natgillin/translations-raw huggingface dataset:
†(95% CI) * N omfatter alle randomiserede, behandlede patienter, som har mindst en måling af udfaldsvariablen.
†, 95% CI) * N includes all randomised, treated patients who had at least one measurement of the outcome variable.
Disse patienter, som ikke fik nogen antihyperglykæmisk baggrundsbehandling, blev randomiseret til ertugliflozin 5 mg eller ertugliflozin 15 mg i kombination med sitagliptin (100 mg) eller placebo en gang dagligt (se tabel 7).
These patients, who were not receiving any background anti-hyperglycaemic treatment, were randomised to ertugliflozin 5 mg or ertugliflozin 15 mg in combination with sitagliptin (100 mg) or to placebo once daily (see Table 7).
Tabel 7: Resultater i uge 26 fra et kombinationsbehandlingsstudie med ertugliflozin og sitagliptin*
Table 7: Results at Week-26 from a combination therapy study of ertugliflozin and sitagliptin*
p<0,001 sammenlignet med placebo.
p< 0.001 compared to placebo.
Der kan derfor være behov for en lavere dosis insulin eller insulinsekretionsfremkaldende stof for at minimere risikoen for hypoglykæmi ved anvendelse i kombination med ertugliflozin (se pkt.
Therefore, a lower dose of insulin or insulin secretagogue may be required to minimise the risk of hypoglycaemia when used in combination with ertugliflozin (see sections 4.2 and 4.5).
Disse patienter, som ikke fik antihyperglykæmisk baggrundsbehandling, blev randomiseret til ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg eller placebo administreret en gang dagligt (se tabel 2).
These patients, who were not receiving any background antihyperglycaemic treatment, were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily (see Table 2).
* N omfatter alle randomiserede, behandlede patienter, som havde mindst en måling af udfaldsvariablen.
* N includes all randomised, treated patients who had at least one measurement of the outcome variable.
Hos forsøgspersoner med eGFR <60 ml/min/1,73 m2 var incidensen henholdsvis 5,1%, 2,6% og 0,5% for ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg og komparatorgruppen, og for forsøgspersoner med eGFR 45 til <60 ml/min/1,73 m2 var incidensen henholdsvis 6,4%, 3,7% og 0%.
0.5% for ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, and the comparator group and for subjects with eGFR 45 to < 60 mL/min/1.73 m2, the incidence was 6.4%, 3.7%, and 0% respectively.
I alt 1.326 patienter med type 2-diabetes, som var utilstrækkeligt kontrolleret på metformin som monoterapi, deltog i et randomiseret, dobbeltblindet, 52-ugers-, aktivt komparatorkontrolleret multicenterstudie til vurdering af ertugliflozins virkning og sikkerhed i kombination med metformin.
A total of 1,326 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin monotherapy participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 52-week, active comparator-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin in combination with metformin.
Kombinationsbehandling med ertugliflozin og sitagliptin I alt 291 patienter med type 2-diabetes, som var utilstrækkeligt kontrolleret på kost og motion, deltog i et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, 26-ugers multicenterstudie til vurdering af ertugliflozins virkning og sikkerhed i kombination med sitagliptin.
Combination therapy of ertugliflozin and sitagliptin A total of 291 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise participated in a randomised, double-blind, multi-centre, placebo-controlled 26-week study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin in combination with sitagliptin.
I alt 461 patienter med type 2-diabetes, som var utilstrækkeligt kontrolleret på kost og motion, deltog i et randomiseret, dobbeltblindet, 26-ugers-, placebokontrolleret multicenterstudie for at vurdere ertugliflozins virkning og sikkerhed som monoterapi.
A total of 461 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 26-week, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin monotherapy.
Patienterne blev randomiseret til ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg eller placebo administreret en gang dagligt i tillæg til fortsat baggrundsbehandling med metformin og sitagliptin (se tabel 6).
Patients were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily in addition to continuation of background metformin and sitagliptin therapy (see Table 6).
Nedsat nyrefunktion
Impairment in renal function
Patienterne blev randomiseret til ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg eller placebo administreret en gang dagligt i tillæg til fortsat baggrundsbehandling med metformin (se tabel 3).
Patients were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily in addition to continuation of background metformin therapy (see Table 3).
Forskel fra sitagliptin Steglatro 5 mg Steglatro 15 mg (95% CI)
Difference from Sitagliptin Steglatro 5 mg Steglatro 15 mg (LS mean
Når ertugliflozin anvendes sammen med insulin eller et insulinsekretionsfremkaldende stof, kan det være nødvendigt at nedsætte insulindosis eller dosis af det insulinsekretionsfremkaldende stof for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
When ertugliflozin is used in combination with insulin or an insulin secretagogue, a lower dose of insulin or the insulin secretagogue may be required to reduce the risk of hypoglycaemia (see sections 4.4, 4.5, and 4.8).
Steglatro må ikke anvendes under amning.
Steglatro should not be used during breast-feeding.
Ertugliflozin forventes at have nedsat virkning hos ældre patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Ertugliflozin is expected to have diminished efficacy in elderly patients with renal impairment (see sections 4.2 and 4.8).
Mindste kvadraters gennemsnit (Least squares means) justeret for behandling, tid, tidligere antihyperglykæmisk medicin, baseline-eGFR og interaktion mellem tid og behandling.
Least squares means adjusted for treatment, time, prior antihyperglycaemic medication, baseline eGFR and the interaction of time by treatment.
• Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
BLISTER TIL STEGLATRO 5 mg
BLISTER FOR STEGLATRO 5 mg
BLISTER TIL STEGLATRO 15 mg
BLISTER FOR STEGLATRO 15 mg
Der kan derfor være behov for en lavere dosis insulin eller insulinsekretionsfremkaldende stof for at nedsætte risikoen for hypoglykæmi ved anvendelse i kombination med ertugliflozin (se pkt.
Therefore, a lower dose of insulin or an insulin secretagogue may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when used in combination with ertugliflozin (see sections 4.2, 4.4, and 4.8).
Sådan skal du tage Steglatro
How to take Steglatro
Behandling med Steglatro må ikke initieres hos patienter med eGFR under 60 ml/min/1,73 m 2 eller
Steglatro should not be initiated in patients with an eGFR below 60 ml/min/1.73 m 2 or CrCl below 60 ml/min.
KARTON TIL STEGLATRO 15 mg
CARTON FOR STEGLATRO 15 mg
KARTON TIL STEGLATRO 5 mg
CARTON FOR STEGLATRO 5 mg
Steglatro 15 mg tabletter ertugliflozin
Steglatro 15 mg tablets ertugliflozin
Steglatro 5 mg tabletter ertugliflozin
Steglatro 5 mg tablets ertugliflozin
Steglatro 5 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 5 mg ertugliflozin (som ertugliflozin L-pyroglutaminsyre).
Steglatro 5 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Hver filmovertrukken tablet indeholder 5 mg ertugliflozin (som ertugliflozin L-pyroglutaminsyre).
Each film-coated tablet contains 5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Hver filmovertrukken tablet indeholder 15 mg ertugliflozin (som ertugliflozin L-pyroglutaminsyre).
Each film-coated tablet contains 15 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Steglatro 5 mg filmovertrukne tabletter Steglatro 15 mg filmovertrukne tabletter ertugliflozin
Steglatro 5 mg film-coated tablets Steglatro 15 mg film-coated tablets ertugliflozin
Steglatro 15 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 15 mg ertugliflozin (som ertugliflozin L-pyroglutaminsyre).
Steglatro 15 mg film-coated tablets Each tablet contains 15 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Behandlingen med ertugliflozin skal straks seponeres hos patienter med formodet eller diagnosticeret diabetisk ketoacidose.
In patients where DKA is suspected or diagnosed, treatment with ertugliflozin should be discontinued immediately.
Steglatro 5 mg filmovertrukne tabletter Steglatro 15 mg filmovertrukne tabletter
Steglatro 5 mg film-coated tablets Steglatro 15 mg film-coated tablets
Steglatro 15 mg filmovertrukne tabletter ertugliflozin
Steglatro 15 mg film-coated tablets ertugliflozin
Steglatro 5 mg filmovertrukne tabletter
Steglatro 5 mg film-coated tablets
Steglatro 5 mg filmovertrukne tabletter ertugliflozin
Steglatro 5 mg film-coated tablets ertugliflozin
CrCl under 60 ml/min.
CrCl is persistently below 45 ml/min due to a reduction of efficacy.
• svedtendens
• dizziness
Steglatro 15 mg filmovertrukne tabletter
Steglatro 15 mg film-coated tablets
o Hver Steglatro 15 mg filmovertrukken tablet indeholder 15 mg ertugliflozin (som ertugliflozin L-pyroglutaminsyre).
o Each Steglatro 15 mg film-coated tablet contains 15 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Andre transportrelaterede interaktioner kan ikke udelukkes.
Other transporter-related interactions cannot be excluded.
95% KI
95% CI
Din blære har brug for nogen tid til at tilpasse sig.
Your bladder will need some time to adapt.
Der bør dog udvises forsigtighed.
However, caution should be exercised.
Ældre (≥65 år)
Elderly patients (≥ 65 years)
Post-marketing erfaringer
Post-marketing experience
Del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Component of a multipack, not to be sold separately.
Tabletterne kan tages med eller uden mad.
The tablet may be taken with or without food.
Uge 12 (median)
Week 12 (median)
Inkontinensepisoder pr uge
Incontinence episodes per week
Forskel fra placebo1
Differences from placebo1
Dette gør, at du kan vente længere, før du behøver at gå på toilettet, og det øger den urinmængde, som din blære kan holde på.
This enables you to wait longer before you go to the toilet and it increases the amount of urine that your bladder can hold.
Gennemfør behandlingsforløbet som din læge har foreskrevet.
Finish the course of treatment prescribed by your doctor.
En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
A risk to the nursing child cannot be excluded.
Tag Emselex-tabletter en gang daglig sammen med vand og på omtrent samme tid hver dag.
Take Emselex tablets once a day with water, at about the same time each day.
Steady-state fordelingsvolumen (Vss) er estimeret til 163 l.
The steady-state volume of distribution (Vss) is estimated to be 163 litres.
Tabletterne bør tages en gang daglig sammen med væske.
The tablets should be taken once daily with liquid.
Brug af stoffer som physostigmin kan medvirke til at revertere sådanne symptomer.
The use of agents such as physostigmine can assist in reversing such symptoms.
Multipakning bestående af 10 pakker, hver indeholdende 14 tabletter.
Multipack comprising 10 packs, each containing 14 tablets.
Det er derfor vigtigt at tage Emselex, som beskrevet ovenfor.
Therefore, it is important to keep taking Emselex correctly, as described above.
Da disse spontant rapporterede tilfælde er baseret på erfaringer fra brug efter markedsføring på verdensplan er det ikke muligt at fastsætte frekvensen ud fra de tilgængelige data.
Because these spontaneously reported events are from the worldwide post-marketing experience, the frequency of events cannot be estimated from the available data.
7 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 49 tabletter 56 tabletter 98 tabletter
7 tablets 14 tablets 28 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets
Patienter, der oplever disse bivirkninger, bør ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Patients experiencing these side effects should not drive or use machines.
Emselex er til oral anvendelse.
Emselex is for oral use.
Dato for første tilladelse: 22 Oktober 2004 Dato for seneste fornyelse: 24 September 2009
Date of latest renewal: 24 September 2009
Der var et betydeligt overlap mellem omfanget af eksponering set i de to populationer (se pkt.
There was considerable overlap between the ranges of exposures seen in these two populations (see section 4.2).
Dette er specielt vigtigt, hvis du tager et af følgende lægemidler, da din læge muligvis skal justere din Emselexdosis og/eller det andet lægemiddel:
This is particularly important if you are taking any of the following as your doctor may need to adjust your dose of Emselex and/or the other medicine:
Når du søger lægehjælp, skal du sikre dig, at du medbringer denne indlægsseddel og pakningen med de resterende tabletter for at vise dem til lægen.
When seeking medical advice, make sure that you take this leaflet and your remaining tablets with you to show them to the doctor.
• Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterkortet.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister.
• Brug ikke lægemidlet, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på at have været åbnet.
• Do not use if the pack is damaged or shows signs of tampering.
Din læge vil fortælle dig hvor længe behandlingen med Emselex skal vare.
Your doctor will tell you how long your treatment with Emselex will last.
Tilgængelige data tyder dog ikke på, at darifenacin ændrer hverken midazolam clearance eller biotilgængelighed.
However the data available do not indicate that darifenacin changes either midazolam clearance or bioavailability.
Andre årsager til hyppig vandladning (hjertesvigt eller renal sygdom) bør undersøges før behandling med Emselex.
Other causes of frequent urination (heart failure or renal disease) should be assessed before treatment with Emselex.
Bivirkninger forårsaget af Emselex er normalt milde og forbigående.
The side effects caused by Emselex are usually mild and temporary.
Emselex anbefales ikke under graviditet.
Emselex is not recommended during pregnancy.
Det vides ikke, om denne selektivitet for M3 receptorer, kan overføres til nogen klinisk fordel, når symptomer på overaktiv blæresyndrom behandles.
It is not known whether this selectivity for the M3 receptor translates into any clinical advantage when treating symptoms of overactive bladder syndrome.
Brug af Emselex sammen med mad og drikke
Emselex with food and drink
Hvis urinvejsinfektion forekommer, skal passende antibakteriel behandling startes.
If urinary tract infection is present, an appropriate antibacterial therapy should be started.
Frekvensen af bivirkninger er defineret som følgende: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Kvinder i den fødedygtige alder bør informeres om manglen på fertilitetsdata, og Emselex bør kun gives, efter individuelle risici og fordele er vurderet.
Women of child bearing potential should be made aware of the lack of fertility data, and Emselex should only be given after consideration of individual risks and benefits.
Der er begrænset dokumentation for brugen af darifenacin hos gravide kvinder.
There are limited amount of data from the use of darifenacin in pregnant women.
Emselex nedsætter aktiviteten af en overaktiv blære.
Emselex reduces the activity of an overactive bladder.
Den øgede digoxin eksponering kan skyldes konkurrence mellem darifenacin og digoxin om P-glycoprotein.
The increase in digoxin exposure could be caused by competition between darifenacin and digoxin for P-glycoprotein.
• Toksisk megacolon.
Toxic megacolon.
Emselex er kontraindiceret hos patienter med
Emselex is contraindicated in patients with:
Emselex bør ikke anvendes til børn under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Emselex is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Du bør ikke køre bil eller betjene maskiner, hvis du oplever disse bivirkninger.
You should not drive or use machines if you are affected by these symptoms.
Darifenacin var ikke teratogent i rotter og kaniner i doser op til henholdsvis 50 og 30 mg/kg/dag.
Darifenacin was not teratogenic in rats and rabbits at doses up to 50 and 30 mg/kg/day, respectively.
Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) Nedtrykthed/humørsvingninger, hallucinationer.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Depressed mood/mood alterations, hallucination.
Kun en lille procentdel af den udskilte mængde var uomdannet darifenacin (3%).
Only a small percentage of the excreted dose was unchanged darifenacin (3%).
Eliminations halveringstiden af darifenacin efter kontinuerlig dosering er ca. 13-19 timer.
The elimination half-life of darifenacin following chronic dosing is approximately 13-19 hours.
M3 receptoren er den vigtigste undergruppe der kontrollerer urinblærens muskelkontraktion.
The M3 receptor is the major subtype that controls urinary bladder muscle contraction.
Darifenacin er en selektiv muskarin M3 receptorantagonist (M3 SRA) in vitro.
Darifenacin is a selective muscarinic M3 receptor antagonist (M3 SRA) in vitro.
Justering af Emselexdosis er dog ikke nødvendig.
However, the adjustment of Emselex doses is not necessary.
Der findes ikke humane fertilitetsdata for darifenacin.
There are no human fertility data for darifenacin.
Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne præsenteret i faldende rækkefølge af alvorlighed.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Hvis du oplever nogen af disse bivirkninger, mens du tager Emselex, skal du kontakte din læge for råd om ændring af doseringen eller overvejelse af alternativ behandling.
If you have any of these symptoms whilst taking Emselex, consult your doctor for advice on changing the dose or considering an alternative treatment.
Nogle bivirkninger kan være alvorlige Alvorlige allergiske reaktioner inklusiv hævelse, hovedsageligt i ansigtet og halsen.
Some side effects could be serious Serious allergic reactions including swelling, mainly of the face and throat.
Efter oral administration af 14C-darifenacin til frivillige raske forsøgspersoner, blev cirka 60% af radioaktiviteten genfundet i urinen og 40% i fæces.
Following administration of an oral dose of 14C-darifenacin solution to healthy volunteers, approximately 60% of the radioactivity was recovered in the urine and 40% in the faeces.
Darifenacin er en lipofil base, 98% er bundet til plasmaproteiner (primært alfa-1-syre-glycoprotein).
Darifenacin is a lipophilic base and is 98% bound to plasma proteins (primarily to alpha-1-acidglycoprotein).
Darifenacin udskilles i mælk hos rotter.
Darifenacin is excreted in the milk of rats.
Hæmmere af disse enzymer kan derfor øge darifenacins eksponering.
Therefore, inhibitors of these enzymes may increase darifenacin exposure.
Det er ukendt, om darifenacin udskilles i human mælk.
It is not known whether darifenacin is excreted in human milk.
N-dealkylering af nitrogen i pyrrolidin.
N-dealkylation of the pyrrolidine nitrogen.
Den observerede forskel fra placebo i form af procentisk og absolut reduktion i inkontinensepisoder var lavere for mænd end for kvinder.
The observed differences from placebo for males in terms of percentage and absolute reductions in incontinence episodes was lower than for females.
Potente P-glycoprotein hæmmere som ciclosporin og verapamil bør også undgås.
Potent P-glycoprotein inhibitors such as ciclosporin and verapamil should also be avoided.
De kan tages med eller uden mad og skal synkes hele.
They can be taken with or without food, and must be swallowed whole and not chewed, divided or crushed.
Du må ikke stoppe behandlingen, selvom du ikke mærker nogen umiddelbar virkning.
Do not stop treatment early because you do not see an immediate effect.
• Urinretention.
Urinary retention.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Urologika, lægemidler til urinfrekvens og -inkontinens, ATC-kode: G04BD10.
Pharmacotherapeutic group: Urologicals, drugs for urinary frequency and incontinence; ATC code: G04BD10.
Indtagelse af mad har ingen indflydelse på virkningen af Emselex.
Eating food has no effect on Emselex.
Børn og unge Emselex frarådes til brug hos børn og unge (<18 år) .
Children and adolescents Emselex is not recommended for use in children and adolescents (<18 years).
I almindelighed er de antikolinerge bivirkninger dosisafhængige.
Anticholinergic effects, in general, are dose-dependent.
• Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR´er)
• Periodic Safety Update Reports
Monitoring af digoxin bør foretages, når behandling med darifenacin initieres og afsluttes samt ved ændring af darifenacin doseringen.
Therapeutic drug monitoring for digoxin should be performed when initiating and ending darifenacin treatment as well as changing the darifenacin dose.
Det anvendes til voksne til behandling af tilstande med symptomer på overaktiv blære - såsom pludselig trang til hurtigt at skulle på toilettet, behov for hyppige toiletbesøg og/eller ikke at nå på toilettet i tide og derfor bliver våd (urgeinkontinens).
It is used in adults for the treatment of the symptoms of overactive bladder conditions - such as a sudden urge to rush to the toilet, needing to go to the toilet frequently and/or not getting to the toilet in time and wetting yourself (urge incontinence).
Enzym induktorer
Enzyme inducers
Hvis du mener, at virkningerne af Emselex er for kraftige eller for svage, bør du tale med din læge eller apotek herom.
If you have the impression that the effect of Emselex is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Terapeutiske og supra-terapeutiske doser af darifenacin resulterede ikke i nogen øget forlængelse af QT/QTc interval fra basisniveau ved maksimal darifenacin eksponering, sammenlignet med placebo.
Therapeutic and supra-therapeutic doses of darifenacin resulted in no increase in QT/QTc interval prolongation from baseline compared to placebo at maximum darifenacin exposure.
• hvis du lider af svær forstoppelse (2 eller færre gange afføring om ugen).
• if you have severe constipation (less than or equal to 2 bowel movements per week).
Aktivt stof: darifenacin.
The active substance is darifenacin.
Der er dog ikke udført interaktionsstudier med anti-parkinson midler og tricykliske antidepressiva.
However, no studies involving the interaction with antiparkinson agents and tricyclic antidepressants have been performed.
Hvis du har taget flere tabletter end lægen har foreskrevet, eller hvis en anden ved et uheld indtager dine tabletter, skal du straks henvende dig til din læge eller på skadestuen for at få råd.
If you have taken more tablets than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your tablets, go to your doctor or hospital for advice immediately.
Cytometriske studier udført med darifenacin hos patienter med ufrivillige blærekontraktioner viste øget blærekapacitet, øget volumentærskel for ustabile kontraktioner og mindsket frekvens af ustabile detrusorkontraktioner.
Cystometric studies performed with darifenacin in patients with involuntary bladder contractions showed increased bladder capacity, increased volume threshold for unstable contractions and diminished frequency of unstable detrusor contractions.
Tag ikke Emselex:
Do not take Emselex:
Doseringen kan titreres til 15 mg daglig for at opnå et forbedret klinisk respons, forudsat at dosering er veltolereret.
The dose may be titrated to 15 mg daily to obtain an improved clinical response provided the dose is well tolerated.
Darifenacinclearence er beregnet til 40 l/time.
Estimated darifenacin clearance is 40 litres/hour.