natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Forventes på grund af daclatasvirs hæmning af OATP 1B1 og/eller BCRP: ↑ Koncentration af statin
Expected due to inhibition of OATP 1B1 and/or BCRP by daclatasvir:
Omvendt kan anden medicin påvirke virkningen af Daklinza.
In addition some medicines may affect the way Daklinza works.
Afsluttet behandling HCV-RNA ikke-detekterbart
End of treatment HCV RNA undetectable
Der blev observeret en lavere forekomst af SVR hos patienter med cirrose (se pkt.
Lower rates of SVR were observed for patients with cirrhosis (see section 5.1).
Ti procent af patienterne havde kompenserert cirrose, og 75% af patienterne havde IL-28B rs12979860 non-CC-genotyper.
Ten percent of patients had compensated cirrhosis, and 75% of patients had IL-28B rs12979860 non-CC genotypes.
Når Daklinza anvendes i kombination med ribavirin gælder kontraindikationerne og advarslerne for ribavirin.
When Daklinza is used in combination with ribavirin, the contraindications and warnings for that medicinal product are applicable.
SYREHÆMMENDE MIDLER H2-receptorantagonister Famotidin 40 mg enkeltdosis (daclatasvir 60 mg enkeltdosis)
ACID REDUCING AGENTS H2-receptor antagonists Famotidine 40 mg single dose (daclatasvir 60 mg single dose)
Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): søvnbesvær svimmelhed migræne kvalme, diarre, mavesmerter ledsmerter, smertende eller ømme muskler, som ikke skyldes motion
Common (may affect up to 1 in 10 people): difficulty sleeping dizziness migraine nausea (feeling sick), diarrhoea, abdominal pain joint pain, aching or tender muscles, not caused by exercise
Tabel 7: Behandlingsresultater, daclatasvir i kombination med sofosbuvir i 24 uger, behandlingsnaive patienter med HCV-genotype 2 eller 3 i AI444040-studiet
Table 7: Treatment outcomes, daclatasvir in combination with sofosbuvir for 24 weeks, treatment-naïve patients with HCV genotype 2 or 3 in Study AI444040 Genotype 2
I studie ALLY-2 blev kombinationen af daclatasvir og sofosbuvir, administreret i 12 uger, undersøgt hos 153 voksne med kronisk hepatitis C og samtidig hiv-infektion; 101 patienter var HCV-behandlingsnaive, og hos 52 patienter havde tidligere HCV-behandling fejlet.
In study ALLY-2, the combination of daclatasvir and sofosbuvir administered for 12 weeks was evaluated in 153 adults with chronic hepatitis C and HIV co-infection; 101 patients were HCV treatment-naïve and 52 patients had failed prior HCV therapy.
Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
If you have any questions, ask your doctor or pharmacist.
Daklinza + sofosbuvir + ribavirin i 12 uger Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin i 24 uger
Daklinza + sofosbuvir + ribavirin for 12 weeks Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin for 24 weeks
Dosisjustering er ikke nødvendig for Daklinza eller maraviroc.
No dose adjustment of Daklinza or maraviroc is required.
Du må ikke tage Daklinza sammen med følgende medicin: phenytoin, carbamazepin, oxcarbazepin eller phenobarbital til behandling af epileptiske anfald rifampicin, rifabutin eller rifapentin, antibiotika til behandling af tuberkulose dexamethason, et steroid til behandling af allergiske reaktioner og betændelsessygdomme medicin, der indeholder perikon (Hypericum perforatum, et naturlægemiddel).
Do not take Daklinza if you are taking any of the following medicines: phenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine or phenobarbital, used to treat epileptic seizures rifampicin, rifabutin or rifapentine, antibiotics used to treat tuberculosis dexamethasone, a steroid used to treat allergic and inflammatory diseases medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
Tabel 1: Anbefalinger for Daklinza-kombinationsbehandling uden interferon Patientpopulation*
Table 1: Recommended treatment for Daklinza interferon-free combination therapy
Administration af Daklinza sammen med erythromycin kan medføre øget koncentration af daclatasvir.
Administration of Daklinza with erythromycin may result in increased concentrations of daclatasvir.
Samtidig administration af Daklinza og carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin eller andre potente CYP3A4-induktorer er kontraindiceret (se pkt.4.3).
Coadministration of Daklinza with carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin or other strong inducers of CYP3A4 is contraindicated (see section 4.3).
Daklinza er indiceret i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis C-virusinfektion (HCV) hos voksne (se pkt.
Daklinza is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C virus (HCV) infection in adults (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
De behandlede patienter havde en gennemsnitsalder på 49 år (interval: 20 til 71); 77% of patienterne var hvide; 19% var sorte/afroamerikanere; 4% var latinamerikanere.
Treated patients had a median age of 49 years (range: 20 to 71); 77% of patients were white; 19% were black/African-American; 4% were Hispanic or Latino.
Moderate CYP3A4-induktorer
Moderate inducers of CYP3A4
Toksikologi
Toxicology
Luftveje, thorax og mediastinum almindelig dyspnø, funktionsdyspnø, hoste, tilstoppet næse
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common dyspnoea, dyspnoea exertional, cough, nasal congestion
Dosisjustering er ikke nødvendig for Daklinza eller sofosbuvir.
No dose adjustment of Daklinza or sofosbuvir is required.
De 211 patienter havde en gennemsnitsalder på 54 år (interval: 20 til 70); 83% var hvide; 12% var sorte/afroamerikanere; 2% var asiatere og 20% var latinamerikanere.
The 211 patients had a median age of 54 years (range: 20 to 70); 83% were white; 12% were black/African-American; 2% were Asian; 20% were Hispanic or Latino.
Forventes på grund af atazanavirs/cobicistats hæmning af CYP3A4: ↑ Daclatasvir
Expected due to CYP3A4 inhibition by atazanavir/cobicistat: ↑ Daclatasvir
ANTIMYKOTIKA Ketoconazol 400 mg en gang dagligt (daclatasvir 10 mg enkeltdosis)
ANTIFUNGALS Ketoconazole 400 mg once daily (daclatasvir 10 mg single dose)
Tabel 12: Behandlingsresultater, daclatasvir i kombination med sofosbuvir i 12 uger, patienter med HCV-genotype 3 i ALLY-3-studiet
Table 12: Treatment outcomes, daclatasvir in combination with sofosbuvir for 12 weeks, patients with HCV genotype 3 in Study ALLY-3
Der er iagttaget svær bradykardi og hjerteblok ved anvendelse af Daklinza i kombination med sofosbuvir samtidig med amiodaron og/eller andre hjertefrekvenssænkende lægemidler (se pkt.
Cases of severe bradycardia and heart block have been observed when Daklinza is used in combination with sofosbuvir and concomitant amiodarone and/or other drugs that lower heart rate (see sections 4.4 and 4.5).
Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): nedsat appetit søvnbesvær, irritabilitet svimmelhed migræne åndenød, hoste, tilstoppet næse hedeture tør hud, unormalt hårtab eller udtynding af håret, udslæt, kløe diarre, opkastning, mavesmerter, forstoppelse, halsbrand, unormalt meget luft i maven eller tarmen mundtørhed ledsmerter, smertende eller ømme muskler, som ikke skyldes motion
Common (may affect up to 1 in 10 people): decreased appetite difficulty sleeping, irritability dizziness migraine shortness of breath, cough, nasal congestion (blocked nose) hot flush dry skin, unusual hair loss or thinning, rash, itching diarrhoea, vomiting, abdominal pain, constipation, heartburn, excessive gas in the stomach or bowel dry mouth joint pain, aching or tender muscles, not caused by exercise
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Daklinza 30 mg
INFORMATION IN BRAILLE Daklinza 30 mg
Dosisjustering er ikke nødvendig for Daklinza eller tenofovir.
No dose adjustment of Daklinza or tenofovir is required.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Daklinza 60 mg
INFORMATION IN BRAILLE Daklinza 60 mg
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Daklinza 90 mg
INFORMATION IN BRAILLE Daklinza 90 mg
Daclatasvir hæmmer P-gp, OATP 1B1 og BCRP.
Daclatasvir is an inhibitor of P-gp, OATP 1B1 and BCRP.
Darunavir 800 mg/ritonavir 100 mg en gang dagligt (daclatasvir 30 mg en gang dagligt)
Darunavir 800 mg/ritonavir 100 mg once daily (daclatasvir 30 mg once daily)
Tdiligere mislykket behandling med telaprevir eller boceprevir daclatasvir + sofosbuvir N=70
Prior telaprevir or boceprevir failures daclatasvir + sofosbuvir N=70
Lysegrøn bikonveks rund tablet, der måler 10,16 mm i diameter og er mærket med “BMS” på den ene side og “011” på den anden side.
Light green biconvex round of dimension 10.16 mm diameter, embossed tablet with "BMS" on one side and "011" on the other side.
Virologisk svigt under behandling
On-treatment virologic failure
Til oral anvendelse, med eller uden et måltid.
Daklinza is to be taken orally with or without meals.
Grøn bikonveks pentagonal tablet, der måler 7,2 mm x 7,0 mm og er mærket med “BMS” på den ene side og “213” på den anden side.
Green biconvex pentagonal of dimensions 7.2 mm x 7.0 mm, debossed tablet with "BMS" on one side and "213" on the other side.
Daklinza + sofosbuvir + ribavirin i 12 uger eller
Daklinza + sofosbuvir + ribavirin for 12 weeks or
ALLY-1-studiet Cirrosekohorte N=60
Cirrhotic cohort N=60
Dosis af ribavirin er vægtbaseret ved kombination med Daklinza (1.000 eller 1.200 mg hos patienter på henholdsvis <75 kg eller ≥75 kg).
Ribavirin Dosing Guidelines The dose of ribavirin, when combined with Daklinza, is weight-based (1,000 or 1,200 mg in patients
Lysegrøn bikonveks pentagonal tablet, der måler 9,1 mm x 8,9 mm og er mærket med “BMS” på den ene side og “215” på den anden side.
Light green biconvex pentagonal of dimensions 9.1 mm x 8.9 mm, debossed tablet with "BMS" on one side and "215" on the other side.
Virologisk gennembrud
Virologic breakthrough
De fleste patienter i dette studie (71%, herunder 98% med tidligere mislykket PI-behandling) havde IL28B rs12979860 non-CC-genotyper.
Most patients (71%, including 98% of prior PI failures) had IL-28B rs12979860 non-CC genotypes.
Digoxin 0,125 mg en gang dagligt (daclatasvir 60 mg en gang dagligt)
Digoxin 0.125 mg once daily (daclatasvir 60 mg once daily)
Hver 90 mg filmovertrukket tablet indeholder 173 mg lactose (vandfri).
Each 90-mg film-coated tablet contains 173 mg of lactose (as anhydrous).
↑ Norbuprenorphin AUC: 1,62 (1,30; 2,02) Cmax: 1,65 (1,38 ; 1,99) Cmin: 1,46 (1,12; 1,89)
↑ Norbuprenorphine AUC: 1.62 (1.30, 2.02) Cmax: 1.65 (1.38, 1.99) Cmin: 1.46 (1.12, 1.89)
KORTIKOSTEROIDER Systemisk dexamethason Interaktion ikke undersøgt.
CORTICOSTEROIDS Systemic dexamethasone
Medianalderen var 55 år (aldersspænd: 24 til 73); 90% af patienterne var hvide; 4% var sorte/afroamerikanske; 5% var asiatiske; 16% var latinamerikanske.
Median age was 55 years (range: 24 to 73); 90% of patients were white; 4% were black/African-American; 5% were Asian; 16% were Hispanic or Latino.
Dosisjustering er ikke nødvendig for Daklinza eller simeprevir.
No dose adjustment of Daklinza or simeprevir is required.
400 mg dagligt
400 mg daily
Daklinza 60 mg: den filmovertrukne tablet er lysegrøn, bikonveks, pentagonal-formet og mærket med “BMS” på den ene side og “215” på den anden side.
Daklinza 60 mg: the film-coated tablet is light green, biconvex, pentagonal shape with "BMS" debossed on one side and "215" on the other side.
Dosisjustering af Daklinza eller methadon er ikke nødvendig.
No dose adjustment of Daklinza or methadone is required.
Tabel 11: Behandlingsresultater for daclatasvir i kombination med sofosbuvir hos patienter med samtidig HCV/hiv-infektion.
Table 11: Treatment outcomes, daclatasvir in combination with sofosbuvir in patients with HCV/HIV co-infection in Study ALLY-2
ADMINISTRATIONSMETODE Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg to gange dagligt (daclatasvir 30 mg en gang dagligt)
Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg twice daily (daclatasvir 30 mg once daily)
Benzodiazepiner Midazolam 5 mg enkeltdosis (daclatasvir 60 mg en gang dagligt)
Benzodiazepines Midazolam 5 mg single dose (daclatasvir 60 mg once daily)
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP ENKELTDOSISBLISTER (PERFORERET) TEKST
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER (PERFORATED) TEXT
Samtidig administration af Daklinza og rifampicin, rifabutin, rifapentin eller andre potente induktorer af CYP3A4 er kontraindiceret (se pkt.
Coadministration of Daklinza with rifampicin, rifabutin, rifapentine or other strong inducers of CYP3A4 is contraindicated (see section 4.3).
5.1) Recidiv af HCV-infektion efter levertransplantation (GT 1, 3 eller 4) Patienter uden cirrose
Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin for 24 weeks (see section 5.1) Recurrent HCV infection post-liver transplant (GT 1, 3 or 4) Patients without cirrhosis
Tabel 9: Behandlingsresultater for daclatasvir i kombination med sofosbuvir og ribavirin i 12 uger hos patienter med cirrose eller recidiv af HCV efter levertransplantation.
Table 9: Treatment outcomes, daclatasvir in combination with sofosbuvir and ribavirin for 12 weeks, patients with cirrhosis or HCV recurrence after liver transplantation, Study ALLY-1
Dosisjustering er ikke nødvendig for Daklinza eller rilpivirin.
No dose adjustment of Daklinza or rilpivirine is required.
Fortæl det straks til lægen, hvis du tager et eller flere af disse lægemidler.
If you take any of these medicines, tell your doctor immediately.
Daklinza 30 mg filmovertrukne tabletter Daklinza 60 mg filmovertrukne tabletter Daklinza 90 mg filmovertrukne tabletter daclatasvir
Daklinza 30 mg film-coated tablets Daklinza 60 mg film-coated tablets Daklinza 90 mg film-coated tablets daclatasvir
Hver 60 mg filmovertrukket tablet indeholder 116 mg lactose (vandfri).
Each 60-mg film-coated tablet contains 116 mg of lactose (as anhydrous).
Doseringsvejledning for ribavirin
Ribavirin Dosing Guideline
Intragastrisk pH-stigning
Increase in gastric pH
4.2 for anbefalede behandlinger med forskellige HCV-genotyper.
Concerning recommended regimens with different HCV genotypes, see section 4.2.
Afvigelser ved laboratoriefund
Laboratory abnormalities
Daklinza 90 mg: den filmovertrukne tablet er lysegrøn, bikonveks, rund og mærket med “BMS” på den ene side og “011” på den anden side.
Daklinza 90 mg: the film-coated tablet is light green, biconvex, round shape with "BMS" embossed on one side and "011" on the other side
Dosis af Daklinza bør reduceres til 30 mg en gang dagligt, når det administreres samtidigt med atazanavir/ritonavir, atazanavir/cobicistat eller andre potente CYP3A4-hæmmere.
The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with atazanavir/ritonavir, atazanavir/cobicistat or other strong inhibitors of CYP3A4.
Dosisjustering er ikke nødvendig for Daklinza eller warfarin.
No dose adjustment of Daklinza or warfarin is required.
ANTIMYKOBAKTERIELLE MIDLER Rifampicin 600 mg en gang dagligt (daclatasvir 60 mg enkeltdosis)
ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin 600 mg once daily (daclatasvir 60 mg single dose)
IMMUNOSUPPRESSIVA Ciclosporin 400 mg enkeltdosis (daclatasvir 60 mg en gang dagligt)
IMMUNOSUPPRESSANTS Cyclosporine 400 mg single dose (daclatasvir 60 mg once daily)
Daklinza 30 mg og 60 mg filmovertrukne tabletter 30 måneder
Daklinza 30 mg and 60 mg film-coated tablets
Telaprevir 500 mg hver 12. time (daclatasvir 20 mg en gang dagligt)
Telaprevir 500 mg q12h (daclatasvir 20 mg once daily)
Daclatasvirs hæmning af OATP1B1 og BCRP
Inhibition of OATP 1B1 and BCRP by daclatasvir
Hver 30 mg filmovertrukket tablet indeholder 58 mg lactose (vandfri).
Each 30-mg film-coated tablet contains 58 mg of lactose (as anhydrous).
Dosis af Daklinza bør øges til 90 mg en gang dagligt ved samtidig administration af moderate CYP3A4-induktorer.
The dose of Daklinza should be increased to 90 mg once daily when coadministered with moderate inducers of CYP3A4.
Dosisjustering er ikke nødvendig for Daklinza eller raltegravir.
No dose adjustment of Daklinza or raltegravir is required.
Forventes på grund af etravirins eller nevirapins hæmning af CYP3A4:
Expected due to CYP3A4 induction by etravirine or nevirapine:
HCV-behandlingsnaive
HCV Treatmentnaïve
Simeprevir 150 mg en gang daligt (daclatasvir 60 mg en gang dagligt)
Simeprevir 150 mg once daily (daclatasvir 60 mg once daily)
Tabel over bivirkninger Bivirkningerne er anført i Tabel 5 efter behandlingsregime, systemorganklasse og hyppighed: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til <1/100), sjælden
(≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Med cirrose
With cirrhosis
Tacrolimus 5 mg enkeltdosis (daclatasvir 60 mg en gang dagligt)
Tacrolimus 5 mg single dose (daclatasvir 60 mg once daily)
Telaprevir 750 mg hver 8. time (daclatasvir 20 mg en gang dagligt)
Telaprevir 750 mg q8h (daclatasvir 20 mg once daily)
Dosisjustering er ikke nødvendig for Daklinza eller escitalopram.
No dose adjustment of Daklinza or escitalopram is required.
Du vil muligvis skulle tage din anden medicin længere eller kortere tid end Daklinza.
You may have to take your other medicines for different lengths of time.
Kontakt lægen eller nærmeste hospital, hvis du ved en fejl har taget flere Daklinza-tabletter end lægen har anvist.
If you accidentally take more Daklinza tablets than your doctor recommended, contact your doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Calciumantagonister Diltiazem
Calcium channel blockers Diltiazem
Forventes på grund af dexamethasons induktion af CYP3A4:
Expected due to CYP3A4 induction by dexamethasone:
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter (f.eks. lactose).
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), talk to your doctor before taking Daklinza.
Forventes på grund af verapamils hæmning af CYP3A4 og P-gp:
Expected due to CYP3A4 and P-gp inhibition by verapamil:
Dosisjustering er ikke nødvendig for Daklinza.
No dose adjustment of Daklinza is required.
Knogler, led, muskler og bindevæv almindelig artralgi, myalgi artralgi, myalgi
Skin and subcutaneous tissue disorders common rash, alopecia, pruritus, dry skin Musculoskeletal and connective tissue disorders common arthralgia, myalgia arthralgia, myalgia
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/939/005 28 tabletter (kalenderpakning) EU/1/14/939/006 28 x 1 tablet
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/939/005 28 tablets (calendar pack) EU/1/14/939/006 28 x 1 tablet
Cmax og AUC af total-daclatasvir (frit og proteinbundet lægemiddel) var lavere hos forsøgspersoner med nedsat leverfunktion.
The Cmax and AUC of total daclatasvir (free and protein-bound drug) were lower in subjects with hepatic impairment; however, hepatic impairment did not have a clinically significant effect on the free drug concentrations of daclatasvir (see section 4.2).
Hver filmovertrukket tablet indeholder daclatasvirdihydrochlorid svarende til 30 mg daclatasvir.
Each film-coated tablet contains daclatasvir dihydrochloride equivalent to 30 mg daclatasvir.
Hos patienter, som fik daclatasvir 60 mg tablet oralt efterfulgt af 100 µg [
In patients who received daclatasvir 60 mg tablet orally followed by 100 µg [13C,15N]-daclatasvir intravenous dose, the total clearance was
Dosisjustering er ikke nødvendig for Daklinza eller enfuvirtid.
No dose adjustment of Daklinza or enfuvirtide is required.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/939/001 28 tabletter (kalenderpakning) EU/1/14/939/002 28 x 1 tablet
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/939/001 28 tablets (calendar pack) EU/1/14/939/002 28 x 1 tablet
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/939/003 28 tabletter (kalenderpakning) EU/1/14/939/004 28 x 1 tablet
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/939/003 28 tablets (calendar pack) EU/1/14/939/004 28 x 1 tablet
Samtidig administration af Daklinza og systemisk dexamethason eller andre potente CYP3A4-induktorer er kontraindiceret (se pkt.
Coadministration of Daklinza with systemic dexamethasone or other strong inducers of CYP3A4 is contraindicated (see section 4.3).
↔ Ribavirin
Discontinue ribavirin
Daklinza 90 mg filmovertrukne tabletter
Daklinza 90 mg film-coated tablets
Daklinza 30 mg filmovertrukne tabletter
Daklinza 30 mg film-coated tablets
Daklinza 30 mg: den filmovertrukne tablet er grøn, bikonveks, pentagonal-formet og mærket med “BMS” på den ene side og “213” på den anden side.
What Daklinza looks like and contents of the pack Daklinza 30 mg: the film-coated tablet is green, biconvex, pentagonal shape with "BMS" debossed on one side and "213" on the other side.
600 mg dagligt
600 mg daily
Daklinza + sofosbuvir + ribavirin i 12 uger (se pkt.
Daklinza + sofosbuvir + ribavirin for 12 weeks (see section 5.1)
Efavirenzs induktion af CYP3A4
Induction of CYP3A4 by efavirenz
AUC: 1,40 (1,29; 1,53) Cmax: 1,04 (0,94; 1,15) Cmin: 1,56 (1,41; 1,71)
↔ Daclatasvir AUC: 1.40 (1.29, 1.53) Cmax: 1.04 (0.94, 1.15) Cmin: 1.56 (1.41, 1.71)
Dosis af Daklinza bør reduceres til 30 mg en gang dagligt, når det administreres sammen med clarithromycin, telithromycin eller andre potente CYP3A4-hæmmere.
The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with clarithromycin, telithromycin or other strong inhibitors of CYP3A4.
Hvis du har taget for meget Daklinza
If you take more Daklinza than you should
LIPIDSÆNKENDE MIDLER HMG-CoA-reduktasehæmmere Rosuvastatin 10 mg enkeltdosis (daclatasvir 60 mg en gang dagligt)
LIPID LOWERING AGENTS HMG-CoA reductase inhibitors Rosuvastatin 10 mg single dose (daclatasvir 60 mg once daily)
Hver filmovertrukket tablet indeholder daclatasvirdihydrochlorid svarende til 60 mg daclatasvir.
Each film-coated tablet contains daclatasvir dihydrochloride equivalent to 60 mg daclatasvir.
Integrasehæmmere Dolutegravir 50 mg en gang dagligt (daclatasvir 60 mg en gang dagligt)
Integrase inhibitors Dolutegravir 50 mg once daily (daclatasvir 60 mg once daily)
Disse aktive stoffer omfatter, men er ikke begrænset til phenytoin, carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentin, systemisk dexamethason og naturlægemidlet perikon (Hypericum perforatum).
oxcarbazepine, phenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentine, systemic dexamethasone, and the herbal product St John's wort (Hypericum perforatum).
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg daclatasvir (som dihydrochlorid).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 30 mg of daclatasvir (as dihydrochloride).
Hver filmovertrukket tablet indeholder daclatasvirdihydrochlorid svarende til 90 mg daclatasvir.
Each film-coated tablet contains daclatasvir dihydrochloride equivalent to 90 mg daclatasvir.
Ovenstående doseringsvejledning for hæmoglobin følges
Follow guidelines above for haemoglobin
Cirrosekohorte
No cirrhosis
↑ Buprenorphin AUC: 1,37 (1,24; 1,52) Cmax: 1,30 (1,03 ; 1,64) Cmin: 1,17 (1,03; 1,32)
AUC: 1.37 (1.24, 1.52) Cmax: 1.30 (1.03, 1.64) Cmin: 1.17 (1.03, 1.32)
AUC: 0,94 (0,80; 1,11) Cmax: 0,94 (0,79; 1,11) Cmin: 0,98 (0,82; 1,17)
↔ Ribavirin AUC: 0.94 (0.80, 1.11) Cmax: 0.94 (0.79, 1.11) Cmin: 0.98 (0.82, 1.17)
AUC: 1,03 (0,97; 1,09) Cmax: 0,96 (0,91; 1,02)
↔ Cyclosporine AUC: 1.03 (0.97, 1.09) Cmax: 0.96 (0.91, 1.02)
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukket tablet indeholder 90 mg daclatasvir (som dihydrochlorid).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 90 mg of daclatasvir (as dihydrochloride).
hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler (gennem munden eller på andre måder, der påvirker hele kroppen) - phenytoin, carbamazepin, oxcarbazepin eller phenobarbital, bruges til at behandle epileptiske anfald - rifampicin, rifabutin eller rifapentin, antibiotika mod tuberkulose
Do not take Daklinza if you are allergic to daclatasvir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet) if you are taking (by mouth or other ways that affect the whole body) any of the following medicines - phenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine or phenobarbital, used to treat epileptic seizures - rifampicin, rifabutin or rifapentine, antibiotics used to treat tuberculosis - dexamethasone, a steroid used to treat allergic and inflammatory diseases - medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).