natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den additive virkning af samtidigt administrerede produkter indeholdende sorbitol (eller fructose) og indtagelse af sorbitol (eller fructose) i kosten bør tages i betragtning.
The additive effect of concomitantly administered products containing sorbitol (or fructose) and dietary intake of sorbitol (or fructose) should be taken into account.
Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, hvis du har en lever- eller nyresygdom.
Ask your doctor or pharmacist for advice if you have a liver or kidney disease.
1 mg/kg/døgn Hvis din baby er yngre end 4 uger, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, før du giver barnet dette lægemiddel, især hvis barnet får andre lægemidler, der indeholder propylenglycol eller alkohol.
1 mg/kg/day If your baby is less than 4 weeks old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if the baby is given other medicines that contain propylene glycol or alcohol.
Produktresumé, forslag: “Dette lægemiddel indeholder x mg natrium pr. <dosisenhed>, svarende til y% af den WHO anbefalede maximale daglige indtagelse af 2 g natrium for en voksen.”
Proposed wording for SmPC: “This medicinal product contains x mg sodium per <dosage unit>, equivalent to y% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.”
1 mmol (23 mg) pr. dosis
1 mmol (23 mg) per dose
Intravenøs indgift af benzylalkohol er blevet forbundet med alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte ("gasping syndrome").
Intravenous administration of benzyl alcohol has been associated with serious adverse events and death in neonates (“gasping syndrome”).
Thiomersal, Phenylmercurinitrat/ acetat/borat
Phenylmercuric nitrate/acetate/borate
Det betragtes som »glutenfrit«*> og anses derfor for sikkert for patienter med cøliaki.
It is regarded as ‘gluten-free'*> and is very unlikely to cause problems if you have coeliac disease.
Kan have en afførende virkning.
May have a laxative effect.
Benzylalkohol kan forårsage mild lokal irritation
Benzyl alcohol may cause mild local irritation.
Hvis du har alvorlige skader på det forreste, klare lag i øjet (hornhinden), kan phosphater i meget sjældne tilfælde forårsage, at der dannes uklare pletter på hornhinden.
If you suffer from severe damage to the clear layer at the front of the eye (the cornea), phosphates may cause in very rare cases cloudy patches on the cornea due to calcium build-up during treatment.
22/11/2019 Kutan
22/11/2019 Cutaneous
Kan give mavebesvær og diarré.
May cause stomach upset and diarrhea.
Energi: 10 kJ (2,3 kcal) pr. g <maltitol><isomalt>.
Calorific value 2.3 kcal/g <maltitol><isomalt>.
Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, hvis du er gravid eller ammer.
Ask your doctor or pharmacist for advice if you are pregnant or breast‑feeding.
Dimethylsulfoxid
Dimethyl sulphoxide
Benzylsalicylat
Benzyl salicylate
Tal med lægen inden du får dette lægemiddel, hvis du (eller dit barn) har HFI, eller hvis dit barn ikke længere kan tage sød mad eller drikke, fordi barnet føler sig sygt, kaster op eller får ubehagelige virkninger som oppustethed, mavekramper eller diarré.
You must tell your doctor before receiving this medicine if you (or your child) have HFI or if your child can no longer take sweet foods or drinks because they feel sick, vomit or get unpleasant effects such as bloating, stomach cramps or diarrhoea.
Oral væske, sugetabletter og tyggetabletter
Oral liquids, lozenges and chewable tablets
For parenterale lægemidler med variabelt indhold (f.eks. vægtbaseret) kan natriumindholdet angives som mg pr. hætteglas.
For parenterals with variable (e.g. weight-based) dosing sodium content may be expressed in mg per vial.
09/10/2017 Alle
09/10/2017 All
Bergamotteolie (indeholder methoxypsoralen (bergapten))
Bergamot oil (containing bergapten)
50 mg/kg/døgn Hvis dit barn er under 5 år, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, før du giver barnet dette lægemiddel, især hvis barnet får andre lægemidler, der indeholder propylenglycol eller alkohol.
50 mg/kg/day If your child is less than 5 years old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if they use other medicines that contain propylene glycol or alcohol.
Denne information gælder som tærskelværdi for det totale indhold af Na+ i lægemidlet.
Information relates to a threshold based on the total amount of sodium in the medicinal product.
Mindre end 1 mmol (23 mg) pr. dosis
Less than 1 mmol (23 mg) per dose
Alkoholen i dette lægemiddel kan påvirke andre lægemidlers virkning.
The alcohol in this medicine may alter the effects of other medicines.
Samtidig administration med substrater til alkoholdehydrogenase, såsom ethanol, kan fremkalde alvorlige bivirkninger hos børn under 5 år.
Co-administration with any substrate for alcohol dehydrogenase such as ethanol may induce adverse effects in children less than 5 years old.
For lægemidler, der anvendes til børn eller patienter, som skal have diæt med lavt natriumindhold, er det særlig vigtigt at sikre, at behandlende læger og forældre er informeret om lægemidlets lave indhold af Na+.
It is especially relevant to products used in children or in patients on a low sodium diet, to provide information to prescribers and reassurance to parents or patients concerning the low level of sodium in the product.
Benzoesyre (E 210) og benzoater f.eks.:
Benzoic acid (E 210) and benzoates e.g.:
Denne advarsel skal kun anføres, hvis lægemidlet skal anvendes i længere tid, f.eks. 14 dage eller længere.
Information to be included only when the medicinal product may be intended for chronic use, e.g. for two weeks or more.
Kan i sjældne tilfælde medføre overfølsomhedsreaktioner og vejrtrækningsbesvær.
May rarely cause severe hypersensitivity reactions and bronchospasm.
Indeholder x g af en blanding af fructose og glucose pr. dosis.
Contains x g of a mixture of fructose and glucose per dose.
Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan påvirke andre lægemidlers virkning.
The amount of alcohol in this medicine may alter the effects of other medicines.
Kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen) og i sjældne tilfælde åndedrætsbesvær.
May cause allergic reactions (possibly delayed), and exceptionally, bronchospasm.
Cyclodextriner f.eks.
Cyclodextrins e.g.:
Kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem) og irritation af øjne og slimhinder.
May cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis), or irritation to the eyes and mucous membranes.
Natriumbenzoat (E 211) Kaliumbenzoat (E 212)
Sodium benzoate (E 211) Potassium benzoate (E 212)
5 mg/kg/døgn Hvis din læge har fortalt dig, at du (eller dit barn) har intolerance over for nogle sukkerarter eller hvis du er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan nedbryde fructose, skal du tale med din læge før du (eller dit barn) tager eller får dette lægemiddel.
5 mg/kg/day If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Hvis du har en nyresygdom, skal du tale med din læge inden du får dette lægemiddel.
If you have a kidney disease, talk to your doctor before you receive this medicine.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. <dosisenhed><volumen enhed>, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per <dosage unit><unit volume>, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Fortæl lægen, hvis der har været problemer ved tidligere vaccinationer.
Tell your doctor if you/your child have/has experienced any health problems after previous administration of a vaccine.
Rektal
Rectal
Langvarig anvendelse kan medføre ødem af næseslimhinden.
Long-term use may cause oedema of the nasal mucosa.
Methylheptincarbonat
Methyl heptine carbonate
Til sammenligning antages stigningen i koncentrationen af ethanol i blodet at være ca. 50 mg/100 ml for en voksen, der drikker et glas vin eller 500 ml øl.
For comparison, for an adult drinking a glass of wine or 500 ml of beer, the BAC is likely to be about 50 mg/100 ml.
50 mg/kg/døgn Propylenglycol kan give irritation af huden.
50 mg/kg/day Propylene glycol may cause skin irritation.
Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans medmindre det er strengt nødvendigt.
Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) must not be given this medicine unless strictly necessary.
Må ikke anvendes til børn (under 3 år) i mere end én uge uden lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Do not use for more than a week in young children (less than 3 years old), unless advised by your doctor or pharmacist.
Benzalkoniumchlorid kan medføre lokal irritation.
Benzalkonium chloride may cause local irritation.
Kan medføre allergiske reaktioner.
May cause allergic reactions.
Hvis din læge har fortalt dig at du (eller dit barn) har intolerance over for nogle sukkerarter eller hvis du er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan nedbryde fructose, skal du tale med din læge før du (eller dit barn) tager eller får dette lægemiddel.
If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (39 mg) kalium pr. dosis, d.v.s. det er i det væsentlige kaliumfrit.
This medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per <dose>, i.e. essentially ‘potassium-free'.
Svovldioxid (E 220) Natriumsulfit (E 221) Natriumhydrogensulfit (E
Sulphur dioxide (E 220) Sodium sulphite (E 221) Sodium bisulphite (E 222) Sodium metabisulphite (E
Det kan muligvis påvirke mindre børn, som fx kan blive søvnige.
It may have some effects in younger children, for example feeling sleepy.
Denne information gælder for det totale indhold af K For lægemidler, som gives i børnedosis, er det særlig vigtigt at sikre, at behandlende læger og forældre er informeret om lægemidlets lave indhold af K
It is especially relevant to products used in paediatric doses, to provide information to prescribers and reassurance to parents concerning the low level of K
Benzalkoniumklorid 09/10/2017 Oromukosal, rektal og vaginal
Benzalkonium chloride 09/10/2017 Oromucosal, rectal and vaginal
Babyer og småbørn (under 2 år) kan have hereditær fructoseintolerans (HFI) uden at være diagnosticeret for det. Lægemidler (indeholdende sorbitol / fructose) givet intravenøst kan være livstruende og bør kontraindiceres i denne population, medmindre der er et overvældende klinisk behov, og der ikke findes nogen alternativer.
Medicines (containing sorbitol/fructose) given intravenously may be life-threatening and should be contraindicated in this population unless there is an overwhelming clinical need and no alternatives are available.
Bør ikke anvendes til patienter, som har fået allergiske reaktioner efter behandling med heparin.
Patients with a history of heparin-induced allergic reactions should avoid the use of heparincontaining medicines.
Må ikke appliceres på slimhinden.
Not for application to mucosa.
Kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
May cause allergic reactions (possibly delayed).
Kan medføre overfølsomhed og svære allergiske reaktioner.
May cause hypersensitivity or severe allergic reactions.
Propylenglycol (E 1520) og estere
Propylene glycol (E 1520) and esters of propylene glycol
Kan i sjældne tilfælde medføre svære allergiske reaktioner.
May rarely cause severe allergic reactions.
Parahydroxybenzoater og deres estere f.eks. Ethylparahydroxybenzoat (E
Parahydroxybenzoates and their esters e.g.: Ethyl p-hydroxybenzoate (E
Hvis du har epilepsi eller leverproblemer skal du kontakte lægen før du tager dette lægemiddel.
If you have epilepsy or liver problems, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Natriummethylparahydroxybenzoat (E 219)
Sodium methyl phydroxybenzoate (E 219)
50 mg/kg/døgn Hvis du er gravid eller ammer, må du kun <tage><få> dette lægemiddel efter aftale med lægen.
50 mg/kg/day If you are pregnant or breast‑feeding, do not take this medicine unless recommended by your doctor.
7 mg B/døgn* Må ikke anvendes til børn under 18 år, da dette lægemiddel indeholder bor og kan forringe frugtbarheden i fremtiden.
7 mg B/day* Do not give to a child less than 18 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
Indeholder x g galactose pr. dosis.
Contains x g galactose per dose.
3 mg B/døgn* Må ikke anvendes til børn under 12 år, da dette lægemiddel indeholder bor og kan forringe frugtbarheden i fremtiden.
3 mg B/day* Do not give to a child less than 12 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
50 mg/kg/døgn Hvis du lider af en lever- eller nyresygdom, må du kun <tage><få> dette lægemiddel efter aftale med lægen.
50 mg/kg/day If you suffer from a liver or kidney disease, do not take this medicine unless recommended by your doctor.
Hvis du er gravid eller ammer, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel.
If you are pregnant or breast-feeding, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Energi: 10 kJ (2,4 kcal) pr. g xylitol.
Calorific value 2.4 kcal/g xylitol.
Hvis du er afhængig af alkohol, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel.
If you are addicted to alcohol, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Tartrazin (E 102) Sunset yellow FCF (E 110) Azorubin, carmoisin (E 122) Amaranth (E 123) Ponceau 4R red, cochenillerød A (E 124) Brilliant black BN, black PN (E 151)
Tartrazine (E 102) Sunset yellow FCF (E 110) Azorubine, carmoisine (E
1 mg B/døgn* Må ikke anvendes til småbørn under 2 år, da dette lægemiddel indeholder bor og kan forringe frugtbarheden i fremtiden.
1 mg B/day* Do not give to a child less than 2 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
Propylparahydroxybenzoat Natriumpropylparahydroxybenzoat Methylparahydroxybenzoat (E 218)
Sodium ethyl phydroxybenzoate (E 215) Propyl p-hydroxybenzoate Sodium propyl phydroxybenzoate Methyl p-hydroxybenzoate (E 218)
Kan medføre svære allergiske reaktioner.
May cause severe allergic reactions.
Indeholder x g glucose pr. dosis.
Contains x g glucose per dose.
Energi: 9 kJ (2,1 kcal) pr. g lactitol.
Calorific value 2.1 kcal/g lactitol.
Dette lægemiddel indeholder x mg natrium (hoved komponent af madlavnings-/bordsalt) pr. <dosisenhed><volumen enhed>.
This medicine contains x mg sodium (main component of cooking/table salt) in each <dosage unit><unit volume>.
Benzalkoniumklorid 09/10/2017 Nasal
Benzalkonium chloride 09/10/2017 Nasal
1 mmol pr. dosis Dette lægemiddel indeholder x mmol (eller y mg) kalium pr. dosis.
This medicine contains x mmol (or y mg) potassium per <dose>.
Kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem) og misfarvning.
May cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis) and discolouration.
Butylhydroxytoluen (BHT) (E321)
Butylated hydroxytoluene (E 321)
Benzalkoniumchlorid kan medføre åndedrætsbesvær (inkl.
Benzalkonium chloride may cause wheezing and breathing difficulties (bronchospasm), especially if you have asthma.
Benzyl akohol
Benzyl benzoate
Anisylalkohol
Anisyl alcohol
20 mg/kg/døgn Dette lægemiddel indeholder x mg cyclodextrin(er) pr. <dosisenhed> <volumen enhed><, svarende til x mg/<vægt><volumen>>.
20 mg/kg/day This medicine contains x mg cyclodextrin(s) in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Dette lægemiddel indeholder konserveringsmidlet thiomersal, som kan give allergiske reaktioner.
This medicinal product contains (thiomersal) as a preservative and it is possible that <you/your child> may experience an allergic reaction.
1 mg/kg/døgn Dette lægemiddel indeholder x mg propylenglycol pr. <dosisenhed><volumen enhed><, svarende til x mg/<vægt><volumen>>.
1 mg/kg/day This medicine contains x mg propylene glycol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
metabisulfitter f.eks.:
Sulphites including metabisulphites e.g.:
Kan medføre hudreaktioner.
May cause skin reactions.
Butylhydroxyanisol (BHA) (E320)
Butylated hydroxyanisole (E 320)
Benzalkoniumklorid 09/10/2017 Alle
Benzalkonium chloride 09/10/2017 All
Hjælpestoffer, for hvilke information skal anføres i indlægssedlen for lægemidler til human brug
Excipients and information for the package leaflet
Cinnamalalkohol
Cinnamyl alcohol
Produktresumé, forslag: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans, galactoseintolerans, galactosæmi eller glucose/galactosemalabsorption.
SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, galactose intolerance, galactosaemia or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
09/10/2017 Okulær
09/10/2017 Ocular
Dette lægemiddel indeholder x mg phenylalanin i hver <dosisenhed><volumen enhed><, svarende til x mg/<vægt><volumen>>.
This medicine contains x mg phenylalanine in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Produktresumé, forslag: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, f.eks. galactosæmi <eller glucose/galactosemalabsorption>.
SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance e.g. galactosaemia<, or glucosegalactose malabsorption> should not take this medicine.
Kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem).
May cause local skin reactions, (e.g. contact dermatitis).
Indeholder x g saccharose pr. dosis.
Contains x g of sucrose per dose.
Dette lægemiddel indeholder x mg <benzoesyre/benzoat> pr. <dosisenhed> <volumen enhed><, svarende til x mg/<vægt><volumen>>.
This medicine contains x mg <benzoic acid/benzoate salt> in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Dette lægemiddel indeholder x mg alkohol (ethanol) pr. <dosisenhed>< volumenenhed> <svarende til x mg/<vægt><volumen>><(y% w/<w><v>)>.
This medicine contains x mg of alcohol (ethanol) in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>><(y% w/<w><v>)>.
Produktresumé, forslag: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption og sucraseisomaltasemangel.
SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Dette lægemiddel indeholder x mg alkohol (ethanol) pr. <dosisenhed>< volumenenhed> <svarende til x mg/<vægt><volumen>><(y% w/<w><v>.
This medicine contains x mg of alcohol (ethanol) in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>> (y% w/<w><v>).
Produktresumé, forslag: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption.
SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Dette lægemiddel indeholder x mg benzylalkohol pr. <dosisenhed> <volumen enhed><, svarende til x mg/<vægt> <volumen>>.
This medicine contains x mg benzyl alcohol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Natriummetabisulfit (E 223) Kaliummetabisulfit (E 224) Kaliumhydrogensulfit (E
Potassium metabisulphite (E 224)
Intravenøs (IV) Nul
09/10/2017 Intravenous (IV) Zero
Dette lægemiddel indeholder x mg aspartam pr. <dosisenhed><volumen enhed><, svarende til x mg/<vægt><volumen>>.
This medicine contains x mg aspartame in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Dette lægemiddel indeholder x mg benzalkoniumchlorid pr. <dosisenhed><volumen enhed><, svarende til x mg/<vægt><volumen>>.
This medicine contains x mg benzalkonium chloride in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Dette lægemiddel indeholder x mg sorbitol pr. <dosisenhed><volumen enhed><, svarende til x mg/ <vægt><volumen>>.
This medicine contains x mg sorbitol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Dette lægemiddel indeholder x mg fructose pr. <dosisenhed><volumen enhed><, svarende til x mg/<vægt><volumen>>.
This medicine contains x mg fructose in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Produktresumé, forslag: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans.
SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Dette lægemiddel indeholder x mg natriumlaurilsulfat pr. <dosisenhed> <volumen enhed><, svarende til x mg/>vægt><volumen>>.
This medicine contains x mg sodium laurilsulfate in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Dette lægemiddel indeholder x mg phosphater pr. <dosisenhed><volumen enhed><, svarende til x mg/<vægt><volumen>>.
This medicine contains x mg phosphates in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Benzalkoniumklorid 09/10/2017 Kutan
Benzalkonium chloride 09/10/2017 Cutaneous
Ricinusolie, polyoxyleret Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret
Macrogolglycerol hydroxystearate (castor oil polyoxyl hydrogenated)
Benzylcinnamat
Benzyl cinnamate
Produktresumé, forslag: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans og patienter med glucose/galactosemalabsorption.
SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Produktresumé, forslag: Bør ikke anvendes til patienter med glucose/galactosemalabsorption.
SmPC proposal: Patients with rare glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Sesamolie
Thiomersal
<Navn> indeholder jordnøddeolie.
<Medicinal product> contains arachis oil (peanut oil).
Behandlingen bør fortsætte så længe som muligt, indtil sygdommen bliver værre, eller indtil bivirkningerne bliver for alvorlige.
Treatment should continue for as long as possible, until the disease worsens or the side effects become too severe.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Giotrif den 25. september 2013.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Giotrif on 25 September 2013.
Det anvendes særligt til behandling af voksne med fremskreden kræft under følgende omstændigheder:
It is used specifically in adults with advanced cancer in the following situations:
Tabletterne skal tages uden samtidig fødeindtagelse, og der må ikke indtages føde i mindst 3 timer før og 1 time efter indtagelse af tabletterne.
The tablets should be taken without food and no food should be eaten for at least 3 hours before and 1 hour after taking the tablets.
Den fuldstændige EPAR for Giotrif findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Giotrif can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Giotrif leveres som tabletter (20, 30, 40 og 50 mg) og udleveres kun efter recept.
Giotrif is available as tablets (20, 30, 40 and 50 mg) and is only available with a prescription.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Giotrif.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Giotrif.
Desuden blev bivirkningerne af lægemidlet anset for at være kontrollerbare og at svare til dem, der ses med andre lægemidler i samme klasse.
In addition, the side effects of the medicine were considered to be manageable and similar to those seen with medicines of the same class.