natgillin/translations-raw huggingface dataset:
muskelsvaghed svaghed, der begynder i hænder og fødder og bevæger sig op mod selve kroppen hjertebanken, rysten (tremor) eller hyperaktivitet → Hvis De ser disse eller andre symptomer på inflammation eller infektion, skal De straks søge læge.
Look out for any symptoms of infection or other symptoms such as: - muscle weakness - weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body - palpitations, tremor or hyperactivity
Otte af de 89 patienter (9,0 %) seponerede studiemedicinen på grund af nyrebivirkninger.
(9.0%) discontinued study drug due to renal adverse events.
Det skal De vide, før De begynder at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Sådan skal De tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Bivirkninger
What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is and what it is used for What you need to know before you take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka How to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Possible side effects
Cmin: ↑ 48% (↑ 34 til ↑ 63)
Cmin: ↑ 48% (↑ 34 to ↑ 63) Emtricitabine:
Cmin: ↑ 63% (↑ 45 til ↑ 84)
Cmin: ↑ 63% (↑ 45 to ↑ 84) Ritonavir:
voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin Samtidig administration anbefales ikke, da det resulterer i en stigning på 40-60% i den systemiske eksponering for didanosin, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger (se pkt.
Co-administration is not recommended because it results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
AUC: ↑ 98% (↑ 77 til ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 til ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 til ↑ 197)
Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Didanosin/Tenofovirdisoproxil
Didanosine/Tenofovir disoproxil
Brug af anden medicin sammen med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Other medicines and Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
for blistere:
for blisters:
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for at reducere risikoen for at få infektion forårsaget af humant immundefektvirus (HIV-infektion)” - PrEP-huskekort
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is used to treat Human Immunodeficiency Virus 1 (HIV-1) infection in adults.
AUC: ↓ 11% (↓ 14 til ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 til ↓ 0) Cmin: IB
Adefovir dipivoxil: AUC: ↓ 11% (↓ 14 to ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 0) Cmin: NC
Cmax: ↓ 23% (↓ 30 til ↑ 16)
Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16) Efavirenz:
HCV-inficerede patienter.
Renal management in HIV-1 infected patients
infektion, hvis det bliver nødvendigt at seponere eller ændre dosen af ét af Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krkas indholdsstoffer.
Separate preparations of emtricitabine and tenofovir disoproxil are available for treatment of HIV-1 infection if it becomes necessary to discontinue or modify the dose of one of the components of
HDPE tabletbeholderen
HDPE bottle
Hvis De tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for at reducere risikoen for at få HIV:
While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV:
Samtidig administration af sofosbuvir/velpatasvir og efavirenz forventes at reducere plasmakoncentrationen af velpatasvir.
expected to decrease plasma concentrations of velpatasvir.
Lamivudin og Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må ikke administreres samtidigt (se pkt.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly (see section 4.4).
+ Emtricitabin/Rilpivirin/ Tenofovirdisoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
+ Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Øget plasmakoncentration af tenofovir som følge af samtidig administration af tenofovirdisoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxila previr og darunavir/ritonavir kan øge risikoen for bivirkninger relateret til tenofovirdisoproxil, herunder nyrerelaterede bivirkninger.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
For tabletbeholderen:
Psychiatric disorders:
Øget plasmakoncentration af tenofovir som følge af samtidig administration af tenofovirdisoproxil, ledipasvir/sofosbuvir og atazanavir/ritonavir kan øge risikoen for bivirkninger relaterede til tenofovirdisoproxil, herunder nyrerelaterede bivirkninger.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Øget plasmakoncentration af tenofovir som følge af samtidig administration af tenofovirdisoproxil, sofosbuvir/velpatasvir og darunavir/ritonavir kan øge risikoen for bivirkninger relateret til tenofovirdisoproxil, herunder nyrerelaterede bivirkninger.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Tabletbeholderen
Tablet core
AUC: ↓ 29% (↓ 36 til ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 til ↓ 29)
Cmax: ↓ 41% (↓ 51 to ↓ 29)
Personer bør genevalueres ved hvert besøg for at bestemme, om de har en vedvarende høj risiko for HIV 1-infektion, når de anvender emtricitabine/tenofovir til profylakse før eksponering.
When using emtricitabine/tenofovir for pre-exposure prophylaxis individuals should be reassessed at each visit to ascertain whether they remain at high risk of HIV-1 infection.
Sådan skal De tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Øget plasmakoncentration af tenofovir som følge af samtidig administration af tenofovirdisoproxil, sofosbuvir/velpatasvir og atazanavir/ritonavir kan øge risikoen for bivirkninger relateret til tenofovirdisoproxil, herunder nyrerelaterede
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
AUC: ↓ 3% (↓ 8 til ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 til ↓ 12) Cmin: IB
Lamivudine/Tenofovir disoproxil Lamivudine: AUC: ↓ 3% (↓ 8% to ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 to ↓ 12) Cmin: NC
Blistere
Blisters
Afsnit 4.4 “Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen” ”Den maksimale dagsdosis bør ikke overskrides (se pkt.
Section 4.4 “Special warnings and precautions for use” “The maximum recommended daily dose should not be exceeded (see section 4.2).”
Ændringer af produktresuméet og indlægssedlen for alle lægemidler indeholdende somatropin:
Amendments to the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet for all somatropin medicinal products:
Afsnit 4.3 ”Kontraindikationer” “Somatropin må ikke anvendes ved tegn på tumoraktivitet.
Section 4.3 “Contraindications” “Somatropin must not be used when there is any evidence of activity of a tumour.
Behandlingen skal seponeres ved tegn på tumorvækst.”
Treatment should be discontinued if there is evidence of tumour growth.”
Det skal du vide om <produktets (sær)navn> Sig det til lægen, hvis du har en aktiv tumor (kræft).
Before you use <(Invented) name of the product> Do not use <(Invented) name of the product> and tell your doctor if you have an active tumour (cancer).
Intrakranielle tumorer skal være inaktive og antitumorbehandling gennemført, før patienten sættes i behandling med væksthormon.
Intracranial tumours must be inactive and antitumour therapy must be completed prior to starting GH therapy.
Bilag III Ændringer af produktresuméerne og indlægssedlerne
Amendments to the Summaries of Product Characteristics and Package Leaflets
Før du bliver sat i behandling med <produktets (sær)navn>, skal tumorer være inaktive, og du skal have gennemført din antitumorbehandling.
Tumours must be inactive and you must have finished your anti-tumour treatment before you start your treatment with <(Invented) name of the product>.
Dette skal tages i betragtning ved brug af følgende oplysninger.
This should be taken into consideration when using the following information.
Ikke-kliniske data om koldforbindelsen (ikke-radioaktivt lutetium (
Non-clinical data on the cold compound (non-radioactive lutetium (
Dette sker hos mange patienter og er ofte midlertidigt.
This happens in many patients and is frequently temporary.
Efterfølgende kontrol skal udføres hver uge i de næste 10 uger:
The following checking should be carried out every week, for the next 10 weeks:
Personer der har brug for ekstra assistance
People who need extra assistance
Du skal dog overholde følgende regler for at maksimere andres sikkerhed.
However, you must adhere to the following rules to maximize the safety of other persons.
Toiletter skal bruges i en siddende stilling, selv for mænd.
Toilets must be used in a seated position, even for men.
Det er absolut nødvendigt at bruge toiletpapir hver gang.
It is absolutely necessary to use toilet paper each time.
20-30 minutter
20 to 30 minutes
Dette er det eneste parameter til bestemmelse af en fuldført procedure.
This is the only parameter to determine the procedure completion.
Det kan være nyttigt at estimere den effektive dosis, der blev anvendt.
It is helpful to estimate the effective dose that was applied.
Brug af toiletter
Use of toilets
Den endelige OSanalyse forventes efter 158 kumulative dødsfald.
The final OS analysis is foreseen after 158 cumulative deaths.
• Kort introduktion til behandlingen og administrationsproceduren
• Brief introduction to the treatment and the administration procedure
Det er også vigtigt at vaske dine hænder for at undgå at forurene dørhåndtagene.
It is also important to wash your hands to avoid contaminating the door handles.
N: antal patienter, CI: konfidensinterval.
N: number of patients, CI: confidence interval.
Disse regler er resultatet af mange års erfaring inden for radioaktivitet i medicin, og de indeholder anbefalinger udstedt af internationale organisationer.
These rules are the result of many years of experience in the use of radioactivity in medicine, and they include recommendations issued by international organizations.
Det mindste antal påkrævede laboratorietests før hver infusion er:
The minimum laboratory tests needed before each infusion are:
Mellem 18 og 24 g
Between 18 and 24 g
Hvis din partner er gravid, forlænges denne perioder til 15 dage.
If your partner is pregnant, extend this time to 15 days.
Patientvejledningen skal indeholde følgende nøglelementer:
The patient guide shall contain the following key elements:
Sikkerheden og effekten af dette lægemiddel er endnu ikke blevet fastslået hos børn og unge under 18 år.
The safety and efficacy of this medicine has not yet been established in children and adolescents under 18 years of age.
Lægen vil informere dig, når du kan forlade det kontrollerede område eller hospitalet.
The doctor will inform you when you can leave the controlled area or the hospital.
Tal med din nuklearmedicinske læge, hvis du er under 18 år.
Talk to your nuclear medicine doctor if you are under 18 years old.
Følg din læges råd om, hvor meget væske du skal drikke.
Follow your doctor's advice on how much fluid to drink.
Brug af tv-overvågningssystemer til overvågning af patienterne anbefales.
The use of television monitor systems to monitor the patients is recommended.
Målingerne skal udføres ved hjælp af et kalibreret system.
The measurements should be performed using a calibrated system.
De fleste patienter var hollandske (811) og de resterende (403) var indbyggere i forskellige europæiske og ikke-europæiske lande.
Most patients were Dutch (811) with the remaining (403) residents of various European and non-European countries.
Den gennemsnitlige betaenergi er ca. 0,13 MeV.
The average beta energy is approximately 0.13 MeV.
På baggrund af halveringstiden for 177Lu anbefales det specielt at undgå intern forurening.
Given the half-life of 177Lu it is specially recommended to avoid internal contamination.
Det anbefales derfor at monitorere sådanne patienter hyppigere under behandlingen.
Therefore, it is recommended to monitor those patients more frequently during the treatment.
1,5 l til 2,2 l
1.5 L to 2.2 L
Disse tests skal foretages mindst én gang inden for 2-4 uger før administration og kort tid efter administration.
These tests should be performed at least once within 2 to 4 weeks prior to administration and shortly before the administration.
• Lægemidler, der skal administreres:
• Medicinal products to be administered:
Det anbefales også at notere tidspunktet for ekstravasation og den estimerede ekstravaserede volumen.
It is also recommended to record the time of extravasation and the estimated volume extravasated.
Men i sjældne tilfælde kan faldet i blodlegemer være langvarigt og/eller permanent.
However, in rare cases the decrease in blood cells may be long standing and/or permanent.
Symptomer, herunder inflammationer og/eller smerter, bør behandles.
Symptoms, especially inflammation and/or pain, should be treated.
Volumen: {Y} ml
Volume: {Y} mL
På baggrund af den nuværende viden og erfaring på dette område og medicinens fysiske og farmaceutiske egenskaber vurderes det, at sundhedsrisikoen for dine familiemedlemmer og offentligheden er lav.
Considering current knowledge and experience in this field and the physical and pharmaceutical properties of the medicine, it is estimated that the health risks to your family members and the general public are low.
Du behøver ikke bruge blegemiddel og behøver ikke ekstra skylninger.
You do not need to use bleach and do not need extra rinses.
• Administrationsrum:
• Administration room:
Patienter med risikofaktorer
Patients with risk factors
Mutagenicitetsundersøgelser og langvarige carcinogenicitetsundersøgelser er ikke udført.
Mutagenicity studies und long-term carcinogenicity studies have not been carried out.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/17/1226/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1226/001
Dette præparat vil sandsynligvis resultere i en forholdsvis høj stråledosis til de fleste patienter.
This preparation is likely to result in a relatively high radiation dose to most patients.
Patienterne skal sove i et separat soveværelse i 7 dage, hvilket skal forlænges til 15 dage for gravide partnere eller børn.
Patients should sleep in a separate bedroom for 7 days, what should be extended to 15 days in case of pregnant partners or children.
Indgivelsen af 7.400 MBq kan medføre betydelig miljøfare.
The administration of 7,400 MBq may result in significant environmental hazard.
Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden De får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Et medlem af hospitalspersonalet vil fortælle dig, hvordan og hvornår du skal bortskaffe affaldet.
A member of the hospital staff will tell you how and when to get rid of these trash bags.
Dette omfatter håndtering af materialer, der eventuelt er forurenet med urin.
This includes the handling of any materials possibly contaminated with urine.
Den administrerede aktivitet skal i alle tilfælde være så lav som rimeligt muligt for at opnå den nødvendige terapeutiske virkning.
The activity administered should in every case be as low as reasonably achievable to obtain the required therapeutic effect.
Hele kroppen *n = 11 (kun mandlige patienter) **n = 9 (kun kvindelige patienter)
Total Body *n=11 (male patients only) **n=9 (female patients only)
Desuden skal du drikke ofte og forsøge at urinere hver time på dagen du modtog behandling samt dagen efter.
Furthermore, drink frequently and try to urinate every hour on the day you received treatment and on the day after.
72 timer fra kalibreringstidspunktet og -datoen.
72 hours from the date and time of calibration.
Din nuklearmedicinske læge vil oplyse dig om den normale varighed af proceduren.
Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure.
Starttidspunkt (min)
Start time (min)
DoR (måneder)
DoR (months)
Ekstravasationsområdet skal afgrænses med en uudslettelig pen, og et billede skal tages, om muligt.
The extravasation area should be delimited with an indelible pen and a picture should be taken if possible.
ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D STREGKODE Ikke relevant.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable.
Lutathera vil kun blive anvendt i særlige, kontrollerede områder.
Lutathera will only be used in special controlled areas.
(ikke < 320 ml/t for kommercielle opløsninger)
(not < 320 mL/h for commercial solutions)
Der udsendes også lav gammaenergi, f.eks. ved 113 keV (6,2 %) og 208 keV (11 %).
Low gamma energy is also emitted, for instance at 113 keV (6.2%) and 208 keV (11%).
Klinisk erfaring har ikke identificeret forskelle i reaktioner på behandling med dette lægemiddel hos hhv. ældre og yngre patienter.
Clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients.
Det vil muligvis være nødvendigt at modificere doseringen baseret på testresultaterne.
Dosing may need to be modified based on the tests results.
På grund af den stråling, der udledes af dette lægemiddel under administrationsproceduren, skal du være isoleret fra andre patienter, som ikke får den samme behandling.
Due to the radiation emitted by this medicine, during the administration procedure, you should be isolated from other patients who are not receiving the same treatment.
Administrationsprocedure (gravitationsmetode)
Administration procedure (gravity method)
Levertoksicitet defineret som enten:
Liver toxicity defined as either:
Hovedanalysen er blevet udført på 811 hollandske patienter med forskellige somatostatinreceptorpositive tumortyper.
The main analysis has been conducted on 811 Dutch patients with different somatostatin receptor positive tumour types.
Dette giver mulighed for hurtig identifikation af nye sikkerhedsoplysninger.
This will allow quick identification of new safety information.
Der skal træffes passende forholdsregler i overensstemmelse med de nationale bestemmelser vedrørende aktiviteten elimineret af patienterne for at undgå forurening.
Suitable precautions in accordance with national regulations should be taken concerning the activity eliminated by the patients in order to avoid any contaminations.
Kontakt din nuklearmedicinske læge, hvis du har spørgsmål.
Contact your nuclear medicine doctor if you have any questions.
Lægemiddelinfusionen tager 20 til 30 minutter, men den komplette indgivelsesprocedure vil tage cirka 5 timer.
The medicine infusion takes 20 to 30 minutes; but the complete administration procedure will take approximately 5 hours.
Se Tabel 5 i tilfælde af dosismodificerende toksicitet.
Please see Table 5 in case of dose modifying toxicity.
Ekstravasationsområdet skal monitoreres, indtil patienten udskrives fra hospitalet.
The extravasation area must be monitored until the patient is discharged from the hospital.
Før brug af Lutathera bør graviditet udelukkes ved anvendelse af en tilstrækkelig/valideret test.
Before the use of Lutathera, pregnancy should be excluded using an adequate/validated test.
Overdoseringshastighederne og den akkumulerede dosis afhænger af mange faktorer.
The surface dose rates and the accumulated dose depend on many factors.
Det er nødvendigt at bære vandtætte handsker og egnede aseptiske teknikker ved håndtering af lægemidlet.
It is necessary to wear waterproof gloves and suitable aseptic techniques when handling the medicinal product.
Dette lægemiddel er ikke beregnet til regelmæssig eller kontinuerlig indgift.
This medicinal product is not intended for regular or continuous administration.
Colleretto Giacosa (TO) Italien
Colleretto Giacosa (TO) Italy
Den gennemsnitlige alder på deltagende patienter i studiet var 58,4 år.
The mean age of patients enrolled in the study was 58.4 years.
Rum- og udstyrsforberedelse:
Room and equipment preparation:
• Bilirubinemi > 3 gange den øvre normalgrænse,
• Bilirubinemia > 3 times the upper limit of normal,
Demografi samt patienter og sygdomsegenskaber var meget afbalancerede mellem grupper med medianalder på 64 år og 82,1 % kaukasiere i populationen generelt.
Demographics as well as patients and disease characteristics were very balanced between groups with median age of 64 years and 82.1% Caucasian in the general population.
Leukopeni5 Neutropeni6
Leukopenia5 Neutropenia6
I alle tilfælde er det nødvendigt at sikre, at risikoen ved strålingseksponering er mindre end fra selve sygdommen.
In all cases it is necessary to ensure that the risks of the radiation exposure are less than from the disease itself.
Det anbefalede interval imellem hver administration er 8 uger, hvilket kan forlænges til op til 16 uger i tilfælde af dosismodificerende toksicitet (DMT) (se Tabel 5).
The recommended interval between each administration is 8 weeks which could be extended up to 16 weeks in case of dose modifying toxicity (DMT) (see Table 5).
Efter administration af Lutathera
After administration of Lutathera
Der kan ikke administreres andre lægemidler i den samme side, hvori der er foretaget ekstravasation.
No additional medicinal product can be administered to the same side where the extravasation occurred.
• Tidligere kemoterapi;
• Previous chemotherapy;
For at lette dette, skal du altid medbringe dit udskrivningsbrev.
To facilitate that, carry your discharge letter with you at all times.
Opløsningen skal inspiceres visuelt for beskadigelse og forurening før brug, og kun klare opløsninger, der er fri for synlige partikler, bør anvendes.
The solution should be visually inspected for damage and contamination before use, and only clear solutions free of visible particles should be used.
Som følge heraf vil din læge bede dig om regelmæssige blodprøver for at kontrollere, om du er egnet til denne behandling samt for at opdage eventuelle bivirkninger så tidligt som muligt.
In consequence, your doctor will ask you to have regular blood tests in order to check your eligibility for this treatment and to detect any side effects as early as possible.
• Anamnese med ondartede tumorer, medmindre patienten betragtes som værende i bedring og har været det i mindst 5 år.
• History of other malignant tumours unless the patient is considered to be in remission for at least 5 years.
Octreotid LAR
Octreotide LAR
PFS var signifikant forskellig (p<0.0001) mellem behandlingsgrupperne.
PFS differed significantly (p<0.0001) between the treatment groups.
Somatostatin og dets analoger binder kompetitivt til somatostatinreceptorer.
Somatostatin and its analogues competitively bind to somatostatin receptors.
I 7 dage efter administration af Lutathera: - Sov i separate senge i en afstand på mindst 1 meter.
During 7 days after Lutathera administration: - Sleep in separate beds at a distance of at least 1 meter.
Strålebeskyttelsesregler
Radioprotection rules
Anaæmi4
Anaemia4
Lutathera er kontraindiceret hos gravide kvinder.
Lutathera is contraindicated in pregnant women.
ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA Ikke relevant
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA Not applicable.
Alle*
All*
Andre bivirkninger omfatter: Kvalme og opkastning (normalt inden for de første 24 timer) og nedsat appetit.
Other side effects include: nausea and vomiting (usually during the first 24 hours) and decreased appetite.
Afhængigt af alvoren, skal en sådan hændelse indberettes som en bivirkning.
Depending upon its seriousness, this event should be declared as an adverse reaction.
Absorption Lægemidlet indgives intravenøst og er umiddelbart og fuldstændigt biotilgængeligt.
Absorption The medicinal product is administered intravenously and is immediately and completely bioavailable.
En risiko for det ammende barn i forbindelse med ioniserende stråling kan ikke udelukkes.
A risk to the suckling child associated with ionising radiation cannot be excluded.