natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Voksne og unge (12-18 år)
Adults and adolescents (12 to 18 years of age)
Der skal sikres adgang til passende genoplivningsudstyr og lægemidler før induktion af regional anæstesi med lokalanæstetika for at muliggøre hurtig behandling af eventuelle respiratoriske og kardiovaskulære nødsituationer.
The availability of appropriate resuscitation equipment and medication should be ensured before induction of regional anaesthesia with local anaesthetics to enable prompt treatment of any respiratory and cardiovascular emergencies.
Brug ikke lægemiddel, hvis du bemærker, at opløsningen er uklar eller misfarvet.
Do not use this medicine if you notice that the solution is cloudy or discoloured.
Tilgængeligheden af genoplivningsudstyr og medicin bør sikres før administration af regionalanæstesi med lokalanæstetika for at muliggøre hurtig behandling af eventuelle respiratoriske og kardiovaskulære nødsituationer.
The availability of resuscitation equipment and medication should be ensured before administration of regional anaesthesia with local anaesthetics to enable prompt treatment of any respiratory and cardiovascular emergencies.
Ved observation af disse tegn skal patienten anmodes om at hyperventilere og der bør iværksættes overvågning (se pkt.
In attendance of these signs, patients should be requested to hyperventilate and surveillance should be instituted (see Section 4.9 of SmPC).
Allergiske reaktioner1, anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner
Allergic1, anaphylactic / anaphylactoid reactions
Infiltration og perineural anvendelse i mundhulen.
Infiltration and perineural use in oral cavity.
{Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} er indiceret til voksne, unge og børn over 4 år (eller fra 20 kg).
{(Invented) name and associated names (see Annex I)} is indicated in adults, adolescents and children above 4 years of age (or from 20 kg (44 lbs) of body weight).
Det er pakket i glascylinderampuller til engangsbrug, der er forseglet i bunden med et bevægeligt gummistempel og øverst med en gummiforsegling, der holdes på plads af en aluminiumshætte.
It is packed in single use glass cartridges sealed at the base by a mobile rubber plunger and at the top by a rubber seal kept in place by an aluminium cap.
Hvis der anvendes sedativer til at reducere patientens angst, skal der anvendes nedsatte doser af anæstetika, da lokalanæstetika, såsom sedativer, er CNS-depressiva, hvilket i kombination kan have en additiv effekt (se pkt.
If sedatives are employed to reduce patient's apprehension, reduced doses of anaesthetics should be used since local anaesthetic agents, like sedatives, are central nervous system depressants which in combination may have an additive effect (see section 4.2).
Dysfoni (hæshed)1
Not known Dysphonia (Hoarseness)1
• hængende øjenlåg og forsnævring af pupillen (Horners syndrom)
• drooping of the eyelid, and constriction of the pupil (Horner's syndrome)
Den maksimale dosis articain til voksne og unge er 7 mg/kg med en absolut maksimal dosis articain på 500 mg.
In adults and adolescents, the maximum articaine dose is 7 mg/kg with an absolute maximum articaine dose of 500 mg.
Børn (4-11 år)
Children (4 to 11 years of age)
• Voksne og unge (12-18 år)
● Adults and adolescents (12 to 18 years of age)
• Børn (4-11 år)
● Children (4 to 11 years of age)
• hvis du lider af akut hjertesvigt (akut hjertesvaghed, f.eks. uventede brystsmerter under hvile eller efter myokardieinfarkt (f.eks. hjerteanfald))
• acute heart failure (acute heart weakness, e.g. unexpected chest pain while resting or after myocardial infraction (e.g. heart attack));
Forhøjede produktplasmaniveauer kan forekomme hos patienter med mangel på kolinesterase eller som er under behandling med acetylcholinesterasehæmmere, da 90% af produktet inaktiversaf plasmaesteraser, se pkt.
Elevated product plasma levels may occur in patients with cholinesterase deficiency or under acetylcholinesterase inhibitors treatment since the product is inactivated at 90% by plasmatic esterases.
Horners syndrom (øjenlågsptose, enoftalmus, miose).
paralysis and paresis) Horner's syndrome (eyelid ptosis, enophthalmos, miosis).
Meget sjælden Paræstesi3 (vedvarende hypoæstesi og gustatorisk tab) efter mandibular nerveblokade eller efter blokade af nervus alveolaris inferior
Paresthesia3 (persistent hypoesthesia and gustatory loss) after mandibular or inferior alveolar nerve blocks
• Overfølsomhed over for articain (eller ethvert andet lokalanæstesimiddel af amidtypen), adrenalin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
• Hypersensitivity to articaine (or any local anaesthetic agent of the amide type), to adrenaline or to any of the excipients listed in section 6.1.
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
MAO-hæmmere (både A-selektive (fx moclobemid) og ikke-selektive (fx phenelzin, tranylcypromin, linezolid):
MAO inhibitors (both A-selective (e.g. moclobemide) and non-selective (e.g. phenelzine, tranylcypromine, linezolide) :
Hos nogle patienter kan der kan også forekomme andre bivirkninger, som ikke er nævnt ovenfor.
Other side effects not listed above may also occur in some patients.
- Patienter med kardiovaskulære sygdomme (for eksempel hjertesvigt, koronar hjertesygdom, myokardieinfarkt i anamnesen, hjertearytmi, hypertension)
• Patients with cardiovascular diseases (e.g. heart failure, coronary heart disease, history of myocardial infarction, cardiac arrhythmia, hypertension)
50 x 1,7 ml cylinderampuller 50 x 1,7 ml cylinderampuller, selvaspirerende 4 (50 x 1,7 ml) cylinderampuller 8 (50 x 1,7 ml) cylinderampuller
50 x 1.7 ml cartridges 50 x 1.7 ml cartridges, selfaspirating 4 (50 x 1.7 ml) cartridges 8 (50 x 1.7 ml) cartridges
Disse virkninger fører til den anæstetiske virkning.
These actions lead the anaesthetic action.
Den maksimale sikre dosis af lokalanæstetikum kan reduceres til sederede patienter grundet en additiv virkning af centralnervesystemesdepression.
The maximum safe dose of local anaesthetic may be reduced in sedated patients due to an additive effect on central nervous system depression.
• hævet ansigt, tunge eller svælg, synkebesvær, nældefeber eller åndedrætsbesvær (angioødem)
• swollen face, tongue or pharynx, difficulty to swallow, hives or difficulties to breath (angioedema)
• ringen for ørerne, lydoverfølsomhed
• ringing of the ears, over-sensitivity of hearing
• hvis du er allergisk overfor andre lokalbedøvende midler
• allergy to other local anaesthetics;
På grund af manglende kliniske data skal der udvises særlig omhu for at indgive den laveste dosis, der fører til effektiv anæstesi hos ældre patienter samt hos patienter med nyresygdomme.
Due to the lack of clinical data, particular precaution should be used in order to administer the lowest dose leading to effective anaesthesia in elderly patients and in patients with renal disorders.
Der skal udvises særlig omhu for at indgive den laveste dosis, der fører til effektiv anæstesi hos patienter med nedsat leverfunktion, især efter gentagen brug, selvom 90 % af articain først inaktiveres af uspecifikke plasmaesteraser i væv og blod.
Particular precaution should be used in order to administer the lowest dose leading to efficient anaesthesia in patients with hepatic impairment, in particular after repeated use, although 90% of articaine is first inactivated by unspecific plasma esterases in the tissue and blood.
Patienter med myasthenia gravis, der behandles med acetylcholinesterasehæmmere: Der bør anvendes den laveste dosis, der resulterer i effektiv anæstesi.
Patients with myasthenia gravis treated by acetylcholinesterase inhibitors: The lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Ledningsforstyrrelser (atrioventrikulært blok)
Not known Conduction disorders (atrioventricular block)
• lægemidler mod migræneanfald (f.eks. methysergid eller ergotamin)
• medicines used for migraine attacks (such as methysergide or ergotamine);
imipramin, nortriptylin, maprotilin og protriptylin)
nortriptyline, maprotiline and protriptyline);
Brug af anden medicin sammen med X/Y
Other medicines and X / Y
Hos børn i alderen 4 år (eller fra 20 kg) og derover er den maksimale dosis 7 mg/kg med en absolut maksimal dosis articain på 385 mg til et raskt barn på 55 kg.
In children aged 4 years (or from 20 kg (44 lbs) of body weight) and above, the maximum dose of articaine is 7 mg/kg only with an absolute maximum dose of 385 mg articaine for a healthy child of 55 kg body weight.
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Udfyldes nationalt]
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Ptose
Ptosis
Anæstetisk varighed af articain 40 mg/ml med adrenalin 1: 200 000 er på 45 til 60 minutter for pulpal anæstesi og 120 til 300 minutter for anæstesi i blødvæv.
The anaesthetic duration of articaine 40 mg/mL with adrenaline 1: 200 000 is of 45 to 60 minutes for pulpal anaesthesia and 120 to 300 minutes for soft tissue anaesthesia.
Symptomer på overdosering omfatter udpræget svaghed, bleghed, hovedpine, følelse af ophidselse eller rastløshed, følelse af desorientering, balancetab, ufrivillig rysten eller skælven, udvidede pupiller, sløret syn, problemer med at fokusere klart på et objekt, taleforstyrrelser, svimmelhed, kramper, sløvhedstilstand, bevidsthedstab, koma, gaben, unormalt langsom eller hurtig vejrtrækning, som kan føre til midlertidig standsning af vejrtrækning, hjertet trækker sig ikke tilstrækkeligt sammen (hjertestop).
Symptoms of overdose include severe weakness, paleness of the skin, headache, feeling agitated or restless, feeling disorientated, losing your balance, involuntary trembling or quivering, dilation of the pupil, blurred vision, problems clearly focusing an object, speech disorders, dizziness, convulsions, stupor, loss of consciousness, coma, yawning, abnormally slow or rapid breathing which could lead to temporarily stopping breathing, failure of the heart to contract effectively (called cardiac arrest).
- Patienter med cerebrale cirkulationsforstyrrelser, anamnese med slagtilfælde Det anbefales, at tandbehandling med articain/adrenalin udskydes i seks måneder efter et slagtilfælde på grund af den øgede risiko for tilbagevendende slagtilfælde.
It is recommended that dental treatment with articaine/adrenaline be deferred for six months following a stroke due to the increased risk of recurrent strokes.
• Natriummetabisulfit: det kan i sjældne tilfælde forårsage alvorlige overfølsomhedsreaktioner og vejrtrækningsbesvær (bronkospasme).
• Sodium metabisulfite: it may rarely cause severe allergic reactions and breathing difficulties
Kassér ubrugt opløsning.
Discard unused solution.
Sympatomimetiske vasopressorer (fx hovedsageligt kokain men også amfetaminer, phenylephrin, pseudoephedrin, oxymetazolin):
Sympathomimetic vasopressors (e.g., mainly cocaine but also amphetamines, phenylephrine, pseudoephedrine, oxymetazoline):
• sympatomimetiske vasopressorer (såsom kokain, amfetaminer, phenylephrin, pseudoephedrin,
• sympathomimetic vasopressors (such as cocaine, amphetamines, phenylephrine, pseudoephedrine,
Tandlægen vil give dig X eller Y. X/Y er til børn over 4 år (ca. 20 kg i legemsvægt), unge og voksne.
X / Y is for children over 4 years of age (ca. 20 kg in body weight), adolescents and adults.
Ældre og patienter med nyresygdomme:
Elderly and Patients with renal disorders:
Dyreforsøg med articain 40 mg/ml + adrenalin 10 mikrogram/ml har ikke vist nogen effekt på fertiliteten (se pkt.
Animal studies with articaine 40 mg/ml + adrenaline 10 micrograms/ml have not shown effects on fertility (see section 5.3).
Dyreforsøg med articain 40 mg/ml + adrenalin 10 mikrogram/ml såvel som med articain alene har ikke påvist bivirkninger på graviditet, embryonal/føtal udvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Animal studies with articaine 40 mg/ml + adrenaline 10 micrograms/ml, as well as with articaine alone, have not shown adverse effects on pregnancy, embryonal/foetal development, birth or postnatal development (see section 5.3).
Patienter, der modtager behandling med trombocythæmmere/antikoagulantia: På grund af højere blødningsrisiko skal {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} gives med forsigtighed til patienter, der bruger trombocythæmmere/antikoagulantia eller som lider af koagulationsforstyrrelser.
Patients receiving treatment with antiplatelets / anticoagulants: {(Invented) name and associated names (see Annex I)} should be administered with caution in patients, who are using antiplatelet/anticoagulant medicines or are suffering from coagulation disorder, because of higher risk of bleeding.
Natriummetabisulfit (E223) Natriumhydroxid (til justering af pH-værdi) Vand til injektionsvæsker
Sodium metabisulfite (E223) Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Water for injections
Symptomerne er dosisafhængige og har progressiv sværhedsgrad inden for neurologiske manifestationer (rastløshed, agitation, præsynkope, synkope) efterfulgt af vaskulære manifestationer (bleghed (lokal, regional, generel)), respiratoriske manifestationer (apnø (respirationsstop), bradypnø, takypnø, respirationsdepression) og afslutningsvis hjertemanifestationer (hjertestop, myokardiedepression) toksicitet.
The symptoms are dose-dependent and have progressive severity in the realm of neurological manifestations (restlessness, agitation, presyncope, syncope) followed by vascular (pallor (local, regional, general)), respiratory (apnoea (respiratory arrest), bradypnoea, tachypnoea, respiratory depression) and finally cardiac (cardiac arrest, myocardial depression) toxicity.
Reproduktionstoksicitetsstudier udført med articain 40 mg/ml + adrenalin 10 mikrogram/ml administreret subkutant i doser op til 80 mg/kg/dag viste ingen bivirkninger på fertilitet, embryonal/føtal udvikling eller præ- og postnatal udvikling.
Reproductive toxicity studies conducted with articaine 40 mg/ml + adrenaline 10 micrograms/ml administered by the subcutaneous route at doses up to 80 mg/kg/day revealed no adverse effects on fertility, embryonal/foetal development, or pre- and postnatal development.
Cylindrisk klasse I-glascylderampyl til engangsbrug forseglet i bunden med et bevægeligt gummistempel og øverst en gummiforsegling, der holdes på plads af en aluminiumshætte.
Single use cylindrical class I glass cartridge sealed at its base by a mobile rubber plunger and at the top by a rubber seal kept in place by an aluminium cap.
Den maksimale sikre dosis af lokal anæstetika kan reduceres til sederede patienter grundet additiv virkning på depression af centralnervesystemet (se pkt.
The maximum safe dose of local anaesthetics may be reduced in sedated patients due to an additive effect on central nervous system depression (see section 4.5).
• Natrium: under 23 mg natrium pr. cylinderampul, dvs. at lægemidlet i det væsentlige er
• Sodium: less than 23 mg sodium per cartridge, meaning it is essentially "sodium free".
Sjældne bivirkninger: kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer:
Rare side effects: may affect up to 1 in 1,000 people:
• træthed, svaghed
• fatigue, weakness
4.5) - Patienter med ukontrolleret hypertension - Samtidig behandling med tricykliske antidepressiva, da disse aktive stoffer kan intensivere adrenalinets kardiovaskulære virkninger (se pkt.
• Concomitant treatment with tricyclic antidepressants, as these active substances can intensify the cardiovascular effects of adrenaline.
Hvis du har fået for meget X/Y
If you are given more X / Y than you should
Anæstetisk varighed af articain 40 mg/ml med adrenalin 1:100 000 er på 60 til 75 minutter ved pulpal anæstesi og 180 til 360 minutter for anæstesi i blødvæv.
The anaesthetic duration of articaine 40 mg/mL with adrenaline 1: 100 000 is of 60 to 75 minutes for pulpal anaesthesia and 180 to 360 minutes for soft tissue anaesthesia.
• andre lokalbedøvende midler, der forårsager midlertidigt (reversibelt) følelsestab (herunder flygtige bedøvelsesmidler som f.eks. halothan)
• other local anaesthetics, medicines that cause reversible loss of sensation (including volatile anaesthetics such as halothane);
Symptomerne er dosisafhængige og har progressiv sværhedsgrad inden for neurologiske manifestationer (præsynkcope, synkope, hovedpine, rastløshed, agitation, forvirringstilstand, desorientering, svimmelhed (omtågethed), rysten, stupor, dyb CNS-depression, bevidstløshed, koma, konvulsioner (herunder tonisk-klonisk anfald), taleforstyrrelse (fx. dysartri, logorré), vertigo, balanceforstyrrelse (uligevægt)), øjenmanifestationer (mydriase, sløret syn, akkomodationslidelse) efterfulgt af vaskulære manifestationer (bleghed (lokal, regional, generel)), respiratoriske manifestationer (apnø (respirationsstop), bradypnø, takypnø, gaben, respirationsdepression) og afslutningsvis hjertemanifestationer (hjertestop, myokardiedepression) toksicitet.
The symptoms are dose-dependent and have progressive severity in the realm of neurological manifestations (presyncope, syncope, headache, restlessness, agitation, confusional state, disorientation, dizziness (lightheadedness), tremor, stupor, deep CNS depression, loss of consciousness, coma, convulsion (including tonic-clonic seizure), speech disorder (e.g., dysarthria, logorrhea), vertigo, balance disorder (disequilibrium)), eyes manifestations (mydriasis, vision blurred, accommodation disorder) followed by vascular (pallor (local, regional, general)), respiratory (apnoea (respiratory arrest), bradypnoea, tachypnoea, yawning, respiratory depression) and finally cardiac (cardiac arrest, myocardial depression) toxicity.
• hvis du har ureguleret diabetes
• have uncontrolled diabetes;
(TCAer) Tricykliske antidepressiva (fx amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, maprotilin og protriptylin):
(TCAs) Tricyclic antidepressants (e.g., amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, maprotiline and protriptyline):
• tilbagetrækning af øjet ind i øjenhulen (enoftalmus)
• recession displacement of the eyeball into the orbit (Enophthalmos)
Somnolens (døsighed)
Somnolence (Drowsiness) Nystagmus
Farmakoterapeutisk klassifikation: nervesystem/lokalanæstetika/ amider/articain, kombinationer ATC-kode: N01BB58
Pharmacotherapeutic group: Nervous System / Local Anaesthetics / Anaesthetics, local / Amides / Articaine, combinations
• hvis du er allergisk over for articain eller adrenalin eller et af de øvrige indholdsstoffer i X/Y
• allergy to articaine or adrenaline or any of the other ingredients of these medicines (listed in section
Ikke almindelig Smerte på injektionsstedet Sjælden
Uncommon Injection site pain Rare
Angioødem (ansigt/tunge/læbe/hals/strubehoved/periorbit alt ødem)
Angioedema (face / tongue / lip / throat / larynx / periorbital oedema) Urticaria
• MAO-hæmmere til behandling af depression eller angstlidelser (såsom moclobemid, phenelzin,
• MAO inhibitors used to treat depressive or anxiety disorders (such as moclobemide, phenelzine,
Overdosering af lokalanæstetika bruges i videste forstand ofte til at beskrive: - Absolut overdosering - Relativ overdosering som fx.: - Utilsigtet injektion i et blodkar - Abnorm hurtig absorption i det systemiske kredsløb - Forsinket metabolisme og elimination af lægemidlet.
• relative overdose such as: - inadvertent injection into a blood vessel, or - abnormal rapid absorption into the systemic circulation, or - delayed metabolism and elimination of drug.
Halogenerede flygtige anæstetika (fx halothan):
Halogenated volatile anaesthetics (e.g., halothane):
De hyppigste bivirkninger er forstyrrelser i nervesystemet, lokal reaktion på injektionsstedet, overfølsomhed, hjerteforstyrrelser og vaskulære lidelser.
Nervous system disorders, local injection site reaction, hypersensitivity, cardiac disorders and vascular disorders are the most frequently occurring adverse reactions.
Dette lægemiddel må ikke anvendes, hvis opløsningen er uklar eller misfarvet.
This medicine should not be used if the solution is cloudy or discoloured.
{Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml må kun anvendes under graviditet, når der er foretaget en omhyggelig analyse af benefit-risk-forholdet.
During pregnancy, {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml should only be used after a careful analysis of the benefit-to-risk ratio has been made.
Patienter med hjerte-kar-sygdomme:
Patients with cardiovascular disorders:
Almindelige bivirkninger: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer:
Common side effects: may affect up to 1 in 10 people:
X/Y bruges til at bedøve mundhulen under tandlægebehandlinger.
X / Y is used to numb (anaesthetise) your oral cavity during dental procedures.
Adrenalin er en vasokonstriktor, der er føjet til articain for at sinke absorptionen i det systemiske kredsløb og forlænger dermed opretholdelsen af koncentrationen af aktivt articain i vævet.
Adrenaline is a vasoconstrictor added to articaine to slow down absorption into the systemic circulation and thus prolong maintenance of active articaine tissue concentration.The volume of distribution in plasma was about 4 l/kg.
- Patienter med nylig (3 måneder) bypassoperation i kranspulsårene - Patienter, der tager non-kardioselektive beta-blokkere (fx. propranolol) (risiko for hypertensionskriser eller alvorlig bradykardi), (se pkt.
• Patients taking non-cardioselective beta-blockers (e.g. propranolol) (risk of hypertensive crisis or severe bradycardia), (see section 4.5)
Sådan skal du bruge X/Y
How to use X / Y
Patienter, der modtager samtidig behandling med halogenerede inhalationsanæstetika Der bør anvendes den laveste dosis, der resulterer i effektiv anæstesi (se pkt.
Patients with concomitant treatment with halogenated inhalation anaesthetics The lowest dose of the medicinal product leading to effective anaesthesia should be used (see section 4.5).
Lokal hævelse Varmefornemmelse Kuldefornemmelse c) Beskrivelse af udvalgte bivirkninger 1 Allergiske reaktioner må bør ikke forveksles med synkopale episoder (hjertebanken som følge af adrenalin).
1 Allergic reactions should not be mistaken with syncopal episodes (cardiac palpitations due to adrenaline).
Det anbefales at konsultere narkoselægen før administration af lokalanæstetika under universel anæstesi.
Discussion with the anaesthetist before local anaesthetic administration during general anaesthesia is recommended.
• hvis du har epilepsi, der ikke er tilstrækkeligt medicinsk kontrolleret.
• epilepsy, not adequately controlled by drug treatment.
• hjertekoordinationsforstyrrelser (ledningsforstyrrelser, atrioventrikulært blok)
• heartbeat coordination problems (conduction disorders, atrioventricular block)
Patienter med svær leversygdom:
Patients with severe hepatic disease:
• hvis du har en svulst kaldet fæokromocytom
• tumour called pheochromocytoma;
Sedativer (CNS-depressiva, fx benzodiazepin, opioider):
Sedatives (central nervous system depressants e.g. benzodiazepine, opioids):
• tricykliske antidepressiva til behandling af depression (såsom amitriptylin, desipramin,
• tricyclic antidepressants used to treat depression (such as amitriptyline, desipramine, imipramine,
Ved behov for gentagen injektion skal patienten nøje overvåges for at identificere tegn på relativ overdosering (se pkt.
In case of required reinjection, patient should be strictly monitored, to identity any sign of relative overdose (see section 4.9).
• hvis du har gennemgået en bypassoperation inden for de seneste 3 måneder
• coronary artery bypass surgery in the last 3 months;
• hævelse af tunge, læber, tandkød
• swelling of tongue, lips and gums
På grund af manglende kliniske data skal der udvises særlig omhu for at indgive den laveste dosis, der fører til effektiv anæstesi hos ældre patienter samt hos patienter med nyresygdomme (pkt.
Due to the lack of clinical data, particular precaution should be used in order to administer the lowest dose leading to effective anaesthesia in elderly patients and in patients with renal disorders (section 4.4 and
• nakkesmerter eller smerter på injektionsstedet
• pain in the neck or at the site of the injection
Ikke almindelige bivirkninger: kan påvirke op til 1 ud af 100 personer:
Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people:
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
(metabolisk acidose).
(bronchospasm).