natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Hvis Deres barn tager lægemidler, der metaboliseres af visse leverenrymer: - citalopram (bruges til behandling af depressive episoder), - omeprazol (bruges til behandling af mavesår) - HIV-proteasehæmmere (bruges til behandling af HIV) - astemizol, chlorpheniramin (antihistaminer) - calciumkanalblokkere (bruges til behandling af hjertekramper eller forstyrrelser i hjerterytmen), - orale antikonceptionsmidler, - propranolol, carvedilol, timolol (bruges til behandling af højt blodtryk), - fluoxetin, paroxetin, sertralin, imipramin, clomipramin (antidepressive midler), - haloperidol (antipsykotisk middel), - codein, dextromethorphan, tramadol (bruges til behandling af smerter)
• If your child takes medicines metabolized by certain liver enzymes: - citalopram (used in the treatment of depressive episodes), - omeprazole (used in case of gastric ulcer) - HIV protease inhibitors (used in the treatment of HIV) - astemizole, chlorpheniramine (antihistamines) - calcium channel blockers (used in the treatment of anger or troubles of heart rhythm), - oral contraceptives, - propranolol, carvedilol, timolol (used in the treatment of high blood pressure), - fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine (antidepressants), - haloperidol (antipsychotics), - codeine, dextromethorphan, tramadol (used in the treatment of pain)
• De øvrige indholdsstoffer i brevet er povidon K29/32, natriumstivelsesglycol type A, flydende glucose (spraytørret), erythrosin (E127), titandioxid (E171), aspartam (E951), tutti frutti-smag
Povidone (K29/32) Sodium starch glycolate type A Glucose liquid, spray dried Erythrosine (E127) Titanium dioxide (E171) Aspartame (E951)
Udseende og pakningsstørrelser Diacomit 250 mg Diacomit 250 mg hårde kapsler er lyserøde.
What Diacomit 250 mg looks like and contents of the pack Diacomit 250 mg hard capsule is pink.
Det skal De vide, før Deres barn begynder at tage Diacomit Hvordan Deres barn bruge Diacomit Bivirkninger
What Diacomit is and what it is used for What you need to know before your child takes Diacomit How to take Diacomit
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Diacomit 250 mg hårde kapsler
INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 250 mg hard capsules
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Diacomit 500 mg hårde kapsler
INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 500 mg hard capsules
Hver hård kapsel indeholder 500 mg stiripentol
Each hard capsule contains 500 mg of stiripentol.
Hjælpestoffer med kendt effekt 0,16 mg natrium pr. kapsel.
0.16 mg sodium per capsule.
På grundlag af in vitro studier anses CYP1A2, CYP2C19 og CYP3A4 for at være de mest betydningsfulde cytokromer P450 isoenzymer i leveren, som er involveret i fase 1 metabolisme.
On the basis of in vitro studies, the principal liver cytochrome P450 isoenzymes involved in phase 1 metabolism are considered to be CYP1A2, CYP2C19 and CYP3A4.
Symptomer og reaktioner på administrationsstede t
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
7 avenue Gallieni 94250 Gentilly Frankrig
7 avenue Gallieni 94250 Gentilly France
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/06/367/004 30 hårde kapsler
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/004 30 hard capsules
EU/1/06/367/008 60 breve
EU/1/06/367/008 60 sachets
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/06/367/001 30 hårde kapsler
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/001 30 hard capsules
EU/1/06/367/011 60 breve
EU/1/06/367/011 60 sachets
• udslæt, allergiske hudreaktioner, nældefeber (røde, kløende, hævede områder på huden);
• rash, skin allergy, urticaria (pinkish, itchy swellings on the skin);
EU/1/06/367/012 90 breve
EU/1/06/367/012 90 sachets
• Ikke-almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Do not throw away any medicines via wastewater.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 250 mg stiripentol.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 250 mg of stiripentol.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 kapsel indeholder 500 mg stiripentol.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 500 mg stiripentol.
EU/1/06/367/009 90 breve
EU/1/06/367/009 90 sachets
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 kapsel indeholder 250 mg stiripentol.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 250 mg stiripentol.
Abnorme leverfunktionsprø ver
Liver function test abnormal
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 500 mg stiripentol.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 500 mg of stiripentol.
LÆGEMIDLETS NAVN Diacomit 500 mg pulver til oral suspension i brev stiripentol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
LÆGEMIDLETS NAVN Diacomit 250 mg pulver til oral suspension i brev stiripentol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
ANDET Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys.
OTHER Store in the original package in order to protect from light.
Lever- eller nyresvækkelse
Hepatic or renal impairment
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/367/010-12
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/010-12
LÆGEMIDLETS NAVN Diacomit 250 mg hårde kapsler
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg hard capsules
Hvert brev indeholder 250 mg stiripentol.
Each sachet contains 250 mg of stiripentol.
Hvert brev indeholder 500 mg stiripentol.
Each sachet contains 500 mg of stiripentol.
Almene Symptomer og reaktioner på administrationsstede t
General disorders and administration site conditions
LÆGEMIDLETS NAVN Diacomit 500 mg hårde kapsler
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg hard capsules
Diacomit 250 mg pulver til mikstur, suspension, i breve Diacomit 500 mg pulver til mikstur, suspension, i breve stiripentol
Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
EU/1/06/367/005 60 hårde kapsler
EU/1/06/367/005 60 hard capsules
Almene
Posology
På grund af den øgede risiko for bivirkninger (se yderligere i dette afsnit vedrørende antiepileptiske lægemidler) skal der udvises forsigtighed, hvis de kliniske omstændigheder kræver, at stiripentol kombineres med stoffer, der metaboliseres af CYP2C19 (fx citalopram, omeprazol) eller CYP3A4 (fx HIV-proteasehæmmere, antihistaminer såsom astemizol, chlorpheniramin, calciumkanalblokkere, statiner, orale antikonceptionsmidler, codein).
Caution must be exercised if clinical circumstances require combining stiripentol with substances metabolised by CYP2C19 (e.g. citalopram, omeprazole) or CYP3A4 (e.g. HIV protease inhibitors, antihistamines such as astemizole, chlorpheniramine, calcium channel blockers, statins, oral contraceptives, codeine) due to the increased risk of adverse reactions (see further in this section for antiepileptic medicines).
EU/1/06/367/002 60 hårde kapsler
EU/1/06/367/002 60 hard capsules
Hvis Deres barn har taget for menget Diacomit
If your child stops taking Diacomit
EU/1/06/367/003 90 hårde kapsler
EU/1/06/367/003 90 hard capsules
• træthed.
• fatigue (tiredness).
LÆGEMIDLETS NAVN Diacomit 500 mg hårde kapsler stiripentol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg hard capsules stiripentol
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E) Diacomit 250 mg pulver til oral suspension i brev stiripentol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
EU/1/06/367/006 90 hårde kapsler
EU/1/06/367/006 90 hard capsules
LÆGEMIDLETS NAVN Diacomit 250 mg hårde kapsler stiripentol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg hard capsules stiripentol
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 brev indeholder 500 mg stiripentol.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 sachet contains 500 mg stiripentol.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 brev indeholder 250 mg stiripentol.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 sachet contains 250 mg stiripentol.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/06/367/007 30 breve
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/007 30 sachets
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E) Diacomit 500 mg pulver til oral suspension i brev stiripentol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/367/007-009
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/007-9
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/06/367/010 30 breve
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/010 30 sachets
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert brev indeholder 250 mg stiripentol.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 250 mg of stiripentol.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/367/001-003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/001-3
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/367/004-006
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/004-6
Disse lægemidler omfatter betablokkere (propranolol, carvedilol, timolol), antidepressiva (fluoxetin, paroxetin, sertralin, imipramin, clomipramin), antipsykotika (haloperidol), analgetika (codein, dextromethorphan, tramadol).
As stiripentol inhibited CYP2D6 in vitro at concentrations that are achieved clinically in plasma, substances that are metabolized by this isoenzyme like: beta-blockers (propranolol, carvedilol, timolol), antidepressants (fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine), antipsychotics (haloperidol), analgesics (codeine, dextromethorphan, tramadol) may be subject to metabolic interactions with stiripentol.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert brev indeholder 500 mg stiripentol.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 500 mg of stiripentol.
Titandioxid (E171) Aspartam (E951)
glucose liquid (spray dried), erythrosine (E127), titanium dioxide (E171), aspartame (E951),
Liste over bivirkninger anført i tabellen
Tabulated list of adverse reactions
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Exelon den 12. maj 1998.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Exelon on 12 May 1998.
Den fuldstændige EPAR for Exelon findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Exelon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Exelon?
What measures are being taken to ensure the safe use of Exelon?
Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Exelon.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Exelon.
Exelon-kapsler eller oral opløsning gives to gange dagligt sammen med morgen- og aftensmaden.
Exelon capsules or oral solution should be given twice a day, with morning and evening meals.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Exelon.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Exelon.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Exelon, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Exelon, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Plasterne påføres ren, tør, ubehåret, sund hud på ryggen, overarmen eller brystkassen og skal skiftes hver 24 timer.
The patches are applied to clean, dry, hairless, intact skin on the back, upper arm or chest, and are replaced every 24 hours.
I endnu en undersøgelse hos 27 patienter blev det vist, at Exelon-kapsler og oral opløsning danner samme indhold af aktivt stof i blodet.
An additional study in 27 patients was used to show that Exelon capsules and oral solution produced similar levels of the active substance in the blood.
Behandlingen må kun iværksættes, hvis en omsorgsgivende person regelmæssigt giver og overvåger patientens anvendelse af Exelon.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly give and monitor the use of Exelon by the patient.
Andre oplysninger om Exelon:
Other information about Exelon
Exelon kapsler blev desuden undersøgt hos 541 patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom.
Exelon capsules have also been studied in 541 patients with dementia due to Parkinson's disease.
Som helhed er de hyppigste bivirkninger (der optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) kvalme og opkastning, især i den fase, hvor dosis af Exelon øges.
Overall, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) include nausea (feeling sick) and vomiting, particularly during the phase when the dose of Exelon is being increased.
Exelon er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Exelon is a medicine containing the active substance rivastigmine.
Det fås som kapsler (1,5, 3, 4,5 og 6 mg), som oral opløsning (2 mg/ml) og som depotplastre, der afgiver enten 4,6, 9,5 eller 13,3 mg rivastigmin gennem huden i løbet af 24 timer.
It is available as capsules (1.5, 3, 4.5 and 6 mg), as an oral solution (2 mg/ml), and as transdermal patches, which release either 4.6, 9.5 or 13.3 mg rivastigmine across the skin over 24 hours.
Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Exelon opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Therefore, the Committee decided that Exelon's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Det aktive stof i Exelon, rivastigmin, er et lægemiddel mod demens.
The active substance in Exelon, rivastigmine, is an antidementia medicine.
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Exelon har en beskeden effekt ved behandling af symptomerne på Alzheimers sygdom, selv om dette udmønter sig i en betydelig gavnlig effekt hos visse patienter.
The CHMP concluded that Exelon has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer's dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Exelon må heller ikke anvendes til patienter, hvor der er mistanke om, at der tidligere er forekommet en svær allergisk reaktion kaldet ‘allergisk kontaktdermatitis' over for Exelon-depotplaster.
Exelon must also not be used in patients who are suspected to have had in the past a severe allergic reaction called ‘allergic contact dermatitis' to Exelon patch.
Exelon anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Exelon is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Exelon må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for rivastigmin, andre carbamatderivater eller andre af indholdsstofferne.
Exelon must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rivastigmine, other carbamate derivatives or any of the other ingredients.
Behandling med Exelon skal kun iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom og demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Treatment with Exelon should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Exelon var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne.
Exelon was more effective than placebo at controlling symptoms.
For depotplastre er den hyppigste bivirkning er reaktioner på påføringsstedet.
For the transdermal patch, application site reactions are the most commonly seen side effects.
Exelon-depotplastrene var også mere effektive end placebo til at forebygge forværring af demens.
The Exelon transdermal patches were also more effective than placebo in preventing dementia from getting worse.
Virksomheden, der fremstiller Exelon, skal sørge for, at alle læger, som har til hensigt at ordinere Exelon depotplaster 13,3 mg/24 timer, modtager en informationspakke, der indeholder instruktioner til patienter og plejepersonale i, hvordan plastret anvendes sikkert, og et huskekort til patienter og plejepersonale med vigtig information om, hvordan plastres skal anvendes, og hvorpå de kan notere, hvornår plastrene sættes på og tages af.
The company that makes Exelon must ensure that all doctors who intend to prescribe Exelon transdermal patch receive an information pack containing instructions to be given to patients and caregivers on how to use the patch safely as well as a reminder card for patients and caregivers that contains key information on how to use the patch and allows them to record the application and removal of patches.
Bivirkningerne ved Exelon afhænger af den form for demens, patienten behandles for, og af, om der anvendes kapsler, oral opløsning eller depotplastre.
The types of side effects seen with Exelon depend on the type of dementia it is being used to treat and whether the capsules, oral solution or transdermal patches are used.
Exelon blev undersøgt ved let til middelsvær Alzheimers sygdom.
Exelon has been studied in mild to moderately severe Alzheimer's disease.
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Exelon fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Exelon, see the package leaflet.
Hos patienter med Alzheimers sygdom blev der udført tre undersøgelser med Exelon-kapsler og hos de patienter, der fik Exelon 6 til 9 mg dagligt, øgedes de kognitive symptomer gennemsnitligt med 0,2 point fra en baseline på 22,9 points ved undersøgelsens start, hvor en lavere score indicerer bedre resultater.
In the three studies of Exelon capsules in patients with Alzheimer's dementia, patients taking doses of Exelon between 6 and 9 mg per day had an average increase in cognitive symptoms of 0.2 points from a baseline of 22.9 points at the start of the study, where a lower score indicates better performance.
I dem alle blev virkningerne af Exelon sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
All of the studies lasted six months and compared the effects of Exelon with those of placebo (a dummy treatment).
Hos patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom, som fik Exelon-kapsler, kunne der iagttages en forbedring af de kognitive symptomer på 2,1 point, sammenlignet med en forværring på 0,7 point hos dem, der fik placebo, fra en baseline på ca. 24 point.
The patients with dementia due to Parkinson's disease taking Exelon capsules showed an improvement in cognitive symptoms of 2.1 points, compared with a worsening of 0.7 points in those taking placebo, from a baseline of around 24 points.
Hvorfor blev Exelon godkendt?
Why has Exelon been approved?
Hvilken risiko er der forbundet med Exelon?
What is the risk associated with Exelon?
I den samlede score kunne der også iagttages en forbedring hos de patienter, der fik Exelon.
The global symptom score also improved more in the patients taking Exelon.
Efter seks måneders behandling med 9.5 mg/24 timer, kan lægen øge dosis til 13,3 mg/24 timer, hvis patientens tilstand er forværret.
The 9.5 mg/24 h patch should be used for as long as the patient benefits from it. After six months of treatment with 9.5 mg/24 hours, the doctor may increase the dose to 13.3 mg/24 hours if the patient's condition has worsened.
Hvad er Exelon?
What is Exelon?
I den samlede score var der en stigning på 4,1 point hos patienter, der fik Exelon-kapsler, sammenlignet med 4,4 point hos dem, der fik placebo.
For the global score, patients taking Exelon capsules had in increase in symptoms of 4.1 points, compared with 4.4 in those taking placebo.
Udvalget konkluderede oprindelig, at fordelene ved Exelon ikke opvejer risiciene ved behandling af demens som følge af Parkinsons sygdom.
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson's disease, Exelon's benefits did not outweigh its risks.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Exelon?
What benefit has Exelon shown during the studies?
Hvad anvendes Exelon til?
What is Exelon used for?
Hvordan blev Exelon undersøgt?
How has Exelon been studied?
Hvordan anvendes Exelon?
How is Exelon used?
Ved at blokere disse enzymer øger Exelon hjernens indhold af acetylcholin.
By blocking these enzymes, Exelon allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia associated with Parkinson's disease.
Hvordan virker Exelon?
How does Exelon work?
Alvorlige allergiske reaktioner, som kan omfatte:
Serious allergic reactions which may include:
I begyndelsen synes kun hvide blodlegemer at blive påvirket.
At first, only white blood cells seem to be affected.
(5) Kontrollér vinduet
(5) Check window
Hvad Nespo indeholder
What Nespo contains
Valgfrit separat ekstra indlæg:
Optional separate additional insert:
Behandling med Nespo er delt i to trin - korrigerings- og vedligeholdelsesfase.
Treatment with Nespo is divided into two stages - correction and maintenance phase.
Hver pen må kun bruges én gang.
Each pen may only be used once.
Medra systemorganklasse
MedDRA system organ class
Biotilgængeligheden er 37% ved subkutan administration.
Bioavailability is 37% with subcutaneous administration.
Dette sås oftere end ved r-HuEPO.
This was seen more frequently than with r-HuEPO.
Hvordan man anvender Nespo sammen med mad og drikkevarer
Using Nespo with food and drink
Nespo er et sterilt men ukonserveret produkt.
Nespo is a sterile but unpreserved product.
9 Gennemført når gul
9 Complete when yellow
Der sås ingen ændring i fertilitet.
No alteration of fertility was detected.
Det er fordi de røde blodlegemer har en længere levetid i det cirkulerende blod.
This is because the red blood cells have a much longer life span in the circulating blood.
Fremstiller: Amgen Europe B.V.
Amgen Europe B.V.
De kan skifte injektionssted, hvis De bemærker, at området er rødt eller ømt.
You may change the injection site if you notice the area is red or sore.
Behandlingen af børn under 1 år er ikke blevet undersøgt:
Treatment of paediatric patients younger than 1 year of age has not been studied:
Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at anvende dette lægemiddel.
Please read this leaflet carefully before you start using this medicine.
Der kan være lidt blødning på injektionsstedet.
There may be a little bleeding at the injection site.
I Nespo-gruppen fik 83% dialyse, og 17% fik ikke dialyse.
In the Nespo group, 83% were receiving dialysis and 17% were not receiving dialysis.
Undgå områder med ar og strækmærker.
Avoid areas with scars or stretch marks.
• Hvis du er cancerpatient, skal du være opmærksom på, at Nespo kan fungere som blodcellevækstfaktor og at det under visse omstændigheder kan have en negativ virkning på din cancer.
• If you are a cancer patient you should be aware that Nespo may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
Eventuelle instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering samt bortskaffelse er anført under afsnit 6.6.
The instructions for use, handling and disposal are given in section 6.6.
Injektionsstedet skal være fast og spændt
Injection site must be firm and tight
Nespo er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Nespo has not been tested in pregnant women.
Der er også foretaget en systematisk gennemgang af flere end 9.000 cancerpatienter, som deltog i 57 kliniske forsøg.
A systematic review has also been performed involving more than 9000 cancer patients participating in 57 clinical trials.
I kliniske forsøg blev der observeret minimal akkumulation for begge administrationsveje.
In clinical studies, minimal accumulation was observed with either route of administration.