natgillin/translations-raw huggingface dataset:
TEKSTEN “OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN” Opbevares utilgængeligt for børn.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Poulvac E. coli lyofilisat til suspension til sprayvaccination til kyllinger og kalkuner eller til brug i drikkevand til kyllinger
Poulvac E. coli lyophilisate for suspension for spray vaccination for chickens and turkeys or for use in drinking water for chickens
INDLÆGSSEDDEL: Poulvac E. coli lyofilisat til suspension sprayvaccination til kyllinger og kalkuner eller til brug i drikkevand til kyllinger
PACKAGE LEAFLET Poulvac E. coli lyophilisate for suspension for spray vaccination for chickens and turkeys or for use in drinking water for chickens
Levende Escherichia coli hvor aroA-genet er fjernet,
Live aroA gene deleted Escherichia coli, type O78,
4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Der er ikke observeret nogen bivirkninger efter administration af en 10-foldig overdosis af vaccinen.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
INDGIVELSESVEJ(E) Sprayvaccination eller til brug i drikkevand.
Spray vaccination or for use in drinking water.
Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Æglæggende fugle:
TARGET SPECIES
Æske med ét hætteglas som indeholder 2.500, 5.000, 10.000 eller 20.000 doser Æske med 10 hætteglas som indeholder 2.500, 5.000, 10.000 eller 20.000 doser
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of one vial of 2,500 or 5,000 or 10,000 or 20,000 doses Cardboard box of ten vials of 2,500 or 5,000 or 10,000 or 20,000 doses
Levende Escherichia coli hvor aroA-genet er fjernet, type O78, 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/dosis
Live aroA gene deleted Escherichia coli, type O78, strain EC34195
Æske med én hætteglas med 2.500, 5.000, 10.000 eller 20.000 doser Æske med 10 hætteglas med 2.500, 5.000, 10.000 eller 20.000 doser
Cardboard box of ten vials of 2,500, 5,000, 10,000 or 20,000 doses.
type O78, stamme EC34195 *Kolonidannende enheder, efter vækst på trypticase-soja-agarplader Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
5.2 x 106 - 9.1 x 108 CFU* * Colony forming units when grown on tryptic soy agar plates.
EU/1/16/1104/001 Palonosetron Accord mikrogram
EU/1/16/1104/001
Hætteglas (glas) 5 ml
Intravenous use vial (glass) 5 ml
MF (EU)-nummer (Særnavn) navn
MA (EU) number
Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (koncentration)
Content (concentration)
EU/1/19/1367/001 Zynteglo celler/ml
EU/1/19/1367/001 Zynteglo cells/mL
1 pose (eller mere)
1 bag (or more)
Pose (FEP) 20 ml
20 ml
Infusionsvæske, dispersion
Dispersion for infusion
Følgende indikation skal slettes:
The following indication should be deleted:
En kapsel dagligt.
One capsule daily.
Den sædvanlige dosis er en kapsel dagligt.
The usual dose is one capsule a day.
Produktinformationen kan efterfølgende opdateres af medlemsstaternes kompetente myndigheder, eventuelt i samarbejde med referencemedlemsstaten, i henhold til procedurerne i afsnit III, kapitel 4, i direktiv 2001/83/EF.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Efter myokardieinfarkt
Post Myocardial Infarction
Bilag III Ændringer til relevante punkter af produktinformationen
Annex III Amendments to relevant sections of the Product Information
B. Indlægsseddel: Information til patienten
B. Package Leaflet: Information for the patient
Punkt 1
Section 1
Punkt 3
Section 3
Punkt 4.1: Terapeutiske indikationer
Section 4.1: Therapeutic indications
Disse ændringer af de relevante punkter i produktinformationen er en følge af henvisningsproceduren.
These amendments to the relevant sections of the Product Information are the outcome of the referral procedure.
De eksisterende relevante oplysninger om brug efter et hjerteanfald skal slettes.
Existing relevant information on use after a heart attack should be deleted.
Adjuverende behandling ved sekundær forebyggelse efter myokardieinfarkt i tillæg til andre standardbehandlinger (f.eks. statiner, trombocythæmmende lægemidler, betablokkere og ACEhæmmere).
Adjuvant treatment in secondary prevention after myocardial infarction, in addition to other standard therapy (e.g. statins, anti-platelet medicinal products, beta-blockers, ACE inhibitors).
Overskriften og oplysningerne om dosering efter et hjerteanfald skal slettes: Dosis efter hjerteanfald
The heading and information on dose after a heart attack should be deleted: Dose after a heart attack
Den eksisterende relevante tekst under punkt 5.1 i produktresuméet vedrørende "sekundær forebyggelse efter myokardieinfarkt" skal slettes.
Existing relevant text in section 5.1 of the SmPC in relation to “secondary prevention after myocardial infarction” indication should be deleted.
For lægemidler, der indeholder omega-3, skal den eksisterende produktinformation ændres (ved sletning af tekst) som følger:
For omega-3 containing medicinal products, the existing product information shall be amended (deletion of the text as appropriate) as provided below:
For lægemidler, der indeholder omega-3, skal den nuværende indlægsseddel ændres (ved sletning af tekst) som følger:
For omega-3 containing medicinal products, the existing package leaflet shall be amended (deletion of the text as appropriate) as provided below:
Oplysninger vedrørende indikationen "sekundær forebyggelse efter myokardieinfarkt" skal slettes: Efter myokardieinfarkt
Section 4.2: Posology and method of administration Information related to “secondary prevention after myocardial infarction” indication should be deleted: Post Myocardial Infarction
Den absolutte biotilgængelighed var 74 %.
The absolute bioavailability was 74%.
Tabletterne bør ikke deles.
The tablets should not be divided.
Dato for første markedsføringstilladelse: 20/05/2019
Date of first authorisation: 20/05/2019
ATCvet-kode: QP53BE01.
ATC vet code: QP53BE01.
Indsendelser af de periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) skal synkroniseres og ske med samme frekvens som for referenceproduktet.
The periodic safety update report (PSUR) submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product.
I alvorlige tilfælde kan det være nødvendigt at forlænge de månedlige behandlinger.
Severe cases may require prolonged monthly treatments.
Vask hænder efter brug.
Wash hands after handling the product.
Afoxolaner MERIAL dræber lopper inden for 8 timer og flåter inden for 48 timer.
Afoxolaner MERIAL kills fleas within 8 hours and ticks within 48h.
Læg blisteret med resten af tabletterne tilbage i æsken.
Return the blister with the remaining chewable tablets into the carton.
De fleste rapporterede bivirkninger var forbigående og kortvarige.
Most reported adverse reactions were self-limiting and of short duration.
En behandling dræber flåter i op til en måned.
One treatment kills ticks for up to one month.
Administrationsmåde:
Method of administration:
Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Veterinærlægemidlet er pakket enkeltvis i termoformede, laminerede PVC blisterpakninger med papirbelagt aluminium (Aclar/PVC/Alu).
The veterinary medicinal product is individually packaged in thermoformed laminated PVC blisters with paper-backed aluminium (Aclar/PVC/Alu).
Til hunde som vejer over 50 kg anvendes en passende kombination af tyggetabletter af forskellig/samme styrke.
For dogs above 50 kg bodyweight, use an appropriate combination of chewable tablets of different/same strengths.
Det kan være nødvendigt at give yderligere månedlige behandlinger baseret på klinisk vurdering og hudskrab.
Further monthly administration of the product may be required based on clinical assessment and skin scrapings.
Hundens vægt (kg)
Bodyweight of dog (kg)
EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011
EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014
Dette resulterer i en ukontrolleret aktivitet i centralnervesystemet med deraf følgende drab af insekter eller mider.
This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects or acarines.
4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrig
4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCE
Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparasitære midler til systemisk brug.
Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for systemic use.
Ingen tegn på enterohepatisk recirkulation er observeret.
No evidence of enterohepatic recycling has been observed.
Efter oral administration til hund har afoxolaner vist at have høj systemisk absorption.
After oral administration in dogs, afoxolaner was shown to have high systemic absorption following administration.
Hvis hunden ikke accepterer tabletterne som de er, kan de gives sammen med foder.
If the dog does not accept the tablets directly they may be administered with food.
Da demodecose er en multifaktuel sygdom, anbefales det at behandle underliggende sygdom på passende måde, hvor det er muligt.
As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
In-vitro-forsøg viste, at udstrømning af P-glykoprotein ikke finder sted, hvilket bekræfter at afoxolaner ikke er et substrat for P-glykoproteintransportører.
In-vitro experiments demonstrated that P-glycoprotein efflux does not occur, confirming that afoxolaner is not a substrate for the P-glycoprotein transporters.
Afoxolaner er et insekticid og acaricid hørende til isoxazolinfamilien.
Afoxolaner is an insecticide and acaricide belonging to the isoxazoline family.
Præparatet skal gives i en dosis på 2,7-7 mg/kg kropsvægt i henhold til følgende tabel:
The product should be administered at a dose of 2.7-7 mg/kg bodyweight in accordance with the following table:
Anvendes udelukkende efter den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk-forholdet.
Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Styrke og antal af tyggetabletter der skal gives
Strength and number of chewable tablets to be administered
Administrer præparatet en gang pr. måned, indtil der er opnået to negative hudskrab med en måneds mellemrum.
Monthly administration of the product until two negative skin scrapings are obtained one month apart.
Da der ikke foreligger data, skal behandling af hvalpe yngre end 8 uger og /eller hunde, som vejer under 2 kg, baseres på den ansvarlige dyrlæges vurdering af fordele og ulemper.
In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and/or dogs less than 2 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Veterinærlægemidlets sikkerhed er ikke fastslået under drægtighed og diegivning eller hos avlshunde.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in breeding dogs.
En gang pr. måned i loppe- og/eller flåtsæsonen, baseret på den lokale epidemiologiske status.
Monthly intervals throughout the flea and/or tick seasons, based on local epidemiological situations.
Der blev ikke observeret bivirkninger hos raske beaglehvalpe, over 8 uger gamle, som blev behandlet med 5 gange den maksimale dosis 6 gentagne gange med 2-4 ugers mellemrum.
No adverse reactions were observed in healthy Beagle puppies over 8 weeks of age when treated with 5 times the maximum dose repeated 6 times at intervals of 2-4 weeks.
Middel maksimal plasmakoncentration (Cmax) var 1,655 ± 332 ng/ml 2-4 timer (Tmax) efter administration af en dosis på 2,5 mg/kg afoxolaner.
The mean maximum concentration (Cmax) was 1,655 ± 332 ng/ml in plasma at 2-4 hours (Tmax) after a 2.5 mg/kg afoxolaner dose.
Tabletterne kan tygges og er velsmagende for de fleste hunde.
The tablets are chewable and palatable to most dogs.
Afoxolaner fordeles til væv med et fordelingsvolumen på 2,6 ± 0,6 l/kg og en systemisk clearance på 5,0 ± 1,2 ml/time/kg.
Afoxolaner distributes into tissues with a volume of distribution of 2.6 ± 0.6 l/kg and a systemic clearance value of 5.0 ± 1.2 ml/hr/kg.
En tyggetablet indeholder:
Each chewable tablet contains:
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton
Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner har ikke afsløret teratogene virkninger eller nogen bivirkninger på reproduktionsevnen hos hanner og hunner.
Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic effects, or any adverse effect on the reproductive capacity of males and females.
Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Afoxolaner virker ved at påvirke de ligand-styrede chloridkanaler, især de der styres af neurotransmitteren gamma-aminosmørsyre (GABA), hvorved de blokerer den præ- og postsynaptiske overførsel af chlorioner over cellemembraner.
Afoxolaner acts at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Lopper og flåter skal bide sig fast på værtsdyret og starte indtag af føde for at blive eksponeret for det aktive stof.
Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
Afoxolaner MERIAL tabletter kan tygges og er velsmagende for de fleste hunde.
Afoxolaner MERIAL tablets are chewable and palatable to most dogs.
Parasitter skal have startet indtag af føde fra værtsdyret for at blive eksponeret for afoxolaner; derfor kan risikoen for overførsel af parasitbårne lidelser ikke udelukkes.
Parasites need to start feeding on the host to become exposed to afoxolaner; therefore the risk of the transmission of parasite borne diseases cannot be excluded.
Halveringstiden for afoxolaner kan imidlertid variere mellem hunde (f.eks. var t½ i ét studie op til 47,7 dage hos collier ved 25 mg/kg kropsvægt) uden at sikkerheden påvirkes.
The terminal plasma half-life is approximately 2 weeks in most dogs; however, half-life of afoxolaner can differ between dogs (e.g. in one study, t½ in Collies at 25 mg/kg bodyweight was up to 47.7 days) with no effect on safety.
Afoxolaners selektive toksicitet over for insekter/mider i forhold til pattedyr kan skyldes forskel i GABA-receptorernes følsomhed hos insekter og mider i forhold til pattedyrs receptorer.
The selective toxicity of afoxolaner between insect/acarines and mammals may be inferred by the differential sensitivity of the insect/acarines' GABA receptors versus mammalian receptors.
Behandling af loppeinfestation hos hund (Ctenocephalides felis og C.Canis) i mindst 5 uger.
Treatment of flea infestation in dogs (Ctenocephalides felis and C. canis) for at least 5 weeks.
Hos hund metaboliseres afoxolaner til mere hydrofile forbindelser før det elimineres.
Afoxolaner in the dog is metabolised to more hydrophilic compounds and then eliminated.
Præparatet dræber lopper før ægproduktion og forebygger derfor smittespredning til omgivelserne.
The product kills fleas before egg production and therefore prevents household contamination.
Macrogol 15 hydroxystearat Glycerol (E422)
Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Medium-chain triglycerides
Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: For at forhindre at børn får adgang til veterinærlægemidlet, skal der kun tages én tablet ud af blisteret ad gangen.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: To prevent children from getting access to the veterinary medicinal product, remove only one chewable tablet at a time from the blister.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Marketing authorisation holder: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014 EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016
EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016
Præparatet kan indgå som led i behandlingen af loppebetinget allergisk dermatitis (FAD).
The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Behandlingsinterval:
Treatment schedule:
En tyggetablet indeholder: Afoxolaner MERIAL
Each chewable tablet contains: Afoxolaner MERIAL
1 æske indeholdende ét blister à 1, 3 eller 6 tyggetabletter eller 15 blistre à 1 tyggetablet.
One carton contains one blister of 1, 3 or 6 chewable tablets or 15 blisters of 1 chewable tablet.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr For at forhindre at børn får adgang til veterinærlægemidlet, skal der kun tages én tablet ud af blisteret ad gangen.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals To prevent children from getting access to the veterinary medicinal product, remove only one chewable tablet at a time from the blister.
Metabolitter og modersubstans elimineres fra kroppen via urin og galde, heraf hovedparten via galden.
The metabolites and parent compound are eliminated from the body via urinary and biliary excretion with the majority eliminated in the bile.
Drægtighed og diegivning:
Pregnancy and lactation:
Povidon (E1201) Macrogol 400
Soy protein fines Braised beef flavouring Povidone (E1201) Macrogol 400
Behandling af loppe- og flåtinfestation:
Treatment of flea and tick infestations:
Behandling af skab (forårsaget af Sarcoptes scabiei var. canis)
Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis).
Behandling af flåtangreb hos hund (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Treatment of tick infestation in dogs (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Hund 2-4 kg Hund >4-10 kg Hund >10-25 kg Hund >25-50 kg
Dogs 2-4 kg Dogs >4-10 kg Dogs >10-25 kg Dogs >25-50 kg
Behandling af demodecose (forårsaget af Demodex canis).
Treatment of demodicosis (caused by Demodex canis).
Behandling af demodecose (forårsaget af Demodex canis):
Treatment of demodicosis (caused by Demodex canis):
I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om lette gastrointestinale forstyrrelser (opkastning, diarré), pruritus, letargi, anoreksi og neurologiske symptomer (kramper, ataksi og muskelrysten).
Mild gastrointestinal effects (vomiting, diarrhoea), pruritus, lethargy, anorexia, and neurological signs (convulsions, ataxia and muscle tremors) have been reported very rarely.
Afoxolaner MERIAL virker over for voksne lopper samt over for flere flåtarter så som Dermacentor reticulatus og D. variabilis, Ixodes ricinus og I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, og Haemaphysalis longicornis.
Afoxolaner MERIAL is active against adult fleas as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus and I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, and Haemaphysalis longicornis.
Afoxolaner virker over for voksne lopper samt over for flere flåtarter så som Dermacentor reticulatus og D. variabilis, Ixodes ricinus og I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, og Haemaphysalis longicornis.
Afoxolaner is active against adult fleas as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus and I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum and Haemaphysalis longicornis.
Marmoreret rød til rødbrun, rund (tablet til hund 2-4 kg) eller rektangulær (tablet til hund >4-10 kg, tablet til hund >10-25 kg og tablet til hund >25-50 kg).
Mottled red to reddish brown, circular shaped (tablets for dogs 2-4 kg), or rectangular shaped (tablets for dogs >4-10 kg, tablets for dogs >10-25 kg and tablets for dogs >25-50 kg).
4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse
31000 Toulouse
Tyggetabletter til hund 2-4 kg Tyggetabletter til hund >4-10 kg Tyggetabletter til hund >10-25 kg Tyggetabletter til hund >25-50 kg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
chewable tablets for dogs 2-4 kg chewable tablets for dogs >4-10 kg chewable tablets for dogs >10-25 kg chewable tablets for dogs >25-50 kg
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)>
• rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Soyaprotein
Chewable tablets
Afoxolaner MERIAL 11 mg hund 2-4 kg Afoxolaner MERIAL 28 mg hund >4-10 kg Afoxolaner MERIAL 68 mg hund >10-25 kg Afoxolaner MERIAL 136 mg hund >25-50 kg afoxolaner.
Afoxolaner MERIAL 11 mg dogs 2-4 kg Afoxolaner MERIAL 28 mg dogs >4-10 kg Afoxolaner MERIAL 68 mg dogs >10-25 kg Afoxolaner MERIAL 136 mg dogs >25-50 kg afoxolaner
Tyggetablet.
Chewable tablets.
INDLÆGSSEDDEL: Afoxolaner MERIAL 11 mg tyggetabletter til hund 2-4 kg Afoxolaner MERIAL 28 mg tyggetabletter til hund >4-10 kg Afoxolaner MERIAL 68 mg tyggetabletter til hund >10-25 kg Afoxolaner MERIAL 136 mg tyggetabletter til hund >25-50 kg
PACKAGE LEAFLET: Afoxolaner MERIAL 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg Afoxolaner MERIAL 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg Afoxolaner MERIAL 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg Afoxolaner MERIAL 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg
Afoxolaner MERIAL 11 mg tyggetabletter til hund 2-4 kg Afoxolaner MERIAL 28 mg tyggetabletter til hund >4-10 kg Afoxolaner MERIAL 68 mg tyggetabletter til hund >10-25 kg Afoxolaner MERIAL 136 mg tyggetabletter til hund >25-50 kg afoxolaner
Afoxolaner MERIAL 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg Afoxolaner MERIAL 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg Afoxolaner MERIAL 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg Afoxolaner MERIAL 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg afoxolaner
Afoxolaner MERIAL 11 mg tyggetabletter til hund 2-4 kg Afoxolaner MERIAL 28 mg tyggetabletter til hund >4-10 kg Afoxolaner MERIAL 68 mg tyggetabletter til hund >10-25 kg Afoxolaner MERIAL 136 mg tyggetabletter til hund >25-50 kg
Afoxolaner MERIAL 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg Afoxolaner MERIAL 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg Afoxolaner MERIAL 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg Afoxolaner MERIAL 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg
EMA/H/C/produkt nr.
EMEA/H/C/product number
Den virksomhed, der har indgivet ansøgningen, er Celgene Europe Ltd.
The company that applied for authorisation is Celgene Europe Ltd.