natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hudreaktioner: Der kan forekomme tegn på allergi i huden, såsom eksem, udslæt, kløe, nældefeber og irritationstilstande i huden.
Skin reactions: Signs of allergy on the skin such as eczema, rash, itching, hives and dermatitis may occur.
3 Brug altid en ny nål til hver injektion for at undgå urenheder.
3 Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Pakningsstørrelser med 5 og 10 cylinderampuller med 3 ml.
Pack sizes of 5 and 10 cartridges of 3 mL.
• Drej dosisvælgeren tilbage, indtil dosistælleren viser 0.
• Turn the dose selector back until the dose counter shows 0.
Pakningsstørrelser med 1, 5 eller en multipakning med 5 x (1 x 10 ml) hætteglas.
Pack sizes of 1, 5 or a multipack with 5 x (1 x 10 mL) vials.
Fiasp administreret ved måltidets start viste bedre glykæmisk kontrol sammenlignet med NovoRapid ved måltidets start med hensyn til ændring i HbA1C (ETD: -0,17% [-0,30; -0,03]95% CI).
Fiasp administered at mealtime showed superior glycaemic control compared to NovoRapid mealtime with regards to change in HbA1c (ETD: -0.17% [-0.30; -0.03]95% CI).
Nøje monitorering af glucose anbefales, og insulindosis skal justeres individuelt (se pkt.
Close glucose monitoring is recommended and the insulin dose should be adjusted on an individual basis (see section 5.1 and 5.2).
Injektionsvæske, opløsning FlexTouch
Solution for injection FlexTouch
• Medbring altid en ekstra pen og nye nåle, hvis du taber eller beskadiger pennen eller nålene.
• Always carry an extra pen and new needles with you, in case of loss or damage.
Under brug eller medbragt som reserve: Må ikke opbevares i køleskab.
After first opening or if carried as a spare: Do not refrigerate.
Patienten skal kassere nålen efter hver injektion.
The patient should discard the needle after each injection.
NovoTwist, NovoFine eller NovoFine Plus engangsnåle med en længde på op til 8 mm.
NovoFine or NovoFine Plus single-use, disposable needles up to a length of 8 mm.
Hos patienter der bruger CSII (N=261): Reaktioner på infusionsstedet (herunder rødme, inflammation, irritation, smerte, blå mærker og kløe) blev rapporteret hos patienter i behandling med Fiasp (10,0% versus 8,3% for komparator) Sædvanligvis er disse reaktioner milde og forbigående, og de forsvinder normalt af sig selv under fortsat behandling.
In patients using CSII (N=261): Infusion site reactions (including redness, inflammation, irritation, pain, bruising and itching) were reported in patients treated with Fiasp (10.0% vs. 8.3% in comparator).
• Brug dosistælleren til at se, præcist hvor meget insulin der er tilbage:
• To see precisely how much insulin is left, use the dose counter:
Må ikke fryses Under brug: Må ikke opbevares i køleskab.
Do not freeze During use: Do not refrigerate.
Brug kun en klar, farveløs injektionsvæske
Use only clear, colourless solution
Dosisjustering ved type 2-diabetes
Dose adjustment for type 2 diabetes
Hver fyldt pen indeholder 3 ml injektionsvæske.
Each pre-filled pen contains 3 mL of solution.
Hvornår du skal bruge Fiasp
When to use Fiasp
Det anbefales at administrere Fiasp lige inden et måltid (0-2 minutter), med mulighed for fleksibel administration op til 20 minutter efter måltidet er påbegyndt, i situationer hvor der er usikkerhed omkring måltidets indtag.
Fiasp is recommended to be administered prior to the meal (0-2 minutes), with the flexibility to administer up to 20 minutes after starting the meal in situations, when there is uncertainty about the meal intake.
Allergiske hudmanifestatio ner
Allergic skin manifestations
Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (halobutyl) og en prop (halobutyl/polyisopren) i en fyldt engangspen til flergangsbrug af polypropylen, polyoxymethylen, polycarbonat og akrylonitrilbutadien-styren.
Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a stopper (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene, polyoxymethylene, polycarbonate and acrylonitrile butadiene styrene.
Generaliserede overfølsomhedsreaktioner (som viste sig ved generaliseret hududslæt og ansigtsødem) blev rapporteret med hyppigheden 'ikke almindelige' med Fiasp (0,2% versus 0,3% for komparator).
With Fiasp generalised hypersensitivity reactions (manifested by generalised skin rash and facial oedema) was reported uncommonly (0.2% vs. 0.3% for comparator).
Fiasp administreret ved måltidets start viste en statistisk signifikant forbedring i den gennemsnitlige glucose-øgning 1 time efter et måltid, ved alle tre hovedmåltider, sammenlignet med NovoRapid (målt ved SMPG).
Fiasp mealtime showed a statistically significant improvement in 1- hour postmeal glucose increment mean over all three main meals compared to NovoRapid (measured by SMPG).
• betablokkere - f.eks. mod forhøjet blodtryk eller hjertekrampe.
• beta-blockers - for e.g., high blood pressure or angina.
• hyppigere vandladning
• urinating more often
EU/1/16/1160/006 10 penne med 3 ml
EU/1/16/1160/006 10 pens of 3 mL
1 ml injektionsvæske indeholder 100 enheder insulin aspart* (svarende til 3,5 mg).
1 mL of the solution contains 100 units of insulin aspart* (equivalent to 3.5 mg).
Symptomerne kan være udslæt, rødme, en betændelseslignende reaktion, blå mærker, irritation, smerte og kløe.
The signs may include: rash, redness, inflammation, bruising, irritation, pain and itching.
4 Injicér dosis
4 Inject your dose
Hætteglasset er påsat en beskyttelseshætte af plastik for at forsegle beholderen.
The vial contains a protective plastic cap in order to obtain a tamper-proof container.
• Fjern den indre nålehætte, og kassér den.
• Pull off the inner needle cap and throw it away.
7 Kassér nålen efter hver injektion.
7 Throw away the needle after each injection.
Pennen er en fyldt insulinpen med dosisindstilling og indeholder 300 enheder insulin.
Your pen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen containing 300 units of insulin.
Hvis du opdeler din dosis forkert, kan du risikere at injicere for lidt eller for meget insulin, hvilket kan medføre et for højt eller for lavt blodsukker.
If you split the dose wrong, you will inject too little or too much insulin, which can lead to high or low blood sugar levels.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTES OF ADMINISTRATION
Brug af anden medicin sammen med Fiasp
Other medicines and Fiasp
Injektionsvæske, opløsning Multipakning: 5 (5 pakker med 1 x 10 ml) hætteglas
Solution for injection Multipack: 5 (5 packs of 1 x 10 mL) vials
Skift fra andre insulinpræparater
Transfer from other insulin medicinal products
Hvor meget insulin der cirka er tilbage
Approx. how much insulin is left
Fiasp indgivet efter et måltid resulterede i en højere glucosestigning 1 time efter måltidet og en sammenlignelig glucosestigning 2 timer efter måltidet i forhold til NovoRapid indgivet i forbindelse med et måltid (tabel 3).
Fiasp administered postmeal resulted in higher 1-hour postmeal glucose increment and comparable 2-hour postmeal glucose increment to NovoRapid dosed at mealtime (Table 3).
Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Store in a refrigerator (2°C-8°C).
• Medbring altid ekstra cylinderampuller med Fiasp på dig.
• Always keep spare cartridges of Fiasp.
Pakningsstørrelser med 1 eller 5 eller en multipakning med 2 x 5 fyldte penne med 3 ml.
Pack sizes of 1, 5 or a multipack with 2 x 5 pre-filled pens of 3 mL.
• Pennen må ikke vaskes, gennemvædes eller smøres.
• Do not wash, soak or lubricate your pen.
• Hold pennen, så nålen vender opad.
• Hold the pen with the needle pointing up.
Dosisjustering mmol/l mg/dl
Dose adjustment mmol/L
Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (halobutyl) og en prop (halobutyl/polyisopren) i en karton.
Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Cartridge (type 1 glass), with a plunger (halobutyl) and a stopper (halobutyl/polyisoprene) in a carton.
For at opnå optimal glykæmisk kontrol anbefales det at monitorere blodglucose og justere insulindosis.
Blood glucose monitoring and insulin dose adjustment are recommended to achieve optimal glycaemic control.
Metabolisme og ernæring Hypoglykæmi Hud og subkutane væv
Skin and subcutaneous tissue disorders
Børn: Fiasp skal injiceres lige inden måltidets start (0-2 minutter før), med mulighed for at injicere det op til 20 minutter efter måltidets start, i situationer hvor der er usikkerhed omkring, hvad barnet kommer til at spise.
Children: Fiasp should be injected right before (0-2 minutes) the start of the meal, with the possibility to inject up to 20 minutes after starting the meal in situations, when there is uncertainty about how the child will eat.
Pakningsstørrelser med 5 og 10 cylinderampuller.
Pack sizes of 5 and 10 cartridges.
Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Under brug eller medbragt som reserve kan lægemidlet opbevares i højst 4 uger.
Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks.
Fiasp er et måltidsinsulin til subkutan administration lige inden måltidets start (0-2 minutter før), med mulighed for indgivelse senest 20 minutter efter måltidets start (se pkt.
Fiasp is a mealtime insulin for subcutaneous administration up to 2 minutes before the start of the meal, with the option to administer up to 20 minutes after starting the meal (see section 5.1).
• sløret tale
• slurred speech
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede) Forandringer under huden på det sted, hvor du injicerer (lipodystrofi): Fedtvævet under huden kan skrumpe ind (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi).
Changes under the skin where you use the injection (lipodystrophy): Fatty tissue under the skin may shrink (lipoatrophy) or get thicker (lipohypertrophy).
Den kan kun gives af en person, der er instrueret i, hvordan glucagon anvendes.
This can only be given by someone who knows how to use it.
• Hvis cylinderampullen eller flergangspennen er beskadiget.
• if the cartridge or the reusable pen you are using is damaged.
NovoRapid + insulin glargin
NovoRapid + insulin glargine
Fiasp + insulin glargin
Fiasp + insulin glargine
• appetitløshed
• losing your appetite
Der kan komme en dråbe insulin til syne på nålens spids.
A drop of insulin may appear at the needle tip.
Fiasp i fyldte penne er kun egnet til injektion under huden (subkutan injektion).
This medicine is only suitable for injection under the skin (subcutaneous injection).
Hypoglykæmi kan forekomme, hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet (se pkt.
Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see sections 4.8 and 4.9).
Dosisvælger
Dose selector
Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Under brug eller medbragt som reserve kan lægemidlet opbevares i højst 4 uger.
Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks.
Allergiske reaktioner såsom hududslæt over hele kroppen og hævelse i ansigtet, kan forekomme.
Allergic reactions such as generalised skin rash and facial swelling may occur.
Fiasp er en klar, farveløs og vandig injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Fiasp is presented as a clear, colourless and aqueous solution for injection in pre-filled pen.
Der skal komme en dråbe insulin til syne på nålens spids.
A drop of insulin should appear at the needle tip.
Sådan opdager du, om nålen er tilstoppet eller beskadiget
How to identify a blocked or damaged needle?
Fiasp indgivet i forbindelse med et måltid gav signifikant lavere glucosestigning 1 time og 2 timer efter måltidet sammenlignet med NovoRapid indgivet i forbindelse med et måltid.
Fiasp administered at mealtime provided significantly lower 1-hour and 2-hour postmeal glucose increment compared to NovoRapid administrated at mealtime.
Pakningsstørrelser med 1 hætteglas, 5 hætteglas og en multipakning med 5 (5 pakker med 1) hætteglas.
Pack sizes of 1 vial, 5 vials and a multipack containing 5 (5 packs of 1) vials.
Må ikke opbevares i køleskab.
Do not refrigerate.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER PENETIKET (Fyldt pen (FlexTouch))
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL (Pre-filled pen (FlexTouch))
Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas
Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial
Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Nåle og fyldte penne må ikke deles med andre.
Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Needles and pre-filled pens must not be shared.
EU/1/16/1160/010 5 cylinderampuller med 3 ml EU/1/16/1160/011 10 cylinderampuller med 3 ml
EU/1/16/1160/010 5 cartridges of 3 mL EU/1/16/1160/011 10 cartridges of 3 mL
• Inden morgenmad - dosis skal justeres i henhold til dit blodsukker inden frokost den foregående dag.
• Before breakfast - dose should be adjusted according to the blood sugar level before lunch the previous day.
Dosering af Fiasp
Fiasp dose
• Tryk på dosisknappen, og hold den nede, indtil dosistælleren er tilbage på 0.
• Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0.
Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Hold dosisknappen nede, indtil dosistælleren vender tilbage til 0 efter injektionen.
Hold the dose button down until the dose counter shows 0.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET (HÆTTEGLAS)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (VIAL)
Hvert hætteglas indeholder 10 ml opløsning.
Each vial contains 10 mL solution.
Én fyldt pen indeholder 300 enheder insulin aspart i 3 ml injektionsvæske.
One pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
• Hvis hætteglasset ikke har været opbevaret korrekt (se punkt 5 ”Opbevaring”).
• if the cartridge has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Fiasp').
Kassér altid nålen efter hver injektion.
Always dispose of the needle after each injection.
EU/1/16/1160/007 1 hætteglas med 10 ml EU/1/16/1160/008 5 hætteglas med 10 ml
EU/1/16/1160/007 1 vial of 10 mL EU/1/16/1160/008 5 vials of 10 mL
Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Administration med fyldt pen (FlexTouch)
Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Administration with a pre-filled pen (FlexTouch)
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET (Cylinderampul (Penfill))
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (Cartridge (Penfill))
Insuliner og analoger til injektion, hurtigtvirkende.
Insulins and analogues for injection, fast-acting ATC code: A10AB05.
Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Én fyldt pen indeholder 300 enheder insulin aspart i 3 ml injektionsvæske.
Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Zinkacetat
Zinc acetate
Patienten skal opfordres til at rådføre sig med sin læge før rejser mellem tidszoner.
Before travelling between different time zones, the patient should seek the doctor's advice.
Medianværdien for den samlede bolusinsulindosis ved forsøgets afslutning var tilsvarende for Fiasp i forbindelse med et måltid, Fiasp efter et måltid og NovoRapid i forbindelse med et måltid (ændring fra baseline til forsøgsafslutning: Fiasp i forbindelse med et måltid: 0,33→0,39 enheder/kg/dag; Fiasp efter et måltid: 0,35→0,39 enheder/kg/dag; og NovoRapid i forbindelse med et måltid:
Median total bolus insulin dose at trial end was similar for mealtime Fiasp, postmeal Fiasp and mealtime NovoRapid (change from baseline to end of trial: mealtime Fiasp: 0.33→0.39 units/kg/day;
Papirforsegling
Posology
• Inden frokost - dosis skal justeres i henhold til dit blodsukker inden aftensmad den foregående dag.
• Before lunch - dose should be adjusted according to the blood sugar level before dinner the previous day.
Nedbrydningen af insulin aspart svarer til nedbrydningen af humant insulin.
Degradation of insulin aspart is similar to that of human insulin; all metabolites formed are inactive.
• kvalme eller opkastning.
• feeling or being sick (nausea or vomiting).
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (Cylinderampul (Penfill))
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (Cartridge (Penfill))
• kvalme
• feeling sick
Ét hætteglas indeholder 1.000 enheder insulin aspart i 10 ml injektionsvæske.
One vial contains 1,000 units of insulin aspart in 10 mL solution.
Dette lægemiddel kan anvendes hos unge og børn i alderen 1 år og derover.
This medicine is not recommended for use in children below the age of 1 year.
Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Store in a refrigerator (2°C-8°C).
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE KARTON TIL MULTIPAKNING (Fyldt pen (FlexTouch) - uden blue box)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (Pre-filled pen (FlexTouch) - without blue box)
EU/1/16/1160/009 5 hætteglas med 10 ml
EU/1/16/1160/009 5 vials of 10 mL
NovoRapid ved måltid + insulin detemir
NovoRapid mealtime + insulin detemir
Hver cylinderampul indeholder 3 ml injektionsvæske.
Each cartridge contains 3 mL of solution.
Indlægsseddel: Information til patienten Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul insulin aspart Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Package leaflet: Information for the patient Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial insulin aspart This medicine is subject to additional monitoring.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON TIL MULTIPAKNING (Fyldt pen (FlexTouch) - med blue box)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACK (Pre-filled pen (FlexTouch) - with blue box)
• forvirring
• feeling confused
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (Fyldt pen (FlexTouch))
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (Pre-filled pen (FlexTouch))
Dosistæller
Excipients
Kassér nålen efter hver injektion.
Throw away the needle after each injection.
Indlægsseddel: Information til patienten Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas insulin aspart Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Package leaflet: Information for the patient Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge insulin aspart This medicine is subject to additional monitoring.
Indlægsseddel: Information til patienten Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen insulin aspart Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Package leaflet: Information for the patient Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin aspart This medicine is subject to additional monitoring.
Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch).
Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Voksne: Fiasp skal injiceres lige inden måltidets start (0-2 minutter før), men det er muligt at injicere det op til 20 minutter efter måltidets start.
Adults: Fiasp should be injected right before (0-2 minutes) the start of the meal, with an option to inject up to 20 minutes after starting the meal.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE KARTON TIL MULTIPAKNING (HÆTTEGLAS - uden blue box)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (VIAL - without blue box)
Kassér nålen efter hver injektion
Discard the needle after each injection
Fiasp har en tidligere indsættende virkning sammenlignet med NovoRapid (se pkt.
Fiasp has an earlier onset of action compared to NovoRapid (see section 5.2), leading to a subsequent increased glucose-lowering effect.
Én fyldt pen indeholder 300 enheder insulin aspart i 3 ml injektionsvæske 1 ml injektionsvæske indeholder 100 enheder insulin aspart (svarende til 3,5 mg)
One pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin aspart (equivalent to 3.5 mg)
Én cylinderampul indeholder 300 enheder insulin aspart i 3 ml injektionsvæske.
One cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Svær overvægt
Hepatic impairment
• Træk penhætten af.
• Pull off the pen cap.
Fiasp er et måltidsinsulin.
Fiasp is a mealtime insulin.
Fiasp er en klar, farveløs og vandig injektionsvæske, opløsning i en cylinderampul.
Fiasp is presented as a clear, colourless and aqueous solution for injection in a vial.
• Dosis inden aftensmad justeres i henhold til SMPG inden sengetid den foregående dag
• Pre-dinner dose should be adjusted according to the bedtime SMPG the previous day
• Inden aftensmad - dosis skal justeres i henhold til dit blodsukker ved sengetid den foregående dag.
• Before dinner - dose should be adjusted according to the bedtime blood sugar level the previous day.
Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas Nåle og sprøjter må ikke deles med andre.
Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Needles and cartridges must not be shared.
Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas Hætteglas (type 1-glas) lukket med en gummiskive af halobutyl/polyisopren og en beskyttelseshætte af plastik for at forsegle beholderen i kartonen.
Vial (type 1 glass) closed with a halobutyl/polyisoprene rubber disc and a protective plastic cap in order to obtain a tamper-proof container in a carton.
Ét hætteglas indeholder 1.000 enheder insulin aspart i 10 ml injektionsvæske 1 ml injektionsvæske indeholder 100 enheder insulin aspart (svarende til 3,5 mg)
One vial contains 1,000 units of insulin aspart in 10 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin aspart (equivalent to 3.5 mg)
Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas Ét hætteglas indeholder 1.000 enheder insulin aspart i 10 ml injektionsvæske.
Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial One vial contains 1,000 units of insulin aspart in 10 mL solution.
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede) Reaktion på injektionsstedet: Der kan forekomme lokale reaktioner på det sted, hvor du injicerer Fiasp.
Reaction at administration site: Local reactions at the place you inject yourself may occur.
Yderligere vigtig information • Hav altid pennen på dig.
• Always keep your pen with you.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (HÆTTEGLAS)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (VIAL)
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ETIKET TIL MULTIPAKNING (HÆTTEGLAS - med blue box)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (VIAL - with blue box)
Når Fiasp derimod blev givet efter et måltid, var NovoRapid til sammenligning bedre, når det blev administreret ved måltidets start.
For Fiasp postmeal this comparison favoured NovoRapid mealtime.
Fiasp ved måltid + insulin detemir
Fiasp mealtime + insulin detemir
når du skal fjerne nålen korrekt fra pennen.
You will need it after the injection, to safely remove the needle from the pen.
Én cylinderampul indeholder 300 enheder insulin aspart i 3 ml injektionsvæske 1 ml injektionsvæske indeholder 100 enheder insulin aspart (svarende til 3,5 mg)
One cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin aspart (equivalent to 3.5 mg)
når du modtager det, skal du returnere hætteglasset til leverandøren.
return the vial to your supplier.
Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Injektionsvæske, opløsning (Penfill).
Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Solution for injection (Penfill).