natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan)undersøgelsen vurderede reduktionen i udskillelse af albumin via urinen (UAE) med valsartan (80-160 mg 1 gang daglig) versus amlodipin (5-10 mg 1 gang daglig ), hos 332 type 2 diabetespatienter (gennemsnitsalder: 58 år; 265 mænd) med mikroalbuminuri (valsartan: 58 µg/min; amlodipin: 55,4 µg/min) og normalt eller højt blodtryk og med bevaret nyrefunktion (blodkreatinin <120 µmol/l).
The MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) study assessed the reduction in urinary albumin excretion (UAE) with valsartan (80-160 mg/od) versus amlodipine (5-10 mg/od), in 332 type 2 diabetic patients (mean age: 58 years; 265 men) with microalbuminuria (valsartan: 58 µg/min; amlodipine: 55.4 µg/min), normal or high blood pressure and with preserved renal function (blood creatinine <120 µmol/l).
Den anbefalede dosis Diovan Comp X mg/Y mg er én filmovertrukken tablet daglig.
The recommended dose of Diovan Comp X mg/Y mg is one film-coated tablet once daily.
• udslæt, purpurfarvede pletter, feber, kløe (symptomer på betændelse i blodkar)
• rash, purplished-red spots, fever, itching (symptoms of inflammation of blood vessels)
Absorption af thiazider, herunder hydrochlorthiazid, nedsættes i tilstedeværelse af anionbytterresiner.
Absorption of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, is impaired in the presence of anionic exchange resins.
Behandling med thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, er sat i forbindelse med hyponatriæmi og hypochloræmisk alkalose.
Treatment with thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, has been associated with hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis.
• synkope (følelse af at være ved at besvime)
• syncope (fainting)
Du skal være sikker på, hvordan Diovan Comp påvirker dig, før du kører bil, bruger værktøj eller betjener maskiner eller udfører andre aktiviteter, der kræver koncentration.
Before you drive a vehicle, use tools or operate machines or carry out other activities that require concentration, make sure you know how Diovan Comp affects you.
CHMP besluttede at medtage bivirkningen nyresvigt som nævnt i produktresuméet for Diovan.
The CHMP agreed including the ADR Renal failure as listed in the SPC of Diovan.
Høje doser af valsartan-hydrochlorthiazidkombinationen medførte et fald i blodtal (erytrocytter, hæmoglobin, hæmatokrit, fra 100 + 31 mg/kg/dag hos rotter og 30 + 9 mg/kg/dag hos silkeaber).
High doses of the valsartan - hydrochlorothiazide combination caused falls in red blood cell indices (red cell count, haemoglobin, haematocrit, from 100 + 31 mg/kg/d in rats and 30 + 9 mg/kg/d in marmosets).
Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, øger urinudskillelsen af magnesium, hvilket kan medføre hypomagnesiæmi.
Thiazides, including hydrochlorothiazide, increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia.
• lavt antal blodplader (undertiden med usædvanlige blødninger eller blå mærker)
• low level of blood platelets (sometimes with unusual bleeding or bruising)
Immunsystemet Meget sjælden
Immune system disorders Very rare
- Produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den indsendte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget anbefaler CHMP ændring af markedsføringstilladelsen for Diovan Comp og tilknyttede navne (se bilag I).
- the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
• forstoppelse, mave- og tarmbesvær, leversygdomme (gulfarvning af hud eller det hvide i øjnene)
• constipation, discomfort of the stomach or bowels, liver disorders (yellow skin or eyes)
• hvis du har en lever- eller nyresygdom.
• if you have liver or kidney disease.
• lavt antal blodplader (undertiden med blødninger eller blå mærker under huden)
• low level of blood platelets (sometimes with bleeding or bruising underneath the skin)
Der er rapporteret lysfølsomhedsreaktioner med thiaziddiuretika (se pkt.
Cases of photosensitivity reactions have been reported with thiazide diuretics (see section 4.8).
Interaktioner relateret til både valsartan og hydrochlorthiazid
Interactions related to both valsartan and hydrochlorothiazide
Dette kan stimulere den ublokerede AT2-receptor-subtype, som tilsyneladende modvirker effekten af AT1-receptoren.
The increased plasma levels of Ang II following AT1 receptor blockade with valsartan may stimulate the unblocked AT2 receptor, which appears to counterbalance the effect of the AT1 receptor.
Frankrig Novartis Pharma S.A.S.
Novartis Pharma S.A.S.
Der kræves ingen dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion med en kreatininclearance ≥30 ml/min (se pkt.
No dosage adjustment is required for patients with renal impairment with a creatinine clearance ≥30 ml/min (see section 4.2).
Denne kombination er hensigtsmæssig til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af valsartan som monoterapi.
The combination is useful in patients whose blood pressure is not adequately controlled by valsartan monotherapy.
Ikke-depolariserende muskelrelaxantia (f.eks. tubocurarin) Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, forstærker virkningen af curarederivater.
Non-depolarising skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine) Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of curare derivatives.
• for meget urinsyre i blodet (hvilket i alvorlige tilfælde kan give podagra)
• the level of uric acid in blood increased (which can, in severe cases, trigger gout)
Antikolinerge midler (f.eks. atropin, biperiden)
Anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden)
stigninger i plasmaurea, plasmakreatinin og serumkalium, stigning i urinvolumen og urinelektrolytter fra 30 mg/kg/dag valsartan + 9 mg/kg/day hydrochlorthiazid hos rotter og 10 + 3 mg/kg/dag hos silkeaber), sandsynligvis som følge af ændringer i renal hæmodynamik.
The combination led to kidney damage (nephropathy with tubular basophilia, rises in plasma urea, plasma creatinine and serum potassium, increases in urine volume and urinary electrolytes from 30 mg/kg/day valsartan + 9 mg/kg/day hydrochlorothiazide in rats and 10 + 3 mg/kg/d in marmosets), probably by way of altered renal haemodynamics.
• let kvalme og opkastning
• mild nausea and vomiting
• uregelmæssigt hjerteslag (puls)
• irregular heart beat
Tag ikke Diovan Comp
Do not take Diovan Comp:
Hvis du holder op med at tage Diovan
If you stop taking Diovan Comp
ledsmerter, muskelsmerter, hævede lymfekirtler og /eller influenzalignende symptomer
joint pain, muscle pain, swollen lymph nodes and/or flu-like symptoms
(95 % konfidensinterval: 31 til 54 %).Konklusionen var, at 160-320 mg valsartan gav klinisk relevante reduktioner af UAE hos hypertensive patienter med type 2 diabetes.
It was concluded that 160-320 mg of valsartan produced clinically relevant reductions in UAE in hypertensive patients with type 2 diabetes.
Forhøjet serumkalium
Increase of serum potassium
Andre antihypertensiva
Other antihypertensive agents
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Storbritannien
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Valsartans kinetik ændres ikke markant af samtidig administration sammen med hydrochlorthiazid.
The kinetics of valsartan are not markedly affected by the co-administration of hydrochlorothiazide.
Vær ekstra forsigtig med at tage Diovan Comp
Take special care with Diovan Comp
Samtidig brug af kaliumtilskud, kaliumbesparende diuretika, salterstatninger indeholdende kalium eller andre præparater, som kan øge kaliumniveauet (heparin o.
Concomitant use with potassium supplements, potassium-sparing diuretics, salt substitutes containing potassium, or other agents that may increase potassium levels (heparin, etc.) is not recommended.
Interaktioner relateret til hydrochlorthiazid
Interactions related to hydrochlorothiazide
Øjne Ikke almindelig
Eye disorders Uncommon
Den faste dosiskombination af Diovan Comp er indiceret til behandling af patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med valsartan eller hydrochlorthiazid i monoterapi.
Diovan Comp fixed-dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on valsartan or hydrochlorothiazide monotherapy.
Nervesystemet Meget sjælden
Nervous system disorders Very rare
• hvis du lider af forsnævring i blodårerne til nyrerne.
• if you suffer from a narrowing of the kidney artery.
Det skal du vide, før du begynder at tage Diovan Comp Sådan skal du tage Diovan Comp Bivirkninger
What Diovan Comp is and what it is used for Before you take Diovan Comp How to take Diovan Comp Possible side effects
• hævelse i ansigt, tunge eller svælg
• swollen face, tongue or pharynx
• [Angivelse af opbevaringsforhold - Udfyldes nationalt]
• [Storage conditions statements-To be completed nationally].
D-90429 Nürnberg provas 80 comp 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg Filmovertrukne tabletter
D-90429 Nürnberg provas 80 comp 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
D-90429 Nürnberg provas 160 maxx 160/25 mg 160 mg / 25 mg Filmovertrukne tabletter
D-90429 Nürnberg provas 160 maxx 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
• vejrtrækningsbesvær
• breathing difficulty
Lægemidler forbundet med kaliumtab og hypokaliæmi (f.eks. kaliuretiske diuretika, kortikosteroider, laksantia, ACTH, amphotericin, carbenoxolon, benzylpenicillin samt salicylsyre og derivater deraf) Hvis disse lægemidler skal ordineres sammen med kombinationen valsartan-hydrochlorthiazid, tilrådes monitorering af plasmakalium.
Medicinal products associated with potassium loss and hypokalaemia (e.g. kaliuretic diuretics, corticosteroids, laxatives, ACTH, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G, salicylic acid and derivatives)
• afskallende hud
• skin peeling
Nervesystemet Sjælden
Nervous system disorders Rare
D-90429 Nürnberg provas 320 maxx 320/25 mg 320 mg / 25 mg Filmovertrukne tabletter
D-90429 Nürnberg provas 320 maxx 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
• smertestillende midler
• arthritis medicines
• lavt kaliumindhold i blodet (undertiden med muskelsvaghed, muskelkramper, unormal hjerterytme)
• low level of potassium in the blood (sometimes with muscle weakness, muscle spasms,
• for meget kalium i blodet (undertiden med muskelkramper, unormal hjerterytme)
• high level of potassium in the blood (sometimes with muscle spasms, abnormal heart rhythm)
Brug af AIIA er kontraindiceret i andet og tredje trimester af graviditeten (se pkt.
The use of Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) is not recommended during first trimester of pregnancy (see section 4.4).The use of AIIRAs is contra-indicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Symptomatisk hypotension kan i sjældne tilfælde opstå efter påbegyndt behandling med Diovan Comp hos patienter med alvorlig natrium- og/eller væskemangel, såsom de, der får høje doser af diuretika.
In severely sodium-depleted and/or volume-depleted patients, such as those receiving high doses of diuretics, symptomatic hypotension may occur in rare cases after initiation of therapy with Diovan Comp.
• hævelser, især i ansigt og hals, udslæt, kløe
• swelling mainly of the face and throat; rash; itching
Samtidig administration af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, kan øge forekomsten af overfølsomhedsreaktioner over for allopurinol.
Coadministration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol.
• hvis du har haft allergiske reaktioner ved brug af andre blodtrykssænkende midler af denne type
• if you have had allergic reactions with the use of other blood pressure-lowering agents of this class (angiotensin II receptor antagonists) or if you have allergy or asthma.
Pga. indholdet af hydrochlorthiazid er Diovan Comp kontraindiceret til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (se pkt.
Due to the hydrochlorothiazide component, Diovan Comp is contraindicated in patients with severe renal impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Samtidig brug af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, og betablokkere kan øge risikoen for hyperglykæmi.
Concomitant use of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, with beta blockers may increase the risk of hyperglycaemia.
Amantadin Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, kan øge risikoen for bivirkninger forårsaget af amantadin.
Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse effects caused by amantadine.
Diovan Comp er kontraindiceret til patienter med stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
Diovan Comp is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Brug af Diovan Comp sammen med mad og drikke Du kan tage Diovan Comp med eller uden mad.
You can take Diovan Comp with or without food.
• anden medicin, der sænker blodtrykket, såsom betablokkere eller methyldopa, eller medicin,
• other medicines to lower your blood pressure, such as beta blockers or methyldopa, or medicines that tighten your blood vessels or stimulate your heart, such as noradrenaline or adrenaline
Paræstesi
Amantadine
• hvis du er overfølsom (allergisk) over for valsartan, hydrochlorthiazid, sulfonamidderivater (stoffer, der er kemisk beslægtede med hydrochlorthiazid) eller over for et af de øvrige indholdsstoffer i Diovan Comp.
• if you are allergic (hypersensitive) to valsartan, hydrochlorothiazide, sulphonamide derivatives
• muskelsmerter
• muscle disorder
Bivirkningsfrekvens for valsartan/hydrochlorthiazid
Frequency of adverse reactions with valsartan/hydrochlorothiazide
Bivirkningfrekvens for valsartan
Frequency of adverse reactions with valsartan
Holland Novartis Pharma B.V.
Netherlands Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
Patienter med natrium- og/eller væskemangel
Sodium and/or volume-depleted patients
Steady-state fordelingsvolumen af valsartan efter intravenøs administration er cirka 17 liter, hvilket tyder på, at valsartan ikke fordeles i væv i udstrakt grad. Valsartan er i høj grad bundet til serumproteiner (94-97 %), hovedsageligt serumalbumin.
The steady-state volume of distribution of valsartan after intravenous administration is about 17 litres, indicating that valsartan does not distribute into tissues extensively.
• forhøjede levertal
• elevation of liver function values
• kløende udslæt og andre typer udslæt
• itchy rash and other types of rash
Hydrochlorthiazid er blevet ordineret ekstensivt i mange år, ofte i højere doser end dem, der administreres med Diovan Comp. Følgende bivirkninger er blevet rapporteret hos patienter, der behandles med thiazid, herunder hydrochlorthiazid, som monoterapi.
Table 3: Frequency of adverse reactions with hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide has been extensively prescribed for many years, frequently in higher doses than those administered with Diovan Comp.
SÅDAN SKAL DU TAGE DIOVAN COMP
HOW TO TAKE DIOVAN COMP
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
I et dobbeltblindt, randomiseret, aktiv-kontrolleret forsøg med patienter, der ikke responderede tilstrækkeligt på hydrochlorthiazid 12,5 mg, sås signifikant større middelreduktioner i systolisk/diastolisk blodtryk med kombinationen valsartan/hydrochlorthiazid 160/12,5 mg (12,4/7,5 mmHg) sammenlignet med hydrochlorthiazid 25 mg (5,6/2,1 mmHg).
In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on hydrochlorothiazide 12.5 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (12.4/7.5 mmHg) compared to hydrochlorothiazide 25 mg (5.6/2.1 mmHg).
Island
Greece
Desuden responderede en signifikant højere procentdel af patienterne (diastolisk blodtryk <90 mmHg eller reduktion ≥10 mmHg) med valsartan/hydrochlorthiazid 320/25 mg (85 %) og 320/12,5 mg (83 %) sammenlignet med placebo (45 %) og de respektive monoterapier, dvs. hydrochlorthiazid 12,5 mg (60 %), hydrochlorthiazid 25 mg (66 %) og valsartan 320 mg (69 %).
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 320/25 mg (85%) and 320/12.5 mg (83%) compared to placebo (45%) and the respective monotherapies, i.e. hydrochlorothiazide 12.5 mg (60%), hydrochlorothiazide 25 mg (66%), and valsartan 320 mg (69%).
Diovan Comp og tilhørende navne (se bilag I) 80 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Diovan Comp og tilhørende navne (se bilag I) 160 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Diovan Comp og tilhørende navne (se bilag I) 160 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Diovan Comp og tilhørende navne (se bilag I) 320 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Diovan Comp og tilhørende navne (se bilag I) 320 mg/25 mg filmovertrukne tabletter [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Diovan Comp and associated names (see Annex I) 80 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/25 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Desuden responderede en signifikant højere procentdel af patienterne (diastolisk blodtryk <90 mmHg eller reduktion ≥10 mmHg) med valsartan/hydrochlorthiazid 160/25 mg (81 %) og valsartan/hydrochlorthiazid 160/12,5 mg (76 %) sammenlignet med placebo (29 %) og de respektive monoterapier, dvs. hydrochlorthiazid 12,5 mg (41 %), hydrochlorthiazid 25 mg (54 %) og valsartan 160 mg (59 %).
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 160/25 mg (81%) and valsartan/ hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (76%) compared to placebo (29%) and the respective monotherapies, i.e. hydrochlorothiazide 12.5 mg (41%), hydrochlorothiazide 25 mg (54%), and valsartan 160 mg (59%).
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du er kommet til at tage for mange tabletter.
If you have accidentally taken too many tablets, contact your doctor, pharmacist or hospital.
I et dobbeltblindt, randomiseret, placebo-kontrolleret faktorforsøg til sammenligning af forskellige dosiskombinationer af valsartan/hydrochlorthiazid i forhold til deres respektive komponenter sås signifikant større middelreduktioner i systolisk/diastolisk blodtryk med kombinationen valsartan/hydrochlorthiazid 160/12,5 mg (17,8/13,5 mmHg) og 160/25 mg (22,5/15,3 mmHg) sammenlignet med placebo (1,9/4,1 mmHg) og de respektive monoterapier, dvs. hydrochlorthiazid 12,5 mg (7,3/7,2 mmHg), hydrochlorthiazid 25 mg (12,7/9,3 mmHg) og valsartan 160 mg (12,1/9,4 mmHg).
In a double-blind, randomised, placebo-controlled, factorial design trial comparing various dose combinations of valsartan/hydrochlorothiazide to their respective components, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (17.8/13.5 mmHg) and 160/25 mg (22.5/15.3 mmHg) compared to placebo (1.9/4.1 mmHg) and the respective monotherapies, i.e., hydrochlorothiazide 12.5 mg (7.3/7.2 mmHg), hydrochlorothiazide 25 mg (12.7/9.3 mmHg) and valsartan 160 mg (12.1/9.4 mmHg).
Desuden responderede en signifikant højere procentdel af patienterne (diastolisk blodtryk <90 mmHg eller reduktion ≥10 mmHg) med valsartan/hydrochlorthiazid 320/25 mg (75 %) og 320/12,5 mg (69 %) sammenlignet med valsartan 320 mg (53 %).
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 320/25 mg (75%) and 320/12.5 mg (69%) compared to valsartan 320 mg (53%).
Desuden responderede en signifikant højere procentdel af patienterne (diastolisk blodtryk <90 mmHg eller reduktion ≥10 mmHg) med valsartan/hydrochlorthiazid 80/12,5 mg (64 %) sammenlignet med placebo (29 %) og hydrochlorthiazid (41 %).
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (64%) compared to placebo (29%) and hydrochlorothiazide (41%).
Kontraststoffer med iod
Iodine contrast media
I et dobbeltblindt, randomiseret, aktiv-kontrolleret forsøg med patienter, der ikke responderede tilstrækkeligt på valsartan 160 mg, sås signifikant større middelreduktioner i systolisk/diastolisk blodtryk med både kombinationen valsartan/hydrochlorthiazid 160/25 mg (14,6/11,9 mmHg) og valsartan/hydrochlorthiazid 160/12,5 mg (12,4/10,4 mmHg) sammenlignet med valsartan 160 mg (8,7/8,8 mmHg).
In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on valsartan 160 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with both the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 160/25 mg (14.6/11.9 mmHg) and valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (12.4/10.4 mmHg) compared to valsartan 160 mg (8.7/8.8 mmHg).
I et dobbeltblindt, randomiseret, aktiv-kontrolleret forsøg med patienter, der ikke responderede tilstrækkeligt på valsartan 320 mg, sås signifikant større middelreduktioner i systolisk/diastolisk blodtryk med både kombinationen valsartan/hydrochlorthiazid 320/25 mg (15,4/10,4 mmHg) og valsartan/hydrochlorthiazid 320/12,5 mg (13,6/9,7 mmHg) sammenlignet med valsartan 320 mg (6,1/5,8 mmHg).
In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on valsartan 320 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with both the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 320/25 mg (15.4/10.4 mmHg) and valsartan/hydrochlorothiazide 320/12.5 mg (13.6/9.7 mmHg) compared to valsartan 320 mg (6.1/5.8 mmHg).
Diovan Comp og tilhørende navne (se bilag I) 80 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Diovan Comp og tilhørende navne (se bilag I) 160 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Diovan Comp og tilhørende navne (se bilag I) 160 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Diovan Comp og tilhørende navne (se bilag I) 320 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Diovan Comp og tilhørende navne (se bilag I) 320 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Valsartan/hydrochlorthiazid
Diovan Comp and associated names (see Annex I) 80 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/25 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/25 mg film-coated tablets Valsartan/hydrochlorothiazide
Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
• Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Diovan Comp og tilhørende navne (se bilag I) 80 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Diovan Comp og tilhørende navne (se bilag I) 160 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Diovan Comp og tilhørende navne (se bilag I) 160 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Diovan Comp og tilhørende navne (se bilag I) 320 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Diovan Comp og tilhørende navne (se bilag I) 320 mg/25 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt] Valsartan/hydrochlorthiazid
Diovan Comp and associated names (see Annex I) 80 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/25 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valsartan/hydrochlorothiazide