natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Varemærkenavnet på det administrerede lægemiddel skal noteres tydeligt i patientens journal for at forbedre sporbarheden af granulocyt-kolonistimulerende faktorer (G-CSF'er).
In order to improve the traceability of granulocyte-colony stimulating factors (G-CSFs), the trade name of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Injektions-/infusionsvæske, opløsning
Solution for injection/infusion
En fyldt injektionssprøjte indeholder 48 mio. IE (480 µg) filgrastim i 0,8 ml injektions/infusionsvæske.
Each pre-filled syringe contains 48 MIU (480 µg) of filgrastim in 0.8 mL solution for injection/infusion.
Udslæta Erytem
Rasha Erythema
Injektions-/infusionsvæske, opløsning 5 fyldte injektionssprøjter, der indeholder 0,5 ml.
Solution for injection/infusion 5 pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Ved infusion skal filgrastim fortyndes i 20 ml 5 % glucoseinfusionsvæske, opløsning (se pkt.
For infusions, filgrastim should be diluted in 20 mL of 5% glucose solution for infusion (see section 6.6).
En fyldt injektionssprøjte indeholder 30 mio. IE (300 µg) filgrastim i 0,5 ml injektions/infusionsvæske.
Each pre-filled syringe contains 30 MIU (300 µg) of filgrastim in 0.5 mL solution for injection/infusion.
Injektions-/infusionsvæske, opløsning 5 fyldte injektionssprøjter, der indeholder 0,8 ml.
Solution for injection/infusion 5 pre-filled syringes containing 0.8 mL.
Pulmonal hæmoragi Interstitiel lungesygdo ma
Respiratory failurea Pulmonary oedemaa
- hvis De får smerter i øverste venstre del af maven, smerter under brystkassen i venstre side eller yderst på skulderen, da der kan være et problem med Deres milt (forstørret milt (splenomegali) eller milten kan briste) - hvis De er i behandling for svær kronisk neutropeni og De har blod i urinen (hæmaturi).
- if you get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or pain at the tip of your shoulder, as there may be a problem with your spleen (enlargement of the spleen (splenomegaly) or rupture of the spleen).
Eventuelle rester af Ratiograstim i sprøjten må ikke anvendes.
Do not use any Ratiograstim that is left in the syringe.
Metaanalyse
Meta-analysis
Ratiograstim 30 mio. IE/0,5 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Filgrastim
Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/infusion Filgrastim
Indlægsseddel: Information til brugeren Ratiograstim 30 mio. IE/0,5 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Ratiograstim 48 mio. IE/0,8 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
Package leaflet: Information for the user Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/infusion Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/ infusion
Injektions-/infusionsvæske, opløsning Multipakke: 10 (2 pakker med 5) fyldte injektionssprøjter, der indeholder 0,8 ml
Solution for injection/infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.8 mL.
Teл: +359 2 489 95 82
Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Filgrastim skal fortyndes i 20 ml 5 % glucoseinfusionsvæske, opløsning (se pkt.
Filgrastim should be diluted in 20 mL of 5% glucose solution for infusion (see section 6.6).
Muskel- og knoglesmerterc
Musculoskeletal painc
Injektions-/infusionsvæske, opløsning Multipakke: 10 (2 pakker med 5) fyldte injektionssprøjter, der indeholder 0,5 ml
Solution for injection/infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Pakninger indeholdende 1, 5 eller 10 fyldte injektionssprøjter med 0,5 ml opløsning eller multipakninger indeholdende 10 (2 pakker a 5) fyldte injektionssprøjter med 0,5 ml opløsning.
Packs containing 1, 5 or 10 pre-filled syringes with 0.5 mL solution or multipacks containing 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes with 0.5 mL solution.
Anbefalinger af antal, som er baseret på undersøgelser i andre laboratorier, bør tolkes med forsigtighed.
The results of flow cytometric analysis of CD34+ cell numbers vary depending on the precise methodology used and recommendations of numbers based on studies in other laboratories need to be interpreted with caution.
5 fyldte injektionssprøjter, der indeholder0,8 ml 5 fyldte injektionssprøjter, der indeholder 0,8 ml, med sikkerhedsanordning 10 fyldte injektionssprøjter, der indeholder 0,8 ml
1 pre-filled syringe containing 0.8 mL 1 pre-filled syringe with safety device containing 0.8 mL 5 pre-filled syringes containing 0.8 mL 5 pre-filled syringes with safety device containing 0.8 mL 10 pre-filled syringes containing 0.8 mL
Forhøjet urinsyre i blodet
Blood uric acid increased
For at opretholde et ANC > 2,0 x 109/l kan langtidsbehandling være nødvendig.
Long-term administration may be required to maintain the ANC > 2.0 x 109/L.
Pakninger indeholdende 1, 5 eller 10 fyldte injektionssprøjter med 0,8 ml opløsning eller multipakninger indeholdende 10 (2 pakker a 5) fyldte injektionssprøjter med 0,8 ml opløsning.
Packs containing 1, 5 or 10 pre-filled syringes with 0.8 mL solution or multipacks containing 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes with 0.8 mL solution.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 1 ml injektions-/infusionsvæske indeholder 50 mg sorbitol.
Excipient with known effect Each mL of solution contains 50 mg of sorbitol.
Ratiograstim 30 mio. IE/0,5 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Ratiograstim 48 mio. IE/0,8 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/ infusion Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/infusion
Infektioner og parasitære sygdomme
Infections and
Behandling med filgrastim før allogen PBPC-transplantation til mobilisering af PBPC hos raske donorer gør det muligt at høste ≥ 4 x 106 CD34+-celler/kg legemsvægt hos recipienten hos de fleste af donorerne efter to leukafereser.
Prior to allogeneic PBPC transplantation, use of filgrastim for the mobilisation of PBPC in normal donors allows a collection of ≥ 4 x 10
Indehaver af markedsføringstilladelsen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland
Marketing Authorisation Holder ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany
Lægemiddel overfølsom heda
Drug hypersensiti vitya
Fortæl det til lægen, inden De starter på behandlingen, hvis De har - seglcelleanæmi, da dette lægemiddel kan forårsage seglcellekrise - osteoporose (knoglesygdom).
- sickle cell anaemia, as this medicine may cause sickle cell crisis - osteoporosis (bone disease).
Efter administration af filgrastim og leukaferese blev der set forbigående trombocytopeni (trombocyttal < 100 x 109/l) hos 35 % af donorerne.
Transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 109/L) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35 % of subjects studied.
Ratiograstim 48 mio. IE/0,8 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Filgrastim
Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/ infusion Filgrastim
Smertera Astenia Utilpashede Perifert ødeme
Astheniaa Malaisee Oedema peripherale
Det har vist sig, at sværhedsgraden og varigheden af trombocytopeni efter myelosuppressiv eller myeloablativ kemoterapi nedsættes ved brug af PBPC, som er mobiliseret af filgrastim.
The use of filgrastim mobilised PBPCs has been shown to reduce the depth and duration of thrombocytopenia following myelosuppressive or myeloablative chemotherapy.
Kutan vaskulitis
Cutaneous vasculitisa
Tegn og symptomer omfatter udslæt i håndfladerne eller under fødderne og sår i munden, tarmene, leveren, huden eller i øjne, lunger, skede og led.
In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur- this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands or soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints.
Miltruptura Seglcellean æmi med seglcellekris ea
Splenic rupturea Sickle cell anaemia with crisisa
Det skal De vide, før De begynder at bruge Ratiograstim Sådan skal De bruge Ratiograstim Bivirkninger
What Ratiograstim is and what it is used for What you need to know before you use Ratiograstim How to use Ratiograstim
Hver ml af opløsning til injektion/infusion indeholder 60 millioner internationale enheder [mio. IE] (600 mikrogram) filgrastim Ratiograstim 30 mio. IE/0,5 ml: En fyldt injektionssprøjte indeholder 30 millioner internationale enheder [mio. IE] (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml.
Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL: Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 mL solution.
Acute respiratory distress syndromea Respirations smertera,e Epistaksi svigta Lungeødem a
Acute respiratory distress syndromea
C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
● Periodic Safety Update Reports
Knogler, led, muskler og bindevæv
Diarrhoeaa, e Vomitinga,e Nauseaa
• Smerter på indsprøjtningsstedet
• injection site reaction
Splenomegali og miltruptur
Splenomegaly and Splenic rupture
Psykiske forstyrrelser
Psychiatic diorders
Eddikesyre
Posology
Sådan injicerer De Ratiograstim
How do I inject Ratiograstim myself?
Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C) Opbevaringsforhold efter fortynding af lægemidlet, se pkt.
For storage conditions after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Patienterne kan have større risiko for at udvikle trombocytopeni og anæmi på grund af muligheden for at få højere kemoterapidoser (f. eks. de højeste doser i det foreskrevne doseringsskema).
Because of the potential of receiving higher doses of chemotherapy (e.g., full doses on the prescribed schedule) the patient may be at greater risk of thrombocytopenia and anaemia.
Svimmelhe d
Haemoptysi s
Hvis De har brugt for meget Ratiograstim
If you use more Ratiograstim than you should
Hovedpinea
Paina
Osteoporose Nedsat knogletæthe d
Osteoporosi s
Urinanorma litet
Urine abnormality
Mobilisering
Infestations
Symptomerne omfattede feber, mavesmerter, utilpashed, rygsmerter og øgede inflammationsmarkører
The symptoms experienced included fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers (e.g. C-reactive protein and white blood cell count).
Hold i sprøjten og træk forsigtigt beskyttelseshætten af kanylen uden at vride den. Hiv den ligeud som vist på figur 1 og 2.
Hold the syringe and gently take the cover from the needle without twisting.
България Тева Фармасютикълс България ЕООД
UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
Hypoæstesi Paræstesi
Dizziness Hypoaesthe sia
Lungeinfiltr ationa
Lung infiltrationa
Forstyrrelse r i væskebalan ce
Anaphylacti c reaction
Hos patienter med et nedsat antal forstadier kan effekten være nedsat.
- in patients with advanced HIV infection which will help reduce the risk of infections.
Belgien den 14/11/2006.
Belgium on 14/11/2006.
Side 2/2©EMEA 2006
Page 2/2©EMEA 2006
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2006.
This summary was last updated in September 2006.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dette dokument må ikke erstatte en drøftelse ansigt til ansigt med din dyrlæge.
This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
I de fleste tilfælde er disse bivirkninger milde og ophører uden nogen behandling.
In most cases, these effects are mild and stop without any treatment.
Dette er forbundet med produktets virkemåde.
This is related to the mode of action of the product.
Det anvendes som en del af et program, der også omfatter kontrol af hundens fødeindtagelse.
It is used as part of a programme that also includes controlling the dog's intake of food.
Der kan også opstå nedsat appetit under behandlingen.
A reduced appetite may also occur during treatment.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige diskussion (også en del af EPAR).
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Dette veterinærlægemiddel er udviklet specielt til hunde og er ikke beregnet til brug i mennesker.
This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Den fås i tre pakningsstørrelser: flasker med 55 ml eller 120 ml til hunde på op til 36 kg og en flaske med 210 ml til hunde på over 48 kg.
It is available in three pack sizes; 55 ml or 120 ml bottles for dogs weighing up to 36 kg and a 210 ml bottle for dogs weighing up to 48 kg.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Yarvitan til Janssen Animal Health B.V.B.A.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Yarvitan to Janssen Animal Health B.V.B.A.
Den vægtmindskende effekt var relativt moderat (i området på 6-7 % af hundens vægt før påbegyndelse af behandlingen).
The weight lowering effect was relatively moderate (in the range of 6-7 % of the weight before treatment).
Der blev foretaget to store feltundersøgelser, en i Europa og en i USA, af raske hunde med en kropsvægt på 20 % over den anbefalede vægt.
Two large field trials were conducted, one in Europe and one in the USA, in healthy dogs which had a bodyweight 20% higher than recommended.
Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette produkt findes på æskens etiket/ydre emballage.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Behandlingen udgør et første tiltag i et fedmestyringsprogram; den skal kombineres med ændringer i kosten, som skal fortsætte efter behandlingsafslutningen.
The treatment is an initial measure in an obesity management programme; it has to be combined with changes in diet, which must be continued after treatment is finished.
Øvrige oplysninger om Yarvitan:
Other information about Yarvitan:
Hundene fik også anden medicin i løbet af undersøgelsen, såsom vacciner, ormetabletter, midler mod lopper eller skovflåt, antibiotika og antiinflammatoriske lægemidler.
The dogs also received other medicines during the study as required, such as vaccines, worming tablets, anti-flea or anti-tick treatments, antibiotics and anti-inflammatory medicines.
Ved utilsigtet kontakt med øjnene skylles straks med rigeligt vand.
If accidental eye contact occurs, flush immediately with lots of water.
Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnit 6 af denne EPAR.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Hvis en person utilsigtet kommer til at tage medicinen, skal der straks søges læge, og indlægssedlen eller etiketten skal medbringes og vises til lægen.
If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Yarvitan blev undersøgt i hunde i både laboratorie- og feltundersøgelser.
Yarvitan has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
Hunden får derefter medicinen igen i yderligere 3 uger kombineret med den justerede kost.
The dog then receives the medicine for a further 3 weeks, at the same time as the adjusted diet.
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) har konkluderet, at Yarvitans gavnlige virkninger er større end de mulige risici ved behandling af overvægt og fedme hos hunde, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Yarvitan.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Yarvitan exceed its risks for the management of overweight and obesity in dogs and recommended that Yarvitan be given a marketing authorisation.
Det aktive stof i Yarvitan, mitratapid, virker i tarmen ved at blokere et protein (mikrosomalt triglycerid-transportprotein).
The active substance in Yarvitan, mitratapide, works in the gut by blocking a protein (the microsomal triglyceride transfer protein).
Medicinen indgives til hunden i 3 uger efterfulgt af et medicinfrit 2ugersinterval, hvor dyrlægen justerer hundens fødemængde, så den svarer til hundens energibehov.
The medicine is administered to the dog for 3 weeks, followed by a 2-week medicine-free interval, when the veterinarian will adjust the dog's feeding according to its energy requirements.
Cirka tre fjerdedele af hundene fik Yarvitan, mens resten fik medicinen i en formulering, hvor det aktive stof var fjernet (kontrolgruppen).
About three-quarters received Yarvitan while the remainder received the medicine with the active substance removed (control group).
Dosen beregnes ud fra hundens vægt, og Yarvitan-opløsningen indgives sammen med dyrets føde.
The dose to use is calculated according to the weight of the dog and the Yarvitan solution is given with the animal's food.
Ved den anbefalede dosis og ved brug af et 3-2-3-ugebehandlingsskema reducerede Yarvitan kropsvægten hos fede hunde sammenlignet med kontrolgruppen.
Yarvitan at the recommended dose and using the 3-2-3 week treatment schedule reduced body weight in obese dogs when compared to the control group.
Yarvitan indeholder det aktive stof mitratapid, som er med til at fremkalde vægttab hos hunde.
Yarvitan contains the active substance mitratapide which helps to reduce weight in dogs.
Hvorfor blev Yarvitan godkendt?
Why has Yarvitan been approved?
Hvilken risiko er der forbundet med Yarvitan?
What is the risk associated with Yarvitan?
EMEA/V/C/0113 EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) YARVITAN EPAR - sammendrag for offentligheden
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) YARVITAN EPAR summary for the public
Yarvitan anvendes til fuldvoksne hunde, som er overvægtige eller fede, for at hjælpe dem til et vægttab.
Yarvitan is used in adult dogs that are overweight or obese, to help them lose weight.
Hvad er Yarvitan?
What is Yarvitan?
Under behandlingen kan der forekomme opkastning, diaré og blød afføring.
Vomiting, diarrhoea or softened faeces may occur during treatment.
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Yarvitan fremgår af indlægssedlen.
For a full list of all side-effects reported with Yarvitan, see the Package Leaflet.
Yarvitan er en oral opløsning, der er farveløs eller let gullig.
Yarvitan is an oral solution, colourless to slightly yellow in colour.
På grund af dets virkemåde har Yarvitan også en let appetitmindskende effekt.
Yarvitan also has a slight appetite decreasing effect due to its mode of action.
Hvordan blev Yarvitan undersøgt?
How has Yarvitan been studied?
Hvad anvendes Yarvitan til?
What is Yarvitan used for?
Ved at blokere dette protein mindsker Yarvitan absorptionen af fedtsyrer fra tarmen.
This protein is normally involved in the absorption of fats from the diet. By blocking the protein Yarvitan decreases the absorption of fats from the gut.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Yarvitan?
What benefit has Yarvitan shown during the studies?
1 flaske + 10 ml doseringssprøjte
1 bottle + 10 ml dosing syringe
EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content
Oral anvendelse Flaske (HDPE) 225 ml
Bottle (HDPE) 225 ml
Indhold
EU number
700 mg Filmovertrukne tabletter Oral anvendelse Flaske (HDPE)
700 mg Film-coated tablets
Paknings-størrelse r l
Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size l t o r
Særnavn Navn
(Invented) name Strength
--1 Influenza A/ eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox virus -vCP3011 ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml * vCP indhold kontrolleret ved global FAID50(fluorescent assay" infektiøs dosis 50 %) og qPCR rate mellem vCP.
--1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50%) and qPCR ratio between vCP.
Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Packaging Content Package Size
Zero dage
10 vials Zero days
1 ml hætteglas
Horses Intramuscular use Vial (glass) 1 ml
Særnavn Styrke
Target Species
Patienterne kan injicere sig selv, hvis de er blevet behørigt instrueret heri.
Patients can inject themselves if they have been trained appropriately.
Neutropenien varede i gennemsnit én dag ved begge lægemidler.
Neutropenia lasted 1 day on average with both medicines.
Filgrastim har været markedsført i andre lægemidler i Den Europæiske Union (EU) i en årrække.
Filgrastim has been available in other medicines in the European Union (EU) for a number of years.
Yderligere information om Fulphila findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Further information on Fulphila can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Andre oplysninger om Fulphila
Other information about Fulphila
Det betyder, at Fulphila i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
This means that Fulphila is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fulphila?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fulphila?
Den hyppigste bivirkning ved Fulphila (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er knoglesmerter.
The most common side effect with Fulphila (which may affect more than 1 in 10 people) is pain in the bones.
Bivirkninger rapporteret for Fulphila vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Side effects reported with Fulphila are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Fulphila løbende overvåget.
As for all medicines, data on the use of Fulphila are continuously monitored.
Fulphila er et "biosimilært lægemiddel".
Fulphila is a ‘biosimilar medicine'.
En oversigt over Fulphila, og hvorfor det er godkendt i EU
An overview of Fulphila and why it is authorised in the EU
For mere information om brug af Fulphila, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
For more information about using Fulphila, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Derved fjernes filgrastim langsommere fra kroppen, så lægemidlet ikke skal indgives så ofte.
This slows down the removal of filgrastim from the body, allowing the medicine to be given less often.
Fulphila udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft eller blodforstyrrelser.
Fulphila can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
Referencelægemidlet for Fulphila er Neulasta.
The reference medicine for Fulphila is Neulasta.
Det gives specifikt for at reducere varigheden af neutropeni og forebygge såkaldt febril neutropeni, dvs. neutropeni ledsaget af feber.
It is given specifically to reduce the duration of neutropenia and prevent febrile neutropenia (when neutropenia is accompanied by fever).
Fulphila gives som en enkeltdosis på 6 mg, der injiceres under huden mindst 24 timer efter afslutningen af hver behandlingsserie med kemoterapi (behandling med kræftlægemidler).
Fulphila is given as a single dose of 6 mg injected under the skin at least 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy (treatment with cancer medicines).
Muskelsmerter er også en almindelig bivirkning.
Pain in muscles is also common.
Hvorfor blev Fulphila godkendt i EU?
Why is Fulphila authorised in the EU?