natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer Svimmelhed, træthed, hurtigt hjerteslag, uregelmæssige eller kraftige hjerteslag (hjertebanken), kvalme, diarré, mavesmerter, luft i maven, opkastning, nedsat antal røde blodceller (anæmi)), væske i kroppen eller udslæt.
Common side effects: may affect up to 1 in 10 people Dizziness, tiredness, rapid heart beat, irregular or strong heartbeat (palpitations), feeling sick (nausea), diarrhoea, stomach pain, wind, being sick (vomiting), reduction in red blood cell count (anaemia), fluid retention or rash.
De potentielle risici og fordele ved behandling med anagrelid for en patient med let nedsat leverfunktion skal vurderes, før behandling påbegyndes.
The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with mild impairment of hepatic function should be assessed before treatment is commenced.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/17/1256/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1256/001
5.2) giver ikke grund til at anvende et forskelligt start-regime eller forskellige dosistitreringstrin for at opnå et behandlingsregime med anagrelid, der er optimalt for den enkelte patient.
The observed pharmacokinetic differences between elderly and young patients with ET (see section 5.2) do not warrant using a different starting regimen or different dose titration step to achieve an individual patient-optimised anagrelide regimen.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/17/1256/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1256/002
AUC (ved NOEL-dosis 10 mg/kg/dag) for denne indvirkning var hhv. 143, 12 og 11 gange højere end AUC for anagrelid 2 mg/dag og for metabolitterne BCH24426 og RL603 hos mennesker.
The NOEL (10 mg/kg/day) to this effect was 143, 12 and 11-fold higher than the AUC in humans administered a dose of anagrelide 2 mg/day, and the metabolites BCH24426 and RL603, respectively.
Myokardial infarkt
Myocardial infarction Cardiomyopathy Cardiomegaly Pericardial effusion
Der er meget begrænsede data til rådighed vedrørende brug af anagrelid til pædiatriske patienter, og anagrelid skal anvendes med forsigtighed til denne patientgruppe (se pkt.
Very limited data are available on the use of anagrelide in the paediatric population and anagrelide should be used in this patient group with caution (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2).
Anagrelide Mylan indeholder natrium
Anagrelide Mylan contains sodium
Det kaldes også aspirin) er der en forøget risiko for større blødninger (se “Brug af anden medicin sammen med Anagrelide Mylan”).
In combination with acetylsalicylic acid (a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever, as well as to prevent blood clotting, also known as aspirin), there is an increased risk of major haemorrhages (bleeding) (see section “Other medicines and Anagrelide Mylan”).
6.1 Patienter med moderat eller svær leverinsufficiens.
Patients with moderate or severe hepatic impairment.
Pancytopeni Trombocytopeni Blødning Ekkymose
Pancytopenia Thrombocytopenia Haemorrhage Ecchymosis
Kapsler, hårde.
Hard capsule (capsule).
vejrtrækningsbesvær, hvæsende vejrtrækning; som danner arvæv i lungerne) (allergisk alveolitis,
• Lung inflammation (signs include fever, coughing, difficulty breathing, wheezing; which causes scaring of the lungs) (allergic alveolitis, including interstitial lung disease, pneumonitis);
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver hård kapsel indeholder anagrelidhydrochloridmonohydrat svarende til 1 mg anagrelid.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 1 mg anagrelide.
Ventrikulær takykardi Kongestiv hjertesvigt Atrieflimmer Supraventrikulær takykardi Arytmi
Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia Arrhythmia Hypertension Syncope
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver hård kapsel indeholder anagrelidhydrochloridmonohydrat svarende til 0,5 mg anagrelid.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 0.5 mg anagrelide.
Anagrelide Mylan indeholder:
What Anagrelide Mylan contains
Anagrelide Mylan 1 mg hårde kapsler har en grå underdel og overdel.
What Anagrelide Mylan looks like and contents of the pack Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules have a grey body and cap.
Anagrelide Mylan 1 mg hårde kapsler
Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules
Anagrelide Mylan 0,5 mg hårde kapsler har en hvid underdel og overdel.
What Anagrelide Mylan looks like and contents of the pack Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules have a white body and cap.
Anagrelide Mylan 1 mg hårde kapsler anagrelid
Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules anagrelide
Pulmonal hypertension Pneumoni Pleura-effusion Dyspnø Epistaxis
Pulmonary hypertension Pneumonia Pleural effusion Dyspnoea Epistaxis
Hovedpine Svimmelhed Depression Amnesi
Depression Amnesia Confusion Insomnia Paraesthesia Hypoaesthesia Nervousness Dry mouth
LÆGEMIDLETS NAVN Anagrelide Mylan 0,5 mg hårde kapsler anagrelid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules anagrelide
Lactosemonohydrat Croscarmellosenatrium Povidon (K29/32) Mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat
Microcrystalline cellulose
LÆGEMIDLETS NAVN Anagrelide Mylan 1 mg hårde kapsler anagrelid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules anagrelide
Blodplader
Platelets
Brug af anden medicin sammen med Anagrelide Mylan Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Nyrer og urinveje
Nausea Flatulence
Anagrelide Mylan 0,5 mg hårde kapsler anagrelid
Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules anagrelide
Hver hård kapsel indeholder anagrelidhydrochloridmonohydrat svarende til 0,5 mg anagrelid.
Each hard capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 0.5 mg anagrelide.
Hver hård kapsel indeholder anagrelidhydrochloridmonohydrat svarende til 1 mg anagrelid.
Each hard capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 1 mg anagrelide.
Hver kapsel indeholder anagrelidhydrochloridmonohydrat svarende til 0,5 mg anagrelid.
Each capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 0.5 mg anagrelide.
Der er begrænsede oplysninger om anvendelse af anagrelide hos børn og unge.
There is limited information on the use of anagrelide in children and adolescents and therefore this medicine should be used with caution.
Anagrelide Mylan 0,5 mg hårde kapsler
Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules
Hos hunrotter forstyrrede anagrelid implantation ved doser over det terapeutiske interval (se pkt.
In female rats, using doses in excess of the therapeutic range, anagrelide disrupted implantation (see section 5.3).
Hver kapsel indeholder anagrelidhydrochloridmonohydrat svarende til 1 mg anagrelid.
Each capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 1 mg anagrelide.
Ikke kendt administrationsstedet
Method of administration
Ikke almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer En følelse af svaghed eller utilpashed, forhøjet blodtryk, uregelmæssigt hjerteslag, besvimelse, kuldegysninger eller feber, fordøjelsesbesvær, manglende appetit, forstoppelse, blå mærker, blødning, hævelse (ødem), vægttab, muskelsmerter, smerter i led, rygsmerter, nedsat eller manglende følesans, såsom følelsesløshed, især i huden, unormal følesans eller stikkende og prikkende fornemmelse, søvnløshed, depression, forvirring, nervøsitet, tør mund, hukommelsestab, stakåndethed, næseblod, alvorlig lungeinfektion med feber, åndenød, hoste, slim, hårtab, hudkløe eller misfarvning af huden, impotens, brystsmerter, nedsat antal blodplader, hvilket øger risikoen for blødning eller blå mærker (trombocytopeni), væskeophobning rundt om lungerne eller forhøjede leverenzymer.
Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people A feeling of weakness or feeling unwell, high blood pressure, irregular heart beat, fainting, chills or fever, indigestion, loss of appetite, constipation, bruising, bleeding, swelling (oedema), weight loss, muscle aches, painful joints, back pain, decreased or loss of feeling or sensation such as numbness, especially in the skin, abnormal feeling or sensation such as tingling and ‘pins and needles',
PC:
Carton only: PC:
Antallet vil muligvis stige til værdier over baseline, hvorfor blodplader bør overvåges hyppigt.
Therefore, platelets should be monitored frequently.
Lungeinfiltrat
Pulmonary infiltrates
Diarré
Cardiovascular
Udslæt
Rare
Nogle patienter i behandling med anagrelid har rapporteret om svimmelhed.
Dizziness has been reported by some patients taking anagrelide.
De potentielle risici og fordele ved behandling med anagrelid til en patient med let nedsat leverfunktion skal vurderes, før behandling påbegyndes (se pkt.
The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with impairment of renal function should be assessed before treatment is commenced (see section 4.3).
Væskeretention Ødemer Vægttab
Fluid retention Oedema Weight loss
Synthon Hispania S.L.
Manufacturer Synthon Hispania SL C/ Castelló no1
- Aktivt stof: anagrelid.
The active substance is anagrelide.
Diplopi Synsforstyrrelser
Hepatobiliary disorders
Almene symptomer og reaktioner på
Frequency of adverse reactions
Gastritis
Pruritus
Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Name and address of the manufacturers responsible for batch release SYNTHON HISPANIA, S.L.
Hvis du har taget for meget Anagrelide Mylan
Other medicines and Anagrelide Mylan
Hypertension Synkope
Hepatic impairment
Opkastning Mavesmerter Kvalme Flatulens
Diarrhoea Vomiting Abdominal pain
Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv virkning og sænker blodtrykket mere end de enkelte lægemidler hver for sig.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Den fuldstændige EPAR for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Doser på mere end 300 mg irbesartan og 25 mg hydrochlorothiazid én gang dagligt anbefales ikke.
Doses higher than 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended.
Det fås som tabletter (150 mg eller 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorothiazid, og 300 mg irbesartan og 25 mg hydrochlorothiazid).
It is available as tablets (150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; and 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Irbesartan er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at den blokerer virkningen af et hormon i kroppen, der kaldes angiotensin II.
Irbesartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva skal anvendes.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva den 26. november 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on 26 November 2009.
Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for CoAprovel.
Therefore, the CHMP's view was that, as for CoAprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med CoAprovel.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to CoAprovel.
Det betyder, at Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder CoAprovel.
This means that Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called CoAprovel.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva anvendes til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af irbesartan eller hydrochlorothiazid alene.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er et "generisk lægemiddel".
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a ‘generic medicine'.
Da Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Because Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Da Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet CoAprovel.
Because Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, CoAprovel.
Andre oplysninger om Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Other information about Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kan bruges som tillægsbehandling til andre behandlinger mod hypertension.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva may be added to other treatments for hypertension.
Dosen af Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva afhænger af den dosis af irbesartan eller hydrochlorothiazid, som patienten fik tidligere.
The dose of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartan og hydrochlorothiazid
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartan and hydrochlorothiazide
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva indeholder to aktive stoffer, irbesartan og hydrochlorothiazid.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer irbesartan og hydrochlorothiazid.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
What are the benefits and risks of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
The Committee recommended that Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva be given marketing authorisation.
Hvorfor blev Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva godkendt?
Why has Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva been approved?
Hvad er Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
What is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Hvordan blev Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva undersøgt?
How has Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva been studied?
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva indtages oralt.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is taken by mouth.
Hvordan anvendes Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
How is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva used?
Hvad anvendes Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva til?
What is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva used for?
Din behandling vil derefter fortsætte på de sædvanlige tidspunkter.
Your treatment will then continue at the normal times.
Tilsæt resten af vandet
Add the rest of the water.
Børn (i alderen 2 til 18 år)
Children (aged 2 to 18 years)
Lægen vil tage blodprøver regelmæssigt for at tjekke for ændringer i:
Your doctor will do regular blood tests to check for any changes in:
CellCept gives sædvanligvis af en læge eller sygeplejerske på et hospital.
Cellcept is usually given by a doctor or nurse in hospital.
Kapsler, hårde.
Capsules, hard.
• Du vil få medicinen i mindst 4 dage.
You will have the medicine for at least 4 days.
Barnet kan have en eller flere af disse misdannelser.
Your baby may be affected by one or more of these.
Hvis du planlægger at få et barn, skal du tale med din læge om potentielle risici og alternative behandlinger.
If you are planning to have a child, talk to your doctor about the potential risks and alternative therapies.
Lægen eller sygeplejersken vil blande medicinen og give den til dig.
Your doctor or nurse will make up the medicine and give it to you.
Lad den lufttørre, før den skal bruges igen.
Allow it to dry in the air before using it again.
Andelen af patienter med CMV-viræmi/syndrom var 13,5 %.
The proportion of patients with CMV viraemia/syndrome was 13.5%.
Undgå at inhalere det tørre pulver.
Try not to inhale the dry powder.
Derudover har der været enkelte rapporter om følgende misdannelser:
In addition, there have been isolated reports of the following malformations:
Hvis du skal gøre det selv, skal du følge nedenstående vejledning:
If you need to do it yourself, follow the steps below:
Patienter med sjælden hereditær fructoseintolerans bør ikke anvende dette lægemiddel.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
CellCept nedsætter kroppens forsvar.
CellCept reduces your body's defences.
• Den vil blive givet som 1 g om morgenen og 1 g om aftenen.
This will be given as 1 g in the morning and then 1 g in the evening.
• Fortsæt med at trække tilbage, indtil den ønskede medicinmængde er i dispenseren.
Keep pulling it out until the desired amount of medicine is in the dispenser.
5 Vend det hele med bunden i vejret (flaske og dispenser - se nedenstående billede).
Turn the whole thing upside down (bottle and dispenser - see picture below).
Uddannelsesmaterialet skal indeholde følgende hovedemner:
The educational materials shall contain the following key elements:
Medicinen findes som pulver.
The medicine comes as a powder.
(legemsoverfladeareal - målt som kvadratmeter eller ”m2”).
(body surface area - measured as square metres or “m2”).
• Synk tabletterne hele med et glas vand.
Swallow your tablets whole with a glass of water.
De vil følge instruktionerne under punkt 7 ”Opblanding af medicinen”.
They will follow the instructions under Section 7 “Making up the medicine”.
Vend det hele opad igen.
Turn the whole thing back round the right way.
Flaskeadaptoren skal blive i flasken.
The bottle adapter should stay in the bottle.
Det gives som et langsomt drop (infusion) i en blodåre.
It is given as a slow drip (infusion) into a vein.
Der er også rapporteret bronkiektasi hos børn og voksne.
There have also been reports of bronchiectasis in children and adults.
Denne effekt havde tendens til at blive mindre ved fortsat brug af antibiotika og ophøre inden for få dage efter seponering af antibiotika.
This effect tended to diminish with continued antibiotic use and to cease within a few days of antibiotic discontinuation.
Fremstilling af infusionsopløsning (6 mg/ml)
Preparation of Infusion Solution (6 mg/mL)
Anvend ikke suspensionen efter denne udløbsdato.
Do not use the suspension past this expiry date.
Apotekspersonalet vil sædvanligvis blande medicinen for dig.
Your pharmacist will normally make up the medicine for you.
• rifampicin - et antibiotikum, som bruges til forebyggelse og behandling af infektioner såsom tuberkulose (TB)
• rifampicin - an antibiotic used to prevent and treat infections such as tuberculosis (TB)
• azathioprin eller anden medicin, som undertrykker immunsystemet - gives efter en transplantation
• azathioprine or other medicines which suppress your immune system - given after a transplant operation
Ved høje MPAG-plasmakoncentrationer (> 100 µg/ml) fjernes dog mindre mængder MPAG.
However, at high MPAG plasma concentrations (> 100µg/mL), small amounts of MPAG are removed.
Ryst den lukkede flaske godt i ca. 5 sek. før hver brug.
Shake the closed bottle well for about 5 seconds before each use.
Det vides ikke om dette lægemiddel udskilles i human mælk.
It is not known whether this substance is excreted in human milk.
Urinvejslidelser såsom: • blod i urinen.
Urinary problems such as: blood in the urine.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, CellCept can cause side effects, although not everybody gets them.
• I denne indlægsseddel er det kortere navn CellCept anvendt.
In this leaflet the shorter name CellCept is used.
CellCept bør ikke administreres sammen med azathioprin, da en sådan samtidig administration ikke er blevet undersøgt.
It is recommended that CellCept should not be administered concomitantly with azathioprine because such concomitant administration has not been studied.
Hvis en dosis CellCept bliver glemt, skal du have den så hurtigt som muligt.
If a dose of CellCept is missed, this will be given to you as soon as possible.
Dette lægemiddel indeholder sorbitol.
This medicinal product contains sorbitol.
CellCept anvendes til at forhindre din krop i at afstøde et transplanteret organ.
CellCept is used to prevent your body rejecting a transplanted organ.
• antallet af blodceller eller tegn på infektion.
the number of your blood cells or signs of infections.
Tilsæt ca. halvdelen af den totale mængde renset vand til flasken.
Add about half of the total amount of purified water to the bottle.
• Hvis dette sker, skal du vaske området grundigt med vand og sæbe.
If this happens, wash the area thoroughly with soap and water.
• Periodiske, opdaterede sikkerhedsinberetninger (PSURs) Kravene for fremsendelse af PSURs for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
• hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du bliver gravid, mens du eller din partner tager CellCept.
If you are planning to become pregnant or if you get pregnant while you or your partner are taking CellCept.
CellCept bør imidlertid administreres mindst én time før eller tre timer efter indtagelsen af sevelamer for at minimere dets indvirkning på MPA-absorptionen.
It is recommended, however, to administer CellCept at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i CellCept
Important information about some of the ingredients of CellCept
(≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til
(≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000)