natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis De tager Lacosamide UCB sammen med anden medicin mod epilepsi Lægen bestemmer Deres dosis af Lacosamide UCB baseret på Deres kropsvægt.
When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines Your doctor will decide the dose of Lacosamide UCB based on your body weight.
Lægen vil udarbejde den rigtige dosis til Dem.
The doctor will prescribe the formulation that is best suited to them.
50 mg tablet: Rød jernoxid (E172), sort jernoxid (E172), indigocarmin aluminium lake (E132).
50 mg tablet: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken eller blisterpakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
• Besvimelse;
• Convulsion.
Lacosamide UCB infusionsvæske, opløsning kan indgives intravenøst uden yderligere fortynding eller kan fortyndes med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning, glucose
Lacosamide UCB solution for infusion can be administered intravenously without further dilution or can be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, glucose 50 mg/ml (5 %) solution for injection or lactated Ringer's solution for injection.
10,6 % af patienterne i lacosamid-armen seponerede behandlingen på grund af bivirkninger mod 15,6 % af patienterne i carbamazepin CR
The discontinuation rate due to adverse reactions was 10.6 % for patients treated with lacosamide and 15.6 % for patients treated with carbamazepine CR.
Hos børn, der vejer fra 30 til under 50 kg, anbefales en maksimal dosis på 8 mg/kg/dag, selvom en dosis på op til 12 mg/kg/dag har været anvendt af et lille antal af disse børn i open label-studier (se pkt.
In children weighing from 20 to under 30 kg, a maximum dose of 10 mg/kg/day is recommended and in children weighing from 30 to under 50 kg, a maximum dose of 8 mg/kg/day is recommended, although in open-label studies (see sections 4.8 and 5.2), a dose up to 12 mg/kg/day has been used by a small number of these children.
• Lacosamide UCB-syrup 10 mg/ml er en lidt tyktflydende, klar opløsning med svag gulbrun farve.
What Lacosamide UCB looks like and contents of the pack Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup is a slightly viscous clear, colourless to yellow-brown liquid.
Hos børn, der vejer under 20 kg, anbefales en maksimal dosis på op til 12 mg/kg/dag på grund af øget clearance sammenlignet med voksne.
In children weighing less than 20 kg, due to an increased clearance compared to adults, a maximum dose of up to 12 mg/kg/day is recommended.
Egnede patienter på et stabilt dosisregimen på 1 til ≤ 3 antiepileptiske lægemidler, som stadig oplevede mindst 2 partielle anfald i løbet af de 4 uger, der gik forud for screening, med anfaldsfri fase på ikke mere end 21 dage i 8 ugers perioden før starten på baseline perioden, blev randomiseret til at få enten placebo (n=172) eller lacosamid (n=171).
Eligible patients on a stable dose regimen of 1 to ≤ 3 antiepileptic medicinal products, who still experienced at least 2 partial onset-seizures during the 4 weeks prior to screening with seizure-free phase no longer than 21 days in the 8-week period prior to entry into the baseline period, were randomised to receive either placebo (n=172) or lacosamide (n=171).
Skal bruges to gange dagligt for børn fra 4 år, der vejer mindre end 20 kg Vægt
To be used twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg Weight
Den sædvanlige startdosis er 1 mg (0,1 ml) for hver kilogram (kg) kropsvægt to gange dagligt.
the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Diplopi
Dyspepsia
0,4 ml/kg (4 mg/kg) Maksimal anbefalet dosis
0.4 ml/kg (4 mg/kg) Maximum recommended dose
Lacosamide UCB 100 mg filmovertrukne tabletter: Gul jernoxid (E 172) Lacosamide UCB 150 mg filmovertrukne tabletter: Gul jernoxid (E 172), rød jernoxid (E 172), sort jernoxid (E 172)
Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172) Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Lægemiddeloverfølsomhed(1)
Drug hypersensitivity(1)
Pakninger med 14 x 1 og 56 x 1 filmovertrukket tablet i PVC/PVDC perforeret enkeltdosisblister med aluminiumsfolie.
Packs of 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablet in PVC/PVDC perforated unit dose blisters sealed with an aluminium foil.
LÆGEMIDLETS NAVN Lacosamide UCB 10 mg/ml infusion lacosamid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml infusion lacosamide
Hvert hætteglas med 20 ml infusionsvæske, opløsning indeholder 200 mg lacosamid.
Each vial of 20 ml solution for infusion contains 200 mg lacosamide.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Yderkarton
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton
Hos pædiatriske patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (CLCR ≤ 30 ml/min), der vejer mindre end 50 kg og hos dem med nyresygdom i slutstadiet, anbefales en reduktion på 25 % af den maksimale dosis.
In paediatric patients weighing less than 50 kg with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) and in those with end-stage renal disease, a reduction of 25 % of the maximum dose is recommended.
LÆGEMIDLETS NAVN Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Tyskland eller
Manufacturer Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Germany or UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgium.
Hos pædiatriske patienter, der vejer 50 kg eller derover og hos voksne patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion kan en støddosis på 200 mg overvejes, dog bør yderligere dosistitrering (>200 mg/dag) ske med forsigtighed.
In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with mild or moderate renal impairment a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (> 200 mg daily) should be performed with caution.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og hætteglasset efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
100 mg tablet: Gul jernoxid (E 172).
100 mg tablet: yellow iron oxide (E172).
En 200 mg Lacosamide UCB-tablet indeholder 200 mg lacosamid.
One tablet of Lacosamide UCB 200 mg contains 200 mg lacosamide.
Pakninger med 14, 28 og 56 filmovertrukne tabletter i PVC/PVDC blister med aluminiumsfolie.
Packs of 14, 28 and 56 film-coated tablets in PVC/PVDC blister sealed with an aluminium foil.
Opkastning Forstoppelse Flatulens Dyspepsi Mundtørhed Diarré
Nausea Vomiting Constipation Flatulence
Oversigt over indlægssedlen:
Instructions for use: measuring cup
Hvis De holder op med at bruge Lacosamide UCB Hvis lægen beslutter, at De skal stoppe med Lacosamide UCB-behandlingen, vil lægen gradvist nedsætte dosis.
If your doctor decides to stop your treatment with Lacosamide UCB, they will decrease the dose step by step.
Op til 10 mg/kg/dag Maksimal dosis hos patienter ≥ 30 kg til < 50 kg Op til 8 mg/kg/dag
Maximum recommended dose in patients ≥ 30 kg to < 50 kg up to 8 mg/kg/day
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver ml syrup indeholder 10 mg lacosamid.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of syrup contains 10 mg lacosamide.
Brugsanvisning: Målebæger Unge og børn, der vejer 50 kg eller derover, samt voksne
Adolescents and children weighing 50 kg or more, and adults
200 mg (1 Lacosamide UCB-tablet 200 mg)
200 mg (1 tablet Lacosamide UCB 200 mg)
150 mg tablet: Gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172), sort jernoxid (E172).
150 mg tablet: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Brug af Lacosamide UCB sammen med andre antiepileptiske lægemidler - Børn og unge med en kropsvægt på 30 kg til under 50 kg - Dette er kun til orientering.
Using Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 30 kg to under 50 kg - This is for information only.
1 hætteglas med 20 ml indeholder 200 mg lacosamid.
1 vial of 20 ml contains 200 mg lacosamide.
Hvis De vejer 50 kg eller mere, kan lægen beslutte at starte behandlingen med Lacosamide UCB med en enkelt ”støddosis” på 200 mg.
If you weigh 50 kg or more, your doctor may decide to start Lacosamide UCB treatment with a single “loading” dose of 200 mg. You would then start your ongoing maintenance dose 12 hours later.
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
• Medicin, der kan øge "PR-intervallet" ved hjerteskanning (EKG eller elektrokardiogram) såsom lægemidler mod epilepsi eller smerte kaldet carbamazepin, lamotrigin eller pregabalin;
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines that affect your heart - this is because Lacosamide UCB can also affect your heart: medicines to treat heart problems; medicines which can increase the “PR interval” on a scan of the heart (ECG or electrocardiogram) such as medicines for epilepsy or pain called carbamazepine, lamotrigine or pregabalin; medicines used to treat certain types of irregular heart beat or heart failure.
• Vend flasken opad (figur 9).
Turn the bottle the right way up (figure 9).
Hvis De bruger Lacosamide UCB sammen med anden medicin mod epilepsi Den sædvanlige startdosis af Lacosamide UCB er 50 mg to gange dagligt.
When you use Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg twice a day.
Nedsat leverfunktion
Loading dose
Hvis De tager Lacosamide UCB sammen med anden medicin mod epilepsi Den sædvanlige startdosis af Lacosamide UCB er 50 mg to gange dagligt.
When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg twice a day.
1 ml Lacosamide UCB-infusionsvæske, opløsning indeholder 10 mg lacosamid.
1 ml Lacosamide UCB solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
150 mg (1 Lacosamide UCB-tablet 150 mg)
150 mg (1 tablet Lacosamide UCB 150 mg)
Den maksimale anbefalede dosis er 5 mg (0,5 ml), for hvert kg kropsvægt to gange dagligt.
The maximum recommended dose is 5 mg (0.5 ml), for each kg of body weight, twice a day.
En 150 mg Lacosamide UCB-tablet indeholder 150 mg lacosamid.
One tablet of Lacosamide UCB 150 mg contains 150 mg lacosamide.
En 50 mg Lacosamide UCB-tablet indeholder 50 mg lacosamid.
One tablet of Lacosamide UCB 50 mg contains 50 mg lacosamide.
Hvis De tager Lacosamide UCB sammen med anden medicin mod epilepsi: Den sædvanlige startdosis af Lacosamide UCB er 50 mg (5 ml) to gange dagligt.
When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg (5 ml) twice a day.
Lacosamide UCB 50 mg filmovertrukne tabletter: Rød jernoxid (E 172), sort jernoxid (E 172), indigocarmin aluminium lake (E 132)
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132)
Brug af Lacosamide UCB sammen med andre antiepileptiske lægemidler - Børn og unge med en kropsvægt på 20 kg til under 30 kg - Dette er kun til orientering.
Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 20 kg to under 30 kg - This is for information only.
Hjerterytme og overledning
Cardiac rhythm and conduction
Hvis noget af ovenstående gælder for Dem (eller De ikke er sikker), skal De tale med lægen eller apotekspersonalet før De tager Lacosamide UCB.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Lacosamide UCB.
• Lacosamide UCB 150 mg er laksefarvede, ovale filmovertrukne tabletter med omtrentlige dimensioner på 15,1 mm x 7,0 mm og præget med ‘SP' på den ene side og ‘150' på den anden.
Lacosamide UCB 150 mg are salmon, oval film-coated tablets of approximately 15.1 mm x 7.0 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘150' on the other side.
Kramper(3)
Convulsion(3)
100 mg (1 Lacosamide UCB-tablet 100 mg)
100 mg (1 tablet Lacosamide UCB 100 mg)
• Lacosamide UCB 200 mg er blå, ovale filmovertrukne tabletter med omtrentlige dimensioner på 16,6 mm x 7,8 mm og præget med ‘SP' på den ene side og ‘200' på den anden.
Lacosamide UCB 200 mg are blue, oval film-coated tablets of approximately 16.6 mm x 7.8 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘200' on the other side.
Karton 14 tabletter - uge 1
Carton 14 tablets - week 1
(1) børn og unge under 50 kg bør helst starte behandlingen med Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup
(1) children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup
Skal tages to gange dagligt for børn fra 4 år, der vejer mindre end 40 kg Vægt
To be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg Weight
Lacosamide UCB 150 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg lacosamid.
Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Lacosamide UCB 200 mg
INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 200 mg
50 mg (1 Lacosamide UCB-tablet 50 mg)
50 mg (1 tablet Lacosamide UCB 50 mg)
Hvordan Lacosamide UCB tages
How to take Lacosamide UCB
Renset vand
Dry mouth
Tillægsbehandlingsdoser, der skal tages to gange dagligt for børn fra 4 år, der vejer under 20 kg (1):
Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg(1):
Lacosamide UCB 200 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg lacosamid.
Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Den maksimale anbefalede dosis er 4 mg (0,4 ml), for hver kg kropsvægt, to gange om dagen.
The maximum recommended dose is 4 mg (0.4 ml), for each kg of body weight, twice a day.
(1) børn og unge under 50 kg bør helst starte behandlingen med Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup.
(1) children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup.
En 100 mg Lacosamide UCB-tablet indeholder 100 mg lacosamid.
One tablet of Lacosamide UCB 100 mg contains 100 mg lacosamide.
LÆGEMIDLETS NAVN Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup lacosamid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup lacosamide
Hudafskrabninger Kontusion
Sodium content
Lacosamide UCB 100 mg filmovertrukne tabletter Mørkegule, ovale filmovertrukne tabletter med omtrentlige dimensioner på 13,2 mm x 6,1 mm og præget med 'SP' på den ene side og '100' på den anden side.
Lacosamide UCB 100 mg are dark yellow, oval film-coated tablets of approximately 13.2 mm x 6.1 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
Lacosamide UCB 200 mg filmovertrukne tabletter
Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
Lacosamide UCB 100 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg lacosamid.
Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Monoterapidoser, der skal tages to gange dagligt, for børn og unge fra 4 år, der vejer 40 kg til under 50 kg (1) (2):
Monotherapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 40 kg to under 50 kg(1) (2):
Tillægsbehandlingsdoser, der skal tages to gange dagligt, til børn og unge fra 4 år, der vejer 20 kg til under 30 kg (1):
Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under 30 kg(1):
• Lacosamide UCB 50 mg er lyserødlige, ovale filmovertrukne tabletter med omtrentlige dimensioner på 10,4 mm x 4,9 mm og præget med ‘SP' på den ene side og ‘50' på den anden.
What Lacosamide UCB looks like and contents of the pack Lacosamide UCB 50 mg are pinkish, oval film-coated tablets of approximately 10.4 mm x 4.9 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
Tillægsbehandlingsdoser, der skal tages to gange dagligt, til børn og unge fra 4 år, der vejer 30 kg til under 50 kg (1):
Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 30 kg to under 50 kg(1):
Karton 14 tabletter - uge 3
Carton 14 tablets - week 3
Det skal De vide, før De begynder at bruge Lacosamide UCB Sådan skal De bruge Lacosamide UCB Bivirkninger
What Lacosamide UCB is and what it is used for What you need to know before you use Lacosamide UCB How to use Lacosamide UCB Possible side effects
Karton 14 tabletter - uge 2
Carton 14 tablets - week 2
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Lacosamide UCB 150 mg
INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 150 mg
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Lacosamide UCB 50 mg
INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 50 mg
Hos børn fra 4 år med en kropsvægt på 30 til under 50 kg: • Den sædvanlige startdosis er 1 mg (0,1 ml), for hvert kilogram (kg) kropsvægt to gange dagligt.
In children from 4 years of age with a body weight of 30 to under 50 kg: the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Lacosamide UCB 50 mg Lacosamide UCB 100 mg Lacosamide UCB 150 mg Lacosamide UCB 200 mg filmovertrukne tabletter lacosamid
Lacosamide UCB 50 mg Lacosamide UCB 100 mg Lacosamide UCB 150 mg Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
Karton 14 tabletter - uge 4
Carton 14 tablets - week 4
Det skal De vide, før De begynder at tage Lacosamide UCB Sådan skal De tage Lacosamide UCB Bivirkninger
What Lacosamide UCB is and what it is used for What you need to know before you take Lacosamide UCB How to take Lacosamide UCB Possible side effects
Den maksimale anbefalede dosis er 6 mg (0,6 ml), for hvert kg kropsvægt to gange om dagen.
The maximum recommended dose is 6 mg (0.6 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Lacosamide UCB 50 mg filmovertrukne tabletter Lacosamide UCB 100 mg filmovertrukne tabletter Lacosamide UCB 150 mg filmovertrukne tabletter Lacosamide UCB 200 mg filmovertrukne tabletter lacosamid
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
Lacosamide UCB 150 mg filmovertrukne tabletter
Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Lacosamide UCB 100 mg
INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 100 mg
Lacosamide UCB 50 mg filmovertrukne tabletter Lacosamide UCB 100 mg filmovertrukne tabletter Lacosamide UCB 150 mg filmovertrukne tabletter Lacosamide UCB 200 mg filmovertrukne tabletter
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
Fortæl det især til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager nogen af følgende lægemidler, der påvirker Deres hjerte.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lacosamide UCB 50 mg filmovertrukne tabletter
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets
Opmærksomhedsforstyrrelse Paræstesi
Gait disturbance Asthenia
• Unormalt hurtig puls (ventrikulær takyarytmi);
Not known: frequency cannot be estimated from available data Abnormal rapid heartbeat (ventricular tachyarrhythmia);
Behandlingsstartpakken indeholder 56 filmovertrukne tabletter i 4 æsker:
The treatment initiation pack contains 56 film-coated tablets in 4 packages: the package marked ‘Week 1'contains 14 tablets of 50 mg,
Hos børn fra 4 år med en kropsvægt på 20 til under 30 kg: • Den sædvanlige startdosis er 1 mg (0,1 ml), for hvert kilogram (kg) kropsvægt to gange dagligt.
In children from 4 years of age with a body weight of 20 to under 30 kg: the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Hos børn fra 4 år med en kropsvægt på under 20 kg: • Den sædvanlige startdosis er 1 mg (0,1 ml), for hvert kilogram (kg) kropsvægt to gange dagligt.
In children from 4 years of age with a body weight of under 20 kg: the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Lacosamide UCB 100 mg filmovertrukne tabletter
Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets
Lægen kan derefter øge Deres dosis to gange dagligt hver uge med 1 mg (0,1 ml) pr. kg kropsvægt.
Your doctor may then increase your twice daily dose every week by 1 mg (0.1 ml) for each kg of body weight.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver ml opløsning indeholder 10 mg lacosamid.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution contains 10 mg lacosamide.
Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
This medicinal product is for single use only, any unused solution should be discarded.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 filmovertrukket tablet indeholder 200 mg lacosamid.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Lacosamide UCB 200 mg filmovertrukne tabletter <For 56 x 1 og 14 x 1 filmovertrukket tablet> Lacosamide UCB 200 mg tabletter lacosamid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 200 mg tablets lacosamide
Lacosamid hverken hæmmer eller inducerer CYP2C19 og CYP3A4 i klinisk relevant grad. Lacosamid påvirkede ikke midazolams AUC (metaboliseres via CYP3A4, 200 mg lacosamid indgivet to gange daglig), men Cmax af midazolam var let øget (30 %).
Lacosamide did not affect the AUC of midazolam (metabolised by CYP3A4, lacosamide given 200 mg twice a day) but Cmax of midazolam was slightly increased (30 %).
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver ml infusionsvæske, opløsning indeholder 10 mg lacosamid.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
Op til 600 mg/dag
Maximum recommended dose up to 600 mg/day up to 400 mg/day
EU/1/19/1383/004 14 filmovertrukne tabletter EU/1/19/1383/005 14 x 1 filmovertrunkket tablet EU/1/19/1383/006 28 filmovertrukne tabletter EU/1/19/1383/007 56 filmovertrukne tabletter EU/1/19/1383/008 56 x 1 filmovertrunkket tablet EU/1/19/1383/009 168 filmovertrukne tabletter
EU/1/19/1383/004 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/005 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/006 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/007 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/008 56 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/009 168 film-coated tablets
Lacosamide UCB 150 mg filmovertrukne tabletter <For 56 x 1 og 14 x 1 filmovertrukket tablet> Lacosamide UCB 150 mg tabletter lacosamid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 150 mg tablets lacosamide
Lægen kan derefter hver uge øge hver af Deres to daglige doseringer med 1 mg (0,1 ml), for hvert kg kropsvægt.
Your doctor may then increase your twice daily dose every week by 1 mg (0.1 ml), for each kg of your body weight.
LÆGEMIDLETS NAVN Lacosamide UCB 200 mg filmovertrukne tabletter lacosamid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
Den følgende tabel opsummerer den anbefalede dosering ved supplerende terapi til børn og unge, der vejer mindre end 50 kg.
The following table summarises the recommended posology in adjunctive therapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
EU/1/19/1383/022 14 filmovertrukne tabletter EU/1/19/1383/023 14 x 1 filmovertrukket tablet EU/1/19/1383/024 28 filmovertrukne tabletter EU/1/19/1383/025 56 filmovertrukne tabletter EU/1/19/1383/026 56 x 1 filmovertrukke tablet
EU/1/19/1383/022 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/023 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/024 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/025 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/026 56 x 1 film-coated tablet
• hvis De er allergisk over for lacosamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lacosamide UCB
Do not take Lacosamide UCB if you are allergic to lacosamide, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1383/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/001