natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• De er allergisk over for palonosetron eller et af de øvrige indholdsstoffer i Aloxi (angivet i punkt 6).
• you are allergic to palonosetron or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
5 bløde kapsler
5 soft capsules.
Den lave totalkropsclearance og det store fordelingsvolumen førte til en terminal eliminationshalveringstid i plasma på ca. 40 timer.
The low total body clearance and large volume of distribution resulted in a terminal elimination half-life in plasma of approximately 40 hours.
Aloxi bør kun anvendes før indgift af kemoterapi.
Aloxi should be used only before chemotherapy administration.
• Anormal hjerterytme eller mangel på blodtilførsel til hjertet
• abnormal heart rate or lack of blood flow to the heart
Dexamethason blev givet profylaktisk før kemoterapi hos 67 % af patienterne.
Dexamethasone was administered prophylactically before chemotherapy in 67 % of patients.
Ikke-anvendt opløsning skal kasseres.
Any unused solution should be discarded.
Forhøjet blodbilirubin
Blood bilirubin increased
Bivirkningerne blev evalueret hos pædiatriske patienter, der fik palonosetron i op til 4 kemoterapicyklusser.
Adverse reactions were evaluated in paediatric patients receiving palonosetron for up to 4 chemotherapy cycles.
To tilfælde af obstipation med fækal sammenpresning, der krævede hospitalisering, er blevet rapporteret i forbindelse med 750 mikrogram palonosetron.
Two cases of constipation with faecal impaction requiring hospitalisation have been reported in association with palonosetron 750 micrograms.
Forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning (PONV):
Prevention of Post Operative Nausea and Vomiting (PONV):
• Den anbefalede dosis af Aloxi er 250 mikrogram.
• The recommended dose of Aloxi is 250 micrograms.
Adjuverende behandling med kortikosteroider, herunder dexamethason, blev administreret sammen med kemoterapi hos 55 % af patienterne.
Adjuvant corticosteroids, including dexamethasone, were administered with chemotherapy in 55% of patients.
I alt 670 pædiatriske, kirurgiske patienter i alderen 30 dage til 16,9 år deltog.
A total of 670 paediatric surgical patients participated, age 30 days to 16.9 years.
Ca. 74 % af patienterne fik også enkeltdoser oral eller intravenøs dexamethason 30 minutter før kemoterapien.
Approximately 74 % of patients also received single dose oral or intravenous dexamethasone 30 minutes before chemotherapy.
Medens den terminale eliminationshalveringstid og middel systemisk eksposition for palonosetron er øget hos patienter med svært nedsat leverfunktion, giver dette ikke anledning til dosisreduktion.
While the terminal elimination half-life and mean systemic exposure of palonosetron is increased in the subjects with severe hepatic impairment, this does not warrant dose reduction.
Andelen af patienter uden emesis 0-72 timer efter operation var den samme efter palonosetron 1 µg/kg og 3 µg/kg (88 % versus 84 %).
The proportion of patients without emesis during 0-72 hours post-operatively was similar after palonosetron 1 µg/kg or 3 µg/kg (88% vs 84%).
Efter intravenøs indgift efterfølges et initialt fald i plasmakoncentrationen af en langsom elimination fra kroppen med en middel terminal eliminationshalveringstid på ca. 40 timer.
Following intravenous administration, an initial decline in plasma concentrations is followed by slow elimination from the body with a mean terminal elimination half-life of approximately 40 hours.
• Lave niveauer af kalcium i blodet
• low levels of calcium in the blood
Aloxi bløde kapsler: Lægemidlet er receptpligtigt.
Aloxi soft capsules: Medicinal product subject to medical prescription.
• De vil få lægemidlet ca. 30 minutter før starten på kemoterapi.
• You will be given the medicine about 30 minutes before the start of chemotherapy.
Dette omfatter patienter med en personlig anamnese eller familieanamnese med QT-forlængelse, elektrolytforstyrrelser, kronisk hjertesvigt, bradyarytmi, eller ledningsforstyrrelser og patienter, der tager antiarytmika eller andre lægemidler, der kan medføre QT-forlængelse eller elektrolytforstyrrelser.
These conditions include patients with a personal or family history of QT prolongation, electrolyte abnormalities, congestive heart failure, bradyarrhythmias, conduction disturbances and in patients taking anti-arrhythmic agents or other medicinal products that lead to QT prolongation or electrolyte abnormalities.
Øjenirritation, amblyopi
Eye irritation, amblyopia
Doser på op til 6 mg har været anvendt i kliniske studier.
Doses of up to 6 mg have been used in clinical trials.
De leveres i polyamid/aluminium/PVC-blisterpakninger med én eller fem kapsler.
They are supplied in polyamide/aluminium/PVC blisters containing one or five capsules.
Hoste, dyspnø, epistaxis
Cough, dyspnoea, epistaxis
En nedre grænse større end - 15 % viser ikke dårligere kvalitet mellem Aloxi og kontrollen.
A lower bound greater than -15 % demonstrates non-inferiority between Aloxi and comparator.
Det primære virkningsendepunkt, fuldstændigt respons (CR: ingen opkastning, ingen opkastningsfornemmelser og ingen antiemetisk nødmedicin) i løbet af de første 24 timer efter operationen, blev nået hos 78,2 % af patienterne i palonosetron-gruppen, og hos 82,7 % i ondansetron-gruppen.
The primary efficacy endpoint, Complete Response (CR: no vomiting, no retching, and no antiemetic rescue medication) during the first 24 hours postoperatively was achieved in 78.2% of patients in the palonosetron group and 82.7% in the ondansetron group.
Ældre personer
Elderly people
Et måltid med højt fedtindhold påvirkede ikke Cmax og AUC for oral palonosetron.
A high fat meal did not affect the Cmax and AUC of oral palonosetron.
Efter en enkelt intravenøs infusion med Aloxi 20 µg/kg var de rapporterede, maksimale plasmakoncentrationer (CT) ved slutningen af den 15-minutters infusion meget variable for alle aldersgrupper, og de havde en tendens til at være lavere hos patienter < 6 år end hos ældre pædiatriske patienter.
Following single dose intravenous infusion of Aloxi 20 µg/kg, peak plasma concentrations (CT) reported at the end of the 15 minute infusion were highly variable in all age groups and tended to be lower in patients < 6 years than in older paediatric patients.
De kan føle Dem svimmel eller træt, efter De har fået dette lægemiddel.
You may feel dizzy or tired after being given this medicine.
De skal konsultere Deres læge med det samme, hvis De bemærker et eller flere tegn på allergisk reaktion.
See your doctor straight away if you notice any signs of an allergic reaction.
Hos kvindelige studiepersoner (n=18) var gennemsnitligt AUC 35 % højere, og det gennemsnitlige Cmax var 26 % højere end hos mandlige studiepersoner (n=18).
In female subjects (n=18), the mean AUC was 35 % higher and the mean Cmax was 26 % higher than in male subjects (n=18).
• lægemidler mod hjerteproblemer, såsom amiodaron, nicardipin, quinidin
• medicines for heart problems such as amiodarone, nicardipine, quinidine
• lægemidler mod alvorlige psykiske problemer, såsom haloperidol, chlorpromazin, quetiapin,
• medicines for serious mental health problems such as haloperidol, chlorpromazine, quetiapine,
0 - 24 timer 24 - 120 timer 0 - 120 timer Fuld kontrol (Fuldt respons og ikke mere end let kvalme)
0 - 24 hours 24 - 120 hours 0 - 120 hours Complete Control (Complete Response and No More Than Mild Nausea)
• Ringen for øret
• ringing in the ear
Doser på op til 6 mg har været anvendt i kliniske studier hos voksne.
Doses of up to 6 mg have been used in adult clinical studies.
I et klinisk studie blev der ikke påvist nogen farmakokinetisk interaktion mellem en enkelt intravenøs dosis palonosetron og steady state koncentration af oral metoclopramid, som er en CYP2D6 inhibitor.
In a clinical study, no significant pharmacokinetic interaction was shown between a single intravenous dose of palonosetron and steady state concentration of oral metoclopramide, which is a CYP2D6 inhibitor.
ADMINISTRATIONSMETODE Læs indlægssedlen inden brug
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Andre bivirkninger Fortæl det til lægen, hvis De bemærker en eller flere af de følgende bivirkninger: Almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Other side effects Tell your doctor if you notice any of the following side effects: Common: may affect up to 1 in 10 people
Angst, euforisk stemning
Anxiety, euphoric mood
Delta Fuldt respons (Ingen kvalme eller opkastning og ingen behovsmedicin)
Complete Response (No Emesis and No Rescue Medication)
Virkningen af palonosetron på QTc-intervallet blev undersøgt i et dobbeltblindet, randomiseret, parallelt, placebo- og positivkontrolleret studie (moxifloxacin) i mænd og kvinder.
The effect of palonosetron on QTc interval was evaluated in a double blind, randomised, parallel, placebo and positive (moxifloxacin) controlled trial in adult men and women.
Virkningen af palonosetron på blodtryk, hjerterytme og ekg-parametre, herunder QTc, var sammelignelig med ondansetron og dolasetron i de kliniske CINV-studier.
The effect of palonosetron on blood pressure, heart rate, and ECG parameters including QTc were comparable to ondansetron and dolasetron in CINV clinical studies.
I grupperne med palonosetron 10 µg/kg, 20 µg/kg og ondansetron var andelen af patienter med CR0-24t henholdsvis 54,2 %, 59,4 % og 58,6 %.
In the palonosetron 10 µg/kg, 20 µg/kg and ondansetron groups, the proportion of patients with CR0-24h was 54.2%, 59.4% and 58.6%.
Der er ingen erfaring med palonosetron ved graviditet hos mennesker.
There is no experience of palonosetron in human pregnancy.
Efter åbning af hætteglasset skal produktet anvendes med det samme, og ikke-anvendt opløsning kasseres.
Upon opening of the vial, use immediately and discard any unused solution.
Det hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes ”serotonin (5HT3)- antagonister”.
This belongs to a group of medicines called ‘serotonin (5HT3) antagonists'.
AUC0-∞, t·µg/l t½, timer
t½, hours
• Nedsat syn eller øjenirritation
• impaired vision or eye irritation
De væsentlige studier var ikke designet til at vurdere effekten af palonosetron ved sent indsættende kvalme og opkastning.
The pivotal studies were not designed to assess efficacy of palonosetron in delayed onset nausea and vomiting.
Det er ikke nødvendigt med dosisjustering på grund af køn.
No dosage adjustment is necessary based on gender.
Da der ikke findes data vedrørende udskillelsen af palonosetron i mælk, bør amning ophøre under behandlingen.
As there are no data concerning palonosetron excretion in breast milk, breast-feeding should be discontinued during therapy.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aloxi 500 mikrogram
INFORMATION IN BRAILLE Aloxi 500 micrograms
d Vss (steady state) er rapporteret for pædiatriske cancerpatienter, hvorimod Vz (terminal state) er rapporteret for voksne cancerpatienter.
d Vss is reported for paediatric cancer patients, whereas Vz is reported for adult cancer patients.
Aloxi indeholder det aktive stof palonosetron.
Aloxi contains the active substance palonosetron.
CYP2D6-induktorer og -hæmmere
CYP2D6 inducers and inhibitors
Se indlægsseddel for yderligere oplysninger.
See package leaflet for further information.
Elimination Efter en enkelt intravenøs dosis på 10 mikrogram/kg [14C]-palonosetron blev ca. 80 % af dosis genfundet indenfor 144 timer i urinen med palonosetron udgørende ca. 40 % af den indgivne dosis som uændret aktivt stof.
Elimination After a single intravenous dose of 10 micrograms/kg [14C]-palonosetron, approximately 80 % of the dose was recovered within 144 hours in the urine with palonosetron representing approximately 40 % of the administered dose, as unchanged active substance.
Aloxis sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 1 måned er ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Aloxi in children aged less than 1 month have not been established.
• Ændring i blodårens farve og/eller blodårerne bliver større
• change in the colour of the vein and veins becoming larger
Virkningen af palonosetron 10 µg/kg sammenlignet med palonosetron 3 µg/kg var henholdsvis 54,1 % og 37,1 %.
Efficacy after palonosetron 10 µg/kg compared to palonosetron 3µg/kg was 54.1% and 37.1% respectively.
° Baseret på erfaring opnået efter markedsføring.
° From post-marketing experience
Formålet var at undersøge ekg-virkningen af intravenøst palonosetron ved enkeltdoser på 0,25, 0,75 eller 2,25 mg i 221 raske studiedeltagere.
The objective was to evaluate the ECG effects of IV administered palonosetron at single doses of 0.25, 0.75 or 2.25 mg in 221 healthy subjects.
Kortikosteroider Palonosetron er indgivet sikkert sammen med kortikosteroider.
Corticosteroids Palonosetron has been administered safely with corticosteroids.
Hvis De beslutter Dem for ikke at tage Aloxi (eller andre lignende lægemidler), er det sandsynligt, at Deres kemoterapi vil give Dem kvalme eller medføre opkastning.
If you decide not to take Aloxi (or other similar medicines), it is likely your chemotherapy will cause you to feel sick or be sick (nausea and vomiting).
Hvis De har taget for meget Aloxi Hvis De mener, De har taget for meget, skal De straks fortælle det til lægen.
If you take more Aloxi than you should If you think you may have taken more than you should, tell your doctor straight away.
Polyamid/aluminium/PVC-blisterpakninger med én eller fem bløde kapsler.
Polyamide/aluminium/PVC blister containing one or five soft capsules.
Et specifikt og grundigt QT/QTc-studie med raske frivillige blev gennemført med henblik på at opnå definitive data for palonosetrons virkning på QT/QTc (se pkt.
A specific thorough QT/QTc study was conducted in healthy volunteers for definitive data demonstrating the effect of palonosetron on QT/QTc (see section 5.1).
Let til moderat nedsat nyrefunktion påvirker ikke signifikant palonosetrons farmakokinetiske parametre.
Mild to moderate renal impairment does not significantly affect palonosetron pharmacokinetic parameters.
Citronsyremonohydrat Natriumhydroxid (til justering af pH) Saltsyre (til justering af pH) Vand til injektionsvæsker
Citric acid monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Svimmelhed, dyskinesi
Dizziness, dyskinesia
Efter markedsføring har der været meget sjældne tilfælde (< 1/10.000) af overfølsomhedsreaktioner i forbindelse med palonosetron, injektionsvæske, opløsning til intravenøs anvendelse.
In post marketing very rare cases (<1/10,000) of hypersensitivity reactions occurred with palonosetron solution for injection for intravenous use.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 blød kapsel
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 soft capsule.
De vil ikke få Aloxi, hvis noget af det ovenstående gælder for Dem.
You will not be given Aloxi if any of the above apply to you.
Da palonosetron kan fremkalde svimmelhed, døsighed og træthed, skal patienterne advares, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Since palonosetron may induce dizziness, somnolence or fatigue, patients should be cautioned when driving or operating machines.
De fleste patienter på tværs af alle behandlingsgrupper var ikke kemoterapinaive (78,5 %).
Most patients were non-naïve to chemotherapy (78.5%) across all treatment groups.
Atroventrikulært blok af 1. grad, atroventrikulært blok af 2. grad
Atrioventricular block first degree, atrioventricular block second degree
• Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på hætteglasset og kartonen efter EXP.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial and carton after ‘EXP'.
• Forstoppelse og diaré.
• constipation, diarrhoea.
• Høje niveauer af pigmentet bilirubin i blodet
• high levels of the pigment bilirubin in the blood
• Høje niveauer af pigmentet bilirubin (tegn på leverproblemer) i blodet
• high levels of the pigment ‘bilirubin' (a marker of liver problems) in the blood
Forebyggelse af kemoterapiinduceret kvalme og opkastning (CINV):
Prevention of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting (CINV):
Aloxi kan indeholde spor af lecithin, som udvindes af soja.
Aloxi may contain traces of lecithin which comes from soya.
24 - 120 timer 0 - 120 timer Ingen kvalme (Likert skala)
24 - 120 hours 0 - 120 hours No Nausea (Likert Scale)
Som det fremgår af tabel 1, viste orale Aloxi-kapsler 500 mikrogram noninferioritet i forhold til sammenligningsproduktet i løbet af 0-24 timers- og 0-120 timers-intervallerne, men for 24-120 timersperioden blev der ikke vist nogen noninferioritet.
As shown in Table 1, oral Aloxi capsules 500 micrograms demonstrated non-inferiority to the active comparator during the 0 to 24 hour and 0 to 120 hour time intervals; however, for the 24 to 120 hour time period, non-inferiority was not shown.
Døsighed, insomni, paræstesier, søvntrang, perifer sensorisk neuropati
Somnolence, insomnia, paraesthesia, hypersomnia, peripheral sensory neuropathy
• Unormalt høje eller lave niveauer af kalium i blodet
• abnormally high or low levels of potassium in the blood
I et randomiseret dobbeltblindet aktivkontrolleret klinisk multicenterstudie fik 635 patienter moderat kvalmefremkaldende cancerkemoterapi.
In a multicentre, randomised, double-blind active control clinical trial of 635 patients set to receive moderately emetogenic cancer chemotherapy.
Der har været rapporter om serotonergt syndrom ved anvendelse af 5-HT3-antagonister, enten alene eller i kombination med andre serotoninerge lægemidler (herunder selektive serotoningenoptagshæmmere (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI'er) og serotoninnoradrenalingenoptagshæmmere (serotonin noradrenaline reuptake inhibitors, SNRI'er).
There have been reports of serotonin syndrome with the use of 5-HT3 antagonists either alone or in combination with other serotonergic drugs (including selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) and serotonin noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs).
Farmakokinetiske parametre udtrykt som aritmetiske gennemsnit (SD).
b PK parameters expressed as Arithmetic mean (SD)
I pædiatriske kliniske studier af forebyggelse af kvalme og opkastning induceret af kemoterapi med moderat eller kraftig kvalmefremkaldende virkning fik 402 patienter en enkelt dosis palonosetron (3, 10 eller 20 mikrog/kg).
In paediatric clinical trials for the prevention of nausea and vomiting induced by moderately or highly emetogenic chemotherapy, 402 patients received a single dose of palonosetron (3, 10 or 20 mcg/kg).
Forhøjede transaminaser, QT-forlængelse i elektrokardiogrammet
Elevated transaminases-, electrocardiogram QT prolonged
Glycerolmonocaprylocaproat (type I)
Glycerol Monocaprylocaproate (type I) Polyglycerol oleate
LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også sorbitol.
LIST OF EXCIPIENTS Also contains sorbitol.
0 - 24 timer
0 - 24 hours
Dolasetron 100 milligram (n= 191)
Dolasetron 100 milligrams (n= 191)
Ca. 40 % elimineres gennem nyrerne og ca. 50 % metaboliseres, således at der dannes to primære metabolitter, som har mindre end 1% af palonosetrons 5HT3-receptor antagonistvirkning.
Biotransformation Palonosetron is eliminated by dual route, about 40 % eliminated through the kidney and with approximately 50 % metabolised to form two primary metabolites, which have less than 1 % of the 5HT3 receptor antagonist activity of palonosetron.
Farmakokinetiske simuleringer indikerer, at den overordnede eksponering (AUC0-∞) af 0,25 mg intravenøst palonosetron én gang dagligt i 3 dage i træk var sammenlignelig med en enkelt iv-dosis på 0,75 mg, selvom Cmax for 0,75 mg enkeltdosen var højere.
Pharmacokinetic simulations indicate that the overall exposure (AUC0-∞) of 0.25 mg intravenous palonosetron administered once daily for 3 consecutive days was similar to a single intravenous dose of 0.75 mg, although Cmax of the 0.75 mg single dose was higher.
Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented below in order of decreasing seriousness.
Selvom den relative virkning af palonosetron ved multiple behandlingscykler ikke er blevet demonstreret i kontrollerede kliniske studier, fortsatte 875 patienter, der var inkluderet i de tre fase tre studier, i et åbent sikkerhedsstudie og blev behandlet med palonosetron 750 mikrogram i op til 9 yderligere cykler med kemoterapi.
Although comparative efficacy of palonosetron in multiple cycles has not been demonstrated in controlled clinical studies, 875 patients enrolled in the three phase 3 trials continued in an open label safety study and were treated with palonosetron 750 micrograms for up to 9 additional cycles of chemotherapy.
Aloxis virkning til forebyggelse af kemoterapifremkaldt kvalme og opkastning hos pædiatriske cancerpatienter blev vist i et andet pivotalt non-inferioritetsstudie, der sammenlignede en enkelt intravenøs infusion med palonosetron versus et regime med i.v.
The efficacy of Aloxi for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting in paediatric cancer patients was demonstrated in a second non-inferiority pivotal trial comparing a single intravenous infusion of palonosetron versus an i.v.
BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RETRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
1 x 5 ml-hætteglas
1 x 5 ml vial
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. hætteglas, dvs. at det i det væsentlige er natriumfrit.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Med den præspecificerede noninferioritetsmargin på -10 % var det stratumjusterede Mantel-Haenszel statistiske noninferioritets-konfidensinterval for forskellen i det primære endepunkt, fuldstændigt respons (CR), [-10,5; 1,7 %], og derfor blev noninferioritet ikke påvist.
Given the pre-specified non-inferiority margin of -10%, the stratum adjusted Mantel-Haenszel statistical non-inferiority confidence interval for the difference in the primary endpoint, complete response (CR), was [-10.5, 1.7%], therefore non-inferiority was not demonstrated.
Urinretention, glukosuri
Urinary retention, glycosuria
Kun til engangsbrug
Single use only
Den primære effektvariable var andelen af patienter med komplet respons (CR, defineret som ingen emetisk episode og ingen behovsmedicin) i de første 24 timer efter påbegyndelse af kemoterapi.
The primary efficacy variable was the proportion of patients with a complete response (CR, defined as no emetic episode and no rescue medication) during the first 24 hours after the start of chemotherapy administration.
I kliniske studier med en dosering på 500 mikrogram (totalt 161 patienter) var den hyppigst observerede bivirkning, der i det mindste muligvis var relateret til Aloxi, hovedpine (3,7 %).
In clinical studies at a dose of 500 micrograms (total 161 patients) the most frequently observed adverse reaction, at least possibly related to Aloxi, was headache (3.7 %).
Det andet pædiatriske studie var et multicenter, dobbeltblindet, dobbelt-dummy, randomiseret enkeltdosis-noninferioritetsstudie med parallelle grupper og aktiv kontrol, der sammenlignede i.v.
The second paediatric,trial was a multicenter, double-blind, double-dummy, randomised, parallel group, active control, single-dose non-inferiority study, comparing i.v.
I en populations-farmakokinetisk analyse er det blevet vist, at der ikke var nogen signifikant virkning på palonosetrons clearance, når det blev givet sammen med CYP2D6-induktorer (dexamethason og rifampicin) og hæmmere (herunder amiodaron, celecoxib, chlorpromazin, cimetidin, doxorubicin, fluoxetin, haloperidol, paroxetin, quinidin, ranitidin, ritonavir, sertralin eller terbinafin).
In a population pharmacokinetic analysis, it has been shown that there was no significant effect on palonosetron clearance when co-administered with CYP2D6 inducers (dexamethasone and rifampicin) and inhibitors (including amiodarone, celecoxib, chlorpromazine, cimetidine, doxorubicin, fluoxetine, haloperidol, paroxetine, quinidine, ranitidine, ritonavir, sertraline or terbinafine).