natgillin/translations-raw huggingface dataset:
FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé
FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé tablet
Bezafibrat "ratiopharm" retard 400 mgFilmtabletten
Bezafibrat "ratiopharm" retard 400 mgFilmtabletten prolonged-release tablet
Lægemidler der indeholder ciprofibrat med markedføringstilladelses i EU.
Ciprofibrate containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
FENOFIBRATE WINTHROP 145 mg, comprimé
FENOFIBRATE WINTHROP 145 mg, comprimé tablet
ET - Estland Laboratoires Fournier S.A. 28 Boulevard Clemenceau 21000 Dijon
ET - Estonia Laboratoires Fournier S.A. 28 Boulevard Clemenceau 21000 Dijon
FENOFIBRATE ACTAVIS 160 mg, comprimé
FENOFIBRATE ACTAVIS 160 mg, comprimé tablet
Lægemidler der indeholder gemfibrozil med markedføringstilladelses i EU.
Gemfibrozil containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Fenolip retard 250 mgKapseln depotkapsler, hårde oral anvendelse
Fenolip retard 250 mgKapseln prolonged release capsule, hard
FENOFIBRATE BIOGARAN 145 mg, comprimé
FENOFIBRATE BIOGARAN 145 mg, comprimé tablet
BE - Belgien SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. Culliganlaan 1C
FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé
FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé tablet
FENOFIBRATE BIOGARAN 160 mg, comprimé
FENOFIBRATE BIOGARAN 160 mg, comprimé tablet
FENOFIBRATE RANBAXY 160 mg, comprimé
FENOFIBRATE RANBAXY 160 mg, comprimé tablet
20154 MILANO
20154 MILANO Italy
FENOFIBRATE ARROW 160 mg, comprimé
FENOFIBRATE ARROW 160 mg, comprimé tablet
NEWBURY, BERKS RG14 1JN United Kingdom
Genus Pharmaceuticals Limited Park View House 65 London Road NEWBURY, BERKS RG14 1JN United Kingdom
FENOFIBRATE ALMUS 160 mg, comprimé
FENOFIBRATE ALMUS 160 mg, comprimé tablet
Overtrukne tabletter oral anvendelse
FILM-COATED TABLET oral use
FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg, comprimé
FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg, comprimé tablet
Lægemidler der indeholder fenofibrat med markedføringstilladelses i EU.
Fenofibrate containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Tabletter med forsinket udløsning
Liparison Retard capsules
FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg, comprimé
FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg, comprimé tablet
900 MG/TAB Filmovertrukne tabletter
900 MG/TAB Film coated tablet
Petersfield
PTPortugal
UK - England ACTAVIS UK LIMITED WHIDDON VALLEY
ACTAVIS UK LIMITED WHIDDON VALLEY BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS United Kingdom
FENOFIBRATE EG 145 mg, comprimé
FENOFIBRATE EG 145 mg, comprimé tablet
United Kingdom
UK - United Kingdom
FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé
FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé tablet
UK - England Archimedes Pharma Uk Limited Bishops Weald House
Archimedes Pharma Uk Limited Bishops Weald House Albion Way, Horsham, West Sussex RH12 1AH United Kingdom
FR - Frankrig Biogaran15 bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
FR - France Biogaran15 bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
DE - Tyskland DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA
DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA Greschbachstr.
DE - Tyskland Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78IS-220 Hafnarfjördur
Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78IS-220 Hafnarfjördur
LIPILFEN 160 mg, comprimé
LIPILFEN 160 mg, comprimé tablet
RORumænien sanofi-aventis france 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
RORomania sanofi-aventis france 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Lipsin retard 250 mgKapseln depotkapsler, hårde oral anvendelse
Lipsin retard 250 mgKapseln prolonged release capsule, hard
NL - Holland Centrafarm Services B.V.
Centrafarm Services B.V. Postbus 289
SESverige
SESweden
FENOFIBRATE WINTHROP 160 mg, comprimé
FENOFIBRATE WINTHROP 160 mg, comprimé tablet
Tabletter, med modificeret udløsning
Apteor modified released tablet
600 MG/TAB Filmovertrukne tabletter
600 MG/TAB Film coated tablet
FR - Frankrig Sanofi Aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris
FR - France Sanofi Aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris
BEZAFIBRATE ACTAVIS L.P.
Actavis BV P.O.
FR - Frankrig BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
FR - France BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
FR - Frankrig BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
FR - France BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
FR - Frankrig Biogaran 15, bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
FR - France Biogaran 15, bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Lægemidler der indeholder bezafibrat med markedføringstilladelses i EU.
Bezafibrate containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
FR - Frankrig Qualimed 117, allée des Parcs 69800 Saint Priest France
FR - France Qualimed 117, allée des Parcs 69800 Saint Priest France
FR - Frankrig Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint Priest France
FR - France Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint Priest France
FR - Frankrig QUALIMED 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCE
FR - France QUALIMED 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
FR - Frankrig MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
FR - France MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Kapsler, hårde
Capsules, hard
kapsler, hårde
capsules, hard
FR - Frankrig SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris FRANCE
FR - France SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris FRANCE
FR - Frankrig SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
FR - France SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Depotkapsler
Grofibrat capsules
LT - Litauen Laboratoires Fournier S. A. 28 Boulevard Clemenceau 21000 Dijon
Laboratoires Fournier S. A. 28 Boulevard Clemenceau 21000 Dijon
Agisilaou 46
Box 42
SE - Sverige Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur ,
Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Resultat af en procedure i henhold til artikel 29 i direktiv 2001/83/EF, som ændret
Outcome of a procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended
Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 11. september 2012.
The European Commission issued a decision on 11 September 2012.
Virksomheden ønskede, at denne godkendelse blev anerkendt i Frankrig og Det Forenede Kongerige (de "berørte medlemsstater").
The company wanted the authorisation to be recognised in France and the United Kingdom (the ‘concerned Member States').
Den 11. september 2012 EMA/410788/2012 Rev. 1 EMEA/H/A-29/1331
EMA/410788/2012 Rev. 1 EMEA/H/A-29/1331
Medlemsstaterne var imidlertid ikke i stand til at nå til enighed, og den franske lægemiddelstyrelse henviste sagen til CHMP med henblik på voldgift den 23. februar 2012.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the French medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 23 February 2012.
Mifepriston Linepharma er i forvejen godkendt ved en decentral procedure i Danmark, Finland, Island, Norge og Sverige.
Mifepristone Linepharma is already authorised through a decentralised procedure in Denmark, Finland, Island, Norway and Sweden.
Desuden var de foreliggende data om lægemidlets sikkerhed og virkning ikke tilstrækkelige til at opveje den manglende bioækvivalens.
In addition, the available data on the safety and effectiveness of the medicine were not sufficient to compensate for the lack of bioequivalence.
Den 21. juni 2012 gennemførte Det Europæiske Lægemiddelagentur en voldgiftsprocedure efter en uoverensstemmelse blandt medlemsstaterne i Den Europæiske Union (EU) vedrørende godkendelsen af lægemidlet Mifepriston Linepharma.
On 21 June 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Mifepristone Linepharma.
Det indeholder det aktive stof mifepriston, der virker ved at blokere virkningerne af hormonet progesteron, som spiller en vigtig rolle i opretholdelsen af svangerskabet.
It contains the active substance mifepristone, which works by blocking the effects of the hormone progesterone, which plays an important role in the maintenance of pregnancy.
Linepharma France indsendte en ansøgning for Mifepriston Linepharma med henblik på gensidig anerkendelse på grundlag af den oprindelige godkendelse, der var udstedt i Sverige den 3. december 2010.
Linepharma France submitted an application for Mifepristone Linepharma for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Sweden on 3 December 2010.
CHMP konkluderede desuden, at produktinformationen bør indeholde en angivelse af, at der ikke bør gives højere doser end 200 mg.
The CHMP also concluded that the product information should include a statement that doses higher than 200 mg should not be given.
Det vil sige, at det svarer til "referencelægemidlet" Mifegyne, der indeholder samme aktive stof.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' called Mifegyne containing the same active substance.
Forskellen blev imidlertid ikke fundet at give anledning til betænkelighed, da sikkerheden og virkningen af mifepriston i langt højere doser på op til 600 mg er veldokumenteret og bekræftes af de støttende undersøgelser med Mifepriston Linepharma.
However, the difference was not considered to be of concern as the safety and effectiveness of mifepristone at much higher doses of up to 600 mg is well established and has been confirmed by the supportive studies with Mifepristone Linepharma.
Derudover anbefalede udvalget, at der blev udført en prospektiv observationsundersøgelse (dvs. en undersøgelse, hvor udviklingen følges i et stykke tid) til overvågning af, hvordan Mifepriston Linepharma ordineres.
In addition, the Committee recommended that a prospective observational study should be performed to monitor how Mifepristone Linepharma is prescribed.
Hvorfor blev Mifepriston Linepharma vurderet igen?
Why was Mifepristone Linepharma reviewed?
Hvad er Mifepriston Linepharma?
What is Mifepristone Linepharma?
Begge lægemidler fås som 200 mg tabletter, men hvor Mifegyne blev godkendt i doser på 600 mg og 200 mg, blev Mifepriston Linepharma kun godkendt med en dosering på 200 mg.
Both medicines are available as 200 mg tablets but whereas Mifegyne was authorised to be given at doses of 600 mg and 200 mg, Mifepristone Linepharma was only authorised at the 200 mg dose.
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Mifepriston Linepharma opvejer risiciene, og at den markedsføringstilladelse, der er udstedt i Sverige, skal anerkendes i de øvrige EU medlemsstater.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Mifepristone Linepharma outweigh its risks, and recommended that the marketing authorisation granted in Sweden be recognised in other Member States of the EU.
Mifepriston Linepharma er et lægemiddel, der anvendes til svangerskabsafbrydelse.
Mifepristone Linepharma is a medicine used for terminating pregnancy.
Begrundelsen for indbringelsen var, at Mifepriston Linepharma ikke var påvist at være bioækvivalent med referencelægemidlet, Mifegyne 200 mg.
The grounds for the referral were that Mifepristone Linepharma had not been shown to be bioequivalent to the reference medicine, Mifegyne 200 mg.
Mifepriston Linepharma er et "hybridt lægemiddel".
Mifepristone Linepharma is a ‘hybrid medicine'.
Efter vurderingen af de foreliggende data og den videnskabelige drøftelse i udvalget konkluderede CHMP derfor, at fordelene ved Mifepriston Linepharma opvejer risiciene, og at der bør udstedes markedsføringstilladelse for Mifepriston Linepharma i alle berørte medlemsstater.
Therefore, based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Mifepristone Linepharma outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation for Mifepristone Linepharma be granted in all concerned Member States.
CHMP konstaterede, at de af virksomheden forelagte oplysninger viste en lille afvigelse af Mifepriston Linepharma fra det acceptable område for bioækvivalens med referencelægemidlet, idet Mifepriston Linepharma, 200 mg, frembragte lidt højere koncentrationer af det aktive stof i kroppen end Mifegyne, 200 mg.
The CHMP noted that the data submitted by the company showed a small deviation of Mifepristone Linepharma from the acceptable range for bioequivalence with the reference medicine, with Mifepristone Linepharma 200 mg producing slightly higher levels of active substance in the body than Mifegyne 200 mg.
Mifepriston Linepharma gives som en enkelt dosis på 200 mg, hvorpå der efter 36-48 timer gives en dosis af et andet lægemiddel, gemeprost.
Mifepristone Linepharma is given as a single dose of 200 mg, followed 36 - 48 hours later by a dose of another medicine called gemeprost.
Den 28. februar 2014
28 February 2014
Den endelige udtalelse blev den 28. februar 2014 omarbejdet til en beslutning af EuropaKommissionen.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 28 February 2014.
Det har antibakteriel aktivitet mod et bredt spektrum af gramnegative og grampositive bakterier.
It has antibacterial activity against a broad spectrum of Gram-negative and Grampositive bacteria.
Indbringelsesproceduren blev indledt den 7. november 2012.
The referral started on 7 November 2012.
Ansøgerne og indehaverne af markedsføringstilladelserne afgav skriftlige redegørelser den 15. februar 2013 og den 9. september
Written explanations were provided by the applicants and marketing authorisation holders on 15 February 2013 and on 9 September 2013.
Internationalt fællesnavn (INN): enrofloxacin
International non-proprietary name (INN): enrofloxacin
Afdelingen for veterinærlægemidler
Veterinary Medicines
Betingelsen for markedsføringstilladelserne fremgår af bilag IV.
The condition on the marketing authorisations is in Annex IV.
Som rapportør og medrapportør udpegede udvalget henholdsvis H. Jukes og E-M. Vestergaard.
The Committee appointed H. Jukes as rapporteur and E-M. Vestergaard as co-rapporteur.
Enrofloxacin er udelukkende bestemt til veterinær anvendelse.
Enrofloxacin is for veterinary use only.
CVMP blev anmodet om at gennemgå indikationer, dosisregimer og tilbageholdelsestider for kyllinger og kalkuner for at opnå sikkerhed for forbrugerne og effektiv behandling af kyllinger og kalkuner og for at mindske risikoen for udvikling af antimikrobiel resistens over for enrofloxacin.
The CVMP was requested to consider the indications, dosage regimens and withdrawal periods for chickens and turkeys in order to ensure consumer safety, efficacious treatment in chickens and turkeys, as well as lower the risk of development of antimicrobial resistance to enrofloxacin.
På grundlag af de foreliggende data fandt CVMP, at det overordnede benefit/risk-forhold for disse produkter fortsat er positivt, forudsat at der foretages ændringer i produktinformationen og betingelserne for markedsføringstilladelserne.
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the overall benefitrisk profile for these products remains positive subject to amendments in the product information and conditions of the marketing authorisations.
Enrofloxacin er et syntetisk kemoterapeutikum, der tilhører klassen carboxylsyrederivater af fluorquinolon.
Enrofloxacin is a synthetic chemotherapeutic agent from the class of the fluoroquinolone carboxylicacid derivatives.
Den 18. oktober 2012 anmeldte Det Forenede Kongerige til agenturet en indbringelse i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF vedrørende alle veterinærmedicinske produkter indeholdende enrofloxacin til brug i drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner.
On 18 October 2012, the United Kingdom presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC, regarding all veterinary medicinal products containing enrofloxacin to be administered via the drinking water to chickens and/or turkeys.
Udvalget vedtog derfor den 7. november 2013 enstemmigt en positiv udtalelse, der anbefaler ændringer af markedsføringstilladelserne for alle veterinærmedicinske præparater indeholdende enrofloxacin til brug i drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner.
Therefore on 7 November 2013 the Committee adopted by consensus a positive opinion, recommending variations to the terms of the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing enrofloxacin to be administered via drinking water to chickens and/or turkeys.
Listen over de berørte produktnavne fremgår af bilag I. De videnskabelige konklusioner fremgår af bilag II.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amendments in the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets in Annex III.
1 Flaske, (270 ml)+en 10 ml doseringssprøjte af polypropylen og et tilpasningsstykke
1 bottle, (240 ml)+ 10 ml oral dosing syringe and adapter
Oral anvendelse Flaske (HDPE) 240 ml(10 mg/ml)
240 ml (10 mg/ml)
Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (koncentration)
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Det anvendes til patienter med:
It is used in patients with:
Behandlingens varighed afhænger af patientens tilstand og respons på behandlingen.
The duration of treatment depends on the patient's condition and response to treatment.
Der var flere forskellige mål for virkningen i undersøgelserne.
There were several measures of effectiveness in the studies.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zeffix den 29. juli 1999.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zeffix on 29 July 1999.
Den anbefalede dosis af Zeffix er 100 mg én gang dagligt.
The recommended dose of Zeffix is 100 mg once a day.
Det fås som tabletter (100 mg) og oral opløsning (5 mg/ml).
It is available as tablets (100 mg) and an oral solution (5 mg/ml).
Den fuldstændige EPAR for Zeffix findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Zeffix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zeffix.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zeffix.
Zeffix lamivudin
Zeffix lamivudine
Lamivudin forhindrer virusset i at producere dna og forhindrer derved, at det formerer sig og spredes.
Lamivudine stops the virus making DNA and prevents it from multiplying and spreading.
• Dekompenseret leversygdom (hvor leveren er beskadiget, og ikke fungerer normalt).
• decompensated liver disease (when the liver does not work normally).
Zeffix var lige så effektiv som alfa-interferon.
Zeffix was as effective as alfa-interferon.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Zeffix skal anvendes.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zeffix.
Doser under 100 mg skal gives ved hjælp af den orale opløsning.
Doses lower than 100 mg need to be given using the oral solution.
Desuden blev der fremlagt oplysninger om anvendelsen af Zeffix hos patienter med dekompenseret leversygdom.
In addition, information was presented on the use of Zeffix in patients with decompensated liver disease.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zeffix, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Zeffix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
• Kompenseret leversygdom (hvor leveren er beskadiget, men fungerer normalt), og hvor der endvidere er tegn på, at virusset stadig formerer sig, og hvor der er tegn på leverbeskadigelse (forhøjede niveauer af leverenzymet "alanin-aminotransferase" [ALAT] samt tegn på beskadigelse, når levervævet undersøges under mikroskop).
• compensated liver disease (when the liver is damaged but works normally), who also show signs that the virus is still multiplying and have signs of liver damage (raised levels of the liver enzyme alanine aminotransferase [ALT] and signs of damage when liver tissue is examined under a microscope).
Dosen skal være mindre til patienter med nedsat nyrefunktion.
The dose needs to be lower in patients who have reduced kidney function.
Zeffix er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof lamivudin.
Zeffix is a medicine that contains the active substance lamivudine.
Det er patienter, der er smittet med hepatitis B-virus, som har muteret, dvs. forandret sig, og som har ført til en form for kronisk hepatitis B, der er vanskeligere at behandle.
These are patients infected with hepatitis B virus that has mutated (changed), leading to a form of chronic hepatitis B that is more difficult to treat.
Behandlingen med Zeffix bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af kronisk hepatitis B.
Treatment with Zeffix should be started by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis B.
Lamivudin påvirker virkningsmekanismen for et virus-enzym kaldet dna-polymerase, som medvirker ved dannelsen af virus-dna.
Lamivudine interferes with the action of a viral enzyme called DNA polymerase, which is involved in the formation of viral DNA.
CHMP besluttede, at fordelene ved Zeffix opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Zeffix.
The CHMP decided that Zeffix's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Den hyppigste bivirkning ved Zeffix (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er forhøjet ALAT-værdi.
The most common side effect with Zeffix (seen in more than 1 patient in 10) is raised ALT levels.
Hvis der stadig findes hepatitis B-virus i blodet efter seks måneders behandling, skal lægen overveje at skifte til en anden behandling eller tilføje et andet lægemiddel mod hepatitis B for at mindske risikoen for resistens.
If the hepatitis B virus can still be found in the blood after six months of treatment, the doctor should consider switching treatment or adding another medicine for hepatitis B to reduce the risk of resistance.
Hos patienter med kompenseret leversygdom var Zeffix mere effektiv end placebo til at hæmme udviklingen af leversygdommen.
In patients with compensated liver disease, Zeffix was more effective than placebo in slowing down the progression of liver disease.
Zeffix anvendes til behandling af voksne (18 år og derover) med kronisk (langvarig) hepatitis B (en leversygdom, der skyldes en infektion med hepatitis B-virus).
Zeffix is used to treat adults (aged 18 years or over) who have chronic (long-term) hepatitis B (a disease of the liver due to infection with the hepatitis B virus).
Zeffix er blevet undersøgt i fem hovedundersøgelser med i alt 1 083 voksne med kompenseret leversygdom, der skyldes kronisk hepatitis B. I tre af undersøgelserne blev Zeffix sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling), herunder en undersøgelse, der mere specifikt undersøgte "HBeAgnegative patienter".
Zeffix has been studied in five main studies involving a total of 1,083 adults with compensated liver disease due to chronic hepatitis B. Three studies compared Zeffix with placebo (a dummy treatment), one of which looked particularly at ‘HBeAg-negative' patients.
For at mindske risikoen for resistens skal Zeffix anvendes i kombination med andre lægemidler til behandling af hepatitis B, som ikke medfører resistens på samme måde som Zeffix.
To reduce the risk of resistance, Zeffix must be used in combination with another anti-hepatitis B medicine that does not cause resistance in the same way as Zeffix.