natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For lavt blodtryk (hypotension), som kan forekomme, hvis du er dehydreret (overdrevent tab af kropsvæske) eller er i saltunderskud efter anvendelse af vanddrivende medicin, er på saltfattig kost, har diarré eller ved opkastning.
or have salt deficiency due to diuretic therapy (‘water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting.
Læs flere oplysninger i indlægssedlen.
Read the package leaflet for further information
Fremstiller:
The manufacturer is:
EU/1/09/610/041 14x1 tablet EU/1/09/610/042 28x1 tablet EU/1/09/610/043 30x1 tablet EU/1/09/610/044 40x1 tablet EU/1/09/610/045 56x1 tablet EU/1/09/610/046 60x1 tablet EU/1/09/610/047 84x1 tablet EU/1/09/610/048 90x1 tablet EU/1/09/610/049 98x1 tablet EU/1/09/610/050 100x1 tablet EU/1/09/610/061 30 tabletter
EU/1/09/610/041 14x1 tablets EU/1/09/610/042 28x1 tablets EU/1/09/610/043 30x1 tablets EU/1/09/610/044 40x1 tablets EU/1/09/610/045 56x1 tablets EU/1/09/610/046 60x1 tablets EU/1/09/610/047 84x1 tablets EU/1/09/610/048 90x1 tablets EU/1/09/610/049 98x1 tablets EU/1/09/610/050
Plasmakoncentrationer er set dobbelt så høje hos patienter med let til moderat og svært nedsat nyrefunktion.
In patients with mild to moderate and severe renal impairment, doubling of plasma concentrations was observed.
EU/1/09/610/051 14x1 tablet EU/1/09/610/052 28x1 tablet EU/1/09/610/053 30x1 tablet EU/1/09/610/054 40x1 tablet EU/1/09/610/055 56x1 tablet EU/1/09/610/056 60x1 tablet EU/1/09/610/057 84x1 tablet EU/1/09/610/058 90x1 tablet EU/1/09/610/059 98x1 tablet EU/1/09/610/060 100x1 tablet EU/1/09/610/062 30 tabletter
EU/1/09/610/051 14x1 tablets EU/1/09/610/052 28x1 tablets EU/1/09/610/053 30x1 tablets EU/1/09/610/054 40x1 tablets EU/1/09/610/055 56x1 tablets EU/1/09/610/056 60x1 tablets EU/1/09/610/057 84x1 tablets EU/1/09/610/058 90x1 tablets EU/1/09/610/059 98x1 tablets EU/1/09/610/060
I den første periode af behandlingen skal blodtrykket kontrolleres regelmæssigt.
At the beginning of the preventive therapy with Micardis 80 mg, blood pressure should be frequently monitored.
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Telmisartan Teva, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
INFORMATION VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Package leaflet: Information for the user
Infektiøse og parasitære sygdomme Ikke almindelig:
General disorders and administration site conditions Uncommon:
Nedenstående kombinationer frarådes.
Concomitant use not recommended
Tel: + 385 1 37 20 000
Pliva Hrvatska d.o.o Tel: + 385 1 37 20 000
Det kan dog ikke udelukkes, at der er en lille risiko.
However, a causal relationship has not been established.
Du kan have brug for at læse den igen senere.
You may need to read it again.
36 måneder
36 months
Andre studier viste lignende eller bedre resultater.
Other trials gave similar or higher results.
Meget sjældne (<1/10.000)
Very rare (<1/10,000)
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 23 oktober 2000
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION October 23
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, som er anført på etiketten.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Antipyretisk behandling bør indledes i overensstemmelse med lokale retningslinjer.
Antipyretic treatment should be initiated according to local guidelines.
* Som nedre konfidensgrænse (p = 0,95).
* As lower confidence limit (p = 0.95).
Som med andre vacciner kan dit barn muligvis opleve nogle bivirkninger.
As with other vaccines your child may have some side effects.
Mulige bivirkninger 5.
Possible side effects 5.
Officiel batchfrigivelse: i overensstemmelse med artikel 114 i Rådets direktiv 2001/83/EØF vil den officielle batchfrigivelse blive foretaget af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil.
Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/83/EEC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Disse reaktioner var for det meste moderate og forbigående.
These reactions were mostly moderate and transient.
Anvendelse sammen med andre vacciner
Using other vaccines
Vurdering af farmakokinetiske egenskaber er ikke påkrævet for vacciner.
Evaluation of pharmacokinetic properties is not required for vaccines.
De aktive stoffer er :
The active substances are:
Denne vaccine er blevet ordineret til dit barn og må ikke overdrages til andre.
This vaccine has been prescribed for your child and you should not pass it on to others.
Du bedes venligst læse hele denne indlægsseddel omhyggeligt inden dit barn bliver vaccineret.
Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated.
Det er blevet vist at PTxd og FHA har stor betydning for beskyttelsen mod pertussis.
It has been shown that PTxd and FHA play a major role in protection against pertussis.
Overvågningsstudier og undersøgelser af antistoffernes langtidsvarighed pågår og vil give yderligere oplysninger angående beskyttelsens varighed.
Surveillance and antibody long term persistence studies are ongoing and will provide additional information in regards to the duration of protection.
Hvis man glemmer at tage HEXAVAC : Din læge bestemmer hvornår den manglende dosis skal gives.
If you forget to take HEXAVAC: Your doctor will decide when to give the missed dose.
Hvis dit barn skal vaccineres med Hexavac og andre vacciner samtidig, rådføre dig med din læge for yderligere information.
If your child is due to be vaccinated with HEXAVAC and other vaccines simultaneously, please ask your doctor for further information.
Intradermal eller subkutan indgivelse må heller ikke anvendes.
The intradermal or subcutaneous routes must not be used either.
For hepatitis B overflade-antigen: Merck & Co., Inc.
For Hepatitis B surface antigen: Merck & Co. Inc.
Må ikke opbevares frossen.
Do not freeze.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
BATCHNUMMER Batch
BATCH NUMBER Batch
^ Kvantitet af antigen i det færdige bulkprodukt, ifølge W.H.O.
^ Quantity of antigen in the final bulk product, according to W.H.O.
Har du yderligere spørgsmål, kan de stilles til lægen eller farmaceuten.
If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
(TRS 673, 1992) Eller tilsvarende kvantitet af antigen målt ved en egnet immunokemisk metode.
(TRS 673, 1992) Or equivalent antigenic quantity determined by a suitable immunochemical method
Vaccination bør udsættes i tilfælde af feber eller akut sygdom.
Vaccination should be postponed in the case of fever or acute disease.
Bemærker du nogen bivirkninger som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, kontakt venligt din læge eller farmaceut.
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Hvis tilstanden varer ved eller forværres, skal barnet muligvis til lægen.
If the condition persists or worsens, you may have to bring your child to the doctor.
- Hvis dit barn har feber eller anden sygdom, især hoste, forkølelse eller influenza (vaccination bør udsættes).
if your child has fever or other illness, particularly a cough, cold or flu (vaccination should be delayed).
I sjældne tilfælde blev det forbundet med opsvulmning af hele ekstremiteten.
In rare instances, these cases were associated with swelling of the entire limb.
Sjældne (>1/10.000 og <1/1000) Hele kroppen - generelle reaktioner: Langvarig eller unormal gråd.
Rare (>1/10,000 and <1/1,000) Body as a whole - General disorders: Prolonged or abnormal crying.
Disse tegn og symptomer indtraf sædvanligvis indenfor 2 døgn efter vaccinationen.
These signs and symptoms usually occurred within 48 hours following the vaccination.
- Til nyfødte, unge og voksne.
in case of newborns, adolescents or adults.
Med undtagelse af immunosuppressiv behandling (se 4.4 "Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen"), er der ikke dokumenteret klinisk signifikant interaktion med andre behandlinger eller biologiske produkter.
Except in the case of immunosuppressive therapy (see 4.4 Special warnings and special precautions for use), no significant clinical interaction with other treatments or biological products has been documented.
I så fald skulle vaccinationsprogrammet fortsættes med en vaccine, som ikke indeholder en pertussiskomponent.
In these circumstances the vaccination course should be continued with vaccine not containing a pertussis component.
ANVENDELSESMÅDE OG OM NØDVENDIGT INDGIVELSESVEJ(E) Omrystes grundigt før brug.
METHOD AND, IF NECESSARY, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Shake well before use.
Psykiatriske lidelser: Agitation / søvnforstyrrelser.
Psychiatric disorders: Agitation / Sleep disorder.
Adjuveret til aluminiumhydroxid (0,3 mg)
Adjuvanted on aluminium hydroxide (0.3 mg)
Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Der skal være et interval på minimum 1 måned imellem doserne: f.eks. 2,3,4 måneder, 2,4,6 måneder eller 3,5 måneder.
There should be an interval of at least 1 month between doses : such as 2 , 3, 4 months; 2, 4, 6 months; 3, 5 months.
Det anbefales at vaccinationen udskydes indtil sådan sygdom eller behandling er afsluttet.
In such cases it is recommended to postpone the vaccination until the end of the disease or treatment.
Generelt set tolereredes HEXAVAC godt i kliniske forsøg.
HEXAVAC has been generally well tolerated in clinical trials.
Denne vaccine bør ikke anvendes til nyfødte, unge og voksne.
This vaccine should not be used in newborns, adolescents or adults.
De var i de fleste tilfælde milde, generelt varede op til 3 døgn og forsvandt spontant.
They were mostly mild, generally lasting for up to 72 hours and resolved spontaneously.
Feberkramper og højrøstet gråd er sjældent rapporteret.
Febrile convulsion and high-pitched crying have been reported rarely.
• Erfaringer efter markedsføring
• Post marketing experience
FHA er ikke inaktiveret.
The FHA is not detoxified.
Når PRP administreres alene induceres et serologisk svar men dette er svagt immunogent hos spædbørn.
When administered alone PRP induces a serological response, but it is weakly immunogenic in infants.
FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch
HEXAVAC må under ingen omstændigheder administreres intravaskulært.
HEXAVAC should under no circumstances be administered intravascularly.
Vaccinens immunogenicitet kan reduceres af immunosuppressiv behandling eller af immuninsufficiens.
The immunogenicity of HEXAVAC could be reduced by immunosuppressive treatment or immunodeficiency.
HVAD ER HEXAVAC OG HVAD BRUGES DEN TIL
WHAT IS HEXAVAC AND WHAT IT IS USED FOR
Desuden har andre bivirkninger været rapporteret ved brug af markedsførte vacciner nært beslægtet til HEXAVAC.
In addition, other undesirable effects have been reported with the marketed use of vaccines closely related to HEXAVAC.
Opbevaring af HEXAVAC 6.
Storing HEXAVAC 6.
Terapeutisk klassifikation: kombineret bakteria- og virusvaccine, ATC kode: J07CA
Pharmacotherapeutic group: Bacterial and viral vaccines, combined, ATC code : J07CA
En gennemsnitlig 20,5-foldig øgning i antistoftitre mod HBs blev observeret efter boosterdosis.
A mean 20.5-fold rise in antibody titres to HBs was observed after the booster dose.
Immunsvar efter boosterinjektion
Immune response after booster injection
HEXAVAC fås i pakningsstørrelser på 1, 10, 25 og 50 stk. med eller uden nål.
HEXAVAC is available in packs of 1, 10, 25 and 50 with or without neddles.
- Fordi der som ved lignende vacciner kan opstå tilfælde af Haemophilus b infektion i ugen efter vaccination, inden vaccinens beskyttelse indtræder.
because as with other similar vaccines, cases of Haemophilus b disease may occur in the week after vaccination prior to the onset of the protective effects of the vaccine.
Primærimmunisering:
Primary vaccination :
Hvad er HEXAVAC og hvad bruges den til 2.
What HEXAVAC is and what it is used for 2.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Et enkelt tilfælde med dobbeltsidig ødem i de nedre ekstremiteter og et enkelt tilfælde af hypotonisk-hyporesponsiv episode har været rapporteret.
A single bilateral oedematous reaction of the lower limbs and a single, hypotonic hyporesponsive episode have been reported.
Aktive stoffer
Active substances:
Mulige bivirkninger
POSSIBLE SIDE EFFECTS
UDLØBSDATO EXP :
EXPIRY DATE EXP:
6.6 Eventuelle instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering
6.6 Instructions for use and handling
Som for andre hepatit B vacciner er årsagssammenhængen i mange tilfælde ikke blevet påvist.
As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship to the vaccine has not been established.
Disse reaktioner var for størstedelens vedkommende moderate (≤ 39°C) og forbigående.
These reactions were mostly moderate (less than or equal to 39° C) and transient.
Grundvaccinationsprogrammet består af to eller tre doser på 0,5 ml der administreres i løbet af det første leveår i henhold til myndighedernes anbefalinger.
The primary vaccination schedule consists of two or three doses of 0.5 ml administered within the first year of life according to the official recommendations.
Ved injektionssprøjter uden nål skal nålen trykkes fast på enden af den fyldte sprøjte og drejes 90 grader.
For needle free syringes, the needle should be pushed firmly on to the end of the prefilled syringe and rotated through 90 degrees.
Efter boosterinjektionen steg GMTs til henholdsvis 16,7 µg/ml og 23,0 µg/ml i de to grupper, hvilket viser et stærkt anamnestisk respons.
After booster, GMTs increased to 16.7 µg/ml and 23.0 µg/ml in each group respectively, indicating a strong anamnestic response.
Vaccinen vil muligvis ikke forebygge hepatitis B i sådanne tilfælde.
The vaccine may not prevent hepatitis B infection in such cases.
Den kovalente binding af PRP til tetanustoksoid gør konjugatet til et T-celle afhængigt antigen, som inducerer et specifikt IgG anti-PRP svar hos spædbørn og frembringer immunologisk hukommelse.
The covalent binding of PRP to tetanus toxoid makes it a T-cell dependent antigen which induces a specific IgG anti-PRP response in infants and which elicits immune memory.
- Hvis dit barn er overfølsom overfor neomycin, streptomycin eller polymyxin B, grundet anvendelsen af disse substanser under fremstillingen.
if your child has an hypersensitivity to neomycin, streptomycin and polymyxin B, due to the use of these substances during production.
** Overflade-antigen af hepatitis B virus fremstillet i rekombinante gærceller, stamme 2150-2-3
** Surface antigen of hepatitis B virus produced from recombinant strain 2150-2-3 of the yeast
De acellulære pertussis komponenter (pertussistoksin: PT og filamentøst haemagglutinin: FHA) ekstraheres fra Bordetella pertussis kulturer og renses derefter separat.
The acellular pertussis components (pertussis toxin: PT and filamentous haemagglutinin: FHA) are extracted from Bordetella pertussis cultures then separately purified.
Hos børn som tidligere har vist en alvorlig reaktion indenfor 2 døgn efter en injektion med en vaccine, der indeholder lignende komponenter, skal vaccinationsprogrammet overvejes omhyggeligt.
In subjects who have a history of a severe reaction within 48 hours of a previous injection with a vaccine containing similar components, the course of vaccination should be carefully considered.
A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Rødme og/eller induration > 7 cm på injektionsstedet steg efter boosterimmuniseringen men forblev < 1 %.
Redness and/or induration > 7 cm at the injection site increased after booster immunisation but remained < 1 %.
Lidelser i åndedrætssystemet: Dyspnø eller inspiratorisk stridor
Respiratory system disorders: Dyspnoea or Stridor inspiratory.
• Erfaringer fra kliniske studier
• Clinical trials experience
Pertussistoksinet (PT) inaktiveres separat med glutaraldehyd til fremstilling af et toksoid (PTxd).
The pertussis toxin (PT) is detoxified separately with glutaraldehyde to create the toxoid (PTxd).
Følgende yderligere bivirkninger har været rapporteret efter udbredt brug af HEXAVAC.
The following additional undesirable effects have been reported following the widespread use of HEXAVAC.
Når Hexavac i de kliniske studier blev co-administreret, var antallet af febrile reaktioner imidlertid højere end ved administration af hexavalente vacciner alene.
However, when HEXAVAC was co-administered in clinical studies the rate of febrile reactions was higher compared to that occurring following administration of hexavalent vaccines alone.
Almindelige (>1/100 og <1/10) Reaktioner på applikationsstedet (reaktioner på injektionsstedet): ødem, pruritus, urticaria.
Common (>1/100 and <1/10) Application site disorders (reactions at the injection site): Oedema / Pruritus / Urticaria.
Du bedes også informere lægen om dit barn har symptomer der tyder på en allergisk reaktion såsom udslæt, rødme, kløe, bleghed eller ødem, uanset hvilken dosis vaccine i vaccinationsprogrammet barnet har fået.
In addition, tell your doctor if your child experiences any symptoms that suggest an allergic reaction such as rash, redness, itching, pallor or oedema after any dose in the vaccination series.
Øvrige bivirkninger omfattede irritabilitet, døsighed, feber, søvnløshed, diaré, opkastning, nedsat appetit og langvarig gråd hvor barnet ikke lader sig trøste.
Other side effects included irritability, sleepiness, fever, sleeplessness, diarrhoea, vomiting, loss of appetite and prolonged crying where the child cannot be consoled.
Hyppigheden af feber på 40 °C eller højere steg efter boosterimmuniseringen men forblev < 1 %.
The rate of fever equal to or greater than 40 °C increased after booster immunisation but remained < 1 %.
HEXAVAC beskytter ikke mod invasive sygdomme forårsaget af andre serotyper end Haemophilus influenzae type b eller mod meningitis af anden oprindelse.
HEXAVAC does not protect against invasive diseases due to serotypes other than Haemophilus influenzae type b or against meningitis of other origins.
HEXAVAC er en injicerbar vaccine i en 0,5 ml enkeltdosissprøjte.
HEXAVAC is an injectable vaccine in a 0.5 ml single dose syringe.
Eftersom hver dosis kan indeholde upåviselige spor af neomycin, streptomycin og polymyxin B bør forsigtighed udvises når vaccinen gives til børn som er overfølsomme overfor disse antibiotika.
As each dose may contain undetectable traces of neomycin, streptomycin and polymyxin B, caution should be exercised when the vaccine is administered to subjects with hypersensitivity to these antibiotics.
Som ved enhver vaccine skal fornødne behandlingsfaciliteter og medicin være let tilgængelige til øjeblikkelig anvendelse i tilfælde af en anafylaktisk reaktion efter injektion.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should be readily available for immediate use in case of a rare anaphylactic reaction following the administration of vaccine.
Meget sjældent kan der forekomme allergiske reaktioner, kuldegysninger, træthed, utilpashed, ødem, hævelse på hele ekstremiteten(erne), Guillain Barré syndrom, hypotonisk-hyporesponsiv episode, bleghed, krampeanfald (med eller uden feber), hjernebetændelse, akut hævelse af hjernen, rullende øjne, nedsat muskeltonicitet, neuritis, kvalme, luft og/eller smerter i maven, lavt trombocyttal, lilla eller rødbrune pletter synlige gennem huden, agitation, søvnforstyrrelser, åndedrætsbesvær, hvæsende åndedræt, hævelser i ansigtet, læberne, tungen eller halsen, der kan medføre problemer med at synke eller trække vejret, udslæt, rødlig hud, generel nældefeber, generel kløe, rødmen, forbigående lokal hævelse af lymfeknuderne.
Very rarely there may be allergic reaction; chills; fatigue; malaise; oedema; swelling of the entire limb(s); Guillain Barré Syndrome; hypotonic hyporesponsive episode; pallor; convulsions (with or without fever); brain inflammation, acute brain swelling; eyes rolling; decrease in muscle tone; neuritis; nausea; abdominal gas and/or pain; low platelet count; purple or red brown spots visible through the skin; agitation; difficulty sleeping; breathing difficulty ; wheezing ; swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; rash; skin redness; generalized hives; generalized itching; flushing; temporary swelling of local lymph nodes.
Der blev ikke konstateret nogen forhøjelse i antallet af rapporterede bivirkninger mellem 1., 2. og 3. dosis under primærimmuniseringen bortset fra en lille forhøjelse i hyppigheden af feber på 38 °C eller højere efter 2. dosis i primærimmuniseringen.
No increase in the number of undesirable reactions was noted between first, second and third doses of the primary series except for an increase in the rate of fever equal to or greater than 38 °C after the second dose in the primary series.
Denne vaccine inducerer specifikke humorale antistoffer mod HBsAG (anti-HBs) og mod difteri- og tetanustoksoider (anti-D og anti-T).
This vaccine induces specific humoral antibodies against HBsAg (anti-HBs) and against diphtheria and tetanus toxoids (anti-D and anti-T).
Er det kendt at nogen af de følgende reaktioner er indtruffet i tidsmæssig sammenhæng med vaccinationen, bør man nøje overveje beslutningen om at administrere yderligere doser af vacciner som indeholder pertussis:
If any of the following events are known to have occurred in temporal relation to receipt of the vaccine, the decision to give further doses of pertussis-containing vaccines should be carefully considered:
Med hensyn til pertussis udviklede 91,8 % respektive 90,5 % af spædbørnene en firefoldig øgning af PT og FHA antistoffer.
For pertussis, 91.8 % and 90.5 % of infants achieved a four-fold rise in PT and FHA antibody titres respectively.
Hjælpestoffer, se 6.1
For excipients, see 6.1
Inden du anvender HEXAVAC 3.
Before you use HEXAVAC 3.
Umiddelbart inden boosterinjektionen var anti-PRP GMTs på 0,40 µg/ml og 0,64 µg/ml for henholdsvis HEXAVAC og kontrolgruppen.
Just before the booster injection anti-PRP GMTs were 0.40 µg/ml and 0.64 µg/ml for HEXAVAC and for the control group respectively.
LÆGEMIDLETS NAVN OG, OM NØDVENDIGT, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND IF NECESSARY ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Den firedobbelte øgning i titre efter vaccination, hvis kliniske signifikans er ukendt i mangel af et serologisk beskyttelsesniveau, anses som tegn på serumkonversion.
The 4-fold increase in post immunisation titres is considered a sign of seroconversion of which the clinical significance is unknown in the absence of a serological correlate of protection.
Særlig forsigtighed med HEXAVAC kræves:
Take special care with HEXAVAC:
HEXAVAC må ikke blandes i samme sprøjte med andre vacciner eller andre parenterale lægemidler.
HEXAVAC must not be mixed in the same syringe with other vaccines or other parenterally administered drugs.
Der blev opnået en gennemsnitlig 7,4- respektive 4,3-foldig øgning i antistoftitre mod PT og FHA, og alle udviklede beskyttende antistoftitre mod poliovirus type 1, 2 and 3.
A mean 7.4 and 4.3-fold rise in antibody titres to PT and FHA respectively was achieved and all toddlers developed protective antibody titres against poliovirus types 1, 2 and 3.
Kendt overfølsomhed overfor en eller flere af de i vaccinen indgående komponenter eller tidligere alvorlig reaktion på vaccinen.
Known hypersensitivity to any component of the vaccine or severe reaction after previous administration of the vaccine.
Immunsvar efter primærimmunisering
Immune response after primary vaccination
HEXAVAC bør ikke anvendes ved fødslen eller efterfølgende vaccinationer i løbet af det første leveår til børn født af HBsAg-positive mødre.
HEXAVAC should not be used as the birth dose or subsequent doses during the first year of life for children born to HbsAg-positive mothers .