natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Monepantel er et anthelmintika, der tilhører amino-acetonitril derivat (AAD) gruppen af molekyler.
Monepantel is an anthelmintic belonging to the amino-acetonitrile derivative (AAD) class of molecules.
Oral opløsning Orange, klar opløsning
Orange clear solution.
Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Pack sizes of 250 ml, 500 ml, 1 l, 2.5 l, and 5 l Not all pack sizes may be marketed.
Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany
Special forholdsregler til brug hos dyr: Sikkerheden er ikke fastslået hos får, som vejer mindre end 10 kg eller er under 2 uger gamle.
Special precautions for use in animals: The safety has not been established in sheep weighing less than 10 kg or under 2 weeks of age.
Monepantel virker på den nematode-specifikke nikotinerge acetylkolin-receptor-subunit Hco-MPTL1.
Monepantel acts on the nematode specific nicotinic acetylcholine receptor sub-unit HcoMPTL-1.
I et laboratoriestudie blev det desuden vist, at produktet er effektivt over for stadie 4 larver af en stamme af H. contortus, hvor en kombination af abamectin og derquantel ikke var effektivt.
In addition, the product was shown to be effective against 4th stage larvae of a strain of H. contortus in a laboratory study where a combination of abamectin with derquantel was not effective.
Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannien
Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR United Kingdom
Veterinærlægemidlet kan bruges til avlsfår, herunder drægtige og diegivende får.
The veterinary medicinal product can be used in breeding sheep including pregnant and lactating ewes.
Dosis er 2,5 mg monepantel/kg legemsvægt.
The dose is 2.5 mg/kg bodyweight of monepantel.
Farmakoterapeutisk gruppe: anthelmintika, ATCvet-kode: QP52AX09.
ATCvet code: QP52AX09.
Hvor resultaterne af testene tydeligt viser resistens over for et bestemt anthelmintikum, skal der bruges et anthelmintikum, som tilhører en anden farmakologisk klasse, og som har en anden virkningsmekanisme.
Where the results of the tests strongly suggest resistance to a particular anthelmintic, an anthelmintic belonging to another pharmacological class and having a different mode of action should be used.
Drægtighed og laktation: Kan bruges til avlsfår, herunder drægtige og diegivende får.
Pregnancy and lactation: Can be used in breeding sheep including pregnant and lactating ewes.
I tilfælde af utilsigtet indgift skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Flasker af fluoreret højdensitetspolyethylen (HDPE) med polypropylen-hætte
Fluorinated high density polyethylene (HDPE) bottles with a polypropylene cap.
Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret Polysorbat 80
Macrogolglycerol hydroxystearate Polysorbate 80
26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrig
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France
Lægemidlet indgives som en enkelt behandling.
The veterinary medicinal product is administered as a single treatment.
Efter åbning anvendes inden for 1 år.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 1 year.
ZOLVIX oral opløsning er et bredspektret anthelmintikum til behandling og kontrol af nematodeinfektioner i mave-tarmkanalen og tilknyttede sygdomme hos får, herunder lam, slagtelam og avlsdyr.
ZOLVIX oral solution is a broad spectrum anthelmintic for the treatment and control of gastrointestinal nematode infections and associated diseases in sheep including lambs, hoggets, breeding rams and ewes.
Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l.
Pack sizes of 250 ml, 500 ml, 1 l, 2.5 l, and 5 l.
De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorisation holder.
Sikkerheden er ikke fastslået hos får, der vejer mindre end 10 kg eller er under 2 uger gamle.
The safety has not been established in sheep weighing less than 10 kg or under 2 weeks of age.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE OG INDRE EMBALLAGE Kartonæske og HDPE-flaske
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND IMMEDIATE PACKAGE Cardboard box and HDPE bottle
Der er ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Aktivt stof: Hver ml indeholder 25 mg monepantel
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each ml contains 25 mg of monepantel
Zolvix blev vist at være effektivt over for stammer af gastro-intestinale parasitter nævnt under 4.2, der er resistente over for (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliske lactoner og H.contortus stammer resistente over for salicylanilider.
ZOLVIX was shown to be effective against strains of gastro-intestinal parasites, listed in section 4.2, resistant to (pro)benzimidazoles, levamisole, morantel, macrocyclic lactones and H. contortus strains resistant to salicylanilides.
Navn og adresse på fremstillerne ansvarlig for batchfrigivelse
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Zolvix blev vist at være effektivt over for stammer af de gastro-intestinale parasitter nævnt under punkt 4, der er resistente over for (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliske lactoner og H.contortus stammer resistente over for salicylanilider.
ZOLVIX was shown to be effective against strains of gastro-intestinal parasites, listed in section 4, resistant to (pro)benzimidazoles, levamisole, morantel, macrocyclic lactones and H. contortus strains resistant to salicylanilides.
Effekten er ikke fastslået hos får, der vejer mindre end 10 kg.
The efficacy has not been established in sheep weighing less than 10 kg.
10. TILBAGEHOLDELSESTID(ER)
WITHDRAWAL PERIOD(S)
4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No adverse effects were observed after a 10-fold overdose.
A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
*Inklusiv hvilende larvestadier
* including inhibited larvae
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dose table Bodyweight, kg
Opbevares utilgængeligt for børn.
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the sight and reach of children.
Muskler Fedt Lever Nyrer Mælk
Liver Kidney Milk
Propylenglycolmonocaprylat Propylenglycoldicaprylocaprat
Propylene glycol monocaprylate Propylene glycol dicaprylocaprate
Hver ml ZOLVIX oral opløsning indeholder 25 mg monepantel
Each ml of ZOLVIX orange clear oral solution contains 25 mg of monepantel
4.3 Kontraindikationer Ingen.
4.3 Contraindications
Tyskland
United Kingdom and
FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ZOLVIX 25 mg/ml oral opløsning til får Monepantel
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZOLVIX 25 mg/ml oral solution for sheep Monepantel
Hver ml indeholder 25 mg monepantel
Each ml contains 25 mg of monepantel Excipient:
Uforligeligheder.
Incompatibilities:
Hjælpestoffer:
Other ingredients:
B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
LÆGEMIDDELFORM
PHARMACEUTICAL FORM Oral solution
Fremstiller af batchfrigivelse: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannien og
Manufacturer responsible for batch release: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road
ZOLVIX 25 mg/ml oral opløsning til får
PACKAGE LEAFLET: ZOLVIX 25 mg/ml oral solution for sheep
TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
INDLÆGSSEDDEL ZOLVIX 25 mg/ml oral opløsning til får
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZOLVIX 25 mg/ml oral solution for sheep
Doseringstabel Legemsvægt
Body weight, kg
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING
6.4 Special precautions for storage
4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Får
4.1 Target species
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER
Pharmacologically active substance(s)
Læs indlægssedlen inden brug.
Disposal: read the package leaflet.
UDL.D {måned/år}
Dose, ml
Restmarkør Dyrearter
TARGET SPECIES
Da de DNA-skadelige mekanismer, der er dokumenteret i disse studier, imidlertid også er relevante hos mennesker, og in vitro-data for menneskeceller ikke er væsentligt forskellige fra in vitrodata for dyreceller, er det rimeligt at antage, at virkninger set hos dyr også kan forekomme hos mennesker efter eksponering for tilstrækkeligt store mængder af disse nitrosaminer.
However, as the DNA damage mechanisms documented in these studies are also relevant in humans and in vitro data in human cells are not significantly different from those in animal cells, it is prudent to assume that effects seen in animals may also occur in humans after exposure to sufficiently large amounts of these nitrosamines.
For eksempel har en nylig gennemgang skønnet risikoen for perforation til 4 ud af 10.000 tilfælde (95 %-konfidensinterval: 2-5) og for alvorlig blødning til 8 ud af 10.000 (95 %konfidensinterval: 5-14) ved screeningskoloskopi.
For example, a recent review has estimated risks of perforation of 4 per 10,000 (95% confidence interval, 2-5) and major haemorrhage of 8 per 10,000 (95% confidence interval, 5-14) with screening colonoscopy.
I forhold til niveauet af det daglige indtag, der er beregnet på grundlag af ICH M7 (R1) ved hjælp af non-klinisk toksikologi, er det muligt at generere yderligere sikkerhedsfaktorer i intervallet 2,73-27,3 for NDMA og 10,0-100 for NDEA ved at definere 0,03 ppm som den fælles tekniske målværdi for NDEA og NDMA i aktive stoffer, der indeholder sartan med en tetrazolring.
In comparison to the daily intake levels calculated based on ICH M7(R1) using non-clinical toxicology, it is possible to generate additional safety factors ranging from 2.73 - 27.3 for NDMA and 10.0 - 100 for NDEA, by defining 0.03 ppm as the common technical target limit for NDEA and NDMA in tetrazole sartan APIs.
• På grundlag af analysen af mulige kerneårsager konkluderede CHMP, at alle indehavere af markedsføringstilladelse bør gennemføre en risikovurdering af fremstillingsprocesserne for de aktive stoffer i de færdige produkter for at evaluere risikoen for N-nitrosamin-dannelse ogforurening.
• Based on the analysis of potential root causes the CHMP considered that all the MAHs should perform risk assessment of the manufacturing processes used for the APIs in their finished products to evaluate the risk of N-nitrosamine formation and contamination.
1. juni 2018
1 June 2018
Hvis du deltager i en klinisk undersøgelse og har behov for yderligere information om din behandling, kan du kontakte den læge, der behandler dig.
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Tilbagetrækning af ansøgningen om markedsføringstilladelse for Restaysis (ciclosporin)
Withdrawal of the marketing authorisation application for Restaysis (ciclosporin)
Hvad forventedes Restaysis anvendt til?
What was Restaysis expected to be used for?
Restaysis er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ciclosporin.
Restaysis is a medicine that contains the active substance ciclosporin.
Hvad er Restaysis?
What is Restaysis?
Det aktive stof i Restaysis, ciclosporin, reducerer aktiviteten i de celler i immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem), der indgår i de processer, som forårsager betændelse.
The active substance in Restaysis, ciclosporin, reduces the activity of cells of the immune system (the body's natural defences) that are involved in the processes that cause inflammation.
Tilbagetrækning af ansøgningen om markedsføringstilladelse for Restaysis (ciclosporin) EMA/275525/2018
Withdrawal of the marketing authorisation application for Restaysis (ciclosporin) EMA/275525/2018
Hvilke konsekvenser har tilbagetrækningen for patienter, der deltager i kliniske undersøgelser?
What consequences does this withdrawal have for patients in clinical trials?
Den 25. april 2018 meddelte Allergan Pharmaceuticals International Limited officielt Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), at virksomheden ønsker at tilbagetrække sin ansøgning om markedsføringstilladelse for Restaysis til behandling af moderat øjentørhed.
On 25 April 2018, Allergan Pharmaceuticals International Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wished to withdraw its application for a marketing authorisation for Restaysis, for the treatment of moderate dry eye disease.
Betændelse lader til at spille en vigtig rolle i udviklingen af øjentørhed, uanset årsagen til sygdommen.
Inflammation seems to have an important role in the development of dry eye disease, regardless of the cause of the disease.
Det forventedes, at applicering direkte på øjet ville reducere betændelsen og symptomerne på sygdommen.
Applying it directly to the eye was expected to reduce inflammation and the symptoms of the disease.
CHMP konkluderede, at de resultater, som virksomheden havde fremlagt, ikke var solide nok til at påvise, at Restaysis er effektivt.
The CHMP concluded that the results presented by the company were not robust enough to demonstrate that Restaysis is effective.
Virksomheden oplyste til CHMP, at tilbagetrækningen ikke ville have nogen konsekvenser for igangværende kliniske undersøgelser.
The company informed the CHMP that the withdrawal will have no consequences on ongoing clinical trials.
Ansøgningen blev trukket tilbage, efter CHMP havde vurderet den dokumentation, som virksomheden havde fremlagt, og udarbejdet lister med spørgsmål.
The application was withdrawn after the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated lists of questions.
Det skulle markedsføres som øjendråber.
It was to be available as eye drops.
De primære mål for virkning var antallet af patienter med skader på øjenoverfladen og sløret syn efter 6 måneders behandling.
The main measures of effectiveness were the number of patients with damaged eye surface and with blurred vision, after 6 months of treatment.
Virksomheden fremlagde en analyse af resultaterne af tre studier med ciclosporin, der var gennemført i 1990'erne hos patienter med moderat til svær øjentørhed, hvor Restaysis blev sammenlignet med placebo (ikke-aktivt stof).
The company presented an analysis of the results from three studies with ciclosporin conducted in the 1990s in patients with moderate to severe dry eye disease, where Restaysis was compared with placebo (a dummy treatment).
Restaysis forventedes anvendt til behandling af voksne med moderat øjentørhed, som ikke var tilstrækkeligt kontrolleret på trods af behandling med tåresubstitutter eller smørende øjendråber.
Restaysis was expected to be used in adults with moderate dry eye disease that was inadequately controlled despite treatment with tear substitutes or eye lubricants.
Navnlig kunne den måde, hvorpå resultaterne blev analyseret hos patienter med moderat øjentørhed, have introduceret bias til fordel for Restaysis.
In particular, the way the results were analysed in patients with moderate dry eye disease could have introduced a bias in favour of Restaysis.
Efter CHMP havde vurderet virksomhedens svar på den sidste spørgsmålsrunde, var der fortsat visse uafklarede punkter.
After the CHMP had assessed the company's responses to the last round of questions, there were still some unresolved issues.
Analysen fokuserede på en undergruppe af patienter med moderat øjentørhed.
The analysis focused on a subgroup of patients with moderate dry eye disease.
Hvordan virker Restaysis?
How does Restaysis work?
På baggrund af gennemgangen af dataene og virksomhedens besvarelse af CHMP's lister med spørgsmål på tidspunktet for tilbagetrækningen af ansøgningen havde CHMP haft visse betænkeligheder og var af den foreløbige opfattelse, at Restaysis ikke ville kunne være blevet godkendt til behandling af moderat øjentørhed.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Restaysis could not have been approved for the treatment of moderate dry eye disease.
I sit brev til agenturet om tilbagetrækningen af ansøgningen anførte virksomheden, at den trak sin ansøgning tilbage på grund af CHMP's udtalelse om, at de fremlagte data ikke gjorde det muligt at konkludere, at benefit/risk-forholdet er positivt i den tilsigtede patientpopulation.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it withdrew its application because of the CHMP's view that the data provided did not allow concluding on a positive benefit-risk balance in the intended patient population.
Derfor var CHMP på tidspunktet for tilbagetrækningen af den opfattelse, at fordelene ved Restaysis ikke opvejede risiciene, da virkningen ikke var blevet påvist.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that, because of lack of proven effectiveness, the benefits of Restaysis did not outweigh its risks.
Lad området tørre i 10 sekunder.
Allow the area to dry for 10 seconds.
Men denne forskel var ikke statistisk signifikant.
However, this difference was not statistically significant.
• Hvis du har alvorlige hjerteproblemer.
• If you have severe heart problems.
To gange daglig.
Twice daily.
Vent 1 til 3 minutter.
Wait 1 to 3 minutes.
Dosisreduktion kan være midlertidig eller permanent.
The dose reductions can be temporary or permanent.
>50 til ≤60 >60 til ≤70 >70 til ≤80 >80 til ≤90 >90 til ≤100
>50 to ≤60 >60 to ≤70 >70 to ≤80 >80 to ≤90 >90 to ≤100
Vask dine hænder omhyggeligt med vand og sæbe.
Wash your hands thoroughly with soap and water.
til u.30
to w.30
Injicér aldrig Ceplene hurtigere eller det hele på en gang.
Never inject Ceplene any faster or all at once.
08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanien
08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spain
Hver dosis er beregnet ud fra din kropsvægt.
Each dose is calculated from your body weight.
Find et bekvemt, velbelyst sted at sidde, hvor du kan læne dig tilbage.
Find a comfortable, well-lit place to sit and where you can lie back.
Læs omhyggeligt nedenstående vejledning.
Read the following instructions carefully.
Din læge vil også tage nogle blodprøver under behandlingen.
Your doctor will also carry out some blood tests during treatment.
• Hvis du er gravid.
• If you are pregnant.
Resultaterne fra denne pilotundersøgelse blev anvendt til at udforme og gennemføre en multinational fase III-undersøgelse.
Results of this pilot study were used to design and implement a multi-national phase 3 trial.
Til injektionen skal du bruge følgende:
For the injection you will need the following:
Dette skal returneres til apoteket til destruktion.
This is to be returned to the pharmacist for disposal.
Retningslinjer for dispensering og opbevaring i punkt 6.6 er specifikke for aldesleukin.
The dispensing and storage directions in the section 6.6 are specific to aldesleukin.
Mulige injektionssteder kan ses på Figur 4.
For possible injection sites, see Figure 4.
Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italien
Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italy
Din læge kan ændre dosis.
Your doctor may change your dose.
Patientens vægt (kg)
Patient weight (kg)
Hvis du har en infektion, vil din læge omhyggeligt overvåge dig.
If you have an infection, your doctor will closely monitor you.
Det anbefalede doseringsregime er vist i tabel 1 og 2.
The recommended dosing regimen is presented in Tables 1 and 2.
Hyppighed defineres som meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjældne (< 1/10.000), eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequencies are defined as very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Det anvendes til at bevare remissionen (den periode, hvorunder sygdommen er mindre alvorlig eller ikke kan påvises).
It is used to maintain the remission (the period during which the disease is less severe or not detectable).
Behandling*
Treatment*
Behandlingsfri (6 uger)
Treatment-free (6 weeks)
Berør ikke proppen direkte med hænderne.
Do not touch the stopper with your hands.
6 ugers pause (overhovedet ingen behandlinger).
6 week break (no treatment at all).
Bemærk: Dispensering af aldesleukin skal udføres under kontrollerede aseptiske forhold.
NOTE: Dispensing of aldesleukin must be carried out under controlled aseptic conditions.
De foretrukne injektionsområder er lår og abdomen.
The preferred injection areas are the thighs and the abdomen.
Den gennemsnitlige halveringstid var 0,75 til 1,5 time i patientgrupperne
The mean half-life was 0.75 to 1.5 hours in patients.
Et stopur eller et ur med sekundviser.
A timer, clock or watch with a second hand.
Dette er en godkendelse under særlige omstændigheder, og i henhold til artikel 14(8) i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme udføre følgende foranstaltninger/tiltag:
This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Disse lægemidler hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe sygdomme som kræft ved at forbedre immunsystemets naturlige rolle i bekæmpelse af sygdommen.
These medicines help the body's immune system fight diseases like cancer by improving the immune system's natural role in fighting disease.
(hypothyroidisme)
(hypothyroidism)
Spørg din læge, hvis du har spørgsmål om Ceplene eller IL-2.
Ask your doctor if you have any questions about Ceplene or IL-2.
• Hvis du har fået en stamcelletransplantation (en slags knoglemarvstransplantation) fra en donor.
• If you have received a stem cell transplant (a kind of bone marrow transplant) from a donor.
Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du selv injicerer.
Your doctor or nurse will show you how to inject yourself.
Der var ingen klinisk signifikante forskelle i sikkerhedsparametre eller farmakodynamik.
There were no clinically significant differences in safety parameters or in pharmacodynamics.
Maksimal plasmakoncentration opnås ca. 10 minutter efter afslutning af subkutan infusion.
Maximum plasma concentration is reached approximately 10 minutes after end of subcutaneous infusion.
Standarddosis (µg)
Standard dosage (µg)
Nogle af dem må ikke tages samtidigt med behandling med Ceplene eller kan kræve særlige forholdsregler:
Some of them must not be taken during treatment with Ceplene or may need special precautions:
Andre onkologiske undersøgelser (fremskreden tumor)
Other oncology (advanced tumour) studies
• Patienter, der har modtaget allogent stamcelletransplantat.
• Patients who have received an allogenic stem cell transplant.
Metabolitterne udskilles hovedsageligt via urinen.
The metabolites are mainly excreted in urine.
Histamin absorberes hurtigt efter subkutan injektion.
Histamine is rapidly absorbed after subcutaneous injection.
Det vides ikke, om histamin passerer placenta.
It is not known whether histamine crosses the placenta.