natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ved generaliseret angst var Xeristar mere effektivt end placebo til behandling af sygdommen og til forebyggelse af tilbagefald af symptomerne.
For generalised anxiety disorder, Xeristar was also more effective than placebo at treating the disorder and preventing symptoms returning.
Til behandling af generaliseret angst blev Xeristar sammenlignet med placebo i fem undersøgelser med deltagelse af i alt 2 337 patienter.
For generalised anxiety disorder, Xeristar has been compared with placebo in five studies involving a total of 2,337 patients.
Hvad er Xeristar?
What is Xeristar?
Hvis en patient, der er i behandling med Xeristar, på noget tidspunkt føler sig nedtrykt, bør patienten straks fortælle det til lægen.
Any patients taking Xeristar who have distressing thoughts or experiences at any time should tell their doctor immediately.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Xeristar?
What benefit has Xeristar shown during the studies?
Når behandlingen ophører, bør det ske ved gradvis nedsættelse af dosis af Xeristar.
The dose of Xeristar should be reduced gradually when stopping treatment.
Hvordan blev Xeristar undersøgt?
How has Xeristar been studied?
Hvad anvendes Xeristar til?
What is Xeristar used for?
Hvordan anvendes Xeristar?
How is Xeristar used?
bør behandlingen fortsættes i flere måneder for at forhindre tilbagefald eller endnu længere hos patienter, som tidligere har haft gentagne perioder med depression Den anbefalede dosis til behandling af diabetiske neuropatiske smerter er 60 mg en gang dagligt, men visse patienter kan have behov for en højere dosis på 120 mg dagligt.
For diabetic neuropathic pain, the recommended dose is 60 mg per day but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
Hvordan virker Xeristar?
How does Xeristar work?
London, den 17. januar 2008 EMEA/31266/2008
London, 17 January 2008 EMEA/31266/2008
Hvis du deltager i en klinisk undersøgelse og har nogen som helst spørgsmål, skal du kontakte din læge.
If you are in a clinical trial and have any questions, contact your doctor.
SPØRGSMÅL OG SVAR VEDRØRENDE TILBAGETRÆKNINGEN AF ANSØGNINGEN OM ÆNDRING AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN for ZOMETA
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for ZOMETA
Hvad er Zometa?
What is Zometa?
CHMP er normalt op til 90 dage om at vedtage en udtalelse, efter at det har modtaget en ansøgning om ændring af en markedsføringstilladelse.
The CHMP normally takes up to 90 days to adopt an opinion after it has received an application for a change to a marketing authorisation.
Internationalt fællesnavn (INN): zoledronsyre
International non-proprietary name (INN): zoledronic acid
Efter at CHMP har afgivet sin udtalelse, er EuropaKommissionen sædvanligvis cirka seks uger om at ajourføre tilladelsen.
Following the CHMP's opinion, it usually takes around six weeks for the European Commission to update the licence.
Da CHMP havde vurderet virksomhedens svar på en liste med spørgsmål, var der stadig nogle uafklarede spørgsmål.
After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
Ansøgningsproceduren var ved dag 90, da virksomheden trak sin ansøgning tilbage.
The application was at day 90 when the company withdrew.
Det får ingen konsekvenser at anvende Zometa til de godkendte indikationer, for hvilke benefit/riskforholdet fortsat er positivt.
There are no consequences on the use of Zometa in its approved indications, for which the balance of benefits and risks remains positive.
Hvad forventedes Zometa anvendt til?
What was Zometa expected to be used for?
CHMP var også betænkelig ved, at der ikke var tilstrækkelige oplysninger til at påvise, at den dosis af Zometa, der blev anvendt i undersøgelserne, var den bedst egnede hos disse patienter.
The CHMP was also concerned that there was insufficient information to show that the dose of Zometa used in the studies was the most appropriate for these patients.
Zometa er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof zoledronsyre.
Zometa is a medicine containing the active substance zoledronic acid.
Knoglemineraltætheden blev målt ved hjælp af en særlig type røntgen, der hedder DEXA (dual energy X-ray absorptiometry).
Bone mineral density was measured using a special type of X-ray called ‘dual energy X-ray absorptiometry' (DEXA).
Det aktive stof i Zometa, zoledronsyre, er et bisfosfonat.
The active substance in Zometa, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Hvordan forventes Zometa at virke?
How is Zometa expected to work?
På tilbagetrækningstidspunktet var det derfor CHMP's opfattelse, at der ikke i tilstrækkelig grad var blevet påvist en effekt af Zometa, og at eventuelle fordele ikke opvejede de påviste risici.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Zometa had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Hvilke konsekvenser har tilbagetrækningen for patienter, der deltager i kliniske undersøgelser med Zometa?
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials using Zometa?
Det fås som et pulver og en solvens, der anvendes til at lave en opløsning til infusion (drop i en blodåre), og som et koncentrat til infusionsvæske.
It is available as a powder and solvent to be made up into a solution for infusion (drip into a vein), and as a concentrate for infusion.
Hvad sker der med Zometa, når det anvendes til forebyggelse af knoglekomplikationer og hyperkalcæmi?
What is happening for Zometa for the prevention of bone complications and hypercalcaemia?
CHMP var betænkelig ved den måde, hvorpå de to hovedundersøgelser var bygget op, eftersom det ikke direkte var knoglebrud, der blev undersøgt.
The CHMP had concerns over the way the two main studies were designed, since they did not look directly at bone fractures.
Virksomheden har informeret CHMP om, at tilbagetrækningen ingen konsekvenser har for patienter, der nu deltager i kliniske undersøgelser med Zometa.
The company informed the CHMP that this withdrawal does not have any effect on patients currently included in clinical trials with Zometa.
Virksomheden sammenlignede også resultaterne af disse undersøgelser med resultater fra undersøgelser af Aclasta, der er et lægemiddel, som også indeholder zoledronsyre, men som anvendes til at forebygge knoglebrud hos postmenopausale kvinder med osteoporose.
The company also compared the results of these studies with results from studies of Aclasta, another medicine that also contains zoledronic acid, but which is used to prevent fractures in postmenopausal women with osteoporosis.
Det primære mål for virkningen var ændringen i knoglemineraltætheden (knoglemængden) i rygsøjlen fra starten af undersøgelsen til ét år efter.
The main measure of effectiveness was the change in ‘bone mineral density' (the amount of bone) in the spine, between the start of the study and one year later.
På baggrund af gennemgangen af data og virksomhedens svar på CHMP's spørgsmål på tidspunktet for tilbagetrækningen af ansøgningen havde CHMP sine betænkeligheder og var af den foreløbige opfattelse, at Zometa ikke kunne være blevet godkendt til forebyggelse af knoglebrud og -tab hos kvinder i behandling med aromatasehæmmere.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Zometa could not have been approved for the prevention of fractures and bone loss in women being treated with aromatase inhibitors.
Zometa er allerede godkendt til forebyggelse af knoglekomplikationer hos patienter med fremskreden kræft, der påvirker knoglerne.
Zometa is already approved for use in the prevention of bone complications in patients with advanced cancer that affects the bone.
Dermed reduceres knogletabet.
This leads to less bone loss.
Den 15. november 2007 meddelte Novartis Europharm Limited officielt Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP), at virksomheden ønskede at tilbagetrække sin ansøgning om en ny indikation for Zometa til forebyggelse af knoglebrud og -tab hos postmenopausale kvinder, der har fået konstateret brystkræft på et tidligt stadium, og som behandles med aromatasehæmmere.
On 15 November 2007, Novartis Europharm Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Zometa, in the prevention of fracture and bone loss in postmenopausal women with early-stage breast cancer treated with aromatase inhibitors.
Selvom behandlingen med Zometa syntes at kunne reducere knogletab, når den blev påbegyndt samtidig med letrozol-behandling, var CHMP ikke overbevist om relevansen af dette resultat, idet der ikke forelå relevante oplysninger om knoglebrud.
Although Zometa seemed to reduce bone loss when it was started at the same time as letrozole, the CHMP was not convinced of the relevance of this finding in the absence of adequate information on fractures.
Virkningen af Zometa til at forebygge knogletab blev undersøgt i to hovedundersøgelser med i alt 1 667 postmenopausale kvinder, der blev behandlet for brystkræft på et tidligt stadium med aromatasehæmmeren letrozol.
The effectiveness of Zometa in preventing bone loss was studied in two main studies involving a total of 1,667 postmenopausal women treated for early-stage breast cancer with letrozole (an aromatase inhibitor).
Det virker hæmmende på osteoklasterne, der er de celler i kroppen, som medvirker ved nedbrydningen af knoglevævet.
It stops the action of the osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue.
Formålet med sammenligningen var at skaffe oplysninger om virkningen af zoledronsyre på knoglebrud hos kvinder, der blev behandlet med aromatasehæmmere.
This comparison was intended to provide information on the effect of zoledronic acid on bone fractures in women being treated with aromatase inhibitors.
Zometa kan også anvendes til at behandle hyperkalcæmi, der skyldes kræft.
Zometa can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours.
Det omfatter knoglebrud, tryk på rygmarven, knoglelidelser, der kræver strålebehandling eller kirurgisk indgreb, og forhøjet kalciumniveau i blodet (hyperkalcæmi).
This includes fractures (broken bones), spinal compression (pressure on the spinal cord), bone disorders needing radiotherapy or surgery, and hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood).
I begge undersøgelser så forskerne nærmere på virkningen af at påbegynde behandling med Zometa og letrozol samtidigt sammenlignet med virkningen ved at vente med igangsættelse af behandling med Zometa, indtil der var et betydeligt knogletab eller bevis på knoglebrud.
Both studies looked at the effects of starting Zometa at the same time as starting letrozole treatment, compared with the effects of waiting until there was significant bone loss or evidence of a fracture before starting Zometa.
Aromatasehæmmere omfatter anastrozol, letrozol og exemestan, og blandt bivirkningerne ved denne type lægemiddel er knoglebrud og -tab.
Aromatase inhibitors include anastrozole, letrozole and exemastane, and can cause bone loss and fractures as a side effect.
Reduktionen af knogletabet bidrager til at mindske sandsynligheden for knoglebrud.
The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which may be useful in preventing fractures.
Formålet med den nye indikation var, at Zometa skulle anvendes til at forebygge knoglebrud og -tab hos postmenopausale kvinder, der havde fået konstateret brystkræft på et tidligt stadium, og som var i behandling med en type lægemiddel mod kræft, der kaldes aromatasehæmmere.
In the new indication, Zometa was expected to be used to prevent fractures and bone loss in postmenopausal women with early-stage breast cancer who were being treated with anticancer medicines called aromatase inhibitors.
Oplysningerne om knoglebrud fra undersøgelserne af Aclasta til behandling af osteoporose kunne ikke fjerne denne betænkelighed.
This was not overcome by providing information on fractures from studies looking at Aclasta in the treatment of osteoporosis.
Må ikke anvendes hvis din hund
Do not use if your dog
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 13. marts 2001
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 13 March 2001
Administreres til hunde indenfor 1-2 timer efter fodring.
Administer to dogs within 1-2 hours after feeding.
Den anbefalede dosering bør ikke overskrides.
The recommended dose should not be exceeded.
Uxbridge UB9 6LS Storbritannien
Uxbridge UB9 6LS United Kingdom
• er overfølsom overfor produktet
• is hypersensitive to the product
Behandlingens varighed er afhængig af den kliniske respons.
The duration of treatment is dependent on clinical response.
Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederlandene
Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Alopeci og erythem kan også af og til ses.
Alopecia and erythema may also occur occasionally.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på blisterkortet.
Do not use after the expiry date, which is stated on the blister.
4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift)
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B. V.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B. V.
Hold hundens mund lukket et par sekunder for at sikre gennemvædning af tabletten.
Keep the mouth of the dog closed for a few seconds to ensure complete tablet wetting.
Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatorisk, non-steroidt ATCvet-kode: QM01AE92
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory Products, Non Steroids ATCvet code: QM01AE92
Tabletten placeres i hundens mund.
Place the tablet in the dog's mouth.
Opkastning eller diarré kan ses som følge af behandling.
Vomiting or diarrhoea may occur due to treatment.
Smeltetabletterne findes i følgende pakningsstørrelser:
The oral lyophilisates are available in the following pack sizes:
D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant
D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
Anvendelse til dyr under 6 måneder, under 5 kg eller gamle dyr øger risikoen for bivirkninger.
Use in animals less than 6 months of age, with a weight below 5 kg, or in aged animals, may involve additional risk.
ANDRE OPLYSNINGER Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
OTHER INFORMATION Not all pack sizes may be marketed.
1 æske indeholdende 1, 3 eller 6 blisterkort.
1 box containing 1, 3 or 6 blisters.
I sjældne tilfælde, især hos ældre eller særligt følsomme hunde, kan disse bivirkninger være alvorlige eller fatale.
In rare cases, particularly in older or in sensitive dogs, these undesirable effects may be serious or fatal.
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Tepoxalin
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Tepoxalin
Hvis dette ikke er muligt, eller hvis hunden modsætter sig at få tabletten direkte i munden, så placeres tabletten, umiddelbart før den skal indtages, i en lille mængde fugtigt foder eller godbid.
When this is not possible, or when dogs resist having the product placed directly into the mouth, put the tablet immediately before administration into a small amount of moistened food, or in a moist treat.
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu..
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Særlig opmærksomhed skal iagttages ved behandling af hunde med renal insufficiens.
Special care should be taken when treating dogs with marked renal insufficiency.
Hvis sådanne uønskede symptomer er til stede, bør behandlingen straks ophøre.
If there are such undesirable effects, treatment should be discontinued immediately.
Efter en behandlingsperiode på 7-10 dage bør hundens tilstand vurderes igen for at afgøre om fortsat behandling er nødvendig.
After a treatment period of 7-10 days, the condition of the dog should be reevaluated in order to establish the need for continuation of treatment.
Hvert blisterkort indeholder 10 smeltetabletter.
Each blister contains 10 oral lyophilisates.
Hvis De bemærker eventuelle andre bivirkninger, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
Dyrets vægt bør kontrolleres, inden behandlingen påbegyndes.
The weight of the animal should be accurately determined before start of treatment.
Kan brugen i disse dyr ikke undgås, er nøje veterinær overvågning med monitorering af gastrointestinalt blodtab nødvendig.
If such use cannot be avoided, close veterinary supervision to monitor for gastrointestinal blood loss is necessary.
• er dehydreret, hypovolemisk eller hypotensiv da dette medfører en forøget risiko for nyretoxicitet.
• is dehydrated, hypovolaemic or hypotensive, as there is an increased risk of renal toxicity.
Det skal sikres at foderet eller godbiden med medicinen bliver fuldstændig spist.
Ensure the food or treat containing the medication is completely consumed.
NSADs, diuretika, antikoagulanter og andre stoffer med høj proteinbinding, kan konkurrere om bindingen, hvilket kan føre til risiko for forgiftning.
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants and substances with high plasma protein binding may compete for binding leading to potentially toxic effects.
200 mg / smeltetablet Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
200 mg / oral lyophilisate For a full list of excipients, see section 6.1.
Tepoxalin absorberes hurtigt efter oral administration til hunde (Tmax ca. 2 timer).
Tepoxalin is rapidly (Tmax of approximately 2 hours) absorbed after oral administration in dogs.
10. TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant
WITHDRAWAL PERIOD Not applicable
Ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Ved en terapeutisk dosis på 10 mg/kg, er Cmax af tepoxalin 1.08 ± 0,37 μg/ml hos hunde, fodret med et fedtfattigt måltid og 1,19 ± 0,29 μg/ml hos hunde fodret med et fedtrigt måltid.
At a therapeutic dose of 10 mg/kg, the Cmax of tepoxalin was 1.08 ± 0.37 μg/ml in dogs fed a low fat meal and 1.19 ± 0.29 μg/ml in dogs fed a high fat meal.
Langtidsbehandling bør følges regelmæssigt af dyrlægen.
Long term treatment should be under regular veterinary supervision.
DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
• er drægtig eller lakterende eller til tæver som anvendes i avl
• is pregnant or lactating or in bitches intended for breeding
• lider af hjerte- eller leversygdom
• has cardiac or hepatic disease
Tepoxalin og dets metabolitter udskilles i fæces (99%).
Tepoxalin and its metabolites are excreted in the faeces (99%).
Tepoxalin er en dobbelt cyclooxygenase / 5-lipooxygenasehæmmer med antiinflammatorisk aktivitet.
Tepoxalin is a dual cyclooxygenase / 5-lipoxygenase inhibitor with anti-inflammatory activity.
I tilfælde, hvor mennesker indtager adskillige tabletter, bør der straks søges læge.
In case of ingestion of a number of oral lyophilisates by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Syremetabolitten er en potent, aktiv cyclooxygenasehæmmer, der forlænger aktiviteten af tepoxalin.
The acid metabolite is a potent, active cyclooxygenase inhibitor and prolongs the activity of the parent compound.
Under klinisk afprøvning af produktet var frekvensen af gastrointestinale bivirkninger (diarré/opkast) 1 ud af 10 dyr.
During clinical trial testing of the product, the incidence of gastrointestinal reactions (diarrhoea/vomiting) occurred in 1 out of 10 animals.
Fremstiller af batchfrigivelse:
Manufacturer for the Batch Release:
Reduktion af inflammation og lindring af smerter forårsaget af akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser.
Reduction of inflammation and relief of pain caused by acute and chronic musculoskeletal disorders.
Tepoxalin omdannes i udstrakt grad til dets syremetabolit.
Tepoxalin is extensively converted to its acid metabolite.
Bør ikke anvendes til dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive hunde, da der er forøget risiko for nyreskader.
Do not use in dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dogs, as there is an increased risk of renal toxicity.
Plasmakoncentrationen af syremetabolitten er højere end plasmakoncentrationen af tepoxalin hos hunden.
Plasma concentrations of the acid metabolite are higher than those of the parent compound in the dog.
10 mg/kg én gang daglig.
10 mg/kg once daily.
Dyret bør væskebehandles, og om nødvendigt udføres blodtransfusion.
Maintain the animal on intravenous fluids and, if necessary, administer whole blood.
Hvis smeltetabletten opløses i hånden, vaskes hænderne grundigt.
If the oral lyophilisate disintegrates prematurely, wash hands thoroughly.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktivt stof
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active substance
Oral administration af 10 mg/kg legemsvægt medfører en inhibering af prostaglandin og leukotrien syntesen.
Oral administration of 10 mg tepoxalin / kg bodyweight results in inhibition of prostaglandin and leukotriene synthesis.
Hvis opkastning vedvarer behandles med antiemetica.
If vomiting continues, administer anti-emetics.
5.2 Farmakokinetiske oplysninger
5.2 Pharmacokinetic properties
Både tepoxalin og syremetabolitten har en proteinbinding på over 98%.
Tepoxalin and its metabolites are highly protein-bound, more than 98%.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS {50 mg}{100 mg}{200 mg}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER {50 mg}{100 mg}{200 mg}
TEKSTEN “TIL DYR” Kun til dyr
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only
10 mg/kg legemsvægt én gang daglig.
10 mg/kg of body weight once daily.
Tepoxalin bør ikke anvendes samtidigt med andre NSAID's eller smertestillende lægemidler glucocorticoider, diuretika eller antikoagulerende midler.
Tepoxalin must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids, diuretics or anticoagulants.
LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter
PHARMACEUTICAL FORM Oral lyophilisates
Ved overdosering bør behandlingen seponeres.
In the case of overdosage discontinue therapy.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals
Tabletten opløses straks ved kontakt med fugt.
The tablet will disintegrate upon contact with moisture.
Bør ikke anvendes samtidigt med andre NSAIDs eller glucocorticoider.
Tepoxalin must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Under klinisk afprøvning af produktet var frekvensen af gastrointestinale bivirkninger (opkast/diarrè)
During clinical trial testing of the product, the incidence of gastrointestinal reactions (diarrhoea/vomiting) was 10%.
10 mg tepoxalin pr. kg legemsvægt én gang daglig.
10 mg tepoxalin per kg bodyweight once daily.
Bivirkninger ved overdosering med NSAIDs er opkastning, blød fæces/diarré, blod i fæces, nedsat appetit og apati.
NSAID overdosage is characterised by vomiting, soft faeces/diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite and lethargy.
Ved doser på 30 mg/kg og derover kan der ses hvid til gul misfarvning af fæces, som følge af ikke absorberet lægemiddel.
At doses of 30 mg/kg and above, oral administration of tepoxalin is associated with discoloured faeces ranging in colour from white to yellow, which is the result of unabsorbed drug.