natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den blodtrykssænkende virkning af Tolura kan blive nedsat, hvis du samtidig tager NSAID'ere (ikke-steroide antiinflammatorisk medicin f.eks. acetylsalicylsyre eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
The effect of Tolura may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Fortæl det til lægen, hvis du ammer eller planlægger at amme.
Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
20 mg: hvide til næsten hvide, runde tabletter
20 mg: white to almost white, round tablets
Unormal leverfunktion/leversygdom
Hepatic function abnormal/liver disorder
Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at tage Tolura Sådan skal du tage Tolura Bivirkninger
What Tolura is and what it is used for What you need to know before you take Tolura How to take Tolura
abdominalsmerter, diarré, dyspepsi, flatulens, opkastning
Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, flatulence, vomiting Dry mouth, stomach discomfort, dysgeusia
Hvis du har nogen af ovenstående tilstande, så fortæl det til lægen eller på apoteket før du tager
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Tolura.
I prækliniske sikkerhedsforsøg hos normotensive dyr med doser, der gav en eksponering sammenlignelig med den i det klinisk terapeutiske område, fandt man en reduktion af røde blodcelleparametre (erytrocytter, hæmoglobin, hæmatokrit), og ændringer i den renale hæmodynamik (forhøjet BUN og kreatinin) såvel som forhøjet serumkalium.
In preclinical safety studies, doses producing exposure comparable to that in the clinical therapeutic range caused reduced red cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), changes in renal haemodynamics (increased blood urea nitrogen and creatinine), as well as increased serum potassium in normotensive animals.
Der var evidens for en fordel ved telmisartan i forhold til placebo i det præspecificerede sekundære sammensatte endepunkt (kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardieinfarkt og ikke-fatal apopleksi) [0,87 (95% CI 0,76-1,00; p = 0,048)].
There was evidence for a benefit of telmisartan compared to placebo in the pre-specified secondary composite endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke [0.87 (95 % CI 0.76 - 1.00, p = 0.048)].
Luftveje, thorax og mediastinum Ikke almindelig:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Tolura sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Tolura in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
40 mg: hvide til næsten hvide, bikonvekse, ovale tabletter
40 mg: white to almost white, biconvex, oval tablets
- nyresygdom eller du har fået en nyretransplantation.
- Kidney disease or kidney transplant.
Hyperkaliæmi kan være fatal for ældre, for patienter med nyreinsufficiens, for diabetespatienter, for patienter i samtidig behandling med andre lægemidler, der kan øge kaliumniveauet og/eller for patienter med tilstødende komplikationer.
In the elderly, in patients with renal insufficiency, in diabetic patients, in patients concomitantly treated with other medicinal products that may increase potassium levels, and/or in patients with intercurrent events, hyperkalaemia may be fatal.
Der bør udvises forsigtighed, når Tolura bruges til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Tolura should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Ved utilstrækkelig virkning kan telmisartandosis øges op til højst 80 mg én gang dagligt.
In cases where the target blood pressure is not achieved, the dose of telmisartan can be increased to a maximum of 80 mg once daily.
I kontrollerede studier med hypertensionspatienter var den samlede forekomst af bivirkninger ved brug af telmisartan sædvanligvis sammenlignelig med placebo (41,4% vs.43,9%).
The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan was usually comparable to placebo (41.4 % vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension.
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 brugere): Urinvejsinfektion, infektion i de øvre luftveje (som ondt i halsen, bihulebetændelse, almindelig forkølelse), blodmangel (anæmi), forhøjet kaliumindhold i blodet, besvær med at falde i søvn, tristhed (depression), besvimelse, svimmelhed, langsom puls (bradykardi), lavt blodtryk (hypotension) hos patienter i behandling for forhøjet blodtryk, svimmelhed når man rejser sig op (ortostatisk hypotension), stakåndethed, hoste, mavesmerter, diaré, maveubehag, oppustethed, opkastning, kløe, svedtendens, medicinudløst udslæt, rygsmerter, muskelkramper, muskelsmerter, nedsat nyrefunktion herunder akut nyresvigt, brystsmerter, træthedsfølelse og forhøjet kreatininniveau i blodet.
Urinary tract infections, upper respiratory tract infections (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels, difficulty falling asleep, feeling sad (depression), fainting (syncope), feeling of spinning (vertigo), slow heart rate (bradycardia), low blood pressure (hypotension) in users treated for high blood pressure, dizziness on standing up (orthostatic hypotension), shortness of breath, cough, abdominal pain, diarrhoea, discomfort in the abdomen, bloating, vomiting, itching, increased sweating, drug rash, back pain, muscle cramps, muscle pain (myalgia), kidney impairment including acute kidney failure, pain in the chest, feeling of weakness, and increased level of creatinine in the blood.
Der blev ikke fundet statistisk forskel i det primære sammensatte endepunkt (kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatal apopleksi eller hospitalsindlæggelse pga. hjertesvigt) [15,7% i telmisartangruppen og 17,0% i placebogruppen med en hazard ratio på 0,92 (95% CI 0,81-1,05; p=0,22)].
No statistically significant difference in the incidence of the primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure) was found [15.7 % in the telmisartan and 17.0 % in the placebo groups with a hazard ratio of 0.92 (95 % CI 0.81 - 1.05, p = 0.22)].
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 299,7 mg sorbitol (E420) og 114 mg lactose.
Excipients with known effect: Each tablet contains 299.7 mg sorbitol (E420) and 114 mg lactose.
Data fra kliniske studier har vist, at dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) gennem kombinationsbehandling med ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren, er forbundet med en højere hyppighed af bivirkninger som hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) sammenlignet med brug af et enkelt RAASvirkende lægemiddel (se pkt.
Clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone-system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
80 mg: hvide til næsten hvide, bikonvekse, kapselformede tabletter
80 mg: white to almost white, biconvex, capsule shape tablets
14 tabletter: EU/1/10/632/001 28 tabletter: EU/1/10/632/002 30 tabletter: EU/1/10/632/003 56 tabletter: EU/1/10/632/004 84 tabletter: EU/1/10/632/005 90 tabletter: EU/1/10/632/006 98 tabletter: EU/1/10/632/007 100 tabletter: EU/1/10/632/022
14 tablets: EU/1/10/632/001 28 tablets: EU/1/10/632/002 30 tablets: EU/1/10/632/003 56 tablets: EU/1/10/632/004 84 tablets: EU/1/10/632/005 90 tablets: EU/1/10/632/006 98 tablets: EU/1/10/632/007 100 tablets: EU/1/10/632/022
I tilfælde af konstateret graviditet skal behandling med angiotensin II-receptorantagonister straks seponeres, og alternativ behandling påbegyndes (se pkt.
When pregnancy is diagnosed, treatment with angiotensin II receptor antagonists should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and
14 tabletter: EU/1/10/632/015 28 tabletter: EU/1/10/632/016 30 tabletter: EU/1/10/632/017 56 tabletter: EU/1/10/632/018 84 tabletter: EU/1/10/632/019 90 tabletter: EU/1/10/632/020 98 tabletter: EU/1/10/632/021 100 tabletter: EU/1/10/632/024
14 tablets: EU/1/10/632/015 28 tablets: EU/1/10/632/016 30 tablets: EU/1/10/632/017 56 tablets: EU/1/10/632/018 84 tablets: EU/1/10/632/019 90 tablets: EU/1/10/632/020 98 tablets: EU/1/10/632/021 100 tablets: EU/1/10/632/024
14 tabletter: EU/1/10/632/008 28 tabletter: EU/1/10/632/009 30 tabletter: EU/1/10/632/010 56 tabletter: EU/1/10/632/011 84 tabletter: EU/1/10/632/012 90 tabletter: EU/1/10/632/013 98 tabletter: EU/1/10/632/014 100 tabletter: EU/1/10/632/023
14 tablets: EU/1/10/632/008 28 tablets: EU/1/10/632/009 30 tablets: EU/1/10/632/010 56 tablets: EU/1/10/632/011 84 tablets: EU/1/10/632/012 90 tablets: EU/1/10/632/013 98 tablets: EU/1/10/632/014 100 tablets: EU/1/10/632/023
Tolura indeholder sorbitol (E420).
Tolura tablets contain sorbitol (E420).
Tolura indeholder lactose og sorbitol (E420).
Tolura contains lactose and sorbitol (E420).
Hver tablet indeholder 40 mg telmisartan.
Each tablet contains 40 mg telmisartan.
I den første periode af den forebyggende behandling skal blodtrykket kontrolleres regelmæssigt.
At the beginning of the preventive therapy with Tolura 80 mg, blood pressure should be frequently monitored.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 74,9 mg sorbitol (E420) og 28,5 mg lactose.
Excipients with known effect: Each tablet contains 74.9 mg sorbitol (E420) and 28.5 mg lactose.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 149,8 mg sorbitol (E420) og 57 mg lactose.
Excipients with known effect: Each tablet contains 149.8 mg sorbitol (E420) and 57 mg lactose.
bradykardi
Bradycardia Tachycardia
Risikoen kan øges, hvis behandlingen kombineres med andre lægemidler, der også kan fremprovokere hyperkaliæmi (kaliumholdige salterstatninger, kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister, nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDere herunder selektive COX-2-hæmmere), heparin, immunosuppressiva (ciclosporin eller tacrolimus) og trimethoprim).
The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal antiinflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
Tolura må ikke gives til patienter med kolestase, obstruktive galdelidelser eller svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Tolura is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
- for lavt blodtryk (hypotension), som kan forekomme, hvis du har væskemangel (stort væsketab fra kroppen) eller er i saltunderskud på grund af behandling med vanddrivende medicin
- Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting.
Du skal derfor tale med din læge om eventuelt at få ændret doseringen af din medicin.
You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Tolura.
Efter generelt 4-8 ugers behandling vil den maksimale blodtrykssænkende virkning være opnået, hvilket skal tages i betragtning ved overvejelser om dosisforøgelse (se pkt.
When considering raising the dose, it must be borne in mind that the maximum antihypertensive effect is generally attained four to eight weeks after the start of treatment (see section 5.1).
Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan.
Each tablet contains 80 mg telmisartan.
Hver tablet indeholder 20 mg telmisartan.
Each tablet contains 20 mg telmisartan.
Sepsis* (ofte kaldet “blodforgiftning”, en alvorlig infektion med betændelsesreaktion i hele kroppen) eller hurtig hævelse af hud og slimhinder (angioødem).
Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Indeholder lactosemonohydrat og sorbitol (E420).
Contains lactose monohydrate and sorbitol (E420).
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig:
General disorders and administration site conditions Uncommon:
Udseende og pakningsstørrelser Tolura 20 mg tabletter er hvide til næsten hvide, runde tabletter.
What Tolura looks like and contents of the pack Tolura 20 mg tablets are white to almost white, round tablets.
Infektiøse og parasitære sygdomme Ikke almindelig:
Infections and infestations Uncommon:
Pædiatrisk population Telmisartan sikkerhed og virkning er ikke klarlagt hos børn og unge under 18 år.
The safety and efficacy of telmisartan in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Dosis bør ikke overskride 40 mg én gang dagligt hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed 40 mg once daily (see section 4.4).
- medicin, som kan øge blodets indhold af kalium, såsom kaliumholdige salterstatninger, kaliumbesparende vanddrivende medicin (visse diuretika) ACE-hæmmere, angiotensin IIrecptorantagonister, ikke-steroid antiinflammatorisk medicin (NSAID´ere som acetylsalicylsyre og ibuprofen), heparin, lægemidler der undertrykker immunsystemet (f.eks. ciclosporin og tacrolimus) og antibiotika indeholdende trimethoprim.
- Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain 'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e.g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim.
Tolura bruges også til at nedsætte risikoen for hjerte-kar-hændelser og blodprop i hjernen hos voksne, som har en forøget risiko.
Tolura is also used to reduce cardiovascular events (i.e. heart attack or stroke) in adults who are at risk because they have a reduced or blocked blood supply to the heart or legs, or have had a stroke or have high risk diabetes.
Bindingen opretholdes i lang tid.
The binding is longlasting.
Udseende og pakningsstørrelser Tolura 40 mg tabletter er hvide til næsten hvide, hvælvede, ovale tabletter.
What Tolura looks like and contents of the pack Tolura 40 mg tablets are white to almost white, biconvex, oval tablets.
Lægemidler, der kan udløse hyperkaliæmi er kaliumholdige salterstatninger, kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin IIreceptorantagonister, nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDere, herunder selektive COX-2-hæmmere), heparin, immunosuppressiva (ciclosporin eller tacrolimus) og trimethoprim.
Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
I prækliniske studier blev der ikke påvist nedsat fertilitet hos hunner eller hanner ved brug af telmisartan.
In preclinical studies, no effects of Tolura on male and female fertility were observed.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
Udseende og pakningsstørrelser Tolura 80 mg tabletter er hvide til næsten hvide, hvælvede, kapselformede tabletter.
What Tolura looks like and contents of the pack Tolura 80 mg tablets are white to almost white, biconvex, capsule shape tablets.
Man bør dog være opmærksom på, at der ved antihypertensiv behandling, som for eksempel med Tolura, lejlighedsvis kan forekomme svimmelhed eller døsighed.
When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Tolura.
- nedsat blodtilførsel til én eller til begge nyrer (nyrearteriestenose).
- Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys).
Øjne Sjælden:
Eye disorders Rare:
Tolura 40 mg tabletter
Tolura 40 mg tablets
Den blodtrykssænkende virkning af henholdsvis telmisartan 1 mg/kg (n = 29) og 2 mg/kg (n = 31) blev undersøgt hos 76 hypertensive, stærkt overvægtige patienter i alderen 6 til <18 år over en fireugers behandlingsperiode.
The blood pressure lowering effects of two doses of telmisartan were assessed in 76 hypertensive, largely overweight patients aged 6 to < 18 years (body weight ≥ 20 kg and ≤ 120 kg, mean 74.6 kg), after taking telmisartan 1 mg/kg (n = 29 treated) or 2 mg/kg (n = 31 treated) over a four-week treatment period.
Der kan opstå volumendepletion og risiko for hypotension ved initiering af behandling med telmisartan, hvis patienten forudgående har modtaget behandling med høje doser af diuretika såsom furosemid (loop-diuretika) og hydrochlorthiazid (thiazid-diuretika).
Prior treatment with high dose diuretics such as furosemide (loop diuretic) and hydrochlorothiazide (thiazide diuretic) may result in volume depletion and in a risk of hypotension when initiating therapy with telmisartan.
Telmisartan kan ikke fjernes ved hæmodialyse.
Treatment: Telmisartan is not removed by haemodialysis.
Hos nogle patienter kan blodtrykket kontrolleres tilfredsstillende med blot 20 mg én gang dagligt.
Some patients may already benefit at a daily dose of 20 mg.
Nedenstående kombinationer frarådes
Concomitant use not recommended
6.1 - Andet og tredje trimester af graviditeten (se pkt.
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) - Biliary obstructive disorders - Severe hepatic impairment
Patienterne var 55 år eller ældre og havde en anamnese med koronararteriesygdom, apopleksi, transitorisk cerebral iskæmi (TCI), perifer arteriel sygdom eller diabetes mellitus type 2 med en organpåvirkning (f.eks. retinopati, venstre ventrikel hypertrofi, makro- eller mikroalbuminuri).
ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) compared the effects of telmisartan, ramipril and the combination of telmisartan and ramipril on cardiovascular outcomes in 25620 patients aged 55 years or older with a history of coronary artery disease, stroke, TIA, peripheral arterial disease, or type 2 diabetes mellitus accompanied by evidence of end-organ damage (e.g. retinopathy, left ventricular hypertrophy, macro- or microalbuminuria), which is a population at risk for cardiovascular events.
Desuden kan alkohol, barbiturater, morfinlignende smertestillende medicin, og medicin mod depression yderligere forværre et lavt blodtryk.
Furthermore, low blood pressure may be aggravated by alcohol, barbiturates, narcotics or antidepressants.
Tolura 20 mg tabletter
Tolura 20 mg tablets
Bradykardi, svimmelhed, øget serumkreatinin og akut nyresvigt er også set.
Symptoms: The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Tolura 80 mg tabletter
Tolura 80 mg tablets
I andet og tredje trimester er behandling med angiotensin II-receptorantagonister kontraindiceret (se pkt.
The use of angiotensin II receptor antagonists is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
artralgi, smerter i ekstremiteter, senesmerter (tendinitislignende symptomer)
Back pain (e.g. sciatica), muscle spasms, myalgia Arthralgia, pain in extremity, tendon pain (tendinitis like symptoms)
- Lægen har ordineret Tolura til dig personligt.
- This medicine has been prescribed for you only.
Patienter, som planlægger graviditet, bør skifte til en alternativ antihypertensiv behandling, der er sikker at anvende for gravide, med mindre fortsat behandling med angiotensin II-receptorantagonist er påkrævet.
Unless continued angiotensin II receptor antagonist therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Tolura 40 mg tabletter telmisartan
Tolura 40 mg tablets Telmisartan
Tolura 40 mg tabletter Telmisartan
Tolura 40 mg tablets telmisartan
Samtidig behandling med angiotensin II-receptorantagonister og stoffer, der hæmmer cyclooxygenasen kan medføre en yderligere svækkelse af nyrefunktionen hos nogle patienter, der har nedsat nyrefunktion (f.eks. dehydrerede patienter eller ældre patienter med nedsat nyrefunktion).
In some patients with compromised renal function (e.g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function), the co-administration of angiotensin II receptor antagonists and agents that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Tolura 80 mg tabletter Telmisartan
Tolura 80 mg tablets Telmisartan
Tolura 20 mg tabletter telmisartan
Tolura 20 mg tablets telmisartan
brystsmerter, asteni (træthed)
Chest pain, asthenia (weakness) Influenza-like illness
mundtørhed, gastrointestinalt ubehag, dysgeusi
Gastrointestinal disorders Uncommon:
Lever og galdeveje Sjælden:
Investigations Uncommon: Rare:
I første trimester frarådes behandling med angiotensin II-receptorantagonister (se pkt.
The use of angiotensin II receptor antagonists is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
influenzalignende symptomer
Patients with hepatic impairment
LØ
FRI
TI
SUN
ÆSKE
Posology
London, den 21. februar 2008 Dok.
London, 21 February 2008 Doc.
Internationalt fællesnavn (INN): somatropin
International non-proprietary name (INN): somatropin
Børnene blev behandlet med lægemidlet i op til 10 år i alt.
In total, the children received the medicine for up to ten years.
Dette skal bekræftes ved en kromosomanalyse (dna-test),
This must be confirmed by chromosome analysis (DNA testing);
Det var heller ikke blevet påvist, at lægemidlet kunne forbedre barnets psykologiske eller sociale velbefindende.
In addition, a benefit of the medicine in improving the child's psychological or social wellbeing had not been shown.
Det primære mål for virkning var stigningen i voksenhøjde.
The main measure of effectiveness was the increase in adult height.
Brevet fra virksomheden, hvori EMEA underrettes om tilbagetrækningen af ansøgningen, kan ses her.
The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here.
SPØRGSMÅL OG SVAR VEDRØRENDE TILBAGETRÆKNINGEN AF ANSØGNINGEN OM ÆNDRING AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN for NUTROPINAQ
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for NUTROPINAQ
Virksomheden havde anmodet om en revurdering af den negative udtalelse, men revurderingen var endnu ikke afsluttet, da virksomheden trak ansøgningen tilbage.
The company had requested a re-examination of the negative opinion, but this had not yet finished when the company withdrew.
• når de ikke vokser på grund af mangel på væksthormon,
• when they fail to grow because of a lack of growth hormone;
Det fremmer væksten under barndommen og ungdommen og har også betydning for den måde, som proteiner, fedt og kulhydrater håndteres på i kroppen.
It promotes growth during childhood and adolescence, and also acts on the way the body handles proteins, fat and carbohydrates.