natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for ét eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Når gummiproppen en gang er blevet gennemstukket, bør indholdet bruges inden for 30 minutter og alt ubrugt stof kasseres.
Once the rubber stopper has been penetrated, the contents should be used within 30 minutes and any unused product discarded.
Hos drægtige kaniner, der blev udsat for daglige doser på 2,5 ml/kg (cirka 15 x den maksimalt anbefalede kliniske dosis), blev der observeret under-organogenesis, maternel toksicitet, embryo-føtal toksicitet, inklusive en mindre til ekstrem dilatering af ventrikler i den udviklende kanins hjerne.
In pregnant rabbits exposed to daily doses of 2.5 ml/kg (approximately 15 x the maximum recommended clinical dose) during organogenesis, maternal toxicity and embryo-foetal toxicity including a slight to extreme dilation of ventricles in the brain of developing rabbit embryos was observed.
Det vides ikke, om OPTISON udskilles i human mælk.
It is not known whether OPTISON is excreted in human milk.
Bivirkningerne af OPTISON er sjældne og sædvanligvis ikke alvorlige.
Side effects to OPTISON are rare and usually not serious.
OPTISON indsprøjtes under ultralydsundersøgelsen så lægen kan vurdere din hjertefunktion.
OPTISON is injected during the ultrasound examination in order to allow the doctor to assess the function of your heart.
Pædiatrisk population Virkning og sikkerhed hos patienter under 18 år er ikke blevet undersøgt.
Paediatric population Efficacy and safety in patients below 18 years has not been studied.
Standard tiltag med henblik på at forhindre infektioner, der måtte opstå som følge af brug af lægemidler, der er afledt af humant blod eller plasma, omfatter udvælgelse af donorer, screening af donorblod og plasmapools for bestemte infektionsmarkører samt inkludering af effektive fremstillingstrin til inaktivering/fjernelse af vira.
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/removal of viruses.
OPTISON er en injektionsvæske, dispersion.
OPTISON is a dispersion for injection.
Brug den mindste dosis for tilstrækkelig opacifikation af hulrum, da større doser kan give billedblokerende virkninger med mulighed for at fordunkle vigtig information.
Use the smallest dose for adequate opacification of cavities since larger doses produce image blocking effects with the possibility of obscuring important information.
OPTISON har i sin ikke-resuspenderede form et hvidt lag mikrosfærer oven på væskefasen, der kræver resuspension før brug.
OPTISON in the non-resuspended form has a white layer of microspheres on top of the liquid phase that requires resuspension before use.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/98/065/001 EU/1/98/065/002 13.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/065/001 EU/1/98/065/002 13.
Disse omfatter bl.a. nøje udvælgelse af blod- og plasmadonorer for at sikre, at personer, hvor der er risiko for overførsel af smitte, udelukkes samt at samtlige blod-/plasmaportioner testes for tegn på virus/smitte.
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne angivet efter faldende sværhedsgrad.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Brug af halotan og ilt under anæstesi er ikke blevet undersøgt.
Use during anaesthesia with halothane and oxygen has not been studied.
Indholdet af OPTISON-hætteglasset bør anvendes inden for 30 minutter efter at gummihætten er blevet gennemstukket.
The contents of the OPTISON vial should be used within 30 minutes after the rubber stopper has been penetrated.
Der bør derfor udvises forsigtighed, når OPTISON gives til ammende kvinder.
Therefore, caution should be exercised when OPTISON is administered to nursing women.
De ultrasoniske egenskaber ved perflutren er meget forskellige fra bløddelsvævenes og vil frembringe meget stærke ekkoer.
The ultrasonic properties of microspheres containing perflutren are very different from that of soft tissue and will generate strong echoes.
5 x 3 ml: EU/1/98/065/002
5 x 3 ml presentation: EU/1/98/065/002
Virkning og hvad du skal bruge det til Det skal du vide, før du begynder at bruge OPTISON Sådan skal du bruge OPTISON Bivirkninger
What OPTISON is and what it is used for What you need to know before you use OPTISON How to use OPTISON
Sådan skal du bruge OPTISON
How to use OPTISON
Sikkerheden ved brug af OPTISON under human graviditet er ikke blevet fastslået.
The safety of OPTISON for use during human pregnancy has not been established.
• Øget antal af en type hvide blodlegemer i blodet (eosinofili)
• Eosinophilia (increased number of a type of white blood cells in the blood)
OPTISON består af mikrosfærer indeholdende perflutren.
OPTISON consists of perflutren -containing microspheres.
Det frarådes derfor at bruge OPTISON under graviditet, medmindre fordelen overstiger risikoen, og det anses for nødvendigt af lægen.
Therefore, the medicine should not be used in pregnancy unless benefit outweighs risk and it is considered necessary by the doctor.
Brug ikke OPTISON - hvis du er overfølsom (allergisk) over for perflutren eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Do not use OPTISON - if you are allergic (hypersensitive) to perflutren or any of the other ingredients of OPTISON (listed in section 6).
Det anbefales på det kraftigste at nedskrive produktets navn og batchnummer, hver gang der administreres OPTISON til en patient, således at der altid er sammenhæng mellem patienten og produktets batch.
It is strongly recommended that every time that OPTISON is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product.
Brug ikke OPTISON efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use OPTISON after the expiry date which is stated on the label, after EXP.
Når det bruges i forbindelse med diagnostisk ultralyd, giver OPTISON røntgentæthed af hjertekamrene, forbedring af de endokardielle grænselinjer, øget Doppler-signal og visualisering af hjertevæggenes bevægelse og blodgennemstrømningen i hjertet.
When used in conjunction with diagnostic ultrasound, OPTISON provides opacification of cardiac chambers, improvement in delineation of endocardial borders, enhancement of the Doppler signal, and visualisation of wall motion and blood flow within the heart.
• Varmefornemmelse
• Warm sensation
Finder ikke anvendelse i denne forbindelse
Not applicable.
Alternativt kan skylningen foretages som infusion.
Alternatively, the flushing may be performed by infusion.
Pulmonær hypertension med et systolisk pulmonært arterietryk >90 mm Hg.
Pulmonary hypertension with a systolic pulmonary artery pressure > 90 mm Hg.
- Indsprøjt suspensionen gennem plastikkanylen, minimum en 20 G, med en maksimal injektionsrate på 1,0 ml/s.
- Inject the suspension through the plastic cannula, no smaller than 20 G at a maximum injection rate of 1.0 ml/s.
Bivirkninger ved OPTISON er sjældne og almindeligvis ikke af alvorlig karakter.
Adverse reactions to OPTISON are rare and usually of a non-serious nature.
Mængden af perflutrengas i hver milliliter OPTISON er ca. 0,19 mg. - Øvrige indholdsstoffer: humant albumin, natriumklorid, N-acetyltryptophan, kaprylsyre, natriumhydroxid og vand til injektion.
The approximate amount of perflutren gas in each ml of OPTISON is 0.19 mg - The other ingredients are human albumin, sodium chloride, N-acetyltryptophan, caprylic acid, sodium hydroxide and water for injections.
6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Som ved alle parenterale produkter bør hætteglassene med OPTISON inspiceres visuelt for at sikre, at beholderen er hel.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Like all parenteral products, the vials of OPTISON should be inspected visually for integrity of the container.
NO-0485 Oslo, Norge
NO-0485 Oslo, Norway
Sikkerheden ved brug af OPTISON under graviditet er ikke fastslået fuldt ud.
The safety of OPTISON for use during human pregnancy has not been fully established.
Som ved alle parenterale produkter bør hætteglassene med OPTISON kontrolleres visuelt for at beholderen er i orden.
Like all parenteral products, the vials of OPTISON should be inspected visually for integrity of the container.
- Hætteglasset med OPTISON skal vendes og forsigtigt roteres i cirka tre minutter for helt at resuspendere mikrosfærerne.
- The OPTISON vial must be inverted and gently rotated for approximately three minutes to completely resuspend the microspheres.
Børn og teenagere Virkning og sikkerhed hos patienter under 18 år er ikke blevet klarlagt.
Children and adolescents Efficacy and safety in patients below 18 years has not been established.
OPTISON gives via en indsprøjtning i en blodåre, således at mikrosfærerne kan komme ind i hjertekammeret og fylde det venstre hjertekammer.
OPTISON is administered via an intravenous injection to allow the microspheres to enter the heart chamber and fill the left heart chamber.
Varigheden af den brugbare betragtelsestid er 2,5-4,5 minutter for en dosis på 0,5-3,0 ml.
The duration of the useful imaging time is 2.5 - 4.5 minutes for a dose of 0.5 - 3.0 ml.
36,0-176,0 mmHg) og 11 med normal PASP (≤35 mmHg, middel 29,3±4,6 mmHg, interval 22,0-35,0
mmHg) and 11 with a normal PASP (≤35 mmHg; mean 29.3±4.6 mmHg; range 22.0-35.0 mmHg).
Mikrosfærerne har en middeldiameter på 2,5-4,5 mikrometer og koncentrationer på 5-8 x 108 mikrosfærer/ml.
The microspheres have a mean diameter of 2.5 - 4.5 microns and concentrations of 5-8 x 108 microspheres/ml.
Der er ikke rapporteret om virusinfektioner med albumin, der under anvendelse af etablerede processer er fremstillet i overensstemmelse med specifikationerne i Den Europæiske Farmakopé.
There are no reports of virus infections with albumin manufactured to European Pharmacopoeia specifications by established processes.
Dyreforsøg har vist, at tilførsel af ultralydkontrastmidler gav biologiske bivirkninger (f.eks endotelcelleskade, kapillærruptur) ved interaktion med ultralydsignalet.
In animal studies, the application of echo-contrast agents revealed biological side effects (e.g. endothelial cell injury, capillary rupture) by interaction with the ultrasound beam.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE 1 x 3 ml: EU/1/98/065/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS 1 x 3 ml presentation: EU/1/98/065/001
OPTISON er et transpulmonært ekkokardiografisk kontrastmiddel til brug hos patienter med mistanke eller etableret kardiovaskulær lidelse for at give røntgentæthed af hjertekamre, øge de venstre ventrikulære endokardielle grænselinjer, som resulterer i en forbedret visualisering af væggenes bevægelse.
OPTISON is a transpulmonary echocardiographic contrast agent for use in patients with suspected or established cardiovascular disease to provide opacification of cardiac chambers, enhance left ventricular endocardial border delineation with resulting improvement in wall motion visualisation.
- Umiddelbart før injektion skal sprøjten inspiceres omhyggeligt med henblik på at sikre fuldstændig opslemning af mikrosfærerne.
- Immediately before injection a careful visual inspection of the syringe is mandatory in order to ensure complete resuspension of the microspheres.
Den anbefalede dosis er 0,5-3,0 ml pr. patient.
The recommended dose is 0.5 ml - 3.0 ml per patient.
- OPTISON vil separere i en urørt sprøjte og skal resuspenderes før brug.
- OPTISON will segregate in an undisturbed syringe and must be resuspended before use.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING OPTISON består af mikrosfærer af varmebehandlet humant albumin indeholdende perflutren, opslæmmet i human albuminopløsning, 1 %.
OPTISON consists of perflutren-containing microspheres of heat treated human albumin, suspended in human albumin solution, 1%.
OPTISON leveres som: 1 hætteglas med 3 ml eller 5 hætteglas med 3 ml.
OPTISON is supplied as: 1 vial of 3 ml or 5 vials of 3 ml.
Det er en klar opløsning med et hvidt lag mikrosfærer på toppen.
It is a clear solution with white microsphere layer on top.
Der er ikke rapporteret om overførsel af vira med albumin, der under anvendelse af etablerede processer er fremstillet i overensstemmelse med specifikationerne i Den Europæiske Farmakopé.
There are no reports of virus transmissions with albumin manufactured to European Pharmacopoeia specifications by established processes.
Indholdstoffer: Human albumin, natriumklorid, N-acetyltryptofan, kaprylsyre, natriumhydroxyd og vand til injektion.
LIST OF EXCIPIENTS Excipients: Human albumin, sodium chloride, N-acetyltryptophan, caprylic acid, sodium hydroxide and water for injections.
Udluft derfor hætteglasset med en steril spids eller med en 18 G kanyle før suspensionen trækkes op i injektionssprøjten.
Thus, vent the vial with a sterile spike or with a sterile 18 G needle before withdrawing the suspension into the injection syringe.
Umiddelbart efter injektion af OPTISON bør den intravenøse infusion være helt åben, indtil kontrasten begynder at tone bort fra den venstre ventrikel.
Immediately after OPTISON injection, the intravenous infusion should be wide open until contrast begins to fade from the left ventricle.
OPTISON er et kontrastmiddel til ultralyd, der gør det muligt at fremstille tydeligere billeder (skanninger) af hjertet under en ekkokardiografi, som er en metode til at afbilde hjertet vha. ultralyd.
OPTISON is an ultrasound contrast agent that helps to obtain clearer pictures (scan) of the heart during an echocardiography (a procedure where an image of the heart is obtained by using ultrasound).
Det anbefales på det kraftigste, at man nedskriver produktets navn og batchnummer, hver eneste gang der administreres OPTISON, således at der altid findes notater om, hvilke batcher der er anvendt.
It is strongly recommended that every time you receive a dose of OPTISON the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used.
• Ændret smag (dysgeusi)
• Dysgeusia (altered taste)
Varmefornemmelse Smerter i brystet
Warm sensation Chest pain
- Indfør en 20 G plastikkanyle i en stor antecubital vene, fortrinsvis i den højre arm. Påsæt en trevejs stophane på kanylen.
- Insert a 20 G plastic cannula in a large antecubital vein, preferably of the right arm.
OPTISON indeholder - Aktivt stof: Perflutren-indeholdende mikrosfærer med varmebehandlet humant albumin 5-8 x 108/ml opslæmmet i human albuminopløsning, 1 %.
What OPTISON contains - The active substance is perflutren-containing microspheres of heat treated human albumin 58 x 108/ml, suspended in human albumin solution 1%.
Trafik- og arbejdssikkerhed Ingen kendte virkninger.
Driving and using machines No effects are known.
Klar opløsning med et hvidt lag af mikrosfærer på toppen.
Clear solution with white microsphere layer on top.
Hver milliliter indeholder 0,15 mmol (3,45 mg) natrium.
Excipient with known effect: Each ml contains 0.15 mmol (3.45 mg) of sodium.
Der blev ikke observeret væsentlige ændringer i pulmonal hæmodynamik, systemisk hæmodynamik eller EKG.
No clinically important pulmonary haemodynamic, systemic haemodynamic, or ECG changes were observed.
I det ene forsøg blev der givet doser på 0,2 ml ved en legemsvægt på over 25 kg og 0,1 ml ved en kropsvægt på under 25 kg, og i det andet forsøg blev der givet 0,5 ml ved en kropsvægt på over 20 kg og 0,3 ml ved en kropsvægt på under 20 kg.
Doses administered in one study were 0.2 ml above 25 kg body weight and 0.1ml under 25 kg, and in a second study 0.5ml above 20 kg body weight and 0.3 ml under 20 kg, by bolus peripheral intravenous injection followed by a saline flush.
- hvis du har svært forhøjet blodtryk i lungerne (pulmonal hypertension, systolisk pulmonalarterietryk > 90 mm Hg).
- if you have severe pulmonary hypertension (systolic pulmonary artery pressure > 90 mm Hg).
OPTISON bør kun administreres af læger med erfaring i diagnostisk billeddannelse med ultralyd.
OPTISON should only be administered by doctors experienced in the field of diagnostic ultrasound imaging.
Produktet fås som 1 hætteglas med 3 ml og 5 hætteglas med 3 ml.
The product is supplied as 1 vial of 3 ml and 5 vials of 3 ml.
Infusionssættet bør da tilsluttes trevejshanen og intravenøs infusion påbegyndes med en TKO(”to keep open”)-hastighed.
The infusion set should then be attached to the three-way stopcock and intravenous infusion started at a ”to keep open” (TKO) rate.
- Lad hætteglasset opnå stuetemperatur og kontroller væskefasen for indhold af partikler eller bundfald inden resuspension.
- Allow the vial to reach room temperature and inspect the liquid phase for particulate matter or precipitates before resuspension.
Mængden af perflutrengas OPTISON er cirka 0,19 mg/ml.
The approximate amount of perflutren gas in each ml of OPTISON is 0.19 mg.
Sjældne, svære overfølsomhedsreaktioner (anafylaksi) er blevet forbundet med produkter, der er lavet af menneskeligt æggehvidestof (humant albumin).
Rare severe allergic reactions (anaphylaxis) have been associated with the administration of human albumin products.
OPTISON bør kun gives af læger, der har erfaring inden for området diagnostisk billeddannelse med ultralyd.
OPTISON should only be administered by physicians experienced in the field of diagnostic ultrasound imaging.
Der etableres bestemte tiltag ved fremstilling af lægemidler, der er afledt af humant blod eller plasma, for at forhindre, at der overføres smitte til patienterne.
When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to patients.
OPTISONs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
The safety and efficacy of OPTISON in children and adolescents below 18 years has not been established.
- OPTISON bør forsigtigt trækkes op i sprøjten inden for 1 minut efter resuspension.
- OPTISON should be withdrawn with care into the syringe within 1 minute after resuspension.
I kliniske undersøgelser med OPTISON er bivirkninger rapporteret som uønskede hændelser med de hyppigheder, der er angivet i tabellen nedenfor: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100, <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000, <1/100); sjælden (≥1/10.000, <1/1,000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known
• Overfølsomhedssymptomer (allergiske symptomer) (f.eks. svær overfølsomhedsreaktion (allergisk reaktion) eller shock (anafylaksi), hævelser i ansigtet (ansigstsødem) eller nældefeber (urticaria)
• Allergic type symptoms, for example, a severe allergic reaction or - shock (anaphylaxis), swelling of the face (face oedema), an itchy skin eruption (urticaria).
Koncentration: Perflutren-indeholdende mikrosfærer, 5-8 x 108/ml med en middeldiameter i området 2,54,5 µm.
Concentration: Perflutren-containing microspheres, 5-8 x 108/ml with a mean diameter range of 2.54.5 µm.
Hvis du får indgivet for meget OPTISON Det er ikke set tilfælde af overdosering.
If you are given more OPTISON than you should Effects suspected to be due to overdose have not been reported.
OPTISONs udseende og pakningstørrelse
What OPTISON looks like and contents of the pack
Overfølsomhed er blevet rapporteret, og der bør derfor udvises forsigtighed.
Hypersensitivity has been reported.
Allergiske symptomer (f.eks. anafylaktoide reaktioner eller shock, ansigtsødemer, urticaria)
Allergic type symptoms (e.g. anaphylactoid reaction or -shock, face oedema, urticaria)
Sjældne bivirkninger (som optræder hos 1 til 10 patienter ud af 10.000):
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000):
• en række af hurtige hjerteslag (ventrikulær takykardi)
• Ventricular tachycardia (a series of rapid heartbeats)
Almindelige bivirkninger (som optræder hos 1 til 10 patienter ud af 100):
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100):
Indlægsseddel: Information til brugeren OPTISON 0,19 mg/ml injektionsvæske, dispersion Perflutren-indeholdende mikrosfærer
Package leaflet: Information for the user OPTISON 0.19 mg/ml dispersion for injection Perflutren-containing microspheres
Hætteglassene er kun beregnet til engangsbrug.
Vials are intended for single use only.
Indgivelse af albumin er i almindelighed blevet forbundet med forbigående ændring af smagsevnen, kvalme, rødmen, kløen, hovedpine, opkastning, kuldegys og feber.
In general, the administration of human albumin has been associated with transient altered taste, nausea, flushing, rash, headache, vomiting, chills and fever.
• Åndenød (dyspnø)
• Dyspnoea (difficulty in breathing)
På trods af disse tiltag kan muligheden for, at der i forbindelse med administration af lægemidler, der er afledt af humant blod eller plasma, sker overførsel af smitstoffer, ikke helt udelukkes.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnø
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Patienterne var henvist til kateterisation af arteria pulmonalis, heraf 19 af patienterne med forhøjet baseline systolisk lungearterie-tryk (PASP) (>35 mmHg, middel 70,1±33,0 mmHg, interval
The effect of OPTISON on pulmonary haemodynamics was studied in a prospective, open-label study of 30 patients scheduled for pulmonary artery catheterisation, including 19 with an elevated baseline pulmonary arterial systolic pressure (PASP) (>35 mmHg; mean 70.1±33.0 mmHg; range 36.0-176.0
LÆGEMIDLETS NAVN OPTISON 0,19 mg/ml injektionsvæske, dispersion.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT OPTISON 0.19 mg/ml dispersion for injection
Brug af æggehvidestof (albumin) er i almindelighed blevet forbundet med midlertidig ændring af smagsevnen, kvalme, rødmen, udslæt, hovedpine, opkastning, kuldegysninger og feber.
In general the administration of human albumin has been associated with transient (non lasting) altered taste, nausea, flushing, rash, headache, vomiting, chills and fever.
ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
• Utilpas (kvalme)
• Feeling sick (nausea)
MÆRKNINGPÅ DEN INDRE EMBALLAGE ETIKET TIL HÆTTEGLAS LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ OPTISON 0,19 mg/ml injektionsvæske, dispersion Perflutren-indeholdende mikrosfærer Intravenøs anvendelse.
PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION OPTISON 0.19 mg/ml dispersion for injection Perflutren-containing microspheres Intravenous use METHOD OF ADMINISTRATION
Umiddelbart efter OPTISON-injektionen, bør 10 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning, eller glukose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, opløsning, indsprøjtes med en hastighed på 1 ml/s.
Immediately after injection of OPTISON, 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection should be injected at a rate of 1 ml/s.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Fritaget fra krav om brailleskrift
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted 17.
Ikke almindelige bivirkninger (som optræder hos 1 til 10 patienter ud af 1.000):
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000):
Injektionsvæske, dispersion.
PHARMACEUTICAL FORM Dispersion for injection.
Humant albumin Natriumklorid
Sodium chloride
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares opretstående i køleskab.
Store upright in a refrigerator.
• Øresusen (tinnitus)
• Tinnitus (noises in the ear)
Josipa Marohnića 1 10 000 Zagreb Tel: + 385 1 6170 280
10 000 Zagreb Tel: + 385 1 6170 280
KG Gieselweg 1
Josipa Marohnića 1