natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Trizivir filmovertrukne tabletter er mærket “GX LL1” på den ene side.
What Trizivir looks like and contents of the pack Trizivir film-coated tablets are engraved with ‘GX LL1' on one side.
Fortæl lægen, hvis du tager nogen af disse lægemidler.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Studier af patienter med nedsat nyrefunktion viser, at eliminationen af lamivudin påvirkes ved nyreinsufficiens.
Studies in patients with renal impairment show lamivudine elimination is affected by renal dysfunction.
Forsinkelse i seponering af Trizivir efter indtrædelse af en overfølsomhedsreaktion kan resultere i en livstruende situation.
Delay in stopping treatment with Trizivir after the onset of hypersensitivity may result in a life-threatening reaction.
Fænotyperesistens og krydsresistens: Fænotyperesistens over for abacavir kræver M184V med mindst en anden abacavir-mutation eller M184V med flere TAM'er.
Phenotypic resistance to abacavir requires M184V with at least one other abacavir-selected mutation, or M184V with multiple TAMs.
Trizivir bør aldrig anvendes til patienter med positiv HLA-B*5701-status, ej heller til patienter med negativ HLA-B*5701-status med tidligere mistanke om en overfølsomhedsreaktion over for et behandlingsregime indeholdende abacavir (f.eks. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
• Trizivir should never be initiated in patients with a positive HLA-B*5701 status, nor in patients with a negative HLA-B*5701 status who had a suspected abacavir HSR on a previous abacavir-containing regimen.
Andet, som kan vise sig i blodprøver
Other effects may show up in blood tests
Fortæl lægen, hvis du får nogen af disse lægemidler.
Tell your doctor if you are being treated with any of these.
Vær ekstra forsigtig med at tage Trizivir
Take special care with Trizivir
• influenzalignende symptomer - kulderystelser og svedeture
• a flu-like feeling - chills and sweating
ANTIRETROVIRALE LÆGEMIDLER Didanosin / abacavir
ANTIRETROVIRAL MEDICINAL PRODUCTS Didanosine/Abacavir
• amphotericin eller sulfatmethoxazol/trimethoprim, til behandling af svampe- og bakterieinfektioner
• amphotericin or co-trimoxazole, to treat fungal and bacterial infections
Zidovudin AUC  106 % (Hæmning af UGT)
Zidovudine AUC ↑106% (UGT inhibition)
• generel følelse af utilpashed
• generally feeling unwell
Læger henvises til produktresuméerne for hvert af disse lægemidler.
Physicians should refer to the individual summary of product characteristics of these medicinal products.
EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/papir
EU/1/00/156/004 - child-resistant foil PVC/PCTFE/PVC-Al/Paper Blister pack (60 Tablets)
Zidovudin viste clastogen effekt i mikronukleusforsøg hos mus og rotter efter gentagen oral dosering.
Zidovudine showed clastogenic effects in oral repeated dose micronucleus tests in mice and rats.
Trizivir er indiceret til behandling af humant immundefektvirus (hiv)-infektion hos voksne (se pkt.
Trizivir is indicated for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults (see sections 4.4 and 5.1).
Abacavir metaboliseres primært i leveren, og ca. 2 % abacavir udskilles uomdannet i urinen.
Abacavir is primarily metabolised by the liver with approximately 2 % of abacavir excreted unchanged in the urine.
Hver filmovertrukken tablet indeholder: abacavir 300 mg (som sulfat) lamivudin 150 mg zidovudin 300 mg
Each film-coated tablet contains: abacavir 300 mg (as sulfate) lamivudine 150 mg zidovudine 300 mg
Fortæl lægen, hvis du tager phenytoin.
• phenytoin, for treating epilepsy Tell your doctor if you are taking phenytoin.
Trizivir er kontraindiceret til patienter med nyresvigt (se pkt.
Trizivir is contraindicated in patients with end-stage renal disease (see section 4.3).
• cladribin (til behandling af hårcelleleukæmi).
• cladribine, used to treat hairy cell leukaemia
LÆGEMIDLER MOD INFEKTIONER Atovaquon / abacavir
ANTI-INFECTIVE PRODUCTS Atovaquone/Abacavir
Kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer:
These may affect up to 1 in 1000 people:
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/156/002 - PCTFE/PVC-Al-blisterpakning (60 tabletter) EU/1/00/156/003 - Beholder (60 tabletter) EU/1/00/156/004 - PVC/PCTFE/PVC-Al/papir-blisterpakning (60 tabletter)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/156/002 - opaque white PCTFE/PVC-Al Blister pack (60 Tablets) EU/1/00/156/003 -Bottle pack (60 Tablets)
4.8), karakteriseret ved feber og/eller udslæt med andre symptomer, som indikerer multiorganinvolvering.
Abacavir is associated with a risk for hypersensitivity reactions (HSR) (see section4.8) characterised by fever and/or rash with other symptoms indicating multi-organ involvement.
Da dosisjustering af Trizivir ikke er mulig, bør der anvendes særskilte præparater med zidovudin, abacavir og lamivudin.
As dose adjustment of Trizivir is not possible, separate preparations of abacavir, lamivudine and zidovudine should be used.
Sjælden: Hyppig vandladning.
Rare: urinary frequency
Før initiering af behandling med abacavir skal alle hiv-patienter, uanset race, screenes for eventuelt at være bærer af HLA-B*5701-allel (se pkt.
Before initiating treatment with abacavir, screening for carriage of the HLA-B*5701 allele should be performed in any HIV-infected patient, irrespective of racial origin(see section 4.4).
Andre mulige bivirkninger ved Trizivir Trizivir kan medføre andre bivirkninger i forbindelse med hiv-behandling.
Trizivir may cause other conditions to develop during HIV treatment.
Trizivir anbefales ikke til patienter med moderat eller svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Trizivir is not recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg abacavir (som sulfat), 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of abacavir (as sulfate), 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine.
Abacavir metaboliseres hovedsageligt i leveren, og ca. 2 % af den administrerede dosis udskilles uomdannet via nyrerne.
Abacavir is primarily metabolised by the liver with approximately 2 % of the administered dose being renally excreted, as unchanged compound.
• bevægelsesbesvær.
• difficulty moving
Den virologiske suppression, som opnås med dette tripel-nukleosidregime, kan overordnet være inferiør til den, som opnås med andre multibehandlingsregimer, specielt regimer indeholdende boostede proteasehæmmere eller ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmere.
Overall, the virologic suppression with this triple nucleoside regimen could be inferior to that obtained with other multitherapies notably including boosted Protease inhibitors or non nucleoside reverse transcriptase inhibitors, therefore the use of Trizivir should only be considered under special circumstances (e.g. co-infection with tuberculosis).
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: Feber, sløvhed og træthed.
General disorders and administration site conditions Common: fever, lethargy, fatigue
• feber (høj temperatur) og udslæt.
• fever (high temperature) and skin rash
Abacavir har et svagt potentiale for at forårsage kromosomskader både in vitro og in vivo ved høje testkoncentrationer.
Abacavir has a weak potential to cause chromosomal damage both in vitro and in vivo at high test concentrations and therefore any potential risk to man must be balanced against the expected benefits of treatment.
De aktive stoffer i hver Trizivir filmovertrukken tablet er 300 mg abacavir (som sulfat), 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin.
The active substances in each Trizivir film-coated tablet are 300 mg of abacavir (as sulfate), 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine.
Sjælden: Leversygdomme såsom svær hepatomegali med steatosis.
Common: raised blood levels of liver enzymes and bilirubin Rare: liver disorders such as severe hepatomegaly with steatosis,
Genoptagelse af behandling med præparater indeholdende abacavir efter en formodet overfølsomhedsreaktion over for abacavir kan resultere i omgående tilbagevenden af symptomer inden for timer.
• Restarting abacavir containing products following a suspected abacavir HSR can result in a prompt return of symptoms within hours.
Sjælden: Appetitmangel, Laktacidose uden samtidig hypoxæmi.
Rare: anorexia, lactic acidosis in the absence of hypoxaemia
Bivirkningerne som er rapporteret for abacavir, lamivudin og zidovudin er vist i tabel 1.
The adverse reactions reported with abacavir, lamivudine and zidovudine are presented in Table 2.
Der er rapporteret tilfælde af laktacidose, sædvanligvis i forbindelse med hepatomegali, med fedtinfiltration ved brug af zidovudin.
Lactic acidosis, usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis, has been reported with the use of zidovudine .
Trimethoprim/sulfamethoxaz ol (sulfa/trim) / lamivudin (160 mg / 800 mg én gang daglig i 5 dage / 300 mg enkeltdosis)
(Co-trimoxazole)/Lamivudine (160mg/800mg once daily for 5 days/300mg single dose)
Hvis du tager methadon, vil du blive undersøgt for abstinenssymptomer, og du skal måske have ændret din methadondosis.
If you are taking methadone, you will be checked for any withdrawal symptoms.
Hos mænd er zidovudin vist ikke at påvirke spermmængde, morfologi eller motilitet.
Zidovudine has been shown not to affect the number of sperm, sperm morphology and motility in man.
Andre almindelige symptomer er: • kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter og udtalt træthed.
Other common symptoms are: • nausea (feeling sick), vomiting (being sick), diarrhoea, abdominal (stomach) pain, severe tiredness
Trimethoprim/sulfamethoxaz ol (sulfa/trim) / abacavir
Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Abacavir
Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
If you have any further questions ask your doctor or pharmacist.
In vivo-resistens (behandlingserfarne patienter): M184V- eller M1841-varianterne opstår hos hiv-1positive patienter, der er behandlet med lamivudin-holdige antiretroviraler og giver høj resistens over for lamivudin.
The M184V or M184I variants arise in HIV-1 infected patients treated with lamivudine-containing antiretroviral therapy and confers high-level resistance to lamivudine.
Zidovudin har ikke vist sig at påvirke antallet, morfologien og bevægeligheden af spermatozoer hos mænd.
Zidovudine has not been shown to affect the number of sperm, sperm morphology and motility in man.
Ved fremkomst af M184V tyder in vitro-data på, at lamivudin stadig har antiretroviral aktivitet (formentlig på grund af svækkede vira).
In vitro data tend to suggest that the continuation of lamivudine in anti-retroviral regimen despite the development of M184V might provide residual anti-retroviral activity (likely through impaired viral fitness).
• hvis du har et meget lavt antal røde blodlegemer (anæmi) eller et meget lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni).
• if you have a very low red blood cell count (anaemia) or a very low white blood cell count (neutropenia) Check with your doctor if you think any of these apply to you.
Efter seponering af Trizivir grundet formodet overfølsomhedsreaktion må behandling med Trizivir eller andre lægemidler, som indeholder abacavir (f.eks. Kivexa, Ziagen, Triumeq), aldrig genoptages.
• After stopping treatment with Trizivir for reasons of a suspected HSR, Trizivir or any other medicinal product containing abacavir (e.g. Kivexa, Ziagen, Triumeq) must never be reinitiated.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/Paper
monosaccaharidalkoholer (f.eks. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
• medicines (usually liquids) containing sorbitol and other sugar alcohols (such as xylitol, mannitol, lactitol or maltitol), if taken regularly.
• vincristin, vinblastin eller doxorubicin, til behandling af cancer.
• vincristine, vinblastine or doxorubicin, to treat cancer Tell your doctor if you're taking any of these.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE BLISTERKARTON 60 FILMOVERTRUKNE TABLETTER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARTON x 60 FILM-COATED TABLETS
Zidovudin: AUC  33 % Atovaquon: AUC 
Zidovudine AUC ↑33% Atovaquone AUC ↔
Zidovudin: AUC  74 % (Hæmning af UGT)
Zidovudine AUC ↑74% (UGT inhibition)
Sjældne bivirkninger, som kan ses i blodprøver:
Rare side effects that may show up in blood tests are:
Sådan skal du tage Trizivir
How to take Trizivir
Det er vigtigt at læse afsnittet ”Andre mulige bivirkninger ved Trizivir” i denne indlægsseddel.
It is important to read the information on the other side of this leaflet under ‘Other possible side effects of Trizivir'.
En del af de bivirkninger, der er nævnt i tabellen, er almindelige hos patienter med overfølsomhed over for abacavir (kvalme, opkastning, diarré, feber, svær udmatning, udslæt).
Many of the adverse reactions listed in the table occur commonly (nausea, vomiting, diarrhoea, fever, lethargy, rash) in patients with abacavir hypersensitivity.
Stavudin / abacavir
Stavudine/Abacavir
Trimethoprim/sulfamethoxaz ol (sulfa/trim) / zidovudin
Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Zidovudine
• hvis du er meget overvægtig (især hvis du er kvinde).
• if you are seriously overweight (especially if you are a woman) Talk to your doctor if any of these apply to you before using Trizivir.
Re-titrering af methadon kan være nødvendigt i enkelte tilfælde.
Your methadone dose may need to be changed.
Ved en middelvurdering efter 32 uger blev 3-stofskombinationen af de tre nucleosider ZDV/3TC/ABC påvist at være virologisk inferiør til de to andre behandlingsregimer uanset baseline for den virale påvirkning (< eller > 100.000 kopier/ml).
After a median follow-up of 32 weeks, the tritherapy with the three nucleosides ZDV/3TC/ABC was shown to be virologically inferior to the two other arms regardless of baseline viral load (< or > 100 000 copies/ml) with 26 % of subjects on the ZDV/3TC/ABC arm, 16 % on the ZDV/3TC/EFV arm and 13 % on the 4 drug arm categorised as having virological failure (HIV RNA >200 copies/ml).
Dosisjustering ikke nødvendig for Trizivir, medmindre patienten har nedsat nyrefunktion (se pkt.
No Trizivir dosage adjustment necessary, unless patient has
De findes i blisterpakninger med 60 tabletter og beholdere med børnesikret låg med 60 tabletter.
They are blue/green and capsuleshaped and are provided in blister packs containing 60 tablets or bottles containing 60 tablets with child-resistant tops.
Phenytoin / zidovudin
Phenytoin/Zidovudine
Brug af anden medicin sammen med Trizivir
Other medicines and Trizivir
Probenecid / zidovudin (500 mg 4 gange daglig / 2 mg/kg 3 gange daglig)
Probenecid/Zidovudine (500 mg four times daily/2mg/kg thrice daily)
Andre symptomer:
Other symptoms include:
Retinoid-forbindelser (f.eks. isotretinoin) / zidovudin
Retinoid compounds (e.g. isotretinoin)/Zidovudine
Probenecid / lamivudin
Probenecid/Lamivudine
Abacavir, lamivudin og zidovudin er alle NRTI'er og er potente selektive hæmmere af hiv-1 og hiv-2.
Abacavir, lamivudine and zidovudine are all NRTIs, and are potent selective inhibitors of HIV-1 and HIV-2.All three medicinal products are metabolised sequentially by intracellular kinases to the respective 5′-triphosphate (TP).
Hæmatologiske parametre bør derfor monitoreres omhyggeligt (se pkt.
Haematological parameters should therefore be carefully monitored (see section 4.3) in patients receiving Trizivir.
• appetitløshed, vægttab
• loss of appetite, weight loss
Hvis lægen mener, at du har en overfølsomhedsreaktion, vil du få besked på aldrig mere at tage Trizivir eller ethvert andet lægemiddel med abacavir (Kivexa, Triumeq eller Ziagen).
If the doctor thinks they may have been related, you will be told never again to take Trizivir, or any other medicine containing abacavir (Kivexa,Triumeq or Ziagen).
Overførsel/transmission
Transmission
• kløe
• numbness
Almindelige bivirkninger, som kan ses i blodprøver:
Common side effects that may show up in blood tests are:
Didanosin / zidovudin
Didanosine/Zidovudine
Fluconazol / lamivudin
Fluconazole/Lamivudine
Trizivir 300 mg / 150 mg / 300 mg filmovertrukne tabletter abacavir / lamivudin / zidovudin
Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg film-coated tablets abacavir/lamivudine/zidovudine
Ethanol / zidovudin
Ethanol/Zidovudine
Rifampicin / zidovudin (600 mg én gang daglig / 200 mg 3 gange daglig)
Rifampicin/Zidovudine (600mg once daily/200 mg thrice daily)
Sjælden: Søvnløshed, paræstesi, somnolens, mental sløring, kramper.
Very common: headache Common: dizziness Rare: insomnia, paraesthesia, somnolence, loss of mental acuity, convulsions
LÆGEMIDLETS NAVN Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg abacavir/lamivudin/zidovudin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tablets abacavir/lamivudine/zidovudine
Nedsat leverfunktion: Der foreligger farmakokinetiskedata separat for abacavir, lamivudin og zidovudin.
Pharmacokinetic data has been obtained for abacavir, lamivudine and zidovudine separately.
En ikke almindelig bivirkning, som kan ses i blodprøver:
An uncommon side effect that may show up in blood tests is:
Almindelige bivirkninger Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer:
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people:
Nogle personer, der får Trizivir, kan udvikle en tilstand, der kaldes laktacidose, og samtidig en forstørret lever.
Lactic acidosis is a rare but serious side effect Some people taking Trizivir develop a condition called lactic acidosis, together with an enlarged liver.
Thrombocytopeni og pancytopeni med knoglemarvshypoplasi.
Uncommon: thrombocytopenia and pancytopenia with marrow hypoplasia
Atovaquon / lamivudin
Atovaquone/Lamivudine
URIKOSURISKE LÆGEMIDLER Probenecid / abacavir
URICOSURIC Probenecid/Abacavir
Metabolisme og ernæring Almindelig: Appetitmangel.
Immune system disorders Common: hypersensitivity Metabolism and nutrition disorders Common: anorexia Very Rare : lactic acidosis
Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (omfattende anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunsuppression, højere Body Mass Index (BMI)).
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Ud fra den begrænsede datamængde forventes ingen malformativ risiko i mennesker.
The malformative risk is unlikely in humans based on the mentioned moderate amount of data.
Moderate datamængder (mere end 600 graviditeter, hvor der er forekommet eksponering i første trimester) indikerede ingen tegn på malformationer over for abacavir.
A moderate amount of data on pregnant women taking the individual actives abacavir, lamivudine and zidovudine in combination indicates no malformative toxicity (more than 300 outcomes from first trimester exposures).
Den kliniske relevans er endnu ikke fastlagt.
The clinical relevance of this finding has not been determined.
Trizivir bør ikke gives til patienter med nyresvigt (se pkt.
Trizivir should not be administered to patients with end-stage renal disease (see sections 4.3 and 5.2).
Clarithromycin / zidovudin (500 mg 2 gange daglig /
Clarithromycin/Zidovudine (500 mg twice daily/100 mg every 4 hours)
Såvel incidensen som tidspunktet for fremkomsten svarede til fundene i det orale standard karcinogenicitetsstudie.
Treatment related findings were limited to lateoccurring vaginal epithelial tumours, which were seen with a similar incidence and time of onset as in the standard oral carcinogenicity study.
Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig: Ledsmerter og muskellidelser.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: arthralgia, muscle disorders
Valproinsyre / abacavir
Valproic acid/Abacavir
Meget sjælden: Ren erytrocyt aplasi.
Rare: pure red cell aplasia Very rare: aplastic anaemia
• høje doser af sulfamethoxazol/trimethoprim, til behandling af bakterieinfektioner
• high doses of co-trimoxazole, an antibiotic
Sjælden: Rabdomyolyse.
Rare: gynaecomastia
Lamivudin: AUC  40 % Trimethoprim: AUC  Sulfamethoxazol: AUC  (Hæmning af organisk kation transportører)
Trimethoprim: AUC ↔ Sulfamethoxazole: AUC ↔
Zidovudin: AUC  48 % (UGT-induktion)
Zidovudine AUC ↓48% (UGT induction)
Zidovudin: AUC  43 % Methadon: AUC 
Zidovudine AUC ↑43% Methadone AUC ↔
Alle, som tager Trizivir, kan udvikle en overfølsomhedsreaktion over for abacavir.
Anyone taking Trizivir could develop a hypersensitivity reaction to abacavir, which could be life threatening if they continue to take Trizivir.
Der blev observeret sent forekommende tumorer i vaginalt epitel hos mus og rotter i orale karcinogenicitetsstudier med zidovudin.
In oral carcinogenicity studies with zidovudine in mice and rats, late appearing vaginal epithelial tumours were observed.
Der findes særskilte præparater med abacavir, lamivudin og zidovudin, hvis seponering af et af de aktive indholdsstoffer i Trizivir eller dosisreduktion er påkrævet.
Where discontinuation of therapy with one of the active substances of Trizivir is indicated, or where dose reduction is necessary separate preparations of abacavir, lamivudine and zidovudine are available.
Almindelig: Kvalme, opkast, abdominalsmerter og diarré.
- nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain
Tag ikke disse lægemidler sammen med Trizivir:
Some medicines interact with Trizivir These include:
Sjælden: Pigmentering af negle og hud, nældefeber og øget svedtendens.
Uncommon: rash and pruritus Rare: nail and skin pigmentation, urticaria and sweating
Kontakt STRAKS din læge i tilfælde af symptomer, der tyder på overfølsomhedsreaktioner.
In case of any symptoms suggesting hypersensitivity reactions, contact your doctor IMMEDIATELY.
Ikke almindelig: Forbigående stigninger i leverenzymer (ASAT og ALAT).
Uncommon: transient rises in liver enzymes (AST, ALT) Rare: hepatitis
Cimetidin / zidovudin
Cimetidine/Zidovudine
Cmin kunne ikke fastlægges for abacavir.
indicates no malformative toxicity for abacavir.
• åndenød
Respiratory tract
• symptomer fra næsen (irritation, løbenæse)
• feeling sick (nausea), being sick (vomiting)
Ikke almindelig: Feber, generaliserede smerter og asteni.
Common: malaise Uncommon: fever, generalised pain and asthenia Rare: chills, chest pain, and influenza-like syndrome
På grund af øget risiko for anæmi bør ribavirin og zidovudin ikke anvendes samtidig (se pkt.
The concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.5).
Almindelig: Kvalme, opkast og diarré.
Gastrointestinal disorders Common: nausea, vomiting, diarrhoea
• Klinisk beskrivelse af overfølsomhedsreaktion over for abacavir
• Clinical description of abacavir HSR
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ETIKET TIL BEHOLDER 60 FILMOVERTRUKNE TABLETTER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL x 60 FILM-COATED TABLETS
Du må kun stoppe med at tage Trizivir efter aftale med lægen.
Do not stop taking Trizivir unless your doctor advises you to do so.
Valproinsyre / lamivudin
Valproic acid/Lamivudine
Sjælden: Pigmentering af mundslimhinden, smagsforstyrrelser, dyspepsi, pancreatitis.
Very common: Nausea Common: vomiting, abdominal pain, and diarrhoea Uncommon: flatulence Rare: oral mucosa pigmentation, taste disturbance dyspepsia, pancreatitis
• prikkende fornemmelse i huden
• sensation of weakness in the limbs
Sjælden: Stigninger i serumamylase, pancreatitis.
Common: nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhoea Rare: rises in serum amylase, pancreatitis
• betændelse i bugspytkirtlen
• stiffness in the joints
Ikke almindelige bivirkninger Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer:
These may affect up to 1 in 100 people:
Disse data indikerer ingen tegn på malformationer (baseret på mere end 300 graviditeter, hvor der er forekommet eksponering i første trimester).
Moderate amount of data (more than 600 outcomes from first trimester)
Laktacidose
Zidovudine
LÆGEMIDLER MOD SVAMPEINFEKTIONER Fluconazol / abacavir
ANTIFUNGALS Fluconazole/Abacavir
• stavudin eller emtricitabin, til behandling af hiv-infektion
These medicines should not be used with Trizivir: • stavudine or emtricitabine, to treat HIV infection