natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Pludselig hjertedød*, myokardieinfarkt, ventrikulær arytmi*, atrieflimren, ustabil angina
Myocardial infarction, Ventricular arrhythmia, Atrial fibrillation, Unstable angina
Du må ikke tage Sildenafil Actavis, hvis du tager medicin, som kaldes nitrogenoxiddonorer som f.eks. amylnitrit (”poppers”), da kombinationen også kan medføre potentielt farligt blodtryksfald.
You should not take Sildenafil Actavis if you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”) as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
- hvis du tager medicin, som kaldes nitrater, da kombinationen kan medføre potentielt farligt blodtryksfald.
- If you are taking medicines called nitrates, as the combination may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Du må ikke tage Sildenafil Actavis, hvis du tager medicin, som kaldes nitrater, da kombinationen af disse kan medføre potentielt farligt blodtryksfald.
You should not take Sildenafil Actavis if you are taking medicines called nitrates, as the combination of these medicines may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Sildenafil er en oral behandling af erektil dysfunktion, som genopretter nedsat erektil funktion ved at øge blodgennemstrømningen til penis på en naturlig måde ved seksuel stimulation.
In the natural setting, i.e. with sexual stimulation, it restores impaired erectile function by increasing blood flow to the penis.
Du kan måske opleve, at det tager lidt længere tid før Sildenafil Actavis virker, hvis du har spist et tungt måltid.
However, you may find that Sildenafil Actavis takes longer to start working if you take it with a heavy meal.
4.4), og den samlede dosis for sildenafil bør under ingen omstændigheder overstige 25 mg inden for 48 timer.
Based on these pharmacokinetic results co-administration of sildenafil with ritonavir is not advised (see section 4.4) and in any event the maximum dose of sildenafil should under no circumstances exceed 25 mg within 48 hours.
Sildenafil Actavis indeholder: - Aktivt stof: sildenafil.
What Sildenafil Actavis contains - The active substance is sildenafil.
Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg og 100 mg filmovertrukne tabletter Sildenafil Actavis 25 mg filmovertrukne tabletter Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter sildenafil
Sildenafil Actvis 25 mg, 50 mg and 100 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets sildenafil
Hos frivillige forsøgspersoner med svær nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) reduceres sildenafilclearance resulterende i gennemsnitlige stigninger i AUC og Cmax på henholdsvis 100% og 88% sammenlignet med forsøgspersoner i samme alderskategori uden nedsat nyrefunktion.
In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min), sildenafil clearance was reduced, resulting in mean increases in AUC and Cmax of 100% and 88% respectively compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
Hvis du har taget for mange Sildenafil Actavis tabletter Du kan opleve flere og kraftigere bivirkninger.
If you take more Sildenafil Actavis than you should You may experience an increase in side effects and their severity.
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 December 2009
Blødning fra penis, priapisme*, hæmatospermi, forlænget erektion
Penile haemorrhage, Priapism, Haematospermia, Erection increased
Ved indgift af en enkeltdosis sildenafil 100 mg sammen med erythromycin, en moderat CYP3A4hæmmer, ved steady state (500 mg 2 gange dagligt i 5 dage) sås en 182% stigning i optagelsen af sildenafil (AUC).
When a single 100 mg dose of sildenafil was administered with erythromycin, a moderate CYP3A4 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily for 5 days), there was a 182% increase in sildenafil systemic exposure (AUC).
Sådan skal du tage Sildenafil Actavis
How to take Sildenafil Actavis
Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Iceland
Efter enten oral eller intravenøs indgift udskilles sildenafil som metabolitter hovedsagligt i faeces (ca. 80% af indgivet oral dosis) og i mindre grad i urinen (ca. 13% af indgivet oral dosis).
The total body clearance of sildenafil is 41 L/h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h. After either oral or intravenous administration, sildenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 80% of administered oral dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 13% of administered oral dose).
Ikke almindelig (kan ses hos op til 1 ud af 100 personer): opkastning, hududslæt, øjenirritation, blodsprængte øjne/røde øjne, smerte i øjet, forskellige lysfornemmelser, f.eks. lysflimren og lysglimt, lysfølsomhed, rindende øjne, uregelmæssig eller hurtig puls, forhøjet blodtryk, lavt blodtryk, muskelsmerter, føle sig søvnig, nedsat følelse ved berøring, svimmelhed, susen for ørerne (tinnitus), mundtørhed, blokerede eller tilstoppede bihuler, irritation i næseslimhinden (symptomerne omfatter løbende næse, nysen og tilstoppet næse), mavesmerter lige over navlen, gastroøsofageal reflukssyndrom (tilbageløb af syre fra mavesækken til spiserøret - symptomerne omfatter halsbrand), blod i urinen, smerter i arme og ben, næseblod, varmefølelse og træthed.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): vomiting, skin rash, eye irritation, bloodshot eyes /red eyes, eye pain, seeing flashes of light, visual brightness, light sensitivity, watery eyes, pounding heartbeat, rapid heartbeat, high blood pressure, low blood pressure, muscle pain, feeling sleepy, reduced sense of touch, vertigo, ringing in the ears, dry mouth, blocked or stuffy sinuses, inflammation of the lining of the nose (symptoms include runny nose, sneezing and stuffy nose), upper abdominal pain, gastro-oesophageal reflux disease (symptoms include heartburn), presence of blood in urine, pain in the arms or legs, nosebleed, feeling hot and feeling tired.
Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/595/011
Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets EU/1/09/595/011
- hvis du bruger præparater, som kaldes nitrogenoxiddonorer som amylnitrit (”poppers”), da samtidig brug også kan medføre potentielt farligt blodtryksfald.
- If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Indigotin I(E132)
Indigo carmine aluminium lake (E132)
Hos raske frivillige forsøgspersoner gav cimitidin (800 mg), en cytokrom P450-hæmmer og ikke specifik CYP3A4-hæmmer, en 56% stigning i plasmakoncentrationen af sildenafil ved indgift sammen med sildenafil (50 mg).
Cimetidine (800 mg), a cytochrome P450 inhibitor and non-specific CYP3A4 inhibitor, caused a 56% increase in plasma sildenafil concentrations when co-administered with sildenafil (50 mg) to healthy volunteers.
Samtidig indgift af HIV-proteasehæmmeren, ritonavir, som er en meget potent P450-hæmmer, ved steady state (500 mg 2 gange dagligt) med sildenafil (100 mg enkeltdosis) resulterede i en stigning af sildenafils Cmax på 300% (4 gange) og en stigning i sildenafils plasma AUC på 1.000% (11 gange).
Co-administration of the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 300% (4-fold) increase in sildenafil Cmax and a 1,000% (11-fold) increase in sildenafil plasma AUC.
Sildenafil Actavis 25 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/595/001
Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets EU/1/09/595/001
Brug af anden medicin sammen med Sildenafil Actavis
Other medicines and Sildenafil Actavis
I et dobbeltblindet, placebokontrolleret motionsstressstudie, hvori 144 patienter med erektil dysfunsktion og kronisk stabil angina tog deres sædvanlige medicin mod angina pectoris (undtaget nitrater), blev der ikke set kliniske relevante forskelle i tiden indtil angina blev en begrænsende faktor for sildenafil sammenlignet med placebo.
A double-blind, placebo-controlled exercise stress trial evaluated 144 patients with erectile dysfunction and chronic stable angina who regularly received anti-anginal medicinal products (except nitrates).
EU/1/09/595/011 [1 filmovertrukken tablet] EU/1/09/595/012 [2 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/013 [4 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/014 [8 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/015 [12 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/018 [24 filmovertrukne tabletter]
EU/1/09/595/011 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/012 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/013 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/014 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/015 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/018 [24 film-coated tablets]
Hver tablet indeholder 100 mg sildenafil (som citrat) - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrate, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K29-32,
- The other ingredients are: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, povidone K29-32,
Sildenafil Actavis er kontraindiceret til patienter, som på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticus-neuropati (NAION) har nedsættelse af synet på det ene øje.
Sildenafil Actavis is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/595/006
Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets EU/1/09/595/006
Hver tablet indeholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil (som citrat) - Aktivt stof: sildenafil.
Each tablet contains 25 mg, 50 mg or 100 mg of sildenafil (as citrate).
Samtidig indgift af HIV-proteasehæmmeren saquinavir, en CYP3A4-hæmmer, ved steady state (1200 mg 3 gange dagligt) med sildenafil (100 mg enkeltdosis) resulterede i en stigning af sildenafils Cmax på 140% og en stigning i sildenafils plasma AUC på 210%.
Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140% increase in sildenafil Cmax and a 210% increase in sildenafil AUC.
- hvis du oplever pludselig nedsættelse af synet eller tab af synet, skal du stoppe med at tage
- If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Sildenafil Actavis and contact your doctor immediately.
220 Hafnarfjordur
220 Hafnarfjörður Iceland
Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter PVC-PVDC/aluminium blister i kartoner med 1, 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Reykjavikurvegi 78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland
Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Iceland
Efter markedsføringen er der i forbindelse med brugen af sildenafil rappoteret alvorlige kardiovaskulære hændelser, herunder myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, pludselig hjertedød, ventrikulær arytmi, cerebrovaskulær blødning, transitorisk cerebral iskæmi, hypertension og hypotension.
Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, unstable angina, sudden cardiac death, ventricular arrhythmia, cerebrovascular haemorrhage, transient ischaemic attack, hypertension and hypotension have been reported post-marketing in temporal association with the use of sildenafil.
EU/1/09/595/001 [1 filmovertrukken tablet] EU/1/09/595/002 [2 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/003 [4 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/004 [8 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/005 [12 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/016 [24 filmovertrukne tabletter]
EU/1/09/595/001 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/002 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/003 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/004 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/005 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/016 [24 film-coated tablets]
EU/1/09/595/006 [1 filmovertrukken tablet] EU/1/09/595/007 [2 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/008 [4 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/009 [8 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/010 [12 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/017 [24 filmovertrukne tabletter]
EU/1/09/595/006 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/007 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/008 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/009 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/010 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/017 [24 film-coated tablets]
Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter PVC-PVDC/aluminium blister i kartoner med 1, 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sildenafil Actavis Sådan skal du tage Sildenafil Actavis Bivirkninger
What Sildenafil Actavis is and what it is used for What you need to know before you take Sildenafil Actavis How to take Sildenafil Actavis Possible side effects
5.1) er det vist, at sildenafil potenserer nitraters hypotensive effekt, hvorfor indgift sammen med nitrogenoxiddonorere (som amylnitrit) eller enhver form for nitrater er kontraindiceret.
Consistent with its known effects on the nitric oxide/cyclic guanosine monophosphate (cGMP) pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form is therefore contraindicated.
Cerebrovaskulær hændelse, transitorisk iskæmisk attak, krampeanfald*, tilbagevendende krampeanfald*, synkope
Cerebrovascular accident, Transient ischaemic attack, Seizure,*
5.1) har sildenafil vist sig at forstærke den hypotensive effekt af nitrater, og samtidig anvendelse af nitrogenoxiddonorer eller nitrater i en hvilken som helst form er derfor kontraindiceret (se pkt.
Consistent with its known effects on the nitric oxide/cGMP pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors or nitrates in any form is therefore contraindicated (see section 4.3).
Derudover bør initiering af sildenafil i en dosis på 25 mg overvejes (se pkt.
In addition, initiation of sildenafil at a dose of 25 mg should be considered (see sections 4.4 and 4.5).
Seksuel stimulation er nødvendig for at Sildenafil Actavis kan virke.
In order for Sildenafil Actavis to be effective, sexual stimulation is required.
Hovedpine Svimmelhed Søvnighed, hypæstesi
Somnolence, Hypoaesthesia
LÆGEMIDLETS NAVN Sildenafil Actavis 25 mg filmovertrukne tabletter Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets
Kontakt lægen, før du tager Sildenafil Actavis, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter, så som lactose.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, such as lactose, contact your doctor before taking Sildenafil Actavis.
6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser Sildenafil Actavis 25 mg filmovertrukne tabletter PVC-PVDC/aluminium blister i kartoner med 1, 2, 4, 8,12 eller 24 tabletter.
6.5 Nature and contents of container Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
- hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
What you need to know before you take Sildenafil Actavis Do not take Sildenafil Actavis - If you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Actavis Logo
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Sildenafil Actavis 25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 25 mg
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Sildenafil Actavis 100 mg
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 100 mg
Farmakoterapeutisk gruppe: Urogenitalsystem og kønshormoner: Systemiske midler til erektil dysfunktion.
Pharmacotherapeutic group: Urologicals; Drugs used in erectile dysfunction, ATC Code: G04BE03.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Sildenafil Actavis 50 mg
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 50 mg
(³ 1/1.000 og
Uncommon (³ 1/1000 and
Oral anvendelse
For oral use.
Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter er blå, ellipseformede, bikonvekse, 13,0 x 6,5 mm og mærket med ”SL50” på den ene side.
Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 13.0 x 6.5 mm and marked “SL50” on one side.
Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter er blå ellipseformede, bikonveks, 17,0 x 8,5 mm og mærket ”SL100” på den ene side.
Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 17.0 x 8.5 mm and marked “SL100” on one side.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Actavis Group PTC ehf.
Marketing Authorisation Holder Actavis Group PTC ehf.
Sildenafil Actavis 25 mg filmovertrukne tabletter er blå, ellipseformede, bikonvekse, 10,0 x 5,0 mm og mærket med ”SL25” på den ene side.
Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 10.0 x 5.0 mm and marked “SL25” on one side.
N-demethylering af sildenafil.
The major circulating metabolite results from N-demethylation of sildenafil.
Sig det til lægen, hvis du har nyre- eller leverproblemer.
Special considerations for patients with kidney or liver problems You should tell your doctor if you have kidney or liver problems.
Sildenafil Actavis 25 mg filmovertrukne tabletter
Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets
Hver tablet indeholder 25 mg sildenafil (som citrat) - Aktivt stof: sildenafil.
Each tablet contains 25 mg of sildenafil (as citrate).
Du bør være på en regelmæssig daglig dosis af alfablokkere, før du tager Sildenafil Actavis, for at nedsætte sandsynligheden for at disse symptomer kan opstå.
To reduce the chance that these symptoms might happen, you should be on a regular daily dose of your alpha-blocker before you start Sildenafil Actavis.
Sildenafil Actavis 25 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 62,38 mg lactose (som monohydrat) Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 124,76 mg lactose (som monohydrat) Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 249,52 mg lactose (som monohydrat) Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Sildenafil Actavis 50 mg tablets Each tablet contains 124.76 mg lactose (as monohydrate).
Hver tablet indeholder 50 mg sildenafil (som citrat) - Aktivt stof: sildenafil.
Each tablet contains 50 mg of sildenafil (as citrate).
Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter
Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 25, 50 og 100 mg sildenafil Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25, 50 or 100 mg of sildenafil.
bør en startdosis på 25 mg overvejes til patienter i samtidig behandling med andre CYP3A4-hæmmere (se pkt.
With the exception of ritonavir for which co-administration with sildenafil is not advised (see section 4.4) a starting dose of 25 mg should be considered in patients receiving concomitant treatment with CYP3A4 inhibitors (see section 4.5).
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 100 mg sildenafil
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil
Sildenafil Actavis er til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion, også kendt som impotens, hvilket er manglende evne til at opnå og/eller opretholde tilstrækkelig erektion til at gennemføre tilfredstilllende seksuel aktivitet.
Sildenafil Actavis is a treatment for adult men with erectile dysfunction, sometimes known as impotence.
LÆGEMIDLETS NAVN Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter sildenafil
Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets sildenafil
BILAG II A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
LÆGEMIDLETS NAVN Sildenafil Actavis 25 mg filmovertrukne tabletter sildenafil
Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets sildenafil
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 25 mg sildenafil
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 50 mg sildenafil
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil
Non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION)*, vaskulær okklusion i retina*, blødning i retina, arteriosklerotisk retinopati, retinal sygdom, glaukom, synsfeltdefekt, diplopi, nedsat synsskarphed, myopi, astenopi, ”flyvende fluer”, sygdom i iris, mydriasis, farvet ring omkring lyskilder, øjenødem, hævede øjne, øjenlidelse, konjunktival hyperæmi, øjenirritation, unormal følelse i øjet, øjenlågsødem, tørre øjne, skleral misfarvning
Asthenopia, Vitreous floaters, Iris disorder, Mydriasis, Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral
indigotin I (E132).
macrogol 6000, indigo carmine aluminium lake (E132).
LÆGEMIDLETS NAVN Sildenafil Actavis 50 mg tabletter sildenafil
Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets sildenafil
Udseende og pakningsstørrelser Filmovertrukken tablet
Film-coated tablet
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Sildenafil Actavis, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Dato for første tilladelse: 28. oktober 2005 Dato for seneste fornyelse: 23. september 2010
Date of first authorisation: 28 October 2005 Date of latest renewal: 23 September 2010
Ældre (≥65 år)
Elderly (≥ 65 years)
• på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
• At the request of the European Medicine Agency;
- har et alvorligt hjerteproblem.
- have a severe heart problem.
Der er også links til andre websteder om sjældne sygdomme og om, hvordan de behandles.
There are also links to other website about rare diseases and treatments.
Opbevares på et rent og sikkert sted sammen med medicinen.
Keep it in a clean safe place with the medicine.
Informationen til sundhedspersonalet skal indeholde følgende:
The Information for healthcare professionals should contain the following key elements:
Der blev ikke observeret symptomer på hypotension ved disse ændringer.
No symptoms of hypotension were associated with these changes.
Dette vil presse medicinen tilbage i flasken.
This will force the medicine back into the bottle.
• En særlig Data Capture Form (DCF), der er udformet for at lette rapportering af tilfælde af hypotension og relaterede problemer
- Data Capture Form (DCF) designed to facilitate reporting of events of hypotension and associated problems
Medicinen må ikke sprøjtes ud hurtigt.
Do not squirt the medicine out quickly.
Gentag punkt 3.
Repeat step 3 again.
MedDRA-system organklasse (V14.0)
MedDRA system organ class (V.14.0)
Træk stemplet helt ud af sprøjten og vask begge dele i vand.
Pull the plunger out of the syringe and wash both parts in water.
- hvis De tager riociguat.
- if you are taking riociguat.