natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis du får nogen af disse symptomer: → Fortæl det straks til lægen.
→ Tell your doctor immediately.
Ambrisentan gennemgår også oxidativ metabolisme hovedsagelig vha CYP3A4 og i mindre grad CYP3A5 og CYP2C19.
Ambrisentan also undergoes oxidative metabolism mainly by CYP3A4 and to a lesser extent by CYP3A5 and CYP2C19 to form 4-hydroxymethyl ambrisentan (21%) which is further glucuronidated to 4-hydroxymethyl ambrisentan glucuronide (5%).
Virkningen af ambrisentan ved steady state (10 mg en gang daglig) på farmakokinetikken af en enkeltdosis tadalafil, og virkningen af tadalafil ved steady state (40 mg en gang daglig) på farmakokinetikken ved en enkeltdosis ambrisentan blev undersøgt hos 23 raske frivillige.
The effects of steady-state ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of tadalafil, and the effects of steady-state tadalafil (40 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of ambrisentan were studied in 23 healthy volunteers.
Monoterapi puljede
Monotherapy pooled
ARIES-2 viste, at ambrisentan (kombineret dosis-gruppe) i signifikant grad udsatte tiden til klinisk forværring af PAH sammenlignet med placebo (p < 0,001).
In ARIES-2, ambrisentan (combined dose group) significantly delayed the time to clinical worsening of PAH compared to placebo (p<0.001), the hazard ratio demonstrated an 80% reduction (95% CI: 47% to 92%).
Volibris 10 mg filmovertrukne tabletter
Volibris 10 mg film-coated tablets
Udtag en tablet: Riv én blister af langs skæringslinjen.
Separate one tablet: tear along the cutting lines to separate one “pocket” from the strip.
→ Du skal bruge en sikker præventionsform, hvis der er mulighed for, at du kan blive gravid, mens du er i behandling med Volibris.
→ If it is possible you could become pregnant, use a reliable form of birth control (contraception) while you're taking Volibris.
Svag pink, firkantet, konveks, filmovertrukket tablet, der er præget ”GS” på den ene side og ”K2C” på den anden side.
Pale-pink, square, convex, film-coated tablet with “GS” debossed on one side and “K2C” on the other side.
Patienter, som er i ambrisentanbehandling skal nøje overvåges, når behandling med rifampicin påbegyndes (se pkt.
Patients on ambrisentan therapy should be closely monitored when starting treatment with rifampicin (see sections 4.4 and 5.2).
Patienter, som er i ambrisentanbehandling, skal nøje overvåges, når behandling med rifampicin påbegyndes (se pkt.
Patients on ambrisentan therapy should be closely monitored when starting treatment with rifampicin (see sections 4.4 and 4.5).
Volibris 5 mg filmovertrukne tabletter
Volibris 5 mg film-coated tablets
→ Du skal omgående kontakte lægen, hvis du bliver gravid eller har mistanke om, at du er gravid, mens du er i behandling med Volibris.
→ If you become pregnant or think that you may be pregnant while you're taking Volibris, see your doctor immediately.
In vitro- og in vivo- non-kliniske undersøgelser har vist at ambrisentan hverken hæmmer eller fremmer fase I- eller II-lægemiddelmetaboliserende enzymer ved klinisk relevante koncentrationer.
Ambrisentan does not inhibit or induce phase I or II drug metabolising enzymes at clinically relevant concentrations in in vitro and in vivo non-clinical studies, suggesting a low potential for ambrisentan to alter the profile of medicinal products metabolised by these pathways.
Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Volibris, hvis du har:
→ Contact your doctor before taking Volibris.
IR
A.
Hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter: → Kontakt lægen, inden du tager Volibris.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars:
Virkningen på steady state-farmakokinetikken af ambrisentan (10 mg en gang daglig) efter akut og gentagne doser rifampicin (600 mg en gang daglig) er undersøgt hos raske frivillige personer.
The effects of acute and repeat dosing of rifampicin (600 mg once daily) on the steady-state pharmacokinetics of ambrisentan (10 mg once daily) were studied in healthy volunteers.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/451/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/451/003 10 film-coated tablets
Amning
Ambrisentan
Øjne Sløret syn, nedsat syn
Eye disorders Blurred vision, visual impairment Not known4
Volibris 5 mg filmovertrukne tabletter Volibris 10 mg filmovertrukne tabletter ambrisentan
Volibris 5 mg film-coated tablets Volibris 10 mg film-coated tablets
Fjern det yderste lag: Begynd ved det farvede hjørne.
Peel back the outer layer: starting at the coloured corner, lift and peel over the pocket.
Cmax og AUC(0-t) for ambrisentan blev forøget (henholdsvis 48 % og 121 %) ved samtidig administration af flere doser ciclosporin.
The Cmax and AUC(0-τ) of ambrisentan increased (48% and 121%, respectively) in the presence of multiple doses of cyclosporine A. Based on these changes, the dose of ambrisentan should be limited to 5 mg once daily when co-administered with cyclosporine A (see section 4.2).
Hvis du har taget for meget Volibris
If you take more Volibris than you should
LÆGEMIDLETS NAVN Volibris 10 mg tabletter ambrisentan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Volibris 10 mg tablets ambrisentan
GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00
GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
LÆGEMIDLETS NAVN Volibris 5 mg tabletter ambrisentan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Volibris 5 mg tablets ambrisentan
Efter administration af adskillige doser rifampicin var der dog ingen klinisk relvant virkning på ambrisentan-eksponeringen på dag 8.
However, there was no clinically relevant effect on ambrisentan exposure by day 8, following administration of multiple doses of rifampicin.
Mikrokrystallinsk cellulose
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Risk/benefit-profilen for ambrisentan kan ikke fastslås hos patienter med PAH WHO-funktionsklasse I, da ambrisentan ikke er undersøgt hos et tilstrækkeligt antal af disse patienter.
Ambrisentan has not been studied in a sufficient number of patients to establish the benefit/risk balance in WHO functional class I PAH.
Der er mistanke om, at alle ERA er teratogene.
Teratogenicity is a suspected class effect of ERAs.
Igennem de 12 ugers placebokontrollerede fase 3-studier faldt middelhæmoglobinkoncentrationerne for patienterne i ambrisentan-grupperne.
Across the 12 week placebo controlled Phase 3 clinical studies, mean haemoglobin concentrations decreased for patients in the ambrisentan groups and were detected as early as week 4 (decrease by 0.83 g/dL); mean changes from baseline appeared to stabilise over the subsequent 8 weeks.
at Volibris er teratogent hos dyr at gravide kvinder ikke må tage Volibris at fertile kvinder skal anvende effektiv prævention behovet for månedlige graviditetstests behovet for regelmæssig overvågning af leverfunktionen, da Volibris kan forårsage leverskade.
That women of reproductive potential must use effective contraception; The need for monthly pregnancy tests;
Allura Red AC (E129)
Lecithin (soya) (E322) Allura red AC Aluminium Lake (E129)
9 Udslæt inkluderer erytematøst udslæt, generaliseret udslæt, papuløst udslæt og kløende udslæt.
9 Rash includes rash erythematous, rash generalised, rash papular and rash pruritic
Det skal du vide, før du begynder at tage Volibris Sådan skal du tage Volibris Bivirkninger
What Volibris is and what it is used for What you need to know before you take Volibris How to take Volibris
LÆGEMIDLETS NAVN Volibris 5 mg filmovertrukne tabletter ambrisentan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Volibris 5 mg film-coated tablets ambrisentan
Volibris-tabletter indeholder sojalecithin og må ikke anvendes til patienter med overfølsomhed over for soja (se pkt.
If a patient is hypersensitive to soya, ambrisentan must not be used (see section 4.3).
LÆGEMIDLETS NAVN Volibris 10 mg filmovertrukne tabletter ambrisentan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Volibris 10 mg film-coated tablets ambrisentan
Hver tablet indeholder 5 mg ambrisentan.
Volibris 5 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg of ambrisentan.
4.4 og 5.2).
ARIES 1 and 2 respectively.
Ciclosporin
Cyclosporine A
Hver tablet indeholder 10 mg ambrisentan.
Volibris 10 mg film-coated tablets Each tablet contains 10 mg of ambrisentan.
LÆGEMIDLETS NAVN Volibris 5 mg filmovertrukne tabletter Volibris 10 mg filmovertrukne tabletter
Package leaflet: Information for the user Volibris 5 mg film-coated tablets Volibris 10 mg film-coated tablets ambrisentan
Kombination med tadalafil (AMBITION)
Combination with tadalafil
Brug af anden medicin sammen med Volibris
How to store Volibris
5 De fleste tilfælde af hjerteinsufficiens var forbundet med væskeretention.
4 Data derived from routine pharmacovigilance surveillance 5 Most of the reported cases of cardiac failure were associated with fluid retention.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/451/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/451/001 10 film-coated tablets EU/1/08/451/002 30 film-coated tablets 13.
Udseende og pakningsstørrelser
What Volibris looks like and contents of the pack
2 ml (150 mg/ml) 1 hætteglas + 1 sprøjte + 2 kanyler
Vial (glass) 2 ml (150 mg/ml) 2 (2 X 1) vials + 2 (2 X 1) syringes + 4 (2
MF (EU)-nummer
EU (MA) Number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Det leveres som tabletter (5 mg).
It is available as tablets (5mg).
Den anbefalede dosis til voksne og unge (12 år og derover) er 5 mg en gang dagligt.
The recommended dose for adults and adolescents (12 years of age and over) is 5 mg once a day.
Den fuldstændige EPAR for Desloratadine ratiopharm findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Desloratadine ratiopharm can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Desloratadine ratiopharm den 13. januar 2012.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Desloratadine ratiopharm on 13 January 2012.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Desloratadine ratiopharm.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Desloratadine ratiopharm.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Desloratadine ratiopharm.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Desloratadine ratiopharm.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Desloratadine ratiopharm, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Desloratadine ratiopharm, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Desloratadine ratiopharm anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer som bl.a. kløe og nældefeber).
Desloratadine ratiopharm is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Desloratadine ratiopharm er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Aerius.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Desloratadine ratiopharm has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aerius.
Det betyder, at Desloratadine ratiopharm er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, kaldet Aerius.
This means that Desloratadine ratiopharm is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aerius.
Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Aerius.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aerius, the benefit outweighs the identified risk.
EPAR - sammendrag for offentligheden desloratadin
EPAR summary for the public desloratadine
Når receptorerne blokeres, mister histaminet sin virkning, og allergisymptomerne mindskes.
When the receptors are blocked, histamine cannot have its effect, and this leads to a decrease in the symptoms of allergy.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Desloratadine ratiopharm.
The Committee recommended that Desloratadine ratiopharm be given marketing authorisation.
Det aktive stof i Desloratadine ratiopharm, desloratadin, er et antihistamin.
The active substance in Desloratadine ratiopharm, desloratadine, is an antihistamine.
Det virker ved at blokere de receptorer, som histamin (et stof i kroppen, der fremkalder allergiske symptomer) normalt binder sig til.
It works by blocking the receptors to which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms,
Da Desloratadine ratiopharm er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Because Desloratadine ratiopharm is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Desloratadine ratiopharm er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Desloratadine ratiopharm is a medicine containing the active substance desloratadine.
Desloratadine ratiopharm er et ‘generisk lægemiddel'.
Desloratadine ratiopharm is a ‘generic medicine'.
Da Desloratadine ratiopharm er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Aerius.
Because Desloratadine ratiopharm is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aerius.
Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Desloratadine ratiopharm?
What are the benefits and risks of Desloratadine ratiopharm?
Andre oplysninger om Desloratadine ratiopharm:
Other information about Desloratadine ratiopharm
Hvorfor blev Desloratadine ratiopharm godkendt?
Why has Desloratadine ratiopharm been approved?
Hvad er Desloratadine ratiopharm?
What is Desloratadine ratiopharm?
Hvordan blev Desloratadine ratiopharm undersøgt?
How has Desloratadine ratiopharm been studied?
Hvad anvendes Desloratadine ratiopharm til?
What is Desloratadine ratiopharm used for?
Hvordan anvendes Desloratadine ratiopharm?
How is Desloratadine ratiopharm used?
Hvordan virker Desloratadine ratiopharm?
How does Desloratadine ratiopharm work?
(Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
(Invented) name Strength Pharmaceutical form
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2017.
This summary was last updated in 12-2017.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cubicin den 19. januar 2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cubicin on 19 January 2006.
Den fuldstændige EPAR for Cubicin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Cubicin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cubicin.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cubicin.
Det kan standse visse bakterietypers vækst ved at binde sig til membranen rundt om bakteriecellen og forstyrre de grundlæggende funktioner, der holder cellen i live.
It can stop the growth of certain types of bacteria by attaching to the membrane surrounding the bacterial cell and upsetting the essential functions that keep the cell alive.
Andre oplysninger om Cubicin
Other information about Cubicin
De ordinerende læger skal følge de officielle retningslinjer for brug af antibiotika.
Prescribers should consider official guidance on the use of antibiotics.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cubicin?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cubicin?
"Kompliceret" betyder, at infektionen er vanskelig at behandle, fordi den har spredt sig til det dybereliggende væv under huden, og at kirurgisk behandling derfor kan blive nødvendig, eller at patienten har andre lidelser, som kan have betydning for, hvor godt behandlingen virker.
‘Complicated' means that the infection is difficult to treat, because it has spread to the deep tissues below the skin, treatment with surgery might be needed, or the patient has other conditions that might affect how well treatment works;
Cubicin er et antibiotikum, der anvendes til behandling af følgende bakterieinfektioner:
Cubicin is an antibiotic medicine, which is used to treat the following bacterial infections:
Hvorfor blev Cubicin godkendt?
Why is Cubicin approved?
Beslutningen om at behandle denne form for infektion med Cubicin skal baseres på sandsynligheden for, at lægemidlet virker mod infektionen, og på råd fra en ekspert.
The decision to treat this type of infection with Cubicin should be based on the likelihood that the medicine will work against the infection and on advice from an expert;
Det er i tre hovedundersøgelser hos voksne og to hovedundersøgelser hos børn i alderen 1-17 år påvist, at Cubicin var lige så effektivt som standardbehandlinger til at helbrede eller bedre infektion.
Three main studies in adults and two in children aged between 1 and 17 years found that Cubicin was as effective as standard treatments at curing or improving infection.
Hvad er Cubicin, og hvad anvendes det til?
What is Cubicin and what is it used for?
Det aktive stof i Cubicin, daptomycin, er et antibiotikum, som tilhører gruppen af "lipopeptider".
The active substance in Cubicin, daptomycin, is an antibiotic that belongs to the group ‘lipopeptides'.
• bakteriæmi (infektion i blodet) forårsaget af S. aureus.
• bacteraemia (infection of the blood) caused by S. aureus.
Behandlingsvarigheden afhænger af risikoen for komplikationer og af de officielle anbefalinger.
The duration of treatment with Cubicin depends on the risk of complications and official recommendations.
Cubicin gives som infusion over 60 minutter hos børn i alderen 1-6 år og over 30 minutter hos børn fra 7 år og opefter.
Cubicin is given by infusion lasting 60 minutes in children aged 1 to 6 years and 30 minutes in those aged above 7 years.
Hvilke risici er der forbundet med Cubicin?
What are the risks associated with Cubicin?
I de første to undersøgelser, hvor 1 118 voksne med kompliceret hud- eller blødvævsinfektion (hovedsageligt sårinfektioner og større abscesser), var Cubicin effektivt hos 67 % af patienterne i én undersøgelse og hos 85 % i den anden.
In the first two studies involving 1,118 adults with complicated skin and soft tissue infections (mainly wound infections and major abscesses), Cubicin was effective in 67% of patients in one study and in 85% in the other.
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Cubicin opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cubicin.
The European Medicines Agency decided that Cubicin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Cubicin indeholder det aktive stof daptomycin.
Cubicin contains the active substance daptomycin.
Virkningen varierede mellem de to undersøgelser, da patienttyperne og de behandlede infektionstyper ikke var de samme.
Effectiveness varied between the two studies because of differences in the types of patients and infections being treated.
Den tredje undersøgelse omfattede 246 voksne med bakteriæmi forårsaget af S. aureus, herunder 35, der også havde højresidig infektiøs endocarditis.
The third study involved 246 adults with bacteraemia caused by S. aureus, including 35 who also had right-sided infective endocarditis.
Standardbehandlinger omfattede brugen af antibiotika som f.eks. vancomycin, penicillin (herunder oxacillin, cloxacillin, flucloxacillin og nafcillin) eller cephalosporin.
Standard treatments comprised use of antibiotics such as vancomycin, a penicillin (including oxacillin, cloxacillin, flucloxacillin and nafcillin) or a cephalosporin.
Den første undersøgelse hos børn og unge omfattede 396 patienter med komplicerede infektioner i hud eller blødt væv uden bakteriæmi.
The first study in children and adolescents involved 396 patients with complicated skin and soft tissue infections without bacteraemia.
Der forelå ikke tilstrækkelig dokumentation til at kunne understøtte brugen af Cubicin til behandling af bakteriæmi hos patienter, som ikke har enten højresidig infektiøs endocarditis eller komplicerede infektioner i hud eller blødt væv.
There was insufficient evidence to support the use of Cubicin to treat bacteraemia in patients who did not have either right-sided infective endocarditis or complicated skin and softtissue infections.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Cubicin bør anvendes.
It is not intended to provide practical advice on how to use Cubicin.
• komplicerede hudinfektioner og infektioner i det bløde væv under huden hos patienter fra 1 år og opefter.
• complicated infections of the skin and soft tissue below the skin in patients from 1 year of age.
Den anden undersøgelse hos børn og unge omfattede 73 patienter med bakteriæmi forårsaget af S. aureus.
The second study in children and adolescents involved 73 patients with bacteraemia caused by S. aureus.
Det anvendes hos voksne, når bakteriæmien er forbundet med en af de to førnævnte infektioner, eller hos børn og unge fra 1 år og opefter, når bakteriæmien er forbundet med komplicerede infektioner i hud og blødt væv.
It is used in adults when the bacteraemia is associated with either of the two infections above, or in adolescents and children from 1 year of age when the bacteraemia is associated with complicated infections of the skin and soft tissue.
De hyppigste bivirkninger ved Cubicin (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svampeinfektioner (skimmel- og gærsvampe), urinvejsinfektioner, candida-infektion (en svampeinfektion), lavt antal røde blodceller, angst, søvnbesvær, svimmelhed, hovedpine, forhøjet blodtryk, for lavt blodtryk, gastrointestinale smerter og mavesmerter, kvalme, opkastning, forstoppelse, diarré, luft i maven, oppustethed og udspilet mave, udslæt, kløe, smerte i arme eller ben, reaktioner på infusionsstedet, feber, kraftesløshed, unormale leverprøver og forhøjede blodkoncentrationer af et enzym kaldet CPK (en markør for muskelskader).
The most common side effects with Cubicin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are infections caused by fungi (moulds and yeasts), urinary tract infections (infection of the structures that carry urine), Candida infection (a fungal infection), anaemia (low red blood cell counts), anxiety, insomnia (difficulty sleeping), dizziness, headache, hypertension (high blood pressure), hypotension (low blood pressure), gastrointestinal and abdominal pain (belly ache), nausea (feeling sick), vomiting, constipation, diarrhoea, flatulence (gas), bloating and distension (feeling as if the tummy is full), rash, pruritus (itching), pain in the limbs (arms or legs), infusion site reactions, pyrexia (fever), asthenia (weakness), abnormal liver tests and raised levels in the blood of an enzyme called CPK (a marker of muscle damage).
Højere doser (7-12 mg/kg én gang dagligt) anvendes, hvis hud- eller blødvævsinfektionen er forbundet med bakteriæmi.
Higher doses (between 7 and 12 mg/kg once a day) are used if the skin or soft tissue infection is associated with bacteraemia.