natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Overfølsomhed over for eslicarbazepinacetat, andre carboxamidderivater (fx carbamazepin, oxcarbazepin) eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Hypersensitivity to the active substance, to other carboxamide derivatives (e.g. carbamazepine, oxcarbazepine) or to any of the excipients.
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af eslicarbazepin opnås 2 til 3 timer efter administration, og steady state-plasmakoncentration opnås efter 4 til 5 dages daglig indgift, svarende til en effektiv halveringstid på 20 til 24 timer.
Peak plasma concentrations (Cmax) of eslicarbazepine are attained at 2-3 hours post-dose and steady state plasma concentrations are attained after 4 to 5 days of once daily dosing, consistent with an effective half-life in the order of 20-24 h. In studies in healthy subjects and epileptic adult patients, the apparent half-life of eslicarbazepine was 10-20 h and 13-20 h, respectively.
• Blod i afføringen
• Blood in faeces
Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ } De kan finde yderligere information om Exalief på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
This leaflet was last approved in MMM/YYYY Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Diplopi*, uskarpt syn
Diplopia*, vision blurred
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
No dose adjustment is recommended in patients with mild to moderate liver impairment (see section 4.2).
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Exalief 600 mg (kun på den ydre emballage)
INFORMATION IN BRAILLE Exalief 600 mg (outer pack only)
Eslicarbazepinacetat omdannes i udstrakt grad til eslicarbazepin.
Eslicarbazepine acetate is extensively converted to eslicarbazepine.
Exalief 400 mg tabletter fås i ALU/ALU- eller ALU/PVC-blisterkort i æsker med 7, 14 eller 28 tabletter.
Exalief 400 mg tablets are packaged in ALU/ALU or ALU/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 7, 14 or 28 tablets.
Eslicarbazepinacetats metabolitter udskilles primært fra det systemiske kredsløb via nyrerne i uændret form og som glukuronidkonjugater.
Eslicarbazepine acetate metabolites are eliminated from the systemic circulation primarily by renal excretion, in the unchanged and glucuronide conjugate forms.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Exalief 400 mg
INFORMATION IN BRAILLE Exalief 400 mg
Exalief 600 mg tabletter fås i ALU/ALU- eller ALU/PVC-blisterkort i æsker med 30 eller 60 tabletter.
Exalief 600 mg tablets are packed in ALU/ALU or ALU/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 30 or 60 tablets.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Exalief 800 mg (kun på den ydre emballage)
INFORMATION IN BRAILLE Exalief 800 mg (outer pack only)
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Exalief 800 mg
INFORMATION IN BRAILLE Exalief 800 mg
Svimmelhed *, døsighed
Dizziness*, somnolence
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Exalief 600 mg
INFORMATION IN BRAILLE Exalief 600 mg
Tabletterne er pakket i blisterkort i æsker med 30 eller 60 tabletter samt i HDPE-flasker med børnesikret lukning i æsker med 90 tabletter.
The tablets are packaged in blisters in cardboard boxes containing 30 or 60 tablets, and in HDPE bottles with child resistant closure in cardboard boxes containing 90 tablets.
LÆGEMIDLETS NAVN Exalief 400 mg tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exalief 400 mg tablets
I et fertilitetsstudie med han- og hunrotter blev det påvist, at eslicarbazepin medførte nedsat fertilitet hos hunnerne.
In a fertility study in male and female rats, impairment of female fertility by eslicarbazepine acetate was shown.
opmærksomh edsforstyrrels er, tremor
Headache, abnormal coordination disturbance in attention, tremor
LÆGEMIDLETS NAVN Exalief 800 mg tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exalief 800 mg tablets
Der sås hepatisk centrilobulær hypertrofi i toksicitetsundersøgelser efter gentagne doser hos mus og rotter og en øget incidens af levertumorer i karcinogenicitetsstudiet hos mus.
Liver centrilobular hypertrophy was seen in repeated dose toxicity studies in mice and rats and an increased incidence of liver tumours was observed in the carcinogenicity study in mice; these findings are consistent with an induction of hepatic microsomal enzymes, an effect which has not been observed in patients receiving eslicarbazepine acetate.
Dette er vigtigt, hvis den anden medicin påvirker Exaliefs virkning, eller Exalief påvirker den anden medicins virkning.
This is just in case any of them interfere with how Exalief works or how Exalief interferes with their effect.
In vivo kan eslicarbazepin inducere metabolismen af lægemidler, der især udskilles ved konjugering via UDP-glukuronyltransferaser.
Eslicarbazepine in vivo may have an inducing effect on the metabolism of medicinal products that are mainly eliminated by conjugation through the UDP-glucuronyl transferases.
• General utilpashed eller kuldegysninger
• Feeling generally unwell or having chills
De bør ikke tage Exalief , hvis De har en alvorlig nyresygdom.
Exalief is not recommended if you have severe kidney problems.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/520/020
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/020
Patienter med dårlig lever
Patients with liver problems
LÆGEMIDLETS NAVN Exalief 600 mg tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exalief 600 mg tablets
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/520/011
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/011
Det vides ikke, om Exalief udskilles i modermælk.
It is not known whether it passes into breast milk.
Exalief 800 mg tabletter fås i HDPE-flasker med børnesikret lukning af polypropylen i æsker med 90 tabletter.
Exalief 800 mg tablets are packed in HDPE bottles with polypropylene child resistant closure, placed into cardboard boxes, containing 90 tablets.
Tabletterne har 'ESL 400' præget på den ene side og delekærv på den anden side.
The tablets have ‘ESL 400'engraved on one side and are scored on the other side.
Exalief 600 mg tabletter fås i HDPE-flasker med børnesikret lukning af polypropylen i æsker med 90 tabletter.
Exalief 600 mg tablets are packed in HDPE bottles with polypropylene child resistant closure, placed into cardboard boxes, containing 90 tablets.
Der foreligger begrænsede kliniske data fra patienter med let til moderat nedsat leverfunktion, og der mangler kliniske data fra patienter med alvorligt nedsat leverfunktion.
As clinical data are limited in patients with mild to moderate hepatic impairment and pharmacokinetic and clinical data are missing in patients with severe hepatic impairment, Exalief should be used with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment and is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Derfor bør anden sikker kontraception anvendes under behandling med eslicarbazepinacetat og frem til afslutningen på den aktuelle menstruationscyklus efter endt behandling.
Therefore, an alternative, effective and safe method of contraception should be used during treatment and up to the end of the current menstrual cycle after treatment has been stopped.
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter.
The scoreline is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
• Kvalme eller opkastning
• Feeling sick or vomiting
• Fald
• Having falls
• hvis De har dårlige nyrer.
• you have kidney problems.
Hvide, aflange tabletter med 'ESL 800' præget på den ene side og delekærv på den anden side.
White oblong tablets, engraved ‘ESL 800'on one side and scored on the other side.
Eslicarbazepinacetats metabolitter udskilles primært fra det systemiske kredsløb via nyrerne.
Eslicarbazepine acetate metabolites are eliminated from the systemic circulation primarily by renal excretion.
Tal med lægen om dette, hvis De er usikker på, om den medicin, De får, kan have denne virkning.
If you are not sure if the medicines you are taking could have this effect, discuss
Hvide, aflange tabletter med 'ESL 600' præget på den ene side og delekærv på den anden side.
White oblong tablets, engraved ‘ESL 600'on one side and scored on the other side.
Hvide, runde, bikonvekse tabletter med 'ESL 400' præget på den ene side og delekærv på den anden side.
White circular biconvex tablets, engraved ‘ESL 400'on one side and scored on the other side.
• Klodsethed
• Nosebleed
Hjerte sinusbradykardi
Eslicarbazepine acetate
• Rysten
• Shaking
Myalgi, rygsmerter, nakkesmerter
Dysphonia, epistaxis, chest pain
Kontakt straks Deres læge, hvis De på noget tidspunkt får den slags tanker.
If at any time you have these thoughts, when taking Exalief, contact your doctor immediately.
Hver tablet indeholder 800 mg eslicarbazepinacetat.
Each tablet contains 800 mg of eslicarbazepine acetate.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 800 mg eslicarbazepinacetat.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 800 mg of eslicarbazepine acetate.
De kan finde yderligere information om Exalief på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Patienter med dårlige nyrer
Patients with renal impairment
• Usikker på benene eller en følelse af, at det hele drejer rundt
• Feeling unsteady or having a sensation of spinning or floating
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 600 mg eslicarbazepinacetat.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 600 mg of eslicarbazepine acetate.
Hver tablet indeholder 600 mg eslicarbazepinacetat.
Each tablet contains 600 mg of eslicarbazepine acetate.
Hver tablet indeholder 400 mg eslicarbazepinacetat.
Each tablet contains 400 mg of eslicarbazepine acetate.
SÅDAN SKAL DE TAGE EXALIEF
HOW TO TAKE EXALIEF
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 400 mg eslicarbazepinacetat.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 400 mg of eslicarbazepine acetate.
Interaktion ved samtidig behandling med eslicarbazepinacetat og orale kontraceptionsmidler nedsætter den kontraceptionelle sikkerhed.
Eslicarbazepine acetate adversely interacts with oral contraceptives.
Delekærven deler ikke tabletten i to lige store doser.
The scoreline is only to facilitate breaking the tablet into two for ease of swallowing, and it does not divide the tablet into two equal doses.
Exaliefs påvirkning af primært generaliserede anfald er ikke undersøgt, og det frarådes derfor at anvende lægemidlet til denne patientpopulation.
The influence of Exalief on primary generalised seizures has not been studied.
Patienter med alvorlig leversygdom bør ikke tage Exalief.
Exalief is not recommended in patients with severe renal disease.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 800 mg eslicarbazepinacetat.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 800 mg of eslicarbazepine acetate.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 600 mg eslicarbazepinacetat.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 600 mg of eslicarbazepine acetate.
Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ }
This leaflet was last approved in MMM/YYYY
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 400 mg eslicarbazepinacetat.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 400 mg of eslicarbazepine acetate.
Nedsat nyrefunktion
Liver disorder
Eslicarbazepins farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
The pharmacokinetics of eslicarbazepine has not been evaluated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.4 and 5.2) and use in these patients is therefore not recommended.
Æske med 7, 14 eller 28 tabletter
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 7, 14 or 28 tablets
Udseende og pakningsstørrelser
What Exalief looks like and contents of the pack
Traumer, forgiftninger og behandlingskompli kationer
Injury, poisoning
Ikke almindelige
Common Uncommon
De må ikke afbryde behandlingen pludseligt, da det medfører en risiko for, at De vil få flere anfald.
If you do, you are at risk of having more seizures.
{Navn og adresse} <{tlf}> <{fax}> <{email}>
<{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Efter Kommissionens beslutning vil myndighederne i de enkelte medlemslande opdaterer produktinformationen efter behov.
After the Commission Decision the Member State Competent Authorities will update the product information as required
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E) OG INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM(S), STRENGTH(S) OF THE MEDICINAL PRODUCT(S), ROUTE(S) OF ADMINISTRATION, APPLICANT(S) / MARKETING AUTHORISATION HOLDER(S) IN THE MEMBER STATES
Magnesiumstearat Hydroxypropylcellulose Pregelatineret stivelse Mannitol (E421) Aspartam (E951) Sucralose (E955) Vindruesmag
Magnesium stearate Hydroxypropyl cellulose Amylum pregelificatum Mannitol (E421) Aspartame (E951) Sucralose (E955) Grape flavour
Kohorte B omfattede 24 børn i alderen 10-17 år i Tanner-stadie ≥ 2.
Cohort B included 24 children, 10 to 17 years of age and at Tanner Stage ≥2.
Børn bør kun behandles af specialister.
Pediatric use should only be carried out by specialists.
Pædiatrisk brug
Paediatric use
Mave-tarm-kanalen Almindelig: Abdominalsmerter
Common: Abdominal pain
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Zarator Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Important information about some of the ingredients of {PRODUCT NAME} If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Zarator findes som tyggetabletter på 5 mg, 10 mg, 20 mg og 40 mg, samt som filmovertrukkne tabletter på 10 mg, 20 mg, 40 mg og 80 mg.
This medicine is available as 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg chewable tablets and 10 mg, 20 mg, 40 mg and 80 mg film-coated tablets.
Udviklingsmæssig sikkerhed i den pædiatriske population er ikke blevet undersøgt (se pkt.
Developmental safety in the paediatric population has not been established (see section 4.8).
Blisteren består af en folie af polyamid/aluminiumsfolie/polyvinylchlorid samt en aluminiumsfolie/vinyl/acryl varmeforseglet bagside.
The blisters consist of a forming foil made of polyamide/aluminium foil/polyvinyl chloride and a backing made of aluminium foil/vinyl /acryl heat-seal coating.
Gennemsnitlig LDL-cholesterol på 3,38 mmol/l (1,81-6,26 mmol/l) i atorvastatingruppen sammenlignet med 5,91 mmol/l (3,93-9,96 mmol/l) i placebogruppen blev nået i løbet af de første 26 uger (dobbelt-blindede fase).
The mean achieved LDL-C value was 3.38 mmol/l (range: 1.81-6.26 mmol/l) in the atorvastatin group compared to 5.91 mmol/l (range: 3.93-9.96 mmol/l) in the placebo group during the 26-week double-blind phase.
Et 8-ugers, open-label klinisk forsøg til evaluering af farmakokinetik, farmakodynamik samt sikkerhed og tolerabilitet af atorvastatin blev udført med børn og unge med genetisk bekræftet heterozygot familiær hyperkolesterolæmi og baseline LDL-cholesterol ≥ 4 mmol/l.
An 8-week, open-label study to evaluate pharmacokinetics, pharmacodynamics, and safety and tolerability of atorvastatin was conducted in children and adolescents with genetically confirmed heterozygous familial hypercholesterolemia and baseline LDL-C ≥4 mmol/L.
Atorvastatin sænkede signifikant total-cholesterol, LDLcholesterol, triglycerider og apolipoprotein B i de første 26 uger (dobbelt-blindede fase).
Atorvastatin significantly decreased plasma levels of total-C, LDL-C, triglycerides, and apolipoprotein B during the 26 week double-blind phase.
Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Polysorbat 80
Calcium carbonate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Polysorbate 80
-[Udfyldes nationalt] - Børn: Der findes ikke farmakokinetiske data hos børn.
− Paediatric: Pharmacokinetic data in the paediatric population are not available.
Zarator indeholder: Aktivt stof: atorvastatin.
The active substance of {PRODUCT NAME} is atorvastatin.
Blisterpakning med 30 tyggetabletter.
Blister packs containing 30 chewable tablets.
Croscarmellosenatrium Polysorbat 80
Polysorbate 80
1 Zarator 10 mg tyggetablet indeholder 1,25 mg aspartam.
Each {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablet contains 1.25 mg aspartame.
- Lægen har ordineret Zarator til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Ud fra de tilgængelige data forventes frekvens, type og alvorlighed af bivirkningerne hos børn og unge at være de samme som hos voksne.
Common: Alanine aminotransferase increased, blood creatine phosphokinase increased Based on the data available, frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults.
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN <[Udfyldes nationalt]> <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]> [For referral procedures] {Navn og adresse} <{tlf}> <{fax}> <{email}>
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
I et 8-ugers, open-label klinisk forsøg blev børn i alderen 6-17 år og i Tanner-stadie 1 (n=15) eller Tanner-stadie ≥ 2 (n=24) med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi og baseline LDL-cholesterol ≥ 4 mmol/l behandlet med hhv. 5 mg eller 10 mg tyggetabletter eller 10 mg eller 20 mg filmovertrukne tabletter 1 gang dagligt.
In an openlabel, 8-week study, Tanner Stage 1 (N=15) and Tanner Stage ≥2 (N=24) paediatric patients (ages 6-17 years) with heterozygous familial hypercholesterolemia and baseline LDL-C ≥4 mmol/L were treated with 5 or 10 mg of chewable or 10 or 20 mg of film-coated atorvastatin tablets once daily, respectively.
Pfizer Irland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Pakningsstørrelser Zarator findes i en blisterpakning, der indeholder 30 tyggetabletter.
{PRODUCT NAME} are available in blister packs containing 30 chewable tablets.
De er præget med ”40” på den ene side og ”Pfizer” på den anden side.
They are marked with 40 on one side and Pfizer on the other side.
I et dobbelt-blindet, placebokontrolleret klinisk forsøg efterfulgt af en periode med open-label blev 187 drenge og piger (der havde fået første menstruation) i alderen 10-17 år (gennemsnit 14,1 år) med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi eller svær hyperkolesterolæmi randomiseret til enten atorvastatin (n=140) eller placebo (n=47) i 26 uger, hvorefter alle fik atorvastatin i 26 uger.
In a double-blind, placebo controlled study followed by an open-label phase, 187 boys and postmenarchal girls 10-17 years of age (mean age 14.1 years) with heterozygous familial hypercholesterolaemia (FH) or severe hypercholesterolaemia were randomised to atorvastatin (n=140) or placebo (n=47) for 26 weeks and then all received atorvastatin for 26 weeks..
4.8 Bivirkninger
POSSIBLE SIDE EFFECTS
De er præget med ”20” på den ene side og ”Pfizer” på den anden side.
They are marked with 20 on one side and Pfizer on the other side.
De er præget med ”10” på den ene side og ”Pfizer” på den anden side.
They are marked with 10 on one side and Pfizer on the other side.
1 Zarator 20 mg tyggetablet indeholder 2,5 mg aspartam.
Each {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablet contains 2.5 mg aspartame.
1 Zarator 40 mg tyggetablet indeholder 5 mg aspartam.
Each {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablet contains 5 mg aspartame.
Nervesystemet Almindelig: Hovedpine
Common: Headache
Tilsvarende hermed sås fald i LDL-cholesterol og total-cholesterol i forhold til efter atorvastatin- og o-hydroxyatorvastatin-niveauer.
Consistent decreases in LDL-C and TC were observed over the range of atorvastatin and o-hydroxyatorvastatin exposures.
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER [Udfyldes nationalt]
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Hvide til råhvide, runde tyggetabletter med lyserøde til violette prikker, præget med ”40” på den ene side og ”Pfizer” på den anden side.
White to off-white, round chewable tablets with pink to purple specks, debossed "40" on one side and "Pfizer" on the other measuring 10.3 mm in diameter.
Hvide til råhvide, runde tyggetabletter med lyserøde til violette prikker, præget med ”20” på den ene side og ”Pfizer” på den anden side.
White to off-white, round chewable tablets with pink to purple specks debossed "20" on one side and "Pfizer" on the other measuring 8.7 mm in diameter.
Hvide til råhvide, runde tyggetabletter med lyserøde til violette prikker, præget med ”10” på den ene side og ”Pfizer” på den anden side.
White to off-white, round chewable tablets with pink to purple specks, debossed "10" on one side and “Pfizer” on the other measuring 7.1 mm in diameter.
1 tablet indeholder 40 mg atorvastatin som atorvastatincalciumtrihydrat.
Each tablet contains 40 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
1 tablet indeholder 20 mg atorvastatin som atorvastatincalciumtrihydrat.
Each tablet contains 20 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
1 tablet indeholder 10 mg atorvastatin som atorvastatincalciumtrihydrat.
Each tablet contains 10 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Zarator 20 mg tyggetabletter
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Zarator 10 mg tyggetabletter
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tyggetablet indeholder 20 mg atorvastatin (som atorvastatincalciumtrihydrat).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains 20 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tyggetablet indeholder 10 mg atorvastatin (som atorvastatincalciumtrihydrat).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains 10 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
LÆGEMIDLETS NAVN Zarator 20 mg tyggetabletter Atorvastatin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets Atorvastatin
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Zarator 40 mg tyggetabletter
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets
LÆGEMIDLETS NAVN Zarator 40 mg tyggetabletter Atorvastatin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets Atorvastatin
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tyggetablet indeholder 40 mg atorvastatin (som atorvastatincalciumtrihydrat).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains 40 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
LÆGEMIDLETS NAVN Zarator 10 mg tyggetabletter Atorvastatin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets Atorvastatin
Anvendes før:
In this leaflet:
Zarator 10 mg tyggetabletter er runde og hvide til råhvide med lyserøde til violette prikker.
What {PRODUCT NAME} looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets are white to off-white with pink to purple specks with a round shape.
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer Calciumcarbonat
Calcium carbonate
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 tyggetablet indeholder 40 mg atorvastatin (som atorvastatincalciumtrihydrat)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 chewable tablet contains 40 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
Zarator 40 mg tyggetabletter er runde og hvide til råhvide med lyserøde til violette prikker.
What {PRODUCT NAME} looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets are white to off-white with pink to purple specks with a round shape.
Zarator 20 mg tyggetabletter er runde og hvide til råhvide med lyserøde til violette prikker.
What {PRODUCT NAME} looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets are white to off-white with pink to purple specks with a round shape.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 tyggetablet indeholder 20 mg atorvastatin (som atorvastatincalciumtrihydrat) LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder aspartam.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 chewable tablet contains 20 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).