natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Denne risiko er størst i løbet af de første 50 eksponeringsdage, men fortsætter hele livet, selvom risikoen ikke er almindelig.
The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 50 exposure days but continues throughout life although the risk is uncommon.
• Hvis slangen til CVAD skal skylles igennem enten før eller efter injektion af Esperoct, skal du bruge natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske, opløsning.
• If the CVAD line needs to be flushed before or after the injection of Esperoct, use sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Hvert hætteglas med Esperoct indeholder nominelt 500, 1000, 1500, 2000 eller 3000 IE turoctocog alfa pegol.
Each vial of Esperoct contains nominally 500, 1000, 1500, 2000 or 3000 IU turoctocog alfa pegol.
Bortskaf det ikke med husholdningsaffaldet.
Do not throw it out with the ordinary household waste.
Hvis du har glemt en dosis, skal du injicere den glemte dosis, så snart du kommer i tanke om det. Du må ikke injicere en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
If you forget a dose, inject the missed dose as soon as you remember.
Behandling ved behov og behandling af blødningsepisoder
On demand treatment and treatment of bleeding episodes
Kan opbevares ved stuetemperatur (op til 30°C) i én sammenhængende periode på højst 12 måneder.
Can be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period up to 12 months.
Natriumchlorid, L-histidin, saccharose, polysorbat 80, L-methionin, calciumchloriddihydrat, natriumhydroxid, saltsyre
Powder: sodium chloride, L-histidine, sucrose, polysorbate 80, L-methionine, calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid
Antallet af indgivne enheder af faktor VIII er udtrykt i Internationale Enheder (IE) i henhold til den gældende WHO-standardkoncentration for faktor VIII-præparater.
The number of units of factor VIII administered is expressed in International Units (IU), which is related to the current WHO concentrate standard for factor VIII products.
Dosis samt hyppigheden for indgivelse skal altid tilpasses det kliniske respons i hvert enkelt tilfælde.
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Injektion af Esperoct via forbindelser uden nål til intravenøse (i.v.)
Injecting Esperoct via needleless connectors for intravenous (IV) catheters
Løft ikke hætteglasadapteren op fra hætteglasset, når du fjerner beskyttelseshætten.
Do not lift the vial adapter from the vial when removing the protective cap.
Dosishyppighed og behandlingens varighed skal altid tilpasses den enkelte patient på baggrund af patientens kliniske respons.
The frequency of doses and duration of therapy should always be individually adjusted based on individual clinical response.
Allergiske reaktioner (overfølsomhed)
Allergic reactions (hypersensitivity)
• Pres stempelstangen ned for at injicere al solvensen ind i hætteglasset.
• Push the plunger rod to inject all the solvent into the vial.
Det nødvendige niveau af faktor VIII afhænger af, hvor alvorlig blødningen er, og hvor den er.
The target factor VIII levels will depend on the severity and location of the bleeding.
Behandlingen med Esperoct bliver igangsat af en læge, der har erfaring med at behandle patienter med hæmofili A.
Treatment with Esperoct will be started by a doctor who is experienced in the care of people with haemophilia A.
Før injektion skal det opblandes med den solvens, der medfølger i sprøjten.
Before injection, it must be reconstituted with the solvent supplied in the syringe.
Esperoct må opbevares ved stuetemperatur (op til 30°C) i op til 12 måneder inden for produktets udløbsdato.
Esperoct can be kept at room temperature (up to 30°C) for up to 12 months within the shelf life of the product.
Klinisk virkning af Esperoct ved behandling af blødningsepisoder og ved behandling efter behov
Clinical efficacy of Esperoct in treatment of bleeding episodes and during on-demand treatment
• Pres forsigtigt på stempelstangen, indtil alle luftbobler er væk.
• Push the plunger rod slowly until all air bubbles are gone.
Rør ikke ved sprøjtens spids.
Do not touch the syringe tip.
Hos patienter med hæmofili A mangler eller fungerer faktor VIII ikke ordentligt.
In people with haemophilia A, factor VIII is missing or does not work properly.
• 1 hætteglas med Esperoct pulver
• 1 vial with Esperoct powder
Responset på faktor VIII kan variere fra patient til patient som udtryk for forskellige halveringstider og forskellig genfinding.
Individual patients may vary in their response to factor VIII, demonstrating different half-lives and incremental recoveries.
0 til under 6 år N=13
0 to below 6 years N=13
Anvend ikke udstyret, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Do not use the equipment if it has expired.
Nogle forbindelser uden nål har en indvendig spids, og passer ikke sammen med den fyldte sprøjte.
Some needleless connectors with an internal spike are incompatible with the pre-filled syringe.
Når forbindelse og sprøjte ikke passer sammen, kan det forhindre indgivelsen af lægemidlet og resultere i, at forbindelsen uden nål beskadiges.
This incompatibility may prevent administration of the medicine and result in damage to the needleless connector.
Esperoct må ikke sættes på køl igen efter opbevaring ved stuetemperatur.
Do not put Esperoct in the refrigerator again after it has been stored at room temperature.
Der kan udvikles neutraliserende antistoffer (inhibitorer) hos patienter med hæmofili A, som behandles med faktor VIII, herunder med Esperoct.
Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with Esperoct.
1500 IE
1500 IU
Behandling og profylakse af blødning hos patienter i alderen 12 år og derover med hæmofili A (medfødt mangel på faktor VIII).
Treatment and prophylaxis of bleeding in patients 12 years and above with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
6 til under 12 år N=11
6 to below 12 years N=11
For yderligere oplysninger, se "Udvikling af 'FVIII-inhibitorer' (antistoffer)" i punkt 2.
For further information, see “Development of ‘FVIII inhibitors' (antibodies)” in section
• Påfør straks stempelstangen til sprøjten ved at dreje den med urets retning ind i stemplet indeni den fyldte sprøjte, indtil der mærkes modstand.
• Immediately connect the plunger rod to the syringe by turning it clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
Tabel 3 viser hyppigheden af bivirkninger hos 270 unikke forsøgspersoner i fem prospektive, kliniske, multicenterstudier med tidligere behandlede patienter (PTPs) med svær hæmofili A (< 1% endogen faktor VIII-aktivitet) og uden inhibitorer i anamnesen.
The frequencies of adverse reactions as observed in 270 unique subjects across five prospective, multi-centre clinical studies in previously treated patients (PTPs) with severe haemophilia A (<1% endogenous factor VIII activity) and no history of inhibitors are listed in table 3.
Hætteglas med Esperoct pulver
Vial with Esperoct powder
Faktor VIII-aktiviteten for Esperoct kan måles ved hjælp af de traditionelle faktor VIII-analyser, kromogenanalyse og 1-trins-analyse.
The factor VIII activity of Esperoct can be measured using the conventional factor VIII assays, the chromogenic assay and the one-stage assay.
• hudrødme (erytem)
• redness of skin (erythema)
Opbevar det opblandede produkt i hætteglasset.
Store the reconstituted product in the vial.
• Tag hætteglasset, hætteglasadapteren og den fyldte sprøjte ud af kartonen.
• Take the vial, the vial adapter and the pre-filled syringe out of the carton.
Opblanding af pulveret med solvensen • Hold den fyldte sprøjte en smule skråt med hætteglasset nedad.
Reconstitute the powder with the solvent • Hold the pre-filled syringe slightly tilted with the vial pointing downwards.
Udløbsdatoen står på den ydre karton, på hætteglasset, på hætteglasadapteren og på den fyldte sprøjte.
The expiry date is printed on the outer carton, on the vial, on the vial adapter, and on the pre-filled syringe.
• Træk stempelstangen lidt nedad for at trække den opblandede opløsning ind i sprøjten.
• Pull the plunger rod slightly downwards to draw the reconstituted solution into the syringe.
Turoctocog alfa pegol er et oprenset rekombinant human faktor VIII (rFVIII)-produkt med en 40 kDa polyethylenglycol (PEG) konjugeret til proteinet.
Turoctocog alfa pegol is a purified recombinant human factor VIII (rFVIII) product with a 40 kDa polyethylene-glycol (PEG) conjugated to the protein.
Opblandet opløsning må ikke opbevares i direkte lys.
Keep the reconstituted solution out of direct light.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FYLDT SPRØJTE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE
I løbet af denne periode må produktet opbevares ved temperaturer op til 30°C i én sammenhængende periode på højst 12 måneder, men ikke efter den udløbsdato, der står på pakningen.
30 months at 2°C - 8°C, during which the product may be stored for up to 30°C for a single period not exceeding 12 months, but not beyond the expiry date written on the package.
• Hold stempelstangen presset helt i bund.
• Keep the plunger rod pushed completely in.
Det aktive stof turoctocog alfa pegol er et kovalent konjugat af proteinet turoctocog alfa* med en 40 kDa polyethylenglycol (PEG).
The active substance turoctocog alfa pegol is a covalent conjugate of the protein turoctocog alfa* with a 40 kDa polyethylene-glycol (PEG).
Fyldt sprøjte med solvens Sprøjtespids (under sprøjtehætte)
Pre-filled syringe with solvent Syringe tip (under syringe cap) Scale
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
General disorders and administration sites conditions
Komplikationer ved brug af kateter
Catheter-related complications
Mere udbredt hæmarthrose, muskelblødning, hæmatom
More extensive haemarthrosis, muscle bleeding, haematoma
Klinisk virkning ved profylakse og behandling af blødningsepisoder
Clinical efficacy during prophylaxis and treatment of bleeding episodes
• Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasadapteren.
• Remove the protective cap from the vial adapter.
Når turoctocog alfa pegol aktiveres af trombin på læsionsstedet, fraspaltes B-domænet, der indeholder PEG-molekyledelen og a3-regionen, og dermed dannes der aktiveret rekombinant faktor VIII (rFVIIIa), som i struktur svarer til det native faktor VIIIa.
The mechanism of action of turoctocog alfa pegol is based on the replacement of the deficient or absent factor VIII in patients with haemophilia A. When turoctocog alfa pegol is activated by thrombin at the site of injury, the B-domain containing the PEG moiety and the a3-region are cleaved off, thus generating activated recombinant factor VIII (rFVIIIa) which is similar in structure to native factor VIIIa.
Perioperativ behandling
Perioperative management
Esperoct indeholder det aktive stof turoctocog alfa pegol, som er et langtidsvirkende rekombinant koagulationsfaktor VIII-præparat.
Esperoct contains the active substance turoctocog alfa pegol and is a long-acting recombinant coagulation factor VIII product.
• Med hætteglasset vendt på hovedet bankes der let på sprøjten, for at lade eventuelle luftbobler stige til tops.
• While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top.
20 ud af de 32 patienter havde ikke anti-PEG antistoffer efter administration af Esperoct.
Twenty of the 32 patients were negative for anti-PEG antibodies post administration of Esperoct.
Notér på produktets karton hvornår opbevaring ved stuetemperatur påbegyndes.
Record the beginning of storage at room temperature on the product carton.
Brug af anden medicin sammen med Esperoct
Other medicines and Esperoct
• Injicér injektionsvæsken som anvist af lægen eller sygeplejersken.
• Inject the reconstituted solution as instructed by your doctor or nurse.
• synke- eller vejrtrækningsbesvær
• difficulty in swallowing or breathing
• Indholdsstoffer i solvensen: Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske, opløsning samt vand til injektionsvæsker.
• The ingredients in the solvent are sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection and water for injections.
Solvensen er en natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske, opløsning.
The solvent is a sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Hvis du rører ved siderne eller gevindet, kan der blive overført bakterier fra dine fingre.
If you touch the sides or the thread, germs from your fingers can be transferred.
Ved behandling af blødninger må der højst indgives en enkeltdosis Esperoct på 75 IE/kg og en maksimal samlet dosis på 200 IE/kg i døgnet.
For treatment of bleeds a maximum single dose of Esperoct at 75 IU/kg and a maximum total dose of 200 IU/kg/24 hours may be administered.
Hætteglasadapter Beskyttelseshætte
Vial adapter Protective cap
• Hold stempelstangen nede, mens hætteglasset hvirvles forsigtigt rundt, indtil alt pulveret er opløst.
• Keep the plunger rod pressed down and swirl the vial gently until all the powder is dissolved.
Tabel 2 Doseringsvejledning for Esperoct som perioperativ behandling Type af kirurgi Nødvendigt faktor VIII
Table 2 Guidance for dosing of Esperoct for perioperative management Type of surgical procedure
Mindre kirurgi
Minor surgery
Kontakt straks lægen, hvis dette sker.
If this happens, you should contact your doctor immediately.
Opløsningen skal være klar og farveløs.
The solution should be clear and colourless.
Esperoct 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Nødvendigt faktor VIIIniveau (IE/dl eller % af normal)a
Factor VIII level required (%) (IU/dL)a
Problemer ved brug af kateter
Catheter-related problems
Esperoct 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa pegol (pegyleret human koagulationsfaktor VIII (rDNA)) Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa pegol (pegylated human coagulation factor VIII (rDNA)) This medicine is subject to additional monitoring.
Efter injektionen skal sprøjten med infusionssættet og hætteglasset med hætteglasadapteren bortskaffes på forsvarlig måde.
After the injection, safely dispose of the syringe with the infusion set and the vial with the vial adapter.
Der må højst indgives en enkeltdosis Esperoct på 75 IE/kg og en maksimal samlet dosis på 200 IE/kg i døgnet.
A maximum single dose of Esperoct at 75 IU/kg and a maximum total dose of 200 IU/kg/24 hours may be administered.
Hjertesygdom
Heart disease
Hvis du ikke anvender den opblandede opløsning med det samme, skal den bruges inden for 4 timer, hvis den opbevares ved stuetemperatur (op til 30°C), og inden for 24 timer, hvis den opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
If you cannot use the reconstituted solution immediately, it should be used within 4 hours when stored at room temperature (up to 30°C) and within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Opblandet opløsning må ikke fryses eller opbevares i sprøjter.
Do not freeze the reconstituted solution or store it in syringes.
Hvis du har brugt for meget Esperoct, skal du straks kontakte lægen.
If you use more Esperoct than you should, contact your doctor straight away.
Ryst ikke hætteglasset, da dette vil medføre skumdannelse.
Do not shake the vial as this will cause foaming.
Brug ikke hætteglasadapteren, hvis beskyttelsespapiret ikke er helt forseglet, eller hvis det er ødelagt.
If the protective paper is not fully sealed or if it is broken, do not use the vial adapter.
Virkning og anvendelse Hvad er Esperoct
What Esperoct is and what it is used for What Esperoct is
Brug ikke injektionsvæsken, hvis du kan se partikler eller misfarvning.
Do not use the reconstituted solution if you notice any particles or discolouration.
• Drej beskyttelseshætten, og klik hætteglasadapteren fast på hætteglasset.
• Turn over the protective cap, and snap the vial adapter onto the vial.
• Lad hætteglas og den fyldte sprøjte opnå stuetemperatur.
• Bring the vial and the pre-filled syringe to room temperature.
Hvis du rører ved sprøjtens spids, kan der blive overført bakterier fra dine fingre.
If you touch the syringe tip, germs from your fingers can be transferred.
• et infusionssæt (sommerfuglenål med slange)
• an infusion set (butterfly needle with tubing)
Sådan gives Esperoct
How Esperoct is given
12 til under 18 år N=3
12 to below18 years N=3
3000 IE
3000 IU
Pakningen indeholder: 1 hætteglas med pulver, 1 fyldt sprøjte med 4 ml solvens, 1 stempelstang og 1 hætteglasadapter
Powder and solvent for solution for injection Pack contains: 1 powder vial, 4 mL solvent in a pre-filled syringe, 1 plunger rod and 1 vial adapter
Injicér den opblandede opløsning
Inject the reconstituted solution
Beskrivelse tidsfrist
Description
• 1 hætteglasadapter
• 1 vial adapter
Påsæt stempelstangen og sprøjten
Prepare the vial and the syringe
1000 IE
1000 IU
Hvis du rører spidsen på hætteglasadapteren, kan der blive overført bakterier fra dine fingre.
If you touch the spike on the vial adapter, germs from your fingers can be transferred.
aDen nødvendige dosis bestemmes ud fra følgende formel: Nødvendige enheder (IE) = legemsvægt (kg) x ønsket faktor VIII-stigning (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg pr. IE/dl).
The required dose is determined using the following formula: Required units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL).
Sådan skal du bruge Esperoct
How to use Esperoct
Behandlingens varighed
Duration of therapy
Indtil den kritiske tilstand er ophørt aDen nødvendige dosis bestemmes ud fra følgende formel: Nødvendige enheder (IE) = legemsvægt (kg) x ønsket faktor VIII-stigning (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg pr. IE/dl).
Until the threat is resolved a The required dose is determined using the following formula: Required units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL).
Opløsninger, der er uklare eller har bundfald, må ikke anvendes.
Do not use solutions that are cloudy or have deposits.
Er du i tvivl, om hvordan Esperoct skal bruges, så spørg lægen.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Beskrivelse af udvalgte bivirkninger Faktor VIII-inhibitorer
Factor VIII inhibitors
• Fortæl det straks til lægen, hvis din blødning ikke er under kontrol med Esperoct
• If your bleeding is not being controlled with Esperoct, tell your doctor immediately
500 IE
500 IU
Pulver: 500 IE turoctocog alfa pegol (ca. 125 IE/ml efter opblanding)
Powder: 500 IU turoctocog alfa pegol (approx. 125 IU/mL after reconstitution),
Plastikhætte
Plastic cap
• udslæt.
• rash.
Pulver: 1500 IE turoctocog alfa pegol (ca. 375 IE/ml efter opblanding)
Powder: 1500 IU turoctocog alfa pegol (approx. 375 IU/mL after reconstitution),
Pulver: 2000 IE turoctocog alfa pegol (ca. 500 IE/ml efter opblanding)
Powder: 2000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 500 IU/mL after reconstitution),
• udslæt, nældefeber, blærer eller kløe
• rash, hives, weals or itching
Pulver: 1000 IE turoctocog alfa pegol (ca. 250 IE/ml efter opblanding)
Powder: 1000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 250 IU/mL after reconstitution),
• Skru den fyldte sprøjte stramt på hætteglasadapteren, indtil der mærkes modstand.
• Screw the pre-filled syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
Pulver: 3000 IE turoctocog alfa pegol (ca. 750 IE/ml efter opblanding)
Powder: 3000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 750 IU/mL after reconstitution),
Lægemiddelantistoffer
Anti-drug antibodies
Esperoct 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas med pulver indeholder nominelt 2000 IE turoctocog alfa pegol*.
Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 2000 IU turoctocog alfa pegol*.
Indhold
Posology
Efter rekonstitution indeholder 1 ml opløsning ca. 375 IE turoctocog alfa pegol.
After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 375 IU turoctocog alfa pegol.
Efter rekonstitution indeholder 1 ml opløsning ca. 125 IE turoctocog alfa pegol.
After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 125 IU turoctocog alfa pegol.
Esperoct 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas med pulver indeholder nominelt 3000 IE turoctocog alfa pegol*.
Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 3000 IU turoctocog alfa pegol*.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Esperoct Sådan skal du bruge Esperoct Bivirkninger
What Esperoct is and what it is used for What you need to know before you use Esperoct How to use Esperoct
Brug ikke hætteglasset, hvis plastikhætten sidder løst eller mangler.
If the plastic cap is loose or missing, do not use the vial.
Efter rekonstitution indeholder 1 ml opløsning ca. 750 IE turoctocog alfa pegol.
After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 750 IU turoctocog alfa pegol.
Esperoct 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas med pulver indeholder nominelt 1500 IE turoctocog alfa pegol*.
Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 1500 IU turoctocog alfa pegol*.
Esperoct 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas med pulver indeholder nominelt 500 IE turoctocog alfa pegol*.
Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 500 IU turoctocog alfa pegol*.
Esperoct 2000 IE pulver til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa Pegol i.v.
Esperoct 2000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol
Esperoct 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas med pulver indeholder nominelt 1000 IE turoctocog alfa pegol*.
Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 1000 IU turoctocog alfa pegol*.
Hvis du har brugt for meget Esperoct
If you use more Esperoct than you should
Efter rekonstitution indeholder 1 ml opløsning ca. 250 IE turoctocog alfa pegol.
After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 250 IU turoctocog alfa pegol.
Esperoct 3000 IE pulver til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa Pegol i.v.
Esperoct 3000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol
Efter rekonstitution indeholder 1 ml opløsning ca. 500 IE turoctocog alfa pegol.
After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 500 IU turoctocog alfa pegol.
Esperoct 500 IE pulver til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa Pegol i.v.
Esperoct 500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol
Esperoct 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa Pegol (rekombinant koagulationsfaktor VIII)
Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
Esperoct 1500 IE pulver til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa Pegol i.v.
Esperoct 1500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol