natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Biograstim 30 mio. IE/0,5 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Filgrastim
Biograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection or infusion Filgrastim
Nu kan De give fyldte injektionssprøjte .
You can now use the pre-filled syringe.
Sprøjtecylinderen er forsynet med en skala.
The syringe has a scale on the syringe barrel.
Nogle patienter med seglcellesygdom har fået seglcellekrise efter behandling med filgrastim.
Sickle cell crisis has happened in some patients with Sickle Cell Disease who have been given filgrastim.
Risici forbundet med øgede doser af myelosuppressive lægemidler Behandling med filgrastim alene udelukker ikke trombocytopeni og anæmi fremkaldt af myelosuppressive lægemidler.
Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medicinal products.
Særlige forsigtighedsregler hos patienter med SCN
Special precautions in SCN patients Blood cell counts
5 fyldte injektionssprøjter, der indeholder 0,8 ml.
Solution for injection or infusion 5 pre-filled syringes containing 0.8 mL.
Eddikesyre
Excipients
Dette kan være tilfældet hos patienter, der behandles med kraftig radioterapi eller kemoterapi, eller hvor en tumor infiltrerer knoglemarven.
Therefore, in patients with reduced precursors, neutrophil response may be diminished (such as those treated with extensive radiotherapy or chemotherapy, or those with bone marrow infiltration by tumour).
Forhøjet basisk fosfatase, forhøjet LD
Elevated alkaline phosphatase, elevated LDH
Hvis det absolutte neutrofiltal falder til < 1,0 x 109/l i løbet af behandlingen, bør doseringen af filgrastim øges igen ved at følge ovennævnte procedure i omvendt rækkefølge.
9/L during the treatment period the dose of filgrastim should be reescalated according to the above steps
For at opretholde et ANC > 2,0 x 109/l kan langtidsbehandling være nødvendig.
be required to maintain the ANC > 2.0 x 10
Biograstim 48 mio. IE/0,8 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Filgrastim
Biograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection or infusion Filgrastim
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Biograstim 30 mio. IE/ 0,5 ml
Biograstim 30 MIU/0.5 mL
Efter markedsføring er der blevet rapporteret om bivirkninger i lungerne (hæmoptyse, pulmonal blødning, lungeinfiltrater, dyspnø og hypoksi) hos normale donorer (se pkt.
In normal donors, pulmonary adverse events (haemoptysis, pulmonary haemorrhage, lung infiltration, dyspnoea and hypoxia) have been reported in postmarketing experience (see section 4.4).
Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Multipakke: 10 (2 pakker med 5) fyldte injektionssprøjter, der indeholder 0,8 ml
Solution for injection or infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.8 mL.
5 fyldte injektionssprøjter, der indeholder 0,5 ml.
Solution for injection or infusion 5 pre-filled syringes containing 0.5 mL.
I randomiserede kliniske studier anvendtes en subkutan dosis på 23 mio. IE (230 μg)/m2/døgn (4,0 til 8,4 μg/kg/døgn).
2/day (4.0 to 8.4 μg/kg/day) was used.
Særlige befolkningsgrupper
Special populations Elderly patients
Sådan gør De Dem klar til at give Dem selv en subkutan injektion af Biograstim Forsøg at give indsprøjtningen på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Try to self-inject at approximately the same time every day.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Biograstim Sådan skal De bruge Biograstim Bivirkninger
Before you inject Biograstim you must do the following:
Multipakke: 10 (2 pakker med 5) fyldte injektionssprøjter, der indeholder 0,5 ml
Solution for injection or infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Eventuelle rester af Biograstim i sprøjten må ikke anvendes.
Do not use any Biograstim that is left in the syringe.
LÆGEMIDLETS NAVN Biograstim 48 mio.IE/0,8 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
Biograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection or infusion
LÆGEMIDLETS NAVN Biograstim 30 mio. IE/0,5 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
Biograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection or infusion
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 1 ml injektions-/infusionsvæske indeholder 50 mg sorbitol.
Each mL of solution contains 50 mg of sorbitol.
Hver ml af opløsning til injektion eller infusion indeholder 60 millioner internationale enheder [mio. IE] (600 mikrogram) filgrastim Biograstim 30 mio. IE/0,5 ml: En fyldt injektionssprøjte indeholder 30 millioner internationale enheder [mio. IE] (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml.
Biograstim 30 MIU/0.5 mL: Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 mL solution.
Generelt bør leukaferese ikke udføres, hvis trombocyttallet er < 75 x 109/l.
9/L prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets < 100 x 10
Injektions-/infusionsvæske, opløsning
Solution for injection or infusion
Hvis det absolutte neutrofiltal holder sig > 1,0 x 109/l i over 3 dage i træk
Then, if ANC remains > 1.0 x 10
Amning
TRM
Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before using this medicine.
Virkning
Undesirable effect
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/450/007 2 x 5 fyldte injektionssprøjter
EU/1/08/450/007 2 x 5 pre-filled syringes
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/450/003 2 x 5 fyldte injektionssprøjter
EU/1/08/450/003 2 x 5 pre-filled syringes
Anbefalingen af en minimumshøst på 2,0 x 106 CD34+-celler/kg er baseret på publicerede erfaringer,
The recommendation of a minimum yield of 2.0 x 10
Oversigt over sikkerhedsprofilen
4.8 Undesirable effects Summary of the safety profile
Spørg lægen eller sygeplejersken til råds, hvis De ikke er sikker på, at De kan injicere Dem selv, eller hvis De har spørgsmål.
If you are not sure about giving yourself the injection or you have any questions, please ask your doctor or nurse for help.
Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer): - blommefarvede, smertefulde hævelser med sår på arme og ben, sommetider også i ansigtet og på halsen, ledsaget af feber (Sweets syndrom); betændelse i blodkar, ofte med udslæt; - forværring af reumatisk lidelse (gigt); - smerter eller problemer i forbindelse med vandladning.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): - painful, raised, plum-coloured sores on the limbs and sometimes the face and neck with fever
Særlige forsigtighedsregler hos cancerpatienter
Special precautions in cancer patients Leukocytosis
Herunder rapporteredes to tilfælde af trombocyttal < 50 x 109/l, som tilskrives leukafereseproceduren.
9/L were reported and attributed to the leukapheresis procedure.
Biograstim indeholder sorbitol og bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not use this medicinal product.
Biograstim og meget lavt antal hvide blodlegemer (svær kronisk neutropeni) Den sædvanlige startdosis er mellem 0,5 og 1,2 millioner internationale enheder (mio. IE) pr. kg legemsvægt hver dag som enkeltdosis eller fordelt på flere doser.
The usual starting dose is between 0.5 million and 1.2 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day in a single or divided dose.
Filgrastim bør administreres dagligt som subkutan injektion, indtil neutrofiltallet er over 1,5 x 109/l og kan fastholdes på dette niveau.
Filgrastim should be administered daily by subcutaneous injection until the neutrophil count has
Kontakt lægen, skadestuen eller apotekspersonalet snarest muligt, hvis De har taget for meget Biograstim.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Biograstim - if you experience a cough, fever and difficulty breathing.
Lungeinfiltrater
Gastrointestinal disorders
Hvis leukocyttallet stiger til > 70 x 109/l, bør filgrastim seponeres eller doseringen reduceres.
Filgrastim administration should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to > 70 x 10
Sådan gives indsprøjtningen
How do I give my injection?
- Brugte medicinsprøjter må ikke kasseres sammen med husholdningsaffaldet.
- Never put the syringes that you have used into your normal household rubbish bin.
Leukocyttallet bør dog kontrolleres regelmæssigt under filgrastimterapi på grund af den potentielle risiko, der er forbundet med svær leukocytose.
However, in view of the potential risks associated with severe leukocytosis, a white blood cell count should be performed at regular intervals
Særlige advarsler
Warnings and precautions
Medfødt neutropeni
Unspecified pain
1986-2001a
Meta-analysis a
Udseende og pakningsstørrelser
What Biograstim looks like and contents of the pack
• Du har diabetes.
• You have diabetes.
Der er begrænset erfaring med patienter > 75 år.
There is limited experience in patients aged > 75 years.
Resistente (R >)
Resistant (R >)
Hver infusion varer ca. en time.
Each infusion will last about an hour.
(Eventuelt ikke anvendt del af den rekonstituerede opløsning skal bortskaffes.)
(Any unused portion of the reconstituted solution should be discarded).
• Hvis du er et barn eller en ung i voksealderen under 18 år.
• If you are a child or growing adolescent below 18 years of age.
• Høre lyde, der ikke eksisterer (auditiv hallucination)
• Hearing things that do not exist (auditory hallucination)
Disse bivirkninger kan forekomme efter første dosis.
These adverse reactions may occur following the first dose.
Undgå unødig bevægelse, da det vil kunne øge risikoen for, at senen brister.
Avoid any unnecessary exercise as this might increase the risk of a tendon rupture.
Der er ingen signifikante cirkulerende metabolitter (middel=9,6 %) hos mennesker.
There are no significant circulating metabolites (mean=9.6%) in humans.
Den samlede behandlingsvarighed er 5-14 dage.
The total duration of treatment is 5 to 14 days.
Fortæl det i så fald til lægen så hurtigt som muligt.
In this situation, you should inform your doctor as soon as possible.
Din læge afgør, hvor mange dage du skal være i behandling.
Your doctor will decide how many days treatment is needed.
• Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR)
• Periodic safety update reports (PSURs)
Hyppighederne er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/10.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Det kan ikke udelukkes, at der kan være en risiko for nyfødte/spædbørn.
A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
• Du lider af diarré eller har tidligere lidt af diarré, mens du tog antibiotika, eller op til 2 måneder derefter.
• You are suffering from diarrhoea, or have previously suffered from diarrhoea while taking antibiotics or up to 2 months afterwards.
Der bør tages højde for de officielle vejledninger vedrørende den rigtige brug af antibakterielle midler.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Intravenøs brug.
Intravenous use.
Kontakt straks lægen, hvis du får diarré under eller efter behandlingen.
Contact your doctor straight away if you have diarrhoea during or after your treatment.
Behandling af overdosering af delafloxacin bør bestå af observation og generelle støtteforanstaltninger.
Treatment of overdose with delafloxacin should consist of observation and general supportive measures.
Hvis der er mindre end 8 timer til næste dosis, skal du vente til næste planlagte dosis.
If less than 8 hours remain before the next dose, wait until the next scheduled dose.
Denne medicin må ikke bruges til børn og unge, da den ikke er tilstrækkeligt undersøgt hos disse grupper.
This medicine must not be used in children and adolescents, as it has not been studied enough in these groups.
Uomdannet moderstof er den dominerende bestanddel i plasma.
Unchanged parent drug is the predominant component in plasma.
Quofenix tabletter bør tages mindst 2 timer før eller 6 timer efter:
Quofenix tablets should be taken at least 2 hours before or 6 hours after:
I så tilfælde vil din læge afgøre, om denne behandling er den bedste for dig.
In those cases your doctor will consider if this treatment is the best option for you.
AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italien
AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italy
Klinisk virkning over for specifikke patogener
Clinical efficacy against specific pathogens
Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italien
Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italy
Det kan være tegn og symptomer på en allergisk reaktion og kan være livtruende.
These may be signs and symptoms of a hypersensitivity (allergic) reaction and may be life-threatening.
EU/1/19/1393/002 10 x 1 tabletter EU/1/19/1393/003 20 x 1 tabletter EU/1/19/1393/004 30 x 1 tabletter EU/1/19/1393/005 50 x 1 tabletter EU/1/19/1393/006 60 x 1 tabletter EU/1/19/1393/007 100 x 1 tabletter
EU/1/19/1393/002 10 x 1 tablets EU/1/19/1393/003 20 x 1 tablets EU/1/19/1393/004 30 x 1 tablets EU/1/19/1393/005 50 x 1 tablets EU/1/19/1393/006 60 x 1 tablets EU/1/19/1393/007 100 x 1 tablets
Samtidig brug af kortikosteroider bør derfor undgås.
Therefore, concomitant use of corticosteroids should be avoided.
• Svimmelhed eller problemer med balancen (vertigo)
• Dizziness or loss of balance (vertigo)
Gram-positive mikroorganismer:
Gram-positive micro-organisms:
Hvis du har glemt at tage en dosis, bør du tage den så hurtigt som muligt indtil 8 timer før næste planlagte dosis.
If you miss a dose, you should take it as soon as possible anytime up to 8 hours prior to the next scheduled dose.
Længerevarende, invaliderende og potentielt irreversible alvorlige bivirkninger
Prolonged, disabling and potentially irreversible serious side effects
SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italien eller
SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italy or
• Hætteglasset skal rystes godt, til indholdet er helt opløst.
• The vial should be vigorously shaken until contents are completely dissolved.
De(n) pågældende ekstremitet(er) bør behandles på passende måde (f.eks. immobilisering).
The affected limb(s) should be appropriately treated (e.g. immobilisation).
Gram-negative mikroorganismer:
Gram-negative micro-organisms:
Delafloxacin bør derfor tages mindst 2 timer før eller 6 timer efter disse midler.
Therefore, delafloxacin should be taken at least 2 hours before or 6 hours after these agents.
• didanosin buffertabletter til oral suspension eller pædiatrisk pulver til oral opløsning
• didanosine buffered tablets for oral suspension or the paediatric powder for oral solution
• Du har myasthenia gravis (en form for muskelsvaghed), fordi det kan forværre dine symptomer.
• You have a myasthenia gravis (a type of muscle weakness), because symptoms can become worse.
Det tilhører en gruppe af lægemidler, der betegnes fluoroquinoloner.
It belongs to a group of medicines called fluoroquinolones.
Delafloxacin bør således anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Therefore, delafloxacin should be used with caution in these patients.
Hvis du holder op med at tage Quofenix uden din læges anvisning, kan dine symptomer forværres.
If you stop taking Quofenix without the advice of your doctor, your symptoms may get worse.
• Hævede, røde, irriterede vener
• Swollen, red, irritated veins
• Hvis du er allergisk over for delafloxacin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
• If you are allergic to delafloxacin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Hvis du har diabetes, bør du holde nøje øje med dit blodsukker.
If you have diabetes, you should monitor your blood glucose levels carefully.
Børn eller unge i voksealderen under 18 år (se pkt.
Children or growing adolescents below 18 years of age (see section 4.2).
Den kliniske reaktion på behandlingen og nyrefunktionen bør monitoreres omhyggeligt for disse patienter.
Clinical response to treatment and renal function should be closely monitored in these patients.
Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon
Cellulose, microcrystalline Povidone
Andre former for hudinfektioner er ikke undersøgt.
Other types of skin infections have not been studied.
Behandling med delafloxacin af disse patienter bør kun indledes i fravær af alternative behandlingsmuligheder og efter en nøje vurdering af benefit/risk-forholdet (se også pkt.
Treatment of these patients with delafloxacin should only be initiated in the absence of alternative treatment options and after careful benefit/risk assessment (see also section 4.3).
Du har en øget risiko, hvis du er ældre (over 60 år), har fået foretaget en organtransplantation, har problemer med nyrerne, eller hvis du er under behandling med kortikosteroider.
Your risk is increased if you are elderly (above 60 years of age), have received an organ transplant, have kidney problems or if you are being treated with corticosteroids.
Glukuronidering af delafloxacin er den primære metaboliseringsvej, hvor oksidativ metabolisering udgør < 1 % af en administreret dosis.
Glucuronidation of delafloxacin is the primary metabolic pathway with oxidative metabolism representing <1% of an administered dose.
For instruktioner vedrørende rekonstitution og fortynding af lægemidlet før administration, se pkt.
For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Hvis du ved et uheld har taget flere tabletter, end du skulle, skal du sige det til en læge eller søge anden lægelig rådgivning.
If you accidentally take more tablets than you should, tell a doctor or get other medical advice.
Der er ingen eller utilstrækkelige data om anvendelse af delafloxacin til gravide kvinder.
There are no or limited amount of data from the use of delafloxacin in pregnant women.
MIC-grænser (mg/l) Følsomme (S ≤)
MIC breakpoints (mg/L) Susceptible (S ≤)
En sene er den ”snor”, der forbinder dine muskler til skelettet.
A tendon is the cord that joins your muscle to your skeleton.
• Forværring af sår
• Worsening of a wound
Grænserne for den mindste hæmmende koncentration (minimum inhibitory concentration - MIC) for delafloxacin fastlagt af EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) er som følger:
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) for delafloxacin are as follows:
Det er ukendt, om delafloxacin/metabolitter udskilles i human mælk.
It is unknown whether delafloxacin/metabolites are excreted in human milk.
Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes straks efter rekonstitution og fortynding.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution and dilution.
Quofenix kan få dig til at føle dig svimmel og ør.
Quofenix can make you feel dizzy and lightheaded.
Tabletterne sluges hele med en tilstrækkelig mængde vand, og kan indtages sammen med eller uden mad.
The tablets are swallowed whole with a sufficient amount of water, and can be taken with or without food.
10 enkeltdosishætteglas
10 single-dose vials
Delafloxacins farmakokinetik er sammenlignelig hos patienter med ABSSSI og raske frivillige.
Delafloxacin pharmacokinetic is comparable in patients with ABSSSI and healthy volunteers.
• Ørhed eller svaghed, i reglen på grund af et fald i blodtrykket
• Feeling lightheaded or faint, usually because of a drop in blood pressure
Tal med din læge eller apotekspersonalet, før du holder op med at tage din medicin.
Talk to your doctor or pharmacist before you stop taking your medicine.
Delafloxacin er formentlig et substrat for BCRP.
Delafloxacin is a probable substrate of BCRP.
Undlad at føre motorkøretøj, betjene maskiner eller gøre andet, der kræverårvågenhed og koordination, indtil du ved, hvordan Quofenix påvirker dig.
Do not drive, operate machinery, or do other activities that require mental alertness or coordination until you know how Quofenix affects you.
Den kemiske og fysiske stabilitet i brug er blevet påvist for 24 timer ved 20 til 25 °C eller ved 2 til 8 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 20 to 25ºC or at 2 to 8°C.
Delafloxacin kan administreres sammen med eller uden mad, da den samlede systemiske eksponering (AUC∞) ikke ændres mellem fastende og ikke-fastende (måltid med højt fedt- og kalorieindhold) forhold.
Delafloxacin may be administered with or without food as total systemic exposure (AUC∞) is unchanged between fasted and fed (high-fat, high-calorie) conditions.
Administration af delafloxacin oralt til patienter med svært nedsat nyrefunktion og lav kropsvægt kan føre til øget systemisk eksponering.
Administration of oral delafloxacin in patients with severe renal impairment and low body weight may lead to increased systemic exposures.
Hvis produktet ikke anvendes med det samme, er opbevaringstid og -forhold inden anvendelse brugeres ansvar og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2 til 8 °C, medmindre rekonstitution og fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution and dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Quofenix påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Quofenix has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Det anvendes til at behandle voksne med alvorlige, kortvarige infektioner forårsaget af visse bakterier, i huden og de underliggende væv, når de sædvanlige antibiotika ikke kan anvendes eller ikke har virket.
It is used to treat adults with serious short-term infections of the skin and tissues under the skin caused by certain bacteria when usual antibiotics cannot be used or have not worked.
• Højt blodtryk
• High blood pressure
Менарини България ЕООД тел.
Менарини България ЕООД
Fortæl det straks til lægen eller sygeplejersken, hvis du får nogen af disse symptomer, da du i så fald ikke længere bør få medicinen og kan have brug for øjeblikkelig lægehjælp:
Please, inform your doctor or nurse immediately if you get any of these symptoms, as the medicine should be stopped and you may need urgent medical attention:
• Du eller en i din familie har fået konstateret mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase.
• You or a member of your family is known to have a deficiency in glucose-6-phosphate dehydrogenase.
Oral indtagelse.
Oral use.
Der er i epidemiologiske studier rapporteret en øget risiko for aortaaneurisme og -dissektion efter indtagelse af fluoroquinoloner, især hos den ældre population.
Epidemiologic studies report an increased risk of aortic aneurysm and dissection after intake of fluoroquinolones, particularly in the older population.
Patienterne bør rådes til straks at kontakte deres læge, før behandlingen fortsættes, hvis der forekommer hud- og/eller slimhindereaktioner.
Patients should be advised to contact their doctor immediately prior to continuing treatment if skin and/or mucosal reactions occur.
I de to største studier med ABSSSI blev de behandlede infektionstyper begrænset til udelukkende cellulitis/erypsipelas, abscesser og sårinfektioner.
In the two major trials in ABSSSI the types of infections treated were confined to cellulitis/erysipelas, abscesses and wound infections only.
Quofenix er et antibiotikum, der indeholder det aktive stof delafloxacin.
Quofenix is an antibiotic that contains the active substance delafloxacin.
Delafloxacin tabletter kan tages sammen med eller uden mad.
Delafloxacin tablets can be taken with or without food.
• Brændende fornemmelse i munden
• Burning sensation in the mouth
Reaktiv artritis
Arthritis reactive
Kortikosteroider bør ikke anvendes ved tegn på tendinopati (se pkt 4.8).
Corticosteroids should not be used if signs of tendinopathy occur (see section 4.8).
Skulle der forekomme en superinfektion under behandlingen, bør der tages passende forholdsregler.
If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.