natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I et andet aktivt kontrolleret, dobbeltblindt, randomiseret studie blev klinisk effekt, sikkerhed og radiografisk progession hos patienter med reumatoid artrit behandlet med LIFMIOR alene (25 mg to gange om ugen), methotrexat alene (7,5 til 20 mg om ugen, median dosis 20 mg) og en kombination af LIFMIOR og methotrexat påbegyndt samtidig, sammenlignet hos 682 voksne patienter med aktiv reumatoid artrit af 6 måneder til 20 års varighed (median 5 år), som havde en mindre end tilfredsstillende respons på mindst et sygdomsmodificerende antireumatisk lægemiddel (DMARD) bortset fra methotrexat.
In another active-controlled, double-blind, randomised study, clinical efficacy, safety, and radiographic progression in RA patients treated with LIFMIOR alone (25 mg twice weekly), methotrexate alone (7.5 to 20 mg weekly, median dose 20 mg), and the combination of LIFMIOR and methotrexate initiated concurrently were compared in 682 adult patients with active rheumatoid arthritis of 6 months to 20 years duration (median 5 years) who had a less than satisfactory response to at least 1 disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) other than methotrexate.
Hos voksne (18 år eller derover) kan LIFMIOR anvendes til moderat til svær reumatoid artrit (leddegigt), psoriasisartrit (psoriasisgigt), svær aksial spondylartrit, herunder ankyloserende spondylitis (rygsøjlegigt), og moderat eller svær psoriasis.
In adults (aged 18 and over), LIFMIOR can be used for moderate or severe rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, severe axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis, and moderate or severe psoriasis - in each case usually when other widely used treatments have not worked well enough or are not suitable for you.
Nålehætten skal ikke fjernes, imens den fyldte pen opnår stuetemperatur.
The needle cover should not be removed while allowing the prefilled pen to reach room temperature.
Billede 5
Diagram 5
Før injektion bør LIFMIOR engangs fyldte injektionssprøjter få stuetemperatur (ca. 15-30 minutter).
Before injection, LIFMIOR single-use pre-filled syringe should be allowed to reach room temperature (approximately 15 to 30 minutes).
Studie 1, som er et fase 2 studie med patienter med aktiv, men klinisk stabil plaque psoriasis omfattende  10 % af kroppens overflade areal.
Study 1 was a Phase 2 study in patients with active but clinically stable plaque psoriasis involving ≥ 10% of the body surface area that were ≥ 18 years old.
4.5 og
45a
Solvens Vand til injektionsvæsker
Solvent Water for injections
LIFMIOR findes i styrkerne 10 mg, 25 mg og 50 mg.
LIFMIOR is available in strengths of 10, 25 and 50 mg.
Luftveje, thorax og mediastinum
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders
Læger bør udvise forsigtighed ved brug af LIFMIOR i patienter med kongestiv hjerteinsufficiens (CHF).
Congestive heart failure (Cardiac failure congestive) Physicians should use caution when using LIFMIOR in patients who have congestive heart failure (CHF).
Af de patienter med reumatoid artrit, som blev evalueret for antinukleare antistoffer (ANA), var den procentdel af patienter, som udviklede nye positive antinukleare antistoffer (1:40), højere hos patienter, som modtog behandling med LIFMIOR (11 %), end hos patienter med placebo-behandling (5 %).
Of the rheumatoid arthritis patients evaluated for antinuclear antibodies (ANA), the percentage of patients who developed new positive ANA (≥1:40) was higher in patients treated with LIFMIOR (11%) than in placebo-treated patients (5%).
2 alkoholservietter
2 Alcohol swabs
Billede 9
Diagram 9
Dosen på 10 mg LIFMIOR havde gennemgående mindre effekt på den strukturelle skade end dosen på 25 mg. LIFMIOR 25 mg var signifikant bedre end methotrexat med hensyn til erosion score efter både 12 og 24 måneder.
LIFMIOR 25 mg was significantly superior to methotrexate for erosion scores at both 12 and 24 months.
Behandling af voksne med moderat til svær plaque psoriasis, som har vist utilstrækkeligt respons på, eller viste sig at være intolerante overfor, anden systemisk behandling inklusiv ciclosporin, methotrexat eller psoralen og ultraviolet-A lys (PUVA) eller hvor den systemiske behandling inklusiv ciclosporin, methotrexat eller PUVA er kontraindiceret (se pkt.
Treatment of adults with moderate to severe plaque psoriasis who failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapy including ciclosporin, methotrexate or psoralen and ultraviolet-A light (PUVA) (see section 5.1).
I et dobbeltblindt placebo-kontrolleret studie blandt voksne patienter, der basalt blev behandlet med methotrexat, blev patienterne behandlet med LIFMIOR og anakinra desuden observeret at have en større hyppighed af alvorlige infektioner (7 %) og neutropeni end patienterne behandlet med LIFMIOR (se pkt.
In addition, in a double-blind, placebo-controlled trial in adult patients receiving background methotrexate, patients treated with LIFMIOR and anakinra were observed to have a higher rate of serious infections (7%) and neutropenia than patients treated with LIFMIOR (see sections 4.4 and 4.8).
Billede 15
Diagram 15
Behandling af psoriasisartrit hos unge i alderen fra 12 år, som har vist utilstrækkeligt respons på eller intolerans over for methotrexat.
Treatment of psoriatic arthritis in adolescents from the age of 12 years who have had an inadequate response to, or who have proved intolerant of, methotrexate.
bryst- og lungecarcinom og lymfom), er blevet modtaget i postmarketingperioden (se pkt.
Reports of various malignancies (including breast and lung carcinoma and lymphoma) have been received in the postmarketing period (see section 4.8).
Forberedelse af LIFMIOR dosis til injektion d.
Preparing the LIFMIOR dose for injection d. Adding solvent e.
Hvert hætteglas LIFMIOR 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, til pædiatrisk brug indeholder 10 mg etanercept.
Each vial of LIFMIOR 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use contains 10 mg of etanercept.
Behandling af voksne med moderat til svær plaque psoriasis, som har vist utilstrækkeligt respons på, eller viste sig at være intolerante overfor, anden systemisk behandling inklusiv ciclosporin, methotrexat eller psoralen og ultraviolet-A lys (PUVA), eller hvor den systemiske behandling inklusiv ciclosporin, methotrexat eller PUVA er kontraindiceret (se pkt.
Treatment of adults with moderate to severe plaque psoriasis who failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapy, including ciclosporin, methotrexate or psoralen and ultraviolet-A light (PUVA) (see section 5.1).
Efter at nålehætten er taget af, kan man se en lilla sikkerhedshætte, der beskytter nålen.
After removal of the needle cap, you will see a purple needle safety shield extending slightly from the end of the pen.
Reaktioner på injektionsstedet (herunder blødning, blå mærker, erytem, kløe, smerte, hævelse)*
Injection site reactions (including bleeding, bruising, erythema, itching, pain, swelling)*
Dette afsnit indeholder data fra fire randomiserede, kontrollerede studier hos voksne med reumatoid artrit, et studie hos voksne med psoriasisartrit, et studie hos voksne med ankyloserende spondylitis, et studie hos voksne med nonradiografisk spondylartrit, fire studier hos voksne med plaque psoriasis, tre studier hos patienter med juvenil idiopatisk artrit og et studie hos pædiatriske patienter med plaque psoriasis.
This section presents data from four randomised controlled trials in adults with rheumatoid arthritis, one study in adults with psoriatic arthritis, one study in adults with ankylosing spondylitis, one study in adults with non-radiographic axial spondyloarthritis, four studies in adults with plaque psoriasis, three studies in juvenile idiopathic arthritis and one study in paediatric patients with plaque psoriasis.
hypersensitivitets vaskulitis), erythema multiforme, lichenoide reaktioner
Stevens-Johnson syndrome, cutaneous vasculitis (including hypersensitivity vasculitis), erythema multiforme, lichenoid reactions
Nålehætten på den fyldte pen indeholder latex (tørt naturgummi), som kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, hvis det håndteres af, eller hvis LIFMIOR indgives til, personer med kendt eller mulig overfølsomhed over for latex.
The needle cover of the pre-filled syringe contains latex (dry natural rubber) that may cause hypersensitivity reactions when handled by, or when LIFMIOR is administered to, persons with known or possible latex sensitivity.
Billede 16
Diagram 16
LIFMIOR leveres som en injektionsvæske til injektion i en fyldt pen (MYCLIC).
LIFMIOR is supplied as a solution for injection in a pre-filled pen (MYCLIC) (solution for injection).
De gennemsnitlige steady-state trough-koncentrationer varierede fra 1,6 til 2,1 mcg/ml ved uge 12, 24 og 48.
The mean serum steady-state trough concentrations ranged from 1.6 to 2.1 mcg/ml at weeks 12, 24, and 48.
4 MYCLIC fyldte penne 4 alkoholservietter
4 MYCLIC pre-filled pens 4 alcohol swabs
I første del af studiet viste 51 af 69 (74 %) af patienterne klinisk respons og deltog i anden del. I anden del fik 6 af 25 (24 %) patienter, som fortsatte med LIFMIOR, sygdomsopblussen sammenlignet med 20 af 26 (77 %) patienter, som fik placebo (p=0,007).
In part 2, 6 of 25 (24%) patients remaining on LIFMIOR experienced a disease flare compared to 20 of 26 (77%) patients receiving placebo (p=0.007).
Behandling med LIFMIOR bør ikke påbegyndes hos patienter med aktive infektioner, inkl.
Treatment with LIFMIOR should not be initiated in patients with active infections including chronic or localised infections.
Billede 12
Diagram 12
Patienter, der testes positive for HBV-infektion, bør konsultere en læge med ekspertise i behandling af hepatitis B. Der bør udvises forsigtighed, hvis LIFMIOR gives til patienter, der tidligere har været inficeret med HBV.
For patients who test positive for HBV infection, consultation with a physician with expertise in the treatment of hepatitis B is recommended.
Til psoriasis hos patienter fra 6 års-alderen er den sædvanlige dosis 0,8 mg LIFMIOR per kg kropsvægt (op til højst 50 mg per dosis) en gang om ugen.
For psoriasis in patients from the age of 6 years, the usual dose is 0.8 mg of LIFMIOR per kg bodyweight (up to a maximum of 50 mg), and should be given once weekly.
Lad den hvide nålehætte blive siddende på pennen og vent ca. 15-30 minutter til LIFMIORinjektionsvæsken i pennen har opnået stuetemperaturtur.
Leave the white needle cap in place and wait approximately 15-30 minutes to allow the LIFMIOR solution in the pen to reach room temperature.
Inklusionskriterierne var de samme som i studie 1 med den tilføjelse, at patienterne havde et minimum psoriasis areal og sværheds indeks (PASI) på 10 ved screeningen.
Study 2 evaluated 652 patients with chronic plaque psoriasis using the same inclusion criteria as study 1 with the addition of a minimum psoriasis area and severity index (PASI) of 10 at screening.
Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (jf. bilag I: Produktresumé; pkt.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Blandt patienter med psoriasisartrit, som fik LIFMIOR, var det kliniske respons tydeligt på tidspunktet for første besøg (4 uger) og blev opretholdt gennem 6 måneders behandling.
Among patients with psoriatic arthritis who received LIFMIOR, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (4 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
• Tegn på betændelse i blodkarrene, herunder smerter, feber, rødme eller varme i huden eller kløe.
• Signs of inflammation of the blood vessels such as pain, fever, redness or warmth of the skin, or itching.
• Tør området, hvor LIFMIOR skal injiceres, af med en ny alkoholserviet med cirkulære bevægelser.
• Wipe the site where LIFMIOR is to be injected with a new alcohol swab, using a circular motion.
Billede 7
Diagram 7
• Ikke kendt (hyppigheden kan ikke fastsættes ud fra forhåndenværende data): En form for hudkræft (Merkelcellekarcinom).
Frequency Not Known (Cannot be Estimated from Available Data) syndrome)†
Begynd igen med et andet glas, hvis det ikke er tilfældet.
If this is the case, start again with another vial.
• Vælg en ren, godt belyst, plan arbejdsflade.
• Select a clean well-lit, flat working surface.
Hos patienter med ankyloserende spondylitis, som fik LIFMIOR, var det kliniske respons synligt på tidspunktet for første besøg (2 uger) og blev opretholdt gennem 6 måneders behandling.
Among patients with ankylosing spondylitis who received LIFMIOR, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
sPGA ”klar” eller ”minimal”, n ( %) Forkortelse: sPGA: static Physician Global Assessment a.
Abbreviation: sPGA-static Physician Global Assessment.
Billede 11
Diagram 11
4.4), lymfom, leukæmi
Malignant melanoma (see section 4.4), lymphoma, leukaemia
30 måneder
30 months.
2 MYCLIC fyldte penne 2 alkoholservietter
2 MYCLIC pre-filled pens 2 alcohol swabs
• Tag den fyldte injektionssprøjte fra den plane arbejdsflade.
Pick up the pre-filled syringe from the flat work surface.
Parvis sammenligning af p-værdier: * = p < 0,05 for sammenligning af LIFMIOR vs. methotrexat, † = p < 0,05 for sammenligning af LIFMIOR + methotrexat vs. methotrexat og  = p < 0,05 for sammenligning af LIFMIOR + methotrexat vs. LIFMIOR
Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR vs. methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. LIFMIOR.
Den fyldte injektionssprøjte findes i doseringsstyrkerne 25 mg og 50 mg.
The pre-filled syringe is available in dose strengths of 25 mg and 50 mg.
Billede 19
Diagram 19
Der kan forekomme let blødning.
There may be a little bleeding at the injection site.
De gennemsnitlige steady-state trough-koncentrationer i serum varierede fra 1,6 til 2,1 mcg/ml ved uge 12, 24 og 48.
The mean serum steady state trough concentrations ranged from 1.6 to 2.1 mcg/ml at weeks 12, 24, and 48.
Dette blev opretholdt gennem 24 ugers behandling.
After 12 weeks of treatment,
Rapporterede patogener omfatter bakterier, mykobakterier (herunder tuberkulose), vira og svamp.
Serious and fatal infections have been reported during use of LIFMIOR; reported pathogens include bacteria, mycobacteria (including tuberculosis), viruses and fungi.
Voksne patienter med plaque psoriasis
Adult patients with plaque psoriasis
Infektion (inklusive øvre luftvejsinfek tion, bronkitis, blærebetænd else, hudinfektion)*
Infection (including upper respiratory tract infection, bronchitis, cystitis, skin infection)*
Hver pakke indeholder 2, 4 eller 12 penne og 2, 4 eller 12 alkoholservietter.
Each pack contains 2, 4 or 12 pens and 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Effekten af LIFMIOR blev vurderet i et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret studie med 211 pædiatriske patienter i alderen 4 til 17 år med moderat til svær plaque psoriasis (defineret ved en sPGA score  3, omfattende  10 % af BSA og PASI 12).
The efficacy of LIFMIOR was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study in 211 paediatric patients aged 4 to 17 years with moderate to severe plaque psoriasis (as defined by a sPGA score ≥ 3, involving ≥ 10% of the BSA, and PASI ≥ 12).
Til polyartrit eller udvidet oligoartrit hos patienter fra 2-års-alderen, og til enthesitis-relateret artrit eller psoriasisgigt hos patienter fra 12 års alderen er den sædvanlige dosis 0,4 mg LIFMIOR per kg kropsvægt (op til højst 25 mg per dosis) to gange om ugen, eller 0,8 mg LIFMIOR per kg kropsvægt (op til højst 50 mg per dosis) en gang om ugen.
For polyarthritis or extended oligoarthritis in patients from the age of 2 years, or enthesitis-related arthritis or psoriatic arthritis in patients from the age of 12 years, the usual dose is 0.4 mg of LIFMIOR per kg bodyweight (up to a maximum of 25 mg) given twice weekly, or 0.8 mg of LIFMIOR per kg of bodyweight (up to a maximum of 50 mg) given once weekly.
Efter 12 ugers behandling begyndte patienterne i placebogruppen behandling med blindet LIFMIOR (25 mg to gange om ugen).
After 12 weeks of treatment, patients in the placebo group began treatment with blinded LIFMIOR (25 mg twice a week); patients in the active treatment groups continued to week 24 on the dose to which they were originally randomised.
Billede 10
Diagram 10
Immunsystemet
Immunosuppression
Når pennen er taget ud af køleskabet, skal du vente ca. 15-30 minutter på, at LIFMIORinjektionsvæsken i pennen opnår stuetemperatur.
After taking a pre-filled pen from the refrigerator, wait approximately 15-30 minutes to allow the LIFMIOR solution in the pen to reach room temperature.
Sæt ALDRIG hætten tilbage på kanylen.
NEVER re-cap a needle.
Dosering til børn og teenagere
Use in children and adolescents
Nålehætten skal ikke fjernes imens den fyldte injektionssprøjte opnår stuetemperatur.
The needle cover should not be removed while allowing the prefilled syringe to reach room temperature.
YDERKARTON - (Til pædiatrisk brug) - EU/1/16/1165/001
CARTON TEXT (For paediatric use) - EU/1/16/1165/001
Når sprøjten er taget ud af køleskabet, skal du vente ca. 15-30 minutter på at LIFMIORinjektionsvæsken i sprøjten opnår stuetemperatur.
After taking a syringe from the refrigerator, wait approximately 15-30 minutes to allow the LIFMIOR solution in the syringe to reach room temperature.
Overfølsomhed over for det aktive stof eller overfor et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
kløe, rødme og blødning på indstiksstedet), infektioner (som infektioner i de øvre luftveje, bronkitis, blæreinfektioner og hudinfektioner), allergiske reaktioner, udvikling af autoantistoffer, kløe og feber.
The most commonly reported adverse reactions are injection site reactions (such as pain, swelling, itching, reddening and bleeding at the puncture site), infections (such as upper respiratory infections, bronchitis, bladder infections and skin infections), allergic reactions, development of autoantibodies, itching, and fever.
Kontakt din læge, sygeplejerske eller apoteket for yderligere instruktioner hvis du har nogen spørgsmål om opbevaring.
If you have any questions about storage, contact your doctor, nurse, or pharmacist for further instructions.
Klart hætteglas (4 ml, type I glas) med gummipropper, aluminiumssegl, og plastiklåg til at skubbe af.
Clear glass vial (4 ml, type I glass) with rubber stoppers, aluminium seals, and flip-off plastic caps.
Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Wyeth Pharmaceuticals
Studie 3 evalueredes 583 patienter.
Study 3 evaluated 583 patients and had the same inclusion criteria as study 2.
Æskerne indeholder 4 hætteglas LIFMIOR, 4 fyldte injektionssprøjter med vand til injektionsvæsker, 4 kanyler, 4 hætteglasadaptorer og 8 alkoholservietter.
Cartons contain 4 vials of LIFMIOR, 4 pre-filled syringes of water for injections, 4 needles, 4 vial adaptors and 8 alcohol swabs.
cyclofosfamid eller methotrexate, og glucokortikoider) i gennemsnitligt 25 måneder, viste ikke at LIFMIOR var effektivt til behandling af Wegeners granulomatose.
A placebo-controlled trial, in which 89 adult patients were treated with LIFMIOR in addition to standard therapy (including cyclophosphamide or methotrexate, and glucocorticoids) for a median duration of 25 months, has not shown LIFMIOR to be an effective treatment for Wegener's granulomatosis.
ANVENDELSESMETODE
Method of administration
LIFMIOR pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, til pædiatrisk brug leveres som et hvidt pulver og solvens til opløsning til injektion (pulver til injektion).
LIFMIOR 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use is supplied as a white powder with solvent for solution for injection (powder for injection).
Du må ikke injicere på et område, hvor huden er øm, stødt eller hård.
Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
LIFMIORs effekt blev vurderet i en randomiseret, dobbelt-blind, placebokontrolleret studie.
The efficacy of LIFMIOR was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study.
Den almindelige dosis er 25 mg to gange om ugen eller 50 mg en gang om ugen.
The usual dose is 25 mg twice a week or 50 mg once a week.
Ældre Der kræves ingen dosisjustering.
No dose adjustment is required.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Check with the doctor or pharmacist if you are not sure.
8 alkoholservietter
8 alcohol swabs
I de dobbeltblinde perioder i kontrollerede studier, der tillod samtidig behandling med etanercept og methotrexat, var hyppigheden af bivirkningen 'forhøjede leverenzymer' 4,18 % (hyppighed 'almindelig').
In the double-blind periods of controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of adverse events of elevated liver enzymes was 4.18% (frequency common).
Svækkelse af immunforsvaret
Immune system disorders
I en kontrolleret klinisk afprøvning af to års varighed med voksne patienter med reumatoid artrit resulterede kombinationen LIFMIOR og methotrexat ikke i uventede sikkerhedsfund, og sikkerhedsprofilen for LIFMIOR givet i kombination med methotrexat var den samme som de profiler,
In a controlled clinical trial of two years duration in adult rheumatoid arthritis patients, the combination of LIFMIOR and methotrexate did not result in unexpected safety findings, and the safety profile of LIFMIOR when given in combination with methotrexate was similar to the profiles reported in studies of LIFMIOR and methotrexate alone.
• Hold på selve glasset på sprøjten (ikke den hvide krave) med den ene hånd og adapteren (ikke hætteglasset) med den anden.
• Holding the glass barrel of the syringe (not the white collar) in one hand, and the vial adaptor (not the vial) in the other, connect the syringe to the vial adaptor by inserting the tip into the opening and turn clockwise until completely secured (see Diagram 7).
Billede 14
Diagram 14
Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
I kliniske studier omkring juvenil idiopatisk artrit var der 4 indberetninger om makrofag-aktiveringssyndrom.
There were 4 reports of macrophage activation syndrome in juvenile idiopathic arthritis clinical trials.
Billede 13
Diagram 13
Overaktivering af de hvide blodlegemer i forbindelse med inflammation (makrofag-aktiverings-syndrom); genopblussen af hepatitis B (en type leverbetændelse), forværring af en tilstand kaldet dermatomyositis (viser sig ved svaghed og inflammation (en betændelseslignende reaktion) i musklerne og hududslæt).
• Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Merkel cell carcinoma (a type of skin cancer); excessive activation of white blood cells associated with inflammation (macrophage activation syndrome); recurrence of hepatitis B (a liver infection); worsening of a condition called dermatomyositis (muscle inflammation and weakness with an accompanying skin rash).
Detaljeret vejledning om injektion af LIFMIOR findes i afsnit 7, ”Brug af MYCLIC fyldt pen til at injicere LIFMIOR”.
Detailed instructions on how to inject LIFMIOR are provided in section 7, “Using the MYCLIC pre-filled pen to inject LIFMIOR”.
Billede 4
Diagram 4
Æskerne indeholder 4, 8 eller 24 hætteglas LIFMIOR med 4, 8 eller 24 fyldte injektionssprøjter med solvens, 4, 8 eller 24 kanyler, 4, 8 eller 24 adaptere og 8, 16 eller 48 alkoholservietter.
Cartons contain 4, 8 or 24 vials of LIFMIOR with 4, 8 or 24 pre-filled solvent syringes, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs.
Valg af injektionssted
g. Choosing an injection site
Billede 1
Diagram 1
• Tør området, hvor LIFMIOR skal injiceres, af med en alkoholserviet med cirkulære bevægelser.
• Wipe the site where LIFMIOR is to be injected with an alcohol swab, using a circular motion.