natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6 måneder a: p < 0,001, Enbrel vs. placebo b: p=0,002, Enbrel vs. Placebo
28b a: p<0.001, Enbrel vs. placebo b: p = 0.002, Enbrel vs. placebo
Hvis du ikke ved hvordan en kanyle sættes i, spørg din læge eller sygeplejerske.
If you have questions about how to inject, please ask your doctor or nurse for help.
Enbrel 25 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte EU/1/99/126/013
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/99/126/013
Æskerne indeholder 2, 4 eller 12 fyldte penne med Enbrel med 2, 4 eller 12 alkoholservietter.
Cartons contain 2, 4 or 12 pre-filled pens of Enbrel with 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Den fyldte injektionssprøjte med Enbrel må ikke rystes.
Do not shake the pre-filled syringe of Enbrel.
25 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
25 mg solution for injection in pre-filled pen
Hvis du eller barnet får allergiske reaktioner som for eksempel trykken for brystet, hiven efter vejret, svimmelhed eller udslæt, må du ikke injicere mere Enbrel og du skal straks kontakte lægen.
If you or the child experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.
Enbrel 50 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte EU/1/99/126/016
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/99/126/016
• Hepatitis B: Fortæl det til lægen, hvis du eller barnet har eller nogensinde har haft hepatitis B (en type leverbetændelse).
• Hepatitis B: Tell your doctor if you or the child have or have ever had hepatitis B. Your doctor should test for the presence of hepatitis B infection before you or the child begin treatment with Enbrel.
Vejledning til tilberedning og indgivelse af Enbrel
Instructions for preparing and giving an injection of Enbrel
Klart hætteglas (4 ml, type I glas) med gummipropper, aluminiumssegl, og plastiklåg til at skubbe af.
Clear glass vial (4 ml, type I glass) with rubber stopper, aluminium seal, and flip-off plastic cap. Enbrel is supplied with pre-filled syringes containing water for injection.
Hvis barnet får allergiske reaktioner som for eksempel trykken for brystet, hiven efter vejret, svimmelhed eller udslæt, må du ikke injicere mere Enbrel og du skal straks kontakte lægen.
If the child experiences allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.
EU/1/99/126/023 4 fyldte penne EU/1/99/126/024 8 fyldte penne EU/1/99/126/025 24 fyldte penne
EU/1/99/126/023 4 pre-filled pens EU/1/99/126/024 8 pre-filled pens EU/1/99/126/025 24 pre-filled pens
Der foreligger ikke tilstrækkelige data fra HBV-inficerede patienter, der har fået antiviral behandling samtidig med TNF-antagonistbehandling.
Adequate data from treating patients infected with HBV with anti-viral therapy in conjunction with
ACR 20
ACR Responsesa ACR 20
Enbrel 25 mg injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen EU/1/99/126/023
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/99/126/023
Du har fået en recept på Enbrel i styrken 25 mg. Der findes en styrke på 50 mg Enbrel til doser på 50 mg.
A 50 mg strength of Enbrel is available for doses of 50 mg.
Disse infektioner omfattede f.eks. absces (forskellige steder), bakteriæmi, bronkitis, bursitis, cellulitis, cholecystitis, diaré, diverticulitis, endocarditis (mistænkt), gastroenteritis, hepatitis B, herpes zoster, sår på benene, infektioner i munden, osteomyelitis, otitis, peritonitis, pneumoni, pyelonephritis, sepsis, septisk arthritis, hudinfektion, sår på huden, urinvejsinfektion, vasculitis og sårinfektion.
These included abscess (at various sites), bacteraemia, bronchitis, bursitis, cellulitis, cholecystitis, diarrhoea, diverticulitis, endocarditis (suspected), gastroenteritis, hepatitis B, herpes zoster, leg ulcer, mouth infection,
Enbrel fyldt pen findes i styrkerne 25 mg og 50 mg. Der findes andre Enbrel pakninger i styrkerne 10 mg, 25 mg og 50 mg.
Other presentations of Enbrel are available in strengths of 10 mg, 25 mg, and 50 mg.
Optrækning af Enbrel injektionsvæsken fra hætteglasset f.
Withdrawing the Enbrel solution from the vial f.
• Hepatitis B: Fortæl det til lægen, hvis barnet har, eller nogensinde har haft hepatitis B (en type leverbetændelse).
• Hepatitis B: Tell your doctor if the child has or has ever had hepatitis B. Your doctor should test for the presence of hepatitis B infection before the child begins treatment with Enbrel.
Udseende og pakningsstørrelser
What Enbrel looks like and contents of the pack
Hvert hætteglas Enbrel 25 mg indeholder 25 mg etanercept.
Each vial of Enbrel 25 mg contains 25 mg of etanercept.
Trin 3: Injektion af Enbrel injektionsvæsken
Step 3: Injecting the Enbrel solution
Enbrel 25 mg pulver til injektion etanercept
Enbrel 25 mg powder for solution for injection Etanercept
Pres så stemplet ind for at injicere al injektionsvæsken med en langsom og jævn hastighed (se billede 11).
With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it. Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 11).
Den fyldte injektionssprøjte findes i doseringsstyrkerne 25 mg og 50 mg.
The Enbrel pre-filled pen is available in 25 mg and 50 mg strengths.
Detaljeret vejledning om tilberedning og injektion af Enbrel findes i afsnit 7, ”Vejledning til tilberedning og indgivelse af Enbrel”.
Detailed instructions on how to prepare and inject Enbrel are provided in section 7, “Instructions for preparing and giving an injection of Enbrel”.
Sæt ALDRIG hætten tilbage på kanylen.
Never recap a needle.
Enbrel 10 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til pædiatrisk brug etanercept
Enbrel 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use etanercept
Enbrel 50 mg injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen EU/1/99/126/019
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/99/126/019
Psoriasisartritis, ankyloserende spondylitis og nonradiografisk aksial spondylartrit Den anbefalede dosis er 25 mg Enbrel indgivet to gange om ugen eller 50 mg indgivet en gang om ugen.
Dosing for adult patients (aged 18 years or over) Rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis The usual dose is 25 mg given twice a week or 50 mg once a week as an injection under the skin.
• Meget sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 personer):
• Very common (may affect more than 1 in10 people):
Uge 52 a: Patienter, som ikke gennemførte 12 måneder af studiet, b lev betragtet som ikkeresponderende.
0.8†,φ a: Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders.
Detaljeret vejledning om indgivelse findes i indlægssedlen, afsnit 7, ”Vejledning til tilberedning og indgivelse af Enbrel”.
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of Enbrel."
Æskerne indeholder 2, 4 eller 12 fyldte injektionssprøjter med Enbrel og 2, 4 eller 12 alkoholservietter.
Cartons contain 2, 4 or 12 pre-filled syringes of Enbrel with 2, 4 or 12 alcohol swabs.
ETIKET TIL HÆTTEGLAS - EU/1/99/126/002
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON TEXT - EU/1/99/126/002
Enbrel 25 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 25 mg etanercept.
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 25 mg of etanercept.
Virkning og anvendelse 2.
Diagram 2.
Er du i tvivl, så spør lægen eller på apoteket.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Enbrel 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, til pædiatrisk brug
Enbrel 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use
Hver fyldt pen Enbrel indeholder 50 mg etanercept.
Each pre-filled pen of Enbrel contains 50 mg etanercept.
Enbrel 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection
Der er ingen data til rådighed om sekundær transmission af infektion via levende vacciner hos patienter, som får Enbrel I et dobbeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret klinisk studie med voksne patienter med psoriasisartrit, modtog 184 af patienterne også en multivalent pneumokok polysakkarid vaccine i uge 4.
In a double blind, placebo controlled, randomised clinical study in adult patients with psoriatic arthritis 184 patients also received a multivalent pneumococcal polysaccharide vaccine at week 4.
Infektioner og parasitære sygdomme
Infect ions and infestations
Enbrel 50 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 50 mg etanercept.
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept.
Hver fyldt injektionssprøjte Enbrel indeholder 50 mg etanercept.
Each pre-filled syringe of Enbrel contains 50 mg etanercept.
Enbrel 25 mg pulver og solvens til injektion, opløsning Etanercept
Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection Etanercept
50 mg 50 mg
50 mg QW
PRODUKTRESUME
Methotrexate
Hver fyldt pen Enbrel indeholder 25 mg etanercept.
Each pre-filled pen of Enbrel contains 25 mg etanercept.
Enbrel injektionsvæsken må ikke blandes med anden medicin.
The Enbrel solution should not be mixed with any other medicine before use.
Hver fyldt injektionssprøjte Enbrel indeholder 25 mg etanercept.
Each pre-filled syringe of Enbrel contains 25 mg etanercept.
Enbrel 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning etanercept
Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection etanercept
Enbrel 25 mg pulver til injektionsvæske, opløsning
Enbrel 25 mg powder for solution for injection
ETIKET TIL FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE - EU/1/99/126/016-018 (50 mg fyldt injektionssprøjte)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR PRE-FILLED SYRINGE - EU/1/99/126/016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
Hvert hætteglas Enbrel indeholder 25 mg etanercept.
Each vial of Enbrel contains 25 mg etanercept.
Reaktioner på injektionsstedet (herunder blødning, blå mærker, rødme, kløe, smerte og opsvulmen).
Infections (including colds, sinusitis, bronchitis, urinary tract infections and skin infections); injection site reactions (including bleeding, bruising, redness, itching, pain, and swelling).
Du skal lade Enbrel injektionsvæsken i sprøjten opnå stuetemperatur ved at lade sprøjten henstå i 15 til 30 minutter.
You should allow 15 to 30 minutes for the Enbrel solution in the syringe to reach room temperature.
4.4 og 4.8).
0.8†,φ
ETIKET TIL FYLDT PEN - EU/1/99/126/019-021 (50 mg fyldt pen)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR PRE-FILLED PEN - EU/1/99/126/019-021 (50 mg Pre-filled Pen)
A: p < 0,001, Enbrel vs. placebo B: p=0,002, Enbrel vs. placebo
Placebo b: p = 0.002, Enbrel vs. placebo
Lever og galdeveje
1 Enbrel vial
I anden del blev patienter med klinisk respons på dag 90 randomiseret til at fortsætte med Enbrel eller få placebo i fire måneder for at evaluere, om sygdommen blussede op. Responset blev målt ved brug af ACR Pedi 30, defineret som 30 % forbedring af mindst tre af seks og 30 % forværring af højst en af seks JRAkernekriterier, inkl.
In part 2, patients with a clinical response at day 90 were randomised to remain on Enbrel or receive placebo for four months and assessed for disease flare.
Detaljeret vejledning om injektion af Enbrel findes i afsnit 7, ”Vejledning til indgivelse af Enbrel”.
Detailed instructions on how to inject Enbrel are provided in section 7, “Instructions for preparing and giving an injection of Enbrel”.
Enbrel 50 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Etanercept
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen etanercept
Detaljeret vejledning om tilberedning og indgivelse af rekonstitueret Enbrel findes i indlægssedlen, afsnit 7, ”Vejledning til tilberedning og indgivelse af Enbrel”.
Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted Enbrel vial are given in the package leaflet, section 7, ”INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND GIVING AN INJECTION OF ENBREL”.
Enbrel 50 mg, injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte etanercept
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Detaljeret vejledning om tilberedning og indgivelse af rekonstitueret Enbrel findes i indlægssedlen, afsnit 7, ”Vejledning til tilberedning af og indgivelse af Enbrel”.
Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted Enbrel vial are given in the package leaflet, section 7, “INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND GIVING AN INJECTION OF ENBREL”.
Alvorlige allergiske reaktioner (herunder alvorlig lokal opsvulmen af huden og hiven efter vejret), lymfom (en form for blodkræft), leukæmi (en kræftform, der påvirker blod og knoglemarv), melanom (en form for hudkræft), kombineret lavt antal blodplader, røde og hvide blodceller, sygdomme i nervesystemet (med alvorlig muskelsvaghed og tegn og symptomer svarende til dissemineret sklerose eller betændelse i øjets nerver eller nerver i rygmarven), tuberkulose, nyopstået hjertesvigt, kramper, lupus eller lupuslignende syndrom (symptomerne kan omfatte vedvarende udslæt, feber, ledsmerte og træthed), hududslæt som kan føre til alvorlig blæredannelse og afskalning af huden, lichenoide reaktioner (kløende, rødligt-lilla hududslæt og/eller trådlignende gråhvide linjer på slimhinderne), leverbetændelse, der udløses af kroppens immunsystem (autoimmun hepatitis; hos patienter der samtidig får behandling med metotrexat, er hyppigheden 'ikke almindelig'), lidelse i immunsystemet, som kan påvirke lunger, hud og lymfekirtler (sarkoidose), inflammation eller ardannelse i lungerne (hos patienter, som også behandles med metotrexat, er hyppigheden af inflammation eller ardannelse i lungerne 'ikke almindelig'.
tuberculosis; new onset congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin; lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes); inflammation of the liver caused by the body's own immune system (autoimmune hepatitis; in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency is uncommon); immune disorder that can affect the lungs, skin and lymph nodes (sarcoidosis); inflammation or scarring of the lungs (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of inflammation or scarring of the lungs is uncommon).
ETIKET TIL FYLDT PEN - EU/1/99/126/023-025 (25 mg fyldt pen)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR PRE-FILLED PEN - EU/1/99/126/023-025 (25 mg Pre-filled Pen)
Varighed af beskyttelse
Duration of protection
Hvad er ebola?
What is Ebola?
n = Antal forsøgspersoner, der bidrager til analysen.
n = Number of subjects contributing to the analysis.
Metoder til korrekt håndvask er beskrevet nedenfor.
Proper hand washing methods are described below.
De fleste bivirkninger forsvinder inden for et par dage.
Most side effects go away within a few days.
Ud af 10 tilfælde var 7 tilfælde i kontakter og 3 tilfælde i kontakter til kontakter.
Of the 10 cases, 7 were in contacts, and 3 in contacts-of-contacts.
Det er ukendt, om den er sikker og virker hos børn og unge.
It is not known if it is safe and works in children and adolescents.
4.4 og 6.6 for yderligere oplysninger.
See sections 4.4 and 6.6 for further information.
• Børn < 1 år.
• Children <1 year of age.
Det er ukendt, om Ervebo kan skade dig eller dit ufødte barn.
It is not known if Ervebo will harm you or your unborn baby.
Alvorlige bivirkninger er sjældne.
Serious side effects are rare.
Overførsel til dyr og husdyr
Transmission to animals and livestock
Instruktioner vedrørende håndtering af vaccinen før administration
Instructions on the handling of the vaccine before administration
Denne dispensation er underlagt en årlig vurdering og ophører under alle omstændigheder 31. juli 2022.
This exemption is subject to annual review and in any case ceases to be valid on 31 July 2022.
Ved ophold i et område, der er berørt af ebola, er det vigtigt at undgå følgende:
While in an area affected by Ebola, it is important to avoid the following:
Hyppigheder rapporteres som:
Frequencies are reported as:
En dosis (1 ml) indeholder:
One dose (1 mL) contains:
Laboratoriepersonale er også i risikogruppen.
Laboratory workers are also at risk.
• Sikker sex
• Safe sex
Har haft allergiske reaktioner over for vacciner eller lægemidler
Have had allergic reactions to vaccines or medicines
Hvis du planlægger at få blod eller blodprodukter
If you plan to receive blood or blood products
• Ebola spredes ikke via luft, vand eller mad.
• Ebola is not spread through the air, water or food.
Der er stadig usikkerhed omkring niveauet, varigheden og typen af beskyttelse i betragtning af de metodologiske begrænsninger og de usædvanlige omstændigheder, der blev oplevet under studiet.
Uncertainties remain as to the level, duration and type of protection given the methodological limitations and the exceptional circumstances experienced during the trial.
• du har hiv eller aids.
• you have HIV infection or AIDS,
Sundhedspersonalet skal måske udføre en anden test.
Your healthcare worker might need to do another test.
Har feber (forhøjet temperatur)
Have a fever (high temperature)
Eftersom der er begrænsninger i de foreliggende data, herunder det lave antal tilfælde, skal der udvises forsigtighed med at drage konklusioner.
As there are limitations to available data, including the small number of cases, caution should be exercised in drawing conclusions.
Det betyder ikke, at du har ebola.
This does not mean that you have Ebola.
Ledsmerter og -hævelse kan vare i uger eller måneder hos nogle personer.
Joint pain and swelling may last for weeks or months in some people.
• Ebola er en alvorlig sygdom forårsaget af en virus.
• Ebola is a serious disease caused by a virus.
Graviditet bør undgås i 2 måneder efter vaccinationen.
Pregnancy should be avoided for 2 months following vaccination.
pfu= plaquedannende enheder
pfu= plaque-forming units
Begge kan have afgørende behov, som skal tages i betragtning før vaccination af moderen.
Both may present compelling needs that should be considered before vaccination of the mother.
Hvis du eller dit barn er under 18 år, skal du tale med sundhedspersonalet.
If you or your child is under 18 years old, talk to your healthcare worker.
Alle forsøgspersoner fik en enkelt dosis af vaccinen.
All subjects received a single dose of vaccine.
Årsagerne til forskelle i rapportering af artritis på tværs af studier kendes ikke, men kan skyldes forskelle i studiepopulationer eller rapportering af udfald.
The reasons for differences in arthritis reporting across trials are not known but may be due to differences in study populations or outcome reporting.
Derfor må anvendelsen af andre kontrolforanstaltninger for ebola ikke afbrydes.
The use of other Ebola control measures should therefore not be interrupted.
Du må ikke få Ervebo, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
You should not receive Ervebo if any of the above apply to you.
• Undgå kontakt med blod og kropsvæsker
• Avoid contact with blood and body fluids
29. maj 2020
29 May 2020
Indvirkning på serologisk testning
Impact to serological testing
Søg straks lægehjælp, hvis du får symptomer på en allergisk reaktion, som kan omfatte:
Get medical care right away if you have symptoms of an allergic reaction, which may include:
Den kliniske relevans af immunogenicitetsdata er ikke kendt på nuværende tidspunkt.
The clinical relevance of the immunogenicity data is currently not known.
Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering.
No cases of overdose have been reported.
Ervebo skal anvendes i henhold til de officielle anbefalinger.
The use of Ervebo should be in accordance with official recommendations.
Vaccinationen skal måske udskydes, indtil feberen er væk.
The vaccination may have to be delayed until your fever is gone.
Det er også ukendt, om det kan overføres til dit barn via modermælken.
It is also not known if it can pass to your baby through your breast milk.
Manglen på pålidelige data vedrørende baggrundsrater for graviditet og neonatale udfald i de berørte områder gør det også vanskeligt at foretage en kontekstuel vurdering af data.
Lack of reliable data on background rates of pregnancy and neonatal outcomes in the affected regions also makes a contextual assessment of the data challenging.
Du skal følge sikker sex-praksis, indtil du ved, at virussen er forsvundet fra sæden.
You should follow safe sex practices until you know the virus is gone from the semen.
Vaccinevirus-RNA blev hovedsageligt påvist fra dag 1 til dag 7.
Vaccine virus RNA was mainly detected from Day 1 to Day 7.
• Ervebo er en vaccine til voksne i alderen 18 år og derover.
• Ervebo is a vaccine for adults who are 18 years of age and older.
Det er ikke nødvendigt at anvende antimikrobielle sæber ved håndvask.
There is no need to use antimicrobial soaps for washing hands.
• Du må ikke blive gravid i 2 måneder efter at have fået Ervebo.
• Do not become pregnant for 2 months after you receive Ervebo.
En risiko for nyfødte/spædbørn, der ammes af vaccinerede mødre, kan ikke udelukkes.
A risk to the newborns/infants from breast-feeding by vaccinated mothers cannot be excluded.
Ingen immunkorrelater for beskyttelse er hidtil defineret.
No immune correlates of protection have been defined to date.
Hvis du får ebola, kan du dø.
If you get Ebola, it can kill you.
Du må ikke få denne vaccine samtidig med, at du får blod eller blodprodukter.
Do not receive this vaccine at the same time that you get blood or blood products.
Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14a, stk. 4, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14-a(4) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Der er begrænsede data (mindre end 300 graviditetsudfald) fra anvendelse af Ervebo til gravide kvinder eller kvinder, som blev gravide efter de havde fået vaccinen.
There are limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of Ervebo in pregnant women, or women who became pregnant after receiving the vaccine.
Immunkompromitterede personer
Immunocompromised individuals
Hvis dit immunsystem er svækket (hvilket betyder, at kroppen har sværere ved at bekæmpe sygdomme), kan du måske ikke få Ervebo.
If your immune system is weak (which means your body is less able to fight off diseases), you might not be able to receive Ervebo.
Median varighed blev rapporteret til at være mellem 6 og 18 dage.
The median durations reported were between 6 to 18 days.
Infektiøs virus blev dog påvist ved dag 1, og vedvarende infektiøs virus blev ikke påvist på noget efterfølgende målt tidspunkt (dag 56, 84 og 112).
However, infectious virus was detected at Day 1 and persistent infectious virus was not detected at any subsequent timepoints measured (Days 56, 84 and 112).
I alt blev 1.197 raske forsøgspersoner i alderen 1865 år inkluderet i USA, Canada og Spanien.
A total of 1,197 healthy subjects 18 to 65 years of age were enrolled in the US, Canada, and Spain.
Denne vaccine indeholder spor af risprotein.
This vaccine contains a trace amount of rice protein.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du vaccineres, da den indeholder vigtige oplysninger.
Read all of this leaflet carefully before you are vaccinated because it contains important information for you.
Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Meget sjælden (< 1/10.000); Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000), Very rare (<1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).