natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Væksthormon må ikke ordineres til patienter med akut kritisk sygdom som følge af komplikationer efter åben hjerte- eller abdominalkirurgi, multiple accidentielle traumer eller akut respirationssvigt.
Growth hormone should not be initiated to treat patients with acute critical illness due to complications following open-heart or abdominal surgery, multiple accidental traumas or to treat patients having acute respiratory failure.
Behandlingen skal afbrydes, hvis der opstår tegn på tumorvækst.
Treatment must be discontinued if there is evidence of tumour growth.
Behandling med NutropinAq kan fortsætte indtil en nyretransplantation er aktuel.
You can continue treatment with NutropinAq until you have a kidney transplant.
Svar: Din læge eller sygeplejerske vil rådgive dig i, hvad du skal gøre med den sidste dosis i cylinderampullen.
A: Your doctor or nurse will advise you what to do for the last dose in the cartridge.
De hyppigst indberettede bivirkninger i de to pivotale studier var hovedpine, ødemer, artralgi/artrose, tenosynovitis, paræstesi og allergiske reaktioner/udslæt.
The most frequently reported AEs in the two pivotal studies were headache, oedema, arthralgia/arthrosis, tenosynovitis, paraesthesia and allergic reaction/rash.
Du skal anvende en ny steril injektionskanyle ved hver injektion.
For each injection you should use a new sterile injection needle.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 BoulogneBillancourt, Frankrig
Marketing Authorisation Holder: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
Hos voksne hjælper medicinen med at opretholde en normal kropsform og et normalt stofskifte, for eksempel med normalt niveau af fedtstoffer (lipider) og blodsukker.
In adults, it helps to maintain normal body shape and metabolism for example lipid profile and glucose levels.
Derfor bør patienternes thyreoideafunktion undersøges regelmæssigt, og behandling med thyreoideahormoner påbegyndes hvis indiceret.
Therefore, patients should have periodic thyroid function tests and should be treated with thyroid hormone when indicated.
Hævede hænder og fødder på grund af væskeansamlinger (perifere ødemer), sommetider ledsaget af lokale muskelsmerter og ledsmerter.
Swelling of the hands and feet due to an accumulation of fluid (peripheral oedema) sometimes associated with localised muscle pain (myalgia) and pain in joints (arthralgia).
Almindelig: hyperglykæmi, hyperlipidæmi, søvnløshed, synoviallidelse, arthrose, muskelsvaghed, rygsmerter, brystsmerter, gynækomasti.
Common: hyperglycaemia, hyperlipidaemia, insomnia, synovial disorder, arthrosis, muscular weakness, back pain, breast pain, gynaecomastia.
Voksne med væksthormonmangel har en lav knogle-mineraltæthed, og hos patienter, der debuterer i barndommen har det vist sig, at NutropinAq kan øge knoglemineraltætheden i rygsøjlen alt efter dosering.
Adults with growth hormone deficiency show low bone mineral density and in the childhood-onset patient, NutropinAq has been shown to increase spine bone mineral density in a dose-dependent manner.
Brug af glukokortikoider
Glucocorticoids use
Vækstforstyrrelser hos børn som følge af utilstrækkelig sekretion af væksthormon 0,025 - 0,035 mg/kg kropsvægt som daglig subkutan injektion.
Growth failure in children due to inadequate growth hormone secretion 0.025 - 0.035 mg/kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
Hos patienter med diabetes mellitus, der har behov for behandling, kan det være nødvendigt at justere dosis af insulin og/eller orale antidiabetika, når behandling med somatropin indledes (se pkt.
In patients with diabetes mellitus requiring drug therapy, the dose of insulin and/or oral hypoglycemic medicinal product may require adjustment when somatropin therapy is initiated (see section 4.4).
NutropinAq er kun beregnet til brug sammen med NutropinAq Pen.
NutropinAq is intended for use only with the NutropinAq Pen.
Disse bivirkninger kan undgås ved korrekt injektionsteknik og skift mellem injektionssteder.
These events can be avoided by correct injection technique and rotation of injection sites.
Hos børn med kronisk nyreinsufficiens blev bughindebetændelse (peritonitis), knoglehenfald og forhøjede kreatininniveauer i blodet almindeligt indberettet.
Children with chronic renal insufficiency commonly reported inflammation of the lining of the abdomen (peritonitis), bone necrosis and an increase of creatinine blood levels.
Patienter med præeksisterende tumorer eller væksthormonmangel sekundært til en intrakraniel læsion bør rutinemæssigt undersøges for progression eller recidiv af den underliggende sygdomsproces.
Patients with pre-existing tumors or growth hormone deficiency secondary to an intracranial lesion should be examined routinely for progression or recurrence of the underlying disease process.
Opløsningen i cylinderampullen er stabil i indtil 28 dage efter første brug, når den opbevares ved 2 °C - 8 °C.
The solution in the cartridge is stable for up to 28 days after first use when stored at 2 - 8°C.
Almindelig: Nedsat glucosetolerance Ikke almindelig: Hypoglykæmi, hyperfosfatæmi
Common: Glucose tolerance impaired Uncommon: Hypoglycaemia, hyperphosphatemia
Genentech Inc. 1 DNA Way
Genentech Inc.
6.3 angående opbevaringsbetingelser for produktet under brug.
For in-use storage conditions of the medicinal product, see section 6.3.
Hos børn anvendes NutropinAq:
In children, NutropinAq is used:
Neoplasmer
Neoplasm
Væksthormon er en kemisk budbringer, der dannes i hypofysen, som er en lille kirtel i hjernen.
Growth Hormone (GH) is a chemical messenger made by a small gland in your brain called the pituitary.
En følelse af svaghed og øget muskelspænding.
Feeling of weakness (asthenia) and increased muscle tension (hypertonia)
65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrig
65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
Det skal du vide, før du begynder at tage NutropinAq
What you need to know before you use NutropinAq
Sjælden: Abdominalsmerter, diaré, kvalme, opkastning
Rare: Abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting
Spm: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg taber min NutropinAq Pen?
Q: What should I do if I drop my NutropinAq Pen?
De hyppigst indberettede bivirkninger fra de pivotale og understøttende kliniske studier var hypotyroidisme, nedsat glucosetolerance, hovedpine, hypertoni, artralgi, myalgi, perifere ødemer, ødemer, asteni, reaktioner på injektionsstedet og forekomst af lægemiddelspecifikke antistoffer.
The most frequently reported adverse reactions from the pivotal and supportive clinical trials were hypothyroidism, impaired glucose tolerance, headache, hypertonia, arthralgia, myalgia, peripheral oedema, oedema, asthenia, injection site reaction and the presence of drug specific antibodies.
Hold pennen, så kanylen vender opad, og bank let på cylinderampulholderen for at få eventuelle luftbobler til at stige til vejrs.
Holding the pen with the needle pointing upward, gently tap the cartridge holder to move any air bubbles to the top.
Hos voksne anvendes NutropinAq:
In adults NutropinAq is used for:
Proteinstofskifte
Protein metabolism
Hos voksne med væksthormonmangel blev abnorme fornemmelser af snurren, prikken eller følelsesløshed, abnormt høje blodsukkerniveauer, for meget fedt (lipider) i blodet, søvnløshed, ledlidelser, slidgigt (degenerativ ledsygdom), muskelsvaghed, rygsmerter, brystsmerter og forstørrelse af brysterne hos mænd almindeligt indberettet.
Adults with growth hormone deficiency commonly reported abnormal sensations of tingling, pricking or numbness (paraesthesia), abnormally high levels of blood glucose, excess of lipids (fat) in the blood, sleeplessness, joint disorders, arthrosis (degenerative joint disease), muscle weakness, back pain, breast pain and breast enlargement (gynaecomastia).
De hyppigst indberettede bivirkninger var relateret til både NutropinAq og placebo og var feber, infektion, opkastning, øget hoste, faryngitis, rhinitis og otitis media.
The most frequently reported AEs were associated with both NutropinAq and placebo and were fever, infection, vomiting, cough increased, pharyngitis, rhinitis and otitis media.
Til piger med Turners syndrom: Op til 0,05 mg/kg kropsvægt injiceret hver dag under huden (subkutan injektion).
In girls with Turner syndrome: Up to 0.05 mg/kg bodyweight injected each day under the skin (subcutaneous injection).
Foreliggende data fra litteraturen indikerer, at clearance af somatropin er ens hos voksne og børn.
Available literature data suggest that somatropin clearance is similar in adults and children.
Til børn med væksthormonmangel: 0,025 - 0,035 mg/kg kropsvægt injiceret hver dag under huden (subkutan injektion).
In children with growth hormone deficiency: 0.025 - 0.035 mg/kg bodyweight injected each day under the skin (subcutaneous injection).
Begge NutripinAq cylinderampuller kan bruges med begge design af NutropinAq Pen.
Either of the NutropinAq cartridge designs can be used with either of the NutropinAq Pen designs.
Ikke almindelig: Urininkontinens, pollakisuri, polyuri, urinabnormitet
Uncommon: Urinary incontinence, pollakiuria, polyuria, urine abnormality
Før behandling bør væksthormonmangel diagnosticeres korrekt.
Growth hormone deficiency should be confirmed appropriately prior to treatment.
Bivirkningerne er baseret på erfaringer fra kliniske studier for alle godkendte indikationer (642 patienter) og fra post-marketingerfaring, der omfattede et undersøgelsesprogram (National Cooperative Growth Study (NCGS) med 35.344 patienter).
The adverse reactions reported in both adults and children receiving Nutropin, NutropinAq, Nutropin Depot or Protropin (somatrem) are listed in the table below, based on experience from clinical trials all approved indications (642 patients) and post-marketing sources which included a surveillance survey (National Cooperative Growth Study [NCGS] in 35,344 patients).
Ikke almindelig: Løsning af caput femoralis epifyser, forværring af skoliose, artralgi Sjælden: Unormal knogleudvikling, osteokondrose, muskelsvaghed, smerte i ekstremiteterne
Uncommon: Slipped capital femoral epiphysis, scoliosis progression, arthralgia Rare: Bone development abnormal, osteochondrosis, muscular weakness, pain in extremity
• Opbevar ikke NutropinAq Pen må med en kanyle isat.
• Do not store the NutropinAq Pen with needle attached.
Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrig
Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER CYLINDERAMPUL
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {CARTRIDGE}
Patienter med væksthormonforstyrrelser sekundært til kronisk nyreinsufficiens bør undersøges med jævne mellemrum for tegn på fremskridende renal osteodystrofi.
Patients with growth hormone failure secondary to CRI should be examined periodically for evidence of progression of renal osteodystrophy.
Brug af anden medicin sammen med NutropinAq
Other medicines and NutropinAq
Lav startdosis på 0,15 - 0,3 mg injiceret hver dag under huden (subkutan injektion).
Low initial doses of 0.15 - 0.3 mg injected each day under the skin (subcutaneous injection).
Der bør udvises forsigtighed ved amning under behandling med NutropinAq.
Caution should be exercised while breast-feeding during treatment with NutropinAq.
Hvis du er i behandling med insulin, kan det være nødvendigt, at lægen justerer din insulindosis.
If you are treated with insulin, your doctor may need to adjust your insulin dose.
Spm: Hvor bør jeg opbevare min NutropinAq Pen?
Q: Where should I store my NutropinAq Pen?
Ikke almindelig: Perifere ødemer, ødemer, reaktion på injektionsstedet (irritation, smerte) Sjælden: Asteni, ansigtsødem, træthed, irritabilitet, smerte, pyreksi, reaktion på injektionsstedet (hæmoragi, hæmatom, atrofi, urticaria, pruritus, hævelse, erytem)
Rare: Asthenia, face oedema, fatigue, irritability, pain, pyrexia, injection site reaction (haemorrhage, haematoma, atrophy, urticaria, pruritus, swelling, erythema)
Op til 0,05 mg/kg kropsvægt injiceret hver dag under huden (subkutan injektion).
Up to 0.05 mg/kg bodyweight injected each day under the skin (subcutaneous injection).
Voksne med væksthormonmangel (n=127)
Adults with growth hormone deficiency (n=127) Very common: paraesthesia.
• Hvis du er i behandling med insulin, kan det være nødvendigt, at lægen justerer insulindosis.
• if you are treated with insulin, your doctor may need to adjust your insulin dose.
Fra et mikrobiologisk synspunkt må produktet maksimalt opbevares i 28 dage ved 2 °C - 8 °C efter åbning.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2°C - 8°C.
Patienternes skjoldbruskkirtelfunktion bør undersøges regelmæssigt og bør om nødvendigt behandles med thyroideahormon.
Patients should have periodic thyroid function tests and should be treated with thyroid hormone when required.
Brug en fugtig klud til at tørre eventuelt snavs af med.
Use a damp cloth to wipe away dirt.
Opkastning, mavesmerter, luft i maven (flatulens) og kvalme.
Vomiting, stomach pain, wind (flatulence) and feeling of sickness (nausea).
Sikkerheden for patienter på intensivafdelinger, der fortsætter med substitutionsbehandling med somatropin for godkendte indikationer, til trods for akut kritisk sygdom på grund af komplikationer efter åben hjerte- eller abdominalkirurgi, multiple accidentielle traumer eller akut respirationssvigt, er ikke blevet påvist.
The safety of continuing somatropin treatment in patients with acute critical illness in intensive care units due to complications following open-heart or abdominal surgery, multiple accidental trauma or acute respiratory failure receiving replacement doses for approved indications has not been established.
Overarm
Upper Arm
Lad cylinderampullen nå op på stuetemperatur og hvirvl det forsigtigt rundt.
Allow the cartridge to come to room temperature and gently swirl.
Sjælden (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
Rare (may effect up to 1 in 1,000 people)
Der bør nu komme en dråbe væske til syne.
You should see a drop of solution appear.
Sådan injiceres NutropinAq
How to inject NutropinAq
Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 Kista
Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 Kista Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Formindsket muskelstørrelse (muskelatrofi), ledsmerter (artralgi) og knoglesmerter.
Decrease in muscle size (muscle atrophy), joint pain (arthralgia) and bone pain.
Kronisk nyreinsufficiens
Chronic renal insufficiency
De hyppigst observerede bivirkninger i de pivotale studier var infektion, hovedpine, otitis media, feber, faryngitis, rhinitis samt gastroenteritis og opkastning.
The most common adverse events (AEs) observed in the pivotal studies were infection, headache, otitis media, fever, pharyngitis, rhinitis and gastroenteritis and vomiting.
For patienter med diabetes mellitus kan det være nødvendigt at justere insulindosis efter indledning af NutropinAq.
For patients with diabetes mellitus, the dose of insulin may need adjustment after NutropinAq therapy is initiated.
Løsning af caput femoralis epifyser og aseptisk nekrose af caput femoralis kan ses hos børn med fremskreden renal osterdystrofi og med væksthormonmangel.
Slipped capital femoral epiphyses and aseptic necrosis of the femoral head may be seen in children with advanced renal osteodystrophy and in growth hormone deficiency, and it is uncertain whether these problems are affected by GH therapy.
Nedsat aktivitet i skjoldbruskkirtlen med lave niveauer af skjoldbruskkirtelhormon (hypotyroidisme).
Underactivity of the thyroid gland leading to low levels of thyroid hormone (hypothyroidism).
De hyppigst indberettede bivirkninger var influenzasyndrom, infektion, hovedpine, faryngitis, rhinitis og otitis media.
The most commonly reported AEs were flu syndrome, infection, headache, pharyngitis, rhinitis and otitis media.
Luftveje, thorax og mediastinum
Respiratory thoracic and mediastinal disorders
Du skal bruge NutropinAq Pen til at injicere NutropinAq.
To inject NutropinAq you should use the NutropinAq Pen.
Klargør injektionsstedet ved at tørre med en serviet vædet med desinfektionsmiddel.
Prepare the injection site by wiping with an antiseptic impregnated swab.
Ikke almindelig: Malignt neoplasme, benignt neoplasme
Uncommon: Neoplasm malignant, neoplasm benign
Vækstforstyrrelser i forbindelse med kronisk nyreinsufficiens Op til 0,05 mg/kg kropsvægt som daglig subkutan injektion.
Growth failure associated with chronic renal insufficiency Up to 0.05 mg/kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
Din læge eller sygeplejerske vil fortælle dig, hvordan du skal indgive den sidste dosis i cylinderampullen.
Your doctor or nurse will advise you on the procedure for administering the last dose in the cartridge.
Efter cylinderampullen er taget i brug første gang, må den opbevares i op til 28 dage ved 2 °C - 8 °C.
After first use, the cartridge may be stored for up to 28 days at 2°C - 8°C.
NutropinAq leveres som injektionsvæske med flere doser.
NutropinAq is supplied as a multi-dose solution.
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IE), injektionsvæske, opløsning Somatropin
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), solution for injection Somatropin
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 3 CARTRIDGES}
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IE), injektionsvæske, opløsning.
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection.
6 cylinderampuller med 2 ml injektionsvæske, opløsning
6 cartridges containing 2 ml solution for injection
Meget almindelig hos voksne, almindelig hos børn: Perifere ødemer, ødemer Almindelig: Asteni, reaktion på injektionsstedet Ikke almindelig: Hæmoragi på injektionsstedet, atrofi på injektionsstedet, fortykkelse på injektionsstedet, hypertrofi
Very common in adults, common in children: Peripheral oedema, oedema Common: Asthenia, injection site reaction
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IE) injektionsvæske, opløsning Somatropin
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection Somatropin
Mineralstofskifte
Mineral metabolism
EXP: {dato} Efter første åbning kan produktet anvendes i op til 28 dage opbevaret ved 2 °C - 8 °C.
EXP: {date} After first opening, use before 28 days at 2°C - 8°C.
Sæt cylinderampullen i cylinderampulholderen, og skru derefter cylinderampulholderen på pennen igen.
Insert cartridge into the cartridge holder, then screw the cartridge holder back onto the pen.
3 cylinderampuller med 2 ml injektionsvæske, opløsning
3 cartridges containing 2 ml solution for injection
skubbes den sorte doseringsknap ind, indtil den klikker i position.
While still holding the pen in the upright position, push in the black dose knob until it clicks into position.
Almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter)
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Hud og subkutane væv Ikke almindelig: Eksfoliativ dermatitis, hudatrofi, hudhypertrofi, hirsutisme, lipodystrofi, urticaria
Uncommon: Exfoliative dermatitis, skin atrophy, skin hypertrophy, hirsutism, lipodystrophy, urticaria
NutropinAq indeholder:
What NutropinAq contains
Sjælden: Gynækomasti
Rare: Gynaecomastia
Ikke almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Spørg lægen til råds, hvis du har injiceret mere NutropinAq, end du burde.
If you have injected more NutropinAq than you should have, contact your doctor for advice.
Under behandlingen skal der derfor moniteres for tegn på skoliose.
Signs of scoliosis should be monitored during treatment.
Lægen vil bestemme, hvilken dosis NutropinAq, du skal have.
The dose of NutropinAq to be injected will be decided by your doctor.
Lokaliseret tab/øgning af fedt i huden (lipodystrofi, atrofi/hypertrofi på injektionsstedet).
Localised loss/gain of fat from the skin (lipodystrophy, injection site atrophy/hypertrophy) Enlarged adenoids with similar symptoms as enlarged tonsils (see rare).
Injektionen kan foretages i overarmen, maveregionen og øverste del af låret.
Injection sites include the upper arms, abdomen, and upper thighs.
Ikke almindelig: Papilødem, diplopi
Uncommon: Papilloedema, diplopia Rare: Papilloedema, vision blurred
Hos børn fortæller det kroppen, at den skal vokse og hjælper knoglerne med at udvikle sig rigtigt.
In children it tells the body to grow, help the bones to develop normally and, in later adult life, GH helps to maintain a normal body shape and metabolism.
1 cylinderampul med 2 ml injektionsvæske, opløsning
1 cartridge containing 2 ml solution for injection
Spm: Hvordan får jeg en ny NutropinAq Pen?
Q: How do I replace my NutropinAq Pen?
* Somatropin er et humant væksthormon produceret i Escherichia coli-celler ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
One cartridge contains 10 mg (30 IU) of somatropin * Somatropin is a human growth hormone produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
Mave-tarm-kanalen Ikke almindelig: Abdominalsmerter, opkastning, kvalme, flatulens
Uncommon: Abdominal pain, vomiting, nausea, flatulence
Blødning fra livmoderen (uterin blødning) og udflåd.
Bleeding from the womb (uterine haemorrhage) and genital discharge.
Ved efterfølgende injektioner med NutropinAq Pen påsættes en ny penkanyle.
For subsequent injections with the NutropinAq Pen, attach a new needle, push the white reset button and dial your dose.
Ikke almindelig: Uterinblødning, genitalt udflåd
Uncommon: Uterine haemorrhage, genital discharge
Hvis du har taget for meget NutropinAq
If you use more NutropinAq than you should
Sådan skal du tage NutropinAq
How to use NutropinAq
KARTON - 1 CYLINDERAMPUL
Carbohydrate metabolism
Karpaltunnelsyndrom, døsighed, nystagmus
Common: Headache, hypertonia, Uncommon: Carpal tunnel syndrome, somnolence, nystagmus
Virkningen var signifikant allerede fra første år.
The effect was significant from the first year.
Tidligt seponering er forbundet med en bedre prognose.
Early withdrawal is associated with a better prognosis.
Drik opslæmningen med det samme.
Drink straight away.
Tilsæt vand.
Add water;
Årsagen til dette fund kendes ikke.
The cause of this finding is unknown.
Hvis dette ikke er muligt, er det acceptabelt at tage de to midler samtidig.
If this is not possible, it is acceptable to take the two medicines at the same time.
Fortsæt blot med næste dosis til normal tid.
Just carry on with the next dose at the normal time.
Risikoen for frakturer stiger med antallet af risikofaktorer.
The risk of fractures is increased with the number of risk factors.
Interaktion med laboratorieprøver
Interaction with laboratory test
- hos postmenopausale kvinder,
- in postmenopausal women,
OSSEOR er undersøgt i kliniske studier med næsten 8.000 deltagere.
OSSEOR has been studied in clinical trials involving nearly 8,000 participants.
- hvis De har højt blodtryk, der ikke kan kontrolleres med behandling.
- if you have high blood pressure not controlled by treatment.
Tilsvarende fordele blev påvist hos kvinder med multiple frakturer ved baseline.
Similar benefits were demonstrated in women with multiple fractures at baseline.
De må ikke lade opslæmningen stå længere end 24 timer, før De drikker den.
You should not leave it more than 24 hours before you drink it.
Effektiv halveringstid er ca. 60 timer.
The effective half-life of strontium is about 60 hours.
Brug af OSSEOR sammen med mad og drikke
OSSEOR with food and drink:
Efter godkendelse af protokollen skal årlige rapporter fra dette studie indsendes sammen med PSUR´en indtil indsendelse af den endelige studierapport med frist december 2017.
After approval of the protocol, annual reports from this study shall be provided within the PSUR until submission of the final study report, which is due by December 2017.
Hos rotter var disse virkninger reversible 8 uger efter endt behandling.
In rats, these effects were reversible 8 weeks after cessation of treatment.
• Hvornår der hurtigt skal søges lægehjælp.
• When to seek urgent medical advice.
- hvis De har risiko for blodpropper.
- if you are at risk of blood clots.
Deres læge vil oplyse Dem om, hvor længe De skal fortsætte med at tage OSSEOR.
Your doctor will tell you how long you should continue to take OSSEOR.