natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kødfarvet, uigennemsigtig overdel og hvid uigennemsigtig underdel, påtrykt et stiliseret ”A” på overdelen og ”LGX 75mg” på underdelen.
Flesh coloured opaque cap and white opaque body, printed with a stylised “A” on the cap and “LGX 75mg” on the body.
Eksponeringen for encorafenib kan være øget hos patienter med let til svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Patients with mild to severe hepatic impairment may have increased encorafenib exposure (see section 5.2).
I studiet CMEK162B2301-del 2, i Combo 300-armen, blev RPED observeret hos 12,5 % (32/257) af patienterne med 0,4 % (1/257) grad 4-hændelse.
In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, RPED was observed in 12.5% (32/257) of patients with 0.4% (1/257) Grade 4 event.
4.4 i produktresuméet for binimetinib vedrørende yderligere oplysninger om advarsler og forsigtighedsregler relateret til behandling med binimetinib.
For additional information on warnings and precautions associated with binimetinib treatment, see section 4.4 of binimetinib SmPC.
4.2 i produktresuméet for binimetinib vedrørende vejledning i dosisjustering af binimetinib, hvis en af disse toksiske virkninger opstår.
If one of these toxicities occurs, see section 4.2 of binimetinib SmPC for dose modification instructions for binimetinib.
Braftovi 75 mg kapsler encorafenib
Braftovi 75 mg hard capsules encorafenib
Braftovi 50 mg kapsler encorafenib
Braftovi 50 mg capsules encorafenib
I studiet CMEK162B2301-del 2, i Combo 300-armen, blev der observeret træthed hos 33,5 % (86/257) af patienterne med 1,6 % (4/257) grad 3-4-hændelser.
In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, fatigue was observed in 33.5% (86/257) of patients with 1.6% (4/257) Grade 3-4 events.
Braftovi bør ikke anvendes under amning.
Braftovi is not recommended while breast-feeding.
Kontakt straks lægen, hvis du får usædvanlige tegn på blødning, herunder: - hovedpine, svimmelhed eller svaghed - ophostning af blod eller blodklumper - opkastning, der indeholder blod eller ligner ”kaffegrums” - rød afføring eller sort, tjærelignende afføring - blod i urinen - mavesmerter - usædvanlig blødning fra skeden
- headaches, dizziness or weakness - coughing up of blood or blood clots - vomit containing blood or that looks like “coffee grounds” - red or black stools that look like tar - passing blood in the urine - stomach (abdominal) pain - unusual vaginal bleeding
Encorafenib bør anvendes med forsigtighed hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Encorafenib should be used with caution in patients with severe renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
I studiet CMEK162B2301-del 2, i Combo 300-armen, blev der observeret kvalme hos 27,2 % (70/257) af patienterne med grad 3 hos 1,6 % (4/257) af patienterne.
In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, nausea was observed in 27.2% (70/257) of patients and was Grade 3 in 1.6% (4/257) of patients.
Udslæt
Nausea
Orange, uigennemsigtig overdel og kødfarvet, uigennemsigtig underdel, påtrykt et stiliseret ”A” på overdelen og ”LGX 50mg” på underdelen.
Orange opaque cap and flesh opaque body, printed with a stylised “A” on the cap and “LGX 50mg” on the body.
Inden der gives behandling med encorafenib i kombination med binimetinib, skal det bekræftes, at patienten har BRAF V600-mutation ved hjælp af en valideret test. Der er kun påvist virkning og sikkerhed af encorafenib hos patienter med tumorer, der udtrykker BRAF V600E- og V600Kmutationer.
Before taking encorafenib in combination with binimetinib, patients must have BRAF V600 mutation confirmed by a validated test.
LVD blev indberettet ved brug af encorafenib i kombination med binimetinib, se pkt.
LVD was reported when encorafenib is used in combination with binimetinib (see section 4.8 of binimetinib SmPC).
CK-stigning og rabdomyolyse blev indberettet ved brug af encorafenib i kombination med binimetinib, se pkt.
CK elevation and rhabdomyolysis occurred when encorafenib is used in combination with binimetinib (see section 4.8 of binimetinib SmPC).
Skæringsdato: 19. maj 2016 PFS (primær analyse) Antal hændelser (progressiv sygdom (PD)) (%)
Number of events (progressive disease (PD)) (%)
Forhøjet kreatinfosfokinase i blodet Forhøjet gamma-glutamyltransferase (GGT)*
Gamma-glutamyl transferase (GGT) increased* Transaminase increased*
Akneiform dermatitis blev indberettet ved brug af encorafenib i kombination med binimetinib, se pkt.
Dermatitis acneiform was reported when encorafenib is used in combination with binimetinib (see section 4.8 of binimetinib SmPC).
af patienterne med grad 3 rapporteret hos 0,4 % (1/257) af patienterne.
Vomiting occurred in 15.2% (39/257) of patients with Grade 3 reported in 0.4% (1/257) of patients.
Braftovi 50 mg kapsel, hård
Braftovi 50 mg hard capsules
4.2 i produktresuméet for binimetinib, hvis der opstår LVD under behandlingen.
If during treatment LVD occurs, see section 4.2 of binimetinib SmPC.
Blødninger, herunder alvorlige blødningshændelser, kan forekomme med encorafenib (se pkt.
Haemorrhages, including major haemorrhagic events, can occur with encorafenib (see section 4.8).
I studiet CMEK162B2301-del 2, i Combo 300-armen, blev der observeret blødningshændelser hos 6,6 % (17/257) af patienterne med grad 3-4 hos 1,6 % (4/257) af patienterne.
In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, haemorrhagic events were observed in 6.6% (17/257) of patients and were Grade 3-4 in 1.6% (4/257) of patients.
Braftovi 50 mg kapsler, hårde encorafenib
Braftovi 50 mg hard capsules encorafenib
I den samlede Combo 450-population blev der rapporteret om cuSCC, herunder keratoakantomer, hos 3,3 % (9/274) af patienterne Mediantiden til indtræden af første cuSCC-hændelse (alle grader) var 6,5 måneder (interval 1,0 til 22,8 måneder).
The median time to onset of the first event of cuSCC (all grades) was 6.5 months (range 1.0 to 22.8 months).
Hypertension blev indberettet ved brug af encorafenib i kombination med binimetinib, se pkt.
Hypertension was reported when encorafenib was used in combination with binimetinib (see section 4.8 of binimetinib SmPC).
Nedsat nyrefunktion
Renal dysfunction
COMBO
cuSCCa
Braftovi 50 mg: Hver hård kapsel indeholder 50 mg encorafinib Braftovi 75 mg: Hver hård kapsel indeholder 75 mg encorafinib - Øvrige indholdsstoffer:
Braftovi 75 mg: Each hard capsule contains 75 mg encorafenib.
VTE blev indberettet ved brug af encorafenib i kombination med binimetinib, se pkt.
VTE was reported when encorafenib is used in combination with binimetinib (see section 4.8 of binimetinib SmPC).
Hvis du har taget for meget Braftovi
If you take more Braftovi than you should
Samlet responsrate, n (%) (95 % CI)
Overall response rate, n (%)
Spørg lægen til råds, før du tager dette lægemiddel, hvis du ammer eller planlægger at amme.
If you are breast-feeding, or planning to breast-feed, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Den anbefalede dosis er én tablet dagligt.
The recommended dose is one tablet a day.
Behandlingsvarigheden i disse undersøgelser var fra 6 til 60 måneder.
The duration of the treatment in these studies ranged from 6 to 60 months.
Dato for seneste fornyelse: 06 februar, 2015
Date of first renewal: 06 February 2015
Tabletten kan tages på et hvilket som helst tidspunkt på dagen uden hensyn til måltider.
The tablet can be taken at any time of the day without regard to meals.
Der blev set endnu en ændring, som ikke var statistisk signifikant (p > 0,05), men som viste en signifikant dosistendens.
One further change was seen which was not statistically significant (p > 0.05), but which did show a significant dose trend.
Teratogenforsøg blev udført på kaniner og rotter.
Teratology studies were conducted in rabbits and rats.
I et af disse lægemiddelforsøg var kvinderne tidligere blevet hysterektomeret.
In one of these trials the women had previously undergone hysterectomy.
Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre.
No dose adjustment is necessary for the elderly.
Dette skal undersøges af din læge.
This must be investigated by your doctor.
Raloxifen er i høj grad bundet til plasmaproteiner (98-99 %).
Raloxifene is strongly bound to plasma proteins (98-99 %).
Du bør først tale med din læge om det.
You should talk to your doctor first.
Nyreinsufficiens - Mindre end 6 % af den totale dosis elimineres i urinen.
Renal insufficiency - Less than 6 % of the total dose is eliminated in urine.
Absolut biotilgængelighed af raloxifen er 2 %.
Absolute bioavailability of raloxifene is 2 %.
AdministrationOral administration.
Method of administration Oral administration.
Du bør have dette undersøgt af din læge.
You should have this investigated by your doctor.
Hvis du har leverproblemer, og din læge stadig anbefaler behandling, kan det være nødvendigt, at du skal have taget nogle blodprøver under behandlingen.
If you do have liver problems and your doctor still recommends treatment, then you may need some blood tests during treatment.
• Forhøjet blodtryk.
• Increased blood pressure
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungarn
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Hungary
I nogle kliniske forsøg blev der givet daglige doser op til 600 mg i 8 uger og 120 mg i 3 år.
In some clinical trials, daily doses were given up to 600 mg for 8 weeks and 120 mg, for 3 years.
I osteoporosebehandlingsundersøgelsen blev endometrietykkelsen evalueret årligt i 4 år i en under-gruppe af undersøgelsespopulationen (1.644 patienter).
In the osteoporosis treatment trial, endometrial thickness was evaluated annually in a subset of the study population (1,644 patients) for 4 years.
De kvinder, som havde de højeste baseline kolesterol-koncentrationer, oplevede også de største reduktioner.
Women with the highest baseline cholesterol levels had the greatest decreases.
Fortæl det til din læge, hvis du får colestyramin, der hovedsageligt anvendes som lipidsænkede medicin.
Tell your doctor if you are taking cholestyramine which is mainly used as lipid-lowering medicine.
Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Raloxifen Teva i så lang tid, som lægen har ordineret medicinen.
It is important that you continue taking Raloxifene Teva for as long as your doctor prescribes the medicine.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicines.
I RUTH-forsøget blev de samlede kliniske frakturer indsamlet som et sekundært endpoint.
In the RUTH study overall clinical fractures were collected as a secondary endpoint.
Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.
Store in the original package to protect from moisture.
• Hovedpine, herunder migræne.
• Headache including migraine
Efter 3 års behandling reducerede raloxifen fibrinogen (6,71 %).
After 3 years therapy raloxifene decreased fibrinogen (6.71 %).
Hvis præparatet fejlagtigt anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid under behandling med præparatet, bør patienten informeres om den mulige risiko for fosteret (se afsnit 5.3).
If this medicinal product is used mistakenly during pregnancy or the patient becomes pregnant while taking it, the patient should be informed of the potential hazard to the foetus (see section 5.3).
Deres læge vil fortælle dig, hvor længe du skal tage Raloxifen Teva.
Your doctor will tell you how long you should continue to take Raloxifene Teva.
Hvis du tager digitalispræparater på grund af dit hjerte eller antikoagulantia for at fortynde dit blod (f.eks. warfarin), er din læge måske nødt til at justere din dosis af denne medicin.
If you are taking digitalis medicines for your heart or anticoagulants like warfarin to thin your blood, your doctor may need to adjust your dose of these medicines.
Størstedelen af de bivirkninger, som er set med Raloxifen Teva, har været milde.
The majority of side effects seen with Raloxifene Teva have been mild.
• Blodprop i en arterie (f.eks. slagtilfælde samt en øget risiko for at dø af et slagtilfælde).
• Blood clot in an artery (for example stroke, including an increased risk of dying from stroke)
Ca. 60 % af en peroral dosis absorberes.
Approximately 60 % of an oral dose is absorbed.
Det vil være nødvendigt at behandle 45 kvinder med osteoporose eller 15 kvinder med osteoporose med en eksisterende fraktur med raloxifen i 3 år for at afværge en eller flere vertebrale frakturer.
Forty five women with osteoporosis or 15 women with osteoporosis with an existing fracture would need to be treated with raloxifene for 3 years to prevent one or more vertebral fractures.
Sikkerheden af raloxifen hos patienter med brystcancer er ikke tilstrækkeligt undersøgt.
The safety of raloxifene in patients with breast cancer has not been adequately studied.
Meget almindelig: Vasodilation (hedestigninger)
Very common: Vasodilation (hot flushes)
Pakningsstørrelser på 14, 28 og 84 tabletter.
Pack sizes of 14, 28 and 84 tablets.
Din læge vil måske også råde dig til at tage kalk- eller D-vitamintilskud.
The doctor may also advise you to take calcium and vitamin D supplements.
ii) Knoglemineraltæthed (BMD): Effekten af raloxifen én gang dagligt blev hos postmenopausale kvinder med eller uden uterus, og som var op til 60 år gamle, fastlagt over en to-årig behandlingsperiode.
ii) Bone Mineral Density (BMD): The efficacy of raloxifene once daily in postmenopausal women aged up to 60 years and with or without a uterus was established over a two-year treatment period.
• Hævede hænder, fødder og ben (perifer væskeophobning).
• Swelling of hands, feet and legs (peripheral oedema).
Koncentrationerne af HDL-kolesterol og triglycerid ændredes ikke signifikant.
HDL cholesterol and triglyceride concentrations did not change significantly.
Hvis du imidlertid tidligere har taget østrogen, og du har haft voldsomme stigninger i blodets triglycerider, bør du tale med din læge, før du tager Raloxifen Teva.
However, if you have taken oestrogen in the past and had extreme elevations in triglycerides, you should talk to your doctor before taking Raloxifene Teva.
Dets kliniske anvendelse kan derfor ikke anbefales til ammende kvinder.
Its clinical use, therefore, cannot be recommended in breast-feeding women.
Raloxifen bør seponeres i tilfælde af sygdom eller omstændigheder, som vil medføre en længere periode med immobilisering.
Raloxifene should be discontinued in the event of an illness or a condition leading to a prolonged period of immobilisation.
En tilsvarende øgning af BMD blev observeret i forsøgspopulationen, der modtog raloxifen i op til 7 år.
A similar increase in BMD was seen in the treatment population who received raloxifene for up to 7 years.
Virkninger på protrombintiden kan udvikles over flere uger, hvis raloxifen-behandling påbegyndes hos patienter, som allerede er i antikoagulans-behandling med coumarin.
Effects on prothrombin time may develop over several weeks if raloxifene treatment is started in patients who are already on coumarin anticoagulant therapy.
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Nye data tyder på, at østrogenreceptoren kan regulere ekspression af gener via mindst to forskellige mekanismer, som er ligand-, vævs- og/eller genspecifikke.
Recent data suggests that the oestrogen receptor can regulate gene expression by at least two distinct pathways which are ligand-, tissue-, and/or gene-specific.
- Det aktive stof er raloxifenhydrochlorid.
- The active substance is raloxifene hydrochloride.
Samtidig brug af vaginale østrogenpræparater var tilladt i det kliniske forsøgsprogram, i givet fald til behandling af atrofiske vaginale symptomer.
Concomitant use of vaginal oestrogen preparations was allowed in the clinical trial programme, if necessary to treat atrophic vaginal symptoms.
Følgende konvention er brugt til klassifikation af bivirkningerne: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Det er lige meget, hvornår på dagen du tager din tablet, men hvis du tager tabletten på samme tidspunkt hver dag, er det nemmere at huske.
It does not matter at what time of the day you take your tablet but taking the tablet at the same time each day will help you remember to take it. You may take it with or without food.
Der findes ikke tilgængelige data omkring samtidig brug af raloxifen og midler brugt i behandlingen af tidlig eller avanceret brystcancer.
No data are available on the concomitant use of raloxifene and agents used in the treatment of early or advanced breast cancer.
Kliniske lægemiddelforsøg har vist, at en daglig dosis af raloxifen på 60 mg signifikant nedsatte total kolesterol (3-6 %) og LDL-kolesterol (4-10 %).
Clinical trials showed that a 60 mg daily dose of raloxifene significantly decreased total cholesterol (3 to 6 %), and LDL cholesterol (4 to 10 %).
Endometriebiopsier, som blev taget efter seks måneders behandling med raloxifen 60 mg/dag, viste non-proliferative endometrier hos alle patienter.
Endometrial biopsies taken after six months therapy with raloxifene 60 mg daily demonstrated non-proliferative endometrium in all patients.
Enhver form for blødning fra underlivet, mens du tager Raloxifen Teva, er derfor uventet.
So any vaginal bleeding while you take Raloxifene Teva is unexpected.
Raloxifen Teva tilhører en gruppe af ikke-hormonale lægemidler, som kaldes selektive østrogenreceptormodulatorer (SERM).
Raloxifene Teva belongs to a group of non-hormonal medicines called selective oestrogen receptor modulators (SERMs).
Raloxifen kan påvirke barnets udvikling.
Raloxifene may affect the development of the baby.
Enhver uterin blødning, som forekommer under behandling med raloxifen, er derfor uventet og bør undersøges grundigt af en specialist.
Any uterine bleeding during raloxifene therapy is unexpected and should be fully investigated by a specialist.
Meget almindelig: Forhøjet blodtryka a Term(er) inkluderet på baggrund af postmarketing erfaringer.
Term(s) included based on postmarketing experience.
Raloxifen var forbundet med reduceret knogleresorption og en gennemsnitlig positiv forskydning af calciumbalancen på 60 mg pr. dag, hovedsagelig som følge af nedsat calciumtab med urinen.
Raloxifene was associated with reduced bone resorption and a mean positive shift in calcium balance of 60 mg per day, due primarily to decreased urinary calcium losses.
Kolecystektomi-hyppigheden for raloxifen (2,3 %) var ikke statistisk signifikant forskellig fra placebo
Cholecystectomy rates for raloxifene (2.3 %) were not statistically significantly different from placebo (2.0 %).
Dato for første markedsføringstilladelse: 29. april 2010.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 April 2010
Raloxifen bør ikke anvendes af patienter med tegn eller symptomer på endometriecancer, da sikkerheden ved anvendelse hos denne patientgruppe ikke er tilstrækkeligt undersøgt.
Raloxifene should not be used in patients with signs or symptoms of endometrial cancer as safety in this patient group has not been adequately studied.
Der var ingen forskel mellem behandlingsgrupperne mht. forekomst af nye ikkevertebrale frakturer.
There was no difference between treatment groups in the incidence of new nonvertebral fractures.
Anvend ikke Raloxifen Teva hvis du ammer, da det muligvis udskilles i modermælk.
Do not take Raloxifene Teva if you are breast-feeding as it might be excreted in mother's milk.
Raloxifen udgør mindre end 1 % af den samlede koncentration af raloxifen og glukuronidmetabolitter.
Raloxifene comprises less than 1 % of the combined concentrations of raloxifene and the glucuronide metabolites.
Raloxifen er et potent antiøstrogen i rotteuterus og forhindrede vækst af østrogen-afhængige mamma-tumorer hos rotter og mus.
Raloxifene is a potent antioestrogen in the rat uterus and prevented growth of oestrogen-dependent mammary tumours in rats and mice.
En tilsvarende frekvens af stigninger blev observeret hos placebo-behandlede patienter.
A similar frequency of increases was noted among placebo patients.
Risikoforholdet (= hazard ratio) for alle VTE-tilfælde i RUTH-forsøget var HR = 1,44 (1,06-1,95).
The hazard ratio for all VTE events in the RUTH study was HR = 1.44, (1.06-1.95).
Raloxifenbehandling i 8 år havde ingen signifikant effekt på risikoen for kardiovaskulære hændelser hos patienter, der medvirkede i osteoporosebehandlingsforsøget.
Raloxifene therapy for 8 years did not significantly affect the risk of cardiovascular events in patients enrolled in the osteoporosis treatment study.
Tre lægemiddelforsøg inkluderede 1.764 postmenopausale kvinder, som blev behandlet med raloxifen og calcium eller placebo suppleret med calcium.
Three trials included 1,764 postmenopausal women who were treated with raloxifene and calcium or calcium supplemented placebo.
Den planlagte PSUR-indsendelse for Raloxifen Teva bør følge den planlagte PSUR-indsendelse for referencelægemidlet.
The PSUR submission schedule for Raloxifene Teva should follow PSUR submission schedule for the reference medicinal product.
Indtil sikkerhed og effekt er blevet undersøgt nærmere hos patienter med leverinsufficiens, kan brug af raloxifen ikke anbefales til denne patientgruppe.
Until safety and efficacy have been evaluated further in patients with hepatic insufficiency, the use of raloxifene is not recommended in this patient population.
Endvidere viste en undersøgelse med 2,5 gange den anbefalede daglige dosis af raloxifen ingen tegn på endometrieproliferation og ingen forøgelse af livmoderstørrelse.
In addition, in a study with 2.5 x the recommended daily dose of raloxifene there was no evidence of endometrial proliferation and no increase in uterine volume.
I en populations-farmako-kinetisk undersøgelse medførte et 47 % fald i fedtfri legemsvægt-justeret creatinin-clearance et 17 % fald i raloxifen-clearance og et 15 % fald i clearance af raloxifen-konjugater.
In a population pharmacokinetic study, a 47 % decrease in lean body mass adjusted creatinine clearance resulted in a 17 % decrease in raloxifene clearance and a 15 % decrease in the clearance of raloxifene conjugates.
Raloxifen Teva kunne skade det ufødte barn.
Raloxifene Teva could harm your unborn child.
Når valget mellem raloxifen eller anden behandling, inklusive østrogener, skal tages for den enkelte postmenopausale kvinde, bør menopausale symptomer, effekt på uterint væv og brystvæv og kardiovaskulære risici og fordele indgå i overvejelserne (se afsnit 5.1).
When determining the choice of raloxifene or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits (see section 5.1).
Det er usandsynligt, at Raloxifen Teva vil give blødning fra underlivet.
It is unlikely that Raloxifene Teva will cause vaginal bleeding.
Polydextrose (E1200) Titandioxid (E171) Hypromellose (E464) Macrogol 4000
Polydextrose (E1200) Titanium dioxide (E171) Hypromellose (E464) Macrogol 4000
Raloxifen Teva kan kun behandle eller forebygge knogleskørhed, hvis du fortsætter med at tage tabletterne.
Raloxifene Teva can treat or prevent your osteoporosis only if you continue to take the tablets.
Målinger af endometrietykkelsen hos raloxifen-behandlede kvinder afveg ikke fra baseline efter 4 års behandling.
Endometrial thickness measurements in raloxifene treated women were not different from baseline after 4 years of therapy.
Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.