natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den enkelte injektion vil være 250 mikrogram r-hCG eller 5.000 til 10.000 IE hCG, 24 til 48 timer efter den sidste Ovaleap-injektion.
The single injection will be 250 micrograms of r-hCG or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last Ovaleap injection.
Reproduktionssystemstumorer
Reproductive system neoplasms
Hvis du har porfyri, eller nogen i din familie har porfyri, skal du fortælle det til lægen, inden du starter behandlingen.
Tell your doctor before you start treatment, if you or any member of your family have porphyria.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Ovaleap 900 IE/1,5 ml injektion follitropin alfa s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovaleap 900 IU/1.5 mL injection follitropin alfa
Ovaleap 300 IE/0,5 ml leveres i pakninger med 1 cylinderampul og 10 kanyler.
Ovaleap 300 IU/0.5 mL is available in packs containing 1 cartridge and 10 injection needles.
Hver ml opløsning indeholder 600 IE (svarende til 44 mikrogram) follitropin alfa*.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of the solution contains 600 IU (equivalent to 44 micrograms) follitropin alfa*.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Ovaleap 300 IE/0,5 ml injektion follitropin alfa s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovaleap 300 IU/0.5 mL injection follitropin alfa
Ovaleap 900 IE/1,5 ml injektionsvæske, opløsning Cylinderampul (type I glas), med et gummistempel (brombutylgummi) og et beskyttelseslåg (aluminium) med et septum (brombutylgummi), som indeholder 1,5 ml opløsning.
Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 1.5 mL of solution..
1 cylinderampul med 0,5 ml opløsning og 10 kanyler
1 cartridge with 0.5 mL solution and 10 injection needles
Ovaleap 300 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning EU/1/13/871/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/13/871/001
• Vægtøgning
• Weight gain
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Ovaleap indeholder 0,02 mg pr. ml benzalkoniumchlorid Ovaleap indeholder 10,0 mg pr. ml benzylalkohol
Ovaleap contains 0.02 mg per mL of benzalkonium chloride Ovaleap contains 10.0 mg per mL of benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Ovaleap 450 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning Cylinderampul (type I glas), med et gummistempel (brombutylgummi) og et beskyttelseslåg (aluminium) med et septum (brombutylgummi), som indeholder 0,75 ml opløsning.
Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 0.75 mL of solution..
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver cylinderampul indeholder 900 IE (svarende til 66 mikrogram) follitropin alfa i 1,5 ml opløsning.
Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution.
Når du gennemgår assisteret befrugtning eller stimulation af æggestokkene for at producere æg, er risikoen for en abort større hos dig end hos den gennemsnitlige kvinde.
You are more likely to have a miscarriage than the average woman when undergoing assisted reproductive technology or stimulation of your ovaries to produce eggs.
Ovaleap 900 IE/1,5 ml injektionsvæske, opløsning Hver cylinderampul indeholder 900 IE (svarende til 66 mikrogram) follitropin alfa i 1,5 ml injektionsvæske, opløsning.
Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution for injection.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver cylinderampul indeholder 300 IE (svarende til 22 mikrogram) follitropin alfa i 0,5 ml opløsning.
Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution.
Ovaleap 300 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Hver cylinderampul indeholder 300 IE (svarende til 22 mikrogram) follitropin alfa i 0,5 ml injektionsvæske, opløsning.
Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution for injection.
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1.5 mL
Ovaleap 450 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning Hver cylinderampul indeholder 450 IE (svarende til 33 mikrogram) follitropin alfa i 0,75 ml injektionsvæske, opløsning.
Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution for injection.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver cylinderampul indeholder 450 IE (svarende til 33 mikrogram) follitropin alfa i 0,75 ml opløsning.
Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution.
Pakningsstørrelser
Package size
Rehydrering kan være nødvendig.
Rehydration may be necessary.
Behandlingen bør foretages på samme tidspunkt hver dag.
The consecutive treatment should be administered at the same time each day.
Må ikke anvendes på tom mave.
Do not use on an empty stomach.
ATCvet-kode: QP51AX08.
ATCvet code: QP51AX08.
Højeste værdier er fundet i lever og nyrer.
Highest values have been found in the liver and the kidney.
- Vask hænder efter brug.
- Wash hands after use.
I begge tilfælde er det vist, at oocyst-udskillelsen reduceres.
In both cases, the reduction of oocysts excretion has been demonstrated.
Den maksimale plasmakoncentration Cmax er 4 ng/ml.
The maximum concentration in plasma Cmax is 4 ng/ml.
Den terminale eliminations halveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkel oral indgift.
The terminal elimination half-life is 11.7 hours after IV administration and 30.84 hours after single oral administration.
Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarre forårsaget af C. parvum foreligger.
Once the first calf has been treated, all the forthcoming new-born calves must be systematically treated as long as the risk for diarrhoea due to C. parvum persists.
Stoffet udskilles hovedsagelig med urinen.
The product is mainly excreted in the urine.
De(n) aktive substans(er) i Kriptazen er godkendt(e) substans(er) som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
The active substance in Kriptazen is an allowed substance as described in Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Da symptomer på forgiftning kan opstå efter 2 gange terapeutisk dosis, er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede dosering.
As symptoms of toxicity may occur at twice the therapeutic dose, it is necessary to apply the recommended dosage strictly.
Hvis øjenirritation vedvarer, søges læge.
If eye irritation persists, seek medical advice.
Det er hovedsagelig aktivt på parasittens frie stadier (sporozoit, merozoit).
It is mainly active on the free stages of the parasite (sporozoïte, merozoïte).
- I tilfælde af hud- og øjenkontakt skylles det berørte område grundigt med rent vand.
- In case of skin and eye contact wash the exposed area thoroughly with clean water.
Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
4) Drej ringen for at vælge vægten på kalven, der skal behandles.
4) Turn the ring, in order to select the weight of the calf to be treated.
- Gentagen kontakt med præparatet kan medføre hudallergier.
- Repetitive contact with the product may lead to skin allergies.
Halofuginon Halofuginon Kvæg 10 μg/kg
Halofuginone Halofuginone Bovine 10 μg/kg
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - Very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Symptomer på forgiftning er diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og nedstemthed.
Symptoms of toxicity include diarrhoea, visible blood in faeces, decline in milk consumption, dehydration, apathy and prostration.
Det tager 11 timer at nå den maksimale koncentration Tmax.
The time necessary to obtain the maximum concentration Tmax is 11 hours.
EU/2/18/234/001 (490 ml flaske) EU/2/18/234/002 (980 ml flaske) EU/2/18/234/003 (490 ml flaske + 4 ml doseringspumpe) EU/2/18/234/004 (980 ml flaske + 4 ml doseringspumpe) EU/2/18/234/005 (490 ml flaske + 4-12 ml doseringspumpe) EU/2/18/234/006 (980 ml flaske + 4-12 ml doseringspumpe)
EU/2/18/234/001 (490 ml bottle) EU/2/18/234/002 (980 ml bottle) EU/2/18/234/003 (490 ml bottle + 4 ml dosing pump) EU/2/18/234/004 (980 ml bottle + 4 ml dosing pump) EU/2/18/234/005 (490 ml bottle + 4-12 ml dosing pump) EU/2/18/234/006 (980 ml bottle + 4-12 ml dosing pump)
Den koncentration, der skal til for at dræbe henholdsvis 50 % og 90 % af parasitterne i et in vitro testsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 på 4,5 µg/ml.
The concentrations to inhibit 50% and 90% of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 μg/ml and IC90 of 4.5 μg/ml, respectively.
Det formodede fordelingsvolumen er 10 l/kg.
The apparent volume of distribution is 10 l/kg.
EXP {måneder/år} Efter åbning anvendes indenfor 6 måneder.
EXP {month/year} Once opened use within 6 months.
Må ikke bruges i tilfælde af diarré, som er startet for mere end 24 timer siden, samt til svage dyr.
Do not use in cases of diarrhoea established for more than 24 hours and in weak animals.
Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum ifølge god landmandspraksis.
The animals should receive enough colostrum according to good breeding practice.
4 til 12 ml pumpe
4 to 12 ml pump
Kriptazen må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
The product should not enter watercourses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Biotilgængeligheden af lægemidlet i kalve efter en enkel oral indgift er ca. 80 %.
The bioavailability of the drug in the calf following single oral administration is about 80%.
Halofuginonlactat er et salt hvis antiprotozo-egenskaber og virkning mod Cryptosporidium parvum er blevet demonstreret både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
Halofuginone lactate is a salt whose antiprotozoal properties and efficacy against Cryptosporidium parvum have been demonstrated both in in vitro conditions and in artificial and natural infections.
Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk anvendes til konsum
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
- Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af præparatet.
- Wear protective gloves while handling the product.
Plasmakoncentrationen af halofuginon er efter gentagen oral indgift sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter enkel oral behandling.
The plasmatic concentrations of halofuginone after repeated oral administrations are comparable to the pharmacokinetic pattern after single oral treatment.
Uomdannet halofuginon er hovedkomponenten i vævene.
Unchanged halofuginone is the major component in the tissues.
4 ml pumpe
4 ml pump
Det aktive stof, halofuginon, er et antiprotozomiddel af quinazolinon derivatgruppen (nitrogenous polyheterocycles).
The active substance, halofuginone, is an antiprotozoal agent of the quinazolinone derivatives group (nitrogenous polyheterocycles).
Efter åbning anvendes inden…
Once broached, use by …
Behandlingen skal starte inden for 24 til 48 timer efter fødslen.
Administration should start in the first 24 to 48 hours of age.
Æske kun med flaske Refill
Carton with bottle only Refill
Kvæg (nyfødte kalve).
Cattle (newborn calves).
Tartrazin (E102)
Tartrazine (E 102)
Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: - Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: - People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
BEMÆRK: Indlægssedlen til den markedsførte pakning vil omtale enten 4 ml pumpen eller 4-12 ml pumpen eller re-fill flasken uden pumpe.
NOTE: The package leaflet on the market shall mention either the 4 ml pump or the 4 to 12 ml pump or the refill bottle without a pump as appropriate.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Yderkarton
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton
Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
For oral use in calves after feeding.
Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antiprotozomidler, halofuginon.
Pharmacotherapeutic group: Other antiprotozoal agents, halofuginone.
Benzoesyre (E210) Mælkesyre (E270) Tartrazin (E102) Vand, destilleret
Benzoic acid (E 210) Lactic acid (E 270) Tartrazine (E 102) Water, Purified
Hvis der er lægemiddel tilbage i flasken, bør pumpen forblive på indtil videre brug.
If product remains in the bottle, leave the pump attached until further use.
Farmakologisk aktive stof Restmarkør Dyrearter MRL Målvæv
Marker residue Animal species MRLs
- Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
- People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Stoffet har en cryptosporidiostatisk virkning på Cryptosporidium parvum.
The compound has a cryptosporidiostatic effect on Cryptosporidium parvum.
I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
Should clinical signs of overdosing occur, the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer.
For lettere eller tungere kalve laves en præcis beregning af dosis (2 ml/10 kg).
For lighter or heavier animals, a precise calculation should be performed (2 ml/10 kg bw).
Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Antiparasitære lægemidler / Midler mod protozer
Antiparasitic agents/ Agents acting against protozoa
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Flaske med 490 eller 980 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 490 ml or 980 ml
Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller andre hjælpestoffer.
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
8) Flasken anvendes indtil den er tom.
8) Continue using until the bottle is empty.
Dosering er: 100 µg halofuginon / kg kropsvægt, 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 2 ml Kriptazen / 10 kg kropsvægt, 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
The dosage is: 100 μg of halofuginone / kg bw, once a day for 7 consecutive days; i.e. 2 ml of Kriptazen / 10 kg bw, once a day for 7 consecutive days.
7) Flasken anvendes indtil den er tom.
7) Continue using until the bottle is empty.
3) Fjern beskyttelseshætten fra spidsen af pumpens mundstykke.
3) Remove the protector cap from the tip of the nozzle of the pump.
En forværring af diarréen hos behandlede dyr er set i meget sjældne tilfælde.
An increase in the level of diarrhoea has been observed in very rare cases in treated animals.
Slagtning: 13 døgn.
Meat and offal: 13 days.
TILBAGEHOLDELSESTID(er)
Withdrawal period(s)
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Aktivt stof:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Active substance:
Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus for Kriptazen bør følge samme frekvens som reference præparatet, Halocur.
PSUR submission for Kriptazen shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product, Halocur.
- Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion.
- Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum.
6) Hold kalven og placer pumpens mundstykke i dens mund.
6) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into its mouth.
I de tilfælde, hvor doseringspumpen ikke passer med vægten af dyrene, som skal behandles, kan en sprøjte eller andet passende udstyr bruges.
In cases where the dosing pump is unsuitable for the weight of animals to be treated, either a syringe or any other appropriate device can be used.
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08/02/2019
Benzoesyre (E210)
Benzoic acid (E 210)
4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Use during pregnancy, lactation or lay
Kriptazen 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve halufuginon
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kriptazen 0.5 mg/ml oral solution for calves halofuginone
Papæske indeholdende en 500 ml flaske med 490 ml eller en 1.000 ml flaske med 980 ml med eller uden doseringspumpe.
Cardboard box with a 500 ml bottle containing 490 ml or a 1000 ml bottle containing 980 ml, with or without a dosing pump.
7) Træk pumpens aftrækker helt tilbage for at afgive hele den valgte dosis.
7) Pull the trigger of the metering pump completely for release of the adequate dose.
Papæske indeholdende en 500 ml flaske (polyetylen af høj densitet) med 490 ml oral opløsning eller en 1.000 ml flaske med 980 ml oral opløsning, lukket med en hætte af polyetylen af høj densitet, med eller uden doseringspumpe med sugerør (22 og 24 cm) af etylenvinylacetat.
Cardboard box containing one 500 ml bottle (high-density polyethylene) containing 490 ml of solution or one 1000 ml bottle containing 980 ml of solution, sealed with a high density polyethylene cap, with or without a metering pump, with two different lengths dip tubes (22 and 24 cm) made of ethylenevinyl acetate.
Tilbageholdelsestid(er): Slagtning: 13 døgn.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 13 days.
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Æske med flaske med doseringspumpe
Carton with bottle and dosing device
- Undgå at præparatet kommer i kontakt med hud, øjne og slimhinder.
- Avoid skin, eye or mucosal contact with the product.
Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse VIRBAC
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release VIRBAC
Pakninger uden doseringspumpe:
Package without a metering pump:
1) Vælg det sugerør der passer til højden af flasken (den korte til 490 ml flasken og den lange til 980 ml) og indsæt det i det ledige hul på undersiden af pumpens hætte.
1) Choose the dip tube designed for the height of the bottle (the shorter one for the 490 ml bottle and the longer one for the 980 ml) and insert it into the free hole located in the base of the pump cap. 2) Remove the cap of the bottle and screw the pump on.
Oral opløsning.
PHARMACEUTICAL FORM Oral solution.
Hver pakning indeholder en 4 til 12 ml doseringspumpe og to sugerør (en der passer til 500 ml flaske og en der passer til 1.000 ml flasken).
Each package also contains a plastic metering pump delivering 4 to 12 ml and two dip tubes (one to fit a 500 ml bottle and one to fit a 1000 ml bottle).
10) Sæt altid flasken tilbage i yderemballagen.
10) Always replace the bottle in the box.
[Flaske med en 4 til 12 ml pumpe:] For at sikre en korrekt dosering, bør den doseringspumpe vælges som passer bedst til vægten af de dyr, som skal behandles.
[Bottle with a 4 to 12 ml pump:] To ensure a correct dosage, the most appropriate metering pump should be selected, depending on the weight of the animals to be treated.
6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
halofuginon (som laktatsalt)
Halofuginone (as lactate salt)
6.2 Væsentlige uforligeligheder
Major Incompatibilities
5) Fyld pumpen op ved forsigtigt at presse på aftrækkeren indtil en dråbe bliver synlig på mundstykkets spids.
5) Prime the pump by pressing the trigger gently, until a drop appears at the tip of the nozzle.
9) Sæt altid flasken tilbage i yderemballagen.
9) Always replace the bottle in the box.
Hver pakning indeholder en 4 ml doseringspumpe og to sugerør (en der passer til 500 ml flaske og en der passer til 1.000 ml flasken).
Each package also contains a plastic metering pump delivering 4 ml volumes and two dip tubes (one to fit a 500 ml bottle and one to fit a 1000 ml bottle).
Gentag evt. to eller tre gange for at give det nødvendige volumen (8 ml til kalve, der vejer fra 35-45 kg og 12 ml til kalve der vejer 46-60 kg).
Pull two or three times, respectively, for administration of the desired volume (8 ml for calves weighing more than 35 kg but less than or equal to 45 kg and 12 ml for calves weighing more than 45 kg but less than or equal to 60 kg).
4) Fyld pumpen op ved forsigtigt at presse på aftrækkeren indtil en dråbe bliver synlig på mundstykkets spids.
4) Prime the pump by pressing the trigger gently, until a drop appears at the tip of the nozzle.
Hos kalve,hvor ædelyst er ophørt, bør præparatet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
For treatment of anorexic calves, the product should be administered in half a litre of an electrolyte solution.
Kriptazen 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
PACKAGE LEAFLET: Kriptazen 0.5 mg/ml oral solution for calves NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: VIRBAC 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros France
Hos nyfødte kalve: - Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion i
Cattle (new born calves): - Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of
[Flaske uden pumpe:] For at sikre en korrekt dosering via munden er det nødvendigt at bruge enten en sprøjte eller en anden form for egnet udstyr.
[Bottle without a pump:] To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For oral use in calves after feeding.
Æsker med doseringspumpe:
Boxes with a metering pump:
Kriptazen 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kriptazen 0.5 mg/ml oral solution for calves.
Flaske uden pumpe: For at sikre en korrekt dosering via munden er det nødvendigt at bruge enten en sprøjte eller en anden form for egnet udstyr.
Bottle without a pump: To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.