natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lad være med at tage Lansoprazol AbZ - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor Lansoprazol eller nogen af de andre ingredienser i
Do not take Lansoprazol AbZ - if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
Hvis du tager mere Lansoprazol AbZ end du skulle Du bør altid tale med en læge.
If you take more Lansoprazol AbZ than you should you should always consult a doctor.
Virkningen af følgende lægemidler eller lægemddelgrupper kan blive påvirket af Lansoprazol AbZ, hvis de anvendes på samme tid.
The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol AbZ if they are used at the same time:
Vigtige oplysninger om nogen af indholdsstofferne i Lansoprazol AbZ Dette lægemiddel indeholder sukrose.
Important information about some of the ingredients of Lansoprazol AbZ This medicine contains sucrose.
Patienter med kraftig nedsat leverfunktion bør ikke tage Lansoprazol AbZ, og de bør heller ikke få kombinationsbehandling med clarithromycin.
Patients with severely impaired liver function should not take Lansoprazol AbZ, nor should they be given combination therapy with clarithromycin.
Indtagelse af Lansoprazol AbZ med mad og drikke:
Taking Lansoprazol AbZ with food and drink:
Virkningen af Lansoprazol AbZ kan blive påvirket af følgende lægemidler eller lægemiddelgrupper.
The effect of Lansoprazol AbZ may be influenced by the following medicines or drug groups:
Det anbefales, at du tager Lansoprazol AbZ inden måltiderne, da samtidig fødeindtaelse nedsætter tilgængeligheden af lansoprazol til kroppen.
It is recommended that you take Lansoprazol AbZ before meals, as simultaneous food intake reduces the availability of lansoprazole to the body.
Indtagelse af Lansoprazol AbZ kan maskere symptomerne på en tumor og forsinke diagnosen af denne tilstand.
Intake of Lansoprazol AbZ may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
Du bør undgå at amme, mens du tager Lansoprazol AbZ, da der er utilstrækkelig erfaring med dets brug under amning.
You should avoid breastfeeding while taking Lansoprazol AbZ, as there has been insufficient experience with its use during lactation.
Lansoprazol AbZ er en medicin, der nedsætter mængden af syre, der laves af maven (selektiv protonpumphæmmer).
Lansoprazol AbZ is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
Brug af Lansoprazol AbZ anbefales ikke under graviditet.
Use of Lansoprazol AbZ is not recommended during pregnancy.
Hvis du holder op med at tage Lansoprazol AbZ Hvis du tager for lav en dosis, hvis du tager din medicin uregelmæssigt, eller hvis du stopper di behanling for tidligt, kan dette sætte den heldige gennemførelse af din behandling på spil eller kan medføre tilbagefald, der er vanskeligere at behandle.
If you take too low a dose, if you take your medicine irregularly or if you stop your treatment prematurely, this may endanger the success of your treatment or may cause relapses which are more difficult to treat.
De spørgsmål, der blev rejst, vedrørte afvigelser i forhold til referenceprodukterne med hensyn til doseringen i den tredobbelte behandling til udryddelse af H. pylori.
The concerns rose referred to discrepancies in comparison to the reference products on posology of triple therapy for H. pylori eradication.
Fluvoxamin (et lægemiddel til behandling af depression), ketoconazol og itraconazole (lægemidler til behandling af svampeinfektioner), proteasehæmmere (aktive substanser anvendt til behandling af AIDS virus) og makrolider (visse typer antibiotika) kan mærkbart øge koncentrationen af lansoprazol i blodet og dermed øge virkningen af Lansoprazol AbZ.
Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol AbZ.
OPBEVARING AF Lansoprazol AbZ Må ikke opbevares ved over 30°C.
HOW TO STORE Lansoprazol AbZ Do not store above 30°C.
Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg udviser et gunstigt benefit/risk-forhold, forudsat at der indføjes passende oplysninger vedrørende eradikationsbehandlingen for H. pylori i produktresuméet.
The risk/benefit ratio of Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
Lansoprazol AbZ må ikke anvendes til børn, da dets sikkerhed og virkning ikke er blevet fastslået hos denne patientgruppe.
Lansoprazol AbZ may not be used in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
- Inden behandling med Lansoprazol AbZ - bør diagnosen på sår i duodenum eller mavesækken og inflammation af spiserøret på grund af refluks af mavesyre bekræftes ved gastroskopi eller andre passende diagnostiske tiltag (f.eks. røntgen med kontrastmiddel) - af et mavesår med Lansoprazol AbZ, bør muligheden for en malign mavetumor udelukkes.
- Before treatment with Lansoprazol AbZ - the diagnosis of ulcers of the duodenum or stomach and inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid should be confirmed by gastroscopy or other appropriate diagnostic measures (e.g. X-ray with contrast media) - a stomach ulcer with Lansoprazol AbZ, the possibility of a malignant stomach tumour should be excluded.
Når der skal tages beslutning om der skal fortsættes eller afbrydes med amning eller behandling med Lansoprazol AbZ, bør fordelene ved amning for barnet og fordelene ved behandling med Lansoprazol AbZ for moderen overvejes.
When making a decision as to whether breastfeeding or therapy with Lansoprazol AbZ should be continued or discontinued, the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy with Lansoprazol AbZ for the mother should be considered.
Ved start eller afsluning af samtidig anvendelse af Lansoprazol AbZ, bør plasmakoncentrationer for tacrolimus overvåges.
At the beginning or end of simultaneous use of Lansoprazol AbZ, plasma tacrolimus concentrations should be monitored.
Vær især forsigtig med Lansoprazol AbZ - hvis du har nedsat leverfunktion (se pkt.
Take special care with Lansoprazol AbZ - if you have impaired liver function (see section 3.
Under behandling med Lansoprazol AbZ kan der forekomme bivirkninger såsom svimmelhed og træthed (se pkt.
During treatment with Lansoprazol AbZ, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4.
Kmbinationen af lansoprazol og ketoconazol eller itraconazol bør undgås, da reduktionen af mavesyre på grund af indtagelse af Lansoprazol AbZ kan forringe absorptionen af de andre lægemidler blodet og dermed lede til en underdosering.
Ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections) The combination of lansoprazole and ketoconazole or itraconazole should be avoided, as the reduction in stomach acid caused by intake of Lansoprazol AbZ may impair the absorption of the other medicines into the blood, thus leading to an underdose.
Lansoprazol AbZ bliver givet for:
Lansoprazol AbZ is given:
Lansoprazol AbZ anbefales ikke til børn, da dets sikkerhed og virkning ikke er blevet fastslået hos denne patientgruppe.
Lansoprazol AbZ is not recommendes for use in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
INFORMATION I BRAILLE < Lansoprazol AbZ 30 mg > [udfyldes nationalt]
INFORMATION IN BRAILLE < Lansoprazol AbZ 30 mg > [to be completed nationally]
Øjenforstyrrelser og ændringer i smagssansen Ualmindelig: Smagsforstyrrelser Sjælden:
Eye disorders and changes in the sensation of taste Uncommon:
Lansoprazol AbZ kapsler synkes hele med tilstrækkelig væske (f.ek.
Lansoprazol AbZ capsules are swallowed whole with sufficient liquid (e.g. a glass of water).
SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LANSOPRAZOL ABZ-PHARMA 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTENTE KAPSLER, HÅRDE (se bilag I)
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOL ABZPHARMA 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I)
Hvorledes Lansoprazol AbZ ser ud og indholdet af pakningen
What Lansoprazol AbZ looks like and contents of the pack
Opbevaring af Lansoprazol AbZ Yderligere oplysninger
How to store Lansoprazol AbZ Further information
HVAD ER Lansoprazol AbZ OG HVAD ANVENDES DET TIL
WHAT Lansoprazol AbZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
Behandling med Lansoprazol AbZ leder derfor til en let øget risiko for infektioner i mave-tarmkanalen, såsom med salmonella og Campylobacter.
Treatment with Lansoprazol AbZ therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter.
Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg gastro-resistent kapsel, hård Oral anvendelse
Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg gastro-resistent kapsel, hård Oral anvendelse
Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
INDEN DU TAGER Lansoprazol AbZ
BEFORE YOU TAKE Lansoprazol AbZ
15 mg gastro-resistent kapsel, hård Oral anvendelse
15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
30 mg gastro-resistent kapsel, hård Oral anvendelse
30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Inden du tager Lansoprazol AbZ Hvorledes skal Lansoprazol AbZ tages Mulige bivirkninger
What Lansoprazol AbZ is and what it is used for Before you take Lansoprazol AbZ How to take Lansoprazol AbZ Possible side effects
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Tyskland
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Tyskland
Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Germany
¾ det af ansøgeren foreslåede produktresumé er blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalgetanbefaler CHMP , at der udstedes markedsføringstilladelser med ændringer af produktresuméet for Lansoprazol AbZ-Pharma og de tilknyttede navne.
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lansoprazol AbZPharma and associated names (see Annex I).
Hvad indeholder Lansoprazol AbZ
What Lansoprazol AbZ contains
INFORMATION I BRAILLE < Lansoprazol AbZ 15 mg >
INFORMATION IN BRAILLE < Lansoprazol AbZ 15 mg > [to be completed nationally]
Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Tyskland
Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Germany
LÆGEMIDLETS NAVN < Lansoprazol AbZ og tilknyttede navne (se Bilag I) 15 mg gastro-resistent hård kapsel> < Lansoprazol AbZ og tilknyttede navne (se Bilag I) 30 mg gastro-resistent hård kapsel >
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard >
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol AbZ og tilknyttede navne (se Bilag I) 15 mg gastro-resistente hårde kapsler > [se Bilag I - udfyldes nationalt]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > [see Annex I - to be completed nationally]
- hvis du oplever nogen problemer med dit syn efter længerevarende brug (længere end 1 år), bør behandlingen med Lansoprazol AbZ straks afbrydes, og du bør opsøge en oftalmolog.
- if you use Lansoprazol AbZ in combination therapy with antibiotics to eradicate Helicobacter pylori, you should carefully read the package leaflets of these antibiotics, too - if you take Lansoprazol AbZ for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and the doctor should carefully consider the benefit versus risk ratio - if you experience any problems with your eyesight following long-term use (longer than 1 year), treatment with Lansoprazol AbZ should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
< Lansoprazol AbZ og tilknyttede navne (se Bilag I) 30 mg gastro-resistente hårde kapsler > Lansoprazol
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
< Lansoprazol AbZ og tilknyttede navne (se Bilag I) 15 mg gastro-resistente hårde kapsler > Lansoprazol
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
HVORLEDES SKAL Lansoprazol AbZ TAGES
HOW TO TAKE Lansoprazol AbZ
LÆGEMIDLETS NAVN < Lansoprazol AbZ og tilknyttede navne (se Bilag I) 30 mg gastro-resistent hård kapsel > lansoprazol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
LÆGEMIDLETS NAVN < Lansoprazol AbZ og tilknyttede navne (se Bilag I) 15 mg gastro-resistent hård kapsel > lansoprazol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
Almene forstyrrelser Almindelig: Træthed Sjælden:
Vascular disorders Rare:
Du kan også have svært ved at sove.
You may also have difficulty sleeping.
- Du har hjerteproblemer.
- You have heart problems.
Tag denne indlægsseddel og eventuelle resterende tabletter med dig.
Take this leaflet and any remaining tablets with you.
På ethvert tidspunkt kan din læge øge eller nedsætte din dosis afhængigt af, hvor godt medicinen virker på dig, og hvor godt du tåler den.
At any time, your doctor can increase or decrease your dose depending on how well the medicine works for you and how well you tolerate it.
Dato for første markedsføringstilladelse: 31/03/2016
Date of first authorisation: 31/03/2016
Smid ikke lægemidler ud med spildevand eller husholdningsaffald.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicin, du ikke længere bruger.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Hvis datoerne for indsendelse af en PSUR og opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de indsendes på samme tid.
If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Den totale daglige dosis skal administreres som en enkelt dosis om morgenen under morgenmaden.
The total daily dose should be administered as a single dose in the morning during breakfast.
Det forårsagede en forsinkelse i den postnatale udvikling (sikkerhedsmargin på 1).
It caused a delay in post-natal development (safety margin of 1).
Du kan også finde oplysningerne, når du scanner QR-koden nedenfor.
You can find the information also when flashing the QR code below.
I tilfælde af overdosering anbefales hospitalsindlæggelse og monitorering af vitale funktioner.
In case of overdose, hospitalisation and monitoring of the vital functions are recommended.
Du må ikke tage en dosis Wakix om eftermiddagen, da du så kan få svært ved at sove.
Do not take a dose of Wakix in the afternoon since you may have difficulty sleeping.
Din læge skal måske justere din dosis.
Your doctor may need to adjust your doses.
Wakix må ikke anvendes af børn eller unge.
Wakix should not be taken by children or adolescents.
Der foreligger ingen kliniske data om omfanget af denne interaktion.
No clinical data on the magnitude of this interaction are available.
Enhver ændring i doseringen skal ordineres og overvåges af din læge.
Any change in dosage must be prescribed and monitored by your doctor.
Du skal være forsigtig med aktiviteter, der kræver opmærksomhed, såsom at køre bil og arbejde med maskiner.
You should be cautious with activities that require attention such as driving a car and handling machinery.
Der kunne dog ikke konkluderes definitivt ud fra studier af tolerance, afhængighed og selvadministration.
However, no definitive conclusion could be drawn on tolerance, dependence and self-administration studies.
Tag Wakix gennem munden en gang om dagen om morgenen i forbindelse med din morgenmad.
Take Wakix once a day by mouth, in the morning with your breakfast.
Der kan gå et par dage, før du føler gavn af medicinen, og det maksimale udbytte mærkes normalt efter et par uger.
It might take a few days before you feel the benefit of the medicine and the maximum benefit is usually felt after a few weeks.
QR-kode, der skal medtages URL {EMA website med produktoplysninger kendes endnu ikke}.
QR code to be included URL {EMA website corresponding product information not yet known}.
Pitolisants sikkerhed og virkning hos børn i alderen fra 0 til 18 år er endnu ikke fastlagt.
The safety and efficacy of pitolisant in children aged from 0 to 18 years old have not yet been established.
Se slutningen af punkt 4 for, hvordan du indberetter bivirkninger.
See the end of section 4 for how to report side effects.
Pitolisant var hverken genotoksisk eller karcinogent.
Pitolisant was neither genotoxic nor carcinogenic.
Hvis du er usikker på, om din tilstand har en negativ virkning på din evne til at køre, så tal med din læge.
If you are unsure whether your condition has a negative effect on your ability to drive, talk to your doctor.
Endelig rapport: 3. kvartal 2023
Final report: 3Q 2023
40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Frankrig
40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu France
Den interindividuelle variation er temmelig høj, og nogle frivillige viste afvigende høj profil (uden toleranceproblemer).
Inter individual variability is rather high, some volunteers showing outlier high profile (without tolerance issues).
Tlf.: +33 (0)1 47 03 66 33 Fax: +33 (0)1 47 03 66 30 e-mail: contact@bioprojet.com
Tel: +33 (0)1 47 03 66 33 Fax: +33 (0)1 47 03 66 30 e-mail: contact@bioprojet.com
Behandlingen bør initieres af en læge med erfaring i behandling af søvnforstyrrelser.
Treatment should be initiated by a physician experienced in the treatment of sleep disorders.
Ved gentagen administration opnås steady state efter 5-6 dage, hvilket fører til et øget serumniveau på omkring 100 %.
Upon repeated administrations, the steady state is achieved after 5-6 days of administration leading to an increased serum level around 100%.
Der er ingen eller utilstrækkelige data for anvendelse af pitolisant til gravide kvinder.
There are no or limited amount of data from the use of pitolisant in pregnant women.
Pitolisant har en plasmahalveringstid på 10-12 timer.
Pitolisant has a plasma half-life of 10-12 hours.
MWT-værdien i pitolisantgruppen var 80 % højere end i placebogruppen.
The MWT value in the pitolisant group was 80% higher than in the placebo group.
I optitreringsplanen bør dosisforøgelsen tage højde for denne højere eksponering.
In the up-titration scheme, dose increment should take into account this higher exposure.
- Substrater for OCT1
- Substrates of OCT1
YDRE KARTON - MED BLUE BOX
OUTER CARTON WITH BLUE BOX
Disse virkninger var for det meste lette til moderate.
These effects were mostly mild to moderate.
- Du lider af svær epilepsi.
- You have severe epilepsy.
Effekten af pitolisant på EDS blev også vurderet i denne population ved hjælp af ESS-scoren.
The effect of pitolisant on EDS was also assessed in this population using the ESS score.
Du skal fortsætte med at tage Wakix så længe, som din læge har sagt.
You should continue to take Wakix for as long as instructed by your doctor.
Til dato foreligger der en begrænset datamængde fra et åbent studie til vurdering af langtidsvirkningen af Wakix ved denne indikation.
To date, there are limited amount of data from an open label study on long term efficacy of Wakix in this indication.
- er allergisk over for pitolisant eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
- Are allergic to pitolisant or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Pitolisant udviser høj serumproteinbinding (> 90 %) og viser omtrent ligelig fordeling mellem røde blodlegemer og plasma.
Pitolisant exhibits high serum protein binding (>90%) and demonstrates approximately equal distribution between red blood cells and plasma.
Narkolepsi er en tilstand, der forårsager overdreven søvnighed i dagtimerne og en tendens til pludseligt at falde i søvn i uhensigtsmæssige situationer (søvnanfald).
Narcolepsy is a condition that causes excessive daytime sleepiness and a tendency to suddenly fall asleep in inappropriate situations (sleep attacks).
Pitolisant bør ikke anvendes under graviditet, medmindre den potentielle fordel for kvinden opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Pitolisant should not be used during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk for foetus.
Ekstrasystoler Bradykardi
Extrasystoles Bradycardia
Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet, herunder teratogenicitet.
Studies in animals have shown reproductive toxicity, including teratogenicity.
Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Macrogol 3350 Talcum
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Der findes begrænsede data hos ældre.
Limited data are available in elderly.
I tilfælde af betydelig vægtændring bør behandlingen reevalueres.
In case of significant weight change, treatment should be re-evaluated by the physician.
De to aktive stoffers virkning på vågenhed blev bestemt til værende af samme omfang (figur 1).
The waking effect of the two active substances was established at similar rates (Figure 1).
Hvis noget af dette gælder for dig, så tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager Wakix.
If any of these apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Wakix.
Narkolepsi (med eller uden katapleksi) er en kronisk tilstand.
Narcolepsy (with or without cataplexy) is a chronic condition.
Der findes ikke nogen specifik antidot.
There is no clearly identified antidote.
Ikke-interventionssikkerhedsundersøgelse efter tilladelse til markedsføring (PASS): Et multicenter, observationssikkerhedsstudie efter tilladelse til markedsføring for at dokumentere anvendelsen af lægemidlet Wakix og indsamle oplysninger om Wakix' sikkerhed, når det anvendes rutinemæssigt i klinisk praksis.
Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): A multi-center, observational post-authorization safety study to document the drug utilisation of Wakix and to collect information on the safety of Wakix when used in routine medical practice
Hvis de vedvarer, kan en korrigerende behandling med protonpumpehæmmer indledes.
If they persist a corrective treatment with proton pump inhibitor could be initiated.
Øget dopaminfrigivelse i det striatale kompleks, herunder i nucleus accumbens, blev dog ikke påvist for pitolisant.
However no increase in dopamine release in the striatal complex including nucleus accumbens was evidenced for pitolisant.
De alvorligste bivirkninger er unormalt vægttab (0,09 %) og spontan abort (0,09 %).
The most serious ADRs are abnormal weight decrease (0.09%) and abortion spontaneous (0.09%).
Kinetikken hos patienter over 80 år udviser en mindre variation uden klinisk relevans.
Above 80 years old, kinetics show a slight variation without clinical relevance.
Race Indvirkning af race på metabolisering af pitolisant er ikke blevet evalueret.
Race The effect of race on metabolism of pitolisant has not been evaluated.
Hos patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh A) var der ingen væsentlige ændringer i farmakokinetikken sammenlignet med normale raske frivillige.
In patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A), there was no significant changes in pharmacokinetics compared with normal healthy volunteers.
Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler med virkning på centralnervesystemet, ATC-kode: N07XX11.
Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, ATC code: N07XX11.
Wakix indeholder det aktive indholdsstof pitolisant.
Wakix contains the active ingredient pitolisant.
Behandlingen startes normalt med en dosis på 9 mg én gang dagligt, der øges gradvist over tre uger til den mest hensigtsmæssige dosis.
Treatment is normally started with a dose of 9 mg once per day, and gradually increased over three weeks to the most appropriate dose.