natgillin/translations-raw huggingface dataset:
k Middelændringer (%) fra baseline i kreatinin var 2,8 % og 4,0 % for henholdsvis canagliflozin 100 mg og 300 mg sammenlignet med 1,5 % for placebo.
k Mean percent changes from baseline in creatinine were 2.8% and 4.0% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 1.5% for placebo.
• vejrtrækningsbesvær
• difficulty in breathing
• Vokanamet 150 mg/850 mg filmovertrukne tabletter er lysegule, kapselformede, 21 mm lange tabletter præget med “CM” på den ene side og “418” på den anden side
• Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets (tablets) are light yellow, capsule-shaped, 21 mm in length, and debossed with “CM” on one side and “418” on the other side.
Hvis du har taget for mange Vokanamet
If you take more Vokanamet than you should
- 150 mg/850 mg tabletter: macrogol (3350), polyvinylalkohol, talcum, titandioxid
- 150 mg/850 mg tablets: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide
Baseline (middelværdi) Ændring fra baseline (justeret middelværdi)
Change from baseline (adjusted mean)
Vokanamet indeholder:
What Vokanamet contains
En 50 mg/1.000 mg tablet indeholder 50 mg canagliflozin og 1.000 mg metforminhydrochlorid.
Each 50 mg/1000 mg tablet contains 50 mg of canagliflozin and 1000 mg of metformin hydrochloride.
En 50 mg/850 mg tablet indeholder 50 mg canagliflozin og 850 mg metforminhydrochlorid.
Each 50 mg/850 mg tablet contains 50 mg of canagliflozin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Vokanamet 50 mg/850 mg filmovertrukne tabletter EU/1/14/918/001 (20 tabletter) EU/1/14/918/002 (60 tabletter) EU/1/14/918/003 (180 tabletter)
Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/14/918/001 (20 tablets) EU/1/14/918/002 (60 tablets) EU/1/14/918/003 (180 tablets)
En 150 mg/1.000 mg tablet indeholder 150 mg canagliflozin og 1.000 mg metforminhydrochlorid.
Each 150 mg/1000 mg tablet contains 150 mg of canagliflozin and 1000 mg of metformin hydrochloride.
- 50 mg/1.000 mg tabletter: macrogol (3350), polyvinylalkohol, talcum, titandioxid
- 50 mg/1000 mg tablets: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide
Den øgede udskillelse af glucose i urin (UGE) pga. SGLT-2-hæmning udmønter sig også i osmotisk diurese, og den diuretiske virkning fører til fald i systolisk blodtryk.
The increased UGE with SGLT2 inhibition also translates to an osmotic diuresis, with the diuretic effect leading to a reduction in systolic blood pressure; the increase in UGE results in a loss of calories and therefore a reduction in body weight, as has been demonstrated in studies of patients with type 2 diabetes.
En 150 mg/850 mg tablet indeholder 150 mg canagliflozin og 850 mg metforminhydrochlorid.
Each 150 mg/850 mg tablet contains 150 mg of canagliflozin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Kontakt straks lægen eller nærmeste skadestue, hvis du får en af følgende bivirkninger: Diabetisk ketoacidose (sjælden - kan berøre op til 1 ud af 1.000 personer) Symptomerne på diabetisk ketoacidose (se også afsnittet Advarsler og forholdsregler i punkt 2) er: forhøjet niveau af “ketonstoffer” i urinen eller blodet hurtigt vægttab kvalme eller opkastning mavesmerter voldsom tørst hurtig og dyb vejrtrækning forvirring usædvanlig søvnighed eller træthed dine ånde lugter sødligt, du har en sødlig eller metallisk smag i munden, eller din urin eller sved lugter anderledes
increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood rapid weight loss feeling sick or being sick stomach pain excessive thirst fast and deep breathing confusion unusual sleepiness or tiredness a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat.
Den tilsyneladende terminale halveringstid (t1/2) (udtrykt som middelværdi ± standardafvigelse) var 10,6 ± 2,13 timer og 13,1 ± 3,28 timer for henholdsvis 100 mg og 300 mg. Steady state blev nået efter 4-5 dage ved daglig administration af canagliflozin 100300 mg. Canagliflozin udviser ikke tidsafhængig farmakokinetik, og op til 36 % akkumuleres i plasma efter gentagne doser på 100 mg og 300 mg.
Steady-state was reached after 4 days to 5 days of once-daily dosing with canagliflozin 100 mg to 300 mg. Canagliflozin does not exhibit time-dependent pharmacokinetics, and accumulated in plasma up to 36% following multiple doses of 100 mg and 300 mg.
Nedsat leverfunktion
Kidney function
sitagliptin (justeret middeltal) (95 % CI)
Difference from sitagliptin (adjusted mean) (95% CI)
Den højeste dosis på 100 mg/kg resulterede i op til 14 gange eksponeringen (målt som AUC) ved den kliniske dosis på 300 mg. Canagliflozin øgede incidensen af Leydig-celletumorer i testiklerne hos hanrotter ved alle de undersøgte doser (10, 30 og 100 mg/kg).
Canagliflozin increased the incidence of testicular Leydig cell tumours in male rats at all doses tested (10, 30, and 100 mg/kg); the lowest dose of 10 mg/kg is approximately 1.5 times the clinical dose of 300 mg based on AUC exposure.
Vokanamet 150 mg/850 mg filmovertrukne tabletter Macrogol (3350)
Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets Macrogol (3350)
Vokanamet 50 mg/1.000 mg filmovertrukne tabletter Macrogol (3350)
Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets Macrogol (3350)
Vokanamet 50 mg/850 mg filmovertrukne tabletter Macrogol (3350)
Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets Macrogol (3350)
Udseende og pakningsstørrelser
What Vokanamet looks like and contents of the pack
m Middelændringer (%) fra baseline i serumkalium var henholdsvis 0,5 % og 1,0 % for canagliflozin 100 mg og 300 mg sammenlignet med 0,6 % for placebo.
m Mean percent changes from baseline in blood potassium were 0.5% and 1.0% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 0.6% for placebo.
Vokanamet 150 mg/1.000 mg filmovertrukne tabletter Macrogol (3350)
Vokanamet 150 mg/1000 mg film-coated tablets Macrogol (3350)
En filmovertrukket tablet indeholder canagliflozinhemihydrat svarende til 150 mg canagliflozin og 850 mg metforminhydrochlorid.
Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg canagliflozin, and 850 mg metformin hydrochloride.
Vokanamet 50 mg/1.000 mg filmovertrukne tabletter En beige, kapselformet tablet, 21 mm lang, med konventionel (umiddelbar) udløsning, filmovertrukket og præget med “CM” på den ene side og “551” på den anden side.
The tablet is beige, capsule-shaped, 21 mm in length, immediate-release, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “551” on the other side.
En filmovertrukket tablet indeholder canagliflozinhemihydrat svarende til 150 mg canagliflozin og 1.000 mg metforminhydrochlorid.
Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg canagliflozin, and 1000 mg metformin hydrochloride.
En filmovertrukket tablet indeholder canagliflozinhemihydrat svarende til 50 mg canagliflozin og 850 mg metforminhydrochlorid.
Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg canagliflozin, and 850 mg metformin hydrochloride.
En filmovertrukket tablet indeholder canagliflozinhemihydrat svarende til 50 mg canagliflozin og 1.000 mg metforminhydrochlorid.
Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg canagliflozin, and 1000 mg metformin hydrochloride.
• svampeinfektion i skeden.
• vaginal yeast infection.
Mave-tarm-kanalen Meget almindelige
Gastrointestinal disorders very common
Vokanamet 150 mg/1.000 mg filmovertrukne tabletter EU/1/14/918/010 (20 tabletter) EU/1/14/918/011 (60 tabletter) EU/1/14/918/012 (180 tabletter)
Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/14/918/007 (20 tablets) EU/1/14/918/008 (60 tablets) EU/1/14/918/009 (180 tablets)
Vokanamet (angivet i punkt 6)
shock (see section 4.4);
Canagliflozin 300 mg + metformin og sulfonylurinstof (N = 377)
Compared to sitagliptin as triple therapy with metformin and sulphonylurea (52 weeks) Canagliflozin 300 mg + metformin and sulphonylurea (N = 377)
Det skal du vide, før du begynder at tage Vokanamet Sådan skal du tage Vokanamet Bivirkninger
What Vokanamet is and what it is used for What you need to know before you take Vokanamet How to take Vokanamet
Vokanamet 50 mg/850 mg filmovertrukne tabletter En lyserød, kapselformet tablet, 20 mm lang, med konventionel (umiddelbar) udløsning, filmovertrukket og præget med “CM” på den ene side og “358” på den anden side.
The tablet is pink, capsule-shaped, 20 mm in length, immediate-release, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “358” on the other side.
Vokanamet 150 mg/1.000 mg filmovertrukne tabletter En lilla, kapselformet tablet, 22 mm lang, med konventionel (umiddelbar) udløsning, filmovertrukket og præget med “CM” på den ene side og “611” på den anden side.
The tablet is purple, capsule-shaped, 22 mm in length, immediate-release, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “611” on the other side.
Vokanamet 50 mg/1.000 mg filmovertrukne tabletter EU/1/14/918/004 (20 tabletter) EU/1/14/918/005 (60 tabletter) EU/1/14/918/006 (180 tabletter) Vokanamet 150 mg/850 mg filmovertrukne tabletter EU/1/14/918/007 (20 tabletter) EU/1/14/918/008 (60 tabletter) EU/1/14/918/009 (180 tabletter)
Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets EU/1/14/918/004 (20 tablets) EU/1/14/918/005 (60 tablets) EU/1/14/918/006 (180 tablets)
6 måneder.
6 months.
Foreløbige og endelige resultater vil blive fremsendt i overensstemmelse med protokollen.
Interim and final results will be submitted in accordance with the protocol.
Igangsættelse af studiet er juli
Initiation of the study by July
Resultater skal gives i den simplificerede PSUR.
Results to be provided in the simplified PSUR.
- Allergiske reaktioner:
- Allergic reactions:
Voksne og ældre:
Adults and elderly:
Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering.
No case of overdose have been reported.
Hvis det er tilfældet for dig, vil din vaccination som regel blive udskudt, til du har det bedre.
If this applies to you then your vaccination will usually be postponed until you are feeling better.
Information fra ikke-kliniske undersøgelser
Information from non-clinical studies
HUMENZA indeholder
What HUMENZA contains
Disse foranstaltninger tages af hensyn til miljøet.
These measures will help to protect the environment.
Sikkerhed blev vurderet efter hver indgivelse.
The safety has been assessed after each administration.
Efter sammenblanding: - Aktivt stof:
After mixing: - Active substance:
HUMENZA er godkendt med en ”betinget godkendelse”.
HUMENZA has been given "conditional approval".
Pandemisk influenza er en slags influenza, som forekommer med årtiers mellemrum, og som hurtigt spredes over hele verden.
Pandemic flu is a type of influenza that occurs every few decades and which spreads rapidly around the world.
Kliniske data tyder på, at en enkelt dosis kan være tilstrækkelig.
Clinical data suggest that a single dose may be sufficient.
- hvis du har en alvorlig infektion med høj feber (over 38 °C).
- if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C).
- Der er nogen mistanke om, at det delvist brugte hætteglas er blevet kontamineret.
- There is any suspicion that the partially used vial has been contaminated.
Pandemisk influenzavaccine skal anvendes i henhold til officielle retningslinjer.
Pandemic influenza vaccine should be used in accordance with Official Guidance.
Influenzaprofylakse i en officielt erklæret pandemisk situation (se afsnit 4.2 og 5.1).
Prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation (see sections 4.2 and 5.1).
Fortæl lægen, som bestiller disse test, at du for nylig har fået HUMENZA.
Tell the doctor requesting these tests that you have recently been given HUMENZA.
I de første par uger efter vaccination med HUMENZA er det muligt, at resultaterne af disse test ikke er korrekte.
In the first few weeks after vaccination with HUMENZA the results of these tests may not be correct.
Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, eller hvis du ammer.
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, plan to become pregnant or if you are breastfeeding.
Når en person vaccineres, producerer immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem) sin egen beskyttelse (antistoffer) mod sygdommen.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection (antibodies) against the disease.
- Bivirkninger relateret til centralnervesystemet:
- Side effects related to the central nervous system:
- Der er synligt tegn på kontaminering, såsom en ændring af udseende.
- There is visible evidence of contamination, such as change in appearance.
Du skal diskutere med din læge, om du bør få HUMENZA.
You should discuss with your doctor whether you should receive HUMENZA.
Din læge eller sygeplejerske vil give dig vaccinen i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
Your doctor or nurse will administer the vaccine in accordance with official recommendations.
Anvendelsen af HUMENZA kan overvejes under graviditet og amning, hvis det vurderes som nødvendigt, idet de officielle anbefalinger tages i betragtning.
The use of HUMENZA may be considered during pregnancy and lactation if this is thought to be necessary, taking into account official recommendations.
Den immunologiske respons kan være mindsket, hvis patienten gennemgår immununsupprimerende behandling.
The immunological response may be diminished if the patient is undergoing immunosuppressant treatment.
Disse bivirkninger kan opstå ved brug af HUMENZA.
These side effects may occur with HUMENZA.
Symptomerne (tegnene) på pandemisk influenza minder om en almindelig influenza, men de kan være mere alvorlige.
The symptoms (signs) of pandemic flu are similar to those of an ordinary flu but may be more severe.
Fire uger efter administration af den sidste vaccine blev fritterne eksponeret for en vildtype homolog stamme A/H1N1/Netherlands/602/2009.
Four weeks after the last vaccine administration, ferrets were challenged with the wild type homologous strain A/H1N1/Netherlands/602/2009.
- som med alle vacciner er det ikke sikkert, at HUMENZA helt vil beskytte alle personer, som vaccineres.
- as with all vaccines, HUMENZA may not fully protect all persons who are vaccinated.
12 til 23 måneder 24 til 35 måneder 1. dosis 2. dosis 1. dosis 2. dosis
24 to 35 months 1st dose 2nd dose 1st dose 2nd dose
Antistofrespons hos patienter med endogen eller iatrogen immunosuppression kan være utilstrækkelig.
Antibody response in patients with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient.
Et gennemsnitligt vægttab på 20 % blev registreret i kontrolgruppe 4 dage efter infektion.
A mean body weight loss of 20% was recorded in control group 4 days after infection.
Hyppigheden af feber (aksil temperatur ≥ 38° C) kan især være betydeligt øget efter den anden dosis.
In particular rates of fever (axillary temperature ≥38°C) may increase considerably after the second dose.
Efter sammenblanding: Anvendes inden for 24 timer.
After mixing: use within 24 hours.
69007 Lyon - Frankrig
69007 Lyon - France
Endvidere blev feber og hovedpine rapporteret hyppigere efter den anden dosis end efter den første dosis.
Moreover, a higher frequency of fever and headache was reported after the second dose than after the first dose.
HUMENZA kan kun markedsføres, hvis der findes en officiel WHO/EU-erklæring om en pandemisk influenza og kun på betingelse af, at indehaveren af markedsføringstilladelsen af HUMENZA tager passende hensyn til den officielt erklærede pandemiske vaccinestamme.
HUMENZA can only be marketed when there is an official WHO/EU declaration of an influenza pandemic, on the condition that the Marketing Authorisation Holder for HUMENZA takes due account of the officially declared pandemic strain.
Det skal bemærkes, at bivirkningerne kan forværres.
It should be noted that the adverse reactions may be intensified.
HUMENZA kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, HUMENZA can cause side effects, although not everybody gets them.
Vægttabet var reduceret til ≤ 8 % hos dyr, som fik 1 eller 2 doser HUMENZA.
This body weight loss was reduced to ≤ 8% in animals that received 1 or 2 doses of HUMENZA.
Hvis den pandemiske situation giver mulighed for det, skal vaccinering udskydes hos patienter med høj feber eller akut infektion.
If the pandemic situation allows, immunisation shall be postponed in patients with severe febrile illness or acute infection.
Læs denne indlægsseddel grundigt inden du får vaccinen.
Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine.
- Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen data vedrørende antistofpersistens.
- No data on antibody persistence are currently available.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Influenzavacciner, ATC kode: J07BB02.
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC code: J07BB02.
Nedenstående bivirkninger er forekommet i dagene eller ugerne efter vaccination med vacciner, som gives rutinemæssigt hvert år for at forebygge influenza.
The side effects listed below have occurred in the days or weeks after vaccination with vaccines given routinely every year to prevent flu.
HUMENZA må under ingen omstændigheder indgives intravaskulært.
HUMENZA should under no circumstances be administered intravascularly.
Det betyder, at der kommer yderligere information om denne medicin.
This means that there is more evidence to come about this medicine.
Der er meget begrænsede data vedrørende sikkerhed og immunogenicitet fra kliniske forsøg med HUMENZA til voksne over 60 år.
There are very limited safety and immunogenicity data available from clinical studies with HUMENZA in adults aged over 60 years of age.
Skal bortskaffes i henhold til lokale forskrifter.
Dispose of in accordance with local regulations.
Et delvist brugt hætteglas med flere doser skal kasseres øjeblikkeligt, hvis: - Steril udtrækning af dosen ikke er blevet helt overholdt.
A partially used multidose vial must be discarded immediately if: - Sterile dose withdrawal has not been fully observed.
Vaccinen indeholder 11,3 mikrogram thiomersal.
Excipients: The vaccine contains 11.3 micrograms thiomersal.
Se afsnit 6.5 for antallet af doser pr. hætteglas.
See section 6.5 for the number of doses per vial.
• Fører i sjældne tilfælde til shock (en tilstand hvor kredsløbet ikke er i stand til at tilføre blod til de forskellige organer, hvilket fører til en medicinsk nødsituation).
• In rare cases leading to shock (a failure of the circulatory system to maintain adequate blood flow to the different organs leading to medical emergency).
Pandemisk influenzavaccine (H1N1)
Pandemic influenza vaccine (H1N1)
Eventuelt ubrugt produkt eller affaldsmateriale skal kasseres i henhold til lokale krav.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Intramuskulær brug.
Intramuscular use.
Opdatering af protokollen for den prospektive kohortesikkerheds undersøgelse skal indsendes inden for en uge fra kommissionens beslutning om bevilling af markedsføringstill adelse.
Prospective cohort safety study protocol update to be submitted within one week of Commission Decision granting
• Forskelle i opfattelsen af berøring, smerte, varme og kulde (parastæsi).
• Differences in the perception of touch, pain, heat and cold (paraesthesia),
Denne vaccine opfylder WHO's anbefaling og EU's beslutning vedr.
This vaccine complies with the WHO recommendation and EU decision for the pandemic.
• Kliniske undersøgelser
• Clinical trials
HUMENZA er en vaccine til forebyggelse af pandemisk influenza.
HUMENZA is a vaccine to prevent pandemic influenza (flu).
Brug ikke antigenet (suspension) og adjuvansen (emulsion) efter den udløbsdato (EXP), der står på pakningen og etiketten.
Do not use the antigen (suspension) and the adjuvant (emulsion) after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP.
Din læge er opmærksom på dette og har et nødberedskab klar i sådanne tilfælde.
Doctors are aware of this possibility and have emergency treatment available for use in such cases.
Se afsnit 4.4 for 'Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen'.
See section 4.4. for Special warnings and special precautions for use.
Monitorering af kropstemperatur og temperaturnedsættende foranstaltninger (såsom feberstillende midler efter behov) anbefales hos små børn (f.eks. op til en alder af cirka 8 år) efter hver vaccination.
Therefore, monitoring of temperature and measures to lower fever (such as antipyretic medication as seems clinically necessary) are recommended in young children (e.g. up to approximately 8 years of age) after each vaccination.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i HUMENZA Denne medicin indeholder thiomersal som er et konserveringsmiddel, og det er muligt, at du vil opleve en allergisk reaktion.
Important information about some of the ingredients of HUMENZA This medicine contains thiomersal as a preservative and it is possible that you may experience an allergic reaction.
Lokale og systemiske reaktioner forekom i løbet af 7 dage efter indgivelse af enhver vaccine.
Local and systemic reactions occurred within 7 days following any vaccine administration.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at lægemiddelovervågningssystemet, som beskrevet i version 10.0 i Modul 1.8.1 i ansøgningsmaterialet til markedsføringstillladelsen, er på plads og fungerer, før produktet når markedet, og så længe det markedsførte produkt bliver anvendt.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 10.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use.
Uafhængig af kohorte-sikkerhedsundersøgelsen (9.000 personer), forpligter MAH sig til at implementere et postlicensure prospektivt klinisk sikkerhedsstudie (N=3.000 personer ældre end 6 måneders).
Independently of the cohort safety study (9,000 subjects), the MAH commits to implement a post-licensure prospective clinical safety study (N=3,000 subjects from 6 months of age).
Ældre på 81 år og derover
Elderly 81 years of age and over
• Inkluderer hævelse, som er mest udtalt i hoved og hals, inklusive i ansigtet, læber, tunge, hals eller i meget sjældne tilfælde af andre dele af kroppen (angioødem).
• Including swelling most apparent in the head and neck, including the face, lips, tongue, throat or any other part of the body (angioedema) in very rare cases.
Beskyttelsen mod infektion i lungerne var forbundet med vaccine-inducerede HI-titre ≥ 40, en titer som hos mennesker forbindes med beskyttelse mod sæsonbetinget influenza.
The protection against infection in the lungs was associated with vaccine-induced HI titers ≥ 40, a titer described in humans to be associated with protection against seasonal influenza.
Som med alle vacciner til injektion skal passende medicinsk behandling og overvågning altid være umiddelbart tilgængeligt i tilfælde af en sjælden anafylaktisk reaktion efter indgivelse af vaccinen.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ }
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Hvis vaccination skønnes nødvendig, skal genoplivningsudstyr være umiddelbart inden for rækkevidde, i tilfælde af, at behovet skulle opstå.
If vaccination is considered to be necessary, facilities for resuscitation should be immediately available in case of need.
Når HUMENZA gives som første dosis, bør HUMENZA (og ikke en anden vaccine mod H1N1) anvendes under hele vaccinationsprogrammet.
When HUMENZA is given for the first dose, it is recommended that HUMENZA (and not another vaccine against H1N1) be given for the complete vaccination course.