natgillin/translations-raw huggingface dataset:
LENVIMA 4 mg hårde kapsler LENVIMA 10 mg hårde kapsler lenvatinib
LENVIMA 4 mg hard capsules LENVIMA 10 mg hard capsules lenvatinib
Elektrolytforstyrrelser, såsom hypokaliæmi, hypocalcæmi eller hypomagnesæmi, øger risikoen for QT-forlængelse.
Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypocalcaemia, or hypomagnesaemia increase the risk of QT prolongation; therefore, electrolyte abnormalities should be monitored and corrected in all patients before starting treatment.
LENVIMA 4 mg hårde kapsler
LENVIMA 4 mg hard capsules
Derfor anbefales anvendelse af lenvatinib ikke til disse patienter.
Patients with end-stage renal disease were not studied, therefore the use of lenvatinib in these patients is not recommended.
Lenvima 10 mg hårde kapsler
LENVIMA 10 mg hard capsules
5.1) havde 88 % af alle patienter et niveau af TSH ved baseline, der var under eller lig med 0,5 mE/l.
In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), 88% of all patients had a baseline TSH level less than or equal to 0.5 mU/L.
Leversvigt (herunder letale hændelser hos 12 patienter) forekom hos 3,6% af patinterne (alle var ≥ grad 3) Hepatisk encefalopati (inklusive letale hændelser hos 4 patienter) forekom hos 8,4 % af patienterne (5,5 % var ≥ grad 3).
Hepatic encephalopathy (including fatal events in 4 patients) occurred in 8.4% of patients (5.5% were ≥ Grade 3).
Forlængelse af QT/QTc-intervallet er blevet rapporteret med en større forekomst hos patienter i behandling med lenvatinib end hos patienter i placebobehandling (se pkt.
QT/QTc interval prolongation has been reported at a higher incidence in patients treated with lenvatinib than in patients treated with placebo (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
5.1) blev proteinuri rapporteret hos 33,7 % af de lenvatinibbehandlede patienter og hos 3,1% af patienterne i gruppen, der fik placebo.
In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), proteinuria was reported in 33.7% of lenvatinibtreated patients and 3.1% of patients in the placebo-treated group.
Der var 17 (3,6 %) dødsfald på grund af hændelser med hepatotoksicitet i lenvatinib-armen og 4 (0,8 %) dødsfald i sorafenib-armen.
There were 17 (3.6%) deaths due to hepatotoxicity events in the lenvatinib arm and 4 (0.8%) deaths in the sorafenib arm. Hepatotoxicity adverse reactions led to dose interruptions and reductions in 12.2% and 7.4% of lenvatinib-treated patients respectively, and to permanent discontinuation in 5.5%.
5.1) blev blødning rapporteret hos 24,6 % af patienterne, og 5,0 % var grad ≥ 3.
In the Phase 3 REFLECT trial (see section 5.1), haemorrhage was reported in 24.6% of patients and 5.0% were Grade ≥ 3.
5.1) blev arterielle tromboemboliske hændelser rapporteret hos 5,4 % af de lenvatinibbehandlede patienter og hos 2,3 % af patienterne i gruppen, der fik placebo.
In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), arterial thromboembolic events were reported in 5.4% of lenvatinib-treated patients and 2.3% of patients in the placebo group.
Skjoldbruskkirtelkræft
Thyroid cancer
• Den anbefalede dosis af LENVIMA er normalt 24 mg én gang dagligt (2 kapsler med 10 mg og
• The recommended dose of LENVIMA is usually 24 mg once a day
e Kvartiler er estimeret med Kaplan-Meier-methoden, og 95 % CI er estimeret med en generaliseret Brookmeyer og Crowley-method f Responsrate (fuldstændigt eller delvist respons) g Uafhængig radiologisk gennemgang ved retrospektiv analyse.
Quartiles are estimated by the Kaplan-Meier method, and the 95% CIs are estimated with a generalized Brookmeyer and Crowley method f.
5.1) blev hændelser med mave-tarm-perforation eller fistel rapporteret hos 1,9 % af de lenvatinibbehandlede patienter og hos 0,8 % af patienterne i gruppen, der fik placebo.
In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), events of gastrointestinal perforation or fistula were reported in 1.9% of lenvatinib-treated patients and 0.8% of patients in the placebo group.
• betændelse i galdeblæren
• inflammation of the gallbladder
Dosisafbrydelser, -justeringer eller -seponering kan være nødvendig (se pkt.
Dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
• Hvis du har svære problemer med lever eller nyrer, er den anbefalede dosis 14 mg én gang dagligt (1 kapsel med 10 mg og 1 kapsel med 4 mg).
• If you have severe liver or kidney problems the recommended dose is 14 mg once a day
LÆGEMIDLETS NAVN LENVIMA 4 mg hårde kapsler lenvatinib ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver hård kapsel indeholder 4 mg lenvatinib (som mesilat).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LENVIMA 4 mg hard capsules lenvatinib STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 4 mg lenvatinib (as mesilate).
LÆGEMIDLETS NAVN LENVIMA 4 mg hårde kapsler LENVIMA 10 mg hårde kapsler
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LENVIMA 4 mg hard capsules LENVIMA 10 mg hard capsules
De fleste tilfælde blev bedre eller gik væk efter dosisafbrydelse eller -reduktion, hvilket forekom hos hhv. 13,0 % og 13,4 % af patienterne.
The majority of cases recovered or resolved following dose interruption or reduction, which occurred in 13.0% and 13.4% of patients, respectively.
5.1) udviklede 7,1 % af lenvatinib-patienter et nyresvigt/en hændelse med svækkelse.
In the Phase 3 REFLECT trial (see section 5.1), 7.1% of lenvatinib-treated patients developed a renal failure/impairment event.
Blodtryksniveau
Blood Pressure (BP) level
Optimal medicinsk behandling (dvs. behandling eller terapi) af kvalme, opkastning og diarré bør påbegyndes før en afbrydelse eller dosisreduktion af lenvatinib.
Optimal medical management (i.e. treatment or therapy) for nausea, vomiting, and diarrhoea should be initiated prior to any lenvatinib therapy interruption or dose reduction; gastrointestinal toxicity should be actively treated in order to reduce the risk of development of renal impairment or failure (see section 4.4, Renal failure and impairment).
Eller
OR
ELLER
Or
I begge behandlingsarme i REFLECT-atudiet var median OS ca. 9 måneder længere for forsøgspersoner, der fik post-behandling med anti-cancer-terapi i forhold til dem, der ikke fik det. I lenvatinib-armen var median OS 19,5 % (95 % CI: 15,7; 23,0) for forsøgspersoner, der fik postbehandling med anti-cancerterapi (43%) og 10,5 måneder (95 % CI: 8,6; 12,2) for dem, der ikke gjorde det. I sorafenib-armen var median OS 17,0 måneder (95 % CI: 14,2, 18,8) for forsøgspersoner, der fik post-behandling fik med anti-cancerterapi (51%) og 7,9 måneder (95 % CI: 6,6; 9,7) for dem, der ikke gjorde det.
In the lenvatinib arm, median OS was 19.5 months (95% CI: 15.7, 23.0) for subjects who received post-treatment anticancer therapy (43%) and 10.5 months (95% CI: 8.6, 12.2) for those who did not.
Nedsat heling*
Impaired healing*
Mave-tarm-perforation eller fistel er blevet rapporteret hos patienter i behandling med lenvatinib (se pkt.
Gastrointestinal perforation or fistulae have been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8).
Diarré er blevet rapporteret hyppigt hos patienter i behandling med lenvatinib, sædvanligvis tidligt i behandlingsforløbet (se pkt.
Diarrhoea has been reported frequently in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
8 mg (to 4 mg kapsler) oralt en gang dagligt
8 mg (two 4 mg capsules) orally once daily
5.1) blev hændelser med mave-tarm-perforation eller fistel rapporteret hos 1,9 % af de lenvatinib-behandlede patienter.
In the Phase 3 REFLECT trial (see section 5.1), events of gastrointestinal perforation or fistula were reported in 1.9% of lenvatinib-treated patients.
Behandling af bivirkninger kan kræve dosisafbrydelse, justering eller seponering af lenvatinibbehandlingen (se pkt.
Management of adverse reactions may require dose interruption, adjustment, or discontinuation of lenvatinib therapy (see section 4.4).
Beskrivelse af udvalgte bivirkninger DTC
Description of selected adverse reactions
Virkning
Action
Sådan skal du tage LENVIMA
How to take LENVIMA
Lenvatinib hæmmer eksogen tyreoideaundertrykkelse (se pkt.
Lenvatinib impairs exogenous thyroid suppression (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Træthed Asteni Perifert ødem
Fatigue Asthenia Peripheral oedema
Termer for blødning, der forekom hos 5 eller flere patienter med DTC var: epistaxis, hæmoptyse, hæmaturi, kontusion, hæmatokesi, blødning fra tandkød, petekkier, lungeblødning, rektal blødning, blod i urinen, hæmatom og vaginalblødning.
Haemorrhage terms that occurred in 5 or more subjects with DTC were: epistaxis, haemoptysis, haematuria, contusion, haematochezia, gingival bleeding, petechial, pulmonary haemorrhage, rectal haemorrhage, blood urine present, haematoma and vaginal haemorrhage.
Tid (måneder)
It may harm them,
4.4 Forlængelse af QT-intervallet)
Hypocalcaemia (see section 4.4, QT interval prolongation)
Hypertension og proteinuri havde en tendens til at forekomme tidligt i behandlingen med lenvatinib (se pkt.
Hypertension and proteinuria tend to occur early during lenvatinib treatment (see sections 4.4 and 4.8, Description of selected adverse reactions).
Lymfopeni omfatter lymfopeni og et nedsat antal lymfocytter.
Leukopenia includes leukopenia and decreased white blood cell count Lymphopenia includes lymphopenia and lymphocyte count decreased.
LENVIMA 4 mg hårde kapsler: Hver hård kapsel indeholder 4 mg lenvatinib (som mesilat).
LENVIMA 4 mg hard capsules: - Each hard capsule contains 4 mg of lenvatinib (as mesylate).
Miltinfarkt
Haemorrhage
I tilfælde af hepatotoksicitet kan det være nødvendigt med dosisafbrydelser, dosisjusteringer eller seponering (se pkt.
In the case of hepatotoxicity, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
• Kapslen med 10 mg er en gul underdel og en gullig rød hætte, ca. 14,3 mm lang, præget med sort blæk med ”Є” på hætten, og med ”LENV 10 mg” på underdelen.
• The 10 mg capsule is a yellow body and yellowish red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 10 mg” on the body.
5.1) blev arterielle tromboemboliske hændelser rapporteret hos 2,3 % af patienterne, der blev behandlet med lenvatinib.
In the Phase 3 REFLECT trial (see section 5.1), arterial thromboembolic events were reported in 2.3% of patients treated with lenvatinib.
Hepatotoksicitet (se pkt.
Hepatotoxicity (see section 4.4)
4 mg (en 4 mg kapsel) oralt en gang dagligt
4 mg (one 4 mg capsule) orally once daily
LÆGEMIDLETS NAVN LENVIMA10 mg hårde kapsler lenvatinib ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver hård kapsel indeholder 10 mg lenvatinib (som mesilat).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LENVIMA 10 mg hard capsules lenvatinib STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 10 mg lenvatinib (as mesilate).
• Kapslen med 4 mg er en gullig, rød underdel og en gullig rød hætte, ca. 14,3 mm lang, præget med sort blæk med ”Є” på hætten, og med ”LENV 4 mg” på underdelen.
• The 4 mg capsule is a yellowish red body and yellowish red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 4 mg” on the body.
Effektparameter
Possible side effects
Ud af de patienter, der oplevede et fuldstændigt eller delvist respons på lenvatinib, blev det imidlertid observeret, at 70,4 % udviklede et respons ved eller inden for 30 dage, efter de påbegyndte dosen på 24 mg.
The median time to objective responsive was 2.0 (95% CI: 1.9, 3.5) months; however, of the patients who experienced a complete or partial response to lenvatinib, 70.4% were observed to develop the response on or within 30 days of being on the 24-mg dose.
LENVIMA 10 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 10 mg lenvatinib (som mesilat).
LENVIMA 10 mg hard capsules Each hard capsule contains 10 mg of lenvatinib (as mesylate).
LENVIMA 10 mg hårde kapsler: Hver hård kapsel indeholder 10 mg lenvatinib (som mesilat).
LENVIMA 10 mg hard capsules: - Each hard capsule contains 10 mg of lenvatinib (as mesylate).
I tilfælde af mave-tarm-perforation eller fistel kan det være nødvendigt med dosisafbrydelser, -justeringer eller seponering (se pkt.
In the case of a gastrointestinal perforation or fistula, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
• problemer med sårheling
• liver damage
Komplikationer ved sårheling
Wound Healing Complications
Nedsat nyrefunktion eller nyresvigt
Renal impairment or failure
4 mg (en 4 mg kapsel) oralt hver andendag
4 mg (one 4 mg capsule) orally every other day
En enkelt dosis på 32 mg lenvatinib forlængede ikke QT/QTc-intervallet, baseret på resultater fra et grundigt QT-studie af raske frivillige.
A single 32-mg dose of lenvatinib did not prolong the QT/QTc interval based on results from a thorough QT study in healthy volunteers; however, QT/QTc interval prolongation has been reported at a higher incidence in patients treated with lenvatinib than in patients treated with placebo (see sections 4.4 and 4.8).
4.2) Andre specielle populationer
Other special populations
Nyresvigt og nedsat nyrefunktion (se pkt.
Renal failure and impairment (see section 4.4)
4.4 Hæmning af tyreoideastimulerende hormonsuppression/tyreoideadysfunktion)
Increased blood thyroid stimulating hormone (see section 4.4 Impairment of thyroid stimulating hormone suppression / Thyroid dysfunction)
En gul underdel og en gullig-rød hætte, ca. 14,3 mm lang, præget med sort blæk med ”Є” på hætten, og med ”LENV 10 mg” på underdelen.
A yellow body and yellowish-red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 10 mg” on the body.
Der er blevet rapporteret om hypertension hos patienter i behandling med lenvatinib, der sædvanligvis opstod tidligt i behandlingsforløbet (se pkt.
Hypertension has been reported in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Der er blevet rapporteret om proteinuri hos patienter i behandling med lenvatinib, hvilket sædvanligvis opstod tidligt i behandlingsforløbet (se pkt.
Proteinuria has been reported in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Der er blevet rapporteret hypotyreoidisme hos patienter i behandling med lenvatinib (se pkt.
Hypothyroidism has been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
I tilfælde af blødning kan det være nødvendigt med dosisafbrydelser, -justeringer eller -seponering (se pkt.
In the case of bleeding, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be required (see Section 4.2, Table 3).
En gullig-rød underdel og en gullig-rød hætte, ca. 14,3 mm lang, præget med sort blæk med ”Є” på hætten, og med ”LENV 4 mg” på underdelen.
A yellowish-red body and yellowish-red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 4 mg” on the body.
4.8 Beskrivelse af udvalgte bivirkninger) hos patienter med DTC i behandling med lenvatinib.
Hepatic failure and acute hepatitis (<1%; see section 4.8, Description of selected adverse reactions) have been reported in patients with DTC treated with lenvatinib.
Hypotyroidisme
Malaise
Seponering
LENVIMA
• følelse af svimmelhed
• feeling unwell
Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Eisai Manufacturing Ltd
Hjertedysfunktion (se pkt.
Cardiac dysfunction (see section 4.4)
Obstipation Dyspepsi Mundtørhed
Constipation Dyspepsia Dry mouth
Det skal du vide, før du begynder at tage LENVIMA Sådan skal du tage LENVIMA Bivirkninger
What LENVIMA is and what it is used for What you need to know before you take LENVIMA How to take LENVIMA
Termer for blødning, der forekom hos 5 eller flere patienter med HCC var: epistaxis, hæmaturi, blødning fra tandkød, hæmoptyse, blødende esophagusvaricer, blødende hæmorroider, blødning i munden, rektal blødning og øvre mave-tarm-blødning.
Haemorrhage terms that occurred in 5 or more subjects with HCC were: epistaxis, haematuria, gingival bleeding, haemoptysis, oesophageal varices haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, mouth haemorrhage, rectal haemorrhage and upper gastrointestinal haemorrhage.
Nedsat nyrefunktion og nyresvigt er blevet rapporteret hos patienter i behandling med lenvatinib (se pkt.
Renal impairment and renal failure have been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
• udslæt
• stroke
Der er rapporteret om nedsat sårheling hos patienter, som fik lenvatinib.
Impaired wound healing has been reported in patients receiving lenvatinib.
Seponer
Posology
og perkutan ethanol injektion (4 %)
Non-Gastrointestinal fistulae (see section 4.4)
Afbryd lenvatinib
Withhold lenvatinib
Udseende og pakningsstørrelser
What LENVIMA looks like and contents of the pack
Det fås som lyserøde runde tabletter (75 mg).
It is available as pink, round tablets (75 mg).
Standarddosis af Clopidogrel Mylan er én 75 mg -tablet én gang dagligt med eller uden et måltid.
The standard dose of Clopidogrel Mylan is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel Mylan til Mylan S.A.S den 21. september 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Mylan to Mylan S.A.S on 21 September 2009.
Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes også på EMEA's websted.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
• patienter, som for nyligt har haft et myokardieinfarkt (hjertetilfælde).
• patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
Dette forhindrer blodpladerne i at blive ”klæbrige” og mindsker således risikoen for, at der dannes blodpropper, og hjælper dermed med at forhindre et hjerte- eller et slagtilfælde.
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Clopidogrel Mylan kan gives til følgende patientgrupper:
Clopidogrel Mylan can be given to the following groups of patients:
Det betyder, at Clopidogrel Mylan er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Plavix.
This means that Clopidogrel Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Clopidogrel Mylan clopidogrel EPAR - sammendrag for offentligheden
Clopidogrel Mylan clopidogrel EPAR summary for the public
Clopidogrel Mylan anvendes hos voksne til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Clopidogrel Mylan is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Clopidogrel Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel Mylan findes her.
The full EPAR for Clopidogrel Mylan can be found here.
Andre oplysninger om Clopidogrel Mylan:
Other information about Clopidogrel Mylan:
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel Mylan.
The Committee recommended that Clopidogrel Mylan be given marketing authorisation.
Mylan kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter
Clopidogrel Mylan can be started between a few days and 35 days after the attack;
Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel Mylan?
What are the benefit and risk of Clopidogrel Mylan?
Da Clopidogrel Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Because Clopidogrel Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Clopidogrel Mylan er et ‘generisk lægemiddel'.
Clopidogrel Mylan is a ‘generic medicine'.
Behandling med Clopidogrel Mylan kan påbegyndes 7 dage efter slagtilfældet og indtil 6 måneder efter
Clopidogrel Mylan can be started between seven days and six months after the stroke;
Da Clopidogrel Mylan er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Because Clopidogrel Mylan is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Clopidogrel Mylan er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Clopidogrel Mylan is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Det aktive stof i Clopidogrel Mylan, clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
The active substance in Clopidogrel Mylan, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Hvorfor blev Clopidogrel Mylan godkendt?
Why has Clopidogrel Mylan been approved?
Hvad er Clopidogrel Mylan?
What is Clopidogrel Mylan?
Hvordan blev Clopidogrel Mylan undersøgt?
How has Clopidogrel Mylan been studied?
Hvad anvendes Clopidogrel Mylan til?
What is Clopidogrel Mylan used for?
Hvordan anvendes Clopidogrel Mylan?
How is Clopidogrel Mylan used?
Hvordan virker Clopidogrel Mylan?
How does Clopidogrel Mylan work?
• forbedre din evne til at udføre dagligdagsaktiviteter.
• improving your ability to perform daily activities.
• Injektionen kan tage op til 15 sekunder.
• The injection can take up to 15 seconds.
50 til 100
50 to 100
Dato for første markedsføringstilladelse: 23. juni 2017
Date of first authorisation: 23 June 2017
Der var ingen betydningsfulde forskelle mellem doserne.
There were no meaningful differences between doses.
Procentdel af patienter
Percentage of Patients
• Tjek udløbsdatoen (EXP).
• Check the expiry date (EXP).
Alder, køn, etnicitet og kropsvægt
Age, gender, ethnicity and body weight
Generel sundhedstilstand blev vurderet med Short Form health survey (SF-36).
General health status was assessed by the Short Form health survey (SF-36).
Kig på vinduet.
Look at the window.
Under 50
Less than 50
• Hvis du ikke hører endnu et klik, skal du alligevel kontrollere om vinduet er blevet helt gult.
• If you do not hear the second click, you should still check to see if the window has turned fully yellow.
Interaktioner med CYP450-substrater
Interactions with CYP450 substrates
Tabel 6: Effektresultater for MONARCH
Table 6: Efficacy results for MONARCH
p-værdi versus adalimumab
p-value versus adalimumab
• Der lyder et “klik”, når injektionen begynder.
• There will be a “click” when the injection starts.
Da infektioner generelt forekommer oftere i den ældre population, bør der udvises forsigtighed ved behandling af ældre.
As there is a higher incidence of infections in the elderly population in general, caution should be used when treating the elderly.
• statiner, anvendes til at sænke kolesterolniveauet
• statins, used to reduce cholesterol level
Træthed blev målt ud fra FACIT-Fatigue-skalaen.
Fatigue was assessed by the FACIT-Fatigue scale.
Fortæl det straks til lægen, hvis du tror, at du har en infektion (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
Tell your doctor straight away if you think you have an infection (which may affect up to 1 in every 10 people).
• Vinduet begynder at blive gult.
• The window will start to turn yellow.
Trin A: Forberedelse af injektion 1.
Step A: Get ready for an injection 1.
Simvastatin er et CYP3A4- og OATP1B1-substrat.
Simvastatin is a CYP3A4 and OATP1B1 substrate.
Kig på medicinen.
Look at the medicine.
Hvis en anden person giver dig indsprøjtningen, kan du også vælge ydersiden af overarmen.
If somebody else gives you the injection, you can also use the outer area of the upper arm.