natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis en anafylaktisk reaktion eller anden alvorlig overfølsomhedsreaktion/alvorlig infusionsreaktion indtræffer, skal administrationen af RoActemra stoppes øjeblikkeligt og RoActemra bør seponeres permanent.
If an anaphylactic reaction or other serious hypersensitivity / serious infusion related reaction occurs, administration of RoActemra should be stopped immediately and RoActemra should be permanently discontinued.
Alder, køn og etnicitet: Populationsfarmakokinetiske analyser af patienter med RA og GCA viste, at alder, køn og race ikke påvirkede RoActemras farmakokinetik.
Age, gender and ethnicity: Population pharmacokinetic analyses in RA and GCA patients, showed that age, gender and ethnic origin did not affect the pharmacokinetics of RoActemra.
I populationen, som blev eksponeret i lang tid, var den samlede hyppighed af alvorlige infektioner (bakterie-, virus-, svampe-) 4,7 hændelser pr. 100 patientår.
In the long-term exposure population, the overall rate of serious infections (bacterial, viral and fungal) was 4.7 events per 100 patient years.
De anbefalede injektionssteder (mave, lår og overarm) skal anvendes på skift, og injektionen må aldrig gives i skønhedspletter, ar, blå mærker eller områder, hvor huden er øm, rød, hård eller, hvor huden ikke er intakt.
The recommended injection sites (abdomen, thigh and upper arm) should be rotated and injections should never be given into moles, scars, or areas where the skin is tender, bruised, red, hard, or not intact.
Patienter, der var randomiseret til tocilizumab, havde færre ACR30-flare-episoder og et højere samlet ACR-respons end patienter, som fik placebo.
Patients randomized to tocilizumab had fewer ACR30 flares and higher overall ACR responses than patients receiving placebo regardless of a history of prior biologic use.
Det bør normalt ikke være længere end 24 timer ved 2 - 8 °C, medmindre fortyndingen fandt sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C-8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT roactemra 162 mg pen
INFORMATION IN BRAILLE roactemra 162 mg pen
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Fritaget for krav om blindskrift
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
Injektionssprøjten er lukket med et hårdt beskyttelseshylster (elastomerforsegling med polypropylskal) og stempel (fluororesindbelagt butylgummi).
The syringe is closed by a rigid needle shield (elastomer seal with a polypropylene shell) and a plunger stopper (butyl rubber with a fluororesin coating).
Den anbefalede dosis er 8 mg/kg legemsvægt administreret én gang hver 4. uge.
The recommended posology is 8 mg/kg body weight, given once every four weeks.
Alle patienter, der behandles med RoActemra, skal have udleveret et patientkort.
All patients treated with RoActemra should be given the Patient Alert Card.
• nåleskjoldet ikke er kommet ud.
• The needle-shield may not have locked.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT roactemra 162 mg
INFORMATION IN BRAILLE roactemra 162 mg
Infusionsreaktioner hos pJIA-patienter defineres som alle bivirkninger, der indtræffer under eller inden for 24 timer efter en infusion.
In pJIA patients, infusion related reactions are defined as all events occurring during or within 24 hours of an infusion.
In vitro-studier med dyrkede humane hepatocytter har vist, at IL-6 forårsager et fald i CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4 enzym-ekspression.
In vitro studies with cultured human hepatocytes demonstrated that IL-6 caused a reduction in CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4 enzyme expression.
Ingen reaktion ved injektionsstedet blev rapporteret som en alvorlig bivirkning eller, som krævede seponering af behandlingen.
No injection site reaction was reported as a serious adverse event or required treatment discontinuation.
atorvastatin, calciumantagonister, theophyllin, warfarin, phenprocoumon, phenytoin, ciclosporin eller benzodiazepiner) kontrolleres, da dosis måske skal justeres for at bevare den terapeutiske virkning.
calcium channel blockers, theophylline, warfarin, phenprocoumon, phenytoin, ciclosporin, or benzodiazepines) should be monitored as doses may need to be increased to maintain therapeutic effect.
Disse resultater er i overensstemmelse med det, der ses hos patienter behandlet med intravenøs RoActemra.
These results are consistent with those observed in patients treated with intravenous RoActemra.
Laboratorie abnormiteter
Laboratory Abnormalities
JIA ACR-responsrater ved uge 12 (% patienter)
JIA ACR response rates at week 12 (% patients)
Tocilizumabs sikkerhedsprofil i den pædiatriske population med pJIA- og sJIA er beskrevet i nedenstående sektioner.
The safety profile of tocilizumab in the pediatric population is summarized in the sections on pJIA and sJIA below.
Reaktionerne blev generelt observeret under den anden til femte infusion af RoActemra (se pkt.
These reactions were generally observed during the second to fifth infusions of RoActemra (see section 4.4).
• mavesmerter/-ømhed og/eller ændret afføringsmønster
• abdominal pain/tenderness and/or change in bowel function
I den dobbeltblindede kontrollerede 12 ugers fase fik 75 patienter tocilizumab (8 mg/kg eller 12 mg/kg afhængigt af legemsvægt).
In the 12 week double-blind, controlled phase, 75 patients received treatment with tocilizumab (8 mg/kg or 12 mg/kg based upon body weight).
Primært endepunkt - gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 24 DAS28 (justeret gennemsnit) Forskel i justeret gennemsnit (95% konfidensinterval) Sekundære endepunkter - procent respondenter ved uge 24
Primary Endpoint - Mean Change from baseline at Week 24 DAS28 (adjusted mean) Difference in adjusted mean (95% CI) Secondary Endpoints - Percentage of Responders at Week 24
• 1 kanylebeholder til sikker bortskaffelse af brugte penne og hætter til penne (se Trin 4
• 1 Puncture-resistant container or sharps container for safe disposal of pre-filled pen cap and used pre-filled pen (see Step 4 “Dispose of the pre-filled pen”)
Ingen af patienterne behandlet med subkutan RoActemra oplevede et fald i trombocytter til ≤ 50 × 103/μl.
No patients treated with SC RoActemra experienced a decrease in platelet count to ≤50 × 103 / μL.
En median på 1 dosis (i et spænd på 1-4 doser) af tocilizumab blev givet.
A median of 1 dose of tocilizumab (range, 1-4 doses) was administered.
AUC, Cmin og Cmax for RoActemra steg med øget legemsvægt.
RoActemra AUC, Cmin and Cmax increased with increase of body weight.
Den overordnede sikkerhedsprofil observeret i RoActemra behandlingsgrupperne var i overensstemmelse med den allerede kendte sikkerhedsprofil for RoActemra (se tabel 1).
The overall safety profile observed in the RoActemra treatment groups was consistent with the known safety profile of RoActemra (see Table 1).
RoActemra er, i kombination med methotrexat (MTX), indiceret til
RoActemra, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for
Meget sjældne bivirkninger: Forekommer hos op til 1 ud af 10.000 patienter
Very rare side effects: These may affect up to 1 in every 10,000 patients
Den justerede gennemsnitlige ændring på den visuelle analog skala (VAS) for smerte efter 12 ugers tocilizumab-behandling var en reduktion på 41 point på en skala fra 0 til 100 sammenlignet med en reduktion på 1 for placebo-patienter (p < 0,0001).
The adjusted mean change in the pain VAS after 12 weeks of tocilizumab treatment was a reduction of 41 points on a scale of 0 - 100 compared to a reduction of 1 for placebo patients (p<0.0001).
I SC-II-studiet var ACR20 på 60,9%, ACR50 på 39,8% og ACR70 på 19,7% ved uge 24 hos patienter, som var behandlet med subkutan RoActemra hver anden uge, sammenlignet med placebo, hvor ACR20 var på 31,5%, ACR50 på 12,3% og ACR70 på 5,0%.
In study SC-II, at week 24 there was ACR20 of 60.9%, ACR50 of 39.8% and ACR70 of 19.7% for patients treated with RoActemra subcutaneous every other week versus placebo ACR20 of 31.5%, ACR50 of 12.3% and ACR70 of 5.0%.
RoActemra gives normalt sammen med methotrexat.
RoActemra is usually given in combination with methotrexate.
Populationen, alle kontroller, omfatter alle patienter fra den dobbeltblindede fase af hvert studie fra randomeisering til enten første ændring i behandlingsregimet eller til en behandlingsvarighed på 2 år er nået.
The all control population includes all patients from the double-blind phases of each core study from randomization until either the first change in the treatment regimen, or two years is reached.
De foreliggende data for anvendelse af RoActemra til gravide er utilstrækkelige.
There are no adequate data from the use of RoActemra in pregnant women.
L-histidin, L-histidinmonohydrochloridmonohydrat, L-arginin, L-argininhydrochlorid, Lmethionin, polysorbat 80, vand til injektionsvæsker.
L-Histidine, L-Histidine monohydrochloride monohydrate, L-Arginine, L-Arginine hydrochloride, LMethionine, Polysorbate 80, Water for injections.
I den kontrollerede 12 ugers fase oplevede 4 % af patienterne i tocilizumab-gruppen bivirkninger under infusion.
In the 12 week controlled phase, 4% of patients from the tocilizumab group experienced events occurring during infusion.
Tocilizumab er et rekombinant humaniseret, anti-humant monoklonalt antistof af immunglobulin G1 (IgG1) sub-klassen rettet mod opløselige og membranbundne interleukin 6-receptorer.
Tocilizumab is a recombinant humanized, anti-human monoclonal antibody of the immunoglobulin G1 (IgG1) sub-class directed against soluble and membrane-bound interleukin 6 receptors.
Du må ikke vifte eller puste på det rensede område tørt.
Do not fan or blow on the clean area.
Fem patienter (0,8%) udviklede positive anti-RoActemra-antistoffer; af disse udviklede alle neutraliserende anti-RoActemraantistoffer.
Five patients (0.8%) developed positive anti-RoActemra antibodies; of these, all developed neutralizing anti-RoActemra antibodies.
Let nedsat nyrefunktion (estimeret creatininclearance Baseret på Cockcroft-Gault formlen) påvirkede ikke RoActemras farmakokinetik.
Mild renal impairment (estimated creatinine clearance based on Cockcroft-Gault formula) did not impact the pharmacokinetics of RoActemra.
Ved uge 24 sås hæmning af strukturel skade med signifikant mindre radiografisk progression blandt patienter behandlet med subkutan RoActemra sammenlignet med placebo (gennemsnitlig mTSS på 0,62 vs. 1,23; p=0,0149 (van Elteren)).
At week 24, inhibition of structural damage was shown, with significantly less radiographic progression in patients receiving RoActemra subcutaneous compared to placebo (mean mTSS of 0.62 vs. 1.23, p=0.0149 (van Elteren).
Koncentratet er en klar til opaliserende, farveløs til lysegul væske.
The concentrate is a clear to opalescent, colourless to pale yellow liquid.
Den fyldte pen må ikke rystes.
The pre-filled pen should not be shaken.
En højere forekomst af infektioner og parasitære sygdomme blev rapporteret i tocilizumab-armen (48 % vs. 42 %), men uden forskel i forekomsten af alvorlige infektioner (3, 1 %).
A higher incidence of infections and infestations was reported in the tocilizumab arm (48% vs. 42%), with no difference in the incidence of serious infections (3.1%).
Som det er anbefalet for andre biologiske behandlinger, skal alle patienter undersøges for latent tuberkulose, før behandlingen med RoActemra påbegyndes.
As recommended for other biological treatments, all patients should be screened for latent tuberculosis (TB) infection prior to starting RoActemra therapy.
162 mg ugentligt
162 mg weekly
Sikkerhedsprofilen for subkutan RoActemra er blevet undersøgt hos 51 pædiatriske patienter (1-17 år) med sJIA.
The safety profile of subcutaneous RoActemra was evaluated in 51 paediatric patients (1 to 17 years of age) with sJIA.
Lægemiddelinduceret leverskade, hepatitis, gulsot.
Drug-induced liver injury, Hepatitis, Jaundice,
Ved at blokere disse processer, kan betændelsen (inflammationen) i kroppen nedsættes.
This protein is involved in inflammatory processes of the body, and blocking it can reduce the inflammation in your body.
Hypertriglycerid æmi
Hypertriglyceridae mia
Sikkerhedsprofilen af intravenøs RoActerma ved sJIA er blevet undersøgt hos 112 patienter i alderen 2 til 17 år.
The safety profile of intravenous RoActemra in sJIA has been studied in 112 patients from 2 to 17 years of age.
RoActemra gives normalt sammen med et andet lægemiddel for leddegigt, som kaldes methotrexat.
RoActemra is usually given in combination with another medicine for RA called methotrexate.
Påbegynd behandlingen igen ugentligt eller hver anden uge efter et klinisk skøn
Restart with weekly or every other week injection, as clinically appropriate.
Efter subkutan dosering hos GCA-patienter var halveringstiden t½ for absorptionen på omkring 4 dage.
Following subcutaneous dosing in GCA patients, the absorption t½ was around 4 days.
Det primære endepunkt ved uge 24 var andelen af patienter, som opnåede et ACR 20-respons.
The primary endpoint at week 24 was the proportion of patients who achieved an ACR 20 response.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, som står på den ydre karton.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
I alt 2.876 patienter er blevet testet for anti-tocilizumab-antistoffer i de 6-måneders kontrollerede kliniske studier.
A total of 2,876 patients have been tested for anti-tocilizumab antibodies in the 6-month controlled clinical trials.
Ingen dosisjustering er nødvendig hos patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion.
No dose adjustment is required in patients with mild or moderate renal impairment.
Patienter med reumatoid artrit har øget risiko for kardiovaskulære sygdomme, og risikofaktorer (f.eks. hypertension og hyperlipidæmi) skal behandles efter gældende standarder.
RA patients have an increased risk for cardiovascular disorders and should have risk factors (e.g. hypertension, hyperlipidaemia) managed as part of usual standard of care.
• Du må ikke varme den fyldte pen hurtigere op, fx i mikroovn eller ved at lægge den i varmt vand.
• Do not speed up the warming process in any way, such as using the microwave or placing the pre-filled pen in warm water.
Rør ikke ved nåleskjoldet på pennen, da du kan komme til at stikke dig selv.
Do not touch the needle-shield of the prefilled pen, because you may stick yourself with the needle.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) RoActemra 162 mg injektion
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION RoActemra 162 mg injection
Tocilizumab versus adalimumab i monoterapi
Tocilizumab versus adalimumab in monotherapy
Lægen kan dog vurdere, at du selv kan tage indsprøjtningen med RoActemra.
However, your doctor may decide that you may inject RoActemra yourself.
Samtidig administration af en enkelt dosis af 10 mg/kg RoActemra og 10-25 mg MTX, én gang ugentligt, havde ingen klinisk signifikant effekt på MTX-eksponeringen
Concomitant administration of a single dose of 10 mg/kg RoActemra with 10-25 mg MTX once weekly had no clinically significant effect on MTX exposure.
De kliniske data er ikke tilstrækkelige til at vurdere den mulige incidens af malignitet efter eksponering af tocilizumab.
The clinical data are insufficient to assess the potential incidence of malignancy following exposure to tocilizumab.
Antallet af aktive led var signifikant reduceret i forhold til baseline hos patienter behandlet med tocilizumab sammenlignet med placebo (justerede gennemsnitlige ændringer på -14,3 versus -11,4; p=0,0435).
The number of active joints was significantly reduced compared to baseline in patients receiving tocilizumab compared to placebo (adjusted mean changes of -14.3 vs -11.4, p=0.0435).
Hvis en anafylaktisk reaktion eller anden alvorlig overfølsomhedsreaktion indtræffer, skal administrationen af RoActemra stoppes øjeblikkeligt, relevant behandling initieres og tocilizumab bør seponeres permanent.
If an anaphylactic reaction or other serious hypersensitivity reaction occurs, administration of RoActemra should be stopped immediately, appropriate therapy initiated and tocilizumab should be permanently discontinued.
Frekvensen af bivirkninger for pJIA-patienter kan ses i tabel 2.
The frequency of ADRs in pJIA patients can be found in Table 2.
• overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner)
• allergic (hypersensitivity) reactions
RoActemra er, i kombination med MTX, indiceret til behandling af polyartikulær juvenil idiopatisk artrit (pJIA) (reumafaktor-positiv eller -negativ og udvidet oligoartrit) hos patienter, som er 2 år og ældre, og som har haft utilstrækkelig respons på tidligere behandling med MTX.
RoActemra in combination with methotrexate (MTX) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (pJIA; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with MTX.
Lægernes globale vurdering af sygdomsaktivitet, målt på en 0-100 mm skala, viste en større reduktion i sygdomsaktivitet for tocilizumab sammenlignet med placebo (justerede gennemsnitlige ændringer på -45,2 mm versus -35,2 mm; p=0,0031).
The physician's global assessment of disease activity, as measured on a 0-100 mm scale, showed a greater reduction in disease activity for tocilizumab compared to placebo (adjusted mean changes of -45.2 mm vs -35.2 mm, p=0.0031).
Vigtigste sekundære endepunkt Vedvarende remission (Tocilizumab grupper vs Placebo+52) Respondenter ved uge 52, n (%) Ikke justeret forskel i proportioner (99.5% konfidensinterval)
Sustained remission (Tocilizumab groups vs Placebo+52) Responders at Week 52, n (%) Unadjusted difference in proportions (99.5% CI)
Steadystate for AUC og Cmin blev nået efter 12 uger og efter 10 uger for Cmax.
Steady state was reached after 12 weeks for AUC and Cmin, and after 10 weeks for Cmax.
Patienterne skal gøres opmærksom på at kontakte lægen straks, hvis de oplever nogen tegn og symptomer på levertoksicitet inklusive træthed, mavesmerter og gulsot.
Patients should inform their doctor immediately if they experience signs and symptoms of liver toxicity including tiredness, abdominal pain and jaundice.
Pakningsstørrelser af 1 og 4 hætteglas.
Pack sizes of 1 and 4 vials.
Som det er anbefalet for andre biologiske behandlinger, skal RA-, sJIA- og pJIA-patienter undersøges for latent tuberkulose, før behandlingen med RoActemra påbegyndes.
As recommended for other biological treatments, RA, sJIA and pJIA patients should be screened for latent tuberculosis (TB) infection prior to starting RoActemra therapy.
Når du hører en klik-lyd, er indsprøjtningen gået i gang.
A “click” sound indicates the start of the injection.
Tocilizumab SC 162 mg ugentligt + DMARD N = 558
TCZ SC 162 mg every week + DMARD N=558
Hvis stemplet ikke er skubbet helt i bund, vil beskyttelseshylsteret ikke glide frem og dække kanylen, når den trækkes ud.
If the plunger is not fully depressed the needle shield will not extend to cover the needle when it is removed.
Hyppighedskategorien for bivirkninger, som kun er indberettet efter markedsføringen, er defineret som den øvre grænse af 95% konfidensintervallet beregnet på basis af det totale antal patienter behandlet med tocilizumab i kliniske studier.
The frequency category was estimated as the upper limit of the 95% confidence interval calculated on the basis of the total number of patients exposed to TCZ in clinical trials.
L-Histidinmonohydrochloridmonohydrat L-Arginin
L-Histidine monohydrochloride monohydrate L-Arginine
Hos patienterne på ≥ 30 kg oplevede 44 % reaktioner på injektionsstedet sammenlignet med 14,8 % af dem under 30 kg.
These ISRs occurred in a 44% of patients ≥30 kg compared to 14.8% of patients below 30 kg.
RoActemra er vist at kunne forsinke skaden på brusk og knogler i leddene, som sygdommen forårsager, samt forbedre din evne til at udføre normale daglige aktiviteter.
RoActemra has been shown to slow the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and to improve your ability to do normal daily activities.
Tillæg af potentielt hepatotoksiske lægemidler (f.eks. MTX) til tocilizumab monoterapi medførte en øget hyppighed af disse stigninger.
The addition of potentially hepatotoxic drugs (e.g. MTX) to tocilizumab monotherapy resulted in increased frequency of these elevations.
De fleste patienter (67 %) havde ikke tidligere fået MTX.
The majority (67%) of patients were MTX-naïve.
RoActemra doser over 800 mg per infusion anbefales derfor ikke (se pkt 4.2).
Therefore, RoActemra doses exceeding 800 mg per infusion are not recommended (see section 4.2).
Alt indholdet (0,9 ml) i den fyldte injektionssprøjte skal administreres som subkutan injektion.
The total content (0.9 mL) of the pre-filled syringe should be administered as a subcutaneous injection.
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Sikkerhedsprofilen af tocilizumab er blevet undersøgt i 4 placebokontrollerede studier (studierne II, III, IV og V), 1 MTX-kontrolleret studie (studie I) og i efterfølgende forlængelsesstudier (se pkt.
The safety profile of tocilizumab has been studied in 4 placebo-controlled studies (studies II, III, IV and V), 1 MTX-controlled study (study I) and their extension periods (see section 5.1).
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du ikke er sikker.
You should check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Lægen vil tage stilling til, om du stadig kan behandles med RoActemra.
Your doctor will have to decide if you can still be given RoActemra.
I den åbne forlængelse af studie II blev hæmningen af strukturel ledskadeprogression hos patienter behandlet med tocilizumab plus MTX opretholdt i det andet behandlingsår.
In the open-label extension of Study II the inhibition of progression of structural joint damage in tocilizumab plus MTX-treated patients was maintained in the second year of treatment.
Nej (n = 58)
No (N = 58)
Råd til patienter vedrørende allergiske reaktioner (kaldes i svære tilfælde også anafylaksi)
Patient advice regarding hypersensitivity reactions (also known as anaphylaxis, if severe)
RoActemra påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (se pkt.
RoActemra has minor influence on the ability to drive and use machines (see section 4.8, dizziness).
Nej (n = 55)
No (N = 55)
Sådanne reaktioner kan være mere alvorlige og muligvis letale hos patienter, som har oplevet overfølsomhedsreaktioner under tidligere infusioner, selv hvis de er præmedicineret med steroider og antihistaminer.
Such reactions may be more severe, and potentially fatal in patients who have experienced hypersensitivity reactions during previous infusions even if they have received premedication with steroids and antihistamines.
Tillæg af potentielt hepatotoksiske lægemidler (f.eks. MTX) til RoActemra monoterapi medførte en øget hyppighed af disse stigninger.
The addition of potentially hepatotoxic drugs (e.g. MTX) to RoActemra monotherapy resulted in increased frequency of these elevations.
I den kontrollerede 12 ugers fase var hyppigheden af alle infektioner i intravenøs RoActemra-gruppen 344,7 per 100 patientår og i placebogruppen 287,0 per 100 patientår.
In the 12 week controlled phase, the rate of all infections in the intravenous RoActemra group was 344.7 per 100 patient years and 287.0 per 100 patient years in the placebo group.
Radiografiske endepunkter (gennemsnitsændring fra baseline) Uge 52
Radiographic Endpoints (mean change from baseline)
Risikoen for malignitet er forhøjet hos patienter med reumatoid artrit.
The risk of malignancy is increased in patients with RA.
Efter uge 52 kunne alle patienterne få åben behandling med tocilizumab 8 mg/kg.
After week 52, all patients could receive open-label treatment with tocilizumab 8 mg/kg.
Der skal udvises forsigtighed, hvis det overvejes at påbegynde behandling med RoActemra hos patienter med lavt trombocyttal (dvs. trombocyttal < 100 x 103/μl).
Caution should be exercised when considering initiation of RoActemra treatment in patients with a low platelet count (i.e. platelet count below 100 x 103/ μL).