natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hver hårde kapsel indeholder 5 mg temozolomid.
Each hard capsule contains 5 mg of temozolomide.
Muskelslaphed, artralgier, muskuloskeletale smerter, myalgier
Muscle weakness, arthralgia Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
Temozolomide Accord 250 mg hårde kapsler: gelatine, titandioxid (E171), vand.
Temozolomide Accord 250 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), water.
Temozolomide 100 mg
INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 100mg
Temozolomide Accord 180 mg hårde kapsler: Hver kapsel indeholder 180 mg temozolomid.
Temozolomide Accord 180 mg hard capsules: Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Obstipation, kvalme, opkastning Obstipation, kvalme, opkastning
Constipation, nausea, vomiting Constipation, nausea, vomiting
Temozolomide Accord 140 mg hårde kapsler: Hver kapsel indeholder 140 mg temozolomid.
Temozolomide Accord 140 mg hard capsules: Each capsule contains 140 mg temozolomide.
LÆGEMIDLETS NAVN Temozolomide Accord 100 mg hårde kapsler temozolomid ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver hårde kapsel indeholder 100 mg temozolomid.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 5 mg hard capsules temozolomide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 5 mg of temozolomide.
Hver hårde kapsel indeholder 180 mg temozolomid.
Each hard capsule contains 180 mg of temozolomide.
Temozolomide Accord hårde kapsler bør indtages fastende.
Temozolomide Accord should be administered in the fasting state.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De er i tvivl om, hvordan De skal tage denne medicin.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Temozolomide 180 mg
INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 180mg
Titandioxid (E171) Jernoxid, gult (E172) Indigocarmin (E132) Vand
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine (E132)
LÆGEMIDLETS NAVN Temozolomide Accord 100 mg hårde kapsler.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 100 mg hard capsules.
Hver hårde kapsel indeholder 250 mg temozolomid.
Each hard capsule contains 250 mg of temozolomide.
• kortåndethed, hoste
• shortness of breath, cough
exantem
exanthema
Det vides ikke, om TMZ udskilles i modermælk.
It is not known whether TMZ is excreted in human milk; thus, breast-feeding should be discontinued while receiving treatment with TMZ.
• hovedpine
• Headache
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver hårde kapsel indeholder 20 mg temozolomid.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Opkastning, kvalme, obstipation
Vomiting, nausea, constipation
Feber, asteni, rigor, utilpashed, smerter, smagsforstyrrelser
Fever, asthenia, rigors, malaise, pain, taste perversion
Patienter med nydiagnosticeret glioblastoma multiforme:
Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme:
Hver kapsel har en længde på cirka 11 mm.
Each capsule is approximately 11 mm in length.
Diarre, mavesmerter, dyspepsi
Diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Hver kapsel har en længde på cirka 21 mm.
Each capsule is approximately 21 mm in length.
Hver kapsel har en længde på cirka 15 mm.
Each capsule is approximately 15 mm in length.
Temozolomide Accord 5 mg hårde kapsler har en hvid krop, en grøn hætte, påtrykt ‘TMZ' på hætten & ‘5' på kroppen med sort blæk.
Temozolomide Accord 5 mg hard capsules have a white body, a green cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘5' on body with black ink.
Mænd, som behandles med TMZ, bør frarådes at få få børn op til 6 måneder efter, de har fået den sidste dosis og de tilrådes at søge råd med hensyn til kryokonservering af sædvæske før behandlingen (se pkt.
Therefore, men being treated with it should be advised not to father a child up to 6 months after receiving the last dose and to seek advice on cryoconservation of sperm prior to treatment.
Flaske Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Do not store above 25 °C.
Dosisniveauer af TMZ under monoterapi
TMZ dose levels for monotherapy treatment
De skal nu tage temozolomid i en dosis på 150 mg/m² en gang om dagen i de første fem dage i hver serie (“behandlingsdage”) efterfulgt af 23 dage uden behandling med temozolomid.
You will take your new dose of temozolomide capsules initially at 150 mg/m² once daily for the first five days (“dosing days”) of each cycle, followed by 23 days without temozolomide; this adds up to a 28 day treatment cycle.
Antiemetisk behandling:
Anti-emetic therapy
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver hårde kapsel indeholder 100 mg temozolomid.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
Temozolomide Accord 5 mg hårde kapsler temozolomid
Temozolomide Accord 5 mg hard capsules temozolomide
Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Kapselindhold
Capsule shell:
Temozolomide 140 mg
INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 140mg
Dosis øges i den anden serie til 200 mg/m2 én gang dagligt i
At the start of Cycle 2, the dose is escalated to 200 mg/m2 if the CTC
Palpitationer
Palpitation
De hårde kapsler er transparente blå/hvide hårde gelatinekapsler påtrykt ‘TMZ' på hætten & ‘140' på kroppen.
The hard capsules are transparent blue/white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘140' on body.
Temozolomide Accord 180 mg hårde kapsler temozolomid
Temozolomide Accord 180 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide Accord 250 mg hårde kapsler har en hvid krop, en hvid hætte, påtrykt ‘TMZ' på hætten & ‘250' på kroppen med sort blæk.
Temozolomide Accord 250 mg hard capsules have a white body, a white cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘250' on body with black ink.
Hyppighed ikke kendt:
Not known
Temozolomide Accord 140 mg hårde kapsler: gelatine, titandioxid (E171), indigocarmin (E132), vand.
Temozolomide Accord 140 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
Synsfeltdefekt, sløret syn, diplopi
Visual field defect, vision blurred, diplopia
De hårde kapsler er grønne/hvide hårde gelatinekapsler påtrykt ‘TMZ' på hætten & ‘5' på kroppen.
The hard capsules are green/white hard gelatin capsules imprinted ‘TMZ' on cap & ‘5' on body.
Temozolomide Accord 20 mg hårde kapsler temozolomid
Temozolomide Accord 20 mg hard capsules temozolomide
Metabolisme og ernæring
Metabolism and nutrition disorders Very common
Temozolomide Accord 250 mg hårde kapsler temozolomid
Temozolomide Accord 250 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide Accord 100 mg hårde kapsler: Hver kapsel indeholder 100 mg temozolomid.
Temozolomide Accord 100 mg hard capsules: Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hårde kapsel indeholder 102,2 mg vandfrit lactose.
Each hard capsule contains 102.2 mg of anhydrous lactose.
Temozolomide Accord 5 mg hårde kapsler: gelatine, titandioxid (E171), gult jernoxid (E172), indigocarmin (E132), vand.
Temozolomide Accord 5 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), water.
hos børn i alderen 3 år og ældre og voksne patienter med specielle hjernesvulster (fx glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytom), hvis der er tegn på, de er vendt tilbage eller er forværret efter standardbehandling.
- children 3 years and older and adult patients with specific forms of brain tumour (e.g. glioblastoma multiforme or anaplastic.
Øjne Almindelig:
Eye disorders Common:
Hver kapsel har en længde på cirka 19 mm.
Each capsule is approximately 19 mm in length.
De hårde kapsler er pink/hvide hårde gelatinekapsler påtrykt ‘TMZ' på hætten & ‘100' på kroppen.
The hard capsules are pink/white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘100' on body.
Temozolomide Accord 140 mg hårde kapsler temozolomid
Temozolomide Accord 140 mg hard capsules temozolomide
• helvedesild, influenzalignende symptomer
• shingles, flu-like symptoms
TMZ afbrydelsea
TMZ interruptiona
• muskelskade, rygsmerter
• muscle damage, back pain
Ualmindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Allergisk reaktion, feber, stråleskade, ansigtsødem, smerter, smagsforstyrrelse
Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste
Hjælpestof, som behandleren skal være særlig opmærksom på: Hver hårde kapsel indeholder 131,4 mg vandfrit lactose.
Each hardcapsule contains 131.4 mg of anhydrous lactose.
Det anbefales også, at de søger råd med hensyn til kryokonservering af sædvæske før behandlingen på grund af risikoen for irreversibel infertilitet efter behandlingen med TMZ.
Therefore, men being treated with it should be advised not to father a child up to 6 months after receiving the last dose and to seek advice on cryoconservation of sperm prior to treatment, because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with TMZ.
Lactose, vandfri Silica, kolloid vandfri Natriumglykolatstivelse type A Vinsyre
Capsule contents Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica Sodium starch glycolate type A Tartaric acid
Temozolomide Accord 140 mg hårde kapsler har en hvid krop, en blå hætte, påtrykt ‘TMZ' på hætten & ‘140' på kroppen med sort blæk.
Temozolomide Accord 140 mg hard capsules have a white body, a blue cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘140' on body with black ink.
De hårde kapsler er hvide/hvide hårde gelatinekapsler påtrykt ‘TMZ' på hætten & ‘250' på kroppen.
The hard capsules are white/white, hard gelatin capsules imprinted with ‘TMZ' on cap & ‘250' on body.
Temozolomide Accord 20 mg hårde kapsler: gelatine, titandioxid (E171), gult jernoxid (E172), vand.
Temozolomide Accord 20 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water.
Allergisk reaktion, feber, stråleskade, smerter, smagsforstyrrelse
Allergic reaction, fever, radiation injury, pain, taste perversion
Dosis øges i den anden serie til 200 mg/m2 én gang dagligt i 5 dage, såfremt der ikke er hæmatologisk toksicitet (se pkt.
In patients previously treated with chemotherapy, the initial dose is 150 mg/m2 once daily, to be increased in the second cycle to 200 mg/m2 once daily, for 5 days if there is no haematological toxicity (see section 4.4)
Temozolomide Accord 100 mg hårde kapsler har en hvid krop, en pink hætte, påtrykt ‘TMZ' på hætten & ‘100' på kroppen med sort blæk.
Temozolomide Accord 100 mg hard capsules have a white body, a pink cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘100' on body with black ink.
Temozolomide Accord 100 mg hårde kapsler: gelatine, titandioxid (E171), rødt jernoxid (E172), vand.
Temozolomide Accord 100 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water.
Febril neutropeni, anæmi
Febrile neutropenia, anaemia Lymphopenia, petechiae
Temozolomide Accord 100 mg hårde kapsler temozolomid
Temozolomide Accord 100 mg hard capsules temozolomide
De hårde kapsler er gule/hvide hårde gelatinekapsler påtrykt ‘TMZ' på hætten & ‘20' på kroppen.
The hardcapsules are yellow/ white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘20' on body.
Temozolomide Accord 250 mg hårde kapsler.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 250 mg hard capsules.
Temozolomide Accord 20 mg hårde kapsler har en hvid krop, en gul hætte påtrykt ‘TMZ' på hætten & ‘20' med sort blæk.
Temozolomide Accord 20 mg hard capsules have a white body, a yellow cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘20' on body with black ink.
Behandlingen kan blive udsat eller stoppet afhængig af Deres blodtal, og af hvordan De tåler behandlingen med temozolomid.
Based on your blood counts and how you tolerate temozolomide, the dose may be delayed or stopped.
- De skal straks kontakte Deres læge, hvis De får feber eller symptomer på en infektion.
- if you develop fever or symptoms of an infection, contact your doctor immediately.
GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription INSTRUCTIONS ON USE
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hårde kapsel indeholder 168 mg vandfrit lactose.
Each hard capsule contains 168 mg of anhydrous lactose.
De skal kontakte lægen, hvis De har fået at vide, at De ikke tåler visse sukkerarter.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Temozolomide Accord 180 mg hårde kapsler: gelatine, titandioxid (E171), gult jernoxid (E172), rødt jernoxid (E172), vand.
Temozolomide Accord 180 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172), water.
Hoste.
Cough.
Hos patienter med nydiagnosticeret glioblastoma multiforme, der fik TMZ samtidig med RT, var rapportering om udslæt meget almindelig.
Convulsions were reported very commonly in the newlydiagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma.
Temozolomide Accord 140 mg hårde kapsler.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 140 mg hard capsules.
Temozolomide Accord 180 mg hårde kapsler har en hvid krop, en rødbrun hætte, påtrykt ‘TMZ' på hætten & ‘180' på kroppen med sort blæk.
Temozolomide Accord 180 mg hard capsules have a white body, a maroon cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘180' on body with black ink.
Amning bør derfor afbrydes under behandling med TMZ.
because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with TMZ.
Temozolomide Accord 5 mg hårde kapsler.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 5 mg hard capsules.
Titandioxid (E171) Jernoxid, rødt (E172) Vand
Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
De hårde kapsler er rødbrune/hvide hårde gelatinekapsler påtrykt ‘TMZ' på hætten & ‘180' på kroppen.
The hard capsules are maroon/white, hard gelatin capsules, imprinted with ‘TMZ' on cap & ‘180' on body.
• smertefuld vandladning
• pain with urination
Lungeemboli, ødemer, perifere ødemer
Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral
Dosis kan blive ændret, eller behandlingen kan blive udsat eller stoppet afhængig af Deres blodtal og af hvordan De tåler behandlingen med temozolomid.
Based on your blood counts and how you tolerate temozolomide during each treatment cycle, the dose may be adjusted, delayed or stopped.
Temozolomide Accord 180 mg hårde kapsler.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 180 mg hard capsules.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 20 mg kapsel indeholder 14.6 mg vandfrit lactose.
Each hard capsule contains 14.6 mg of anhydrous lactose.
Titandioxid (E171) Jernoxid, gult (E172) Vand
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172)
RT i 42 dages regimet (højst 49 dage), uanset lymfocyttallet.
TMZ administration can be continued throughout the 42 day concomitant period (up to 49 days) if all of the following conditions are met:
Hver hårde kapsel indeholder140 mg temozolomid.
Each hard capsule contains 140 mg of temozolomide.
Tabel 3.
Table 4.
Myopati, rygsmerter
Myopathy, back pain
• forstoppelse
• tiredness
Mave-tarmkanalen Meget almindelig:
Gastrointestinal disorders Very common:
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver hårde kapsel indeholder 250 mg temozolomid.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Handelsnavn Styrke Lægemiddel-form Indgivelsesvej Emballage
MA (EU) Number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Du kan få brug for at læse dem igen.
You may need to read it again.
- hvis du er ældre.
- if you are elderly.
Der er ikke fundet lignende forandringer i mennesker.
No similar changes have been identified in humans.
Efter 2-4 uger kan din læge eventuelt sætte dosis op for at opnå den rette virkning.
After 2−4 weeks, your doctor may increase the dose to get the right effect.
QT-forlængelse var mere udtalt hos disse patienter.
QT prolongation was more pronounced in these patients.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Not all pack-sizes may be marketed.
Må ikke tygges.
Do not chew.
Tyskland eller
Germany or
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det, medmindre det er lige ved at være tid til den næste dosis (mindre end 6 timer).
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember unless it is nearly time (less than 6 hours) to take your next dose.
En opdateret RMP skal fremsendes hvert tredje år.
An updated RMP shall be submitted every three years.
Andre bivirkninger, som du kan opleve, er:
Other side effects you may experience include the following:
Der foreligger ingen data.
No data are available
24041 Brembate (BG) Italien eller
24041 Brembate (BG) Italy or
Hos patienter med en kombination af disse faktorer forventes der yderligere stigninger i eksponering.
In patients with a combination of these factors, additional exposure increases are expected.
- hvis du tidligere har haft et unormalt elektrokardiogram (EKG).
- if you have ever had an abnormal electrocardiogram (ECG).
Brug til børn og unge Børn og unge under 18 år bør ikke tage Ranexa.
Use in children and adolescents Children and adolescents under 18 years old should not take Ranexa.
Dosisafhængige bivirkninger vil sandsynligvis forekomme.
Dosedependent side effects are likely to occur.
Blisterpakning: 5 år Flaske: 4 år
Blister pack: 5 years Bottle pack: 4 years
Mens du bliver behandlet med Ranexa, bør du ikke drikke grapefrugtjuice.
While being treated with Ranexa, you should not drink grapefruit juice.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på hver blisterstrip og uden på æsken og flasken efter EXP.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on each blister strip of tablets and on the outside of the carton and bottle after EXP.
Kun en mindre del ikke-kaukasiere var inkluderet i de kontrollerede kliniske forsøg, og der kan derfor ikke drages nogen konklusion om virkningen og sikkerheden hos ikke-kaukasiere.
A small proportion of non-Caucasians was included in the controlled clinical studies; therefore, no conclusions can be drawn regarding the effect and safety in non-Caucasians.
Afhængig af tablettens styrke indeholder overtrækket også:
Depending on the tablet strength, the tablet coatings also contain:
Steady state opnås generelt inden for 3 dage ved to daglige doser.
Steady state is generally achieved within 3 days of twice-daily dosing.
Der er identificeret 14 primære reaktionsmekanismer, hvoraf O-demethylering og N-dealkylering er de vigtigste.
Fourteen primary pathways have been identified of which O-demethylation and N-dealkylation are the most important.
Fald i eller tab af bevidsthed
Decreased or loss of consciousness
Laktose: Dette lægemiddel indeholder laktose.
Lactose: This medicinal product contains lactose.
I tilfælde af overdosis bør patienten følges nøje, og behandlingen bør være symptomatisk og understøttende.
In the event of overdose, the patient should be closely monitored and the treatment should be symptomatic and supportive.
Halveringstiden er ca. 2-3 timer efter intravenøs administration.
The elimination half-life is about 2−3 hours after intravenous administration.
Mindre end 5 % af dosis udskilles uforandret i urin og fæces.
Less than 5% of the dose is excreted unchanged in the urine and faeces.
Kuldefølelse i hænder og ben
Feeling of coldness in hands and legs
Disse lægemidler kan give muskelsmerter og muskelskader.
These medicines may cause muscle pain and muscle injury.
Hvis du kommer til at tage for mange Ranexa-tabletter, eller hvis du tager en højere dosis end den, din læge har ordineret, er det vigtigt, at du fortæller det til din læge med det samme.
If you accidentally take too many Ranexa tablets or take a higher dose than recommended by your doctor, it is important that you tell your doctor at once.
Hvis du ikke kan komme i kontakt med din læge, skal du tage til den nærmeste skadestue.
If you cannot contact your doctor, go to the nearest accident and emergency department.
De bivirkninger, der blev vurderet til i hvert fald muligvis at være relateret til behandlingen, er kategoriseret nedenfor efter kropssystem, organklasse og absolut hyppighed.
The adverse events, considered to be at least possibly related to treatment, are listed below by body system, organ class, and absolute frequency.
Ranexa bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Ranexa should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Potentialet for hæmning af CYP2B6 er ikke blevet evalueret.
The potential for inhibition of CYP2B6 has not been evaluated.
Tabletterne skal synkes hele sammen med vand.
Always swallow the tablets whole with water.
Det gennemsnitlige steady state-fordelingsvolumen (Vss) er ca. 180 l.
The mean steady-state volume of distribution (Vss) is about 180 l.
Ranexa-tabletter bør synkes hele og må ikke knuses, brækkes eller tygges.
Ranexa tablets should be swallowed whole and not crushed, broken, or chewed.
Hedeture, lavt blodtryk
Hot flushes, low blood pressure
Denne virkning er forbundet med en øget koncentration af plasmakolesterol.
This effect is associated with increased plasma cholesterol concentrations.
Hvis symptomerne ikke forsvinder efter dosisreduktion, bør behandlingen seponeres.
If symptoms do not resolve after dose reduction, treatment should be discontinued.
Denne virkning afhænger ikke af ændringer i hjertefrekvens, blodtryk eller vasodilatation.
These effects do not depend upon changes in heart rate, blood pressure, or vasodilation.
Derudover behandledes 45 % af forsøgspopulationen med langtidsvirkende nitrater.
Additionally, 45% of the study population also received long-acting nitrates.
Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), and very rare (< 1/10,000).
Du pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse.
Titaniumdioxid
Titanium dioxide
Du må ikke knuse, sutte på eller tygge tabletterne, og du må heller ikke halvere dem, da dette kan påvirke måden, hvorpå medicinen frigives i kroppen.
Do not crush, suck, or chew the tablets or break them in half, as this might affect the way the medicine is released from the tablets into your body.
Hvis du får nogle af disse symptomer, skal du undlade at køre eller betjene maskiner, indtil du er helt symptomfri.
If you experience these symptoms, do not drive or operate machinery until they have resolved completely.
SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Italien
SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Italy
Du skal holde op med at tage Ranexa og kontakte din læge øjeblikkeligt, hvis du oplever følgende symptomer på angioødem, der er en sjælden bivirkning, men som kan være alvorlig:
You should stop taking Ranexa and see your doctor immediately if you experience the following symptoms of angioedema, which is a rare condition but can be severe:
- hvis din kropsvægt er lav (60 kg eller derunder).
- if you have low weight (60 kg or less).
Elimination: Ranolazin elimineres primært ved metabolisme.
Elimination: Ranolazine is eliminated primarily by metabolism.
Sjælden: desorientering.
Rare: disorientation.
[14C]-ranolazin.
C]-ranolazine.
Brug af Ranexa sammen med mad og drikke
Ranexa with food and drink