natgillin/translations-raw huggingface dataset:
, forhøjede triglyceridniveauer
, elevated triglyceride levels
Hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 10 ml/min) versus raske forsøgspersoner fandtes ingen signifikant forskel i den gennemsnitlige eliminationshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time).
In renally impaired patients (creatinine clearance <10 ml/min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hrs) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr).
Kolloid vandfri silica
Colloidal anhydrous silica
Lægemiddel reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Eosinophil ia and Systemic Symptoms (DRESS)
Forhøjet alkalisk fosfatase Høje niveauer af kreatinkinase11
Increased alkaline phosphatase High creatine phosphokinase11
Forhøjede triglyceridniveauer
Elevated triglyceride levels
I et klinisk forsøg med patienter med bipolær mani resulterede valproat kombinationsterapi med olanzapin i en incidens af neutropeni på 4,1 %.
In one clinical trial in patients with bipolar mania, valproate combination therapy with olanzapine resulted in an incidence of neutropenia of 4.1%; a potential contributing factor could be high plasma valproate levels.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 smeltetabletter
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 orodispersible tablets
Patienter i behandling med antipsykotika herunder Olanzapin Apotex bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykæmi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svaghed).
Patients treated with any antipsychotic medicines, including Olanzapine Apotex, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
2333 CN, Leiden, Holland
2333 CN, Leiden, The Netherlands
Olanzapin Apotex filmovertrukne tabletter indeholder lactose.
Olanzapine Apotex film-coated tablets contain lactose.
Amnesi
Amnesia
Olanzapin Apotex 2,5 mg filmovertrukne tabletter Olanzapin Apotex 5 mg filmovertrukne tabletter Olanzapin Apotex 7,5 mg filmovertrukne tabletter Olanzapin Apotex 10 mg filmovertrukne tabletter
Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Apotex 5 mg film-coated tablets Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablets
Hos ikke-rygere versus rygere (mænd og kvinder) var den gennemsnitlige eliminations halveringstid forlænget (38,6 versus 30,4 timer) og clearance reduceret (18,6 versus 27,7 l/time).
In non-smoking versus smoking subjects (males and females), the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hrs) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/hr).
Bivirkning identificeret fra spontane indberetninger efter markedsføring med en hyppighed bestemt ved brug af Den Integrerede Olanzapindatabase.
Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency determined utilising the Olanzapine Integrated Database.
Høje niveauer af gammaglutamyltransferase Høje niveauer af urinsyre10
High Gamma Glutamyltransferase High uric acid 10
Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapin Apotex
What you need to know before you take Olanzapine Apotex
Olanzapin Apotex 5 mg smeltetabletter Olanzapin Apotex 10 mg smeltetabletter Olanzapin Apotex 15 mg smeltetabletter Olanzapin Apotex 20 mg smeltetabletter
Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets
En tidsmæssig sammenhæng mellem behandling med olanzapin og venøs tromboembolisme er meget sjældent (< 0,01 %) rapporteret.
Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1% and < 1%).
De hyppigst rapporterede (set hos ≥ 1 % af patienter) bivirkninger, som var forbundet med anvendelse af olanzapin i kliniske forsøg, var somnolens og vægtøgning, eosinofili, forhøjede niveauer af prolaktin, kolesterol, glucose og triglycerider (se pkt.
The most frequently (seen in ≥ 1% of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness,
Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukken tablet indeholder 189,50 mg lactose.
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 189.50 mg lactose.
Krampeanfald, hvor der i de fleste tilfælde var rapporteret krampeanfald i anamnesen eller risikofaktorer for kramper
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were reported
Der er rapporteret vægtøgning og lipid- og prolaktinforandringer i en større mængde i kortvarige studier med unge patienter end i studier med voksne patienter (se pkt.
A greater magnitude of weight gain, lipid and prolactin alterations has been reported in short term studies of adolescent patients than in studies of adult patients (see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
Hos patienter med maniske eller blandede episoder af maniodepressiv sygdom havde olanzapin overlegen effekt i reduktion af maniske symptomer over 3 uger i forhold til placebo og valproat.
In patients with a manic or mixed episode of bipolar disorder, olanzapine demonstrated superior efficacy to placebo and valproate semisodium (divalproex) in reduction of manic symptoms over 3 weeks.
Akutte symptomer såsom svedtendens, søvnløshed, tremor, angstanfald, kvalme og opkastning er rapporteret ved pludselig seponering af olanzapin.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
Patienterne bør frarådes at amme, hvis de er i behandling med olanzapin.
Patients should be advised not to breast-feed an infant if they are taking olanzapine.
Da olanzapin udviser in vitro antagonisme, kan det hæmme effekten af direkte eller indirekte dopaminagomisme.
As it exhibits in vitro dopamine antagonism, olanzapine may antagonize the effects of direct and indirect dopamine agonists.
Hos olanzapinbehandlede patienter i placebo-kontrollerede kliniske undersøgelser er der set uønskede forandringer i lipidniveauer (se pkt.
Undesirable alterations in lipids have been observed in olanzapine-treated patients in placebo controlled clinical trials (see section 4.8).
Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Majsstivelse
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Maize starch
Krampeanfald, hvor der i de fleste tilfælde var rapporteret krampeanfald i anamnesen eller risikofaktorer for kramper11
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were reported 11
Olanzapin viste sig ikke ringere end lithium på det primære slutpunkt for bipolære tilbagefald (olanzapin 30,0 %, lithium 38,3 %; p = 0,055)
In a second 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission with a combination of olanzapine and lithium and were then randomised to olanzapine or lithium alone, olanzapine was statistically non-inferior to lithium on the primary endpoint of bipolar recurrence (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055).
Bivirkning identificeret fra kliniske studier i Den Integrerede Olanzapindatabase.
9 Adverse event identified from clinical trials in the Olanzapine Integrated Database.
Hvis du har glemt at tage Olanzapin Apotex Tag dine tabletter lige så snart, du kommer i tanke om det. Du må ikke tage to doser på en dag.
If you forget to take Olanzapine Apotex Take your tablets as soon as you remember.
Archimedesweg 2 NL-2333 CN Leiden Holland
NL-2333 CN Leiden Netherlands
Hos kvinder versus mænd var den gennemsnitlige halveringstid en del forlænget (36,7 versus 32,3 timer) og clearance reduceret (18,9 versus 27,3 l/time).
In female versus male subjects, the mean elimination half-life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr).
4.4) Abstinenssymptomer7,12
Discontinuation symptoms7, 12
Hos raske ældre forsøgspersoner (> 65 år) var den gennemsnitlige eliminationshalveringstid forlænget (51,8 versus 33,8 timer) og clearance var reduceret (17,5 versus 18,2 l/time).
In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus 33.8 hrs) and the clearance was reduced (17.5 versus 18.2 l/hr).
Du kan komme til at føle dig døsig, hvis Olanzapin Apotex tages sammen med depressionsmidler eller medicin til behandling af angst eller søvnløshed (sovepiller).
Only take other medicines while you are on Olanzapine Apotex if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Apotex is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukken tablet indeholder 126,34 mg lactose.
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 126.34 mg lactose.
Leukopeni10
Neutropenia10
3 Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5,17 mmol/l), der blev øget til højt niveau
3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high
Akutte symptomer såsom perspiration, søvnløshed, rysten, angst, kvalme eller opkastning er rapporteret sjældent (≥ 0,01 % og < 0,1 %) når olanzapin stoppes pludseligt.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely rarely (≥ 0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 1,69 mmol/l), der blev øget til højt niveau (≥ 2,26 mmol/l).
Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/l).
Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) omfatter ændringer i mængden af visse blodceller, cirkulerende fedtstoffer i blodet samt forbigående forhøjede leverenzymer tidligt i behandlingen; øget niveau af sukker i blodet og urinen; forhøjet urinsyre og kreatinkinase i blodet; øget sultfornemmelse; svimmelhed; rastløshed; rysten; unormale bevægelser (dyskinesi); forstoppelse; mundtørhed; hududslæt; tab af styrke; udpræget træthed; væskeophobning, som medfører hævede hænder, ankler eller fødder; feber; ledsmerter og seksuelle problemer såsom nedsat sexlyst (libido) hos mænd og kvinder eller rejsningsbesvær hos mænd.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements(dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Ændring i fastende triglyceridniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 1,69-< 2,26 mmol/l) til højt niveau (≥ 2,26 mmol/l) var meget almindeligt.
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Aluminium/aluminium blisterkort i kartoner á 28 filmovertrukne tabletter pr. karton.
Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 film-coated tablets per carton.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukken tablet indeholder 63,17 mg lactose.
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 63.17 mg lactose.
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Asteni
General disorders and administration site conditions
Olanzapin Apotex indeholder lactose.
Olanzapine Apotex contains lactose
Nervesystemet Døsighed Svimmelhed Akatisi
Nervous system disorders Somnolence Dizziness Akathisia
QTc-forlængelse blev defineret som Fridericia korrigeret QT (QTcF) ≥ 500 millisekunder (msek) på et hvilket som helst tidspunkt post-baseline hos patienter med baseline QTcF < 500 msek.
In clinical trials, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1% to 1%) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
Olanzapin Apotex indeholder:
What Olanzapine Apotex contains
Ændring i fastende glucoseniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 5,56-< 7 mmol/l) til højt niveau (≥ 7 mmol/l) var meget almindeligt.
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) omfatter overfølsomhed (f.eks. hævelser i mund og hals, kløe, hududslæt); sukkersyge eller forværring af sukkersyge, af og til ledsaget af syreforgiftning (ketoacidose - ketonstoffer i blod og urin) eller bevidstløshed; krampeanfald, sædvanligvis hos patienter med tidligere krampeanfald (epilepsi); muskelstivhed eller muskelkramper (herunder øjenbevægelser); restless legs-syndrom (stærk uro i underbenene); problemer med at tale; langsom hjertefrekvens; følsomhed over for sollys; næseblod; udspilet mave; hukommelsestab eller glemsomhed; ufrivillig vandladning (urininkontinens); vandladningsbesvær; hårtab; manglende menstruation eller længere intervaller mellem menstruationerne; brystforandringer hos mænd og kvinder, såsom unormal produktion af brystmælk eller unormal vækst.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Lever og galdeveje Forbigående, asymptomatisk forhøjede leveraminotransfera ser (ALAT, ASAT), særlig i den tidlige behandling (se pkt.
Hepatobiliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
På trods af dette bør alle mulige risikofaktorer for venøse tromboembolier identificeres, f.eks. immobilisation, og forebyggende foranstaltninger iværksættes, da patienter, som lider af skizofreni, ofte har sygdomsbetingede risikofaktorer for venøse tromboembolier.
However, since patients with schizophrenia often present with acquired risk factors for venous thromboembolism all possible risk factors of VTE e.g. immobilisation of patients, should be identified and preventive measures undertaken.
Ændring i total fastende kolesterolniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 5,17-< 6,2 mmol/l) til højt niveau (≥ 6,2 mmol/l) var meget almindeligt.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Aluminium/aluminium blisterkort i kartoner á 28, 56 og 98 filmovertrukne tabletter pr. karton.
Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28, 56 and 98 film-coated tablets per carton.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukken tablet indeholder 257,70 mg lactose.
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 252.70 mg lactose.
Olanzepin smeltetablet er bioækvivalent med olanzepin filmovertrukne tabletter med lignende absorptionshastighed og -grad. Der anvendes samme dosis og hyppighed som for indgivelse af olanzapin filmovertrukne tabletter.
Olanzapine orodispersible tablet is bioequivalent to olanzapine film-coated tablets, with a similar rate and extent of absorption.
Tardiv dyskinesi11
Tardive dyskinesia11 Amnesia 9
Hvis du holder op med at tage Olanzapin Apotex Du må ikke holde op med at tage tabletterne, fordi du har fået det bedre.
Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Ændringer i de totale kolesterolniveauer ved faste fra grænser ved baseline (≥ 4,39-< 5,17 mmol/l) op til (≥ 5,17 mmol/l) var meget almindeligt.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Dysartri Stammen11
Amnesia Dysarthria Stuttering11
Luftveje, thorax og mediastinum
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Epistaxis
• Hver Olanzapin Apotex 7,5 mg filmovertrukken tablet indeholder 7,5 mg olanzapin.
• Each Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
4.4), hududslæt, asteni, træthed, pyreksi, artralgi, forhøjet alkalisk fosfatase, høje niveauer af gammaglutamyltransferase, af urinsyre og af kreatinkinase samt ødemer.
akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Apotex Europe B.V.
Marketing Authorisation Holder Apotex Europe B.V.
Leverfunktionen
Hepatic function
Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5,56 mmol/l), der blev øget til højt niveau (≥ 7 mmol/l).
Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
• Olanzapin Apotex 20 mg smeltetabletter fås i blisterpakninger med 28 og 56 tabletter.
• Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets are available in blister packs of 28 and 56 tablets.
Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5,17 mmol/l), der blev øget til højt niveau (≥ 6,2 mmol/l).
Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
• Olanzapin Apotex 7,5 mg filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger med 28 og 56 tabletter.
• Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets are available in blisters packs of 28 and 56 tablets.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Keep this medicine out of sight and reach of children.
• Hver Olanzapin Apotex 20 mg smeltetablet indeholder 20 mg olanzapin.
• Each Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapin Apotex Sådan skal du tage Olanzapin Apotex Bivirkninger
What Olanzapine Apotex is and what it is used for What you need to know before you take Olanzapine Apotex How to take Olanzapine Apotex Possible side effects
• Olanzapin Apotex 15 mg smeltetabletter fås i blisterpakninger med 28 tabletter.
• Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets are available in blisters packs of 28 tablets.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/10/635/004-005
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/004-005
• Olanzapin Apotex 2,5 mg filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger med 28 tabletter.
• Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets are available in blisters packs of 28 tablets.
Inden du påbegynder behandling med Olanzapin Apotex samt jævnligt i løbet af behandlingen skal din læge tage blodprøver for at kontrollere indholdet af sukker og fedt i dit blod,
Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Olanzapine Apotex and regularly during treatment.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/10/635/013-014
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/013-014
Aluminium/aluminium blisterkort i kartoner á 28 eller 56 filmovertrukne tabletter pr. karton.
Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 and 56 film-coated tablets per carton.
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Apotex Europe B.V.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Apotex Europe B.V.
• Olanzapin Apotex 5 mg og 10 mg filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger med 28, 56 og
• Olanzapine Apotex 5 mg and 10 mg film- coated tablets are available in blister packs of 28, 56
• Hver Olanzapin Apotex 2,5 mg filmovertrukken tablet indeholder 2,5 mg olanzapin.
• Each Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Hvis du har taget for meget Olanzapin Apotex
If you stop taking Olanzapine Apotex
Olanzapins potentielle indvirken på andre lægemidler Olanzapin kan antagonisere effekten af direkte og indirekte dopamin agonister.
Olanzapine may antagonise the effects of direct and indirect dopamine agonists.
Malignt neuroleptikasyndrom (se pkt.
Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4)12
Sådan skal du tage Olanzapin Apotex
How to take Olanzapine Apotex
• Olanzapin Apotex 7,5 mg er runde, hvide, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "APO" på den ene side samt "OLA" over "7.5" på den anden side.
• Olanzapine Apotex 7.5 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘7.5' on the other side.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Olanzapin Apotex 7,5 mg filmovertrukne tabletter
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablet
LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin Apotex 7,5 mg filmovertrukne tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets
56 filmovertrukne tabletter
28 orodispersible tablets 56 orodispersible tablets
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 2,5 mg olanzapin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg olanzapine.
• Hver Olanzapin Apotex 10 mg filmovertrukken tablet indeholder 10 mg olanzapin.
• Each Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablet contains 10 mg olanzapine.
• Olanzapin Apotex 20 mg smeltetabletter er runde, gule, flade tabletter med radial kant, præget med "APO" på den ene side samt "OL" over "20" på den anden side.
• Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘20' on the other side.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/10/635/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/001
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/10/635/012
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/012
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 20 mg olanzapin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg olanzapine.
Din læge vil fortælle dig, hvor mange Olanzapin Apotex tabletter, du skal tage og i hvor lang tid, du skal tage dem. Dagsdosis for Olanzapin Apotex er mellem 5 mg og 20 mg. Konsulter din læge, hvis dine symptomer vender tilbage, men stop ikke med at tage Olanzapin Apotex, medmindre din læge siger det.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Apotex unless your doctor tells you to.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 7,5 mg olanzapin.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Olanzepin smeltetablet er bioækvivalent med olanzepin overtrukne tabletter med lignende absorptionshastighed og -grad. Olanzapin smeltetabletter kan anvendes som et alternativ til olanzapin overtrukne tabletter.
Olanzapine orodispersible tablet is bioequivalent to olanzapine coated tablets, with a similar rate and extent of absorption.
• Olanzapin Apotex 10 mg er runde, hvide, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "APO" på den ene side samt "OLA" over "10" på den anden side.
• Olanzapine Apotex 10 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘10' on the other side.