natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Frekvenskategorier defineres under anvendelse af følgende konvention: meget almindelig (≥1/10);
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data)
Oversigt over indlægssedlen:
Maintenance dose:
BATCHNUMMER
BATCH NUMBER BN
• Langsom hjerterytme (puls)
• Slow heartbeat
Ikke almindelig Sjælden Meget sjælden
Vascular Disorders Very rare
Personer med nedsat nyrefunktion
Subjects with renal impairment
Denne dosis kan også justeres.
This dose may also be adjusted.
Den blev ændret til en fuldstændig markedsføringstilladelse den 11. januar 2007.
This was switched to a full marketing authorisation on 11 January 2007.
Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sutent.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sutent.
Europa-Kommissionen udstedte en betinget markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sutent den 19. juli 2006.
The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Sutent on 19 July 2006.
Den fuldstændige EPAR for Sutent findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Sutent can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Det primære effektmål i alle undersøgelserne var, hvor lang tid patienterne levede, uden at deres tumorer forværredes.
The main measure of effectiveness in all of the studies was how long the patients lived without their tumours getting worse.
Andre oplysninger om Sutent
Other information about Sutent
Det fås som kapsler (12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg).
It is available as capsules (12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg and 50 mg).
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Sutent anvendes så sikkert som muligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Sutent is used as safely as possible.
Da virksomheden har indsendt de fornødne supplerende oplysninger, er godkendelsen ændret fra at være under særlige omstændigheder til at være en fuldgyldig godkendelse.
As the company has supplied the additional information necessary, the authorisation has been switched from conditional to full approval.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sutent?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sutent?
Det betyder, at stoffet blokerer nogle bestemte enzymer, der kaldes proteinkinaser.
This means that it blocks some specific enzymes known as protein kinases.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sutent, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Sutent, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Sutent anvendes til patienter med GIST, der ikke kan fjernes kirurgisk, eller som har bredt sig til andre dele af kroppen.
Sutent is used in patients with GISTs that cannot be removed with surgery or have spread to other parts of the body.
Behandling med Sutent bør kun indledes af læger, som har erfaring i at administrere lægemidler mod kræft.
Treatment with Sutent should be started by doctors who have experience in administering cancer medicines.
Sutent anvendes til behandling af voksne med følgende kræftformer:
Sutent is used to treat adults with the following types of cancer:
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Sutent skal anvendes.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sutent.
Sutent er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof sunitinib.
Sutent is a medicine that contains the active substance sunitinib.
CHMP besluttede, at fordelene ved Sutent opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
The CHMP decided that Sutent's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
De hyppigste bivirkninger ved Sutent (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er træthed, gastrointestinale gener (såsom diarré, kvalme, betændelse i mundslimhinden, fordøjelsesbesvær og opkastning), respirationsforstyrrelser (hoste og stakåndethed), hudlidelser ( misfarvning af huden, tør hud og udslæt), ændring af hårfarve, smagsforstyrrelser, epistaksis (næseblod), appetitløshed, hypertension (højt blodtryk), smertefuld rødme på hænder og fødder, hypotyreose (for lav produktion af skjoldbruskkirtelhormon), søvnløshed (vanskeligt ved at falde i søvn og sove), hovedpine, ledsmerter, neutropeni (lavt antal neutrofiler, der er en type hvide blodlegemer), trombocytopeni (lavt antal blodplader), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), leukopeni (et lavt antal hvide blodlegemer).
The most common side effects with Sutent (seen in more than 1 in 10 patients) include fatigue (tiredness), gastrointestinal disorders (such as diarrhoea, feeling sick, inflammation of the lining of the mouth, indigestion and vomiting), respiratory (such as shortness of breath and cough) and skin disorders (such as skin discoloration, dryness of the skin and rash), hair color changes, dysgeusia (taste disturbances), epistaxis (nosebleeds), loss of appetite, hypertension (high blood pressure), palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (rash and numbness on the palms and soles), hypothyroidism (an underactive thyroid gland), insomnia (difficulty falling and staying asleep), dizziness, headache, arthralgia (joint pain), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), and leucopenia (low white blood cell counts).
Sutent anvendes, hvis sygdommen forværres, og hvis tumorcellerne er veldifferentierede (er identiske med normale celler i pancreas).
Sutent is used if the disease is getting worse and the tumour cells are well-differentiated (similar to normal cells in the pancreas).
Sutent var mere effektivt end placebo til behandling af GIST og pancreatiske neuroendokrine tumorer.
Sutent was more effective than placebo in treating GIST and pancreatic neuroendocrine tumours.
Det aktive stof i Sutent, sunitinib, er en proteinkinasehæmmer.
The active substance in Sutent, sunitinib, is a protein kinase inhibitor.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Sutent, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Sutent, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
• pancreatiske neuroendokrine tumorer (tumorer af de hormonproducerende celler i pancreas), der har spredt sig, eller som ikke kan fjernes kirurgisk.
• pancreatic neuroendocrine tumours (tumours of the hormone-producing cells in the pancreas) that have spread or cannot be removed with surgery.
Til pancreatiske neuroendokrine tumorer var tallene 11,4 måneder i Sutentgruppen og 5,5 måneder i placebogruppen.
For pancreatic neuroendocrine tumours the figures were 11.4 months in the Sutent group and 5.5 months in the placebo group.
Ved at blokere disse enzymer kan Sutent begrænse væksten og spredningen af kræften og afskære blodforsyningen, som får kræftcellerne til at vokse.
By blocking these enzymes, Sutent can reduce the growth and spread of the cancer and cut off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Det anvendes efter, at behandling med imatinib (et andet lægemiddel mod kræft) har været uden resultat
It is used after treatment with imatinib (another cancer medicine) has failed;
Hvilken risiko er der forbundet med Sutent?
What is the risk associated with Sutent?
Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Sutent fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects and restrictions with Sutent, see the package leaflet.
Til GIST og metastatisk renalcellecarcinom gives Sutent i seks ugers cyklusser i doser a 50 mg én gang dagligt i fire uger efterfulgt af en "hvileperiode" på to uger.
For GIST and metastatic renal cell carcinoma, Sutent is given in six-week cycles, at a dose of 50 mg once a day for four weeks, followed by a two-week ‘rest period'.
Sutent blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder", eftersom der afventedes yderligere dokumentation om lægemidlet, navnlig vedrørende behandling af renalcellecarcinom.
Sutent was originally given ‘conditional approval' because there was more evidence to come about the medicine, in particular in the treatment of renal cell carcinoma.
• gastrointestinal stromal tumor (GIST), som er en form for kræft i mave og tarme, hvor der opstår en ukontrolleret vækst af celler i disse organers støttevæv.
• gastrointestinal stromal tumour (GIST), a type of cancer of the stomach and bowel where there is uncontrolled growth of cells in the supporting tissues of these organs.
Sutent blev også sammenlignet med et andet lægemiddel mod kræft, interferon alfa, hos 750 patienter med metastatisk renalcellecarcinom, hvis kræft ikke tidligere var blevet behandlet.
Sutent was also compared with another cancer medicine, interferon alfa, in 750 patients with metastatic renal cell carcinoma whose cancer had not been treated before.
Hvorfor blev Sutent godkendt?
Why has Sutent been approved?
Sutent blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos 312 patienter med GIST, hvis tidligere behandling med imatinib ikke havde haft effekt, og hos 171 patienter med forværrede pancreatiske neuroendokrine tumorer, som ikke kunne fjernes kirurgisk.
Sutent was compared with placebo (a dummy treatment) in 312 patients with GIST whose previous treatment with imatinib had failed and in 171 patients with worsening pancreatic neuroendocrine tumours that could not be removed with surgery.
• metastatisk renalcellecarcinom, en form for nyrekræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen
• metastatic renal cell carcinoma, a type of kidney cancer, that has spread to other parts of the body;
Disse enzymer findes i visse receptorer på kræftcellernes overflade, hvor de medvirker til kræftcellernes vækst og spredning, og i de blodkar, der forsyner tumorerne, hvor de medvirker til dannelse af nye blodkar.
These enzymes can be found in some receptors at the surface of cancer cells, where they are involved in the growth and spread of cancer cells and in the blood vessels that supply the tumours, where they are involved in the development of new blood vessels.
Patienter med GIST, der fik Sutent, levede gennemsnitligt 26,6 uger uden sygdomsforværring sammenlignet med 6,4 uger hos patienter, der fik placebo.
Patients with GIST taking Sutent lived for an average of 26.6 weeks without the disease getting worse, compared with 6.4 weeks in the patients taking placebo.
De mest alvorlige bivirkninger ved Sutent er hjerte- og nyresvigt, lungeemboli (en blodprop i et blodkar, som forsyner lungerne), perforation af tarmen (huller i tarmvæggen) og indre blødninger.
The most serious side effects reported with Sutent include heart and kidney failure, pulmonary embolism (clot in a blood vessel supplying the lungs), gastrointestinal perforation (holes in the wall of the gut), and internal haemorrhages (bleeding).
Til metastatisk renalcellecarcinom levede patienter, der fik Sutent, gennemsnitligt 47,3 uger uden sygdomsforværring sammenlignet med 22,0 uger hos patienter, der fik interferon alfa.
In metastatic renal cell carcinoma, patients taking Sutent lived for an average of 47.3 weeks without their disease worsening, compared with 22.0 weeks in the patients receiving interferon alfa.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Sutent?
What benefit has Sutent shown during the studies?
Hvordan blev Sutent undersøgt?
How has Sutent been studied?
Hvad anvendes Sutent til?
What is Sutent used for?
Dosis kan justeres afhængigt af patientens respons på behandlingen, men skal holdes inden for dosisområdet 25 til 75 mg.
The dose can be adjusted according to the patient's response to the treatment, but should be kept within the range of 25 to 75 mg. For pancreatic neuroendocrine tumours, Sutent is given at a dose of 37.5 mg once a day without a rest period.
Hvordan anvendes Sutent?
How is Sutent used?
25, 83607 Holzkirchen Tyskland
83607 Holzkirchen Germany
SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF SANOHEX OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF SANOHEX AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
100 µg/dosis
100 μg/dose
Inhalationsspray, suspension
Pressurised inhalation, suspension
Ansøgningerne om markedsføringstilladelse blev indsendt som hybridansøgninger i henhold til artikel 10, stk. 3, i direktiv 2001/83/EF, og EUreferenceproduktet er Sultanol Dosier-Aerosol 100 μg/dosis, Druckgasinhalation, suspension, (GlaxoSmithKline).
The marketing applications were submitted as hybrid applications under Article 10(3) of Directive 2001/83/EC and the EU reference product is Sultanol Dosier-Aerosol 100 μg/dose, Druckgasinhalation, suspension, (GlaxoSmithKline).
Ansøgeren besluttede også at indhente yderligere data om spacer for at opnå mere pålidelige oplysninger om partikelstørrelsesfordelingen, når de sammenlignede inhalatorer udstyres med deres respektive spaceranordninger.
The Applicant also decided to generate additional spacer data in order to obtain more reliable information on the particle size distribution when the compared inhalers are fitted with their respective spacer devices.
Lægemiddelform Indgivelsesvej Indhold (Koncentration)
Content (concentration)
Sanohex er en inhalationsspray med afmålte doser indeholdende en opløsning af salbutamolsulfat 100 µg/spray med HFA 134a som drivmiddel.
Sanohex is a metered dose aerosol inhaler containing a suspension formulation of salbutamol sulphate 100 µg/spray, with HFA 134a as propellant.
- CHMP mente, at Sanohex og referenceproduktet har den samme systemiske sikkerhedsprofil, som det fremgår af bioækvivalensen på systemiske niveauer (AUC og Cmax).
- the CHMP considered that Sanohex and the reference product possess the same systemic safety profile, as demonstrated by the bioequivalence in systemic levels (AUC and Cmax),
De farmakokinetiske bioækvivalensdata bekræftede ligeledes, at Sanohex og referenceproduktet har den samme systemiske sikkerhedsprofil, da bioækvivalens på systemiske niveauer (AUC og Cmax) er blevet påvist med og uden brug af spacer.
The pharmacokinetic bioequivalence data also confirmed that Sanohex and the reference product possess the same systemic safety profile since bioequivalence in systemic levels (AUC and Cmax) have been shown, when used with or without a spacer.
- CHMP konkluderede, at produkterne er bioækvivalente, og at benefit-/risk-forholdet er positivt anbefaler CHMP, at der udstedes markedsføringstilladelser for Sanohex og tilknyttede navne (se bilag I).
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure are set out in Annex III for Sanohex and associated names (see Annex I).
Medlemsland EU/EEA
Member State /EU/EEA
1138, Budapest Ungarn
1138, Budapest
Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Polen
Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa Poland
D-85716 Unterschleißheim Tyskland
D-85716 Unterschleißheim Germany
164 94 Kista Sverige
164 94 Kista
Baxter AS Gjerdrumsvei 11 0484 Oslo Norge
Baxter AS Gjerdrumsvei 11 0484 Oslo Norway
Tyskland Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Germany Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Danmark Baxter A/S, Gydevang 43, DK-3450 Allerød
Denmark Baxter A/S, Gydevang 43, DK-3450 Allerød
Piazzale dell'Industria 20 00144 Roma Italien
Baxter SPA piazzale dell' industria 20 - 00144 Roma, Italy
Baxter Médico Farmacêutica Lda
Baxter MédicoFarmacêutica, Lda.
L-Tyrosin Ph.Eur.
L-Tyrosine Ph.Eur.
Baxter Budapest Kft. Népfürdö u. 22.
Hungary Baxter Hungary Kft. Népfürdő u. 22.
Rumænien BAXTER d.o.o.
Romania BAXTER d.o.o.
Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgien
Belgium Baxter SA Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgium
Frankrig Baxter S.A.S Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coignieres 78310 Maurepas Frankrig
Avenue louis Pasteur ZA de Coignières Maurepas 78310 Maurepas France
11 g/l aminosyrer og 1,25 mmol/l Ca.
11 g/l amino acids and 1,25 mmol/l Ca.
Mælkesyre 139 g Natriumhydroxid 52,25 g Vand til injektion til 100 ml
Sodium Hydroxide 52.25 g Water for Injections to 100 ml
4,480 g, Natriumchlorid Ph. Eur.
4.480 g, Sodium chloride Ph. Eur.
Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien Østrig
Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien Austria
Vandfrit glucose Ph.Eur.
Anhydrous Glucose Ph.Eur.
Nutrineal PD4 met 11 g/l aminozuren en Ca 1,25 mmol/l, peritoneaaldialysevloeis tof
Nutrineal PD4 met 11 g/l aminozuren en Ca 1,25 mmol/l, peritoneaaldialysevloeistof
Zelezna cesta 14, SI-1000 Ljubljana, Slovenien
Zelezna cesta 14, SI-1000 Ljubljana
Luxenborg Baxter S.A. Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgien
Luxembourg Baxter SA, Bd René Branquart 80, B-7860 Lessines Belgium
Icodextrin 7,5 % w/v, Natriumchlorid Ph. Eur.
Icodextrin 7.5 % w/v, Sodium Chloride Ph.
1,1, natriumchlorid Ph. Eur.
1.1, Sodium Chloride Ph. Eur.
0,54 % w/v, Natrium(S)-lactat 0,45 % w/v, Calciumchlorid Ph. Eur.
0.54 % w/v, Sodium (S)-lactate 0.45 % w/v, Calcium Chloride Ph. Eur.
6,43, Calciumchlorid dihydrat Ph.
6.43, Calcium Chloride Dihydrate Ph.
1,071 g, Calciumchlorid dihydrate Ph.Eur.
1.071 g, Calcium chloride dihydrate Ph.Eur.
3,36, kaliumchlorid Ph. Eur.
3.36, Potassium Chloride Ph. Eur.
Intraperitoneal anvendel
peritoneal use
6,43, calciumchlorid dihydrat Ph. Eur.
6.43, Calcium Chloride Dihydrate Ph. Eur.
0,257, magnesiumchlorid hexahydrat Ph. Eur.
0.257, Magnesium Chloride Hexahydrate Ph. Eur.
0,184 g, Magnesiumchlorid hexahydrate Ph.Eur.
0.184 g, Magnesium chloride hexahydrate Ph.Eur.
Holland Baxter B.V Kobaltweg 49
Netherlands Baxter B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht
0,270 g, L-Phenylalanin Ph.Eur.
0.270 g, L-Phenylalanine Ph.Eur.
Eur., 0,257, Magnesiumchlorid hexahydrat Ph. Eur.0,152, Natriumlaktat Ph. Eur.
Eur., 0.257, Magnesium Chloride Hexahydrate Ph. Eur.0.152, Sodium Lactate Ph. Eur.
0,646 g, L-Serin Ph.Eur.
0.646 g, L-Serine Ph.Eur.
0,595 g, Glycin Ph.Eur.
0.595 g, Glycine Ph.Eur.
0,850 g, L-Isoleucin Ph.Eur.
0.850 g, L-Isoleucine Ph.Eur.
0,0257 % w/v, Magnesiumchlorid Ph. Eur.
0.0257 % w/v, Magnesium Chloride Ph. Eur.
7,5 %, 75 g/1000 ml
7,5 % 75 g / 1000 ml peritoneal use
0,300 g, L-Tryptofan Ph.Eur.
0.300 g, L-Tryptophan Ph.Eur.
0,714 g, L-Arginin Ph.Eur.
0.714 g L-Arginine Ph.Eur.
0,951 g, L-Valin Ph.Eur.
0.951 g, L-Valine Ph.Eur.
1,1 % aminosyrer
1,1% amino acid
0,152, natriumlaktat Ph. Eur.
0.152, Sodium Lactate Ph. Eur.
1,393 g, L-Methionin Ph.Eur.
1.393 g, LMethionine Ph.Eur.
0,850 g, L-Leucin Ph.Eur.
0.850 g, L-Leucine Ph.Eur.
0,510 g, L-Alanin Ph.Eur.
0.510 g, L-Alanine Ph.Eur.
Slovenien Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18 ,Ljubljana, SI-1000, Slovenien
Slovenia Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18 , Ljubljana, SI-1000, Slovenia
75.00 g/l Icodextrin
75.00 g/l Icodextrine
3,86 % w/v eller glucose monohydrat Ph.Eur.
3.86 % w/v or Glucose Monohydrate Ph.Eur.
0,39 % w/v calciumchlorid Ph.Eur.
0.39 % w/v Calcium Chloride Ph.Eur.
0,570 g, L-Threonin Ph.Eur.
0.570 g, L-Threonine Ph.Eur.
Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo, Irland
Baxter Healthcare SA Moneen Rd Castlebar, Co. Mayo Ireland
0,051 g, Natriumlactat Ph.Eur.
0.051 g, Sodium-lactate Ph.Eur.
0,0184 % w/v magnesiumchlorid Ph.Eur.
0.0184 % w/v Magnesium Chloride Ph.Eur.
0,448 % w/v calciumchlorid Ph.Eur.
0.448 % w/v Calcium Chloride Ph.Eur.
Nutrineal PD4 with 1.1% Amino Acids tyrosin 0,03 % w/v; tryptofan 0,027 % w/v; phenylalanin 0,057 % w/v; threonin 0,064 % w/v; Lserin 0,051 % w/v; L-prolin 0,058 % w/v; glycin 0,051 % w/v; Lalanin 0,095 % w/v; valin 0,139 % w/v; methionin 0,085 % w/v; isoleucin 0,085 % w/v; leucin 0,102 % w/v; lysin 0,095 % w/v; histidin 0,071 % w/v; arginin 0,107 % w/v; calciumchlorid 0,018 % w/v; magnesiumchlorid 0,005 % w/v; natriumchlorid 0,538 % w/v; natrium-s-lactate 0,448 % w/v
Nutrineal PD4 with 1.1% Amino Acids tyrosine 0.03%w/v; tryptophan 0.027%w/v; phenylalanine 0.057%w/v; threonine 0.064%w/v; L-serine 0.051%w/v; L-proline 0.058%w/v; glycine 0.051%w/v; L-alanine 0.095%w/v; valine 0.139%w/v; methionine 0.085%w/v; isoleucine 0.085%w/v; leucine 0.102%w/v; lysine 0.095%w/v; histidine 0/071%w/v; arginine 0.107%w/v; calcium chloride 0.018%w/v; magnesium chloride 0.005%w/v; sodium chloride 0.538%w/v; sodium s-lactate 0.448%w/v
2,27 % w/v eller glucose monohydrat Ph.Eur.
2.27 % w/v or Glucose Monohydrate Ph.Eur.
Halandri 15233
Kifissias Avenue 368, Halandri, 152 33 Greece
75 g/l icodextrin
75 g/l icodextrine
0,510 g, L-Prolin Ph.Eur.
0.510 g, L-Proline Ph.Eur.
1,36 % w/v eller glucose monohydrat Ph.Eur.
1.36 % w/v or Glucose Monohydrate Ph.Eur.
1,020 g, L-Lysin hydrochlorid Ph.Eur.
1.020 g, LLysine hydrochloride Ph.Eur.
75 mg/ml icodextrin; 5,4 mg/ml natriumchlorid; 4,5 mg/ml natrium(S)-laktat opløsning; 0,051 mg/ml magnesiumchlorid; 0,257 mg/ml calciumchlorid
75 mg/ml Icodextrin; 5,4 mg/ml Sodium Chloride; 4,5 mg/ml Sodium (S) - lactate solution; 0,051 mg/ml Magnesium Chloride; 0,257 mg/ml Calcium Chloride
0,0257 % w/v magnesiumchlorid Ph.Eur.
0.0257 % w/v Magnesium Chloride Ph.Eur.
Icodextrin (75 g/l), natriumchlorid (5,4 g/l), calciumchlorid (0,257 g/l), magnesiumchlorid (0,051 g/l), natriumlakat opløsning (4,5 g/l)
Icodextrin (75 g/l), Sodium chloride (5.4 g/l), Calcium chloride (0.257 g/l), Magnesium chloride (0.051 g/l), Sodium lactate solution (4.5 g/l)
Bulgarien BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenien
BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana Slovenia
0,538 % w/v natriumlaktat Ph.Eur.
0.538 % w/v Sodium Lactate Ph.Eur.
Dianeal PD4 (glEnglandoza 3,86%).
Dianeal PD4 (glukoza 3,86%).
Thetford, Norfolk, IP24 3SE England
Norfolk IP24 3SE United Kingdom
22,7 g/l glucose anhydrat
22,7 g/l glucose anhydrate
hæmodialysevæske, hæmodiafiltreringsvæske, opløsning og hæmofiltreringsvæske intraarteriel anvendelse, intravenøs anvendelse, hæmodialyse
solution for haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration intraarterial use, intravenous use, hemodialysis
Dianeal PD1 (glEnglandoza 2,27%).
Dianeal PD1 (glukoza 2,27%).
Dianeal PD4 (glEnglandoza 2,27%).
Dianeal PD4 (glukoza 2,27%).
Spanien Baxter S.L Pouet de Camilo, 2
Pouet de Camilo 2
Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanin 951 mg/L, arginin 1071 mg/L, glycin 510 mg/L, histidin 714 mg/L, isoleucin 850 mg/L, leucin 1020 mg/L, Iysin hydroklorid 955 mg/L, metionin 850 mg/L, fenylalanin 570 mg/L, prolin 595 mg/L, serin 510 mg/L, threonin 646 mg/L, tryptophan 270 mg/L, tyrosin 300 mg/L, valin 1393 mg/L, natriumchlorid 5380 mg/L, calciumchlorid dihydrat 184 mg/L, magnesiumchlorid hexahydrat 51 mg/L, natrium-(s)lactat 4480 mg/L
Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanine 951 mg/L, arginine 1071 mg/L, glycine 510 mg/L, histidine 714 mg/L, isoleucine 850 mg/L, leucine 1020 mg/L, lysine hydrochloride 955 mg/L, methionine 850 mg/L, phenylalanine 570 mg/L, proline 595 mg/L, serine 510 mg/L, threonine 646 mg/L, tryptophan 270 mg/L, tyrosine 300 mg/L, valine 1393 mg/L, sodium chloride 5380 mg/L, calcium chloride dihydrate 184 mg/L, magnesium chloride hexahydrate 51 mg/L, sodium(s)-lactate 4480 mg/L