natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvert 3 ml hætteglas indeholder 0,1-300 GBq, svarende til 0,005-15 mikrogram Yttrium (90Y) på referencedatoen og -tidspunkter med et volume på 0,02-3 ml.
Each 3ml vial contains 0.1-300 GBq, corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium (90Y), at reference date and time.
HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE YTTRIGA
BEFORE YOU USE YTTRIGA
For yderligere oplysninger om interaktion ved brug af (90Y) Yttrium-mærkede lægemidler, se produktresume/indlægsseddel tilhørende det lægemiddel, der skal radiomærkes.
For information concerning interactions associated with the use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Indholdet af Yttriga-hætteglasset må ikke indgives direkte i patienten.
Do not administer Yttriga directly to the patient.
For at opretholde Yttrigas og mærkningsprocessens sterilitetsniveau, skal man sørge for en steril omgang med præparatet i henhold til industriens retningslinjer herfor.
Appropriate aseptic precautions should be taken, complying with the requirements of Good Pharmaceutical Manufacturing Practice, in order to maintain the sterility of Yttriga and to maintain sterility throughout the labelling procedures.
LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Saltsyre (0,04 M)
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Hydrochloric acid (0.04 M) 6.2 Incompatibilities
Hvilke strålingsdosis, der modtages af de forskellige organer efter intravenøs indgivelse af et lægemiddel, som er (90Y) Yttrium-mærket, afhænger af det lægemiddel, der radiomærkes.
The radiation dose received by the various organs following intravenous administration of an Yttrium (90
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Yttriga mærkningspræparat, opløsning.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Hvor der anvendes Yttriga til (90Y) Yttrium-mærkning af lægemidler, er disses farmakokinetiske egenskaber - inden indgivelsen - afhængige af sammensætningen af det lægemiddel, der skal mærkes.
The pharmacokinetic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
5.82 E-01 8.72 E-01 2.04 E+00 2.91 E+00 5.82 E+00 1.75 E+01 Tyktarm 2.30 E-02 3.46 E-02 8.06 E-02 1.15 E-01 2.30 E-01 6.91 E-01 Femur
7.90 E-02 1.18 E-01 2.76 E-01 3.95 E-01 7.90 E-01 2.37 E+00 Skeletal muscle 6.12 E-04 9.17 E-04 2.14 E-03 3.06 E-03 6.12 E-03 1.83 E-02 Skin
Farmakoterapeutisk klassifikation: andre teraepeutiske mærkningspræparater, ATC-kode: V10X Hvor der anvendes Yttriga til (90Y) Yttrium-mærkning af lægemidler, er disses farmakodynamiske egenskaber - inden indgivelsen - afhængige af sammensætningen af det lægemiddel, der skal mærkes.
The pharmacodynamic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Livmoder
Pancreas
Produktets udseende og pakningsstørrelse
What Yttriga looks like and contents of the pack
Er der gået mere end en time efter strålingen, kan indgivelse stadig have en, om end mindre effektiv, virkning.
However, a post-exposure interval > 1 hour does not preclude the administration and effective action of chelator with reduced efficiency.
For yderligere oplysninger, se produktresume/indlægsseddel tilhørende det lægemiddel, der skal radiomærkes.
Refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
7.34 E-02 1.10 E-01 2.57 E-01 3.67 E-01 7.34 E-01 2.20 E+00 Skjoldbrusk 9.99 E-01 1.50 E+00 3.50 E+00 5.00 E+00 9.99 E+00 3.00 E+01 Urinblære
9.99 E-01 1.50 E+00 3.50 E+00 5.00 E+00 9.99 E+00 3.00 E+01 Urinary bladder 3.62 E-01 5.44 E-01 1.27 E+00 1.81 E+00 3.62 E+00 1.09 E+01 Uterus
Binyrer
Ovaries
Hvor der anvendes Yttriga til (90Y) Yttrium-mærkning af lægemidler, er disses toksikologiske egenskaber - inden indgivelsen - afhængige af sammensætningen af det lægemiddel, der skal mærkes.
The toxicological properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
1. klinisk relevante litteraturreferencer om forebyggelse og håndtering af IFIS;
1. clinically relevant literature references on the prevention and management of IFIS;
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle øjenkirurger i EU-lande, hvor silodosin vil blive markedsført, gives den følgende information:
The MAH shall ensure that all eye surgeons in the EU Countries in which silodosin will be marketed are provided with the following information:
• et uddannelsesprogram om forebyggelse og håndtering af IFIS (ved lancering og efter lancering); som dækker de følgende emner:
• an educational program on the prevention and management of IFIS (at launch and after launch); covering the following topics:
• Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) angående forbindelsen mellem silodosin og Intraoperativt Floppy-iris-syndrom (IFIS) og de to andre referencer fra litteraturen, som nævnes i kommunikationsteksten (ved lancering);
• the Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) on the association of Silodosin with Intraoperative Floppy Iris Syndrome and the two literature references mentioned in the text of the communication (at launch);
3. anbefalinger til kirurger og oftalmolog-grupper: seponering af behandling med α1-adrenoreceptorantagonister 2 uger før operation for grå stær er blevet anbefalet, men fordelen ved at stoppe behandlingen og varigheden deraf er endnu ikke blevet fastslået.
3. recommendation to surgeons and ophthalmic teams: discontinuing treatment with α1adrenoceptor antagonists 2 weeks prior to cataract surgery has been recommended, but the benefit and duration of stopping therapy prior to cataract surgery has not yet been established.
2. præoperativ bedømmelse: øjenkirurger og oftalmologer bør fastslå, om patienter med skemalagt operation for grå stær får eller har fået behandling med silodosin, for at sikre, at passende forholdsregler er på plads til håndtering af IFIS under kirurgi.
2. pre-operative assessment: eye surgeons and ophthalmic teams should establish whether patients scheduled for cataract surgery are being or have been treated with silodosin in order to ensure that appropriate measures are in place to manage IFIS during surgery.
Medlemslandene bør sørge for, at alle betingelser eller begrænsninger, som er beskrevet nedenfor, med hensyn til en sikker og virkningsfuld anvendelse af lægemidlet bliver implementeret:
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
• et flow-chart, som beskriver håndteringen af patienter med skemalagt operation for grå stær (ved lancering og efter lancering);
• a flow-chart describing the management of patients for which cataract surgery is scheduled (at launch and after launch);
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
- En allergisk reaktion.
- An allergic reaction.
Du bør derfor straks tale med din læge.
You should therefore speak to your doctor immediately.
Dato for første markedsføringstilladelse: 15. januar 2015
Date of first authorisation: 15 January 2015
Alle eksponeringer var dog langt mindre end den tilsigtede humane eksponering.
However, all exposures were far below the intended human exposure.
Den tilsyneladende fordelingsvolumen er 448 l.
The apparent volume of distribution is 448 l.
Virkningsstørrelsen var sammenlignelig i alle tre studier.
The magnitude of effect was similar in all three trials.
• Risikostyringsplan (RMP)
Risk management plan (RMP)
"Forbedring" blev defineret som en reduktion i sværhedsgraden på 1 eller mere.
“Improvement” was defined as a reduction in the severity score of 1 or more.
Der blev ikke gennemført fertilitetsstudier.
Fertility studies were not conducted.
Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
The potential risk in humans is unknown.
Din læge vil forklare virkningen af at stoppe behandlingen og kan også drøfte andre behandlingstilbud med dig.
Your doctor will explain the effects of stopping treatment and will also discuss other possibilities for treatment with you.
"Lindring" blev defineret som ingen eller kun milde symptomer i uge 12.
“Relief” was defined as no or only mild symptoms at week 12.
Det relative bidrag af metabolitten til den farmakologiske virkning er estimeret til ca. 40%.
The relative contribution of the metabolite to the pharmacological effect is estimated to be approximately 40%.
- Du er svært overvægtig (BMI >30 kg/m2).
- You are seriously overweight (BMI >30 kg/m2).
PVC/PVdC-aluminiumblister.
PVC/PVdC-Aluminium blister.
Ospemifen (OSP) forbedrede postmenopausale fysiologiske ændringer.
Ospemifene (OSP) improved post-menopausal physiologic changes.
Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Nederlandene
Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Netherlands
Du må ikke tage to tabletter på én dag som erstatning for den glemte tablet.
Do not take two tablets in one day to make up for a forgotten tablet.
Når du er startet på Senshio, skal du møde op hos lægen til regelmæssige kontroller (mindst en gang om året).
Once you have started on Senshio you should see your doctor for regular check-ups (at least once a year).
Tag ikke Senshio sammen med nogen af disse lægemidler:
Do not take Senshio with any of these medicines:
Ospemifen var ikke teratogen i rotter og kaniner.
Ospemifene was not teratogenic in rats or rabbits.
- Hvis du har haft brystkræft.
- If you have had breast cancer.
Tabletterne skal synkes hele sammen med mad.
The tablets should be swallowed whole with food.
Fysiologisk respons (objektive målinger)
Physiological responses (objective measures)
Tabel 2 viser procentdelen af forsøgspersoner, som rapporterede en ændring i deres MBS i uge 12.
Table 2 shows the percentage of subjects who reported a change in their MBS at week 12.
Det anbefales, at eventuel anden patologi undersøges og behandles på passende vis før start på ospemifen.
It is recommended that any additional pathology be investigated and treated appropriately before starting ospemifene.
Der skal i tilfælde af overdosering iværksættes understøttende behandling, der baseres på patientens tegn og symptomer.
In the event of overdose, general supportive measures should be initiated based on the patient's signs and symptoms.
Senshio skal tages hver dag, så længe din læge har ordineret det.
Senshio must be taken every day for as long as your doctor tells you to.
Dette forekommer naturligt efter overgangsalderen (post-menopause).
This happens naturally after menopause (post-menopause).
Den tilsyneladende totalclearance fra kroppen er 9,16 l/t ved brug af en populationsmetode.
The apparent total body clearance is 9.16 l/hr using a population approach.
Det må ikke tages af kvinder, som er gravide, som stadig kan få børn eller ammer.
It must not be taken by women who are pregnant, who could still have a baby or are breast-feeding.
- Hvis du ikke er i stand til at gå i længere tid, eller du sidder ned i længere tid ad gangen i samme stilling på grund af en større operation, skade eller sygdom, kan det forhindre god blodcirkulation, og det kan midlertidigt øge risikoen for blodpropper.
- If you are unable to walk for a long time or are sitting for a long time in the same position because of major surgery, injury or illness, it may prevent good blood circulation and may temporarily increase your risk of blood clots.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken eller blisteren efter ”EXP”.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Denne medicin må ikke gives til børn eller unge.
Do not give this medicine to children or adolescents.
Behandling med ospemifen bør kun fortsættes så længe fordelene opvejer risiciene.
Ospemifene should only be continued as long as the benefit outweighs the risk.
Symptomer (subjektive målinger)
Symptoms (subjective measures)
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1,82 mg lactose som monohydrat.
Each film-coated tablet contains 1.82 mg lactose as monohydrate.
Behandling med Senshio kan påbegyndes igen, så snart du får din mobilitet tilbage og efter aftale med din læge.
Treatment with Senshio can be restarted as soon as you regain your mobility and in consultation with your doctor.
Ved disse kontroller kan du tale med lægen om fordele og risici ved at fortsætte med Senshio.
At these check-ups, discuss with your doctor the benefits and risks of continuing with Senshio.
Mindre end 0,2% af ospemifendosen blev udskilt uforandret i urinen.
Less than 0.2% of the ospemifene dose was excreted unchanged in urine.
Omkring 1% af forsøgspersonerne i det kliniske Fase 2/3-program udgik på grund af hedestigninger.
About 1% of subjects discontinued in the Phase 2/3 clinical programme due to hot flushes.
Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse Penn Pharmaceutical Services Ltd
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Penn Pharmaceutical Services Ltd
Det vides ikke, hvad der skete med den resterende fraktion, men det kan sandsynligvis forklares ved dannelse af glucuronidmetabolitter.
The fate of remaining fraction is unknown but can probably be explained by formation of glucuronide metabolites.
Risikoen for VTE øges midlertidigt ved længerevarende immobilisering, alvorligt traume eller større operation.
The risk of VTE is temporarily increased with prolonged immobilisation, major trauma or major surgery.
Denne forbedring i objektive målinger (overfladiske og parabasale celler og pH) blev fastholdt hos de ospemifen-behandlede kvinder i et længerevarende studie af op til 52 ugers varighed.
This improvement in objective measures (superficial and parabasal cells and pH) were sustained in ospemifene treated women in a long-term study of up to 52 weeks.
o Ganciclovir, som bruges til behandling af infektioner, som skyldes en virus, der kaldes cytomegalovirus.
Ganciclovir used to treat infections caused by a virus called cytomegalovirus.
Du bør ikke tage denne medicin, hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion.
This medicine is not recommended if you have severely reduced liver function.
Din læge kan overveje at stoppe behandlingen med Senshio, mens du tager fluconazol.
Your doctor may consider stopping treatment with Senshio while you are taking fluconazole.
Denne binding resulterer i aktivering af nogle østrogene pathways (agonisme) og blokering af andre østrogene pathways (antagonisme).
This binding results in activation of some oestrogenic pathways (agonism) and blockade of other oestrogenic pathways (antagonism).
Bivirkningerne er angivet nedenfor i henhold til MedDRAs foretrukne udtryk for systemorganklasse og hyppighed.
Adverse reactions are listed below by MedDRA preferred term system organ class and by frequency.
Din læge vil muligvis anbefale dig at standse din behandling i mindst 4 til 6 uger før en større operation eller ved længere tids sengeligning som følge af en skade eller sygdom.
Your doctor may recommend that you stop treatment at least 4 to 6 weeks prior to major surgery or during a long period of bed rest e.g. injury or illness.
Procentdel af patienter med forbedring, lindring eller væsentlig forbedring af MBS efter 12 uger på ospemifen vs. placebo (ITT, LOCF)
Percentage of patients with improvement, relief or substantial improvement of MBS after 12 weeks on ospemifene vs. placebo (ITT, LOCF)
Grundet dets lipofile natur og absorptionskarakteristika kan en interaktion mellem ospemifen og lægemidler som orlistat ikke udelukkes.
Due to its lipophilic nature and absorption characteristics, an interaction between ospemifene and medicinal products like orlistat, cannot be ruled out.
Plasma/blodlegemedeling af [14C]-Ospemifen (< 3%) og [14C]-4-hydroxyospemifen (<2%) er lav.
Plasma/blood cell partitioning of [14C]-Ospemifene (< 3%) and [14C]-4-hydroxyospemifene (< 2%) is low.
Det skyldes det faldende niveau af det kvindelige kønshormon østrogen i din krop.
It is caused by a lowering in the levels of the female hormone oestrogen in your body.
Der skal iværksættes klinisk monitorering af en eventuel reduktion i ospemifens virkning.
A clinical monitoring of a decrease in the efficacy of ospemifene should be made.
• når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk -forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Indlægssedlen opdateres i overensstemmelse hermed.
The PL is updated in accordance.
- Du har en sygdom i immunsystemet, der kaldes systemisk lupus erythematosus (SLE).
- You have an autoimmune condition called systemic lupus erythematosus (SLE).
Administration samtidig med fluconazol
Co-administration with fluconazole
Der skal i alle tilfælde foretages en grundig vurdering af risici og fordele mindst en gang årligt, hvor andre menopausale symptomer, virkninger på uterus- og brystvæv, tromboemboliske og cerebrovaskulære risici skal tages med i betragtning.
In all cases, a careful appraisal of the risks and benefits should be undertaken at least annually taking into consideration other menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, thromboembolic and cerebrovascular risks.
Uforklarlig vaginal blødning.
Unexplained vaginal bleeding.
Ospemifen tilhører en gruppe lægemidler, som ikke indeholder hormoner, og som kaldes selektive østrogen-receptor-modulatorer (SERM'er).
Ospemifene belongs to a group of medicines that do not contain hormones called Selective Estrogen Receptor Modulators (SERMs).
Ospemifen kan derfor øge koncentrationen af lægemidler, som er substrater for OCT1 (f.eks. metformin, acyclovir, ganciclovir og oxaliplatin).
Therefore, ospemifene may increase concentrations of medicinal products which are substrates of OCT1 (e.g. metformin, acyclovir, ganciclovir and oxaliplatin).
Forbedring
Improvement
Du vil ikke drage fordel af virkningen af Senshio, hvis du holder op med at tage det uden først at have talt med din læge.
You will not benefit from the effects of Senshio if you stop using it without talking to your doctor.
Derfor må ospemifen kun bruges til behandling af VVA, efter at behandlingen af brystcancer, herunder adjuverende behandling, er afsluttet.
Therefore ospemifene should be used for the treatment of VVA only after the treatment of breast cancer, including adjuvant therapy, has been completed.
Der blev observeret en tendens i begge studier i forbedringen af MBS fra baseline til uge 4 til fordel for ospemifen sammenlignet med placebo, selvom forskellen ikke var statistisk signifikant.
A trend was observed in both trials in the improvement of MBS from baseline to week 4 in favour of ospemifene compared to placebo, although the difference was not statistically significant.
Ospemifens indvirkning på andre lægemidler
Effects of ospemifene on other medicinal products
Brystcancer
Breast cancer
Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for ospemifen er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for ospemifene, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Den tilsyneladende terminale halveringstid for ospemifen er ca. 25 timer hos postmenopausale kvinder.
The apparent terminal half-life of ospemifene in post-menopausal women is approximately 25 hours.
Ospemifen er blevet administreret til forsøgspersoner i enkeltdoser på op til 800 mg/dag og gentagne doser på op til 240 mg/dag i 7 dage og op til 200 mg/dag i 12 uger.
Ospemifene has been administered to subjects in single doses for up to 800 mg day and repeat doses up to 240 mg/day for 7 days and up to 200 mg/day for 12 weeks.
Ospemifen metaboliseres hovedsageligt af leveren.
Ospemifene is primarily metabolised by the liver.
Det vides ikke, om ospemifen er et substrat for BCRP i tarmen.
It is unknown if ospemifene is a substrate for BCRP in the intestine.
EU/1/14/978/001 7 filmovertrukne tabletter EU/1/14/978/002 28 filmovertrukne tabletter EU/1/14/978/003 84 filmovertrukne tabletter
EU/1/14/978/001 7 film-coated tablets EU/1/14/978/002 28 film-coated tablets EU/1/14/978/003 84 film-coated tablets
Deltagernes gennemsnitsalder var 61,7 år i ospemifen 60 mg-gruppen og 62,9 år i placebogruppen.
The mean age of participants was 61.7 years in the ospemifene 60 mg group and 62.9 years in the placebo group.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og modulatorer af genitalsystemet, selektiv østrogenreceptormodulator, ATC-kode: G03XC05.
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, selective estrogen receptor modulators, ATC code: G03XC05.
Der er ingen data fra anvendelse af ospemifen til gravide kvinder.
There are no data on the use of ospemifene in pregnant women.
Nyreclearance af uændret aktivt stof er en mindre eliminationsvej, mindre end 0,2% af ospemifendosen udskilles uændret i urin.
Renal clearance of unchanged active substance is a minor pathway of elimination, less than 0.2% of the ospemifene dose is excreted unchanged in urine.
Det skyldes, at der ikke findes data for anvendelse af Senshio til gravide eller præmenopausale kvinder eller kvinder, som ammer.
This is because there are no data on the use of Senshio in pregnant or pre-menopausal women or those who are breast-feeding.
Almindeligt anerkendte risikofaktorer for VTE inkluderer højere alder, familiær disposition, svær adipositas (BMI >30 kg/m2) og systemisk lupus erythematosus (SLE).
Generally recognised risk factors for VTE include advanced age, a family history, severe obesity (BMI>30 kg/m2) and systemic lupus erythematosus (SLE).
Farmakokinetiske forskelle, som skyldes race, blev undersøgt hos 1.091 postmenopausale kvinder, herunder 93,1% hvide, 3,9% sorte, 1,8% asiatiske og 1,1% andre i VVA-studier.
Pharmacokinetic differences due to race have been studied in 1,091 postmenopausal women, including 93.1% White, 3.9% Black, 1.8% Asian and 1.1% other in VVA trials.
Ved mistanke om brystcancer eller hos patienter, som er i aktiv behandling (herunder adjuverende behandling) for brystcancer (se pkt.
Patients with suspected breast cancer or patients undergoing active treatment (including adjuvant therapy) for breast cancer (see section 4.4).
Der blev hos postmenopausale kvinder, som modtog ospemifen-behandling i op til 1 år, rapporteret benigne endometriepolypper hos 0,4% sammenlignet med 0,2% hos de kvinder, som modtog placebo-behandling.
In post-menopausal women who received ospemifene treatment up to 1 year, benign endometrial polyps were reported in 0.4% compared to 0.2% in women who received placebo treatment.
Sammendrag af sikkerhedsprofilen Den hyppigst rapporterede bivirkning er hedestigninger (7,5 %).
The most frequently reported adverse reactions are hot flushes (7.5%).
- Hvis din læge mener, at du kunne have brystkræft, eller du er i behandling for brystkræft.
- If your doctor thinks you might have breast cancer or you are being treated for breast cancer.
Ospemifen kan øge hyppigheden af hedestigninger og er ikke effektivt til reduktion af hedestigninger, som er forbundet med østrogenmangel.
Ospemifene may increase the incidence of hot flushes and is not effective in reducing hot flushes associated with oestrogen deficiency.