natgillin/translations-raw huggingface dataset:
De hyppigste bivirkninger, uanset grad, var diarré (93,6 %), kvalme (42,5 %), udmattelse (27,3 %), opkastning (26,8 %), mavesmerter (22,7 %), udslæt (15,4 %), nedsat appetit (13,7 %), smerter i den øvre del af maven (13,2 %), stomatitis (11,2 %) og muskelspasmer (10,0 %).
The most common adverse reactions of any grade were diarrhoea (93.6%), nausea (42.5%), fatigue (27.3%), vomiting (26.8%), abdominal pain (22.7%), rash (15.4%), decreased appetite (13.7%), abdominal pain upper (13.2%), stomatitis (11.2%), and muscle spasms (10.0%).
Efter seponering af en stærk CYP3A4/Pgp-hæmmer skal den tidligere Nerlynx-dosis på 240 mg genoptages (se pkt.
After discontinuation of a strong CYP3A4/P-gp inhibitor, resume previous dose of Nerlynx 240 mg (see Section 4.4 and Section 4.5).
Dosisjustering ved levertoksicitet Retningslinjer for justering af Nerlynx-dosen i tilfælde af levertoksicitet er vist i tabel 4.
Guidelines for dose adjustment of Nerlynx in the event of liver toxicity are shown in Table 4.
• fluconazol (svampemiddel)
• fluconazole (antifungal)
Almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter - brændende fornemmelse ved vandladning og hyppig og akut trang til at lade vandet (kan være symptomer på urinvejsinfektion) - dehydrering - næseblod - ubehag i maven - mundtørhed - ændringer i leverværdierne - negleproblemer, herunder flossede og misfarvede negle
Common: may affect up to 1 in 10 people - burning sensation during urination and frequent, and urgent need to urinate, (may be symptoms of urinary tract infection) - dehydration - nosebleed - mild stomach upset - dry mouth - changes in liver blood test results - nail problems including nail splitting or colour change - dry skin including cracked skin - changes in kidney function test - weight loss
Tidligere trastuzumab
Prior Trastuzumab
Hos raske forsøgspersoner steg Cmax og AUC for digoxin med hhv. 54 % og 32 % ved samtidig administration af flere orale neratinib doser på 240 mg sammenholdt med eksponering for digoxin alene.
In healthy subjects, digoxin increased Cmax by 54% and AUC increased by 32% when co-administered with multiple oral doses of neratinib 240 mg compared with exposures of digoxin alone.
Tabletterne må ikke knuses eller opløses.
Do not crush or dissolve.
I det pivotale fase 3-studie (ExteNET (3004)) blev leverrelaterede bivirkninger rapporteret oftere i Nerlynx-gruppen end i placebo-gruppen (12,4 % vs. 6,6 %), primært som følge af forhøjet alaninaminotransferase (ALAT) (8,5 % vs. 3,2 %), forhøjet aspartataminotransferase (ASAT) (7,4 % vs. 3,3 %) og forhøjet basisk fosfatase i blodet (2,1 % vs. 1,1 %).
Hepatic-associated adverse reactions in the pivotal phase III study, ExteNET (3004), were reported more frequently in the Nerlynx arm compared to the placebo arm (12.4% vs. 6.6%), due primarily to alanine aminotransferase (ALT) increased (8.5% vs. 3.2%), aspartate aminotransferase (AST) increased (7.4 vs 3.3%) and blood alkaline phosphatase increased (2.1% vs. 1.1%).
1 Omfatter stomatitis, aftøs stomatitis, mundsår, blisterdannelse i mundslimhinden og slimhindebetændelse.
1 Includes stomatitis, aphthous stomatitis, mouth ulceration, oral mucosal blistering, and mucosal inflammation.
Hvad anvendes Nerlynx til?
What Nerlynx is used for
Incidensen af grad 1- og grad 2tilfælde var hhv. 13,3 % og 2,9 %; 0,4 % af de Nerlynx-behandlede patienter fik grad 3-udslæt.
The incidence of Grade 1 and Grade 2 was 13.3% and 2.9% respectively; 0.4% of Nerlynx-treated patients experienced Grade 3 rash.
Virkning og anvendelse Hvad er Nerlynx?
What Nerlynx is and what it is used for What Nerlynx is
De hyppigste behandlingsrelaterede bivirkninger i systemorganklassen "Hud og subkutane væv", som sås oftere blandt asiatiske patienter end blandt kaukasiske patienter, var udslæt (29,4 % vs. 13,5 %), hånd-fod-syndrom (9,9 % vs. 1,0 %) og aknelignende dermatitis (6,0 % vs. 1,0 %).
The most common TEAEs in the Skin SOC that occurred more frequently in Asian patients than in Caucasian patients were rash (29.4% vs. 13.5%), Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (9.9% vs. 1.0%), and dermatitis acneiform (6.0 vs. 1.0%).
Meget almindelige bivirkninger: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter - diarré - mavesmerter, kvalme eller opkastning, nedsat appetit - mundtørhed eller betændelse i munden, herunder blister eller sår i munden - udslæt - muskelspasmer eller -kramper - usædvanlig træthed
Very common: may affect more than 1 in 10 people - diarrhoea - stomach pain, feeling or being sick, low appetite - dry or inflamed mouth, including blisters or mouth ulcers - rash - muscle spasms or cramps - feeling very tired
Nogle af de bivirkninger, der er forbundet med at tage for mange Nerlynx tabletter, er diarré, kvalme, opkastning og dehydrering.
Some side effects associated with taking more Nerlynx than you should are: diarrhoea, nausea, vomiting and dehydration.
Tabletterne er pakket i en hvid, rund beholder af højdensitetspolyetylen (HDPE) med børnesikret lukning af polypropylen og indvendig folieforsegling (anbrudsindikerende forsegling).
Nerlynx film-coated tablets are packaged in a white, high-density polyethylene (HDPE) round bottle with child-resistant, polypropylene closure, and foil induction inner seal for a tamper-evident seal.
Brug af anden medicin sammen med Nerlynx
Other medicines and Nerlynx
Du skal tage et lægemiddel mod diarré, når du begynder at bruge Nerlynx
You need to take an anti-diarrhoea medicine when you start Nerlynx
Hvis et nyt tilfælde af grad 3-ALAT ellerbilirubin ses på trods af en dosisreduktion, bør Nerlynx seponeres permanent.
Grade 3 ALT or bilirubin occurs again despite one dose reduction, permanently discontinue Nerlynx.
• Grad 1-diarré [stigning på < 4 afføringer om dagen ift.
• Grade 1 diarrhoea [increase of < 4 stools per day over baseline]
Hormonreceptor-positiv population, der har afsluttet trastuzumab-behandling for mindre end ét år siden
Hormone receptor positive population who are less than one year from completion of trastuzumab
PC: SN: NN:
Carton PC:
CYP3A4/P-gp-inducere
CYP3A4/P-gp inducers
Dosisjustering ved diarré
Dose modifications for diarrhoea
- Du skal fortsætte med at tage et lægemiddel mod diarré de første 1-2 måneder af Nerlynx behandlingen.
- Keep taking anti-diarrhoea medicine during the first one to two months of Nerlynx treatment.
Samtidig brug af neratinib og potente CYP3A4/P-gp-inducere (f.eks. phenytoin, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital eller naturlægemidler indeholdende prikbladet perikum (Hypericum perforatum)) bør undgås.
Concurrent use of neratinib with potent CYP3A4/P-gp inducers (e.g. phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or herbal preparations containing St John's Wort/Hypericum perforatum) should be avoided.
Sekventiel
Sequential
- Du skal begynde at tage et lægemiddel mod diarré samtidig med den første Nerlynx-dosis.
- Start taking anti-diarrhoea medicine with the first dose of Nerlynx.
I den gruppe, der kun fik Nerlynx, fik 16,7 % af patienterne udslæt.
In the Nerlynx monotherapy group, 16.7% of patients experienced rash.
Neratinib metaboliseres i udstrakt grad i leveren.
Neratinib is extensively metabolised in the liver.
Behandling af patienter med svært nedsat nyrefunktion (Child-Pugh C) anbefales ikke (se pkt.
Treatment of patients with Child-Pugh C hepatic impairment is not recommended (see Section 5.2).
Baseret på fund i dyreforsøg kan neratinib forårsage fosterskader, hvis det gives til gravide kvinder.
Women of childbearing potential/Contraception in females and males Based on findings in animals, neratinib may cause foetal harm when administered to pregnant women.
Hvis hæmmeren ikke kan undværes, reduceres Nerlynx-dosen til 40 mg (én 40 mg tablet), der tages én gang dagligt sammen med en stærk CYP3A4/P-gp-hæmmer.
Use of CYP3A4/P-gp inhibitors If the inhibitor cannot be avoided, reduce Nerlynx dose to 40 mg (one 40 mg tablet) taken once daily with a strong CYP3A4/P-gp inhibitor.
Det er i in vitro-studier påvist, at neratinib er en hæmmer af P-glykoprotein (P-gp)-substrater.
In in-vitro studies, neratinib is an inhibitor of P-glycoprotein (P-gp) substrates.
• Justér diarrébehandlingen
• Adjust anti-diarrhoeal treatment
Administration af Nerlynx og antacider bør ske med mindst 3 timers mellemrum.
Separate dosing of Nerlynx and antacids by at least 3 hours.
Samtidig administration af protonpumpehæmmere og H2-receptor antagonister anbefales ikke.
Co-administration with proton pump inhibitors (PPIs) and H2-receptor antagonists is not recommended.
Hver beholder indeholder en HDPE-beholder med tørremiddel (1 g silica-gel) sammen med tabletterne.
An HDPE desiccant canister with 1 g silica gel is enclosed with the tablets in each bottle.
Incidensen af alvorlige bivirkninger i Nerlynx-gruppen og placebo-gruppen var hhv. 7,0 % og 5,7 % (for patienter under 65 år) og 9,9 % og 8,1 % (for patienter på 65 år eller derover).
The incidence of serious adverse reactions in the Nerlynx arm vs placebo arm was 7.0% vs. 5.7% (<65 years-old) and 9.9% vs. 8.1% (≥65 years-old).
I den gruppe, der kun fik Nerlynx, fik 7,8 % af patienterne neglelidelser.
In the Nerlynx monotherapy group, 7.8% patients experience nail disorders.
Tabletterne bør synkes hele, helst med vand, og de må ikke knuses eller opløses.
The tablets should be swallowed whole preferably with water and should not be crushed or dissolved, and should be taken with food, preferably in the morning (see Section 5.2).
Protonpumpehæmmere, H2-receptor antagonister og antacider Samtidig administration af protonpumpehæmmere og H2-receptor antagonister anbefales ikke.
Proton pump inhibitors, H2-receptor antagonists and antacids Co-administration with proton pump inhibitors (PPIs) and H2-receptor antagonists are not recommended.
Sådan skal du tage Nerlynx
How to take Nerlynx
Bivirkninger ved Nerlynx som monoterapi i brystkræftstudier Systemorganklasse
Adverse drug reactions due to Nerlynx in monotherapy breast cancer studies
baseline, inkontinens, indlæggelse indiceret, begrænsning af dagligdagens selvpleje]
• Grade 3 diarrhoea [increase of ≥ 7 stools per day over baseline; incontinence; hospitalization indicated; limiting self-care activities of daily living] lasting ≤ 2 days
• prikbladet perikum (Hypericum perforatum, et naturlægemiddel)
• St John's wort (Hypericum perforatum) (herbal product)
• Grad 3-ALAT (> 5-20 x den øvre normalgrænse)
• Grade 3 ALT (>5-20 x ULN)
Primære effektanalyser - ITT-population og hormonreceptor-positiv population, som har afsluttet trastuzumab-behandling for mindre end ét år siden
Primary efficacy analyses - ITT and hormone receptor positive populations who are less than one year from completion of trastuzumab therapy
Disse bivirkninger er ikke observeret i kliniske studier, men er muligvis klinisk relevante:
Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:
• Grad 2-diarré [stigning på 4-6 afføringer om dagen ift.
• Grade 2 diarrhoea [increase of 4-6 stools per day over baseline] lasting < 5 days
Justeringer af Nerlynx-dosen i tilfælde af bivirkninger
Nerlynx dose modifications for adverse reactions
I det randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede pivotale fase 3-multicenterstudie (ExteNET (3004)) blev 2.840 kvinder med HER2-positiv brystkræft i tidligt stadie (som bekræftet lokalt ved analyse), som havde afsluttet adjuverende behandling med trastuzumab, randomiseret i forholdet 1:1 til at få enten Nerlynx eller placebo dagligt i et år.
In the multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, pivotal phase III study, ExteNET (3004), 2,840 women with early-stage HER2-positive breast cancer (as confirmed locally by assay)
Antal hændelser (neratinib vs. placebo) HR (95 %-KI)
Placebo) HR (95% CI)
240 mg dagligt
240 mg daily
• Grad 3-bilirubin (> 3-10 x den øvre normalgrænse)
• Grade 3 bilirubin (>3-10 x ULN)
- hvis du har diarré, som ikke stopper; lægen kan fortælle dig, hvordan du skal kontrollere diarréen - hvis du føler dig svimmel eller svag pga. diarré; alternativt skal du tage på skadestuen med det samme.
- you feel dizzy or weak from diarrhoea - alternatively go to the hospital immediately.
I det pivotale fase 3-studie (ExteNET (3004)) var gennemsnitsalderen 52 år i Nerlynx-gruppen; 1.236 patienter var under 65 år, mens 172 patienter var 65 år eller derover (blandt disse var 25 patienter 75 år eller ældre).
1236 patients were <65 years, 172 were ≥65 years, of whom 25 were 75 years or older.
Behandlingsrelaterede bivirkninger, der medførte indlæggelse, sås hos 6,3 % og 4,9 % af de hhv. Nerlynx- og placebo-behandlede patienter i gruppen under 65 år og hos hhv. 8,7 % og 8,1 % i gruppen af patienter på 65 år eller derover.
Treatment-emergent adverse reactions leading to hospitalisation in the Nerlynx arms versus the placebo arm was 6.3% vs 4.9% in the <65 years-old group and 8.7% vs. 8.1% in the ≥65 years-old group.
• Grad 4-bilirubin (> 10 x den øvre normalgrænse)
• Grade 4 bilirubin (>10 x ULN)
Neratinib bedst
Neratinib Better
120 mg dagligt
120 mg daily
CYP3A4/P-gp-hæmmere
CYP3A4/P-gp inhibitors
Der er rapporteret om diarré ved behandling med Nerlynx (se pkt.
Diarrhoea has been reported during treatment with Nerlynx (see Section 4.2 and Section 4.8).
Samtidig administration af moderate CYP3A4/P-gp-hæmmere:
Co-administration with moderate CYP3A4/P-gp inhibitors:
- lansoprazol, omeprazol eller lignende lægemidler, der kaldes "protonpumpehæmmere",
- lansoprazole, omeprazole or similar medicines called ‘proton pump inhibitors' or PPIs and ranitidine, cimetidine or similar medicines called ‘H2 receptor antagonists' are not recommended.
160 mg dagligt
160 mg daily
Forhøjet kreatinin i blodet Ikke almindelig Nyresvigt
Blood creatinine increased
Grad 3-ASAT forhøjelse blev rapporteret hos 0,5 % vs. 0,3 %, og grad 4-ASAT forhøjelse blev rapporteret hos 0,2 % vs. 0,0 % af de hhv. Nerlynx- og placebo-behandlede patienter.
Grade 3 AST increased was reported in 0.5% vs 0.3% and Grade 4 AST increased was reported in 0.2% vs 0.0%, of Nerlynx- vs placebo-treated patients.
Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du får en eller flere af disse bivirkninger.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects above.
• Fremhævning af betydningen af at læse indlægssedlen
• Remark on importance of reading the PIL • Remarks on the importance of reporting ADRs
• Grad 4-ALAT (> 20 x den øvre normalgrænse)
• Grade 4 ALT (>20 x ULN)
Derfor skal fertile kvinder bruge en sikker præventionsmetode, mens de tager Nerlynx og i 1 måned efter behandlingens afslutning.
Therefore, women of child-bearing potential must use highly effective contraceptive measures while taking Nerlynx and for 1 month after stopping treatment.
Hvis analyserne viser, at du har alvorlige leverproblemer, vil lægen stoppe behandlingen med Nerlynx.
Your doctor will stop your treatment with Nerlynx if your liver tests show severe problems.
• Informationsmateriale til læger • Informationsmateriale til patienter
• Physician educational material
Der ses forstyrrelser i huden og det subkutane væv ved brug af Nerlynx.
Nerlynx is associated with skin and subcutaneous tissue disorders.
Dosisjustering ved levertoksicitet Sværhedsgrad af levertoksicitet*
Dose modifications for hepatotoxicity Severity of hepatotoxicity*
Grad 3-ALAT forhøjelse blev rapporteret hos 1,1 % vs. 0,2 %, og grad 4-ALAT forhøjelse blev rapporteret hos 0,2 % vs. 0,0 % af de hhv. Nerlynx- og placebobehandlede patienter.
Grade 3 ALT increased was reported in 1.1% vs 0.2% and Grade 4 ALT increased was reported in 0.2% vs 0.0% of Nerlynx- vs placebotreated patients.
Frankrig Fremstiller
Manufacturer
• Seponér Nerlynx permanent
• Permanently discontinue Nerlynx treatment
Undergrup pe
Subgroup
Grad 3-bivirkninger blev rapporteret hos 1,6 % vs. 0,5 %, og grad 4-bivirkninger blev rapporteret hos 0,2 % vs. 0,1 % af de hhv. Nerlynxog placebo-behandlede patienter.
Grade 3 adverse reactions were reported in 1.6% vs 0.5% and Grade 4 adverse reactions were reported in 0.2% vs. 0.1%, Nerlynx- and placebo-treated patients, respectively.
Indehaver af markedsføringstilladelsen
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
Hos 1,9 % af de Nerlynx-behandlede patienter medførte diarré indlæggelse.
Diarrhoea led to hospitalisation in 1.9% of Nerlynx-treated patients.
Metastasefri overlevelse Tid til metastaserecidiv Centralnervesystem-recidiv
Distant disease-free survival Time to distant recurrence CNS recurrence
Tag Nerlynx-pakningen med.
Take the medicine pack with you.
• Når diarréen er bedret til ≤ grad 1 eller baseline niveauet, bør det overvejes at genoptage den forebyggende behandling mod diarré, evt. sammen med hver efterfølgende administration af Nerlynx (se pkt.
consider restarting anti-diarrhoeal prophylaxis, if appropriate with each subsequent Nerlynx administration (refer to section 4.4).
2 Omfatter udslæt, erytematøst udslæt, follikulært udslæt, generaliseret udslæt, kløende udslæt og pustuløst udslæt.
2 Includes rash, rash erythematous, rash follicular, rash generalised, rash pruritic, and rash pustular.
Udseende og pakningsstørrelser
What Nerlynx looks like and contents of the pack
hvis bedringen til ≤ grad 1 sker i løbet af 3 uger.
• Evaluate alternative causes • Resume Nerlynx at the next lower dose level if recovery to ≤ Grade 1 occurs within 3 weeks.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Herceptin den 28. august 2000.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Herceptin on 28 August 2000.
Forskellen lå på mellem 4,8 og 11,8 %, afhængigt af arten af kemoterapi.
The difference was between 4.8 and 11.8% depending on the type of chemotherapy.
Den fuldstændige EPAR for Herceptin findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Herceptin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Herceptin.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Herceptin.
Alle ovennævnte undersøgelser blev gennemført hos patienter, hvis kræft udtrykte HER2.
All the above studies were in patients whose cancers expressed HER2.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Herceptin.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Herceptin.
• metastatisk brystkræft (kræft, der har bredt sig til andre dele af kroppen).
• metastatic breast cancer (cancer that has spread to other parts of the body).
Herceptin kan forårsage kardiotoksicitet (hjerteskader), herunder hjerteinsufficiens (når hjertet ikke fungerer så godt, som det skulle).
Herceptin can cause cardiotoxicity (harm to the heart), including heart failure (when the heart does not work as well as it should).
Herceptin anvendes til behandling af følgende kræftformer:
Herceptin is used to treat the following types of cancer:
Infusionen kan være forbundet med allergiske reaktioner, og patienten bør overvåges under og efter infusionen.
The infusion can be associated with allergic reactions, so the patient should be monitored during and after the infusion.
Behandlingen med Herceptin må kun indledes af en læge med erfaring i brug af lægemidler mod kræft.
Herceptin treatment should only be started by a doctor who has experience in the use of anticancer medicines.
Virkningen blev hovedsagelig bedømt på, hvor lang tid patienterne overlevede.
The main measure of effectiveness was how long the patients survived.
Herceptin er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof trastuzumab.
Herceptin is a medicine that contains the active substance trastuzumab.
CHMP besluttede, at fordelene ved Herceptin opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
The CHMP decided that Herceptin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Tolereres den første 90-minutters infusion godt, kan de efterfølgende infusioner gives over 30 minutter.
Patients who tolerate the first 90-minute infusion can receive subsequent infusions over 30 minutes.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Herceptin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Herceptin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Et monoklonalt antistof er et antistof (en type protein), som er opbygget til at kunne genkende og binde sig til en særlig struktur (kaldet et antigen), som findes på visse celler i kroppen.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) that is found on certain cells in the body.
Herceptin må kun anvendes, når det er påvist, at kræften ”overudtrykker' HER2”: Det betyder, at kræften danner et protein kaldet HER2 i store mængder på overfladen af tumorcellerne, hvilket får tumorceller til at vokse.
Herceptin can only be used when the cancer has been shown to ‘overexpress HER2': this means that the cancer produces a protein called HER2 in large quantities on the surface of the tumour cells, which makes the tumour cells grow more quickly.
Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter, som i forvejen har hjerteproblemer eller forhøjet blodtryk, og alle patienterne skal overvåges under og efter behandlingen for at kontrollere deres hjerte.
Care should be taken if it is given to patients who already have heart problems or high blood pressure, and all patients need to be monitored during and after treatment to check their heart.
I undersøgelserne måltes, hvor mange patienter der døde, eller hvis kræft vendte tilbage eller forværredes.
The studies measured how many patients died or had their cancer reappear or worsen.
Det må ikke anvendes til patienter, der har alvorlige vejrtrækningsproblemer i hviletilstand på grund af deres fremskredne kræft, eller som har behov for iltterapi.
It must not be used in patients who have serious breathing problems when they are at rest because of advanced cancer, or who need oxygen therapy.
Hvilken risiko er der forbundet med Herceptin?
What is the risk associated with Herceptin?
Det anvendes som eneste lægemiddel til patienter, hos hvem tidligere behandlinger ikke har virket.
It is used on its own in patients in whom previous treatments have failed.
Når Herceptin indgives som en injektion under huden, afhænger den anbefalede dosis ikke af patientens kropsvægt og er 600 mg givet over 2 til 5 minutter hver tredje uge.
When given as an injection under the skin, the recommended dose of Herceptin does not depend on the patient's body weight and is 600 mg given over 2 to 5 minutes every three weeks.
Andre oplysninger om Herceptin
Other information about Herceptin:
I undersøgelserne måltes, hvor stort et antal patienter der reagerede på behandlingen, eller hvor længe de levede, uden at kræftsygdommen forværredes.
These studies measured how many patients responded to treatment, or how long they lived without their cancer getting worse.
Til behandling af tidlige stadier af brystkræft gives lægemidlet i et år, eller indtil sygdommen kommer tilbage, og til behandling af metastatisk brystkræft eller mavekræft fortsættes behandlingen så længe, den er effektiv.
For early breast cancer, treatment is given for a year or until the disease comes back, and for metastatic breast or gastric cancer, treatment is continued for as long as it remains effective.
Ved at binde sig til HER2 aktiverer trastuzumab celler i immunsystemet, som derefter dræber tumorcellerne.
By attaching to HER2, trastuzumab activates cells of the immune system, which then kill the tumour cells.