natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Micardis kan både tages med mad og uden.
You can take Micardis with or without food.
Micardis indeholder sorbitol.
Micardis contains sorbitol.
Volumen- og/eller natriumdepletering bør korrigeres før behandling med Micardis.
Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Micardis.
* Observationen kan være en tilfældighed eller kan være relateret til en mekanisme, som på nuværende tidspunkt ikke er kendt.
* The event may have happened by chance or could be related to a mechanism currently not known.
Hvis du har glemt at tage Micardis
If you forget to take Micardis
Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler.
Your doctor may need to change the dose of these other medicines or take other precautions.
Kontakt lægen, før du tager Micardis, hvis du har eller har haft nogen af nedenstående sygdomme eller tilstande:
Talk to your doctor before taking Micardis if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Tag ikke Micardis
Do not take Micardis
Hvis du tror, at virkningen af Micardis er for stærk eller svag, så sig det til lægen eller på apoteket.
If you have the impression that the effect of Micardis is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Du skal fortsætte med at tage Micardis hver dag, så længe lægen ikke har givet dig besked på andet.
It is important that you take Micardis every day until your doctor tells you otherwise.
Kontakt lægen, før du tager Micardis:
Talk to your doctor before taking Micardis:
Sådanne tilstande bør korrigeres før behandling med Micardis.
Such conditions should be corrected before the administration of Micardis.
Hypertension Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Treatment of essential hypertension in adults.
• hvis du er allergisk over for telmisartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Micardis (angivet i punkt 6).
• if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Abdominalsmerter, diare, dyspepsi, flatulens, opkastning
Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, flatulence, vomiting
Micardis bruges til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk) hos voksne.
Micardis is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Micardis' sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Micardis in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Normalt vil din læge anbefale dig at stoppe med at tage Micardis, før du bliver gravid eller så snart du ved, du er gravid.
Your doctor will normally advise you to stop taking Micardis before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Micardis.
Tag først din Micardistablet ud af blisteren lige før indtagelse.
Remove your Micardis tablet from the blister only directly prior to intake.
(Du skal desuden helst undgå at bruge Micardis tidligt i graviditeten - se afsnittet om Graviditet)
(It is also better to avoid Micardis in early pregnancy see pregnancy section.)
Når Micardis anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales periodisk kontrol af serumniveauerne for kalium og kreatinin.
When Micardis is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Micardis blokerer angiotensin II´s virkning, så blodkarrene afslappes og blodtrykket falder.
Micardis blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Alvorlige bivirkninger omfatter anafylaktisk reaktion og angioødem, som kan forekomme i sjældne tilfælde (≥1/10.000 til <1/1.000), samt akut nyresvigt.
Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 to <1/1,000) , and acute renal failure.
Micardis kan have en mindre blodtrykssænkende virkning hos sorte patienter.
Micardis may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Unit dose-blister
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister
Bivirkninger ved Micardis
Possible side effects of Micardis
Hvis du har nogen af ovenstående tilstande, så fortæl det til lægen eller på apoteket før du tager Micardis.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Micardis.
Pruritus, hyperhidrose, udslæt
Pruritus, hyperhidrosis, rash
Samtidig brug af Micardis og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
The concomitant use of Micardis with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Der er ingen erfaring med anvendelse af Micardis til patienter, der kort tid forinden har fået foretaget en nyretransplantation.
There is no experience regarding the administration of Micardis in patients with recent kidney transplantation.
Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af telmisartan til gravide kvinder.
There are no adequate data from the use of Micardis in pregnant women.
Når der føres motorkøretøj eller betjenes maskiner bør man være opmærksom på, at der ved antihypertensiv behandling, som for eksempel med Micardis, lejlighedsvis kan forekomme svimmelhed eller døsighed.
When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Micardis.
14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 98 tabletter
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets
Din læge vil vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, specielt hvis dit barn er nyfødt eller er født for tidlig.
Micardis is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Micardis indeholder:
What Micardis contains
Hvis du ikke tåler visse sukkerarter, bør du kontakte lægen, før du tager Micardis.
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Micardis.
Øvrige indholdsstoffer: povidon, meglumin, natriumhydroxid, sorbitol (E420), magnesiumstearat Udseende og pakningsstørrelser
The other ingredients are povidone, meglumine, sodium hydroxide, sorbitol (E420) and magnesium stearate.
• For lavt blodtryk (hypotension), som kan forekomme, hvis du er dehydreret (overdrevent tab af kropsvæske) eller er i saltunderskud efter anvendelse af vanddrivende medicin eller er på saltfattig kost, har diarré eller ved opkastning.
• Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea,
Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Tyskland
Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Germany
Nogle patienter får anbefalet en lavere dosis på 20 mg eller en højere dosis på 80 mg. Micardis kan også ordineres i kombination med diuretika (vanddrivende medicin) såsom hydrochlorthiazid, der har vist sig at øge den blodtryksnedsættende virkning af Micardis.
However, sometimes your doctor may recommend a lower dose of 20 mg or a higher dose of 80 mg. Alternatively, Micardis may be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Micardis.
Micardis kan øge den blodtrykssænkende virkning, både af anden blodtrykssænkende medicin og af medicin, der potentielt kan sænke blodtrykket (f.eks. baclofen eller amifostin).
Micardis may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Urinvejsinfektion herunder cystitis, infektion i øvre luftveje herunder faryngitis og sinuitis
Urinary tract infection including cystitis, upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis Sepsis including fatal outcome
Delpharm Reims S.A.S 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
10 rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Det skal du vide, før du begynder at tage Micardis
What you need to know before you take Micardis
Det frarådes at anvende Micardis tidligt i graviditeten, og det må ikke tages senere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlige fosterskader.
Micardis is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Hvis du skal opereres eller have anden form for bedøvelse, så fortæl lægen, at du tager Micardis.
In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Micardis.
Micardis kan også ordineres i kombination med diuretika (vanddrivende medicin) såsom hydrochlorthiazid, der har vist sig at øge den blodtryksnedsættende virkning af Micardis.
Micardis may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Micardis.
Micardis 20 mg tabletter Pakningsstørrelser: Blister med 14, 28, 56 eller 98 tabletter.
Micardis 20 mg tablets Pack sizes: Blister with 14, 28, 56 or 98 tablets.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/98/090/022
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/090/022
Brug af anden medicin sammen med Micardis
Other medicines and Micardis
Til nedsættelse af risikoen for hjerte-kar-hændelser er den sædvanlige dosis Micardis 80 mg én gang daglig.
For reduction of cardiovascular events, the usual dose of Micardis is one 80 mg tablet once a day.
Før start af behandling med flere typer medicin, der påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet bør man nøje afveje fordele og ulemper mod hinanden.
Before considering the concomitant use of medicinal products that affect the renin-angiotensinaldosterone system, the benefit risk ratio should be evaluated.
• hvis du har alvorlige leverproblemer, såsom kolestase eller galdevejsobstruktion (problem med udskillelse af galde fra leveren eller fra galdeblæren) eller anden alvorlig leversygdom
• if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with the drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
Der bør udvises forsigtighed, når Micardis bruges til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Micardis should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Micardis 20 mg tabletter
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Micardis 20 mg tablets
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/98/090/021
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/090/021
Specielt efter den første dosis af Micardis kan der forekomme symptomatisk hypotension hos patienter, som har for lavt volumen i blodbanen eller natriummangel på grund af kraftig diuretisk behandling, saltfattig diæt, diarré eller opkastning.
Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Micardis, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
14 tablets 28 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 28 x 1 tabletter 84 tabletter 30 x 1 tabletter 90 x 1 tabletter
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets 84 tablets 30 x 1 tablets 90 x 1 tablets
Du skal opbevare Micardis i den originale yderpakning for at beskytte tabletterne mod fugt.
You should store your medicine in the original package in order to protect the tablets from moisture.
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use
Micardis er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Micardis is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Del af multipakning med 4 pakninger, hver med 90 x 1 tabletter
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 90 x 1 tablets
I kontrollerede studier med hypertensionspatienter var den samlede forekomst af bivirkninger ved brug af telmisartan, sædvanligvis sammenlignelig med placebo (41,4% vs. 43,9%).
The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan was usually comparable to placebo (41,4% vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning med 4 pakninger, hver med 90 x 1 tabletter
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack comprising 4 packs, each containing 90 x 1 tablets
Pakningsstørrelser: Blister med 14, 28, 56, 84 eller 98 tabletter eller perforeret enkeltdosis-blister med 28 x 1, 30 x 1 eller 90 x 1 tabletter; multipakninger indeholder 360 (4 pakninger af 90 x 1) tabletter.
Pack sizes: Blister with 14, 28, 56, 84 or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets; multipacks containing 360 (4 packs of 90 x 1) tablets
Den blodtrykssænkende virkning med Micardis kan blive mindre, hvis du samtidig tager medicin mod gigt og lette smerter (non-steroid antiinflammatorisk medicin (NSAID) såsom acetylsalicylsyre eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
The effect of Micardis may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Hvis du har taget for meget Micardis Hvis du har taget for mange tabletter, så kontakt lægen, skadestuen eller apoteket.
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Børn og unge Børn og unge under 18 år bør ikke behandles med Micardis.
Children and adolescents The use of Micardis in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Micardis 20 mg er pakket i blisterpakninger med 14, 28, 56, eller 98 tabletter.
Micardis is available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 tablets.
Angioødem (også med letalt udfald), eksem, erytem, urticaria, medikamentelt udløst udslæt, toksisk hududslæt Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke almindelig:
Angioedema (also with fatal outcome), eczema, erythema, urticaria, drug eruption, toxic skin eruption
Til behandling af forhøjet blodtryk er den normale dosering af Micardis til kontrol af blodtrykket i 24 timer én tablet á 40 mg én gang daglig.
For treatment of high blood pressure, the usual dose of Micardis for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24-hour period.
I studiet "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) hos patienter på 50 år og ældre, som for nylig har oplevet stroke, blev der observeret en øget incidens af sepsis hos patienter behandlet med telmisartan sammenlignet med placebo, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 %
In the "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70 % vs. 0.49 % [RR 1.43 (95 % confidence interval 1.002.06)]; the incidence of fatal sepsis cases was increased for patients taking telmisartan (0.33 %) vs. patients taking placebo (0.16 %) [RR 2.07 (95 % confidence interval 1.14 - 3.76)].
Micardis 40 mg er pakket i blisterpakninger med 14, 28, 56, 84 eller 98 tabletter, i enkeltdosisblisterpakning indeholdende 28 x 1, 30 x 1 eller 90 x 1 tabletter eller i multipakninger indeholdende 360 tabletter (4 pakninger med 90 x 1 tabletter).
Micardis is available in blister packs containing 14, 28, 56, 84 or 98 tablets, in unit dose blister packs containing 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets or in multipacks containing 360 (4 packs of 90 x 1) tablets.
Micardis 40 mg og 80 mg tabletter 4 år.
Micardis 40 mg and 80 mg tablets 4 years
Hvis Micardis tages mere end 3 måneder henne i graviditeten, kan det forårsage alvorlige fosterskader (se afsnit Graviditet).
Micardis is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Micardis 20 mg tabletter EU/1/98/090/009 (14 tabletter) EU/1/98/090/010 (28 tabletter) EU/1/98/090/011 (56 tabletter) EU/1/98/090/012 (98 tabletter)
Micardis 20 mg tablets EU/1/98/090/009 (14 tablets) EU/1/98/090/010 (28 tablets) EU/1/98/090/011 (56 tablets) EU/1/98/090/012 (98 tablets)
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Micardis 40 mg
INFORMATION IN BRAILLE Micardis 40 mg
• Vanddrivende medicin i høje doser kan føre til overdrevent tab af kropsvæske og for lavt blodtryk
• Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Micardis, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
Micardis 20 mg tabletter 3 år.
Micardis 20 mg tablets 3 years
Micardis må ikke gives til patienter med kolestase, obstruktive galdelidelser eller svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Micardis is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Sepsis* (ofte kaldet "blodforgiftning", en alvorlig infektion med betændelsesreaktion i hele kroppen) eller hurtig hævelse af hud og slimhinder (angioødem).
Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Micardis bruges også til at nedsætte risikoen for hjerte-kar-hændelser og blodprop i hjernen hos voksne, som har en forøget risiko.
Micardis is also used to reduce cardiovascular events (i.e. heart attack or stroke) in adults who are at risk because they have a reduced or blocked blood supply to the heart or legs, or have had a stroke or have high risk diabetes.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Micardis 80 mg
INFORMATION IN BRAILLE Micardis 80 mg
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Micardis 20 mg
INFORMATION IN BRAILLE Micardis 20 mg
• Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskriften
• If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Micardis” and “Warning and precautions”).
Nedsat hæmoglobin, forhøjet urinsyre, forhøjede leverenzymer,
Haemoglobin decreased, blood uric acid increased, hepatic enzyme increased, blood creatine phosphokinase increased
Micardis 40 mg og 80 mg tabletter
Micardis 40 mg and 80 mg tablets
Nedsat nyrefunktion herunder akut nyresvigt Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Renal impairment including acute renal failure General disorders and administration site conditions Uncommon: Rare:
Hvide aflange 4,6 mm tabletter, hvori firmaets logo og koden 52H er præget.
White oblong tablets of 4.6 mm engraved with the code number '52H' on one side and the company logo on the other side.
Hvide aflange 3,8 mm tabletter, hvori firmaets logo og koden 51H er præget.
White oblong tablets of 3.8 mm engraved with the code number '51H' on one side and the company logo on the other side.
Sådan skal du tage Micardis
How to take Micardis
Du skal derfor tale med din læge om eventuelt at få ændret doseringen af din medicin.
You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Micardis.
Micardis 40 mg tabletter EU/1/98/090/001 (14 tabletter) EU/1/98/090/002 (28 tabletter) EU/1/98/090/003 (56 tabletter) EU/1/98/090/004 (98 tabletter) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tabletter) EU/1/98/090/015 (84 tabletter) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tabletter) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tabletter) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) tabletter)
Micardis 40 mg tablets EU/1/98/090/001 (14 tablets) EU/1/98/090/002 (28 tablets) EU/1/98/090/003 (56 tablets) EU/1/98/090/004 (98 tablets) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tablets) EU/1/98/090/015 (84 tablets) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tablets) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tablets) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) tablets)
Micardis 40 mg tabletter
Micardis 40 mg tablets
Micardis 80 mg tabletter EU/1/98/090/005 (14 tabletter) EU/1/98/090/006 (28 tabletter) EU/1/98/090/007 (56 tabletter) EU/1/98/090/008 (98 tabletter) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tabletter) EU/1/98/090/016 (84 tabletter) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tabletter) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tabletter) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) tabletter)
Micardis 80 mg tablets EU/1/98/090/005 (14 tablets) EU/1/98/090/006 (28 tablets) EU/1/98/090/007 (56 tablets) EU/1/98/090/008 (98 tablets) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tablets) EU/1/98/090/016 (84 tablets) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tablets) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tablets) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) tablets)
Telmisartan er en angiotensin II-receptorantagonist.
Micardis belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonists.
Der kan opstå volumendepletion og risiko for hypotension ved initiering af behandling med telmisartan, hvis patienten forudgående har modtaget behandling med høje doser af diuretika såsom furosemid (loop-diuretika) og hydrochlorthiazid (thiazid-diuretika).
Prior treatment with high dose diuretics such as furosemide (loop diuretic) and hydrochlorothiazide (thiazide diuretic) may result in volume depletion, and in a risk of hypotension when initiating therapy with telmisartan.
Micardis 40 mg tabletter er hvide aflange tabletter, hvorpå firmaets logo og koden 51H er præget.
What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 40 mg tablets are white, oblong-shaped, and engraved with the code number '51H' on one side and the company logo on the other side.
Micardis 80 mg tabletter er hvide aflange tabletter, hvorpå firmaets logo og koden 52H er præget.
What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code number '52H' on one side and the company logo on the other side.
Det skal du vide, før du begynder at tage Micardis Sådan skal du tage Micardis Bivirkninger
What Micardis is and what it is used for What you need to know before you take Micardis How to take Micardis
Micardis 20 mg tabletter
Micardis 20 mg tablets
LÆGEMIDLETS NAVN Micardis 40 mg tabletter telmisartan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 40 mg tablets telmisartan