natgillin/translations-raw huggingface dataset:
De får måske en ny laserlysbehandling 96-120 timer efter den oprindelige injektion med PhotoBarr.
You may receive a second laser light treatment 96-120 hours after the initial injection of PhotoBarr.
På dette tidspunkt skal patienterne testes for resterende lysfølsomhed (se pkt.
At this time, patients should test for residual photosensitivity (see section 4.4).
Disse resultater bekræfter dem, der er observeret efter et minimum på 6 måneders opfølgning, der viste fjernelse af HGD hos 72% af patienterne i PhotoBarr PDT + OM-gruppen sammenlignet med 31% i OM alene gruppen.
These results confirm those observed after a minimum of 6 months follow-up which showed HGD ablation in 72% of patients in the PhotoBarr PDT + OM group compared to 31% in the OM only group.
Spildt produkt og bortskaffelse
Spills and disposal
Alle patienter, der modtager PhotoBarr, vil blive lysfølsomme og skal tage forholdsregler til at undgå at udsætte hud og øjne for direkte sollys eller stærkt indendørs lys (fra undersøgelseslamper inklusive tandlægelamper, operationslamper, uafskærmede lyspærer tæt ved, neonlys osv.) i mindst 90 dage efter behandling, da visse patienter kan forblive lysfølsomme i indtil 90 dage eller mere.
All patients who receive PhotoBarr will be photosensitive and must observe precautions to avoid exposure of skin and eyes to direct sunlight or bright indoor light (from examination lamps, including dental lamps, operating room lamps, unshaded light bulbs at close proximity, neon lights, etc.) for at least 90 days after treatment, as some patients may remain photosensitive for up to 90 days or more.
• BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale de nærmere detaljer vedrørende informationsmaterialet med de nationale, kompetente myndigheder for at sikre, at alle sundhedspersoner, som måtte ordinere og/eller udlevere PhotoBarr, har modtaget følgende:
The MAH shall agree the details of educational materials with the National Competent Authorities to ensure that all health care professionals who intend to prescribe and/or dispense PhotoBarr are provided with the following:
Ved slutningen af den minimale opfølgning på to år var 13% i PhotoBarr PDT + OM-gruppen progredieret til cancer sammenlignet med 28% i OM alene gruppen i behandlingsintensions(ITT)populationen.
By the end of the minimum follow-up of two years, 13% in the PhotoBarr PDT + OM group had progressed to cancer compared to 28% in the OM only group in the intent-to-treat (ITT) population.
3, 5 eller 7 cm ballon
3, 5 or 7 cm balloon (130 J/cm)
− Det er vigtigt, at patienterne fortæller det til lægen, hvis de udsættes for sollys efter
− It is important that patients tell their doctor if they get exposed to sunlight after receiving treatment with PhotoBarr.
PhotoBarr PDT plus omeprazol (PDT + OM)-behandling blev sammenlignet med en gruppe behandlet med omeprazol alene (OM alene), i det BO med HGD kontrollede kliniske forsøg.
PhotoBarr PDT plus omeprazole (PDT + OM) treatment was compared to a group treated with omeprazole alone (OM only), in the BO with HGD controlled clinical trial.
− Ikke anvendte lægemidler eller affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
− Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
De mest hyppigt rapporterede bivirkninger var lysfølsomhedsreaktioner (69%), øsofagusstenose (40%), opkastning (32%), brystsmerter af ikkekardial oprindelse (20%), pyreksi (20%), dysfagi (19%), obstipation (13%), dehydrering (12%) og kvalme (11%).
The most frequently reported adverse reactions were photosensitivity reactions (69%), oesophageal stenosis (40%), vomiting (32%), chest pain of non-cardiac origin (20%), pyrexia (20%), dysphagia (19%), constipation (13%), dehydration (12%) and nausea (11%).
Brug ikke PhotoBarr efter den udløbsdato, der står på æske og hætteglas efter EXP.
Do not use PhotoBarr after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Tabel 3 anfører passende fiberoptik-effektoutputs og behandlingstider ved anvendelse af 400 mW/cm.
Table 3 lists appropriate fibre optic power outputs and treatment times using a light intensity of 400 mW/cm.
Injektion af PhotoBarr: De vil få én intravenøs injektion med PhotoBarr (2 mg pr. kg legemsvægt) 40 til 50 timer før laserlysbehandlingen.
PhotoBarr injection: You will receive one intravenous injection of PhotoBarr (2 mg per kg of body weight) 40 to 50 hours before laser light treatment.
Ligeledes skal det BO-segment, der er valgt til de første lysbehandlinger, omfatte normal vævskant på nogle få millimeter i proximale og distale ende.
Also, whenever possible, the BO segment selected for the first light applications should include normal tissue margin of a few millimetre at the proximal and distal ends.
PhotoBarr bør ikke anvendes til børn under 18 år p.g.a. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
PhotoBarr is not recommended for use in children below age 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Første lysbehandling
First light application
15 mg pulver i et hætteglas (glastype I, 7 ml kapacitet) med en grå butylprop.
15 mg powder in a vial (glass type I, 7 ml capacity) with a grey butyl stopper.
Ved den endelige analyse, udført ved et minimum på 24 måneders opfølgning, fremviste en statistisk signifikant procentdel af patienterne (77%) i PhotoBarr PDT + OM-gruppen fuldstændig fjernelse af HGD sammenlignet med 39% af patienterne i gruppen med OM alene (p<0,0001).
At final analysis, performed at a minimum of 24 months follow-up, a statistically significant percentage of patients (77%) in the PhotoBarr PDT + OM group demonstrated complete HGD ablation compared to 39% of patients in the OM alone group (p<0.0001).
− Du kan ikke få behandling med PhotoBarr, hvis du har en alvorlig leversygdom
− You should not be treated with PhotoBarr if you have severe liver disease (eg
Hos rotter gik natriumporfimer over i brystmælken.
In rats, porfimer sodium passed into breast milk.
Målt ved at nedsænke diffusoren i kuvetten i effektmåleren og langsomt øge lasereffekten.
aAs measured by immersing the diffuser into the cuvette in the power meter and slowly increasing the laser power.
− når der modtages ny information, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance-plan eller på risikominimeringsaktiviteter
− When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Kvinder i fødedygtig alder skal bruge sikker antikonception, mens de får PhotoBarr og op til 90 dage efter at have fået PhotoBarr.
Women of childbearing age should take adequate contraceptive precautions whilst and up to 90 days after receiving PhotoBarr.
Vævsskade hidrører også fra iskæmi sekundær til vasokonstriktion, blodpladeaktivering og koagulation.
Tissue damage also results from ischaemia secondary to vasoconstriction, platelet activation and aggregation and clotting.
Hvis De ikke kan spise eller drikke, eller hvis der kommer gentagne opkastninger, skal De vende tilbage til klinikken for at blive tilset.
If eating or drinking becomes impossible or if you keep vomiting, please return to the clinical for medical attention.
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Til denne behandling bruges fiberoptik-diffusoren uden en ballon, og der skal anvendes en lysintensitet på 400 mW/cm.
For this treatment, the fibre optic diffuser is used without a balloon, and a light intensity of 400 mW/cm should be used.
75 mg pulver i et hætteglas (glastype I, 40 ml kapacitet) med en grå butylprop.
75 mg powder in a vial (glass type I, 40 ml capacity) with a grey butyl stopper.
Patienter randomiseret til gruppen OM alene fik omeprazol pr. os 20 mg x 2 dagligt gennem hele undersøgelsen.
Patients randomised to the OM only group received orally omeprazole 20 mg BID for the duration of the study.
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 15 mg
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 15 mg
Dette må afvejes over for den øgede frekvens af strikturdannelse (se pkt.
This has to be balanced against the increased rate of stricture formation (see section 4.8 and section 5.1).
Lægemidler der reducerer koagulation, vasokonstriktion eller blodpladeaggregation, f. eks thromboxan A2 inhibitorer, kan mindske effektiviteten af PDT.
Medicinal products that decrease clotting, vasoconstriction or platelet aggregation, e.g., thromboxane A2 inhibitors, could decrease the efficacy of PDT.
Natriumporfimer cleares langsomt fra kroppen med en gennemsnitlig CLT på 0,859 ml/h/kg (CV 53%) hos patienter.
Porfimer sodium is cleared slowly from the body, with a mean CLT of 0.859 ml/h/kg (CV 53%) in patients.
Vær ekstra forsigtig med at bruge PhotoBarr Tal med lægen, hvis et eller flere af følgende gælder for Dem: hvis De tager anden medicin (se nedenfor) hvis De har lever- eller nyreproblemer hvis der er grå stær i Deres familie hvis De er 75 år eller mere hvis De har eller har haft hjerte- eller lungesygdom
Take special care with PhotoBarr Tell your doctor if any of the following applies to you: you are taking any other medicines (see below), you have a liver or kidney problems you have a family history of cataracts you are 75 years or older, you have or have had heart or lung disease
Alle patienter, som får PhotoBarr, bliver lysfølsomme (følsomme overfor lys) og skal tage forholdsregler til at undgå direkte sollys og stærkt indendørs lys (se Hvordan lysfølsomhedsreaktioner forebygges ovenfor).
All patients who receive PhotoBarr will be photosensitive (sensitive to light) and must observe precautions to avoid direct sunlight and bright indoor light (see above ‘How to prevent a photosensitivity reaction').
Behandlingstid (min:sek)
Treatment Time (min:sec)
PhotoBarr skal administreres som en enkelt, langsom, intravenøs injektion over 3 til 5 minutter i en dosis på 2 mg/kg legemsvægt.
PhotoBarr should be administered as a single slow intravenous injection over 3 to 5 minutes at 2 mg/kg body weight.
Korte fiberoptik-diffusorer (< 2,5 cm) skal bruges til at forbehandle noduli med 50 J/cm diffusorlængde inden regulær ballonbehandling i den første laserlyssession eller til genbehandling af "oversprings" områder efter den første lyssession.
Short fibre optic diffusers (< 2.5 cm) are to be used to pretreat nodules with 50 J/cm diffuser length prior to regular balloon treatment in the first laser light session or for the retreatment of "skip" areas after the first light session.
Hos patienterne var den gennemsnitlige højeste plasmakoncentration (Cmax) 79,6 μg/ml (CV 61%, område 39-222); mens Cmax hos de frivillige forsøgspersoner var 40 μg/ml og AUCinf var 2.400 μg/h/ml.
In patients, the mean peak plasma concentration (Cmax) was 79.6 μg/ml (CV 61%, range 39-222), whereas in volunteers Cmax was 40 μg/ml and AUCinf was 2400 μg/h/ml.
Patienter, der indgik i denne studie, skulle have biopsi-verificeret HGD i Barretts øsofagus (BO).
Eligible patients for this study were to have biopsy-proven HGD in Barrett's oesophagus (BO).
Prækliniske studier viser, at udskillelsen af PhotoBarr-bestanddele primært foregår via fæces.
Preclinical studies indicate that the excretion of PhotoBarr components occurs primarily via the faecal route
SÅDAN SKAL DE BRUGE PHOTOBARR
HOW TO USE PHOTOBARR
Øvrige indholdsstoffer: saltsyre og/eller natriumhydroxyd (til justering af pH).
The other ingredients are hydrochloric acid and/or sodium hydroxide (for pH adjustment).
Behandlingstid (sek)
Treatment Time (sec)
Hovedparten af SAEs var gastrointestinale forstyrrelser (8% - 11 patienter), især kvalme (3% - 4 patienter), opkastning (3% - 4 patienter) og øvre abdominalsmerter (2% - 2 patienter).
The majority of the SAEs experienced were gastrointestinal disorders (8% - 11 patients), specifically nausea (3% - 4 patients), vomiting (3% - 4 patients) and upper abdominal pain (2% - 2 patients).
Overfølsomhed over for det aktive stof, andre porfyriner eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Hypersensitivity to the active substance, other porphyrins or to any of the excipients.
Svær nyre- og/eller leverfunktionsnedsættelse.
- Severe renal and/or hepatic impairment.
Aktivt stof: natriumporfimer.
The active substance is porfimer sodium.
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 75 mg
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 75 mg
For vejledning i rekonstitution før administration henvises til pkt.
Method of administration For instructions on reconstitution prior to administration, see section 6.6.
Alle patienter, der får PhotoBarr, vil være lysfølsomme og skal tage forholdsregler for at undgå sollys og stærkt indendørs lys (se pkt.
All patients who receive PhotoBarr will be photosensitive and must observe precautions to avoid sunlight and bright indoor light (see section 4.4).
PhotoBarr 75 mg hætteglas skal rekonstitueres med 31,8 ml 5% glukose injektionsvæske, opløsning, hvilket giver en endelig natriumporfimerkoncentration på 2,5 mg/ml i injektionsvæsken, opløsning.
PhotoBarr 75 mg vial should be reconstituted with 31.8 ml of 5% glucose solution for injection, resulting in a final porfimer sodium concentration of 2.5 mg/ml in the solution for injection.
Efter rekonstitution indeholder hver ml opløsning 2,5 mg natriumporfimer.
After reconstitution, each ml solution contains 2.5 mg porfimer sodium.
Prækliniske studier viser, at udskillelsen af natriumporfimer-bestanddele primært foregår via fæces.
Preclinical studies indicate that the excretion of porfimer sodium components occurs primarily via the faecal route.
• Administrations- og monitoreringsvejledning for professionelt sundhedspersonale Følgende hovedelementer skal inkluderes i informationsmaterialet:
The following key elements should be included in the educational materials:
Opbevar hætteglasset i den udvendige æske for at beskytte mod lys.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Effektivitet og navnlig sikkerhed for PDT med PhotoBarr er ikke fastlagt for patienter med kontraindikationer mod, eller som ikke kan udvælges til, øsofagektomi.
Efficacy and especially safety of PDT with PhotoBarr have not been established in patients with contraindications to, or not being eligible for, oesophagectomy.
I kliniske forsøg er PhotoBarr PDT kun testet på patienter, der ikke tidligere var behandlet med mucosa-ablativ terapi.
In clinical trials, PhotoBarr PDT has only been tested in patients being treatment naive concerning mucosal ablative therapy.
Undgå direkte sollys eller stærkt indendørs lys inklusive tandlægelamper, operationslamper, uafskærmede lyspærer i nærheden eller neonlys.
Avoid direct exposure to bright indoor lights, including dental lamps, operating room lamps, unshaded light bulbs at close proximity or neon lights.
Diffusorlængde (cm)
Diffuser length (cm)
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske - 15 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton - 15 mg
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske - 75 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton - 75 mg
Test af hudens lysfølsomhed
Photosensitivity skin test
Oplysninger om PhotoBarr kan fås hos indehaveren af markedsføringstilladelsen.
For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder.
PhotoBarr 15 mg hætteglas skal rekonstitueres med 6,6 ml 5% glukose injektionsvæske, opløsning, hvilket giver en endelig natriumporfimerkoncentration på 2,5 mg/ml i injektionsvæsken, opløsning.
PhotoBarr 15 mg vial should be reconstituted with 6.6 ml of 5% glucose solution for injection resulting in a final porfimer sodium concentration of 2.5 mg/ml in the solution for injection.
o Patienterne skal være klar over, at porfimer har en lang halveringstid, samt at o Patienterne skal undgå at udsætte sig for lys i 60-90 dage efter eksponering.
o Patients should avoid being exposed to light for 60-90 days post-exposure.
Brug af PhotoBarr sammen med mad og drikke Laserlysbehandlingen vil medføre synkebesvær (smerter, kvalme og opkastning).
The laser light application will induce difficulties with swallowing (pain, nausea and vomiting).
Noduli skal forbehandles ved en lysdosis på 50 J/cm af diffusorlængde med en kort (< 2,5 cm) fiberoptik-diffusor placeret direkte mod noduli fulgt af anvendelse af standardballon som ovenfor beskrevet.
Nodules are to be pre-treated at a light doses of 50 J/cm of diffuser length with a short (< 2.5 cm) fibre optic diffuser placed directly against the nodules followed by standard balloon application as described above.
En PDT-kur består af én injektion plus én eller to lysbestrålinger.
One course of PDT consists of one injection plus one or two light applications.
Den rødbrune opløsning injiceres langsomt over 3 til 5 minutter i en vene.
The reddish-brown solution is slowly injected, over 3 to 5 minutes, into a vein.
Nødvendige fiberoptik effekt-output og behandlingstider til levering af 130 J/cm af diffusorlængde ved hjælp af centreringsballonen
Fibre optic power outputs and treatment times required to deliver 130 J/cm of diffuser length using the centring balloon
Forbindelser, der undertrykker aktive oxygenspecies eller bortskaffer radikaler såsom dimethylsulfoxid, β-caroten, ætanol, formiat og mannitol ville forventes at mindske PDT-aktivitet.
Compounds that quench active oxygen species or scavenge radicals, such as dimethyl sulphoxide, b-carotene, ethanol, formate and mannitol would be expected to decrease PDT activity.
I et kontrolleret klinisk forsøg blev en PhotoBarr PDT + OM (omeprazol) patientgruppe (n=183) sammenlignet med en gruppe patienter, der kun fik OM (n=70).
In a controlled clinical trial, a PhotoBarr PDT + OM (omeprazole) patient group (n=183)was compared to a group of patients receiving OM only (n=70).
Én PDT-kur består af én injektion med PhotoBarr plus én eller to laserlysbehandlinger.
One course of PDT consists of one injection of PhotoBarr plus one or two laser light applications.
Meget almindelig: Erhvervet øsofagusstenose*, opkastning*, dysfagi, obstipation, kvalme* Almindelig:
Very common: Oesophageal stenosis acquired*, vomiting*, dysphagia, constipation,
Natriumhydroxyd (til pH-justering)
Sodium hydroxide (for pH-adjustment)
Fotoaktivering ling fiberoptik-diffusor (50 J/cm)
Short (< 2.5 cm) fibre optic diffuser (50 J/cm)
Blod og lymfesystem Ikke almindelig: Leukocytose Ikke kendt:
Blood and the lymphatic system disorders Uncommon:
Fotodynamisk terapi (PDT) med PhotoBarr er indiceret til fjernelse af højt differentieret dysplasi (HGD) hos patienter med Barretts øsofagus (BO).
Photodynamic therapy (PDT) with PhotoBarr is indicated for ablation of high-grade dysplasia (HGD) in patients with Barrett's Oesophagus (BO).
Både residuale og nye segmenter kan behandles i samme lyssession(er), hvis den totale længde af de segmenter, der behandles med kombinationen ballon/diffusor ikke overstiger 7 cm. I tilfælde af et tidligere behandlet øsofagussegment kan den efterfølgende PDT-kur vente i yderligere 1-2 måneder, hvis det ikke er tilstrækkeligt ophelet og/eller histologisk vurdering af biopsierne ikke er klar.
Both residual and additional segments may be treated in the same light session(s) if the total length of the segments treated with the balloon/diffuser combination is not greater than 7 cm.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 15 mg natriumporfimer.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 15 mg porfimer sodium.
Lunge- og hjertesygdomme
Pulmonary or cardiac disorders
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 75 mg natriumporfimer.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 75 mg porfimer sodium.
Hvis ingen af disse tegn forekommer på det eksponerede område, kan De gradvist gå tilbage til
if none of these appear on the exposed area, then you can gradually return to your normal outdoor activities, limiting exposure to the sun during the midday hours.
Nedsat nyrefunktion Indflydelsen af nyrepåvirkning på eksposition for natriumporfimer er ikke evalueret (se pkt.
Renal impairment The influence of renal impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated (see section
A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Natriumporfimer cleares langsomt fra kroppen med en gennemsnitlig CLT på 0,859 ml/h/kg (C.V.
Porfimer sodium is cleared slowly from the body, with a mean CLT of 0.859 ml/h/kg (C.V. 53%) in patients.
o Eksponeret hud bliver rød og giver i de fleste tilfælde ubehag, men alvorlige o Almindelige solbeskyttelsesmidler på markedet forebygger ikke effektivt o Lysfølsomhed kan kun forebygges ved at undgå udsættelse for sol i 90 dage efter at have modtaget injektionen med PhotoBarr.
− That PhotoBarr o Remains in your body for 60-90 days after receiving the injection o There is an increased risk of photosensitivity (sensitivity to light) o Exposed skin will become red and cause discomfort in most cases but severe o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity o Photosensitivity can only be prevented by avoiding exposure to the sun for 90 days after receiving the PhotoBarr injection
Udseende og pakningstørrelser PhotoBarr er et rødbrunt pulver til injektionsvæske, opløsning.
What PhotoBarr looks like and contents of the pack PhotoBarr is a reddish brown powder for solution for injection.
Ikke almindelig: Angina pectoris, atrieflimren, atrieflagren, ubehag i brystet
Angina pectoris, atrial fibrillation, atrial flutter, chest discomfort Vascular disorders
Direkte sollys Kontrollér, at der er tilstrækkelige gardiner og rullegardiner i Deres hjem til at holde stærkt sollys ude, inden De tager afsted for at få Deres PhotoBarr-injektion.
Direct sunlight: Before you go to receive your PhotoBarr injection, check that there are adequate shades and curtains in your home to keep out bright sunlight.
Oversigt over bivirkninger med natriumporfimer
Summary of adverse reactions with porfimer sodium
Korte fiberoptik-diffusorer til anvendelse uden en centreringsballon til levering af 50 J/cm diffusorlængde ved en lysintensitet på 400 mW/cm Diffusorlængde (cm)
Short fibre optic diffusers to be used without a centering balloon to deliver 50 J/cm of diffuser length at a light intensity of 400 mW/cm Diffuser length (cm)
Korte fiberoptik-diffusorer til anvendelse uden en centreringsballon til levering af 50 J/cm diffusorlængde ved en lysintensitet på 400 mW/cm
Short fibre optic diffusers to be used without a centering balloon to deliver 50 J/cm of diffuser length at a light intensity of 400 mW/cm
LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektionsvæske, opløsning.
PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for injection.
Behandling af "oversprings" områder alene aDiskrete noduli vil modtage en initial lysbehandling på 50 J/cm (ved hjælp af kort diffusor)
Treatment of "skip" areas only aDiscrete nodules will receive an initial light application of 50 J/cm (using short diffuser) before the balloon light application.
Det reproduktive system og mammae Ikke almindelig: Gynækomasti
Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Overfølsomhed
Photosensitivity
Henvend Dem straks hos Deres øjenlæge.
You should visit your eye specialist.
Hvert hætteglas indeholder 75 mg natriumporfimer.
Each vial contains 75 mg of porfimer sodium.
hvis De har åreknuder i Deres spiserørsvener eller erosion af andre større blodkar.
o they have suspected erosions of major blood vessels.
Ikke almindelig: Nedsat blodalbumin, forhøjet blodklorid, forhøjet blodurea, nedsat hæmatokrit, nedsat hæmoglobin, nedsat oxygenmætning, nedsat totalprotein
Blood albumin decreased, blood chloride increased, blood urea increased, haematocrit decreased, haemoglobin decreased, oxygen saturation decreased,
Ikke almindelig: Bronchitis, neglesvampeinfektion, sinusitis, hudinfektion Ikke kendt:
Bronchitis, nail fungal infection, sinusitis, skin infection
Hvert hætteglas indeholder 15 mg natriumporfimer.
Each vial contains 15 mg of porfimer sodium.