natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Forudgående behandling med antiinflammatoriske substanser kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en behandlingsfri periode på mindst 24 timer, inden behandling påbegyndes.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Efter hver doses skal sprøjtens spids aftørres og flaskehættes påskrues tæt.
After each dose, the tip of the syringe should be wiped and the bottle cap screwed back on tightly.
Når præparatet anvendes i overensstemmelse med den anbefalede daglige dosering, nås steady-state plasmakoncentrationer af meloxicam 2 dage efter behandlingens påbegyndelse.
When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
To doseringssprøjter medfølger.
Two measuring syringes are provided.
Ved at trykke stemplet i bund tømmes sprøjtens indhold i foderet.
By pushing the plunger in empty the contents of the syringe onto the food.
Der er et lineært forhold mellem den indgivne meloxicam-dosis og den observerede plasmakoncentration i det terapeutiske dosisinterval.
There is a linear relationship between the dose of meloxicam administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Personer med kendt hypersensivitet overfor non-steroide anti-inflammatoriske medikamenter (NSAIDs) skal undgå kontakt med dette veterinære medicinske produkt.
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Behandlingen fortsættes én gang dagligt med peroral administration (24 timers interval) af en vedligeholdelsesdosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (24 hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER En ml indeholder:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml contains:
Må ikke anvendes til hunde, der lider af mave- og tarmsygdomme som f.eks. irritation og blødning, nedsat lever-, hjerte eller nyrefunktion eller blødningsforstyrrelser.
Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
4.2 Indications for use, specifying the target species Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Suspensionen skal indgives med de doseringssprøjter, der følger med pakken på 30 ml og 150 ml, eller med en af de to doseringssprøjter, der følger med pakken på 10 ml.
The suspension has to be given with the measuring syringes provided in the package of the 30 ml and 150 ml pack size or with one of the two measuring syringes provided in the package of the 10 ml pack size.
INDIKATION(ER) Akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet.
INDICATION(S) Acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er nævnt på mærkaten og kartonen efter ordet EXP. Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Do not use after the expiry date stated on the label and carton after EXP.
PAKNINGSSTØRRELSE 150 ml
PACKAGE SIZE 150 ml
Suspensionen skal indgives med de doseringssprøjter, der følger med pakningen på 30 og 150 ml, eller med en af de to doseringssprøjter, der følger med pakningen på 10 ml.
The suspension has to be given with the measuring syringe provided in the package of the 30 and 150 ml pack size or with one of the two measuring syringes provided in the package of the 10 ml pack size.
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Meloxicam 1,5 mg/ml
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 1.5 mg/ml
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonboks til flaske 10, 30 og 150 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for bottle 10, 30 and 150 ml
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Meloxicam 0,5 mg/ml
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 0.5 mg/ml
Suspensionen kan indgives med de doseringssprøjter, der følger med pakningen.
The suspension has to be given with the measuring syringe provided in the package.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Mærke på flaske 150 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label bottle 150 ml
Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam).
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams), ATCvet code: QM01AC06
Giv ikke Meloxivet: - hvis din hund er gravid eller dier - hvis din hund lider af mave-tarmsygdomme som f.eks. irritation eller blødninger, nedsat lever-,
Do not administer Meloxivet: - if your dog is pregnant or during lactation - if your dog is suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders - if your dog is hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the other ingredients.
Sæt doseringssprøjten på flasken ved forsigtigt at trykke sprøjtespidsen ned over flaskens åbning.
Attach the dosing syringe to the bottle by gently pushing the end onto the top the bottle
6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer mikrokrystallisk cellulose xanthan-gummi karbolmethylcellulose natriumbenzoat natriumsaccharinat glycerol sorbitol citronsyre-monohydrat natriumhydroxid renset vand
Microcrystalline cellulose Xxanthan gum Carboxymethylcellulose Sodium benzoate Sodium saccharinate
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Mærke på flaske 10 og 30 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label bottle 10 and 30 ml
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonboks til flaske 10 og 30 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for bottle 10 and 30 ml
Ved overfølsomhed over for NSAID-præparater bør kontakt med lægemidlet undgås.
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Vend flasken om igen og vrid forsigtigt doseringssprøjten af flasken.
Turn the bottle right way up and with a twisting movement separate the dosing syringe from the bottle.
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral indgivelse.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
INDICATION(S) Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Hjælpestof: Natriumbenzoat
Sodium benzoate
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/07/077/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/001
I meget sjældne tilfælde er der set hæmoragisk diarré, opkastning af blod, mavesår og forhøjede leverenzymer..
In very rare cases haemorrhagic diarrhoea, haematemisis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Tryk ned og drej skruelåget af.
Push down and unscrew bottle top.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/07/077/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/003
I tilfælde af selvindgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Det virker ved hæmning af prostaglandinsyntesen, hvorved det har antiinflammatorisk, analgetisk, antiexudativ og antipyretisk effekt.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
30 ml og 150 ml præsentation: præsentation: ravgul glasflaske (type III) med børnesikret lukning af polypropylen, polyethylen-indlæg og klar polypropylen-doseringssprøjte.
30 ml and 150 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe.
Anvendelsesmåde og indgivelsesvej(e)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
(EXP)
Excipient:
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Meloxivet 0,5 mg/ml oral suspension til hunde
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxivet 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
Vend flasken med sprøjten på hovedet.
Turn the bottle syringe upside down.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Meloxivet 1,5 mg/ml oral suspension til hunde
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxivet 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Flasken rystes kraftigt.
Shake bottle well.
FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
10 ml præsentation: ravgul glasflaske (type III) med børnesikret lukning af polyethylen, polyethylenindlæg og klar polypropylen-doseringssprøjte.
10 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe.
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Route and method of administration
Ryst flasken grundigt før brug.
Shake well before use.
10. TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant.
4.11 Withdrawal period(s) Not applicable.
INDLÆGSSEDDEL Meloxivet 1,5 mg/ml oral suspension til hunde
PACKAGE LEAFLET FOR: Meloxivet 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
INDLÆGSSEDDEL Meloxivet 0,5 mg/ml oral suspension til hunde
PACKAGE LEAFLET FOR: Meloxivet 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
30 ml: ravgul glasflaske (type III) med børnesikret lukning af polypropylen, polyethylen-indlæg og ravgul polypropylen-doseringssprøjte.
30 ml: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and amber polypropylene dosing syringe.
10 ml: ravgul glasflaske (type III) med børnesikret lukning af polyethylen, polyethylen-indlæg og ravgul polypropylen-doseringssprøjte.
10 ml: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and amber polypropylene dosing syringe.
Der er identificeret væsentlige forskelle med hensyn til benefit/risk-forholdet for produktet.
Significant differences have been identified with regard to the benefit/risk ratio of the product.
London, den 22. november 2007 EMEA/433691/2007
London, 22 November 2007 EMEA/433691/2007
Referencemedlemsstaten var Den Tjekkiske Republik, og de berørte medlemsstater var Østrig, Danmark, Tyskland, Estland, Grækenland, Frankrig, Ungarn, Italien, Letland, Litauen, Nederlandene, Norge, Polen, Portugal, Sverige, Slovenien, Den Slovakiske Republik og Det Forenede Kongerige.
The Reference Member State was Czech Republic and the Concerned Member States were Austria, Denmark, Germany, Estonia, Greece, France, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Sweden, Slovenia, Slovak Republic and the United Kingdom.
Ordføreren var dr. Ondrej Slanar, og medrapportøren var dr. Matthew Thatcher.
The Rapporteur was Dr Ondrej Slanar and Co-Rapporteur was Dr Matthew Thatcher.
Disse medlemsstater kunne ikke nå til enighed om en gensidig anerkendelse af den af referencemedlemsstaten udstedte markedsføringstilladelse.
These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Den gensidige anerkendelsesprocedure indledtes den 21. september 2006.
The Mutual Recognition Procedure started on 21 September 2006.
Den Tjekkiske Republik fremsendte begrundelserne for uenighederne til EMEA den 30. marts 2007.
Czech Republic referred the reasons for disagreement to the EMEA on 30 March 2007.
Den endelige udtalelse blev omdannet til en afgørelse truffet af Europa-Kommissionen den 22. november
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 22 November 2007.
Der blev vedtaget en positiv udtalelse ved konsensus den 20. september 2007.
A positive opinion was adopted by consensus on 20 September
Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremsendte skriftlige redegørelser den 20. juli 2007.
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 20 July 2007.
Det drejer sig om to indikationer (behandling af lokalt fremskreden prostatakarcinom uden metastaser, hvor kirurgisk kastration eller anden form for medicinsk indgreb ikke er indiceret eller ikke kan anbefales, og monoterapi i initialbehandlingen eller som supplement til strålebehandling eller radikal prostatektomi hos patienter med prostatakarcinom (T3-T4, på ethvert stadium N, M0), hvilket blev anset for at udgøre et alvorligt problem for folkesundheden.
This refers to two indications (treatment of locally advanced prostatic carcinoma without metastases, for which surgical castration or other type of medical intervention is not indicated or unacceptable; and as monotherapy in early treatment or as an adjunct to treatment with radiotherapy or radical prostatectomy in patients with prostatic carcinoma (T3-T4, any Stage N, M0) and this was considered to be of serious public health concern.
UDVALGET FOR HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER (CHMP) UDTALELSE SOM FØLGE AF EN SAG INDBRAGT I HENHOLD TIL ARTIKEL 29, STK. 41, OM Bicaluplex og tilknyttede navne Internationalt fællesnavn (INN): bicalutamid
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Bicaluplex and associated names International Non-Proprietary Name (INN): bicalutamide
Ingers Industrials Solutions s.r.o indgav ansøgninger om gensidig anerkendelse af Bicaluplex og tilknyttede navne, 150 mg, filmovertrukket tablet, på grundlag af den markedsføringstilladelse, som Den Tjekkiske Republik udstedte den 30. november 2005.
Ingers Industrials Solutions s.r.o submitted applications for mutual recognition of Bicaluplex and associated names, 150 mg, film-coated tablet on the basis of the marketing authorisation granted by Czech Republic on 30 November 2005.
På baggrund af alle de forelagte oplysninger og den faglige drøftelse i udvalget var CHMP på sit møde i september 2007 af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet er gunstigt for Bicaluplex og tilknyttede navne, at de indsigelser, der er rejst af Tyskland, ikke bør forhindre udstedelse af en markedsføringstilladelse, og at referencemedlemsstatens produktresumé, etikettering og indlægsseddel bør ændres.
During their September 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Bicaluplex and associated names, that the objections raised by Germany should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Bicaluplex og tilknyttede navne, 150 mg, filmovertrukket tablet, er et oralt antiandrogen til behandling af prostatacancer.
Bicaluplex and associated names, 150 mg, film-coated tablet, is an oral anti-androgen used in the management of prostate cancer.
Flaske (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter
Pack size bottle (HDPE) 30 tablets bottle (HDPE) 90 (3 x 30) tablets
Lægemiddelform Administrationsvej Emballage Pakningsstørrelse
Route of Administration
Dette kan føre til flere procedurerelaterede komplikationer under operationen.
This may lead to increased procedural complications during the operation.
20148 Milano
20148 Milan
Den absolutte biotilgængelighed er ca. 32 %.
The absolute bioavailability is approximately 32%.
• et hyppigere behov for at lade vandet, selv om natten.
• a more frequent need to pass water, even at night.
Den observerede virkning var reversibel.
The observed effect was reversible.
03410 Saint Victor Frankrig
03410 Saint Victor France
Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år, da der ikke er nogen relevant indikation for denne aldersgruppe.
Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years since there is no relevant indication for this age group.
Det fordeles ikke i blodlegemerne.
It does not distribute into blood cells.
De kan tage Deres kapsel senere samme dag, hvis De har glemt at tage den tidligere på dagen.
You may take your capsule later the same day if you have forgotten to take it earlier.
Baseline værdi (± SD)
Baseline value (± SD)
Fortæl det især til Deres læge, hvis De tager:
Tell your doctor in particular, if you take:
Hvis De holder op med behandlingen, kan Deres symptomer komme igen.
If you stop treatment, your symptoms may re-appear.
Data observeret i Intent-to-treat-populationerne i hvert studie er vist nedenfor:
Data observed in the Intent-to-treat populations of each study are shown below:
• en følelse af at blæren ikke tømmes fuldstændigt,
• a feeling of not completely emptying the bladder,
Dette gør det lettere for Dem at lade vandet, og det lindrer Deres symptomer.
This makes it easier for you to pass water and relieves your symptoms.
De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte kapsel.
Do not take a double dose to make up for a forgotten capsule.
Mulige bivirkninger er anført nedenfor:
The possible side effects are listed below:
Fortæl det til Deres læge, hvis De planlægger at få børn.
Please inform your doctor if you are planning to have children.
Studie Behandlings arm
Study Treatment arm
Denne ændring er ikke af klinisk relevans, og der kræves ingen dosisjustering.
This change is clinically not relevant and no dose adjustment is required.
* p < 0,001 versus placebo; ° p = 0,002 versus placebo
* p < 0.001 vs Placebo; ° p = 0.002 vs Placebo
Det er blevet vist in vitro, at α1A:α1B bindingsforholdet af silodosin (162:1) er ekstremt højt.
It has been demonstrated in vitro that the α1A:α1B binding ratio of silodosin (162:1) is extremely high.
Specialisten kan tage de nødvendige forholdsregler angående medicin og den kirurgiske teknik, der anvendes.
The specialist can take appropriate precautions with respect to medicine and surgical techniques to be used.
Dette kan midlertidigt påvirke den mandlige fertilitet.
This may temporarily affect male fertility.
Hvis det næsten er tidspunktet for den næste dosis, skal De springe den glemte dosis over.
If it is almost time for the next dose, skip the dose you missed.
10 hårde kapsler 20 hårde kapsler 30 hårde kapsler 50 hårde kapsler 90 hårde kapsler 100 hårde kapsler
10 hard capsules 20 hard capsules 30 hard capsules 50 hard capsules 90 hard capsules 100 hard capsules
Et blodtryksfald kan dog forekomme hos enkelte patienter, hvilket i sjældne tilfælde fører til synkope.
However, a reduction in blood pressure can occur in individual patients, leading in rare cases to syncope.
• Besvimelse/bevidstløshed
• Fainting/ Loss of consciousness
Farmakoterapeutisk klassifikation: urologica, alfa-adrenoreceptor-antagonister, ATC-kode: G04CA04.
Pharmacotherapeutic group: Urologicals, alpha-adrenoreceptor antagonists, ATC code: G04CA04.
Hvis De har moderate nyreproblemer, kan Deres læge ordinere en anden dosis.
If you have moderate kidney problems, your doctor may prescribe a different dose.
Kontakt straks Deres læge, hvis De bemærker nogle af de følgende allergiske reaktioner: hævelse af ansigt eller hals, vejrtrækningsbesvær, følelse af at skulle besvime, hudkløe eller nældefeber, da konsekvenserne heraf kan blive alvorlige.
Contact your doctor immediately if you notice any of the following allergic reactions: swelling of the face or throat, difficulty in breathing, feeling faint, itchy skin or hives since the consequences could become serious.
Det er reversibelt i løbet af få dage efter afbrydelse af behandlingen (se pkt.
It is reversible within a few days upon discontinuation of treatment (see section 4.4).
Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer) • Andre allergiske reaktioner med hævelse af ansigt eller hals
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) • Other allergic reactions with swelling of the face or throat
Den dosisbegrænsende bivirkning var postural hypotension.
The dose-limiting adverse reaction was postural hypotension.
Der bør udføres digital rektalundersøgelse og, når det er nødvendigt, bestemmelse af prostataspecifikt antigen (PSA) før behandlingens begyndelse og med regelmæssige mellemrum derefter.
Digital rectal examination and, when necessary, determination of prostate specific antigen (PSA) should be performed before treatment and at regular intervals afterwards.
Et positivt udfald af de ortostatiske undersøgelser var kun en smule mere almindeligt under samtidig administration; dog forekom der ikke symptomatisk ortostase eller svimmelhed.
Positive orthostatic tests were only slightly more common during co-administration; however, no symptomatic orthostasis or dizziness occurred.
Svimmelhed, herunder svimmelhed når De rejser Dem op, og besvimelse ind imellem kan forekomme.
Dizziness, including dizziness when standing up, and occasionally fainting, may occur.
Før behandlingsstart skal patienten oplyses om, at denne virkning kan forekomme, hvilket midlertidigt påvirker den mandlige fertilitet.
Before starting treatment, the patient should be informed that this effect may occur, temporarily affecting male fertility.
Dette skyldes, at nogle patienter, som blev behandlet med denne form for medicin, har været udsat for, at muskelspændingen i iris (den farvede cirkulære del af øjet) blev nedsat under sådan en operation.
This is because some patients treated with this kind of medicine experienced a loss of muscle tone in the iris (the coloured circular part of the eye) during such a surgery.
Minimale farmakodynamiske interaktioner er blevet observeret mellem silodosin og maksimale doser af sildenafil eller tadalafil.
Minimal pharmacodynamic interactions have been observed between silodosin and maximum doses of sildenafil or tadalafil.
In vitro-data tyder på, at silodosin ikke har potentiale til at hæmme eller inducere cytokrom P450-enzymsystemer.
In vitro data indicate that silodosin does not have the potential to inhibit or induce cytochrome P450 enzyme systems.
Ved at blokere disse receptorer, får det den glatte muskulatur i disse væv til at slappe af.
By blocking these receptors, it causes smooth muscle in these tissues to relax.
Det er ikke sandsynligt, at dialyse har en signifikant fordel, da silodosin i høj grad (96,6 %) er proteinbundet.
Dialysis is unlikely to be of significant benefit since silodosin is highly (96.6%) protein bound.
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) • Slap pupil under operation for grå stær (se også ovenfor i dette punkt)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Floppy pupil during cataract surgery (see also above, in this section)
• Unormale resultater fra leverfunktionsprøver
• Abnormal results of liver function tests
Ved de første tegn på ortostatisk hypotension (såsom postural svimmelhed), bør patienten sidde eller ligge ned, indtil symptomerne går væk.
At the first signs of orthostatic hypotension (such as postural dizziness), the patient should sit or lie down until the symptoms have disappeared.
Forskel (95 % KI) versus placebo
Difference (95% CI) vs placebo
Eksponering over for silodosin og de primære metabolitter ændrer sig ikke signifikant med alderen, selv hos patienter over 75 år.
Exposure to silodosin and its main metabolites does not change significantly with age, even in subjects of age over 75 years.
Irritative symptomer
Irritative symptoms