natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Medicin, der behandler tuberkulose,
• Medicines to treat tuberculosis,
Hos voksne hanrotter forårsagede gentagen administration af propranolol ved høje dosisniveauer (≥7,5 mg/kg) histopatologiske læsioner af testiklerne, bitestiklerne og sædblærerne, nedgang i sædmotilitet, sædcellekoncentration, plasma testosteronniveauer og signifikant forøgelse af abnormiteter i sædcellens hoved og hale.
In adult male rats, repeated administration of propranolol at high dose levels (≥7.5 mg/kg) induced histopathological lesions of the testes, epididymis, and seminal vesicles, decrease in sperm motility, sperm cell concentration, plasma testosterone levels and significant increase in sperm head and tail abnormalities.
Oral opløsning Klar, farveløs til let gullig oral opløsning, med en frugtagtig lugt.
Clear, colourless to slightly yellow oral solution, with a fruity odour.
Hud- og subkutant vævslidelser
Skin and subcutaneous tissue disorders
2 DET SKAL DU VIDE, FØR DIT BARN BEGYNDER AT TAGE HEMANGIOL Giv ikke HEMANGIOL
2 What you need to know before your child receives HEMANGIOL Do not give HEMANGIOL
Propranolol krydser hjernes blodbarriere og moderkagen, og distribueres ud i brystmælk.
Propranolol crosses the blood-brain barrier and the placenta, and is distributed into breast milk.
Propranolol metaboliseres i leveren og udskilles af nyrerne.
Propranolol is metabolised in the liver and excreted by the kidneys.
Hos børn med risiko for anafylaksi bør lægemidlets benefit/risk-forhold evalueres.
In children who are at risk of anaphylaxis, the benefit risk of the medicinal product should be evaluated.
Se yderligere oplysninger i afsnit 2 under 'HEMANGIOL indeholder natrium og propylenglycol'.
See section 2 under ‘HEMANGIOL contains sodium and propylene glycol' for further information.
I de kliniske studier, der er udført med HEMANGIOL, findes der ingen klinisk effektivitet eller sikkerhedsdata, som kan begrunde en anbefaling af initiering hos spædbørn og børn over 5 måneder.
There is no clinical efficacy and safety data in the clinical studies carried out with HEMANGIOL to recommend its initiation in infants and children aged above 5 months.
Tredje uge og efterfølgende uger (3 mg/kg/dag)
Third and following weeks (3 mg/kg/day)
På grund af mangelende data hos børn, anbefales propranolol ikke i tilfælde af svækket lever- eller nyrefunktion (se pkt.
In the absence of data in children, propranolol is not recommended in case of renal or hepatic impairment (see section 4.2).
• er tilbøjelig til lavt blodsukkerniveau.
• is prone to low blood sugar level.
Dihydropyridiner
Dihydropyridines
Man skal være opmærksom på vigtige tegn på mulige bivirkninger såsom lavt blodtryk, lav hjertefrekvens, lavt blodsukkerniveau og bronchospasme (vejrtrækningsbesvær) efter at have givet HEMANGIOL.
Important warning signs of potential side effects such as low blood pressure, low heart rate, low blood sugar level, and bronchospasm (breathing difficulties) should be looked after following administration of HEMANGIOL.
Vigtige tegn at holde opsyn med efter administration af HEMANGIOL Risiko for lavt blodtryk og bradykardi (lav hjertefrekvens)
Important signs to look after administration of HEMANGIOL Risk of hypotension and bradycardia (low heart rate)
• Forstyrrelse af hjerteledning eller -rytme (langsom eller ujævn hjertefrekvens),
• Heart conduction or rhythm disorders (slow or uneven heart beats),
Propranolol forhindrer respons fra endogene katekolaminer og dermed deres evne til at kompensere for hypoglykæmi.
Propranolol prevents the response of endogenous catecholamines to correct hypoglycaemia.
Risiko for bronchospasme
Risks of bronchospasm
7 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
HEMANGIOL skal administreres direkte i barnets mund ved hjælp af den medfølgende orale sprøjte med måleangivelse, kalibreret i mg propranololbase (se anvisninger vedrørende brug under pkt.
HEMANGIOL should be administered directly into the child's mouth using the graduated oral syringe, calibrated in mg of propranolol base, supplied with the oral solution bottle (see instructions for use in section 3 of the patient information leaflet).
I tilfælde af infektion i de nedre luftveje forbundet med åndenød og hiven efter vejret, bør behandlingen afbrydes midlertidigt.
In the event of lower respiratory tract infection associated with dyspnoea and wheezing, treatment should be temporarily discontinued.
HEMANGIOL skal gives under eller umiddelbart efter et måltid for at undgå risikoen for hypoglykæmi.
HEMANGIOL is to be given during or right after a feed to avoid the risk of hypoglycaemia.
Kardiovaskulære lægemidler
Cardiovascular medicinal products
Du må ikke give en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Skip the missed dose, and do not give a double dose to make up for a forgotten dose.
• Metaboliseringen af propranolol reduceres af samtidig administration af quinidin, hvilket fører til en fordobling eller en tredobling af blodkoncentrationen og en større grad af klinisk betablokade.
• The metabolism of propranolol is reduced by co-administration of quinidine, leading to a twothree-fold increased blood concentration and greater degrees of clinical beta-blockade.
• Bradykardi (unormalt lav hjertefrekvens),
• Bradycardia (abnormally low heart rate),
Alle betablokerende stoffer kan maskere visse symptomer på hypoglykæmi: Hjertebanken og takykardi.
All beta-blocking agents can mask certain symptoms of hypoglycaemia: palpitations and tachycardia.
• HEMANGIOL og måltider skal gives af den samme person, for at undgå risiko for hypoglykæmi.
• HEMANGIOL and the feed must be given by the same person in order to avoid the risk of hypoglycaemia.
Det skal du vide, før dit barn begynder at tage HEMANGIOL 3.
What you need to know before your child receives HEMANGIOL 3.
- For hypoglykæmi: Mindre betydelige symptomer såsom bleghed, træthed, transpiration, rystelser, hjertebanken, angst, sult, besvær med at vågne op; mere vigtige symptomer såsom overdreven søvn, vanskeligheder med at få til at reagere, lavt fødeindtag, temperaturfald, kramper (anfald), korte pauser i vejrtrækningen, tab af bevidsthed
- For hypoglycaemia: minor symptoms like pallor, tiredness, sweating, shakiness, palpitations, anxiety, hunger, difficulty waking up; major symptoms like excessive sleeping, difficulty to get a response, poor feeding, temperature decrease, convulsions (fits), brief pauses in breathing, loss of consciousness
• Bronchiolitis (inflammation af små bronkier med vejrtrækningsbesvær og hiven efter vejret i brystet forbundet med hoste og feber),
• Bronchiolitis (inflammation of small bronchi with breathing difficulties and wheeze in the chest,
Antihypertensiva (ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister diuretika, alfa-blokkere uanset indikation, centralt virkende antihypertensiva,reserpin og lignende) Når lægemidler, der sænker det arterielle blodtryk, kombineres med beta-blokkere, kan det forårsage yderligere hypotension, især ortostatisk.
Antihypertensives (ACE Inhibitors, angiotensin II-receptors antagonists, diuretics, alpha-blockers whatever the indication, centrally-acting antihypertensives, reserpine, etc) When combined with beta-blockers, medicinal products that decrease arterial pressure can cause or increase hypotension, notably orthostatic.
Bradykardi-fremkaldende calciumantagonister (diltiazem, verapamil, bepridil) Samtidig administration af propranolol kan medføre ændret automatik (overdreven bradykardi, sinus stop) sino-atrial og atrioventrikulære ledningsforstyrrelser og øget risiko for ventrikulære arytmier (torsades de pointes) samt hjertesvigt.
Bradycardia -inducing calcium-channel blockers (diltiazem, verapamil, bepridil) Co-administration with propranolol can cause altered automaticity (excessive bradycardia, sinus arrest), sino-atrial and atrio-ventricular conduction disorders, and increased risk of ventricular arrhythmias (torsades de pointes) along with heart failure.
• en lokal hæmodynamsik virkning (vasokonstriktion, som er en klassisk konsekvens af betaadrenergisk blokade og en reduktion af perfusionen af læsioner forbundet med infantil hæmangiom);
• a local haemodynamic effect (vasoconstriction which is a classical consequence of beta adrenergic blockade and a decrease of infantile haemangioma lesion perfusion);
10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANKRIG
10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANCE
6 FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Sæt plastiklåget på flasken og luk det ved at dreje mod uret (mod højre).
Replace the plastic cap on the bottle by turning it clock-wise (to the right).
I litteraturen er der blevet rapporteret om isolerede tilfælde med symptomatisk bradykardi og hypotension.
Isolated cases of symptomatic bradycardia and hypotension have been reported in literature.
• Propafenon har negative inotropiske og betablokerende egenskaber, som kan have en forstærkende virkning på propranolols egenskaber.
• Propafenone has negative inotropic and beta-blocking properties that can be additive to those of propranolol.
Overordnet set omhandlede de indrapporterede bivirkninger fra programmet for anvendelse med særlig udleveringstilladelse, og i litteraturen, hypoglykæmi (og relateret hændelse som hypoglykæmisk krampe) og forværrede infektioner i åndedrætsorganerne med åndenød.
Globally, the adverse reactions reported in the compassionate use program and in literature concerned hypoglycemia (and related event like hypoglycaemic seizure) and aggravated respiratory tract infections with respiratory distress.
Flasken leveres med et børnesikret låg.
The bottle comes with a child-proof cap.
Betastimulerende midler kan anvendes til at modvirke betablokaden.
Beta stimulating agents may be used to counteract the beta-blockade.
1 VIRKNING OG ANVENDELSE Hvad HEMANGIOL er
1 What HEMANGIOL is and what it is used for What HEMANGIOL is
Ualmindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer)
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Både digitalis glycosid og betablokkere forlænger AV-overledningstiden og nedsætter hjertefrekvensen.
Both digitalis glycosides and beta-blockers slow atrioventricular conduction and decrease heart rate.
Medicinen kan om nødvendigt fortyndes med en lille mængde baby-mælk eller en passende æble- eller appelsin juice i forhold til barnets alder.
If necessary, the medicinal product may be diluted in a small quantity of baby-milk or age-adapted apple and/or orange fruit juice.
Tag sprøjten af
Remove the syringe
• Medicin for hjerte/karproblemer, såsom ujævn hjertefrekvens, brystsmerter eller angina, højt blodtryk, hjertesvigt,
• Medicines for heart and blood vessels problems such as uneven heart beats, chest pain or angina,
Effekterne var generelt fuldstændig reversible efter behandlingsophør.
The effects generally totally reversed after treatment cessation.
120 ml opløsning i brune glasflasker (type III) udstyret med en LD-polyethylenindsats og et børnesikret skruelåg i polypropylen, leveret med en oral sprøjte i polypropylen med måleangivelse i mg propranololbase.
120 mL solution, in a type III amber-glass bottle fitted with a low density polyethylene insert and a child resistant polypropylene screw cap, provided with a polypropylene oral syringe graduated in mg of propranolol base.
10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Frankrig
10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers France
• Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Somnolens
Somnolence
Anden uge (2 mg/kg/dag)
Second week (2 mg/kg/day)
Første uge (1 mg/kg/dag)
First week (1 mg/kg/day)
• Børn med tilbøjelighed til hypoglykæmi
• Infants prone to hypoglycaemia
• Amiodaron er et antiarytmika med negative kronotropiske egenskaber, som kan have en forstærkende virkning på egenskaberne set hos betablokkere, såsom propranolol.
• Amiodarone is an antiarrhythmic agent with negative chronotropic properties that may be additive to those seen with β-blockers such as propranolol.
Indfør spidsen af den orale sprøjte i den opretstående flaske, og tryk stemplet helt i bund.
Insert tip of the oral syringe into the upright bottle and push the plunger all the way down.
Mødre, der behandles med propranolol og ammer deres barn, bør informere deres læge.
Propranolol passes through breast milk, mothers being treated with propranolol who breastfeed their infant should inform their health care professional.
GIV IKKE HEMANGIOL TIL DIT BARN, FØR HAN/HUN BLIVER KORREKT MADET IGEN.
DO NOT GIVE HEMANGIOL TO YOUR CHILD UNTIL HE IS BEING CORRECTLY FED AGAIN.
Bronchospasme
Bronchospasm
Indlægsseddel: Information til brugeren HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oral opløsning propranolol
Package leaflet: Information for the user HEMANGIOL 3.75 mg/mL oral solution propranolol
Med den orale sprøjte på plads, vendes flasken på hovedet.
With the oral syringe in place, turn the bottle upside down.
• har kredsløbsproblemer, som gør fingre og tæer følelsesløse og blege.
• has circulation problems which make the toes and fingers numb and pale.
Børn med lever- eller nyresvækkelse
Infants with hepatic or renal impairment
Der er rapporteret om tilfælde af hyperkaliæmi hos patienter med stort ulcereret hæmangiom.
Hyperkaliemia cases have been reported in patients with large ulcerated hemangioma.
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANKRIG
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANCE
Skil ikke sprøjten ad.
Do not dismantle the syringe.
• Livs- eller funktionstruende hæmangiom,
• Life- or function-threatening haemangioma,
Hvis dit barn ikke spiser, udvikler anden sygdom eller kaster op, anbefales det at springe dosis over.
If your child is not eating, develops another illness or is vomiting, it is recommended to skip the dose.
PHACE-syndrom
PHACE syndrome
• Vanillesmag (indeholder propylenglycol)
• Vanilla flavour (contains propylene glycol)
• Trin 8.
• Step 8.
De kan svække myokardiekontraktilitet, når de administreres sammen med propranolol.
They may depress myocardial contractility and vascular compensating response when administered with propranolol.
Vend flasken om til opretstående stilling og tag hele sprøjten af flasken.
Turn bottle upright and remove the entire syringe from the bottle.
• Ubetydelige: bleghed, træthed, transpiration, rystelser, hjertebanken, angst, sult, besvær med at vågne.
• Minor: pallor, tiredness, sweating, shaking, palpitations, anxiety, hunger, difficulty waking up.
Anvend ikke en ske eller andre doseringsanordninger.
Do not use a spoon or any other dispensing device.
Der bør udvises forsigtighed, når patienter, der modtager betablokkere, samtidig får et kalciumkanalblokerende lægemiddel.
Caution should be exercised when patients receiving a beta blocker are administered a dihydropyridine.
• Højt kaliumniveau i blodet.
• Elevated level of potassium in the blood
Søvnforstyrrelser Ophidselse Mareridt
Agitation Nightmares Irritability
Giv HEMANGIOL til dit barn
Give HEMANGIOL to your child
HEMANGIOL og måltider skal gives af samme person for at undgå risiko for hypoglykæmi.
HEMANGIOL and the feed must be given by the same person in order to avoid the risk of hypoglycaemia.
HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oral opløsning
HEMANGIOL 3.75 mg/mL oral solution
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Always give this medicine to your child exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Brug af anden medicin sammen med HEMANGIOL
Other medicines and HEMANGIOL
• Lavt blodtryk,
• Low blood pressure,
Dosis pr. indgivelse
Dose by intake Timing of intakes
Der er rapporteret om hyperkaliæmi i litteraturen hos få patienter med stort ulcereret hæmangiom (se pkt.
Hyperkalaemia has been reported in the literature in few patients with large ulcerated haemangioma (see section 4.4).
Spørg lægen eller på apoteket eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
• Fæokromocytom
• Phaeochromocytoma
• Hæmangiom med risiko for pernanente ar eller vansiring.
• Haemangioma with a risk of permanent scars or disfigurement.
Nødvendigheden af at afbryde amningen bør drøftes i sådanne tilfælde.
In this case, the need of stopping breast-feeding should be discussed.
Pirrelighed
Neutropenia
Risiko for hyperkaliæmi
Risk of hyperkaliemia
• Hvis dit barn ikke spiser eller kaster op, anbefales det at springe dosen over.
• If your child is not eating or is vomiting it is recommended to skip the dose.
• Natriumsaccharinat
• Sodium saccharin
Hvis barnet vejer over 5 kg, kan du blande dosen med en spiseskefuld mælk eller frugtjuice (cirka 15 ml).
For children weighing more than 5 kg the dose may be mixed with a tablespoonful of milk or fruit juice (approximately 15 mL).
Risiko for hypoglykæmi
Risks of hypoglycaemia
Erytem Bledermatitis
Erythema Dermatitis diaper
Diarré Opkast
Diarrhea Vomiting
Fortæl din læge, at dit barn får HEMANGIOL.
Tell the your doctor that he/she is taking HEMANGIOL.
Hvis du har glemt at give dit barn HEMANGIOL
If you forget to give HEMANGIOL to your child
HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oral opløsning propranolol
HEMANGIOL 3.75 mg/mL oral solution propranolol
• Forstoppelse, mavesmerter,
• Constipation, abdominal pain,
• har en lav hjertefrekvens for sin alder. Spørg venligst din læge, hvis du ikke er sikker.
Please check with your doctor if you are not sure.
Hvis du holder op med at give dit barn HEMANGIOL
If you stop giving HEMANGIOL to your child
Fertilitet:
Fertility
Hvis barnet vejer under 5 kg, kan du blande dosen med en teskefuld mælk (cirka 5 ml).
For children weighing up to 5 kg you may mix the dose with one teaspoonful of milk (approximately 5 mL).
Doseringen angives i mg propranolol base.
The posology is expressed in propranolol base.
Bradykardi defineres som en hjertefrekvens under følgende grænser: Alder
Bradycardia is defined below the following limits:
Opbevar flasken og den orale sprøjte i yderemballagen mellem hver brug.
Store the bottle and oral syringe in the outer carton between each use.
Du må ikke blande medicinen i en helt fyldt sutteflaske.
Do not mix the medicine with a full bottle of milk or juice.
Dette kaldes phæochromocytom.
'phaeochromocytoma'.
Indfør sprøjten
Insert the syringe
Der blev ikke identificeret forskelle i responsen over for propranolol i undergrupper for alder (35-90 dage / 91-150 dage), køn og hæmangiomplacering (hoved / krop).
Age (35-90 days / 91150 days), gender and haemangioma location (head / body) subgroups did not identify differences in response to propranolol.
• Trin 9.
• Step 9.
Sådan skal du give HEMANGIOL til dit barn 4.
How to give HEMANGIOL to your child 4.
• Kredsløbsproblemer som gør fingre og tæer følelsesløse og blege,
• Circulation problems which make the toes and fingers numb and pale
Anvendes med den medfølgende orale sprøjte med måleangivelse i mg propanolol.
Use with oral syringe graduated in mg of propranolol included in the package.
1 ml af opløsningen indeholder 4,28 mg propranololhydrochlorid svarende til 3,75 mg propranololbase.
1 ml of solution contains 4.28 mg of propranolol hydrochloride equivalent to 3.75 mg of propranolol base.
Hver ml indeholder 4,28 mg propranololhydrochlorid ækvivalent med 3,75 ml propranolol.
Each ml contains 4.28 mg of propranolol hydrochloride equivalent to 3.75 mg of propranolol.
Hos patienter der lider af psoriasis, er der rapporteret om forværring af sygdommen med betablokkere.
Worsening of disease has been reported with beta-blockers in patients suffering from psoriasis.
• Trin 7.
• Step 7.
Hvis barnet ikke spiser eller kaster op, anbefales det at springe dosisen over.
If the child is not eating or is vomiting it is recommended to skip the dose.
• Nedsat blodtryk,
• Decreased blood pressure.
Åndedrætslidelser
Respiratory disorders
Lever- eller nyresvigt
Liver or kidney failure
• Hemangiol skal gives via munden.
• Hemangiol is for oral use.
• Jordbærsmag (indeholder propylenglycol)
• Strawberry flavour (contains propylene glycol)
HEMANGIOL er ikke undersøgt hos børn under 5 uger og bør derfor ikke anvendes til denne patientpopulation.
In the absence of clinical efficacy and safety data, HEMANGIOL should not be used in infants aged below 5 weeks.
• Trin 2.
• Step 2.
Psykiatriske lidelser
Psychiatric disorders
• Medicin til narkose.
• Medicines used for anaesthesia.
Batch {Nummer}
Batch
1 ml af opløsningen indeholder 4,28 mg propranololhydrochlorid ækvivalent med 3,75 mg propranolol.
1 ml of solution contains 4.28 mg of propranolol hydrochloride equivent to 3.75 mg of propranolol.
Nervesystem lidelser
Nervous system disorders
• Betydelige: overdreven søvn, svær at få til at reagere, lavt fødeindtag, fald i kropstemperatur, kramper (anfald), korte pauser i vejrtrækningen, tab af bevidsthed.
• Major: excessive sleeping, difficulty responding, poor feeding, decrease in body temperature,
Amning: Ammende mødre: se pkt.
Breast-feeding Breastfeeding mothers: see section 4.4 and section 4.5.
Enzymindukatorer
Enzyme inducers
• Trin 4.
• Step 4.
Opbevar flasken og den orale sprøjte i æsken mellem hver brug.
Store the bottle and the oral syringe in the outer carton between each use.
3 i indlægssedlen).
Metalloproteinase 9);
• Trin 3.
• Step 3.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 1 ml opløsning indeholder
1 ml of solution contains
− Oral sprøjte med måleangivelse i mg med dette lægemiddel Tag flasken og den orale sprøjte ud af æsken, og tag sprøjten ud af plastikindpakningen.
The carton contains the following items that you will need to administer the medicine: - The glass bottle containing 120 mL propranolol oral solution - The oral syringe graduated in mg provided with this medicine Remove the bottle and oral syringe from the box and remove the syringe from the plastic bag.
Hypoglykæmiske stoffer
Hypoglycemic seizure
• Information om korrekt fremgangsmåde for forberedelse og administration inklusiv: - Anvisninger om, hvordan opløsningen med HEMANGIOL forberedes - Råd om, hvordan barnet skal gives mad i løbet af behandlingen - Information om, hvordan man opdager og behandler tegn på hypoglykæmi i løbet af behandlingen med HEMANGIOL - Anvisninger om, hvornår og hvordan administrationen af HEMANGIOL skal afbrydes
- Information on how to detect and manage any sign of hypoglycaemia during treatment with HEMANGIOL
VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN/-TILLADELSERNE
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Hyperkaliæmi
Hyperkaliemia
• Bleeksem.
• Nappy rash.
Perifer kulde
Peripheral coldness
• Giv ikke dette lægemiddel til dit barn, hvis du tager andre lægemidler, der ikke må bruges sammen med HEMANGIOL(se “Brug af anden medicin sammen med HEMANGIOL”).
• Do not give this medicine to your child if you are taking medicines that must not be used with
Sådan skal du give HEMANGIOL til dit barn
How to give HEMANGIOL to your child
Meget almindelig Almindelig Ualmindelig Ikke kendt
Very common
• Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere du vil vide.
• If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist or nurse.
Hvis du har givet dit barn for meget HEMANGIOL
If you give to your child more HEMANGIOL than you should
• Nødvendigheden af at monitorere og kontakte lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis følgende tegn og symptomer opstår efter behandling: - For bradykardi og hypotension: Træthed, kulde, bleghed, blålig hud og besvimelse.
- For bradycardia and hypotension: fatigue, coldness, pallor, bluish-coloured skin, and fainting.
Lægemidlet er ikke undersøgt hos børn med lever- eller nyresygdom og bør derfor ikke anvendes til denne patientpopulation (se pkt.
In the absence of data, administration of the medicinal product is not recommended to infants with hepatic or renal impairment (see section 4.4).
2- Træk stemplet tilbage
2- Pull the plunger in
Amning:
Breast-feeding:
Oversigt over indlægssedlen
Lipid lowering medicinal products
Urticaria
Posology
SÅDAN SKAL DU GIVE HEMANGIOL TIL DIT BARN
3 How to give HEMANGIOL to your child
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2015.
This summary was last updated in 06-2015.