natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure.
LÆGEMIDLETS NAVN Veltassa 8,4 g pulver til oral suspension Veltassa 16,8 g pulver til oral suspension Veltassa 25,2 g pulver til oral suspension
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 8.4 g powder for oral suspension Veltassa 16.8 g powder for oral suspension Veltassa 25.2 g powder for oral suspension
6.3 Opbevaringstid 3 år
3 years
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - Veltassa 16,8 g
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Veltassa 16.8 g
Kvalme Opkastning
Nausea Vomiting
Kontakt lægen, før du tager denne medicin hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
LÆGEMIDLETS NAVN Veltassa 25,2 g pulver til oral suspension patiromer
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 25.2 g powder for oral suspension patiromer
Forstoppelse Diarré
• diarrhoea
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert brev indeholder 25,2 g patiromer (som patiromersorbitexcalcium)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 25.2 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - Veltassa 8,4 g
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Veltassa 8.4 g
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1179/004 30 breve
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/004 30 sachets
LÆGEMIDLETS NAVN Veltassa 8,4 g pulver til oral suspension patiromer
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 8.4 g powder for oral suspension patiromer
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1179/007 30 breve
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/007 30 sachets
LÆGEMIDLETS NAVN Veltassa 16,8 g pulver til oral suspension patiromer
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 16.8 g powder for oral suspension patiromer
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1179/001 30 breve
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/001 30 sachets
Den anbefalede dosis er: startdosis: 8,4 g patiromer (indholdet af ét brev på 8,4 g) én gang dagligt maksimal dosis: 25,2 g patiromer (indholdet af ét brev på 25,2 g) én gang dagligt
• starting dose: 8.4 g patiromer (the content of one 8.4 g sachet) once daily
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert brev indeholder 16,8 g patiromer (som patiromersorbitexcalcium)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 16.8 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
Hvis der stadig er pulver tilbage i glasset, når du har drukket indholdet, skal du tilsætte mere vand, omrøre og drikke det med det samme.
If powder remains in the glass after drinking,
Indtagelse
Posology
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert brev indeholder 8,4 g patiromer (som patiromersorbitexcalcium)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 8.4 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
Der var flere patienter på placebo (60 % [95 % CI: 47 %, 74 %]), udviklede et niveau af serumkalium ≥ 5,5 meq/l på et hvilket som helst tidspunkt under Del B, end patienter på patiromer (15 % [95 % CI: 6 %, 24 %]), p < 0,001.
More placebo patients (60% [95% CI: 47%, 74%]) developed a serum potassium ≥5.5 mEq/L at any time during
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE BREV med Veltassa 25,2 g
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 25.2 g
Hvis du har taget for meget Veltassa
If you take more Veltassa than you should
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE BREV med Veltassa 16,8 g
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 16.8 g
EU/1/17/1179/008 60 breve
EU/1/17/1179/008 60 sachets
EU/1/17/1179/006 90 breve
EU/1/17/1179/006 90 sachets
Det skal du vide, før du begynder at tage Veltassa Sådan skal du tage Veltassa Bivirkninger
What Veltassa is and what it is used for What you need to know before you take Veltassa How to take Veltassa
EU/1/17/1179/009 90 breve
EU/1/17/1179/009 90 sachets
EU/1/17/1179/005 60 breve
EU/1/17/1179/005 60 sachets
EU/1/17/1179/003 90 breve
EU/1/17/1179/003 90 sachets
EU/1/17/1179/002 60 breve
EU/1/17/1179/002 60 sachets
Oversigt over indlægssedlen:
The recommended dose is:
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE BREV med Veltassa 8,4 g
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 8.4 g
Patienter, der er i dialyse
Patients on dialysis
28x1 tabletter t r
28x1 tablets l t o r
Pakningsstørrelse blister (OPA/Al/PVCAl), kalender
Package size blister (OPA/Al/PVC - Al), calendar
Lægemiddelform Administrationsvej
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
Pack size bottle (HDPE) 30 tablets bottle (HDPE) 90 (3 x 30) tablets (multipack)
MF (EU)-nummer
MA (EU) Numbers Invented name
MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold
MA (EU) number (Invented) name
Hætteglas (glas) 20 ml
20 ml
Bør ikke blandes med andre produkter.
Do not mix with other products.
16 måneder.
16 months.
Anvend sædvanlige aseptiske procedurer.
Apply the usual aseptic procedures.
Berørte medlemsstater:
Concerned Member States:
Efter opløsning: 2 timer.
After reconstitution: 2 hours.
08014 BARCELONA
08014 BARCELONE
Producenten kan kontaktes for mere information.
For more information, contact the manufacturer.
BILAG I FAGLIGE KONKLUSIONER FREMLAGT AF EMEA
ANNEX I SCIENTIFIC CONCLUSIONS PRESENTED BY THE EMEA
Varighed af immunitet i henhold til vaccinationsskemaet beskrevet under 5.7 : beskyttelse indtil 6ugers alderen.
Duration of immunity induced by the vaccination scheme described under 5.7 : protection until the age of 6 weeks.
CVMP behandlede de skriftlige besvarelser fra ansøgeren, vurderingsrapporten fra den fælles rapportør/medrapportøren vedrørende ansøgerens besvarelse og bemærkningerne fra CVMP's medlemmer.
The CVMP considered the written responses provided by the Applicant, the joint Rapporteur-CoRapporteur's assessment report on the response of the Applicant and the comments from CVMP members.
Hænder bør vaskes og desinficeres efter vaccination.
Hands should be washed and disinfected after vaccinating.
Opbevares mellem 2oC og 8oC, beskyttet for lys.
Store between 2°C and 8°C, protected from light.
Grundlaget for voldgiftsproceduren var tilbageholdelsestiden på 0 dage.
The basis for arbitration procedure was the withdrawal period of zero days.
Ingen bivirkninger er observeret efter administration af 10 gange den anbefalede vaccinedosis.
No side-effect has been observed following administration of 10 times the recommended dose of vaccine.
Derfor anbefales det ikke at anvende andre vacciner inden for 14 dage før eller efter vaccination med Avinew.
It is, therefore, recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with Avinew.
BILAG II LISTE OVER VETERINÆRLÆGEMIDLETS LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, EMBALLAGE OG PAKNINGSSTØRRELSER I MEDLEMSSTATERNE
ANNEX II LIST OF THE PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS, ROUTES OF ADMINISTRATION, PACKAGING AND PACKAGE SIZES OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT IN THE MEMBER STATES
• fjernelsen af de vigtigste viruskilder (dvs. tarme og øvre luftveje) i forarbejdningsanlægget;
• the removal of the main sources of virus (i.e. intestines and upper respiratory tract) in the processing plant;
Nederlandene udtrykte bekymring for, at en tilbageholdelsestid på 0 dage ikke kunne accepteres.
Concern was expressed by the Netherlands, that a withdrawal time of zero days would not be acceptable.
Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG DET FORENEDE KONGERIGE
Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG UNITED KINGDOM
Fuglene bør være uden vand i 2 timer før vaccinationen.
Birds should be deprived of water for two hours prior to vaccination.
I RLAND
I RELAND
Pulver til mikstur, suspension
Powder for suspension
Av. Maria Lamas, Lote 19 - BL. A Piso
Av. Maria Lamas, Lote 19 - BL.
Fordi Newcastle disease virus kan forårsage forbigående konjunktivitis hos mennesker, anbefales det at bære beskyttelse af respirationsveje og øjne i overensstemmelse med gældende europæiske standarder.
Because Newcastle disease virus can cause a transitory conjunctivitis in man, it is recommended to wear respiratory and eye protection in compliance with current European standards.
Den virustiterværdi, som er nødvendig for at foretage infektion i 50% af de inokulerede embryoer.
The virus titre required to produce infection in 50 % of the embryos inoculated
Placer en dråbe af vaccineopløsningen på øjet af hver fugl, lad dråben brede sig og frigør fuglen.
Place one drop of the vaccine solution on the eye of each bird, allow the drop to spread and release the bird.
Til fremstilling og administration af vaccinen, skal anvendes sterilt materiale fri for desinficerende og/eller antiseptisk middel.
For the preparation and administration of the vaccine, use sterile material free from disinfectant and/or antiseptic.
Tilstedeværelsen af desinficerende og/eller antiseptisk middel i vand og materiale, der anvendes til fremstilling af vaccineopløsningen, er ikke forenelig med en effektiv vaccination.
The presence of disinfectant and/or antiseptic in water and material used for the preparation of vaccine solution is not compatible with an effective vaccination.
5.10 Tilbageholdelsestid
5.10 Withdrawal periods
Vaccineopløsningen sprøjtes ud over fuglene, idet der anvendes en sprøjte der kan producere microdråber (gennemsnitlig diameter 80-100 µm).
Spray the vaccine solution above the birds using a spray capable of producing micro-droplets (mean diameter 80-100 µm).
I betragtning af, at produktet var en levende vaccine med en zoonotisk agens, og at der var fundet levende Newcastle disease virus i cloaca og trachea på vaccinerede fugle i op til 8 dage efter vaccinationen, blev en tilbageholdelsestid på 7 dage anset for rimelig af Nederlandene.
Considering the product to be a live vaccine with a zoonotic agent and the fact that live Newcastle Disease virus was found in the cloaca and trachea of vaccinated birds up to 8 days after vaccination, a withdrawal period of 7 days was considered acceptable by the Netherlands.
LUXEM BOURG
LUXEM BURG
Endvidere har en laboratorieundersøgelse af reversion til virulens vist, at vaccinevirus ikke giver nogen patogene karakteristika efter 10 passager i kyllinger.
Moreover, a reversion to virulence trial carried out in the laboratory has shown that the vaccine virus does not acquire any pathogenic characteristic after 10 passages in chickens.
Infektion af uvaccinerede fugle med vaccinevirus fra vaccinerede fugle giver ingen tegn på sygdom.
Infection of unvaccinated birds with the vaccine virus from vaccinated birds does not induce any sign of disease.
Vaccinevirus kan spredes til uvaccinerede fugle.
Vaccine virus can spread to unvaccinated birds.
Indehaver af markedsføringstilladelse: MERIAL
Marketing authorization holder : MERIAL
Ventilationssystemet i fjerkræstalden skal være ude af funktion under sprøjtningen.
The ventilation system of the poultry house should be inoperative during the spray administration.
Der bør udvises forsigtighed i omgang med vaccinen.
Care should be taken when handling the vaccine preparation.
VG/GA stammen er lentogen og naturlig apatogen for kyllinger.
The VG/GA strain is lentogenic and naturally apathogenic for chickens.
− Aktiv immunisering over for Newcastle disease for at reducere dødelighed og kliniske symptomer i tilslutning til sygdommen.
Active immunisation against Newcastle disease to reduce mortality and clinical signs associated with the disease.
Når der anvendes vand fra hovedledningen, skal al vand der kommer i kontakt med vaccinen behandles med skummetmælkspulver i en mængde på 2,5 g/l for at neutralisere spor af klor.
When using mains water, treat all water to come into contact with the vaccine with skimmed milk powder at a rate of 2.5 g per litre in order to neutralise traces of chlorine.
Derfor har CVMP anbefalet, at der udstedes markedsføringstilladelse(r) for Avinew.
Therefore, the CVMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics is set out in Annex III for Avinew.
2000 doser
2000 doses
Vaccinen inducerer aktiv immunitet over for Newcastle disease vist ved challenge test.
The vaccine induces active immunisation against Newcastle disease, as demonstrated by challenge test.
Anvend kalibreret dråbetæller, til dosering af 50 µl dråber.
Use calibrated dropper, so as to distribute 50 µl-drops.
− Massevaccination: respiratorisk rute
- Mass vaccination: respiratory route
• sandsynligheden for betydelig inaktivering af Newcastle disease virus ved hjælp af korrekte madlavningsprocedurer;
• the likelihood of significant Newcastle disease virus inactivation by proper cooking procedures,
AVINEW Levende Newcastle disease virus, min. 5,5 log10 EID50*
AVINEW Live Newcastle disease virus, at least 5.5 log10 EID50*
• manglen på bekræftede tilfælde af Newcastle disease hos mennesker efter oral indtagelse af kød fra vaccinerede fugle;
• the absence of confirmed cases of Newcastle Disease in humans following oral ingestion of meat from vaccinated birds,
BELGI EN
BELGI UM
Affaldsmateriale skal destrueres ved kogning, forbrænding eller opblanding i et egnet desinfektionsmiddel, som er godkendt til brug af den relevante kompetente myndighed.
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant in accordance with national requirements.
243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BELGIEN
243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BELGIQUE
Vaccinen indeholder levende Newcastle disease virus, VG/GA stamme.
The vaccine contains live Newcastle disease virus, VG/GA strain.
• okulær kontaminering med et betydeligt virusindhold som følge af håndtering af kød fra en vaccineret fugl er usandsynlig;
• that ocular contamination with a significant viral load following handling of meat from a vaccinated bird is unlikely,
5.7 Dosering og indgivelsesmåde
5.7 Posology and method of administration
• Den lavere patogenitet af vaccinestammer fra Newcastle disease virus i forhold til stammer af vildtypevirus;
• the lower pathogenicity of vaccinal strains of Newcastle Disease virus in comparison to wild-type virus strains,
Vaccineopløsningen fordeles på anvendelsestidspunktet til fuglene.
Distribute the vaccine solution at the time of use to birds.
Pakningsstørrelse
Package-size
− Massevaccination: oral rute
- Mass vaccination: oral route
Frysetørret vaccine til opløsning i dertil egnet opløsning (klorfrit drikkevand).
PHARMACEUTICAL FORM Freeze-dried vaccine to be diluted in appropriate diluent (non chlorinated drinking water).
6.1 Uforligeligheder
6.1 Incompatibilities (major)
Vaccinen opløses og fremstilles ved anvendelse af rent, koldt vand.
To reconstitute and prepare the vaccine, use clean cold water.
BILAG III PRODUKTRESUME
ANNEX II
Ingen information er tilgængelig for sikkerhed og effekt ved samtidig brug af vaccinen med en anden vaccine.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other.
For at sikre fordelingen af vaccinen skal fuglene være samlet på et begrænset område under sprøjtningen.
For proper vaccine distribution, make sure that birds are closely confined together during spraying.
Boostervaccination ved oral rute (administration via drikkevand): 2-3 uger gamle Det mindste interval mellem de to vaccinationer bør være 2 uger.
Booster vaccinations by oral route (drinking water application) : at the age of 2 to 3 weeks.
6.5 NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
6.5 Name or style and permanent address or registered place of business of the holder of the authorisation to place the product on the market MERIAL
• vaccinerede fugle sendes næppe til umiddelbar slagtning besluttet, at en tilbageholdelsestid på 0 dage er tilstrækkelig til at beskytte forbrugeren mod enhver zoonotisk smittefare fra stammen af Newcastle disease virus i produktet Avinew, når det anvendes i overensstemmelse med produktresuméet.
the CVMP agreed that a zero-day withdrawal period is sufficient to protect the consumer from any zoonotic hazard posed by the strain of Newcastle disease virus present in the product Avinew, when used in accordance with the SPC.
Basisvaccination ved okulær rute (administration som øjendråbe) eller okulo-nasal rute (tyk sprøjte administration): daggamle kyllinger
Primary vaccination by ocular route (eye drop application) or oculo-nasal route (coarse spray application): from the age of one day.
5.9 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
5.9 Special warnings for each target species
MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANKRIG
MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANCE
Okulær anvendelse Til anvendelse i luftvejene Oral anvendelse
Ocular use Respiratory use Oral use
5.11 Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
5.11 Special precautions to be taken by the person administering the product to animals
Den opløste vaccine skal omrystes godt før brug.
Shake the reconstituted vaccine solution before use.
− Individuel vaccination: okulær rute
- Individual vaccination: ocular route
Desinficer tomme flasker eller flasker med ubrugt produkt før det smides væk..
6.6 Special precautions for the disposal of unused product or waste material, if any Disinfect empty bottles or bottles containing unused product before discarding.
ØSTRI G
AUSTRI A
GRÆKENLAND
GREECE
Med den viden, der er tilgængelig i dag, kan spredning til uvaccinerede fugle således antages at være sikker.
Therefore, spread to unvaccinated birds, in the present state of knowledge, can be considered as safe.
Til 1000 fugle opløses den frysetørrede pille, sv. t. 1000 doser, i 3-5 ml klorfrit drikkevand, der derefter opløses i den mængde klorfrit drikkevand, der svarer til den type sprøjte der anvendes (tryksprøjte eller sprøjte med rotationskegle).
For 1,000 birds, reconstitute the lyophilisate pellet corresponding to 1,000 doses into 3 to 5 ml of non chlorinated drinking water and subsequently dilute it into the volume of non chlorinated drinking water according to the type of sprayer used (pressure-sprayer or sprayer with rotary cone).
MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON
17, rue Bourgelat 69002 LYON
Indehaver af markedsføringstilladelsen (navn og adresse): Referencemedlemsstat:
Marketing Authorisation number: Date of approval/last revision: Condition of supply:
Til 1000 fugle opløses den frysetørrede pille, sv. t. 1000 doser, i 3-5 ml klorfrit drikkevand, der derefter opløses i den mængde klorfrit drikkevand, der optages inden for 1-2 timer.
For 1,000 birds, reconstitute the lyophilisate pellet corresponding to 1,000 doses into 3 to 5 ml of non chlorinated drinking water and subsequently dilute it into the volume of non chlorinated drinking water to be consumed within one to two hours.
− Type I glasflaske Butyl elastomer prop Aluminiumshætte
Butyl elastomer closure
Til 1000 fugle opløses den frysetørrede pille, sv. t. 1000 doser, i 3-5 ml klorfrit drikkevand, der derefter opløses i 50 ml klorfrit drikkevand.
For 1,000 birds, reconstitute the lyophilisate pellet corresponding to 1,000 doses into 3 to 5 ml of non chlorinated drinking water and subsequently dilute it into 50 ml of non chlorinated drinking water.
5.5 Anvendelse under drægtighed og laktation Bør ikke anvendes til æglæggende fugle.
5.5 Use during pregnancy and lactation
5.0 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Kyllinger.
5.1 Indications for use, specifying the target species In chickens from the age of one day:
Glasflaske
Bottle (glass)
5.2 Kontraindikationer
5.0 Target species
5.6 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Ingen information er tilgængelig om sikkerhed og effekt ved samtidig anvendelse med en anden vaccine.
5.6 Interaction with other vaccines and medicaments when administered in combination with the product
Æske med 10 flasker à 1000 doser.
Box of ten 1,000-dose bottles
Æske med 1 flaske à 2000 doser.
Box of one 2,000-dose bottle
Udkast til produktresumé fremgår af bilag III.
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS OF THE REFERENCE MEMBER STATE
Æske med 10 flasker à 2000-doser.
Box of ten 2,000-dose bottles
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
NAME OF THE IMMUNOLOGICAL VETERINARY MEDICINAL PRODUCT AVINEW
Handelsnavn
Tradename
6.4 Emballage (art og indhold)
6.4 Nature and contents of container - Type-I glass bottle
− Æske med 1 flaske à 1000 doser.
Aluminium cap - Box of one 1,000-dose bottle
Den absolutte biotilgængelighed var 74 %.
The absolute bioavailability was 74 %.
NexGard dræber lopper inden for 8 timer og flåter inden for 48 timer.
NexGard kills fleas within 8 hours and ticks within 48h.
Hver styrke af tyggetabletterne er tilgængelig i følgende pakningsstørrelser:
For each strength, the chewable tablets are available in the following pack sizes:
Da der ikke foreligger data, skal behandling af hvalpe yngre end 8 uger og /eller hunde som vejer under 2 kg baseres på den ansvarlige dyrlæges vurdering af fordele og ulemper.
In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and/or dogs less than 2 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
En tyggetablet indeholder: NexGard
Each chewable tablet contains: NexGard
NexGard tabletter kan tygges og er velsmagende for de fleste hunde.
NexGard tablets are chewable and palatable to most dogs.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Dato for første markedsføringstilladelse: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 19/12/2018
Date of first authorisation: 11/02/2014 Date of last renewal:
Æske med 1 blister a 1, 3 eller 6 tyggetabletter eller 15 blistre a 1 tyggetablet.
Carton with 1 blister of 1, 3 or 6 chewable tablets or 15 blisters of 1 chewable tablet.
Behandling af flåtangreb hos hund (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Treatment of tick infestation in dogs (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
NexGard virker over for voksne lopper samt over for flere flåtarter så som Dermacentor reticulatus og D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus og I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, og Haemaphysalis longicornis.
NexGard is active against adult fleas as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus and I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, and Haemaphysalis longicornis.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)>
− rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
NexGard 11 mg hund 2-4 kg NexGard 28 mg hund >4-10 kg NexGard 68 mg hund >10-25 kg NexGard 136 mg hund >25-50 kg afoxolaner.
NexGard 11 mg dogs 2-4 kg NexGard 28 mg dogs >4-10 kg NexGard 68 mg dogs >10-25 kg NexGard 136 mg dogs >25-50 kg afoxolaner