natgillin/translations-raw huggingface dataset:
RADIOGRAFISK PROGRESSION: SAMMENLIGNING AF LIFMIOR vs. METHOTREXAT HOS PATIENTER MED RA AF<3 ÅRS VARIGHED
Radiographic Progression: Comparison of LIFMIOR vs. Methotrexate in Patients with RA of <3 Years Duration
25 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte EU/1/16/1165/005
25 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1165/005
Optrækning af LIFMIOR injektionsvæsken fra hætteglasset f.
Withdrawing the LIFMIOR solution from the vial f.
Der blev rapporteret om 18 tilfælde af lymfom hos 7.416 patienter behandlet med LIFMIOR i kliniske studier omfattende reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserende spondylitis og psoriasis.
In a group of 7,416 patients treated with LIFMIOR in rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and psoriasis clinical trials, 18 lymphomas were reported.
Sådan skal du tage LIFMIOR
How to store LIFMIOR
4 fyldte injektionssprøjter 4 alkoholservietter
4 pre-filled syringes 4 alcohol swabs
I de dobbeltblinde perioder i kontrollerede kliniske studier af etanercept på tværs af alle indikationer var hyppigheden af bivirkningen 'forhøjede leverenzymer' hos patienter, der fik etanercept uden samtidig methotrexat, 0,54 % (hyppighed 'ikke almindelig').
In the double-blind periods of controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of adverse events of elevated liver enzymes in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.54% (frequency uncommon).
RESPONS FRA PATIENTER MED ANKYLOSERENDE SPONDYLITIS I ET PLACEBOKONTROLLERET STUDIE Procent patienter
Responses of Patients with Ankylosing Spondylitis in a Placebo-controlled Trial Percent of Patients
Pædiatrisk plaque psoriasis
Paediatric plaque psoriasis
• Lægen har ordineret LIFMIOR til dig eller dit barn.
• This medicine has been prescribed for you or a child in your care.
4 hætteglas med pulver 4 fyldte injektionssprøjter med 1 ml solvens 4 kanyler i rustfrit stål 4 hætteglasadaptere
4 pre-filled syringes of 1 ml solvent 4 stainless steel injection needles 4 vial adaptors
Bivirkninger hos pædiatriske patienter med plaque psoriasis I et studie af 48 ugers varighed med 211 børn i alderen 4 til 17 år med pædiatrisk plaque psoriasis var de indberettede bivirkninger de samme som dem, man havde set i tidligere studier hos voksne med plaque psoriasis.
In a 48-week study in 211 children aged 4 to 17 years with paediatric plaque psoriasis, the adverse events reported were similar to those seen in previous studies in adults with plaque psoriasis.
Hver pakke indeholder 4, 8 eller 24 enkeltdosis hætteglas, 4, 8 eller 24 fyldte injektionssprøjter med vand til injektionsvæsker, 4, 8 eller 24 kanyler, 4, 8 eller 24 hætteglasadaptere og 8, 16 eller 48 alkoholservietter.
Each pack contains 4, 8 or 24 single dose vials, 4, 8 or 24 pre-filled syringes of water for injections, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs.
Pædiatriske patienter med plaque psoriasis
Paediatric patients with plaque psoriasis
6.5 Emballagetype og pakningstørrelser
6.5 Nature and contents of container
Øvrige indholdsstoffer: Pulver: Mannitol (E421), saccharose og trometamol
Powder: Mannitol (E421), sucrose, and trometamol.
Doser á 10 mg eller 25 mg blev administreret subkutant to gange om ugen i op til 24 måneder.
10 mg or 25 mg LIFMIOR were administered SC twice a week for up to 24 months.
Opløsningen skal være klar og farveløs til svagt gul eller lysebrun, uden klumper, flager eller partikler.
The solution should be clear and colourless to pale yellow or pale brown, with no lumps, flakes or particles.
I kontrollerede studier, der tillod samtidig behandling med etanercept og methotrexat, var hyppigheden af autoimmun hepatitis 0,24 % (hyppighed 'ikke almindelig').
In the controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of autoimmune hepatitis was 0.24% (frequency uncommon).
Forberedelse til injektion
Solution for injection.
Sundhedspersonalets uddannelsesmateriale skal indeholde følgende hovedelementer: Undervisningsguide til at lette træningen af patienterne i sikker brug af den fyldte pen Et demonstrationsdevice/apparat uden kanyle Instruktionsmaterial, som kan uddeles til patienter
• Teaching guide to facilitate training of the patients in the safe use of the pre-filled pen
Patienter, som LIFMIOR anbefales til er defineret i pkt.
LIFMIOR is recommended for use in patients as defined in section 4.1.
a: 25 mg LIFMIOR subkutant to gange om ugen b: p < 0,001, LIFMIOR vs. placebo c: p < 0,01, LIFMIOR vs. placebo
70b a: 25 mg LIFMIOR SC twice weekly b: p < 0.001, LIFMIOR vs. placebo c: p < 0.01, LIFMIOR vs. placebo
Billede 2
Study 2
Dosis bør være 25 mg to gange om ugen eller 50 mg én gang om ugen.
The dose should be 25 mg twice weekly or 50 mg once weekly.
Dit barns læge eller hans/hendes assistent vil instruere dig i, hvordan man giver en injektion, og hvilken mængde der skal gives til barnet.
You will be instructed by the child's doctor or his/her assistant on the technique of giving an injection and on the amount to be given to the child. Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Billede 3
Study 3
• Skoldkopper: Fortæl det til lægen, hvis du eller barnet bliver udsat for skoldkopper under behandlingen med LIFMIOR.
• Chickenpox: Tell your doctor if you or the child are exposed to chickenpox when using LIFMIOR.
Der er rapporteret om opportunistiske infektioner i forbindelse med LIFMIOR, herunder invasive svampeinfektioner samt parasitinfektion (herunder forårsaget af protozoer), virale (inkl.
Opportunistic infections have been reported in association with LIFMIOR, including invasive fungal, parasitic (including protozoal), viral (including herpes zoster), bacterial (including Listeria and Legionella), and atypical mycobacterial infections.
Opløsningen skal være klar, farveløs til svagt gul eller lysebrun, uden klumper, flager eller partikler.
The solution should be clear, colourless to pale yellow or pale brown, with no lumps or flakes or particles.
• Svær psoriasis hos patienter fra 6 års-alderen, hvor responset på lysbehandling eller systemisk behandling har været utilstrækkeligt, eller du ikke har kunnet anvende dem.
• Severe psoriasis in patients from the age of 6 years who have had an inadequate response to (or are unable to take) phototherapies or other systemic therapies.
• Polyartrit (ledbetændelse i 5 eller flere led) (reumafaktor-positiv eller -negativ) og udvidet oligoartrit (ledbetændelse i 2-4 led de første 6 måneder af sygdommen, men med senere øgning til 5 eller flere led) hos patienter fra 2 år.
• Polyarthritis (rheumatoid factor positive or negative) and extended oligoarthritis in patients from the age of 2 years
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
Method and route of administration
Detaljeret vejledning om indgivelse findes i indlægssedlen, afsnit 7, ”Brug af MYCLIC fyldt pen til at injicere LIFMIOR”.
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Using the MYCLIC pre-filled pen to inject LIFMIOR."
• Tag indholdet ud af bakken.
• Remove the contents of the tray
• Skoldkopper: Fortæl det til lægen, hvis barnet bliver udsat for skoldkopper under behandlingen med LIFMIOR.
• Chickenpox: Tell your doctor if the child is exposed to chickenpox when using LIFMIOR.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen og på MYCLIC fyldt pen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the MYCLIC pre-filled pen after EXP.
I kontrollerede kliniske studier med etanercept på tværs af alle indikationer var hyppigheden af interstitiel lungesygdom hos patienter, der fik etanercept uden samtidig methotrexat, 0,06 % (hyppighed 'sjælden').
In controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of interstitial lung disease in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.06% (frequency rare).
Parvis sammenligning af p-værdier: † = p < 0,05 for sammenligning af etanercept + methotrexat vs. methotrexat og  = p < 0,05 for sammenligning af etanercept + methotrexat vs. Etanercept
Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. LIFMIOR.
I kontrollerede kliniske studier af etanercept på tværs af alle indikationer var hyppigheden af autoimmun hepatitis hos patienter, der fik etanercept uden samtidig methotrexat, 0,02 % (hyppighed 'sjælden').
In controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of autoimmune hepatitis in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.02% (frequency rare).
LIFMIOR anvendes oftest i kombination med methotrexat til behandling af reumatoid artrit.
For rheumatoid arthritis, LIFMIOR is usually used in combination with methotrexate, although it may also be used alone if treatment with methotrexate is unsuitable for you.
Patienterne fik fortsat en stabil dosis af et enkelt nonsteroidt anti-inflammatorisk præparat og/eller prednison (<0,2 mg/kg/dag eller maksimum 10 mg).
Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis refractory to, or intolerant of, methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single nonsteroidal anti-inflammatory drug and/or prednisone (< 0.2 mg/kg/day or 10 mg maximum).
YDERKARTON - (50 mg fyldt pen) - EU-1/16/1165/011-013
CARTON TEXT - (50 mg Pre-filled Pen) - EU/1/16/1165/011-013
Trin 3: Injektion af LIFMIOR-injektionsvæsken
Step 3: Injecting the LIFMIOR solution
Sikkerhed og effekt af 50 mg LIFMIOR (to gange 25 mg subkutan injektion) indgivet en gang om ugen blev undersøgt i et dobbeltblindt, placebo-kontrolleret studie med 420 patienter med aktiv reumatoid artrit.
The safety and efficacy of 50 mg LIFMIOR (two 25 mg SC injections) administered once weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 420 patients with active RA.
RESPONS HOS PATIENTER MED PSORIASISARTRIT I PLACEBO-KONTROLLEREDE FORSØG % af patienter Placebo LIFMIOR
Responses of Patients with Psoriatic Arthritis in a Placebo-Controlled Trial Percent of Patients Placebo
RESPONS HOS PATIENTER MED PSORIASISARTRIT I PLACEBOKONTROLLEREDE FORSØG % af patienter Placebo LIFMIOR
Responses of Patients with Psoriatic Arthritis in a PlaceboControlled Trial Percent of Patients Placebo
Baseline Uge 52
DAS Baseline scoreb Week 52 scoreb
Billede 6
Diagram 6
Spørg din læge eller apotekspersonalet, hvis der er noget du er i tvivl om.
Check with your doctor if or pharmacist you are not sure.
BILAG I
12b
Den anbefalede dosis er 25 mg LIFMIOR indgivet to gange om ugen eller 50 mg indgivet én gang om ugen.
The recommended dose is 25 mg LIFMIOR administered twice weekly, or 50 mg administered once weekly.
Et stykke vat eller gaze.
b. One cotton ball or gauze
Hver pakke indeholder 4, 8 eller 24 fyldte injektionssprøjter og 4, 8 eller 24 alkoholservietter.
Each pack contains 4, 8 or 24 pre-filled syringes and 4, 8 or 24 alcohol swabs.
Bortskaffelse af udstyr a.
Disposing of supplies a. Introduction
Læs vejledningen grundigt, og følg den trin for trin. Din læge eller hans/hendes assistent vil instruere dig i at injicere dig selv eller i at give en injektion til et barn.
You will be instructed by your doctor or his/her assistant on the techniques of self-injection or on giving an injection to a child. Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
CNSdemyeliniserings tilfælde som antyder multipel sklerose eller lokaliserede demyeliniserings forhold som for eksempel opticusneuritis og transversel myelitis (se pkt
CNS demyelinating events suggestive of multiple sclerosis or localised demyelinating conditions, such as optic neuritis and transverse myelitis (see section 4.4), peripheral demyelinating events, including GuillainBarré syndrome, chronic inflammatory
Hver pakke indeholder 4 hætteglas, 4 fyldte injektionssprøjter med solvens 4 kanyler, 4 hætteglasadaptorer og 8 alkoholservietter.
Each pack contains 4 vials, 4 pre-filled syringes of water for injections, 4 needles, 4 vial adaptors and 8 alcohol swabs.
• Sjælden (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 personer):
• Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
• enthesitis-relateret artrit (gigt associeret med inflammation af sener og disses tilhæftningssteder) hos patienter fra 12 år, når anden behandling har været utilstrækkelig eller ikke kan anvendes.
• For enthesitis-related arthritis in patients from the age of 12 years when other widely used treatments have not worked well enough or are not suitable for them
• Hvis barnet har psoriasis, skal du ikke forsøge at injicere direkte ind i hudområder, der er hævede, hårde, røde eller skællede (”psoriasis hudlæsioner”).
• If the child has psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“psoriasis skin lesions”).
LIFMIOR 25 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte LIFMIOR 50 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
LIFMIOR 25 mg solution for injection in pre-filled syringe LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled syringe
Se gennem inspektionsvinduet at opløsningen er klar til svagt opaliserende, farveløs til svagt gul eller lysebrun og muligvis indeholder små, gennemsigtige eller hvide proteinpartikler.
By looking though the inspection window, the solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small translucent or white particles of protein.
Hver MYCLIC fyldt pen indeholder 50 mg etanercept.
Each MYCLIC pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
Forberedelse af injektionssted og injektion af LIFMIOR injektionsvæsken
h. Preparing the injection site and injecting the LIFMIOR solution
Du har fået en recept på LIFMIOR i styrken 50 mg. Der findes en styrke på 25 mg LIFMIOR til doser på 25 mg.
A 25 mg strength of LIFMIOR is available for doses of 25 mg.
Patienter i grupperne med aktiv behandling fortsatte til uge 24 på den dosis, de oprindeligt blev randomiseret til.
patients in the placebo group began treatment with blinded LIFMIOR (25 mg twice a week); patients in the active treatment groups continued to week 24 on the dose to which they were originally randomised.
I et fjerde studie blev sikkerhed og effekt af 50 mg LIFMIOR (to gange 25 mg subkutane injektioner) indgivet en gang om ugen versus 25 mg LIFMIOR indgivet to gange om ugen vurderet i et dobbeltblindt, placebo-kontrolleret studie med 356 patienter med aktiv ankyloserende spondylitis.
In a fourth study, the safety and efficacy of 50 mg LIFMIOR (two 25 mg SC injections) administered once weekly vs 25 mg LIFMIOR administered twice weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 356 patients with active ankylosing spondylitis.
Opløsningen er klar, og farveløs til svagt gul eller lysebrun .
The solution is clear, and colourless to pale yellow or pale brown.
• Allergiske reaktioner: Hvis barnet får allergiske reaktioner som f.eks. trykken for brystet, hiven efter vejret, svimmelhed eller udslæt, må du ikke injicere mere LIFMIOR, og du skal straks kontakte lægen.
• Allergic reactions: If the child experiences allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more LIFMIOR, and contact your doctor immediately.
• Hvis du eller barnet har psoriasis, skal du ikke forsøge at injicere direkte ind i hudområder, der er hævede, hårde, røde eller skællede (”psoriasis hudlæsioner”).
• If you or the child have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“psoriasis skin lesions”).
• Allergiske reaktioner: Hvis du eller barnet får allergiske reaktioner som f.eks. trykken for brystet, hiven efter vejret, svimmelhed eller udslæt, må du ikke injicere mere LIFMIOR, og du skal straks kontakte lægen.
• Allergic reactions: If you or the child experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more LIFMIOR, and contact your doctor immediately.
50 mg 50 mg
50 mg BIW
1 gang om ugen (N = 106)
LIFMIOR 0.8 mg/kg Once Weekly (N = 106)
Hvis du eller dit barn har psoriasis, skal du ikke forsøge at injicere direkte ind i hudområder, der er hævede, hårde, røde eller skællede (”psoriasis hudlæsioner”).
If you or the child have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“psoriasis skin lesions”).
50 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 50 mg etanercept.
50 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept.
RADIOGRAFISK PROGRESSION: SAMMENLIGNING AF LIFMIOR vs. METHOTREXAT vs. LIFMIOR I KOMBINATION MED METHOTREXAT HOS PATIENTER MED REUMATOID ARTRITAF 6 MÅNEDER TIL 20 ÅRS VARIGHED (12 MÅNEDERS RESULTER)
Radiographic Progression: Comparison of LIFMIOR vs. Methotrexate vs. LIFMIOR in Combination with Methotrexate in Patients with RA of 6 Months To 20 Years Duration (12 Month Results)
Før LIFMIOR klargøres, kan LIFMIOR opbevares uden for køleskab ved temperaturer op til højst 25 C i en enkelt periode på op til 4 uger, hvorefter det ikke må nedkøles igen.
Before preparing the LIFMIOR solution, LIFMIOR may be stored outside of the refrigerator at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
RESULTER FOR KLINISK EFFEKT EFTER 12 MÅNEDER: SAMMENLIGNING AF LIFMIOR vs. METHOTREXAT vs. LIFMIOR I KOMBINATION MED METHOTREXAT HOS PATIENTER MED REUMATOID ARTRIT AF 6 MÅNEDER TIL 20 ÅRS VARIGHED
Clinical Efficacy Results at 12 Months: Comparison of LIFMIOR vs. Methotrexate vs. LIFMIOR in Combination with Methotrexate in Patients with RA of 6 Months To 20 Years Duration
25 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 25 mg etanercept.
25 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 25 mg of etanercept.
Hver pakke indeholder 2, 4 eller 12 fyldte injektionssprøjter og 2, 4 eller 12 alkoholservietter.
Each pack contains 2, 4 or 12 pre-filled syringes and 2, 4 or 12 alcohol swabs.
I de kontrollerede kliniske studier, der tillod samtidig behandling med etanercept og methotrexat, var hyppigheden af interstitiel lungesygdom 0,47 % (hyppighed 'ikke almindelig').
In the controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of interstitial lung disease was 0.47% (frequency uncommon).
YDERKARTON (25 mg fyldt injektionssprøjte) - EU/1/16/1165/005-007
CARTON TEXT - (25 mg Pre-filled Syringe) - EU/1/16/1165/005-007
Indgivelsesmåde LIFMIOR indgives ved subkutan injektion (se pkt.
Method of administration LIFMIOR is administered by subcutaneous injection (see section 6.6).
Hvert hætteglas LIFMIOR 25 mg indeholder 25 mg etanercept.
Each vial of LIFMIOR 25 mg contains 25 mg of etanercept.
Hos patienter med plaque psoriasis, som blev behandlet med LIFMIOR, var der ved første besøg (2 uger) signifikant respons sammenlignet med placebo.
Among patients with plaque psoriasis who received LIFMIOR, significant responses relative to placebo were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 24 weeks of therapy.
Hvert hætteglas indeholder 10 mg etanercept.
Each vial contains 10 mg of etanercept.
Hver fyldt pen indeholder 50 mg etanercept.
Each pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
2 x uge 2 x uge
ASAS 20 2 weeks
• Hvis du har psoriasis, bør du undgå at injicere direkte ind i hudområder, der er hævede, hårde, røde eller skællede.
If you have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin.
• Dosisbakken skal indeholde nedenstående ting (hvis dette ikke er tilfældet, skal du ikke benytte dosisbakken, men i stedet kontakte dit apotek).
(If not, don't use the dose tray and consult your pharmacist).
ASAS 70 :
ASAS 70: 2 weeks
RADIOGRAFISK PROGRESSION: SAMMENLIGNING AF LIFMIOR vs. METHOTREXAT vs. LIFMIOR I KOMBINATION MED METHOTREXAT HOS PATIENTER MED REUMATOID ARTRIT AF 6 MÅNEDER TIL 20 ÅRS VARIGHED (12 MÅNEDERS RESULTER)
Radiographic Progression: Comparison of LIFMIOR vs Methotrexate vs LIFMIOR in Combination with Methotrexate in Patients with RA of 6 Months To 20 Years Duration (12 Month Results)
Kontroller injektionsvæsken i sprøjten.
Inspect the solution in the syringe.
Pres så stemplet ind for at injicere al injektionsvæsken med en langsom og jævn hastighed (se billede 19).
With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it. Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 19).
LIFMIOR injektionsvæsken må ikke blandes med anden medicin.
The LIFMIOR solution should not be mixed with any other medicine before use.
Det kan gøre injektionen mere behageligt for dig, hvis du lader injektionsvæsken opnå stuetemperatur.
Waiting until the solution reaches room temperature may make the injection more comfortable for you.
25 mg 50 mg
25 mg BIW
YDERKARTON - (50 mg fyldt injektionssprøjte) - EU/1/16/1165/008-010
CARTON TEXT - (50 mg Pre-filled Syringe) - EU/1/16/1165/008-010
Bivirkninger hos pædiatriske patienter med juvenil idiopatisk artrit Generelt var bivirkningerne hos de pædiatriske patienter med juvenil idiopatisk artrit af samme hyppighed og type som dem, man så hos voksne patienter.
In general, the adverse events in paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis were similar in frequency and type to those seen in adult patients.
Voksne patienter med psoriasisartrit
Adult patients with psoriatic arthritis
Æskerne indeholder 4, 8 eller 24 fyldte injektionssprøjter med LIFMIOR og 4, 8 eller 24 alkoholservietter.
Cartons contain 4, 8 or 24 pre-filled syringes of LIFMIOR and 4, 8 or 24 alcohol swabs.
LIFMIOR 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
LIFMIOR 25 mg powder and solvent for solution for injection.
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 1,0 ml injektionsvæske, der rummer 50 mg etanercept.
Each pre-filled syringe contains 1.0 ml of solution, providing 50 mg of etanercept.
Hvert hætteglas LIFMIOR indeholder 10 mg etanercept.
Each vial of LIFMIOR contains 10 mg etanercept.
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,5 ml injektionsvæske, der rummer 25 mg etanercept.
Each pre-filled syringe contains 0.5 ml of solution, providing 25 mg of etanercept.
Ryst IKKE hætteglasset.
Do NOT shake the vial.
Perifere demyeliniserende hændelser herunder Guillain-Barrés syndrom, kronisk inflammatorisk demyeliniserend e polyneuropati, demyeliniserend e polyneuropati og multifokal motorisk neuropati (se pkt 4.4), anfald
CNS demyelinating events suggestive of multiple sclerosis or localised demyelinating conditions, such as optic neuritis and transverse myelitis (see section 4.4), peripheral demyelinating events, including GuillainBarré syndrome, chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, demyelinating polyneuropathy, and multifocal motor neuropathy (see section 4.4), seizure