natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den anbefalede dosis er 45 mg toltrazuril og 200 mg jern per pattegris, dvs. 1,5 ml Forceris suspension per pattegris indgivet som en enkelt intramuskulær injektion bag øret 24 til 96 timer efter fødsel.
The recommended dose is 45 mg of toltrazuril and 200 mg of iron per piglet, that is, 1.5 ml of Forceris suspension per piglet, to be administered once, in a single intramuscular injection behind the ear, between 24 and 96 hours after birth.
Pakningstørrelser:
Pack sizes:
Toltrazurils hovedmetabolit er toltrazurilsulfon.
Toltrazuril is primarily metabolised into toltrazuril sulfone.
Jern (som gleptoferron)
Iron (as gleptoferron)
Efter intramuskulær injektion af 1,5 ml Forceris/pattegris bliver jern hurtigt absorberet fra injektionsstedet til kapillærer og lymfesystemet og en maksimal koncentration på 645 µg/ml opnåedes efter ca. 0,5 dage og AUC var ca. 699 dage∙µg/ml.
After intramuscular injection of 1.5 ml/piglet of Forceris, iron is absorbed rapidly from the injection site into the capillaries and the lymphatic system and a maximal concentration of 645 µg/ml was reached after approximately 0.5 day, the AUC was about 699 day.µg/ml.
Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Ved overfølsomhed over for jern (som gleptoferronkompleks) eller toltrazuril eller nogen af hjælpestofferne, bør kontakt med veterinærlægemidlet undgås.
People with known hypersensitivity to iron (as gleptoferron complex) or toltrazuril or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Hver ml indeholder:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains:
Toltrazurilsulfon
Toltrazuril sulfone
1 ml indeholder 30 mg toltrazuril og 133 mg jern (III) (som gleptoferron)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 ml contains 30 mg toltrazuril and 133 mg iron (III) (as gleptoferron)
(som gleptoferron)
(as gleptoferron)
(som gleptoferron
(as gleptoferron
Anvendelse af dette produkt må kun finde sted i besætninger, hvor Cystoisospora suis er verificeret.
Only use this veterinary medicinal product where Cystoisospora suis has been historically confirmed on a farm.
6,4 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
6.4 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Dette veterinærlægemiddel skal håndteres med forsigtighed for at undgå selvinjektion ved hændeligt uheld.
Care should be taken to avoid accidental self-injection.
Sikkerhedsstudier har vist, at der efter overdosering kunne observeres en øget modtagelighed for (systemisk) bakteriel sygdom, artrit, og abscesdannelse.
In safety studies, after any overdosage, an increased susceptibility for (systemic) bacterial disease, arthritis, and abscess formation was observed and a dose-dependent increase in mortality could not be excluded.
Tilbageholdelsestider: Slagtning: 70 dage.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 70 days.
Skal ikke anvendes hos pattegrise der mistænkes at have E-vitamin- og/eller selen-mangel.
Do not use in piglets suspected to be suffering from a deficiency of vitamin E and/or selenium.
Efter intramuskulær administration af 1,5 ml Forceris/pattegris opnåedes maksimal koncentration af toltrazuril på 7 mg/liter ca. 6 dage efter administration (Tmax varierer fra 4 til 7 dage) og AUC var omkring 57 dage∙mg/ml.
After intramuscular administration of 1.5 ml/piglet of Forceris, maximal concentrations of 7 mg/l of toltrazuril were reached about 6 days after administration (Tmax ranging from 4 to 7 days), and the AUC was about 57 day.mg/l.
I løbet af overdoseringsstudierne blev en forbigående reduktion i antallet af erytrocytter, hæmatokrit og hæmoglobinkoncentration uden kliniske symptomer observeret efter dag 14 efter en enkelt injektion med tre gange højeste kliniske anbefalede dosis (gennemsnitligt 261 mg toltrazuril/pattegris og 1156 mg jern/pattegris) i sikkerhedsstudierne hos den dyreart, som lægemidlet er beregnet til.
During overdosage studies, a transient reduced erythrocyte count, haematocrit and hemoglobin concentration without clinical signs was observed after day 14 following single administration in the target animal safety studies at three times the highest recommended dose (mean 261 mg/piglet toltrazuril and 1156 mg/piglet iron).
EU/2/19/235/001-003
EU/2/19/235/003 (500 ml)
Efter intramuskulær injektion af 1,5 ml Forceris/pattegris opnåedes maksimal koncentration af toltrazurilsulfon på 10 mg/liter ca. 13 dage efter administration (Tmax varier fra 10 til 19 dage) og AUC var omkring 183 dage∙mg/ml.
After intramuscular administration of 1.5 ml/piglet of Forceris the maximal concentration of 10 mg/l for toltrazuril sulfone was reached about 13 days after administration (Tmax ranging from 10 to 19 days), and the AUC was about 183 day.mg/l.
EU/2/19/235/001 (100 ml) EU/2/19/235/002 (250 ml) EU/2/19/235/003 (500 ml)
EU/2/19/235/002 (250 ml)
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Etiket til hætteglas
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label
Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injektionsvæske, suspension til pattegrise toltrazuril / jern (III) (som gleptoferron)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets toltrazuril / iron (III) (as gleptoferron)
Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injektionsvæske, suspension til pattegrise
PACKAGE LEAFLET Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each ml contains:
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
6.1 List of excipients
100 ml 250 ml 500 ml
PACKAGE SIZE 100 ml
Æske med 1 hætteglas indeholdende 100 ml Æske med 1 hætteglas indeholdende 250 ml Æske med 1 hætteglas indeholdende 500 ml
Box with 1 vial of 250 ml.
TEKSTEN “OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN”
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
KONTRAINDIKATIONER
ADVERSE REACTIONS
MRL Målvæv Andre bestemmelser Terapeutisk klassifikation
Therapeutic classification
KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
4.1 Target species
SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Antiprotozomidler
Target tissues
Disse omfatter nogle former for kræft.
These include some types of cancer.
Du skal vaske dine hænder straks efter, du har åbnet kapslerne.
You should wash your hands immediately after opening the capsules.
Generelt var de rapporterede udfald i disse sager ”forbedret” eller ”blevet rask”.
Generally the reported outcome in these cases was “improved” or “recovered”.
Lægen vil kontrollere væksten ved regelmæssige besøg.
The doctor will monitor the growth at regular visits.
Hvis dette sker, bør du ikke køre bil eller bruge værktøj og maskiner, før du føler dig godt tilpas igen.
If this happens, do not drive or use any tools or machines until you are feeling well again.
Mekanismen for den observerede interaktion er dog endnu ukendt.
However, the mechanism of the observed interaction is presently unknown.
I resten af denne indlægsseddel vil vi bruge forkortelserne, når vi omtaler disse sygdomme.
In the rest of this leaflet, we will use the abbreviations when talking about these diseases.
De er som regel lette til moderate.
They are usually mild to moderate.
Stigning af bilirubin var under 3 %.
Bilirubin elevation was below 3 %.
Denne ændring menes ikke at være klinisk signifikant.
This change is not thought to be clinically significant.
Den resterende cirkulerende radioaktivitet bestod af en række mindre metabolitter.
The remaining circulating radioactivity consisted of a number of minor metabolites.
Behandling bør fortsættes, så længe patienten har gavn af det.
Treatment should be continued as long as the patient continues to benefit.
• Synk kapslerne hele med et stort glas vand.
• Swallow the capsules whole with a large glass of water.
Du vil også få taget blodprøver og blive vejet regelmæssigt.
You will also have blood tests and be weighed regularly.
Følg omhyggeligt din læges anvisninger, selvom de er forskellige fra den generelle information i denne indlægsseddel.
Follow all your doctor's instructions carefully, even if they differ from the general information contained in this leaflet.
Det primære bevis for effekt var baseret på objektive responsrater.
The primary evidence of efficacy was based on objective response rates.
(Det skal bemærkes, at af de 411 patienter blev 353 behandlet i et program med udvidet adgang til behandling uden indsamling af primære responsdata).
(Of note, out of the 411 patients, 353 were treated in an expanded access program without primary response data collected.)
Din læge kan foreskrive højere eller lavere dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Your doctor may prescribe a higher or lower dose depending on how you respond to treatment.
Tag pakningen med dig.
Take the medicine pack with you.
Fortæl din læge, hvis du tager medicin, der forebygger dannelsen af blodpropper.
Tell your doctor if you are using medicines that prevent the formation of blood clots.
• Langsommere vækst hos børn og unge.
• Slowing of growth in children and adolescents.
Seks af disse patienter er nu fulgt i mere end 4 år.
In 6 of these patients follow-up now exceeds 4 years.
Den ordinerede dosis bør administreres oralt sammen med et måltid og et stort glas vand for at minimere risikoen for gastrointestinale irritationer.
The prescribed dose should be administered orally with a meal and a large glass of water to minimise the risk of gastrointestinal irritations.
• Svært ved at sove (søvnløshed).
• Difficulty in sleeping (insomnia).
Tilfælde, der er blevet rapporteret i forskellige dosisintervaller, er følgende:
Events that have been reported at different dose ranges are as follows:
Tre af de partielt responderende blev sygdomsfri efter kirurgi.
Three of the partial responders were subsequently rendered disease free by surgery.
Pædiatrisk population Interaktionsundersøgelser er kun udført hos voksne.
Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
Hvide blodlegemer hjælper som regel kroppen med at bekæmpe infektioner.
These white cells usually help the body to fight infection.
Det anbefales derfor stærkt, at patienterne vejes jævnligt.
Therefore, it is highly recommended that patients be weighed regularly.
Dosis kan reduceres, hvis den ikke tolereres.
The dose can be reduced if not tolerated.
Hvis du ikke er i stand til at tage medicinen, som din læge har foreskrevet, eller hvis du føler, at du ikke længere behøver den, skal du kontakte din læge med det samme.
If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor straight away.
Forsigtighed anbefales dog hos disse patienter.
However, in these patients caution is recommended.
Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed for imatinib er 98 %.
Mean absolute bioavailability for imatinib is 98 %.
• Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
• Do not take a double dose to make up a forgotten dose.
Thyroidstimulerende hormon (TSH)-niveauer bør følges nøje hos sådanne patienter.
Thyroid-stimulating hormone (TSH) levels should be closely monitored in such patients.
Disse opstår almindeligvis inden for de første måneders behandling.
These generally occur within the first several months of therapy.
Disse ændringer anses ikke for at være tilstrækkelige til at indføre dosisjusteringer på basis af kg kropsvægt.
These changes are not considered sufficient to warrant dose adjustment based on kg bodyweight.
Den aktuelle estimerede gennemsnitlige overlevelse hos tidligere ”ubehandlede” og ”behandlede patienter” var henholdsvis 7,7 og 4,7 måneder.
The current estimate of the median survival of the previously untreated and treated patients was 7.7 and 4.7 months, respectively.
Translokationen t(17:22) [(q22:q13)], eller dets gen-produkt, var til stede i næsten alle respons på imatinib-behandling.
The translocation t(17:22)[(q22:q13)], or its gene product, was present in nearly all responders to imatinib treatment.
Imatinib bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt.
Imatinib should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Forsigtighed anbefales derfor, når der føres motorkøretøj og betjenes maskiner.
Therefore, caution should be recommended when driving a car or operating machinery.
Bivirkninger og deres frekvens er angivet i Tabel 1.
Adverse reactions and their frequencies are reported in Table 1.
Der er begrænset erfaring med doser højere end den anbefalede terapeutiske dosis.
Experience with doses higher than the recommended therapeutic dose is limited.
Cytogenetiske abnormiteter blev evalueret hos 117 af hele populationen på 176 behandlede patienter.
Cytogenetic abnormalities were evaluated in 117 of the total population of 176 patients.
Vertigo, tinnitus, tab af hørelse
Vertigo, tinnitus, hearing loss
Der er ingen erfaringer med behandling af børn under 2 år.
There is no experience with the treatment of children below 2 years of age.
Polen medac
Poland medac
Den samlede molekylære responsrate var 48 % (49 ud af 102 evaluerbare patienter).
The complete molecular response rate was 48 % (49 out of 102 evaluable patients).
Du må ikke åbne eller knuse kapslerne med mindre du ikke er i stand til at synke (for eksempel hos børn).
Do not open or crush the capsules unless you have difficulty in swallowing (e.g. in children).
8 g til 10 g (enkeltdosis): Opkastning og gastrointestinale smerter er blevet rapporteret.
8 g to 10 g (single dose): Vomiting and gastrointestinal pain have been reported.
Du kan blive svimmel eller søvnig eller få sløret syn, mens du tager dette lægemiddel.
You may feel dizzy or drowsy or get blurred vision while taking this medicine.
Den høje rate af CHR er ledsaget af udvikling af komplet cytogenetisk respons (CCyR) hos 65 %, hvilket er sammenligneligt med resultater observeret hos voksne.
The high rate of CHR is accompanied by the development of a complete cytogenetic response (CCyR) of 65 % which is comparable to the results observed in adults.
Alle patienter opnåede delvist og/eller komplet respons.
All patients achieved partial and/or complete response.
Der er begrænset erfaring hos børn og Ph-positiv ALL.
There is limited experience in children and adolescents with Ph-positive ALL.
Det inkluderer spontane kasuistikker såvel som alvorlige bivirkninger fra igangværende studier, expanded access programmer, klinisk farmakologiske studier og eksplorative studier med ikke godkendte indikationer.
This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies, the expanded access programmes, clinical pharmacology studies and exploratory studies in unapproved indications.
Fem (5) patienter responderede, 3 komplet og 2 partielt.
Five (5) patients responded, 3 completely and 2 partially.
Lægebehandling kan være nødvendig.
You may require medical attention.
• Nedsat eller øget følsomhed i huden.
• Decreased or increased skin sensitivity.
Mekanismen bag og betydningen for mennesker af disse resultater af carcinogenicitetsstudiet med rotter er endnu ikke afklaret.
The mechanism and relevance of these findings in the rat carcinogenicity study for humans are not yet clarified.
Myeloid blastkrise: Der blev inkluderet 260 patienter med myeloid blastkrise.
Myeloid blast crisis: 260 patients with myeloid blast crisis were enrolled.
Den mediane varighed af behandlingen i studie B2225 var 6,2 måneder med en maksimum varighed på 24,3 måneder.
The median duration of therapy in study B2225 was 6.2 months, with a maximum duration of 24.3 months.
Leveren var målorganet hos rotter og hunde.
The liver was a target organ in rats and dogs.
Hvis du tror, du er allergisk, men ikke er sikker, skal du kontakte din læge for at få rådgivning.
If you think you may be allergic but are not sure, ask your doctor for advice.
Bivirkninger rapporteret med mere end et isoleret tilfælde er listet nedenfor efter organklasse og frekvens.
Adverse reactions reported as more than an isolated case are listed below, by system organ class and by frequency.
Det aktive stof imatinib viser en miljørisiko for sedimentlevende organismer.
The active substance imatinib demonstrates an environmental risk for sediment organisms.
Plasma AUC for denne metabolit blev kun fundet at være 16 % af AUC for imatinib.
The plasma AUC for this metabolite was found to be only 16 % of the AUC for imatinib.
Effekt af seponering af behandling efter opnåelse af komplet cytogenetisk respons er ikke undersøgt.
The effect of stopping treatment after the achievement of a complete cytogenetic response has not been investigated.
Ingen patienter udviklede grad 4 trombocytopeni.
No patient developed grade 4 thrombocytopenia.
Om nødvendigt kan det overvejes at ophøre med imatinib-behandling.
When needed, discontinuation of imatinib treatment may be considered.
Den mediane behandlingsvarighed i publiceret litteratur varierede mellem 4 uger og mere end 20 måneder.
The median duration of therapy in the published literature ranged between 4 weeks and more than 20 months.
Lymfoid blastkrise: der inkluderedes et begrænset antal patienter i fase I undersøgelser (n = 10).
Lymphoid blast crisis: a limited number of patients were enrolled in phase I studies (n = 10).
Den estimerede 4-års OS hos kohorte 5-patienter var 83,6 % sammenlignet med 44,8 % i den historiske kontrolgruppe.
The estimated 4-year OS in cohort 5-patients was 83.6 % compared to 44.8 % in the historical controls.
20 ud af 50 (40 %) patienter i kohorte 5 fik hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
20 out of the 50 (40 %) patients in cohort 5 received haematopoietic stem cell transplant.
11 Der er blevet rapporteret dødelige tilfælde hos patienter med fremskreden sygdom, alvorlige infektioner, alvorlig neutropeni og andre alvorlige, samtidige tilstande.
11) Fatal cases have been reported in patients with advanced disease, severe infections, severe neutropenia and other serious concomitant conditions.
De første 37 patienter startede med 400 mg, protokollen blev efterfølgende ændret og tillod højere doser, hvorefter de resterende 223 patienter startede med 600 mg.
The first 37 patients were started at 400 mg, the protocol was subsequently amended to allow higher dosing and the remaining 223 patients were started at 600 mg.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 ºC.
Under hensyntagen til den begrænsede sikkerhedsdatabase er de bivirkninger, der hidtil er rapporteret hos børn, i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil for voksne patienter med Ph+ ALL.
Considering the limited safety database, the adverse events thus far reported in children are consistent with the known safety profile in adult patients with Ph+ ALL.
• hvis du tager medicin indeholdende levothyroxin, fordi din skjoldbruskkirtel er blevet fjernet.
• if you are taking the medicine levothyroxine because your thyroid has been removed.
Der blev ikke identificeret nye målorganer i i tokxikologistudiet af udviklingen hos unge rotter (dag 10-70 postpartum) vedrørende de kendte målorganer hos voksne rotter.
No new target organs were identified in the rat juvenile development toxicology study (day 10 to 70 postpartum) with respect to the known target organs in adult rats.
Imatinibs prækliniske sikkerhedsprofil blev vurderet hos rotter, hunde, aber og kaniner.
The preclinical safety profile of imatinib was assessed in rats, dogs, monkeys and rabbits.
Incidensen af hæmatologisk respons var 70 % med en varighed på 2-3 måneder.
The rate of haematological response was 70 % with a duration of 2-3 months.
5, faryngolaryngeale smerter, pharyngitis
5, pharyngolaryngeal pain, pharyngitis
Studier med to ammende kvinder viste, at både imatinib og dets aktive metabolit kan udskilles i human mælk.
Studies in two breast-feeding women revealed that both imatinib and its active metabolite can be distributed into human milk.
Non-neoplastiske læsioner, som ikke er identificeret ved tidligere prækliniske studier, er i det kardiovaskulære system, pankreas, endokrine organer og tænder.
Non-neoplastic lesions not identified in earlier preclinical studies were the cardiovascular system, pancreas, endocrine organs and teeth.
Total bilirubin = 1,5 ULN ASAT: > ULN (kan være normal eller < ULN, hvis total bilirubin er > ULN)
Total bilirubin: = 1.5 ULN AST: >ULN (can be normal or < ULN if total bilirubin is >ULN)
• Imatinib medac anbefales ikke under graviditeten, medmindre det er strengt nødvendigt, da det kan skade din baby.
• Imatinib medac is not recommended during pregnancy unless clearly necessary as it may harm your baby.
• hvis du nogensinde har været eller måske er smittet med hepatitis B-virus.
• if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
Leukæmi er kræft i de hvide blodlegemer.
Leukaemia is a cancer of white blood cells.
Lægen vil omhyggeligt kontrollere dig for tegn på denne infektion, før behandlingen påbegyndes.
Patients will be carefully checked by their doctor for signs of this infection before treatment is started.
Konsoliderende behandling I, III, V
Consolidation therapy I, III, V
Blastkrise defineres som ≥30 % blaster i blod eller knoglemarv eller ekstramedullær sygdom ud over hepatosplenomegali.
Blast crisis is defined as blasts ≥ 30 % in blood or bone marrow or extramedullary disease other than hepatosplenomegaly.
Dette lægemiddel virker ved at hæmme væksten af unormale celler ved de sygdomme, der er nævnt nedenfor.
This medicine works by inhibiting the growth of abnormal cells in the diseases listed below.
Genoptag imatinib-behandlingen ved den tidligere dosis (dvs. før svære bivirkninger).
Resume treatment with imatinib at previous dose (i.e. before severe adverse reaction).
Af de 12 inkluderede patienter responderede 9, en komplet og 8 partielt.
Out of the 12 patients enrolled, 9 responded, one completely and 8 partially.
Hovedresponsniveauet var også større hos patienter behandlet med 600 mg (33 %) sammenlignet med patienter behandlet med 400 mg (16 %, p = 0,0220).
The rate of response was also higher in the patients treated at 600 mg (33 %) as compared to the patients treated at 400 mg (16 %, p = 0.0220).
Dato for første markedsføringstilladelse: 25 september 2013.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 September 2013
• hvis du har eller har haft lever-, nyre- eller hjerteproblemer.
• if you have or have ever had a liver, kidney or heart problem.
Bivirkningsmønstret var, med 2 undtagelser, det samme ved alle indikationer.
The adverse reactions were similar in all indications, with two exceptions.
Varigheden af behandling med imatinib kan variere med det valgte behandlingsprogram, men generelt har længere eksponering for imatinib givet de bedste resultater.
The duration of imatinib therapy can vary with the treatment program selected, but generally longer exposures to imatinib have yielded better results.
Ki værdier i humane levermikrosomer var henholdsvis 27; 7,5 og 7,9 µmol/l.
Ki values in human liver microsomes were 27, 7.5 and 7.9 μmol/l, respectively.
Eftersom disse bivirkninger er rapporteret fra en population af ukendt størrelse, er det ikke altid muligt at bestemme frekvensen pålideligt eller at fastlægge en kausal sammenhæng med eksponering for imatinib.
Because these reactions are reported from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to imatinib exposure.
Fuldstændigt cytogenetisk respons bekræftet ved endnu en cytogenetisk knoglemarvsundersøgelse udført mindst 1 måned efter den initiale knoglemarvsundersøgelse.
Complete cytogenetic response confirmed by a second bone marrow cytogenetic evaluation performed at least one month after the initial bone marrow study.
Sikkerhedsdata fra dette studie synes at være i overensstemmelse med sikkersprofilen for imatinib hos Ph+ ALLpatienter.
Safety data from this study seem to be in line with the safety profile of imatinib in Ph+ ALL patients.