natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der skal udvises lignende forsigtighed hos patienter med angina pectoris eller cerebrovaskulær sygdom, da hypotension kan medføre myokardieiskæmi eller cerebral iskæmi hos disse patienter.
Similar caution should be taken for patients with angina pectoris or cerebrovascular disease, in whom hypotension can cause myocardial or cerebral ischaemia.
I forbindelse med bilkørsel og betjening af maskiner skal der tages højde for, at der kan forekomme lejlighedsvis svimmelhed og træthed under behandlingen med Vascace Plus (se pkt.
When driving and operating machines, it should be taken into account that occasionally dizziness and fatigue may occur during treatment with Vascace Plus (see sections 4.4 and 4.8).
Disse fund inkluderer øget plasma-carbamid og plasma-kreatinin og fortykkelse af de glomerulære arterioler, sommetider forbundet med hyperplasi i de juxtaglomerulære celler.
The findings included increased plasma urea and creatinine values, and thickening of the glomerular arterioles, occasionally in association with hyperplasia of the juxtaglomerular cells.
Fortæl din læge, hvis du ammer eller skal til at påbegynde amning.
Tell your doctor if you are breastfeeding or about to start breastfeeding.
Brug af ACE-hæmmere såsom cilazapril anbefales ikke under det første trimester af graviditeten (se pkt.
The use of ACE inhibitors such as cilazapril is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Den hypotensive effekt kan reduceres ved seponering af det pågældende diuretikum, ved at øge volumen eller saltindtaget eller ved at påbegynde behandlingen med en lav cilazaprildosis.
The hypotensive effects can be reduced by discontinuation of the diuretic, by increasing volume or salt intake or by initiating therapy with a low dose of cilazapril.
Bivirkninger, som ikke blev observeret i kliniske forsøg med Vascace Plus, men som er rapporteret i forbindelse med monoterapi med de aktive stoffer eller med andre ACE-hæmmere eller thiazid-diuretika, eller som stammer fra post marketing-rapporter, er klassificeret som ”ikke almindelige” (< 1/100).
Adverse reactions that were not observed during Vascace Plus clinical trials but have been reported in association with monotherapy with either component or with other ACE inhibitors or thiazide diuretics, or derived from post-marketing case reports, are classified as `uncommon' (<1/100).
Biotilgængeligheden af cilazaprilat fra oral cilazapril er ca. 60 % baseret på urindata.
The bioavailability of cilazaprilat from oral cilazapril approximates 60% based on urinary recovery data.
Symptomerne kan omfatte: - Pludselig hævelse af ansigtet, halsen, læberne eller munden.
The signs may include: - Sudden swelling of the face, throat, lips or mouth.
I tilfælde af dehydrering induceret af hydrochlorthiazid er der en øget risiko for akut forringelse af nyrefunktionen, især hvis der administreres store doser iodholdigt kontrastmiddel.
In case of dehydration induced by hydrochlorothiazide, there is an increased risk of acute renal impairment, in particular when larger doses of iodine containing contrast media are administered.
Hvis der opstår nyreinsufficiens, skal behandlingen seponeres.
If renal failure occurs, treatment should be discontinued.
Non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) herunder acetylsalicylsyre ≥ 3 g/døgn Når ACE-hæmmere administreres samtidig med ikke-steroide anitinflammatoriske lægemidler (for eksempel acetylsalicylsyre i antiinflammatoriske doseringsregimer, COX-2 hæmmere og ikkeselektive NSAIDer) kan den antihypertensive virkning nedsættes.
Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs) including aspirin  3 g/day When ACE inhibitors are administered simultaneously with non-steroidal anti-inflammatory drugs (i.e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Hydrochlorthiazid er et thiazid-diuretikum, som virker vanddrivende og blodtrykssænkende ved at hæmme de stoffer, som øger den tubulære reabsorption af natrium i det kortikale fortyndende segment.
Hydrochlorothiazide is a thiazide diuretic which acts as fluid-expelling and blood pressure-lowering agent by inhibition of substances which increase the tubular re-absorption of sodium in the cortical diluting segment.
Medicinen virker ved at afslappe og udvide dine blodkar.
It works by making your blood vessels relax and widen.
Patienter, som udvikler gulsot eller markant forhøjede leverenzymer, skal stoppe behandlingen med Vascace Plus og have passende medicinsk opfølgning.
Patients who develop jaundice or marked elevations of hepatic enzymes should discontinue Vascace Plus and receive appropriate medical follow-up.
Symptomerne omfatter hyppigere infektioner, f.eks. i munden, tandkødet, halsen og lungerne.
The signs include increased number of infections, for example in your mouth, gums, throat and lungs.
Hypotension bidrager yderligere til et fald i den renale perfusion (se pkt.
Hypotension contributes further to a reduction in renal perfusion (see section 4.4 `Hypotension').
- hvis du er i dialyse.
- if you are on kidney dialysis.
Renal clearance af hydrochlorthiazid er proportional med kreatininclearance.
Renal hydrochlorothiazide clearance is proportionally related to creatinine clearance.
Lægen vil normalt råde dig til at stoppe med at tage Vascace Plus, før du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er blevet gravid.
Your doctor will normally advise you to stop taking Vascace Plus before you become pregnant, or as soon as you know you are pregnant, and will advise you to take another medicine instead of Vascace Plus.
ACE-hæmmere kan forårsage hyperkaliæmi på grund af suppression af aldosteron.
ACE inhibitors can cause hyperkalemia due to suppression of aldosterone.
Samtidig anvendelse af thiazid-diuretika kan øge risikoen for lithiumtoksicitet og forstærke den allerede øgede risiko for lithiumtoksicitet ved ACEhæmmere.
Concomitant use of thiazide diuretics may increase the risk of lithium toxicity and enhance the already increased risk of lithium toxicity with ACE inhibitors.
Hos patienter med levercirrose (men uden ascites), som har behov for antihypertensiv behandling, skal behandling med cilazapril påbegyndes ved en lav dosis og med stor forsigtighed, da der kan forekomme signifikant hypotension (se pkt.
In patients with liver cirrhosis (but without ascites) who require therapy for hypertension, cilazapril should be initiated at a low dose and with great caution because significant hypotension may occur (see section 4.2).
- hvis du får LDL-aferese med dextransulfat.
- if you undergo LDL apheresis with dextrane sulphate.
Anvendelse af thiazider til patienter med cirrose kan forårsage hepatisk encefalopati på grund af mindre ændringer i væske- og elektrolytbalancen.
The use of thiazides in patients with cirrhosis may precipitate hepatic encephalopathy resulting from minor changes in fluid and electrolyte balance.
Hvis et eller flere af ovenstående punkter gælder for dig, eller hvis du er i tvivl, skal du spørge lægen eller på apoteket, inden du tager Vascace Plus.
If any of the above apply to you, or if you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before you take Vascace Plus.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Vascace Plus Vascace Plus indeholder lactose.
Important information about some of the ingredients of Vascace Plus Vascace Plus contains lactose, which is a type of sugar.
Vascace Plus anbefales derfor ikke til patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (se pkt.
Therefore, Vascace Plus is not recommended for patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Glucosekoncentrationen skal monitoreres omhyggeligt under igangsættelse af behandling med hvert aktivt stof i Vascace Plus.
Glucose levels should be carefully monitored during initiation of treatment with each component of Vascace Plus.
Samtidig anvendelse af antikolinerge lægemidler (f.eks. atropin, biperiden) kan øge biotilgængeligheden af hydrochlorthiazid pga. nedsat gastrointestinal mobilitet og nedsat gastrisk tømningshastighed.
Concomitant use of anticholinergics (e.g. atropine, biperiden) may increase the bioavailability of hydrochlorothiazide due to reduced gastrointestinal mobility and decreased gastric emptying.
Spædbørn, hvis mødre har taget ACE-hæmmer, skal monitoreres omhyggeligt for hypotension (se pkt.
Infants whose mothers have taken ACE inhibitors should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4).
Hypotension skal behandles ved at anbringe patienten i rygleje og ved iværksættelse af volumenekspansion.
Hypotension should be treated by placing the patient supine and volume expansion.
Tidligere behandling med høje doser diuretika kan medføre volumendepletion og risiko for hypotension ved påbegyndelse af behandling med cilazapril (se pkt.
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with cilazapril (see section 4.4).
Samtidig administration af hydrochlorthiazid og D-vitamin eller calciumsalte kan forøge stigningen i serumcalcium.
Simultaneous administration of hydrochlorothiazide together with vitamin D or with calcium salts may potentiate the rise in serum calcium.
- Cytotoksiske lægemidler (f.eks. methotrexat, cyclophosphamid).
- Cytotoxic drugs (e.g. methotrexate, cyclophosphamide).
Dette resulterer i forhøjede plasmakoncentrationer af hydrochlorthiazid, som aftager langsommere end hos patienter med normal nyrefunktion.
This results in elevated plasma concentrations of hydrochlorothiazide, which decrease more slowly than in subjects with normal renal function.
Kombinationen af cilazapril og hydrochlorthiazid forårsagede ingen relevante tegn på mutagent potentiale ved terapeutisk behandling.
The combination of cilazapril and hydrochlorothiazide caused no relevant signs of a mutagenic potential for the case of therapeutic treatment.
Nedenstående liste over bivirkninger stammer fra kliniske forsøg og post marketing-data og inkluderer bivirkninger set hos patienter, som er blevet behandlet med cilazapril og/eller andre ACE-hæmmere alene, hydrochlorthiazid og/eller andre thiazid-diuretika alene og hos patienter, som har fået kombinationsbehandling.
The following list of adverse reactions is derived from clinical trials and post-marketing data, and includes adverse drug reactions seen in patients receiving treatment with cilazapril and/or other ACE inhibitors alone, hydrochlorothiazide and/or other thiazide-type diuretics alone, and in those receiving combined therapy.
Behandling med dette lægemiddel øger reninaktiviteten i plasma og aldosteronsekretionen, hvilket resulterer i et fald i serumkalium.
The use of this agent increases plasma renin activity and aldosterone secretion resulting in a decrease in serum potassium.
Behandlingsrelaterede bivirkninger, der resulterer i seponering af behandlingen, forekommer hos omkring 0,1 % af de patienter, som får thiazid-monoterapi.
Treatment-related adverse events resulting in treatment withdrawal occur in around 0.1% of patients receiving thiazide monotherapy.
Du kan blive svimmel, mens du tager Vascace Plus.
You may feel dizzy while taking Vascace Plus.
• Visse antipsykotika (f.eks. thioridazin, chlorpromazin, trifluoperazin, sulpirid, tiaprid,
• Some antipsychotics (e.g. thioridazine, chlorpromazine, trifluoperazine, sulpiride, tiapride,
Nogle biokemiske og metaboliske abnormiteter forbundet med thiaziddiuretika synes at blive svækket ved samtidig administration med cilazapril.
Some biochemical and metabolic abnormalities associated with thiazide diuretics appear to be attenuated by the co-administration of cilazapril.
Epidemiologiske forsøg tyder på, at samtidig administration af ACE-hæmmere og antidiabetika (insuliner, orale hypoglykæmiske midler) kan medføre en øget blodglucosesænkende effekt med risiko for hypoglykæmi.
Epidemiological studies have suggested that concomitant administration of ACE inhibitors and antidiabetic medicines (insulins, oral hypoglycemic agents) may cause an increased blood-glucoselowering effect with risk of hypoglycemia.
Cerebral iskæmi, transitorisk iskæmisk attak og iskæmisk apopleksi, som i sjældne tilfælde er rapporteret i forbindelse med ACE-hæmmere, kan være relateret til hypotension hos patienter med underliggende cerebrovaskulær sygdom.
The events of cerebral ischaemia, transient ischaemic attack and ischaemic stroke reported rarely in association with ACE inhibitors may be related to hypotension in patients with underlying cerebrovascular disease.
Overfølsomhed (angioødem, anafylaksi), lupus-lignende syndrom Metabolisme og ernæring
Hypersensitivity (angioedema, anaphylaxis), lupus-like syndrome Metabolism and nutrition disorders
Leversygdommme påvirker ikke signifikant farmakokinetikken for hydrochlorthiazid.
Hepatic disease does not significantly affect the pharmacokinetics of hydrochlorothiazide.
Forebyggende foranstaltninger omfatter seponering eller midlertidig afbrydelse af diuretikabehandling, iværksættelse af behandling med meget små doser ACE-hæmmer samt forsigtig dosistitrering.
Preventive measures include withdrawing or temporarily withholding diuretics, beginning therapy with very small doses of ACE inhibitors, and cautious dose titration.
Hypokaliæmi, hyponatriæmi, hypochloræmi, hypomagnesiæmi, hypercalcæmi, hypocalcuri, hypovolæmi/dehydrering, metabolisk alkalose, hyperglykæmi, hyperuricæmi, artritis urica, hyperkolesterolæmi (øget total, LDL- og VLDL-kolesterol), hypertriglyceridæmi.
Hypokalaemia, hyponatraemia, hypochloraemia, hypomagnesaemia, hypercalcaemia, hypocalciuria, hypovolaemia/dehydration, metabolic alkalosis, hyperglycaemia, hyperuricaemia, gout, hypercholesterolaemia (increased total, LDL and VLDL cholesterol) hypertriglyceridaemia.
Som ved andre lægemidler, der virker på renin-angiotensin-systemet, er der en øget risiko for nyreinsufficiens, inklusive akut nyreinsufficiens, hvis patienter med nyrearteriestenose behandles med cilazapril.
As with other agents acting on the renin-angiotensin system, there is an increased risk of renal insufficiency, including acute renal failure, when patients with renal artery stenosis are treated with cilazapril.
Prækliniske studier af effekten på fertilitet blev ikke udført med den fastlagte kombination af cilazapril og hydrochlorthiazid.
Preclinical studies on the effect on fertility were not conducted with the fixed combination of cilazapril and hydrochlorothiazide.
ACE-hæmmere skal bruges med forsigtighed hos patienter med obstruktive hjertesygdomme (f.eks. mitralstenose, aortastenose, hypertrofisk kardiomyopati), da det kardiale output ikke kan øges for at kompensere for systemisk vasodilatation, og der er risiko for svær hypotension.
ACE inhibitors should be used with caution in patients with obstructive cardiac disorders (e.g. mitral stenosis, aortic stenosis, hypertrophic cardiomyopathy), since cardiac output cannot increase to compensate for systemic vasodilation, and there is a risk of severe hypotension.
Thiazider passerer placenta og kan være forbundet med neonatal gulsot, trombocytopeni og elektrolytforstyrrelser.
Thiazides cross the placenta and may be associated with neonatal jaundice, thrombocytopenia and electrolyte abnormalities.
Brug af ACE hæmmere som cilazapril er kontraindiceret under andet og tredje trimester af graviditeten (se pkt.
The use of ACE inhibitors such as cilazapril is contraindicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Neutropeni og agranulocytose er i sjældne tilfælde blevet relateret til både thiazider og ACEhæmmere, især hos patienter med nyreinsufficiens eller kollagen vaskulær sygdom og patienter, som får immunsuppressiv behandling.
Rarely, neutropenia and agranulocytosis have been associated with both thiazides and ACE inhibitors, especially in patients with renal failure or collagen vascular disease, and those receiving immunosuppressive therapy.
Angioødem forårsaget af ACE-hæmmere kan vise sig ved tilbagevendende episoder med ansigtshævelse, som fortager sig efter seponering, eller som akut orofaryngealt ødem og luftvejsobstruktion, som kræver akut behandling, og som kan være livstruende.
Angioedema due to ACE inhibitors can present as recurrent episodes of facial swelling, which resolves on withdrawal, or as acute oropharyngeal edema and airways obstruction, which requires emergency treatment, and may be life-threatening.
Thiazider kan formindske calciumudskillelsen via urinen og forårsage stigning af serum-calcium og bør seponeres før udførelse af parathyreoideafunktionstest.
Thiazides may decrease urinary calcium excretion and cause elevation of serum calcium levels, and should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function.
Tricykliske antidepressiva/antipsykotika/anæstetika Samtidig brug af visse anæstetika, tricykliske antidepressiva og antipsykotika sammen med ACEhæmmere kan medføre yderligere blodtryksfald (se pkt.
Tricyclic antidepressants/antipsychotics/anesthetics/narcotics Concomitant use of certain anesthetic medicinal products, tricyclic antidepressants and antipsychotics with ACE inhibitors may result in further reduction of blood pressure (see section 4.4).
- hvis du er allergisk (overfølsom) over for medicin, som ligner Vascace Plus, såsom andre ACEhæmmere eller thiazid-diuretika eller sulfonamider.
- if you are allergic (hypersensitive) to medicines similar to Vascace Plus such as other ACE inhibitors, other thiazide diuretics or sulphonamides.
Hydrochlorthiazid tilhører en gruppe lægemidler kaldet thiazid-diuretika eller vanddrivende medicin.
Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called ‘thiazide diuretics' or ‘water tablets'.
• Klasse III antiarytmika (f.eks. amiodaron, sotalol, defetilid, ibutilid)
• Class III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, sotalol, defetilide, ibutilide)
Hypotension i forbindelse med første dosis er mest sandsynlig hos patienter med et aktiveret renin-angiotensinaldosteron-system, som f.eks. ved renovaskulær hypertension eller andre årsager til renal hypoperfusion, natrium- eller væskemangel eller tidligere behandling med andre vasodilatatorer.
First-dose hypotension is most likely to occur in patients whose renin-angiotensin-aldosterone system is activated, such as in renovascular hypertension or other causes of renal hypoperfusion, sodium or volume depletion, or previous treatment with other vasodilators.
Cilazapril var ikke teratogent hos rotter og cynomolgusaber.
Cilazapril was not teratogenic in rats and cynomolgus monkeys.
Hos patienter med let nedsat nyrefunktion skal cilazaprildosis justeres i henhold til kreatininclearance.
In patients with mild renal impairment, the dosage of cilazapril should be adjusted according to creatinine clearance.
Symptomerne omfatter hævelse af ansigt, læber, mund eller tunge.
The signs include swelling of the face, lips, mouth or tongue.
ACE-hæmmere har en veletableret renoprotektiv virkning, men kan forårsage reversibel nedsættelse af nyrefunktionen ved nedsat renal perfusion, uanset om det er forårsaget af bilateral nyrearteriestenose, alvorlig kongestiv hjerteinsufficiens, volumendepletion, hyponatriæmi eller høje doser diuretika, og hos patienter i behandling med NSAID.
ACE inhibitors have established renoprotective effects, but can cause reversible impairment of renal function in the setting of reduced renal perfusion, whether due to bilateral renal artery stenosis, severe congestive heart failure, volume depletion, hyponatraemia or high dosages of diuretics, and in those receiving treatment with NSAIDs.
• Andre lægemidler (f.eks. bepridil, cisaprid, diphemanil, halofantrin, ketanserin, pentamidin,
• Other medicinal products (e.g. bepridil, cisapride, diphemanil, halofantrine, ketanserin, pentamidine, terfenadine)
Interaktioner hovedsageligt relateret til hydrochlorthiazid Digoxin
Interactions mainly related to hydrochlorothiazide
Den renale udskillelse af hydrochlorthiazid er reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Renal excretion of hydrochlorothiazide is reduced in patients with impaired renal function.
Bivirkninger for cilazapril
Adverse reactions to cilazapril
Der er rapporteret reversible stigninger i serum-lithium og lithiumtoksicitet ved samtidig administration af lithium og ACE-hæmmere.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors.
Hovedpine er rapporteret som almindelig bivirkning, selvom incidensen af hovedpine er højere hos patienter, som får placebo, end hos dem, som får cilazapril + hydrochlorthiazid.
Headache is a commonly reported adverse event, although the incidence of headache is greater in patients receiving placebo than in those receiving cilazapril + hydrochlorothiazide.
Hvis samtidig behandling med diuretikum er påkrævet hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion, bør et loop-diuretikum i kombination med cilazapril foretrækkes frem for et thiaziddiuretikum.
When concomitant diuretic therapy is required in patients with severe renal impairment, a loop diuretic rather than a thiazide diuretic is preferred for use with cilazapril.
Den akutte orale toksicitet af cilazapril hos mus blev ikke forstærket ved kombination med hydrochlorthiazid.
The acute oral toxicity of cilazapril in mice was not enhanced by the combination with hydrochlorothiazide.
Hos prædisponerede patienter (f.eks. med prostatahyperplasi) kan overdosering med hydrochlorthiazid forårsage akut urinretention.
In predisposed patients (e.g. prostatic hyperplasia) hydrochlorothiazide overdose may induce acute urinary retention.
Cytotoksiske lægemidler (f.eks. methotrexat, cyclophosphamid) Samtidig administration af hydrochlorthiazid og cytotoksiske lægemidler kan nedsætte eliminationen af det cytotoksiske lægemiddel og dermed øge risikoen for udvikling af knoglemarvsdepression.
Cytotoxic drugs (e.g. methotrexate, cyclophosphamide) Simultaneous administration of hydrochlorothiazide and cytotoxic drugs may decrease the elimination of the cytotoxic drug and consequently increase the risk of developing myelodepression.
Medmindre fortsat behandling anses for nødvendig, skal patienter, som planlægger graviditet, skiftes over til antihypertensive regimer med en fastslået sikkerhedsprofil ved brug under graviditet.
Unless continued therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
- hvis du har urinsyregigt - hvis du har porfyri
- if you have porphyria.
Behandlingen med cilazapril kan fortsætte, når patienten er hydreret, men der bør anvendes en lavere dosis, og behandlingen bør seponeres ved persisterende hypotension.
Cilazapril may be continued once the patient is volume replete, but should be given at a lower dose or discontinued if hypotension persists.
- hvis du har nyreproblemer eller har problemer med blodtilførslen til nyrerne, hvilket kaldes nyrearteriestenose.
- if you have kidney problems or have a problem with the blood supply to your kidneys called renal artery stenosis.
Kombinationsforsøg med cilazapril og hydrochlorthiazid viste tilsvarende fund, som er observeret med cilazapril alene.
Combination studies with cilazapril and hydrochlorothiazide caused similar findings as observed with cilazapril alone.
Når graviditet konstateres, skal behandling med ACE-hæmmer straks stoppes og anden behandling igangsættes, hvis det er relevant.
When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Samtidig anvendelse af ACEhæmmer og NSAID kan medføre en øget risiko for forværring af nyrefunktionen, inklusive mulig akut nyreinsufficiens og en stigning i serumkalium, især hos patienter med allerede eksisterende nedsat nyrefunktion.
Concomitant use of ACE inhibitors and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function, including possible acute renal failure, and an increase in serum potassium, especially in patients with poor pre-existing renal function.