natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Du må ikke bruge den fyldte pen med Repatha efter udløbsdatoen.
• Do not use the Repatha pre-filled pen after the expiration date.
Sæt den gule ende af den fyldte pen på huden med en vinkel på 90 grader, mens hætten er af.
With the cap off, place the yellow end of the pre-filled pen on the skin at 90 degrees.
• Brug ikke det automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen, hvis en af delene eller de begge har været tabt ned på en hård flade.
• Do not use the automated mini-doser and cartridge if either have been dropped onto a hard surface.
Anbring følgende på en ren, plan overflade med god belysning:
On a clean, well-lit, flat work surface, place:
G Rengør cylinderampullens bund.
G Clean the cartridge bottom.
Repatha 420 mg én gang om måneden som supplerende behandling til andre lipidsænkende behandlinger (fx statiner, anionbyttere) reducerede signifikant LDL-C og ApoB ved uge 12 sammenlignet med placebo (p < 0,001) (tabel 6).
Repatha 420 mg once monthly, as an adjunct to other lipid-lowering therapies (e.g., statins, bile-acid sequestrants), significantly reduced LDL-C and ApoB at week 12 compared with placebo (p < 0.001) (table 6).
• Du må ikke tage den orange hætte af den fyldte pen med Repatha, før du er klar til injektionen.
• Do not remove the orange cap from the Repatha pre-filled pen until you are ready to inject.
• Du må ikke ryste den fyldte pen med Repatha.
• Do not shake the Repatha pre-filled pen.
• Den grå kanylehætte på den fyldte injektionssprøjte med Repatha består af tørt naturgummi, der er fremstillet af latex.
• The grey needle cap on the Repatha pre-filled syringe is composed of dry natural rubber, which is made from latex.
Repatha er beregnet til subkutan injektion i abdomen, lår eller overarm.
Repatha is for subcutaneous injection into the abdomen, thigh or upper arm region.
• Rør ikke ved startknappen, før det automatiske minidoseringsapparat er placeret på din hud, og du er klar til at injicere.
• Do not touch the start button until the automated mini-doser is on your skin and you are ready to inject.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
D Klargør og afrens injektionsstedet.
D Prepare and clean your injection site.
Brug IKKE den fyldte injektionssprøjte, hvis: en eller flere af delene på den fyldte injektionssprøjte ser ud til at have revner eller være ødelagt.
DO NOT use the pre-filled syringe if: any part of the pre-filled syringe appears cracked or broken.
Nøgle: QM = én gang om måneden, a nominel p-værdi < 0,001 sammenlignet med placebo, b p-værdi < 0,001 sammenlignet med placebo.
Key: QM = once monthly, a nominal p value < 0.001 when compared with placebo, b p value < 0.001 when compared with placebo.
• til behandling af voksne med konstateret atherosklerotisk hjertekarsygdom (tidligere hjerteanfald, slagtilfælde eller problemer med blodkarrene) er dosen enten 140 mg hver anden uge eller 420 mg én gang om måneden.
• for adults with established atherosclerotic cardiovascular disease (a history of heart attack, stroke or blood vessel problems) the dose is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly.
Din medicin (cylinderampul og det automatiske minidoseringsapparat) kan tages ud af køleskabet, så den får stuetemperatur (op til 25 °C) inden injektion.
Your medicine (cartridge and automated mini-doser) may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Der blev observeret atherosklerotisk regression, målt med PAV, hos 64,3 % (95 % CI 59,6; 68,7) og 47,3 % (95 % CI 42,6; 52,0) af patienterne, der fik henholdsvis Repatha eller placebo.
Atherosclerotic regression was observed in 64.3% (95% CI 59.6, 68.7) and 47.3% (95% CI 42.6, 52.0) of patients who received Repatha or placebo respectively when measured by PAV.
• Det automatiske minidoseringsapparat og kanylebøtten må ikke lægges til genbrug eller smides ud sammen med husholdningsaffaldet.
• Do not recycle the automated mini-doser or sharps disposal container or throw them into household waste.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Repatha 420 cylinderampul
INFORMATION IN BRAILLE Repatha 420 cartridge
• Tag ikke det automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen ud af kassen eller den gennemsigtige bakke, før du er klar til at injicere.
• Do not remove the automated mini-doser and cartridge from the box or clear tray until you are ready to inject.
• Må ikke bruges, hvis medicinen er grumset eller misfarvet eller indeholder flager eller partikler.
• Do not use if the medicine is cloudy or discoloured or contains flakes or particles.
Rør IKKE dette område af huden igen, før du injicerer.
DO NOT touch this area of skin again before injecting.
Fjorten unge patienter i alderen ≥ 12 til < 18 år med homozygot familiær hyperkolesterolæmi har været inkluderet i kliniske forsøg.
Fourteen adolescent patients aged ≥ 12 to < 18 years with homozygous familial hypercholesterolaemia have been included in clinical trials.
RUTHERFORD-2 var et internationalt, dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret 12-ugers multicenterforsøg med 329 patienter med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi i lipidsænkende behandlinger.
RUTHERFORD-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, 12-week study in 329 patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia on lipid-lowering therapies.
Der er begrænset erfaring fra anvendelse af Repatha til patienter med alvorlig nyreinsufficiens (se pkt.
There is limited experience with Repatha in patients with severe renal impairment (see section 4.4).
• Det brugte automatiske minidoseringsapparat bipper, når det tages af huden.
• The used automated mini-doser will beep when removed from your skin.
OLE uge 12
OLE Week 12
Vælg IKKE et område, hvor huden er øm, rød eller hård eller har blå mærker.
DO NOT choose an area where the skin is tender, bruised, red, or hard.
• Opbevar den fyldte pen med Repatha i den originale karton for at beskytte mod lys.
• Keep the Repatha pre-filled pen in original carton to protect it from light.
Forsøge at opvarme den fyldte injektionssprøjte med Repatha med anvendelse af en varmekilde, for eksempel varmt vand eller mikrobølgeovn.
DO NOT: Try to warm the Repatha pre-filled syringe by using a heat source such as hot water or microwave.
TESLA var et internationalt, dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret 12-ugers multicenterforsøg med 49 patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi i alderen 12 til 65 år.
TESLA was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled 12-week study in 49 homozygous familial hypercholesterolaemia patients aged 12 to 65 years.
• Træk papiret af bakken.
• Peel the paper off of the tray.
Hver pakning indeholder én fyldt injektionssprøjte til engangsbrug.
Each pack contains one single use pre-filled syringe.
Vigtigt: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis der lækker medicin ud af det fyldte automatiske minidoseringsapparat.
Important: If medication leaks from the loaded automated mini-doser contact your doctor or pharmacist.
Vigtigt: Kanylebøtten skal altid opbevares utilgængeligt for børn.
Important: Always keep the sharps disposal container out of the sight and reach of children.
Langtids-effekt ved primær hyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmi
Long-term efficacy in primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia
Nøgle: Q2W = én gang hver anden uge, QM = én gang om måneden, HMD = primær hyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmi,a p-værdi < 0,05 sammenlignet med ezetimibe, b p-værdi < 0,001 sammenlignet med ezetimibe, c nominel p-værdi < 0,001 sammenlignet med ezetimibe.
Key: Q2W = once every 2 weeks, QM = once monthly, HMD = Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, a p value < 0.05 when compared with ezetimibe, b p value < 0.001 when compared with ezetimibe, c nominal p value < 0.001 when compared with ezetimibe.
I kliniske forsøg reducerede Repatha ubundet PCSK9, LDL-C, TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG og Lp(a) og forhøjede HDL-C og ApoA1 hos patienter med primær hyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmi.
In clinical trials, Repatha reduced unbound PCSK9, LDL-C, TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
DU MÅ IKKE: Tage fat i eller trække i den fyldte injektionssprøjte ved stempelstangen eller den grå kanylehætte.
DO NOT: Pick up or pull the pre-filled syringe by the plunger rod or grey needle cap.
Farmakokinetikken for evolocumab blev påvirket af legemsvægt, uden at det havde nogen mærkbar virkning på sænkning af LDL-C. Der er derfor ikke behov for justeringer af dosis på baggrund af legemsvægt.
The pharmacokinetics of evolocumab were influenced by body weight without having any notable effect on LDL-C lowering.
• Du må ikke bruge det automatiske minidoseringsapparat igen.
• Do not reuse the automated mini-doser.
OLE uge 144 (n = 180)
OLE Week 144 (n = 180)
Opløsningen er klar til opaliserende, farveløs til gullig og så godt som uden partikler.
The solution is clear to opalescent, colourless to yellowish, and practically free from particles.
B Stræk eller klem sammen om injektionsstedet, så der dannes et fast underlag.
B Stretch or pinch your injection site to create a firm surface.
Vent mindst 30 minutter, indtil den fyldte pen af sig selv har opnået stuetemperatur inden injektionen.
Wait at least 30 minutes for the pre-filled pen to naturally reach room temperature before injecting.
Blinkende advarselslampe bip-bip-bip-bip-bip
Flashing Warning Light beep-beep-beep-beep-beep
Opbevares i den originale karton for at beskytte mod lys og fugt.
Store in the original carton in order to protect from light and moisture.
Non-HDLC
NonHDLC
• til behandling af voksne eller unge med homozygot familiær hyperkolesterolæmi er den anbefalede dosis 420 mg én gang om måneden.
• for adults or adolescents with homozygous familial hypercholesterolaemia the recommended starting dose is 420 mg once monthly.
Du må ikke sno, bøje eller vride den orange hætte.
Do not twist, bend or wiggle the orange cap. Do not put the orange cap back onto the pre-filled pen.
Grå startknap
Grey start button
• Den fyldte pen med Repatha skal opbevares i køleskab (2 °C til 8 °C).
• The Repatha pre-filled pen is to be stored in the refrigerator (2ºC to 8ºC).
Bivirkninger af Repatha
Adverse reactions with Repatha
Sæt IKKE den grå kanylehætte på den brugte injektionssprøjte igen.
DO NOT put the grey needle cap back onto the used syringe.
M Tryk hårdt på startknappen og slip den. En blinkende grøn lampe og et klik angiver, at injektionen er startet.
A flashing green light and a click signals the injection has started.
Langtidseffekt i homozygot familiær hyperkolesterolæmi
Long-term efficacy in homozygous familial hypercholesterolaemia
Kør en finger rundt i kanten af folien for at fæstne den. Sørg for, at der ikke er noget tøj, som er i vejen for det automatiske minidoseringsapparat, og at du hele tiden kan se den blå lampe.
Make sure clothing does not get in the way of the loaded automated mini-doser, and you can see the blue light at all times.
OLE uge 12 (n = 191)
OLE Week 12 (n = 191)
Repatha 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Én ml opløsning i en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug, der er fremstillet af type I-glas med 27 gauge kanyle i rustfrit stål.
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe One mL solution in a single use pre-filled syringe made from type I glass with stainless steel 27 gauge needle.
• Forsøg ikke at opvarme cylinderampullen ved hjælp af en varmekilde, for eksempel varmt vand eller mikrobølgeovn.
• Do not try to warm the cartridge by using a heat source such as hot water or a microwave.
Kontrollér, at medicinen i ruden er klar og farveløs til let gullig.
Make sure the medicine in the window is clear and colourless to slightly yellow.
Repatha 420 mg injektionsvæske, opløsning i cylinderampul En 3,5 ml opløsning i en engangscylinderampul, der er fremstillet af cyklisk olefin-polymer med skillevæg og stempel i elastomer som de materialer, der er i kontakt med produktet, samt en prop af resin.
A 3.5 mL solution in a single use cartridge made from cyclic olefin polymer with elastomer septum and piston as product-contact materials, and a resin cap.
Nøgle: HoFH = homozygot familiær hyperkolesterolæmi, QM = én gang om måneden, a nominel p-værdi < 0,001 sammenlignet med placebo, b p-værdi < 0,001 sammenlignet med placebo.
Key: HoFH = homozygous familial hypercholesterolaemia, QM = once monthly, a nominal p value < 0.001 when compared with placebo, b p value < 0.001 when compared with placebo.
Tage den grå kanylehætte af den fyldte injektionssprøjte med Repatha, før du er klar til injektionen.
Remove the grey needle cap from the Repatha pre-filled syringe until you are ready to inject.
Trin 3: Injicér A Bliv ved med at KLEMME sammen.
Step 3: Inject A Hold the PINCH.
Blinkende lampe
Flashing Light
OLE uge 24 (n = 191)
OLE Week 24 (n = 191)
MENDEL-2 var et internationalt, dobbeltblindt, randomiseret, placebo- og ezetimibe-kontrolleret 12-ugers multicenterforsøg med Repatha hos 614 patienter med primær hyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmi.
MENDEL-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo and ezetimibecontrolled, 12-week study of Repatha in 614 patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
• Tag ikke den brugte cylinderampul ud af det automatiske minidoseringsapparat.
• Do not remove the used cartridge from the automated mini-doser.
Repatha 420 mg én gang om måneden reducerede signifikant LDL-C i forhold til baseline efter 52 uger sammenlignet med placebo (p < 0,001).
Repatha 420 mg once monthly significantly reduced LDL-C from baseline at 52 weeks compared with placebo (p < 0.001).
• Maven, bortset fra et område på 5 cm omkring navlen
• Belly, except for a 2-inch (5 centimetre) area around your belly button
• Det automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen skal opbevares i køleskab (2 °C til 8 °C).
• The automated mini-doser and cartridge must be kept in the refrigerator (2ºC - 8ºC).
Genbrug IKKE injektionssprøjten eller kanylebøtten, og smid det ikke i skraldespanden.
DO NOT recycle the syringe or the sharps disposal container or throw it into household rubbish.
• Brug ikke den fyldte pen, hvis en eller flere dele af den forekommer at have revner eller være ødelagt.
• Do not use the pre-filled pen if any part appears cracked or broken.
Cylinderampulenheden er pakket sammen med en administrationsanordning.
The cartridge assembly is co-packed with an administration device.
• Maven, bortset fra de 5 cm omkring navlen.
• Belly, except for the 2 inches (5 centimetres) around the belly button.
Trin 4: Afslut A Smid straks den brugte injektionssprøjte i kanylebøtten.
Step 4: Finish A Immediately place the used syringe in a sharps disposal container.
Klinisk effekt ved primær hyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmi
Clinical efficacy in primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia
• Det automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen må ikke opbevares i ekstrem varme eller kulde.
• Do not store the automated mini-doser and cartridge in extreme heat or cold. For example,
Opløsningen må ikke injiceres, hvis den indeholder partikler eller er grumset eller misfarvet.
Do not inject the solution if it contains particles, or is cloudy or discoloured.
Set bagfra
Back view
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL AUTOMATISK MINIDOSERINGSAPPARAT
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AUTOMATED MINI-DOSER
Højre trækkeflig
Right pull tab
• til behandling af voksne med primær hyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmi er dosen enten 140 mg hver anden uge eller 420 mg én gang om måneden.
• for adults with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia the dose is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly.
Højde: -300 meter til 3.500 meter.
Altitude range is -300 metres to 3,500 metres (-984 feet to 11,483 feet).
Brug et sted på huden, der er fast og fladt.
Use a firm and flat skin surface.
Brug af anden medicin sammen med Repatha
Other medicines and Repatha
Du må ikke genbruge den fyldte pen eller kanylebøtten eller smide det i skraldespanden.
Do not recycle the pre-filled pen or sharps disposal container or throw them into household rubbish.
• Rør ikke ved området omkring kanylehætten og lad ikke området blive kontamineret.
• Do not touch or contaminate the needle cover area.
Tag låget til det automatiske minidoseringsapparat ud af den gennemsigtige bakke.
Remove the automated mini-doser cover from the clear tray.
Repathas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 12 år er endnu ikke klarlagt for indikationen homozygot familiær hyperkolesterolæmi.
The safety and efficacy of Repatha in children aged less than 12 years has not been established in the indication for homozygous familial hypercholesterolaemia.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Repatha 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 140 mg evolocumab i 1 ml opløsning.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Vigtigt: Fortsæt straks til næste trin, når du har fyldt det automatiske minidoseringsapparat.
Important: After you load the automated mini-doser, proceed to the next step without delay.
Repatha reducerede LDL-C signifikant i forhold til baseline ved uge 12 og uge 48 sammenlignet med kontrolgruppen (nominel p < 0,001).
Repatha significantly reduced LDL-C from baseline at week 12 and week 48 compared with control (nominal p < 0.001).
• Rør ikke ved startknappen, før du har anbragt det fyldte automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen på din hud og er klar til at injicere.
• Do not touch the start button until you place the loaded automated mini-doser and cartridge onto your skin and are ready to inject.
OLE uge 96 (n = 180)
OLE Week 96 (n = 180)
Det gives:
To remove:
Helt grøn lampe
Solid Light
• Træk ikke hudklæbefoliens bagside af det fyldte automatiske minidoseringsapparat.
• Do not pull the skin adhesive backing off of the automated mini-doser.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Repatha 140 injektionssprøjte
INFORMATION IN BRAILLE Repatha 140 syringe
Repatha 420 mg injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Dosis på 420 mg skal tilføres med anvendelse af en enkelt cylinderampul med det automatiske minidoseringsapparat.
The 420 mg dose should be delivered using a single cartridge with the automated mini-doser.
OLE uge 48 (n = 187)
OLE Week 48 (n = 187)
Sprøjteetiket med udløbsdato Grå kanylehætte på
Syringe label with expiration date
• Maven, bortset fra et område på 5 cm omring navlen.
• Belly, except for a 2 inch (5 centimetres) area around your belly button.
• Må ikke bruges, hvis dele af cylinderampullen mangler eller ikke sidder ordentlig fast.
• Do not use if pieces of the cartridge are missing or not securely attached.
• Brug ikke den fyldte pen, hvis den har været tabt.
• Do not use if the pre-filled pen has been dropped.
Repathas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt for indikationen primær hyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmi.
The safety and efficacy of Repatha in children aged less than 18 years has not been established in the indication for primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
Repatha 420 mg injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Hver cylinderampul indeholder 420 mg evolocumab i 3,5 ml opløsning (120 mg/ml).
Repatha 420 mg solution for injection in cartridge Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL of solution (120 mg/mL).
• Den gennemsigtige bakke med det automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen
• Clear tray containing the automated mini-doser and cartridge
• Rør ikke ved dette område af huden igen, før du injicerer.
• Do not touch this area again before injecting.
Brug en ny fyldt injektionssprøjte med Repatha.
Use a new Repatha pre-filled syringe.
Repatha reducerede LDL-C signifikant i forhold til baseline i gennemsnit af ugerne 10 og 12 sammenlignet med placebo for rosuvastatin- og simvastatin-grupperne og sammenlignet med placebo og ezetimibe for atorvastatin-gruppen (p < 0,001).
Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with placebo for the rosuvastatin and simvastatin groups and compared with placebo and ezetimibe for the atorvastatin group (p < 0.001).
Læs disse vigtige informationer, inden du bruger den fyldte pen med Repatha:
Before you use the Repatha pre-filled pen, read this important information:
3 SureClick fyldte penne.
3 SureClick pre-filled pens.
4.8 i produktresuméet med hyppigheden almindelig, og at indlægssedlen opdateres i overensstemmelse hermed.
Accordingly the PRAC agreed to include hypersensitivity reactions in the section 4.8 of the SmPC with a frequency common and update the PL accordingly.
Repatha 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Opbevares i den originale karton for at beskytte mod lys.
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Keep in the original carton in order to protect from light.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL AUTOMATISK MINIDOSERINGSAPPARAT (uden blå boks)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AUTOMATED MINI-DOSER (without blue box)
Sæt IKKE din finger på stempelstangen, mens du fører kanylen ind. B SKUB stempelstangen hele vejen ned med et langsomt og konstant tryk, indtil injektionssprøjten er tom.
B Using slow and constant pressure, PUSH the plunger rod all the way down until the syringe is empty.
Bip-bip-bip
Beep-beep-beep
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Repatha 420 mg injektion evolocumab s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Repatha 420 mg injection evolocumab
Cylinderampullens top (må ikke drejes)
Cartridge top (do not rotate)
• Den fyldte injektionssprøjte med Repatha skal opbevares i køleskab (2 °C til 8 °C).
• The Repatha pre-filled syringe is to be stored in the refrigerator (2ºC to 8ºC).
OLE uge 36 (n = 187)
OLE Week 36 (n = 187)
Legemsvægt var en signifikant kovariat i den farmakokinetiske populationsanalyse, der indvirkede på evolocumabs laveste koncentrationer.
Body weight was a significant covariate in population PK analysis impacting evolocumab trough concentrations, however there was no impact on LDL-C reduction.
Ændringer i andre lipid-parametre (TC, non-HDL-C, TC/HDL-C og ApoB/ApoA1) viste også en behandlingseffekt af administration af Repatha til patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi.
Changes in other lipid parameters (TC, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a treatment effect of Repatha administration in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia.
Smid straks hætten i kanylebøtten.
Immediately place the cap in the sharps disposal container.
Blinkende lampe bip-bip-bip
Flashing Light beep-beep-beep
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL MULTIPAKNING MED AUTOMATISK MINIDOSERINGSAPPARAT (med blå boks)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON AUTOMATED MINI-DOSER (with blue box)
Hver SureClick fyldt pen indeholder 140 mg evolocumab i 1 ml opløsning.
Each SureClick pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Repatha 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 140 mg evolocumab i 1 ml opløsning.
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
• Må ikke bruges, hvis dele af cylinderampullen ser ud til at være revnet eller ødelagt.
• Do not use if any part of the cartridge appears cracked or broken.
Repatha 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Dosis på 140 mg skal tilføres med anvendelse af en enkelt fyldt pen.
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen The 140 mg dose should be delivered using a single pre-filled pen.