natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg hårde kapsler fås som 100 x 1 hårde kapsler i PVC/aluminium perforeret enkeltdosisblister.
Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg hard capsules are available in 100 x 1 hard capsules in PVC/Aluminium perforated unit dose blisters.
• Unormal lugtesans, synsforstyrelser, ændret synsopfattelse af dybde, øget lysfølsomhed, synstab
• Abnormal sense of smell, swinging vision, altered perception of depth, visual brightness, vision loss.
• Koldsved, halssammensnøring, opsvulmet tunge.
• Cold sweat, tightness of the throat, swollen tongue.
Synsrelaterede bivirkninger
Vision-related effects
Pregabalin Accord 25 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 50 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 75 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 100 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 150 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 200 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 225 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 300 mg hårde kapsler
Pregabalin Accord 25 mg hard capsules Pregabalin Accord 50 mg hard capsules Pregabalin Accord 75 mg hard capsules Pregabalin Accord 100 mg hard capsules Pregabalin Accord 150 mg hard capsules Pregabalin Accord 200 mg hard capsules Pregabalin Accord 225 mg hard capsules Pregabalin Accord 300 mg hard capsules
Overfølsomhed.
Hypersensitivity
Svimmelhed, søvnighed, hovedpine.
Dizziness, drowsiness, headache.
• Svedtendens, udslæt, kulderystelser, feber.
• Sweating, rash, chills, fever.
Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg hårde kapsler fås i HDPE-beholder indeholdende 30 eller 200 hårde kapsler.
Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg hard capsules are also available in an HDPE bottle containing 30 or 200 hard capsules.
• Svaghed, tørst, trykken for brystet.
• Weakness, thirst, chest tightness.
Sjældne bivirkninger (kan komme hos op til 1 ud af 1000 behandlede)
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
225 mg kapsler
225 mg capsules
• Vægtøgning.
• Weight gain.
I kontrollerede kliniske studier af centrale neuropatiske smerter ses en 50% forbedring i smertescore, hos 22% af patienterne behandlet med pregabalin og hos 7% af patienterne behandlet med placebo.
In the controlled clinical trial in central neuropathic pain 22% of the pregabalin treated patients and 7% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
Pregabalin Accord 25 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 50 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 75 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 100 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 150 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 200 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 225 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 300 mg hårde kapsler pregabalin
Pregabalin Accord 25 mg hard capsules, Pregabalin Accord 50 mg hard capsules, Pregabalin Accord 75 mg hard capsules, Pregabalin Accord 100 mg hard capsules, Pregabalin Accord 150 mg hard capsules, Pregabalin Accord 200 mg hard capsules, Pregabalin Accord 225 mg hard capsules, Pregabalin Accord 300 mg hard capsules pregabalin
Hver kapsel er ca. 14,4 mm lang.
Each capsule is approximately 14.4 mm in length.
• Udvidede pupiller, skeløjethed.
• Dilated pupils, cross eyes.
• Overfølsomhed, hævelse af ansigt, kløe, nældefeber, løbende næse, næseblod, hoste, snorken.
• Hypersensitivity, swollen face, itchiness, hives, runny nose, nose bleed, cough, snoring.
I kontrollerede kliniske studier af perifere neuropatiske smerter ses en 50% forbedring i smertescore, hos 35% af patienterne behandlet med pregabalin og hos 18% af patienterne behandlet med placebo.
In controlled clinical trials in peripheral neuropathic pain 35% of the pregabalin treated patients and 18% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
• Hævelser i kroppen, herunder af arme og ben.
• Swelling of the body including extremities.
150 mg kapsler
150 mg capsules
Forhøjede leverenzymer*.
Elevated liver enzymes*
Sådan skal du tage Pregabalin Accord
How to take Pregabalin Accord
Smertefornemmelsen kan beskrives som varm, brændende, dunkende, jagende, skærende, skarp, krampagtig, smertende, snurrende, følelsesløs, prikkende og stikkende.
Pain sensations may be described as hot, burning, throbbing, shooting, stabbing, sharp, cramping, aching, tingling, numbness, pins and needles.
• Vejrtrækningsproblemer, tør næse, tilstoppet næse.
• Difficulty breathing, dry nose, nasal congestion.
Undersøgelser Almindelig
Investigations
Du må ikke stoppe med at tage dette lægemiddel, medmindre din læge har bedt dig herom.
If you stop taking Pregabalin Accord Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Seponeringssymptomer
Psychiatric disorders
• Problemer med at opnå penisrejsning.
• Difficulties with erection.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Accord Sådan skal du tage Pregabalin Accord Bivirkninger
What you need to know before you take Pregabalin Accord Do not take Pregabalin Accord:
• Leversvigt.
• Convulsions.
Hver kapsel er ca. 17,8 mm lang.
Each capsule is approximately 17.8 mm in length.
Disse bivirkninger omfatter søvnforstyrrelser, hovedpine, kvalme, følelse af angst, diarré, influenzalignende symptomer, kramper, nervøsitet, depression, smerter, svedtendens og svimmelhed.
These include, trouble sleeping, headache, nausea, feeling anxious, diarrhoea, flu-like symptoms, convulsions, nervousness, depression, pain, sweating, and dizziness.
Pregabalin Accord 75 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
75 mg kapsler
75 mg capsules
Pregabalin Accord 225 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Ascites, pankreatitis, opsvulmet tunge, dysfagi.
Ascites, pancreatitis, swollen tongue, dysphagia
14 hårde kapsler 21 hårde kapsler 56 hårde kapsler 60 hårde kapsler 84 hårde kapsler 90 hårde kapsler 100 hårde kapsler 112 hårde kapsler 100 x 1 hårde kapsler
100 hard capsules 112 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Pregabalin Accord 150 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 150 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Total daglig dosis pregabalin * Dosisinterval Startdosis (mg/døgn)
Starting dose (mg/day)
Hver kapsel er ca. 19,3 mm lang.
Each capsule is approximately 19.3 mm in length.
ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Medicinal product subject to medical prescription
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Andre informationskilder
This leaflet was approved in Other sources of information
Dette lægemiddel anvendes til generaliseret angst.
This medicine is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
• Mundtørhed, forstoppelse, opkastning, luft i tarmen, diarré, kvalme, oppustethed.
• Dry mouth, constipation, vomiting, flatulence, diarrhoea, nausea, swollen abdomen.
Pregabalin Accord 75 mg/100 mg/200 mg/225 mg/300 mg hårde kapsler Kapselskal:
Pregabalin Accord 75 mg/ 100 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg hard capsules Capsule shell:
Pregabalin Accord 225 mg hårde kapsler
Pregabalin Accord 225 mg hard capsules
25 mg kapsler
25 mg capsules
50 mg kapsler
50 mg capsules
100 mg kapsler
100 mg capsules
Pregabalin Accord 25 mg/50 mg/75 mg/100 mg/150 mg/200 mg/225 mg/300 mg hårde kapsler Prægeblæk:
Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg hard capsules Printing ink:
Pregabalin Accord 150 mg hårde kapsler
Pregabalin Accord 150 mg hard capsules
Pregabalin Accord 25 mg/50 mg/75 mg/100 mg/150 mg/200 mg/225 mg/300 mg hårde kapsler Kapselindhold:
Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg hard capsules Capsule content:
Pregabalin Accord 200 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 200 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Pregabalin Accord 100 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 100 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede)
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Psykiske forstyrrelser Almindelig
Generalised Anxiety Disorder
Orange uigennemsigtige/orange uigennemsigtige hårde gelatinekapsler, størrelse ”1”, præget med ‘‘PG' på hætten og ‘200' på kroppen.
Orange opaque/Orange opaque, size “1” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘200' on body.
Pregabalin Accord 25 mg/50 mg/150 mg hårde kapsler Kapselskal:
Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 150 mg hard capsules
Ledhævelser, myalgi, muskeltrækninger, nakkesmerter, muskelstivhed.
Joint swelling, myalgia, muscle twitching, neck pain, muscle stiffness
Pregabalin Accord 75 mg hårde kapsler
Pregabalin Accord 75 mg hard capsules
Pregabalin Accord 200 mg hårde kapsler
Pregabalin Accord 200 mg hard capsules
Pregabalin Accord 300 mg hårde kapsler
Pregabalin Accord 300 mg hard capsules
Pregabalin Accord 100 mg hårde kapsler
Pregabalin Accord 100 mg hard capsules
Immunsystemet Ikke almindelig Sjælden
Immune system disorders
1 hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin
Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin
Pregabalin Accord 225 mg hårde kapsler pregabalin
Pregabalin Accord 225 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Accord 100 mg hårde kapsler pregabalin
Pregabalin Accord 100 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Accord 150 mg hårde kapsler pregabalin
Pregabalin Accord 150 mg hard capsules pregabalin
• Betændelse i bugspytkirtlen.
• Inflammation of the pancreas.
1 hård kapsel indeholder 100 mg pregabalin
Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin
1 hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin
Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin
Køn
Jaundice
Røde uigennemsigtige/hvide uigennemsigtige hårde gelatinekapsler, størrelse ”0”, præget med ‘‘PG' på hætten og ‘300' på kroppen.
Red opaque/White opaque, size “0” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘300' on body.
følsom hud, manglende smagsevne, brændende fornemmelse, rysten ved bevægelse, nedsat bevidsthed, bevidshedstab, besvimelse, øget følsomhed over for støj, utilpashed.
• Changes in eyesight, unusual eye movement, changes in vision including tunnel vision, flashes of light, jerky movements, reduced reflexes, increased activity, dizziness on standing, sensitive skin, loss of taste, burning sensation, tremor on movement, decreased consciousness, loss of consciousness, fainting, increased sensitivity to noise, feeling unwell.
Pregabalin Accord 25 mg hårde kapsler
Pregabalin Accord 25 mg hard capsules
• Ændret selvopfattelse, rastløshed, depression, uro, humørsvingninger, taleproblemer,
• Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attack, apathy, aggression, elevated mood,
Pregabalin Accord 50 mg hårde kapsler
Pregabalin Accord 50 mg hard capsules
Pregabalin Accord 200 mg hårde kapsler pregabalin
Pregabalin Accord 200 mg hard capsules pregabalin
Fordelt på 2 eller 3 daglige doser Fordelt på 2 eller 3 daglige doser 1 gang dagligt eller fordelt på 2 daglige doser
BID or TID BID or TID Once Daily or BID Once Daily
Orange uigennemsigtige/hvide uigennemsigtige hårde gelatinekapsler, størrelse ”1”, præget med ‘‘PG' på hætten og ‘225' på kroppen.
Orange opaque/White opaque, size “1” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘225' on body.
1 hård kapsel indeholder 300 mg pregabalin
Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin
1 hård kapsel indeholder 200 mg pregabalin
Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin
Røde uigennemsigtige/røde uigennemsigtige hårde gelatinekapsler, størrelse ”3”, præget med ‘‘PG' på hætten og ‘100' på kroppen.
Red opaque/Red opaque, size “3” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘100' on body.
Pregabalin Accord 25 mg hårde kapsler 1 hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
1 hård kapsel indeholder 150 mg pregabalin
Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin
Røde uigennemsigtige/hvide uigennemsigtige hårde gelatinekapsler, størrelse ”4”, præget med ‘‘PG' på hætten og ‘75' på kroppen.
Red opaque/White opaque, size “4” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘75' on body.
Pregabalin Accord 75 mg hårde kapsler pregabalin
Pregabalin Accord 75 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Accord 300 mg hårde kapsler pregabalin
Pregabalin Accord 300 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Accord 25 mg hårde kapsler pregabalin
Pregabalin Accord 25 mg hard capsules pregabalin
• Hos nogle patienter, der tager dette lægemiddel, er der set kronisk venstresidig hjertesvigt.
• There have been reports of heart failure in some patients when taking this medicine; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
1 hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin
Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin
Karton til HDPE-beholderpakning (30, 200) til 150 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 150 mg hard capsules}
Pregabalin Accord 50 mg hårde kapsler pregabalin
Pregabalin Accord 50 mg hard capsules pregabalin
Hvide uigennemsigtige/hvide uigennemsigtige hårde gelatinekapsler, størrelse ”3”, præget med ‘‘PG' på hætten og ‘50' på kroppen.
White opaque/White opaque, size “3” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘50' on body.
1 hård kapsel indeholder 50 mg pregabalin
Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
• Muskelkrampe, ledsmerter, rygsmerter, smerter i arme og ben.
• Muscle cramp, joint pain, back pain, pain in limb.
Karton til HDPE-beholderpakning (30, 200) til 225 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 225 mg hard capsules}
Hvide uigennemsigtige/hvide uigennemsigtige hårde gelatinekapsler, størrelse ”2”, præget med ‘‘PG' på hætten og ‘150' på kroppen.
White opaque/White opaque, size “2” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘150' on body.
Karton til HDPE-beholderpakning (30, 200) til 75 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 75 mg hard capsules}
Karton til HDPE-beholderpakning (30, 200) til 100 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 100 mg hard capsules}
Hvide uigennemsigtige/hvide uigennemsigtige hårde gelatinekapsler, størrelse “4”, præget med ‘‘PG' på hætten og ‘25' på kroppen.
White opaque/White opaque, size “4” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘25' on body.
Pregabalin Accord 50 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 50 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 50 mg hard capsules Each hard capsule contains50 mg of pregabalin .
Karton til HDPE-beholderpakning (30, 200) til 300 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 300 mg hard capsules}
Karton til HDPE-beholderpakning (30, 200) til 50 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 50 mg hard capsules }
Karton til HDPE-beholderpakning (30, 200) til 200 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 200 mg hard capsules}
Karton til HDPE-beholderpakning (30, 200) til 25 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 25 mg hard capsules}
Karton til blisterpakning (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 og 112) og perforeret enkeltdosisblisterpakning (100) til 75 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules.}
talevanskeligheder, snurrende fornemmelse, følelsesløshed, sløvhed, søvnlignende sløvhedstilstand, søvnforstyrrelser, træthed, følelse af at være unormal.
• Disturbance in attention, clumsiness, memory impairment, loss of memory, tremor, difficulty with speaking, tingling feeling, numbness, sedation, lethargy, insomnia, fatigue, feeling abnormal.
Etiket til HDPE-beholderpakning (30, 200) til 75 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 75 mg hard capsules}
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Karton til blisterpakning (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 og 112) og perforeret enkeltdosisblisterpakning (100) til 75 mg hårde kapsler - PVC/aluminium
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
Etiket til HDPE-beholderpakning (30, 200) til 150 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 150 mg hard capsules}
Etiket til HDPE-beholderpakning (30, 200) til 225 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 225 mg hard capsules}
Pregabalin Accord 300 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 300 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin For the full list of excipients, see section 6.1.
Etiket til HDPE-beholderpakning (30, 200) til 100 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 100 mg hard capsules}
Karton til blisterpakning (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 og 112) og perforeret enkeltdosisblisterpakning (100) til 225 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules.}
Karton til blisterpakning (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 og 112) og perforeret enkeltdosisblisterpakning (100) til 150 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules.}
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Karton til blisterpakning (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 og 112) og perforeret enkeltdosisblisterpakning (100) til 225 mg hårde kapsler - PVC/aluminium
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Karton til blisterpakning (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 og 112) og perforeret enkeltdosisblisterpakning (100) til 300 mg hårde kapsler - PVC/aluminium
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
Etiket til HDPE-beholderpakning (30, 200) til 50 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 50 mg hard capsules}
Karton til blisterpakning (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 og 112) og perforeret enkeltdosisblisterpakning (100) til 300 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules.}
Etiket til HDPE-beholderpakning (30, 200) til 300 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 300 mg hard capsules}
Karton til blisterpakning (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 og 112) og perforeret enkeltdosisblisterpakning (100) til 25 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 25 mg hard capsules.}
Etiket til HDPE-beholderpakning (30, 200) til 200 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 200 mg hard capsules}
Karton til blisterpakning (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 og 112) og perforeret enkeltdosisblisterpakning (100) til 100 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules.}
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Karton til blisterpakning (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 og 112) og perforeret enkeltdosisblisterpakning (100) til 50 mg hårde kapsler - PVC/aluminium
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
Karton til blisterpakning (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 og 112) og perforeret enkeltdosisblisterpakning (100) til 50 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules.}
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Karton til blisterpakning (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 og 112) og perforeret enkeltdosisblisterpakning (100) til 25 mg hårde kapsler - PVC/aluminium
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 25mg hard capsules - PVC/Aluminium}
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Karton til blisterpakning (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 og 112) og perforeret enkeltdosisblisterpakning (100) til 150 mg hårde kapsler - PVC/aluminium
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack (14, 21, 56, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Karton til blisterpakning (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 og 112) og perforeret enkeltdosisblisterpakning (100) til 100 mg hårde kapsler - PVC/aluminium
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules- PVC/Aluminium}
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Karton til blisterpakning (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 og 112) og perforeret enkeltdosisblisterpakning (100) til 200 mg hårde kapsler - PVC/aluminium
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
Etiket til HDPE-beholderpakning (30, 200) til 25 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 25 mg hard capsules}
Karton til blisterpakning (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 og 112) og perforeret enkeltdosisblisterpakning (100) til 200 mg hårde kapsler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules.}
1 fyldt injektions-sprøjte med sikkerheds-anordning
1 pre-filled syringe with safety device
1 fyldt injektions-sprøjte
1 pre-filled syringe
Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Content (concentration)
Særnavn Navn
Invented name Strength Pharmaceutical form
Uge 1, Uge 2
OTHER Week 1, Week 2
Disse lægemidler bør så vidt muligt undgås.
These medicinal products should be avoided whenever possible.
Disse resultater betragtes ikke som relevante for mennesker.
These findings are not considered relevant to humans.
Børn og unge Giv ikke Esbriet til børn og unge under 18 år.
Children and adolescents Do not give Esbriet to children and adolescents under the age of 18.
Mere end 170 patienter er undersøgt i åbne studier i mere end fem år og nogle i op til 10 år.
More than 170 patients have been investigated in open studies for more than five years and some for up to 10 years.
· Risikostyringsplan (RMP)
● Risk Management Plan (RMP)
Du må ikke drikke grapefrugtjuice, når du tager dette lægemiddel.
Do not drink grapefruit juice whilst taking this medicine.