natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pramipexol Teva må ikke anvendes under amning.
Pramipexole Teva should not be used during breast-feeding.
• Hallucinationer (at se, høre eller føle ting, der ikke er der)
• Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there)
Hos frivillige forsøgspersoner fandt man et dosisafhængigt fald i prolaktin.
In human volunteers, a dose-dependent decrease in prolactin was observed.
Dosisreduktion er sandsynligvis ikke nødvendig for patienter med nedsat leverfunktion, da omkring 90 % af det absorberede aktive stof udskilles via nyrerne.
Dose adjustment in patients with hepatic failure is probably not necessary, as approx. 90 % of absorbed active substance is excreted through the kidneys.
Aluminium/Aluminiumblister
6.5 Nature and contents of container Aluminium/Aluminium Blister
Hver tablet indeholder 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg eller 1,1 mg pramipexol som 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg eller 1,5 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat.
Each tablet contains 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, or 0.7 mg pramipexole as 0.125 mg, 0.25 mg, 0.5 mg, or 1 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate, respectively.
Blisterkort:
Blisters:
ELLER
OR
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• behandling af voksne patienter med symptomer på Parkinsons sygdom.
• treat the symptoms of primary Parkinson's disease in adults.
Den daglige dosis bør ikke overstige 6 tabletter Pramipexol Teva a 0,088 mg eller en dosis på 0,54 mg (0,75 mg pramipexolsalt).
The daily dose should not exceed 6 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg or a dose of 0.54 mg (0.75 mg pramipexole salt).
Pramipexol Teva anbefales ikke til børn og unge under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Pramipexole Teva is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
• forvirring
• Confusion
Symptomer omfatter apati, angst, depression, træthed, svedtendens og smerter, som kan være svære.
Symptoms include apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain which may be severe.
Hud og subkutane væv overfølsomhed, pruritus, udslæt
Skin and subcutaneous tissue disorders hypersensitivity pruritus rash
Dosis (mg salt)
Dose (mg of salt)
Tabel 2: Restless legs syndrom
Table 2: Restless Legs Syndrome Body System Very common
• Vrangforestillinger*
• Delusion*
En maksimal daglig dosis på 1,57 mg pramipexolbase (2,25 mg salt) bør ikke overskrides.
A maximum daily dose of 1.57 mg pramipexole base (2.25 mg of salt) should not be exceeded.
Hvis du tager levodopa, anbefales det at nedsætte denne dosis, når du starter behandling med Pramipexol Teva.
If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with Pramipexole Teva.
Tabletbeholder: 90 tabletter
Tablet container: 90 tablets
• Hvis du oplever, at symptomerne ved RLS begynder tidligere på dagen end sædvanligt, er mere intense og omfatter flere legemesdele (dette kaldes augmentation).
You may experience that symptoms start earlier than usual, be more intense and involve other limbs.
Ved fremskreden Parkinsons sygdom, i kombinationsbehandling med levodopa, kan dyskinesier forekomme i optrapningsfasen med Pramipexol Teva.
In advanced Parkinson's disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of Pramipexole Teva.
• Hallucinationer (ser, hører eller føler ting, som ikke er der).
• Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Symptomer, der ligner neuroleptisk malignt syndrom, har været set i forbindelse med pludseligt ophør med dopaminbehandling (se pkt.
Symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy (see section 4.2).
2. uge
2nd week
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL ELLER AFFALD HERAF
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS
LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) Tabletter
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Tablets
Pramipexol Tevas sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Pramipexole Teva in children below 18 years has not been established.
Pramipexol Teva anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt hos denne population.
Pramipexole Teva is not recommended for use in children and adolescents below 18 years since the efficacy and safety has not been established in this population.
Den anbefalede startdosis for Pramipexol Teva er 0,088 mg base (0,125 mg salt), som tages 1 gang dagligt 2-3 timer før sengetid.
The recommended starting dose of Pramipexole Teva is 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) taken once daily 2-3 hours before bedtime.
• Procainamid (medicin mod uregelmæssig hjerterytme)
• procainamide (to treat irregular heart beat).
En præcis estimering af frekvens er ikke mulig, da bivirkningen ikke fandtes i en database med data for kliniske forsøg med 1.395 patienter med restless legs syndrom behandlet med pramipexol.
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 1,395 patients with Restless Legs Syndrome treated with pramipexole.
Pramipexol Teva 0,088 mg tabletter Pramipexol Teva 0,18 mg tabletter Pramipexol Teva 0,35 mg tabletter Pramipexol Teva 0,7 mg tabletter
Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole Teva 0.18 mg tablets Pramipexole Teva 0.35 mg tablets Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Tabel 1: Parkinsons sygdom Kropssystem Meget almindelig
Table 1: Parkinson's disease
Tag aldrig dobbeltdosis.
Do not try to make up for the missed dose.
Pramipexol Teva kan enten tages sammen med mad eller alene.
Pramipexole Teva can be taken with or without food.
Pludseligt opståede søvnanfald og somnolens
Sudden onset of sleep and somnolence
I den første uge er dosis oftest 1 tablet Pramipexol Teva á 0,088 mg tre gange dagligt (svarende til 0,264 mg om dagen):
During the first week, the usual dose is 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
Hvid til offwhite, oval, bikonveks tablet, præget med 9 vertikal delekærv 3 på siden med delekærv og 8023 på den anden side.
White to off-white, oval, biconvex tablets, engraved with 9 vertical scoreline 3 on the scored side, and 8023 on the other side.
Ved øgning af dosis blev der i kliniske studier observeret virkning allerede ved en døgndosis på 1,1 mg base (1,5 mg salt).
During dose escalation in pivotal studies, efficacy was observed starting at a daily dose of 1.1 mg of base (1.5 mg of salt).
Hvid, rund, flad tablet med skrå kant, 5,55 mm diameter, præget med “93” på den ene side og “P1” på den anden side.
White, round, flat face bevel edge tablet, 5.55 mm diameter, embossed with “93” on one side and “P1” on the other side.
En præcis estimering af frekvens er ikke mulig, da bivirkningen ikke fandtes i en database med data for kliniske forsøg med 2.762 patienter med Parkinsons sygdom behandlet med pramipexol.
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 2,762 patients with Parkinson's Disease treated with pramipexole.
Dosis (mg base)
Dose (mg of base)
Pramipexol bør aftrappes med 0,54 mg base (0,75 mg salt) pr. dag, indtil den daglige dosis er blevet reduceret til 0,54 mg base (0,75 mg salt).
Pramipexole should be tapered off at a rate of 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) per day until the daily dose has been reduced to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt).
• Efter at du er stoppet med eller har nedsat dosis i din Pramipexol Teva-behandling: Depression,
• After stopping or reducing your Pramipexole Teva treatment: Depression, apathy, anxiety,
• Hukommelsestab (amnesi)*
• Amnesia (memory disturbance)*
De primære virkningsparametre var gennemsnitsændringen fra baseline af restless legs syndrom Rating Scale (IRLS) og Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I).
The mean change from baseline in the Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS) and the Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) were the primary efficacy outcome measures.
Skema til øgning af dosis for Pramipexol Teva Titreringstrin 1 gang daglig aftendosis
Dose Schedule of Pramipexole Teva Titration Step Once Daily Evening Dose
Hvis du har taget for mange Pramipexol Teva Hvis du har taget for mange Pramipexol Teva-tabletter:
If you take more Pramipexole Teva than you should If you accidentally take too many tablets,
Ludomani, forøget libido, hyperseksualitet og tvangshandlinger, der fører til overdrevent indkøbsmønster og uhæmmet og overdreven madindtagelse, kan forekomme hos patienter i behandling med dopaminagonister, herunder Pramipexol Teva (se pkt.
Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including Pramipexole Teva (see section 4.4).
Ved ordinering af Pramipexol Teva til en patient med Parkinsons sygdom med nedsat nyrefunktion bør dosis reduceres jf. pkt.
When prescribing Pramipexole Teva in a patient with Parkinson's disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
Samtidig behandling med antipsykotiske lægemidler og pramipexol bør undgås (se pkt.
Co-administration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.5).
Forekomsten af somnolens var større ved doser højere end 1,5 mg pramipexol salt pr. dag (se pkt.
The incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg pramipexole salt per day (see section 4.2).
CGI-I svarrater (forbedret, meget forbedret) var henholdsvis 51,2 % og 72,0 % for placebo og pramipexol (forskel 20 % CI 95 %: 8,1 %; 31,8 %, p<0,0005).
72.0% for placebo and pramipexole, respectively (difference 20% CI 95%: 8.1%; 31.8%, p<0.0005).
Observerede manifestationer var ludomani, tvangshandling, der førte til overdrevent indkøbsmønster, uhæmmet madindtagelse og hyperseksualitet.
Manifestations observed include pathological gambling, compulsive shopping, binge eating, and compulsive sexual behaviour (hypersexuality).
Infektioner og parasitære sygdomme pneumoni
Infections and infestations pneumonia
Hvis en yderligere øgning af den daglige dosis er nødvendig, bør den øges med 0,54 mg base (0,75 mg salt) ugentligt op til en maksimal døgndosis på 3,3 mg base (4,5 mg salt).
If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
For de bivirkninger, der er markeret med *, er en præcis vurdering af hyppigheden ikke mulig, da disse bivirkninger ikke blev set i kliniske studier med 2.762 patienter behandlet med pramipexol.
For the side effects marked with * a precise frequency estimation is not possible, since these side effects were not observed in clinical studies among 2,762 patients treated with pramipexole.
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERFRA
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
mani
mania
Symptomer omfatter apati, angst, depression, træthed, svedtendens og smerter (se pkt.
Symptoms include apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain (see section
Pramipexol Teva kan stoppe mælkeproduktionen og kan også overføres til din baby via brystmælk.
Pramipexole Teva can reduce the production of breast milk.
Absorptionshastigheden reduceres ved samtidig indtagelse af et måltid, men reducerer ikke den samlede optagelse af pramipexol.
Concomitant administration with food did not reduce the extent of pramipexole absorption, but the rate of absorption was reduced.
Magnesiumstearat Natriumstearylfumarat Kolloid siliciumdioxid.
Colloidal silicon dioxide.
Øjne synsnedsættelse herunder diplopi, sløret syn og nedsat synsskarphed
Eye disorders visual impairment including diplopia vision blurred visual acuity reduced
For de bivirkninger, der er markeret med *, er en præcis vurdering af hyppigheden ikke mulig, da disse bivirkninger ikke blev set i kliniske studier med 1395 patienter behandlet med pramipexol.
For the side effects marked with * a precise frequency estimation is not possible, since these side effects were not observed in clinical studies among 1,395 patients treated with pramipexole.
Hvid, rund, flad tablet med skrå kant, 8,82 mm diameter, præget med "8024" over "8024" på den side med delekærv og "93" på den anden side.
White, round, flat face bevel edge tablet, 8.82 mm diameter, embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side.
• Pramipexol Teva 0,35 mg tabletter er hvide, ovale, bikonvekse tabletter, præget med 9 vertikal delekærv 3 på siden med delekærv og 8023 på den anden side.
• Pramipexole Teva 0.35 mg tablets are white, oval, biconvex tablets, engraved with 9 vertical scoreline 3 on the scored side, and 8023 on the other side.
• Udtalt træthed om dagen og episoder med pludselig indsættende søvn
• Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep
• Tegn på overdosering kan blandt andet være opkastning, rastløshed eller nogle af de andre bivirkninger, der er anført under pkt.
• You may experience vomiting, restlessness, or any of the side effects as described in chapter 4
Hvis du holder op med at tage Pramipexol Teva Du må ikke ophøre behandlingen med Pramipexol Teva uden at spørge din læge til råds.
Do not stop taking Pramipexole Teva without first talking to your doctor.
4 (Bivirkninger).
“Possible side effects”.
Hvis du har en nyresygdom i moderat grad, er startdosis oftest 1 tablet Pramipexol Teva 0,088 mg, 2 gange om dagen.
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg twice a day.
Det kan være nødvendigt at øge pramipexol-dosen midlertidigt, hvis symptomerne er vedvarende (se pkt.
In case of persistent symptoms, it may be necessary to increase the pramipexole dose temporarily (see section 4.8).
D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Derefter bør dosis reduceres med 0,264 mg base (0,375 mg salt) pr. dag (se pkt.
Thereafter the dose should be reduced by 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day (see section 4.4).
Du bør derfor få blodtrykket målt regelmæssigt.
You will need to have your blood pressure checked regularly, especially at the beginning of treatment.
• Pramipexol Teva 0,088 mg tabletter er hvide, runde tabletter, præget med "93" på den ene side og "P1" på den anden side.
• Pramipexole Teva 0.088 mg tablets are white, round tablets, embossed with "93" on one side and "P1" on the other side.
Den individuelle dosis af pramipexol bør være inden for 0,264 mg base (0,375 mg salt) - højst 3,3 mg base (4,5 mg salt)/døgn.
The individual dose of pramipexole should be in the range of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Behandlingens virkning hos restless legs syndrom-patienten og den forsatte behandling bør evalueres efter 3 måneders brug.
Patient's response should be evaluated after 3 months treatment and the need for treatment continuation should be reconsidered.
• Træthed (udmattelse)
• Tiredness (fatigue)
Nervesystemet døsighed, svimmelhed, dyskinesi hovedpine pludselig opstået søvn, hukommelsestab, hyperkinesi, synkope
Nervous system disorders somnolence dizziness dyskinesia headache sudden onset of sleep amnesia hyperkinesia syncope
Vedligeholdelsesdosis
Maintenance treatment
Psykiske forstyrrelser søvnløshed, hallucinationer, unormale drømme, konfusion, usædvanlig adfærd med symptomer på manglende impulskontrol og tvangshandlinger overdrevent indkøbsmønster, ludomani, rastløshed, hyperseksualitet, vrangforestillinger, ændring af libido, paranoia, delirium, uhæmmet fødeindtagelse1, hyperfagi1
Psychiatric disorders insomnia hallucinations abnormal dreams confusion behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions compulsive shopping pathological gambling restlessness hypersexuality delusion libido disorder paranoia delirium binge eating1 hyperphagia1
• Hukommelsestab (amnesi)
• Amnesia (memory disturbance)
Hvis dette ikke er muligt, så bør amningen ophøre.
However, if its use is unavoidable, breast-feeding should be discontinued.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pramipexol Teva
What you need to know before you take Pramipexole Teva
1 tablet Pramipexol Teva a 0,35 mg og 1 tablet Pramipexol Teva a 0,18 mg
1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg and 1 tablet Pramipexole Teva 0.18 mg
Hvid, rund, flad tablet med skrå kant, 7,00 mm diameter, præget med "P2" over "P2" på den side med delekærv og "93" på den anden side.
White, round, flat face bevel edge tablet, 7.00 mm diameter, embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side.
Almene symptomer og reaktioner på administrations -stedet træthed, perifere ødemer
General disorders and administration site conditions fatigue peripheral oedema
Ved en nyresygdom i svær grad er startdosis oftest kun 1 tablet Pramipexol Teva 0,088 mg om dagen.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg a day.
Dystoni
Dystonia
Pramipexol Teva kan give hallucinationer (du ser, hører eller føler ting, der ikke er der), og det kan påvirke din evne til at køre bil og betjene maskiner.
Pramipexole Teva can cause hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
• Pramipexol Teva 0,7 mg tabletter er hvide, runde tabletter med delekærv, præget med "8024" over "8024" på den side med delekærv og "93" på den anden side.
• Pramipexole Teva 0.7 mg tablets are white, round, scored tablets embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side.
• Trang til unormal adfærd
Common: • Urge to behave in an unusual way
Klinisk virkning og sikkerhed ved Parkinsons sygdom Hos patienter letter pramipexol tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom.
In patients pramipexole alleviates signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease.
Øjne synsnedsættelse herunder nedsat synsskarphed, diplopi, sløret syn
Eye disorders visual impairment including visual acuity reduced diplopia vision blurred
1 gang daglig aftendosis (mg salt)
Once Daily Evening Dose (mg of salt)
Dopaminagonistabstinenssyndrom inklusive apati, angst, depression, træthed, svedtendens og smerter
Dopamine agonist withdrawal syndrome including apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain
• Øget bevægelse og ude af stand til at holde sig i ro (hyperkinesi)
• Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)
Total døgndosis (mg base)
Total Daily Dose (mg of base)
• Pramipexol Teva 0,18 mg tabletter er hvide, runde tabletter med delekærv, præget med "P2" over "P2" på den side med delekærv og "93" på den anden side.
• Pramipexole Teva 0.18 mg tablets are white round, scored tablets embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side.
• Lungebetændelse*
• Pneumonia (infection of the lungs)*
3. uge
3rd week
• Abnorme, ukontrollerede bevægelser (dyskinesi)
• Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC.
Do not store above 25 ºC.
Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk eller ved at kontakte Sundhedsstyrelsen via mail på sst@sst.dk eller med almindeligt brev til Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter
Very common may affect more than 1 in 10 people Common may affect up to 1 in 10 people
Da man ingen erfaring har med Pramipexol Tevas udskillelse i modermælk, må det ikke anvendes under amning.
In the absence of human data, Pramipexole Teva should not be used during breast-feeding.
bør startdosis af Pramipexol Teva fordeles på 2 daglige doser begyndende ved 0,088 mg base (0,125 mg salt) 2 gange dagligt (0,176 mg af base/0,25 mg salt)/døgn.
In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/min, the initial daily dose of Pramipexole Teva should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/0.25 mg of salt daily).
Hvis du ikke kan undvære Pramipexol Teva, bør amningen stoppe.
If use of Pramipexole Teva is unavoidable, breast-feeding should be stopped.
Meget sjælden:
Rare to
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
This includes medicines, herbal remedies, health foods or supplements that you have obtained without a prescription.
• Synsnedsættelse.
• Vision impairment.
Den væsentligste eliminationsvej er renal udskillelse af ikke-metaboliseret pramipexol.
Renal excretion of unchanged pramipexole is the major route of elimination.
• Øget muskelaktivitet med ufrivillige bevægelser (hyperkinesi)*
• Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)*
Dvs. hvis f.eks. kreatininclearance reduceres med 30 %, så reduceres den daglige dosis Pramipexol Teva tilsvarende med 30 %.
If renal function declines during maintenance therapy, the Pramipexole Teva daily dose should be reduced by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i.e. if creatinine clearance declines by 30 %, then the Pramipexole Teva daily dose should be reduced by 30 %.
Tlf: +45 44985511
Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Nervesystemet hovedpine, svimmelhed, døsighed pludseligt opstået søvn, synkope, dyskinesi, amnesi1, hyperkinesi1
Nervous system disorders headache dizziness somnolence sudden onset of sleep syncope dyskinesia amnesia1 hyperkinesia1
Parkinsons sygdom Døgndosis bør indtages ligeligt fordelt på 3 daglige doser.
The daily dose is administered in equally divided doses 3 times a day.
Det kan oplyses, at hyppigheden af somnolens var større ved doser højere end 1,5 mg (salt)/dag (se pkt.
However, it should be noted that the incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg (of salt) per day (see section 4.8).
Dopaminagonist-abstinenssyndrom
Dopamine agonist withdrawal syndrome
• Træthed
• Constipation
Total døgndosis (mg salt)
Total Daily Dose (mg of salt)
• Besvimelse
• Delusion
Sådan skal du tage Pramipexol Teva
How to store Pramipexole Teva
1 tablet Pramipexol Teva a 0,35 mg
1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blister - Pramipexol Teva 0,088 mg tabletter LÆGEMIDLETS NAVN Pramipexol Teva 0,088 mg tabletter Pramipexol NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Teva B.V.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister - Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V. EXPIRY DATE
• Åndenød (dyspnø)
• Dyspnoea (difficulties to breathe)
Kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 patienter
Very rare may affect up to 1 in 10,000 people
Unormal adfærd
Uncommon
Swensweg 5, Postbus 552.
Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands
Kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter
Uncommon may affect up to 1 in 100 people
Mave-tarm-kanalen kvalme forstoppelse, opkastning
Gastrointestinal nausea constipation disorders vomiting
Medicin mod psykiske lidelser (antipsykotika) må ikke tages sammen med Pramipexol Teva.
You should avoid taking Pramipexole Teva together with antipsychotic medicines.
Børn og teenagere Børn og unge under 18 år bør ikke bruge Pramipexol Teva.
Children and adolescents Pramipexole Teva is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
Tourettes sygdom
Hepatic impairment
Pramipexol Teva 0,088 mg tabletter
Pramipexole Teva 0.088 mg tablets