natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reaktioner på injektionsstedet omfatter rødme, smerter, kløe, udslæt, hævelse, eller inflammation.
General disorders and administration site conditions Injection site reactions include redness, pain, itching, hives, swelling, or inflammation.
De terapeutiske koncentrationer ved insulinbehandling, inklusive behandling med Lantus, er dog betydeligt lavere end den farmakologiske koncentration, som kræves for at aktivere IGF-1mekanismen.
Physiological concentrations of endogenous IGF-1 may activate the mitogenic-proliferative pathway; however, the therapeutic concentrations found in insulin therapy, including in Lantus therapy, are considerably lower than the pharmacological concentrations required to activate the IGF-1 pathway.
Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 patienter)
Common reported side effects (may affect up to 1 in 10 people)
- korrekt opbevaring af dit insulin under rejsen, - tidspunkter for måltider og insulin-injektioner under rejsen, - eventuelle påvirkninger ved at skifte til andre tidszoner, - eventuelle nye sundhedsrisici i de lande, som du skal besøge, - hvad du skal gøre i krisesituationer, hvis du føler dig utilpas eller bliver syg.
- supplies of insulin, needles etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem insulin glargin og andre insuliner.
Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin glargine and other insulins.
For at sikre at du får den nøjagtige dosis, må Lantus cylinderampullerne kun anvendes sammen med følgende penne: - JuniorSTAR, der giver doser i intervaller på 0,5 enheder - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar eller AllStar PRO, der giver doser i intervaller på 1
To ensure you get the accurate dose, the Lantus cartridges are to be used only with the following pens: - JuniorSTAR which delivers doses in steps of 0.5 units - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar or AllStar PRO which deliver doses in steps of 1 unit.
Cylinderampullen skal opbevares ved stuetemperatur i 1-2 timer, inden denne indsættes i pennen.
Keep the cartridge at room temperature for 1 or 2 hours before inserting it in the pen.
Hvad skal du gøre hvis du får hyperglykæmi Kontrollér dit blodsukker og undersøg urinen for ketonstoffer, så snart nogen af ovenstående symptomer opstår.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Hvert hætteglas indeholder 5 ml injektionsvæske, opløsning (svarende til500 enheder) eller 10 ml injektionsvæske, opløsning (svarende til 1.000 enheder) opløsning.
Each vial contains 5 ml of solution for injection (equivalent to 500 units) or 10 ml of solution for injection (equivalent to 1000 units).
SoloStar er en fyldt engangspen, som indeholder insulin glargin.
SoloStar is a pre-filled disposable pen containing insulin glargine.
Pen med ampul isat eller penne, som er taget i brug må ikke opbevares i køleskab.
The pen containing a cartridge or the pens in use must not be stored in the refrigerator.
Ved baseline havde patienterne en gennemsnitlig HbA1c på 6,4 %, og i hele opfølgningsperioden var den gennemsnitlige
At baseline, participants had a median HbA1c value of 6.4% and median on-treatment HbA1c values ranged from 5.9 to 6.4% in the insulin glargine group, and 6.2% to 6.6% in the standard care group throughout the duration of follow-up.
Injektionsvæske, opløsning 1 pen af 3 ml
Solution for injection 1 pen of 3 ml
Lipohypertrofi Lipoatrofi
Lipohypertrophy
- beta-blokkere (anvendes til behandling af højt blodtryk), - clonidin (anvendes til behandling af højt blodtryk), - lithiumsalte (anvendes til behandling af psykiske sygdomme).
Your blood sugar level may either rise or fall if you take: - beta-blockers (used to treat high blood pressure), - clonidine (used to treat high blood pressure), - lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset
Shelf-life after first use of the vial
Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 4 uger ved temperaturer, der ikke overstiger 25 °C og væk fra direkte varme eller direkte lys.
The medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C and away from direct heat or direct light.
Lantus indeholder insulin glargin, en insulin-analog.
Lantus contains insulin glargine, an insulin analogue, and has a prolonged duration of action.
Lantus i cylinderampuller er kun egnet til indsprøjtning lige under huden ved hjælp af en genanvendelig pen (se også punkt 3).
Lantus in cartridges is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen (see also section 3).
Lantus indeholder insulin glargin.
Lantus contains insulin glargine.
Cylinderampuller, som er i brug (i insulinpennen) eller som er medtaget som reserve kan opbevares ved temperaturer på op til 30°C i maksimalt 4 uger væk fra direkte varme eller direkte lys.
Cartridges in use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C and away from direct heat or direct light.
- Hvis du har injiceret for meget Lantus, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi).
- If you have injected too much Lantus, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Lantus cylinderampuller må kun anvendes sammen med følgende penne: - JuniorSTAR, som giver Lantus i dosisintervaller på 0,5 enheder - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar og AllStar PRO som alle giver Lantus i dosisintervaller på 1 enhed.
The Lantus cartridges should only be used with the following pens: - JuniorSTAR which delivers Lantus in 0.5 unit dose increments - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar and AllStar PRO which all deliver Lantus in 1 unit dose increments.
Lantus' sikkerhed og virkning er påvist hos unge og børn i alderen 2 år og derover (se pkt.
• Adolescents and children aged 2 years and older patients Safety and efficacy of Lantus have been established in adolescents and children aged 2 years and older (see section 5.1).
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og på hætteglassets etiket efter ”EXP”.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial after “EXP”.
EU/1/00/134/030 1 pen af 3 ml EU/1/00/134/031 3 penne af 3 ml EU/1/00/134/032 4 penne af 3 ml EU/1/00/134/033 5 penne af 3 ml EU/1/00/134/034 6 penne af 3 ml EU/1/00/134/035 8 penne af 3 ml EU/1/00/134/036 9 penne af 3 ml EU/1/00/134/037 10 penne af 3 ml
EU/1/00/134/031 3 pens of 3 ml EU/1/00/134/032 4 pens of 3 ml EU/1/00/134/033 5 pens of 3 ml EU/1/00/134/034 6 pens of 3 ml EU/1/00/134/035 8 pens of 3 ml EU/1/00/134/036 9 pens of 3 ml EU/1/00/134/037 10 pens of 3 ml
Efter intravenøs administration er eliminationshalveringstid af insulin glargin sammenlignelig med humant insulin.
When given intravenously the elimination half-life of insulin glargine and human insulin were comparable.
Injektionsvæske, opløsning 1 cylinderampul af 3 ml 3 cylinderampuller af 3 ml 4 cylinderampuller af 3 ml 5 cylinderampuller af 3 ml 6 cylinderampuller af 3 ml 8 cylinderampuller af 3 ml 9 cylinderampuller af 3 ml 10 cylinderampuller af 3 ml
3 pens of 3 ml 4 pens of 3 ml 5 pens of 3 ml 6 pens of 3 ml 8 pens of 3 ml 9 pens of 3 ml 10 pens of 3 ml
Lantus i cylinderampuller er kun egnet til indsprøjtning lige under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
Lantus in cartridges is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen.
Brug altid et nyt hætteglas, hvis du opdager at din blodsukkerkontrol uventet forværres.
Always use a new vial if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Opbevar hætteglasset, cylinderampullen eller den fyldte SoloStar pen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Keep the vial, cartridge or SoloStar pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
HYPERGLYKÆMI OG HYPOGLYKÆMI Du bør altid have noget sukker (mindst 20 gram) på dig.
Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Lantus SoloStar 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen Type 1 farveløst glas cylinderampul med et sort stempel (bromobutyl gummi) og en ombøjet hætte (aluminium) med en prop (bromobutyl eller laminat af polyisopren og bromobutyl gummi) indeholdende 3 ml opløsning.
Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Type 1 colourless glass cartridge with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber) containing 3 ml of solution.
- kortikosteroider (såsom kortison, anvendes til behandling af betændelsestilstande), - danazol (medicin der virker på ægløsning), - diazoxid (anvendes til behandling af højt blodtryk),
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure),
- du netop har påbegyndt insulinbehandling eller har skiftet til et andet insulinpræparat, (hvis du skifter fra dit tidligere basalinsulin til Lantus, vil hypoglykæmi, hvis den opstår, hyppigere opstå om morgenen end om natten), - dit blodsukker er næsten normalt eller ustabilt, - du skifter injektionssted fra et hudområde på kroppen til et andet (f.eks. fra låret til overarmen),
Hypoglycaemia is also more likely to occur if - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation (when changing from your previous basal insulin to Lantus hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night), - your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Stoffer, som nedsætter den blodsukkersænkende effekt, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og gestagener, phenthiazinderivater, somatropin, sympatomimetiske lægemidler (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, atypiske antipsykotiske lægemidler (f.eks. clozapin og olanzapin) og proteasehæmmere.
Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens, phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, atypical antipsychotic medicinal products (e.g. clozapine and olanzapine) and protease inhibitors.
Brug bestemte penne: se indlægssedlen.
Subcutaneous use Use specific pens: see leaflet.
- Hvis du har sprunget en dosis Lantus over eller hvis du ikke har injiceret nok insulin, kan blodsukkeret blive for højt (hyperglykæmi).
- If you have missed a dose of Lantus or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Hvis det er nødvendigt at anvende en sprøjte til administrationen, bør et hætteglas anvendes (se pkt.
If administration by syringe is necessary, a vial should be used (see section 4.2).
Hvis du får symptomer på for lavt blodsukker (hypoglykæmi) skal du straks gøre noget for at øge dit blodsukker (se det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen).
If you notice signs of you blood sugar being too low (hypoglycaemia), take action to increase your blood sugar level straight away (see the box at the end of this leaflet).
Cylinderampuller i brug må ikke opbevares i køleskab.
The cartridge in use must not be stored in a refrigerator.
Brugsanvisningen i indlægssedlen skal læses omhyggeligt før den fyldte pen anvendes.
Before using the pre-filled pen, the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully.
Før cylinderampullen indsættes i pennen, skal den opbevares i 1-2 timer ved stuetemperatur.
Before insertion into the pen, the cartridge must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
D. D. Hold dosisknappen trykket helt i bund.
D. Keep the injection button pressed all the way in.
EU/1/00/134/013 1 cylinderampul af 3 ml EU/1/00/134/014 3 cylinderampuller af 3 ml EU/1/00/134/005 4 cylinderampuller af 3 ml EU/1/00/134/006 5 cylinderampuller af 3 ml EU/1/00/134/015 6 cylinderampuller af 3 ml EU/1/00/134/016 8 cylinderampuller af 3 ml EU/1/00/134/017 9 cylinderampuller af 3 ml EU/1/00/134/007 10 cylinderampuller af 3 ml
EU/1/00/134/013 1 cartridge of 3 ml EU/1/00/134/014 3 cartridges of 3 ml EU/1/00/134/005 4 cartridges of 3 ml EU/1/00/134/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/00/134/015 6 cartridges of 3 ml EU/1/00/134/016 8 cartridges of 3 ml EU/1/00/134/017 9 cartridges of 3 ml EU/1/00/134/007 10 cartridges of 3 ml
B. Kasser nålen sikkert, som anbefalet af dit sundhedspersonale.
B. Dispose of the needle safely, as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Lantus 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en cylinderampul Type 1 farveløst glas cylinderampul med et sort stempel (bromobutyl gummi) og en ombøjet hætte (aluminium) med en prop (bromobutyl eller laminat af polyisopren og bromobutyl gummi) indeholdende 3 ml opløsning.
Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge Type 1 colourless glass cartridge with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber) containing 3 ml of solution.
Medicin, der kan få dit blodsukker til at stige (hyperglykæmi), omfatter:
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation),
EU/1/00/134/001 1 hætteglas af 5 ml EU/1/00/134/002 2 hætteglas af 5 ml EU/1/00/134/003 5 hætteglas af 5 ml EU/1/00/134/004 10 hætteglas af 5 ml
EU/1/00/134/001 1 vial of 5 ml EU/1/00/134/002 2 vials of 5 ml EU/1/00/134/003 5 vials of 5 ml EU/1/00/134/004 10 vials of 5 ml
Lantus leveres i specielle cylinderampuller til brug sammen med pennene ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO eller JuniorSTAR.
Lantus comes in a special cartridge to be used only in conjunction with the pens ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO or JuniorSTAR.
Insulin og insulin-analoger til injektion, langtidsvirkende, ATC-kode: A10AE04.
ATC Code: A10AE04.
Hver pen indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning (svarende til 300 enheder).
Each pen contains 3 ml of solution for injection (equivalent to 300 units).
Lantus cylinderampullerne må kun anvendes med pennene: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
The Lantus cartridges are to be used only with the pens: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
1 ml opløsning indeholder 100 enheder insulin glargin (svarende til 3,64 mg).
Each ml of the solution contains 100 units of insulin glargine (equivalent to 3.64 mg).
Lantus 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas Hvert hætteglas indeholder 5 ml injektionsvæske, opløsning svarende til 500 enheder eller 10 ml injektionsvæske, opløsning svarende til 1.000 enheder.
Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial Each vial contains 5 ml of solution for injection, equivalent to 500 units, or 10 ml of solution for injection, equivalent to 1000 units.
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN UDLØBSDATO
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Disse omfatter: - patienter, hvor den glykæmiske kontrol er forbedret betydeligt, - patienter, hvor hypoglykæmi udvikles gradvist, - ældre patienter, - efter skift fra animalsk insulin til human insulin, - patienter, som lider af autonom neuropati, - patienter med en lang diabetes-anamnese, - patienter, som har en psykisk lidelse, - patienter, som er i samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt.
These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin,
Insulin glargin
Insulin mix-ups
Dosisknap
Posology
8 penne af 3 ml
8 cartridges of 3 ml.
Type I farveløst hætteglas med en ombøjet hætte (aluminium), en prop (type 1, laminat af polyisopren og bromobutyl gummi) og et låg til afrivning (polypropylen) indeholdende 10 ml opløsning.
Type 1 colourless glass vial with a flanged cap (aluminium), a stopper (type 1, laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber) and a tear-off cap (polypropylene) containing 10 ml of solution.
Uanbrudte penne
Not in-use pens
Pakninger med 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 SoloStar fyldte penne.
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 SoloStar pre-filled pens.
LANTUS SoloStar, injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen.
Lantus SoloStar solution for injection in a pre-filled pen.
Lantus SoloStar 100 enheder/ml i fyldte penne er kun egnet til subkutan injektion.
Lantus SoloStar 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Lantus 100 enheder/ml i cylinderampuller er kun egnet til subkutan injektion fra en genanvendelig pen.
Lantus 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON (10 ml hætteglas)
OUTER CARTON (10 ml vial)
Det skal du vide, før du begynder at tage Lantus Tag ikke Lantus:
What you need to know before you use Lantus
Hjælpestoffer
Retinopathy
Symptomerne kan omfatte rødme, usædvanligt stærke smerter når der injiceres, kløe, udslæt, hævelse eller betændelse.
• Skin and allergic reactions at the injection site The signs may include reddening, unusually intense pain when injecting, itching, hives, swelling or inflammation.
Pakninger med 1, 2, 5 og 10 hætteglas.
Packs of 1, 2, 5 and 10 vials
Hvis dit blodsukker bliver for lavt, kan du miste bevidstheden.
If your blood sugar level falls too low, you may pass out (become unconscious).
Type I farveløst hætteglas med en ombøjet hætte (aluminium), en prop (chlorobutylgummi (type I)) og et låg til afrivning (polypropylen) indeholdende 5 ml opløsning.
Type 1 colourless glass vial with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene) containing 5 ml of solution.
Lantus 100 enheder/ml injektionvæske, opløsning i hætteglas er en klar, farveløs og vandlignende opløsning.
Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial is a clear, colourless and waterlike solution.
Yderligere oplysninger findes i det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel.
For more information, see the box at the end of this leaflet.
Sikkerhed og virkning af Lantus er ikke påvist hos børn under 2 år.
The safety and efficacy of Lantus have not been established.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON (5 ml hætteglas)
OUTER CARTON (5 ml vial)
Hvis du har glemt at tage Lantus - Hvis du har sprunget en dosis Lantus over eller hvis du ikke har injiceret nok insulin, kan blodsukkeret blive for højt (hyperglykæmi).
If you have missed a dose of Lantus or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Sådan skal du tage Lantus
How to use Lantus
Ødemer
SoloStar.
- alle øvrige lægemidler til behandling af diabetes, - angiotensinkonverterende enzym (ACE) hæmmere (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme eller højt blodtryk), - disopyramid (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme), - fluoxetin (anvendes til behandling af depression), - fibrater (anvendes til at sænke et højt indhold af lipider i blodet), - monoamin-oxidase (MAO) hæmmere (anvendes til behandling af depression), - pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater (såsom acetylsalicylsyre, der anvendes smertestillende og febernedsættende), - antibiotika af typen sulfonamider.
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: - all other medicines to treat diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), - disopyramide (used to treat certain heart conditions), - fluoxetine (used to treat depression), - fibrates (used to lower high levels of blood lipids), - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as acetylsalicylic acid, used to relieve pain and lower fever), - sulfonamide antibiotics.
SoloStar er grå med en lilla dosisknap.
The Lantus Solostar is grey with a purple injection button.
Hjælpestoffer: zinkchlorid, metacresol, glycerol, saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering), polysorbat 20, vand til injektionsvæsker.
Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), polysorbate 20, , water for injections.
Penne i brug må ikke opbevares i køleskab.
The pen containing the cartridge must not be stored in the refrigerator.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON (cylinderampul)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
De farmakokinetiske og farmakodynamiske fund indikerer, at effekten af en subkutan injektion af Lantus hovedsageligt skyldes eksponering for M1.
The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with Lantus is principally based on exposure to M1. Insulin glargine and the metabolite M2 were not detectable in the vast majority of subjects and, when they were detectable their concentration was independent of the administered dose of Lantus.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Hvis du for eksempel: - ikke har injiceret din insulin eller ikke har injiceret nok, eller hvis det har mistet noget af sin virkning f.eks. på grund af forkert opbevaring, - din insulinpen ikke fungerer rigtigt, - dyrker mindre motion end sædvanlig eller er stresset (følelsesmæssigt ude af balance eller er ophidset), eller hvis du har en skade, er blevet opereret, har en infektion eller feber, - du tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2 ”Brug af anden medicin sammen med
Examples include: - you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, - your insulin pen does not work properly, - you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Indehaver af markedsføringstilladelsen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland
Marketing Authorisation Holder Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Lantus 100 enheder/ml injektion, opløsning i cylinderampul er en klar og farveløs opløsning.
Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge is a clear and colourless solution.
Injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas af 10 ml
Solution for injection 1 vial of 10 ml
Anbrudte hætteglas, cylinderampuller eller SoloStar penne: For opbevaringsforhold efter anbrud, se pkt.
Opened vials, in-use cartridges or SoloStar pens For storage conditions after first opening of this medicinal product, see section 6.3.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET (cylinderampul)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Efter anbrud kan 5 ml hætteglasset opbevares ved temperaturer op til 25°C i maksimalt 4 uger væk fra direkte lys eller direkte varme.
Once in use, the 5 ml vial may be stored for a maximum of 4 weeks in the outer carton not above 25°C and away from direct heat or direct light.
Lantus SoloStar 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen Lantus SoloStar 100 enheder/ml i fyldte penne er kun egnet til subkutan injektion.
Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Lantus SoloStar 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.