natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der foreligger ingen information om lorlatinib hos patienter med moderat eller svært nedsat leverfunktion.
No information is available for lorlatinib in patients with moderate or severe hepatic impairment.
Samtidig administration af lorlatinib med stærke CYP3A4/5-hæmmere (f.eks. boceprevir, cobicistat, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, troleandomycin, voriconazol, ritonavir, paritaprevir i kombination med ritonavir og ombitasvir og/eller dasabuvir samt ritonavir i kombination med enten elvitegravir, indinavir, lopinavir eller tipranavir) kan øge lorlatinibs plasmakoncentration.
Concomitant administration of lorlatinib with strong CYP3A4/5 inhibitors (e.g. boceprevir, cobicistat, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, troleandomycin, voriconazole, ritonavir, paritaprevir in combination with ritonavir and ombitasvir and/or dasabuvir, and ritonavir in combination with either elvitegravir, indinavir, lopinavir or tipranavir) may increase lorlatinib plasma concentrations.
Din læge kan undersøge det yderligere og kan beslutte sig for at nedsætte dosen af Lorviqua.
Your doctor may investigate further and may decide to reduce the dose of Lorviqua.
Hvis du har glemt at tage Lorviqua
If you forget to take Lorviqua
Der anbefales ingen startdosisjusteringer for patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion.
No starting dose adjustments are recommended for patients with mild or moderate renal impairment.
- hvis du tidligere er blevet behandlet med crizotinib efterfulgt af en anden ALK-hæmmer.
inhibitors; or - you have been previously treated with crizotinib followed by another ALK inhibitor.
Grad 2 AV-blok Symptomatisk
Second degree AV block Symptomatic
Grad 2 AV-blok Asymptomatisk
Second degree AV block Asymptomatic
• alectinib eller ceritinib, som den første ALK tyrosinkinasehæmmer (TKI) behandling, eller • crizotinib og mindst en anden ALK TKI.
• alectinib or ceritinib as the first ALK tyrosine kinase inhibitor (TKI) therapy; or
• enzalutamid (anvendes til at behandle prostatakræft)
• enzalutamide (used to treat prostate cancer)
Hvis du kaster op, efter at du har taget din dosis Lorviqua, må du ikke tage en ekstra dosis.
If you vomit after taking a dose of Lorviqua, do not take an extra dose, just take your next dose at the usual time.
Hvis du holder op med at tage Lorviqua
If you stop taking Lorviqua
Hvis efterfølgende EKG-målinger ikke viser grad 2 AV-blok, genoptages behandlingen med lorlatinib ved 1 reduceret dosisniveau.
If subsequent ECG does not show second degree AV block, resume lorlatinib at 1 reduced dose level.
Der er forekommet alvorlige eller livstruende pulmonale bivirkninger svarende til ILS/pneumonitis ved anvendelse af lorlatinib (se pkt.
Severe or life-threatening pulmonary adverse reactions consistent with ILD/pneumonitis have occurred with lorlatinib (see section 4.8).
Grad 1 AV-blok: Symptomatisk
First degree AV block: Symptomatic
Andre bivirkninger Grad 1: Let
Other adverse reactions Grade 1: Mild
Ifølge ICR.
b Per ICR.
Derfor anbefales lorlatinib ikke hos patienter med moderat til alvorlig nedsat leverfunktion (se pkt.
Therefore, lorlatinib is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment (see section 5.2).
Hvis symptomerne forsvinder, genoptages behandlingen med lorlatinib ved 1 reduceret dosisniveau.
If symptoms resolve, resume lorlatinib at 1 reduced dose level.
Det kan være nødvendigt med en dosisjustering for de patienter, der udvikler AV-blok (se pkt.
Dose modification may be required for those patients who develop AV block (see section 4.2).
In vitro-data indikerer, at lorlatinib primært metaboliseres af CYP3A4 og UGT1A4, med mindre bidrag fra CYP2C8, CYP2C19, CYP3A5 og UGT1A3.
In vitro data indicate that lorlatinib is metabolised primarily by CYP3A4 and UGT1A4, with minor contribution from CYP2C8, CYP2C19, CYP3A5 and UGT1A3.
Hvis du kaster op efter at have taget Lorviqua
If you vomit after taking Lorviqua
Perifer neuropati (herunder en brændende fornemmelse, karpaltunnelsyndrom, dysæstesi, myrekryb, gangforstyrrelse, hypoæstesi, muskelsvækkelse, neuralgi, perifer neuropati, neurotoksicitet, paræstesi, perifer, sensorisk neuropati, peroneal nerveparese, sensorisk forstyrrelse).
Peripheral neuropathy (including burning sensation, carpal tunnel syndrome, dysaesthesia, formication, gait disturbance, hypoaesthesia, muscular weakness, neuralgia, neuropathy peripheral, neurotoxicity,
Kategorierne er baseret på NCI CTCAE-klassificering Lipidsænkende behandling kan omfatte: HMG CoA-reduktasehæmmer, nikotinsyre, fibrinsyrederivater eller ethylestere af omega-3-fedtsyrer.
b Lipid-lowering therapy may include: HMG CoA reductase inhibitor, nicotinic acid, fibric acid derivatives, or ethyl esters of omega-3 fatty acids.
En meget effektiv, ikke-hormonel kontraceptionsmetode er påkrævet til kvindelige patienter under behandling med lorlatinib, eftersom lorlatinib kan ødelægge virkningen af hormonel prævention (se pkt.
A highly effective non-hormonal method of contraception is required for female patients during treatment with lorlatinib, because lorlatinib can render hormonal contraceptives ineffective (see sections 4.5 and 4.6).
Træthed (herunder asteni, træthed).
m Fatigue (including asthenia, fatigue).
• mitotan (anvendes til at behandle kræft i binyrerne)
• mitotane (used to treat cancer of the adrenal glands)
Kontakt lægen, før du tager Lorviqua: - hvis du har et højt niveau af kolesterol eller triglycerider i blodet; - hvis du har et højt niveau af enzymer kendt som amylase eller lipase i blodet, eller en lidelse som kronisk betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis), der kan øge niveauet af disse enzymer; - hvis du har problemer med hjertet, herunder hjertesvigt, langsom hjertefrekvens, eller hvis et elektrokardiogram (EKG) har vist, at dit hjertes elektriske aktivitet ikke er normalt, og viser et forlænget PR-interval eller AV-blok; - hvis du har hoste, brystsmerter, stakåndethed eller en forværring af åndedrætssymptomer, eller hvis du nogensinde har haft en lungelidelse kaldet pneumonitis.
Talk to your doctor before taking Lorviqua: - if you have high levels of blood cholesterol or triglycerides - if you have high levels of the enzymes known as amylase or lipase in the blood or a condition such as pancreatitis that can raise the levels of these enzymes - if you have problems with your heart, including heart failure, slow heart rate, or if electrocardiogram (ECG) results show that you have an abnormality of the electrical activity of your heart known as prolonged PR interval or AV block.
Itraconazol, en stærk CYP3A4/5- hæmmer, administreret ved orale doser på 200 mg en gang dagligt i 5 dage, øgede middel-AUC for lorlatinib med 42 % og Cmax med 24 % for en enkelt 100 mg oral dosis lorlatinib hos raske frivillige.
Itraconazole, a strong inhibitor of CYP3A4/5, administered at oral doses of 200 mg once daily for 5 days, increased the mean lorlatinib AUC by 42% and Cmax by 24% of a single 100 mg oral dose of lorlatinib in healthy volunteers.
Lorviqua indeholder lactose
Lorviqua contains lactose
Du må ikke gøre en kvinde gravid under behandling med Lorviqua, da denne medicin kan skade barnet.
- Contraception - information for men You should not father children during treatment with Lorviqua because this medicine could harm the baby.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sygeplejerskens anvisning.
Always take this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Hvis en stærk CYP3A4/5-hæmmer skal administreres samtidigt, anbefales en dosisreduktion af lorlatinib (se pkt.
If a strong CYP3A4/5 inhibitor must be concomitantly administered, a dose reduction of lorlatinib is recommended (see section 4.2).
Dosering af lorlatinib
Lorlatinib dosing
CYP3A4/5-inducere
CYP3A4/5 inducers
In vitro-data indikerer, at lorlatinib primært metaboliseres af CYP3A4 og uridindiphosphat-glucuronosyltransferase (UGT)1A4, med mindre bidrag fra CYP2C8, CYP2C19, CYP3A5 og UGT1A3.
In vitro data indicate that lorlatinib is primarily metabolised by CYP3A4 and uridine diphosphate-glucuronosyltransferase (UGT)1A4, with minor contributions from CYP2C8, CYP2C19, CYP3A5 and UGT1A3.
Fortsæt lorlatinib ved 1 reduceret dosisniveau.
Resume lorlatinib at 1 reduced dose level.
Lorlatinib kan nedsætte virkningen af hormonel prævention (f.eks. p-piller).
Lorlatinib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptive methods (for example, birth control pill); therefore, hormonal contraceptives may not be considered highly effective.
Livstruende hyperkolesterolæmi (kolesterol over 500 mg/dl eller over 12,92 mmol/l)
Life-threatening hypercholesterolaemia (cholesterol over 500 mg/dL or over 12.92 mmol/L)
Bivirkninger Systemorganklasse og bivirkninger
System organ class and adverse reaction
Lorlatinib viste aktivitet hos mus, der bar ortotopisk EML4-ALK eller EML4ALK
Lorlatinib demonstrated activity in mice bearing orthotopic EML4-ALK or EML4-ALKL1196M brain tumour implants.
Lorviqua kan muligvis påvirke mænds frugtbarhed.
Lorviqua may affect male fertility.
Hvis resultaterne er unormale kan din læge beslutte sig for at nedsætte dosen af Lorviqua eller standse behandlingen.
If the results are abnormal, your doctor may decide to reduce the dose of Lorviqua or stop your treatment.
Samtidig anvendelse med moderate CYP3A4/5inducere skal om muligt undgås, da disse også kan reducere lorlatinibs plasmakoncentrationer (se pkt.
Concomitant use with moderate CYP3A4/5 inducers should be avoided, if possible, as they may also reduce lorlatinib plasma concentrations (see section 4.5).
Der foreligger ingen information for patienter med moderat eller svært nedsat leverfunktion.
No information is available for patients with moderate or severe hepatic impairment.
Kognitive virkninger (herunder hændelser fra systemorganklassen Nervesystemet: amnesi, kognitiv forstyrrelse, demens, opmærksomhedsforstyrrelse, nedsat hukommelsesfunktion, psykisk svækkelse, og også inklusive hændelser fra systemorganklassen Psykiske forstyrrelser: mangel på opmærksomhed/hyperaktivitet, konfusionstilstand, delirium, desorientering, læsebesvær).
dementia, disturbance in attention, memory impairment, mental impairment; and also including events from SOC Psychiatric disorders: attention deficit/hyperactivity disorder, confusional state, delirium, disorientation, reading disorder).
Moderat hyperkolesterolæmi (kolesterol mellem 301 og 400 mg/dl eller mellem 7,76 og 10,34 mmol/l)
Moderate hypercholesterolaemia (cholesterol between 301 and 400 mg/dL or between 7.76 and 10.34 mmol/L)
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg lorlatinib.
Each film-coated tablet contains 25 mg of lorlatinib.
Metabolisme og ernæring Hyperkolesterolæmi Hypertriglyceridæmi
Metabolism and nutrition disorders Hypercholesterolaemiaa Hypertriglyceridaemiab
Lorviqua hæmmer et enzym kaldet tyrosinkinase og medfører, at kræftcellerne dør hos patienter med ændringer i ALK-genet.
Lorviqua inhibits a type of enzyme called tyrosine kinase and triggers the death of cancer cells in patients with alterations in genes for ALK. Lorviqua is only given to patients whose disease is due to an alteration in the gene for ALK tyrosine kinase.
Føtale, morfologiske anormaliteter omfattede roterede lemmer, overtallige fingre/tæer, gastroschisis, deforme nyrer, hvælvede hoveder, en høj, buet gane og udvidelse af hjerneventriklerneS.
Foetal morphologic abnormalities included rotated limbs, supernumerary digits, gastroschisis, malformed kidneys, domed head, high arched palate, and dilation of ventricles of the brain.
Lorviqua 100 mg leveres som ovale, mørkt lyserøde filmovertrukne tabletter med ”Pfizer” præget på den ene side og ”LLN 100” på den anden side.
Lorviqua 100 mg is supplied as oval dark pink film-coated tablets, debossed with “Pfizer” on one side and “LLN 100” on the other side.
Overvej et alternativt samtidigt lægemiddel med mindre risiko for at hæmme CYP3A4/5 (se pkt.
An alternative concomitant medicinal product with less potential to inhibit CYP3A4/5 should be considered (see section 4.5).
Derfor anbefales lorlatinib ikke hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Therefore, lorlatinib is not recommended in patients with severe renal impairment (see section 5.2).
Rifampin, en stærk CYP3A4/5-inducer, administreret ved orale doser på 600 mg en gang dagligt i 12 dage, reducerede middelværdien for arealet under kurven (AUC) for lorlatinib med 85 % og Cmax med 76 % i en enkelt 100 mg oral dosis lorlatinib hos raske frivillige.
Rifampin, a strong inducer of CYP3A4/5, administered at oral doses of 600 mg once daily for 12 days, reduced the mean lorlatinib area under curve (AUC) by 85% and Cmax by 76% of a single 100 mg oral dose of lorlatinib in healthy volunteers; increases in AST and ALT were also observed.
IN (4,1; IN)
NR (4.1, NR)
Alvorlig hyperkolesterolæmi (kolesterol mellem 401 og 500 mg/dl eller mellem 10,35 og 12,92 mmol/l)
Severe hypercholesterolaemia (cholesterol between 401 and 500 mg/dL or between 10.35 and 12.92 mmol/L)
Seponér lorlatinib permanent.
Permanently discontinue lorlatinib.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lorviqua
What you need to know before you take Lorviqua
90 filmovertrukne tabletter 120 filmovertrukne tabletter
120 film-coated tablets
Det kan være nødvendigt med en dosisjustering eller seponering for de patienter, der udvikler virkninger i centralnervesystemet (se pkt.
Dose modification or discontinuation may be required for those patients who develop CNS effects (see section 4.2).
Hud og subkutane væv Udslæt
Skin and subcutaneous tissue disorders Rashj
Lorviqua 25 mg: hver filmovertrukket tablet (tablet) indeholder 25 mg lorlatinib.
Lorviqua 25 mg: each film-coated tablet (tablet) contains 25 mg lorlatinib.
Titandioxid (E171) Jernoxid, sort (E172) Jernoxid, rød (E172)
Iron oxide black (E172)
Luftveje, thorax og mediastinum Pneumonitis
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Livstruende hypertriglyceridæmi (triglycerider over 1.000 mg/dl eller over 11,4 mmol/l)
Life-threatening hypertriglyceridaemia (triglycerides over 1,000 mg/dL or over 11.4 mmol/L)
Meget almindelige (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) - stigning i indholdet af kolesterol og triglycerider (fedt i dit blod, det vil kunne ses i blodprøver) - hævelse af lemmer eller hud - problemer med dine øjne, såsom besvær med at se med et eller begge øjne, dobbeltsyn eller opfattelse af lysglimt - problemer med nerverne i arme og ben, såsom smerter, følelsesløshed, usædvanlig sviende fornemmelse eller prikken, gangvanskeligheder eller svært ved at udføre sædvanlige dagligdags aktiviteter såsom at skrive - forøgelse af enzymerne lipase og/eller amylase i blodet, det vil kunne ses i blodprøver - lavt antal røde blodceller (anæmi), det vil kunne ses i blodprøver - diarré - forstoppelse - smerter i leddene - vægtøgning - hovedpine - udslæt - muskelsmerter
- increase in cholesterol and triglycerides (fats in your blood that would be detected during blood tests) - limb or skin swelling - problems with your eyes, such as difficulty seeing out of one or both eyes, double vision, or perceived flashes of light - problems with the nerves in your arms and legs, such as pain, numbness, unusual sensations like burning or pins and needles, difficulty walking, or difficulty with usual activities of daily living such as writing - increased level of enzymes called lipase and/or amylase in the blood that would be detected during blood tests - low number of red blood cells known as anaemia that would be detected during blood tests - diarrhoea - constipation - pain in your joints - weight gain - headache - rash - muscle pain
Anbefalede dosisjusteringer af lorlatinib ved bivirkninger Bivirkning
Recommended lorlatinib dose modifications for adverse reactions Adverse reactiona
To eller flere forudgående ALK TKI'er med eller uden forudgående kemoterapi (N = 48)
Two or more prior ALK TKIs with or without prior chemotherapy
Introducér anvendelsen af lipidsænkende behandling b; hvis patienten i øjeblikket får lipidsænkende terapi, øg dosis af denne behandling b i henhold til den respektive doseringsanvisning, eller skift til en ny lipidsænkende behandling b. Fortsæt lorlatinib ved samme dosis uden afbrydelse.
Introduce the use of lipid-lowering therapy;b if currently on lipid-lowering therapy, increase the dose of this therapyb in accordance with respective prescribing information; or change to a new lipid-lowering therapyb.
Ved en enkelt dosis steg lorlatinibs systemiske eksponering (AUCinf og Cmax) på en dosisrelateret måde i dosisintervallet 10 til 200 mg. Der er kun få data tilgængelige i dosisintervallet 10 til 200 mg; men der blev ikke observeret nogen afvigelse fra lineariteten for AUCinf og Cmax efter en enkelt dosis.
Few data are available over the 10 to 200 mg dose range; however, no deviation from linearity was observed for AUCinf and Cmax after single dose.
- efavirenz, cobicistat, ritonavir, paritaprevir i kombination med ritonavir og ombitasvir og/eller dasabuvir, og ritonavir i kombination med enten elvitegravir, indinavir, lopinavir eller tipranavir,
- efavirenz, cobicistat, ritonavir, paritaprevir in combination with ritonavir and ombitasvir and/or dasabuvir, and ritonavir in combination with either elvitegravir, indinavir, lopinavir or tipranavir - medicines used to treat AIDS/HIV.
Runde (8 mm) svagt lyserøde filmovertrukne tabletter med øjeblikkelig frigivelse med ”Pfizer” præget på den ene side og ”25” og ”LLN” på den anden side.
Round (8 mm) light pink immediate release film-coated tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “25” and “LLN” on the other side.
Sådan skal du tage Lorviqua 4.
How to store Lorviqua 6.
Samtidig administration af lorlatinib med stærke CYP3A4/5-inducere (f.eks. rifampicin, carbamazepin, enzalutamid, mitotan, phenytoin og prikbladet perikum) kan reducere lorlatinibs plasmakoncentration.
Concomitant administration of lorlatinib with strong CYP3A4/5 inducers (e.g. rifampicin, carbamazepine, enzalutamide, mitotane, phenytoin and St. John's wort) may decrease lorlatinib plasma concentrations.
Din læge kan beslutte sig for at nedsætte dosis af Lorviqua eller standse behandlingen.
Your doctor may decide to reduce your dose of Lorviqua or stop your treatment.
Der anbefales ingen dosisjustering for patienter med let nedsat leverfunktion.
No dose adjustments are recommended for patients with mild hepatic impairment.
Ovale (8,5 x 17 mm) mørkt lyserøde filmovertrukne tabletter med øjeblikkelig frigivelse med ”Pfizer” præget på den ene side og ”LLN 100” på den anden side.
Oval (8.5 × 17 mm) dark pink immediate release film-coated tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “LLN 100” on the other side.
CYP3A4/5-substrater
CYP3A4/5 inhibitors
Fortsæt derefter lorlatinib ved 1 reduceret dosisniveau.
Then resume lorlatinib at 1 reduced dose level.
Lorviqua 100 mg: hver filmovertrukket tablet (tablet) indeholder 100 mg lorlatinib.
Lorviqua 100 mg: each film-coated tablet (tablet) contains 100 mg lorlatinib.
Derfor skal samtidig administration af lorlatinib med CYP3A4/5-substrater med snævert terapeutisk indeks, herunder, men ikke begrænset til, alfentanil, ciclosporin, dihydroergotamin, ergotamin, fentanyl, hormonel kontraception, pimozid, quinidin, sirolimus og tacrolimus, undgås, da koncentrationen af disse lægemidler kan reduceres af lorlatinib (se pkt.
Thus, concurrent administration of lorlatinib with CYP3A4/5 substrates with narrow therapeutic indices, including but not limited to alfentanil, ciclosporin, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, hormonal contraceptives, pimozide, quinidine, sirolimus and tacrolimus, should be avoided since the concentration of these medicinal products may be reduced by lorlatinib (see section 4.4).
Fald i venstre ventrikels uddrivningsfraktion
Left ventricular ejection fraction decrease
Samtidig administration af lorlatinib med CYP3A4/5-substrater med snævert terapeutisk indeks, herunder, men ikke begrænset til, alfentanil, ciclosporin, dihydroergotamin, ergotamin, fentanyl, hormonel kontraception, pimozid, quinidin, sirolimus og tacrolimus, skal undgås, da koncentrationen af disse lægemidler kan reduceres af lorlatinib (se pkt.
Concurrent administration of lorlatinib with CYP3A4/5 substrates with narrow therapeutic indices, including but not limited to alfentanil, ciclosporin, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, hormonal contraceptives, pimozide, quinidine, sirolimus and tacrolimus, should be avoided since the concentration of these medicinal products may be reduced by lorlatinib (see section 4.5).
Let hypertriglyceridæmi (triglycerider mellem 150 og 300 mg/dl eller 1,71 og 3,42 mmol/l)
Mild hypertriglyceridaemia (triglycerides between 150 and 300 mg/dL or 1.71 and 3.42 mmol/L)
a
i
Samtidig anvendelse af stærke CYP3A4/5-inducere (se pkt.
Concomitant use of strong CYP3A4/5 inducers (see sections 4.4 and 4.5).
Anvendelsen af en stærk CYP3A4/5-inducer sammen med lorlatinib er kontraindiceret (se pkt.
The use of a strong CYP3A4/5 inducer with lorlatinib is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Moderat hypertriglyceridæmi (triglycerider mellem 301 og 500 mg/dl eller 3,43 og 5,7 mmol/l)
Moderate hypertriglyceridaemia (triglycerides between 301 and 500 mg/dL or 3.43 and 5.7 mmol/L)
Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including herbal medicines and medicines obtained over the counter.
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ødem Træthed
General disorders and administration site conditions Oedemal Fatiguem
Øjne Synsforstyrrelser
Eye disorders Vision disorderh
Du må ikke blive gravid, mens du tager denne medicin.
- Contraception - information for women You should not become pregnant while taking this medicine.
Alvorlig hypertriglyceridæmi (triglycerider mellem 501 og 1.000 mg/dl eller 5,71 og 11,4 mmol/l)
Severe hypertriglyceridaemia (triglycerides between 501 and 1,000 mg/dL or 5.71 and 11.4 mmol/L)
Lorviqua 25 mg leveres som runde, svagt lyserøde filmovertrukne tabletter med ”Pfizer” præget på den ene side og ”25” og ”LLN” på den anden side.
What Lorviqua looks like and contents of the pack Lorviqua 25 mg is supplied as round light pink film-coated tablets, debossed with “Pfizer” on one side and “25” and “LLN” on the other side.
In vitro-studier af anden CYP-hæmning og -induktion Lorlatinib kan muligvis hæmme CYP2C9.
Lorlatinib may have the potential to inhibit CYP2C9.
Din læge kan undersøge det yderligere og kan beslutte sig for at nedsætte dosen af Lorviqua eller standse behandlingen.
Your doctor may investigate further and may decide to reduce your dose of Lorviqua or stop your treatment.
Sådan skal du tage Lorviqua
How to take Lorviqua
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 1,58 mg lactosemonohydrat.
Each film-coated tablet contains 1.58 mg of lactose monohydrate.
Samtidig anvendelse af en stærk CYP3A4/5-inducer er kontraindiceret (se pkt.
Concomitant use of a strong CYP3A4/5 inducer is contraindicated (see sections 4.3 and 4.5).
Sådan virker Lorviqua
How Lorviqua works
Virkninger på humøret (herunder affektiv lidelse, affektlabilitet, aggression, agitation, angst, nedtrykthed, depression, eufori, irritabilitet, mani, ændret humør, humørsvingninger, personlighedsændring, stress).
depression, euphoric mood, irritability, mania, mood altered, mood swings, personality change, stress).
Hyperkolesterolæmi/hypertriglyceridæmi
Hypercholesterolaemia/hypertriglyceridaemia
Lægemidler, hvis plasmakoncentrationer kan ændres af lorlatinib
Medicinal products whose plasma concentrations may be altered by lorlatinib CYP3A4/5 substrates
Ødem (herunder generaliseret ødem, ødem, perifert ødem, perifer hævelse, hævelse).
Oedema (including generalised oedema, oedema, oedema peripheral, peripheral swelling, swelling).
En forudgående ALK TKIa med eller uden forudgående kemoterapi (N = 9)
One prior ALK TKIa with or without prior chemotherapy
Lorviqua 100 mg filmovertrukne tabletter
Lorviqua 100 mg film-coated tablets
Lorviqua 25 mg filmovertrukne tabletter
Lorviqua 25 mg film-coated tablets