natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dette vil være indtil De når en vedligeholdelsesdosis mellem 100 mg og 200 mg to gange dagligt.
This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg and 200 mg twice a day.
Lacosamide UCB 100 mg filmovertrukne tabletter <For 56 x 1 og 14 x 1 filmovertrukket tablet> Lacosamide UCB 100 mg tabletter lacosamid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 100 mg tablets lacosamide
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 filmovertrukket tablet indeholder 50 mg lacosamid.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
EU/1/19/1383/010 14 filmovertrukne tabletter EU/1/19/1383/011 14 x 1 filmovertrukket tablet EU/1/19/1383/012 28 filmovertrukne tabletter EU/1/19/1383/013 56 filmovertrukne tabletter EU/1/19/1383/014 56 x 1 filmovertrukket tablet EU/1/19/1383/015 168 filmovertrukne tabletter
EU/1/19/1383/010 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/011 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/012 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/013 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/014 56 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/015 168 film-coated tablets
Lacosamide UCB 50 mg filmovertrukne tabletter <For 56 x 1 og 14 x 1 filmovertrukket tablet> Lacosamide UCB 50 mg tabletter lacosamid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 50 mg tablets lacosamide
Dette vil være indtil De når en vedligeholdelsesdosis mellem 100 mg og 300 mg to gange dagligt.
This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg and 300 mg twice a day.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 filmovertrukket tablet indeholder 150 mg lacosamid.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1383/027
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/027
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 filmovertrukket tablet indeholder 100 mg lacosamid.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
LÆGEMIDLETS NAVN Lacosamide UCB 150 mg filmovertrukne tabletter lacosamid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets lacosamide
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1383/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/003
LÆGEMIDLETS NAVN Lacosamide UCB 50 mg filmovertrukne tabletter lacosamid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets lacosamide
Flydende sorbitol (krystalliserende) (E 420)
Carmellose sodium Sorbitol liquid (crystallizing) (E420) Polyethylene glycol 4000
LÆGEMIDLETS NAVN Lacosamide UCB 100 mg filmovertrukne tabletter lacosamid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets lacosamide
Lacosamide UCB-syrup indeholder sorbitol (E 420).Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans.
Lacosamide UCB syrup contains sorbitol (E420).
Lacosamide UCB indeholder:
What Lacosamide UCB contains
LÆGEMIDLETS NAVN Lacosamide UCB 10 mg/ml infusionsvæske, opløsning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Lacosamide UCB 200 mg <Fritaget fra krav om brailleskrift> 56 x 1 og 14 x 1 filmovertrukket tablet
Lacosamide UCB 200 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Lacosamide UCB 150 mg <Fritaget fra krav om brailleskrift> 56 x 1 og 14 x 1 filmovertrukket tablet
Lacosamide UCB 150 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1383/021
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/021
Dette vil være, indtil De når en vedligeholdelsesdosis på mellem 100 mg og 300 mg to gange dagligt
This will be until you reach a maintenance dose between 100 mg and 300 mg twice a day.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1383/028
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/028
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP KUN BEHANDLINGSSTARTPAKKE Blisteretikette - uge 2
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 2
Lacosamide UCB 10 mg/ml infusionsvæske, opløsning lacosamid
Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion lacosamide
Svimmelhed
Excipients
EU/1/19/1383/016 14 filmovertrukne tabletter EU/1/19/1383/017 14 x 1 filmovertrukket tablet EU/1/19/1383/018 28 filmovertrukne tabletter EU/1/19/1383/019 56 filmovertrukne tabletter EU/1/19/1383/020 56 x 1 filmtrukket tablet
EU/1/19/1383/016 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/017 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/018 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/019 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/020 56 x 1 film-coated tablet
• Sæt den orale sprøjte i adapteråbningen (figur 4).
Follow these steps each time you take Lacosamide UCB: Put the oral syringe into the adaptor opening (figure 4).
• Nedsat følelse eller følsomhed, vanskeligheder med at udtale ord,
Decreased feeling or sensitivity, difficulty in articulating words, disturbance in attention; Noise in the ear such as buzzing, ringing or whistling;
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Lacosamide UCB 100 mg <Fritaget fra krav om brailleskrift> 56 x 1 og 14 x 1 filmovertrukket tablet
Lacosamide UCB 100 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP KUN BEHANDLINGSSTARTPAKKE Blisteretikette - uge 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 4
Sådan skal De bruge Lacosamide UCB
How to use Lacosamide UCB
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Lacosamide UCB 50 mg <Fritaget fra krav om brailleskrift> 56 x 1 og 14 x 1 filmovertrukket tablet
Lacosamide UCB 50 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP KUN BEHANDLINGSSTARTPAKKE Blisteretikette - uge 3
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 3
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP KUN BEHANDLINGSSTARTPAKKE Blisteretikette - uge 1
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 1
Skal bruges to gange dagligt for børn og unge fra 4 år, der vejer 20 kg til under 30 kg: Vægt
To be used twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under 30 kg: Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
Skal tages to gange dagligt for børn og unge fra 4 år, der vejer 20 kg til under 30 kg: Vægt
To be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under 30 kg: Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
Pruritus Udslæt(1)
Psychotic disorder(1)
Nystagmus Hypæstesi
Muscle spasms
Monoterapidoser, der skal tages to gange dagligt for børn fra 4 år, der vejer under 40 kg (1): Vægt
Monotherapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg(1):
Skal bruges to gange dagligt for børn og unge fra 4 år, der vejer 30 kg til under 50 kg: Vægt
To be used twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 30 kg to under 50 kg: Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
Skal tages to gange dagligt for børn og unge fra 4 år, der vejer 40 kg til under 50 kg: Vægt
To be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 40 kg to under 50 kg: Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
Skal bruges to gange dagligt for børn og unge fra 4 år, der vejer 40 kg til under 50 kg: Vægt
To be used twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 40 kg to under 50 kg: Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
Maksimal anbefalet dosis hos patienter < 20 kg Op til 12 mg/kg/dag Maksimal anbefalet dosis hos patienter ≥ 20 kg til < 30 kg
Maximum recommended dose in patients < 20 kg up to 12 mg/kg/day
Lacosamide UCB 150 mg filmovertrukne tabletter Laksefarvede, ovale filmovertrukne tabletter med omtrentlige dimensioner på 15,1 mm x 7,0 mm og præget med 'SP' på den ene side og '150' på den anden side.
Salmon, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 15.1 mm x 7.0 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘150' on the other side.
Den maksimale anbefalede dosis for børn, der vejer under 40 kg er 6 mg (0,6 ml) for hvert kg kropsvægt, to gange dagligt.
The maximum recommended dose is 6 mg (0.6 ml) for each kg of body weight, twice a day, for children weighing under 40 kg.
• Kløe, udslæt.
Itching, rash.
I nedenstående tabel opsummeres den anbefalede dosering ved monoterapi til børn og unge, der vejer mindre end 50 kg.
The following table below summarises the recommended posology in monotherapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
To gange dagligt for børn og unge fra 4 år, der vejer 30 kg til under 50 kg: Vægt
To be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 30 kg to under 50 kg: Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
• Anfald (krampeanfald), hjerteslagsproblemer, såsom langsom, hurtig eller uregelmæssig puls,
You may experience: dizziness; feeling sick (nausea) or being sick (vomiting); fits (seizures), heart beat problems such as a slow, fast or irregular heart beat, coma or a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating.
Nedsat leverfunktion Hos pædiatriske patienter, der vejer 50 kg eller derover og for voksne patienter med let til moderat nedsat leverfunktion anbefales en maksimal vedligeholdelsesdosis på 300 mg/dag.
A maximum dose of 300 mg/day is recommended for paediatric patients weighing 50 kg or more and for adult patients with mild to moderate hepatic impairment.
Hvor hurtigt virker behandlingen?
How quickly will the treatment start to work?
Efter Kommissionens beslutning vil medlemslandets kompetente myndighed i samarbejde med referencemedlemslandet opdatere produktinformationen som påkrævet.
After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Procent af anbefalet dosis
Percent of recommended dose
De er kun til brug ved organismer, som ikke har specifikke breakpoints.
They are for use only for organisms that do not have specific breakpoints.
Den skal ikke fortyndes yderligere.
It will not be diluted further.
Disse breakpoints er angivet i tabellen nedenfor:
These breakpoints are given in the table below:
Vedligeholdelsesdosis: 6 måneder.
Maintenance dose: 6 months.
100% efter hver dialyse
100% after each dialysis
10 af disse patienter fik samtidig diuretika.
Ten of these patients were concomitantly receiving diuretics.
2-4 uger, ved tinea pedis kan op til 6 ugers behandling være nødvendig.
2 to 4 weeks, tinea pedis may require treatment for up to 6 weeks
Resultatet er ikke bedre end for griseofulvin, og succesraten var generelt mindre end 20%.
It was shown not to be superior to griseofulvin and the overall success rate was less than 20%.
Følsomhed in vitro
Susceptibility in vitro
Det skal der tages hensyn til, hvis De har diabetes.
This should be taken into account if you have diabetes.
Få personer udvikler allergiske reaktioner, men alvorlige allergiske reaktioner er sjældne.
A few people develop allergic reactions although serious allergic reactions are rare.
Distributionsvolumen i denne aldersgruppe var ca. 950 ml/kg.
The distribution volume in this age group was about 950 ml/kg.
Det er bedst at tage medicinen på samme tidspunkt hver dag.
It is best to take medicine at the same time each day.
Sædvanligvis mindst 6-8 uger.
Usually at least 6 to 8 weeks.
Brug af Diflucan sammen med mad og drikke
Taking Diflucan with food and drink
Patienter bør løbende få kontrolleret deres blodtryk.
Patients should have their blood pressure monitored continuously.
S = Følsom, R = Resistent
S = Susceptible, R = Resistant
7-21 dage.
7 to 21 days.
Initialdosis kan gives den første dag for hurtigere at opnå steady state niveau.
Initial dose may be used on the first day to achieve steady state levels more rapidly
Da De vil få denne medicin under tæt overvågning, er det ikke sandsynligt, at en dosis vil blive glemt.
As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
Non-speciesrelaterede breakpointsA
Non-species related breakpointsA
Ryst grundigt i 1-2 minutter for at få en homogen suspension.
Shake well for 1 to 2 minutes to obtain a homogenous suspension.
Hvis De har glemt en dosis, så tag den så snart De kommer i tanke om det.
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Det er bedst at tage kapslerne på samme tidspunkt hver dag.
It is best to take your capsules at the same time each day.
Der skal derfor udvises forsigtighed ved brug af disse kombinationer, og patienterne bør følges nøje.
Therefore caution should be exercised when using these combinations and the patients should be carefully monitored.
Patienter skal overvåges nøje for en potentiel risiko for respirationsdepression.
Patients should be monitored closely for the potential risk of respiratory depression.
Plasmaproteinbindingen er lav
Plasma protein binding is low
Data fra et forsøg kunne ikke tolkes pga. ændringer i formuleringen i løbet af forsøget.
Data from one study were not interpretable due to changes in formulation pathway through the study.
Behandlingen skal fortsættes, indtil den inficerede negl er erstattet (ikke inficeret negl groet ud).
Treatment should be continued until infected nail is replaced (uninfected nail grows in).
Deres svampeinfektion bør aftage i løbet af et par dage - nogle kvinder oplever en forbedring efter én dag.
Your condition should start to clear up within a few days - some women notice an improvement in one day.
14 dage
14 days
Tag ikke Diflucan, hvis De
Do not take Diflucan if you
Hver pakke indeholder 1 hård kapsel.
Each pack contains 1 hard capsule.
Som ved tilsvarende infektioner hos voksne afhænger behandlingens varighed af det kliniske og mykologiske respons.
As with similar infections in adults, the duration of treatment is based on the clinical and mycological response.
Bank på flasken for at løsne pulveret.
Tap the bottle to release the powder.
Den orale absorption påvirkes ikke af samtidig fødeindtagelse.
Oral absorption is not affected by concomitant food intake.
Candida spp har udviklet et antal resistensmekanismer mod azol-antimykotika.
Candida spp have developed a number of resistance mechanisms to azole antifungal agents.
Bemærk: Dette produktresumé, etikettering og indlægsseddel er den gyldige version på tidspunktet for Kommissionens beslutning.
Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
En øget fentanylkoncentration kan føre til respirationsdepression.
Elevated fentanyl concentration may lead to respiratory depression.
Derfor bør Diflucan ikke anvendes mod tinea capitis.
Therefore, Diflucan should not be used for tinea capitis.
Diflucan kan tages med eller uden mad.
Diflucan can be taken with or without food.
Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes straks.
From a microbiological point of view, the dilutions should be used immediately.
Kontakt straks lægen eller den nærmeste skadestue.
Contact your doctor or your nearest hospital casualty department at once.
Afhængigt af sygdommens sværhedsgrad.
Depending on the severity of the disease
De skal synke kapslerne hele sammen med et glas vand.
Swallow the capsule whole with a glass of water.
Disse farmakokinetiske parametre er højere end de tilsvarende værdier rapporteret hos unge, raske, frivillige mænd.
These pharmacokinetic parameter values are higher than analogous values reported for normal young male volunteers.
Dermatologiske reaktioner
Dermatological reactions
Efter den initiale støddosis bør daglig dosis (under hensyntagen til indikation) baseres på følgende tabel:
After this initial loading dose, the daily dose (according to indication) should be based on the following table:
Diflucan kan påvirke Deres lever.
Diflucan may affect your liver.
Diflucan gives som én enkelt daglig dosis.
Diflucan is administered as a single daily dose.
Deres svampeinfektion bør aftage i løbet af et par dage, men det kan tage op til én uge.
Your condition should start to clear up within a few days but it may take up to a week.
Plasmakoncentrationen er proportional med dosis.
Plasma concentrations are proportional to dose.
Der er ikke foretaget studier over Diflucans virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
No studies have been performed on the effects of Diflucan on the ability to drive or use machines.
Efter en succesfuld behandling af langvarige kroniske infektioner kan neglen af og til forblive beskadiget.
After successful treatment of long-term chronic infections, nails occasionally remain disfigured.
Der er risiko for udvikling af carbamazepin-toksicitet.
There is a risk of developing carbamazepine toxicity.
Fødselsforstyrrelserne reflekteredes i en let stigning i antallet af dødfødte unger og nedsat neonatal overlevelse ved disse dosisniveauer.
The disturbances in parturition were reflected by a slight increase in the number of still-born pups and decrease of neonatal survival at these dose levels.
1 flaske - 150 ml
1 bottle - 150 ml
C. glabrata viser et bred følsomhedsspektrum, hvorimod C. krusei er resistent over for fluconazol.
C. glabrata shows a wide range of susceptibility while C. krusei is resistant to fluconazole.
Dosis er baseret på barnets vægt i kg.
The dose will be based on the child's weight in kilograms.
- Det kan være skadeligt for Deres tænder, hvis De bruger produktet i mere end 2 uger.
- May be harmful to teeth if used for periods of longer than 2 weeks.
Som konsekvens heraf er dosisreduktion nødvendig.
Consequently, reduction of the dose is needed.
Børn op til 11 år
Children to 11 years old
Der er også en direkte, men ufuldkommen sammenhæng mellem AUC eller dosis og en positiv klinisk respons for behandling af oral candidiasis og i mindre grad candidæmi.
There is also a direct though imperfect relationship between the AUC or dose and a successful clinical response of oral candidosis and to a lesser extent candidaemia to treatment.
Der har været rapporter om overdosering med Diflucan, og hallucinationer og paranoid opførsel er samtidig blevet rapporteret.
There have been reports of overdose with Diflucan and hallucination and paranoid behaviour have been concomitantly reported.
Tag aldrig dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antimykotika bør følges.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antifungals.
I almindelighed er den anbefalede behandlingsvarighed for candidæmi 2 uger efter første negative bloddyrkning og manglende tegn og symptomer på candidæmi.
In general, the recommended duration of therapy for candidemia is for 2 weeks after first negative blood culture result and resolution of signs and symptoms attributable to candidemia.
 50 (ingen dialyse) Regelmæssig dialyse
≤50 (no dialysis) Regular dialysis
Kliniske data tyder på, at børn har en højere fluconazol-clearance end den, der ses hos voksne.
Clinical data indicate that children have a higher fluconazole clearance than observed for adults.
Der er ikke påvist cirkulerende metabolitter.
There is no evidence of circulating metabolites.
Selvom der ikke er set specifikke uforligeligheder, anbefales det ikke at blande det med andre lægemidler inden infusion.
Although no specific incompatibilities have been noted, mixing with any other medicinal products prior to infusion is not recommended.
Der var ingen signifikant farmakokinetisk interaktion mellem fluconazol og azithromycin.
There was no significant pharmacokinetic interaction between fluconazole and azithromycin.
Yderligere data var tilgængelige fra et specielt klinisk program (”compassionate use”).
Additional data were available from a compassionate use study.
BILAG III PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆSSEDDEL
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
I kliniske forsøg er der en næsten 1:1 lineær sammenhæng mellem AUC og fluconazol-dosis.
In clinical studies, there is an almost 1:1 linear relationship between the AUC and the dose of fluconazole.
Farmakokinetiske data blev vurderet hos 113 pædiatriske patienter i 5 forsøg; 2 enkeltdosisforsøg, 2 flerdosisforsøg samt 1 forsøg med præmature nyfødte.
Pharmacokinetic data were assessed for 113 paediatric patients from 5 studies; 2 single-dose studies, 2 multiple-dose studies, and a study in premature neonates.
Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De tager nogen form for medicin.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicines.
Børn under 2 uger:
Use in children less than 2 weeks old:
Hvis De tager for mange kapsler på en gang, kan De blive utilpas.
Taking too many capsules at once may make you unwell.
5-nortriptylin og/eller S-amitriptylin kan evt. måles ved start af kombinationsbehandling og efter en uge.
5-nortriptyline and/or S-amitriptyline may be measured at initiation of the combination therapy and after one week.
Oral anvendelse efter rekonstitution.
Oral use after reconstitution.
Distribution Det tilsyneladende fordelingsvolumen svarer til legemets totale vandfase.
Distribution The apparent volume of distribution approximates to total body water.
Fluconazolclearance er proportional med kreatinin-clearance.
Fluconazole clearance is proportional to creatinine clearance.
Behandlingen bør justeres, hvis der udvikles tegn på toksicitet.
Therapy should be modified if signs of toxicity develop.
800 mg dagligt kan overvejes til nogle infektioner og især ved meningeale sygdomme.
800 mg daily may be considered for some infections and especially for meningeal disease.
Fortæl lægen eller sundhedspersonalet, hvis De tror, at en dosis er blevet glemt.
However tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
De skal have den sædvanlige voksendosis.
The usual adult dose should be given.
Opløsningen skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning før administration.
The solution is to be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Afhængigt af vægt og udvikling vil lægen vurdere, hvilken dosering (voksne eller børn) der er den mest hensigtsmæssige.
Depending on the weight and pubertal development, the prescriber would need to assess which posology (adults or children) is the most appropriate.
• tager erythromycin (antibiotikum til behandling af infektioner)
are taking erythromycin (an antibiotic for treating infections)
De tilgængelige sikkerhedsdata for andre pædiatriske indikationer er beskrevet i afsnit 4.8.
Current available safety data for other paediatric indications are described in section 4.8.
Der ses ingen signifikante farmakokinetiske ændringer, hvis tacrolimus gives intravenøst.
No significant pharmacokinetic changes have been observed when tacrolimus is given intravenously.
Plastificerede PVC poser: 18 måneder.
Plasticised PVC bags: 18 months.
Hvis behandlingen er for kortvarig, kan det medføre recidiv af den aktive infektion.
An inadequate period of treatment may lead to recurrence of active infection.
Intravenøs infusion bør administreres med en hastighed, der ikke overskrider 10 ml/min.
Intravenous infusion should be administrated at a rate not exceeding 10 ml/minute.
Hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion, (GFR<20 ml/min) stiger halveringstiden fra 30 til 98 timer.
In patients with severe renal insufficiency, (GFR< 20 ml/min) half life increased from 30 to 98 hours.
Fluconazol er blevet undersøgt til behandling af tinea capitis hos børn.
Fluconazole has been studied for treatment of tinea capitis in children.
Ved infektioner, der kræver flergangsdosering, skal behandlingen fortsættes, indtil kliniske parametre eller laboratorieprøver viser, at den aktive svampeinfektion er aftaget.
Treatment of infections requiring multiple dosing should be continued until clinical parameters or laboratory tests indicate that active fungal infection has subsided.