natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det er vigtigt at børste dine tænder grundigt to gange om dagen, skyl munden, hvis du kaster op, og gå til regelmæssig tandkontrol.
It is important to brush your teeth thoroughly twice a day, rinse your mouth out if you vomit, and have regular dental check-ups.
Effekt på fertiliteten er ikke undersøgt.
Effects on fertility have not been determined.
Positiv prædiktiv værdi
Positive predictive value
Behandling bør kun initieres og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med hepatitis C.
Treatment should be initiated and monitored only by a physician experienced in the management of patients with hepatitis C.
ViraferonPeg viste intet genotoksisk potentiale.
ViraferonPeg showed no genotoxic potential.
Denne virkning hæmmer viral replikation, eller hvis replikation finder sted, så er de dannede virioner ude af stand til at forlade cellen.
This action inhibits viral replication or if replication occurs, the progeny virions are unable to leave the cell.
ViraferonPeg kan sandsynligvis også have denne virkning.
ViraferonPeg is likely to also cause this effect.
Virkningen på væksten var mindre hos de børn, der var blevet behandlet i 24 uger end hos dem, der var blevet behandlet i 48 uger.
The effects on growth were less in those subjects treated for 24 weeks than those treated for 48 weeks.
Rens og desinficer huden, hvor indsprøjtningen skal foretages.
Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
Stik kanylen ind i den sammenklemte hud i en vinkel på cirka 45.
Insert the needle into the pinched skin at an angle of approximately 45°.
Når det er muligt, bør barnet først behandles efter pubertetens vækstspurt for at reducere risikoen for væksthæmning.
Whenever possible the child should be treated after the pubertal growth spurt, in order to reduce the risk of growth inhibition.
• Hold den fyldte pen mod huden i 15 sekunder.
• Hold the pre-filled pen against the skin for 15 seconds.
Børn og unge er særligt udsatte for at udvikle depression, når de behandles med dette lægemiddel og ribavirin.
Children and adolescents are particularly prone to develop depression when being treated with this medicine and ribavirin.
Interferoner produceres af kroppens immunsystem for at bekæmpe infektioner og alvorlige sygdomme.
Interferons are made by your body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Alle Genotyper Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3 Genotype 4
All Genotypes Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3
- tager telbivudin.
- are taking telbivudine.
Den kliniske signifikans af denne observation er ukendt; patienter bør imidlertid monitoreres for tegn og symptomer på øget sedativ effekt og respirationsdepression.
The clinical significance of this finding is unknown; however, patients should be monitored for signs and symptoms of increased sedative effect, as well as respiratory depression.
p værdi
p value
Kontakt omgående lægen, hvis en af følgende alvorlige bivirkninger forekommer:
Contact your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects occurring during treatment:
Du kan få tandkødssygdomme, som kan føre til tab af tænder.
You may develop gum disease, which could lead to loss of teeth.
Med den ene hånd klemmes en fold af løs hud sammen.
With one hand, pinch a fold of loose skin.
Nogle mennesker bliver deprimerede, når de anvender dette lægemiddel alene eller i kombination med ribavirin, og i nogle tilfælde har personer haft tanker om at true andre på livet, selvmordstanker eller aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre).
Some people get depressed when taking this medicine alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people have had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Dette kan kræve kombination af flere ViraferonPeg styrker og volumener.
This may require combinations of various ViraferonPeg dose strengths and volumes.
Selv om ikke alle de anførte bivirkninger behøver at forekomme, kan de kræve lægehjælp, hvis de opstår.
Although not all of these side effects may occur, they may need medical attention if they do.
Dyspepsi, gingivitis
Dyspepsia, gingivitis
Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstider og -betingelser under brug indtil indgift brugerens ansvar og skal normalt ikke være længere end 24 timer ved 2 °C - 8 °C.
If not used immediately, inuse storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C.
Børn og unge bør monitoreres hver 3. måned for tegn på thyroideadysfunktion (f.eks. TSH).
Children and adolescents should be monitored every 3 months for evidence of thyroid dysfunction (e.g. TSH).
Renal udskillelse synes at være ansvarlig for 30 % af total clearance af ViraferonPeg.
Renal clearance appears to account for 30 % of total clearance of ViraferonPeg.
Metaboliseringen af disse lægemidler i leveren kan være hæmmet.
Metabolism of other medicines in the liver may be suppressed.
Negativ prædiktiv værdi
Negative predictive value
Hvis du har en sygdom, der gør brugen af ribavirin farlig, eller hvis du allerede har haft et problem med at bruge det, vil din læge sandsynligvis give dette lægemiddel alene.
If you have a medical condition making use of ribavirin dangerous or if you already have had a problem taking it, your doctor will likely prescribe this medicine alone.
< 12 g/dl efter 4 ugers dosisreduktion
< 12 g/dl after four weeks of dose reduction
Dette lægemiddel indeholder saccharose.
This medicine contains sucrose.
Der er observeret hypertriglyceridæmi og forværring af hypertriglyceridæmi, undertiden alvorlig.
Hypertriglyceridemia and aggravation of hypertriglyceridemia, sometimes severe, have been observed.
Interferonneutraliserende faktorer er antistoffer, som neutraliserer interferons antivirale aktivitet.
Interferon neutralising factors are antibodies which neutralise the antiviral activity of interferon.
Dette udelukker imidlertid ikke forekomsten af hepatiske tilfælde hos patienter med cirrose (inklusive hepatokarcinom).
However, this does not preclude the occurrence of hepatic events in patients with cirrhosis (including hepatocarcinoma).
Vækst og udvikling (børn og unge):
Growth and development (children and adolescents):
• Tag den fyldte pen ud af køleskabet.
• Take the pre-filled pen out of the refrigerator.
Det er bedst ikke at rette strømmen direkte mod det hvide faste stof eller pulver, eller at tilsætte væsken hurtigt, da dette vil give en større mængde bobler.
Do not aim the stream directly at the white solid or powder, or inject the liquid quickly, as this causes a greater amount of bubbles.
- har autoimmun hepatitis eller en anden sygdom i dit immunsystem.
- have autoimmune hepatitis or any other problem with your immune system.
Virkningsmekanismen er ukendt, men begge lægemidler anses for at have en hæmmende virkning på knoglemarven.
Mechanism of action is unknown, but it is considered that both medicines have bone marrow depressive effects.
Hvis din kvindelige partner ikke er gravid, men er i den fødedygtige alder, skal hun testes for graviditet hver måned under behandling og i 7 måneder efter, at behandlingen er stoppet.
If your female partner is not pregnant but is of childbearing age, she must be tested for pregnancy each month during treatment and for the 7 months after treatment has stopped.
Lægen vil teste dit blod, før du begynder behandlingen og under behandlingen for at sikre, at behandlingen er sikker og effektiv.
Your doctor will test your blood before you begin therapy and throughout the treatment to make sure that the therapy you are getting is safe and effective.
Varier indsprøjtningsstedet hver gang.
Change your injection site each time.
Generelt er bivirkninger, der er set ved tilfælde af overdosering, hvor ViraferonPeg er involveret, i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil for ViraferonPeg; sværhedsgraden af tilfældene kan imidlertid øges.
In general, the adverse events seen in overdose cases involving ViraferonPeg are consistent with the known safety profile for ViraferonPeg; however, the severity of the events may be increased.
Den største behandlingsrelaterede ændring var en reversibel, mild til moderat anæmi, hvis sværhedsgrad var større end den, der sås ved hvert aktivt stof alene.
The major treatment-related change was a reversible, mild to moderate anaemia, the severity of which was greater than that produced by either active substance alone.
Interferoner udøver deres cellulære virkninger ved at binde sig til specifikke membranreceptorer på celleoverfladen.
Interferons exert their cellular activities by binding to specific membrane receptors on the cell surface.
I alt 107 patienter fik behandling, hvoraf 52 % var kvinder, 89 % kaukasiske, 67 % med hcv Genotype 1 og 63 % < 12 år.
A total of 107 patients received treatment of whom 52 % were female, 89 % Caucasian, 67 % with HCV Genotype 1 and 63 % < 12 years of age.
Patienter, der er prædisponerede for udviklingen af autoimmune sygdomme, kan have øget risiko.
Patients predisposed to the development of autoimmune disorders may be at increased risk.
Farmakologisk øger ribavirin fosforylerede metabolitter af purinnukleosider in vitro.
Pharmacologically, ribavirin increases phosphorylated metabolites of purine nucleosides in vitro.
Det anbefales, at patienter, der har forud eksisterende hjerteanomalier, får taget elektrokardiogram før og under behandlingsforløbet.
It is recommended that patients who have pre-existing cardiac abnormalities have electrocardiograms taken prior to and during the course of treatment.
 2 g/dl fald i hæmoglobin under en hvilken som helst 4 ugers periode under behandling (permanent dosisreduktion)
 2 g/dl decrease in haemoglobin during any four week period during treatment (permanent dose reduction)
Søg akut hjælp, hvis du bemærker, at du bliver deprimeret eller har selvmordstanker eller ændringer i din opførsel.
Seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
Kontrollér udløbsdatoen, der står på pakningen for at sikre dig, at udløbsdatoen ikke er overskredet.
Look at the date printed on the carton after EXP to make sure that the expiration date has not passed.
Du hører et ”klik”.
You may hear a "click" sound.
Indvirkningen af dette lægemiddel på graviditet hos mennesker er ukendt.
The effect of this medicine on human pregnancy is not known.
Den maksimale daglige dosis, der er set, er 1.200 mikrogram i én dag.
The maximum daily dose reported is 1,200 µg for one day.
2 x baseline og > 10 x ULN
2 x baseline and > 10 x ULN
Med op til et års behandling med dette lægemiddel i kombination med ribavirin, voksede nogle børn og unge ikke eller tog ikke på i vægt som forventet.
With up to one year of treatment with this medicine in combination with ribavirin, some children and adolescents did not grow or gain weight as much as expected.
Alopeci, pruritus
Alopecia, pruritus
Bivirkninger hos børn og unge Følgende bivirkninger er blevet rapporteret hos børn og unge:
Side effects in children and adolescents The following effects have occurred in children and adolescents:
Træk stemplet langsomt tilbage for at udtage lidt mere end den dosis, som er foreskrevet af din læge, i sprøjten.
Pull back on the plunger slowly to draw just more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
Under behandlingen med ViraferonPeg vil lægen måske råde dig til at drikke ekstra væske for at hjælpe med at forebygge lavt blodtryk.
While being treated with ViraferonPeg, your doctor may advise to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Indgives en gang om ugen (ml)
Administer once weekly (ml)
Neuropati, perifer neuropati
Neuropathy, neuropathy peripheral
Hvis du har en sygdom, som kan føre til fremtidige øjenproblemer (f.eks. sukkersyge eller forhøjet blodtryk), bør du få foretaget regelmæssige øjenundersøgelser under behandlingen.
If you have a medical condition that may lead to future eye problems (e.g. diabetes or high blood pressure), you should receive regular eye exams during therapy.
Hvis du selv indsprøjter dette lægemiddel, skal du se efter, at den dosis, som er blevet ordineret, er tydeligt angivet på pakningen af lægemidlet, du får.
If you are injecting this medicine yourself, please be sure that the dose that has been prescribed is clearly provided on the package of medicine you receive.
Disse tidspunkter (4- og 12 behandlingsuge) har vist sig at være prædiktive med hensyn til vedvarende respons (Tabel 12).
These time points (treatment week 4 and treatment week 12) have been shown to be predictive for sustained response (Table 12).
Forsigtighed anbefales derfor i behandlingen af patienter med lave CD4-tal.
Caution is therefore warranted in the treatment of patients with low CD4 counts.
Hvis din øjensygdom bliver forværret, eller hvis du får nye øjensygdomme, vil din behandling blive afbrudt.
If your eye disorder becomes more severe or if you develop new eye disorders, your treatment will be discontinued.
Desuden må børn og unge ikke tage dette lægemiddel, hvis de har haft alvorlige nervøse eller psykiske problemer, såsom svær depression eller selvmordstanker.
In addition, children and adolescents must not use this medicine if they have had serious nervous or mental problems, such as severe depression or thoughts of suicide.
Da efterlevelse kan være vigtig for udfaldet af behandlingen, skal dosis for ViraferonPeg og ribavirin være så tæt på den anbefalede standard dosis som muligt.
As adherence might be of importance for outcome of therapy, the dose of ViraferonPeg and ribavirin should be kept as close as possible to the recommended standard dose.
Steatose var signifikant forbedret hos de patienter, der var inficeret med hcv-genotype 3.
Steatosis was significantly improved in patients infected with HCV Genotype 3.
- pulmonal arteriel hypertension - en sygdom, der medfører svær forsnævring af blodkarrene i lungerne med deraf følgende højt blodtryk i de blodkar, der fører blodet fra hjertet til lungerne.
- pulmonary arterial hypertension - a disease of severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs.
Der er rapporteret om stigning i koncentrationen af disse lægemidler i blodet, når de blev administreret i kombination med andre interferonpræparater, og forsigtighed skal derfor udvises.
Elevation of blood concentrations of these medicines has been reported when administered in combination with other interferon preparations and therefore care should be taken.
Det bør overvejes, hvorvidt zidovudin kan erstattes i en kombinationsbehandling med anti-retrovirale (ART) lægemidler, hvis en sådan allerede er etableret.
Consideration should be given to replacing zidovudine in a combination anti-retroviral treatment (ART) regimen if this is already established.
Prøv ikke selv at indsprøjte, medmindre du er sikker på, at du forstår proceduren og forudsætningen for selv-injektion.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirements of selfinjection.
Disse er lår, ydersiden af overarmen (du skal eventuelt have hjælp af en anden person for at bruge dette sted) og underlivet (undtagen navlen og taljen).
These are thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site) and abdomen (except the navel or waistline).
Dog er visse abearter, som for eksempel Rhesusaber, følsomme overfor farmakodynamisk stimulering ved udsættelse for humane type 1 interferoner.
However, certain monkey species, e.g., Rhesus monkeys are susceptible to pharmacodynamic stimulation upon exposure to human type 1 interferons.
Beslutningen om at forlænge behandlingen til et års behandling bør træffes på grundlag af andre prognostiske faktorer (såsom alder > 40 år, hankøn, bridging fibrose).
The decision to extend therapy to one year of treatment should be based on prognostic factors (e.g., genotype, age > 40 years, male gender, bridging fibrosis).
Patienter bør følges nøje for eventuelle tegn eller symptomer på psykiske lidelser.
Patients should be closely monitored for any signs or symptoms of psychiatric disorders.
Begrænsede historiske data indikerer, at behandling i 48 uger kan være forbundet med en højere vedvarende responsrate (11/11) og en lavere risiko for recidiv (0/11 i sammenligning med 7/96 efter 24 ugers behandling).
Limited historical data indicate that treatment for 48 weeks might be associated with a higher sustained response rate (11/11) and with a lower risk of relapse (0/11 as compared to 7/96 following 24 weeks of treatment).
Du kan få mundtørhed eller opkastninger, begge dele kan skade tænderne.
You may develop a dry mouth or vomiting, both of which can damage your teeth.
- har en eller flere alvorlige sygdomme, der gør dig meget svag.
- have severe medical conditions that leave you very weak.
- har haft et hjerteanfald eller en hjertelidelse.
- have ever had a heart attack or a heart problem.
• Klem en fold af løs hud sammen i det område, du har renset til indsprøjtningen.
• Pinch a fold of loose skin in the area you have cleaned for injection.
Om nødvendigt bør en interdisciplinær tilgang, der involverer en psykiatrisk behandler eller misbrugsspecialist, overvejes, for at evaluere, behandle og følge patienten.
If necessary, an inter-disciplinary approach including a mental health care provider or addiction specialist should be considered to evaluate, treat and follow the patient.
Histologisk respons: Leverbiopsier blev taget før og efter behandling i Undersøgelse 1 og var tilgængelige for 210 af de 412 forsøgspersoner (51%).
Histological response: Liver biopsies were obtained before and after treatment in Study 1 and were available for 210 of the 412 subjects (51 %).
Søg øjeblikkelig lægehjælp i tilfælde af en alvorlig allergisk reaktion (såsom vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret eller udslæt).
Seek medical help immediately in case of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing, or hives).
Behandling med ViraferonPeg i kombination med ribavirin, blev associeret med et fald i absolut CD4+- celletælling inden for de 4 første uger uden en reduktion i CD4+-celleprocenten.
Treatment with ViraferonPeg in combination with ribavirin was associated with decreases in absolute CD4+ cell counts within the first 4 weeks without a reduction in CD4+ cell percentage.
# Beregnet på baggrund af urindata samlet over et 48 timers interval ## Beregnet på baggrund af urindata samlet over et 24 timers interval
# Calculated from urine data collected over an interval of 48-hours ## Calculated from urine data collected over an interval of 24-hours
Der findes ingen specifik antidot til ViraferonPeg; i tilfælde af overdosering anbefales derfor symptomatisk behandling og tæt observation af patienten.
No specific antidote for ViraferonPeg is available; therefore, symptomatic treatment and close observation of the patient are recommended in cases of overdose.
Udvikling af auto-antistoffer og autoimmune sygdomme er blevet rapporteret under behandling med alfa interferoner.
The development of auto-antibodies and autoimmune disorders has been reported during treatment with alpha interferons.
Massere ikke indsprøjtningsstedet.
Do not massage the injection site.
Efter subkutan indgift forekommer maksimale serumkoncentrationer mellem 15-44 timer efter dosis, og vedvarer i op til 48-72 timer efter dosis.
Following subcutaneous administration, maximal serum concentrations occur between 15-44 hours post-dose, and are sustained for up to 48-72 hours post-dose.
Behandlingsvarigheden er op til 1 år baseret på lægens vurdering for dig/barnet.
The duration of treatment is up to 1 year based on the doctor's judgement for you, or the child you are caring for.
Dette lægemiddel anvendes til behandling af kronisk hepatitis C, en virusinfektion i leveren.
This medicine is used for the treatment of chronic hepatitis C, a viral infection of the liver.
- har en fremskreden, ikke-kontrolleret leversygdom (ud over hepatitis C).
- have advanced, uncontrolled liver disease (other than hepatitis C).
De fleste tilfælde af neutropeni og trombocytopeni var milde (WHO grad 1 eller 2).
Most cases of neutropenia and thrombocytopenia were mild (WHO grades 1 or 2).
Studiepopulation
Study Population
Tabel 15 Vedvarende virologisk responsrate (n a,b
Table 15 Sustained virological response rates (n a,b
Bed sundhedspersonalet eller apotekspersonalet om en egnet beholder.
Ask your healthcare provider or pharmacist for an appropriate container.
Virusinfektion *, faryngitis
Viral infection *, pharyngitis
ViraferonPeg skal kun anvendes under graviditet, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko for fosteret.
ViraferonPeg is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
- hvis du har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere.
- have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely.
- har fået en organtransplantation, enten af nyre eller lever, da interferonbehandling kan give øget risiko for afstødning.
- have received an organ transplant, either kidney or liver, interferon treatment may increase the risk of rejection.
Hos patienter, som udviser virologisk respons ved uge 12, bør behandlingen fortsættes i en periode på mindst tre måneder mere (svarende til totalt seks måneder).
For patients who exhibit virological response at week 12, treatment should be continued for at least another three-month period (i.e., a total of six months).
I tilfælde af tegn på synsforstyrrelser skal du fortælle det til lægen og få en hurtig og fuldkommen øjenundersøgelse.
In case of any changes in vision, you must tell your doctor and have a prompt and complete eye examination.
Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data): - ønske om at skade andre
Unknown frequency side effects (frequency cannot be estimated from the available data): - Wanting to harm others.
Vedvarende respons blev vurderet ved responsraten seks måneder efter behandlingsophør.
Sustained response was assessed by the response rate six months after the cessation of treatment.
Derfor skal du og din partner bruge særlige forholdsregler i jeres seksuelle aktivitet, hvis der er nogen mulighed for, at en graviditet kan opstå: - hvis du er en pige eller kvinde i den fødedygtige alder og bruger ribavirin: skal du have en negativ graviditetstest før behandling, hver måned under behandling, og i 4 måneder efter, at behandlingen er stoppet.
Therefore, you and your partner must take special precautions in sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur: - if you are a girl or a woman of childbearing age who is taking ribavirin: you must have a negative pregnancy test before treatment, each month during treatment, and for the 4 months after treatment is stopped.
Lægen bør foretage en øjenundersøgelse før behandlingsstart.
Your doctor should carry out an eye examination before starting your treatment.
Patienter med lave CD4-tal
Patients with low CD4 counts
Der forligger ikke tilstrækkelige data om brugen af interferon alfa-2b hos gravide kvinder.
There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women.
En stor undersøgelse med langtidsopfølgning inkluderede 567 patienter efter behandling i en tidligere undersøgelse med ViraferonPeg (med eller uden ribavirin).
A large long-term follow-up study enrolled 567 patients after treatment in a prior study with ViraferonPeg (with or without ribavirin).
Interferonneutraliserende faktorer
Interferon neutralising factors
Der er ikke udført studier hos unge dyr med henblik på at undersøge effekten af behandling med ViraferonPeg på vækst, udvikling, seksuel modning og adfærd.
No studies have been conducted in juvenile animals to examine the effects of treatment with ViraferonPeg on growth, development, sexual maturation, and behaviour.
d: ribavirin dosis var 800 mg for patienter < 60 kg, 1.000 mg for patienter 60-75 kg, og 1.200 mg for patienter > 75 kg.
d: ribavirin dosing was 800 mg for patients < 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1,200 mg for patients > 75 kg.