natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eventuel resterende infusionsvæske skal kasseres.
Any unused portion of the infusion solution should be discarded.
Samtidig administration af PREVYMIS og etravirin anbefales ikke.
Co-administration of PREVYMIS and etravirine is not recommended.
Hvert hætteglas indeholder 240 mg eller 480 mg letermovir.
Each vial contains 240 mg or 480 mg letermovir.
PREVYMIS 240 mg filmovertrukne tabletter PREVYMIS 480 mg filmovertrukne tabletter
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
Samtidig administration af PREVYMIS og efavirenz anbefales ikke.
Co-administration of PREVYMIS and efavirenz is not recommended.
• Omryst ikke hætteglasset med Prevymis.
• Do not shake PREVYMIS vial.
Hvis der udføres monitorering, anbefales det de første 2 uger efter initiering og afslutning af behandling med letermovir (se pkt.
If monitoring is applied, this is recommended the first 2 weeks after initiating and ending letermovir (see section 4.4) as well as after changing route of letermovir administration.
(600 mg enkeltdosis IV)/letermovir (480 mg enkeltdosis oralt)
(600 mg single dose IV)/ letermovir (480 mg single dose PO)
Det skal du vide, før du får Prevymis 3.
What you need to know before you are given PREVYMIS 3.
Ydre karton til 480 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Outer carton for 480 mg concentrate for solution for infusion
Hvis PREVYMIS administreres sammen med ciclosporin, skal dosis af PREVYMIS nedsættes til 240 mg en gang dagligt (se pkt.
If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.2 and 5.1).
Hvert 12 ml hætteglas indeholder 240 mg letermovir.
Each 12 mL vial contains 240 mg letermovir.
Multiple doser rifampicin nedsætter plasmakoncentrationen af letermovir.
Multiple dose rifampicin decreases plasma concentrations of letermovir.
4.4 og 4.5).
# (see section 4.4).
• Fentanylcitrat
• Fentanyl citrate
(600 mg oralt en gang dagligt)/letermovir (480 mg oralt en gang dagligt)
(600 mg once daily PO)/ letermovir (480 mg once daily PO)
240 mg filmovertrukne tabletter
240 mg film-coated tablets
↑ ciclosporin AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmax 1,08 (0,97; 1,19)
↑ cyclosporine AUC 1.66 (1.51, 1.82) Cmax 1.08 (0.97, 1.19) (CYP3A inhibition)
Sådan skal du tage Prevymis
How to take PREVYMIS
Hætteglassene med Prevymis koncentrat til infusionsvæske, opløsning, er kun til engangsbrug.
PREVYMIS concentrate for solution for infusion vials are for single use only.
Antiarytmika amiodaron
Anti-arrhythmic medicinal products amiodarone
480 mg filmovertrukne tabletter
480 mg film-coated tablets
Ydre karton til 240 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Outer carton for 240 mg concentrate for solution for infusion
Hvert 24 ml hætteglas indeholder 480 mg letermovir.
Each 24 mL vial contains 480 mg of letermovir.
Stratumjusteret behandlingsforskel (letermovir-placebo) Forskel (95 % CI) p-værdi
Difference (95% CI) p-value
Prevymis 240 mg filmovertrukne tabletter Prevymis 480 mg filmovertrukne tabletter letermovir
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets letermovir
Liste over kompatible lægemidler, når Prevymis og lægemidlerne* klargøres i 5 % glucose • Amphotericin B (lipidkompleks)
List of compatible medicinal products when PREVYMIS and medicinal products* are prepared in 5% dextrose
Prevymis indeholder lactose
What PREVYMIS contains
(600 mg enkeltdosis oralt)/letermovir (480 mg enkeltdosis oralt)
(600 mg single dose PO)/ letermovir (480 mg single dose PO)
Etiket til hætteglas til 480 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Vial label for 480 mg concentrate for solution for infusion
Det skal du vide, før du får Prevymis
What you need to know before you are given PREVYMIS
480 mg intravenøst, uden ciclosporin
480 mg IV, no cyclosporine
• Ganciclovirnatrium
• Ganciclovir sodium
PREVYMIS 240 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning letermovir
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Kaliumchlorid
• Potassium chloride
Rifabutin kan nedsætte plasmakoncentrationen af letermovir.
Rifabutin may decrease plasma concentrations of letermovir.
(600 mg oralt en gang dagligt (24 timer efter rifampicin))
(600 mg once daily PO (24 hours after rifampicin)) letermovir (480 mg once daily PO)
Nafcillin kan nedsætte plasmakoncentrationen af letermovir.
Nafcillin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Samtidigt anvendt lægemiddel
Concomitant medicinal product
Forventet: ↔ valaciclovir
Expected: ↔ valacyclovir
Bosentan kan nedsætte plasmakoncentrationen af letermovir.
Bosentan may decrease plasma concentrations of letermovir.
Etiket til hætteglas til 240 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Vial label for 240 mg concentrate for solution for infusion
Kaliumfosfat
• Potassium phosphate
Den fortyndede infusionsvæske skal, når infusionsvæsken og beholderen gør det muligt, inspiceres visuelt for partikler og misfarvning før administration.
The diluted solution should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration, whenever solution and container permit.
PREVYMIS 240 mg filmovertrukne tabletter
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets
PREVYMIS 480 mg filmovertrukne tabletter
PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
(OATP1B1/3- og/eller BCRPhæmning)
(OATP1B1/3 and/or BCRP inhibition)
Thioridazin kan nedsætte plasmakoncentrationen af letermovir.
Thioridazine may decrease plasma concentrations of letermovir.
(CYP2C19-induktion)
(induction of CYP2C19)
PREVYMIS 480 mg filmovertrukne tabletter letermovir
PREVYMIS 480 mg film-coated tablets letermovir
Opbevaring af den fortyndede infusionsvæske
Storage of diluted solution
PREVYMIS 240 mg filmovertrukne tabletter letermovir
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets letermovir
Samtidig administration af PREVYMIS og perikon er kontraindiceret.
Co-administration of PREVYMIS and St. John's wort is contraindicated.
Der bør foretages hyppig monitorering af sirolimuskoncentrationen i fuldblod under behandlingen, ved skift af administrationsvej for PREVYMIS og ved seponering af PREVYMIS, og sirolimus-dosis skal justeres i overensstemmelse hermed
Frequent monitoring of sirolimus whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of sirolimus adjusted accordingly Frequent monitoring of sirolimus concentrations is recommended at initiation or discontinuation of cyclosporine coadministration with PREVYMIS.
Kombination af nedsat leverfunktion og nedsat nyrefunktion PREVYMIS frarådes hos patienter med moderat nedsat leverfunktion i kombination med moderat nedsat eller svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
PREVYMIS is not recommended in patients with moderate hepatic impairment combined with moderate or severe renal impairment (see section 5.2).
Modafinil kan nedsætte plasmakoncentrationen af letermovir.
Modafinil may decrease plasma concentrations of letermovir.
PREVYMIS 480 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning letermovir
PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Phenytoin kan nedsætte plasmakoncentrationen af letermovir.
Phenytoin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Dabigatran er kontraindiceret, når PREVYMIS administreres sammen med ciclosporin.
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, dabigatran is contraindicated.
Prevymis indeholder lactosemonohydrat.
PREVYMIS contains lactose monohydrate.
Efavirenz kan nedsætte plasmakoncentrationen af letermovir.
Efavirenz may decrease plasma concentrations of letermovir.
Noradrenalinbitartrat
• Norepinephrine bitartrate
PREVYMIS 480 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder 46 mg (eller 2,0 mmol) natrium pr. dosis.
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion contains 46 mg (or 2.0 mmol) sodium per dose.
Antivirale midler aciclovir (400 mg enkeltdosis)/ letermovir (480 mg dagligt)
Antivirals acyclovir (400 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
0,9 % natriumchloridopløsning og 5 % glucoseopløsning.
5% dextrose solutions.
↓ warfarin
Expected: ↓ warfarin
Nevirapin kan nedsætte plasmakoncentrationen af letermovir.
Nevirapine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Den anbefalede dosis af PREVYMIS er en 480 mg tablet en gang dagligt.
The recommended dosage of PREVYMIS is one 480 mg tablet once daily.
Den anbefalede dosis af Prevymis er 480 mg en gang dagligt.
The recommended dosage of PREVYMIS is 480 mg once daily.
Indeholder natrium og cyclodextrin.
Contains sodium and cyclodextrin.. See package leaflet for further information.
Etravirin kan nedsætte plasmakoncentrationen af letermovir.
Etravirine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Pantoprazolnatrium
• Pantoprazole sodium
Fortæl det til lægen, før du får dette lægemiddel, hvis du er på en diæt med et lavt natriumindhold.
If you are on a low sodium diet, talk to your doctor before you are given this medicine.
Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
Klargøring
Excretion
Atorvastatin er kontraindiceret, når PREVYMIS administreres sammen med ciclosporin.
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, atorvastatin is contraindicated.
Se det tilhørende produktresumé.
Refer to the respective prescribing information.
PREVYMIS koncentrat til infusionsvæske, opløsning, skal fortyndes (se pkt.
PREVYMIS concentrate for solution for infusion requires dilution (see section 6.6) prior to administration.
• Hvis ciclosporin initieres efter opstart med PREVYMIS, bør den efterfølgende dosis af
• If cyclosporine is initiated after starting PREVYMIS, the next dose of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily.
Fortæl det til lægen, før du får dette lægemiddel, hvis du har en nyresygdom.
If you have a kidney disease, talk to your doctor before you receive this medicine.
Letermovir kan øge plasmakoncentrationerne af statiner.
Letermovir may increase statin plasma concentrations.
• Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
• Cefazolinnatrium
• Cefazolin sodium
↔ fluconazol AUC 1,03 (0,99; 1,08) Cmax 0,95 (0,92; 0,99)
↔ fluconazole AUC 1.03 (0.99, 1.08) Cmax 0.95 (0.92, 0.99) ↔ letermovir AUC 1.11 (1.01, 1.23) Cmax 1.06 (0.93, 1.21)
Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Schering-Plough Labo NV
Virkning og anvendelse 2.
Administration See section 4.2.
--¹ Ikke mindre end 106.0 CCID50
--¹ not less than 10E6.0 CCID50
1 oral applikator
1 oral applicator
1 glasbeholder + 1 oral applikator + 1 overførselsaggregat transfer adapter
1 glass container + 1 oral applicator + 1 transfer adapter
--¹ Oral suspension Oral anvendelse Multi-enkeltdosis bestående af 5 sammenhængende enkeltdoser i bløde tuber (polyethylen)
1 squeezable tube multi-monodose (5 single dose) squeezable tube (polyethylene) presentation connected by a bar
Fasturtec gives én gang daglig, i op til 7 dage.
It will be given once a day, for up to 7 days.
Kontrolleres visuelt før brug.
Inspect visually prior to use.
Lægen kan også teste dit blod for at sikre sig, at du ikke udvikler blodsygdomme.
Your doctor may also test your blood to make sure that you do not develop any blood disorders.
1 mg svarer til 18,2 EAU*.
1 mg corresponds to 18.2 EAU*.
Dette kan være de første tegn på en alvorlig allergisk reaktion.
These may be the first signs that a severe allergic reaction is happening.
Kun klare og farveløse opløsninger uden partikler bør anvendes.
Only clear and colourless solutions without particles should be used.
Fortynding før infusion:
Dilution before infusion:
Brug ikke dette lægemiddel, hvis opløsningen er uklar og/eller indeholder partikler.
Do not use this medicine if you notice that the solution is unclear and/or contains particles.
Disse er sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer).
These are rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Det vides ikke, om risikoen for at udvikle en allergisk reaktion øges, hvis behandlingen med Fasturtec gentages.
It is not known whether the chance of developing an allergic reaction is increased if treatment with Fasturtec is repeated.
Kontakt straks din læge, hvis du bemærker et eller flere af følgende symptomer, da det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen:
Tell your doctor immediately if you notice any of the following as you may need to stop treatment:
Der bør ikke anvendes filter ved infusionen.
No filter should be used for infusion.
Dosis beregnes ud fra din legemsvægt.
Your dose will be calculated according to your body weight.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab
9 SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator
Clearance er øget (ca. 35%) hos børn og unge sammenlignet med voksne, førende til lavere systemisk eksponering.
Clearance is increased (ca. 35%) in children and adolescents compared to adults, resulting in a lower systemic exposure.
Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen med Fasturtec, og du kan have brug for anden behandling.
Your treatment with Fasturtec may need to be stopped, and you may need further treatment.
Fasturtec leveres i en pakning med:
Fasturtec is supplied as a pack of:
-Allergi/ allergiske reaktioner (udslæt og urticaria)
- Allergy/ allergic reactions (rashes and urticaria)
Tabel over bivirkninger MedDRA Systemorgan klasser
Tabulated list of adverse reactions MedDRA Organ system classes
konventionen, er: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥ 1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til 1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequencies are defined using the following MedDRA convention as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Pulveret er en helt eller brækket hvid til offwhite pellet.
The powder is an entire or broken white to off white pellet.
Resultaterne viste en signifikant hurtigere virkning af Fasturtec sammenlignet med allopurinol.
Results showed a significantly more rapid onset of action of Fasturtec in comparison with allopurinol.
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data): − Ufrivillige muskelsammentrækninger.
Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) - involuntary muscle movements (muscle contraction involuntary).
EXP Anvendes umiddelbart efter rekonstitution eller fortynding
EXP Use immediately after reconstitution or dilution
Sikkerhedsresultater fra 246 patienter stemte overens med bivirkningsprofilen i hele populationen.
Safety results on 246 patients were consistent with the adverse events profile in the overall population.
Dato for første markedsføringstilladelse: 23. februar 2001 Dato for seneste fornyelse: 23. februar 2006
Date of latest renewal: 23 February 2006
Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale: Se punkt 3 ”Sådan skal du bruge Fasturtec” samt praktisk information om fremstilling og håndtering nedenfor.
The following information is intended for healthcare professionals only: See section 3 “How to use Fasturtec” and practical information on preparation and handling given below.
-Alvorlige overfølsomhedsreaktioner
- Severe hypersensitivity reactions
Idet teratogene virkninger af rasburikase ikke kan udelukkes, bør Fasturtec kun anvendes under graviditet, såfremt det er strengt nødvendigt.
Because teratogenic effects of rasburicase cannot be ruled out, Fasturtec should only be used during pregnancy if strictly necessary.
Der er ingen data fra anvendelse af rasburikase til gravide kvinder.
There are no data from the use of rasburicase in pregnant women.
Ikke-kliniske data har ikke afsløret specifikke risici for mennesker i konventionelle studier af farmakologisk sikkerhed, toksikologi og genotoksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Effektiviteten målt på 229 patienter viste en generel responsrate (normalisering af plasma-urinsyre-niveau) på 96,1%.
Efficacy results on 229 evaluable patients showed an overall response rate (normalization of plasma uric acid levels) of 96.1%.
Rasburikase er et protein, hvorfor det: 1) ikke forventes at bindes til andre proteiner, 2) forventes at blive metaboliseret som andre proteiner, hvilket vil sige ved peptidhydrolyse, 3) sandsynligvis ikke vil have interaktioner med andre lægemidler.
Rasburicase is a protein, and therefore: 1) not expected to bind to proteins, 2) expected that metabolic degradation will follow the pathways of other proteins, i.e. peptide hydrolysis, 3) unlikely to be candidate for drug-drug interactions.
-Bronkospasme -Rhinitis
- Bronchospasm - Rhinitis
Solventen er en farveløs og klar væske.
The solvent is a colourless and clear liquid.
Tidsrummet frem til første bekræftede normalisering af urinsyreværdier hos patienter med hyperurikæmi er 4 timer for Fasturtec og 24 timer for allopurinol.
Time to first confirmation of normal levels of uric acid in hyperuricaemic patients is four hours for Fasturtec and 24 hours for allopurinol.
Fasturtec gives sammen med andre lægemidler, som også kan give bivirkninger.
Fasturtec will be administered at the same time as other medicines that may also cause side effects.
De hyppigst rapporterede bivirkninger var kvalme, opkastning, hovedpine, feber og diarré.
The most commonly reported adverse reactions were nausea, vomiting, headache, fever, and diarrhea.
Det skal du vide, før du begynder at få Fasturtec 3.
What you need to know before you are given Fasturtec 3.
Det er ukendt, om rasburikase udskilles i human mælk.
It is unknown whether rasburicase is excreted in human milk.
Sikkerhedsdata for patienter behandlet med Fasturtec i studium EFC4978 var i overensstemmelse med den bivirkningsprofil, der blev set i tidligere kliniske studier med fortrinsvis pædiatriske patienter.
The safety results of patients treated with Fasturtec in Study EFC4978 were consistent with the adverse events profile observed in previous clinical studies with predominantly paediatric patients.
Plasmaprøverne tilberedes straks ved centrifugering i en nedkølet centrifuge (4°C).
Plasma samples should immediately be prepared by centrifugation in a pre-cooled centrifuge (4°C).
Fasturtec skal gives inden eller i begyndelsen af dit kemoterapiforløb.
Fasturtec is to be given to you before or during the start of your course of chemotherapy.
*En «enzyme activity unit» (EAU) svarer til den enzymaktivitet, der kan omdanne 1 µmol urinsyre til allantoin per minut under følgende forhold: +30°C±1°C TEA pH 8,9 buffer.
*One enzyme activity unit (EAU) corresponds to the enzyme activity that converts 1 µmol of uric acid into allantoin per minute under the operating conditions described: +30 °C ± 1 °C TEA pH 8.9 buffer.
Efter infusion af rasburikase i doser på 0,20 mg/kg/dag opnås steady state på dag 2-3.
After infusion of rasburicase at a dose of 0.20 mg/kg/day, steady state is achieved at day 2 - 3.
- Ufrivillige muskelSammentrækninger**
- Muscle contraction involuntary**
Sanofi Chimie Route d'Avignon 30390 Aramon Frankrig
Sanofi Chimie Route d'Avignon 30390 Aramon France
Endelig skal plasma opbevares i bad med is/vand og analyseres for urinsyre inden for 4 timer.
Finally, plasma must be maintained in an ice/water bath and analysed for uric acid within 4 hours.
Rasburikase er et tetramert protein med identiske underenheder af en molekylmasse på ca. 34 kDa.
Rasburicase is a tetrameric protein with identical subunits of a molecular mass of about 34 kDa.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Afgiftningsmidler ved cytostatica-behandling, ATC-kode: V03AF07
Pharmacotherapeutic group: Detoxifying agents for antineoplastic treatment, ATC code: V03AF07.
Særlige populationer Patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion: Dosisjustering er ikke nødvendig.
Special populations Renally or hepatically impaired patients: No dose adjustment is necessary.
Fasturtec indeholder
What Fasturtec contains
Den gennemsnitlige terminale halveringstid var sammenlignelig for pædiatriske og voksne patienter og i størrelsesordnen 15,7-22,5 timer.
The mean terminal half-life was similar between paediatric and adult patients and ranged from 15.7 to 22.5 hours.
Rasburikase skal indgives over 30 minutter.
Rasburicase solution should be infused over 30 minutes.
Koncentrationen af rasburikase i den færdige infusionsopløsning afhænger af patientens legemsvægt.
The concentration of rasburicase in the final solution for infusion depends on the patient's body weight.
Ved behandling med Fasturtec skal fordelene ved amning afvejes i forhold til den potentielle risiko for barnet.
During treatment with Fasturtec, the advantage of breastfeeding should be weighted against the potential risk for the infant.
Behandlingen med Fasturtec kan vare op til 7 dage, den præcise varighed skal baseres på fyldestgørende monitorering af urinsyre niveauet i plasma samt klinisk vurdering.
The duration of treatment with Fasturtec may be up to 7 days, the exact duration should be based upon adequate monitoring of uric acid levels in plasma and clinical judgment.
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.emea.europa.eu/.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Det er imidlertid påvist, at holdbarheden efter anbrud er 24 timer ved opbevaring mellem +2°C og 8°C.
However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours between +2°C and 8°C.
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN sanofi-aventis groupe
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER sanofi-aventis groupe
* Anafylaktisk shock, eventuelt med dødelig udgang ** Erfaring efter markedsføring + Grad 3/4: Ikke almindelig ++ Grad 3/4: Almindelig
* Anaphylactic shock including potential fatal outcome ** From post-marketing experience + Uncommon G3/4 ++ Common G3/4
Pædiatrisk population Eftersom dosisjustering ikke er nødvendig, er den anbefalede dosis 0,20 mg/kg/dag.
Paediatric population As no adjustment is necessary, the recommended dose is 0.20 mg/kg/day.
Graviditet og amning Fortæl din læge hvis du er, eller tror du er gravid, eller hvis du ammer.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are, or think you may be pregnant, or if you are breast-feeding.
Den anbefalede dosis er 0,20 mg pr. kg legemsvægt pr. dag både til børn og voksne.
The recommended dose is 0.20 mg per kg of body weight per day in both children and adults.
Fertilitet Der findes ingen data om, hvorvidt rasburikase påvirker fertiliteten.
Fertility There are no data regarding the effect of rasburicase on fertility.
Da rasburikase er et protein, forventes det, at dosis til det ammede barn er meget lav.
As a protein the dose for the infant is expected to be very low.
Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer): − Løbenæse, stoppet næse, nysen, trykken i ansigtet eller smerter (rhinitis).
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - runny or blocked nose, sneezing, facial pressure or pain (rhinitis).
Renal elimination af rasburikase formodes at bidrage i mindre grad til clearance.
Renal elimination of rasburicase is considered to be a minor pathway for rasburicase clearance.
Trafik- og arbejdssikkerhed Der findes ingen tilgængelig information om evnen til at køre eller betjene maskiner.
Driving and using machines No information on the ability to drive and use machines is available.
Fasturtec indeholder den aktive ingrediens rasburikase.
Fasturtec contains the active ingredient rasburicase.