natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vedrørende dosering efter vægt svarede indehaveren af markedsføringstilladelsen, at systemisk eksponering for cetirizin ikke kun er en funktion af legemsvægten, men også af den renale clearance af lægemidlet, hvor undersøgelser viser, at clearance er vigtigst ved lav alder.
Regarding the dosing by weight, the MAH responded that systemic exposure to cetirizine is not only a function of body weight but also of renal clearance of the drug, with studies demonstrating that clearance is more important when age is low.
Bivirkning (WHO-ART)
Adverse event (WHO-ART)
Hvid, aflang, filmovertrukket tablet med delekærv og mærket Y-Y
White, oblong, film-coated tablet, with breakline and Y-Y logo
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Zyrtec.
Important information about some of the ingredients of Zyrtec
Meget sjælden: angioneurotisk ødem, fikseret lægemiddel udslæt
Very rare: angioneurotic oedema, fixed drug eruption
Sjælden: overfølsomhed Meget sjælden: anafylaktisk shock
Rare: hypersensitivity Very rare: anaphylactic shock
Den kliniske effekt af cetirizins farmakokinetik er aldrig blevet undersøgt hos børn med nedsat nyrefunktion, men indehaveren af markedsføringstilladelsen var enig i, at den aktuelle formulering ikke er helt korrekt, da patientens alder er vigtig, fordi den er afgørende for clearance.
For children with renal impairment, the clinical effects or the pharmacokinetics of cetirizine have never been tested but the MAH agreed that the current wording is not entirely correct since the age of the patient is important as it determines its clearance.
Immunsystemet: Sjælden: overfølsomhedsreaktioner, nogle alvorlige (meget sjælden)
- Immune system disorders: rare: allergic reactions, some severe (very rare)
For disse mindre hyppigt rapporterede bivirkninger er de beregnede frekvenser (ikke almindelig: ≥1/1.000 til < 1/100, sjælden: ≥1/10.000 til < 1/1.000, meget sjælden: < 1/10.000) vurderet efter markedsføring.
For these less frequently reported undesirable effects, the estimated frequencies (uncommon: ≥1/1,000 to 1/100, rare: ≥1/10,000 to 1/1,000, very rare: 1/10,000) are made based on post-marketing experience.
LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning Klar og farveløs væske
PHARMACEUTICAL FORM Oral drops, solution Clear and colorless liquid
Børn mellem 6 og 12 år:
Children between 6 and 12 years old:
De må ikke tage Zyrtec 1 mg/ml oral opløsning: - hvis De har sjælden arvelig fructoseintolerans
You should not take Zyrtec 1 mg/ml oral solution: - if you have rare hereditary problems of fructose intolerance
Cetirizindihydrochlorid
Cetirizine dihydrochloride
Der er ikke set mærkbar gensidig påvirkning mellem alkohol (ved blodalkoholniveau på 0,5 promille svarende til et glas vin) og cetirizin anvendt i normale doser.
No interactions suceptible to have a noticeable impact have been observed between alcohol (at the blood level of 0.5 per mille corresponding to one glass of wine) and cetirizine used at the normal doses.
Storbritannien McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20 7NS Storbritannien
McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20 7NS UK
Gyldenbrun glasflaske (type III) med 10, 15, 20 eller 30 ml opløsning med dråbeindsats af lavdensitets polyethylen, lukket med en hvid børnesikret lukkeanordning af polypropylen.
Amber glass bottle (type III) with 10, 15, 20, or 30 ml solution, fitted with a dropper insert in white low density polyethylene and closed with a white polypropylene child-resistant closure.
Hele kroppen - almene symptomer Træthed
Body as a whole - general disorders Fatigue
Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O. Box 22679
Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O.
Bivirkninger, som er rapporteret efter indtagelse af mindst 5 gange den anbefalede daglige dosis, er: konfusion, diarré, træthed, hovedpine, utilpashed, mydriasis, kløe, rastløshed, sedation, døsighed, stupor, takykardi, tremor og urinretention.
Adverse events reported after an intake of at least 5 times the recommended daily dose are: confusion, diarrhoea, dizziness, fatigue, headache, malaise, mydriasis, pruritus, restlessness, sedation, somnolence, stupor, tachycardia, tremor, and urinary retention.
Filmovertrukne tabletter 1 tablet
Film-coated tablets 1 tablet
Karton á 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 eller 100 tabletter.
Boxes of 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, or 100 tablets.
Ud over H1-receptorblokerende virkning har cetirizin vist antiallergiske egenskaber: ved en dosis på 10 mg én eller to gange daglig, hæmmer det migrationen af eosinofile celler i hud og conjunctiva hos atopiske personer som bliver udsat for allergen provokation.
In addition to its anti-H1 effect, cetirizine was shown to display anti-allergic activities: at a dose of 10 mg once or twice daily, it inhibits the late phase recruitment of eosinophils, in the skin and conjunctiva of atopic subjects submitted to allergen challenge.
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 5.1 Farmakodynamiske egenskaber Farmakoterapeutisk klassifikation: Piperazinderivater, ATC-kode: R 06 AE 07
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group: Piperazine derivatives, ATC code: R06A E07
Voksne og unge over 12 år:
Adults and adolescents above 12 years old:
Farmakoterapeutisk klassifikation: Piperazinderivater, ATC-kode: R 06 AE 07
Pharmacotherapeutic group: Piperazine derivatives, ATC code: R06A E07
Bivirkninger, hos børn fra 6 måneder til 12 år som deltog i placebokontrollerede kliniske forsøg eller kliniske farmakologiske forsøg, med en hyppighed på mindst 1 % er:
Adverse drug reactions at rates of 1 % or greater in children aged from 6 months to 12 years, included in placebo-controlled clinical or pharmacoclinical trials are:
Gyldenbrun glasflaske (type III) á 60, 75, 100, 125, 150 eller 200 ml, lukket med en hvid børnesikret lukkeanordning af polypropylen.
Amber glass bottle (type III) of 60, 75, 100, 125, 150, or 200 ml, closed with a white polypropylene child-resistant closure.
Hjælpestoffer: - en ml opløsning indeholder 1,35 mg methylparahydroxybenzoat
Excipients: - one ml of solution contains 1.35 mg methylparahydroxybenzoate
Derfor indbragte Europa-Kommissionen en sag i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, med henblik på at harmonisere de afvigende tekster i produktinformationerne i hele EU.
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of Zyrtec, a number of divergences exist in the product information and a referral was therefore triggered by the European Commission Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended in order to harmonise the divergent Product Information texts across the EU.
McNeil Sweden AB, Sollentuna Sverige
McNeil Sweden AB,
2770-229 PACO DE ARCOS
Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Slovenien: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete
Slovenia: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete
Patienter med nedsat nyrefunktion: Lægemidlets farmakokinetik var ens hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance større end 40 ml/min) og hos raske frivillige.
Renally impaired patients: The pharmacokinetics of the drug were similar in patients with mild impairment (creatinine clearance higher than 40 ml/min) and healthy volunteers.
Psykiske forstyrrelser Somnolens
Psychiatric disorders Somnolence
Sådan opbevarer De Zyrtec Yderligere oplysninger
How to store Zyrtec Further information
Voksne og pædiatriske patienter fra 6 år:
In adults and paediatric patients 6 year and above:
Oral opløsning
oral solution
Hos voksne, børn, spædbørn og små børn, som er fyldt 2 år:
In adults, children, infants and toddlers 2 year and above:
Patienter med nedsat leverfunktion: Patienter med kronisk leversygdom (hepatocellulær, kolestatisk og biliær cirrhose) som fik en enkeltdosis cetirizin på 10 eller 20 mg, havde en 50 % stigning i halveringstiden samt et fald på 40 % i clearance sammenlignet med raske personer.
Hepatically impaired patients: Patients with chronic liver diseases (hepatocellular, cholestatic, and biliary cirrhosis) given 10 or 20 mg of cetirizine as a single dose had a 50 % increase in half-life along with a 40 % decrease in clearance compared to healthy subjects.
Tyskland: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Grækenland: Ziptek
Germany: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Greece: Ziptek
Østrig: Zyrtec 10 mg - Filmtabletten
Austria: Zyrtec 10 mg -Filmtabletten
Sætningen skal derfor ændres til: “Hos pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion skal dosis justeres på individuel basis på grundlag af patientens renale clearance, alder og legemsvægt.”
The sentence will therefore be adapted to: “In paediatric patients suffering from renal impairment, the dose will have to be adjusted on an individual basis taking into account the renal clearance of the patient, his age, and his body weight”
Cetirizindihydrochlorid er det aktive stof i Zyrtec.
Cetirizine dihydrochloride is the active ingredient of Zyrtec.
- Kontakt lægen, hvis de får det værre, eller hvis De ikke får det bedre.
- You must contact a doctor if your symptoms worsen or do not improve after 3 days.
Der blev tilføjet advarsler vedrørende formuleringernes egnethed for visse aldersgrupper, som afspejlede manglen på relevante data om risk/benefit-forholdet for børn under et år, som begrænsede brugen af filmovertrukne tabletter til børn under 6 år, brugen af den orale opløsning til børn under 2 år og brugen af dråbeformuleringen til spædbørn og små børn under 1 år.
The MAH proposed a harmonised text for section 4.4 Special Warnings, as the section was extensively disharmonised and added some warnings regarding the suitability of the formulations for certain age ranges and reflecting the lack of appropriate data on the benefit- risk for children below one year old, restricting the use of film-coated tablets in children aged less than 6 years, the use of the oral solution children aged less than 2 years and the use of the drop formulation in infants and toddlers aged less than 1 year old.
INDLÆGSSEDDEL For lægemidler som er receptpligtige
PACKAGE LEAFLET For medicinal products available on prescription
Patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion med kreatinin clearance mindre end 10 ml/min.
Patients with severe renal impairment at less than 10 ml/min creatinine clearance.
Spanien: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Sverige: Zyrlex
Spain: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Sweden: Zyrlex
Pakning med en flaske á 60, 75, 100, 125 eller 200 ml opløsning.
Pack with a bottle of 60, 75, 100, 125, 150, or 200 mL solution.
Dette produkt bør ikke anvendes til spædbørn eller småbørn under 2 år.
The use of the product is not recommended in infants and toddlers aged less than 2 years.
5 mg én gang hver 2. dag
5 mg once every 2 days
Blod og lymfesystem: Meget sjælden: trombocytopeni (nedsat antal blodplader i blodet)
- Blood and lymphatic disorders: very rare: thrombocytopenia (low levels of blood platelets)
Swerige: Alerid, Zyrlex
Sweden: Alerid, Zyrlex
Hos pædiatriske patienter, som lider af nedsat nyrefunktion, skal dosis justeres individuelt under hensyntagen til patientens renale clearance,alder og kropsvægt.
In pediatric patients suffering from renal impairment, the dose will have to be adjusted on an individual basis taking into account the renal clearance of the patient, his age and his body weight.
Lever og galdeveje: Sjælden: unormal leverfunktion (forhøjede transaminaser, alkalisk fosfatase, gamma GT og bilirubin)
Hepatobiliary disorders: Rare: hepatic function abnormal (increased transaminases, alkaline phosphatase, γ-GT and bilirubin)
Tag ikke Zyrtec - hvis De har en alvorlig nyresygdom (alvorlig nedsat nyrefunktion med kreatininclearance mindre end 10 ml/min); - hvis De er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof i Zyrtec., over for et eller flere af de øvrige indholdsstoffer (andre bestanddele) eller over for hydroxyzin eller piperazin derivater (nært beslægtede aktive stoffer i andre lægemidler).
Do not take Zyrtec - if you have a severe kidney disease (severe renal failure with creatinine clearance below 10 ml/min); - if you are known to be hypersensitive to the active substance of Zyrtec, to any of its excipients (other constituents), to hydroxyzine or to any piperazine derivatives (closely related active substances of other medicines).
Zyrtec s udseende og pakningstørrelse Zyrtec er en klar og farveløs væske.
What Zyrtec looks like and contents of the pack Zyrtec is supplied as a clear and colorless liquid.
Nyrer og urinveje: Meget sjælden: dysuri, enuresis
Renal and urinary disorders: Very rare: dysuria, enuresis
De må ikke tage Zyrtec, mens De ammer, da cetirizin bliver udskilt i modermælken.
You should not take Zyrtec during breast feeding because cetirizine passes into breast milk.
Hjerte: Sjælden: takykardi (for hurtig hjerterytme)
- Cardiac disorders: rare: tachycardia (heart beating too fast)
- Formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresumeer, etikettering og indlægsseddel.
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet,
Dosisjustering er nødvendig hos patienter med moderat til alvorlig nedsat nyrefunktion (se pkt.
Dosing adjustment is necessary in patients with moderate or severe renal impairment (see section 4.2).
Der er indberettet bivirkninger såsom konfusion, diarré, svimmelhed, træthed, hovedpine, skranten, pupiludvidelse, kløe, rastløshed, sløvhed, søvnighed, stivhed/følelsesløshed (stupor), unormalt hurtig hjerterytme, skælven og vandladningsbesvær.
Adverse effects such as confusion, diarrhoea, dizziness, tiredness, headache, ailing, dilating of pupil, itching, restlessness, sedation, somnolence, stupor, abnormal rapid heart rate, tremors and urinary retention have been reported.
Zyrtec s udseende og pakningstørrelse Klar og farveløs væske med let sød smag og bananaroma.
Clear and colorless liquid with slightly sweet taste and a banana flavor
Dosisjustering er kun nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion, hvis de samtidig har nedsat nyrefunktion.
Dosing adjustment is only necessary in hepatically impaired patients if concomitant renal impairment is present.
Da cetirizin overvejende elimineres renalt (se afsnit 5.2), skal dosisintervallerne i de tilfælde hvor ingen anden behandling kan anvendes, tilpasses individuelt i forhold til nyrefunktionen.
Since cetirizine is mainly eliminated via renal route (see section 5.2), in cases no alternative treatment can be used, the dosing intervals must be individualized according to renal function.
Børn mellem 2 og 6 år:
Children between 2 and 6 years old
Slovakiet: Zyrtec gtt por 10 mg/ml Slovenien: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Spanien: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Sverige: Zyrlex
Slovak Republic: Zyrtec gtt por 10mg/ml Slovenia: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Spain: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Sweden: Zyrlex
Patienter i hæmodialyse (kreatinin clearance mindre end 7 ml/min) som fik en enkelt peroral cetirizindosis på 10 mg havde 3 gange så lang halveringstid og et fald i clearance på 70 % sammenlignet med normale.
Patients on hemodialysis (creatinine clearance less than 7 ml/min) given a single oral 10 mg dose of cetirizine had a 3-fold increase in half-life and a 70 % decrease in clearance compared to normals.
Italien: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Letland: Zyrtec
Italy: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Latvia: Zyrtec
Undersøgelser: Sjælden: vægtøgning
Investigations: Rare: weight increased
Hvid, aflang, filmovertrukket tablet med delekærv og mærket Y-Y Pakning med 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 eller 100 tabletter.
What Zyrtec looks like and contents of the pack White, oblong, film-coated tablet, with breakline and Y-Y logo Pack with 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, or 100 tablets.
Slovenien: Zyrtec 1mg/ml peroralna raztopina
Slovenia: Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina
Denne medicin kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
This medicine does not require any special storage conditions.
Slovakiet: Zyrtec tbl flm 10mg
Slovak Republic: Zyrtec tbl flm 10mg
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid Hjælpestoffer: En filmovertrukket tablet indeholder 66,40 mg lactosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablets contains 10 mg cetirizine dihydrochloride Excipients: one film-coated tablet contains 66.40 mg lactose-monohydrate For a full list of excipients, see section 6.1
De må ikke tage Zyrtec 10 mg tabletter: - hvis De har arvelig galactoseintolerans, Lapp Lactase deficiency eller glucose/galactosemalabsorption.
You should not take Zyrtec 10 mg tablets: - if you have hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption
Luxembourg UCB Pharma SA (Bruxelles) Allée de la Recherche, 60
UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60
- Produktresumeer, etikettering og indlægsseddel, som foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen, er blevet vurderet på baggrund af den indsendte dokumentation og udvalgets faglige drøftelse anbefaler CHMP en ændring af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Zyrtec og tilknyttede navne (se bilag I).
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Zyrtec and associated names (see Annex I).
- Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
- Ask your pharmacist if you need more information or advice.
Voksne og pædiatriske patienter fra 2 år:
In adults and paediatric patient 2 year and above:
Patienter med moderat til alvorlig nedsat nyrefunktion Patienter med moderat nedsat nyrefunktion anbefales at tage 5 mg én gang daglig.
Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg once daily.
Frankrig: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Ungarn: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Tyskland: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
France: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Germany: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
Irland: Zirtek oral solution 1 mg/ml
Ireland: Zirtek oral solution 1mg/ml
Blod og lymfesystem: Meget sjælden: trombocytopeni
Blood and lymphatic disorders: Very rare: thrombocytopenia
Patienter med nedsat leverfunktion: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter, som udelukkende har nedsat leverfunktion.
Patients with hepatic impairment: no dose adjustment is needed in patients with solely hepatic impairment.
Zyrtec indeholder: - Det aktive stof i Zyrtec er cetirizindihydrochlorid.
What Zyrtec contains - The active substance of Zyrtec is cetirizine dihydrochloride.
Patienter med moderat til alvorlig nedsat nyrefunktion Patienter med moderat nedsat nyrefunktion anbefales at tage 5 mg som 10 dråber én gang daglig.
Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg as 10 drops once daily.
Zyrtec (cetirizindihydrochlorid) er et lægemiddel mod allergi indiceret til lindring af nasale symptomer på sæsonbetinget og vedvarende allergisk rinit.
Zyrtec (cetirizine dihydrochloride) is an antiallergic drug indicated for the relief of nasal symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Italien: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Letland: Zyrtec
Italy: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Latvia: Zyrtec
• Cetirizin er indiceret til lindring af kronisk idiopatisk urticaria.
• Cetrizine is indicated for the relief of chronic idiopathic urticaria.
Meget sjælden: akkommodationsforstyrrelser (synsforstyrrelser), sløret syn, okulogyr krise (øjnene har ukontrollerbare cirkulære bevægelser)
- Eye disorders: very rare: accommodation disorder, blurred vision, oculogyration (eyes having uncontrolled circular movements)
Der er ikke påvist kliniske signifikante interaktioner med alkohol ved terapeutiske doser (ved blodalkoholniveau på 0,5 g/l).
At therapeutic doses, no clinically significant interactions have been demonstrated with alcohol (for a blood alcohol level of 0.5 g/L).
Der er ikke påvist kliniske signifikante interaktioner med alkohol ved terapeutiske doser (ved blodalkoholniveau på 0,5 g/L).
At therapeutic doses, no clinically significant interactions have been demonstrated with alcohol (for a blood alcohol level of 0.5 g/l).
INDLÆGSSEDDEL For lægemidler som IKKE er receptpligtige
PACKAGE LEAFLET For medicinal products available without a prescription
Sjælden: aggression, konfusion, depression, hallucinationer, søvnløshed Meget sjælden: tics
Rare: aggression, confusion, depression, hallucination, insomnia Very rare: tic
Tyskland: Zyrtec saft
Germany: Zyrtec saft
Desuden indvilligede indehaveren af markedsføringstilladelsen i at inkludere en advarsel om dråbeformulering, som gør opmærksom på, at bekræftelse af diagnosen af en læge med speciale i allergi bør indhentes, før behandlingen med cetirizin indledes hos børn under 2 år.
In addition, the MAH agreed to include a warning for the drop formulation, stating that the confirmation of the diagnosis by a practitioner specialized in allergy should be sought before starting a treatment with cetirizine in children under the age of 2, as symptoms of viral infections of the upper respiratory system are misinterpreted as allergic in this age group.
Orale dråber, opløsning
oral drops, solution
Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken other medicine, including medicines obtained without a prescription.
Zyrtec s virkning og hvad De skal bruge det til Det skal De vide, før De begynder at tage Zyrtec Sådan skal De tage Zyrtec Bivirkninger
What Zyrtec is and what it is used for Before you take Zyrtec How to take Zyrtec Possible side effects How to store Zyrtec Further information
10 ml (svarer til 2 måleskeer) indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid.
10 ml (equals to 2 measuring spoons) contain 10 mg of cetirizine dihydrochloride.
En dråbe indeholder 0,5 mg cetirizindihydrochlorid.
One drop contains 0.5 mg of cetirizine dihydrochloride.
FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot:
BATCH NUMBER Batch:
Steady state peak plasmakoncentrationerne er ca. 300 ng/ml og nås indenfor 1,0 ± 0,5 time.
The steady - state peak plasma concentrations is approximately 300 ng/ml and is achieved within 1.0 ± 0.5 h. No accumulation is observed for cetirizine following daily doses of 10 mg for 10 days.
Ældre: Halveringstiden blev øget med 50 % og clearance blev nedsat med 40 % hos 16 ældre personer sammenlignet med normale personer, efter en enkeltdosis på 10 mg.
Elderly: Following a single 10 mg oral dose, half-life increased by about 50 % and clearance decreased by 40 % in 16 elderly subjects compared to the normal subjects.
Hvis De holder op med at tage Zyrtec Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om eller føler Dem usikker på.
If you stop taking Zyrtec If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Ungarn: Zyrtec oldat
Hungary: Zyrtec oldat
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml opløsning indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid, en dråbe opløsning indeholder 0,5 mg cetirizindihydrochlorid
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of solution contains 10 mg cetirizine dihydrochloride, one drop of solution contains 0.5 mg cetirizine dihydrochloride
10 mg én gang daglig
10 mg once daily
Cetirizin er indiceret til lindring af symptomer på kronisk idiopatisk urticaria.
- Cetirizine is indicated for the relief of symptoms of chronic idiopathic urticaria.