natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 3-multicenterstudie (JMEN) sammenlignede virkning og sikkerhed af vedligeholdelsesbehandling med pemetrexed plus bedste understøttende pleje (BSC) (n = 441) med placebo plus BSC (n = 222) hos patienter med lokalt fremskreden (stadie IIIB) eller metastatisk (stadie IV) ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), som ikke var i bedring efter 4 serier med førstevalg dubletbehandling bestående af cisplatin eller carboplatin plus gemcitabin, paclitaxel eller docetaxel.
A multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study (JMEN), compared the efficacy and safety of maintenance treatment with pemetrexed plus best supportive care (BSC) (n = 441) with that of placebo plus BSC (n = 222) in patients with locally advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) who did not progress after 4 cycles of first line doublet therapy containing cisplatin or carboplatin in combination with gemcitabine, paclitaxel, or docetaxel.
Lavt hæmoglobin niveau (blodmangel) Lavt antal blodplader
Low haemoglobin level (anaemia) Low platelet count
Studiet mødte dets primære endepunkt og viste statistisk signifikant forbedring i PFS i pemetrexedarmen i forhold til placebo-armen (n = 581, en uafhængig overvåget population; gennemsnit på hhv. 4 måneder og 2 måneder) (hazard ratio = 0,60, 95 % CI = 0,49-0,73; p < 0,00001).
The study met its primary endpoint and showed a statistically significant improvement in PFS in the pemetrexed arm over the placebo arm (n = 581, independently reviewed population; median of 4.0 months and 2.0 months, respectively) (hazard ratio = 0.60, 95% CI = 0.49-0.73, p < 0.00001).
Tabel 3 - Dosisjustering for pemetrexed (som monoterapi eller i kombination) og cisplatinNeurotoksicitet
Table 3 - Dose modification table for pemetrexed (as single agent or in combination) and cisplatin-Neurotoxicity
*** I henhold til National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), smagsforstyrrelser og alopeci bør kun rapporteres som grad 1 eller 2.
***According to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), taste disturbance and alopecia should only be reported as Grade 1 or 2.
Målt fra starttidspunktet for pemetrexed plus cisplatin førstevalgs-induktionsbehandling var median overlevelsen 16,9 måneder for pemetrexed-armen og 14,0 måneder for placebo-armen (hazard ratio= 0,78, 95 % CI= 0,64-0,96).
From the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median OS of patients was 16.9 months for the pemetrexed arm and 14.0 months for the placebo arm (hazard ratio= 0.78, 95% CI= 0.64-0.96).
For patienter med NSCLC bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller (n = 430), uafhængig overvåget population) var middel PFS 4,4 måneder for pemetrexed-armen og 1,8 måneder for placebo-armen, hazard ratio = 0,47, 95 % CI =0,37-0,60; p=0,00001.
For patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 430, independently reviewed population) median PFS was 4.4 months for the pemetrexed arm and 1.8 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.47 (95% CI = 0.37-0.60, p = 0.00001).
De klinisk relevante CTC-toksiciteter, som blev rapporteret hos ≥ 1 % og ≤ 5 % af de patienter, der var randomiseret til pemetrexed, omfattede: infektion uden neutropeni, febril neutropeni, allergisk reaktion/overfølsomhed, forhøjet kreatinin, motorisk neuropati, sensorisk neuropati, erythema multiforme og mavesmerter.
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and < 5 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: infection without neutropenia, febrile neutropenia, allergic reaction/hypersensitivity, increased creatinine, motor neuropathy, sensory neuropathy, erythema multiforme, and abdominal pain.
For information om sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af Pemetrexed Fresenius Kabi, se pkt.
For precautions to be taken before handling or administering Pemetrexed Fresenius Kabi, see section 6.6.
Klinisk relevant toksicitet, som blev rapporteret hos < 1% af de patienter, som blev randomiseret til at få cisplatin og pemetrexed, omfattede: forhøjet GGT, brystsmerter, arytmier og motorisk neuropati.
Clinically relevant toxicity that was reported in < 1% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
Pemetrexed Fresenius Kabi 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Pemetrexed Fresenius Kabi 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning pemetrexed
Pemetrexed Fresenius Kabi 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Fresenius Kabi 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Effekt af pemetrexed plus cisplatin versus cisplatin alene Til patienter med malignt pleuramesoteliom
Efficacy of pemetrexed plus cisplatin vs. cisplatin in malignant pleural mesothelioma Randomised and treated patients
Til patienter, der behandles for ikke-småcellet lungecancer efter tidligere behandling med kemoterapi, er den anbefalede dosis af Pemetrexed Fresenius Kabi 500 mg/m legemsoverflade indgivet som intravenøs infusion over 10 minutter på den første dag i hver 21-dages-serie.
In patients treated for non-small cell lung cancer after prior chemotherapy, the recommended dose of Pemetrexed Fresenius Kabi is 500 mg/m
Efter rekonstitution indeholder hvert hætteglas 25 mg/ml pemetrexed.
After reconstitution, each vial contains 25 mg/ml of pemetrexed.
100 % af tidligere dosis a
50 % of previous dose 100 % of previous dose a
Hvis produktet er forberedt som angivet, har rekonstiturerede opløsninger af pemetrexed vist sig at have en kemisk og fysisk i-brug stabilitet på 24 timer ved køleskabstemperatur.
When prepared as directed, chemical and physical in-use stability of reconstituted solution of pemetrexed was demonstrated for 24 hours at refrigerated temperature.
Permetrexed Fresenius Kabi 100 mg:
Pemetrexed Fresenius Kabi 100 mg:
Nadir for trombocytter < 50.000 /mm uanset
Nadir platelets < 50,000 /mm regardless of nadir ANC
Pemetrexed Fresenius Kabi er indiceret til behandling af kemoterapinaive patienter med inoperabelt malignt pleuramesoteliom i kombination med cisplatin.
Pemetrexed Fresenius Kabi in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma.
Hvert hætteglas indeholder 100 mg pemetrexed (som pemetrexeddiacid).
Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed diacid).
ANC-nadir
regardless of nadir ANC
Under kliniske studier med pemetrexed, er der, ikke almindeligt, rapporteret om alvorlige kardiovaskulære hændelser, herunder myokardieinfarkt og cerebrovaskulære hændelser, sædvanligvis når pemetrexed gives i kombinationsbehandling med andre cytostatika.
Serious cardiovascular events, including myocardial infarction and cerebrovascular events have been uncommonly reported during clinical studies with pemetrexed, usually when given in combination with another cytotoxic agent.
Klinisk relevant CTC-toksicitet af enhver grad, der blev rapporteret hos ≥ 1 % og ≤ 5 % af de patienter, som var randomiseret til pemetrexed, omfatter: febril neutropeni, infektion, nedsat antal blodplader, diarré, forstoppelse, alopeci, kløe, feber (uden neutropeni), sygdom i øjets overflade (inklusive konjunctivitis), øget tåreflåd, svimmelhed og motorisk neuropati.
Clinically relevant CTC toxicity of any grade that was reported in ≥ 1% and ≤ 5% of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: febrile neutropenia, infection, decreased platelets, diarrhoea, constipation, alopecia, pruritis/itching, fever (in the absence of neutropenia), ocular surface disease (including conjunctivitis), increased lacrimation, dizziness and motor neuropathy.
Interstitiel lungebetændelse (tør hoste uden slim pga. betændelse i lungernes bindevæv) Ødemer (væskeophobning i væv, som medfører hævelse) Nogle patienter har oplevet et hjertetilfælde, et slagtilfælde eller et ”mini-slagtilfælde”, mens de har fået Permetrexed Fresenius Kabi, sædvanligvis i kombination med anden kræftbehandling.
Some patients have experienced a heart attack, stroke or “mini-stroke” while receiving Pemetrexed Fresenius Kabi usually in combination with another anticancer therapy.
Hvert hætteglas indeholder 500 mg pemetrexed (som pemetrexeddiacid).
Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed diacid).
Pemetrexed Fresenius Kabi givet alene
Pemetrexed Fresenius Kabi as single agent
Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske midler, folsyreanalog.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, folic acid analogues, ATC code: L01BA04
Almindelig Dyspepsi
Constipation Common Dyspepsia
Klinisk relevant toksicitet, som blev rapporteret hos ≥ 1 % og ≤ 5 % af de patienter, der var randomiseret til cisplatin og pemetrexed, omfattede: forhøjet ASAT, forhøjet ALAT, infektion, febril neutropeni, nyresvigt, pyreksi, dehydrering, konjunktivitis og nedsat kreatinin-clearance.
Clinically relevant toxicity that was reported in ≥ 1% and ≤ 5% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: AST increase, ALT increase, infection, febrile neutropenia, renal failure, pyrexia, dehydration, conjunctivitis, and creatinine clearance decrease.
Almindelig Dyspepsi/halsbrand
Common Dyspepsia/ Heartburn
Sensorisk neuropati
NeuropathySensory
Rekonstituerede opløsninger af pemetrexed har vist sig at have en kemisk og fysisk holdbarhed på 24 timer ved køleskabstemperatur.
Chemical and physical in-use stability of reconstituted solutions of pemetrexed was demonstrated for 24 hours at refrigerated temperature.
Forsigtighedsregler i forbindelse med forberedelse og administration Som med et hvilket som helst andet potentielt toksisk lægemiddel til behandling af cancer, skal der udvises forsigtighed ved håndtering og forberedelse af infusionsopløsninger af pemetrexed.
As with other potentially toxic anticancer agents, care should be exercised in the handling and preparation of pemetrexed infusion solutions.
Et multi-center, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase 3-studie (PARAMOUNT) sammenlignede virkningen og sikkerheden af fortsat vedligeholdelsesbehandling med pemetrexed plus BSC (n=359) med placebo plus BSC (n=180) hos patienter med lokalt fremskreden (stadie IIIB) eller metastaserende (stadie IV) ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller, som ikke var i bedring efter 4 serier med førstevalgs-dubletbehandling, bestående af pemetrexed i kombination med cisplatin.
A multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study (PARAMOUNT), compared the efficacy and safety of continuation maintenance treatment with pemetrexed plus BSC (N = 359) with that of placebo plus BSC (N = 180) in patients with locally advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) NSCLC other than predominantly squamous cell histology who did not progress after 4 cycles of first-line doublet therapy of pemetrexed in combination with cisplatin.
Fald i hæmoglobin Almindelig Fald i leukocytter
Common Leukocytes decreased
De klinisk relevante CTC-toksiciteter, som blev rapporteret hos ≥ 1 % og ≤ 5 % af de patienter, der var randomiseret til cisplatin og pemetrexed, omfattede: nyresvigt, infektion, pyreksi, febril neutropeni, forhøjet ASAT, ALAT og GGT, nældefeber og brystsmerter.
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and < 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
Bivirkningerne blev rapporteret hos > 5 % af de 800 patienter, som var randomiseret til monoterapi med pemetrexed og 402 patienter, som var randomiseret til placebo i studiet med pemetrexed vedligeholdelsesbehandling (JMEN: N=663) og studiet med pemetrexed induktionsbehandling efterfulgt af pemetrexed vedligeholdelsesbehandling (PARAMOUNT: N=539).
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in > 5% of 800 patients randomly assigned to receive single agent pemetrexed and 402 patients randomly assigned to receive placebo in the single-agent pemetrexed maintenance (JMEN: N= 663) and continuation pemetrexed maintenance (PARAMOUNT: N= 539) studies.
Ved at inkludere induktionsfasen blev middel OS for patienter med NSCLC, bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller, 18,6 måneder for pemetrexed-armen og 13,6 måneder for placeboarmen (hazard ratio=0,71, 95 % CI = 0,56 - 0,88, p=0,002).
Including the induction phase the median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology was 18.6 months for the pemetrexed arm and 13.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.71 (95% CI = 0.56-0.88, p = 0.002).
Pladeepitelceller (n = 473)
Squamous cell (N=473)
Den gennemsnitlige OS for patienter med NSCLC, bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller, (n = 481) var 15,5 måneder for pemetrexed-armen og 10,3 måneder for placeboarmen (hazard ratio = 0,70, 95 % CI = 0,56 - 0,88, p = 0,002).
The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95% CI = 0.56-0.88, p = 0.002).
Pemetrexed Fresenius Kabi er indiceret til behandling sammen med cisplatin, som 1. linje-behandling til patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer, bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller (se pkt.
Pemetrexed Fresenius Kabi in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
skal undgå at tage non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) såsom ibuprofen og acetylsalicylsyre (>1,3 g daglig) i mindst 2 dage før, på selve dagen og i mindst 2 dage efter indgift af pemetrexed (se pkt.
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory medicinal product (NSAIDs) such as ibuprofen, and acetylsalicylic acid (> 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Pemetrexed Fresenius Kabi er indiceret som 2. linjes monoterapi til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer, bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller (se pkt.
Pemetrexed Fresenius Kabi is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Børn og unge Det er ikke relevant at bruge Pemetrexed til børn og unge.
Children and adolescents There is no relevant use of Pemetrexed Fresenius Kabi in the paediatric population
Hos patienter med normal nyrefunktion (kreatinin-clearance ≥ 80 ml/min.)
In patients with normal renal function (creatinine clearance > 80 ml/min), high doses of non-steroidal anti-inflammatory medicinal product (NSAIDs, such as ibuprofen > 1600 mg/day)
Pemetrexed Fresenius Kabi er et pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning i hætteglas.
What Pemetrexed Fresenius Kabi looks like and contents of the pack Pemetrexed Fresenius Kabi is a powder for concentrate for solution for infusion in a glass vial.
Betændelse i spiserørets overflade er forekommet med Pemetrexed Fresenius Kabi i kombination med strålebehandling.
Inflammation of the lining of the oesophagus (gullet) has been experienced with Pemetrexed Fresenius Kabi / radiation therapy.
Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du får Pemetrexed Fresenius Kabi.
Talk to your doctor or hospital pharmacist before receiving Pemetrexed Fresenius Kabi.
Mavegener
Pharyngitis
Rekonstituér 500 mg hætteglas med 20 ml 5% glucose infusionsvæske, som vil resultere i en opløsning indeholdende 25 mg/ml pemetrexed.
Reconstitute 500-mg vials with 20 ml of 5% glucose intravenous infusion resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Nedsat føleevne
Leukocytes decreased
ATC-kode: L 01 BA 04.
Taste disturbance 8.1 0.0*** 8.9 0.0***
Rekonstituér 100 mg hætteglas med 4,2 ml 5% glucose infusionsvæske, som vil resultere i en opløsning indeholdende 25 mg/ml pemetrexed.
Reconstitute 100-mg vials with 4.2 ml of 5% glucose intravenous infusion resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Udslæt
Stomatitis/
Tid til behandlingssvigt (TTTF - måneder)
Time to treatment failure (TTTF - months) ▪ Median ▪ HR (95% CI)
Log Rank p-værdi* Median tid til tumorprogression (måneder) (95 % CI)
Median time to tumour progression (months) (95% CI)
Fortæl din læge, hvis du har en hjertesygdom eller tidligere har haft en hjertesygdom.
If you have heart disease or a history of heart disease, please tell your doctor.
Fald i neutrophiler/ granulocytter Fald i leukocytter Fald i hæmoglobin Fald i trombocytter
Leukocytes decreased Haemoglobin decreased Platelets decreased
<{MM/ÅÅÅÅ}>
Event**
Almindelig Forstoppelse Lever og galdeveje Almindelig ALAT-øgning ASAT-øgning
Common SGPT (ALT) elevation
Udslæt/hudafskalning
Constipation Stomatitis/
FREMSTILLERENS BATCHNUMMER<, DONATIONS- OG PRODUKTKODER>
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Øjenbetændelse
Upset stomach
Pemetrexed Fresenius Kabi 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning pemetrexed
Pemetrexed Fresenius Kabi 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
bør samtidig administration af pemetrexed og NSAID-præparater (f.eks. ibuprofen) eller acetylsalicylsyre i højere doser undgås 2 dage inden, på behandlingsdagen og i mindst 2 dage efter indgift af pemetrexed (se pkt.
In patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min), the concomitant administration of pemetrexed with NSAIDs (e.g. ibuprofen) or acetylsalicylic acid at higher dose should be avoided for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4).
Pemetrexed Fresenius Kabi 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning pemetrexed
Pemetrexed Fresenius Kabi 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
Hudirritation og-kløe
Kidney failure
Hvert hætteglas med 100 mg rekonstitueres med 4,2 ml 5% glucose infusionsvæske til en opløsning indeholdende 25 mg/ml pemetrexed.
Reconstitute each 100 mg vial with 4.2 ml of 5% glucose intravenous infusion resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Hvert hætteglas med 500 mg rekonstitueres med 20 ml 5% glucose infusionsvæske til en opløsning indeholdende 25 mg/ml pemetrexed.
Reconstitute each 500 mg vial with 20 ml of 5% glucose intravenous infusion resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Der er rapporteret om alvorlige nyrepåvirkninger, inklusiv akut nyresvigt, for pemetrexed både som monoterapi, og når det blev brugt i kombinationsbehandling med andre cytostatika.
Serious renal events, including acute renal failure, have been reported with pemetrexed alone or in association with other chemotherapeutic agents.
Investigatorens median PFS-vurdering for de randomiserede patienter var 6,9 måneder for pemetrexed-armen og 5,6 måneder for placebo-armen (hazard ratio = 0,59; 95 % CI = 0,47-0,74) målt fra start af pemetrexed og cisplatin førstevalg-induktionsbehandling.
The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS. For randomised patients, as measured from the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median investigator-assessed PFS was 6.9 months for the pemetrexed arm and 5.6 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.59 95% CI =
Nyrer og urinveje Meget almindelig
Renal and urinary disorders
Den anbefalede dosis cisplatin er 75 mg/m legemsoverflade infunderet over 2 timer cirka 30 minutter efter afsluttet infusion af pemetrexed på den første dag i hver 21-dages-serie.
30 minutes after completion of the pemetrexed infusion on the first day of each 21-day cycle.
Log Rank p-værdi* Tid til behandlingssvigt (måneder) (95 % CI)
Time to treatment failure (months) (95% CI)
Kvalme Opkastning
Acute renal failure
(N=222)
Cisplatin (N = 222)
Permetrexed Fresenius Kabi 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Fresenius Kabi 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Forstoppelse
Posology
Den 19. januar 2017 EMA/747766/2016
19 January 2017 EMA/747766/2016
Den anvendes til personer, der behøver 10-40 enheder insulin dagligt.
It is used for people needing 10-40 units of insulin daily.
Tiltag, der skal mindske risikoen for at forveksle to penne med forskellig styrke
Measures intended to reduce risk of confusion between two pens of different strengths
Dette kan føre til udsving i reguleringen af blodsukkeret.
This could lead to fluctuations in blood glucose control.
Yderligere oplysninger om Suliqua findes på agenturets websted: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/ human_med_002064.jsp
More information about Suliqua can be found on the Agency's website: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/human_ med_002064.jsp
• Når du begynder på Suliqua og i de følgende uger, bør du måle dit blodsukker oftere end normalt.
• When starting Suliqua and in the weeks thereafter you should measure your blood sugar levels more frequently than usual.
Suliqua er et lægemiddel, der anvendes til behandling af type 2-sukkersyge.
Suliqua is a medicine that is used for the treatment of type-2 diabetes.
Før du bruger Suliqua, skal du vide, hvor mange dosistrin du behøver.
Before you use Suliqua be clear on how many dose steps you require.
Anbefalinger til patienter og omsorgsgivere
Information for patients and carers
• Sørg for, at dine patienter og deres omsorgsgivere er tilstrækkeligt informeret om, hvordan lægemidlet bruges.
• Ensure that patients and their caretakers are adequately informed on how to use their medicine.
• Du må derfor ikke bruge pennene i flæng, da du på denne måde kan få for meget eller for lidt lixisenatid, så reguleringen af dit blodsukker forstyrres.
• You must therefore not use the pens interchangeably as you could receive too much or too little lixisenatide and this could disrupt the control of your blood sugar levels.
For at mindske risikoen for medicineringsfejl vil der blive udsendt oplysningsmateriale til relevante sundhedspersoner i EU, hvor produktet markedsføres, for at skærpe opmærksomheden omkring forskellene mellem de to penne, den måde, dosis er angivet på, og hvordan lægemidlet anvendes korrekt.
To reduce the risk of medication errors, educational materials will be sent out to relevant healthcare professionals in the EU where the product is marketed, to raise awareness about the differences between the two pens, the way the dose is expressed and how to use the medicine correctly.
Patienterne vil af deres sundhedsperson få udleveret en "patientvejledning", som de bør læse omhyggeligt sammen med indlægssedlen.
Patients will receive a ‘patient guide' from their healthcare professional which they should read carefully along with the package leaflet.
• Blinde eller svagtseende patienter skal instrueres om altid at få hjælp fra en anden person, som ser godt og er oplært i at bruge Suliqua-pennen.
• Patients who are blind or with poor vision must be instructed to always get assistance from another person who has good vision and is trained in using the Suliqua pen device.
• Læs anvisningerne i indlægssedlen grundigt, før du bruger lægemidlet.
• Read the instructions in your package leaflet carefully before using your medicine.
• Apotekspersonalet bør over for den ordinerende læge påpege enhver ufuldstændig ordination.
• Pharmacists should clarify with the prescriber any incomplete prescription.