natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Undlad at røre ved plastrets klæbende side.
Avoid touching the adhesive side of the patch.
Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned (efter EXP).
The expiry date refers to the last date of that month.
Tabel 1, 2 og 3 må kun anvendes til at omstille fra andre opioider til DUROGESIC og ikke fra DUROGESIC til andre behandlinger.
Tables 1, 2, and 3 should only be used to convert from other opioids to DUROGESIC and not from DUROGESIC to other therapies to avoid overestimating the new analgesic dose and potentially causing overdose.
DUROGESIC må ikke bruges under graviditet, medmindre du har aftalt det med lægen.
DUROGESIC should not be used during pregnancy unless you have discussed this with your doctor.
DUROGESIC skal anvendes med forsigtighed til patienter med hjernetumorer.
DUROGESIC should be used with caution in patients with brain tumours.
Brug ikke DUROGESIC:
Do not use DUROGESIC if:
Lidelser i centralnervesystemet, herunder forhøjet intrakranielt tryk DUROGESIC bør anvendes med forsigtighed til patienter, som kan være specielt følsomme over for den intrakranielle effekt af CO2-retention.
Central Nervous System conditions including increased intracranial pressure DUROGESIC should be used with caution in patients who may be particularly susceptible to the intracranial effects of CO2 retention such as those with evidence of increased intracranial pressure, impaired consciousness, or coma.
Behandling af opioid-naive patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion bør kun overvejes, hvis fordelene opvejer risiciene.
In opioid-naïve patients with renal or hepatic impairment, treatment should only be considered if the benefits outweigh the risks.
Palpitationer, Takykardi
Palpitations, Tachycardia
Farmakokinetisk relaterede interaktioner
Pharmacokinetic-related interactions
Initial vurdering af den maksimale analgetiske effekt af DUROGESIC kan tidligst foretages, når et plaster har været påsat i 24 timer.
Initial evaluation of the maximum analgesic effect of DUROGESIC cannot be made before the patch is worn for 24 hours.
Tabel 1: Konverteringstabel - Multiplikationsfaktorer til konvertering af den daglige dosis af tidligere opioider til den ækvianalgetiske 24-timers-dosis af oral morphin (mg/dag tidligere opioid x faktor = ækvianalgetisk 24-timers-dosis af oral morphin) Tidligere opioid
Table 1: Conversion Table - Multiplication Factors for Converting the Daily Dose of Prior Opioids to the Equianalgesic 24-hour Oral Morphine Dose (mg/day Prior Opioid x Factor = Equianalgesic 24-hour Oral Morphine Dose) Prior Opioid
4.8) kan forekomme hos nogle patienter efter konvertering eller dosisjustering.
Opioid withdrawal symptoms are possible in some patients after conversion or dose adjustment.
Respirationsdepression kan vare ved, efter at DUROGESIC-plastret er fjernet.
Respiratory depression may persist beyond the removal of the DUROGESIC patch.
DUROGESIC bør ikke administreres til opioid-naive pædiatriske patienter (se pkt.
DUROGESIC should not be administered to opioid-naïve paediatric patients (see section 4.2).
Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion (hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data.)
(frequency cannot be estimated from the available data.)
Samtidig administration af fentanyl og et serotonergt lægemiddel såsom en selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI), en serotonin- og noradrenalingenoptagelseshæmmer (SNRI) eller en monoaminoxidasehæmmer (MAO-hæmmer) kan øge risikoen for serotoninsyndrom, som er en potentielt livstruende tilstand.
Co-administration of fentanyl with a serotonergic medicinal products, such as a Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor (SSRI) or a Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor (SNRI) or a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life threatening condition.
DUROGESIC kan gøre dig sløv og gøre, at du trækker vejret langsommere.
DUROGESIC can make you drowsy or breathe more slowly.
6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering
6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for disposal:
Opioide seponeringssymptomer (såsom kvalme, opkastning, diarré, angst og kuldegysninger) kan opstå hos nogle patienter efter skift fra et andet opioidt analgetikum til DUROGESIC, eller hvis behandlingen seponeres pludseligt (se pkt.
Opioid withdrawal symptoms (such as nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, and shivering) are possible in some patients after conversion from their previous opioid analgesic to DUROGESIC or if therapy is stopped suddenly (see section 4.2).
• Andre smertestillende lægemidler, som f.eks. andre smertestillende opioid-holdige lægemidler (som f.eks. buprenorphin, nalbuphin eller pentazocin)
• Other medicines for pain, such as other opioid painkillers (such as buprenorphine, nalbuphine, or pentazocine).
Fentanyl er et aktivt stof med høj clearance, der metaboliseres hurtigt og ekstensivt hovedsageligt af CYP3A4.
Fentanyl, a high clearance active substance, is rapidly and extensively metabolised mainly by CYP3A4.
• Plastrene tåler vand
• The patches are waterproof
Der skal udvises ekstra forsigtighed hos patienter med kronisk obstipation.
Extra caution should be used in patients with chronic constipation.
Operationer Hvis du tror, at du skal bedøves, skal du fortælle din læge eller tandlæge, at du bruger DUROGESIC.
If you think that you are going to receive anaesthesia tell your doctor or dentist that you are using DUROGESIC.
• hvis du er allergisk over for fentanyl eller et af de øvrige indholdsstoffer i DUROGESIC (angivet i afsnit 6)
• You are allergic to fentanyl or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• Følelse af angst eller forvirring
• Feeling anxious or confused
1 I kliniske studier blev disse dosisintervaller for daglig oralt morphin brugt som grundlag for konvertering til DUROGESIC.
1 In clinical studies these ranges of daily oral morphine doses were used as a basis for conversion to DUROGESIC.
• Visse lægemidler til behandling af epilepsi (som f.eks. carbamazepin, phenobarbital eller phenytoin)
• Some medicines used to treat epilepsy (such as carbamazepine, phenobarbital, or phenytoin).
Det kan være, at du oplever udslæt, rødme eller let kløe på det sted på huden, hvor plastret sidder.
You may notice rashes, redness or slight itching of the skin at the site of the patch.
• Følelse af uro eller desorientering
• Feeling agitated or disoriented
• Muskelkramper eller muskelsitren
• Muscle tremors or spasms
Blandt de resterende 5 forsøgspersoner med en startdosis på mindst 25 mikrog/time, hvis tidligere opioiddosis var <45 mg orale morphinækvivalenter dagligt, havde 1 (0,6 %) tidligere fået <30 mg orale morphinækvivalenter dagligt, og 4 (2,2 %) havde fået 30 til 44 mg orale morphinækvivalenter dagligt (se pkt.
Among the remaining 5 subjects with a starting dosage of at least 25 mcg/h whose prior opioid doses were <45 mg of oral morphine equivalents per day, 1 (0.6%) had previously been receiving <30 mg of oral morphine equivalents per day and 4 (2.2%) had been receiving 30 to 44 mg of oral morphine equivalents per day (see section 4.8).
Data fra studier med intravenøst fentanyl tyder på, at ældre patienter kan have nedsat clearance og forlænget halveringstid, og at de kan være mere følsomme over for lægemidlet end yngre patienter.
Data from intravenous studies with fentanyl suggest that elderly patients may have reduced clearance, a prolonged half-life, and they may be more sensitive to the drug than younger patients.
Sørg for, at plastrets kanter klæber godt fast.
Make certain that the edges of the patch are adhering properly.
Ved omstilling af opioid-tolerante patienter fra orale eller parenterale opioider til DUROGESIC henvises til nedenstående tabel med ækvianalgetiske doser.
To convert opioid-tolerant patients from oral or parenteral opioids to DUROGESIC refer to Equianalgesic potency conversion below.
Fentanyl er et lægemiddelstof med en høj clearance, og det bliver hurtigt og ekstentivt metaboliseret, hovedsageligt af CYP3A4 i leveren.
Fentanyl is a high clearance active substance and is rapidly and extensively metabolised primarily by CYP3A4 in the liver.
Navnet på lægemidlet er DUROGESIC.
The name of your medicine is DUROGESIC
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer)
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people)
Serotoninsyndromet kan omfatte ændringer i den mentale tilstand (f.eks. agitation, hallucinationer, koma), autonom ustabilitet (f.eks. takykardi, labilt blodtryk, hypertermi), neuromuskulære forstyrrelser (f.eks. hyperrefleksi, manglende koordination, rigiditet) og/eller gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, diaré).
Serotonin syndrome may include mental-status changes (eg, agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (eg, tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular abnormalities (eg, hyperreflexia, incoordination, rigidity), and/or gastrointestinal symptoms (eg, nausea, vomiting, diarrhoea).
Samtidig anvendelse af transdermalt fentanyl og CYP3A4-induktorer kan resultere i et fald i plasmakoncentrationen af fentanyl og en reduceret terapeutisk virkning.
The concomitant use of transdermal fentanyl with CYP3A4 inducers may result in a decrease in fentanyl plasma concentrations and a decreased therapeutic effect.
• Lægemidler til behandling af hiv-infektion (som f.eks. ritonavir)
• Medicines used to treat HIV infection (such as ritonavir).
Data fra studier med i.v.-fentanyl tyder på, at ældre patienter kan have nedsat clearance, forlænget halveringstid, og at de kan være mere følsomme over for det aktive stof end yngre patienter.
Data from intravenous studies with fentanyl suggest that elderly patients may have reduced clearance, a prolonged half-life, and they may be more sensitive to the active substance than younger patients.
I et rottestudie påvirkede fentanyl ikke handyrenes fertilitet.
In a rat study fentanyl did not influence male fertility.
Undlad at drikke alkohol, mens du er i behandling med DUROGESIC, medmindre du har talt med lægen om det først.
DUROGESIC and alcohol Do not drink alcohol while using DUROGESIC unless you have talked to your doctor first.
Hvis samtidig anvendelse af DUROGESIC og en CYP3A4-hæmmer ikke kan undgås, skal patienten monitoreres nøje for symptomer på øget eller forlænget terapeutisk virkning og bivirkninger af fentanyl (særligt respirationsdepression), og DUROGESIC-dosis skal reduceres eller behandlingen afbrydes efter behov (se pkt.
If concomitant use of DUROGESIC with a CYP3A4 inhibitor cannot be avoided, close monitoring for signs or symptoms of increased or prolonged therapeutic effects and adverse effects of fentanyl (in particular respiratory depression) is warranted, and the DUROGESIC dosage must be reduced or interrupted as deemed necessary (see section 4.5).
Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}.> [Udfyldes nationalt]
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Tabel 4: Anbefalet dosis af DUROGESIC til pædiatriske patienter1 på baggrund af daglig dosis oral morphin2
Table 4: Recommended DUROGESIC dosage for paediatric patients1 based upon daily oral morphine dose2
Det anbefales, at DUROGESIC anvendes til patienter, som har udviklet opioidtolerans.
It is recommended that DUROGESIC be used in patients who have demonstrated opioid tolerance.
Træthed, perifert ødem, asteni, utilpashed, kuldefølelse
Fatigue, Oedema peripheral, Asthenia, Malaise, Feeling cold
Brugte plastre skal foldes sammen på midten, så den klæbende side klæber fast til sig selv.
Used patches should be folded firmly in half so that the sticky side of the patch sticks to itself.
• Tag fat i begge sider af posen og åbn den ved at trække siderne fra hinanden
• Grasp both sides of the opened sachet and pull apart
Derfor bør patienter med feber monitoreres for opioid-bivirkninger, og om nødvendigt skal DUROGESIC-dosis justeres.
Therefore, patients with fever should be monitored for opioid undesirable effects and the DUROGESIC dose should be adjusted if necessary.
DUROGESIC bør kun administreres til opioid-tolerante børn i alderen 2 år og derover (se pkt.
DUROGESIC should be administered only to opioid-tolerant children age 2 years or older (see section 4.2).
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
- see below for more information
Det skal du vide, før du begynder at bruge DUROGESIC
What you need to know before you use DUROGESIC
Brug af DUROGESIC sammen med lægemidler mod depression (antidepressiva) Risikoen for bivirkninger øges, hvis du tager lægemidler som f.eks. visse midler mod depression.
The risk of side effects increases if you are taking medicines such as certain antidepressants.
Sæt ikke plastret på
Do not apply the patch on
DUROGESICs sikkerhed blev evalueret i 3 åbne studier med 289 pædiatriske forsøgspersoner med kroniske smerter.
The safety of DUROGESIC was evaluated in 3 open-label studies in 289 paediatric subjects with chronic pain, aged 2 to 17 years, inclusive.
Dosis bør justeres med 12 mikrog/time ad gangen.
Dose adjustments should be done in 12 mcg/h steps.
Ækvianalgetiske doser ved omstilling Startdosis af DUROGESIC til patienter, som aktuelt tager opioid-analgetika, bør baseres på den daglige dosis af det tidligere opioid.
Equianalgesic potency conversion In patients currently taking opioid analgesics, the starting dose of DUROGESIC should be based on the daily dose of the prior opioid.
Patienterne skal informeres om, at hvis et plaster ved en fejltagelse overføres til en anden person, skal plastret straks fjernes hos denne person (se pkt.
Patients should be advised that if accidental patch transfer occurs, the transferred patch must be removed immediately from the skin of the non-patch wearer (see section
1 Omregning til DUROGESIC-doser højere end 25 mikrog/time er ens for voksne og børn (se tabel 2).
1 Conversion to DUROGESIC dosages greater than 25 mcg/h is the same for paediatric patients as it is for adult patients
• Mens du bærer plastret, må du ikke udsætte det for direkte varmekilder som f.eks. varmepuder, elektriske tæpper, varmedunke, opvarmede vandsenge eller varme- eller solarielamper.
• While you are wearing the patch do not expose it to direct heat such as heating pads, electric blankets, hot-water bottles, heated water beds, heat or tanning lamps.
Potentielt livstruende serotoninsyndrom kan udvikles ved samtidig anvendelse af serotonerge lægemidler såsom selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er) og serotonin- og noradrenalingenoptagelseshæmmere (SNRI'er), og af lægemidler, der nedsætter metaboliseringen af serotonin - herunder monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere).
The development of a potentially life-threatening serotonin syndrome may occur with the concomitant use of serotonergic active substances such as Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors (SNRIs), and with active substances which impair metabolism of serotonin (including Monoamine Oxidase Inhibitors [MAOIs]).
Hvor længe kan DUROGESIC holde
How long to keep DUROGESIC for
• Hvis du har eller har haft en svulst i hjernen
• You have ever had a brain tumour
Samtidig anvendelse af partielle opioidagonister/-antagonister Samtidig anvendelse af buprenorphin, nalbuphin eller pentazocin frarådes.
Concomitant use of mixed opioid agonists/antagonists The concomitant use of buprenorphine, nalbuphine or pentazocine is not recommended.
• Øverst på ryggen, hvis patienten er et barn
• Your child's upper back
Bivirkningerne er opstillet efter systemorganklasse og hyppighed, og de alvorligste bivirkninger i hver hyppighedsgruppe er anført først.
The adverse reactions are presented by System Organ Class and in order of decreasing seriousness within each frequency category.
• Gentagen og langvarig brug af plastrene kan gøre medicinen mindre effektiv (du udvikler ‘tolerans' over for den), eller du kan blive afhængig af den.
• Repeated, long term use of the patches may make the medicine less effective (you become ‘tolerant' to it) or you may become dependent on it. See section 4 for a full list of possible side effects.
• Mavesmerter eller fordøjelsesbesvær
• Stomach pain or indigestion
Visse patienter kan i perioder have behov for supplement med korttidsvirkende analgetika i tilfælde af gennembrudssmerter.
Patients may require periodic supplemental doses of a short acting analgesic for “breakthrough” pain.
DUROGESIC frigiver fertanyl kontinuerligt til det systemiske kredsløb i en påsætningsperiode på 72 timer.
DUROGESIC provides continuous systemic delivery of fentanyl during the 72-hour application period.
• Gem den brugte pose, så du kan bruge den, når du senere skal kassere det brugte plaster
• Keep the empty sachet to dispose of the used patch later
CNS-supprimerende stoffer kan forstærke respirationsdepressionen (se pkt.
Central nervous system depressants may increase the respiratory depression (see section 4.5).
• Kortåndethed (dyspnø)
• Being short of breath (dyspnoea)
• Manglende tarmbevægelser (ileus)
• Loss of contractions of the gut (ileus)
Men eftersom indvirkningen af nedsat nyrefunktion på fentanyls farmakokinetik ikke er blevet evalueret, skal der udvises forsigtighed (se pkt.
However, as the influence of renal impairment on the pharmacokinetics of fentanyl has not been evaluated, caution is advised (see sections 4.2 and 4.4).
Når du bærer plastret, må du ikke udsætte det for direkte varmekilder som f.eks. varmepuder, elektriske tæpper, varmedunke, opvarmede vandsenge eller varme- eller solarielamper.
When you are wearing the patch do not expose it to direct heat such as heating pads, electric blankets, hot-water bottles, heated water beds or heat or tanning lamps.
Meget sjældent er der rapporteret om nyfødte, der oplevede neonatale abstinenssymptomer, når moderen havde brugt DUROGESIC kronisk under graviditeten (se også pkt.
There have been very rare reports of newborn infants experiencing neonatal withdrawal syndrome when mothers chronically used DUROGESIC during pregnancy (see section 4.6).
Dosistitrering og vedligeholdelsesbehandling DUROGESIC-plastret bør skiftes hver 72. time.
Dose titration and maintenance therapy The DUROGESIC patch should be replaced every 72 hours.
• Overdreven sveddannelse
• Excessive sweating
Insomni, depression, angst, konfusion, hallucination
Insomnia, Depression, Anxiety,
Dosis af DUROGESIC (mikrog/time)
DUROGESIC Dosage (mcg/h)
Baseret på de samlede sikkerhedsdata fra disse kliniske studier var de hyppigst rapporterede bivirkninger (forekomst ≥10 %): kvalme (35,7 %), opkastning (23,2 %), obstipation (23,1 %), døsighed (15,0 %), svimmelhed (13,1 %) og hovedpine (11,8 %).
nausea (35.7%), vomiting (23.2%), constipation (23.1%), somnolence (15.0%), dizziness (13.1%), and headache (11.8%).
Diarré, mundtørhed, abdominalsmerter, smerter i øvre abdomen, dyspepsi
Abdominal pain, Abdominal pain upper, Dyspepsia
• Muskelafslappende lægemidler (som f.eks. cyclobenzaprin eller diazepam)
• Medicines for relaxing your muscles (such as cyclobenzaprine or diazepam).
Det anbefales, at DUROGESIC anvendes til patienter, der har udviklet opioidtolerans (se pkt.
It is recommended that DUROGESIC is used in patients who have demonstrated opioid tolerance (see section 4.2).
Samtidig anvendelse af andre CNS-supprimerende stoffer (herunder opioider, sedativa, hypnotika, midler til generel anæstesi, phenothiaziner, beroligende midler, sederende antihistaminer og drikkevarer med alkohol) og skeletmuskel-relaksantia kan fremkalde en additiv supprimerende virkning.
The concomitant use of other central nervous system depressants, (including opioids, sedatives, hypnotics, general anaesthetics, phenothiazines, tranquilizers, sedating antihistamines, and alcoholic beverages) and skeletal muscle relaxants, may produce additive depressant effects; hypoventilation, hypotension, profound sedation, coma or death may occur.
Plastret skal efterses inden brug.
Patches should be inspected prior to use.
Bivirkninger og DUROGESIC
Side effects and DUROGESIC
Efter administration af svage, moderate eller potente CYP3A4-hæmmere sammen med i.v.-administration af korttidsvirkende fentanyl blev fentanyl-clearance generelt nedsat ≤25 %, men med ritonavir (en potent CYP3A4-hæmmer) reduceredes fentanyl-clearance gennemsnitligt med 67 %.
After coadministration of weak, moderate or strong CYP3A4 inhibitors with short term intravenous fentanyl administration, decreases in fentanyl clearance were generally ≤25%,
• Sovemedicin (som f.eks. temazepam, zaleplon eller zolpidem)
• Medicines for helping you sleep (such as temazepam, zaleplon, or zolpidem).
Bradypnø
Bradypnoea
Eksem, allergisk dermatitis, hudlidelse, dermatitis, kontaktdermatitis
Eczema, Dermatitis allergic, Skin disorder,
Et nyt plaster skal anbringes på et andet sted end det forrige plaster, når det forrige plaster er fjernet.
A new patch should be applied to a different skin site after removal of the previous transdermal patch.
Ved mistanke om serotoninsyndrom skal DUROGESIC seponeres.
If serotonin syndrome is suspected, treatment with DUROGESIC should be discontinued.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Depotplaster [Udfyldes nationalt]
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Transdermal patch [To be completed nationally]
Farmakodynamisk relaterede interaktioner
Pharmacodynamic-related interactions
Plastre, hvor udløbsdatoen er overskredet, skal afleveres på apoteket.
If the patches are out of date, take them to your pharmacy.
DUROGESIC indeholder det aktive stof fentanyl.
DUROGESIC contains a medicine called fentanyl.
Samtidig anvendelse af DUROGESIC og cytochrom P450 3A4 (CYP3A4)-hæmmere kan resultere i øget plasmakoncentration af fentanyl, hvilket kan øge eller forlænge både den terapeutiske virkning og bivirkninger og forårsage alvorlig respirationsdepression.
The concomitant use of DUROGESIC with cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) inhibitors may result in an increase in fentanyl plasma concentrations, which could increase or prolong both the therapeutic and adverse effects, and may cause serious respiratory depression.
Samtidig anvendelse af partielle opioidagonister/-antagonister Samtidig anvendelse af buprenorphin, nalbuphin eller pentazocin frarådes (se også pkt.
Concomitant use of mixed opioid agonists/antagonists The concomitant use of buprenorphine, nalbuphine or pentazocine is not recommended (see also section 4.5).
• Lægemidler til behandling af uregelmæssig hjerterytme (som f.eks. amiodaron, diltiazem eller verapamil)
• Medicines used to treat an irregular heart beat (such as amiodarone, diltiazem, or verapamil).
Ved skift fra behandling med orale eller parenterale opioider til DUROGESIC henvises der til tabel 1 for ækvianalgetiske doser ved konvertering og tabel 4 Anbefalet dosis af DUROGESIC på baggrund af daglig dosis oral morphin.
To convert paediatric patients from oral or parenteral opioids to DUROGESIC, refer to Equianalgesic potency conversion (Table 1) and Recommended DUROGESIC dosage based upon daily oral morphine dose (Table 4).
• Kvalme, opkastning, forstoppelse
• Nausea, vomiting, constipation
• Visse lægemidler til behandling af kvalme eller køresyge (som f.eks. phenothiaziner)
• Some medicines used to treat nausea or motion sickness (such as phenothiazines).
DUROGESIC og relaterede navne (se bilag I) 12 mikrog/time depotplaster DUROGESIC og relaterede navne (se bilag I) 25 mikrog/time depotplaster DUROGESIC og relaterede navne (se bilag I) 50 mikrog/time depotplaster DUROGESIC og relaterede navne (se bilag I) 75 mikrog/time depotplaster DUROGESIC og relaterede navne (se bilag I) 100 mikrog/time depotplaster
DUROGESIC and associated names (see Annex I) 12 micrograms/hour transdermal patch DUROGESIC and associated names (see Annex I) 25 micrograms/hour transdermal patch DUROGESIC and associated names (see Annex I) 50 micrograms/hour transdermal patch DUROGESIC and associated names (see Annex I) 75 micrograms/hour transdermal patch DUROGESIC and associated names (see Annex I) 100 micrograms/hour transdermal patch
Fredag
Friday
Ældre patienter skal overvåges nøje, og dosis skal fastsættes individuelt på baggrund af patientens status (se pkt.
Elderly patients should be observed carefully and the dose should be individualised based upon the status of the patient (see sections 4.4 and 5.2).