natgillin/translations-raw huggingface dataset:
INFORMATION I BRAILLESKRIFT fareston 60 mg
INFORMATION IN BRAILLE fareston 60 mg
De mest almindelige bivirkninger er hedestigninger, svedeture, uterinblødning, leukorrhea, træthed, kvalme, udslæt, kløe, svimmelhed og depression.
The most frequent adverse reactions are hot flushes, sweating, uterine bleeding, leukorrhea, fatigue, nausea, rash, itching, dizziness and depression.
Toremifen følger en lineær serumkinetik ved peroral indtagelse af doser mellem 11 og 680 mg.
Toremifene obeys linear serum kinetics at oral daily doses between 11 and 680 mg.
Fertilitet Toremifen er beregnet til postmenopausale kvinder.
Fertility Toremifene is recommended for postmenopausal patients.
Psykiske forstyrrelser depression søvnløsh ed
Psychiatric disorders depression insomnia
- I både prækliniske undersøgelser og hos mennesker er der, efter udsættelse for toremifen, observeret ændringer i hjertets elektrofysiologi i form af QT-forlængelse.
- Both in preclinical investigations and in humans, changes in cardiac electrophysiology have been observed following exposure to toremifene, in the form of QT prolongation.
Du må ikke tage Fareston sammen med følgende medicin, da der er en øget risiko for, at det kan ændre din hjerterytme (se punkt 2 ”Tage ikke Fareston”): - medicin til behandling af rytmeforstyrrelser såsom quinidin, hydroquinidin, disopyramid,
Do not take Fareston together with the following medicines as there is an increased risk that your heartbeat may be altered (see section 2 Do not take Fareston): - medicines used to treat abnormal heart rhythm (antiarrhythmics); such as quinidine,
Gynækologisk undersøgelse, med nøje opmærksomhed på tidlig forekomst af endometrial abnormitet, bør foretages før behandling.
Gynaecological examination should be performed before treatment administration, closely looking at pre-existing endometrial abnormality.
Det er påvist, at Fareston hos nogle patienter forlænger QT-intervallet på elektrokardiogrammet på en dosisrelateret måde.
Fareston has been shown to prolong the QTc interval on the electrocardiogram in some patients in a dose-related manner.
Almindelig Ikke almindel ig
Common Uncommon Rare
Du skal straks kontakte din læge, hvis du mærker et af følgende symptomer: - hævelse eller ømhed i læggen - uforklarlig kortåndethed eller smerter i brystet - blødning fra skeden eller forandringer i udflåd.
You should contact your doctor immediately if you notice any of the following: - swelling or tenderness in your calf - unexplained shortness of breath or sudden chest pain - vaginal bleeding or changes in vaginal discharge.
Fareston skal anvendes med forsigtighed hos patienter, der udviser proarytmiske tilstande (især ældre patienter) f.eks. akut myokardieiskæmi eller QT-forlængelse, da dette kan medføre en øget risiko for ventrikulære arytmier (herunder torsades de pointes) og hjertestop (se også pkt.
Fareston should be used with caution in patients with ongoing proarrhythmic conditions (especially elderly patients) such as acute myocardial ischaemia or QT prolongation as this may lead to an increased risk for ventricular arrhythmias (incl.
Fareston tabletter indeholder lactose (28,5 mg/tablet).
Fareston tablets contain lactose (28.5 mg/tablet).
Toremifen metaboliseres i udstrakt grad. I humant serum er hovedmetabolitten N-demethyltoremifen med en middel halveringstid på 11 dage (variation 4-20 dage).
In human serum the main metabolite is N-demethyltoremifene with mean half-life of 11 (range 4 - 20) days.
Fareston indeholder lactose (28,5 mg pr. tablet).
Fareston contains lactose (28.5 mg per tablet).
Ikke kendt
Very rare Not known
Trafik og arbejdssikkerhed Fareston har ingen indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Driving and using machines Fareston has no influence on the ability to drive and use machines.
Hos mus inducerer østrogener ovarieog testikeltumorer ligesom hyperosteosis og osteosarcomer.
In mice, estrogens induce ovarian and testicular tumours as well as hyperostosis and osteosarcomas.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens.
Renal impairment No dose adjustment is needed in patients with renal insufficiency.
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Orion Corporation
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Orion Corporation
Det skal du vide, før du begynder at tage Fareston
What you need to know before you take Fareston
I dette studie sås ikke signifikant ændret kinetik af toremifen hos patienter med nedsat nyrefunktion når sammenlignet med raske personer.
In this study the kinetics of toremifene in patients with impaired renal function were not significantly altered as compared to normal subjects.
Fareston anvendes til behandling af visse former for brystkræft hos kvinder efter overgangsalderen.
Fareston is used for the treatment of a certain type of breast tumour in women who have had their menopause.
Denne forsinkelse er ikke klinisk signifikant.
The changes due to food intake are not clinically significant.
posaconazol, - medicin til behandling af bakterieinfektioner såsom erythromycin, clarithromycin og telithromycin - medicin til behandling af virusinfektioner såsom ritonavir og nelfinavir.
posaconazole - medicines used to treat bacterial infections (antibiotics) such as erythromycin, clarithromycin and telithromycin - medicines used to treat viral infection such as ritonavir and nelfinavir.
Luftveje, thorax og mediastinum dyspnø
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea
Toremifen udskilles hovedsageligt som metabolitter i fæces.
Toremifene is eliminated mainly as metabolites to the faeces.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/004/001 30 tabletter EU/1/96/004/002 100 tabletter
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/004/001 30 tablets
Det frarådes at anvende toremifen samtidig med andre lægemidler, der forlænger QT-intervallet (se også pkt.
Toremifene should not be used concurrently with other drugs that prolong the QT interval (see also section 4.5).
Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactase mangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Klinisk relevant hjertesvigt med nedsat uddrivningsfraktion fra venstre ventrikel Symptomatiske arytmier i anamnesen.
- Clinically relevant bradycardia - Clinically relevant heart failure with reduced left-ventricular ejection fraction - Previous history of symptomatic arrhythmias.
Du skal især fortælle det til lægen, hvis du tager følgende medicin: - vanddrivende medicin (af thiazidtypen), - medicin for at modvirke blodpropper såsom warfarin, - medicin til behandling af epilepsi såsom carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, - medicin til behandling af svampeinfektioner såsom ketoconazol, itraconazol, voriconazol,
In particular please tell your doctor if you are taking any of the following: - water tablets (diuretics of thiazide type) - medicines to prevent blood clotting such as warfarin - medicines used to treat epilepsy such as carbamazepine, phenytoin, phenobarbital - medicines used to treat fungal infections such as ketoconazole, itraconazole, voriconazole,
endometriecance
endometrial cancer
Sjælden (>1/10.000 til 1/1.000)
Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT · Risk Management Plan (RMP)
Nervesystemet svimmelhed hovedpi ne
Nervous system disorders dizziness headache
Eksempler på sådanne lægemidler er antimykotiske imidazoler (ketoconazol), andre antimykotika (itraconazol, voriconazol, posaconazol), proteasehæmmere (ritonavir, nelfinavir), makrolider (clarithromycin, erythromycin, telithromycin).
Examples of such drugs are antifungal imidazoles (ketoconazole); other antifungal agents (itraconazole, voriconazole, posaconazole); protease inhibitors (ritonavir, nelfinavir), macrolides (clarithromycin, erythromycin, telithromycine).
(hypokaliæmi), som endnu ikke er blevet behandlet - hvis du har en meget langsom hjerterytme (puls) - hvis du har hjertesvigt - hvis du tidligere har haft unormal hjerterytme (arytmi) - hvis du tager andre lægemidler, som kan påvirke dit hjerte (se punkt 2 ”Brug af anden medicin sammen med Fareston”)
(hypokalaemia) which are currently not corrected by treatment - if you have a very slow heart rate (bradycardia) - if you have a heart failure - if you have a history of abnormal heart rhythms (arrhythmias) - if you are taking other medicines that may affect your heart (see section 2 Other medicines and
Toremifen bør anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Hepatic impairment Toremifene should be used cautiously in patients with liver impairment (see section 5.2).
- lavt antal af blodplader (tendens til blødning) - leverbetændelse (hepatitis).
- inflammation of the liver (hepatitis).
Det frarådes at anvende Fareston under graviditet.
Fareston should not be used during pregnancy.
Tablet.
PHARMACEUTICAL FORM Tablet.
mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri sillica og magnesiumstearat.
microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica and magnesium stearate.
Natriumstivelsesglycolat Magnesiumstearat Cellulose, mikrokrystallinsk Silica, kolloid vandfri.
Sodium starch glycolate Magnesium stearate Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous.
Hvis du holder op med at tage Fareston Behandling med Fareston bør kun ophøre, hvis din læge har anbefalet det. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
If you stop taking Fareston The treatment with Fareston should only be stopped when advised by your doctor.
Brug af anden medicin sammen med Fareston
Other medicines and Fareston
Graviditet og amning Du må ikke tage Fareston under graviditet eller amning.
Pregnancy and breast-feeding Do not use Fareston during pregnancy or breast feeding.
Udseende og pakningsstørrelser Hvid, rund, flad tablet med skrå kanter og mærket TO 60 på den ene side.
What Fareston looks like and contents of the pack White, round, flat, bevelled edge tablet with TO 60 on one side.
- Øvrige indholdsstoffer: majsstivelse, lactosemonohydrat, povidon, natriumstivelsesglycolat,
- The other ingredients are maize starch, lactose monohydrate, povidone, sodium starch glycolate,
Hud og subkutane væv svedtendens udslæt, kløe alopeci
Skin and subcutaneous tissue disorders sweating rash, itching alopecia
Almindelig (>1/100 til 1/10)
Common (≥ 1/100 to <1/10)
Ved en overdosis skal Farestons potentielle dosisrelaterede forlængelse af QTc-intervallet også tages i betragtning.
The dose-related QTc interval prolongation potential of Fareston should also be taken into account in cases of overdose.
Vaskulære sygdomme hedestigninger tromboembolisk hændels er
Vascular disorders hot flushes thromboembolic events
Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Neoplasms beningn, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 tablet indeholder: 60 mg toremifen (som citrat) LISTE OVER HJÆLPESTOFFER lactosemonohydrat
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 tablet contains: 60 mg toremifene (as citrate)
Det reproduktive system og mammae uterinblødning, leukoré endomet riehyper -trofi endometri epolypper endometriehyperplasi
Reproductive system and uterine bleeding endometrial hypertrophy endometrial polyps endometrial hyperplasia,
Fareston påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Toremifene has no influence on the ability to drive and use machines.
N-demethyltoremifen har lignende antiøstrogen, men svagere antitumor effekt end modersubstansen.
It has similar anti-estrogenic, albeit weaker anti-tumour activity than the parent compound.
Ikke almindelig (>1/1.000 til 1/100)
Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100)
Tag ikke Fareston: - hvis du er allergisk over for toremifen eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fareston (angivet i punkt 6) - hvis du har en fortykkelse af livmoderslimhinden - hvis du har alvorlige leverproblemer - hvis du er født med eller har oplevet tilfælde med visse unormale forandringer i hjertets elektriske aktivitet (ses i elektrokardiogram (ekg)) - hvis du har en forstyrrelse i blodets saltbalance, især lavt indhold af kalium i blodet
- if you have a thickening of the womb lining - if you have severe liver problems - if you were born with or have had any condition which causes certain abnormal changes in the electrical recording of the heart (electrocardiogram or ECG) - if you have a salt imbalance in the blood, especially low concentrations of potassium in the blood
Fareston 60 mg, tabletter toremifen
Fareston 60 mg tablets toremifene
4.3): - antiarytmika klasse IA (f.eks. quinidin, hydroquinidin, disopyramid) eller - antiarytmika klasse III (f.eks. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) - neuroleptika (f.eks. phenothiaziner, pimocid, sertindol, haloperidol, sultoprid) - visse antimikrobielle lægemidler (moxifloxacin, erythromycin i.v., pentamidin, lægemidler mod malaria især halofantrin) - visse antihistaminer (terfenadin, astemizol, mizolastin) - andre (cisaprid, vincamin i.v., bepridil, diphemanil).
Therefore co-administration of Fareston with any of the following medicinal products is contraindicated (see also section 4.3): antiarrhythmics class IA (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide) or antiarrhythmics class III (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), neuroleptics (e.g. phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride), certain antimicrobials agents (moxifloxacin, erythromycin IV, pentamidine, antimalarials particularly halofantrine), certain antihistaminics (terfenadine, astemizole, mizolastine), others (cisapride, vincamine IV, bepridil, diphemanil).
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet træthed, ødemer vægtstig ning
General disorders and administration site conditions fatigue oedema weight increase,
Sådan skal du tage Fareston
How to take Fareston
Orionintie 1
Joensuunkatu 7
LÆGEMIDLETS NAVN Fareston 60 mg tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fareston 60 mg tablets
Din læge vil muligvis råde dig til at stoppe med at tage Fareston og få undersøgt, hvordan dit hjerte fungerer (ekg) (se punkt 2 ”Tag ikke Fareston”) - hvis du har nogen form for hjertelidelse herunder brystsmerter (angina) - hvis din kræft har spredt sig til knoglerne (knoglemetastaser), da calciumniveauet i dit blod kan stige i begyndelsen af behandlingen med Fareston.
(see section 2 Do not take Fareston) - if you have any heart condition, including chest pain (angina) - if your cancer has spread to the bones (bone metastasis) as calcium blood levels may increase at the beginning of treatment with Fareston.
- Aktivt stof: toremifen: Hver tablet indeholder 60 mg (som citrat).
What Fareston contains - The active substance is toremifene; each tablet contains 60 mg (as citrate).
Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer) - ændringer i livmoderslimhinden (endometriet) - kræft i livmoderslimhinden - hårtab - forbigående uklarhed i hornhinden - gulfarvning af huden og det hvide i øjnene (gulsot).
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) - changes in the lining of the uterus (endometrium), cancer of the lining of the womb (endometrial cancer) - hair loss (alopecia) - cloudiness of the eye surface (transient corneal opacity) - yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice).
Lever og galdeveje aminotran sferasestigning gulsot hepatitis, steatosis hepatis
Hepatobiliary disorders increase of transaminases jaundice hepatitis, hepatic steatosis
Interaktion mellem antiøstrogener og antikoagulantia af warfarin-typen fører til stærkt forlænget blødningstid, hvorfor samtidig brug af toremifen og sådanne lægemidler bør undgås.
There is a known interaction between anti-estrogens and warfarin-type anticoagulants leading to a seriously increased bleeding time.
LÆGEMIDLETS NAVN Fareston 60 mg tabletter toremifen
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fareston 60 mg tablets toremifene
Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer) - hovedpine, søvnproblemer - vægtstigning, forstoppelse, appetitløshed - fortykkelse af livmoderslimhinden - dannelse af blodpropper f.eks. i lungerne - kortåndethed.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - headache, sleep disorders - weight increase, constipation, loss of appetite - thickening of the lining of the womb (endometrial hypertrophy) - blood clot for example in the lung (thromboembolic events) - shortness of breath.
Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer) - træthed, svimmelhed, depression - kvalme, opkastning - udslæt, kløe, væskeansamlinger (ødemer) - blødning fra livmoderen, hvidt udflåd.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people ) - fatigue, dizziness, depression - nausea (feeling sick), vomiting - rash, itching, oedema (swelling) - uterine bleeding, white discharge.
Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer) - følelse af, at det snurrer rundt (svimmelhed) - udvoksninger på livmoderslimhinden (polypper i livmoderens slimhinde) - forhøjede leverenzymer i blodet (forhøjede aminotransferaser).
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - a feeling of spinning (vertigo) - growth on the lining of the womb (endometrial polyps) - increase in liver enzymes (increase of liver transaminases).
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 60 mg toremifen (som citrat) Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Én tablet indeholder 28,5 mg lactose Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 60 mg toremifene (as citrate).
Det skal du vide, før du begynder at tage Fareston Sådan skal du tage Fareston Bivirkninger
What Fareston is and what it is used for What you need to know before you take Fareston How to take Fareston
3 (variation 2-5) timer.
Peak concentrations in serum are obtained within 3 (range 2 - 5) hours.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at de ikke tåler visse sukkerarter.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Det frarådes at anvende Fareston under amning.
Fareston should not be used during lactation.
30 tabletter
tablet 30 tablets 100 tablets
Blod og lymfesystem trombocyto peni, anæmi og leukopeni
Thrombocytopenia, anaemia and leukopenia
Mave-tarmkanalen kvalme, opkastning obstipati on
Gastrointestinal disorders nausea, vomiting constipation
6.6 Regler for bortskaffelse Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
6.6 Special precautions for disposal
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Fareston: - hvis du har ustabil diabetes (sukkersyge) - hvis dit helbred er alvorligt forringet - hvis du tidligere har haft en tilstand, hvor der dannes blodpropper i dine vener, f.eks. i lungerne
- if you have unstable diabetes - if your general well-being is severely deteriorated - if you have previously had a condition in which blood clots formed in blood vessels, for example in your lungs (lung embolism) or in the veins of your legs (deep vein thrombosis).
Øjne forbigåend ekorneauklarhed
Eye disorders transient corneal opacity
amiodaron, sotalol, dofetilid og ibutilid - medicin til behandling af psykiske og adfærdsmæssige lidelser (antipsykotika) såsom phenothiaziner, pimozid, sertindol, haloperidol og sultoprid - lægemidler til behandling af infektioner (antibiotika) såsom moxifloxacin, erythromycin i en blodåre, pentamidin og lægemidler mod malaria (især halofantrin) - visse lægemidler til behandling af allergier såsom terfenadin, astemizol og mizolastin - andre; cisaprid, vincamin i en blodåre, bepridil, diphemanil.
pentamidine and antimalarials (particularly halofantrine) - certain medicines to treat allergies; such as terfenadine, astemizole and mizolastine - others; cisapride, intravenous vincamine, bepridil, diphemanil.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen Orion Corporation
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Orion Corporation Orion Pharma
Ved daglige doser på 680 mg er hos raske forsøgspersoner observeret vertigo, hovedpine og svimmelhed.
Vertigo, headache and dizziness were observed in healthy volunteer studies at daily dose of 680 mg.
Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Fareston, end der står i denne information eller mere end lægen har foreskrevet.
Contact your doctor, pharmacist or the nearest hospital immediately.
Opbevaring
Absorption
frarådes det at anvende Fareston.
How to store Fareston
Det leveres som tabletter (200 mg).
It is available as tablets (200 mg).
Det må ikke anvendes i kombinationer med modificeret frigivelse (når levodopa frigives langsomt i løbet af nogle få timer).
It should not be used with combinations that are ‘modified release' (when the levodopa is released slowly over a few hours).
Det tages som én tablet sammen med hver dosis af det andet lægemiddel, dog højst 10 tabletter dagligt.
It is taken as one tablet with each dose of the other medicine, up to a maximum of 10 tablets a day.
Den fuldstændige EPAR for Entacapone Teva findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Entacapone Teva can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Entacapone Teva den 18. februar 2011.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Entacapone Teva on 18 February 2011.
Fluktuationer forekommer, når lægemidlets virkning aftager, og symptomerne vender tilbage.
Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms re-emerge.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Entacapone Teva.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Entacapone Teva.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Entacapone Teva skal anvendes.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Entacapone Teva.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Entacapone Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Entacapone Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Det virker kun, når det tages sammen med levodopa, der er en kopi af neurotransmitteren dopamin, som kan tages gennem munden.
It only works when it is taken with levodopa, a copy of the neurotransmitter dopamine that can be taken by mouth.
CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Entacapone Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Comtess.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Entacapone Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Comtess.
Det betyder, at Entacapone Teva er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Comtess.
This means that Entacapone Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Comtess.