natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patienter og sundhedspersoner benytter i stigende omfang internet, mobilkommunikation og sociale medier, når de søger efter lægemiddelrelaterede oplysninger.
The growing trend for patients and healthcare professionals to use the internet, mobile communications and social media when searching for medicines-related information raises the importance of using these communication channels more widely, to ensure easy, consistent and timely access to authoritative, reliable and understandable information on medicines.
Dette vil i forbindelse med bedre dataintegration forstærke agenturets centrale koordinerende rolle.
The increased demand for access to data and data integration will thus bring new challenges for the Agency.
Den 24. september 2013
24 September 2013
Internationalt fællesnavn (INN): deltamethrin
International non-proprietary name (INN): deltamethrin
Artikel 33, stk. 4, i direktiv 2001/82/EF, som ændret
Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended
For pour-onproduktet er der 24 berørte medlemsstater: Østrig, Belgien, Bulgarien, Cypern, Tjekkiet, Danmark, Estland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Island, Irland, Italien, Letland, Litauen, Luxembourg, Nederlandene, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien og Spanien.
For the pour-on product 24 concerned Member States are involved: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia and Spain.
Udtalelsen blev den 24. september 2013 omarbejdet til en beslutning af Europa-Kommissionen.
The opinion was converted into a Decision by the European Commission on 24 September 2013.
Det Forenede Kongerige er referencemedlemsstat for begge produkter.
The reference Member State is the United Kingdom for both products.
Som rapportør og medrapportør udpegede udvalget henholdsvis Dr C. Ibrahim og fru H. Jukes.
The Committee appointed Dr C. Ibrahim as rapporteur and Ms H. Jukes as co-rapporteur.
Den decentrale procedure blev indledt den 19. december 2011.
The decentralised procedure started on 19 December 2011.
Under den decentrale procedure påpegede Tyskland og Nederlandene potentielle alvorlige risici vedrørende produktets miljøsikkerhed.
Potential serious risks were identified during the decentralised procedure by Germany and the Netherlands regarding the environmental safety of the product.
Ansøgeren indsendte skriftlige redegørelser den 22. maj 2013.
Written explanations were provided by the applicant on 22 May
For spot-onproduktet er Belgien, Frankrig, Tyskland og Nederlandene berørte medlemsstater.
For the spot-on product Belgium, France, Germany and the Netherlands are involved as concerned Member States.
Henvisningsproceduren blev indledt den 6. marts 2013.
The referral procedure started on 6 March 2013.
proceduren i CMD(v) var den 14. februar 2013, og da de berørte medlemsstater ikke var i stand til at nå til enighed vedrørende produktet, blev proceduren indbragt for CVMP.
Day 60 of the CMD(v) procedure was on 14 February 2013, and since the Member States concerned failed to reach an agreement regarding the product the procedure was referred to the CVMP.
Ansøgningerne er hybride ansøgninger i henhold til artikel 13, stk. 3, i direktiv 2001/82/EF, som ændret, og henviser til referenceprodukterne Pfizer Pour On Insecticide 1 % w/v Cutaneous Solution og Pfizer Spot On Insecticide 1% w/v Cutaneous Solution multidose, som er godkendt i Det Forenede Kongerige.
These are ‘hybrid' applications according to Art. 13(3) Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference products Pfizer Pour On Insecticide 1% w/v Cutaneous Solution and Pfizer Spot On Insecticide 1% w/v Cutaneous Solution multidose registered in the United Kingdom.
Den 26. februar 2013 underrettede referencemedlemsstaten, Det Forenede Kongerige, Det Europæiske Lægemiddelagentur om, at CMD(v) ikke havde været i stand til at nå til enighed vedrørende produktet, og indbragte sagen for CVMP i medfør af artikel 33, stk. 4, i direktiv 2001/82/EF.
On 26 February 2013, the reference Member State, the United Kingdom, notified the European Medicines Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement regarding the product and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
På dag 210 var disse spørgsmål fortsat uafklarede, hvorfor sagen den 17. december 2012 i henhold til artikel 33, stk. 1, i direktiv 2001/82/EF blev indbragt for koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede godkendelsesprocedurer - veterinær (CMD(v)).
On day 210, these issues remained unsolved and therefore a referral under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures
Deltanil, pour-on, opløsning, 10 mg/ml, til kvæg og får samt Deltanil, spot-on, opløsning, 100 mg, til kvæg indeholder deltamethrin som aktivt stof og er bestemt til topikal anvendelse hos kvæg og får til behandling og forebyggelse af luse- og flueangreb på kvæg, af flåter, lus, fårelus og etablerede spyflue-angreb på får samt af lus og flåter på lam.
Deltanil 10 mg/ml Pour-on Solution for cattle and sheep and Deltanil 100 mg Spot-on Solution for cattle contain deltamethrin as active ingredient and is intended for use in cattle and sheep as a topical application for the treatment and prevention of infestations by lice and flies on cattle; ticks, lice, keds and established blowfly strike on sheep and lice and ticks on lambs.
Udvalget vedtog derfor ved en flertalsafgørelse den 17. juli 2013 en positiv udtalelse, der anbefaler udstedelse af markedsføringstilladelse for Deltanil, pour-on, opløsning, 10 mg/ml, til kvæg og får samt Deltanil, spot-on, opløsning, 100 mg, til kvæg.
Therefore, the Committee adopted by majority a positive opinion on 17 July 2013 recommending the granting of the marketing authorisations for Deltanil 10 mg/ml Pour-on Solution for cattle and sheep and Deltanil 100 mg Spot-on Solution for cattle.
Udtalelse efter en artikel 33, stk. 40F-indbringelse for Deltanil, pour-on, opløsning, 10 mg/ml, til kvæg og får, samt Deltanil, spot-on, opløsning, 100 mg, til kvæg EMA/620974/2013
Opinion following an Article 33(4)0F referral for Deltanil 10 mg/ml Pour-on Solution for cattle and sheep and Deltanil 100 mg Spot-on Solution for cattle EMA/539462/2013
Ansøgeren, Virbac, indgav en ansøgning efter den decentrale procedure for Deltanil, pour-on, opløsning, 10 mg/ml, til kvæg og får samt Deltanil, spot-on, opløsning, 100 mg, til kvæg.
The applicant, Virbac, submitted an application for a decentralised procedure for Deltanil 10 mg/ml Pour-on Solution for cattle and sheep and Deltanil 100 mg Spot-on Solution for cattle.
Udtalelse efter en artikel 33, stk. 41-indbringelse for Deltanil, pour-on, opløsning, 10 mg/ml, til kvæg og får, samt Deltanil, spot-on, opløsning, 100 mg, til kvæg
Opinion following an Article 33(4)1 referral for Deltanil 10 mg/ml Pour-on Solution for cattle and sheep and Deltanil 100 mg Spot-on Solution for cattle
Efter vurdering af de foreliggende data fandt CVMP, at benefit/risk-forholdet er positivt for Deltanil, pour-on, opløsning, 10 mg/ml, til kvæg og får, og Deltanil, spot-on, opløsning, 100 mg, til kvæg.
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the benefit-risk profile of Deltanil 10 mg/ml Pour-on Solution for cattle and sheep and Deltanil 100 mg Spot-on Solution for cattle is positive.
Den 10. november 2011
10 November 2011
1 Artikel 78 i direktiv 2001/82/EF
1 Article 78 of Directive 2001/82/EC
Udtalelse efter en artikel 78
Opinion following an Article 78
Den endelige udtalelse blev den 3. november 2011 omarbejdet til en beslutning af EuropaKommissionen.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 3 November 2011.
Proceduren blev indledt den 5. maj 2011.
The procedure started on 5 May 2011.
Som rapportør og medrapportør udpegedes henholdsvis dr. Jean-Claude Rouby og dr. David Murphy.
The rapporteur and co-rapporteur appointed were Dr JeanClaude Rouby and Dr David Murphy, respectively.
1-procedure vedrørende
procedure for
En skriftlig redegørelse blev fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen den 23. maj 2011.
A written explanation was provided by the representative of the marketing authorisation holder on 23 May 2011.
HIPRABOVIS PNEUMOS, injektionsvæske, emulsion, til kvæg, og tilknyttede navne
HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsion for injection for cattle and associated names
På grund af betænkelighed vedrørende indberetninger om hændelser af anafylaktisk art efter anvendelse af HIPRABOVIS PNEUMOS, injektionsvæske, emulsion, til kvæg, suspenderede Frankrig markedsføringstilladelsen for produktet den 6. april 2011 og indledte dermed en procedure i henhold til artikel 78 i direktiv 2001/82/EF.
Due to concerns regarding reports of anaphylactic-type events following use of HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsion for injection for cattle, France suspended the marketing authorisation for the product on 6 April 2011 triggering a procedure under Article 78 of Directive 2001/82/EC.
HIPRABOVIS PNEUMOS, injektionsvæske, emulsion, til kvæg, er en inaktiveret vaccine til reduktion af kliniske tegn og lungeforandringer forårsaget af Mannheimia haemolytica serotype A1 og Histophilus somni hos kalve fra 2-måneders alderen.
HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsion for injection for cattle is an inactivated vaccine for reduction of the clinical signs and lung lesions caused by Mannheimia haemolytica serotype A1 and Histophilus somni in calves from 2 months of age.
På grundlag af rapportørernes vurdering af de foreliggende data fra lægemiddelovervågningsrapporter og en laboratorieundersøgelse konkluderede CVMP, at den underliggende årsag til de iagttagne bivirkninger endnu ikke er klarlagt, at de evaluerede data tyder på en sammenhæng mellem vaccination af kvæg med HIPRABOVIS PNEUMOS, injektionsvæske, emulsion, til kvæg, og optræden af hændelser af anafylaktisk art, at der ikke kunne anbefales afhjælpende foranstaltninger, og at benefit/risk-forholdet for produktet er ugunstigt.
Based on the rapporteurs' assessment of the data available from pharmacovigilance reports and a laboratory study, the CVMP concluded that the underlying cause of the adverse events observed has yet to be determined; the data evaluated indicated an association between vaccination of cattle with HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsion for injection for cattle and the occurrence of anaphylactic-type events; no corrective measures could be recommended; and the benefit-risk balance for the product was unfavourable.
Udvalget vedtog den 14. juli 2011 en udtalelse, der anbefaler suspendering af markedsføringstilladelserne for HIPRABOVIS PNEUMOS, injektionsvæske, emulsion, til kvæg, og tilknyttede navne, indtil indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslår passende foranstaltninger til afbødning af risikoen for sådanne bivirkninger og godtgør, at benefit/risk-forholdet for produktet er gunstigt, når det anvendes i henhold til anbefalingerne i produktresuméet.
The Committee, adopted on 14 July 2011, an opinion recommending the suspension of the marketing authorisations for HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsion for injection for cattle and associated names until the marketing authorisation holder proposes appropriate measures to mitigate the risk of occurrence of such adverse events and demonstrates a favourable benefit-risk balance for the product when used according to the recommendations of the summary of product characteristics The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions and grounds for suspension of the marketing authorisations are provided in Annex II.
Teksterne var gyldige på det tidspunkt.
The text was valid at that time.
Følgende yderligere sikkerhedsresultater blev observeret i undersøgelsen:
The following additional safety results were observed in the study:
Mindre end 2% blev genfundet som uforandret lægemiddel.
Less than 2% was recovered as unchanged drug.
Denne øgning er generelt ikke vigtig for de fleste patienter.
This increase is not generally important for most patients.
Den 23. juni 2005 konkluderede CHMP:
On 23 June 2005, the CHMP concluded that:
Børn og unge under 16 år
Children and adolescents under 16 years of age.
Den potentielle humane risiko ved graviditet er ukendt.
The potential for human risk in pregnancy is unknown.
Den absolutte risikoøgning for sådanne hændelser overstiger sandsynligvis ikke 1 % pr. år baseret på eksisterende data (Ikke almindelig).
The absolute risk increase for such events is unlikely to exceed 1% per year based on existing data (uncommon).
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Måned dag, år
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION Month Day, Year
Denne tekst repræsenterer derfor ikke nødvendigvis de gældende tekster.
Therefore, this SPC may not necessarily represent the current text.
Disse data anses ikke som værende klinisk signifikante.
These data are not considered clinically significant.
[Meget almindelig (>1/10), Almindelig (> 1/100, < 1/10), Ikke-almindelig (> 1/1000, < 1/100), Sjælden (> 1/10.000, < 1/1000), Meget sjælden (< 1/10.000) inklusiv enkeltstående rapporter]
[Very Common (>1/10) Common (>1/100, <1/10) Uncommon (>1/1000, <1/100) Rare (>1/10,000, <1/1,000) Very rare (<1/10,000) including isolated cases]
Den orale biotilgængelighed er ca. 100%.
The absolute bioavailability is approximately 100%.
Patienterne blev i gennemsnit behandlet i 11 måneder.
Patients were treated for a median duration of 11 months.
11415 Tallinn Estland
11415 Tallinn Estonia
Der er idenficeret 5 metabolitter hos mennesker.
Five metabolites have been identified in man.
Dosis for hver indikation er derfor den maksimalt anbefalede dosis.
Therefore, the dose for each indication is the maximum recommended dose:
Hvis blodtrykket stiger signifikant, bør alternativ behandling overvejes.
If blood pressure rises significantly, alternative treatment should be considered.
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Måned dag, år
DATE OF REVISION OF THE TEXT Month Day, Year
Doser der er højere end de anbefalede for hver indikation har enten ikke vist yderligere effekt eller er ikke undersøgt.
Doses greater than those recommended for each indication have either not demonstrated additional efficacy or have not been studied.
De nuværende skøn er imidlertid baseret på et begrænset antal oplysninger, og det er umuligt at sætte tal på omfanget af underrapportering.
However, current estimates are based on limited data and the extent of under-reporting is unquantifiable.
Virkningen af lægemidlet kan indtræde hurtigere når <SÆRNAVN> administreres uden mad.
The onset of drug effect may be faster when <INVENTED NAME> is administered without food.
4.2 Dosering og indgivelsesmåde <SÆRNAVN> administreres oralt og kan tages med eller uden mad.
4.2 Posology and method of administration <INVENTED NAME> is administered orally and may be taken with or without food.
Sammenhængen med behandlingen er ikke påvist.
The relationship to treatment is not established.
Almindelig: Hypertension.
Common: hypertension.
Patienter med hypertension, hvor blodtrykket ikke er tilfredsstillende kontrolleret
Patients with hypertension whose blood pressure has not been adequately controlled.
Det spiller muligvis også en rolle i ulcusheling.
It may also play a role in ulcer healing.
Kombinationsbehandling med disse lægemidler bør derfor administreres med forsigtighed, især hos ældre.
Therefore, the combination should be administered with caution, especially in the elderly.
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE OG NORGE OG ISLAND
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND
Brug af gastrobeskyttende midler og lavdosis aspirin var tilladt i undersøgelsen.
Use of gastroprotective agents and low dose aspirin were permitted in the study.
Monitorering af nyrefunktionen hos disse patienter bør overvejes.
Monitoring of renal function in such patients should be considered.
Smertelindring blev observeret så tidligt som 4 timer efter påbegyndelse af behandling.
Pain relief was observed as early as four hours after initiation of treatment.
Gastrointestinale og kardiovaskulære sikkerhedsdata er opsummeret nedenfor.
The gastrointestinal and cardiovascular safety data are summarized below.
Der er identificeret to isoformer, COX1 og COX-2.
Two isoforms, COX-1 and COX-2, have been identified.
Meget sjælden: Konfusion, hallucinationer.
Very rare: confusion, hallucinations.
Da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Av. Da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Aluminum/aluminiumblister i pakninger indeholdende 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 eller 100 tabletter.
Aluminum/aluminium blisters in packs containing 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 or 100 tablets.
Ældre Justering af dosis er ikke nødvendig til ældre patienter.
Elderly: No dosage adjustment is necessary for elderly patients.
Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Den gavnlige effekt blev opretholdt over behandlingsperioden på 12 uger.
These beneficial effects were maintained over the 12week treatment periods.
Dette bør overvejes når hurtig smertelindring er nødvendig.
This should be considered when rapid symptomatic relief is needed.
Venstresidig hjerteinsufficiens (NYHA II-IV)
Congestive heart failure (NYHA II-IV).
Meget sjælden: Bronchospasmus.
Very rare: bronchospasm.
Ingen af disse metabolitter hæmmer COX-1.
None of these metabolites inhibit COX-1.
Mellem november 2004 og juni 2005 afgav indehaveren af markedsføringstilladelsen mundtlige redegørelser til CHMP vedrørende de kardiovaskulære og hudrelaterede sikkerhedsaspekter for etoricoxib den 18. januar og 15. februar 2005.
Between November 2004 and June 2005, the MAH made oral explanations to the CHMP on cardiovascular and skin safety aspects for etoricoxib on 18 January and 15 February 2005.
Blisterpakning: Opbevares i den originale emballage.
Blisters: Store in the original package.
4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Farmakodynamiske interaktioner
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Dyreundersøgelser har vist reproduktionstoksicitet (se afsnit 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Urgent Safety Restriction-proceduren blev påbegyndt den 16. februar 2005 og afsluttet den 17. februar 2005.
This USR was initiated on 16 February 2005 and finalised on 17 February 2005.
CHMP bekræftede ændringen af produktinformationen i henhold til den allerede indsendte ansøgning om en type II variation, som blev godkendt i maj 2005 i forlængelse af Urgent Safety Restrictionproceduren vedrørende sikkerheden i februar, og anmodede om yderligere ændringer.
The CHMP confirmed changes to the Product Information already introduced through a type II variation adopted in May 2005 further to the February USR and requested further changes.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemfører sin risikostyringsplan som meddelt CHMP på CHMP's møde i maj 2005 og angivet i svaret på vurderingsrapporten den 10. maj 2005.
To undertaking its risk management plan as communicated to the CHMP during May 2005 CHMP meeting and outlined in the assessment report response on 10 May 2005.
Hos kaniner sås ingen behandlingsrelaterede eksterne eller skeletale føtale misdannelser.
In rabbits, no treatment-related external or skeletal foetal malformations were seen.
Der var ingen statistisk signifikante forskelle mellem etoricoxib og placebo.
There were no statistically significant differences between etoricoxib and placebo.
Patienterne bør hydreres tilfredsstillende og det bør overvejes at monitorere nyrefunktionen efter initiering af kombinationsbehandling samt regelmæssigt herefter.
Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring of renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Via G. Fabbroni, 6 I-00191 Roma Italien
Via G. Fabbroni, 6 I-00191 Roma Italy
Puławska 303 02-785 Warszawa Polen
Puławska 303 02-785 Warszawa Poland
Den 20. april 2005 fremlagde Pfizer under en høring oplysninger om alvorlige hudreaktioner i forbindelse med valdecoxib.
On 20 April 2005, Pfizer presented data on serious skin reactions for valdecoxib during a hearing.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 60, 90 eller 120 mg etoricoxib.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet/tablet contains 60, 90 or 120 mg of etoricoxib.
Hvid, rund, HDPE-beholder med hvid polypropylenlukning, indeholdende 30 eller 90 tabletter.
White, round, HDPE bottles with a white, polypropylene closure containing 30 or 90 tablets.
Aluminum/aluminiumblister (enkeltdoser) i pakninger med 50 eller 100 tabletter.
Aluminum/aluminium blisters (unit doses) in packs of 50 or 100 tablets.
Der er ikke udført undersøgelser af effekten af etoricoxib på evnen til at køre eller betjene maskiner.
No studies on the effect of etoricoxib on the ability to drive or use machines have been performed.
Etoricoxib 120 mg bør kun anvendes i den akutte symptomatiske fase.
Etoricoxib 120 mg should be used only for the acute symptomatic period.
Etoricoxib passerer placentabarrieren hos rotter og kaniner, og blod-hjernebarrieren hos rotter.
Etoricoxib crosses the placenta in rats and rabbits, and the blood-brain barrier in rats.
Oralt administreret etoricoxib absorberes godt.
Orally administered etoricoxib is well absorbed.
ATC-kode: M01 AH05
ATC Code: MO1 AH05
Da den kardiovaskulære risiko ved brug af etoricoxib kan øges med dosis og behandlingsvarighed, bør den kortest mulige behandlingstid og den laveste effektive daglige dosis anvendes.
As the cardiovascular risks of etoricoxib may increase with dose and duration of exposure, the shortest duration possible and the lowest effective daily dose should be used.
Meget sjælden: Peptisk ulcera inklusiv gastrointestinal perforation og blødning (hovedsagelig hos ældre).
Very rare: peptic ulcers including gastrointestinal perforation and bleeding (mainly in the elderly).
Elimination af etoricoxib foregår næsten udelukkende gennem metabolisme efterfulgt af renal udskillelse.
Elimination of etoricoxib occurs almost exclusively through metabolism followed by renal excretion.
Etorixocib er kontraindiceret til gravide (se afsnit 4.3).
Etoricoxib is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Den 7. april 2005 anmodede FDA (Food and Drug Administration) og EMEA Pfizer om frivilligt at trække Bextra (valdecoxib) tilbage fra markedet, og Pfizer indvilligede i at indstille salget og markedsføringen af Bextra på verdensplan, mens man afventede de videre drøftelser af det ugunstige risk/benefit-forhold på grundlag af oplysningerne om alvorlige hudreaktioner.
On 7 April 2005, the FDA (Food and Drug Administration) and the EMEA requested that Pfizer voluntarily withdraw Bextra (valdecoxib) from the market and Pfizer agreed to suspend sale and marketing of Bextra worldwide pending further discussions on the unfavorable risk versus benefit due to data on serious skin reactions.
Der sås en højere forekomst af behandlingsophør på grund af hypertension (2,3% versus 0,7%), og dette var statistisk signifikant.
A higher rate of discontinuation due to hypertension was seen (2.3% versus 0.7%) and this was statistically significant.
Distributionsvolumen ved steady-state (Vdss) hos mennesker er ca. 120 liter.
The volume of distribution at steady state (Vdss) was approximately 120 l in humans.
Ældre patienter Farmakokinetikken hos ældre patienter (65 år og derover) svarer til den hos yngre patienter.
Elderly: Pharmacokinetics in the elderly (65 years of age and older) are similar to those in the young.
CYP3A4 synes at bidrage til etorixocib metabolisering in vivo.
CYP3A4 appears to contribute to the metabolism of etoricoxib in vivo.