natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der skal anvendes alternativ eller supplerende antikonception, når østrogenbaseret oral antikonception anvendes sammen med Aptivus og lavdosis ritonavir.
Alternative or additional contraceptive measures are to be used when oestrogen based oral contraceptives are coadministered with Aptivus and low dose ritonavir.
Carbamazepin inducerer CYP3A4.
Carbamazepine induces CYP3A4.
Hvis dit barn har glemt at tage Aptivus
If your child forgets to take Aptivus
Vurdering af bivirkninger fra hiv-1 kliniske studier baseret på erfaringer fra alle fase II og III studier hos voksne, som blev behandlet med 500 mg tipranavir plus 200 mg ritonavir to gange dagligt (n=1.397), er anført herunder efter systemorganklasse og frekvens i henhold til følgende kategorier:
Assessment of adverse reactions from HIV-1 clinical study data is based on experience in all Phase II and III trials in adults treated with the 500 mg tipranavir with 200 mg ritonavir dose twice daily (n=1397) and are listed below by system organ class and frequency according to the following categories:
Pædiatriske patienter på 12 år eller ældre og som fik højeste dosis på 500 mg/200 mg 2 gange daglig, kunne skifte til behandling med Aptivus kapsler fra dag 28 i studiet.
Paediatric patients who were 12 years or older and received the maximum dose of 500 mg/200 mg twice daily could change to Aptivus capsules from study day 28.
Svampemidler Fluconazol 200 mg x 1 (dag 1) derefter 100 mg x 1
Fluconazole 200 mg QD (Day 1) then 100 mg QD
Aptivus skal gives sammen med en lavdosis ritonavir for at sikre en terapeutisk virkning (se pkt.
Aptivus must be administered with low dose ritonavir to ensure its therapeutic effect (see section 4.2).
Aptivus plus lavdosis ritonavir har været kædet sammen med rapportering om klinisk hepatitis og hepatisk dekompensering, nogen med dødelig udgang.
Aptivus co-administered with low dose ritonavir, has been associated with reports of clinical hepatitis and hepatic decompensation, including some fatalities.
Hvis relevant kan elimination af uabsorberet tipranavir foretages vha. opkastning eller maveskylning.
If indicated, elimination of unabsorbed tipranavir should be achieved by emesis or gastric lavage.
Andre HMG-CoA-reduktasehæmmere bør overvejes, f.eks. pravastatin, fluvastatin eller rosuvastatin (se pkt.
Other HMG-CoA reductase inhibitors should be considered such as pravastatin, fluvastatin or rosuvastatin (see section 4.5).
Tipranavirs farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med renal dysfunktion.
Tipranavir pharmacokinetics have not been studied in patients with renal impairment.
Patienter bør monitoreres for opiatabstinens symptomer.
Patients should be monitored for opiate withdrawal syndrome.
Nukleosid og nukleotid reverse transcriptasehæmmere (NRTI) Dosisjustering af Aptivus er ikke nødvendig ved samtidig behandling med nukleosid og nukleotid ananloger, da nukleosid og nukleotid ananloger ikke har nogen signifikant påvirkning på P450 enzymsystemet.
Nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Since there is no significant impact of nucleoside and nucleotide analogues on the P450 enzyme system no dosage adjustment of Aptivus is required when co-administered with these agents.
Der blev foretaget analyser med henblik på at vurdere det virologiske resultat på basis af antallet af primære proteasehæmmermutationer, der forelå ved baseline (enhver ændring ved proteasekodon 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 og 90).
Analyses were conducted to assess virological outcome by the number of primary PI mutations (any change at protease codons 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 and 90) present at baseline.
Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer, bør du fortælle det til dit barns læge.
If you notice any of these symptoms please inform your child's doctor.
Tipranavir forbliver signifikant antiviralt (<4 gange resistens) over for størstedelen af hiv-1-kliniske isolater, som udviser nedsat følsomhed over for de godkendte proteasehæmmere: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir og saquinavir.
Tipranavir maintains significant antiviral activity (< 4-fold resistance) against the majority of HIV-1 clinical isolates showing post-treatment decreased susceptibility to the currently approved protease inhibitors: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir and saquinavir.
Hver beholder indeholder 120 kapsler.
Each bottle contains 120 soft capsules.
Samtidig administration til rotter af tipranavir og vitamin E i formen TPGS (dalphatocopherolpolyethylenglycol 1000 succinat) med en mængde på minimum 2,322 IE/m resulterede i en signifikant øget påvirkning af koagulationsparametre, blødningsepisoder og død.
The co-administration of tipranavir with vitamin E in the form of TPGS (d-alphatocopherol polyethylene glycol 1000 succinate) from 2,322 IU/m² upwards in rats resulted in a significant increase in effects on coagulation parameters, bleeding events and death.
I et 48 ugers fase IIIstudie blev udslæt af forskellige typer observeret hos 15,5% af de mænd og 20,5% af de kvinder, der fik Aptivus sammen med en lav dosis af ritonavir.
At 48-weeks in Phase III trials, rash of various types was observed in 15.5% males and 20.5% females receiving Aptivus coadministered with low dose ritonavir.
Hvis du får øget blødningstendens, skal du kontakte lægen straks.
If you suffer increased bleeding you should see your doctor immediately.
Efter 48 uger nåede en større andel af de patienter, der fik tipranavir med ritonavir-behandling et behandlingsrespons sammenlignet med komparator proteasehæmmer/ritonavir for næsten alle mulige kombinationer af genotypisk resistensmutation (se tabel nedenfor).
At 48-weeks, a higher proportion of patients receiving tipranavirwithritonavir achieved a treatment response in comparison to the comparator protease inhibitor/ritonavir for nearly all of the possible combinations of genotypic resistance mutations (see table below).
Ritonavir hæmmer det hepatiske cytokrom P450 CYP3A, udstrømningspumpen for P-glykoprotein (P-gp) i tarmen og muligvis også cytokrom P450 CYP3A i tarmen.
Ritonavir acts by inhibiting hepatic cytochrome P450 CYP3A, the intestinal P-glycoprotein (P-gp) efflux pump and possibly intestinal cytochrome P450 CYP3A as well.
Samtidig behandling med Aptivus plus lavdosis ritonavir og zidovudin eller abacavir resulterer i et significant fald i plasmakoncentrationen af disse nucleoside reverse transcriptasehæmmere (NRTIs).
The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with zidovudine or abacavir, results in a significant decrease in plasma concentration of these nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Første-dosis tipranavir/r:
First-dose tipranavir/r:
Hos hiv-smittede patienter med svær immundefekt på tidspunktet for initieringen af den antiretrovirale kombinationsbehandling, kan der opstå en inflammatorisk reaktion over for asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener og forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomerne.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Tadalafil behandling bør startes efter mindst 7 dages behandling med Aptivus med ritonavir.
It is recommended to prescribe tadalafil after at least 7 days of Aptivus with ritonavir dosing.
Total antal behandlede patienter (N) Bivirkninger [N(%)] Diaré
Total patients treated (N) 62 Events [N(%)]
Der bør ikke ordineres ritonavir i doser på mindre end 150 mg/m 2 to gange daglig, da det kan ændre virkningsprofilen ved kombinationsbehandlingen.
Doses of ritonavir lower than 150 mg/m 2 twice daily, should not be used as they might alter the efficacy profile of the combination.
Brug af anden medicin sammen med Aptivus
Other medicines and Aptivus
Hvis tipranavir og ritonavir ikke gives korrekt sammen, resulterer det i nedsatte plasmakoncentrationer for tipranavir, som kan være utilstrækkelige til at opnå den ønskede antivirale virkning.
Failure to correctly co-administer tipranavir with ritonavir will result in reduced plasma levels of tipranavir that may be insufficient to achieve the desired antiviral effect.
Dog viste kliniske data fra RESISTstudiet ingen signifikant ændring af sikkerhedsprofilen, når tipranavir med ritonavir gives med eller uden enfuvirtid.
Nevertheless, the clinical data available from the RESIST trials did not suggest any significant alteration of the tipranavir with ritonavir safety profile when combined with enfuvirtide as compared to patients treated with tipranavir with ritonavir without enfuvirtide.
Samtidig administration af Aptivus og midler, der inducerer CYP3A og/eller P-gp kan sænke tipranavirkoncentrationerne og nedsætte den terapeutiske virkning (se liste og beskrivelse af relevante midler herunder).
Co-administration of Aptivus and agents that induce CYP3A and/or P-gp may decrease tipranavir concentrations and reduce its therapeutic effect (see list and details of considered agents, below).
Sekalealkaloider Dihydroergotamin Ergonovin Ergotamin Methylergonovin Der er ikke udført interaktionsstudier.
Ergot derivatives Dihydroergotamine Ergonovine Ergotamine Methylergonovine No interaction study performed
Patienter, der tager østrogen som hormonerstatning, skal monitoreres klinisk for tegn på østrogenmangel.
Patients using oestrogens as hormone replacement therapy should be clinically monitored for signs of oestrogen deficiency.
Der bør udvises forsigtighed ved ordination af carbamazepin, fenobarbital og fenytoin.
Caution should be used when prescribing carbamazepine, phenobarbital, and phenytoin.
11,0% af radioaktiviteten (0,5% af dosis) var et glucuronid-konjugat fra tipranavir.
The most abundant urinary metabolite, at 11.0% of urine radioactivity (0.5% of dose) was a glucuronide conjugate of tipranavir.
Propylenglycol Sort jernoxid (E172) Polyvinylacetatphthalat Macrogol
Black printing ink Propylene glycol Black iron oxide (E172) Polyvinyl acetate phthalate Macrogol
Aptivus plus lavdosis ritonavir kan forårsage ændringer i hjerterytmen og i den elektriske aktivitet i hjertet.
Aptivus in combination with low dose ritonavir may cause changes in your heart rhythm and the electrical activity of your heart.
Aptivus indeholder også makrogolglycerol-ricinoleat, som kan give maveproblemer og diare.
Aptivus also contains macrogolglycerol ricinoleate which may cause stomach upset and diarrhoea.
LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder makrogolglycerol-ricinoleat, sorbitol og ethanol (se indlægsseddel)
Contains macrogolglycerol ricinoleate, sorbitol and ethanol (see package leaflet for further information)
H2-receptorantagonister Der er ikke udført interaktionsstudier.
H2-receptor antagonists No interaction study performed
Aptivus kan medføre, at nedenstående medicin mister eller får nedsat virkning: - metadon, meperidin (petidin), morfin-erstatning.
Aptivus may lead to a loss of effectiveness of some medicines including: - methadone, meperidine (pethidine), used as morphine substitutes
Den kliniske relevans af disse fund er ikke kendt.
The clinical implications of these findings are not known.
Hvis Aptivus er ordineret til dit barn, så bemærk venligst, at denne information er beregnet til dit barn.
If Aptivus has been prescribed for your child, please note that all information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Ligeledes α-1-antagonisten alfuzosin samt sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension.
Also the use of the alpha-1 adrenoceptor antagonist alfuzosin, and sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension.
Det vides dog ikke om kombinationen af tipranavir med ritonavir kan forårsage en større forøgelse af trazodoneksponering.
However, it is unknown whether the combination of tipranavir with ritonavir might cause a larger increase in trazodone exposure.
Aptivus bør kun anvendes i kombinationsbehandling med antiretroviale lægemidler hos patienter, hvor der ikke er nogen anden terapeutisk mulighed.
Aptivus should only be used as part of an active combination antiretroviral regimen in patients with no other therapeutic options.
Hvis dit barn har en leversygdom eller hepatitis, vil dit barns læge vurdere, om dit barn har brug for ekstra studier.
If your child has liver disease or hepatitis, their doctor will decide if they need additional testing.
Gennem 48 ugers behandling var andelen af patienter i tipranavir med ritonavir-gruppen i forhold til komparator-proteasehæmmer/ritonavir-gruppen med hiv-1 RNA < 400 viruspartikler/ml henholdsvis 30% og 14%, og med hiv-1 RNA < 50 viruspartikler/ml henholdsvis 23% og 10%.
Through 48 weeks of treatment, the proportion of patients in the tipranavir with ritonavir arm compared to the comparator PI/ritonavir arm with HIV-1 RNA < 400 copies/ml was 30% and 14% respectively, and with HIV-1 RNA < 50 copies/ml was 23% and 10% respectively.
Plasmakoncentrationen af rabeprazol kan reduceres som følge af tipranavir/r induktion af CYP2C19.
Rabeprazole plasma concentrations might decrease as a result of induction of CYP2C19 by tipranavir/r.
Ethinyl-estradiol Cmax ↓ 52% Ethinyl-estradiol AUC ↓ 43% Ukendt mekanisme Norethisteron Cmax ↔ Norethisteron AUC ↑ 27% Tipranavir ↔
Ethinyl oestradiol Cmax ↓ 52% Ethinyl oestradiol AUC ↓ 43% Mechanism unknown Norethindrone Cmax ↔ Norethindrone AUC ↑ 27% Tipranavir ↔
Tipranavir er et substrat, der inducerer og hæmmer cytokrom P450 CYP3A.
Tipranavir is a substrate, an inducer and an inhibitor of cytochrome P450 CYP3A.
Samtidig anvendelse af tipranavir plus lavdosis ritonavir og fluticason eller andre glukokortikoider, der metaboliseres af CYP3A4 anbefales ikke, medmindre den potentielle fordel ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske kortikosteroid-effekter, herunder Cushings syndrom og adrenal suppression (se pkt.
Concomitant use of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Generelt skal der udvises forsigtighed, når der gives Aptivus til ældre patienter, grundet den højere frekvens af nedsat lever-, nyre- og hjertefunktion og anden samtidig sygdom eller behandling (se pkt.
In general, caution should be exercised in the administration and monitoring of Aptivus in older people reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other therapy (see section 4.4).
Lægemidler inddelt efter terapeutisk område
Drugs by therapeutic area
600/100 mg x 2
600/100 mg BID
25-O-desacetylrifabutin AUC ↑ 21 gange
25-O-desacetylrifabutin AUC ↑ 21 fold
Integrasehæmmere af genoverførelse Raltegravir 400 mg x 2 Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Integrase strand transfer inhibitors Raltegravir 400 mg BID Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Ikke almindelig pyreksi, influenzalignende symptomer, utilpashed *se afsnittet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger “Blødning” for mere information
General disorders and administration site conditions common fatigue uncommon pyrexia, influenza like illness, malaise * see section Description of selected adverse reactions “Bleeding” for source of information
Der foreligger begrænsede data vedrørende brugen af Aptivus plus lavdosis ritonavir til patienter smittede med hepatitis B eller C. Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som behandles med antiretroviral kombinationsbehandling, har øget risiko for svære og potentielt fatale leverbivirkninger.
Limited data are currently available for the use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, in patients co-infected with hepatitis B or C. Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reaction.
Rosuvastatin 10 mg x 1 Rosuvastatin Cmax ↑ 123% Rosuvastatin AUC ↑ 37%
Rosuvastatin 10 mg QD Rosuvastatin Cmax ↑ 123% Rosuvastatin AUC ↑ 37%
Mindst en primær proteasegenmutation blandt 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eller 90M skulle være til stede ved baseline men ikke mere end to mutationer på kodon 33, 82, 84 eller 90.
At least one primary protease gene mutation from among 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V or 90M had to be present at baseline, with not more than two mutations on codons 33, 82, 84 or 90.
Der var et gennemsnitligt fald i følsomhed for 2 gange vildtype over for tipranavir, 12 gange vildtype over for amprenavir, 55 gange vildtype over for atazanavir, 41 gange vildtype over for indinavir, 87 gange vildtype over for lopinavir, 41 gange vildtype over for nelfinavir, 195 gange vildtype over for ritonavir og 20 gange vildtype over for saquinavir.
There was an average decrease in susceptibility of 2-fold wild type (WT) for tipranavir, 12-fold WT for amprenavir, 55-fold WT for atazanavir, 41-fold WT for indinavir, 87-fold WT for lopinavir, 41fold WT for nelfinavir, 195-fold WT for ritonavir, and 20-fold WT for saquinavir.
I dette studie så man bivirkninger som kvalme, svimmelhed, hypotension og synkope ved samtidig administration af trazodon og ritonavir.
Adverse events of nausea, dizziness, hypotension and syncope have been observed following coadministration of trazodone and ritonavir in this study.
Et interaktionsstudie med kvinder mellem tipranavir plus lavdosis ritonavir og ethinylestradiol/norethindron viste stor hyppighed af ikke-alvorligt udslæt.
An interaction study in women between tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, and ethinyl oestradiol/norethindrone demonstrated a high frequency of non-serious rash.
Det skal du vide, før dit barn begynder at tage Aptivus
What you need to know before your child takes Aptivus
- sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicin mod rejsningsbesvær).
- sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicines used to produce and maintain an erection).
Den ritonavir-boostede proteasehæmmer blev valgt blandt saquinavir, amprenavir, indinavir og lopinavir/ritonavir.
The ritonavir-boosted PI was chosen from among saquinavir, amprenavir, indinavir or lopinavir/ritonavir.
En 5 ml doseringssprøjte og adaptor følger med.
A 5 ml oral syringe and adapter is supplied for dosing.
Reduktion af colchicindosis eller afbrydelse af colchicinbehandling anbefales hos patienter med normal nyre- og leverfunktion, hvis behandling med Aptivus/ritonavir er nødvendig (se pkt.
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with Aptivus/ritonavir is required (see section 4.4).
Lansoprazol Pantoprazol Rabeprazol Der er ikke udført Interationsstudier.
Lansoprazole Pantoprazole Rabeprazole No interaction study performed
Tipranavir plus lavdosis ritonavir forventes at reducere meperidinkoncentrationer og øge normeperidinmetabolitkoncentrationer.
Tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to decrease meperidine concentrations and increase normeperidine metabolite concentrations.
I sådanne tilfælde anbefales ingen dosisjustering af zidovudin (se pkt.
In such cases no dosage adjustment of zidovudine can be recommended (see section
Naturlægemidler indeholdende perikon (Hypericum perforatum) pga. risiko for nedsættelse af plasmakoncentrationen og nedsat klinisk effekt af tipranavir (se pkt.
Herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of tipranavir (see section 4.5).
Dit barn skal altid tage Aptivus sammen med andre antiretrovirale lægemidler.
Your child will always have to take Aptivus in combination with other antiretroviral medicines.
Koncentrationer af ciclosporin, tacrolimus eller sirolimus kan ikke forudsiges, når det gives sammen med tipranavir og lavdosis ritonavir, som følge af den modsatrettede virkning af tipranavir plus lavdosis ritonavir på CYP3A og P-gp.
Concentrations of cyclosporin, tacrolimus, or sirolimus cannot be predicted when co-administered with tipranavir co-administered with low dose ritonavir, due to conflicting effect of tipranavir, coadministered with low dose ritonavir, on CYP 3A and P-gp.
- emtricitabin: Hvis du tager emtricitabin bør din lever funktion undersøges før du starter på
emtricitabine: If you are taking emtricitabine your kidney function should be checked before initiation of Aptivus.
Komparatorbehandlingen omfattede en ritonavir-boostet proteasehæmmer (også defineret for hver enkelt) plus en optimeret baggrundsbehandling.
The comparator regimen included a ritonavir-boosted PI (also individually defined) plus an OBR.
- Mutationer i forbindelse med tipranavir-resistens Virologisk respons over for tipranavir med ritonavir-behandling er vurderet ud fra en tipranavirrelateret mutationsscore baseret på baseline genotype hos patienter, der deltog i RESIST-1 og RESIST-2.
Virological response to tipranavir with ritonavir therapy has been evaluated using a tipranavirassociated mutation score based on baseline genotype in RESIST-1 and RESIST-2 patients.
Du må ikke amme, da barnet kan blive smittet med hivinfektionen via mælken.
You must not breast-feed your baby because it is possible that the baby can become HIV-infected through the breast milk.
Den kliniske relevans af den reducerede plasmakoncentration af loperamid er ukendt.
The clinical relevance of the reduced loperamide plasma concentration is unknown.
De hyppigste moderate til alvorlige bivirkninger hos pædiatriske patienter i alderen fra 2 til 12 år (rapporteret hos 2 eller flere børn i studie 1182.14, 48-ugers analyse, komplet analysesæt).
Most frequently reported moderate or severe adverse reactions in paediatric patients age 2 to < 12 years (reported in 2 or more children, Trial 1182.14, 48 weeks analyses, Full Analysis Set).
De hyppigste moderate til alvorlige bivirkninger hos pædiatriske patienter i alderen fra 12 til 18 år, som fik Aptivus kapsler (rapporteret hos 2 eller flere børn i studie 1182.14, 48-ugers analyse, komplet analysesæt).
Most frequently reported moderate or severe adverse reactions in paediatric patients aged 12 to 18 years who took Aptivus capsules (reported in 2 or more children, Trial 1182.14, week 48 analyses, Full Analysis Set).
Lægen vil vurdere, om du skal behandles med en kombination af Aptivus og proteasehæmmere.
Your doctor will carefully consider whether to treat you with combinations of Aptivus and protease inhibitors.
Hvis dit barn har - forhøjede resultater af leverfunktionstest - hepatitis B eller C-infektion (leverbetændelse) er der en øget risiko, for alvorlig eller evt. dødelig leverskade i den periode, hvor dit barn tager Aptivus.
If your child has: - high liver function tests results - hepatitis B or C infection your child is at increased risk of severe and potentially fatal liver damage while taking Aptivus.
Patienter, der får rifabutin og Aptivus plus lavdosis ritonavir, skal monitoreres tæt for at se, om der opstår bivirkninger, der kan forbindes med rifabutinbehandlingen.
Patients receiving rifabutin with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, should be closely monitored for emergence of adverse events associated with rifabutin therapy.
Blandt alle randomiserede og behandlede patienter var median ændringen fra baseline i hiv-1 RNA ved sidste måling op til uge 48 -0,64 log10 viruspartikler/ml hos patienter, der havde fået tipranavir med ritonavir i modsætning til -0,22 log10 viruspartikler/ml i komparator-proteasehæmmer/ritonavir-gruppen.
Among all randomised and treated patients, the median change from baseline in HIV-1 RNA at the last measurement up to Week 48 was -0.64 log10 copies/ml in patients receiving tipranavir with ritonavir versus -0.22 log10 copies/ml in the comparator PI/ritonavir arm.
De alvorligste bivirkninger omfatter nedsat leverfunktion og levertoksicitet.
The most serious adverse reactions include hepatic impairment and liver toxicity.