natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Prøv at øge din fysiske aktivitet, før du begynder at tage kapslerne.
- Try to be more physically active before you start taking the capsules.
Tag i stedet som sædvanlig den næste kapsel i forbindelse med det næste hovedmåltid.
Wait and take the next capsule around your next main meal as usual.
Behandlingen med orlistat kan muligvis nedsætte absorptionen af fedtopløselige vitaminer (A, D, E og K).
Treatment with orlistat may potentially impair the absorption of fat-soluble vitamins (A, D, E and K).
Skemaet nedenfor viser, hvordan du kan fastsætte målet for fedtindtag baseret på den mængde kalorier, du må få om dagen.
The following chart shows how to set your fat target based on the amount of calories you are allowed per day.
Tag i stedet som sædvanlig den næste tablet i forbindelse med det næste hovedmåltid.
Wait and take the next tablet around your next main meal as usual.
Anvendelsen af orlistat kan sættes i forbindelse med nyresten hos patienter, som lider af kronisk nyresygdom.
The use of orlistat may be associated with kidney stones in patients suffering from chronic kidney disease.
- Det er vigtigt at kontrollere dit fedtmål på grund af tabletternes virkemåde.
- Controlling your fat target is essential because of the way the tablets work.
Sammenlagt giver det 3500 færre kalorier om ugen, hvilket omtrent svarer til antallet af kalorier i 0,5 kg fedt.
That adds up to 3500 fewer calories per week, about the number of calories in 0.5 kg (1 lb) of fat.
Patienterne skal rådes til at overholde de anbefalede kostplaner (se pkt.
Patients should be advised to adhere to the dietary recommendations they are given (see section 4.2).
Der bør højst indtages 3 tabletter à 27 mg i løbet af 24 timer.
No more than three 27 mg tablets should be taken in 24 hours.
Kapslerne virker ved at forhindre optagelsen af noget af det fedt du spiser, men du skal fortsat spise mad fra alle væsentlige fødegrupper.
The capsules work by preventing some of the fat you eat from being absorbed but you can still eat foods from all the main food groups.
- Prøv at øge din fysiske aktivitet, før du begynder at tage tabletterne.
- Try to be more physically active before you start taking the tablets.
- tager ciclosporin.
- if you are taking ciclosporin.
Under behandlingen med orlistat bør patienten have en ernæringsmæssigt velafbalanceret diæt med lavt kalorieindhold, hvor ca. 30 % af kalorierne stammer fra fedtstoffer (svarende til <67 g fedt, hvis kosten indeholder 2000 kcal/døgn).
While taking orlistat, the patient should be on a nutritionally balanced, mildly hypocaloric diet that contains approximately 30% of calories from fat (e.g. in a 2,000 kcal/day diet, this equates to <67 g of fat).
- medicin til behandling af HIV.
- medicines to treat HIV.
Patienter bør dog rådes til at tage multivitamintilskud ved sengetid, så de er sikre på at få tilstrækkeligt med vitaminer (se pkt.
However, patients should be advised to use a multivitamin supplement at bedtime to help ensure adequate vitamin intake (see section 4.4).
Vandfri lactose
Anhydrous lactose
Der kan forekomme hypotyroidisme og/eller dårligere kontrol af hypotyroidisme, når orlistat og levothyroxin indtages samtidigt (se pkt.
Hypothyroidism and/or reduced control of hypothyroidism may occur when orlistat and levothyroxine are taken at the same time (see section 4.4).
Disse bivirkninger opstår sædvanligvis i løbet af de første ugers brug af kapslerne, inden du lærer at begrænse mængden af fedt i kosten.
Such effects typically occur within the first few weeks of using the capsules, before you may have learnt to limit the amount of fat in your diet.
Hård kapsel
Hard capsule.
- Det er vigtigt at kontrollere dit fedtmål på grund af kapslerne virkemåde.
- Controlling your fat target is essential because of the way the capsules work.
Mikrokrystallinsk cellulose (E460)
Microcrystalline cellulose (E460)
Patienten bør konsultere en læge før samtidig anvendelse af alli og antiretrovirale lægemidler.
Patients should consult a physician before taking alli concomitantly with antiretroviral medicinal products.
Overvægt kan påvirke dit helbred og øge risikoen for at udvikle en række alvorlige sundhedsproblemer som: - Forhøjet blodtryk - Sukkersyge - Hjertesygdom - Slagtilfælde - Visse kræftsygdomme - Slidgigt
Being overweight will affect your health and increase your risk of developing serious health problems such as: - High blood pressure - Diabetes - Heart disease - Stroke - Certain forms of cancer - Osteoarthritis
• Du må ikke tage alli i mere end 6 måneder.
• you should not take alli for more than six months.
Patienter, der tager antiepileptika, bør konsultere en læge inden behandling med alli, da de bør monitoreres for mulige ændringer i krampeanfaldenes frekvens og intensitet.
Patients taking an antiepileptic medicinal product should consult a doctor before starting treatment with alli, as they should be monitored for possible changes in the frequency and severity of convulsions.
Der er observeret fald i plasmakoncentrationen af amiodaron, givet som enkeltdosis, hos et mindre antal raske, frivillige forsøgspersoner, som samtidig fik orlistat.
A decrease in plasma levels of amiodarone, when given as a single dose, has been observed in a limited number of healthy volunteers who received orlistat concomitantly.
• Samtidig behandling med ciclosporin (se pkt.
• Concurrent treatment with ciclosporin (see section 4.5)
Disse bivirkninger opstår sædvanligvis i løbet af de første ugers brug af tabletterne, inden du lærer at begrænse mængden af fedt i kosten.
Such effects typically occur within the first few weeks of using the tablets, before you may have learnt to limit the amount of fat in your diet.
Oxalatnefropati, som kan medføre nyresvigt
Oxalate nephropathy that may lead to renal failure
Forbered dit vægttab - Vælg din startdato - Fastsæt et mål for dit vægttab - Fastsæt dine mål for kalorie- og fedtindtag Sådan skal du tage alli - Voksne (18 år og derover) - Så længe skal du tage alli - Hvis du har taget for meget alli - Hvis du har glemt at tage alli Bivirkninger
Preparing to lose weight - Choose your start date - Decide on your weight loss goal - Set your calorie and fat targets Taking alli - Adults 18 and over - How long should I take alli for?
Fortæl det til din læge, hvis du får nogle af disse bivirkninger.
Tell your doctor if you get any of these.
allis udseende og pakningsstørrelse alli kapsler har turkis hætte og krop, et mørkeblåt bånd omkring midten og er påtrykt ”alli”.
What alli looks like and contents of the pack alli capsules have a turquoise cap and body, with a dark blue band round the middle, imprinted with "alli".
Hvordan bestemmer du dit kaloriemål
How to set your calorie target
Tabel 1: Virkning af 6 måneders behandling på legemsvægten målt ved baseline Behandlingsgruppe n
Table 1: Effect of 6 months treatment on body weight measured at baseline Treatment group N Relative mean change
I stedet forlader fedtet kroppen med afføringen (se punkt 4).
This fat will pass out of the body in your stools (see section 4).
- Blæredannelse i huden (omfatter blærer der brister).
- Skin blistering (including blisters that burst).
Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grækenland.
Famar S.A, 49 KM Athens-Lamia 190 11 Avlona, Greece.
Orlistat kan nedsætte absorptionen af antiepileptika, hvilket kan medføre kramper.
Orlistat may decrease the absorption of antiepileptic medicinal products, leading to convulsions.
Der bør højst indtages 3 kapsler à 60 mg i løbet af 24 timer.
No more than three 60 mg capsules should be taken in 24 hours.
Spis fedtfattigt for at styre disse ændringer.
Eat lower-fat meals to help manage these effects.
- Kapselbånd: Gelatine, polysorbat 80, indigotin I (E132).
- Capsule band: gelatin, polysorbate 80, indigo carmine (E132).
Lad tørrekapslerne blive i beholderen.
Keep the canisters in the bottle.
• tager ciclosporin.
• if you are taking ciclosporin.
Patienter, som tager levothyroxin, bør konsultere en læge inden behandling med alli, da det kan være nødvendigt at tage orlistat og levothyroxin på forskellige tidspunkter, og da der kan være behov for justering af levothyroxindosis.
Patients taking levothyroxine should consult a doctor before starting treatment with alli, as orlistat and levothyroxine may need to be taken at different times and the dose of levothyroxine may need to be adjusted.
Aktivt stof: Orlistat.
The active substance is orlistat.
Ved enkeltdoser på 800 mg orlistat og multiple doser på op til 400 mg 3 gange daglig i 15 dage har der ikke været rapporteret om signifikante kliniske fund blandt personer med normal vægt og blandt adipøse personer.
Single doses of 800 mg orlistat and multiple doses of up to 400 mg three times daily for 15 days have been studied in normal weight and obese subjects without significant clinical findings.
- Oxalatnefropati (ophobning af calciumoxalat, hvilket kan give nyresten).
- Oxalate nephropathy (build up of calcium oxalate which may lead to kidney stones).
Du bør satse på at tabe dig gradvist og i et jævnt tempo, d.v.s. ca. 0,5 kg om ugen.
You should aim to lose weight at a gradual, steady pace of about 0.5 kg (1 lb) per week.
sorbitanmonolaurat, sort blæk (shellac, sort jernoxid (E172), propylenglycol).
sorbitan monolaurate, black ink (shellac, iron oxide black (E172), propylene glycol).
Kapslen har et mørkeblåt bånd på midten og turkis hætte og krop påtrykt ”alli”.
The capsule has a dark blue centre band, and a turquoise cap and body bearing the imprint of “alli”.
• er allergisk over for orlistat eller et af de øvrige indholdsstoffer.
• if you are allergic to orlistat or any of the ingredients.
- Dit fedtmål er det maksimale antal gram fedt, du bør spise hver dag.
- Your fat gram target is the maximum number of grams of fat you will eat in each meal.
Cellulose Mikrokrystallinsk (E460) Natriumstivelsesglycolat (type A) Povidon (E1201) (K-værdi 30) Natriumlaurilsulfat Talcum
Microcrystalline cellulose (E460) Sodium starch glycolate (Type A) Povidone (E1201) (K-value 30) Sodium laurilsulfate Talc
Ved terapeutiske doser kunne der generelt kun måles sporadiske og yderst lave koncentrationer af intakt orlistat i plasma (< 10 ng/ml eller 0,02 mikromol) uden tegn på akkumulering, hvilket er i overensstemmelse med en minimal absorption.
In general, at therapeutic doses, detection of intact orlistat in plasma was sporadic and concentrations were extremely low (<10 ng/ml or 0.02 µmol), with no evidence of accumulation, which is consistent with minimal absorption.
Nedsat protrombin og forhøjet INR (se pkt.
Decreased prothrombin and increased INR (see sections 4.3 and 4.5)
Når du er overvægtig, har du en øget risiko for at udvikle alvorlige helbredsproblemer som sukkersyge og hjertesygdomme.
Being overweight increases your risk of developing several serious health problems such as diabetes and heart disease.
Orale antikoagulantia
Oral anticoagulants
42 hårde kapsler 60 hårde kapsler 84 hårde kapsler 90 hårde kapsler 120 hårde kapsler
42 hard capsules 60 hard capsules 84 hard capsules 90 hard capsules 120 hard capsules
- Afføring med fedt- eller olieindhold.
- Fatty or oily stools.
- Spørg lægen eller apoteket til råds, hvis du ikke har tabt dig, efter at du har taget alli i 12 uger.
- You must talk to your doctor or pharmacist if you do not lose weight after taking alli for 12 weeks.
Symptomerne kan omfatte gulfarvning af hud og øjne, kløe, mørkfarvet urin, mavesmerter og ømhed hen over leveren (mærkes som smerter foran i højre side under brystkassen), sommetider med appetitløshed.
Symptoms can include yellowing skin and eyes, itching, dark coloured urine, stomach pain and liver tenderness(indicated by pain under the front of the rib cage on your right hand side), sometimes with loss of appetite.
Patienter, som tager amiodaron, bør konsultere en læge inden opstart af behandling med alli.
Patients who are taking amiodarone should consult a doctor before starting treatment with alli.
For eksempel ved at gå 3 kilometer, lave havearbejde i 30 til 45 minuter, eller løbe 2 kilometer på 15 minuter.
- Moderate activity means you burn around 150 calories per day in physical activity, for example, walking three kilometres (2 miles), gardening for 30 to 45 minutes, or running two kilometres (1.25 miles) in 15 minutes.
Samtidig brug af alli og ciclosporin er kontraindiceret (se pkt.
Concurrent use of alli and ciclosporin is contraindicated (see section 4.3).
- medicin mod forhøjet kolesterol, da du måske skal have justeret din dosis.
- If you are taking a medicine for high cholesterol as it may be necessary to adjust your dose.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver tyggetablet indeholder 86,79 mg lactose (som anhydrat) og 6,48 mg saccharose (som monopalmitat) Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Each chewable tablet contains 86.79 mg of lactose (as anhydrous) and 6.48 mg of sucrose (as monopalmitate).
Du kan lære at mindske omfanget af de kostbetingede gener ved at følge disse enkle retningslinjer: - Begynd at spise mere fedtfattigt nogle dage eller måske en uge, før du begynder at tage tabletterne.
You can learn to minimise the impact of diet-related treatment effects by following these guidelines: - Start your lower-fat diet a few days, or even a week, before you begin taking the tablets.
Det er ikke sikkert, at du kan mærke det, hvis du lider af disse sygdomme, så det er vigtigt, at du får en helbredsundersøgelse hos lægen.
These conditions may not cause you to feel unwell so you should see your doctor for a general health check.
- Løs afføring.
Weight loss aid.
Tabel 2: Responsanalyse efter 6 måneder Tab ≥5 % af udgangsvægt (%)
Table 2: Responder analysis at 6 months Lost ≥5% of baseline body weight
- Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
- Do not store above 25°C.
Eftersom orlistat kun optages i mindre omfang er det ikke nødvendigt at justere dosis hos den ældre patient.
However, as orlistat is minimally absorbed, no dose adjustment is necessary in the elderly.
• Overfølsomhed over for det aktive indholdsstof eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Natriumstivelseglycolat (type A)
Sodium starch glycolate (Type A)
INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN Vægtreducerende
INSTRUCTIONS ON USE Weight loss aid
- Pludselig trang til afføring.
- Sudden bowel motions.
De mest almindelige bivirkninger skyldes tabletternes virkemåde og er resultatet af, at noget af fedtet fra kosten udskilles fra kroppen.
The most common side effects are caused by the way the tablets work and result from some of the fat being passed out of your body.
Den relative middelændring i totalkolesterol var -2,4 % for orlistat 60 mg (baseline 5,20 mmol/l) og +2,8 % for placebo (baseline 5,26 mmol/l).
The mean relative change in total cholesterol was -2.4% for orlistat 60 mg (baseline 5.20 mmol/l) and +2.8% for placebo (baseline 5.26 mmol/l).
Eftersom orlistat kun optages i et mindre omfang, er det ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat lever- og/eller nyrefunktion.
However, as orlistat is minimally absorbed, no dose adjustment is necessary in individuals with hepatic and/or renal impairment.
- For at fastholde et vægttab er det ikke nok at ændre kosten i en kortere periode og så genoptage de gamle vaner.
- Successful weight loss is not just about eating differently for a short period of time before reverting to your old habits.
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Irland
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland
Det anbefales at anvende et supplerende præventionsmiddel for at undgå risiko for svigt af oral kontraception, der kan forekomme i tilfælde af svær diarré (se pkt.
The use of an additional contraceptive method is recommended to prevent possible failure of oral contraception that could occur in case of severe diarrhoea (see section 4.5).
- tager medicin mod epilepsi.
- if you are taking a medicine for epilepsy.
Den relative middelændring i LDL-kolesterol var -3,5 % for orlistat 60 mg (baseline 3,30 mmol/l) og +3,8 % for placebo (baseline 3,41 mmol/l).
The mean relative change in LDL cholesterol was -3.5% for orlistat 60 mg (baseline 3.30 mmol/l) and +3.8% for placebo (baseline 3.41 mmol/l).
• medicin mod for højt blodtryk.
• if you are taking a medicine for high blood pressure.
De mest almindelige bivirkninger skyldes kapslernes virkemåde og er resultatet af, at noget af fedtet fra kosten udskilles fra kroppen.
The most common side effects are caused by the way the capsules work and result from some of the fat being passed out of your body.
Tag ikke mere end én tablet ad gangen.
Do not take more than one tablet at a time.
Med hensyn til taljemålet var middelændring -4,5 cm for orlistat 60 mg (baseline 103,7 cm) og -3,6 cm for placebo (baseline 103,5 cm).
For waist circumference, the mean change was -4.5 cm for orlistat 60 mg (baseline 103.7 cm) and -3.6 cm for placebo (baseline 103.5 cm).
I de fleste tilfælde af overdosering, som blev rapporteret i perioden efter markedsføring, blev det rapporteret, at der enten ikke var bivirkninger, eller de rapporterede bivirkninger var de samme som for den anbefalede dosis.
The majority of orlistat overdose cases received during post-marketing reported either no adverse reactions or adverse reactions that are similar to those reported with recommended doses of orlistat.
Du kan lære at mindske omfanget af de kostbetingede gener ved at følge disse enkle retningslinjer: - Begynd at spise mere fedtfattigt nogle dage eller måske en uge før du begynder at tage kapslerne.
You can learn to minimise the impact of diet-related treatment effects by following these guidelines: - Start your lower-fat diet a few days, or even a week, before you begin taking the capsules.
Fastsæt på forhånd den dato, hvor du vil begynde at tage tabletterne.
Choose the day you will start taking the tablets ahead of time.
Patienter med nyresygdom bør konsultere en læge inden behandling med alli, idet anvendelse af orlistat kan være forbundet med hyperoxaluri og oxalatnefropati og i nogle tilfælde kan medføre nyresvigt.
Patients with kidney disease should consult a doctor before starting treatment with alli, as the use of orlistat may be associated with hyperoxaluria and oxalate nephropathy leading sometimes to renal failure.
Hos patienter i behandling med amiodaron er den kliniske relevans af denne virkning endnu ukendt.
The clinical relevance of this effect in patients receiving amiodarone treatment remains unknown.
- Før dagbog over, hvad du spiser, og angiv kalorie- og fedtindholdet i kosten.
- Write down what you eat in a food diary, including the calorie and fat content.
Tal med lægen, før du begynder at tage alli, hvis du tager - amiodaron mod forstyrrelser i hjerterytmen.
Talk to your doctor before taking alli if you are taking - amiodarone, used for heart rhythm problems.
Pakningen indeholder også et blåt etui (shuttle), der kan indeholde din daglige dosis af alli.
A blue carry case (shuttle) is included in this pack for carrying your daily dose of alli.
Macrogolstearat (E431)
Macrogol stearate (E431)
Antiretrovirale lægemidler
Antiretroviral medicinal products
Divertikulitis
Diverticulitis
4.1 Terapeutiske indikationer alli er indiceret til vægttab hos overvægtige voksne med body mass index (BMI) ≥28 kg/m2 og skal kombineres med en let diæt med lavt kalorie- og fedtindhold.
4.1 Therapeutic indications alli is indicated for weight loss in adults who are overweight (body mass index, BMI, ≥28 kg/m2) and should be taken in conjunction with a mildly hypocaloric, lower-fat diet. 4.2 Posology and method of administration
- Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
- Ask your doctor or pharmacist if you need more information or advice.
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Kan indeholde 3 tabletter.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Holds 3 tablets.
- Leverbetændelse (hepatitis).
- Hepatitis (inflammation of the liver).
• tager medicin for sygdomme i skoldbruskkirtlen (levothyroxin).
• if you are taking a thyroid medicine (levothyroxine).
Tabletten skal tygges.
The tablet should be chewed.
Behandlingen med orlistat kan potentielt nedsætte absorption af fedtopløselige vitaminer (A, D, E og K) (se pkt.
Treatment with orlistat may potentially impair the absorption of fat-soluble vitamins (A, D, E and K) (see section 4.5).
I en undersøgelse af adipøse patienter bestod den lille, systemisk absorberede fraktion af dosis af to større metabolitter, M1 (firleddet hydrolyseret laktonring) og M3 (M1 med N-formyl leucindelen spaltet fra), som udgjorde ca. 42 % af den totale plasmakoncentration.
Based on a study in obese patients, of the minimal fraction of the dose that was absorbed systemically, two major metabolites, M1 (4-member lactone ring hydrolysed) and M3 (M1 with N-formyl leucine moiety cleaved), accounted for approximately 42% of the total plasma concentration.
Udskillelsen af orlistat var tilsyneladende ens blandt normalvægtige og adipøse forsøgspersoner.
The disposition of orlistat appeared to be similar between normal weight and obese volunteers.
- er allergisk over for orlistat eller et af de øvrige indholdsstoffer.
- if you are allergic to orlistat or any of the ingredients.
Symptomerne kan omfatte smerter nederst i maven (abdomen), især i venstre side, og kan være ledsaget af feber og forstoppelse.
Symptoms may include lower stomach (abdominal) pain, particularly on the left side, possibly with fever and constipation.
- Du må ikke tage alli i mere end 6 måneder.
- you should not take alli for more than six months.
Sucrosemonopalmitat (E473)
Sucrose monopalmitate (E473)
P-piller og alli - Virkningen af p-piller kan forringes, hvis du får kraftig diarré.
The oral contraceptive pill and alli - The oral contraceptive pill may be less effective if you get severe diarrhoea.
Før du begynder at tage tabletterne, skal du begynde at spise kalorie- og fedtfattigt, så du giver kroppen et par dage til at vænne sig til dine nye kostvaner.
Before you start taking the tablets, begin your reduced calorie, lower-fat diet and give your body a few days to adjust to your new eating habits.
Øvrige indholdsstoffer: - Kapselindhold: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), natriumstivelsesglycolat, povidon (E1201),
The other ingredients are: - Capsule filling: microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycolate, povidone (E1201),
Tag ikke alli, hvis du vejer mindre end den vægt, der er angivet ud for din højde.
If you weigh less than the weight shown for your height, do not take alli.
- medicin mod for højt blodtryk.
- if you are taking a medicine for high blood pressure.
Du bør derfor få lavet en helbredsundersøgelse hos lægen.
You should see your doctor for a check-up.
Hver tablet indeholder ingredienser, der hjælper alli med at virke effektivt i fordøjelsessystemet.
Each tablet contains ingredients that help alli work efficiently in your digestive system and chewing the tablet releases these substances quickly.
• tager medicin mod epilepsi.
• if you are taking a medicine for epilepsy.
Sådan virker alli
How alli works
Fastsæt på forhånd den dato, hvor du vil begynde at tage kapslerne.
Choose the day you will start taking the capsules ahead of time.
Før du begynder at tage kapslerne, skal du begynde at spise kalorie- og fedtfattigt, så du giver kroppen et par dage til at vænne sig til dine nye kostvaner.
Before you start taking the capsules, begin your reduced calorie, lower-fat diet and give your body a few days to adjust to your new eating habits.
- De fleste, der får disse gener, finder frem til, hvordan de kan kontrollere dem ved at ændre kosten.
- Most users who experience these effects find that they can manage and control them by adjusting their diet. Do not be concerned if you do not experience any of these problems.
Undersøgelser af normalvægtige og adipøse frivillige forsøgspersoner har vist, at absorptionen af det aktive stof er minimal.
Studies in normal weight and obese volunteers have shown that the extent of absorption of orlistat was minimal.
Det skal du vide, før du begynder at tage alli
What you need to know before you take alli