natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det skal du vide, før du begynder at tage Riluzol Zentiva Sådan skal du tage Riluzol Zentiva Bivirkninger
What Riluzole Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Riluzole Zentiva How to take Riluzole Zentiva Possible side effects
Riluzol Zentiva 50 mg filmovertrukne tabletter.
Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets
Administration Oral anvendelse
Method of administration
Sikkerhed og effekt af Riluzol Zentiva ved andre motor-neuronsygdomme end ALS er ikke undersøgt.
Safety and efficacy of Riluzole Zentiva has only been studied in ALS.
Riluzol Zentiva er kontraindiceret til ammende kvinder (se pkt.
Riluzole Zentiva is contraindicated in breast-feeding women (see sections 4.3 and 5.3).
Sådan skal du tage Riluzol Zentiva
How to take Riluzole Zentiva
Hjerte
Core
Aktivt stof: Riluzol.
The active substance is riluzole.
Amning
Coating
Virkning og anvendelse Hvad Riluzol Zentiva er
What Riluzole Zentiva is and what it is used for What Riluzole Zentiva is
Kontakt lægen, før du tager Riluzol Zentiva: - hvis du har nogen form for leverproblemer: gulfarvning af huden eller det hvide i dine øjne
What you need to know before you take Riluzole Zentiva Do not take Riluzole Zentiva if you are allergic to riluzole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section if you have any liver disease or increased blood levels of some enzymes of the liver (transaminases),
Hvis du har taget for mange Riluzol Zentiva
If you take more Riluzole Zentiva than you should
Smerter
Nausea
Mave-tarm-kanalen Kvalme
Cardiac disorders
3 inhalatorer (3 x 30 doser) (multipakning)
Inhalation use Blister (alu) 3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Strength Pharmaceutical form
Vask hænder
Wash your hands
De fleste af følgende bivirkninger er milde.
Most of the following side effects are mild.
Dato for første markedsføringstilladelse: 17 september 2018
Date of first authorisation: 17 september 2018
Denne indlægsseddel blev senest ændret i april 2019 Andre informationskilder
This leaflet was last revised in April 2019 Other sources of information
I denne korte periode kan en risiko for nyfødte/spædbørn ikke udelukkes.
In this short period, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
• Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
• Wash your hands thoroughly with soap and water.
* Antallet af administrerede doser henviser kun til tildrakizumab-grupper.
*The number of doses administered refers only to tildrakizumab groups.
Maksimal koncentration blev opnået 6,2 dage efter injektion.
Maximum concentration was reached at 6.2 days after injection.
**Disse patienter skiftede til placebo ved uge 28.
**These patients were switched to placebo at week 28.
Antal patienter PASI 75a (%)
Number of patients PASI 75a (%)
Den må ikke opvarmes på nogen anden måde.
Do not warm in any other way.
Find alle de ting frem, du skal bruge
Collect all the materials you need
Patienterne var mellem 18 og 82 år med en gennemsnitsalder på 45,9 år.
Patients were 18 to 82 years old, with a mean age of 45.9.
Lægen bør dog sikre relevant opfølgning af patienten.
However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients.
Der kan være luftbobler i, men det er ikke nødvendigt at fjerne dem.
Air bubbles may be present; there is no need to remove them.
Vigtigt at vide
Important points to know
Uge 12 (2 doser)*
Week 12 (2 doses)*
Din læge vil beslutte, hvor længe du skal tage Ilumetri.
Your doctor will decide for how long you need to take Ilumetri.
En måned efter fødsel var mælk/serum forholdet ≤ 0,002.
One month after birth, the milk/serum ratio was ≤0.002.
Tal med lægen om, hvornår du skal have dine injektioner og opfølgende aftaler.
Talk to your doctor about when you will have your injections and follow-up appointments.
Der foreligger ingen data om respons på levende eller inaktiverede vacciner.
No data are available on the response to live or inactivated vaccines.
Dette gælder også for vacciner og immunosuppressiva (medicin, der påvirker immunsystemet).
These include vaccines and immunosuppressants (medicines that affect the immune system).
Vedligeholdelse af respons
Maintenance of Response
- hvis du har en infektion nu, eller hvis du får langvarige eller gentagne infektioner.
- If you currently have an infection or if you have long-term or repeated infections.
Interaktioner med cytokrom p450
Interactions with cytochrome p450
Det bør overvejes at stoppe behandling hos patienter, som ikke har vist respons efter 28 ugers behandling.
Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 28 weeks of treatment.
PGA-scoren ved baseline var markant eller alvorlig hos 33,4 % af patienter.
Baseline PGA score was marked or severe in 33.4% of patients.
Virkningen af dette lægemiddel hos gravide kendes ikke.
The effects of this medicine in pregnant women are not known.
Hvis du føler behov for det, kan du bruge et plaster til at dække injektionsstedet.
If you feel the need, you can use a sticky plaster to cover the injection site.
• Gentag proceduren med den anden injektionssprøjte et andet sted på huden, hvis du administrerer en dosis på 200 mg.
• Repeat the procedure with the second syringe in a different location of your skin if you are administering a dose of 200 mg.
Vær opmærksom på infektioner og allergiske reaktioner.
Look out for infections and allergic reactions
Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af tildrakizumab til gravide kvinder.
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of tildrakizumab in pregnant women.
Almindelig aInklusive nasopharyngitis.
Common aIncluding nasopharyngitis.
39,4c a Co-primær effektendepunkt i uge 12. b Non-respondent imputering for manglende data.
39.4c a Co-primary efficacy endpoint at week 12. b Non responder imputation for missing data.
Tre placebokontrollerede forsøg (et fase 2b og to fase 3) blev integreret for at evaluere sikkerheden af Ilumetri sammenlignet med placebo.
Three placebo-controlled studies (Phase 2b and two Phase 3) were integrated to evaluate the safety of Ilumetri in comparison to placebo.
Intravenøse doser på op til 10 mg/kg er blevet administreret sikkert i kliniske forsøg.
Doses up to 10 mg/kg intravenously have been safely administered in clinical trials.
Andel af patienter med PASI 90 respons over tid op til uge 64 (fuldt analysegrundlag Del 3*)
Proportion of Patients with PASI 90 response over time up to Week 64 (Full Analysis Set Part 3*)
Effekten af Ilumetri på fertilitet hos mennesker er ikke blevet evalueret.
The effect of Ilumetri on human fertility has not been evaluated.
Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer): - Infektioner i de øvre luftveje
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Upper respiratory infections
c Ingen imputering for manglende data.
c No imputation for missing data.
• Læs Ilumetris indlægsseddel for at lære mere om din medicin.
• Read the Ilumetri Package Leaflet to learn more about your medicine.
Du skal være opmærksom på tegn på sådanne tilstande, mens du tager Ilumetri.
You must look out for signs of these conditions while you are taking Ilumetri.
Ilumetri er ikke blevet undersøgt hos disse patientpopulationer.
Ilumetri has not been studied in these patient populations.
- Vælg et nyt sted til den anden injektion.
- Choose a different location for the second injection.
o Undlad at røre området igen, inden du giver injektionen.
o Do not touch this area again before giving the injection.
Vent i 30 minutter (hvis den opbevares i køleskabet
Wait for 30 minutes (if stored in the refrigerator)
- hvis du har en infektion, som efter din læges vurdering er af betydning, for eksempel aktiv tuberkulose, der er en infektionssygdom, som primært påvirker lungerne.
- If you have an infection which your doctor thinks is important, for example, active tuberculosis which is an infectious disease affecting mainly the lungs.
Kontrollér lægemidlet.
Inspect the medicine
o Rør IKKE ved det blå stempel endnu.
o DO NOT touch the blue plunger yet.
Ilumetri kan muligvis forårsage alvorlige bivirkninger, herunder infektioner og allergiske reaktioner.
Ilumetri can potentially cause serious side effects, including infections and allergic reactions.
Vedligeholdelse og varighed af PASI 90 respons.
Maintenance and durability of PASI 90 Response.
Nogle patienter med indledningsvist delvist respons, kan efterfølgende få det bedre ved at fortsætte behandling ud over 28 uger.
Some patients with initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 28 weeks.
- hvis du er blevet vaccineret for nylig, eller hvis du planlægger at blive vaccineret.
- If you have recently had or plan to have a vaccination.
• Tag en karton ud af køleskabet, og anbring den originale og uåbnede karton på en ren og flad arbejdsflade.
• Take a carton pack out of the refrigerator and place the original and unopened carton pack on a clean and flat working surface.
Den gennemsnitlige PASI-score ved baseline var fra 17,7 til 18,4 på tværs af behandlingsgrupper.
The median baseline PASI score ranged from 17.7 to 18.4 across treatment groups.
• Kontrollér Ilumetri visuelt for partikler og misfarvning inden administration.
• Inspect Ilumetri visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Livskvalitet/patientrapporterede resultater
Quality of Life/Patient-reported Outcomes
a Langsigtet respons hos patienter, som var respondenter (havde opnået mindst PASI 75) på tildrakizumab i uge 28. b Ingen imputering for manglende data.
a Long-term response in patients who were responders (had achieved at least PASI 75) to tildrakizumab at week 28. b No imputation for missing data.
Tag en pakke fra køleskabet (hvis den opbevares i køleskabet)
Take a pack from the refrigerator (if stored in the refrigerator)
n = antal patienter i det fulde analysegrundlag med tilgængelige data efter imputering, når relevant.
n = number of patients in the full analysis set for which data was available, after imputation when applicable.
11,8†‡b 12,4†‡
11.8†‡b 12.4†‡b
DLQI-score 0 eller 1 (%)
DLQI Score 0 or 1 (%)
Den kliniske betydning af disse fund kendes ikke.
The clinical significance of these findings is unknown.
Hvis din dosis er 200 mg skal du bruge 2 fyldte injektionssprøjter, hver gang du administrerer produktet.
In case your dose is 200 mg, you will need to use 2 pre-filled syringes each time you administer the product.
Evaluering for tuberkulose før behandlingen
Pre-treatment evaluation for tuberculosis
- Overarmen kan kun bruges, når en anden giver dig injektionen.
- The upper arm is only suitable when someone else is injecting you.
Dette aktiverer sikkerhedsmekanismen, hvilket vil sikre, at kanylen trækkes helt ud efter injektionen.
This activates the safety mechanism that will ensure full retraction of the needle after the injection is given.
Andre evaluerede resultater inkluderede andelen af patienter, som opnåede PASI 90, PASI 100, andelen af patienter med DLQI 0 eller 1, og opretholdelse af effekt i op til 52/64 uger.
Other evaluated outcomes included the proportion of patients who achieved PASI 90, PASI 100, the proportion of patients with DLQI 0 or 1, and maintenance of efficacy up to 52/64 weeks.
Inden behandlingen med Ilumetri påbegyndes, skal patienter evalueres for tuberkulose (TB) -infektion.
Prior to initiating treatment with Ilumetri, patients should be evaluated for tuberculosis (TB) infection.
Studier i musetumor-modeller viste, at selektiv hæmning af IL-23p19 ikke øger den karcinogene risiko.
Studies in mouse tumor models showed that selective inhibition of IL-23p19 does not increase carcinogenic risk.
Uge 64 Uge 28 Uge 64
Week 28 Week 64 Week 28 Week 64
Du må ikke få visse typer vaccine (levende vacciner), mens du bruger Ilumetri.
You should not be given certain types of vaccines (live vaccines) while using Ilumetri.
Uge 52 Uge 28 Uge 52
Week 28 Week 52 Week 28 Week 52
2132JH Hoofddorp, Holland
2132JH Hoofddorp, Netherlands
o En fuld dosis er blevet administreret, hvis det blå stempel ikke kan trykkes længere ned, og der ikke spildes noget.
o A complete dose is administered if the blue plunger cannot go any further, and there are no spills.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
Resultater opnået i uge 12, 28 og derefter (op til uge 64 i reSURFACE 1 og op til uge 52 i reSURFACE 2) vises i tabel 2 og tabel 3.
Results obtained at weeks 12, 28 and beyond (up to week 64 in reSURFACE 1 and up to week 52 in reSURFACE 2) are presented in Table 2 and Table 3.
• Rens indstiksstedet med en alkoholserviet og lad huden tørre.
• Clean the injection site with an alcohol wipe and allow the skin to dry.
Stop med at bruge Ilumetri og kontakt lægen eller søg omgående lægehjælp, hvis du bemærker tegn på en mulig alvorlig infektion eller en allergisk reaktion (se pkt.
Stop using Ilumetri and tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs indicating a possible serious infection or an allergic reaction (see 4.
I poolede analyser af fase 2b og fase 3 forsøgene udviklede 7,3 % af patienter behandlet med Ilumetri antistoffer over for Ilumetri.
In pooled Phase 2b and Phase 3 analyses 7.3% of Ilumetri-treated patients developed antibodies to Ilumetri.
Patienter, der får Ilumetri, skal nøje overvåges for tegn og symptomer på aktiv TB under og efter behandlingen.
Patients receiving Ilumetri should be closely monitored for signs and symptoms of active TB during and after treatment.
Studierne reSURFACE 1 og reSURFACE 2 vurderede ændringer fra baseline ved uge 12 i de to co-primære endepunkter: 1) PASI 75 og 2) PGA på “0” (cleared) eller “1” (minimal), med en forbedring på mindst 2 point fra baseline.
Studies reSURFACE 1 and reSURFACE 2 assessed the changes from baseline at Week 12 in the two coprimary endpoints: 1) PASI 75 and 2) PGA of “0” (cleared) or “1” (minimal), with at least a 2-point improvement from baseline.
Populationsfarmakokinetisk modellering angiver, at eksponering aftog med stigende legemsvægt.
Population pharmacokinetic modelling indicated that exposure decreased as body weight increased.
Der bør veksles mellem injektionssteder.
Injection sites should be alternated.
• Stik hele kanylen ind i den hud, der knibes sammen med fingrene, ret op og ned med en vinkel på
• Insert the entire needle into the pinched skin between your fingers, straight up and down at a
I indlægssedlen er der en udførlig vejledning i administration.
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet.
Hvis patienten udvikler en alvorlig infektion, skal patienten monitoreres tæt, og Ilumetri må ikke administreres, før infektionen er ophørt.
If a patient develops a serious infection, the patient should be closely monitored and Ilumetri should not be administered until the infection resolves.
Den gennemsnitlige DLQI-score (Dermatology Life Quality Index) ved baseline var mellem 13,0 og 14,8.
Mean baseline Dermatology Life Quality Index (DLQI) ranged from 13.0 to 14.8.
Hos mennesker kan antistoffer overføres til det nyfødte barn gennem modermælken i de første få dage efter fødslen.
In humans, during the first few days after birth antibodies may be transferred to the newborns through milk.
De overordnede demografiske og baselinekaraktertræk i reSURFACE1 og reSURFACE2 forsøgene var konsistente på tværs af de enkelte forsøg.
Overall demographic and baseline characteristics in reSURFACE1 and reSURFACE2 studies were consistent across individual trials.
I alt 1.768 patienter blev evalueret (705 patienter fik 100 mg, 708 patienter fik 200 mg, og 355 patienter fik placebo).
A total of 1,768 patients were evaluated (705 patients on 100 mg, 708 patients on 200 mg and 355 patients on placebo).
Der kan ikke gives dosisanbefalinger.
No dose recommendations can be made.
Hos patienter med visse karakteristika (eksempelvis relateret til sygdomsgrad eller legemsvægt ≥ 90 kg) kan 200 mg eventuelt give større effekt.
In patients with certain characteristics (e.g. high disease burden, body weight ≥ 90 kg) 200 mg may provide greater efficacy.
Opretholdelse og varighed af PASI 90 respons over tid vises i Figur 1.
Maintenance and durability of PASI 90 response over time is presented in Figure 1.
Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doser.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, and repeated dose toxicity.
IL-23 er et naturligt forekommende cytokin, der er involveret i inflammatoriske- eller immunreaktioner.
IL-23 is a naturally occurring cytokine that is involved in inflammatory and immune responses.
p-værdier beregnet ved brug af Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) testen stratificeret efter legemsvægt (≤ 90 kg, > 90 kg) og tidligere eksponering for biologisk behandling for psoriasis (ja/nej).
p-values calculated using the Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test stratified by body weight (≤90 kg, >90 kg) and prior exposure to biologic therapy for psoriasis (yes/no).
Sikkerheden og effekten af Ilumetri i kombination med andre immunosuppressive midler, herunder biologiske lægemidler, eller lysbehandling er ikke undersøgt.
The safety and efficacy of Ilumetri in combination with other immunosupressive agents, including biologics, or phototherapy has not been evaluated.
Lægemidlet virker ved at modvirke aktiviteten af et protein, der kaldes IL-23, et stof der findes i kroppen, som er involveret i normalt betændelses- og immunrespons, og som findes i forhøjede mængder ved sygdomme som psoriasis.
This medicine works by blocking the activity of a protein called IL-23, a substance found in the body which is involved in normal inflammatory and immune responses and which is present at increased levels in diseases such as psoriasis.
BESKRIVELSE AF PRODUKTET
PRODUCT DESCRIPTION
Hvis du har glemt eller har sprunget en Ilumetri injektion over, skal du injicere den næste dosis hurtigst muligt.
If you have forgotten or missed an Ilumetri injection, administer the dose as soon as possible.
Opløsningens pH er i intervallet fra 5,7 til 6,3, og osmolaliteten er fra 258 til 311 mOsm/kg.
The solution pH is in the range of 5.7 - 6.3 and the osmolality is between 258 and 311 mOsm/kg.
• Hvis der er lidt væske eller blod, skal du rengøre injektionsstedet med et stykke vat eller en gazebind, UDEN at der påføres tryk.
• If there is some residual fluid or a tiny bit of blood, clean the injection site with a cotton ball or gauze pad WITHOUT applying any pressure.
Bivirkninger (tabel 1) er anført nedenfor i henhold til MedDRA systemorganklasse (SOC) og frekvenserne er defineret som: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Adverse reactions (Table 1) are listed by MedDRA system organ class (SOC) and frequency, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
Farmakokinetisk populationsanalyse angav 31 % højere biotilgængelighed hos raske forsøgspersoner sammenlignet med patienter.
Population PK analysis indicated a 31% higher bioavailability in healthy subjects compared to patients.
EXP Dato produktet tages ud af køleskabet:
EXP Removal from refrigerator date:
Der foreligger ingen data om samtidig brug af Ilumetri og levende vacciner.
No data are available with the concomitant use of Ilumetri and live vaccines.
Der blev ikke observeret skadelige virkninger hos nyfødte unger ved maternel eksponering på op til 9 gange den humane eksponering ved den anbefalede dosis.
No harmful effects were noted in neonates at maternal exposures up to 9 times the human exposure at the recommended dose.
Dine symptomer kan komme igen, hvis behandlingen stoppes.
Your symptoms may return upon discontinuation.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunosuppressiva, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC17.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC17 Mechanism of action
Der sås der ingen virkninger på fertilitetsparametre, såsom reproduktionsorganer, længde af menstruationscyklus og/eller hormoner hos han- og hun cynomolgus-aber, som fik tildrakizumab ved doser, der resulterede i> 100 gange eksponeringen hos mennesker ved den anbefalede kliniske dosis baseret på arealet under kurven.
No effects on fertility parameters such as reproductive organs, menstrual cycle length, and/or hormones were observed in male and female cynomolgus monkeys that were administered tildrakizumab at doses resulting in >100 times the human exposure at the recommended clinical dose based on AUC.
Resultater fra et studie af lægemiddelinteraktioner udført hos plaque-psoriasis-patienter viser ingen klinisk relevant effekt af tildrakizumab på CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4.
Results from a drug-drug interaction study conducted in plaque psoriasis subjects suggest that tildrakizumab had no clinically relevant effect on CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 and CYP3A4.
• Lad den fyldte injektionssprøjte blive i Ilumetri kartonen (med lukket låg) og lad kartonen ligge ved stuetemperatur i 30 minutter.
• Leave the pre-filled syringe in the Ilumetri carton (with the lid closed) and let it sit at room temperature for 30 minutes.
Anti-TB-behandling bør overvejes inden start af behandling med Ilumetri hos patienter med fortilfælde af latent eller aktiv TB, hvor et tilstrækkeligt behandlingsforløb ikke kan bekræftes.
Anti-TB therapy should be considered prior to initiating Ilumetri in patients with a past history of latent or active TB in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
Tildrakizumab har begrænset ekstravaskulær fordeling med værdier for fordelingsvolumen (Vd) på mellem 76,9 og 106 ml/kg.
Tildrakizumab has limited extravascular distribution with volume of distribution (Vd) values ranging from 76.9 to 106 mL/kg.
Steady-state blev nået efter 16 uger med doseringsregimet uge 0, 4 og derefter hver 12. uge med akkumuleret eksponering på 1,1 gange mellem uge 1 og uge 12 uafhængigt af dosis.
Steady-state is achieved by 16 weeks with the clinical regimen of 0, 4, and every 12 weeks thereafter, with 1.1-fold accumulation in exposure between week-1 and week-12 independent of dose.
Brug af Ilumetri vil forbedre hudens tilstand og mindske dine symptomer.
Using Ilumetri will benefit you by improvements of skin clearance and reducing your symptoms.
Hvis der forekommer en alvorlig overfølsomhedsreaktion, skal administration af Ilumetri omgående ophøre og relevant behandling indledes.
If a serious hypersensivity reaction occurs, administration of Ilumetri should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Væsken skal være klar.
The liquid should be clear.
Tildrakizumab er et humaniseret IgG1/k monoklonalt antistof, som specifikt binder til p19 proteinunderenheden af interleukin-23 (IL-23) cytokinet uden at binde til IL-12 og hæmmer dets interaktion med IL-23-receptoren.
Tildrakizumab is a humanized IgG1/k monoclonal antibody that specifically binds to the p19 protein subunit of the interleukin-23 (IL-23) cytokine without binding to IL-12 and inhibits its interaction with the IL-23 receptor.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Ilumetri: - hvis du har en allergisk reaktion med symptomer såsom trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, hævelse i ansigt, læber eller hals, må du ikke injicere mere Ilumetri, og du skal omgående kontakte din læge.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ilumetri: - If you experience allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, swelling of the face, lips or throat do not inject more Ilumetri and contact your doctor immediately.