natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Anuripatienter, der er i hæmodialysebehandling, og som ikke tidligere har været i behandling med gabapentin, gives initialt en dosis på 300-400 mg gabapentin, derefter 200-300 mg gabapentin efter hver 4 timers hæmodialyse.
For anuric patients undergoing haemodialysis who have never received gabapentin, a loading dose of 300 to 400 mg, then 200 to 300 mg of gabapentin following each 4 hours of haemodialysis, is recommended.
Endelig blev aggressiv adfærd og hyperkinesi hyppigt iagttaget hos børn.
Finally, in children, aggressive behaviour and hyperkinesias were reported commonly.
Der er rapporteret om falsk-positive resultater ved brug af indikatorpapir/teststrimler til semikvantitativ bestemmelse af proteinindholdet i urinen.
False positive readings may be obtained in the semi-quantitative determination of total urine protein by dipstick tests.
• Nedsat antal blodplader (får blodet til at størkne)
• Decreased platelets (blood clotting cells)
Der er set tilfælde af akut pancreatitis under behandling med gabapentin.
Under treatment with gabapentin cases of acute pancreatitis were reported.
Sygdomme i hud og subkutane væv Almindelig:
Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
• Lungebetændelse, luftvejsinfektion, urininfektion, infektion, betændelse i øret
• Pneumonia, respiratory infection, urinary tract infection, infection, inflammation of the ear
Boulevard de la Plaine, 17 B-1050 Bruxelles Belgien
Boulevard de la Plaine, 17 B-1050 Bruxelles Belgium
Startdosis er normalt 300-900 mg dagligt.
The starting dose will generally be between 300 mg and 900 mg each day.
Hos rotter, der fik 2000 mg/kg/dag, var den maksimale plasmakoncentration 10 gange højere end plasmakoncentrationen hos mennesker, der fik 3600 mg/dag.
Peak plasma drug concentrations in rats at 2000 mg/kg/day are 10 times higher than plasma concentrations in humans given 3600 mg/day.
Disse har ingen indflydelse på overlevelsestiden, metastaserer ikke, angriber ikke det omgivende væv og er sammenlignelig med tilsvarende tumorer, som er fundet hos kontrolgruppen.
The pancreatic acinar cell tumors in male rats are low-grade malignancies, did not affect survival, did not metastasize or invade surrounding tissue, and were similar to those seen in concurrent controls.
Der er ikke set påvirkning af fertilitet eller reproduktion hos rotter ved doser op til 2000 mg/kg (ca. 5 gange den maksimale daglige dosis til mennesker omregnet til mg/m2 på basis af kroppens overfladeareal).
No adverse effects on fertility or reproduction were observed in rats at doses up to 2000 mg/kg (approximately five times the maximum daily human dose on a mg/m2 of body surface area basis).
Disse virkninger ses, når drægtige mus bliver givet orale doser på 1000 eller 3000 mg/kg/dag under organogenesen og hos rotter, der får 500, 1000 eller 2000 mg/kg før og under parring samt i drægtighedsperioden.
These effects occurred when pregnant mice received oral doses of 1000 or 3000 mg/kg/day during organogenesis and in rats given 500, 1000, or 2000 mg/kg prior to and during mating and throughout gestation.
ansigtsødem, purpura, oftest beskrevet som blå mærker, som skyldes et fysisk traume, udslæt, kløe, akne
facial oedema, purpura most often described as bruises resulting from physical trauma, rash, pruritus, acne
inkontinens
incontinence
Årsagssammenhæng er uklar (se pkt.
Causality with gabapentin is unclear (see section 4.4).
• Alvorlige allergiske reaktioner, som straks kræver lægehjælp, opsvulming af læber og ansigt,
• Severe skin reactions that require immediate medical attention, swelling of the lips and face, skin rash and redness, hair loss
In vitro forsøg med radioaktivt mærket gabapentin har karakteriseret et nyt peptid-bindingssted i rottehjernevæv, herunder neocortex og hippocampus, der kan relateres til den antikonvulsive og analgetiske virkning af gabapentin og dets strukturmæssige derivater. Gabapentins bindingssted er identificeret som alfa2 -delta underenhed af de spændingsafhængige calciumkanaler.
In vitro studies with radiolabeled gabapentin have characterized a novel peptide binding site in rat brain tissues including neocortex and hippocampus that may relate to anticonvulsant and analgesic activity of gabapentin and its structural derivatives.
Hvad [Neurontin og ledsagende navne] indeholder - Det aktive stof er gabapentin.
− The active substance is gabapentin.
Stevens-Johnsons syndrom, angioødem, erythema multiforme, alopeci
Stevens-Johnson syndrome, angioedema, erythema multiforme, alopecia Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Common:
De må ikke tage [Neurontin og ledsagende navne] under graviditet, medmindre lægen har fortalt Dem noget andet.
[Neurontin and associated names] should not be taken during pregnancy, unless you are told otherwise by your doctor.
Meget almindelige bivirkninger, det forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter, er nævnt nedenfor:
Very common side-effects which may affect more than 1 person in 10 are listed below:
konvulsioner, hyperkinesi, dysartri, amnesi, tremor, søvnløshed, hovedpine, berøringsfølelse som f.eks. paræstesi, hypæstesi, koordinationsforstyrrelser, nystagmus, forstærkede, nedsatte eller fraværende reflekser
convulsions, hyperkinesias, dysarthria, amnesia, tremor, insomnia, headache, sensations such as paresthesia, hypaesthesia, coordination abnormal, nystagmus, increased, decreased, or absent reflexes
akut nyresvigt
acute renal failure
I en tilsagnserklæring påtog indehaveren af markedsføringstilladelsen sig derudover at søge en oral væske til pædiatrisk brug godkendt i hele EU for derved at kunne levere en lægemiddelform, der er mere velegnet til børn.
In addition, the MAH confirmed the intention, in a letter of commitment, to submit across EU a paediatric liquid formulation in order to provide a dosage form more suitable for use in children.
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN {Navn} [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER {Name} [See Annex I - To be completed nationally]
BILAG III PRODUKTRESUMÈ, ETIKETTERING og INDLÆGSSEDDEL
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Der bør tages højde herfor, særligt i forbindelse med behandlingsstart eller ved dosisøgning.
This is especially true at the beginning of the treatment and after increase in dose.
Derfor er den ordlyd godkendt, som er foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen: "Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neuropatiske smerter såsom smertefuld diabetisk neuropati og post-herpetisk neuralgi hos voksne."
Therefore, the MAH proposal of a harmonised wording was endorsed; as follows: “Gabapentin is indicated for the treatment of peripheral neuropathic pain such as painful diabetic neuropathy and post-herpetic neuralgia in adults.”
Hjertesygdomme Sjælden:
Cardiac disorders Rare:
Indeholder lactosemonohydrat.
This product contains lactose monohydrate.
Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion kan hæmodialyse dog være indiceret.
However, in patients with severe renal impairment, haemodialysis may be indicated.
PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grækenland
PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Greece
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN {Navn og adresse} <{tlf}> <{fax}> <{email}> [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [See Annex I - To be completed nationally]
Gabapentin fjernes fra plasma ved hæmodialyse.
Gabapentin is removed from plasma by haemodialysis.
Derfor bør disse midler tages mindst 2 timer før [Neurontin og ledsagende navne].
It is therefore recommended that [Neurontin and associated names] is taken at the earliest two hours after taking an antacid.
Mutagenicitet
Mutagenesis
Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neuropatiske smerter såsom smertefuld diabetisk neuropati og post-herpetisk neuralgi, hos voksne.
Gabapentin is indicated for the treatment of peripheral neuropathic pain such as painful diabetic neuropathy and post-herpetic neuralgia in adults.
Nødvendigheden af antiepileptisk behandling bør revurderes, når en kvinde planlægger at blive gravid.
Specialist advice should be given to women who are likely to become pregnant or who are of childbearing potential and the need for antiepileptic treatment should be reviewed when a woman is planning to become pregnant.
Begrundelser for ændringer af produktresuméer, etikettering og indlægsseddel
Grounds for amendments of the Summaries of Products Characteristics, labelling and Package leaflet
Gabapentin er ikke undersøgt systematisk til behandling af patienter på 65 år eller derover.
No systematic studies in patients 65 years or older have been conducted with gabapentin.
Hvis De tager mere [Neurontin og ledsagende navne] end De bør Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket.
If you take more [Neurontin and associated names] than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
opkastning, kvalme, tandmisdannelser, gingivitis, diarré, abdominalsmerter, dyspepsi, obstipation, tørhed i mund eller hals, flatulens
vomiting, nausea, dental abnormalities, gingivitis, diarrhea, abdominal pain, dyspepsia, constipation, dry mouth or throat, flatulence
Farmakokinetisk parameter 300 mg (N = 7)
300 mg (N = 7)
seponeringssymptomer (oftest angst, søvnløshed, kvalme, smerter, svedtendens), brystsmerter.
withdrawal reactions (mostly anxiety, insomnia, nausea, pains, sweating), chest pain.
Behandling af perifere neuropatiske smerter
Treatment of peripheral neuropathic pain
Gabapentins maksimale plasmakoncentration opnås inden for 2-3 timer efter oral administration.
Following oral administration, peak plasma gabapentin concentrations are observed within 2 to 3 hours.
• Fald i antal hvide blodlegemer, vægtøgning
• Decrease in white blood cells, increase in weight
(meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100, <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 og <1/100), sjælden (≥1/10.000 og <1/1000).
The adverse reactions observed during clinical studies conducted in epilepsy (adjunctive and monotherapy) and neuropathic pain have been provided in a single list below by class and frequency (very common (> 1/10), common (>1/100, <1/10), uncommon (>1/1000, <1/100) and rare (>1/10,000; <1/1,000).
• Halluciationer
• Hallucinations
[Neurontin og ledsagende navne] kan give bivirkninger i form af svimmelhed, døsighed og træthed.
Driving and using machines [Neurontin and associated names] may produce dizziness, drowsiness and tiredness.
Smertefornemmelsen kan beskrives som varm, brændende, dunkende, jagende, skærende, skarp, krampagtig, smertende, snurrende, følelsesløs, prikkende og stikkende osv.
Pain sensations may be described as hot, burning, throbbing, shooting, stabbing, sharp, cramping, aching, tingling, numbness, pins and needles etc.
• Vejrtrækningsbesvær, bronkitis, øm hals, hoste, tørre næseslimhinder
• Difficulty breathing, bronchitis, sore throat, cough, dry nose
Der ses ingen effekt hos drægtige mus ved doser på 500 mg/kg/dag (ca. halvdelen af den daglige dosis til mennesker omregnet til mg/m2).
No effects were observed in pregnant mice given 500 mg/kg/day (approximately 1/2 of the daily human dose on a mg/m2 basis).
Teratogenicitet
Teratogenesis
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 hård kapsel på 100 mg indeholder 100 mg gabapentin.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 100 mg hard capsule contains 100 mg of gabapentin.
De bør ikke tage [Neurontin og ledsagende navne] - hvis De er allergisk (overfølsom) over for gabapentin eller et af de øvrige indholdsstoffer i
− if you are allergic (hypersensitive) to gabapentin or any of the other ingredients of [Neurontin and associated names].
Hvad angår indikationen smerter, underbygges anvendelsen af Neurontin til behandling af postherpetisk neuralgi og smertefuld diabetisk perifer neuropati dels af en gennemgang af de allerede forliggende oplysninger, dels af resultaterne af den nylig gennemførte placebokontrollerede kliniske multicenterundersøgelse.
Regarding the indication in pain, the review of the previously available information and the review of the results of the newly conducted multicenter, placebo-controlled clinical study supports the use of Neurontin for the treatment of post-herpetic neuralgia and painful diabetic peripheral neuropathy.
leukopeni
leucopenia
HVORDAN DE OPBEVARER [NEURONTIN OG LEDSAGENDE NAVNE] Opbevares utilgængeligt for børn.
HOW TO STORE [NEURONTIN AND ASSOCIATED NAMES] Keep out of the reach and sight of children.
De skal tage [Neurontin og ledsagende navne] sammen med Deres nuværende behandling, medmindre lægen har fortalt Dem noget andet.
You should take [Neurontin and associated names] in addition to your current treatment unless told otherwise.
Gabapentin udskilles i modermælk.
Gabapentin is excreted in human milk.
Vær særlig forsigtig med at anvende [Neurontin og ledsagende navne]
Take special care with [Neurontin and associated names]
synsforstyrrelser, som f.eks. amblyopi, diplopi Sygdomme i det ydre og det indre øre Almindelig:
visual disturbances such as amblyopia, diplopia Ear and Labyrinth disorders Common:
HVORDAN DE TAGER [NEURONTIN OG LEDSAGENDE NAVNE]
HOW TO TAKE [NEURONTIN AND ASSOCIATED NAMES]
1 hård kapsel indeholder 100 mg, 300 mg eller 400 mg gabapentin.
Each capsule, hard contains either 100 mg, 300 mg or 400 mg gabapentin.
Eliminationsfarmakokinetik (farmakokinetiske parametre, som ikke omfatter F, som f.eks. CLr og
Elimination pharmacokinetics (pharmacokinetic parameters which do not include F such as CLr and T1/2), are best described by linear pharmacokinetics.
Dosisjustering anbefales hos patienter med nedsat nyrefunktion, og/eller som er i hæmodialysebehandling.
Dosage adjustment is recommended in patients with compromised renal function as described in Table 2 and/or those undergoing haemodialysis.
• Hændeligt uheld, knoglebrud, hudafskrabning
• Accidental injury, fracture, abrasion
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, Storbritannien
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ, UK
Perifere neurogene smerter:
Peripheral Neuropathic Pain:
Neurontin og ledsagende navne 600 mg filmovertrukne tabletter Neurontin og ledsagende navne 800 mg filmovertrukne tabletter
Neurontin and associated names 600 mg film-coated tablet Neurontin and associated names 800 mg film-coated tablet
Øjensygdomme Almindelig:
Eye disorders Common:
Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, Storbritannien
Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, UK
- De øvrige indholdsstoffer i [Neurontin og ledsagende navne] kapsler er: - De øvrige indholdsstoffer i [Neurontin og ledsagende navne] filmovertrukne tabletter er: [Udfyldes nationalt]
− The other ingredients in [Neurontin and associated names] tablets are:
Almindelige bivirkninger, det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter, er nævnt nedenfor:
Common side-effects which may affect more than 1 person in 100 are listed below:
1 hård kapsel på 100 mg indeholder 13 mg lactose (som monohydrat).
Each 100 mg hard capsule contains 13 mg lactose (as monohydrate).
Det kan ikke med sikkerhed konkluderes, om gabapentin er forbundet med en øget risiko for medfødte misdannelser, når det anvendes under graviditet.
No definite conclusion can be made as to whether gabapentin is associated with an increased risk of congenital malformations when taken during pregnancy, because of epilepsy itself and the presence of concomitant antiepileptic medicinal products during each reported pregnancy.
Gabapentins steady state farmakokinetik hos patienter med epilepsi i behandling med disse antiepileptika afviger ikke fra farmakokinetikken hos raske personer.
Gabapentin steady-state pharmacokinetics are similar for healthy subjects and patients with epilepsy receiving these antiepileptic agents.
dyspnø, bronkitis, pharyngitis, hoste, rhinitis
dyspnoea, bronchitis, pharyngitis, cough, rhinitis Gastrointestinal disorders Common:
Patienter i hæmodialysebehandling
Use in patients undergoing haemodialysis
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 hård kapsel på 100 mg indeholder 100 mg gabapentin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 100 mg hard capsule contains 100 mg of gabapentin.
1 hård kapsel på 400 mg indeholder 54 mg lactose (som monohydrat).
Each 400 mg hard capsule contains 54 mg lactose (as monohydrate).
Kent, CT 13 9NJ Storbritannien
CT13 9NJ, UK
perifere eller generaliserede ødemer, gangforstyrrelser, asteni, smerter, utilpashed, influenzalignende symptomer
peripheral or generalized oedema, abnormal gait, asthenia, pain, malaise, flu syndrome
Det er op til den behandlende læge at vurdere, om det er nødvendigt at reducere dosis, seponere eller substituere behandlingen med et andet lægemiddel.
When in the judgment of the clinician there is a need for dose reduction, discontinuation, or substitution with an alternative medication, this should be done gradually over a minimum of one week.
1 hård kapsel på 300 mg indeholder 41 mg lactose (som monohydrat).
Each 300 mg hard capsule contains 41 mg lactose (as monohydrate).
6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities
Hændeligt uheld, fraktur, abrasio
accidental injury, fracture, abrasion
Disse doser svarer til ca. 1-5 gange dosis til mennesker på 3600 mg omregnet til mg/m2 på basis af kroppens overfladeareal).
These doses are approximately 1 to 5 times the human dose of 3600 mg on a mg/m2 basis.
Hos hanrotter, der fik den højeste dosis, fandt man en statistisk signifikant stigning i forekomsten af acinære celletumorer i pankreas.
A statistically significant increase in the incidence of pancreatic acinar cell tumors was found only in male rats at the highest dose.
Neurontin og ledsagende navne 100 mg hårde kapsler
Neurontin and associated names 100 mg hard capsule
Sjældne bivirkninger, det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter, er nævnt nedenfor:
Rare side-effects which may affect less than 1 person in 1000 are listed below:
Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum Almindelig:
hypertension, vasodilatation Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT 13 9NJ UK
Behandling med flere antiepileptika er forbundet med en øget risiko for medfødte misdannelser end ved monoterapi.
Multiple antiepileptic drug therapy may be associated with a higher risk of congenital malformations than monotherapy, therefore it is important that monotherapy is practised whenever possible.
Dosisjustering anbefales hos patienter med nedsat nyrefunktion samt hos patienter i behandling med hæmodialyse (se pkt.
Dosage adjustment in patients with compromised renal function or undergoing haemodialysis is recommended (see section 4.2).
Den terapeutiske indikation for gabapentin, supplerende behandling af partiel epilepsi, med eller uden sekundære, generaliserede anfald, hos voksne og unge over 12 år, er veldokumenteret.
The therapeutic indication of gabapentin as adjunctive epilepsy therapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and adolescents aged 12 years and above is well established.
Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine, 17
Luxembourg Pfizer S.A.. Boulevard de la Plaine 17 B-1050
1 filmovertrukken tablet på 800 mg indeholder 800 mg gabapentin.
Each 800 mg film-coated tablet contains 800 mg of gabapentin.
1 hård kapsel på 400 mg indeholder 400 mg gabapentin.
Each 400 mg hard capsule contains 400 mg of gabapentin.
1 hård kapsel på 300 mg indeholder 300 mg gabapentin.
Each 300 mg hard capsule contains 300 mg of gabapentin.
Neurontin og ledsagende navne 400 mg hårde kapsler
Neurontin and associated names 400 mg hard capsule
Neurontin og ledsagende navne 300 mg hårde kapsler
Neurontin and associated names 300 mg hard capsule
1 filmovertrukken tablet på 600 mg indeholder 600 mg gabapentin.
Each 600 mg film-coated tablet contains 600 mg of gabapentin.
Anden medicin mod behandling af anfald har vist en øget risiko for at skade fosteret, især hvis der tages mere end en type medicin mod anfald på samme tid.
There have been no studies specifically looking at the use of gabapentin in pregnant women, but other medications used to treat seizures have reported an increased risk of harm to the foetus, particularly when more than one seizure medication is taken at the same time.
Derudover er aggressiv opførsel og hyperkinesi rapporteret som almindelig i kliniske undersøgelser hos børn.
Additionally, in clinical studies in children, aggressive behaviour and hyperkinesias were reported commonly.
På dage, hvor patienten ikke er i hæmodialysebehandling, bør gabapentin ikke anvendes.
On dialysis-free days, there should be no treatment with gabapentin.
Neurontin og ledsagende navne 100 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 300 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 400 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 600 mg filmovertrukne tabletter Neurontin og ledsagende navne 800 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt] Gabapentin
Neurontin and associated names 100 mg hard capsules Neurontin and associated names 300 mg hard capsules Neurontin and associated names 400 mg hard capsules Neurontin and associated names 600 mg film-coated tablets Neurontin and associated names 800 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Gabapentin
1 filmovertrukken tablet indeholder 600 mg eller 800 mg gabapentin.
Each film-coated tablet contains either 600 mg or 800 mg gabapentin.
pneumoni, luftvejsinfektion, urinvejsinfektion, infektion, otitis media
Pneumonia, respiratory infection, urinary tract infection, infection, otitis media Blood and the lymphatic system disorders Common:
Neurontin og ledsagende navne 100 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 300 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 400 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 600 mg filmovertrukne tabletter Neurontin og ledsagende navne 800 mg filmovertrukne tabletter Gabapentin [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Neurontin and associated names 100 mg hard capsule Neurontin and associated names 300 mg hard capsule Neurontin and associated names 400 mg hard capsule Neurontin and associated names 600 mg film-coated tablet Neurontin and associated names 800 mg film-coated tablet Gabapentin [See Annex I - To be completed nationally]
Perifere neurogene smerter
Peripheral neuropathic pain
Gabapentin er indiceret til supplerende behandling af partiel epilepsi, med eller uden sekundære, generaliserede anfald, hos voksne og børn over 6 år (se afsnit 5.1).
Gabapentin is indicated as adjunctive therapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and children aged 6 years and above (see section 5.1).
• Bivirkninger, der skyldes pludselig stop i behandling med gabapentin (angst, søvnforstyrrelser,
• Adverse events following the abrupt discontinuation of gabapentin (anxiety, difficulty sleeping, feeling sick, pain, sweating), chest pain
palpitationer
palpitations
fordøjelsesbesvær, forstoppelse, tør mund eller hals, luft i tarmen
stomach pain, indigestion, constipation, dry mouth or throat, flatulence
Disse doser svarer til ca. 0,25-8 gange den daglige dosis til mennesker på 3600 mg omregnet til mg/m2 på basis af kroppens overfladeareal).
These doses are approximately 1/4 to 8 times the daily human dose of 3600 mg on a mg/m2 basis.
Gabapentin har ikke fremkaldt mikronucleusdannelse i knoglemarven hos hamstere.
Gabapentin did not induce structural chromosome aberrations in mammalian cells in vitro or in vivo, and did not induce micronucleus formation in the bone marrow of hamsters.
• Opkastning, kvalme, tandproblemer, tandkødsbetændelse, diarré, mavesmerter,
• Vomiting (being sick), nausea (feeling sick), problems with teeth, inflamed gums, diarrhoea,
[Neurontin og ledsagende navne] bør altid tages i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner.
Always take [Neurontin and associated names] exactly as your doctor has told you.
Gastrointestinale sygdomme Almindelig:
Vascular disorder Common:
• Højt blodtryk, pludselig varmefølelse som skyldes udvidelse af blodkar i huden
• High blood pressure, flushing or dilation of blood vessels