natgillin/translations-raw huggingface dataset:
LÆGEMIDLETS NAVN Rasagilin ratiopharm 1 mg tabletter rasagilin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasagiline ratiopharm 1 mg tablets rasagiline
Sådan skal De tage Rasagilin ratiopharm
How to take Rasagiline ratiopharm
Episoder med ekstrem daglig søvnighed (EDS, Excessive daytime sleepiness)) og pludselig opstået søvn (SOS, sudden sleep onset)
Excessive daytime sleepiness (EDS) and sudden sleep onset (SOS) episodes
Den anbefalede dosis er 1 tablet (1 mg) Rasagilin ratiopharm én gang dagligt.
The recommended dose of Rasagiline ratiopharm is 1 tablet of 1 mg taken by mouth once daily.
Nyrer og urinveje
Fever, Malaise
Mavesmerter Forstoppelse Kvalme og opkastning Mundtørhed
Abdominal pain, Constipation, Nausea and vomiting, Dry mouth
Der er observeret lægemiddelinteraktion ved samtidig indtagelse af sympatomimetiske lægemidler og MAO-hæmmere.
With MAO inhibitors there have been reports of medicinal product interactions with the concomitant use of sympathomimetic medicinal products.
I blindede placebokontrollerede studier blev der rapporteret om alvorlig ortostatisk hypotension hos en forsøgsperson (0,3 %) i rasagilin-armen (kombinationsstudier) og ingen i placebo-armen.
In blinded placebo-controlled studies, severe orthostatic hypotension was reported in one subject (0.3%) in the rasagiline arm (adjunct studies), none in the placebo arm. Clinical trial data further suggest that orthostatic hypotension occurs most frequently in the first two months of rasagiline treatment and tends to decrease over time.
Angina pectoris Myokardieinfarkt
Myocardial infarction
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30C.
Do not store above 30ºC.
Tag den næste dosis på det tidspunkt, hvor De normalt tager Deres Rasagilin ratiopharm.
Take the next dose normally, when it is time to take it.
tricykliske eller tetracykliske antidepressive lægemidler) - Antibiotikummet ciprofloxacin til behandling af infektioner - Det hostestillende middel dextromethorphan - Øjendråber, næsedråber/-spray og slimløsende lægemidler til næse og svælg, der indeholder sympatomimetika, samt forkølelsesmedicin, der indeholder ephedrin eller pseudoephedrin Rasagilin ratiopharm bør ikke indtages sammen med antidepressive lægemidler, der indeholder fluoxetin eller fluvoxamin.
Especially tell your doctor if you are taking any of the following medicines: - Certain antidepressants (selective serotonin reuptake inhibitors, selective serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, tricyclic or tetracyclic antidepressants) - The antibiotic ciprofloxacin used against infections - The cough suppressant dextromethorphan - Sympathomimetics such as those present in eye drops, nasal and oral decongestants and cold medicine containing ephedrine or pseudoephedrine
Det skal De vide, før De begynder at tage Rasagilin ratiopharm Sådan skal De tage Rasagilin ratiopharm Bivirkninger
What Rasagiline ratiopharm is and what it is used for What you need to know before you take Rasagiline ratiopharm How to take Rasagiline ratiopharm Possible side effects
De skal vente mindst 14 dage efter at have stoppet behandling med Rasagilin ratiopharm, inden De påbegynder behandling med fluoxetin eller fluvoxamin.
You must wait at least 14 days after stopping Rasagiline ratiopharm treatment and starting treatment with MAO inhibitors or pethidine.
Alvorligt nedsat leverfunktion.
Severe hepatic impairment.
Hvis De har glemt at tage Rasagilin ratiopharm De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Artralgi Nakkesmerter
Gastrointestinal disorders
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Tel: +372 661 0801
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
De skal vente mindst 5 uger efter at have stoppet behandling med fluoxetin, inden De påbegynder behandling med Rasagilin ratiopharm.
If you are starting treatment with fluoxetine or fluvoxamine, you should wait at least 14 days after stopping Rasagiline ratiopharm treatment.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Rasagilin ratiopharm
Rasagiline ratiopharm
Feber Utilpashed
Hepatic impairment
- Aktivt stof: Rasagilin.
What Rasagiline ratiopharm contains - The active substance is rasagiline.
4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Samtidig behandling med rasagilin sammen med andre lægemidler Samtidig behandling med rasagilin og fluoxetin eller fluvoxamin bør undgås (se pkt.
The concomitant use of rasagiline and fluoxetine or fluvoxamine should be avoided (see section 4.4).
Vedtaget på PRAC's møde 3.-6. april 2017
Adopted at the 3-6 April 2017 PRAC
Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med vand.
It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids.
Indlægsseddel 4 - Bivirkninger Andre bivirkninger:
Package leaflet 4 - Possible side effects Other side effects:
Kontakt lægen, før du tager {lægemidlets navn} - hvis du skal have taget en særlig blodprøve (calciumniveau).
Talk to your doctor before taking {Drug Name} - if you are due to have a specific blood test (calcium level).
4.8 - Bivirkninger
4.8 - Undesirable effects
2 - Det skal du vide, før du begynder at bruge Eperzan Advarsler og forsigtighedsregler
2 - What you need to know before you use Eperzan Warnings and precautions
Når behandlingen med albiglutid påbegyndes, kan du opleve væsketab som følge af opkastning, kvalme, diarré eller dehydrering.
When initiating treatment with albiglutide, you may experience fluid loss from vomiting, nausea, diarrhoea or dehydration.
Albiglutid - Akut nyreskade (EPITT nr. 18778)
Albiglutide - Acute kidney injury (EPITT no 18778)
Målingen af ioniserede calciumniveauer kan vise fejlagtige reducerede værdier under behandling med leflunomid og/eller teriflunomid (leflunomids aktive metabolit), afhængigt af typen af apparat, der anvendes til analyse af ioniseret calcium (f.eks. blodgasanalyseapparat).
The measurement of ionised calcium levels might show falsely decreased values under treatment with leflunomide and/or teriflunomide (the active metabolite of leflunomide) depending on the type of ionised calcium analyser used (e.g. blood gas analyser).
Nye eller reaktiverede (tilbagevendende) cytomegalovirus-infektioner og reaktiverede hepatitis Bvirusinfektioner er indberettet som ikke almindelige.
New or reactivated (recurring) cytomegalovirus infections and reactivated hepatitis B virus infections have been uncommonly reported.
2 - Det skal du vide, før du begynder at tage {lægemidlets navn} Advarsler og forsigtighedsregler
2 - What you need to know before you take {Drug Name} Warnings and precautions
Dehydrering, der til tider medfører nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt, er blevet rapporteret hos patienter, der er blevet behandlet med albiglutid, og er forekommet hos patienter uden gastrointestinale bivirkninger.
Dehydration, sometimes leading to renal impairment and acute renal failure, has been reported in patients treated with albiglutide and has occurred in patients without gastrointestinal side effects.
Leflunomid, teriflunomid -Fejlagtige reducerede ioniserede calciumniveauer (EPITT nr. 18787)
Leflunomide; teriflunomide - Falsely decreased ionised calcium levels (EPITT no 18787)
Temozolomid - Meningoencephalitis herpetica (EPITT nr.
Temozolomide - Meningoencephalitis herpetic (EPITT no
Patienter, der behandles med albiglutid, bør rådgives om risikoen for dehydrering og patienterne bør tage forholdsregler for at undgå reduceret væskemængde i kroppen.
Patients treated with albiglutide should be advised of the potential risk of dehydration, and take precautions to avoid fluid depletion.
Hyppighed "Ikke almindelig": Meningoencephalitis herpetica (herunder tilfælde med dødelig udgang)
Frequency ‘uncommon': Meningoencephalitis herpetic (including cases with fatal outcome)
Punkt 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Meningoencephalitis herpetica
4.4 - Special warning and precautions for use
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 18.02.2011.
This summary was last updated on 18.02.2011.
Kattene bør revaccineres hvert år.
The cats should be revaccinated every year.
Beskyttelsen indtræder senest fire uger efter injektionen og varer i et år.
Protection starts at the latest four weeks after the injection and lasts for a year.
Den første injektion bør kun gives til katte, som er mindst 12 uger gamle.
The first injection should be given in cats aged at least 12 weeks.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax Rabies til MERIAL den 18.02.2011.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Purevax Rabies to MERIAL on 18.02.2011.
Vacciner virker ved at ‘lære' immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare kroppen mod en sygdom.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
Laboratorieundersøgelserne viste, at Purevax Rabies kan give beskyttelse mod rabies, og at beskyttelsen varer i op til et år.
The laboratory studies showed that Purevax Rabies can give protection against rabies, and that the protection lasts for up to a year.
Der blev gennemført en række undersøgelser, herunder laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser, af killinger og katte, hvori man så nærmere på Purevax Rabies anvendt enten alene eller sammen med andre kattevacciner til primær og boostervaccination.
A number of studies, including laboratory studies and field trials, were performed in kittens and cats looking at Purevax Rabies used either on its own or together with other cat vaccines, for primary and booster vaccination.
Canarypox-rekombinanter såsom dem, der er indeholdt i Purevax Rabies, er kendt for at være sikre for mennesker.
Canarypox recombinants such as those contained in Purevax Rabies are known to be safe for humans.
Rekombinant vaccine mod rabiesinfektion
Recombinant vaccine against rabies infection
Der kan forekomme en lokal reaktion på injektionsstedet med lidt smerte ved berøring eller hævelse, som forsvinder efter højst en til to uger.
There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching or oedema (swelling) which disappears within one or two weeks at most.
Der indsprøjtes en 1 ml dosis af Purevax Rabies under huden.
A 1 ml dose of Purevax Rabies is injected under the skin.
Der kan observeres forbigående milde, lokale eller almene bivirkninger i forbindelse med selve injektionen.
Transient mild local or general adverse reactions related to the injection itself may be observed.
Feltundersøgelserne viste, at vaccinen er sikker, og at den udløser en væsentlig stigning i antistofferne mod rabies.
The field trials showed that the vaccine is safe, and that it triggers a significant increase of anti-rabies antibodies.
Vaccinen kan booste immunresponsen hos katte, der har fået en primær vaccination med en anden rabiesvaccine.
The vaccine can boost the immune response in cats that have received primary vaccination with another rabies vaccine.
CVMP konkluderede, at fordelene ved Purevax Rabies opvejer risiciene ved aktiv immunisering af katte i alderen 12 uger eller derover til forebyggelse af dødsfald som følge af rabies, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Purevax Rabies.
The CVMP concluded that the benefits of Purevax Rabies outweigh the risks for the active immunisation of cats 12 weeks of age and older to prevent mortality due to rabies infection, and recommended that Purevax Rabies be given a marketing authorisation.
Der kan lejlighedsvis forekomme forbigående apati (ligegyldighed over for omgivelserne) og mild anoreksi (appetitløshed) samt forhøjet kropstemperatur, der varer i 1-2 dage.
Occasionally, cats will develop temporary slight apathy (loss of interest in surroundings) and mild anorexia (loss of appetite) or hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
Purevax Rabies er en vaccine, som indeholder rabies rekombinant canarypox virus (vCP65).
Purevax Rabies is a vaccine that contains rabies recombinant canarypox virus (vCP65).
Purevax Rabies anvendes til vaccination af katte fra 12-ugersalderen for at beskytte dem mod rabiesinfektion.
Purevax Rabies is used to vaccinate cats from 12 weeks of age to protect against rabies infection.
Andre oplysninger om Purevax Rabies:
Other information about Purevax Rabies:
Canarypox vira spreder eller formerer sig ikke i katte, men de danner glykoprotein G af rabiesvirusset.
The canarypox viruses do not spread or multiply in the cats but they do produce the glycoprotein G of the rabies virus.
Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på vaccinens evne til at udløse immunitet over for rabies.
The main measure of effectiveness was the ability of the vaccine to trigger immunity against rabies.
Vaccinestammen vCP65 i Purevax Rabies er en ‘bærer' af canarypox virus, som har fået tilført et gen, der gør det i stand til at danne dele af et rabiesvirus kaldet ‘glykoprotein G'.
The vaccine strain vCP65 in Purevax Rabies is a ‘carrier' canarypox virus that has been given a gene that makes it able to produce part of a rabies virus called ‘glycoprotein G'.
Purevax Rabies er en vaccine.
Purevax Rabies is a vaccine.
Purevax Rabies er en injektionsvæske, suspension.
Purevax Rabies is a liquid suspension for injection.
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Purevax Rabies fremgår af indlægssedlen.
For a full list of the side-effects reported with Purevax Rabies, see the package leaflet.
Hvilken risiko er der forbundet med Purevax Rabies?
What is the risk associated with Purevax Rabies?
Når en kat vaccineres, opfatter immunsystemet rabies glykoprotein G som ‘fremmed' og danner antistoffer mod det. Immunsystemet vil derefter hurtigere kunne danne antistoffer, når det udsættes for rabies, og dette medvirker til at beskytte mod dødsfald som følge af rabiesinfektion.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the rabies glycoprotein G as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Hvorfor blev Purevax Rabies godkendt?
Why has Purevax Rabies been approved?
Hvordan blev Purevax Rabies undersøgt?
How has Purevax Rabies been studied?
Hvad er Purevax Rabies?
What is Purevax Rabies?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Purevax Rabies?
What benefit has Purevax Rabies shown during the studies?
Hvad anvendes Purevax Rabies til?
What is Purevax Rabies used for?
Hvordan virker Purevax Rabies?
How does Purevax Rabies work?
Alder <50 år ≥50 år
Age < 50 years ≥ 50 years
Sådanne forandringer kan delvist være forbundet med sygdomskontrol og livsstil.
Such changes may in part be linked to disease control and life style.
Dato for første markedsføringstilladelse: 21. september 2017
Date of first authorisation: 21 September 2017
3 år Efter første åbning: 6 uger.
3 years After first opening: 6 weeks
Den kliniske relevans af denne stigning kendes ikke.
The clinical relevance of this increase is unknown.
Tag Symtuza på omtrent det samme tidspunkt hver dag.
Take Symtuza at around the same time each day.
Din læge skal muligvis kontrollere dit blod.
your doctor may have to check your blood.
Forskel i proportioner
Difference in Proportions
Disse bivirkninger er ofte forbigående.
These events are often transitory.
Darunavir Resultaterne fra et massebalancestudie med [
Darunavir Results from a mass balance study with [
Anti-hiv-lægemidler kan få dig til at føle dig bedre.
Anti-HIV medicines may make you feel better.
Disse interaktioner er beskrevet i interaktionstabellen nedenfor.
These interactions are described in the interaction table below.
I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at ændre dosis af andre lægemidler.
In some cases dosage of other medicines might need to be changed.
Tag tabletbeholderen med dig, så du kan vise, hvad det er du har taget.
Keep the tablet bottle with you so that you can show what you have taken.
Det kan gøre sygdommen sværere at behandle.
The disease may then become harder to treat.
Du skal spise et måltid eller en snack, inden for 30 minutter før du tager Symtuza.
You must eat a meal or a snack within 30 minutes before taking your Symtuza.
Der skal træffes foranstaltninger med henblik på at forebygge overførsel i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
• svær hævelse af huden og andre væv (oftest læberne eller øjnene)
• severe swelling of the skin and other tissues (most often the lips or the eyes)
Primær PI/DRV
Primary PI/DRV
I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde fortsatte behandlingen med hiv-PI, eller behandlingen blev genoptaget, hvis den havde været afbrudt.
In more than half of the reported cases, treatment with HIV PIs was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Hvis co-administration er nødvendig, må den daglige dosis af itraconazol ikke overskride 200 mg.
When co-administration is required, the daily dose of itraconazole should not exceed 200 mg.
Din læge vil overveje, om Symtuza er det rigtige lægemiddel til dig.
Your doctor will consider if Symtuza is the right medicine for you.
I alt fase 3
Total Phase 3
Hvis du bemærker nogen af disse symptomer, skal du fortælle det til din læge.
If you notice any of these symptoms tell your doctor.
Der skal tages højde for de officielle retningslinjer for passende behandling af tuberkulose hos hiv-inficerede patienter.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV infected patients.
EU/1/17/1225/001 - 30 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1225/002 - 90 filmovertrukne tabletter (3 x 30)
EU/1/17/1225/001- 30 film-coated tablets EU/1/17/1225/002- 90 film-coated tablets (3 x 30)
Kontakt straks din læge eller nærmeste akutmodtagelse for at få råd.
Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
90 filmovertrukne tabletter (3 beholdere der indeholder 30 tabletter hver) Beholderne må ikke distribueres individuelt.
90 film-coated tablets (3 bottles containing 30 tablets each) The bottles are not to be distributed individually.
Tabel 1: Interaktioner mellem de individuelle komponenter i Symtuza og andre lægemidler
Table 1: Interactions between the individual components of Symtuza and other medicinal products
Protokoldefineret reboundrate (95 % CI)
Protocol Defined Rebound Rate (95% CI)
Du skal tage Symtuza hver dag og altid sammen med mad.
You must take Symtuza every day and always with food.
Denne anbefaling er forskellig fra ritonavir-boostet darunavir.
This recommendation is different from ritonavir-boosted darunavir.
Gravide eller ammende mødre bør ikke tage Symtuza.
Pregnant or breast-feeding mothers should not take Symtuza.
Tabletten kan tages med væske som f.eks. vand, mælk eller enhver næringsrig drik.
The tablet can be taken with a drink such as water, milk or any nutritional drink.
Enten skiftede de til Symtuza (N = 763) eller de fortsatte deres behandlingsregime (N = 378) (randomiseret 2:1).
They either switched to Symtuza (N = 763) or continued their treatment regimen (N = 378) (randomised 2:1).
Yderligere reduktion af rifabutindosis er ikke undersøgt.
Further dosage reduction of rifabutin has not been studied.
Hvis du har nyre- eller leverproblemer, se afsnittet 'Du må ikke tage
If you have kidney or liver problems see section ‘Do not combine
Tosidet eksakt Clopper-Pearson 95 % CI
Two-sided Exact Clopper-Pearson 95% CI
• Tabletten må ikke knuses, den skal synkes hel.
• The tablet should not be crushed, but swallowed whole.
Akkumuleret protokoldefineret virologisk rebound a, %
Cumulative Protocol-Defined Virologic Rebound a, %
Du skal derfor altid fortælle din læge, hvis du tager anden hiv-medicin, og følge din læges anvisninger nøje med hensyn til, hvilke lægemidler der kan tages sammen.
Therefore, always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Co-administration af andre lægemidler
Co-administration of other medicinal products
• Hvis du er allergisk over for sulfonamider (som f.eks. anvendes til behandling af visse infektioner).
• if you are allergic to sulphonamides (e.g. used to treat certain infections).
In vitro-selektion af darunavir-resistent virus fra vildtype hiv-1 tog lang tid (> 3 år).
In vitro selection of darunavir-resistant virus from wild type HIV-1 was lengthy (> 3 years).
Uge 48-vindue: Dag 295 - dag 378; Uge 96-vindue: Dag 631 - dag 714
Week 48 window: Day 295 - Day 378; Week 96 window: Day 631 - Day 714
Du må ikke betjene maskiner eller køre bil, hvis du føler dig svimmel efter du har taget Symtuza.
Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking Symtuza.
Hver beholder indeholder 30 tabletter.
Each bottle contains 30 tablets.
Det anbefales at kvinder med hiv ikke ammer deres børn, fordi der er risiko for, at barnet bliver smittet med hiv via mælken, og fordi lægemidlet kan påvirke barnet.
It is recommended that women with HIV do not breast-feed their infants because of the possibility of the baby becoming infected with HIV through breast milk and because the medicine may affect the baby.
Dette er meget vigtigt, da virusmængden igen kan begynde at stige, hvis du holder op med at tage medicinen, selv i kort tid.
This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre.
Discuss with your physician the precautions needed to avoid infecting other people.
Alternative antiepileptika skal overvejes.
Alternative anticonvulsants should be considered.
ART-erfarne patienter
ART-experienced patients
Symtuza er ikke beregnet til brug hos børn under 12 år eller som vejer mindre end 40 kg, da det ikke er blevet undersøgt hos børn under 12 år.
Symtuza is not for use in children younger than 12 years, or weighing less than 40 kg, as it has not been studied in children under 12 years.
Ved uge 36 blev der observeret M184M/I/V, som bibringer resistens over for FTC.
At Week 36 M184M/I/V observed, conferring resistance to FTC.
Fortæl det straks til lægen, hvis noget af følgende gælder for dig.
Tell your doctor immediately, if any of these apply to you.
Sjældent kan et udslæt blive alvorligt eller muligvis livstruende.
Infrequently a rash may become severe or potentially life-threatening.
Det menes, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunforsvar, der gør det muligt for kroppen at bekæmpe infektioner, som kan have været til stede uden nogle tydelige symptomer.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Det skal tages i betragtning, at en dosis på 150 mg to gange ugentligt muligvis ikke giver en optimal eksponering for rifabutin, hvilket kan medføre risiko for rifabutinresistens og behandlingssvigt.
It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
For lipider er der i visse tilfælde fundet evidens for en behandlingseffekt, mens der for vægtøgning ikke er stærke beviser for dette i forhold til en bestemt behandling.
For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment.
Symtuzas sikkerhed og virkning hos børn i alderen 3-11 år, eller som vejer < 40 kg, er endnu ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Symtuza in children aged 3-11 years, or weighing < 40 kg, have not yet been established.
Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling (ART) er påvist at nedsætte risikoen for seksuel overførsel væsentligt, kan en residual risiko ikke udelukkes.
While effective viral suppression with antiretroviral therapy (ART) has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Et [
A [
Symtuza sammen med følgende lægemidler'.
Symtuza with any of the following medicines'.
Voriconazol må kun tages efter en lægeundersøgelse.
Voriconazole should only be taken after medical evaluation.