natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Endvidere er det hos raske forsøgspersoner vist, at fluconazol forsinkede eliminationen af fentanyl signifikant.
Furthermore, it was shown in healthy volunteers that fluconazole delayed the elimination of fentanyl significantly.
Hårde kapsler.
Hard capsule.
Baseret på analyser af farmakokinetiske/farmakodynamiske data (PK/PD), følsomheden in vitro og klinsk respons har EUCAST-AFST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testingsubcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) fastlagt breakpoints for fluconazol for Candidaarter (EUCAST fluconazol rational document (2007)-version 2).
Based on analyses of pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) data, susceptibility in vitro and clinical response EUCAST-AFST (European Committee on Antimicrobial susceptibility Testing-subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) has determined breakpoints for fluconazole for Candida species (EUCAST Fluconazole rational document (2007)-version 2).
Fluconazol kan indgives via et eksisterende drop med en af ovennævnte væsker.
Fluconazole may be infused through an existing line with one of the above listed fluids.
Grænseværdier (i henhold til EUCAST)
Breakpoints (according to EUCAST)
Zidovudins halveringstid blev ligeledes forlænget med ca. 128% ved kombinationsbehandling med fluconazol.
The half-life of zidovudine was likewise prolonged by approximately 128% following combination therapy with fluconazole.
Ved livstruende infektioner kan den daglige dosis øges til 800 mg.
In life threatening infections the daily dose can be increased to 800 mg
Data fra adskillige hundrede gravide kvinder i behandling med fluconazol-standarddosis (<200 mg/dag), administreret som enkelt eller gentagen dosis i det første trimester, viste ingen uønskede virkninger på fostret.
Data from several hundred pregnant women treated with standard doses (<200 mg/day) of fluconazole, administered as a single or repeated dose in the first trimester, show no undesirable effects in the foetus.
Dosis af amitriptylin/nortriptylin bør justeres, hvis nødvendigt.
Dose of amitriptyline/nortriptyline should be adjusted, if necessary.
Interaktion med sanquinavir/ritonavir er ikke blevet undersøgt og kan være betydelig.
Interaction with saquinavir/ritonavir has not been studied and might be more marked.
Hyppig monitorering af blodglucose og passende dosisreduktion af sulfonylurinstof anbefales ved kombinationsbehandling.
Frequent monitoring of blood glucose and appropriate reduction of sulfonylurea dose is recommended during coadministration.
Naturlig orangesmag ( indeholder appelsinolie og maltodextrin)
Natural orange flavour (containing orange oil and maltodextrin)
Fluconazols virkning på andre lægemidler
The effect of fluconazole on other medicinal products
Afmål 66 ml vand og hæld vandet i flasken.
Measure 66 ml of still water and add the water to the bottle.
Væksthastigheden har dog betydelig individuel variation og aldersvariation.
However, growth rates may vary widely in individuals, and by age.
I visse tilfælde kan dosis øges til højst 800 mg
Sometimes doses are increased up to 800 mg
Fluconazol metaboliseres kun i lille omfang.
Fluconazole is metabolised only to a minor extent.
Den enzymhæmmende effekt af fluconazol fortsætter i 4-5 dage efter ophør med fluconazolbehandling pga. fluconazols lange halveringstid (se pkt.
The enzyme inhibiting effect of fluconazole persists 4-5 days after discontinuation of fluconazole treatment due to the long half-life of fluconazole (see section 4.3).
Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimykotika til systemisk brug, triazol-derivater, ATC kode: J 02 AC 01.
ATC classification Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives, ATC code: J02AC01.
Opløsningen må kun anvendes, hvis den er klar og uden partikler.
The solution should only be used if the solution is clear and free from particles.
Hyppig monitorering for bivirkninger anbefales.
Frequent monitoring for adverse events is recommended.
Antimykotikum Species-relaterede breakpoints (S≤/R>)
Species-related breakpoints (S</R>)
Andre lægemidlers virkning på fluconazol
The effect of other medicinal products on fluconazole
Efter den noterede udløbsdato må ubrugt suspension ikke anvendes, og skal afleveres til apoteket.
Any unused suspension should be not be used after this date and should be returned to your pharmacist.
IE = Der er utilstrækkelig evidens for, at den pågældende art er et godt mål for terapi med lægemidlet.
IE = There is insufficient evidence that the species in question is a good target for therapy with the medicinal product.
7-21 dage (indtil orofaryngeal candidiasis er i bedring).
7 to 21 days (until oropharyngeal candidiasis is in remission).
Indgift af støddosis (på dag 1) af dobbelt normal daglig dosis giver plasmakoncentrationer på ca. 90% af steady state på dag 2.
Administration of a loading dose (on day 1) of twice the usual daily dose enables plasma levels to approximate to 90% steady-state levels by day 2.
1-3 uger
1 to 3 weeks
Losartan: Fluconazol hæmmer losartans metabolisering til dets aktive metabolit (E-31 74), som er ansvarlig for størstedelen af angiotensin-II-receptor-antagonismen under losartanbehandling.
Losartan: Fluconazole inhibits the metabolism of losartan to its active metabolite (E-31 74) which is responsible for most of the angiotensin Il-receptor antagonism which occurs during treatment with losartan.
Immunsuppressiva (f.eks. ciclosporin, everolimus, sirolimus og tacrolimus):
Immunosuppresors (i.e. ciclosporin, everolimus, sirolimus and tacrolimus):
Nyfødte udskiller fluconazol langsomt.
Neonates excrete fluconazole slowly.
Brugsanvisning til suspensionen:
Instructions to make up the suspension:
Potenseret og forlænget virkning af triazolam er set ved samtidig behandling med fluconazol.
Potentiated and prolonged effects of triazolam have been observed at concomitant treatment with fluconazole.
Doser på 100, 200 og 400 mg til voksne svarer til doser på 3, 6 og 12 mg/kg til børn for opnåelse af samme systemiske eksponering.
A dose of 100, 200 and 400 mg in adults corresponds to a 3, 6 and 12 mg/kg dose in children to obtain a comparable systemic exposure.
Hanrotter behandlet med 5 og 10 mg/kg/dag havde en øget hyppighed af hepatocellulære adenomer.
Male rats treated with 5 and 10 mg/kg/day had an increased incidence of hepatocellular adenomas.
- tinea unguinium (onykomykose)
- tinea unguium (onychomycosis)
Monitorering for voriconazol-relaterede bivirkninger anbefales, hvis voriconazol anvendes sekventielt efter fluconazol.
Monitoring for voriconazole associated adverse events is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole.
Hvis De har glemt at tage Diflucan
If you forget to take Diflucan
Samtidig anvendelse af følgende lægemidler kan ikke anbefales:
Concomitant use of the following other medicinal products cannot be recommended:
Hvis det ikke anvendes straks, er ansvaret for i-brug-opbevaringstid og opbevaringsbetingelser forud for anvendelse brugerens og bør normalt ikke være længere end 24 timer ved 2-8°C, medmindre rekonstitution/fortynding er foretaget under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 ° C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Der har været rapporter om tilfælde af superinfektion med andre Candida-arter end C. albicans, som ofte ifølge deres natur ikke er følsomme for fluconazol (f.eks. Candida krusei).
There have been reports of superinfection with Candida species other than C. albicans, which are often inherently not susceptible to fluconazole (e.g. Candida krusei).
Nogle azoler, herunder fluconazol, er blevet forbundet med forlængelse af QT-intervallet i ekg.
Some azoles, including fluconazole, have been associated with prolongation of the QT interval on the electrocardiogram.
Der er i dyreforsøg set korrelation mellem mindste hæmmende koncentrations(MIC)-værdier og effekt over for eksperimentelle mykoser pga. Candida spp.
In animal studies, there is a correlation between MIC values and efficacy against experimental mycoses due to Candida spp.
Fluconazol bør ikke anvendes i standarddoseringer og kortvarig behandling til gravide, medmindre det er absolut nødvendigt.
Fluconazole in standard doses and short-term treatments should not be used in pregnancy unless clearly necessary.
Tilsæt en lille mængde almindeligt vand og ryst flasken kraftigt.
Add a small quantity of still water and shake it vigorously.
- Doser på 10 ml indeholder 1,3 g sukker.
- Doses of 10 ml contain 1.3 g of sugar.
90% af steady state-niveauet er nået 4-5 dage efter gentagen daglig éngangsdosering.
Ninety percent steady state levels are reached by day 4-5 with multiple once daily dosing.
Amning anbefales ikke efter gentagne doser eller efter høje fluconazoldoser.
Breast-feeding is not recommended after repeated use or after high dose fluconazole.
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Kun til engangsbrug.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Single use only.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Diflucan
Important information about some of the ingredients of Diflucan
Fortæl lægen hvis De er gravid, prøver at blive gravid eller ammer.
Tell your doctor if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding.
14-30 dage (indtil øsofageal candidiasis er i bedring).
14 to 30 days (until oesophageal candidiasis is in remission).
Plastificeret PVC pose
Plasticised PVC bag.
Benzodiazepiner (korttidsvirkende), f.eks. midazolam, triazolam: Efter oral administration af midazolam medførte fluconazol en væsentlig stigning i midazolams koncentration og en væsentligt øget psykomotorisk påvirkning.
Benzodiazepines (short acting), i.e. midazolam, triazolam: Following oral administration of midazolam, fluconazole resulted in substantial increases in midazolam concentrations and psychomotor effects.
Den lange plasmahalveringstid har skabt basis for enkeltdosisbehandling ved vaginal candidiasis og dosering 1 gang dagligt og 1 gang ugentligt ved andre indikationer.
The long plasma elimination half-life provides the basis for single dose therapy for vaginal candidiasis, once daily and once weekly dosing for other indications.
-- = Følsomhedstest anbefales ikke, da arten er et dårligt mål for terapi med lægemidlet.
-- = Susceptibility testing not recommended as the species is a poor target for therapy with the medicinal product.
Aids-patienter er mere tilbøjelige til at udvikle alvorlige hudreaktioner i forbindelse med mange lægemidler.
AIDS patients are more prone to the development of severe cutaneous reactions to many medicinal products.
Samtidig anvendelse af følgende lægemidler medfører forsigtighedsregler og dosisjustering:
Concomitant use of the following other medicinal products lead to precautions and dose adjustments:
Ændringen i fluconazols fordeling hos ældre synes derfor at være relateret til nedsat nyrefunktion, som er karakteristisk hos denne patientgruppe.
Thus, the alteration of fluconazole disposition in the elderly appears to be related to reduced renal function characteristics of this group.
Følgende bivirkninger er set ved behandling med Diflucan med følgende hyppighed: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til < 1/100); sjælden ( ≥1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (≥1/10.000); ukendt hyppighed (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following adverse reactions have been observed and reported during treatment with Diflucan with the following frequencies: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
The medicinal product does not require any special storage conditions.
Et målebæger findes også i pakningen til afmåling af korrekt dosis.
- A measuring cup is also provided to measure the correct dose .
Hyppig monitorering for NSAID-relaterede bivirkninger og toksicitet anbefales.
Frequent monitoring for adverse events and toxicity related to NSAIDs is recommended.
- tinea pedis - tinea corporis - tinea cruris - candida-infektioner
- tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - candida infections
Cmax var 1,54 µg/ml og blev nået 1,3 timer efter indtagelse.
The Cmax was 1.54 µg/ml and occurred at 1.3 hours post-dose.
Der er indberettet multiple, kongenitale anormaliteter (inklusive brakycefali, øredysplasi, stor forreste fontanelle, femoral bøjning og radial-humeral synostose) hos spædbørn, hvis mødre var blevet behandlet i mindst tre eller flere måneder med høje doser fluconazol (400-800 mg dagligt) for kokcidioidomykose.
There have been reports of multiple congenital abnormalities (including brachycephalia, ears dysplasia, giant anterior fontanelle, femoral bowing and radio-humeral synostosis) in infants whose mothers were treated for at least three or more months with high doses (400-800 mg daily) of fluconazole for coccidioidomycosis.
Dosisjustering af carbamazepin kan blive nødvendig afhængigt af koncentrationsmålinger/effekt.
Dose adjustment of carbamazepine may be necessary depending on concentration measurements/effect.
Disse er blevet delt i ikkeartsrelaterede breakpoints, som primært er fastlagt på baggrund af PK/PD-data og er uafhængige af MIC-fordelingen hos specifikke arter, og i arts-relaterede breakpoints for de arter, som hyppigst er forbundet med infektion hos mennesker.
These have been divided into non-species related breakpoints; which have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species, and species related breakpoints for those species most frequently associated with human infection.
Det er ikke afklaret, om der er en sammenhæng mellem fluconazol og disse hændelser.
The relationship between fluconazole use and these events is unclear.
Efter 3 timers hæmodialysebehandling er ca. 50% af fluconazol elimineret fra blodet.
After three hours of haemodialysis session, around 50% of fluconazole is eliminated from blood.
Ligeledes kureres i mindre grad infektioner forårsaget af stammer med en højere fluconazol-MIC.
Similarly cure is less likely for infections caused by strains with a higher fluconazole MIC.
3 mg/kg legemsvægt (6 mg/kg legemsvægt kan ordineres den første dag)
3 mg per kg of body weight (6 mg per kg of body weight might be given on the first day)
Tilsæt vand op til markeringen på flasken (dette svarer til at tilsætning af 24 ml vand).
Add water up to the level marked on the bottle (this corresponds to adding 24 ml of water)
Doser på 10 ml indeholder 5,6 g sukker eller mere.
- Doses of 10 ml contain 5.6 g or more of sugar.
Samtidig administration af diuretika ændrede ikke AUC eller Cmax signifikant.
Coadministation of diuretics did not significantly alter AUC or Cmax.
Der leveres en måleske sammen med 175 ml flasken.
A measuring cup is provided with the 175 ml bottle.
• For at reducere incidensen af tilbagefald af vaginal candidiasis (4 eller flere episoder om året).
• To reduce the incidence of recurrent vaginal candidiasis (4 or more episodes a year).
Opbevaringsbetingelser for det rekonstituerede lægemiddel, se pkt.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Dette lægemiddel indeholder 0,154 mmol natrium pr. ml.
This medicinal product contains 0.154 mmol sodium per ml.
Fluconazol akkumuleres i stratum corneum.
Fluconazole accumulates in the stratum corneum.
• Øvrige indholdsstoffer er:
- The other ingredients are:
Erfaringerne med fluconazol hos nyfødte er begrænset til farmakokinetiske forsøg med præmature nyfødte.
Experience with fluconazole in neonates is limited to pharmacokinetic studies in premature newborns.
Patienter, der bliver behandlet med denne kombination, bør monitoreres for udvikling af zidovudinrelaterede bivirkninger.
Patients receiving this combination should be monitored for the development of zidovudine-related adverse reactions.
Skønt det ikke specifikt er undersøgt, kan fluconazol muligvis øge den systemiske eksponering af andre NSAID, som metaboliseres af CYP2C9 (f.eks. naproxen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac).
Although not specifically studied, fluconazole has the potential to increase the systemic exposure of other NSAIDs that are metabolized by CYP2C9 (e.g. naproxen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac).
Diflucan er i sjældne tilfælde blevet forbundet med hepatotoksicitet, herunder letale tilfælde, primært hos patienter med alvorlige tilgrundliggende sygdomme.
Diflucan has been associated with rare cases of serious hepatic toxicity including fatalities, primarily in patients with serious underlying medical conditions.
Symptomer på overdosering kan omfatte at høre, se, og føle ting, der ikke er der, og tænke unormale tanker (hallucinationer og paranoid opførsel).
The symptoms of a possible overdose may include hearing, seeing, feeling and thinking things that are not real (hallucination and paranoid behaviour).
Kombinationen kan anvendes med dosisnedsættelse af ciclosporin afhængigt af ciclosporin-koncentrationen.
This combination may be used by reducing the dose of ciclosporin depending on ciclosporin concentration.
Diflucan findes i blisterpakninger med 1 kapsel.
- Diflucan comes in a blister pack containing one capsule.
Brugsanvisning: Ryst den lukkede flaske med den rekonstituerede suspension inden brug.
Instructions for use: Shake the closed bottle of the reconstituted suspension before each use.
A = Non-species-relaterede breakpoints er blevet fastlagt primært på baggrund af PK/PD-data og er uafhængige af MIC-fordelingen hos specifikke arter.
A = Non-species related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
Amning kan fortsættes efter en enkelt standarddosis på 200 mg fluconazol eller mindre.
Breast-feeding may be maintained after a single use of a standard dose 200 mg fluconazole or less.
På ubestemt tid med en daglig dosis på 200 mg
Indefinitely at a daily dose of 200 mg
Diflucan er indiceret til nyfødte (født til termin), spædbørn, småbørn, børn og unge i alderen 0-17 år:
Diflucan is indicated in term newborn infants, infants, toddlers, children and adolescents aged from 0 to 17 years old:
Patienter har i sjældne tilfælde udviklet eksfoliative kutane reaktioner, som f.eks. Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse under behandling med fluconazol.
Patients have rarely developed exfoliative cutaneous reactions, such as Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis, during treatment with fluconazole.
Gennemsnitligt AUC var 76,4 ± 20,3 µg·t/ml, og den gennemsnitlige halveringstid var 46,2 timer.
The mean AUC was 76.4 ± 20.3 µgh/ml, and the mean terminal half-life was 46.2 hours.
1 flaske - 35 ml suspension efter rekonstitution
1 bottle - 35 ml suspension after reconstitution
Følg den dosis, som lægen har ordineret (enten voksen- eller børnedosering).
Follow the dose prescribed by your doctor (either adults or children posology).
Fluconazol viser in vitro en antimykotisk aktivitet mod de fleste klinisk almindelige Candida-arter (herunder C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis).
In vitro, fluconazole displays antifungal activity against most clinically common Candida species (including C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis).
Unge fra 12-17 år
Adolescents from 12 to 17 years old
Afhængigt af sværhedsgrad og varighed af den inducerede neutropeni (se under dosering til voksne)
Depending on the extent and duration of the induced neutropenia (see Adults posology)
Kryptokokmeningitis eller indre svampeinfektioner, der skyldes Candida
Cryptococcal meningitis or internal fungal infections caused by Candida
Spædbørn, småbørn og børn (fra 28 dage til 11 år):
Infants, toddlers and children (from 28 days to 11 years old):
Dosis af oral tacrolimus bør nedsættes afhængigt af tacrolimuskoncentrationen.
Dose of orally administered tacrolimus should be decreased depending on tacrolimus concentration.
Hvis patienter med invasive/systemiske svampeinfektioner udvikler udslæt, skal de monitoreres tæt og fluconazol seponeres, hvis der udvikles bulløse læsioner eller erythema multiforme.
If patients with invasive/systemic fungal infections develop rashes, they should be monitored closely and fluconazole discontinued if bullous lesions or erythema multiforme develop.
Hjælpestoffer: 1 ml indeholder også 0,1334 g saccharose og 0,9635 g glycerol.
Excipient: each 1 ml also contains 0.1334 g of sucrose and 0.9635 g of glycerol.
Det vil normalt være en læge eller sygeplejerske, der giver Dem denne medicin som en indsprøjtning (infusion) i en blodåre.
This medicine will be given by your doctor or nurse as a slow injection (infusion) into your vein.
Interaktionsforsøg med phenazon tyder på, at enkeltdosis eller gentagne doser af fluconazol 50 mg ikke påvirker dets metabolisering.
Interaction studies with antipyrine indicate that single or multiple doses of fluconazole 50 mg do not affect its metabolism.
Azithromycin: I et åbent, randomiseret, trevejs-crossover forsøg med 18 raske forsøgspersoner blev det vurderet, om en enkelt oral dosis på 1.200 mg azithromycin havde effekt på farmakokinetikken af en enkelt oral dosis på 800 mg fluconazol såvel som fluconazols effekt på azithromycins farmakokinetik.
Azithromycin: An open-label, randomized, three-way crossover study in 18 healthy subjects assessed the effect of a single 1200 mg oral dose of azithromycin on the pharmacokinetics of a single 800 mg oral dose of fluconazole as well as the effects of fluconazole on the pharmacokinetics of azithromycin.
Efter administration af 2-8 mg/kg fluconazol til børn i alderen 9 måneder til 15 år fandtes en AUC på 38 µg·t/ml pr. 1 mg/kg dosisenhed.
After administration of 2-8 mg/kg fluconazole to children between the ages of 9 months to 15 years, an AUC of about 38 µgh/ml was found per 1 mg/kg dose units.
Efter rekonstitution er volumen af suspensionen 110 ml, der giver en brugbar volumen på 100 ml.
After reconstitution, the volume of the suspension is 110 ml, providing a usable volume of 100 ml.
Efter markedsføring er der set meget sjældne tilfælde af forlængelse af QT-intervallet og torsades de pointes hos patienter i behandling med Diflucan.
During post-marketing surveillance, there have been very rare cases of QT prolongation and torsades de pointes in patients taking Diflucan.
Diflucan kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Diflucan can cause side effects, although not everybody gets them
Rekonstitution/fortynding skal laves under aseptiske forhold.
The dilution is to be made under aseptic conditions.
Det er således næppe sandsynligt, at gentagne doser af fluconazol på dette niveau vil påvirke effekten af et oralt kontraceptivum af kombinationstypen.
Thus, multiple dose use of fluconazole at these doses is unlikely to have an effect on the efficacy of the combined oral contraceptive.
HMG-CoA-reduktase-hæmmere bør seponeres, hvis der ses markant stigning i kreatinkinase, eller hvis myopati/rabdomyolyse diagnosticeres eller mistænkes.
HMG-CoA reductase inhibitors should be discontinued if a marked increase in creatinine kinase is observed or myopathy/rhabdomyolysis is diagnosed or suspected.
Amitriptylin, nortriptylin: Fluconazol øger effekten af amitriptylin og nortriptylin.
Amitriptyline, nortriptyline: Fluconazole increases the effect of amitriptyline and nortriptyline.
Efter rekonstitution er volumen af suspensionen 40 ml, der giver en brugbar volumen på 35 ml.
After reconstitution, the volume of the suspension is 40 ml, providing a usable volume of 35 ml.
Den gennemsnitlige plasma-halveringstid for fluconazol var 1518 timer, og distributionsvolumen var ca. 880 ml/kg efter gentagne doser.
The average fluconazole plasma elimination half-life varied between 15 and 18 hours and the distribution volume was approximately 880 ml/kg after multiple doses.
Hætteglas: 5 år.
Glass vials: 5 years.