natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Når Faslodex gives i kombination med palbociclib, er de hyppigste bivirkninger (som optræder hos mere end 2 ud af 10 patienter) lavt antal hvide og røde blodlegemer, lavt antal blodplader, infektioner, træthed, kvalme, mundbetændelse og diarré.
When used in combination with palbociclib, the most common side effects with Faslodex (seen in more than 2 patients in 10) are low levels of white and red blood cells, low blood platelet counts, infections, tiredness, nausea, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth) and diarrhoea.
Endelig viste en undersøgelse af brugen af Faslodex i kombination med palbociclib hos 521 kvinder med (HR)-positiv, (HER2)-negativ fremskreden eller metastatisk brystkræft, at kvinder, der fik Faslodex plus palbociclib, levede gennemsnitligt 9,2 måneder, uden at deres sygdom blev værre, sammenholdt med 3,8 måneder for kvinder, der fik Faslodex alene.
Finally, a study investigating the use of Faslodex in combination with palbociclib in 521 women with (HR)-positive (HER2)-negative advanced or metastatic breast cancer showed that women treated with Faslodex plus palbociclib lived for an average of 9.2 months without their disease getting worse, compared with 3.8 months for women given Faslodex on its own.
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Faslodex.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Faslodex have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
En tredje undersøgelse, som omfattede 736 kvinder, viste, at den højere dosis på 500 mg Faslodex var mere effektiv end 250 mg. Kvinder, der fik den højere dosis, levede her i gennemsnit 6,5 måneder, uden at deres sygdom blev værre, sammenholdt med 5,5 måneder hos dem, der fik den lavere dosis.
A third study in 736 women showed that the higher dose of 500 mg of Faslodex was more effective than 250 mg: women receiving the higher dose lived for an average of 6.5 months without their disease getting worse, compared with 5.5 months in those receiving the lower dose.
Den fjerde undersøgelse, som omfattede 462 kvinder med fremskreden eller metastatisk brystkræft, som ikke tidligere havde fået hormonbehandling, viste, at kvinder, der fik Faslodex (500 mg én gang om måneden), levede gennemsnitligt 16,6 måneder, uden at deres sygdom blev værre, sammenholdt med 13,8 måneder hos kvinder, der fik anastrozol.
The fourth study, in 462 women with advanced or metastatic breast cancer who had not been treated with hormonal therapy, showed that women treated with Faslodex (500 mg once a month) lived for an average of 16.6 months without their disease getting worse, compared with 13.8 months for women given anastrozole.
To af disse undersøgelser, som omfattede 851 kvinder, viste, at Faslodex var lige så effektivt som et andet lægemiddel, anastrozol; kvinder, der fik Faslodex, levede i gennemsnit 5,4 måneder, uden at deres sygdom blev værre, sammenholdt med 4,1 måneder for dem, der fik anastrozol.
Two of these studies in 851 women showed that Faslodex was as effective as another medicine, anastrozole: women receiving Faslodex lived for an average of 5.4 months without their disease getting worse, compared with 4.1 months for those taking anastrozole.
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Faslodex?
What benefits of Faslodex have been shown in studies?
Hvordan virker Faslodex?
How does Faslodex work?
Hvordan anvendes Faslodex?
How is Faslodex used?
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 19. juli 2004 og den 19. juli 2009.
The marketing authorisation was renewed on 19 July 2004 and on 19 July 2009.
Virksomheden anvendte derudover oplysninger, der er offentliggjort i videnskabelige tidsskrifter.
The company also used data published in scientific journals.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Paxene til Norton Healthcare Limited den 19. juli 1999.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Paxene to Norton Healthcare Limited on 19 July 1999.
Det anvendes til behandling af følgende kræftformer:
It is used for the treatment of the following types of cancer:
Det indgives ved hjælp af en infusionspumpe hver anden til tredje uge.
It is given using an infusion pump every two to three weeks.
Det må ikke anvendes hos kvinder, der er gravide eller ammer.
It must not be used in women who are pregnant or breastfeeding.
Resultaterne af disse undersøgelser blev anvendt til at udarbejde anbefalingerne om, hvordan lægemidlet skulle anvendes.
The results of these studies were used to draw up the recommendations on how the medicine should be used.
Paxene gives som en infusion, der varer tre timer eller undertiden 24 timer.
Paxene is given as an infusion lasting three hours, or occasionally 24 hours.
Andre oplysninger om Paxene:
Other information about Paxene:
Paxene paclitaxel EPAR - sammendrag for offentligheden
Paxene paclitaxel EPAR summary for the public
Det primære effektmål var antallet af patienter, hvis kræft responderede på behandlingen, hvor længe patienterne levede uden en forværring af deres sygdom, og hvor længe de overlevede.
The main measures of effectiveness were the number of patients whose cancer responded to treatment, how long the patients lived without their disease getting worse and how long they survived.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Paxene.
The Committee recommended that Paxene be given marketing authorisation.
Det indeholder det aktive stof paclitaxel.
It contains the active substance paclitaxel.
Paclitaxel blokerer cellens evne til at nedbryde det ‘celleskelet', der gør det muligt for cellerne at dele og formere sig.
Paclitaxel blocks the cell's ability to break down the ‘skeleton' that allows cells to divide and multiply.
I visse tilfælde var responsraterne væsentligt bedre end med standardterapi mod kræft.
In some cases, these were significantly better than with standard anticancer therapy.
Den fuldstændige EPAR for Paxene findes her.
The full EPAR for Paxene is available here.
De hyppigste bivirkninger ved Paxene (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er infektion, svær neutropeni (meget lavt antal neutrofiler, en form for hvide blodlegemer), svær leucopeni (meget lav antal hvide blodlegemer), trombocytopeni (lavt antal blodplader), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), myelosuppression (en tilstand, hvor knoglemarven ikke kan producere nok blodceller), mindre overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner), appetitløshed, neuropati (beskadigelse af nerver), paræstesi (unormale fornemmelser som prikken og stikken), søvnløshed, hypotension (lavt blodtryk), kvalme, opkastninger, diarré, betændelse i slimhinder, forstoppelse, stomatitis (betændelse i mundslimhinden), mavesmerter, alopeci (hårtab), artralgi (ledsmerter), myalgi (muskelsmerter), asteni (kraftesløshed), smerter og ødem (hævelse).
The most common side effects with Paxene (seen in more than 1 patient in 10) are infection, severe neutropenia (very low levels of neutrophils, a type of white blood cell), severe leucopenia (very low white blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), myelosuppression (a condition when the bone marrow cannot make enough blood cells), minor hypersensitivity reactions (allergic reactions), loss of appetite, neuropathy (nerve damage), paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), somnolence (sleepiness), hypotension (low blood pressure), nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, mucosal inflammation (inflammation of the moist body surfaces), constipation, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), abdominal (tummy) pain, alopecia (hair loss), arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain), asthenia (weakness), pain and oedema (swelling).
Når celleskelettet hele tiden er intakt, kan cellen ikke dele sig og vil til sidst dø.
With the skeleton still in place the cell cannot divide, and eventually die.
Paxene påvirker også andre celler end kræftcellerne såsom blodcellerne, hvilket medfører bivirkninger.
Paxene also affects non-cancer cells such as blood cells, which causes side effects.
Hvilken dosis Paxene, hvor ofte det gives, og hvor længe behandlingen fortsættes, afhænger af, hvilken form for kræft, der behandles, og af hvilke andre lægemidler mod kræft der gives samtidigt med Paxene.
The dose of Paxene, how often it is given and how long treatment continues depend on the type of cancer being treated and which other anticancer medicines are being given together with Paxene.
Behandling med Paxene bør gives af en onkolog (kræftspecialist) på en specialiseret kræftafdeling.
Treatment with Paxene should be given by an oncologist (cancer specialist) in a specialised cancer ward.
Til forebyggelse af svære allergiske reaktioner skal alle patienter forinden behandles med kortikosteroider for at mindske inflammation, antihistaminer for at mindske hævelse og kløe og H2-antagonister for at mindske mængden af mavesyre.
To prevent severe allergic reactions, all patients must first be treated with corticosteroids to reduce inflammation, antihistamines to reduce swelling and itchiness, and H2 antagonists to reduce stomach acid.
Paxene må ikke anvendes til patienter med svær leversygdom, svære ukontrollerede infektioner eller lavt antal neutrofiler.
Paxene must not be used in patients with severe liver disease, severe uncontrolled infections or low levels of neutrophils.
I undersøgelserne blev Paxene anvendt sammen med andre lægemidler mod kræft og blev sammenlignet med andre behandlinger.
In the studies, Paxene was used with other anticancer medicines and compared with other treatments.
Paxene blev undersøgt hos 107 patienter med Kaposis sarkom, 312 patienter med metastatisk brystkræft, 120 patienter med metastatisk kræft i æggestokkene, over 900 patienter med fremskreden kræft i æggestokkene og over 1 000 patienter med lungekræft.
Paxene has been studied in 107 patients with Kaposi's sarcoma, 312 patients with metastatic breast cancer, 120 patients with metastatic ovarian cancer, over 900 patients with advanced ovarian cancer and over 1,000 patients with lung cancer.
Paxene er et koncentrat, der blandes til en opløsning til infusion (dråbetilførsel i en vene).
Paxene is a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Hvilken risiko er der forbundet med Paxene?
What is the risk associated with Paxene?
Behandlingen med Paxene forbedrede responsraterne for forskellige former for kræft.
Treatment with Paxene improved the response rates for various types of cancer.
Paxene bør ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for paclitaxel eller andre af indholdsstofferne.
Paxene should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to paclitaxel or any of the other ingredients.
Det aktive stof i Paxene, paclitaxel, tilhører gruppen af lægemidler mod kræft kaldet taxaner.
The active substance in Paxene, paclitaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
• metastatisk brystkræft, når andre behandlinger har været uden resultat eller ikke kan anvendes.
• metastatic breast cancer, when other treatments have failed or cannot be used.
Paxene øgede også patienternes overlevelsestid for visse former for kræft.
Paxene also increased how long patients survived for some types of cancer.
Paxene er et middel mod kræft.
Paxene is an anticancer medicine.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Paxene er større end risiciene ved behandling af fremskredent AIDS-relateret Kaposis sarkom, metastatisk brystkræft, fremskreden kræft i æggestokkene i kombination med cisplatin, metastatisk kræft i æggestokkene, når platinholdig kombinationsterapi har været uden resultat, og ikke-småcellet lungekræft.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Paxene's benefits are greater than its risks for treatment of advanced AIDS-related Kaposi's sarcoma, metastatic breast cancer, advanced cancer of the ovary in combination with cisplatin, metastatic cancer of the ovary where platinum-containing combination therapy has failed, and non-small cell lung cancer.
Hvorfor blev Paxene godkendt?
Why has Paxene been approved?
Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Paxene fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Paxene, see the Package Leaflet.
• ikke-småcellet lungekræft i kombination med cisplatin, når operation eller stråleterapi ikke kan anvendes.
• non-small cell lung cancer, in combination with cisplatin, when patients cannot have surgery or radiation therapy.
• fremskredent AIDS-relateret Kaposis sarkom (en form for hudkræft, der ofte optræder hos AIDSpatienter), når behandling med antracykliner (en anden type midler mod kræft) har været uden resultat
• advanced AIDS-related Kaposi's sarcoma (a skin cancer often found in AIDS patients), when treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed;
• fremskreden kræft i æggestokkene (når kræften er begyndt at sprede sig uden for æggestokkene) i kombination med cisplatin (et andet lægemiddel mod kræft)
• advanced cancer of the ovary (when the cancer has started to spread out of the ovary), in combination with cisplatin (another anticancer medicine);
• metastatisk kræft i æggestokkene, når andre behandlinger såsom platinholdig kombinationsterapi ikke har virket
• metastatic cancer of the ovary, when other treatments such as platinum-containing combination therapy have failed;
Hvad er Paxene?
What is Paxene?
Hvad anvendes Paxene til?
What is Paxene used for?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Paxene?
What benefit has Paxene shown during the studies?
Hvordan blev Paxene undersøgt?
How has Paxene been studied?
Hvordan anvendes Paxene?
How is Paxene used?
Paxene ligner meget et andet godkendt lægemiddel, der indeholder paclitaxel kaldet Taxol.
As Paxene is very similar to another authorised medicine containing paclitaxel called Taxol, the studies supporting the use of Taxol were used to support the use of Paxene.
Hvordan virker Paxene?
How does Paxene work?
Kapsel, hård
Capsule, Hard
Adapalene 1 mg G, Benzoylperoxid 25 mg G
Adapalene 1mg G, Benzoyl Peroxide 25mg G
Erythromycin 4 g/100 G, Tretinoin 0,025 g/100 G
Erythromycin 4g/100 G, Tretinoin 0.025g/100 G Gel
Tretinoin 15 mg/30 G Salve
Tretinoin 15mg/30 G Cream
Pierre Fabre Iberica / Spain Isoacné
Pierre Fabre Iberica Isoacné
Pierre Fabre Iberica / Spain Zorac
Pierre Fabre Iberica / Spain
Adapalene 0,1 %
Adapalene 0.1% Gel
Topisk behandling
Topical Application
Acitretin 10 mg kapsel
Acitretin 10mg Capsule Capsule
Adapalene 0,1 g G
Adapalene Teva Adapalene 0.1g G
Isotretinoin Sandoz Ltd Isotretinoin 20 mg kapsel
Isotretinoin Sandoz Isotretinoin 20mg
Acitretin 25 mg kapsel
Acitretin 25mg Capsule Capsule
Roche Products Ltd
Roche Products Ltd Roaccutane
Atrederm 0,05 % Tretinoin 500 µg/ml, DlAlpha-tocoferolacetat 100 µg/Ml
Tretinoin 500µg/Ml, DlAlpha Tocopherol Acetate 100µg/Ml
Tretinoin 0,05 %
Atrederm 0,05%
Erythromycin 20 mgg, Isotretinoin 0,5 mgg
Erythromycin 20mgg, Isotretinoin 0.5mgg Gel
Atrederm 0,025 % Tretinoin 250 µg/ml, DlAlpha-tocoferolacetat 50 µg/ml
Tretinoin 250µg/Ml, DlAlpha Tocopherol Acetate 50µg/Ml
Hydrocortison 10 mg G, Tretinoin 1 mg G, Hydroquinon 50 mg G
Hydrocortisone 10mg G, Tretinoin 1mg G,
Adapalene 0,1 % w/W Salve
Adapalene 0.1%w/W Cream
Louis Widmer Gmbh De Carbamid + Vas Creme
Carbamid + Vas Creme
Tretinoin 10 mg kapsel
Tretinoin 10mg Capsule Capsule, Soft
Tazarotene 1 mg G
Tazarotene 1mg G Gel
Isotretinoin Actavis Isotretinoin 5 mg kapsel
Isotretinoin Actavis Isotretinoin 5mg Capsule Capsule, Soft
Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Isotretinoin 10 mg kapsel
Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch
Tazarotene 0,1 mg/100 mg Gel
Tazarotene 0.1mg/100 Gel
Generics [uk] Limited Isotretinoin Jenson Isotretinoin 5 mg kapsel
Isotretinoin Jenson Isotretinoin 5mg Capsule Capsule, Soft
Tretinoin 0,25 mg/Mg Salve
Tretinoin 0.25mg/Mg Cream
Clindamycin 10 mg G, Tretinoin 0,025mg G
Clindamycin 10mg G, Tretinoin 0.025mg G Gel
Erythromycin 20 mg G, Isotretinoin 0,5 mg G
Erythromycin 20mg G, Isotretinoin 0.5mg G Gel
Sanofi-Aventis France Adapalène Zentiva Adapalene 0,1 g/100 G Gel
Adapalène Zentiva Adapalene 0.1g/100 G Gel
Clindamycinphosphat 10 mg G, Tretinoin 0,25 mg G
Clindamycin Phosphate 10mg G, Tretinoin 0.25mg G
Tretinoin 0,025 g/100 G Salve
Tretinoin 0.025g/100 G Cream
Bilag I Liste over nationalt godkendte lægemidler
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for Retinoids containing medicinal products
Sanofi-Aventis France Adapalene Zentiva Adapalene 0,1 %
Adapalene Zentiva Adapalene 0.1% Cream
Generis Farmacêutica, S.A. Isotretinoína Generis Isotretinoin 10 mg kapsel
Isotretinoin Alliance Pharmaceuticals Isotretinoin 5mg Capsule Capsule, Soft
Alitretinoin 10 mg kapsel
Alitretinoin 10mg
Erythromycin 20 mg G, Isotretinoin 0,05 mg G
Erythromycin 20mg G, Isotretinoin 0.05mg G Gel
Clindamycin 10 mg G, Tretinoin 0,25 mg G
Clindamycin 10mg G, Tretinoin 0.25mg G Gel
Isotretinoin 1 mg G Salve
Isotretinoin 1mg G Cream
Tretinoin 0,25 mg G Salve
Tretinoin 0.25mg G
Isotretinoïne Mylan Isotretinoin 20 mg kapsel
Isotretinoin Ratiopharm Isotretinoin 20mg
Tretinoin 0,5 mg/Mg
Tretinoin 0.5mg/Mg Cream
Louis Widmer Gmbh At Keratosis + Tretinoin Tretinoin 0,03 g/100 G, Urea 12 g/100 G
Tretinoin 0.03g/100 G, Urea 12g/100 G
Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoin 10 mg kapsel
Orifarm Generics A/S
Tretinoin 0,05 g/100 G Salve
Tretinoin 0.05g/100 G Cream
Isotretinoína Aurovitas Isotretinoin 10 mg kapsel
Isosupra Lidose Isotretinoin 8mg Capsule Capsule, Hard
Acitretin 25mg kapsel
Bexarotene 75mg Capsule
Isotretinoin 0,5 mg G Salve
Isotretinoin 0.5mg G
Den blev ændret til en fuldstændig markedsføringstilladelse den 8. januar 2014.
This was switched to a full marketing authorisation on 8 January 2014.
Det fås som kapsler og breve (250 og 500 mg).
It is available as capsules and sachets (250 and 500 mg).
Denne type epilepsi forekommer første gang hos små børn i løbet af det første leveår.
This type of epilepsy first appears in young children during the first year of life.
Det primære effektmål var antallet af patienter, som »responderede« på behandlingen.
The main measure of effectiveness was the number of patients who ‘responded' to treatment.
Europa-Kommissionen udstedte en betinget markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Diacomit den 4. januar 2007.
The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Diacomit on 4 January 2007.
Dosis af valproat kræver normalt ingen justering.
The dose of valproate does not normally need to be adjusted.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Diacomit.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Diacomit.
En patient blev klassificeret som »responderende«, hvis antallet af anfald i løbet af den anden måned af behandlingen var mindst 50 % lavere end antallet i måneden inden behandlingens start.
A patient was classified as a ‘responder' if the number of seizures in the second month of treatment was at least 50% lower than the number in the month before treatment was started.
Efter at behandlingen med Diacomit påbegyndes, skal dosis af clobazam muligvis nedsættes.
After starting Diacomit, the dose of clobazam may need to be reduced.
GABA er hovedstoffet i de nerveceller, der er ansvarlige for at reducere den elektriske aktivitet i hjernen.
GABA is the main substance in nerve cells responsible for reducing the electrical activity of the brain.
Andre oplysninger om Diacomit
Other information about Diacomit
Behandlingen indledes med en dosis på 20 mg pr. kg. legemsvægt, som gradvist øges til den anbefalede dosis i løbet af et antal uger afhængig af patientens alder.
Treatment starts with a dose of 20 mg per kg bodyweight, which is gradually increased to the recommended dose over a number of weeks depending on the patient's age.
EPAR - sammendrag for offentligheden stiripentol
EPAR summary for the public stiripentol
Der var flere patienter, der responderede på behandling med Diacomit end med placebo.
More patients responded to treatment with Diacomit than to placebo.
CHMP konkluderede, at der var påvist effekt af Diacomit til SMEI, selv om undersøgelserne var begrænsede og ikke varede så længe, som udvalget havde forventet.
The CHMP concluded that Diacomit had shown its effectiveness in SMEI, albeit studies were limited and did not last as long as the Committee expected.
Diacomit blev undersøgt i to hovedundersøgelser, som omfattede 65 børn i alderen tre til 18 år.
Diacomit has been studied in two main studies involving 65 children between three and 18 years of age.
Hovedundersøgelserne af Diacomit omfattede børn over tre år.
The main studies of Diacomit were in children over three years of age.
Det har i forsøgsmodeller vist sig at øge niveauet af en »neurotransmitter« kaldet gammaaminosmørsyre (GABA) i hjernen.
It has been shown in experimental models to increase the levels of a ‘neurotransmitter' called gamma aminobutyric acid (GABA) in the brain.
Diacomit blev oprindeligt godkendt under »særlige omstændigheder«, eftersom der afventedes yderligere dokumentation om lægemidlet, navnlig vedrørende dets kort- og langsigtede virkning og sikkerhed.
Diacomit was originally given ‘conditional approval' because there was more evidence to come about the medicine, in particular regarding its short-term and long-term effectiveness and safety.
50 mg pr. kg legemsvægt fordelt på to eller tre doser i løbet af dagen.
The recommended dose is 50 mg per kilogram bodyweight, divided into two or three doses during the day.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Diacomit skal anvendes.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Diacomit.
Diacomit skal gives sammen med mad, dog ikke mejeriprodukter, kulsyreholdige drikke, frugtjuice eller mad eller drikkevarer, der indeholder koffein eller teofyllin (et stof, der blandt andet findes i sort og grøn te).
Diacomit should be given at the same time as food, but not with dairy products, carbonated drinks, fruit juice, or food or drinks that contain caffeine or theophylline (a substance found in black and green tea, among other products).
Da antallet af patienter med SMEI er lavt, betragtes sygdommen som »sjælden«, og Diacomit blev udpeget som »lægemiddel til sjældne sygdomme« den 5. december 2001.
Because the number of patients with SMEI is low, the disease is considered ‘rare', and Diacomit was designated as an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 5 December 2001.
Diacomit er et antiepileptisk lægemiddel, der indeholder det aktive stof stiripentol.
Diacomit is an anti-epileptic medicine that contains the active substance stiripentol.
Det forstærker endvidere virkningen af andre antiepileptiske lægemidler og reducerer den hastighed, hvormed disse nedbrydes af leveren.
It is also known to amplify the effects of other anti-epileptic medicines and to slow down the rate at which they are broken down by the liver.
Der blev iagttaget lignende resultater i den anden undersøgelse, hvor 67 % responderede på Diacomit (8 ud af 12) og 9 % på placebo (1 ud af 9).
Similar results were seen in the second study, with 67% responding to Diacomit (8 out of 12) and 9% to placebo (1 out of 9).
Den fuldstændige EPAR for Diacomit findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Diacomit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.