natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2 ml opløsning i en fyldt tube, der kan presses sammen (LDPE), med afdrejelig hætte (HDPE) i en beskyttende pose i pakningsstørrelser på 1 eller 10 stk. fyldt(e) sammentrykkelig(e) tube(r).
2 ml solution in a pre-filled squeezable tube (LDPE), with a twist-off cap (HDPE) in a protective bag, pack size of 1 or 10 pre-filled squeezable tube(s).
Den største udskillelse skete i løbet af 7 dage efter dosering.
Peak excretion occurred within 7 days of dosing.
RotaTeq oral opløsning Rotavirus-vaccine, levende
RotaTeq oral solution Rotavirus vaccine, live
D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
D. CONDITION OR RESTRICTION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Samtidig indgivelse af RotaTeq med en konjugeret gruppe C-meningokokvaccine (MenCC, den undersøgte vaccine var et tetanus-toxoid-konjugat) ved 3 og 5-måneders-alderen (og for det meste på samme tid som DTaP-IPV-Hib-vaccine), efterfulgt af en tredje dosis af RotaTeq ved cirka 6måneders-alderen viste, at immunresponserne over for RotaTeq og MenCC var upåvirkede.
Co-administration of RotaTeq with a group C meningococcal conjugate vaccine (MenCC, the vaccine studied was a tetanus toxoid conjugate) at 3 and 5 months of age (and mostly at the same time as DTaP-IPV-Hib vaccine), followed by a third dose of RotaTeq at approximately 6 months of age, demonstrated that the immune responses to RotaTeq and MenCC were unaffected.
Punktér dispenserspidsen ved at skrue hætten med uret, til den bliver stram.
Puncture the dispensing tip by screwing cap clockwise until it becomes tight.
4.2 og 5.1.
See sections 4.2 and 5.1.
Den immunologiske mekanisme, som RotaTeq benytter til at beskytte mod gastroenteritis forårsaget af rotavirus, er endnu ikke fuldt ud kendt.
The immunological mechanism by which RotaTeq protects against rotavirus gastroenteritis is not completely understood.
RotaTeqs sikkerhed og virkning var sammenlignelig mellem denne undergruppe af spædbørn og spædbørn født ved termin.
The safety and efficacy of RotaTeq were comparable between this subset of infants and infants born at term.
Telefon
Telephone:
Alvorlige bivirkninger blev vurderet hos alle deltagere (36.150 modtagere af RotaTeq og 35.536 modtagere af placebo) i 3 kliniske studier i op til 42 dage efter hver dosis.
Serious adverse reactions were assessed in all participants (36,150 recipients of RotaTeq and 35,536 placebo recipients) of 3 clinical trials for up to 42 days after each dose.
RotaTeqs effekt var sammenlignelig mellem denne undergruppe af spædbørn og spædbørn født ved termin.
The efficacy of RotaTeq was comparable between this subset of infants and infants born at term.
Vaccinen indeholder 5 levende rotavirus-stammer.Når et spædbarn får vaccinen,vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem) producere antistoffer imod de hyppigst forekommende typer af rotavirus.
When an infant is given the vaccine, the immune system (the body's natural defences) will make antibodies against the most commonly occurring types of rotavirus.
Må ikke fortyndes.
Do not dilute.
I en kombineret post-hoc-analyse af REST og et andet fase III-studie var vaccineeffekten over for gastroenteritis forårsaget af rotavirus serotype G1, G2, G3 og G4 (af enhver sværhedsgrad) på 61,5 % [95 % CI: 14,2; 84,2] blandt spædbørn, der var > 26 til ≤ 32 uger gamle ved dosis 3.
In a combined post-hoc analysis of REST and another phase III study, the vaccine efficacy against G1, G2-, G3- and G4-serotype RVG cases (any severity) was 61.5 % [95 % CI: 14.2; 84.2] among infants who were >26 to ≤32 weeks of age at dose 3.
Den første dosis kan indgives fra 6-ugers-alderen og senest ved 12-ugers-alderen.
The first dose may be administered from the age of 6 weeks and no later than the age of 12 weeks.
RotaTeq beskytter ikke imod diarré og opkastning på grund af andre årsager end rotavirus.
RotaTeq does not protect against diarrhoea and vomiting due to causes other than rotavirus.
En dosis (2 ml) indeholder rotavirus genotype*: G1
One dose (2 ml) contains rotavirus type*: G1
Gastroenteritis med udskillelse af vaccinevirus hos børn med svær kombineret immundefekt (SCID) er indberettet efter markedsføringen.
Gastroenteritis with vaccine viral shedding in infants with Severe Combined Immunodeficiency Disease (SCID) has been reported post-marketing.
d. Andre særlige populationer Apnø hos meget præmature spædbørn (født ≤2-8.
d. Other special populations Apnoea in very premature infants (born ≤28 weeks of gestation) (see section 4.4)
RotaTeq fås i pakningsstørrelser på 1 eller 10 stk. doseringstuber.
RotaTeq is available in pack size of 1, 10 dosing tubes.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Denne vaccine indeholder 1.080 mg saccharose (se pkt.
Excipient with known effect: This vaccine contains 1080 mg sucrose (see section 4.4).
Reduktion i forekomsten af gastroenteritis som følge af rotavirus gennem en hel sæson efter vaccination (RotaTeq n=2.834) % [95 % CI] Effekt mod alle sværhedsgrader af rotavirus genotype
Reduction in incidence of RV gastroenteritis through one full season post-vaccination (RotaTeq n=2,834) (% [95 % CI]) Efficacy against any severity by rotavirus genotype
RotaTeq er alene beregnet til brug til spædbørn.
RotaTeq is intended for use in infants only.
Effekten over for genotyperne G2P[4], G3P[8], G4P[8] og G9P[8] rotavirus var baseret på færre tilfælde end for G1.
Efficacy against genotypes G2P[4], G3P[8], G4P[8] and G9P[8] rotavirus was based on fewer cases than for G1.
Indgiv dosis ved forsigtigt at trykke væsken ind i barnets mund mod indersiden af kinden, til tuben er tom.
Administer dose by gently squeezing liquid into infant's mouth toward the inner cheek until dosing tube is empty.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMER (-NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Bivirkning/hændelse
Adverse Reaction/Event
RotaTeq kan gives samtidig med, at dit barn får andre normalt anbefalede vaccinationer såsom vacciner imod difteri, stivkrampe, kighoste, Haemophilus influenzae type b, inaktiveret eller oral (som gives gennem munden) poliomyelitis-, hepatitis B- og konjugerede pneumokokvacciner og konjugerede gruppe C-meningokokvacciner.
RotaTeq may be given at the same time as your child receives other normally recommended vaccinations, such as diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), Haemophilus influenzae type b, inactivated or oral poliomyelitis, hepatitis B, pneumococcal conjugate and meningococcus group C conjugate vaccines.
I et klinisk studie blev RotaTeq givet til cirka 1.000 spædbørn, som var blevet født med en gestationsalder på 25 til 36 uger.
In a clinical study, RotaTeq was administered to approximately 1,000 infants who were born at a gestational age of 25 to 36 weeks.
Reduktionen i forekomsten af rotavirus-gastroenteritis forårsaget af genotype G1-G4 under anden rotavirussæson efter vaccination var 88,0 % [95 % CI 49,4; 98,7] for svær sygdom og 62,6 % [95 % CI 44,3; 75,4] for sygdom af en hvilken som helst sværhedsgrad.
The reduction in incidence of RV gastroenteritis caused by genotypes G1-G4 during the second rotavirus season after vaccination was 88.0 % [95 % CI 49.4, 98.7] for severe disease and 62.6 % [95 % CI 44.3, 75.4] for disease of any severity.
RotaTeq oral opløsning
RotaTeq oral solution
Samtidig indgivelse af RotaTeq med andre vacciner, der indeholder et eller flere af følgende antigener, ved ca. 2, 4, og 6-måneders-alderen viste, at immunrespons og sikkerhedsprofilen for de indgivne vacciner var upåvirket: - Difteri-tetanus-acellulær pertussisvaccine (DtaP) - Haemophilus influenzae type b-vaccine (Hib) - Inaktiveret poliomyelitisvaccine (IPV) - Hepatitis B-vaccine (HBV) - Konjugeret pneumokokvaccine (PCV).
Co-administration of RotaTeq with vaccines containing one or more of the following antigens at approximately 2, 4 and 6 months of age demonstrated that the immune responses and the safety profiles of the administered vaccines were unaffected: - Diphtheria-tetanus-acellular pertussis vaccine (DTaP) - Haemophilus influenzae type b vaccine (Hib) - Inactivated poliomyelitis vaccine (IPV) - Hepatitis B vaccine (HBV) - Pneumococcal conjugate vaccine (PCV)
• Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 spædbørn): infektioner i de øvre luftveje.
• Common (may affect up to 1 in 10 infants): infections of the upper respiratory system
Der skal tages højde for den potentielle risiko for apnø og behovet for respiratorisk overvågning i 4872 t. ved indgivelse af den primære vaccinationsserie hos præmature spædbørn (født ≤28.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
RotaTeq indeholder saccharose.
RotaTeq contains sucrose.
RotaTeq beskytter ikke imod gastroenteritis forårsaget af andre patogener end rotavirus.
RotaTeq does not protect against gastroenteritis due to other pathogens than rotavirus.
Disse spædbørn skal have den første dosis RotaTeq mindst seks uger efter fødslen (se pkt.
These infants should receive the first dose of RotaTeq at least six weeks after birth (see sections 4.4 and 5.1).
Baseret på de samlede data fra 3 kliniske studier, i hvilke 6.130 spædbørn fik RotaTeq, og 5.560 spædbørn fik placebo, forekom de anførte bivirkninger hos modtagerne af RotaTeq med en overhyppighed på mellem 0,2 % og 2,5 % sammenlignet med placebomodtagere.
Based on pooled data from 3 clinical trials in which 6,130 infants received RotaTeq and 5,560 received placebo, the adverse reactions listed occurred with excess incidences in RotaTeq recipients compared to placebo recipients of between 0.2 % and 2.5 %.
I en undergruppe af spædbørn (n=6.130 modtagere af RotaTeq og 5.560 modtagere af placebo) fra 3 placebokontrollerede kliniske studier blev RotaTeq vurderet for alle uønskede hændelser indenfor 42 dage efter vaccinationen med eller uden samtidig brug af andre pædiatriske vacciner.
In a subset of infants from 3 placebo-controlled clinical trials (n=6,130 recipients of RotaTeq and 5,560 placebo recipients), RotaTeq was evaluated for all adverse events within 42 days of vaccination with or without concomitant use of other paediatric vaccines.
Meget sjælden Invagination α *
Intussusception α *
Hvis dit barn er født med misdannelser i mavetarmkanalen, som kan disponere for invagination.
- your child was born with a malformation of the gastrointestinal system that might predispose for intussusception.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Riv beskyttelsesposen op, og tag doseringstuben ud.
Tear open the protective bag and remove the dosing tube.
RotaTeq Oral opløsning Oral anvendelse
RotaTeq Oral solution Oral use
Samtidig indgivelse af RotaTeq med DTaP-IPV-HBV-Hib-vaccine (Infanrix hexa) ved ca. 2, 3 og 4måneders-alderen viste, at immunrespons og sikkerhedsprofil for de samtidigt indgivne vacciner var upåvirket sammenlignet med separate indgivelser.
Co-administration of RotaTeq with DTaP-IPV-HBV-Hib vaccine (Infanrix hexa) at approximately 2, 3, and 4 months of age demonstrated that the immune responses and the safety profiles of the co-administered vaccines were unaffected compared to separate administrations.
Vaccination med RotaTeq skal udsættes for spædbørn med en akut, svær sygdom med feber.
Administration of RotaTeq should be postponed in infants suffering from acute severe febrile illness.
Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis dit barn bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tell your doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines (or other vaccines).
Vaccination med RotaTeq skal udskydes for personer med akut diarré eller opkastning.
The administration of RotaTeq should be postponed in subjects suffering from acute diarrhoea or vomiting.
Administration Rotateq er kun til oral indgivelse.
Method of administration Rotateq is for oral administration only.
Brug ikke RotaTeq:
Do not use RotaTeq if:
Det skal du vide, før dit barn vaccineres med RotaTeq
What you need to know before your child receives RotaTeq
Efter markedsføring er tilfælde af gastroenteritis associeret til vaccinevirus rapporteret hos børn med svær kombineret immundefekt (SCID, se pkt.
Cases of gastroenteritis associated with vaccine virus have been reported post marketing in infants with severe combined immunodeficiency (SCID, see section 4.3).
RotaTeq indeholder saccharose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose-galactosemalabsorption eller sucrase-isomaltasemangel.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucosegalactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this vaccine.
RotaTeq kan gives til for tidligt fødte spædbørn under forudsætning af, at graviditeten har varet mindst 25 uger.
RotaTeq may be given to infants who were born early provided that the pregnancy had lasted at least 25 weeks.
Luftveje, thorax og mediastinum Sjælden
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Hospitalsindlæggelse og skadestuebesøg pga. gastroenteritis uanset årsag
Hospitalization and ED visits due to all cause gastroenteritis
RotaTeq er indiceret til aktiv immunisering af spædbørn i alderen fra 6 uger til 32 uger til forebyggelse af rotavirus-gastroenteritis (se pkt.
RotaTeq is indicated for the active immunisation of infants from the age of 6 weeks to 32 weeks for prevention of gastroenteritis due to rotavirus infection (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Spædbørn med kendt eller mistænkt immundefekt (se pkt.
Infants who have known or suspected immunodeficiency (see sections 4.4 and 4.8).
RotaTeq ER KUN TIL ORAL INDTAGELSE.
RotaTeq IS FOR ORAL USE ONLY.
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Postboks 581, 2003 PC Haarlem
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, P.O.
Aktive stoffer i RotaTeq er 5 human-bovine reassortante rotavirus-stammer.
The active substances in RotaTeq are 5 human-bovine reassortant rotavirus strains: G1 2.2 x 10
Opbevar doseringstuben i den ydre pakning for at beskytte mod lys.
Keep the dosing tube in the outer carton in order to protect from light.
Fjern væsken fra dispenserens spids ved at holde tuben lodret og banke på drejehætten.
Clear the fluid from the dispensing tip by holding tube vertically and tapping the twist-off cap.
Under disse studier var den hyppigst cirkulerende rotavirus-genotype G1P[8], mens rotavirus-genotyperne G2P[4], G3P[8], G4P[8] G9P[8] forekom mindre hyppigt.
During these trials, the most common circulating rotavirus genotype was G1P[8], while rotavirus genotypes G2P[4], G3P[8], G4P[8], and G9P[8] were identified less often.
Læs indlægssedlen for at få oplysninger om bortskaffelse af eventuel overskydende medicin.
Please read the package leaflet for disposal of medicines no longer required
I kliniske studier blev der påvist effekt mod gastroenteritis forårsaget af rotavirus genotyperne G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] og G9P[8].
In clinical trials, efficacy was demonstrated against gastroenteritis due to rotavirus of genotypes G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8], and G9P[8].
Hvis dit barn lider af en alvorlig infektion med høj feber.Det kan være nødvendigt at udskyde vaccinationen, indtil barnet er raskt.En mindre infektion såsom en forkølelse burde ikke være noget problem, men tal først med lægen.
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Frankrig
Marketing Authorisation Holder: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France.
Endepunkt
Endpoints
Dog frarådes det at administrere RotaTeq til spædbørn med asymptomatisk HIV-infektion, idet der ikke foreligger tilstrækkelige data.
However, in the absence of sufficient data, administration of RotaTeq to asymptomatic HIV-infected infants is not recommended.
Brug af anden medicin sammen med RotaTeq:
Other medicines and RotaTeq:
I REST-studiet blev RotaTeq givet til cirka 1.000 spædbørn født med en gestationsalder på 25 til 36 uger.
In REST, RotaTeq was administered to approximately 1,000 infants who were born at a gestational age of 25 to 36 weeks.
Hospitalsindlæggelse og skadestuebesøg pga. RVgastroenteritis Stammespecifik - G1P[8] - G2P[4] - G3P[8] - G12P[8]
Strain-specific - G1P[8] - G2P[4] - G3P[8] - G12P[8]
MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 LYON Frankrig
MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France
ATC-kode: J07BH02
Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Viral Vaccine ATC code: J07BH02.
RotaTeq er en oral vaccine (gives gennem munden), der hjælper med at beskytte spædbørn og små børn mod gastroenteritis (diarré og opkastning), der skyldes rotavirus-infektion.
RotaTeq is an oral vaccine that helps protect infants and young children against gastroenteritis (diarrhoea and vomiting) caused by rotavirus infection and may be given to infants from the age of 6 weeks to 32 weeks (see section 3).
Alle sværhedsgrader (G1-G4)
Any severity (G1-G4)
Adresse
Address:
4.2) for at tilvejebringe en beskyttelse imod rotavirus-gastroenteritis, der er på niveau med og har samme varighed, som der blev observeret i de kliniske studier.
A complete 3-dose vaccination series of RotaTeq should be administered (see section 4.2) to provide the level and duration of protection against rotavirus gastroenteritis that was observed in the clinical studies.
Almindelig Infektion i de øvre luftveje
Upper respiratory tract infection
Hospitalsindlæggelse og skadestuebesøg pga. RVgastroenteritis
Hospitalization and ED visits due to RVGE
Yderligere doser efter gennemførelsen af vaccinationsforløbet på tre doser anbefales ikke (se pkt.
No further doses are recommended after completion of the 3-dose vaccination course (see sections 4.4 and 5.1 regarding available information on persistence of protection).
b. Tabeloversigt over bivirkninger
b. Tabulated summary of adverse reactions
I et stort observationsstudie til overvågning af sikkerhed efter markedsføring blev der ikke observeret øget risiko for Kawasakis sygdom hos spædbørn, der fik RotaTeq (se pkt.
No increased risk of Kawasaki disease was observed among infants receiving RotaTeq in a large postmarketing observational safety surveillance study (see section 5.1).
Diarré, opkastning
Very common Diarrhoea, vomiting
Opbevar denne vaccine utilgængeligt for børn.
Keep this vaccine out of the sight and reach of children.
Vaccinen vil blive givet ved at trykke forsigtigt på tuben og indgive vaccinen i barnets mund.Vaccinen kan gives uden hensyntagen til indtagelse af føde, væske eller modermælk.
The vaccine will be given by gently squeezing the tube and delivering the vaccine into your child's mouth.
• Sjælden (kan forekomme hos 1 ud af 1.000 spædbørn): nældefeber.
• Rare (may affect up to 1 in 1000 infants): hives
Hospitalsindlæggelse pga. RVgastroenteritis
Outpatients due to RVGE
RotaTeq indeholder:
What RotaTeq contains
En opdateret RMP skal fremsendes • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
• At the request of the European Medicines Agency
Tag hætten af ved at dreje den mod uret.
Remove cap by turning it counterclockwise.
4.3 vedrørende patienter, der er prædisponeret for invagination.
For subjects with a predisposition for intussusception, see section 4.3.
Doseringstuben opbevares i den ydre pakning for at beskytte mod lys.
Store in a refrigerator Keep the dosing tube in the outer carton in order to protect from light.
Land
Country:
Bør ikke gives til personer med medfødte misdannelser i mavetarmkanalen, da disse misdannelser kan prædisponere for invagination.
Subjects with congenital malformation of the gastrointestinal tract that could predispose to intussusception.
Invagination
Intussusception
Merck Sharp & Dohme B.V.
Merck Sharp and Dohme BV
Oral opløsning.
Oral solution
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
mindst 2,0 x 10 6 IE
not less than 2.0 x 10 6 IU
Sådan får dit barn RotaTeq.
How to use RotaTeq.
mindst 2,8 x 10 6 IE
not less than 2.8 x 10 6 IU
Hvis dit barn har diarré eller kaster op.Det kan være nødvendigt at udsætte vaccinationen, indtil barnet er raskt.
It might be necessary to postpone the vaccination until recovery.
Pyreksi
Very common Pyrexia
mindst 2,2 x 10 6 IE
not less than 2.2 x 10 6 IU
mindst 2,3 x 10 6 IE
not less than 2.3 x 10 6 IU
Sådan får dit barn RotaTeq
How to use RotaTeq
har en sygdom i mavetarmkanalen.
- has any disorder of the gastrointestinal system.
Invagination i anamnesen.
Previous history of intussusception.
Vægttabet var mere udtalt hos kvinder end hos mænd.
Weight loss was more pronounced in women than in men.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Saxenda den 23. marts 2003.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Saxenda on 23 March 2015.
Lægen bør en gang om året tage fornyet stilling til fortsættelse af behandlingen.
The doctor should re-assess the need of continuing treatment once a year.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Saxenda.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Saxenda.
Saxenda injiceres én gang dagligt, fortrinsvis på samme klokkeslæt hver dag.
Saxenda is injected once per day, preferably at the same time every day.
Saxenda liraglutid
Saxenda liraglutide
Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Saxenda findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR and risk management plan summary for Saxenda can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Startdosis er 0,6 mg dagligt.
The starting dose is 0.6 mg per day.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Saxenda anvendes så sikkert som muligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Saxenda is used as safely as possible.
Andre oplysninger om Saxenda
Other information about Saxenda
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Saxenda opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Saxenda's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Patienterne i undersøgelserne fik lægemidlet som en del af et vægttabsprogram, der også omfattede rådgivning om diæt og motion.
Patients in the studies were given the medicine as part of a weight loss programme involving counselling and advice on diet and exercise.
Saxenda indeholder det aktive stof liraglutid.
Saxenda contains the active substance liraglutide.
Hvad er Saxenda, og hvad anvendes det til?
What is Saxenda and what is it used for?
Derefter sættes dosis hver uge op med 0,6 mg til højst 3,0 mg dagligt.
The dose is then increased each week by 0.6 mg to a maximum of 3.0 mg per day.
• som er overvægtige (BMI mellem 27 og 30) og har vægtrelaterede komplikationer såsom sukkersyge, abnormt højt fedtindhold i blodet, for højt blodtryk eller hyppige åndedrætsophold under søvnen (søvnapnø).
• who are overweight (have a BMI between 27 and 30) and have weight-related complications such as diabetes, abnormally high levels of fat in the blood, high blood pressure or obstructive sleep apnoea (frequent interruption of breathing during sleep).
Saxenda er et lægemiddel, der sammen med diæt og motion anvendes til vægtkontrol hos voksne:
Saxenda is a medicine used along with diet and exercise to help manage weight in adults:
Det gives som en indsprøjtning under huden i låret, overarmen eller maveskindet.
It is given as an injection under the skin in the thigh, upper arm or abdomen (belly).
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Saxenda?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Saxenda?