natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dosering {Lægemidlets (sær)navn} gives som hurtig (15 minutter) intravenøs infusion ca. 30 minutter før indgift af antracyklin med en dosis svarende til 10 gange den doxorubicin-ækvivalente dosis og 10 gange den epirubicin-ækvivalente dosis.
Posology {(Invented) Name} is administered by a short intravenous infusion (15 minutes), approximately 30 minutes prior to anthracycline administration at a dose equal to 10 times the doxorubicin-equivalent dose and 10 times the epirubicin-equivalent dose.
Neglelidelser, erytem
Nail disorder, erythema
Følgende bivirkninger er indberettet, når {Lægemidlets (sær)navn} blev givet i doser omkring MTD: Neutropeni, trombocytopeni, kvalme, opkastning og stigning i leverparametre.
The following are adverse reactions reported when {(Invented) Name} was given at doses around the MTD: neutropenia, thrombocytopenia, nausea, vomiting, and increase in hepatic parameters.
Træthed er rapporteret i forbindelse med behandling med {Lægemidlets (sær)navn}.
Tiredness has been reported with {(Invented) Name} treatment.
Mænd skal bruge effektiv prævention under behandling med {Lægemidlets (sær)navn} og i mindst tre måneder efter, at behandlingen med {Lægemidlets (sær)navn} er stoppet.
Men should use effective contraception during treatment with {(Invented) Name} and for at least three months after {(Invented) Name} treatment has been stopped.
Hvis du tror, du har fået mere {Lægemidlets (sær)navn}, end du skulle have Hvis du har fået for meget {Lægemidlets (sær)navn}, så fortæl det til din læge eller sundhedspersonalet med det samme.
If you think you have been given more {(Invented) Name} than you should If you are given too much {(Invented) Name}, tell your doctor or nurse straight away.
Dexrazoxans karcinogenicitet er ikke blevet undersøgt, men langvarig administration af høje doser af razoxan, den racemiske blanding, hvor dexrazoxan er S (+)-enantiomeren, har været forbundet med udvikling af sekundære maligniteter (primært akut myeloid leukæmi).
However prolonged administration of high doses of razoxane, the racemic mixture of which dexrazoxane is the S (+)-enantiomer, has been associated with the development of secondary malignancies (primarily acute myeloid leukaemia).
under behandling med {Lægemidlets (sær)navn} skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd bruge prævention.
During treatment with {(Invented) Name}, women of childbearing potential and men should use effective contraception.
• Kemoterapibehandling til patienter med brystcancer: 45% i kombinationsterapi indeholdende doxorubicin 50 mg/m² (hovedsageligt med fluoruracil og cyclophosphamid); 17% i behandling med epirubicin alene; 14% i kombinationsterapi indeholdende epirubicin 60 eller 90 mg/m² (hovedsageligt med 5-fluoruracil og cyclophosphamid).
• Chemotherapy treatment received by patients treated for breast cancer: 45% combination therapy with doxorubicin 50 mg/m² (mainly with 5-fluorouracil and cyclophosphamide): 17% with epirubicin alone; 14% combination therapy with epirubicin 60 or 90 mg/m² (mainly with 5fluorouracil and cyclophosphamide).
Sekundær akut myeloid leukæmi (AML)/myelodysplastisk syndrom (MDS) er blevet observeret hos pædiatriske patienter med Hodgkins sygdom eller akut lymfoblastisk leukæmi, som behandles med dexrazoxan i kombination med kemoterapi (se pkt.
Secondary acute myeloid leukaemia (AML) / myelodysplastic syndrome (MDS) has been observed in paediatric patients with Hodgkin's disease or acute lymphoblastic leukaemia receiving dexrazoxane in combination with chemotherapy (see section 4.4).
Tegn og symptomer på overdosis vil sandsynligvis bestå af leukopeni, trombocytopeni, kvalme, opkastning, diarré, hudreaktioner og alopeci.
The signs and symptoms of overdose are likely to consist of leucopenia, thrombocytopenia, nausea, vomiting, diarrhoea, skin reactions and alopecia.
INFORMATION TIL SUNDHEDSPERSONALE {LÆGEMIDLETS (SÆR)NAVN} 500 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Dexrazoxan
INFORMATION FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS {(Invented) Name} 500 mg powder for solution for infusion Dexrazoxane
Ikke almindelig (forekommer hos færre end 1 ud af 100 patienter) Stigning i antallet af blodceller
Uncommon (affecting less than 1 in 100 patients) Increase in blood cell counts
Slimhindeinflammation, feber, træthed, utilpashed, reaktioner på infusionsstedet (herunder smerter, hævelse, brændende fornemmelse, erytem, pruritus, trombose)
Mucosal inflammation, pyrexia, fatigue, malaise, injection site reaction (including pain, swelling, burning sensation, erythema, pruritus, thrombosis)
Anafylaktiske reaktioner, herunder angioødem, hudreaktioner, bronkospasmer, åndedrætsbesvær, hypotension og bevidsthedstab er blevet observeret hos patienter behandlet med {Lægemidlets (sær)navn} og antracykliner (se pkt.
Anaphylactic reaction including angioedema, skin reactions, bronchospasm, respiratory distress, hypotension and loss of consciousness have been observed in patients treated with {(Invented) Name}
Opkastning, sår i munden, kvalme
Vomiting, mouth sores, nausea
Der er rapporteret anden primær cancer, især akut myeloid leukæmi (AML) og myelodysplastisk syndrom (MDS), i kliniske forsøg hos pædiatriske patienter med Hodgkins sygdom eller akut lymfatisk leukæmi, som blev behandlet med kemoterapiregimer inkluderende flere cytotoksiske stoffer (fx etoposid, doxorubicin, cyclophosphamid) (se pkt.4.8).
In clinical trials, second primary malignancies, in particular acute myeloid leukaemia (AML) and myelodysplastic syndrome (MDS), have been reported in paediatric patients with Hodgkin's disease and acute lymphoblastic leukaemia receiving chemotherapy regimes including several cytotoxics (e.g. etoposide, doxorubicin, cyclophosphamide) (see section 4.8).
De almindeligste bivirkninger er hæmatologiske og gastrointestinale reaktioner, primært anæmi, leukopeni, kvalme, opkastning og stomatitis samt asteni og alopeci.
The most common adverse reactions are haematological and gastroenterological reactions, primarily anaemia, leukopenia, nausea, vomiting and stomatitis, as well as asthenia and alopecia.
{LÆGEMIDLETS (SÆR)NAVN} 500 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Dexrazoxan
{(Invented) Name} 500 mg powder for solution for infusion Dexrazoxane
Kemoterapibehandling: 43% i enkeltstofbehandling med 120 mg epirubicin/m²; 33% i kombinationsterapi indeholdende 50 mg/m² doxorubicin (hovedsagelig med 5-fluoruracil og cyclophosphamid); 24% i kombinationsterapi indeholdende epirubicin 60 eller 90 mg/m² (hovedsagelig med 5-fluoruracil og cyclophosphamid).
• Chemotherapy treatment received: 43% single agent epirubicin 120 mg/m²; 33% combination therapy with 50 mg/m² doxorubicin (mainly with 5-fluorouracil and cyclophosphamide); 24% combination therapy with epirubicin at 60 or 90 mg/m² (mainly with 5-fluorouracil and cyclophosphamide).
6.6 Regler for destruktion og anden håndtering [Udfyldes nationalt]
6.6 Special precautions for disposal and other handling [To be completed nationally]
Plasmaproteinbindingen af dexrazoxan er lav (2%), og det trænger ikke ind i cerebrospinalvæsken i klinisk signifikant grad. Clearance af aktivt stof kan være reduceret hos ældre patienter og patienter med lav kreatininclearance.
Plasma protein binding of dexrazoxane is low (2%) and it does not penetrate into the cerebrospinal fluid to a clinically significant extent.
Svimmelhed, øreinfektion
Vertigo, ear infection
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig Asteni
General disorders and administration site conditions Very common Asthenia Common
Almindelig (forekommer hos færre end 1 ud af 10 patienter):
Common (affecting less than 1 in 10 patients):
Den myelosuppressive effekt af {Lægemidlets (sær)navn} kan være additiv til den, der forårsages af kemoterapien (se pkt.
Myelosuppressive effects of {(Invented) Name} may be additive to those of chemotherapy (see section 4.4).
Paræstesi, svimmelhed, hovedpine, perifer neuropati Ikke almindelig Synkope Øjne
Paraesthesia, dizziness, headache, peripheral neuropathy
Immunsystemet Ikke kendt
Not known
Emboli
Embolism
4.4 og 4.8) - Overfølsomhed over for dexrazoxan - Amning (se pkt.
Children and adolescents up to 18 years of age (see sections 4.4 and 4.8) Patients who are hypersensitive to dexrazoxane Breast-feeding (see section 4.6)
Myelosuppression kan øges betragteligt ved højere kemoterapidoser, hvor {Lægemidlets (sær)navn} dosis overstiger 1.000 mg/m2.
At higher doses of chemotherapy, where the {(Invented) Name} dose exceeds 1000 mg/m2, myelosuppression may increase significantly.
Ikke almindelig Ødemer, tørst
Oedema, thirst
Ikke almindelig (forekommer hos færre end 1 ud af 100 patienter):
Uncommon (affecting less than 1 in 100 patients):
Neutropeni, trombocytopeni, febril neutropeni, granulocytopeni Ikke almindelig Febril knoglemarvsaplasi, eosinofiltal øget, neutrofiltal øget, trombocyttal øget, leukocyttal øget, lymfocyttal nedsat, monocyttal nedsat
Febrile bone marrow aplasia, eosinophil count increased, neutrophil count increased, platelet count increased, white blood cell count increased, lymphocyte count decreased, monocyte count decreased Immune system disorders
Leverdysfunktion er lejlighedsvis blevet observeret hos patienter behandlet med {Lægemidlets (sær)navn} (se pkt.4.8).
Liver dysfunction was occasionally observed in patients treated with {(Invented) Name} (see section
Infektioner og parasitære sygdomme Ikke almindelig Infektion, sepsis
Infections and infestations Uncommon
Myelosuppressiv virkning, der kan være additiv til den myelosuppressive virkning af kemoterapibehandlingen, er blevet indberettet for {Lægemidlets (sær)navn} (se pkt.
Myelosuppressive effects that may be additive to those of chemotherapy were reported with {(Invented) Name} (see section 4.8).
For mænd skal antikonception fortsættes i mindst 3 måneder efter seponering af {Lægemidlets (sær)navn} (se pkt.
For men the contraception should be continued for at least 3 months after cessation of treatment with {(Invented) Name} (see section 4.4).
{Lægemidlets (sær)navn} indeholder [Udfyldes nationalt]
What {(Invented) Name} contains [To be completed nationally]
Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inklusive cyster og polypper) Ikke almindelig Akut myeloid leukæmi Blod og lymfesystem
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Uncommon
Den præcise mekanisme, hvormed dexrazoxan udøver sin kardioprotektive virkning, er ikke fuldt belyst, men baseret på den foreliggende evidens er følgende mekanisme blevet foreslået: Den dosisafhængige kardiotoksicitet observeret under antracyklinbehandling skyldes antracyklininduceret, jern-afhængig oxidativ stress på den relativt ubeskyttede hjertemuskulatur forårsaget af frie radikaler.
The dose-dependent cardiotoxicity observed during anthracycline administration is due to anthracycline-induced iron-dependent free radical oxidative stress on the relatively unprotected cardiac muscle.
Prikken eller følelsesløshed i hænder eller fødder, svimmelhed, hovedpine Udflåd fra øjet med kløe, rødme og hævelse Træthed, generel utilpashed
Skin reaction such as swelling, redness, pain, burning sensation, itching at the site of injection Tingling or numbness of the hands or feet, dizziness, headache Discharge from the eye with itching, redness and swelling Tiredness, generally feeling unwell
Hvordan gives {Lægemidlets (sær)navn}
HOW {(Invented) Name} IS USED
kløe, udslæt, hævelse af ansigt/hals, hvæsen, åndenød eller åndedrætsbesvær, ændret bevidsthedsniveau, lavt blodtryk Pludseligt opstået åndenød, ophostning af blod og brystsmerter (tegn på blodprop i lungen) Hvis du får noget af ovenstående, så fortæl det til din læge eller tag hen på den nærmeste skadestue.
Allergic reactions including itching, rash, facial/throat swelling, wheezing, breathlessness or difficult breathing, changes in levels of consciousness, hypotension Sudden onset of shortness of breath, coughing up blood and chest pain (signs of blood clot in the lung)
Unormale levertal
Renal impairment
Hævelse og smerter i en del af kroppen, hvilket kan være forårsaget af blodpropper i en vene Vævshævelse i lemmerne De følgende bivirkninger er blevet rapporteret hos meget få patienter i behandling med {Lægemidlets (sær)navn}: Allergiske reaktioner inkl.
Swelling and pain in one part of the body that can be caused by blood clotting within vein Tissue swelling in limbs
Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter): Hårtab
Very common (affecting more than 1 in 10 patients):
Der er efter markedsføringen rapporteret tilfælde af AML hos voksne brystcancerpatienter med frekvensen "ikke almindelig".
AML has been reported uncommonly in adult breast cancer patients post-marketing.
Meget almindelig Kvalme, opkastning, stomatitis Almindelig
Gastrointestinal disorders Very common Nausea, vomiting, stomatitis Common
Nedsat nyrefunktion
Hair loss
Diarré, obstipation, abdominalsmerter, dyspepsi Ikke almindelig Gingivitis, oral candidiasis Lever og galdeveje
Diarrhoea, constipation, abdominal pain, dyspepsia
Du må ikke få {Lægemidlets (sær)navn} hvis du er under 18 år hvis du er overfølsom (allergisk) over for dexrazoxan eller et af de øvrige indholdsstoffer.
You must not be given {(Invented) Name} If you are under 18 years old.
Nedsat ejektionsfraktion, takykardi Vaskulære sygdomme Almindelig
Ejection fraction decreased, tachycardia
Der er efter markedsføringen rapporteret tilfælde af AML hos voksne brystcancerpatienter med frekvensen "ikke almindelig" (se pkt.
AML has been reported uncommonly in adult breast cancer patients post-marketing (see section 4.8).
Øre og labyrint
Ear and labyrinth disorders Uncommon
Almindelig
Uncommon
Dette er med til at beskytte miljøet.
These measures will help to protect the environment.
Dette blev underbygget af resultater fra overgangsundersøgelser, og da dette produkt allerede har været på markedet i flere år, er dets effektivitet og sikkerhed allerede bekræftet.
This was supported by results from the switching studies and since this product has been on the market for several years already, its efficacy and safety have been already confirmed.
• Farligt overdrevet indtag af vand.
• Dangerously excessive intake of water
Dette er et medicinsk udtryk, som omfatter mange symptomer.
This is a medical term that includes many symptoms.
Den resterende del er inaktive metabolitter.
The remainder is inactive metabolites.
Det kan være nødvendigt med øjeblikkelig medicinsk behandling.
Immediate medical treatment may be needed.
Nyfødte bør således monitoreres nøje.
Consequently, newborns should be monitored carefully.
Tæt medicinsk observation og monitorering bør fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Dette lægemiddel er godkendt i EEA's medlemslande under følgende navne: Østrig:
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
• Parkinsonisme.
• Parkinsonism.
Fordelingsvolumenet er 1-2 l/kg.
The volume of distribution is 1-2 l/kg.
Fortæl det øjeblikkeligt til din læge, hvis du oplever
Tell your doctor immediately if you experience
VIGTIGE OPLYSNINGER TIL SUNDHEDSPERSONALE
IMPORTANT INFORMATION FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS
Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Biotransformation og eliminering
Biotransformation and elimination
Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien
Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy
Som allerede nævnt, bør hypersalivation/savling føjes til “EPS”, da forekomst af EPS ellers undervurderes.
As already mentioned, hypersalivation/ drooling should be added to « EPS » as otherwise incidence of EPS is underestimated.
Du bør ikke holde op med at tage denne medicin, medmindre du får besked på det af lægen, da dine symptomer ellers kan vende tilbage.
You should not stop this medicine unless told to do so by your doctor as your symptoms may return.
Det bør bemærkes, at et bredere spektrum af symptomer, som ikke nødvendigvis har ekstrapyramidal oprindelse, er inkluderet.
It should be noted that a broader spectrum of symptoms are included, that do not necessarily have an extrapyramidal origin.
Risperidon fordeles hurtigt.
Risperidone is rapidly distributed.
Derfor bør nødvendig understøttende behandling påbegyndes.
Therefore appropriate supportive measures should be instituted.
Følgende termer og hyppigheder anvendes: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following terms and frequencies are applied: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available clinical trial data).
• Søg straks læge.
• See a doctor right away.
Der var ingen evidens for potentiale for genotoksicitet.
There was no evidence of genotoxic potential.
CHMP var enig i, at der ikke var behov for en non-inferioritetsundersøgelse, og følgende formulering af punkt 4.1 blev vedtaget:
The CHMP agreed that no non-inferiority study is required and the following wording for section 4.1 was adopted:
Det er især vigtigt at tale med lægen eller apoteket, hvis du tager et eller flere af følgende:
It is especially important to talk to your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
• Nedsat appetit, forhøjet appetit.
• Decreased appetite, increased appetite
Det er et effektivt, atypisk psykofarmakum, som tolereres godt baseret på omfattende klinisk erfaring inklusive langtidsbrug.
It is an effective atypical antipsychotic that is well tolerated, based on extensive clinical experience including long-term use.
Forbered patienten på injektion.
Prepare the patient for injection.
Dette kan være tegn på et slagtilfælde.
These may be signs of a stroke.
192 07 Sollentuna Sverige
192 07 Sollentuna Sweden
Hvert symptom kan forekomme sjældnere end hos 1 ud af 10 personer.
Each individual symptom may occur less frequently than in 1 in 10 people.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er stort set natriumfrit.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e., essentially ‘sodiumfree'.
En øget risiko med andre antipsykotika og andre patientpopulationer kan ikke udelukkes.
An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
Der er ikke identificeret nogen patofysiologiske mekanismer, som kan forklare dette fund, og der er ikke observeret noget konsekvent mønster for dødsårsag.
No pathophysiological mechanism has been identified to explain this finding, and no consistent pattern for cause of death observed.
Forhøjelse af dosis bør ikke foretages hyppigere end hver fjerde uge.
Upward dosage adjustment should not be made more frequently than every 4 weeks.
Parkinsons sygdom kan forværres af risperidon.
Parkinson's Disease may worsen with risperidone.
Dosis skal muligvis justeres.
Your dose may need to be adjusted.
I den anden uge kan der gives 1 mg to gange dagligt eller 2 mg én gang dagligt.
The second week 1 mg twice daily or 2 mg once daily can be given.
• Hvis du har epilepsi.
• You have epilepsy
Denne dosis gav plasmaeksponeringer på op til 14 gange den maksimalt anbefalede dosis til mennesker.
This dose yielded plasma exposures up to 14 times the maximum recommended human dose.
Bivirkninger med ukendt frekvens (frekvensen kan ikke bestemmes ud fra de foreliggende data):
Unknown frequency of occurrence (frequency cannot be estimated from the available data):
Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Island
Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Iceland
CYP 2D6 undergår genetisk polymorfisme.
CYP 2D6 is subject to genetic polymorphism.
• Alvorlig allergisk reaktion, som medfører åndedrætsbesvær og chok.
• Severe allergic reaction resulting in difficulty in breathing and shock
Effekten af denne dosisjustering bør ikke forventes tidligere end 3 uger efter den første injektion med den højere dosis.
The effect of this dose adjustment should not be anticipated earlier than 3 weeks after the first injection with the higher dose.
• Ufrivillige rytmiske bevægelser af tungen, munden eller ansigtet.
• involuntary rhythmic movements of the tongue, mouth and face.
Tardiv dyskinesi/ekstrapyramidale symptomer (TD/EPS)
Tardive dyskinesia/extrapyramidal symptoms (TD/EPS)
• Medicin som benævnes beta-blokkere (bruges til behandling af højt blodtryk)
• Medicines known as beta blockers (used to treat high blood pressure)
Alligevel bør der udvises forsigtighed, og forholdet mellem risici og fordele ved denne kombination eller samtidig behandling med andre potente diuretika bør vurderes, før der træffes beslutning om brug.
Nevertheless, caution should be exercised and the risks and benefits of this combination or co-treatment with other potent diuretics should be considered prior to the decision to use.
Malignt neuroleptikasyndrom (NMS)
Neuroleptic malignant syndrome (NMS)
Vilnius, Litauen
Vilnius, Lithuania
Husk at møde op til alle aftaler, hvor du skal have dine injektioner hver anden uge.
Be sure not to miss your appointments when you are supposed to receive your injections every two weeks.
Hvis en sådan kombination vurderes nødvendig, særligt ved parkinsonisme på et sent stadie, bør den laveste effektive dosis af hvert lægemiddel gives.
If this combination is deemed necessary, particularly in end-stage Parkinson's disease, the lowest effective dose of each treatment should be prescribed.
Patienternes vægt bør kontrolleres regelmæssigt.
Weight should be measured regularly.
Selv om overdosis er mindre sandsynlig for parenterale lægemidler end for orale lægemidler, præsenteres information vedrørende oral indgift.
While overdose is less likely to occur with parenteral than with oral medicinal products, information pertaining to oral is presented.
Baseret på de tilgængelige data er CHMP af den opfattelse, at alle rejste spørgsmål er blevet tilstrækkeligt behandlet, og at formuleringen af den harmoniserede produktinformation er acceptabel.
Based on the available data, the CHMP is of the opinion that all raised question were adequately addressed and that the harmonised Product Information wording is acceptable.
Desuden var PK for Risperdal Consta i den ældre population tilstrækkeligt beskrevet, og det var påvist, at farmakokinetikken i populationen > 65 år er sammenlignelig med populationen < 65 år.
Furthermore, the PK of Risperdal Consta in the elderly population was adequately described, and it was shown that the pharmacokinetics in the population > 65 years are comparable to the population < 65 years.
Effekten over tid blev vedligeholdt med RISPERDAL CONSTA (figur 1).
Over time efficacy was maintained with RISPERDAL CONSTA (Figure 1).
Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af risperidon hos gravide kvinder.
There are no adequate data from the use of risperidone in pregnant women.
Udskift ikke delene i produktpakken.
Do not substitute any components in the dose pack.
Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Tjekkiet
Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Czech Republic
Agitation, søvnforstyrrelser
Agitation, Sleep disorder
QT-forlængelse er meget sjældent rapporteret efter markedsføring.
QT prolongation has very rarely been reported postmarketing.
Patienterne bør derfor frarådes at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før den individuelle følsomhed over for lægemidlet er kendt.
Therefore, patients should be advised not to drive or operate machinery until their individual susceptibility is known.
RISPERDAL CONSTA anbefales ikke til børn under 18 år på grund af manglende data for sikkerhed og effekt.
RISPERDAL CONSTA is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
På grund af risperidons alfablokerende aktivitet kan (ortostatisk) hypotension opstå, specielt ved påbegyndelse af behandlingen.
Due to the alpha-blocking activity of risperidone, (orthostatic) hypotension can occur, especially during initiation of treatment.