natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frim Camberley GU16 7SR, Det F Kongerige enede
IE - Ireland Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley GU16 7SR, UK
kanalen, bør den normalt ikke administreres til patienter med forudeksisterende alv mave-tarm-kanalen (patologisk eller iatrogen) eller til patienter med dysfagi eller m besvær med at synke tabletter.
Because the {Invented name} tablet is nondeformable and does not appreciably change in shape in the gastrointestinal (GI) tract, it should not ordinarily be administered to patients with pre-existing severe GI narrowing (pathologic or iatrogenic) or in patients with dysphagia or significant difficulty in swallowing tablets.
KLINISKE OPLYSNINGER
Product Information
Kernepunkterne i risikostyrin relevant, kernepunkterne i produktresumé/indlægsseddel skal opdateres, så de af denne undersøgelse.
The Core RMP, and where appropriate the Core SPC/PL, should be updated to reflect the findings of this study.
0275 Oslo, Norge
Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo, Norway
Der foreligger én rapport omhandlende et spædbarn, som fik et uspecificeret vægttab under eksponeringsperioden.
There is one case report of an infant who experienced an unspecified decrease in weight during the period of exposure but recovered and gained weight after the mother discontinued treatment with methylphenidate.
Norg
Nordrhein
Johnson & Johnson UAB, Vilko g. 18A, LT-08104 Viln Litauen.
ET - Estonia Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
me dia ma og opk <indsættes i produktresu meer for formulering er uden modificeret udløsning: ” disse forekommer sædvanligvi s i starten af behandlinge n og kan lindres ved samtidig fødeindtagel
Common: abdominal pain, diarrhoea, nausea, stomach discomfort, and vomiting - {for inclusion in SPCs for non-modified release formulations}: “these usually occur at the beginning of treatment and may be alleviated by concomitant food intake”, Dry mouth.
t registrering af disse i et skema, hver gang dosis ændres samt registrering af disse i et skema, hver gang dosis ændres og derefter mindst hver sjette måned eller ved hvert besøg.
• Measuring height, weight and appetite recording these on a chart, each time your dose in changed and then at least every six months or at every visit.
Fortæl det til lægen, før behandlingen indledes, hvis nogle af ovenstående t indledes.
Tell the doctor before treatment if any of the above conditions or symptoms applies to you or your child.
Forværring af underliggende psykiatrisk sygdom sam årsagssammenhæng med behandlingen med methylphenidat, bør tages i betragtnin den underliggende psykiatriske sygdom kan være nødvendig, og seponering af beha methylphenidat bør overvejes.
Treatment of an underlying psychiatric condition may be necessary and consideration should be given to a possible discontinuation of methylphenidate.
kte indvirkning på iologiske data gn på øget risiko for cyanose ved behandling med methylphenidat.
There was no evidence from pre-clinical or clinical trial data of an increased risk of cyanosis with methylphenidate.
Ikke almindelig: dobbeltsyn, sløret syn modation, mydriasis, synsforstyrrelser rtebanken toris testop, myokardieinfarkt upraventrikulær takykardi, bradykardi, ventrikulær ekstrasystole, ekstrasystole
Very rare: cardiac arrest, myocardial infarction Not known: supraventricular tachycardia, bradycardia, ventricular extrasystoles, extrasystoles
2003 RN HAARLEM/NL
Pharmachemie B.V.; Swensweg 5; 2003 RN HAARLEM/NL
Equasym k UCB Nordic A/S Arne Jacobs DK-2300 Københ Danmark
DK - Denmark UCB Nordic A/S Arne Jacobsen Allé 15, DK-2300 Kobenhavn S Denmark
Laboratorios Rubió, S.A.Industria, 29 - Poligono Indust Comte de Sert
Laboratorios Rubió, S.A. - Calle Industria, 29 - Poligono Industrial
Tabletten
Tablets
Den nyligt publicerede retrospektive case-kontrollerede gennemgang af ordinations 35.000 patienter m lphenidat og risiko for cancer hos børn på noge ene undersøgelse rejser spørgsmål om en potentiel risiko for leukæmi ved brug af m trods begrænsningerne ved disse fund, hvilket er blevet drøftet af forfatterne og ind markedsføringstilladelserne.
This only study raises a potential signal of risk of leukaemia with methylphenidate use, despite the limitations of the findings, as discussed by the authors and the MAHs.
g comprimidos de liberación prolongada
PROLONGED RELEASE TABLETS
- CHMP vurderede benefit/risk-forholdet for lægemidler indeholdende methy behandling af ADHD hos bør indflydelse risiciene for kardiovaskulære, cerebrovaskulære og psykiatriske l benefit/risk-forholdet.
This included assessment on the impact of risks of cardiovascular, cerebrovascular and psychiatric disorders on the benefit/risk balance.
Lægen vil specifikt drøft risikogruppen for en affektiv (maniodepressi psykiatriske sygehistorie, inklusive selvm familien.
Your doctor will specifically discuss wether you or your child is at risk for bipolar (affective) disorder, which will involve checking psychiatric history, inlcuding a family history of suicide, bipolar disorder and depression.
Nyrer og urinveje Ikke almindelig: blod i urinen
Renal and urinary disorders Uncommon: haematuria
CHMP konklud af en eventuel risiko for carcinogenicitet i forbindelse med methylphenidat er i ov udvalgets anbefaling.
The CHMP concluded that the current initiatives to further evaluate any risk of carcinogenicity with methylphenidate are endorsed.
Almindelig: hårtab, kløe, udslæt, nældefeber g: angioneurotisk ødem, blæredannelse, hudafskalning roduktion, makulært udslæt, erytem
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: alopecia, pruritus, rash, urticaria Uncommon: angioneurotic oedema, bullous conditions, exfoliative conditions Rare: hyperhidrosis, macular rash, erythema Very rare: erythema multiforme, exfoliative dermatitis, fixed drug eruption
Patienter på langtidsbehandling (dvs. over 12 måneder) skal løbende overvåges nøje, særligt for hjertekiatriske re, bruger det forkert eller misbruger det, bør øre til udtalt tolerance, psykisk afhængighed, ig eller dit barn.
Patients on long-term therapy (i.e. over 12 months) must have careful ongoing monitoring according to the guidance in sections 4.2 and 4.4. for cardiovascular status, growth, appetite, development of de novo or worsening of pre-existing psychiatric disorders.
Rumænien
RO Romania
METHYLPHENIDATE RUBIO 10mg
METHYLPHENIDATE RUBIO 10mg tablet
<De><Du> må ikke tage en lder op med at <tage> <bruge> methylphenidat nøje følge lægens råd.
If you stop <taking> <using> methylphenidate
g Tabletter d Alfred E.Tiefenbacher G Co.KG
DE - Germany Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG Van-der-Smissen-Str. 1
Syndromets specifikke ætiologi er ukendt og kan ikke diagnosticeres på baggrun diagnostisk test. En tilstrækkelig diagnose kræver brug af medicinske og s pædagogiske og sociale ressourcer.
The specific aetiology of this syndrome is unknown, and there is no single diagnostic test.
Elmifiten 10 mg Tablet
Elmifiten 10 mg Tabletten
TA 18 mg comprimidos de liberación prolongada
18 mg Prolonged release tablets
MPH Novartis 40 mg mit veränderter Wirk
MPH Novartis 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
De en er ikke begrænset til) st, depression, psykose, mani, forestillinger, irritabilitet, manglende spontanitet, abstinenser og udtalt perseveration.
Psychiatric disorders to monitor for are described below, and include (but are not limited to) motor or vocal tics, aggressive or hostile behaviour, agitation, anxiety, depression, psychosis, mania, delusions, irritability, lack of spontaneity, withdrawal and excessive perseveration.
36 mg 54 mg
18 MG 36 MG 54 MG
• Måling af blodtryk og hjerterytme sam og derefter mindst hver sjette måned eller ved hvert besøg.
• Measuring blood pressure and heart rate and recording these on a chart, each time your dose in changed and then at least every six months or at every visit.
Indehaverne af markedsføringstilladelserne vil vurdere den endelige rapport fra undersøgelsen, når denne publiceres, og vil opdatere risikostyringsplanen og, hvor det er aktuelt, produktresumé/indlægsseddel, så resultaterne afspejles i disse.
The MAHs will evaluate the final report of the study, when published, and will update the RMP, and where appropriate the SPC/PL, to reflect the findings.
CONCERTA 54 m Retardtabletten 54. mg
CONCERTA 54 mg Retardtabletten 54. mg Prolonged-release tablet
Behandlingen skal initieres og/eller unge.
Treatment must be initiated under the supervision of a specialist in childhood and/or adolescent behavioural disorders.
Janssen-Cilag International N Turnhout
PL - Poland Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30
Methylphen og børn fra 6 år og opefter, når andre ikke-medicinske behandlinger alene har vist sig at være utilstrækkelige.
Methylphenidate is used to treat attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in adolescents and children 6 years of age and over when other non pharmaceutical measures alone have proven insufficient.
Methylphenidat er sat i forbindelse med fremkomst eller forværring af motoriske e Forværring af Tourettes syndrom er også blevet rapporteret.
Methylphenidate is associated with the onset or exacerbation of motor and verbal tics.
hensyn til methylphenidats virkninger på hjerte-kar-systemet.
Additionally, there was some preclinical evidence of a direct effect of methylphenidate on the structure of cardiac tissue.
Beslutningen om at anvende lægemidlet skal baseres på en meget omhyggelig vurdering af symptomernes sværhedsgrad og kroniske karakter i forhold til barnets alder. Methylphenidat skal altid anvendes på denne måde i overensstemmelse med den godkendte indikation og efter de ordineringsmæssige/diagnostiske retningslinjer.
The use of methylphenidate should always be used in this way according to the licensed indication and according to prescribing / diagnostic guidelines.
Samlet set omhandlede de indberettede hjerte-kar-hændelser overvejend takykardi), h pludselige dødsfald.
Overall, cardiovascular events reported were mainly of cardiac arrhythmias (including tachycardia), hypertension, cardiac arrests, ischemia, QT prolongation, with some reports of sudden death.
10 mg 20 mg 30 m
10 mg 20 mg 30 mg 40 mg
idat anvendes til behandling af ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) hos unge et omfattende kologiske, et har til formål at ærksomhed, at ilitet, impulsivitet, moderat til svær hyperaktivitet, mindre neurologiske tegn og unormal elektroencefalografi (EEG).
A comprehensive treatment programme typically includes psychological, educational and social measures as well as pharmacotherapy and is aimed at stabilising children with ADHD with symptoms that may include chronic history of short attention span, distractibility, emotional lability, impulsivity, moderate to severe hyperactivity, minor neurological signs and abnormal electoencephalograpy (EEG).
Odense SØ
5220 Odense SØ Denmark
sen-Pharmaceutica N.V.
Janssen-Pharmaceutica N.V. Tumhoutseweg 30
Equasym XL 20 mg Capsule
EQUASYM XL 20 MG CAPSULES
Søvnlø nervøs no aggression*, agita angs depr irritabilitet, unor opfø domme*, lucinationer* (auditive, elle, taktile), ede, ordsforesti llinger*, ændret ør, humørsvingning er, rastløshed, ådlabilitet, , forværring forudeksisterend e tics ved Tourettes syndrom*, hypervigilitet, søvnforstyrrelser rrelse sfor nder et e d*,
Uncommon: psychotic disorders*, auditory, visual, and tactile hallucinations*, anger, suicidal ideation*, mood altered, mood swings, restlessness, tearfulness, tics*, worsening of pre-existing tics or Tourette's syndrome*, hypervigilance, sleep disorder Rare: mania*, disorientation, libido disorder
TABLETT
TABLET
methylphenidat.
Methylphenidat TB
g i maven, opkastning - {medtages i indlægsseddel “forekommer som regel i begyndelsen af n lindres ved at tage tabletten sammen med mad”, mundtørhed.
Common: abdominal pain, diarrhoea, nausea, stomach discomfort, and vomiting - {for inclusion in PL for non-modified release formulations :} “these usually occur at the beginning of treatment and may be alleviated by concomitant food intake”, Dry mouth.
City Irland
Ireland
2.2 Cerebrovasculær risiko
2.3 Psychiatric risk
Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co g
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
LV - Letland UAB Johnson & Johnson, G Vilko g. 18A, LT-08104
LV - Latvia UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Der bør monitoreres for udviklin dosisjustering og efterfølgende minimum hver 6. mån af behandling kan være hensigtsmæssig.
Development or worsening of psychiatric disorders should be monitored at every adjustment of dose, then at least every 6 months, and at every visit; discontinuation of treatment may be appropriate.
2.7 Brug uden for den godkendte indikation/misbrug/diversion De signifikante risici ved brug uden for den godkendte indikation, misb identificere analyserede tilfælde efter markedsføringen var til indikationer, der ikke var relateret til ADHD.
Cumulative reviews showed that a large proportion of post-marketing cases analysed were used in indications not related to ADHD.
DK-Danmark Janssen-Cilag A/S en 19 460 Birkerød
DK-Denmark Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19
Methylfenidaat HCl AET 10 mg
Methylfenidaat HCl AET 10 mg tablets
Indehaverne af markedsføringstilladelserne vil vurdere den endelige rapport fra u denne publiceres, og vil opdatere kernepunkterne i risikostyringsplanen og, hvor de relevante kernepunkter i produktresumé/indlægsseddel, så resultaterne afspe
The MAHs will evaluate the final report of the study, when published, and will update the Core RMP, and where appropriate the Core SPC/PL, to reflect the findings.
Den maksimale daglige dosering af methyl
The maximum daily dosage of methylphenidate is {to be completed nationally}.
MPH Novartis 30 mg mit veränderter Wirkst ffreisetz
MPH Novartis 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
• Forudeksisterende cerebrovaskulære sygdomme, cerebral aneurisme, vaskulære abnormaliteter ighedsregler vedrørende brugen tningen om at d og varighed af hypertensive kriser (se pkt.
• pre-existing cerebrovascular disorders cerebral aneurysm, vascular abnormalities including vasculitis or stroke
- er på vej ind i p - skal til at stoppe med at tage methylphenidat, da lægen i så fald måske vil eventuel depression - har en hjertesygdom eller andre alvorlige hjert - har haft krampeanfald (kramper, epile hjernescanninger) - har højt blodtryk.
Take special care with methylphenidate and tell a doctor if you or your child - Has been told to take these tablets for longer than 12 months (see section 3 below, on long-term use) - Is entering puberty (teenage years) - Is about to stop taking methylphenidate as your doctor may want to monitor your child for depression - has a heart disease or other serious heart problem - has had seizures (convulsions, epilepsy) or abnormal EEGs (electroencephalograms brain scans) - has high blood pressure.
Medice Arzneimittel Pütter Gm Kuhloweg 37
Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co Kuhloweg 37
5MG TABLETTER
5 mg Tablets
Gennemgangen af de prækliniske data i svarene viser, at methylphenidat forårsager foreligger, vil disse desuden blive indsendt, og indehaverne af markedsføringstilladelserne vil påtage kiatriske behandlingsresultater i fremtidige langtidsundersøgelser.
In addition the results of the ongoing study on suicidality will be submitted once available and the MAHs undertook the commitment to investigate psychiatric outcomes in a future long-term study.
RILATINE MODIFIERELE 20 mg
RILATINE MODIFIED RELEASE 20 MG
Produktr overensstemmelse med dette.
The MAHs committed to it.
Equasym tabletter 20 mg
Equasym tabletter 20 mg tablet
Methylphenid gives til børn under 6 år eller til ældre, da sikkerhed og fordele ved brugen idat, og fortæl det til en læge, hvis du eller dit ret i at tage disse tabletter længere end 12 måneder (se afsnit 3 nedenfor om eenageårene)
Methylphenidate should not be given to children under 6 years of age or the elderly as the safety and benefits of use in these age groups have not been established.
Det er alment accepteret (fra gennemgang af litteraturen), at den langsigtede sikke behandling m rhed og virkning af ed methylphenidat ikke er blevet definitivt påvist i undersøgelser med passende design erne af markedsføringstilladelserne påtog sig at undersøge muligheden for at gennemføre en langtidsundersøgelse af børnenes udvikling og at udarbejde en undersøgelsesprotokol efter CHMP's rug og diversion blev t ud fra de indsendte data.
It is widely accepted (from review of the literature) that long-term safety and effectiveness of methylphenidate has not been conclusively proven in suitably designed and conducted studies.
Ritalin stor
Ritalin tablet
drhein
Elderly
MT - Malta ilag International N.V.
MT - Malta Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30
Ritalin tabletter) g, 40 mg - Kapsler med modifice hårde)
(10 mg - tablet) mg, 30 mg, 40 mg - modifiedrelease capsule, hard)
10 mg Tabletter
10 mg Tablets
ET 40 mg cápsulas liberación prolongada
MEDIKINET 40 mg cápsulas liberación prolongada
Abdominals rter, rré, kvalme, vegener astning.
tachycardia, palpitations, cardiac arrhythmias, hypertension, mydriasis and dryness of mucous membranes.
edikinet 40 mg - retardierte Hartkapseln
Medikinet 40 mg - retardierte Hartkapseln
DEPOTKA
ITItaly
Equasym XL 30mg Modified-release sules, hard
Equasym XL 30mg Modified-release capsules, hard
Kapsler med modificeret udløsning, hårde
Modified release capsule, hard.
se eller ekstrakorporal hæmodialyse ved overdosering af methylphenidat er
Efficacy of peritoneal dialysis or extracorporeal haemodialysis for overdose of methylphenidate has not been established.
Brystgener, hyperpyreksi
Common: arrhythmia, tachycardia palpitations
BIVIRKNINGER
Psychiatric effects
Lægemiddelscreening atorietest for
Drug screening
I de tilfælde, hvor analyser af a medicinering blev forelagt, gav disse ingen afgøre namnese eller samtidig nde beviser for prædiktive risikofaktorer med blodtryk og takykardi er velkendte bivirkninger ved methylphenidat, som fremgår af ersible efter enterede data om omfanget af og hjertefrekvens samt om langtidsvirkningerne og de kliniske at indsende data fra spontane indberetninger.
Where analyses of medical history or concurrent medications were provided, these did not provide conclusive evidence of predictive risk factors for cardiovascular effects of methylphenidate.
Depotkapsler
Eye disorders
Depot tter
Dose titration
Behandlingen skal foretages under tilsyn af en læge med
Treatment must be under the supervision of a specialist in childhood behavioural disorders.
20MG TABLETTER
20MG TABLET
UCB Nordic A/S, c/o Visto r , Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Is
UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf., Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Iceland
ylphenidat sammen med mad og drikke rter, kvalme og opkastninger, hvis methylphenidat tages nne medicin, da alkohol kan idler kan indeholde alkohol.
{For inclusion in the PL of non-modified release formulations of methylphenidate:} “Taking methylphenidate with food and drink Taking methylphenidate with food may help relieve stomach pains, feeling sick or vomitting.”
18mg, 36mg,
18mg, 27mg 36mg, 54mg
Derfor tte rådgivning om ehandling med disse en konsekvent og rne (Periodic Safety Reports) og risikostyringsplanerne.
In addition the CHMP also requested that a consistent and structured approach is taken in the future for the assessment of the safety information in the Period Safety Assessment Reports (PSURs) and the Risk Management Plans.
ser, herunder syns-, føle- eller hørehallucinationer eller anken, uforklarlige besvimelsesanfald, brystsmerter, kortåndethed (det kan somme tider gdom)
• palpitations, unexplained fainting chest pain, shortness of breath ( these can sometimes be signs of cardiac disease)
Stigning i leverenzymer
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
2.1.b Data fra spontane indberetninger I løbet af denne procedure er indehaverne af markedsføringstilladelserne blevet bedt om omfattede en række indberetningsperioder.
The data submitted on the risk of cardiovascular disorders covered a range of reporting periods.
temningsleje, skiftende stemningsleje, rastløshed, let til tårer, tics*, forværring af eksisterende tics eller Tourettes syndrom*, overdreven vagtsomhed, søvnforstyrrelser Sjælden: maniske episoder*, forvirring, libido-forstyrrelse Meget sjælden: selvmordsforsøg (inklusive gennemført selvmord)*, forbigående nedtrykt stemningsleje*, unormal tankegang, apati, gentagen adfærd, overfokusering, Ikke kendt: vrangforestillinger*, tankeforstyrrelser*, forvirret sindstilstand
Very rare: suicidal attempt (including completed suicide)*, transient depressed mood*, abnormal thinking, apathy, repetitive behaviours, over-focussing, Not known: delusions*, thought disturbances*, confusional state, dependence.
ndelige rapporter vil blive sendt til registreringsmyndighederne.
In addition, clinical studies investigating the issues are currently ongoing and the final reports will be submitted to the regulatory authorities.
ommen ADHD lene er speciale i adfærdssygdomme hos børn.
ADHD can also have a severe effect on a child's education.
atienter med behandling med henidat undersøges for methylphenidat.
When treating patients with overdose, allowances must be made for the delayed release of methylphenidate from methylphenidate.
Methylphenidat kan nedsæ
Taking methylphenidate with alcohol
Hvis du eller dit bar lgende lægemidler, skal du spørge lægen, før du tager metylphenida ikke-selektive, irreversible monoaminoxidase (MAO)-hæm behandling af depression) - karsammentræ medicin, som anvendes til at nedsætte blodtrykket, for eksem guanethidin, verapamil, propranolol et - visse midler mod hoste og forkølelse, som indeholder ingredien påvirke blodtrykket.
- Non-selective, irreversible, monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression) - Vasopressor agents (drugs which may increase blood pressure) - Medicines used to reduce the blood pressure, for example clonidine, guanethidine,
for tilstande hvor methylphenidat er kontraindiceret.
See section 4.3 for conditions in which methylphenidate treatment in contraindicated.
CONCERTA 18 mg Retardtabletten 18. mg d Janssen-Cilag Gm 41457 Neuss or Raiffeisenstr.8
CONCERTA 18 mg Retardtabletten 18. mg Prolonged-release tablet
ommer psykotiske eller jes, og seponering kan skyldes behandling med methylphenidat i normale doser.
Dizziness, drowsiness and visual disturbances may occur when taking methylphenidate.
Laboratorios Rubio, S.A.; C\In no. 29 Pol. Ind. Comte de Sert CASTELLBISBAL, BARCE
Laboratorios Rubio, S.A.; C\Industria, no. 29 Pol. Ind. Comte de Sert; 08755 CASTELLBISBAL, BARCELONA/ SPAIN
behandlingen og ka Ikke almindelig: forstoppelse
Infections and infestations Common: Nasopharyngitis
Væksten b kon nødvendigt, at afbryde behandlingen midlertidigt hos patienter, som ikke vokser elle som forventet.
Patients who are not growing or gaining height or weight as expected may need to have their treatment interrupted.
Methylfenidaat HCl 10 m etten
Methylfenidaat HCl 10 mg tablets
Hvis bivirkningerne med {Produktnavn} og frekvenserne at-formuleringer var forskellige, blev den højeste frekvens i begge databaser lig (≥ 1/100 til < 1/10) ≥ 1/1.000 til <1/100)
If the ADRs with {invented name} and the methylphenidate formulation frequencies were different, the highest frequency of both databases was used.
tid til den opfattelse, at ve mistanke om en haverne af oduktinformation (PI) for data De indsendte prækliniske data om risikoen for hjerte-kar-sygdomme antydede, at methylphenidat ikke (som spiller en rolle ed.
The pre-clinical data on the risk of cardiovascular disorders submitted suggested that methylphenidate does not have an effect on rapidly activating inward rectifying potassium channels (which play a role in neuronal excitability and heart rate) or on action potential duration.
UCB Nordic A/S, c/o Visto Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Is nd
UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Iceland
10MG TABLETTER
10MG TABLET