natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Brug ikke denne medicin, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Do not use this medicine if any of the above apply to you.
Særlige populationer Sikkerhed og effekt hos børn og unge under 18 år er ikke blevet fastsat.
Safety and effectiveness in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
- Brug af et rent appliceringshjælpemiddel anbefales og kontakt med andre dele af kroppen bør undgås.
- The use of a clean application aid is recommended and contact with other parts of the body should be avoided.
Der er utilstrækkelige data, der kan understøtte sikker anvendelse af produktet i mere 20 uger (se 5.1 farmakodynamiske egenskaber).
There are insufficient data to support safe use of the product for more than 20 weeks (see 5.1 Pharmacodynamic properties).
Undgå kontakt med andre dele af kroppen.
Avoid contact with any other area of the body
Brændende fornemmelse1
Burning sensation1
Anvendes inden for 6 uger efter første åbning.
Use within 6 weeks after first opening.
Disse 1.883 patienter havde mindst én topikal administration af REGRANEX, som tilvejebragte sikkerhedsdata.
These 1883 patients had at least one topical administration of REGRANEX and provided safety data.
Forbindingen bør skiftes mindst en gang daglig for at holde såret fugtigt.
The dressing should be changed at least once a day to keep the wound moist.
• Ikke er større end 5 kvadratcentimeter (se indsat figur) og har en god blodforsyning.
• Are not more than 5 square centimetres (see diagram opposite) and have a good blood supply
Hvis der ikke er tegn på bedring efter du første 10 ugers behandling, skal du kontakte din læge.
If there is no sign of healing after the first ten weeks of treatment, contact your doctor.
Der er begrænsede data på effekten af becaplerminoverdosering.
There are limited data on the effects of becaplermin overdose.
• Du har kræft (cancer), som er alvorlig eller som vedvarende forværres.
• You have any severe or persistently worsening types of cancer
• Rødme og smerter i huden
• Redness and pain of skin
Farmakoterapeutisk klassifikation: Præparat til behandling af sår og ulcus, ATC kode: D 03 AX06
Pharmacotherapeutic group: Preparation for treatment of wounds and ulcers, ATC code: D 03 AX06
• Anvend ikke luft- eller vandtæt (okklusiv) forbinding på såret.
• Do not use air- or water-tight (occlusive) dressings on the wound.
- Hver tube REGRANEX bør kun anvendes til en enkelt patient.
- A tube of REGRANEX should be used on a single patient only.
• Overdreven dannelse af nyt væv i såret (sjælden).
• Excessive growth of new tissue at the wound (rare)
Henviser til erytem på administrationsstedet.
Refers to erythema at the application site.
Hvis du smører for meget REGRANEX på, sker der sandsynligvis ikke nogen skade.
If you apply too much REGRANEX, it is unlikely to do you any harm.
Osteomyelitis bør vurderes ved røntgenundersøgelse.
Osteomyelitis should be assessed by X-ray examination.
Hvis det er ved at være tid til påføring af næste dosis, kan du springe den glemte dosis over og fortsætte som normalt.
If it is almost time for the next application, forget about the missed dose and continue as normal
YDRE KARTON/TUBE
OUTER BOX/TUBE
Udslæt, erytem2
Rash, Erythema2
- Tubespidsen må ikke komme i kontakt med såret eller nogen anden overflade.
- The tip of the tube should not come into contact with the wound or any other surface.
Behandling bør maksimalt fortsættes i 20 uger, så lang tid der ved den periodevis evaluering ses fremskridt i helingen.
Therapy should be continued to the maximum of 20 weeks as long as healing progress is seen on periodic evaluations.
Navnet på denne medicin er REGRANEX.
The name of your medicine is REGRANEX.
- Under brug bør der udvises påpasselighed for at undgå mikrobiel kontaminering og nedbrydelse.
- Care should be taken during use to avoid microbial contamination and spoilage.
• Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
• Do not apply a double amount to make up for a missed dose.
REGRANEX kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, REGRANEX can have side effects, although not everybody gets them.
Notér datoen for åbningen på tubens etiket.
Please record the date of opening on the tube label.
Ved at bruge REGRANEX er det mere sandsynligt, at såret vil hele hurtigt og fuldstændigt.
By using REGRANEX, it is more likely that your skin ulcers will heal quickly and completely.
Indsæt figur om størrelse (cirkel med diameter på 2.524 cm)
Insert diagram of size (circle measuring 2.524 cm in diameter)
Systemisk absorption af en enkelt dosis og flere applikationer i 5 påfølgende dage med becaplermin på disse sår var ubetydelig.
Systemic absorption of a single dose and multiple applications for 5 consecutive days of becaplermin to those wounds was insignificant.
Dato for første markedsføringstilladelse: 29. marts 1999 Dato for seneste fornyelse: 19. marts 2009
Date of latest renewal: 19 March 2009
Prækliniske absorptionsstudier med sår med fuld hudtykkelse blev udført på rotter med et sår-areal på 1,4-1,6 cm2.
Preclinical absorption studies through full-thickness wounds were conducted in rats with a wound area of 1.4 - 1.6 cm².
Stop behandlingen med REGRANEX og fortæl din læge med det samme, hvis du bemærker eller har
Stop using REGRANEX and tell your doctor straight away if you notice or suspect the following:
• Påfør kun REGRANEX til sårområdet.
• Only apply REGRANEX to the wound area.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at foretage de undersøgelser og supplerende pharmacovigilance-aktiviteter, som er beskrevet i pharmacovigilance-planen (ifølge aftalen i risikostyringsprogrammets (RMP) version 1.0, Modul 1.8.2 i markedsføringsansøgningen), og enhver efterfølgende opdatering af RMP, som er godkendt af CHMP.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Dette er vigtigt for at sikre, at såret heler så hurtigt og fuldstændigt som muligt og for at fjerne eventuelt tidligere påført REGRANEX gel.
This is important to ensure the ulcer heals as quickly and completely as possible, and to remove any REGRANEX gel from the
Kontakt straks lægen, hvis du bemærker tegn på betændelse i såret (rødme, hævelse, feber, smerter eller lugtgener).
Contact your doctor immediately if you notice signs of infection of the ulcer (redness, swelling, fever, pain, or odour).
- Hænderne skal vaskes omhyggeligt før applikation af REGRANEX.
- Hands should be washed thoroughly before applying REGRANEX.
- Hvis dit sår er større end 5 kvadratcentimeter (se figur ovenfor).
• If your ulcer is larger than 5 square centimetres (see diagram above)
Becaplermin var ikke mutagenisk i et batteri af in vitro og in vivo bestemmelser.
Becaplermin was not mutagenic in a battery of in vitro and in vivo tests.
Samlebegrebet ”brændende fornemmelse” betyder brændende fornemmelse, brændende hudfornemmelse og irritation på administrationsstedet, som alle specifikt referererer til brænden
The bundled term burning sensation consists of the preferred terms burning sensation, skin burning sensation, and application site irritation, all of which referred specifically to burning at
Perifer arteriopati bør udelukkes ved vurdering af ankelpuls eller andre teknikker.
Peripheral arteriopathy should be excluded by assessment of the pedal pulses or other techniques.
Personer der blev inkluderet i disse undersøgelser var voksne diabetes patienter med en alder på 19 år eller derover, og som havde lidt af mindst et stadie III eller stadie IV diabetes sår i mindst 8 uger.
Subjects recruited into these studies were diabetic adults aged 19 years or over who were suffering from at least one stage III or IV diabetic ulcer of at least 8 weeks duration.
Brug ikke REGRANEX:
Do not use REGRANEX:
4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der er ikke foretaget interaktionsstudier.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Tal med lægen eller apoteket, før du bruger denne medicin hvis:
Check with your doctor or pharmacist before using this medicine if:
Før brug af REGRANEX bør underliggende tilstande såsom osteomyelitis og perifer arteriopati udelukkes eller behandles, hvis de er til stede.
Prior to the use of REGRANEX, related underlying conditions such as osteomyelitis and peripheral arteriopathy should be excluded or treated if present.
Det er ukendt, om becaplermin bliver udskilt i modermælk.
It is not known whether becaplermin is excreted in human milk.
Behandling med REGRANEX skal igangsættes og monitoreres af læger (speciallæge eller ikkespeciallæge), som har erfaring med behandling af diabetiske sår.
Treatment with REGRANEX should be initiated and monitored by physicians (specialists or nonspecialists) who are experienced in the management of diabetic wounds.
Sikkerheden ved brug af REGRANEX gel er blevet evalueret i 1.883 voksne patienter, der deltog i 17 kliniske forsøg med REGRANEX og placebo og/eller standardbehandling (saltvandsomslag).
The safety of REGRANEX Gel was evaluated in 1883 adult patients who participated in 17 clinical trials of REGRANEX and placebo and/or standard therapy (saline dressing).
• Dit sår skal renses med saltvand eller vand.
• Your ulcer should be cleaned with salt solution or water.
Derfor bør REGRANEX ikke anvendes under graviditet.
Consequently, REGRANEX should not be used during pregnancy.
Det bløde væv i nærheden af injektionsstedet havde fibroplasmia ledsaget af mononuclear celleinfiltration, som afspejler PDGFs evne til at stimulere væksten af bindevæv.
The soft tissue adjacent to the injection site had fibroplasia with accompanying mononuclear cell infiltration reflective of the ability of PDGF to stimulate connective tissue growth.
• At din læge eller sundhedsperson behandler evt. betændelse i såret - behandling med
• Your doctor or healthcare professional treating any infection of the wound - treatment with
LÆGEMIDLETS NAVN REGRANEX 0,01% gel
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REGRANEX 0.01% gel
REGRANEX bør ikke anvendes til patienter med sår, der ikke er af primært neuropatisk oprindelse, som f.eks. sår der skyldes arteriopati eller andre faktorer.
REGRANEX should not be used in patients with ulcers that are not of primarily neuropathic origin, such as those due to arteriopathy or other factors.
Data for anvendelse af becaplermin til gravide er utilstrækkelige.
There are no adequate data from the use of becaplermin in pregnant women.
REGRANEX må ikke anvendes i mere end 20 uger.
REGRANEX should not be used for more than 20 weeks.
REGRANEX bør ikke anvendes til sår med et overfladeareal > 5 cm2 eller i mere end 20 uger for den enkelte patient.
REGRANEX should not be used in ulcers of baseline surface area > 5 cm2, or for more than 20 weeks in any individual.
OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof Novartis Pharmaceuticals Corporation (Novartis NPC)., 2010 Cessna Drive, Vacaville, CA 95688, USA.
Novartis Pharmaceuticals Corporation (Novartis NPC)., 2010 Cessna Drive, Vacaville, CA 95688, USA.
Den sædvanlige dosis er en påsmøring daglig i højst 20 uger.
The usual dose is one application once a day for a maximum of 20 weeks.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept og naturlægemidler.
This includes medicines that you buy without a prescription or herbal medicines.
Såfremt der ikke ses tegn på en betydningsfuld helingsproces efter de første 10 ugers kontunuerlig behandling med REGRANEX, bør behandlingen re-evalueres og faktorer som kan umuliggøre heling (så som osteomyelitis, ischaemia, infektion) bør re-vurderes.
If during treatment with REGRANEX no meaningful healing progress is evident after the first ten weeks of continuous therapy, treatment should be re-evaluated, and factors known to compromise healing (such as osteomyelitis, ischaemia, infection) should be re-assessed.
Bulløs dermatit Store mængder granulationsvæv
Dermatitis bullous, Excessive granulation tissue
Efter endt behandling skal ubrugt gel destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
After treatment is completed, any unused gel should be discarded in accordance with local requirements.
Kliniske absorptionsstudier blev udført med patienter med et gennemsnitligt sår-areal på 10,5 cm2 (område 2,3-43,5 cm2 ).
Clinical absorption studies were conducted in patients with a mean diabetic ulcer area of 10.5 cm² (range 2.3 - 43.5 cm²).
Data samlet fra 4 kliniske undersøgelser udført over en 20 ugers behandlingsperiode for sår med et overfladeareal mindre end eller lig med 5 cm2, blev 47 % af sårene behandlet med becaplermin 100 μg/g fuldstændig helet, sammenlignet med 35 % for de der kun fik placebo gel.
From data combined from 4 clinical trials conducted over a 20 week treatment phase for ulcers of baseline surface area less than or equal to 5 cm2, 47% of ulcers treated with becaplermin 100 μg/g gel completely healed, compared to 35% which were treated with placebo gel alone.
Et gram gel indeholder 100 μg becaplermin*.
Each gram of gel contains 100 μg of becaplermin*.
• Påfør næste dosis så snart du kommer i tanke om det.
• Apply the next dose as soon as possible.
Bivirkningsreaktioner vises i følgende kategorier: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The displayed frequency categories use the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available clinical trial data).
I en præklinisk undersøgelse med henblik på at bestemme virkningen af PDGF på eksponeret ben udviste rotter injiceret med becaplermin i mellemfoden med 3 eller 10 μg/sted (koncentration 30 eller 100 μg/ml/sted) hver anden dag i 13 dage histologiske forandringer, som antydede accelereret benforandring bestående af periosteal hyperplasia og subperiosteal ben resorption og eksostose.
In a preclinical study designed to determine the effects of PDGF on exposed bone, rats injected at the metatarsals with 3 or 10 μg/site (concentration of 30 or 100 μg/ml/site) of becaplermin every other day for 13 days displayed histological changes indicative of accelerated bone remodelling consisting of periosteal hyperplasia and subperiosteal bone resorption and exostosis.
Baseret på poolede sikkerhedsdata fra disse kliniske forsøg var de mest almindelige rapporterede bivirkninger (≥5% forekomst) sårinfektion (12,3%), cellulitis (10,3%) og osteomyelitis (7,2%).
Based on pooled safety data from these clinical trials, the most commonly reported (≥5% incidence) adverse drug reactions (ADRs) were (with % incidence) infected skin ulcer (12.3), cellulitis (10.3), and osteomyelitis (7.2).
I sårhelingsprocessen inducerer becaplermin celleproliferation.
In the process of healing the wound, becaplermin induces cell proliferation.
Pakningsstørrelse på 1 tube.
Pack size of 1.
• At du undgår unødig belastning/vægt på dine fødder, evt. ved at bære ortopædiske sko.
• Keeping weight off your feet, perhaps by wearing special orthopaedic shoes or by other methods
Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Janssen-Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien.
Janssen-Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium.
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines.
* Rekombinant humant Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB) produceret i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
* Recombinant human Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB) produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
På grund af disse data, og eftersom becaplermin er en vækstfaktor, er behandling med Regranex kontraindiceret til
In view of these data and since becaplermin is a growth factor, Regranex treatment is contraindicated in patients with any known malignancies.
Lægen vil tage stilling til, om du skal fortsætte behandlingen med REGRANEX.
Your doctor will decide whether you should continue to use REGRANEX.
Det hjælper således med til vækst af normalt væv under helingen.
Thus it helps the growth of normal tissue for healing.
REGRANEX skal påføres i et jævnt tyndt lag på hele sårområdet 1 gang daglig ved hjælp af et rent appliceringshjælpemiddel.
REGRANEX should be applied as a continuous thin layer to the entire ulcerated area(s) once daily using a clean application aid.
Brug ikke REGRANEX efter den udløbsdato, der står på tuben og yderpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use REGRANEX after the expiry date, which is stated on the tube and the outer carton after EXP.
Hyppigheden af de mulige bivirkninger, som er beskrevet nedenfor, er defineret på følgende måde: Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) Almindelig (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) Ikke almindelig (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter) Sjælden (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter) Meget sjælden (forekommer hos mindre end 1 ud af 10.000 patienter) Ikke kendt (hyppigheden kan ikke fastsættes ud fra tilgængelige data)
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
• Rør ikke såret med tubespidsen.
• Do not touch the wound with the tip of the tube
Skal lukkes tæt efter hver brug.
Close tightly after each use.
• Betændelse i knoglerne, hvilket kan ses som feber, stærke smerter, hævelser og rødme omkring den pågældende knogle.
• Infections of the bone which may be seen as fever, severe pain, swelling and redness around the bone that is affected
• Betændelse i såret (meget almindelig).
• Infected skin ulcer (very common)
I dyresår-modeller er becaplermins predominerende effekt at forøge dannelsen af fuldstændig sårheling.
In animal wound models, the predominant effect of becaplermin is to enhance the formation of granulation tissue.
REGRANEX skal stoppes, hvis der kommer betændelse i såret.
REGRANEX should be stopped if the wound becomes infected
• Påfør REGRANEX gel en gang daglig med en ren vatpind eller træspatel.
• Apply REGRANEX gel once a day using a clean cotton swab or wooden spatula.
- Tuben skal lukkes omhyggeligt efter hver brug.
- The tube should be closed tightly after each use.
• At du bliver ved med at konsultere din læge eller sundhedsperson og følger din
• Continuing to visit your doctor or healthcare professional and following your treatment plan
15 gram gel i flerdosistube (lamineret polyethylen-foret).
15 g of gel in a multidose tube (laminated polyethylene-lined).
A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Anvendes inden 6 uger efter at tuben er anbrudt.
Use within 6 weeks after opening the seal of the tube.
Følgende tabel, inklusive de ovennævnte bivirkninger, viser de bivirkninger, der er rapporteret ved brug af REGRANEX enten ved kliniske forsøg eller fra erfaring efter markedsføring.
Including the above-mentioned ADRs, the following table displays ADRs that have been reported with the use of REGRANEX from either clinical trial or postmarketing experiences.
• Tilføj ikke tryk til såret og gå ikke på såret under behandlingen.
• Do not apply pressure or walk on the ulcer during treatment.
Hvis et sår bliver inficeret under behandling med REGRANEX, skal behandlingen med REGRANEX seponeres, indtil infektionen er
If a wound becomes infected during REGRANEX therapy, the product should be discontinued until the infection has cleared.
Påføring af REGRANEX
Applying REGRANEX
REGRANEX bør altid anvendes sammen med god sårpleje bestående af initial debridering (fjernelse af alt det nekrotiske og/eller inficerede væv), yderligere debridering om nødvendigt og et “ikke tryk
REGRANEX should always be used in conjunction with good wound care consisting of initial debridement (to remove all the necrotic and/or infected tissue), additional debridement as necessary and a non-weight-bearing regimen to alleviate pressure on the ulcer.
REGRANEX anvendes i kombination med andre gode sårpleje-foranstaltninger til at fremme granuleringen og dermed opheling af kroniske, neuropatiske, diabetiske sår i fuld hudtykkelse mindre
REGRANEX is indicated, in association with other good wound care measures, to promote granulation and thereby the healing of full-thickness, neuropathic, chronic, diabetic ulcers less than or equal to 5 cm2.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab(2 °C - 8 °C).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Du bør stoppe behandlingen, indtil betændelsen er forsvundet.
You should stop using it until the infection has cleared.
Hvis dit sår heler og derefter vender tilbage, skal du ikke bruge REGRANEX igen, før du har
If your ulcer heals and then returns, do not use REGRANEX again without first checking with your doctor.
Hvis dit sår er inficeret (er betændt).
• If your ulcer is infected
Det anvendes i kombination med andre gode sårplejeforanstaltninger til at fremme ophelingen af sår.
It is used with other good wound care measures to help with the healing of the ulcers.
- Patienter med klinisk inficerede sår (se pkt.
- In patients with clinically infected ulcers.
Polska JANSSEN-CILAG Polska Sp. z o.o.
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
REGRANEX indeholder becaplermin, en recombinant human Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB).
REGRANEX contains becaplermin, a recombinant human Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB).
Becaplermin dannes ved indsætning af genet for B-kæden af human Platelet Derived Growth Factor til gær Saccharomyces cerevisiae.
Becaplermin is produced by insertion of the gene for the B chain of human platelet derived growth factor into the yeast, Saccharomyces cerevisiae.
Ikke almindelig • Brændende følelse på administrationsstedet
• Burning sensation at the application site
Det behandlede hudområde skal derefter dækkes med en fugtig saltvandsvædet forbindingsgaze, som bevarer et fugtigt sårhelingsmiljø.
The site(s) of application should then be covered by a moist saline gauze dressing that maintains a moist wound-healing environment.
4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Der er ikke foretaget undersøgelser af indflydelsen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Gør dette før du påsmører REGRANEX
Do this before you apply REGRANEX
Becaplermins biologiske aktivitet omfatter fremskyndelsen af cellernes kemotaktiske tilgang og formering i forbindelse med sårheling.
The biological activity of becaplermin includes promoting the chemotactic recruitment and proliferation of cells involved in wound repair.
A. FREMSTILLER/FREMSTILLERE AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER)
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Efter 14 på hinanden daglige applikationer med REGRANEX forekom der ingen konsekvent stigning i plasmakoncentrationerne af trombocyt-afledt væksktfaktor-BB i forhold til
Following 14 consecutive daily topical applications of REGRANEX, there was no consistent increase in plasma platelet-derived growth factor-BB concentrations above pre-treatment concentrations.
Du må ikke bruge anden medicin til dit sår, mens du bruger REGRANEX, bortset fra saltvand eller
Do not apply any medicines to your ulcer while using REGRANEX, except for salt solution (saline) or water to clean the ulcer.