natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Serokonversionsfaktor*** * SRH-område ≥ 25 mm ** enten SRH-område ≥ 25 mm2 hvis basislinje-prøven er negativ eller 50 % stigning i SRH område, hvis basislinje-prøven > 4 mm *** geometrisk middelstigning
* SRH area ≥ 25 mm² ** either SRH area ≥ 25 mm if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline sample > 4 mm² *** geometric mean increase
• PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER må ikke gives samtidig med andre vacciner.
• PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER should not be given at the same time as other vaccines.
• hævede kirtler
• swollen glands
En oversigt over alle spontane reaktioner efter organklasser, Højt Niveau Term (HNT) og Foretrukket Term (FT), opdelt efter rapporttype (medicinsk bekræftet eller ikke-medicinsk bekræftet) og omfattende antallet af dødsfald rapporteret i perioden, som dækkes af rapporten, og kumuleret.
An overview for all spontaneous adverse reactions by SOC, High Level Term (HLT) and Preferred Term (PT), stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed) and including the number of fatal reports, for the period covered by the report and cumulatively.
Kuldegysninger Irritabilitet Ubehag
Irritability Malaise Feeling Cold
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER injektionsvæske, suspension Pandemisk influenzavaccine (H5N1) (hel virion, inaktiveret, fremstillet i cellekultur)
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER suspension for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER injektionsvæske, suspension
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Suspension for injection
Efter primær vaccination var tallene for personer med neutraliserende antistoftitre > 20, serokonversionsværdi og serokonversionsfaktor, målt med mikroneutraliseringsanalyse (MN) hos voksne fra 18 til 59 år og ældre personer på 60 år og derover, som følger:
After primary vaccination the rate of subjects with neutralising antibody titres ≥ 20, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above were as follows:
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Influenzavaccine,(hel virion, inaktiveret) indeholdende antigen*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Influenza vaccine (whole virion, inactivated) containing antigen * of: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Alle spontane reaktioner (SOC, HNT, FT), som forekommer hos gravide kvinder, opdelt efter rapporttype (medicinsk bekræftet eller ikke-medicinsk bekræftet), for perioden, som dækkes af rapporten, og kumuleret.
All spontaneous adverse reactions (SOC, HLT, PT) occurring in pregnant women, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
• øjenirritation
• eye irritation
Du må ikke få PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Do not use PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
En heterolog boostervaccination med en 7,5 µg ikke-adjuveret formulering af A/Indonesia/05/2005-stammen er blevet administreret til børn og unge i alderen fra 9 til 17 år (N=196), børn i alderen fra 3 til 8 år (N=79) og spædbørn og børn i alderen fra 6 måneder til 35 måneder (N=25) 12 måneder efter en indledende vaccination med to doser af vaccine med A/Vietnam/1203/2004-stammen.
A heterologous booster vaccination with a 7.5 µg non-adjuvanted formulation of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine has been administered 12 months after a priming vaccination with two doses of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine in children and adolescents aged 9 to 17 years (N=196), children aged 3 to 8 years (N=79) and infants and children aged 6 months to 35 months (N=25).
- Anafylaksi:
- Anaphylaxis:
Hvis det er nødvendigt med samtidig indgift af andre vacciner, skal dette ske i forskellige ekstremiteter.
However, if co-administration with another vaccine is indicated, immunisation should be carried out on separate limbs.
Alvorlige, uventede reaktioner (SOC, HNT, FT'er), opdelt efter rapporttype (medicinsk bekræftet eller ikke-medicinsk bekræftet) for perioden, som dækkes af rapporten, og kumuleret.
Serious unlisted adverse reactions (SOC, HLT, PTs) stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
MAVE-TARM-KANALEN Diarré Kvalme
Diarrhea Vomiting Nausea
Efter vaccination var seroprotektionsværdi, serokonversionsværdi og serokonversionsfaktor for anti-HA-antistof, målt med enkelt radial hæmolyse (SRH), hos spædbørn, børn og unge i alderen fra 6 måneder til 17 år som følger:
After vaccination, the seroprotection rate, seroconversion rate, and seroconversion factor for anti-HA antibody, as measured by SRH, in, infants, children, and adolescents aged 6 months to 17 years were as follows:
Den beskyttende virkning af PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER mod sygdom og død påført af en infektion med dødelige doser af en svært patogen aviær Influenza H5N1-virus er blevet evalueret præklinisk i en undersøgelse, hvor et antal fritter blev udsat for virusangreb.
The protective efficacy of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER against morbidity and mortality induced by the infection with lethal doses of highly pathogenic avian Influenza
Træthed Pyreksi
Fatigue Pyrexia Chills
Alle spontane reaktioner opdelt efter aldersgruppe, per SOC, HNT og FT og efter rapporttype (medicinsk bekræftet eller ikke-medicinsk bekræftet), for perioden, som dækkes af rapporten, og kumuleret.
All spontaneous adverse reactions by age group, per SOC, HLT and PT, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Du kan finde yderligere oplysninger om PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/
6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser
6.5 Nature and contents of the container
Batch
Cough
Efter vaccination var andelen af personer med neutraliserende antistoftitre ≥ 20, serokonversionsværdi og serokonversionsfaktor, målt med mikroneutraliseringsanalyse (MN), hos spædbørn, børn og unge i alderen fra 6 måneder til 17 år som følger:
After vaccination, the rate of subjects with neutralizing antibody titers ≥ 20, seroconversion rate and seroconversion factor, as measured by MN assay, in infants, children, and adolescents aged 6 months to 17 years were as follows:
Influenzavaccine, hel virion H5N1, inaktiveret indeholdende antigen*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Whole virion H5N1 influenza vaccine, inactivated, containing antigen of*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
• Pruritus
• Injection site pruritus
Serokonversionsværdi**
Seroneutralisation rate**
• Der foreligger ingen data om subkutan brug af PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER.
• There are no data with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER using the subcutaneous route.
Seroprotektionsværdier (SRH-område ≥ 25 mm²) 21 dage efter en 12 måneders boostervaccination med en 7,5 µg dosis af A/Indonesia/05/2005-stammen, testet imod både de homologe og heterologe stammer, var som følger:
Seroprotection rates (SRH area ≥ 25 mm²) at 21 days after a 12 months booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains, were as follows:
Pruritus på injektionsstedet Skuldersmerter
Injection site pruritus Axillary pain
Serokonversionsfaktor*** * SRH-område ≥ 25 mm2 ** enten SRH-område ≥ 25 mm2, hvis basislinje-prøven er negativ, eller 50 % stigning i SRH-område, hvis basislinje-prøven > 4 mm2 *** geometrisk middelstigning
** either SRH area ≥ 25 mm2 if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline sample >4 mm² *** geometric mean increase
Seroneutraliseringsværdier (MN-titer ≥ 20) 21 dage efter en 12-24 måneders boostervaccination med en 7,5 µg dosis af A/Indonesien/05/2005-stammen testet imod både de homologe og heterologe stammer var følgende:
Seroneutralisation rates (MN titre ≥ 20) at 21 days after a 12 to 24 months booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains were as follows:
Brug af anden medicin sammen med PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Other medicines and PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Influenzavaccine (hel virion, inaktiveret) der indeholder antigen*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Influenza vaccine (whole virion, inactivated) containing antigen of*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
serokonversionsværdien og serokonversionsfaktoren, målt med mikroneutraliseringsanalyse (MN) hos immunkompromitterede personer og patienter med kroniske sygdomme følgende:
After vaccination the rate of subjects with neutralising antibody titres ≥ 20, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by MN assay in immunocompromised subjects and patients with chronic disease conditions were as follows:
Hypæstesi
Hypotension
• Irritation
• malaise
Der foreligger endnu ingen data fra bivirkningsovervågning efter markedsføring af PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER.
For PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER post-marketing surveillance data are not yet available.
• hårdhed, rødme eller hævelse på injektionsstedet
• hardness, redness or swelling at the injection site
Almindelig Almindelig Almindelig Almindelig
Very common Common Common Common Common
Meget almindelig Ikke almindelig Ikke almindelig Almindelig
Very common Uncommon Uncommon Common
Meget almindelig
Common Very Common
6 til sidst i indlægssedlen) eller over for formaldehyd, benzonase eller saccharose.
• if you have had any allergic reaction, to any ingredient contained in the vaccine (see section 6 at the end of the leaflet) or to formaldehyde, benzonase or sucrose.
• kløe
• fits
Seroneutraliseringsværdier (MN titer ≥ 20) 21 dage efter en boostervaccination med en 7,5 µg dosis af A/Indonesia/05/2005-stammen, testet imod både de homologe og heterologe stammer, var som følger: Seroneutraliseringsværdi*
Seroneutralization rates (MN titer ≥ 20) at 21 days after a booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains, were as follows:
Bivirkninger (spædbørn, børn og unge) Systemorganklasse Foretrukken MedDRA-term
Infants, children and adolescents: Adverse Reactions (Infants, Children and Adolescents)
Orofaryngeal smerte Hoste
Oropharyngeal pain Rhinorrhoea
Nålebeskyttelsen fjernes før administration.
After removing the syringe cap, attach the needle immediately and remove the needle shield prior to administration.
Tidligere anafylaktisk reaktion (dvs. livstruende) over for det aktive stof, et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1 or to trace residues (e.g. formaldehyde, benzonase, sucrose) of this vaccine.
• Induration
• Injection site induration
VASKULÆRE SYGDOMME
VASCULAR DISORDERS
Meget almindelig Almindelig Almindelig Almindelig Almindelig Ikke almindelig Ikke almindelig Ikke almindelig
Very Common Common Common Common Common Uncommon Uncommon Uncommon
Meget almindelig (≥1/10) Almindelig (≥1/100 til <1/10) Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100)
Common (≥1/100 to <1/10)
• udslæt, nældefeber
• vomiting, feeling sick, diarrhoea
VASKULÆRE SYGDOMME Hypotension
Heterologous Booster Vaccinations
• følelse af at dreje rundt (søsyge/køresyge)
• vertigo (motion sickness)
Tilstoppet næse Rinorré
• stuffy or runny nose
Sådan får du PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Bivirkninger
How PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER is given Possible side effects
Meget almindelig Almindelig Almindelig Almindelig Ikke almindelig Ikke almindelig
Very Common Common Common Common Uncommon Uncommon
snæver Standardiseret MedDRA Forespørgsel (SMF) ”Kramper”
narrow SMQ “Convulsions”
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/09/571/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/571/002
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER(-NUMRE) EU/1/09/571/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/571/001
• mavesmerter
Lymphadenopathy
Antistofpersistens
Antibody persistence
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/09/571/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/09/571/001
SRH-ananlyse
Chills
• Nedsat bevægelighed ved injektionsstedet
• Injection site movement impairment
Revaccination: hvert år
Revaccination: every year.
Reaktionen var forbigående.
The reaction was transient
ATC Vet kode: QI06AJ02
ATC Vet code: QI06AJ02
Denne vaccine bør ikke håndteres af personer, der er immundeficiente eller tager immunsuppressive lægemidler.
This vaccine should not be handled by persons who are immunodeficient or taking immunosuppressive medicinal products.
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 23/02/2005
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/02/2005
Varigheden af immunitet er 1 år efter sidste (re-)vaccination.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/04/049/001-002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/04/049/001-002
Dato for fornyelse af tilladelsen: 15/01/2010
Date of last renewal: 15/01/2010
69800 Saint-Priest
69800 SAINT-PRIEST France
I yderst sjældne tilfælde kan hypersensitivitetsreaktion forekomme, der kan kræve korrekt symptomatisk behandling.
In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Der er ikke iagttaget andre symptomer end de, der er nævnt under punkt 4.6 ”Bivirkninger”, bortset fra hyperthermi, der i sjældne tilfælde kan vare op til 5 dage.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
1: cellekultur infektiøs dosis 50% 2: æg infektiøs dosis 50%
1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
The reaction was transient If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Under normale omstændigheder kan der af og til forekomme apati og anoreksi samt hyperthermi (der sædvanligvis varer 1 til 2 dage).
In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis (1 ml) indeholder:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml
EU/2/04/049/001 Lyofilisat (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) EU/2/04/049/002 Lyofilisat (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
EU/2/04/049/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/049/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Hyperthermi og letargi, der sommetider er forbundet med halthed, er i meget sjældne tilfælde observeret én til tre uger efter revaccination af voksne katte.
In very rare cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
Laboratoires Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT-PRIEST FRANKRIG
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
Hvis selvinjektion opstår ved et uheld, bør der øjeblikkeligt søges læge og lægen informeres om, at selvinjektion med en levende chlamydia vaccine er sket.
If self-injection occurs, immediate medical advice should be sought and the doctor informed that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C) Protect from light.
KONTRAINDIKATIONER Skal ikke anvendes til drægtige dyr.
CONTRAINDICATIONS Do not use in pregnant animals.
Ved mistanke om tilstedeværelse af høje værdier af maternelle antistoffer over for R-, C- eller Chkomponenterne (fx hos 9-12 uger gamle killinger født af hunkatte, der var vaccineret før drægtighed, og/eller ved kendskab til eller mistanke om, at moderdyret har været udsat for de pågældende patogener), bør basisvaccination udsættes til killingerne er 12 uger gamle.
Where high levels of maternal antibodies against R, C or Ch components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL
Manufacturer for the batch release: MERIAL
• anden injektion: 3-4 uger senere.
Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age, - second injection: 3 to 4 weeks later.
Type I glasflaske indeholdende 1 dosis af lyofilisat og type I glasflaske indeholdende 1 ml solvens, begge lukket med en butyl elastomer prop og forseglet med en aluminiumskapsel.
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C) Protect from light.
Navn og adresse på fremstiller(e) af de(t) biologisk aktive stof(fer) Merial
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme) .......................................... >104,9 CCID50 Dræbte feline calicivirose antigener (FCV 431 og G1 stammer) .................................... >2.0 ELISA U. Svækket Chlamydophila felis (905 stamme) .................................................................... >103,0 EID50 Hjælpestoffer:
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ...................................... ≥ 104.9 CCID50 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains) ..................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) .................................................................... ≥ 103.0 EID50 Excipient:
1 dosis (1 ml) indeholder: FHV (F2 stamme) ............................................................................................................... >104,9 CCID50
Per dose of 1ml: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50
Lyofilisat (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) Lyofilisat (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Vaccine mod felin viral rhinotracheitis, felin calicivirose og chlamydiose.
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and chlamydiosis.
Gentamycin max…………………………………………………………….....................……………….….. 28 µg Solvens:
Gentamicin, at most.......................................................................................................................... 28 µg Solvent:
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder Opbevaringstid efter rekonstitution: anvendes umiddelbart efter rekonstitution.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:18 months.
Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, der viser, at denne vaccine kan blandes og gives med Merials vaccine uden adjuvans mod felin leukæmi.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administrated with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia
Stimulerer aktivt immuniteten over for felin rhinotracheitis herpesvirus, felin calicivirus og Chlamydophila felis.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus and Chlamydophila felis.
Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning der viser, at denne vaccine kan blandes med Merials vaccine uden adjuvans mod felin leukæmi og/eller anvendes den samme dag men ikke blandes med Merials vaccine med adjuvans mod rabies.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Purevax RCCh
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh
LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Det er vist, at immuniteten indtræder 1 uge efter basisvaccination for rhinotracheitis, calicivirus og Chlamydophila felis.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and Chlamydophila felis components.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Purevax RCCh, lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh lyophilisate and solvent for suspension for injection
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Purevax RCCh solvens.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh solvent
Vacciner kun raske dyr.
Use only in healthy animals.
INDGIVELSESVEJ(E) Subkutan anvendelse.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Purevax RCCh lyofilisat til injektionsvæske.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh lyophilisate for injection
10. UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Anvendes umiddelbart efter opløsning.
Shelf life after reconstitution: use immediately after reconstitution
Vand til injektion …………… ..................................................... …………………………… q.s 1 ml
Solvent: Water for injection ....................................................................................................................... q.s.
29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANKRIG
29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Kat
4.1 Target species
Lyofilisat:
Lyophilisate:
Æske indeholdende 50 flasker med 1 dosis lyofilisat og 50 flasker med 1 ml solvens.
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent
Vand til injektion……… ……………………………………………………………..………..q.s.
Water for injection ....................................................................................................................... q.s.
Det gyldige resumé af produktets egenskaber, etikettering og indlægsseddel er de endelige versioner opnået med Koordineringsgruppens procedure.
The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Resumé af produktets egenskaber, etikettering og indlægsseddel
Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Ældre population (> 65 år)
Elderly population (> 65 years old)
Lægen vil ønske at overvåge dig nøje i mindst 16 uger.
Your doctor will want to monitor you closely for at least 16 weeks.
Infusionen vil tage omkring 2 timer.
The infusion will take approximately 2 hours.