natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Andre aktive stoffer såsom cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin og nikotin, der bruger samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan muligvis også have interaktion med memantin, hvilket kan medføre en potentiel risiko for forhøjede plasmaniveauer.
• Other active substances such as cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine and nicotine that use the same renal cationic transport system as amantadine may also possibly interact with memantine leading to a potential risk of increased plasma levels.
Tag kun én tablet dagligt
Take only one tablet per day
Må ikke opbevares ved over 30ºC.
Do not store above 30ºC.
Tag altid Ebixa nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take Ebixa exactly as your doctor has told you.
Hvis De kommer på hospitalet, skal De sige til lægen, at De får Ebixa.
If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Ebixa.
Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter, skal De kontakte Deres læge, inden De begynder at tage denne medicin.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
- Hvis De tager en stor overdosis af Ebixa, skal De søge læge, da De kan have behov for medicinsk behandling.
- If you take a large overdose of Ebixa, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
Bivirkningerne er opdelt efter organklassesystem med følgende betegnelser: Meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til <1/10), ikke almindelig (1/1.000 til <1/100), sjælden (1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
De bør informere Deres læge, hvis De for nylig har ændret eller har i sinde at ændre Deres kost væsentligt (f.eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost).
You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Denne medicin indeholder sorbitol.
This medicinal product contains sorbitol.
ÆSKE TIL 28 TABLETTER - STARTPAKKE- 4-UGERS BEHANDLINGSFORLØB
CARTON FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
EXP {MM.ÅÅÅÅ} Se præget stempel.
EXP {MM.YYYY} See embossed stamp.
Når patienterne havde fået konstateret en samtidig forværring i alle tre domæner, viste resultaterne en statistisk signifikant effekt af memantin hvad angår forebyggelse af forværring, eftersom dobbelt så mange placebobehandlede patienter som memantinbehandlede patienter udviste forværring i alle tre domæner (21% vs. 11%, p<0,0001).
When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21% vs. 11%, p0.0001).
Ebixa indvirker på disse NMDA-receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Ebixa acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter
Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablets
Tag skruelåget af flasken:
Take the screw cap off the bottle:
I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Ebixa skal regelmæssigt vurderes af Deres læge.
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Ebixa reassessed by your doctor on a regular basis.
Ebixa hører til en gruppe af lægemidler kaldet NMDA-receptor-antagonister.
Ebixa belongs to a group of medicines called NMDAreceptor antagonists.
Detaljeret vejledning i forberedelse og håndtering af produktet findes til sidst i denne indlægsseddel.
For detailed instructions on the preparation and handling of the product see end of this leaflet.
Multipakning: 500 ml (10 flasker a 50 ml) oral opløsning.
Oral solution Multipack: 500 ml (10 bottles of 50 ml) oral solution.
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): • Betændelse i bugspytkirtlen, leverbetændelse (hepatitis) og psykotiske reaktioner
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions
En gang dagligt.
Once daily
Meget sjældne (påvirker færre end 1 ud af 10.000 patienter): • Krampeanfald
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures
I kliniske forsøg med 1.784 patienter i behandling med Ebixa for mild til svær demens og med 1.595 patienter i placebobehandling adskilte den generelle incidensrate for bivirkninger med Ebixa sig ikke fra placebobehandlingen, og bivirkningerne var som regel milde til moderate.
In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with Ebixa and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with Ebixa did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
Opløsningen må ikke drikkes eller pumpes ind i munden direkte fra flasken eller pumpen, men skal doseres på en ske eller i et glas vand ved hjælp af pumpen.
The solution must not be poured or pumped into the mouth directly from the bottle or the pump, but should be dosed onto a spoon or into a glass of water using the pump.
Ebixa oral opløsning er en klar, farveløs til let gullig opløsning.
Ebixa oral solution is presented as a clear, colourless to light yellowish solution.
• Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af INR (International normalized ratio) stigninger hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
• In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
- amantadin, ketamin, dextromethorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nikotin - hydrochlorothiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorothiazid) - antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) - antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) - barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) - dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) - orale antikoagulantia
- amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) - anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) - anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) - barbiturates (substances generally used to induce sleep) - dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) - neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) - oral anticoagulants
Ebixa anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Ebixa is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Derudover har Ebixa mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særlig forsigtige.
Furthermore, Ebixa has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Ebixa indeholder
What Ebixa contains
Ebixa indeholder sorbitol
Ebixa contains sorbitol
Daglige doser på 20 mg giver steady-state-plasmakoncentrationer for memantin på mellem 70 og 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) med store interindividuelle variationer.
Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/ml (0.5 - 1 µmol) with large interindividual variations.
Blisterpakninger: PVDC/PE/PVC/Alu-blisterstrips eller PP/Alu-blisterstrips
Blister: PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blister
Disse hændelser er blevet beskrevet hos patienter i behandling med Ebixa.
These events have been reported in patients treated with Ebixa.
Hvis De har glemt at tage Ebixa
If you forget to take Ebixa
Deres læge vil fortælle Dem, om Deres sygdom tillader, at De uden risiko kan køre bil eller motorcykel, og om De kan cykle eller arbejde med værktøj og maskiner.
Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive and to use machines safely.
Hvis De ønsker yderligere oplysninger om Ebixa, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Tag én tablet om dagen.
Take one tablet once a day.
Kvinder, der tager Ebixa, bør ikke amme.
Women taking Ebixa should not breast-feed.
Den anbefalede dosis på 20 mg Ebixa dagligt opnås ved en gradvis øgning af dosis i løbet af de første tre ugers behandling.
The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Ebixa dose during the first 3 weeks of treatment.
Hvis pumpen ikke virker ordentligt, skal De kontakte Deres læge eller apoteket.
If the pump does not function properly, consult your doctor or a pharmacist.
Ebixa oral opløsning fås i flasker med 50 ml, 100 ml eller 10 x 50 ml.
Ebixa oral solution is available in bottles of 50 ml, 100 ml or 10 x 50 ml.
Bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i gruppen behandlet med i Ebixa end i gruppen behandlet med placebo, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), sløvhed (søvntrang) (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the Ebixa group than in the placebo group were dizziness (6.3% vs 5.6%, respectively), headache (5.2% vs 3.9%), constipation (4.6% vs 2.6%), somnolence (3.4% vs 2.2%) and hypertension (4.1% vs 2.8%).
- hvis De er allergisk over for memantin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ebixa (angivet i punkt 6)
Do not take Ebixa if you are allergic to memantine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Hver pakke a 28 filmovertrukne tabletter til et 4-ugers behandlingsforløb indeholder: 7 filmovertrukne tabletter Ebixa 5 mg
Each pack of 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 film-coated tablets of Ebixa 5 mg
Et glas med lidt vand eller en ske holdes under tudens åbning, og doseringspumpen trykkes ned med en fast, men stille og rolig bevægelse (ikke for langsomt), til den ikke kan komme længere ned (fig. 7 og 8).
A glass with a little water or a spoon should be held below the nozzle and the dosing pump head has to be pushed down in a firm but calm and steady manner (not too slowly) right down to the stop (fig. 7, fig. 8).
2500 Valby Danmark.
2500 Valby Denmark.
Denne indlægsseddel blev senest ændret MM/ÅÅÅÅ
This leaflet was last approved in MM/YYYY
Denne øges til en tablet en gang dagligt (1 x 10 mg) i den anden uge og til 1½ tablet en gang dagligt i den tredje uge.
This is increased to one tablet once a day (1x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablets once a day in the third week.
Opløsningen indeholder også kaliumsorbat og sorbitol E420.
The solution also contains potassium sorbate and sorbitol E420.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver milliliter opløsning indeholder 100 mg sorbitol (E420) og 0,5 mg kalium, se pkt.
Excipients with known effect: Each millilitre of solution contains 100 mg sorbitol (E420) and 0.5 mg potassium, see section 4.4.
Den anbefalede startdosis er 5 mg pr. dag med trinvis dosisøgning i de første 4 uger af behandlingen, indtil den anbefalede vedligeholdelsesdosis nås, som følger:
The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows:
Hvis 10 mg er veltolereret efter mindst 7 dages behandling, kan dosis øges op til 20 mg pr. dag efter det almindelige dosistitreringsskema.
If tolerated well after at least 7 days of treatment, the dose could be increased up to 20 mg/day according to standard titration scheme.
Pakningsstørrelserne 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 filmovertrukne tabletter findes i unitdose blisterpakninger.
The pack sizes 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets are presented in unit dose blister.
Brug af anden medicin sammen med Ebixa
Other medicines and Ebixa
Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer required.
Ebixa indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Ebixa contains the active substance memantine hydrochloride.
2500 Valby Danmark
2500 Valby DENMARK
2500 Valby DANMARK
2500 Valby Denmark
Efter markedsføringen er disse hændelser rapporteret hos patienter i behandling med Ebixa.
In postmarketing experience these reactions have been reported in patients treated with Ebixa.
Hver pakke indeholder 28 filmovertrukne tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blisterstrips eller PP/Al blisterstrips med 7 filmovertrukne tabletter på 5 mg, 7 filmovertrukne tabletter på 10 mg, 7 filmovertrukne tabletter på 15 mg og 7 filmovertrukne tabletter på 20 mg
Each pack contains 28 film-coated tablets in 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blisters with 7 filmcoated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 filmcoated tablets of 20 mg.
Hver tablet indeholder 5/10/15/20 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantin.
Each tablet contains 5/10/15/20 mg ofmemantine hydrochloride equivalent to 4.15/8.31/12.46/16.62 mg memantine.
I tilfælde af overdosering med doser under 140 mg eller ukendt dosis har patienterne haft symptomer, der stammede fra centralnervesystemet (forvirring, døsighed, sløvhed (søvntrang), svimmelhed, agitation, aggression, hallucinationer og gangforstyrrelser) og/eller fra mave-tarm-kanalen (opkastning og diarré).
In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination and gait disturbance) and/or of gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea).
Administration af Ebixa til patienter med svært nedsat leverfunktion anbefales ikke.
Administration of Ebixa is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Det skal De vide, før De begynder at tage Ebixa
What you need to know before you take Ebixa
Øvrige indholdsstoffer: Kaliumsorbat, sorbitol E420 og renset vand.
• The other ingredients are potassium sorbate, sorbitol E420 and purified water.
Sæt flasken på en flad, vandret overflade, f.eks. på en bordplade, og brug kun pumpen, når den er opretstående.
Place the bottle on a flat, horizontal surface, for example a table top, and only use it in an upright position.
• Hovedpine, søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed, balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen
• Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorders, shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity
Behandlingen startes med en Ebixa 5 mg filmovertrukket tablet én gang dagligt.
At the beginning of treatment you will start by using Ebixa 5 mg film-coated tablets once a day.
Næste gang De trykker doseringspumpen helt ned (svarende til ét tryk på pumpen), bliver den korrekte dosis pumpet ud (fig.
The next time the dosing pump head is pushed downwards completely (equivalent to one pump actuation), it dispenses the correct dose (fig. 6).
EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmovertrukne tabletter.
EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg film-coated tablets EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg film-coated tablets
Ebixa gives oralt én gang om dagen og bør indtages på samme tidspunkt hver dag.
Ebixa should be administered orally once a day and should be taken at the same time every day.
Fra og med den fjerde uge er den normale dosis 2 tabletter en gang dagligt (1 x 20 mg).
From the fourth week on, the usual dose is 2 tablets once a day (1x 20 mg).
EU/1/02/219/013 500 ml (10 flasker a 50 ml)
EU/1/02/219/ 013500 ml (10 bottles of 50 ml)
Én startpakke indeholder 28 tabletter i 4 blisterkort med 7 stk. Ebixa 5 mg tabletter, 7 stk. Ebixa 10 mg tabletter, 7 stk. Ebixa 15 mg tabletter og 7 stk. Ebixa 20 mg tabletter.
One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters with 7 tablets of Ebixa 5 mg, 7 tablets of Ebixa 10 mg, 7 tablets of Ebixa 15 mg and 7 tablets of Ebixa 20 mg.
Ebixa skal tages oralt én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Ebixa should be taken orally once daily at the same time each day.
Den anbefalede dosis af Ebixa til voksne og til ældre mennesker er fire tryk på pumpen, hvilket svarer til 20 mg én gang dagligt.
The recommended dose of Ebixa for adults and older people is four pump actuations, equivalent to 20 mg once a day.
Flasken skal placeres på en flad, vandret overflade, f.eks. på en bordplade, og må kun bruges, når flasken er opretstående.
The bottle should be placed on a flat, horizontal surface, for example a table top, and only use it in a vertical position.
De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og flaskeetiketten efter EXP. Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after EXP.
Denne dosis øges til 2 tryk på pumpen én gang dagligt (1 x 10 mg) i den anden uge og til 3 tryk på pumpen én gang dagligt (1 x 15 mg) i den tredje uge.
This dose is increased in the second week to two pump actuations once daily (1 x 10 mg), and in the third week to three pump actuations once daily (1 x 15 mg).
YDRE ETIKET PÅ MULTIPAKNINGEN PAKKET I FOLIE (INKLUSIV ”BLUE BOX”)
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Ebixa 5 mg filmovertrukne tabletter Ebixa 10 mg filmovertrukne tabletter Ebixa 15 mg filmovertrukne tabletter Ebixa 20 mg filmovertrukne tabletter
Ebixa 5 mg film-coated tablets Ebixa 10 mg film-coated tablets Ebixa 15 mg film-coated tablets Ebixa 20 mg film-coated tablets
Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold Ved en dosis af memantin på 20 mg pr. dag svarer CSF-niveauerne til ki-værdien (ki = hæmningsfaktor) for memantin, som er 0,5 µmol i den humane frontale cortex.
At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant) of memantine, which is 0.5 µmol in human frontal cortex.
Doseringspumpens top har to indstillingsmuligheder og er nem at dreje - mod uret (for at åbne pumpen) og med uret (for at lukke pumpen).
The dosing pump head has two positions and is easy to turn: - anticlockwise to unlock and - clockwise to lock.
I en væsentlig monoterapiundersøgelse med en patientpopulation, der led af moderat til svær Alzheimers sygdom (med en samlet mini mental state examination (MMSE) score ved baseline på 314), indgik i alt 252 ambulante patienter.
A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 - 14) included a total of 252 outpatients.
På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg pr. dag (20 mg en gang dagligt) som beskrevet ovenfor.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (20 mg once a day) as described above.
Den anbefalede dosis af Ebixa til voksne og til ældre mennesker er 20 mg én gang dagligt.
The recommended dose of Ebixa for adults and older people is 20 mg once a day.
Låget skal drejes i retning mod uret, skru låget helt af og fjern det (fig. 1).
The cap must be turned anticlockwise, unscrewed completely and removed (fig. 1).
Den normale startdosis er en halv tablet en gang dagligt (1 x 5 mg) i den første uge.
The usual starting dose is half a tablet once a day (1x 5 mg) for the first week.
Detaljeret vejledning i forberedelse og håndtering af produktet er anført under pkt.
For detailed instructions on the preparation and handling of the product see section 6.6.
ÆSKE OG MÆRKAT TIL FLASKE SOM INTERMEDIÆR PAKNING / KOMPONENTERNE AF MULTIPAKNINGEN (EKSKLUSIV ”BLUE BOX”)
CARTON AND LABEL FOR BOTTLE AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Følgende bivirkninger (i nedenstående tabel) er indrapporteret i forbindelse med kliniske forsøg med Ebixa og efter markedsføring.
The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with Ebixa and since its introduction in the market.
Kontakt Deres læge angående fortsættelse af behandlingen.
For continuation of the treatment please consult your doctor.
For at åbne doseringspumpen skal toppen af pumpen drejes i pilens retning ca. 1/8 omgang, indtil der mærkes modstand (fig. 4).
To do this, the dosing pump head has to be turned in the direction of the arrow about one eighth of a turn, until a resistance is felt (fig. 4)
Multipakning med 980 (10 pakninger med 98) og 1.000 (20 pakninger med 50) filmovertrukne tabletter.
Multipack containing 980 (10 packs of 98) and 1000 (20 packs of 50) film-coated tablets.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisteret efter EXP. Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Øvrige indholdsstoffer for Ebixa 5/10/15 og 20 mg filmovertrukne tabletter er mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne, og hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E 171) og desuden for Ebixa 10 mg filmovertrukne tabletter er gul jernoxid (E 172) og for Ebixa 15 mg og Ebixa 20 mg filmovertrukne tabletter er gul og rød jernoxid (E 172), som alle findes i tablettens overtræk.
- The other ingredients for Ebixa 5/10/15 and 20 mg film-coated tablets are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and additional for Ebixa 10 mg film-coated tablets is iron oxide yellow (E172) and for Ebixa 15 mg and Ebixa 20 mg film-coated tablets are iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Undersøgelsen viste gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder (”observed cases analysis for the Clinician´s interview based impression of change” (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe impairment battery (SIB): p=0,002).
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).