natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PFS observeret i NETTER-1 fase III-studiet hos patienter med progressiv midttarm carcinoid tumor - skæringsdato den 30. juni 2016 (FAS, N = 231)
PFS observed in the NETTER-1 phase III study in patients with progressive midgut carcinoid tumour - cut-off date 30 June 2016 (full analyses set (FAS), N=231)
DK-2300 København S Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Website: www.hpra.ie; E-mail: medsafety@hpra.ie
Søvnforstyrrelser
Sleep disorders
Nedre mavesmerter Hæmatemese Hæmoragisk ascites Ileus
Abdominal pain lower Haematemesis Haemorrhagic ascites Ileus
Hepatisk overbelastning Leversvigt
Hepatic congestion Hepatic failure
Carcinoid krise Hyperparathyroidisme
Hyperparathyroidism
Testikler
Testes*
Kriterier for at sætte behandling med Lutathera midlertidigt i bero
Criteria for temporary discontinuation treatment with Lutathera
Alvorlige eller visse specifikke bivirkninger som følge af behandling med Lutathera.
Major or some specific adverse reactions to Lutathera.
Kvalme Opkast
Hepatic impairment
Administration af Lutathera skal seponeres til patienter, som har observeret eller er i risikogruppe for en eller flere af følgende tilstande/sygdomme under behandlingen: Alvorlig hjerteinsufficiens (defineret som stadie III eller IV i henhold til klassifikation udarbejdet af New York Heart Association (NYHA))
Severe heart failure (defined as grade III or IV of the New York Heart Association (NYHA) classification)
Lutathera 370 MBq/ml infusionsvæske, opløsning Lutetium (177Lu)-oxodotreotid
Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion Lutetium (177Lu) oxodotreotide
Nyrebeskadigelse
Kidneys
Øvre tyktarmsvæg Hjertevæg
Upper Large Intestine Wall Heart Wall
4.4. vedrørende anbefalede foranstaltninger ved ekstravasation.
For recommendations in case of extravasation, see section 4.4.
− Pose(r) med aminosyreopløsning
− Amino acid solution bag(s)
Hæmaturi Nyresvigt Proteinuri
Haematocrit decreased Protein urine
Hvis nogen hjælper dig med at oprydde opkast, blod, urin eller afføring, skal de være iført plastikhandsker.
If anyone helps you clean up vomit, blood, urine, or stool they should wear plastic gloves; the gloves should then be disposed of in a specific trash plastic bag (according to the recommendation stated in section "Trash recommendations" below).
Rygmarvskompression
Vascular disorders
Nefrogen anæmi
Antiemetic bolus
Angst
Malaise
Mavesmerter Forstoppelse Øvre mavesmerter Dyspepsi
Abdominal pain Constipation Abdominal pain upper Dyspepsia
2 Inkluderer trombocytopeni og reduceret blodpladetal
2 Includes Thrombocytopenia and Platelet count decreased Includes Lymphopenia and Lymphocyte count decreased 4 Includes Anaemia and Haemoglobin decreased
• Indlægssedlen
• The package leaflet
I betragtning af virkningsmekanismen og toleranceprofilen for Lutathera (se pkt.
Given the mechanism of action and the tolerance profile of Lutathera (see section 4.8), it is not recommended to start treatment in the following cases:
Milt
Thymus
Pyrexi
Thyroid
Sæt behandlingen midlertidigt i bero, indtil patientens tilstand er markant forbedret.
Temporarily discontinue the treatment until resolution or stabilisation.
4.2 for flere oplysninger om administration til patienter med nyrebeskadigelse.
For information on the use in patients with renal impairment, see section 4.2.
Du bliver bedt om at drikke en tilstrækkelig mængde vand (1 glas hver time), hvilket er nødvendigt for at urinere hver time på infusionsdagen og dagen efter og forsøge at have afføring hver dag for at fjerne medicinen fra din krop.
You will be requested to drink a sufficient amount of water (1 glass every hour) necessary to urinate every hour on the day of infusion and the day after, and try to defecate every day, in order to eliminate the medicine from your body.
Brisler
Breasts
Rød knoglemarv
Red Marrow
4.2 for flere oplysninger om administration til patienter med leverbeskadigelse.
For information on the use in patients with hepatic impairment, see section 4.2.
Hud
Pain
Behandlingen kan genoptages, når patientens tilstand er markant forbedret.
Treatment can be resumed after resolution or stabilisation.
Dræning af bughulen Dialyse
Abdominal cavity drainage Dialysis
Knoglemarvsinsufficiens Trombocytopenisk purpura
Gastrointestinal pain Stomatitis
Udslæt
Hindgut
Større operation.
Major surgery.
Perifert ødem Smerte på administrationsstedet Kuldegysninger Influenzalignende sygdom
Oedema peripheral Administration site pain Chills
4.4 for yderligere oplysninger om behandling af patienter med leverbeskadigelse.
For additional details about the treatment of patient with renal impairment see Table 5 in section 4.2 and section 4.4.
Nøje monitorering af patientens puls, åndedræt, temperatur, blodtryk under infusionen anbefales.
Careful monitoring of the vital signs during the infusion is recommended.
Bryster
Lungs
Lægemidlet kan anvendes:
Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί:
Yderligere oplysninger om Ulipristal Acetate Gedeon Richter findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Περισσότερες πληροφορίες για το Ulipristal Acetate Gedeon Richter διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
1 Se resultatet af sikkerhedsgennemgangen i 2018 her.
1 Τα αποτελέσματα της επανεξέτασης της ασφάλειας που διενεργήθηκε το 2018 διατίθενται εδώ.
49 % af de kvinder, der fik 5 mg (95 af de 195 kvinder, der blev vurderet), havde højst 1 dag med pletblødning i en 35-dages periode efter hvert behandlingsforløb, og 70 % havde højst 1 dag med pletblødning i en 35-dages periode ved slutningen af det fjerde behandlingsforløb.
Το 49% των γυναικών που έλαβαν 5 mg (95 από τις 195 γυναίκες που αξιολογήθηκαν) εμφάνισαν κηλίδες αίματος (ελάχιστη αιμορραγία της μήτρας) για μία μόνο ημέρα σε διάστημα 35 ημερών έπειτα από κάθε κύκλο θεραπείας, και το 70% εμφάνισαν κηλίδες αίματος για μία μόνο ημέρα σε διάστημα 35 ημερών στο τέλος του τέταρτου κύκλου θεραπείας.
Det fås som tabletter (5 mg), der tages gennem munden.
Διατίθεται σε μορφή δισκίων (5 mg) για χορήγηση από το στόμα.
Langvarig behandling med lægemidlet er blevet undersøgt i et hovedstudie med deltagelse af 451 kvinder, som gennemgik fire behandlingsforløb med 5 eller 10 mg Ulipristal Acetate Gedeon Richter af tre måneders varighed.
Η μακροχρόνια θεραπεία με το φάρμακο διερευνήθηκε σε μια βασική μελέτη, στην οποία μετείχαν 451 γυναίκες οι οποίες ακολούθησαν 4 τρίμηνους κύκλους θεραπείας με 5 ή 10 mg Ulipristal Acetate Gedeon Richter.
I det andet studie var Ulipristal Acetate Gedeon Richter efter tre måneders behandling lige så effektivt som leuprorelin (et andet lægemiddel mod fibromer) til at nedsætte kraftige blødninger fra livmoderen, idet blødningen blev mindsket hos 90 % af de kvinder, der blev behandlet med Ulipristal Acetate Gedeon Richter, sammenholdt med 89 % af dem, der blev behandlet med leuprorelin.
Στη δεύτερη μελέτη, το Ulipristal Acetate Gedeon Richter λαμβανόμενο επί τρεις μήνες ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη λευπρορελίνη (άλλο φάρμακο για τα ινομυώματα) στη μείωση της έντονης αιμορραγίας της μήτρας, με μείωση της αιμορραγίας σε ποσοστό 90% των γυναικών που έλαβαν Ulipristal Acetate Gedeon Richter έναντι 89% των γυναικών που έλαβαν λευπρορελίνη.
Ulipristal Acetate Gedeon Richter må ikke anvendes hos kvinder, der er gravide eller ammer, som har blødninger fra skeden af ukendt årsag eller af anden årsag end uterusfibromer, som har livmoder-, livmoderhals-, æggestok- eller brystkræft, eller som har problemer med leveren.
Το Ulipristal Acetate Gedeon Richter δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες ή σε γυναίκες που θηλάζουν, σε γυναίκες με αιμορραγία από τα γεννητικά όργανα άγνωστης αιτιολογίας ή για άλλες αιτίες πλην των ινομυωμάτων, καθώς και σε γυναίκες με καρκίνο της μήτρας, του τραχήλου της μήτρας, των ωοθηκών ή του μαστού, ή σε γυναίκες με ηπατικά προβλήματα.
I det første studie blev blødning fra livmoderen reduceret hos 92 % af de kvinder, der fik lægemidlet i tre måneder (ét behandlingsforløb), sammenholdt med 19 % af dem, der fik placebo (ikke-aktivt stof).
Στην πρώτη μελέτη, η αιμορραγία της μήτρας μειώθηκε στο 92% των γυναικών που έλαβαν το φάρμακο επί τρεις μήνες (ένας κύκλος θεραπείας) σε σύγκριση με το 19% που ήταν το αντίστοιχο ποσοστό για τις γυναίκες που έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Andre oplysninger om Ulipristal Acetate Gedeon Richter
Ulipristal Acetate Gedeon Richter;
Den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Παρατηρήθηκε επίσης μείωση του μεγέθους των ινομυωμάτων.
Ulipristal Acetate Gedeon Richter indeholder det aktive stof ulipristalacetat.
Το Ulipristal Acetate Gedeon Richter περιέχει τη δραστική ουσία οξική ουλιπριστάλη.
Patienterne vil desuden få udleveret et kort, der informerer dem om behovet for overvågning af leverfunktionen, og som minder dem om at kontakte lægen, hvis de får symptomer på leverskade (som f.eks. træthed, gulfarvning af huden, mørkfarvning af urinen, kvalme og opkastning).
Οι ασθενείς θα λάβουν επίσης μια κάρτα με πληροφορίες σχετικά με την ανάγκη παρακολούθησης της ηπατικής λειτουργίας και επικοινωνίας με τον γιατρό τους σε περίπτωση που εμφανίσουν συμπτώματα ηπατικής βλάβης (όπως κόπωση, κίτρινη χροιά του δέρματος, σκουρόχρωμα ούρα, ναυτία και έμετος).
De hyppigste bivirkninger med Ulipristal Acetate Gedeon Richter (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) er amenoré (manglende menstruation) og fortykkelse af livmoderslimhinden.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Ulipristal Acetate Gedeon Richter (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αμηνόρροια (απουσία εμμηνόρροιας) και πάχυνση του ενδομητρίου (πάχυνση του εσωτερικού τοιχώματος της μήτρας).
Hvordan virker Ulipristal Acetate Gedeon Richter?
Πώς χρησιμοποιείται το Ulipristal Acetate Gedeon Richter;
Hvad er Ulipristal Acetate Gedeon Richter, og hvad anvendes det til?
Τι είναι το Ulipristal Acetate Gedeon Richter και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Den virksomhed, der fremstiller Esmya, har indvilget i, at dens videnskabelige data må anvendes for Ulipristal Acetate Gedeon Richter (informeret samtykke).
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Esmya έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Ulipristal Acetate Gedeon Richter («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Acetylsalicylsyre (ASA)
Acetylsalicylic acid (ASA)
Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/10.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i Modul 1.8.1 i markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
• hvis du lider af alvorlig leversygdom.
• If you suffer from severe liver disease.
kan din læge bede om blodprøver.
• Your doctor may order blood tests.
Dato for seneste fornyelse: 16. juni 2015
Date of first authorisation: 28 October 2010 Date of latest renewal: 16 June 2015
Visse andre lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel HCS eller omvendt.
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel HCS or vice versa.
Børn og unge Anvend ikke dette lægemiddel til børn (under 12 år), da det er uden affekt på dem..
Do not give this medicine to children (under 12 years of age) because it does not work.
For pakning med 28x1 tabletter kan du tjekke, på hvilken dag du sidst tog en tablet Clopidogrel HCS ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
For the 28x1 tablets pack size, you can check the day on which you last took a tablet of Clopidogrel HCS by referring to the calendar printed on the blister.
Der kan forårsage mavetilfælde eller diarré.
This may cause stomach upset or diarrhoea.
C max opnås ca. 30-60 minutter efter administration.
Cmax occurs approximately 30 to 60 minutes after dosing.
Efter en oral dosis af 14C-mærket clopidogrel hos mennesker blev ca. 50 % udskilt i urinen og ca. 46 % i fæces i løbet af 120 timer efter dosering.
Elimination Following an oral dose of 14C-labelled clopidogrel in man, approximately 50% was excreted in the urine and approximately 46% in the faeces in the 120-hour interval after dosing.
Den publicerede forekomst af poor metabolisergenotyper er ca. 2 % for kaukasiske personer, 4 % for negroide og 14 % for kinesiske.
Published frequencies for the poor CYP2C19 metaboliser genotypes are approximately 2% for Caucasians, 4% for Blacks and 14% for Chinese.
Ud over ovenstående oplysninger om specifik lægemiddelinteraktion er der ikke udført studier med clopidogrel og visse lægemidler, som almindeligvis gives til patienter med aterotrombotiske sygdomme.
Apart from the specific medicinal product interaction information described above, interaction studies with clopidogrel and some medicinal products commonly administered in patients with atherothrombotic disease have not been performed.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER (28x1 filmovertrukne tabletter-kalender pakninger)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (28x1 film-coated tablets-calendar pack)
Du skal fortsætte med at tage Clopidogrel HCS, så længe din læge udskriver det til dig.
You should take Clopidogrel HCS for as long as your doctor continues to prescribe it.
Endvidere tydede en analyse af aldersbaserede delgrupper på, at fordelen ved clopidogrel hos patienter over 75 år var mindre end hos patienter 75 år.
In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients 75 years.
De filmovertrukne tabletter er lyserøde, runde og let hvælvede.
The film-coated tablets are pink, round and slightly convex.
Hos patienter med akut koronarsyndrom:
In patients suffering from acute coronary syndrome:
Patienter, der er ældre end 75 år, bør indlede behandlingen med clopidogrel uden en mætningsdosis.
For patients over 75 years of age clopidogrel should be initiated without a loading dose.
Blodplader er meget små bestanddele i blodet, som klumper sig sammen, i forbindelse med, at blodet størkner.
Platelets are very small structures in the blood, which clump together during blood clotting.
HCS bvba, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgien
HCS bvba, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgium
Nye kardiovaskulære hændelser (primært endepunkt) blev forebygget med relative risikoreduktioner på 22 % (CI: 8,6, 33,4) 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI:26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3) og 14 % (CI: -31,6, 44,2), i løbet af studiets intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
New cardiovascular events (primary endpoint) were prevented, with relative risk reductions of 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) and 14% (CI: -31.6, 44.2), during the 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 and 9-12 month study intervals, respectively.
HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem Belgien
HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem Belgium
Din læge bør have udskrevet Clopidogrel HCS plus acetylsalicylsyre, hvis du ikke må tage ”orale antikoagulantia”, og du ikke har en risiko for alvorlig blødning.
Your doctor should have prescribed Clopidogrel HCS plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Hvis du har taget for mange Clopidogrel HCS Kontakt din læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
If you take more Clopidogrel HCS than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Dette lægemiddel indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan give maveproblemer og diarré.
This medicinal product contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Sikkerheden og effekten af clopidrogrel er blevet evalueret i 5 dobbeltblindede forsøg, der omfattede mere end 88.000 patienter i CAPRIE-studie, hvor clopidogrel sammenlignes med ASA, og CURE, CLARITY, COMMIT og ACTIVE A-studierne, hvor clopidogrel sammenlignes med placebo, og hvor begge lægemidler gives i kombination med ASA eller anden standardterapi.
The safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 5 double-blind studies involving over 88,000 patients: the CAPRIE study, a comparison of clopidogrel to ASA, and the CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies comparing clopidogrel to placebo, both medicinal products given in combination with ASA and other standard therapy.
Clopidogrel reducerede signifikant forekomsten af nye iskæmiske tilfælde (kombineret endepunkt der omfattede myokardieinfarkt, iskæmisk apopleksi og vaskulær død) ved sammenligning med ASA.
Clopidogrel significantly reduced the incidence of new ischaemic events (combined end point of myocardial infarction, ischaemic stroke and vascular death) when compared to ASA.
Systemorganklasse Almindelig Ikke almindelig Sjælden Meget sjælden, ikke kendt*
Very rare, not known*
Det co-primære endpoint var død uanset årsag og den første forekomst af re-infarkt, apopleksi eller død.
The co-primary endpoints were death from any cause and the first occurrence of re-infarction, stroke or death.
Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med Clopidogrel HCS.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel HCS.
Sikkerheden ved samtidig administration af clopidogrel, fibrin eller non-fibrinspecifikke trombolytiske midler og hepariner blev bedømt hos patienter med akut myokardieinfarkt.
The safety of the concomitant administration of clopidogrel, fibrin or non-fibrin specific thrombolytic agents and heparins was assessed in patients with acute myocardial infarction.
Indeholder også hydrogeneret ricinusolie.
It also contains hydrogenated castor oil.
Hvis du får langvarige blødninger, mens du tager Clopidogrel HCS Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
If you experience prolonged bleeding when taking Plavix If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
CLARITY-studiet inkluderede 3.491 patienter, der var til rådighed inden for 12 timer efter, at et MI med elevation af ST-segmentet var indtrådt, og som det var planlagt at give en trombolytisk behandling.
The CLARITY trial included 3,491 patients presenting within 12 hours of the onset of a ST elevation MI and planned for thrombolytic therapy.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Selvom administration af 75 mg clopidogrel daglig ikke ændrede Swarfarins farmakokinetik eller International Normalised Ratio (INR) hos patienter i langtidsbehandling med warfarin, øgede samtidig administration af clopidogrel og warfarin blødningsrisikoen på grund af uafhængig effekt på hæmostasen.
Although the administration of clopidogrel 75 mg/day did not modify the pharmacokinetics of S-warfarin or International Normalised Ratio (INR) in patients receiving long-term warfarin therapy, coadministration of clopidogrel with warfarin increases the risk of bleeding because of independent effects on hemostasis.
Du bør være blevet informeret om, at ”orale antikoagulantia” er mere effektive mod denne sygdom end acetylsalicylsyre eller kombinationen af Clopidogrel HCS og acetylsalicylsyre.
You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Clopidogrel HCS and acetylsalicylic acid for this condition.
Trafik og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Clopidogrel HCS vil påvirke din evne til at køre eller betjene maskiner.
Driving and using machines Clopidogrel HCS is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Spørg om råd hos din læge eller på apoteket, inden du tager anden medicin.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere
Glycoprotein IIb/IIIa inhibitors
Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Rød jernoxid (E172) Gul jernoxid (E172) Talcum
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Talc
I et klinisk studie foretaget på raske forsøgspersoner øgede den samtidige administration af clopidogrel og naproxen okkult gastrointestinalt blodtab.
In a clinical study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of clopidogrel and naproxen increased occult gastrointestinal blood loss.
Specielt i en posthoc analyse af 2.172 patienter som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-forsøget, Stent-CURE), viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RRR på 26,2 %, med hensyn til primære endpoints (CV død, MI, hjerteanfald) og desuden en signifikant RRR på 23,9 % med hensyn til andet primære endpoint (CV død, MI, hjerteanfald eller refraktær iskæmi).
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
Clopidogrel HCS indeholder clopidogrel tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes blodfortyndende medicin.
Clopidogrel HCS contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
skal du også fortælle det til din læge med det samme, hvis du udvikler en medicinsk tilstand (trombocytisk trombocytopenisk purpura eller TTP), der giver feber og blå mærker under huden, der kan fremstå som små røde prikker, med eller uden uforklarlig ekstrem træthed, forvirring, gulfarvning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4 'Bivirkninger').
• You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘Possible side effects').
Hvis du glemmer at tage en dosis Clopidogrel HCS til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
If you forget to take a dose of Clopidogrel HCS, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Hvis du bliver gravid, mens du tager Clopidogrel HCS, skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage Clopidogrel HCS, hvis du er gravid.
If you become pregnant while taking Clopidogrel HCS, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
I et klinisk studie med raske forsøgspersoner gav clopidogrel ikke anledning til ændring af heparindosis, og det forandrede ikke heparins virkning på koagulationen.
In a clinical study conducted in healthy subjects, clopidogrel did not necessitate modification of the heparin dose or alter the effect of heparin on coagulation.
Clopidogrel bør ikke bruges til børn på grund af usikkerhed om virkningen (se pkt.
• Paediatric population Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1).
Denne indlægsseddel blev senest ændret den måned/ÅÅÅÅ
This leaflet was last revised in <Month YYYY>.