natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tabel 3: Effekten af ZOSTAVAX på incidensen af zoster sammenlignet med placebo i SPS hos forsøgspersoner på 60 og derover*
Table 3: Efficacy of ZOSTAVAX on zoster incidence compared with placebo in the SPS in subjects 60 years of age and older*
ZOSTAVAX medførte en signifikant reduktion af incidensen af zoster sammenlignet med placebo (se Tabel 3).
ZOSTAVAX significantly decreased the incidence of zoster compared with placebo (see Table 3).
Vaccinen er et pulver, der skal opløses før injektion, opbevaret i et hætteglas, som indeholder en enkelt dosis.
The vaccine is a powder for suspension for injection contained in a single-dose vial, which should be reconstituted with the solvent provided with the vial of powder.
Varighed af beskyttelsen med Zostavax
Zostavax persistence of protection
Før det blandes med solvens, er pulveret en hvid/råhvid kompakt krystallinsk "prop".
Before mixing with the solvent, the powder is a white to off-white compact crystalline plug.
STPS omfattede 7320 forsøgspersoner i SPS, der tidligere var blevet vaccineret med ZOSTAVAX, og 6950 forsøgspersoner i SPS, der tidligere var blevet vaccineret med placebo (gennemsnitsalder ved indrulleringen var 73,3 år).
Persistence of ZOSTAVAX efficacy was studied 4 to 7 years post-vaccination in the STPS, which included 7,320 subjects previously vaccinated with ZOSTAVAX and 6,950 subjects previously vaccinated with placebo in the SPS (mean age at enrollment was 73.3 years); and 7 to 10 years postvaccination in the Long-term Persistence Substudy (LTPS), which included 6,867 subjects previously vaccinated with ZOSTAVAX (mean age at enrollment into the LTPS was 74.5 years).
Pakning med 1 eller 10 stk.
ZOSTAVAX is available in packs of 1 or 10.
Brug det vedlagte solvens til rekonstitution af vaccinen.
To reconstitute the vaccine, use the solvent provided.
b. Sammendrag af bivirkninger i tabelform
b. Tabulated summary of adverse events
• hvis De er allergisk (overfølsom) over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer
• if you are allergic (hypersensitive) to any of the components of this vaccine (including neomycin or any of the other ingredients listed in section 6)
I et klinisk studie blev ZOSTAVAX givet til HIV-inficerede voksne (alder 18 år eller derover, CD4+ Tcelletal ≥ 200 celler/µl) (se pkt.
HIV-infected adults with conserved immune function In a clinical trial, ZOSTAVAX was administered to HIV-infected adults (18 years of age or older, CD4+ T cell count ≥ 200 cells/µL) (see section 5.1).
Denne indlægsseddel blev senest ændret
This leaflet was last revised in:
*Disse bivirkninger er set i videnskabelige forsøg og ved opfølgning efter markedsføring.
*These adverse reactions have been observed in clinical trials and through post-marketing surveillance; most of those observed in clinical trials were reported as mild in intensity.
Efter rekonstitution indeholder 1 dosis (0,65 ml): Varicella-zoster-virus, Oka/Merck-stamme, (levende, attenueret) ≥19.400 PFU
After reconstitution, 1 dose (0.65 mL) contains: Varicella-zoster virus, Oka/Merck strain, (live, attenuated) ≥19,400 PFU
Må ikke fryses Opbevar hætteglasset i den ydre pakning for at beskytte mod lys.
Keep the vial in the outer carton to protect from light.
Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumchlorid
Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride
HÆTTEGLAS MED SOLVENS
VIAL OF SOLVENT
Injicér al solvens i hætteglasset med frysetørret vaccine.
Inject all the solvent into the vial of lyophilised vaccine.
Dog er ZOSTAVAX ikke kontraindiceret til brug hos patienter, der behandles med topikale/inhalerede kortikosteroider eller systemiske lavdosiskortikosteroider eller hos patienter, som får kortikosteroider som substitutionsbehandling ved f.eks. binyrenyreinsufficiens (se pkt.
• Immunosuppressive therapy (including high-dose corticosteroids) (see sections 4.4 and 4.8); however, ZOSTAVAX is not contraindicated for use in individuals who are receiving topical/inhaled corticosteroids or low-dose systemic corticosteroids or in patients who are receiving corticosteroids as replacement therapy, e.g., for adrenal insufficiency (see sections 4.8 and 5.1).
Der er dog blevet gennemført et fase II sikkerheds- og immunogenicitetsstudie med HIV-smittede voksne med bevaret immunfunktion (CD 4+T-celletal ≥ 200 celler/µl) (se pkt.
The safety and efficacy of ZOSTAVAX have not been established in adults who are known to be infected with HIV with or without evidence of immunosuppression (see section 4.3) however, a phase II safety and immunogenicity study in HIV-infected adults with conserved immune function (CD 4+T cell count ≥ 200 cells/µL) has been completed (see sections 4.8 and 5.1).
Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension 1 hætteglas (pulver) + 1 hætteglas (solvens) 10 hætteglas (pulver) + 10 hætteglas (solvens)
Powder and solvent for suspension for injection 1 vial (powder) + 1 vial (solvent) 10 vials (powder) + 10 vials (solvent)
Efter rekonstitution er ZOSTAVAX en let sløret til gennemskinnelig, råhvid til bleggul væske.
When reconstituted, ZOSTAVAX is a semi-hazy to translucent, off-white to pale yellow liquid.
Administration
Transmission
EU/1/06/341/008 - pakning med 1 stk. EU/1/06/341/009 - pakning med 10 stk. EU/1/06/341/010 - pakning med 20 stk.
EU/1/06/341/008 - pack of 1 EU/1/06/341/009 - pack of 10 EU/1/06/341/010 - pack of 20
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
ZOSTAVAX med solvens til rekonstitution leveret i hætteglas Træk hele indholdet i hætteglasset med solvens op i en sprøjte.
ZOSTAVAX with solvent for reconstitution supplied in a pre-filled syringe:
ZOSTAVAX - Pulver i hætteglas og solvens i hætteglas - Pakning med 1, 10 stk.
ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in vial - Pack of 1, 10
Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension i forfyldt injektionssprøjte 1 hætteglas (pulver) + 1 forfyldt injektionssprøjte med kanyle (solvens) 10 hætteglas (pulver) + 10 forfyldte injektionssprøjter med kanyle (solvens)
Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe with needle (solvent) 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes with needle (solvent)
1 hætteglas (pulver) + 1 forfyldt injektionssprøjte uden kanyle (solvens) 10 hætteglas (pulver)+ 10 forfyldte injektionssprøjter uden kanyle (solvens) 20 hætteglas (pulver) + 20 forfyldte injektionssprøjter uden kanyle (solvens)
Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe without needle (solvent) 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes without needle (solvent) 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes without needle (solvent)
Pulver i hætteglas (glas) med prop (butylgummi) og låg (aluminium) og solvens i en forfyldt injektionssprøjte (glas) med stempelprop (chlorbutylgummi) og låg (styren-butadien gummi) uden kanyle i pakninger af 1, 10 eller 20 styk.
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber) without needle in pack size of 1, 10 or 20.
ZOSTAVAX udviste signifikant højere VZV-specifikke immunresponser 6 uger efter vaccination sammenlignet med placebo.
ZOSTAVAX elicited significantly higher VZV-specific immune responses at 6 weeks post-vaccination compared with placebo.
Oversigt over indlægssedlen: Virkning og anvendelse Det skal De vide, før De får ZOSTAVAX Sådan får De ZOSTAVAX Bivirkninger Opbevaring Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
What ZOSTAVAX is and what it is used for What you need to know before you receive ZOSTAVAX How to use ZOSTAVAX
(intramuskulært) I et ikke-blindet, randomiseret, kontrolleret klinisk studie blev ZOSTAVAX enten givet s.c. eller i.m.
Subjects who received ZOSTAVAX by SC (subcutaneous) or IM (intramuscular) route In an open-label, randomised, controlled clinical trial, ZOSTAVAX was administered either by SC route or by IM route to 353 subjects 50 years of age or older.
ZOSTAVAX - Pulver i hætteglas og solvens i forfyldte injektionssprøjter uden kanyle - Pakning med 1, 10 eller 20 stk.
ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20
EU/1/06/341/003 - pakning med 1 stk. EU/1/06/341/004 - pakning med 10 stk.
EU/1/06/341/003 - pack of 1 EU/1/06/341/004 - pack of 10
FORFYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED SOLVENS
PRE-FILLED SYRINGE OF SOLVENT
risikoen for efterfølgende at få PHN.
In subjects who developed zoster, ZOSTAVAX decreased the risk of subsequently developing PHN.
Træk hele mængden fra hætteglasset med den rekonstituerede vaccine op med samme sprøjte.
Withdraw the entire contents of the reconstituted vaccine using the same syringe.
ZOSTAVAX inducerede et signifikant højere VZV-specifikt immunrespons 4 uger efter vaccination sammenlignet med placebo.
ZOSTAVAX induced a significantly higher VZV-specific immune response at 4 weeks post-vaccination, compared with placebo.
EU/1/06/341/005 - pakning med 1 stk.
EU/1/06/341/011 - pack of 1
Under alle omstændigheder bør graviditet undgås i 1 måned efter vaccination.
In any case, pregnancy should be avoided for one month following vaccination (see section 4.3).
EU/1/06/341/011 - pakning med 1 stk. EU/1/06/341/012 - pakning med 10 stk. EU/1/06/341/013 - pakning med 20 stk.
EU/1/06/341/012 - pack of 10 EU/1/06/341/013- pack of 20
EU/1/06/341/001 - pakning med 1 stk. EU//1/06/341/002 - pakning med 10 stk.
EU/1/06/341/001 - pack of 1 EU/1/06/341/002 - pack of 10
ZOSTAVAX med solvens til rekonstitution leveret i forfyldt injektionssprøjte Pulver i hætteglas (glas) med prop (butylgummi) og låg (aluminium) og solvens i en forfyldt injektionssprøjte (glas) med stempelprop (chlorbutylgummi) og låg (styren-butadien gummi) med én eller to særskilte kanyler i pakninger af 1, 10 eller 20 styk.
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber) with one or two unattached needles in a pack size of 1, 10 or 20.
Middelværdi af BOIscore
Mean BOI score
ZOSTAVAX - Pulver i hætteglas og solvens i forfyldte injektionssprøjter med to separate kanylerPakning med 1, 10 eller 20 stk.
ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with 2 unattached needles - Pack of 1, 10, 20
ZOSTAVAX er blevet givet enten subkutant (s.c.) eller intramuskulært (i.m.)
ZOSTAVAX was administered either subcutaneously (SC) or intramuscularly (IM) in subjects 50 years of age or older (see section 5.1).
ZOSTAVAX - Pulver i hætteglas og solvens i forfyldte injektionssprøjter med én separat kanylePakning med 1, 10 eller 20 stk.
ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with one unattached needle - Pack of 1, 10, 20
Pulver i hætteglas (glas) med prop (butylgummi) og låg (aluminium) og solvens i en forfyldt injektionssprøjte (glas) med stempelprop (chlorbutylgummi) og kanylebeskytter (naturgummi) i pakninger af 1 eller 10 styk.
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle shield (natural rubber), in a pack size of 1 or 10.
Oplysninger om helvedesild:
Disease information on shingles:
ZOSTAVAX Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension Helvedesild (herpes zoster) vaccine (levende)
ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection shingles (herpes zoster) vaccine (live)
administration svarede til hinanden, bortset fra at hyppigheden af bivirkninger på injektionsstedet var signifikant lavere i gruppen med i.m.
The general safety profiles of the SC and IM routes were otherwise comparable, but injection-site adverse reactions were significantly less frequent in the IM group (34%) compared with the SC group (64%).
EU/1/06/341/006 - pakning med 10 stk. EU/1/06/341/007- pakning med 20 stk.
EU/1/06/341/005 - pack of 1 EU/1/06/341/006 - pack of 10 EU/1/06/341/007 - pack of 20
ZOSTAVAX Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension i forfyldt injektionssprøjte Helvedesild (herpes zoster) vaccine (levende)
ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe shingles (herpes zoster) vaccine (live)
†-score i SPS hos forsøgspersoner på 60 år og derover
Shingles Prevention Study (SPS) in Subjects 60 years of age and older:
Vaccinen kan injiceres subkutant (s.c.) eller intramuskulært (i.m.
The vaccine can be injected subcutaneously (SC) or intramuscularly (IM), preferably in the deltoid region (see sections 4.8 and 5.1).
ZOSTAVAX med solvens til rekonstitution leveret i hætteglas Pulver i hætteglas (glas) med gummiprop (butylgummi) og låg (aluminium); solvens i hætteglas (glas) med gummiprop (chlorbutylgummi) og låg (aluminium) i pakninger af 1 eller 10 styk.
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a vial (glass) with a stopper (chlorobutyl rubber) and flip off cap (aluminium) in a pack size of 1 or 10.
ZOSTAVAX pulver og solvens til injektionsvæske, suspension i forfyldt injektionssprøjte Helvedesild (herpes zoster) vaccine (levende)
ZOSTAVAX Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe shingles (herpes zoster) vaccine (live)
ZOSTAVAX - Pulver i hætteglas og solvens i forfyldte injektionssprøjter med kanyler.
ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with attached needle Pack of 1,
Alle patienter fik standardbehandling.
All patients were receiving standard treatment.
Behandlingen med Cablivi kan fortsætte i længere tid, hvis det er nødvendigt.
Treatment with Cablivi may continue for longer if necessary.
Patienterne får også behandling for at mindske immunsystemets aktivitet.
Patients also receive treatments to reduce the immune system's activity.
Andre oplysninger om Cablivi
Other information about Cablivi
Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Cablivi løbende overvåget.
As for all medicines, data on the use of Cablivi are continuously monitored.
Den vigtigste bivirkning ved behandlingen er blødning, men den er håndterbar.
The most important side effect of treatment is bleeding but it is considered manageable.
Virksomheden forventes at fremlægge resultaterne af et studie af sikkerheden og virkningen af Cablivi over længere tid.
The company is expected to provide results of a study on Cablivi's safety and effectiveness over a longer period.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cablivi?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cablivi?
For mere information om brug af Cablivi, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
For more information about using Cablivi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Yderligere information vedrørende Cablivi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Further information on Cablivi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Patienterne selv eller deres omsorgspersoner kan indgive Cablivi, når de er blevet behørigt oplært.
Patients or their carers may be able to inject Cablivi themselves after appropriate training.
Yderligere oplysninger om udpegelsen til lægemiddel til sjældne sygdomme findes her: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Cablivi opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
The European Medicines Agency decided that Cablivi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
aTTP er en sjælden sygdom, og Cablivi blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 30. april 2009.
aTTP is rare, and Cablivi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 30 April 2009.
Cablivi udleveres kun på recept.
Cablivi can only be obtained with a prescription.
De hyppigste bivirkninger ved Cablivi (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er næseblod, hovedpine og blødning fra tandkødet.
The most common side effects with Cablivi (which may affect more than 1 in 10 people) are nosebleeds, headache and bleeding from gums.
Hvorfor er Cablivi godkendt i EU?
Why is Cablivi authorised in the EU?
Bivirkninger rapporteret for Cablivi vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Side effects reported with Cablivi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
En oversigt over Cablivi, og hvorfor det er godkendt i EU
An overview of Cablivi and why it is authorised in the EU
Behandlingen bør iværksættes og overvåges af læger med erfaring i behandling af patienter, der har blodstørkningsforstyrrelser, som påvirker de små blodkar.
Treatment should be started and supervised by doctors experienced in managing patients who have clotting disorders affecting small blood vessels.
Hvad er Cablivi, og hvad anvendes det til?
What is Cablivi and what is it used for?
Hvilke risici er der forbundet med Cablivi?
What are the risks associated with Cablivi?
Cablivi indeholder det aktive stof caplacizumab.
Cablivi contains the active substance caplacizumab.
Den virksomhed, der markedsfører Cablivi, skal udarbejde informationsmaterialer, herunder et patientkort, vedrørende risikoen for alvorlig blødning og håndteringen af denne risiko.
The company that markets Cablivi will provide materials, including a patient alert card, on the risk of serious bleeding and how the risk should be managed.
Under en episode af aTTP dannes der blodpropper i små blodkar, og patienten har et lavt blodpladetal (en bestanddel i blodet, der hjælper det med at størkne).
During an episode of aTTP, blood clots form in small blood vessels and the patient has a low count of platelets (components that help the blood to clot).
Cablivi anvendes sammen med plasmaudskiftning (hvor visse antistoffer fjernes fra blodet) og behandlinger til at reducere aktiviteten af kroppens immunforsvar.
Cablivi is used together with plasma exchange (in which certain antibodies are removed from the blood) and treatments to reduce the activity of the immune system (the body's defences).
Caplacizumab, det aktive stof i Cablivi, er et nanostof (et lille antistof), der er designet til at binde til von Willebrand-faktor på en måde, så faktoren holder op med at virke på blodpladerne.
Caplacizumab, the active substance in Cablivi, is a nanobody (a small antibody) which has been designed to attach to von Willebrand factor in a way that stops it acting on platelets.
Dette reducerer blodpladernes evne til at klæbe og danne blodpropper i blodkarrene, og som følge deraf stiger niveauet af blodplader i blodet, da de ikke længere danner blodpropper.
This reduces platelets sticking together and forming clots in blood vessels and, as a result, platelet levels in the blood rise because they are no longer taken up to form clots.
Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Cablivi fremgår af indlægssedlen.
For the full list of side effects and restrictions with Cablivi, see the package leaflet.
Cablivi påbegyndes med en dosis på 10 mg givet ved injektion i en blodåre før plasmaudskiftning.
Cablivi is started with a dose of 10 mg given by injection into a vein before plasma exchange.
Behandlingen fortsættes med en daglig injektion af 10 mg under huden på maven efter daglig plasmaudskiftning og i 30 dage efter ophør af daglig plasmaudskiftning.
Treatment is continued with 10 mg daily given by injection under the skin in the belly after daily plasma exchange and continued for 30 days after daily plasma exchange is stopped.
Der er gennemført to studier, der undersøgte virkningen af Cablivi hos patienter med aTTP, som havde behov for plasmaudskiftning til behandling af deres sygdom.
Two main studies have investigated the effectiveness of Cablivi in patients with aTTP who required plasma exchange to treat their condition.
Agenturet fandt, at Cablivi i kombination med plasmaudskiftning og immunsupprimering hos patienter med aTTP kan reducere den tid, som det tager for blodpladetallet at vende tilbage til normalområdet, hvilket er forbundet med kortere tids behandling med plasmaudskiftning og kortere tids ophold på en intensiv afdeling.
The Agency considered that, in patients with aTTP, Cablivi combined with plasma exchange and immunosuppression can reduce the time it takes for platelet counts to return to the normal range, which is associated with shorter duration of plasma exchange treatment and shorter stay in intensive care facility.
Cablivi er et lægemiddel til behandling af voksne, der oplever en episode af erhvervet trombotisk trombocytopenisk purpura (aTTP; en blodstørkningsforstyrrelse).
Cablivi is a medicine used for treating adults who have an episode of acquired thrombotic thrombocytopenic purpura (aTTP), a blood clotting disorder.
Det andet studie havde deltagelse af 145 patienter og undersøgte, hvor lang tid det tog for blodpladetallet at vende tilbage til normalområdet, og hvor lang der gik, før der var opnået en tilstrækkelig forbedring af tilstanden til, at plasmaudskiftningen kunne ophøre inden for 5 dage.
The second study, involving 145 patients, measured how long it took for the platelet count to return to the normal range and for sufficient improvement in the condition to allow daily plasma exchange to be stopped within 5 days.
I det første studie, som omfattede 75 patienter, vendte blodpladetallene tilbage til normalområdet efter gennemsnitligt 3 dage hos patienter, der fik Cablivi, sammenholdt med næsten 5 dage hos patienter, der fik placebo (ikke-aktivt stof).
In the first study, involving 75 patients, platelet counts returned to the normal range after 3 days on average in patients treated with Cablivi, compared with nearly 5 days in those receiving placebo (a dummy treatment).
Det blev påvist, at blodpladetallet sandsynligvis ville vende hurtigere tilbage til normalområdet hos patienter, der blev behandlet med Cablivi, end hos dem, der fik placebo.
The study found that platelet count was likely to return to the normal range more quickly in patients treated with Cablivi compared with those receiving placebo.
Hvordan anvendes Cablivi?
How is Cablivi used?
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Cablivi?
What benefits of Cablivi have been shown in studies?
Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cablivi.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cablivi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hvordan virker Cablivi?
How does Cablivi work?
Patienter med aTTP har et øget niveau af et stof, der hedder von Willebrand-faktor, og som får blodplader til at klæbe sammen og danne blodpropper.
In patients with aTTP, levels of a substance called von Willebrand factor are increased.
Fortsæt herefter din behandling som før.
Then continue your treatment as before.
Der kan være flere af dem i flasken.
There may be more than one in the bottle.
Dette hjælper med at:
This will help by:
Blodprøver kan også vise:
Blood tests may also show:
3; disse karakteristika var sammenlignelige mellem behandlingsgrupperne.
3; these characteristics were similar between treatment groups.
Disse lægemidler omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:
These medicinal products include, but are not limited to the following:
• Denne medicin kan tages med mad eller mellem måltiderne.
• This medicine can be taken with food or between meals.
Læger tilskyndes til at registrere patienterne i dette register.
Physicians are encouraged to register patients in this registry.
Den anbefalede dosis er 1 tablet en gang dagligt.
The recommended dose is 1 tablet once a day.