natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CIAMBRA anvendes sammen med cisplatin, der er en anden medicin mod kræft, og bruges til behandling af malignt pleuramesoteliom, en kræftform som påvirker lungehinderne.
CIAMBRA is given in combination with cisplatin, another anti-cancer medicine, as treatment for malignant pleural mesothelioma, a form of cancer that affects the lining of the lung, to patients who have not received prior chemotherapy.
En analyse af virkningen på NSCLC's histologi for behandlingens virkning på overlevelse var til fordel for pemetrexed versus docetaxel bortset fra cancerformer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller (n=399; 9,3 versus 8,0 måneder, justeret HR= 0,78; 95 % CI= 0,61-1,00; p= 0,047) og til fordel for docetaxel for karcinom af pladeepitelceller (n= 172; 6,2 versus 7,4 måneder, justeret HR= 1,56; 95 % CI= 1,08-2,26; p= 0,0018).
An analysis of the impact of NSCLC histology on the treatment effect on overall survival was in favour of pemetrexed versus docetaxel for other than predominantly squamous histologies (n = 399, 9.3 versus 8.0 months, adjusted HR = 0.78; 95% CI = 0 .61-1.00, p = 0.047) and was in favour of docetaxel for squamous cell carcinoma histology (n = 172, 6.2 versus 7.4 months, adjusted HR = 1.56;
Den anbefalede dosis af CIAMBRA er 500 mg/m² legemsoverflade infunderet intravenøst over 10 minutter på den første dag i hver 21-dages-serie.
The recommended dose of CIAMBRA is 500 mg/m of body surface area (BSA) administered as an intravenous infusion over 10 minutes on the first day of each 21-day cycle.
Den passende mængde rekonstitueret pemetrexedopløsning skal fortyndes yderligere til 100 ml med 0,9 % natriumchloridinjektionsvæske, uden konserveringsmiddel, og administreres som langsom intravenøs infusion over 10 minutter.
The appropriate volume of reconstituted pemetrexed solution must be further diluted to 100 ml with 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection, without preservative, and administered as an intravenous infusion over 10 minutes.
CIAMBRA givet alene
CIAMBRA as single agent
De klinisk relevante CTC-toksiciteter af alle grader, der blev rapporteret hos ≥ 1 % og ≤ 5 % af de patienter, som var randomiseret til pemetrexed, omfatter: febril neutropeni, infektion, nedsat trombocyttal, diarré, forstoppelse, alopeci, udslæt/kløe, feber (uden neutropeni), sygdom i øjets overflade (inklusive konjunktivitis), øget tåreflåd, svimmelhed og motorisk neuropati.
Clinically relevant CTC toxicity of any grade that was reported in ≥ 1% and ≤ 5% of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: febrile neutropenia, infection, decreased platelets, diarrhoea, constipation, alopecia, pruritis/itching, fever (in the absence of neutropenia), ocular surface disease (including conjunctivitis), increased lacrimation, dizziness and motor neuropathy.
Den passende mængde rekonstituerede pemetrexedopløsning skal fortyndes yderligere til 100 ml med 0,9 %-natriumchloridinjektionsvæske, uden konserveringsmiddel, og administreres som langsom intravenøs infusion over 10 minutter.
The appropriate volume of reconstituted pemetrexed solution must be further diluted to 100 ml with sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, and administered as an intravenous infusion over 10 minutes.
Målt fra starttidspunktet for 1. linje-induktionsbehandling med pemetrexed plus cisplatin var median overlevelsen 16,9 måneder for pemetrexed-armen og 14,0 måneder for placeboarmen (hazard ratio= 0,78, 95 % CI= 0,64-0,96).
From the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median OS of patients was 16.9 months for the pemetrexed arm and 14.0 months for the placebo arm (hazard ratio= 0.78, 95% CI= 0.64-0.96).
Pemetrexed anbefales derfor ikke til patienter med en kreatininclearance på < 45 ml/min.
Therefore, the use of pemetrexed in patients with creatinine clearance of < 45 ml/min is not recommended (see section 4.2).
JMEN: Kaplan Meier-kurver for progressionsfri overlevelse (PFS) og overlevelse (overall survival - OS) for pemetrexed versus placebo hos patienter med NSCLC bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller:
JMEN: Kaplan Meier plots of progression-free survival (PFS) and overall survival pemetrexed versus placebo in patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology:
Ødemer (væskeophobning i væv, som medfører hævelse) Nogle patienter har oplevet et hjertetilfælde, et slagtilfælde eller et ”mini-slagtilfælde”, mens de har fået CIAMBRA, sædvanligvis i kombination med anden kræftbehandling Pancytopeni - en kombination af lavt antal hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader Strålingspneumonitis (arvæv i de fineste bronkier samt alveolerne på grund af strålebehandling) kan opstå hos patienter, som også behandles med stråling enten før, under eller efter deres behandling med CIAMBRA
Pancytopenia- combined low counts of white cells, red cells and platelets Radiation pneumonitis (scarring of the air sacs of the lung associated with radiation therapy) may occur in patients who are also treated with radiation either before, during or after their CIAMBRA therapy.
Nedsat hæmoglobin Almindelig Nedsat leukocyttal
Common Leukocytes decreased
PARAMOUNT: Kaplan Meier-kurver for progressionsfri overlevelse (PFS) og overlevelse (overall survival - OS) for fortsat vedligeholdelsesbehandling med pemetrexed versus placebo hos patienter med NSCLC bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller (målt fra randomiseringen)
PARAMOUNT:Kaplan Meier plot of progression-free survival (PFS) and Overall Survival (OS) for continuation pemetrexed maintenance versus placebo in patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (measured from randomisation)
Resultaterne for progressionsfri overlevelse og total overlevelse for patienter med cancer hovedsageligt bestående af cancer hovedsageligt bestående pladeepitelceller tydede ikke på nogen fordel med pemetrexed frem for placebo.
The PFS and OS results in patients with squamous cell histology suggested no advantage for pemetrexed over placebo.
CIAMBRA er indiceret som 2. linjes monoterapi til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller (se pkt.
CIAMBRA is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section
Hyppighed Bivirkning**
Frequency Event*
skal undgå at tage non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) såsom ibuprofen og acetylsalicylsyre (> 1,3 g daglig) i mindst 2 dage før, på dagen for og i mindst 2 dage efter administration af pemetrexed (se pkt.
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, and aspirin (> 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section
Efter induktionsbehandling med pemetrexed plus cisplatin (4 serier) var behandling med pemetrexed statistisk overlegen i forhold til placebo med hensyn til total overlevelse (median 13,9 måneder versus 11,0 måneder, hazard ratio = 0,78, 95 % CI= 0,64-0,96, p=0,0195).
Following pemetrexed plus cisplatin induction (4 cycles), treatment with pemetrexed was statistically superior to placebo for OS (median 13.9 months versus 11.0 months, hazard ratio = 0.78, 95 % CI = 0.64-0.96, p = 0.0195).
Toksicitet grad
Grade toxicity
Dette lægemiddel er kun beregnet til engangsbrug.
For single use only.
Tlf: +352 264976 NL Menarini Benelux NV/SA Tel: +32 (0)2 721 4545
NL Menarini Benelux NV/SA Tel: +32 (0)2 721 4545
CIAMBRA 500 milligram: Hvert hætteglas indeholder 500 milligram pemetrexed (som pemetrexeddinatrium hemipentahydrat).
CIAMBRA 500 mg: Each vial contains 500 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase 3-multicenterstudie (PARAMOUNT) sammenlignede virkningen og sikkerheden af fortsat vedligeholdelsesbehandling med pemetrexed plus bedste understøttende pleje (BSC, Best Supportive Care) (n=359) med placebo plus BSC (n=180) hos patienter med lokalt fremskreden (stadie IIIB) eller metastaserende (stadie IV) ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller, som ikke progredierede efter 4 serier med 1. linje-dubletbehandling bestående af pemetrexed i kombination med cisplatin.
A multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study (PARAMOUNT), compared the efficacy and safety of continuation maintenance treatment with pemetrexed plus BSC (n = 359) with that of placebo plus BSC (n = 180) in patients with locally advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) NSCLC other than predominantly squamous cell histology who did not progress after 4 cycles of first line doublet therapy of pemetrexed in combination with cisplatin.
CIAMBRA er indiceret til behandling sammen med cisplatin som 1. linjebehandling til patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer, bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller (se pkt.
CIAMBRA in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Hætteglasset er beskyttet af en muffe i krympeplast.
The vial is covered with a shrink-wrapped plastic sleeve .
Til patienter, der behandles for ikke-småcellet lungecancer efter tidligere behandling med kemoterapi, er den anbefalede dosis af CIAMBRA 500 mg/m² legemsoverflade infunderes intravenøst over 10 minutter på den første dag i hver 21-dages-serie.
In patients treated for non-small cell lung cancer after prior chemotherapy, the recommended dose of CIAMBRA is 500 mg/m
Toksicitet grad 3-4
Grade 34 toxicity
Lavt hæmoglobinniveau (blodmangel) Lavt antal blodplader
Low haemoglobin level (anaemia) Low platelet count
Det er ikke relevant at bruge CIAMBRA til børn og unge.
There is no relevant use of CIAMBRA in the paediatric population.
CIAMBRA 100 milligram: Hvert hætteglas indeholder 100 milligram pemetrexed (som pemetrexeddinatrium hemipentahydrat).
CIAMBRA 100 mg: Each vial contains 100 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Sundhedsstyrelsens hjemmeside http://www.sst.dk.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Nedsat leukocyttal
Leukocytes decreased
Bivirkningerne blev rapporteret hos > 5 % af de 800 patienter, som var randomiseret til enkeltstofbehandling med pemetrexed, og de 402 patienter, som var randomiseret til placebo i studiet med vedligeholdelsesbehandling med pemetrexed (JMEN: n=663) og studiet med induktionsbehandling med pemetrexed efterfulgt af vedligeholdelsesbehandling med pemetrexed (PARAMOUNT: n=539).
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in > 5% of 800 patients randomly assigned to receive single agent pemetrexed and 402 patients randomly assigned to receive placebo in the single-agent pemetrexed maintenance (JMEN: N= 663) and continuation pemetrexed maintenance (PARAMOUNT: N=539) studies.
Studiet mødte dets primære endepunkt og viste statistisk signifikant forbedring af progressionsfri overlevelse i pemetrexed-armen over for placeboarmen (n=472, uafhængigt evalueret population; median var henholdsvis 3,9 måneder og 2,6 måneder) (hazard ratio = 0,64; 95 % CI= 0,51-0,81; p= 0,0002).
The study met its primary endpoint and showed a statistically significant improvement in PFS in the pemetrexed arm over the placebo arm (n = 472, independently reviewed population; median of 3.9 months and 2.6 months, respectively) (hazard ratio = 0.64, 95% CI = 0.51-0.81, p = 0.0002).
For patienter med NSCLC bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller (n=430, uafhængig overvåget population) var median progressionsfri overlevelse 4,4 måneder for pemetrexed-armen og 1,8 måneder for placeboarmen, hazard ratio = 0,47, 95 % CI = 0,37-0,60; p=0,00001.
For patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 430, independently reviewed population) median PFS was 4.4 months for the pemetrexed arm and 1.8 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.47 (95% CI = 0.37-0.60, p = 0.00001).
MT Menarini International Operations Luxembourg S.A. Tel: +352 264976 NO Menarini International Operations Luxembourg S.A.
MT Menarini International Operations Luxembourg S.A. Tel: +352 264976
Pladeepitelceller (n=473)
Squamous cell (N=473)
Studiet mødte dets primære endepunkt og viste statistisk signifikant forbedring af progressionsfri overlevelse i pemetrexed-armen i forhold til placebodelen (n=581, en uafhængig evalueret population, median på henholdsvis 4 måneder og 2 måneder) (hazard ratio = 0,60, 95 % CI = 0,49-0,73; p <0,00001).
The study met its primary endpoint and showed a statistically significant improvement in PFS in the pemetrexed arm over the placebo arm (n = 581, independently reviewed population; median of 4.0 months and 2.0 months, respectively) (hazard ratio = 0.60, 95% CI = 0.49-0.73, p < 0.00001).
50 % af tidligere dosis (både CIAMBRA og cisplatin) a Disse kriterier opfylder National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) definition på ≥CTC grad 2 blødning.
These criteria meet the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) definition of ≥CTC Grade 2 bleeding
Nedsat neutrofiltal/ granulocyttal Nedsat leukocyttal Nedsat hæmoglobin Almindelig Nedsat trombocy
Neutrophils/ Granulocytes decreased Leukocytes decreased Haemoglobin decreased Platelets decreased
Hver enkelt 10 ml hætteglas indeholder 100 mg pemetrexed (i form af pemetrexeddinatrium hemipentahydrat).
Each 10 mL vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
CIAMBRA er indiceret til behandling af patienter, der ikke tidligere har fået kemoterapi, med inoperabelt malignt pleuramesoteliom i kombination med cisplatin.
CIAMBRA in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma.
Ved at inkludere induktionsfasen blev median overlevelse for patienter med NSCLC bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller 18,6 måneder for pemetrexed-armen og 13,6 måneder for placeboarmen, hazard ratio = 0,71, 95 % CI = 0,56-0,88; p=0,002.
Including the induction phase the median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology was 18.6 months for the pemetrexed arm and 13.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.71 (95% CI = 0.56-0.88, p = 0.002).
Median overlevelse for patienter med NSCLC bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller (n=481) var 15,5 måneder for pemetrexed-armen og 10,3 måneder for placeboarmen (hazard ratio = 0,70, 95 % CI= 0,56-0,88, p= 0,002).
The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95% CI = 0.56-0.88, p = 0.002).
Almene symptomer og reaktioner på administrations -stedet
General disorders and administratio n site conditions
Betændelse i spiserørets overflade er forekommet med CIAMBRA i kombination med strålebehandling
Inflammation of the lining of the oesophagus (gullet) has been experienced with CIAMBRA/ radiation therapy.
Et hætteglas indeholder 100 milligram eller 500 milligram pemetrexed (i form af pemetrexeddinatrium hemipentahydrat).
The vial contains 100 mg or 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Den anbefalede dosis cisplatin er 75 mg/m² legemsoverflade infunderet over 2 timer cirka 30 minutter efter afsluttet infusion af pemetrexed på den første dag i hver 21-dages-serie.
BSA infused over two hours approximately 30 minutes after completion of the pemetrexed infusion on the first day of each 21-day cycle.
Hver enkelt 50 ml hætteglas indeholder 500 mg pemetrexed (i form af pemetrexeddinatrium hemipentahydrat).
Each 50 mL vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
CIAMBRA 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
CIAMBRA 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed
Nedsat neutrofiltal/ granulocyttal
Neutrophils/ Granulocytes decreased
Nedsat neutrofiltal/ granulocytt Nedsat leukocyttal Nedsat hæmoglobin Almindelig Nedsat tromboc
Neutrophils/ Granulocyte s decreased Leukocytes decreased
I kliniske studier var der til patienter med en kreatininclearance på ≥ 45 ml/min.
In clinical studies, patients with creatinine clearance of ≥ 45 ml/min required no dose adjustments other than those recommended for all patients.
CIAMBRA 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
CIAMBRA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed
bør samtidig administration af pemetrexed og NSAID-præparater (for eksempel ibuprofen) eller acetylsalicylsyre i højere doser undgås 2 dage inden, på behandlingsdagen og i mindst 2 dage efter administration af pemetrexed (se pkt.
In patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min), the concomitant administration of pemetrexed with NSAIDs (e.g. ibuprofen) or aspirin at higher dose should be avoided for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4).
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Kun beregnet til engangsbrug.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Hvert hætteglas med 500 mg rekonstitueres med 20 ml natriumchloridinjektionsvæske 9 mg/ml (0,9 %) til injektion, uden konserveringsmiddel, til en opløsning indeholdende 25 mg/ml pemetrexed.
Reconstitute 500 mg vials with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Udslæt/ hudafskalning
Rash/ desquamation
Hvert hætteglas med 100 mg rekonstitueres med 4,2 ml natriumchloridinjektionsvæske 9 mg/ml (0,9 %) til injektion, uden konserveringsmiddel, til en opløsning indeholdende 25 mg/ml pemetrexed.
Reconstitute 100 mg vials with 4.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Investigatorernes gennemsnitlige vurdering af progressionsfri overlevelse for de randomiserede patienter var 6,9 måneder for pemetrexed-armen og 5,6 måneder for placeboarmen (hazard ratio = 0,59; 95 % CI= 0,47-0,74) målt fra start af 1. linje-induktionsbehandling med pemetrexed og cisplatin.
The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS. For randomised patients, as measured from the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median investigator-assessed PFS was 6.9 months for the pemetrexed arm and 5.6 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.59 95% CI = 0.47-0.74).
Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Samlet responsrate** (95 % CI)
Log Rank p-value* Overall response rate** (95 % CI)
6.6), indeholder hvert hætteglas 25 mg/ml pemetrexed.
After reconstitution (see section 6.6), each vial contains 25 mg/mL of pemetrexed.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT CIAMBRA 500 mg
CIAMBRA 500 mg
Informer Deres læge, hvis De har en hjertesygdom eller tidligere har haft en hjertesygdom.
If you have heart disease or a history of heart disease, please tell your doctor.
cisplatin (n=222)
(N = 222)
ASATforhøjelse
Grade
INFORMATION I BRAILLESKRIFT CIAMBRA 100 mg
CIAMBRA 100 mg
Forhøjet kreatinin 10,1*
Taste disturbance 8.1
ASATøgning
Constipation
Stomatitis/ pharyngitis
Pharyngitis
EU/1/99/108/006 Ferriprox 1000 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Blisterpakke (alu/alu)
bottle (HDPE) with child-resistant closure bottle (HDPE) with screw cap blister (alu/alu)
EU/1/99/108/004 Ferriprox 1000 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Flaske (HDPE) med børnesikret lukning
Content Package size bottle (HDPE)
Indhold Paknings-størrelse
Packaging
Disse hændelser er ofte forbigående.
These events are often transitory.
• Det er meget vigtigt at tage al din hiv-medicin som foreskrevet og på det rigtige tidspunkt på dagen.
• It is very important to take all your HIV medicines as prescribed and at the right times of day.
Læger opfordres til at registrere patienterne i dette register.
Physicians are encouraged to register patients in this registry.
Typisk observeres sådanne reaktioner inden for de første uger eller måneder efter initiering af CART.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Interaktion (mekanisme, hvis kendt)
Interaction (mechanism, if known)
Der var ingen dødsfald, og patienterne kom sig.
No fatalities occurred, and the patients recovered.
• Dette lægemiddel kan indtages med eller uden mad eller drikke.
• This medicine can be taken with or without food or drink.
Forholdsregler til forebyggelse af overførsel skal tages i overensstemmelse med de nationale retningslinjer.
Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Tag ikke Dutrebis:
Do not take DUTREBIS:
Patienter med øget risiko skal følges tæt.
Patients at increased risk should be followed closely.
Noter: Analysen er baseret på alle tilgængelige data.
Notes: The analysis is based on all available data.
Det er dog ikke klart, om disse tilfælde skyldtes ART eller den underliggende hiv-sygdom.
However, it is not clear whether these cases were due to the ART or to the underlying HIV disease.
Hvis du har taget for mange tabletter, skal du kontakte
If you do take too many tablets, contact your
Den observerede eliminationshalveringstid er 5 til 7 timer.
The observed half-life of elimination is 5 to 7 hours.
Slutdosis population N=96
Final dose population N=96
Der blev ikke observeret lignende fund hos kaniner.
Similar findings were not observed in rabbits.
Hyppigheden heraf er ukendt (se pkt.
The frequency of this is unknown (see
Anbefalingerne er baseret på tilgængelige data fra de enkelte komponenter.
Recommendations are based on available data from the individual components.
BENCHMRK 1 og 2 - Poolet
BENCHMRK 1 and 2 Pooled
Patienter med hiv har større risiko for at få cancer end patienter uden sygdommen.
Patients with HIV are at higher risk of developing cancer than patients without the disease.
Efter første åbning af lægemidlet er holdbarheden 30 dage under 30 °C.
After first opening of the medicinal product, the in-use shelf life is 30 days, below 30°C.
• nedsætte mængden af hiv i blodet (dette kaldes for din "virusbelastning")
• reduce the amount of HIV in your blood (this is called your "viral load")
Dette betyder, at kroppen bedre kan bekæmpe infektion.
This means your body may fight infection better.
Langtidskonsekvenserne heraf er i øjeblikket ukendte.
The long-term consequences of these events are currently unknown.
Nogle patienter oplevede viral rebound mellem uge 16 og uge 96.
Some patients experienced viral rebound between Week 16 and Week 96.
Hiv-infektion spredes ved kontakt med blod eller ved seksuel kontakt med en person, der har hiv.
HIV infection is spread by contact with blood or sexual contact with a person with HIV.
Se punkt 4 for yderligere oplysninger om bivirkninger.
See section 4 for more information about side effects.
Den kliniske undersøgelse bør inkludere evaluering af fysiske tegn på omfordeling af fedt.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
Tal med din læge om, hvordan du bedst giver dit barn mad.
Talk with your doctor about the best way to feed your baby.
Type og hyppighed af de specifikke cancerformer var som forventet i en yderst immundefekt population.
The types and rates of specific cancers were those expected in a highly immunodeficient population.