natgillin/translations-raw huggingface dataset:
150 mg/kg daglig fordelt på 3 lige store doser på op til 25 mg/kg eller som infusion på op til 50 mg/kg
150 mg/kg/day given in 3 equally divided doses of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg
Tabletten har kun delekærvfor at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge.
The score lines are only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
Amoxil 1 g pulver til oral suspension i brev er et hvidt pulver med gullige korn, der er fyldt i breve af papir/aluminium/polyethylen.
Amoxil 1 g Powder for Oral Suspension sachets contain a white powder with yellowish grains filled into paper/aluminium/polyethylene sachets.
Xanthangummi (E 415) Citron-smagsstof i tør form Fersken-smagsstof i tør form Jordbær-smagsstof i tør form Sorbitol (E 420)
The other ingredients are: Saccharin sodium (dried), Xanthan gum (E415), Lemon dry flavour, peach dry flavour, strawberry dry flavour, Sorbitol (E420)
250 mg/5 ml pulver til oral suspension Belgien - Clamoxyl
250 mg/5ml Powder for Oral Suspension Belgium - Clamoxyl
Sædvanlig daglig dosis på 20-150 mg/kg daglig fordelt på 3 lige store doser på op til 25 mg/kg eller som infusion på op til 50 mg/kg
Usual daily dose of 20 to 150 mg/kg/day given in 3 equally divided doses of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg
Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 1 g pulver til oral suspension [Se bilag I - udfyldes nationalt]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 1 g powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 125 mg/1,25 ml pulver til oral suspension [Se bilag I - udfyldes nationalt]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 125 mg/1.25 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Amoxil 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder natrium.
Amoxil Powder for Solution for Injection or Infusion 1 g contains sodium
Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 3 g pulver til oral suspension [Se bilag I - udfyldes nationalt]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 3 g powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
• Den sædvanlige dosis er 40-90 mg om dagen for hvert kilo kropsvægt.
• The usual dose is 40 mg to 90 mg for each kilogram of body weight a day given in two or three divided doses.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver hård kapsel indeholder amoxicillintrihydrat svarende til 500 mg amoxicillin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains amoxicillin trihydrate equivalent to 500 mg amoxicillin.
Amoxil 125 mg/1,25 ml pulver til oral suspension indeholder aspartam, maltodextrin og natriumbenzoat.
Amoxil 125 mg/1.25 ml powder for oral suspension contains aspartame, maltodextrin and sodium benzoate
Amoxicillin elimineres primært via nyrerne.
The major route of elimination for amoxicillin is via the kidney.
Amoxil 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning er fyldt i et klart 25 ml hætteglas af glas af Ph. Eur.
Amoxil 2 g powder for solution for injection or infusion is packaged in a clear Ph.Eur.
500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Hætteglas indeholdende et hvidt til råhvidt, sterilt pulver.
500 mg powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion Vials containing a white to off-white sterile powder.
250 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Hætteglas indeholdende et hvidt til råhvidt, sterilt pulver.
250 mg powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion Vials containing a white to off-white sterile powder.
Amoxil 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder natrium.
Amoxil Powder for Solution for Injection or Infusion 500 mg contains sodium
Hvert brev indeholder amoxicillintrihydrat svarende til 250 mg amoxicillin.
Each sachet contains amoxicillin trihydrate equivalent to 250 mg amoxicillin.
Spanien - Clamoxyl
Spain - Clamoxyl
500 mg/5 ml pulver til oral suspension Belgien - Clamoxyl
500 mg/5 ml Powder for Oral Suspension Belgium - Clamoxyl
Salmonella typhi Salmonella paratyphi Pasteurella multocida
Salmonella paratyphi
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver hård kapsel indeholder amoxicillintrihydrat svarende til 250 mg amoxicillin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains amoxicillin trihydrate equivalent to 250 mg amoxicillin.
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede) • opkastning.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) being sick (vomiting).
Orale formuleringer Ikke relevant.
Not applicable.
Amoxil 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning er fyldt i et klart 25 ml hætteglas af glas af Ph. Eur.
Amoxil 1 g powder for solution for injection or infusion is packaged in a clear Ph.Eur.
Sædvanlig daglig dosis på 20-100 mg/kg daglig fordelt på 2 lige store doser på op til 25 mg/kg eller som infusion på op til 50 mg/kg
Usual daily dose of 20 to 100 mg/kg/day given in 2 equally divided doses of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg
# Gælder kun for dispergible tabletter og orale suspensioner Der er indberettet misfarvning af tandoverfladen hos børn.
Superficial tooth discolouration has been reported in children.
# I de fleste tilfælde bør parenteral behandling foretrækkes Patienter i hæmodialyse Amoxicillin kan blive fjernet fra blodet ved hæmodialyse.
# In the majority of cases, parenteral therapy is preferred.
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
6 kapsler
Capsules:
20-200 mg/kg daglig fordelt på 2-4 lige store doser på op til 25 mg/kg eller som infusion på op til 50 mg/kg
20 to 200 mg/kg/day given in 2 to 4 equally divided doses of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg
250 mg pulver til oral suspension (brev) Pulver til oral suspension Hvidt pulver med gullige korn.
250 mg powder for oral suspension (sachets) Powder for oral suspension White powder with yellowish grains.
100-200 mg/kg daglig fordelt på 3-4 lige store doser på op til 25 mg/kg eller som infusion på op til 50 mg/kg
100 to 200 mg/kg/day in 3 to 4 equally divided doses of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg
Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning [Se bilag I - udfyldes nationalt]
Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg powder for solution for injection or infusion [See Annex I - To be completed nationally]
250 mg/5 ml pulver til oral suspension (flaske) Pulver til oral suspension Hvidt pulver med gullige korn.
250 mg/5 ml powder for oral suspension (bottles) Powder for oral suspension White powder with yellowish grains.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas indeholder amoxicillinnatrium svarende til 2 g amoxicillin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 2 g amoxicillin.
Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning [Se bilag I - udfyldes nationalt]
Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection or infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning [Se bilag I - udfyldes nationalt]
Amoxil and associated names (see Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion [See Annex I - To be completed nationally]
2 g daglig).
g/day).
125 mg/5 ml pulver til oral suspension (flaske) Pulver til oral suspension Hvidt pulver med gullige korn.
125 mg/5 ml powder for oral suspension (bottles) Powder for oral suspension White powder with yellowish grains.
Amoxil 500 mg/5 ml pulver til oral suspension indeholder aspartam, maltodextrin og natriumbenzoat.
Amoxil 500 mg/5 ml powder for oral suspension contains aspartame, maltodextrin and sodium benzoate
Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning [Se bilag I - udfyldes nationalt]
Amoxil and associated names (see Annex I) 2 g powder for solution for injection or infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Amoxil 250 mg/5 ml pulver til oral suspension indeholder aspartam, maltodextrin og natriumbenzoat.
Amoxil 250 mg/5 ml powder for oral suspension contains aspartame, maltodextrin and sodium benzoate
500 mg/5 ml pulver til oral suspension (flaske) Pulver til oral suspension Hvidt pulver med gullige korn.
500 mg/5 ml powder for oral suspension (bottles) Powder for oral suspension White powder with yellowish grains.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert brev indeholder amoxicillintrihydrat svarende til 3 g amoxicillin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains amoxicillin trihydrate equivalent to 3 g amoxicillin.
15 mg/kg hver 12. time mindre end
15 mg/kg every 12 hours less than 10 1 g stat, then 500 mg/day
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Indeholder 16 mg natrium (0,68 mmol) pr. hætteglas.
Sodium 16 mg (0.68 mmol) per vial.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver 1,25 ml dosis oral suspension indeholder amoxicillintrihydrat svarende til 125 mg amoxicillin (100 mg pr. ml).
Each 1.25 ml dose of oral suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to 125 mg amoxicillin (100 mg per ml).
NaCl-glucose
NaCl - dextrose
Hvidt pulver med gullige korn.
White to off-white powder.
Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 125 mg/5 ml pulver til oral suspension [Se bilag I - udfyldes nationalt]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 125 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Sent stadium (systemisk involvering): 500 mg-2 g hver 8. time op til højst 6 g daglig fordelt på flere doser i 10-30 dage *De officielle retningslinjer for behandling af de enkelte indikationer skal tages i betragtning.
6 g/day in divided doses for 10 to 30 days *Consideration should be given to the official treatment guidelines for each indication
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Indeholder 32 mg natrium (1,37 mmol) pr. hætteglas.
This medicinal product contains 32 mg (1.37 mmol) of sodium per vial.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 16 breve indeholdende pulver til oral suspension
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 16 sachets containing powder for oral suspension 30 sachets containing powder for oral suspension
1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Hætteglas indeholdende et hvidt til råhvidt, sterilt pulver.
1 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion Vials containing a white to off-white sterile powder.
Amoxil 125 mg/5 ml pulver til oral suspension indeholder aspartam, maltodextrin og natriumbenzoat.
Amoxil 125 mg/5 ml powder for oral suspension contains aspartame, maltodextrin and sodium benzoate
1 g brev - Øvrige indholdsstoffer: crospovidon, natriumcitrat, aspartam (E 951) og fersken-citron-jordbær smagsstof i tør form.
The other ingredients are: Crospovidone, Sodium citrate, Aspartame (E951), Peach-LemonStrawberry dry flavour
500 mg pulver til oral suspension (brev) Pulver til oral suspension Hvidt pulver med gullige korn.
500 mg powder for oral suspension (sachets) Powder for oral suspension White powder with yellowish grains.
Vend igen flasken på hovedet og omryst den.
Invert and shake well, then top up with water to the mark. Invert and shake again.
2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Hætteglas indeholdende et hvidt til råhvidt, sterilt pulver.
2 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion Vials containing a white to off-white sterile powder.
Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 250 mg/5 ml pulver til oral suspension [Se bilag I - udfyldes nationalt]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver til oral suspension [Se bilag I - udfyldes nationalt]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Pakninger med 1 eller 10 hætteglas.
Packs of 1 or 10 vials
Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 500 mg/5 ml pulver til oral suspension [Se bilag I - udfyldes nationalt]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert brev indeholder amoxicillintrihydrat svarende til 1 g amoxicillin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains amoxicillin trihydrate equivalent to 1 g amoxicillin.
Amoxil 250 mg pulver til oral suspension indeholder aspartam, maltodextrin og lactose.
Amoxil 250 mg powder for oral suspension contains aspartame, maltodextrin and lactose Amoxil 500 mg powder for oral suspension contains aspartame, maltodextrin and lactose
Infektioner i kunstige led
Prosthetic joint infections
Frankrig - Clamoxyl
France - Clamoxyl
Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 500 mg pulver til oral suspension [Se bilag I - udfyldes nationalt]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert brev indeholder amoxicillintrihydrat svarende til 250 mg amoxicillin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains amoxicillin trihydrate equivalent to 250 mg amoxicillin.
Amoxil 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning er et hvidt til råhvidt sterilt pulver fyldt i et klart 25 ml hætteglas af glas, som er lukket med en gummiprop af chlorbutyl og forsynet med en forseglingsring, der sikrer mod utilsigtet åbning.
Amoxil 500 mg powder for solution for injection or infusion is a white to off-white sterile powder filled into a clear glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure and a tamper evident sealing ring.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert brev indeholder amoxicillintrihydrat svarende til 500 mg amoxicillin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains amoxicillin trihydrate equivalent to 500 mg amoxicillin.
200 mg/kg daglig fordelt på 3-4 lige store doser på op til 25 mg/kg eller som infusion på op til 50 mg/kg
200 mg/kg/day in 3 to 4 equally divided does of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg
AUC (µg∙t/ml)
T 1/2 (h) AUC (µg.h/ml)
Amoxil 250 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning er et hvidt til råhvidt sterilt pulver fyldt i et klart 25 ml hætteglas af glas, som er lukket med en gummiprop af chlorbutyl og forsynet med en forseglingsring, der sikrer mod utilsigtet åbning.
Amoxil 250 mg powder for solution for injection or infusion is a white to off-white sterile powder filled into a clear glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure and a tamper evident sealing ring.
500 mg pulver til oral suspension i brev Belgien - Clamoxyl
500 mg Powder for Oral Suspension sachets Belgium - Clamoxyl
Amoxil 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning er et hvidt til råhvidt sterilt pulver fyldt i et klart 25 ml hætteglas af glas, som er lukket med en gummiprop af chlorbutyl og forsynet med en forseglingsring, der sikrer mod utilsigtet åbning.
Amoxil 1 g powder for solution for injection or infusion is a white to off-white sterile powder filled into a clear glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure and a tamper evident sealing ring.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver 5 ml dosis oral suspension indeholder amoxicillintrihydrat svarende til 125 mg amoxicillin (25 mg pr. ml).
Each 5 ml dose of oral suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to 125 mg amoxicillin (25 mg per ml).
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas indeholder amoxicillinnatrium svarende til 1 g amoxicillin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 1 g amoxicillin.
Amoxil 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning er et hvidt til råhvidt sterilt pulver fyldt i et klart 25 ml hætteglas af glas, som er lukket med en gummiprop af chlorbutyl og forsynet med en forseglingsring, der sikrer mod utilsigtet åbning.
Amoxil 2 g powder for solution for injection or infusion is a white to off-white sterile powder filled into a clear glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure and a tamper evident sealing ring.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas indeholder amoxicillinnatrium svarende til 500 mg amoxicillin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 500 mg amoxicillin.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas indeholder amoxicillinnatrium svarende til 250 mg amoxicillin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 250 mg amoxicillin.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver 5 ml dosis oral suspension indeholder amoxicillintrihydrat svarende til 500 mg amoxicillin (100 mg pr. ml).
Each 5 ml dose of oral suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to 500 mg amoxicillin (100 mg per ml).
skal du fortæl lægen eller sundhedspersonalet, at du tager Amoxil, da Amoxil kan påvirke resultatet af disse analyser.
This is because Amoxil can affect the results of these tests.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver 5 ml dosis oral suspension indeholder amoxicillintrihydrat svarende til 250 mg amoxicillin (50 mg pr. ml).
Each 5 ml dose of oral suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to 250 mg amoxicillin (50 mg per ml).
10 til 30 Maksimalt 500 mg 2 gange daglig
maximum 500 mg twice daily
• Amoxil indeholder 16 mg (0,68 mmol) natrium, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Amoxil Powder for Solution for Injection or Infusion 250mg contains sodium • Amoxil contains 16 mg (0.68 mmol) of sodium and is essentially “sodium free”.
1.000 mg
500 mg 1000 mg
Amoxil 125 mg/1,25 ml pulver til oral suspension er fyldt i en klar glasflaske (Ph. Eur.
125 mg/1.25 ml powder for oral suspension (bottles) Amoxil 125 mg/1.25 ml powder for oral suspension is filled into clear glass bottles (Ph. Eur.
Prægeblæk:
Oral:
Listeria monocytogenes
Pasteurella multocida
Sådan bliver du behandlet med Amoxil
How Amoxil is given
Pakning med 10 hætteglas.
Packs of 10 vials
Lactosemonohydrat
Lactose Monohydrate
Hudreaktioner
Convulsions
Patienten kom sig helt samme dag.
The patient fully recovered the same day.
Derfor er det vigtigt med nøje overvågning i den første fase af behandlingen.
Therefore close monitoring in the first phase of treatment is important.
Indtagelse af grapefrugtjuice skal undgås.
Consumption of grapefruit juice should be avoided.
86 % af patienterne var yngre end 55 år, og 54 % af dem var mænd.
86% of patients were less than 55 years old, 54% of them were male.
Lægen vil omhyggeligt vælge den passende dosis til dine behov.
Your doctor will carefully select the appropriate dose for your needs.
Cariprazin absorberes godt efter oral administration.
Cariprazine is well absorbed after oral administration.
Cariprazin kan administreres med eller uden mad.
Cariprazine can be administered with or without food.
Fortæl det til lægen, hvis det sker.
Tell your doctor if this happens.
Denne patient oplevede ortostase og sedation.
This patient experienced orthostasis and sedation.
Kontakt din læge angående råd.
Contact your doctor for advice.
95 %CI p-værdi
95%CI
Visse af disse patienter havde forstyrrende faktorer.
Some of these patients had confounding factors.
*sammenlignet med placebo
*compared to placebo
Omhyggelig medicinsk kontrol og monitorering bør fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Studiets primære resultat var tid til recidiv.
The primary outcome of the study was time to relapse.
Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> Andre informationskilder
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> Other sources of information
Årsagen til dette er, at lægemidlet fortsat vil være i din krop i nogen tid efter den sidste dosis.
This is because the medicine will stay in your body for some time after the last dose was taken.
Anslået behandlingsforskel
Estimated Treatment Difference
Fortæl straks lægen, hvis du bemærker tegn på et slagtilfælde.
Tell your doctor immediately if you notice any signs of a stroke.
< 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
to <1/1,000) very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Resultaterne for det sekundære resultatsparameter (CGI) og yderligere endepunkter understøttede det primære endepunkt.
Results for the secondary outcome parameter (CGI) and additional endpoints were supportive of the primary endpoint.
Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af mangel på data hos denne patientgruppe.
This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years due to the lack of data in these patients.
Resultaterne for det primære resultatsparameter er opsummeret i tabel 1 nedenfor.
Results for the primary outcome parameter are summarized in Table 1 below.
(Se afsnittet ”Graviditet og amning”).
(See section “Pregnancy and breastfeeding”).
Hvis lægen beslutter, at du skal tage dette lægemiddel under din graviditet, vil dit barn blive nøje overvåget efter fødslen.
If your doctor decides that you should take this medicine during pregnancy, your doctor will monitor your baby closely after birth.
Lægen vil derfor tjekke din vægt regelmæssigt.
Your doctor will therefore check your weight regularly.
Denne analyse omfattede 2.844 patienter af forskellige racer, hvoraf 536 patienter var mellem 50 og 65 år.
This analysis included 2,844 patients of different races, involving 536 patients between the ages of 50 and 65.
Lægen skal tjekke dit blodsukker regelmæssigt, da det kan øges med Reagila.
Your doctor will need to check your blood sugar regularly since it may be increased by Reagila.
En øget risiko med andre antipsykotika eller andre patientpopulationer kan ikke udelukkes.
An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
Behandlingsforskel vs. placebo (95% CI)
Treatment difference versus placebo (95% CI)
Dosis til en ældre patient skal vælges med større forsigtighed.
Dose selection for an elderly patient should be more cautious.
Der kan forekomme sløvhed, svimmelhed og synsproblemer under behandlingen med dette lægemiddel (se afsnit 4).
Drowsiness, dizziness and vision problems may occur during treatment with this medicine (see section 4).
Allura red AC er et farvestof, som kan give allergiske reaktioner.
Allura red AC is a coloring agent, which may cause allergic reactions.
Virkningen af mad på eksponeringen for metabolitterne DCAR og DDCAR var også minimal.
The effect of food on the exposure of the metabolites DCAR and DDCAR was also minimal.
Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af cariprazin til gravide kvinder.
There are no or limited amount of data from the use of cariprazine in pregnant women.
Reagila kan forårsage betydelig vægtøgning, som kan påvirke din sundhed.
Reagila may cause significant weight increase which may affect your health.
Af de 2.844 patienter var 933 kvinder (se pkt.
Of the 2,844 patients 933 were female (see section 4.2).
Lægen vil også fortælle dig hvordan du skal agere, hvis du skifter fra Reagila til et andet lægemiddel.
Your doctor will also inform you how to act if you switch from Reagila to another medicine.
Ved håndtering af patienter i behandling med cariprazin er den effektive halveringstid mere relevant end den terminale halveringstid.
For the management of patients treated with cariprazine, the effective half-life is more relevant than the terminal half-life.
Den maksimale dosis bør ikke overstige 6 mg en gang dagligt.
The maximum dose should not exceed 6 mg once a day.