natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der foreligger ingen data om Sialanars indvirkning på hanlig og hunlig fertilitet.
There are no data on the effects of Sialanar on male or female fertility.
• at oplyse, hvordan Sialanar administreres med særligt fokus på, hvordan den ordinerede dosis gives korrekt, hvornår lægemidlet bør administreres før måltider, at Sialanar ikke må indgives sammen med meget fedtholdige fødevarer, hvordan den orale sprøjte bruges, og hvordan doseringstabellen nederst på huskekortet udfyldes for at hjælpe omsorgspersonen med at huske den korrekte dosis, som barnet skal have.
• to provide information on the administration of Sialanar, specifically on the accurate use of the prescribed dosing, the time of administration before the meals, the avoidance of the administration of Sialanar with high fat meals, use of the oral syringe and the need to complete the administration table at the end of the reminder card for patient's carer to remind the carer of the correct dose to be given to the child.
(SD: 2,14; 95 % KI: -0,43; 1,84)
0.71 points (SD: 2.14; 95% CI: -0.43-1.84)
Lægemidler med antikolinerge egenskaber (f.eks. antihistaminer og antidepressiva) kan forårsage kumulative parasympatolytiske bivirkninger, herunder mundtørhed, urinretention, obstipation og forvirring, samt en øget risiko for antikolinergt syndrom.
Medicinal products with anticholinergic properties (e.g. antihistamines, antidepressants) may cause cumulative parasympatholytic effects including dry mouth, urinary retention, constipation and confusion, and an increased risk of anticholinergic intoxication syndrome.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod funktionelle gastrointestinale forstyrrelser, syntetiske antikolinergika, kvaternære ammoniumforbindelser.
Pharmacotherapeutic group: Medicinal products for functional gastrointestinal disorders, synthetic anticholinergics, quaternary ammonium compounds.
Spasmolytika: Glycopyrronium kan antagonisere den farmakologiske virkning af gastrointestinale prokinetisk aktive stoffer som f.eks. domperidon og metoclopramid.
Antispasmodics: glycopyrronium may antagonize the pharmacologic effects of gastrointestinal prokinetic active substances such as domperidone and metoclopramide.
4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Antikolinerge virkninger
4.4 Special warnings and precautions for use
Informationsmaterialet skal også oplyse, at eksponering for varmt vejr og overophedning skal undgås, at der er risiko for karies som følge af nedsat spytproduktion, og at det derfor er nødvendigt med god mundhygiejne og regelmæssige tandlægebesøg, samt at pulsen skal tjekkes med regelmæssige mellemrum.
The materials should also cover the need to avoid exposure to hot weather and overheating; risk of caries associated to reduced salivation and need for regular dental hygiene and dental checks and the requirement to check the pulse at regular intervals.
Opioider: Aktive stoffer som f.eks. pethidin og codein kan give additive bivirkninger i centralnervesystemet og mave-tarm-kanalen og øge risikoen for svær obstipation eller paralytisk ileus og CNS-depression.
Opioids: active substances such as pethidine and codeine may result in additive central nervous system and gastrointestinal adverse effects, and increase the risk of severe constipation or paralytic ileus and CNS depression.
38 patienter i alderen 3-23 år med en vægt på mindst 12,2 kg og med svært spytflåd (fugtigt tøj 57 dage/uge) blev randomiseret til 8 ugers behandling med glycopyrronium 20-100 mikrogram/kg (ikke over 3 mg i alt) tre gange dagligt (n = 20) eller matchende placebo (n = 18).
Thirtyeight patients aged 3-23 years weighing at least 27 lb (12.2 kg) with severe drooling (clothing damp 5-7 days/week) were randomized to eight-weeks treatment with glycopyrronium (n = 20), 20-100 μg/kg (not exceeding 3 mg in total) three times a day, or matching placebo (n = 18).
Tidligere tarmobstruktion, colitis ulcerosa, paralytisk ileus, stenosis pylori og myasthenia gravis.
History of intestinal obstruction, ulcerative colitis, paralytic ileus, pyloric stenosis and myasthenia gravis.
Pneumoni er en kendt bivirkning ved antikolinerge lægemidler (7,9 %).
Pneumonia is a known adverse reaction associated with anticholinergic medicinal products (7.9%).
Glycopyrronium er en antimuskarin kvaternær ammoniumforbindelse med samme perifere virkninger som atropin.
Glycopyrronium is a quaternary ammonium antimuscarinic with peripheral effects similar to those of atropine.
Glycopyrronium er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Glycopyrronium is contraindicated in patients with severe renal impairment.
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE.
Antimuskarine midler er kompetitive hæmmere af acetylkolins virkning på de muskarine receptorer ved de autonome effektorsites, der innerveres af parasympatiske (kolinerge postganglionære) nerver.
Antimuscarinics are competitive inhibitors of the actions of acetylcholine at the muscarinic receptors of autonomic effector sites innervated by parasympathetic (cholinergic postganglionic) nerves.
Reproduktionsstudier hos rotter, der har fået glycopyrronium, har vist en faldende konceptionsrate og en faldende overlevelsesrate på afvænningstidspunktet.
Reproductive performance in rats given glycopyrronium shows a decrease in the rate of conception and in survival rate at weaning.
Dosistitrering skal fortsætte, indtil der er balance mellem virkning og bivirkninger, og dosis kan justeres op og ned efter behov til en maksimal individuel dosis på 64 mikrogram glycopyrronium pr. kg legemsvægt eller 6 ml (1,9 mg glycopyrronium svarende til 2,4 mg glycopyrroniumbromid) tre gange om dagen alt efter, hvad der er lavest.
Dose titration should be continued until efficacy is balanced with undesirable effects and amended up or down as appropriate, to a maximum individual dose of 64 micrograms/kg body weight glycopyrronium or 6 ml (1.9 mg glycopyrronium, equivalent to 2.4 mg glycopyrronium bromide) three times a day, whichever is less.
Neuroleptika/antipsykotika: Virkningen af f.eks. phenothiaziner, clozapin og haloperidol kan blive potenseret.
Neuroleptics/antipsychotics: the effects of active substances such as phenothiazines, clozapine and haloperidol may be potentiated.
Lægemidlets totale clearance efter en intravenøs dosis er relativt høj og ligger mellem 0,54 ± 0,14 l/time/kg og 1,14 ± 0,31 l/time/kg.
dose is relatively high at between 0.54 ± 0.14 L/h/kg and 1.14 ± 0.31 L/h/kg.
Glycopyrronium hæmmer kompetitivt de kolinerge muskarinreceptorer i spytkirtlerne og andre perifere væv, hvorved spytsekretionen indirekte reduceres.
Glycopyrronium competitively inhibits cholinergic muscarinic receptors in salivary glands and other peripheral tissues, thus indirectly reducing the rate of salivation.
− har diarré (hyppig og vandig afføring)
− has diarrhoea (frequent, loose watery stools)
Bivirkningernes hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), meget sjælden (< 1/10 000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000
I tilfælde af meget langsom eller meget hurtig puls skal lægen kontaktes.
Report a very slow or very fast heart rate to their doctor.
Antimuskarine lægemidler som glycopyrronium skal anvendes med forsigtighed hos patienter med gastroøsofageal reflukssygdom, obstipation og diarré.
Antimuscarinics such as glycopyrronium should be used with caution in patients with gastrooesophageal reflux disease, pre-existing constipation and diarrhoea.
2 måneder efter anbrud.
2 months after first opening.
• Hævelse af primært tunge, læber, ansigt eller svælg (kan være tegn på et såkaldt angioødem
• Swelling mainly of the tongue, lips, face or throat (possible signs of angioedema) - frequency not known
− har grøn stær (øget tryk i øjet)
− has glaucoma (raised pressure in the eye)
Der sås en gennemsnitlig forøgelse af den totale systemiske eksponering (AUClast) på op til 1,4 gange hos voksne patienter med let og moderat nedsat nyrefunktion (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2) og på op til 2,2 gange hos patienter med svært nedsat nyrefunktion eller terminal nyresygdom (estimeret GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
A mean increase in total systemic exposure (AUClast) of up to 1.4 fold was seen in adult subjects with mild and moderate renal impairment (GFR ≥30mL/min/1.73m2) and up to 2.2 fold in subjects with severe renal impairment or end stage renal disease (estimated GFR <30 mL/min/1.73m2).
Biotilgængeligheden for oralt glycopyrronium hos børn lå mellem biotilgængeligheden hos voksne, der havde fået mad, og biotilgængeligheden hos fastende voksne.
The bioavailability of oral glycopyrronium in children was between that of adults under fed and fasted conditions.
Svært nedsat nyrefunktion (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2), herunder dialysekrævende terminal nyresygdom.
Severe renal impairment (eGFR <30 ml/min/1.73m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis.
Sialanar bør ordineres af læger med erfaring i behandling af børn og unge med neurologiske forstyrrelser.
Sialanar should be prescribed by physicians experienced in the treatment of paediatric patients with neurological disorders.
• Irritabilitet
• Irritability
De bivirkninger, der kan være forbundet med brugen af Sialanar, er opstillet i punkt 4.
Section 4 includes possible side effects related to the use of Sialanar.
Efter titreringsperioden skal omsorgspersonen være opmærksom på barnets/den unges sialorré og rådføre sig med lægen mindst én gang hver 3. måned for at vurdere, om der sker ændringer med hensyn til effekt og/eller tolerabilitet over tid.
Following the dose titration period, the child's sialorrhoea should be monitored, in conjunction with the carer at no longer than 3 monthly intervals, to assess changes in efficacy and/or tolerability over time, and the dose adjusted accordingly.
• Tørst i varmt vejr
• Thirst in hot weather
Vend flasken opret igen.
Turn the bottle upright.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/16/1135/001 (250 ml flaske) EU/1/16/1135/002 (60 ml flaske)
EU/1/16/1135/001 (250 ml bottle) EU/1/16/1135/002 (60 ml bottle)
• Svær allergisk reaktion (såkaldt angioødem) med hævelse af primært tunge, læber, ansigt eller svælg
• severe allergic reaction (angioedema); signs include swelling mainly of the tongue, lips, face or throat
Tricykliske antidepressiva og MAO-hæmmere: Kan have additive antikolinerge virkninger.
Tricyclic antidepressants and MAOIs: may have additive anticholinergic effects.
Sæt sprøjteadapteren i flaskehalsen.
Insert the syringe adaptor into the neck of the bottle.
Der er set en reduktion i antallet af corpora lutea hos hunrotter, der har fået glycopyrronium.
A reduction in corpora lutea was observed in female rats administered glycopyrronium.
Formålet med informationsmaterialet er:
The objectives of the programme are:
Sederende antihistaminer: Kan have additive antikolinerge virkninger.
Sedating antihistamines: may have additive anticholinergic effects.
Antikolinergika kan forsinke den gastrointestinale absorption af andre orale antikolinergika og øge risikoen for antikolinerge bivirkninger.
Anticholinergics may delay the gastrointestinal absorption of other anticholinergics administered orally and also increase the risk of anticholinergic side effects.
Urinretention.
Urinary retention.
Physostigminsalicylat anbefales, hvis patienten udviser takyarytmi med efterfølgende hæmodynamisk kompromittering, intraktable kramper, svær uro eller psykose.
Physostigmine salicylate is recommended when tachydysrhythmia with subsequent hemodynamic compromise, intractable seizure, severe agitation or psychosis is present.
Almindelige manifestationer kan være ansigtsrødme (flushing), tør hud og tørre slimhinder, mydriasis med tab af akkomodationsevne, ændret mental tilstand og feber.
Common manifestations include flushing, dry skin and mucous membranes, mydriasis with loss of accommodation, altered mental status and fever.
Undgå fødevarer med højt fedtindhold.
Do not give with high fat foods.
Centralnervesystemet
Central Nervous System
Hvis der anvendes sonde/næsesonde, skal den skylles med 10 ml vand umiddelbart efter administrationen.
Nasogastric / feeding tubes, if used, should be flushed with 10 ml water immediately after dosing.
En AUC0-6 t på 8,64 mikrogram∙time/l blev observeret efter en intravenøs dosis glycopyrronium på 6 mikrogram/kg.
An AUC0-6 h of 8.64 µg.h/L was observed after 6 µg/kg i.v.
Perifere antimuskarine virkninger, der ses ved dosisøgning: nedsat sekretion fra spyt-, bronkiale og svedkirtler, pupildilatation (mydriasis) og akkommodationsparalyse (cykloplegi), øget hjertefrekvens, miktionshæmning og reduceret gastrointestinal tonus, syresekretionshæmning.
Peripheral antimuscarinic effects that are produced as the dose increases are: decreased production of secretions from the salivary, bronchial and sweat glands; dilatation of the pupils (mydriasis) and paralysis of accommodation (cyclopegia); increased heart rate; inhibition of micturition and reduction in gastrointestinal tone; inhibition of gastric acid secretion.
Muskelafslappende midler: Brug af antikolinergika efter administration af botulismetoksin kan potensere den systemiske antikolinerge virkning.
Skeletal muscle relaxants: Use of anticholinergics after administration of botulinum toxin may potentiate systemic anticholinergic effects;
Data fra sparsomme farmakokinetiske analyser hos børn tyder på dosisproportional farmakokinetik.
Data from sparse PK sampling in children suggests dose proportional PK.
Angst
Fear
Det er vist, at glycopyrroniums farmakokinetik hos børn i det væsentlige er uafhængig af alder inden for intervallet 0,19-14 år ved en intravenøs enkeltdosis på 5 mikrogram/kg.
The PK of glycopyrronium has been shown to be essentially independent of age in children in the age range 0.19 - 14 years administered a 5 µg/kg i.v.
De hyppigst rapporterede behandlingsrelaterede bivirkninger (glycopyrrolat vs. placebo) var mundtørhed, obstipation, opkastning og tilstoppet næse.
Most frequently reported treatment-emergent adverse events (glycopyrrolate vs placebo) were dry mouth, constipation, vomiting and nasal congestion.
Sialanar 320 mikrogram/ml, oral opløsning Glycopyrronium
Sialanar 320 micrograms/ml oral solution Glycopyrronium
kaliumchlorid i oral fast lægemiddelform antikolinergika.
potassium chloride solid oral dose; anticholinergic medicines.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (det indeholder 23 mg) pr. maksimaldosis og er således stort set natriumfrit.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per maximum dose, i.e. essentially ‘sodium free'.
Forud for behandling af kvinder i den fertile alder skal brugen af sikker prævention drøftes, hvis det er relevant.
Effective contraception should be considered prior to treating women of childbearing age, where appropriate.
Andre bivirkninger ved antikolinerge lægemidler (hyppigheden i forbindelse med glycopyrronium er ikke kendt)
Other side effects that occur with anticholinergics but their frequency with glycopyrronium is not known
Inden for hver systemorganklasse er bivirkningerne listet efter, hvor hyppige de er.
Within each system organ class, the adverse reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}.
This leaflet was last revised in Month YYYY Other sources of information
Sialanar bruges til behandling af spytflåd (savlen eller kraftig spytproduktion) hos børn og unge på 3 år og derover.
Sialanar is used to treat excessive production of saliva (sialorrhoea) in children and adolescents aged 3 years and older.
Spytflåd er et almindeligt symptom ved mange sygdomme i nerver og muskler.
Sialorrhoea (drooling or excessive salivation) is a common symptom of many diseases of the nerves and muscles.
Aktivt stof: glycopyrronium.
The active substance is glycopyrronium.
Natriumbenzoat (E211)
Sodium benzoate (E211)
Doseringstabel for børn og unge med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Dosing table for children and adolescents with mild to moderate renal impairment.
Amning Sikkerheden ved amning er ikke klarlagt.
Safety in breast-feeding has not been established.
Tag det børnesikrede låg af flasken.
Remove the child-resistant closure from the bottle.
Kaliumchlorid i oral fast lægemiddelform: Glycopyrronium kan øge den risiko for skader i den øvre del af mave-tarm-kanalen, der er forbundet med kaliumchlorid i orale faste lægemiddelformer, på grund af en øget gastrointestinal transittid, hvilket giver en høj lokal koncentration af kaliumioner.
Potassium chloride solid oral dose: glycopyrronium may potentiate the risk of upper gastrointestinal injury associated with oral solid formulations of potassium chloride due to increased gastrointestinal transit time creating a high localized concentration of potassium ions.
Brug af anden medicin sammen med Sialanar
Other medicines and Sialanar
Hvis barnet/den unge får lægemidlet gennem en sonde, skal sonden skylles med 10 ml vand, efter du har givet medicinen.
If the child is given the medicinal product through a feeding tube, flush the tube with 10 ml of water after you have given the medicinal product.
Sialanar må ikke anvendes hos en pige/en ung kvinde, hvis hun er (eller kan være) gravid eller ammer (se ovenstående punkt "Giv ikke Sialanar til barnet/den unge, hvis han/hun:" under punkt 2).
Sialanar must not be given if the patient is pregnant (or could be pregnant), or is breast-feeding (see section 2 ‘Do not give').
Antikolinergika: Samtidig brug af andre antikolinergika kan øge risikoen for antikolinerge bivirkninger.
Anticholinergics: concomitant use of anticholinergics may increase the risk of anticholinergic side effects.
1 µg/kg glycopyrronium
1 refers to µg/kg glycopyrronium
Anvendes inden 2 måneder efter åbning.
After first opening, use within 2 months.
Barnet/den unge skal til kontrol hos lægen med regelmæssige mellemrum (mindst hver 3. måned), så det kan sikres, at Sialanar fortsat er det rigtige for barnet/den unge.
The child should be monitored at regular intervals (at least every 3 months) to check that Sialanar is still the right treatment for them.
Sæt spidsen af den orale sprøjte i sprøjteadapteren og sørg for, at den sidder ordentligt fast.
Insert the end of the oral syringe into the syringe adaptor and ensure it is secure.
I kliniske studier er der observeret øget påvirkning af centralnervesystemet, herunder irritabilitet, sløvhed, rastløshed, hyperaktivitet, nedsat opmærksomhedsevne, frustration, humørsvingninger, vredesudbrud eller raserianfald, usædvanlig følsomhed, dybsindighed eller tristhed, grådlabilitet og angst.
Increased central nervous system effects have been reported in clinical trials including: irritability; drowsiness; restlessness; overactivity; short attention span; frustration; mood changes; temper outbursts or explosive behaviour; excessive sensitivity; seriousness or sadness; frequent crying episodes; fearfulness.
der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Samtidig brug, der kræver nøje overvejelse Samtidig brug af glycopyrronium og følgende lægemidler kræver nøje overvejelse:
Concomitant use to be considered with caution Concomitant use of the following medicinal products should be considered with caution:
Kontrollér, at du har trukket den rigtige mængde lægemiddel op i sprøjten, før du giver det til barnet/den unge.
Check that you have drawn up the correct level on the syringe before giving Sialanar.
• Allergisk reaktion (udslæt, kløe, nældefeber med rødt, hævet og kløende udslæt, besvær med at trække vejret eller synke, svimmelhed) - hyppighed ikke kendt
• Allergic reaction (rash, itching, red raised itchy rash (hives), difficulty breathing or swallowing, dizziness) - frequency not known
Hver æske indeholder en flaske, en 8 ml oral sprøjte og en sprøjteadapter.
Each carton contains one bottle, one 8 ml oral syringe and one syringe adaptor.
6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Brugervejledning
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Glycopyrronium er en kvaternær ammoniumforbindelse og tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antikolinergika, det vil sige stoffer, der nedsætter eller blokerer kommunikationen mellem cellerne.
Glycopyrronium belongs to a group of medicines known as quaternary ammonium anticholinergics, which are agents that block or reduce the transmission between nerve cells.
Sialanar påvirker spytkirtlerne, så produktionen af spyt nedsættes.
Sialanar acts on the salivary glands to reduce production of saliva.
Hvis barnet/den unge får bivirkninger, bør du tale med lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet.
If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Hold den orale sprøjte på plads og vend bunden i vejret på flasken.
Hold the oral syringe in place and turn the bottle upside down.
• pneumoni
• pneumonia
Det kan være nødvendigt at reducere dosis af antikolinergikum og/eller tricyklisk antidepressivum og MAOhæmmer.
A reduction in anticholinergic and/or tricyclic antidepressants and MAOIs dosage may be necessary.
Urinretention er en kendt bivirkning ved antikolinerge lægemidler (15 %).
Urinary retention is a known adverse reaction associated with anticholinergic medicinal products (15%).
Det kan være nødvendigt at reducere dosis af antikolinergikum og/eller neuroleptikum/antipsykotikum.
A reduction in anticholinergic and/or neuroleptic/antipsychotic dose may be necessary;
Liste over bivirkninger med angivelse af hyppighed
List of Adverse Reaction Frequency Adverse reactions
Hud og subkutane væv Udslæt
Skin and subcutaneous tissue disorders:
Pakningsstørrelse: en flaske med en 8 ml oral sprøjte (0,1 ml-målestreger) af lavdensitetspolyethylen og en sprøjteadapter.
Pack size of one bottle, one 8 ml low density polyethylene oral syringe (0.1 ml graduations) and one syringe adaptor.
Samtidig indtagelse af mad giver en markant nedsat systemisk lægemiddeleksponering.
Co-administration with food results in a marked decrease in systemic medicinal product exposure.
I varmt vejr skal du få lægen til at vurdere, om Sialanar-dosen eventuelt skal nedsættes.
Check with the child's doctor during hot weather to see if the dose of Sialanar should be reduced.
Det kan være nødvendigt at reducere dosis af antikolinergikum og/eller antihistamin.
A reduction in anticholinergic and/or antihistamine dosage may be necessary;
Hvis du vurderer, at barnet/den unge får en generende bivirkning i forbindelse med øgning af dosis, skal du nedsætte dosen til det forrige niveau og kontakte lægen.
If you think a troublesome side effect is occurring after increasing a dose, the dose should be decreased to the previous one used and your doctor contacted.
Akut spytflåd kan være forbundet med infektion i tænder eller inflammation (en betændelseslignende reaktion) eller betændelse i munden.
Acute sialorrhoea may be associated with inflammation, dental infections or infections of the mouth.
Er du i tvivl, så spørg lægen eller sundhedspersonalet.
− If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du giver Sialanar til barnet/den unge, hvis han/hun har:
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Sialanar if your child has:
Glycopyrronium udskilles primært renalt, fortrinsvis som uomdannet lægemiddel.
The primary route of elimination of glycopyrronium is via renal excretion, mainly as unchanged medicinal product.
En 250 ml flaske En 8 ml oral sprøjte En sprøjteadapter.
One 250 ml bottle One 8 ml oral syringe One syringe adaptor.