natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Du skal sige det til lægen eller sygeplejersken med det samme, hvis du oplever en farveændring (rødme eller bleghed), smerter eller følelsesløshed i et ben eller en arm, eller hvis et ben eller en arm føles kold, da det kan være tegn på, at en blodprop har blokeret blodtilførslen til en del af kroppen.
Tell your doctor or nurse immediately if you experience a change of colour (redness or paleness), pain, numbness in any of your limbs, or if any of your limbs are cold to the touch, as these could be signs that a blood clot has blocked blood flow to a part of the body.
Ophør med GIAPREZA-behandling
Stopping GIAPREZA treatment
Det er ikke nødvendigt at justere dosis særskilt hos patienter over 75 år.
No special dose adjustment is required in patients over 75 years.
I den forbindelse blev behandlingen seponeret hos én patient i hver af grupperne.
One patient in each arm discontinued treatment as a result.
GIAPREZA leveres i en æske med et engangshætteglas a 1 x 1 ml eller 1 x 2 ml.
GIAPREZA is supplied in a carton as a 1 x 1 ml or 1 x 2 ml single use vial.
Væskerestr iktion?
Fluid Restricted?
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter over 75 år.
There are no dose adjustments needed for patients more than 75 years of age.
Når infusionen er sat i gang, kan dosen titreres så hyppigt som hvert 5. minut i trin af op til 15 ng/kg pr. minut, alt efter behov, afhængig af patientens tilstand og tilsigtet gennemsnitligt arterietryk.
Once an infusion has been established, the dose may be titrated as frequently as every 5 minutes in steps of up to 15 ng/kg per minute, as needed, depending on the patient's condition and target mean arterial pressure.
Der er ikke udført in vitro-metabolismestudier med GIAPREZA.
No in vitro metabolism studies have been performed with GIAPREZA.
Hvis noget af ovenstående gælder for dig, skal lægen eller sygeplejersken have det at vide, før dette lægemiddel anvendes.
Your doctor or nurse should be told if any of the above applies to you before this medicine is used.
Instruktioner om fortynding
Instructions for dilution
Patienter, der for nylig har fået angiotensin II-receptorblokkere, kan være mindre følsomme over for GIAPREZAs effekt og udvise lavere respons.
Patients who have recently received angiotensin II receptor blockers (ARBs) may be less sensitive to GIAPREZA's actions with a reduced response.
I alt 37 patienter (23 %) oplevede forbigående hypertension ved en startdosis af angiotensin II på 20 ng/kg/min.
A total of 37 patients (23%) experienced transient hypertension with the angiotensin II 20 ng/kg/min starting dose.
Tromboemboliske hændelsera Forbigående hypertensionb
Thromboembolic eventsa Transient hypertensionb
Flere patienter oplevede perifer iskæmi i GIAPREZA-gruppen sammenholdt med placebogruppen (7 [4,3 %] vs. 4 [2,5 %]).
More patients experienced peripheral ischaemia in the GIAPREZA arm compared to the placebo arm (7 [4.3%] vs 4 [2.5%]).
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu
For at blive inkluderet i studiet skulle patienterne have kliniske karakteristika for højoutput-chok defineret som et hjerteindeks på > 2,3 l/min/m2 eller en samlet central venøs iltmætning på > 70 %
For their inclusion in the study, patients had to have clinical features of high-output shock defined as a cardiac index > 2.3 L/min/m2 or the sum of central venous oxygen saturation > 70% with central venous pressure (CVP) > 8 mmHg.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 2,5 mg/ml, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 2.5 mg/ml, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Der er rapporteret om perifer iskæmi ved anvendelse af angiotensin II (se pkt.
Peripheral ischaemia has been reported with the use of angiotensin II (see section 4.8).
Den anbefalede startdosis af GIAPREZA er 20 nanogram (ng) pr. kilo legemsvægt pr. minut.
The recommended starting rate of GIAPREZA is 20 nanograms (ng) per kilogram of your body weight per minute.
Brug af anden medicin sammen med GIAPREZA
Other medicines and GIAPREZA
Amning bør ophøre under behandling med GIAPREZA.
Breast-feeding should be discontinued during treatment with GIAPREZA.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 2,5 mg/1 ml, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 2.5 mg/1 ml, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Øget frigivelse af aldosteron via angiotensin II's direkte effekt på karvæggene medieres ved binding til den G-protein-koblede angiotensin II-receptor type 1 på vaskulære glatte muskelceller, hvilket stimulerer Ca2+/calmodulin-afhængig fosforylering af myosin og forårsager kontraktion af den glatte muskulatur.
Angiotensin II raises blood pressure by vasoconstriction; increased aldosterone release via direct action of angiotensin II on the vessel wall is mediated by binding to the G-protein-coupled angiotensin II receptor type 1 on vascular smooth muscle cells which stimulates Ca2+/calmodulin dependent phosphorylation of myosin and causes smooth muscle contraction.
Fortæl det altid til lægen med det samme, hvis du oplever: - Smerter, rødme, bleghed, hævelse, eller hvis huden eller et ben eller en arm føles kold, da det kan være symptomer på en blodprop.
Tell your doctor immediately if you experience: - Pain, redness or pale colour, swelling or coolness to the touch of the skin or limbs, as these may be symptoms of a blood clot in one of your veins.
De øvrige patienter havde andre former for distributivt chok, f.eks. neurogent chok.
91% of subjects had septic shock; the remaining subjects had other forms of distributive shock such as neurogenic shock.
GIAPREZA indeholder: - Aktivt stof: angiotensin II-acetat.
What GIAPREZA contains - The active substance is angiotensin II acetate.
Patienter, der for nylig har fået ACE-hæmmere (angiotensinkonvertasehæmmere), kan være mere følsomme over for GIAPREZAs effekt og udvise øget respons.
Patients who have recently received angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors may be more sensitive to GIAPREZA's action with an increased response.
Der er ikke udført forsøg til undersøgelse af angiotensin II's farmakokinetik hos patienter med nedsat leverfunktion, da leveren ikke er et væsentligt organ for angiotensin II's metabolisering eller udskillelse.
No trials have been conducted to investigate the pharmacokinetics of angiotensin II in patients with hepatic impairment since the liver is not a major organ for angiotensin II metabolism or excretion.
Et hætteglas med 1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder 2,5 mg angiotensin II Et hætteglas med 2 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder 5 mg angiotensin II - Øvrige indholdsstoffer: mannitol og vand til injektionsvæsker justeret med natriumhydroxid og/eller saltsyre (se pkt.
One vial of 1 ml concentrate for solution for infusion contains 2.5 mg of angiotensin II One vial of 2 ml concentrate for solution for infusion contains 5 mg of angiotensin II - The other ingredients are mannitol and water for injections adjusted with sodium hydroxide and/or hydrochloric acid (see section 2 under ‘Sodium').
Indhold af natrium
Sodium content
Det er vigtigt at administrere GIAPREZA i den lavest forenelige dosis for at opnå eller vedligeholde et passende arterielt blodtryk og tilstrækkelig vævsperfusion (se pkt.
It is important to administer GIAPREZA at the lowest compatible dose to achieve or maintain adequate arterial blood pressure and tissue perfusion (see section 4.4).
Der er ikke udført forsøg til undersøgelse af angiotensin II's farmakokinetik hos patienter med nedsat nyrefunktion, da nyrerne ikke er væsentlige organer for angiotensin II's metabolisering eller udskillelse.
No trials have been conducted to investigate the pharmacokinetics of angiotensin II in renally impaired patients since the kidneys are not a major organ for angiotensin II metabolism or excretion.
Når indgivelse af GIAPREZA påbegyndes, er det vigtigt at fortage tæt overvågning af blodtrykket og justere dosis i henhold til blodtryksresponset.
When initiating GIAPREZA, it is important to closely monitor blood pressure response and adjust dose accordingly.
Indsendelse af studieresultater ne: 30. juni
Submission of study results:
Bortskaf hætteglasset og evt. ikke-anvendte rester af lægemidlet efter brug.
Discard the vial and any unused portion of the medicinal product after use.
Det er vigtigt at administrere GIAPREZA i den lavest forenelige dosis for at opnå eller vedligeholde et passende gennemsnitligt arterietryk og tilstrækkelig vævsperfusion.
It is important to administer GIAPREZA at the lowest compatible dose to achieve or maintain adequate mean arterial pressure and tissue perfusion.
Samtidig profylakse mod venøs tromboemboli (VTE) bør anvendes under behandling med GIAPREZA, medmindre dette er kontraindiceret.
Concurrent venous thromboembolism prophylaxis (VTE) should be used unless contraindicated during treatment with GIAPREZA.
Det er ukendt, om GIAPREZA udskilles i modermælk.
It is not known whether GIAPREZA can pass into breast milk.
Foretag nedtitrering ved gradvise nedjusteringer på op til 15 ng/kg pr. minut, alt efter hvad der er relevant baseret på blodtrykket, for at undgå hypotension ved for hurtig seponering (se pkt.
Down-titrate by gradual decrements of up to 15 ng/kg per minute, as needed, based on blood pressure, in order to avoid hypotension due to abrupt withdrawal (see section 4.4).
Når det underliggende chok er tilstrækkeligt bedret, anbefales det derfor at foretage langsom nedtitrering ved gradvise nedjusteringer på op til 15 ng/kg pr. minut, alt efter hvad der er relevant baseret på blodtrykket (se pkt.
Therefore, once underlying shock is sufficiently improved, a slow down-titration is recommended by gradual decrements of up to 15 ng/kg per minute, as needed, based on blood pressure (see sections 4.2 and 4.4).
Virkningsstudie efter tilladelse til markedsføring (PAES): For at foretage yderligere undersøgelse af virkningen og sikkerheden ved Giapreza til behandling af refraktær hypotension hos voksne med septisk eller anden form for distributivt chok skal indehaveren af markedsføringstilladelsen udføre og fremsende resultaterne af et randomiseret, dobbeltblindet placebokontrolleret multicenter-studie hos voksne patienter med vasodilatorisk chok og dermed forbundet svær akut nyreskade, der kræver nyreerstatningsbehandling, således at følgende fremskaffes: (1) data om produktets effekt på morbiditetshændelser og organperfusion med tilstrækkelig repræsentation af europæiske patienter, (2) forsikring om, at der ikke er nogen ugunstig virkning, hvad angår dødelighed ved dag 28, (3) yderligere sikkerhedsdata, hvad angår iskæmi og tromboemboliske hændelser ved brug af produktet, samt registrering af det samlede kliniske indtryk af behandlingsresponset.
vasodilatory shock and associated severe acute kidney injury requiring renal replacement therapy to provide: (1) data on the effect of the product on morbidity events and organ perfusion with and adequate representation of European patients, (2) reassurance that there is no detrimental effect on mortality at day 28, (3) additional safety data about ischemic and thromboembolic events associated with the use of the product and to record clinical global impression of the response to treatment.
Én eller to milliliter GIAPREZA skal fortyndes i en 0,9 %-natriumchloridopløsning til injektion (9 mg/ml) for at opnå en slutkoncentration på 5.000 ng/ml eller 10.000 ng/ml (se tabel 1).
One or two millilitres of GIAPREZA must be diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to achieve a final concentration of 5,000 ng/mL or 10,000 ng/mL (see Table 1).
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
There are no dose adjustments needed for patients with impairment of the function of the liver or kidneys.
ADMINISTRATIONSMETODE Kun til intravenøs anvendelse efter fortynding
METHOD OF ADMINISTRATION IV use only after dilution
Af de 321 patienter fik 227 (71%) en baseline-ækvivalentdosis af noradrenalin på < 0,5 mikrogram/kg/min, 73 patienter (23 %) fik en baseline-ækvivalentdosis af noradrenalin på ≥ 0,5-< 1 mikrogram/kg/min, og 21 patienter (6 %) fik høje doser af vasopressorer (ækvivalentdosis af noradrenalin på ≥ 1,0 mikrogram/kg/min).
Of the 321 patients, 227 (71%) were receiving a baseline norepinephrine equivalent dose (NED) < 0.5 mcg/kg/min, 73 patients (23%) were receiving baseline NED ≥ 0.5 to
4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Den kliniske erfaring med GIAPREZA er begrænset til septisk eller anden form for distributivt chok.
The clinical experience with GIAPREZA is limited to septic or other distributive shock.
GIAPREZA vil blive indgivet af en læge eller en sygeplejerske, så det er ikke sandsynligt, at du vil få en forkert dosis.
If you are given more GIAPREZA than you should GIAPREZA will be given to you by a doctor or a nurse, so it is unlikely you will be given the wrong dose.
Den største forstyrrelse sammenholdt med placebo var venøs tromboemboli (6,1 % vs. 0 %) (se pkt.
The major imbalance compared to placebo was in venous thromboembolism (6.1% vs 0%) (see section 4.8).
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml koncentrat indeholder angiotensin II-acetat svarende til 2,5 mg angiotensin II.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of concentrate contains angiotensin II acetate equivalent to 2.5 mg angiotensin II.
1 ml opløsning i et type I-hætteglas med aluminiumsforsegling, prop (elastomer), og plasthætte.
1 ml solution in a Type I glass vial with an aluminium over-seal, stopper (elastomeric), and plastic cap.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) GIAPREZA 2,5 mg/ml sterilt koncentrat angiotensin II
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GIAPREZA 2.5 mg/mL sterile concentrate angiotensin II
Fortynd 1 eller 2 ml GIAPREZA i en 0,9 %-natriumchloridopløsning til injektion (9 mg/ml) for at opnå en slutkoncentration på 5.000 ng/ml eller 10.000 ng/ml.
Dilute 1 or 2 ml of GIAPREZA in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to achieve a final concentration of 5,000 ng/ml or 10,000 ng/ml.
Dosering og administration
Posology and method of administration
2 ml opløsning i et type I-hætteglas med aluminiumsforsegling, prop (elastomer), og plasthætte.
2 ml solution in a Type I glass vial with an aluminium over-seal, stopper (elastomeric), and plastic cap.
GIAPREZA 2,5 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning angiotensin II
GIAPREZA 2.5 mg/ml concentrate for solution for infusion angiotensin II
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver ml indeholder 2,5 mg angiotensin II (som acetat)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml contains 2.5 mg of angiotensin II (as acetate)
Klar, farveløs opløsning.
Clear and colourless solution.
Det er ikke nødvendigt at justere dosis særskilt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion (se pkt.
No special dose adjustment is required in patients with renal insufficiency or those with hepatic impairment (see section 5.2).
Som hos andre aldersgrupper er det vigtigt at fortage tæt overvågning af blodtrykket og justere dosis i henhold til blodtryksresponset.
As for other age groups, it is important to closely monitor blood pressure response and adjust dose accordingly.
Hver ml indeholder angiotensin II-acetat svarende til 2,5 mg angiotensin II.
Each ml contains angiotensin II acetate equivalent to 2.5 mg angiotensin II.
LÆGEMIDLETS NAVN GIAPREZA 2,5 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GIAPREZA 2.5 mg/ml concentrate for solution for infusion
Det gælder f.eks.: - ACE-hæmmere (angiotensinkonvertasehæmmere), som er lægemidler til sænkning af blodtrykket, der indeholder aktive stoffer, som typisk ender på -pril).
A number of medicines may affect the way GIAPREZA works, such as: - Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (medicines used to lower blood pressure, with active substances whose name usually end in -pril).
For at minimere bivirkningerne ved længerevarende vasokonstriktion bør behandlingen seponeres, når den underliggende choktilstand er tilstrækkeligt bedret (se pkt.
In order to minimise adverse events derived from prolonged vasoconstriction, treatment should be withdrawn as soon as the underlying shock is sufficiently improved (see sections 4.2 and 4.4).
Sådan skal du bruge GIAPREZA
How GIAPREZA is used
Som hos andre populationer er det vigtigt at fortage tæt overvågning af blodtrykket og justere dosis i henhold til blodtryksresponset.
As for other patient populations, it is important to closely monitor blood pressure response and adjust dose accordingly.
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas
Concentrate for solution for infusion 1 vial
GIAPREZA fås som et koncentrat til infusionsvæske, opløsning (sterilt koncentrat).
What GIAPREZA looks like and contents of the pack GIAPREZA is presented as a concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
Indehaver af markedsføringstilladelsen La Jolla Pharmaceutical II B.V.
Marketing Authorisation Holder La Jolla Pharmaceutical II B.V. Herengracht 500
Det primære endepunkt var procentdelen af patienter, der opnåede enten en stigning i MAP på ≥ 75 mmHg eller en stigning i MAP på ≥ 10 mmHg uden en øgning af baseline-vasopressorterapien efter 3 timer.
≥ 10 mmHg increase in MAP without an increase in baseline vasopressor therapy at 3 hours.
For at minimere risikoen for bivirkninger ved længerevarende vasokonstriktion bør behandling med GIAPREZA seponeres, når den underliggende choktilstand er tilstrækkeligt forbedret (se pkt.
In order to minimise the risk of adverse events derived from prolonged vasoconstriction, treatment with GIAPREZA should be withdrawn once underlying shock is sufficiently improved (see section 4.4 and 4.8).
GIAPREZA skal fortyndes i en 0,9 %-natriumchloridopløsning til injektion (9 mg/ml) inden anvendelse.
must be diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection prior to use.
GIAPREZAs virkningsmekanisme kan forårsage perifer iskæmi.
Peripheral ischaemia may be a consequence of the mechanism of action of GIAPREZA.
I kliniske forsøg oplevede ca. én ud af fire patienter forbigående hypertension ved en startdosis af angiotensin II på 20 ng/kg pr. minut, og dosis skulle derfor nedtitreres (se pkt.
Approximately one in every four patients experienced transient hypertension with the angiotensin II 20 ng/kg per minute starting dose in clinical trials (see section 4.8), thus needing dose down-titration.
Efter opbevaring i 24 timer ved stuetemperatur eller i køleskab skal den fortyndede opløsning bortskaffes.
Discard prepared solution after 24 hours at room temperature or under refrigeration.
Nedsat lever- eller nyrefunktion
Impairment of liver or kidneys
Responsrate for GIAPREZA
GIAPREZA response rate
Hos 2 patienter i GIAPREZA-gruppen (1,2 %) sås en tromboembolisk hændelse med dødelig udgang, sammenholdt med ingen patienter i placebogruppen.
Two (1.2%) patients in the GIAPREZA arm experienced a fatal thromboembolic event compared with no patients in the placebo arm. Concurrent venous thromboembolism prophylaxis should be used unless contraindicated during treatment with GIAPREZA (see section 4.4).
Sådan skal du bruge GIAPREZA 4.
How GIAPREZA is stored 6.
Et hætteglas med 2 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder 5 mg angiotensin II.
One vial of 2 ml concentrate for solution for infusion contains 5 mg of angiotensin II.
I kliniske forsøg oplevede ca. én ud af fire patienter forbigående hypertension ved en startdosis af angiotensin II på 20 ng/kg/minut, og dosis skulle derfor nedtitreres (se pkt.
Approximately one in every four patients experienced transient hypertension with the angiotensin II 20 ng/kg/min starting dose in clinical trials (see section 4.8), thus needing dose downtitration.
Fortyndet opløsning
Vascular disorders
Et hætteglas med 1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder 2,5 mg angiotensin II.
One vial of 1 ml concentrate for solution for infusion contains 2.5 mg of angiotensin II.
Hvis du ammer, skal du spørge lægen til råds, før du får dette lægemiddel.
Your doctor should be told if you are breast-feeding before this medicine is given.
Seponering af behandlingen
Withdrawal of therapy
Klargøring af fortyndet opløsning
Preparation of diluted solution
Hætteglasstyrke
Vial strength
Hvis du har fået for meget GIAPREZA
How to store GIAPREZA
Det er vigtigt at både mænd og kvinder læser informationen.
It is important that both men and women read the information.
Ja (til alle tre parametre ovenfor)
Yes (for all three parameters listed above)
Dato for første markedsføringstilladelse: 15 januar 2015 Dato for seneste fornyelse:
Date of first authorisation: 15 January 2015 Date of latest renewal:
Hvis du føler dig træt, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
If you feel tired, do not drive or use any machines.
- har diabetes.
- have diabetes.
Anvendes med forsigtighed.
Use with caution.
ANTIBIOTIKA (SYSTEMISK ADMINISTRATION)
ANTIBIOTICS (SYSTEMIC ADMINISTRATION)
Du skal tage Exviera i 8, 12 eller 24 uger.
You will take Exviera for 8, 12 or 24 weeks.
• RisikostyringsPlan (RMP)
• Risk management plan (RMP)
Antal respondenter ved afslutningen af behandlingen
Number of Responders at the End of Treatment
Den endelige studierapport skal indsendes i:
The final study report shall be submitted by:
4.8 og 5.1 for yderligere oplysninger.
See sections 4.8 and 5.1 for additional information.
Syv metabolitter blev identificeret i plasma.
Seven metabolites were identified in plasma.
• Forværrede leverproblemer.
• Worsening liver problems.
• Du må ikke tygge, knuse eller brække tabletterne, da de kan have en bitter smag.
• Do not chew, crush or break the tablets as they may have a bitter taste.
Ribavirin kan forårsage alvorlige fødselsdefekter.
Ribavirin may cause severe birth defects.
VIRKNING Cmax
EFFECT Cmax
Behandlingsvarighed 12 uger
Treatment duration 12 weeks
Der foreligger ingen farmakokinetiske oplysninger for patienter over 75 år.
There is no pharmacokinetic information in patients >75 years.
Depression eller psykisk sygdom
Depression or psychiatric illness
Derved kan lægen:
This is so that your doctor can:
b. N = 66 for NS5B-målet.
b. N=66 for the NS5B target.
Lægen vil fortælle dig, hvor længe behandlingen skal vare.
Your doctor will tell you how long your treatment will last.
Hyppighed ukendt: kan ikke estimeres udfra tilgængelige data.
Frequency not known: cannot be estimated based on available data
Tag Exviera-pakningen med, så du let kan beskrive, hvad du har taget.
Keep the medicine pack with you so you can easily describe what you have taken.
Lægemiddel/ mulig interaktionsmekanisme
Medicinal Product/ Possible Mechanism of Interaction
Patienterne skal have at vide, at de ikke må tage en dobbeltdosis.
Patients should be instructed not to take a double dose.
De filmovertrukne tabletter er til oral anvendelse.
The film-coated tablets are for oral use.
Det er vigtigt ikke at glemme en dosis af dette lægemiddel.
It is important not to miss a dose of this medicine.
Kombinationen blev ikke forbundet med nævneværdige problemer hos en begrænset gruppe patienter, der blev behandlet i 12-24 uger.
The combination was not linked to any particular safety issues in a limited set of patients treated for 12-24 weeks.
HBV-screening bør udføres på alle patienter før behandlingsstart.
HBV screening should be performed in all patients before initiation of treatment.
Bivirkningerne er opstillet nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
The adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
• beslutte, hvilke andre lægemidler du skal tage sammen med Exviera, og i hvor lang tid
• Decide what other medicines you should take with Exviera and for how long.
Virkningen af mad
Effects of food
Så meget skal du tage
How much to take
Laboratorieparametre
Laboratory parameters
• anæmi (nedsat antal røde blodlegemer)
• Anaemia (low number of red blood cells).