natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Indledende behandling er en enkelt oral dosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt den første dag.
Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
EXP {month/year} Efter åbning: anvendes inden 6 måneder.
EXP {month/year} Once opened, use within 6 months.
Må ikke bruges til hunde under 6 uger.
Do not use in dogs less than 6 weeks of age.
For at undgå kontaminering under anvendelse skal de vedlagte sprøjter udelukkende anvendes til dette veterinærlægemiddel.
To avoid introduction of external contaminants during use, keep the provided syringes only for this product.
Polyethylen-flaske indeholdende 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eller 180 ml med en børnesikret lukning og en polyethylen-doseringssprøjte.
Polyethylene bottle containing 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml or 180 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Må ikke bruges til katte under 6 uger.
Do not use in cats less than 6 weeks of age.
Meloxicam 1,5 mg. Gul/grøn suspension.
Meloxicam 1.5 mg. Yellow/ green suspension.
Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Shelf life after first opening the container: 6 months.
Meloxicam 0,5 mg. Gul/grøn suspension.
Meloxicam 0.5 mg. Yellow/ green suspension.
Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Behandlingen fortsættes én gang dagligt med peroral administration (24 timers interval) af en vedligeholdelsesdosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDpræparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Natriumbenzoat 1,75 mg
Sodium benzoate 1.75 mg.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for NSAID-præparater bør undgå kontakt med lægemidlet.
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Typiske bivirkninger fra non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) så som appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er af og til set.
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Disse bivirkninger er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
These adverse reactions are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
En ml indeholder: Meloxicam 1,5 mg.
Each ml contains: Meloxicam 1.5 mg.
En ml indeholder: Meloxicam 0,5 mg
Each ml contains: Meloxicam 0.5 mg
Flaske med 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eller 180 ml.
Bottle of 10, 25, 50, 125 or 180 ml.
Typiske bivirkninger fra NSAID-præparater såsom appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er af og til set.
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Flaske med 10, 25 eller 50 ml
Bottle of 10, 25 or 50 ml
Flaske med 5, 10 eller 25 ml
Bottle of 5, 10 or 25 ml
Må ikke bruges til hunde med gastro-intestinale lidelser som f.eks. irritation og tegn på blødning, svækket lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser.
Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELELR ANTAL DOSER
CONTENT BY WEIGHT; BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Det virker ved hæmning af prostaglandinsyntesen, hvorved det har antiinflammatorisk, analgetisk, antiekssudativ og antipyretisk effekt.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Dette præparat til hunde bør ikke anvendes til katte, da det ikke er egnet til at blive anvendt til denne art. Til katte skal meloxoral 0,5 mg/ml oral suspension til katte anvendes.
This product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
INDLÆGSSEDDEL: Meloxoral 1,5 mg/ml oral suspension til hunde
PACKAGE LEAFLET: Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Ttil dyr.
For animal treatment only.
Flaske med 5 ml, 10 ml eller 25 ml.
Bottles of 5, 10 or 25 ml.
INDLÆGSSEDDEL: Meloxoral 0,5 mg/ml oral suspension til kat
PACKAGE LEAFLET: Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats
Kartonæske
Cardboard box
Meloxoral 0,5 mg/ml oral suspension til kat
Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats
Opbevares utilgængeligt for børn.
Keep out of sight and reach of children.
Meloxoral 0,5 mg/ml oral suspension til katte Meloxicam
Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats meloxicam
Meloxoral 1,5 mg/ml oral suspension til hunde meloxicam
Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs Meloxicam
Meloxoral 1,5 mg/ml oral suspension til hunde Meloxicam
Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam
Meloxoral 0,5 mg/ml oral suspension til kat meloxicam
Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats Meloxicam
Materialet absorberes af kroppen i løbet af ca. 8 uger.
The material is absorbed by the body in around 8 weeks.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Evarrest i 25. september 2013.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evarrest on 25 September 2013.
Evarrest fibrinogen / trombin
Evarrest fibrinogen / thrombin
Det må heller ikke anvendes hos patienter med aktiv infektion eller i kontaminerede områder.
It must also not be used in patients with active infection or in contaminated areas.
Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Evarrest.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evarrest.
Den fuldstændige EPAR for Evarrest findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Evarrest can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Andre oplysninger om Evarrest
Other information about Evarrest
Der bør dog højst efterlades to enheder i patienten, da der ikke er tilstrækkelige erfaringer med større antal.
However no more than two patches should be left in the patient as there has not been enough experience with larger quantities.
CHMP konkluderede, at fordelene ved Evarrest overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
The CHMP concluded that the benefits of Evarrest outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Evarrest anvendes så risikofrit som muligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Evarrest is used as safely as possible.
Det bør kun bruges i et enkelt lag og overlappe 1-2 cm af det omgivende ikke blødende væv.
It should only be used in a single layer with an overlap of 1 to 2 cm on the surrounding non-bleeding tissue.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Evarrest?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evarrest?
Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) bemærkede, at Evarrest var påvist at være effektivt til at standse blødning ved operationer og kunne være et velegnet alternativ til andre produkter og teknikker.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Evarrest was shown to be effective when used to stop bleeding in surgery and the product could be a suitable alternative to other products and techniques.
Evarrest er fremstillet af absorberbart materiale, som kan efterlades i patienten efter operationen.
Evarrest is made of absorbable material that can be left in the patients after surgery.
Evarrest må ikke anvendes til at reparere skader på store blodkar, må ikke påføres på indersiden af blodkar og må ikke anvendes i lukkede hulrum (såsom indvendigt i knoglerne).
Evarrest must not be used to repair the walls of large blood vessels, must not be applied to the inside of blood vessels and must not be used in closed spaces (such as openings in bones).
Evarrest bør derfor kun anvendes, når sædvanlige metoder til kontrol af blødning ikke er tilstrækkelige.
Evarrest should therefore only be used when standard methods for controlling bleeding are not sufficient.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Evarrest bør anvendes.
It is not intended to provide practical advice on how to use Evarrest.
Hvad er Evarrest, og hvad anvendes det til?
What is Evarrest and what is it used for?
Hvorfor er Evarrest blevet godkendt?
Why is Evarrest approved?
De aktive stoffer i Evarrest, fibrinogen og trombin, er proteiner, der er udvundet af blod og medvirker ved blodets naturlige størkning.
The active substances in Evarrest, fibrinogen and thrombin, are proteins extracted from the blood, which are involved in the natural clotting process.
To undersøgelser sammenlignede Evarrest med kirurgiske teknikker, der sædvanligvis anvendes som standardbehandling.
Two studies compared Evarrest with commonly used surgical techniques considered to be standard care.
Hvilke risici er der forbundet med Evarrest?
What are the risks associated with Evarrest?
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Evarrest, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Evarrest, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Evarrest bør kun anvendes af erfarne kirurger, som kan vurdere, hvor meget der skal bruges, alt efter hvor og hvor meget det bløder.
Evarrest should only be used by experienced surgeons who will judge the amount to use based on the size and location of the bleeding area.
Evarrest er et kirurgisk produkt, der hos voksne anvendes til at standse blødning under operationer, hvor sædvanlige metoder til kontrol af blødning ikke er tilstrækkelige.
Evarrest is a surgical product used in adults to help stop bleeding during surgery when standard methods for controlling bleeding are not sufficient.
I produktresuméet og indlægssedlen for Evarrest er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evarrest, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
I én undersøgelse blev Evarrest sammenlignet med et andet produkt, Surgicel, hos patienter, der fik foretaget operationer i maven, brystkassen eller bækkenet.
One study compared Evarrest with another product, Surgicel, in patients undergoing abdominal, thoracic and pelvic surgeries.
Trombin virker ved at spalte fibrinogen til mindre enheder, der kaldes fibrin, som derefter hæfter sammen og danner blodklumper.
Thrombin works by cutting fibrinogen up into smaller units called fibrin, which then stick together to form clots.
Når en enhed af Evarrest lægges på det blødende område under operationen, bevirker fugten, at de aktive stoffer reagerer med hinanden, så der hurtigt dannes blodklumper.
When an Evarrest patch is applied to a bleeding area during surgery, the moisture causes the active substances to react together, leading to the rapid formation of clots.
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Evarrest fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Evarrest, see the package leaflet.
De komplikationer, der sås i undersøgelser med Evarrest, skyldes sædvanligvis selve operationen og den underliggende sygdom, skønt der forekom tilfælde af fornyet blødning fra de områder, hvor der var påført Evarrest.
The complications seen in studies with Evarrest were generally related the surgical procedure and the underlying conditions although there were cases of re-bleeding from the sites where Evarrest patches were used.
Det er fremstillet af et absorberbart materiale, der på den ene side er belagt med to aktive stoffer, fibrinogen og trombin, og leveres i enheder på 10,2 cm x 10,2 cm. Under operationen klippes enhederne til i form og størrelse og anvendes til at lukke det blødende område.
It is made of absorbable material coated on one side with two active substances, fibrinogen and thrombin, and is available as 10.2 cm x 10.2 cm patches.
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Evarrest, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
For practical information about using Evarrest, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hos 98 % (59 ud af 60) af patienterne i gruppen på Evarrest var blødningen standset inden for 4 minutter (og begyndte ikke igen i en 6minutters observationsperiode), sammenholdt med 53 % (16 ud af 30) af patienterne i gruppen på Surgicel.
98% of the patients in the Evarrest group (59 out of 60) had their bleeding stopped within 4 minutes (with no recurrence of bleeding during a 6-minute observation period) compared with 53% of patients in the Surgicel group (16 out of 30).
Blodklumperne får enheden at hæfte stærkere til vævet, hvilket er med til at standse blødningen.
The clots enable the patch to stick more firmly to the tissue thereby helping to stop the bleeding.
Tilsvarende resultater sås i en undersøgelse hos patienter, der fik opereret leveren: 83 % (33 ud af 40) af patienterne i gruppen på Evarrest fik standset blødningen inden for 4 minutter, sammenholdt med 30 % (13 ud af 44) af dem, der fik standardbehandlingen.
Similar results were seen in a study in patients undergoing liver surgery: 83% of patients in the Evarrest group (33 out of 40) had their bleeding stopped within 4 minutes compared with 30% of the standard care group (13 out of 44).
Undersøgelserne viser, at Evarrest effektivt standser blødningen under operationer, idet blødningen ophører inden for 4 minutter hos de fleste patienter.
Evarrest has been shown in studies to be effective in helping to stop bleeding during surgeries, with most patients having their bleeding stopped within 4 minutes.
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Evarrest?
What benefits of Evarrest have been shown in studies?
I en undersøgelse hos patienter, der blev opereret i maven, brystkassen eller bækkenet, fik 84 % (50 ud af 59) af patienterne i gruppen på Evarrest standset blødningen inden for 4 minutter, sammenholdt med 31 % (10 ud af 32) i gruppen på standardbehandlingen.
In a study in patients undergoing abdominal, thoracic and pelvic surgeries, 84% of patients in the Evarrest group had their bleeding stopped within 4 minutes (50 out of 59) compared with 31% (10 out of 32) in the standard care group.
Hvordan anvendes Evarrest?
How is Evarrest used?
Hvordan virker Evarrest?
How does Evarrest work?
De består i blødning efter operationen og øget indhold af fibrinogen i blodet.
The complications that arise in patients being treated with Evarrest are generally related to the surgical procedure and the underlying conditions, and include post-surgery bleeding and increased fibrinogen levels in the blood.
Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Packaging Content Package sizeWithdrawal period
Administrationsmåde
Route of administration
EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Strength Pharmaceutical form
MF (EU)-nummer (Særnavn) navn Styrke
MA (EU) Number (Invented) name
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pixuvri den 10. maj 2012.
The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Pixuvri on 10 May 2012.
Den fuldstændige EPAR for Pixuvri findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Pixuvri can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bivirkningerne ved lægemidlet blev anset for at være kortvarige og kunne behandles.
The side effects of the medicine were considered to be short term and manageable.
Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pixuvri.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pixuvri.
Den anbefalede dosis er 50 mg/m2, der gives som infusion i en vene i løbet af mindst 60 minutter på dag 1, 8 og 15 i en 28-dages kur (cyklus).
The recommended dose is 50 mg/m2 given as an infusion into a vein over at least 60 minutes on days 1, 8 and 15 of a 28-day cycle.
Det virker ved at gribe ind i cellernes produktion af dna, så de ikke er i stand til at fremstille flere dna-kopier og producere proteiner.
It works by interfering with the DNA within cells, preventing them from making more copies of DNA and making proteins.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Pixuvri.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pixuvri.
Virkningerne af Pixuvri blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
The effects of Pixuvri were first tested in experimental models before being studied in humans.
Behandlingens virkning blev hovedsagelig målt på det antal patienter, der opnåede fuldstændig bedring ved behandlingen.
The main measure of effectiveness was the number patients who had a complete response to treatment.
Det må ikke anvendes til patienter med svære leverproblemer eller til patienter, hos hvem knoglemarven producerer unormalt få blodceller.
It must not be used in patients with severe liver problems and in patients whose bone marrow produces abnormally low levels of blood cells.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pixuvri, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Pixuvri, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
CHMP konkluderede, at fordelene ved Pixuvri opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
The CHMP concluded that the benefits of Pixuvri are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Det betyder, at der forventes yderligere dokumentation om lægemidlet, navnlig dets fordele hos patienter, der tidligere er blevet behandlet med rituximab.
This means that there is more evidence to come about the medicine, in particular its benefits in patients who have previously been treated with rituximab.
Dosis af Pixuvri afhænger af legemsoverfladen (beregnet efter patientens højde og vægt).
The dose of Pixuvri is based on the patient's body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Andre oplysninger om Pixuvri
Other information about Pixuvri
Behandling med Pixuvri medførte desuden, at patienterne levede længere, uden at deres sygdom forværredes.
In addition, patients treated with Pixuvri lived for longer without their disease getting worse.
EPAR sammendrag for offentligheden pixantron
EPAR summary for the public pixantrone
Det aktive stof i Pixuvri, pixantron, er et cytotoksisk lægemiddel (et lægemiddel, der dræber celler, som deler sig, såsom kræftceller) i gruppen af ‘antracycliner'.
The active substance in Pixuvri, pixantrone, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anthracyclines'.
Pixuvri er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pixantron.
Pixuvri is a medicine that contains the active substance pixantrone.
Hvis patienten får bivirkninger eller meget lavt niveau af neutrofile (en type hvide blodlegemer, der bekæmper infektioner) og blodplader (blodkomponenter, der medvirker ved blodets størkning), kan det være nødvendigt at sætte dosis ned eller udskyde behandlingen.
In patients who develop side effects or who have very low blood levels of neutrophils (a type of white blood cell that fights infection) and platelets (components that help the blood to clot), the dose may have to be reduced or treatment may have to be delayed.
Behandling med Pixuvri skal gives af en læge, der har erfaring i brug af lægemidler mod kræft og råder over faciliteter til overvågning af patienten.
Pixuvri must be given by a doctor who has experience in the use of anticancer medicines and who has access to facilities for monitoring the patient.
Udvalget bemærkede dog at der var behov for flere data om fordelene ved Pixuvri for patienter, der tidligere var behandlet med rituximab (et andet ofte anvendt lægemiddel til behandling af lymfom).
However, the Committee noted that more data were needed on the benefits of Pixuvri in patients who have received previous treatment with rituximab (another medicine commonly used to treat lymphoma).
Patienterne fik enten seks kure med Pixuvri eller et andet godkendt kræftmiddel, der blev valgt af lægen.
Patients were given either six cycles of Pixuvri or another approved anticancer medicine chosen by their doctor.
De hyppigste bivirkninger ved Pixuvri (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er neutropeni, leukopeni og lymfopeni (for lavt antal af forskellige typer hvide blodlegemer), trombocytopeni (for lavt antal blodplader), anæmi (for lavt antal røde blodlegemer), kvalme, opkastning, misfarvning af huden, hårtab, misfarvning af urinen og asteni (kraftesløshed).
The most common side effects with Pixuvri (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia, leucopenia and lymphopenia (low levels of different types of white blood cells), thrombocytopenia (low levels of platelets in the blood), anaemia (low levels of red blood cells), nausea (feeling sick), vomiting, skin discolouration, hair loss, chromaturia (abnormal colouration of the urine) and asthenia (weakness).
Det blev bevist, at Pixuvri er til fordel for patienter med aggressiv non-Hodgkins B-celle-lymfom: 20 % af patienterne fik fuldstændig bedring ved behandling med Pixuvri (14 ud af 70) i forhold til 5,7 % af de patienter, der fik anden medicin (4 ud af 70).
Pixuvri was shown to be beneficial in patients with aggressive non-Hodgkin's B cell lymphoma: 20% of patients responded completely to Pixuvri (14 out of 70 patients) compared with 5.7% of patients receiving other agents (4 out of 70 patients).
Pixuvri må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for pixantron eller andre af indholdsstofferne.
Pixuvri must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to pixantrone or any of the other ingredients.
Pixuvri anvendes til at behandle voksne patienter med non-Hodgkins B-celle-lymfom.
Pixuvri is used to treat adult patients with non-Hodgkin's B cell lymphoma.
Patienter i behandling med Pixuvri må ikke få vacciner, der indeholder svækkede levende vira.
Patients receiving Pixuvri must not be given vaccines containing attenuated (weakened live) viruses.