natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tabel 3 angiver antallet og procentdelen af patienterne fra det specifikke 24-ugers kliniske studie, der blev udført med rivastigmin hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom med præ-definerede bivirkninger, der muligvis kan reflektere en forværring af Parkinsons symptomer.
Table 3 lists the number and percentage of patients from the specific 24-week clinical study conducted with rivastigmine in patients with dementia associated with Parkinson's disease with pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
Klinisk relevant forbedring var i disse undersøgelser på forhånd defineret som en mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog, forbedring af CIBIC-Plus eller en forbedring på mindst 10 % af PDS.
Clinically relevant improvement in these studies was defined a priori as at least 4-point improvement on the ADAS-Cog, improvement on the CIBIC-Plus, or at least a 10 % improvement on the PDS.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Kolinesterasehæmmer, ATC-kode: N06DA03
Pharmacotherapeutic group: anticholinesterases, ATC code: N06DA03
Efterfølgende øgninger til 4,5 mg og dernæst 6 mg to gange dagligt skal også være baseret på god tolerance af den aktuelle dosis og kan overvejes efter mindst to ugers behandling på det pågældende dosisniveau.
Subsequent increases to 4.5 mg and then 6 mg twice a day should also be based on good tolerability of the current dose and may be considered after a minimum of two weeks of treatment at that dose level.
Derudover indeholder Rivastigmin Teva 3 mg, 4,5 mg og 6 mg hårde kapsler rød jernoxid (E172) og gul jernoxid (E172).
In addition, Rivastigmine Teva 3 mg, 4.5 mg and 6 mg hard capsules contain red iron oxide (E172) and yellow iron oxide (E 172).
Forværring af Parkinsons sygdom
Worsening of Parkinson's disease
Drugsales Ltd Τel: +356 21 419 070/1/2
Drugsales Ltd Tel: +356 21 419 070/1/2
Metabolisering:
Metabolism:
Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Rivastigmin Teva, skal du fortælle det til din læge, inden du får nogen form for bedøvende midler, da Rivastigmin Teva kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
If you have to undergo surgery whilst taking Rivastigmine Teva, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Rivastigmine Teva may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Hvis behandlingen afbrydes i mere end nogle dage, må behandlingen genoptages med 1,5 mg 2 gange dagligt for at formindske muligheden for bivirkninger (f.eks. opkastninger).
If treatment is interrupted for more than several days, it should be re-initiated at 1.5 mg twice daily to reduce the possibility of adverse reactions (e.g. vomiting).
Det anbefales at udvise forsigtighed ved valg af anæstesimiddel.
Caution is recomemended when selecting anaesthetic agents.
Cmax for rivastigmin var cirka 60 % højere, og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med mild til moderat nedsat leverfunktion end hos raske personer.
The Cmax of rivastigmine was approximately 60 % higher and the AUC of rivastigmine was more than twice as high in subjects with mild to moderate hepatic impairment than in healthy subjects.
Brugen af rivastigmin til patienter med svær demens af Alzheimers sygdom eller associeret med Parkinsons sygdom, andre typer demens eller andre typer hukommelsessvækkelse (f.eks. aldersrelateret kognitiv tilbagegang) er ikke blevet undersøgt, og anvendelse hos disse patientpopulationer kan derfor ikke anbefales.
The use of rivastigmine in patients with severe dementia of Alzheimer's disease or associated with Parkinson's disease, other types of dementia or other types of memory impairment (e.g. age-related cognitive decline) has not been investigated and therefore the use in these patient populations is not recommended.
Børn Rivastigmin bør ikke anvendes til børn.
Children Rivastigmine is not recommended for use in children.
• Rysten eller følelse af forvirring.
• Trembling or feeling confused
Rivastigmin Teva hårde kapsler er pakket i blisterpakninger med 28, 56 og 112 kapsler, perforerede blistere indeholdende 50 x 1 kapsler og beholdere indeholdende 250 kapsler.
Rivastigmine Teva hard capsules are available in blister packs of 28, 56 and 112 capsules, perforated blisters containing 50 x 1 capsules, and bottles containing 250 capsules.
Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Rivastigmin Teva, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine Teva have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Hvis behandlingen afbrydes i mere end nogle dage, skal behandlingen genoptages med 1,5 mg 2 gange dagligt.
If treatment is interrupted for more than several days, it should be re-initiated at 1.5 mg twice daily.
Hvis du har taget for mange Rivastigmin Teva hårde kapsler Hvis du ved en fejltagelse er kommet til at tage mere Rivastigmin Teva, end du har fået besked på, skal du sige det til din læge.
If you take more Rivastigmine Teva than you should If you accidentally take more Rivastigmine Teva than you should, inform your doctor.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holland
Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem The Netherlands
Dog blev der set en bedre effekt hos Parkinsons patienter med moderat demens.
However a greater treatment effect was seen in Parkinson's disease patients with moderate dementia.
Kvinder i behandling med rivastigmin bør derfor ikke amme.
Therefore, women on rivastigmine should not breast-feed
Kolinesterasehæmmere bør udskrives med forsigtighed til patienter, som tidligere har haft astma eller obstruktiv lungesygdom.
Cholinesterase inhibitors should be prescribed with care to patients with a history of asthma or obstructive pulmonary disease.
Abdominale smerter og dyspepsi
Abdominal pain and dyspesia
Du må ikke tage Rivastigmin Teva samtidig med andre lægemidler, der har en virkning, der ligner Rivastigmin Tevas.
Rivastigmine Teva should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Rivastigmine Teva.
• Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre, eller der optræder parkinsonlignende symptomer - såsom muskelstivhed og bevægelsesbesvær.
• The signs of Parkinson's disease get worse or getting similar signs - such as stiff muscles,
A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Kardielle arrhythmier (f.eks. bradykardi, atrioventrikulært blok, ateriel flimren og takykardi)
Cardiac arrhythmia (e.g. bradycardia, atrio-ventricular block, atrial fibrillation and tachycardia)
Farve til tryk (prægning) - Black S-1-17822/S-1-17823 Shellac-glasur-45 %
Ink used for imprinting - Black S-1-17822/S-1-17823 Shellac glaze-45%
Hypersekretion af spyt
Salivary hypersecretion
• Betændelse i bugspytkirtlen - symptomerne omfatter alvorlige smerter øverst i maven, ofte med kvalme eller opkastning
• Inflammation of the pancreas - the signs include serious upper stomach pain, often with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
På grund af øget biotilgængelighed hos disse patienter bør anbefalingerne vedrørende titrering i henhold til individuel tolerance dog følges nøje, da patienter med klinisk signifikant nedsat nyre- eller leverfunktion kan opleve flere bivirkninger (se pkt.
However, due to increased exposure in these populations dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2).
Nogle tilfælde af alvorlig opkastning blev associeret med esophagusruptur (se pkt 4.4).
Some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (see section 4.4).
Du kan blive dehydreret (få væskemangel), hvis du kaster op eller har diarré i længere tid.
You may become dehydrated (losing too much fluid) if vomiting or diarhoea are prolonged.
Du må ikke amme, mens du er i behandling med Rivastigmin Teva.
You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine Teva.
Dosistitrering: Bivirkninger (f.eks. hypertension og hallucinationer hos patienter med Alzheimers demens og forværring af ekstrapyramidale symptomer, specielt tremor, hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom) er observeret kort efter dosisøgning.
Dose titration: Adverse reactions (e.g. hypertension and hallucinations in patients with Alzheimer's dementia and worsening of extrapyramidal symptoms, in particular tremor, in patients with dementia associated with Parkinson's disease) have been observed shortly after dose increase.
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyre- eller leverfunktion.
No dose adjustment is necessary for patientS with mild to moderate renal or hepatic impairment.
almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000);
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
• Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Rivastigmin Teva.
Tell your caregiver that you are taking Rivastigmine Teva.
- HDPE-tabletbeholder med polypropylenlåg og indre tætningsanordning: 250 kapsler - 28, 56 eller 112 kapsler i transparente PVC/Alu-blistere til udtrykning - 50 x 1 kapsler i perforerede enhedsdosis-PVC/Alu-blistere til udtrykning
- HDPE tablet container with a polypropylene cap and induction seal: 250 capsules - 28, 56 or 112 capsules in transparent PVC/Alu push through blisters - 50 x 1 capsules in PVC/Alu push through perforated unit dose blisters
Sj ælden • Uregelmæssig hjerterytme (puls), dårlig kontrol over bevægelser.
Uncommon • Uneven heartbeat and poor control of movements
Beholdere 250 hårde kapsler
250 hard capsules
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Teva Pharma B.V.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva Pharma B.V.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Rivastigmin Teva 1,5 mg
INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Teva 1.5 mg
Metabolisering
Metabolism
Vær ekstra forsigtig med at tage Rivastigmin Teva
Take special care with Rivastigmine Teva
• Kapslerne må hverken åbnes eller knuses.
Do not open or crush the capsules.
• Den højeste dosis, som bør tages, er 6 mg to gange dagligt.
The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
• Mavesår eller sår på tarmen.
• Ulcers in your stomach or intestine
Rivastigmin udskilles i mælk hos dyr.
In animals, rivastigmine is excreted into milk.
• Synk kapslerne hele sammen med væske.
Swallow the capsules whole with a drink.
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Teva Pharma B.V.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva Pharma B.V.
Eller: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company .
Teva Sweden AB Tel: +(46) 42 12 11 00
Puh/Tel: +(46) 42 12 11 00
• Maveproblemer, såsom kvalme eller opkastning, diarré.
• Stomach problems such as feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), diarrhoea
Lad derfor være med at give Rivastigmin Teva til andre.
Do not pass it on to others.
Kapselindhold - mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose, kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat.
Capsule contents - microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate.
Rivastigmin Teva 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmin Teva 3 mg hårde kapsler Rivastigmin Teva 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmin Teva 6 mg hårde kapsler Rivastigmin
Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules Rivastigmine
- Rivastigmin Teva 1,5 mg hårde kapsler: Hvid hætte præget med "R" og hvid skal præget med
- Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules: White cap imprinted with “R” & white body
• Ændringer i leverfunktionen.
• Changes in how your liver is working
Patienter, der var involveret i dette studie, havde en MMSE-score (Mini-Mental State Examination) på 10 - 24.
Patients involved in this study had an MMSE (Mini-Mental State Examination) score of 10 - 24.
- hvis du har svære leverproblemer.
- if you have a low body weight.
Meget almindelig • Rysten.
Very common • Trembling
Hvid hætte præget med "R" og hvid skal præget med "1.5"
White cap imprinted with “R” & white body imprinted with “1.5”
Swensweg 5
Pallagi út 13
Vaskulære sygdomme Meget sjælden Mave-tarmkanalen Meget almindelig Meget almindelig Meget almindelig Almindelig
Gastrointestinal disorders Very common Very common Very common Common
Rød jernoxid (E 172)
Yellow iron oxide (E 172)
Patienterne i studiet havde en MMSE (Mini-Mental State Examination) score på 10 - 24.
The patients studied had an MMSE (Mini-Mental State Examination) score of 10 - 24.
• Aggressiv adfærd, rastløshed
• Aggression , feeling restless
Tabel 2 viser de bivirkninger, der er rapporteret hos patienter, som modtog behandling med rivastigmin, og som havde demens, der var associeret med Parkinsons sygdom.
Table 2 shows the adverse reactions reported in patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with rivastigmine.
EU/1/09/513/001 EU/1/09/513/002 EU/1/09/513/003 EU/1/09/513/004
EU/1/09/513/006 EU/1/09/513/007 EU/1/09/513/008 EU/1/09/513/009 EU/1/09/513/010
Justeret behandlingsforskel ikke relevant p-værdi versus placebo ITT - LOCF population
Adjusted treatment difference n/a p-value versus placebo ITT - LOCF population (n=287)
ADAS-Cog: mindst 4pointsforbedring CIBIC-Plus: forbedring
CIBIC-Plus: improvement
Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt (se pkt.
Patients with severe hepatic impairment have not been studied (see section 4.4).
Rivastigmin Teva indeholder:
What Rivastigmine Teva contains
Generel utilpashed
Not applicable
Orange hætte præget med "R" og orange skal præget med "4.5"
Hard capsule Orange colour cap imprinted with “R” & orange color body imprinted with “4.5”
Personer med nedsat nyrefunktion:
Subjects with renal impairment:
Rivastigmin Teva 1,5 mg hårde kapsler
Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules
Rivastigmin Teva 1,5 mg hårde kapsler indeholder 1,5 mg rivastigmin som rivastigminhydrogentartrat Rivastigmin Teva 3 mg hårde kapsler indeholder 3 mg rivastigmin som rivastigminhydrogentartrat Rivastigmin Teva 4,5 mg hårde kapsler indeholder 4,5 mg rivastigmin som rivastigminhydrogentartrat Rivastigmin Teva 6 mg hårde kapsler indeholder 6 mg rivastigmin som rivastigminhydrogentartrat
Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules contains 3 mg rivastigmine as rivastigmine hydrogen tartrate Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules contains 4.5 mg rivastigmine as rivastigmine hydrogen tartrate
Tag IKKE Rivastigmin Teva - hvis du er overfølsom (allergisk) over for rivastigmin (det aktive stof i Rivastigmin Teva) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rivastigmin Teva, som er anført i pkt.
- If you are allergic (hypersensitive) to rivastigmine (the active substance in Rivastigmine Teva)
Kapselindhold Mikrokrystallinsk cellulose Hypromellose Siliciumdioxid, kolloid Magnesiumstearat
Capsule contents Microcrystalline cellulose Hypromellose Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate
Lever og galdeveje Ikke kendt
Hepatobililary disorders Not known
SÅDAN SKAL DU TAGE RIVASTIGMIN TEVA
HOW TO STORE RIVASTIGMINE TEVA
Orange hætte præget med "R" og hudfarvet skal præget med "6"
Hard capsule Orange cap imprinted with “R” & flesh color body imprinted with “6”
Rivastigmin Teva 4,5 mg hårde kapsler
Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Rivastigmin Teva, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ældre patienter
Patients with visual
- hvis du har gener fra mave-tarmkanalen, såsom kvalme, opkastning og diarré.
- If you have gastrointestinal reactions such as feeling sick (nausea) and being sick (vomiting) and diarrhoea.
Agitation
Anxiety
- Lægen har ordineret Rivastigmin Teva til dig personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske - Rivastigmin Teva 1,5 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton - Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules
Forhøjede leverfunktionstest
Elevated liver function tests
LÆGEMIDLETS NAVN Rivastigmin Teva 1,5 mg hårde kapsler
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules
LÆGEMIDLETS NAVN Rivastigmin Teva 4,5 mg hårde kapsler
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterkort - Rivastigmin Teva 1,5 mg hårde kapsler
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister - Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske - Rivastigmin Teva 6 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton - Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske - Rivastigmin Teva 4,5 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton - Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules
LÆGEMIDLETS NAVN Rivastigmin Teva 3 mg hårde kapsler
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules
- hvis du har eller har haft uregelmæssig hjerterytme (puls) - hvis du har eller har haft mavesår - hvis du har eller har haft vandladningsbesvær - hvis du har eller har haft krampeanfald - hvis du har eller har haft astma eller en svær luftvejssygdom - hvis du har eller har haft nedsat nyrefunktion - hvis du har eller har haft nedsat leverfunktion - hvis du ryster meget - hvis din kropsvægt er lav
Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive vehicles and use machines safely.. Rivastigmine Teva may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.If you feel dizzy or sleepy do not drive, use machines or perform any tasks that require your attention.
Rivastigmin tilhører en medicingruppe, der kaldes kolinesterasehæmmere.
WHAT RIVASTIGMINE TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR The active substance of Rivastigmine Teva is rivastigmine Rivastigmine belongs to a class of substances called cholinesterase inhibitors.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 4,5 mg rivastigmin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 4.5 mg
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 1,5 mg rivastigmin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 1.5 mg
Udskillelse:
Excretion:
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterkort - Rivastigmin Teva 4,5 mg hårde kapsler
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister - Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules
LÆGEMIDLETS NAVN Rivastigmin Teva 6 mg hårde kapsler
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules
Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
This medicinal product does not require any special storage conditions Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 6 mg rivastigmin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 6 mg
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske - Rivastigmin Teva 3 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton - Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Tabletbeholder - Selvklæbende papiretiket - Rivastigmin Teva 1,5 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Tablet container - Self-adhesive, paper label - Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterkort - Rivastigmin Teva 6 mg hårde kapsler
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister - Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules
Mikrokrystallinsk cellulose Hypromellose
Capsule contents Microcrystalline cellulose Hypromellose Colloidal silicon dioxide
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Tabletbeholder - Selvklæbende papiretiket - Rivastigmin Teva 4,5 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Tablet Container - Self-adhesive, paper label - Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules
Den gennemsnitlige aktuelle dagsdosis for responderende i 6 - 12 mg gruppen, der svarede til denne definition, var 9,3 mg.
mg group, corresponding to this definition, was 9.3 mg.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Tabletbeholder - Selvklæbende papiretiket - Rivastigmin Teva 6 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Tablet container - Self-adhesive, paper label - Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterkort - Rivastigmin Teva 3 mg hårde kapsler
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister - Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules
Bradykinesi
Heptatitis
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 3 mg rivastigmin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 3 mg
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Tabletbeholder - Selvklæbende papiretiket - Rivastigmin Teva 3 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Tablet container - Self-adhesive, paper label - Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules
• Voldsom opkastning, der kan medføre hul (ruptur) i spiserøret
Not known • Being violently sick (vomiting) that can cause tearing of the tube that connects your mouth with
Sort jernoxid
Muscle rigidity
Hudfarvet hætte præget med "R" og hudfarvet skal præget med "3"
Flesh colour cap imprinted with “R” & flesh color body imprinted with “3”
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 4,5 mg rivastigmin.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 4.5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Titandioxid
Dose titration
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 1,5 mg rivastigmin.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 1.5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Udseende og pakningsstørrelser
What Rivastigmine Teva looks like and contents of the pack
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 6 mg rivastigmin.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 6 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Rivastigmin Teva.
or to any of the other ingredients of Rivastigmine Teva listed in section 6 of this leaflet - If this applies to you, tell your doctor and do not take Rivastigmine Teva.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Rivastigmin Teva 6 mg
Rivastigmine Teva 6 mg
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 250 hårde kapsler
- HDPE tablet container with a polypropylene cap and induction seal: 250 capsules
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 3 mg rivastigmin.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 3 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
België/Belgique/Belgien
Suomi/Finland ratiopharm Oy