natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pga. muligheden for stabilitetsproblemer ved opbevaring af halve tabletter skal halve tabletter, der ikke straks tages, kasseres i henhold til lokale bestemmelser til beskyttelse af miljøet (se også pkt.
Due to possible stability issues affecting half tablets stored after division, half-tablets that are not taken immediately should be discarded in agreement with local precautions for environmental protection (see also 6.4).
Det krævede langvarig eksponering at opnå maksimale niveauer af apoptotiske markører sammen med øget caspase-3-aktivering og DNA-fragmentering.
Prolonged exposure was required to achieve maximum levels of apoptotic markers along with increased caspase-3 activation and DNA fragmentation.
Patienter/omsorgsgivere bør desuden være opmærksomme på eventuelle psykiske forstyrrelser, der kan optræde enten under eller straks efter dosisnedtrapning/seponering af systemiske steroider, skønt sådanne reaktioner ikke ofte er beskrevet.
Patients/carers should also be alert to possible psychiatric disturbances that may occur either during, or immediately after, dose tapering/withdrawal of systemic steroids, although such reactions have been reported infrequently.
Multipelt myelom er en sjælden progressiv blodsygdom.
Multiple myeloma is a progressive rare haematologic disease.
• orale antikonceptiva, da det ikke kan udelukkes, at behandlingen forringer effektiviteten af orale antikonceptiva.
• Oral contraceptives, as it cannot be excluded that the efficacy of oral contraceptives may be reduced during treatment.
• med digitalis, da hypokaliæmi forstærker de toksiske virkninger af digitalis.
• With digitalis, as hypokalaemia enhances the toxic effects of digitalis.
Kvinder i den fødedygtige alder og deres mandlige partner bør anvende sikker antikonception.
Women of childbearing potential and their male partners should take appropriate contraceptive measures.
Både hyppigheden og sværhedsgraden af perifer neuropati stiger imidlertid ved samtidig administration af bortezomib eller thalidomid.
However, both incidence and severity of peripheral neuropathy increase with concomitant bortezomib or thalidomide administration.
Hvis det er nødvendigt at anvende denne kombination, bør overvågningen skærpes og koagulationsparametre kontrolleres efter en uge og derefter hver anden behandlingsuge samt efter behandlingens afslutning
It the combination is required, monitoring should be reinforced and coagulation parameters controlled after one week and then every other week of treatment as well as after the end of treatment.
Data om fertiliteten hos hunner er modstridende.
Data on female fertility are contradictory.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 98,1 mg lactose (som monohydrat).
Excipient with known effect: Each tablet contains 98.1 mg lactose (as monohydrate).
Hvis du bruger en tabletæske, skal du bruge perforeringen til at tage de enkelte tabletter ud af blisteren uden at åbne emballagen.
If you are using a pill organiser box, use the perforation to separate individual tablets from the blister without opening the packaging.
De undersøgte patientpopulationer omfattede et bredt udvalg af aldersgrupper samt patienter, der blev anset for egnede eller uegnede til autolog stamcelletransplantation.
The patient populations studied included a wide range of ages, as well as patients considered eligible or ineligible for autologous stem cell transplantation.
Spørg på apoteket, hvordan du bortskaffer dem.
Ask your pharmacist how to throw them away.
Neofordex påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Neofordex has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Hvid, aflang (11 mm × 5,5 mm) tablet med delekærv på den ene side.
White, oblong (11 mm × 5.5 mm) tablet with a score-line on one face.
Neofordex kan medføre alvorlige psykiske problemer.
Neofordex may cause serious mental health problems.
Biotilgængeligheden af dexamethason er ca. 80 %.
Bioavailability of dexamethasone is approximately 80%.
Under behandlingen bør patienten nøje overvåges for begyndende infektioner.
During treatment, patients should be closely monitored for the appearance of infections.
Patienter med høj risiko for TLS, såsom patienter med høj proliferationsrate, høj tumorbyrde og høj følsomhed over for cytotoksiske midler, bør monitoreres tæt, og der bør tages passende forholdsregler.
Patient at high risk of TLS, such as patients with high proliferative rate, high tumour burden, and high sensitivity to cytotoxic agents, should be monitored closely and appropriate precaution taken.
Patienten bør gøres opmærksom på denne risiko og selv overvåge blod og urin, navnlig i begyndelsen af behandlingen.
Patients should be made aware of this risk and self-monitoring of blood and urine should be reinforced, especially during the initiation of treatment.
Hvis du skal stoppe med behandlingen, skal du følge lægens anvisninger.
If your treatment is to be stopped follow your doctor's advice.
Lægen vil rådgive dig om passende kost og vil muligvis ordinere tilskud af kalium, calcium eller vitamin D.
Your doctor will advise on an appropriate diet, and may prescribe potassium, calcium or vitamin D supplements.
Hos mennesker bliver størstedelen hydrogeneret eller hydroxyleret, idet hovedmetabolitterne er hydroxy-6-dexamethason og dihydro-20-dexamethason.
The major part is hydrogenated or hydroxylated in humans, the major metabolites being hydroxy-6-dexamethasone and dihydro-20-dexamethasone.
− manglende evne af skjoldbruskkirtlen til at producere normale mængder hormoner (hypotyroidisme)
− Failure of the thyroid gland to produce normal amounts of hormones (hypothyroidism);
Neofordex bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand nødvendiggør behandling med dexamethason.
Neofordex should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with dexamethasone.
Hvis din dosis er en halv tablet (20 mg), skal tabletterne deles i to lige store dele.
If your dose is half a tablet (20 mg), the tablet should be divided into two equal halves.
Patienter, der påvirkes på denne måde, skal have besked på ikke at føre motorkøretøj, betjene maskiner eller udføre farlige opgaver under behandlingen med dexamethason.
If affected, patients should be instructed not to drive, use machines or perform hazardous tasks while being treated with dexamethasone.
Den akutte toksicitet af dexamethason er lav, og der er sjældent iagttaget toksiske virkninger efter en akut overdosis.
Acute toxicity of dexamethasone is weak and toxic effects have rarely been observed after an acute overdose.
• med acetylsalicylsyre i doser ≥ 1 g pr. dosis eller 3 g dagligt, på grund af øget blødningsrisiko.
• With acetylsalicylic acid, at doses ≥ 1 g per dose or 3 g per day, due to an increased risk of bleeding.
Andre cytokrom P450-isoenzymer kan ligeledes spille en rolle i biotransformationen af dexamethason.
Other cytochrome P450 isoenzymes may also play a role in dexamethasone biotransformation.
Behandlingen skal iværksættes og overvåges under opsyn af læger med erfaring i behandling af multipelt myelom.
Treatment must be initiated and monitored under the supervision of physicians experienced in the management of multiple myeloma.
− hvis du er allergisk over for dexamethason eller et af de øvrige indholdsstoffer i Neofordex (angivet i punkt 6)
− if you are allergic to dexamethasone or one of the other ingredients of this medicine (listed in section 6),
Ved doser ≥ 500 mg pr. dosis eller < 3 g dagligt er sikkerhedsforanstaltninger nødvendige på grund af øget risiko for blødning, ulceration og gastrointestinal perforation.
At doses ≥ 500 mg per dose or < 3 g per day, precautions are required due to increased risk of haemorrhage, ulcerations and gastro-intestinal perforation.
Pakningsstørrelse: 10 tabletter.
Pack size of 10 tablets.
• med antihypertensiva, på grund af nedsættelse af disses virkning (væske- og natriumretention).
• With anti-hypertensive medicinal products, due to a reduction of their effect (water and sodium retention).
Patienten bør monitoreres klinisk, herunder med endoskopi.
Patients should be monitored clinically, including by endoscopy.
Du skal tage dette lægemiddel nøjagtigt på de dage, som din læge har ordineret.
You must take this medicine on the appropriate days, exactly as your doctor prescribed.
Dette gælder også bivirkninger, der ikke fremgår af denne indlægsseddel.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Den ordinerende læge bør nøje vurdere, hvilken dosis af dexamethason der skal anvendes på grundlag af patientens tilstand og sygdomsstatus.
Prescribing physicians should carefully evaluate which dose of dexamethasone to use, taking into account the condition and disease status of the patient.
Hos patienter, der ikke allerede har fået ordineret bisfosfonater til behandling af knoglesygdom relateret til multipelt myelom, bør bisfosfonater overvejes, navnlig ved risikofaktorer for osteoporose.
In patients not already prescribed bisphosphonates for multiple myeloma related bone disease, bisphosphonates should be considered, particularly if risk factors for osteoporosis are present.
Du skal fortælle det til lægen, hvis du har haft tuberkulose eller har opholdt dig i et område, hvor angreb af rundorm er almindeligt forekommende.
You should also tell your doctor if you have had tuberculosis or if you have stayed in regions where roundworm infections are common.
Neofordex bør ikke anvendes sammen med levende svækkede vacciner (se pkt.
Neofordex should not be used with live attenuated vaccines (see section 4.5).
Der bør gå mindst én uge mellem administration af de to lægemidler.
The treatments with the two medicinal products should be separated by at least one week.
Glukokortikoider har kun ringe akut toksicitet.
Glucocorticoids have only weak acute toxicity.
Dexamethason er op til 80 % bundet til plasmaproteiner, hovedsagelig albumin, alt efter den administrerede dosis.
Dexamethasone is bound by plasma proteins, principally albumin, up to about 80%, depending on the administered dose.
• med levende svækkede vacciner, på grund af risiko for vaccinerelateret sygdom med mulig fatal udgang.
• With live attenuated vaccines, due to risk of vaccine-related illness with risk of death.
Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Frankrig
Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt France
• med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), på grund af øget risiko for gastrointestinal ulceration
• With non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), due to an increased risk of gastrointestinal ulceration.
Elimination Plasmahalveringstiden af dexamethason er ca. 250 minutter.
Elimination The plasma half-life of dexamethasone is approximately 250 minutes.
Hvis du får en infektion af nogen art under behandlingen med dette lægemiddel, skal du straks kontakte lægen.
If you get an infection of any kind during treatment with this medicine, contact your doctor immediately.
Dexamethason passerer blod-hjernebarrieren og placentabarrieren og går over i brystmælk.
Dexamethasone crosses the blood-brain barrier and the placental barrier and passes into breast milk.
Lægen vil muligvis ændre dosis og hyppighed af indtagelsen af lægemidlet alt efter dine blodprøver, din almentilstand, hvilke andre lægemidler, du har fået ordineret, og hvordan du reagerer på behandlingen.
Your doctor may change the dose and frequency of administration based on certain parameters including your blood analyses, your general condition, other medicines prescribed to you and your response to the treatment.
Den sædvanlige dosis af dexamethason er 40 mg én gang pr. administrationsdag.
The usual posology of dexamethasone is 40 mg once per day of administration.
Behandling med højdosis-dexamethason øger risikoen for alvorlige infektioner, navnlig med bakterier, gærsvampe og/eller parasitter.
Treatment with high-dose dexamethasone increases the risk of developing serious infections, in particular due to bacteria, yeasts and/or parasites.
− feber på grund af mangel på visse hvide blodlegemer, mangel på alle typer blodlegemer, nedsat størkning af blodet, nedsat magnesium- eller calciumindhold i blodet
− Fever due to a lack of certain white blood cells, lack of all types of blood cells, diminished blood clotting, decreased magnesium or calcium levels in the blood;
Kaliumindholdet bør overvåges under behandlingen.
Potassium levels should be monitored during treatment.
Alle relevante produktresuméer bør gennemgås inden påbegyndelse af enhver kombinationsbehandling.
Reference should be made to all the relevant Summary of Product Characteristics prior to the commencement of any combination treatment for additional information.
Bivirkningerne med Neofordex svarer til den forventelige sikkerhedsprofil for glukokortikoider.
Adverse reactions to Neofordex correspond to the predictable safety profile of glucocorticoids.
En mindre del af det administrerede dexamethason udskilles uændret via nyrerne.
A minor part of administered dexamethasone is excreted unchanged by the kidney.
Hvis sådanne patienter har været i kontakt med personer med skoldkopper eller mæslinger, skal der efter behov iværksættes forebyggende behandling med intravenøst normalt immunglobulin eller passiv immunisering med varicella-zoster immunglobulin (VZIG).
If such patients have been in contact with people with chickenpox or measles, a preventive treatment with intravenous normal immunoglobulin or passive immunisation with varicella zoster immunoglobulin (VZIG) must be started as appropriate.
Er hæmoglobinkoncentrationen over 12 g/dl, bør erythropoietiskelægemidler seponeres.
A haemoglobin concentration above 12 g/dl should lead to discontinuation of erythropoietic medicinal products.
Tal med lægen, før du får Neofordex, hvis du selv eller nogen i din nære familie har eller har haft svær depression eller maniske anfald.
Talk to your doctor before taking Neofordex if you or a member of your immediate family have suffered, or currently suffer from severe depression or manic attacks.
Hvis du har taget for meget Neofordex Hvis du har taget for meget Neofordex, skal du straks kontakte lægen eller hospitalet.
If you take more Neofordex than you should If you take too much Neofordex contact your doctor or hospital immediately.
Du må ikke amme under behandlingen.
You must not breast-feed during treatment.
Ved vurdering af den postnatale udvikling af dyr, der var behandlet prænatalt, sås nedsat glukosetolerance og insulinfølsomhed, adfærdsændringer og nedsat hjerne- og kropsvægt.
Post-natal development assessment of animals treated prenatally presented decreased glucose tolerance and insulin sensitivity, behavioural alterations and decrease in brain and body weight.
Dexamethason er påvist at inducere celledød (apoptose) af celler fra multipelt myelom gennem nedregulering af aktiviteten af nuklear faktor κB og aktivering af caspase-9 gennem frigivelse af den anden mitokondrielt deriverede aktivator af caspase (Smac, en apoptose-fremmende faktor).
Dexamethasone has been shown to induce multiple myeloma cell death (apoptosis) via a down-regulation of Nuclear Factor-κB activity and an activation of caspase-9 through second mitochondria-derived activator of caspase (Smac; an apoptosis promoting factor) release.
Virkningen og sikkerheden af kombinationsbehandling med dexamethason ved multipelt myelom er påvist i talrige kliniske undersøgelser hos nydiagnosticerede patienter og hos patienter med recidiverende eller refraktær sygdom.
The efficacy and safety of dexamethasone combination treatment in multiple myeloma has been confirmed in numerous clinical studies in newly diagnosed patients and in patients with relapsed or refractory disease.
Patienter og læger rådes til at være opmærksomme på tegn og symptomer på blødning, herunder petekkier og epistaxis, navnlig ved samtidig behandling med midler, der kan fremkalde blødning.
Patients and physicians are advised to be observant for signs and symptoms of bleeding, including petechiae and epistaxes, especially in case of concomitant treatment susceptible to induce bleeding.
Ved afslutningen af behandling med dexamethason bør dosis nedtrappes trinvis til fuldstændigt ophør.
At the end of dexamethasone treatment, the dose should be tapered in a stepwise fashion until a complete stop.
Særlig forsigtighed bør udvises, når det overvejes at anvende systemiske kortikosteroider ved eksisterende eller tidligere svær affektiv sygdom enten hos patienten selv eller dennes nærmeste slægtninge.
Particular care is required when considering the use of systemic corticosteroids in patients with existing or previous history of severe affective disorders in themselves or in their first degree relatives.
Sådanne infektioner kan desuden forårsages af mikroorganismer, der under normale omstændigheder sjældent er patogene (opportunistiske infektioner).
Such infections can also be caused by microorganisms that rarely cause disease under normal circumstances (opportunistic infections).
Denne risiko er øget ved samtidig anvendelse af fluorquinoloner og hos dialysepatienter med sekundær hyperparatyroidisme samt efter nyretransplantation.
This risk is increased by concomitant use of fluoroquinolones and in patients undergoing dialysis with secondary hyperparathyroidism or after renal transplantation.
− hyppig vandladning
− Frequent urination;
Patienterne skal gøres opmærksomme på, at de ikke bør bortskaffe ubrugte tabletter som husholdningsaffald eller i spildevand.
Advise patients to not dispose of unused tablets through household waste or wastewater.
Tabletten kan deles i to lige store dele.
The tablet can be divided into two equal halves.
Patienter og læger rådes til at være på vagt over for tegn og symptomer på tromboembolisme.
Patients and physicians are advised to be observant for the signs and symptoms of thromboembolism.
Hvis du har haft en blodprop, skal du fortælle det til lægen, før du tager Neofordex.
If you have had blood clots in the past you should inform your doctor before taking Neofordex.
Eksponerede patienter skal have besked på straks at søge læge.
Exposed patients should be advised to seek medical attention without delay.
Tag en halv tablet med det samme.
Take one half tablet straightaway.
Halverede tabletter, der ikke tages straks, skal kasseres (se pkt.
Halved tablets that are not taken immediately should be disposed of (see section 6.6).
Andre MDR-transportproteiner kan ligeledes spille en rolle ved transport af dexamethason.
Other MDR transporters may also have a role in dexamethasone transport.
Bemærk: Mens du får Neofordex, at det vigtigt, at du undgår kontakt med enhver, der har skoldkopper, mæslinger eller helvedesild.
Note: It is important that while you are taking Neofordex you avoid contact with anyone who is suffering from chickenpox, measles or shingles.
Visse virussygdomme (skoldkopper, mæslinger) kan forværres hos patienter, som er i behandling med glukokortikoider eller har været det inden for de sidste 3 måneder.
Certain viral diseases (varicella, measles) can be aggravated in patients receiving glucocorticoid treatment or who have received glucocorticoid treatment within the previous 3 months.
Glukokortikoider kan nedsætte virkningen af antidiabetisk og antihypertensiv behandling.
Glucocorticoid therapy may reduce the effect of anti-diabetic and antihypertensive treatment.
Et højdosiskortikosteroid kan nedsætte kroppens evne til at bekæmpe infektioner.
Treatment with a high-dose corticosteroid may reduce your body's ability to fight infection.
Navnlig skal kravene overholdes i svangerskabsforebyggelsesprogrammet for kombinationsbehandling med thalidomid eller analoger hertil.
In particular, the requirements of the pregnancy prevention programme for combination treatment with thalidomide or its analogues must be followed.
Dexamethason transporteres af P-glykoprotein (også betegnet MDR1).
Dexamethasone is transported by the P-glycoprotein (also known as MDR1).
Dexamethason er et syntetisk glukokortikoid, der forener høj antiinflammatorisk virkning med lav mineralokortikoid virkning.
Dexamethasone is a synthetic glucocorticoid; it combines high anti-inflammatory effects with low mineralocorticoid activity.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Kortikosteroider til systemisk brug, usammensatte, glukokortikoider, ATC-kode: H02AB02
Pharmacotherapeutic group: Corticosteroids for systemic use, glucocorticoids, ATC code: H02AB02
Brug ikke Neofordex, hvis du bemærker defekter eller tegn på ældning af tabletterne eller emballagen.
Do not use this medicine if you notice any defects, or any signs of deterioration of the tablets or packaging.
Patienter, der får Neofordex i kombination med produkter indeholdende thalidomid, lenalidomid eller pomalidomid, bør følge de graviditetsforebyggende programmer for produkterne.
Patients receiving Neofordex in combination with products containing thalidomide, lenalidomide or pomalidomide should adhere to the pregnancy prevention programmes of those products.
Ciclosporin kan desuden øge den intracellulære optagelse af dexamethason.
Ciclosporin may also increase the intracellular uptake of dexamethasone.
Følgende kombinationer kræver særlige forholdsregler på grund af ændringerne i farmakokinetikken af dexamethason:
The following combinations require precautions due to changes in dexamethasone pharmacokinetics:
Ved aktivt gastrisk eller duodenalt ulcus bør behandling heraf iværksættes inden initiering af kortikosteroidbehandling.
Treatment for active gastric or duodenal ulceration should be commenced prior to initiation of corticosteroids.
Patienter/omsorgsgivere bør tilskyndes til at søge læge ved foruroligende psykiske symptomer, navnlig ved mistanke om nedtrykthed eller suicidaltanker.
Patients/carers should be encouraged to seek medical advice if worrying psychological symptoms develop, especially if depressed mood or suicidal ideation is suspected.
Samtidig brug af dexamethason og ciclosporin bør undgås
Concomitant use of dexamethasone and ciclosporine should be avoided.
Den er karakteriseret ved et for højt antal abnorme plasmaceller i knoglemarven og overproduktion af intakt monoklonalt immunglobulin (IgG, IgA, IgD eller IgE) eller af Bence-Jones protein alene (frie monoklonale lette κ- og λ-kæder fra immunglobulin).
It is characterized by excessive numbers of abnormal plasma cells in the bone marrow and overproduction of intact monoclonal immunoglobulin (IgG, IgA, IgD, or IgE) or Bence-Jones protein only (free immunoglobulin monoclonal κ and λ light chains).
Patienten bør fortsætte på antikoagulationsbehandling under behandlingen med dexamethason og thalidomid eller analoger hertil.
The patient should continue anticoagulation therapy during the course of treatment with dexamethasone and thalidomide or its analogues.
Dexamethason ligner de glukokortikoider, som kroppen danner naturligt.
Dexamethasone is similar to glucocorticoids which are naturally produced in the body.
Febril neutropeni blev rapporteret som alvorlig hos 4,0 % af patienterne.
FN was reported to be serious in 4.0% of patients.
− træthed, svaghed, hævelse af kroppen og ansigtet.
− Tiredness, weakness, swelling of the body and face.
Ved aktiv infektionssygdom skal behandlingen med Neofordex suppleres med passende antiinfektiøs behandling.
In case of active infectious disease, appropriate antiinfective treatment must be added to the treatment with Neofordex.
Under behandlingen bør patienten følge en diæt med lavt indhold af simple sukkerarter og højt proteinindhold på grund af kortikosteroiders hyperglykæmiske virkning og stimulation af proteinkatabolismen med negativ kvælstofbalance.
During treatment, a diet low in simple sugars and high in protein should be followed due to the hyperglycaemic effect of corticosteroids and their stimulation of protein catabolism with a negative nitrogen balance.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterkortet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Endokrine sygdomme
Endocrine disorders