natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Behandling af smågrise med tildipirosin intramuskulært med dosis på 8, 12 og 20 mg/kg kropsvægt (KV) (svarende til 2, 3 og 5 gange den anbefalede dosis) (3 gange med et interval på 4 døgn) resulterede i forbigående let dæmpet adfærd hos en gris i hver af 8- og 12 mg/kg KV-grupperne og hos to grise i 20 mg/kg KV-gruppen efter den første eller anden injektion.
In piglets, intramuscular administration of tildipirosin (on three occasions in intervals of 4 days) at 8, 12 and 20 mg/kg bodyweight (2, 3 and 5 times the recommended clinical dose), resulted in transient slightly subdued behaviour in one piglet each from the 8 and 12 mg/kg bodyweight group and 2 piglets from the 20 mg/kg bodyweight group following the first or second injection.
Ikke godkendt til dyr, der producerer mælk til konsum.
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
Muskel Fedt Lever Nyrer
Muscle Fat
Selvinjektion ved et hændeligt uheld kan være farlig.
Accidental injection is dangerous.
In vitro er binding af tildipirosin til proteiner i plasma og bronchialvæske hos kvæg begrænset til ca.
In vitro binding of tildipirosin to bovine plasma and bronchial fluid proteins is limited with approximately 30%.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Kvæg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Cattle
Giv kun én dosis af 4 mg tildipirosin/kg kropsvægt (svarende til 1 ml/10 kg kropsvægt).
Administer 4 mg tildipirosin/kg body weight (equivalent to 1 ml/10 kg body weight) once only.
Målvæv Andre bestemmelser
Other provisions
Slagtning: 47 dage
Meat and offal: 47 days
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Svin
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pigs
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Svin
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pigs
De histopatologiske forandringer på injektionsstedet vil stort set forsvinde inden for 35 døgn.
Pathomorphological injection site reactions will largely resolve within 35 days.
Hvis de kliniske symptomer på luftvejssygdom persisterer eller forværres, bør behandlingen ændres til brug af et andet antibiotikum og fortsættes indtil de kliniske symptomer er ophørt.
If clinical signs of respiratory disease persist or increase, treatment should be changed using another antibiotic, and continued until clinical signs have resolved.
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Intramuskulær injektion
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Intramuscular injection
De histopatologiske forandringer på injektionsstedet forsvandt helt inden for 21 døgn.
Pathomorphological injection site reactions resolved completely within 21 days.
Hvis de kliniske symptomer på luftvejsinfektion persisterer eller forværres, eller hvis der kommer tilbagefald, bør behandlingen ændres til brug af et andet antibiotikum og fortsættes, indtil de kliniske symptomer er ophørt.
If clinical signs of respiratory disease persist or increase, or if relapse occurs, treatment should be changed using another antibiotic, and continued until clinical signs have resolved.
Hætteglas (20 ml, 50 ml)
Vial (20 ml, 50 ml)
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Subkutan injektion
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Subcutaneous injection
Hævelsen forsvandt inden for 3 døgn.
Swellings persisted for up to 3 days.
Sygdommen bør være diagnosticeret i besætningen, før forebyggende behandling indledes.
The presence of the disease in the herd should be confirmed before preventive treatment.
Til behandling og metafylakse af luftvejsinfektioner hos svin (SRD) forårsaget af tildipirosinfølsomme Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Haemophilus parasuis.
Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis sensitive to tildipirosin.
Indikation Dyrearter
Animal species
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/124/005-008
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/11/124/005-008
Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen:
Date of last renewal:
Til forebyggende og terapeutisk behandling af luftvejsinfektioner hos kvæg (BRD) forårsaget af tildipirosin-følsomme Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
For the treatment and prevention of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni sensitive to tildipirosin.
10. TILBAGEHOLDELSESTID Slagtning: 9 dage
WITHDRAWAL PERIOD Meat and offal: 9 days.
TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
180 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
180 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
INDGIVELSESVEJ€
ROUTE OF ADMINISTRATION
Tilbageholdelsestid: Slagtning: 47 dage
Withdrawal period: Meat and offal: 47 days.
DYREARTER
Species
Under kliniske studier med svin sås meget hyppigt en smertereaktion på injektionen og hævelse på injektionsstedet.
During clinical trials, pain on injection and injection site swellings were seen very commonly in treated pigs.
LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the sight and reach of children.
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER 40 mg/ml tildipirosin
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 40 mg/ml of tildipirosin
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER 180 mg/ml tildipirosin
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 180 mg/ml of tildipirosin
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 180 mg/ml tildipirosin
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 180 mg/ml of tildipirosin
MIC breakpoint (µg/ml)
Zone diameter (mm) MIC breakpoint (µg/ml) S
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/124/007
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/007
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ZUPREVO 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning til svin Tildipirosin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs tildipirosin
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ZUPREVO 180 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg Tildipirosin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle tildipirosin
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/124/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/003
Der kan hos enkelte dyr i forbindelse med hævelse på injektionsstedet være smerte ved palpation i op til et døgn efter administration af det maksimale doseringsvolumen på 10 ml.
Following the maximum recommended injection site volume of 10 ml, injection site swellings may be associated with pain on palpation for about one day in individual animals.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ZUPREVO 180 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle
B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
INDLÆGSSEDDEL TIL: ZUPREVO, 180 mg/ml, injektionsvæske, opløsning til kvæg
PACKAGE LEAFLET FOR: ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ZUPREVO 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning til svin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 40 mg/ml tildipirosin
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 40 mg/ml of tildipirosin
40 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
40 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
5.000 µg/kg
800 μg/kg 5,000 μg/kg 10,000 μg/kg
Mannheimia haemolytica (n=50)
Mannheimia haemolytica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Histophilus somni (n=50)
SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
SPECIAL WARNINGS Read the package leaflet before use.
Opfedning-afsluttende periode 3,5 Afsluttende periode/søer/orner 4,0
Growing-finishing Finishing/sows/boars
(3) Produktion af inaktiverende enzymer.
NO ENTRY Antiinfectious agents/
ZUPREVO, 40 mg/ml, injektionsvæske, opløsning til svin
PACKAGE LEAFLET FOR: ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs
Grapefrugt juice
Grapefruit juice
Derudover bør en opdateret RMP insendes
In addition, an updated RMP should be submitted
Brug af Tekturna sammen med mad og drikke
Taking Tekturna with food and drink
Risk ManagementPlan
Risk Management Plan
Du må ikke tage Tekturna, hvis du er gravid.
Do not take Tekturna if you are pregnant.
Hvis du har glemt at tage Tekturna
If you forget to take Tekturna
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data): Nyreproblemer.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Kidney problems.
BLISTER (KALENDERPAKNING)
BLISTER (CALENDAR)
Brug ikke Tekturna efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterkortet.
Do not use Tekturna after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Denne indlægsseddel blev senest godkendt i
This leaflet was last approved in
Den kliniske signifikans af denne reduktion er dog ikke kendt.
However the clinical significance of this reduction is unknown.
Tekturna kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Tekturna can cause side effects, although not everybody gets them.
Overhold dine aftaler med lægen, også selvom du ler dig rask.
Keep your appointments with the doctor even if you are feeling well.
Tilfælde af angioødem er også rapporteret efter markedsføring (frekvens ikke kendt).
Cases of angioedema have also been reported in post-marketing experience (frequency unknown).
Tekturna er evalueret med henblik på sikkerhed hos mere end 7.800 patienter, herunder over 2.300, som var i behandling i mere end 6 måneder, og mere end 1.200, som var i behandling i over 1 år.
Tekturna has been evaluated for safety in more than 7,800 patients, including over 2,300 treated for over 6 months, and more than 1,200 for over 1 year.
Tekturna anbefales ikke til børn og unge.
The use of Tekturna in children and adolescents is not recommended.
Yderligere skal der tages de nødvendige forholdsregler for at sikre patientens luftveje.
In addition, measures necessary to ensure patient airways should be provided.
I henhold til CHMPs ”Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use”, bør den opdaterede RMP indsendes samtidig som den næste Periodic Safety Update Report
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Hvis du er kommet til at tage for mange tabletter af Tekturna, skal du straks kontakte en læge.
If you have accidentally taken too many Tekturna tablets, consult a doctor immediately.
Hvis noget af dette gælder for dig, skal du fortælle det til lægen, før du tager Tekturna.
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Tekturna.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre at pharmacovigilancesystemet, som beskrevet i version 2 (dateret 5. juli 2006) præsenteret i modul 1.8.1 af ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og operativt før og mens produktet er på markedet.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2 (dated 5 July 2006) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Hvis du glemmer at tage Tekturna, skal du tage det så snart, du kommer i tanker om det, og derefter tage den næste dosis til sædvanlig tid.
If you forget to take a dose of Tekturna, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Hvis angioødem opstår, skal Tekturna seponeres med det samme, og der skal iværksættes relevant behandling og monitorering, indtil komplet og vedvarende resolution af tegn og symptomer indtræffer.
If angioedema occurs, Tekturna should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
Det vides ikke, om aliskiren udskilles i human modermælk.
It is not known whether aliskiren is excreted in human milk.
læge kan ordinere Tekturna sammen med anden medicin, der bruges til at behandle forhøjet blodtryk.
Your doctor may prescribe Tekturna together with other medicines used to treat high blood pressure.
- de sidste 6 måneder af graviditeten eller hvis du ammer, se afsnittet om ”Graviditet og amning”.
- during the last 6 months of pregnancy or if you are breast-feeding, see section Pregnancy and
Denne tilstand bør korrigeres før administration af Tekturna, eller behandlingen skal indledes under nøje medicinsk overvågning.
This condition should be corrected prior to administration of Tekturna, or the treatment should start under close medical supervision.
Angioødem er forekommet under behandling med Tekturna.
Angioedema has occurred during treatment with Tekturna.
Tekturna tilhører en ny klasse af medicin, kaldet reninhæmmere.
Tekturna belongs to a new class of medicines called renin inhibitors.
Der er ingen særlige doseringsanbefalinger til patienter på 65 år og derover.
There are no special dose recommendations for patients aged 65 years or older.
Andre stoffer, som virker direkte på RAS, associeres med alvorlige fostermisdannelser og dødsfald hos nyfødte.
Other substances that act directly on the RAS have been associated with serious foetal malformations and neonatal death.
Ældre patienter (over 65 år) Der kræves ingen justering af initialdosen for ældre patienter.
Elderly patients (over 65 years) No adjustment of the initial dose is required for elderly patients.
Den kliniske relevans af en reduktion i UACR er ikke fastslået uden en samtidig effekt på blodtrykket.
The clinical relevance of a reduction in UACR is not established in the absence of an effect on blood pressure.
Muligheden for interaktioner med lægemidler ved P-gp's bindingssted vil sandsynligvis afhænge af denne transportørs hæmningsgrad.
The potential for drug interactions at the P-gp site will likely depend on the degree of inhibition of this transporter.
Bivirkningerne (tabel 1) er ordnet i frekvensgrupper med den mest almindelige først og ved anvendelse af følgende definition: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), inklusive enkeltstående rapporter.
The adverse drug reactions (Table 1) are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10); uncommon (≥1/1,000, <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000), including isolated reports.
Tag ikke Tekturna - hvis du er overfølsom (allergisk) over for aliskiren eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Do not take Tekturna - if you are allergic (hypersensitive) to aliskiren or any of the other ingredients of Tekturna.
Forøgelsen kan være større for de højere doser af aliskiren.
The increase may be higher with higher aliskiren doses.
CYP3A4-hæmmere påvirker dog ofte også P-gp.
However, CYP3A4 inhibitors often also affect P-gp.
- ketoconazol, medicin, der bruges til at behandle svampeinfektioner.
- ketoconazole, a medicine used to treat fungal infections.
I et studie, hvor Tekturna blev anvendt sammen med en ACE-hæmmer i en diabetisk population, var stigningerne i serumkalium dog mere hyppige (5,5 %).
However, in one study where Tekturna was used in combination with an ACEI in a diabetic population, increases in serum potassium were more frequent (5.5%).
Interaktioner med P-glycoprotein
P-glycoprotein interactions
Andelen af patienter, som fik UACR reduceret med mindst 50% fra baseline ved forsøgets slutning var henholdsvis 24,7 % for Tekturna og 12,5 % for placebo.
The proportion of patients who had UACR reduced at least 50% from baseline to endpoint was 24.7% and 12.5% for Tekturna and placebo, respectively.
I forsøgsdyr er det blevet vist a P-gp har stor indflydelse på Tekturnas biotilgængelighed.
In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Tekturna bioavailability.
I tilfælde af alvorlig og vedvarende diarré bør behandling med Tekturna stoppes.
In the event of severe and persistent diarrhoea, Tekturna therapy should be stopped.
Tekturna hjælper med at sænke et forhøjet blodtryk.
Tekturna helps to lower high blood pressure.
Dosisjustering for Tekturna eller disse samtidigt administrerede lægemidler er derfor ikke nødvendig.
As a result no dose adjustment for Tekturna or these co-administered medicinal products is necessary.
I kontrollerede kliniske forsøg blev klinisk relevante ændringer i standardlaboratorieparametre i få tilfælde associeret med administration af Tekturna.
In controlled clinical trials, clinically relevant changes in standard laboratory parameters were uncommonly associated with the administration of Tekturna.
pørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Foreløbige data tyder på at irbesartan kan nedsætte AUC og Cmax for Tekturna.
Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Tekturna AUC and Cmax.
Grapefrugt juice må ikke tages sammen med Tekturna.
Grapefruit juice should not be taken together with Tekturna.
Du må ikke tage Tekturna sammen med grapefrugt juice.
You should not take Tekturna together with grapefruit juice.
Biotilgængeligheden af digoxin kan blive lettere nedsat af Tekturna.
Digoxin bioavailability may be slightly decreased by Tekturna.
Det anbefales derfor at monitorere virkningen ved initiering og justering af furosemidbehandling for at undgå potentiel underudnyttelse i kliniske situationer med volumenoverload.
It is therefore recommended that the effects be monitored when initiating and adjusting furosemide therapy to avoid possible under-utilisation in clinical situations of volume overload.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre studier og yderligere pharmacovigilance-aktiviteter som beskrevet i pharmacovigilance-planen, som aftalt i versionen af 30. maj 2007 af risk management planen (RMP), præsenteret i modul 1.8.2 af ansøgningen om markedsførringstilladelse og enhver efterfølgende opdatering af RMP aftalt af CHMP.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 30 May 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Tekturna kan anvendes alene eller kombineres med andre antihypertensiva (se pkt 4.4 og 5.1).
Tekturna may be used alone or in combination with other antihypertensive agents (see sections 4.4 and
Kombination af a liskiren og NSAID kræver derfor forsigtighed, især hos ældre patienter.
Therefore the combination of aliskiren with an NSAID requires caution, especially in elderly patients.
Tekturna bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år p.g.a. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning (se pkt.
Tekturna is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Aliskiren bør anvendes med forsigtighed til patienter med svær hjertesvigt (New York Heart Association [NYHA] klasse III-IV).
Aliskiren should be used with caution in patients with serious congestive heart failure (New York Heart Association [NYHA] functional class III-IV).
Selvom det ikke er blevet undersøgt for aliskiren, er det kendt, at P-gp også kontrollerer vævsoptaget for et stort udvalg af substrater, og P-gp kan øge koncentrationsforholdet mellem væv og plasma.
Although this has not been investigated for aliskiren, it is known that P-gp also controls tissue uptake of a variety of substrates and P-gp inhibitors can increase the tissue-to-plasma concentration ratios.
Når blodtrykket sænkes til normalt niveau, mindskes risikoen for at få d
Lowering the blood pressure to a normal level reduces the risk of developing these disorders.
På grund af manglende data om mulig interaktion mellem grapefrugt juice og aliskiren kan denne interaktion ikke udelukkes.
Due to the lack of data a potential interaction between grapefruit juice and aliskiren cannot be excluded.
I et 3-måneders studie med 302 patienter med let stabilt hjertesvigt, som alle var i standardbehandling for stabilt hjertesvigt blev tillæg af Tekturna 150 mg godt tolereret.
In a 3-month study of 302 patients with mild stable heart failure, all of whom were receiving standard therapy for stable heart failure, addition of Tekturna 150 mg was well tolerated.
Fødeindtag Måltider med højt fedtindhold reducerer absorptionen af Tekturna betragteligt.
Food intake Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of Tekturna substantially.
Tekturna har ingen kendte klinisk relevante interaktioner med lægemidler, som typisk bruges til behandling af hypertension eller diabetes.
Tekturna has no known clinically relevant interactions with medicinal products commonly used to treat hypertension or diabetes.
- visse typer af smertestillende medicin kaldet ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
- certain types of pain killers called non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs).
Ved at hæmme enzymet renin hæmmer aliskiren RAS-systemets aktiveringspunkt og blokerer konverteringen af angiotensinogen til angiotensin I og mindsker niveauet af angiotensin I og angiotensin II.
By inhibiting the enzyme renin, aliskiren inhibits the RAS at the point of activation, blocking the conversion of angiotensinogen to angiotensin I and decreasing levels of angiotensin I and angiotensin II.
Det anbefales derfor ikke til kvinder der ammer.
Its use is therefore not recommended in women who are breast-feeding.
Effekten af Tekturna på warfarins farmakokinetik er ikke blevet evalueret.
Warfarin The effects of Tekturna on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Tekturna udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Tekturna was secreted in the milk of lactating rats.
Læger, som ordinerer præparater, der virker på RAS, bør rådgive kvinder i den fertile alder om den potentielle risiko ved disse stoffer under graviditet.
Healthcare professionals prescribing any agents acting on the RAS should counsel women of childbearing potential about the potential risk of these agents during pregnancy.
Tekturna var ikke teratogent i rotter eller kaniner (se pkt.
Tekturna was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3).
Tekturna er undersøgt i 1.864 patienter i alderen 65 år eller derover og i
Tekturna has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged 75 years or older.
Måltider med højt fedtindhold reducerer Cmax med 85 % og 70 %.
Meals with a high fat content reduce Cmax by 85% and AUC by 70%.
Steady state-plasmakoncentrationerne nås inden for 5-7 dage efter administration en aAUC med gang dagligt, og steady state-niveauerne er ca. 2 gange større end ved initialdosen.
Steady-state-plasma concentrations are reached within 5-7 days following once-daily administration and steady-state levels are approximately 2-fold greater than with the initial dose.
Serumkalium: Stigningerne i serumkalium var minimale og ikke hyppige hos patienter med essentiel hypertension, som blev behandlet med Tekturna alene (0,9 % kontra 0,6 % med placebo).
Serum potassium: Increases in serum potassium were minor and infrequent in patients with essential hypertension treated with Tekturna alone (0.9% compared to 0.6% with placebo).
Mens andre stoffer, som hæmmer RAS (ACE-hæmmere og angiotensin-II-antagonister (ARB)) forårsager en kompensatorisk stigning i plasmareninaktiviteten (PRA), mindsker behandling med aliskiren PRA hos hypertensive patienter med ca. 50-80 %.
Whereas other agents that inhibit the RAS (ACEI and angiotensin II receptor blockers (ARB)) cause a compensatory rise in plasma renin activity (PRA), treatment with aliskiren decreases PRA in hypertensive patients by approximately 50 to 80%.