natgillin/translations-raw huggingface dataset:
IKERVIS' virkning og sikkerhed blev evalueret i to randomiserede, dobbeltblindede, kontrollerede kliniske studier hos voksne patienter med lidelsen tørre øjne (keratoconjunctivitis sicca), som opfylder kriterierne for workshoppen International Dry Eye Workshop (DEWS).
The efficacy and safety of IKERVIS were evaluated in two randomised, double-masked, vehiclecontrolled clinical studies in adult patients with dry eye disease (keratoconjunctivitis sicca) who met the International Dry Eye Workshop (DEWS) criteria.
Mediumkæde-triglycerider Cetalkoniumchlorid Glycerol
Medium-chain triglycerides Cetalkonium chloride Glycerol
En reduktion i inflammationen i den okulære overflade vurderet med HLA-DR-udtryk (humane leukocytantigen-DR) (et eksploratorisk endepunkt) blev observeret ved måned 6 til fordel for IKERVIS (p=0,021).
A reduction in the ocular surface inflammation assessed with Human Leukocyte Antigen-DR (HLADR) expression (an exploratory endpoint), was observed at Month 6 in favour of IKERVIS (p=0.021).
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP MÆRKAT TIL POSE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS POUCH LABEL
Blodkoncentrationer af IKERVIS blev målt med en særlig analyse vha. kromatografi/massespektroskopi med væske under højtryk.
Blood concentrations of IKERVIS were measured using a specific high-pressure liquid chromatography-mass spectrometry assay.
Målbare værdier, der ikke oversteg 0,206 ng/ml, blev målt hos otte patienter.
Measurable values not exceeding 0.206 ng/mL were measured in eight patients, values considered to be negligible.
30 enkeltdosisbeholdere 90 enkeltdosisbeholdere
30 single-dose containers 90 single-dose containers
Endvidere blev der ikke observeret nogen forbedring for IKERVIS, sammenlignet med kontrollen ved måned 6 for andre sekundære endepunkter, herunder score for ubehag i øjnene, Schirmers test, brug af samtidige kunstige tårer, investigators globale evaluering af virkning, tårernes break-up time, Lissamin grøn farvning, livskvalitetscore og i tåreosmolaritet.
In addition, no improvement was observed for IKERVIS compared to vehicle at Month 6 for other secondary endpoints, including ocular discomfort score, Schirmer test, use of concomitant artificial tears, investigator's global evaluation of efficacy, tear break-up time, lissamine green staining, quality of life score, and tear osmolarity.
Størstedelen af de indberettede bivirkninger i de kliniske studier af IKERVIS var okulære, og milde eller moderate i sværhedsgrad.
The majority of adverse reactions reported in clinical studies with the use of IKERVIS were ocular and mild to moderate in severity.
• Betingelser eller begrænsninger med hensyn til sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som skal implementeres af medlemslandet
• Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of medicinal product to be implemented by the member states
Smerter på inddrypningsstedet var en hyppigt indberettet lokal bivirkning forbundet med anvendelsen af IKERVIS under kliniske studier.
Instillation site pain was a frequently reported local adverse reaction associated with the use of IKERVIS during clinical trials.
Patienter skal anvises i først at vaske hænderne.
Precautions to be taken before administering the medicinal product Patients should be instructed to first wash their hands.
Hvis du har brugt for meget IKERVIS, skal øjnene skylles med vand.
If you use more IKERVIS than you should, rinse your eye with water.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE UDVENDIG KARTON
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med IKERVIS i alle undergrupper af den pædiatriske population med lidelsen tørre øjne (se pkt.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with IKERVIS in all subsets of the paediatric population for dry eye disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Der er ingen relevant anvendelse af IKERVIS hos børn og unge under 18 år i indikationen af behandlingen af alvorlig keratitis hos patienter med øjentørhed, som ikke er blevet bedre på trods af behandling med kunstige tårer.
There is no relevant use of IKERVIS in children and adolescents aged below 18 in the treatment of severe keratitis in patients with dry eye disease, which has not improved despite treatment with tear substitutes.
En ml emulsion indeholder 0,05 mg cetalkoniumchlorid (lidokain) (se pkt.
One mL of emulsion contains 0.05 mg cetalkonium chloride (see section 4.4).
Hos patienter med lidelsen øjentørhed, som er en tilstand, der kan ses som havende en inflammatorisk immunologisk mekanisme, absorberes ciclosporin efter okulær administration ind i T-lymfocytinfiltraterne i cornea og conjunctiva og inaktiverer calcineurinfosfatase.
In patients with dry eye disease, a condition that may be considered to have an inflammatory immunological mechanism, following ocular administration, ciclosporin is passively absorbed into Tlymphocyte infiltrates in the cornea and conjunctiva and inactivates calcineurin phosphatase.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicine.
De følgende bivirkninger blev observeret i kliniske studier.
The following adverse reactions listed below were observed in clinical studies.
IKERVIS eller ingen behandling afhængig af CFS-score (patienterne fik IKERVIS, når der var en forværring af keratitis).
In Post SANSIKA study patients alternatively received IKERVIS treatment or no treatment depending on CFS score (patients received IKERVIS when there was a worsening of keratitis).
Farmakoterapeutisk klassifikation: Oftalmologika, andre oftamologika, ATC-kode: S01XA18.
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, other ophthalmologicals, ATC code: S01XA18.
poloxamer 188, natriumhydroxid (til justering af pH) og vand til injektioner.
poloxamer 188, sodium hydroxide (to adjust pH) and water for injections.
5 enkeltdosisbeholdere.
5 single-dose containers.
Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet efter systemisk administration af ciclosporin ved en eksponering, der betragtes tilstrækkeligt over den maksimale humane eksponering, hvilket ikke har relevans for den kliniske anvendelse af IKERVIS.
Studies in animals have shown reproductive toxicity following systemic administration of ciclosporin at exposure considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to the clinical use of IKERVIS.
• Åbn folieposen, der indeholder fem enkeltdosisbeholdere.
• Open the aluminium pouch, which contains 5 single-dose containers.
Øjendråber, emulsion.
Eye drops, emulsion.
Administration Okulær anvendelse.
Method of administration Ocular use.
Før administration rystes enkeltdosisbeholderen forsigtigt.
Prior to administration, the single-dose container should be gently shaken.
Hver enkeltdosisbeholder indeholder 0,3 ml øjendråber, emulsion.
Each single-dose container contains 0.3 mL eye drops, emulsion.
Virkningen af IKERVIS er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
The effect of IKERVIS has not been studied in patients with hepatic or renal impairment.
En pose indeholder fem enkeltdosisbeholdere.
One pouch contains five single-dose containers.
- Aktivt stof: ciclosporin.
- The active substance is ciclosporin.
Kontaktlinser skal fjernes inden drypning med øjendråberne ved sengetid, og kan sættes i igen om morgenen.
Contact lenses should be removed before instillation of the eye drops at bedtime and may be reinserted at wake-up time.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER MÆRKAT TIL ENKELTDOSISBEHOLDER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE-DOSE CONTAINER LABEL
Mælkehvid emulsion.
Milky white emulsion.
Kvinder i den fertile alder/kontraception hos kvinder IKERVIS bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Women of childbearing potential/contraception in females IKERVIS is not recommended in women of childbearing potential not using effective contraception.
IKERVIS indeholder det aktive ingrediens ciclosporin.
IKERVIS contains the active ingredient, ciclosporin.
• Vrid toppen af beholderen (figur 1).
• Twist off the cap (picture 1).
- De andre indholdsstoffer er mediumkæde-triglycerider, cetalkoniumchlorid, glycerol, tyloxapol,
- The other ingredients are medium-chain triglycerides, cetalkonium chloride, glycerol, tyloxapol,
Det skal du vide, før du begynder at brugeIKERVIS Brug IKKE IKERVIS
What you need to know before you use IKERVIS Do NOT use IKERVIS
Det leveres i enkeltdosisbeholdere, der er fremstillet af termoplast (LDPE).
It is supplied in single-dose containers made of a low-density polyethylene (LDPE).
Dette lægemiddel er ikke blevet undersøgt hos patienter, der anvender kontaktlinser.
Patients wearing contact lenses have not been studied.
Oftalmiske lægemidler, der påvirker immunsystemet, herunder ciclosporin, kan påvirke patientens beskyttelse mod lokale infektioner og maligne sygdomme.
Ophthalmic medicinal products, which affect the immune system, including ciclosporin, may affect host defences against local infections and malignancies.
Bakteriel keratitis, oftalmisk herpes zoster, herpes labialis.
Uncommon Keratitis bacterial, herpes zoster ophthalmic.
Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter)
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger IKERVIS indeholder:
Contents of the pack and other information What IKERVIS contains
En lille, men statistisk signifikant forskel i CFS-forbedring blev observeret mellem behandlingsgrupper ved måned 6 til fordel for IKERVIS(en gennemsnitlig ændring fra baseline i CFS -1,05 med IKERVISog -0,82 med kontrollen, p=0,009).
A small but statistically significant difference in CFS improvement was observed between the treatment groups at Month 6 in favour of IKERVIS (mean change from baseline in CFS -1.05 with IKERVIS and -0.82 with vehicle, p=0.009).
IKERVIS skal administreres til sidst (se pkt.
IKERVIS should be administered last (see section 4.4).
Der tidligere var behandlet henholdsvis 12 måneder og 6 måneder med IKERVIS.
months and 6 months with IKERVIS, respectively.
• Hvis du bruger kontaktlinser, skal du tage dem ud før sengetid før du bruger dråberne.
• If you wear contact lenses, take them out at bedtime before using the drops; you can reinsert them when you wake up.
• Ryst forsigtigt enkeltdosisbeholderen før brug.
• Gently shake the single dose container prior to use
Det er blevet påvist at kunne forlænge overlevelsen af allogene transplantationer hos dyr og kan signifikant forbedre overlevelsenaftransplantatet for alle typer solide organtransplantationer hos mennesker.
It has been shown to prolong survival of allogeneic transplants in animals and significantly improved graft survival in all types of solid organ transplantation in man. Ciclosporin has also been shown to have an anti-inflammatory effect.
Der er blevet indberettet om infektioner, der ikke almindeligvis sættes i forbindelse med anvendelsen af IKERVIS.
Cases of infections have been reported uncommonly in association with the use of IKERVIS.
Irritation eller hævelse af bindehinden (den tynde membran, der dækker øjet foran), øjenallergi, tårelidelse, pus i øjet, betændelse af iris (den farvede del af øjet) eller øjenlåg, aflejringer i øjet, bakteriinfektion eller betændelse i hornhinden (den gennemsigtige del af øjet), ridser på det udvendige lag af hornhinden, hvide pletter på hornhinden, cyste på øjenlåget, kløe i øjenlåget, smertefuldt udslæt rundt om øjet forårsaget af virussen herpes zoster.
Irritation or swelling of the conjunctiva (thin membrane covering the front part of the eye), eye allergy, tear disorder, eye discharge, inflammation of the iris (coloured part of the eye) or eyelid, deposits in the eye, bacterial infection or inflammation of the cornea (transparent front part of the eye), abrasion to the outer layer of the cornea, whitish patches on the cornea, cyst in the eyelid, itching in the eyelid, painful rash around the eye caused by the herpes zoster virus.
IKERVIS leveres i 0,3 ml enkeltdosisbeholdere af termoplast (LDPE), der igen ligger i en forseglet laminatfoliepose.
IKERVIS is supplied in 0.3 mL single-dose, low-density polyethylene (LDPE) containers presented in a sealed laminate aluminium pouch.
Mediumkæde-triglycerider, cetalkoniumchlorid, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, natriumhydroxid (til justering af pH) og vand til injektioner.
Excipients: medium-chain triglycerides, cetalkonium chloride, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, sodium hydroxide (to adjust pH) and water for injections.
Anbrudte, individuelle enkeltdosisbeholdere med tilbagebleven emulsion skal bortskaffes omgående efter anvendelse.
Any opened individual single-dose container with any remaining emulsion should be discarded immediately after use.
Brug kun IKERVIS til drypning af dine øjne.
Only use IKERVIS for dropping in your eye(s).
Samtidig administration af IKERVIS og øjendråber, der indeholder corticosteroider, kan øge effekten af IKERVIS på immunsystemet.
Co-administration of Ikervis with eye drops containing corticosteroids may potentiate the effects of Ikervis on the immune system.
I det 12-måneders, dobbeltblindede, kontrollerede, pivotale, kliniske studie (SANSIKA-studiet) blev 246 patienter med tørre øjne (DED), der havde svær keratitis (defineret som en score på 4ved farvning af cornea med fluorescein (CFS) på den modificerede Oxford-skala) randomiseret til én dråbe IKERVIS eller kontrollen ved sengetid i 6 måneder.
In the 12 month, double-masked, vehicle controlled, pivotal clinical trial (SANSIKA study), 246 Dry Eye Disease (DED) patients with severe keratitis (defined as a corneal fluorescein staining (CFS) score of 4 on the modified Oxford scale) were randomised to one drop of IKERVIS or vehicle daily at bedtime for 6 months.
I det 6-måneders, dobbeltblindede, kontrollerede, roborerende, kliniske studie (SICCANOVE-studiet) blev 492 DED-patienter med moderat til svær keratitis(defineret som en CFS-score på 2 til 4) også randomiserettil IKERVIS eller kontrollen dagligt ved sengetid i 6 måneder.
In the 6 month, double-masked, vehicle controlled, supportive clinical trial (SICCANOVE study), 492 DED patients with moderate to severe keratitis (defined as a CFS score of 2 to 4) were also randomised to IKERVIS or vehicle daily at bedtime for 6 months.
Kombination med andre lægemidler, der påvirker immunsystemet Samtidig administration af IKERVIS med øjendråber, der indeholder kortikosteroider, kan forstærke ciclosporins virkninger på immunsystemet (se pkt.
Combination with other medicinal products that affect the immune system Co-administration of IKERVIS with eye drops containing corticosteroids could potentiate the effects of ciclosporin on the immune system (see section 4.4).
Brug af anden medicin sammen med IKERVIS
Other medicines and IKERVIS
Patienten skal have at vide, at der ikke må anvendes mere end en dråbe i det/de syge øjne.
Patients should be advised not to instil more than one drop in the affected eye(s).
Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af ciclosporin på det ammende barn.
There is insufficient information on the effects of ciclosporin in newborns/infants.
Sværhedsgraden af keratitis, vurderet vha. CFS, forbedrede sig signifikant fra baseline ved måned 6 med IKERVIS sammenlignet med kontrollen (gennemsnitlig ændring fra baseline var -1,764 med IKERVIS vs. -1,418 med kontrollen,p=0,037).
The severity of keratitis, assessed using CFS, improved significantly from baseline at Month 6 with IKERVIS compared to vehicle (mean change from baseline was -1.764 with IKERVIS vs. -1.418 with vehicle, p=0.037).
Den gennemsnitlige ændring fra baseline i ubehag i øjnene (vurderet vha. en visuel, analog skala) var12,82 med IKERVIS og -11,21 med kontrollen (p=0,808).
The mean change from baseline in ocular discomfort score (assessed using a Visual Analogic Scale) was -12.82 with IKERVIS and -11.21 with vehicle (p=0.808).
EXCELVISION Rue de la Lombardière ZI la Lombardière F-07100 Annonay Frankrig
EXCELVISION Rue de la Lombardière ZI la Lombardière
Enkeltdosisbeholderne er pakket i en forseglet foliepose.
The single-dose containers are wrapped in a sealed aluminium pouch.
Indlægsseddel: Information til patienten IKERVIS 1 mg/ml øjendråber, emulsion ciclosporin
Package leaflet: Information for the patient IKERVIS 1 mg/mL, eye drops, emulsion ciclosporin
Sådan skal du bruge IKERVIS
How to use IKERVIS
Sådan skal du bruge IKERVIS 4.
How to store IKERVIS 6.
- hvis du bruger lægemidler til behandling af grøn stær.
- if you are taking any medicines to treat glaucoma.
Det anvendes hos voksne patienter med øjentørhed, som ikke er blevet bedre på trods af behandling med kunstige tårer.
It is used in those patients who have dry eye disease, which has not improved despite treatment with tear substitutes (artificial tears).
Den gennemsnitlige ændring fra baseline i den 100-points OSDI-score var-13,6 med IKERVIS og14,1 med kontrollen ved måned 6 (p=0,858).
The mean change from baseline in the 100-point OSDI score was -13.6 with IKERVIS and -14.1 with vehicle at Month 6 (p=0.858).
Tal med lægen, hvis du ammer, før du bruger dette lægemiddel.
If you are breast feeding talk to your doctor before using this medicine.
I prækliniske studier blev der kun iagttaget virkninger ved systemisk administration eller ved doser, der anses for at overstige den maksimale humane eksponering i væsentlig grad.
Effects in non-clinical studies were observed only with systemic administration or at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Behandling af alvorlig keratitis hos voksne patienter med øjentørhed, som ikke er blevet bedre på trods af behandling med kunstige tårer (se pkt.
Treatment of severe keratitis in adult patients with dry eye disease, which has not improved despite treatment with tear substitutes (see section 5.1).
Aktive eller mistænkte okulære eller periokulære infektioner.
Ocular or peri-ocular malignancies or premalignant conditions Active or suspected ocular or peri-ocular infection.
Baseret på den første kvartil (medianen kunne ikke estimeres på grund af det lille antal recidiver), var tiden til recidiv (tilbage til CF grad 4) ≤224 dage og ≤175 dage hos patienter.
time to relapse (back to CFS grade 4) was ≤224 days and ≤175 days in patients previously treated 12
Reaktion på inddrypningsstedet, ubehag på inddrypningsstedet, pruritus på inddrypningsstedet, fornemmelse af fremmedlegeme på inddrypningsstedet.
Uncommon Instillation site reaction, instillation site discomfort, instillation site pruritus, instillation site foreign body sensation.
IKERVIS 1 mg/ml øjendråber, emulsion
IKERVIS 1 mg/mL eye drops, emulsion
Almindelig Irritation på inddrypningsstedet, erytem på inddrypningsstedet, lakrimation på inddrypningsstedet.
Common Instillation site irritation, instillation site erythema, instillation site lacrimation.
EXP Bortskaf anbrudte enkeltdosisbeholdere med eventuel overskydende emulsion umiddelbart efter brug.
Discard any opened individual single-dose container with any remaining emulsion immediately after use.
NF-AT-translokation i kernen, som således blokerer frigivelsen af proinflammatoriske cytokiner, såsom IL-2.
Ciclosporin-induced inactivation of calcineurin inhibits the dephosphorylation of the transcription factor NF-AT and prevents NF-AT translocation into the nucleus, thus blocking the release of proinflammatory cytokines such as IL-2.
IKERVIS 1 mg/ml øjendråber, emulsion ciclosporin
IKERVIS 1 mg/mL eye drops, emulsion ciclosporin
Irritation, rødme og tåreflåd, når dråberne inddryppes i øjet, røde øjenlåg, øjne, der løber i vand, røde øjne, sløret syn.
Irritation, redness, and increase in tears when the drops are put into the eye, redness of the eyelid, watery eyes, eye redness, blurred vision.
Hævelse af øjenlågene, rød bindehinde (den tynde membran, der dækker øjet foran), øjenirritation, øjensmerter.
Swelling of the eyelid, redness of the conjunctiva (thin membrane covering the front part of the eye), eye irritation, eye pain.
Beskrivelse af valgte bivirkninger
Description of selected adverse reactions
1 ml emulsion indeholder 1 mg ciclosporin.
1 mL of emulsion contains 1 mg of ciclosporin.
Ved terapeutiske doser af ciclosporin som øjendråber er det usandsynligt, at tilstrækkelige mængder vil være til stede i human mælk Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med IKERVIS seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from IKERVIS therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Derfor skal du tage kontaktlinserne ud ved sengetid, før du bruger IKERVIS.
Therefore, you should remove your contact lenses at bedtime before using IKERVIS; you can reinsert them when you wake up.
En ml emulsion indeholder 1 mg ciclosporin.
One mL of emulsion contains 1 mg of ciclosporin.
IKERVIS er en mælkehvid øjendråbeemulsion.
IKERVIS is a milky white eye drops emulsion.
• Tag en enkeltdosisbeholder ud af folieposen.
• Take one single-dose container from the aluminium pouch.
En ml IKERVIS indeholder 1 mg ciclosporin.
One millilitre of IKERVIS contains 1 mg of ciclosporin.
Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.Dosen må ikke overskride en dråbe i det/de berørte øjne dagligt.
Do not use a double dose to make up for the forgotten dose.
Smerte på inddrypningsstedet.
Instillation site pain.
• Tryk forsigtigt én dråbe af lægemidlet ud i øjet.
• Gently squeeze one drop of the medicine onto your eye. Make sure you do not touch your eye with the tip of the single-dose container.
Almindelig Erytem i øjenlåg, forhøjet lakrimation, okulær hyperæmi, sløret syn, øjenlågsødem, konjunktival hyperæmi, øjenirritation, øjensmerter.
Common Erythema of eyelid, lacrimation increased, ocular hyperaemia, vision blurred, eyelid oedema, conjunctival hyperaemia, eye irritation, eye pain.
Konjunktivalt ødem, lakrimal lidelse, pus i øjet, øjenpruritus, konjunktival irritation, konjunktivitis, fornemmelse af fremmedlegeme i øjnene, aflejringer i hornhinden, keratitis, blefaritis, korneal dekompensering,
Uncommon Conjunctival oedema, lacrimal disorder, eye discharge, eye pruritus, conjunctival irritation, conjunctivitis, foreign body sensation in eyes, deposit eye, keratitis, blepharitis, corneal decompensation, chalazion, corneal infiltrates, corneal scar, eyelid pruritus, iridocyclitis.
Virkning og anvendelse 2.
What IKERVIS is and what it is used for 2.
Udseende og pakningsstørrelser
What IKERVIS looks like and contents of the pack
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket.Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
• Risikostyringsplan (RMP)
• Risk Management Plan ( RMP)
Om nødvendigt kan denne dosis gentages op til 4,8 mL.
This dose might be repeated if needed up to 4.8 mL.
Skønt disse biologiske bivirkninger ikke er blevet rapporteret i mennesker, anbefales det at anvende lavt mekanisk index.
Although these biological side effects have not been reported in humans, the use of a low mechanical index is recommended.
Dyrestudier indikerer ingen skadelige virkninger på fertiliteten.
Animal studies do not indicate harmful effects on fertility .
Intravesikal lokal tolerance for SonoVue blev også vurderet.
Intravesical local tolerance for SonoVue was also assessed.
Fra et mikrobiologisk synspunkt bør præparatet bruges med det samme.
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Teknisk anbefaling
Technical recommendation
Andre samtidige sygdomme
Other concomitant diseases