natgillin/translations-raw huggingface dataset:
LABORATORIOS RUBIÓ S A, C/INDUSTRIAL 29, POLIGONO INDUSTRIAL, COMTE DE SERT, CASTELLBISBAL, BARCELONA E08755, SPANIEN
LABORATORIOS RUBIÓ S A, C/INDUSTRIAL 29, POLIGONO INDUSTRIAL, COMTE DE SERT, CASTELLBISBAL, BARCELONA E08755, SPAIN
af methylphenidat er kontraindiceret ved visse forudeksisterende kardiovaskulære ædiatriske hjertesygdomme (se re alvorlige specialist.
The use of methylphenidate is contraindicated in certain pre-existing cardiovascular disorders unless specialist paediatric cardiac advice has been obtained (see Section 4.3 ‘Contraindications').
Psykiatriske sygdomme
Psychiatric disorders
Brug af methylphenidat sammen med alkohol Du eller dit barn må ikke drikke alkohol samtidig med brugen af de forværre medicinens bivirkninger.
You or your child must not drink alcohol while taking this medicine as alcohol may make this medicine's side effects worse.
Fortæl det til læ tte, at der skal gen, hvis der ikke er nogen bedring i dit barns åneds behandling med methylphenidat.
Tell the doctor if there is no improvement in your childs condition after 1 month of treatment with methylphenidate.
Indehaverne af markedsføringstilladelserne vil udarbejde fuldt harmoniserede e vil harmonisere PSUR-rapporteringsplanen for produkter, ethylphenidat, og én gang årligt indsende PSUR for deres respektive produkter i de skal gennnemgås igen.
The MAHs will harmonise the PSUR reporting schedule for methylphenidate-containing products and submit once yearly PSURs for their respective products for the next 3 years, after which the reporting frequency will be reviewed.
Før behandlingen med methylphenidat initieres, skal patienter med komorbide depressive symptomer gennemgå adækvat screening, for at bestemme om de er i bipolar sygdom.
Prior to initiating treatment with methylphenidate, patients with comorbid depressive symptoms should be adequately screened to determine if they are at risk for bipolar disorder; such screening should include a detailed psychiatric history, including a family history of suicide, bipolar disorder, and depression.
LT - Litauen UAB „Johnson & Johnson“, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Litauen.
LT - Lithuania UAB „Johnson & Johnson“, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Laboratorios Rubió, S.A. - Calle Industria, 29 - Poligono Industrial Comte de Sert - E-08755 Castellbisbal - Barcelona - Spanien
Laboratorios Rubió, S.A. - Calle Industria, 29 - Poligono Industrial Comte de Sert - E-08755 Castellbisbal - Barcelona - Spain
Hvis tegn og symptomer ikke er for alvor ved bevidsthed, kan maven tøm
If the signs and symptoms are not too severe and the patient is conscious, gastric contents may be evacuated by induction of vomiting or gastric lavage.
DK-2300 Kø Danmark
DK-2300 Kobenhavn S Denmark
Det reproduktive system og mammae Sjælden: Brystforstørrelse
Reproductive system and breast disorders Rare: Gynaecomastia
• Udvikling af nye eller forværring af forudeksisterende psykiatriske sygdom ved hver dosisjustering og efterfølgende minimum hver 6. måned s
• development of de novo or worsening of pre-existing psychiatric disorders should be monitored at every adjustment of dose and then least every 6 months and at every visit.
Hvis analysen på baggrund af de aktuelt tilgængelige data vurderes mulig, vil indehaverne af ttelse af analysen og et vurdering af points for følgende psykotiske lidelser)
If the analysis on the basis of the currently available data is deemed feasible, the MAHs will make the resources available to support the analysis and update the RMP to reflect its findings.
SE - Sverige UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
SE - Sweden UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
Indehaverne af markedsføringstilladelserne indsen understøttede det synspunkt, at der ikke er nogen præklinisk eller klinisk evidens cancinogen risiko i forbindelse med methylphenidat.
The MAHs submitted data supporting the position that there is no preclinical or clinical evidence for a significant carcinogenic risk associated with methylphenidate.
Ikke almindelig: overfølsomhedsreaktioner som angioneurotisk ødem, anafylaktiske reaktioner, hævelse i det ydre øre, blæredannelse, hudafskalning, nældefeber, kløe, eksem og udslæt.
Uncommon: hypersensitivity reactions such as angioneurotic oedema, anaphylactic reactions, auricular swelling, bullous conditions, exfoliative conditions, urticarias, pruritis, rashes and eruptions
Patientens alder, tilstedeværelse af risikofaktorer for narkotika/lægemiddel misbrug (såsom samtidig ons- eller trodsforstyrrelser og bipolar sygdom), tidligere eller nuværende stofmisbrug, bør ed hos emotionelt ngighed i anamnesen, da disse patienter ylphenidat eller andre stimulerende midler kan være uegnede til behandling af patienter, som er i
Patient age, the presence of risk factors for substance use disorder (such as co-morbid oppositionaldefiant or conduct disorder and bipolar disorder), previous or current substance abuse should all be taken into account when deciding on a course of treatment for ADHD.
skland et tten d Janssen-Cilag Gm 41457 Neuss or Janssen Cilag Raiffeisenstr.8
DE - Germany Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr.8
ISERLOHN TYSKLAND
ISERLOHN GERMANY
Endelig vil de relevante afsnit i produktinformationen efter CHMP's anmodning blive ændret med ang til vurderingen og ersøgelser med fokus på dette emne foreligger, vil de blive fremsendt til vurdering efter anmodning af CHMP (se bilag IV).
Furthermore, the results of the ongoing studies focusing on this issue, once available, will be submitted for assessment as requested by the CHMP (see Annex IV).
10, 20, 30, 40 - Depotkapsler, hårde
5, 10, 20 mg - tablet 10, 20, 30, 40 - prolongedrelease capsule, hard
Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig: hoste, smerte i svælg og strube Ikke almindelig: dyspnø
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: cough, pharyngolaryngeal pain Uncommon: dyspnoea
Din læge kontrollerer nedenstående, før behandlingen med methylphenida
Checks that your doctor will make before treatment with methylphenidate begins:
CY - Cypern Janssen-Cilag Internation Turnhoutsew al N.V
CY - Cyprus Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30
Langvarigt misbrug af methylphenidat kan f unormal adfærd, psykotiske episoder.
Longstanding abuse of methylphenidate can lead to marked tolerance, psychological dependence, abnormal behaviour, psychotic episodes.
Cerebral vaskulitis synes at være en meget sjælden særegen reaktion på eksponering for omfatte alvorlig hovedpine, følelsesløshed, kraftesløshed, lammelser og svækkelse af koordination, syn, tale, sprog eller hukommelse.
These symptoms could include severe headache, numbness, weakness, paralysis, and impairment of coordination, vision, speech, language or memory..
På gr behandling (løbende eller inden for de sidste 2 uger) med ikke-selektive, irreversib (se pkt.
Because of possible hypertensive crisis, methylphenidate is contraindicated in patients being treated (currently or within the preceding 2 weeks) with non-selective, irreversible MAO-inhibitors (see section 4.3 Contraindications).
UCB PHARMA LIMITED, BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE DET FORENEDE KONGERIGE
UCB PHARMA LIMITED, BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM
De hyppigst indberettede psykiatriske bivirkninger af interesse unormal adfærd, unormal tankegang, vrede, fjendtlighed, aggression, agitation, tics gråd, depression, somnolens, forværring af ADHD, psykomotorisk hyp vrede, nervøsitet, psykotisk lidelse, stemningssvingninger, sygelig tankegang tilstand suicidalitet.
Most frequently reported psychiatric adverse events of interest from spontaneous reports were abnormal behaviour, abnormal thinking, anger, hostility, aggression, agitation, tic, irritability, anxiety, crying, depression, somnolence, aggravated ADHD, psychomotor hyperactivity, emotional disorder, anger, nervousness, psychotic disorder, mood swings, morbid thoughts, obsessive-compulsive disorder, personality change/disorder, restlessness, confusional state, hallucinations, lethargy, paranoia and suicidality.
DE - Tysklan 1 A Pharma GmbH rhaching
DE - Germany 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
data for mere end indikerede hverken en moderat eller en stærk forbindelse mellem brug af ethy n af de 18 angivne cancerforsøgscentre.
The recently published retrospective case control review of prescription records for more than 35,000 patients did not indicate either a moderate or a strong association between methylphenidate use and cancer risk in children for any of 18 defined cancer sites.
Benefit/risk-forholdet Efter at have taget disse elementer i betragtni
Benefit/risk
JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYC BUCKINGHAMSHIRE, HP1
JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14 4HJ, UNITED KINGDOM
Hjælpestoffer: galactose-/saccharoseintolerans {Udfyldes om nødvendigt nationalt}
Excipients: galactose/sucrose intolerance
Selv om visse misdannelser i hjertet i sig selv kan in for pludselig død, anbefales stimulerende stoffer ikke til børn eller unge med kendte strukturelle hjerteproblemer, som k stimulerende lægemiddel.
Although some serious heart problems alone may carry an increased risk of sudden death, stimulant products are not recommended in children or adolescents with known cardiac structural abnormalities, cardiomyopathy, serious heart rhythm abnormalities, or other serious cardiac problems that may place them at increased vulnerability to the sympathomimetic effects of a stimulant medicine.
ES - Spanien Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D 58638
ES - Spain Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D 58638
4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene m Methylphenidat kan forårsage svimmelhed, døsighed og synsforstyrrelser, inklusiv akkommodationsbesvær, diplopi og sløret syn.
Methylphenidate can cause dizziness, drowsiness and visual disturbances including difficulties with accommodation, diplopia and blurred vision.
Forværring af forudeksisterende psykotiske eller maniske symptomer mindre de gavnlige virkninger opvejer risici for patienten.
In the case of emergent psychiatric symptoms or exacerbation of preexisting psychiatric disorders, methylphenidate should not be given unless the benefits outweigh the risks to the patient.
Efter drøftelserne i CHMP blev man enige om, at der stadig savnes data fra langtidsbrug om en delser.
Following the discussions at the CHMP it was agreed that long-term use data is still needed on a potential effect of methylphenidate on cardiovascular and cerebrovascular events.
I'er) mod depression eller har taget rrelser ighedsforstyrrelse igere har lidt af svær og tilbagevendende (type I) bipolar e, smerter og ubehag i eller væsentlige problemer med hjertets struktur eller funktion,
- have a diagnosis or history of severe and episodic (Type I) Bipolar (affective) Disorder - has heart problems such as a history of a heart attack, irregular heartbeat, pain and discomfort in the chest, heart failure, heart disease or significant problems with the structure or function of the heart that were present at birth.
IE - Irland Janssen-Cilag Ltd, Saunderton, High Buckinghamshire, England.
IE - Ireland Janssen-Cilag Ltd, Saunderton, High Wycombe HP14 4HJ,
Novartis Pharma GmbH Straße 59
AT - Austria Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59
Alkohol kan forværre CNS-bivirkningerne af psykofarmaka, herunder methyl derfor, at patienter undgår alkohol under behandlingen.
Alcohol may exacerbate the adverse CNS effects of psychoactive drugs, including methylphenidate.
GmbH rg d Novartis Pharma D-90327 Nuernbe
DE - Germany Novartis Pharma GmbH D-90327 Nuernberg
Europaar af den opfattelse, at visse potentielle sikkerhedsproblemer, heriblandt hjerte-kard methylphenidat skulle
The EC considered that some safety concerns, including cardiovascular and cerebrovascular disorders, potentially associated with methylphenidate treatment should be evaluated.
markedsføringstilladelse
Marketing Authorisation Holder
at må ikke g ikke methylphenidat, hvis du eller dit barn er overfølsom (allergisk) methylphenidat har forhøjet tryk i øjet (grøn stær) har en tumor i binyren tager lægemidler kaldet monoaminoxidasehæmmere (MAO MAOI'er inden for de seneste 14 dage har problemer med skjoldbruskkirtlen lider af anoreksi (nervøs spisevægring) eller anoreksilignende forsty lider af depression, stemningsforstyrrelser, mani eller har selvmordstanker har psykotiske symptomer eller skizofreni eller psykopatisk/borderline personl har en diagnose på eller tidl (maniodepressiv) affektiv sindslidelse har hjerteproblemer som tidligere hjerteanfald, uregelmæssig hjerterytm brystet, hjertesvigt, hjertesygdom som har været til stede ved fødslen
- have glaucoma (increased pressure in the eye) - have phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland) - are taking medicines known as monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) for depression, or have taken MAOIs in the last 14 days - have thyroid problems - suffer from anorexia nervosa or anorexic disorders - suffer from depression, mood disorders, mania, or have suicidal thoughts - suffer from psychotic symptoms or schizophrenia or psychopathic/borderline personality disorder.
Angina einf arkt
Rare: angina pectoris
medicinske og specialiserede psykologiske,
Adequate diagnosis requires the use of medical and specialised psychological, educational, and social resources.
Behandlingen skal overvåges af en specialist i adfærdsf Lægemiddelbehandling afbrydes som regel under eller efter puberteten.
Drug treatment is usually discontinued during or after puberty.
Methylfenidaat HCl 10 mg PCH 10 mg
Methylfenidaat HCl 10 mg PCH 10 mg tablets
UCB Nordic A/S Arne Jacobsens A 2300 Københa Danmark
UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 2300 Köbenhavn S Denmark
e skal overvåges for risikoen for afhængighed og misbrug af methylphenidat.
Your child should be monitored for the risk of diversion, misuse and abuse of methylphenidate.
Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Island
Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland
potentiel virkning af methylphenidat på kardiovaskulære og cerebrovaskulære hæn der behov for flere data for at vurdere de psykiatriske behandlingsresultater samt in vækst og udvikling hos børn.
In addition more data is needed to assess the psychiatric outcome as well as the effect on growth and development of the children.
<Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, <De><du> er
<If you have any further questions on the use of this product, ask your <doctor> <or> <pharmacist>.>
Almindelig: ledsmerter
Uncommon: constipation
Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono in Comte de Sert
ES - Spain Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert
MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; TYSKLAND
MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; GERMANY
Et af de vigtigste formål med de methylphenidat på blodtryk og hjertefrekvens.
The analysis of the data provided by MAHs showed a highly variable effect of methylphenidate on blood pressure and heart rate.
NOVARTIS PHARMACEUTI UK LIMITED, FRIMLEY BU PARK, FRIMLEY, C SURREY GU16 7SR,
NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED, FRIMLEY BUSINESS PARK, FRIMLEY, CAMBERLEY, SURREY GU16 7SR, UNITED KINGDOM
Det er således nødvendigt ordinerende læger og for offentligheden ved at skærpe ordlyden i produkternes prod Desuden er der igangværende kliniske undersøgelser af disse emner, og de e
So, there is the need for this information to be clear to the prescribers and the public by strengthening the wording of the Product Information of the products.
ICD-10 og skal være baseret på en komplet anamnese og vurdering af patien En diagnose kan ikke udelukkende baseres på tilstedeværelse af et eller flere symptom
Diagnosis cannot be made solely on the presence of one or more symptom.
Hvis midler baseres på ående vurdering af sværhedsgraden af barnets symptomer.
Where remedial measures alone prove insufficient, the decision to prescribe a stimulant must be based on rigorous assessment of the severity of the child's symptoms.
Vaskulære mme*
Vascular disorders*
08755-Castellbis SPANIEN
Castellbisbal 08755
ALFRED E TIEFENBACHE & CO; VAN-DER-SMIS STRASSE 1; HAMBURG TYSKLAND
ALFRED E TIEFENBACHER GMBH & CO; VAN-DER-SMISSEN-STRASSE 1; HAMBURG D-22767; GERMANY
d TAD Pharma Postfach 720
DE - Germany TAD Pharma GmbH Postfach 720
Samlet set kan det konkluderes, at det fortsat ikke vides, hvad de præcise årsagsmek methylphenidats virkninger på vækst er. Produktinformationen for alle produkter, der indeholder methylphenidat, omfatter advarsler om dette i punkt 4.4 i produktresuméet.
The PI for all methylphenidate-containing products have warnings related to this point in section 4.4 of the SPC.
2.3 Risiko for psykiatriske hændelser Indberettede psykiatriske bivirkninger af særlig interesse i forbindelse med meth undersøgelser omfattede aggression, voldelig adfærd, psykose, mani, irritabilite tilfælde, muligvis udgør en årsagsfaktor i udviklingen af alvorlige psykiatriske lidelser.
Psychiatric adverse events of particular interest with methylphenidate reported from clinical trials included aggression, violent behaviour, psychosis, mania, irritability and suicidality.
Equasym retard 20 mg artkaps mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Equasym retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
30mg, 40mg
20mg, 30mg, 40mg
Der blev indberettet ikke-forsty underliggende anamnese med cerebrovaskulære sygdomme, indberetning af hæ og okklusion af arteria cerebri, højresidig okklusion af arteria cerebri og cerebral is data antydede, at hændelserne optrådte ved de anbefalede doser.
There were un-confounded cases with no underlying history of cerebrovascular disorders, reporting cerebral infarction and cerebral artery occlusion; right cerebral occlusion and cerebral ischaemic event.
Det kan være nødvendigt at justere dosis af disse lægemidler og kontrollere plasmakoncentrationer (eller for coumarin, koagulationstider) ved opstart eller ophør foretaget samtidig med methylphenidat.
When starting or stopping treatment with methylphenidate, it may be necessary to adjust the dosage of these drugs already being taken and establish drug plasma concentrations (or for coumarin, coagulation times).
Selvom de diagnostiske kriterier for ADHD ikke omfatter børn med udvi såsom Aspergers syndrom, mener nogle læger, at disse tilstande kan optræde side kan også have en kraftig indvirkning på et ba methylphenidat, sa hyperaktivitet og give forbedret livskvalitet.
Though the diagnostic criteria for ADHD exclude children with developmental disorders, such as Asperger Syndrome, some clinicians argue that these conditions can coexist.
Hvis <De><du> har glemt at <tage> <bruge> methylphenidat dobbeltdosis som erstatning for den glemte <tablet> <dosis> < Hvis <De><du> ho
If you forget to <take> <use> methylphenidate
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet kst under langvarig brug hos børn* træthed Meget sjælden: pludselig hjertedød* ubehag i brystet, høj feber
General disorders and administration site conditions Common: pyrexia, growth retardation during prolonged use in children* Uncommon: chest pain, fatigue
Ritalin LA 40 mg veränderter Wirkstofffreisetzung
Ritalin LA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirksto freiset
Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
langvarig behandling (over 12 måneder) skal have omhyggelig og kontinuerlig m overensstemmelse med anvisningerne i pkt.
Patients on long-term therapy (i.e. over 12 months) must have careful ongoing monitoring, especially for .
Andre tiltag til afgiftning af tarmsystemet omfatter administration af aktivt kul o tilfælde af alvorlig forgiftning skal der indgiv benzodiazepin før ventrikelskylningen.
Other measures to detoxify the gut include administration of activated charcoal and a cathartic.
• Overfølsomhed over for methylphenidat eller over for et eller flere af hjælpestofferne
Known sensitivity to methylphenidate or any of the excipients
af listen ovenfor, skal du spørge lægen eller på apoteket, før du tager metylph
If you are in any doubt about whether any medicines you or your child is taking are included in the list above, ask your doctor or pharmacist before taking methylphenidate.
Janssen-Cilag AB c/o Vis tor hf. Hörgatún 2, 212 Garðabær, Islan
Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland.
METHYLPHENIDATE RUBIO 20mg
METHYLPHENIDATE RUBIO 20mg tablet
Det foretrukne design vil være en prospektiv koh rug, r, samtidig medicinering, data om brugsmønstre og lægespeciale.
The preferred design would be a prospective, cohort study.
Cerebrovaskulære sygdomme
Cerebrovascular disorders
UCB Pharma GmbH Jaquingasse A-1030 Wien mit veränderter W ffreiset g ud hårde
AT - Austria UCB Pharma GmbH Jaquingasse 16-18/3 A-1030 Wien
Den foreslåede opdatering til pro undersøges, om indlægssedlen er formuleret på en brugervenlig og letforståelig indsendes til registreringsmyndighederne.
The PL will be tested for User readability and the results will be submitted to the regulatory Authorities.
henblik på en harmonisering af sikkerhedsoplysningerne om den cerebrovaskulære risiko.
Finally as requested by the CHMP the relevant sections of the Product Information are amended to harmonise the safety information on the cerebrovascular risk.
til < meget sjælden (< 1/10.000) t kan ikke es r forhåndenvære de data).
Frequency estimate: very common (≥ 1/10) common (≥ 1/100 to < 1/10) uncommon (≥ 1/1000 to <1/100) rare (≥ 1/10,000 to <1/1000) very rare (<1/10,000) not known (cannot be estimated from the available data).
Med t i skoleferier).
This may happen during school holidays.
vækstparametre, kønsmodning og relaterede hormoner samt på udviklingstoksicitet.
There was some evidence from pre-clinical studies showing an effect of methylphenidate on some growth parameters, sexual maturation and related hormones as well as on developmental toxicity.
hve
Whereas
PL - Polen zneimittel Pütter GmbH &
PL - Poland Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kapsler med modificeret udløsning
Capsules modified release Oral
Dosisreduktion og sepon s symptomerne ikke forbedres i løbet af en måned efter passende dosisjusteringer, bør ller andre uønskede elser opstår, skal dosis reduceres, eller lægemidlet skal om nødvendigt seponeres.
Treatment must be stopped if the symptoms do not improve after appropriate dosage adjustment over a one-month period.
Hvis symptomerne forværres paradoksalt e hænd
If paradoxical aggravation of symptoms or other serious adverse events occur, the dosage should be reduced or discontinued.
Det skal du vide, før du begynder at tage methylphenidat
Before you take methylphenidate
NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 ru
FR - France NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray
m XL 10mg Modified-release capsules, hard
10MG MODIFIED-RELEASE CAPSULE, HARD
METHYLPHENIDATE RUBIO 5mg
METHYLPHENIDATE RUBIO 5mg tablet
Pludselig død er rapporteret i forbindelse med brugen af lægemidler som stimulerer e med strukturelle misdannelser eller andre debære en øget risiko misdannelser i hjertet, kardiomyopati, alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen eller andre alvorlige an medføre øget sårbarhed over for sympatomimetiske virkninger af et centralnervesystemet i normale doser hos børn, nogl alvorlige hjerteproblemer.
Sudden death has been reported in association with the use of stimulants of the central nervous system at usual doses in children, some of whom had cardiac structural abnormalities or other serious heart problems.
Dopaminerge lægemidler Der bør udvises forsigtighed, når methylphenidat administreres samtidig med dopaminerge lægemidler,
Caution is recommended when administering methylphenidate with dopaminergic drugs, including antipsychotics.
Seponering
Seizures
Patienter bør monitoreres for symptomer ved risikogruppen for ord, ter er essentiel (se r dosisjustering og efterfølgende minimum hver 6. måned og ved hver konsultation.
Patients should be monitored for symptoms at every adjustment of dose, then at least every 6 months and at every visit.
\Ind omte de Sert; 08755 CASTELLBISBAL, BARCELONA/ SPANIEN
Comte de Sert - E-08755 Castellbisbal - Barcelona - Spain