natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dosisjustering er ikke nødvendig for nogen af lægemidlerne, når saquinavir administreres sammen med amprenavir.
No dose adjustment is necessary for either medicinal product when saquinavir is administered in combination with amprenavir.
Hyperkolesterolæmi
Hyperglycaemia, hypercholesterolaemia
Brug ikke værktøj eller maskiner, hvis Agenerase gør dig svimmel.
If Agenerase makes you dizzy, do not operate any tools or machines.
Dosisjustering er ikke nødvendig for nogen af lægemidlerne, når abacavir administreres sammen med amprenavir.
No dose adjustment is necessary for either medicinal product when abacavir is administered in combination with amprenavir.
Aflange, uigennemsigtige, off-white til flødefarvede og mærket "GX CC2".
Oblong, opaque, off-white to cream coloured, printed with ‘GX CC2'.
Til de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom hører blandt andre: Hvor længe den samtidige behandling med flere antiretrovirale lægemidler varer, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar, samt (over-)vægt (højere Body Mass Index (BMI)).
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Brugen af Agenerase kapsler i kombination med ritonavir er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se afsnit 4.3).
Agenerase capsules are contraindicated in patients with severe hepatic impairment when used in combination with ritonavir (see section 4.3).
Dosisjustering er ikke nødvendig for nogen af lægemidlerne, når indinavir administreres sammen med amprenavir.
No dose adjustment is necessary for either medicinal product when indinavir is administered in combination with amprenavir.
Ritonavir: AUC og Cmin for amprenavir blev forøget med henholdsvis 64 % og 508 % og Cmax blev nedsat med 30 %, når ritonavir (100 mg 2 gange daglig) blev administreret sammen med amprenavir kapsler (600 mg 2 gange daglig), sammenlignet med værdier opnået efter administration af amprenavir kapsler i doseringen 1200 mg 2 gange daglig.
Ritonavir: the AUC and Cmin of amprenavir were increased by 64% and 508% respectively and the Cmax decreased by 30% when ritonavir (100 mg twice daily) was co-administered with amprenavir capsules (600 mg twice daily) compared to values achieved after 1200 mg twice daily doses of amprenavir capsules.
6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser En eller to hvide High Density Polyethylene (HDPE)-beholdere med 240 kapsler.
One or two white High Density Polyethylene (HDPE) bottles, each containing 240 capsules.
Naturlægemidler indeholdende perikonperikon bør derfor ikke gives samtidig med Agenerase.
Herbal preparations containing St John's wort should therefore not be combined with Agenerase.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 15 mg/ml amprenavir
15 mg/ml amprenavir
Hvis du har taget for meget Agenerase
If you take more Agenerase than you should
Herved øges deres plasmaniveau, hvilket kan medføre til alvorlige og /eller livstruende bivirkninger såsom hjertearytmi (f.eks. amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, pimozid, quinidin, terfanadin) eller periferale vasospasmer eller iskæmi (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin).
Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these active substances thus increasing their plasma level and leading to serious and / or life-threatening adverse reactions such as cardiac arrhythmia (e.g. amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, pimozide, quinidine, terfenadine) or peripheral vasospasm or ischaemia (e.g. ergotamine, dihydroergotamine).
Følgende mutationer blev påvist hos de patienter, der fik virologsik svigt i løbet af 96 uger: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V og L90M.
In the studies of PI-experienced patients, APV30003 and its extension, APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg twice daily: n=107), the following mutations emerged in patients experiencing virological failure through 96 weeks: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V, and L90M.
I langtidskarcinogenicitets studier med amprenavir sås benigne hepatocellulære adenoma hos hanner ved 500 mg/kg/dag hos mus og ved 750 mg/kg/dag hos rotter.
In long-term carcinogenicity studies with amprenavir in mice and rats, there were benign hepatocellular adenomas in males at exposure levels equivalent to 2.0-fold (mice) or 3.8-fold (rats) those in humans given 1200 mg twice daily of amprenavir alone.
- hvis du har en svær leversygdom (se ”Vær ekstra forsigtig med at tage Agenerase”)
Do not take Agenerase if you are allergic (hypersensitive) to amprenavir or to any of the other ingredients in if you have severe liver disease (see ‘Take special care with Agenerase').
Derfor kan samtidigt brug af Agenerase og simvastatin eller lovastatin ikke anbefales på grund af øget risiko for udvikling af myopati herunder rhabdomyolyse.
The HMG-CoA reductase inhibitors lovastatin and simvastatin are highly dependent on CYP3A4 for metabolism, thus concomitant use of Agenerase with simvastatin or lovastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy, including rhabdomyolysis.
De nævnte mutationer sås kun sjældent, når ART-naive patienter blev behandlet med de på nuværende tidspunkt godkendte doser af fosamprenavir/ritonavir.
When ART naïve patients were treated with the currently approved doses of fosamprenavir/ritonavir, as for other ritonavir boosted PI regimens, the mutations described were infrequently observed.
Nervesystemet Meget almindelig:
Mood disorders, depressive disorders Nervous system disorders Very Common:
Dosisjustering er ikke nødvendig for nogen af lægemidlerne, når lamivudin administreres sammen med amprenavir.
No dose adjustment is necessary for either medicinal product when lamivudine is administered in combination with amprenavir.
Niveauet af amprenavir kan stige ved afbrydelse af behandlingen med perikon.
Amprenavir levels may increase on stopping St John's wort.
LÆGEMIDLETS NAVN Agenerase 150 mg bløde kapsler
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 150 mg soft capsules.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver kapsel indeholder 150 mg amprenavir.
The active substance is amprenavir Each Agenerase capsule contains 150 mg of amprenavir.
Virkningen skyldes, at perikon inducerer de medikamentelle metaboliseringsenzymer.
This is due to induction of drug metabolising enzymes by St John's wort.
LÆGEMIDLETS NAVN Agenerase 50 mg bløde kapsler
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 50 mg soft capsules.
- Tal med lægen, hvis du har andre problemer med helbredet.
- If you have any other health concerns, discuss these with your doctor.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/148/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/148/001
Mekanismen for de hepatocellulære adenoma og carcinomer, som blev fundet i disse undersøgelser og betydningen for mennesker af de observeres effekter er usikker, men data fra kliniske forsøg og fra brug efter markedsføringen om anvendelse hos mennesker tyder på, at disse data har klinisk betydning.
However, there is little evidence from the exposure data in humans, both in clinical trials and from marketed use, to suggest that these findings are of clinical significance.
Forandringer i det hepatocellulære focus sås i hanmus ved doser på 275 mg/kg/dag og 500 mg/kg/dag (mindst 2,0 gange større end den humane terapeutiske dosis).
In male mice altered hepatocellular foci were seen at doses that were at least 2.0 times human therapeutic exposure.
Selvom atorvastatin metaboliseres i mindre grad af CYP3A4, bør der også her udvises forsigtighed ved samtidig anvendelse af Agenerase, og dosisnedsættelse af atorvastatin bør overvejes.
Caution must also be exercised if Agenerase is used concurrently with atorvastatin, which is metabolized to a lesser extent by CYP3A4.
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Agenerase, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicinal product please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holde
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/148/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/148/004
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/148/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/00/148/003
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/148/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/00/148/002
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 480 bløde kapsler
480 soft capsules
Det kan være nødvendigt med blodprøver for at kontrollere leverfunktionen.
The dose of amprenavir may need adjusting.
Lever og galdeveje
Driving and using machines
Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne (EU/EØS)
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states (EU/EEA)
PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D) Vía de los Poblados, 1
MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D) Vía de los Poblados, 1
UK - Storbritannien
UK - United Kingdom
S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 57 28042 MADRID Spain
S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7 28042 MADRID
RO - Rumænien
RO - Romania
LV - Letland
LV - Latvia
CZ - Tjekkiet
CZ - Czech Republic
LT - Litauen
LT - Lithuania
HU - Ungarn
HU - Hungary
SI - Slovenien
SI - Slovenia
BG - Bulgarien
BG - Bulgaria
BE - Belgien
BE - Belgium
SK - Slovakiet
SK - Slovakia
EL- Grækenland
EL-Greece
3 Obroncow Modlina St. 30-733, Cracow
30-733, Cracow
12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
ARCHIMEDES PHARMA FRANCE SARL 12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
Praça Duque de Saldanha, 1 - 6º - Edifício Atrium Saldanha, 1050
Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050-094 São Jorge de Arroios - Lisboa Portugal
Kapsel med modificeret udløsning
Modified-release capsule
Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton FR-92500 Rueil Malmaison France
Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton
AT - Østrig betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
AT - Austria betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Mundipharma Pharmaceuticals Ltd
Napp Pharmaceuticals Ltd.
Granulat med kontrolleret udløsning til oral suspension
Controlled release granules for oral suspension
Elisabeth-Selbert-Str. 1 D-40764 Langenfeld Germany
D-40764 Langenfeld Germany
NL-1507 CC Zaandam Florapark
NL-1507 CC Zaandam Florapark 4 2012 HK Haarlem The Netherlands
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3 1140 Wien
Albert-Schweitzer Gasse 3 1140 Wien
NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0GW
NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0GW United Kingdom
Tablet med modificeret udløsning
Modified release tablet
Depotgranulat til oral suspension
Prolonged-release granules for oral suspension
Granulat med modificeret udløsningtil oral suspension
Modified-release granules for oral suspension
Filmovertrukket depotkapsel, hård Oral anvendelse
Prolonges release capsule, hard Oral use
Depotmikrogranuler i kapsel, hård
Prolonged-release micropillules in hard capsule
Palladon retard 24 mg 24 mg
Palladon retard 24 mg
NL - Holland
The Netherlands
MSTW 30 mg Krugmann 30 mg
MSTW 30 mg Krugmann
MSTW 10 mg Krugmann 10 mg
MSTW 10 mg Krugmann
MST 30 mg Mundipharma 30 mg
MST 30 mg Mundipharma
DOC MORFINE 100 MG 100 mg
DOC MORFINE 100 MG
MST CONTINUS TABLETS 5MG
MST CONTINUS TABLETS 5MG 5 mg
MST 10 mg Mundipharma 10 mg
MST 10 mg Mundipharma
MSTW 60 mg Krugmann 60 mg
MSTW 60 mg Krugmann
Carenox 10 mg Retardtabletten
Carenox 10 mg Retardtabletten 10 mg
OXYCONTIN PR TABLETS 10mg
OXYCONTIN PR TABLETS 10mg 10mg
ЕООД, ул.
ул.
Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 10 mg Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 10 mg Retardtabletten 10 mg
Filmovertrukket tablet Oral anvendelse
Film-coated tablet
MUNDIPHARMA
Pharmaceutical form
OXYCONTIN PR TABLETS 20mg
OXYCONTIN PR TABLETS 20mg 20mg
OXYCONTIN PR TABLETS 80mg
OXYCONTIN PR TABLETS 80mg 80mg
SE - Sverige ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
SE - Sweden ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 5 mg Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 5 mg Retardtabletten 5 mg
13 Othellos street, P.O.Box
Mundipharma Pharmaceuticals Ltd 13 Othellos street, P.O.Box 23661 1685 Lefkosia
MST 60 mg Mundipharma 60 mg
MST 60 mg Mundipharma
LONGTEC 40 MG FILMCOATED, PROLONGED RELEASE TABLETS
LONGTEC 40 MG FILM-COATED, PROLONGED RELEASE TABLETS
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 60 mgFilmtabletten
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 60 mg - Filmtabletten
OxyContin 5 mg, tabletten met gereguleerde afgifte 5 mg
OxyContin 5 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
LONGTEC 20 MG FILMCOATED, PROLONGED RELEASE TABLETS
LONGTEC 20 MG FILM-COATED, PROLONGED RELEASE TABLETS
Filmovertrukket tablet med modificeret frigivelse
Modified-release film-coated tablet
Depotkapsel, blød Oral anvendelse
Prolonged-release capsule, soft Oral use
JURNISTA 4 mg Retardtabletten
JURNISTA 4 mg Retardtabletten 4 mg
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 10 mgFilmtabletten
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 10 mg - Filmtabletten
JURNISTA 8 mg Retardtabletten
JURNISTA 8 mg Retardtabletten 8 mg
CONTIROXIN 5 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
CONTIROXIN 5 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 5 mg
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 100 mgFilmtabletten
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 100 mg - Filmtabletten
Kapsel med modificeret udløsning Oral anvendelse
Prolonged-release capsule Oral use
LONGTEC 5 MG FILMCOATED, PROLONGED RELEASE TABLETS
LONGTEC 5 MG FILM-COATED, PROLONGED RELEASE TABLETS 5 mg
PALLADONE 8 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
PALLADONE 8 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 8 mg
M-Stada 10 mg Retardtabletten
M-Stada 10 mg Retardtabletten 10 mg
M-Stada 30 mg Retardtabletten
M-Stada 30 mg Retardtabletten 30 mg
PALLADONE 16 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
PALLADONE 16 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 16 mg
MST CONTINUS TABLETS 10MG
MST CONTINUS TABLETS 10MG 10 mg
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 30 mgFilmtabletten
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 30 mg - Filmtabletten 30 mg
OxyContin 40 mg, tabletten met gereguleerde afgifte 40 mg
OxyContin 40 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Morphinsulfat "Ethypharm" 40 mg
Morphinsulfat "Ethypharm"
MST CONTINUS 5 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
MST CONTINUS 5 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 5 mg
MORPHIN-PUREN 60 mg retard
MORPHIN-PUREN 60 mg retard 60 mg
LONGTEC 80 MG FILMCOATED, PROLONGED RELEASE TABLETS
LONGTEC 80 MG FILM-COATED, PROLONGED RELEASE TABLETS 80 mg
LONGTEC 10 MG FILMCOATED, PROLONGED RELEASE TABLETS
LONGTEC 10 MG FILM-COATED, PROLONGED RELEASE TABLETS 10 mg
Overtrukket tablet Oral anvendelse
Prolonged-release coated tablet Oral use
CONTIROXIN 40 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
CONTIROXIN 40 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 40 mg
Vendal retard 60 mg prolonged-release tablets 60 mg
Vendal retard 60 mg prolonged-release tablets
MS Contin 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte 60 mg
MS Contin 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
OxyContin 10 mg, tabletten met gereguleerde afgifte 10 mg
OxyContin 10 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
MORFINA LANNACHER 100 MG
MORFINA LANNACHER 100 MG 100mg coated tablet
MST CONTINUS 10 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
MST CONTINUS 10 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 10 mg
MST CONTINUS TABLETS 30MG
MST CONTINUS TABLETS 30MG 30 mg
PALLADONE SR CAPSULES 4MG
PALLADONE SR CAPSULES 4MG 4 mg
Skenan SR 200 mg, capsules met gereguleerde afgifte 200 mg
Skenan SR 200 mg, capsules met gereguleerde afgifte
D 92213 Saint-Cloud Cedex France
194 Bureaux de la Colline Batiment D 92213 Saint-Cloud Cedex France
PALLADONE 4 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
PALLADONE 4 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 4 mg
MS Contin 15 mg, tabletten met gereguleerde afgifte 15 mg
MS Contin 15 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Vendal retard 30 mg prolonged-release tablets 30 mg
Vendal retard 30 mg prolonged-release tablets
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 200 mgFilmtabletten
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 200 mg - Filmtabletten 200 mg Prolonged-release tablet
Targin 20mg/10 mg Prolonged-release tablets
Targin 20mg/10 mg Prolongedrelease tablets
LU - Luxembourg
LULuxembourg
Targin 5mg/2.5 mg Prolonged-release tablets
Targin 5mg/2.5 mg Prolongedrelease tablets
MST CONTINUS 100 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
MST CONTINUS 100 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 100 mg Prolonged-release tablet
M-Stada 60 mg Retardtabletten
M-Stada 60 mg Retardtabletten 60 mg
Skenan SR 10 mg, capsules met gereguleerde afgifte 10 mg
Skenan SR 10 mg, capsules met gereguleerde afgifte
24 mg, gélule à libération prolongée 24 mg
PALLADONE L.P. 24 mg, gélule à libération prolongée
MST CONTINUS 30 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
MST CONTINUS 30 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 30 mg
MST 200 mg Mundipharma 200 mg
MST 200 mg Mundipharma 200 mg Prolonged-release tablet
F- 78550 Houdan 194 Bureaux de la CollineBâtiment D, 92213 Saint-Cloud CEDEX
194 Bureaux de la Colline - Bâtiment D, 92213 Saint-Cloud CEDEX France
• Den maksimale dosis bør ikke overstige 2 g dagligt.
• The maximum dose should not exceed 2 g per day.
Derfor bør oral vancomycin ikke længere anvendes i disse indikationer.
Therefore, oral vancomycin should no longer be used in these indications.
• Patienter, der har spørgsmål til deres behandling, bør tale med deres læge eller apotekspersonalet.
• Patients who have any questions about their treatment should talk to their doctor or pharmacist.
Vancomycin-kapsler
Vancomycin capsules
CHMP's udtalelse blev fremsendt til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i alle EU-medlemsstater den 21. september 2017.
The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 21/09/2017.
Gennemgangen af vancomycinholdige lægemidler blev indledt den 1. april 2016 på anmodning fra den spanske lægemiddelstyrelse (AEMPS), jf. artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
The review of vancomycin-containing medicines was initiated on 1 April 2016 at the request of the Spanish medicines agency (AEMPS), under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Ændringen har til formål at sikre hensigtsmæssig anvendelse i forbindelse med bekæmpelse af antimikrobiel resistens
Changes aim to ensure appropriate use in context of fight against antimicrobial resistance
Vancomycinholdige lægemidler har været godkendt nationalt i EU i mange år under navnet Vancocin og en række andre navne.
Vancomycin-containing medicines have been authorised nationally in the EU for many years, as Vancocin and a variety of other names.
Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som vedtog agenturets udtalelse.
The review was carried out by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's opinion.
• Den tilgængelige information om vancomycin er blevet gennemgået, og der er udstedt anbefalinger om sikker brug og hensigtsmæssig dosering af stoffet.
• The available information on vancomycin has been reviewed and recommendations have been made on its safe use and appropriate dosage.
Vancomycin tilhører en gruppe antibiotika, der kaldes glykopeptider.
Vancomycin is one of a group of antibiotics known as glycopeptides.
• Hos patienter med inflammatoriske tarmsygdomme bør serumkoncentrationen af vancomycin overvåges nøje efter oral administration.
• In patients with inflammatory intestinal disorders, the serum concentration of vancomycin after oral administration should be closely monitored.
Den 19. maj 2017 anbefalede Det Europæiske Lægemiddelagentur en række ændringer af ordinationsoplysningerne for det antibiotiske stof vancomycin for at sikre hensigtsmæssig anvendelse ved behandling af alvorlige infektioner forårsaget af gram-positive bakterier.
On 19 May 2017, the European Medicines Agency (EMA) recommended changes to prescribing information for the antibiotic vancomycin to ensure appropriate use in the treatment of serious infections caused by Gram-positive bacteria.
EMA anbefaler ændring af ordinationsoplysningerne for vancomycin-antibiotika
EMA recommends changes to prescribing information for vancomycin antibiotics
• Efterfølgende doser bør baseres på serumkoncentrationer for at opnå de terapeutiske målkoncentrationer.
• Any subsequent dose adjustments should be based on serum concentrations to achieve the target therapeutic concentrations.
• Produktinformationen for lægemidler, der indeholder vancomycin, vil blive opdateret med henblik på at afspejle disse anbefalinger.
• The product information for medicines containing vancomycin will be updated to take these recommendations into account.
Når det tages gennem munden, bør brugen begrænses til behandling af Clostridium difficile-infektioner (CDI).
When taken by mouth, use should be limited to the treatment of Clostridium difficile infections (CDI).
De tilgængelige data viser, at den tidligere anbefalede daglige dosis ofte medfører suboptimale serumkoncentrationer af vancomycin.
Available data showed that the previously recommended daily dose often resulted in suboptimal vancomycin serum concentrations.
Derudover gennemgik udvalget den anbefalede dosering af vancomycin i de forskellige indikationer og patientgrupper og konkluderede, at startdosen af vancomycin ved infusion bør beregnes ud fra patientens alder og vægt.
In addition, the Committee reviewed the recommended dosage for vancomycin for the various indications and patient groups, and concluded that the starting dose of vancomycin by infusion should be calculated according to the age and weight of the patient.
Vancomycin er blevet anvendt siden 1950'erne, og det er fortsat den dag i dag en vigtig terapeutisk behandlingsmulighed i tilfælde af alvorlige infektioner.Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) gennemgik de tilgængelige data om vancomycinlægemidler givet som infusion (drop) og injektion samt taget gennem munden som led i sin strategi for opdatering af produktinformationen for gamle antibakterielle stoffer i forbindelse bekæmpelse af antimikrobiel resistens1.
Vancomycin has been used since the 1950s and to this day it remains an important therapeutic option for the treatment of serious infections.The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) reviewed the available data on vancomycin medicines given by infusion (drip) and injection and taken by mouth as part of its strategy to update the product information of old antibacterial agents in the context of the fight against antimicrobial resistance1.
Behandling af yngre patienter bør ske ved anvendelse af aldersrelevante formuleringer.
For younger children, the use of age-appropriate formulations is recommended.
Agenturets anbefalinger er baseret på en gennemgang af de tilgængelige farmakologiske og kliniske data om vancomycin.
Information for healthcare professionals The Agency's recommendations are based on a review of the available pharmacological and clinical data for vancomycin.
• Vancomycin er et antibiotikum, der anvendes mod alvorlige infektioner, som ofte er forårsaget af bakterier, der er blevet resistente over for andre behandlinger.
• Vancomycin is an antibiotic used for serious infections, often caused by bacteria that have become resistant to other treatments.
• Vancomycin-kapsler kan tages af patienter i alderen 12 år og opefter til behandling af CDI.
• Vancomycin capsules can be used in patients aged 12 years and older for the treatment of CDI.
CHMP konkluderede, at infusion af vancomycin fortsat kan anvendes til behandling af alvorlige infektioner forårsaget af visse bakterier, herunder MRSA (methicillin-resistent Staphylococcus aureus), hos patienter i alle aldre.
The CHMP concluded that infusion of vancomycin can continue to be used for the treatment of serious infections caused by certain bacteria including MRSA (meticillin-resistant Staphylococcus aureus) in patients of all ages.