natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Brug af Ablavar bør undgås hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min./1,73 m2) og perioperativt hos patienter i forbindelse med levertransplantation, med mindre de diagnostiske oplysninger er afgørende og ikke fås ved magnetisk resonansafbildning (MRI) uden kontrastforstærkning (se pkt.
Use of Ablavar should be avoided in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced magnetic resonance imaging (MRI) (see section 4.4).
Et klinisk forsøg har påvist, at gadofosveset effektivt kan udskilles fra kroppen ved dialyse med high-flux filtre.
In a clinical trial it was shown that gadofosveset can effectively be removed from the body by dialysis using high flux filters.
Lave eller høje kaliumniveauer i blodet
Low or high potassium levels in the blood
Smerter i nedre abdomen
Lower abdominal pain
Hos raske, frivillige forsøgspersoner blev gadofosveset fortrinsvis udskilt med urinen, hvorved 84% (i intervallet 79 - 94%) af den injicerede dosis (0,03 mmol/kg) blev udskilt i urinen på 14 dage.
In healthy volunteers, gadofosveset was predominantly eliminated in the urine with 84% (range 7994%) of the injected dose (0.03 mmol/kg) excreted in the urine in 14 days.
Dette lægemiddel leveres klar til brug som en klar, farveløs til svagt gul vandig opløsning.
This medicinal product is supplied ready to use as a clear, colourless to pale yellow aqueous solution.
Uregelmæssig hjertefrekvens/forstyrrede kontraktioner af hjertekammer (hjerteflagren, atrieflimmer) Problemer med hjertets elektriske rytme (abnormaliteter af ST-segment/T-tak) Brystsmerter
Heartbeat irregularity/disturbed heart-chamber contractions (cardiac flutter, atrial fibrillation) problems with the electrical rhythm of the heart (ST segment/T wave abnormalities) Chest pain
Hos en forsøgsperson med moderat leverinsufficiens og abnormt lavt serumalbumin tydede den totale udskillelse og halveringstid for gadofosveset på en hurtigere udskillelse sammenlignet med forsøgspersoner med moderat leverinsufficiens og normalt serumalbumin-indhold.
In one subject with moderate hepatic impairment and abnormally low serum albumin, total clearance and half-life of gadofosveset was indicative of faster clearance compared to subjects with moderate hepatic impairment and normal serum albumin levels.
Et klinisk forsøg påviste, at gadofosveset ikke påvirker den ubundne fraktion af warfarin i plasma.
In a clinical study, it was shown that gadofosveset does not affect the unbound fraction of warfarin in plasma.
Fantomsmerter i arme eller ben
Phantom pain in the arms or legs
Kun til intravenøs og diagnostisk brug.
Intravenous use and diagnostic use only.
Efter intravenøs indgivelse af en dosis på 0,03 mmol/kg var den gennemsnitlige halveringstiden for fordelingsfasen (t1/2α) 0,48 ± 0,11 timer, og fordelingsvolumen ved steady state var 148 ± 16 ml/kg, hvilket nogenlunde svarer til fordelingsvolumen for ekstracellulærvæsken.
After intravenous administration of 0.03 mmol/kg dose the mean half-life of the distribution phase (t1/2) was 0.48 ± 0.11 hours and the volume of distribution at steady state was 148 ± 16 ml/kg, roughly equivalent to that of extracellular fluid.
Ablavar er et kontraststof til injektion, der giver et tydeligere diagnostisk billede af kroppens blodkar i mave eller i arme og ben.
Ablavar is an injectable contrast medium for making a diagnostic image of the body's blood vessels in the abdomen or limb clearer.
Ukendt:
Not known:
Dynamisk scanning begynder straks efter injektionen.
Dynamic imaging begins immediately upon injection.
Skader, forgiftninger og proceduremæssige komplikationer fantomsmerter i lemmer
Injury, poisoning and procedural complications
Det er intet videnskabeligt bevis, der taler for initiering af hæmodialyse til forebyggelse eller behandling af NSF hos patienter, der ikke allerede er i hæmodialysebehandling.
There is no evidence to support the initiation of haemodialysis for prevention or treatment of NSF in patients not already undergoing haemodialysis.
Fortsat eller ophørende amning for en periode på 24 timer efter administration af Ablavar bør være på lægens skøn og amning mor
Continuing breast feeding or discontinuing Ablavar for a period of 24 hours after administration, should be at the discretion of the doctor and lactating mother.
Læs indlægssedlen før brug
Read the package leaflet before use
6.6 Eventuelle instruktioner vedrørende bortskaffelse og anden håndtering
6.6 Special precautions for disposal and other handling
De fleste bivirkninger var af mild til moderat sværhedsgrad.
Most of the side effects were mild to moderate in intensity.
• Når der modtages nye oplysninger, der kan have indvirkning på den nuværende sikkerhedsspecifikation, farmakoovervågningsplan eller aktiviteter for minimering af risiko
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Øget sveden
Sweating increased
Høje natriumniveauer i blodet
High sodium levels in the blood.
Det anbefales, at alle patienter inden indgivelse af Ablavar screenes for renal dysfunktion på baggrund af laboratorieprøver.
Prior to administration of Ablavar it is recommended that all patients are screened for renal dysfunction by obtaining laboratory tests.
Ablavar er alene til anvendelse ved diagnostiske formål.
Ablavar is for diagnostic use only.
Gadofosveset kan fjernes fra kroppen ved hæmodialyse.
Gadofosveset can be removed from the body by hemodialysis.
Ablavar bør ikke anvendes under graviditet, med mindre kvindens kliniske tilstand kræver, at der anvendes gadofosveset.
Ablavar should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires use of gadofosveset.
Ablavar er en klar, farveløs til bleggul væske leveret i et hætteglas med gummiprop med aluminiumforsegling i individuelle æsker.
Ablavar is a clear, colourless to pale yellow liquid supplied in a rubber stoppered glass vial, with an aluminium seal, in individual cartons.
Hæmodialyse kort tid efter administration af Ablavar kan hos de patienter, der p.t. modtager dialyse, være en hjælp til at udskille Ablavar fra kroppen.
Haemodialysis shortly after Ablavar administration in patients currently receiving haemodialysis may be useful at removing Ablavar from the body.
Der er ikke foretaget evaluering af hvor pålidelig visualiseringen af lumen med Ablavar er i et stentet kar.
The reliability of lumen visualisation in a stented vessel with Ablavar has not been evaluated.
Dette lægemiddel er kun beregnet til diagnostisk brug.
This medicinal product is for diagnostic use only.
Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000)
Rare ( 1/10,000 to  1/1,000)
Der er ingenn undersøgelser over virkninger på evnen til at køre eller bruge maskiner.
There are no studies on the effects on the ability to drive and use machines.
Hvis du har yderligere spørgsmål, så spørg din læge, radiologen eller personalet på MRscanningscenteret.
If you have any further questions on the use of this medicine, please consult your doctor, the radiologist or MRI-centre personnel.
Hætteglas indeholdende Ablavar er ikke beregnet til udtag af flere doser.
Vials containing Ablavar are not intended for the withdrawal of multiple doses.
1, 5 eller 10 hætteglas med 10 ml injektionvæske, opløsning (i et 10 ml hætteglas) 1, 5 eller 10 hætteglas med 15 ml injektionvæske, opløsning (i et 20 ml hætteglas) 1, 5 eller 10 hætteglas med 20 ml injektionvæske, opløsning (i et 20 ml hætteglas) Ikke alle pakningsstørrelser bliver nødvendigvis markedsført.
1, 5 or 10 injection vials with 10 ml solution for injection (in 10-ml glass vial) 1, 5 or 10 injection vials with 15 ml solution for injection (in 20-ml glass vial) 1, 5 or 10 injection vials with 20 ml solution for injection (in 20-ml glass vial) Not all pack sizes may be marketed.
Forsinkede reaktioner kan forekomme (timer til dage efter indgivelsen).
Delayed reactions may occur (after hours to days).
Ablavar skal gives som en enkelt intravenøs bolusinjektion, enten manualt eller magnetisk resonans injektor over en tidsperiode på op til 30 sekunder efterfulgt af en gennemskylning med 25-30 ml fysiologisk saltvand.
Ablavar should be administered as a single intravenous bolus injection, manually, or by magnetic resonance injector over a period of time up to 30 seconds followed by a 25-30 ml normal saline flush.
Hæmodialyse kort tid efter indgivelse af Ablavar kan være en hjælp til at udskille Ablavar fra kroppen.
Haemodialysis shortly after Ablavar administration may be useful at removing Ablavar from the body.
Doseringen er: 0,12 ml/kg legemsvægt (svarende til 0,03 mmol/kg legensvægt).
The dose is: 0.12 ml/kg body weight (equivalent to 0.03 mmol/kg of body weight).
Ablavar leveres klar til brug som en klar, farveløs til svagt gul vandig opløsning.
Ablavar is supplied ready to use as a clear, colourless to pale yellow aqueous solution.
Smerter i arme og ben
Pain in arms or legs
Vær ekstra forsigtig med at bruge Ablavar:
Take special care with Ablavar
Da gadofosveset primært udskilles fra kroppen med urinen, skal der udvises forsigtighed hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Since gadofosveset is cleared from the body primarily by urinary excretion, caution should be exercised in patients with impaired renal function (see section 4.2 and 5.2).
Efter første åbning: lægemidlet skal straks anvendes.
After first opening: the medicinal product should be used immediately.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the injection vial in the outer carton in order to protect from light
EXP Anvendes umiddelbart efter første åbning
EXP After first opening use immediately.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ YDRE EMBALLAGE OG INDRE EMBALLAGER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Væske trænger ud fra injektionsstedet til det omkringliggende væv Blødning på injektionsstedet
Fluid escaping from injection site into the surrounding tissue Injection site bleeding
- Øvrige indholdsstoffer: fosveset, natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektionsvæsker.
- The other ingredients are fosveset, sodium hydroxide, hydrochloric acid, and water for injections.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Forenede Kongerige
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, UK
Efter intravenøs indgift af en dosis på 0,03 mmol/kg var nyreudskillelsen (5,51 ± 0,85 ml/timer/kg) og den totale udskillelse (6,57 ± 0,97 ml/timer/kg) den samme, og den gennemsnitlige terminale halveringstid i eliminationsfasen var 18,5 ± 3,0 timer.
After intravenous administration of 0.03 mmol/kg dose renal clearance (5.51 ± 0.85 ml/h/kg) and total clearance (6.57 ± 0.97 ml/h/kg) were similar, and mean terminal elimination half-life was 18.5 ± 3.0 hours.
4.8), skal indgivelse af kontraststoffet straks ophøre, og der skal - om nødvendigt - indledes specifik behandling via venøs adgang.
If hypersensitivity reactions occur (see section 4.8), administration of the contrast medium must be discontinued immediately and - if necessary - specific therapy instituted via a venous access.
Klar, farveløs til svagt gullig væske.
Clear, colourless to pale yellow liquid.
Hjælpestoffer: fosveset, natriumhydroxid, saltsyre, vand til injektionsvæsker Se indlægssedlen for yderligere oplysninger
Excipients: fosveset, sodium hydroxide, hydrochloric acid, water for injections See the leaflet for further information.
Voksne: 0,12 ml/kg legemsvægt (svarende til 0,03 mmol/kg).
Posology Adults: 0.12 ml/kg body weight (equivalent to 0.03 mmol/kg)
Der er ikke foretaget undersøgelser af indflydelsen på evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machine have been performed.
Hævelse og koagel in aen vene Fingre og tær kolde
Swelling and clotting in a vein Coldness in the fingers and toes
Dette lægemiddel bør indgives som en enkelt intravenøs bolusinjektion, enten manuelt eller med magnetisk resonansinjektor (MR-injektor) over en periode på op til 30 sekunder efterfulgt af gennemskylning med 25-30 ml fysiologisk saltvand.
This medicinal product should be administered as a single intravenous bolus injection, manually, or by magnetic resonance injector (MR injector) over a period of time up to 30 seconds followed by a 2530 ml normal saline flush.
- Aktivt stof: gadofosveset.
What Ablavar contains - The active substance is gadofosveset.
Rødmen af huden
Inflammation of the skin
Hætteglas er ikke beregnet til udtag af flere doser.
Vials are not intended for the withdrawal of multiple doses.
Smerter på injektionsstedet Kulde på injektionsstedet Rødmen af huden på injektionsstedet Blod i urinen
Injection site coldness Reddening of skin at the injection site Blood in the urine
Du må ikke anvende dette lægemiddel, hvis væsken er kraftigt misfarvet, der er partikler i væsken eller glasset er defekt.
Do not use this medicine if you notice severe discolouration, the occurrence of particulate matter or a defective container.
Fortæl lægen, hvis du ammer eller skal til at amme.
Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Forenede Kongerige Tlf.: 01252 842255
TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ , UK Tel:01252 842255
A FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Bayer Schering Pharma AG
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Ablavar kan fjernes ved hæmodialyse.
Ablavar can be removed by haemodialysis.
Luftveje, thorax og mediastinum respirationsdepression
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
(≥ 1/1.000 til < 1/100)
( 1/1,000 to  1/100)
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Ablavar Dette lægemiddel indeholder 6,3 mmol natrium (eller 145 mg) pr. dosis.
Important information about some of the ingredients of Ablavar This medicine contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
Forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter
affects more than 1 user in 10 Common:
Der har været rapporter om nefrogen systemisk fibrose (NSF) i forbindelse med brug af visse kontraststoffer, der indeholder gadolinium hos patienter med akut eller kronisk svært nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min./1,73 m2).
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2).
Der har været rapporter om nefrogen systemisk fibrose (NSF) i forbindelse med brug af visse kontraststoffer, der indeholder gadolinium, hos patienter med akut eller kronisk svært nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min./1,73 m2).
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR< 30 ml/min /1.73 m2).
Usædvanlig (≥ 1/1.000 til < 1/100)
Uncommon ( 1/1,000 to  1/100)
Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Keep the injection vial in the outer carton in order to protect from light.
hyperkalæmi, hypokalæmi, hypernatræmi, nedsat appetit
Hyperkalemia Hypokalemia Hypernatremia Appetite decreased
Føler sig unormal
Feeling abnormal
Nesat følelse eller følsomhed (især i huden) Fornemmelse af forstyrrelse af lugtesansen Ufrivillige muskelkontraktioner Abnormt syn
Decreased feeling or sensitivity (especially of the skin) Sense of smell distortion
Advarsel mod overfølsomhed
Hypersensitivity warning
Dette lægemiddel indeholder 6,3 mmol natrium (eller 145 mg) pr. dosis.
This medicine contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
Nedsat leverfunktion Dosisjusteringer ved nedsat leverfunktion er ikke nødvendige (se pkt.
Hepatic impairment Dose adjustments in hepatic impairment are not necessary (see section 5.2).
Der har været rapporter om tilfælde af nefrogen systemisk fibrose (NSF) i forbindelse med andre kontraststoffer, der indeholder gadolinium (se pkt.
Cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with other gadolinium-containing contrast agents (see section 4.4).
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 10 ML
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Forenede Kongerige
TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, UK
Overfladisk vejrtrækning
Respiratory depression
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Peel-off-etiketten til tracking, som leveres med hætteglassene, har dosis påskrevet og skal klæbes på patientjournalen
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY The peel-off tracking label included with the vials should have the dose recorded on it and be stuck onto patient record
UDLØBSDATO:
EXPIRY DATE
En følelse af tunghed
Sensation of heaviness
Efter at der er trukket opløsning op fra hætteglasset, bør dette lægemiddel anvendes straks.
After withdrawal of the solution from the vial, this medicinal product should be used immediately.
Prikken eller følelsesløshed i hænder eller fødder Smagsforstyrrelser
Tingling or numbness of the hands or feet Change of taste in mouth Burning sensation
- Hvis du har yderligere spørgsmål, så spørg den læge, som giver dig Ablavar (radiologen) eller personalet på hospitalet eller afdelingen, som foretager MR-scanningen.
- If you have further questions, please ask the doctor giving you Ablavar (the radiologist) or the hospital/MRI-centre personnel - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
D-13342 Berlin
Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Germany
Ablavars udseende og pakningstørrelse
What Ablavar looks like and contents of the pack
10 ml opløsning indeholder 2,27 g, 15 ml opløsning indeholder 3,41 g og 20 ml opløsning indeholder 4,54 g gadofosveset i et hætteglas.
10 ml solution contains 2.27 g, 15 ml solution contains 3.41g and 20 ml solution contains 4.54 g
Øre og labyrint øresmerter
Ear and labyrinth disorders
Peel-off-etiketten til tracking, som sidder på hætteglassene, skal klæbes på patientjournalen for at sikre nøjagtig registrering af det kontraststof med gadolinium, der anvendes.
The peel-off tracking label included on the vials should be stuck onto the patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Unormal følelse i øjet
Abnormal sensation in eye Asthenopia
Inflammation på injektionsstedet
Injection site inflammation
Hyppig vandladning
Passing urine frequently
Efter den første åbning skallægemidlet anvendes med det samme.
After first opening, the medicine should be used immediately.
Nedsat følelse eller følsomhed i læberne Øget spytproduktion
Decreased feeling or sensitivity of the lips Increased production of saliva Anal itching
Efter at der er trukket opløsning op fra hætteglasset, bør indholdet anvendes straks.
After withdrawal of the solution from the vial, it should be used immediately.
Peel-off-etiketten til tracking, som leveres med hætteglassene, skal klæbes på patientjournalen for at sikre nøjagtig registrering af det kontraststof med gadolinium, der anvendes.
The peel-off tracking label included with the vials should be stuck onto patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Øjne abnormt syn,
Abnormal eye sensation
Brændende fornemmelse i kønsdelene Smerter
Genital burning sensation Pain
Smerter i svælget
Pain in the throat
Psykiske forstyrrelser angst, konfusion hallucination, unormale drømme
Hallucination Abnormal dreams
Hjælpestof Dette lægemiddel indholder 6,3 mmol natrium (eller 145 mg) pr. dosis.
Excipient This medicinal product contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
smerte ved injektionsstedet, erytem ved injektionsstedet, kuldefølelse pyreksi, rigor, svaghed, trykken for brystet, trombose ved injektionsstedet, blå mærker ved injektionsstedet, betændelse ved injektionsstedet, brændende fornemmelse ved injektionsstedet, blodudtrækning ved injektionsstedet, blødning ved injektionsstedet, pruritus ved injektionsstedet, følelse af trykken
Chest pressure sensation Injection site thrombosis Injection site bruising Injection site inflammation Injection site burning Injection site extravasation Injection site haemorrhage Injection site pruritus Sensation of pressure
Tidspunkter for scanning:
Imaging time points
Kontraststoffer, som er stærkt misfarvede, som indeholder partikler eller med defekt beholder, bør ikke anvendes.
Contrast media should not be used in case of severe discolouration, the occurrence of particulate matter, or defective container.
Ablavar 0,25 mmol/ml, injektionsvæske, opløsning Gadofosveset
Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection Gadofosveset
Det anbefales derfor at anvende high-flux dialysefilter.
The high-flux dialysis filter was more efficient compared to the low-flux filter, therefore, use of a high-flux dialysis filter is recommended.
Natriumhydroxid Saltsyre
Sodium hydroxide Hydrochloric acid Water for injection
Brændende følelse
Genital burning sensation
Immunsystemet overfølsomhed
Immune system disorders
Vaskulære sygdomme perifer kuldefornemmelse anafylaktisk reaktion,hypotension, arteriosklerose,
Anaphylactoid reaction Hypotension Arteriosclerosis
LÆGEMIDLETS NAVN Ablavar 0,25 mmol/ml, injektionsvæske, opløsning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection
Infektioner og parasitære sygdomme cellulitis, urinvejsinfektion
Cellulitis Urinary tract infection
Ubehag i maven
Stomach discomfort
Inflammation af huden Urinvejsinfektion
Urinary tract infection
Udslæt
Urticaria
Metabolisme og ernæring hyperglykæmi, elektrolytforstyrrelser (herunder hypokalcæmi)
Hyperglycaemia Electrolyte imbalance (incl.
I op til en time efter indgift af lægemidlet kan vaskulære strukturer MRAscannes med høj opløsning.
High resolution MRA scans of vascular structures are obtained up to one hour after administration of the medicinal product.
Knogler, led, muskler og bindevæv smerter i lemmer, nakkesmerter, muskelkramper, muskelspasmer muskelstramhed, følelse af tyngde
Pain in limb Neck pain Muscle cramps Muscle spasms
Den gennemsnitlige udskillelse ved dialyse var i intervallet 16 - 32 ml/timer/kg High-flux dialysefiltret var mere effektivt sammenlignet med low-flux-filtret.
The mean dialysis clearance was between the range of 16-32 ml/h/kg.
Hvert hætteglas med 10 ml injektionsvæske indeholder i alt 2,44 g (2,50 mmol) gadofosvesettrinatrium svarende til 2,27 g gadofosveset.
Each vial of 10 ml solution contains 2.44 g (2.50 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 2.27g gadofosveset.
Hvert hætteglas med 15 ml injektionsvæske indeholder i alt 3,66 g (3,75 mmol) gadofosvesettrinatrium svarende til 3,41 g gadofosveset.
Each vial of 15 ml solution contains 3.66 g (3.75 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 3.41 g of gadofosveset.
1, 5 eller 10 hætteglas x 10 ml (i 10 ml hætteglas) 1, 5 eller 10 hætteglas x 15 ml (i 20 ml hætteglas) 1, 5 eller 10 hætteglas x 20 ml (i 20 ml hætteglas)
1, 5, or 10 vials  15 ml (in 20-ml glass vial)
Hvert hætteglas med 20 ml injektionsvæske indeholder i alt 4,88 g (5,00 mmol) gadofosvesettrinatrium svarende til 4,54 g gadofosveset.
Each vial of 20 ml solution contains 4.88 g (5.00 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 4.54 g of gadofosveset.
Muskelstramninger
Muscle contractions involuntary
Vand til injektionsvæsker
Solution for injection.
Særlige patientgrupper
Characteristics in patients
Trans til at lade vandet
Urge to pass urine
1 ml indeholder 227 mg gadofosveset svarende til 244 mg gadofosvesettrinatrium (0,25 mmol)
1 ml contains 227 mg gadofosveset equivalent to 244 mg/ml (0.25 mmol/millilitre) gadofosveset trisodium.