natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Da der ikke foreligger farmakokinetiske data for piperaquin efter gentagne doser, bør administration af en potent CYP3A4-hæmmer undgås, efter Eurartesimbehandling er påbegyndt (dvs. efter den første dosis) (se pkt.
Due to the lack of multiple dose PK data for piperaquine, administration of any strong CYP3A4-inhibitors should be discouraged after initiation (i.e. the first dose) of Eurartesim (see sections 4.5 and 5.2).
Akantose Pruritus
Acanthosis Pruritis
Virkning af Eurartesim på lægemidler, der indgives samtidigt Piperaquin metaboliseres af og er en hæmmer af CYP3A4.
Effect of Eurartesim on co-administered medicinal products Piperaquine is metabolised by, and is an inhibitor of CYP3A4.
Aktive stoffer: piperaquintetraphosphat og artenimol.
The active substances are piperaquine tetraphosphate and artenimol.
Der må ikke gives over to behandlingsforløb i løbet af en 12-måneders periode (se pkt.
No more than two courses of Eurartesim may be given within a 12 month period (see sections 4.4 and
Tmax indtræffer ca. 1-2 timer efter enkelt- og flerdosering.
Artenimol is very rapidly absorbed, Tmax being approximately 1-2 hrs after single and multiple dosing.
Tabletkerne: prægelatiniseret stivelse, dextrin, hypromellose (E464), croscarmellose natrium, magnesiumstearat (E572).
Tablet core: pre-gelatinised starch, dextrin, hypromellose (E464), croscarmellose sodium, magnesium stearate (E572).
I tabellerne herunder, er bivirkninger opstillet efter systemorganklasse og rækkefølgen bestemt udfra hyppighed.
In the tables below, ADRs are listed under system organ class (SOC), and ranked by headings of frequency.
Eurartesim bør derfor ikke anvendes i graviditetens 1. trimester, hvor andre hensigtsmæssige og effektive lægemidler mod malaria er tilgængelige (se pkt.
Therefore Eurartesim should not be used during the 1st trimester of pregnancy in situations where other suitable and effective anti-malarials are available (see section 4.4).
Eurartesim bør ikke anvendes i graviditetens 1. trimester, hvor andre hensigtsmæssige og effektive lægemidler mod malaria er tilgængelige (se pkt.
Eurartesim should not be used during the 1st trimester of pregnancy in situations where other suitable and effective antimalarials are available (see section 4.6).
Hvis du er i tvivl om noget af det ovenstående, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet.
If you are not sure about any of the above, please ask your doctor or pharmacist.
Hvis en patient kaster op inden for 30-60 minutter, skal halvdelen af dosis indgives igen.
If a patient vomits within 30 minutes of taking Eurartesim, the whole dose should be re-administered; if a patient vomits within 30-60 minutes, half the dose should be re-administered.
Hvis du eller dit barn har taget for mange Eurartesim tabletter
If you or your child takes more Eurartesim tablets than you should
Hyppighed af bivirkninger blandt børn, der deltog i kliniske undersøgelser af Eurartesim:
Frequency of ADRs in adult patients participating in clinical studies with Eurartesim:
Ingen overvejelse af artenimols fototoksicitet er nødvendigt, da det ikke absorberer i intervallet 290-700 nm.
There are no phototoxicity concerns with artenimol, as it does not absorb in the range of 290-700 nm. Piperaquine has an absorption maximum at 352 nm.
Indlægsseddel: Information til brugeren Eurartesim 160 mg/20 mg filmovertrukne tabletter
Package leaflet: information for the user Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets
Opkastning efter indtagelse af denne medicin
Vomiting when taking this medicine
Kramper Hovedpine
Convulsion Headache
Indlægsseddel: Information til brugeren Eurartesim 320 mg/40 mg filmovertrukne tabletter
Package leaflet: information for the user Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets
• Hæmning af hæmgruppens nedbrydningsvej i parasittens fødevakuole.
• Inhibition of haem-digestion pathway in the parasite food vacuole.
Filmovertræk Hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol 400.
Film coating Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Koncentrationen af artenimol kan også være reduceret.Samtidig behandling med sådanne lægemidler anbefales ikke.
Concomitant treatment with such medicinal products is not recommended.
Hos patienter var den gennemsnitlige Cmax (CV %) og AUCINF af artenimol (observeret efter den første dosis Eurartesim) hhv. 752 (47 %) ng/ml og 2002 (45 %) ng/ml*t.
In patients, mean Cmax (CV%) and AUCINF of artenimol (observed after the first dose of Eurartesim) were 752 (47%) ng/ml and 2,002 (45 %) ng/ml*h, respectively.
Trombocytæmi Splenomegali Lymfadenopati Hypokromasi
Thrombocythaemia Splenomegaly Lymphadenopathy Hypochromasia
5 til under 7 En halv 160 mg/20 mg tablet dagligt
5 to less than 7 Half 160 mg/20 mg tablet a day
Forsinket hæmolytisk anæmi
Delayed Haemolytic Anaemia
Ved kliniske undersøgelser af Eurartesim blev et begrænset antal af patienter monitoreret med EKG.
In clinical trials with Eurartesim limited ECGs were obtained during treatment.
Eurartesim 160 mg/20 mg filmovertrukne tabletter.
Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets.
Der foreligger ingen specifikke data angående virkningen af piperaquin på fertilitet.
There are no specific data relating to the effects of piperaquine on fertility, however, to date no adverse events have been reported during clinical use.
Piperaquin er en svag hæmmer af CYP3A4.
Piperaquine is a mild inhibitor of CYP3A4.
Hepatomegali Unormale leverfunktionsprøver Gulsot
Hepatomegaly Abnormal liver function tests
Eurartesim 320 mg/40 mg filmovertrukne tabletter.
Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets.
12 tabletter
12 tablets
Luftvejsinfektion Øreinfektion
Respiratory tract infection Ear infection
3 x 320 mg / 40 mg tabletter 4 x 320 mg / 40 mg tabletter
3 x 320 mg / 40 mg tablets 4 x 320 mg / 40 mg tablets
En oversigt over bivirkningshyppighed hos pædiatriske patienter er opstillet i tabelform herunder.
A tabular overview of the frequency of the ADRs in paediatric patients is given below.
Ydermere har piperaquin og artenimol en tendens til at akkumuleres i de røde blodlegemer (RBC), set fra in vitro og in vivo data hos dyr.
Moreover, from in vitro and in vivo data in animals, piperaquine and artenimol tend to accumulate in RBC.
Piperaquintetrafosfat/artenimol
Piperaquine tetraphosphate/artenimol
Tlf.: +39 051 6489602
Tel: +39 051 6489602
Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) Forstyrrelser af røde blodlegemer, et for stort antal blodplader, forstørrelser af nogle organer (såsom leveren eller milten), hævede lymfeknuder, krampeanfald, hovedpine, unormale hjertelyde (som din læge har hørt med et stetoskop), næseblod, rindende næse, kvalme, mundbetændelse, forstørrelse af leveren, gulsot, unormale leverfunktionsblodprøver, hudkløe og betændelse, smerter i leddene.
Abnormalities in red blood cells, excessive numbers of platelets, enlargement of some organs (such as liver or spleen), swollen lymph glands, convulsions (fits), headache, abnormal heart sounds (heard by your doctor with a stethoscope), nose bleeds, runny nose, nausea, inflammation of the mouth, inflammation or enlargement of the liver, jaundice, abnormal liver function blood tests, skin itching and inflammation, pain in the joints.
- medicin, der anvendes efter organtransplantation og ved autoimmunsygdomme (såsom cyclosporin, tacrolimus), - kønshormoner, herunder dem, der findes i hormonale præventionsmidler (såsom gestoden,
tacrolimus); - sex hormones, including those contained in hormonal contraceptives (such as gestodene,
- imidazol og triazol antimykotika - samt pentamidin og saquinavir).
− and also pentamidine and saquinavir.
Disse omfatter nogle former for medicin, der anvendes til at behandle bakterielle infektioner (makrolider [såsom erythromycin eller clarithromycin] og fluoroquinoloner [såsom moxifloxacin og sparfloxacin]), eller svampeinfektioner (herunder fluconazol og imidazol) samt pentamidin (anvendes til at behandle en specifik form for lungebetændelse) og saquinavir (til behandling af HIV), antihistaminer, der anvendes til at behandle allergier eller betændelse, såsom terfenadin, astemizol eller mizolastin, visse former for medicin, der anvendes til at behandle maveproblemer, såsom cisaprid, domperidon eller droperidol, anden medicin, såsom vinca alkaloider og arseniktrioxid (anvendes til at behandle visse former for kræft), bepridil (anvendes til at behandle angina), diphemanil (anvendes til at behandle maveforstyrrelser), levomethadyl og methadon (anvendes til at behandle afhængighed af lægemidler) og probucol (anvendes til at behandle høje niveauer af kolesterol i blodet).
These include some of the types of medicines used to treat bacterial infections (macrolides [such as erythromycin or clarithromycin] and fluoroquinolones [such as moxifloxacin and sparfloxacin]) or fungal infections (including fluconazole and imidazole) as well as pentamidine (used to treat a specific type of pneumonia) and saquinavir (for treatment of HIV); antihistamines used to treat allergies or inflammation such as terfenadine, astemizole or mizolastine; certain medicines used to treat stomach problems such as cisapride, domperidone or droperidol; other medicines such as vinca alkaloids and arsenic trioxide (used to treat certain cancers), bepridil (used to treat angina), diphemanil (used to treat stomach disturbances), levomethadyl and methadone (used to treat drug addiction), and probucol (used to treat high blood cholesterol levels).
Hepatomegali Unormale leverfunktionsprøver
Hepatobiliary disorders
Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) Anæmi, hovedpine, forstyrrelser af hjerterytmen (EKG-ændringer eller registrering af usædvanligt hurtigt hjerteslag eller hjertebanken), feber, generaliseret svaghed.
Anaemia, headache, heart rhythm disturbances (ECG changes or noticing unusually fast heart beats or palpitations), fever, general weakness.
9 tabletter
9 tablets
7 til under 13 En 160 mg/20 mg tablet dagligt
7 to less than 13 One 160 mg/20 mg tablet a day
Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) Influenza, luftvejsinfektion, dårlig appetit eller mangel på appetit, svimmelhed, krampeanfald, uregelmæssig eller langsom puls, hoste, opkastning, mavesmerter, diarré, kvalme, betændelse eller forstørrelse af leveren, unormale leverfunktionsprøver, kløe, smerter i muskler eller led.
Influenza, respiratory infections, poor appetite or loss of appetite, dizziness, convulsions (fits), irregular or slow heart rate, cough, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, nausea, inflammation or enlargement of the liver, abnormal liver function tests, itching, pain in the muscles or joints.
Tabletkerne
tablets.
≤5 år >5 til ≤12 år >12 til ≤18 år >18 til ≤64 år
>12 to ≤18 years >18 to ≤64 years DM04011 (n=1524) ≤1 year >1 to ≤2 years
progesteron, østradiol), testosteron, - glukokortikoider (hydrokortison, dexamethason), - omeprazol (anvendes til at behandle sygdomme relateret til produktionen af mavesyre), - paracetamol (anvendes til at behandle smerter og feber), - theophyllin (anvendes til at forbedre den bronkiale luftgennemstrømning), - nefazodon (anvendes til at behandle depression), - aprepitant (anvendes til at behandle kvalme),
progesterone, estradiol), testosterone; - glucocorticoids (hydrocortisone, dexamethasone); - omeprazole (used to treat diseases related to gastric acid production); - paracetamol (used to treat pain and fever); - theophylline (used to improve bronchial air flow); - nefazodone (used to treat depression); - aprepitant (used to treat nausea); - some gases (such as enflurane, halothane and isoflurane) used to give a general anaesthetic.
Opkastning Diarré
Vomiting Diarrhoea Nausea
• Visse antimikrobielle lægemidler, herunder lægemidler fra de følgende klasser: - Makrolider (f.eks. erythromycin, clarithromycin).
• Certain antimicrobialmedicinal products, including medicinal products of the following classes:
Eurartesim 160 mg/20 mg tabletter piperaquintetrafosfat/artenimol
Eurartesim 160 mg/20 mg tablets piperaquine tetraphosphate/artenimol
Dette er stærkt korreleret med dosis, indgivelsesvej og formuleringer af de forskellige artenimol prodrugs.
There is potential for neurotoxicity of artemisinin derivatives in man and animals, which is strongly related to the dose, route and formulations of the different artenimol pro-drugs.
9 tabletter Filmovertrukne tabletter.
9 tablets Film-coated tablets.
Prægelatiniseret stivelse, dextrin, hypromellose (E464), croscarmellose natrium, magnesiumstearat (E572).
Hypromellose (E464) Croscarmellose sodium Magnesium stearate (E572)
Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) Luftvejsinfektion, ørebetændelse, anæmi, forstyrrelser af forskellige typer blodlegemer (hvide blodlegemer og blodplader), dårlig appetit eller manglende appetit, øjenbetændelse, forstyrrelser af hjerterytmen (ændringer som for voksne, EKG-ændringer), mavesmerter, opkastning, diarré, betændelse af hud, udslæt, generaliseret svaghed.
Respiratory infections, ear infection, anaemia, abnormalities in various types of blood cells (white blood cells and platelets), poor appetite or loss of appetite, eye infection, heart rhythm disturbances (change as in adults, ECG changes), abdominal pain, vomiting, diarrhoea, skin inflammation, rash, general weakness.
Det tilrådes at tage specielle forholdsregler ved opkastning hos små børn, , da de let kan udvikle elektrolytforstyrrelse, hvilket kan forøge den QTc-forlængende virkning af Eurartesim (se pkt.
Special precaution is advised in young children when vomiting, as they are likely to develop electrolyte disturbances.
2 x 320 mg / 40 mg tabletter
2 x 320 mg / 40 mg tablets
13 til under 24 En 320 mg/40 mg tablet dagligt
13 to less than 24 One 320 mg/40 mg tablet a day
6 tabletter Filmovertrukne tabletter.
6 tablets Film-coated tablets.
Oversigt over indlægssedlen:
Concomitant Medication checklist
Eurartesim 320 mg/40 mg tabletter piperaquintetrafosfat/artenimol
Eurartesim 320 mg/40 mg tablets piperaquine tetraphosphate / artenimol
Asteni Pyreksi
Asthenia Pyrexia
Hos patienter var den gennemsnitlige (CV %) Cmax og AUC0-24 (observeret efter den første dosis Eurartesim) hhv. 179 (62 %) ng/ml og 1679 (47 %) ng/ml*t. På grund af den langsomme elimination akkumuleres piperaquin i plasma efter flere doser med en akkumuleringsfaktor på ca. 3.
In patients mean (CV%) Cmax and AUC0-24 (observed after the first dose of Eurartesim) were 179 (62%) ng/ml and 1,679 (47%) ng/ml*h, respectively.
Konduktanssygdomme i hjertet
Cardiac conduction disorders
36 til under 75 Tre 320 mg/40 mg tabletter dagligt
36 to less than 75 Three 320 mg/40 mg tablets a day
Som følge heraf kan Eurartesim anvendes i det 2. og 3. trimester, hvis Eurartesim er mere egnet til en gravid kvinde end andre artemisinin-baserede kombinationsbehandlinger med et højere erfaringsgrundlag (eller sulfadoxin-pyrimethamin).
Consequently, if Eurartesim is more suitable for a pregnant woman than other artemisinin-based combination therapies with a higher range of experience (or sulfadoxine-pyrimethamine), Eurartesim may be used in the 2nd and 3 trimester.
- nogle former for medicin, der anvendes til at behandle høje kolesterolniveauer i blodet (såsom atorvastatin, lovastatin, simvastatin), - medicin, der anvendes til at behandle hypertension og hjerteproblemer (såsom diltiazem, nifedipin, nitrendipin, verapamil, felodipin, amlodipin), - nogle former for medicin, der anvendes til at behandle HIV (antiretroviral medicin): proteasehæmmere (såsom amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), nonnukleosid revers transcriptase-hæmmere (såsom efavirenz, nevirapin), - nogle former for medicin, som anvendes til at behandle mikrobielle infektioner (såsom telithromycin, rifampicin, dapson), - medicin, der anvendes til at hjælpe dig med at falde i søvn: benzodiazepiner (såsom midazolam, triazolam, diazepam, alprazolam), zaleplon, zolpidem, - medicin, der anvendes til at forebygge/behandle epileptiske anfald: barbiturater (såsom phenobarbital), carbamazepin eller phenytoin,
nitrendipine, verapamil, felodipine, amlodipine); - some medicines used to treat HIV (antiretroviral medicines): protease inhibitors (such as amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (such as efavirenz, nevirapine); - some medicines used to treat microbial infections (such as telithromycin, rifampicin, dapsone); - medicines used to help you fall asleep: benzodiazepines (such as midazolam, triazolam,
3 tabletter Filmovertrukne tabletter.
3 tablets Film-coated tablets.
24 til under 36 To 320 mg/40 mg tabletter dagligt
24 to less than 36 Two 320 mg/40 mg tablets a day
Filmovertrukket tablet 3 tabletter.
Film-coated tablet 3 tablets
Hoste
Pruritis
4.4 og 5.2), hvilket kan forøge dets virkning på QTc-intervallet.
Absorption of piperaquine is increased in the presence of fatty food (see sections 4.4 and 5.2) which may increase its effect on QTc interval.
Trombocytopeni Leukopeni/neutropeni Leukocytose ikke andetsteds klassificeret Anæmi
Thrombocytopenia Leukopenia/neutrope nia
Dermatitis Udslæt
Dermatitis Rash
Италия, Olaszország, Itàlie, Italja, Italien, Italia, Itaalia, Włochy, Italija, Ítalía, taliansko, Itālija
Италия, Olaszország, Itàlie, Italja, Italien, Italia, Itaalia, Włochy, Italija, Ítalía, taliansko, Itālija Teл/Tel/Tlf/Sími/Puh: +39 051 6489602
Rhinorré Epistakse
Rhinorrhoea Epistaxis
Hvis du eller dit barn har glemt at tage den anden Eurartesim-dosis til det rigtige tidspunkt, skal du tage den så snart, du husker det.Tag derefter den tredje (sidste) dosis ca. 24 timer efter den anden dosis.
Then take the third (last) dose approximately 24 hours after the second dose.
Bradykardi
Breast-feeding
Hver filmovertrukne tablet indeholder 320 mg piperaquintetrafosfat (som tetrahydrat) og 40 mg artenimol.
Each film-coated tablet contains 320 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate) and 40 mg artenimol.
Hver filmovertrukne tablet indeholder 160 mg piperaquintetrafosfat (som tetrahydrat, PQP) og 20 mg artenimol.
Each film-coated tablet contains 160 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate; PQP) and 20 mg artenimol.
Hver filmovertrukne tablet indeholder 160 mg piperaquintetrafosfat (som tetrahydrat) og 20 mg artenimol.
Each film-coated tablet contains 160 mg of piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate) and 20 mg of artenimol.
• Indlægsseddel
• The Patient Information Leaflet
Krampeanfald Svimmelhed
Convulsion Dizziness
- er allergiske over for de aktive stoffer, piperaquintetrafosfat eller artenimol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Eurartesim (angivet i punkt 6), - har en alvorlig form for malariainfektion, som har påvirket legemsdele såsom hjernen, lungerne eller nyrerne, - har en hjertesygdom, såsom ændringer af hjerterytmen eller hvor hurtigt hjertet slår, eller en hjertesygdom, - ved at et familiemedlem (forældre, bedsteforældre, brødre eller søstre) døde pludseligt på grund af et hjerteproblem, eller havde medfødte hjerteproblemer, - lider af ændringer i saltniveauet i kroppen (elektrolytforstyrrelser), - tager anden medicin, der kan have en virkning på hjerterytmen, såsom: quinidin, disopyramid, procainamid, amiodaron, dofetilid, ibutilid, hydroquinidineor sotalol, - medicin, der anvendes til at behandle depression, såsom amitriptylin, fluoxetin eller sertralin, medicin, der anvendes til at behandle psykiatriske problemer, såsom phenothiazimer, sertindol, sultoprid, chlorpromazin, haloperidol, mesoridazin, pimozid eller tioridazin,
• is taking other medicines that can have an effect on heart rhythm, such as: quinidine, disopyramide, procainamide, amiodarone, dofetilide, ibutilide, hydroquinidine or sotalol; medicines used to treat depression such as amitriptyline, fluoxetine or sertraline; medicines used to treat mental health problems such as phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine;
Mavesmerter
Pregnancy
Hver filmovertrukne tablet indeholder 320 mg piperaquintetrafosfat (som tetrahydrat, PQP) og 40 mg artenimol.
Each film-coated tablet contains 320 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate; PQP) and 40 mg artenimol (artenimol).
Det skal du vide, før du eller dit barn begynder at tage Eurartesim Sådan skal du tage Eurartesim
What Eurartesim is and what it is used for What you need to know before you or your child takes Eurartesim How to take Eurartesim
Nedsat lever- og nyrefunktion
Abnormal liver function tests
1 hætteglas + 1 adapter + 15 sprøjter + 15 applikatorspidser
1 vial + 1 adapter + 15 syringes + 15 applicator tips
Særnavn Styrke Lægemiddel
Invented Name administration
Hætteglas (glas)
Dogs Transdermal use Vial (glass) 10 ml
Han/hun kan beslutte, om din dosis skal justeres.
He/she may decide if your dose should be adjusted.
Dato for første markedsføringstilladelse: 26. august 2011 Dato for seneste fornyelse: 15. juli 2016
Date of first authorisation: 26 August 2011 Date of latest renewal: 15 July 2016
България TeАктавис ЕАД
България Актавис ЕАД
Levetiracetam Teva skal tages to gange dagligt, én gang om morgenen og én gang om aftenen, på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Levetiracetam Teva must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Eliminationshalveringstiden var tilnærmelsesvis 5 timer.
The elimination half-life was approximately 5 hours.
Du kan tage Levetiracetam Teva med eller uden mad.
You may take Levetiracetam Teva with or without food.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Read all of this leaflet carefully before you or your child start taking this medicine because it contains important information for you.
Der var ingen virkning på embryo mortaliteten og ingen øget forekomst af malformationer.
There was no effect on embryomortality and no increased incidence of malformations.
En oral opløsning er den foretrukne formulering til anvendelse hos denne population.
An oral solution is the preferred formulation for use in this population.
• encefalopati (se underafsnittet ”Kontakt omgående lægen” for en detaljeret beskrivelse af symptomer)
• encephalopathy (see sub-section “Tell your doctor immediately” for a detailed description of symptoms);
Denne virkning var udtalt for de yngste spædbørn og aftog med stigende alder for til sidst at forsvinde omkring 4 års alderen.
This effect was pronounced for the younger infants, and subsided as age increased, to become negligible around 4 years of age.
• Hvis du bemærker en stagnation i væksten eller uventet pubertetsudvikling hos dit barn, så kontakt din læge.
• If you notice any slow down in the growth or unexpected puberty development of your child, please contact your doctor.
Derfor anbefales en 50 % reduktion af daglig vedligeholdelsesdosis, når kreatininclearance er <60 ml/min/1,73 m2.
Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m2.
Effektiviteten ved dialyse-ekstraktion er 60 % for levetiracetam og 74 % for den primære metabolit.
The dialyser extraction efficiency is 60 % for levetiracetam and 74 % for the primary metabolite.
Derfor bør patienterne overvåges for, om de får tegn på depression og/eller selvmordstanker og -adfærd, og passende behandling bør overvejes.
Therefore, patients should be monitored for signs of depression and/or suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Virkningsanalyserne omfattede 109 patienter, som havde mindst 24 timers video EEG i både baseline samt i evalueringsperioderne.
The efficacy analysis consisted of 109 patients who had at least 24 hours of video EEG in both baseline and evaluation periods.
Hverken levetiracetam eller den primære metabolit bindes signifikant til plasmaproteiner (<10 %).
Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins (< 10 %).
74770 Opava-Komarov Tjekkiet
74770 Opava-Komarov Czech Republic
Desuden ophæver det delvist reduktionen i GABA- og glycin -medierede strømme, induceret af zink og βcarboliner.
In addition it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and β-carbolines.
Transparent pvc/PVdC-aluminiumblister.
Transparent PVC/PVdC - aluminium blisters.