natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dette skal udføres af sundhedspersonale.
This should be carried out by healthcare professionals.
Hvis en justering er nødvendig, kan det vise sig ved første dosis eller inden for de første få uger eller måneder.
If an adjustment is needed, it may occur with the first dose or during the first few weeks or months.
• på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
At the request of the European Medicines Agency.
Actrapid, som har været frosset, må ikke anvendes.
Actrapid which has been frozen must not be used.
Forsøg har indikeret en t½ på ca. 2-5 timer.
Trials have indicated a t½ of about 2-5 hours.
Dato for første markedsføringstilladelse: 7. oktober 2002 Dato for seneste fornyelse: 18. september 2007
Date of latest renewal: 18 September 2007
Det individuelle insulinbehov ligger normalt mellem 0,3 og 1,0 internationale enheder/kg/dag.
The individual insulin requirement is usually between 0.3 and 1.0 international unit/kg/day.
Glucose skal også gives intravenøst, hvis patienten ikke reagerer på glucagon inden for 10 til 15 minutter.
Glucose must be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Data er begrænsede, men tyder på, at den farmakokinetiske profil for børn og unge ligner profilen hos voksne.
The data are limited but suggest that the pharmacokinetic profile in children and adolescents may be similar to that in adults.
• Drikker alkohol, se Brug af Actrapid sammen med alkohol under punkt 2.
• Drink alcohol, see Actrapid with alcohol in section 2.
Der var imidlertid forskelle imellem aldersgrupper i Cmax, hvilket understreger vigtigheden af individuel dosistitrering.
However, there were differences between age groups in Cmax, stressing the importance of individual dose titration.
Om nødvendigt kan Actrapid administreres intravenøst.
If necessary, Actrapid can be administered intravenously.
Det muliggør løbende Overvågning af benfit/risk-forholdet for lægemidlet.
It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Actrapid overvejes.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Actrapid is considered.
Actrapid begynder at nedsætte blodsukkeret ca. ½ time efter, at du har injiceret det, og virkningen varer i ca. 8 timer.
Actrapid will start to lower your blood sugar about half an hour after you inject it, and the effect will last for approximately 8 hours.
Actrapid kan anvendes under graviditeten.
Actrapid can be used during pregnancy.
Maksimal plasmakoncentration opnås 1,5-2,5 timer efter subkutan indgivelsesmåde.
The maximum plasma concentration is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
Sukkersyge er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere blodsukkerniveauet.
Diabetes is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of your blood sugar.
Den farmakokinetiske profil af Actrapid er undersøgt hos en lille gruppe (n = 18) børn (6-12 år) og unge (13-17 år) med diabetes.
The pharmacokinetic profile of Actrapid has been studied in a small number (n=18) of diabetic children (aged 6-12 years) and adolescents (aged 13-17 years).
Behandling med Actrapid kan hjælpe med at forhindre komplikationer fra din diabetes.
Treatment with Actrapid helps to prevent complications from your diabetes.
Om nødvendigt kan Actrapid indgives direkte i en vene, men dette må kun gøres af sundhedspersonale.
If necessary Actrapid can be given directly into a vein, but this must only be done by healthcare professionals.
Læger og sundhedspersonale anmodes om at Indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Dosering af Actrapid er individuel og fastsættes i overensstemmelse med patientens behov.
Actrapid dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
• Spiser mere end du plejer.
• Eat more than usual.
Virkningen indtræder inden for 30 minutter, maksimal virkning opnås 1,5-3,5 timer senere, og virkningsvarigheden er ca. 7-8 timer.
Onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 1.5-3.5 hours and the entire duration of action is approximately 7-8 hours.
Sådan skal du tage Actrapid Dosis og hvornår du skal tage dit insulin
How to use Actrapid Dose and when to take your insulin
Monitorering af blodglucose er nødvendig under insulininfusionen.
Monitoring of blood glucose is necessary during the insulin infusion.
► Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
► If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
► Hvis insulinet ikke fremstår klart og farveløst.
► If the insulin does not appear clear and colourless.
Selv om det er stabilt over tid, vil en vis mængde insulin initialt blive adsorberet til infusionsposen.
Although stable over time, a certain amount of insulin will initially be adsorbed to the material of the infusion bag.
Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
You can also report side effects via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Nøje kontrol med din diabetes, især forebyggelse af hypoglykæmi (lavt blodsukker), er vigtig for dit barns helbred.
Careful control of your diabetes, particularly prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Actrapid indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. Actrapid er stort set natriumfrit.
Actrapid contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Actrapid is essentially ‘sodiumfree'.
Actrapid InnoLet er udformet til at fungere præcist og sikkert.
Your InnoLet is designed to work accurately and safely.
A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Subkutan injektion i maveregionen sikrer en hurtigere absorption end andre injektionssteder.
Subcutaneous injection into the abdominal wall ensures a faster absorption than other injection sites.
Indtag et måltid eller et mellemmåltid indeholdende kulhydrater inden for 30 minutter efter injektionen for at undgå lavt blodsukker.
Eat a meal or snack containing carbohydrates within 30 minutes of the injection to avoid low blood sugar.
Det kan dog være nødvendigt at justere dosis af Actrapid.
However, the Actrapid dose may need to be adjusted.
Alvorlige allergiske reaktioner over for Actrapid eller et af indholdsstofferne (kaldet systemisk allergisk reaktion) er en meget sjælden bivirkning, men den kan være livstruende.
Serious allergic reaction to Actrapid or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
Actrapid anvendes til at sænke det høje blodsukkerniveau hos patienter med sukkersyge (diabetes mellitus).
Actrapid is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Patienter skal informeres om altid at kontrollere etiketten på insulinet før hver injektion, for at undgå utilsigtet forveksling mellem Actrapid og andre insulinpræparater.
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Actrapid and other insulin products.
Når den er tom, skal den bortskaffes.
Once empty, it must be disposed of.
Anvend ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at opløsningen ikke er klar, farveløs og vandig.
Do not use this medicinal product if you notice that the solution is not clear, colourless and aqueous.
En injektion skal inden for 30 minutter efterfølges af et måltid eller et mellemmåltid, der indeholder kulhydrater.
An injection should be followed within 30 minutes by a meal or snack containing carbohydrates.
De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet, reproduktionsog udviklingstoksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Da der er risiko for udfældning i pumpekatetre, må Actrapid ikke anvendes i insulinpumper til kontinuerlig subkutan insulininfusion.
Due to the risk of precipitation in pump catheters, Actrapid should not be used in insulin pumps for continuous subcutaneous insulin infusion.
Nogle lægemidler påvirker dit blodsukkerniveau og dette kan betyde, at din insulindosis skal ændres.
Some medicines affect your blood sugar level, and this may mean that your insulin dose has to change.
Anvend den ikke, hvis der ses nogen beskadigelser, eller hvis gummistemplet er trukket op over det hvide bånd ved bunden af din cylinderampul.
Do not use it if any damage is seen or if the rubber plunger has been drawn above the white label band at the bottom of the cartridge.
Smertefuld neuropati (smerte på grund af nerveskade): Hvis dit blodsukkerniveau forbedres meget hurtigt, kan du få en nerverelateret smerte.
Painful neuropathy (pain due to nerve damage): If your blood sugar level improves very fast, you may get nerve related pain.
Actrapid kan anvendes til ældre patienter.
Actrapid can be used in elderly patients.
Hurtigt forbedret blodglukosekontrol kan være forbundet med akut, smertefuld neuropati, som sædvanligvis er reversibel.
Fast improvement in blood glucose control may be associated with acute painful neuropathy, which is usually reversible.
Træk nålen ud af huden, og giv derefter slip på trykknappen.
Withdraw the needle from the skin, then release the pressure on the push-button.
Kontrollér altid, at du bruger den korrekte pen, inden du injicerer din insulin.
Always ensure you use the correct pen before you inject your insulin.
Din insulindosis skal eventuelt ændres under graviditeten og efter fødslen.
Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after delivery.
Reproduktionsstudier hos dyr har ikke vist nogen påvirkninger af fertiliteten ved behandling med humant insulin.
Animal reproduction studies with human insulin have not revealed any adverse effects on fertility.
• Kontrollér altid at der kommer en dråbe til syne på nålens spids før injektion (figur 1B).
• Always make sure that a drop appears at the needle tip before injection (picture 1B).
► Hvis du behandles med Actrapid Penfill sammen med en anden type insulin i Penfill cylinderampul, skal du anvende to forskellige insulindispenseringssystemer, ét til hver insulintype.
► If you are treated with Actrapid Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Et klinisk forsøg på en intensivafdeling, der behandler hyperglykæmi (blodglucose over 10 mmol/l), med 204 diabetiske og 1344 ikke - diabetiske patienter, der gennemgik større kirurgiske indgreb, viste, at normoglykæmi (blodglucose 4,4 - 6,1 mmol/l) induceret med intravenøs Actrapid reducerede mortaliteten med 42% (8% mod 4,6%).
A clinical trial in a single intensive care unit treating hyperglycaemia (blood glucose above 10 mmol/l) in 204 diabetic and 1344 non-diabetic patients undergoing major surgery showed that normoglycaemia (blood glucose 4.4 - 6.1 mmol/l) induced by intravenous Actrapid reduced mortality by 42% (8% versus 4.6%).
I tilfælde af hypoglykæmi eller ved mistanke om hypoglykæmi må Actrapid ikke injiceres.
In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Actrapid must not be injected.
Ikke almindelig - Refraktionsforstyrrelser Meget sjælden - Diabetisk retinopati
Uncommon - Refraction disorders Very rare - Diabetic retinopathy
Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu.
Betablokkere (til behandling af for højt blodtryk) kan svække eller fuldstændigt undertrykke de første advarselssignaler på lavt blodsukker.
Beta-blockers (used to treat high blood pressure) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise low blood sugar.
I sjældne tilfælde kan reaktioner på injektionsstedet nødvendiggøre seponering af Actrapid.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Actrapid.
Utilstrækkelig dosering eller afbrydelse af behandlingen, specielt hos type 1-diabetikere, kan føre til hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose.
Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Administration med insulindespenseringsystem
Administration with an insulin delivery system
Actrapid er indiceret til behandling af diabetes mellitus.
Actrapid is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Lægemidler, som tilsættes insulinopløsningen, kan medføre nedbrydning af insulinet, f.eks. hvis lægemidlet indeholder thioler eller sulfitter.
Medicinal products added to the insulin solution may cause degradation of the insulin, e.g. if the medicinal products contain thiols or sulfites.
Hold trykknappen helt i bund, og lad nålen blive under huden i mindst 6 sekunder.
Keep the push-button fully depressed and let the needle remain under the skin for at least 6 seconds.
Frekvenskategorierne er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100);
Når to insulintyper blandes, skal insulinpræparaterne altid blandes i den samme rækkefølge.
When two types of insulin are mixed always mix the insulin medicinal products in the same sequence.
Synsforstyrrelser: Når du påbegynder insulinbehandling, kan du opleve synsforstyrrelser, men forstyrrelserne er normalt midlertidige.
Vision problems: When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the disturbance is usually temporary.
Se brugervejledningen til pennen for yderligere information.
See your pen manual for further instructions.
► Hvis du får så lavt blodsukker, at du besvimer, hvis du har haft behov for en injektion med glucagon, eller hvis du har haft gentagne tilfælde af lavt blodsukker, skal du tale med en læge.
► If you have such low blood sugar that it makes you pass out, if you have had the need for an injection of glucagon, or if you have experienced many incidents of low blood sugar, talk to a doctor.
► Medbring altid en Penfill cylinderampul i reserve i tilfælde af, at den ene bliver væk eller bliver beskadiget.
► Always carry a spare Penfill cartridge in case the one in use is lost or damaged.
Dosis kan korrigeres både op og ned ved at dreje dosisvælgeren frem eller tilbage indtil den korrekte dosis står ud for markøren.
The dose can be corrected either up or down by turning the dose selector in either direction until the correct dose lines up with the pointer.
Hvis noget af ovenstående gør sig gældende, må du ikke tage Actrapid.
If any of these apply, do not use Actrapid.
Hvert hætteglas har en beskyttende, brudsikker plastik-beskyttelseshætte.
Each vial has a protective, tamper-proof plastic cap.
Fjern luften fra sprøjten og kontrollér, at dosis er korrekt.
Then expel the air from the syringe and check that the dose is correct.
Hvis den tabes, beskadiges eller knuses er der risiko for udsivning af insulin.
If it is dropped, damaged or crushed, there is a risk of insulin leakage.
Hurtigtvirkende insuliner og analoger til injektion, insulin (humant).
Insulins and analogues for injection, fast-acting, insulin (human).
I kliniske studier varierede frekvensen af hypoglykæmi afhængigt af patientgruppe, dosisregime og niveau af glykæmisk kontrol.
In clinical trials, the frequency of hypoglycaemia varied with patient population, dose regimens and level of glycaemic control.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Actrapid indeholder:
Contents of the pack and other information What Actrapid contains
Pædiatrisk population Actrapid kan anvendes til børn og unge.
Paediatric population Actrapid can be used in children and adolescents.
Du skal gøre følgende, hvis du oplever lavt blodsukker: ► Hvis du oplever, at du har lavt blodsukker, skal du indtage glucosetabletter eller et sukkerholdigt produkt (f.eks. slik, kiks eller frugtjuice).
What to do if you experience low blood sugar: ► If you experience low blood sugar, eat glucose tablets or another high sugar snack (e.g. sweets, biscuits, fruit juice).
Tal med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken for rådgivning.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse for advice.
Brug af Actrapid sammen med alkohol
Actrapid with alcohol
Det kan bruges alene eller i kombination med insulin med middellang virkningstid eller langtidsvirkende insulin før et måltid eller et mellemmåltid.
It can be used alone or in combination with intermediate-acting or long-acting insulin before a meal or a snack.
Actrapid er et hurtigtvirkende insulin.
Actrapid is a fast-acting insulin.
Hold trykknappen helt nede, indtil nålen er trukket ud af huden.
Keep the push-button fully depressed until the needle has been withdrawn from the skin.
Actrapid administreres subkutant ved injektion i maveregionen, låret, gluteal- eller deltoideusregionen.
Actrapid is administered subcutaneously by injection in the abdominal wall, the thigh, the gluteal region or the deltoid region.
• Angiotensin konverterende enzym-hæmmere (ACE-hæmmere) (til behandling af visse hjertelidelser eller for højt blodtryk)
• Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure)
Ved skift fra andre insulinpræparater kan dosisjustering af Actrapid og dosis af basalinsulinet være nødvendig.
When transferring from other insulin medicinal products, adjustment of the Actrapid dose and the dose of the basal insulin may be necessary.
Anvend den injektionsteknik din læge eller sygeplejerske har anbefalet, og som er beskrevet i instruktionerne til pennen.
Use the injection technique advised by your doctor or nurse and as described in your pen manual.
Actrapid administreres ved injektion under huden (subkutant).
Actrapid is administered by injection under the skin (subcutaneously).
B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
De bedste steder til injektion er: Foran på maven, dine baller, foran på låret eller overarmen.
The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
Klargøring af din Actrapid FlexPen Kontrollér navnet og farven på etiketten af din FlexPen, fo at sikre, at den indeholder den korrekte insulintype.
Preparing your Actrapid FlexPen Check the name and coloured label of your pen to make sure that it contains the correct type of insulin.
Både hypoglykæmi og hyperglykæmi, som kan optræde ved utilstrækkeligt kontrolleret diabetesbehandling, forøger risikoen for fosterskader og -død.
Both hypoglycaemia and hyperglycaemia, which can occur in inadequately controlled diabetes therapy, increase the risk of malformations and death in utero.
Det skal du vide, før du begynder at tage Actrapid Tag ikke Actrapid
What you need to know before you use Actrapid Do not use Actrapid
Flere faktorer har indflydelse på denne proces (f.eks. insulindosis, injektionsmåde og - sted, tykkelsen af det subkutane fedtlag, diabetestype).
This process is influenced by several factors (e.g. insulin dose, injection route and site, thickness of subcutaneous fat, type of diabetes).
• Glukokortikoider (såsom ”cortison” til behandling af inflammation (vævsirritation))
• Glucocorticoids (such as ‘cortisone' used to treat inflammation)
Umiddelbart før brug rulles hætteglasset med det (uklare) insulin, der har en middellang eller lang virkningstid, mellem hænderne, indtil væsken er ensartet hvid og uklar.
Just before use, roll the vial of intermediate- or long-acting (cloudy) insulin between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Actrapid kan anvendes til børn og unge.
Actrapid can be used in children and adolescents.
Diabetisk retinopati (en øjensygdom med relation til sukkersyge, som kan medføre synstab): Hvis du lider af diabetisk retinopati, og dit blodsukkerniveau forbedres meget hurtigt, kan retinopatien blive værre.
Diabetic retinopathy (an eye disease related to diabetes which can lead to loss of vision): If you have diabetic retinopathy and your blood sugar level improves very fast, the retinopathy may get worse.
► Kontrollér altid cylinderampullen, herunder gummistemplet ved cylinderampullens bund.
► Always check the cartridge, including the rubber plunger at the bottom of the cartridge.
Brug kun injektionsvæsken hvis den er klar og farveløs Må kun anvendes af én person
Use only clear and colourless solutions For use by one person only
Actrapid Penfill er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist nåle.
Actrapid Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Actrapid indeholder natrium
Actrapid contains sodium
Kontrollér navnet og farven på etiketten af din InnoLet, for at sikre, at den indeholder den korrekte insulintype.
Check the name and coloured label of your InnoLet to make sure that it contains the correct type of insulin.
Anvend den injektionsteknik din læge har anbefalet
Use the injection technique advised by your doctor.
Patienter, der skifter til Actrapid fra en anden insulintype, skal muligvis have øget antallet af daglige injektioner eller ændret dosis i forhold til dosis af deres sædvanlige insulinpræparater.
Patients transferred to Actrapid from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Actrapid er et humant insulin med en hurtigtvirkende effekt.
Actrapid is human insulin with a fast-acting effect.
Hvis du har mistanke om, at cylinderampullen er beskadiget, skal den returneres til apoteket.
If you suspect that the cartridge is damaged, take it back to your supplier.
Actrapid Penfill/Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 6 uger.
Actrapid Penfill/Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Baseret på erfaringer post-marketing samt fra kliniske studier indikerer ikke nogen forskel i bivirkningernes frekvens, type og sværhedsgrad i den pædiatriske population i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientpopulation.
Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Injicér straks blandingen.
Inject the mixture immediately.
Før du tager Actrapid
Before using Actrapid
Hvis det er nødvendigt at anvende en sprøjte, intravenøs injektion eller infusionspumpe til administrationen, bør et hætteglas anvendes.
If administration by syringe or intravenous injection is necessary, a vial should be used.