natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dette veterinærlægemiddel kan forårsage en kortvarig stigning i hjertefrekvensen op til to timer efter indgivelse.
This veterinary medicinal product may cause a transient increase in heart rate up to 2 hours after administration.
Ca. 40 % af radioaktivt ropinirol udskilles i urinen inden for 24 timer efter intravenøs indgivelse til hunde.
About 40% of radioactive ropinirole is excreted in the urine within 24 hours after intravenous administration to dogs.
Pakningsstørrelser: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 og 10 enkeltdosisbeholdere.
Pack sizes: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 and 10 single-dose containers.
OPBEVARING AF DEN ÅBNEDE BEHOLDER:
STORING THE OPENED CONTAINER:
Clevor indgives som øjendråber i et eller begge af hundens øjne i en dosis på 1-8 øjendråber afhængigt af hundens kropsvægt.
Clevor is administered as eye drops into one or both of the dog's eyes at a dose of 1-8 eye drops, depending on the dog's bodyweight.
ÅBNING AF BEHOLDEREN:
OPENING THE CONTAINER:
Opbevaringstiden for veterinærlægemidlet i salgspakning: 30 måneder.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months.
Den anden dosis skal være den samme som den indledende dosis.
The additional dose should be the same as the initial dose.
Tiden mellem den første og den sidste opkastning var 0-108 minutter (0, hvis hunden kun kastede op én gang) med en gennemsnitlig varighed på 23 minutter og en median varighed på 16 minutter.
The time between the first to the last vomit was 0-108 minutes (0 if the dog vomited only once) with a mean duration of 23 minutes and a median duration of 16 minutes.
Hold hundens hoved fast i en let opretstående position.
Keep the dog´s head steady in a slightly upright position.
Disse doser er blevet testet til hunde, der vejer mellem 1,8 kg og 100 kg (0,15-2,21 m2 legemsoverflade).
These doses have been tested in dogs weighing between 1.8 kg and 100 kg (0.15-2.21 m2 body surface area).
Åbn beholderen ved at vride endestykket af.
Open the container by twisting off the tail.
Meget få hunde vil måske ikke reagere på behandlingen trods indgivelse af endnu en dosis.
A very small proportion of dogs may fail to respond to the treatment despite administration of a second dose.
Poserne er yderligere pakket i ydre papæsker, der indeholder 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 eller 10 enkeltdosisbeholdere, sammen med det tilsvarende antal indlægssedler.
The pouches are further packed in outer cardboard cartons which contain 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 or 10 single-dose containers, together with the corresponding number of package leaflets.
Veterinærlægemidlets virkning er ikke blevet fastlagt til hunde, der vejer under 1,8 kg, eller til hunde, som er under 4,5 mdr.
The efficacy of the veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 1.8 kg, or in dogs under 4.5 months of age or in elderly dogs.
5 % af hundene i det kliniske forsøg fik antiemetisk behandling (metoclopramid), fordi deres opkastning varede ved i mere end 60 minutter.
5% of the dogs in the clinical study received anti-emetic treatment (metoclopramide) because their vomiting persisted for more than 60 minutes.
Effekten af ropinirol kan ophæves ved hjælp af en specifik modgift såsom metoclopramid eller domperidon.
The effects of ropinirole can be reversed using a specific antidote such as metoclopramide or domperidone.
Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage (pose og beholder): 30 minutter.
Shelf life after first opening the immediate packaging (pouch and container): 30 minutes.
Anvend veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Administer the veterinary medicinal product with caution.
UDLØBSDATO EXP: {måned/år}
EXPIRY DATE EXP: {month/year}
Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk forholdet.
Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
95 % af hundene kastede op inden for 30 minutter.
Within 30 minutes 95% of the dogs vomited.
Kassér enhver åbnet enkelt pose eller beholder med resterende væske efter 30 minutter.
Discard any opened individual pouch or container with any remaining liquid after 30 minutes.
Elimineringshalveringstiden (t½) er 4 timer efter intravenøs indgivelse til hunde.
The half-life of elimination (t½) is 4 hours after intravenous administration to dogs.
DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Opbevar beholderen i posen for at beskytte den mod lys.
Store the container in the pouch in order to protect from light.
Veterinærlægemidlet bør kun indgives af en dyrlæge eller under dennes nøje overvågning.
The veterinary medicinal product should only be administered by a veterinarian or under their close supervision.
Ropinirol er en komplet dopaminagonist med høj selektivitet for dopamin D2-lignende receptorfamilien (D2, D3 og D4 receptorer).
Ropinirole is a full dopamine agonist with high selectivity for the dopamine D2-like receptor family (D2, D3 and D4 receptors).
Ropinirol metaboliseres af leveren.
Ropinirole is metabolised by the liver.
Tolerancen for dette veterinærlægemiddel blev undersøgt i et sikkerhedsstudie hos hund, hvor doser op til 5x anbefalet dosis (dvs. op til 124,6 µl/kg) blev givet 2 gange dagligt med 15-20 minutters interval i 3 dage.
The tolerance of this veterinary medicinal product was investigated in a target animal safety study at all dose levels up to 5 times the clinical dose (that is, up to 124.6 µl/kg) when given on two occasions, 1520 minutes apart, every day for 3 days.
I et feltstudie med 100 klinisk raske hunde, som var blevet behandlet med Clevor, var tiden fra indgivelse til den første opkastning 337 minutter med en gennemsnitstid på 12 minutter og en mediantid på 10 minutter.
In a clinical field trial including 100 clinically healthy dogs treated with Clevor, the time from administration to first vomit was 3-37 minutes with a mean time of 12 minutes and median time of 10 minutes.
I tilfælde af en allerede eksisterende øjensygdom med kliniske symptomer må produktet kun bruges i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk forholdet.
In case of a pre-existing ocular condition with clinical signs, use the product only according to the benefitrisk assessment by the responsible veterinarian.
Der blev ikke observeret direkte korrelation mellem koncentrationen af ropinirol i plasma og opkastningens varighed efter okulær indgivelse.
No direct correlation between ropinirole concentration in plasma and the duration of vomiting was observed after ocular administration.
Det er blevet undersøgt, hvor godt dette veterinærlægemiddel tåles af hunde ved 5 gange den anbefalede dosis.
The tolerance of this veterinary medicinal product has been tested in dogs up to 5 times the recommended dose.
EU/2/17/222/001 - 1 enkeltdosisbeholder EU/2/17/222/002 - 2 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/003 - 4 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/004 - 5 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/005 - 6 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/006 - 8 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/007 - 10 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/008 - 3 enkeltdosisbeholdere
EU/2/17/222/001 - 1 single-dose container EU/2/17/222/002 - 2 single-dose containers EU/2/17/222/003 - 4 single-dose containers EU/2/17/222/004 - 5 single-dose containers EU/2/17/222/005 - 6 single-dose containers EU/2/17/222/006 - 8 single-dose containers EU/2/17/222/007 - 10 single-dose containers EU/2/17/222/008 - 3 single-dose containers
Pas på ikke at berøre dråbeanordningens spids efter at have åbnet beholderen.
Be careful not to touch the dropper tip after opening the container.
Ropinirol elimineres hovedsageligt ved hepatisk metabolisme.
Ropinirole is mainly eliminated by hepatic metabolism.
Hvis opkastning eller nogle af bivirkningerne (f.eks. rødme i øjet, hurtigere hjertefrekvens eller kulderystelser) forlænges, skal dyrlægen kontaktes.
If vomiting or some of the adverse reactions (e.g. redness of the eye, increased heart rate or shivering) are prolonged, contact your veterinarian.
Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer, og vis lægen indlægssedlen eller etiketten.
If symptoms occur, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
30 mg (svarende til 34,2 mg ropinirolhydrochlorid) Hjælpestoffer:
30 mg (equivalent to 34.2 mg ropinirole hydrochloride) Excipients:
ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Clevor er en meget let gul til gul, klar opløsning, som indeholder ropinirol 30 mg/ml, svarende til ropinirolhydrochlorid 34,2 mg/ml.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Clevor is a very slightly yellow to yellow clear solution containing 30 mg/ml ropinirole, equivalent to 34.2 mg/ml ropinirole hydrochloride.
Dosis svarer til 2-15 µl/kg kropsvægt hos hunde.
The dose is equivalent to 2-15 µl/kg bw in dogs.
Ved den anbefalede dosis på 3,75 mg/m² (svarende til 2-15 µl/kg kropsvægt) opnås en maksimal plasmakoncentration (Cmax) på 26 ng/ml 10 til 20 minutter (tmax) efter indgivelsen.
At the target dose of 3.75 mg/m² (equivalent to 2-15 µl/kg bw), a peak plasma concentration (Cmax) of 26 ng/ml is reached 10 to 20 minutes (tmax) after administration.
Udskillelse i urinen forekommer hovedsageligt som metabolitter.
Excretion in the urine occurs mainly as metabolites.
Bør ikke bruges til hunde med nedsat aktivitet i centralnervesystemet, krampeanfald eller andre neurologiske problemer, som kunne føre til aspirationspneumoni.
Do not use in dogs with depression of the central nervous system, seizures or other marked neurologic impairments that could lead to aspiration pneumonia.
Produktet skal indgives i øjet, med en dosis på 1-8 øjendråbe(r).
The product is to be administered into the eye, at a dose of 1-8 eye drops.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Clevor ropinirole
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor ropinirole
Maropitant ophæver ikke de kliniske symptomer, som har forbindelse med den farmakologiske virkning af ropinirol.
Maropitant does not reverse the clinical signs related to the pharmacological action of ropinirole.
Ropinirol (ropinirole)
Ropinirole (ropinirol)
Antal øjendråber
Number of eye drops
Efter åbning af posen bør beholderen opbevares i posen for at beskytte den mod lys.
After opening the pouch, the container should be kept in the pouch to protect from light.
Meget almindelige reaktioner: midlertidig mild eller moderat rødme i øjet, øget tåreproduktion, øget synlighed af det tredje øjenlåg og/eller skelen; midlertidig mild træthed og/eller hurtigere hjertefrekvens.
Very common reactions: temporary mild or moderate redness of the eye, increased tear production, increased visibility of the third eyelid and/or squinting; temporary mild tiredness and/or increased heart rate.
De kliniske symptomer (døsighed, takykardi, tremor, ataksi, ukoordineret bevægelse, hyperæmi i øjet, udflåd fra øjnene, fremfald af tredje øjenlåg og blefarospasme) var sammenlignelige i hyppighed og sværhedsgrad mellem de forskellige dosisgrupper.
The clinical signs (lethargy, tachycardia, tremors, ataxia, uncoordinated movement, hyperaemia of the eye, ocular discharge, protrusion of the 3rd eyelid and blepharospasm) were comparable in frequency and severity between the different dose groups.
Dette produkts sikkerhed til hunde med kliniske symptomer, som skyldes indtagelse af fremmedlegemer, er ikke blevet undersøgt.
The safety of this product in dogs with clinical signs due to the ingestion of foreign materials has not been investigated.
Hver plastbeholder er pakket i en individuel laminatpose af aluminiumsfolie.
Each plastic container is packed in an individual aluminium foil laminate pouch.
Enkeltdosisbeholder af lavdensitets-polyethylenplast indeholdende 0,6 ml.
Low density polyethylene plastic single-dose container containing 0.6 ml.
Bør ikke bruges i tilfælde af indtagelse af skarpe fremmedlegemer, ætsende midler (syrer eller baser), flygtige stoffer eller organiske opløsningsmidler.
Do not use in cases of the ingestion of sharp foreign objects, corrosive agents (acids or alkalis), volatile substances or organic solvents.
OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Veterinærlægemidlet bør kun indgives af en dyrlæge eller under dennes nøje overvågning.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION The veterinary medicinal product should only be administered by a veterinarian or under their close supervision.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Den anden dosis skal være på samme antal dråber som den første dosis.
The second dose should be the same number of drops as the initial dose.
Bør ikke bruges til hunde, som har hypoksi, dyspnø eller mangelende svælgrefleks.
Do not use in dogs which are hypoxic, dyspnoeic or lacking pharyngeal reflexes.
Hvil din lillefinger på hundens pande for at fastholde afstanden mellem beholder og øjet.
Hold the container in an upright position without touching the eye. Rest your little finger on the forehead of the dog to maintain the distance between the container and the eye.
TEKSTEN “KUN TIL DYR” SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Ropinirol optages hurtigt i det systemiske kredsløb hos hunde efter indgivelse som en opløsning i øjets overflade.
Ropinirole is rapidly absorbed into the systemic circulation of dogs after administration as a solution on their eye surface.
Anden medicin, som har antiemetiske egenskaber såsom metoclopramid, chlorpromazin, acepromazin, maropitant eller antihistaminer kan nedsætte effekten af ropinirol.
Other medicines that have antiemetic properties, such as metoclopramide, chlorpromazine, acepromazine, maropitant or antihistamines may diminish the effectiveness of ropinirole.
Ropinirol kan reducere niveauet af prolaktin, et hormon, der stimulerer mælkeproduktionen hos gravide eller ammende kvinder.
Ropinirole might reduce the level of prolactin, a hormone that stimulates milk production in pregnant or breast-feeding women.
Til hunde med langvarig opkastning (mere end 60 minutter) og andre kliniske symptomer relateret til den farmakologiske virkning af det aktive stof (f.eks. okulær hyperæmi, takykardi, tremor eller skælven) kan dopaminantagonister som metoclopramid eller domperidon anvendes til at behandle disse kliniske symptomer.
In dogs with protracted vomiting (more than 60 minutes) and other clinical signs related to the pharmacological action of the active substance (e.g. ocular hyperaemia, tachycardia, tremors or shaking), dopamine antagonists such as metoclopramide or domperidone may be used to manage these clinical signs.
Hver beholder er forseglet i en individuel laminatpose af aluminiumsfolie.
Each container is sealed in an individual aluminium foil laminate pouch.
Når en mængde på 2 til 4 dråber skal indgives, bør dosen fordeles mellem begge øjne.
When a quantity of 2 to 4 drops is to be administered, the dose should be divided between both eyes.
Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinarian.
Induktion af opkastning hos hunde.
Induction of vomiting in dogs.
Klem det ordinerede antal dråber ind i øjet/øjnene.
Squeeze the prescribed number of drops into the eye(s).
Citronsyremonohydrat Natriumcitrat
Citric acid monohydrate Sodium citrate Sodium chloride
- meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
- uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Dopaminantagonister (som f.eks. metoclopramid), neuroleptika (f.eks. chlorpromazin, acepromazin) og andre lægemidler med antiemetiske egenskaber (f.eks. maropitant eller antihistaminer) kan nedsætte dette veterinærlægemiddels effektivitet.
Dopamine antagonists (such as metoclopramide), neuroleptics (e.g., chlorpromazine, acepromazine) and other medicinal products with antiemetic properties (e.g., maropitant or antihistamines) may reduce the effectiveness of this veterinary medicinal product.
For eksempel til indgivelse af 6 dråber: Indgiv 2 dråber i det højre øje og 2 dråber i det venstre øje, og efter 1-2 minutters pause indgives yderligere 1 dråbe i hvert øje.
For example, for the administration of 6 drops: administer 2 drops into the right eye and 2 drops into the left eye, then after 1-2 minutes pause administer a further 1 drop into each eye.
Produktets sikkerhed er ikke blevet undersøgt hos hunde med diagnosticeret hjertesygdom/dysfunktion.
The safety of the product has not been studied in dogs with diagnosed cardiac disease/dysfunction.
Pas på ikke at berøre dråbeanordningens spids efter at have åbnet beholderen i tilfælde af, at der er behov for endnu en dosis.
Be careful not to touch the dropper tip after opening the container in case a second dose is necessary.
Særlige forsigtighedsregler, der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Lægemidlet bør ikke indgives/håndteres af gravide eller ammende kvinder.
The veterinary medicinal product should not be administered by pregnant or breast-feeding women.
Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperatur for dette lægemiddel.
This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Opkast induceres gennem aktivering af D2-lignende receptorer i kemoreceptor-triggerzonen, der befinder sig i area postrema, og som overfører informationen til opkatningscentret for at fremkalde opkastning.
It induces emesis by activating the D2-like receptors in the chemoreceptor trigger zone, located in the area postrema, which transmits the information to the emesis centre to trigger vomiting.
Clevor 30 mg/ml øjendråber, opløsning leveres i enkeltdosisbeholdere indeholdende 0,6 ml.
Clevor 30 mg/ml eye drops, solution is supplied in single-dose containers containing 0.6 ml.
Antallet af øjendråber i hver kropsvægtgruppe svarer til måldosen på 3,75 mg/m2 legemsoverflade
The number of eye drops in each body weight group corresponds to the target dose of 3.75 mg/m2 body surface area (dose range 2.7- 5.4 mg/m2) .
Hundens kropsvægt (kg)
Dog bodyweight (kg)
Ropinirol hæmmer prolaktinsekretion ved aktivering af dopamin D2receptorer, som befinder sig i striatum og på de laktotrofe celler i hypofysen.
Ropinirole inhibits prolactin secretion by activation of dopamine D2 receptors located in the striatum and on lactotroph cells of pituitary gland.
Kortvarig, mild konjunktival hævelse, kløe i øjnene, takypnø, tremor, diarré, ataksi og ukoordineret bevægelse.
Transient, mild conjunctival swelling, itching of the eyes, tachypnoea, tremors, diarrhoea, ataxia and uncoordinated movement.
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Okulær anvendelse.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ocular use.
Derfor anbefales det ikke at bruge produktet under drægtighed eller laktation.
Therefore, use of the product is not recommended during pregnancy or lactation.
Produktets sikkerhed og effekt er ikke blevet undersøgt til hunde med øjensygdomme eller øjenskader.
The safety and efficacy of the product have not been studied in dogs with ocular disease or injury.
INDGIVELSESVEJ(E) Okulær anvendelse
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ocular use
Ropinirol kan reducere niveauet af prolaktin på grund af, at det, som dopaminagonist, har en hæmmende effekt på prolaktinsekretionen.
Ropinirole might reduce the level of prolactin due to its inhibitory effect on prolactin secretion as a dopamine agonist.
Legemsoverflade (m
Body surface area (m2)
Når en mængde på 6 eller 8 dråber skal gives, bør dosen deles op i 2 indgivelser givet med 12 minutters mellemrum.
When a quantity of 6 or 8 drops is to be administered, the dose should be divided into 2 alternate administrations given 1-2 minutes apart.
Veterinærlægemidlets sikkerhed er ikke fastlagt under drægtighed og laktation hos de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
Almindelige reaktioner: midlertidig mild hævelse af øjenlågenes slimhinder, kløe i øjnene, hurtig vejrtrækning, kulderystelser, diarré og/eller uregelmæssige eller ukoordinerede kropsbevægelser.
Common reactions: temporary, mild swelling of the mucous membranes of the eyelids, itching of the eyes, rapid breathing, shivering, diarrhoea and/or irregular or uncoordinated bodily movements.
6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne produkter Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiket til enkeltdosisbeholder
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Single-dose container label
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Ropinirol 30 mg/ml
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 30 mg/ml ropinirole
Den følgende doseringstabel viser dosisvolumen i dråber, som skal indgives i henhold til hundens kropsvægt.
The following dosing table provides the dose volume in drops to be administered corresponding to the dog's bodyweight.
Den følgende doseringstabel viser dosen i dråber, som skal indgives i henhold til hundens kropsvægt.
The following dosing table provides the dose in drops to be administered corresponding to the dog's bodyweight.
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Ropinirol 30 mg/ml
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 30 mg/ml ropinirole
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Poseetiket
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pouch label
Almindelige bivirkninger:
Common adverse reactions:
For eksempel til indgivelse af 3 dråber: Indgiv 2 dråber i det højre øje og 1 dråbe i det venstre øje.
For example, for the administration of 3 drops: administer 2 drops into the right eye and 1 drop into the left eye.
Kortvarig, let døsighed og øget hjertefrekvens.
Transient mild lethargy and increased heart rate.
LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder
PHARMACEUTICAL FORM Eye drops, solution in single-dose container
Ropinirol (µg/legemsoverflade)
Ropinirole (µg/body surface area)