natgillin/translations-raw huggingface dataset:
dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatdihydrat.
disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate.
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2001
Ikke anvendt opløsning bør bortskaffes.
For single-use only, any unused solution should be discarded.
− Udslæt, kløe eller nældefeber Fortæl det omgående til din læge, sygeplejerske eller kliniske farmaceut, da dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion (anafylaksi).
Tell your doctor, nurse or hospital pharmacist immediately as these may be signs of a serious allergic reaction (anaphylaxis).
-Kramper**
- Convulsion**
Fasturtec gør det lettere for kroppen at fjerne denne urinsyre via nyrerne.
Fasturtec works by allowing uric acid to more easily be removed from the body by the kidneys.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/00/170/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/170/001
Fasturtec er ikke effektiv i behandlingen af disse tilstande, hvorfor sådanne patienter skal monitoreres tæt.
Fasturtec is not directly effective in the treatment of these abnormalities.
Da rasburikase in vitro kan nedbryde urinsyre, skal der tages specielle forholdsregler ved bestemmelse af plasmaurinsyre hos patienter behandlet med Fasturtec, se pkt.
Because rasburicase may degrade uric acid in vitro, special precautions must be used during sample handling for plasma uric acid measurements, see section 6.6.
-Kvalme ++
- Headache +
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/00/170/001-002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/170/001-002
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF rasburikase 1,5 mg/1 ml rasburikase er produceret ved genteknologi i Saccharomyces cervisiae-stammer
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) rasburicase 1.5 mg/1 ml rasburicase produced by genetechnology in Saccharomyces cerevisiae strain
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/00/170/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/170/002
I kliniske forsøg har Fasturtec forårsaget hæmatologiske sygdomme såsom hæmolyse, hæmolytisk anæmi og methæmoglobinæmi med frekvensen ”Ikke almindelig”.
In clinical trials, haematological disorders such as haemolysis, haemolytic anaemia and methaemoglobinaemia are uncommonly caused by Fasturtec.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE Pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas og 1 ampul.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for concentrate for solution for infusion 1 vial and 1 ampoule
4 timer efter doseringen på dag 1 var urinsyrekoncentrationen <2 mg/dl (<0,11 mmol/l) hos 96% af patienterne i de to arme, som fik rasburikase, og hos 5% af patienterne i allopurinolarmen.
Uric acid levels were <2 mg/dl in 96% of patients in the two arms containing rasburicase and 5% of patients in the allopurinol arm at 4 hours of the day 1 dose.
Forsigtighed tilrådes ved administration til patienter der lider af, eller har lidt af, atopiske allergier.
Caution should be used in patients with a history of atopic allergies.
Det anbefales at anvende opløsningen umiddelbart efter rekonstitution eller fortynding.
After reconstitution or dilution an immediate use is recommended.
Sådan får du Fasturtec
How to use Fasturtec
Kontakt lægen, den kliniske farmaceut eller sundhedspersonalet, hvis du tidligere har haft allergiske reaktioner.
Talk to your doctor, nurse or hospital pharmacist if you have a history of any kind of allergy.
Rekonstitutionen giver en opløsning med en koncentration på 1,5 mg/ml rasburikase, som skal fortyndes yderligere med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) infusionsopløsning.
Reconstitution results in a solution with a concentration of 1.5 mg/ml rasburicase to be further diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) intravenous solution.
Methæmoglobinæmi er forekommet hos patienter, der får Fasturtec.
Methaemoglobinaemia has been reported in patients receiving Fasturtec.
Rasburikase skal opløses i hele indholdet i den medfølgende ampul med solvens (hætteglasset med 1,5 mg rasburikase skal rekonstitueres med 1 ml ampul med solvens - hætteglasset med 7,5 mg rasburikase skal rekonstitueres med 5 ml ampul med solvens).
Rasburicase must be reconstituted with the entire volume of the supplied solvent ampoule (1.5 mg rasburicase vial to be reconstituted with the 1 ml solvent ampoule; 7.5 mg rasburicase vial to be reconstituted with the 5 ml solvent ampoule).
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP PAKNING MED 3 PULVERHÆTTEGLAS OG 3 SOLVENS AMPULLER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 3 POWDER VIALS AND 3 SOLVENT AMPOULES
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 1 PULVERHÆTTEGLAS OG 1 SOLVENS AMPUL
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 1 POWDER VIAL and 1 SOLVENT AMPOULE
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF rasburikase 7,5 mg/ 5 ml rasburikase er produceret ved genteknologi i Saccharomyces cervisiae-stammer.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) rasburicase 7.5 mg/5 ml rasburicase produced by genetechnology in Saccharomyces cerevisiae strain
Almindelig Ikke almindelig Sjælden Ikke kendt
Common Uncommon
• udslæt, kløe eller nældefeber på huden
• rash, itching or hives (nettle-type rash) on the skin
Administration af Fasturtec medfører en reduktion i koncentrationen af urinsyre til niveauer under normalområdet, hvorved risikoen for nyresvigt som følge af udfældning af urinsyrekrystaller i nyretubuli reduceres.
Administration of Fasturtec reduces the uric acid levels to below normal levels and by this mechanism reduces the chance of development of renal failure due to precipitation of uric acid crystals in renal tubules as a consequence of hyperuricaemia.
Fremstilling (rekonstitution) af opløsning:
Reconstitution of the solution:
Fasturtec skal fremstilles (rekonstitueres) med hele voluminet af den medfølgende solvens (f.eks. skal indholdet af en 1,5 mg rasburikaseampul opløses i 1 ml fra solvensampullen; og 7,5 mg rasburikase fra en ampul skal opløses i de 5 ml solvens fra 5 ml solvensampullen).
Fasturtec must be reconstituted with the entire volume of the supplied solvent (e.g. 1.5 mg rasburicase vial to be reconstituted with the 1 ml solvent ampoule; 7.5 mg rasburicase vial to be reconstituted with the 5 ml solvent ampoule).
Urinsyreniveauet i blodet vil blive kontrolleret og din læge vil bestemme den præcise varighed af behandlingen.
During treatment with Fasturtec, your doctor will carry out blood tests to check the levels of uric acid and decide how long you will be treated for.
Der er ikke foretaget undersøgelser af rasburikases interaktion.
No interaction studies have been performed.
Et hætteglas med rasburikase tilsættes indholdet fra en solvensampul under kontrollerede og validerede aseptiske forhold, hvorefter glasset vippes forsigtigt.
Add the content of one ampoule of solvent to one vial containing rasburicase and mix by swirling very gently under controlled and validated aseptic conditions.
LÆGEMIDLETS NAVN Fasturtec 1,5 mg/ml pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fasturtec 1.5 mg/ml powder and solvent for concentrate for solution for infusion.
G6PD-mangel og andre metaboliske sygdomme, der medfører hæmolytisk anæmi, idet konvertering af urinsyre til allantoin medfører dannelse af biproduktet hydrogenperoxid.
G6PD deficiency and other cellular metabolic disorders known to cause haemolytic anaemia.
Hvis du opdager nogle af disse bivirkninger, skal du fortælle det til lægen, sygeplejersken eller sygehusfarmaceuten.
If you notice any of these, tell your doctor, nurse or hospital pharmacist.
Den nødvendige mængde færdigblandet opløsning fra et eller flere hætteglas skal fortyndes yderligere med en natriumchloridopløsning 9 mg/ml (0,9%) op til et volumen på i alt 50 ml.
The required volume of the reconstituted solution, taken from one or more vials, is to be further diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution to make a total volume of 50 ml.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til rasburikase 7,5 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for rasburicase 7.5 mg
Methæmoglobin æmi
Methaemoglobina emia
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Fasturtec 1,5 mg/ml pulver til sterilt koncentrat rasburicase i.v.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Fasturtec 1.5 mg/ml powder for sterile concentrate rasburicase
Hæmolyse er forekommet hos patienter, der får Fasturtec.
Haemolysis has been reported in patients receiving Fasturtec.
Rekonstitutionen resulterer i en opløsning på 1,5 mg/ml, der skal fortyndes yderligere med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%).
Reconstitution results in a solution with a concentration of 1.5 mg/ml to be further diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%).
Virkning og anvendelse 2.
What Fasturtec is and what it is used for 2.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 3 PULVER HÆTTEGLAS OG 3 SOLVENS AMPULLER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 3 POWDER VIALS and 3 SOLVENT AMPOULES
- Øvrige indholdsstoffer i solvensen: poloxamer 188, vand til injektionvæske.
- The other ingredients of the solvent are: poloxamer 188, water for injection.
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Fasturtec, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
− Blodsygdomme, såsom sygdomme, hvor de røde blodlegemer nedbrydes (hæmolyse) eller ødelægges (hæmolytisk anæmi), eller unormalt niveau af blodpigment (methæmoglobinæmi)
(frequency not known) which may be fatal - low blood pressure (hypotension) - wheezing or difficulty in breathing (bronchospasm) - blood disorders such as a disorder of the blood in which red blood cells are abnormally broken down (haemolysis), destroyed (haemolytic anaemia), or abnormal blood pigment levels
Øvrige indholdsstoffer i pulver: alanin, mannitol, dinatriumphosphatdodecahydrat, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatdihydrat.
Powder also contains: alanine, mannitol, disodium phosphate dodecahydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate.
Rekonstitution nødvendig med hele ampullens indhold af solvens (5 ml).
Reconstitution required with the entire contents of the 5 ml solvent ampoule Intravenous use
Lægemidlet indgives i en vene (intravenøst) som en infusion, der i gennemsnit varer 30 minutter.
Fasturtec is injected slowly into a vein, which should take about 30 minutes.
-Diarré + -Opkastning
- Diarrhoea + - Vomiting++ - Nausea++
Denne indlægsseddel blev senest ændret MM/ÅÅÅÅ Andre informationskilder
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til rasburikase 1,5 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for rasburicase 1.5 mg
Brug af anden medicin sammen med Fasturtec Fortæl altid lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Please tell your doctor if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
På grund af potentiel inkompatibilitet må glucoseinfusionsvæske ikke anvendes til fortynding.
Do not use any glucose solution for dilution due to potential incompatibility.
Solvens: poloxamer 188 vand til injektionsvæsker
Solvent: poloxamer 188 water for injection
-Hæmolyse -Hæmolytisk anæmi
- Haemolysis - Haemolytic anaemia
− Feber
- headache - fever
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer Pulver: alanin mannitol dinatriumphosphatdodecahydrat dinatriumphosphatdihydrat natriumdihydrogenphosphatdihydrat.
Powder: alanine mannitol disodium phosphate dodecahydrate disodium phosphate dihydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Den rekonstituerede opløsning indeholder ikke konserveringsmiddel, derfor skal den fortyndede infusionsopløsning indgives omgående.
The reconstituted solution contains no preservative.
Udseende og pakningsstørrelser
What Fasturtec looks like and contents of the pack
Da solvensen ikke indeholder konserveringsmiddel, skal fortynding af den fremstillede opløsning ske under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Therefore the reconstituted solution should be diluted under controlled and validated aseptic conditions.
Solvens: poloxamer 188, vand til injektionsvæske
Solvent: poloxamer 188, water for injection
4.1 Terapeutiske indikationer
Therapeutic indications
For at forebygge eventuel lægemiddeluforligelighed skal rasburikase opløsningen indgives som infusion gennem en anden dropslange end den, der anvendes til infusion af kemoterapeutiske midler.
Rasburicase solution should be infused through a different line than that used for infusion of chemotherapeutic agents to prevent any possible drug incompatibility.
Solvens: poloxamer 188, vand til injektionsvæsker.
Solvent: poloxamer 188, water for injection.
1 hætteglas à 7,5 mg rasburikase og 1 ampul à 5 ml solvens.
1 vial of 7.5 mg rasburicase and 1 ampoule of 5 ml solvent.
− Hævelse af ansigtet, læberne, tungen eller andre dele af kroppen
If you suddenly notice: - a swelling of the face, lips, tongue or other part of your body - a shortness of breath, wheezing or breathing problems - a rash, itching or hives
3 hætteglas à 1,5 mg rasburikase og 3 ampuller à 1 ml solvens.
3 vials of 1.5 mg rasburicase and 3 ampoules of 1 ml solvent.
• hoste eller hvæsende vejrtrækning
• coughing or wheezing
Fasturtec 1,5 mg/ml pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Rasburikase
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fasturtec 1.5 mg/ml powder and solvent for concentrate for solution for infusion rasburicase
Pakning med 1 hætteglas á 7,5 mg rasburikase og 1 ampul med 5 ml solvens.
Pack of 1 vial of 7.5 mg rasburicase and 1 ampoule of 5 ml solvent.
Pakninger med 3 hætteglas á 1,5 mg rasburikase og 3 ampuller med 1 ml solvens.
Pack of 3 vials of 1.5 mg rasburicase and 3 ampoules of 1 ml solvent.
Fasturtec gives umiddelbart inden og under indledning af kemoterapeutisk behandling.
Fasturtec is to be used immediately prior to and during the initiation of chemotherapy only, as at the present, there is insufficient data to recommend multiple treatment courses.
Pulveret leveres i 10 ml hætteglas af klart glas (type I) med gummiprop og solvensen i 5 ml klar glasampul (type I).
The powder is supplied in 10 ml clear glass (type I) vial with a rubber stopper and the solvent in a 5 ml clear glass (type I) ampoule.
Pulveret leveres i 10 ml klare hætteglas med gummilukker og solvensen i en 5 ml klar glas ampul (type I).
The powder is supplied in 10 ml clear glass vial with a rubber stopper and the solvent in a 5 ml clear glass ampoule.
Pulveret leveres i 3 ml klare hætteglas med gummilukker og solvensen i en 2 ml klar glas ampul (type I).
The powder is supplied in 3 ml clear glass vial with a rubber stopper and the solvent in a 2 ml clear glass ampoule.
Pulveret leveres i 3 ml hætteglas af klart glas (type I) med gummiprop og solvensen i 2 ml klar glasampul (type I).
The powder is supplied in 3 ml clear glass (type I) vial with a rubber stopper and the solvent in a 2 ml clear glass (type I) ampoule.
Тел.
C.
Fasturtec 1,5 mg/ml pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning rasburikase
Package leaflet: Information for the user Fasturtec 1.5 mg/ml powder and solvent for concentrate for solution for infusion rasburicase
− Alvorlige allergiske reaktioner som for eksempel anafylaksi (sjælden) inklusive anafylaktisk shock (hyppighed ikke kendt), som kan være dødelig
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - severe hypersensitivity reactions, such as anaphylaxis (rare) including anaphylactic shock
Rasburikase produceres ved hjælp af genteknologi i en mikroorganisme der hedder Saccharomyces cervisiae - Øvrige indholdsstoffer i pulveret: alanin, mannitol, dinatriumphosphatdodecahydrat,
Rasburicase is produced by genetechnology in a microorganism named Saccharomyces cerevisiae.
- hvis De er gravid, eller hvis der er mulighed for, at De er gravid (se nedenfor).
- if you are pregnant or if there is a possibility that you may be pregnant (see below).
Op til 12 dage fra fremstillingsdatoen.
Up to 12 days from the date of manufacture.
Skulle dette alligevel forekomme, vil De modtage passende behandling af Deres læge.
However, should this occur, you will receive appropriate treatment from your doctor.
Intravenøs indgivelse bør ikke strække sig over mere end to timer.
Intravenous administration should not be protracted over more than 2 hours.
Risikoen for at få en eventuel overdosering er lille.
The risk to receive a possible overdose is small.
Disse komplekser elimineres hurtigt af nyrerne.
These complexes are rapidly eliminated by the kidneys.
Fortæl det til lægen, hvis der er mulighed for, at De er gravid.
Please tell your doctor if there is any possibility that you are pregnant.
Som alle andre lægemidler kan Yttriga have bivirkninger, selvom ikke alle får disse bivirkninger.
Like all medicines, Yttriga can cause side effects, although not everybody gets them.
• BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG VIRKNINGSFULD ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse:19/01/2006
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/01/2006
HVAD YTTRIGA ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
WHAT YTTRIGA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Yttriga er kontraindiceret under graviditet.
Yttriga is contraindicated in Pregnancy.
Dato for fornyelse af tilladelsen: 06/01/2011
Date of renewal: 06/01/2011
Aktiviteten kan måles ved hjælp af et ionkammer.
Activity may be measured using an ionisation chamber.
Målingsintervallerne var på 5 minutter samt 1, 6, 24, 96 og 360 timer.
Time-points for measurements were 5 min, 1, 6, 24, 96 and 360 hours.
Fækal- og urinelimination foregår langsomt; ca. 31 % af den indgivne aktivitet er elimineret efter 15 dage.
Faecal and urinary elimination is slow: about 31 % of the administered activity is eliminated in 15 days.
D-38110 Braunschweig Tyskland
D-38110 Braunschweig Germany
Der bør udvises særlig omhyggelighed, når radioaktive lægemidler indgives til børn og unge mennesker (i alderen 2 til 16 år).
Particular care should be taken when administering radioactive medicinal products to children and adolescents (from 2 to 16 years old).
Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at brugedette lægemiddel.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Deres læge vil bede Dem om at stoppe med at amme.
Your doctor will ask you to stop breast-feeding.
Når målet nås, giver Yttriga bittesmå strålingsdoser til disse specifikke steder.
When the target is reached, Yttriga gives tiny radiation doses to these specific sites.
(90Y) Yttrium har en holdbarhed på 2,67 dage (64.1 timer).
Yttrium (90Y) has a half-life of 2.67 days (64.1 hours).
Aktivitetsmålinger via ionkammer er meget følsomme over for geometriske faktorer, og de bør derfor kun udføres under grundigt overvejede geometriske forhold.
Activity measurements using an ionisation chamber are very sensitive to geometric factors and, therefore, should be performed only under geometric conditions which have been appropriately validated.
Dosimetri-vurderingerne er baseret på en distributionsundersøgelse med rotter, og beregningerne er blevet foretaget i henhold til MIRD/ICRP 60 anbefalingerne.
The dosimetry estimates were based on a rat distribution study and the calculations were effected in accordance with MIRD/ICRP 60 recommendations.
Deres læge vil overveje alternative metoder, som ikke er baseret på ioniserende stråler.
Your doctor will consider alternative techniques which do not involve ionising radiation.
Det må kun håndteres og indgives af personale, som er uddannet og kvalificeret i sikker håndtering af radioaktivt materiale.
It will only be handled and administered by people who are trained and qualified in the safe handling of radioactive material.
Brug ikke Yttriga efter udløbsdatoen/-tidspunktet, som er angivet på etiketten efter Anv.
Do not use Yttriga after the expiry date and time which is stated on the label after EXP.
(90Y) Yttrium er en ren beta-emitter.
Yttrium (90Y) is a beta pure emitter.
For dette produkt er den effektive dosis for en voksen person, som vejer 70 kg., efter en intravenøst indgiven aktivitet på 1 GBq lig med 665 mSv.
For this product the effective dose to a 70 kg adult resulting from an intravenously injected activity of 1 GBq is 665 mSv.
De bør ikke bruge Yttriga:
Do not use Yttriga:
Mærkningspræparater bør kun modtages, anvendes og indgives af autoriserede personer i de dertil egnede, kliniske faciliteter, og modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse af disse produkter ligger under for de relevante myndigheders regler og licensbestemmelser.
Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings and receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and appropriate licences of the competent authorities.
I leveren absorberes 18 % af den indgivne aktivitet 5 minutter efter indgivelsen.
In the liver, 18 % of the injected activity is taken up 5 min after injection.
Det er derfor vigtigt, at alle glas, sprøjtenåle osv., som anvendes under forberedelsen af det radiomærkede lægemiddel, rengøres grundigt for at sikre, at de er fuldstændigt fri for sådanne spormetalurenheder.
It is important that all glassware, syringe needles etc, used for the preparation of the radiolabelled medicinal product are thoroughly cleaned to ensure freedom from such trace metal impurities.
Inden man anvender et radioaktivt lægemiddel hos en kvinde, der ammer, bør man overveje, om undersøgelsen kan vente, til kvinden er holdt op med at amme.
Before administering a radioactive medicinal product to a mother who is breast-feeding, consideration should be given to whether the investigation could be reasonably delayed until the mother has ceased breast-feeding.
Hvis Deres menstruation er udeblevet, skal De gå ud fra, at De er gravid, indtil en graviditetsprøve er negativ.
If you have missed a period, you should assume to be pregnant until a pregnancy test conducted is negative.
Yttriga må kun anvendes af specialister, som har erfaring med in vitro radiomærkning.
Yttriga is only to be used by specialists experienced with in vitro radiolabelling.
ANVENDELSESMÅDE In-vitro mærkning
METHOD OF ADMINISTRATION in vitro labelling
I knoglerne øges procentsatsen for indgivelsesaktiviteten fra 3.1 % efter 5 min til 18 % efter 6 timer, hvorefter den sænkes, efterhånden som tiden går.
In bone, percentage of injected activity increases from 3.1 % at 5 min to 18 % at 6 hours and then decreases with time.
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Vol.: {Z} ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Vol.: {Z} ml
Da der er streng lovgivning vedrørende brugen, håndteringen og bortskaffelsen af radioaktive stoffer, vil Yttriga altid kun blive anvendt på hospitaler eller lignende steder.
- Because there are strict laws covering the use, handling and disposal of radiopharmaceuticals, Yttriga will always be used in a hospital or a similar setting.
Under alle omstændigheder skal patientens blodparametre kontrolleres, og hvis der opstår mistanke om blodmarvsskader, skal der handles omgående.
In any case the blood parameters of the patient have to be monitored and the appropriate actions immediately taken if there is evidence of damage to the blood marrow.
Der findes ingen oplysninger om toksiciteten af (90Y) Yttriumchlorid, dets indflydelse på reproduktionsevnen hos dyr eller dets mutations- eller kræftfremkaldende potentiale.
There are no data available on the toxicity of Yttrium (90Y) chloride nor on its effects on reproduction in animals or its mutagenic or carcinogenic potential.
Det nedbrydes gennem emission af beta-radioaktivitet på 2.281 MeV (99.98 %) af den maksimale energi, og zirkonium (90Zr) opstår.
It decays by emission of beta radiation of 2.281 MeV (99.98 %) of maximal energy to stable Zirconium (90Zr).
Absorberet dosis per indgiven aktivitetsenhed (mGy/MBq)
Absorbed dose per unit activity administered (mGy/MBq)