natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
General disorders and administration site conditions Malaise Chest pain
1 Farmakokinetiske parametre vises som geometriske gennemsnit (95 % CI) Forkortelser: CI = konfidensinterval, AUC = arealet under tidskurven over FVIII-aktivitet, t½ = terminal halveringstid, CL = clearance, MRT = mean residence time; Vss = fordelingsvolumen ved steady-state *Farmakokinetiske parametre fra 12 til <18 år omfattede forsøgspersoner fra alle arme i studie I med forskellige prøvetagningsskemaer
CL = clearance; MRT = mean residence time; Vss = volume of distribution at steady-state * Pharmacokinetic parameters in 12 to <18 years included subjects from all the arms in Study I with different sampling schemes
ELOCTA 250 IU pulver til injektionsvæske ELOCTA 500 IU pulver til injektionsvæske ELOCTA 750 IU pulver til injektionsvæske ELOCTA 1000 IU pulver til injektionsvæske ELOCTA 1500 IU pulver til injektionsvæske ELOCTA 2000 IU pulver til injektionsvæske ELOCTA 3000 IU pulver til injektionsvæske ELOCTA 4000 IU pulver til injektionsvæske ELOCTA 5000 IU pulver til injektionsvæske ELOCTA 6000 IU pulver til injektionsvæske efmoroctocog alfa rekombinant koagulationsfaktor VIII i.v.
ELOCTA 250 IU powder for injection ELOCTA 500 IU powder for injection ELOCTA 750 IU powder for injection ELOCTA 1000 IU powder for injection ELOCTA 1500 IU powder for injection ELOCTA 2000 IU powder for injection ELOCTA 3000 IU powder for injection ELOCTA 4000 IU powder for injection ELOCTA 5000 IU powder for injection ELOCTA 6000 IU powder for injection efmoroctocog alfa recombinant coagulation factor VIII IV
8.230 IU/kg) i studie II og 4.990 IU/kg (min. 3.856, maks.
Median annual factor consumption was 4700 IU/kg (min 3819, max 8230 IU/kg) in Study II and 4990 IU/kg (min 3856, max 9527) in Study III.
1 Farmakokinetiske parametre vises som geometriske gennemsnit (95 % CI) Forkortelser: CI = konfidensinterval, Cmax= maksimal aktivitet, AUC = areal under tidskurven over FVIIIaktivitet, t½= terminal halveringstid, CL = clearance, Vss = fordelingsvolumen ved steady-state, MRT = mean residence time.
Abbreviations: CI = confidence interval; Cmax= maximum activity; AUC = area under the FVIII activity time curve; t½= terminal half-life; CL = clearance; Vss = volume of distribution at steady-state; MRT = mean residence time.
Median annualiseret blødningshyppighed (ABR) var hhv. 1,60 (min. 0, maks.
Respective median Annualized Bleed Rate (ABR) was 1.60 (min 0, max 18.2) and 0.74 (min 0, max 15.6).
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Indhold: 1 hætteglas med pulver, 3 ml solvens i en forfyldt injektionssprøjte, 1 stempelstang, 1 hætteglasadapter, 1 infusionssæt, 2 spritservietter, 2 plastre, 1 stk. gazebind.
Content: 1 powder vial, 3 mL solvent in pre-filled syringe, 1 plunger rod, 1 vial adapter, 1 infusion set, 2 alcohol swabs, 2 plasters, 1 gauze.
injektion, når pulveret til injektionsvæske er blevet opløst med det vedlagte solvens i den forfyldte injektionssprøjte.
ELOCTA is administered by intravenous (IV) injection after dissolving the powder for injection with the solvent supplied in the pre-filled syringe.
Skil sprøjten og hætteglasadapteren ad ved at trække forsigtigt i hætteglasset og dreje det mod uret.
Detach the syringe from the vial adapter by gently pulling and turning the vial counterclockwise.
De respektive mediane annualiserede blødningshyppigheder (ABR) var 0,00 (min. 0, maks.
Respective median Annualized Bleed Rate (ABR) was 0.00 (min 0, max 10.5) and 1.18 (min 0, max 9.2).
Ugentlig profylakse: Det mediane årlige faktorforbrug var 3.805 IU/kg (min. 3.353, maks.
Weekly prophylaxis: Median annual factor consumption was 3805 IU/kg (min 3353, max 6196) in Study I and 3510 IU/kg (min 2758, max 3984) in Study III.
Efter rekonstitution indeholder hver ml injektionsvæske, opløsning, ca. 83 IU efmoroctocog alfa.
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 83 IU efmoroctocog alfa.
Tabel 4: Farmakokinetiske parametre for ELOCTA med kromogen analyse Farmakokinetiske parametre1
Table 4: Pharmacokinetic parameters of ELOCTA using the chromogenic assay Pharmacokinetic parameters1
Tabel 6: Farmakokinetiske parametre for ELOCTA for børn med kromogen analyse Farmakokinetiske parametre1
Table 6: Pharmacokinetic parameters of ELOCTA for paediatrics using the chromogenic assay Pharmacokinetic parameters1
ELOCTA 2000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 2000 IU efmoroctocog alfa.
ELOCTA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU efmoroctocog alfa.
ELOCTA 750 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 750 IU efmoroctocog alfa.
ELOCTA 750 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 750 IU efmoroctocog alfa.
Hvis du har brugt for meget ELOCTA
If you use more ELOCTA than you should
Opløsningen skal se klar eller let opaliserende og farveløs ud.
The solution should appear clear to slightly opalescent and colourless.
Sørg for, at stempelstangen på sprøjten stadig er helt i bund, og vend hætteglasset på hovedet.
Ensuring that the syringe plunger rod is still fully pressed down, invert the vial.
Individualiseret profylakse: Det mediane årlige faktorforbrug var 4.212 IU/kg (min. 2.877, maks.
Individualised prophylaxis: Median annual factor consumption was 4212 IU/kg (min 2877, max 7943) in Study I and 4223 IU/kg (min 2668, max 8317) in Study III.
Efter rekonstitution indeholder hver ml injektionsvæske, opløsning, ca. 1333 IU efmoroctocog alfa.
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 1333 IU efmoroctocog alfa.
ELOCTA 250 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 250 IU efmoroctocog alfa.
ELOCTA 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU efmoroctocog alfa.
Hypotension under indgrebet
Procedural hypotension Uncommon
Den tilberedte opløsning bør være klar eller let opaliserende og farveløs.
The prepared solution will be clear to slightly opalescent and colourless.
Median ABR var hhv. 2,01 (min. 0, maks.
Respective median ABR was 2.01 (min 0, max 27.2) and 1.59 (min 0, max 8.0).
Sprøjtespidsen og hættens inderside må ikke berøres.
Do not touch the syringe tip or the inside of the cap.
Efter rekonstitution indeholder hver ml injektionsvæske, opløsning, ca. 333 IU efmoroctocog alfa.
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 333 IU efmoroctocog alfa.
Efter rekonstitution indeholder hver ml injektionsvæske, opløsning, ca. 2000 IU efmoroctocog alfa.
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 2000 IU efmoroctocog alfa.
ELOCTA 1500 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 1500 IU efmoroctocog alfa.
ELOCTA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1500 IU efmoroctocog alfa.
Tabel 5: Farmakokinetiske parametre for ELOCTA for børn med 1-trins-koagulationsanalysen Farmakokinetiske parametre1
Table 5: Pharmacokinetic parameters of ELOCTA for paediatrics using the one-stage clotting assay Pharmacokinetic parameters1
Efter rekonstitution indeholder hver ml injektionsvæske, opløsning, ca. 667 IU efmoroctocog alfa.
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 667 IU efmoroctocog alfa.
Efter rekonstitution indeholder hver ml injektionsvæske, opløsning, ca. 250 IU efmoroctocog alfa.
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 250 IU efmoroctocog alfa.
Median ABR var hhv. 3,59 (min. 0, maks.
Respective median ABR was 3.59 (min 0, max 58.0) and 2.24 (min 0, max 17.2).
ELOCTA 6000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 6000 IU efmoroctocog alfa.
ELOCTA 6000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 6000 IU efmoroctocog alfa.
Bortskaf al ubrugt opløsning på passende vis. Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
ELOCTA 5000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 5000 IU efmoroctocog alfa.
ELOCTA 5000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 5000 IU efmoroctocog alfa.
8.474) i studie II og 5.418 IU/kg (min. 3.435, maks.
Median annual factor consumption was 5146 IU/kg (min 3695, max 8474) in Study II and 5418 IU/kg (min 3435, max 9564) in Study III.
Efter rekonstitution indeholder hver ml injektionsvæske, opløsning, ca. 1000 IU efmoroctocog alfa.
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 1000 IU efmoroctocog alfa.
Median ABR var hhv. 1,92 (min. 0, maks.
Respective median ABR was 1.92 (min 0, max 7.1) and 1.25 (min 0, max 9.5).
Efter rekonstitution indeholder hver ml injektionsvæske, opløsning, ca. 167 IU efmoroctocog alfa.
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 167 IU efmoroctocog alfa.
Efter rekonstitution indeholder hver ml injektionsvæske, opløsning, ca. 500 IU efmoroctocog alfa.
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 500 IU efmoroctocog alfa.
ELOCTA 4000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 4000 IU efmoroctocog alfa.
ELOCTA 4000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 4000 IU efmoroctocog alfa.
Rygsmerter Hævelse af led
Life threatening haemorrhages
ELOCTA 250 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 500 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 750 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 1000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 1500 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 2000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 3000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 4000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 5000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 6000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning efmoroctocog alfa rekombinant koagulationsfaktor VIII, Fc fusionsprotein
ELOCTA 250 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 500 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 750 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 1000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 1500 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 2000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 3000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 4000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 5000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 6000 IU powder and solvent for solution for injection efmoroctocog alfa recombinant coagulation factor VIII, Fc fusion protein
Efter rekonstitution indeholder hver ml injektionsvæske, opløsning, ca. 1667 IU efmoroctocog alfa.
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 1667 IU efmoroctocog alfa.
ELOCTA 500 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 500 IU efmoroctocog alfa.
ELOCTA 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU efmoroctocog alfa.
Rør ikke ved indersiden af pakningen med hætteglasadapteren.
Do not remove the adapter from its protective cap. Do not touch the inside of the vial adapter package.
ELOCTA 3000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 3000 IU efmoroctocog alfa.
ELOCTA 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 3000 IU efmoroctocog alfa.
ELOCTA 1000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 1000 IU efmoroctocog alfa.
ELOCTA 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU efmoroctocog alfa.
ELOCTA 750 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 1000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 1500 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 2000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 3000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 4000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 5000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 6000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning efmoroctocog alfa (rekombinant koagulationsfaktor VIII)
ELOCTA 750 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 1000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 1500 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 2000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 3000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 4000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 5000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 6000 IU powder and solvent for solution for injection efmoroctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Overvejelser angående hjælpestoffer
Treatment monitoring
ELOCTA 250 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 500 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 750 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 1000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 1500 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 2000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 3000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 4000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 5000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 6000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
ELOCTA 250 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 500 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 750 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 1000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 1500 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 2000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 3000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 4000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 5000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 6000 IU powder and solvent for solution for injection
7.035) i studie I og 4.456 IU/kg (min. 3.563, maks.
Median annual factor consumption was 5572 IU/kg (min 3849, max 7035) in Study I and 4456 IU/kg (min 3563, max 8011) in Study III.
Baseret på gennemgangen af alle foreliggende data om sikkerhed og virkning er benefit/riskforholdet for lægemidler, der indeholder metformin fortsat positivt, og det anbefales at ændre markedsføringstilladelserne hvad angår anvendelsen ved nedsat nyrefunktion.
Based on the review of all available data on safety and efficacy, the benefit-risk balance of medicinal products containing metformin remains favourable and it is recommended that the marketing authorisations are varied regarding the use in renal impairment.
Fortegnelse over lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje og ansøgere i medlemsstaterne
List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration and applicant in the Member States
Paknings-st ørrelse
Pack size
Den 28. juni 2013 EMA/385716/2013
28 June 2013 EMA/385716/2013
Gennemgangen blev indledt den 3. oktober 2012 på anmodning af Det Forenede Kongeriges lægemiddelstyrelse i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
The review was initiated on 3 October 2012, at the request of the United Kingdom medicines agency under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
CMDh tilsluttede sig PRAC's konklusioner og vedtog følgende anbefalinger:
The CMDh agreed with the PRAC's conclusions and endorsed the following recommendations:
• Kodein bør anvendes i den laveste effektive dosis i kortest mulig tid.
• Codeine should be used at the lowest effective dose for the shortest period of time.
Det bruges desuden som hostestillende middel, hvilket dog ikke er omfattet af den aktuelle gennemgang.
It is also used in the treatment of coughs, although this use in not covered by the current review.
Risikoen for bivirkninger med kodein kan også gælde voksne.
The risk of side effects with codeine may also apply to adults.
• Hvis du eller dit barn er i behandling med kodein, og du har spørgsmål eller betænkeligheder vedrørende din behandling, skal du tale med lægen eller med apotekspersonalet.
• If you or your child are being treated with codeine and have any questions or concerns about your treatment, speak to your doctor or pharmacist.
• Den farmakokinetiske profil af kodein er undersøgt hos voksne, men der foreligger begrænsede oplysninger hos børn.
• The pharmacokinetic profile of codeine has been studied in adults but limited information is available in children.
Da lægemidler indeholdende kodein alle er godkendt nationalt, blev anbefalingerne fra PRAC fremsendt til koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede godkendelsesprocedurer - human (CMDh), som vedtog et endeligt standpunkt.
As codeine-containing medicines are all authorised nationally, the PRAC recommendations were sent to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted a final position.
CMDh er et organ, der repræsenterer EU's medlemsstater og har ansvar for at sikre harmoniserede sikkerhedsnormer i hele EU for lægemidler, der godkendes ved nationale procedurer.
The CMDh, a body representing EU Member States, is responsible for ensuring harmonised safety standards for medicines authorised via national procedures across the EU.
Da CMDh's standpunkt blev vedtaget enstemmigt, vil det blive direkte gennemført i medlemsstaterne.
As the CMDh position was adopted by consensus, it will be directly implemented by the Member States.
I Den Europæiske Union (EU) er kodeinholdige lægemidler blevet godkendt via nationale procedurer og udleveres enten på recept eller som håndkøbsmedicin i de forskellige medlemsstater.
In the European Union (EU), codeinecontaining medicines have been approved via national procedures, and are available either on prescription or over the counter in the different Member States.
Produktinformationen for kodein skal desuden indeholde generel information til sundhedspersoner, patienter og omsorgsgivere om risikoen for morfinbivirkninger med kodein og om, hvordan man opdager symptomerne.
The product information for codeine should also include general information for healthcare professionals, patients and carers on the risk of morphine side effects with codeine, and how to recognise their symptoms.
Kodein omdannes i kroppen til morfin af et enzym, der kaldes CYP2D6.
Codeine is converted into morphine in the body by an enzyme called CYP2D6.
Da PRAC's anbefaling blev vedtaget enstemmigt af CMDh, vil den nu blive gennemført direkte af alle medlemsstater i henhold til en aftalt tidsplan.
As the PRAC recommendation was endorsed by consensus by the CMDh, it will now be implemented directly by all Member States, according to an agreed timetable.
Efter drøftelser den 31. oktober 2012 blev gennemgangen fra at dække smerter efter operation hos børn udvidet til at dække smerter hos børn.
After discussions, on 31 October 2012 the scope of the review was extended from post-surgery pain relief in children to pain relief in children.
Kodein anses dog stadig for at have en plads i behandlingen af akutte smerter i den pædiatriske population, men på baggrund af betænkelighederne ved dets risici bør det kun anvendes i overensstemmelse med ovennævnte opdaterede indikation og opdaterede kontraindikationer, advarsler og andre ændringer af produktinformationen.
Nevertheless, it is considered that codeine still has a place in the treatment of acute pain in the paediatric population and given the concerns about its risks, it should only be used in line with the updated indication, contraindications, warnings and other changes to the product information described above.
• Forældre og omsorgsgivere, der bemærker nogen af følgende symptomer hos en patient, der får kodein, skal stoppe med at give lægemidlet og straks søge lægehjælp: langsom eller overfladisk vejrtrækning, omtågethed, søvnighed, små pupiller, kvalme eller opkastning, forstoppelse og nedsat appetit.
• Parents and caregivers who notice any of the following symptoms in a patient given codeine should stop giving the medicine and seek medical attention immediately: slow or shallow breathing, confusion, sleepiness, small pupils, feeling or being sick, constipation and lack of appetite.
Koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede godkendelsesprocedurer - human (CMDh) har enstemmigt vedtaget en række risikobegrænsende foranstaltninger for at imødegå sikkerhedsproblemer ved kodeinholdige lægemidler, der anvendes mod smerter hos børn.
The Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) has endorsed by consensus a series of risk minimisation measures to address safety concerns with codeine-containing medicines when used for the management of pain in children.
Kodein er et opioid, der er godkendt som smertestillende middel til voksne og børn.
Codeine is an opioid that is authorised as a painkiller in adults and children.
Disse anbefalinger følger efter en gennemgang af foreliggende data om sikkerhed og virkning ved analgetisk anvendelse af kodein hos børn, herunder farmakokinetiske data, kliniske undersøgelser, undersøgelser efter markedsføring i Europa og anden publiceret litteratur:
These recommendations follow a review of available safety and efficacy data on codeine when used for pain relief in children, including pharmacokinetic data, clinical studies, post-marketing data in Europe and other published literature:
PRAC konkluderede, at der bør indføres en række risikobegrænsende foranstaltninger for at sikre, at lægemidlet kun anvendes hos børn, når fordelene er større end risiciene.
The PRAC concluded that a number of risk minimisation measures are necessary to ensure that only children for whom the benefits are greater than the risks are given the medicine for pain relief.
Ændringen følger efter en gennemgang af disse lægemidler i EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), der undersøgte indberetninger om alvorlig og dødelig nedsat vejrtrækning hos børn, der havde fået kodein mod smerter.
This follows a review of these medicines by the EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), which investigated reports of serious and fatal respiratory depression in children after taking codeine for pain relief.
• Patienter, der vides at være “ultrahurtige metabolisatorer” - dvs. har større risiko for alvorlige bivirkninger med kodein - må ikke bruge kodein som smertestillende middel.
• Patients who are known to be ‘ultra-rapid metabolisers', which means that they are more at risk of serious side effects with codeine, should not use codeine as pain relief.
• Anvendelse af kodein frarådes hos børn, hos hvem respirationen kan være kompromitteret, da dette kan forværre symptomerne på morfintoksicitet.
• Codeine is not recommended for use in children in whom respiratory function might be compromised as this may worsen the symptoms of morphine toxicity.
• Skønt morfininducerede bivirkninger kan forekomme i alle aldre, tyder den nuværende viden på, at børn under 12 år er særligt udsat for livstruende respirationsdepression med kodein.
• Although morphine-induced side effects may occur at all ages, the current evidence suggests that children below 12 years are at special risk of life-threatening respiratory depression with codeine.
Risikoen synes desuden at være særligt stor hos børn, der i forvejen kan have kompromitterede luftveje og har behov for analgetisk behandling ved tonsillektomi og/eller adenektomi.
There also seems to be a particular risk in those paediatric patients who might already have compromised airways and who require pain relief following tonsillectomy and/or adenoidectomy.