natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nekrotiserende fasciitis i mellemkødet (Fourniers gangræn), en alvorlig bløddelsinfektion i kønsdelene eller området mellem kønsdelene og anus.
Necrotising fasciitis of the perineum or Fournier´s gangrene, a serious soft tissue infection of the genitals or the area between the genitals and the anus.
Det skal du vide, før du begynder at tage Byetta Advarsler og forsigtighedsregler
What you need to know before you use Byetta Warnings and precautions
I tilfælde af akut pancreatitis bør thiamazol seponeres øjeblikkeligt.
In case of acute pancreatitis, thiamazole should be discontinued immediately.
Lichenoide reaktioner (kløende, rødligt-lilla hududslæt og/eller trådlignende gråhvide linjer på slimhinderne) med hyppigheden "sjælden"
Lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes) with frequency ‘rare'
På grundlag af humane data fra epidemiologiske studier og spontane indberetninger formodes thiamazol at forårsage medfødte misdannelser, når det administreres under graviditet, især i første trimester af graviditeten og ved høje doser.
Based on human experience from epidemiological studies and spontaneous reporting, thiamazole is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy, particularly in the first trimester of pregnancy and at high doses.
Hvis du også anvender et sulfonylurinstof eller et insulinpræparat, kan det være, at lægen vil fortælle dig, at du skal tjekke dit blodsukkerniveau for at tilpasse dosen af sulfonylurinstof eller insulin.
However, if you are also using a sulphonylurea or an insulin your doctor may tell you to check your blood sugar levels to adjust the dose of sulphonylurea or insulin.
Brugen af carbimazol hos gravide kvinder skal baseres på en individuel vurdering af fordele og risici.
The use of carbimazole in pregnant women must be based on the individual benefit/risk assessment.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig, især:
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, particularly:
Perindopril - Raynauds syndrom (EPITT nr. 19248)
Perindopril - Raynaud's phenomenon (EPITT no 19248)
På grundlag af humane data fra epidemiologiske studier og spontane indberetninger formodes carbimazol at forårsage medfødte misdannelser, når det administreres under graviditet, især i første trimester af graviditeten og ved høje doser.
Based on human experience from epidemiological studies and spontaneous reporting, carbimazole is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy, particularly in the first trimester of pregnancy and at high doses.
Oversigt over bivirkninger Hud og subkutane væv Hyppighed "sjælden": Lichenoide reaktioner
Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘rare': Lichenoid reactions
Dulaglutid; exenatid; liraglutid - diabetisk ketoacidose (EPITT nr. 19237)
Dulaglutide; exenatide; liraglutide - Diabetic ketoacidosis (EPITT no 19237)
Brugen af thiamazol hos gravide kvinder skal baseres på en individuel vurdering af fordele og risici.
The use of thiamazole in pregnant women must be based on the individual benefit/risk assessment.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Bydureon Advarsler og forsigtighedsregler
What you need to know before you use Bydureon Warnings and precautions
Carbimazol; thiamazol - pancreatitis (EPITT nr. 19274)
Carbimazole; thiamazole - Pancreatitis (EPITT no 19274)
Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximablichenoide hudreaktioner (EPITT nr. 19128)
Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoid skin reactions (EPITT no 19128)
Hvis du anvender insulin, vil din læge fortælle dig, hvordan du skal reducere insulindosen, og vil anbefale dig at overvåge dit blodsukker hyppigere med henblik på at undgå hyperglykæmi (for højt blodsukker) og diabetisk ketoacidose (en komplikation til diabetes, der forekommer, når kroppen ikke er i stand til at nedbryde glukose, fordi der ikke er nok insulin).
If you are using insulin, your doctor will tell you how to reduce the dose of insulin and will recommend you to monitor your blood sugar more frequently, in order to avoid hyperglycaemia (high blood sugar) and diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
Infektioner og parasitære sygdomme Nekrotiserende fasciitis i perineum (Fourniers gangræn)1 Hyppighed: "ikke kendt"
Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier´s Gangrene)1 Frequency: not known
- hvis du anvender insulin, vil din læge fortælle dig, hvordan du skal reducere insulindosen, og vil anbefale dig at overvåge dit blodsukkerniveau hyppigere med henblik på at undgå hyperglykæmi (for højt blodsukkerniveau) og diabetisk ketoacidose (en komplikation til diabetes, der forekommer, når kroppen ikke er i stand til at nedbryde glukose, fordi der ikke er nok insulin).
- if you are using insulin, your doctor will tell you how to reduce the dose of insulin and will recommend you to monitor your blood sugar more frequently, in order to avoid hyperglycaemia (high blood sugar) and diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
I tilfælde af akut pancreatitis bør carbimazol seponeres øjeblikkeligt.
In case of acute pancreatitis, carbimazole should be discontinued immediately.
Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) … betændelse i bugspytkirtlen (akut pancreatitis).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) …inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicine.
Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFourniers gangræn (EPITT nr. 19308)
Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFournier's gangrene (EPITT no 19308)
Hvis thiamazol anvendes under graviditet, anbefales nøje overvågning af moderen, fostret og det nyfødte barn (se pkt.
If thiamazole is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended (see section 4.4).
Fertile kvinder skal bruge sikker prævention under behandlingen (se pkt.
Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment (see section 4.4).
Når behandling med Saxenda initieres, skal det overvejes at reducere dosis af insulin eller βcellestimulerende midler (f.eks. sulfonylurinstoffer), der administreres samtidigt, for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
When initiating Saxenda, consider reducing the dose of concomitantly administered insulin or insulin secretagogues (such as sulfonylureas) to reduce the risk of hypoglycaemia.
Fertile kvinder skal bruge sikker prævention under behandlingen.
Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment.
Det skal du vide, før du begynder at tage <lægemiddel> Tag ikke <lægemiddel> ... hvis du tidligere har haft betændelse i bugspytkirtlen (akut pancreatitis) efter administration af thiamazol eller carbimazol…
What you need to know before you take <medicinal product> Do not take <medicinal product> …if you had inflammation of the pancreas (acute pancreatitis) after administration of thiamazole or carbimazole in the past…
Det skal du vide, før du begynder at tage <lægemiddel> Tag ikke <lægemiddel> ... hvis du tidligere har haft betændelse i bugspytkirtlen (akut pancreatitis) efter administration af carbimazol eller thiamazol.
What you need to know before you take <medicinal product> Do not take <medicinal product> …if you had inflammation of the pancreas (acute pancreatitis) after administration of carbimazole or thiamazole in the past.
Hvis carbimazol anvendes under graviditet, anbefales nøje overvågning af moderen, fostret og det nyfødte barn (se pkt.
If carbimazole is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended (see section 4.4).
Oversigt over bivirkninger Vaskulære sygdomme Hyppighed "ikke kendt": Raynauds syndrom
Frequency ‘not known': Raynaud's phenomenon
Selvmonitorering af blodglucose kan være nødvendigt for at justere dosis af sulfonylurea.
Blood glucose selfmonitoring may be necessary to adjust the dose of sulphonylurea.
Selv-monitorering af blodglucose er ikke nødvendig for at justere patientens dosis af Victoza.
Self-monitoring of blood glucose is not needed in order to adjust the dose of Victoza.
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Saxenda må ikke anvendes som erstatning for insulin til patienter med diabetes mellitus.
In patients with diabetes mellitus Saxenda must not be used as a substitute for insulin.
Det kan være nødvendigt med egenkontrol for at justere dosen af sulfonylurinstoffet eller insulinet.
Self-monitoring may be necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin.
Thiamazol må kun administreres under graviditet efter en kritisk vurdering af benefit/risk-forholdet hos den enkelte patient og kun ved den laveste virksomme dosis uden yderligere administration af thyroideahormoner.
Thiamazole must only be administered during pregnancy after a strict individual benefit/risk assessment and only at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
Hvis thiamazol anvendes under graviditet, bør det ske under anvendelse af den laveste virksomme dosis uden yderligere administration af thyroideahormoner.
If thiamazole is used during pregnancy, the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones should be administered.
Trulicity er ikke et insulinpræparat og bør derfor ikke anvendes som erstatning for insulin.
Trulicity is not an insulin and should therefore not be used as a substitute for insulin.
Carbimazol må kun administreres under graviditet efter en kritisk vurdering af benefit/risk-forholdet hos den enkelte patient og kun ved den laveste virksomme dosis uden yderligere administration af thyroideahormoner.
Carbimazole must only be administered during pregnancy after a strict individual benefit/risk assessment and only at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
Dog kan selv-monitorering af glucose i blodet ved behandlingsstart med Victoza i kombination med sulfonylurinstof eller insulin være nødvendig for at justere dosis af sulfonylurinstof eller insulin.
However, when initiating treatment with Victoza in combination with a sulfonylurea or insulin, blood glucose selfmonitoring may become necessary to adjust the dose of the sulfonylurea or the insulin.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Trulicity
What you need to know before you use Trulicity Warnings and precautions
Der er efter markedsføring indberettet tilfælde af akut pancreatitis hos patienter, der fik carbimazol eller dets aktive metabolit thiamazol.
There have been post-marketing reports of acute pancreatitis in patients receiving carbimazole or its active metabolite thiamazole.
Depotformuleringen af exenatid er ikke en erstatning for insulin.
Exenatide is not a substitute for insulin.
Hvis carbimazol anvendes under graviditet, bør det ske under anvendelse af den laveste virksomme dosis uden yderligere administration af thyroideahormoner.
If carbimazole is used during pregnancy, the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones should be administered.
Bydureon er ikke et insulinpræparat og bør derfor ikke anvendes som erstatning for insulin.
Bydureon is not an insulin and should therefore not be used as a substitute for insulin.
Patienter med tidligere akut pancreatitis efter administration af carbimazol eller dets aktive metabolit thiamazol.
Patients with a history of acute pancreatitis after administration of carbimazole or its active metabolite thiamazole.
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Fertile kvinder og graviditet
Women of childbearing potential and pregnancy
Selvmonitorering af blodglucose er nødvendig for at justere dosen af insulin eller β-cellestimulerende midler.
Blood glucose selfmonitoring is necessary to adjust the dose of insulin or insulin-secretagogues.
Der er efter markedsføring indberettet tilfælde af akut pancreatitis hos patienter, der fik thiamazol eller dets prodrug (carbimazol).
There have been post-marketing reports of acute pancreatitis in patients receiving thiamazole or its prodrug carbimazole.
Det kan dog være nødvendigt, at patienterne selv skal overvåge deres blodglucose for at justere dosis af sulfonylurinstof eller dosis af basal insulin.
However, blood glucose self-monitoring may become necessary to adjust the dose of sulphonylureas or the dose of basal insulin.
Patienter med tidligere akut pancreatitis efter administration af thiamazol eller dets prodrug (carbimazol).
Patients with a history of acute pancreatitis after administration of thiamazole or its prodrug carbimazole.
Dosering og administration Tillægsbehandling
Posology and method of administration Add-on therapy
Nøje overvågning af moderen, fostret og det nyfødte barn er påkrævet (se pkt.
Close maternal, foetal and neonatal monitoring is warranted (see section 4.6).
Egenkontrol af blodglucose er nødvendig for at tilpasse dosen af sulfonylurinstof eller insulin, især når behandlingen med Trulicity påbegyndes, og dosen af insulin reduceres.
Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin, particularly when Trulicity therapy is started and insulin is reduced.
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Exenatid er ikke en erstatning for insulin.
Prolonged-release exenatide is not a substitute for insulin.
Selv-monitorering af glucoseniveauet i blodet er nødvendigt for at tilpasse dosen af sulfonylurinstof eller insulin, især når behandlingen med Byetta påbegyndes, og dosen af insulin reduceres.
Blood glucose selfmonitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin, particularly when Byetta therapy is started and insulin is reduced.
Selvmonitorering af blodglucose er nødvendig for at tilpasse dosen af sulfonylurinstof og insulin, især når behandling med depotformuleringen af exenatid påbegyndes, og insulindosen reduceres.
Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea and of insulin particularly when prolonged-release exenatide therapy is started and insulin is reduced.
Selvmonitorering af glucoseniveauet i blodet er nødvendig for at tilpasse dosen af sulfonylurinstof og insulin, især når behandlingen med Victoza påbegyndes, og insulindosen reduceres.
Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea and insulin, particularly when Victoza therapy is started and insulin is reduced.
Produktresumé
Carbimazole
Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
(Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Celsentri den 18. september 2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Celsentri on 18 September 2007.
Celsentris sikkerhedsprofil anses for at være acceptabel, og der er ikke identificeret nogen væsentlige betænkeligheder.
The safety profile of Celsentri is considered acceptable and no major concerns have been identified.
Andre oplysninger om Celsentri
Other information about Celsentri
Den fuldstændige EPAR for Celsentri findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Celsentri can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Patienterne havde tidligere fået andre hivbehandlinger i mindst seks måneder, men disse virkede ikke længere.
The patients had previously taken other treatments for HIV for at least six months, but these had stopped working.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Celsentri.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Celsentri.
I undersøgelserne blev Celsentri sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling).
In the studies Celsentri was compared with placebo (a dummy treatment).
Patienter med nedsat nyrefunktion skal muligvis tage Celsentri mindre hyppigt.
Patients who have reduced kidney function may need to take Celsentri less frequently.
Celsentri fås som tabletter (25 mg, 75 mg, 150 mg og 300 mg) og som væske (20 mg/ml) til indtagelse gennem munden.
Celsentri is available as tablets (25, 75, 150 and 300 mg) and as a liquid (20 mg/ml) to be taken by mouth.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Celsentri?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Celsentri?
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede derfor, at fordelene ved Celsentri opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Celsentri.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Celsentri's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Celsentri indeholder det aktive stof maraviroc.
Celsentri contains the active substance maraviroc.
Hvad er Celsentri, og hvad anvendes det til?
What is Celsentri and what is it used for?
Den anbefalede dosis er 150 mg, 300 mg eller 600 mg to gange dagligt, afhængigt af hvilke andre lægemidler patienten tager.
In adults, the recommended dose is 150, 300 or 600 mg twice a day, depending on the other medicines that the patient is taking.
Alle patienterne modtog desuden "optimeret baggrundsbehandling" (en kombination af andre hivlægemidler udvalgt til hver patient med henblik på at øge chancen for at mindske indholdet af hiv i blodet).
All of the patients also took ‘optimised background therapy' (a combination of other HIV medicines chosen for each patient to increase the chances of reducing the levels of HIV in the blood).
Celsentritabletter må ikke anvendes hos patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for jordnødder og soja.
Celsentri tablets must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to peanut and soya.
Hos børn afhænger dosis af legemsvægten.
In children, the dose is based on body weight.
Celsentri helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Celsentri does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Det aktive stof i Celsentri, maraviroc, er en "CCR5-antagonist".
The active substance in Celsentri, maraviroc, is a ‘CCR5 antagonist'.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Celsentri bør anvendes.
It is not intended to provide practical advice on how to use Celsentri.
Hvorfor blev Celsentri godkendt?
Why is Celsentri approved?
Før behandlingen indledes, skal lægen kontrollere, at patientens blod kun viser infektion med CCR5-tropisk virus.
Before treatment, the doctor must check that the patient's blood only shows infection with CCR5-tropic virus.
Yderligere data viser, at Celsentri, når det gives i passende dosis til børn, håndteres på samme måde i kroppen som hos voksne.
Additional data indicate that Celsentri given at a suitable dose to children is handled by their body in the same way as in adults.
Hvilke risici er der forbundet med Celsentri?
What are the risks associated with Celsentri?
Celsentri virker ikke mod virus, som bindes til et andet protein kaldet CXCR4, eller når det kan bindes til både CCR5 og CXCR4.
Celsentri cannot work against viruses that attach to another protein called CXCR4, or when it can attach to both CCR5 and CXCR4.
De hyppigste bivirkninger ved Celsentri (som optræder hos op til 1 ud af 10 patienter) er kvalme, diarré, træthed og hovedpine.
The most common side effects with Celsentri (which may affect up to 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), diarrhoea, fatigue (tiredness) and headache.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Celsentri, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Celsentri, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dette betyder, at virus, når det inficerer en celle, bindes til et bestemt protein kaldet CCR5 på cellens overflade.
This means that the virus, when infecting a cell, attaches to a specific protein called CCR5 on the surface of the cell.
CCR5-tropisk hiv bruger dette protein til at trænge ind i cellerne.
CCR5-tropic HIV uses this protein to enter the cells.
Celsentri udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Celsentri can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Tilsvarende resultater sås hos de patienter, der fortsatte i 48 uger med Celsentri 300 mg to gange dagligt.
Similar results were also seen when looking at the patients who continued treatment with Celsentri 300 mg twice a day for 48 weeks.
Celsentri er et hivlægemiddel, der anvendes til behandling af patienter på to år og derover med en vægt på mindst 10 kg, og som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), et virus der forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Celsentri is an HIV medicine used to treat patients from 2 years of age and weighing at least 10 kg who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Andelen af patienter, hos hvem der efter 24 uger ikke kunne påvises hiv i blodet, var ca. 45 % ved Celsentri sammenlignet med 23 % ved placebo.
The proportion of patients who had undetectable levels of HIV in their blood after 24 weeks was about 45% with Celsentri compared to 23% with placebo.
Det er blevet påvist, at Celsentri anvendt i kombination med andre hivlægemidler er effektivt til at reducere indholdet af hiv i blodet hos voksne, og der forventes en tilsvarende virkning hos børn.
Celsentri used in combination with other HIV medicines has been shown to be effective at reducing the levels of HIV in the blood in adults, and similar effects are expected in children.
På baggrund af disse data forventes virkningen hos børn at svare til virkningen hos voksne.
Based on these data, effectiveness is expected to be similar in children and adults.
Celsentri bindes til proteinet og forhindrer derved virusset i at trænge ind i cellerne.
By attaching itself to the protein, Celsentri prevents the virus from entering the cells.
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Celsentri, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
For practical information about using Celsentri, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Sammenlagt viste resultaterne af de to undersøgelser, at indholdet af hiv i blodet efter 24 uger i gennemsnit var faldet med 99 % hos de patienter, der fik Celsentri som tillægsbehandling til optimeret baggrundsbehandling, sammenlignet med 90 % hos dem, der fik placebo som tillægsbehandling.
Looking at the results of the two studies taken together, the levels of HIV in the blood had fallen by an average of 99% after 24 weeks in the patients adding Celsentri to optimised background therapy, compared with 90% in those adding placebo.