natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lægemidlet har været registreret i EU siden 1996 i henhold til proceduren for gensidig anerkendelse og nationale procedurer.
It is registered in the EU since 1996 through Mutual Recognition Procedure and national procedures.
Den endelige udtalelse blev konverteret til en afgørelse truffet af Europa-Kommissionen den 22. maj
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 22 May 2006.
Internationalt fællesnavn (INN): atorvastatin
International Non-Proprietary Name (INN): atorvastatin
* Bemærkninger: Oplysningerne i dette dokument og bilagene afspejler udelukkende CHMP's udtalelse af 23. marts
* Notes: The information given in this document and Annexes reflect only the CHMP Opinion dated 23 March
Listen over de pågældende lægemiddelnavne fremgår af bilag I. De faglige konklusioner findes i bilag II og det ændrede produktresumé i bilag III.
The list of product names concerned is given in the Annex I. The scientific conclusions are provided in the Annex II, together with the amended Summary of Product Characteristics in the Annex III.
I lyset af de aktuelt foreliggende oplysninger, der var blevet fremlagt, og vurderingsrapporterne fra rapportøren/medrapportøren vedtog CPMP den 23. marts 2006 en udtalelse, som anbefalede godkendelse af ændringen af markedsføringstilladelserne med henblik på tilføjelsen af følgende nye indikation:
Based on the evaluation of the currently available data and the (Co-)Rapporteurs' assessment reports, the CHMP adopted an opinion on 23 March 2006 recommending the variation of the Marketing Authorisations for the addition of the following new indication:
UDVALGET FOR FARMACEUTISKE SPECIALITETER (CHMP) UDTALELSE SOM FØLGE AF EN SAG INDBRAGT I HENHOLD TIL ARTIKEL 6, STK.
COMMITTEE FOR PROPRIETARY MEDICINAL PRODUCTS (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 6(12) REFERRAL
Ved afslutningen af den gensidige anerkendelsesprocedure var der blandt forskellige medlemsstater uenighed om ordlyden af indikationen, som er en korrekt gengivelse af de kliniske oplysninger, firmaet har fremlagt, og den 1. december 2005 indgav Spanien i henhold til artikel 6, stk. 12, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1084/2003, med ændringer, en sag for CHMP med henblik på voldgift.
At the end of the MRP procedure there was a discrepancy between different Member States regarding the wording of the indication that adequately reflects the clinical data submitted by the company, and an official referral for arbitration according to Article 6(12) of Commission Regulation EC No 1084/2003, as amended, was notified by Spain to the CHMP on 1.12.2005.
Sortis og tilknyttede navne indeholder atorvastatin, en HMG-CoA-reduktase-hæmmer (kendt som statin), der hæmmer syntesen af kolesterol.
Sortis and associated names contain atorvastatin, a HMG-CoA-reductase inhibitor (known as statin), which inhibits the synthesis of cholesterol.
De rejste spørgsmål vedrørte: i) manglen på signifikant virkning til fordel for atorvastatin ved det sammensatte endepunkt og ved adskillige sekundære endepunkter i undergruppen af kvinder, ii) udeladelsen af ikke-diabetikere med høj kardiovaskulær risiko i den foreslåede indikation, iii) den større kardiobeskyttende virkning af atorvastatin, når det anvendes i kombination med bestemte behandlinger af forhøjet blodtryk iv) hvor vidt den terapeutiske indikation, der gøres gældende, kan anvendes på andre doser af atorvastatin end dem, der blev afprøvet i hovedundersøgelserne.
The questions identified pertained to: i) the lack of a significant effect in favour of atorvastatin for the composite primary endpoint and several secondary endpoints in the female subgroup, ii) the exclusion of non-diabetic patients at high cardiovascular risk from the proposed indication, iii) the higher cardioprotective effect of atorvastatin when used in combination with particular antihipertensive therapies iv) the extent to which the claimed therapeutic indication could be applied to atorvastatin doses other than those tested in the pivotal trials
Denne indbringelsesprocedure vedrører en anmodning om voldgift i forbindelse med en type IIændring af en ny indikation med henblik på “Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser hos patienter, som det vurderes har høj risiko for en kardiovaskulær førstegangshændelse, som supplement til afhjælpning af andre risikofaktorer”.
This Referral procedure relates to a request for Arbritation concerning a type II variation for a new indication in the “Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event, as an adjunct to correction of other risk factors”.
”Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser hos patienter, som det vurderes har høj risiko for en kardiovaskulær førstegangshændelse, som supplement til afhjælpning af andre risikofaktorer”.
“Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event (see section 5.1), as an adjunct to correction of other risk factors.”
Atorvastatin er på nuværende tidspunkt indiceret som supplement til diætbehandling med henblik på en reduktion af forhøjet samlet kolesterol og LDL-kolesterol, apolipoprotein B og triglycerider hos patienter med primær hyperkolesterolæmi, herunder familiær hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) eller kombineret hyperlipidæmi (svarende til type IIa og IIb i Fredericsons klassifikation), hvor diæt og andre ikke-farmakologiske foranstaltninger er utilstrækkelige.
Atorvastatin is currently indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and triglycerides in patients with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
Atorvastatin er også indiceret til reduktion af samlet kolesterol og LDL-kolesterol hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement til anden lipidsænkende behandling (f.eks. LDL-aferese), eller hvis anden behandling ikke er tilgængelig.
Atorvastatin is also indicated to reduce total-C and LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable.
Dr. Eric Abadie blev udpeget som rapportør og dr. Bengt Ljungberg som medrapportør.
The arbitration procedure was discussed and initiated by the CHMP at its plenary meeting in December 2005, and a Rapporteur (Dr Eric Abadie) and Co-Rapporteur (Dr Bengt Ljungberg) were appointed.
Behandlingen bør foretages på samme tidspunkt hver dag.
The consecutive treatment should be done at the same time each day.
<Batch> <Lot> <BN> nummer.
<Batch> <Lot> <BN> number.
Dato for første markedsføringstilladelse: 29. oktober 2004 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 23. november 2009
Date of first authorisation: 29 October 2004 Date of last renewal: 23 November 2009
Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af produktet.
Wear protective gloves while handling the product.
Produktet udskilles hovedsagelig i urinen.
The product is mainly excreted in the urine.
Må ikke indgives på tom mave.
Do not use on an empty stomach.
Det tilsyneladende fordelingsvolumen er 10 l/kg.
The apparent volume of distribution is 10 l/kg.
Den terminale eliminationshalveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkelt oral indgift.
The terminal elimination half-life is 11.7 hours after intravenous administration and 30.84 hours after single oral administration.
For at gøre HALOCUR-behandlingen lettere foreslås imidlertid følgende forenklede doseringsskema:
However, in order to make the HALOCUR treatment easier, a simplified dosage scheme is proposed:
I tilfælde af kontakt med hud eller øjne vaskes det berørte område grundigt med rent vand.
In case of skin and eye contact wash the exposed area thoroughly with clean water.
Det aktive stof i HALOCUR er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
The active substance in HALOCUR is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Hvis der fortsat er øjenirritation, skal der søges lægehjælp.
If eye irritation persists, seek medical advice.
HALOCUR må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
HALOCUR should not enter water courses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
EXP: måned/år Efter åbning: anvendes indenfor 6 måneder.
EXP: month/year Once broached, use within 6 months.
Den koncentration, der skal til for at hæmme henholdsvis 50% og 90% af parasitterne i et in vitrotestsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 = 4,5 µg/ml.
The concentrations to inhibit 50 % and 90 % of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 µg/ml and IC90 of 4.5 µg/ml respectively.
Halofuginonlactat (RU 38788) er et salt, hvis antiprotozo-egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet påvist både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
Halofuginone lactate (RU 38788) is a salt whose antiprotozoal properties and efficacy against Cryptosporidium parvum have been demonstrated both in in vitro conditions and in artificial and natural infections.
Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Lever Nyre Muskel Fedt
Liver Kidney Muscle Fat
Farmakoterapeutisk gruppe: Quinazolinonderivat ATCvet-kode: QP51AX08
Pharmacotherapeutic group: Quinazolinone derivate ATCvet code: QP51AX08
I begge tilfælde er det påvist, at oocyst-udskillesen reduceres.
In both cases, the reduction of oocysts excretion has been demonstrated.
Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Frankrig
Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville France
Plasmakoncentrationerne af halofuginon efter gentagen oral indgift er sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter en enkelt oral behandling.
The plasmatic concentrations of halofuginone after repeated oral administrations are comparable to the pharmacokinetic pattern after single oral treatment.
Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarré forårsaget af C. parvum foreligger.
Once the first calf has been treated, all the forthcoming new-born calves must be systematically treated as long as the risk for diarrhoea due to C. parvum persists.
Biotilgængeligheden af lægemidlet hos kalve efter en enkelt oral indgift er ca. 80%.
The bioavailability of the drug in the calf, following single oral administration, is about 80 %.
For at sikre korrekt dosering skal der anvendes en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Behandling skal påbegyndes i de første 24 til 48 timer efter fødslen.
Administration should start in the first 24 to 48 hours of age.
Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum i overensstemmelse med god landmandspraksis.
The animals should receive enough colostrum according to good breeding practice.
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions S.A.
Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions S.A.
Uomdannet halofuginon er hovedkomponenten i vævene.
Unchanged Halofuginone is the major component in the tissues.
Symptomer på forgiftning omfatter diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og udmattelse.
Symptoms of toxicity include diarrhoea, visible blood in faeces, decline in milk consumption, dehydration, apathy and prostration.
Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.emea.europa.eu/.
Til oral anvendelse hos nyfødte kalve efter fodring.
For oral use in new born calves after feeding.
Må ikke bruges i tilfælde af diarré, som har varet ved i mere end 24 timer, og til svage dyr.
Do not use in case of diarrhoea established for more than 24 hours and in weak animals.
Veterinærlægemidlet er en gul, oral opløsning.
The veterinary medicinal product is a canary yellow oral solution.
Behandling skal påbegyndes inden for 24 timer efter starten af diarreen.
Administration should start within 24 hours after the onset of diarrhoea.
En forværring af diarreen er i meget sjældne tilfælde set hos behandlede dyr.
An increase in the level of diarrhoea has been observed in treated animals in very rare cases.
Det aktive stof, halofuginon, er et antiprotozomiddel, som tilhører gruppen af quinazolinonderivater (kvælstofholdige polyheterocykliske forbindelser).
The active substance, halofuginone, is an antiprotozoal agent of the quinazolinone derivatives group (nitrogenous polyheterocycles).
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-beholder (pakningsstørrelser a 500 ml og 1000 ml)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE container (500 ml and 1000 ml presentations)
Benzoesyre (E210) Tartrazin (E102) Mælkesyre (E270) Vand, renset
Benzoic acid (E 210) Tartrazine (E 102) Lactic acid (E 270) Water, purified
Skal indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning enten med en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only, using either a syringe or any appropriate device for oral administration.
Hos kalve uden ædelyst bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
For treatment of anorexic calves, the product should be administered in half a litre of an electrolyte solution.
I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
Should clinical signs of overdosing occur the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer.
Nyfødte kalve.
New born calves.
HALOCUR indeholder 0,5 mg/ml halofuginon (som laktatsalt).
HALOCUR contains 0.5 mg/ml halofuginone base (as lactate salt).
Antiparasitære lægemidler/midler mod protozoer
Antiparasitic agents/Agents acting against protozoa
35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR én gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage
35 kg < calves ≤ 45 kg: 8 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days
- almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
- uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne eller slimhinder.
Avoid skin, eye or mucosal contact with the product.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Nyfødte kalve
New born calves
45 kg < kalve < 60 kg: 12 ml HALOCUR én gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage Ved lavere eller højere kropsvægt bør der foretages en præcis beregning (2 ml/10 kg kropsvægt).
45 kg < calves < 60 kg: 12 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (2 ml/10 kg BW).
Restmarkør Dyrearter MRL Målvæv Andre bestemmelser
Animal species MRLs
Stoffet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
The compound has a cryptosporidiostatic effect on Cryptosporidium parvum.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
Marketing authorisation holder: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
Doseringen er: 100 µg halofuginon / kg kropsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 2 ml HALOCUR / 10 kg kropsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
The dosage is: 100 µg of halofuginone base / kg body weight (BW) / once a day for 7 consecutive days, i.e. 2 ml of HALOCUR / 10 kg BW / once a day for 7 consecutive days.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergi.
Repetitive contact with the product may lead to skin allergies.
Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum.
Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum.
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Farmakologisk aktivt stof
Pharmaco-logically active substance
INDLÆGSSEDDEL: HALOCUR 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
PACKAGE LEAFLET: HALOCUR 0.5 mg/ml oral solution for calves
Halofuginon Halofuginon Kvæg 30 µg/kg 30 µg/kg
30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
500 ml flaske indeholdende 490 ml oral opløsning 1000 ml flaske indeholdende 980 ml oral opløsning
500 ml bottle containing 490 ml of oral solution 1000 ml bottle containing 980 ml of oral solution
HALOCUR 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
HALOCUR 0.5 mg/ml oral solution for calves
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated )
Halofuginon (som laktatsalt)
Halofuginone base (as lactate salt)
Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum i besætninger, der har haft cryptosporidiosis.
Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis.
Gul, homogen, klar opløsning.
Oral solution Canary yellow homogenous clear solution.
(som laktatsalt)
(as lactate salt)
Bærbar 500 ml flaske af højdensitetspolyethylen indeholdende 490 ml oral opløsning.
High-density polyethylene portable bottle of 500 ml containing 490 ml of the oral solution.
Bærbar 1000 ml flaske af højdensitetspolyethylen indeholdende 980 ml oral opløsning.
High-density polyethylene portable bottle of 1000 ml containing 980 ml of the oral solution.
Bærbar 1000 ml flaske af HDPE indeholdende 980 ml oral opløsning.
Highdensity polyethylene portable bottle of 1000 ml containing 980 ml of the oral solution.
Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergi.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Indhold (Koncentration)
Immediate Packaging Content (concentratio n)
7 tabletter 1 blister (7 tabletter)
1 blister (7 tablets)
Oral suspension Heste
Oral suspension Horses
Subkutan eller intravenøs anvendelse (hunde), subkutan anvendelse (katte)
Subcutaneous or intravenous use (dogs), subcutaneous use (cats)
Oral suspension Grise
Oral suspension Pigs
Subkutan eller intravenøs anvendelse (kvæg), Intramuskulær anvendelse (grise)
Intramuscular use (pigs)
Den 20. februar 2014 EMA/108603/2014
20 February 2014 EMA/108603/2014
Dette blev godkendt af CMDh.
This was endorsed by the CMDh.
I EU markedsføres lægemidler indeholdende acipimox på nuværende tidspunkt i Østrig, Belgien, Danmark, Ungarn, Italien, Luxembourg, Nederlandene og Det Forenede Kongerige.
In the EU, acipimox-containing medicines are currently marketed in Austria, Belgium, Denmark, Hungary, Italy, Luxembourg, the Netherlands and the United Kingdom.
2 Yderligere oplysninger findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Referrals/Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn.
2 More information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Referrals/Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn.
Anbefalingerne fra PRAC blev fremsendt til koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentrale procedurer - human (CMDh), som vedtog et endeligt standpunkt.
The PRAC recommendations were sent to Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted a final position.
Disse anbefalinger blev oprindeligt fremsat af Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC) på dettes møde 5.-8. november 2013.
These recommendations were originally made by the European Medicines Agency's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) at its meeting of 5-8 November 2013.
• De fleste patienter, der får acipimox, anvender det i forvejen på denne måde, men produktinformationen bliver ført ajour for at præcisere den anbefalede brug.
• Most patients taking acipimox are already using it in this way, but the product information is being updated to clarify the recommended use.
Lægemidler indeholdende nicotinsyre eller beslægtede stoffer har været godkendt i EU siden midten af 1950'erne via nationale procedurer.
Medicines containing nicotinic acid or related substances have been authorised in the EU via national procedures since the mid-1950s.
Disse data blev først gennemgået af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC).
A review of these data was first conducted by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
I højere doser nedsætter det blodets fedtstofindhold.
In higher doses, it reduces the levels of fat in the blood.
CMDh vedtager PRAC's anbefaling
CMDh endorses PRAC recommendation
PRAC rådførte sig desuden med en ad hoc-gruppe af europæiske eksperter om anvendelsen af acipimox.
In addition, the PRAC consulted an ad-hoc expert group of European experts on the use of acipimox.
• Patienter, der ønsker yderligere oplysninger, bør kontakte lægen eller apotekspersonalet.
• Patients who have any questions should ask their doctor or pharmacist.
1 CMDh repræsenterer EU's medlemsstater og har ansvaret for harmonisering af sikkerhedsnormerne i EU for lægemidler, der godkendes ved nationale procedurer.
1 The CMDh, a body representing EU Member States, is responsible for ensuring harmonised safety standards for medicines authorised via national procedures across the EU.
Lægemidler indeholdende acipimox bør anvendes, når ændringer i livsstil, herunder kost og motion, og behandling med andre lægemidler ikke er tilstrækkelige.
Acipimox-containing medicines should be used when changes in lifestyle, including diet and exercise, and treatment with other medicines are not adequate.