natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• hovedpine, stærk søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver,
• Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorders,
Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 30-49 ml/min) er daglig dosis 10 mg (1 ml opløsning, hvilket svarer til to tryk på pumpen).
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations).
(vanddrivende medicin) - antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) - antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) - barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) - dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) - orale antikoagulantia (blodfortyndende medicin)
- amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) - anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) - anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) - barbiturates (substances generally used to induce sleep) - dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) - neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) - oral anticoagulants
Tag doseringspumpen ud af plastikposen (fig. 2) og sæt den oven på flaskehalsen ved forsigtigt at stikke plastikslangen ned i flasken.
Take the dosing pump out of the plastic bag (fig. 2) and place it on top of the bottle.
2. uge (dag 8-14): Tag en 10 mg tablet én gang dagligt (bleggul til gul, oval) i 7 dage.
Week 2 (day 8-14): Take one 10 mg tablet once a day (pale yellow to yellow, oval shaped) for 7 days.
På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg dagligt (to 10 mg-tabletter én gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (two 10 mg tablets once a day) as described above.
Ét tryk på pumpen svarer til 5 mg memantinhydrochlorid.
One pump actuation contains 5mg memantine hydrochloride.
EU/1/12/799/001 14 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/002 28 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/003 30 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/004 42 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/005 50 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/006 56 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/007 98 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/008 100 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/009 112 filmovertrukne tabletter
EU/1/12/799/001 14 film-coated tablets EU/1/12/799/002 28 film-coated tablets EU/1/12/799/003 30 film-coated tablets EU/1/12/799/004 42 film-coated tablets EU/1/12/799/005 50 film-coated tablets EU/1/12/799/006 56 film-coated tablets EU/1/12/799/007 98 film-coated tablets EU/1/12/799/008 100 film-coated tablets EU/1/12/799/009 112 film-coated tablets
Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmovertrukne tabletter Memantinhydrochlorid
Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 5-29 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 - 29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
1. uge (dag 1-7): Tag en 5 mg tablet én gang dagligt (hvid til grålighvid, oval-aflang) i 7 dage.
Week 1 (day 1-7): Take one 5 mg tablet once a day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
Fra 4. uge: Patienten bør indtage to filmovertrukne 10 mg-tabletter (20 mg) dagligt i 7 dage.
From Week 4 on: The patient should take two 10 mg film-coated tablets (20 mg) per day.
2. uge (dag 8-14): Patienten bør indtage 1 ml opløsning (10 mg) (svarende til to tryk på pumpen) dagligt i 7 dage.
Week 2 (day 8-14): The patient should take 1 ml solution (10 mg) equivalent to two pump actuations per day for 7 days.
Memantine Merz 10 mg tabletter
Memantine Merz 10 mg tablets
Memantine Merz bør indtages gennem munden én gang dagligt.
Memantine Merz should be administered orally once a day.
3. uge (dag 15-21): Patienten bør indtage 1,5 ml opløsning (15 mg) (svarende til tre tryk på pumpen) dagligt i 7 dage.
Week 3 (day 15-21): The patient should take 1.5 ml solution (15 mg) equivalent to three pump actuations per day for 7 days.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ETIKET PÅ MULTIPAKNINGEN (20 x 42 TABLETTER) PAKKET I FOLIE (INKLUSIV ”BLUE BOX”)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (20x 42 TABLETS) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 5-29 ml/min) er daglig dosis 10 mg (1 ml opløsning, hvilket svarer til to tryk på pumpen).
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 - 29 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations) per day.
EU/1/02/799/013 14 filmovertrukne tabletter EU/1/02/799/014 14 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/015 42 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/016 56 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/017 98 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/019 14 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/020 28 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/021 42 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/022 56 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/023 98 filmovertrukne tabletter
EU/1/12/799/013 14 film-coated tablets EU/1/12/799/014 28 film-coated tablets EU/1/12/799/015 42 film-coated tablets EU/1/12/799/016 56 film-coated tablets EU/1/12/799/017 98 film-coated tablets EU/1/12/799/019 14 film-coated tablets EU/1/12/799/020 28 film-coated tablets EU/1/12/799/021 42 film-coated tablets EU/1/12/799/022 56 film-coated tablets EU/1/12/799/023 98 film-coated tablets
Undersøgelsen viste gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder (”observed cases analysis” for Clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe impairment battery (SIB): p=0,002).
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Tabletkerne for 5/10/15/20 mg filmovertrukne tabletter
Tablet cores for 5/10/15/20 mg film-coated tablets Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium
Svimmelhed
Seizures
Opbevares utilgængeligt for børn.
Keep out of the sightand reach of children.
3. uge (dag 15-21): Tag en 15 mg tablet én gang dagligt (gråligorange, oval-aflang) i 7 dage.
Week 3 (day 15-21): Take one 15 mg tablet once a day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days.
1. uge (dag 1-7): Patienten bør indtage 0,5 ml opløsning (5 mg) (svarende til ét tryk på pumpen) dagligt i 7 dage.
Week 1 (day 1-7): The patient should take 0.5 ml solution (5 mg) equivalent to one pump actuation per day for 7 days.
4. uge (dag 22-28): Patienten bør indtage én filmovertrukket 20 mg-tablet dagligt (grålig rød, oval-aflang) i 7 dage.
Week 4 (day 22-28): The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (grey-red, oval-oblong) for 7 days.
4. uge (dag 22-28): Tag en 20 mg tablet én gang dagligt (grålig rød, oval-aflang) i 7 dage.
Week 4 (day 22-28): Take one 20 mg tablet per day (grey-red, oval-oblong) for 7 days.
monoterapiundersøgelser og undersøgelser med patienter behandlet med fastdosis acetylkolinesterasehæmmere) viste, at memantin havde en statistisk signifikant effekt på de kognitive, globale og funktionelle domæner.
A meta-analysis of patients with moderate to severe Alzheimer's disease (MMSE total scores < 20) from the six phase III, placebo-controlled, 6-month studies (including monotherapy studies and studies with patients on a stable dose of acetylcholinesterase inhibitors) showed that there was a statistically significant effect in favour of memantine treatment for the cognitive, global, and functional domains.
Sådan skal de tage Memantine Merz
How to take Memantine Merz
Memantine Merz 20 mg tabletter
Memantine Merz 20 mg tablets
Ikke almindelig Hjertesvigt
Cardiac failure
Tabletovertræk:
Tablet core
Brug kun doseringspumpen med Memantine Merz opløsningen i den medfølgende flaske.
The dosing pump must only be used with the Memantine Merz solution in the bottle provided, not for other substances or containers.
Bleggul til gul, oval, filmovertrukket tablet med delekærv og præget ”1-0” på den ene side og ”M M” på den anden side.
Pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
1. uge (dag 1-7): Patienten bør indtage en 5 mg filmovertrukket tablet dagligt (hvid til grålighvid, oval-aflang) i 7 dage.
Week 1 (day 1-7): The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
Det skal De vide, før De begynder at tage Memantine Merz Sådan skal De tage Memantine Merz Bivirkninger
What Memantine Merz is and what it is used for What you need to know before you take Memantine Merz How to take Memantine Merz Possible side effects
Dosislinearitet
Linearity
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15 mg memantin.
Each film-coated tablet contains 5 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
HYPPIGHED BIVIRKNING
FREQUENCY ADVERSE REACTION
Memantine Merz 10 mg filmovertrukne tabletter Memantinhydrochlorid
Memantine Merz 10 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Memantine Merz 5 mg Memantine Merz 10 mg Memantine Merz 15 mg Memantine Merz 20 mg Filmovertrukne tabletter
Memantine Merz 5mg Memantine Merz 10 mg Memantine Merz 15 mg Memantine Merz 20 mg film-coated tablets
Når doseringspumpen er sat fast på flasken, må De kun opbevare og transportere flasken opretstående.
The bottle with the mounted pump must be kept and transported in an upright position only.
Ét tryk på pumpen (ét tryk nedad) giver 0,5 ml opløsning, der indeholder 5 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,16 mg memantin.
One pump actuation delivers 0.5 ml solution which contains 5 mg of memantine hydrochloride which is equivalent to 4.16 mg memantine.
Memantine Merz 5 mg/pumpetryk, oral opløsning
Memantine Merz 5 mg/pump actuation, oral solution
En tablet à 5 mg
5 mg tablet week 2
2. uge (dag 8-14): Patienten bør indtage én filmovertrukken 10 mg-tablet (10 mg) dagligt i 7 dage.
Week 2 (day 8-14): The patient should take one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Memantine Merz 5 mg/pumpetryk, oral opløsning memantinhydrochlorid
Memantine Merz 5 mg/pump actuation, oral solution Memantine hydrochloride
Hver filmovertrukket tablet indeholder 15 mg memantinhydrochlorid svarende til 12,46 mg memantin.
Each film-coated tablet contains 15 mg of memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine.
Hos patienterne behandlet med memantin sås en statistisk signifikant bedre effekt end hos patienterne behandlet med placebo på de primære effektmål: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) i uge 24 Last observation carried forward (LOCF).
Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 last observation carried forward (LOCF).
Yderligere oplysninge om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Memantine Merz 15 mg filmovertrukne tabletter er orange til gråligt orange, ovale-aflange tabletter præget med ”15” på den ene side og ”MEM” på den anden side.
Memantine Merz 15 mg film-coated tablets are presented as orange to grey-orange, oval-oblong with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Kaliumsorbat Sorbitol (E 420) Renset vand
Potassium sorbate Sorbitol E 420
3. uge (dag 15-21): Patienten bør indtage én filmovertrukket 15 mg-tablet dagligt (grålig orange, oval-aflang) i 7 dage.
Week 3 (day 15-21): The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (greyorange, oval-oblong) for 7 days.
2. uge (dag 8-14): Patienten bør indtage en filmovertrukken 10 mg-tablet dagligt i 7 dage.
Week 2 (day 8-14): The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day for 7 days.
Bliv ved med at tage Memantine Merz, så længe De har gavn af det. Deres læge bør regelmæssigt vurdere Deres behandling.
Continue to take Memantine Merz as long as it is of benefit to you.
En halv tablet à 10 mg
half a 10 mg tablet week 2
Memantine Merz filmovertrukne tabletter er bleggule til gule, ovale, filmovertrukne tabletter med delekærv og præget ”1-0” på den ene side og ”M M” på den anden side.
Memantine Merz film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
Memantine Merz 20 mg filmovertrukne tabletter Memantinhydrochlorid
Memantine Merz 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
3. uge (dag 15-21): Patienten bør indtage halvanden filmovertrukne 10 mg-tabletter (15 mg) dagligt i 7 dage.
Week 3 (day 15-21): The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablet (15 mg) per day for 7 days.
Ikke almindelig
Gait abnormal
1 g opløsning indeholder 10 mg memantinhydrochlorid (svarende til 8,31 mg memantin).
1 g of solution contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
1. uge (dag 1-7): Patienten bør indtage en halv filmovertrukken 10 mg-tablet (5 mg) dagligt i 7 dage.
Week 1 (day 1-7): The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Memantine Merz 15 mg 7 filmovertrukne tabletter.
Memantine Merz 15 mg 7 film-coated tablets.
Infektioner og parasitære sygdomme Ikke almindelig
Infections and infestations
Yderligereoplysninge om dette lægemiddelfindes på Det europæiske lægemiddelagenturs (EMAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicinal is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu.
De hvide til grålighvide filmovertrukne tabletter på 5 mg er ovale-aflange tabletter præget med ”5” på den ene side og ”MEM” på den anden side.
The 5 mg film-coated tablets are white to off-white, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Virkning og Anvendelse Hvordan virker Memantine Merz?
What Memantine Merz is and what it is used for How does Memantine Merz work
De orange til gråligorange filmovertrukne tabletter på 15 mg er ovale-aflange tabletter præget med ”15” på den ene side og ”MEM” på den anden side.
The 15 mg film-coated tablets are orange to grey-orange, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Memantine Merz 5 mg 7 filmovertrukne tabletter.
Memantine Merz 5 mg 7 film-coated tablets.
1. uge (dag 1-7): Patienten bør indtage en filmovertrukken 5 mg-tablet dagligt i 7 dage.
Week 1 (day 1-7): The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day for 7 days.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 16,62 mg memantin.
Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
3. uge (dag 15-21): Patienten bør indtage en filmovertrukken 15 mg-tablet dagligt i 7 dage.
Week 3 (day 15-21): The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day for 7 days.
• Hovedpine, stærk søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed, balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen
• Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorder,
Fra 4. uge: Patienten bør indtage en filmovertrukken 20 mg-tablet dagligt i 7 dage.
From Week 4 on: The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day.
Memantine Merz 5 mg filmovertrukne tabletter er hvide til grålighvide, ovale-aflange tabletter præget med ”5” på den ene side og ”MEM” på den anden side.
Memantine Merz 5 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, oval-oblong with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Memantine Merz 20 mg filmovertrukne tabletter er svagt røde til gråligrøde, ovale-aflange tabletter præget med ”20” på den ene side og ”MEM” på den anden sidet.
Memantine Merz 20 mg film-coated tablets are presented as are pale red to grey-red, oval-oblong with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Memantine Merz 10 mg filmovertrukne tabletter er bleggule til gule, ovale tabletter med delekærv og præget ”1-0” på den ene side og ”M M” på den anden side.
Memantine Merz 10 mg film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped filmcoated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side The tablet can be divided into equal halves.
Memantine Merz 10 mg 7 filmovertrukne tabletter.
Memantine Merz 10 mg 7 film-coated tablets.
Memantine Merz 20 mg filmovertrukne tabletter
Memantine Merz 20 mg film-coated tablets
Èt tryk på pumpen (ét tryk nedad) giver 0,5 ml opløsning, der indeholder 5 mg memantinhydrochlorid, svarende til 4,16 mg memantin.
Each pump actuation delivers 0.5 ml solution which contains 5 mg of memantine hydrochloride which is equivalent to 4.16 mg memantine.
Memantine Merz 10 mg filmovertrukne tabletter
Memantine Merz 10 mg film-coated tablets
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid svarende til 8,31 mg memantin.
Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Nedsat nyrefunktion
Elevated liver function test
De svagt røde til gråligrøde filmovertrukne tabletter på 20 mg er ovale-aflange tabletter præget med ”20” på den ene side og ”MEM” på den anden side.
The 20 mg film-coated tablets are pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Memantine Merz 5 mg/pumpetryk, oralopløsning memantinhydrochlorid
Memantine Merz 5 mg/pump actuation, oral solution memantine hydrochloride
De bleggule til gule filmovertrukne tabletter på 10 mg er ovale tabletter med delekærv og præget med ”1-0” på den ene side og ”M M” på den anden side.
The 10 mg film-coated tablets are pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side The tablet can be divided into equal halves.
Samtidig brug af medicin ved navn amantadin (til behandling af Parkinsons sygdom), ketamin ((et middel, der anvendes til bedøvelse), dextromethorfan (anvendes generelt til behandling af hoste) og andre NMDA-antagonister bør undgås.
(a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
Mave-tarm-kanalen
Magnesium stearate
Svagt røde til gråligrøde, filmovertrukne tabletter på 20 mg, ovale-aflange, præget med ”20” på den ene side og ”MEM” på den anden side.
Pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint “20” on one side and imprint “MEM” on the other side.
Patienten bør indtage 2 ml opløsning (20 mg) (svarende til fire tryk på pumpen) én gang dagligt i 7 dage.
From Week 4 on: The patient should take 2 ml solution (20 mg) equivalent to four pump actuations once a day.
Halvanden tablet à 10 mg
10 mg tablet week 3
Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før De tager Memantine Merz.
If the pump does not function properly, consult your doctor or a pharmacist.Lock the dosing pump after using Memantine Merz.
Memantine Merz 5 mg, filmovertrukne tabletter Memantine Merz 10 mg, filmovertrukne tabletter Memantine Merz 15 mg, filmovertrukne tabletter Memantine Merz 20 mg, filmovertrukne tabletter Memantinhydrochlorid
Memantine Merz 5 mg film-coated tablets Memantine Merz 10 mg film-coated tablets Memantine Merz 15 mg film-coated tablets Memantine Merz 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Der sås ingen relevant virkning af memantin på galantamins farmakokinetik i en klinisk undersøgelse med yngre, raske frivillige forsøgspersoner.
In a clinical study in young healthy subjects no relevant effect of memantine on the pharmacokinetics of galantamine was observed.
Memantine Merz bør normalt ikke bruges til gravide kvinder.
The use of memantine in pregnant women is not recommended.
Hvis pumpen ikke virker ordentligt, skal De kontakte Deres læge eller apoteket.
- If you get side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Tabeloversigt over bivirkninger
Tabulated list of adverse reactions
Memantine Merz 5 mg filmovertrukne tabletter Memantine Merz 10 mg filmovertrukne tabletter Memantine Merz 15 mg filmovertrukne tabletter Memantine Merz 20 mg filmovertrukne tabletter
Memantine Merz 5 mg film-coated tablets Memantine Merz 10 mg film-coated tablets Memantine Merz 15 mg film-coated tablets Memantine Merz 20 mg film-coated tablets
Memantine Merz 20 mg filmovertrukne tabletter er svagt røde til gråligt røde, ovale-aflange tabletter præget med ”20” på den ene side og ”MEM” på den anden sidet.
Memantine Merz film-coated tablets are presented as pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
2 tryk på pumpen
two pump actuations.
En tablet à 10 mg
one 10 mg tablet week 3
Betændelse i bugspytkirtlen2
Pancreatitis2
Hvis De har taget for meget Memantine Merz
If you take more Memantine Merz than you should
Anvendelse af doseringspumpen:
Use of the dosing pump for dispensing:
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2008.
This summary was last updated in 07-2008.
Værdierne i den anden undersøgelse var henholdsvis 96 % og 78 %.
The values in the second study were 96 and 78%, respectively.
Efter at virksomheden havde forelagt de supplerende oplysninger, den var blevet anmodet om, blev de "særlige omstændigheder" ophævet den 8. juli 2008.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘Exceptional Circumstances' ended on 8 July 2008.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 27. maj 2008.
The marketing authorisation was renewed on 27 May 2008.
Det indeholder det aktive stof enfuvirtid (90 mg/ml).
It contains the active substance enfuvirtide (90 mg/ml).
Dosen til børn i alderen seks til 16 år afhænger af barnets legemsvægt.
The dose for children aged six to 16 years depends on body weight.
Fuzeon anbefales ikke til brug hos børn under seks år.
Fuzeon is not recommended for use in children under six years of age.
Undersøgelserne var stadig i gang på det tidspunkt, hvor lægemidlet blev vurderet.
The studies were still ongoing at the time of the medicine's assessment.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fuzeon til Roche Registration Limited den 27. maj 2003.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fuzeon to Roche Registration Limited on 27 May 2003.
I gennemsnit havde patienterne fået 12 antiretrovirale lægemidler over en syvårs periode.
On average, the patients had been given an average of 12 antiviral medicines over a seven-year period.
Dette forhindrer viruset i at sætte sig fast på overfladen af humane celler og inficere dem.
This prevents the virus from attaching to the surface of human cells and infecting them.
Fuzeon er oprindeligt blevet godkendt under “særlige omstændigheder”, fordi det af faglige årsager ikke havde været muligt at skaffe fyldestgørende oplysninger om lægemidlet.
Fuzeon was originally authorised under ‘Exceptional Circumstances', because for scientific reasons it had not been possible to obtain complete information on the medicine.