natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Parkinsonisme (inkluderer ekstrapyramidal forstyrrelse, ekstrapyramidale symptomer, “on" og “off"-fænomen, Parkinsons sygdom, krise som ved Parkinsons sygdom, øget spytsekretion, stivhed i skeletmuskulatur, parkinsonisme, savlen, tandhjulsrigiditet, bradykinesi, hypokinesi, maskeansigt, stramme muskler, akinesi, nakkestivhed, muskelstivhed, gangforstyrrelser som ved Parkinsons sygdom, abnorm glabellarefleks og hviletremor som ved Parkinsons sygdom), akatisi (omfatter akatisi, rastløshed, hyperkinesi og restless legs-syndrom), dyskinesi (omfatter dyskinesi, chorea, forstyrrede bevægelser, muskeltrækninger, choreoatetose, atetose og myoklonus), dystoni (omfatter dystoni, spasme i livmoderhals, emprosthotonus, oculogyr krise, oromandibulær dystoni, risus sardonicus, tetani, hypertoni, torticollis, ufrivillige muskelkontraktioner, muskelkontraktur, blefarospasme,
Extrapyramidal symptoms (EPS) included a pooled analysis of the following terms: parkinsonism (includes extrapyramidal disorder, extrapyramidal symptoms, on and off phenomenon, Parkinson's disease, parkinsonian crisis, salivary hypersecretion, musculoskeletal stiffness, parkinsonism, drooling, cogwheel rigidity, bradykinesia, hypokinesia, masked facies, muscle tightness, akinesia, nuchal rigidity, muscle rigidity, parkinsonian gait, glabellar reflex abnormal, and parkinsonian rest tremor), akathisia (includes akathisia, restlessness, hyperkinesia, and restless leg syndrome), dyskinesia (dyskinesia, chorea, movement disorder, muscle twitching, choreoathetosis, athetosis, and myoclonus), dystonia (includes dystonia, cervical spasm, emprosthotonus, oculogyric crisis, oromandibular dystonia, risus sardonicus, tetany, hypertonia, torticollis, muscle contractions involuntary, muscle contracture, blepharospasm, oculogyration, tongue paralysis, facial spasm, laryngospasm, myotonia, opisthotonus, oropharyngeal spasm, pleurothotonus, tongue spasm, and trismus), and tremor.
På grund af paliperidons alfa-adrenergblokerende aktivitet kan det hos nogle patienter inducere ortostatisk hypotension.
Paliperidone may induce orthostatic hypotension in some patients based on its alpha-adrenergic blocking activity.
• følelse af rastløshed
• feeling restless
Søvnløshed omfatter: problemer med at falde i søvn og søvnløshed midt i søvnperioden; Krampeanfald omfatter: grand mal kramper; Ødem omfatter: generaliseret ødem, perifert ødem, fingertryksødem; Menstruationsforstyrrelse omfatter: menstruationsforstyrrelser, forsinket menstruation, uregelmæssig menstruation, oligomenoré.
Insomnia includes: initial insomnia, middle insomnia; Convulsion includes: grand mal convulsion; Oedema includes: generalised oedema, oedema peripheral, pitting oedema Menstrual disorder includes: menstruation delayed, menstruation irregular, oligomenorrhoea.
Administrationen bør ske i den øvre laterale kvadrant af musculus gluteus maximus.
It should be administered into the upper-outer quadrant of the gluteal muscle.
Injicer dosis
Inject dose
Blod og lymfesystem fald i leukocyttal, trombocytopeni, anæmi neutropeni, forhøjet eosinofiltal agranulocytose
Blood and lymphatic system disorders white blood cell count decreased, thrombocytopenia, anaemia neutropenia, eosinophil count increased agranulocytosis
• oplever en alvorlig allergisk reaktion, som er kendetegnet ved feber, hævet mund, ansigt, læbe eller tunge, stakåndethed, kløe, hududslæt og undertiden fald i blodtrykket (også kaldet en
• experience a severe allergic reaction characterised by fever, swollen mouth, face, lip or tongue, shortness of breath, itching, skin rash and sometimes drop in blood pressure (amounting to an ‘anaphylactic reaction').
Omvendt skal doseringen af TREVICTA reevalueres og om nødvendigt reduceres ved seponering af carbamazepin.
Conversely, on discontinuation of carbamazepine, the dose of TREVICTA should be re-evaluated and decreased if necessary.
Ikke almindelige bivirkninger: forekommer hos op til 1 ud af 100 personer
Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people
Gruppen, der blev behandlet med TREVICTA, var således non-inferior i forhold til gruppen der fik 1-månedlige injektioner af paliperidonpalmitat.
Thus, the TREVICTA treatment group was non-inferior to 1-monthly paliperidone palmitate injectable.
TREVICTA må ikke anvendes under amning.
TREVICTA should not be used while breast-feeding.
Graviditet, puerperium og den perinatale periode abstinenssyndrom hos nyfødte (Se pkt.
Pregnancy, puerperium and perinatal conditions drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Ryst sprøjten kraftigt i mindst 15 sekunder
Shake syringe vigorously for at least 15 seconds
• hurtig, overfladisk vejrtrækning, lungebetændelse, der skyldes mad 'i den gale hals', ændret stemme
• fast, shallow breathing, pneumonia caused by inhaling food, voice disorder
TREVICTA 175 mg depotinjektionsvæske, suspension TREVICTA 263 mg depotinjektionsvæske, suspension TREVICTA 350 mg depotinjektionsvæske, suspension TREVICTA 525 mg depotinjektionsvæske, suspension
TREVICTA 175 mg prolonged release suspension for injection TREVICTA 263 mg prolonged release suspension for injection TREVICTA 350 mg prolonged release suspension for injection TREVICTA 525 mg prolonged release suspension for injection
Populationsfarmakokinetisk analyse viste ingen tegn på aldersrelaterede farmakokinetiske forskelle.
Population pharmacokinetics analysis showed no evidence of age related pharmacokinetics differences.
Almindelige bivirkninger: forekommer hos op til 1 ud af 10 personer
Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
Populationsfarmakokinetisk analyse viste ingen tegn på kønsrelaterede farmakokinetiske forskelle.
Population pharmacokinetics analysis showed no evidence of gender related pharmacokinetics differences.
Depotinjektionsvæske, suspension 1 fyldt injektionssprøjte 2 kanyler
Prolonged release suspension for injection 1 pre-filled syringe
De tyndvæggede sikkerhedskanyler er fremstillet til brug med TREVICTA.
Thin wall (TW) safety needles are designed to be used with TREVICTA.
tremor, hovedpine tardiv dyskinesi, synkope, psykomotorisk hyperaktivitet, postural svimmelhed, opmærksomheds-fors tyrrelse, dysartri, dysgeusi, hypoæstesi, paræstesi malignt neuroleptikasyndrom, cerebral iskæmi, manglende respons på stimuli, bevidsthedstab, nedsat bevidsthedsniveau, krampe e, balanceforstyrrelse, unormal koordination diabetisk koma, rytmiske rokkebevægelser af hovedet
tremor, headache tardive dyskinesia, syncope, psychomotor hyperactivity, dizziness postural, disturbance in attention, dysarthria, dysgeusia, hypoaesthesia, paraesthesia neuroleptic malignant syndrome, cerebral ischaemia, unresponsive to stimuli, loss of consciousness, depressed level of consciousness, convulsion e, balance disorder, coordination abnormal,
Psykiske forstyrrelser søvnløshed e agitation, depression, angst søvnforstyrrelse, mani, nedsat libido, nervøsitet, mareridt katatoni, konfusion, somnambulisme, affektaffladning, anorgasme søvnrelateret spiseforstyrrelse
Psychiatric disorders insomnia e agitation, depression, anxiety sleep disorder, mania, libido decreased, nervousness, nightmare catatonia, confusional state, somnambulism, blunted affect, anorgasmia sleep-related eating disorder
Hjerte takykardi atrioventrikulært blok, ledningsforstyrrelse, QT-forlængelse på ekg, postural ortostatisk takykardi-syndrom, bradykardi, unormalt ekg, palpitationer atrieflimren, sinus arytmi
Cardiac disorders tachycardia atrioventricular block, conduction disorder, electrocardiogram QT prolonged, postural orthostatic tachycardia syndrome, bradycardia, electrocardiogram abnormal, palpitations atrial fibrillation, sinus arrhythmia
TREVICTA 175 mg depotinjektionsvæske, suspension TREVICTA 263 mg depotinjektionsvæske, suspension TREVICTA 350 mg depotinjektionsvæske, suspension TREVICTA 525 mg depotinjektionsvæske, suspension paliperidon
TREVICTA 175 mg prolonged release suspension for injection TREVICTA 263 mg prolonged release suspension for injection TREVICTA 350 mg prolonged release suspension for injection TREVICTA 525 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet pyrexi, asteni, træthed, reaktion på injektionsstedet ansigtsødem, ødem e,
General disorders and administration site conditions pyrexia, asthenia, fatigue, injection site reaction face oedema,
TREVICTA skal rystes i længere tid og mere kraftigt end 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion.
TREVICTA requires longer and more vigorous shaking than 1-monthly paliperidone palmitate injectable.
Træk kanylehætten af kanylen i en lige bevægelse.
Pull the needle sheath away from the needle in a straight motion.
• Til patienter på < 90 kg anbefales den tyndvæggede 1", 22G-kanyle (0,72 mm x 25,4 mm).
• For those < 90 kg, the thin wall 1 inch, 22 gauge (0.72 mm x 25.4 mm) needle should be used.
Øjne sløret syn, konjunktivitis, tørre øjne glaukom, forstyrrede i øjenbevægelser, øjenrullen, fotofobi, tåreflåd, okulær hyperæmi floppy iris-syndrom (intraoperativt)
Eye disorders vision blurred, conjunctivitis, dry eye glaucoma, eye movement disorder, eye rolling, photophobia, lacrimation increased, ocular hyperaemia floppy iris syndrome (intraoperative)
• udslæt relateret til medicin, fortykkelse af huden, skæl
• rash on skin related to drug, thickening of skin, dandruff
Klargøring til injektion
Prepare for injection
TREVICTA er ikke blevet systematisk undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion.
TREVICTA has not been systematically studied in patients with renal impairment.
Det reproduktive system og mammae amenorré, galaktoré erektil dysfunktion, ejakulations-forstyrrelse, menstruationsforstyrrelse e, gynækomasti, seksuel dysfunktion, smerter i brysterne ubehag i brysterne, brystudfyldning, brystforstørrelse, vaginalt udflåd priapisme
Reproductive system and breast disorders amenorrhoea, galactorrhoea erectile dysfunction, ejaculation disorder, menstrual disorder e, gynaecomastia, sexual dysfunction, breast pain breast discomfort, breast engorgement, breast enlargement, vaginal discharge priapism
• abstinenssymptomer i forbindelse med ophør med medicin
• symptoms of drug withdrawal
TREVICTA er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
TREVICTA has not been studied in patients with renal impairment (see section 5.2).
Populationsfarmakokinetisk analyse viste ingen tegn på racerelaterede farmakokinetiske forskelle.
Population pharmacokinetics analysis showed no evidence of race related pharmacokinetics differences.
Infektioner og parasitære sygdomme infektion i de øvre luftveje, urinvejsinfektion, influenza lungebetændelse, bronkitis, luftvejsinfektion, sinusitis, cystitis, øreinfektion, tonsillitis, onychomycosis, cellulitis øjeninfektion, acarodermatitis, subkutan absces
Infections and infestations upper respiratory tract infection, urinary tract infection, influenza pneumonia, bronchitis, respiratory tract infection, sinusitis, cystitis, ear infection, tonsillitis, onychomycosis, cellulitis eye infection, acarodermatitis, subcutaneous abscess
Symptomer på forhøjet prolaktin kan omfatte: Hos mænd: brystforstørrelse, problemer med at få eller opretholde erektioner eller anden seksuel dysfunktion, Hos kvinder: ubehag i brysterne, mælkeflåd fra brysterne, udebleven menstruation eller andre forstyrrelser af menstruationscyklus
(in men) breast swelling, difficulty in getting or maintaining erections, or other sexual dysfunction; (in women) breast discomfort, leakage of milk from the breasts, missed menstrual periods, or other problems with your cycle.
Hver TREVICTA 525 mg fyldt injektionssprøjte indeholder 819 mg paliperidonpalmitat.
Each TREVICTA 525 mg pre-filled syringe contains 819 mg paliperidone palmitate.
Injicer
Inject
C-paliperidon med øjeblikkelig frigivelse, hvilket indikerer, at paliperidon ikke gennemgår omfattende metabolisering i leveren.
C-paliperidone, 59% of the dose was excreted unchanged into urine, indicating that paliperidone is not extensively metabolised in the liver.
Bivirkning Hyppighed
Adverse drug reaction Frequency
Åbn posen med kanylen og fjern hætten
Open needle pouch and remove cap
Valg af tyndvægget sikkerhedskanyle
Thin Wall Safety Needle Selection
• fortykket hud
• hardening of the skin
Hver TREVICTA 175 mg fyldt injektionssprøjte indeholder 273 mg paliperidonpalmitat.
Each TREVICTA 175 mg pre-filled syringe contains 273 mg paliperidone palmitate.
• betændelse i bugspytkirtlen, opsvulmet tunge, ufrivillig afføring, meget hård afføring
• inflammation of the pancreas, swollen tongue, stool incontinence, very hard stool
Luftveje, thorax og mediastinum hoste, nasal tilstoppelse dyspnø, tilstopning af luftvejene, hvæsen, faryngolaryngeale smerter, epistaxis søvnapnøsyndrom, pulmonal kongestion, rallen hyperventilation, aspirationspneumoni, dysfoni
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders cough, nasal congestion dyspnoea, respiratory tract congestion, wheezing, pharyngolaryngeal pain, epistaxis sleep apnoea syndrome, pulmonary congestion, rales hyperventilation, pneumonia aspiration, dysphonia
Hud og subkutane væv urticaria, pruritus, udslæt, alopeci, eksem, tør hud, erytem, akne lægemiddeludslæt, hyperkeratose, skæl angioødem, misfarvning af huden, seborisk dermatitis
Skin and subcutaneous tissue disorders urticaria, pruritus, rash, alopecia, eczema, dry skin, erythema, acne drug eruption, hyperkeratosis, dandruff angioedema, skin discolouration, seborrhoeic dermatitis
Hver TREVICTA 263 mg fyldt injektionssprøjte indeholder 410 mg paliperidonpalmitat.
Each TREVICTA 263 mg pre-filled syringe contains 410 mg paliperidone palmitate.
Hver TREVICTA 350 mg fyldt injektionssprøjte indeholder 546 mg paliperidonpalmitat.
Each TREVICTA 350 mg pre-filled syringe contains 546 mg paliperidone palmitate.
Dosering af paliperidon-depottabletter til patienter, der skifter fra TREVICTA* Sidste dosis TREVICTA (uge 0)
Doses of paliperidone prolonged release tablets for patients switching from TREVICTA*
Det skal du vide, før du begynder at bruge TREVICTA Sådan skal du bruge TREVICTA Bivirkninger
What TREVICTA is and what it is used for What you need to know before you use TREVICTA How to use TREVICTA
I randomiserede, placebokontrollerede kliniske forsøg med den demente population med visse atypiske antipsykotika, herunder risperidon, aripiprazol og olanzapin, sås en ca. 3 gange så høj risiko for cerebrovaskulære bivirkninger.
An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse reactions has been seen in randomised placebo-controlled clinical trials in the dementia population with some atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, and olanzapine.
• blokering af tarmen, manglende tarmbevægelser, som forårsager forstoppelse
• a blockage in the bowels, lack of bowel movement that causes blockage
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 819 mg paliperidonpalmitat svarende til 525 mg paliperidon.
Each pre-filled syringe contains 819 mg paliperidone palmitate equivalent to 525 mg paliperidone.
Mave-tarm-kanalen abdominalsmerter, opkastning, kvalme, forstoppelse, diarré, dyspepsi, tandpine abdominalgener, gastroenteritis, dysfagi, mundtørhed, flatulens pancreatitis, opsvulmet tunge, fækalinkontinens, fækalom, cheilitis tarmobstruktion, ileus
Gastrointestinal disorders abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, dyspepsia, toothache abdominal discomfort, gastroenteritis, dysphagia, dry mouth, flatulence pancreatitis, swollen tongue, faecal incontinence, faecaloma, cheilitis intestinal obstruction, ileus
Hvis du får mere TREVICTA end nødvendigt Denne medicin vil blive givet til dig under lægelig overvågning.
If you are given more TREVICTA than needed
TREVICTA 525 mg injektionsvæske paliperidon i.m.
TREVICTA 525 mg injection paliperidone
263 mg depotinjektionsvæske, suspension
263 mg prolonged release suspension for injection
TREVICTA 263 mg injektionsvæske paliperidon i.m.
TREVICTA 263 mg injection paliperidone
350 mg depotinjektionsvæske, suspension
350 mg prolonged release suspension for injection
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 546 mg paliperidonpalmitat svarende til 350 mg paliperidon.
Each pre-filled syringe contains 546 mg paliperidone palmitate equivalent to 350 mg paliperidone.
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 273 mg paliperidonpalmitat svarende til 175 mg paliperidon.
Each pre-filled syringe contains 273 mg paliperidone palmitate equivalent to 175 mg paliperidone.
TREVICTA er en hvid til off-white depotinjektionsvæske, suspension, i en fyldt injektionssprøjte.
What TREVICTA looks like and contents of the pack TREVICTA is a white to off-white prolonged release suspension for injection in a pre-filled syringe that your doctor or nurse will shake vigorously to resuspend the suspension before it is given as an injection.
525 mg depotinjektionsvæske, suspension
525 mg prolonged release suspension for injection
Ubrugte kanyler må ikke gemmes til fremtidig brug.
Do not save for future use.
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 410 mg paliperidonpalmitat svarende til 263 mg paliperidon.
Each pre-filled syringe contains 410 mg paliperidone palmitate equivalent to 263 mg paliperidone.
• muskelkramper, stive led, muskelsvaghed, nakkesmerter
• muscle spasms, joint stiffness, muscle weakness, neck pain
• ubehag i maven, mave- eller tarminfektion, problemer med at synke, mundtørhed, voldsom luftafgang fra tarmen
• abdominal discomfort, stomach or intestinal infection, difficulty swallowing, dry mouth,
4.2), resulterer det i paliperidon-eksponering der svarer til den, der opnås med tilsvarende månedlige doser af 1-månedlig injicerbar paliperidonpalmitat og tilsvarende paliperidon-depottabletter administreret en gang dagligt.
TREVICTA, when administered at doses that are 3.5-fold higher than the corresponding dose of 1-monthly paliperidone palmitate injection (see section 4.2), results in paliperidone exposures similar to those obtained with corresponding monthly doses of 1-monthly paliperidone palmitate injection and corresponding once daily doses of paliperidone prolonged release tablets.
Metabolisme og ernæring hyperglykæmi, vægtstigning, vægttab, nedsat appetit diabetes mellitus d, hyperinsulinæmi, øget appetit, anoreksi, hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi.
diabetes mellitus d, hyperinsulinaemia, increased appetite, anorexia, blood triglycerides increased, blood cholesterol increased diabetic ketoacidosis, hypoglycaemia, polydipsia water intoxication
TREVICTA 350 mg injektionsvæske paliperidon i.m.
TREVICTA 350 mg injection paliperidone
forhøjet kropstemperatur, unormal gang, brystsmerter, ubehag i brystet, utilpashed, induration hypotermi, kulderystelser, tørst, abstinenssyndrom, absces på injektionsstedet, cellulitis på injektionsstedet, cyste på injektionsstedet, hæmatom på injektionsstedet hypotermi, nekrose på injektionsstedet, sår på injektionsstedet
oedema e, body temperature increased, gait abnormal, chest pain, chest discomfort, malaise, induration hypothermia, chills, thirst, drug withdrawal syndrome, injection site abscess, injection site cellulitis, injection site cyst, injection site haematoma body temperature decreased, injection site necrosis, injection site ulcer
175 mg depotinjektionsvæske, suspension
175 mg prolonged release suspension for injection
TREVICTA 175 mg injektionsvæske paliperidon i.m.
TREVICTA 175 mg injection paliperidone
- Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere du vil vide.
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
TREVICTA 263 mg depotinjektionsvæske, suspension paliperidon
TREVICTA 263 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
• lungebetændelse, infektion i brystet (bronkitis), luftvejsinfektion, bihulebetændelse,
• pneumonia, infection of the chest (bronchitis), infection of the breathing passages, sinus infection, bladder infection, ear infection, tonsillitis, fungal infection of the nails, infection of the skin
Knogler, led, muskler og bindevæv muskuloskeletale smerter, rygsmerter, artralgi forhøjet kreatinkinase i blodet, muskelspasmer, stivhed i leddene, muskelsvaghed, nakkesmerter rabdomyolyse, hævelse af leddene unormal kropsholdning
Musculoskeletal and connective tissue disorders musculoskeletal pain, back pain, arthralgia blood creatine phosphokinase increased, muscle spasms, joint stiffness, muscular weakness, neck pain rhabdomyolysis, joint swelling posture abnormal
Lever og galdeveje forhøjede aminotransferaser forhøjet gammaglutamyltransferase, forhøjede leverenzymer gulsot
Hepatobiliary disorders transaminases increased gamma-glutamyltr ansferase increased, hepatic enzyme increased jaundice
TREVICTA 525 mg depotinjektionsvæske, suspension paliperidon
TREVICTA 525 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder paliperidonpalmitat svarende til 263 mg paliperidon.
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 263 mg paliperidone.
TREVICTA 350 mg depotinjektionsvæske, suspension paliperidon
TREVICTA 350 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
TREVICTA er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
TREVICTA has not been studied in patients with hepatic impairment.
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder paliperidonpalmitat svarende til 525 mg paliperidon.
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 525 mg paliperidone.
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder paliperidonpalmitat svarende til 175 mg paliperidon.
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 175 mg paliperidone.
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder paliperidonpalmitat svarende til 350 mg paliperidon.
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 350 mg paliperidone.
TREVICTA 175 mg depotinjektionsvæske, suspension paliperidon
TREVICTA 175 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
Figur 1 viser et Kaplan Meier-plot af tid til recidiv iht.
A Kaplan Meier plot of time to relapse by treatment group is shown in Figure 1.
• ændret gang, brystsmerter, ubehag i brystet, utilpashed
• chest pain, chest discomfort, feeling unwell
• misfarvning af huden, afskallende og kløende hovedbund eller hud.
• skin discolouration, flaky, itchy scalp or skin
Gul muffe
Secure needle
Gør kanylen sikker
Dose pack contents
• Til patienter på ≥ 90 kg anbefales den tyndvæggede kanyle på 1½", 22G-kanyle
• For those ≥ 90 kg, the thin wall 1½ inch, 22 gauge (0.72 mm x 38.1 mm) needle should be used.
Det skyldes, at det kan påvirke barnet.
This is because it may affect the baby.
De sænker desuden mængden af sukker, der fremstilles af din krop.
They also lower the amount of sugar made by your body.
Dette lægemiddel indeholder to forskellige stoffer, der hedder:
This medicine contains two different substances called:
Dato for første markedsføringstilladelse: 24. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 15. juli 2016
Date of first authorisation: 24 November 2011 Date of latest renewal: 15 July 2016
Behandling kan fortsættes hos velinformerede patienter under tæt monitorering.
Treatment may be continued in the well-informed patients with close monitoring.
• Den anbefalede dosis er én tablet to gange dagligt.
• The recommended dosing is one tablet twice a day.
n=Randomiserede patienter
n=Randomised patients
Signifikans ikke undersøgt.
Significance not tested.
Det frarådes at indlede behandling hos disse patienter.
It is not recommended to initiate treatment in these patients.
Disse ændringer blev ikke anset for at være af klinisk betydning.
These changes were not considered to be clinically meaningful.
De forhøjer insulinniveauet efter et måltid.
They increase the levels of insulin after a meal.
Del af flerstykspakning, kan ikke sælges separat.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Dette lægemiddel bør ikke anvendes under graviditeten.
This medicinal product should not be used during pregnancy.
Der blev ikke observeret nogen fordel for MACE eller total mortalitet.
No benefit was observed for MACE or all-cause mortality.
LRM = Longitudinal repeated measures (ved hjælp af værdier før behandling).
LRM = Longitudinal repeated measures (using values prior to rescue).
- Hvis du nogensinde har haft diabetisk koma.
If you have ever had a diabetic coma;