natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Revinty Ellipta bør ikke anvendes i kombination med andre langtidsvirkende beta2-agonister eller lægemidler, der indeholder langtidsvirkende beta2-agonister.
Revinty Ellipta should not be used in conjunction with other long-acting beta2-adrenergic agonists or medicinal products containing longacting beta2-adrenergic agonists.
Revinty Ellipta indeholder to aktive stoffer: fluticasonfuroat og vilanterol.
Revinty Ellipta contains two active substances: fluticasone furoate and vilanterol.
Selvom der var flere frakturer i Revinty Ellipta-grupperne sammenlignet med gruppen, der fik vilanterol 22 mikrogram, var forekomsten af de frakturer, der typisk er forbundet med brug af kortikosteroider (f.eks. spinale kompressionsfrakturer/torakolumbale vertebrale frakturer, hofte- og hofteskålsfrakturer), <1 % i behandlingsarmene med Revinty Ellipta og vilanterol.
Although there were more fractures in the Revinty Ellipta groups compared with the vilanterol 22 micrograms group, fractures typically associated with corticosteroid use (e.g., spinal compression/thoracolumbar vertebral fractures, hip and acetabular fractures) occurred in <1% of the Revinty Ellipta and vilanterol treatment arms.
Revinty Ellipta er til inhalations brug.
Revinty Ellipta is for inhalation use.
I to identiske 12-måneders studier med i alt 3.255 KOL-patienter var forekomsten af knoglefrakturer samlet set lav i alle behandlingsgrupper, men højere i alle Revinty Ellipta-grupper (2 %) sammenlignet med gruppen, der fik vilanterol 22 mikrogram (<1 %).
In two replicate 12 month studies in a total of 3,255 patients with COPD the incidence of bone fractures overall was low in all treatment groups, with a higher incidence in all Revinty Ellipta groups (2%) compared with the vilanterol 22 micrograms group (<1%).
Revinty Ellipta kan ikke anvendes til lindring af pludselige anfald af åndenød eller hvæsende vejrtrækning.
Revinty Ellipta should not be used to relieve a sudden attack of breathlessness or wheezing.
Astma Revinty Ellipta er indiceret til behandling af astma hos voksne og unge på 12 år og derover, hvor behandling med et kombinationspræparat (langtidsvirkende beta2-agonist og inhalationssteroid) er hensigtsmæssig:
Asthma Revinty Ellipta is indicated for the regular treatment of asthma in adults and adolescents aged 12 years and older where use of a combination medicinal product (long-acting beta2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate:
Det er påvist, at Revinty Ellipta reducerer opblussen af og symptomer på astma.
Revinty Ellipta has been shown to reduce flare-ups and symptoms of asthma.
Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Revinty Ellipta i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med astma (se pkt.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Revinty Ellipta in one or more subsets of the paediatric population in asthma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Revinty Ellipta 184/22 mikrogram er ikke indiceret til patienter med KOL.
Revinty Ellipta 184/22 micrograms is not indicated for patients with COPD.
Brug ikke dette lægemiddel, hvis du ammer, med mindre din læge siger, at du kan.
Don't use this medicine if you are breastfeeding unless your doctor tells you that you can.
Revinty Ellipta er indiceret til symptomatisk behandling af voksne med KOL med FEV1< 70 % af forventet (post-bronkodilatator) med tilbagevendende eksacerbationer, hvor fast behandling med bronkodilatator ikke er tilstrækkelig.
Revinty Ellipta is indicated for the symptomatic treatment of adults with COPD with a FEV1<70% predicted normal (post-bronchodilator) with an exacerbation history despite regular bronchodilator therapy.
Den høje styrke af Revinty Ellipta (184 mikrogram fluticasonfuroat og 22 mikrogram vilanterol) er ikke egnet til behandling af KOL.
The higher strength of Revinty Ellipta (184 micrograms fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol) is not suitable for the treatment of COPD.
Alle patienter skulle have en rygeanamnese på mindst 10 pakkeår, en FEV1/FVC-ratio efter salbutamol under eller lig med 0,70, et FEV1 efter salbutamol under eller lig med 70 % af forventet værdi og en dyspnøscore ≥ 2 på Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea scale (skala 0-4) ved screening.
All patients were required to have a smoking history of at least 10 pack years; a post-salbutamol FEV1/FVC ratio less than or equal to 0.70; post-salbutamol FEV1 less than or equal to 70% predicted and have a Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea score 2 (scale 0-4) at screening.
4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
4.3 Contraindications Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Den anbefalede maksimale dosis er Revinty Ellipta 184/22 mikrogram én gang dagligt.
The maximum recommended dose is Revinty Ellipta 184/22 micrograms once daily.
Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Revinty Ellipta i alle undergrupper af den pædiatriske population ved indikationen KOL (se pkt.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Revinty Ellipta in all subsets of the paediatric population in COPD (see section 4.2 for information on paediatric use).
Sikkerhed og virkning af Revinty Ellipta hos børn med astma under 12 år er endnu ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Revinty Ellipta in children under 12 years of age has not yet been established in the indication for asthma.
I et placebokontrolleret studie (SUMMIT) hos personer med moderat KOL (procentvis gennemsnitlig postbronkodilatator screening FEV1 på 60 %, SD 6 %), og en fortid med, eller en forøget risiko for kardiovaskulær sygdom var incidensen af pneumoni med FF/VI, FF, VI og placebo henholdsvis: bivirkninger (6 %, 5 %, 4 %, 5 %); alvorlige bivirkninger (3 %, 4 %, 3 %, 3 %); dødsfald på grund af pneumoni under behandling (0,3 %, 0,2 %, 0,1 %, 0,2 %); forekomst justeret for eksponering (pr. 1000 behandlingsår) var henholdsvis: bivirkninger (39,5, 42,4, 27,7, 38,4); alvorlige bivirkninger (22,4, 25,1, 16,4, 22,2); dødsfald på grund af pneumoni under behandling (1,8, 1,5, 0,9, 1,4).
In a placebo-controlled study (SUMMIT) in subjects with moderate COPD (mean percent postbronchodilator screening FEV1 of 60%, SD 6%), and a history of, or an increased risk of cardiovascular disease, the incidence of pneumonia with FF/VI, FF, VI and placebo was: adverse events (6%, 5%, 4%, 5%); serious adverse events (3%, 4%, 3%, 3%); adjudicated on treatment deaths due to pneumonia (0.3%, 0.2%, 0.1%, 0.2%); the exposure adjusted rates (per 1000 treatment years) were: adverse events (39.5, 42.4, 27.7, 38.4); serious adverse events (22.4, 25.1, 16.4, 22.2); adjudicated on-treatment deaths due to pneumonia (1.8, 1.5, 0.9, 1.4) respectively.
Revinty Ellipta bør omgående seponeres og patienten vurderes.
Revinty Ellipta should be discontinued immediately, the patient assessed and alternative therapy instituted if necessary.
I en samlet analyse af to identiske 1-års studier med moderate til svære KOL-patienter (forventede middelværdi for post-bronkodilatator screening FEV1 på 45 %, standardafvigelse (SD) 13 %), som havde haft en eksacerbation i det foregående år (n=3.255) var antallet af pneumonitilfælde pr. 1.000 patientår 97,9
In an integrated analysis of the two replicate one year studies in moderate to severe COPD (mean predicted post-bronchodilator screening FEV1 of 45%, standard deviation (SD) 13%) with an exacerbation in the preceding year (n = 3255), the number of pneumonia events per 1000 patient years was 97.9 with FF/VI
Lægen skal være opmærksom på, at hos patienter med astma er 100 mikrogram fluticasonfuroat (FF) én gang dagligt omtrent er ækvivalent med 250 mg fluticasonpropionat (FP) to gange dagligt, mens 200 mikrogram FF én gang dagligt omtrent er ækvivalent med 500 mikrogram FP to gange dagligt, hos patienter med astma.
Prescribers should be aware that in patients with asthma, fluticasone furoate (FF) 100 micrograms once daily is approximately equivalent to fluticasone propionate (FP) 250 micrograms twice daily, while FF 200 micrograms once daily is approximately equivalent to FP 500 micrograms twice daily.
* ,** Se nedenfor 'Beskrivelse af udvalgte bivirkninger'
*, ** See below ‘Description of selected adverse reactions' *Pneumonia (see section 4.4)
Du kan finde yderligere information om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Det skal du vide, før du begynder at tage Revinty Ellipta 3.
What you need to know before you use Revinty Ellipta 3.
En inhalation af Revinty Ellipta 92/22 mikrogram én gang dagligt.
One inhalation of Revinty Ellipta 92/22 micrograms once daily.
Hvis din vejrtrækning eller hvæsen bliver værre umiddelbart efter, at du har taget Revinty Ellipta, skal du stoppe med at tage medicinen og søge lægehjælp med det samme.
If your breathing or wheezing gets worse straight after using Revinty Ellipta, stop using it and get medical help immediately.
Sådan skal du tage Revinty Ellipta Du kan finde en udførlig beskrivelse i 'Brugervejledning' efter punkt 6 i denne indlægsseddel.
How to use Revinty Ellipta See ‘Step-by-step instructions' after section 6 of this leaflet for full information.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT revinty ellipta 92:22
INFORMATION IN BRAILLE revinty ellipta 92:22
Revinty Ellipta 184/22 mikrogram bør overvejes hos voksne og unge på 12 og derover, der har brug for en højere dosis inhalationssteroid i kombination med en langtidsvirkende beta2-agonist.
Revinty Ellipta 184/22 micrograms should be considered for adults and adolescents 12 years and over who require a higher dose of inhaled corticosteroid in combination with a long-acting beta2-agonist.
Revinty Ellipta indeholder - Aktive stoffer: fluticasonfuroat og vilanterol.
What Revinty Ellipta contains - The active substances are fluticasone furoate and vilanterol.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT revinty ellipta 184:22
INFORMATION IN BRAILLE revinty ellipta 184:22
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
If you forget to use Revinty Ellipta Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Det er påvist, at Revinty Ellipta reducerer opblussen af KOL-symptomer.
Revinty Ellipta has been shown to reduce flare-ups of COPD symptoms.
Revinty Ellipta er kun beregnet til inhalation.
Revinty Ellipta is for inhalation use only.
Hvis du ammer, skal du kontakte din læge, inden du bruger Revinty Ellipta.
If you are breast-feeding, check with your doctor before you use Revinty Ellipta.
Sådan skal du tage Revinty Ellipta 4.
How to use Revinty Ellipta 4.
Datoen ”Kasseres senest” er 6 uger efter den dag, hvor bakken blev åbnet.
The “Discard by” date is 6 weeks from the date you opened the tray.
En startdosis med en inhalation én gang dagligt af Revinty Ellipta 92/22 mikrogram kan overvejes hos voksne og unge på 12 år og derover, der har behov for en lav til middel dosis inhalationssteroid i kombination med en langtidsvirkende beta2-agonist.
A starting dose of one inhalation of Revinty Ellipta 92/22 micrograms once daily should be considered for adults and adolescents 12 years and over who require a low to mid dose of inhaled corticosteroid in combination with a long-acting beta2-agonist.
Det skal du vide, før du begynder at tage Revinty Ellipta
What you need to know before you use Revinty Ellipta
Din æske med Revinty Ellipta-inhalator indeholder
Your Revinty Ellipta inhaler carton contains
Hvis du ammer, skal du tale med lægen, før du tager Revinty Ellipta.
If you are breast-feeding, you must check with your doctor before you use Revinty Ellipta.
Forekomsten af svære astma-eksacerbationer pr. patient pr. år var 0,19 i FF 92 mikrogram-gruppen (ca. 1 hvert 5. år) og 0,14 i gruppen med fluticasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram (ca. 1 hvert 7. år).
0.19 in the FF 92 micrograms group (approximately 1 in every 5 years) and 0.14 in the fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms group (approximately 1 in every 7 years).
Revinty Ellipta findes i to forskellige styrker: 92 mikrogram fluticasonfuroat og 22 mikrogram vilanterol eller 184 mikrogram fluticasonfuroat og 22 mikrogram vilanterol.
Two different strengths of Revinty Ellipta are available: fluticasone furoate 92 micrograms/vilanterol 22 micrograms and fluticasone furoate 184 micrograms/vilanterol 22 micrograms.
Hvis du har moderat eller alvorlig leversygdom, vil lægen muligvis ændre din dosis til den laveste styrke af Revinty Ellipta
If you have moderate or severe liver disease, your doctor will limit your dose to the lower strength of Revinty Ellipta (92/22 micrograms once daily).
Kontakt din læge, hvis du ikke har en hurtigtvirkende inhalator.
If you do not have a quick-acting inhaler contact your doctor.
Mens du bruger Revinty Ellipta - Kontakt din læge hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser.
- Contact your doctor if you experience blurred vision or other visual disturbances.
EU/1/14/929/001 EU/1/14/929/002 EU/1/14/929/003
EU/1/14/929/004 EU/1/14/929/005
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (ENKELTPAKNINGER) 184/22 mikrogram
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (SINGLE PACK) 184/22 micrograms
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter eller mælkeprotein.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, or to milk protein, contact to your doctor before using this medicine.
Sådan skal du tage Revinty Ellipta
How to use Revinty Ellipta
LÆGEMIDLETS NAVN Revinty Ellipta 92 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, afdelt.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Hvis du har glemt at tage Revinty Ellipta
While you're using Revinty Ellipta
LÆGEMIDLETS NAVN Revinty Ellipta 184 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, afdelt.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Revinty Ellipta 92 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver fluticasonfuroat/vilanterol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder fluticasone furoate/vilanterol
Hvis du har taget for meget Revinty Ellipta
If you use more Revinty Ellipta than you should
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Revinty Ellipta 184 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver fluticasonfuroat/vilanterol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder fluticasone furoate/vilanterol
Ellipta-inhalatoren er en lysegrå inhalator med en gul beskyttelseshætte over mundstykket og en dosistæller.
What Revinty Ellipta looks like and contents of the pack The Ellipta device itself is a light grey inhaler with a yellow mouthpiece cover and a dose counter.
Revinty Ellipta 92 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, afdelt fluticasonfuroat/vilanterol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/vilanterol
Indlægsseddel: Information til brugeren Revinty Ellipta 92 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, afdelt Revinty Ellipta 184 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, afdelt fluticasonfuroat/vilanterol
Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Revinty Ellipta 184 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, afdelt fluticasonfuroat/vilanterol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate /vilanterol
(92/22 mikrogram én gang daglig) - hvis du har hjerteproblemer eller forhøjet blodtryk - hvis du har lungetuberkulose eller en anden langvarig eller ubehandlet infektion.
if you have tuberculosis (TB) of the lung, or any long standing or untreated infections.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/929/006
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/006
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/929/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/001
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/929/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/003
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/929/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/004
- hvis du på noget tidspunkt har fået konstateret diabetes eller højt blodsukker - hvis du har problemer med skjoldbruskkirtlen - hvis du har lavt kaliumindhold i blodet - hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser.
if you have ever been told you have diabetes or high blood sugar.
- Hvis De er gravid.
- if you are pregnant.
Det kan skade dem, også selvom deres symptomer er de samme som Deres egne.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
- Hvis De har haft et hjerteanfald for mindre end en måned siden.
- if you had a heart attack less than a month ago.
DATO FOR DEN FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 29. november 2004
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 29 November 2004
I betragtning af undersøgelsens design, kan der ikke trækkes konklusioner ud af resultaterne af den separate analyse.
Considering the design of the study, no conclusions can be drawn from the results of the separate analysis.
Du kan få brug for den igen.
You may need to read it again.
- Hvis De bruger en stoma.
- if you use a stoma.
De må ikke anvende dette lægemiddel i sådan et tilfælde.
You may not use this medicine in such a case.
Følgende bivirkninger kan forekomme:
The following side effects can occur:
Tag ikke dobbeltdosis for at indhente en glemt tablet.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Andre typer interaktioner
Other types of interactions
Der bør udvises forsigtighed, når begge medikamenter bruges i kombination med hinanden.
Caution should be taken when both medicines are used in combination.
ATC-kode: C08CA05
ATC code: C08CA05
Dette bør overvejes under behandlingen af hypertension.
This should be considered during treatment of hypertension.
- Hvis De har diabetes.
- if you have diabetes.
Denne indlægsseddel blev sidst godkendt i {MM/ÅÅÅÅ}.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
6.3 Opbevaringstid 3 år.
6.3 Shelf life 3 years.
Som et resultat af denne behandling kan serum calcium-niveauer nå eller overskride den øvre grænse for normale niveauer.
As a result of this treatment, the serum calcium levels can reach or exceed the upper limit of normal levels.
Stop ikke behandlingen uden først at have konsulteret Deres læge.
Do not stop the treatment early without consulting your doctor.
Øget eller nedsat hjertefrekvens er også et symptom på overdosering.
Increased or decreased heart rates are also a symptom of overdosage.
eller som en konstant infusionsvæske på 5 mg/min.
or as a continuous infusion of 5 mg/min.
Dosen af disse lægemidler skal bestemmes ud fra patientens respons.
The dosage of these medicines should be determined by the patient's response.
- i tilfælde af in vitro fertilisering (IVF).
- in case of in vitro fertilisation (IVF).
Efter regelmæssig indtagelse af grapefrugt juice, kan denne effekt vare i mindst tre dage efter den sidste indtagelse af grapefrugtjuice.
After regular intake of grapefruit juice, this effect may last for at least three days after the last ingestion of grapefruit juice.
Behandlingen skal være titreret for at få en optimal effekt i henhold til patientens individuelle behov.
Treatment should be titrated for optimal effect according to individual needs of the patient.
Desuden kan der opstå en forværring af hjertestop.
Furthermore, a deterioration of heart failure can occur.
Afhængigt af de kliniske symptomer, bør standarddosen øges gradvist.
Depending on the clinical symptoms, the standard dosage should be gradually increased.
Det kunne hovedsagligt skyldes øget tilfælde af perifert ødem.
This could mainly be attributed to the increased incidence of peripheral oedema.
feber i de første par dage efter påbegyndt behandling.
fever in the first few days after initiating therapy.
periorbital ødem, tinnitus.
periorbital oedema, tinnitus.
Intravenøst magnesiumsulfat
Intravenous magnesium sulphate
- Hvis De anvender lægemidlet rifampicin (et lægemiddel, der bruges til bestemte infektionssygdomme).
- if you use the medicine rifampicin (a medicine used in certain infection disease).
Graviditet (Se afsnit 4.6).
Pregnancy (See section 4.6).
Derfor kan evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner være nedsat.
Therefore, the ability to drive or use machines can be reduced.
Metabolitterne er farmakologisk inaktive og ugiftige.
The metabolites are pharmacologically inactive and non-toxic.
En næsten konstant frigivelsesfrekvens giver en relativt konstant koncentration af det aktive stof i plasma uden store forskelle mellem maksimum- og minimumniveauer.
An almost constant release rate provides a relatively constant concentration of active substance in plasma, without major differences between maximal and minimal levels.
De første to (2) tal angiver måneden og de sidste to (2) tal angiver årstallet.
The first two numbers denote the month, the last two numbers denote the year.
Dosering i tilfælde af nedsat leverfunktion Hvis Deres leverfunktion er lavere end normalt, kan Deres læge foreskrive en lavere dosis.
Dosage in case of reduced liver function If your liver function is lower than normal, your doctor can prescribe a lower dosage.
Imidlertid kan vi anbefale plasmaferese (høj plasmaproteinbinding, relativ lille fordelingsvolumen).
However, plasmaferesis can be recommended (high plasma protein-binding, relatively small volume of distribution).
- Hvis hjertets pumpekraft er utilstrækkelig (decompensatio cordis).
- if the pumping force of the heart is insufficient (decompensatio cordis).
Bivirkninger er ofte dosisrelaterede og forekommer hyppigst i de første par uger efter behandlingens start.
Adverse reactions are often dose related and occur most frequently in the first couple of weeks after initiation of therapy.
Antihypertensive medikamenter
Antihypertensive medicines
Tilfældet af hjertestop viser en forskel mellem begge behandlinger (0,9% versus 0,3%).
The incidence of heart failure shows a difference between both treatments (0.9% versus 0.3%).
Udskillelse af det aktive stof og genetablering af stabile kardiovaskulære forhold har prioritet.
Elimination of the active substance and the restoration of stable cardiovascular conditions have priority.
Nifedipin er ikke anbefalet til brug hos børn og unge pga. utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og effekt.
Nifedipine is not recommended for use in children and adolescents due to insufficient data on safety and efficacy.
Hvis effekten er utilstrækkelig, skal behandlingen fortsættes med EKGmonitorering.
If the effects are inadequate, the treatment can be continued, with ECG monitoring.
Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, før De begynder at anvende dette lægemiddel.
Read all of this leaflet carefully before you start taking using this medicine.
I individuelle tilfælde af samtidig brug er der observeret neuromuskulær blok.
In individual cases of concomitant use, neuromuscular block has been observed.
Til behandling af alle grader af hypertension.
For the treatment of all grades of hypertension.
Supplerende væske bør administreres med forsigtighed for at undgå hjerteoverload.
Additional fluids should be administered with caution to avoid cardiac overload.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF(AKTIVE STOFFER)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
- Hvis De har et lavt blodtryk (hypotension).
- if you have a low blood pressure (hypotension).
Der kan eventuelt opstå bevidstløshed.
Eventually, unconsciousness can occur.
Men HPLC-målingerne er upåvirkede.
However, HPLC measurements are unaffected.
- Hvis De lider af diarre.
- if you suffer from diarrhoea.