natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Nedsat indhold af albumin (et protein) i blodet, nedsat indhold (lav koncentration) af kalium i blodet
• Decreased blood albumin (a type of protein) in your blood, decreased potassium or low potassium levels in the blood
Palpitationer, takykardi, arytmi, atrieflimren, kongestiv hjerteinsufficiens
Cardiac disorders palpitations, tachycardia, arrhythmia, atrial fibrillation, cardiac failure congestive
Angst, desorientering, søvnløshed
Psychiatric anxiety, disorientation, insomnia disorders
Alle lægemiddelinteraktionsundersøgelser hos voksne, som er beskrevet ovenfor, blev udført med en daglig caspofungindosis på 50 eller 70 mg. Interaktion mellem højere doser af caspofungin og andre lægemidler er ikke formelt undersøgt.
All adult drug-drug interaction studies described above were conducted at a 50 or 70 mg daily caspofungin dose.
a. Det hvide til offwhite pulver vil opløses fuldstændigt.
a. The white to off-white cake will dissolve completely.
Personer, der kan få denne type infektion, er bl.a. nyopererede personer og personer med svagt immunforsvar.
People who might get this type of infection include those who have just had an operation or those whose immune systems are weak.
De må ikke få Caspofungin Accord
Do not use Caspofungin Accord
Denne rekonstituerede opløsning kan opbevares i op til 24 timer ved 25 C eller derunder.
This reconstituted solution may be stored for up to 24 hours at or below 25°C.
Infusionr af et reduceret volumen på 100 ml kan anvendes ved daglige doser på 50 mg eller 35 mg, hvis dette er nødvendigt af medicinske årsager.
Reduced volume infusions in 100 mL may be used, when medically necessary, for 50 mg or 35 mg daily doses.
35 mg ved moderat nedsat leverfunktion (fra et 50 mg hætteglas) ved reduceret volumen
35 mg for moderate hepatic impairment (from one 50 mg vial) at reduced volume
Den maksimale mætningsdosis på Dag 1 må ikke overstige 70 mg uanset den beregnede dosis.
The maximum loading dose on Day 1 should not exceed 70 mg regardless of the patient's calculated dose.
For at rekonstituere pulveret bringes hætteglasset til stuetemperatur, og der tilsættes aseptisk 10,5 ml vand til injektionsvæsker.
To reconstitute the powder bring the vial to room temperature and aseptically add 10.5 mL of water for injection.
For at rekonstituere pulveret, bringes hætteglasset til stuetemperatur, og der tilsættes aseptisk 10,5 ml vand til injektionsvæsker.
To reconstitute the powder, bring the vial to room temperature and aseptically add 10.5 mL of water for injection.
Ikke almindelig (≥1/1.000 til
Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)
Caspofungin er i in vitro undersøgelser negativ med henblik på genotoksicitet, såvel som i in vivo undersøgelser med knoglemarvskromosom hos mus.
Caspofungin was negative in in vitro assays for potential genotoxicity as well as in the in vivo mouse bone marrow chromosomal test. No long-term studies in animals have been performed to evaluate the carcinogenic potential.
Caspofungin Accord 70 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 10 ml klart hætteglas af type I med bromobutylgummiprop og orange aluminiumforsegling med gennemsigtig ”flip-off”-plastiklukning.
Caspofungin Accord 70 mg powder for concentrate for solution for infusion 10 mL Type I clear glass vial with bromobutyl rubber stopper and orange aluminium seal with transparent plastic flip off button.
Legemsoverfladeareal (m2) x 70 mg/m2 = Mætningsdosis
BSA (m2) X 70 mg/m2 = Loading Dose
Personer med risiko for at få en svampeinfektion er bl.a. nyopererede personer og personer med svagt immunforsvar.
People who are at risk of getting a fungal infection include those who have just had an operation or those whose immune systems are weak.
Kliniske undersøgelser med raske voksne frivillige viser, at itraconazol, amphotericin B, mycophenolat, nelfinavir eller tacrolimus ikke ændrer caspofungins farmakokinetik i klinisk relevant grad. Caspofungin havde ingen indvirkning på farmakokinetikken for amphotericin B, itraconazol, rifampicin eller mycophenolat mofetil. Selvom sikkerhedsdata er begrænsede, kræves ingen særlige forholdsregler, når amphotericin B, itraconazol, nelfinavir eller mycophenolat mofetil administreres sammen med caspofungin.
Clinical studies in healthy adult volunteers show that the pharmacokinetics of caspofungin are not altered to a clinically relevant extent by itraconazole, amphotericin B, mycophenolate, nelfinavir, or tacrolimus.
Okulær icterus, sløret syn, øjenlågsødem, øget tåresekretion
Eye disorders ocular icterus, vision blurred, eyelid oedema, lacrimation increased
Caspofungin Accord 50 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 10 ml klart hætteglas af type I med bromobutylgummiprop og rød aluminiumforsegling med gennemsigtig ”flip-off”-plastiklukning.
Caspofungin Accord 50 mg powder for concentrate for solution for infusion 10 mL Type I clear glass vial with bromobutyl rubber stopper and red aluminium seal with transparent plastic flip off button.
Nervesystemet
Nervous system disorders headache
Overhydrering, hypomagnesiæmi, anoreksi, elektrolytforstyrrelser, hyperglykæmi, hypokalcæmi, metabolisk acidose
Metabolism and nutrition disorders hypokalemia fluid overload, hypomagnesaemia, anorexia, electrolyte imbalance, hyperglycaemia, hypocalcaemia, metabolic acidosis
Der er ingen klinisk erfaring hos voksne patienter med svært nedsat leverfunktion og hos børn med alle grader af nedsat leverfunktion.
There is no clinical experience in adult patients with severe hepatic impairment and in paediatric patients with any degree of hepatic impairment.
Caspofungins sikkerhed og virkning hos nyfødte og spædbørn under 12 måneder er ikke tilstrækkeligt undersøgt i kliniske undersøgelser.
The safety and efficacy of caspofungin have not been sufficiently studied in clinical trials involving neonates and infants below 12 months of age.
Meget almindelige (kan berøre flere end 1 ud af 10 personer): • Feber
Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Hos nyfødte og spædbørn (<3 måneder), der fik caspofungin 25 mg/m2 dagligt (svarende til en daglig gennemsnitsdosis på 2,1 mg/kg), var caspofungins højeste koncentration (C1t) og caspofungins laveste koncentration (C24t) efter flere doser den samme som hos voksne, der fik caspofungin 50 mg dagligt.
In neonates and infants (<3 months) receiving caspofungin at 25 mg/m2 daily (corresponding mean daily dose of 2.1 mg/kg), caspofungin peak concentration (C1 hr) and caspofungin trough concentration (C24 hr) after multiple doses were comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg daily.
* der skal anvendes 10,5 ml ved rekonstitution af alle hætteglas **hvis 70 mg hætteglas ikke er tilgængelige, kan 70 mg dosis tilberedes ud fra to 50 mg hætteglas
** If 70 mg vial is not available, the 70 mg dose can be prepared from two 50 mg vials
Det er ikke nødvendigt at justere dosis til voksne patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh score 5-6).
For adult patients with mild hepaticimpairment (Child-Pugh score 5 to 6), no dosage adjustment is needed.
Kolestase, hepatomegali, hyperbilirubinæmi, gulsot, unormal leverfunktion, levertoksicitet, leversygdom, forhøjet gammaglutamyltransferase
cholestasis, hepatomegaly, hyperbilirubinaemia, jaundice, hepatic function abnormal, hepatotoxicity, liver disorder, gamma-glutamyltransferase increased
Blandt patienter med candidaæmi, var den positive respons rate efter endt IV-behandling sammenlignelig for caspofungin (72% (66/92)) og amphotericin B (63% (59/94)) i den primære effektanalyse (MITT analyse) [% forskel 10,0 (95,0% CI -4,5; 24,5)] Data fra patienter med ikke-blod infektionssteder var mere begrænsede.
Among patients with candidaemia, favourable response rates at the end of IV study therapy were comparable for caspofungin (72 % [66/92]) and amphotericin B (63 % [59/94]) in the primary efficacy analysis (MITT analysis) [% difference 10.0 (95.0 % CI -4.5, 24.5)].
Abdominalsmerter, øvre abdominalsmerter, mundtørhed, dyspepsi, abdominalgener, abdominal udspiling, ascites, obstipation, dysfagi, flatulens
Gastrointestinal disorders nausea, diarrhoea, vomiting abdominal pain, abdominal pain upper, dry mouth, dyspepsia, stomach discomfort, abdominal distension, ascites, constipation, dysphagia, flatulence
Der er ingen klinisk erfaring med voksne med svært nedsat leverfunktion eller med børn med alle grader af nedsat leverfunktion.
There is no clinical experience in adults with severe hepatic impairment or in paediatric patients with any degree of hepatic impairment.
• udslæt, hudafskalning, sår på slimhinder, nældefeber, store områder med afskalning af huden.
• rash, skin peeling, mucous membrane sores, hives, large areas of peeling skin.
LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Hjælpestoffer: Saccharose, mannitol, ravsyre og natriumhydroxid.
Excipients: sucrose, mannitol, succinic acid and sodium hydroxide.
VEJLEDNING TIL ANVENDELSE HOS VOKSNE (Caspofungin Accord 50 mg)
INSTRUCTIONS FOR USE IN ADULT PATIENTS (Caspofungin Accord 50 mg)
BRUG IKKE SOLVENS INDEHOLDENDE GLUCOSE, da Caspofungin Accord ikke er stabilt i solvens indeholdende glucose.
DO NOT USE ANY DILUENTS CONTAINING GLUCOSE, as Caspofungin Accord is not stable in diluents containing glucose.
Hos børn (2-11 år), der fik caspofungin 50 mg/m2 (max. 70 mg dagligt), var caspofungins AUC0-24t i plasma efter flere doser den samme som hos voksne, der fik caspofungin 50 mg/dag.
In children (ages 2 to 11 years) receiving caspofungin at 50 mg/m2 daily (maximum 70 mg daily), the caspofungin plasma AUC0-24 hr after multiple doses was comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg/day.
Denne Infusionsvæsken skal anvendes inden for 24 timer, hvis den opbevares ≤25 °C eller derunder og inden for 48 timer, hvis den opbevares i køleskab ved 2-8 °C.
This infusion solution must be used within 24 hours if stored at or below 25°C or within 48 hours if stored refrigerated at 2 to 8°C.
• Mavesmerter, smerter i øverste del af maven, oppustethed, forstoppelse, synkeproblemer, mundtørhed, fordøjelsesproblemer, luftafgang fra tarmen, mavegener, hævelse pga. ophobning af væske rundt om maven
• Belly pain, upper belly pain, bloating, constipation, difficulty swallowing, dry mouth, indigestion, passing gas, stomach discomfort, swelling due to build-up of fluid around the belly
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Accord UDLØBSDATO
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Accord
Caspofungin Accord 70 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 70 mg caspofungin (som acetat).
Caspofungin Accord 70 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 70 mg caspofungin (as acetate).
35 mg ved moderat nedsat leverfunktion (fra et 70 mg hætteglas)
35 mg for moderate hepatic impairment (from one 70 mg vial)
BRUG IKKE SOLVENS INDEHOLDENDE GLUCOSE da Caspofungin Accord ikke er stabilt i solvens indeholdende glucose.
DO NOT USE ANY DILUENTS CONTAINING GLUCOSE as CASPOFUNGIN ACCORD is not stable in diluents containing glucose.
I studier udført med han- og hunrotter var der ingen virkning på fertiliteten med caspofungin (se pkt.
For caspofungin, there were no effects on fertility in studies conducted in male and female rats (see section 5.3).
Næsetilstopning, faryngolaryngeal smerte, takypnø, bronkospasmer, hoste, paroksysmatisk natlig dyspnø, hypoksi, rhonchi, hvæsende vejrtrækning
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea nasal congestion, pharyngolaryngeal pain, tachypnoea, bronchospasm, cough, dyspnoea paroxysmal nocturnal, hypoxia, rales, wheezing
Må ikke blandes med solvens indeholdende glucose, da Caspofungin Accord ikke er stabilt i solvens indeholdende glucose.
Do not mix with diluents containing glucose, as Caspofungin Accord is not stable in diluents containing glucose.
Erythema multiforme, makuløst udslæt, makulopapuløst udslæt, kløende udslæt, urticaria, allergisk dermatitis, universel pruritus, erytematøst udslæt, universelt udslæt, morbilliformt udslæt, hudlæsioner
Skin and subcutaneous tissue disorders rash, pruritus, erythema, hyperhidrosis erythema multiforme, rash macular, rash maculo-papular, rash pruritic, urticaria, dermatitis allergic, pruritus generalised, rash erythematous, rash generalised, rash morbilliform, skin lesion
Bestem den daglige vedligeholdelsesdosis, der skal anvendes til barnet ved hjælp af patientens legemsoverfladeareal (som beregnet ovenfor) og følgende ligning :
Determine the actual daily maintenance dose to be used in the paediatric patient by using the patient's BSA (as calculated above) and the following equation:
Anæmi, trombocytopeni, koagulopati, leukopeni, forhøjet eosinofiltal, fald i trombocyttal, forhøjet trombocyttal, fald i lymfocyttal, forhøjet antal hvide blodlegemer, fald i neutrofiltal
Blood and lymphatic system disorders haemoglobin decreased, haematocrit decreased, white blood cell count decreased anaemia, thrombocytopaenia, coagulopathy, leukopaenia, eosinophil count increased, platelet count decreased, platelet count increased, lymphocyte count decreased, white blood cell count increased, neutrophil count decreased
Efter den initiale 70 mg mætnings dosis, anbefales caspofungin 70 mg daglig til patienter som vejer mere end 80 kg (se afsnit 5.2).
In patients weighing more than 80 kg, after the initial 70 mg loading dose, caspofungin 70 mg daily is recommended (see section 5.2).
• Nedsat nyrefunktion, akut nyresvigt
• Loss of kidney function, sudden loss of kidney function
35 mg ved moderat nedsat leverfunktion (fra et 50 mg hætteglas)
35 mg for moderate hepatic impairment (from one 50 mg vial)
• Smerter på kateterindstiksstedet
• Catheter site pain
Den første undersøgelse, som inkluderede 82 patienter i alderen 2-17 år, var en randomiseret, dobbeltblind undersøgelse, som sammenlignede caspofungin (50 mg/m2 iv en gang dagligt efter en 70 mg/m2 mætningsdosis på Dag 1 [som ikke må overstige 70 mg dagligt] med liposomal amphotericin B (3 mg/kg iv dagligt) på en 2:1 behandlingsmåde (56 på caspofungin, 26 på liposomal amphotericin B) som empirisk behandling hos børn med vedvarende feber og neutropeni.
Day 1 [not to exceed 70 mg daily]) to liposomal amphotericin B (3 mg/kg IV daily) in a 2:1 treatment fashion (56 on caspofungin, 26 on liposomal amphotericin B) as empirical therapy in paediatric patients with persistent fever and neutropenia.
Caspofungin Accord 50 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Caspofungin Accord 70 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning caspofungin
Caspofungin Accord 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin Accord 70 mg powder for concentrate for solution for infusion caspofungin
Det skal De vide, før De får Caspofungin Accord Sådan får De Caspofungin Accord Bivirkninger
What Caspofungin Accord is and what it is used for What you need to know before you are given Caspofungin Accord How to use Caspofungin Accord
• Hurtige hjerteslag (hurtig puls)
• Fast heart beat
Ansigtsrødme, hypotension
Vascular disorders flushing, hypotension
Caspofungin Accord indeholder:
What Caspofungin Accord contains
Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
For reconstitution directions see section 6.6.
Før fremstilling af infusion skal patientens legemsoverfladeareal beregnes ved hjælp af følgende formel: (Mostellerformlen2)
Before preparation of infusion, calculate the body surface area (BSA) of the patient using the following formula: (Mosteller2 Formula)
Bestem den mætnings dosis der skal anvendes til barnet ved hjælp af patientens legemsoverfladeareal (som beregnet ovenfor) og følgende ligning:
Determine the actual loading dose to be used in the paediatric patient by using the patient's BSA (as calculated above) and the following equation:
Opløsningen må ikke anvendes, hvis den er uklar, eller hvis der er bundfald.
Do not use if the solution is cloudy or has precipitated.
Caspofungin virker fungicidt mod candidagær.
Fungicidal activity with caspofungin has been demonstrated against Candida yeasts.
Tromboflebit, ansigtsrødme, hedeture, hypertension, hypotension
Vascular disorders phlebitis thrombophlebitis, flushing, hot flush, hypertension, hypotension
Forhøjet eosinofiltal
Blood and lymphatic system disorders eosinophil count increased
Svimmelhed, dysgeusi, paræstesi, døsighed, tremor,
Nervous system disorders headache dizziness, dysgeusia, paraesthesia, somnolence, tremor, hypoaesthesia
VEJLEDNING TIL ANVENDELSE HOS BØRN (Caspofungin Accord 50 mg)
INSTRUCTIONS FOR USE IN PAEDIATRIC PATIENTS (Caspofungin Accord 50 mg)
Kontakt lægen, sundhedspersonalet eller apoteket, hvis noget af ovenstående gælder for Dem (eller De er i tvivl), før De får Caspofungin Accord.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given Caspofungin Accord.
VEJLEDNING TIL ANVENDELSE HOS BØRN (Caspofungin Accord 70 mg)
INSTRUCTIONS FOR USE IN PAEDIATRIC PATIENTS (Caspofungin Accord 70 mg)
Kuldegysninger, smerter ved kateterstedet
General disorders and administration site conditions fever chills, catheter site pain
Alternativt kan mængden (ml)c af rekonstitueret Caspofungin Accord tilsættes en reduceret mængde 0,9%, 0,45% eller 0,225% natriumchlorid infusionsvæske eller Ringer-lactatinfusionsvæske, men den endelige koncentration af infusionsvæsken må ikke overstige 0,5 mg/ml.
Alternatively, the volume (mL)c of reconstituted Caspofungin Accord can be added to a reduced volume of 0.9 %, 0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride solution for infusion or Lactated Ringers solution for infusion, not to exceed a final concentration of 0.5 mg/mL.
Caspofungin Accord 50 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 50 mg caspofungin (som acetat).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Caspofungin Accord 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 50 mg caspofungin (as acetate).
Trin 2 Tilsætning af rekonstitueret Caspofungin Accord til patientens infusionsopløsning Solvens til den endelige infusionsvæske, opløsning, er: Natriumchlorid til injektionsvæske 9 mg/ml eller Ringer-Lactat-opløsning skal anvendes.
Step 2 Addition of reconstituted Caspofungin Accord to patient infusion solution Diluents for the final solution for infusion are: sodium chloride solution for injection 9 mg/mL or lactated Ringer's solution should be used.
Ud tag det volumen af lægemidlet, der svarer til den beregnede daglige vedligeholdelsesdosis (Trin 1), fra hætteglasset.
Remove the volume of medicinal product equal to the calculated daily maintenance dose (Step 1) from the vial.
LÆGEMIDLETS NAVN Caspofungin Accord 50 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning caspofungin i.v.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caspofungin Accord 50 mg powder for concentrate for solution for infusion caspofungin
LÆGEMIDLETS NAVN Caspofungin Accord 70 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning caspofungin i.v.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caspofungin Accord 70 mg powder for concentrate for solution for infusion caspofungin
Refraktion defineres som progression af infektion eller manglende bedring efter mindst 7 dages forudgående behandling med terapeutiske doser af effektivt antimykotisk lægemiddel.
7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy.
Før fremstilling af infusionsvæske skal patientens legemsoverfladeareal beregnes ved hjælp af følgende formel: (Mostellerformlen)
Before preparation of infusion, calculate the body surface area (BSA) of the patient using the following formula: (Mosteller Formula)
49 patienter blev inkluderet og fik caspofungin 50 mg/m2 iv en gang dagligt efter en mætningsdosis på 70 mg/m2 på dag 1 (som ikke måtte overstige 70 mg dagligt), hvoraf 48 blev inkluderet i MITT-analysen.
Forty-nine patients were enrolled and received caspofungin at 50 mg/m2 IV once daily following a 70-mg/m2 loading dose on
Forhøjede leverenzymer (ASAT, ALAT)
Hepatobiliary disorders elevated liver enzyme levels (AST, ALT)
Hud og subkutane væv
Skin and subcutaneous tissue disorders rash, pruritus
Førfremstilling af infusion svæske skal patientens legemsoverfladeareal beregnes ved hjælp af følgende formel: (Mostellerformlen3)
Before preparation of infusion, calculate the body surface area (BSA) of the patient using the following formula: (Mosteller3 Formula)
Sådan får De Caspofungin Accord
How to store Caspofungin Accord
Pædiatriske patienter: Hos unge (12-17 år), der fik caspofungin 50 mg/m2 (max. 70 mg dagligt), var caspofungins AUC0-24t i plasma generelt den samme som hos voksne, der fik caspofungin 50 mg dagligt.
Paediatric Patients: In adolescents (ages 12 to 17 years) receiving caspofungin at 50 mg/m2 daily (maximum 70 mg daily),
Rygsmerter, ekstremitetssmerter, knoglesmerter, muskelsvaghed, myalgi
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia back pain, pain in extremity, bone pain, muscular weakness, myalgia
Trin 2 Tilsætning af rekonstitueret Caspofungin Accord til infusionsvæske til patienten Solvens til den endelige infusionsvæske, er: Natriumchlorid infusions væsker 9 mg/ml eller Ringerlactat-infusionsvæske.
Step 2 Addition of reconstituted Caspofungin Accord to patient infusion solution Diluents for the final solution for infusion are: sodium chloride solution for injection 9 mg/mL or lactated Ringer's solution.
Overfør aseptisk dette volumen (ml)c rekonstitueret Caspofungin Accord til en iv pose (eller flaske) med 250 ml 0,9%, 0,45% eller 0,225% natriumchloridinfusionsvæsk eller Ringer-lactatinfusionsvæske til infusionsvæske.
Aseptically transfer this volume (mL)c of reconstituted Caspofungin Accord to an IV bag (or bottle) containing 250 mL of 0.9 %, 0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride solution for infusion, or Lactated Ringers solution for infusion.
Overfør aseptisk dette volumen (ml)c rekonstitueret Caspofungin Accord til en iv pose (eller flaske) med 250 ml 0,9 %, 0,45 % eller 0,225 % natriumchlorid infusionsvæske eller Ringer-lactat- infusionsvæske.
Aseptically transfer this volume (mL)c of reconstituted Caspofungin Accord to an IV bag (or bottle) containing 250 mL of 0.9 %, 0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride solution for infusion or Lactated Ringers solution for infusion.
Et uafhængigt ekspertpanel fastslog, at 41% (26/63)
An independent expert panel determined that 41 % (26/63) of patients receiving at least one dose of caspofungin had a favourable response.
Der sås, ved samtidig administration af caspofungin og ciclosporin, forbigående stigninger i lever ALAT og ASAT, på op til 3 gange i normalområdet, som svandt ved seponering.
There were transient increases in liver ALT and AST of less than or equal to 3-fold the upper limit of normal (ULN) when caspofungin and cyclosporin were co-administered, that resolved with discontinuation of the medicinal products.
Sådan virker Caspofungin Accord
What Caspofungin Accord is
c. Caspofungin Accord er formuleret med henblik på at kunne give den fulde dosis, der er angivet på hætteglassets etiket (70 mg), når 10 ml trækkes op af hætteglasset.
c. Caspofungin Accord is formulated to provide the full labelled vial dose (70 mg) when 10 mL is withdrawn from the vial.
Hos små børn (12-23 måneder), der fik caspofungin 50 mg/m2 dagligt (max. 70 mg dagligt), var caspofungins AUC0-24t i plasma efter flere doser den samme som hos voksne, der fik caspofungin 50 mg dagligt og som hos større børn (2-11 år), der fik 50 mg/m2 dagligt.
(maximum 70 mg daily), the caspofungin plasma AUC0-24 hr after multiple doses was comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg daily and to that in older children (2 to 11 years of age) receiving the 50 mg/m2 daily dose.
Accord overføres en reduceret mængde 0,9%, 0,45% eller 0,225% natriumchlorid infusionsvæske eller Ringer-lactat- infusionsvæske, men den endelige koncentration af infusionsvæsken må ikke overstige0,5 mg/ml.
0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride solution for infusion or Lactated Ringers solution for infusion, not to exceed a final concentration of 0.5 mg/mL.
Fremstilling af 50 mg/m2 infusionsvæske til børn >3 måneder (ved brug af 50 mg hætteglas)
Preparation of the 50 mg/m2 infusion for paediatric patients >3 months of age (using a 50-mg vial)