natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Faktorer, der øger risikoen for hypoglykæmi, kræver nøje kontrol, og dosisjustering kan blive nødvendig.
Factors increasing the susceptibility to hypoglycaemia require particularly close monitoring and may necessitate dose adjustment.
Pennen må ikke skylles, vaskes eller smøres, da dette kan ødelægge den.
The pen must not be soaked, washed or lubricated as this may damage it.
Vær opmærksom på dette mulige problem i alle situationer, hvor du kan bringe dig selv eller andre i fare (såsom ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Ved hver injektion skal du skifte til et nyt injektionssted inden for det bestemte hudområde, som du bruger.
With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
I eksternt bærbare insulinpumper infunderes en del af døgndosis kontinuerligt ("basalrate"), mens den resterende del administreres som bolusinjektioner før måltider.
When used in external portable insulin pumps, part of the daily insulin dose is infused continuously ("basal rate"), and the rest is administered in the form of bolus injections before meals.
Se på cylinderampullen, før du bruger pennen.
Look at the cartridge before you use the pen.
Penhætten skal sættes på pennen efter hver injektion for at beskytte mod lys.
The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
Brug det ligeledes ikke i peristaltiske pumper med silikoneslanger.
Also do not use it in peristaltic pumps with silicone tubing.
SoloStar indgiver insulin i doser fra 1 til 80 enheder i trin af 1 enhed.
SoloStar delivers insulin in doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Ikke alle penne er nødvendigvis markedsført i alle lande.
Not all of these pens may be marketed in your country.
• Hvis din injektion gives af en anden person, skal denne person udvise speciel forsigtighed når nålen fjernes og kasseres.
• If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
Doseringsvinduet skal vise ”0” efter sikkerhedstesten.
The dose window must show “0” following the safety test.
Imens pennen holdes med nålen opad, bankes forsigtigt med en finger på insulinbeholderen, således at eventuelle luftbobler stiger op mod nålen.
While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle.
• Patienten skal altid have en ekstra SoloStar tilgængelig i tilfælde af, at SoloStar pennen bliver væk eller går i stykker.
• The patient must always have a spare SoloStar available in case the SoloStar is lost or damaged.
Hypoglykæmi; natriumretention
Hypoglycaemia; Sodium retention
B.
D.
Halveringstiden er forlænget hos patienter med svær nyreinsufficiens.
It is longer in patients with severe renal insufficiency.
Dette er af særlig betydning hos patienter med nedsat eller manglende evne til at mærke advarselssymptomer på hypoglykæmi, eller hos patienter, som har hyppige anfald af hypoglykæmi.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
A. Fjern folieforseglingen fra en ny nål
A. Remove the protective seal from a new needle.
Tal med dit sundhedspersonale om korrekt injektionsteknik før anvendelse af SoloStar.
Talk with your doctor, pharmacist or nurse about proper injection technique before using SoloStar.
ADMINISTRATIONSMÅDE Brug bestemte penne: Se indlægssedlen.
METHOD OF ADMINISTRATION Use specific pens: see leaflet.
Sekundær dosisjustering
Secondary dose adjustment
Dosisjustering kan også blive nødvendig, f.eks. hvis: - patientens vægt ændres,
Dose adjustment may also be required, for example, if - the patient's weight changes,
Dette lægemiddel kan som al anden medicin, give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig..Før du begynder at tage et lægemiddel, skal du spørge lægen, om det kan påvirke dit blodsukkerniveau, og hvilke forholdsregler du eventuelt skal tage.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take.
Håndtering af SoloStar
How to handle SoloStar
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 3,15 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3.15 ml
Betablokkere, clonidin, lithiumsalte eller alkohol kan enten forstærke eller nedsætte insulins blodglucosesænkende virkning.
Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose-lowering effect of insulin.
Tag ikke insulin.
Do not inject insulin.
Det ønskede blodglucoseniveau og insulin-doseringen fastlægges individuelt og skal tilpasses patientens kostvaner, fysiske aktivitet og levevis.
The desired blood glucose levels and the insulin dose regimen must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Hvis der ikke afgives insulin ved nålespidsen, skal trin 3 gentages indtil der afgives insulin på nålespidsen.
If no insulin appears at the needle tip, step 3 should be repeated until insulin appears at the needle tip.
Bland insulinet omhyggeligt og kontrollér det inden det sættes i pennen.
Mix the insulin well and check it before you insert it into the pen.
Hos patienter, som har behov for høje insulindoser pga. tilstedeværelse af insulinantistoffer, skal præparatomstilling under indlæggelse eller lignende overvejes.
In patients who require high insulin doses because of the presence of insulin antibodies, transfer under medical supervision in a hospital or similar setting must be considered.
Ydersiden af SoloStar pennen kan rengøres ved at tørre den af med en fugtig klud.
The outside of the SoloStar can be cleaned by wiping it with a damp cloth.
Opbevaringstid efter første anvendelse af pennen
Shelf life after first use of the pen
Injektion af dosis
Inject the dose
A. Tjek at doseringsdisplayet viser ”0” efter sikkerhedstesten.
A. Check that the dose window shows “0” following the safety test.
• Der skal udvises forsigtighed for at undgå skader ved et uheld med nålen og overførsel af infektioner.
• Special caution must be taken to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
En udtalt ændring i den glykæmiske kontrol kan føre til midlertidige synsforstyrrelser, der skyldes forbigående ændring i linsens turgiditet og refraktionsindeks.
A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Insulinabsorptionen og den deraf følgende blodglucosesænkende virkning af en dosis kan variere mellem de forskellige injektionsfelter (f.eks. på abdomen i forhold til låret).
Insulin absorption and hence the blood-glucose-lowering effect of a dose may vary from one injection area to another (e.g. the abdominal wall compared with the thigh).
Insulin Human Winthrop Rapid kan også anvendes til behandling af hyperglykæmisk koma og ketoacidose samt til præ-, per- og post-operativ stabilisering af patienter med diabetes mellitus.
Insulin Human Winthrop Rapid is also suitable for the treatment of hyperglycaemic coma and ketoacidosis, as well as for achieving pre-, intra- and post-operative stabilisation in patients with diabetes mellitus.
Der vælges en dosis på 2 enheder.
Select a dose of 2 units.
Til brug i insulinpumper, som er beregnet til insulin, som indeholder 100 IE/ml.
For use in insulin pumps, which are suitable for insulins containing 100 IU/ml.
Før injektion fjernes alle luftbobler (se instruktion for brug af pennen).
Before injection remove any air bubbles (see instructions for using the pen).
Hos ældre kan en fremadskridende nedsættelse af nyrefunktionen føre til et stadigt nedsat insulinbehov.
In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
Det anbefales, at kontrollere blodsukkeret umiddelbart efter indtagelsen af glucose, for at se om du virkelig har hypoglykæmi.
It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Hvorfor opstår hyperglykæmi?
Why does hyperglycaemia occur?
Type 1 allergiske reaktioner over for insulin eller over for hjælpestofferne kan være livstruende.
Immediate type allergic reactions to insulin or to the excipients may be life-threatening.
Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion.
Always perform the safety test before each injection.
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Subkutan eller intravenøs anvendelse.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous or intravenous use.
Hos mange patienter ses tegn på adrenerg modregulation forud for tegn og symptomer på neuroglykopeni.
In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter-regulation.
Efter isætning af ny cylinderampul:
After inserting a new cartridge:
- visse ukompenserede endokrine lidelser (f.eks. hypothyroidisme, hypofyseforlap- eller binyrebarkinsufficiens), - samtidig behandling med visse andre lægemidler.
- certain uncompensated endocrine disorders (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products.
Anvend altid en ny steril nål til hver injektion.
Always use a new sterile needle for each injection.
B. Tag den ydre nålekapsel af og behold den til at fjerne den brugte nål efter injektionen.
B. Take off the outer needle cap and keep it to remove the used needle after injection.
Tag den indre nålekapsel af og kasser den.
Take off the inner needle cap and discard it.
A. Vælg en dosis på 2 ved at dreje dosisskalaen.
A. Select a dose of 2 units by turning the dosage selector.
Overvej altid, om der er opstået tekniske problemer, hvis du for at nå det ønskede blodsukker skal: - tage yderligere insulin ("bolus doser") i større doser eller oftere end normalt.
You should always consider the possibility of a technical problem if, in order to achieve the desired blood sugar levels, - you need additional insulin ("bolus doses") at larger doses or more often than usual, or - you need additional insulin ("bolus doses") at smaller doses or less often than usual.
Efter omstilling fra animalsk insulin til human insulin vil dosisreduktion især være påkrævet hos patienter, der: - allerede tidligere var indstillet på et relativt lavt blodglucoseniveau, - har tendens til hypoglykæmi, - tidligere havde behov for høje insulindoser pga. tilstedeværelse af insulinantistoffer.
Following transfer from an animal insulin to human insulin, dose regimen reduction may be required in particular in patients who - were previously already controlled on rather low blood glucose levels, - have a tendency to hypoglycaemia, - previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
Insulin Human Winthrop Rapid er en opløsning til injektion under huden eller, i særlige tilfælde, i en vene (blodåre).
Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
Indenfor hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Beta-blokkere kan, som andre sympatolytiske lægemidler (såsom clonidin, guanethidin og reserpin), svække eller fuldstændig undertrykke de første advarselssymptomer, som kan advare dig om hypoglykæmisk reaktion.
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Hvis du er allergisk over for insulin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
If you are allergic to insulin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Du skal anvende pennen som beskrevet i brugsanvisningen.
You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Hvorfor opstår hypoglykæmi?
Why does hypoglycaemia occur?
Når to forskellige insulintyper skal trækkes op i samme injektionssprøjte, tilrådes det at trække det korttidsvirkende insulin op først, så dets hætteglas ikke kontamineres med det langtidsvirkende præparat.
If two different insulins have to be drawn into one single injection syringe, it is recommended that the shorter-acting insulin be drawn first to prevent contamination of the vial by the longer-acting preparation.
• Opbevar altid en ekstra SoloStar i tilfælde af at din SoloStar bliver væk eller går i stykker
• Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Sådanne situationer kan føre til alvorlige tilfælde af hypoglykæmi (og eventuelt bevidsthedstab), uden at patienten forudgående har været bevidst om hypoglykæmien.
Such situations may result in severe hypoglycaemia (and possibly loss of consciousness) prior to the patient's awareness of hypoglycaemia.
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Blandes omhyggeligt.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Mix thoroughly.
Mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning, søvnighed eller endda bevidsthedstab kan være tegn på en alvorlig tilstand (ketoacidose), som er en følge af mangel på insulin.
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Hætteglasset må ikke rystes kraftigt, da dette kan ændre suspensionen (giver injektionsvæsken et rimfrostagtigt udseende, se nedenfor) og forårsage skumdannelse.
Do not shake the vial vigorously as this may lead to changes in the suspension (giving the vial a frosted appearance; see below) and cause frothing.
Kontroller dit blodsukker og undersøg urinen for ketonstoffer, så snart nogen af ovennævnte symptomer opstår.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Hold pennen som anvist her i brugsanvisningen.
Hold the pen as shown in this leaflet.
Andre milde reaktioner på injektionsstedet (f.eks. rødme på injektionsstedet, usædvanlig stærk smerte på injektionsstedet, kløe, hævelse af injektionsstedet eller betændelse på injektionsstedet) kan forekomme.
Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Injektionsstedet inden for det enkelte injektionsfelt skal skiftes fra injektion til injektion.
Injection sites within an injection area must be rotated from one injection to the next.
Det må kun bruges i insulinpumper, som er beregnet til dette insulin.
It must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Anvend ikke SoloStar, hvis den er skadet eller ikke virker ordentligt (pga. mekaniske fejl), den skal kasseres og en ny SoloStar tages i brug.
Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
I tilfælde af utilstrækkelig glucosekontrol eller ved tendens til udvikling af hyper- eller hypoglykæmi skal følgende vurderes inden en eventuel dosisjustering: hvorvidt patienten har overholdt den ordinerede behandlingsforskrift, har fulgt forskrifterne for injektionssteder, har anvendt korrekt injektionsteknik, samt hvorvidt øvrige relevante faktorer er opfyldt.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Blanding af insuliner
Mixing of insulins
En ekstra omhyggelig diabeteskontrol og forebyggelse af hypoglykæmi er vigtig for dit barns sundhed.
Particularly careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Pentamidin kan føre til hypoglykæmi, som til tider kan efterfølges af hyperglykæmi.
Pentamidine may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Hos patienter med alvorlig nedsat leverfunktion kan insulinbehovet være nedsat pga. nedsat gluconeogenesekapacitet og nedsat insulinmetabolisme.
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Den brugte SoloStar bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
The used SoloStar must be discarded as required by your local authorities.
B. BETINGELSER FOR ELLER BEGRÆNSNINGER
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
Nummeret i dosisdisplayet vil vise ”0” efter du har injiceret.
The number in the dose window will return to “0” as you inject.
B. Nålen stikkes ind i huden.
B Insert the needle into the skin.
Det kan også anvendes i andre insulinpumper, hvis disse er blevet testet og godkendt til anvendelse af dette insulin og denne type cylinderampuller (se brugsanvisning til pumpe).
It may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin and this type of cartridge (see pump manual).
Du bør kontakte din læge og få råd om bilkørsel hvis: - du har hyppige tilfælde af hypoglykæmi, - de første advarselssymptomer, som kan advare dig om hypoglykæmi er nedsatte eller helt mangler.
You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Dosisjustering kan også blive nødvendig, f.eks. hvis: - patientens vægt ændres, - patientens levevis ændres,
Dose adjustment may also be required, for example, if - the patient's weight changes, - the patient's life-style changes,
C. Udløs dosis ved at trykke dosisknappen helt i bund.
C. Deliver the dose by pressing the injection button in all the way.
En IE (International Enhed) svarer til 0,035 mg vandfri human insulin.
One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
Sygdomme og ulykkestilfælde
Illnesses and injuries
Fjernelse og bortskaffelse af nålen
Remove and discard the needle
Insulinet findes som små krystaller af protamininsulin.
The insulin is present as tiny crystals of insulin protamine.
Sørg for, at hverken alkohol, andre desinficerende midler eller andre stoffer i øvrigt kommer i forbindelse med insulinet.
Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
Hver cylinderampul indeholder 3 kugler (rustfrit stål).
Each cartridge contains 3 balls (stainless steel).
• SoloStar må aldrig anvendes hvis den er gået i stykker, eller hvis patienten ikke er sikker på at den virker ordentligt.
• SoloStar must never be used if it is damaged or if the patient is not sure if it is working properly.
En ny steril nål skal altid bruges til hver injektion.
A new sterile needle will be always used for each injection.
Skyl, vask eller smør aldrig pennen, da dette kan ødelægge den.
Do not soak, wash or lubricate the pen as this may damage it.
Tomme penne må aldrig genbruges, og skal kasseres på betryggende vis.
Empty pens must never be re-used and must be properly discarded.
Det ønskede blodglucoseniveau, det anvendte insulin-præparat og insulin-doseringen (dosis og tidspunkt) fastlægges individuelt og skal tilpasses patientens kostvaner, fysiske aktivitet og levevis.
The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dose regimen (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Hvis der afgives insulin ved nålespidsen, virker pennen og nålen korrekt.
If insulin has been expelled through the needle tip, then the pen and the needle are working properly.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisninger.
Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
HYPERGLYKÆMI OG HYPOGLYKÆMI
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Du skal udføre en sikkerhedstest før hver injektion.
A safety test must be performed before each injection.
• Hvis der ikke kommer insulin ud efter erstatning af nålen, kan SoloStar være ødelagt.
• If no insulin comes out after changing the needle, your SoloStar may be damaged.
- Du må ikke tage en dobbeltdosis, som erstatning for en glemt dosis.
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Særlig forsigtighed bør udvises og intensiveret monitorering af blodglucose tilrådes til patienter, hvor hypoglykæmi kan være af særlig klinisk betydning, f.eks. hos patienter med betydende stenoser i koronararterierne eller i hjernens forsyningskar (risiko for kardielle eller cerebrale hypoglykæmikomplikationer).
Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
Dosisjustering (f.eks. reduktion) kan være nødvendig umiddelbart efter præparatomstilling.
The need to adjust (e.g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
Anvendelse af pennen
Handling of the pen
Insulin Human Winthrop Infusat er derfor også velegnet til kontinuerlig insulininfusion med andre konventionelle injektion infusionspumper.
Insulin Human Winthrop Infusat is therefore also suitable for continuous insulin infusion with other, conventional injection syringe pumps.
Skum kan vanskeliggøre en korrekt afmåling af dosis.
Froth may interfere with the correct measurement of the dose.
SoloStar er en fyldt pen til injektion af insulin.
SoloStar is a prefilled pen for the injection of insulin.
Hvis du tror, du kan have et problem med din insulin, bør du få det kontrolleret af Deres læge eller på apoteket.
If you think you may have a problem with your insulin, have it checked by your doctor or pharmacist.
Pennene må ikke anvendes efter denne periode.
Do not use the pen after this time period.
(Internationale Enheder) af det aktive stof human insulin.
40 IU (International Units) of the active substance insulin human.
ANDET Efter isætning af ny cylinderampul: Kontrollér, at din insulinpen fungerer rigtigt, før den første injektion foretages.
OTHER After inserting a new cartridge: You must check that your insulin pen is working properly before you inject the first dose.
Proliferativ retinopati, diabetisk retinopati,
Proliferative retinopathy; Diabetic retinopathy;
Før du begynder at tage et lægemiddel, skal du spørge lægen, om det kan påvirke dit blodsukkerniveau, og hvilke forholdsregler du eventuelt skal tage.
Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take.
Milde tilfælde af hypoglykæmi kan sædvanligvis behandles ved indtagelse af kulhydrater.
Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates.
Penhætten bør sættes på pennen igen.
The pen cap should be replaced on the pen.
Andre bivirkninger inkluderer (hyppigheden kan ikke fastlægges ud fra de tilgængelige data)
Other side effects include (frequency cannot be estimated from the available data)
Det er udviklet til brug i Hoechst Infusor og H-Tron insulinpumper.
It is designed for use in the Hoechst Infusor and H-Tron insulin pumps.