natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig træthed, perifert ødem
General disorders and administration site conditions Uncommon fatigue, oedema peripheral
Hvert 240 mg hætteglas indeholder 23 mg natrium (hovedbestanddelen i køkkensalt/bordsalt).
Each 240 mg vial contains 23 mg sodium (main component of cooking/table salt).
Protonpumpehæmmere omeprazol
Proton pump inhibitors omeprazole
PREVYMIS koncentrat til infusionsvæske, opløsning, er kompatibelt med 0,9 % natriumchloridopløsning og 5 % glucoseopløsning.
Compatible intravenous solutions and other medicinal products PREVYMIS concentrate for solution for infusion is compatible with 0.9% sodium chloride and 5% dextrose solutions.
Kontroller hætteglassets indhold for misfarvning og partikler før fortynding.
Inspect vial contents for discolouration and particulate matter prior to dilution.
Mikrokrystallinsk cellulose (E460), croscarmellosenatrium (E468), povidon (E1201), kolloid vandfri silica (E551), magnesiumstearat (E470b).
Microcrystalline cellulose (E460), croscarmellose sodium (E468), povidone (E1201), colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Pink oval, bikonveks tablet, 21,2 mm x 10,3 mm, præget med “595” på den ene side og MSD-logo på den anden side.
Pink oval, bi-convex tablet of dimensions 21.2 mm x 10.3 mm, debossed with “595” on one side and MSD logo on the other side.
Udseende og pakningsstørrelser Prevymis 240 mg og 480 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning, er en klar, farveløs væske.
What PREVYMIS looks like and contents of the pack PREVYMIS 240 mg and 480 mg concentrate for solution for infusion is a clear, colourless liquid.
Efter fortynding er infusionsvæsken med PREVYMIS klar og farveløs til gul i udseende.
Once diluted, the solution of PREVYMIS is clear, and ranges from colourless to yellow.
Prevymis koncentrat til infusionsvæske, opløsning, er en klar, farveløs opløsning.
PREVYMIS concentrate for solution for infusion is a clear, colourless solution.
Der bør foretages hyppig monitorering af tacrolimuskoncentrationen i fuldblod under behandlingen, ved skift af administrationsvej for PREVYMIS og ved seponering af PREVYMIS, og tacrolimus-dosis skal justeres i overensstemmelse hermed tacrolimus (5 mg enkeltdosis)/ letermovir (80 mg to gange dagligt)
Frequent monitoring of tacrolimus whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of tacrolimus adjusted accordingly tacrolimus (5 mg single dose)/ letermovir (80 mg twice daily)
Gul oval tablet, 16,5 mm x 8,5 mm, præget med “591” på den ene side og MSD-logo på den anden side.
Yellow oval tablet of dimensions 16.5 mm x 8.5 mm, debossed with “591” on one side and MSD logo on the other side.
240 mg og 480 mg koncentratet til infusionsvæske, opløsning, leveres i hætteglas af klart glas.
The 240 mg and 480 mg concentrate for solution for infusion is packaged in clear, glass vials.
Prevymis 240 mg filmovertrukken tablet er en gul oval tablet præget med “591” på den ene side og MSD-logo på den anden side.
PREVYMIS 240 mg film-coated tablet is a yellow oval tablet, debossed with “591” on one side and MSD logo on the other side.
Knoglemarv (n=72, 43)
Bone marrow (n=72, 43)
Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke almindelig muskelkramper
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon muscle spasms
Hver 480 mg filmovertrukken tablet indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg).
Each 480 mg film-coated tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg).
Hvis letermovir administreres samtidigt med ciclosporin, er den anbefalede dosis af letermovir 240 mg en gang dagligt (se pkt.
If letermovir is co-administered with cyclosporine, the recommended dose of letermovir is 240 mg once daily (see section 4.2).
↓ voriconazol AUC 0,56 (0,51; 0,62) Cmax 0,61 (0,53; 0,71)
↓ voriconazole AUC 0.56 (0.51, 0.62) Cmax 0.61 (0.53, 0.71)
• Ampicillinnatrium/sulbactamnatrium •
• Ampicillin sodium/Sulbactam sodium • Human insulin
Ved administration af PREVYMIS sammen med ciclosporin henvises også til produktresuméet for glyburid for specifikke doseringsanbefalinger.
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, refer also to the glyburide prescribing information for specific dosing recommendations.
• Tilsæt et enkeltdosis-hætteglas (enten 12 ml (240 mg dosis) eller 24 ml (480 mg dosis)) med Prevymis koncentrat til infusionsvæske, opløsning, til en 250 ml fyldt intravenøs infusionspose, der indeholder enten 0,9 % natriumchlorid eller 5 % glucose, og bland den fortyndede infusionsvæske ved forsigtigt at vende infusionsposen.
• Add one single-dose vial of (either 12 mL (240 mg dose) or 24 mL (480 mg dose)) of PREVYMIS concentrate for solution for infusion to a 250 mL pre-filled IV bag containing either 0.9% sodium chloride or 5% dextrose, and mix the diluted solution by gentle inversion.
Der bør foretages hyppig monitorering af ciclosporinkoncentrationen i fuldblod under behandlingen, ved skift af administrationsvej for PREVYMIS og ved seponering af PREVYMIS, og ciclosporin-dosis skal justeres i overensstemmelse hermed ciclosporin (200 mg enkeltdosis)/ letermovir (240 mg dagligt)
Frequent monitoring of cyclosporine whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of cyclosporine adjusted accordingly cyclosporine (200 mg single dose)/ letermovir (240 mg daily)
Prevymis koncentrat til infusionsvæske, opløsning, skal fortyndes før intravenøs anvendelse.
PREVYMIS concentrate for solution for infusion must be diluted prior to intravenous use.
Hvis et hætteglas tilsættes en 250 ml intravenøs infusionspose med diluent, vil den endelige koncentration af letermovir ligge på omtrent 0,9 mg/ml (for dosis på 240 mg) og 1,8 mg/ml (for dosis på 480 mg).
If a vial is added to a 250 mL IV diluent bag, the final concentration ranges of letermovir would be 0.9 mg/mL (for 240 mg dose) and 1.8 mg/mL (for 480 mg dose).
Brug af anden medicin sammen med Prevymis
Other medicines and PREVYMIS
Ved administration af PREVYMIS sammen med ciclosporin forventes plasmakoncentrationen af repaglinid at stige som følge af yderligere OATP1Bhæmning af ciclosporin.
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the plasma concentrations of repaglinide is expected to increase due to the additional OATP1B inhibition by cyclosporine.
Det skal du vide, før du begynder at tage Prevymis 3.
What you need to know before you take PREVYMIS 3.
Mismatch ubeslægtet (n=43, 24)
Mismatched unrelated (n=43, 24)
PREVYMIS 240 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder 23 mg (eller 1,0 mmol) natrium pr. dosis.
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion contains 23 mg (or 1.0 mmol) sodium per dose.
Hvis du også tager ciclosporin, vil lægen nedsætte dosis af Prevymis til en 240 mg tablet en gang dagligt.
If you also take cyclosporine, your doctor will decrease the dose of PREVYMIS to one 240 mg tablet once a day.
Hver 240 mg filmovertrukken tablet indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg).
Each 240 mg film-coated tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder 23 mg (1,0 mmol) natrium pr. 240 mg hætteglas, svarende til 1,15 % af WHO's anbefalede maksimale daglige indtag af natrium på 2 g for voksne.
This medicinal product contains 23 mg (1.0 mmol) sodium per 240 mg vial, equivalent to 1.15% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Forventet: ↓ letermovir
Expected: ↔ letermovir
Forventet: ↔ letermovir
Expected: ↓ letermovir
Hvis du har taget for meget Prevymis Hvis du har taget for meget Prevymis, skal du straks kontakte lægen.
If you take more PREVYMIS than you should If you take more PREVYMIS than you should, call your doctor straight away.
(CYP2C9/19-induktion)
(CYP2C9/19 induction)
Samtidig administration af PREVYMIS og disse antivirale midler anbefales ikke.
Co-administration of PREVYMIS with these antivirals is not recommended.
PREVYMIS må ikke administreres samtidigt med andre kombinationer af lægemidler og diluenter i samme infusionsslange (eller kanyle) end de nedenfor anførte.
PREVYMIS should not be co-administered through the same intravenous line (or cannula) with other medicinal products and diluent combinations except those listed below.
Hvis det er tid til den næste dosis, skal den glemte dosis springes over, og det normale doseringsskema skal følges igen.
If it is time for the next dose, skip the missed dose and go back to the regular schedule.
Prevymis 480 mg filmovertrukken tablet er en pink oval, bikonveks tablet præget med “595” på den ene side og MSD-logo på den anden side.
PREVYMIS 480 mg film-coated tablet is a pink oval, bi-convex tablet, debossed with “595” on one side and MSD logo on the other side.
Naturlægemidler perikon (Hypericum perforatum)
o St. John's wort (Hypericum perforatum)
Carbamazepin eller phenobarbital kan nedsætte plasmakoncentrationen af letermovir.
Carbamazepine or phenobarbital may decrease plasma concentrations of letermovir.
Samtidig administration anbefales ikke med PREVYMIS alene.
Concomitant use is not recommended with PREVYMIS alone.
Ved administration af PREVYMIS sammen med ciclosporin kan stigningen i sirolimuskoncentrationen være højere end med PREVYMIS alene.
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the magnitude of the increase in concentrations of sirolimus may be greater than with PREVYMIS alone.
Tilsæt et enkeltdosis-hætteglas (enten 12 ml (240 mg dosis) eller 24 ml (480 mg dosis)) med PREVYMIS koncentrat til infusionsvæske, opløsning, til en 250 ml fyldt intravenøs infusionspose, der indeholder enten 0,9 % natriumchlorid eller 5 % glucose, og bland den fortyndede infusionsvæske ved forsigtigt at vende infusionsposen.
Add one single-dose vial (either 12 mL (240 mg dose) or 24 mL (480 mg dose)) of PREVYMIS concentrate for solution for infusion to a 250 mL pre-filled IV bag containing either 0.9% sodium chloride or 5% dextrose, and mix the diluted solution by gentle inversion.
480 mg tabletterne er pakket i en karton, der indeholder fire (4) papomslag, som hver indeholder et polyamid/aluminium/PVC - aluminiumblisterkort med 7 tabletter, hvilket giver 28 tabletter i alt.
The 480 mg tablets are packaged into a carton containing four (4) cardboard cards, each containing a 7-count Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium blister card for a total of 28 tablets.
Prevymis indeholder: - Aktivt stof: letermovir.
The active substance is letermovir.
Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller toilettet.
Do not throw away any medicines via wastewater.
Kardiovaskulære lægemidler digoxin (0,5 mg enkeltdosis)/ letermovir (240 mg to gange dagligt)
Cardiovascular medicinal products digoxin (0.5 mg single dose)/ letermovir (240 mg twice daily)
240 mg oralt, med ciclosporin
240 mg Oral, with cyclosporine
Der blev observeret irreversibel testikeltoksicitet og nedsat fertilitet hos hanrotter, men ikke hos hanmus eller hanaber.
Irreversible testicular toxicity and impairment of fertility was observed in male rats, but not in male mice or male monkeys.
Sådan skal du tage Prevymis 4.
How to take PREVYMIS 4.
• Ceftarolin
• Ceftaroline
(CYP3A-, OATP1B1/3-hæmning)
(CYP3A, OATP1B1/3 inhibition)
Letermovir kan øge plasmakoncentrationerne af quinidin.
Letermovir may increase the plasma concentrations of quinidine.
Immunsuppressiva ciclosporin (50 mg enkeltdosis)/ letermovir (240 mg dagligt)
Immunosuppressants cyclosporine (50 mg single dose)/ letermovir (240 mg daily)
240 mg tabletterne er pakket i en karton, der indeholder fire (4) papomslag, som hver indeholder et polyamid/aluminium/PVC - aluminiumblisterkort med 7 tabletter, hvilket giver 28 tabletter i alt.
The 240 mg tablets are packaged into a carton containing four (4) cardboard cards, each containing a 7-count Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium blister card for a total of 28 tablets.
Katetre Røntgenfast polyurethan.
Catheters Radiopaque polyurethane
NN:
PO:
Hvis du også tager ciclosporin, vil lægen nedsætte dosis af Prevymis til 240 mg en gang dagligt.
If you also take cyclosporine, your doctor will decrease the dose of PREVYMIS to 240 mg once a day.
↔ posaconazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
↔ posaconazole AUC 0.98 (0.82, 1.17) Cmax 1.11 (0.95, 1.29)
(Summen af OATP1B1/3 og/eller P-gp-hæmning og P-gp/UGTinduktion)
(Sum of OATP1B1/3 and/or Pgp inhibition and P-gp/UGT induction)
Pg-p-/BCRP-hæmmere
Inhibitors of P-gp/BCRP
Det skal du vide, før du begynder at tage Prevymis
What you need to know before you take PREVYMIS
PREVYMIS indeholder lactosemonohydrat og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
• Ceftriaxonnatrium
• Ceftriaxone sodium
Samtidig administration af PREVYMIS og phenytoin anbefales ikke.
Co-administration of PREVYMIS and phenytoin is not recommended.
Samtidig administration af PREVYMIS og nafcillin anbefales ikke.
Co-administration of PREVYMIS and nafcillin is not recommended.
Sådan får du Prevymis
How you are given PREVYMIS
Øget monitorering af ciclosporin, tacrolimus, sirolimus anbefales generelt i løbet af de første 2 uger efter initiering og afslutning af behandling med letermovir (se pkt.
Increased monitoring of cyclosporine, tacrolimus, sirolimus is generally recommended the first 2 weeks after initiating and ending letermovir (see section 4.5) as well as after changing route of administration of letermovir.
voriconazol (200 mg to gange dagligt)/ letermovir (480 mg dagligt)
voriconazole (200 mg twice daily)/ letermovir (480 mg daily)
Den forventede kliniske eksponering for hydroxypropylbetadex med intravenøst administreret letermovir forventes at være ca. 3.600 mg/dag for en letermovir-dosis på 480 mg. Der var ingen tilfælde af nyreskade forårsaget af hydroxypropylbetadex i studier hos mennesker, der modtog letermovir intravenøst med behandlingsvarigheder på op til 47 dage.
The anticipated clinical exposure to hydroxypropylbetadex with intravenously administered letermovir is expected to be approximately 3600 mg/day for a letermovir dose of 480 mg.
Letermovir hæmmer OATP1B1/3-transportører.
Letermovir is an inhibitor of OATP1B1/3 transporters.
Inkompatible intravenøse infusionsposer og infusionssæt Prevymis koncentrat til infusionsvæske, opløsning, er inkompatibelt med infusionssæt med slanger, der indeholder polyurethan.
Incompatible intravenous bags and infusion set materials PREVYMIS concentrate for solution for infusion is incompatible with polyurethane-containing IV administration set tubing.
(sandsynligvis pga. CYP2C19induktion)
(likely due to induction of CYP2C19)
480 mg oralt, uden ciclosporin
480 mg Oral, no cyclosporine
↔ mycophenolsyre AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
↔mycophenolic acid AUC 1.08 (0.97, 1.20) Cmax 0.96 (0.82, 1.12)
Letermovir kan øge plasmakoncentrationen af amiodaron.
Letermovir may increase the plasma concentrations of amiodarone.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 240 mg letermovir eller 480 mg letermovir.
Each film-coated tablet contains 240 mg letermovir or 480 mg letermovir.
Til fordel for letermovir
Favors Letermovir
Letermovir kan øge plasmakoncentrationerne af glyburid.
Letermovir may increase the plasma concentrations of glyburide.
Dosisjustering er ikke nødvendig.
No dose adjustment required.
Administration sammen med pimozid (se pkt.
Concomitant administration with pimozide (see sections 4.4 and 4.5).
Administration af PREVYMIS og substrater for OATP1B1/3-transportører kan resultere i en klinisk relevant stigning i plasmakoncentrationen af de samtidigt administrerede OATP1B1/3-substrater.
Administration of PREVYMIS may result in a clinically relevant increase in plasma concentrations of co-administered medicinal products that are OATP1B1/3 substrates.
Disse antivirale midler kan nedsætte plasmakoncentrationen af letermovir.
These antivirals may decrease plasma concentration of letermovir.
Samtidig administration af PREVYMIS og bosentan anbefales ikke.
Co-administration of PREVYMIS and bosentan is not recommended.
PREVYMIS 480 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 480 mg (24 ml pr. hætteglas) letermovir.
PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 480 mg (24 mL per vial) of letermovir.
Samtidig administration af PREVYMIS kan resultere i en klinisk relevant stigning i plasmakoncentrationen af de samtidigt administrerede CYP3A-substrater (se pkt.
Coadministration of PREVYMIS may result in clinically relevant increases in the plasma concentrations of co-administered CYP3A substrates (see sections 4.3, 4.4, and 5.2).
PREVYMIS 240 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 240 mg (12 ml pr. hætteglas) letermovir.
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 240 mg (12 mL per vial) of letermovir.
Prevymis indeholder natrium
PREVYMIS contains sodium
posaconazol (300 mg enkeltdosis)/ letermovir (480 mg dagligt)
posaconazole (300 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Hver 480 mg dosis (24 ml hætteglas) af dette lægemiddel indeholder 3.600 mg cyclodextrin.
Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicine contains 3600 mg cyclodextrin.
Hvis du er i tvivl, så kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du får behandling med Prevymis.
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given PREVYMIS.
Prevymis indeholder natrium.
PREVYMIS contains sodium.
Hver 480 mg dosis (24 ml hætteglas) af dette lægemiddel indeholder 3.600 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicinal product contains 3600 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Letermovir er en induktor af intestinal P-gp.
Medicinal products transported by P-gp in the intestine Letermovir is an inducer of intestinal P-gp.
Hver 240 mg dosis (12 ml hætteglas) af dette lægemiddel indeholder 1.800 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicinal product contains 1800 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Letermovir kan nedsætte plasmakoncentrationerne af phenytoin.
Letermovir may decrease the plasma concentrations of phenytoin.
Samtidig administration af PREVYMIS og thioridazin anbefales ikke.
Co-administration of PREVYMIS and thioridazine is not recommended.
HMG-CoA-reduktasehæmmere atorvastatin (20 mg enkeltdosis)/ letermovir (480 mg dagligt)
HMG-CoA reductase inhibitors atorvastatin (20 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
PREVYMIS 240 mg sterilt koncentrat letermovir
PREVYMIS 240 mg sterile concentrate letermovir
Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Croscarmellosenatrium (E468) Povidon (E1201)
Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium (E468) Povidone (E1201) Colloidal anhydrous silica (E551) Magnesium stearate (E470b)
Antimykotika fluconazol (400 mg enkeltdosis)/letermovir (480 mg enkeltdosis)
Antifungals fluconazole (400 mg single dose)/letermovir (480 mg single dose)
Letermovir kan nedsætte plasmakoncentrationerne af warfarin.
Letermovir may decrease the plasma concentrations of warfarin.
Administration sammen med sekalealkaloider (se pkt.
Concomitant administration with ergot alkaloids: (see sections 4.4 and 4.5).
Se det tilhørende produktresumé (se pkt.
Refer to the respective prescribing information (see section 4.4).
Hver 240 mg dosis (12 ml hætteglas) af dette lægemiddel indeholder 1.800 mg cyclodextrin.
Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicine contains 1800 mg cyclodextrin.
Samtidig administration af PREVYMIS og nevirapin anbefales ikke.
Co-administration of PREVYMIS and nevirapine is not recommended.
240 mg intravenøst, med ciclosporin
240 mg IV, with cyclosporine
Hver filmovertrukken tablet indeholder 240 mg letermovir.
Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir.
PREVYMIS 480 mg sterilt koncentrat letermovir
PREVYMIS 480 mg sterile concentrate letermovir
tacrolimus (5 mg enkeltdosis)/ letermovir (480 mg dagligt)
tacrolimus (5 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Hver filmovertrukken tablet indeholder 480 mg letermovir.
Each film-coated tablet contains 480 mg of letermovir.
Infusionssæt fremstillet af
Infusion set materials
(CYP2C9-induktion)
(CYP2C9 induction)
Samtidig administration af PREVYMIS og modafinil anbefales ikke.
Co-administration of PREVYMIS and modafinil is not recommended.
Du må ikke få Prevymis:
You should not be given PREVYMIS if:
PREVYMIS 480 mg tabletter letermovir
PREVYMIS 480 mg tablets letermovir
↑ tacrolimus AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86)
↑ tacrolimus AUC 2.42 (2.04, 2.88) Cmax 1.57 (1.32, 1.86) (CYP3A inhibition)
Hydrocortisonnatriumsuccinat
• Hydrocortisone sodium succinate
Efter optagelsen medierer UGT1A1 og 3 glucuronidering af letermovir.
After uptake, glucuronidation of letermovir is mediated by UGT1A1 and 3.
Samtidig administration af PREVYMIS og rifampicin anbefales ikke.
Co-administration of PREVYMIS and rifampicin is not recommended.
(OATP1B1/3-hæmning)
(OATP1B1/3 inhibition)
mycophenolatmofetil (1 g enkeltdosis)/ letermovir (480 mg dagligt)
mycophenolate mofetil (1 g single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Samtidig administration af PREVYMIS og rifabutin anbefales ikke.
Co-administration of PREVYMIS and rifabutin is not recommended.
PREVYMIS 240 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning PREVYMIS 480 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion
Ydre karton til 480 mg filmovertrukne tabletter
Outer carton for 480 mg film-coated tablets
PREVYMIS 240 mg tabletter letermovir
PREVYMIS 240 mg tablets letermovir
↔ aciclovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
↔ acyclovir AUC 1.02 (0.87, 1.2) Cmax 0.82 (0.71, 0.93)
(OATP1B1/3 og/eller P-gphæmning)
(OATP1B1/3 and/or P-gp inhibition)
Blister til 240 mg filmovertrukne tabletter
Blister for 240 mg film-coated tablets
Ved administration af PREVYMIS sammen med ciclosporin frarådes pravastatin, mens en dosisreduktion af fluvastatin kan være nødvendig Statinrelaterede bivirkninger, f.eks. myopati, bør monitoreres nøje.
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, pravastatin is not recommended while for fluvastatin, a dose reduction may be necessary
Sedativa midazolam (1 mg intravenøs enkeltdosis)/ letermovir (240 mg oralt en gang dagligt)
Sedatives midazolam (1 mg single dose IV)/ letermovir (240 mg once daily PO)
Prevymis 240 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning Prevymis 480 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning letermovir
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
sirolimus (2 mg enkeltdosis)/ letermovir (480 mg dagligt)
sirolimus (2 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
midazolam (2 mg oral enkeltdosis)/ letermovir (240 mg oralt en gang dagligt)
midazolam (2 mg single dose PO) / letermovir (240 mg once daily PO)
Ydre karton til 240 mg filmovertrukne tabletter
Outer carton for 240 mg film-coated tablets
Blister til 480 mg filmovertrukne tabletter
Blister for 480 mg film-coated tablets
Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Derfor vil de kliniske konsekvenser af lægemiddelinteraktioner for letermovir være afhængig af, hvilket letermovir-regime der anvendes, og hvorvidt letermovir kombineres med ciclosporin eller ej. - Kombinationen af ciclosporin og letermovir kan føre til en mere udtalt virkning eller yderligere virkning af samtidigt administrerede lægemidler sammenlignet med letermovir som monoterapi (se tabel 1).
Therefore, the clinical consequences of drug interactions for letermovir will be dependent on which letermovir regimen is used and whether or not letermovir is combined with cyclosporine.