natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Memantin Accord hører til en gruppe af medicin kaldet N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptor-antagonister.
Memantine Accord belongs to a group of medicines called NMDA-receptor antagonists.
Tag en 15 mg tablet én gang dagligt (orange til gråligorange) i 7 dage.
Take one 15 mg tablet once a day (orange to grey-orange) for 7 days.
Tag en 10 mg tablet én gang dagligt (hvid, delekærv) i 7 dage.
Take one 10 mg tablet once a day (white, scored) for 7 days.
EU/1/13/880/013 28 filmovertrukne tabletter
EU/1/13/880/013 28 film-coated tablets
Din læge vil give dig besked på, om din sygdom tillader, at du uden risiko kan køre bil og betjene maskiner.
Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive and to use machines safely.Also, Memantine Accord may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Memantin Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg; 20 mg film-coated tablets
På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg pr. dag (20 mg tabletter en gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (20 mg tablets once a day) as described above.
Den normale startdosis er en Memantin Accord 5 mg filmovertrukket tablet en gang om dagen.
At the beginning of treatment you will start by using Memantine Accord 5 mg film-coated ablets once a day.
Den anbefalede startdosis er 5 mg pr. dag med gradvis dosisøgning over de første fire uger som følger: 1. uge (dag 1-7):
The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows:
7 x Memantin Accord 15 mg
7 x Memantine Accord 15 mg
7 x Memantin Accord 20 mg
7 x Memantine Accord 20 mg
Tag ikke Memantin Accord hvis du er allergisk over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Memantin Accord tabletter (angivet i pkt.
if you are allergic to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Memantin Accord 10 mg tabletter fås også i perforeret enhedsdosiskalenderblisterpakning i pakningsstørrelser med 14x1, 28x1, 56x1 eller 98x1 tabletter.
Memantine Accord 10 mg tablets are also available in perforated unit dose calendar blister in pack-sizes of 14x1, 28x1, 56x1 or 98x1 tablet.
7 x Memantin Accord 10 mg
7 x Memantine Accord 10 mg
Patienten bør indtage to filmovertrukne 10 mg-tabletter (20 mg) dagligt i 7 dage.
The patient should take two 10 mg film-coated tablets (20 mg) per day.
Brug af Memantin Accord sammen med mad og drikke Du bør informere din læge, hvis du for nylig har ændret eller har i sinde at ændre din kost væsentligt (f.eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost), eller hvis du lider at tilstande med renal tubulær acidose (RTA, overskud af syredannende stoffer i blodet på grund af nedsat nyrefunktion) eller alvorlige infektioner i urinvejene (som urinen udskilles igennem), da din læge i så fald kan være nødt til at justere dosis af din medicin.
You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine),as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg pr. dag.
The recommended maintenance dose is 20 mg per day.
Tag en 20 mg tablet én gang dagligt (svagt rød til grålig rød) i 7 dage.
Take one 20 mg tablet per day (pale red to greyred, scored) for 7 days.
Memantin Accordbør normalt ikke bruges til gravide kvinder.
The use of memantine in pregnant women is not recommended.
Forstoppelse
Seizures
Bliv ved med at tage Memantin Accord, så længe du har gavn af det. Din læge bør regelmæssigt vurdere din behandling.
Continue to take Memantine Accord as long as it is of benefit to you.
Infektioner og parasitære sygdomme Ikke almindelig
Uncommon Fungal infections
Memantin Accord 20 mg filmovertrukne tabletter memantinhydrochlorid
Memantine Accord 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Memantin Accord tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).
Memantine Accord belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Memantin Accord 10 mg filmovertrukne tabletter memantinhydrochlorid
Memantine Accord 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15 mg memantin.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 5 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Sådan skal du tage Memantin Accord
How to take Memantine Accord
Hjælpestof med kendt effekt: hver filmovertrukken tablet indeholder 73,80 mg lactose (som monohydrat)
Excipientwith known effect: each film-coated tablet contains 73.80 mg lactose (as monohydrate).
LÆGEMIDLETS NAVN Memantin Accord 10 mg filmovertrukne tabletter.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Accord 5 mg film-coated tablets
Memantin Accordtilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).
Memantine Accordbelongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Hvordan virker Memantin Accord?
How does Memantine Accord work
EU/1/13/880/020 14 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/880/021 28 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/880/022 56 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/880/023 98 x 1 filmovertrukne tabletter
EU/1/13/880/020 14 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/021 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/022 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/023 98 x 1 film-coated tablets
EU/1/13/880/016 14 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/880/017 28 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/880/018 56 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/880/019 98 x 1 filmovertrukne tabletter
EU/1/13/880/016 14 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/017 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/018 56 x 1film-coated tablets EU/1/13/880/019 98 x 1film-coated tablets
Memantin Accord 20 mg tabletter fås også i perforeret enhedsdosiskalenderblisterpakning i pakningsstørrelser med 14 x 1, 28 x 1, 56 x 1 eller 98 x 1 tabletter.
Memantine Accord 20 mg tablets are also available in perforated unit dose calendar blister in packsizes of 14x1, 28x1, 56x1 or 98x1 tablet.
Memantin Accordindeholder:
Do not take Memantine Accord:
Hjælpestof med kendt effekt: hver filmovertrukken tablet indeholder 295,18 mg lactose (som monohydrat).
Excipientwith known effect: each film-coated tablet contains 295.18 mg lactose (as monohydrate).
Hallucinationer1
Uncommon Confusion Uncommon Hallucinations1
Patienten bør indtage en filmovertrukken 20 mg-tablet dagligt i 7 dage.
The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day for 7 days.
Dosistilpasning:
Biotransformation:
Memantin Accord 20 mg filmovertrukne tabletter.
Memantine Accord 20 mg film-coated tablets
Memantin Accord filmovertrukne tabletter fås også i perforeret enhedsdosiskalenderblisterpakning i pakningsstørrelser med 14 x 1, 28 x 1, 56 x 1 eller 98 x 1 tabletter.
Memantine Accord film-coated tablets are also available in perforated unit dose calendar blister in pack-sizes of 14x1, 28x1, 56x1 or 98x1 tablet.
Hjælpestof med kendt effekt: hver filmovertrukken tablet indeholder 183,13 mg lactose (som monohydrat)
Excipientwith known effect: each film coated tablet contains 183.13 mg lactose (as monohydrate).
Memantin Accord 15 mg filmovertrukne tabletter er orange til gråligt orange, aflange, overtrukne tabletter præget med ”MT” delt af kærven på den ene side og ”15” delt af kærven på den anden side.
Memantine Accord 15 mg film-coated tablets are presented as orange to grey-orange, oblong, coated tablet, debossed with “MT” on one side and “15” on the other side.
Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, crospovidone, magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne; hypromellose, polysorbat 80, macrogol 400, titandioxid (E 171), som alle findes i tablettens overtræk.
Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine - The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, all in the tablet core; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), all in the tablet coating
Memantin Accord 5 mg filmovertrukne tabletter er hvide, aflange overtrukne tabletter præget med ”MT” på den ene side og ”5” på den anden side.
Memantine Accord 5 mg film-coated tablets are presented as white, oblong, coated tablet, debossed with “MT” on one side and “5” on the other side.
De hvide filmovertrukne tabletter på 5 mg er aflange tabletter præget med ”MT” på den ene side og ”5” på den anden side.
The 5 mg film-coated tablets are white, oblong, coated tablets, debossed with "MT" on one side and "5" on the other side.
En metaanalyse af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom (med en samlet MMSE-score < 20) fra de seks fase III, placebokontrollerede undersøgelser af 6 måneders varighed (inkl.
A meta-analysis of patients with moderate to severe Alzheimer's disease (MMSE total scores <20) from the six phase III, placebo-controlled, 6-month studies (including monotherapy studies and studies with patients on a stable dose of acetylcholinesterase inhibitors) showed that there was a statistically significant effect in favour of memantine treatment for the cognitive, global, and functional domains.
Memantin Accord 20 mg filmovertrukne tabletter er svagt røde til gråligt røde, aflange, overtrukne tabletter med delekærv, præget med ”MT” delt af kærven på den ene side og ”20” delt af kærven på den anden side.
Memantine Accord 20 mg film-coated tablets are presented as pale red to greyred, oblong, coated and scored tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and “20” divided by the score on the other side.
Hvid, aflang, filmovertrukket tablet med delekærv og præget ” MT” delt af kærven på den ene side og ”10” delt af kærven på den anden side.
White, oblong, coated and scored tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and "10" divided by the score on the other side.
De hvide filmovertrukne tabletter på 10 mg er aflange tabletter med delekærv og præget med ”MT” delt af kærven på den ene side og ”10” delt af kærven på den anden side.
The 10 mg film-coated tablets are white, oblong, coated and scored tablets, debossed with "MT" divided by the score on one side and "10" divided by the score on the other side.
De orange til gråligorange filmovertrukne tabletter på 15 mg er aflange tabletter præget med ”MT” på den ene side og ”15” på den anden side.
The 15 mg film-coated tablets are orange to grey-orange, oblong, coated tablets debossedwith "MT" on one side and "15" on the other side.
Memantin Accord 10 mg filmovertrukne tabletter er hvide, aflange, overtrukne tabletter med delekærv, præget med ”MT” delt af kærven på den ene side og ”1 0” delt af kærven på den anden side.
Memantine Accord 10 mg film-coated tablets are presented as white, oblong, coated and scored tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and “10” divided by the score on the other side.
Memantin Accord filmovertrukne tabletter er hvide, aflange, overtrukne med delkærv, præget med ”MT” delt af kærven på den ene side og ”10” delt af kærven på den anden side.
Memantine Accord film-coated tablets are presented as white, oblong, coated and scored tablet,debossed with "MT" divided by the score on one side and “10” divided by the score on the other side.
Patienten bør indtage en 5 mg filmovertrukket tablet dagligt (hvid) i 7 dage.
The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day for 7 days.
Forhøjet leverfunktionstest Hepatitis
Elevated liver function test Not known Hepatitis
Memantin Accord filmovertrukne tabletter er svagt røde til gråligrøde, aflange, overtrukne tabletter med delekærv, præget med ”MT” delt af kærven på den ene side og ”20” delt af kærven på den anden side.
Memantine Accord film-coated tablets are presented as pale red to greyred, oblong, coated and scored tablet, debossed with "MT" divided by the score on one side and “20” divided by the score on the other side.
Memantin Accord 5 mg filmovertrukne tabletter Memantin Accord 10 mg filmovertrukne tabletter Memantin Accord 15 mg filmovertrukne tabletter Memantin Accord 20 mg filmovertrukne tabletter memantinhydrochlorid
Memantine Accord 5 mg film-coated tablets Memantine Accord 10 mg film-coated tablets Memantine Accord 15 mg film-coated tablets Memantine Accord 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
En tablet à 20 mg én gang dagligt
15 mg tablet week 4 and beyond 20 mg tablets once a day Maintenance dose
Hypertension
Somnolence
Hvis du har taget for meget Memantin Accord
If you take more Memantine Accord than you should
3. uge (dag 15-21): Patienten bør indtage en filmovertrukken 15 mg-tablet dagligt i 7 dage.
Week 3 (day 15-21): The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablet (15 mg) per day for 7 days.
6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser PVC/PE/PVDC-aluminiumsblister).
PVC/PE/PVDC-aluminium blister.
Memantin Accord 5 mg filmovertrukne tabletter Memantin Accord 10 mg filmovertrukne tabletter Memantin Accord 15 mg filmovertrukne tabletter Memantin Accord 20 mg filmovertrukne tabletter
Memantine Accord 5 mg film-coated tablets Memantine Accord 10 mg film-coated tablets Memantine Accord 15 mg film-coated tablets Memantine Accord 20 mg film-coated tablets
Svagt røde til gråligrøde, aflange filmovertrukne tabletter, præget med ”MT” delt af kærven på den ene side og ”20” delt af kærven på den anden side.
Pale red to grey-red, oblong, scored, coated tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and "20" divided by the score on the other side.
2. uge (dag 8-14): Patienten bør indtage en filmovertrukken 10 mg-tablet dagligt i 7 dage.
Week 2 (day 8-14): The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day (white, scored) for 7 days.
De svagt røde til gråligrøde filmovertrukne tabletter på 20 mg er aflange tabletter præget med ”MT” delt af kærven på den ene side og ”20” delt af kærven på den anden side.
The 20 mg film-coated tablets are pale red to grey-red, oblong, scored, coated tablets, debossed with "MT" divided by the score on one side and "20" divided by the score on the other side.
Almindelig Ikke almindelig Ikke almindelig Ikke kendt
Uncommon Confusion Uncommon Hallucinations1 Not known Psychotic reactions2
Brug ikke Memantin Accordefter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteret efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
The expiry date refers to the last day of that month.
To tabletter à 10 mg én gang dagligt
one and a half 10 mg tablet week 4 and beyond two 10 mg tablets once a day
Patienten bør indtage én filmovertrukken 10 mg-tablet dagligt (hvid med delekærv) i 7 dage.
The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day for 7 days.
Tag altid Memantin Accordnøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
28 x 1 filmovertrukne tabletter
14 x 1 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets
Indehaveren af markedsføringstilladelsen
Marketing Authorisation Holder
Memantin Accord 5 mg, filmovertrukne tabletter Memantin Accord 10 mg, filmovertrukne tabletter Memantin Accord 15 mg, filmovertrukne tabletter Memantin Accord 20 mg, filmovertrukne tabletter memantinhydrochlorid
7 film-coated tablets, Memantine Accord 5 mg 7 film-coated tablets, Memantine Accord 10 mg 7 film-coated tablets, Memantine Accord 15 mg 7 film-coated tablets, Memantine Accord 20 mg
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 16,62 mg memantin.
Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Derudover kan Memantin Accordpåvirke din reaktionsevne, så det ikke er hensigtsmæssigt at køre bil eller betjene maskiner.
Furthermore, memantine has minor to moderate influenceon the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Den fuldstændige EPAR for Docetaxel Kabi findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Docetaxel Kabi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Docetaxel Kabi den 22. maj 2012.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Kabi on 22 May 2012.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Docetaxel Kabi.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Docetaxel Kabi.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Docetaxel Kabi.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docetaxel Kabi.
Dosis, behandlingsvarighed og anvendelse sammen med andre lægemidler afhænger af, hvilken kræftform der behandles.
The dose, duration of treatment and the medicines it is used with depend on the type of cancer being treated.
• ikke-småcellet lungekræft.
• non-small-cell lung cancer.
Det fås som et koncentrat til fremstilling af en opløsning til infusion (drop i en vene).
It is available as a concentrate to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Docetaxel Kabi gives hver tredje uge ved en infusion, der varer en time.
Docetaxel Kabi is given as a one-hour infusion every three weeks.
Docetaxel påvirker også andre celler end kræftcellerne såsom blodcellerne, hvilket kan medføre bivirkninger.
Docetaxel also affects non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Docetaxel Kabi, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Docetaxel Kabi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Docetaxel Kabi må kun bruges, når neutrofiltallet (koncentrationen af en form for hvide blodlegemer) er normalt (mindst 1 500 celler/mm3).
Docetaxel Kabi is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Docetaxel Kabi er sammenligneligt med Taxotere.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docetaxel Kabi has been shown to be comparable to Taxotere.
Det betyder, at Docetaxel Kabi er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union kaldet Taxotere.
This means that Docetaxel Kabi is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Docetaxel blokerer cellernes evne til at nedbryde det indvendige ‘celleskelet' og dermed deres evne til at dele og formere sig.
Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply.
• gastrisk adenocarcinom (en form for mavekræft) hos patienter, der endnu ikke har fået nogen behandling mod deres kræft.
• gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) in patients who have not yet received any treatment for their cancer.
Docetaxel Kabi anvendes til behandling af følgende kræftformer:
Docetaxel Kabi is used to treat the following types of cancer:
Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Taxotere.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
• kræft i hoved- og halsregionen hos patienter, hvis kræft er fremskreden (er begyndt at sprede sig).
• head and neck cancer in patients whose cancer is locally advanced (a cancer that has grown but has not spread).
• prostatakræft, når hormonbehandling ikke virker på sygdommen.
• prostate cancer, when the cancer does not respond to hormonal treatment.
Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, da Docetaxel Kabi er et generisk lægemiddel, der gives ved infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Taxotere.
No additional studies were needed as Docetaxel Kabi is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Docetaxel Kabi er et ‘generisk lægemiddel'.
Docetaxel Kabi is a ‘generic medicine'.
Virksomheden påviste også, at Docetaxel Kabi-opløsningen til infusion var af en kvalitet, som er sammenlignelig med kvaliteten af Taxotere.
The company also showed that the Docetaxel Kabi solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
Docetaxel Kabi anvendes sammen med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriske lægemidler).
Docetaxel Kabi is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Docetaxel Kabi kan bruges som eneste behandling, når andre lægemidler har været uden virkning.
Docetaxel Kabi can be used on its own after other treatments have failed.
Det aktive stof i Docetaxel Kabi, docetaxel, tilhører en gruppe lægemidler mod kræft, der kaldes taxaner.
The active substance in Docetaxel Kabi, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Da Docetaxel Kabi er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Because Docetaxel Kabi is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Virksomheden fremlagde data om docetaxel fra den offentliggjorte faglitteratur.
The company provided data from published literature on docetaxel.
Det kan også bruges sammen med cisplatin (et andet lægemiddel mod kræft) til patienter, der endnu ikke har fået nogen behandling mod deres kræftsygdom,
It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
Docetaxel Kabi anvendes sammen med cisplatin og 5-fluorouracil.
Docetaxel Kabi is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Hvilke fordele og risici er der forbundet med Docetaxel Kabi?
What are the benefits and risks of Docetaxel Kabi?
Docetaxel Kabi bør kun anvendes på afdelinger, der er specialiseret i kemoterapi, under overvågning af en læge, der er specialiseret i brug af kemoterapi.
Docetaxel Kabi should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Andre oplysninger om Docetaxel Kabi
Other information about Docetaxel Kabi
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Docetaxel Kabi.
The Committee recommended that Docetaxel Kabi be given marketing authorisation.
Docetaxel Kabi er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof docetaxel.
Docetaxel Kabi is a medicine that contains the active substance docetaxel.
Docetaxel Kabi anvendes sammen med cisplatin og 5-fluorouracil (andre lægemidler mod kræft),
Docetaxel Kabi is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other anticancer medicines);
De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet, der også er en del af denne EPAR.
For full details, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet.
For more information, see the summary of product characteristics.