natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det er ukendt, om somatropin/metabolitter udskilles i human mælk.
It is unknown whether somatropin or its metabolites are excreted in human breast milk; however, absorption of intact protein from the gastrointestinal tract of the infant is unlikely.
Somatropin Biopartners er et pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension.
Somatropin Biopartners is a powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Brug af anden medicin sammen med Somatropin Biopartners
Other medicines and Somatropin Biopartners
(ikke-neutraliserende) antistoffer mod somatropin hos de børn, der fik Somatropin Biopartners sammenlignet med de børn, der fik administreret dagligt rekombinant væksthormon (se også pkt.
In the children receiving Somatropin Biopartners a higher incidence of (non-serious) injection site reactions and a higher rate of formation of (non-neutralising) antibodies against somatropin as compared to children with daily administered recombinant growth hormone were observed (see also sections 4.4 and 4.8).
Øjne
figure
Hætteglasset med 20 mg indeholder en overfyldning af somatropin pulver, hvilket tillader udtrækning af op til 20 mg (1 ml suspension) somatropin efter rekonstitution.
The 20-mg vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 20 mg (1 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Disse antistoffer har en lav bindingsevne, og der er ikke associeret nogen kliniske konsekvenser med deres dannelse.Test for antistoffer mod somatropin kan overvejes hos patienter, hvor mangel på vækstrespons ikke kan forklares på anden vis.
Testing for antibodies to somatropin may be considered in patients with otherwise unexplained lack of growth response.
Pulver: natriumhyaluronat, æg-phospholipider, natriumdihydrogenphosphat, vandfri, dinatriumphosphat, vandfri.
Powder: sodium hyaluronate, egg phospholipids, sodium dihydrogen phosphate anhydrous, disodium phosphate anhydrous.
HÆTTEGLAS MED PULVER 20 MG
4 vials of 20 mg powder
Pakningsstørrelse på 1 hætteglas med pulver og 1 hætteglas med solvens og 4 hætteglas med pulver og 4 hætteglas med solvens.
Pack size of 1 vial of powder and 1 vial of solvent and 4 vials of powder and 4 vials of solvent.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF SOLVENT
Efter rekonstitution indeholder 1 ml suspension 20 mg (20 mg/ml).
After reconstitution, 1 mL of suspension contains 20 mg (20 mg/mL).
Hætteglasset skal vendes på hovedet med sprøjten i, og kanylespidsen skal anbringes i suspensionen, som dernæst trækkes langsomt ud.
The appropriate volume should be withdrawn in a sterile syringe via a sterile 26-gauge needle: The vial should be turned upside down, with the syringe in, and the tip of the needle should be placed in the suspension which is then slowly withdrawn.
HÆTTEGLAS MED PULVER 10 MG
4 vials of 10 mg powder
ANDET
None
Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension 20 mg pulver i et hætteglas og 1,5 ml solvens i et hætteglas 1 hætteglas med 20 mg pulver 1 hætteglas med 1,5 ml solvens 4 hætteglas med 20 mg pulver 4 hætteglas med 1,5 ml solvens
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 20 mg powder in a vial and 1.5 mL solvent in a vial 1 vial of 20 mg powder
4 hætteglas med pulver og 4 hætteglas med solvens.
4 vials of powder and 4 vials of solvent.
Efter tilberedning indeholder 1 ml suspension 20 mg somatropin (20 mg/ml).
After preparation, 1 mL of suspension contains 20 mg somatropin (20 mg/mL).
Thyroideafunktion
Thyroid function
Hætteglas med 2 eller 7 mg somatropin er tilgængelige for andre doser.
For other doses vials with 2 or 7 mg somatropin are available.
4 hætteglas med 2 mg pulver 4 hætteglas med 1,5 ml solvens
4 vials of 1.5 mL solvent
Konvertering fra den påkrævede dosis til injektionsvolumen og hætteglasstyrke Somatropindosis (mg)
Conversion from required dose to injection volume and vial strength Somatropin dose vials and solvent required for preparation of
Et hætteglas med pulver giver 7 mg somatropin (21 IE).
One powder vial delivers 7 mg of somatropin (21 IU).
1 hætteglas med pulver og 1 hætteglas med solvens.
1 vial of powder and 1 vial of solvent.
Et hætteglas med pulver giver 20 mg somatropin (60 IE).
One powder vial delivers 20 mg of somatropin (60 IU).
- Somatropin Biopartners 7 mg: Et hætteglas med pulver giver 7 mg somatropin, svarende til 21 IE.
- Somatropin Biopartners 7 mg: One vial of powder delivers 7 mg somatropin, corresponding to 21 IU.
Efter rekonstitution indeholder 0,5 ml suspension 10 mg (20 mg/ml).
After reconstitution, 0.5 mL of suspension contains 10 mg (20 mg/mL).
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/849/006 1 hætteglas med pulver og 1 hætteglas med solvens EU/1/13/849/007 4 hætteglas med pulver og 4 hætteglas med solvens 13.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/006 1 vial of powder and 1 vial of solvent EU/1/13/849/007 4 vials of powder and 4 vials of solvent
Hætteglas med 2 eller 4 mg somatropin er tilgængelige for andre doser.
For other doses vials with 2 or 4 mg somatropin are available.
Hætteglasset med 10 mg indeholder en overfyldning af somatropin pulver, hvilket tillader udtrækning af op til 10 mg (0,5 ml suspension) somatropin efter rekonstitution.
The 10-mg vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 10 mg (0.5 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Hætteglas med 4 eller 7 mg somatropin er tilgængelige for andre doser.
For other doses vials with 4 or 7 mg somatropin are available.
Natriumhyaluronat Æg-phospholipider Natriumdihydrogenphosphat, vandfri Dinatriumphosphat, vandfri.
Sodium dihydrogen phosphate anhydrous Disodium phosphate anhydrous.
Almindelig: Hæmaturi, øget urinsyre i blodet, øget kreatinin i blodet
Renal and urinary disorders Common: Haematuria, increased blood uric acid, increased blood creatinine
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Somatropin Biopartners 2 mg
INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 2 mg
Efter rekonstitution indeholder 0,7 ml suspension 7 mg (10 mg/ml).
After reconstitution, 0.7 mL of suspension contains 7 mg (10 mg/mL).
- Somatropin Biopartners 20 mg: Et hætteglas med pulver giver 20 mg somatropin, svarende til 60 IE.
- Somatropin Biopartners 20 mg: One vial of powder delivers 20 mg somatropin, corresponding to 60 IU.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/849/004 1 hætteglas med pulver og 1 hætteglas med solvens EU/1/13/849/005 4 hætteglas med pulver og 4 hætteglas med solvens 13.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/004 1 vial of powder and 1 vial of solvent EU/1/13/849/005 4 vials of powder and 4 vials of solvent
Øget glukokortikoidbehandling kan hæmme den vækstfremmende virkning af hGH.
Excessive glucocorticoid therapy can inhibit the actions of hGH.
Efter rekonstitution indeholder 0,2 ml suspension 2 mg (10 mg/ml).
After reconstitution, 0.2 mL of suspension contains 2 mg (10 mg/mL).
Et hætteglas med pulver giver 10 mg somatropin (30 IE).
One powder vial delivers 10 mg of somatropin (30 IU).
Almindelig: Opkastning (1,1%), mavesmerter (1,1%)
Gastrointestinal disorders Common: vomitting (1.1%), abdominal pain (1.1%)
Der er ingen relevante indikationer for Somatropin Biopartners 7 mg i den pædiatriske population til langtidsbehandling af hæmmet vækst på grund af utilstrækkelig udskillelse af endogent væksthormon.
There is no relevant use of Somatropin Biopartners 7 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Der er ingen relevante indikationer for Somatropin Biopartners 4 mg i den pædiatriske population til langtidsbehandling af hæmmet vækst på grund af utilstrækkelig udskillelse af endogent væksthormon.
There is no relevant use of Somatropin Biopartners 4 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Efter tilberedning indeholder 0,5 ml suspension 10 mg somatropin (20 mg/ml).
After preparation, 0.5 mL of suspension contains 10 mg somatropin (20 mg/mL).
Efter rekonstitution indeholder 0,4 ml suspension 4 mg (10 mg/ml).
After reconstitution, 0.4 mL of suspension contains 4 mg (10 mg/mL).
Et hætteglas med pulver giver 2 mg somatropin (6 IE).
One powder vial delivers 2 mg of somatropin (6 IU).
- Somatropin Biopartners 2 mg: Et hætteglas med pulver giver 2 mg somatropin, svarende til 6 IE.
- Somatropin Biopartners 2 mg: One vial of powder delivers 2 mg somatropin, corresponding to 6 IU.
Somatropin Biopartners 10 mg pulver til depotinjektionsvæske, suspension.
Somatropin Biopartners 10 mg powder for prolonged-release suspension for injection.
Skoliose
Posology
- Somatropin Biopartners 4 mg: Et hætteglas med pulver giver 4 mg somatropin, svarende til 12 IE.
- Somatropin Biopartners 4 mg: One vial of powder delivers 4 mg somatropin, corresponding to 12 IU.
- Somatropin Biopartners 10 mg: Et hætteglas med pulver giver 10 mg somatropin, svarende til 30 IE.
- Somatropin Biopartners 10 mg: One vial of powder delivers 10 mg somatropin, corresponding to 30 IU.
Der er ingen relevante indikationer for Somatropin Biopartners 2 mg i den pædiatriske population til langtidsbehandling af hæmmet vækst på grund af utilstrækkelig udskillelse af endogent væksthormon.
There is no relevant use of Somatropin Biopartners 2 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Hætteglasset indeholder en overfyldning af somatropin pulver, hvilket tillader udtrækning af op til 7 mg (0,7 ml suspension) somatropin efter rekonstitution.
The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 7 mg (0.7 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Almindelig: Ømme brystvorter Ikke almindelig: Gynækomasti*
Reproductive system and breast disorders Common: Nipple pain Uncommon: Gynaecomastia*
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER HÆTTEGLAS MED SOLVENS LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til Somatropin Biopartners ADMINISTRATIONSMETODE UDLØBSDATO
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Somatropin Biopartners
Hætteglasset indeholder en overfyldning af somatropin pulver, hvilket tillader udtrækning af op til 2 mg (0,2 ml suspension) somatropin efter rekonstitution.
The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 2 mg (0.2 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Hætteglasset indeholder en overfyldning af somatropin pulver, hvilket tillader udtrækning af op til 4 mg (0,4 ml suspension) somatropin efter rekonstitution.
The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 4 mg (0.4 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Efter tilberedning indeholder 0,7 ml suspension 7 mg somatropin (10 mg/ml).
After preparation, 0.7 mL of suspension contains 7 mg somatropin (10 mg/mL).
Somatropin Biopartners 2 mg skal rekonstitueres med 0,4 ml solvens.
Somatropin Biopartners 2 mg should be reconstituted with 0.4 mL solvent.
Somatropin Biopartners 4 mg skal rekonstitueres med 0,6 ml solvens.
Somatropin Biopartners 4 mg should be reconstituted with 0.6 mL solvent.
Somatropin Biopartners 7 mg skal rekonstitueres med 0,9 ml solvens.
Somatropin Biopartners 7 mg should be reconstituted with 0.9 mL solvent.
Et hætteglas med pulver giver 4 mg somatropin (12 IE).
One powder vial delivers 4 mg of somatropin (12 IU).
Somatropin Biopartners 10 mg skal rekonstitueres med 0,7 ml solvens.
Somatropin Biopartners 10 mg should be reconstituted with 0.7 mL solvent.
Efter tilberedning indeholder 0,2 ml suspension 2 mg somatropin (10 mg/ml).
After preparation, 0.2 mL of suspension contains 2 mg somatropin (10 mg/mL).
Efter tilberedning indeholder 0,4 ml suspension 4 mg somatropin (10 mg/ml).
After preparation, 0.4 mL of suspension contains 4 mg somatropin (10 mg/mL).
Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension 4 hætteglas med 7 mg pulver 4 hætteglas med 1,5 ml solvens
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 4 vials of 7 mg powder
Pakningsstørrelse: 4 hætteglas med pulver og 4 hætteglas med solvens.
Pack size: 4 vials of powder and 4 vials of solvent.
- Somatropin Biopartners 20 mg: 20 mg (60 IE) somatropin som pulver i et hætteglas lukket med en prop (butylgummi) og et grønt flip-off låg (aluminium og plastik) og 1,5 ml solvens (mellemkædede triglycerider) i et hætteglas med en prop (butylgummi).
- Somatropin Biopartners 20 mg: 20 mg (60 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a green flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
Efter rekonstitution indeholder 0,2 ml suspension 2 mg somatropin (10 mg/ml).
After reconstitution, 0.2 mL of suspension contains 2 mg somatropin (10 mg/mL).
Hud og subkutane væv
Musculoskeletal and connective tissue disorders
- Somatropin Biopartners 7 mg: 7 mg (21 IE) somatropin som pulver i et hætteglas lukket med en prop (butylgummi) og et lyseblåt flip-off låg (aluminium og plastik) og 1,5 ml solvens (mellemkædede triglycerider) i et hætteglas med en prop (butylgummi).
- Somatropin Biopartners 7 mg: 7 mg (21 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a light-blue flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension 4 hætteglas med 4 mg pulver 4 hætteglas med 1,5 ml solvens
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 4 vials of 4 mg powder
- Somatropin Biopartners 2 mg: 2 mg (6 IE) somatropin som pulver i et hætteglas lukket med en prop (butylgummi) og et gult flip-off låg (aluminium og plastik) og 1,5 ml solvens (mellemkædede triglycerider) i et hætteglas med en prop (butylgummi).
- Somatropin Biopartners 2 mg: 2 mg (6 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a yellow flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in a glass vial with a rubber stopper (butyl).
- Somatropin Biopartners 4 mg: 4 mg (12 IE) somatropin som pulver i et hætteglas lukket med en prop (butylgummi) og et lyserødt flip-off låg (aluminium og plastik) og 1,5 ml solvens (mellemkædede triglycerider) i et hætteglas med en prop (butylgummi).
- Somatropin Biopartners 4 mg: 4 mg (12 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a pink flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN BioPartners GmbH
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
- Somatropin Biopartners 10 mg: 10 mg (30 IE) somatropin som pulver i et hætteglas lukket med en prop (butylgummi) og et lysegrønt flip-off låg (aluminium og plastik) og 1,5 ml solvens (mellemkædede triglycerider) i et hætteglas med en prop (butylgummi).
- Somatropin Biopartners 10 mg: 10 mg (30 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a light-green flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
Solvens: Hætteglas (Type I-glas) lukket med en prop (butylgummi) og et flip-off låg (aluminium og plastik).
Solvent: Vial (Type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a flip-off cap (aluminium and plastic).
A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE
Somatropin Biopartners 20 mg pulver til depotinjektionsvæske, suspension somatropin
Somatropin Biopartners 20 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Hvert hætteglas med pulver giver 20 mg somatropin; hvert hætteglas med solvens indeholder 1,5 mL væske.
Each vial of powder delivers 20 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Somatropin Biopartners 7 mg pulver til depotinjektionsvæske, suspension somatropin
Somatropin Biopartners 7 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Det skal du vide, før du begynder at bruge Somatropin Biopartners Sådan skal du bruge Somatropin Biopartners Bivirkninger
What Somatropin Biopartners is and what it is used for What you need to know before you use Somatropin Biopartners
TEKST PÅ YDRE KARTON SOMATROPIN BIOPARTNERS 20 MG
INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 20 mg
Somatropin Biopartners 4 mg pulver til depotinjektionsvæske, suspension somatropin
Somatropin Biopartners 4 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Hvert hætteglas med pulver giver 7 mg somatropin; hvert hætteglas med solvens indeholder 1,5 ml væske.
Each vial of powder delivers 7 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Somatropin Biopartners 2 mg pulver til depotinjektionsvæske, suspension somatropin
Somatropin Biopartners 2 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Pakningsstørrelse på 4 hætteglas med pulver og 4 hætteglas med solvens.
Pack size of 4 vials of powder and 4 vials of solvent.
Somatropin Biopartners 7 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension Somatropin
Somatropin Biopartners 7 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Somatropin
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/849/002 4 hætteglas med pulver og 4 hætteglas med solvens 13.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/002 4 vials of powder and 4 vials of solvent
YDRE KARTON SOMATROPIN BIOPARTNERS 4 MG
INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 4 mg
Somatropin Biopartners 20 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension somatropin
Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection somatropin
Somatropin Biopartners 2 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension somatropin
Somatropin Biopartners 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection somatropin
YDRE KARTON SOMATROPIN BIOPARTNERS 7 MG
INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 7 mg
Dosering
Scoliosis
Hvert hætteglas med pulver giver 2 mg somatropin; hvert hætteglas med solvens indeholder 1,5 ml væske.
Each vial of powder delivers 2 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Somatropin Biopartners 10 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension somatropin
Somatropin Biopartners 10 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection somatropin
Somatropin Biopartners 20 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension
Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Hvert hætteglas med pulver giver 10 mg somatropin; hvert hætteglas med solvens indeholder 1,5 ml væske.
Each vial of powder delivers 10 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Somatropin Biopartners 20 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension er tilgængelig for børn, der vejer over 20 kg.
For children heavier than 20 kg, Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection is available.
Somatropin Biopartners 4 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension somatropin
Somatropin Biopartners 4 mg powder and solvent prolonged-release for suspension for injection somatropin
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/849/003 4 hætteglas med pulver og 4 hætteglas med solvens 13.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/003 4 vials of powder and 4 vials of solvent
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1,5 ml mellemkædede triglycerider
1.5 mL medium chain triglycerides
Somatropin Biopartners 10 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension
Somatropin Biopartners 10 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Hver hætteglas med pulver giver 4 mg somatropin; hvert hætteglas med solvens indeholder 1,5 ml væske.
Each vial of powder delivers 4 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
(Saccharomyces cerevisiae).
Egg phospholipids
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/849/001 4 hætteglas med pulver og 4 hætteglas med solvens 13.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/001 4 vials of powder and 4 vials of solvent
Pulver: Hætteglas (type I-glas) lukket med en prop (butylgummi) og et gult flip-off låg (aluminium og plastik).
Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a yellow flip-off cap (aluminium and plastic).
TEKST PÅ YDRE KARTON SOMATROPIN BIOPARTNERS 10 MG
INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 10 mg
Pulver: Hætteglas (Type I-glas) lukket med en prop (butylgummi) og et lyserødt flip-off låg (aluminium og plastik).
Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a pink flip-off cap (aluminium and plastic).
Somatropin Biopartners 7 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Somatropin Biopartners 7 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Et hætteglas giver 2 mg somatropin* (svarende til 6 IE).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial delivers 2 mg of somatropin* (corresponding to 6 IU).
Pulver: Hætteglas (type I-glas) lukket med en prop (butylgummi) og et grønt flip-off låg (aluminium og plastik).
Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a green flip-off cap (aluminium and plastic).
Pulver: Hætteglas (type I-glas) lukket med en prop (butylgummi) og et lysegrønt flip-off låg (aluminium og plastik).
Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a light-green flip-off cap (aluminium and plastic).
Somatropin Biopartners 10 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension er tilgængelig for børn, der vejer op til 20 kg.
For children up to 20 kg Somatropin Biopartners 10 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection is available.
Somatropin Biopartners 4 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Somatropin Biopartners 4 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Somatropin Biopartners 2 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Somatropin Biopartners 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Pulver: Hætteglas (Type I-glas) lukket med en prop (butylgummi) og et lyseblåt flip-off låg (aluminium og plastik).
Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a light-blue flip-off cap (aluminium and plastic).
Til voksne somatropin
Sodium hyaluronate
Det fås som 20 mg-tabletter.
It is available as 20-mg tablets.
Yderligere information om Doptelet findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Further information on Doptelet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Behandling med Doptelet bør påbegyndes mindst 10 dage før indgrebet.
Treatment with Doptelet should start at least 10 days before the procedure.
Andre oplysninger om Doptelet
Other information about Doptelet
Den mest almindelige bivirkning ved Doptelet (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er træthed.
The most common side effect with Doptelet (which may affect up to 1 in 10 people) is tiredness.
Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Doptelet løbende overvåget.
As for all medicines, data on the use of Doptelet are continuously monitored.
Hvad er Doptelet, og hvad anvendes det til?
What is Doptelet and what is it used for?
For mere information om brug af Doptelet, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
For more information about using Doptelet, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Doptelet opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
The European Medicines Agency decided that Doptelet's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.