natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette veterinære lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch:
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch:
Må ikke gives intravenøst.
Do not administer intravenously.
Imidlertid er den eksakte varighed af den kliniske effekt efter en enkelt injektion ikke fastlagt.
The product has a long duration of action; however, the exact clinical effect duration after a single injection is unknown.
Anbefalet størrelse og diameter af nål pr. produktionstrin
Recommended needle size and diameter per production stage
4.7 Anvendelse under drægtighed og laktation
4.7 Use during pregnancy and lactation
Efter metafylaktisk brug forblev ca. 86% af de raske dyr fri for kliniske tegn på sygdom (sammenholdt med ca. 65% af dyrene i den ubehandlede kontrolgruppe).
Following metaphylactic use, approximately 86% of the healthy animals remained free of clinical signs of disease (as compared to approximately 65% of animals in the untreated control group).
Følgende breakpoints for tildipirosin er fastlagt for luftvejsinfektioner hos svin (i henhold til CLSI Guideline VET02 A3):
The following tildipirosin breakpoints have been established for swine respiratory disease (according to CLSI Guideline VET02 A3):
Tre amingrupper substitueret til den makrocykliske laktonring giver molekylet en trible basisk karakter.
Three amine substituents at the macrocyclic lactone ring result in a tri-basic character of the molecule.
MIC-værdier for Salmonella blev angivet at være i området 4-16 µg/ml, og alle stammer var vild-typer.
MIC values for Salmonella were reported to be in the range of 4-16 µg/ml, and all strains were wild type.
Hævelserne er forbigående og vil sædvanligvis forsvinde inden for 7 til 16 døgn; hos enkelte dyr vil hævelsen vedvare i op til 21 døgn.
The swellings are transient and will usually resolve within 7 to 16 days; in individual animals swellings may persist for 21 days.
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Manufacturer for the batch release: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Citronsyremonohydrat Propylenglycol Vand til injektionsvæsker
Citric acid monohydrate Propylene glycol Water for injections
I meget sjældne tilfælde er der observeret forbigående letargi hos smågrise.
In very rare cases, transient lethargy in piglets has been observed.
Kontakt din dyrlæge eller apoteket vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Ask your veterinary surgeon/pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
De inhiberer biosyntesen af essentielle proteiner ved selektiv binding til bakteriens ribosomale RNA, hvorved forlængelsen af peptidkæden blokeres.
They inhibit essential protein biosynthesis by virtue of their selective binding to bacterial ribosomal RNA and act by blocking the prolongation of the peptide chain.
In vitro er binding af tildipirosin til proteiner i plasma hos svin begrænset til ca. 30%.
In vitro binding of tildipirosin to porcine plasma proteins is limited with approximately 30 %.
Der er krydsresistens til andre macrolider.
There is cross resistance with other macrolides.
Må ikke opbevares over 25 °C.
Do not store above 25 °C.
I tilfælde af utilsigtet selvinjektion søges lægehjælp øjeblikkeligt, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Tyskland
Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim GERMANY
Ved behandling af kvæg over 450 kg kropsvægt deles dosis, således at der ikke gives mere end 10 ml på ét injektionssted.
For treatment of cattle over 450 kg body weight, divide the dose so that no more than 10 ml are injected at one site.
I meget sjældne tilfælde kan der forekomme anafylaktiske reaktioner med potentiel dødelig udgang.
In very rare cases, anaphylactic reactions, with a potentially fatal outcome, might occur.
(µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Range (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
I tilfælde af kontakt med øjnene skylles øjeblikkeligt med rent vand.
If accidental eye exposure occurs, flush eyes immediately with clean water.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på hætteglasset.
Do not use after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
Krydsresistens mellem tildipirosin og andre makrolider, lincosamider og streptograminer må almindeligvis forventes.
Generally, cross-resistance between tildipirosin and other macrolides, lincosamides or streptogramins is to be expected.
Sikkerheden af dette veterinære lægemiddel er ikke fastlagt under drægtighed og laktation.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Tildipirosin Tildipirosin Kvæg 400 µg/kg 200 µg/kg
Tildipirosin Bovine 400 μg/kg
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25˚C
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
Den gennemsnitlige totale udskillelse inden for 14 døgn af den samlede indgivne dosis var ca. 17% i urin og 57% i fæces.
The mean total excretion of the total dose administered within 14 days was about 17% in urine and 57% in faeces.
Hætteglassets gummimembran kan penetreres op til 20 gange uden problemer.
The rubber stopper of the vial may be safely punctured up to 20 times.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
For E. coli, Campylobacter og Enterococci, blev både vild- og ikke vild-fænotyper observerede (MIC-værdier mellem 1->64µg/ml).
For E. coli, Campylobacter and Enterococci, both wild type and non-wild type phenotypes were observed (MIC range 1-> 64 µg/ml).
For E. coli, Campylobacter og Enterococci, blev både vild- og ikke vild-fænotyper observerede (MIC-værdier mellem 1- >64µg/ml).
For E. coli, Campylobacter and Enterococci, both wild type and non-wild type phenotypes were observed (MIC range 1- > 64 µg/ml).
Den gennemsnitlige totale udskillelse inden for 14 døgn af den samlede indgivne dosis var ca. 24% i urin og 40% i fæces.
The mean total excretion of the total dose administered within 14 days was about 24% in urine and 40% in faeces.
Et andet dyr udviklede behandlingsrelateret shock efter første injektion og blev aflivet af dyreværnsmæssige hensyn.
Another animal developed treatment related shock after the first administration and was euthanised on welfare grounds.
A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed for makrolid-antibiotika, citronsyremonohydrat eller propylenglykol.
Do not use in case of hypersensitivity to macrolide antibiotics, citric acid monohydrate or propylene glycol.
Muskel Hud+fedt Lever Nyrer
Muscle Skin+fat Liver Kidney
Virkningen af metafylaktisk brug af Zuprevo blev påvist i en placebo-kontrolleret multicenterfeltundersøgelse, hvor udbrud af klinisk sygdom var bekræftet (dvs. at dyr i mindst 30% af stierne, som delte samme luftrum, havde kliniske symptomer på SRD, herunder mindst 10% dyr pr. sti inden for 1 dag; eller 20% inden for 2 dage; eller 30% inden for 3 dage).
The efficacy of metaphylactic use of Zuprevo was demonstrated in a placebo controlled multi-centre field study, when outbreak of clinical disease was confirmed (i.e. animals in at least 30% of the pens sharing the same airspace showed clinical signs of SRD, including at least 10% animals per pen within 1 day; or 20% within 2 days or 30% within 3 days).
Der bør udvises særlig opmærksomhed for at undgå selvinjektion ved hændeligt uheld, da toksikologiske studier på laboratoriedyr har vist kardiovaskulære virkning efter intramuskulær administration af tildipirosin.
Special caution should be taken to avoid accidental self-injection, as toxicology studies in laboratory animals showed cardiovascular effects after intramuscular administration of tildipirosin.
I meget sjældne tilfælde kan der hos det enkelte dyr forekomme symptomer på shock med potentiel dødelig udgang.
In very rare cases, individual shock reactions with a potentially fatal outcome might occur.
Anbefalet størrelse og diameter af nål pr. produktionstrin Nålens længde (cm)
Recommended needle size and diameter per production stage Needle length (cm)
I tilfælde af kontakt med huden vaskes øjeblikkeligt med vand og sæbe.
If accidental skin exposure occurs, wash the skin immediately with soap and water.
Mindste hæmmende koncentration (MIC) for relevante patogener (vildtypefordelt) er angivet i nedenstående skema:
Minimum inhibitory concentration (MIC) data for the target pathogens (wild type distribution) are presented in the table below.
Grise, 3-4 uger
Piglet, newborn Piglet, 3-4 weeks Growing
Injektionssmerter og hævelse på injektionsstedet forekommer meget hyppigt hos behandlede dyr.
Pain on injection and injection site swellings are very common in treated animals.
Det anbefales at behandle dyrene i sygdommens tidlige fase og evaluere respons på behandlingen inden for 48 timer efter injektion.
It is recommended to treat animals in the early stages of the disease and to evaluate the response to treatment within 48 hours after injection.
Der skal udvises god veterinærfaglig praksis med særlig opmærksomhed på brug af korrekt injektionssted samt kanylestørrelse og længde (passende til dyrets størrelse og vægt).
Special attention should be paid to using the appropriate injection site and to use the appropriate needle size and length (adjusted to the size and weight of animal) according to good veterinary practice.
Sikkerhedsstudier hos målgruppen af dyr viste, at det var meget almindeligt forekommende, at injektion af det maksimalt anbefalede volumen (5 ml) forårsagede let hævelse på injektionsstedet, som ved palpation var uden smerter.
In target animal safety studies, administration of the maximum recommended injection volume (5 ml) very commonly caused slight swellings at the injection site that were not painful on palpation.
Må ikke anvendes til drægtige dyr, som er beregnet til at producere mælk til konsum, inden for 2 måneder før forventet kælvning.
Do not use in pregnant animals, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Det anbefales at behandle dyrene i sygdommens tidlige fase og evaluere respons på behandlingen inden for 2 til 3 døgn efter injektion.
It is recommended to treat animals in the early stages of the disease and to evaluate the response to treatment within 2 to 3 days after injection.
Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterica til systemisk brug, macrolider.
Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, macrolides.
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterica til systemisk brug, macrolider.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, macrolides.
P. multocida B. bronchiseptica
B. bronchiseptica
Ved brug af lægemidlet bør officiel, national og lokal antibiotikapolitik følges.
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Tildipirosin Tildipirosin Svin 1.200 µg/kg 800 µg/kg
Tildipirosin Porcine 1,200 μg/kg
Efter dosering af det maksimalt anbefalede volumen på 5 ml pr. injektionssted forsvandt forandringerne på injektionsstedet helt inden for 21 døgn.
Following the maximum recommended injection site volume of 5 ml, injection site reactions resolved completely within 21 days.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (mere end 1 ud af 10 dyr får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Derfor må produktet ikke administreres samtidig med antibiotika med samme virkningsmekanisme, såsom andre makrolider eller lincosamider.
Therefore, the product should not be administered with antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
At akkumulering sker, hvor luftvejsinfektionen foregår, er påvist ved høje og vedvarende tildipirosinkoncentrationer i lunge og bronchialvæske (indsamlet post mortem), som langt overstiger dem i blodplasma.
Accumulation at the site of respiratory tract infection is demonstrated by high and sustained tildipirosin concentrations in lung and bronchial fluid (collected post mortem), which far exceed those in blood plasma.
In vitro er virkningen af tildipirosin baktericid over for M. haemolytica og H. somni, og bakteriostatisk over for P. multocida.
In vitro, the effect of tildipirosin is bactericidal against M. haemolytica and H. somni, and bacteriostatic against P. multocida.
Kvæg (slagtning): 47 dage
Cattle (meat and offal): 47 days.
At akkumulering sker, der hvor luftvejsinfektionen foregår, er påvist ved høje og vedvarende tildipirosinkoncentrationer i lunge og bronchialvæske, som langt overstiger dem i blodplasma.
Accumulation at the site of respiratory tract infection is demonstrated by high and sustained tildipirosin concentrations in lung and bronchial fluid, which far exceed those in blood plasma.
Til intramuskulær anvendelse.
Intramuscular use.
Efter anbrud anvendes inden: ……….
Once opened, use by:
Forandringerne på injektionsstedet vil stort set forsvinde inden for 35 døgn.
Injection site reactions will largely resolve within 35 days.
Hos kalve behandlet med én subkutan injektion med 10 gange den anbefalede dosis (40 mg/kg kropsvægt) og med gentagen subkutan administration af tildipirosin (3 gange med et interval på 7 døgn) på 4, 12 og 20 mg/kg (1, 3 og 5 gange den anbefalede kliniske dosis) blev tildipirosin tolereret godt, bortset fra forbigående kliniske symptomer, som kan skyldes ubehag fra og hævelse på injektionsstedet forbundet med smerte hos nogle dyr.
In calves, a single subcutaneous injection of 10 times the recommended dose (40 mg/kg body weight) and repeated subcutaneous administration of tildipirosin (on three occasions in intervals of 7 days) at 4, 12 and 20 mg/kg (1, 3 and 5 times the recommended clinical dose) were well tolerated, apart from transient clinical signs attributed to injection site discomfort and injection site swellings associated with pain in some animals.
Ikke godkendt til lakterende dyr, der producerer mælk til konsum.
Not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Må ikke administreres samtidig med andre makrolider eller lincosamider (se pkt.
Do not administer simultaneously with other macrolides or lincosamides (see section 12).
4.2 Terapeutiske indikationer, med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
4.2 Indications for use, specifying the target species
TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid:
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period:
Metafylakse indebærer, at veterinærlægemidlet administreres til klinisk raske dyr, som er i tæt kontakt med syge dyr, samtidig med behandlingen af de klinisk syge dyr, for at reducere risikoen for udvikling af kliniske symptomer.
Metaphylaxis implies that clinically healthy animals in close contact with diseased animals are administered the veterinary medicinal product at the same time as the treatment of the clinically diseased animals, to reduce the risk for development of clinical signs.
Metafylakse indebærer, at produktet administreres til klinisk raske dyr, som er i tæt kontakt med syge dyr, samtidig med behandlingen af de klinisk syge dyr, for at reducere risikoen for udvikling af kliniske symptomer.
Metaphylaxis implies that clinically healthy animals in close contact with diseased animals are administered the product at the same time as the treatment of the clinically diseased animals, to reduce the risk for development of clinical signs.
Ved brug af lægemidlet bør officiel national og lokal antibiotikapolitik følges.
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the veterinary medicinal product is used.
Resistens over for makrolider skyldes almindeligvis tre mekanismer: (1) Ændringen af det ribosomale angrebspunkt (methylering), som ofte kaldes MLSB-resistens, da det påvirker makrolider, lincosaminer og gruppe B streptograminer.
Resistance to macrolides generally results from three mechanisms: (1) the alteration of the ribosomal target site (methylation), often referred to as MLSB resistance as it affects macrolides, lincosamides and group B streptogramins, (2) the utilisation of active efflux mechanism; (3) the production of inactivating enzymes.
Tilstedeværelse af sygdommen i bestanden bør konstateres, før metafylakse indledes.
The presence of the disease in the herd should be confirmed before metaphylaxis is implemented.
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni, som er de bakterielle patogener, der hyppigst er involveret i luftvejsinfektioner hos kvæg (BRD).
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni, the bacterial pathogens most commonly associated with bovine respiratory disease (BRD).
Zone-diameter (mm)
Needle diameter (mm)
In vitro er virkningen af tildipirosin bakteriostatisk over for Pasteurella multocida og B. bronchiseptica, og baktericid over for A. pleuropneumoniae og H. parasuis.
In vitro, the effect of tildipirosin is bacteriostatic against Pasteurella multocida and B. bronchiseptica, and bactericidal for A. pleuropneumoniae and H. parasuis.
Nålens længde (cm)
Needle length (cm)
Det antages, at metaboliseringen af tildipirosin hos svin foregår ved reduktion og sulfatkonjugation efterfulgt af hydrering (eller ringåbning), ved demethylering, ved dihydroxylering samt ved S-cystein og S-glutation konjugation.
In pigs, it is postulated that the metabolism of tildipirosin proceeds by reduction and sulphate conjugation with subsequent hydration (or ring opening), by demethylation, by dihydroxylation and by S-cysteine and S-glutathione conjugation.
Æske
Box
Det antages at metaboliseringen af tildipirosin hos kvæg foregår ved frakløvning af mycaminosesukkerdelen, ved reduktion og sulfatkonjugation efterfulgt af hydrering (eller ringåbning), ved demethylering, ved mono- eller dihydroxylering efterfulgt af dehydrering samt ved S-cystein og Sglutation konjugation.
In cattle, it is postulated that metabolism of tildipirosin proceeds by cleavage of the mycaminose sugar moiety, by reduction and sulphate conjugation with subsequent hydration (or ring opening), by demethylation, by mono- or dihydroxylation with subsequent dehydration and by S-cysteine and Sglutathione conjugation.
For at sikre korrekt dosis og undgå underdosering skal kropsvægten bestemmes så præcist som muligt.
To ensure correct dose, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Type I brune hætteglas med chlorobutyl-gummiprop og en aluminiumshætte.
Type I amber glass vial with chlorobutyl rubber stopper and an aluminium cap.
Efter behandling af kvæg med en enkelt subkutan dosis på 4 mg/kg kropsvægt blev tildipirosin hurtigt absorberet med en gennemsnitlig maksimal plasmakoncentration på 0,7 µg/ml inden for 23 minutter (Tmax) og en høj total biotilgængelighed (78,9%).
Tildipirosin administered subcutaneously to cattle at a single dose of 4 mg/kg body weight resulted in rapid absorption with average peak plasma concentration of 0.7 µg/ml within 23 minutes (Tmax) and high absolute bioavailability (78.9%).
Efter behandling af svin med en enkelt intramuskulær dosis på 4 mg/kg kropsvægt blev tildipirosin hurtigt absorberet og nåede en gennemsnitlig maksimal plasmakoncentration på 0,9 µg/ml inden for 23 minutter (Tmax).
Tildipirosin administered intramuscularly to pigs at a single dose of 4 mg/kg body weight was rapidly absorbed reaching average peak plasma concentration of 0.9 µg/ml within 23 minutes (Tmax).
Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Haemophilus parasuis, som er de bakterielle patogener, der hyppigst er involveret i luftvejsinfektioner hos svin (SRD).
Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis, which are the bacterial pathogens most commonly associated with swine respiratory disease (SRD).
Et ud af de 8 dyr, der fik 20 mg/kg kropsvægt, viste forbigående generaliseret tremor med manglende evne til at stå efter første injektion, og dyret viste forbigående ustabilitet på benene efter tredje injektion.
At 20 mg/kg body weight one out of eight animals showed transient generalized body tremors with inability to stand after the first administration and the animal showed transient unsteadiness on its feet after the third administration.
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for makrolid-antibiotika eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Do not use in case of hypersensitivity to macrolide antibiotics or to any of the excipients.
Ved såvel brug af 10 gange den anbefalede dosis som ved gentagne injektioner under huden, sås kun forbigående symptomer på bivirkninger, som kan skyldes ubehag fra og hævelse på injektionsstedet forbundet med smerte hos kalve.
Overdoses of 10 times the recommended dose as well as repeated subcutaneous administration of the veterinary medicinal product only led to transient clinical signs attributed to injection site discomfort and injection site swellings associated with pain in calves.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kvæg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cattle
Muskelsitren i bagbenene blev observeret efter første behandling hos en gris i hver af 12- og 20 mg/kg KV-grupperne.
Muscle tremors to the hind legs were observed following the first treatment in one pig each from the 12 and 20 mg/kg BW group.
Æske indeholdende 1 hætteglas på 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Box containing 1 vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Slagtning: 9 dage
Meat and offal: 9 days
ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER ZUPREVO er en klar, gullig injektionsvæske, opløsning, indeholdende 180 mg/ml tildipirosin
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) ZUPREVO is a clear yellowish solution for injection containing 180 mg/ml of tildipirosin
ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Dette veterinærlægemiddel er en klar, gullig injektionsvæske, opløsning, indeholdende 40 mg/ml tildipirosin.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) The veterinary medicinal product is a clear yellowish solution for injection containing 40 mg/ml of tildipirosin
Luftvejsinfektioner hos svin
Bovine respiratory disease
Hætteglas (100 ml, 250 ml)
Vial (100 ml, 250 ml)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Giv kun én dosis af 4 mg tildipirosin/kg kropsvægt (svarende til 1 ml/45 kg kropsvægt).
Administer 4 mg tildipirosin/kg body weight (equivalent to 1 ml/45 kg body weight) once only.