natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hos hunde udviste CaCl2-behandling positiv virkning på den inotrope tilstand af venstre ventrikel efter administration af tilmicosin, samt nogen virkning på det vaskulære blodtryk og hjertefrekvensen.
In dogs, CaCl2 treatment showed a positive effect on the left ventricular inotrophic state after tilmicosin administration and some changes in vascular blood pressure and heart rate.
20 mg/kg var dødelig hos tre af fire svin, og 30 mg/kg medførte døden hos alle fire svin i forsøget.
In pigs, intramuscular injection of 10 mg tilmicosin/kg caused increased respiration, emesis and convulsions; 20 mg/kg resulted in mortality in 3 of 4 pigs, and 30 mg/kg caused the death of all 4 pigs tested.
Enkeltdosis 1 ml/30 kg kropsvægt subkutan anvendelse
Single dose 1 ml/30 kg bw subcutaneous use
Enkeltdosis 1 ml Micotil 300 pr. 30 kg kropsvægt (10 mg tilmicosin/kg kropsvægt) subkutan anvendelse
Single dose 1 ml Micotil 300 per 30 kg bw (10 mg tilmicosin/kg bw) subcutaneous use
Der består dog stadig en risiko, om end den er lavere end for mulighed 3, for, at: o de anbefalede personlige sikkerhedsforanstaltninger ikke overholdes fuldt ud (f.eks. ved at advarslen om ikke at arbejde alene tilsidesættes, eller ved at kanylen ikke fjernes fra sprøjten med produktet, eller risikoen ved uforsætlig injektion ikke fuldt ud forstås) o produktet opbevares forkert, så det potentielt bliver lettere at anvende det forkert eller misbruge det o eventuelle produktrester efter behandling af de(t) oprindelige dyr måske på det senere tidspunkt bruges på en forkert måde, med de risici det medfører.
However, the fact that the attending veterinary surgeon needs to ascertain the competence of the user, with both parties signing a form, is likely to minimise the risk of failure of this part of the measures; - While with this option the users of Micotil are more likely to understand the implications of the recommended warnings, a risk, though arguably lower than for option number 3, remains that: o the recommended measures intended to ensure their personal safety are not fully applied (i.e. the warning not to work alone is likely to be ignored; users may fail to detach the needle from the syringe containing the product and not fully understand the risks of accidental injection); o the product is not stored properly, potentially leading to easier availability for misuse and abuse; o any product remaining following treatment of the original animal(s) may be inappropriately used at a later time point with consequential risks.
Interdigital necrobacillose hos kvæg: 0,5-1 ml Micotil pr. 30 kg kropsvægt (svarende til 5-10 mg tilmicosin pr. kg kropsvægt) subkutan anvendelse
0.5 - 1ml Micotil per 30 kg bw (equivalent to 5-10mg tilmicosin per kg bw) subcutaneous use
SI-1000 Ljubljana, Slovenien
1000 Brussels
Enkeltdosis 1 ml til 30 kg kropsvægt (dvs. 10 mg tilmicosin/kg kropsvægt) subkutan anvendelse
Single dose 1 ml for 30 kg bw (i.e. 10 mg of tilmicosin/kg bw) subcutaneous use
- Efter at have overvejet det indbragte spørgsmål om, hvorvidt ordlyden vedrørende brugersikkerhed i produktlitteraturen til Micotil skulle harmoniseres, mente et enstemmigt udvalg, at det er nødvendigt at harmonisere brugersikkerhedsadvarslerne på de berørte produkter i hele EU af hensyn til brugersikkerheden..
- the Committee unanimously considered it necessary that the user safety warnings for the products concerned be harmonised throughout the EU in order to ensure appropriate user safety, in consideration of the referral question whether the wording with regard to the safety of users of the Micotil product literature should be harmonised;
Enkeltdosis 10 mg tilmicosin pr. kg kropsvægt (1 ml pr. 30 kg kropsvægt) subkutan anvendelse
Single dose 10 mg tilmicosin per kg bw (1ml per 30 kg bw) subcutaneous use
Enkeltdosis 10 mg tilmicosin/kg kropsvægt subkutan anvendelse
Single dose 10 mg of tilmicosin/kg bw subcutaneous use
• Ved injektion i mennesker: SØG STRAKS LÆGEHJÆLP, og medbring hætteglasset eller indlægssedlen.
• In case of human injection SEEK IMMEDIATE MEDICAL ATTENTION and take the vial or the package leaflet with you.
• Ved injektion i mennesker: SØG STRAKS LÆGEHJÆLP, og medbring denne indlægsseddel eller hætteglasset.
• In case of human injection SEEK IMMEDIATE MEDICAL ATTENTION and take this package leaflet or the vial with you.
Adrenalin potentierer den dødelige virkning af tilmicosin hos svin.
In pigs, tilmicosin-induced lethality is potentiated by adrenalin.
Enkeltdosis 10 mg/kg kropsvægt subkutan anvendelse
Single dose 10 mg/kg bw subcutaneous use
10 mg/kg kropsvægt Kvæg:
Single dose Sheep: 10 mg/kg bw
Dette sammendrag blev senest ajourført i februar 2018.
This overview was last updated in February 2018.
Gravide eller ammende kvinder bør ikke håndtere dette lægemiddel.
Pregnant or breast-feeding women should not handle this medicine.
Clevor må ikke anvendes hos hunde:
Clevor must not be used in dogs:
Den fuldstændige EPAR for Clevor findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Further information on Clevor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Clevor fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13/04/2018.
Clevor received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 April 2018.
Andre oplysninger om Clevor
Other information about Clevor
Det indeholder det aktive stof ropinirol.
It contains the active substance ropinirole.
Kaster hunden ikke op i løbet af 15 minutter efter behandlingen, kan behandlingen gentages.
If the dog does not vomit within 15 minutes of treatment, treatment may be repeated.
Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde, at fordelene ved Clevor opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
The European Medicines Agency decided that Clevor's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for ropinirol, bør undgå kontakt med Clevor.
People who are hypersensitive (allergic) to ropinirole should avoid contact with Clevor.
En oversigt over Clevor og hvorfor det er godkendt i EU
An overview of Clevor and why it is authorised in the EU
Når der behøves en dosis på mere end én dråbe, fordeles den på begge øjne, og når der skal gives 6 eller flere dråber, fordeles dosis på 2 separate behandlinger, der gives med 1-2 minutters mellemrum.
If a dose of more than one drop is needed it should be divided between both eyes and when 6 or more drops are to be given the dose should be divided into 2 separate treatments given 12 minutes apart.
Hvad er Clevor, og hvad anvendes det til?
What is Clevor and what is it used for?
Tre hunde kastede slet ikke op trods denne gentagne dosis.
Three dogs did not vomit at all despite a second dose.
I en feltundersøgelse med 132 raske hunde, hvor Clevor blev sammenlignet med en virkningsløs behandling (placebo), kastede 95 % af hundene op inden for 30 minutter.
In a field trial involving 132 healthy dogs which compared Clevor with placebo (dummy treatment), 95% of the dogs vomited within 30 minutes.
Lægemidlet må kun gives af en dyrlæge eller under nøje overvågning af dyrlægen og udleveres kun efter recept.
The medicine should only be given by a veterinarian or under his/her close supervision and can only be obtained with a prescription.
Ropinirol er en dopaminagonist, dvs. det efterligner virkningen af dopamin.
Ropinirole is a dopamine agonist, which means that it imitates the action of dopamine.
Ved uforvarende hud- eller øjenkontakt skal det berørte område skylles grundigt med vand.
In case of skin or eye contact the affected area should be rinsed immediately with water.
Hvorfor blev Clevor godkendt i EU?
Why is Clevor authorised in the EU?
• som har slugt skarpe fremmedlegemer, ætsende stoffer, flygtige stoffer eller organiske opløsningsmidler
• which have swallowed sharp foreign objects, corrosive agents, volatile substances or organic solvents.
Clevor er et veterinærlægemiddel, der anvendes til at fremkalde opkastning hos hunde.
Clevor is a veterinary medicine used to induce vomiting in dogs.
For mere information om brug af Clevor, se indlægssedlen, eller kontakt dyrlægen eller apotekspersonalet.
For more information about using Clevor, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
I gruppen med 32 hunde, som fik placebo-øjendråber, kastede kun i én hund op.
In the group of 32 dogs which received placebo eye drops only one dog vomited.
Ved at stimulere denne del af hjernen udløser ropinirol opkastning.
By stimulating this part of the brain ropinirole triggers vomiting.
Hvilke risici er der forbundet med Clevor?
What are the risks associated with Clevor?
• med lavt bevidsthedsniveau (depression af centralnervesystemet), krampeanfald eller andre problemer med nervesystemet, der kan føre til lungeskader som følge grund af, at maveindhold kommer ned i lungerne (inhalationspneumoni)
• with central nervous system depression (low levels of consciousness), seizures (fits) or other problems with the nervous system which could lead to inhalation pneumonia (lung damage due to content from the stomach entering the lungs).
De hyppigste bivirkninger med Clevor (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 dyr), er kortvarig, let rødme (hyperæmi) af øjet, udflåd fra øjet, fremspring af det tredje øjenlåg, lukning af øjenlågene som følge af muskelsammentrækning (blefarospasme), forbigående let nedsat energi og øget hjertefrekvens.
The most common side effects with Clevor (which may affect more than 1 in 10 animals) are shortlived, mild hyperaemia (redness) of the eye, discharge from the eye, protrusion of the third eyelid, blepharospasm (closure of the eyelids due to muscle contraction), short-lived mild lack of energy and increased heart rate.
Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Clevor fremgår af indlægssedlen.
For the full list of side effects and restrictions of Clevor, see the package leaflet.
Clevor er øjendråber, opløsning, der gives i øjet i en dosis på 1-8 dråber alt efter hundens kropsvægt.
Clevor is an eye drop solution, given into the eye at a dose of 1-8 drops according to the dog's bodyweight.
Hvordan anvendes Clevor?
How is Clevor used?
Ved utilsigtet indtagelse skal der søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
If symptoms occur, medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Dopamin er et signalstof i den del af hjernen, der kontrollerer opkastning.
Dopamine is a messenger substance in the part of the brain which controls vomiting.
Efter 20 minutter fik de 13 % af hundene, der ikke havde kastet op, endnu en dosis.
A second dose was given after 20 minutes to 13% of the dogs as they had not vomited.
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Clevor?
What benefits of Clevor have been shown in studies?
• som har unormalt lavt iltindhold i blodet (hypoksi), vejrtrækningsbesvær (dyspnø) eller manglende synkerefleks
• which are hypoxic (have lower than normal oxygen levels in the blood), dyspnoeic (have difficulty breathing) or lack pharyngeal (swallowing) reflexes.
Hvordan virker Clevor?
How does Clevor work?
BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER PÅ LÆGEMIDLERNE, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Oral suspension Oral anvendelse
Oral suspension Oral use
Storbritannien Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Storbritannien Bell Sons & Company Druggist limited.
Bell Sons & Company Druggist limited.
Storbritannien LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Storbritannien Ayrton Saunders Limited, North Way,
Ayrton Saunders Limited, North Way,
Storbritannien Novartis Consumer Health UK Limited,
Novartis Consumer Health UK Limited,
Slovenien Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231,
Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Belgium pholcodin 0,12 g
Belgium pholcodine 0,12 g
Storbritannien Pinewood Laboratories Limited,
Pinewood Laboratories Limited,
Caltoson Balsamico Tablet
Caltoson Balsamico Tablets
EX17 3AP,
EX17 3AP, United Kingdom
Storbritannien Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Slaidburn Crescent, Southport,
Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, Mersyside,
Day Nurse Capsules Kapsel, hård
Day Nurse Capsules Capsule, hard Oral use
B12 9DR,
Birmingham, B12 9DR,
Luxembourg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium phenylephrinhydrochlori d
Luxembourg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium
Avonbridge House,
Avonbridge House, Bath Road,
9830 Sint-Martens-Latem Belgium pholcodin 5 mg/5ml Doxylaminsuccinat 5 mg/5ml
9830 Sint-Martens-Latem Belgium pholcodine 5 mg/5ml Doxylaminii succinas 5 mg/5ml
Belgium doxylamin pholcodin benzoesyre sulfogaiacol
Belgium doxylamine pholcodine benzoate sodique sulfogaiacol
LU4 8QB,
Bedfordshire, LU4 8QB,
West Yorkshire, HD7 5QH,
Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
Storbritannien Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain pholcodin ; cineol ;
Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain pholcodine ; cineol ; cherry laurel water ; menthol ; terpineol ; benzocaine
pholcodin ; sulfogaiacol
pholcodine ; sulfogaïacol
Cunard Road,
Cunard Road, Park Royal,
Storbritannien Wise Pharmaceuticals Limited,
Wise Pharmaceuticals Limited,
Storbritannien Alliance Pharmaceuticals Limited,
Alliance Pharmaceuticals Limited,
Storbritannien Sterling Pharmaceuticals Limited,
Sterling Pharmaceuticals Limited,
Belgium camphre eucalyptol gaiacol phenol pholcodin
Belgium camphre eucalyptol gaiacol phenol pholcodine
RH12 5AB,
West Sussex, RH12 5AB,
0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Oral væske
0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Oral liquid
Belgium pholcodin thiophencarboxylat eucalyptol, æterisk olie methylparahydroxybenz oat parahydroxybenzoate de propyle
Belgium pholcodine thiophene carboxylate eucalyptus huile essentielle parahydroxybenzoate de methyle parahydroxybenzoate de propyle
8560 Wevelgem Belgium pholcodin 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Belgium pholcodine 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Co Tipperary,
Co Tipperary, Ireland
Pseudoephedrin
Pseudoephedrine
myrte (æterisk olie); alpha-terpineol ; pholcodin
myrte (huile essentielle de) (deterpenee) ; alpha-terpinéol ; pholcodine
Pholcodin, Chlorphenamin, Biclotymol
Pholcodine, Chlorphenamine, Biclotymol
pholcodin ; Erysimum (tør ekstrakt)
pholcodine ; érysimum (extrait sec d')
Ballymacarbry,
Ballymacarbry, Clonmel,
Kalii guaiacolsulfonas47,5 mg/5ml
Kalii guaiacolsulfonas 47,5 mg/5ml Natrii benzoas 50 mg/5ml
biclotymol ; cineol ; pholcodin
biclotymol ; cinéole ; pholcodine
7 Oxford Street,
7 Oxford Street, Manchester, M1 4PB,
Storbritannien The Boots company PLC, 1 Thane Road West,
The Boots company PLC, 1 Thane Road West, Nottingham,
Chippenham,
Chippenham, Wiltshire,
Pholcodin, Chlorphenamin, Biclotymolm
Pholcodine, Chlorphenamine, Biclotymolm
Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextromethorphanhydr obromid
Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextromethorphan hydrobromide Pholcodine;
8560 Wevelgem Belgium pholcodin eucalyptolum camphora synthetica gaiacolum phenolum
Belgium pholcodine eucalyptolum camphora syntheticum gaiacolum phenolum
Diphenhydraminhydroc hlorid ; Paracetamol ; Ethanol
Diphenhydramine Hydrochloride ; Paracetamol ;
Pholcodine Linctus BP. Oral opløsning Oral anvendelse
Pholcodine Linctus BP Oral solution
cineol ; pholcodin
guaïfénésine ; pholcodine
Ephedrinhydrochlorid, Chlorphenamin Maleate
Pholcodine, Ephedrine Hydrochloride, Chlorphenamine Maleate
Pseudoephedrin hydrochloride
Pseudoephedrine hydrochloride
Erysimum (flydende ekstrakt) ; pholcodin
erysimum (sommite fleurie d') (extrait fluide de) ; pholcodine
Myrte (æterisk olie); ; pholcodin
MYRTE (huile essentielle de) (deterpenee) ; pholcodine
biclotymol ; chlorphenaminmaleat ; pholcodin
biclotymol ; chlorphénamine (maléate de) ; pholcodine
Pholcodin; Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;
Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;
Diphenhydramine Pseudoephedrin Hydrochloride
Diphenhydramine Psedoephedrine Hydrochloride
Erysimum (tør ekstrakt) Pholcodin
Erysimum extr.sec Pholcodine
Paracetamol Pseudoephedrin Hydrochloride Pholcodin
Paracetamol Pseudoephedrine Hydrochloride Pholcodine
Storbritannien Ernest Jackson and company Limited,
Ernest Jackson and company Limited, 29 High Street, Crediton,
Pseudoephedrin Hydrochloride ; Pholcodin ;
Pseudoephedrine Hydrochloride ; Pholcodine
Paracetamol, Pseudoephedrin hydrochloride, Pholcodin
Paracetamol, Pseudoephedrine hydrochloride, Pholcodine
Promethazinhydrochlori d Pholcodin
Promethazine Hydrochloride ; Pholcodine
Pseudoephedrin Hydrochloride ;
Psedoephedrine Hydrochloride ;
pholcodin ; natrii benzoas
pholcodine ; sodium (benzoate de)
PPS = pr. protokol-sæt
PPS = per protocol set
Hold ikke op med at tage Vipidia uden at kontakte din læge først.
Do not stop taking Vipidia without consulting your doctor first.
Lægen fortæller dig, hvis du skal ændre mængden af andre lægemidler, som du tager.
Your doctor will tell you if you need to change the amount of other medicines you take.
Det er vigtigt, at du bliver ved med at tage den anden diabetesmedicin og fortsat følger de råd om kost og motion, som din sygeplejerske eller læge har givet dig.
It is important that you continue to take your other anti-diabetic medicine, and continue to follow the advice on diet and exercise that your nurse or doctor has given you.
Vipidia skal tages én gang dagligt med eller uden mad.
Vipidia should be taken once daily with or without food.
Alogliptins absolutte biotilgængelighed er ca. 100 %.
The absolute bioavailability of alogliptin is approximately 100%.
FAS = fuldt analysesæt
FAS = full analysis set
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/844/001-030
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/844/001-030
Kombination med andre antidiabetiske lægemidler
Combination with other anti-diabetic medicinal products
Din læge vil hjælpe dig med at beslutte, om du skal fortsætte med at amme eller fortsætte med at bruge Vipidia.
Your doctor will help you to decide whether to continue breast-feeding or to continue using Vipidia.
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it. Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
STOP med at tage Vipidia, og kontakt lægen med det samme, hvis du får en eller flere af følgende alvorlige bivirkninger:
STOP taking Vipidia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Det kan være 12,5 mg eller 6,25 mg én gang dagligt, afhængigt af sværhedsgraden af din nyresygdom.
This may be 12.5 mg or 6.25 mg once a day, depending on the severity of your kidney disease.
Dit blodsukker kan blive højere, når du holder op med at tage Vipidia.
Your blood sugar levels may increase when you stop taking Vipidia.
Vipidia virker ved at øge insulinniveauet i kroppen efter et måltid og derved sænke mængden af sukker i kroppen.
Vipidia works to increase the levels of insulin in the body after a meal and decrease the amount of sugar in the body.
Alder (65-81 år), køn, race (hvid, sort og asiatisk) og kropsvægt havde ingen klinisk relevant indvirkning på alogliptins farmakokinetik.
Age (65-81 years old), gender, race (white, black and Asian) and body weight did not have any clinically relevant effect on the pharmacokinetics of alogliptin.
Det bruges til at sænke blodsukkeret hos voksne med type 2-diabetes.
It is used to lower blood sugar levels in adults with type 2 diabetes.
Alogliptins indvirkning på fertiliteten hos mennesker er ikke undersøgt.
The effect of alogliptin on fertility in humans has not been studied.
Alogliptin var ikke karcinogent i de 2-årige karcinogenicitetsstudier, der blev udført på rotter og mus.
Alogliptin was not carcinogenic in 2-year carcinogenicity studies conducted in rats and mice.
Din læge vil ordinere Vipidia sammen med et eller flere andre lægemidler til styring af dit blodsukker.
Your doctor will prescribe Vipidia together with one or more other medicines to control your blood sugar levels.
Endvidere indikerer de kliniske data ingen interaktion med p-glykoproteinhæmmere eller -substrater.
Furthermore, clinical data do not suggest interaction with p-glycoprotein inhibitors or substrates.
Der er ikke fastslået nogen kausal sammenhæng.
A causal relationship has not been established.
Hvis du har en nyresygdom, kan din læge ordinere en lavere dosis.
If you have kidney disease your doctor may prescribe you a reduced dose.
Hvis du har taget flere tabletter, end du skulle, eller hvis en anden person, f.eks. et barn, tager dine tabletter, skal du kontakte læge eller søge til den nærmeste skadestue med det samme.
If you take more tablets than you should, or if someone else or a child takes your medicine, contact or go to your nearest emergency centre straight away.
Hos raske personer havde alogliptin ingen indvirkning på prothrombin-tid eller INR (International Normalised Ratio), når det blev administreret samtidigt med warfarin.
In healthy subjects, alogliptin had no effect on prothrombin time or International Normalised Ratio (INR) when administered concomitantly with warfarin.
Vipidia må ikke gives til patienter med type 1-diabetes mellitus eller anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose.
Vipidia should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Erfaringen med brug af alogliptin i kliniske studier med patienter med kongestiv hjerteinsufficiens NYHA (New York Heart Association)-klasse III og IV er begrænset, og forsigtighed anbefales hos disse patienter.
Experience of alogliptin use in clinical studies in patients with congestive heart failure of New York Heart Association (NYHA) functional class III and IV is limited and caution is warranted in these patients.
Det anbefales, at nyrefunktionen vurderes inden igangsættelse af behandlingen og regelmæssigt herefter (se pkt.
Appropriate assessment of renal function is recommended prior to initiation of treatment and periodically thereafter (see section 4.4).
Dette lægemiddel anbefales ikke til patienter med svært nedsat leverfunktion, da der ikke findes tilstrækkelige data for denne patientgruppe.
This medicine is not recommended for patients with severely reduced liver function due to the lack of data in these patients.
I kliniske studier med alogliptin blev anafylaktiske reaktioner indberettet med en lav forekomst.
In clinical studies of alogliptin, anaphylactic reactions were reported with a low incidence.
Immunsystemet overfølsomhed ikke kendt
Immune system disorders hypersensitivity not known
Nervesystemet hovedpine almindelig
Nervous system disorders headache common
Vipidia kan ikke erstatte insulin hos patienter med insulinkrævende diabetes.
Vipidia is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Yderligere oplysninger om Vipidia findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
I disse studier var 2.257 af de alogliptin-behandlede patienter ≥ 65 år, og 386 af de alogliptin-behandlede patienter var ≥ 75 år.
In these studies, 2,257 alogliptin-treated patients were ≥ 65 years old and 386 alogliptin-treated patients were ≥ 75 years old.
Alogliptin blev elimineret med en gennemsnitlig terminal halveringstid (T1/2) på ca. 21 timer.
Alogliptin was eliminated with a mean terminal half-life (T1/2) of approximately 21 hours.
Sikkerhedsprofilen for alogliptin var den samme hos ældre (≥ 65 år) og personer under 65 år.
The safety of alogliptin between the elderly (≥ 65 years old) and non-elderly (< 65 years old) was similar.