natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Flåd fra øjet med kløe, rødme og hævelse (betændelse af øjets bindehinde), øget tåreflåd eller sløret syn.
- Discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), watery eyes or having blurred vision.
Imatinib Actavis 400 mg filmovertrukne tabletter EU/1/13/825/015
Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets EU/1/13/825/015
I tilfælde af tilbagevenden af ANC <1,0 x 109/l og/eller trombocytter <50 x 109/l, gentages trin 1 og imatinib reintroduceres med nedsat dosering på 400 mg.
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/L and/or platelets < 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
Hvis din daglige dosis er 800 mg (2 tabletter), skal du tage 1 tablet om morgenen og 1 tablet om aftenen.
If your daily dose is 800 mg (2 tablets), you should take one tablet in the morning and a second in the evening.
Den anbefalede dosis af imatinib er 400 mg/dag til voksne patienter med MDS/MPD.
Posology for MDS/MPD The recommended dose of imatinib is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD.
Imatinib Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter EU/1/13/825/008
Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets EU/1/13/825/008
Det skal du vide, før du begynder at tage Imatinib Actavis Sådan skal du tage Imatinib Actavis Bivirkninger
What Imatinib Actavis is and what it is used for What you need to know before you take Imatinib Actavis How to take Imatinib Actavis Possible side effects
Leversvigt8, levernekrose
Hepatic failure8, hepatic necrosis
Startdosis er 400 mg, som skal tages som 8 kapsler én gang daglig.
The starting dose is 400 mg, to be taken as 8 capsules once a day.
Oval, bikonveks mørkegul til brun filmovertrukken tablet, præget med virksomhedslogoet på den ene side og "37" med delekærv på den anden side
Oval-shape, biconvex dark yellow to brownish film-coated tablet, embossed with company logo on one side and “37” with score line on the other side.
DEX 10 mg/m2 oral, dag 1-5; Vindesin 3 mg/m2 i.v., dag 1; MTX 1,5 g/m2 i.v.
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; vindesine 3 mg/m2 i.v., day 1; MTX 1.5 g/m2 i.v.
12 mg intrathecal, dag 1
methylprednisolone 40 mg intrathecal, day 1
I tilfælde af recidiverende ANC < 1.0 x 109/l og/eller trombocytter < 50 x 109/l, gentag trin 1, og genoptag behandling med imatinib i en reduceret dosis på 300 mg.
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/L and/or platelets < 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
Hård kapsel i størrelse 00 med orange, uigennemsigtig overtræk og kerne, præget med ”400 mg” med sort trykfarve.
Hard capsule of size 00 with orange opaque colour cap and body imprinted with “400 mg” in black ink.
- Hvis du er bekymret for din frugtbarhed, mens du tager Imatinib Actavis, skal du kontakte din læge.
- Patients who are concerned about their fertility while taking Imatinib Actavis are advised to consult with their doctor.
Tumorblødning/tumornekrose*
Tumour haemorrhage/tumour necrosis*
Hvis din daglige dosis er 800 mg (16 kapsler), skal du tage 8 kapsler om morgenen og 8 kapsler om aftenen.
If your daily dose is 800 mg (16 capsules), you should take 8 capsules in the morning and 8 capsules in the evening.
Hvis din daglige dosis er 800 mg (2 kapsler), skal du tage én kapsel om morgenen og en anden kapsel om aftenen.
If your daily dose is 800 mg (2 capsules), you should take one capsule in the morning and a second capsule in the evening.
Dosis kan reduceres ved intolerance (se pkt.
The dose can be reduced if not tolerated (see sections 4.2 and 5.2).
Imatinib Actavis 400 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 400 mg imatinib (som mesilat).
Imatinib Actavis 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Hård kapsel i størrelse 1 med lyseorange overtræk og lyseorange kerne, præget med "100 mg" i sort trykfarve.
Hard capsule of size 1 with light orange cap and light orange body imprinted with “100 mg” in black ink.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept (såsom paracetamol), inklusive naturlægemidler (såsom perikon).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription (such as paracetamol) and including herbal medicines (such as St. John's Wort).
Imatinib Actavis 50 mg hårde kapsler EU/1/13/825/001
Imatinib Actavis 50 mg hard capsules EU/1/13/825/001
Imatinib Actavis 50 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 50 mg imatinib (som mesilat).
Imatinib Actavis 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg imatinib (as mesilate).
DEX 10 mg/m2 oral, dag 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dag 3, 4, 5; MTX 12 mg intrathecal, dag 1
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., days 3, 4, 5; MTX 12 mg intrathecal, day 1
Afvigelser i laboratorieværdier Hæmatologi
Laboratory test abnormalities
Hård kapsel med orange uigennemsigtig overtræk og kerne og præget med 400 mg i sort farve.
Hard capsule with orange opaque cap and body imprinted with 400 mg in black ink.
Kapselskal: hypromellose, titandioxid (E171), gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172).
Capsule shell: hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172).
VP-16 (100 mg/m2/dag, i.v.
VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 1-5
Imatinib Actavis 400 mg hårde kapsler EU/1/13/825/020
Imatinib Actavis 400 mg hard capsules EU/1/13/825/020
DEX 10 mg/m2 oral, dag 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dag 3-5; MTX 15 mg intrathecal, dag 1
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1
Imatinib Actavis 400 mg tabletter imatinib
Imatinib Actavis 400 mg tablets imatinib
Startdosis er 100 mg, som skal tages som 2 kapsler én gang daglig.
The starting dose is 100 mg, to be taken as 2 capsules once a day.
Imatinib Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter Rund, 9,2 mm i diameter, bikonveks mørkegul til brun filmovertrukken tablet, præget med virksomhedslogoet på den ene side og "36" med delekærv på den anden side.
Round, 9.2 mm in diameter, biconvex dark yellow to brownish film-coated tablet, embossed with company logo on one side and “36” with score line on the other side.
Hvis din daglige dosis er 800 mg (8 kapsler), skal du tage 4 kapsler om morgenen og 4 kapsler om aftenen.
If your daily dose is 800 mg (8 capsules), you should take 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
Sådan skal du tage Imatinib Actavis
How to take Imatinib Actavis
Imatinib Actavis 100 mg tabletter imatinib
Imatinib Actavis 100 mg tablets imatinib
Startdosis er 100 mg, som skal tages som én tablet på 100 mg én gang daglig.
The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet of 100 mg once a day.
Oval, 18,6x6,6 mm bikonveks mørkegul til brun filmovertrukken tablet, præget med virksomhedslogoet på den ene side og "37" med delekærv på den anden side Delekærven skal ikke bruges til at brække tabletten.
Oval-shape, 18.6x6.6 mm, biconvex dark yellow to brownish film-coated tablet, embossed with company logo on one side and “37” with score line on the other side.
Den sædvanlige startdosis er 600 mg, som skal tages som én kapsel af 400 mg plus 2 kapsler af 100 mg én gang daglig.
The usual starting dose is 600 mg to be taken as one capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg once a day.
Indlægsseddel: Information til brugeren Imatinib Actavis 400 mg filmovertrukne tabletter imatinib
Package leaflet: Information for the user Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets imatinib
Indlægsseddel: Information til brugeren Imatinib Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter imatinib
Package leaflet: Information for the user Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets imatinib
Imatinib Actavis 100 mg hårde kapsler EU/1/13/825/003
Imatinib Actavis 100 mg hard capsules EU/1/13/825/003
Din læge kan beslutte at øge dosis til 400 mg, som skal tages som 8 kapsler én gang daglig afhængig af, hvordan du responderer på behandlingen.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 8 capsules once a day, depending on how you respond to treatment.
Startdosis er 400 mg, som skal tages som 4 tabletter én gang daglig.
The starting dose is 400 mg to be taken as 4 tablets once a day.
Den sædvanlige startdosis er 600 mg, som skal tages som 6 tabletter én gang daglig.
The usual starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Imatinib Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter Pakninger indeholdende 10, 20, 30, 60, 90, 120 eller 180 filmovertrukne tabletter Imatinib Actavis 400 mg filmovertrukne tabletter Pakninger indeholdende 10, 30, 60 eller 90 filmovertrukne tabletter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets Pack containing either 10, 20, 30, 60, 90, 120 or 180 film-coated tablets
Startdosis er 100 mg, som skal tages som én kapsel af 100 mg én gang daglig.
The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule of 100 mg once a day.
Hård kapsel med lyseorange overtræk og lyseorange kerne og præget med 100 mg i sort farve.
Hard capsule with light orange cap and light orange body imprinted with 100 mg in black ink.
Imatinib Actavis 100 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 100 mg imatinib (som mesilat).
Imatinib Actavis 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg imatinib (as mesilate).
MESNA (150 mg/m2/dag, i.v.
MESNA (150 mg/m2/day, IV): days 22-26
- Kløe.
- Rash.
Indlægsseddel: Information til brugeren Imatinib Actavis 50 mg hårde kapsler imatinib
Package leaflet: Information for the user Imatinib Actavis 50 mg hard capsules imatinib
Hård kapsel med lysegult overtræk og lysegul kerne og præget med 50 mg i sort farve.
Hard capsule with light yellow cap and light yellow body imprinted with 50 mg in black ink.
Startdosis er 600 mg, som skal tages som én kapsel af 400 mg plus 2 kapsler af 100 mg én gang daglig.
The starting dose is 600 mg to be taken as one capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg once a day.
Imatinib Actavis 100 mg hårde kapsler
Imatinib Actavis 100 mg hard capsules
Hos ca. 2,5 % af nyligt diagnosticerede CML-patienter i behandling med imatinib er der rapporteret tilfælde af svær væskeretention (pleuraeksudat, ødem, pulmonalt ødem,ascites, perifert ødem).
Occurrences of severe fluid retention (pleural effusion, oedema, pulmonary oedema, ascites, superficial oedema) have been reported in approximately 2.5% of newly diagnosed CML patients taking imatinib.
Imatinib Actavis 400 mg hårde kapsler
Imatinib Actavis 400 mg hard capsules
eller p.o. q6h x 6
ANC < 0.5 x 10
Den sædvanlige startdosis er 600 mg, som skal tages som 12 kapsler én gang daglig.
The usual starting dose is 600 mg to be taken as 12 capsules once a day.
Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis du er allergisk over for jordnødder eller soya.
If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicinal product.
Startdosis er 400 mg, som skal tages som 4 kapsler én gang daglig.
The starting dose is 400 mg to be taken as 4 capsules once a day.
Startdosis er 600 mg, som skal tages som 6 tabletter én gang daglig.
The starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Imatinib Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter Imatinib Actavis 400 mg filmovertrukne tabletter
Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets
G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dag 4-13, eller indtil ANC >1500 post nadir
ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir
Din læge kan beslutte at øge dosis til 400 mg, som skal tages som 4 tabletter én gang daglig afhængig af, hvordan du responderer på behandlingen.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day, depending on how you respond to treatment.
Startdosis er 100 mg, som skal tages som 1 tablet én gang daglig.
The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet once a day.
Imatinib Actavis 50 mg hårde kapsler Kapselindhold
Imatinib Actavis 50 mg hard capsules Capsule content
Indlægsseddel: Information til brugeren Imatinib Actavis 400 mg hårde kapsler imatinib
Package leaflet: Information for the user Imatinib Actavis 400 mg hard capsules imatinib
Indlægsseddel: Information til brugeren Imatinib Actavis 100 mg hårde kapsler imatinib
Package leaflet: Information for the user Imatinib Actavis 100 mg hard capsules imatinib
VCR (1,5 mg/m2/dag, i.v.
VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 29
Startdosis er 400 mg, som skal tages som én tablet én gang daglig.
The starting dose is 400 mg to be taken as one tablet once a day.
Den sædvanlige startdosis er 600 mg, som skal tages som 6 kapsler én gang daglig.
The usual starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
Din læge kan beslutte at øge dosis til 400 mg, som skal tages som én tablet på 400 mg én gang daglig afhængig af, hvordan du responderer på behandlingen.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 100 mg imatinib (som mesilat).
Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Du skal straks fortælle din læge, hvis du meget hurtigt tager på i vægt, mens du er i behandling med Imatinib Actavis.
During treatment with Imatinib Actavis, tell your doctor straight away if you put on weight very quickly.
Startdosis er 600 mg, som skal tages som én tablet på 400 mg og 2 tabletter på 100 mg én gang daglig.
The starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 400 mg imatinib (som mesilat).
Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Startdosis er 100 mg, som skal tages som 1 kapsel én gang daglig.
The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule once a day.
Hver tablet indeholder 400 mg imatinib (som mesilat).
Each tablet contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Startdosis er 600 mg, som skal tages som 12 kapsler én gang daglig.
The starting dose is 600 mg to be taken as 12 capsules once a day.
Hver tablet indeholder 100 mg imatinib (som mesilat).
Each tablet contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Hvis du har taget for meget Imatinib Actavis
If you take more Imatinib Actavis than you should
Hver hård kapsel indeholder 50 mg imatinib (som mesilat).
Each hard capsule contains 50 mg of imatinib (as mesilate).
Hæmoragisk corpus luteum/ hæmoragisk ovariecyste
Haemorrhagic corpus luteum/haemorrhagic ovarian cyst
Startdosis er 600 mg, som skal tages som 6 kapsler én gang daglig.
The starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
Imatinib Actavis 50 mg hårde kapsler imatinib
Imatinib Actavis 50 mg hard capsules imatinib
Startdosis er 400 mg, som skal tages som én kapsel én gang daglig.
The starting dose is 400 mg to be taken as one capsule once a day.
Din læge kan beslutte at øge dosis til 400 mg, som skal tages som én kapsel af 400 mg én gang daglig afhængig af, hvordan du responderer på behandlingen.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one capsule of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Hver kapsel indeholder 50 mg imatinib (som mesilat).
Each capsule contains 50 mg imatinib (as mesilate).
Din læge kan beslutte at øge dosis til 400 mg, som skal tages som 4 kapsler én gang daglig afhængig af, hvordan du responderer på behandlingen.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day, depending on how you respond to treatment.
Imatinib Actavis 400 mg hårde kapsler imatinib
Imatinib Actavis 400 mg hard capsules imatinib
C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR)
• Periodic safety update reports
Imatinib Actavis 100 mg hårde kapsler imatinib
Imatinib Actavis 100 mg hard capsules imatinib
Almindelig:
Common
Hvis du ikke er i stand til at synke tabletterne, kan du opløse dem i et glas almindeligt eller mineral vand eller æblejuice.
If you are unable to swallow the tablets, you can dissolve them in a glass of still or mineral water or apple juice: - Use about 50 ml for each 100 mg tablet.
Hver hård kapsel indeholder 100 mg imatinib (som mesilat).
Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Den sædvanlige startdosis er 600 mg, som skal tages som én tablet på 400 mg og 2 tabletter på 100 mg én gang daglig.
The recommended starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
Imatinib Actavis 100 mg hårde kapsler Kapselindhold
Imatinib Actavis 100 mg hard capsules Capsule content
Hver hård kapsel indeholder 400 mg imatinib (som mesilat).
Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Dosisjustering i forbindelse med bivirkninger
Dose adjustment for adverse reactions
Imatinib Actavis 50 mg kapsler imatinib
Imatinib Actavis 50 mg capsules imatinib
CPM (300 mg/m2/dag, i.v.
CPM (300 mg/m2/day, IV): days 22-26
Imatinib Actavis 400 mg hårde kapsler Kapselindhold
Imatinib Actavis 400 mg hard capsules Capsule content
Kapselskal: hypromellose, titandioxid (E 171), gul jernoxid (E 172).
Capsule shell: hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Hver kapsel indeholder 400 mg imatinib (som mesilat).
Each capsule contains 400 mg imatinib (as mesilate).
ASAT = aspartataminotransferase
Inductionconsolidation therapy
4.5), CYP3A4 substrater med et snævert terapeutisk vindue (f.eks. ciclosporin, pimozid, tacrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel, quinidin) eller warfarin og andre coumarin-derivater) (se pkt.
Caution should be used when taking imatinib with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides (see section 4.5), CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5).
Fuldstændigt hæmatologisk respons (CHR) Intet tegn på leukæmi (NEL) Remission til kronisk fase (RTC)
No evidence of leukaemia (NEL)
Hver kapsel indeholder 100 mg imatinib (som mesilat).
Each capsule contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Kapselskal: hypromellose, titandioxid (E 171), gul jernoxid (E 172), rød jernoxid (E 172), sort jernoxid (E 172).
Capsule shell: hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Imatinib Actavis 100 mg kapsler imatinib
Imatinib Actavis 100 mg capsules imatinib
Kapselskal Hypromellose Titandioxid (E 171) Jernoxid, gul (E 172)
Capsule shell Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172)
): dag 1 og 15 Leucovorin (75 mg/m2 i time 36, i.v.
Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): days 1 and 15 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6 doses)iii:
Imatinib Actavis 400 mg kapsler imatinib
Imatinib Actavis 400 mg capsules imatinib
Imatinib Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter imatinib
Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets imatinib
Imatinib Actavis 400 mg filmovertrukne tabletter imatinib
Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets imatinib
Øjenlågsødem, øget tåreflåd, konjunktivalblødning, konjunktivitis, øjentørhed, sløret syn
Eyelid oedema, lacrimation increased, conjunctival haemorrhage, conjunctivitis, dry eye, blurred vision
Konsoliderende behandling
Consolidation therapy
Tabletovertræk
Tablet coat
Produktresume, etikettering og indlægsseddel herunder repræsenterer derfor ikke nødvendigvis den gældende tekst.
Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Bemærk: Produktresume, etikettering og indlægsseddel herunder er den gældende version på tidspunktet for Kommissionens afgørelse.
Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Vent indtil…
Then wait until…
Vent 30 minutter min
Wait 30 minutes min
• hvis du har haft kræft.
• if you have had cancer.
Virkningen blev evalueret hos 448 patienter.
Efficacy was evaluated in 448 patients.
Injektionen kan tage op til 15 sekunder at færdiggøre.
The injection may take up to 15 seconds to complete.
**Gælder kun for subkutane formuleringer.
**Applies to subcutaneous formulation only.
Vær opmærksom på vigtige symptomer
Look out for important symptoms
Dato for første markedsføringstilladelse: 13. juli 2011 Dato for seneste fornyelse: 18. februar 2016
Date of first authorisation: 13 July 2011 Date of latest renewal: 18 February 2016
Tid (uger)
Time (weeks)
Symptomerne på PML inkluderer:
Symptoms of PML include:
Du kan bede dem fortælle dig, hvis de bliver bekymrede over ændringer i dit humør eller opførsel.
You might ask them to tell you if they are worried about changes in your mood or behaviour.
EXP: Måned - År
Exp: Month - Year
Allergiske reaktioner - søg omgående lægehjælp
Allergic reactions - get medical help immediately
(ikke inkluderet)
(not included)
Patientens tilstand skal vurderes kontinuerligt.
The patient's condition should be evaluated continuously.
I begge studier blev det primære effekt-endepunkt evalueret ved 52 uger.
In both studies the primary efficacy endpoint was evaluated at 52 weeks.
Voksne og børn (5 år og ældre)
Adults and children (5 years of age and older)
Studiet havde ikke styrke til at foretage statistiske sammenligninger og alle data er beskrivende.
The study was not powered for any statistical comparisons and all data are descriptive.
Størstedelen (94,6 %) af patienterne var piger.
The majority (94.6%) of patients were female.
• Hold pennen bekvemt, så du kan se inspektionsvinduet.
• Hold the pen comfortably so that you can view the inspection window.
Hvis en dosis glemmes, skal den administreres hurtigst muligt.
If a dose is missed, it should be administered as soon as possible.
Lægen vil fastlægge den rigtige dosis afhængig af din kropsvægt.
Your doctor will decide on the correct dose depending on your body weight.
• smerter i hænder eller fødder
• pain in hands or feet
Der kan forekomme en lille smule blod på injektionsstedet.
There may be a small amount of blood at the injection site.
• hvis du planlægger at skulle vaccineres eller er blevet vaccineret inden for de sidste 30 dage.
• if you are planning to have a vaccination or have had a vaccination within the last 30 days.
Du må f.eks. ikke opvarme den i en mikrobølgeovn, i varmt vand eller i direkte sollys.
For example, do not warm it in a microwave oven, hot water or direct sunlight.
28. februar
28 February
Hvis du ønsker at ændre din ugentlige dosisdag:
If you wish to change your dosing day:
• besvær med at tale eller gå
• difficulty with talking or walking
Det forventes dog, at der er små luftbobler, og disse er acceptable.
Small air bubbles, however, are expected and acceptable.
Der var ingen signifikant effekt af virkning og sikkerhed baseret på vægt.
There was no significant impact on efficacy and safety based on weight.
Lad huden lufttørre.
Allow the skin to air dry.
• besvær med at tænke
• trouble in thinking
Sikkerhedsdata hos børn yngre end 12 år (n=10) er begrænsede.
Safety data in children younger than 12 years of age (n=10) are limited.
Det er normalt at se en eller flere luftbobler i opløsningen.
It is normal to see one or more air bubbles in the solution.
Responset for de enkelte komponenter af endepunktet var konsistent med det for SRI (Tabel 3).
The response for the individual components of the endpoint were consistent with that of the SRI (Table 3).
Der er ikke tilstrækkelige data til at drage konklusioner om responset af andre vacciner.
There are insufficient data to draw conclusions regarding response to other vaccines.
Ingen selvmord blev rapporteret i nogen af grupperne.
No suicide was reported in either group.
• ingen forværring (en stigning på < 0,30 point) af Physician's Global Assessment scoren (PGA).
• no worsening (<0.30 point increase) in Physician's Global Assessment score (PGA)
• infektioner forårsaget af bakterier (se ”Infektioner” ovenover)
• bacterial infections (see ‘Infections' above)
Hvis du oplever nye eller forværrede symptomer på noget tidspunkt:
If you experience new or worsening symptoms at any time:
Hvis du får nogle af følgende symptomer på en infektion:
If you get any of the following symptoms of an infection:
Før langsomt tommelfingeren tilbage
Slowly move your thumb back