natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efter influenzavaccination er der set falsk positive resultater i serologitests med ELISA-metoden for antistoffer mod human immundefektvirus-1 (HIV-1), hepatitis C virus og især HTLV-1.
Following influenza vaccination, false positive serology test results may be obtained by the ELISA method for antibody to human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), hepatitis C virus, and especially, HTLV-1.
2. dosis
2nd Dose
METABOLISME OG ERNÆRING
METABOLISM AND NUTRITION DISORDERS
Hvis du er usikker, skal du tale med din læge eller sygeplejerske, før du får vaccinen.
If you are not sure, talk to your doctor or nurse before having this vaccine.
Din læge bør diskutere med dig, om du skal vaccineres med Celvapan.
Your doctor will discuss with you whether you should be given Celvapan.
Når Celvapan er givet som første dosis, anbefales det, at Celvapan (og ingen anden vaccine mod (H1N1)v) gives for at færdiggøre vaccinationsforløbet.
When Celvapan is given for the first dose, it is recommended that Celvapan (and not another vaccine against (H1N1)v) be given for the complete vaccination course.
Små børn i alderen fra 6 måneder til 9 år fik Celvapan, mens større børn i alderen 9-18 år fik en adjuveret pandemisk splitvaccine.
Younger children 6 months to 9 years received Celvapan, while older children from 9 to 18 years of age received an adjuvanted split pandemic vaccine.
Hos børn i alderen fra 6 måneder til 35 måneder var søvnforstyrrelse og feber meget almindelige reaktioner, og appetitløshed, rastløshed, irritabilitet, gråd og søvnighed var almindelige reaktioner.
In children aged 6 to 35 months disturbed sleep and fever were very common, and decreased appetite, restlessness, irritability, crying and drowsiness were common.
Ekstremitetssmerter (i de fleste tilfælde rapporteret som smerte i armen med injektionsstedet) Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet:
Pain in extremity (in the majority of cases reported as pain in the injection site arm) General disorders and administration site conditions:
Antistofdannelse hos patienter med endogen eller iatrogen immunosuppression kan være
Antibody response in patients with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient.
Der findes ingen sikkerheds-, immunogenicitets- eller effektdata, der understøtter skift mellem Celvapan og andre (H1N1)v-vacciner.
There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support interchangeability of Celvapan with other (H1N1)v vaccines.
* dyrket i vero-celler (kontinuerlig cellelinje fra pattedyr)
* propagated in Vero cells (continuous cell line of mammalian origin)
Voksne i alderen fra 18 år og ældre
Adults aged 18 years and older
Lægerne er opmærksomme på risikoen for dette og har en nødbehandling klar til brug, hvis det skulle ske.
Doctors are aware of this possibility and have emergency treatment available for use in such cases.
Det kan kun forventes, at vaccinen beskytter mod influenza, der er forårsaget af A/California/07/2009 (H1N1)v-lignende stammer.
The vaccine can only be expected to protect against influenza caused by A/California/07/2009 (H1N1)v-like strains.
• Sikkerheds- og immunigenicitetsdata hos særlige risikogrupper (immunsvækkede og kronisk
• Safety and immunogenicity data in special risk groups (immunocompromised and
Navn og adresse på fremstillerne af det (de) biologisk aktive stof(fer)
Name and address of the manufacturers of the biological active substance(s)
Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}
This leaflet was last revised in {month/YYYY}
Vaccinen er en klar til opaliserende, gennemsigtig suspension.
The vaccine is a clear to opalescent, translucent suspension.
Nogle bivirkninger nævnt i pkt.
Some effects mentioned under section 4.
Børn og unge i alderen fra 3 til 17 år En dosis på 0,5 ml på en fastlagt dato.
Children and adolescents aged 3 to 17 years One dose of 0.5 ml at an elected date.
4.4, 4.8 og 5.1).
For further information, see sections 4.8 and 5.1.
I forbindelse med bivirkningsovervågningen efter markedsføringen af æggebaserede, trivalente, sæsonbetingede influenzavacciner er følgende alvorlige bivirkninger indberettet.
From post-marketing surveillance with egg-derived trivalent seasonal influenza vaccines, the following serious adverse reactions have been reported:
Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle mistænkte bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
Neuralgi, paræstesi, forbigående trombocytopeni.
Neuralgia, paraesthesia, transient thrombocytopenia.
Hver vaccinedosis på 0,5 ml trækkes op i en injektionssprøjte.
Each vaccine dose of 0.5 ml is withdrawn into a syringe for injection.
• Bivirkningsovervågning efter markedsføringen
• Post-marketing surveillance
• vasculitis (betændelse i blodkar, der kan give hudkløe, smerte i led og nyreproblemer)
• vasculitis (inflammation of blood vessels which can cause skin rashes, joint pain and kidney
4.4 for særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen.
See section 4.4 for Special warnings and special precautions for use.
Effektiviteten af pandemisk vaccine mod medicinsk behandlet influenzalignende sygdom (ILI), der er laboratoriebekræftet som A(H1N1)v, blev bedømt i forbindelse med vaccinationskampagnen på Jersey i 2009/2010 i et case-kontrol studie (testnegativt).
Pandemic vaccine effectiveness against the medically-attended influenza like illness (ILI) with laboratory-confirmation as A(H1N1)v, was assessed for the vaccination campaign in Jersey 2009/2010 in a case control study (test-negative design).
Kliniske studier, hvor en version af Celvapan indeholdende HA stammende fra A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) blev indgivet på dag 0 og dag 21, giver:
Clinical studies in which a version of Celvapan containing HA derived from A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) was administered at day 0 and at day 21 provide:
3 til 8 år
3 to 8 years
Råvaccineeffektiviteten af én dosis pandemisk vaccine hos børn var 100 % (95 % CI: 70-100 %).
Crude vaccine effectiveness of one dose of pandemic vaccine among children was 100% (95%
Meget almindelig: Træthed, hovedpine
Very common: Feeling tired, headache
6 til 11 måneder
6 to 11 months
Allergiske reaktioner, inklusive anafylaktiske reaktioner, der kan medføre alvorligt blodtryksfald og eventuelt shock, hvis det ikke behandles.
Allergic reactions, including anaphylactic reactions leading to a dangerous decrease in blood pressure which, if untreated, may lead to shock.
Sikkerhedsprofilen hos raske personer over 60 år, hos immunkompromitterede personer og hos patienter med kroniske sygdomstilstande svarer til sikkerhedsprofilen hos raske personer.
The safety profile in healthy subjects > 60 years of age, in immune-compromised subjects and patients with chronic disease conditions is similar to the safety profile in healthy subjects.
En pakning Celvapan indeholder 20 multidosis-hætteglas à 5 ml suspension til injektion af 10 doser.
One pack of Celvapan contains 20 multidose vials of 5 ml suspension for injection for 10 doses.
En dosis på 0,5 ml på en fastlagt dato.
One dose of 0.5 ml at an elected date.
Celvapan må under ingen omstændigheder indgives intravaskulært.
Celvapan should under no circumstances be administered intravascularly.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL HÆTTEGLAS MED 10 DOSER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL FOR 10-DOSE VIAL
*Sådanne reaktioner er kommet til udtryk ved respiratorisk lidelse, hypotension, takykardi, takypnø, cyanose, feber, rødmen, angioødem og urticaria
*Such reactions have been manifested by respiratory distress, hypotension, tachycardia, tachypnea, cyanosis, pyrexia, flushing, angioedema, and urticaria Musculoskeletal and connective tissue disorders:
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Celvapan injektionsvæske, suspension
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Celvapan suspension for injection
Neurologiske sygdomme, f.eks. encefalomyelitis, neuritis og Guillain-Barré syndrom.
Neurological disorders, such as encephalomyelitis, neuritis and Guillain Barré syndrome.
ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Vaccinen bør have stuetemperatur før brug.
The vaccine should be allowed to reach room temperature before use.
Trivalente, årlige influenzavacciner.
Trivalent seasonal influenza vaccines
I et pandemisk observationssikkerhedsstudie med 3.216 personer i alderen 6 måneder til 60 år og derover var beskaffenheden af bivirkninger i overensstemmelse med de bivirkninger, der er set hos voksne og børn i andre kliniske studier.
In an observational safety study including 3216 subjects aged 6 months to 60 years and older, the nature of adverse events was consistent with those observed in other clinical studies in adults and children.
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale betingelserne med medlemsstaterne for en målrettet kommunikation til sundhedspersonale omhandlende følgende:
• The MAH shall agree with Member States on the provision of a targeted communication to health care professionals which should address the following:
• Prioritering af bivirkningsindrapportering, dvs. fatale og livstruende bivirkninger, uventede alvorlige bivirkninger, bivirkninger med speciel interesse (AESI).
• Adverse events to be prioritised for reporting, i.e. fatal and life-threatening adverse reactions, unexpected severe adverse reactions, adverse events of special interest
12 til 35 måneder
12 to 35 months
Vasculitis med forbigående påvirkning af nyrerne.
Vasculitis with transient renal involvement.
I et studie med en lignende influenzavaccine (som indeholdt en H5N1-vaccinestamme) hos sunde voksne og ældre, personer med et svækket immunforsvar og patienter med kroniske sygdomme, svarede sikkerhedsprofilen til sikkerhedsprofilen hos raske voksne.
In a study with a similar influenza vaccine (containing a H5N1 vaccine strain) that included healthy adults and older people, subjects with a weakened immune system and patients with long-term conditions, the safety profile was similar to that in healthy adults.
Symptomer på en allergisk reaktion kan være kløende hududslæt, vejrtrækningsbesvær og
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling
Det anbefales, at personer, der får en første dosis af Celvapan, færdiggør vaccinationsforløbet med Celvapan (se pkt.
It is recommended that subjects who receive a first dose of Celvapan, complete the vaccination course with Celvapan (see section 4.4).
• hvis du tidligere har haft en pludselig, livstruende allergisk reaktion over for indholdsstofferne i Celvapan eller over for de øvrige indholdsstoffer, der kan være til stede som sporrester:
• if you previously had a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of Celvapan or to any of the substances that may be present in trace amounts as follows: formaldehyde,
Reproduktionstoksicitetsstudie i dyr viste ingen skadelige virkninger på fertilitet, embryonets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling.
Animal reproductive toxicology studies do not indicate harmful effects in regard to female fertility, embryo-foetal and pre- and post-natal toxicity.
Endnu en dosis skal gives efter et interval på mindst tre uger.
A second dose of vaccine should be given after an interval of at least three weeks.
Denne vaccine bør ikke gives intravaskulært.
The vaccine should not be administered intravascularly.
Der er rapporteret overfølsomhedsreaktioner, inklusive anafylaksi, efter vaccination med Celvapan (se pkt.
Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, have been reported following CELVAPAN vaccination (see section 4.8).
Generalisede hudreaktioner.
Generalised skin reactions
Seroprotektionsværdier, serokonversionsværdier og serokonversionsfaktorer rapporteret hos voksne og ældre var sammenlignelige med værdierne for Celvapan (H1N1)v.
The seroprotection rates, seroconversion rates and seroconversion factors reported in adults and older subjects were comparable with Celvapan (H1N1)v.
Kliniske studier med Celvapan (H1N1)v giver aktuelt:
Clinical studies with Celvapan (H1N1)v currently provide:
I et klinisk studie blev der givet en dosis på 7,5 µg Celvapan (H1N1)v til 69 spædbørn og yngre børn repræsenterer den højeste observerede hyppighed enten hos raske voksne eller raske ældre.
In a clinical trial the 7.5 µg dose of Celvapan (H1N1)v was administered to 69 infants and young represents the highest frequency observed either in the healthy adult or healthy older study population.
Der foreligger ingen data om subkutan brug af Celvapan.
There are no data with Celvapan using the subcutaneous route.
(H1N1)v hos raske børn i alderen fra 6 måneder til 17 år.
Celvapan (H1N1)v to healthy children aged 6 months to 17 years.
Navn og adresse på den fremstiller (de fremstiller), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Seronegative personer ved basislinje (≤4 mm2)
Seronegative subjects at baseline (≤ 4mm2)
Pandemisk observationsstudie med Celvapan (H1N1)v
Pandemic Observational Study with Celvapan (H1N1)v
Følgende bivirkninger blev rapporteret med en højere hyppighed end i andre kliniske studier:
The following adverse reactions were reported at a higher frequency category than in the
Efter en boostervaccination med en godkendt, trivalent virosomal influenzavaccine (for influenzasæsonen 2010/2011 på den nordlige halvkugle) givet 12 måneder senere, var seroprotektionsværdier, serokonversionsværdier og serokonversionsfaktorer (sammenlignet med antistofniveauer før boostervaccination) for H1N1-komponenten, målt med SRH- og MN-analyser,
Following a 12-month booster vaccination with a licensed trivalent virosomal influenza vaccine for the 2010/2011 Northern hemisphere influenza season, seroprotection rates, seroconversion rates and serconversion factors (compared to pre-booster antibody levels) for the H1N1 component as measured by SRH and MN assays were as follows:
• hvis du har en blødningssygdom, let kommer til at bløde eller nemt får blå mærker.
• you have a bleeding condition or a bleeding problem or you bruise easily.
(H1N1)v hos raske voksne i alderen fra 18 år og ældre.
Celvapan (H1N1)v to healthy adults aged 18 years and older.
Brug af anden medicin sammen med Celvapan
Other medicines and Celvapan
• hvis du har haft en allergisk reaktion anderledes end en pludselig, livstruende allergisk reaktion over for indholdsstofferne i denne vaccine, over for formaldehyd, benzonase eller saccharose
• you have had any allergic reaction other than a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient contained in the vaccine, to formaldehyde, benzonase, or to sucrose.
Dyrestudier vedrørende reproduktions- og udviklingstoksicitet med H5N1-vaccinestammer (A/Vietnam/1203/2004 og A/Indonesia/05/2005) indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår fertilitet hos hunner, graviditet, embryonal/føtal udvikling, fødsel eller postnatal
(A/Vietnam/1203/2004 and A/Indonesia/05/2005) do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to female fertility, pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or post-natal
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Influenzavaccine, hele virion, inaktiveret, indeholder antigen fra stamme*:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain *:
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER MULTIDOSIS hætteglas (10 doser af 0,5 ml per hætteglas)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Multidose vial (10 doses of 0.5 ml per vial)
Seroprotektion /
Seroprotection / Seroneutralization rate*
20 multidosis hætteglas (10 doser pr. hætteglas - 0,5 ml pr. dosis)
20 multidose vials (10 doses per vial - 0.5 ml per dose)
1. dosis
1st Dose
Fortæl det altid til lægen eller sygeplejersken, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Please tell your doctor or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently been given any other vaccine.
* MN-titer ≥ 1:40 ** > 4-dobbelt stigning i MN-titer *** geometrisk middelstigning
* MN titre ≥ 1:40 ** > 4-fold increase in MN titre *** geometric mean increase
Meget almindelig: Smerte og rødme det sted, hvor indsprøjtningen blev givet, ømme muskler Ikke almindelig: Influenzalignende sygdom
Very common: Pain and redness where the injection was given, aching muscles Uncommon: Influenza like illness
• Hvordan bivirkninger skal indrapporteres, hvis der er oprettet et specifikt
• If a specific notification system has been put in place, how to report adverse
• Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale en måde med medlemsstaterne, der giver patienter og sundhedspersonale mulighed for kontinuerlig adgang til opdateret
• The MAH shall agree with Member States on mechanisms allowing patients and health care professionals to have continuous access to updated information regarding Celvapan.
Der skal udvises forsigtighed, når vaccinen gives til personer med kendt overfølsomhed (ud over anafylaktisk reaktion) over for det aktive stof, over for et af hjælpestofferne og over for sporstofferne, f.eks. formaldehyd, benzonase eller saccharose.
Caution is needed when administrating this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance(s), to any of the excipients and to trace residues e.g. formaldehyde, benzonase, or sucrose.
** ≥ 4-dobbelt stigning i MN-titer *** geometrisk middelstigning
** ≥ 4-fold increase in MN titre *** geometric mean increase
Hvis dette imidlertid ikke kan undgås, bør vaccinerne injiceres i hver deres arm. Vær opmærksom på, at bivirkningerne herved kan forstærkes.
However, if this cannot be avoided, the vaccines should be injected into separate limbs.
Prækliniske toksicitetsdata opnået med Celvapan, som indeholder en H5N1-vaccinestamme ved gentagen dosering hos rotter viste ændringer i leverenzymer og calciumniveauer.
Non-Clinical data obtained with Celvapan containing a H5N1 vaccine strain demonstrated alterations in liver enzymes and calcium levels in repeat dose toxicity studies in rats.
Det er ikke sikkert, at alle vaccinerede opnår tilstrækkelig beskyttelse (se pkt.
A protective response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1).
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Må ikke injiceres intravaskulært.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not inject intravascularly.
Dette kan omfatte, at indehaveren af markedsføringstilladelsen forsyner hver enkelt pakning vaccine med et klistermærke med
This may include the provision by the MAH of stickers with invented name and batch number with each pack of the vaccine.
Du skal have en dosis på 0,5 ml af vaccinen.
A dose (0.5 ml) of the vaccine will be given.
• smerte, rødmen, hævelse eller hårdhed det sted, hvor indsprøjtningen blev givet, nedsat bevægelighed i den arm, hvori indsprøjtningen blev givet
• Pain, redness, swelling or a hard lump where the injection was given, reduced movement in the Side effects from clinical studies in children
Meget almindelig: Rødme ved injektionsstedet, døsighed, irritabilitet, appetitløshed, gråd
Very common: Injection site redness, drowsiness, irritability, loss of appetite, crying
Specifikt blev der hyppigt set hovedpine, svimmelhed, hoste, kvalme, opkastning, diarré, smerter i arme eller ben samt træthed hos
Specifically, headache, vertigo (spinning feeling), cough, feeling sick, vomiting, diarrhoea, pain in the arms or legs and tiredness were observed commonly in children and adolescents.
Der gives endnu en dosis af vaccinen efter mindst tre uger.
A second dose of the vaccine should be given after an interval of at least three weeks.
Seronegative personer ved basislinje (≤4 mm Efter 21 dage
Seronegative subjects at baseline (≤ 4mm 21 Days After nd
I et klinisk studie svarede hyppigheden og typen af bivirkninger efter den første og den anden indsprøjtning stort set til det, der blev set hos voksne og ældre ved brug af Celvapan.
Children and adolescents 6 months to 17 years of age In a clinical study the frequency and type of side effects after the first and second injection were basically similar to that seen in the adult and older population using Celvapan.
I et klinisk studie blev der givet en dosis på 7,5 µg Celvapan (H1N1)v til voksne i alderen fra 18 til 59 år (N=101) og ældre over 60 år (N=101).
In a clinical study the 7.5 µg dose of Celvapan (H1N1)v was administered to adults aged 18 to 59 years (N = 101) and older people over 60 years of age (N = 101).
Profylakse mod influenza forårsaget af A(H1N1)v 2009 virus.
Prophylaxis of influenza caused by A(H1N1)v 2009 virus (See section 4.4).
Vaccinationen skal gives som intramuskulær injektion og helst i deltamusklen eller anterolateralt
Immunisation should be carried out by intramuscular injection preferably into the deltoid muscle or anterolateral thigh, depending on the muscle mass.
Der er set følgende bivirkninger ved brug af Celvapan (H5N1)v i kliniske studier hos voksne, inklusive ældre.
The side effects listed below have occurred with Celvapan (H1N1)v in clinical studies in adults, including older people.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Ask your pharmacist what to do with medicines you no longer use.
Alle personer
All subjects
Én pakke med 20 multidosishætteglas (type I glas) på 5 ml suspension (10 x 0,5 ml doser) med en
One pack of 20 multidose vials (type I glass) of 5 ml suspension (10 x 0.5 ml doses) with a stopper (bromobutyl rubber).
Børn i alderen fra 6 til 35 måneder
Children aged 6 to 35 months
CELVAPAN injektionsvæske suspension Influenzavaccine (H1N1)v (hele virion, vero-celleafledt, inaktiveret)
CELVAPAN suspension for injection Influenza vaccine (H1N1)v (whole virion, Vero cell derived, inactivated)
FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Tidligere anafylaktisk reaktion (dvs. livstruende) over for et af vaccinens indholdsstoffer eller spor heraf (f.eks. formaldehyd, benzonase, saccharose).
History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (e.g. formaldehyde, benzonase, sucrose) of this vaccine.
Immunogeniciteten af vaccinen indeholdende 7,5 μg non-adjuveret HA fra stamme A/California/07/2009 (H1N1)v er blevet vurderet i kliniske studier med voksne i alderen fra 18 år og ældre (N=200), med børn og unge i alderen fra 3 til 17 år (N=102) og med spædbørn og yngre børn i alderen fra 6 til 35 måneder (N=68), der fik medicinen på dag 0 og 21.
The immunogenicity of the vaccine containing 7.5 μg non-adjuvanted HA derived from strain A/California/07/2009 (H1N1)v has been evaluated in clinical studies in adults aged 18 years and older (N = 200), in children and adolescents aged 3 to 17 years (N = 102), and in infants and young children aged 6 to 35 months (N = 68) following a 0, 21 day schedule.
Hvis det skønnes nødvendigt med samtidig indgift af andre vacciner, skal dette ske i forskellige ekstremiteter.
However, if co-administration with another vaccine is considered, immunisation should be carried out on separate limbs.
(Se pkt.
(see section 6.
Der findes ingen data vedrørende samtidig brug af Celvapan-vaccinen og andre vacciner.
There is no information on administration of the vaccine Celvapan with other vaccines.
Influenzavaccine (H1N1)v (hel virus, vero-celleafledt, inaktiveret)
Influenza vaccine (H1N1)v (whole virion, Vero cell derived, inactivated)
Børn og unge (i alderen fra 3 - 17 år)
Children and adolescents (3 - 17 years of age)
Resultater af et klinisk studie udført med markedsført vaccine bekræftede den sikkerhedsprofil, som blev set i de kliniske studier.
Side effects from the Pandemic Observational Study with CELVAPAN (H1N1)v Results from a clinical study done on marketed vaccine confirmed the safety profile as observed in the clinical studies.