natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvordan virker Fuzeon?
How Fuzeon works
Fuzeon skal gives som en indsprøjtning lige under huden - det kaldes en subkutan injektion.
Fuzeon must be given as an injection just below the skin - called a ‘subcutaneous' injection.
Leversygdomme: Sikkerheden og effekten af behandling med enfuvirtid hos patienter med underliggende leversygdomme, er ikke specifikt blevet undersøgt.
Liver disease: The safety and efficacy of enfuvirtide has not been specifically studied in patients with significant underlying liver disorders.
79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Hætteglasset kan forsigtigt rulles mellem hænderne efter tilsætning af vandet indtil fuldstændig opløsning, hvilket eventuelt kan mindske tiden for opløsning af pulveret.
The patient can gently roll the vial between their hands after adding the water for injections until it is fully dissolved and this may reduce the time it takes for the powder to dissolve.
Seponering på grund af reaktioner på injektionsstedet
Discontinued due to injection site reactions
Hud og subkutane væv Almindelig
Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Hvert hætteglas med pulver indeholder også natriumcarbonat (vandfrit), mannitol, natriumhydroxid og saltsyre.
Each vial with powder also contains sodium carbonate (anhydrous), mannitol, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Hvert hætteglas indeholder 108 mg enfuvirtid.
Each vial contains 108 mg enfuvirtide.
Lægen kan da vælge at stoppe behandlingen med Fuzeon.
This is when your doctor may decide to no longer keep treating you with Fuzeon.
• Vælg et nyt sted, hver gang du giver dig selv indsprøjtningen.
• Choose a different area from where you last injected yourself.
• hætteglasset i højre hånd, mellem tommelfinger og pegefinger.
• hold the vial between the thumb and forefinger of your right hand.
60 3 ml sprøjter
60 3 ml syringes
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten på hætteglasset med Fuzeon eller på hætteglasset med vand til injektionsvæsker efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label of either the Fuzeon or the Water for Injections Vials after EXP.
Pulver
Powder
60 1 ml sprøjter
60 1 ml syringes
Hvert hætteglas med solvens indeholder 2 ml vand til injektionsvæsker.
Each solvent vial contains 2 ml Water for Injections.
Tag den lille 1 ml sprøjte.
Pick up the 1 ml small syringe.
D-79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
• Allergisk reaktion (overfølsomhed) - symptomer kan være: udslæt, høj feber eller kulderystelser, kvalme og opkastning, svedtendens eller rysten.
• Allergic reaction (hypersensitivity) - signs may include: rash, a high temperature or chills,
Pakningen indeholder:
Contents of the box:
Stoppet pga. bivirkninger/tilstødende sygdom/laboratorietal Stoppet pga. reaktioner på injektionsstedet †
Discontinued due to adverse reactions/intercurrent illness/labs†
Nyreinsufficiens: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens inklusive dialysepatienter (se pkt.
Renal impairment: No dose adjustment is required for patients with renal impairment including those receiving dialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker spor af partikler i pulveret eller injektionsvæsken efter opløsning.
Do not use this medicine if you notice any particles in the powder or the solution once the water for injection has been added.
Hold om sprøjten med én hånd og pres den farvede beskyttelseshætte ned mod en flad overflade, indtil den dækker nålen.
Hold the main part of the syringe with one hand and gently press the coloured needle protector down on a flat surface until it covers the needle.
Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (aids), som tidligere har oplevet infektioner, der kun fremkommer under særlige betingelser, kan kliniske fund og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at hiv-behandlingen er startet.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infections, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
29,1 til 33,5
29.1 to 33.5
Andre bivirkninger
Other possible side effects
Hætteglas: 2 ml hætteglas, farveløst glas, type 1 Lukke:
2 ml vial, colourless glass type 1
Hvis du ikke bruger den med det samme, skal du sætte den i køleskabet og bruge den inden for 24 timer.
If not, store in a refrigerator and use within 24 hours.
Hvad er Fuzeon?
What Fuzeon is
Bank let på sprøjten for at få eventuelle luftbobler til at stige til vejrs.
Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top.
Når alt vandet til injektionsvæsker er overført til hætteglasset med Fuzeon, trækkes nålen ud af hætteglasset.
After all of the Water for Injections has been added to the vial of Fuzeon, take out the syringe from the vial.
Det kan tage op til 45 minutter, før pulveret er helt opløst.
The powder may take up to 45 minutes to dissolve into solution.
Bortset fra de laboratorieparametre, som er nævnt i tabel 4, ændredes toksicitetsgraden i laboratorieparametrene sig ikke under studiet hos de fleste patienter.
The majority of patients had no change in the toxicity grade of any laboratory parameter during the study except for those listed in Table 4.
• vær opmærksom på, at du ikke trækker stemplet for hurtigt op - det kan smutte forbi 1 ml mærket eller ud af sprøjten.
Draw back 1 ml of air. - Be careful not to pull the plunger too fast - it may go past the 1 ml marker or out of the syringe.
Smid sprøjten i den særlige affaldsbeholder med låg.
Throw away the syringe into the special waste container with a lid.
Sådan trækker du Fuzeon op i 1 ml sprøjten
Drawing up Fuzeon into the 1 ml syringe
Myalgi
Myalgia
Brug tommelfingeren på din anden hånd til at trykke stemplet i bund, så opløsningen indsprøjtes.
Using the thumb of your other hand, press the plunger to inject the liquid.
20,1 til 24,5
20.1 to 24.5
≥ 2 aktive ARL i baggrundsbehandlin gen1,2
≥ 2 Active ARVs in background1,2
Nefrolithiasis, hæmaturi
Nephrolithiasis, haematuria
cGrad 3 = gennemsnitlig diameter ≥50 mm, men <85 mm; Grad 4 = gennemsnitlig diameter ≥85 mm. dGrad 3 = gennemsnitlig diameter ≥25 mm, men <50 mm; Grad 4 = gennemsnitlig diameter ≥50 mm. eGrad 3 = ≥3 cm; Grad 4 = hvis sivning.
cGrade 3= ≥ 50 mm but < 85 mm average diameter; Grade 4= ≥ 85 mm average diameter.
38,1 til 42,5
38.1 to 42.5
0 aktive ARL i baggrundsbehandlin gen1,2
0 Active ARVs in background1,2
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Vand til injektionsvæsker er beregnet til rekonstituering af Fuzeon 90 mg/ml pulver til injektionsvæske, opløsning for at få en opløsning til subkutan anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION This water for injections is intended for the reconstitution of Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection to obtain a solution for subcutaneous use
der omfatter Grad 4-reaktion
% of Event comprising Grade 4 reactions
Bank let på hætteglasset med fingerspidsen, indtil pulveret begynder af opløses.
Gently tap the vial with your fingertip until the powder begins to dissolve.
Psykiske lidelser Almindelig
Psychiatric disorders Common
Der blev observeret en nedsat produktion af IFN-γ i en rottemodel til måling af resistens over for influenzainfektion.
In a rat model on the resistance to influenza infection, an impairment of IFN-γ production was observed.
Efter rekonstituering med det medfølgende solvens indeholder 1 ml af den rekonstituerede opløsning 90 mg enfuvirtid.
After reconstitution with the solvent provided 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Fuzeon må kun gives som subkutan injektion.
Fuzeon is only to be administered by subcutaneous injection.
Hætteglas: 3 ml hætteglas, farveløst glas, type 1 Lukke:
3 ml vial, colourless glass type 1
Trin D: Giv indsprøjtningen med Fuzeon
Step D: Injecting Fuzeon
Denne pakning indeholder 60 hætteglas, hvert med 2 ml vand til injektionsvæsker
Contained in this box are 60 vials of 2 ml water for injections
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas indeholder 108 mg enfuvirtid.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 108 mg enfuvirtide.
Trin for trin vejledning til indsprøjtning af Fuzeon
STEP-BY-STEP GUIDE TO INJECTING FUZEON
Sådan blandes vandet til injektionsvæsker med Fuzeon-pulveret
Mixing the Water for Injections with the Fuzeon Powder
Pankreatitis, gastroøsofageal refluks
Pancreatitis, gastro-oesophageal reflux disease
Han oplevede ingen bivirkninger.
He did not experience an adverse reaction as a result.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til injektionsvæske, opløsning 60 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection 60 vials with powder for solution for injection
Du kan også vælge at rulle hætteglasset forsigtigt mellem hænderne, efter du har tilsat vandet til injektionsvæsker, indtil pulveret er helt opløst.
- The vial can also be gently rolled between your hands after adding the Water for Injections until it is fully dissolved.
Natriumhydroxid Saltsyre
Sodium hydroxide Hydrochloric Acid
Indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis.
Contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Tør hud, seboroisk eksem, erytem, akne
Dry skin, eczema seborrhoeic, erythema, acne
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til opløsning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for solution
Leverinsufficiens: Der foreligger ingen data til bestemmelse af dosisanbefalinger til patienter med leverinsufficiens (se pkt.
Hepatic impairment: No data are available to establish a dose recommendation for patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Tabel 5: Endepunkter for den randomiserede behandling efter 48 uger (TORO 1 og TORO 2 sammenlagt, ITT)
Table 5 Outcomes of Randomised Treatment at Week 48 (Pooled Studies TORO 1 and TORO 2, ITT) Outcomes
Natriumcarbonat, vandfrit Mannitol
Sodium Carbonate, anhydrous Mannitol
≤ 10 tidligere ARL, og/eller andre aktive ARL i deres OB-regime dog større chance for at opnå hiv-1RNA < 400 kopier/ml (eller < 50 kopier/ml) (se Tabel 6).
ARVs in their OB regimen were more likely to achieve a HIV-1 RNA of <400 copies/ml (or <50 copies/ml) on either treatment (see Table 6).
Du skal straks informere din læge for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Vand til injektionsvæsker
Water for Injections
der omfatter Grad 3-reaktion
% of Event comprising Grade 3 reactions
LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
 Bland aldrig medicinen med postevand.
● Never mix your medicine with tap water.
• øreinfektion
• ear infection
Rengør omhyggeligt området, hvor du vil give indsprøjtningen, med en spritserviet.
Clean the area for injection well with an alcohol swab.
• Tør toppen af hvert hætteglas af med en ren spritserviet.
- Wipe each vial top with a fresh alcohol pad.
• Hvis der er for meget luft i sprøjten, kan du trykke let på stemplet og derved drive luften tilbage i hætteglasset.
• If too much air gets into the syringe, gently press the plunger to force any air back into the vial.
Tabel 6: Patienter som opnåede < 400 kopier/ml og < 50 kopier/ml ved uge 48 iht.
Table 6 Proportion of Patients achieving <400 copies/ml and <50 copies/ml at Week 48 by subgroup (pooled TORO 1 and TORO 2, ITT)
- Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvordan du bortskaffer affaldsbeholderen.
- Check with your doctor, pharmacist or nurse about proper disposal of the container.
Tabel 2: Bivirkninger, der i studierne TORO 1 og TORO 2 tilsammen blev tilskrevet behandling med Fuzeon
Table 2: Adverse reactions attributed to treatment with Fuzeon in studies TORO 1 and TORO 2 combined
Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller skraldespanden.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
De almindeligste bivirkninger (påvirker flere end 1 ud af 10 brugere) er problemer på indsprøjtningsstederne.
Tell your doctor if you get side effects where the injection is given The most common side effects (affect more than 1 in 10 people), are problems at the place on your body where you have the injection.
Solvens Vand til injektionsvæsker
Solvent Water for Injections
Lymfadenopati
Lymphadenopathy
Fuzeon indeholder:
What Fuzeon contains
• giver du slip på huden
• redness of the skin
Knoglesygdom (osteonekrose)
Bone disease (osteonecrosis)
 Læg brugt materiale i en særlig affaldsbeholder med låg - også selvom sprøjten indeholder rester af medicin eller vand til injektionsvæsker, da det udelukkende er til éngangsbrug.
● Dispose of all used materials into your special waste container with a lid. Do this even if the vials contain unused amounts of medicine or Water for Injections as these are for single use only.
Der er ikke påvist sammenhæng mellem substitutionerne og in vivo-effekten af enfuvirtid.
The relationship of these substitutions to in vivo effectiveness of enfuvirtide has not been established.
Indsprøjtning af vand til injektionsvæsker i hætteglasset med Fuzeon-pulver
Injecting Water For Injections Into Fuzeon Powder
 Fuzeon må kun indsprøjtes under huden (subkutant).
● Only inject Fuzeon under the skin (‘subcutaneous').
Hvidt til råhvidt, frysetørret pulver.
White to off-white lyophilised powder.
I kliniske forsøg blev en øget hyppighed af visse bakterielle infektioner, især øget hyppighed af pneumoni, set hos patienter, som blev behandlet med Fuzeon.
In clinical trials, an increased rate of some bacterial infections, most notably a higher rate of pneumonia, was seen in patients treated with Fuzeon; however, an increased risk of bacterial pneumonia related to the use of Fuzeon has not been confirmed by subsequent epidemiological data.
Bank let på hætteglasset med Fuzeon for at løsne pulveret.
Gently tap the vial of Fuzeon to loosen the powder.
Det er vigtigt, at spidsen af nålen hele tiden er under overfladen på opløsningen, så der ikke kommer luftbobler ind i sprøjten.
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the solution to help keep air bubbles from entering the syringe.
Med pegefingeren skubber du den farvede beskyttelseshætte væk fra sprøjten.
Using your index finger, move the coloured needle protector away from the needle.
Du kan bruge Fuzeon med eller uden mad, men du skal stadig følge vejledningerne for din øvrige medicin.
You can use Fuzeon with or without food.
• Hvis der kommer for meget luft i sprøjten, kan du trykke let på stemplet og drive luften tilbage i hætteglasset.
- If too much air enters the syringe, gently press the plunger to force the air back into the vial.
• vorter
• warts
• Du kan give indsprøjtningen i overarmen, låret eller i maven.
• You can inject into your upper arm, upper thigh or stomach area (abdomen).
Nedsat leverfunktion: Enfuvirtids farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med leverinsufficiens.
Hepatic impairment: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been studied in patients with hepatic impairment.
Når injektionsvæsken først er klargjort, skal den bruges med det samme.
Once the solution has been prepared for your injection it should be used immediately.
- Smid alt brugt materiale direkte i den særlige affaldsbeholder med låg, også hætteglas, der indeholder overskydende medicin eller vand, da de er til éngangsbrug.
- Dispose of all used items straight into the special waste container with a lid. Do this even if the vials contain unused amounts of medicine or Water for Injections as these are for single use only.
Øjne Almindelig
Very common
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL FUZEON HÆTTEGLAS
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FUZEON VIAL LABEL
• stramme nålen og hætten ved at dreje dem forsigtigt med uret.
• tighten the needle and cap by slightly turning and pushing it towards the syringe.
Åbn pakningerne med de 2 sprøjter, og tag lågene af hætteglassene
Open syringe packs and take off vial caps.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL HÆTTEGLAS MED VAND TIL INJEKTIONSVÆSKER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS WATER FOR INJECTIONS VIAL LABEL
• Vær omhyggelig med ikke at røre gummitoppene, efter du har rengjort dem.
Let the tops dry in the air. - Make sure you do not touch the rubber tops after cleaning them.
Konfidensinterval p-værdi hiv-1-RNA
HIV-1 RNA
Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2.)
Det er vigtigt, at spidsen af nålen hele tiden er under overfladen på væsken, så der ikke kommer luftbobler ind i sprøjten.
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the Water for Injections to help keep any air bubbles from entering the syringe.
Særligt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART) er der rapporteret om tilfælde af osteonekrose.
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (omfattende anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunosuppression, højere Body Mass Index (BMI)).
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to CART.
bGrad 3 = svær smerte med behov for analgetika (eller opioid i ≤ 72 timer) og/eller begrænsning i sædvanlige aktiviteter; Grad 4 = svær smerte med behov for hospitalisering eller forlængelse af hospitalisering, medførende død eller vedvarende eller betydelig funktionsnedsættelse; livstruende eller klinisk signifikant.
bGrade 3= severe pain requiring analgesics (or narcotic analgesics for ≤ 72 hours) and/or limiting usual activities; Grade 4=
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Powder and solvent for solution for injection
Stik nålen gennem gummihætten på toppen af hætteglasset med vand til injektionsvæsker og tryk på stemplet, så luften trykkes ind i hætteglasset.
Push the syringe needle into the rubber top of the vial of Water for Injections and press the plunger.
BL hiv-1-RNA < 5,0 1 kopier/ml log10
BL HIV-1 RNA < 5.0 log10
Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Tyskland
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Germany
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE YDRE KARTON TIL HÆTTEGLAS MED VAND TIL INJEKTIONSVÆSKER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR WATER FOR INJECTIONS VIALS
Nyrer og urinveje Almindelig
Renal and Urinary Disorders Common
I nogle tilfælde er der forekommet recidiv efter provokation (se pkt.
In addition there have been a small number of hypersensitivity reactions attributed to enfuvirtide and in some cases recurrence has occurred upon re-challenge (see section 4.4).
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Fuzeon 90 mg/ml pulver til injektionsvæske, opløsning Enfuvirtid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
60 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning 60 hætteglas solvens
60 vials powder for solution for injection 60 vials solvent
Hver ml rekonstitueret opløsning indeholder 90 mg enfuvirtid.
Each ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Ved uge 48 havde 30,4 % patienter i Fuzeon + OB-gruppen en viral belastning < 400 kopier/ml sammenlignet med 12 % af patienterne i OB-gruppen.
The proportion of patients achieving viral load of <400 copies/ml at week 48 was 30.4% among patients on the Fuzeon + OB regimen compared to 12% among patients receiving OB regimen only.
1 aktivt ARL i baggrundsbehandlin gen1,2
1 Active ARV in background1,2
Brug ikke den anden hånd til at presse beskyttelseshætten på plads.
Do not use your free hand to press the device over the needle.
Når pulveret begynder at opløses, kan du sætte hætteglasset til side, indtil pulveret er helt opløst.
When the powder begins to dissolve you can put the vial aside to allow it to completely dissolve.
Efter at de 1,1 ml, som skal anvendes til rekonstituering, er udtaget fra solvenshætteglasset, skal den resterende volumen vand til injektionsvæsker i solvenshætteglasset kasseres
The remaining Water for Injections in the solvent vial after withdrawal of the 1.1 ml required for reconstitution has to be discarded
Hiv-RNA < 400 kopier/ml** 201 (30,4 %) 40 (12,0
247 (37.4%) 57 (17.1%) Odds Ratio HIV RNA <400 copies/ml** 201 (30.4%) 40 (12.0%) Odds Ratio HIV RNA <50 copies/ml**
Middel-Cmax (± SD) var 4,59 ± 1,5µg/ml, og AUC var 55,8 ± 12,1µg*time/ml.
Mean (± SD) Cmax was 4.59 ± 1.5 µg/ml, AUC was 55.8 ± 12.1 µg*hr/ml The subcutaneous absorption of enfuvirtide is proportional to the administered dose over the 45 to 180 mg dose range.
I de kliniske fase III-forsøg var få patienter co-inficeret med hepatitis B/C. For disse patienter bevirkede tillæg af Fuzeon ikke en øgning af tilfælde af leverrelaterede bivirkninger.
Few patients included in the phase III trials were co-infected with hepatitis B/C.
Disse isolater har aminosyresubstitutionerne 36-38 i gp41 ektodomænet.
In Vitro resistance to enfuvirtide: HIV-1 isolates with reduced susceptibility to enfuvirtide have been selected in vitro which harbour substitutions in amino acids (aa) 36-38 of the gp41 ectodomain.
Stik nålen gennem gummihætten på toppen af hætteglasset med Fuzeon og tryk på stemplet, så luften trykkes ind i hætteglasset.
Push the syringe needle into the rubber top of the Fuzeon vial and press the plunger.
Subgruppe hiv-1-RNA < 400 kopier/ml hiv-1-RNA < 50 kopier/ml
HIV-1 RNA < 400 copies/ml
1 ml rekonstitueret opløsning indeholder 90 mg enfuvirtid.
1 ml of reconstituted solution contains 90 mg of enfuvirtide.
Hiv-RNA < 50 kopier/ml**
HIV-1 RNA < 50 copies/ml
Følg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalets anvisning.
Follow the instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse.
Det skal du vide, før du begynder at Fuzeon Sådan skal du bruge Fuzeon Bivirkninger
What Fuzeon is and what it is used for What you need to know before you use Fuzeon How to use Fuzeon
• mareridt
• nightmares
Sådan skal du tage Fuzeon
How to store Fuzeon
• Giv aldrig indsprøjtningen i et modermærke, et ar, et blåt mærke eller i navlen.
• Do not inject into moles, scar tissue, bruises or your belly button (navel).
Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ } Andre informationskilder
This leaflet was last revised in
60 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning 60 hætteglas med solvens
60 vials with powder for solution for injection 60 vials with solvent
Fuzeon 90 mg/ml pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Enfuvirtid
Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide
• hævelse
● redness