natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Absorptionen påvirkes ikke af samtidig fødeindtagelse.
The absorption is not influenced by simultaneous food intake.
Patienterne bør beroliges med, at dette er en almindelig og normalt selvlimiterende følge af antibiotisk behandling af Lyme-sygdom.
Patients should be reassured that this is a common and usually self-limiting consequence of antibiotic treatment of Lyme disease.
Prævalensen af resistens kan variere geografisk og over tid for udvalgte arter, og lokale oplysninger om resistens er ønskeligt, især ved behandling af alvorlige infektioner.
The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species, and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Fyld flasken med vand til lige under mærket på flaskens etiket.
Fill the bottle with water to just below the mark on the bottle label.
- hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion på et antibiotikum.
if you have ever had an allergic reaction to any antibiotic.
Når det gives direkte i en muskel eller en blodåre, skal det anvendes straks efter rekonstitution (denne proces tager normalt ca. 5 minutter).
When administered directly into a muscle or a vein, it should be used immediately following reconstitution (usually this process takes about 5 minutes).
Der omrystes, indtil der dannes en suspension.
Shake until a suspension is formed.
Generel vejledning vedrørende anvendelse af antibiotika
General advice regarding the use of antibiotics
Det er derfor vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter, der får diarré under eller efter administration af et hvilket som helst antibiotikum.
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during, or subsequent to, the administration of any antibiotics.
Nogle lande foretrækker at kategorisere vildtype-isolater af E. coli og P. mirabilis som intermediært følsomme.
Some countries prefer to categorise wild type isolates of E. coli and P. mirabilis as intermediate.
EXP {MM ÅÅÅÅ}
EXP {MM YYYY}
• Lægen vil fortælle dig, hvor meget Amoxil du skal give dit barn.
• Your doctor will advise you how much Amoxil you should give to your baby or child.
Tiden til maksimal plasmakoncentration (Tmax) er ca. 1 time.
The time to peak plasma concentration (Tmax) is approximately one hour.
Alle opløsninger bør omrystes kraftigt før injektion.
All solutions should be shaken vigorously before injection.
Interferens med diagnostiske undersøgelser
Interference with diagnostic tests
De fleste infektioner
Most infections
Hvis nogle bakterier overlever, kan de få infektionen til at komme igen.
If some bacteria survive they can cause the infection to come back.
Den sædvanlige dosis er:
The usual dose is:
6Grænseværdierne er baseret på intravenøs administration.
6Breakpoints are based on intravenous administration.
Bakterier kan blive resistente over for antibiotika af mange årsager.
Bacteria can become resistant to antibiotics for many reasons.
MIC-grænseværdierne for amoxicillin er fra European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) version 5.0.
MIC breakpoints for amoxicillin are those of the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) version 5.0.
Efter oral administration er biotilgængeligheden ca. 70 %.
Following oral administration, amoxicillin is approximately 70% bioavailable.
Kan øge risikoen for gulsot hos nyfødte.
May increase the risk of jaundice in new born babies.
(Hvis Amoxil gives ved langsom infusion, tager dette omkring en halv til en hel time).
(If Amoxil is being administered by slow infusion this takes about half to one hour.)
• Til forebyggelse af hjerteinfektion under operation: Dosis vil variere alt efter typen af operation.
• To prevent heart infection during surgery: the dose will vary according to the type of surgery.
Medbring medicinen, så du kan vise den til lægen.
Take the medicine to show the doctor.
• Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Til behandling af infektioner De sædvanlige doser er som følger:
To treat infections The usual doses are as follows.
Længerevarende behandling kan lejlighedsvis resultere i overvækst af ikke-følsomme organismer.
Prolonged use may occasionally result in overgrowth of non-susceptible organisms.
Rekonstituerede opløsninger er normalt farveløse eller svagt strågule.
Reconstituted solutions are normally colourless or a pale straw colour.
• Lyme-sygdom
• Lyme disease
Når lægen ordinerer et behandlingsforløb med et antibiotikum, er det kun beregnet til at behandle din nuværende sygdom.
When your doctor prescribes a course of an antibiotic it is intended to treat only your current illness.
Hvis dette sker, så fortæl det til lægen.
If this occurs tell your doctor.
• lavt antal hvide blodlegemer.
• low number of white blood cells
Disse bivirkninger kan forekomme under eller op til flere uger efter behandlingen.
These can happen when having the medicine or for up to several weeks after.
Når suspensionen er lavet, skal den anvendes inden for 14 dage.
Once made up, the suspension should be used within 14 days.
Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: 250 mg kapsler
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: 250 mg capsules
De har ingen effekt mod infektioner forårsaget af virus.
They have no effect against infections caused by viruses.
Se også anæmi nedenfor, som kan resultere i gulsot.
See also anaemia below which might result in jaundice.
5Grænseværdierne gælder kun for non-meningitis-isolater.
5Breakpoints relate only to non-meningitis isolates.
Rekonstitueret suspension: 14 dage.
Reconstituted suspension: 14 days
Alle opløsninger bør omrystes kraftigt før injektion og administreres inden for 30 minutter efter rekonstitution.
All solutions should be shaken vigorously before injection and administered within 30 minutes of reconstitution.
Stop med at tage Amoxil og gå til lægen med det samme, hvis du bemærker nogen af nedenstående alvorlige bivirkninger - du kan have behov for omgående behandling.
Stop taking Amoxil and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Tørt pulver: 3 år.
Dry powder: 3 years
Denne tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes penicilliner.
This belongs to a group of medicines called ‘penicillins'.
Dette produktresume og denne etikettering og indlægsseddel er resultatet af den referral-procedure, som denne afgørelse fra Kommissionen vedrører.
This Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Amoxicillin kan anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele opvejer de potentielle risici forbundet med behandlingen.
Amoxicillin may be used in pregnancy when the potential benefits outweigh the potential risks associated with treatment.
9Grænseværdierne er baseret på epidemiologiske skæringsværdier (ECOFF'er), som skelner vildtypeisolater fra isolater med nedsat følsomhed.
9The breakpoints are based on epidemiological cut-off values (ECOFFs), which distinguish wild-type isolates from those with reduced susceptibility.
Dette gælder især, når behandling til patienter med urinvejsinfektioner og alvorlige infektioner i øre, næse eller hals overvejes.
This particularly applies when considering the treatment of patients with urinary tract infections and severe infections of the ear, nose and throat.
Sørg for at drikke rigeligt med væske for at nedsætte risikoen for disse symptomer.
Make sure you drink plenty of fluids to reduce the chance of these symptoms
Indikation+
Indication+
Denne indlægsseddel blev senest revideret {MM/ÅÅÅÅ}.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Tiden over den mindste hæmmende koncentration (T > MIC) anses for at være den vigtigste bestemmende faktor for effekten af amoxicillin.
The time above the minimum inhibitory concentration (T>MIC) is considered to be the major determinant of efficacy for amoxicillin.
Farmakoterapeutisk klassifikation: penicilliner med udvidet spektrum, ATC-kode: J01CA04.
Pharmacotherapeutic group: penicillins with extended spectrum; ATC code: J01CA04.
4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Probenecid
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Parenterale formuleringer Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes med det samme.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Amoxil kan administreres enten ved langsom intravenøs injektion over en periode på 3-4 minutter direkte i en vene, via drop eller ved infusion over 20-30 minutter.
Amoxil may be administered either by slow intravenous injection over a period of 3 to 4 minutes directly into a vein or via a drip tube or by infusion over 20 to 30 minutes.
Mukokutan candidiasis.
Mucocutaneous candidiasis
• hyperaktivitet.
• hyperactivity
Amoxicillins eliminationshalveringstid er af samme størrelsesorden hos børn i alderen ca. 3 måneder til 2 år og ældre børn og voksne.
The elimination half-life of amoxicillin is similar for children aged around 3 months to 2 years and older children and adults.
Amoxicillin udskilles delvist i urinen som inaktiv penicillinsyre i mængder, der svarer til op til 10-25 % af den oprindelige dosis.
Amoxicillin is partly excreted in the urine as the inactive penicilloic acid in quantities equivalent to up to 10 to 25% of the initial dose.
Til intramuskulær anvendelse efter rekonstitution.
For intramuscular use after reconstitution.
Ca. 18 % af det samlede amoxicillin i plasma er bundet til protein, og det tilsyneladende fordelingsvolumen er ca. 0,3-0,4 l/kg.
About 18% of total plasma amoxicillin is bound to protein and the apparent volume of distribution is around 0.3 to 0.4 l/kg.
Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction and development.
• blodet størkner langsommere end normalt.
• the blood may take longer to clot than it normally would.
Reproduktionsstudier hos dyr har ikke vist nogen virkning på fertiliteten.
Reproductive studies in animals have shown no effects on fertility.
Moderat forhøjet ASAT og/eller ALAT.
A moderate rise in AST and/or ALT.
Hos meget små børn (herunder præmature nyfødte) bør administration højst ske 2 gange daglig i den første leveuge, da eliminationsvejen via nyrerne endnu ikke er tilstrækkeligt udviklet.
For very young children (including preterm newborns) in the first week of life the interval of administration should not exceed twice daily administration due to immaturity of the renal pathway of elimination.
Hæmning af peptidoglykan-syntesen fører til svækkelse af cellevæggen, hvilket normalt efterfølges af cellelyse og celledød.
Inhibition of peptidoglycan synthesis leads to weakening of the cell wall, which is usually followed by cell lysis and death.
1Vildtype-enterobacteriaceae kategoriseres som følsomme for aminopenicilliner.
1Wild type Enterobacteriaceae are categorised as susceptible to aminopenicillins.
God mundhygiejne kan være med til at forebygge misfarvning af tænderne, da misfarvningen normalt kan fjernes ved tandbørstning.
Good oral hygiene may help to prevent tooth discolouration as it can usually be removed by brushing.
Behandling kan startes parenteralt med de doser, der er anbefalet til den intravenøse formulering, og fortsættes med et oralt præparat.
Therapy can be started parenterally according to the dosing recommendations of the intravenous formulation and continued with an oral preparation.
• Amoxil vil blive givet som en injektion eller en infusion i en blodåre (intravenøst) eller i en muskel
• Amoxil will be given as an injection or an infusion into a vein (intravenously) or muscle
Akut cystitis kan behandles med 3 g 2 gange daglig i én dag
Acute cystitis may be treated with 3 g twice daily for one day
Absorptionen af Amoxil hæmmes ikke af mad.
Absorption of Amoxil is unimpaired by food.
Data efter markedsføring Meget sjælden
Post-marketing Data Very rare
På grund af de høje koncentrationer af amoxicillin i urinen er falsk positive resultater almindelige ved brug af kemiske metoder.
Due to the high urinary concentrations of amoxicillin, false positive readings are common with chemical methods.
Begrænsede data fra anvendelse af amoxicillin hos gravide kvinder indikerer ikke en øget risiko for medfødte misdannelser.
Limited data on the use of amoxicillin during pregnancy in humans do not indicate an increased risk of congenital malformations.
• Sørg for at drikke rigeligt med væske, mens du er i behandling med Amoxil.
• Make sure you drink plenty of fluids while having Amoxil.
(angivet i punkt 6).
(see section 4.4).
Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med amoxicillin.
Carcinogenicity studies have not been conducted with amoxicillin.
Gastrointestinale symptomer behandles symptomatisk, med opmærksomhed rettet mod væske/elektrolytbalancen.
Gastrointestinal symptoms may be treated symptomatically, with attention to the water/electrolyte balance.
Behandling af endocarditis
Treatment of endocarditis
Når der vælges en dosis Amoxil til behandling af en individuel infektion, skal der tages højde for følgende:
The dose of Amoxil that is selected to treat an individual infection should take into account:
Tag ikke Amoxil, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Do not take Amoxil if any of the above apply.
Præmaturenyfødte < 4 kg Indikation*
Premature Neonates < 4kg Indication*
Der bør ved behov søges råd hos eksperter, når den lokale prævalens af resistens er således, at præparatets anvendelighed kan betvivles ved i hvert fald visse infektioner.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
De ses primært hos personer, der har fået behandling over en lang periode, hos mænd/drenge og hos ældre.
They are mainly associated with people having treatment over a long period, males and the elderly.
• Amoxil indeholder lactose.
• Amoxil contains lactose.
Da ældre patienter med større sandsynlighed har nedsat nyrefunktion, bør der udvises forsigtighed ved valg af dosis, og det kan være hensigtsmæssigt at monitorere nyrefunktionen.
Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and it may be useful to monitor renal function.
• Patientens alder, vægt og nyrefunktion - som vist nedenfor.
• The age, weight and renal function of the patient; as shown below
De officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler skal tages i betragtning.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Relevant monitorering skal foretages, hvis der samtidigt ordineres antikoagulantia.
Appropriate monitoring should be undertaken when anticoagulants are prescribed concomitantly.
Betalaktamase-positive isolater bør rapporteres som resistente.
Beta-lactamase positive isolates should be reported resistant.
Probenecid nedsætter den renale tubulære sekretion af amoxicillin.
Probenecid decreases the renal tubular secretion of amoxicillin.
Impermeabilitet eller effluksmekanismer kan forårsage eller bidrage til bakteriers resistens, særligt hos gramnegative bakterier.
Impermeability of bacteria or efflux pump mechanisms may cause or contribute to bacterial resistance, particularly in Gram-negative bacteria.
Magnesiumstearat (E 572)
Magnesium stearate (E572)
• De forventede patogener og deres formodede følsomhed for antibakterielle midler (se pkt.
• The expected pathogens and their likely susceptibility to antibacterial agents (see section 4.4)
Enterococcus spp.3 Streptokokker gruppe A, B, C og G Note4
Enterococcus spp.3 Streptococcus groups A, B, C and G Note 4
Du må ikke give antibiotika, der oprindeligt blev ordineret til dig, til andre.
You should not give antibiotics that were prescribed for you to other people.
• ændret udseende af tungen; den kan blive gul, brun eller sort, og den kan få belægninger.
• the tongue may change to yellow, brown or black and it may have a hairy appearance
Amoxicillin er ikke egnet til behandling af visse typer infektion, medmindre patogenet allerede er påvist, og det vides, at patogenet er følsomt, eller der er en meget høj sandsynlighed for, at patogenet kan behandles med amoxicillin (se pkt.
Amoxicillin is not suitable for the treatment of some types of infection unless the pathogen is already documented and known to be susceptible or there is a very high likelihood that the pathogen would be suitable for treatment with amoxicillin (see section 5.1).
Alle doser er udregnet efter barnets vægt i kilo.
All doses are worked out depending on the child's body weight in kilograms.
Amoxil kan give bivirkninger, og symptomerne (såsom allergiske reaktioner, svimmelhed og kramper) kan gøre dig uegnet til at køre.
Amoxil can have side effects and the symptoms (such as allergic reactions, dizziness and convulsions) may make you unfit to drive.
Udskilt via urinen (%, 0-6 t)
Urinary recovery (%, 0 to 6 h )
Flydende suspension
Liquid suspension
Parenterale formuleringer
Parenteral formulations
Disse kan være forbundet med feber, hovedpine og smerter i kroppen.
These may be associated with fever, headaches and body aches
• Hvis du stadig ikke har det godt, når behandlingen er slut, skal du gå til lægen igen.
• Once you finish treatment, if you still feel unwell you should go back to see the doctor.
Hvis antibiotika anvendes med omhyggelighed, kan det være med til at nedsætte risikoen for, at bakterier bliver resistente over for dem.
Using antibiotics carefully can help to reduce the chance of bacteria becoming resistant to them.
Der må ikke injiceres mere end 1 g amoxicillin ad gangen til voksne.
Do not inject more than 1 g of amoxicillin at one time in adults.
Der foreligger ingen data om amoxicillins virkning på fertiliteten hos mennesker.
There are no data on the effects of amoxicillin on fertility in humans.
Hvis du følger nedenstående råd, kan du hjælpe med at forebygge fremkomsten af resistente bakterier, der kan medføre, at antibiotikummet ikke virker.
Paying attention to the following advice will help prevent the emergence of resistant bacteria that could stop the antibiotic working.
Samtidig brug af probenecid kan resultere i højere og længerevarende niveauer af amoxicillin i blodet.
Concomitant use of probenecid may result in increased and prolonged blood levels of amoxicillin.
Læs anvisningerne på etiketten, og hvis du ikke forstår dem, så få lægen eller apotekspersonalet til at forklare dem. 2.
Read the instructions on the label and if you do not understand anything ask your doctor or pharmacist to explain.
Eventuelt resterende antibiotisk opløsning bør kasseres.
Any residual antibiotic solution should be discarded.
Dette kunne være et hududslæt eller hævelse af ansigtet eller halsen.
This can include a skin rash or swelling of the face or throat.
Der må ikke injiceres mere end 60 mg/kg ad gangen til børn.
Do not inject more than 60 mg/kg at one time in children.
Udløbsdatoen og opbevaringsinstruktionerne på etiketten er information til lægen, apotekspersonalet og sundhedspersonalet.
The expiry date and storage instructions stated on the label are for the doctor, pharmacist or nurse's information.
Amoxicillin er et halvsyntetisk penicillin (betalaktam-antibiotikum), der hæmmer et eller flere enzymer (som ofte kaldes penicillinbindende proteiner, PBP'er) i biosyntesen af bakterielt peptidoglykan, der er en vigtig strukturel komponent i bakteriernes cellevæg.
Amoxicillin is a semisynthetic penicillin (beta-lactam antibiotic) that inhibits one or more enzymes (often referred to as penicillin-binding proteins, PBPs) in the biosynthetic pathway of bacterial peptidoglycan, which is an integral structural component of the bacterial cell wall.
Penicilliner kan nedsætte udskillelsen af methotrexat og derved potentielt øge toksiciteten.
Penicillins may reduce the excretion of methotrexate causing a potential increase in toxicity.
Der skal tages højde for dette, hvis du er på en diæt med kontrolleret natriumindhold.
This should be considered if you are on a sodium controlled diet.
Gælder kun for orale formuleringer Sort belægning på tungen.
For oral formulations only Black hairy tongue
Parenteralt:
Parenteral:
Følsomheden er udledt ud fra MIC af ampicillin.
Susceptibility inferred from the MIC of ampicillin.
• Asymptomatisk bakteriuri under graviditet
• Asymptomatic bacteriuria in pregnancy
Aspartam (E 951)
Aspartame (E951)
Resistent >
Resistant >
Rekonstituerede opløsninger af amoxicillin kan injiceres i dropslangesystemet over en periode på 0,5-1 time.
Reconstituted solutions of amoxicillin may be injected into the drip tubing over a period of 0.5 to 1 hour.
*Ikke almindelig
*Uncommon
Nyreproblemer Hvis du har nyreproblemer, kan den dosis, du får, være lavere end den sædvanlige dosis.
Kidney problems If you have kidney problems the dose might be lower than the usual dose.
I intervallet 250-3.000 mg er der en lineær sammenhæng mellem biotilgængelighed og dosis (målt som Cmax og AUC).
In the range 250 to 3000 mg the bioavailability is linear in proportion to dose (measured as Cmax and AUC).
Der er indberettet alvorlige og ved enkelte lejligheder dødelige overfølsomhedsreaktioner (anafylaktoide reaktioner) hos patienter i behandling med penicillin.
Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactoid) reactions have been reported in patients on penicillin therapy.
• overdreven nedbrydning af de røde blodlegemer, hvilket kan give en form for anæmi (blodmangel).
• an excessive breakdown of red blood cells causing a type of anaemia.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 250 mg kapsler
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 250 mg capsules
Det anses ikke for nødvendigt at justere dosis.
No dose adjustment is considered necessary.
Oralt: Amoxil er til oral anvendelse.
Amoxil is for oral use.
Reaktionen kommer direkte som følge af amoxicillins baktericide virkning på den bakterie, der forårsager Lyme-sygdom, spirokæten Borrelia burgdorferi.
It results directly from the bactericidal activity of amoxicillin on the causative bacteria of Lyme disease, the spirochaete Borrelia burgdorferi.
Dosis+
Dose+
Amoxicillin kan som de fleste penicilliner påvises i mælk (se pkt.
Amoxicillin, like most penicillins, can be detected in breast milk (see section 4.6).
Magnesiumstearat
Magnesium Stearate
Hvis du har glemt at tage Amoxil
If you forget to take Amoxil
I litteraturen er der dog beskrevet tilfælde af forhøjet international normaliseret ratio (INR) hos patienter i vedligeholdelsesbehandling med acenocoumarol eller warfarin, som har fået ordineret amoxicillin.
However, in the literature there are cases of increased international normalised ratio in patients maintained on acenocoumarol or warfarin and prescribed a course of amoxicillin.
• urinprøver (glucose) eller blodprøver for at få undersøgt leverfunktionen
• Urine tests ( glucose) or blood tests for liver function
Amoxil pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning anvendes normalt til akut behandling af alvorlig infektion, eller hvis patienter ikke er i stand til at tage Amoxil gennem munden.
Amoxil Powder for Solution for Injection or Infusion is usually used for urgent treatment of severe infection or if patients cannot take Amoxil by mouth.
Skulle der opstå antibiotikum-relateret colitis, skal amoxicillin omgående seponeres, en læge konsulteres, og en hensigtsmæssig behandling indledes.
Should antibiotic-associated colitis occur, amoxicillin should immediately be discontinued, a physician consulted and an appropriate therapy initiated.
Amoxicillin fordeles ikke til cerebrospinalvæsken i tilstrækkelig grad.
Amoxicillin does not adequately distribute into the cerebrospinal fluid.
• Fordel doserne ligeligt over dagen og med mindst 4 timer mellem hver dosis.
• Space the doses evenly during the day, at least 4 hours apart.