natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I den ene undersøgelse blev Hycamtin i kapselform sammenlignet med symptomkontrol alene, og i den anden blev Hycamtin som infusion sammenlignet med cyclophosphamid, doxorubicin og vinkristin (en almindeligt anvendt kombineret kemoterapi).
One study compared Hycamtin capsules with symptom control alone and another compared Hycamtin as an infusion with cyclophosphamide, doxorubicin and vincristine (a standard combination of chemotherapy).
Hycamtin givet som infusion blev undersøgt hos flere end 480 kvinder, som havde kræft i æggestokkene og var blevet behandlet med platinholdig kræftmedicin uden resultat.
Hycamtin as an infusion has been studied in more than 480 women with ovarian cancer who had failed one treatment with platinum-containing cancer medicines.
I forhold til symptomkontrol alene forlængede Hycamtin overlevelsen med 12 uger.
Compared with symptom control alone, Hycamtin prolonged survival by
Ved kræft i æggestokkene viser undersøgelserne, at Hycamtin giver en samlet responsrate på ca. 16 %.
In ovarian cancer, the studies showed the effectiveness of Hycamtin, with an overall response rate of about 16%.
Hvis resultaterne for lungekræft fra alle tre undersøgelser lægges sammen (480 patienter, der fik Hycamtin), var responsraten 20 %.
In lung cancer, looking at the results obtained in all three studies, the response rate was 20% (480 patients received Hycamtin).
I hovedundersøgelsen reagerede 21 % af de patienter, der fik Hycamtin (23 ud af 112), positivt på behandlingen.
In the main study, 21% of the patients who received Hycamtin (23 out of 112) responded to treatment, compared with 14% of the paclitaxel patients (16 out of 114).
Hvad er Hycamtin?
What is Hycamtin?
De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
For full details, see the summary of product characteristics, also part of the EPAR.
Ved lungekræft kan Hycamtin gives som infusion eller, hos voksne, i kapselform Ved behandling af både kræft i æggestokkene og lungekræft gives Hycamtin hver dag i fem dage med et interval på tre uger mellem starten på hvert forløb.
For both ovarian and lung cancer, Hycamtin is given every day for five days with a three-week interval between the start of each course.
I den tredje undersøgelse blev Hycamtin givet som infusion sammenlignet med Hycamtin i kapselform.
The third study compared Hycamtin given as an infusion and as capsules.
Hvordan blev Hycamtin undersøgt?
How has Hycamtin been studied?
Hvad anvendes Hycamtin til?
What is Hycamtin used for?
Her blev Hycamtin sammenlignet med paclitaxel (et andet kræftmiddel).
The fourth study involved 226 women, and compared Hycamtin with paclitaxel (another cancer medicine).
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Hycamtin?
What benefit has Hycamtin shown during the studies?
Hvordan anvendes Hycamtin?
How is Hycamtin used?
Hvordan virker Hycamtin?
How does Hycamtin work?
Den 10. september 2012
10 September 2012
Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 10. september 2012.
The European Commission issued a decision on 10 September 2012.
Hvad er Zinacef?
What is Zinacef?
Zinacef markedsføres i alle EU's medlemsstater (undtagen Tyskland, Letland, Slovakiet og Spanien) samt i Island og Norge.
Zinacef is marketed in all EU Member States (except Germany, Latvia, Slovakia and Spain), as well as Iceland and Norway.
Zinacef blev godkendt i EU via nationale procedurer.
Zinacef is authorised in the EU via national procedures.
Den virksomhed, der markedsfører disse lægemidler, er GlaxoSmithKline.
The company that markets these medicines is GlaxoSmithKline.
Det virker ved at binde sig til proteiner på bakteriernes overflade.
It works by attaching to proteins on the surface of bacteria.
• Intraabdominale infektioner
• Intra-abdominal infections.
Dette forhindrer bakterierne i at danne cellevæggen, så de til sidst dør.
This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them.
Hvorfor blev Zinacef vurderet igen?
Why was Zinacef reviewed?
Det leveres også under andre handelsnavne, nemlig Curocef, Curoxim, Curoxime og Zinnat.
It is also available under other trade names: Curocef, Curoxim, Curoxime, Zinnat.
Den 24. maj 2012 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur en gennemgang af Zinacef.
On 24 May 2012, the European Medicines Agency completed a review of Zinacef.
CHMP harmoniserede desuden andre afsnit af produktresuméet, herunder afsnit 4.3 (Kontraindikationer) og 4.4 (Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.3 (contra-indications) and 4.4 (special warnings and precautions for use).
CHMP konkluderede, at Zinacef bør anvendes til voksne og børn fra fødslen til følgende indikationer:
The CHMP concluded that Zinacef should be used in adults and children from birth for the following conditions:
Den 20. april 2010 indbragte Europa-Kommissionen sagen for CHMP med henblik på at harmonisere markedsføringstilladelserne for Zinacef i EU.
On 20 April 2010, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Zinacef in the EU.
Foruden indikationerne harmoniserede CHMP også anbefalingerne for brug af Zinacef hos voksne og børn og hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on the use of Zinacef in adults and children and in patients with reduced kidney and liver function.
CHMP fandt, at Zinacef ikke længere burde anvendes til behandling af svære infektioner i øre, næse og hals eller infektioner i knogler og led samt ved gonoré (en seksuelt overført sygdom forårsaget af bakterien Neisseria gonorrhoeae), da der ikke findes tilstrækkelige kliniske data til støtte for disse indikationer.
The CHMP agreed that Zinacef should no longer be used to treat severe ear, nose and throat infections as well as bone and joint infections and gonorrhoea (a sexually transmitted infection caused by bacteria called Neisseria gonorrhoeae), because not enough clinical data are available to support these indications.
Det aktive stof, cefuroximnatrium, tilhører gruppen cefalosporiner.
The active substance, cefuroxime sodium, belongs to the group ‘cephalosporins'.
• Akutte eksacerbationer (opblussen) af kronisk bronkitis
• Acute exacerbations (flares-up) of chronic bronchitis.
Zinacef gives enten ved injektion i en vene over en periode på 3-5 minutter, ved infusion over en periode på 30-60 minutter eller ved dyb intramuskulær injektion.
Zinacef should be given by injection into a vein over a period of 3 to 5 minutes, by infusion over 30 to 60 minutes, or by deep intramuscular injection, at different doses depending on the condition it is used to treat.
EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at der er behov for harmonisering af produktinformationen for Zinacef i Den Europæiske Union (EU).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Zinacef in the European Union (EU).
CHMP besluttede desuden, at Zinacef ikke længere burde anvendes til sekvensbehandling (dvs. skift fra injektioner til oral behandling), fordi overgang til den orale behandling medførte en betydeligt lavere eksponering for det aktive stof.
The CHMP also decided that Zinacef should no longer be used in sequential therapy (when switching patients from an injectable to an oral treatment) due to a significant reduction in exposure to the active substance when switching to the oral formulation.
Zinacef er et antibiotikum, der anvendes til behandling af visse bakterielle infektioner, herunder lungebetændelse, urinvejsinfektioner, bløddelsinfektioner (infektioner i hudens underliggende væv) og infektioner i maveregionen samt til forebyggelse af infektioner i forbindelse med operationer.
Zinacef is an antibiotic used to treat certain bacterial infections, including pneumonia (infection of the lungs), urinary tract infections (infections of the structures that carry urine), soft-tissue infections (infections of tissues just below the skin), infections within the abdomen, as well as to prevent infections during surgery.
På grundlag af de forelagte data og den videnskabelige drøftelse i udvalget fandt CHMP, at produktresuméer, etikettering og indlægssedler skulle harmoniseres i EU.
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
• Bløddelsinfektioner: cellulitis, erysipelas (rosen) og sårinfektioner
• Soft-tissue infections: cellulitis, erysipelas and wound infections.
• Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonefritis (infektion i nyrerne)
• Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis (kidney infection).
ortopædkirurgi samt kardiovaskulære og gynækologiske operationer (herunder kejsersnit).
cardiovascular, and gynaecological surgery (including caesarean section).
• Samfundserhvervet lungebetændelse (lungebetændelse erhvervet uden for hospitalet)
• Community-acquired (acquired outside the hospital) pneumonia.
Koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure - lægemidler til mennesker (CMD(h)) vurderede, at der er behov for harmonisering for Zinacef.
Zinacef was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
• Forebyggelse af infektion ved operationer i mave-tarmkanalen (herunder spiserøret),
• Prophylaxis against infection in gastrointestinal (including oesophageal), orthopaedic,
I tilfælde af anafylaktisk shock, bør en korrekt symptomatisk behandling administreres.
In case of anaphylactic shock, appropriate symptomatic treatment should be administered.
ATCvet-kode: QI06AA01
ATCvet code: QI06AA01.
En moderat og forbigående lokal reaktion (<2 cm) er almindeligt forekommende efter den første injektion.
A moderate and transient local reaction (<2 cm) is commonly observed after the first injection.
Brug af vaccinen før eller efter brug af et andet veterinærlægemiddel bør derfor vurderes i det enkelte tilfælde.
A decision to use this vaccine before or after another veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Dato for første tilladelse: 17/06/2009 Dato for fornyelse af tilladelsen: 12/06/2014
Date of first authorisation: 17/06/2009.
Maternelle antistoffer kan påvirke immunresponset på vaccinen negativt.
Maternally derived antibodies can negatively influence the immune response to vaccination.
Natriumchlorid Dinatriumpfosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxid gel Quillaja saponaria Vand til injektionsvæske
Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
Farmakoterapeutisk gruppe: immunologicals for Felidae, inaktiverede virale vacciner til katte.
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Felidae, inactivated viral vaccines for cats.
Basisvaccination: - første injektion fra killingerne er 8 uger gamle - anden injektion 3 til 4 uger senere.
Primary vaccination: - first injection in kittens from eight weeks of age - second injection 3 or 4 weeks later.
PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
VIRBAC Sp. z o.o.
Denne lokale reaktion kan være i form af ødem, hævelse eller knudedannelse, som forsvinder spontant inden for 3 til 4 uger.
This local reaction could be a swelling, an oedema or a nodule and resolves spontaneously within from 3 to 4 weeks at the most.
Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger gamle eller ældre, mod felin leukæmi til forebyggelse af persisterende viræmi og kliniske symptomer på den relaterede sygdom.
Active immunisation of cats from eight weeks of age against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Anvendelse frarådes under laktation.
The use is not recommended during lactation.
Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stoffer
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Indre emballage:
Immediate packaging:
Vaccine mod felin leukæmi.
Vaccine against feline leukaemia.
Forbigående symptomer, såsom: hyperthermi (der sædvanligvis varer 1 til 4 dage), apati og fordøjelsesforstyrrelser efter vaccination, kan også almindeligvis observeres.
The transient signs following vaccination such as hyperthermia (lasting 1 to 4 days), apathy and digestive disturbances may also be commonly observed.
Det anbefales derfor at udføre en test for FeLV forud for vaccination.
Therefore, a test for presence of FeLV before vaccination is recommended.
AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Opaliserende væske.
Opalescent liquid.
Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Ormebehandling anbefales mindst 10 dage før vaccination.
Special precautions for use in animals De-worming at least 10 days prior to vaccination is recommended.
Beskyttelse mod persisterende viræmi er vist hos 73 % af katte 3 uger efter første vaccination.
Protection against persistent viraemia is observed in 73% of cats 3 weeks after their first vaccine injection.
FI : Suomi/Finland VIRBAC
FI : Suomi/Finland
VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο.
13o χλμ Ε.Ο.
Efter en boostervaccination givet 1 år efter endt basisvaccination kan efterfølgende vaccinationer gives med intervaller på 3 år.
Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, subsequent vaccinations can be performed at intervals of three years.
Der er ikke observeret nogen bivirkninger som følge af overdosering (dobbeltdosis) med det veterinære lægemiddel, udover de i afsnit 4.6 nævnte, bortset fra lokale reaktioner, der kan vare længere (maksimalt 5 til 6 uger).
No adverse reactions were observed after an overdose administration (2 doses) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 4.6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
102 mikrog.
102 µg
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinære lægemidler.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Hætteglasset rystes let, og en dosis (1 ml) af veterinærlægemidlet administreres subkutant i henhold til følgende vaccinationsprogram.
Shake the vial gently and administer subcutaneously one dose (1 ml) of the veterinary medicinal product according to the following regimen of vaccination.
Hætteglasset rystes let før brug.
Shake the vial gently before use.
Adjuvanser: 3 % aluminiumhydroxidgel udtrykt som mg Al
3% aluminium hydroxide gel expressed as mg Al3+
Der er ikke blevet observeret nogle bivirkninger efter overdosering (dobbeltdosis) med det veterinære lægemiddel, foruden de nævnte punkt 6, ud over lokale reaktioner, der kan vare længere (maksimalt 5 til 6 uger).
No adverse reactions were observed after an overdose administration of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 6, except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label
Hætteglas af type I glas indeholdende en dosis (1 ml) vaccine lukket med en 13 mm-diameter butylelastomer prop, fastgjort med en aluminiumskapsel.
Type I glass vials containing one dose (1 ml) of the vaccine closed with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and aluminium capsule.
BE/ België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
HR : Hrvatska VIRBAC
HR : Hrvatska
Æske af plast eller karton med 10 hætteglas.
Plastic or cardboard box of 10 vials.
Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtaget FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product except FELIGEN RCP or FELIGEN CRP.
Æske af plast eller karton med 50 hætteglas.
Plastic or cardboard box of 50 vials.
Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtaget FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Do not mix with any other veterinary medicinal product except FELIGEN RCP or FELIGEN CRP.
DK: Danmark VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
BG: Република България VIRBAC
BG: Република България
FR : France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: Anvendes umiddelbart efter åbning.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
CZ: Česká republika VIRBAC
CZ: Česká republika
Tilgængelige data for sikkerhed og effektivitet demonstrerer, at vaccinen kan blandes med og anvendes samtidig med FELIGEN CRP og FELIGEN RCP.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with FELIGEN CRP and FELIGEN RCP.
Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan blandes med og anvendes samtidig med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with FELIGEN CRP or FELIGEN RCP.
Aktivt stof: Minimumsmængde af renset p45-FeLV-envelope-antigen: 102 mikrog./ml
Minimum quantity of purified p45 FeLV-envelope antigen: 102 µg
Efter en boostervaccination givet 1 år efter endt basisvaccination er det vist, at varigheden af immunitet er 3 år.
Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, a duration of immunity of 3 years has been demonstrated.
Indtræden af immunitet er vist fra 3 uger efter endt basisvaccination.
The onset of immunity has been demonstrated from 3 weeks after the primary vaccination.
Isotonisk bufferopløsning
Buffered isotonic solution to
10 mikrog.
10 µg
Aktivt stof: Minimumsmængde af renset p45-FeLV-envelope-antigen
Minimum quantity of purified p45 FeLV-envelope antigen
LEUCOGEN injektionsvæske, suspension til katte
LEUCOGEN suspension for injection for cats
SK: Slovenská republika VIRBAC
SK: Slovenská republika
LV : Latvija VIRBAC
LV : Latvija
EXP {måneder/år} Skal anvendes umiddelbart efter anbrud/åbning.
EXP {month/year} Once broached use immediately.
INDLÆGSSEDDEL: LEUCOGEN injektionsvæske, suspension til katte.
PACKAGE LEAFLET: LEUCOGEN suspension for injection for cats
Æske med 10 eller 50 hætteglas
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 10 or 50 vials
SI: Slovenija VIRBAC
SI: Slovenija
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af batchfrigivelse:
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for the batch release VIRBAC
RO : România VIRBAC
RO : România
Det betyder, at det indeholder de samme aktive stoffer og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, og som hedder Truvada.
This means that it contains the same active substances and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Truvada.
Desuden kan det anvendes til unge med hiv, som er resistente over for førstevalgsbehandlingerne, eller som ikke kan tage dem på grund af deres bivirkninger.
In addition, it may be used in adolescents with HIV who are resistant to first-line treatments or who cannot take them because of side effects.
Virksomheden har også udført et studie, der har vist, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
The company also carried out a study that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 9. december 2016.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka received a marketing authorisation valid throughout the EU on 9 December 2016.
Der er allerede udført studier af de aktive stoffers fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet, Truvada, og de behøver ikke blive gentaget for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Studies on the benefits and risks of the active substances in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Truvada, and do not need to be repeated for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Truvada.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Truvada.
Bivirkninger rapporteret for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Side effects reported with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Da Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Because Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Yderligere information vedrørende Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka findes på agenturets websted under: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka.
Further information on Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka.
Hvis patienten skal stoppe med at tage emtricitabin eller tenofovir, eller dosis skal ændres, skal der tages lægemidler indeholdende emtricitabin eller tenofovirdisoproxil separat.
If patients need to stop taking emtricitabine or tenofovir, or need to take different doses, they will need to take medicines containing emtricitabine or tenofovir disoproxil separately.
For mere information om brug af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
For more information about using Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka helbreder ikke hivinfektion eller aids, men udsætter den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka does not cure HIV infection or AIDS, but it holds off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Emtricitabin og tenofovir ligner hinanden, idet de begge blokerer aktiviteten af revers transkriptase, som er et enzym, der produceres af hiv, for at virusset kan reproducere sig selv i de inficerede celler.
Both emtricitabine and tenofovir work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to reproduce itself in the cells it has infected.
Tenofovir er en nukleosidrevers transkriptasehæmmer.
Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor.
Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier vedrørende kvaliteten af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.