natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Afsæt en dråbe (ca. 5-10 microliter) af 99mTc-depreotid med en subkutan kanyle i begyndelsen
Spot one drop (approximately 5-10 microlitres) of 99mTc-depreotide at the origin of each strip using the hypodermic needle.
Nedsat nyrefunktion Dosisjustering er ikke nødvendig.
No dose adjustment is required.
Saltsyre og/eller natriumhydroxid, (pH justering)
Hydrochloric acid and/or sodium hydroxide (pH adjustment) 6.2 Incompatibilities
1 hætteglas som indeholder 47 mikrogram depreotid.
1 vial containing 47 micrograms of depreotide.
NeoSpect anbefales ikke anvendt til børn under 18 år, da der ikke foreligger data for denne
NeoSpect is not recommended for use in children under 18 years of age because data are not available
Ved injektion vil det radioaktivt mærkede stof binde til kræftvæv.
When injected, the radiolabelled compound binds to malignant cancer tissue.
- Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Indholdet af NeoSpect hætteglasset er ikke radioaktivt, men efter tilsætning af natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske skal passende afskærmning af opløsningen opretholdes.
The contents of the NeoSpect vial are not radioactive; however, after the addition of sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, adequate shielding of the final preparation must be
Overfør straks hætteglasset til en blybeholder i det kogende vandbad, hætteglasset skal forblive opretstående.
Immediately transfer the reaction vial to a lead safe in the boiling water bath, maintaining the vial in the upright position.
Ved brug af en skærmet sprøjte injicéres den ønskede mængde radioaktivitet op til 1,8 GBq af natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske (passende fortyndet med natriumklorid 0,9% w/v injektionsvæske, opløsning til i alt 1 ml) i det afskærmede hætteglas.
Using a shielded syringe, inject the required radioactivity of up to 1.8 GBq of sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, (diluted as appropriate with sodium chloride 0.9%
Graden af plasma proteinbinding for 99mTc-depreotid er cirka 12% hos patienter og raske frivillige.
99mTc-depreotide binds to the extent of about 12% to plasma proteins in patients and healthy
* kvalme
* nausea
NeoSpect kan fås i pakninger af 1 og 5 hætteglas, som hver indeholder 47 mikrogram depreotid.
NeoSpect is supplied in packs of 1 vial and 5 vials, each vial containing 47 micrograms depreotide.
NeoSpect anvendes til fremstilling af technetium (99mTc) depreotid injektionsvæske, opløsning.
NeoSpect is used for preparation of technetium (99mTc) depreotide solution for injection.
Når en opløsning af den radioaktive substans natriumpertechnetat (99mTc) tilsættes hætteglasset, dannes 99mTc-depreotid.
When a solution of the radioactive substance sodium pertechnetate (99mTc) is added to the vial, 99mTc-depreotide is formed.
Mål den totale radioaktivitet, udfyld bruger strålingsetiketten og anbring den på
Assay the total radioactivity, complete the user radiation label and attach it to the lead shielded vial.
1) Mættet natriumklorid opløsning (MNO)
1) Saturated sodium chloride solution (SSCS)
Mættet natriumklorid opløsning (MNO)1 (Se afsnit 1. nedenfor) 1:1 (v/v) metanol / 1M ammonium acetat (MAM)2 (Se afsnit 2. nedenfor)
below) 1:1 (v/v) methanol / 1M ammonium acetate (MAM)2 (2 See section 2.)
LÆGEMIDLETS NAVN NeoSpect 47 mikrogram, radiofarmaceutisk præparationssæt.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoSpect 47 micrograms, kit for radiopharmaceutical preparation.
En undersøgelse af den strålingskemiske renhed af den færdigblandede injektionsvæske kan udføres
An assay of the radiochemical purity of the prepared injection can be performed using the following
Din læge vil altid overveje mulige fordele og ulemper ved anvendelsen af dette produkt.
The use of NeoSpect does involve exposure to small amounts of radioactivity, however your doctor will always consider the possible risks and benefits when considering the use of this product.
Natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske som indeholder oxidanter, bør ikke anvendes til tilberedning af det
Sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection containing oxidants ought not to be used for the
Hæld MAM og MNO i hvert sit udviklingskar til en dybde på ca. 0,5 cm. Tildæk karrene og
Pour the MAM and SSCS into separate developing tanks to a depth of approximately 0.5 cm. Cover the tanks and allow to equilibrate with the solvent vapours.
Hvert hætteglas indeholder: 47 mikrogram depreotid som depreotidtrifluoroacetat
Each vial contains: 47 micrograms depreotide as depreotide trifluoroacetate
For at mindske stråledosis til urinblæren, skal man drikke rigeligt i de første timer efter indsprøjtningen for at sikre hyppig vandladning.
To minimise the dose of radiation absorbed by the bladder, the intake of fluids should be increased during the first few hours after injection to permit frequent voiding.
Natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske (Ph.Eur) anvendes til rekonstitution.
Sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection (Ph.Eur) is used for reconstitution.
De tilsvarende NPV og PPV for NeoSpect i forbindelse med thorax røntgen var henholdsvis 96-98% og 61-78%.
The corresponding negative predictive value and positive predictive value for NeoSpect in association with chest X-ray were 96-98% and 6178% respectively.
Skal rekonstitueres med natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske (ikke inkluderet i dette
To be reconstituted with sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection (not included in this kit).
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN CIS bio international
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Indholdet af NeoSpect er udelukkende beregnet til fremstilling af 99mTc-depreotid injektionsvæske, opløsning (se punkt 12).
The contents of NeoSpect are intended only for use in the preparation of 99mTc-depreotide solution for injection (see section 12).
(Se punkt 4.3) Når det er nødvendigt at administrere radioaktive lægemidler til kvinder i den fødedygtige alder, skal information om eventuel graviditet altid indhentes.
When it is necessary to administer radioactive medicinal products to women of childbearing potential,
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E) NeoSpect 47 mikrogram, radiofarmaceutisk præparationssæt Depreotid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoSpect 47 micrograms, kit for radiopharmaceutical preparation Depreotide
Overfølsomhed over for depreotid eller over for et eller flere af hjælpestofferne i NeoSpect eller natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske.
History of hypersensitivity reaction to depreotide, any of the excipients of NeoSpect or sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection.
Opbevar den fremstillede injektionsvæske, opløsning opretstående ved 15°C - 25°C og anvend
Store the reconstituted solution for injection upright at 15 °C - 25 °C and use within 5 hours of
* træthed
* fatigue
Bland forsigtigt én del metanol med én del 1M ammonium acetat.
1:1 Methanol / 1M Ammonium Acetate (MAM) - Carefully mix one part methanol with one part 1M Ammonium Acetate.
Det vides ikke, hvorvidt 99mTc-depreotid udskilles i human brystmælk.
It is not known whether 99mTc-depreotide is excreted in human milk, 99mTc-depreotide is therefore contraindicated during lactation.
5 hætteglas, hvert hætteglas indeholder 47 mikrogram depreotid
5 vials, each vial containing 47 micrograms of depreotide.
Efter mærkningen med det radioaktive natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske, opløsning injicéres radioaktivt mærket
After labelling with the radioactive sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, radiolabelled NeoSpect will be injected
Efter rekonstitution med natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske, dannes 99mTc-depreotid.
After reconstitution with sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, 99mTc-depreotide is
Mængden af den fortyndede natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske som tilføjes
The volume of diluted sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, added to the vial
NeoSpect 47 mikrogram, radiofarmaceutisk præparationssæt Depreotid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoSpect 47 micrograms, kit for radiopharmaceutical preparation Depreotide
Produktet er fyldt på 5 ml hætteglas, type I. Hætteglassene er lukket med butylgummi propper og forseglet med aluminiumslåg.
The product is filled in 5 ml type I glass vials.
Den anbefalede dosis er et hætteglas (cirka 47 mikrogram depreotid) mærket med 555 - 740 MBq
The recommended dosage is one vial (approximately 47 micrograms of depreotide) labelled with
Tilsæt 3,9 ± 0,1 gram af fast ammonium acetat til et 50 ml målekolbe.
2) 1:1 Methanol / 1M Ammonium Acetate (MAM) 1M Ammonium Acetate - Add 3.9 ± 0.1 grams of solid ammonium acetate to a 50 ml volumetric flask.
Gentagen administration 99mTc-depreotid er kun til enkelt administration.
99mTc-depreotide is indicated for single use only.
Den anbefalede dosis er cirka 47 mikrogram depreotid (et hætteglas) mærket med 555 - 740 MBq
The recommended dosage is approximately 47 micrograms depreotide (one vial) labelled with
* opkastning
* vomiting
Amning
Lactation
* svimmelhed
* dizziness
LÆGEMIDLETS NAVN
Taking other medicines
Vær særlig forsigtig med at anvende NeoSpect: - Hvis du lider af sukkersyge eller andre lignende sygdomme.
- if you are suffering from diabetes or other related conditions - if you have a renal disease - if you have a liver disease
Opløs i natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske
Reconstitute with sodium pertechnetate (99mTc) injection
Skjoldbruskkirtlen Knoglemarv Lever
Thyroid gland Bone marrow Liver
Radiofarmaceutisk præparationssæt
Kit for radiopharmaceutical preparation Depreotide
Opløs i natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske.
Reconstitute with sodium pertechnetate (99mTc) injection.
Nyrer
Kidneys Spleen
Du må ikke gøre begge dele.
You should not do both.
• hvis du er ældre end 75 år
• are over 75 years of age
Det er især vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager:
It is especially important to tell your doctor if you take:
Dato for første markedsføringstilladelse: 19. januar 2015
Date of first authorisation:19 January 2015
Lægen vil beslutte, om dette lægemiddel er passende for dig.
Your doctor will decide if this medicine is appropriate for you.
Tag ikke Zontivity, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Do not take Zontivity if any of the above apply to you.
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
DATE OF THE REVISION OF THE TEXT
• Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tid) som erstatning for den glemte dosis.
• Do not take a double-dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Det er ukendt, om Zontivity kan skade dit ufødte barn.
It is not known if Zontivity will harm your unborn baby.
• Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det.
• If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Den kliniske betydning af dette fund kendes ikke på nuværende tidspunkt.
The clinical significance of this finding is currently unknown.
Bivirkningerne er inddelt i henhold til hyppighed og systemorganklasse.
Adverse reactions are classified according to frequency and System Organ Class.
Patienter med lav legemsvægt (<60 kg)
Patients with low body weight (<60 kg)
• lyserød, rød eller brun urin
• pink, red, or brown urine
* K-M-estimat efter 1.080 dage
* K-M estimate at 1,080 days
Generelt er en legemsvægt på <60 kg en risikofaktor for blødning.
In general, a body weight <60 kg is a risk factor for bleeding.
• pludseligt opstået følelsesløshed eller slaphed i armen, benet eller ansigtet, især hvis det kun er i den ene side af kroppen
• sudden numbness or weakness of your arm, leg or face, especially if only on one side of the body
Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Common: may affect up to 1 in 10 people
Ved formodet overdosering behandles tegn og symptomer.
Treatment of presumed overdose should address signs and symptoms.
Patienter, der får digoxin, skal monitoreres som klinisk indiceret.
Patients receiving digoxin should be monitored as clinically indicated.
Randomisering til 18 måneder
Randomization to 18 months
Den anbefalede dosis er en tablet, der skal tages gennem munden hver dag med eller uden mad.
The recommended dose is one tablet by mouth each day taken with or without food.
Tabel 3: CABG-relaterede blødninger
Table 3: CABG-Related Bleeds
Disse forskelle anses ikke for at være klinisk relevante, og dosisjustering er ikke nødvendig.
These differences are not considered to be clinically relevant and no dose adjustment is necessary.
Lægemidler, der øger gastrisk pH
Medicinal products that increase gastric pH
• Tag Zontivity regelmæssigt, så længe din læge fortsat ordinerer det.
• Take Zontivity on a regular basis and for as long as your doctor keeps prescribing it.
Hold styr på al den medicin, du tager.
Know the medicines you take.
Steady-state opnås 21 dage efter dosering en gang dagligt.
Steady-state is achieved by 21 days following once-daily dosing.
Hvis det er nødvendigt at seponere Zontivity midlertidigt, skal behandlingen genoptages så hurtigt som muligt.
If Zontivity must be temporarily discontinued, restart it as soon as possible.
Din læge vil beslutte, om du skal tage Zontivity i mere end 24 måneder.
Your doctor will determine if you should take Zontivity for more than 24 months.
• Du må ikke holde op med at tage Zontivity uden først at have talt med den læge, som har ordineret lægemidlet til dig.
• Do not stop taking Zontivity without first talking to the doctor who prescribed it for you.
Zontivity anvendes til at nedsætte risikoen for, at du:
Zontivity is used to lower your chance of:
Der er færre oplysninger om andre operationstyper, men den samlede evidens tyder ikke på en usædvanlig stor risiko for større blødning.
There is less information about other types of surgery but the overall evidence does not suggest an excessive risk of major bleeding.
Zontivity kan indtages med eller uden mad.
Zontivity may be taken with or without food.
Afbrydelse af behandlingen med Zontivity bør undgås.
Interruption of Zontivity treatment should be avoided.
BLISTER - enhedsdosis
BLISTER - unit dose
Hyppigheden er angivet som: Meget almindelig (≥1/10); Almindelig (≥1/100 til <1/10); Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); Meget sjælden (<1/10.000); Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
CYP2C8-substrater
CYP2C8 substrates
Det kan tage mindst 7 dage, før Zontivity begynder at virke.
It may take at least 7 days for Zontivity to start working.
Zontivity er indiceret til reduktion af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter med
Zontivity is indicated for the reduction of atherothrombotic events in adult patients with
Det gennemsnitlige fordelingsvolumen for vorapaxar er cirka 424 liter.
The mean volume of distribution of vorapaxar is approximately 424 litres.
• hvis du er allergisk over for vorapaxarsulfat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6)
• if you are allergic to vorapaxar sulfate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Kraftig blødning er sjælden, men kan være livstruende.
Severe bleeding is uncommon, but can be life threatening.
• dør som følge af et hjerteanfald
• dying from a heart attack
Der er begrænsede data vedrørende Zontivitys virkning og sikkerhed ud over 24 måneder.
There are limited data on the efficacy and safety of Zontivity beyond 24 months.
Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
• hvis du vejer mindre end 60 kg
• have a bodyweight of less than 60 kg
Zontivity må kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.
Zontivity should be used during pregnancy only if the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Inden for denne periode var virkningen sammenlignelig uanset tiden fra det kvalificerende MI til initiering af behandlingen med Zontivity.
Within that period the effect was similar regardless of the time from qualifying MI to the start of therapy with Zontivity.
• pludseligt opstået svimmelhed eller pludseligt opstået kraftig hovedpine uden kendt årsag
• suddenly feeling dizzy or sudden severe headache with no known cause
• får behov for akut operation for at åbne tilstoppede pulsårer i hjertet.
• needing an urgent operation to open blocked arteries in the heart.
Tag ikke Zontivity:
Do not take Zontivity:
Fortæl det til alle dine læger og tandlæger, at du tager Zontivity.
Tell all of your doctors and dentists that you are taking Zontivity.
Prækliniske data afslører ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet, karcinogent potentiale og fertilitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity, carcinogenic potential, and fertility.
• opkastning af blod, eller dit opkast ligner ”kaffegrums”
• vomiting blood or your vomit looks like ‘coffee grounds'
Spørg din læge eller apotekspersonalet, hvis du ikke er sikker på, at din medicin er anført ovenfor.
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure if your medicine is listed above.
Den tilsyneladende terminale halveringstid for vorapaxar er 187 timer (interval: 115-317 timer) og er tilsvarende for den aktive metabolit.
The apparent terminal half-life for vorapaxar is 187 hours (range 115-317 hours) and is similar for the active metabolite.
• blødning fra skrammer eller sår, der er kraftigere end normalt
• bleeding from cuts or wounds that is more than normal
• pludseligt opstået gangbesvær, tab af balance eller koordinationsevne
• sudden difficulty in walking or loss of balance or co-ordination
I disse undergrupper må Zontivity kun ordineres efter en nøje vurdering af de individuelle potentielle risici og fordele samt behovet for samtidig anvendelse af medicin, som kan øge risikoen for blødning yderligere.
In these subgroups, Zontivity should only be prescribed after careful assessment of individual potential risks and benefits and the need for co-medication that may further increase the risk of bleeding.
Administration Oral anvendelse.
Method of administration Oral use.
Vorapaxar øgede ikke blødningstiden hos non-humane primater, når det blev administreret alene ved 1 mg/kg.
Vorapaxar did not increase bleeding time in non-human primates when administered alone at 1 mg/kg.
Zontivity kan påvirke virkningen af anden medicin, og anden medicin kan måske påvirke virkningen af Zontivity.
Zontivity may affect the way other medicines work, and other medicines may affect how Zontivity works.
Den systemiske eksponering for M20 er ~20% af eksponeringen for vorapaxar.
The systemic exposure of M20 is ~20% of the exposure to vorapaxar.
Derfor skal Zontivity anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Therefore, Zontivity should be used with caution in such patients.
Patienter med kun en hændelse Patienter med to hændelser Patienter med ≥3 hændelser
Patients with only one Event Patients with two Events Patients with ≥3 Events
• rød eller sort afføring (ligner tjære)
• red or black stools (looks like tar)
Randomisering til 12 måneder Hændelser i alt
Randomization to 12 months Total Events
Blødningstiden blev forlænget marginalt ved administration af acetylsalicylsyre alene eller i kombination med vorapaxar.
Bleeding time was prolonged slightly with administration of acetylsalicylic acid alone or in combination with vorapaxar.
Dosisjustering af digoxin eller Zontivity frarådes.
No dosage adjustment of digoxin or Zontivity is recommended.
Den primære eliminationsvej er gennem fæces, og cirka 91,5% af den radioaktivt mærkede dosis forventes at blive genfundet i fæces sammenlignet med 8,5% i urinen.
The primary route of elimination is through the faeces, with approximately 91.5% of radiolabeled dose predicted to be recovered in the faeces compared to 8.5% in the urine.
• Aktivt stof: vorapaxarsulfat.
• The active substance is vorapaxar sulfate.
Fosfolipidose forekommer ved en acceptabel sikkerhedsmargin for forskellen mellem mennesker og dyr og er reversibel.
Phospholipidosis occurs at acceptable human to animal safety margins and was reversible.
Vorapaxar elimineres overvejende gennem metabolisering med signifikant bidrag fra CYP3A.
Vorapaxar is eliminated primarily by metabolism, with significant contribution by CYP3A.
Studier med rotter har vist, at vorapaxar og/eller dets metabolitter udskilles i mælk.
Studies in rats have shown vorapaxar and/or its metabolites are excreted in milk.
En patient, der glemmer at tage en dosis af Zontivity, skal springe den glemte dosis over, hvis der er mindre end 12 timer til den næste planlagte dosis, og skal tage den næste dosis på det planlagte tidspunkt.
A patient who misses a dose of Zontivity should skip the missed dose if it is within 12 hours of the next scheduled dose and take the next dose at the regular scheduled time.
Zontivity anvendes til voksne, som har haft et hjerteanfald eller som har en lidelse, der kaldes "perifer arteriesygdom" (også kaldet dårligt blodomløb i benene).
Zontivity is used in adults who have had a heart attack or have a condition known as "peripheral arterial disease" (also known as poor circulation in the legs).
Hvis der er mindre end 12 timer til den næste dosis, så spring den glemte dosis over.
However, if it is within 12 hours of the next dose, skip the missed dose.
Den hyppigst rapporterede bivirkning under behandling er blødning.
The most common adverse reaction reported during treatment is bleeding.
Hazard Ratio er vorapaxar-gruppen versus placebo-gruppen.
Hazard Ratio is vorapaxar group versus placebo group.
Zontivitys sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Zontivity in children aged less than 18 years have not yet been established.
Zontivity skal anvendes med forsigtighed hos patienter med en legemsvægt på <60 kg.
Zontivity should be used with caution in patients with a body weight <60 kg.
Den anbefalede dosis af Zontivity er 2,08 mg en gang dagligt.
The recommended dose of Zontivity is 2.08 mg to be taken once daily.
Andelen var den samme for Zontivity og placebo.
Rates were similar for Zontivity and placebo.
Zontivity øger risikoen for blødning i forhold til patientens underliggende blødningsrisiko.
Zontivity increases the risk of bleeding in proportion to the patient's underlying bleeding risk.
Hos post-MI- og PAD-patienter var den gennemsnitlige behandlingsvarighed med Zontivity 2,5 år (op til 4 år).
In post-MI and PAD patients, the median duration of treatment with Zontivity in these patients was 2.5 years (up to 4 years).
• får et nyt hjerteanfald eller et slagtilfælde
• having another heart attack or stroke
HR 95% CI p-værdi (Z) vs (P) 0,83 (0,76; 0,90) <0,001
HR 95% CI p-value (Z) vs (P) 0.83 (0.76, 0.90) <.001
Filmovertrukken tablet 7 filmovertrukne tabletter 10 x 1 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 x 1 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Film-coated tablet 7 film-coated tablets 10 x 1 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 x 1 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Forsinket virkning skal forventes (mindst 7 dage), når behandling med Zontivity igangsættes.
A delayed onset of action (at least 7 days) should be expected when starting therapy with Zontivity.
• hvis du har usædvanlig blødning nu, f.eks. blødning i hjernen, maven eller tarmen
• if you have unusual bleeding now, such as bleeding in your brain, stomach or gut
Vorapaxar og dennes primære cirkulerende aktive metabolit, M20, er i udstrakt grad bundet (≥99%) til humane plasmaproteiner.
Vorapaxar and the major circulating active metabolite, M20, are extensively bound (≥99%) to human plasma proteins.