natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• digoxin (medicin til behandling af hjertesvigt)
• digoxin (used to treat heart failure)
Pakninger med 7, 28, 30 og 100 tabletter i aluminiumblisterkort.
Packs of 7, 28, 30 and 100 tablets in aluminium blister cards.
PAD-patientpopulationen uden apopleksi eller TCI i anamnesen bestod af 90% kaukasere, 29% var kvinder og 57% ≥65 år, medianalderen var 66 år, og inkluderede patienter med diabetes (35%) og patienter med hypertension (82%).
The PAD patient population with no history of stroke or TIA was 90% Caucasian, 29% female, and 57% ≥65 years of age, with a median age of 66 years, and included patients with diabetes (35%) and patients with hypertension (82%).
Patienter, som får akut koronarsyndrom (AKS), mens de er i behandling med Zontivity, kan fortsætte behandlingen med Zontivity.
Patients experiencing acute coronary syndrome (ACS) while on Zontivity can remain on Zontivity.
• warfarin, andre orale blodfortyndende midler, heparin eller lavmolekylært heparin
• warfarin, other oral anticoagulants, heparin, or low molecular weight heparin (blood thinner medicines)
Post-MI-patientpopulationen uden apopleksi eller TCI i anamnesen bestod af 88% kaukasere, 20% var kvinder og 29% ≥65 år, medianalderen var 58 år, og inkluderede patienter med diabetes (21%) og patienter med hypertension (62%).
The post-MI patient population with no history of stroke or TIA was 88% Caucasian, 20% female, and 29% ≥65 years of age, with a median age of 58 years, and included patients with diabetes (21%) and patients with hypertension (62%).
Samtidig administration af Zontivity og antikoagulantia, f.eks. warfarin og nye orale antikoagulantia (NOAC), frarådes (se pkt.
The coadministration of Zontivity with anticoagulants e.g., warfarin and new oral anticoagulants (NOACs), should be avoided.
Zontivity er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh, 10 til 15 point) (se pkt.
Zontivity is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh, 10 to 15 points) (see sections 4.3 and 4.4).
Behandlingen med Zontivity skal initieres mindst 2 uger efter et myokardieinfarkt (MI) og preferentielt inden for de første 12 måneder efter den akutte hændelse (se pkt.
Zontivity should be initiated at least 2 weeks after a MI and preferably within the first 12 months from the acute event (see section 5.1).
Hvis noget af ovenstående gælder for dig, eller hvis du er i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Zontivity.
If any of the above apply to you, or if you are not sure, talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking Zontivity.
Du og din læge skal beslutte, om du skal tage Zontivity eller ej.
You and your doctor will decide if you will take Zontivity.
Gule, ovale, filmovertrukne tabletter, 8,48 mm x 4,76 mm, med “351” præget på den ene side og MSD-logoet på den anden side.
The film-coated tablets are yellow, oval-shaped, size 8.48 mm x 4.76 mm, with “351” on one side and the MSD logo on the other side.
De ikke-blødningsrelaterede bivirkninger i tabel 1 er opsummeret for både TRA 2°P TIMI 50-studiet og TRACER-studiet (se tabel 1).
Non-bleeding adverse reactions in Table 1 are summarized for both the TRA 2°P TIMI 50 and TRACER studies.
Af patienterne med PAD uden apopleksi eller TCI i anamnesen fik 61% acetylsalicylsyre uden thienopyridin, 8% fik et thienopyridin uden acetylsalicylsyre, og 27% fik både acetylsalicylsyre og et thienopyridin, da de blev inkluderet i studiet.
Of the patients with PAD without a history of stroke or TIA, 61% were receiving acetylsalicylic acid without thienopyridine, 8% were receiving a thienopyridine without acetylsalicylic acid, and 27% were receiving both acetylsalicylic acid and a thienopyridine when they enrolled.
Din læge vil beslutte, om du også skal tage acetylsalicylsyre og/eller clopidogrel, mens du tager Zontivity.
Your doctor will determine if you should also take aspirin, clopidogrel, or both, while taking Zontivity.
Hændelser i alt
Total Events
Mindre blødning i henhold til TIMI: Klinisk tydelig blødning med et fald på 30-50 g/l i hæmoglobin.
TIMI Minor: Clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin.
• carbamazepin, phenytoin (krampestillende medicin til behandling af epilepsi)
• carbamazepine, phenytoin (anti-seizure medicines)
I TRA 2°P - TIMI 50 fik 367 post-MI- eller PAD-patienter uden apopleksi eller TCI i anamnesen foretaget bypassoperation (CABG).
In TRA 2°P - TIMI 50, 367 post-MI or PAD patients with no history of stroke or TIA underwent CABG surgery.
Vorapaxar absorberes hurtigt efter oral administration af en enkeltdosis vorapaxarsulfat på 2,5 mg, og maksimalkoncentrationen forekommer ved en gennemsnitlig tmax på 1 time (interval: 1 til 2) i fastende tilstand.
After oral administration of a single vorapaxar sulfate 2.5 mg dose, vorapaxar is rapidly absorbed and peak concentrations occur at a median tmax of 1 hour (range: 1 to 2) under fasted conditions.
Konjunktivalblødning, diplopi (dobbeltsyn)
Conjunctival haemorrhage, diplopia
Der er begrænset klinisk erfaring med prasugrel og ingen erfaring med ticagrelor i fase III-studierne.
There is limited clinical experience with prasugrel and no experience with ticagrelor in the Phase 3 studies.
Hos patienter i behandling med vorapaxar kan samtidig brug af heparin (herunder lavmolekylært heparin (LMWH)) associeres med øget risiko for blødning, og forsigtighed tilrådes.
In patients treated with vorapaxar the concomitant use of heparin (including low molecular weight heparin (LMWH)) might be associated with an increased risk of bleeding and caution is advised.
Resultaterne for blødningsendepunkterne hos post-MI- eller PAD-patienter uden apopleksi eller TCI i anamnesen er vist i tabel 2.
The results for the bleeding endpoints in the post-MI or PAD patients with no history of stroke or TIA are shown in Table 2.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Zontivity:
Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking Zontivity if you:
Blandt de patienter, som indtrådte i TRA 2°P - TIMI 50-studiet, havde patienterne med iskæmisk apopleksi i anamnesen en højere 3-års K-M-event rate for ICH, såfremt de fik Zontivity plus standardbehandling (2,7%) sammenlignet med standardbehandling alene (0,9%).
In TRA 2°P - TIMI 50, among patients who entered the trial, those with a history of ischaemic stroke had a higher 3 year K-M event rate for ICH on Zontivity plus standard care (2.7%) than on standard care alone (0.9%).
Pakninger med 7, 28, 30 og 100 filmovertrukne tabletter i aluminium/aluminiumblisterkort.
Packs of 7, 28, 30 and 100 film-coated tablets in aluminium/aluminium blister cards.
Der er begrænset erfaring med prasugrel og ingen erfaring med ticagrelor i fase III-studierne med vorapaxar.
There is limited experience with prasugrel and no experience with ticagrelor in the vorapaxar Phase 3 studies.
Større blødning i henhold til TIMI: Klinisk tydelig blødning med et fald på >50 g/l i hæmoglobin eller intrakraniel blødning.
TIMI Major: Clinically apparent with >50 g/L decrease in haemoglobin or intracranial haemorrhage.
at kronisk administration af vorapaxar inducerer metabolismen af lægemidler, der metaboliseres via primære CYP-isoformer.
Based upon in vitro data, chronic administration of vorapaxar is unlikely to induce the metabolism of drugs metabolized by major CYP isoforms.
Hos de patienter i TRA 2°P - TIMI 50-studiet (Thrombin Receptor Antagonist in Secondary Prevention of Atherothrombotic Ischemic Events), der blev behandlet med vorapaxar, herunder patienter med apopleksi i anamnesen, blev der observeret en højere hyppighed af intrakraniel blødning (ICH) hos de patienter, der vejede <60 kg i forhold til de patienter, der vejede ≥60 kg. Zontivity skal anvendes med forsigtighed hos patienter med en legemsvægt <60 kg.
In TRA 2°P - TIMI 50, in vorapaxartreated patients, including those with history of stroke, a higher rate of ICH was observed in patients weighing <60 kg compared to patients weighing ≥60 kg. Zontivity should be used with caution in patients with a body weight <60 kg.
• hvis du har lever- eller nyreproblemer
• have liver or kidney problems
Derfor er der mulighed for, at potente CYP2J2-hæmmere giver forhøjet eksponering for vorapaxar.
Vorapaxar is also a substrate of CYP2J2; therefore, there is a potential for potent inhibitors of CYP2J2 to result in increases in vorapaxar exposure.
Mindre
Minor
Samtidig administration af ketoconazol (400 mg en gang dagligt) og vorapaxar øgede i signifikant grad gennemsnitlig Cmax og AUC for vorapaxar med henholdsvis 93% og 96%.
Co-administration of ketoconazole (400 mg once-daily) with vorapaxar significantly increased the vorapaxar mean Cmax and AUC by 93% and 96%, respectively.
Derudover forventes der ingen klinisk betydningsfuld hæmning af OATP1B1, OATP1B3, BCRP, OAT1, OAT3 og OCT2 via vorapaxar eller M20.
In addition, no clinically meaningful inhibition of OATP1B1, OATP1B3, BCRP, OAT1, OAT3, and
• blødende tandkød
• bleeding gums
Vorapaxars farmakokinetik er sammenlignelig mellem patienter med terminal nyresygdom (ESRD) undergående hæmodialyse, og raske forsøgspersoner.
Pharmacokinetics of vorapaxar are similar between patients with end-stage renal disease (ESRD) undergoing haemodialysis and healthy subjects.
Den kliniske erfaring, som involverer samtidig anvendelse af orale antikoagulantia og vorapaxar, er begrænset, og der er ingen klinisk erfaring med orale faktor Xaeller faktor IIa-hæmmere i fase III-programmet for vorapaxar.
Clinical experience involving co-administration of oral anticoagulants with vorapaxar is limited, and there is no experience with oral Factor Xa or Factor IIa inhibitors in the vorapaxar Phase 3 program.
Dette lægemiddel bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose-galactosemalabsorption.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Centralt sekundært virkningsendepunkt (CV-død/MI/ apopleksi) CV-død
Key Secondary Efficacy Endpoint (CV death / MI / stroke)
• Patienter, der tidligere har haft apopleksi eller transitorisk cerebral iskæmi (TCI) (se pkt.
• Patients with a history of stroke or transient ischaemic attack (TIA) (see section 5.1).
Pakninger med 10 og 50 filmovertrukne tabletter i aluminium/aluminiumblisterkort (enhedsdosis).
Packs of 10 and 50 film-coated tablets in aluminium/aluminium unit-dose blister cards.
Du og din læge skal beslutte, om du skal tage Zontivity eller amme.
You and your doctor will decide if you will take Zontivity or breast-feed.
Zontivity indeholder lactose
Zontivity and lactose
Hver filmovertrukken tablet indeholder 2,08 mg vorapaxar (som vorapaxarsulfat).
Each film-coated tablet contains 2.08 mg vorapaxar (as vorapaxar sulfate).
Trombocytfattigt plasma havde ingen virkning på blødningstider eller trombocytaggregation (se pkt.
Platelet poor plasma had no effect on bleeding times or platelet aggregation.
Vorapaxar havde ingen effekt på fertiliteten hos han- eller hunrotter ved eksponeringsniveauer, der var tilstrækkeligt højere end eksponeringen hos mennesker ved den anbefalede humane dosis.
Vorapaxar had no effects on fertility of male and female rats at exposures sufficiently in excess of human exposure at the RHD.
Hver tablet indeholder 2,08 mg vorapaxar (som vorapaxarsulfat).
Each tablet contains 2.08 mg of vorapaxar (as vorapaxar sulfate).
Antikoagulantia
Anticoagulants
Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
No dose adjustment is necessary (see section 4.4).
Samtidig administration af rifampin (600 mg en gang dagligt) og vorapaxar sænkede i væsentlig grad gennemsnitlig Cmax og AUC for vorapaxar med henholdsvis 39% og 55%.
Co-administration of rifampin (600 mg once-daily) with vorapaxar substantially decreased the vorapaxar mean Cmax and AUC by 39% and 55%, respectively.
Seponering af lægemidlet
Medicinal product discontinuation
Behandlingen med Zontivity kan initieres når som helst hos patienter, som sættes i behandling med Zontivity på grund af symptomatisk PAD.
For patients being started on Zontivity due to symptomatic PAD, therapy may be initiated at any time.
Tabel 2: Ikke-CABG-relaterede blødninger hos post-MI- og PAD-patienter uden apopleksi eller TCI i anamnesen
Table 2: Non-CABG-Related Bleeds in Post-MI or PAD Patients with No History of Stroke or TIA
Pakninger med 10 og 50 tabletter i aluminiumblisterkort (enhedsdosis).
Packs of 10 and 50 tablets in aluminium unit-dose blister cards.
Generelle risikofaktorer for blødning omfatter høj alder (dosisjustering er dog ikke nødvendig hos ældre (se pkt.
General risk factors for bleeding include older age (however, no dose adjustment is necessary in the elderly (see section 5.2)), low body weight, and reduced renal or hepatic function.
GUSTO-blødningskategorier Svær
GUSTO Bleeding Categories Severe
• ophostning af blod eller blodtilblandet opspyt
• coughing up blood or blood clots
Vorapaxar hæmmer trombin-induceret trombocytaggregation i in vitro-studier.
Vorapaxar inhibits thrombin-induced platelet aggregation in in vitro studies.
Hæmningen af TRAP-induceret trombocytaggregation ved et niveau på ≥80% kan vare i 2 til 4 uger efter seponering af daglige doser af vorapaxarsulfat på 2,5 mg. Varigheden af disse farmakodynamiske virkninger er overensstemmende med lægemidlets halveringstid.
Inhibition of TRAP-induced platelet aggregation at a level of ≥80% may last for 2 to 4 weeks after discontinuation of daily doses of vorapaxar sulfate 2.5 mg.
Bivirkningerne hos post-MI-patienter (efter myokardieinfarkt) og PAD-patienter, der var blevet behandlet med vorapaxar (n=10.059) eller havde fået placebo (n=10.049) uden apopleksi eller transitorisk cerebral iskæmi (TCI) i anamnesen, er vist nedenfor.
The adverse reactions in the vorapaxar-treated (n=10,059) and placebo-treated (n=10,049) post-MI or PAD patients with no history of stroke or TIA are shown below.
Moderat TIMI-blødningskategorier Større
Moderate TIMI Bleeding Categories Major
Zontivity 2 mg tabletter vorapaxar
Zontivity 2 mg tablets Vorapaxar
Det frarådes at anvende vorapaxar sammen med prasugrel eller ticagrelor (se pkt.
Vorapaxar should not be used with prasugrel or ticagrelor (see section 4.2).
Tabel 4: Primært og centralt sekundært virkningsendepunkt hos post-MI- og PAD-patienter uden apopleksi eller TCI i anamnesen
Table 4: Primary and Key Secondary Efficacy Endpoints in Post-MI or PAD Patients with No History of Stroke or TIA
Zontivity må ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da Zontivitys sikkerhed og virkning hos børn og unge ikke er klarlagt.
Zontivity is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Zontivity.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Zontivity.
Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Croscarmellosenatrium (E468) Povidon (E1201)
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline (E460) Croscarmellose sodium (E468) Povidone (E1201) Magnesium stearate (E572)
Hazard ratio er Zontivity-gruppen versus placebogruppen Hazard ratio og p-værdi blev beregnet på basis af Cox proportional hazards-model med kovariaterne behandling og stratificeringsfaktorer (kvalificerende aterosklerotisk sygdom og planlagt brug af thienopyridin)
Hazard ratio and p-value were calculated based on Cox PH model with covariates treatment and stratification factors (qualifying atherosclerotic disease and planned thienopyridine use)
Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (se pkt.
Elderly No dose adjustment is necessary in the elderly (see sections 4.4 and 5.2).
Tabel 1: Bivirkningstabel
Table 1: Tabulated List of Adverse Reactions
D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL
Nedsat nyrefunktion er dog en risikofaktor for blødning og skal tages i betragtning før initiering af behandling med Zontivity.
However, reduced renal function is a risk factor for bleeding and should be considered before initiating Zontivity.
Lægemiddelinteraktioner
Drug Interactions
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
No dose adjustment is required in patients with renal impairment (see section 5.2).
Nedsat nyrefunktion er en risikofaktor for blødning og skal tages i betragtning før initiering af behandling med Zontivity.
Reduced renal function is a risk factor for bleeding and should be considered before initiating Zontivity.
Zontivity indeholder:
What Zontivity contains
Moderat blødning i henhold til GUSTO: blødning, der kræver transfusion af fuldblod eller pakkede erytrocytter uden hæmodynamisk kompromittering.
GUSTO severe: fatal, intracranial, or bleeding with hemodynamic compromise requiring intervention; GUSTO moderate: bleeding requiring transfusion of whole blood or packed red blood cells without hemodynamic compromise.
Nedsat leverfunktion er en risikofaktor for blødning og skal tages i betragtning før initiering af behandling med Zontivity.
Reduced hepatic function is a risk factor for bleeding and should be considered before initiating Zontivity.
Blødningskategorier:
Bleeding category definitions:
Tag medicinpakningen med. Du kan have forøget risiko for blødning.
You may be at increased risk of bleeding.
Filmovertræk: lactosemonohydrat; hypromellose (E464); titaniumdioxid (E171); triacetin
Film-coating: lactose monohydrate; hypromellose (E464); titanium dioxide (E171); triacetin (E1518); iron oxide yellow (E172).
0,82 [0,71-0,94; 95% CI]; P=0,005) og havde færre hospitalsindlæggelser for akut ekstremitetsiskæmi (2,0% versus 3,3%; HR: 0,59 [0,40-0,86]; P=0,007) end patienter, som var randomiseret til placebo.
Patients with a history of PAD but without a history of stroke or TIA randomized to vorapaxar had fewer peripheral revascularization procedures (15.4% v 19.3%, 3-year KM rates; HR 0.82 [0.71-0.94, 95% CI]; P=0.005) and fewer hospitalizations for acute limb ischemia (2.0% v 3.3%; HR 0.59 [0.400.86]; P=0.007) than patients randomized to placebo.
• Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see section 4.4).
Filmovertræk Lactosemonohydrat Hypromellose (E464) Titaniumdioxid (E171)
Film coating Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Triacetin (E1518) Iron oxide yellow (E172)
Henholdsvis 6,8% af post-MI- og PAD-patienterne uden apopleksi eller TCI i anamnesen i Zontivitygruppen og 6,9% i placebogruppen seponerede studiemedicinen som følge af bivirkninger.
For post-MI or PAD patients with no history of stroke or TIA, the rate of study drug discontinuation because of adverse reactions was 6.8% for Zontivity and 6.9% for placebo.
• syreneutraliserende midler og pantoprazol (medicin til behandling af sur mave)
• antacids and pantoprazole (used to treat upset stomach)
Svært nedsat nyrefunktion
Severe renal impairment
Zontivity 2 mg filmovertrukne tabletter
Zontivity 2 mg film-coated tablets
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let nedsat leverfunktion.
No dose adjustment is required in patients with mild hepatic impairment.
Zontivity 2 mg filmovertrukne tabletter vorapaxar
Zontivity 2 mg film-coated tablets vorapaxar
• Svært nedsat leverfunktion.
• Severe hepatic impairment.
Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med let nedsat leverfunktion.
No dose adjustment is required for patients with mild hepatic impairment.
4.8), udviste de patienter, som fortsatte i behandling med vorapaxar, mens de fik foretaget bypassoperation (CABG), ikke en øget risiko for større blødning i forhold til placebo.
In the TRA 2ºP-TIMI 50 trial, although CABG-related TIMI major bleeding was observed in patients taking vorapaxar (see section 4.8), patients who continued therapy with vorapaxar while undergoing CABG did not show an increased risk of major bleeding compared to placebo.
GUSTO på hvert tidspunkt som angivet i tabellen.
Includes all CV Death, MI, Stroke and GUSTO severe events up to each timepoint as indicated in the table.
- myokardieinfarkt (MI) i anamnesen, administreret sammen med acetylsalicylsyre (ASA) og, hvor det er hensigtsmæssigt, clopidogrel eller - symptomatisk perifer arteriesygdom (PAD), administreret sammen med acetylsalicylsyre (ASA) eller, hvor det er hensigtsmæssigt, clopidogrel.
- a history of myocardial infarction (MI), co-administered with acetylsalicylic acid (ASA) and,
Zontivity er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion på grund af den begrænsede terapeutiske erfaring og den øgede iboende risiko for blødning hos sådanne patienter (se pkt.
Because of the limited therapeutic experience and the increased inherent risk of bleeding in patients with severe hepatic impairment, Zontivity is contraindicated in such patients (see sections 4.3, 4.4, and 5.2).
4.3 og 4.4).
(See section 4.4.)
Post-MI- og PAD-patienter uden apopleksi eller TCI i anamnesen
Post-MI or PAD Patients with No History of Stroke or TIA
Virkning
Stroke
TIMI-blødningskategori
TIMI Bleeding Category
Tabel 5: Multiple forekomster af rene kliniske resultater (CV-død/MI/apopleksi/svær blødning iht.
Table 5: Multiple Occurrences of Net Clinical Outcome (CV Death/MI/Stroke/GUSTO Severe*) in Post-MI or PAD Patients with No History of Stroke or TIA
Hos patienter, som får apopleksi, transitorisk cerebral iskæmi (TCI) eller intrakraniel blødning (ICH), mens de er i behandling med Zontivity, skal behandlingen seponeres permanent (se pkt.
Patients who experience a stroke, TIA, or ICH while on Zontivity should have therapy discontinued permanently (see sections 4.8 and 5.1).
I kohorten med post-MI- og PAD-patienter uden apopleksi eller TCI i anamnesen er det rene kliniske analyseresultat baseret på multiple forekomster af endepunkter (CV-død/MI/apopleksi/svær blødning iht.
In the cohort of post-MI or PAD patients with no history of stroke or TIA, the net clinical outcome analysis based on multiple occurrences of endpoints (CV Death/MI/Stroke/GUSTO Severe) is constant over time at each of the censoring times examined (12, 18, 24, 30, and 36 months) at cumulative 6-month intervals.
Luftveje, thorax og mediastinum Næseblod Mave-tarm-kanalen
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
• mavekatar
• bruising
Hvis du har taget for mange Zontivity tabletter Kontakt straks din læge eller tag på hospitalet, hvis du har taget for mange Zontivity tabletter.
If you take more Zontivity than you are supposed to, talk to a doctor or go to hospital straight away.
Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
Nedsat nyrefunktion
Wound haemorrhage
• næseblod
• nose bleeds
Tabletkerne: lactosemonohydrat; mikrokrystallinsk cellulose (E460); croscarmellosenatrium
• The other ingredients are: Tablet core: lactose monohydrate; cellulose microcrystalline (E460); croscarmellose sodium (E468); povidone (E1201); magnesium stearate (E572).
Fortæl det til din læge, hvis du ammer, da det er ukendt, om Zontivity udskilles i mælk.
This is because it is not known if Zontivity passes into your breast milk.
TIMI-blødningskategori Større
TIMI Bleeding Category Major
Jo hurtigere det tages efter ubeskyttet sex, desto mere effektivt vil det være.
The sooner it is taken after having unprotected sex the more effective it will be.
Resultatet af en procedure i henhold til artikel 13 i forordning (EF) nr. 1234/2008
Outcome of a procedure under Article 13 of Regulation (EC) 1234/2008
Hvad er Levonelle?
What is Levonelle?
I de fleste EU-medlemsstater kan Levonelle og relaterede navne fås uden recept.
In most EU Member States Levonelle and associated names can be obtained without a prescription.
Levonelle er blevet godkendt i EU i kraft af en gensidig anerkendelsesprocedure, der er baseret på en indledende godkendelse udstedt af Storbritannien den 15. juni 2004.
Levonelle has been authorised in the EU under a mutual recognition procedure based on an initial authorisation granted by the United Kingdom on 15 June 2004.