natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• hvis du lider af alvorlige hjerterytmeforstyrrelser (f.eks. anden- og tredjegrads AV-blok)
• severe heart rhythm disorders (e.g. second and third-degree AV block);
• unormal øget svedtendens
• abnormally increased sweating,
Anvendes straks efter åbning af cylinderampullen.
Use immediately after the opening of the cartridge.
Ved de fleste rutinemæssige dentale procedurer er det bedst at anvende {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml.
For most routine dental procedures, it is preferable to use {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml.
Patienter med nyresygdom: Der bør anvendes den laveste dosis, der resulterer i effektiv anæstesi.
Patients with renal disease: The lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Kontakt tandlægen, før du bruger X/Y:
Talk to your dentist before using X / Y if you suffer from any of the following conditions:
Ved mere komplekse procedurer, såsom behov for udtalt hæmostase, er anvendelse af {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml at foretrække.
For more complex procedures, such as requiring pronounced hemostasis, it is preferable to use {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml.
Den laveste dosis, der giver effektiv dentalbedøvelse, bør anvendes.
The lowest dose providing effective dental anaesthesia should be used.
• Hvis du lider af en af følgende tilstande: nedsat iltmængde i kroppens væv (hypoksi), højt blodkalium (hyperkaliæmi) eller af stofskiftesygdomme som følge af for meget syre i blodet
• decreased amounts of oxygen in the body's tissues (hypoxia), high blood potassium (hyperkalaemia)
Natriumchlorid, dinatriumedetat, natriummetabisulfit (E223), natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Sodium chloride, disodium edetate, sodium metabisulfite (E223), sodium hydroxide, water for injections.
Samlet volumen (ml) og tilsvarende antal cylinderampuller (1,7 ml) 3,5 (2.1 cylinderampuller) 5,3 (3,1 cylinderampuller) 7,0 (4,1 cylinderampuller) 9,6 (5,6 cylinderampuller)
Total volume (ml) and equivalent in number of cartridges (1.7 ml) (2.1 cartridges) (3.1 cartridges) (4.1 cartridges) (5.6 cartridges)
• hvis du har meget højt blodtryk
• very high blood pressure;
Ikke almindelig Nakkesmerter Sjælden
Uncommon Neck pain Rare
Andre lokalanæstetika
Other local anaesthetics
- Patienter med thyreotoksicose: Dette lægemiddel skal anvendes med forsigtighed på grund af adrenalinindholdet.
• Patients with thyreotoxicosis: This medicinal product should be used cautiously due to the presence of adrenaline.
• ansigtslammelse (facialisparese)
• facial nerve disorder (facial palsy)
LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning.
3 PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
4.4 og 5.2.
20-40 min.
b) Tabel over bivirkninger
b) Tabulated list of adverse reactions
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: natriummetabisulfit (E223), natriumchlorid, dinatriumedetat, natriumhydroxid.
Excipients with known effect: sodium metabisulfite (E223), sodium chloride, disodium edetate, sodium hydroxide.
- Patienter med ukontrolleret diabetes:
• Patients with uncontrolled hypertension
Elimination: Efter dental injektion var articains eliminationshalveringstid ca. 20-40 min. I et klinisk studie viste plasmakoncentrationen af articain og articainsyre sig at falde hurtigt efter submukosal injektion.
Elimination: Following dental injection, the elimination half-life of articaine was c.a.
• døsighed
• somnolence
- Patienter med disponering for akut snævervinklet glaukom: Dette lægemiddel skal anvendes med forsigtighed på grund af adrenalinindholdet.
• Patients with susceptibility of acute angle-closure glaucoma: This medicinal product should be used cautiously due to the presence of adrenaline.
• brændende smerte i munden
• Burning mouth syndrome
Oxytociske præparater af ergot-typen (fx methysergid, ergotamin, ergonovin): Dette lægemiddel skal anvendes under nøje medicinsk overvågning på grund af additive eller synergistiske blodtryksstigninger og/eller iskæmisk respons.
Use this medicinal product under strict medical supervision due to additive or synergistic increases in blood pressure and/or ischemic response.
Derfor bør den laveste dosis, der fører til effektiv anæstesi, anvendes.
Therefore, the lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Anvendelse af {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning i stedet for {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning bør overvejes på grund af dets lavere adrenalinindhold på 5 mikrogram/ml til:
The use of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection over {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ ml + 10 micrograms/ml, solution for injection should be considered on account of its lower adrenaline content of 5 micrograms/ml in:
{Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml, injektionsvæske, opløsning {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml, injektionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
{(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
- Patienter med fæokromocytom: Dette lægemiddel skal anvendes med forsigtighed på grund af adrenalinindholdet.
• Patients with pheochromocytoma: This medicinal product should be used cautiously due to the presence of adrenaline.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Your dentist knows how to throw away medicines no longer used.
På grund af det lavere adrenalinindhold skal brugen af {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning, foretrækkes frem for {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml, injektionsvæske, opløsning.
On account of its lower adrenaline content, the use of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection over {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection should be preferred.
• unormalt langsom puls
• abnormal slow heartbeat
Pakning med 4 æsker med glascylinderampuller 50 x 1,7 ml.
Pack of 4 boxes containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
Pakning med 8 æsker med glascylinderampuller 50 x 1,7 ml.
Pack of 8 boxes containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
Gingival/oral slimhindeeksfoliation (afstødning)/ulceration
Gingival / oral mucosal exfoliation (sloughing) / ulceration Not known Dysphagia Swelling of cheeks Glossodynia
- Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, dinatriumedetat, natriummetabisulfit (E223),
- The other ingredients are sodium chloride, disodium edetate, sodium metabisulfite (E223), sodium hydroxide and water for injections.
− Spørg tandlægen, lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
− If you have any further questions, ask your dentist, doctor or pharmacist.
o 1 ml X indeholder 40 mg articainhydrochlorid og 5 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat).
o 1 ml of X contains 40 mg of articaine hydrochloride and 5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Æske med glascylinderampuller 50 x 1,7 ml.
Box containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
o 1 ml Y indeholder 40 mg articainhydrochlorid og 10 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat).
o 1 ml of Y contains 40 mg of articaine hydrochloride and 10 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Urticaria
Allodynia
MedDRA systemorganklasse Hyppighed
Frequency Adverse Reactions
Der er risiko for bidtraume (læber, kinder, slimhinder og tunge), særligt hos børn.
Risk of biting trauma (lips, cheeks, mucosa, and tongue) exists, especially in children; the patient should be told to avoid chewing gum or eating until normal sensation is restored.
Æske med glascylinderampuller, selvaspirerende 50 x 1,7 ml.
Box containing glass cartridges, self-aspirating 50 x 1.7 ml.
Eksfoliation/nekrose på injektionsstedet Træthed, asteni (svaghed)/kuldegysninger
Injection site exfoliation / necrosis Fatigue, asthenia (weakness)/ Chills Not known Local swelling Feeling hot, Feeling cold c) Description of selected adverse reactions
Nystagmus
Enophthalmos
Oversigt over indlægssedlen
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Hver cylinderampul med 1,7 ml indeholder 68 mg articainhydrochlorid og 8,5 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat).
Each cartridge of 1.7 ml contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Hver cylinderampul med 1,7 ml indeholder 68 mg articainhydrochlorid og 17 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat).
Each cartridge of 1.7 ml contains 68 mg of articaine hydrochloride and 17 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
• vejrtrækningsbesvær
• difficulty breathing
• afskalning og sårdannelse på tandkødet
• exfoliation and ulceration of the gums
myokardieinfarkt.
Cardiac disorders
Miosis Enoftalmus
Miosis
• hæshed
• Hypotension
LÆGEMIDLETS NAVN {(Sær)navn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml, injektionsvæske, opløsning {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml, injektionsvæske, opløsning
{(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection
{Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml, injektionsvæske, opløsning
[(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection]
LÆGEMIDLETS NAVN {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml, injektionsvæske, opløsning articainhydrochlorid/adrenalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
{Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml, injektionsvæske, opløsning
[(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection]
LÆGEMIDLETS NAVN {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml, injektionsvæske, opløsning articainhydrochlorid/adrenalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
Der bør anvendes den laveste dosis, der resulterer i effektiv anæstesi.
The lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml, injektionsvæske, opløsning articainhydrochlorid/adrenalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml, injektionsvæske, opløsning articainhydrochlorid/adrenalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
o Hver cylinderampul med X 1,7 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 68 mg articainhydrochlorid og 8,5 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat).
o Each cartridge of 1.7-ml of solution for injection of X contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
• hvis du har epilepsi
• epilepsy;
1 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 40 mg articainhydrochlorid og 5 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat).
1 ml of solution for injection contains 40 mg of articaine hydrochloride and 5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
o Hver cylinderampul med Y 1,7 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 68 mg articainhydrochlorid og 17 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat).
o Each cartridge of 1.7-ml of solution for injection of Y contains 68 mg of articaine hydrochloride and 17 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Den laveste dosis, der fører til effektiv anæstesi, bør anvendes til alle populationer.
For all populations, the lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Hver cylinderampul med 1,7 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 68 mg articainhydrochlorid og 8.5 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat).
Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
1 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 40 mg articainhydrochlorid og 10 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat).
1 ml of solution for injection contains 40 mg of articaine hydrochloride and 10 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Ikke almindelig Udslæt Pruritus
Uncommon Rash (eruption) Pruritus
0,123 12,3 (7,0 cylinderampuller)
(7.0 cartridges)
Hver cylinderampul med 1,7 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 68 mg articainhydrochlorid og 17 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat).
Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 68 mg of articaine hydrochloride and 17 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
• hvis din skjoldbruskkirtel er meget overaktiv (for højt stofskifte/tyreotoksikose)
• severely overfunctioning thyroid (thyrotoxicosis);
Eufori
Ageusia
Vaskulære sygdomme
Vascular disorders Common
Nervøsitet/angst4
Muscle twitching4
• hævelse af kinder og lokal hævelse
• swelling of cheeks and local swelling
• hvis du bruger andre lokalbedøvende midler, der forårsager midlertidigt (reversibelt) følelsestab
• use other local anaesthetics, medicines that cause reversible loss of sensation (including volatile anaesthetics such as halothane);
• hvis du har nyreproblemer
• problems with your kidneys;
Dette lægemiddel skal anvendes med forsigtighed på grund af adrenalinets hyperglykæmiske virkning.
• Patients with uncontrolled diabetes: This medicinal product should be used cautiously due to hyperglycemic effect of adrenaline.
Det skulle leveres som tabletter (0,5, 1 og 2 mg).
It was to be available as tablets (0.5, 1 and 2 mg).
Virksomheden havde ikke besvaret den sidste række af spørgsmål på tidspunktet for tilbagetrækningen.
The company had not yet responded to the last round of questions at the time of the withdrawal.
Det betyder, at CHMP havde evalueret den dokumentation, som virksomheden havde fremlagt, og udarbejdet lister med spørgsmål.
This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated lists of questions.
På baggrund af gennemgangen af dataene og virksomhedens besvarelse af CHMP's liste med spørgsmål på tidspunktet for tilbagetrækningen af ansøgningen havde CHMP visse betænkeligheder og var af den foreløbige opfattelse, at Repaglinid Sun ikke kunne være blevet godkendt.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Repaglinide Sun could not have been approved.
På tidspunktet for tilbagetrækningen var CHMP af den opfattelse, at fordelene ved Repaglinid Sun ikke opvejede risiciene.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Repaglinide Sun did not outweigh its risks.
Det betyder, at det var hensigten, at Repaglinid Sun skulle være identisk med et ”referencelægemiddel”, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder NovoNorm.
This means that Repaglinide Sun was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called NovoNorm.
CHMP var betænkelig ved en urenhed i lægemidlet samt den måde, hvorpå virksomheden havde analyseret resultaterne af bioækvivalensundersøgelsen.
The CHMP was concerned about an impurity in the medicine and about the way the company had analysed the results of the bioequivalence study.
Repaglinid Sun er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
Repaglinide Sun is a medicine that contains the active substance repaglinide.
Repaglinid Sun forventedes anvendt til patienter med type 2-diabetes.
Repaglinide Sun was expected to be used in patients who have type 2 diabetes.
Hvad er Repaglinid Sun?
What is Repaglinide Sun?
Fordi Repaglinid Sun blev udviklet som et generisk lægemiddel, fremlagde virksomheden resultaterne af en undersøgelse, som er udført for at undersøge, hvorvidt det er ‘bioækvivalent' med referencelægemidlet.
Because Repaglinide Sun was developed as a generic medicine, the company presented the results of a study carried out to investigate whether it is ‘bioequivalent' to the reference medicine or not.
Type 2-diabetes er en sygdom, som opstår, når bugspytkirtlen enten ikke danner tilstrækkeligt insulin til at regulere blodsukkeret, eller når kroppen ikke er i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Repaglinid Sun blev udviklet som et generisk lægemiddel.
Repaglinide Sun was developed as a ‘generic medicine'.
Repaglinid Sun skulle anvendes sammen med diæt og motion til at sænke blodglukoseniveauet (sukker) hos patienter, hvis hyperglykæmi (højt blodglukoseniveau) ikke kan kontrolleres med diæt, vægttab og motion.
Repaglinide Sun was to be used together with diet and exercise to lower blood glucose (sugar) levels in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose levels) could not be controlled by diet, weight reduction and exercise.
Repaglinid Sun forventes at virke på samme måde som referencelægemidlet NovoNorm ved at få bugspytkirtlen til at producere mere insulin i forbindelse med måltider.
Repaglinide Sun is expected to work in the same way as the reference medicine, NovoNorm, by helping the pancreas to produce more insulin at mealtimes.
Hvad forventedes Repaglinid Sun anvendt til?
What was Repaglinide Sun expected to be used for?
Repaglinid Sun skulle også anvendes i kombination med metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) til patienter med type 2-diabetes, hvis glukoseniveau ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med metformin alene.
Repaglinide Sun was also to be used together with metformin (another antidiabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels were not satisfactorily controlled on metformin alone.
Hvordan forventes Repaglinid Sun at virke?
How is Repaglinide Sun expected to work?
officielt Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), at virksomheden ønsker at trække sin ansøgning om markedsføringstilladelse for Repaglinid Sun til behandling af type 2-diabetes tilbage.
On 23 March 2010, Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wished to withdraw its application for a marketing authorisation for Repaglinide Sun for the treatment of type 2 diabetes.
Hvad fremlagde virksomheden i forbindelse med ansøgningen?
What did the company present to support its application?
Særnavn Styrke Lægemiddel-form Indgivelsesvej
Name Strength Pharmaceutical Form
Tabletbeholder (HDPE)
Package size bottle (HDPE)
ATCvet-kode: QJ01FA96.
ATCvet code: QJ01FA96.
Virkningen er almindeligvis tidsafhængig.
The effect is generally time-dependent.
Den aktive substans i Zuprevo er en godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
The active substance in Zuprevo is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
S: følsom; I: middelfølsom; R: resistent
S: susceptible; I: intermediate; R: resistant
BATCHNUMMER Batch:
BATCH NUMBER Batch:
Imidlertid er der ikke vist dokumentation for selektiv udviklings- eller reproduktionseffekt i nogle af laboratorieundersøgelserne.
However, there was no evidence for any selective developmental or reproductive effects in any of the laboratory studies.
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 6. maj 2011.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 6 May 2011.
60 µg - - - 16
60 μg - - - 16
Injektion skal gives horisontalt med en vinkel på 90 ° til kroppens akse.
Injection should be given in a horizontal direction and a 90° angle to the body axis.
Injektionsvolumen bør ikke overstige 5 ml pr. injektionssted.
The injection volume should not exceed 5 ml per injection site.
Den gennemsnitlige terminale halveringstid er 4,4 døgn.
The mean terminal half-life is 4.4 days.
Tildipirosin kan forårsage overfølsomhed ved hudkontakt.
Tildipirosin may cause sensitisation by skin contact.
Må ikke anvendes i injektorer med automatisk dosisafgivelse, som ikke har ekstra sikkerhedsanordning.
Do not use in automatically powered syringes which have no additional protection system.
Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefitforholdet.
Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
85716 Unterschleissheim Tyskland
85716 Unterschleissheim GERMANY
Indhold i disken
Disk content
Makrolider er almindeligvis bakteriostatiske antibiotika, men kan for nogle patogener være baktericide.
Macrolides in general are bacteriostatic antibiotics but for certain pathogens can be bactericidal.
I henhold til principper for ansvarlig brug er metafylaktisk brug af Zuprevo kun indiceret i tilfælde af alvorlige udbrud af SRD forårsaget af de angivne patogener.
In line with responsible use principles, metaphylactic use of Zuprevo is only indicated in severe outbreaks of SRD caused by the indicated pathogens.
Det anbefalede injektionssted er lige bag øret på det højeste punkt ved starten af øret ved overgangen fra ikke behåret til behåret hud.
The recommended injection site is the location just behind the ear at the highest point of the base of the ear, at the transition from bald to hairy skin.
Den gennemsnitlige terminale halveringstid er ca. 9 døgn.
The mean terminal half-life is approximately 9 days.
Hævelsen forsvandt inden for 1 til 6 døgn.
These swellings resolved within 1 to 6 days.
Alternativt anbefales brug af flerdosissprøjte.
Otherwise, the use of a multiple-dose syringe is recommended.
Data blev indsamlet for zoonotiske og kommensale bakterier.
Data were collected on zoonotic bacteria and commensals.
Tildipirosin er et 16-leddet semisyntetisk makrolid-antibiotika.
Tildipirosin is a 16-membered semi-synthetic macrolide antimicrobial agent.
Tildipirosins antimikrobielle virkningsspektrum inkluderer:
The antimicrobial activity spectrum of tildipirosin includes:
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
Marketing authorisation holder: Intervet International B. V.
Dødelighed blev set ved doser på 25 mg/kg kropsvægt og derover.
Mortality was observed at doses of 25 mg/kg body weight and higher.
Makrolider er kendetegnet ved udtalt fordeling til væv.
Macrolides are characterised by their extensive partitioning into tissues.
Hvis muligt, bør lægemidlet kun bruges på grundlag af resistensundersøgelse.
Whenever possible, the veterinary medicinal product should only be used based on susceptibility testing.