natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ved reinitiering præmedicineres med en dosis dexamethason på 24 mg. Nedtrap derefter dexamethason trinvis over 4 dage.
For reinitiation, premedicate with a 24 mg dose of dexamethasone.
Initiering af behandling med BLINCYTO forårsager forbigående frigivelse af cytokiner i de første dage af behandlingen.
Initiation of BLINCYTO treatment causes transient release of cytokines during the first days of treatment that may suppress CYP450 enzymes.
Der blev rapporteret om hændelser grad ≥ 3 og grad ≥ 4 for henholdsvis 8,0% og 4,4% af voksne patienter med MRD-positiv B-prækursor ALL.
Grade ≥ 3 and grade ≥ 4 events, respectively, were reported for 8.0% and 4.4% of adult patients with MRD positive B-precursor ALL.
• Dato for start af behandling med BLINCYTO
• BLINCYTO treatment start date
4.4 vedrørende den kliniske behandling af pancreatitis.
For clinical management of pancreatitis, see section 4.4.
• Anbefaling til patienterne om ikke at køre bil, mens de får BLINCYTO, og om straks at kontakte den behandlende læge, hvis de udvikler neurologiske symptomer
• Recommendation for patients not to drive while receiving BLINCYTO and to contact immediately the treating physician if they experience neurological symptoms
• Kontaktoplysninger om den læge, der har ordineret BLINCYTO
• Contact details of the BLINCYTO prescriber
• Anbefaling til patienterne om ikke at køre bil, mens de får BLINCYTO, og om straks at kontakte den behandlende læge/sygeplejersken, hvis de udvikler neurologiske symptomer
• Recommendation for patients not to drive while receiving BLINCYTO and to contact immediately the treating physician/nurse if they experience neurological symptoms
Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) (startvolumen)
Sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) (starting volume)
5 Recidiv blev defineret som et hæmatologisk recidiv (blastceller i knoglemarv på over 5 % efter CR) eller et ekstramedullært recidiv.
Relapse was defined as haematological relapse (blasts in bone marrow greater than 5% following CR) or an extramedullary relapse.
Behandling med BLINCYTO kan derfor initieres, når CSV er renset.
Therefore once the CSF is cleared, treatment with BLINCYTO may be initiated.
Bland posens indhold forsigtigt for at undgå dannelse af skum.
Gently mix the contents of the bag to avoid foaming.
28 mikrog/dag
28 mcg/day
Blandt de BLINCYTO-behandlede patienter i det randomiserede, kliniske fase III-studie (N = 267) og i det kliniske fase II-studie med en enkelt behandlingsarm (N = 189) blev der indberettet alvorlige CRS-reaktioner hos 2,4 % af patienterne med en mediantid indtil hændelsernes indtræden på 2 dage.
In BLINCYTO-treated patients in the randomised phase III clinical study (N = 267) and the single arm phase II clinical study (N = 189), serious CRS reactions were reported in 2.4% of patients with a median time to onset of 2 days.
Sekundær profylakse med passende antikonvulsiva (fx levetiracetam) anbefales i tilfælde af krampeanfald.
In the event of a seizure, secondary prophylaxis with appropriate anticonvulsant medicinal products (e.g. levetiracetam) is recommended.
Tid indtil allo-HSCT blandt CR/CRh*/CRi-respondere Mediantid indtil hændelse [95 % CI] (KM-estimat)
Time to alloHSCT among CR/CRh*/CRi responders Median time to event [95% CI] (KM estimate)
Efter rekonstitution med vand til injektionsvæsker indeholder hvert hætteglas 12,5 mikrogram/ml blinatumomab.
After reconstitution with water for injections each vial contains 12.5 micrograms/mL of blinatumomab.
BLINCYTO infusionsvæske, opløsning, skal administreres med anvendelse af en intravenøs slange med et sterilt, pyrogenfrit 0,2 mikrometer integreret filter med lav proteinbinding.
The BLINCYTO solution for infusion must be administered using intravenous tubing that contains a sterile, non-pyrogenic, low protein-binding 0.2 micrometre in-line filter.
Trombocytopeni Leukopeni
Neutropenia Thrombocytopenia Leukopenia
BLINCYTO er et pulver til koncentrat og opløsning til infusionsvæske, opløsning.
BLINCYTO is a powder for concentrate and solution for solution for infusion.
En risiko for det diende barn kan ikke udelukkes på baggrund af stoffets farmakologiske egenskaber.
Based on its pharmacological properties, a risk to the suckling child cannot be excluded.
Overvej at seponere BLINCYTO permanent.
Consider discontinuing BLINCYTO permanently.
• En infusionshastighed på 3,3 ml/t i 72 timer
• Infusion rate of 3.3 mL/h for a duration of 72 hours
Opløsning (stabilisator).
Solution (stabiliser).
Ingen af de 3 patienter < 1 år opnåede CR/CRh
< 1 year old achieved a CR/CRh
Delvis remission Recidivfri overlevelse (RFS) for CR/CRh*
5-free survival (RFS) for CR/CRh*
Undervisningsmaterialet til apotekspersonale skal indeholde: Et link til produktresuméet (SmPC) Vejledningen til apotekspersonale, der indeholder følgende nøgleelementer:
The pharmacist educational material should contain: A link to the Summary of Product Characteristics (SmPC) The guide for pharmacists, containing the following key elements:
Indlægssedlens punkt 6 indeholder kontaktoplysninger.
Contact details are provided in section 6 of the package leaflet.
Tabel 9.
Table 9.
Egnede patienter var ≥ 18 år og havde Philadelphia-kromosom-negativ recidiveret eller refraktær B-prækursor ALL (recidiveret med en varighed af første remission på ≤ 12 måneder inden for første livreddende behandling eller recidiveret eller refraktær efter første livreddende behandling eller recidiveret inden for 12 måneder efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation [HSCT] og med ≥ 10 % blastceller i knoglemarv).
Eligible patients were ≥ 18 years of age with Philadelphia chromosome negative relapsed or refractory B-precursor ALL (relapsed with first remission duration of ≤ 12 months in first salvage, or relapsed or refractory after first salvage therapy, or relapsed within 12 months of allogeneic HSCT, and had ≥ 10% blasts in bone marrow).
Der blev rapporteret om hændelser grad ≥ 3 og grad ≥ 4 for henholdsvis 16,1 % og 2,2 % af voksne patienter med MRD-positiv B-prækursor ALL.
Grade ≥ 3 and grade ≥ 4 events, respectively, were reported for 16.1% and 2.2% of adult patients with MRD positive B-precursor ALL.
• 38,5 mikrogram blinatumomab pulver i et hætteglas (type I-glas) med en prop (elastomer),
• 38.5 micrograms blinatumomab powder in a vial (type I glass) with a stopper (elastomeric rubber), seal (aluminium) and a flip off cap and
4.2 i produktresuméet for instruktion til administration.
For instructions on administration, see Summary of Product Characteristics section 4.2.
Egnede patienter var ≥ 18 år og havde ECOG-status ≤ 2 med recidiveret eller refraktær B-prækursor ALL (havde > 5 % blastceller i knoglemarv og enten recidiv på et vilkårligt tidspunkt efter allogen HSCT, ubehandlet første recidiv med en varighed af første remission på < 12 måneder eller refraktær over for seneste behandling).
Eligible patients were ≥ 18 years of age and ECOG status ≤ 2 with relapsed or refractory B-cell precursor ALL (had > 5% blasts in the bone marrow and either relapse at any time after allogeneic HSCT, untreated first relapse with first remission duration < 12 months, or refractory to last therapy).
Hætteglassene skal opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys.
Store the vials in the original package in order to protect from light.
Ved administration via et venekateter med flere lumener, skal BLINCYTO infunderes gennem en selvstændig åbning.
When administering via a multi-lumen venous catheter, BLINCYTO should be infused through a dedicated lumen.
Uåbnede hætteglas:
Unopened vials:
• En infusionshastighed på 10 ml/t i 24 timer
• Infusion rate of 10 mL/h for a duration of 24 hours
SB kemoterapi (N = 134)
SOC chemotherapy (N = 134)
Stigning i leverenzymer a, 15
Hepatic enzyme increased a, 15
Delgruppe
Subgroup
Rekonstitution med vand til injektionsvæsker giver en endelig koncentration af blinatumomab-koncentrat på 12,5 mikrogram/ml.
Reconstitution with water for injections results in a final blinatumomab concentration of 12.5 micrograms/mL.
Der er indberettet cytokinfrigivelsessyndrom (CRS), som kan være livstruende eller fatal (grad ≥ 4), hos patienter, der fik BLINCYTO (se pkt.
Cytokine release syndrome (CRS) which may be life-threatening or fatal (grade ≥ 4) has been reported in patients receiving BLINCYTO (see section 4.8).
Der er ikke udført studier af reproduktionstoksiciteten af blinatumomab.
Reproductive toxicity studies have not been conducted with blinatumomab.
Kontrollér den ordinerede dosis og infusionstid for BLINCYTO og find det afsnit med klargøring af doseringen i den relevante tabel nedenfor.
Verify the prescribed dose and infusion time of BLINCYTO and identify the appropriate dosing preparation in the relevant table below.
3,6 måneder (2,3; 7,2) (N = 33)
3.6 months (2.3, 7.2) (N = 33)
SB kemo
SOC Chemo
Fortyndet opløsning (klargjort infusionspose)
Diluted solution (prepared infusion bag)
• En infusionshastighed på 5 ml/t i 48 timer
• Infusion rate of 5 mL/h for a duration of 48 hours
BLINCYTO er indiceret som monoterapi til behandling af voksne med Philadelphia-kromosom-negativ CD19-positiv recidiveret eller refraktær B-prækursor akut lymfoblastisk leukæmi (ALL).
BLINCYTO is indicated as monotherapy for the treatment of adults with Philadelphia chromosome negative CD19 positive relapsed or refractory B-precursor acute lymphoblastic leukaemia (ALL).
o Brug kun infusionsposer/pumpekasssetter af polyolefin, non-di(2ethylhexyl)ftalat (non-DEHP) til PVC eller ethylvinylacetat (EVA).
o Use only polyolefin, PVC non-di-ethylhexylphthalate (non-DEHP), or ethyl vinyl acetate (EVA) infusion bags/pump cassettes.
Der er observeret tumorlysesyndrom (TLS), som kan være livstruende eller fatal (grad ≥ 4), hos patienter, der fik BLINCYTO.
Tumour lysis syndrome (TLS), which may be life-threatening or fatal (grade ≥ 4) has been observed in patients receiving BLINCYTO.
BLINCYTO 38,5 mikrogram pulver til koncentrat og opløsning til infusionsvæske, opløsning blinatumomab
BLINCYTO 38.5 micrograms powder for concentrate and solution for solution for infusion blinatumomab
Taleforstyrrelser
Speech disorder
(sygdom i kranienerverne)
(cranial nerve disorders)
6 Lymfopeni omfatter fald i lymfocytter og lymfopeni.
Lymphopenia includes lymphocyte count decreased and lymphopenia.
Et hætteglas med pulver indeholder 38,5 mikrogram blinatumomab.
One vial of powder contains 38.5 micrograms blinatumomab.
Varighed af hæmatologisk respons Mediantid indtil hændelse [95 % CI] CR
Duration of haematological responseMedian time to event [95% CI] CR
Infusionspumpe og intravenøs slange
Infusion pump and intravenous tubing
4.4 vedrørende den kliniske behandling af infektioner.
For clinical management of infections, see section 4.4.
Alder
Elderly
BLINCYTO indeholder:
Preparation of BLINCYTO should be:
9 mikrog/dag
9 mcg/day
Fritaget fra krav om brailleskrift.
Justification for not including Braille accepted.
Effektresultater hos patienter på ≥ 18 år med Philadelphia-kromosom-negativ recidiveret eller refraktær B-prækursor akut lymfoblast leukæmi (ALL)
Efficacy results in patients ≥ 18 years of age with Philadelphia chromosome negative relapsed or refractory B-precursor acute lymphoblastic leukaemia (ALL)
Anæmi omfatter anæmi og fald i hæmoglobin.
1 Anaemia includes anaemia and haemoglobin decreased.
Kontrollér den ordinerede dosis og infusionstid for BLINCYTO og find det afsnit med klargøring af doseringen nedenfor.
Verify the prescribed dose and infusion time of BLINCYTO and identify the appropriate dosing preparation section listed below.
Der er ikke udført formelle farmakokinetiske studier af blinatumomab hos patienter med nedsat leverfunktion.
No formal pharmacokinetic studies of blinatumomab have been conducted in patients with renal impairment.
Følg proceduren for rekonstituering af BLINCYTO og klargøring af infusionsposen, der er angivet under tabel 9.
Follow the steps for reconstituting BLINCYTO and preparing the infusion bag detailed below table 9.
BLINCYTO er indiceret som monoterapi til behandling af pædiatriske patienter i alderen 1 år og derover med Philadelphia-kromosom-negativ CD19-positiv B-prækursor ALL, som er refraktær eller recidiveret efter mindst to tidligere behandlinger, eller recidiveret efter tidligere allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
BLINCYTO is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with Philadelphia chromosome negative CD19 positive B-precursor ALL which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
Blandt de BLINCYTO-behandlede patienter i det randomiserede, kliniske fase III-studie (N = 267) og i det kliniske fase II-studie med en enkelt behandlingsarm (N = 189) blev der indberettet stigninger i leverenzymer og tilhørende tegn/symptomer hos 22,4 % af patienterne.
In BLINCYTO-treated patients in the randomised phase III clinical study (N = 267) and the single arm phase II clinical study (N = 189), 22.4% of patients reported elevated liver enzymes and associated signs/symptoms.
• Undervisningsmateriale til sygeplejersker
• Nurse educational material
Hvert hætteglas med pulver indeholder 38,5 mikrogram blinatumomab.
Each vial of powder contains 38.5 micrograms of blinatumomab.
Svampeinfektioner a, b
Fungal infections a, b
Må ikke primes med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning.
Do not prime with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
≥ 65 år
≥ 65 years old Patients in 1
Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i mindst 48 timer efter behandlingen med BLINCYTO (se pkt.
Women of childbearing potential have to use effective contraception during and for at least 48 hours, after treatment with BLINCYTO (see section 4.6).
Sådan skal du bruge BLINCYTO
How to use BLINCYTO
Pulver til koncentrat og opløsning til infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas med pulver.
Powder for concentrate and solution for solution for infusion 1 vial of powder.
Gennemsnit, år (SD) ≥ 65 år, n (%)
Median, years (min, max) Mean, years (SD) ≥ 65 Years, n (%) Prior salvage therapy
Race, n (%)
Refractory status - n (%)
Der blev rapporteret forhøjede leverenzymer hos 12,4 % af voksne patienter med MRD-positiv B-prækursor ALL (N = 137).
Elevated liver enzyme events were reported for 12.4% of adult patients with MRD positive B-precursor ALL (N = 137).
4.4 vedrørende den kliniske behandling af CRS.
For clinical management of CRS, see section 4.4.
Behandling af disse tegn og symptomer, indtil de er forsvundet, kan nødvendiggøre enten midlertidig afbrydelse eller permanent seponering af BLINCYTO (se pkt.
Management of these signs and symptoms to resolution may require either temporary interruption or permanent discontinuation of BLINCYTO (see section 4.2).
BLINCYTO 38,5 mikrogram pulver til koncentrat og opløsning til infusionsvæske, opløsning.
BLINCYTO 38.5 micrograms powder for concentrate and solution for solution for infusion.
< 1 x 10 f. Patienter, der opnåede CR/CRh*/CRi og havde en evaluerbar MRD-vurdering efter baseline.
MRD (minimum residual disease) response was defined as MRD by PCR or flow cytometry < 1 x 10 f. Patients who achieved CR/CRh*/CRi and had an evaluable post baseline MRD assessment.
Blastcellefri hypoplastisk eller aplastisk knoglemarv blev defineret som blastceller i knoglemarv på ≤ 5 %, ingen tegn på sygdom, utilstrækkelig genoprettelse af perifere blodtal: trombocytter ≤ 50.000/mikroliter og/eller ANC ≤ 500/mikroliter.
Blast free hypoplastic or aplastic bone marrow was defined as bone marrow blasts ≤ 5%, no evidence of disease, insufficient recovery of peripheral blood counts: platelets ≤ 50,000/microlitre and/or ANC ≤ 500/microlitre.
Cytokinfrigivelsessyndrom, tumorlysesyndrom
Cytokine release syndrome, tumour lysis syndrome
Følg proceduren for rekonstituering af BLINCYTO og klargøring af infusionsposen, der er angivet under tabel 3.
Follow the steps for reconstituting BLINCYTO and preparing the infusion bag detailed below table 3.
• feber, hævelse, kulderystelser, nedsat eller forhøjet blodtryk og væske i lungerne, som kan blive alvorligt og være fatalt (cytokinstorm)
• fever, swelling, chills, decreased or increased blood pressure and fluid in the lungs, which may be severe and can be fatal (cytokine storm)
10 ml/time
10 mL/hour
• Undervisningsmateriale til apotekspersonale
• Pharmacist educational material
Infiltration af knoglemarvsblastceller (centrallaboratoriet)
Bone Marrow Blast Infiltration (Central Lab)
Sæt den intravenøse slange på infusionsposen med det sterile intregrerede 0,2 mikron filter under aseptiske betingelser.
Under aseptic conditions, attach the intravenous tubing to the infusion bag with the sterile 0.2 micron in-line filter.
BLINCYTO 38,5 mikrog pulver til koncentrat blinatumomab i.v.
BLINCYTO 38.5 mcg powder for concentrate blinatumomab
De foreliggende data for børn er beskrevet i pkt.
Currently available data in children are described in section 4.8 and 5.1.
3,3 ml/time
3.3 mL/hour
Tid indtil allo-HSCT blandt alle transplanterede patienter Mediantid indtil hændelse (interkvartilt område)
Postbaseline alloHSCT - n (%) Overall subjects Hematological responders (CR/CRh*/CRi) Time to alloHSCT among all transplanted patients Median time to event (Interquartile range)
• feber, hævelse, kulderystelser, nedsat eller forhøjet blodtryk og væske i lungerne, som kan blive alvorligt (cytokinfrigivelsessyndrom)
• fever, swelling, chills, decreased or increased blood pressure and fluid in the lungs, which may become severe (cytokine release syndrome)
Af de 267 patienter, der fik BLINCYTO, var det gennemsnitlige antal fuldførte behandlingscyklusser 2,0.
Of the 267 patients who received BLINCYTO, the mean number of completed treatment cycles was 2.0; of the 109 patients who received SOC chemotherapy, the mean number of treatment cycles was 1.3.
BLINCYTOs sikkerhed er ikke blevet undersøgt hos patienter med alvorlig nyresvækkelse.
The safety of BLINCYTO has not been studied in patients with severe renal impairment.
Infusionskateter
Infusion rate
Krampeanfald Kognitiv forstyrrelse Svækket hukommelse Svimmelhed Somnolens Hypoæstesi Sygdom i kranienerver b
Somnolence Hypoaesthesia Cranial nerve disorder b
Afbryd BLINCYTO, indtil tilstanden er forsvundet, og genstart derefter BLINCYTO med 5 mikrog/m2/dag.
Interrupt BLINCYTO until resolved, then restart BLINCYTO at 5 mcg/m2/day.
Effektresultaterne findes i tabel 6.
See table 6 for the efficacy results.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Contact your doctor or nurse if you have questions.
Minervum 7061 4817 ZK Breda Holland
4817 ZK Breda The Netherlands
Effektresultater hos patienter < 18 år med recidiveret eller refraktær B-prækursor ALL
Efficacy results in patients < 18 years of age with relapsed or refractory B-cell precursor ALL
BLINCYTOs sikkerhed og effekt er ikke blevet undersøgt hos patienter med alvorlig leversvækkelse.
The safety and efficacy of BLINCYTO have not been studied in patients with severe hepatic impairment.
5 ml/time
5 mL/hour
Ødem omfatter ansigtsødem, generaliseret ødem, ødem og perifert ødem.
Oedema includes face oedema, generalised oedema, oedema and oedema peripheral.
Varighed af MRD-respons Mediantid indtil hændelse [95 % CI]
Duration of MRD responseMedian time to event [95% CI]
Effektresultater hos patienter ≥ 18 år med Philadelphia-kromosom-negativ recidiveret eller refraktær B-prækursor ALL
Efficacy results in patients ≥ 18 years of age with Philadelphia chromosome negative relapsed or refractory B-cell precursor ALL
Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i mindst 48 timer efter behandlingen med blinatumomab (se pkt.
Women of childbearing potential have to use effective contraception during and for at least 48 hours after treatment with blinatumomab (see section 4.4).
SB kemo (N=134)
SOC Chemo (N=134)
Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning (startvolumen)
Sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection (starting volume)
's estimat % [95 % CI] HR [95 % CI]
6-month estimate % [95% CI] 18-months estimate % [95% CI] HR [95% CI]
Behandlingen af infektioner kan nødvendiggøre enten midlertidig afbrydelse eller seponering af BLINCYTO (se pkt.
Management of infections may require either temporary interruption or discontinuation of BLINCYTO (see section 4.2).
Afbryd BLINCYTO, indtil tilstanden er forsvundet, og genstart derefter BLINCYTO med 9 mikrog/dag.
Grade 3 Interrupt BLINCYTO until resolved, then restart BLINCYTO at 9 mcg/day.
Seponér BLINCYTO permanent, hvis toksiciteten er opstået ved 5 mikrog/m2/dag, eller det tager mere end 7 dage, før toksiciteten forsvinder
If the toxicity occurred at 5 mcg/m2/day, or if the toxicity takes more than 7 days to resolve, discontinue BLINCYTO permanently
Infusionshastighed
Infusion duration
• hoste med slim
• coughing with phlegm
BLINCYTOs sikkerhed og effekt er ikke blevet undersøgt hos patienter med alvorlig nyresvækkelse.
The safety and efficacy of BLINCYTO have not been studied in patients with severe renal impairment.
Dette var især patienter, der havde fået tidligere behandling med bestråling af kraniet og antileukæmisk kemoterapi (herunder systemisk højdosismethotrexat eller intratekal cytarabin).
Cranial magnetic resonance imaging (MRI) changes showing leukoencephalopathy have been observed in patients receiving BLINCYTO, especially in patients with prior treatment with cranial irradiation and anti-leukaemic chemotherapy (including systemic high dose methotrexate or intrathecal cytarabine).
BLINCYTO 271 SB kemo 134
SOC Chemo 134
Behandlingen af disse hændelser kan nødvendiggøre enten midlertidig afbrydelse eller seponering af BLINCYTO (se pkt.
Management of these events may require either temporary interruption or discontinuation of BLINCYTO (see section 4.2).
Seponér BLINCYTO permanent, hvis toksiciteten er opstået ved 9 mikrog/dag, eller det tager mere end 7 dage, før toksiciteten forsvinder.
If the toxicity occurred at 9 mcg/day, or if the toxicity takes more than 7 days to resolve, discontinue
Infusionsvarighed
Infusion catheter
Det skal du vide, før du begynder at bruge BLINCYTO Sådan skal du bruge BLINCYTO Bivirkninger
What BLINCYTO is and what it is used for What you need to know before you use BLINCYTO How to use BLINCYTO
Psykiske forstyrrelser a
Psychiatric disorders a
Lymfadenopati Hæmatofagisk histiocytose
Lymphadenopathy Histiocytosis haematophagic
1 hætteglas med opløsning (stabilisator).
1 vial of solution (stabiliser).
CRi (komplet remission med ufuldstændig hæmatologisk genoprettelse) blev defineret som ≤ 5 % blastceller i knoglemarv, ingen tegn på sygdom og ufuldstændig genoprettelse af perifere blodtal (trombocytter > 100.000/mikroliter eller ANC > 1.000/mikroliter).
c. CRi (complete remission with incomplete haematologic recovery) was defined as ≤ 5% blasts in the bone marrow, no evidence of disease, and incomplete recovery of peripheral blood counts (platelets > 100,000/microlitre or ANC > 1,000/microlitre).
Fyldt pose med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning
Pre-filled bag containing sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection
Det afhænger af, hvor godt du tåler BLINCYTO.
Your treatment may also be interrupted depending on how you tolerate BLINCYTO.
b. CRh* blev defineret som M1-marv (≤ 5 % af blastcellerne i knoglemarv), ingen tegn på cirkulerende blastceller eller ekstramedullær sygdom og delvis genoprettelse af perifere blodtal (trombocytter > 50.000/mikroliter og ANC > 500/mikroliter) samt intet recidiv inden for 28 dage.
b. CRh*was defined as M1 marrow (≤ 5% of blasts in the bone marrow), no evidence of circulating blasts or extramedullary disease, and partial recovery of peripheral blood counts (platelets > 50,000/microlitre and ANC > 500/microlitre) and no relapse within 28 days.
• komplikationer efter kræftbehandlingen, der fører til forhøjede niveauer af kalium, urinsyre og fosfat og nedsatte niveauer af calcium (tumorlysesyndrom)
• complications occurring after cancer treatment leading to increased blood levels of potassium,