natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Duloxetin fremkaldte adfærdsmæssige bivirkninger hos afkommet i et præ-/postnatal toksicitetstudie hos rotter, hvor hunrotter blev udsat for systemiske påvirkninger under den maksimale kliniske eksponering (AUC).
In prenatal/postnatal toxicity studies in the rat, duloxetine induced adverse behavioural effects in the offspring at exposures below maximum clinical exposure (AUC).
Duloxetin Lilly må ikke anvendes sammen med ikke-selektive, irreversible monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (se pkt.
Concomitant use of Duloxetine Lilly with nonselective, irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
Dette kommer til udtryk ved subjektivt ubehag eller pinefuld uro samt et behov for ofte at ændre position i følgeskab med manglende evne til at sidde eller stå stille.
The use of duloxetine has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move often accompanied by an inability to sit or stand still.
b. Liste over bivirkninger i tabelform
b. Tabulated list of adverse reactions
Det anbefales derfor at nedtrappe behandlingen gradvist, når behandling med duloxetin ikke længere er nødvendigt (se pkt.
It is therefore advised that when duloxetine treatment is no longer required, gradual discontinuation by dose tapering should be carried out (see sections 4.2 and 4.4).
Opkastning Dyspepsi Flatulens
Constipation Diarrhoea Abdominal pain Vomiting Dyspepsia Flatulence
• betændelseslignende tilstand (inflammation) i mundhulen, frisk rødt blod i afføringen, dårlig ånde, inflammation i tyktarmen
• coughing, wheezing and shortness of breath which may be accompanied by a high temperature inflammation of the mouth, passing bright red blood in your stools, bad breath, inflammation of the large intestine (leading to diarrhoea)
Kutan vaskulitis
Cutaneous vasculitis
Natriumlaurilsulfat Titandioxid (E171) Indigotin (E132) Gul jernoxid (E172) Edible white ink
Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Yellow iron oxide (E172) Edible white ink
EU/1/14/972/004 (28 hårde enterokapsler) EU/1/14/972/005 (56 hårde enterokapsler) EU/1/14/972/006 (84 hårde enterokapsler) EU/1/14/972/007 (98 hårde enterokapsler)
EU/1/14/972/004 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/005 (56 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/006 (84 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/007 (98 hard gastro-resistant capsules)
Se indlægssedlen for yderligere information.
Contains sucrose See leaflet for further information
- Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Duloxetin Lilly 30 mg
Duloxetine Lilly 30 mg
Edible green ink indeholder: Syntetisk sort jernoxid (E172) Syntetisk gul jernoxid (E172) Propylenglycol Shellac
Edible green ink contains: Black iron oxide - synthetic (E172) Yellow iron oxide - synthetic (E172) Propylene glycol
Sådan skal du tage Duloxetin Lilly
How to take Duloxetine Lilly
Monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere): Du må ikke tage Duloxetin Lilly sammen med en MAO-hæmmer eller inden for 14 dage efter afsluttet behandling med en MAO-hæmmer.
Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs): You should not take Duloxetine Lilly if you are taking, or have recently taken (within the last 14 days) another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI).
Anafylaktisk reaktion Overfølsomhed
Hyper-sensitivity disorder
Duloxetin Lilly 60 mg
Duloxetine Lilly 60 mg
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL 60 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Duloxetin Lilly indeholder saccharose
Duloxetine Lilly contains sucrose
Hos patienter, som havde oplevet somnolens, blev der målt klinisk respons hos 60% af de duloxetinbehandlede patienterne og 30% af de placebobehandlede patienter.
Clinical response rates in patients experiencing somnolence were 60% on duloxetine and 30% on placebo.
Duloxetin Lilly 60 mg Gelatine
Duloxetine Lilly 60 mg Gelatin
Gastritis Dysfagi
Vascular disorders
Duloxetin Lilly 30 mg Gelatine
Duloxetine Lilly 30 mg Gelatin
Mani og krampeanfald
Mania and seizures
Duloxetin Lilly indeholder saccharose.
Duloxetine Lilly contains sucrose.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/972/001 (7 hårde enterokapsler) EU/1/14/972/002 (28 hårde enterokapsler) EU/1/14/972/003 (98 hårde enterokapsler) 13.
EU/1/14/972/001 (7 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/002 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/003 (98 hard gastro-resistant capsules)
I et studie med forebyggelse af tilbagefald, hvor patienterne blev randomiserede til enten Duloxetin Lilly 60 mg eller placebo, efter 12-ugers akut behandling med open-label Duloxetin Lilly 60 mg én gang daglig viste Duloxetin Lilly 60 mg én gang daglig sig statistisk signifikant bedre end placebo (p=0,004) på den primære parameter, som var forebyggelsen af depressive tilbagefald målt som tid til tilbagefald.
In a relapse prevention study, patients responding to 12-weeks of acute treatment with open-label Duloxetine Lilly 60 mg once daily were randomised to either Duloxetine Lilly 60 mg once daily or placebo for a further 6-months.
• øget tendens til at gabe
Increased tendency to bruise
Mat hvid kapselbund med påskriften "30 mg" og mat blå kapseltop med påskriften "9543".
Duloxetine Lilly 30 mg Opaque white body, imprinted with ‘30 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9543'.
Du skal kontakte din læge eller jordemoder med henblik på råd og vejledning, hvis dit barn udviser nogle af disse symptomer efter fødslen, eller hvis du er bekymret for dit barns helbred.
If your baby has any of these symptoms when it is born, or you are concerned about your baby's health, contact your doctor or midwife who will be able to advise you.
Duloxetin Lilly må ikke gives til patienter med nedsat leverfunktion på grund af leversygdom (se pkt.
Duloxetine Lilly must not be used in patients with liver disease resulting in hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Ikke almindelige bivirkninger (kan ske hos op til 1 ud af 100 patienter)
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Du må kun stoppe behandlingen eller ændre dosis efter aftale med lægen.
Do not stop taking Duloxetine Lilly, or change your dose, without talking to your doctor.
Psykiske forstyrrelser Søvnløshed Uro
Psychiatric disorders Insomnia
Hypotyreoidisme
Hypo-thyroidism
Hver kapsel indeholder 30 mg duloxetin (som hydrochlorid).
Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Hver kapsel indeholder 60 mg duloxetin (som hydrochlorid).
Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Nattesved Urticaria Kontaktdermatitis Koldsved Lysfølsmhedsreaktioner Øget tendens til at få blå mærker
Dermatitis contact Cold sweat Photo-sensitivity reactions
For information om patienter med let til moderat nyreinsufficiens se pkt.
See section 4.2 for information on patients with mild or moderate renal dysfunction.
Patienter med terminal nyresygdom i dialysebehandling havde et dobbelt så højt duloxetin-Cmaks.
End stage renal disease (ESRD) patients receiving dialysis had 2-fold higher duloxetine Cmax and AUC values compared with healthy subjects.
Almindelige bivirkninger (kan ske hos op til 1 ud af 10 patienter)
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
De almindeligste bivirkninger er svimmelhed, sensoriske forstyrrelser (inklusive paræstesier og følelsen af elektriske stød, især i hovedet), søvnforstyrrelser (inklusive søvnløshed og intense drømme), træthed, søvnighed, opstemthed eller angst, kvalme og/eller opkastning, rysten, hovedpine, myalgi, irritabilitet, diaré, hyperhidrosis og vertigo.
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia or electric shock-like sensations, particularly in the head), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, somnolence,
4.1 Terapeutiske indikationer Behandling af major depression (moderat til svær depression).
Treatment of major depressive disorder.
• opkastning af blod eller sort, tjærefarvet afføring (på grund af blod i afføringen), mave-tarmkatar, bøvsen, synkebesvær
• vomiting blood, or black tarry stools (faeces), gastroenteritis, burping, difficulty swallowing
Muskelstivhed Muskelsitren
Muscle tightness Muscle twitching
I et studie med ældre depressive patienter (≥ 65 år), som viste en statistisk signifikant forskel i reduktionen i HAMD17-scoren for duloxetinbehandlede patienter sammenlignet med placebo, blev effekten af Duloxetin Lilly 60 mg en gang daglig særligt undersøgt.
The effect of Duloxetine Lilly 60 mg once a day in elderly depressed patients (≥65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significant difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo.
Svimmelhed Letargi Tremor Paræstesier
Dizziness Lethargy Tremor
Nyrer og urinveje
Night sweats Urticaria
Almindelig Ikke almindelig Sjælden Meget sjælden (ALAT, ASAT, basisk fosfatase)
Elevated liver enzymes (ALT, AST, alkaline phosphatase) Acute liver injury
Almindelig Ikke almindelig Sjælden Meget sjælden
Very Rare
Epistaxis
Paraesthesia
Mat grøn kapselbund med påskriften "60 mg" og mat blå kapseltop med påskriften "9542".
Duloxetine Lilly 60 mg Opaque green body, imprinted with ‘60 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9542'.
Duloxetin Lilly 60 mg hårde enterokapsler.
Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules.
Duloxetin Lilly 30 mg hårde enterokapsler.
Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules.
Søvnforstyr
Somnolence
LÆGEMIDLETS NAVN Duloxetin Lilly 60 mg hårde enterokapsler duloxetin
Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
som bruges mod infektioner.
Infections and infestations
Duloxetin Lilly blev givet i to forskellige dagsdoser: 60 mg én gang daglig og 60 mg to gange daglig.
In both studies, Duloxetine Lilly 60 mg once daily and 60 mg twice daily significantly reduced pain compared with placebo.
LÆGEMIDLETS NAVN Duloxetin Lilly 30 mg hårde enterokapsler duloxetin
Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Ammende mødre
Breast-feeding mothers
Den sædvanlige anbefalede dosis af Duloxetin Lilly er 60 mg én gang daglig.
The usually recommended dose of Duloxetine Lilly is 60 mg once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
Forhøjet kalium
Blood potassium increased
Kuldegysnin-ger Føler sig syg Varmefølelse Gangforstyrrelse
Feeling hot Gait disturbance
Vaskulære sygdomme Forhøjet blodtryk3
Blood pressure increase3
Hver kapsel indeholder 30 eller 60 mg duloxetin som hydrochlorid - Øvrige indholdsstoffer:
Each capsule contains 30 or 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Efter 6 måneders behandling var vægten steget, så den svarede til deres jævnaldrendes af samme køn.
Weight increased to match other children and adolescents of their age and sex after 6 months of treatment.
Akut leverskade
Hepatic impairment
Hos de patienter, som responderede på 8-ugers akut behandling med 60 mg Duloxetin Lilly en gang daglig i et open-label, langtids, ukontrolleret studie, holdt smertereduktionen i yderligere 6 måneder.
In an open label long-term uncontrolled study, the pain reduction in patients responding to 8-weeks of acute treatment of Duloxetine Lilly 60 mg once daily was maintained for a further 6-months as measured by change on the Brief Pain Inventory (BPI) 24-hour average pain item.
Dysuri Pollakisuri
Pollakiuria
Muskelspasmer
Haemorrhage
Graden af respons og bedring var også højere med Duloxetin Lilly sammenlignet med placebo.
Duloxetine Lilly compared to placebo.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 20 hårde enterokapsler.
20 hard gastro-resistant capsules.
Oversigt over indlægssedlen:
The other ingredients are:
Mave-tarm-kanalen Kvalme
Hard gastro-resistant capsule.
• sløret syn
Dry mouth
- tager, eller inden for de sidste 14 dage har været i behandling med, en MAO-hæmmer
− are taking or have taken within the last 14 days, another medicine known as a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see ‘Other medicines and Duloxetine Lilly')
Lægemidlet er receptpligtigt.
Medicinal product subject to medical prescription
Urinretention Forsinket vandladning Nykturi Polyuri Nedsat urinmængde
Urinary retention Urinary hesitation Nocturia
Hvis du har taget for meget Duloxetin Lilly
If you take more Duloxetine Lilly than you should
Gastrointestin-al blødning7
Gastrointestinal haemorrhage7 Gastroenteritis Eructation Gastritis Dysphagia
• hovedpine, søvnighed
• headache, feeling sleepy • feeling sick (nausea), dry mouth
KLINISKE OPLYSNINGER
INFORMATION IN BRAILLE
• store pupiller, synsforstyrrelser
• large pupils (the dark centre of the eye), problems with eyesight
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Response and remission rates were also higher with
Obizur er godkendt under "særlige omstændigheder".
Obizur has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Yderligere oplysninger fremgår af resuméet af risikostyringsplanen
Further information can be found in the summary of the risk management plan.
Obizur blev ikke sammenlignet med noget andet lægemiddel.
Obizur was not compared with any other medicine.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Obizur.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Obizur.
Det skyldes, at det ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om Obizur, fordi sygdommen er sjælden.
This is because it has not been possible to obtain complete information about Obizur due to the rarity of the disease.
Responsen på Obizur blev anset for positiv, hvis blødningen standsede eller blev mindsket, hvorimod negativ respons betød, at blødningen fortsatte eller blev værre.
The response to Obizur was considered positive if bleeding stopped or was reduced, while a negative response meant that the bleeding continued or worsened.
Faktor VIII er et af de proteiner, der behøves til blodets normale størkning.
Factor VIII is one of the proteins needed for normal clotting of the blood.
Alle 28 patienter udviste en positiv respons inden for 24 timer efter påbegyndelse af behandlingen med Obizur, og hos 24 patienter ud af 28 standsede blødningen fuldstændig.
All 28 patients showed a positive response within 24 hours of starting treatment with Obizur; in 24 out of 28 patients, the bleeding stopped completely.
Andre oplysninger om Obizur
Other information about Obizur
Hvad angår sikkerheden fandt udvalget, at mulighederne for allergiske reaktioner og udvikling af antistoffer mod lægemidlet er forventelig, og at de opvejes af de gavnlige virkninger.
With regard to safety, the Committee considered that the potential for allergic reactions and the development of antibodies against the medicine is expected, and is outweighed by the beneficial effects.
Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Obizur findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR and risk management plan summary for Obizur can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Obizur anvendes så sikkert som muligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Obizur is used as safely as possible.
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Obizur opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Obizur are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Der kan forekomme overfølsomhedsreaktioner (allergi) med hævelse af vævene under huden (angioødem), brænden og stikken på injektionsstedet, kulderystelser, rødmen, kløende udslæt, hovedpine, nældefeber, for lavt blodtryk (hypotension), træthed eller rastløshed, kvalme eller opkastning, hurtig hjerterytme (takykardi), trykken for brystet, hiven efter vejret eller snurrende fornemmelser.
Hypersensitivity (allergic) reactions may occur with Obizur, and can include angioedema (swelling of tissues under the skin), burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash, headache, hives, hypotension (low blood pressure), feeling tired or restless, nausea (feeling sick) or vomiting, tachycardia (rapid heartbeat), tightness of the chest, wheezing and tingling sensations.
Dosis af lægemidlet og hvor ofte det gives, justeres efter patientens tilstand og behov og efter, hvor farlig blødningen er.
The dose, and how often it is given, as well as the length of treatment, are adjusted depending on the patient's condition and requirements, and the degree of danger posed by the bleeding.
Hvad er Obizur, og hvad anvendes det til?
What is Obizur and what is it used for?
Obizur indeholder det aktive stof susoctocog alfa.
Obizur contains the active substance susoctocog alfa.
Hvorfor er Obizur blevet godkendt?
Why is Obizur approved?
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Obizur?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Obizur?
Obizur må ikke anvendes hos patienter, der har haft en svær allergisk reaktion på susoctocog alfa, på andre af indholdsstofferne eller på hamsterprotein.
Obizur must not be used in patients who have had a severe allergic reaction to susoctocog alfa, any of its other ingredients, or hamster protein.
Da Obizur er godkendt under særlige omstændigheder, skal den virksomhed, der markedsfører lægemidlet, oprette og føre et patientregister med indsamling og analyse af kort- og langsigtede data om virkningen og sikkerheden af Obizur hos patienter med erhvervet hæmofili forårsaget af antistoffer mod faktor VIII.
Since Obizur has been approved under exceptional circumstances, the company that markets the medicine will establish and maintain a patient registry to collect and analyse short- and long-term data on the effectiveness and safety of Obizur in patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII.
I nogle tilfælde kan reaktionerne være svære (anafylaksi) og medføre farligt pludseligt blodtryksfald.
In some cases, reactions become severe (anaphylaxis) and may be associated with dangerously steep falls in blood pressure.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Obizur bør anvendes.
It is not intended to provide practical advice on how to use Obizur.
Hovedundersøgelsen viste, at Obizur var effektivt til at behandle alvorlige blødningsepisoder hos voksne med sygdommen.
The results of the main study showed that Obizur was effective in treating serious bleeding episodes in adults with the disorder.
Hvilke risici er der forbundet med Obizur?
What are the risks associated with Obizur?
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Obizur, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Obizur, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Hvilke oplysninger afventes der stadig for Obizur?
What information is still awaited for Obizur?
Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Obizur fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects and restrictions with Obizur, see the package leaflet.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Obizur, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Obizur, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Patienter med erhvervet hæmofili forårsaget af antistoffer mod faktor VIII kan udvikle antistoffer mod susoctocog alfa.
Patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII may develop antibodies against susoctocog alfa.
Det aktive stof i Obizur, susoctocog alfa, virker på samme måde i kroppen som kroppens egen faktor XIII, men har en lidt forskellig opbygning.
susoctocog alfa, works in the body in the same way as human factor VIII, but has a slightly different shape.
Lægemidlet Obizur udleveres kun efter recept, og ordination og behandling bør overvåges af en læge med erfaring i behandling af hæmofili.
Obizur can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor with experience in the treatment of haemophilia.
Patienter med erhvervet hæmofili som følge af antistoffer mod faktor VIII har problemer med blodets størkning, så der opstår blødning i led, muskler eller indre organer.
Patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII have blood clotting problems, such as bleeding in the joints, muscles or internal organs.
CHMP bemærkede, at der savnes specifikke behandlingsmuligheder for erhvervet hæmofili forårsaget af antistoffer mod faktor VIII.
The CHMP noted the lack of specific treatments for acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII.
Som følge heraf vil det ikke så let blive genkendt af antistofferne som kroppens egen faktor VIII, der er blevet inaktiveret, og det kan derfor erstatte dette.
As a result, it will not be as easily recognised by the antibodies and it can replace the human factor VIII that has been inactivated, thereby helping the blood to clot and controlling the bleeding.
Obizur er blevet undersøgt i én hovedundersøgelse med 28 voksne patienter, som led af erhvervet hæmofili som følge af antistoffer mod faktor VIII, og som havde en alvorlig blødningsepisode.
Obizur has been investigated in one main study involving 28 adult patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII who were experiencing a serious bleeding episode.
Desuden skal den virksomhed, der markedsfører Obizur udlevere oplysningsmateriale til de sundhedspersoner, forventes at anvende Obizur, herunder om beregning af dosis.
Additionally, the company that markets Obizur will provide healthcare professionals who are expected to use Obizur with educational material containing information on how to calculate the dose.
Obizur leveres som et pulver med opløsningsvæske (solvens), der blandes sammen til en opløsning, som gives ved injektion i en vene.
Obizur is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection into a vein.
Obizur er et lægemiddel til behandling af blødningsepisoder hos voksne med erhvervet hæmofili, som er en blødningsforstyrrelse, der skyldes spontan udvikling af antistoffer, som inaktiverer faktor VIII.
Obizur is a medicine used for the treatment of bleeding episodes in adults with acquired haemophilia, a bleeding disorder caused by the spontaneous development of antibodies that inactivate factor VIII.
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Obizur, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
For practical information about using Obizur, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hvordan anvendes Obizur?
How is Obizur used?
Hvordan virker Obizur?
How does Obizur work?
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Obizur?
What benefits of Obizur have been shown in studies?
Rekombinant protein Q fra Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA-enheder (EU)* * Indhold af antigen bestemt ved en ELISA mod en intern standard.
--1 Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 ELISA Units (EU)* * Antigen content determined in an ELISA against an internal standard.
5 hætteglas; solvent: 5 hætteglas
Lyophilisate: 1 vial; solvent:
Særnavn Styrke LægemiddelformDyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Strength Pharmaceutical form
Særnavn Styrke Læemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Target species
INCRELEX 10 mg/ml
10 mg/ ml Solution for injection.
Injektionsvæske, opløsning Til subkutant brug hætteglas (glas) 4 ml
Subcutaneous use Vial (glass)
1 hætteglas
1 Vial
Styrke
INCRELEX