natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5.1) 26% reduceret eksponering for liraglutid i et 26 ugers klinisk studie sammenlignet med separate studier, der inkluderede patienter med type 2-diabetes med normal nyrefunktion eller let nedsat nyrefunktion.
(CrCL 30-59 ml/min, see section 5.1) had 26% lower liraglutide exposure when compared with a separate trial including patients with type 2 diabetes with normal renal function or mild renal impairment.
Medianværdien for tmax for lisinopril sammen med liraglutid blev forsinket fra 6 timer til 8 timer.
Lisinopril median tmax was delayed from 6 h to 8 h with liraglutide.
• Allergiske reaktioner, såsom kløe og nældefeber (en form for hududslæt)
• Allergic reactions like pruritus (itching) and urticaria (a type of skin rash)
Brug af anden medicin sammen med Victoza
Other medicines and Victoza
For forsøgsresultater vedrørende kombinationer, virkning på glykæmisk kontrol og kardiovaskulære hændelser og de undersøgte populationer henvises til pkt.
For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and cardiovascular events, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5 and 5.1.
Studierne omfattede 3.978 eksponerede patienter med type 2-diabetes mellitus (2.501 patienter behandlet med liraglutid), 53,7% mænd og 46,3% kvinder.
These trials included 3,978 exposed patients with type 2 diabetes mellitus (2,501 patients treated with liraglutide), 53.7% men and 46.3% women, 797 patients (508 treated with liraglutide) were ≥65 years of age and 113 patients (66 treated with liraglutide) were ≥75 years of age.
Begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dvs. det er i det væsentlige 'natriumfrit'.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
• Din læge vil muligvis bede dig om igen at øge dosis til 1,8 mg én gang dagligt, hvis en dosis på
• Your doctor may tell you to further increase the dose to 1.8 mg once a day, if your blood glucose is not adequately controlled with a dose of 1.2 mg.
Den neonatale vækst blev reduceret hos rotter, der blev eksponeret for Victoza.
Neonatal growth was reduced in rats while exposed to Victoza, and persisted in the post-weaning period in the high dose group.
CI: konfidensinterval
CI: confidence interval
Meget almindelige: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer
Very common: may affect more than 1 in 10 people
1 ml indeholder 6 mg liraglutid.
1 ml contains 6 mg of liraglutide.
• Betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
• Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis).
I et 104 ugers klinisk studie opnåede 57% af de patienter med type 2-diabetes, der blev behandlet med insulin degludec i kombination med metfomin, et target HbA1c på <7%, og de resterende patienter fortsatte i et 26 ugers åbent studie og blev randomiseret til at tilføje liraglutid eller en enkelt dosis insulin aspart (i forbindelse med hovedmåltidet).
In a 104-week clinical trial, 57% of patients with type 2 diabetes treated with insulin degludec in combination with metformin achieved a target HbA1c <7% and the remaining patients continued in a
Glimepirid 4 mg/dag 242 8,4
Glimepiride 4 mg/day 242 8.4
Hypoglykæmi Anoreksi Nedsat appetit
Hypoglycaemia Anorexia
Drej dosisvælgeren frem eller tilbage indtil 0,6 mg eller 1,2 mg er ud for markøren.
Turn the dose selector in either direction until 0.6 mg or 1.2 mg lines up with the pointer.
Indstilling af dosis Kontrollér altid, at der står 0 mg ud for markøren.
Select your dose Always check that the pointer lines up with 0 mg.
Må ikke opbevares tæt på køleelementet.
Keep away from the freezer compartment.
Subkutan anvendelse
Subcutaneous use
Hvis du har brugt for meget Victoza, skal du straks opsøge din læge.
If you use more Victoza than you should, talk to your doctor straight away.
Træthed Reaktioner på injektionsstedet
Fatigue Injection site reactions
Reaktioner på injektionsstedet
Injection site reactions
• Glykæmisk kontrol Monoterapi
• Glycaemic control
Gastrointestinale bivirkninger
Gastrointestinal adverse reactions
• Forkølelse
• Constipation
Signifikant flere patienter opnåede HbA1c under 7% med liraglutid sammenlignet med lixisenatid (74,2% versus 45,5%, p<0,0001), lige så vel som HbA1c target under eller lig med 6,5% (54,6% versus 26,2%, p<0,0001).
(74.2% vs 45.5%, p<0.0001), as well as the HbA1c target below or equal 6.5% (54.6% vs 26.2%, p<0.0001).
Én fyldt pen indeholder 18 mg liraglutid i 3 ml.
One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide in 3 ml.
Liraglutid forstærkede væsentlige mæthedssignaler og svækkede væsentlige sultsignaler, via specifik aktivering af GLP-1-receptoren (GLP-1R), hvilket fører til nedsat legemsvægt.
In animal studies, peripheral administration of liraglutide led to uptake in specific brain regions involved in regulation of appetite, where liraglutide via specific activation of the GLP-1 receptor (GLP-1R) increased key satiety and decreased key hunger signals, thereby leading to lower body weight.
• lægemidler mod diabetes i tabletform (såsom metformin, pioglitazon, sulfonylurinstof, natrium glucose co-transporter-2-hæmmer (SGLT2i)) og/eller insulin.
• oral antidiabetics (such as metformin, pioglitazone, sulfonylurea, sodium-glucose cotransporter
Meget sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Hos patienter behandlet med liraglutid er tegn og symptomer på dehydrering, inklusive nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt, blevet indrapporteret.
Signs and symptoms of dehydration, including renal impairment and acute renal failure, have been reported in patients treated with liraglutide.
GLP-1 er en fysiologisk regulator af appetit og fødeindtagelse, men den eksakte virkningsmekanisme er ikke fuldstændigt klarlagt.
Liraglutide reduces body weight and body fat mass through mechanisms involving reduced hunger and lowered energy intake, GLP-1 is a physiological regulator of appetite and food intake, but the exact mechanism of action is not entirely clear.
I et dobbeltblindet studie, hvor virkningen og sikkerheden af Victoza 1,8 mg versus placebo, som tillægsbehandling til metformin ± insulin hos unge og børn i alderen 10 år og derover med type-2 diabetes, blev sammenlignet, var Victoza bedre end placebobehandling til at reducere HbA1C efter 26 uger (-1,06, [-1,65; 0,46]).
In a double-blind study comparing the efficacy and safety of Victoza 1.8 mg versus placebo as add-on to metformin ± insulin in adolescents and children aged 10 years and above with type 2 diabetes, Victoza was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.06, [-1.65, 0.46]).
Forsinket ventrikeltømning
Delayed gastric emptying
I et åbent studie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af 1,8 mg liraglutid én gang dagligt og 10 mikrogram exenatid to gange dagligt hos patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret med metformin og/eller sulfonylurinstof (middel-HbA1c 8,3%), var liraglutid statistisk bedre end exenatid til at reducere HbA1c efter 26 uger (-1,12% versus -0,79%; estimeret behandlingsforskel: -0,33; 95% CI -0,47 til -0,18).
In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg once daily and exenatide 10 mcg twice daily in patients inadequately controlled on metformin and/or sulfonylurea therapy (mean HbA1c 8.3%), liraglutide was statistically superior to exenatide treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.12% vs -0.79%; estimated treatment difference: -0.33; 95% CI: -0.47 to -0.18).
Tillægsbehandling til metformin (2.000 mg/dag) + glimepirid (4 mg/dag) Liraglutid 1,8 mg
Add-on to metformin (2,000 mg/day) + glimepiride (4 mg/day) Liraglutide 1.8 mg 230 8.3
Sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
1 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 6 mg liraglutid.
1 ml solution for injection contains 6 mg liraglutide.
1 ml opløsning indeholder 6 mg liraglutid*.
1 ml of solution contains 6 mg of liraglutide*.
• Galdesten
• Gallstones
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Common: may affect up to 1 in 10 people
I et åbent studie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af liraglutid (1,2 mg og 1,8 mg) og sitagliptin (en DPP-4 inhibitor, 100 mg) hos patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret med metformin (middel HbA1c 8,5%), var liraglutid ved begge doser statistisk bedre end sitagliptin til at reducere HbA1c efter 26 ugers behandling (-1,24%, -1,50% versus -0,90%, p<0,0001).
In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide (1.2 mg and 1.8 mg) and sitagliptin (a DPP-4 inhibitor, 100 mg) in patients inadequately controlled on metformin therapy (mean HbA1c 8.5%), liraglutide at both doses was statistically superior to sitagliptin treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.24%, -1.50% vs -0.90%, p<0.0001).
Tillægsbehandling til metformin (2.000 mg/dag) + rosiglitazon (4 mg to gange dagligt) Liraglutid 1,2 mg
Add-on to metformin (2,000 mg/day) + rosiglitazone (4 mg twice daily) Liraglutide 1.2 mg 177 8.48
Placebo *Superioritet (p<0,01) versus aktiv komparator; **Superioritet (p<0,0001) versus aktiv komparator; ***Superioritet (p<0,001) versus aktiv komparator; †Non-inferioritet (p<0,0001) versus aktiv komparator 1alle patienter; 2tidligere monoterapi med orale antidiabetika; 3patienter tidligere behandlet med kost 5Victoza tillægsbehandling til SGLT2i blev undersøgt for alle godkendte doseringer af SGLT2i 4doseringen af insulin glargin var åben, og blev foretaget i henhold til Vejledning for titrering af insulin glargin.
1all patients; 2previous OAD monotherapy; 3previous diet treated patients 5Victoza add-on to SGLT2i was investigated at all approved doses of SGLT2i 4the dosing of insulin glargine was open-labelled and was applied according to Guideline for titration of insulin glargine.
Injicér den valgte dosis.
Inject the dose.
Træk penhætten af.
Pull off the pen cap.
I et dobbeltblindet studie, der sammenlignede virkningen og sikkerheden af liraglutid 1,8 mg, som tillægsbehandling til insulin og/eller orale antidiabetika hos patienter med type 2-diabetes og moderat nedsat nyrefunktion, versus placebo var liraglutid bedre end placebo til at reducere HbA1c efter 26 uger (-1,05% versus -0,38%).
In a double-blind trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg versus placebo as addon to insulin and/or OAD in patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment, liraglutide was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.05% vs -0.38%).
I et åbent studie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af 1,8 mg liraglutid med 20 mikrogram lixisenatid hos 404 patienter, der er utilstrækkeligt kontrollerede med meformin (middel-HbA1c 8,4%), var liraglutid bedre end lixisenatid til at reducere HbA1c efter 26 ugers behandling (-1,83% versus1,21%, p<0,0001).
In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg with lixisenatide 20 mcg in 404 patients inadequately controlled on metformin therapy (mean HbA1c 8.4%), liraglutide was superior to lixisenatide in reducing HbA1c after 26 weeks of treatment (-1.83% vs -1.21%, p<0.0001).
Ikke almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
• Fordøjelsesbesvær
• Indigestion
GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING 15.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Liraglutid ændrede ikke den overordnede eksponering for griseofulvin efter administration af én dosis på 500 mg griseofulvin.
Liraglutide did not change the overall exposure of griseofulvin following administration of a single dose of griseofulvin 500 mg. Griseofulvin Cmax increased by 37% while median tmax did not change.
• Hovedpine
• Headache
Maksimal koncentration nås 8-12 timer efter dosisadministration.
The absorption of liraglutide following subcutaneous administration is slow, reaching maximum concentration 8-12 hours post dosing.
Medianværdien for tmax for digoxin blev forsinket fra 1 time til 1,5 time.
Digoxin median tmax was delayed from 1 h to 1.5 h. No adjustment of digoxin dose is required based on these results.
Én fyldt pen indeholder 18 mg liraglutid
One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide
Udslæt
Excipients
Én fyldt pen indeholder 18 mg liraglutid.
One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide.
Tandpine
Breast-feeding
Victoza 6 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen
Sådan skal du bruge Victoza
How to use Victoza
Det skal du vide, før du begynder at bruge Victoza Sådan skal du bruge Victoza Bivirkninger
What Victoza is and what it is used for What you need to know before you use Victoza How to use Victoza
• Svimmelhed
• Dizziness
Victoza 6 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Liraglutid
Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen Liraglutide
For at undgå stikuheld og krydsinfektion skal omsorgspersoner være meget forsigtige ved håndtering af brugte nåle.
Caregivers must be very careful when handling used needles - to prevent needle injury and cross-infection.
• Fasteplasmaglucose
• Inflamed gallbladder
Tillægsbehandling til glimepirid (4 mg/dag) Liraglutid 1,2 mg
Add-on to glimepiride (4 mg/day)
• Ubehag i maven
• Abdominal discomfort
C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
• Periodic Safety Update Reports
Mave-tarm-kanalen Kvalme Diarré
Nausea Diarrhoea
Liraglutid 1,2 mg
Liraglutide 1.2 mg 228 8.5
• Tandpine
• Toothache
Pennen indeholder 18 mg liraglutid ved levering.
Your pen comes with 18 mg of liraglutide.
• Betacellefunktion
• Beta-cell function
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2012.
This summary was last updated in 03-2012.
Det vil sige, at det svarer til et “referencelægemiddel”, der indeholder samme aktive stof, men at det leveres i en ny styrke foruden de eksisterende styrker.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but available at a new strength in addition to existing strengths.
Den fuldstændige EPAR for Capecitabine Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Capecitabine Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Capecitabine Accord den 20. april 2012.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine Accord on 20 April 2012.
Ved andre kræftformer standses behandlingen, hvis sygdommen bliver værre, eller hvis patienten ikke kan tåle behandlingen.
For other types of cancer, treatment is stopped if the disease gets worse or the patient cannot tolerate the treatment.
To lægemidler er bioækvivalente, når de frembringer samme mængde aktivt stof i kroppen.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Capecitabine Accord tabletter skal tages med vand inden for 30 minutter efter et måltid.
Capecitabine Accord tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal.
Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes ligeledes på agenturets websted.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Capecitabine Accord.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Capecitabine Accord.
Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Capecitabine Accord.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Capecitabine Accord.
Det tages som tabletter, hvorimod 5-FU sædvanligvis må gives ved indsprøjtning.
It is taken as tablets, while 5-FU normally needs to be injected.
Dosis afhænger af den pågældende kræfttype.
The dose depends on the type of cancer being treated.
Det leveres som tabletter (150, 300 og 500 mg).
It is available as tablets (150, 300 and 500 mg).
Derved hæmmes kræftcellernes vækst, så de til sidst dør.
As a result, it inhibits the growth of tumour cells and eventually kills them.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Capecitabine Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Capecitabine Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Den anbefalede dosis af Capecitabine Accord er 625 til 1 250 mg pr. kvadratmeter legemsoverflade to gange dagligt (beregnet efter patientens højde og vægt).
Capecitabine Accord is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Lægen beregner det antal tabletter på 150, 300 mg og 500 mg, som patienten skal tage.
The doctor will calculate the number of 150, 300 and 500 mg tablets the patient needs to take.
5-FU et stof, der ligner pyrimidin.
5-FU is an analogue of pyrimidine.
Da Capecitabine Accord er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Because Capecitabine Accord is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Andre oplysninger om Capecitabine Accord
Other information about Capecitabine Accord
• fremskreden eller metastatisk brystkræft (brystkræft, der er begyndt at brede sig til andre dele af kroppen).
• locally advanced or metastatic breast cancer (breast cancer that has begun to spread to other parts of the body).
Ved tyktarmskræft fortsættes behandlingen i seks måneder efter operationen.
Treatment is continued for six months after colon surgery.
Referencelægemidlet, Xeloda, leveres kun som tabletter på 150 og 500 mg, hvorimod Capecitabine Accord desuden leveres som 300 mg tabletter.
While the reference medicine, Xeloda, is available as 150 and 500 mg tables, Capecitabine Accord is also available as 300 mg tablets.
Dosis skal tilpasses, hvis patienten har lever- eller nyresygdom, eller hvis patienten får visse bivirkninger.
Doses need to be adjusted for patients with liver or kidney disease and for patients who develop certain side effects.
Hvilke fordele og risici er der forbundet med Capecitabine Accord?
What are the benefits and risks of Capecitabine Accord?
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Capecitabine Accord.
The Committee recommended that Capecitabine Accord be given marketing authorisation.
Capecitabine Accord er et “hybridt generisk lægemiddel”.
Capecitabine Accord is a ‘hybrid generic medicine'.
Virksomheden fremlagde data fra undersøgelser, der skal fastlægge, om Capecitabine Accord er bioækvivalent med referencelægemidlet, Xeloda.
The company provided data from studies to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Xeloda.
Det kan desuden bruges alene, når antracycliner og taxaner (en anden type kræftmidler) ikke virker, eller når det ikke er hensigtsmæssigt at gentage behandlingen med antracycliner.
It can also be used on its own when treatment with both anthracyclines and taxanes (another type of anticancer medicine) has failed or when repeat treatment with anthracyclines is not suitable for the patient.
Capecitabine Accord anvendes her sammen med eller uden andre kræftmidler,
Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines;
EPAR - sammendrag for offentligheden capecitabin
EPAR summary for the public capecitabine
Det aktive stof i Capecitabine Accord, capecitabin, er et vævsgiftigt stof (dvs. det dræber celler, der deler sig, såsom kræftceller) og tilhører gruppen af “antimetabolitter” (stofskiftehæmmere).
The active substance in Capecitabine Accord, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'.
Capecitabin er et “prodrug” (et forstadium), der i kroppen omdannes til 5-fluoruracil (5-FU).
Capecitabine is a ‘prodrug' that is converted to 5-fluorouracil (5-FU) in the body, but more is converted in tumour cells than in normal tissues.
Fuldstændige oplysninger fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af EPAR.
Full details are available in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
CHMP fandt derfor, at fordelene er større end risiciene, ligesom for Xeloda.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk.
CHMP konkluderede, at Capecitabine Accord er påvist at være af samme kvalitet som Xeloda og er bioækvivalent med dette i overensstemmelse med EU-reglerne.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Capecitabine Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda.
Capecitabine Accord er et lægemiddel mod kræft.
Capecitabine Accord is an anticancer medicine.
Capecitabine Accord er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof capecitabin.
Capecitabine Accord is a medicine that contains the active substance capecitabine.
Capecitabine Accord anvendes her sammen med docetaxel (et andet kræftmiddel), når antracycliner (en anden type kræftmidler) ikke virker.
Capecitabine Accord is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
Capecitabine Accord kan her anvendes alene eller sammen med andre kræftmidler til patienter, der er opereret for tyktarmskræft i “trin III” eller ”Dukes trin C”,
Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer;
Capecitabine Accord anvendes her sammen med andre kræftmidler, bl.a. platinholdige midler som cisplatin,
Capecitabine Accord is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin;
Behandlingen med Capecitabine Accord bør udelukkende ordineres af en læge med særligt kendskab til kemoterapi.
Capecitabine Accord should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
• tyktarmskræft (coloncancer).
• colon (large bowel) cancer.
Hvordan blev Capecitabine Accord undersøgt?
How has Capecitabine Accord been studied?
Hvorfor blev Capecitabine Accord godkendt?
Why has Capecitabine Accord been approved?
Hvad er Capecitabine Accord?
What is Capecitabine Accord?
Hvordan anvendes Capecitabine Accord?
How is Capecitabine Accord used?
Hvad anvendes Capecitabine Accord til?
What is Capecitabine Accord used for?
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT IN THE MEMBER STATES
UKStorbritannien
United Kingdom
NO - Norge
Norway
PT - Portugal
Portugal
NL - Holland
Netherlands
FI - Finland
Finland
PL - Polen
Poland
CY - Cypern
Cyprus
SK - Slovakiet
Slovak Republic
LULuxembourg
Luxembourg
BG - Bulgarien
Bulgaria
DK - Danmark
Denmark
CZ - Tjekkiet
Czech Republic
SE - Sverige
Sweden
IE - Irland
Ireland
BE - Belgien
Belgium
AT - Østrig
Austria
250mcg/10mcg
Flutiform® 250/10 µg 250mcg/10mcg
FR - Frankrig
France
DE - Tyskland
Germany
IT - Italien
Italy
250 mg Filmovertrukne tabletter Oral anvendelse Blister (PA/Alu/PVC/Alu) 140 (2x70) tabletter (multipakning)
140 (2 x 70) tablets (multipack)
Pakningsstørrelse
Strength
MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
MA (EU) number (Invented) name
Vask hænder efter brug.
Wash hands after use.
Beskyttes mod direkte sollys.
Protect from direct sunlight.