natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PDE5-hæmmere
PDE5 inhibitors
Vaniljearoma (indeholdende parahydroxybenzoesyre, parahydroxybenzaldehyd, vanillinsyre, vanillin, heliotropin, ethylvanillin), polyoxyleret (40) hydrogeneret ricinusolie, sukkervataroma (indeholdende ethylmalthol, ethylvanillin, acetoin, dihydrocoumarin, propylenglycol), kaliumacesulfam, saccharinnatrium, natriumchlorid, pebermynteolie, natriumcitrat, citronsyre, levomentol.
vanilla flavour (containing p-hydroxybenzoic acid, p-hydroxybenzaldehyde, vanillic acid, vanillin, heliotropin, ethyl vanillin), polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, cotton candy flavour (containing ethyl maltol, ethyl vanillin, acetoin, dihydrocoumarin, propylene glycol), acesulfame potassium, saccharin sodium, sodium chloride, peppermint oil, sodium citrate, citric acid, levomenthol.
• avanafil eller vardenafil (brugt til behandling af potensproblemer);
• avanafil or vardenafil (used to treat erectile dysfunction);
Immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom
Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome
Koncentrationerne kan være nedsat på grund af CYP3Ainduktion af carbamazepin og phenobarbital.
Concentrations may be decreased due to CYP3A induction by carbamazepine and phenobarbital.
Forhøjede plasmakoncentrationer af cisaprid.
Increased plasma concentrations of cisapride.
• hævelse eller betændelse i maven eller tarmene;
• swelling or inflammation of the stomach, intestines and colon;
AUC: ↑ 6,10-gange Cmax: ↑ 4,76-gange Ctrough: ↑ 12,33-gange
AUC: ↑ 6.10-fold Cmax: ↑ 4.76-fold Ctrough: ↑ 12.33-fold
Ikke almindelige kan påvirke op til 1 ud af 100 personer
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Lovastatin og simvastatin Lovastatin, simvastatin: Markant forøgede plasmakoncentrationer på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A.
Lovastatin and Simvastatin Lovastatin, Simvastatin: Markedly increased plasma concentrations due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Ikke almindelig Aterosklerose såsom myokardieinfarkt 1, atrioventrikulært blok, trikuspidalklapinsufficiens
Uncommon Atherosclerosis such as myocardial infarction1, atrioventricular block, tricuspid valve incompetence
Kaletras farmakokinetik for 300/75 mg/m2 to gange dagligt med nevirapin og 230/57,5 mg/m2 to gange dagligt alene er blevet undersøgt hos 53 pædiatriske patienter i alderen fra 6 måneder til 12 år.
The pharmacokinetics of Kaletra 300/75 mg/m2 twice daily with nevirapine and 230/57.5 mg/ m2 twice daily alone have been studied in 53 paediatric patients ranging in age from 6 months to 12 years.
Der forventes moderate stigninger i clarithromycin-AUC på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A.
Moderate increases in clarithromycin AUC are expected due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Der er rapporteret om Cushings syndrom hos patienter, som fik ritonavir og inhaleret eller intranasalt fluticasonpropionat; dette kan også forekomme med andre kortikosteroider, som metaboliseres via P450 3A, f.eks. budesonid (se punkt 4.4 og 4.5).
Cushing's syndrome has been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide (see section 4.4 and 4.5).
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Oral opløsning - Karton, som indeholder 120 ml (2 flasker x 60 ml) oral opløsning
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Oral solution - Carton containing 120 ml (2 bottles x 60 ml) oral solution
• udslæt, eksem, ophobning af skæl af fedtet hud;
• rash, eczema, accumulation of scales of greasy skin;
Dosis justering er ikke nødvendig.
No dose adjustment necessary.
Brug af anden medicin sammen med Kaletra
Other medicines and Kaletra
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Oral opløsning - Karton, som indeholder 300 ml (5 flasker a 60 ml) oral opløsning
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Oral solution - Carton containing 300 ml (5 bottles x 60 ml) oral solution
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 200 mg/50 mg tabletter - æske med multipakning, som indeholder 360 (3 beholdere a 120) filmovertrukne tabletter - inklusive blue box
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 200 mg/50 mg Tablets - Carton of multipack containing 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets - including blue box
Ikke kendt
Not known Jaundice
Hos patienter, som starter eller stopper Kaletra, imens de tager vedligeholdelsesdosis af lamotrigin: Det kan være nødvendigt at øge lamotrigin-dosis, hvis Kaletra initieres, eller nedsætte dosis, hvis Kaletra seponeres.
In patients starting or stopping Kaletra while currently taking maintenance dose of lamotrigine: lamotrigine dose may need to be increased if Kaletra is added, or decreased if Kaletra is discontinued; therefore plasma lamotrigine monitoring should be conducted, particularly before and during 2 weeks after starting or stopping Kaletra, in order to see if lamotrigine dose adjustment is needed.
Alle patienter på dosen 400/100 mg to gange dagligt skiftede til åbent studie af Kaletra mellem uge 48 og uge 72.
All patients converted to open-label Kaletra at the 400/100 mg twice daily dose between week 48 and week 72.
CYP3A4-hæmning skyldes sandsynligvis lopinavir/ritonavir.
CYP3A4 inhibition likely due to lopinavir/ritonavir.
Afatinib (Ritonavir 200 mg to gange dagligt)
Afatinib (Ritonavir 200 mg twice daily)
Den gennemsnitlige IC50 for lopinavir mod 5 forskellige hiv-1-laboratoriestammer var 19 nM i fravær af humant serum.
In the absence of human serum, the mean IC50 of lopinavir against five different HIV-1 laboratory strains was 19 nM.
Kaletra leveres også som filmovertrukne tabletter, der indeholder 200 mg lopinavir og 50 mg ritonavir, og filmovertrukne tabletter der indeholder 100 mg lopinavir og 25 mg ritonavir, hvis du eller dit barn kan sluge tabletter.
If you or your child is able to swallow tablets, Kaletra is also supplied as film-coated tablets containing 200 mg of lopinavir and 50 mg of ritonavir and film-coated tablets containing 100 mg of lopinavir and 25 mg of ritonavir.
Kaletra er kontraindiceret til patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Kaletra is contraindicated in patients with severe liver impairment (see section 4.3).
Ingen af patienterne var tidligere blevet behandlet med non-nukleosid revers transkriptasehæmmere.
All patients were non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve.
Alder ≥ 6 uger til < 6 måneder kohorte (N = 18): Alder ≥ 6 måneder til < 12 år kohorte (N = 53):
Age ≥ 6 months to < 12 years cohort (N = 53):
Samtidig administration af Kaletra med rifampicin anbefales ikke, da faldet i lopinavir-koncentrationen igen kan nedsætte den terapeutiske effekt af lopinavir betydeligt.
Co-administration of Kaletra with rifampicin is not recommended as the decrease in lopinavir concentrations may in turn significantly decrease the lopinavir therapeutic effect.
Kaletras udseende og pakningstørrelse
What Kaletra looks like and contents of the pack
Forhøjede plasmakoncentrationer af sildenafil.
Increased plasma concentrations of sildenafil.
Samtidig administration af ibrutinib og Kaletra kan øge ibrutinib-eksponeringen, hvilket kan øge risikoen for toksicitet inklusive risikoen for tumorlysesyndrom.
Co-administration of ibrutinib and Kaletra may increase ibrutinib exposure which may increase the risk of toxicity including risk of tumor lysis syndrome.
• fusidinsyre (brugt til behandling hudinfektioner forårsaget af Staphylococcus bakterier såsom børnesår og eksem med betændelse.
• fusidic acid (used to treat skin infections caused by Staphylococcus bacteria such as impetigo and infected dermatitis).
• smertestillende lægemidler (f.eks. fentanyl);
• pain-relieving medicines (e.g. fentanyl);
KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Tyskland
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany
Antikonvulsive midler Phenytoin
Anticonvulsants Phenytoin
Naturlægemidler, som indeholder perikon, må ikke kombineres med lopinavir og ritonavir.
Herbal preparations containing St John's wort must not be combined with lopinavir and ritonavir.
Ikke almindelig Svækket syn
Uncommon Visual impairment
Direkte virkende antivirale midler, mod hepatitis C-virus Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg en gang dagligt)
HCV direct acting antivirals Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg to gange dagligt)
Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg twice daily)
• beroligende lægemidler (f.eks. midazolam indgivet ved injektion);
• sedatives (e.g. midazolam administered by injection);
• Hvis dosis er på til 2 ml - brug den orale doseringssprøjte på 2 ml til at klargøre dosen.
• If the dose is up to 2 ml - use the 2 ml oral dosing syringe to prepare a dose.
Ved samtidig administration af Kaletra og digoxin tilrådes forsigtighed og overvågning af terapeutiske digoxinlægemiddelkoncentrationer anbefales, hvis de er tilgængelige.
Caution is warranted and therapeutic drug monitoring of digoxin concentrations, if available, is recommended in case of co-administration of Kaletra and digoxin.
Voksne
Adult Use
Der skal udvises forsigtighed ved administration af afatinib med Kaletra.
Caution should be exercised in administering afatinib with Kaletra.
• sildenafil ved brug til behandling af unormalt højt blodtryk i lungernes blodkar (pulmonal arteriel hypertension).
• sildenafil used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery).
Indeholder: alkohol, majssirup (højt fruktoseindhold), propylenglykol, glycerol, polyoxyleret 40 hydrogeneret ricinusolie, kalium (som kaliumacesulfam).
Includes: alcohol, high fructose corn syrup, propylene glycol, glycerol, polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, potassium (as acesulfame potassium).
Serumkoncentrationen kan øges på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A, hvilket resulterer i øget risiko for tumorlysesyndrom ved dosisinitiering og under optitreringsfasen (se pkt.
Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, resulting in increased risk of tumor lysis syndrome at the dose initiation and during the ramp-up phase (see section 4.3 and refer to the venetoclax SmPC).
AUC: ↑ 2,71-gange Cmax: ↑ 1,87-gange C24: ↑ 3,58-gange
AUC: ↑ 2.71-fold Cmax: ↑ 1.87-fold C24: ↑ 3.58-fold
Derved øges risikoen for arytmier eller andre alvorlige bivirkninger (se pkt.
Thereby, increasing the risk of arrhythmias or other serious adverse reactions (see section 4.5).
Der skal udvises forsigtighed ved administration af ceritinib med Kaletra.
Caution should be exercised in administering ceritinib with Kaletra.
Flergangsdosering med 400/100 mg Kaletra to gange dagligt i 2 uger og uden begrænsning af fødeindtagelse forårsager en gennemsnitlig ± SD lopinavir maksimal plasmakoncentration (Cmax) på 12,3 ± 5,4 µg/ml, der fremkommer cirka 4 timer efter administration.
Multiple dosing with 400/100 mg Kaletra twice daily for 2 weeks and without meal restriction produced a mean ± SD lopinavir peak plasma concentration (Cmax) of 12.3 ± 5.4 µg/ml, occurring approximately 4 hours after administration.
Træthed inklusive asteni
Fatigue including asthenia
− 300 ml (5 flasker x 60 ml) med 5 x 5 ml sprøjter med 0,1 ml inddeling til voluminer større end 2 ml.
- 300 ml (5 bottles x 60 ml) with 5 x 5 ml syringes with 0.1 ml graduations
AUC: ↑ 11,86-gange Cmax: ↑ 6,31-gange C24: ↑ 20,70-gange
AUC: ↑ 11.86-fold Cmax: ↑ 6.31-fold C24: ↑ 20.70-fold
M97-765 er en randomiseret, dobbeltblind afprøvning af Kaletra i to dosisniveauer (400/100 mg og 400/200 mg, begge to gange dagligt) og nevirapin (200 mg to gange dagligt) og to nukleosid revers transkriptasehæmmere i 70 patienter, der tidligere er blevet behandlet med enkelt proteasehæmmere, men ikke med non-nukleosid revers transkriptasehæmmere.
M97-765 is a randomised, double-blind trial evaluating Kaletra at two dose levels (400/100 mg and 400/200 mg, both twice daily) plus nevirapine (200 mg twice daily) and two nucleoside reverse transcriptase inhibitors in 70 single protease inhibitor experienced, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve patients.
• lægemidler mod depression (f.eks. trazodon, bupropion);
• antidepressants (e.g. trazodone, bupropion);
Dosering 2 gange dagligt baseret på vægt uden nevirapin gav lopinavir-plasmakoncentrationer, der var sammenlignelige med de plasmakoncentrationer, der blev påvist hos voksne efter indtagelse af 400/100 mg to gange dagligt uden nevirapin.
The twice-daily weight-band dosing without nevirapine provided lopinavir plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving the 400/100 mg twice-daily regimen without nevirapine.
HCV-proteasehæmmere Simeprevir 200 mg dagligt (ritonavir 100 mg 2 gange dagligt)
HCV protease inhibitors Simeprevir 200 mg daily (ritonavir 100 mg BID)
Hazard ratio for død eller behandlingssvigt* * Behandlingssvigt er defineret som klinisk, immunologisk sygdomsprogression, virologisk svigt eller regime begrænsende ART-toksicitet.
Hazard ratio for death or failure of therapy* * Failure defined as clinical, immunological disease progression, virological failure or regimen limiting ART toxicity p=0.0005 (40 week arm); p< 0.0008 (96 week arm)
AUC: ↑ 11-gange
AUC: ↑ 11-fold
På grund af induktion af lamotriginglukuronering.
Due to induction of lamotrigine glucuronidation
Det børnesikrede låg åbnes ved at trykke det ned med håndfladen og dreje det mod uret, eller i pilens retning på toppen af låget.
Open the child-proof cap by pushing down on it with your palm and twisting it counter clockwise, or in the direction of the arrow on the top of the cap. Talk to your pharmacist if you have difficulty opening the bottle.
Fusidinsyre:
Fusidic acid:
Kaletra indeholder lopinavir og ritonavir, der begge hæmmer P450 isoform CYP3A in vitro.
Kaletra contains lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A in vitro.
En dosisjustering af Kaletra 400 mg/400 mg (dvs. Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) to gange dagligt har gjort det muligt at kompensere for rifampicins CYP 3A4inducerende effekt.
Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) twice daily has allowed compensating for the CYP 3A4 inducer effect of rifampicin.
Hver 1 ml indeholder 356,3 mg ethanol (42,4 % v/v), 168,6 mg majssirup med højt fructoseindhold, 152,7 mg propylenglycol (15,3% w/v) (se pkt.
Each 1 ml contains 356.3 mg of alcohol (42.4% v/v), 168.6 mg of high fructose corn syrup, 152.7 mg of propylene glycol (15.3% w/v) (see section 4.3), 10.2 mg of polyoxyl 40 hydrogenated castor oil and 4.1 mg of acesulfame potassium (see section 4.4).
Buprenorphin, 16 mg en gang dagligt
Buprenorphine, 16 mg QD
Forhøjede plasmakoncentrationer af sekale-derivater, hvilket kan medføre akut ergotamintoksicitet, inklusive vasospasmer og iskæmi (se pkt.
Increased plasma concentrations of ergot derivatives leading to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia (see section 4.5).
Forsøgspersonernes virologisk respons ved uge 48 studie 802 En gang dagligt
Virologic Response of Study Subjects at Week 48 Study 802 QD BID Difference [95% CI]
Den kliniske relevans af disse prekliniske data er ukendt, men det kan ikke udelukkes at dette lægemiddel har potentielle kardiale virkninger (se pkt.
The clinical relevance of these preclinical data is unknown, however, the potential cardiac effects of this product in humans cannot be ruled out (see also sections 4.4 and 4.8).
Behandling med 230/57,5 mg/m2 to gange dagligt uden nevirapin og 300/75 mg/m2 to gange dagligt med nevirapin gav lopinavir plasmakoncentrationer, der var sammenlignelige med de plasmakoncentrationer, der blev påvist i voksne efter indtagelse af 400/100 mg to gange dagligt uden nevirapin.
The 230/57.5 mg/m2 twice daily regimen without nevirapine and the 300/75 mg/m2 twice daily regimen with nevirapine provided lopinavir plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving the 400/100 mg twice daily regimen without nevirapine.
Forhøjede plasmakoncentrationer af colchicin.
Increased plasma concentrations of colchicine.
Middeltallet for EC50 for lopinavir mod isolater med 0- 3, 4-5, 6-7 og 8-10 mutationer i de aminosyre codons, der er beskrevet ovenfor, var henholdsvis 0,8, 2,7, 13,5 og 44,0 gange højere end EC50 mod vildtype hiv.
The median EC50 of lopinavir against isolates with 0 − 3, 4 − 5, 6 − 7 and 8 − 10 mutations at the above amino acid positions was 0.8, 2.7 13.5 and 44.0-fold higher than the EC50 against wild type HIV, respectively.
Kaletra må ikke indgives en gang dagligt i kombination med phenytoin.
Kaletra must not be administered once daily in combination with phenytoin.
AUC: ↑49-gange
AUC: ↑ 49-fold
Følgende tabel indeholder doseringsvejledning for Kaletra tabletter baseret på BSA, når det anvendes til børn i kombination med efavirenz eller nevirapin
Concomitant Therapy: Efavirenz or nevirapine The following table contains dosing guidelines for Kaletra tablets based on BSA when used in combination with efavirenz or nevirapine in children.
Multipakning: 300 ml (5 flasker x 60 ml i hver) oral opløsning med fem 5 ml orale doseringssprøjter.
300 ml (5 bottles x 60 ml) oral solution with five 5 ml oral dosing syringes.
(25/150/100 mg en gang dagligt + 400 mg 2 gange dagligt)
(25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
≥ 0,8 til < 1,2
≥ 0.8 to < 1.2
Se dosisvejledningen for voksne * dosisanbefalinger baseret på vægt er baseret på begrænset dokumentation.
See adult dosage recommendation *weight based dosing recommendations are based on limited data ** the volume (ml) of oral solution represents the average dose for the weight range
Fosamprenavir (1400 mg to gange dagligt)
Fosamprenavir (1400 mg BID)
Midler mod arthritis urica: Colchicin enkelt dosis
Anti-gout agents: Colchicine single dose
M98-957 er et randomiseret åbent studie af Kaletra i to dosisniveauer (400/100 mg og 533/133 mg, begge to gange dagligt) og efavirenz (600 mg en gang dagligt) og nukleosid revers transkriptasehæmmere i 57 patienter, der tidligere er blevet behandlet med flere proteasehæmmere, men ikke med non-nukleosid revers transkriptasehæmmere.
M98-957 is a randomised, open-label study evaluating Kaletra treatment at two dose levels (400/100 mg and 533/133 mg, both twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily) and nucleoside reverse transcriptase inhibitors in 57 multiple protease inhibitor experienced, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve patients.
Ikke almindelig Leversteatosis, hepatomegali, kolangit, hyperbilirubinæmi
Uncommon Hepatic steatosis, hepatomegaly, cholangitis, hyperbilirubinemia
Tryk stemplet hele vejen ind i sprøjtecylinderen.
Push the plunger all of the way into the barrel.
Kolloid vandfri silica, copovidon, natriumstearylfumarat og sorbitanlaurat.
Colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, sorbitan laurate.
Forhøjede plasmakoncentrationer af pimozid.
Increased plasma concentrations of pimozide.
Sorbitanlaurat Silica, kolloid vandfri Natriumstearylfumarat
Sorbitan laurate Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate
Farmakokinetiske parametre af Kaletra 300/75 mg/m2 to gange dagligt og 230/57,5 mg/m2 to gange dagligt er blevet undersøgt på i alt 53 pædiatriske patienter i alderen fra 6 måneder til 12 år.
The pharmacokinetics of Kaletra oral solution 300/75 mg/m2 twice daily and 230/57.5 mg/m2 twice daily have been studied in a total of 53 paediatric patients, ranging in age from 6 months to 12 years.
I tabel 6 ses farmakokinetiske data fra hiv-1 inficerede gravide kvinder, som fik lopinavir/ritonavir tabletter 400/100 mg to gange dagligt (se pkt.
The pharmacokinetic data from HIV-1 infected pregnant women receiving lopinavir/ritonavir tablets 400/100 mg twice daily are presented in Table 6 (see section 4.2).
• forstørrede lymfeknuder;
• enlargement of the lymph nodes;
Samtidig administration med lurasidon er kontraindiceret (se pkt.
The concomitant administration with lurasidone is contraindicated (see section 4.3).
Lægemidler, hvor samtidig administration giver øgede koncentrationer Adrenerg alfa1antagonist
Concomitant medicinal product levels increased Alpha1-adrenoreceptor antagonist
Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, methylergonovin
Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Rilpivirin (Lopinavir/ritonavir kapsel 400/100 mg to
Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg BID)
Multipakning:120 ml (2 flasker x 60 ml i hver) oral opløsning med to 2 ml orale doseringssprøjter.
120 ml (2 bottles x 60 ml) oral solution with two 2 ml oral dosing syringes.
Brug doseringssprøjten på 2 ml til doser op til 2 ml
Using the 2 ml oral dosing syringe for doses up to 2 ml
Samtidig administration af Kaletra og ranolazin er kontraindiceret (se pkt.
The concomitant administration of Kaletra and ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Den gennemsnitlige IC50 for lopinavir mod flere kliniske hiv-1-isolater var 6.5 nM i fravær af humant serum.
In the absence of human serum, the mean IC50 of lopinavir was 6.5 nM against several HIV-1 clinical isolates.
Ikke almindelig Aterosklerose såsom myokardieinfarkt, atrioventrikulært blok, trikuspidalklapinsufficiens
Uncommon Atherosclerosis such as myocardial infarction, atrioventricular block, tricuspid valve incompetence
Syrepumpehæmmere Omeprazol (40 mg en Omeprazol: ↔
Acid reducing agents Omeprazole (40 mg QD) Omeprazole: ↔
Naturlægemidler Perikon (Hypericum perforatum)
Herbal products St John's wort (Hypericum perforatum)
Justering af Kaletra-dosis er ikke nødvendig.
No dose adjustment is needed for Kaletra.
• ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir bruges til at behandle kronisk hepatitis C-virus [HCV]);
• ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir (used to treat chronic hepatitis C
Copovidon, sorbitanlaurat, kolloid vandfri silica, copovidon, natriumstearylfumarat.
Copovidone, sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate.
≥ 0,9 til < 1,4
≥ 0.9 to < 1.4
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Derved øges risikoen for alvorlige hæmatologiske afvigelser eller andre alvorlige bivirkninger af dette lægemiddel (se pkt.
Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from this agent (see section 4.5).
Indeholder: alkohol (42 % v/v, se indlægsseddel), majssirup (højt fruktoseindhold), propylenglykol, glycerol, polyoxyleret 40 hydrogeneret ricinusolie, kalium (som kaliumacesulfam).
Includes: alcohol (42 % v/v see leaflet), high fructose corn syrup, propylene glycol, glycerol, polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, potassium (as acesulfame potassium).
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Indre emballage af multipakning a 120 (3 æsker a 40 200/50 mg filmovertrukne tabletter) - uden blue box
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE CARTON Inner carton of multipack of 120 (3 packs of 40) 200 mg/50 mg film-coated tablets) - without blue box
Pædiatrisk Doseringsvejledning uden samtidig efavirenz eller nevirapin
Paediatric dosing guidelines without concomitant efavirenz or nevirapine*
hiv-RNA < 50 kopier/ml*†
HIV RNA < 50 copies/ml*†
AUC: ↑ 3-gange Cmax: ↑ 1,8-gange
AUC: ↑ 3-fold Cmax: ↑ 1.8-fold
Et længerevarende virologisk respons er ligeledes observeret i et mindre fase II studie (M97-720) efter 360 ugers behandling med Kaletra (i kombination med nukleosid/nukleotid revers transkriptasehæmmere).
Sustained virological response to Kaletra (in combination with nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors) has been also observed in a small Phase II study (M97-720) through 360 weeks of treatment.
Pædiatrisk doseringsvejledning med samtidig efavirenz eller nevirapin
Paediatric dosing guidelines with concomitant efavirenz or nevirapine
Cmax: ↑ 4,7-gange På grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A.
Cmax: ↑ 4.7-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
(Ritonavir 200 mg to gange dagligt)
(Ritonavir 200 mg twice daily)
Den gennemsnitlige IC50 for lopinavir mod hiv-1IIIB i MT4 celler var 17 nM og 102 nM ved henholdsvis fravær eller tilstedeværelse af 50 % humant serum.
In the absence and presence of 50% human serum, the mean IC50 of lopinavir against HIV-1IIIB in MT4 cells was 17 nM and 102 nM, respectively.