natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vær forsigtig, hvis du tager Prometax depotplaster sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Caution when Prometax Patch is given together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina, and other heart conditions).
Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket ”Prometax”, ”13.3 mg/24 h” og ”CNFU”.
The outside of the backing layer is beige and labelled with “Prometax”, “13.3 mg/24 h” and “CNFU”.
Hver ml indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 2 mg rivastigmin.
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2 mg rivastigmine.
• En patient, som får en dosis på 6 mg/dag oral rivastigmin, kan skiftes til 4,6 mg/24 timer depotplastre.
• A patient on a dose of 6 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
• Betændelse i bugspytkirtelen - symptomerne omfatter alvorlige smerter øverst i maven, ofte med kvalme eller opkastning Blødning i tarmen - viser sig ved blod i afføringen eller ved opkastning
• Inflammation of the pancreas - the signs include serious upper stomach pain, often with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
Hver Prometax 3,0 mg kapsel indeholder 3,0 mg rivastigmin.
Each Prometax 3.0 mg capsule contains 3.0 mg of rivastigmine.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 depotplaster på 15 cm2 indeholder 27 mg rivastigmin og afgiver 13,3 mg/24 timer.
1 transdermal patch of 15 cm contains 27 mg rivastigmine and delivers 13.3 mg/24 h.
Prometax 4,6 mg/24 timer depotplaster Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster Prometax 13,3 mg/24 timer depotplaster
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch
Sådan skal du bruge Prometax
How to use Prometax
Der er ikke udført nogen studier med Prometax depotplastre hos patienter med nedsat leverfunktion.
No study was conducted with Prometax transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
Prometax 4,6 mg/24 timer depotplaster Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster Prometax 13,3 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
• Fjern omhyggeligt det gamle depotplaster, før et nyt sættes på.
• Carefully remove any existing patch before putting on a new one.
Prometax kapsler kan dog bruges hos denne patientpopulation under forudsætning af nøje monitorering (se pkt.
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, Prometax capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Citronsyre
Sodium citrate
Hvis du er gravid, skal fordelene ved at bruge Prometax vurderes i forhold til mulige bivirkninger på fosteret.
If you are pregnant, the benefits of using Prometax must be assessed against the possible effects on your unborn child. Prometax should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Der skal udvises særlig opmærksom ved titrering af dosis hos disse patienter (se pkt.
Particular caution must be exercised in titrating these patients (see sections 4.2 and 5.2).
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 depotplaster på 10 cm2 indeholder 18 mg rivastigmin og afgiver 9,5 mg/24 timer.
1 transdermal patch of 10 cm contains 18 mg rivastigmine and delivers 9.5 mg/24 h.
Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket ”Prometax”, ”9.5 mg/24 h” og ”BHDI”.
The outside of the backing layer is beige and labelled with “Prometax”, “9.5 mg/24 h” and “BHDI”.
Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) Rysten
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Sådan skal du tage Prometax
How to take Prometax
Rysten eller følelse af forvirring Nedsat appetit
Anorexia, decreased appetite
Den klæbende side af plasteret er beskyttet med film.
- A protective liner covers the sticky side of the patch.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 depotplaster på 5 cm2 indeholder 9 mg rivastigmin og afgiver 4,6 mg/24 timer.
1 transdermal patch of 5 cm contains 9 mg rivastigmine and delivers 4.6 mg/24 h.
Depotplasteret opbevares i brevet til det skal bruges.
Keep the transdermal patch in the sachet until use.
Eksempler på disse lægemidler er: antacida, antiemetika, antidiabetika, centralt virkende antihypertensiva, calciumantagonister, inotrope midler, midler mod angina pectoris, non-steroide antiinflammatoriske stoffer, østrogener, analgetika, benzodiazepiner og antihistaminer.
Concomitant administration of rivastigmine with commonly prescribed medicinal products, such as antacids, antiemetics, antidiabetics, centrally acting antihypertensives, calcium channel blockers, inotropic agents, antianginals, non-steroidal anti-inflammatory agents, oestrogens, analgesics, benzodiazepines and antihistamines, was not associated with an alteration in the kinetics of rivastigmine or an increased risk of clinically relevant untoward effects.
Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre- såsom rysten, stivhed og slæben
• The signs of Parkinson's disease get worse - such as tremor, stiffness and shuffling
Søvnbesvær
Somnolence
Urininkontinens Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig
Urinary incontinence General disorders and administration site conditions Common
Placering af dit Prometax depotplaster
Where to apply your Prometax transdermal patch
- hvis du har eller har haft nedsat leverfunktion.
- if you have, or have ever had, impaired liver function.
- Prometax 3,0 mg hårde kapsler, som indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, har en orange hætte og en orange skal, med ” ENA 713 3 mg”, der er præget med rødt på kapselskallen.
- Prometax 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “ENA 713 3 mg” on the body.
- Prometax 4,5 mg hårde kapsler, som indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, har en rød hætte og en rød skal, med ” ENA 713 4,5 mg”, der er præget med hvidt på kapselskallen.
- Prometax 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “ENA 713 4,5 mg” on the body.
- Prometax 6,0 mg hårde kapsler, som indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, har en rød hætte og en orange skal, med ” ENA 713 6 mg”, der er præget med rødt på kapselskallen.
- Prometax 6.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “ENA 713 6 mg” on the body.
Øget spytsekretion
Salivary hypersecretion
Gastrointestinale gener
Gastrointestinal disorders Common
Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 1,5 mg rivastigmin.
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 1.5 mg rivastigmine.
Ikke almindelig Bradykardi Ikke kendt
Hepatobiliary disorders Not known
• Uregelmæssig hjerterytme (puls)
• Uneven heart rate (e.g. fast heart rate)
Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 6,0 mg rivastigmin.
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6.0 mg rivastigmine.
Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) Uregelmæssig hjerterytme (puls), dårlig kontrol over bevægelser
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • Hyperactivity (high level of activity, restlessness)
Der skal udvises særlig opmærksomhed ved titrering af dosis hos disse patienter (se pkt.
Particular caution should be exercised in titrating these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Prometax 6,0 mg hårde kapsler
Prometax 6.0 mg hard capsules
Prometax 1,5 mg hårde kapsler
Prometax 1.5 mg hard capsules
Denne metabolit viser in vitro minimal hæmning af acetylkolinesterase (<10%).
In vitro, this metabolite shows minimal inhibition of acetylcholinesterase
1 ml indeholder 2 mg rivastigmin som rivastigminhydrogentartrat.
Each ml contains 2 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Andre bivirkninger, der er set med Prometax depotplaster, og som kan forekomme ved brug af hårde kapsler:
• Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Prometax transdermal patches and which may occur with the hard capsules:
• Fjern det gamle plaster, før du påsætter ÉT nyt plaster.
Take off the previous patch before putting ONE new patch on.
Prometax 3,0 mg hårde kapsler
Prometax 3.0 mg hard capsules
1 depotplaster pr. brev
1 transdermal patch per sachet
Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 4,5 mg rivastigmin.
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4.5 mg rivastigmine.
Prometax 1,5 mg hårde kapsler rivastigmin
Prometax 1.5 mg hard capsules rivastigmine
1 kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin som rivastigminhydrogentartrat.
1 capsule contains 1.5 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Prometax 4,6 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Prometax 4,5 mg hårde kapsler
Prometax 4.5 mg hard capsules
Prometax 3,0 mg hårde kapsler rivastigmin
Prometax 3.0 mg hard capsules rivastigmine
1 kapsel indeholder 6,0 mg rivastigmin som rivastigminhydrogentartrat.
1 capsule contains 6.0 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Prometax 6,0 mg hårde kapsler rivastigmin
Prometax 6.0 mg hard capsules rivastigmine
Prometax 13,3 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 3,0 mg rivastigmin.
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 3.0 mg rivastigmine.
Hepatitis, forhøjede leverfunktionstest
Elevated liver function tests
Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Råhvidt til svagt gulligt pulver i en kapsel med rød hætte og rød skal, med ”ENA 713 4,5 mg” præget med hvidt på kapselskallen.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “ENA 713 4,5 mg” on body.
Rysten eller følelse af forvirring Øget svedtendens
• Trembling or feeling confused
9,5 mg/24 timer depotplastre.
9.5 mg/24 h transdermal patches.
Der er ingen relevante indikationer for brug af Prometax til behandling af Alzheimers sygdom hos børn og teenagere.
Children and adolescents There is no relevant use of Prometax in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Brug af anden medicin sammen med Prometax Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Råhvidt til svagt gulligt pulver i en kapsel med gul hætte og gul skal, med ”ENA 713 1,5 mg” præget med rødt på kapselskallen.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “ENA 713 1,5 mg” on body.
Sår på tarmen
Filling the syringe
Råhvidt til svagt gulligt pulver i en kapsel med orange hætte og orange skal, med ”ENA 713 3 mg” præget med rødt på kapselskallen.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “ENA 713 3 mg” on body.
1 kapsel indeholder 3,0 mg rivastigmin som rivastigminhydrogentartrat.
1 capsule contains 3.0 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
1 kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin som rivastigminhydrogentartrat.
1 capsule contains 4.5 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter) Krampeanfald
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Prometax 4,5 mg hårde kapsler rivastigmin
Prometax 4.5 mg hard capsules rivastigmine
Råhvidt til svagt gulligt pulver i en kapsel med rød hætte og orange skal, med ”ENA 713 6 mg” præget med rødt på kapselskallen.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “ENA 713 6 mg” on body.
• Rastløshed
• Anxiety
Det skal du vide, før du begynder at bruge Prometax Sådan skal du bruge Prometax Bivirkninger
What Prometax is and what it is used for What you need to know before you use Prometax How to use Prometax
Prometax depotplastre 9,5 mg/24 t
Prometax transdermal patches 9.5 mg/24 h
Hvert depotplaster på 5 cm indeholder
Each transdermal patch of 5 cm contains 9 mg of rivastigmine.
Hvis den orale dosis på 9 mg/dag ikke er stabil og veltolereret,
If the oral dose of 9 mg/day has not been stable and well tolerated, a switch to 4.6 mg/24 h transdermal patches is recommended.
ADAS-C og Prometax
Other medicines and Prometax
• Den anbefalede sædvanlige daglige dosis er Prometax 9,5 mg/24 timer.
• The recommended usual daily dose is Prometax 9.5 mg/24 h. If well tolerated, the treating physician may consider increasing the dose to 13.3 mg/24 h.
EU/1/98/092/025 60 depotplastre (brev: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/026 90 depotplastre (brev: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/037 60 depotplastre (brev: papir/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/038 90 depotplastre (brev: papir/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/025 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/026 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/037 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/038 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/029 60 depotplastre (brev: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/030 90 depotplastre (brev: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/041 60 depotplastre (brev: papir/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/042 90 depotplastre (brev: papir/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/029 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/030 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/041 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/042 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter) Forhøjet blodtryk
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster
Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch
Andre bivirkninger, der er set med Prometax depotplaster, og som kan forekomme ved brug af oral opløsning:
• Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Prometax transdermal patches and which may occur with the oral solution:
Prometax 4,6 mg/24 timer depotplaster
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch
Prometax 13,3 mg/24 timer depotplaster
Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch
Udslæt, kløe
Headache, syncope, dizziness
Nyrer og urinveje Almindelig
Gastric and duodenal ulcers
Hvert depotplaster er et tyndt plaster, som består af tre lag.
What Prometax looks like and contents of the pack Each transdermal patch is a thin patch consisting of three layers.
EU/1/98/092/027 7 depotplastre (brev: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/028 30 depotplastre (brev: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/039 7 depotplastre (brev: papir/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/040 30 depotplastre (brev: papir/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/027 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/028 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/039 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/040 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/023 7 depotplastre (brev: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/024 30 depotplastre (brev: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/035 7 depotplastre (brev: papir/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/036 30 depotplastre (brev: papir/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/023 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/024 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/035 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/036 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Rastløshed
Malaise
EU/1/98/092/021 60 depotplastre (brev: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/022 90 depotplastre (brev: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/033 60 depotplastre (brev: papir/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/034 90 depotplastre (brev: papir/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/021 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/022 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/033 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/034 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/019 7 depotplastre (brev: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/020 30 depotplastre (brev: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/031 7 depotplastre (brev: papir/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/032 30 depotplastre (brev: papir/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/019 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/020 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/031 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/032 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
DBuge 48
FOLDING BOX
Hvert depotplaster på 15 cm indeholder
Each transdermal patch of 15 cm contains 27 mg of rivastigmine.
Muskelstivhed
Skin irritation
Det skal du vide, før du begynder at tage Prometax Sådan skal du tage Prometax Bivirkninger
What Prometax is and what it is used for What you need to know before you take Prometax How to take Prometax
• Produktresumé
• Aggression
Anoreksi, nedsat appetit Ikke almindelig Dehydrering Psykiske forstyrrelser Almindelig
Urinary tract infection Metabolism and nutrition disorders Common
Abnorm måde at gå på
Gait abnormality
Det er endvidere ikke beregnet til kvinder og må ikke gives til kvinder, som er eller kan være gravide.
It is not for use in women and must not be given to women who are or who may be pregnant.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zytiga den 5. september 2011.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zytiga on 5 September 2011.
Den fuldstændige EPAR for Zytiga findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Zytiga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Behandlingen kan genoptages med en lavere dosis, hvis leverfunktionen bliver normal igen.
Treatment may be resumed at a reduced dose if liver function returns to normal.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zytiga.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zytiga.
Andre oplysninger om Zytiga
Other information about Zytiga
Den anbefalede dosis af Zytiga er 1 000 mg én gang dagligt mindst to timer efter, at man har spist, og mindst en time før man spiser igen.
The recommended dose of Zytiga is 1,000 mg taken once a day at least two hours after eating and at least one hour before further food.
Zytiga fås som tabletter (250 og 500 mg) og udleveres kun efter recept.
Zytiga is available as tablets (250 and 500 mg) and can only be obtained with a prescription.
Zytiga må ikke anvendes hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Zytiga must not be used in patients with severely reduced liver function.
I undersøgelserne blev patienterne også behandlet med prednison eller prednisolon.
In the studies, patients were also treated with prednisone or prednisolone.
Zytiga blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i tre hovedundersøgelser.
Zytiga was compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies.
Hvis patienter udvikler leverproblemer, skal behandlingen afbrydes.
If patients develop liver problems treatment should be stopped.
Zytiga tåles godt, og risiciene anses for at kunne håndteres.
Zytiga is well tolerated and its risks are considered manageable.
Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på, hvor længe patienterne levede, uden at sygdommen forværredes.
The main measure of effectiveness was how long patients lived without their disease getting worse.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zytiga?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zytiga?
Agenturet bemærkede, at Zytiga i kombination med prednison eller prednisolon har vist sig enten at forsinke sygdommens progression eller at forbedre overlevelsen i forhold til placebo.
The Agency noted that Zytiga in combination with prednisone or prednisolone has been shown to either delay progression of the disease or improve survival compared with placebo.
• når medicinsk eller kirurgisk kastration og kemoterapi indeholdende docetaxel ikke har virket eller ikke længere virker.
• when medical or surgical castration and chemotherapy containing docetaxel have not worked or no longer work.
Zytiga abirateronacetat
Zytiga abiraterone acetate
Hvorfor blev Zytiga godkendt?
Why is Zytiga approved?
Zytiga er et lægemiddel, der anvendes til behandling af kræft i prostata (en kirtel i det mandlige forplantningssystem) hos voksne mænd, når kræften er metastatisk (har bredt sig til andre dele af kroppen).
Zytiga is a medicine used to treat cancer of the prostate (a gland of the male reproductive system) in adult men when the cancer is metastatic (has spread to other parts of the body).
Det sker ved, at abirateron blokerer et enzym kaldet CYP17, som findes i testiklerne og andre steder i kroppen.
Abiraterone does this by blocking an enzyme called CYP17 found in the testes and elsewhere in the body.
En undersøgelse omfattede 1 209 patienter med nydiagnosticeret, højrisiko, hormon-sensitiv, metastatisk prostatakræft.
One study involved 1,209 patients with newly diagnosed, high-risk, hormone-sensitive, metastatic prostate cancer.
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Zytiga opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
The European Medicines Agency decided that Zytiga's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Hvad er Zytiga, og hvad anvendes det til?
What is Zytiga and what is it used for?
Andre vigtige bivirkninger er hjerteproblemer, leverproblemer, frakturer og allergisk alveolitis (en lungereaktion, som medfører hoste og kortåndethed).
Other important side effects include heart problems, liver problems, fractures and allergic alveolitis (a lung reaction causing cough and shortness of breath).
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Zytiga bør anvendes.
It is not intended to provide practical advice on how to use Zytiga.
Zytiga anvendes sammen lægemidlerne prednison eller prednisolon i følgende situationer:
Zytiga is used together with the medicines prednisone or prednisolone in the following situations:
Den anden undersøgelse omfattede 1 088 mænd med metastatisk prostatakræft, som enten ingen symptomer havde eller kun havde lette symptomer på sygdommen, og hos hvem kastrationsbehandling ikke havde virket eller var holdt op med at virke.
The second study involved 1,088 men with metastatic prostate cancer who had either no symptoms or only mild symptoms of the disease and for whom castration treatment had not worked or had stopped working.
I en tredje undersøgelse, der omfattede 1 195 mænd med metastatisk prostatakræft, hvis sygdom var blevet værre på trods af kirurgisk eller medicinsk kastrationsbehandling og kemoterapi med docetaxel blev virkningen hovedsagelig målt på den samlede overlevelse (hvor længe patienterne levede).
In a third study involving 1,195 men with metastatic prostate cancer whose disease had got worse despite surgical or medical castration treatment and chemotherapy with docetaxel, the main measure of effectiveness was overall survival (how long the patients lived).
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zytiga kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Zytiga, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Da kræften skal have tilført testosteron for at overleve og vokse, kan Zytiga forsinke prostatakræftens udvikling ved at reducere produktionen af testosteron.
Because the cancer needs a supply of testosterone to survive and grow, by reducing the production of testosterone, Zytiga may slow the growth of the prostate cancer.