natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Agopton 15 mg: <farve> orodispersibel tablet.
Agopton 15 mg: <colour> oro-dispersible tablet.
Agopton 30 mg: <farve> enterokapsler.
Agopton 30 mg: <colour> capsules.
Behandling af ulcus duodeni: 1 kapsel (30 mg) hver dag i 2 uger.
Treatment of duodenal ulcer: one 30 mg capsule every day for 2 weeks
- Behandling eller forebyggelse af duodenalsår eller mavesår hos patienter, der kræver samtidig behandling med NSAID'er (NSAID'er er midler, der anvendes mod smerter eller betændelsestilstande) - Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom (kronisk dannelse af store mængder mavesyre).
treatment (NSAID treatment is used against pain or inflammation) - Treatment of Zollinger-Ellison syndrome.
HVORDAN DE ANVENDER AGOPTON
HOW TO TAKE AGOPTON
INDLÆGSSEDDEL: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN Agopton og tilknyttede navne enterogranulater 30 mg til peroral opløsning [Se Bilag I - Udfyldes nationalt] Lansoprazol
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Agopton and associated names 30 mg gastro-resistant granules for oral suspension [See Annex 1- To be completed nationally] Lansoprazole
Agopton 15 mg: <farve> enterokapsler.
Agopton 15 mg: <colour> capsules.
Farmakokinetik ved nedsat leverfunktion
Pharmacokinetics in hepatic insufficiency
Behandling af halsbrand og sure opstød: 1 kapsel (15 mg eller 30 mg) hver dag i 4 uger.
Treatment of heartburn and acid regurgitation: one 15 mg or 30 mg capsule for 4 weeks.
Få vejledning hos lægen eller apoteket, før De tager nogen form for medicin, hvis De er gravid, ammer eller har mistanke om, at De er gravid.
If you are pregnant, breast-feeding or if there is a chance you might be pregnant ask your doctor for advice before taking this medicine.
Patienter, der ikke helbredes fuldstændigt i løbet af denne periode, vil blive behandlet med den samme dosis i yderligere 4 uger.
In patients not fully healed within this time, the treatment may be continued at the same dose for another 4 weeks.
• Profylakse af NSAID-relaterede gastriske ulcera, duodenale ulcera og gastroduodenale erosioner samt forebyggelse af de tilknyttede symptomer hos patienter, der kræver fortsat NSAID-behandling
• Prophylaxis of NSAID-associated gastric ulcers, duodenal ulcers, gastroduodenal erosions, and prevention of the associated symptoms, in patients who require continued NSAID treatment
Det er særlig vigtigt at informere lægen, hvis De tager medicin, der indeholder et eller flere af de nedennævnte aktive stoffer, da Agopton og disse lægemidler kan påvirke hinandens effekt: - ketoconazol, itraconazol, rifampicin (mod infektioner) - digoxin (mod hjertesygdom) - theophyllin (mod astma)
In particular tell your doctor if you are taking medicines containing any of the following active substances as Agopton may affect the way these drugs work: - ketoconazole, itraconazole, rifampicin (used to treat infections) - digoxin (used to treat heart problems) - theophylline (used to treat asthma) - tacrolimus (used to prevent transplant rejection) - fluvoxamine (used to treat depression and other psychiatric diseases) - antacids (used to treat heartburn or acid regurgitation) - sucralfate (used for healing ulcers) - St John´s wort (Hypericum perforatum) (used to treat mild depression)
Hver orodispersibel tablet indeholder <orange til mørkebrune mikrogranulater>.
Each oro-dispersible tablet contains <white to pale brownish white enteric-coated granules>.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver orodispersibel tablet indeholder 15 mg lansoprazol
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each oro-dispersible tablet contains lansoprazole 15 mg
Agopton 30 mg: Enterogranulater til peroral opløsning.
Agopton 30 mg: Gastro-resistant granules for oral suspension.
Kontakt lægen, hvis Deres symptomer ikke er blevet lindret i løbet af 4 uger.
If your symptoms are not relieved within 4 weeks, please contact your doctor.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De har taget mere Agopton, end der står i denne indlægsseddel, eller mere end lægen har foreskrevet.
Your doctor may have prescribed Agopton for another indication or with a dose different from that which is written in this information leaflet.
Følgende bivirkninger er sjældne (forekommer hos færre end 1 ud af 1.000 patienter): - feber - rastløshed, sløvhed, forvirring, hallucinationer, søvnløshed, synsforstyrrelser, vertigo - ændret smagssans, appetitløshed, betændelse i tungen (glossitis) - hudreaktioner som for eksempel en brændende eller prikkende følelse i huden, blå mærker,
The following side effects are rare (occur in less than 1 in 1000 patients): - fever - restlessness, drowsiness, confusion, hallucinations, insomnia, visual disturbances, vertigo - a change in the way things taste, loss of appetite, inflammation of your tongue (glossitis) - skin reactions such as burning or pricking feeling under the skin, bruising, reddening and excessive sweating - sensitivity to light - hair loss - feelings of ants creeping over the skin (paresthesiae), trembling - anaemia (paleness) - kidney problems - pancreatitis - inflammation of the liver (may be seen as yellow skin or eyes) - breast swelling in males, impotence - candidiasis (fungal infection, may affect skin or the mucosa)
Behandling af ulcus duodeni: 1 orodispersibel tablet (30 mg) hver dag i 2 uger.
Treatment of duodenal ulcer: one 30 mg oro-dispersible tablet every day for 2 weeks
Behandling af duodenalsår eller mavesår ved samtidig behandling med NSAID: 1 orodispersibel tablet (30 mg) hver dag i 4 uger.
Treatment of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID treatment: one 30 mg oro-dispersible tablet every day for 4 weeks.
PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Agopton og tilknyttede navne (se Bilag I) enterogranulater 30 mg til peroral opløsning [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Agopton and associated names (see Annex I) 30 mg gastro-resistant granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
• Profylakse af NSAID-relaterede gastriske ulcera, duodenale ulcera og lindring af symptomer hos patienter, der kræver fortsat behandling
• Prophylaxis of NSAID-associated gastric ulcers, duodenal ulcers and relief of symptoms in patients requiring continued therapy
rødmen og kraftig sveden - lysfølsomhed - hårtab - myrekryb (paræstesi), rysten - blodmangel (bleghed) - nyreproblemer - betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) - leverbetændelse (kan ses ved gul hud eller gule øjne) - hævelse af bryster hos mænd, impotens - candidiasis (svampeinfektion, kan påvirke hud eller slimhinder) - angioødem; kontakt lægen omgående, hvis De oplever symptomer på angioødem som for eksempel hævet ansigt, tunge eller svælg, synkebesvær, nældefeber og åndedrætsbesvær.
The following side effects are rare (occur in less than 1 in 1000 patients): - fever - restlessness, drowsiness, confusion, hallucinations, insomnia, visual disturbances, vertigo - a change in the way things taste, loss of appetite, inflammation of your tongue (glossitis) - skin reactions such as burning or pricking feeling under the skin, bruising, reddening and excessive sweating - sensitivity to light - hair loss - feelings of ants creeping over the skin (paresthesiae), trembling - anaemia (paleness) - kidney problems - pancreatitis - inflammation of the liver (may be seen as yellow skin or eyes) - breast swelling in males, impotence - candidiasis (fungal infection, may affect skin or the mucosa) - angioedema; You should see your doctor immediately if you experience symptoms of angioedema,
• Behandling af NSAID-relaterede gastriske ulcera, duodenale ulcera og gastroduodenale erosioner samt lindring af de tilknyttede symptomer hos patienter, der kræver fortsat NSAID-behandling
• Treatment of NSAID-associated gastric ulcers, duodenal ulcers and gastroduodenal erosions, and relief of the associated symptoms, in patients requiring continued NSAID
Behandling af NSAID-associeret godartet ulcus ventriculi og ulcus duodeni hos patienter, der kræver fortsat NSAID-behandling:
Treatment of NSAID associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continued NSAID treatment:
Amning:
Lactation:
Lægemiddelform Indgivelsesmåde
Pharmaceutical form Route of administration
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver orodispersibel tablet indeholder 30 mg lansoprazol
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each oro-dispersible tablet contains lansoprazole 30 mg
• Behandling af NSAID-relaterede godartede gastriske og duodenale ulcera hos patienter, der kræver fortsat NSAID-behandling
• Treatment of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continued NSAID treatment
Agopton og tilknyttede navne orodispersible tabletter 15 mg Agopton og tilknyttede navne orodispersible tabletter 30 mg [Se Bilag I - Udfyldes nationalt] Lansoprazol
Agopton and associated names 15 mg oro-dispersible tablets Agopton and associated names 30 mg oro-dispersible tablets [See Annex 1- To be completed nationally] Lansoprazole
Behandling af duodenalsår eller mavesår ved samtidig behandling med NSAID: 1 kapsel (30 mg) hver dag i 4 uger.
Treatment of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID treatment: one 30 mg capsule every day for 4 weeks.
- Infektioner, der er forårsaget af bakterien Helicobacter pylori, når midlet kombineres med antibiotisk behandling - Behandling eller forebyggelse af duodenalsår eller mavesår hos patienter, der kræver samtidig behandling med NSAID'er (NSAID'er er midler, der anvendes mod smerter eller betændelsestilstande) - Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom (kronisk dannelse af store mængder mavesyre).
- Treatment of infections caused by the bacteria Helicobacter pylori when given in combination with antibiotic therapy - Treatment or prevention of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver kapsel indeholder 15 mg lansoprazol.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains lansoprazole 15 mg
Behandling af halsbrand og sure opstød: 1 orodispersibel tablet (15 mg eller 30 mg) hver dag i 4 uger.
Treatment of heartburn and acid regurgitation: one 15 mg or 30 mg oro-dispersible tablet for 4 weeks.
Agopton og tilknyttede navne enterokapsler 15 mg Agopton og tilknyttede navne enterokapsler 30 mg [Se Bilag I - Udfyldes nationalt] Lansoprazol
Agopton and associated names 15 mg capsules Agopton and associated names 30 mg capsules [See Annex 1- To be completed nationally] Lansoprazole
- Det aktive stof er lansoprazol.
- The active substance is lansoprazole - The other ingredients are
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver kapsel indeholder 30 mg lansoprazol.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains lansoprazole 30 mg
Dosering og indgivelsesmåde
Posology and methods of administration
Langtidsforebyggelse af refluksøsofagitis: 1 orodispersibel tablet (15 mg) hver dag.
Long-term prevention of reflux oesophagitis: one 15 mg oro-dispersible tablet every day, your doctor may adjust your dose to one 30 mg oro-dispersible tablet every day.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver enkeltdosispakke indeholder 30 mg lansoprazol
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each single dose sachet contains lansoprazole 30 mg
LÆGEMIDLETS NAVN Agopton og tilknyttede navne enterokapsler 15 mg [Se Bilag I - Udfyldes nationalt] lansoprazol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agopton and associated names 15 mg capsules [See Annex I - To be completed nationally] lansoprazole
6.2 Uforligeligheder Ikke relevant.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities Not applicable.
Læg tabletten på tungen, og sug let på den. Tabletten opløses hurtigt i munden og frigiver enteromikrogranulater, som skal sluges uden at tygge på dem. Tabletten kan også synkes hel med et glas vand.
The tablet rapidly dissolves in the mouth, releasing microgranules which you should swallow without chewing.
LÆGEMIDLETS NAVN Agopton og tilknyttede navne enterokapsler 30 mg [Se Bilag I - Udfyldes nationalt] lansoprazol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agopton and associated names 30 mg capsules [See Annex I - To be completed nationally] lansoprazole
Behandling af ulcus ventriculi: 1 kapsel (30 mg) hver dag i 4 uger.
Treatment of stomach ulcer: one 30 mg capsule every day for 4 weeks
- mundbetændelse (stomatitis) - tarmbetændelse (colitis) - ændringer i analyseværdier af for eksempel natrium-, kolesterol- og triglyceridniveauer - meget alvorlige hudreaktioner med rødmen, blærer, alvorlig betændelse og hudtab - meget sjældent kan Agopton bevirke et fald i antallet af hvide blodlegemer, og Deres modstandskraft mod infektion kan være nedsat.
Symptoms of a hypersensitivity reaction may include fever, rash, swelling and sometimes a fall in blood pressure - inflammation of your mouth (stomatitis) - colitis (bowel inflammation) - changes in test values such as sodium, cholesterol and triglyceride levels - very severe skin reactions with reddening, blistering, severe inflammation and skin loss.
Behandling af betændelsestilstand i spiserøret (refluksøsofagitis): 1 kapsel (30 mg) hver dag i 4 uger.
Treatment of inflammation in your oesophagus (reflux oesophagitis): one 30 mg capsule every day for 4 weeks
Fluvoxamin:
Fluvoxamine:
Langtidsforebyggelse af refluksøsofagitis: 1 kapsel (15 mg) hver dag.
Long-term prevention of reflux oesophagitis: one 15 mg capsule every day, your doctor may adjust your dose to one 30 mg capsule every day.
Behandling af betændelsestilstand i spiserøret (refluksøsofagitis): 1 orodispersibel tablet (30 mg) hver dag i 4 uger.
Treatment of inflammation in your oesophagus (reflux oesophagitis): one 30 mg oro-dispersible tablet every day for 4 weeks
Behandling af ulcus ventriculi: 1 orodispersibel tablet (30 mg) hver dag i 4 uger.
Treatment of stomach ulcer: one 30 mg oro-dispersible tablet every day for 4 weeks
• behandling af NSAID-relaterede godartede gastriske og duodenale ulcera hos patienter, der kræver fortsat NSAID-behandling
• Treatment of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continued
• Behandling af refluksøsofagitis
• Treatment of reflux oesophagitis
Forebyggelse af duodenalsår eller mavesår ved samtidig behandling med NSAID: 1 kapsel (15 mg) hver dag.
Prevention of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID treatment: one 15 mg capsule every day, your doctor may adjust your dose to one 30 mg capsule every day.
Agopton og tilknyttede navne orodispersible tabletter 15 mg [Se Bilag I - Udfyldes nationalt] lansoprazol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agopton and associated names 15 mg oro-dispersible tablet [See Annex I - To be completed nationally] lansoprazole
Dermatologiske lidelser
Hepatobiliary disorders
HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER AGOPTON HAR
POSSIBLE SIDE EFFECTS
PRODUKTRESUMÉ
Gynaecomastia
Forebyggelse af duodenalsår eller mavesår ved samtidig behandling med NSAID: 1 orodispersibel tablet (15 mg) hver dag.
Prevention of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID treatment: one 15 mg oro-dispersible tablet every day, your doctor may adjust your dose to one 30 mg oro-dispersible tablet every day.
• Profylakse af refluksøsofagitis
• Prophylaxis of reflux oesophagitis
• Eradikation og forebyggelse af tilbagefald af gastriske og duodenale ulcera
• Eradication and prevention of relapse of gastric ulcer and duodenal Two studies to support the indication prevention of duodenal ulcers were provided.
Tal med Deres læge, hvis De har yderligere spørgsmål til behandlingen.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
INDLÆGSSEDDEL
treatment
• Nedsat leverfunktion
• Liver impairment
Smeltetabletter
PACKAGE LEAFLET
Dato for første markedsføringstilladelse: 18. januar 2017
Date of first authorisation: 18 January 2017
Uåbnet hætteglas: 3 år.
Unopened vial: 3 years.
Aktivitet in vitro og in vivo
Activity in vitro and in vivo
Din dosis bliver beregnet ud fra din kropsvægt.
Your dose will be calculated using your body weight.
Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Ud fra en mikrobiologisk synsvinkel skal præparatet bruges med det samme.
From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du bliver behandlet med dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
• Du vil kun få en dosis af Zinplava, og det vil tage omkring 1 time.
• You will get ZINPLAVA in one dose and it will take about 1 hour.
Det genotoksiske og karcinogene potentiale er ikke blevet undersøgt.
Genotoxicity and carcinogenic potential have not been evaluated.
• Når personer får CDI, får de sædvanligvis et antibiotikum for at slippe af med infektionen, men CDI kan ofte komme igen inden for uger eller måneder.
• When people get CDI, they are usually given an antibiotic to get rid of the infection, but CDI can often come back within weeks or months.
• Hvis du er gravid eller prøver på at blive gravid, skal du fortælle det til lægen.
• If you are pregnant or trying to get pregnant, tell your doctor.
Inficeret med en hypervirulent stamme
Infected with a hypervirulent strain
Der er ikke udført formelle interaktionsstudier med andre lægemidler.
No formal interactions studies with other medicinal products were conducted.
Karakteristikum ved indtræden i studie
Characteristic at study entry
• Det er meget vigtigt, at du ikke springer infusionen med dette lægemiddel over.
• It is very important that you do not miss the dose of this medicine.
Det binder til C. difficile-toksin B.
It binds to C. difficile toxin B.
Disse patienter havde risikofaktorer, som primært, men ikke udelukkende, var forbundet med en højere risiko for recidiv af CDI.
These patients presented with risk factors primarily but not exclusively associated with higher risk of CDI recurrence.
ATC-kode: J06BB21
ATC code: J06BB21
Følgende bivirkninger er rapporteret i kliniske studier:
The following side effects have been reported in clinical trials:
• Du og lægen skal sammen afgøre, om du skal have Zinplava.
• You and your doctor should decide together if you will use ZINPLAVA.
ZINPLAVAs sikkerhedsprofil blev vurderet i to kliniske fase 3-studier.
The safety profile of ZINPLAVA was assessed in two Phase 3 clinical studies.
Justeret forskel (95 % CI)
Adjusted Difference (95% CI)
† Se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor.
† See Description of selected adverse reactions below.
• Du skal fortsætte med at tage dit antibiotikum mod CDI som foreskrevet af lægen.
• You should keep taking your antibiotic for CDI as directed by your doctor.
Børn og unge Zinplava må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Children and adolescents ZINPLAVA should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Der er ikke udført fertilitetsstudier hos dyr.
Fertility studies have not been conducted in animals.
• Kontakt straks lægen eller sundhedspersonalet for at få en ny aftale.
• Call your doctor or health care professional right away to reschedule your appointment.
Overordnet set var 51 % ≥ 65 år, 29 % var ≥ 75 år, og 39 % fik et eller flere systemiske antibakterielle midler i opfølgningsperioden på 12 uger.
Overall, 51 % were ≥ 65 years, 29% were ≥ 75 years and 39 % received one or more systemic antibacterial agents during the 12 week follow-up period.
Af det samlede antal patienter havde 28 % haft en eller flere episoder med CDI inden for 6 måneder forud for den episode, der blev behandlet (18 % af patienterne havde haft en, 7 % havde haft to, og få patienter havde haft 3 eller flere forudgående episoder).
Of the total 28 % had one or more episodes of CDI within the six months prior to the episode under treatment (18 % of the patients had one, 7 % had two and a few patients had 3 or more prior episodes).
Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Immunogeniciteten af ZINPLAVA blev vurderet ved hjælp af en elektrokemiluminescensanalyse (ECL) i MODIFY I og MODIFY II.
Immunogenicity of ZINPLAVA was evaluated using an electrochemiluminescence (ECL) assay in MODIFY I and MODIFY II.
ZINPLAVA bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med bezlotoxumab.
ZINPLAVA should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with bezlotoxumab.
Der er begrænsede data fra anvendelse af bezlotoxumab til gravide kvinder.
There are limited data from the use of bezlotoxumab in pregnant women.
I tilfælde af overdosering skal patienten monitoreres nøje for symptomer på bivirkninger og passende symptomatisk behandling iværksættes.
In case of overdose, patients should be closely monitored for signs or symptoms of adverse reactions, and appropriate symptomatic treatment should be instituted.
Efter behandling med ZINPLAVA i MODIFY I og MODIFY II blev ingen af de 710 evaluerbare patienter testet positive for behandlingsrelaterede antistoffer mod bezlotoxumab.
Following treatment with ZINPLAVA in MODIFY I and MODIFY II, none of the 710 evaluable patients tested positive for treatment-emergent anti-bezlotoxumab antibodies.
Tabel 1: Bivirkninger ved ZINPLAVA MedDRA-systemorganklasse
Table 1: Adverse Reactions with ZINPLAVA MedDRA System Organ Class
Brug ikke hætteglasset, hvis koncentratet er misfarvet eller indeholder synlige partikler.
Do not use the vial if the solution is discoloured or contains visible particles.
Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
You can also report side effects directly the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
• Det vides ikke, om Zinplava vil skade dit ufødte barn, hvis du får det, mens du er gravid.
• We don't know if ZINPLAVA will harm your baby while you are pregnant.
I studierne var de kliniske helbredelsesrater for den foreliggende CDI-episode sammenlignelige mellem behandlingsarmene.
In the studies, the clinical cure rates of the presenting CDI episode were comparable between the treatment arms.
• ZINPLAVA må ikke administreres samtidigt med andre lægemidler i samme infusionsslange.
• ZINPLAVA must not be co-administered with other medicinal products simultaneously through the same infusion line.
Hypervirulent stamme omfattede følgende: ribotype 027, 078 eller 244.
Hypervirulent strain included the following: 027, 078, or 244 ribotypes
21 % af patienterne var immunkompromitterede, og 16 % havde klinisk svær CDI.
Twenty one (21) percent of the patients were immunocompromised and 16 % presented with clinically severe CDI.
Tal med lægen, før du får Zinplava.
Talk to your doctor before you are given ZINPLAVA.
Da monoklonale antistoffer kan udskilles i human mælk, skal det besluttes, om amning eller behandling med ZINPLAVA skal ophøre, idet der tages hensyn til vigtigheden af ZINPLAVA-behandling for moderen.
Because monoclonal antibodies may be excreted in human milk, a decision should be made whether to discontinue breast-feeding or to not administer ZINPLAVA, taking into account the importance of ZINPLAVA to the mother.
• Du vil få Zinplava som en infusion i en vene (et drop).
• You will get ZINPLAVA as an infusion (drip) into a vein.
Et sammenligneligt antal patienter fik oralt metronidazol (48 %) eller oralt vancomycin (48 %), og kun 4 % fik fidaxomicin som antibakteriel behandling mod CDI.
A similar proportion of patients were receiving oral metronidazole (48 %) or oral vancomycin (48 %) and only 4 % were receiving fidaxomicin as antibacterial treatment for CDI.
Hvis du glemmer en aftale om at få Zinplava
If you miss an appointment to get ZINPLAVA
Der foreligger ingen data vedrørende ZINPLAVAs virkning, hvis det gives efter de første 10 til 14 dages antibakterielle behandling mod CDI.
There is no data regarding the efficacy of ZINPLAVA if given after the initial 10- to 14-days of antibacterial therapy for CDI.