natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patienter, der får Janumet sammen med et sulfonylurinstof eller sammen med insulin, har øget risiko for at få hypoglykæmi.
Patients receiving Janumet in combination with a sulphonylurea or with insulin may be at risk for hypoglycaemia.
Hvis De får en alvorlig allergisk reaktion (hyppighed ikke kendt), herunder udslæt, nældefeber, blærer på huden/hudafskalning og hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg, som kan medføre vejtræknings- eller synkebesvær, skal De stoppe med at tage dette lægemiddel og straks kontakte lægen.
If you have a serious allergic reaction (frequency not known), including rash, hives, blisters on the skin/peeling skin and swelling of the face, lips, tongue, and throat that may cause difficulty in breathing or swallowing, stop taking this medicine and call your doctor right away.
• Medicin (der tages gennem munden, som inhalation eller injektion) som anvendes til behandling af sygdomme, der kan medføre betændelsestilstande, som astma og gigt
• medicines (taken by mouth, inhalation, or injection) used to treat diseases that involve inflammation, like asthma and arthritis (corticosteroids)
Er De i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager Janumet.
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Janumet.
Almindelige: Lavt blodsukker, hovedpine, øvre luftvejsinfektion, stoppet næse eller snue og ondt i halsen, betændelse i led og de tilgrænsende knogler, smerter i arme eller ben.
Common: low blood sugar, headache, upper respiratory infection, stuffy or runny nose and sore throat, osteoarthritis, arm or leg pain
- Hvis De har dårligt kontrolleret diabetes, der eksempelvis er ledsaget af alvorlig hyperglykæmi (højt blodsukker), kvalme, opkastning, diarré, hurtigt vægttab, laktacidose (se ”Risiko for laktacidose” nedenfor) eller ketoacidose.
- if you have severely reduced kidney function - if you have uncontrolled diabetes, with e.g. severe hyperglycaemia (high blood glucose), nausea, vomiting, diarrhoea, rapid weight loss, lactic acidosis (see “Risk of lactic acidosis” below) or ketoacidosis.
Når Janumet anvendes sammen med insulin, kan det være nødvendigt at nedsætte insulindosis for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
When Janumet is used in combination with insulin, a lower dose of insulin may be required to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Når Janumet anvendes sammen med et sulfonylurinstof, kan en lavere dosis af sulfonylurinstoffet være nødvendig for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
When Janumet is used in combination with a sulphonylurea, a lower dose of the sulphonylurea may be required to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Janumet er en kombination af to antihyperglykæmiske lægemidler med komplementære virkningsmekanismer til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes: Sitagliptinphosphat, en dipeptidylpeptidase-4-hæmmer (DPP-4), og metforminhydrochlorid, der tilhører biguanidklassen.
Janumet combines two antihyperglycaemic medicinal products with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: sitagliptin phosphate, a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
I en 52-ugers undersøgelse af effekt og sikkerhed af tillægsbehandling med sitagliptin 100 mg en gang dagligt eller glipizid (et sulfonylurinstof) til patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol i metforminmonoterapi, var sitagliptin sammenlignelig med glipizid mht. reduktion af HbA1c (-0,7% gennemsnitlig ændring i forhold til baseline i uge 52, med baseline-HbA1c på ca. 7,5% i begge grupper).
In a 52-week study, comparing the efficacy and safety of the addition of sitagliptin 100 mg once daily or glipizide (a sulphonylurea ) in patients with inadequate glycaemic control on metformin monotherapy, sitagliptin was similar to glipizide in reducing HbA1c (-0.7 % mean change from baselines at week 52, with baseline HbA1c of approximately 7.5 % in both groups).
Janumet er også indiceret som tillægsbehandling til insulin (dvs. tripel kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion til forbedring af den glykæmiske kontrol hos patienter, når stabil dosering af insulin og metformin alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.
Janumet is also indicated as add-on to insulin (i.e., triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.
Brug ikke Janumet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after 'EXP'.
Nedsat leverfunktion Janumet må ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Hepatic impairment Janumet must not be used in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Der er ikke udført behandlingsmæssige kliniske undersøgelser med Janumet-tabletter, men Janumets bioækvivalens er blevet påvist, når det gives sammen med sitagliptin og metformin (se pkt.
There have been no therapeutic clinical trials conducted with Janumet tablets however bioequivalence of Janumet with co-administered sitagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
Janumet er indiceret som supplement til diæt og motion til forbedring af den glykæmiske kontrol hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på den maksimalt tolererede dosis metformin alene eller hos de patienter, som allerede er i behandling med kombinationen af sitagliptin og metformin.
Janumet is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin.
Disse sygdomme kan forøge risikoen for at få pankreatitis (se punkt 4).
These medical conditions can increase your chance of getting pancreatitis (see section 4) - if you have type 1 diabetes.
Janumet er indiceret som tripel kombinationsbehandling sammen med en peroxisom proliferatoraktiveret receptor-gamma (PPAR)-agonist (dvs. et glitazon) som supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på den maksimalt tolererede dosis metformin og en PPAR-agonist.
Janumet is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPAR) agonist (i.e., a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a PPAR agonist.
Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før De tager Janumet: - Hvis De har eller har haft en sygdom i bugspytkirtlen (f.eks. pankreatitis).
Talk to your doctor or pharmacist before taking Janumet: - if you have or have had a disease of the pancreas (such as pancreatitis) - if you have or have had gallstones, alcohol dependence or very high levels of triglycerides (a form of fat) in your blood.
Janumet indeholder:
What Janumet contains
Til de forskellige metformindoser findes Janumet i styrker på 50 mg sitagliptin og 850 mg metforminhydrochlorid eller 1.000 mg metforminhydrochlorid.
For the different doses on metformin, Janumet is available in strengths of 50 mg sitagliptin and 850 mg metformin hydrochloride or 1,000 mg metformin hydrochloride.
Behandlingen med Janumet skal afbrydes forud for eller på tidspunktet for billeddiagnostiske procedurer og først genoptages mindst 48 timer herefter, forudsat at nyrefunktionen er blevet vurderet og fundet stabil (se pkt.
Janumet should be discontinued prior to or at the time of the imaging procedure and not restarted until at least 48 hours after, provided that renal function has been re-evaluated and found to be stable (see sections 4.3 and
Kombinationsbehandlinger, der kræver forholdsregler før anvendelse Visse lægemidler kan påvirke nyrefunktionen negativt, hvilket kan øge risikoen for laktacidose, f.eks. NSAID'er, herunder selektive cyklooxygenase (COX) II-hæmmere, ACE-hæmmere, angiotensin II
Some medicinal products can adversely affect renal function, which may increase the risk of lactic acidosis, e.g. NSAIDs, including selective cyclo-oxygenase (COX) II inhibitors, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and diuretics, especially loop diuretics.
Behandling med Janumet skal afbrydes på tidspunktet for kirurgi under generel, spinal eller epidural anæstesi og må tidligst genoptages 48 timer efter kirurgi eller genoptagelse af oral ernæring og under forudsætning af, at nyrefunktionen er blevet vurderet og fundet stabil.
Therapy may be restarted no earlier than 48 hours following surgery or resumption of oral nutrition and provided that renal function has been re-evaluated and found to be stable.
Det skal De vide, før De begynder at tage Janumet Sådan skal De tage Janumet Bivirkninger
What Janumet is and what it is used for What you need to know before you take Janumet How to take Janumet
Janumet 50 mg/850 mg filmovertrukne tabletter.
Janumet 50 mg/850 mg film-coated tablets
Peak-plasmakoncentrationer (median Tmax) forekom 1-4 timer efter dosering, gennemsnitlig plasmaAUC for sitagliptin var 8,52 µM•hr, Cmax var 950 nM. Sitagliptins absolutte biotilgængelighed er ca. 87 %.
Following oral administration of a 100-mg dose to healthy subjects, sitagliptin was rapidly absorbed, with peak plasma concentrations (median Tmax) occurring 1 to 4 hours post-dose, mean plasma AUC of sitagliptin was 8.52 M•hr, Cmax was 950 nM.
EU/1/08/455/008 14 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/009 28 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/010 56 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/021 60 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/011 112 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/012 168 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/022 180 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/013 196 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/014 50 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/016 196 (2 x 98) filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/018 168 (2 x 84) filmovertrukne tabletter
EU/1/08/455/008 14 film-coated tablets EU/1/08/455/009 28 film-coated tablets EU/1/08/455/010 56 film-coated tablets EU/1/08/455/021 60 film-coated tablets EU/1/08/455/011 112 film-coated tablets EU/1/08/455/012 168 film-coated tablets EU/1/08/455/022 180 film-coated tablets EU/1/08/455/013 196 film-coated tablets EU/1/08/455/014 50 x 1 film-coated tablets EU/1/08/455/016 196 (2 x 98) film-coated tablets EU/1/08/455/018 168 (2 x 84) film-coated tablets
Janumet 50 mg/1.000 mg filmovertrukne tabletter.
Janumet 50 mg/1,000 mg film-coated tablets
EU/1/08/455/001 14 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/002 28 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/003 56 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/019 60 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/004 112 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/005 168 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/020 180 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/006 196 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/007 50 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/015 196 (2 x 98) filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/017 168 (2 x 84) filmovertrukne tabletter
EU/1/08/455/001 14 film-coated tablets EU/1/08/455/002 28 film-coated tablets EU/1/08/455/003 56 film-coated tablets EU/1/08/455/019 60 film-coated tablets EU/1/08/455/004 112 film-coated tablets EU/1/08/455/005 168 film-coated tablets EU/1/08/455/020 180 film-coated tablets EU/1/08/455/006 196 film-coated tablets EU/1/08/455/007 50 x 1 film-coated tablets EU/1/08/455/015 196 (2 x 98) film-coated tablets EU/1/08/455/017 168 (2 x 84) film-coated tablets
Janumet er indiceret som supplement til diæt og motion i kombination med et sulfonylurinstof (dvs. tripel kombinationsbehandling) hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på den maksimalt tolererede dosis metformin og sulfonylurinstof.
Janumet is indicated in combination with a sulphonylurea (i.e., triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea.
- Hvis De tager anden diabetesmedicin, sulfonylurinstof eller insulin, sammen med Janumet, da De så kan opleve lavt blodsukker (hypoglykæmi).
This is sometimes called insulin-dependent diabetes - if you have or have had an allergic reaction to sitagliptin, metformin, or Janumet (see section 4) - if you are taking a sulphonylurea or insulin, diabetes medicines, together with Janumet, as you may experience low blood sugar levels (hypoglycaemia).
- Hvis De for nylig har haft et hjerteanfald eller har alvorlige kredsløbsproblemer, herunder shock eller vejrtrækningsbesvær.
depending on how your kidneys are working - if you have recently had a heart attack or have severe circulatory problems, such as ‘shock' or breathing difficulties - if you have liver problems - if you drink alcohol to excess (either every day or only from time to time) - if you are breast-feeding
Almindelige (kan berøre op til 1 ud af 10 behandlede): Lavt blodsukker, kvalme, øget luftafgang fra tarmen, opkastning.
Some patients taking metformin have experienced the following side effects after starting sitagliptin: Common (may affect up to 1 in 10 people): low blood sugar, nausea, flatulence, vomiting Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): stomach ache, diarrhoea, constipation, drowsiness
Janumet 50 mg/1000 mg tabletter sitagliptin/metforminhydrochlorid
Janumet 50 mg/1,000 mg tablets sitagliptin/metformin HCl
Janumet 50 mg/1.000 mg filmovertrukne tabletter sitagliptin/metforminhydrochlorid
Janumet 50 mg/1,000 mg film-coated tablets sitagliptin/metformin hydrochloride
Janumet 50 mg/850 mg tabletter sitagliptin/metforminhydrochlorid
Janumet 50 mg/850 mg tablets sitagliptin/metformin HCl
Janumet 50 mg/850 mg filmovertrukne tabletter sitagliptin/metforminhydrochlorid
Janumet 50 mg/850 mg film-coated tablets sitagliptin/metformin hydrochloride
Population: alle behandlede patienter (analyse med henblik på behandling) Gennemsnit beregnet ved mindste kvadraters metode justeret for status for tidligere antihyperglykæmisk behandling og baseline-værdi.
Least squares means adjusted for prior antihyperglycaemic therapy status and baseline value.
- Lægen har ordineret Janumet til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you only.
Sådan skal De tage Janumet
It may harm them,
3 ved screening.
3 at screening.
Dato for første markedsføringstilladelse: 19. september 2011
Date of first authorisation: 19 September 2011
95% konfidensinterval
95% confidence interval
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ, Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226
Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
Tabel 8:
Table 8:
Klinisk relevans ukendt.
Clinical relevance unknown.
Blandt de hiv-regimer, der kan anvendes (ikke begrænset til nedenstående), skal der tages højde for følgende:
Among HIV regimens that can be used (not limited to those below) the following should be taken into account:
Det er derfor yderst vigtigt, at du træffer alle forholdsregler for ikke at blive gravid under behandlingen.
It is therefore absolutely essential that you take all precautions not to get pregnant during this therapy.
Brug af INCIVO sammen med mad og drikke
INCIVO with food and drink
Incidensen blev beregnet ud fra antallet af patienter for hvert parameter.
The incidence was calculated by the number of patients for each parameter.
45 til ≤ 65 år
45 to ≤ 65 years of age Black
Ellers var den samlede behandlingsvarighed 48 uger.
Otherwise, the total treatment duration was 48 weeks.
- Hjerteproblemer
- Heart problems
Sådanne forandringer kan ses i resultaterne af blodprøver.
These can be seen in the results from blood tests.
3 og/eller albumin < 3,3 g/dl.
3 and/or albumin < 3.3 g/dl.
Maksimal plasmakoncentration efter en enkelt dosis telaprevir opnås generelt efter 4-5 timer.
Maximum plasma concentrations after a single dose of telaprevir are generally achieved after 4 - 5 hours.
Den effektive halveringstid ved steady state er ca. 9-11 timer.
At steady-state, the effective half-life is about 9-11 hours.
Indgift hos dyrene resulterede ikke i en eksponeringsmargin i forhold til human eksponering.
Dosing of the animals did not result in any exposure-margin when compared to human exposure.
Fortæl det til lægen, hvis du tager et af følgende lægemidler:
Tell your doctor if you take any of the following medicines:
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen, da den indeholder
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains
® HCV-testen (version 2.0), som anvendes sammen med High Pure-systemet.
® HCV test (version 2.0), for use with the High Pure System.
Studie 110
Study 110
Din læge vil følge din tidlige reaktion på behandlingen og hvor meget virus du har i blodet.
Your doctor will monitor your early response to treatment and how much virus is in your blood.
Derfor er det yderst vigtigt, at du også læser de indlægssedler, som udleveres sammen med disse lægemidler.
It is therefore very important that you read the package leaflets that are provided with these medicines, too.
Patienter co-inficeret med hiv-1
Patients Co-infected with HIV-1
Omtrent 59% til 76% af telaprevir er bundet til plasmaproteiner.
Telaprevir is approximately 59% to 76% bound to plasma proteins.
Den anbefalede samlede behandlingsvarighed for patienter, som har gennemgået en levertransplantation, er 48 uger.
The recommended total duration of treatment for patients who have received a liver transplant is 48 weeks.
- for at kontrollere, om der er forandringer i visse blodværdier eller blodets kemiske sammensætning.
- to check for changes in some values of your blood cells or chemistry.
Replicon-varianter genereret fra sekvenser der stammede fra patienterne viste lignende resultater.
Replicon variants generated from patient-derived sequences showed similar results.
Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italien
Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italy
Det kan opstå når som helst efter behandlingens start, omend de fleste tilfælde opstod seks til ti uger efter indledning
It may appear at any time after start of treatment, although the majority of cases appeared between six and ten weeks after the start of treatment with INCIVO.
Sædvanligvis er udslættet mildt til moderat, men det kan også være eller blive alvorligt og/eller livstruende.
Usually the rash is mild or moderate, but the rash may be, or may become, severe and/or life-threatening.
I løbet af hele studieperioden fik henholdsvis 4,6% og 1,6% transfusion.
Transfusion rates over the whole study period were 4.6% and 1.6%, respectively.
Telaprevir kan blive mindre virksomt på grund af de nedsatte koncentrationer.
Telaprevir may be less effective due to decreased concentrations.
Tidsafhængigheden indikerer, at hæmning af CYP3A4 kan blive forstærket i løbet af de første 2 ugers behandling.
The time dependency indicates that inhibition of CYP3A4 may be intensified during the first 2 weeks of treatment.
I studier med rotter (men ikke hunde) medførte telaprevir degenerative forandringer i testes, som var reversible og ikke påvirkede fertiliteten.
In rats (but not in dogs), telaprevir caused degenerative changes in testes which were reversible and did not affect fertility.
Efter indgift af en enkelt oral dosis på 750 mg
Following administration of a single oral dose of 750 mg
Telaprevir er ikke undersøgt for potentiel karcinogenicitet.
Telaprevir has not been tested for its carcinogenic potential.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere eller anvende INCIVO, forsynes med en uddannelsespakke for sundhedsprofessionelle med følgende
The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe or use INCIVO are provided with a healthcare professional educational pack containing the following:
Du må ikke nedsætte din dosis af INCIVO.
You must not reduce your dose of INCIVO.
Tidligere non-responders omfatter tidligere partial responders og tidligere null responders.
Prior non-responders includes prior partial responders and prior null responders.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Tag altid tabletterne i forbindelse med et måltid.
Always take the tablets with food.
HCV-sekventeringsdata forelå ikke for 16 patienter (7%).
HCV sequencing data were not available for 16 (7%) patients.
Hyppigheden af de bivirkninger, som forbindes med INCIVO, er opstillet nedenfor.
The frequency rate of the side effects associated with INCIVO is given below.
Nogle patienter kan opleve besvimelser eller problemer med synet i løbet af INCIVO-behandling.
Some patients may experience fainting or problems with vision during INCIVO treatment.
Der er rapporteret synkope og retinopati hos nogle patienter, der fik INCIVO, og det bør tages i betragtning ved vurdering af en patients evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Syncope and retinopathy have been reported in some patients taking INCIVO and should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machines.
Undergruppe
Subgroup
Den samlede dosis er 6 tabletter dagligt.
The total dose is 6 tablets per day.
SVR-rater i patientundergrupper: Studie 108
SVR rates for patient subgroups: Study 108
Sørg for at undersøge følgende punkter, og fortæl det til den læge, der behandler dig for hepatitis C (HCV), hvis et eller flere af punkterne passer på dig.
Make sure that you check the following points and tell your doctor treating your hepatitis C virus (HCV) if any of these apply to you.
Derfor skal du og din partner anvende to andre former for sikker prævention i den tid, hvor du tager INCIVO, og i 2 måneder efter, at du stopper med dette lægemiddel.
Therefore, you and your partner must use two other birth control methods during the time you are taking INCIVO and for 2 months after stopping this medicine.
Der findes intet specifikt antidot mod overdosering med INCIVO.
No specific antidote is available for overdose with INCIVO.
NS3-4A-proteasehæmmeren nedsætter mængden af hepatitis C virus i kroppen.
The NS3-4A protease inhibitor reduces the amount of hepatitis C virus in your body.
Før behandlingens start og løbende under behandlingen vil lægen tage nogle blodprøver: - for at se, hvor meget virus du har i blodet, og bestemme, om du har den type virus (genotype 1), som kan behandles med INCIVO.
Your doctor will do blood tests before starting treatment and regularly during your treatment: - to see how much virus is in your blood and to determine if you have the type of virus (genotype 1) that can be treated with INCIVO.
Der foreligger ingen data fra anvendelse af INCIVO til gravide kvinder.
There are no data from the use of INCIVO in pregnant women.
SVR Tidligere relapsers
Prior relapsers
Maraviroc 150 mg to gange dagligt ved co-administration med telaprevir.
Maraviroc 150 mg twice daily when co-administered with telaprevir.
Med mindre lægen anbefaler, at du stopper, skal du fortsætte med at tage INCIVO for at sikre, at medicinen bliver ved med bekæmpe virussen.
Unless your doctor tells you to stop, continue taking INCIVO in order to ensure that your medicine continues to work against the virus.
Den nedre grænse af 95% CI (-4,9%) var højere end den på forhånd fastsatte margen for non-inferioritet på -11%, hvilket således påviste non-inferioritet af T12(b.i.d.
The lower limit of the 95% CI (-4.9%) was greater than the pre-determined noninferiority margin of -11% and therefore the non inferiority of T12(b.i.d.
Co-administration af fluticason eller budesonid og telaprevir anbefales ikke, medmindre den potentielle fordel for patienten opvejer risikoen for systemiske bivirkninger af kortikosteroid.
Co-administration of fluticasone or budesonide and telaprevir is not recommended unless the potential benefit to the patient outweighs the risk of systemic corticosteroid side effects.
I et studie af fertilitet og tidlig embryonal udvikling hos rotter sås en stigning i ikke-levedygtige fostre.
In a fertility and early embryonic development study in rats, an increase in non-viable conceptuses was observed.