natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Personer med kendt overfølsomhed over for NSAIDpræparater bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Om nødvendigt kan injektionen af meloxicam gentages efter 24 timer.
If required, a second administration of meloxicam can be given after 24 hours.
Samtidig administration af potentielt nefrotoksiske veterinærlægemidler bør undgås.
Concurrent administration of potential nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided.
Meloxidolor må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Meloxidolor must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Behandling af kalve med Meloxidolor 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte.
Treatment of calves with Meloxidolor 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Må ikke anvendes til heste under 6 uger.
Do not use in horses less than 6 weeks of age.
Behandling af smågrise med Meloxidolor før kastration mindsker de postoperative smerter.
Treatment of piglets with Meloxidolor before castration reduces post-operative pain.
Til anvendelse ved akut luftvejsinfektion med passende antibiotisk behandling til mindskelse af kliniske tegn hos kvæg.
For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs in cattle.
Hos kvæg udskilles meloxicam ligeledes i høj grad i mælk.
In cattle, meloxicam is also a major excretion product in milk.
Multipakning på 12 x 100 ml
Multi-pack of 12 x 100ml
{Etiket til 100 ml}
{Label for 100 ml}
Orale suspensioner af meloxicam til hunde kan anvendes til fortsættelse af behandlingen med en dosis på 0,1 mg meloxicam/kg kropsvægt 24 timer efter administration af injektionen.
Oral suspensions of meloxicam for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Kvæg, grise og heste
Cattle, pigs and horses
kød og indmad: 15 dage; mælk: 5 dage Grise, heste: kød og indmad: 5 dage Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs, horses: meat and offal: 5 days Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Kvæg: Enkelt subkutan injection eller intravenøs injektion Grise: Enkelt intramuskulær injektion Heste: Enkelt intramuskulær injektion Læs indlægssedlen inden brug.
Cattle: single subcutaneous or intravenous injection Pigs: single intramuscular injection Horses: single intravenous injection Read the package leaflet before use.
Oral opfølgningsbehandling med meloxicam eller andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) må ikke anvendes til katte, da passende dosering for en sådan behandling ikke er fastlagt.
Any oral follow-up therapy using meloxicam or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
Meloxicam har ligeledes antiendotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktion af thromboxan B2 forårsaget af E-coli endotoxin administration hos kalve, lakterende køer og grise.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
TEKSTEN “KUN TIL DYR“
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis De mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Kvæg og grise: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Cattle and pigs: Can be used during pregnancy and lactation.
Må ikke anvendes til drægtige eller lakterede hunde eller katte.
Do not use in pregnant or lactating dogs or cats.
Hos kvæg udskilles meloxicam ligeledes i høj grad i mælk og galde, hvorimod urinen kun indeholder spor af modersubstansen.
In cattle, meloxicam is also a major excretion product in milk and bile whereas urine contains only traces of the parent compound.
Efter subkutan injektion blev der kun iagttaget forbigående let hævelse på injektionsstedet hos mindre end 10 % af det kvæg, der blev behandlet i de kliniske undersøgelser.
Only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Hunde og katte: Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende hunde eller katte.
Pregnancy and lactation: Dogs and cats: Do not use in pregnant or lactating dogs or cats.
Kvæg og grise:
For cattle and pigs:
Hvis der optræder bivirkninger, bør behandlingen ophøre og dyrlægen kontaktes.
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days
Efter subkutan administration er meloxicam fuldstændigt biotilgængeligt, og maksimale gennemsnitlige plasmakoncentrationer på 0,73 g/ml hos hunde og 1,1 g/ml hos katte opnåedes henholdsvis ca. 2,5 og 1,5 time efter administration.
Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 g/ml in dogs and 1.1 µg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Subkutan, intramuskulær og intravenøs administration tolereres godt hos kvæg og grise; kun hos mindre end 10 % af behandlet kvæg i kliniske studier sås let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion.
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Hos grise indeholder galde og urin kun spor af modersubstansen.
In pigs, bile and urine contain only traces of the parent compound.
Etiket til 100 ml
Label for 100 ml
Til smertelindring ved operationer på kvæg og grise kræves komedicinering med et passende anæstetikum/sedativ/analgetikum.
To obtain pain relief for cattle and pigs during surgery co-medication with an appropriate anaesthetic/sedative/analgesic is needed.
Personer med kendt overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Ved anvendelse til behandling af diarré hos kvæg må dyret ikke være under en uge gammelt.
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
Meloxicam udskilles med en halveringstid på 26 timer efter subkutan injektion i ungkvæg.
Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
PAKNINGSSTØRRELSE(R)
PACKAGE SIZE(S)
Til lindring af postoperative smerter ved mindre bløddelsoperationer såsom kastration.
For the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration.
Kvæg, geder
Bovine, caprine
For at få størst mulig postoperativ smertelindring bør Meloxidolor administreres 30 minutter før det operative indgreb.
To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Meloxidolor should be administered 30 minutes before surgical intervention.
Meloxicam har desuden anti-endotoksiske egenskaber og hæmmer således den thromboxan B2produktion, der induceres ved administration af E. coli-endotoksin til kalve og grise.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Farmakologisk virksomt stof
Pharmacologically active substance
ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG DEN INDRE EMBALLAGE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE
Vand til injektionsvæsker
Solution for injection
For at få størst mulig postoperativ smertelindring hos grise bør Meloxidolor administreres 30 minutter før det operative indgreb.
To obtain the best possible pain relieving effect for pigs post-surgery Meloxidolor should be administered 30 minutes before surgical intervention.
Ved behandling af diarré hos kvæg bør præparatet ikke gives til dyr, som er mindre end en uge gamle.
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age
Typiske non-steroide anti-inflammatoriske (NSAID-præparater) bivirkninger såsom appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er set sjældent.
Typical adverse reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have rarely been reported.
Meloxicam Meloxicam Kvæg, geder, grise, kaniner, dyr af hestefamil ien
Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Bortskaffelse; Læs indlægssedlen
Disposal: read package leaflet.
Hos hunde, katte og kvæg udskillesstoffet i høj grad via galden, hvorimod urinen kun indeholder spor af uomdannet substans.
For dogs, cats and cattle it is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
PAKNINGSSTØRRELSE
PACKAGE SIZES
Undgå anvendelse til alvorligt dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, som kræver parenteral rehydrering, da der foreligger potentiel risiko for skade.
Avoid use in very severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals which require parenteral rehydration, as there may be a potential risk of renal toxicity.
Antiinflammat oriske lægemidler/ikkesteroide antiinflammatoriske lægemidler
Antiinflammatory agents/Non steroidal antiinflammatory agents
Etiket til 10 ml og 20 ml
Label for 10 ml and 20 ml
Må ikke anvendes til hunde eller katte med gastro-intestinale lidelser som f.eks. irritation og tegn på blødning, svækket lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser.
Do not use in dogs and cats suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner som kan være alvorlige (herunder dødelige) forekomme.
In very rare cases anaphylactic reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
Hos grise, efter intramuskulær administration, er den gennemsnitlige halveringstid ca. 2,5 time.
In pigs, after intramuscular administration, the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Hunde, kvæg: Enkelt subkutan injection eller intravenøs injektion Katte: Enkelt subkutan injektion
Dogs, Cattle: Single subcutaneous or intravenous injection Cats: Single subcutaneous injection Pigs: Single intramuscular injection Read the package leaflet before use
Til anvendelse ved diarré i kombination med oral tilførsel af vand til at reducere symptomerne på sygdommen hos kalve, der er mere end én uge gamle.
For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age.
Typiske NSAID-bivirkninger såsom appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er set sjældent.
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have rarely been reported.
Grise: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Pigs: Can be used during pregnancy and lactation.
Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP. Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
TEKSTEN “OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN”
THE WORDS "KEEP OUT OF SIGHT AND REACH OF CHILDREN"
Karton til 50 ml og 100 ml
Carton for 50 ml and 100 ml
s.c
Cats: SC
Må ikke indgives sammen med glucocortikosteroider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller koagulationshæmmende midler.
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Må ikke anvendes til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde, hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Til smertelindring ved operationer kræves komedicinering med et passende anæstetikum/sedativ.
To obtain pain relief during surgery co-medication with an appropriate anaesthetic/sedative is needed.
i.v eller s.c
Dogs: IV or SC
Til anvendelse ved lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet.
For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Karton til 10 ml, 20 ml og 100 ml
Carton for the 10 ml, 20 ml and 100 ml
Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes Cmax værdier på 2,1 g/ml efter 7,7 timer og 2,7 g/ml efter 4 timer hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Le Vet Beheer B.V.Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederlandene tlf: fax: e-mail:
3421 TV Oudewater The Netherlands tel: fax: e-mail:
Aktivt stof: Meloxicam 20 mg
Active substance: Meloxicam 20 mg
Kvæg: Kød og indmad: 15 dage Grise:
Cattle: Meat and offal: 15 days Pigs:
Aktivt stof: Meloxicam 5 mg
Active substance: Meloxicam 5 mg
Undgå behandling af dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, idet der foreligger en potentiel risiko for toksisk påvirkning af nyrerne.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be a potential risk of renal toxicity.
I meget sjældne tilfælde er der set hæmoragisk diarré, opkastning af blod samt mavesår.
In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported.
EXP (måned/år) Efter anbrud, anvendes inden ….
EXP (month/year) Once broached, use by….
Efter en enkelt intramuskulær dosis på 0,4 mg meloxicam/kg nåedes en Cmax-værdi på 1,1 til 1,5 μg/ml efter 1 time i grise.
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 μg/ml was reached within 1 hour in pigs.
Dinatriumedetat Natriumhydroxid Saltsyre
Disodium edetate Sodium hydroxide Hydrochloric acid Meglumine Water for injections
Efter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,9 g/ml hos grise.
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 µg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg nåedes en Cmax-værdi på 2,1 μg/ml efter 7,7 timer i ungkvæg.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner forekomme.
In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
Meloxidolor 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste meloxicam
Meloxidolor 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
Meloxidolor 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hunde, katte, kvæg og grise meloxicam
Meloxidolor 5 mg/ml solution for injection for dogs, cats, cattle and pigs meloxicam
Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Horses: Do not use in pregnant or lactating mares.
Meloxidolor 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hunde, katte, kvæg og grise
Meloxidolor 5 mg/ml solution for injection for dogs, cats, cattle and pigs
En enkelt intramuskulær injektion af en dosis på 0,4 mg meloxicam/kg kropsvægt (dvs. 0,4 ml/5 kg kropsvægt) før operation.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/5 kg body weight) before surgery.
Meloxidolor 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste
Meloxidolor 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Restmarkør Dyreart
Marker residue
En enkelt subkutan injektion af en dosis på 0,2 mg meloxicam/kg kropsvægt (dvs. 0,4 ml/10 kg kropsvægt).
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight).
En enkelt subkutan injektion af en dosis på 0,3 mg meloxicam/kg kropsvægt (dvs. 0,06 ml/kg kropsvægt) før operation, for eksempel ved indledning af anæstesi.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
kød og indmad: 15 dage; mælk: 5 dage
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs:
En enkelt intramuskulær injektion af en dosis på 0,4 mg meloxicam/kg kropsvægt (dvs. 2 ml/25 kg kropsvægt).
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2 ml/25 kg body weight).
Lidelser i bevægeapparatet:
Locomotor disorders:
Enkelt intramuskulær injektion på 0,4 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2 ml/100 kg legemsvægt) i kombination med passende antibiotika-behandling.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
EXP {måned/år} Efter anbrud, anvendes inden ….
EXP {month/year} Once broached, use by ….
Kød og indmad: 5 dage
meat and offal: 5 days
kød og indmad: 5 dage
Meat and offal: 5 days
Grise:
Pigs:
Natriumhydroxid Saltsyre
Sodium hydroxide Hydrochloric acid Glycofurol Meglumine Water for injections
En enkelt subkutan eller intravenøs injektion af en dosis på 0,5 mg meloxicam/kg kropsvægt (dvs. 10 ml/100 kg kropsvægt) kombineret med antibiotisk behandling eller med oral rehydreringsbehandling i nødvendigt omfang.
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Farveløse hætteglas af type I, 10 ml, 20 ml eller 100 ml, lukket med gummiprop og forseglet med aluminiumshætte.
Colourless type I glass vials of 10 ml, 20 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Farveløse hætteglas af type I, der hver indeholder 50 ml eller 100 ml, lukket med gummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Colourless type I glass vial containing 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Heste: Enkelt intravenøs injektion på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 3 ml/100 kg legemsvægt).
Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3 ml/100 kg body weight).
Kvæg: kød og indmad: 15 dage; mælk: 5 dage Grise: kød og indmad: 5 dage Heste: kød og indmad: 5 dage.
Cattle: Meat and offal: 15 days Pigs: Meat and offal: 5 days
Må ikke anvendes til kvæg eller grise med nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion eller med blødningsforstyrrelser eller til dyr, der viser tegn på sårfremkaldende forandringer i mave-tarmsystemet.
Do not use in cattle and pigs suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Kød og indmad: 5 dage.
Horses: meat and offal: 5 days.
Enkelt subkutan eller intravenøs injektion på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,5 ml/100 kg legemsvægt), om nødvendigt i kombination med antibiotika-behandling eller med oral tilførsel af passende mængder vand.
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Til anvendelse ved lindring af smerte i forbindelse med kolik hos hest.
For the relief of pain associated with equine colic.
Farveløse hætteglas af type I, 50 ml eller 100 ml, lukket med gummiprop og aluminiumkapsel.
Colourless type I glass vials of 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Meglumin
Equidae
Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 2. oktober 2009.
The European Commission issued a decision on 2 October 2009.
Dr. Hudson (Det Forenede Kongerige)
Dr. Hudson (United Kingdom)
Dr. Broich (Tyskland)
Dr. Broich (Germany)
De ændrede informationer til sundhedspersonale og patienter findes her.
The amended information to healthcare professionals and patients is available here.
23. oktober 2008
23 October 2008
Virksomheden ønskede, at markedsføringstilladelsen skulle anerkendes i Frankrig og Portugal ("de berørte medlemsstater").
The company wanted the authorisation to be recognised in France and Portugal (the ‘concerned Member States').
25. juni 2009
25 June 2009
Artikel 29 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, indbringelse på grund af potentiel alvorlig risiko for folkesundheden.
Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of potential serious risk to public health
London, den 2. oktober 2009 Dok.
London, 2 October 2009 Doc.
Det virker ved at blokere de enzymer, som bakterier bruger til at producere mere DNA.
It works by blocking enzymes that bacteria use to make more DNA.
"Kompliceret" betyder, at infektionen er vanskelig at behandle, fordi den har bredt sig til det dybe væv under huden, fordi operativ behandling kan være nødvendig, eller fordi patienten har andre tilstande, der kan påvirke responsen på behandlingen.
Complicated means that the infection is difficult to treat because it has spread to the deep tissues below the skin, treatment with surgery might be needed, or the patient has other conditions that might affect the response to treatment.
Begrundelserne for indbringelsen var Frankrigs betænkeligheder med hensyn til lægemidlets risiko for at medføre problemer med hjerterytmen (QT-intervalforlængelse).
The grounds for the referral were concerns from France regarding the medicine's risk of causing problems with the heart rhythm (QT-interval prolongation).
Medlemsstaterne kunne imidlertid ikke nå til enighed, og den tyske lægemiddelkontrolmyndighed indbragte den 10. oktober 2008 sagen for CHMP med henblik på voldgift.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 10 October 2008.
På denne måde hindrer det bakterierne i at vokse og formere sig.
By doing this, it stops the bacteria from growing and multiplying.
Spørgsmål og svar vedrørende indbringelsesproceduren for Octegra infusionsvæske, opløsning, indeholdende moxifloxacin 400 mg/250 ml
Questions and answers on the referral for Octegra solution for infusion containing moxifloxacin 400 mg/250 ml
Revurderingen fandt sted inden for rammerne af en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 291.
The review was carried out under an ‘Article 29' referral1.