natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eftersom sikkerhedsprofilen af denne kombination ikke er blevet fastlagt for doser over 0,25 mg repaglinid og 320 mg trimethoprim, bør samtidig brug af trimethoprim og repaglinid undgås.
Since the safety profile of this combination has not been established with dosages higher than 0.25 mg for repaglinide and 320 mg for trimethoprim, the concomitant use of trimethoprim with repaglinide should be avoided.
Repaglinid kan gives i kombination med metformin, når der med metformin alene ikke er opnået tilfredstillende blodglucosekontrol.
Repaglinide can be given in combination with metformin, when the blood glucose is insufficiently controlled with metformin alone.
• Betablokkere (mod forhøjet blodtryk eller hjertelidelser)
• Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions).
Samtidig administration af CYP3A4-substraterne: Cimetidin, nifedipin, østrogen eller simvastatin og repaglinid, ændrede ikke væsentligt på repaglinids farmakokinetiske parametre.
Co-administration of cimetidine, nifedipine, oestrogen, or simvastatin with repaglinide, all CYP3A4 substrates, did not significantly alter the pharmacokinetic parameters of repaglinide.
Denne justering bør baseres på omhyggelige målinger af glucosekoncentrationerne i blodet ved initiering af rifampicin-behandlingen (akut hæmning), efterfølgende dosering (blandet hæmning og induktion), ophør (alene induktion) og op til ca. 2 uger efter ophør med rifampicin, hvor den induktive effekt af rifampicin ikke længere er til stede.
Concomitant use of rifampicin and repaglinide might therefore induce a need for repaglinide dose adjustment which should be based on carefully monitored blood glucose concentrations at both initiation of rifampicin treatment (acute inhibition), following dosing (mixed inhibition and induction), withdrawal (induction alone) and up to approximately two weeks after withdrawal of rifampicin where the inductive effect of rifampicin is no longer present.
Du må ikke tage Repaglinide Krka, hvis du ammer.
You should not take Repaglinide Krka if you are breast-feeding.
Hver tablet indeholder 0,5 mg, 1 mg eller 2 mg repaglinid.
Each tablet contains 0.5 mg, 1 mg or 2 mg repaglinide.
AUC (SD) efter én enkeltdosis på 2 mg (4 mg hos patienter med leverinsufficiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) hos raske frivillige, 304,9 ng/ml x time (228,0) hos patienter med leverinsufficiens, og 117,9 ng/ml x time (83,8) hos ældre type-2 diabetespatienter.
The AUC (SD) after 2 mg single dose exposure (4 mg in patients with hepatic insufficiency) was 31.4 ng/ml x hr (28.3) in healthy volunteers, 304.9 ng/ml x hr (228.0) in patients with hepatic insufficiency, and 117.9 ng/ml x hr (83.8) in the elderly type 2 diabetic patients.
Du kan få hypoglykæmi, hvis dit blodsukker bliver for lavt.
You may get a hypo (short for hypoglycaemia) if your blood sugar gets too low.
• Sympatomimetika (mod astma).
• Sympathomimetics (used to treat asthma).
• Thiazider (vanddrivende tabletter).
• Thiazides (diuretics or ‘water pills').
Hvis du stopper med at tage Repaglinide Krka
If you stop taking Repaglinide Krka
• Thyreoideapræparater (mod lavt niveau af skjoldbruskkirtlens hormoner).
• Thyroid products (used to treat low levels of thyroid hormones).
Anvendelse af repaglinid kan være forbundet med en forhøjet incidens af akut koronarsyndrom (f.eks. myokardieinfarkt), se pkt.
The use of repaglinide might be associated with an increased incidence of acute coronary syndrome (e.g. myocardial infarction), see sections 4.8 and 5.1.
Brug af Repaglinide Krka sammen med alkohol Alkohol kan ændre den virkning, som Repaglinide Krka har til at sænke blodsukkeret.
Alcohol can change the ability of Repaglinide Krka to reduce the blood sugar.
Produktets totale plasmaclearance er reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion, og da følsomheden for insulin er øget hos diabetiske patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales forsigtighed ved titrering af disse patienters dosis.
As insulin sensitivity is increased in diabetic patients with renal impairment, caution is advised when titrating these patients.
Hvis du har glemt at tage Repaglinide Krka
If you forget to take Repaglinide Krka
• Hvis du tager for mange Repaglinide Krka
• if you take too much Repaglinide Krka
Det skal du vide, før du begynder at tage Repaglinide Krka)
What you need to know before you take Repaglinide Krka).
Tag altid Repaglinide Krka nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
På baggrund af erfaringerne med repaglinid og andre hypoglykæmiske lægemidler er følgende bivirkninger set: Frekvenser er angivet som følger: - Almindelig (≥1/100 til <1/10) - Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) - Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) - Meget sjælden (<1/10.000) - Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængeligt data).
- Rare (1/10,000 to <1/1,000) - Very rare (<1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Efter at maksimum er nået, falder plasmakoncentrationen hurtigtFarmakokinetikken for repaglinid er karakteriseret ved en gennemsnitlig absolut biotilgængelighed på 63% (variationskoefficient CV
Repaglinide pharmacokinetics are characterised by a mean absolute bioavailability of 63% (CV 11%).
Repaglinid lukker de ATP-afhængige kaliumkanaler i β-cellens membran ved at binde sig til bindingssteder, der er forskellige fra bindingssteder for andre β-celle stimulerende antidiabetika.
Repaglinide closes ATP-dependent potassium channels in the β-cell membrane via a target protein different from other secretagogues.
Repaglinid bør kun ordineres, hvis der trods passende behandling med diæt, motion og vægttab stadig er ringe blodglucosekontrol og symptomer på diabetes mellitus.
Repaglinide should only be prescribed if poor blood glucose control and symptoms of diabetes persist despite adequate attempts at dieting, exercise and weight reduction.
• Gemfibrozil (mod kolesterol blodet).
• Gemfibrozil (used to treat high blood fats).
Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Repaglinide Krka 1 mg tabletter Repaglinide Krka 2 mg tabletter
Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Repaglinide Krka 1 mg tablets Repaglinide Krka 2 mg tablets Repaglinide
Da interaktionen ikke er påvist ved doser af repaglinid, som er højere end 0,25 mg, skal samtidig brug af ciclosporin og repaglinid undgås.
Since the interaction has not been established with dosages higher than 0.25 mg for repaglinide, the concomitant use of ciclosporin with repaglinide should be avoided.
Brug af anden medicin sammen med Repaglinide Krka Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, eller har gjort det for nylig.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
I et studie udført med frivillige raske personer, øgede samtidig administration af repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) og ciclosporin (gentagen dosis på 100 mg) AUC og Cmax for repaglinid henholdsvis omkring 2,5 gange og 1,8 gange.
In a study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of repaglinide (a single dose of 0.25 mg) and ciclosporin (repeated dose at 100 mg) increased repaglinide AUC and Cmax about 2.5-fold and 1.8-fold respectively.
• Hvis du er under 18 år eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage Repaglinide Krka, da der ikke er lavet studier med disse aldersgrupper.
• if you are under 18 or over 75 years of age.
Hvis samtidig anvendelse er nødvendig, skal blodglucose måles omhyggeligt, og der skal være tæt klinisk observation.
If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed.
Repaglinid påvirkes ikke af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Repaglinide is not affected by renal disorders (see section 5.2).
Hvis du har taget for mange Repaglinide Krka tabletter Hvis du tager for mange tabletter, kan det sænke blodsukkerniveauet for meget og medføre hypoglykæmi.
If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Tabletterne er hvide, runde og bikonvekse med facetterede kanter.
Repaglinide Krka 0.5 mg tablets The tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
I et interaktionsstudie med raske frivillige vistes, at samtidig administration af 250 mg clarithromycin, en potent mekanismebaseret CYP3A4-hæmmer, øgede repaglinidoptagelsen (AUC) 1,4 gange og Cmax 1,7 gange samt øgede den gennemsnitlige tilvækst i repaglinidoptagelsen AUC af serum-insulin 1,5 gange og maksimumkoncentrationen 1,6 gange.
In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism-based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid.
Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg repaglinide.
Repaglinide Krka 1 mg tabletter Hver tablet indeholder 1 mg repaglinid.
Repaglinide Krka 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg repaglinide.
Samtidig administration af trimethoprim (160 mg 2 gange dagligt), en moderat CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede repaglinid AUC, Cmax og t½ (henholdsvis 1,6 gange, 1,4 gange og 1,2 gange) uden statistisk signifikans på blodglucoseniveauerne.
Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC, Cmax and t½ (1.6-fold, 1.4-fold and 1.2-fold respectively) with no statistically significant effects on the blood glucose levels.
Repaglinide Krka 1 mg tabletter
Repaglinide Krka 1 mg tablets
Repaglinide Krka 2 mg tabletter Hver tablet indeholder 2 mg repaglinid.
Repaglinide Krka 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg repaglinide.
Det skal du vide, før du begynder at tage Repaglinide Krka
What you need to know before you take Repaglinide Krka
• ACE-hæmmere (mod hjertelidelser).
• ACE-inhibitors (used to treat heart conditions).
Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter
Repaglinide Krka 0.5 mg tablets
Tag ikke Repaglinide Krka:
Do not take Repaglinide Krka
Repaglinide Krka 2 mg tabletter
Repaglinide Krka 2 mg tablets
• Monoaminooxidasehæmmere eller MAO-hæmmere (mod depression).
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression).
Otte procent af en dosis af repaglinid udskilles gennem nyrerne.
Eight percent of one dose of repaglinide is excreted through the kidneys and total plasma clearance of the product is decreased in patients with renal impairment.
Maksimalt plasmaniveau indtræder indenfor en time efter indtagelsen.
The peak plasma level occurs within one hour post administration.
Repaglinide Krka 2 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/013
Repaglinide Krka 2 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/013
Brugen af repaglinid til patienter med sekundært behandlingssvigt overfor andre β-celle stimulerende orale antidiabetika er ikke undersøgt i kliniske forsøg.
Use of repaglinide in case of secondary failure to insulin secretagogues has not been investigated in clinical trials.
Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/001
Repaglinide Krka 0.5 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/001
Samtidig administration af gemfibrozil (600 mg 2 gange dagligt), en CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede repaglinidoptagelsen (AUC) med 8,1 gange og den maksimale plasmakoncentration (Cmax) med 2,4 gange hos frivillige raske personer.
Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
Repaglinide Krka 1 mg tabletter Tabletterne er svagt brun-gule, runde, bikonvekse med facetterede kanter og eventuelt mørkere pletter.
Repaglinide Krka 1 mg tablets The tablets are pale brown-yellow, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
120 tabletter: EU/1/09/579/004 270 tabletter: EU/1/09/579/005 360 tabletter: EU/1/09/579/006
120 tablets: EU/1/09/579/004 270 tablets: EU/1/09/579/005 360 tablets: EU/1/09/579/006
Sådan skal du tage Repaglinide Krka
How to take Repaglinide Krka
120 tabletter: EU/1/09/579/016 270 tabletter: EU/1/09/579/017 360 tabletter: EU/1/09/579/018
120 tablets: EU/1/09/579/016 270 tablets: EU/1/09/579/017 360 tablets: EU/1/09/579/018
Repaglinide Krka 1 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/007
Repaglinide Krka 1 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/007
120 tabletter: EU/1/09/579/010 270 tabletter: EU/1/09/579/011 360 tabletter: EU/1/09/579/012
120 tablets: EU/1/09/579/010 270 tablets: EU/1/09/579/011 360 tablets: EU/1/09/579/012
Hvis det er nødvendigt at anvende dem samtidig, skal blodglucose måles omhyggeligt, og der skal være tæt klinisk observation (se pkt.
If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed (see section 4.4).
Mave-tarm-kanalen
BOX/OUTER CARTON
360 tabletter: EU/1/09/579/006
360 tablets: EU/1/09/579/006
270 tabletter: EU/1/09/579/005
270 tablets: EU/1/09/579/005
60 tabletter: EU/1/09/579/014
60 tablets: EU/1/09/579/014
30 tabletter: EU/1/09/579/013
30 tablets: EU/1/09/579/013
- Lægen har ordineret Repaglinide Krka til dig personligt.
- This medicine has been prescribed for you only.
90 tabletter: EU/1/09/579/015
90 tablets: EU/1/09/579/015
120 tabletter: EU/1/09/579/004
120 tablets: EU/1/09/579/004
60 tabletter: EU/1/09/579/002
60 tablets: EU/1/09/579/002
60 tabletter: EU/1/09/579/008
60 tablets: EU/1/09/579/008
30 tabletter: EU/1/09/579/001
30 tablets: EU/1/09/579/001
30 tabletter: EU/1/09/579/007
30 tablets: EU/1/09/579/007
90 tabletter: EU/1/09/579/003
90 tablets: EU/1/09/579/003
90 tabletter: EU/1/09/579/009
90 tablets: EU/1/09/579/009
Bivirkninger med ukendt frekvens
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fluenz Tetra den 4. december 2013.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fluenz Tetra on 4 December 2013.
Den fuldstændige EPAR for Fluenz Tetra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Fluenz Tetra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Vaccinen bør anvendes i henhold til de officielle anbefalinger.
Its use should be based on official recommendations.
Børn, som ikke tidligere er blevet vaccineret mod sæsonbestemt influenza, skal have endnu en dosis 4 uger efter den første.
Children who have not been previously vaccinated against seasonal influenza should receive a second dose 4 weeks after the first.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Fluenz Tetra.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fluenz Tetra.
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Fluenz Tetra opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Fluenz Tetra's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Sikkerhedsprofilen af Fluenz Tetra svarer til Fluenz og blev anset for acceptabel.
The safety profile of Fluenz Tetra is similar to Fluenz and was considered acceptable.
Fluenz Tetra influenzavaccine (levende svækket, nasal)
Fluenz Tetra influenza vaccine (live attenuated, nasal)
Fluenz Tetra er en vaccine, der anvendes til beskyttelse af børn fra 2 år til under 18 år mod influenza.
Fluenz Tetra is a vaccine used to protect children from 2 to less than 18 years of age against influenza (flu).
Fluenz Tetra indeholder influenzavirusstammer, der først er blevet svækket, så de ikke medfører sygdom.
Fluenz Tetra contains strains of flu virus that have first been weakened so that they do not cause disease.
Den må heller ikke anvendes til børn med svækket immunforsvar som følge af sygdomme såsom blodsygdomme, symptomgivende hivinfektion, kræft eller visse medicinske behandlinger, eller til børn, som behandles med salicylater (smertestillende midler såsom acetylsalicylsyre).
It must also not be given to children with a weakened immune system due to conditions such as blood disorders, symptomatic HIV infection, cancer or certain medical treatments, nor to children who are receiving treatment with salicylates (painkillers such as aspirin).
Den anbefalede dosis er en dosis næsespray (0,1 ml) i hvert næsebor.
The recommended dose is one nasal spray (0.1 ml) per nostril.
Influenza skyldes hovedsagelig to typer influenzavirus, influenza A og B. Hvert af dem optræder som forskellige stammer eller undertyper, der ændrer sig med tiden.
Influenza is mainly caused by two kinds of influenza virus, known as influenza A and B. Each of these circulates as different strains or subtypes, which change over time.
Når en person får vaccinen, opfatter immunsystemet virusset som "fremmed" og danner antistoffer mod det.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes defences against it.
Fluenz Tetra er en vaccine.
Fluenz Tetra is a vaccine.
Af disse undersøgelser omfattede hovedundersøgelsen over 2 000 børn i alderen 2-17 år, som blev vaccineret enten med Fluenz Tetra eller med en af to Fluenz-vacciner indeholdende den ene af de to influenza B-stammer, som også er indeholdt i Fluenz Tetra.
Of these studies the main study involved over 2,000 children aged 2 to 17 years who were vaccinated with either Fluenz Tetra or one of two Fluenz vaccines containing either one of the two influenza B strains which are also contained in Fluenz Tetra.
Fluenz Tetra må ikke anvendes til børn, der er allergiske (overfølsomme) over for de aktive stoffer eller andre af indholdsstofferne, gentamycin (en type antibiotika), æg eller æggeproteiner.
Fluenz Tetra must not be used in children who are hypersensitive (allergic) to the active substances or any of the other ingredients, to gentamicin (a type of antibiotic), or to eggs or egg proteins.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fluenz Tetra?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fluenz Tetra?
Andre oplysninger om Fluenz Tetra
Other information about Fluenz Tetra
De to A-stammer og de to B-stammer i Fluenz Tetra vil hver sæson blive ajourført med svækkede virusstammer i henhold til anbefalingerne fra WHO og i EU.
The two A and two B strains in Fluenz Tetra will be updated with weakened virus strains for each season, according to WHO and European Union recommendations.
I undersøgelsen blev vaccinernes evne til at fremkalde en immunreaktion mod influenza vurderet ved måling af dannelsen af beskyttende antistoffer.
The study assessed the ability of the vaccines to stimulate an immune response against influenza, by measuring the production of protective antibodies.
Historisk har vacciner mod sæsonbetinget influenza indeholdt tre influenzastammer, nemlig ét influenza A-H1N1-virus, ét influenza A-H3N2-virus og ét influenza B-virus.
Historically, seasonal flu vaccines have contained three strains of influenza: one influenza A-H1N1 virus, one influenza A-H3N2 virus, and one influenza B virus.
De hyppigste bivirkninger ved Fluenz Tetra (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er nedsat appetit, hovedpine, tilstoppet eller løbende næse og utilpashed.
The most common side effects with Fluenz Tetra (seen in more than 1 patient in 10) are reduced appetite, headache, blocked or runny nose and malaise (feeling unwell).
De virus, der anvendes i Fluenz Tetra, er dyrket i hønseæg.
The viruses used in Fluenz Tetra are grown in hens' eggs.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Fluenz Tetra, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Fluenz Tetra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Virksomheden fremlagde tre undersøgelser, hvor Fluenz Tetra blev sammenlignet med Fluenz, en godkendt influenzavaccine, der indeholder tre af de fire influenzastammer i Fluenz Tetra, og hvis virkning i forvejen er fastslået.
The company provided three studies that compared Fluenz Tetra with Fluenz, an authorised influenza vaccine that contains three of the four strains of influenza in Fluenz Tetra and whose effectiveness is already established.
Fluenz Tetra vil indeholde levende, svækkede stammer af influenza A- og B-virus (type A-H1N1, type A-H3N2 og to type B-stammer) baseret på den officielle anbefaling for den årlige influenzasæson.
Fluenz Tetra will contain live attenuated (weakened) influenza A and B virus strains (type A-H1N1, type A-H3N2, and two type B strains) based on the official recommendation for the annual flu season.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Fluenz Tetra bør anvendes.
It is not intended to provide practical advice on how to use Fluenz Tetra.
Hvad er Fluenz Tetra, og hvad anvendes den til?
What is Fluenz Tetra and what is it used for?
Fluenz Tetra indeholder begge influenza B-virus og giver derfor bredere beskyttelse mod influenza B.
The inclusion of both influenza B viruses in Fluenz Tetra can provide a broader protection against influenza B.
CHMP fandt, at den immunrespons, der blev fremkaldt af Fluenz Tetra, svarede til den immunrespons, der fremkaldes af Fluenz.
The CHMP considered that the immune response stimulated by Fluenz Tetra was similar to the immune response stimulated by Fluenz.
Desuden fandt CHMP, at det er en stor fordel for børn, at vaccinen gives ved næsespray og ikke ved injektion, og at vaccinen indeholder begge influenza B-virus.
In addition, the CHMP considered the fact that the vaccine is given by nasal spray and not by injection and the fact that both influenza B viruses are included in the vaccine to be important advantages for children.
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Fluenz Tetra, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
For practical information about using Fluenz Tetra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Undersøgelsen viste, at patienter, der blev vaccineret med Fluenz Tetra, fik en immunrespons mod hver af de fire virusstammer i vaccinen, og at denne immunrespons var sammenlignelig med den, der blev udløst af Fluenz-vaccinerne.
The study showed that patients vaccinated with Fluenz Tetra had immune responses against each of the four vaccine virus strains that were comparable to the immune responses stimulated by the Fluenz vaccines.
Hvorfor er Fluenz Tetra blevet godkendt?
Why is Fluenz Tetra approved?
Hvilke risici er der forbundet med Fluenz Tetra?
What are the risks associated with Fluenz Tetra?
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fluenz Tetra.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fluenz Tetra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Fluenz Tetra fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Fluenz Tetra, see the package leaflet.
Fluenz Tetra leveres som næsespray.
Fluenz Tetra is available as a nasal spray.
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Fluenz Tetra?
What benefits of Fluenz Tetra have been shown in studies?
Hvordan anvendes Fluenz Tetra?
How is Fluenz Tetra used?
Hvordan virker Fluenz Tetra?
How does Fluenz Tetra work?
250 mg Tablet
250 mg Tablet bottle
Oral anvendelse Beholder
Route of Administration
22. maj 2006 CHMP/477258/2006
22 May 2006 CHMP/477258/2006
Firmaet besvarede de rejste spørgsmål den 19. januar 2006.
The company responded to these points on 19 January 2006.