natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cetrorelix er en LHRH-antagonist (luteiniserende hormonfrigørende hormon).
Cetrorelix is a luteinising hormone releasing hormone (LHRH) antagonist.
2 spritservietter
2 alcohol swabs
• Let og kortvarig hudirritation, såsom rødmen, kløe eller hævelse kan opstå på injektionsstedet.
• Mild and short-lasting skin irritation may occur at the injection site like redness, itching or swelling.
Blanding af pulver og vand med henblik på tilberedning af medicinen
Mixing the powder and water to make up your medicine
Cetrorelix er kontraindikeret hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (se pkt.
Cetrorelix is contraindicated in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til Cetrotide 0,25 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Cetrotide 0.25 mg
• Tør gummiproppen og metalringen af med den ene spritserviet.
• Wipe the rubber stopper and metal ring with your first alcohol swab.
Brug ikke den klargjorte opløsning i hætteglasset, hvis den ikke er klar og farveløs, eller hvis der er partikler i den.
Do not use the prepared solution in the vial if it is not clear and colourless or if it has particles in it. Do not throw any medicines via wastewater or household waste.
Fortæl det altid til lægen, før du bruger Cetrotide, hvis du har en leversygdom.
Tell your doctor before using Cetrotide if you have a liver disease.
• Eventuelle luftbobler kan fjernes ved, at du forsigtigt banker på injektionssprøjten, indtil alle luftboblerne har samlet sig i toppen.
• To remove air bubbles, gently flick the syringe until all the air collects at the top - then slowly push the plunger in until the air bubbles are gone.
• Læs hele denne vejledning grundigt igennem, inden du begynder at tage medicinen.
• Before starting to use this medicine, please read these instructions the whole way through first.
Se punkt 4, 'Bivirkninger', vedrørende mulige tegn, som du skal være opmærksom på, og hvad du i givet fald skal gøre.
For possible signs to look out for and what to do if this happens see section 4 ‘Possible side effects'.
• Lad injektionssprøjten blive siddende i gummiproppen.
• Leave the syringe in the rubber stopper.
• Et hætteglas med pulver
• one vial of powder
1 hætteglas og 1 fyldt injektionssprøjte eller 7 hætteglas og 7 fyldte injektionssprøjter.
1 vial and 1 pre-filled syringe or 7 vials and 7 pre-filled syringes.
1 kanyle til subkutan injektion (27 gauge)
1 hypodermic injection needle (27 gauge)
Cetrotide indeholder
What Cetrotide is
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Sådan skal du blande og indsprøjte Cetrotide
5 How to store Cetrotide Contents of the pack and other information How to mix and inject Cetrotide
• Tryk forsigtigt injektionssprøjtens stempel ind og injicer vandet ind i hætteglasset.
• Slowly push in the plunger of the syringe to inject the water into the vial.
Fjern hætten fra kanylen.
Remove the cap from the needle.
Fortæl det altid til lægen, før du bruger Cetrotide, hvis du har en nyresygdom.
Tell your doctor before using Cetrotide if you have a kidney disease.
Begrænset erfaring med rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) tyder imidlertid på lignende effekt.
In clinical trials Cetrotide was used with human menopausal gonadotropin (HMG), however, limited experience with recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) suggested similar efficacy.
Hætteglasset med pulver indeholder 0,25 mg cetrorelix, og den fyldte injektionssprøjte indeholder 1 ml solvens.
The powder vial contains 0.25 mg cetrorelix and the pre-filled syringe contains 1 ml solvent.
Dette lægemiddel skal nå stuetemperatur før injektion.
This medicine must be at room temperature prior to injection.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKETTEKST PÅ FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED SOLVENS
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Cetrorelix er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion, og der bør derfor udvises forsigtighed.
Cetrorelix has not been studied in patients with renal impairment and caution is therefore warranted.
Cetrotide er ikke blevet undersøgt hos patienter med nyresygdom.
Cetrotide has not been investigated in patients with kidney disease.
7 fyldte injektionssprøjter med 1 ml solvens.
7 pre-filled syringes with 1 mL of solvent.
• Sæt hætten på den gule kanyle.
• Put the cap back on the yellow needle.
• Fjern hætten fra den fyldte injektionssprøjte og skru den gule kanyle på den.
• Remove the cap from the pre-filled syringe and screw the yellow needle onto it.
• En kanyle med et gult mærke til at indsprøjte det sterile vand i hætteglasset og trække den tilberedte medicin ud af hætteglasset
• one needle with a yellow mark - for injecting the sterile water into the vial and drawing the made-up medicine out from the vial
Cetrotide er ikke blevet undersøgt hos patienter med leversygdom.
Cetrotide has not been investigated in patients with hepatic disease.
Fyldning af injektionssprøjten med medicin fra hætteglasset
Re-filling the syringe with the medicine from the vial
1 kanyle (20 gauge)
1 injection needle (20 gauge)
Fjern hætten fra hætteglasset
Remove the cap from the vial
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).
• Løft forsigtigt huden omkring injektionsstedet op i en fold mellem to fingre på den anden hånd og hold godt fast i denne fold.
• Gently pinch up the skin around where you are going to inject and hold this firmly with your other hand.
Cetrorelix hæmmer dosisafhængigt udskillelsen af LH og FSH fra hypofysen.
Cetrorelix dose-dependently inhibits the secretion of LH and FSH from the pituitary gland.
7 kanyler til subkutan injektion (27 gauge) 14 spritservietter
7 injection needles (20 gauge) 7 hypodermic injection needles (27 gauge) 14 alcohol swabs.
7 hætteglas med pulver med 0,25 mg cetrorelix.
7 powder vials with 0.25 mg cetrorelix.
Spørg på apoteket, hvordan man sikkert bortskaffer brugte kanyler, hætteglas og injektionssprøjter.
• Ask your pharmacist how to safely dispose of used needles, vial and syringe.
Det reproduktive system og mammae Almindelig:
Reproductive system and breast disorders
Når hele opløsningen er sprøjtet ind, trækkes den grå kanyle langsomt ud i samme vinkel, som den blev stukket ind i.
• When the syringe is empty, take out the grey needle slowly at the same angle.
Hvert hætteglas indeholder 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
Each vial contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).
Cetrorelix bindes kompetitivt til hypofysens LHRHreceptorer.
Cetrorelix competes with the binding of endogenous LHRH to these receptors.
Sådan skal du bruge Cetrotide
How to use Cetrotide
Tag langsomt den grå kanyle ud i samme vinkel, som den blev stukket ind i. Brug spritserviet nummer to til forsigtigt at trykke på det sted, hvor du lige har stukket igennem huden.
• use your second alcohol swab to gently apply pressure where you have just pierced your skin
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas med pulver indeholder 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial with powder contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).
Kontakt lægen, før du bruger dette lægemiddel, hvis du er i tvivl.
If you are not sure, talk to your doctor before using this medicine.
Cetrotide 0,25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning cetrorelix
Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection Cetrorelix
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Cetrotide 0,25 mg, pulver til injektionsvæske, opløsning cetrorelix
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cetrotide 0.25 mg powder for solution for injection cetrorelix
• Brug kun kanyle, hætteglas og injektionssprøjte én gang.
• Use each needle, vial and syringe only once.
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 kvinder):
Common (may affect up to 1 in 10 women):
1 hætteglas indeholder 0,25 mg cetrorelix.
1 powder vial with 0.25 mg cetrorelix.
Hvis du har brugt for meget Cetrotide
If you use more Cetrotide than you should
Injektionsvæsken bør anvendes umiddelbart efter rekonstitution.
The solution should be used immediately after reconstitution.
LÆGEMIDLETS NAVN Cetrotide 0,25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection
Nervesystemet Ikke almindelig: Hovedpine
Uncommon: Headache
Dette er ikke almindeligt (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 kvinder).
This is uncommon (may affect up to 1 in 100 women).
Mave-tarm-kanalen Ikke almindelig: Kvalme
Uncommon: Nausea
• En kanyle med et gråt mærke til at indsprøjte medicinen lige under maveskindet
• one needle with a grey mark - for injecting the medicine into your belly
Brug spritserviet nummer to til forsigtigt at trykke på injektionsstedet.
• Use your second alcohol swab to gently apply pressure where you have just injected.
2 hætteglas (type I-glas) lukket med gummiprop (brombutyl-gummi) og flip-off-hætte af aluminium.
2 ml vials (Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber) and flip-off aluminium cap. 1 vial contains 0.25 mg cetrorelix.
Denne bivirkning er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 kvinder).
This event is common (may affect up to 1 in 10 women).
BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
• Tag kanylen med det gule mærke ud af emballagen.
• Unwrap the needle with the yellow mark on it.
Slip derefter hudfolden.
90 degrees - then let go of your skin.
Cetrotide er pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
• Hold godt fast på injektionssprøjten og hætteglasset, mens du forsigtigt drejer dem rundt,
• While carefully holding the syringe and vial, swirl gently to mix the powder and water together.
Denne bivirkning er ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 kvinder).
This event is uncommon (may affect up to 1 in 100 women).
Sæt hætterne på kanylerne, inden de bortskaffes, for at undgå, at der sker personskader.
• Put the cap back on the needles so that they are safe to be thrown away.
Allergiske reaktioner
List of adverse reactions
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 kvinder):
Uncommon (may affect up to 1 in 100 women):
Det skal du vide, før du begynder at bruge Cetrotide Sådan skal du bruge Cetrotide Bivirkninger
What Cetrotide is and what it is used for What you need to know before you use Cetrotide How to use Cetrotide
Virkemåde
Posology
• Aktivt stof: Cetrorelix.
What Cetrotide contains - The active substance is cetrorelix.
Skru den grå kanyle på injektionssprøjten og tag hætten af den grå kanyle.
• Unwrap the needle with the grey mark on it. Screw the grey needle onto the syringe and remove the cap from the grey needle.
Hvis dyret efterfølgende udsættes for disse infektioner, vil immunsystemet reagere hurtigere.
In the future, if the animals are exposed to these infections, the immune system will be able to respond more quickly.
Virkningen blev målt på antistofniveauet før og efter vaccinationen.
The measure of effectiveness was levels of antibodies before and after vaccination.
I situationer, hvor hvalpene forventes at arve meget høje antistofkoncentrationer fra tæven, bør vaccinationsforløbet planlægges derefter.
In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch, the vaccination protocol should be planned accordingly.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus DHPPi/L4 den 7. maj 2014.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus DHPPi/L4 on 7 May 2014.
For parvovirus havde 73-100 % af hundene beskyttende antistofniveau, for parainfluenzavirus 73-97 %, og for leptospira 59-96 %.
The percentage of dogs with protective levels of antibodies for parvovirus ranged from 73 to 100%, for parainfluenza virus 73 to 97% and for leptospira 59 to 96%.
Hvalpe reagerede undertiden mindre kraftigt end voksne hunde på grund af antistoffer, de havde arvet fra moderen.
Responses in puppies were lower than in adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers.
Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for lægemidlet findes på etiketten/den ydre emballage.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Vaccinen gives til hvalpe fra 6-ugers alderen ved en indsprøjtning under huden og gentages 3-4 uger senere.
The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection, under the skin, repeated three to four weeks later.
Den hyppigste bivirkning (ses hos mere end én ud af 100 hunde) ved Versican Plus DHPPi/L4 er kortvarig hævelse på indtil 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus DHPPi/L4 is a shortlived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Effektiviteten af Versican Plus DHPPi/L4 blev oprindelig undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
The effectiveness of Versican Plus DHPPi/L4 was initially investigated in a field study involving 129 dogs.
• leptospirose, en bakteriesygdom, der kan overføres via inficeret urin og medføre blødning,
• leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and results in bleeding,
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved DHPPi/L4 overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Versican Plus DHPPi/L4.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus DHPPi/L4 exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus DHPPi/L4 be given a marketing authorisation.
Hundene blev enten vaccineret to gange med tre til fire ugers mellemrum eller fik en enkelt årlig forstærkningsdosis (boosterdosis).
The dogs were either vaccinated twice with a three to four week interval or they received a single annual booster vaccination.
Når Versican Plus DHPPi/L4 gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem virusserne og bakterierne som "fremmede« og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
When Versican Plus DHPPi/L4 is given to dogs, the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
• hundeparainfluenzavirus og hundeadenovirus type 2, der er årsag til kennelhoste,
• canine parainfluenza virus and canine adenovirus type 2, which cause kennel cough;
Versican Plus DHPPi/L4 er en vaccine.
Versican Plus DHPPi/L4 is a vaccine.
• hundeadenovirus type 1, der forårsager akut leverbetændelse, eventuelt med gulsot af hud og øjne
• canine adenovirus type 1, which causes an acute liver infection that may produce signs of jaundice (yellowing of the skin and eyes);
Versican Plus DHPPi/L4R er en dyrevaccine, der indeholder levende, svækket hundesygevirus, hundeadenovirus type 2, hundeparvovirus type 2b og hundeparainfluenzavirus type 2 samt dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira-bakterier.
Versican Plus DHPPi/L4 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b and canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria.
Derved er de beskyttet mod hundesyge, adenovirus-leverbetændelse, parvovirose, kennelhoste og leptospirose.
This will help protect them against distemper, adenovirus liver infection, parvovirosis, kennel cough and leptospirosis.
Feltundersøgelsen viste, at vaccination med Versican Plus DHPPi/L4 hos alle hundene gav tilstrækkelig antistofkoncentration til at beskytte mod hundesygevirus og hundeadenovirus.
The field study showed that vaccination with Versican Plus DHPPi/L4 resulted in levels of antibodies that were sufficient to protect against canine distemper virus and canine adenovirus in all dogs.
• hundesyge, en smitsom sygdom, der på engelsk også kaldes »hard pad disease«, fordi hundene kan få fortykket hud på trædepuderne foruden løbende snude, hoste, feber, opkastning, diarré,
• canine distemper, an infectious disease which is sometimes called ‘hard pad' since dogs can develop thickening of the skin on the foot pads, as well as runny nose, cough, fever, vomiting, diarrhoea, excessive salivation and in some cases fits;
Der revaccineres en gang om året mod parainfluenzavirus og leptospirose.
Annual revaccination is required for protection against parainfluenza virus and leptospirosis.
Revaccination er nødvendig en gang hvert tredje år med en enkelt dosis af Versican Plus DHPPi/L4 mod hundesyge, hundeadenovirus (type 1 og 2) og parvovirus.
For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi/L4 is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and type 2) and parvovirus.
Versican Plus DHPPi/L4 anvendes til at vaccinere hunde mod:
Versican Plus DHPPi/L4 is used to protect dogs against:
• hundeparvovirus, der hos hvalpe kan medføre svær sygdom med sløvhed, feber, opkastning og blodig diarré
• canine parvovirus disease, an infection that may severely affect puppies, resulting in lethargy, fever, vomiting and bloody diarrhoea;
Versican Plus DHPPi/L4 fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) og gives ved indsprøjtning.
Versican Plus DHPPi/L4 is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with a solvent for injection.
Versican Plus DHPPi/L4 indeholder aluminiumhydroxid, der forstærker immunreaktionen (et adjuvans)
Versican Plus DHPPi/L4 contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
Andre oplysninger om Versican Plus DHPPi/L4:
Other information about Versican Plus DHPPi/L4:
Vaccine mod hundesyge, hundeadenovirus, hundeparvovirus, hundeparainfluenzavirus (levende, svækket) og hundeleptospirose (inaktiveret)
Canine distemper, canine adenovirus, canine parvovirosis, canine parainfluenza virus (live attenuated) and canine leptospirosis (inactivated) vaccine
Hvorfor blev Versican Plus DHPPi/L4 godkendt?
Why has Versican Plus DHPPi/L4 been approved?
leverbetændelse og gulsot eller nyrebetændelse
hepatitis (inflammation of the liver) and jaundice or nephritis (kidney inflammation).
Hvilken risiko er der forbundet med Versican Plus DHPPi/L4?
What is the risk associated with Versican Plus DHPPi/L4?
Hvad er Versican Plus DHPPi/L4?
What is Versican Plus DHPPi/L4?
Hvordan blev Versican Plus DHPPi/L4 undersøgt?
How has Versican Plus DHPPi/L4 been studied?
Viraene i Versican Plus DHPPi/L4 er levende, men svækkede, så de ikke kan forårsage sygdom.
The viruses in Versican Plus DHPPi/L4 are alive but they have been attenuated (weakened) so that they do not cause disease; they are combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria.
Hvordan virker Versican Plus DHPPi/L4?
How does Versican Plus DHPPi/L4 work?
Hvad anvendes Versican Plus DHPPi/L4 til?
What is Versican Plus DHPPi/L4 used for?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Versican Plus DHPPi/L4?
What benefit has Versican Plus DHPPi/L4 shown during the studies?
Det er især vigtigt at nævne:
It's especially important to mention:
De to grupper havde sammenlignelig demografi.
Both groups had similar demographics.
Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2002 Dato for seneste fornyelse: 24. januar 2012
Date of first authorisation: 22 March 2002 Date of latest renewal: 24 January 2012
Disse virkninger er normalt reversible.
These effects are usually reversible.
Det må kun rekonstitueres i en af følgende:
It is to be reconstituted only with one of the following:
Der er ikke udført formelle interaktionsundersøgelser.
No formal interaction studies have been done.
Dynastat skal rekonstitueres før anvendelse.
Dynastat must be reconstituted before use.
Samtidig administration af disse lægemidler bør derfor ske med forsigtighed.
Therefore, the concomitant administration of these drugs should be done with caution.
CABG post-operative sikkerhedsundersøgelser
CABG post-operative safety studies
Følgende opløsninger kan ikke anvendes til rekonstituering:
The following solutions cannot be used for reconstitution:
Hele hætteglassets indhold bør udtages til en enkelt administration.
The entire contents of the vial should be withdrawn for a single administration.
• NSAID-præparater, herunder Dynastat, kan gøre det sværere at blive gravid.
▪ NSAIDs, including Dynastat, may make it more difficult to become pregnant.
Børn og unge Børn og unge under 18 år må ikke få Dynastat.
Children and adolescents Children and adolescents under the age of 18 should not be given Dynastat.
24 timer skal anses som den maksimale opbevaringstid for rekonstitueret produkt.
Thus, 24 hours should be considered the maximum shelf life of the reconstituted product.
Nogle af disse tilfælde er opstået uden andre tegn på anafylaksi.
Some of these cases have occurred without other signs of anaphylaxis.
Lægen skal være forberedt på at behandle alvorlig hypotension.
The physician should be prepared to treat severe hypotension.
Opbevaringstid for ikke rekonstitueret produkt er 3 år.
The shelf life of the unreconstituted product is 3 years.
Dynastat anbefales ikke i de første 6 måneder af graviditeten, og De må ikke få Dynastat i de sidste 3 måneder af graviditeten.
Dynastat is not recommended in the first 6 months of pregnancy and you must not receive Dynastat in the last three months of pregnancy.
Dynastat virker ved at mindske antallet af disse prostaglandiner.
Dynastat works by lowering the amount of these prostaglandins.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Hvis en dosis mindre end 40 mg skal anvendes, skal overskydende medicin smides væk.
If a dose lower than 40 mg is required, excess medicine should be discarded.
De vil højest få 80 mg i løbet af 24 timer.
You will not be given more than 80 mg in 24 hours.
Opioid-besparende effekt
Opioid-sparing effects
Dynastat er givet til 335 ældre patienter (65-96 år) i farmakokinetiske og terapeutiske undersøgelser.
Dynastat has been administered to 335 elderly patients (65-96 years of age) in pharmacokinetic and therapeutic trials.
Der er identificeret 2 iso-former, COX-1 og COX-2.
Two isoforms, COX-1 and COX-2, have been identified.
Sådanne virkninger kan sætte ind kort tid efter påbegyndt behandling og er oftest irreversible.
Such effects may occur shortly after treatment initiation and are usually reversible.
Bivirkninger, der er indberettet efter markedsføring, er anført som “frekvens ikke kendt”, da frekvenser ikke kan estimeres ud fra forhåndenværende data.
Reports from post-marketing experience have been listed as “frequency not known” because the respective frequencies cannot be estimated from the available data.
Medmindre disse forudsætninger er opfyldt, er opbevaringstid og -betingelser før anvendelse på brugerens ansvar, og vil normalt ikke være længere end 12 timer ved 25C.
Unless such requirements are met, in-storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user, and would not normally be longer than 12 hours at 25C.
Det anbefales, at Dynastat anvendes så hurtigt som muligt efter, at det er blevet blandet med solvens, selv om det kan opbevares, hvis instruktionen i slutningen af denne indlægsseddel følges meget nøje.
It is recommended that Dynastat is used as soon as possible after it is mixed with solvent, although it may be stored if the instructions at the end of the leaflet are strictly followed.