natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Da kliniske tegn på osteoarthritis hos hunde er tiltagende-og-aftagende i styrke, kan lejlighedsvis behandling være gavnlig til visse hunde.
Since clinical signs of canine osteoarthritis wax-and-wane, intermittent treatment may be beneficial in some dogs.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or any of the excipients.
In vitro-proteinbinding af grapiprant indikerer, at grapiprant primært bindes til albumin i hundeserum.
In vitro protein binding of grapiprant indicates that grapiprant is primarily bound to dog serum albumin.
I tilfælde af indgift ved hændeligt uheld hos børn kan der observeres lette og reversible gastrointestinale symptomer og kvalme.
In case of accidental ingestion by children, mild and reversible gastrointestinal signs and nausea may be observed.
6.2 Væsentlige uforligeligheder
6.2 Major incompatibilities Not applicable.
Der er endvidere påvist to hydroxylerede metabolitter og én N-oxideret metabolit i galde, afføring og/eller urin.
Two hydroxylated metabolites and one N-oxidated metabolite are also recovered in bile, faeces and/or urine.
Anvendes med forsigtighed til hunde, der lider af præeksisterende dysfunktioner af lever, det kardiovaskulære system eller nyrer eller af sygdom i mave-tarm-kanalen.
Use with caution in dogs suffering from pre-existing liver, cardiovascular or renal dysfunctions or from gastrointestinal disease.
Grapiprant frembragte ingen tegn på nyre- eller levertoksicitet ved daglige overdoser på op til 15 gange den anbefalede dosis.
Grapiprant did not produce any signs of kidney or liver toxicity at daily overdoses of up to 15x the recommended dose.
Hos raske hunde behandlet med grapiprant i 9 på hinanden følgende måneder er der observeret let og forbigående blød formet eller slimet afføring, lejlighedsvis blodig, og opkastning ved daglige overdoser på ca. 2,5 gange og 15 gange den anbefalede dosis.
In healthy dogs treated with grapiprant for 9 consecutive months, mild and transient soft-formed or mucous faeces, occasionally bloody, and vomiting were observed at daily overdoses of approximately 2.5x and 15x the recommended dose.
INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use
Eventuelle resterende hele og halve tabletter skal kasseres 3 måneder efter den første åbning af tabletbeholderen.
Any remaining whole and half tablets should be discarded after 3 months following first opening of the bottle.
Kontakt dyrlægen vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen og tabletbeholderen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date, which is stated on the carton and bottle after EXP.
Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
De specifikke virkninger af bindingen af prostaglandin E2 til EP4-receptoren inkluderer vasodilation, øget vaskulær permeabilitet, angiogenese og produktion af proinflammatoriske mediatorer.
The specific effects of the binding of prostaglandin E2 to the EP4 receptor include vasodilation, increased vascular permeability, angiogenesis and production of pro‐inflammatory mediators.
Pakningsstørrelser med 7 og 30 tabletter pr. tabletbeholder.
Pack sizes of 7 and 30 tablets per bottle.
Svineleverpulver Lactosemonohydrat Natriumstivelsesglycolat (type A) Natriumlaurilsulfat Copovidon
Pork liver powder Lactose monohydrate Sodium starch glycolate Type A Sodium laurilsulfate Copovidone
I meget sjældne tilfælde er der rapporteret hæmatemese eller hæmoragisk diarré efter klinisk anvendelse efter markedsføring i USA.
In very rare cases, haematemesis or haemorrhagic diarrhoea was reported following clinical use post authorisation in the USA.
EP4-receptoren er vigtig for mediering af smerter og inflammation, da den er den primære mediator af den prostaglandin E2-fremkaldte sensibilisering af sensoriske neuroner og prostaglandin E2-fremkaldt inflammation.
The EP4 receptor is important in mediating pain and inflammation as it is the primary mediator of the prostaglandin E2-elicited sensitization of sensory neurons and prostaglandin E2-elicited inflammation.
Grapiprant absorberes umiddelbart og hurtigt fra mave-tarm-kanalen hos hunde.
Grapiprant is readily and rapidly absorbed from the gastrointestinal tract in dogs.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
DD måned ÅÅÅÅ.
DD month YYYY
PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 7 tablets
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/17/221/001-006
EU/2/17/221/001-006
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske (til 20 ml, 35 ml og 60 ml flasker)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (20 ml, 35 ml and 60 ml bottles)
Holdbarhed efter første åbning af tabletbeholderen: 3 måneder.
Shelf-life after first opening of the bottle: 3 months.
Følgende milde og sædvanligvis forbigående bivirkninger er observeret i kliniske studier: opkastning, blød formet afføring, diarré og manglende appetit.
In clinical studies, the following mild and generally transient adverse reactions have been observed: vomiting, soft-formed faeces, diarrhoea and inappetence.
Induktionsforseglede, hvide, runde tabletbeholdere af højdensitetspolyethylen (HDPE) (20, 35 og 60 ml) med børnesikrede skruelåg med rayonspiral.
Induction sealed, white, round high density polyethylene (HDPE) bottles (20, 35, and 60 ml) with a threaded child-resistant cap with rayon coil.
EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletter, 60 ml flaske)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablets, 60 ml bottle)
PAKNINGSSTØRRELSE 7 tabletter
PACKAGE SIZE 7 tablets
INDIKATIONER Til behandling af smerter forbundet med mild til moderat osteoarthritis hos hunde.
INDICATION(S) For the treatment of pain associated with mild to moderate osteoarthritis in dogs.
Laktation:
Lactation:
Grapiprant er et non-steroidt, non-cyclooxygenasehæmmende, antiinflammatorisk middel i piprantklassen.
Grapiprant is a non-steroidal, non-cyclooxygenase inhibiting, anti-inflammatory drug in the piprant class.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Tabletbeholder (20 og 35 ml)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle (20 and 35 ml)
Grapiprant er et non-steroidt, non-cyclooxygenasehæmmende antiinflammatorisk middel i piprantklassen.
Grapiprant is a non-steroidal, non-cyclooxygenase inhibiting anti-inflammatory drug in the piprant class.
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 20 mg grapiprant
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 20 mg grapiprant
Forekomsten af opkastning var meget almindelig, hvorimod forekomsten af blød formet afføring, diarré og manglende appetit var almindelig.
Vomiting was observed very commonly, whereas soft-formed faeces, diarrhoea and inappetence were commonly observed.
Særlige opbevaringsforhold
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Bør ikke anvendes til drægtige eller lakterende dyr eller avlsdyr.
Do not use in pregnant, lactating or breeding animals.
Én tabletbeholder pr. papæske.
One bottle per cardboard box.
Dosisinterval (mg/kg legemsvægt)
Dose range (mg/kg bw)
UDLØBSDATO EXP {måneder/år} Efter åbning anvendes inden:
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use by:
PAKNINGSSTØRRELSE 30 tabletter
PACKAGE SIZE 30 tablets
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months.
UDLØBSDATO EXP {måneder/år} Efter åbning anvendes inden: …
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use by: …
Grapiprant udskilles overvejende via afføring.
Grapiprant is mainly excreted via faeces.
Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende dyr eller avlsdyr, da sikkerheden ved grapiprant ikke er blevet fastlagt under drægtighed og laktation eller hos hunde, der anvendes til avl.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay Do not use in pregnant, lactating or breeding animals as the safety of grapiprant has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Tabletbeholder (60 ml)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle (60 ml)
10. UDLØBSDATO EXP {måneder/år} Efter åbning anvendes inden:….
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use by:….
Grapiprant udskilles primært via afføring.
Grapiprant is primarily excreted via faeces.
Bør ikke anvendes til lakterende dyr, da sikkerheden ved grapiprant ikke er blevet fastlagt under laktation.
Do not use lactating animals as the safety of grapiprant has not been established during lactation.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Galliprant, 20 mg, tabletter
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Galliprant 20 mg tablets
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Galliprant, 100 mg, tabletter grapiprant
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Galliprant 100 mg tablets grapiprant
Bør ikke anvendes til avlsdyr, da sikkerheden ved grapiprant ikke er blevet fastlagt hos hunde, der anvendes til avl.
Do not use in breeding animals as the safety of grapiprant has not been established or in dogs used for breeding.
100 mg tablet: Brunplettet, bikonveks, oval tablet med en delekærv på den ene side, der adskiller det prægede tal “100” på den ene halvdel og bogstaverne “MG” på den anden halvdel.
100 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘100' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
60 mg tablet: Brunplettet, bikonveks, oval tablet med en delekærv på den ene side, der adskiller det prægede tal “60” på den ene halvdel og bogstaverne “MG” på den anden halvdel.
60 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘60' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
Galliprant, 100 mg, tabletter grapiprant
Galliprant 100 mg tablets grapiprant
20 mg tablet: Brunplettet, bikonveks, oval tablet med en delekærv på den ene side, der adskiller det prægede tal “20” på den ene halvdel og bogstaverne “MG” på den anden halvdel.
20 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘20' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 100 mg grapiprant
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 100 mg grapiprant
Galliprant, 20 mg, tabletter Galliprant, 60 mg, tabletter Galliprant, 100 mg, tabletter grapiprant
Galliprant 20 mg tablets Galliprant 60 mg tablets Galliprant 100 mg tablets grapiprant
Bør ikke anvendes til drægtige dyr, da sikkerheden ved grapiprant ikke er blevet fastlagt under drægtighed.
Do not use in pregnant animals as the safety of grapiprant has not been established during pregnancy.
Galliprant, 60 mg, tabletter
Galliprant 60 mg tablets
Derfor bør der være en behandlingsfri periode med sådanne lægemidler før start på behandling med dette veterinærlægemiddel.
Prior treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased severity of adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed before the commencement of treatment with this veterinary medicinal product.
Tidligere behandling med andre antiinflammatoriske stoffer kan muligvis medføre yderligere bivirkninger eller en forøget sværhedsgrad af eventuelle bivirkninger.
Prior treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased severity of adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed before the commencement of treatment with this veterinary medicinal product.
TILBAGEHOLDELSESTID(er)
WITHDRAWAL PERIOD
100 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
100 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Galliprant, 20 mg, tabletter, til hunde Galliprant, 60 mg, tabletter, til hunde Galliprant, 100 mg, tabletter, til hunde
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Galliprant 20 mg tablets for dogs Galliprant 60 mg tablets for dogs Galliprant 100 mg tablets for dogs
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 20 mg grapiprant/tablet 60 mg grapiprant/tablet 100 mg grapiprant/tablet
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 20 mg grapiprant/tablet
INDLÆGSSEDDEL: Galliprant, 20 mg, tabletter, til hunde Galliprant, 60 mg, tabletter, til hunde Galliprant, 100 mg, tabletter, til hunde
PACKAGE LEAFLET: Galliprant 20 mg tablets for dogs Galliprant 60 mg tablets for dogs Galliprant 100 mg tablets for dogs
4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species Dogs.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Galliprant, 20 mg, tabletter, til hunde Galliprant, 60 mg, tabletter, til hunde Galliprant, 100 mg, tabletter, til hunde grapiprant
Galliprant 20 mg tablets for dogs Galliprant 60 mg tablets for dogs Galliprant 100 mg tablets for dogs grapiprant
De kan fortsætte med at tage Deres dosis som sædvanlig.
You can continue to take your dose as usual.
Dato for seneste fornyelse: 13. februar 2013
Date of the latest renewal: 13 February 2013
Vask altid Deres hænder før en indsprøjtning.
Always wash your hands before every injection.
De må IKKE kunne se noget af det gule skaft.
You should NOT see any of the yellow shaft.
Andre opbevaringstider og opbevaringsforhold under brug er på brugerens eget ansvar.
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
4) Hvis De stadigvæk ikke kan få nålen af, skal De bede nogen om hjælp.
4) If you still cannot get the needle off, ask someone to help you.
Hver pen skal bortskaffes på forsvarlig vis efter 28 dage, også selvom den ikke er fuldstændig tom.
Each pen should be properly disposed of after 28 days, even if it is not completely empty.
En lille luftboble vil ikke påvirke Deres dosis eller skade Dem.
A small air bubble will not affect your dose nor will it harm you.
Efter afsluttet indsprøjtning:
After completing the injection:
E. Hvad skal jeg gøre, hvis jeg ikke kan trække den sorte indsprøjtningsknap ud?
E. What should I do if I cannot pull out the black injection button?
Sygdommen er især almindelig hos kvinder efter overgangsalderen, men den kan også forekomme hos mænd.
This disease is especially common in women after the menopause, but it can also occur in men.
For at forebygge en eller flere nye vertebrale frakturer var det nødvendigt at behandle 11 kvinder i en median periode på 19 måneder.
To prevent one or more new vertebral fractures, 11 women had to be treated for a median of 19 months.
Bekræft dosis
Confirm dose
Rensning og opbevaring
Cleaning and Storage
FORSTEO kan tages sammen med eller uden mad.
FORSTEO can be given with or without food.
Tag ikke mere end én indsprøjtning samme dag.
Do not take more than one injection in the same day.
1.013 (74,5 %) patienter afsluttede 24 måneders opfølgning.
1,013 (74.5%) patients completed the 24-month follow-up.
Det primære formål med forsøget var at indsamle sikkerhedsdata vedrørende FORSTEO.
The primary objective of the study was to collect safety data of FORSTEO.
Hvis De har glemt eller ikke har mulighed for at tage FORSTEO på det sædvanlige tidspunkt, skal De tage det snarest muligt samme dag.
If you forget or cannot take FORSTEO at your usual time, take it as soon as possible on that day.
• hævelser, hovedsagelig af hænder, fødder og ben.
• swelling, mainly in the hands, feet and legs.
• Nedskriv datoen for Deres første indsprøjtning i en kalender.
• Write down your first injection date on a calendar.
Risikofaktorer
Risk Factors
Derfor skal FORSTEO anvendes med forsigtighed.
Therefore, FORSTEO should be used with caution.
• Under indsprøjtning kan De muligvis høre et eller flere klik - dette er normalt for pennen.
• During injection, you may hear one or more clicks - this is a normal device operation.
Kemisk, fysisk og mikrobiologisk stabilitet under brug er bevist i 28 dage ved 2-8°C.
Chemical, physical and microbiological in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2-8°C.
D. Jeg kan ikke få nålen af.
D. I cannot get the needle off.
Der findes ingen specifik antidot til FORSTEO.
There is no specific antidote for FORSTEO.
C. Jeg kan se en luftboble i min FORSTEO-pen.
C. I see an air bubble in my FORSTEO.
Deres læge kan råde Dem og beslutte, hvor længe De skal behandles med FORSTEO.
Your doctor will advise you and decide how long you should be treated with FORSTEO.
69 % af patienterne gennemførte den 18 måneder lange primære fase.
Sixty-nine percent of patients completed the 18-month primary phase.
Som en hjælp til at huske at tage Deres medicin, bør De tage indsprøjtningen på omtrent samme tidspunkt hver dag.
To help you remember to take your medicine, inject it at about the same time each day.
Behandlingen af denne patientgruppe bør kun påbegyndes, hvis fordelene klart opvejer risiciene.
Treatment should only be initiated if the benefit clearly outweighs risks in this population.
Følg instruktionerne nøje, når De anvender pennen.
Follow the directions carefully when using the pen.
Dette viser, at De nu har brugt al den medicin, som kan indsprøjtes nøjagtigt, skønt De af og til kan se noget medicin, der er efterladt i cylinderampullen.
This indicates that you have now used all the medicine that can be injected accurately even though you may still see some medicine left in the cartridge.
Der blev ikke fundet nogen klinisk signifikante interaktioner.
No clinically significant interactions were noted.
Dette kan være tegn på, der er for meget kalk i Deres blod.
These may be signs there is too much calcium in your blood.
Dette studie inkluderede postmenopausale kvinder (N=277), præmenopausale kvinder (N=67) og mænd (N=83).
This study included postmenopausal women (N=277), premenopausal women (N=67), and men (N=83).
Hvis De ikke får det bedre, skal De kontakte lægen, før de fortsætter med behandlingen.
If you do not feel better, you should call a doctor before you continue treatment.
Den yngre, voksne population
Younger adult population
Fordelingsvolumenet er ca. 1,7 l/kg.
The volume of distribution is approximately 1.7 L/kg.
Denne brugervejledning blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
This user manual was last revised in {MM/YYYY}
Med baggrund i de knoglefysiologiske forskelle mellem rotter og mennesker er den kliniske relevans af disse fund sandsynligvis lille.
Due to the differences in bone physiology in rats and humans, the clinical relevance of these findings is probably minor.
Hver pen er beregnet til brug af én patient.
Each pen should be used by only one patient.
Denne indlægsseddel findes på alle EU/EØS-sprog på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency web site.
Ny vertebral fraktur (≥1)a
New vertebral fracture (≥1) a
Sådan skal De tage FORSTEO
To reset the FORSTEO, follow the steps below.
Et tilfælde begyndte typisk inden for 4 timer efter doseringen og forsvandt spontant i løbet af få minutter til få timer.
Typically, an event began within 4 hours of dosing and spontaneously resolved within a few minutes to a few hours.
Disse patienter bør ikke føre bil og betjene maskiner, før symptomerne er aftaget.
These patients should refrain from driving or the use of machines until symptoms have subsided.
Der sås ingen teratogen effekt på rotter, mus eller kaniner.
It produced no teratogenic effects in rats, mice or rabbits.
Rutinemæssig monitorering af calcium er ikke nødvendigt under behandlingen.
Routine calcium monitoring during therapy is not required.
Dato for første ibrugtagning:
Date of first use:
• FORSTEO indeholder medicin til 28 dage.
• The FORSTEO contains 28 days of medicine.
I denne observationsperiode var anden osteoporosebehandling tilladt, og yderligere vurdering af vertebrale frakturer blev foretaget.
During this observational period, other osteoporosis treatments were allowed and additional assessment of vertebral fractures was performed.
Børn og unge FORSTEO må ikke bruges til børn og unge (under 18 år).
Children and adolescents FORSTEO should not be used in children and adolescents (less than 18 years).
Andre vigtige oplysninger
Other Important Notes
Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodiumfree”.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT FORSTEO
INFORMATION IN BRAILLE FORSTEO
Følgende konvention er anvendt til at klassificere bivirkningerne: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) meget sjælden (<1/10.000).
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000) very rare (<1/10,000).
FORSTEO bør anvendes med forsigtighed hos patienter med aktiv eller nylig urolithiasis, da det muligvis kan forværre tilstanden.
FORSTEO should be used with caution in patients with active or recent urolithiasis because of the potential to exacerbate this condition.
• Overfør ikke medicinen til en sprøjte.
• Do not transfer the medicine into a syringe.
Det primære forsøg omfattede 1637 postmenopausale kvinder (gennemsnitsalder: 69,5 år).
The pivotal study included 1637 postmenopausal women (mean age 69.5 years).
FORSTEO påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
FORSTEO has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
De kan anvende FORSTEO-pennen i op til 28 dage efter den første indsprøjtning, så længe pennen opbevares i et køleskab (2°C - 8°C).
You can use FORSTEO for up to 28 days after the first injection, as long as the pen is stored in a refrigerator (2°C to 8°C).
Hos postmenopausale kvinder er der påvist en signifikant reduktion i forekomsten af vertebrale og ikke-vertebrale frakturer, men ikke hoftefrakturer.
In postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and nonvertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated.
Der kan i sjældne tilfælde opstå alvorlige og potentielt livstruende allergiske reaktioner, herunder anafylaksi.
In rare cases, serious and potentially life-threatening allergic reactions including anaphylaxis can occur.
FORSTEO blev administreret i enkeltdoser på op til 100 mikrogram samt i gentagne doser på op til 60 mikrogram/dag i 6 uger.
FORSTEO has been administered in single doses of up to 100 micrograms and in repeated doses of up to 60 micrograms/day for 6 weeks.
Ved baseline havde 35 % af patienterne haft en vertebral fraktur, og 59 % af patienterne havde haft en ikke-vertebral fraktur.
At baseline, 35 % of patients had a vertebral fracture and 59 % had a non-vertebral fracture.
Biotransformation
Biostransformation
Hvis der skal tages blodprøver for serumcalcium fra en patient, bør dette derfor gøres mindst 16 timer efter den seneste FORSTEO-injektion.
Therefore, if blood samples for serum calcium measurements are taken, this should be done at least 16 hours after the most recent FORSTEO injection.
• Kontakt firmaet, lægen eller apotekspersonalet, hvis De bemærker noget af følgende:
• Contact your doctor or pharmacist if you notice any of the following:
Teriparatid øgede ikke forekomsten af nogen anden form for neoplasi hos rotter.
Teriparatide did not increase the incidence of any other type of neoplasia in rats.