natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Insulin glargin+ en gang dagligt (n=296) †† multiplicitetsjusteret 1-sidet p-værdi < 0,025, hvad angår superioritet af dulaglutid i forhold til insulin, vurderet for HbA1c alene # p < 0,05, ## p < 0,001 dulaglutidbehandlingsgruppe sammenlignet med insulin glargin + insulin glargin-dosis blev justeret ved brug af en algoritme med et mål for fastende plasmaglucose på < 5,6 mmol/l
Insulin glargine+ once daily (n=262) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilising an algorithm with a fasting plasma glucose target of
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INTERMEDIÆR KARTON (uden blå boks) del af flerstykspakning - FYLDT PEN
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED PEN
Flerstykspakning: 4 fyldte injektionssprøjter a 0,5 ml injektionsvæske.
Multi-pack: 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
- Trulicity 0,75 mg: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,75 mg dulaglutid i 0,5 ml opløsning.
- Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Hver injektionssprøjte indeholder én ugentlig dosis af Trulicity (1,5 mg).
Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (1.5 mg).
TAG HÆTTEN AF 2.
UNCAP 2.
Hyppigheden af dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi med 1,5 mg og 0,75 mg Trulicity samt metformin var hhv. 0,62, 0,15 og 0,09 hændelser/patient/år.
The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and metformin were 0.62, 0.15, and 0.09 episodes/patient/year, respectively.
Injektionsvæske, opløsning Flerstykspakning:12 (3 pakninger med 4) fyldte injektionssprøjter a 0,5 ml injektionsvæske.
Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Dulaglutid 1,5 mg en gang ugentligt (n=142)
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=142)
Dulaglutid 0,75 mg en gang ugentligt (n=190)
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=190)
Hver fyldt pen indeholder 0,5 ml opløsning.
Each pre-filled pen contains 0.5 ml solution.
Hver injektionssprøjte indeholder én ugentlig dosis af Trulicity (0,75 mg).
Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg).
Det anbefales ikke at justere dosis af metformin med øjeblikkelig udløsning ved samtidig administration af dulaglutid.
No dose adjustment for metformin IR is recommended when given with dulaglutide.
Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Because Trulicity can slow stomach emptying which could affect other medicines, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicine.
Hyppigheden af dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi med 1,5 mg og 0,75 mg Trulicity samt sitagliptin var hhv. 0,19, 0,18 og 0,17 hændelser/patient/år.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and sitagliptin were 0.19, 0.18, and 0.17 episodes/patient/year, respectively.
Dulaglutid 1.5 mg en gang ugentligt (n=239)
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=239)
EU/1/14/956/001 2 fyldte penne EU/1/14/956/002 4 fyldte penne
EU/1/14/956/002 4 pre-filled pens
Dulaglutid 1,5 mg en gang ugentligt (n=192)
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=192)
sidet p-værdi < 0,025 hvad angår superioritet af dulaglutid i forhold til insulin, vurderet for HbA1c alene # p < 0,05, ## p < 0,001 dulaglutidbehandlingsgruppe sammenlignet med insulin glargin + Doserne af insulin glargin blev justeret ved brug af en algoritme med et mål for fastende plasmaglucose på < 5,6 mmol/l
assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilizing an algorithm with a fasting plasma glucose target of
HbA1c alene # p < 0,05, ## p < 0,001 dulaglutidbehandlingsgruppe sammenlignet med metformin
assessed for HbA1c only ** p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to sitagliptin
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (med blå boks) - flerstykspakning - FYLDT PEN
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) - multipack - PRE-FILLED PEN
Brugsvejledning Trulicity 1,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen dulaglutid
Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Én patient indberettede alvorlig hypoglykæmi med 0,75 mg Trulicity kombineret med SGLT2i-behandling.
One patient reported severe hypoglycaemia with Trulicity 0.75 mg in combination with SGLT2i therapy and none with Trulicity 1.5 mg or placebo.
Dulaglutid 1,5 mg en gang ugentligt (n=269)
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=269)
Dulaglutid 0,75 mg en gang ugentligt (n=272)
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=272)
Dulaglutid 0,75 mg en gang ugentligt (n=293)
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=293)
Pancreasenzymer
Pancreatic enzymes
Dulaglutid 0,75 mg en gang ugentligt (n=302)
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=302)
EU/1/14/956/006 2 fyldte penne EU/1/14/956/007 4 fyldte penne
EU/1/14/956/007 4 pre-filled pens
Tirs.
Mon Tues
Brugsvejledning Trulicity 0,75 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen dulaglutid
Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Dulaglutid 1,5 mg en gang ugentligt (n=295)
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=295)
1500-2000 mg/dag (n=268) † multiplicitetsjusteret 1-sidet p-værdi < 0,025 hvad angår noninferioritet; ††multiplicitetsjusteret 1
1500-2000 mg/day (n=268) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to metformin, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to metformin
Flerstykspakning: 4 fyldte penne a 0,5 ml injektionsvæske.
Multi-pack: 4 pre-filled pens of 0.5 ml solution.
Dulaglutid 1,5 mg en gang ugentligt (n=273)
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=273)
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INTERMEDIÆR KARTON (uden blå boks) del af flerstykspakning - FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED SYRINGE
Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at pennen er beskadiget, eller at medicinen er uklar, misfarvet eller indeholder partikler.
Do not use this medicine if you notice that the pen is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
- Trulicity 1,5 mg: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 1,5 mg dulaglutid i 0,5 ml opløsning.
- Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Dulaglutid 0,75 mg en gang ugentligt (n=270)
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=270)
Dulaglutid 1,5 mg en gang ugentligt (n=279)
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=279)
Dulaglutid 0,75 mg en gang ugentligt (n=280)
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=280)
injektionssprøjten.
the syringe.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (med blå boks) flerstykspakning - FYLDT PEN
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) multipack - PRE-FILLED PEN
Injektionsvæske, opløsning Flerstykspakning: 12 (3 pakninger med 4) fyldte penne a 0,5 ml injektionsvæske.
Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled pens of 0.5 ml solution.
Det er ikke nødvendigt at justere warfarindosis ved samtidig administration af dulaglutid.
No dose adjustment for warfarin is necessary when given together with dulaglutide.
Hver fyldte injektionssprøjte indeholder 0,5 ml opløsning.
Each pre-filled syringe contains 0.5 ml solution.
Hvis du tager Trulicity sammen med et sulfonylurinstof eller insulin, er det vigtigt, at du kontrollerer dit blodsukker som anvist af din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
It is important that you test your blood glucose levels as instructed by your doctor, pharmacist or nurse, if you are taking Trulicity with a sulphonylurea or insulin.
• Opbevar injektionssprøjten utilgængeligt for børn.
• Keep the syringe out of sight and reach of children.
En signifikant højere andel patienter opnåede efter 24 uger HbA1c-målene på < 7,0 % og ≤ 6,5 % med Trulicity 1,5 mg sammenlignet med placebo.
With Trulicity 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0 % and ≤ 6.5 % at 24 weeks compared to placebo.
Grå fod
Plunger Rod
1 TRÆK HÆTTEN AF
1 UNCAP
Træk den grå fod af og kassér den.
Pull off and discard the grey base cap.
Det vides ikke, om dulaglutid går over i modermælken,
It is not known if dulaglutide passes into human breast milk.
Brug ikke pennen, hvis du bemærker, at den er beskadiget, eller at medicinen er uklar, misfarvet eller indeholder partikler.
Do not use if you notice that the pen is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Indlægsseddel: Information til patienten Trulicity 0,75 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen
Placebo (n=140) ‡‡ p < 0,001 for superioritet af dulaglutid sammenlignet med placebo, med kontrolleret overordnet type
Placebo (n=140) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at injektionssprøjten er beskadiget, eller at medicinen er uklar, misfarvet eller indeholder partikler.
Do not use this medicine if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Ændring i legemsvægt med 0,75 mg Trulicity varierede fra 0,86 kg til -2,63 kg. Der blev set reduktion i legemsvægten hos de patienter, der blev behandlet med dulaglutid, uafhængigt af kvalme, selvom vægttabet var numerisk større i gruppen med kvalme.
Changes in body weight with Trulicity 0.75 mg ranged from 0.86 kg to -2.63 kg.
Hver injektionssprøjteleverer kun én dosis.
Each syringe delivers once dose only.
Hvis du har brugt for meget Trulicity
If you use more Trulicity than you should
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (med blå boks) flerstykspakning - FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) multipack - PRE-FILLED SYRINGE
Procentdelen af patienter, som opnåede HbA1c-målene på < 7,0 % og ≤ 6,5 % efter 24 uger, var signifikant højere med både Trulicity 0,75 mg og 1,5 mg sammenlignet med placebo.
With both Trulicity 0.75 mg and 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0% and ≤ 6.5% at 24 weeks compared to placebo.
Indlægsseddel: Information til patienten Trulicity 0,75 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe
• Når du ikke har mulighed for at opbevare injektionssprøjten i køleskabet, kan du opbevare den ved stuetemperatur (under 30°C) i højst 14 dage i alt.
• When refrigeration is not possible, you can keep your syringe at room temperature
Fortsæt ganske enkelt Deres normale program.
Simply continue to follow your usual schedule.
Det er dog især vigtigt, at De:
It is however especially important that you:
• hvis De tager nogen af følgende lægemidler:
• if you are taking any of the following medicines:
Ingen af disse substitutioner var hverken nødvendige for eller tilstrækkelige til resistens.
None of these substitutions was either necessary or sufficient for resistance.
Andre substitutioner sås mindre hyppigt.
Other substitutions were observed less frequently.
Baggrunden for deres resistensbidrag er imidlertid kompleks.
The basis for their contributions to resistance, however, is complex.
Dato for første markedsføringstilladelse: 04 oktober 1996 Dato for seneste fornyelse: 18 juli 2011
Date of first authorisation: 04 October 1996 Date of latest renewal: 18 July 2011
Se "Advarsler og forsigtighedsregler" i punkt 2 ovenfor.
Please see ‘Warnings and precautions' in Section 2 above.
Andet, De skal vide
Other things you should know
Interaktion via indvirkning på transportproteinerne kan ikke udelukkes.
Interaction via effects on transport proteins cannot be excluded.
• problemer med at falde i søvn
• difficulty getting to sleep
*)historisk kontrol
*)historical controls
Det er ikke kendt, hvor ofte det sker:
How often they happen is not known:
De lægemidler, der nævnes ovenfor, gentages ikke i tabel 1 og 2, medmindre specifikke interaktionsdata er tilgængelige.
Medicinal products listed above are not repeated in Table 1 and 2 unless specific interaction data is available.
Immunsystemets væsentligste rolle er at beskytte Dem mod infektioner.
The main role of the immune system is to protect you from infections.
Formulering med buffer
Formulation with buffer
Det er ikke kendt, hvor ofte dette kan ske (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data), men reaktionen kan i nogle tilfælde være alvorlig og omfatte shock.
It is not known how often this may happen (cannot be estimated from the available data), but the reaction can sometimes be severe and include shock
Dette lægemiddel indeholder lactose (en slags sukker).
This medicine contains lactose (type of sugar).
Årsagen til dette kan være, at kroppen igen kan bekæmpe infektioner.
This may be because the body is able to start fighting infections again.
80 antiretroviralt naive patienter blev inkluderet i en tredje publiceret undersøgelse.
Eighty antiretroviral naïve patients were entered into a third published study.
Interaktion ukendt.
Interaction unknown.
Generelt skyldtes højere resistensniveauer imidlertid co-ekspression af et større antal substitutioner ved de 11 identificerede positioner.
In general, however, higher levels of resistance resulted from the co-expression of greater numbers of substitutions at the eleven identified positions.
Hvis De er kommet til at springe en dosis over, skal De ikke tage den senere på dagen.
If you have missed a dose, do not take it later in the day.
Børn og unge CRIXIVAN anbefales ikke til børn under 18 år.
Children and adolescents CRIXIVAN is not recommended in children under the age of 18 years.
De kan stadig få infektioner eller andre sygdomme relateret til hiv.
You may still get infections or other illnesses related to HIV.
Brug den lavest mulige dosis atorvastatin med omhyggelig monitorering.
Use the lowest possible dose of atorvastatin with careful monitoring.
• Hvis dette sker, vil behandlingen miste sin virkning.
• If this happens, your treatment will stop working.
Hvis alternativ behandling ikke er tilgængelig, bør disse anvendes med omhyggelig monitorering.
If no alternative treatment is available, use with careful monitoring.
Relevansen af disse fund for mennesker er sandsynligvis begrænset.
The relevance of the findings to humans is likely limited.
• hvis De har leverproblemer
• if you have liver problems
CD4-celler er en vigtig del af immunsystemet.
CD4 cells are an important part of your immune system.
De farmakokinetiske parametre i den anden undersøgelse var de samme.
The pharmacokinetic parameters in the second study were comparable.
• Det er vigtigt, at De drikker mindst 1,5 liter væske hver dag, når De tager CRIXIVAN.
• It is important for adults to drink at least 1.5 litres of liquid each day while taking CRIXIVAN.
• nedsætte mængden af hiv i kroppen (Deres "virusbelastning")
• lower the amount of HIV in your body (your ‘viral load')
Det vides ikke, om CRIXIVAN kan skade et ufødt barn, når det tages af en gravid kvinde.
It is not known whether CRIXIVAN is harmful to an unborn baby when taken by a pregnant woman.
Følgende bivirkninger er også indberettet, efter lægemidlet er blevet anvendt.
The following side effects have also been reported since the medicine has been used.
I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde blev behandlingen med PIere fortsat eller genoptaget, hvis behandlingen var seponeret.
In more than a half of the reported cases, treatment with PIs was continued or re-introduced if treatment had been discontinued.
Forsigtighed tilrådes.
Caution is advised.
Kontakt straks lægen, hvis De bemærker en eller flere af følgende alvorlige bivirkninger - De kan have brug for omgående lægehjælp:
See your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Dosisjustering af warfarin kan være nødvendig.
Dose adjustment of warfarin may be required.
Indinavir bør kun bruges under graviditet, hvis de potentielle fordele retfærdiggør de potentielle risici for fostret.
Indinavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Der findes ikke tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser hos gravide patienter.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant patients.
• mindske Deres risiko for at få hiv-relaterede sygdomme
• lower the risk that you get illnesses related to HIV
Denne andel synes at forblive stabil over længerevarende follow-up perioder.
This proportion tends to remain stable over prolonged periods of follow-up.
Der er set krystaller i urinen fra rotter, én abe og én hund.
Crystals have been seen in the urine of rats, one monkey, and one dog.
For at sikre tilstrækkelig hydrering, anbefales det at voksne drikker mindst 1,5 liter væske i løbet af 24 timer.
To ensure adequate hydration, it is recommended that adults drink at least 1.5 litres of liquids during the course of 24 hours.
• nedgroede tånegle med eller uden infektion
• ingrown toenails with or without infection
• tegn på infektion - dette kan være en tidligere infektion, der vender tilbage kort efter, anti-hivbehandlingen er startet.
• signs of infection - this may be a previous infection which comes back soon after anti-HIV treatment is started.
Indinavir blev hurtigt elimineret med en halveringstid på 1,8 timer.
Indinavir was rapidly eliminated with a half-life of 1.8 hours.
• Hold ikke op med at tage CRIXIVAN, før De har talt med Deres læge.
• Do not stop taking CRIXIVAN without talking to your doctor.
• blod i urinen.
• blood in your urine.
Hos patienter med forhøjet risiko bør screening af urinen overvejes.
In patients at increased risk, urinary screening should be considered.
Da sådanne undersøgelser ikke er udført, bør der udvises forsigtighed, da forhøjede niveauer af indinavir kan forekomme.
In the absence of such studies, caution should be exercised as increased levels of indinavir may occur.
De derfor umodne partikler er non-infektiøse og ude af stand til at etablere nye infektionscykler.
The resulting immature particles are noninfectious and are incapable of establishing new cycles of infection.
Følgende bivirkninger er blevet indberettet af patienter, der tager CRIXIVAN:
The following side effects have been reported by patients taking CRIXIVAN:
Klinisk signifikans af dette fund er ukendt.
The clinical significance of this finding is unknown.
For optimal absorption, skal CRIXIVAN administreres uden mad, men med vand, 1 time før, eller 2 timer efter et måltid.
For optimal absorption, CRIXIVAN should be administered without food but with water 1 hour before or 2 hours after a meal.
Der er ikke udført formel interaktionsundersøgelse.
No formal interaction study has been performed.
Det er vigtigt, at De tager CRIXIVAN nøjagtigt efter lægens anvisning - han/hun vil fortælle Dem, hvor lang tid, De skal tage medicinen.
It is important that you take CRIXIVAN exactly as your doctor tells you to - he or she will tell you how long you should take your medicine.
Deres læge vil overvåge, hvordan lægemidlet virker hos Dem.
Your doctor will monitor how this medicine works for you.
CRIXIVAN hjælper med til at:
CRIXIVAN helps to:
De fleste patienter fortsatte behandlingen med CRIXIVAN uden dosisreduktioin, og bilirubinværdierne faldt gradvis mod baseline.
Most patients continued treatment with CRIXIVAN without dose reduction and bilirubin values gradually declined toward baseline.
Der er rapporteret akut hæmolytisk anæmi, som i nogle tilfælde var alvorlig og hurtigt progredierende.
Acute haemolytic anaemia has been reported which in some cases was severe and progressed rapidly.
• Tag CRIXIVAN 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
• Take 1 hour before or 2 hours after a meal.
Hvis der findes vedholdende, svær leukocyturi, kan yderligere undersøgelser være nødvendige.
If persistent severe leucocyturia is found, further investigation might be warranted.
Dette kaldes antiretroviral kombinationsbehandling.
This is called combination antiretroviral therapy.
Følgende bivirkninger kan forekomme:
The following effects may happen:
Lægen vil muligvis tage blodprøver for at kontrollere, hvor godt Deres lever virker.
You may need to have blood tests to check how your liver is working.
Da CRIXIVAN skal tages med 8 timers intervaller, bør der udarbejdes en plan, der er tilpasset patienten.
Since CRIXIVAN must be taken at intervals of 8 hours, a schedule convenient for the patient should be developed.
Der er en mulig årsagssammenhæng, selvom virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
CRIXIVAN vil måske ikke gøre dette hos alle patienter.
CRIXIVAN may not do these things in all patients.
Patienter med samtidigt eksisterende tilstande
Patients with coexisting conditions
Nogle af disse hændelser var forbundet med en let stigning i serumkreatinin.
Some of these events were associated with mild elevation of serum creatinine.
I sjældne tilfælde kan muskelproblemerne være alvorlige (rabdomyolyse).
On rare occasions the muscle problems can be serious (rhabdomyolysis).
Se "Tag ikke CRIXIVAN" og "Tag ikke CRIXIVAN eller ritonavir" oven for under punkt 2 for en vigtig liste over lægemidler, De ikke må kombinere med CRIXIVAN.
Please see ‘Do not take CRIXIVAN' and ‘Do not take either CRIXIVAN or ritonavir' above under Section 2 for an important list of medicines that you must not combine with CRIXIVAN.
De anbefalede doser er:
The recommended doses are:
Indinavir havde ikke nogen mutagen eller genotoksisk aktivitet i undersøgelser med og uden metabolisk aktivering.
Indinavir did not have any mutagenic or genotoxic activity in studies with or without metabolic activation.
Interaktionsafsnittet i ritonavir SPC bør også konsulteres for oplysninger om mulige interaktioner.
The Interactions section of the SPC for ritonavir should also be consulted for information about potential interactions.
• følelsesløshed eller en underlig fornemmelse i huden
• feeling numb or unusual feeling of the skin.
Kombination anbefales ikke.
Combination not recommended
Der findes ingen data vedrørende passage af indinavir ind i centralnervesystemet hos mennesker.
There are no data concerning the penetration of indinavir into the central nervous system in humans.
Denne effekt er vedvarende i undersøgelser, også efter længerevarende follow-up perioder.
Within studies, this effect is sustained also after prolonged periods of follow-up.
Dette skyldes, at disse former for mad gør, at Deres krop ikke kan optage så meget CRIXIVAN og det derfor ikke vil være lige så effektivt.
This is because these foods stop your body being able to take in as much CRIXIVAN and it will not work as well.
Dette sker hos nogle mennesker med fremskreden hiv-infektion (aids), som tidligere har haft hivrelaterede infektioner.
This happens in some people with advanced HIV infection (AIDS) and who have had HIV related infections before.
Hvis De oplever dette, må De ikke køre bil eller betjene maskiner.
If this happens, do not drive or operate machines.
Mange af disse bivirkninger blev også fundet almindeligt eller hyppigt forekommende tilstande i denne befolkningsgruppe.
Many of these adverse reactions were also identified as common pre-existing or frequently occurring medical conditions in this population.