natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Til og med uge 52 blev der detekteret antistoffer mod golimumab hos 7% (14/193) af de golimumabbehandlede patienter med nr-aksial SpA.
In nr-Axial SpA, antibodies to golimumab were detected in 7% (14/193) of golimumab treated patients through week 52.
• Nyresygdom
• Impaired healing
En startdosis på 200 mg (indholdet af 2 fyldte penne) efterfulgt af 100 mg (indholdet af 1 fyldt pen) 2 uger senere.
A starting dose of 200 mg (the contents of 2 pre-filled pens) followed by 100 mg (the contents of 1 pre-filled pen) 2 weeks later.
Simponi leveres som injektionsvæske i en fyldt pen til engangsbrug.
What Simponi looks like and contents of the pack Simponi is supplied as solution for injection in a single-use pre-filled pen.
Blandt de patienter, der blev i studiet og fik behandling med Simponi, sås samme ACR 20-/50-/70-respons fra uge 104 til og med uge 256.
Among patients remaining in the study and treated with Simponi, similar rates of ACR 20/50/70 response were observed from week 104 through week 256.
• antallet af fyldte penne og styrke er korrekt o Hvis din dosis er 50 mg, vil du få en 50 mg fyldt pen.
• the number of pre-filled pens and strength is correct o If your dose is 50 mg, you will get one 50 mg pre-filled pen o If your dose is 100 mg, you will get two 50 mg pre-filled pens and you will need to give yourself two injections.
Sorbitol-intolerans Dette lægemiddel indeholder 20,5 mg sorbitol (E420) i hver fyldt injektionssprøjte.
Sorbitol intolerance This medicine contains 20.5 mg sorbitol (E420) in each pre-filled syringe.
• antallet af fyldte injektionssprøjter og styrke er korrekt o Hvis din dosis er 100 mg, vil du få en 100 mg fyldt injektionssprøjte.
• the number of pre-filled syringes and strength is correct o If your dose is 100 mg, you will get one 100 mg pre-filled syringe o If your dose is 200 mg, you will get two 100 mg pre-filled syringes and you will need to give yourself two injections.
Der blev diagnosticeret lymfomer hos 11 forsøgspersoner (1 i golimumab 50 mg behandlingsgruppen og 10 i golimumab 100 mg behandlingsgruppen) med en hyppighed (95% CI) per 100 forsøgspersonår på hhv. 0,03 (0,00; 0,15) og 0,13 (0,06; 0,24) for golimumab 50 mg og 100 mg og på 0,00 (0,00; 0,57) for placebo.
In the controlled and uncontrolled portions of these trials with a median follow-up of up to 3 years, a greater incidence of lymphoma was observed in patients receiving golimumab 100 mg compared with patients receiving golimumab 50 mg. Lymphoma was diagnosed in 11 subjects (1 in the golimumab 50 mg treatment groups and 10 in the golimumab 100 mg treatment groups) with an incidence (95% CI) per 100 subject-years of follow-up of 0.03 (0.00, 0.15) and 0.13 (0.06, 0.24) events for golimumab 50 mg and 100 mg respectively and 0.00 (0.00, 0.57) events for the placebo.
Simponi 100 mg injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen.
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen.
En startdosis på 200 mg (indholdet af 4 fyldte penne) efterfulgt af 100 mg (indholdet af 2 fyldte penne) 2 uger senere.
A starting dose of 200 mg (the contents of 4 pre-filled pens) followed by 100 mg (the contents of 2 pre-filled pens) 2 weeks later.
1 ml opløsning indeholder 100 mg golimumab.
1 mL solution contains 100 mg golimumab.
Terapeutiske smitstoffer
Therapeutic infectious agents
Simponi 50 mg injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen.
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen.
Hos 5% (105/2.062) af de golimumab-behandlede patienter blev der detekteret og testet antistoffer mod golimumab på tværs af fase III RA-, PsA- og AS-studierne til og med uge 52.
Across the Phase III RA, PsA and AS studies through week 52, antibodies to golimumab were detected in 5% (105/2062) of golimumab treated patients and, where tested, nearly all antibodies were neutralising in vitro.
Der er hos patienter behandlet med golimumab set tilfælde af tuberkulose.
There have been reports of tuberculosis in patients receiving golimumab.
Simponi 50 mg injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen 0,5 ml opløsning i en fyldt injektionssprøjte (Type 1-glas) med en fast nål (rustfri stål) og en nålebeskyttelseshætte (gummi indeholdende latex) i en fyldt pen.
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen 0.5 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex) in a pre-filled pen.
Simponi tilhører en medicingruppe kaldet ”TNF-blokkere”, som bruges til børn i alderen 2 år og derover til behandling af polyartikulær juvenil idiopatisk artrit.
In children 2 years of age and older, Simponi is used for the treatment of polyarticular juvenile idiopathic arthritis.
Simponi 100 mg injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen 1 ml opløsning i en fyldt injektionssprøjte (Type 1-glas) med en fast nål (rustfri stål) og en nålebeskyttelseshætte (gummi indeholdende latex) i en fyldt pen.
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen 1 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex) in a pre-filled pen.
Simponi 100 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen golimumab
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen golimumab
• Øvre luftvejsinfektioner (i næse, svælg og luftrør), ondt i halsen eller hæshed, løbende næse.
• Upper respiratory tract infections, sore throat or hoarseness, runny nose
Simponi 50 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen golimumab
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen golimumab
En 1 ml fyldt pen indeholder 100 mg golimumab.
One 1 mL pre-filled pen contains 100 mg of golimumab.
Din læge kan eventuelt beslutte at ordinere 100 mg (indholdet af 2 fyldte penne), afhængigt af hvor godt Simponi virker på dig.
Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 2 pre-filled pens), depending on how well Simponi works for you.
• antallet af fyldte injektionssprøjter og styrke er korrekt o Hvis din dosis er 50 mg, vil du få en 50 mg fyldt injektionssprøjte.
• the number of pre-filled syringes and strength is correct o If your dose is 50 mg, you will get one 50 mg pre-filled syringe o If your dose is 100 mg, you will get two 50 mg pre-filled syringes and you will need to give yourself two injections.
En startdosis på 200 mg (indholdet af 4 fyldte injektionssprøjter) efterfulgt af 100 mg (indholdet af 2 fyldte injektionssprøjter) 2 uger senere.
A starting dose of 200 mg (the contents of 4 pre-filled syringes) followed by 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 2 weeks later.
Rengør indsprøjtningsstedet
Clean injection site
En 0,5 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 50 mg golimumab.
One 0.5 mL pre-filled syringe contains 50 mg of golimumab.
Simponi 100 mg injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte 1 ml opløsning i en fyldt injektionssprøjte (Type 1-glas) med en fast nål (rustfri stål) og en nålebeskyttelseshætte (gummi indeholdende latex).
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe 1 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex).
• Brystlidelser • Menstruationsforstyrrelser.
Uncommon: Breast disorders, menstrual disorders
EU/1/09/546/003 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/09/546/004 3 fyldte injektionssprøjter
EU/1/09/546/003 1 pre-filled syringe EU/1/09/546/004 3 pre-filled syringes
0,15 ml 0,2 ml 0,25 ml 0,3 ml 0,35 ml 0,4 ml 0,45 ml
0.35 mL 0.4 mL
• antallet af fyldte penne og styrke er korrekt o Hvis din dosis er 100 mg, vil du få en 100 mg fyldt pen.
• the number of pre-filled pens and strength is correct o If your dose is 100 mg, you will get one 100 mg pre-filled pen o If your dose is 200 mg, you will get two 100 mg pre-filled pens and you will need to give yourself two injections.
Kontakt lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):
The following additional side effects have been observed with Simponi: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Din læge kan eventuelt beslutte at ordinere 100 mg (indholdet af 1 fyldt pen), afhængigt af hvor godt Simponi virker på dig.
Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 1 pre-filled pen), depending on how well Simponi works for you.
Der blev detekteret antistoffer mod golimumab hos 3% (26/946) af de golimumab-behandlede patienter i fase II- og III-UC-studierne til og med uge 54.
In the Phase II and III UC studies through week 54, antibodies to golimumab were detected in 3% (26/946) of golimumab treated patients.
Din læge kan eventuelt beslutte at ordinere 100 mg (indholdet af 2 fyldte injektionssprøjter), afhængigt af hvor godt Simponi virker på dig.
Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes), depending on how well Simponi works for you.
Simponi 50 mg injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte 0,5 ml opløsning i en fyldt injektionssprøjte (Type 1-glas) med en fast nål (rustfri stål) og en nålebeskyttelseshætte (gummi indeholdende latex).
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe 0.5 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex).
EU/1/09/546/008 (3 pakker, hver indeholdende 1 fyldt injektionssprøjte)
EU/1/09/546/008 (3 packs, each containing 1 pre-filled syringe)
Opbevar den fyldte injektionssprøjte i den ydre karton for at beskytte mod lys
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light
4.2 i produktresuméet for Simponi 50 mg fyldt pen eller fyldt injektionssprøjte for oplysninger om dosering for 50 mg doseringsregimet.
For the posology of the 50 mg dosing regimen, see section 4.2 of the Simponi 50 mg pre-filled pen or pre-filled syringe SmPC.
Simponi 50 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte golimumab
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe golimumab
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte
Solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe
Simponi 100 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte golimumab
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe golimumab
• Patienter, der vejer 80 kg eller derover: 100 mg (indholdet af 2 fyldte penne) 4 uger efter din sidste behandling og derefter hver 4. uge.
• In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 2 pre-filled pens) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
• Infektion i nyrerne
• Kidney infection
• Patienter, der vejer 80 kg eller derover: 100 mg (indholdet af 1 fyldt pen) 4 uger efter din sidste behandling og derefter hver 4. uge.
• In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 1 pre-filled pen) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
TB også set hos patienter, som har været i behandling for TB.
patients who are on treatment for latent tuberculosis, or patients who were previously treated for tuberculosis infection.
Mave-tarm-kanalen
PRE-FILLED SYRINGE CARTON
En startdosis på 200 mg (indholdet af 2 fyldte injektionssprøjter) efterfulgt af 100 mg (indholdet af 1 fyldt injektionssprøjte) 2 uger senere.
A starting dose of 200 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) followed by 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 2 weeks later.
Amning
Malignancies
EU/1/09/546/004 (3 pakker, hver indeholdende 1 fyldt injektionssprøjte)
EU/1/09/546/004 (3 packs, each containing 1 pre-filled syringe)
• Patienter, der vejer 80 kg eller derover: 100 mg (indholdet af 2 fyldte injektionssprøjter) 4 uger efter din sidste behandling og derefter hver 4. uge.
• In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Dette kan i nogle tilfælde være livstruende.
These measures will help to protect the environment.
Vedligeholdelsesbehandling • Patienter, der vejer under 80 kg: 50 mg (indholdet af 1 fyldt pen) 4 uger efter din sidste behandling og derefter hver 4. uge.
• In patients weighing less than 80 kg, 50 mg (the contents of 1 pre-filled pen) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Din læge kan eventuelt beslutte at ordinere 100 mg (indholdet af 1 fyldt injektionssprøjte), afhængigt af hvor godt Simponi virker på dig.
Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) depending on how well Simponi works for you.
Opbevaring
Maintenance treatment
• Patienter, der vejer 80 kg eller derover: 100 mg (indholdet af 1 fyldt injektionssprøjte) 4 uger efter din sidste behandling og derefter hver 4. uge.
• In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Spids
Plunger
Tegn inkluderer feber, træthedsfølelse, (vedvarende) hoste, åndenød, eller influenzalignende symptomer, vægttab, natlig svedtendens, diarré, sår, tandproblemer eller en brændende smerte, når du lader vandet.
• Seek medical attention immediately if you develop symptoms of an infection, such as fever, tiredness, (persistent) cough, shortness of breath, or flu-like signs, weight loss, night sweats, diarrhoea, wounds, dental problems and a burning feeling when urinating.
En 1 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 100 mg golimumab.
One 1 mL pre-filled syringe contains 100 mg of golimumab.
Bivirkninger med ukendt hyppighed:
Excipient with known effect
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Vedligeholdelsesbehandling • Patienter, der vejer under 80 kg: 50 mg (indholdet af 1 fyldt injektionssprøjte) 4 uger efter din sidste behandling og derefter hver 4. uge.
• In patients weighing less than 80 kg, 50 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Maligne sygdomme
Psychiatric disorders
Hver 1 ml fyldt pen indeholder 100 mg golimumab.
Each 1 mL pre-filled pen contains 100 mg golimumab
Behandlingen kan fortsætte, indtil sygdommen forværres.
Treatment may continue until the disease gets worse.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Hycamtin den 12. november 1996.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hycamtin on 12 November 1996.
Det anvendes, når det ikke anbefales at gentage den oprindelige behandling.
It is used when giving the original treatment again is not recommended.
Den fuldstændige EPAR for Hycamtin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Hycamtin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Det anvendes, når mindst en anden behandling ikke har virket
It is used after at least one other treatment has failed;
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Hycamtin.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hycamtin.
Dette gentages hver 21. dag, indtil patienten har fået seks kure, eller indtil sygdommen forværres.
This is repeated every 21 days for six courses or until the disease gets worse.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Hycamtin anvendes så sikkert som muligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Hycamtin is used as safely as possible.
Virkningen blev bedømt på den samlede overlevelse.
The effectiveness was measured by looking at overall survival.
Tre af undersøgelserne var åbne, hvilket vil sige, at lægemidlet ikke blev sammenlignet med nogen anden behandling, og at patienterne godt vidste, de fik Hycamtin.
Three studies were ‘open', meaning that the medicine was not compared to any other treatment and the patients knew that they were receiving Hycamtin.
Det var lige så effektivt som sædvanlig kombineret kemoterapi.
It was as effective as the standard combination chemotherapy.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Hycamtin?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hycamtin?
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Hycamtin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Hycamtin read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
De almindeligste bivirkninger (der ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er neutropeni (mangel på hvide blodlegemer), neutropeni med feber, trombocytopeni (for lavt antal blodplader), anæmi (mangel på røde blodlegemer), leukopeni (mangel på hvide blodlegemer), kvalme, opkastning og diarré (som alle kan forekomme i svær grad), forstoppelse, mavepine, mucositis (mundsår), alopeci (hårtab), appetitløshed (som kan forekomme i svær grad), infektioner, pyreksi (feber), asteni (kraftesløshed) og træthed.
The most common side effects with Hycamtin (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (low white blood cell counts), febrile neutropenia (neutropenia with fever), thrombocytopenia (low platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), leucopenia (low white blood cell counts), nausea (feeling sick), vomiting and diarrhoea (all of which may be severe), constipation, abdominal (tummy) pain, mucositis (mouth sores), alopecia (hair loss), loss of appetite (which may be severe), infections, pyrexia (fever), asthenia (weakness) and fatigue (tiredness).
Hycamtin anvendes som eneste lægemiddel til behandling af patienter med:
Hycamtin is used on its own to treat patients with:
Behandling med Hycamtin bør kun gives under overvågning af en læge med erfaring i anvendelse af kemoterapi.
Treatment with Hycamtin should only be given under the supervision of a doctor experienced in the use of chemotherapy.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Hycamtin skal anvendes.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Hycamtin.
• metastatisk kræft i æggestokkene (når canceren har bredt sig til andre dele af kroppen).
• metastatic cancer of the ovary (when the cancer has spread to other parts of the body).
Andre oplysninger om Hycamtin:
Other information about Hycamtin
Hvilken dosis Hycamtin, som skal anvendes, afhænger af den pågældende kræfttype og patientens vægt og højde.
The dose of Hycamtin to be used depends on the type of cancer that it is being used to treat and the patient's weight and height.
Hycamtin er desuden blevet undersøgt i tre hovedundersøgelser med 656 patienter med tilbagefald af småcellet lungekræft.
Hycamtin has also been studied in three main studies in 656 patients with relapsed small cell lung cancer.
Det kan være nødvendigt at tilpasse dosen af Hycamtin eller udsætte behandlingen afhængigt af bivirkningerne.
Doses of Hycamtin may need to be adjusted or treatment delayed, depending on side effects.
Det fås som et pulver, der blandes til en opløsning til infusion (drop i en vene), og som kapsler (0,25 og 1 mg).
It is available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein and as capsules (0.25 and 1 mg).
Ved livmoderhalskræft overlevede de patienter, der fik Hycamtin kombineret med cisplatin, gennemsnitligt i 9,4 måneder, sammenlignet med 6,5 måneder for de patienter, der kun fik cisplatin.
In cervical cancer, patients receiving the combination of Hycamtin and cisplatin survived an average of 9.4 months, compared with 6.5 months for the patients who received cisplatin only.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Hycamtin, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Hycamtin, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på antallet af patienter, hvis tumor reagerede positivt på behandlingen.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose tumours responded to treatment.
Infusionerne bør indgives på en specialiseret kræftafdeling.
Infusions should be carried out in a specialised cancer ward.
CHMP besluttede, at fordelene ved Hycamtin opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Hycamtin.
The CHMP decided that Hycamtin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Virkningen blev bedømt på overlevelsesprocenten eller responsraten.
The effectiveness was measured by looking at survival or response rates.
Når Hycamtin anvendes alene til behandling af kræft i æggestokkene, gives det ved intravenøs infusion i løbet af 30 minutter.
When Hycamtin is used on its own for ovarian cancer, it is given by intravenous infusion over 30 minutes.
Hycamtin må ikke anvendes til patienter, der ammer, eller til patienter, der før behandlingen har svært knoglemarvssvigt (for lavt antal hvide blodlegemer og blodplader).
Hycamtin must not be used in patients who are breast-feeding, or in patients who have severe bone marrow depression (low white blood cell and platelet counts) before treatment.
Hycamtin er et kræftlægemiddel, der indeholder det aktive stof topotecan.
Hycamtin is a cancer medicine that contains the active substance topotecan.
Det anvendes også sammen med cisplatin (et andet lægemiddel mod kræft) til behandling af kvinder med livmoderhalskræft ved tilbagefald af sygdommen efter strålebehandling, og når sygdommen er fremskreden (kræften har spredt sig fra livmoderhalsen).
It is also used together with cisplatin (another cancer medicine) to treat women with cancer of the cervix, when the cancer has come back after radiotherapy, or when the disease is at an advanced stage (has spread beyond the cervix).
Hvilken risiko er der forbundet med Hycamtin?
What is the risk associated with Hycamtin?
Hycamtin påvirker også andre celler end kræftcellerne, hvilket medfører bivirkninger.
Hycamtin also affects non-cancer cells, which causes side effects.
Det aktive stof i Hycamtin, topotecan, er et lægemiddel mod kræft, der tilhører gruppen af "topoisomerasehæmmere".
The active substance in Hycamtin, topotecan, is a cancer medicine that belongs to the group ‘topoisomerase inhibitors'.
Hycamtin givet i kapselform var lige så effektivt som Hycamtin givet som infusion.
Hycamtin given as capsules was as effective as Hycamtin given as an infusion.
Hvorfor blev Hycamtin godkendt?
Why has Hycamtin been approved?
Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Hycamtin fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects and restrictions with Hycamtin, see the package leaflet.
Hycamtin givet som infusion er blevet undersøgt hos 293 kvinder med fremskreden livmoderhalskræft, hvor virkningen af Hycamtin kombineret med cisplatin blev sammenlignet med virkningen af cisplatin alene.
Hycamtin as an infusion has been studied in 293 women with advanced cervical cancer, where the effectiveness of a combination of Hycamtin and cisplatin was compared with that of cisplatin alone.
Når Hycamtin anvendes sammen med cisplatin til behandling af livmoderhalskræft, indgives det som en infusion på dag 1, 2 og 3 (cisplatin gives på dag 1).
When used with cisplatin in cervical cancer, Hycamtin is given as an infusion on days 1, 2 and 3 (with cisplatin given on day 1).