natgillin/translations-raw huggingface dataset:
− 3 uger efter basisvaccination for CPiV.
− 3 weeks after completion of the primary course for CPiV.
Dosis og indgivelsesvej:
Dosage and route of administration:
Hvis der ønskes beskyttelse mod leptospira, kan hunde vaccineres med to doser Versican Plus DHPPi blandet med Versican Plus L4 med 3 til 4 ugers mellemrum fra 6-ugers alderen: Indholdet af et enkelt hætteglas med Versican Plus DHPPi rekonstitueres med indholdet af et enkelt hætteglas med Versican Plus L4 (i stedet for med solvensen).
If protection against Leptospira is required, dogs can be vaccinated with two doses of Versican Plus DHPPi mixed with Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age: The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versican Plus L4 (instead of the solvent).
Mindst 3 år efter basisvaccination for hundesygevirus, hundeadenovirus type 1, hundeadenovirus type 2 og hundeparvovirus.
At least three years following the primary vaccination course for canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2 and canine parvovirus.
Selvom virkningen af rabiesfraktionen er påvist efter administration ved 12 ugers alderen, kan hunde, der er under 8 uger, vaccineres med Versican Plus DHPPi sammen med Versiguard Rabies, hvis dyrlægen skønner det nødvendigt, da sikkerheden af samtidig administration er påvist hos 6 uger gamle hunde.
Although the efficacy of the rabies fraction has been demonstrated following administration at 12 weeks, at the discretion of the veterinary surgeon, in case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated with Versican Plus DHPPi mixed with Versiguard Rabies as the safety of this association has been demonstrated in 6 week old dogs.
Lyofilisat: svampeagtig hvid substans.
Lyophilisate: spongy matter of white colour.
1 ml * Vævskulturinficerende dosis - 50% (tissue culture infectious dose 50%).
* Tissue culture infectious dose 50%.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosis (1 ml) indeholder:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 1 ml contains:
I laboratoriestudier er virkningen af rabiesfraktionen påvist efter en enkeltdosis fra 12-ugers alderen.
The efficacy of the rabies fraction is proven after a single dose from 12 weeks of age in laboratory studies.
Efter rekonstituering, anvendes straks.
EXP {month/year} Once reconstituted, use immediately.
Efter subkutan indgift hos hunde kan der på injektionsstedet udvikles en forbigående hævelse (op til 5 cm) som almindeligt.
A transient swelling (up to 5 cm) may commonly be observed at the injection site following subcutaneous administration in dogs.
Plastæske indeholdende 25 hætteglas (1 dosis) med lyofilisat og 25 hætteglas (1 ml) med solvens.
Plastic box containing 25 vials (1 dose) of lyophilisate and 25 vials (1 ml) of solvent.
Basisvaccination: To doser af Versican Plus DHPPi med 3 til 4 ugers mellemrum fra 6-ugers alderen.
Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus DHPPi 3-4 weeks apart from 6 weeks of age.
Hætteglas type I der indeholder 1 ml solvens, lukket med en prop af chlorbutylgummi og et aluminiumlåg.
Type I glass vial containing 1 ml of solvent closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Plastæske indeholdende 50 hætteglas (1 dosis) med lyofilisat og 50 hætteglas (1 ml) med solvens.
Plastic box containing 50 vials (1 dose) of lyophilisate and 50 vials (1 ml) of solvent.
De levende, svækkede virusvaccinestammer CAV-2, CPiV og CPV-2b kan spredes af vaccinerede hunde efter vaccinationen.
The live attenuated virus vaccine strains CAV-2, CPiV and CPV-2b may be shed by vaccinated dogs following vaccination, shedding of CPV has been shown for up to 10 days.
Hundeparainfluenza virus type 2
Canine parainfluenza Type 2 virus
− for at forebygge mortalitet samt de kliniske symptomer forårsaget af hundeadenovirus type 1
− to prevent mortality and clinical signs caused by canine adenovirus type 1,
Vaccinevirusstammen CPV-2b har ikke været testet på andre kødædende dyr (undtagen hunde og huskatte), som man ved, kan være modtagelige over for hundeparvovira.
The vaccine virus strain CPV-2b has not been tested in other carnivores (except dogs and domestic cats) that are known to be susceptible to canine parvoviruses and therefore vaccinated dogs should be separated from them after vaccination.
Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15
Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Hætteglas type I der indeholder 1 dosis lyofilisat, lukket med en prop af brombutylgummi og et aluminiumlåg.
Type I glass vial containing 1 dose of lyophilisate closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Hundeparvovirus type 2b
Canine parvovirus Type 2b
Hundeadenovirus type 2, stamme CAV-2-Bio 13
Canine adenovirus Type 2, strain CAV-2 Bio 13
Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b-Bio 12/B
Canine parvovirus Type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B
OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Rekonstituer lyofilisat med solvens aseptisk.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Aseptically reconstitute the lyophilisate with the solvent.
− for at forebygge kliniske symptomer (næse- og øjenudflåd) og begrænse virusudskillelse forårsaget af hundeparainfluenzavirus.
− to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus.
− for at forebygge kliniske symptomer og begrænse virusudskillelse forårsaget af hundeadenovirus type 2
− to prevent clinical signs and reduce viral excretion caused by canine adenovirus type 2,
Rekonstituer lyofilisat med solvens aseptisk.
Aseptically reconstitute the lyophilisate with the solvent.
INDIKATION(ER)
SPECIAL WARNING(S)
Rekonstitueret vaccine: hvidlig eller gullig farve med let opalisering.
Reconstituted vaccine: whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
− for at forebygge kliniske symptomer, leukopeni og virusudskillelse forårsaget af hundeparvovirus og
− to prevent clinical signs, leucopoenia and viral excretion caused by canine parvovirus, and
Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Efter blanding bør indholdet i hætteglasset have en hvidlig eller gullig farve med let opalisering.
Once mixed, the contents of the vial should appear a whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus DHPPi lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til hund
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
INDLÆGSSEDDEL Versican Plus DHPPi lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til hund
PACKAGE LEAFLET: Versican Plus DHPPi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
Udseende:
The visual appearance is as follows:
− for at forebygge mortalitet samt de kliniske symptomer forårsaget af hundesygevirus
− to prevent mortality and clinical signs caused by canine distemper virus,
Mindst 1 år efter basisvaccination for CPiV.
At least one year following the primary vaccination course for canine parainfluenza virus.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus DHPPi - lyofilisat til hund
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi lyophilisate for dogs
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus DHPPi - solvens til hund
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi solvent for dogs
TEKSTEN ”TIL DYR”
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HÆTTEGLAS (SOLVENS, 1 ML)
VIAL (1 ML SOLVENT)
Hundesygevirus
Canine distemper virus
MF (EU)-nummer
MA (EU) Number (Invented) name
Den fortæller dig om din medicin.
It tells you about your medicine.
Gentagen administration skal undgås.
Repeat administration must be avoided.
MAM bør være frisk fremstillet dagligt.
The MAM should be prepared fresh daily.
• BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
En separat kanyle skal anvendes.
A separate cannula should be used.
En værdi på mindst 90% bør opnås i en tilfredsstillende opløsning.
A value of at least 90% should be obtained in a satisfactory preparation.
Imidlertid er PET ikke almindeligt
However PET is not
Fortsæt indtil der forbliver fast stof tilbage.
Continue until a solid residue remains.
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Egnede præparater og udstyr bør være umiddelbart tilgængelige.
Appropriate treatment and equipment should be readily available.
Alternative teknikker, der ikke involverer ioniserende stråling, skal overvejes.
Alternative techniques, which do not involve ionising radiation, should be considered.
Se punkt 4.4.
See section 4.4
Højere doser kan være berettigede i nogle
Higher doses might be justified in some clinical
Selve peptidet har en lavere affinitet for disse receptorer.
The peptide itself has a lower affinity for these receptors.
Tæl hver sektion i en dosis kalibrator og fortolk resultaterne som følger:
Count each strip section in a dose calibrator and interpret the results as follows:
Ammonium acetat opløsningen kan anvendes i op til en måned.
The ammonium acetate solution can be used for up to one month.
Anvend ikke efter udløbsdatoen, som er angivet på etiketten.
Do not use NeoSpect after the expiry date which is stated on the label.
Bland forsigtigt i 10 sekunder for at sikre fuldstændig opløsning af pulveret.
Swirl gently for 10 seconds in order to ensure complete dissolution of the powder.
Produktets etiket indeholder de hensigtsmæssige opbevaringsforhold og udløbsdatoen for lægemidlet.
The product label includes the appropriate storage conditions and the expiry date for the product.
Alle var sjældent (0,1% - 1%) forekomne.
All were uncommon (0.1%-1%) in occurrence.
Anvend aseptisk teknik gennem hele proceduren.
Use aseptic technique throughout.
Det vil kun blive anvendt og administreret af personer, som er uddannet og kvalificeret i sikker håndtering af radioaktivt materiale.
It will only be handled and administered by people who are trained and qualified in the safe handling of radioactive material.
Instruktioner om rekonstitution, håndtering og bortskaffelse er anført under punkt 12.
Instructions for reconstitution, handling and disposal are given in section 12.
Der er ingen meddelelser om tilfælde af overdosering.
No case of overdose has been reported.
Estimerede absorberede radioaktive doser Mål organ mGy/MBq
Estimated absorbed radiation dose Target Organ mGy/MBq
Procent 99mTc-depreotid: 100 - (A + B).
Percent 99mTc-depreotide: 100 - (A + B).
Du skal fortælle din læge, hvis der er en mulighed for, at du er gravid eller hvis du ammer.
You should tell your doctor if there is any possibility that you are pregnant, or if you are breast
Mærk opløsningen med en måneds udløbsdato.
Label the solution with a one month expiration date.
Dosis beregninger blev udført efter standard MIRD metoden (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc. Nucl.
Dose calculations were performed using the standard MIRD method (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc. Nucl.
Toksiske påvirkninger set i dyreforsøgene anses ikke for at være relevante for klinisk anvendelse til mennesker.
Toxic effects observed in the animal studies were not considered to be relevant in clinical use in humans.
Hvis nogen af de ovennævnte tilstande passer på dig, skal du informere din læge.
If any of the above mentioned conditions are applicable to you, you should inform your doctor.
Gentagen administration: Kliniske data vedrørende sikkerhed og effektivitet ved gentagne injektioner, er kun tilgængelige for 13 patienter.
Re-administration: Clinical data reflecting safety and efficacy of multiple injections are only available in 13 patients.
Tilfredsstillende aseptiske forholdsregler bør tages i henhold til kravene for Good Manufacturing Practice (GMP) for lægemidler.
Appropriate aseptic precautions should be taken, complying with the requirements of Good Manufacturing Practice (GMP) for pharmaceuticals.
Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt.
Please read this leaflet carefully.
Behandling af overdosering skal rettes mod opretholdelse af vitale funktioner.
Treatment of an overdose should be directed towards the support of vital functions.
I lyset af den falsk negative procent i forbindelse med FNA (rapporter om 5-8% falsk negative) anses thoracotomi som guldstandard.
In view of the false negative rate of FNA (5-8% false negative rate reported), thoracotomy is considered to be the gold standard.
Trænet hospitalspersonale vil sørge for at NeoSpect bliver opbevaret korrekt.
Trained hospital staff will ensure the correct storage of NeoSpect.
Studier er ikke blevet udført for at kortlægge carcinogenisk potentiale eller effekt på fertilitet.
Studies have not been conducted to evaluate carcinogenic potential or effects on fertility.
91192 GIF sur YVETTE cedex FRANKRIG
91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCE
Ikke-mærket NeoSpect må ikke administreres direkte til patienten.
Unlabelled NeoSpect should not be administered directly to the patient.
Scanningen kan foretages 2 - 4 timer efter indsprøjtningen med NeoSpect.
The scanning may take place 2-4 hours after injection of NeoSpect.
Det anses dog ikke for sandsynligt at NeoSpect vil have indvirkning på din evne til at køre eller
However, it is not considered likely that NeoSpect will affect your ability to drive or to operate
Se nedenstående advarselsbemærkninger punkt 1 og 2.
See Cautionary notes 1 and 2
Graviditet og amning.
Pregnancy and lactation.
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den
This leaflet was last approved in
Dette scanningsbillede vil præcist vise, fordelingen af radioaktiviteten i kroppen.
This scan will show exactly the distribution of the radioactivity within the body.
For hver patient, skal eksponeringen for ioniserende stråling retfærdiggøres på basis af forventet fordel.
For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of the likely benefit.
En til 18% af den injicerede radioaktive dosis viste sig i urinen 4 timer efter injektionen.
One to 18% of the injected dose of radioactivity appeared in the urine at 4 hours after injection.
NeoSpect 47 mikrogram.
NeoSpect 47 micrograms.
Ydre helkrops gamma scintigrafi viste størst lokalisation af radioaktivitet i abdomen.
External whole-body gamma scintigraphy showed highest location of radioactivity in the abdomen.
Den radioaktive mængde i det fortyndede generatoreluat må ikke overstige 1,8 GBq, når det tilsættes hætteglasset.
The radioactive amount of the diluted generator eluate must not exceed 1.8 GBq when it is added to the vial.
(Den mættede natriumklorid opløsning kan genbruges.
(The saturated sodium chloride solution can be reused.
Det 99mTc-depreotid, som forbliver i din krop, vil af sig selv miste sin radioaktivitet indenfor 2-3 dage.
Any 99mTc-depreotide which remains in your body, will naturally lose its radioactivity within 2-3 days.
Der er kun begrænsede data til rådighed omhandlende interaktioner med andre lægemidler.
There is only limited data available regarding interactions with other products.
Dette kan give lægen værdifuld information, som for eksempel lokalisering af kræftvæv.
This can give the doctor valuable information such as the location of a tumour.
Et radioaktivt lægemiddel til diagnostisk anvendelse er et produkt, der, når det injicéres, midlertidigt samler sig i en bestemte del af kroppen (for eksempel i en tumor).
A diagnostic radiopharmaceutical is a product which, when injected, temporarily collects in a particular part of the body (for example a tumour).
Strålingsdosis fra 18FDG-PET (Fluorodeoxyglucose - Positron Emission Tomography) er lavere end fra NeoSpect , med opnåelse af høj sensitivitet og specificitet.
The radiation dose from 18FDG-PET (Fluorodeoxyglucose - Positron Emission Tomography) is lower than that from NeoSpect, whilst still achieving high sensitivity and specificity.
I samme prævalens område var positiv prædiktiv værdi (PPV)i området 52-72%.
In the same prevalence range the positive predictive value was in the range 52-72%.
Total clearance er gennemsnitlig 2 til 4 ml/min/kg.
Total clearance averaged 2 to 4 ml/min/kg.
Erfaringer fra kliniske studier viser, at dosisjustering ikke er nødvendig.
Experience from clinical trials indicates that no dose adjustment is required.
Hætteglasset bør ikke afkøles under rindende vand, da dette kan hindre den radioaktive mærkning.
The vial should not be cooled under running water, as this may impede labelling.
Renale clearance er gennemsnitlig omkring 0,3 ml/min/kg.
Renal clearance averaged about 0.3 ml/min/kg.
Kendskab til procedurer og teknik ved genoplivning og behandling af anafylaksi er nødvendig.
Familiarity with the practice and technique of resuscitation and treatment of anaphylaxis is essential.
Da der er strenge love vedrørende anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktivitet, anvendes NeoSpect altid kun på hospitaler eller i tilsvarende omgivelser.
Because there are strict laws covering the use, handling and disposal of radioactivity, NeoSpect will always be used in a hospital or a similar setting.
Det er vigtigt, at brugeren følger instruktionerne omhyggeligt og følger aseptiske procedurer under fremstilling af det radioaktive lægemiddel.
It is essential that the user follows the directions carefully and adheres to aseptic procedures during the preparation of the radiopharmaceutical.
Hvis en menstruation er udeblevet, skal kvinden anses for at være gravid, indtil andet er bevist.
Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Efter brug skal beholderen og alt ubenyttet materiale bortskaffes som radioaktivt affald i
After use, the container and any unused material must be disposed of as radioactive waste in
NeoSpect er til anvendelse hos patienter over 18 år.
NeoSpect is for use in patients over the age of 18 years.
Ved de fleste diagnostiske undersøgelser, hvor nuklearmedicinske procedurer anvendes, er den givne stråledosis (effektiv dosis ækvivalent) mindre end 20 mSv.
For most diagnostic investigations using nuclear medicine procedures, the radiation dose delivered (effective dose equivalent) is less than 20 mSv.
Det område, hvor radioaktiviteten har samlet sig, vil lyse op på billedet og give information om lokalisering af svulsten.
The area where the radioactive compound is collected, will light up on the picture and give information on the location of the tumour.
For dette produkt, er den effektive dosis efter administration af en aktivitet på 555 - 740 MBq typisk 8,88-11,84 mSv for en person på 70 kg.
For this product, the effective dose resulting from an administered activity of 555-740 MBq is typically 8.88-11.84 mSv for a 70 kg individual.
Diagnostisk præparat til scintigrafisk billedfremstilling.
Diagnostic agent for scintigraphic imaging.
Radioaktive lægemidler bør behandles af brugeren på en måde, som tilfredsstiller både strålehygiejne og farmaceutiske kvalitetskrav.
Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Efter rekonstitution og radioaktiv mærkning, skal materialet anvendes inden 5 timer, idet radiokemisk renhed og stabilitet er påvist i 5 timer ved 25 oC.
Following reconstitution and radiolabelling, the material must be used within 5 hours as radiochemical purity and stability have been demonstrated for 5 hours at 25°C.
Som med alle injektionspræparater kan anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner forekomme efter administrationen.
As with all injectable medicinal products, anaphylactic or anaphylactoid reactions may occur after administration.
Hætteglasset indeholder intet bakteriostatisk konserveringsmiddel.
The vial contains no bacteriostatic preservative.
I et klinisk studie, der undersøgte den farmakodynamiske effekt af den anbefalede dosis af peptidet hos frivillige personer under oral GTT (Glukose Tolerance Test), observeredes ingen andre påvirkninger end det normale fysiologiske respons på oral glucosebelastning.
In a clinical study examining the pharmacodynamic effects of the recommended dose of the peptide in human volunteers during an oral GTT (Glucose Tolerance Test), no effects were observed other than the normal physiologic response to oral glucose challenge.
Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse CIS bio international
Name and address of the manufacturer responsible for batch release CIS bio international
HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER NeoSpect HAR Som alle andre lægemidler kan NeoSpect have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, NeoSpect can cause side effects, although not everybody gets them.
- Kontakte Deres læge, hvis De har yderligere spørgsmål.
- If you have any further questions, ask your doctor.
Størstedelen af radioaktiviteten udskilles i urinen i den oprindelige form.
The majority of the radioactivity excreted in urine is in parent form.
Udsættelse for ioniserende stråling er forbundet med induktion af cancer og risiko for udvikling af arvelige defekter.
Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects.
Hvis der er mistanke om overdosering, vil behandlingen rette sig efter symptomerne.
If overdose is suspected, symptomatic treatment will be administered.
Efter brug, bortskaffelse som radioaktivt affald.
After use, dispose of as radioactive waste.
Parenterale lægemidler bør undersøges visuelt for partikler og misfarvning før administrationen, når opløsning og beholder tillader det: Undersøg visuelt den fremstillede opløsning i en sikker afstand bag blyholdigt glas.
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration, whenever solution and container permit: visually inspect the reconstituted solution at a safe distance through leaded glass.
Tillad væskefronten at løbe til toppen af strippen.
Allow the solvent front to move to the top of the strip.
Lægemidlet er kun til brug på hospitaler eller steder med nuklearmedicinske faciliteter af personer med erfaring i diagnostisk radioisotopisk billedfremstilling.
The medicinal product is for hospital use or in designated Nuclear Medicine Facilities only, by persons experienced in radioisotope diagnostic imaging.
De fleste af de rapporterede bivirkninger var forbigående og af mild intensitet.
Most of the side effects reported were transient and of mild intensity.
Dette lægemiddel er udelukkende til diagnostisk anvendelse.
This medicinal product is for diagnostic use only.
Opbevaring af radioaktive lægemidler skal ske i overensstemmelse med nationale krav for radioaktivt
Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulations on radioactive
4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Der er ikke lavet undersøgelser vedrørende påvirkningen af evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Brug ikke opløsningen, hvis den er uklar eller, hvis den indeholder
Do not use if the solution is not clear or if it contains visible particulate matter.
Observerede forandringer i laboratorieværdier er stigning i leukocytter, basofile, eosinofile, monocytter og neutrofile, ASAT, ALAT, LDH, total bilirubin og total protein; fald i erythrocytter og
Observed changes in the laboratory parameters are: increased WBC count, basophils, eosinophils, monocytes and neutrophils, AST, ALT, LDH, total bilirubin and total protein; lowered RBC count and