natgillin/translations-raw huggingface dataset:
RXULTI 2 mg filmovertrukne tabletter
RXULTI 2 mg film-coated tablets
Lysebrun, rund, 6 mm i diameter, let konveks og facetslebet, præget med BRX og 0.25 på den ene side.
Light brown, round, 6 mm in diameter, shallow convex and bevel-edged, debossed with BRX and 0.25 on one side.
• kvalme
• nausea,
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg brexpiprazol.
Each film-coated tablet contains 2 mg brexpiprazole.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 47,9 mg lactose (som monohydrat).
Each film-coated tablet contains 47.9 mg lactose (as monohydrate).
RXULTI 2 mg filmovertrukne tabletter brexpiprazol
RXULTI 2 mg film-coated tablets brexpiprazole
RXULTI 3 mg filmovertrukne tabletter
RXULTI 3 mg film-coated tablets
Hver filmovertrukket tablet indeholder 4 mg brexpiprazol.
Each film-coated tablet contains 4 mg brexpiprazole.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 3 mg brexpiprazol.
Each film-coated tablet contains 3 mg brexpiprazole.
RXULTI 3 mg filmovertrukne tabletter brexpiprazol
RXULTI 3 mg film-coated tablets brexpiprazole
RXULTI 0,5 mg filmovertrukne tabletter
RXULTI 0.5 mg film-coated tablets
RXULTI 3 mg filmovertrukne tabletter EU/1/18/1294/006 (28 filmovertrukne tabletter)
RXULTI 3 mg film-coated tablets EU/1/18/1294/006 (28 film-coated tablets)
Jernoxid E 172 (rød, sort)
RXULTI 3 mg film-coated tablets Iron oxide E 172 (red, black)
RXULTI 2 mg filmovertrukne tabletter EU/1/18/1294/005 (28 filmovertrukne tabletter)
RXULTI 2 mg film-coated tablets EU/1/18/1294/005 (28 film-coated tablets)
RXULTI 4 mg filmovertrukne tabletter EU/1/18/1294/007 (28 filmovertrukne tabletter)
RXULTI 4 mg film-coated tablets EU/1/18/1294/007 (28 film-coated tablets)
Potente CYP2D6-hæmmere
Strong CYP2D6 inhibitors
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 46,4 mg lactose (som monohydrat).
Each film-coated tablet contains 46.4 mg lactose (as monohydrate).
RXULTI 0,25 mg filmovertrukne tabletter EU/1/18/1294/001 (28 filmovertrukne tabletter)
RXULTI 0.25 mg film-coated tablets EU/1/18/1294/001 (28 film-coated tablets)
RXULTI 0,5 mg filmovertrukne tabletter EU/1/18/1294/002 (28 filmovertrukne tabletter)
RXULTI 0.5 mg film-coated tablets EU/1/18/1294/002 (28 film-coated tablets)
RXULTI indeholder lactose
RXULTI contains lactose
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 45,4 mg lactose (som monohydrat).
Each film-coated tablet contains 45.4 mg lactose (as monohydrate).
Vægtøgning
Dysphagia
Jernoxid E 172 (gul, sort)
RXULTI 2 mg film-coated tablets Iron oxide E 172 (yellow, black)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 47,4 mg lactose (som monohydrat).
Each film-coated tablet contains 47.4 mg lactose (as monohydrate).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 44,4 mg lactose (som monohydrat).
Each film-coated tablet contains 44.4 mg lactose (as monohydrate).
Hvis du har taget for meget RXULTI
If you take more RXULTI than you should
For langsomme CYP2D6-omsættere, som tager potente eller moderate CYP3A4-hæmmere, er det nødvendigt at ændre dosis yderligere til en fjerdedel af den anbefalede dosis (se pkt.
Further dosing modifications to a quarter of the recommended dose is required for known CYP2D6 poor metabolisers while taking strong or moderate CYP3A4 inhibitors (see sections 4.5 and 5.2).
Brexpiprazol (2 mg/dag) Brexpiprazol (4 mg/dag)*
Placebo Brexpiprazole (2 mg/day) Brexpiprazole (4 mg/day)* 181 94.99
CYP2D6-hæmmere
CYP2D6 inhibitors
Det skal du vide, før du begynder at tage RXULTI Sådan skal du tage RXULTI Bivirkninger
What RXULTI is and what it is used for What you need to know before you take RXULTI How to take RXULTI
Dysfagi
Breast-feeding
(Navn og adresse) <{tlf}> <{fax}> <{email}>
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
136 50 Haninge Sverige
136 50 Haninge Sweden
Anvendelse til børn og unge:
Use in children and adolescents:
(Særnavn) Navn Styrke
(Invented) Name Strength
• fortæl Deres plejer eller en anden person i hjemmet, hvad der er sket
• tell your carer or another person in your house what has happened
Fortæl det til lægen, hvis De har taget denne type medicin inden for de sidste to uger
Tell your doctor if you have taken this type of medicine within the last two weeks
På trods af dette har ansøgeren stadig forpligtet sig til den foreslåede omfattende risikohåndteringsplan, som vil blive indført.
Notwithstanding this, the Applicant remains committed to the proposed comprehensive risk management plan that will be put in place.
Der er imidlertid ikke påvist teratogene virkninger.
Teratogenic effects have, however, not been demonstrated.
Tlf.: +46 8 6025200
Tel. +46 8 6025200
Brug af Rapinyl sammen med mad og drikke
Taking Rapinyl with food and drink
De fremsendte data bygger på kliniske data fra 221 frivillige og 41 patienter.
The data submitted builds on clinical data from 221 volunteers and 41 patients.
Dette produkt må KUN bruges i overensstemmelse med lægens instrukser.
This product should ONLY be used by you according to your doctor's instructions.
• Medicin, der indeholder alkohol
• Medicines containing alcohol
Hvis produktet anvendes af andre kan det udgøre en ALVORLIG risiko for deres helbred.
If the product is used by anyone else it could represent a SERIOUS risk to their health
Denne beregning forekommer rimelig, men en responsanalyse skal foreligge, når det er muligt.
This calculation seems reasonable, however, responder analysis should be provided when available.
Dette er illustreret i nedenstående tabel.
This is illustrated in the schedule below.
Doser højere end 800 mikrogram har ikke været vurderet i kliniske studier.
Doses higher than 800 micrograms have not been evaluated in clinical studies.
Det må ikke bruges af andre, da det kan udgøre en ALVORLIG risiko for deres helbred, især hos børn.
It should not be used by anyone else as it could present a SERIOUS risk to their health, especially in children.
I dette tilfælde skal opioider kun anvendes, hvis det er absolut nødvendigt.
In such a case, opioids should be used only if absolutely necessary.
Indledende fase - at finde den mest passende dosis
Initial Phase - Finding the most appropriate dose
Symptomer på overdosering omfatter:
Symptoms of overdose include:
Biotilgængeligheden af Rapinyl er ikke undersøgt men skønnes at være ca. 70 %.
The bioavailability of Rapinyl has not been studied but is estimated to be about 70%.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot: XXXX
BATCH NUMBER Lot: XXXX
• fjern evt. tilbageværende resoribletter fra munden
• remove any remaining tablets from your mouth
Hvis De ikke er sikker, så tal med lægen.
If you are not sure, talk to your doctor.
Sikkerheden af fentanyl under graviditet er ikke blevet undersøgt.
The safety of fentanyl in pregnancy has not been established.
En mutagen risiko ved terapeutisk brug synes usandsynlig, da virkningerne kun blev induceret ved meget høje koncentrationer.
A mutagenic risk with therapeutic use seems unlikely since effects were induced only at very high concentrations.
SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF RAPINYL OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF RAPINYL AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Frie luftveje skal etableres og vedligeholdes.
A patent airway should be established and maintained.
Konklusion på LoQ
Conclusion on LoQ
• Anbring resoribletten under tungen så langt tilbage De kan og lad den blive helt opløst.
• Place the tablet under your tongue as far back as you can and let it dissolve completely.
Der er adskillige doser tilgængelige til brug under dosistitreringsfasen.
Several doses are available for use during the dose titration phase.
Andre kendte bivirkninger forbundet med fentanyl-produkter omfatter:
Other known side effects associated with fentanyl products include:
• mens der ventes på lægen, skal personen holdes vågen ved at snakke med denne eller ryste hende/ham en gang imellem
• while waiting for the doctor, keep the person awake by talking to or shaking her/him now and then
Da sikkerheden ved transmucosal fentanyl er velbeskrevet, ville eventuelle relevante sikkerhedsproblemer have været registreret som alvorlige hændelser.
As the safety of transmucosal fentanyl is well described, any relevant safety issues would have been observed as serious events.
Anvendelse til ældre patienter
Use in elderly patients
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som De har.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Der er ikke foretaget langtids-carciogenicitetsundersøgelser.
Long-term carcinogenicity studies have not been performed.
Desuden fremlagde sponsor en række uafhængige og i overvældende grad positive risk/benefitvurderinger fra eksperter inden for palliativ behandling.
In addition, the sponsor provided a number of independent overwhelmingly positive benefit/risk judgements from experts in palliative care.
Vedligeholdelsesfase - efter De har fundet den mest passende dosis
Maintenance Phase - Once you have found the most appropriate dose
Hurtig absorption af fentanyl sker i løbet af ca. 30 minutter efter administration af Rapinyl.
Rapid absorption of fentanyl occurs over about 30 minutes following administration of Rapinyl.
Den væsentligste brug af de omtalte interimanalyser er til påvisning af eventuelle nye sikkerhedssignaler og til sammenligning af effekten i forhold til tidligere resultater.
The main use of the referred interim analyses is in the detection of any new safety signals and as a comparison of the efficacy in relation to earlier findings.
Ca. 80-85 % fenatyl bindes af plasmaproteiner, hovedsageligt α1-glycoprotein og i mindre grad albumin og lipoprotein.
About 80-85% of fentanyl is bound by plasma proteins, mainly α1-glycoprotein and to a lesser extent albumin and lipoprotein.
Afslutningsvis vurderede CHMP, at ansøgeren havde besvaret spørgsmålene fyldestgørende.
In conclusion, the CHMP considered that the Applicant had answered the questions adequately.
En ekstrapolation af PID efter 10 og 15 minutter som responsrater er fremlagt af ansøgeren.
An extrapolation of the PID at 10 and 15 minutes to responder rates has been provided by the Applicant.
• De eller Deres plejer skal straks kontakte lægen, apoteket eller det lokale hospital og drøfte,
• you or your carer should immediately contact your doctor, pharmacist or local hospital and discuss what action to take
• langsom hjertefrekvens eller lavt blodtryk
• a slow heart rate or low blood pressure
Lægen vil hjælpe Dem med at gøre dette og vil sammen med Dem finde den optimale tabletstyrke.
Your doctor will help you do this and will work with you to find the best strength of tablet to use.
CHMP udarbejdede en liste med spørgsmål (LoQ), som ansøgeren skulle besvare.
The CHMP adopted a List of Questions (LoQ) to be addressed by the Applicant.
Rapinyl må ikke anvendes til patienter under 18 år på grund af mangel på data om sikkerhed og virkning
Rapinyl must not be used in patients less than 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Et skift fra andre fentanylholdige produkter til Rapinyl må ikke ske i forholdet 1:1 på grund af forskellige absorptionsprofiler.
Switching from other fentanyl containing products to Rapinyl must not occur at a 1:1 ratio because of different absorption profiles.
Drik ikke alkohol uden at rådføre Dem med lægen, da det kan få Dem til at føle Dem mere døsig end sædvanlig.
Do not consume alcohol without consulting your doctor as it might make you feel more drowsy than usual.
Selv om der ikke blev foretaget en analyse af 30% og 50% af de responderende efter 10 og 15 minutter i interimanalysen, blev denne analyse krævet af sponsor i den endelige kliniske forsøgsrapport.
While no analysis of 30% and 50% responders at 10 and 15 minutes was conducted in the interim analysis, this analysis was requested from the sponsor in the final clinical study report.
Selv om antallet af analyserede patienter er temmelig lavt, er der nu tilgængelige oplysninger om behandlingen af BTP hos cancerpatienter i et dosisområde fra 100-800 µg, og der var ingen nye sikkerhedssignaler.
Even though the number of patients analysed is rather low, information is now available on the treatment of BTP in cancer patients at a dose range from 100 µg up to 800 µg and there were no new safety signals.
Dyreforsøg har vist nedsat fertilitet og øget mortalitet hos rottefostre.
Animal studies have shown reduced fertility and increased mortality in rat foetuses.
• øget følsomhed over for lyd og støj, sløret syn eller dobbeltsyn
• increased sensitivity to sound and noise, blurred or double vision
Ved gentagen indtagelse af opioider såsom fentanyl kan der udvikles tolerans og fysisk og/eller psykologisk afhængighed.
Upon repeated administration of opioids such as fentanyl, tolerance and physical and/or psychological dependence may develop.
Det er derfor vigtigt, at De ikke suger, tygger eller synker resoribletten.
It is therefore important that you do not suck, chew or swallow the tablet.
• langsom, overfladisk vejrtrækning Hvis dette forekommer, så tilkald akut lægehjælp.
• slow, shallow breathing If these occur, seek emergency medical help immediately.
Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med hypovolæmi og hypotension.
Care should be taken in treating patients with hypovolaemia and hypotension.
Rapinyl kan få nogle personer til at føle sig døsige.
Rapinyl can make some people feel drowsy.
Svar på de resterende spørgsmål og CHMP-vurderingen
Responses to the Remaining Issues and CHMP assessment
• De må ikke drikke eller spise noget, før resoribletten er fuldstændig opløst under tungen.
• You should not drink or eat anything until the tablet has completely dissolved under your tongue.
Iatrogen afhængighed efter terapeutisk brug af opioider er sjælden.
Iatrogenic addiction following therapeutic use of opioids is rare.
Fortæl det til lægen inden behandlingen, hvis De har eller for nylig har oplevet noget af følgende, fordi lægen er nødt til at tage hensyn hertil, når han/hun ordinerer Deres dosis:
Tell your doctor before treatment if you have or have recently had any of the following, as your doctor will need to take account of these when prescribing your dose:
Fentanyl er ca. 100 gange mere potent end morfin som analgetikum.
Fentanyl is approximately 100-fold more potent than morphine as an analgesic.
Følgende dosisregime anbefales for titrering, selv om lægen under alle omstændigheder skal tage patientens kliniske behov, alder og ledsagende sygdom i betragtning.
The following dose regimen is recommended for titration, although in all cases the physician should take into account the clinical need of the patient, age and concomitant illness.
Ansøgeren beskrev også den foreslåede risikohåndteringsplan, ændringerne til produktinformationen og uddannelsesprogrammet henvendt til sundhedspersonale, patienter og plejere, der skal iværksættes ved produktlanceringen.
The Applicant also described the proposed Risk Management Plan, the amendments to the Product Information and the education programme directed at healthcare professionals, patients and carers to be introduced at product launch.
• ekstrem sløvhed
• extreme drowsiness
- Svarene fremsendt af ansøgeren, i særlig grad de yderligere kliniske data fremsendt under CHMP's indbringelsesprocedure, besvarer CHMP's spørgsmål tilfredsstillende,
- the responses provided by the Applicant, in particular the additional clinical data submitted during the CHMP referral procedure, successfully addressed the CHMP concerns,
Patienter kan anses for at være opioidtolerante, hvis de tager mindst 60 mg morfin peroralt om dagen, 25 mikrogram transdermal fentanyl pr. time eller en ækvianalgetisk dosis af et andet opioid i en uge eller mere.
Patients can be considered opioid tolerant if they take at least 60 mg oral morphine per day, 25 micrograms transdermal fentanyl per hour, or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.
Det er bydende nødvendigt, at enhver gentitrering af dosis af et hvilket som helst analgetikum bliver kontrolleret af sundhedspersonale.
It is imperative that any dose re-titration of any analgesic is monitored by a health professional.
Hvis De imidlertid er bekymret for Deres smertelindring, så tal med lægen.
However, if you are concerned about your pain relief, you should talk to your doctor.
Patienter (n=23), der blev behandlet med Rapinyl, oplevede kun svimmelhed, kvalme og opkastning.
Patients (n=23) treated with Rapinyl only experienced dizziness, nausea and vomiting.
Patienter/plejere skal opfordres til at returnere evt. ubrugte produkter til apoteket, hvor det vil blive destrueret i henhold til nationale og lokale retningslinier.
Patients/carers should be encouraged to return any unused product to the Pharmacy, where it should be disposed of in accordance with national and local requirements.
• medicin, der indeholder clonidin (bruges til at behandle højt blodtryk).
• medicines containing clonidine (used to treat high blood pressure).
Gentagen administration af opioidantagonister kan være nødvendig, hvis varigheden af respirationsdepressionen er forlænget.
Repeated administration of the opioid antagonist may be necessary if the duration of respiratory depression is prolonged.
ProStrakan Ltd, Galabank Business Park, Galashiels TD1 1QH Forenede Kongerige
ProStrakan Ltd, Galabank Business Park, Galashiels TD1 1QH UK
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Dette produkt må KUN anvendes som ordineret.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY This product should ONLY be used as prescribed.
Denne indlægsseddel blev senest godkendt {MM/ÅÅÅÅ}.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Drik ikke grapefrugtjuice mens De er i behandling med Rapinyl, da det kan øge Rapinyls bivirkninger.
Do not drink grapefruit juice while you are prescribed Rapinyl treatment as it may increase the side effects of Rapinyl.
Når en passende dosis er opnået, som kan være mere end en tablet, skal patienter vedligeholdes på denne dosis og skal begrænse indtagelsen til højst fire Rapinyl doser dagligt.
Once an appropriate dose has been established, which may be more than one tablet, patients should be maintained on this dose and should limit consumption to a maximum of four Rapinyl doses per day.
For at minimere risikoen for opioidrelaterede bivirkninger og for at identificere den passende dosis, er det bydende nødvendigt, at patienterne kontrolleres nøje af sundhedspersonale under titreringsprocessen.
In order to minimise the risk of opioid-related adverse reactions and to identify the appropriate dose, it is imperative that patients be monitored closely by health professionals during the titration process.
• et kranietraume, fordi Rapinyl kan skjule omfanget af traumet
• a head injury, because Rapinyl may cover up the extent of the injury
Gennembrudssmerter er smerter, der kommer pludseligt, selv om De har taget eller brugt Deres sædvanlige opioide smertelindrende medicin.
Breakthrough pain is pain which occurs suddenly, even though you have taken or used your usual opioid pain-relieving medicine.
Patienter skal rådes til ikke at spise eller drikke noget, før den sublinguale resoriblet er helt opløst.
Patients should be advised not to eat or drink anything until the sublingual tablet is completely dissolved.
- Og under forudsætning af, at ansøgeren opfylder betingelserne for markedsføringstilladelsen som angivet i bilag IV,
- and provided that the Applicant fulfils the conditions to the Marketing Authorisation as listed in Annex IV
Langtidsbehandling under graviditet kan medføre abstinenssymptomer hos den nyfødte.
Long-term treatment during pregnancy may cause withdrawal symptoms in the new-born infant.
Hvis De mener, at en person har taget Rapinyl ved en fejltagelse, så tilkald straks akut lægehjælp.
If you think someone has taken Rapinyl by accident seek emergency medical help immediately.
Spørg lægen til råds og brug ikke Rapinyl mens De ammer, medmindre lægen mener, at fordelene for Dem er større end risici for barnet.
Consult your doctor and do not use Rapinyl during breast-feeding unless your doctor considers that the benefits for you are greater than the risks to the child.
Respirationsdepression, hypotension og udtalt sedation kan forekomme.
Respiratory depression, hypotension and profound sedation may occur.
CHMP konkluderede derfor, at der ikke var påvist sammenlignelighed mellem patienter og raske frivillige.
The CHMP therefore concluded that the comparability of patients to healthy volunteers was not demonstrated.
Fentanyls distributionsvolumen ved steady state er ca. 3-6 l/kg.
The volume of distribution of fentanyl at steady state is about 3-6 l/kg.
• Rapinyl vil hurtigt blive opløst under tungen og blive absorberet for at give smertelindring.
• Rapinyl will dissolve rapidly under the tongue and be absorbed in order to provide pain relief.
Data vedrørende sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doserviser ingen særlig risiko for mennesker, der ikke allerede er omtalt i af andre afsnit af dette produktresumé.
Safety pharmacology and repeated dose toxicity data reveal no special hazard for humans that is not already covered by other sections of this SPC.
Følgende bivirkninger forbundet med andre fentanylprodukter er ligeledes rapporteret (meget almindelig ≥1/10; almindelig ≥1/100 til <1/10; ikke almindelig ≥ 1/1.000 til <1/100; sjælden ≥1/10 000; meget sjælden <1/10.000; ikke kendte (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)).
The following adverse reactions associated with other medicinal products containing fentanyl have also been reported (very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon ≥ 1/1000 to < 1/100; rare ≥ 1/10,000 to < 1/1000; very rare < 1/10,000; not known (cannot be estimated from available data)):
Langtidsbehandling med opioider fører typisk til toleranceudvikling over for de sekundære virkninger.
Long-term treatment with opioids typically leads to development of tolerance to their secondary effects.
BILAG IV BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSERNE
ANNEX IV CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
En dosis Rapinyl kan bestå af mere end én resoriblet.
A dose of Rapinyl may consist of more than one tablet.
• Tag resoribletter (resoribletterne) ud af blisterpakningen lige inden brug.
• Remove the tablet(s) from the blister pack immediately before use.
En række berørte medlemsstater anså, at strategien om at bygge bro var uacceptabel og utilstrækkelig og mente, at den hurtige opløsning af Rapinyl-tabletten kunne være tegn på et højere Cmax og et kortere Tmax.
A number of Concerned Member States considered that the bridging strategy was unacceptable and insufficient and that the fast dissolution of the Rapinyl tablet might be indicative of a higher Cmax and shorter Tmax.
Rapinyl kan øge virkningen af medicin, der gør Dem søvnig, herunder:
Rapinyl may add to the effect of medicines that make you feel sleepy, including:
Fentanyl metaboliseres primært via CYP3A4 til et antal farmakologisk inaktive metabolitter, herunder norfentanyl.
Fentanyl is metabolised primarily via CYP3A4 to a number of pharmacologically inactive metabolites, including norfentanyl.
Svar på LoOI og CHMP-vurderingen
Responses to the LoOI and CHMP assessment
BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, LÆGEMIDLETS STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER OG INDEHAVER AF MARKETINGSGODKENDELSE I MEDLEMSSTATERNE
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
Brug ikke Rapinyl efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use Rapinyl after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Dosisstyrken af den supplerende sublinguale resoriblet skal øges fra 100 til 200 mikrogram ved doser på 400 mikrogram og derover.
The dose strength for the supplemental sublingual tablet should be increased from 100 to 200 micrograms at doses of 400 micrograms and higher.