natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den akkumulerende hyppighed for samlede kliniske frakturer (kliniske vertebral og non-vertebral frakturer) var 4,8 % hos Forsteo- og 9,8 % hos risedronatbehandlede patienter, harzard ratioen (95 % CI) = 0,48 (0,32-0,74), P=0,0009.
The cumulative incidence of pooled clinical fractures (clinical vertebral and non vertebral fractures) was 4.8% in Forsteo and 9.8% in risedronate-treated patients, hazard ratio (95% CI) = 0.48 (0.32-0.74), P=0.0009.
FORSTEO er et knogledannende stof til behandling af osteoporose.
FORSTEO is a bone formation agent to treat osteoporosis.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/247/001 - 002
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/03/247/001-002
Hos kaniner forekom dog fosterresorption og nedsat kuldstørrelse ved daglige doser på 3 til 100 mikrogram/kg.
However, fetal resorption and reduced litter size occurred in pregnant rabbits administered daily doses of 3 to 100 µg/kg.
De rapporterede bivirkninger, som var forbigående, inkluderede kvalme, slaphed/letargi og hypotension.
Transient events reported have included nausea, weakness/lethargy and hypotension.
Nedsat nyrefunktion Der bør udvises forsigtighed hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion.
Renal impairment Caution should be exercised in patients with moderate renal impairment.
I modsat fald skal De fortælle det til Deres læge så hurtigt som muligt Nogle patienter har oplevet allergiske reaktioner lige efter indsprøjtningen i form af vejrtrækningsbesvær, hævelse af ansigtet, udslæt og brystsmerter (hyppigheden er sjælden).
Some patients may have experienced allergic reactions soon after injection, consisting of breathlessness, swelling of the face, rash and chest pain (frequency is rare).
Hver milliliter injektionsvæske indeholder 250 mikrogram teriparatid.
Each millilitre of the solution for injection contains 250 micrograms of teriparatide.
I et stort klinisk forsøg blev der hos 2,8 % af de kvinder, der fik FORSTEO, fundet antistoffer, der krydsreagerede med teriparatid.
In a large clinical trial, antibodies that cross-reacted with teriparatide were detected in 2.8 % of women receiving FORSTEO.
Kvinder i den fertile alder/ Antikonception hos kvinder Kvinder i den fertile alder bør anvende effektiv prævention, hvis de behandles med FORSTEO.
Women of childbearing potential / Contraception in females Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Ved 18 måneders endpoint havde FORSTEO signifikant forøget BMD i lænderygsøjlen (7,2 %) sammenlignet med alendronat (3,4 %) (p<0,001).
At the 18 month endpoint, FORSTEO significantly increased lumbar spine BMD (7.2 %) compared with alendronate (3.4 %) (p<0.001).
Hvis De er kvinde i den fødedygtige alder, skal De anvende sikre præventionsmetoder, når de bruger FORSTEO.
If you are a woman of child-bearing potential, you should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Almindelig: Anæmi
Common: Anaemia
Hos præmenopausale kvinder var forøgelsen i BMD fra baseline til 18 måneders endpoint signifikant større i FORSTEO-gruppen - i lænderygsøjlen (4,2 % versus -1,9 %; p<0,001) og hoften (3,8 % versus 0,9 %; p=0,005) - sammenlignet med alendronatgruppen.
In premenopausal women, the increase in BMD from baseline to 18 month endpoint was significantly greater in the FORSTEO group compared with the alendronate group at the lumbar spine (4.2 % versus −1.9 %; p<0.001) and total hip (3.8 % versus 0.9 %; p=0.005).
Den gennemsnitlige T-score ved baseline for rygradens og lårbenshalsens knoglemineraltæthed var henholdsvis -2,2 og -2,1.
Baseline spinal and femoral neck bone mineral density mean T-scores were -2.2 and -2.1, respectively.
Almindelig: Palpitationer
Common: Palpitations
- Øvrige indholdsstoffer:Eddikesyre, natriumacetat (vandfrit), mannitol, metacresol og vand til injektionsvæsker.
- The other ingredients are glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol, and water for injections.
Immunsystemet
Immune System Disorder
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland
Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
FORSTEOs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Paediatric population and young adults with open epiphyses The safety and efficacy of FORSTEO in children and adolescents less than 18 years has not been established.
Der er set tilfælde af besvimelse i forbindelse med teriparatid-behandling.
Cases of fainting have been reported in association with teriparatide use.
Lav forsigtigt en fold i huden på låret eller maven, og tryk nålen lige ind under huden.
Gently hold a fold of skin from thigh or abdomen and insert needle straight into skin.
For at undgå at pennene fryser ned, må de ikke lægges tæt på en eventuel frostboks i køleskabet.
Avoid placing the pens close to the ice compartment of the refrigerator to prevent freezing.
Der er iagttaget små og forbigående stigninger i serumcalciumkoncentrationerne efter injektion af teriparatid hos patienter med normalt calciumniveau.
In normocalcaemic patients, slight and transient elevations of serum calcium concentrations have been observed following teriparatide injection.
Ikke almindelig: Urininkontinens, polyuri, imperiøs vandladning, nefrolitiasis Sjælden: Nyresvigt/nedsat nyrefunktion
Uncommon: Urinary incontinence, polyuria, micturition urgency, nephrolithiasis Rare: Renal failure/impairment
Efter en median behandlingsperiode på 19 måneder var knoglemineraltætheden (BMD) øget med henholdsvis 9 % og 4 % i lænderygsøjlen og hoften sammenlignet med placebo (p<0,001).
After 19 months (median) treatment, bone mineral density (BMD) had increased in the lumbar spine and total hip, respectively, by 9 % and 4 % compared with placebo (p<0.001).
Indehaver af markedsføringstilladelse: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
Som beskrevet i brugervejledningen skal De foretage FORSTEO-indsprøjtningen kort efter, at De tager pennen ud af køleskabet.
You should take your FORSTEO injection shortly after you take the pen out of the refrigerator as described in the user manual.
• Hvis De lider af nyresten eller har haft nyresten.
• if you suffer from kidney stones or have a history of kidney stones.
(≥2) a
Multiple vertebral fractures (≥2) a
De må ikke smide nåle ud i Deres husholdningsaffald.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Træk den ydre nålehætte af, og gem den.
Pull off large needle cover and save it.
Der henvises desuden til instruktionerne i brugervejledningen til pennen.
Please also refer to the user manual for instructions on how to use the pen.
Rensning af Deres FORSTEO-pen
Cleaning Your FORSTEO
FORSTEO må ikke bruges til patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
FORSTEO must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3.).
Eddikesyre, natriumacetat (vandfrit), mannitol, metacresol, vand til injektionsvæske.
Glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol, water for injections.
De kan forebygge disse problemer ved altid at bruge en NY nål til hver indsprøjtning og ved at skubbe
You can prevent this problem by always using a NEW needle for each injection, and by pushing the black injection button all the way in and counting to 5 s-l-o-w-l-y.
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.4 mL
Ikke-vertebrale lavenergifrakturerc
Non-vertebral fragility fractures c
Forkortelser: N = antal patienter randomiseret til hver behandlingsgruppe; KI = konfidensinterval a Hyppigheden af vertebrale frakturer blev vurderet hos 448 placebo- og 444 Forsteopatienter, der havde fået taget røntgenbillede af rygsøjlen ved baseline og som opfølgning.
a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 Forsteo patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
Gult skaft
Yellow Shaft
• unormal hjertelyd
• irregular heart beats
Nogle patienter oplever svimmelhed eller hjertebanken efter de første indsprøjtninger med FORSTEO.
Some patients get dizzy or get a fast heartbeat after the first few doses.
Hvis De ikke kan trække den sorte indsprøjtningsknap ud se Fejlfinding, Punkt E.
If you cannot pull out the black injection button see
• hvis De har fået konstateret knoglecancer elle anden cancer, som kan have spredt sig til knoglerne (metastaser).
• if you have ever been diagnosed with bone cancer or other cancers that have spread
Knogleskørhed er også almindeligt forekommende hos patienter, der får binyrebarkhormoner.
Osteoporosis is also common in patients receiving corticosteroids.
Hos de forsøgspersoner, som fik forbigående ortostatisk hypotension, forekom det i løbet af de første doser og kunne afhjælpes ved, at forsøgspersonerne blev anbragt i en hvilende stilling.
When transient orthostatic hypotension occurred, it happened within the first several doses, was relieved by placing subjects in a reclining position, and did not preclude continued treatment.
BRUGERVEJLEDNING TIL PENNEN
PEN USER MANUAL
Opbevar ikke pennen med påsat nål.
Do not store the injection device with the needle attached.
Anvisningerne til håndtering af nåle bør ikke erstatte lokale retningslinjer eller anvisninger af din læge eller sygeplejerske.
The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
3 penne a 2,4 ml opløsning.
3 pens of 2.4 mL solution each.
Fjern nålen
Remove needle
A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Eli Lilly ČR, s.r.o.
5) Træk den indre nålehætte af, og smid den ud.
5) Pull off the small needle protector and throw away.
FORSTEO-pennens opbygning*
Forsteo parts*
Træk nålen af og smid den væk, som anvist af Deres læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Pull off needle and throw away as directed by your doctor or pharmacist.
• stigning i blodets kalkindhold
• increase in blood calcium level
1) Sæt den ydre nålehætte på nålen.
1) Put the large needle cover on the needle.
Almindelig: Svimmelhed, hovedpine, iskias, synkope Øre og labyrint
Common: Dizziness, headache, sciatica, syncope
Det skal De vide, før de begynder at tage FORSTEO
What you need to know before you use FORSTEO
De skal anvende en ny nål til hver indsprøjtning og smide den væk efter brug.
Put the pen back into the refrigerator immediately after you have used it. Use a new injection needle for each injection and dispose of it after each use.
Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Wien, Østrig Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Lilly France S.A., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrig
Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austria
Disse kan af og til påvirke hinanden (f.eks. digoxin/digitalis, medicin til behandling af hjertesygdomme).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, because occasionally they may interact (e.g. digoxin/digitalis, a medicine used to treat heart disease).
Ikke almindelig: Emfysem
Uncommon: Emphysema
hvilket betyder, at De kan have Pagets sygdom (en sygdom med unormale knogleforandringer).
• if you have unexplained high levels of alkaline phosphatase in your blood, which means you might have Paget's disease of bone (disease with abnormal bone changes).
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis på 80 mikroliter indeholder 20 mikrogram teriparatid*.
Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide*.
FORSTEO anvendes til behandling af knogleskørhed hos voksne.
FORSTEO is used to treat osteoporosis in adults.
Ikke almindelig: Myalgi, artralgi, rygkramper/smerter* Nyrer og urinveje
Uncommon: Myalgia, arthralgia, back cramp/pain* Renal and urinary disorders
Skru nålen helt af ved at give nålehætten 3 til 5 hele omdrejninger.
Unscrew the needle all the way by giving the needle cover 3 to 5 complete turns.
FORSTEO, 20 mikrogram (µg)/80 mikroliter injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen.
FORSTEO, 20 microgram (µg) 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen
Meget almindelig: Smerter i ekstremiteter Almindelig: Muskelkramper
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: Pain in limb
• nervesmerter i benene
• neuralgic pain in the leg
Opbevaring af Deres FORSTEO-pen
Storing Your FORSTEO
Deres læge vil måske anbefale Dem at anvende FORSTEO sammen med kalk og D-vitamin.
Your doctor may advise you to take FORSTEO with calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
Skru nålen helt af ved at give den ydre nålehætte 3 til 5 hele omdrejninger.
Unscrew the needle all the way by giving the large needle cover 3 to 5 complete turns.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager FORSTEO:
Talk to your doctor or pharmacist before or while using FORSTEO:
4) Træk den sorte indsprøjtningsknap ud, indtil den stopper.
4) Pull out the black injection button until it stops.
Fortæl det til lægen, hvis De har en knoglesygdom.
If you have a bone disease, tell your doctor.
Kvinder i den fertile alder bør anvende en sikker metode præventionsmetode under behandling med FORSTEO.
Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
• stigning i blodets indhold af urinsyre
• increase in blood uric acid level
Tlf: + 47 22 88 18 00
Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00
• hæmorroider
• tiredness
2) Brug den ydre nålehætte til at skrue nålen af med. 3) Skru nålen fuldstændigt af ved at give den ydre nålehætte 3 til 5 hele omdrejninger.
3) Unscrew the needle all the way by giving the large needle cover 3 to 5 complete turns.
Hvis De bliver gravid, skal behandlingen med FORSTEO ophøre.
If you become pregnant, FORSTEO should be discontinued.
• øget hjertefrekvens (puls)
• increased heart rate
Læs brugervejledningen, der ligger i pakningen, for oplysninger om, hvordan De bruger FORSTEOpennen.
Read the user manual booklet, which is included in the carton for instructions on how to use the FORSTEO pen.
Træk den indre nålehætte af, og smid den væk.
Pull off small needle protector and throw away.
De præmenopausale kvinder havde en gennemsnitsalder på 37 år, en gennemsnitlig T-score på -2,5 for BMD i lænderygsøjlen, en middel prednisondosis ækvivalent med 10 mg dagligt og 9 % havde en eller flere vertebrale frakturer.
BMD T score of −2.7, median prednisone equivalent dose of 7.5 mg/day, and 34 % had one or more radiographic vertebral fractures; premenopausal women had a mean age of 37 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.5, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 9 % had one or more radiographic vertebral fractures; and men had a mean age of 57 years, mean lumbar spine BMD
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Skru nålen på, indtil den sidder helt fast.
Screw on needle until firmly attached.
Spørg Deres læge, hvis der er noget, De er i tvivl om.
ask your doctor.
• Graviditet og amning (se pkt.
• Pregnancy and breast-feeding (see sections 4.4 and 4.6)
Luftveje, thorax og mediastinum
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Dyspnoea
Patienter med nedsat leverfunktion:
Patients with hepatic impairment
LÆGEMIDLETS NAVN FORSTEO 20 mikrogram/80 mikroliter injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FORSTEO 20 micrograms/80 microliters solution for injection in pre-filled pen
Osteoporose hos mænd
Male osteoporosis
For patienter med let nedsat nyrefunktion er der ingen særlige forbehold.
No special caution is required for patients with mild renal impairment.
Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use These measures will help to protect the environment.
Placer FORSTEO-pennen i køleskabet straks efter brug.
Push white cap back on. Place FORSTEO in the refrigerator immediately after use.
Mændene havde en gennemsnitsalder på 57 år, en gennemsnitlig T-score på -2,2 for BMD i lænderygsøjlen, en middel prednisondosis ækvivalent med 10 mg dagligt og 24 % havde en eller flere vertebrale frakturer.
T score of −2.2, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 24 % had one or more radiographic vertebral fractures.
• Opbevar FORSTEO utilgængeligt for børn.
• Keep the FORSTEO out of the sight and reach of children.
Patienterne kan fortsætte med andre osteoporosebehandlinger efter afslutning af FORSTEObehandlingen.
Following cessation of FORSTEO therapy, patients may be continued on other osteoporosis therapies.
FORSTEO 20 mikrogram/80 mikroliter injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen Teriparatid
FORSTEO 20 micrograms (µg)/ 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen Instructions for use
Træk den sorte indsprøjtningsknap ud, indtil den stopper.
Pull out black injection button until it stops.
Fejlfinding
Troubleshooting
7) Hvis de stadigvæk kan se det gule skaft, skal De kontakte firmaet eller Deres læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
When you have finished, the black injection button should be all the way in. 7) If you still see the yellow shaft showing, please contact your doctor or pharmacist 8) Put the large needle cover on needle.
Sæt den ydre nålehætte over nålen.
Put large needle cover on needle.
FORSTEO må ikke bruges, hvis opløsningen er uklar, farvet eller indeholder partikler.
Do not use FORSTEO if solid particles appear or if the solution is cloudy or coloured.
Sími: + 354 540 80 00
Icepharma hf. Sími: + 354 540 8000
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o Tel: +386 (0)1 580 00 10
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31(0) 30 6025800
FORSTEO er en farveløs og klar opløsning.
What FORSTEO looks like and contents of the pack FORSTEO is a colourless and clear solution.
Eli Lilly Norge A.S.
Eli Lilly Ges.
Tryk den sorte indsprøjtningsknap ind, indtil den stopper.
Push in the black injection button until it stops.
FORSTEO bør anvendes med forsigtighed til patienter med moderat nedsat nyrefunktion.
In patients with moderate renal impairment, FORSTEO should be used with caution.
• muskelkramper
• muscle cramps
Tel: + 39- 055 42571
Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39 055 42571
Amning FORSTEO er kontraindiceret ved amning.
FORSTEO is contraindicated for use during breast-feeding.
6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering FORSTEO leveres i en fyldt pen.
FORSTEO is supplied in a pre-filled pen.
Indstil dosis
Set dose
• en udposning på spiserøret
• a hernia of the tube that carries food to your stomach
I kliniske forsøg blev følgende reaktioner rapporteret med en frekvensforskel på ≥ 1 % forskel i frekvensen i forhold til placebo: Kvalme, opkastning, smerter i ekstremiteter, svimmelhed, depression og dyspnø.
In clinical trials the following reactions were reported at a ≥ 1 % difference in frequency from placebo:
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Anvendelse af et antiemetikum kan være nødvendigt.
The use of an anti-emetic may be necessary.
Brug af Vistide sammen med mad og drikke
Using Vistide with food and drink
Den dosis, som du har brug for, beregnes ud fra din legemsvægt.
The dose you will need is calculated based on your body weight.
De øvrige indholdsstoffer er
The other ingredients are
Denne medicin bør derfor ikke anvendes til børn.
Therefore, this medicine should not be used in children.
Opbevaring i mere end 24 timer eller frysning anbefales ikke.
Storage beyond 24 hours or freezing is not recommended.
Øre og labyrint Ikke kendt
Ear and labyrinth disorders Not known
Patientmonitorering
Patient monitoring
• Hvis du på noget tidspunkt har haft en nyresygdom.
• If you have ever had kidney disease.
Hvis du har nyreproblemer, er Vistide måske ikke en hensigtsmæssig behandling for dig.
If you have kidney problems, Vistide may not be appropriate treatment for you.
• BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND Not applicable.
Dosis til voksne
Dose in adults
Frekvenser er anført: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or not known (cannot be estimated from the available data).
• Du må ikke få Vistide, hvis du er gravid.
• You should not be given Vistide if you are pregnant.
Der bør fortsat anvendes passende prævention for at forhindre overførsel af HIV.
Appropriate precautions should continue to be employed to prevent transmission of HIV.
• Fortæl din læge, hvis du har sukkersyge (diabetes).
• Tell your doctor if you have diabetes mellitus.
Virkning og sikkerhed af cidofovir under disse omstændigheder er ikke fastlagt.
The efficacy and safety of cidofovir in such conditions has not been established.
Brug ikke Vistide efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use Vistide after the expiry date which is stated on the label.
Du skal tage 3 doser probenecidtabletter oralt på den samme dag som Vistide, som vist i følgende tabel:
You must take 3 doses of probenecid tablets orally on the same day as Vistide as shown in the following table:
Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irland
Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Ireland
Tegnene på nefrotoksicitet var delvis reversible hos nogle patienter.
The signs of nephrotoxicity were partially reversible in some patients.
Vistide kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Vistide can cause side effects, although not everybody gets them.
Probenecid tages kun den samme dag, som du får Vistide.
Probenecid is only taken on the same day that Vistide is given.
Begge patienter blev indlagt og blev behandlet med profylaktisk oral probenecid og kraftig hydrering i 3 til 7 dage.
Both patients were hospitalised and received prophylactic oral probenecid and vigorous hydration for 3 to 7 days.
Vistide indeholder
What Vistide contains
Vistide skal indgives af sundhedspersonale (en læge eller sygeplejerske) på et hospital.
Vistide must be administered by a healthcare professional (doctor or nurse) in a hospital setting.
• Vistide bruges ikke til behandling af HIV-infektion.
• Vistide is not used for the treatment of HIV infection.
• Nyreskader er den vigtigste bivirkning ved Vistide-behandling.
• Kidney damage is the major side effect of Vistide treatment.
Der er ingen data fra anvendelse af cidofovir til gravide kvinder.
There are no data from the use of cidofovir in pregnant women.
En patient fik en enkelt dosis på 16,4 mg/kg, og den anden patient fik en enkelt dosis på 17,3 mg/kg.
One patient received a single dose of 16.4 mg/kg and the other patient received a single dose of 17.3 mg/kg.
I begge undersøgelser blev der iagttaget tumorer i løbet af 3 måneder efter dosering.
In both studies, tumours were observed within 3 months of dosing.
Vistide er ikke undersøgt hos børn.
Vistide has not been studied in children.
Vistide bør kun infunderes i vener med tilstrækkelig blodgennemstrømning til at sikre hurtig fortynding og fordeling.
Vistide should be infused only into veins with adequate blood flow to permit rapid dilution and distribution.
Der er rapporteret to tilfælde af cidofovir-overdosering.
Two cases of cidofovir overdose have been reported.
Det er ukendt, om cidofovir/metabolitter udskilles i human mælk.
It is unknown whether cidofovir/metabolites are excreted in human milk.
Vistide forhindrer ikke, at du kan overføre HIV-infektion til andre mennesker, så du skal fortsætte med at tage forholdsregler, så du
Vistide will not stop you passing HIV infection onto other people so you should continue to take precautions to avoid infecting