natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 100 personer): - hjerneinfektioner (meningoencephalitis herpetica), herunder tilfælde med dødelig udgang - nye eller tilbagevendende cytomegalovirusinfektioner - tilbagevendende hepatitis B-virus infektioner - sekundær kræftform, inklusive leukæmi - reduceret antal blodlegemer (pancytopeni, anæmi, leukopeni) - røde pletter under huden - diabetes insipidus (symptomer inkluderer øget vandladning og tørst), lavt kaliumindhold i blodet - humørsvingninger, hallucinationer - delvis lammelse, ændring af lugtesansen - forringet hørelse, mellemørebetændelse - hjertebanken, hedeture - oppustet mave, besvær med at kontrollere afføringen, hæmorroider, mundtørhed - hepatitis (leverbetændelse) og leverskade (herunder dødeligt leversvigt), kolestase, forhøjet bilirubin - blærer på kroppen eller i munden, skællende hud, hududslæt, smertefuld rødmen af huden,
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: - brain infections (meningoencephalitis herpetic) including fatal cases - new or reactivated cytomegalovirus infections - reactivated hepatitis B virus infections - secondary cancers including leukaemia - reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia) - red spots under the skin - diabetes insipidus (symptoms include increased urination and feeling thirsty), low potassium level in the blood - mood swings, hallucination - partial paralysis, change in your sense of smell - hearing impairment, infection of the middle ear - palpitations (when you can feel your heart beat), hot flushes - swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, dry mouth - hepatitis and injury to the liver (including fatal liver failure), cholestasis, increased bilirubin - blisters on body or in mouth, skin peeling, skin eruption, painful reddening of the skin, severe rash with skin swelling (including palms and soles) - increased sensitivity to sunlight, urticaria (hives), increased sweating, change in skin colour - difficulty in urinating - vaginal bleeding, vaginal irritation, absent or heavy menstrual periods, breast pain, sexual impotence - shivering, face swelling, discolouration of the tongue, thirst, tooth disorder
Sådan skal De tage Temodal
How to take Temodal
Temodal 140 mg hårde kapsler temozolomid
Temodal 140 mg hard capsules temozolomide
Temodal 100 mg hårde kapsler har en uigennemsigtig hvid bund, en uigennemsigtig pink hætte og bærer et tryk med sort tryksværte.
Temodal 100 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink.
De hårde kapsler har en uigennemsigtig hvid bund, en uigennemsigtig orange hætte og bærer et tryk med sort tryksværte.
The hard capsules have an opaque white body, an opaque orange cap, and are imprinted with black ink.
Temodal 100 mg kapsler temozolomide Oral anvendelse
Temodal 100 mg capsules temozolomide Oral use
Temodal 20 mg hårde kapsler temozolomid
Temodal 20 mg hard capsules temozolomide
Temodal 20 mg hårde kapsler har en uigennemsigtig hvid bund, en uigennemsigtig gul hætte og bærer et tryk med sort tryksværte.
Temodal 20 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink.
Det skal De vide, før De begynder at tage Temodal Sådan skal De tage Temodal Bivirkninger
What Temodal is and what it is used for What you need to know before you take Temodal How to take Temodal
Bunden bærer et tryk med ”5 mg”, Schering-Plough-logoet og to striber.
The body is imprinted with "5 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Hver hård kapsel indeholder 20 mg temozolomid
Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Temodal 250 mg hålrde kapsler
Temodal 250 mg hard capsules
ETIKET TIL FLASKER INDEHOLDENDE 5 ELLER 20 TEMODAL 140 mg HÅRDE KAPSLER
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg
Temodal 100 mg hårde kapsler temozolomid
Temodal 100 mg hard capsules temozolomide
Temodal 180 mg hårde kapsler: gelatine, titandioxid (E 171), natriumlaurylsulfat, gul jernoxid (E 172), rød jernoxid (E 172),
Temodal 180 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172), and red iron oxide (E 172),
Kapselskal: gelatine, titandioxid (E 171), natriumlaurilsulfat, gul jernoxid (E 172), indigo carmin (E 132),
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132),
Hver hård kapsel indeholder 140 mg temozolomid (temozolomide)
Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Temodal 140 mg hårde kapsler har en uigennemsigtig hvid bund, en uigennemsigtig blå hætte og bærer et tryk med sort tryksværte.
Temodal 140 mg hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink.
ETIKET TIL FLASKER INDEHOLDENDE 5 ELLER 20 TEMODAL 250 mg HÅRDE KAPSLER
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg
KARTON INDEHOLDENDE 1 FLASKE AF 5 ELLER 20 TEMODAL 250 mg HÅRDE KAPSLER
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg
Bunden bærer et tryk med ”250 mg”, Schering-Plough-logoet og to striber.
The body is imprinted with "250 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
KARTON INDEHOLDENDE 1 FLASKE AF 5 ELLER 20 TEMODAL 140 mg HÅRDE KAPSLER
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg
De hårde kapsler har en uigennemsigtig hvid bund, en uigennemsigtig pink hætte og bærer et tryk med sort tryksværte.
The hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink.
Bunden bærer et tryk med ”20 mg”, ScheringPlough-logoet og to striber.
The body is imprinted with "20 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
BREV INDEHOLDENDE 1 TEMODAL 5 mg HÅRD KAPSEL
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 5 mg
KARTON INDEHOLDENDE 5 ELLER 20 TEMODAL 140 mg HÅRDE KAPSLER I INDIVIDUELT FORSEGLEDE BREVE
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Bunden bærer et tryk med ”140 mg”, Schering-Plough-logoet og to striber.
The body is imprinted with "140 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
KARTON INDEHOLDENDE 1 FLASKE AF 5 ELLER 20 TEMODAL 180 mg HÅRDE KAPSLER
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg
BREV INDEHOLDENDE 1 TEMODAL 250 mg HÅRD KAPSEL
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 250 mg
BREV INDEHOLDENDE 1 TEMODAL 20 mg HÅRD KAPSEL
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 20 mg
Bunden bærer et tryk med ”180 mg”, Schering-Plough-logoet og to striber.
The body is imprinted with "180 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
ETIKET TIL FLASKER INDEHOLDENDE 5 ELLER 20 TEMODAL 180 mg HÅRDE KAPSLER
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg
De hårde kapsler har en uigennemsigtig hvid bund, en uigennemsigtig gul hætte og bærer et tryk med sort tryksværte.
The hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink.
EU/1/98/096/017 (5 hårde kapsler) EU/1/98/096/018 (20 hårde kapsler)
EU/1/98/096/017 (5 hard capsules) EU/1/98/096/018 (20 hard capsules)
ETIKET TIL FLASKER INDEHOLDENDE 5 ELLER 20 TEMODAL 100 mg HÅRDE KAPSLER
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg
Hjerte Ikke almindelig:
Cardiac disorders Uncommon:
De hårde kapsler har en uigennemsigtig hvid bund, en blå hætte og bærer et tryk med sort tryksværte.
The hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink.
ETIKET TIL FLASKER INDEHOLDENDE 5 ELLER 20 TEMODAL 5 mg HÅRDE KAPSLER
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg
KARTON INDEHOLDENDE 1 FLASKE AF 5 ELLER 20 TEMODAL 100 mg HÅRDE KAPSLER
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg
De hårde kapsler har en uigennemsigtig hvid bund, en uigennemsigtig grøn hætte og bærer et tryk med sort tryksværte.
The hard capsules have an opaque white body, an opaque green cap, and are imprinted with black ink.
KARTON INDEHOLDENDE 5 ELLER 20 TEMODAL 250 mg HÅRDE KAPSLER I INDIVIDUELT FORSEGLEDE BREVE
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
ETIKET TIL FLASKER INDEHOLDENDE 5 ELLER 20 TEMODAL 20 mg HÅRDE KAPSLER
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
Hver hård kapsel indeholder 100 mg temozolomid
Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
BREV INDEHOLDENDE 1 TEMODAL 140 mg HÅRD KAPSEL
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 140 mg
Brev Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C.
Sachet presentation Do not store above 30 C
BREV INDEHOLDENDE 1 TEMODAL 100 mg HÅRD KAPSEL
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 100 mg
KARTON INDEHOLDENDE 1 FLASKE AF 5 ELLER 20 TEMODAL 5 mg HÅRDE KAPSLER
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg
KARTON INDEHOLDENDE 5 ELLER 20 TEMODAL 5 mg HÅRDE KAPSLER I INDIVIDUELT FORSEGLEDE BREVE
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
EU/1/98/096/011 (5 hårde kapsler) EU/1/98/096/012 (20 hårde kapsler)
EU/1/98/096/011 (5 hard capsules) EU/1/98/096/012 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/024 (5 hårde kapsler) EU/1/98/096/025 (20 hårde kapsler)
EU/1/98/096/024 (5 hard capsules) EU/1/98/096/025 (20 hard capsules)
De hårde kapsler har en uigennemsigtig hvid bund og hætte og bærer et tryk med sort tryksværte.
The hard capsules have an opaque white body and cap, and are imprinted with black ink.
KARTON INDEHOLDENDE 1 FLASKE AF 5 ELLER 20 TEMODAL 20 mg HÅRDE KAPSLER
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
Bunden bærer et tryk med ”100 mg”, ScheringPlough-logoet og to striber.
The body is imprinted with "100 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
EU/1/98/096/013 (5 hårde kapsler) EU/1/98/096/014 (20 hårde kapsler)
EU/1/98/096/013 (5 hard capsules) EU/1/98/096/014 (20 hard capsules)
Bivirkninger hos patienter behandlet med temozolomid Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig:
Adverse reactions in patients treated with temozolomide Ear and labyrinth disorders
KARTON INDEHOLDENDE 5 ELLER 20 TEMODAL 180 mg HÅRDE KAPSLER I INDIVIDUELT FORSEGLEDE BREVE
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
KARTON INDEHOLDENDE 5 ELLER 20 TEMODAL 100 mg HÅRDE KAPSLER I INDIVIDUELT FORSEGLEDE BREVE
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
BREV INDEHOLDENDE 1 TEMODAL 180 mg HÅRD KAPSEL
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 180 mg
KARTON INDEHOLDENDE 5 ELLER 20 TEMODAL 20 mg HÅRDE KAPSLER I INDIVIDUELT FORSEGLEDE BREVE
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Kapselskal: gelatine,
Printing ink: shellac,
EU/1/98/096/019 (5 hårde kapsler) EU/1/98/096/020 (20 hårde kapsler)
EU/1/98/096/019 (5 hard capsules) EU/1/98/096/020 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/021 (5 hårde kapsler) EU/1/98/096/022 (20 hårde kapsler)
EU/1/98/096/021 (5 hard capsules) EU/1/98/096/022 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/003 (5 hårde kapsler) EU/1/98/096/004 (20 hårde kapsler)
EU/1/98/096/003 (5 hard capsules) EU/1/98/096/004 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/005 (5 hårde kapsler) EU/1/98/096/006 (20 hårde kapsler)
EU/1/98/096/005 (5 hard capsules) EU/1/98/096/006 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/007 (5 hårde kapsler) EU/1/98/096/008 (20 hårde kapsler)
EU/1/98/096/007 (5 hard capsules) EU/1/98/096/008 (20 hard capsules)
Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig:
Cerebral haemorrhage, flushing, hot flushes Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
EU/1/98/096/009 (5 hårde kapsler) EU/1/98/096/010 (20 hårde kapsler)
EU/1/98/096/009 (5 hard capsules) EU/1/98/096/010 (20 hard capsules)
Kapselskal: gelatine, titandioxid (E 171), natriumlaurilsulfat, gul jernoxid (E 172), rød jernoxid (E 172),
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172)
Temodal 2,5 mg/ml pulver til infusionsvæske, opløsning.
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion
Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer): - infektioner, infektioner i munden, sårinfektioner - nedsat antal blodlegemer (neutropeni, lymfopeni, trombocytopeni) - allergisk reaktion - forhøjet blodsukker - forringet hukommelse, depression, angst, forvirring, manglende evne til at falde i søvn eller sove igennem - forringet koordinationsevne og balanceevne - koncentrationsbesvær, ændring i mental tilstand eller årvågenhed, glemsomhed - svimmelhed, forringet sansning, prikkende og stikkende fornemmelse, rysten, ændring i smagsopfattelse - delvist synstab, unormalt syn, dobbeltsyn, tørre eller smertefulde øjne - døvhed, ringen for ørerne, ørepine
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - infections, oral infections, wound infections - reduced number of blood cells (neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia) - allergic reaction - increased blood sugar - memory impairment, depression, anxiety, confusion, inability to fall asleep or stay asleep - impaired coordination and balance - difficulty concentrating, change in mental status or alertness, forgetfulness - dizziness, impaired sensations, tingling sensations, shaking, abnormal taste - partial loss of vision, abnormal vision, double vision, dry or painful eyes - deafness, ringing in the ears, earache - blood clot in lung or legs, high blood pressure - pneumonia, shortness of breath, bronchitis, cough, inflammation of your sinuses - stomach or abdominal pain, upset stomach/heartburn, difficulty swallowing - dry skin, itching - muscle damage, muscle weakness, muscle aches and pain - painful joint, back pain - frequent urination, difficulty withholding your urine - fever, flu-like symptoms, pain, feeling unwell, a cold or the flu - fluid retention, swollen legs - liver enzyme elevations
Kapselskal: gelatine, titandioxid (E 171), natriumlaurilsulfat, gul jernoxid (E 172),
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172)
Kapselskal: gelatine, titandioxid (E 171), natriumlaurilsulfat, rød jernoxid (E 172),
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E172).
Hver hård kapsel indeholder 100 mg temozolomid (temozolomide)
Each vial contains 100 mg temozolomide.
EU/1/98/096/001 (5 hårde kapsler) EU/1/98/096/002 (20 hårde kapsler)
EU/1/98/096/001 (5 hard capsules) EU/1/98/096/002 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/015 (5 hårde kapsler) EU/1/98/096/016 (20 hårde kapsler)
EU/1/98/096/015 (5 hard capsules) EU/1/98/096/016 (20 hard capsules
Kapselindhold: lactose, vandfri, silica kolloid, vandfri,
Printing ink: shellac, propylene glycol, purified water,
Temodal 20 mg hårde kapsler: gelatine, titandioxid (E 171), natriumlaurylsulfat, gul jernoxid (E 172), Temodal 100 mg hårde kapsler: gelatine, titandioxid (E 171), natriumlaurylsulfat, rød jernoxid (E
Temodal 20 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172),
På baggrund af en analyse af populationsfarmakokinetikken for patienter mellem 19-78 år er TMZclearance ikke afhængig af alder. Ældre patienter (> 70 år) ser dog ud til at have øget risiko for udviklingen af neutropeni og trombocytopeni (se pkt.
However, elderly patients (> 70 years of age) appear to be at increased risk of neutropenia and thrombocytopenia (see section 4.4).
Efter rekonstitution skal infusionsvæsken anvendes inden for 14 timer ved 25°C inklusive infusionstiden.
Reconstituted product must be used within 14 hours, including infusion time.
Sandsynlighed
If
Din læge kan hjælpe mig med at beslutte, hvad der er bedst for dig og dit barn.
Your doctor will help you decide what is best for you and your child.
De følgende bivirkninger blev rapporteret:
The following side effects were reported:
1- Åbn glasset.
1- Open the bottle.
I tilfælde af overdosering bør der tilbydes behandling af symptomer.
In case of overdose, a symptomatic treatment should be proposed.
Du må ikke stoppe behandlingen uden først at tale med din læge, da mangel på E-vitamin kan vende tilbage og påvirke dit helbred.
Do not stop the treatment without consulting your doctor because lack of vitamin E may come back and affect your health.
Resultatet er mængden af Vedrop i ml:
The result is the volume of Vedrop in ml:
Efter første åbning af glasset: 1 måned.
After first opening the bottle: 1 month.
Problemer med leveren.
Problems with your liver.
Sådan måles dosen:
To measure the dose:
E-vitamin er den vigtigste lipidopløselige antioxidant i organismen.
Vitamin E is the principal lipo-soluble antioxidant in the organism.
De bivirkninger, der er rapporteret, er angivet nedenfor i henhold til systemorganklasse og frekvens.
Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Du kan tage Vedrop før og under et måltid og med eller uden vand
You can take Vedrop before or during your meal, with or without water.
Lægen vil regelmæssigt ordinere blodprøver og kan justere dosen for at undgå en øget risiko for blødning.
Your doctor will ask you to perform blood tests regularly and may adjust their dose to avoid higher risk of bleeding.
• Kassér glasset én måned efter første åbning, selv hvis der er noget tilbage.
• Discard the bottle one month after first opening, even if some solution remains.
Frekvensen er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Det kan eventuelt være nødvendigt at justere den orale dosis antikoagulant under og efter behandling med Vedrop.
A possible adjustment of the dose of oral anticoagulant during and after treatment with Vedrop may be necessary.
Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, så han/hun kan afgøre om lægemidlet må bruges.
Inform your doctor if you are pregnant as he/she will decide if the medicine may be used.
7- Skyl sprøjten med vand.
7- Wash the syringe with water.
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) • Mavesmerter
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Stomach ache
Dets kritiske micellekoncentration er lav (0,04 til 0,06 mmol/l).
Its critical micellar concentration is low (0.04 to 0.06 mmol/l).
Den almindelige dosis er 0,34 ml/kg/dag.
The usual dose is 0.34 ml/kg/day.
Følgende tabel viser voluminet af oral opløsning baseret på patientens vægt.
The following table gives the volume of oral solution in function of patients' weights.
Visse blodfortyndende lægemidler (orale antikoagulanter som f.eks. warfarin).
Certain medicines to thin the blood (oral anticoagulants such as warfarin).
Dato for første markedsføringstilladelse: 24.juli 2009 Dato for seneste fornyelse: 23.april 2014
Date of latest renewal: 23 April 2014
Tal med din læge eller apotekspersonalet, hvis symptomer vedvarer i mere end to dage.
Talk to your doctor or pharmacist if symptoms persist more than two days.
De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og reproduktionstoksicitet.
Non-clinical data in the literature reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction.
Din læge vil ordinere dosen i ml.
Your doctor will prescribe the dose in ml.
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekommer hos op til 1 ud af 100 personer)
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Farmakoterapeutisk klassifikation: Vitaminer, andre almindelige vitaminpræparater, ATC-kode: A11HA08
Pharmacotherapeutic group: Vitamins, Other plain vitamin preparations; ATC code: A11HA08
Det agerer som et kædebrydende molekyle med frie radikaler, der stopper peroxideringen af flerumættede fedtsyrer, og det er involveret i opretholdelsen af cellemembranernes stabilitet og integritet.
It acts as a free radical chain breaking molecule, stopping the peroxidation of polyunsaturated fatty acids and it is involved in maintaining the stability and integrity of cell membranes.
Kontakt din læge eller apotekspersonalet, inden du stopper.
Contact your doctor or pharmacist before stopping.
Fertilitet Der foreligger ingen data.
Fertility No data is available
Det anbefales at overvåge koagulationsfunktionen ved samtidig administration af anti-vitamin K (se pkt.4.4).
It is recommended to monitor the coagulation function when administered with anti-vitamins K treatment (see section 4.4).
Vedrop skal bruges med forsigtighed, og leverfunktionen skal monitoreres tæt.
Vedrop should be used with caution and liver functions closely monitored.
• Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Da Vedrop øger optagelsen af disse under fordøjelsen, vil lægen monitorere behandlingens virkning og om nødvendigt justere dosen.
As Vedrop may increase their absorption during digestion, your doctor will monitor the treatment effect and adjust the doses if necessary.
Problemer med nyrerne eller er dehydreret.
Problems with your kidney or dehydration.
Dette lægemiddel er godkendt under "særlige omstændigher".
This medicine has been authorised under “exceptional circumstances”.
Tag ikke Vedrop - hvis du er allergisk over for E-vitamin (d-alfa-tocopherol) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt.
Do not take Vedrop - If you are allergic to vitamin E (d-alpha-tocopherol) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Beslutningen om hvorvidt amning skal fortsættes/afbrydes, eller om behandling med Vedrop skal fortsættes/afbrydes, bør foretages under overvejelse og afvejning af amningens fordel for barnet og Vedrop-behandlingens fordel for kvinden.
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Vedrop should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of tocofersolan therapy to the woman.
Patienten skal derfor monitoreres og dosen skal om nødvendigt justeres.
Therefore, monitoring should be performed and, when necessary, doses should be adjusted.
E-vitamin elimineres hovedsageligt i galden (75 %) og fæces, enten som frit tocopherol eller i oxiderede former.
Vitamin E is mainly eliminated in the bile (75%) and stools, either as free tocopherol or as oxidized forms.
Udskillelsen af tocofersolan i brystmælk er ikke undersøgt hos dyr.
The excretion of tocofersolan in milk has not been studied in animals.
5-Tøm sprøjtens indhold ved at trykke stemplet i bund, enten: - direkte ind i munden eller - ned i et glas vand.
5- Empty the contents of the syringe by pushing the plunger to the bottom either: - directly into the mouth, or - into a glass of water and then drink the entire content of the glass.
Hvis du tager store doser E-vitamin, kan du midlertidigt få diaré og mavesmerter.
If you take large doses of Vitamin E, you may experience temporary diarrhoea and stomach ache.
Tal med in læge, hvis du er på en natriumfattig diæt.
Speak to your doctor if you are on a controlled sodium diet.
Det vides ikke, om tocofersolan udskilles i human brystmælk.
It is unknown whether tocofersolan is excreted in human breast milk.
EXP Bortskaffes én måned efter første åbning.
EXP Discard one month after first opening.