natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Terapeutiske plasmakoncentrationer i perioden mellem 2 behandlinger (30 dage) sikres ved at plasmakoncentrationen af selamectin opretholdes og ved en langsom metabolisme.
The systemic persistence of selamectin in plasma and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of selamectin for the duration of the inter-dosing interval (30 days).
Selamectin er også påvist effektivt til at dræbe hjerteormens larver.
Activity has also been demonstrated against heartworm larvae.
EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
EU/2/19/236/003 EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
12% w/v opløsning Selamectin 120 mg
12% w/v solution Selamectin 120 mg
12% w/v opløsning Selamectin 240 mg
12% w/v solution Selamectin 240 mg
Man må kun behandle, når pelsen er tør.
Do not apply when the hair coat is wet.
Chanhold 60 mg til hunde
Chanhold 60 mg for dogs
Drægtige og diegivende hunde og katte samt avlshunde og avlskatte kan behandles med produktet.
The product can be used in breeding, pregnant and lactating cats and dogs.
6% w/v opløsning Selamectin 45 mg
6% w/v solution Selamectin 45 mg
Dyret kan vaskes med sæbe eller pelsen kan gennemblødes mindst to timer efter behandlingen, uden at effekten af produktet forringes.
However, shampooing or soaking the animal 2 or more hours after treatment will not reduce the efficacy of the product.
12% w/v opløsning Selamectin 360 mg
12% w/v solution Selamectin 360 mg
Behandling mod bidende lus (katte og hunde)
Treatment of biting lice (cats and dogs)
Behandling mod øremider (katte)
Treatment of hookworm infections (cats)
For at undgå forurening af fiskevand og andre vandkilder, skal medicinbeholdere og medicinrester bortskaffes som almindeligt husholdningsaffald.
Containers and residual contents should be disposed of along with collected domestic refuse to avoid contamination of any water courses.
På grund af reduktion af loppebestanden vil månedlig behandling af drægtige og diegivende dyr støtte forbyggelse mod loppeangreb hos kuld til de er 7 uger.
Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will aid prevention of flea infestations in the litter up to seven weeks of age.
12% w/v opløsning Selamectin 30 mg
12% w/v solution Selamectin 30 mg
6% w/v opløsning Selamectin 60 mg
6% w/v solution Selamectin 60 mg
Hunde som vejer mellem 10,1 kg og 20,0 kg (Chanhold 120 mg Spot-on opløsning til hunde 10,120,0 kg)
10.1-20.0 1 pipette of Chanhold 120 mg for dogs 10.120.0 kg
Fertilitet: Kan bruges til avlskatte og alvshunde.
Fertility: Can be used in breeding cats and dogs.
Hunde som vejer 10,1- 20,0 kg.
Dogs weighing 10.1-20.0 kg.
Hunde som vejer 40,1 - 60,0 kg.
Dogs weighing 40.1-60.0 kg.
Behandling mod øremider (hunde)
Treatment of ear mites (dogs)
Hunde som vejer 2,6 - 5,0 kg.
Dogs weighing 2.6-5.0 kg.
Chanhold 15 mg til hunde
Chanhold 15 mg for cats and dogs
Chanhold 30 mg Spot-on opløsning til hunde 2,6 - 5,0 kg Chanhold 60 mg Spot-on opløsning til hunde 5,1 - 10,0 kg Chanhold 120 mg Spot-on opløsning til hunde 10,1 - 20,0 kg Chanhold 240 mg Spot-on opløsning til hunde 20,1 - 40,0 kg Chanhold 360 mg Spot-on opløsning til hunde 40,1 - 60,0 kg selamectin
Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
Hjælpestoffer:
Other precautions:
12% w/v opløsning Selamectin 60 mg
12% w/v solution Selamectin 60 mg
Kortvarige perioder med forøget salivation kan i sjældne tilfælde ses hos katte, der i længere tid har slikket på applikationsstedet.
If significant licking occurs, a brief period of hypersalivation may rarely be observed in cats.
Efter en enkel kutan applikation af 6 mg selamectin pr. kg legemsvægt vil der stadig være målbare plasmakoncentrationer hos hunde og katte i ca. 30 dage.
Following absorption from the skin selamectin distributes systemically and is slowly eliminated from plasma as manifested in detectable plasma concentrations in dogs and cats 30 days after administration of a single topical dose at 6 mg/kg.
Katte som vejer 2,6 - 7,5 kg.
Cats weighing 2.6-7.5 kg. Cats weighing 7.6-10.0 kg.
Hunde som vejer mellem 20,1 kg og 40,0 kg (Chanhold 240 mg Spot-on opløsning til hunde 20,140,0 kg)
20.1-40.0 1 pipette of Chanhold 240 mg for dogs 20.1-40.0 kg
Hunde som vejer 5,1 - 10,0 kg.
Dogs weighing 5.1-10.0 kg.
Hunde som vejer mellem 2,6 kg og 5,0 kg (Chanhold 30 mg Spot-on opløsning til hunde 2,6 - 5,0 kg) Katte som vejer mellem 2,6 kg og 7,5 kg (Chanhold 45 mg Spot-on opløsning til katte 2,6 - 7,5 kg) Katte som vejer mellem 7,6 kg og 10,0 kg (Chanhold 60 mg Spot-on opløsning til katte 7,6 - 10,0 kg) Hunde som vejer mellem 5,1 kg og 10,0 kg (Chanhold 60 mg Spot-on opløsning til hunde 5,1 - 10,0 kg)
Cats and dogs weighing 2.5 kg or less (Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg) Dogs weighing 2.6 kg-5.0 kg (Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg) Cats weighing 2.6 kg-7.5 kg (Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg) Cats weighing 7.6 kg-10.0 kg (Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg) Dogs weighing 5.1 kg-10.0 kg (Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg) Dogs weighing 10.1 kg-20.0 kg (Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg) Dogs weighing 20.1 kg-40.0kg (Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg) Dogs weighing 40.1 kg-60.0 kg (Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg)
Chanhold 15 mg Spot-on opløsning til katte og hunde ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg Spot-on opløsning til hunde 2,6 - 5,0 kg Chanhold 45 mg Spot-on opløsning til katte 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg Spot-on opløsning til katte 7,6 - 10,0 kg Chanhold 60 mg Spot-on opløsning til hunde 5,1 - 10,0 kg Chanhold 120 mg Spot-on opløsning til hunde 10,1 - 20,0 kg Chanhold 240 mg Spot-on opløsning til hunde 20,1 - 40,0 kg Chanhold 360 mg Spot-on opløsning til hunde 40,1 - 60,0 kg
Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg
Chanhold 15 mg Spot-on opløsning til katte og hunde ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg Spot-on opløsning til hunde 2,6 - 5,0 kg Chanhold 45 mg Spot-on opløsning til katte 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg Spot-on opløsning til katte 7,6 - 10,0 kg Chanhold 60 mg Spot-on opløsning til hunde 5,1 - 10,0 kg Chanhold 120 mg Spot-on opløsning til hunde 10,1 - 20,0 kg Chanhold 240 mg Spot-on opløsning til hunde 20,1 - 40,0 kg Chanhold 360 mg Spot-on opløsning til hunde 40,1 - 60,0 kg selamectin
Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
Hunde som vejer mellem 40,1 kg og 60,0 kg (Chanhold 360 mg Spot-on opløsning til hunde 40,160,0 kg)
40.1-60.0 1 pipette of Chanhold 360 mg for dogs 40.1-60.0 kg
Katte (kg) Produkte mg appliceret
Cats (kg)
Behandling mod spolorm (katte og hunde)
Treatment of roundworm infections (cats and dogs)
Månedlige behandlinger af drægtige og diegivende dyr vil reducere antallet af lopper og dermed hjælpe med til forebyggelse af loppeangeb hos kuldet op til 7 ugers alderen.
Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will also aid in the prevention of flea infestations in the litter up to seven weeks of age.
Special forholdsregler til brug hos dyr: Produktet må kun påføres huden.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughrea,
Indgivelsesmåde
ADVERSE REACTIONS
Den anbefalede startdosis af Pioglitazone Teva Pharma er 15 eller 30 mg en gang dagligt.
The recommended starting dose of Pioglitazone Teva Pharma is 15 or 30 mg once a day.
Den fuldstændige EPAR for Pioglitazone Teva Pharma findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Pioglitazone Teva Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pioglitazone Teva Pharma den 26. marts 2012.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Teva Pharma on 26 March 2012.
Det aktive stof i Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv producerer.
The active substance in Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Pioglitazone Teva Pharma skal anvendes.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pioglitazone Teva Pharma.
Behandlingen med Pioglitazone Teva Pharma skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke har tilstrækkelig gavn af behandlingen.
Treatment with Pioglitazone Teva Pharma should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pioglitazone Teva Pharma, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Pioglitazone Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Det betyder, at Pioglitazone Teva Pharma er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Actos.
This means that Pioglitazone Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Pioglitazone Teva Pharma anvendes til behandling af type 2-diabetes hos voksne (på 18 år og derover), især overvægtige.
Pioglitazone Teva Pharma is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Pioglitazone Teva Pharma er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Actos.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Pioglitazone Teva Pharma kan også anvendes sammen med insulin til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med insulin alene, og som ikke kan tage metformin.
Pioglitazone Teva Pharma can also be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pioglitazone Teva Pharma.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Teva Pharma.
Pioglitazone Teva Pharma er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pioglitazon.
Pioglitazone Teva Pharma is a medicine that contains the active substance pioglitazone.
Pioglitazone Teva Pharma bør ikke anvendes til patienter i dialyse (en blodrensningsteknik, der anvendes hos personer med nyresygdom).
Pioglitazone Teva Pharma should not be used in patients on dialysis (a blood clearance technique used in people with kidney disease).
Andre oplysninger om Pioglitazone Teva Pharma
Other information about Pioglitazone Teva Pharma
Da Pioglitazone Teva Pharma er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Actos.
Because Pioglitazone Teva Pharma is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Pioglitazone Teva Pharma er et ‘generisk lægemiddel'.
Pioglitazone Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
Da Pioglitazone Teva Pharma er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Because Pioglitazone Teva Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Pioglitazone Teva Pharma anvendes som enebehandling til patienter, hos hvem metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er egnet.
Pioglitazone Teva Pharma is used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Pioglitazone Teva Pharma?
What are the benefits and risks of Pioglitazone Teva Pharma?
Hvorfor er Pioglitazone Teva Pharma blevet godkendt?
Why has Pioglitazone Teva Pharma been approved?
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pioglitazone Teva Pharma.
The Committee recommended that Pioglitazone Teva Pharma be given marketing authorisation.
Hvordan er Pioglitazone Teva Pharma blevet undersøgt?
How has Pioglitazone Teva Pharma been studied?
Hvad er Pioglitazone Teva Pharma?
What is Pioglitazone Teva Pharma?
Hvad anvendes Pioglitazone Teva Pharma til?
What is Pioglitazone Teva Pharma used for?
Hvordan anvendes Pioglitazone Teva Pharma?
How is Pioglitazone Teva Pharma used?
Lægemidlet markedsføres på nuværende tidspunkt i EU-medlemsstaterne Østrig, Belgien, Cypern, Tjekkiet, Danmark, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Irland, Italien, Letland, Luxembourg, Malta, Nederlandene, Polen, Portugal, Spanien, Sverige og Det Forenede Kongerige samt i Island og Norge.
The medicine is currently marketed in the following Member States of the EU: Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Spain, Sweden and United Kingdom, as well as in Iceland and Norway.
Den virksomhed, der markedsfører disse lægemidler, er Astra Zeneca.
The company that markets these medicines is Astra Zeneca.
Europa-Kommissionen vedtog den 28. november 2014 en afgørelse, der er retligt bindende i hele EU.
The European Commission issued an EU-wide legally binding decision on 28 November 2014.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 November 2014
Hvad er EMLA creme?
What is EMLA cream?
EMLA creme har været godkendt nationalt i EU's medlemsstater siden 1984.
EMLA cream has been nationally authorised in EU Member States since 1984.
CHMP harmoniserede derudover andre punkter i produktresuméet, herunder 4.4 (særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen), 4.6 (fertilitet, graviditet og amning) og 4.8 (bivirkninger).
The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warning and precautions for use), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation) and 4.8 (side effects).
EMLA creme blev godkendt i EU via nationale procedurer.
EMLA cream is authorised in the EU via national procedures.
Den anvendes som lokalbedøvende middel til at forebygge smerter ved medicinske eller overfladiske kirurgiske indgreb.
It is used as a local anaesthetic to prevent pain during medical or superficial surgical procedures.
Hvorfor blev EMLA creme vurderet igen?
Why was EMLA cream reviewed?
Den 25. september 2014 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur en gennemgang af EMLA creme.
On 25 September 2014, the European Medicines Agency completed a review of EMLA cream.
Efter harmonisering af indikationerne harmoniserede CHMP også anbefalingerne for dosis og varighed af påføringen af EMLA creme før forskellige medicinske eller kirurgiske indgreb hos børn, unge og voksne.
Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised recommendations on the doses and the duration of application of EMLA cream before different medical or surgical procedures in children, adolescents or adults.
Dette har ført til afvigelser mellem medlemsstaterne i den måde, lægemidlet kan anvendes på, hvilket fremgår af forskellene mellem produktresuméer, etikettering og indlægssedler i de lande, hvor lægemidlet markedsføres.
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in differences in the SmPCs (Summary of Product Characteristics), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Desuden er der indsat oplysninger med forklaring af, at undersøgelserne ikke viste, at EMLA creme er effektivt til at give tilstrækkelig smertelindring ved omskæring (kirurgisk fjernelse af forhuden).
In addition, information has been included to explain that studies did not show that EMLA cream is effective at providing adequate pain relief for circumcision (surgical removal of the foreskin).
Efter gennemgang af de foreliggende oplysninger, der dokumenterer lægemidlets anvendelse, fandt CHMP, at EMLA creme kan anvendes til følgende:
After reviewing the available data supporting the medicine's use, the CHMP agreed that EMLA cream can be used for the following:
EMLA creme er en creme til anvendelse på huden og indeholder de aktive stoffer lidocain og prilocain.
EMLA cream is a topical (skin) cream that contains the active substances lidocaine and prilocaine.
På denne baggrund indbragte den tyske lægemiddelstyrelse den 11. oktober 2013 sagen for CHMP med henblik på at harmonisere markedsføringstilladelserne for EMLA creme i EU.
In view of this, on 11 October 2013 the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for EMLA cream in the EU.
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at der er behov for harmonisering af produktinformationen for EMLA creme i Den Europæiske Union (EU).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for EMLA cream in the European Union (EU).
CHMP fandt, at den eneste kontraindikation bør være overfølsomhed (allergi) over for lidocain og/eller prilocain eller tilsvarende lokalbedøvende midler eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i EMLA creme.
The CHMP agreed that hypersensitivity (allergy) to lidocaine and/or prilocaine or similar local anaesthetics or to any other ingredients in EMLA cream should be the only contraindication.
CHMP fandt på baggrund af de forelagte oplysninger og den videnskabelige drøftelse i udvalget det nødvendigt at harmonisere produktresuméer, etikettering og indlægssedler i EU.
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
• lokalbedøvelse (overfladeanalgesi) af huden hos voksne og børn
• topical anaesthesia of the skin in adults and children;
• lokalbedøvelse (overfladeanalgesi) af bensår udelukkende hos voksne.
• topical anaesthesia of leg ulcers in adults only.
• lokalbedøvelse (overfladeanalgesi) af slimhinden på kønsdelene hos voksne og unge
• topical anaesthesia of the genital mucosa in adults and adolescents;
Dette sammendrag blev sidst ajourført den 18/02/2011.
This summary was last updated on 18/02/2011.
Hunde kan behandles i op til seks måneder.
Dogs can be treated for up to six months.
Ejeren foretog ligeledes smerterelaterede observationer.
The owner also noted pain-related observations.
Den første dosis blev givet to timer før operationen, og behandlingen fortsatte i flere dage.
The first dose was given two hours before surgery, and treatment was continued for several days.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cimalgex til Vétoquinol SA den 18/02/2011.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Cimalgex to Vétoquinol SA on 18/02/2011.
Det virker navnlig ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase-2 (COX-2).
It works mainly by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase-2 (COX2).
Det fås som aflange tyggetabletter med tre forskellige styrker (8 mg, 30 mg og 80 mg).
It is available as oblong chewable tablets, in three different strengths (8 mg, 30 mg and 80 mg).
En undersøgelse hos hunde (med en gennemsnitsalder på 8,8 år) med kronisk osteoartritis varede i op til 90 dage.
A study in dogs (average age 8.8 years old) with chronic osteoarthritis lasted for up to 90 days.
Ved længere tids behandling bør dyrlægen foretage en regelmæssig kontrol.
For longer-term treatment, regular monitoring should be undertaken by the veterinary surgeon.
Smerterne blev vurderet af en dyrlæge (op til 24 timer efter operationen og ved afslutningen på den opfølgende behandling).
Pain was assessed by the veterinarian (up to 24 hours after surgery and at the end of the follow-up treatment).
Det må ikke anvendes sammen med kortikosteroider eller andre NSAID'er.
It must not be used together with corticosteroids or other NSAIDs.
Cimalgex må ikke anvendes til hunde, der er under 10 uger gamle, og hvis hunden er under 6 måneder gammel, anbefales det, at den overvåges nøje af en dyrlæge.
Cimalgex must not be used in dogs aged less than 10 weeks old, and if the dog is less than 6 months of age careful monitoring by the veterinarian is recommended.
Disse feltundersøgelser omfattede hunde i forskellige aldersgrupper, af forskelligt køn og af forskellige racer.
These field studies involved dogs of different age groups, genders and breeds.
Det aktive stof i Cimalgex, cimicoxib, tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
The active substance in Cimalgex, cimicoxib, belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
The benefit-risk balance may be found in the Scientific Discussion part of this EPAR.
Cimalgex er et veterinærlægemiddel, der indeholder cimicoxib.
Cimalgex is a veterinary medicine that contains cimicoxib.
Hundene fik enten Cimalgex eller et sammenligningslægemiddel (carprofen).
The dogs received either Cimalgex or a comparator product (carprofen).
Dette enzym medvirker til at producere stoffer kaldet prostaglandiner, som er med til at udløse smerte og betændelse.
This enzyme is involved in producing substances called prostaglandins, which are involved in pain and inflammation.
Cimalgex blev undersøgt hos forsøgsdyr og hos hunde, der blev behandlet i forskellige dyrlægepraksisser og -klinikker i hele Europa ("feltundersøgelser"), hvor Cimalgex blev sammenlignet med andre godkendte NSAID-veterinærlægemidler.
Cimalgex has been studied in laboratory animals, as well as in dogs that were treated in various veterinary practices and clinics across Europe (“field studies”) in which Cimalgex was compared with other licensed veterinary NSAID medicines.
Personer med kendt overfølsomhed (allergi) over for cimicoxib skal undgå kontakt med Cimalgex tabletter.
People with a known hypersensitivity (allergy) to cimicoxib should avoid contact with Cimalgex tablets.
Andre oplysninger om Cimalgex:
Other information about Cimalgex: