natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tal med din læge: ► Hvis du har problemer med nyrer, lever, binyrer, hypofyse eller skjoldbruskkirtel.
Consult your doctor: ► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands.
- Hvis andet og tredje skrifttegn er S6 eller ZF, så er fremstilleren Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
- If the second and third characters are S6 or ZF, the manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
En dråbe insulin skal nu komme til syne på nålens spids.
A drop of insulin should appear at the needle tip.
Nåle, sprøjter, cylinderampuller og fyldte penne må ikke deles.
Needles, syringes, cartridges and pre-filled pens must not be shared.
Actraphane Penfill er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
Actraphane Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Generel overfølsomhed (inklusive generaliseret hududslæt, kløe, svedtendens, gastrointestinalt ubehag, angioødem, åndedrætsbesvær, palpitationer og blodtryksfald) er meget sjælden, men kan være potentielt livstruende.
The occurrence of generalised hypersensitivity reactions (including generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulty in breathing, palpitation and reduction in blood pressure) is very rare but can potentially be life threatening.
- Hvis andet og tredje skrifttegn er T6, så er fremstilleren Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrig.
- If the second and third characters are T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
Kontrollér navnet og farven på etiketten af din pen for at sikre, at den indeholder den korrekte insulintype.
Check the name and coloured label of your pen to make sure that it contains the correct type of insulin.
Indstil dosisvælgeren på 2 enheder.
Turn the dose selector to select 2 units.
Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrig.
SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
Hvert hætteglas har en brudsikker plastikbeskyttelseshætte.
Each vial has a protective, tamper-proof plastic cap.
De bedste steder til injektion er: Foran på maven, ballen, foran på låret eller overarmen.
The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
Dit blodsukkerniveau kan falde (hypoglykæmi), hvis du tager:
Your blood sugar level may fall (hypoglycaemia) if you take:
Før du tager Actraphane
Before using Actraphane
4.2 Dosering og administration Dosering
4.2 Posology and method of administration Posology
Ændringer i styrke, mærke (fremstiller), type, oprindelse (animalsk insulin, humant insulin eller insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode (rekombinant DNA i modsætning til insulin af animalsk oprindelse) kan medføre et behov for dosisændring.Patienter, der skifter til Actraphane fra en anden insulintype, skal muligvis have øget antallet af daglige injektioner eller ændret dosis i forhold til dosis af deres sædvanlige insulinpræparater.
Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal insulin, human insulin or insulin analogue) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dose.
Efter opblanding gennemføres følgende injektionsprocedure uden forsinkelse.
After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay.
• Injicér dosis ved at trykke trykknappen helt i bund (figur 3).
• Deliver the dose by pressing the push-button fully down (picture 3).
Erfaringer post-marketing og samt fra kliniske studier indikerer ikke nogen forskel i bivirkningernes frekvens, type og sværhedsgrad i den pædiatriske population i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientpopulation.
Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Markør
Pointer
Der høres en klikkende lyd, når dosisvælgeren stilles tilbage på 0.
You will hear clicks as the dose selector returns to 0.
Diabetisk retinopati (en øjensygdom med relation til diabetes, som kan medføre synstab): Hvis du lider af diabetisk retinopati, kan dette forværres, hvis dit blodsukkerniveau forbedres meget hurtigt.
Diabetic retinopathy (an eye disease related to diabetes which can lead to loss of vision): If you have diabetic retinopathy and your blood sugar level improves very fast, the retinopathy may get worse.
Erfaringer post-marketing og samt fra kliniske studier indikerer ikke nogen forskel i bivirkningernes frekvens, type og sværhedsgrad hos ældre patienter og hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientpopulation.
Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
► Nålen skal forblive under huden i mindst 6 sekunder.
► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds.
Din InnoLet er en kompakt, fyldt pen, som kan afgive en dosis på mellem 1 og 50 enheder i spring på 1 enhed.
Your InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
Dette vil sikre korrekt injektion og begrænse eventuelt tilbageløb af blod til nålen og insulinkammeret.
This will ensure correct delivery and limit possible flow of blood into the needle or insulin reservoir.
Symptomerne forsvinder normalt inden for få uger ved fortsat insulinbehandling.
These usually disappear after a few weeks of taking your insulin.
Vend hætteglasset og sprøjten på hovedet, og træk den korrekte insulindosis ind i sprøjten.
Turn the vial and syringe upside down and draw the correct insulin dose into the syringe.
Kontrollér navnet og farven på etiketten af din InnoLet for at sikre, at den indeholder den korrekte insulintype.
Check the name and coloured label of your InnoLet to make sure that it contains the correct type of insulin.
• Danazol (lægemiddel, der påvirker ægløsning).
• Danazol (medicine acting on ovulation).
Hvis det er nødvendigt at anvende en sprøjte, bør et hætteglas anvendes.
If administration by syringe is necessary, a vial should be used.
Træk en mængde luft ind i sprøjten, som svarer til den insulindosis, du skal injicere.
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of insulin you are going to inject.
► Actraphane Penfill cylinderampuller er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
► Actraphane Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Brug altid dosisvælgeren og markøren til at se hvor mange enheder du har valgt, før du injicerer insulinet.
Always use the dose selector and the pointer to see how many units you have selected before injecting the insulin.
Hvis du tager for meget insulin, bliver dit blodsukker for lavt (hypoglykæmi).
If you take too much insulin your blood sugar gets too low (hypoglycaemia).
Rul hætteglasset mellem hænderne, indtil væsken er ensartet hvid og uklar.
Roll the vial between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
• Bevæg pennen op og ned mellem position A og B, så glaskuglen bevæger sig fra den ene ende af cylinderampullen til den anden (figur 1A) mindst 20 gange.
• Move the pen up and down between positions A and B and back so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other (picture 1A) at least 20 times.
Efter at Actraphane hætteglas, cylinderampul eller fylt pen er taget ud af køleskabet, anbefales det at lade Actraphane hætteglas, cylinderampul eller fylt pen opnå stuetemperatur, inden insulinet opblandes som beskrevet første gang.
After removing Actraphane vial, cartridge or pre-filled pen from the refrigerator, it is recommended to allow the Actraphane vial, cartridge or pre-filled pen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Hvis ikke der kommer en dråbe til syne, injicerer du ikke noget insulin, heller ikke selvom dosisvælgeren måske bevæger sig.
If no drop appears, you will not inject any insulin, even though the dose selector may move.
• Stik nålen ind under huden.
• Insert the needle into your skin.
Insulinpræparater må generelt kun tilsættes til kemiske forbindelser, hvor der er påvist kompatibilitet.
Insulin medicinal products should only be added to compounds with which it is known to be compatible.
Dette kan være forårsaget af insulinlækage.
This could be the result of an insulin leakage.
• Thiazider (til behandling af forhøjet blodtryk eller ved væskeophobning)
• Thiazides (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention)
Actraphane 30 InnoLet, Actraphane 40 og 50 Penfill:
Actraphane 30 InnoLet, Actraphane 40 and 50 Penfill:
Du skal bruge pennen som beskrevet i brugervejledningen til Actraphane 30 InnoLet.
You must use the pen as described in the Instructions on how to use Actraphane 30 InnoLet.
• Hold fortsat nålen opad, og tryk trykknappen ind, hvorved dosisvælgeren stilles tilbage til 0.
• Keeping the needle upwards, press the push-button and the dose selector returns to 0.
• Salicylater (smertestillende og febernedsættende)
• Salicylates (used to relieve pain and lower fever)
Den må ikke lægges i blød, vaskes eller smøres.
Do not soak, wash or lubricate it.
Brug altid dosisskalaen og dosisvælgeren til at se, hvor mange enheder du har indstillet, før du injicerer insulinet.
Always use the dose scale and the dose selector to see how many units you have selected before injecting the insulin.
• Dyrker mindre motion, end du plejer.
• Exercise less than usual.
Injektion af insulin
Injecting the insulin
Fjern altid nålen efter hver injektion, og opbevar din FlexPen uden påsat nål.
Always remove the needle after each injection and store your FlexPen without the needle attached.
Påsætning af nålen C
Attaching the needle C
Efter at Actraphane Penfill er taget ud af køleskabet, bør Actraphane Penfill opnå stuetemperatur, inden insulinet opblandes som beskrevet første gang.
After removing Actraphane Penfill from the refrigerator, it is recommended to allow the Actraphane Penfill to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Fortsat skift af injektionsstedet inden for et givet område reducerer risikoen for udvikling af disse reaktioner.
Continuous rotation of the injection site within a given area reduces the risk of developing these reactions.
Ikke almindelig - Reaktioner på injektionsstedet
Uncommon - Injection site reactions
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
You can also report side effects via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Indstil dosisvælgeren til det antal enheder, du skal injicere.
Turn the dose selector to select the number of units you need to inject.
Injektionsvæske, suspension 1 x 3 ml fyldt pen 5 x 3 ml fyldte penne 10 x 3 ml fyldte penne
Suspension for injection 1 x 3 ml pre-filled pen 5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens
Fjern nålen • Sæt den store ydre nålehætte på nålen, og skru nålen af (figur 4).
Removing the needle • Replace the big outer needle cap and unscrew the needle (picture 4).
Injicér dosis ved at trykke på trykknappen, indtil der står 0 ud for markøren.
Inject the dose by pressing the push-button all the way in until 0 lines up with the pointer.
► Brug altid en ny nål til hver injektion for at undgå forurening.
► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Dinatriumphosphatdihydrat Natriumhydroxid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering) Protaminsulfat
Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Protamine sulfate
Kan forekomme hos færre end 1 ud af 100 behandlede.
May affect less than 1 in 100 people.
Under normal brug kan der før hver injektion samle sig små luftbobler i cylinderampullen.
Prior to each injection small amounts of air may collect in the cartridge during normal use.
Du kan rense din FlexPen udvendigt med en alkoholserviet.
You can clean the exterior of your FlexPen by wiping it with a medicinal swab.
Kontrollér altid, om der er nok insulin tilbage (mindst 12 enheder) i cylinderampullen for at sikre en ensartet opblanding.
Always check if there is enough insulin left (at least 12 units) in the cartridge to allow even resuspension.
Må ikke fryses Under brug: Opbevares under 25°C.
Do not freeze During use: Store below 25°C.
Der er ingen restriktioner for behandling med Actraphane under amning.
There is no restriction on treatment with Actraphane during breast-feeding.
Tegn på lavt blodsukker: Koldsved, kold bleg hud, hovedpine, hjertebanken, kvalme, usædvanlig stor sultfornemmelse, midlertidige synsforstyrrelser, døsighed, unormal træthed og svaghed, nervøsitet eller rysten, bekymring, forvirring og koncentrationsbesvær.
Signs of low blood sugar: Cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heartbeat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Brugervejledning til Actraphane 30 injektionsvæske, suspension i InnoLet Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden du tager din InnoLet i brug.
Instructions on how to use Actraphane 30 suspension for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Hvis ikke du følger denne brugervejledning omhyggeligt, kan du få for lidt eller for meget insulin, som kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
If you do not follow the instructions carefully, you may get too little or too much insulin, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Brugervejledning til Actraphane 30 injektionsvæske, suspension i FlexPen Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden du tager din FlexPen i brug.
Instructions on how to use Actraphane 30 suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Subkutan anvendelse Læs indlægssedlen inden brug
Subcutaneous use Read the package leaflet before use
Dosisvælgeren må ikke drejes, og dosis må ikke indstilles, når nålen er indsat i huden.
Make sure not to turn the dial or correct the dose when the needle is inserted in the skin.
Under brug eller medbragt som reserve: Opbevares under 25°C.
During use or when carried as a spare: Store below 25°C.
- Øvrige indholdsstoffer: Zinkchlorid, glycerol, metacresol, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyre, protaminsulfat og vand til injektionsvæsker.
- The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulfate and water for injections.
Monitorering af glucose skal intensiveres og insulindosis justeres individuelt hos ældre patienter.
In elderly patients, glucose monitoring should be intensified and the insulin dose adjusted on an individual basis.
Kontinuerligt skift af injektionssted inden for det enkelte injektionsområde reducerer risikoen for udvikling af disse reaktioner.
Continuous rotation of the injection site within the particular injection area reduces the risk of developing these reactions.
Du skal bruge pennen som beskrevet i brugervejledningen til Actraphane 30 FlexPen.
You must use the pen as described in the Instructions on how to use Actraphane 30 FlexPen.
Kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede.
It may affect less than 1 in 10,000 people.
Må ikke fryses Under brug: Opbevares under 30°C.
Do not freeze During use: Store below 30°C.
Anvend den injektionsteknik din læge eller sygeplejerske har anbefalet.
Use the injection technique advised by your doctor or nurse.
Læs omhyggeligt brugervejledningen til Actraphane 30 InnoLet, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Read carefully the Instructions on how to use Actraphane 30 InnoLet included in this package leaflet.
Det kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede.
It may affect more than 1 in 10 people.
• Efter injektion skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre korrekt injektion af hele dosis.
• After the injection, the needle should remain under the skin for at least 6 seconds to ensure that the full dose has been delivered.
Det er lettere at opblande insulinet, når det har opnået stuetemperatur.
Resuspending is easier when the insulin has reached room temperature.
► Der er ingen begrænsninger ved behandling med Actraphane under amning.
► There are no restrictions on treatment with Actraphane during breast-feeding.
Kontrollér altid at du har opblandet insulinet før hver injektion.
Always make sure that you have resuspended the insulin prior to each injection.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
Kontrollér altid at der kommer en dråbe til syne på nålens spids før du injicerer.
Always make sure that a drop appears at the needle tip before you inject.
Stik nålen ind under huden.
Insert the needle into your skin.
• Lad insulinet opnå stuetemperatur, inden du bruger det.
• Let the insulin reach room temperature before you use it.
• Bevægelsen skal altid gentages, indtil al væsken er ensartet hvid og uklar.
• The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy.
InnoLet kan renses udvendigt ved at tørre den med en alkoholserviet.
You can clean your InnoLet by wiping it with a medicinal swab.
Hvis du tager den forkerte insulintype, kan dit blodsukkerniveau blive for højt eller for lavt.
If you take the wrong type of insulin, your blood sugar level may get too high or too low.
Opbevares ved temperaturer under 25°C.
Store below 25°C.
► Hvis cylinderampullen eller injektionssystemet indeholdende cylinderampullen tabes, beskadiges eller knuses.
► If the cartridge or the device containing the cartridge is dropped, damaged or crushed.
Insulinet har en hurtigere virkning, hvis du injicerer i maveskindet.
The insulin will work more quickly if you inject into the waist (abdomen).
Anvend den injektionsteknik din læge eller sygeplejerske har anbefalet, og følg nøje instruktionerne for anvendelse af pennen.
Use the injection technique advised by your doctor or nurse and as described in your pen manual.
Klargøring for at fjerne luft før hver injektion
Priming to expel air prior to each injection
Symptomer på allergi: Lokale allergiske reaktioner (smerte, rødme, nældefeber (udslæt), inflammation (vævsirritation), blå mærker, hævelse og kløe) på injektionsstedet kan forekomme.
Signs of allergy: Local allergic reactions (pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching) at the injection site may occur.
De kan omfatte koldsved, kold bleg hud, træthed, nervøsitet eller tremor, ængstelse, usædvanlig træthed eller svaghed, forvirring, koncentrationsbesvær, døsighed, overdreven sult, synsforstyrrelser, hovedpine, kvalme og palpitationer.
They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentrating, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDRE KARTON TIL MULTIPAKNING (HÆTTEGLAS - uden blue box)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON FOR MULTIPACK (VIAL - without blue box)
• Bevæg cylinderampullen op og ned mellem position a og b (se tegningen), så glaskuglen bevæger sig fra den ene ende af cylinderampullen til den anden mindst 20 gange.
• Move the cartridge up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Hævede led: Når du påbegynder insulinbehandling, kan væskeophobning forårsage hævede led, specielt ankler.
Swollen joints: When you start taking insulin, water retention may cause swelling around your ankles and other joints.
Læs omhyggeligt brugervejledningen til Actraphane 30 FlexPen, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Read carefully the Instructions on how to use Actraphane 30 FlexPen included in this package leaflet.
• Brug altid en ny nål til hver injektion.
• Always use a new needle for each injection.
Hvis du indstiller og injicerer den forkerte dosis, kan dit blodsukkerniveau blive for højt eller for lavt.
If you select and inject the wrong dose, your blood sugar level may get too high or too low.
1 ml indeholder 100 IE humant insulin.
Each ml contains 100 IU of human insulin.
Actraphane InnoLet er en fyldt pen beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. InnoLet dispenserer 1-50 enheder i spring på 1 enhed.
Actraphane InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
zinkchlorid, glycerol, metacresol, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumhydroxid/saltsyre til pHjustering, protaminsulfat og vand til injektionsvæsker
zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide/hydrochloric acid for pH adjustment, protamine sulfate and water for injections
Opblandes som angivet i indlægssedlen Brug kun injektionsvæsken hvis den er ensartet hvid og uklar Må kun anvendes af én person
Resuspend according to instructions Only use the resuspension if uniformly white and cloudy For use by one person only
1 ml indeholder 40 IE humant insulin.
Each ml contains 40 IU of human insulin.
Orale antidiabetika, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), betablokkere, ACE-hæmmere, salicylater, anabolske steroider og sulfonamider.
Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulfonamides.
Actraphane FlexPen er en fyldt pen beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. FlexPen dispenserer 1-60 enheder i spring på 1 enhed.
Actraphane FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
• Betablokkere (til behandling af forhøjet blodtryk)
• Beta-blockers (used to treat high blood pressure)
Under brug eller medbragt som reserve: Opbevares under 30°C.
During use or when carried as a spare: Store below 30°C.
• Monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (til behandling af depression)
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression)
Hvis ikke du klargør din InnoLet, kan du få for lidt eller slet intet insulin.
If you do not prime InnoLet, you may get too little insulin or no insulin at all.
Hvis ikke du kontrollerer insulingennemløbet, kan du få for lidt eller slet intet insulin.
If you do not check the flow, you may get too little insulin or no insulin at all.
Injektionsvæske, suspension Multipakning: 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Suspension for injection Multipack: 5 packs of 1 x 10 ml vial
Medbring for en sikkerheds skyld altid glucosetabletter eller et sukkerholdigt produkt.
Always carry glucose tablets or high sugar snacks with you, just in case.
Fjern og kassér altid nålen efter hver injektion og opbevar din InnoLet uden nålen påsat.
Always remove and discard the needle after each injection and store your InnoLet without the needle attached.
Tal med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse for advice.
Kassér omhyggeligt din brugte FlexPen uden påsat nål.
Dispose of your used FlexPen carefully without the needle attached.