natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Resistens hos parasitter kan udvikles over for enhver klasse af antiparasitære lægemidler ved hyppig anvendelse af et stof fra samme klasse.
Parasite resistance to any particular class of antiparasitic drug may develop following frequent use of a compound of that class.
In vitro metabolismestudier og in vivo studier har vist, at der ikke er farmakodynamiske eller farmakokinetiske interaktioner mellem fipronil, (S)-methopren, eprinomectin og praziquantel.
In vitro metabolism assays and in vivo studies have demonstrated that there are no pharmacodynamic or pharmacokinetic interactions between fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin and praziquantel.
- Forebyggelse af loppesmitte til omgivelserne ved at hæmme udviklingen af umodne loppestadier (æg, larver og pupper) i mere end en måned.
- Prevention of environmental flea contamination by inhibiting the development of flea immature stages (eggs, larvae and pupae) for over a month.
Forebyggelse af hjerteorm (Dirofilaria immitis larver) bør påbegyndes indenfor 1 måned efter, at katten første gang kan forventes at blive udsat for myg.
Prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae) should start within 1 month after the first expected exposure to mosquitoes.
Sprøjteformet enkeltdosis-applikator (klar silikonebehandlet cyclic olefin copolymer (COC)) indeholdende 0,3 ml eller 0,9 ml, lukket med en polymerhætte og placeret i individuelle plastikblistere.
Unit dose syringe-shaped applicators (clear siliconised cyclic olefin copolymer (COC)) containing 0.3 ml or 0.9 ml of product, closed with a polymer cap and placed in individual plastic blisters.
De første dage efter en enkelt topikal applikation af veterinærlægemidlet blev aktivstofferne fundet på forskellige områder af kattens krop, også i haleregionen, hvilket indikerer distribution/spredning fra applikationsstedet (området mellem hoved og skulderblade) til hele dyrets krop.
After a single topical application of the veterinary medicinal product, the actives were detected at various regions of the cat's body, including the caudal region, within the first days of application, indicating distribution/movement from the site of application (between the head and shoulder blades) across the body of the animal.
Sikkerheden er ligeledes demonstreret hos voksne raske katte, som blev behandlet 3 gange med to-ugers intervaller med op til 5 gange den anbefalede dosis.
It has also been confirmed in healthy adult cats treated 3 times at two-week intervals with up to 5 times the recommended doses.
Glycerol formal Dinatriumedetat (E385) Propylgallat (E310) Thiodipropionsyre Dimethylisosorbid Butylhydroxytoluen (E321)
Glycerol formal Disodium edetate (E385) Propyl gallate (E310) Thiodipropionic acid Dimethyl isosorbide Butylhydroxytoluene (E321)
Anbrudte applikatorer skal destrueres umiddelbart efter brug.
Opened applicators should be disposed of immediately.
Hos enkelte katte kan Notoedres cati infestation være svær eller kompliceres af bakteriel infektion.
In certain individual cats, Notoedres cati infestation may be severe or complicated by bacterial infections.
Fipronil udskilles hovedsagelig via fæces som uforandret lægemiddel.
Fipronil is mainly excreted in the faeces as unchanged drug.
Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from it should be disposed of in accordance with local requirements.
Ektoparasitter - Behandling og forebyggelse af loppeangreb (Ctenocephalides felis).
Ectoparasites - Treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides felis).
Praziquantel er et syntetisk isoquinolon-pyrazin derivat med aktivitet over for bændelorm.
Praziquantel is a synthetic isoquinoline-pyrazine derivative with activity against tapeworms.
Undgå at applikatorens indhold kommer på fingrene.
Avoid contact of the applicator content with the fingers.
Efter behandling med BROADLINE dræbes flåter sædvanligvis inden for 48 timer efter infestation uden at have fået et blodmåltid.
After treatment with BROADLINE, ticks will generally be killed within 48 hours after infestation without having a blood meal.
I tilfælde af vedvarende øjenirritation eller hvis der ses bivirkninger, skal der søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
If eye irritation persists or if side effects are noted, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Undgå at dyr slikker hinanden efter behandling.
Avoid animals licking each other following treatment.
Eprinomectin og praziquantel agerer systemisk, og når maksimal plasmakoncentration inden for henholdsvis 48 timer og 6 timer efter behandling, med gennemsnitlige maksimale koncentrationer (Cmax) på 20,1 ng/ml for eprinomectin og 157 ng/ml for praziquantel.
Eprinomectin and praziquantel act systemically, with plasma concentrations reaching a maximum within 48 hours and 6 hours after treatment, respectively, reaching mean maximum concentrations (Cmax) of 20.1 ng/ml for eprinomectin and 157 ng/ml for praziquantel.
Stoffet efterligner virkningen af juvenilt hormon, og det forårsager nedsat udvikling og død af loppens udviklingsstadier.
This compound mimics the action of juvenile hormone and causes impaired development and death of the developing stages of fleas.
Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk-forholdet.
Use only according to the benefit-risk assessment by the prescribing veterinarian.
Koncentrationen i pelsen af fipronil, fipronilsulfon og (S)-methopren aftager over tid men kan påvises i min. 42 dage efter behandling.
The concentrations in the hair coat of fipronil, fipronil sulfone and (S)-methoprene decrease with time but remain detectable for at least 42 days after dosing.
I meget sjældne tilfælde er der set kortvarig blindhed eller nedsat syn baseret på sikkerhedserfaringer efter markedsføring.
Transitory blindness or impaired vision have been observed in very rare cases based on post marketing safety experience.
Det er vist, at eprinomectins virkningsspekter dækker gastrointestinale og ekstraintestinale nematoder.
The spectrum of efficacy of eprinomectin has been shown to cover gastrointestinal and extraintestinal nematodes.
For en sikkerheds skyld anbefales det, at man ikke bader dyr inden for 2 dage efter påføring.
However, as a precaution, it is not recommended to bath animals within 2 days after treatment.
Det anbefales derfor, at alle katte som er 6 måneder gamle eller ældre, som lever i områder med endemisk hjerteorm, testes for eksisterende infestation med hjerteorm, før de behandles med præparatet til forebyggelse af hjerteorm.
It is therefore recommended that all cats 6 months of age or more, living in areas endemic for heartworm, should be tested for existing adult heartworm infestation before being treated with the product for heartworm prevention.
Katte der var inficeret med voksne hjerteorm tålte op til 3 gange den maksimale dosis (dvs. op til 9 gange den anbefalede dosis), givet 3 gange med 4 ugers interval uden at få bivirkninger.
Cats infected with adult heartworms tolerated up to 3 times the maximum exposure dose (i.e. up to 9 times the recommended dose), every 4 weeks for 3 treatments, without any adverse effects.
74,7 mg (S)-Methopren 90,0 mg Eprinomectin 3,60 mg Praziquantel
74.7 mg (S)-Methoprene 90.0 mg Eprinomectin 3.60 mg Praziquantel
Desuden kunne der i enkeltstående tilfælde observeres forbigående savlen og/eller opkastning hos såvel killinger som voksne katte.
Transient salivation and/or vomiting could also be observed, both in kittens and adult cats, in isolated cases.
Det er vigtigt, at præparatet påføres på huden på et sted, hvor katten ikke kan slikke det af: i nakken eller mellem skulderbladene.
It is important to apply the veterinary medicinal product to a skin area where the cat cannot lick it off: on the neck, in between shoulders.
Laboratorieundersøgelser med de individuelle indholdsstoffer i rotter og kaniner har ikke afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet.
Laboratory studies with the individual ingredients in rats and rabbits have not produced teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Kun til udvortes brug.
External use only.
Praziquantel absorberes hurtigt via parasittens overflade og påvirker cestoders membranpermeabilitet, og dermed gennemstrømningen af divalente kationer, især calcium homeostase, der antages at bidrage til hurtig muskelsammentrækning og vakuolisering.
Praziquantel is rapidly adsorbed via the surface of the parasites and affects membrane permeability in cestodes, influencing divalent cation fluxes, particularly calcium ion homeostasis, which is thought to contribute to the rapid muscle contraction and vacuolisation.
Normalt forsvinder disse symptomer spontant inden for 24 timer.
These signs usually resolve spontaneously within 24 hours.
- Påfør præparatet på tør hud på et sted, hvor katten ikke kan slikke det af.
The product should be applied to dry skin in an area where the cat cannot lick it off.
Katte fra områder med endemisk hjerteorm, eller som har rejst til endemiske områder, kan blive smittet med voksne hjerteorm.
Cats in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Symptomer fra fordøjelseskanalen og/eller neurologiske symptomer kan ses efter utilsigtet oral indtagelse af veterinærlægemidlet (se punkt 4.5).
Digestive tract and/or neurological disorders may result following an accidental oral ingestion of the veterinary medicinal product (see section 4.5).
Visse hunderacer kan have øget følsomhed over for makrocykliske laktoner, hvilket potentielt kan medføre tegn på neurotoksicitet.
Some dog breeds may present increased susceptibility to macrocyclic lactones, potentially leading to signs of neurotoxicity.
- Behandling og forebyggelse af flåtangreb (Ixodes ricinus).
- Treatment and prevention of infestations by ticks (Ixodes ricinus).
Ubrugte applikatorer skal opbevares i den ubrudte blisterpakning.
Unused applicators must be stored in the intact blister package.
Det bør derfor undgås at hunde, specielt collier, old english sheepdogs og beslægtede racer eller krydsninger, indtager præparatet oralt.
Oral uptake by dogs, specifically by Collies, Old English Sheepdogs and related breeds or crossbreeds should thus be avoided.
Tag applikatoren ud af pakningen og hold den lodret.
Remove the applicator from the package and hold it upright.
En behandling forebygger nye angreb i mindst en måned.
One treatment prevents further infestations for at least one month.
En behandling forebygger nye angreb i op til 3 uger.
One treatment prevents further infestations for up to 3 weeks.
Anvend den applikatorstørrelse der passer til kattens vægt.
Use the applicator size adapted to the weight of the cat.
Veterinærlægemidlets sikkerhed er ikke testet med kortere intervaller end 2 uger eller hos killinger, der vejer under 0,6 kg og/eller er yngre end 7 uger.
The safety of the veterinary medicinal product has not been tested at intervals of less than 2 weeks or in kittens weighing less than 0.6 kg and/or under 7 weeks of age.
Må ikke injiceres, indgives oralt eller administreres på anden måde.
Do not inject, do not administer orally or via any other route.
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Hvis præparatet ved et uheld kommer i øjnene, skal der skylles omhyggeligt med vand, da præparatet kan forårsage let irritation af slimhinder og øjne.
In case of accidental eye exposure, flush the eyes thoroughly with water as the product can cause slight mucous membrane and eye irritation.
Alle loppestadier kan spredes til dyrets kurv, leje og sædvanlige hvilesteder såsom tæpper og bløde møbler.
All stages of fleas can infest the cat's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Fipronil og dets metabolit fipronilsulfon virker ved at påvirke de ligand-styrede kloridkanaler, især de, der styres af neurotransmitteren GABA (gamma-aminosmørsyre), såvel de desensibiliserende (D) som de ikkedesensibiliserende (N) kanaler styret af glutamat (Glu, unikke invertebrat ligand-styrede kloridkanaler), hvorved de blokerer den præ- og postsynaptiske overførsel af klorioner over cellemembraner.
Fipronil and its metabolite fipronil sulfone act at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA) as well as desensitising (D) and nondesensitising (N) channels gated by glutamate (Glu, unique invertebrate ligand-gated chloride channels), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Præparatet er ikke beregnet til killinger, der vejer under 0,6 kg og/eller er yngre end 7 uger.
The product is not for use in kittens weighing less than 0.6 kg and/or under 7 weeks of age.
Vælg den applikatorstørrelse som passer til kattens vægt.
Select the appropriate applicator size for the weight of the cat.
- Præparatet kan indgå som led i behandlingen af loppebetinget allergisk dermatit (FAD).
- The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis
- Behandling af infestationer med blæreorm (Capillaria plica).
- Treatment of infestations with vesical worms (Capillaria plica).
Veterinærlægemidlet er en spot-on opløsning til udvortes brug som indeholder de insekticide og acaricide aktive stoffer fipronil (adulticid) og (S)-methopren (ovicid og larvicid), kombineret med eprinomectin, som er et endektocid, og praziquantel, som er et cestocid, for at komplettere den bredspektrede aktivitet mod gastrointestinale nematoder, lungeorm, bændelorm og blæreorm.
The veterinary medicinal product is a spot-on solution for topical use containing the insecticidal and acaricidal active ingredients fipronil (adulticide) and (S)-methoprene (ovicidal and larvicidal), combined with the endectocide eprinomectin and the cestocide praziquantel to complete the broad spectrum with activity against gastrointestinal nematodes, lungworms and tapeworms, and vesical worms.
Smitte med bændelorm kan ske igen, med mindre man kontrollerer tilstedeværelsen af mellemværter som bl.a. lopper og mus.
Tapeworm infestation may reoccur unless control of intermediate hosts such as fleas, mice etc. is undertaken.
24,9 mg (S)-Methopren 30, 0 mg Eprinomectin 1,20 mg Praziquantel
24.9 mg (S)-Methoprene 30.0 mg Eprinomectin 1.20 mg Praziquantel
ÆSKE, pakninger med 1, 3, 4, 6 eller 15 applikatorer
Box, pack sizes of 1, 3, 4, 6 or 15 applicators
Denne egenskab fører til forøgelse af cellemembranens permeabilitet for kloridioner og dermed en hyperpolarisering af nerve- eller muskelceller, som resulterer i paralyse og drab af parasitterne.
This leads to an increase in the permeability of the cell membrane to chloride ions with hyperpolarisation of the nerve or muscle cell, resulting in paralysis and death of the parasite.
Hvor der ikke er risiko for blandingsinfestation, bør man som udgangspunkt overveje at anvende et smalspektret antiparasitært middel til behandlingen.
In the absence of risk of co-infestation, the use of a narrow spectrum parasiticide should be considered as a first line therapy.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNIT
Cestoder - Behandling af infestationer med bændelorm (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (voksne) og Joyeuxiella fuhrmanni (voksne)).
Treatment of infestations with tapeworms (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis , Joyeuxiella pasqualei (adult), and Joyeuxiella fuhrmanni (adult)).
Symptomer fra fordøjelseskanalen og/eller neurologiske symptomer kan ses efter utilsigtet oral indtagelse af veterinærlægemidlet (se SÆRLIGE ADVARSLER under 'Særlige forholdsregler til brug hos dyr').
Digestive tract and/or neurological disorders may result following an accidental oral ingestion of the veterinary medicinal product (see section ‘Special precautions for use in animals' under SPECIAL WARNINGS).
Del pelsen langs nakkens midterlinje mellem basis af hovedet og skulderbladene, således at huden bliver synlig.
Part the hair on the midline of the neck, between the base of the skull and the shoulder blades until the skin is visible.
Der kan observeres milde og forbigående neurologiske symptomer så som ataksi, forvirring, apati og udvidelse af pupillerne, som forsvinder spontant dagen efter.
Mild and transient neurological signs such as ataxia, disorientation, apathy and pupil dilation may be observed, with spontaneous recovery the day after.
Træk stemplet lidt ud, vrid og træk hætten af.
Pull back the plunger slightly, twist and pull off the cap.
Eprinomectin er et endektocid fra gruppen af makrocykliske laktoner.
Eprinomectin is a member of the macrocyclic lactone class of endectocides.
Det er sikkert at administrere veterinærlægemidlet til katte, som er smittet med voksne hjerteorm, men der er ikke påvist nogen terapeutisk virkning mod voksne Dirofilaria immitis.
Although the veterinary medicinal product may be safely administered to cats infected with adult heartworms, no therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis has been established.
Det er imidlertid usandsynligt, at virkningen reduceres markant, hvis dyret kommer i kortvarig kontakt med vand én til to gange inden for en måned efter påføringen.
However, brief contact of the animal with water on one or two occasions within the month following application is unlikely to significantly reduce its efficacy.
Aelurostrongylus abstrusus, L4 larver og voksne stadier af Troglostrongylus brevior).
Aelurostrongylus abstrusus, L4 larvae and adults of Troglostrongylus brevior).
(ml)
(FAD).
Oral indtagelse af veterinærlægemidlet resulterede i, at der i almindelige til ualmindelige tilfælde i sikkerhedsstudier sås opkastning, voldsom savlen og/eller forbigående neurologiske symptomer såsom ataksi, forvirring, apati og udvidelse af pupillerne.
Oral ingestion of the veterinary medicinal product resulted in common to uncommon vomiting, hypersalivation and/or in transient neurological signs such as ataxia, disorientation, apathy and pupil dilation in safety studies.
Hjælpestof: Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
Excipient: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Til katte som har eller risikerer at få blandingsinfestationer med bændelorm, rundorm og ektoparasitter.
For cats with, or at risk from mixed infestations by cestodes, nematodes and ectoparasites.
< 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg
< 2.5 kg 2.5-7.5 kg > 7.5 kg appropriate combination of applicators
Dette resulterer i en ukontrolleret CNS-aktivitet med deraf følgende drab af insekter og mider.
This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects or acarians.
- Behandling af skab hos kat (Notoedres cati).
- Treatment of notoedric mange (Notoedres cati).
Denne gruppes forbindelser bindes selektivt og de har en stor affinitet til de glutamatregulerede kloridionkanaler, som forekommer i nerve- og muskelceller hos hvirvelløse dyr.
Compounds of the class bind selectively and with high affinity to glutamate-gated chloride ion channels which occur in invertebrate nerve or muscle cells.
Praziquantel gennemgår hepatisk metabolisme og udskilles efterfølgende via nyrerne.
Praziquantel undergoes hepatic metabolism followed by renal excretion.
Kat <2,5 kg Kat 2,5-7,5 kg
Cats <2.5 kg Cats 2.5-7.5 kg
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
Flåter dræbes inden for 48 timer.
Elimination of fleas within 24 hours.
Brugen af veterinærlægemidlet bør udelukkende baseres på bekræftet blandingsinfestation, eller betydelig risiko for blandingsinfestation, med ektoparasitter og nematoder (inkl.
The use of the veterinary medicinal product should exclusively be based on the confirmed mixed infestations or significant risk of such mixed infestation with ectoparasites and nematodes (including for heartworm disease prevention) and where concurrent treatment against cestodes is indicated.
For at opnå optimal virkning ved behandling af langhårede racer skal man være særlig opmærksom på, at præparatet kommer ned på huden og ikke i pelsen.
In long hair breeds, special attention should be paid to apply the product onto the skin, and not on the hair to ensure optimal efficacy.
Opbevar den ubrugte applikator i den ubrudte blisterpakning.
Keep the unused applicator in the intact blister package.
Klip blisteret op med en saks langs den stiplede linje og træk filmen af.
Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line, then pull the lid away.
Killingerne blev behandlet op til 6 gange med op til 5 gange den maksimale dosis (dvs. op til 15 gange den anbefalede dosis) med fire-ugers intervaller.
Safety has been demonstrated with up to 5 times the maximum exposure dose (i.e. up to 15 times the recommended dose) in healthy kittens aged 7 weeks and older treated up to 6 times at four-week intervals.
Hver applikator indeholder: Indhold pr. applikator (ml)
Each unit dose (applicator) delivers: Volume of unit dose (ml)
Det er usandsynligt, at præparatets virkning nedsættes hvis dyret er i kortvarig kontakt med vand i måneden efter behandling.
Brief contact of the animal with water within the month following application is unlikely to reduce the efficacy of the product.
- Behandling af infestationer med kattens lungeorm (L3 larver, L4 larver og voksne stadier af
- Treatment of infestations with feline lungworms (L3 larvae, L4 larvae and adults of
Det var almindeligt at se midlertidig, voldsom savlen i kliniske studier, hvis katten slikkede på applikationsstedet efter behandling.
Temporary excessive salivation was commonly observed following licking the application site after treatment in clinical trials.
Efter at præparatet er markedsført, er der i meget sjældne tilfælde rapporteret tilfælde af muskelrysten.
Muscle tremors have been reported in very rare cases based on post marketing safety experience.
infestation kan imidlertid have en høj tilstedeværelse af juvenile orm, som ikke er følsomme for produktet.
infestation may nevertheless harbour a high proportion of juvenile worms, which are not susceptible to the product; therefore a post-treatment follow-up is recommended in case of such infestations.
(S)-methopren er også virksomt ved at forhindre loppelarver og -pupper i at udvikle sig.
(S)-Methoprene is also effective in preventing flea larvae and pupae from developing, which prevents contamination of the environment of the treated animals with the immature stages of fleas.
Æske indeholdende 1, 3, 4, 6 eller 15 applikatorer (hver med 0,9 ml).
Cardboard box containing 1, 3, 4, 6 or 15 applicator(s) (0.9 ml each).
Rundorm - Behandling af infestationer med rundorm (nematoder) i mave-tarmkanalen (L3, L4 larver og voksne stadier af Toxocara cati, voksne stadier af Toxascaris leonina, L4 larver og voksne stadier af Ancylostoma tubaeforme og Ancylostoma ceylanicum samt voksne stadier af Ancylostoma brazilienze).
Nematodes - Treatment of infestations with gastrointestinal nematodes (L3, L4 larvae and adults of Toxocara cati, adults of Toxascaris leonina, L4 larvae and adults of Ancylostoma tubaeforme and
Æske indeholdende 1, 3, 4, eller 15 applikatorer (hver med 0,3 ml).
Cardboard box containing 1, 3, 4 or 15 applicator(s) (0.3 ml each).
For at sikre at der kun behandles i tilfælde af /risiko for blandingsinfestation, bør udskrivning tilpasses den enkelte kats behov og være baseret på en klinisk vurdering, dyrets livsstil og på den lokale epidemiologiske status (inkl.
The rationale for prescription should be tailored to the individual needs of the cat, based on clinical assessment, the animal's lifestyle and on the local epidemiological situation (including zoonotic risks, where relevant) in order to address exclusively situations of mixed infestations/risk of infestation.