natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der blev rapporteret om pulmonalt ødem hos to patienter (0,3%), som modtog tivozanib som oprindelig terapi i de fem kerne RCC monoterapi-studier.
Pulmonary oedema was reported in two patients (0.3%) receiving tivozanib as initial therapy in the five core RCC monotherapy studies.
Pulmonal embolisme blev rapporteret hos patienter (0,7%), der modtog tivozanib som oprindelig terapi i de fem kerne RCC monoterapi-studier, hvoraf de fleste var CTC Grad ≥ 3 (se pkt.
Pulmonary embolism was reported in patients (0.7%) receiving tivozanib as initial therapy in the five core RCC monotherapy studies, with the majority CTC Grade ≥ 3 (see section 4.4).
• Kløende hud; udslæt; kløe på kroppen; afskallende hud; tør hud; hårtab; rød hud inklusiv på hænder og krop; akne.
• Itchy skin; rash; itching of the body; skin peeling; dry skin; hair loss; redness of the skin including the hands and body; acne.
Den anden patient, som tog 2 doser af 1340 mikrogram tivozanib på én dag (i alt 2680 mikrogram), havde ingen bivirkninger.
No adverse reaction was experienced by the second patient who took 2 doses of 1340 microgram tivozanib in one day (total 2680 microgram).
• Betændelse i munden; lette smerter i munden eller ubehag; fornemmelse af et være syg; smerter,
• Inflammation of the mouth; slight mouth pain or discomfort; feeling sick; pain, discomfort and tightness in the stomach.
Meget almindelige (kan opstå hos mere end 1 ud af 10 mennesker)
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
15 Abdominalsmerter omfatter abdominalt ubehag, abdominalsmerter, smerter i den nedre og øvre del af abdomen samt abdominal stivhed
14 Dyspnoea including dyspnoea and exertional dyspnoea 15 Abdominal pain including abdominal discomfort, abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper and abdominal rigidity
Dyspnoea14 Dysfoni Hoste
Dyspnoea14 Dysphonia Cough
Det anbefales at afbryde tivozanib-terapien midlertidigt som forsigtighedsforanstaltning hos patienter, som gennemgår større kirurgiske indgreb.
For precautionary reasons, temporary interruption of tivozanib therapy is recommended in patients undergoing major surgical procedures.
20 Gingivitis omfatter gingival blødning, gingivale forstyrrelser, gingivale smerter og gingivitis 21 Øget Alanin-aminotransferase (ALT) / Øget Aspartat-aminotransferase (AST) omfatter øget ALT og øget AST 22 Erytem omfatter erytem, generaliseret erytem og palmar erytem 23 Pruritus omfatter generaliseret pruritus og pruritus
20 Gingivitis including gingival bleeding, gingival disorder, gingival pain and gingivitis 21 Alanine aminotransferase (ALT) increased / Aspartate aminotransferase (AST) increased including ALT increased and AST increased
• Unormale blodprøveresultater for lever, bugspytkirtel, nyrer og skjoldbruskkirtel.
• Abnormal blood test results for liver, pancreas, kidney, and thyroid.
Et tilfælde med posterior reversibelt encefalopati-syndrom (PRES) er blevet bekræftet efter behandling med tivozanib i kliniske studier (se pkt.
In clinical studies, one case of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) was confirmed after treatment with tivozanib (see section 4.8).
Tivozanib hæmmer angiogenese og vaskulær permeabilitet i tumorvæv ved at blokere VEGF-induceret VEGFR aktivering, hvad der fører til hæmning af tumorens vækst in vivo.
By blocking VEGF-induced VEGFR activation, tivozanib inhibits angiogenesis and vascular permeability in tumour tissues, leading to inhibition of tumour growth in vivo.
Øget tåreflåd
Increased lacrimation
• Hånd-fod-syndrom med rød hud, hævelse, følelsesløshed og skallende hud på håndflader og fodsål.
• Hand-foot-syndrome with skin reddening, swelling, numbness and skin peeling on palms and soles.
Posterior leukoencefalopatisyndrom (PRES)5
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)5
Sjældne (kan opstå hos op til 1 ud af 1.000 mennesker)
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Artralgi Myalgi Muskuloskeletale brystsmerter
Arthralgia Myalgia Musculoskeletal chest pain
I forhold til resultaterne kan din læge reducere din dosis af Fotivda eller afbryde eller standse denne behandling.
Depending on the results, your doctor may reduce your dose of Fotivda, or interrupt or stop this treatment.
Muskuloskeletale system og bindevæv
Musculoskeletal and connective tissue disorders
• Hævede eller irriterede slimhinder.
• Swelling or irritation of the mucous membranes.
Din læge vil overvåge det og afhængig af sværhedsgrad kan han/hun reducere din dosis af Fotivda eller afbryde eller standse behandlingen med Fotivda.
Your doctor will monitor this, and depending on the severity may reduce your dose of Fotivda, or interrupt or stop treatment with Fotivda.
Fortæl det til din læge, hvis du har haft et af følgende problemer: o en blodprop i dine lunger (med hoste, brystsmerter, pludselig åndenød eller ophostning af blod), o blodprop i dine ben eller arme, øjne eller hjerne (med smerter eller hævede hænder eller fødder, reduceret syn eller ændringer af din mentale tilstand) o et slagtilfælde eller tegn og symptomer på et ”mini-slagtilfælde” (Transitorisk iskæmisk attak) o et hjerteanfald o højt blodtryk o diabetes o større operation o mange kvæstelser som f.eks. brækkede knogler og skader på indre organer o manglende evne til at bevæge dig over en lang periode o hjertesvigt, som kan fremkalde åndenød eller hævede ankler o manglende evne til at ånde, blålig farve på din hud, fingerspidser eller læber, rastløshed,
reduced vision, or changes in your mental state) o a stroke, or signs and symptoms of a ‘mini-stroke' (transient ischaemic attack) o a heart attack o high blood pressure o diabetes o major surgery o multiple injuries such as broken bones and damage to internal organs o inability to move for a long period o heart failure which can cause shortness of breath or ankle swelling o inability to breathe, bluish colour on your skin, fingertips or lips, restlessness, anxiety,
Der er blevet rapporteret om hudreaktioner på hænder og fødder (palmar-plantar erytrodysæstesi) i kliniske studier med tivozanib.
In clinical studies with tivozanib, hand foot skin reaction (palmar-plantar erythrodysaesthesia) has been reported.
Din læge vil behandle denne tilstand, og i forhold til sværhedsgraden kan din læge reducere din dosis af Fotivda eller afbryde eller standse denne behandling.
Your doctor will treat the condition and, depending on the severity, the doctor may reduce your dose of Fotivda, or interrupt or stop this treatment.
Spørg lægen, eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Synsforstyrrelser6
Vision impairment6
Tivozanib skal standses hos patienter, som udvikler tegn eller symptomer på PRES. Sikkerheden af genoptagelsen af tivozanib-terapien hos patienter, som tidligere har oplevet PRES er ikke kendt og tivozanib bør kun bruges med forsigtighed hos disse patienter.
The safety of re-initiating tivozanib therapy in patients previously experiencing PRES is not known and tivozanib should only be used with caution in these patients.
Arterielle tromboembolske hændelser
Arterial thromboembolic events
- Blåt blæk: shellac, propylenglycol, stærk ammoniakopløsning, indigocarmin aluminium lake
- Printing ink, yellow: shellac, propylene glycol, strong ammonia solution, titanium dioxide
11 Venøs tromboembolisme omfatter dyb venetrombose, venøs embolisme og pulmonal embolisme 12 Vedvarende svær hypertension omfatter hypertensiv krise 13 Rødmen omfatter rødmen og hedeture
ischaemic stroke, myocardial infarction and transient ischaemic attack 11 Venous thromboembolism including deep vein thrombosis, embolism venous and pulmonary embolism 12 Persistent severe hypertension including hypertensive crisis 13 Flushing including flushing and hot flush
Symptomer omfatter hovedpine, slagtilfælde, manglende energi, forvirring, blindhed eller andre visuelle og neurologiske forstyrrelser.
lack of energy, confusion, blindness or other visual and neurologic disturbances.
Sådan skal du tage Fotivda
How to take Fotivda
Forhøjet thyreoideastimulere nde hormon i blodet
Blood thyroid stimulating hormone increased
Bivirkninger, der opstod hos patienter, som fortsatte med at modtage tivozanib som deres oprindelige forsøgsterapi i de fem RCC-monoterapi-studier, er blevet poolet og er anført i nedenstående tabel iht.
Adverse reactions occurring in patients who continued to receive tivozanib as their initial on trial therapy in the five RCC monotherapy studies were pooled and are listed below by MedDRA body system organ class (SOC) and frequency.
• Næseblødning; løbende næse; tilstoppet næse.
• Nose bleed; runny nose; blocked nose.
Tivozanib bør ikke bruges til patienter med svær nedsat leverfunktion (se pkt.
Tivozanib should not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2 and section 4.4).
Fotivda 1340 mikrogram hårde kapsler tivozanib
Fotivda 1340 microgram hard capsules tivozanib
18 Dysfagi omfatter dysfagi, odynofagi og orofaryngeale smerter 19 Glossitis omfatter glossitis og glossodyni
16 Stomatitis including oral discomfort, oral disorder and stomatitis 17 Pancreatitis including pancreatitis and pancreatitis acute 18 Dysphagia including dysphagia, odynophagia and oropharyngeal pain 19 Glossitis including glossitis and glossodynia
• Ledsmerter; muskelsmerter.
• Joint pain; muscle pain.
Hjertesvigt
Headache
27 Smerter omfatter knoglesmerter, cancer-smerter, flankesmerter, lyskesmerter, orale smerter, smerter i ekstremiteter og tumorsmerter
27 Pain including bone pain, cancer pain, flank pain, groin pain, oral pain, pain, pain in extremity and tumour pain 28 Chest pain including chest pain and non-cardiac chest pain 29 Chills including chills and hypothermia
Der er blevet rapporteret om proteinuri i kliniske studier med tivozanib (se pkt.
Proteinuria has been reported in clinical studies with tivozanib (see section 4.8).
Fotivda 890 mikrogram kapsler, hårde Fotivda 1340 mikrogram kapsler, hårde
Fotivda 890 microgram hard capsules Fotivda 1340 microgram hard capsules
Fotivda 890 mikrogram hårde kapsler tivozanib
Fotivda 890 microgram hard capsules tivozanib
Trombocytopeni Forhøjet hæmoglobin
Thrombocytopenia Haemoglobin increased
• Muskelsvaghed.
• Muscle weakness.
Din læge kan reducere din dosis af Fotivda eller afbryde eller standse denne behandling, hvis det er nødvendigt.
If necessary, your doctor may reduce your dose of Fotivda, or interrupt or stop this treatment.
Titaniumdioxid (E171) Indigocarmin (E132) Gul jernoxid (E172)
Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Yellow iron oxide (E172)
Almindelige (kan opstå hos op til 1 ud af 10 mennesker)
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Ørekongestion
Ear congestion
Fotivda 890 mikrogram hårde kapsler
Fotivda 890 microgram hard capsules
Der blevet er rapporteret om hjertesvigt i kliniske studier med tivozanib som monoterapi til behandling af patienter med RCC (se pkt.
In clinical studies with tivozanib as monotherapy for the treatment of patients with RCC, cardiac failure has been reported (see section 4.8).
Fotivda 1340 mikrogram hårde kapsler
Fotivda 1340 microgram hard capsules
Blæk (gul)
Printing ink (yellow) Shellac
Hvis du kaster op efter at have taget Fotivda, må du ikke tage en kapsel som erstatning for det. Fortsæt med at tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
If you vomit after taking Fotivda, do not take a replacement capsule.
Stærk ammoniumopløsning Titaniumdioxid (E171) Tartrazin aluminium lake (E102)
Propylene glycol Strong ammonia solution Titanium dioxide (E171) Tartrazine aluminium lake (E102)
Der blev rapporter om hypotyroidisme som bivirkning for 5,6% af patienterne i løbet af den oprindelige terapi.
Hypothyroidism was reported as an adverse reaction for 5.6% of patients during initial therapy and was CTC Grade 2 or lower in all cases.
Udseende og pakningsstørrelser
What Fotivda looks like and contents of the pack
Forlængelse af QT-interval
QT interval prolongation
- Kapselskal: gelatine, titaniumdioxid (E171), indigocarmin (E132), gul jernoxid (E172).
- Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), yellow iron oxide
- Kapselskal: gelatine, titaniumdioxid (E171), gul jernoxid (E172).
- Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
25 Acne omfatter acne og dermatitis acneiform26 Dermatitis omfatter dermatitis og bulløs dermatitis
24 Rash including rash, rash erythematous, rash generalised, rash maculo-papular, rash papular and rash pruritic 25 Acne including acne and dermatitis acneiform26 Dermatitis including dermatitis and dermatitis bullous
• Mavesår i tyndtarmen.
• Peptic ulcer in the small intestines.
gengival blødning, hæmatemese, hæmoptyse, hæmoragisk anæmi, hæmoragisk erosiv gastritis, hæmoragisk slagtilfælde, blødning fra munden, pulmonal blødning og luftvejsblødning 10 Arteriel tromboembolisme omfatter akut myokardieinfarkt, arteriel trombose, trombose i arteria iliaca, iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt og transitorisk iskæmisk attak
haemorrhagic stroke, mouth haemorrhage, pulmonary haemorrhage and respiratory tract haemorrhage 10 Arterial thromboembolism including acute myocardial infarction, arterial thrombosis, iliac artery thrombosis,
Ikke almindelige (kan opstå hos op til 1 ud af 100 mennesker)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Perikons inducerede effekt kan vedvare i mindst 2 uger efter seponering (se pkt.
The inducing effect of St John's wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort (see section 4.3).
Fotivda 890 mikrogram hårde kapsler har en mørkeblå uigennemsigtig hætte og en lysegul uigennemsigtig krop, med “TIVZ” trykt på hætten med gult blæk og “LD” trykt på kroppen med mørkeblåt blæk.
Fotivda 890 microgram hard capsules have a dark blue opaque cap and bright yellow opaque body, printed with yellow ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “LD” on the body.
Pulmonal ødem Koronararterieinsufficie ns Forlænget QT på EKG
Electrocardiogram QT prolonged
Der er opstået hypertension (inklusiv vedvarende svær hypertension) i kliniske studier med tivozanib (se pkt.
In clinical studies with tivozanib, hypertension (including persistent severe hypertension) has occurred (see section 4.8).
Tivozanib kan svække menneskets fertilitet.
Reproduction, mutagenesis, impairment of fertility Tivozanib may impair human fertility.
Hvis du har taget for meget Fotivda
If you take more Fotivda than you should
Der er blevet rapporteret om forlængelse af QT/QTc-interval i kliniske studier med tivozanib (se pkt.
In clinical studies with tivozanib, QT/QTc interval prolongation has been reported (see section 4.8 and section 5.1).
Systemorgankla sse
System Organ Class
Hver kapsel indeholder tivozanib-hydrochloridmonohydrat svarende til 1340 mikrogram of tivozanib.
Each capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 1340 microgram of tivozanib.
• Øjne der løber i vand.
• Watery eyes.
Fotivda 1340 mikrogram hårde kapsler har en lysegul uigennemsigtig hætte og en lysegul uigennemsigtig krop, med “TIVZ” trykt på hætten med mørkeblåt blæk og “SD” trykt på kroppen med mørkeblåt blæk.
Fotivda 1340 microgram hard capsules have a bright yellow opaque cap and bright yellow opaque body, printed with dark blue ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “SD” on the body.
- Gult blæk: shellac, propylenglycol, stærk ammoniakopløsning, titaniumdioxid (E171), tartrazin aluminium lake (E102).
- Printing ink, blue: shellac, propylene glycol, strong ammonia solution, indigo carmine aluminium lake (E132).
Det skal du vide, før du begynder at tage Fotivda Sådan skal du tage Fotivda Bivirkninger
What Fotivda is and what it is used for What you need to know before you take Fotivda How to take Fotivda
Titaniumdioxid (E171) Gul jernoxid (E172)
Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172)
Hver kapsel indeholder tivozanib-hydrochloridmonohydrat svarende til 890 mikrogram tivozanib.
Each capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 890 microgram of tivozanib.
Smerter27 Asteni Træthed
Pain27 Asthenia Fatigue
Der er opstået arterielle tromboemboliske hændelser (ATE) i kliniske studier med tivozanib (se pkt.
In clinical studies with tivozanib, arterial thromboembolic events (ATEs) have occurred (see section 4.8).
Svampeinfektion Pustuløst udslæt
Fungal infection Pustular rash
Hver hård kapsel indeholder tivozanib-hydrochloridmonohydrat svarende til 1340 mikrogram tivozanib.
Each hard capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 1340 microgram tivozanib.
Hvis du har glemt at tage en kapsel, må du ikke tage en kapsel for at erstatte den. Fortsæt med at tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
If you have missed taking a capsule do not take a replacement capsule.
Hver hård kapsel indeholder tivozanib-hydrochloridmonohydrat svarende til 890 mikrogram tivozanib.
Each hard capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 890 microgram tivozanib.
Hård kapsel med mørkeblå uigennemsigtig hætte og lysegul uigennemsigtig krop, med “TIVZ” trykt på hætten med gult blæk og “LD” trykt på kroppen med mørkeblåt blæk.
Hard capsule with dark blue opaque cap and bright yellow opaque body, printed with yellow ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “LD” on the body.
Hæmoragi9
Hypertension Haemorrhage9
Der er opstået venøse tromboemboliske hændelser (VTE) i kliniske studier med tivozanib (se pkt.
In clinical studies with tivozanib, venous thromboembolic events (VTEs) have been reported including pulmonary embolism and deep vein thrombosis (see section 4.8).
Det er blevet rapporteret om forhøjelse af ALT, AST og bilirubin i kliniske studier med tivozanib (se pkt.
In clinical studies with tivozanib, elevations of ALT, AST, and bilirubin have been reported (see section 4.8).
• Overaktiv skjoldbruskkirtel (som kan give symptomer såsom øget appetit, vægttab, intolerance over for varme, øget sveden, rystelser, hurtig hjertefrekvens); udvidet skjoldbruskkirtel.
intolerance to heat, increased sweating, tremors, rapid heart rate); enlarged thyroid gland.
Hæmoragi
Rare
Hård kapsel med lysegul uigennemsigtig hætte og lysegul uigennemsigtig krop, med “TIVZ” trykt på hætten med mørkeblåt blæk og “SD” trykt på kroppen med mørkeblåt blæk.
Hard capsule with bright yellow opaque cap and bright yellow opaque body, printed with dark blue ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “SD” on the body.
Der er blevet rapporteret om hypothyreoidisme i kliniske studier med tivozanib (se pkt.
In clinical studies with tivozanib, hypothyroidism has been reported (see section 4.8).
• Hvis huden i dine håndflader og fodsåler bliver tør, revnet, skaller af, stikker eller snurrer Det kan være symptomer på en tilstand, der kaldes hånd-fod syndrom.
• if the skin on the palms of your hands and the soles of your feet become dry, cracked,
Komplikationer med sårheling
Wound healing complications
Kvinder bør ikke amme, mens de tager tivozanib på grund af muligheden for tivozanib-formidlede bivirkninger hos diende børn.
Because of the potential for tivozanib-mediated adverse reactions in breastfed infants, women should not breast-feed while taking tivozanib.
En MR-scanning er nødvendig for at bekræfte PRES-diagnosen.
Magnetic Resonance Imaging is necessary to confirm the diagnosis of PRES. Tivozanib must be discontinued in patients developing signs or symptoms of PRES.
Varigheden af behandlingen afhænger af, hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Duration of treatment depends on how the patient responds to treatment.
CYP3A4/5, se indlægssedlen).
CYP3A4/5, see the package leaflet).
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cresemba.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cresemba.
Der kan efter behov skiftes mellem infusionen og den orale kapsel.
It is possible to switch between the infusion and the oral capsule if needed.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Cresemba anvendes så sikkert som muligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Cresemba is used as safely as possible.
• visse lægemidler, der øger nedbrydningen af isavuconazol i kroppen (stærke induktorer af
• certain medicines that enhance the breakdown of isavuconazole in the body (strong inducers of
Dosis til infusion og kapsler er den samme: 6 doser a 200 mg hver 8. time i 48 timer, efterfulgt af en 200 mg vedligeholdelsesdosis én gang dagligt.
The dosage for the infusions and capsules are the same: 200 mg every 8 hours for the first 48 hours, followed by a 200-mg maintenance dose once a day.
Andre oplysninger om Cresemba
Other information about Cresemba
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Cresemba opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Cresemba's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Hvad er Cresemba, og hvad anvendes det til?
What is Cresemba and what is it used for?
Hvorfor blev Cresemba godkendt?
Why is Cresemba approved?
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cresemba?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cresemba?
Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Cresemba findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR and risk management plan summary for Cresemba can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
De hyppigste bivirkninger ved Cresemba (som ses hos mindre end 10 % af patienterne i undersøgelserne) var: abnorme leverprøver, kvalme, opkastning, vejrtrækningsbesvær, mavesmerter, diarré, reaktioner på injektionsstedet, hovedpine, lavt kaliumindhold i blodet og udslæt.
The most common side effects with Cresemba (seen in more than 10% of patient studied) were: abnormal liver tests, nausea, vomiting, difficulty breathing, abdominal pain, diarrhea, injection site reactions, headache, low blood potassium and skin rash.
Det må heller ikke anvendes hos patienter med den arvelige hjerterytmeforstyrrelse kort QT-syndrom.
It must also not be used in patients with familial short QT syndrome, a heart rhythm problem.
Desuden har Cresemba den fordel, at det kan anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion.
In addition, Cresemba has the advantage that it can be used in patients with reduced kidney function.
Da antallet af patienter med disse sygdomme er lavt, betragtes de som "sjældne", og Cresemba blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 4. juni 2014 (til mucormycose) og den 4. juli 2014 (til aspergillose).
Because the number of patients with these diseases is low, they are considered ‘rare', and Cresemba was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 4 June 2014 (for mucormycosis) and 4 July 2014 (for aspergillosis).
Cresemba må ikke anvendes hos patienter, der får nogen af de nedenstående lægemidler:
Cresemba must not be used in patients who are taking any of the following:
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Cresemba bør anvendes.
It is not intended to provide practical advice on how to use Cresemba.
Hvilke risici er der forbundet med Cresemba?
What are the risks associated with Cresemba?
Uden en fungerende cellemembran dør svampene eller kan ikke brede sig.
Without a functional cell membrane, the fungus is killed or prevented from spreading.
Undersøgelserne viser, at overlevelsestiden efter behandling med Cresemba svarer til den, der ses med andre behandlinger.
Studies show that survival following treatment with Cresemba is similar to that seen with other treatments.
Hvad sikkerheden angår, tåltes Cresemba sædvanligvis godt.
Regarding safety, Cresemba was relatively well tolerated.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Cresemba, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cresemba, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.