natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
TEKSTEN “KUN TIL DYR” SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR
3732 CN De Bilt Holland
3732 CN De Bilt
Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af Nobilis Influenza H5N2 er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Nobilis Influenza H5N2 may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJE
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE EU/2/06/061/001-004.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/06/061/001-004
SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Utilsigtet selv-injektion er farlig.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental self-injection is dangerous.
Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk veterinærlægemiddel til hønsefugle; Inaktiveret viral vaccine, fugleinfluenzavirus.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Aves; Inactivated viral vaccines, avian influenza virus.
Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/061/001-04
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/061/001-004
Sorbitan mono-oleat
Sorbitane mono-oleate Glycine
Intervet International BV, De Bilt Ambachtstraat 4
Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
En dosis af 0,5 ml indeholder:
One dose of 0.5 ml contains:
- Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Ingen informationer er tilgængelig om vaccination ved tilstedeværelse af maternelle antistoffer.
No information is available on vaccination in the presence of maternally derived antibodies.
Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Må ikke anvendes intramuskulært på kyllinger, der er yngre end 2 uger.
Do not administer intramuscularly in chickens less than 2 weeks old.
Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod fugleinfluenza-virus type A, undertype H5.
The vaccine stimulates active immunity against avian influenza virus type A, subtype H5.
Lad vaccinen opnå stuetemperatur (15 - 250C).
Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C - 25 °C.
Hvis det cirkulerende, vilde fugleinfluenza -virus har en anden N -komponent i forhold til N2, som findes i vaccinen, er det muligt at differentiere mellem vaccinerede og inficerede fugle ved at bruge en diagnostisk test til bestemmelse af neuraminidase antistoffer.
If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N2 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller -sener.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Hvis vaccinen bruges til andre fuglearter, som er i risiko for at få infektion, skal vaccinationen af disse fuglearter foretages med forsigtighed, og det er tilrådeligt at teste vaccinen på et lille antal fugle, før man foretager en massevaccination.
If used in other avian species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of birds prior to mass vaccination.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
Beskyttes mod frost.
Do not freeze.
Aktiv immunisering af kyllinger mod fugleinfluenza type A, undertype H5.
For active immunisation of chickens against avian influenza type A, subtype H5.
Kommende æglæggere og avlsdyr; indgives en anden vaccination af 0,5 ml, 4 - 6 uger efter første vaccination.
Future laying hens and breeders: administer a second 0.5 ml dose 4-6 weeks after the first vaccination.
Brug sterile injektionssprøjter og kanyler.
Use sterile syringes and needles.
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Intramuskulær eller subkutan anvendelse af 0,25 til 0,5 ml, afhængigt af alder.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous use (0.25 to 0.5 ml, depending on the age).
A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Inaktiveret helt fugleinfluenza-virusantigen af undertype H5N2 (stamme A/duck/Potsdam/1402/86), inducerer en HI titer på > 6.0 log2 som testet i henhold til potency test.
Inactivated whole avian influenza virus antigen of H5N2 subtype (strain A/duck/Potsdam/1402/86), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test.
Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
Incompatibilities Do not mix with any other veterinary medicinal product.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
En forbigående hævelse, som vedvarer i cirka 14 dage, kan meget almindeligt opstå på injektionsstedet.
A transient diffuse swelling may very commonly occur at the vaccination site, which persists for about 14 days.
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Netherlands
INDGIVELSESVEJ(E)
INDICATION(S)
TEKSTEN “OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN” Opbevares utilgængeligt for børn.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHTAND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Omryst grundigt før brug.
Shake well before use.
ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER En dosis af 0,5 ml indeholder:
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One dose of 0.5 ml contains:
0 dage
Zero days.
Karton med 250 eller 500 ml flasker af hydrolytisk glas type II eller af polyethylen terephthalat (PET).
Cardboard box with 250 or 500 ml hydrolytical type II glass or polyethylene terephthalate (PET) bottles.
Det opnåede virkningsniveau kan variere mellem vaccinestammer og cirkulerende stammer afhængig af graden af ensartethed i antigener.
The level of efficacy attained may vary depending on the degree of antigenic homology between the vaccine strain and circulating field strains.
Særlige advarsler for hver dyreart:
Special warnings for each target species
6.2 Væsentlige uforligeligheder
6.2 Incompatibilities
Til subkutan eller intramuskulær anvendelse.
For subcutaneous or intramuscular use.
Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: Bruges inden for 8 timer.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use within 8 hours.
BATCHNUMMER Lot: {nummer} UDLØBSDATO EXP {måneder/år} Efter anbrud anvendes inden 8 timer.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 8 hours.
LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion Hvid homogen emulsion.
White homogeneous emulsion.
Lægemidlets sikkerhed under æglægning er ikke fastlagt.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
10. UDLØBSDATO
EXPIRY DATE
4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Der er ikke observeret andre symptomer efter administration af dobbelt dosis end dem, der er beskrevet i afsnit 4.6.
Following the administration of a double dose, no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 døgn.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days.
UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT Til dyr - kræver recept.
RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable For animal treatment only.
Paraffinolie, tynd: 234,8 mg.
Liquid light paraffin: 234.8 mg.
Polysorbat 80
Liquid light paraffin Polysorbate 80
Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Til brugeren:
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Fra 8 - 14 dage gamle: 0,25 ml subkutant.
From 8 - 14 days old: 0.25 ml subcutaneously.
Efter anbrud anvendes inden 8 timer.
EXP {month/year} Once broached, use within 8 hours.
Adjuvans: Paraffinolie, tynd 234,8 mg
Adjuvant:Liquid light paraffin 234.8 mg
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ INDRE PAKNINGER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Karton med 250 ml eller 500 ml multidosis PET flasker.
Cardboard box with 250 or 500 ml multidose PET bottle.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B.V.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International BV
Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Veterinary medicinal product subject to prescription.
UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Fra 14 dage til 6 uger gamle: 0,25 ml eller 0,5 ml subkutant eller intramuskulært.
From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5ml subcutaneously or intramuscularly.
Injektionsvæske, emulsion til kyllinger.
PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection.
6 uger og ældre: 0,5 ml subkutant eller intramuskulært.
6 weeks and older: 0.5ml subcutaneously or intramuscularly.
Nobilis Influenza H5N2 Injektionsvæske, emulsion til kyllinger
Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
Fra 14 dage til 6 uger gamle: indgiv 0,25 ml eller 0,5 ml subkutant eller intramuskulært.
From 14 days to 6 weeks old: administer 0.25 or 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly.
Fra 8 - 14 dage gamle: indgiv 0,25 ml subkutant.
From 8 - 14 days old: administer 0.25 ml subcutaneously.
10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 døgn.
WITHDRAWAL PERIOD Zero days.
250 ml; 500 ml flaske
250ml; 500ml
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning:
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: PET vials: 2 years.
Hjælpestoffer: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Disposal: read package leaflet.
Tilbageholdelsestid: 0 døgn
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days.
A.
Adjuvant:
6 uger og ældre: indgiv 0,5 ml subkutant eller intramuskulært.
6 weeks and older: administer 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobilis Influenza H5N2, injektionsvæske, emulsion, til kyllinger.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens.
FLASKE ETIKER 250 ml/500 ml
250ml/500ml
Til intramuskulær eller subkutan anvendelse.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous use.
INDLÆGSSEDDEL Nobilis Influenza H5N2 Injektionsvæske, emulsion
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection
Mindst 17 uger.
at least 17 weeks.
2 uger efter vaccination
2 weeks post vaccination
SÆRLIGE ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
Sterile overførselskanyler (CE-certificeret) er almindeligt tilgængelige via leverandører af medicinsk udstyr.
Pre-sterilised transfer needles (CE certified) are commonly available via medical equipment suppliers.
En dosis (1 ml) indeholder:
Each dose (1 ml) contains:
Varighed af immunitet:
Duration of immunity:
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Vacciner kun raske dyr.
Vaccinate healthy animals only.
Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C).
Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage og flasken efter EXP.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner forekomme og disse bør behandles symptomatisk.
On very rare occasions anaphylactic reactions may occur and should be treated symptomatically.
Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Brug hele indholdet af vaccineblandingen umiddelbart efter blanding.
Use the entire vaccine mixture immediately after mixing.
Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
En let og forbigående hypertermi indtræder almindeligvis på vaccinationsdagen.
A mild and transient hyperthermia very commonly occurs on the day of vaccination.
Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Withdrawal period: Zero days.
RP* 1,0-3,75 *Relativ Potency (ELISA test) ved sammenligning med referencevaccine
RP* 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Omrystes godt før brug.
Shake well before use.
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Ubrugt blanding eller affald skal bortskaffes i henhold til anvisningerne i afsnit 6.6.
Any unused mixture or waste material should be disposed according to the instructions given in section 6.6.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
En beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case-by-case basis.
Hver flaske er lukket med chlorobutyl-gummiprop og forseglet med aluminiumhætte.
Each bottle is closed with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal.
ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
Undgå kontaminering under anvendelse.
Avoid introduction of contamination during use.
Når lægemidlet blandes med Ingelvac MycoFLEX bør følgende udstyr anvendes:
When mixed with Ingelvac MycoFLEX the following equipment should be used:
Hvis nødvendigt, tryk forsigtigt på vaccineflasken med Ingelvac CircoFLEX for at lette overførslen.
If needed, gently press the vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX to facilitate the transfer.
Porcint circovirus type 2 ORF2-protein
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein
Denne vaccine stimulerer udviklingen af et aktivt immunrespons overfor porcint circovirus type 2.
This vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response to porcine circovirus type 2.
Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) Efter administration af fire gange så store doser som anbefalet er der ikke rapporteret bivirkninger ud over de, der er nævnt under ”Bivirkninger”.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section “Adverse reactions” have been observed.
Natriumchlorid Vand til injektionsvæsker
Carbomer Sodium chloride Water for injections
Ingelvac MycoFLEX er ikke nødvendigvis tilladt i visse medlemsstater.
Ingelvac MycoFLEX may be not authorised in certain Member States.
For at opnå en passende blanding af de to vacciner rystes vaccineflasken med Ingelvac MycoFLEX forsigtigt, indtil blandingen har en ensartet orange til rødlig farve.
To ensure appropriate mixing of the vaccines, gently shake the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX until the mixture is of uniform orange to reddish colour.
Ingelvac MycoFLEX er ikke nødvendigvis tilladt at anvende i visse medlemsstater.
Ingelvac MycoFLEX may be not authorised to use in certain Member States.
Efter administration af fire gange så store doser som anbefalet er der ikke rapporteret bivirkninger ud over de i punkt 4.6 nævnte.
Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section 4.6 have been observed.
• Brug samme mængde af Ingelvac CircoFLEX og Ingelvac MycoFLEX.
• Use the same volumes of Ingelvac CircoFLEX and Ingelvac MycoFLEX.
Der foreligger ingen oplysninger om vaccinens sikkerhed og effekt ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt ovenfor.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
INDIKATIONER
INDICATIONS
10 ml (10 doser) 50 ml (50 doser) 100 ml (100 doser) 250 ml (250 doser) 12 x 10 ml (12 x 10 doser) 12 x 50 ml (12 x 50 doser) 12 x 100 ml (12 x 100 doser) 12 x 250 ml (12 x 250 doser)
10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses) 12 x 10 ml (12 x 10 doses) 12 x 50 ml (12 x 50 doses) 12 x 100 ml (12 x 100 doses) 12 x 250 ml (12 x 250 doses)
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
Ubrugt blanding eller affald skal bortskaffes i overensstemmelse med de lokale krav.
Any unused mixture or waste material should be disposed according with local requirements.
Drægtighed og laktation Kan anvendes under drægtighed og diegivning.
Pregnancy and lactation Can be used during pregnancy and lactation.
Injektionsvæske, suspension.
Suspension for injection.
En dosis (1 ml) indeholder: Porcint circovirus type 2 ORF2-protein Carbomer
One dose (1 ml) contains: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH TYSKLAND
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH GERMANY
Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen med Boehringer Ingelheims Ingelvac MycoFLEX (må ikke anvendes til drægtige eller diegivende grise).
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with Boehringer Ingelheim´s Ingelvac MycoFLEX (not for use in pregnant or lactating pigs).
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Tilgængelige data for sikkerhed og virkning viser, at vaccinen kan blandes med Boehringer Ingelheims Ingelvac MycoFLEX og administreres på ét injektionssted.
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Boehringer Ingelheim's Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Can be used during pregnancy and lactation.
10 ml (10 doser) 50 ml (50 doser)
10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses)
Tilgængelige data for sikkerhed og virkning viser, at vaccinen kan blandes med Boehringer Ingelheims Ingelvac MycoFLEX og administreres på ét injektionssted.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Boehringer Ingelheim's Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Undgå anbrud gentagne gange.
Avoid multiple broaching.
injektion af 1 ml som engangsdosis.
Single IM injection of 1 ml.
Trinene beskrevet nedenfor skal følges for at sikre en korrekt blanding: Tilslut den ene ende af overførselsskanylen til vaccineflasken med Ingelvac MycoFLEX.
To ensure correct mixing follow the steps as described below: Connect one end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX.
- Når alt indholdet af Ingelvac CircoFLEX er overført, fjernes og kasseres kanylen og den tomme vaccineflaske med Ingelvac CircoFLEX.
- After the transfer of the full content of Ingelvac CircoFLEX, disconnect and discard transfer needle and empty vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX.