natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- AMI med elevation af ST-segmentet: Behandling med clopidogrel bør bestå af en daglig dosering på 75 mg, indledt med en mætningsdosis på 300 mg i kombination med ASA og med eller uden trombolytika.
- ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300-mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
Den anbefalede dosis, herunder også til patienter med ”atrieflimmer” (uregelmæssig hjerterytme), er 1 Clopidogrel Zentiva-tablet på 75 mg dagligt på samme tidspunkt hver dag.
The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Clopidogrel Zentiva per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Nyligt MI, nyligt apopleksi eller påvist perifer arteriel lidelse
Recent myocardial infarction (MI), recent stroke or established peripheral arterial disease
Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt [kardiovaskulært dødsfald, MI eller apopleksi] var 582 (9,3 %) i clopidogrel-gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p=0,00009) for clopidogrelgruppen (en relativ risikoreduktion på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik perkutan transluminal koronar angioplasti (PTCA) med eller uden stent, og 10%, når de fik koronar bypassoperation (CABG)).
The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
Clopidogrel Zentiva udleveres i pakninger der indeholder 4x1, 10x1, 30x1 eller 100x1 tabletter i aluminium perforerede enkeltdosisblistere.
Clopidogrel Zentiva is supplied in cardboard cartons containing 4x1, 10x1, 30x1 and 100x1 tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters.
Clopidogrel Zentiva tages af voksne for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi), i blodårer (arterier) som er blevet stive, ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til apopleksi, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Clopidogrel Zentiva is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Hos patienter med akut koronarsyndrom - akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina pectoris eller MI uden forekomst af Q-takker): Behandling med clopidogrel bør indledes med en enkelt initial mætningsdosis på 300 mg, hvorefter behandlingen består af 75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalicylsyre (ASA) 75 mg - 325 mg/dag).
− Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300-mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
Clopidogrel Zentiva indeholder lactose.
Clopidogrel Zentiva contains lactose.
Du har fået recept på Clopidogrel Zentiva til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi: du lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og du tidligere har haft et hjerteanfald, apopleksi eller kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben - eller du har haft en alvorlig form for smerter i brystet, som kaldes hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller et hjerteanfald (MI).
You have been prescribed Clopidogrel Zentiva to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Clopidogrel Zentiva indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan give maveproblemer og diarré.
This medicinal product contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Mens du er i behandling med Clopidogrel Zentiva:
While you are taking Clopidogrel Zentiva:
Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager:
Contact your doctor immediately if you experience:
4.4)* *, insulin autoimmun syndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykæmi, især hos patienter med HLA DRA4 subtype (hyppigere i den japanske befolkning) *
Serum sickness, anaphylactoid reactions, cross-reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4)*, insulin autoimmune syndrome, which can lead to severe hypoglycemia, particularly in patients with HLA DRA4 subtype (more frequent in the Japanese population)*
Clopidogrel Zentiva 75 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrogensulfat).
Clopidogrel Zentiva 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
EU/1/08/465/015 4x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/08/465/016 30x1 filmovertrukne tabletter EU/1/08/465/017 100x1 filmovertrukne tabletter EU/1/08/465/020 10x1 filmovertrukne tabletter
EU/1/08/465/015 4x1 film-coated tablets EU/1/08/465/016 30x1 film-coated tablets EU/1/08/465/017 100x1 film-coated tablets EU/1/08/465/020 10x1 film-coated tablets
Administration Oral anvendelse.
Method of administration For oral use
Sådan skal du tage Clopidogrel Zentiva
How to take Clopidogrel Zentiva
Clopidogrel Zentiva 300 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg clopidogrel (som hydrogensulfat).
Clopidogrel Zentiva 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Clopidogrel Zentiva indeholder lactose
Clopidogrel Zentiva contains lactose
Brug af anden medicin sammen med Clopidogrel Zentiva:
Other medicines and Clopidogrel Zentiva
Patienterne blev randomiseret til clopidogrel 75 mg/dag eller ASA 325
Patients were randomised to clopidogrel 75 mg/day or ASA 325 mg/day, and were followed for 1 to 3 years.
Hvis du får langvarige blødninger, mens du tager Clopidogrel Zentiva Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Polérmiddel: Carnaubavoks
Polishing agent: Carnauba wax
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 12 mg lactose og 13,2 mg hydrogeneret ricinusolie.
Each film-coated tablet contains 12 mg of lactose and 13.2 mg of hydrogenated castor oil.
Clopidogrel Zentiva 300 mg filmovertrukne tabletter Perforerede enkeltdosisblistere af aluminium i kartonæsker der indeholder 4x1, 10x1, 30x1 og 100x1 filmovertrukne tabletter.
Aluminium perforated unit-dose blisters in cardboard cartons containing 4x1, 10x1, 30x1 and 100x1 film-coated tablets.
Tabletkernen: Mannitol (E421), hydrogeneret ricinusolie, mikrokrystallinsk cellulose, macrogol 6000, lavsubstitueret hydroxypropylcellulose Tabletovertræk: Lactosemonohydrat (mælkesukker), hypromellose (E464), triacetin (E1518), rød jernoxid (E172) og titandioxid (E171)
Tablet core: mannitol (E421), hydrogenated castor oil, microcrystalline cellulose, macrogol 6000 and low-substituted hydroxypropylcellulose Tablet coating: lactose monohydrate (milk sugar), hypromellose (E464), triacetin (E1518), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), Polishing agent: carnauba wax.
Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel Zentiva Sådan skal du tage Clopidogrel Zentiva Bivirkninger
What you need to know before you take Clopidogrel Zentiva Do not take Clopidogrel Zentiva:
Blisterkort kun i aluminium kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
In all aluminium blisters, this medicinal product does not require any special storage conditions.
BLISTER 4x1, 10x1, 30x1 eller 100x1 tabletter
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 4x1, 10x1, 30x1 or 100x1 tablets
Clopidogrel Zentiva 75 mg filmovertrukne tabletter Lyserøde, runde og bikonvekse, med tallet "75" præget på den ene side og tallet "1171" på den anden side.
Clopidogrel Zentiva 75 mg film-coated tablets Pink, round, biconvex, engraved with «75» on one side and «1171» on the other side.
Clopidogrel Zentiva 75 mg filmovertrukne tabletter (tabletter) er runde, bikonvekse, lyserøde, og er præget på den ene side med tallet "75" og på den anden side med tallet "1171".
Clopidogrel Zentiva 75-mg film-coated tablets (tablets) are round, biconvex, pink, engraved on one side with the number ‘75' and on the other side with the number ‘1171'.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 3 mg lactose og 3,3 mg hydrogeneret ricinusolie.
Each film-coated tablet contains 3 mg of lactose and 3.3 mg of hydrogenated castor oil.
Clopidogrel Zentiva 300 mg filmovertrukne tabletter (tabletter) er aflange, lyserøde, og er præget på den ene side med tallet '300' og på den anden side med tallet "1332".
Clopidogrel Zentiva 300-mg film-coated tablets (tablets) are oblong, pink, engraved on one side with the number ‘300' and on the other side with the number ‘1332'.
Blisterkort af PVC/PVDC/aluminium skal opbevares ved temperaturer under 30 ºC.
In PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
Clopidogrel Zentiva 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel Zentiva 300 mg filmovertrukne tabletter
Clopidogrel Zentiva 75 mg film-coated tablets Clopidogrel Zentiva 300 mg film-coated tablets
Clopidogrel Zentiva indeholder Det aktive stof er clopidogrel.
The active substance is clopidogrel.
Øvrige indholdsstoffer (se afsnit 2 'Clopidogrel Zentiva indeholder lactose' og Clopidogrel Zentiva indeholder hydrogeneret ricinusolie'): - Tabletkernen: Mannitol (E421), hydrogeneret ricinusolie, mikrokrystallinsk cellulose, macrogol 6000, lavsubstitueret hydroxypropylcellulose - Tabletovertræk: Lactosemonohydrat (mælkesukker), hypromellose (E464), triacetin (E1518), rød jernoxid (E172), titandioxid (E171) - Polérmiddel: Carnaubavoks
Tablet core: mannitol (E421), hydrogenated castor oil, microcrystalline cellulose, macrogol 6000 and low-substituted hydroxypropylcellulose, Tablet coating: lactose monohydrate (milk sugar), hypromellose (E464), triacetin (E1518), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), Polishing agent: carnauba wax.
I CLARITY var der en generel stigning i antallet af blødninger i clopidrogrel plus ASA-gruppen versus placebo plus ASA-gruppen.
In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the placebo plus ASA group .The incidence of major bleeding was similar between groups.
Den almindeligste bivirkning, der er set med Clopidogrel Zentiva, er blødning Blødning kan forekomme i form af blødninger fra mave eller tarm, blå mærker, hæmatom (usædvanlig blødning eller blodudtrædning i underhuden), næseblod, blod i urinen, I nogle enkelte tilfælde er der indberettet blødning i øjne, hoved, lunger eller led.
Bleeding may occur as bleeding in the stomach or bowels, bruising, haematoma (unusual bleeding or bruising under the skin), nose bleed, blood in the urine.
Clopidogrel Zentiva 300 mg filmovertrukne tabletter Lyserøde, aflange, med tallet "300" præget på den ene side og tallet "1332" på den anden side.
Clopidogrel Zentiva 300 mg film-coated tablets Pink, oblong, engraved with «300» on one side and «1332» on the other side.
(PICOLO) blev clopidogrel evalueret ved konsekutive doser på 0,01, 0,1 og 0,2 mg/kg til nyfødte og spædbærn og ved 0,15 mg/kg alene til nyfødte.
In a dose escalation study of 86 neonates or infants up to 24 months of age at risk for thrombosis (PICOLO), clopidogrel was evaluated at consecutive doses of 0.01, 0.1 and 0.2 mg/kg in neonates and infants and 0.15 mg/kg only in neonates.
Spørg lægen eller apotekespersonalet, hvis der er noget du er i tvivl om.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
- medicin, der kan øge risikoen for blødning, såsom: o blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper o en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID'er), som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led o heparin eller anden medicin til indsprøjtning for at nedsætte dannelse af blodpropper o ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper o selektive serotoningenoptagelseshæmmere (inklusive, men ikke begrænset til fluoxetin og fluvoxamin), der normalt anvendes mod depression - omeprazol eller esomeprazol til behandling af for meget mavesyre - fluconazol eller voriconazol, der anvendes til behandling af svampeinfektioner - efavirenz, eller andre antiretrovirale lægemidler (anvendt til behandling af hiv-infektion) - carbamazepin, der anvendes mod bestemte former for epilepsi - moclobemid, mod depression.
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression,
- repaglinid, medicin til nehandling af diabetes - paclitaxel, medicin til behandling af kræft - opioider: mens du er i behandling med clopidogrel, bør du fortælle det til lægen, før du får ordineret enhver form for behandling med opioider (anvendes til behandling af svære smerter).
- omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, or other anti-retroviral medicines (used to treat HIV infections), - carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy, - moclobemide, medicine to treat depression, - repaglinide, medicine to treat diabetes, - paclitaxel, medicine to treat cancer, - opioids: while you are treated with clopidogrel, you should inform your doctor before being prescribed any opioids (used to treat severe pain).
Clopidogrel Zentiva 300 mg tabletter clopidogrel
Clopidogrel Zentiva 300 mg tablets clopidogrel
Clopidogrel Zentiva 75 mg tabletter clopidogrel
Clopidogrel Zentiva 75 mg tablets clopidogrel
Clopidogrel Zentiva-tablet på 75 mg dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Clopidogrel Zentiva 75 mg film-coated tablets Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt [kardiovaskulært dødsfald, MI, apopleksi eller refraktær iskæmi] var 1035 (16,5 %) i clopidogrelgruppen og 1187 (18,8 %) i placebogruppen,
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo-treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group.
- Clopidogrel Zentiva 300 mg filmovertrukne tabletter
- Clopidogrel Zentiva 300 mg film-coated tablets
Clopidogrel Zentiva 300 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel
Clopidogrel Zentiva 300 mg film-coated tablets clopidogrel
Forekomsten af svære tilfælde var 1,4% for clopidogrel og 1,6% for ASA.
The incidence of severe cases was similar for clopidogrel and ASA.
Clopidogrel Zentiva 75 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel
Clopidogrel Zentiva 75 mg film-coated tablets clopidogrel
- Clopidogrel Zentiva 75 mg filmovertrukne tabletter
- Clopidogrel Zentiva 75 mg film-coated tablets
Clopidogrel Zentiva 75 mg filmovertrukne tabletter EU/1/08/465/001 - Pakning med 14 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/465/002 - Pakning med 14 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/465/003 - Pakning med 28 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/465/004 - Pakning med 28 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/465/005 - Pakning med 30 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/465/006 - Pakning med 30 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/465/007 - Pakning med 50x1 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/465/008 - Pakning med 50x1 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/465/009 - Pakning med 84 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/465/010 - Pakning med 84 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/465/011 - Pakning med 90 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/465/012 - Pakning med 90 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/465/013 - Pakning med 100 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/465/014 - Pakning med 100 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/465/018 - Pakning med 7 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/465/019 - Pakning med 7 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/465/021 - Pakning med 50 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium
EU/1/08/465/010 - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/465/011 - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/465/012 - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/465/013 - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/465/014 - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/465/018 - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/465/019 - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/465/021 - Cartons of 50 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters
EU/1/08/465/016 - Pakning med 30x1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosisblistere af aluminium
EU/1/08/465/015 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/465/016 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/465/017 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/465/020 - Cartons of 10x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
Vaskulære sygdomme
Paediatric population
Clopidogrel Zentiva 75 mg filmovertrukne tabletter
Clopidogrel Zentiva 75 mg film-coated tablets
SN: {number} [serienummer]
SN: {number} [serial number]
Der er også links til andre hjemmesider vedrørende sjældne sygdomme og behandling.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Tmax var sammenlignelig i de to formuleringer.
Tmax was similar with both formulations.
Glukose kan være skadelig for tænderne.
Glucose may be harmful to the teeth.
Det er vigtigt, at Deres barn tager dette lægemiddel regelmæssigt på samme tidspunkt hver dag.
It is important that your child takes this medicine regularly at the same time each day.
• et lavt antal af en type hvide blodlegemer.
• a low number of a type of white blood cells.
Børns vækstrate
Growth rate of children
En dosisjustering kan være påkrævet.
A dose adjustment may be necessary.
Disse undersøgelser på mus og kaniner blev gennemført, inden kravene til Good Laboratory Practice blev introduceret.
These studies in mice and rabbits were undertaken prior to the introduction of Good Laboratory Practice requirements.
• følsomhed over for lys;
• sensitivity to light;
Det 95% CI for forskellen var 42,2-85,7.
The 95% CI of the difference was 42.2-85.7.
De mest anvendelige data var med en 1-compartment model med 1. ordens absorbering og eliminationsproces.
The data were best fitted with a one compartment model with first order absorption and elimination processes.
Situationen er dog anderledes, hvis opkastningen sker over en time efter indtagelse af medicinen, fordi stiripentol absorberes hurtigt.
However, the situation is different if the vomiting occurs more than one hour after medicine intake because stiripentol is quickly absorbed.
Patienter i en alder af ≥ 18 år
Patients aged ≥ 18 years of age
- Statiner (atorvastatin, simvastatin osv.)
- Statins (atorvastatin, simvastatin, etc.)
Stoffer som interfererer med CYP enzymer
Substances interfering with CYP enzymes
Mange af disse interaktioner er blevet delvist bekræftet ved forsøg in vitro og i kliniske forsøg.
Many of these interactions have been partially confirmed by in vitro studies and in clinical trials.
NN: {number} [nationalt godtgørelsesnummer eller andet nationale nummer, der identificerer lægemidlet]>
NN: {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
Klinisk virkningsfuldhed og sikkerhed
Clinical efficacy and safety
Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som Deres barn har.
It may harm them, even if their symptoms are the same as your child's.
Behandlingen bør fortsættes, så længe der observeres en virkning.
Treatment should be continued for as long as efficacy is observed.
Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 D-22335 Hamburg Tyskland
Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 D-22335 Hamburg Germany
4.8 Undesirable effectsBivirkninger
4.8 Undesirable effects
Tidligere tilfælde af psykoser i form af episoder med delirium.
A past history of psychoses in the form of episodes of delirium.
Der foreligger ingen kliniske data, den mulige risiko for mennesker er ukendt.
No clinical data are available, potential risk for human is unknown.
Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
By reporting side affects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Behandling er supportiv (symptomatiske foranstaltninger på intensivafdeling).
Treatment is supportive (symptomatic measures in intensive care units).
De to formuleringer var bioækvivalente med hensyn til AUC, men ikke med hensyn til Cmax.
The two formulations were bioequivalent in terms of AUC but not in terms of Cmax.
Der er ikke blevet indsamlet et tilstrækkeligt antal data fra voksne for at bekræfte opretholdelsen af effekten i denne gruppe.
Long-term data has not been collected in a sufficient number of adults to confirm maintenance of effect in this population.
• hvis barnet nogensinde har haft episoder med delirium (en mental tilstand med konfusion,
• if your child has ever experienced attacks of delirium (a mental state with confusion,
Virkninger af formuleringen
Effect of formulation
Handlingsmekanisme
Mechanism of action
Patienterne fik derefter stiripentol i et åbent design.
Patients then received stiripentol in an open fashion.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden Deres barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Read all of this leaflet carefully before your child starts taking this medicine because it contains important information for you.
• Anvend ikke Diacomit efter udløbsdatoen, som er angivet på etiketten.
• Your child should not take Diacomit after the expiry date, which is stated on the label.
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 4. januar 2007
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 04 January 2007