natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Diarré grad 4
Stomatitis/mucositis grade 4
Hvis TAXOTERE infusionskoncentrat, præmix-opløsning eller infusionsvæske skulle komme på huden, så vask omgående og grundigt med sæbe og vand.
If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Hvis TAXOTERE infusionskoncentrat, præmix-opløsning eller infusionsvæske skulle komme i kontakt med slimhinderne, så vask omgående og grundigt med vand.
If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Lymfødem (G3/4: 0 %)
Somnolence (G3/4: 0%)
Tabel over bivirkninger ved behandling af gastrisk adenokarcinom med TAXOTERE 75 mg/m² i kombination med cisplatin og 5-fluoruracil:
Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
HÆTTEGLAS ETIKET/TAXOTERE 80 mg/4ml
VIAL LABEL / TAXOTERE 80 mg/4 ml
Tilsætning af hele indholdet fra hætteglasset med solvens til indholdet i hætteglasset med TAXOTERE 80 mg/2 ml, koncentrat il infusionsvæske, opløsning, sikrer en præmixkoncentration på 10 mg/ml docetaxel.
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Diarré grad 3
Stomatitis/mucositis grade 3
Koncentration af docetaxel i TAXOTERE 20 mg/1 ml er 20 mg/ml.
In TAXOTERE 20 mg /1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Median overlevelsestid (måneder) 95 %CI
Median survival (months) 95% CI
Dette lægemiddel indeholder 13% (w/w) ethanol 95% v/v (alkohol), dvs. op til 252 mg ethanol 95% v/v per solvens-hætteglas, svarende til 6 ml øl eller 2,6 ml vin.
This medicinal product contains 13 % (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 252 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 6 ml of beer or 2.6 ml wine.
Diarré (G3/4: 2,9 %); Opkastning (G3/4:
Diarrhoea (G3/4: 2.9%); Vomiting (G3/4: 0.6%)
Opkastning (G3/4: 3 %)
Vomiting (G3/4: 3%)
TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning hætteglas
TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion vial
Dette lægemiddel indeholder 13% (w/w) ethanol 95% v/v (alkohol), dvs. op til 932 mg ethanol 95% v/v per solvens-hætteglas, svarende til 23 ml øl eller 9,5 ml vin.
This medicinal product contains 13% (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 932 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 23 ml of beer or 9.5 ml wine.
15 ml klart Type I hætteglas med en klar afrivningshætte.
15 ml clear glass Type I vial with a transparent colourless flip-off cap.
Dysgeusi/parosmi Perifer sensorisk neuropati (G3/4: 0,6 %)
Dysgeusia/Parosmia; Peripheral sensory neuropathy (G3/4:
Konstipation (G3/4:
Neutropenia (G3/4:
Væskeretention (alvorlig: 6,5 %) Asteni (alvorlig: 11,2 %); smerter
Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%); Pain
• Rødme i ansigtet, hudreaktioner, kløe
• flushing, skin reactions, itching
Hoved- og halskræft
Second primary malignancies
Opkastning (G3/4:
Conjunctivitis (G3/4:
Den samlede median overlevelse var 19 måneder længere med tilføjelse af docetaxel til standardplejen (HR = 0,76, 95 % CI = 0,62 -0,92 p=0,005).
In these metastatic prostate cancer patients, the median overall survival was significantly longer in docetaxel treatment groups than in the standard of care alone group, with a median overall survival 19 months longer with the addition of docetaxel to standard of care (HR = 0.76, 95% CI = 0.62-0.92, p=0.005).
• Injicer via en enkelt injektion (et stik) den nødvendige mængde TAXOTERE koncentrat til infusionsvæske, opløsning i en 250 ml infusionspose eller -flaske indeholdende enten en 5 % glucoseinfusionsvæske eller en 0,9 % natriumchloridinfusionsvæske.
• Then, inject via a single injection (one shot) into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
HÆTTEGLAS/ SOLVENS TIL TAXOTERE 20 MG/0,5 ml
VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Koncentration af docetaxel i TAXOTERE 80 mg/4 ml er 20 mg/ml.
In TAXOTERE 80 mg/4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Neglesygdomme (G3/4:
Stomatitis (G3/4:
Mave-tarmkanalen Kvalme (G3/4: 5,0 %) Stomatitis (G3/4:
Nausea (G3/4: 5.0%); Stomatitis (G3/4:
For at kunne udtage den korrekte dosis til patienten, kan det være nødvendigt at anvende mere end et hætteglas TAXOTERE koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
More than one vial of TAXOTERE concentrate for solution for infusion may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Hud og subkutane væv Alopeci; Hudlidelser (G3/4:
Alopecia; Skin reaction (G3/4:
TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning.
TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Leukæmi
Lymphoedema
Neglesygdomme (alvorlig 0,4 %);
Nail disorders (severe: 0.8%)
TAXOTERE 20 mg/1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
TAXOTERE 80 mg/4 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
7 ml klart Type I hætteglas med en klar afrivningshætte.
7 ml clear glass Type I vial with a transparent colourless flip-off cap.
Diarré (G3/4: 3,4 %); Obstipation (G3/4:
Diarrhoea (G3/4: 4%); Nausea (G3/4: 4%);
Tabel over bivirkninger ved behandling af brystkræft med TAXOTERE 100 mg/m² enkeltstof:
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² single agent
4.2.3 Bland infusionsvæsken ved manuel rotation af infusionsposen.
4.2.3 Mix the infusion bag or bottle manually using a rocking motion.
TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning.
TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Arytmi (G3/4: 0,2 %); Vaskulære sygdomme Hedeture (G3/4: 0,5%) Hypotension (G3/4:
Vomiting (G3/4: 4.2%); Diarrhoea (G3/4: 3.4%); Constipation (G3/4:
Ødemer (G3/4: 1,2%)
Vomiting (G3/4: 1.2%)
Hazard ratio (95 %CI) **p-værdi
Hazard ratio (95% CI) **p-value
Infektion (G3/4:
Asthenia (G3/4:
Svimmelhed (G3/4:
Dizziness (G3/4:
Iskæmisk hjertesygdom (G3/4: 1,7 %)
Myocardial ischemia (G3/4:1.7%)
Koncentrationen af docetaxel i TAXOTERE 80 mg/4 ml er 20 mg/ml
In TAXOTERE 80 mg /4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Hudsygdomme (G3/4:
Skin disorder (G3/4:
I studiet TAX316 forekom amenorré i løbet af behandlingsperioden og fortsatte ind i opfølgningsperioden efter afsluttet kemoterapi og blev rapporteret hos 202 af 744 TAC patienter (27,2 %) og hos 125 af 736 FAC patienter (17,0 %).
In TAX316 amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 202 of 744 TAC patients (27.2%) and 125 of 736
Første episode: Reducer 5-FU-dosis med 20 % Anden episode: Reducer så docetaxel-dosis med 20 %
Dose adjustment Diarrhoea grade 3 First episode: reduce 5-FU dose by 20%.
Fejlfri overlevelse b
Failure-Free survivalb
som resulterede i usædvanlig kraftigt tåreflod.
including more severe hypersensitivity reaction.
HÆTTEGLAS/TAXOTERE 20 MG/0,5 ml
VIAL/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Neutropenisk infektion (G3/4: 2,6%)
Infection (G3/4: 2.4%); Neutropenic infection (G3/4: 2.6%)
Vægttab (G3/4: 0,2 %)
(G3/4: 0.2%)
I kombination med cisplatin og 5-fluoruracil Docetaxel-dosis bør reduceres fra 75 til 60 mg/m2, hvis der trods anvendelse af G-CSF opstår: 1) febril neutropeni, 2) prolongeret neutropeni, 3) eller neutropenisk infektion.
If an episode of febrile neutropenia, prolonged neutropenia or neutropenic infection occurs despite G-CSF use, the docetaxel dose should be reduced from 75 to 60 mg/m2.
Letargi
Elderly
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER)I MEDLEMSSTATERNE
ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Lægemiddelform Indgivelesvej
Pharmaceutical Form
Indehaver af markedsføringstilladelse
Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
2 beholdere a 240
2 bottles of 240
r l
l t o r d
240 ml (15 mg/ml) 1 flaske og et 20 ml målebæger
240 ml (15 mg/ml) 1 bottle + 20 ml measuring cup
EU-nummer Særnavn
EU Number
EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml
15 mg/ml Oral solution
Novem alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning.
Novem alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Denne lokale reaktion forsvandt inden for 8 timer efter subkutan administration.
This local reaction resolved within 8 hours following subcutaneous administration.
På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the relase of the concerned batch.
For at opnå den bedst mulige postoperative smertelindrende effekt, bør Novem administreres 30 minutter før et kirurgisk indgreb.
To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Novem should be administered 30 minutes before surgical intervention.
Må ikke anvendes til grise, som er under 2 dage gamle.
Do not use in pigs less than 2 days old.
På grund af risikoen for selvinjektion ved hændeligt uheld og de kende klasse-bivirkninger af NSAID'er og andre prostaglandinhæmmere på gravide og/eller embryoføtal udvikling, bør veterinærlægemidlet ikke administreres af gravide kvinder eller kvinder, der forsøger at blive gravide.
In view of the risk of accidental self-injection and the known adverse class-effects of NSAIDs and other prostaglandin inhibitors on pregnancy and/or embryofoetal development, the veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women or women attempting to conceive.
Behandling af kalve med Novem 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte.
Treatment of calves with Novem 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Behandling af smågrise med Novem inden kastration reducerer postoperative smerter.
Treatment of piglets with Novem before castration reduces post-operative pain.
Den aktive substans i Novem er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) nr. 37/2010:
The active substance in Novem is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Kvæg (kalve og ungkvæg) og grise
Cattle (calves and young cattle) and pigs
Til lindring af postoperative smerter i forbindelse med mindre bløddelskirurgi såsom kastration.
For the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration.
Hjælpestofferne anført under afsnit 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Kvæg og grise.
Cattle and pigs
Dato for første markedsføringstilladelse: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse:
Date of first authorisation: Date of last renewal:
Til supplerende behandling af puerperal sepsis og toksikæmi (mastitis-metritis-agalaktisk syndrom) med passende antibiotika-behandling.
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Personer med kendt overfølsomhed over for nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
People with known hypersensitivity to non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Kvæg: Enkelt s.c. injektion.
Cattle: Single SC injection.
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning (20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml hætteglas): 3 år
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml vials): 3 years
Hvert hætteglas er lukket med en gummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Each vial is closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
injektion.
IM injection.
Meloxicam elimineres med en halveringstid på 26 timer efter subkutan injektion hos ungkvæg.
Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
Kvæg: s.c. injektion.
Cattle: SC injection.
I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner som kan være alvorlige (herunder dødelige) forekomme.
In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
Sørg for at dosere nøjagtigt, at bruge passende injektionssprøjte samt at vurdere legemsvægten.
Take care of accurate dosing, use of appropriate dosing device and estimation of body weight.
Må ikke anvendes til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Grise: Til anvendelse ved ikke-smitsomme lokomotoriske forstyrrelser med henblik på at reducere halthed og inflammation.
For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Meloxicam Meloxicam Kvæg, geder, grise, kaniner, dyr af hestefamilien
Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Ved behandling af diarré hos kvæg bør præparatet ikke anvendes til dyr, som er mindre end en uge gamle.
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage og flaske efter EXP.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
injektion inden operation.
Single IM injection before surgery.
Meloxicam i Novem 20 mg/ml injektionvæske, opløsning til kvæg og grise er et godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Meloxicam in Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Meloxicam i Novem 5 mg/ml injektionvæske, opløsning til kvæg og grise er et godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Meloxicam in Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam).
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams).
Affaldshåndtering: Læs indlægssedlen.
Disposal: read the package leaflet.
EXP {måned/år} Efter anbrud anvendes inden …
EXP {month/year} Once broached, use by…
EXP.{måneder/år} Holdbarhed af anbrudt hætteglas: 28 dage.
EXP {month/year} Shelf-life of broached vial: 28 days.
Tilbageholdelsestid:
Withdrawal periods:
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre non-steroid antiinflammatoriske lægemidler eller sammen med antikoagulantia.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Karton med 1 eller 12 farveløse hætteglas à 20 ml, 50 ml eller 100 ml, lukket med gummiprop og forseglet med aluminiumshætte.
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20 ml, 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Subkutan og intramuskulær administration tolereres godt; kun hos mindre end 10 % af behandlet kvæg i kliniske studier sås let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion.
Subcutaneous and intramuscular administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
EXP {måned/år} Anvendes inden 28 dage efter anbrud.
EXP {month/year} Once broached use within 28 days.
Drægtighed og laktation Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Pregnancy and lactation Can be used during pregnancy and lactation.
Subkutan og intramuskulær injektion tolereres godt; kun hos mindre end 10 % af behandlet kvæg i kliniske studier sås let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion.
Subcutaneous and intramuscular injection is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Natriumhydroxid Glycofurol
Sodium hydroxide Glycofurol Meglumine Water for injection
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen :
Special precautions for use in animals:
Særlige forholdsregler, der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection may give rise to pain.
Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes Cmax værdier på 2,1 g/ml efter 7,7 timer og 2,7 g/ml efter 4 timer hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmaxvalues of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Kvæg: s.c.
Cattle: SC Pigs:
En ml indeholder: Meloxicam 5 mg Ethanol 150 mg
One ml contains: Meloxicam 5 mg Ethanol
Meloxicam har ligeledes anti-endotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktion af thromboxan B2 forårsaget af E-coli endotoxin administration hos kalve og grise.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Meloxicam har ligeledes antiendotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktion af thromboxan B2 forårsaget af E-coli endotoxin administration hos kalve og lakterende køer.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and lactating cows.
Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other NSAIDs or with anticoagulant agents.
Natriumchlorid Glycin
Poloxamer 188 Sodium chloride Glycine
Efter anbrud anvendes inden…
Once broached, use by….
Karton for 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml
UDLØBSDATO
Expiry date
Tilbageholdelsestid: Kød og indmad: 15 dage; mælk: 5 dage.
Withdrawal periods: Meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Kød og indmad: 15 dage; mælk: 5 dage.
Meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Dinatriumedetat Natriumhydroxid Saltsyre
Disodium edetate Sodium hydroxide Hydrochloric acid Meglumine Water for injection
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Labiana Life Sciences S.A.
Manufacturer responsible for batch release: Labiana Life Sciences S.A.
Efter en enkelt intramuskulær dosis på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,1 til 1,5 µg/ml hos grise.
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 µg/ml was reached within 1 hour in pigs.
Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse Labiana Life Sciences S.A.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Labiana Life Sciences S.A.
Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes efter 7,7 timer Cmax værdier på 2,1 g/ml hos ungkvæg.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Karton til 20 ml, 50 ml og 100 ml
Carton for 20 ml, 50 ml and 100 ml
INDLÆGSSEDDEL: Novem 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg
PACKAGE LEAFLET: Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle
Novem 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg
Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle
Novem 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg meloxicam
Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle Meloxicam
Novem 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og grise
Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Grise: Enkelt intramuskulær injektion på 0,4 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,0 ml/100 kg legemsvægt) i kombination med passende antibiotika-behandling.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Hos kvæg er der i laboratorieforsøg observeret en let, forbigående og smertefri hævelse på injektionsstedet.
A slight transient painless swelling at the injection site was observed in laboratory studies.
INDLÆGSSEDDEL : Novem 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og grise
PACKAGE LEAFLET: Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Karton med 1 eller 12 farveløse hætteglas hver indeholdende 20 ml, 50 ml eller 100 ml.
Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vials each containing 20 ml, 50 ml or 100 ml.
Novem 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og grise Meloxicam
Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs meloxicam
INDLÆGSSEDDEL: Novem 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og grise
PACKAGE LEAFLET: Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Labiana Life Sciences S.A.
Name and address of the manufacturer responsible for batch realease Labiana Life Sciences S.A.
Karton med 1 eller 6 farveløse hætteglas hver indeholdende eller 250 ml.
Cardboard box with either 1 or 6 colourless glass injection vial(s) each containing 250 ml.
Novem 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og grise
Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Karton med 1 eller 12 farveløse hætteglas à 20 ml, 50 ml eller 100 ml.
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20 ml, 50 ml or 100 ml.