natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fosamprenavir/ritonavir/ tenofovirdisoproxil
Fosamprenavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil
Der var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner, når tenofovirdisoproxil blev administreret samtidig med saquinavir forstærket med ritonavir.
Saquinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with ritonavir boosted saquinavir.
- Lægen har ordineret Atripla til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you only.
AUC: ↓ 26% (↓ 15 til ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 til ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 til ↓ 46)
AUC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46)
Justering af atorvastatindosis kan være nødvendig, når det administreres samtidigt med Atripla (se produktresuméet for atorvastatin).
Dosage adjustments of atorvastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Hos patienter med moderat eller svær nedsat nyrefunktion er det nødvendigt med justering af dosisintervallet for emtricitabin og tenofovirdisoproxil, som ikke kan opnås med kombinationstabletten (se pkt.
Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2).
Atriplas farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
The pharmacokinetics of Atripla have not been studied in patients with hepatic impairment.
Der bør udvises forsigtighed hos patienter med kramper i anamnesen.
Caution must be taken in any patient with a history of seizures.
Voriconazol/efavirenz (200 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Voriconazole/Efavirenz (200 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Antimykobakterielle lægemidler Rifabutin/efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.)
Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.)
Atripla og rosuvastatin kan administreres samtidigt uden dosisjustering.
Atripla and rosuvastatin can be co-administered without dose adjustment.
Hypertriglyceridæmi3
Common hypertriglyceridaemia3
Sofosbuvir/velpatasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: Samtidig administration af Atripla og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir frarådes (se pkt.
Sofosbuvir/velpatasvir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: Co-administration of Atripla and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended (see section 4.4 and Table 1)
Justering af pravastatindosis kan være nødvendig, når det administreres samtidigt med Atripla (se produktresuméet for pravastatin).
Dosage adjustments of pravastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Itraconazol/tenofovirdisoproxil
Itraconazole/Tenofovir disoproxil
Lopinavir/ritonavirtabletter/efavirenz (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Lopinavir/ritonavir tablets/Efavirenz (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Justering af simvastatindosis kan være nødvendig, når det administreres samtidigt med Atripla (se produktresuméet for simvastatin).
Dosage adjustments of simvastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Indinavir/efavirenz (800 mg q8t/200 mg q.d.)
Indinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Administration af Atripla sammen med mad kan øge efavirenz-eksponeringen og kan medføre en højere bivirkningsfrekvens (se pkt.
The administration of Atripla with food may increase efavirenz exposure (see section 5.2) and may lead to an increase in frequency of adverse reactions (see section 4.8).
Rosuvastatin/ tenofovirdisoproxil
Rosuvastatin/Tenofovir disoproxil
- antiarytmika af klasse IA og III - neuroleptika, antidepressiva - visse antibiotika, herunder stoffer fra følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner, imidazol og triazol-antimykotika - visse non-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol) - cisaprid - flecainid - visse antimalariamidler - methadon (se pkt.
fluoroquinolones, imidazole and triazole antifungal agents, - certain non-sedating antihistamines (terfenadine, astemizole), - cisapride, - flecainide, - certain antimalarials, - methadone (see sections 4.4, 4.5 and 5.1).
KARDIOVASKULÆRE LÆGEMIDLER Calciumantagonister Diltiazem/efavirenz (240 mg q.d./600 mg q.d.)
CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers Diltiazem/Efavirenz (240 mg q.d./600 mg q.d.)
Hud og subkutane væv: Meget almindelig
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Very common elevated creatine kinase
Voriconazole/ tenofovirdisoproxil
Voriconazole/Tenofovir disoproxil
Carbamazepin/ tenofovirdisoproxil
Carbamazepine/Tenofovir disoproxil
Forhøjet kreatininkinase
Uncommon pancreatitis pancreatitis
Posaconazol/ tenofovirdisoproxil
Posaconazole/Tenofovir disoproxil
- Aktive stoffer: efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
- The active substances are efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Samtidig administration af lopinavir/ritonavir og Atripla frarådes.
Co-administration of lopinavir/ritonavir and Atripla is not recommended.
De følgende bivirkninger er almindelige (de kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter):
The following side effects are common (these may affect up to 1 in 10 patients)
• Brystforstørrelse hos mænd
• breast enlargement in males
Anæmi1
Uncommon anaemia1
Rabdomyolyse2, muskelsvækkelse2
Uncommon rhabdomyolysis2, muscular weakness2
Diarré, kvalme
Liver disease
+ Efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
+ Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Atripla kan give hududslæt.
Rashes may be caused by Atripla.
indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir eller atazanavir eller saquinavir, der er forstærket med ritonavir.
- Other medicines used for HIV infection: The following protease inhibitors: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, or ritonavir boosted atazanavir or saquinavir.
Dosering ved sengetid anbefales for at forbedre tolerabiliteten af efavirenz med hensyn til neurologiske bivirkninger (se pkt.
In order to improve the tolerability to efavirenz with respect to undesirable effects on the nervous system, bedtime dosing is recommended (see section 4.8).
Atriplas sikkerhed hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Insufficient safety data are available for children below 18 years of age.
Værdierne for Test og Reference er gennemsnitlige (% variationskoefficient) GMR: Ratio af middelværdi fundet ved Geometriske mindste kvadraters metode, CI=konfidensinterval
Values for Test and Reference are mean (% coefficient of variation).
KRAMPESTILLENDE LÆGEMIDLER Carbamazepin/efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
Atorvastatin/ tenofovirdisoproxil
Atorvastatin/Tenofovir disoproxil
Cmax: ↑ 77% (↑ 53 til ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 til ↑ 143)
AUC: ↑ 81% (↑ 68 to ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 to ↑ 143)
(CYP3A4-hæmning)
(CYP3A4 induction).
Konkurrence om cytochrom P450 (CYP) 3A4 fra efavirenz kan resultere i hæmning af metaboliseringen.
Competition for cytochrome P450 (CYP) 3A4 by efavirenz could result in inhibition of metabolism and create the potential for serious and/or life-threatening adverse reactions (for example, cardiac arrhythmias, prolonged sedation or respiratory depression) (see section 4.5).
ANTIINFEKTIVA Hiv-antivirale lægemidler Proteasehæmmere Atazanavir/ritonavir/ tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Patienter, der oplever ømme og smertende led, ledstivhed eller bevægelsesbesvær, bør rådes til at søge læge.
Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Samtidig administration af Atripla og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir frarådes (se pkt.
Co-administration of Atripla with sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir is not recommended (see section 4.4).
AUC morgen: ↑ 18% (↑ 6 til ↑ 33) AUC aften: ↔
Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38)
Antimykotika Itraconazol/efavirenz (200 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Itraconazole/Efavirenz (200 mg b.i.d./600 mg q.d.)
• Mundtørhed
• tiredness
• Kløe
• chills
Kramper
AUCinf
Atripla er kontraindiceret hos patienter med svær nedsat leverfunktion (se pkt.
Atripla is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3) and not recommended in patients with moderate hepatic impairment.
Angioødem
Antifungals
Valproat/efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Valproic acid/Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.)
• Nedsat kalium i blodet
• decreases in potassium in the blood
Det skal De vide, før De begynder at tage Atripla Sådan skal De tage Atripla Bivirkninger
What Atripla is and what it is used for What you need to know before you take Atripla How to take Atripla
• Sløret syn
• dry mouth
Diarré, opkastning, abdominalsmerter, kvalme
Gastrointestinal disorders: Very common diarrhoea, nausea diarrhoea, vomiting, nausea
4.3) og bør ikke anvendes til patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Atripla must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3) and is not recommended for patients with moderate hepatic impairment.
Atripla og valproat kan administreres samtidigt uden dosisjustering.
Atripla and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
Tidligere proteasehæmmerbaseret behandling (N=34)
Prior PI-based regimen (N=34)
Elbasvir/grazoprevir (medicin til behandling af hepatitis C) Ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin) (mod migræne og klyngehovedpine)
- if you are currently taking any of the following medicines (see also “Other Medicines and Atripla”): - astemizole or terfenadine (used to treat hay fever or other allergies) - bepridil (used to treat heart disease) - cisapride (used to treat heartburn) - elbasvir/grazoprevir (used to treat hepatitis C) - ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraines and cluster headaches) - midazolam or triazolam (used to help you sleep)
6 år.
6 years.
Behandlingsvarigheden var fikseret i hvert studie.
Treatment duration was fixed in each study.
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.
Do not give this medicine to children under 12 years of age.
• hvis du har diabetes.
• you have diabetes.
Derfor skal du og din partner tage særlige forholdsregler ved seksuel aktivitet, hvis der er mulighed for, at der kan opstå graviditet.
Therefore, you and your partner must take special precautions in sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur.
NS: ikke undersøgt.
NS: not studied.
Virkninger på lægemiddelniveauer.
Effects on medicinal product levels.
Det indeholder også lactose.
It also contains lactose.
• andre leverproblemer end hepatitis C, for eksempel
• other liver problems apart from hepatitis C, for instance
Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt.
The recommended dose is one tablet once a day.
Din læge vil vide, om nogle af de følgende sygdomme gælder for dig.
Your doctor will know if any of the following conditions apply to you.
• Hvis du aktuelt tager nogle af de følgende lægemidler:
• If you are currently taking any of the following medicines:
Dato for første markedsføringstilladelse: 17. november 2014 Dato for seneste fornyelse: 01. august 2019
Date of first authorisation: 17 November 2014 Date of latest renewal: 01 August 2019
Den kliniske betydning af denne substitution kendes på nuværende tidspunkt ikke.
The clinical significance of this substitution is currently unknown.
De følgende pakningsstørrelser er tilgængelige:
The following pack sizes are available:
e. Disse er lægemidler inden for klassen, hvor lignende interaktioner kunne forventes.
e These are drugs within class where similar interactions could be predicted.
Ribavirin kan være meget skadeligt for det ufødte barn.
Ribavirin can be very damaging to an unborn baby.
Der blev opnået SVR12 hos 18/18 patienter.
SVR12 was achieved in 18/18 patients.
Virkningen af højere doser er ikke kendt.
The effects of higher doses are not known.
Den aktive metabolit observeres ikke.
The active metabolite is not observed.
Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser tæt på hinanden).
Do not take a double dose (two doses close together).
Oversigt over sikkerhedsprofilen hos voksne
Summary of the safety profile in adults
Mekanismen er ikke fastlagt.
The mechanism is not established.
De fleste af patienterne (84 %) var blevet inficeret gennem vertikal transmission.
The majority of patients (84%) had been infected through vertical transmission.
Ingen virkning = 1,00. b. Alle interaktionsstudier blev udført hos raske frivillige.
No effect = 1.00. b All interaction studies conducted in healthy volunteers.
Tag dernæst den næste dosis til sædvanlig tid.
Then take the next dose at your usual time.
Tag tabletbeholderen med dig, så du let kan beskrive, hvad du har taget.
Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Den mest almindelige variant var Y93H.
The most common variant was Y93H.
De to studier havde et identisk studiedesign.
The two studies were identical in study design.
Disse lægemidler kan nedsætte mængden af ledipasvir i dit blod.
These medicines can decrease the amount of ledipasvir in your blood.
Antal responders ved behandlingens afslutning Cirrose
Number of responders at end of treatment
Patienterne skal instrueres i ikke at tage en dobbelt dosis.
Patients should be instructed not to take a double dose.
Ribavirin blev seponeret hos 15 % af patienterne.
Ribavirin was discontinued in 15% of the patients.
Spørg din læge om en effektiv svangerskabsforebyggende metode, som er egnet til dig.
Ask your doctor for effective contraceptive method suitable for you.
• Din læge kan bekræfte, at din behandling har virket, og at du er fri for hepatitis C-virus.
• Your doctor can confirm that your treatment has worked and you are free of the hepatitis C
* Patienter lost to follow-up eller som trak deres samtykke tilbage blev ekskluderet.
* Patients lost to follow-up or who withdrew consent excluded.
Evidens for en langsom oxidativ metabolisme via en ukendt mekanisme er blevet observeret.
Evidence of slow oxidative metabolism via an unknown mechanism has been observed.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger.
Like all medicines, this medicine may cause side effects.
Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig træt efter du har taget lægemidlet.
Do not drive or operate machines if you feel tired after taking your medicine.
Som følge heraf skal det overvejes at give længere behandling for patienter med usikre efterfølgende muligheder for genbehandling.
Consequently, consideration should be given to longer treatment for patients with uncertain subsequent retreatment options.
Du må ikke holde op med at tage dette lægemiddel, medmindre lægen fortæller dig det.
Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Hudlidelser Hyppighed ikke kendt: Stevens-Johnson syndrom
Skin disorders Frequency Not known: Stevens-Johnson syndrome
Patienterne i disse studier havde kompenseret leversygdom.
Patients in these studies had compensated liver disease.
<12 g/dl trods 4 uger med en reduceret dosis
< 12 g/dL despite 4 weeks at reduced dose
Ledipasvir er >99,8 % bundet til humane plasmaproteiner.
Ledipasvir is > 99.8% bound to human plasma proteins.
SVR-rater for udvalgte undergrupper Genotype
SVR rates for selected subgroups Genotype
• aktuel behandling for hiv-infektion, da din læge kan ønske at overvåge dig nøjere.
• ongoing treatment for HIV infection, since your doctor may want to monitor you more closely.
Samtidig brug med visse hiv-antiretrovirale regimer
Use with certain HIV antiretroviral regimens
Tabletten må ikke tygges, knuses eller deles, da den har en meget bitter smag.
Do not chew, crush or split the tablet as it has a very bitter taste.
Virkning af mad
Effects of food
a. TE: antal behandlingserfarne patienter.
a TE: number of treatment-experienced patients.
Behandling og varighed
Treatment and duration
Svær bradykardi og hjerteblok
Severe bradycardia and heart block
Sådanne patienter kan derfor være afhængige af andre lægemiddelklasser med henblik på clearance af HCV-infektion.
Such patients may therefore be dependent on other classes of medicinal products for clearance of HCV infection.
Din læge vil fortælle dig, hvor mange uger du bør tage Harvoni.
Your doctor will tell you for how many weeks you should take Harvoni.
• Din læge kan beslutte, om du bør tage Harvoni og hvor længe;
• Your doctor can decide if you should take Harvoni and for how long;
Den risiko er endnu højere, hvis ribavirin anvendes som en del af HCV-behandlingen.
That risk is even higher if ribavirin is used as part of the HCV treatment.
De aktive stoffer i dette lægemiddel arbejder sammen ved at blokere to forskellige proteiner, som virusset skal bruge til at vokse og reproducere, og gør det dermed muligt at fjerne infektionen permanent fra kroppen.
The active substances in the medicine work together by blocking two different proteins that the virus needs to grow and reproduce itself, allowing the infection to be permanently eliminated from the body.
Tæt monitorering af INR anbefales ved alle vitamin K-antagonister.
Close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Tabletten er 19 mm lang og 10 mm bred.
The tablet is 19 mm long and 10 mm wide.
Hvis dette gælder for dig, må du ikke tage Harvoni og du skal straks fortælle det til lægen.
 If this applies to you, do not take Harvoni and tell your doctor immediately.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på tabletbeholderen og kartonen efter ”EXP”.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after “EXP”.
Hyppigheden af følgende bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Seponer ribavirin, hvis:
Discontinue ribavirin if:
Det er meget vigtigt, at du gennemfører hele behandlingsprogrammet, for at give lægemidlet de bedste betingelser for at behandle din virusinfektion med hepatitis C.
It is very important that you complete the full course of treatment to give the medicine the best chance to treat your hepatitis C virus infection.
• Tag ikke nogen andre lægemidler, der indeholder sofosbuvir, et af de aktive stoffer i
• Do not take any other medicine that contains sofosbuvir, one of the active substances in
h. Bioækvivalens/ækvivalensgrænse 80-125 %.
h Bioequivalence/Equivalence boundary 80-125%.
Det er meget vigtigt, at du også læser indlægssedlerne for de andre lægemidler, som du vil tage sammen med Harvoni.
It is very important that you also read the leaflets for the other medicines that you will be taking with Harvoni.
Patienter med en CPT-score > 12 blev ekskluderet.
Patients with a CPT score > 12 were excluded.
Hvis du glemmer en dosis, skal du regne ud, hvor længe siden det var, siden du sidst tog dit Harvoni:
If you do miss a dose, work out how long it is since you last took your Harvoni:
Dette kan få Harvoni til at virke mindre godt.
This may make Harvoni work less well.
Hvis der forekommer en overdosering, skal patienten overvåges for tegn på toksicitet.
If overdose occurs the patient must be monitored for evidence of toxicity.
Din læge vil undersøge dit blod før, under og efter din behandling med Harvoni.
Your doctor will test your blood before, during and after your treatment with Harvoni.
1200 mg/dag
1200 mg/day
g. Studiet blev udført, mens der var to andre direkte virkende antivirale midler til stede.
g This study was conducted in the presence of another two direct-acting antiviral agents.
Eksponering over for ledipasvir reduceres med øget legemsvægt, men virkningen anses ikke for at være klinisk relevant.
Exposure to ledipasvir decreases with increasing body weight but the effect is not considered to be clinically relevant.
Tabellen er ikke udførlig.
The table is not all-inclusive.
Det er meget vigtigt, at du læser punktet ”Graviditet” meget grundigt i indlægssedlen for ribavirin.
It is very important that you read the “Pregnancy” section in the ribavirin package leaflet very carefully.
Anvendes kun, hvis der ikke er andre behandlingsmuligheder.
Use only if no other alternative is available.
Reducer dosis af ribavirin til 600 mg/dag, hvis:
Reduce ribavirin dose to 600 mg/day if:
Det anbefales dog ikke, at ribavirin øges til den oprindeligt tildelte dosis (1.000 mg til 1.200 mg dagligt).
However, it is not recommended that ribavirin be increased to the originally assigned dose (1,000 mg to 1,200 mg daily).
Race og køn
Race and gender
Hvis du tager et af disse lægemidler, vil din læge enten give dig et andet lægemiddel mod mavesår, halsbrand eller sure opstød, eller anbefale hvordan og hvornår du tager det lægemiddel.
If you are taking one of these medicines your doctor will either give you a different medicine for stomach ulcers, heartburn or acid reflux, or recommend how and when you take that medicine.
Sig det straks til lægen, hvis du tager et lægemiddel mod hjerteproblemer, og du under behandlingen oplever:
Tell your doctor immediately if you are taking any medicines for heart problems and during treatment you experience:
Pædiatrisk population i alderen < 12 år
Paediatric population aged < 12 years
Patientpopulation (herunder patienter med samtidig hiv-infektion)
Patient population (including HIV co-infected patients)
Kombinationen skal anvendes med forsigtighed med hyppig nyreovervågning, hvis andre alternativer ikke er tilgængelige (se pkt.
The combination should be used with caution with frequent renal monitoring, if other alternatives are not available (see section 4.4).
Slug tabletten hel sammen med eller uden mad.
Swallow the tablet whole with or without food.
Hvis du tager Harvoni, kan du få en eller flere af de nedenstående bivirkninger:
If you take Harvoni you may get one or more of the side effects below:
7 % af de levertransplantaterede patienter fik modificeret deres immunsupprimerende lægemidler.
7% of liver transplant recipients had a modification of their immunosuppressive agents.
• Øvrige indholdsstoffer:
• The other ingredients are
Hos genotype 4-, 5- og 6-inficerede patienter er kun et lille antal blevet evalueret (i alt 5 patienter med svigt).
In genotype 4, 5 and 6 infection, only small numbers of patients have been evaluated (total of 5 patients with failure).
Harvoni kan administreres uden hensynstagen til mad.
Harvoni can be administered without regard to food.
Patienter med kendt høj risiko for bradyarytmi bør overvåges kontinuerligt i 48 timer i passende kliniske omgivelser.
Patients who are identified as being high risk of bradyarrhythmia should be continuously monitored for 48 hours in an appropriate clinical setting.
Ud af de 155 patienter, der indgik, seponerede 1 patient behandlingen, mens patienten fik placebo.
Of the 155 patients enrolled, 1 patient discontinued treatment whilst on placebo.
Patienterne skal instrueres i at sluge tabletten hel sammen med eller uden mad.
Patients should be instructed to swallow the tablet whole with or without food.
Interaktion ikke undersøgt.
Interaction not studied.
Din leverfunktion kan ændre sig med behandlingen af hepatitis C og kan derfor påvirke andre lægemidler (f.eks. lægemidler, der anvendes til at hæmme dit immunsystem osv.).
Your liver function may change with treatment of hepatitis C and therefore may affect other medications (e.g. medicines used to suppress your immune system, etc.).
Disse bør tages mindst 4 timer før eller 4 timer efter Harvoni.
These should be taken at least 4 hours before or 4 hours after Harvoni;
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første PSUR for dette lægemiddel inden for 6 måneder efter godkendelsen.
The marketing authorisation holder shall submit the first PSURs for this product within 6 months following authorisation.