natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lidelser i centralnervesystemet
Central nervous system disorders
Før produktet markedsføres, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen udlevere et eksemplar af produktresumeet til alle potentielt ordinerende læger sammen med et følgebrev, som understreger sikkerhedsinformationen i pkt.
Prior to the launch, the MAA shall provide to all potential prescribers a copy of the SPC with a cover letter highlighting the safety information included in Sections 4.3 and 4.4.
Der er indberettet nefrogen systemisk fibrose (NSF) i forbindelse med anvendelse af Optimark og visse gadolinium-holdige kontrastmidler hos patienter med akut eller kronisk alvorligt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) og/eller akut nyreskade.
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of Optimark and some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR < 30ml/min/1.73 m²) and/or acute kidney injury.
Systemorganklasse
System Organ Class (MedDRA)
Lægeovervågning er nødvendig under undersøgelsen, og det anbefales at anlægge i.v.-adgang.
During the examination, supervision by a physician is necessary and insertion of a flexible in-dwelling catheter is recommended.
30 ml opløsning indeholder 43,13 mg natrium.
30 ml of the solution contain 43.13 mg sodium.
Hos disse patienter er det især risikoen for bronchospasme, der er øget - patienter med reaktioner på kontrastmidler i anamnesen, herunder tidligere reaktioner på jodbaserede kontrastmidler
The risk of hypersensitivity reactions is increased in the following cases: - patients with allergic predisposition - patients with bronchial asthma; in these patients it is especially the risk of bronchospasm which is increased - patients with a history of reactions to contrast agents, including a previous history of reaction to iodine-based contrast agents
Optimark leveres i hætteglas forsynet med brombutylgummipropper og aluminium hætter.
Optimark is supplied in vials, fitted with bromobutyl rubber closures and aluminium cap seals.
Hypersekretion af spyt, mavesmerter, konstipation, mundtørhed
Salivary hypersecretion,, Abdominal pain, Constipation, Dry mouth
Hos disse patienter er brugen af Optimark blevet forbundet med en sygdom ved navn nefrogen systemisk fibrose (NSF).
• if you are a patient who is about to have or has had a liver transplant as use of Optimark in patients with these conditions has been associated with a disease called nephrogenic systemic fibrosis (NSF).
Sprøjten er nu egnet til fastgørelse af kanyle eller infusionsslangeudstyr.
Syringe is now ready for needle or infusion tubing attachment.
Ved korrektion for legemsvægt er den totale clearance af gadoversetamid i kroppen større i aldersgruppen 2 til 11 år (143 ± 27,9 ml/h/kg) end den, der blev observeret i aldersgruppen 12 til 18 år (117 ± 26,1 ml/h/kg) og i de to voksne populationer (henholdvis 82,1 ± 16,8 og 56,5 ± 9,7 ml/h/kg i aldersgrupperne 19 til 64 og ≥ 65 år).
When corrected for body weight, the total body clearance of gadoversetamide is greater in the 2 to 11 year age group (143 ± 27.9 ml/h/kg) than that observed in the 12 to 18 year age group (117 ± 26.1
Svimmelhed, hypæstesi paræstesi, parosmi
Hypoaesthesia, Paraesthesia, Parosmia
Dyspnø, dysfoni, rinorré, "sammensnøring" af halsen, bronkospasme, hoste, laryngealt/faryngealt ødem, faryngitis, rinitis, nysen
Rhinorrhoea, Throat tightness, Laryngeal/pharyngeal oedema, Pharyngitis, Rhinitis, Sneezing
Uro, søvnforstyrrelser, konfusion og desorientering
Confusion and disorientation
Sprøjten og ikke anvendte portioner af opløsningen skal destrueres efter brug.
Discard syringe and unused portion of the solution after use.
Optimark indeholder:
What Optimark contains
Formålet med et MRI-kontrastmiddel er at fremkalde/forstærke signalintensitetsforandringer i en læsion.
The purpose of an MRI contrast agent is to induce signal intensity changes within the lesion thereby facilitating its recognition from the surrounding normal structures.
Overfølsomhed over for gadoversetamid eller over for andre gadoliniumholdige produkter eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Hypersensitivity to gadoversetamide or to other gadolinium containing products, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Ikke desto mindre bør Optimark ikke anvendes til disse patienter på grund af indberettede tilfælde af NSF, som kan være forbundet med nedsat nyrefunktion for andre gadolinium-holdige kontrastmidler og for gadoversetamid.
Nevertheless, because of reported cases of NSF that may be associated with renal impairment for other gadolinium containing contrast agents and for gadoversetamide, Optimark should not be used in these patients.
• Aktivt stof:gadoversetamid.
• The active substance is gadoversetamide.
Optimark kan fjernes med hæmodialyse.
Optimark can be removed by haemodialysis.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
For at muliggøre omgående handling i nødstilfælde skal de nødvendige lægemiddelprodukter (f.eks. epinefrin/adrenalin, theofyllin, antihistaminer, kortikosteroider og atropiner), endotrakealtube og ventilator være umiddelbart tilgængelige.
To enable immediate action in emergencies, the necessary medicinal products (e.g. epinephrine/adrenaline, theophylline, antihistamines, corticosteroids and atropines), endotracheal tube and ventilator must be immediately available.
Hos raske populationer blev der administreret doser på op til 500 mikromol/kg uden sikkerhedsproblemer.
Still, after 72 hours even in patients with severe renal impairment nearly the whole dose is recovered in the urine and in healthy populations up to 500 micromol/kg doses were administered without safety issues.
Begrænsede data fra andre gadolinium-kontrastmidler tyder på, at foretagelsen af en MR-undersøgelse med injektion af 300 mikromol/kg legemsvægt Optimark muligvis kan føre til større diagnostisk sikkerhed med hensyn til udelukkelse af yderligere kranielle metastaser hos en patient med en kendt solitær, resektabel metastase.
Limited data with other gadolinium contrast agents suggests that for the exclusion of additional cranial metastases in a patient with a known solitary resectable metastasis, an MR exam with the injection of 300 micromol/kg body weight of Optimark may lead to higher diagnostic confidence.
Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer)
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
For at kunne handle øjeblikkeligt i nødstilfælde, skal de nødvendige lægemidler (f.eks. adrenalin (epinephrin), theophyllin, antihistaminer, kortikosteroider og atropin), endotrakealtube og ventilator være umiddelbart tilgængelige.
To enable immediate action in emergencies, the necessary medicinal products (e.g. epinephrine/ adrenaline, theophylline, antihistamines, corticosteroids and atropines), endotracheal tube and ventilator must be immediately available.
Bivirkninger, som påvirker hjertet (besvimelse, ekstra hjerteslag, brystsmerter) eller luftvejene (kortåndethed, ”sammensnøring” af luftvejene, hævelse eller ”sammensnøring” af halsen, kløende eller rindende næse, nysen).
You must report any of the following symptoms immediately to the doctor or nurse/technologist, and get immediate treatment as they can be or can become very serious: side effects affecting the heart (fainting, extra heart beats, chest pain) or the respiratory system (shortness of breath, tightening of the airways, swollen or tight throat, itchy or runny nose, sneezing).
Allergiske og andre idiosynkratiske reaktioner kan også forekomme med gadoversetamid.
Allergoid and other idiosyncratic reactions also may occur with gadoversetamide, which could become manifest in form of cardiovascular, respiratory and skin reactions.
Hver 30 ml injektionssprøjte indeholder 9.927 mg gadoversetamid.
Each 30 ml syringe contains 9927 mg gadoversetamide.
Begrænsede data fra andre gadolinium-kontrastmidler tyder på, at foretagelse af en MR-undersøgelse med injektion af en dosis på 300 mikromol/kg legemsvægt Optimark muligvis kan føre til større diagnostisk sikkerhed med hensyn til udelukkelse af yderligere kranielle metastaser hos patienter med en kendt, solitær, resektabel metastase.
Limited data with other gadolinium contrast agents suggests that for the exclusion of additional cranial metastases in a patient with a known solitary resectable metastasis, an MR exam with the injection of the dose of 300 micromol/kg body weight of Optimark may lead to higher diagnostic confidence.
Hver 20 ml injektionssprøjte indeholder 6.618 mg gadoversetamid.
Each 20 ml syringe contains 6618 mg gadoversetamide.
Optimark hætteglas indeholder en klar, farveløs til lys gul opløsning.
What Optimark looks like and contents of the pack Optimark syringes contain a clear, colourless to pale yellow solution.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Tekst til den ydre emballage for 10 ml fyldte injektionssprøjter
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Text for the immediate packaging of the 10 ml pre-filled syringe
20 ml opløsning indeholder 28,75 mg natrium.
20 ml of the solution contain 28.75 mg sodium.
Hver 30 ml injektionssprøjte indeholder 9.927 mg gadoversetamid, svarende til 15 millimol.
Each 30 ml syringe contains 9927 mg gadoversetamide equivalent to 15 millimol.
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Som ved alle paramagnetiske kontrastmidler kan MRI-billede-kontrastforstærkning med Optimark hæmme visualiseringen af eksisterende læsioner.
As with any paramagnetic contrast agent, enhancement of MRI with Optimark may impair the visualization of existing lesions.
Hvert 20 ml hætteglas indeholder 6618 mg gadoversetamid, svarende til 10 millimol.
Each 20 ml vial contains 6618 mg gadoversetamide equivalent to 10 millimol.
Fyldte injektionssprøjter:
Pre-filled syringes:
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Tekst til den ydre emballage for 10 ml hætteglas
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Text for the immediate packaging of the 10 ml vial
En mærkelig smag i munden, hedeture, hovedpine og svimmelhed er de almindeligste bivirkninger.
The most common side effects were a strange taste in the mouth, feeling hot, headache and dizziness.
Hver 20 ml injektionssprøjte indeholder 6.618 mg gadoversetamid, svarende til 10 millimol.
Each 20 ml syringe contains 6618 mg gadoversetamide equivalent to 10 millimol.
Sådan vil De få Optimark
How to store Optimark
Hævelser omkring øjnene, unormalt elektrokardiogram (ekg), besvimelse,
swelling around the eyes, abnormal ECG heart tracing, fainting, vomiting
Hver 10 ml injektionssprøjte indeholder 3.309 mg gadoversetamid.
Each 10 ml syringe contains 3309 mg gadoversetamide.
Oversigt over indlægssedlen:
Final Study Report:
Optimark er kontraindiceret til patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) og/eller akut nyreskade, samt til patienter, som har gennemgået en levertransplantation, og patienter i den perioperative levertransplantationsperiode.
Optimark is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m²) and/or acute renal injury and in patients who have had liver transplantation or in patients in the perioperative liver transplantation period.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Tekst til den ydre emballage for 10 ml, 15 ml, 20 ml and 30 ml fyldte injektionssprøjter
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Text for the outer packaging of 10 ml, 15 ml, 20 ml and 30 ml pre-filled syringes
Optimark er kontraindiceret til patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) og/eller akut nyreskade, samt til patienter, som har gennemgået en levertransplantation, og patienter i den perioperative levertransplantationsperiode.
Optimark is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) and/or acute renal injury and in patients who have had liver transplantation or in patients in the perioperative liver transplantation period.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml indeholder 330,9 mg gadoversetamid svarende til 500 mikromol.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 330.9 mg gadoversetamide, equivalent to 500 micromol.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Optimark 500 mikromol/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas Gadoversetamid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Optimark 500 micromol/ml solution for injection in vial Gadoversetamide
Hvert 15 ml hætteglas indeholder 4963,5 mg gadoversetamid.
Each 15 ml syringe contains 4963.5 mg gadoversetamide.
Hvert 15 ml hætteglas indeholder 4963,5 mg gadoversetamid, svarende til 7,5 millimol.
Each 15 ml syringe contains 4963.5 mg gadoversetamide equivalent to 7.5 millimol.
Almindelig (≥1/100 til <1/10)
to <1/100)
Pruritus, udslæt
Pruritus, Rash
Disse kan vise sig i form af kardiovaskulære og respiratoriske reaktioner samt hudreaktioner (Se pkt.
Allergoid and other idiosyncratic reactions also may occur with gadoversetamide, which could become manifest in form of cardiovascular, respiratory and skin reactions (see section 4.8).
Det er nødvendigt at tage forholdsregler ved undersøgelse af disse patienter (f.eks. monitorering af patienten).
Precautions are necessary when examining these patients (e.g. monitoring of the patient) and the equipment and medicinal products needed for the rapid treatment of possible convulsions should be available.
Injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte.
Pre-filled syringe Solution for injection in pre-filled syringe.
Optimark er kontraindiceret til patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) og/eller akut nyreskade, samt til patienter, som har gennemgået en levertransplantation, og patienter i den perioperative levertransplantationsperiode (se pkt.
Optimark is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2) and/or acute renal injury and in patients who have had liver transplantation or in patients in the perioperative liver transplantation period (see section 4.3).
Optimark 500 mikromol/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Optimark 500 mikromol/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Optimark 500 micromol/ml solution for injection in pre-filled syringe Optimark 500 micromol/ml solution for injection in vial
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Tekst til den ydre emballage for 10 ml, 15 ml og 20 ml hætteglas
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Text for the outer packaging of 10 ml, 15 ml and 20 ml vials
Hvert 10 ml hætteglas indeholder 3309 mg gadoversetamid, svarende til 5 millimol.
Each 10 ml syringe contains 3309 mg gadoversetamide equivalent to 5 millimol.
Opbevar sprøjterne i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100)
Uncommon (≥1/1,000
1 ml indeholder 330,9 mg gadoversetamid svarende til 500 mikromol.
1 ml contains 330.9 mg gadoversetamide, equivalent to 500 micromol.
B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
- Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
30 ml (1, 10 sprøjter)
30 ml (1, 10 syringes)
brug.
IV use.
15 ml (1, 10 sprøjter)
15 ml (1, 10 syringes)
Blodkreatinin forhøjet, hæmaturi
Blood creatinine increased, Haematuria
20 ml (1, 10 sprøjter)
20 ml (1, 10 syringes)
Krampeanfald, tremor, døsighed, brændende fornemmelse
Somnolence, Burning sensation Syncope
Hætteglas 20 ml opløsning indeholder 28,75 mg natrium.
Vial 20 ml of the solution contain 28.75 mg sodium.
Den aftagelige etiket på hætteglassene, som kan spores, skal klæbes ind i patientens journal for at sikre akkurat registrering af anvendt gadolinium kontrastmiddel.
The peel-off tracking label on the pre-filled syringes should be stuck onto the patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Tekst til den indre emballage for 15 ml, 20 ml and 30 ml fyldte injektionssprøjter
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Text for the immediate packaging of 15 ml, 20 ml and 30 ml pre-filled syringes
15 ml (1, 10 hætteglas)
15 ml (1, 10 vials)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 20 ml opløsning indeholder 28,75 mg natrium.
Excipient(s) with known effect: 20 ml of the solution contain 28.75 mg sodium.
20 ml (1, 10 hætteglas)
20 ml (1, 10 vials)
Fyldt injektionssprøjte 1 x 10 ml: EU/1/07/398/007 10 x 10 ml: EU/1/07/398/008 1 x 15 ml: EU/1/07/398/009 10 x 15 ml: EU/1/07/398/010 1 x 20 ml: EU/1/07/398/011 10 x 20 ml: EU/1/07/398/012
Pre-filled syringe 1 x 10 ml: EU/1/07/398/007 10 x 10 ml: EU/1/07/398/008 1 x 15 ml: EU/1/07/398/009 10 x 15 ml: EU/1/07/398/010 1 x 20 ml: EU/1/07/398/011 10 x 20 ml: EU/1/07/398/012
Optimark 500 mikromol/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas Gadoversetamid
Optimark 500 micromol/ml solution for injection in vial Gadoversetamide
Hvis De har fået for meget Optimark
How Optimark is given
Nasal tilstopning, halsirritation
Nasal congestion, Throat irritation
Hætteglas 1 ml indeholder 330,9 mg gadoversetamid svarende til 500 mikromol.
Vial 1 ml contains 330.9 mg gadoversetamide, equivalent to 500 micromol.
Nyrer og urinveje
Pre-filled syringe
10 x 30 ml Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Not all pack-sizes may be marketed.
Optimark 500 mikromol/ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Gadoversetamid
Optimark 500 micromol/ml solution for injection in pre-filled syringe Gadoversetamide
Dato
Posology
Fyldt injektionssprøjte 1 ml indeholder 330,9 mg gadoversetamid svarende til 500 mikromol.
Pre-filled syringe 1 ml contains 330.9 mg gadoversetamide, equivalent to 500 micromol.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Tekst til den ydre emballage for 15 ml and 20 ml hætteglas
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Text for the immediate packaging of 15 ml and 20 ml vials
Hvert 10 ml hætteglas indeholder 2209 mg gadoversetamid.
Each 10 ml vial contains 3309 mg gadoversetamide.
Synkope
Common
2,5 ± 0,5 h-1 i aldersgrupperne 19 til 64 og ≥ 65 år).
ml/h/kg) and the two adult populations (82.1 ± 16.8 and 56.5 ± 9.7 ml/h/kg in the 19 to 64 and ≥ 65
Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e) i medlemsstaterne
List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, applicant(s) in the Member States
Oral opløsning
Oral Solution Oral use
Dette sammendrag blev sidst ajourført den 28/01/2013.
This summary was last updated on 28 January 2013.
Kontinuerlig frigivelse betyder at monensin frigives langsomt fra anordningen.
Continuous release means that monensin is released slowly from the device.
Det er hovedsagelig aktivt mod grampositive bakterier.
It is mainly active against Gram-positive bacteria.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Kexxtone den 28/01/2013.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Kexxtone on 28 January 2013.
Kexxtone må ikke anvendes til dyr, der vejer under 300 kg.
Kexxtone must not be used in animals weighing less than 300 kg.
Udsættelse for monensin kan medføre en allergisk reaktion hos nogle personer.
Exposure to monensin may result in an allergic response in certain people.
Hvis dette sker, skal produktet indgives på ny, hvis det er ubeskadiget.
If this occurs, the product should be re-administered if undamaged.
Den samlede andel af ketose var 11,5 % i Kexxtone-gruppen, sammenholdt med 25,6 % i placebogruppen.
The cumulative ketosis rate was 11.5% in the Kexxtone group compared with 25.6% in the placebo group.
Det bindes til bakteriernes overflade og griber ind i deres mekanisme til transport af næringsstoffer.
It attaches to the surface of bacterial cells and interferes with the mechanism for transporting nutrients.
Kexxtone blev undersøgt i én hovedundersøgelse, der omfattede 1 312 malkekøer fra kommercielle brug.
Kexxtone has been studied in one main study involving 1,312 commercial dairy cows.
Andre oplysninger om Kexxtone:
Other information about Kexxtone:
Hunde, heste, andre dyr af hestefamilien eller perlehøns må ikke få adgang til Kexxtone, da indtagelse af indholdet i det intraruminale indlæg kan være dødelig for disse arter.
Dogs, horses, other equines or guinea fowl must not be allowed access to Kexxtone as consumption of intraruminal device contents can be fatal in these species.
Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/yderemballagen.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter lægemidlets indgivelse, før dyret kan slagtes, og før kødet eller mælken kan anvendes til konsum.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat or milk used for human consumption.
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Kexxtone overstiger risiciene til den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Kexxtone.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Kexxtone exceed the risks for the approved indication and recommended that Kexxtone be given a marketing authorisation.
Dette øger energiproduktionen i koens krop og nedsætter indholdet af ketonstoffer i blodet.
This improves energy production in the cow's body and reduces the level of ketones in the blood.
Hvis man er overfølsom (allergisk) over for monensin eller andre af indholdsstofferne, bør man undgå kontakt med produktet.
People who are known to be hypersensitive (allergic) to monensin or any of the ingredients should avoid contact with the product.
Kexxtone er veterinærlægemiddel, der indeholder det aktive stof monensin.
Kexxtone is a veterinary medicine that contains the active substance monensin.
En enkelt dosis af Kexxtone blev sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) og blev givet 3-4 uger før den forventede kælvningsdato.
A single dose of Kexxtone was compared with a placebo (dummy treatment) given three to four weeks before the expected calving date.
Tilbageholdelsestiden for Kexxtone for kød og mælk er nul dage.
The withdrawal period for Kexxtone for cattle is zero days for meat and milk.
Det aktive stof i Kexxtone, monensin, er et antibiotikum, der fremstilles ved naturlig gæring.
The active substance in Kexxtone, monensin, is an antibiotic produced by natural fermentation.
Kexxtone anvendes til at mindske forekomsten af ketose hos malkekøer og drægtige kvier, der forventes at udvikle ketose i tidsrummet omkring kælvning.
Kexxtone is used to reduce the incidence of ketosis in dairy cows and heifers which are expected to develop ketosis in the period around calving.
Ved håndtering Kexxtone må man ikke spise, drikke eller ryge.
People should not eat, drink or smoke while handling Kexxtone.
Utilsigtet indgivelse af mere end et intraruminalt indlæg kan medføre bivirkninger, der er typiske for overdosering af monensin, herunder nedsat appetit, diarré og sløvhed.
Accidental administration of more than one intraruminal device could result in side effects typical of monensin overdose, including decreased appetite, scouring (diarrhoea) and lethargy.
Klinisk ketose blev defineret som et minimumsindhold af stoffet ß-hydroxysmørsyre i blodet kombineret med et eller flere kliniske tegn på ketose.
Clinical ketosis was defined based on a minimum level of the substance ß-hydroxybutyrate in the blood in combination with one or more clinical signs of ketosis.
De behandlede kreaturer skal holdes i et aflukket område i en time efter indgivelsen for at iagttage dem for svigtende synkning eller opgylpning.
Treated cattle should be held in a confined area for one hour after administration to observe for failure to swallow or regurgitation.