natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PRODUKTRESUMÉ:
Summary of Product Characteristics:
Der er få bivirkninger, hvoraf den vigtigste er infektion.
There are few side effects, the most important one being infection.
Den anbefalede dosis er 150 mg (2 injektioner).
The recommended dose is 150 mg (2 injections).
Yderligere information om Skyrizi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Skyrizi.
Further information on Skyrizi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Skyrizi.
De første to doser på 150 mg gives med 4 ugers mellemrum, mens de efterfølgende doser gives hver 12. uge.
The first two doses of 150 mg are given 4 weeks apart while subsequent doses are given every 12 weeks.
Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Skyrizi løbende overvåget.
As for all medicines, data on the use of Skyrizi are continuously monitored.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Skyrizi?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Skyrizi?
Andre oplysninger om Skyrizi
Other information about Skyrizi
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Skyrizi opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
The European Medicines Agency therefore decided that Skyrizi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Studier har vist, at Skyrizi er meget effektivt til at hele huden, og at de positive virkninger blev bevaret ved fortsat anvendelse.
Studies have shown that Skyrizi is highly effective at clearing the skin and the positive effects are maintained with continued use.
Det anvendes hos voksne med moderat til svær sygdom, som kræver behandling med lægemidler, der gives gennem munden eller ved injektion (systemisk behandling).
It is used in adults with moderate to severe disease and who require systemic treatment (treatment with medicines given by mouth or by injection).
Skyrizi indeholder det aktive stof risankizumab.
Skyrizi contains the active substance risankizumab.
De hyppigste bivirkninger ved Skyrizi (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er infektion de i øvre luftveje (infektion i næse og svælg).
The most common side effect with Skyrizi (which may affect more than 1 in 10 people) is upper respiratory infection (nose and throat infection).
De indberettede bivirkninger ved Skyrizi vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Side effects reported with Skyrizi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hvorfor er Skyrizi godkendt i EU?
Why is Skyrizi authorised in the EU?
Efter oplæring kan patienten selv foretage indsprøjtningen med Skyrizi, hvis lægen finder det hensigtsmæssigt.
After being trained, patients may inject Skyrizi themselves if the doctor considers it appropriate.
Det indsprøjtes under huden i et område, der er fri for psoriasis, normalt i låret eller maven.
It is injected under the skin in an area that is clear of psoriasis, usually in the thighs or belly.
En oversigt over Skyrizi, og hvorfor det er godkendt i EU
An overview of Skyrizi and why it is authorised in the EU
I 4 hovedstudier, hvori der indgik over 2.100 patienter med moderat til svær sygdom, som krævede systemisk behandling, var Skyrizi mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling) og sammenligningslægemidlerne til at forbedre symptomerne.
In 4 main studies involving over 2,100 patients with moderate to severe disease who required systemic treatment, Skyrizi was more effective than placebo (a dummy treatment) and comparator medicines at improving symptoms.
Skyrizi må ikke anvendes til patienter, der har en aktiv infektion, som lægen anser for betydelig.
Skyrizi must not be used in patients who have an ongoing infection that the doctor considers important.
Skyrizi fås kun på recept og bør anvendes under opsyn af en læge med erfaring i at diagnosticere og behandle plaque-psoriasis.
Skyrizi can only be obtained with a prescription and should be used under the supervision of a doctor experienced in diagnosing and treating plaque psoriasis.
Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Skyrizi, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
For more information about using Skyrizi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Hvad er Skyrizi, og hvad anvendes det til?
What is Skyrizi and what is it used for?
Interleukin 23 er et signalmolekyle i kroppens naturlige forsvar (immunsystemet) og er en medvirkende årsag til den betændelsestilstand, der er knyttet til dannelsen af plaque-psoriasis.
Interleukin 23 is a messenger molecule of the body's immune system (the body's natural defences) and is involved in causing inflammation that is linked to the formation of plaque psoriasis.
Skyrizi er et lægemiddel, der anvendes til behandling af plaque-psoriasis, en sygdom, der giver røde, skællende hudpartier.
Skyrizi is a medicine used to treat plaque psoriasis, a disease causing red, scaly patches on the skin.
Hvilke risici er der forbundet med Skyrizi?
What are the risks associated with Skyrizi?
Ved at blokere virkningen af interleukin 23 mindsker risankizumab den betændelse og de symptomer, der er knyttet til sygdommen.
By blocking the action of interleukin 23, risankizumab reduces inflammation and symptoms associated with the disease.
I anden del af dette studie skiftede nogle af de patienter, der først fik Skyrizi, til placebo efter 28 uger, mens andre fortsatte med at få Skyrizi.
In a second part of this study, some patients who first received Skyrizi were then switched to placebo after 28 weeks while others remained on Skyrizi.
Det aktive stof i Skyrizi, risankizumab, er et protein af typen monoklonalt antistof, som er udformet, så det binder sig til interleukin 23 og blokerer dets virkning.
The active substance in Skyrizi, risankizumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that is designed to attach to interleukin 23 and block its activity.
Skyrizi fås i fyldte sprøjter.
Skyrizi is available in pre-filled syringes.
Hvis patientens tilstand ikke er bedret efter 16 uger, kan lægen beslutte at standse behandlingen.
The doctor may decide to stop treatment if the condition does not improve after 16 weeks.
Efter 52 ugers behandling med Skyrizi varede forbedringerne af symptomerne ved.
Improvements in symptoms were maintained after 52 weeks of treatment with Skyrizi.
I uge 52 var huden hos flere af de patienter, der fortsatte på Skyrizi, helet eller næsten helet , end hos dem, der skiftede til placebo.
At week 52, more patients who remained on Skyrizi had had clear or almost clear skin than those who were switched to placebo.
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Skyrizi.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Skyrizi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
I de første to studier, hvori der indgik i alt 997 patienter, opnåede ca. 75 % af de patienter, der fik Skyrizi, en reduktion på mindst 90 % i PASI-scorerne (et mål for, hvor alvorlige og udbredte hudlæsionerne er) efter 16 ugers behandling, sammenlignet med ca. 45 % af dem, der fik ustekinumab, og ca. 4 % af dem, der fik placebo.
In the first two studies in a total of 997 patients, after 16 weeks of treatment around 75% of patients receiving Skyrizi had a reduction of at least 90% in PASI scores (a measure of how severe and widespread the skin lesions are), compared with around 45% of those receiving ustekinumab and around 4% of those receiving placebo.
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Skyrizi?
What benefits of Skyrizi have been shown in studies?
Hvordan anvendes Skyrizi?
How is Skyrizi used?
I det tredje studie, der omfattede 605 patienter, opnåede 72 % af de patienter, der fik Skyrizi, efter 16 ugers behandling en reduktion på mindst 90 % i PASI-scorerne sammenlignet med 47 % af dem, der fik adalimumab.
In the third study involving 605 patients, after 16 weeks of treatment 72% of patients receiving Skyrizi had a reduction of at least 90% in PASI scores, compared with 47% of those receiving adalimumab.
Hvordan virker Skyrizi?
How does Skyrizi work?
Desuden var huden hos ca. 86 % af de patienter, der fik Skyrizi, helet eller næsten helet sammenlignet med ca. 62 % af dem, der fik ustekinumab, og ca. 6 % af dem, der fik placebo.
In addition, around 86% of patients receiving Skyrizi had clear or almost clear skin, compared with around 62% of those receiving ustekinumab and around 6% of those receiving placebo.
Hos ca. 84 % af de patienter, der fik Skyrizi, var huden helet eller næsten helet sammenlignet med ca. 7 % af dem, der fik placebo.
Around 84% of patients receiving Skyrizi had clear or almost clear skin, compared with around 7% of those receiving placebo.
I det fjerde studie, der omfattede 507 patienter, opnåede 73 % af de patienter, der fik Skyrizi, efter 16 ugers behandling en reduktion på mindst 90 % i PASI-scorerne sammenlignet med 2 % af de patienter, der fik placebo.
Finally, in the fourth study involving 507 patients, after 16 weeks of treatment 73% of patients receiving Skyrizi had a reduction of at least 90% in PASI scores, compared with 2% of those receiving placebo.
Desuden var huden hos 84 % af de patienter, der fik Skyrizi, helet eller næsten helet sammenlignet med 60 % af de patienter, der fik adalimumab.
In addition, 84% of patients receiving Skyrizi had clear or almost clear skin, compared with 60% of those receiving adalimumab.
(Særnavn) Navn
(Invented) name Strength
Minimum Maksimum
Minimum Maximum
Sådanne reaktioner kan udvikle sig til en mere alvorlig tilstand, som kan være livstruende.
Such reactions may evolve to a more severe condition, which may be life-threatening.
ATCvet-kode: QI07AD04.
ATC vet code: QI07AD04.
Hvis der ønskes beskyttelse mod rabies:
If protection against rabies is required:
Kan anvendes under anden og tredje fase af drægtigheden.
Can be used during the second and third stages of pregnancy.
Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Produktets sikkerhed i det tidlige stadie af drægtighed og under laktation er ikke undersøgt.
Safety of the product during the early stage of pregnancy and during lactation have not been investigated.
I de tilfælde hvor der forventes meget høje niveauer af maternalt deriverede antistoffer, bør vaccinationsprogrammet planlægges derefter.
In situations where very high maternally derived antibody levels are expected, the vaccination protocol should be planned accordingly.
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 04/07/2014.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04/07/2014.
Revaccinationsprogram:
Revaccination scheme:
God immunrespons afhænger af et fuldt udviklet immunsystem.
A good immune response is reliant on a fully competent immune system.
ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Hvis en sådan reaktion forekommer, skal der øjeblikkeligt gives passende behandling.
If such a reaction occurs, appropriate treatment should be administered without delay.
Til aktiv immunisering af hunde fra 6-ugers alderen:
Active immunisation of dogs from 6 weeks of age:
En sådan hævelse vil enten være forsvundet af sig selv eller i vidt omfang være blevet mindre 14 dage efter vaccinationen.
Any such swelling will either have spontaneously resolved or be greatly diminished by 14 days after vaccination.
683 23 Ivanovice na Hané TJEKKIET
Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, CZECH REPUBLIC
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/169/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/169/001
− 3 uger efter første vaccination for CDV, CAV, CPV og
− 3 weeks after the first vaccination for CDV, CAV, CPV, and
Anvendes straks efter rekonstituering.
Use immediately after reconstitution.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares og transporteres nedkølet.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated.
Antistoftitre falder i løbet af den 3 års varigheden af immunitet, selvom hunde er beskyttet.
Antibody titres drop over the course of the 3-year duration of immunity, although dogs are protected when challenged.
På grund af disse stammers lave patogenitet er det ikke nødvendigt at holde vaccinerede hunde adskilt fra ikkevaccinerede hunde eller huskatte.
However, due to the low pathogenicity of these strains, it is not necessary to keep vaccinated dogs separated from nonvaccinated dogs and domestic cats.
Nogle dyr viser ikke titre > 0,5 IE/ml efter den primære vaccination.
Some animals may also not show titres > 0.5 IU/ml after the primary vaccination.
Dyrets immunkompetence kan være hæmmet af flere forskellige faktorer, herunder dårligt helbred, ernæringsmæssig tilstand, genetiske faktorer, samtidig medicinsk behandling og stress.
Immunocompetence of the animal may be compromised by a variety of factors including poor health, nutritional status, genetic factors, concurrent drug therapy and stress.
Beskyttende immunrespons mod CAV-2-associeret luftvejssygdomme anses for at vare i mindst 3 år.
Protective immune response against CAV-2 associated respiratory disease is considered to last at least 3 years.
Lyofilisat (levende svækket):
Lyophilisate (live attenuated):
Det blev påvist, at 3 år efter CAV-2-vaccinationen er der stadig tilstædeværelse af antistoffer.
It was shown that 3 years after the vaccination CAV-2 antibodies are still present.
TEKSTEN ”KUN TIL DYR” SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til canidae - levende virale vacciner.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live viral vaccines.
Hævelsen kan være smertefuld, varm eller rød.
This can be painful, warm or reddened.
De blandede vacciner bør straks injiceres som subkutan injektion.
The mixed vaccines should be injected immediately via the subcutaneous route.
Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr i 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr i 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 27/03/2019.
Date of last renewal: 27/03/2019.
En enkeltdosis af Versican Plus DHPPi bør indgives hvert 3. år.
A single dose of Versican Plus DHPPi should be given every 3 years.
UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
EXPIRY DATE EXP {month/year}
Meget sjældne systemiske reaktioner såsom letargi, hypertermi og generel utilpashed kan forekomme.
Systemic reactions such as lethargy, hyperthermia and general malaise may occur very rarely.
Vaccinen har dog vist at kunne beskytte mod virulente udfordringer ved tilstedeværelsen af maternalt deriverede antistoffer over for CDV, CAV og CPV på niveauer, der var lig med eller højere end det, der sandsynligvis ville kunne forekomme i naturen.
However, the vaccine has been proven to be protective against virulent challenge in the presence of maternally derived antibodies to CDV, CAV and CPV at levels equal or higher to those likely to be encountered under field conditions.
Trometamol Edetinsyre Saccharose Dextran 70
Lyophilisate: Trometamol Edetic acid Sucrose Dextran 70
Særlige forholdsregler, der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Immunresponsen på CDV, CAV og CPV komponenterne i vaccinen kan være forsinket som følge af interferens fra maternalt deriverede antistoffer.
Immunological responses to the CDV, CAV and CPV components of the vaccine may be delayed due to maternally derived antibody interference.
Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler end dem der er anført ovenfor.
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product other than those mentioned above.
I tilfælde af rejser til risikoområder eller rejser uden for EU, kan dyrlægen give en ekstra rabiesvaccination efter 12 ugers alderen for at sikre, at de vaccinerede hunde har et antistoftiter på ≥ 0,5 IE/ml som generelt anses for tilstrækkelig beskyttelse, og at det opfylder testkrav for rejser (antistoftitre på ≥ 0,5 IE/ml).
In case of travelling to risk areas or outside the EU, veterinary surgeons may wish to give additional rabies vaccinations after 12 weeks of age to ensure that the vaccinated dogs have an antibody titre of ≥ 0.5 IU/ml, which is generally regarded as sufficiently protective and that they meet the travel test requirements (antibody titres ≥ 0.5 IU/ml).
PAKNINGSSTØRRELSE 25 x 1 dosis
PACKAGE SIZE 25 x 1 dose
50 x 1 dosis
50 x 1 dose
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Aqua ad iniectabilia
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Aqua ad iniectabilia
DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Solvens: klar, farveløs væske.
Solvent: clear colourless liquid.
I sjældne tilfælde kan der forekomme anoreksieller nedsat aktivitet.
Anorexia and decreased activity are rarely observed.
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr bortset fra Versiguard Rabies og Versican Plus L4.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versiguard Rabies and Versican Plus L4.
Immunitetsvarighed overfor CAV-2 er ikke påvist ved virus challenge.
The duration of immunity against CAV-2 was not established by challenge.
BILAG II A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Der blev dog observeret smerte ved injektionsstedet hos et mindretal af dyrene efter indgift af en tidobbelt overdosis af vaccinen.
However, in a minority of animals pain was observed at the injection site immediately after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Overfølsomhedsreaktioner kan der i sjældne tilfælde forekomme (gastrointestinale symptomer som diarré eller opkastning, anafylaksi, angioødem, dyspnø, kredsløbsshock, kollaps).
Hypersensitivity reactions (e.g. gastrointestinal signs such as diarrhoea and vomiting, anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, circulatory shock, collapse) may occur rarely.
Vaccinen er beregnet til aktiv immunisering af raske hvalpe og hunde mod sygdomme forårsaget af hundesygevirus, hundeparvovirus, hundeadenovirus type 1 og 2 og hundeparainfluenzavirus.
The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus Types 1 and 2, and canine parainfluenza virus.
I feltstudier viste 10% af seronegative hunde dog ikke serokonvertion (≥0,1 IE/ml) 3-4 uger efter en enkelt basisvaccination mod rabies.
However, in field studies 10% of seronegative dogs did not show seroconversion (>0.1 IU/ml) 3-4 weeks after single primary vaccination against rabies.
1. dosis: Versican Plus DHPPi fra 8-9-ugers alderen.
First dose: Versican Plus DHPPi from 8-9 weeks of age.
Indgiv straks al indholdet (1 ml) af det rekonstituerede produkt.
Shake well and administer immediately the entire contents (1 ml) of the reconstituted product.
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Der er ikke observeret andre bivirkninger end dem, der er anført under ”Bivirkninger”, efter indgift af en tidobbelt overdosis af vaccinen.
No other adverse effects other than those mentioned under “Adverse reactions” have been observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Manufacturer responsible for batch release:
FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Indholdet af et enkelt hætteglas med Versican Plus DHPPi rekonstitueres med indholdet af et enkelt hætteglas med Versiguard Rabies (i stedet for med solvensen).
The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versiguard Rabies (instead of the solvent).
2. dosis: Versican Plus DHPPi blandet med Versiguard Rabies 3-4 uger senere men ikke tidligere end 12-ugers alderen.
Second dose: Versican Plus DHPPi mixed with Versiguard Rabies 3-4 weeks later, but not before 12 weeks of age.
Hundeadenovirus type 2
Canine adenovirus Type 2
10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Marketing authorisation holder:
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver dosis (1 ml) indeholder:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 1 ml contains:
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis (1 ml) indeholder:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains:
Efter blanding bør indholdet i hætteglasset have en lyserød/rød eller gullig farve med let opalisering.
Once mixed, the contents of the vial should appear a pink/red or yellowish colour with a slight opalescence.
En enkelt dosis med forligelig Versican Plus Pi-vaccine kan derfor anvendes årligt som påkrævet.
Annual re-vaccination is required for Parainfluenza, therefore a single dose of compatible vaccine Versican Plus Pi can be used annually as required.
Opbevaringstid rekonstituering ifølge anvisning: Anvendes straks.
Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
Solve ns : Vand til injektionsvæsker (Aqua ad iniectabilia)
Solve nt: Water for injections (Aqua ad iniectabilia)
INDIKATION(ER) Læs indlægssedlen inden brug.
INDICATION(S) Read the package leaflet before use.
Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.