natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 1.000 behandlede) Dette lægemiddel kan give allergiske reaktioner såsom udslæt, hævelse af tunge og læber, diarré, kvalme, træthed og kløe.
This medicine can cause allergic reactions such as hives, swelling of the tongue and lips, diarrhoea, nausea, tiredness and itching.
Bekræftet natlig hypoglykæmi var defineret som episoder mellem midnat og kl. 6.
Nocturnal confirmed hypoglycaemia was defined as episodes between midnight and 6 a.m.
Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul EU/1/12/807/007
Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge EU/1/12/807/007
- Den fyldte pen med 100 enheder/ml leverer 1-80 enheder i trin af 1 enhed.
- The 100 units/mL pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 100 behandlede) Hudforandringer på det sted, hvor du injicerer (lipodystrofi): Fedtvævet under huden kan skrumpe ind (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi).
Skin changes where you use the injection (lipodystrophy): Fatty tissue under the skin may shrink (lipoatrophy) or get thicker (lipohypertrophy).
Tresiba 100 enheder/ml og Tresiba 200 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Tresiba leveres i en fyldt pen (FlexTouch), som er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
Tresiba 100 units/mL and Tresiba 200 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Tresiba comes in a pre-filled pen (FlexTouch) designed to be used with NovoFine or NovoTwist injection needles.
Pennen er en fyldt insulinpen med dosisindstilling og indeholder 600 enheder insulin.
Your pen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen containing 600 units of insulin.
• Med Tresiba 100 enheder/ml kan der administreres en dosis på 1-80 enheder for hver injektion,
• With Tresiba 100 units/mL a dose of 1-80 units per injection, in steps of 1 unit, can be administered.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch) Multipakning: 10 (2 pakninger a 5) 3 ml fyldte penne
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 10 (2 packs of 5) 3 mL pre-filled pens
Hver ml opløsning indeholder 100 enheder insulin degludec.
Each mL of solution contains 100 units of insulin degludec.
• Tag en ny nål, og riv forseglingen af.
• Take a new needle and tear off the paper tab.
4 Injicer dosis
4 Inject your dose
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch) 3 x 3 ml.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) 3 x 3 mL.
Se detaljeret brugervejledning i indlægssedlen.
For detailed instructions for use, see the package leaflet.
Tid efter injektion (timer) Behandling IDeg 0,6 enheder/kg
Time since injection (hours) Treatment
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ Tresiba 200 enheder/ml injektionsvæske, opløsning insulin degludec
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Tresiba 200 units/mL solution for injection insulin degludec
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/12/807/007 5 cylinderampuller a 3 ml EU/1/12/807/008 10 cylinderampuller a 3 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/12/807/007 5 cartridges of 3 mL EU/1/12/807/008 10 cartridges of 3 mL
Det skal du vide, før du begynder at tage Tresiba Sådan skal du tage Tresiba Bivirkninger
What Tresiba is and what it is used for What you need to know before you use Tresiba How to use Tresiba
Den fyldte Tresiba pen 100 enheder/ml kan levere en dosis på 1-80 enheder i én injektion i trin af 1 enhed.
The pre-filled pen 100 units/mL can provide a dose of 1-80 units in one injection in steps of 1 unit.
Den fyldte Tresiba pen 200 enheder/ml kan levere en dosis på 2-160 enheder i én injektion i trin af 2 enheder.
The pre-filled pen 200 units/mL can provide a dose of 2-160 units in one injection in steps of 2 units.
Der foreligger ingen kliniske erfaringer med anvendelse af Tresiba under amning.
There is no clinical experience with Tresiba during breast-feeding.
Hyppighed af hypoglykæmi (pr. patientår med eksponering) Svær
Rate of hypoglycaemia (per Patient year of exposure) Severe
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/12/807/015 6 penne a 3 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/807/015 6 pens of 3 mL
Én fyldt pen indeholder 600 enheder insulin degludec i 3 ml opløsning 1 ml opløsning indeholder 200 enheder insulin degludec (svarende til 7,32 mg)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution 1 mL solution contains 200 units of insulin degludec (equivalent to 7.32 mg)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/12/807/005 10 penne a 3 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/807/005 10 pens of 3 mL
Hypoglykæmi kan forekomme, hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet (se pkt.
Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see sections 4.5, 4.8 and 4.9).
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning insulin degludec
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Tresiba 100 units/mL solution for injection insulin degludec
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch) 5 x 3 ml.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) 5 x 3 mL.
Tresiba 200 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Under brug eller når medbragt som reserve kan lægemidlet opbevares i højst 8 uger.
Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 8 weeks.
Tresiba 200 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Én fyldt pen indeholder 600 enheder insulin degludec i 3 ml opløsning.
Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Bekræftet natlig4
Nocturnal confirmed4
Hver fyldt pen indeholder 600 enheder insulin degludec i 3 ml opløsning.
Each pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Vejledning i brugen af Tresiba 200 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (FlexTouch)
Instructions on how to use Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
1 ml opløsning indeholder 200 enheder insulin degludec.
Each mL of solution contains 200 units of insulin degludec.
Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Under brug eller når medbragt som reserve kan lægemidlet opbevares i højst 8 uger.
Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 8 weeks.
Vejledning i brugen af Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (FlexTouch)
Instructions on how to use Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
Hver fyldt pen indeholder 300 enheder insulin degludec i en 3 ml opløsning.
Each pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning i cylinderampul (Penfill) 5 x 3 ml
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (Penfill) 5 x 3 mL
Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Én fyldt pen indeholder 300 enheder insulin degludec i 3 ml opløsning.
Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul 3 ml opløsning i en cylinderampul (type 1 glas) med et stempel (halobutyl) og en gummilaminatskive (halobutyl/polyisopren) i en karton.
Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) in a carton.
Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Under brug eller når medbragt som reserve kan lægemidlet opbevares i højst 8 uger.
Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 8 weeks.
Udseende og pakningsstørrelser Tresiba er en klar og farveløs injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen (600 enheder pr. 3 ml).
What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (600 units per 3 mL).
Tresiba 200 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 3 ml opløsning i en cylinderampul (type 1 glas) med et stempel (halobutyl) og en gummilaminatskive (halobutyl/polyisopren) i en fyldt engangspen til flergangsbrug af polypropylen.
Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Øjensygdom
Eye disorder
Opbevar cylinderampuller i den ydre karton for at beskytte dem mod lys.
Keep cartridges in the outer carton in order to protect them from light.
Tresiba 200 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Før ibrugtagning:
Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Before first use:
Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul insulin degludec
Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge insulin degludec
Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Før ibrugtagning:
Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Before first use:
3 Indstil dosis
3 Select your dose
Bekræftet natlig3
Nocturnal confirmed3
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET (100 enheder/ml i cylinderampul (Penfill))
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (100 units/mL cartridge (Penfill))
Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Tresiba 200 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge
Én fyldt pen indeholder 300 enheder insulin degludec i 3 ml opløsning 1 ml opløsning indeholder 100 enheder insulin degludec (svarende til 3,66 mg)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin degludec (equivalent to 3.66 mg)
Opbevar cylinderampullen i den ydre karton for at beskytte den mod lys
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect it from light
Udseende og pakningsstørrelser Tresiba er en klar og farveløs injektionsvæske, opløsning i en cylinderampul (300 enheder pr. 3 ml).
What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a cartridge (300 units per 3 mL).
Én cylinderampul indeholder 300 enheder insulin degludec i 3 ml opløsning 1 ml opløsning indeholder 100 enheder insulin degludec (svarende til 3,66 mg)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One cartridge contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin degludec (equivalent to 3.66 mg)
Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 3 ml opløsning i en cylinderampul (type 1 glas) med et stempel (halobutyl) og en gummilaminatskive (halobutyl/polyisopren) i en fyldt engangspen til flergangsbrug af polypropylen.
Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Pakningsstørrelser med 1 (med eller uden nåle), 5 (uden nåle) og multipakning indeholdende 10 (2 pakker med 5) (uden nåle) fyldte penne.
Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and multipack containing 10 (2 packs of 5) (without needles) pre-filled pens.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER PEN ETIKET (200 enheder/ml i fyldt pen (FlexTouch))
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Rødme og tør hud, døsighed eller træthed, mundtørhed, frugtagtig (acetonelugtende) ånde, hyppigere vandladning, tørst, appetitløshed, kvalme eller opkastning.
Warning signs of too high blood sugar - these normally appear gradually: Flushed, dry skin; feeling sleepy or tired; dry mouth, fruity (acetone) breath; urinating more often, feeling thirsty; losing your appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting).
Opbevar pennen med hætten påsat for at beskytte den mod lys
Keep the cap on the pen in order to protect it from light
Dosisknappen med
Dose button with
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (100 enheder/ml i cylinderampul (Penfill))
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (100 units/mL cartridge (Penfill))
Pakningsstørrelser med 1 (med eller uden nåle), 2 (uden nåle), 3 (uden nåle), 5 (uden nåle) og multipakning indeholdende 6 (2 pakker med 3) (uden nåle) fyldte penne.
Pack sizes of 1 (with or without needles), 2 (without needles), 3 (without needles), 5 (without needles) and multipack containing 6 (2 packs of 3) (without needles) pre-filled pens.
Udseende og pakningsstørrelser Tresiba er en klar og farveløs injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen (300 enheder pr. 3 ml).
What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (300 units per 3 mL).
Pakningsstørrelser med 1 (med eller uden nåle), 2 (uden nåle), 3 (uden nåle), 5 (uden nåle) og multipakke med 6 (2 x 3) (uden nåle) fyldte penne a 3 ml.
Pack sizes of 1 (with or without needles), 2 (without needles), 3 (without needles), 5 (without needles) and multipack of 6 (2 x 3) (without needles) pre-filled pens of 3 mL.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER PEN ETIKET (100 enheder/ml i fyldt pen (FlexTouch))
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Hver cylinderampul indeholder 300 enheder insulin degludec i 3 ml opløsning.
Each cartridge contains 300 units of insulin degludec of insulin in 3 ml solution.
Opbevar cylinderampuller i den ydre karton for at beskytte den mod lys.
Keep cartridges in the outer carton in order to protect from light.
Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Én cylinderampul indeholder 300 enheder insulin degludec i 3 ml opløsning.
Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge One cartridge contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Tresiba 200 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch).
Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Pakningsstørrelser med 1 (med eller uden nåle), 5 (uden nåle) og multipakker med 10 (2 x 5) (uden nåle) fyldte penne a 3 ml.
Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and multipack of 10 (2 x 5) (without needles) pre-filled pens of 3 mL.
Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch).
Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
inhibitor 4 Bekræftet hypoglykæmi blev defineret som episoder bekræftet med plasmaglucose <3,1 mmol/l eller ved, at patienten havde behov for hjælp fra andre.
4 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Tabel 3 Resultater fra åbne kliniske studier med type 1-diabetes mellitus
Table 3 Results from open-label clinical trials in type 1 diabetes mellitus 52 weeks of treatment
Tresiba 200 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen insulin degludec
Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin degludec
a Bekræftet hypoglykæmi blev defineret som episoder bekræftet med plasmaglucose <3,1 mmol/l eller ved, at patienten havde behov for hjælp fra andre.
3 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Insulin glargin (100 enheder/ml)1
Insulin glargine (100 units/mL)1
Opbevares i køleskab (2°C - 8°C)
Store in a refrigerator (2°C - 8°C)
• skjoldbruskkirtelhormoner, mod sygdomme i skjoldbruskkirtlen
• thyroid hormones, for thyroid problems
Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Injektionsvæske, opløsning (Penfill).
Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge Solution for injection (Penfill).
• Kontrollér navnet og styrken på etiketten for at sikre dig, at det er Tresiba 100 enheder/ml.
• Check the name and strength on the label to make sure it is Tresiba 100 units/mL.
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Uncommon Lipodystrophy General disorders and administration site conditions Common
Opbevar pennen med hætten påsat for at beskytte den mod lys.
Keep the cap on the pen in order to protect it from light.
Insulin glargin (100 enheder/ml)3
Insulin glargine (100 units/mL)3
Sådan skal du tage Tresiba
How to use Tresiba
Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen insulin degludec
Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin degludec
• Kontrollér navnet og styrken på pennens etiket for at sikre dig, at det er Tresiba 200 enheder/ml.
• Check the name and strength on the label of the pen to make sure it is Tresiba 200 units/mL.
• Kontrollér navnet og styrken på pennens etiket for at sikre dig, at den indeholder Tresiba 200 enheder/ml.
• Check the name and strength on the label of your pen to make sure that it contains Tresiba 200 units/mL.
Insulin glargin (100 enheder/ml)2
Insulin glargine (100 units/mL)2
Hvis du har taget for meget Tresiba
If you use more Tresiba than you should
Natlig alvorlig hypoglykæmi blev defineret som episoder mellem midnat og kl. 6.
In addition to standard of care for diabetes and cardiovascular disease Nocturnal severe hypoglycaemia was defined as episodes between midnight and 6 a.m.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPAK ETIKET (200 enheder/ml i fyldt pen (FlexTouch))
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK LABEL (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
• Kontrollér navnet og styrken på pennens etiket for at sikre dig, at den indeholder Tresiba 100 enheder/ml.
• Check the name and strength on the label of your pen to make sure that it contains Tresiba 100 units/mL.
Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Før ibrugtagning:
Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge Before first use:
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPAKNINGS ETIKET (100 enheder/ml i fyldt pen (FlexTouch))
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK LABEL (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Den fyldte pen må ikke genopfyldes.
It must not be refilled.
• Kontrollér navnet og styrken på pennens etiket for at sikre dig, at det er Tresiba 100 enheder/ml.
• Check the name and strength on the label of the pen to make sure it is Tresiba 100 units/mL.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (200 enheder/ml i fyldt pen (FlexTouch))
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (100 enheder/ml i fyldt pen (FlexTouch))
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL MULTIPAKNING (100 enheder/ml i fyldt pen (FlexTouch))
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL MULTIPAKNING(200 enheder/ml i fyldt pen (FlexTouch))
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
• For at undgå doseringsfejl og potentiel overdosering, må du aldrig anvende en sprøjte til at udtage lægemidlet fra pennen.
• Do not use a syringe to remove the solution from the pen to avoid dosing errors and potential overdose.
Dosisvælger Dosisknappen
Dose selector Dose button
Denne indlægsseddel blev senest ændret
This leaflet was last revised in 07/2018
Forbrug af alkohol og lægemidler indeholdende alkohol bør undgås.
Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided.
Dit blodsukker kan stige uden denne medicin.
Your blood sugar may rise without this medicine.
< 8,0 % ≥ 8 % til < 9,0 % ≥ 9,0 %
< 8.0% ≥ 8% to < 9.0% ≥ 9.0%
Randomiserede og behandlede patienter.
Randomised and treated patients.
Dette er normalt, og det er det, som er tilbage af tabletten efter al medicinen er blevet frigivet.
This is normal and what is left of the tablet after all the medicine has been released.
(ved anvendelse sammen med SU)
(when used with SU)
Fourniers gangræn skal behandles straks.
Fournier's gangrene has to be treated immediately.
De røde blodlegemer repræsenterer sandsynligvis et sekundært fordelingsrum.
The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
Sikkerheden og virkningen af dette lægemiddel hos børn og unge i alderen 0 til < 18 år er endnu ikke klarlagt.
The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Qtrilmet bør ikke anvendes under graviditeten.
Qtrilmet should not be used during pregnancy.
Tal med lægen om den bedste måde at kontrollere dit blodsukker på, mens du er gravid.
Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Tag ikke Qtrilmet, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Do not take Qtrilmet if any of the above apply to you.
Mulige tegn på dehydering er anført i punkt 4.
Possible signs of dehydration are listed in section 4.
Din nyrefunktion vil blive kontrolleret mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Your kidney function will be checked at least once every year or more frequently if you are elderly or if you have worsening kidney function.
Blodpeak er lavere end plasmapeak og vises omtrent på samme tid.
The blood peak is lower than the plasma peak and appears at approximately the same time.
- Tag tabletterne på omtrent samme tid hver dag.
Take the tablets at around the same time each day.
- Tag tabletterne sammen med mad.
Take your tablets with food.
Den anbefalede dosis er to tabletter én gang dagligt.
The recommended dose is two tablets once a day.
Lægen vil fortælle dig, hvordan du skal behandle lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du får nogen af ovenstående symptomer.
Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
Du må ikke stoppe med at tage Qtrilmet uden først at tale med lægen.
Do not stop taking Qtrilmet without talking to your doctor first.
Den gennemsnitlige Vd lå mellem 63-276 l.
The mean Vd ranged between 63-276 L.
Dette skal du gøre for at nedsætte risikoen for bivirkninger i maven.
This is to reduce the risk of side effects on the stomach.
I begge tilfælde kan behandling med Qtrilmet genoptages, når patientens tilstand er stabiliseret.
In both cases, treatment with Qtrilmet may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Qtrilmet frarådes under graviditet, og lægen vil bede dig om at stoppe med at tage denne medicin, hvis du bliver gravid eller planlægger at blive gravid.
Qtrilmet is not recommended during pregnancy and your doctor will ask you to stop taking this medicine if you become pregnant or plan to have a baby.
Der anbefales ikke nogen dosisjustering.
No dose adjustment is recommended.
Qtrilmet gives kun til voksne på 18 år og derover.
Qtrilmet is only given to adults aged 18 years and older.
Kirurgi og operationer
Surgery and operations