natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Behandling af kalve med Contacera 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte.
Treatment of calves with Contacera 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
injektion.
injection.
5531 AE Bladel NEDERLANDENE
5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
Hjælpestofferne er anført i punkt 6,1 i produktresuméet er enten tilladt stoffer, som tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 angiver, at der ikke kræves maksimalgrænseværdier eller betragtes som ikke falder inden for anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 470/2009, når det anvendes som i dette veterinærlægemiddel.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Contacera alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning.
Contacera alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Hovedmetabolitterne, som blev fundet i alle species var 5-hydroxy- og 5carboxymetabolitter samt oxalyl-metabolitten.
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxyand 5-carboxy- metabolites and the oxalyl- metabolite.
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 06/12/2012
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/12/2012
Dette svarer til 1 ml Contacera for hver 25 kg kropsvægt af hest.
This is equivalent to 1 ml of Contacera per 25 kg body weight of horse.
LÆGEMIDDELFORM Oral suspension
PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension
Følgende indholdsstoffer Contacera i og er inkluderet i Tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010:
The active substance in Contacera is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) 37/2010:
Akkumulationsfaktoren er 1,08, hvilket indikerer, at meloxicam ikke akkumulerer ved daglig indgift.
The accumulation factor of 1.08 suggests that meloxicam does not accumulate when administered daily.
Klar, gul opløsning.
Clear yellow solution.
I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
In the case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Laboratorieundersøgelser i kvæg har ikke afsløret potentielle teratogene, føtotoksiske eller maternotoksikse effekter.
Laboratory studies in cattle have not produced any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
- Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycin - Natriumhydroxid - Saltsyre, koncentreret - Meglumin - Vand til injektionsvæsker
6.1 List of excipients - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid, concentrated - Meglumine - Water for injections
Hjælpestof: Ethanol (96 %) 159,8 mg
Ethanol (96%) 159.8 mg
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Omrystes godt før brug.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Shake well before use.
Mere end 98 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
More than 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Undgå kontaminering under anvendelse.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Avoid introduction of contamination during use.
En hest, der vejer 500 kg vil modtage 20 ml Contacera, og en hest, der vejer 600 kg vil modtage 24 ml Contacera.
For example, a horse weighing 400 kg will receive 16 ml of Contacera, a horse weighing 500 kg will receive 20 ml of Contacera, and a horse weighing 600 kg will receive 24 ml of Contacera.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOFFER(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER En ml indeholder:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml contains:
Efter intravenøs injektion hos heste elimineres meloxicam med en terminal halveringstid på 8,5 time.
In horses, after intravenous injection meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 8.5 hours.
eller
and
Til supplerende behandling af puerperal sepsis og toksikæmi (mastitis-metritis-agalaktisk syndrom) med passende antibiotikabehandling.
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritisagalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Ved lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet: Behandlingen kan fortsættes med en oral suspension indeholdende meloxicam i en dosis på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt 24 timer efter injektionen.
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, oral suspensions of meloxicam may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Hos heste kan der ualmindeligt forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, som forsvinder uden indgriben.
Uncommon adverse reactions include transient swelling at the injection site in horses, but resolves without intervention.
Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes Cmax værdier på 2,1 µg/ml efter 7,7 timer og 2,7 µg/ml efter 4 timer hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Kvæg: Kød og indvolde: 15 dage; Mælk: 5 dage Svin: Kød og indvolde: 5 dage
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs: meat and offal: 5 days
I meget sjældne tilfælde var typiske bivirkninger af non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID) observeret i kliniske undersøgelser (let nældefeber, diarré).
In very rare cases, adverse reactions typically associated with Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
I meget sjældne tilfælde kan der forekomme anafylaktiske reaktioner, som kan være alvorlige (og fatale), og disse skal behandles symptomatisk.
In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiket til 20 ml flaske
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for 20 ml bottles
Personer med kendt overfølsomhed over for nonsteroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Bør ikke anvendes til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Meloxicam er et NSAID fra oxicam gruppen, som virker ved hæmning af prostaglandinsyntesen, hvorved det har anti-inflammatorisk, antieksudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Meloxicam is a NSAID of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
10. UDLØBSDATO EXP {måned/år} Efter åbning anvendes inden …
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use by…..
Meloxicam har ligeledes anti-endotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktionen af thromboxan B2, forårsaget af intravenøs E-coli endotoxin administration hos kalve og svin.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Efter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,9 µg/ml hos svin.
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 µg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Drægtighed and laktation: Må ikke bruges til drægtige eller diegivende dyr.
Pregnancy and lactation: Do not use in pregnant or lactating mares.
Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
DYREARTER Kvæg, svin og heste
TARGET SPECIES Cattle, pigs and horses
Dato for første markedsføringstilladelse: 15/02/2014 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15/02/2014
Æske med et HDPE flaske af 100 ml eller 250 ml med børnesikret lukning, og en polyethylen doseringssprøjte.
Cardboard box containing one HDPE bottle of 100 or 250 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Suspensionen bør gives ved hjælp af den vedlagte doseringssprøjte.
The suspension should be given using the measuring syringe provided in the package.
TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Der foreligger ikke data vedrørende heste, og anvendelse til heste under drægtighed og laktation kan derfor ikke anbefales.
Therefore the use in this species is not recommended during pregnancy and lactation.
Natriumcarboxymethylcellulose Silica, kolloid vandfri Citronsyre, monohydrat Sorbitol, flydende
Saccharin sodium Carmellose sodium Silica, colloidal anhydrous Citric acid monohydrate Sorbitol, liquid (non-crystallising) Disodium phosphate dodecahydrate Sodium benzoate
TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use in pregnant or lactating mares.
Let, forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion hos kvæg og svin er almindelig.
Common adverse reactions include slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration in cattle and pigs.
Svin: En enkelt i.m.
Single I.M.
Kvæg: s.c. eller i.v.
Single S.C. or I.V.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de(t) aktive stof(fer), eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipient(s).
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/12/144/005 100 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/144/005 100 ml
Æske indeholdende et farveløst hætteglas indeholdende 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Cardboard box containing one colourless glass vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
En enkelt intravenøs injektion på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 3 ml/100 kg legemsvægt).
Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3 ml/100 kg body weight).
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Manufacturers responsible for batch release:
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Meloxicam 15 mg/ml
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Meloxicam 15 mg/ml
Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder.
Shelf- life after first opening the container: 3 months.
Maksimalt antal gange de 20 ml, 50 ml og 100 ml propper kan gennemhulles er 14.
Maximum number of piercings is 14 for the 20 ml, 50 ml and 100 ml stoppers and 20 for the 250 ml stopper.
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederlandene
For Contacera 20 mg/ml only: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, THE NETHERLANDS
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Meloxicam 20 mg/ml
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 20 mg/ml
Kvæg: En enkelt s.c. eller i.v injektion.
SC or IV injection.
En enkelt subkutan eller intravenøs injektion på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,5 ml/100 kg legemsvægt), om nødvendigt i kombination med antibiotikabehandling eller med oral tilførsel af passende mængder vand.
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Heste: i.v.
Horses: IV.
Råhvid til gul tyktflydende oral suspension med honningsmag
Honey flavoured, off-white to yellow viscous oral suspension.
INDLÆGSSEDDEL Contacera 15 mg/ml oral suspension til heste
PACKAGE LEAFLET: Contacera 15 mg/ml oral suspension for horses
Heste: Kød og indvolde: 5 dage
Horses: meat and offal: 5 days.
Målvæv Andre bestemmels er
TARGET SPECIES Horses.
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Meloxicam 20 mg/ml
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Meloxicam 20 mg/ml
Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos heste.
Alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in horses.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Contacera 15 mg/ml oral suspension til hest
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 15 mg/ml oral suspension for horses
DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddeler tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
INDIKATIONER Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos heste.
INDICATION(S) Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in horses.
En enkelt intramuskulær injektion på 0,4 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2 ml/100 kg legemsvægt) i kombination med passende antibiotikabehandling.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion: Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs or with anticoagulant agents.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Contacera 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, svin og heste meloxicam
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Contacera 15 mg/ml oral suspension til hest meloxicam
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 15 mg/ml oral suspension for horses meloxicam
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Må ikke indgives samtidig med glucocortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticoids, other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs or with anti-coagulant agents.
Disse reaktioner kan være alvorlige (herunder med dødelig udgang) og bør behandles symptomatisk hvis de opstår.
In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), when they occur, they should be treated symptomatically.
Heste: Bør ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Horses: Do not use in pregnant or lactating mares.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Contacera 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, svin og heste
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Manufacturer responsible for batch release
INDLÆGSSEDDEL Contacera 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, svin og heste
PACKAGE LEAFLET: Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLGE Æske til 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml flaske
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml
Heste: En enkelt i.v.
Single I.V.
10. TILBAGEHOLDELSESTIDER Kød og indmad: 3 dage.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 3 days.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLGE Æske til 100 ml eller 250 ml flaske
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton for 100 ml or 250 ml bottle
Typiske NSAID-bivirkninger (let nældefeber, diarré) var meget sjældent observeret i kliniske undersøgelser .
In very rare cases, adverse reactions typically associated with NSAIDs were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains:
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Etiket til 100 ml og 250 ml flaske
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label for 100 ml and 250 ml bottles
Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Do not administer concurrently with glucocorticoids, other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs or with anti-coagulant agents.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Etiket til 50 ml, 100 ml og 250 ml flaske
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label for 50 ml, 100 ml and 250 ml
Svin: Kød og indvolde: 5 dage
Meat and offal: 5 days
10. UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Date of last renewal: {DD/MM/YYYY}
Saccharinnatrium
Target tissues
Tilbageholdelsestider:
Withdrawal period(s):
Hjælpestof: Natriumbenzoat 5 mg
Excipient: Sodium benzoate
Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
N/A Antiinflammat oriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam)
Antiinflammatory agents/Nonster oidal antiinflammatory agents
svedtendens,
It may harm them,
Du vil sandsynligvis have behov for at ligge ned, indtil du får det bedre.
You will probably need to lie down until you feel better.
Dato for første markedsføringstilladelse: 4. juni 2004 Dato for seneste fornyelse: 4. juni 2009
Date of first authorisation: 04 June 2004 Date of latest renewal: 04 June 2009
Mere end 75 % af patienterne var yngre end 13 år.
Over 75 % of patients were less than 13 years of age.
18 måneder Efter åbning: produktet skal anvendes straks.
18 months After opening: use product immediately.
• pludselig uforklarlig død,
• sudden unexplained death,
Forsøg at tage ABILIFY på samme tidspunkt hver dag.
Try to take ABILIFY at the same time each day.
• forlænget og/eller smertefuld erektion,
• prolonged and/or painful erection,
3 år Efter åbning: 6 måneder.
3 years After first opening: 6 months.
Der må gives op til 3 indsprøjtninger inden for 24 timer.
Up to three injections in 24 hours may be given.
Det betyder ikke noget om du tager den sammen med et måltid eller ej.
It does not matter whether you take it with or without food.
Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italien
Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italy
Den lægelige kontrol og overvågning skal fortsætte, indtil patienten kommer sig.
The medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
• Usædvanlige bevægelser (især i ansigtet og med tungen) og nedsat bevidsthedsniveau.
• unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
• ufrivillige, uregelmæssige muskelsammentrækninger, specielt i ansigtet
• involuntary, irregular muscle movements, especially in the face
Brug af ABILIFY sammen med mad, drikke og alkohol
ABILIFY with food, drink and alcohol
Blodtryk, puls, respirationsfrekvens og bevidsthedsniveau skal monitoreres jævnligt.
Blood pressure, pulse, respiratory rate and level of consciousness should be monitored regularly.
Yderligere injektion kan administreres 2 timer efter første injektion, på baggrund af individuel klinisk status; der bør ikke gives mere end 3 injektioner i løbet af en 24-timers periode.
A second injection may be administered 2 hours after the first injection, on the basis of individual clinical status and no more than three injections should be given in any 24-hour period.
• selvmordstanker, selvmordsforsøg og selvmord,
• thoughts of suicide, suicide attempt and suicide,
Lægen kan vælge at måle dit blodtryk og puls.
The doctor may also want to measure your blood pressure and pulse.
YDRE KARTON OG FLASKENS ETIKET
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL
• ændret eller øget interesse for sex,
• altered or increased sexual interest,
• fiksering af øjenæblerne i en fast position,
• fixation of the eyeballs in one position,
EXP Bruges inden 6 måneder efter åbning.
EXP Use within 6 months after first opening.
• manglende evne til at modstå trangen eller fristelsen til at udføre en handling, der kan være skadelig for dig selv eller andre, og som kan omfatte:
• Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
- stærk trang til at spille (sygelig spilletrang) trods alvorlige personlige og familiemæssige konsekvenser,
- strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences
Selvom du føler du har det bedre, må du ikke ændre eller lade være med at tage den daglige dosis af ABILIFY uden først at have kontaktet lægen.
Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of ABILIFY without first consulting your doctor.
• krampeanfald - i givet fald vil din læge overvåge dig tættere
• fits (seizures) since your doctor may want to monitor you more closely
Hvis du ikke kan få fat i lægen, skal du tage til den nærmeste skadestue og medbringe medicinpakningen.
If you cannot reach your doctor, go to the nearest hospital and take the pack with you.
Ydre karton:
Outer carton:
Blodtrykssænkende medicin: ABILIFY kan forstærke virkningen af medicin, der bruges til at sænke blodtrykket.
Blood pressure-lowering medicines: ABILIFY may increase the effect of medicines used to lower the blood pressure.
Anvendes inden 6 måneder efter første åbning.
Use within 6 months after first opening.
Fructose kan skade tænderne.
Fructose may damage teeth.
Lægen beslutter, hvor meget ABILIFY du skal have, og hvor længe du skal have det.
Your doctor will decide how much ABILIFY you need and how long you need it for.
Hvis du tror, du har taget mere ABILIFY, end lægen har anbefalet (eller hvis en anden er kommet til at tage noget af din ABILIFY), skal du straks kontakte lægen.
If you realise you have taken more ABILIFY than your doctor has recommended (or if someone else has taken some of your ABILIFY), contact your doctor right away.
Lægen ændrer behandlingen til oral ABILIFY, så snart det er hensigtsmæssigt.
Your doctor will change your treatment to oral ABILIFY as soon as appropriate.
Saccharose kan være skadelig for tænderne.
Sucrose may be harmful to the teeth.
• gulfarvning af huden og det hvide i øjnene,
• yellowing of the skin and white part of eyes,
Åbn ikke blisteren før du er klar til at tage smeltetabletten.
Do not open the blister until ready to administer.
Aripiprazol/metabolitter udskilles i human mælk.
Aripiprazole/metabolites are excreted in human milk.
Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Do not use this medicine in children and adolescents under 18 years of age.
• opsvulmede hænder, ankler eller fødder,
• swelling of hands, ankles or feet,