natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Plasmakoncentrationerne af amitriptylin og nortriptylin varierer meget fra person til person, og der er ikke etableret nogen simpel sammenhæng med den terapeutiske respons.
Plasma concentrations of amitriptyline and nortriptyline vary very widely between individuals and no simple correlation with therapeutic response has been established.
X tilhører gruppen af medicin, der kaldes tricykliske antidepressiva.
X belongs to a group of medicines known as tricyclic antidepressants.
• pylorusstenose (forsnævring af den nederste del af mavesækken) og paralytisk ileus (blokering af tarmen)
• pylorus stenosis (narrowing of the gastric outlet) and paralytic ileus (blocked intestine)
Amitriptylin er et sedativt lægemiddel.
Amitriptyline is a sedative drug.
Tricykliske antidepressiva har affinitet for muskarine og histamine H1-receptorer i forskellig grad.
Tricyclic antidepressants possess affinity for muscarinic and histamine H1 receptors to varying degrees.
Tag et elektrokardiogram - vær opmærksom på QRS >0,16 sekunder.
Perform electrocardiograph-look for QRS>0.16 seconds 4.
Injektionsvæske, som er blandet med 0,9 % natriumchloridinfusionsvæske, skal anvendes med det samme.
The solution for injection prepared with sodium chloride solution 0.9% must be used immediately.
Kombinationer, som frarådes
Combinations that are not recommended
{X} bruges på hospitaler til at behandle depression hos voksne (svære depressive episoder).
X is used for the in-hospital treatment of depression in adults (major depressive episodes).
Din læge kan tage blodprøver for at bestemme indholdet af dette lægemiddel i blodet (se også punkt 2).
Your doctor may take blood samples to determine the level this medicine in the blood (see also section 2).
• akut stigning af trykket i øjet
• acute increase of pressure in the eye
Forsigtighed tilrådes hos patienter med signifikant bradykardi, hos patienter med ukompenseret hjerteinsufficiens og hos patienter, der samtidig tager lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet.
Caution is advised in patients with significant bradycardia, in patients with uncompensated heart failure, or in patients concurrently taking QT-prolonging drugs.
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer [Skal udfyldes nationalt] 6.2 Uforligeligheder Ikke relevant.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities Not applicable.
• tilstoppet næse.
• congested nose.
Almindelig Træthed, tørst
Fatigue, feeling thirst.
• phenytoin og carbamazepin (til behandling af epilepsi)
• phenytoin and carbamazepine (used to treat epilepsy)
Neuropatiske smerter, forebyggende mod kronisk spændingshovedpine og migræne Din læge vil justere medicinen ud fra dine symptomer, og hvordan du reagerer på behandlingen.
Neuropathic pain, chronic tension type headache and migraine prophylaxis Your doctor will adjust the medication according to your symptoms and your response to the treatment.
Om nødvendigt kan dosis øges med 25 mg eller 50 mg efter en uge, op til 150 mg dagligt.
If necessary the dose can be increased by 25 mg or 50 mg after 1 week up to 150 mg daily.
Delirium (hos ældre patienter), hallucination (hos skizofrene patienter), selvmordstanker eller selvmordsrelateret adfærd*
Delirium (in elderly patients), hallucination (in schizophrenic patients), suicidal thoughts or behaviour*.
Kramper, feber.
Convulsions, fever.
Ældre patienter (over 65 år) og patienter med kardiovaskulær sygdom Ældre patienter har tit brug for betydeligt lavere doser, og udviser tit tilfredsstillende behandlingseffekt med halvdelen af den daglige dosis.
Elderly patients (above 65 years of age) and patients with cardiovascular disease Elderly often require a considerably lower dose and often show at half the daily dose a satisfying success of treatment.
Inden behandlingen startes, vil lægen tage et EKG (elektrokardiogram) af hjertet for at undersøge, om der tegn på en usædvanlig hjerterytme.
Before starting treatment, your doctor will conduct an ECG of your heart to check for sign of unusual heartbeat.
Meget almindelig
Very rare
Efter 1-2 uger bør orale lægemiddelformer derfor gives til videre behandling.
After 1-2 weeks the oral formulations should be used for further treatment.
Initialt 25 mg 2 gange dagligt (50 mg dagligt).
Initially 25 mg 2 times daily (50 mg daily).
• hvis du har hjerteproblemer, såsom ledningsforstyrrelser, der kan ses på et elektrokardiogram (EKG), hjerteblok eller en hjerte-kar-sygdom
• if you have heart problems such as disturbances in heart rhythm which are seen on an electrocardiogram (ECG), heart block, or coronary artery disease
• unormale resultater af prøver for leverfunktionen.
• abnormal results of liver function tests.
Din læge kan tage blodprøver for at bestemme indholdet af amitriptylin i blodet (se også punkt 2).
Your doctor may take blood samples to determine the level of amitriptyline in the blood (see also section 2).
• følelsesløshed eller prikkende fornemmelse i arme eller ben
• numbness or tingling in the arms or legs
Amitriptylin hæmmer ionkanaler, som er ansvarlige for kardiel repolarisering (hERG-kanaler), i det øvre mikromolære område ved terapeutiske plasmakoncentrationer.
Amitriptyline inhibited ion channels, which are responsible for cardiac repolarization (hERG channels), in the upper micromolar range of therapeutic plasma concentrations.
Din læge vil beslutte, hvornår og hvordan du skal stoppe behandlingen for at undgå eventuelle ubehagelige symptomer, som kan forekomme, hvis du stopper behandlingen pludseligt (f.eks. hovedpine, utilpashed, søvnløshed og irritabilitet).
Your doctor will decide when and how to stop your treatment to avoid any unpleasant symptoms that might occur if it is stopped abruptly (e.g. headache, feeling unwell, sleeplessness and irritability).
Der var en mulig sammenhæng med en virkning på fertiliteten hos rotter, nemlig en lavere drægtighedsrate.
There was a possible association with an effect on fertility in rats, namely a lower pregnancy rate.
Disse må ikke tages samtidig som {X} (se punkt 2 Tag ikke {X})
These should not be taken at the same time as X (see section 2 Do not take X)
Forstyrrelser i hjerterytme og hypotension kan forekomme, hvis du får en høj dosis amitriptylin.
Heart rhythm disorders and hypotension may occur if you receive a high dosage of amitriptyline.
Depression, neuropatiske smerter, forebyggende mod kronisk spændingshovedpine og migræne Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år med henblik på sådan behandling, da sikkerheden og virkningen ikke er klarlagt for denne aldersgruppe.
Depression, neuropathic pain, chronic tension type headache and migraine prophylaxis Do not give this medicine to children and adolescents aged below 18 years for these treatments as safety and efficacy have not been established in this age group.
<[Saroten og relaterede navne 50 mg filmovertrukne tabletter] Efter oral administration absorberes amitriptylin langsomt, men fuldstændigt.
<[Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets] After oral administration amitriptyline is absorbed slowly but completely.
• hurtig eller uregelmæssig puls
• fast or irregular heartbeats
• Dette lægemiddel må ikke tages samtidig med et antikolinergt lægemiddel (se også punkt 2 Brug af anden medicin sammen med {X})
• This medicines should not be taking at the same time as an anticholinergic drug (see also section 2 Other medicines and X)
• astemizol og terfenadin (til behandling af allergier og høfeber)
• astemizole and terfenadine (used to treat allergies and hayfever)
Alvorlig leversygdom.
Severe liver disease.
Amitriptylin kan fremkalde bivirkninger, der ligner bivirkninger ved andre tricykliske antidepressiva.
Amitriptyline may induce side effects similar to other tricyclic antidepressants.
Lægen vil bestemme den generelle behandlingsvarighed for den enkelte patient.
The general duration of treatment will be decided by the treating physician on an individual basis.
Disse patienter kan have højere plasmakoncentrationer af amitriptylin og dets aktive metabolit nortriptylin.
These patients may have higher plasma concentrations of amitriptyline and its active metabolite nortriptyline.
En passende lægemiddelform/styrke skal vælges til startdosis og eventuelle efterfølgende doser (inkl.
The appropriate formulation/strength should be selected for the starting doses and any subsequent dose increments.
Samtidig administration af amitriptylin og MAO-hæmmere kan forårsage serotoninsyndrom (en kombination af symptomer, der kan inkludere agitation, konfusion, tremor, myoklonus og hypertermi).
Simultaneous administration of amitriptyline and MAOIs may cause serotonin syndrome (a combination of symptoms, possibly including agitation, confusion, tremor, myoclonus and hyperthermia).
• forskellige hjertesymptomer, som f.eks. hjerteblok, hjertesvigt, hypotension, hjerteshock,
• various cardiac symptoms such as heart block, heart failure, hypotension, cardiogenic shock,
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Read all of this leaflet carefully before this medicine is administered to you because it contains important information for you.
I tilfælde af akut operation skal anæstesilægen informeres om, at du er i behandling med amitriptylin.
In the case of acute surgery, the anaesthetist should be informed about the treatment of amitriptyline.
• søvnighed/døsighed
• sleepiness/drowsiness
Disse lægemidler kan bevirke betydeligt nedsat TCA metabolisering og markant stigning i plasmakoncentrationen.
These drugs may produce substantial decreases in TCA metabolism and marked increases in plasma concentrations.
• smagsforandringer
• changes in taste
• ritonavir (til behandling af HIV)
• ritonavir (used to treat HIV)
• methadon (til behandling af smerter og ved misbrug)
• methadone (used to treat pain and for detoxification)
Hvis du stopper behandlingen med Saroten injektionsvæske, opløsning Din læge vil beslutte, hvornår og hvordan du skal stoppe din behandling for at undgå eventuelle ubehagelige symptomer, som kan forekomme, hvis den stoppes pludseligt (f.eks. hovedpine, utilpashed, søvnløshed og irritabilitet).
Stopping treatment with Saroten solution for injection Your doctor will decide when and how to stop your treatment to avoid any unpleasant symptoms that might occur if it is stopped abruptly (e.g. headache, feeling unwell, sleeplessness and irritability).
Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år med henblik på sådan behandling, da langtidssikkerheden og langtidsvirkningen ikke er klarlagt for denne aldersgruppe.
Do not give this medicine to children and adolescents aged below 18 years for these treatments, as safety and efficacy have not been established in this age group.
• snævervinklet glaukom (grøn stær) (synstab på grund af abnormt højt tryk i øjet)
• narrow angle glaucoma (loss of vision due to abnormally high pressure in the eye)
Eliminationshalveringstiden (t½ β) amitriptylin efter peroral administration er cirka 25 timer (24,65±6,31 timer; interval 16,49-40,36 timer).
The elimination half-life (t½ β) amitriptyline after peroral administration is about 25 hours (24.65±6.31 hours; range 16.49-40.36 hours).
Den vigtigste aktive metabolit er den sekundære amin, nortriptylin.
The main active metabolite is the secondary amine, nortriptyline.
Der foreligger kun begrænsede kliniske data for amitriptylin vedrørende eksponering under graviditet.
For amitriptyline only limited clinical data are available regarding exposed pregnancies.
Virkningerne af noradrenalin, natrium og NMDA er mekanismer, der vides at være involveret i opretholdelse af neuropatiske smerter og i profylakse mod kronisk spændingshovedpine og migræne.
The noradrenaline, sodium and the NMDA effects are mechanisms known to be involved in the maintenance of neuropathic pain, chronic tension type headache prophylaxis and migraine prophylaxis.
Lægemidlet kan især i begyndelsen af behandlingen virke sløvende og forårsage svimmelhed.
This medicine may cause drowsiness and dizziness, especially in the beginning of the treatment.
Hvis behandlingen afbrydes, skal amitriptylin seponeres gradvist.
When stopping treatment, amitriptyline should be withdrawn gradually.
Du skal også fortælle din læge, hvis du tager eller for nylig har taget medicin, som påvirker hjerterytmen, f.eks.:
You should also tell your doctor, if you take or have recently taken medicine that may affect the heart´s rhythm.
Kombinationer, hvor der skal udvises forsigtighed
Combinations requiring precautions for use
Synkope og torsades de pointes kan forekomme.
Syncope and torsade de pointes have occurred.
Den estimerede daglige eksponering (amitriptylin + nortriptylin) for et ammet spædbarn er i gennemsnit 2 % af den tilsvarende maternelle vægtrelaterede dosis af amitriptylin (i mg/kg) (se punkt 4.6).
The estimated daily infant exposure (amitriptyline + nortriptyline) averages 2% of the corresponding maternal weight related doses of amitriptyline (in mg/kg) (see section 4.6).
• har en overaktiv skjoldbruskkirtel eller får thyreoideamedicin.
• have an over active thyroid gland or receive thyroid medication.
Dosis kan derfor øges i trin på 25 mg amitriptylinhydrochlorid.
The dosage therefore can be increased in 25 mg amitriptyline hydrochloride steps.
Den antidepressive virkning begynder normalt efter 2-4 uger; den sedative virkning er ikke forsinket.
The antidepressant effect usually sets in after 2-4 weeks; the sedative action is not delayed.
Der kræves stor forsigtighed, hvis amitriptylin administreres til hyperthyreoide patienter eller til patienter, der får thyreoidepræparater, da der kan opstå hjertearytmier.
Great care is necessary if amitriptyline is administered to hyperthyroid patients or to those receiving thyroid medication, since cardiac arrhythmias may develop.
Ældre patienter har større sandsynlighed for at få visse bivirkninger, såsom svimmelhed, når de rejser sig op på grund af lavt blodtryk (se også punkt 4 Bivirkninger).
Elderly are more likely to suffer from certain side effects, such as dizziness when you stand up due to low blood pressure (see also section 4 Possible side effects).
• bevidsthedstab
• loss of consciousness
Disse kan omfatte irritabilitet, hypertoni, tremor, uregelmæssig vejrtrækning, dårlig sutteevne og høj gråd og muligvis antikolinerge symptomer (urinretention, obstipation).
This may include irritability, hypertonia , tremor, irregular breathing, poor drinking and loud crying and possibly anticholinergic symptoms (urinary retention, constipation).
• huden er mere følsom for lys
• increased sensitivity to sunlight
Afhængigt af den enkelte patients respons skal en lavere dosis amitriptylin overvejes, hvis en potent CYP2D6-hæmmer (f.eks. bupropion, kinidin, fluoxetin, paroxetin) føjes til behandlingen med amitriptylin (se punkt 4.5).
Depending on individual patient response, a lower dose of amitriptyline should be considered if a strong CYP2D6 inhibitor (e.g. bupropion, quinidine, fluoxetine, paroxetine) is added to amitriptyline treatment (see section 4.5).
Det vides, at patienter med en anamnese med selvmordsrelaterede hændelser, og patienter, der udviser en signifikant grad af selvmordstanker inden behandlingsstart, har en større risiko for selvmordstanker eller selvmordsforsøg, og sådanne patienter skal overvåges nøje under behandlingen.
Patients with a history of suicide-related events, or those exhibiting a significant degree of suicidal ideation prior to commencement of treatment, are known to be at greater risk of suicidal thoughts or suicide attempts, and should receive careful monitoring during treatment.
Advarsler og forsigtighedsregler Tal med lægen eller apotekspersonalet, før du tager {X}.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking X.
Elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hyperkaliæmi, hypomagnesæmi) er kendt for at være tilstande, som kan øge den proarytmiske risiko.
Electrolyte disturbances (hypokalaemia, hyperkalaemia, hypomagnesaemia) are known to be conditions increasing the proarrythmic risk.
Enhver grad af hjerteblok eller hjerterytmeforstyrrelse og koronar insufficiens.
Any degree of heart block or disorders of cardiac rhythm and coronary artery insufficiency.
MAO-hæmmere (ikke-selektive samt selektiv A (moclobemid) og B (selegilin)) - risiko for “serotoninsyndrom” (se punkt 4.3).
MAOIs (non-selective as well as selective A (moclobemide) and B (selegiline)) - risk of “serotonin syndrome” (see section 4.3).
Kærvlinjerne gør det lettere at dele depottabletten i 3 dele.
The score line facilitates breaking of the retard tablet into 3 parts.
Neuropatiske smerter, forebyggende mod kronisk spændingshovedpine og migræne Der kan gå et par uger, før du mærker en bedring i dine smerter.
Neuropathic pain, chronic tension type headache and migraine prophylaxis It might take a few weeks before your feel any improvement of your pain.
Ikke almindelig Tinnitus.
Uncommon Tinnitus.
• cisaprid (til behandling af visse typer mavebesvær)
• cisapride (used to treat certain types of indigestion)
• methylphenidat (til behandling af ADHD)
• methylphenidate (used to treat ADHD)
− Selvmordstanker eller selvmordsrelateret adfærd.
Suicidal thoughts or behaviour.
Kardiale symptomer: Arytmier (ventrikulær takyarytmi, torsades de pointes, ventrikelflimren).
Cardiac symptoms: Arrhythmias (ventricular tachyarrhythmias, torsade de pointes, ventricular fibrillation).
Overvej at monitorere TCA-plasmakoncentrationer, når en TCA skal administreres sammen med et lægemiddel, som vides at hæmme CYP2D6.
Consider to monitor TCA plasma levels, whenever a TCA is to be co-administered with another drug known to be an inhibitor of CYP2D6.
• Selvmordstanker og selvmordsrelateret adfærd kan også forekomme under tidlig behandling med antidepressive lægemidler for andre lidelser end depression; de samme forholdsregler, der træffes ved behandling af patienter med depression, skal derfor følges ved behandling af patienter med enuresis
• Suicidal thoughts and behaviours may also develop during early treatment with antidepressants for disorders other than depression; the same precautions observed when treating patients with depression should therefore be followed when treating patients with enuresis
• adrenalin, ephedrin, isoprenalin, noradrenalin, phenylephrin og phenylpropanolamin (disse lægemidler findes muligvis i hostesaft eller forkølelsesmedicin og i visse bedøvelsesmidler)
• adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine and phenylpropanolamine (these may be present in cough or cold medicine, and in some anaesthetics)
• halofantrin (til behandling af malaria)
• halofantrine (used to treat malaria)
En meta-analyse af placebo-kontrollerede kliniske studier af antidepressiva givet til voksne patienter med psykiske lidelser viste en øget risiko for selvmordsadfærd med antidepressiva sammenlignet med placebo hos patienter under 25 år.
A meta-analysis of placebocontrolled clinical trials of antidepressant drugs in adult patients with psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
Anæstetika administreret under behandling med tri-/tetracykliske antidepressiva kan øge risikoen for arytmier og hypotension.
Anaesthetics given during tri/tetracyclic antidepressant therapy may increase the risk of arrhythmias and hypotension.
Eksempler på potente CYP2D6-hæmmere omfatter bupropion, fluoxetin, paroxetin og kinidin.
Examples of strong CYP2D6 inhibitors include bupropion, fluoxetine, paroxetine and quinidine.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label afterr EXP.
Farmakoterapeutisk gruppe: Antidepressiva - non-selektiv monoamin-genoptagelseshæmmer (tricyklisk antidepressivum)
Pharmacotherapeutic group: Antidepressants - Non-selective monoamine reuptake inhibitor (tricyclic antidepressant)
Der skal udvises forsigtighed ved samtidig brug af amitriptylin og methadon på grund af potentielt additive virkninger på QT-intervallet og en øget risiko for alvorlige kardiovaskulære virkninger.
Use caution when using amitriptyline and methadone concomitantly due to a potential for additive effects on the QT interval and increased risk of serious cardiovascular effects.
Elimination Eliminationshalveringstiden fra plasma efter intravenøs administration af 40-60 mg amitriptylinhydrochlorid var 10,1-27,8 timer og 15,5-19,5 timer for 15 mg. Halveringstiden er længere hos ældre patienter.
administration of 40-60 mg amitriptyline hydrochloride was 10.1-27.8 h and of 15 mg 15.5-19.5 h. In elderly subjects the half-life is prolonged.
• lægemidler til behandling af visse psykiske sygdomme (f.eks. pimozid og sertindol)
• medicines used to treat some mental illnesses (e.g. pimozide and sertindole)
Epidemiologiske studier, hovedsageligt udført hos patienter på 50 år og derover, viser en øget risiko for knoglebrud hos patienter som får SSRI'er og TCA'er.
Epidemiological studies, mainly conducted in patients 50 years of age and older, show an increased risk of bone fractures in patients receiving SSRIs and TCAs.
X tilsættes normalt til en infusionsvæske.
Usually the X is added to a solution for infusion.
• manglende appetit
• absent sensation of appetite
• opmærksomhedsforstyrrelse
• disturbance in attention
Dosis kan øges med 10-25 mg hver 3.-7. dag, afhængigt af tolerans.
Doses can be increased with 10 mg - 25 mg every 3 - 7 days as tolerated.
Virkningsmekanismen inkluderer også ionkanal-blokerende virkninger på natrium-, kalium- og NMDAkanaler både centralt og i rygmarven.
The mechanism of action also includes ion-channel blocking effects on sodium, potassium and NMDA channel at both central and spinal cord level.
Om nødvendigt kan dosis øges med 25 mg hver anden dag op til 150 mg dagligt fordelt på to doser.
If necessary, the dose can be increased by 25 mg every other day up to 150 mg daily divided into two doses.
Klinisk relevante interaktioner kan forventes ved samtidig brug af amitriptylin og potente CYP3A4hæmmere som ketoconazol, itraconazol og ritonavir.
Clinically relevant interactions may be expected with concomitant use of amitriptyline and strong CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole, itraconazole and ritonavir.
Meget sjælden Allergisk inflammation i lungealveoler og lungevæv (alveolitis, Löfflers syndrom)
Allergic inflammation of the pulmonary alveoli and of the lung tissue, respectively (alveolitis, Löffler's syndrome).
Nogle patienter med bipolar lidelse (manio-depression) kan gå over i den maniske fase.
Some patients with manic-depressive illness may enter into a manic phase.
Den daglige dosis kan øges op til 100-150 mg afhængigt af den enkelte patients respons og tolerabilitet.
The daily dose may be increased up to 100 mg - 150 mg, depending on individual patient response and tolerability.
Andre metabolitter såsom cis- og trans-10-hydroxyamitriptylin og cis- og trans-10-hydroxynortriptylin har samme profil som nortriptylin, men er betydeligt mindre potente.
Other metabolites such as cis- and trans- 10-hydroxyamitriptyline and cis- and trans10-hydroxynortriptyline have the same profile as nortriptyline but are considerably less potent.
• uregelmæssig, kraftig eller hurtig puls
• irregular, hard, or rapid heartbeat
Du kan få {X} som en infusion eller som en injektion i en stor muskel.
X can be added to an infusion or injected into a big muscle.
De tabletdele, du ikke tager med det samme, kan opbevares i rummet i tabletæsken.
Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box.
Sengevædning(enuresis) Børn og unge Den anbefalede dosis til børn:
Bed-wetting at night Use in children and adolescents The recommended doses for children: