natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis De overvejer at holde op med at bruge FORSTEO, skal De tale med Deres læge om det først.
If you are considering stopping FORSTEO treatment, please discuss this with your doctor.
• Patienter med maligne lidelser i skelettet eller knoglemetastaser frarådes behandling med teriparatid.
• Patients with skeletal malignancies or bone metastases should be excluded from treatment with teriparatide.
I et åbent forsøg blev 503 postmenopausale kvinder med svær osteoporose og en lavenergifraktur inden for de foregående 3 år (83% havde tidligere fået osteoporosebehandling) behandlet med FORSTEO i op til 24 måneder.
In an open-label study, 503 postmenopausal women with severe osteoporosis and a fragility fracture within the previous 3 years (83 % had received previous osteoporosis therapy) were treated with FORSTEO for up to 24 months.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TEKST
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL TEXT
FORSTEO frarådes til pædiatriske patienter (under 18 år) børn eller unge med åbne epifyser.
FORSTEO should not be used in paediatric patients (less than 18 years), or young adults with open epiphyses.
• Hvis De har nyreproblemer (moderat nedsat nyrefunktion).
• if you suffer from kidney problems (moderate renal impairment).
FORSTEO skal opbevares i køleskab (2°C - 8°C) hele tiden.
FORSTEO should be stored in a refrigerator (2°C to 8°C) at all times.
Samtidig administration af raloxifen eller hormonal substitutionsterapi og FORSTEO påvirkede hverken FORSTEOs effekt på serum- eller urincalcium eller de kliniske bivirkninger.
Co-administration of raloxifene or hormone replacement therapy with FORSTEO did not alter the effects of FORSTEO on serum or urine calcium or on clinical adverse events.
Det endogene parathyreoideahormon (PTH), som består af 84 aminosyrer, er den primære regulator af calcium- og phosphatmetabolismen i knogler og nyrer.
Endogenous 84-amino-acid parathyroid hormone (PTH) is the primary regulator of calcium and phosphate metabolism in bone and kidney.
• nedsat energi
• loss of energy
FORSTEO kan medføre mindre stigninger i udskillelsen af calcium i urinen, men forekomsten af hypercalcuri viste sig i de kliniske forsøg ikke at adskille sig fra den, som observeredes hos placebobehandlede patienter.
FORSTEO may cause small increases in urinary calcium excretion, but the incidence of hypercalciuria did not differ from that in the placebo-treated patients in clinical trials.
Da FORSTEO forbigående øger serumcalcium, bør FORSTEO anvendes med forsigtighed hos patienter i samtidig behandling med digitalis.
Because FORSTEO transiently increases serum calcium, FORSTEO should be used with caution in patients taking digitalis.
Der blev imidlertid ikke påvist nogen signifikant effekt på forekomsten af frakturer.
However, no significant effect on fracture rates was demonstrated.
FORSTEO må ikke bruges, hvis det er eller har været nedfrosset.
Do not use FORSTEO if it is, or has been, frozen.
Ved baseline havde 90 % af patienterne en eller flere vertebrale frakturer, og i gennemsnit var vertebral BMD 0,82 g/cm2 (ækvivalent med en T-score = - 2,6 SD).
At baseline, ninety percent of the patients had one or more vertebral fractures, and on average, vertebral BMD was 0.82 g/cm2 (equivalent to a T-score = - 2.6).
De kan finde yderligere information om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
De bivirkninger, som i kliniske forsøg og ved postmarketing eksponering er blevet forbundet med brugen af teriparatid mod osteoporose, er opsummeret i nedenstående tabel.
The adverse reactions associated with the use of teriparatide in osteoporosis clinical trials and postmarketing exposure are summarised in the table below.
Den maksimale totale behandlingsvarighed med Forsteo bør være 24 måneder (se pkt.
The maximum total duration of treatment with FORSTEO should be 24 months (see section 4.4).
Hvis De kan det og allerede har indsprøjtet, må De ikke give Dem selv en yderligere indsprøjtning den samme dag.
If you do and have already injected, do not inject yourself a second time on the same day.
Der er ikke fundet aldersrelaterede (fra 31 til 85 år) forskelle i FORSTEOs farmakokinetik.
No differences in FORSTEO pharmacokinetics were detected with regard to age (range 31 to 85 years).
Effekten af FORSTEO hos mænd og kvinder (N=428), der fik langvarig systemisk glukokortikoidbehandling (ækvivalent med 5 mg eller mere prednison i mindst 3 måneder) blev vist i den 18 måneder primære fase i et 36 måneder, randomiseret, dobbeltblindet, comparator-kontrolleret forsøg (alendronat 10 mg/dag).
The efficacy of FORSTEO in men and women (N=428) receiving sustained systemic glucocorticoid therapy (equivalent to 5 mg or greater of prednisone for at least 3 months) was demonstrated in the 18month primary phase of a 36 month, randomised, double-blind, comparator-controlled study (alendronate 10 mg/day).
De maksimale serumcalciumkoncentrationer opnås mellem 4 og 6 timer efter hver teriparatiddosis og normaliseres igen efter 16 til 24 timer.
Serum calcium concentrations reach a maximum between 4 and 6 hours and return to baseline by 16 to 24 hours after each dose of teriparatide.
Den akkumulerende middelværdi (median) af glukokortikoiddosis var 474,3 (66,2) mg i teriparatid-armen og 898,0 (100,0) mg i risedronat-armen.
The mean (median) cumulative dose of glucocorticoid was 474.3 (66.2) mg in the teriparatide arm and 898.0 (100.0) mg in the risedronate arm.
Ikke almindelig: Vægtøgning, hjertemislyd, forøget basisk fosfatase * Der er set alvorlige tilfælde af rygkramper eller -smerter få minutter efter injektion.
Uncommon: Weight increased, cardiac murmur, alkaline phosphatase increase *Serious cases of back cramp or pain have been reported within minutes of the injection.
2,4 ml opløsning i cylinderampul (silikonebehandlet type I glas) med stempel (halobutylgummi), forsegling (polyisopren/brombutylgummilaminat)/aluminium anbragt i en engangspen.
2.4 mL solution in cartridge (siliconised Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber), disc seal (polyisoprene/bromobutyl rubber laminate)/aluminium assembled into a disposable pen.
En fyldt pen med 2,4 ml indeholder 600 mikrogram teriparatid (svarende til 250 mikrogram pr. ml).
One pre-filled pen of 2.4 mL contains 600 micrograms of teriparatide (corresponding to 250 micrograms per mL).
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/247/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/247/001
- FORSTEO-pennen ser ud til at være beskadiget.
- The FORSTEO appears damaged
2) Fjern nålen
2) Remove the needle.
Ved 36 måneder viste en analyse af rygsøjlerøntgenbilleder af 169 alendronatpatienter og 173 FORSTEOpatienter, at 13 patienter i alendronat-gruppen (7,7 %) havde oplevet en ny vertebral fraktur sammenlignet med 3 patienter i FORSTEO-gruppen (1,7 %)(p=0,01).
At 36 months, analysis of spinal X-rays from 169 alendronate patients and 173 FORSTEO patients showed that 13 patients in the alendronate group (7.7 %) had experienced a new vertebral fracture compared with 3 patients in the FORSTEO group (1.7 %) (p=0.01).
1) Hvis De allerede har fået en indsprøjtning, må De IKKE indsprøjte en til den samme dag.
1) If you have already injected, DO NOT inject yourself a second time on the same day.
I kliniske forsøg havde 2,8 % af de patienter, der blev behandlet med FORSTEO, serumuratkoncentrationer over normalområdets øvre grænse, hvilket til sammenligning gjaldt 0,7 % af placebopatienterne.
In clinical trials, 2.8 % of FORSTEO patients had serum uric acid concentrations above the upper limit of normal compared with 0.7 % of placebo patients.
FORSTEO øger serumurinstofkoncentrationen.
FORSTEO increases serum uric acid concentrations.
De må ikke forsøge at erstatte den glemte dosis.
Do not try to make up for a missed dose.
• Uforklarlig, forhøjet alkalisk fosfatase
• Unexplained elevations of alkaline phosphatase
Den anbefalede dosis er 20 mikrogram én gang daglig, som gives som indsprøjtning under huden (subkutan injektion) i låret eller maven.
The recommended dose is 20 micrograms given once daily by injection under the skin (subcutaneous injection) in the thigh or abdomen.
Hvis De ved en fejltagelse har taget mere FORSTEO, end De skulle, skal De kontakte Deres læge eller apotek.
If you use more FORSTEO than you should If, by mistake, you have used more FORSTEO than you should, contact your doctor or pharmacist.
Spørg Deres læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet, hvilken nåle-størrelse der er bedst for Dem.
Ask your doctor or pharmacist which needle gauge and length are best for you.
- Opløsningen er IKKE klar, IKKE farveløs og IKKE uden partikler.
- The solution is NOT clear, colourless and free of particles
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig; Træthed, brystsmerter, asteni, lette og forbigående reaktioner ved injektionsstedet, inklusive smerter, hævelse, erytem, lokaliseret blodudtrædning, kløe og mindre blødning ved injektionsstedet.
General disorders and administration site conditions Common: Fatigue, chest pain, asthenia, mild and transient injection site events, including pain, swelling, erythema, localised bruising, pruritis and minor bleeding at injection site.
Sjældne: forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
• hvis De har forhøjet calciumniveau (hyperkalcæmi).
• if you suffer from high calcium levels (pre-existing hypercalcaemia).
Hver pen indeholder 2,4 ml opløsning, svarende til 28 doser.
Each pen contains 2.4 mL of solution enough for 28 doses.
Ved baseline havde kvinderne en gennemsnitsalder på 72,1 år, og en median på 2 gængse vertebrale frakturer; 57,9 % af patienterne havde tidligere fået bisphosphonat og 18,8 % modtog samtidig glukokortikoidbehandling under studiet.
At baseline, the women had a mean age of 72.1 years and a median of 2 prevalent vertebral fractures; 57.9% of patients had received previous bisphosphonate therapy and 18.8% took concomitant glucocorticoids during the study.
Effekten på frakturer efter behandlingens ophør: Efter behandlingen med FORSTEO indgik 1.262 af de postmenopausale kvinder fra det primære forsøg i et opfølgningsforsøg.
Post-treatment management: Following treatment with FORSTEO, 1262 postmenopausal women from the pivotal trial enrolled in a post-treatment follow-up study.
FORSTEO må ikke anvendes, hvis opløsningen er uklar, farvet eller indeholder partikler.
FORSTEO should not be used if the solution is cloudy, coloured or contains particles.
Den gennemsnitlige stigning i BMD fra 18 til 24 måneder var 1,4 %, 1,2 % og 1,6 % for henholdsvis rygsøjle, hofte og lårbenshals.
The mean increase in BMD from 18 to 24 months was 1.4 %, 1.2 %, and 1.6 % at the lumbar spine, total hip and femoral neck, respectively.
• Aftør ydersiden af FORSTEO-pennen med en fugtig klud.
• Wipe the outside of the FORSTEO with a damp cloth.
Hvis De bliver svimmel efter indsprøjtningen, skal De sætte eller lægge Dem ned, indtil De får det bedre.
If you become dizzy (light-headed) after your injection, you should sit or lie down until you feel better.
Læs også den vedlagte indlægsseddel.
Also read the package leaflet provided.
• hvis De er allergisk over for teriparatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin
• if you are allergic to teriparatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
3) Sæt en ny nål på, træk den ydre nålehætte af, og gem den.
3) Attach a new needle, pull off the large needle cover and save it.
Før De begynder at anvende Deres nye pen, skal De læse denne Brugervejledning omhyggeligt.
Before you use your new pen, please read the section Instructions for use completely.
Forsøg med kaniner har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Studies in rabbits have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
b p≤0.001 sammenlignet med placebo c Der er ikke set en signifikant nedsættelse af hyppigheden af hoftefrakturer.
b p≤0.001 compared with placebo c A significant reduction in the incidence of hip fractures has not been demonstrated d p≤0.025 compared with placebo.
• Tidligere ekstern strålebehandling eller brachyterapi af skelettet
• Prior external beam or implant radiation therapy to the skeleton
Destruktion af nåle og pen Destruktion af nåle og FORSTEO-pennen
Disposal of Pen Needles and Device Disposal of Pen Needles and FORSTEO Device
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON TEKST
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT
Kvalme, opkastning, svimmelhed og hovedpine kan også forekomme.
Nausea, vomiting, dizziness, and headache can also occur.
Forsøg med rotter har vist tegn på en øget forekomst af osteosarkomer ved langvarig administration af teriparatid (se pkt.
Studies in rats indicate an increased incidence of osteosarcoma with long-term administration of teriparatide (see section 5.3).
• Opbevar FORSTEO-pennen med den hvide hætte på.
• Store the FORSTEO with the white cap on.
Med en median på 18 måneder efter seponering af behandlingen med FORSTEO sås en reduktion på 41% (p=0,004) i antallet af patienter med mindst en ny vertebral fraktur sammenlignet med placebo.
During a median of 18 months following discontinuation of FORSTEO, there was a 41 % reduction (p=0.004) compared with placebo in the number of patients with a minimum of one new vertebral fracture.
Efter 12 måneder var BMD i lænderygsøjlen og i hoften steget med henholdsvis 5 % og 1 % sammenlignet med placebo.
After 12 months, BMD had increased in the lumbar spine and total hip by 5 % and 1 %, respectively, compared with placebo.
Den totale behandlingstid med FORSTEO bør ikke overskride 24 måneder.
The total duration of treatment with FORSTEO should not exceed 24 months.
Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Holland
Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Hos patienter, som blev behandlet med teriparatid, blev BMD for lænderygsøjle, hofte og lårbenshals mellem 18 og 24 måneder øget yderligere med henholdsvis 1,7 %, 0,9 % og 0,4 %.
In patients treated with teriparatide, lumbar spine, total hip and femoral neck BMD increased between 18 and 24 months by an additional 1.7 %, 0.9 %, and 0.4 %, respectively.
Læg pennen tilbage i køleskabet og kontakt firmaet.
Place the pen back in the refrigerator and contact your doctor or pharmacist.
Der forligger ingen data for patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
No data are available in patients with impaired hepatic function (see section 5.3).
• Læs og følg instruktionerne i Indlægssedlen om brug af medicinen.
• Read and follow the instructions in the Information for the Patient leaflet for using the product.
Ikke almindelig: Takykardi
Uncommon: Tachycardia
Vask eller rens den ikke med nogen væske.
• Do not place the FORSTEO in water, or wash or clean it with any liquid.
Natriumacetat (vandfrit) Mannitol
Sodium acetate (anhydrous) Mannitol
• lav hæmoglobin eller lavt antal af røde blodlegemer (blodmangel, anæmi)
• low haemoglobin or red blood cell count (anaemia)
Alle patienter fik tilbudt 1000 mg calcium dagligt og mindst 400 IE D-vitamin dagligt.
All patients were offered 1000 mg calcium per day and at least 400 IU vitamin D per day.
• Før FORSTEO-pennen destrueres, skal det sikres, at nålen er fjernet fra pennen.
• Before disposing of the FORSTEO device, be sure to remove the pen needle.
Alle patienter fik tilbudt 1000 mg calcium og 800 IE D-vitamin dagligt.
All patients were offered 1000 mg calcium per day and 800 IU vitamin D per day.
Almindelig: Kvalme, opkastning, hernie hiatus, gastroøsofageal refluks Ikke almindelig: Hæmorroider
Common: Nausea, vomiting, hiatus hernia, gastroesophageal reflux disease Uncommon: Haemorrhoids
FORSTEO fås i pakninger med 1 eller 3 penne.
FORSTEO is available in pack sizes of 1 or 3 pens.
Hver pen indeholder 28 doser med 20 mikrogram (pr. 80 mikroliter).
Each pen contains 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters).
Glukokokortikoidinduceret osteoporose
Glucocorticoid-induced osteoporosis
Ved 24 måneder var den gennemsnitlige stigning i BMD fra baseline i lænderygsøjle, hofte og lårbenshals henholdsvis 10,5%, 2,6 % og 3,9%.
At 24 months, the mean increase from baseline in lumbar spine, total hip and femoral neck BMD was 10.5 %, 2.6 % and 3.9 % respectively.
Fremstiller Fremstiller: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frankrig.
Manufacturer Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, France.
Skift til en ny FORSTEO-pen for at tage Deres dosis, som anvist af Deres læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Change to a new FORSTEO to take your dose as directed by your doctor or pharmacist.
De mest almindelige bivirkninger hos patienter, der behandles med FORSTEO, er kvalme, smerter i ekstremiteterne, hovedpine og svimmelhed.
The most commonly reported adverse reactions in patients treated with FORSTEO are nausea, pain in limb, headache and dizziness.
1 pen a 2,4 ml opløsning.
1 pen of 2.4 mL solution.
Ved administration af FORSTEO en gang dagligt øges remodelleringen af nyt knoglevæv på trabekulære og kortikale knogleoverflader ved fortrinsvist at stimulere osteoblastaktivitet frem for osteoklastaktivitet.
Once-daily administration of FORSTEO increases apposition of new bone on trabecular and cortical bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity.
Ældre patienter: Dosisjustering på baggrund af alder er ikke nødvendig (se pkt.
Elderly patients Dosage adjustment based on age is not required (see section 5.2).
Læs og følg instruktionerne i indlægssedlen om, hvorledes De opbevarer pennen.
Read and follow the instructions in the Information for the Patient leaflet on how to store your pen.
Behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder og hos mænd, der har forhøjet risiko for frakturer (se pkt.
Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5.1).
• forhøjelse af blodets kolesterolniveau
• increase in blood cholesterol levels
Kasser penne 28 dage efter første anvendelse.
The pen should be discarded 28 days after the first use.
FORSTEO øgede BMD i hoften (3,6%) sammenlignet med alendronat (2,2 %) (p<0,01), såvel som i lårbenshalsen (3,7%) sammenlignet med alendronat (2,1%) (p<0,05).
FORSTEO increased BMD at the total hip (3.6 %) compared with alendronate (2.2 %) (p<0.01), as well as at the femoral neck (3.7 %) compared with alendronate (2.1 %) (p<0.05).
Ikke almindelig: Erytem på injektionsstedet, reaktion på injektionsstedet Sjælden: Mulige allergiske reaktioner lige efter injektion: akut dyspnø, mund/ansigtsødem, generaliseret urticaria, smerter i thorax, ødem (hovedsagelig perifer) Undersøgelser
Uncommon: Injection site erythema, injection site reaction Rare: Possible allergic events soon after injection: acute dyspnoea, oro/facial oedema, generalised urticaria, chest pain, oedema (mainly peripheral).
A. Det gule skaft er stadigvæk synligt, efter jeg har trykket den sorte indsprøjtningsknap ind. Hvordan kan jeg nulstille min FORSTEOpen?
A. The yellow shaft is still showing after I push in the black injection button.
Almindelige: forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter
Common: may affect up to 1 in 10 people
Virkningerne af en overdosis kan forventes at omfatte kvalme, opkastning, svimmelhed og hovedpine.
The effects of overdose that might be expected include nausea, vomiting, dizziness, and headache.
De må aldrig opbevare Deres pen med nålen påsat.
Never store your pen with the needle attached.
Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) at all times.
I tilfælde af graviditet bør behandlingen med FORSTEO ophøre.
If pregnancy occurs, FORSTEO should be discontinued.
Saltsyreopløsning og/eller natriumhydroxidopløsning (til pH-justering).
Hydrochloric acid solution and/or sodium hydroxide solution (for pH adjustment).
Behandling af overdosering
Overdose management
Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæske
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
• Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) FORSTEO 20 mikrogram/80 mikroliter, injektionsvæske Teriparatid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION FORSTEO 20 micrograms/80 microliters, injection Teriparatide
FORSTEO må ikke bruges af patienter, der stadig vokser.
FORSTEO should not be used in growing adults.
Rød stribe Blå penhætte Cylinderampul Hvid hætte Beskyttelsesflig Nål
Red Stripe Blue Body Medicine Cartridge White Cap Paper Tab Needle
Almindelig: Forøget svedtendens
Common: Sweating increased
Pennen skal tilbage i køleskabet umiddelbart efter brug.
The pen should be returned to the refrigerator immediately after use.
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Løft her og træk for at åbne pakken.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY To open, lift here and pull.
Når De tager de første doser af FORSTEO, så gør det et sted, hvor De har mulighed for at sidde eller ligge ned, hvis De skulle blive svimmel.
For the first doses, inject FORSTEO where you can sit or lie down right away if you get dizzy.
FORSTEO kan give forøget indhold af kalk (calcium) i blodet eller urinen.
Warnings and precautions FORSTEO may cause an increase in the amount of calcium in your blood or urine.
Sæt den hvide hætte tilbage, og læg FORSTEOpennen i køleskabet.
Push the white cap back on, and place FORSTEO in the refrigerator.
For de patienter der havde fået taget røntgenbillede af rygsøjlen ved baseline og som opfølgning, var hyppigheden af nye vertebrale frakturer 28/516 (5,4 %) hos Forsteo- og 64/533 (12,0 %) hos risedronatbehandlede patienter, relativ risiko (95 % CI) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001.
For those subjects who had baseline and follow-up spine radiographs, the incidence of new vertebral fractures was 28/516 (5.4%) in Forsteo- and 64/533 (12.0%) in risedronate-treated patients, relative risk (95% CI) = 0.44 (0.29-0.68), P<0.0001.
Nåle følger ikke med pennen.
Injection needles are not included with the pen.
Behandling af osteoporose, der ses i forbindelse med langvarig systemisk glukokortikoidbehandling hos kvinder og mænd med forøget risiko for frakturer (se pkt.
Treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.1).
• Læg FORSTEO-pennen i køleskab straks efter hver brug.
• Refrigerate the FORSTEO immediately after every use.
Forbered indsprøjtningsstedet som anvist af Deres læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Prepare the injection site as directed by your doctor or pharmacist.
Pennen kan anvendes med nåle beregnet til insulinpenne.
The device can be used with insulin pen injection needles.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver ml indeholder 250 mikrogram teriparatid.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each mL contains 250 micrograms of teriparatide.
Ikke almindelige: forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Sjælden: Anafylaksi
Rare: Anaphylaxis
Det anbefales at give tilskud af calcium- og D-vitamin til patienter, som ikke får tilstrækkeligt af disse i deres kost.
Patients should receive supplemental calcium and vitamin D supplements if dietary intake is inadequate.
Til subkutan anvendelse
Subcutaneous use
Det fås i en cylinderampul, som er monteret i en fyldt engangspen.
It is supplied in a cartridge contained in a pre-filled disposable pen.
• Kassér brugte nåle i en engangsbeholder til spidse genstande eller en hård plastikbeholder med et sikkert låg.
• Put used needles in a sharps container or a hard plastic container with a secure lid. Do not throw needles directly into your household waste.