natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fortsat behandling med AMGEVITA anbefales ikke til patienter, der ikke responderer inden for denne tidsperiode.
AMGEVITA therapy should not be continued in patients failing to respond within this time period.
Hvis hurtigere behandlingsrespons er nødvendigt, kan dit barns læge ordinere en startdosis på 160 mg (som fire 40 mg-injektioner samme dag eller to 40 mg-injektioner på to på hinanden følgende dage) efterfulgt af 80 mg (som to 40 mg injektioner om dagen) to uger senere.
If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Startdosis ved hidrosadenitis suppurativa er sædvanligvis 160 mg (som fire 40 mg-injektioner på en dag eller to 40 mg-injektioner pr. dag i to på hinanden følgende dage), efterfulgt af 80 mg 2 uger senere (som to 40 mg-injektioner på en dag).
The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Vedligeholdt slimhindeheling
Maintenance Dose
Det anbefales, at børn føres a jour, hvad angår vaccinationer i overensstemmelse med gældende retningslinjer for vaccinationer, før behandlingen med AMGEVITA indledes.
if possible, be brought up to date with all immunisations in agreement with current immunisation guidelines prior to initiating AMGEVITA therapy.
Sprøjtehus
Inflammation
• nedsat antal blodplader,
• low blood measurements for platelets;
Patienter med utilstrækkeligt respons på AMGEVITA 40 mg hver anden uge efter 16 ugers behandling eller mere kan have fordel af en stigning i dosis til 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge.
Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to AMGEVITA 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt pen indeholder 40 mg adalimumab i 0,8 ml opløsning.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
• forhøjet antal hvide blodlegemer,
• high blood measurements for white blood cells;
Den anbefalede AMGEVITA-dosis til voksne patienter er en startdosis på 80 mg subkutant, efterfulgt af 40 mg subkutant hver anden uge med start en uge efter den første dosis.
The recommended dose of AMGEVITA for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Leukocytose, Trombocytopeni Ikke almindelig Idiopatisk trombocytopenisk purpura Sjælden
Idiopathic thrombocytopenic purpura
• ledinfektioner,
• fungal infections;
Det er ikke relevant at bruge adalimumab hos børn under 4 år til denne indikation Psoriasisartrit og aksial spondyloartritis inklusive ankyloserende spondylitis Det er ikke relevant at bruge adalimumab til den pædiatriske population i indikationerne ankyloserende spondylitis og psoriasisartrit.
There is no relevant use of adalimumab in the paediatric population for the indications of ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis.
Nyreinsufficiens, Hæmaturi
Pancreatitis, Dysphagia, Face oedema
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 20 mg adalimumab i 0,4 ml opløsning.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL of solution.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/16/1164/002 pakning med 1
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/002 1 pack
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/16/1164/009
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/009
• hjertestop,
• heart attack;
≥90 dagea
20 mg eow
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/16/1164/005
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/005
EU/1/16/1164/007 pakning med 2
EU/1/16/1164/007 2 pack
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPAKNING KARTON MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE (med blå boks)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON PRE-FILLED SYRINGE (with blue box)
Kutan vaskulitis1) Lichenoid hudreaktion1)
Sarcoidosis1), Vasculitis
- Lægen har ordineret AMGEVITA til dig personligt.
- This medicine has been prescribed for you only.
• øreinfektioner,
• ear infections;
ACR 50 Uge 12 Uge 24
ACR 50 6 months 12 months
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/16/1164/006 pakning med 1
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/006 1 pack
Kontrollér den fyldte injektionssprøjte.
Inspect the AMGEVITA pre-filled syringe.
EU/1/16/1164/003 pakning med 2
EU/1/16/1164/003 2 pack
• ødem,
• haematoma;
● Den gule hætte må ikke snos eller bøjes.
● Do not twist or bend the yellow cap.
• nattesved,
• night sweats;
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/16/1164/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/001
Læg en ny, fyldt injektionssprøjte klar på en ren overflade med god belysning.
On a clean, well-lit work surface, place a new, pre-filled syringe.
• dehydrering (væskemangel),
• dehydration;
1 fyldt injektionssprøjte.
Solution for injection.
• sure opstød (fordøjelsesbesvær, oppustethed, halsbrand),
• dyspepsia (indigestion, bloating, heart burn);
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.4 mL
Lav-dosis 20/10 mg hver anden uge
Low dose 20/10 mg eow
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 40 mg adalimumab i 0,8 ml opløsning.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Ikke almindelig Nattesved, Ar
Night sweats, Scar
EU/1/16/1164/004 pakning med 4
EU/1/16/1164/004 4 pack
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED SYRINGE
EU/1/16/1164/008 pakning med 4
EU/1/16/1164/008 4 pack
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 20 mg adalimumab i 0,4 ml opløsning eller 40 mg adalimumab i 0,8 ml opløsning.
0.4 mL of solution or 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
• synsforstyrrelser,
• vision disturbances;
Pædiatrisk CD-studie PCDAI klinisk remission og respons
Paediatric CD study PCDAI clinical remission and response Standard dose 40/20 mg eow N = 93
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE (uden blå boks)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED SYRINGE (without blue box)
AMGEVITA kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj, cykle eller betjene maskiner i mindre grad. Du kan få synsforstyrrelser og en fornemmelse af, at rummet drejer rundt, efter, at AMGEVITA er taget.
AMGEVITA may have a minor influence on your ability to drive, cycle or use machines.
• slagtilfælde,
• tremor;
EU/1/16/1164/007 - pakning med 2
EU/1/16/1164/007 - 2 pack
Ikke almindelig Myokardieinfarkt1), Arytmi,
Myocardial infarction1), Arrhythmia, Congestive heart failure
Anvendelse af AMGEVITA fyldte injektionssprøjter
Using your AMGEVITA pre-filled syringe
• irritation og infektion i tyktarmen (diverticulitis),
• diverticulitis (inflammation and infection of the large intestine);
• hoste,
• cough;
Adalimumab 40 mg ugentlig
Placebo Adalimumab 40 mg weekly
AMGEVITA 20 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte adalimumab
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AMGEVITA 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Gastrointestinal blødning, Dyspepsi,
Gastrointestinal disorders
• syrereflukssygdom,
• fatty liver;
• betændelse i øjet,
• eye inflammation;
• forhøjede leverenzymer.
• elevated liver enzymes.
Patienterne fortsatte på faste doser NSAID og/eller prednison (≤ 0,2 mg/kg/dag eller maksimalt 10 mg/dag) I den åbne indkøringsfase fik alle patienter 24 mg/m2 op til maksimalt 40 mg adalimumab hver anden uge i 16 uger.
Patients remained on stable doses of NSAIDs and or prednisone (≤ 0.2 mg/kg/day or 10 mg/day maximum).
● Sæt ikke kanylehætten på injektionssprøjten igen.
● Do not put the needle cap back onto the syringe.
EU/1/16/1164/008 - pakning med 4
EU/1/16/1164/008 - 4 pack
EU/1/16/1164/003 - pakning med 2
EU/1/16/1164/003 - 2 pack
AMGEVITA 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte adalimumab
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
EU/1/16/1164/004 - pakning med 4
EU/1/16/1164/004 - 4 pack
• hudinfektioner (inklusive bindevævsbetændelse og helvedsild),
• skin infections (including cellulitis and shingles);
• fedtholdig lever,
• liver failure;
• infektioner i kønsvejene,
• reproductive tract infections;
• udslæt,
Urticaria,
Muskelspasmer (inklusive forhøjet niveau af kreatinfosfokinase i blodet) Ikke almindelig Rabdomyolyse, Systemisk lupus erythematosus
Muscle spasms (including blood creatine phosphokinase increased)
• inflammation/betændelse i hudens blodkar (kutan vaskulitis),
• cutaneous vasculitis (inflammation of blood vessels in the skin);
I visse tilfælde er der forekommet alvorlige komplikationer.
In some cases, serious complications have occurred.
Dette kan også hjælpe med til at forsinke fremtidig forværring af MS.
This may also help to delay future worsening of your MS.
Patienterne indgik efterfølgende i et forlængelsesstudie i yderligere 96 uger.
Patients subsequently entered an extension study for a further 96 weeks.
Sol som symbol Måne som symbol
Sun as a symbol Moon as a symbol
Din læge vil rådgive dig om, hvorvidt andre typer vacciner (ikke-levende vacciner) skal gives.
Your doctor will advise whether other types of vaccines (non-live vaccines) should be given.
Morgen Aften Man.
Morning Evening Mon.
Dato for første markedsføringstilladelse: 30 januar 2014 Dato for seneste fornyelse: 20 september 2018
Date of first authorisation: 30 January 2014 Date of latest renewal: 20 September 2018
Behovet for yderligere MR-scanning bør overvejes i overensstemmelse med nationale og lokale anbefalinger.
The need for further MRI scanning should be considered in accordance with national and local recommendations.
Tag denne startdosis de første 7 dage og tag derefter den normale dosis.
Take this starting dose for the first 7 days, then take the regular dose.
Lægen sætter muligvis din dosis ned.
Your doctor may reduce your dose.
Tag ikke Tecfidera, hvis du er gravid, medmindre du har drøftet det med din læge.
Do not use Tecfidera if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor.
Kapslen skal sluges hel.
The capsule should be swallowed whole.
Indlægssedlen skal opdateres i overensstemmelse hermed.
The Package leaflet should be updated accordingly.
DK - 3400 Hillerød Danmark
DK - 3400 Hillerød Denmark
Tilfældene var ikke livstruende, men førte til indlæggelse.
These events were not life-threatening, but led to hospitalisation.
Disse forandringer påvirkede dog ikke fertiliteten eller antallet af producerede levedygtige fostre.
However, these changes did not affect fertility or the number of viable fetuses produced.
Dette kan opstå umiddelbart, efter adskillige uger eller efter længere tid.
The time to onset can be directly, several weeks or longer.
Generelt opstår disse reaktioner efter den første dosis, men de kan også opstå når som helst i løbet af behandlingen og kan være alvorlige og livstruende.
Reactions generally occur after the first dose, but may also occur at any time during treatment, and may be serious and life threatening.
Kliniske faktorer samt evaluering af eventuelle laboratorie- og diagnostiske billedundersøgelser kan inkluderes som en del af denne overvejelse.
Clinical factors, evaluation of any laboratory and imaging investigations could be included as part of this reconsideration.
Middelværdierne for begge parametre forblev inden for normalværdierne.
Mean values for both parameters remained within normal range.
Du kan opleve bivirkninger, som ligner dem, der beskrives herunder i punkt 4.
You may experience side effects similar to those described below in section 4.
Sæt ikke dosis ned, medmindre din læge beder dig om det.
Do not reduce your dose unless your doctor tells you to.
 Stop med at tage Tecfidera, og ring omgående til en læge Meget almindelige bivirkninger
 Stop taking Tecfidera and call a doctor straight away Very common side effects
Tal med lægen om, hvordan disse bivirkninger skal håndteres.
Talk to your doctor about how to manage these side effects.
Din læge vil tage disse blodprøver regelmæssigt under behandlingen.
Your doctor will test these periodically during treatment.
Ellers skal patienten vente indtil den næste planlagte dosis.
Otherwise the patient should wait until the next scheduled dose.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og kartonen efter “EXP”.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after “EXP”.
Der var ingen virkning på fertiliteten hos F1-afkommet.
There were no effects on fertility in the F1 offspring.
PML er en opportunistisk infektion forårsaget af John-Cunningham-virus (JCV), som kan være dødelig eller resultere i svær invaliditet.
PML is an opportunistic infection caused by John-Cunningham virus (JCV), which may be fatal or result in severe disability.
Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Blodprøver/laboratorietests
Blood/laboratory tests
Monomethylfumarats Tmax er 2 til 2,5 timer.
The Tmax of monomethyl fumarate is 2 to 2.5 hours.
Disse symptomer kan forsvinde helt, når tilbagefaldet er overstået, men nogle gener kan vare ved.
These symptoms may disappear completely when the relapse is over, but some problems may remain.
Cirka 1.056 patienter har fået behandling med Tecfidera i mere end 2 år.
Approximately 1,056 patients have received more than 2 years of treatment with Tecfidera.
Tecfidera lader til at virke ved at forhindre kroppens forsvarssystem i at skade din hjerne og rygmarv.
Tecfidera seems to work by stopping the body's defence system from damaging your brain and spinal cord.
Det anbefales at foretage en komplet blodtælling, før behandling med Tecfidera indledes og regelmæssigt under behandlingen (se Blodprøver/laboratorietests ovenfor).
A complete blood count is recommended prior to initiating Tecfidera and regularly during treatment (see Blood/laboratory tests above).
Glatiramer acetat
Glatiramer acetate
Symptomerne beskrevet i disse tilfælde var i overensstemmelse med den kendte bivirkningsprofil for Tecfidera.
The symptoms described in these cases were consistent with the known adverse reaction profile of Tecfidera.
Levende vacciner kan medføre en øget risiko for klinisk infektion og bør ikke gives til patienter i behandling med Tecfidera, medmindre denne potentielle risiko i ganske særlige tilfælde anses for at blive opvejet af risikoen for den enkelte ved ikke at blive vaccineret.
Live vaccines might carry an increased risk of clinical infection and should not be given to patients treated with Tecfidera unless, in exceptional cases, this potential risk is considered to be outweighed by the risk to the individual of not vaccinating.
Behandling skal påbegyndes under supervision af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of multiple sclerosis.
Nedsat antal hvide blodlegemer kan betyde, at din krop er dårligere i stand til at bekæmpe en infektion.
Reduced white blood cells could mean your body is less able to fight an infection.
Hvis antallet af dine hvide blodlegemer falder under behandlingen, vil din læge muligvis overveje at afbryde behandlingen.
If your number of white blood cells decreases during treatment, your doctor may consider interrupting your treatment
Tecfideras sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 10-18 år er endnu ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Tecfidera in children and adolescents aged 10 to 18 years have not yet been established.
Tecfidera anbefales ikke til brug hos børn og unge, da der er begrænset erfaring med brug af Tecfidera hos denne aldersgruppe.
Tecfidera is not recommended for use in children and adolescents because there is limited experience in the use of Tecfidera in this population.
Tecfidera er til oral brug
Tecfidera is for oral use
Hvis en patient glemmer en dosis, må der ikke tages en dobbeltdosis.
If a patient misses a dose, a double dose should not be taken.
Disse kan påvirke op til 1 ud af 100 personer: - Allergiske reaktioner (overfølsomhed) - nedsat antal blodplader
These may affect up to 1 in 100 people: - Allergic reactions (hypersensitivity) - reduction in blood platelets
 Hvis du tager medicinen sammen med mad, kan det hjælpe med at reducere ovennævnte bivirkninger
 Taking your medicine with food can help to reduce the side effects above
Læs indlægssedlen inden brug Til oral brug
Read the package leaflet before use Oral use
Brug af Tecfidera sammen med alkohol
Tecfidera with alcohol
Tag Tecfidera sammen med mad - det kan hjælpe med at reducere nogle af de meget almindelige bivirkninger (angivet i punkt 4).
Take Tecfidera with food - it may help to reduce some of the very common side effects (listed in section 4).
Hvis du bemærker, at du tisser mere, er mere tørstig og drikker mere end normalt, at dine muskler virker svagere, du brækker en knogle eller blot har ømhed og smerter, skal du kontakte lægen hurtigst muligt, så det kan blive undersøgt nærmere.
If you notice you are passing more urine, are more thirsty and drinking more than normal, your muscles seem weaker, you break a bone, or just have aches and pains, talk to your doctor as soon as possible so that this can be investigated further.
Samtidig administration af ikke-levende vacciner i henhold til nationale vaccinationsprogrammer kan overvejes under behandling med Tecfidera.
Concomitant administration of non-live vaccines according to national vaccination schedules may be considered during Tecfidera therapy.
Den kliniske betydning af disse ændringer kendes ikke.
The clinical implications of these changes are unknown.
Påbegyndelse af behandlingen
Treatment initiation
Den lavere kropsvægt hos afkommet blev betragtet som værende sekundær til maternel toksicitet.
The lower offspring body weight was considered secondary to maternal toxicity.
Hyppigheden af svære overfølsomhedsreaktioner kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data (ikke kendt).
The frequency of severe allergic reactions cannot be estimated from the available data (not known).
Effekt hos patienter med høj sygdomsaktivitet: Der blev observeret en konsistent behandlingseffekt på attaker i en undergruppe af patienter med høj sygdomsaktivitet, mens effekten på tiden til 3-måneders vedvarende sygdomsprogression blev ikke klart fastlagt.
Efficacy in patients with high disease activity: Consistent treatment effect on relapses in a subgroup of patients with high disease activity was observed, whilst the effect on time to 3-month sustained disability progression was not clearly established.
Før behandlingen med Tecfidera indledes, skal en baseline-MR-skanning være til rådighed (sædvanligvis inden for 3 måneder) som reference.
Before initiating treatment with Tecfidera, a baseline MRI should be available (usually within 3 months) as a reference.
Attakvis remitterende MS er kendetegnet ved gentagne attakker (tilbagefald) af symptomer fra nervesystemet.
Relapsing-remitting MS is characterised by repeated attacks (relapses) of nervous system symptoms.
Renal og fækal elimination er sekundære eliminationsveje og står for en udskillelse af henholdsvist 15,5% og 0,9% af dosis.
Renal and faecal elimination are secondary routes of elimination, accounting for 15.5% and 0.9% of the dose respectively.
Dimethylfumarat kan ikke kvantificeres i plasma efter oral administration af Tecfidera.
Dimethyl fumarate is not quantifiable in plasma following oral administration of Tecfidera.
Et positivt immunrespons defineret som en ≥ firedobling af antigentiter over for de tre vacciner, blev opnået hos færre personer i begge behandlingsgrupper.
A positive immune response defined as a ≥4-fold increase in antibody titer to the three vaccines, was achieved by fewer subjects in both treatment groups.
Din læge vil hjælpe dig med at afgøre, hvorvidt du skal stoppe med at amme eller med at tage Tecfidera.
Your doctor will help you decide whether you should stop breastfeeding, or stop using Tecfidera.
Renal tubulær hyperplasi blev observeret hos rotter med livstidsdosering (2-års studie).
Renal tubular hyperplasia was observed in rats with life time dosing (2-year study).
Tidligere behandling med immunsuppressive eller immunmodulerende præparater
Prior treatment with immunosuppressive or immunomodulating therapies
Der er ingen kendte terapeutiske interventioner, som forstærker elimineringen af Tecfidera, og der er heller ingen kendt antidot.
There are no known therapeutic interventions to enhance elimination of Tecfidera nor is there a known antidote.
I to studier med raske frivillige blev forekomsten og sværhedsgraden af rødme reduceret i doseringsperioden.
In two healthy volunteer studies, the occurrence and severity of flushing over the dosing period was reduced.
Dersom der forekommer herpes zoster, skal der administreres en egnet behandling mod herpes zoster.
If herpes zoster occurs, appropriate treatment for herpes zoster should be administered.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske og immunmodulerende midler, ATC-kode: L04AX07
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic and immunomodulating agents, ATC code: L04AX07
Baseret på det aktive stofs virkningmekanisme er der intet teoretisk grundlag for, at dosisjustering hos ældre er nødvendig.
Based on the mode of action of the active substance there are no theoretical reasons for any requirement for dose adjustments in the elderly.
4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Den terminale halveringstid af monomethylfumarat er kort (cirka 1 time), og der er ingen cirkulerende monomethylfumarat til stede efter 24 timer hos flertallet af individerne.
The terminal half-life of monomethyl fumarate is short (approximately 1 hour) and no circulating monomethyl fumarate is present at 24 hours in the majority of individuals.
Under behandling med Tecfidera bør samtidig brug af andre fumarsyrederivater (topiske eller systemiske) undgås.
During treatment with Tecfidera, simultaneous use of other fumaric acid derivatives (topical or systemic) should be avoided.
Patienter, der får Tecfidera, skal informeres om at indberette symptomer på infektioner til en læge.
Patients receiving Tecfidera should be instructed to report symptoms of infections to a physician.
Inden du starter med at tage Tecfidera, vil din læge tage en blodprøve og bestemme antallet af hvide blodlegemer i dit blod samt kontrollere, at dine nyrer og din lever fungerer korrekt.
Before you start Tecfidera, your doctor will do a blood test to count the number of your white blood cells and will check that your kidneys and liver are working properly.
Farmakokinetikken hos patienter fra og med 65 år er ikke blevet undersøgt.
The pharmacokinetics in patients aged 65 and over has not been studied.
MR-billeddiagnostik kan overvejes som en del af en nøjere overvågning af patienter, der menes at have en øget risiko for PML.
MRI imaging may be considered as part of increased vigilance in patients considered at increased risk of PML.
Har du et lavt antal hvide blodlegemer gennem længere tid, kan det øge din risiko for infektion, herunder risikoen for en sjælden hjerneinfektion kaldet progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Having a low white blood cell count for a long period of time can increase your risk of infection, including a risk of a rare brain infection called progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Alvorlig, aktiv gastrointestinal sygdom
Severe active gastrointestinal disease
Hvis du har glemt at tage Tecfidera
If you forget to take Tecfidera