natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Brug af anden medicin sammen med KANJINTI Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or may take any other medicines.
1Muskelstivhed
1Palpitation
eller - intravenøs paclitaxel - 175 mg/m2 som kontinuerlig intravenøs infusion, administreret hver
or - intravenous paclitaxel - 175 mg/m2 as a continuous intravenous infusion, given every 3 weeks for 4 cycles (day 1 of each cycle).
Ved den endelige analyse af samlet overlevelse fra den samlede analyse af studierne NSABP B-31 og NCCTG N9831 blev der også udført en analyse af sygdomsfri overlevelse.
DFS analysis was also performed at the final analysis of OS from the joint analysis of studies NSABP B-31 and NCCTG N9831.
Ortopnø
Orthopnoea
• forstoppelse
• fatigue
Papilødem
Deafness
Tabel 12.
12 weeks.
• nakkesmerter hæmorider
Retinal haemorrhage
Doserings -regime
Method of administration
• knoglesmerter kløen
• skin rashes
+Akut lungeødem
+Acute pulmonary oedema
• mund-og hudtørhed halsinfektioner
Musculoskeletal and connective tissue disorders
- intravenøs bolus doxorubicin på 60 mg/m2, administreret hver 3. uge i 4 serier.
Doxorubicin and cyclophosphamide were administered concurrently as follows: - intravenous push doxorubicin, at 60 mg/m2, given every 3 weeks for 4 cycles.
Sinuitis
Onychoclasis
• acne • kramper i benene
neck pain haemorrhoids bone pain itchiness acne leg cramps
Vedtaget 6.-9. februar 2017 PRAC
Adopted at the 6-9 February 2017 PRAC
Sammenhængen mellem brug af fluconazol og disse bivirkninger er endnu uklar.
The relationship between fluconazole use and these events is unclear.
Et observationsstudie har vist en øget risiko for spontan abort hos kvinder, der er blevet behandlet med fluconazol i første trimester.
An observational study has suggested an increased risk of spontaneous abortion in women treated with fluconazole during the first trimester.
Bivirkninger e Hududslæt er en sammensat term, der inkluderer makulopapuløst udslæt, erytematøst udslæt, kløende udslæt, follikulært udslæt, makuløst udslæt, morbilliformt udslæt, papuløst udslæt, pustuløst udslæt, papuloskvamøst udslæt, vesikuløst udslæt, generaliseret udslæt, dermatitis, acneiform dermatitis, allergisk dermatitis, atopisk dermatitis, bulløs dermatitis, eksfoliativ dermatitis, psoriasiform dermatitis, medikamentelt udslæt og pemfigoid.
Undesirable effects e Rash is a composite term which includes maculopapular rash, rash erythematous, rash pruritic, rash follicular, rash macular, rash morbilliform, rash papular, rash pustular, rash papulosquamous, rash vesicular, rash generalised, dermatitis, dermatitis acneiform, dermatitis allergic, dermatitis atopic, dermatitis bullous, dermatitis exfoliative, dermatitis psoriasiform, and drug eruption and pemphigoid.
Nivolumab - Pemfigoid (EPITT nr. 18759)
Nivolumab - Pemphigoid (EPITT no 18759)
Data fra flere hundrede gravide kvinder behandlet med standard dosis (<200 mg / dag) fluconazol, administreret som en enkelt eller gentagne doser, i første trimester viser ingen øget risiko for uønsket fosterpåvirkning.
Data from several hundred pregnant women treated with standard doses (<200 mg/day) of fluconazole, administered as a single or repeated dose in the first trimester, show no increased risk of undesirable effects in the foetus.
Der har været rapporter om multiple medfødte abnormiteter (herunder brakycefali, øredysplasi, stor forreste fontanelle, femoral bøjning og radio-humeral synostose) hos spædbørn, hvis mødre var blevet behandlet i tre eller flere måneder med høje doser (400-800 mg dagligt) fluconazol mod kokcidioidomykose.
There have been reports of multiple congenital abnormalities (including brachycephalia, ears dysplasia, giant anterior fontanelle, femoral bowing and radio-humeral synostosis) in infants whose mothers were treated for at least three or more months with high doses (400-800 mg daily) of fluconazole for coccidioidomycosis.
Fluconazol i standarddoser og kortvarige behandlinger bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det vurderes klart nødvendigt.
Fluconazole in standard doses and short-term treatments should not be used in pregnancy unless clearly necessary.
Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler EMA/PRAC/113478/2017
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/68687/2017
Fluconazol i høje doser og/eller i længerevarende behandlingsforløb bør ikke anvendes under graviditet, undtagen ved potentielt livstruende infektioner.
Fluconazole in high dose and/or in prolonged regimens should not be used during pregnancy except for potentially life-threatening infections.
Fluconazol - Spontane aborter og dødfødsler (EPITT nr.
Fluconazole - Spontaneous abortion and stillbirth (EPITT no 18666)
Hududslæt, undertiden med blærer, kløe
4 - Possible side effects Skin rash sometimes with blisters, itching
Der kan gives vand.
Water may be given.
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Sympatisk neurotransmission forhindres, og bevidsthedsniveauet falder.
Sympathetic neurotransmission is prevented and the level of consciousness decreases.
Hunde: IM, IV Katte: IM
Dogs: IM, IV Cats: IM
Proppen kan gennemstikkes sikkert op til 100 gange.
The stopper may be safely punctured up to 100 times.
Øjnene bør beskyttes med en passende øjensalve.
The eyes should be protected by a suitable eye lubricant.
Ved maksimal effekt er dyret roligt, ligger ned og reagerer ikke på stimulering udefra.
At maximal effect, the animal is relaxed, recumbent and does not respond to external stimulus.
Der forekommer spontan opvågning inden for tre timer.
Spontaneous recovery occurs within 3 hours.
Alle kendte metabolitter er uden farmakologisk aktivitet.
All known metabolites lack pharmacological activity.
Følgende doser anbefales:
The following doses are recommended:
Nervøse, aggressive eller ophidsede dyr bør have mulighed for at falde til ro, før behandlingen påbegyndes.
Nervous, aggressive or excited animals should be given the possibility to calm down before initiation of treatment.
I en klinisk undersøgelse blev behovet for propofol reduceret med 50 %.
In a clinical study, the requirement for propofol was reduced by 50%.
Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter UDL.D.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the package after EXP.
Hyppig og regelmæssig overvågning af åndedræts- og hjertefunktion skal foretages.
Frequent and regular monitoring of respiratory and cardiac function should be performed.
Dosis bør justeres efter typen af kirurgisk indgreb, procedurens længde samt patientens temperament.
The dose should be adjusted to the type of surgery, length of procedure and patient temperament.
Der kan forekomme opkastning 5-10 minutter efter injektion.
Vomiting may occur 5-10 minutes after injection.
1 ml indeholder:
1 ml contains:
Varigheden er dog afhængig af en række variabler, og yderligere analgesi bør administreres efter klinisk skøn.
However this duration is dependent on a number of variables and further analgesia should be administered in accordance with clinical judgement.
Doseringer baseret på legemsvægt angives i de følgende tabeller.
The corresponding doses based on body weight are presented in the following tables.
Pulsoximetri kan være nyttig, men er ikke nødvendig for tilstrækkelig overvågning.
Pulse oximetry may be useful but is not essential for adequate monitoring.
Bør anvendes med forsigtighed hos ældre dyr.
To be used with precaution in elderly animals.
I løbet af 15 minutter er hunden eller katten sædvanligvis vågen og står op.
Within 15 minutes dogs and cats are normally awake and standing.
Veterinærlægemidlet er beregnet til:
The veterinary medicinal product is intended for:
I en klinisk undersøgelse blev behovet for propofol og tiopental reduceret med henholdsvis 30 % og 60 %.
In a clinical study, the requirement for propofol and thiopental was reduced by 30% and 60% respectively.
Ifølge forsøg med rotter er maksimumkoncentrationen i centralnervesystemet mange gange det, der svarer til den tilsvarende koncentration i plasma.
According to studies in rats, the maximum concentration in the central nervous system is several times that of the corresponding concentration in plasma.
TEKSTEN ”KUN TIL DYR” SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
<{MM/ÅÅÅÅ}>
<{MM/YYYY}>
Til dyb sedation og analgesi med butorphanol
For deep sedation and analgesia with butorphanol
Hos nogle hunde og katte kan der forekomme en nedsættelse af respirationsfrekvensen.
In some dogs and cats, a decrease in respiratory rate may occur.
Det anbefales at benytte en sprøjte med passende skalering for at sikre korrekt dosering ved administrering af små mængder.
Use of an appropriately graduated syringe is recommended to ensure accurate dosing when administering small volumes.
Metabolitterne udskilles for det meste i urinen (51 % af dosen) og i mindre grad i afføringen.
Metabolites are excreted mainly in the urine (51% of the dose), and to a lesser extent in the faeces.
I en klinisk undersøgelse bevirkede dexmedetomidin postoperativ analgesi i 0,5-4 timer.
In a clinical study, dexmedetomidine contributed to postoperative analgesia for 0.5 - 4 hours.
Dexmedetomidin distribueres også hurtigt i kroppen og penetrerer let blodhjernebarrieren.
Dexmedetomidine is also rapidly distributed in the body and penetrates the blood-brain barrier readily.
Biotransformation hos kat sker ved hydroxylering i leveren.
Biotransformations in the cat occur by hydroxylation in the liver.
Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, hypnotika og sedativa ATCvet-kode: QN05CM18.
Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, hypnotics and sedatives ATCvet code: QN05CM18
Alle anæstesimidler, der benyttes til induktion eller vedligeholdelse af anæstesi, bør administreres til effekt.
All anaesthetic agents used for induction or maintenance of anaesthesia should be administered to effect.
Ventrikulære arytmier er også rapporteret.
Ventricular arrhythmias have also been reported.
Cepedex indeholder dexmedetomidin som det aktive stof, der frembringer sedation og analgesi hos hunde og katte.
Cepedex contains dexmedetomidine as the active substance, which produces sedation and analgesia in dogs and cats.
Respirationsfrekvensen kan lejlighedsvis blive nedsat.
Respiration rate can occasionally decrease.
Det anbefales, at dyret bliver fastet i 12 timer inden anvendelsen af Cepedex.
It is recommended that animals are fasted for 12 hours prior to Cepedex administration.
Halveringstiden (t½) for elimination er 40-50 minutter.
The elimination half-life (t1⁄2) is 40-50 minutes.
Bør ikke anvendes til dyr med kardiovaskulære lidelser.
Do not use in animals with cardiovascular disorders.
Den maksimale plasmakoncentration nås ca. 0,24 t. efter intramuskulær administration.
The maximum plasma concentration is reached about 0.24 h after intramuscular administration.
Dexmedetomidin er en potent og selektiv α2-adrenoceptor-agonist, som hæmmer frigivelsen af noradrenalin fra noradrenerge neuroner.
Dexmedetomidine is a potent and selective α2-adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline from noradrenergic neurons.
Veterinærlægemidlet er ikke beregnet til gentagne injektioner.
The veterinary medicinal product is not intended for repeat injections.
Varigheden og dybden af sedationen og analgesien er dosis afhængig.
The duration and depth of the sedation and analgesia are dose-dependent.
På grund af dets α2-adrenerge aktivitet forårsager dexmedetomidin en nedsættelse af hjertefrekvens og legemstemperatur.
By virtue of its α2-adrenergic activity, dexmedetomidine causes a decrease in heart rate and body temperature.
Atipamezol ophæver ikke virkningen af ketamin.
Atipamezole does not reverse the effect of ketamine.
Respiratoriske og hæmodynamiske symptomer skal behandles symptomatisk.
Respiratory and haemodynamic symptoms should be treated symptomatically.
Metabolitterne udskilles hovedsagelig i urinen og i mindre grad i afføringen.
Metabolites are excreted mainly in the urine and to a lesser extent in the faeces.
Efter behandlingen bør dyret ikke tilbydes vand eller foder, før det er i stand til at synke.
After treatment, the animal should not be given water or food before it is able to swallow.
Behandlede dyr skal under proceduren og opvågningen holdes varme og ved konstant temperatur.
Treated animals should be kept warm and at a constant temperature, both during the procedure and recovery.
Når dexmedetomidin bruges til præmedicinering hos katte, anvendes den samme dosis.
When dexmedetomidine is used for premedication in cats, the same dose is used.
Biotilgængeligheden af dexmedetomidin er 60 %, og fordelingsvolumen (Vd) er 0,9 l/kg.
The bioavailability of dexmedetomidine is 60% and the apparent volume of distribution (Vd) is 0.9 l/kg.
Katte Vægt
Cat Weight
Der er rapporteret tilfælde af opkastning, hypotermi og nervøsitet efter brugen af disse medikamenter.
Vomiting, hypothermia and nervousness have been reported after such use.
(svarende til dexmedetomidin
(equivalent to dexmedetomidine
Der bør udvises særlig opmærksomhed under indgivelse af intravenøs induktionsmedicin til effekt.
Attention should be given during the administration of intravenous induction medicinal products to effect.
Nogle hunde og katte kan også kaste op ved opvågning.
Some dogs and cats may also vomit at the time of recovery.
*kun IM
*only IM
Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Dogs:
Vedrørende bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Disposal: read package leaflet.
Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid for dexmedetomidin blev forøget til 1,6 t., og den totale eksponering (AUC) steg med 50 %.
The mean half-life of elimination of dexmedetomidine increased to 1.6 h and the total exposure (AUC) increased by 50%.
Natriumhydroxid (E524) (til pH-justering) Saltsyre (E507) (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Sodium hydroxide (E 524) (for pH adjustment) Hydrochloric acid (E507) (for pH adjustment) Water for injections
I tilfælde af hud- eller slimhindekontakt skal det berørte område straks vaskes med rigeligt vand, og forurenet beklædning med kontakt til huden skal fjernes.
In case of skin or mucosal contact, wash the exposed skin immediately after exposure with large amounts of water and remove contaminated clothes that are in direct contact with skin.
Der kan forekomme et mindre temperaturfald.
A slight decrease in temperature may be observed.
Det anbefales også at have oxygen til rådighed, hvis der skulle være tegn på eller mistanke om hypoxæmi.
It is also advisable to have oxygen readily available, should hypoxaemia be detected or suspected.
Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler i forbindelse med opbevaring.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Antikolinerge midler bør anvendes med forsigtighed sammen med dexmedetomidin.
Anticholinergics should be used with caution with dexmedetomidine.
Brugen af andre centralnervesystemsedativer kan forventes at forstærke virkningerne af dexmedetomidin, og der bør derfor foretages en passende justering af dosen.
The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
Der er blevet rapporteret brady- og takyarytmi.
Brady- and tachyarrhythmias have been reported.
Derfor frarådes brug af produktet under drægtighed og laktation.
Therefore the use of the product during pregnancy and lactation is not recommended.
4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
I kredsløbet binder dexmedetomidin sig for det meste til hundens og kattens plasmaproteiner (>90 %).
In the circulation, dexmedetomidine is largely bound to plasma proteins (>90%).
På grund af perifer vasokonstriktion og venøs desaturation i forbindelse med normal arteriel iltning kan der ses et blegt og/eller blåligt skær på slimhinderne.
Due to peripheral vasoconstriction and venous desaturation in the presence of normal arterial oxygenation, the mucous membranes may appear pale and/or with a blue tinge.
Dexmedetomidin inducerer ligeledes en række andre α2-adrenoceptor-medierede virkninger, der omfatter hårrejsning, depression af motoriske og sekretoriske funktioner i gastrointestinalkanalen, diurese og hyperglykæmi.
Dexmedetomidine also induces a number of other α2-adrenoceptor mediated effects, which include piloerection, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, diuresis and hyperglycaemia.
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 4 år Holdbarhed efter første åbning af den inderste emballage: 56 dage.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 56 days.
Bør ikke anvendes til dyr, som lider af alvorlige systemiske lidelser eller er døende.
Do not use in animals with severe systemic disease or in animals that are moribund.
Methylparahydroxybenzoat (E 218)
Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
De volatile anæstesikrav til vedligeholdelse af anæstesien reduceres også.
Volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia are also reduced.
Den specifikke α2-adrenoceptor-antagonist, atipamezol, som er godkendt til brug hos dyr, er kun blevet anvendt eksperimentelt hos mennesker til at ophæve virkningen af dexmedetomidin-inducerede virkninger.
The specific α2-adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects.
Veterinærlægemidlet er beregnet til: - Hunde: intravenøs eller intramuskulær anvendelse - Katte: intramuskulær anvendelse
The veterinary medicinal product is intended for: - Dogs: intravenous or intramuscular use - Cats: intramuscular use
Der kan forekomme cornea-uklarhed under sedationen (se også punktet Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr).
Corneal opacities may occur during sedation (see also the section on Special precautions for the use in animals).
Blodtrykket vil først stige og derefter vende tilbage til det normale eller lidt under det normale.
Blood pressure will increase initially and then return to normal or below normal.
Sedationen varer mindst 120 minutter efter indgivelse, analgesien i mindst 90 minutter.
Sedation lasts for at least 120 minutes post administration and analgesia lasts for at least 90 minutes.
Hunde Vægt
Dog Weight
Dato for første markedsføringstilladelse:13/12/2016.
Date of first authorisation:13/12/2016 <Date of last renewal:> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}.>
Væsentlige biotransformationer hos hunde inkluderer hydroxylering, konjugering med glukoronsyre og N-methylering i leveren.
Major biotransformations in the dog include hydroxylation, glucuronic acid conjugation and Nmethylation in the liver.
Dyb sedation og analgesi hos hunde i kombination med butorphanol til kliniske undersøgelser og mindre kirurgiske indgreb.
Deep sedation and analgesia in dogs in concomitant use with butorphanol for medical and minor surgical procedures.
Ved indgivelse sammen med butorphanol (0,1 mg/kg) til dyb sedation og analgesi, er den intramuskulære dosis af dexmedetomidin 300 mikrogram pr. kvadratmeter legemsoverflade.
When administering in conjunction with butorphanol (0.1 mg/kg) for deep sedation and analgesia, the intramuscular dose of dexmedetomidine is 300 micrograms/square metre body surface area.
Søg råd hos en læge, hvis der opstår symptomer.
If symptoms occur, seek the advice of a physician.
Kontakt dyrlægen eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Doseringen for katte angives i tabellen nedenfor.
Dosing for cats is presented in the following table.
De forventede sedative og analgesiske virkninger opnås inden for 15 minutter efter indgivelse og varer i op til 60 minutter efter indgivelse.
The expected sedative and analgesic effects are reached within 15 minutes after administration and are maintained up to 60 minutes after administration.
Til ikke-invasive, let til moderat smertefulde procedurer og undersøgelser, der kræver fiksering, bedøvelse og analgesi.
For non-invasive, mildly to moderately painful procedures and examinations requiring restraint, sedation and analgesia:
Der kan forekomme muskulære trækninger under sedationen.
Muscle tremors may occur during sedation.
Præmedicinering af hunde og katte inden påbegyndelse og vedligeholdelse af generel anæstesi.
Premedication in dogs and cats before induction and maintenance of general anaesthesia.
Hunde: Dexmedetomidindoser til hunde er baseret på deres legemsoverflade:
Dogs: Dexmedetomidine doses are based on body surface area:
Katte: Efter en 40 mikrogram/kg legemsvægt intramuskulær dosis er Cmax 17 ng/ml.
Cats: After a 40 micrograms/kg bw intramuscular dose the Cmax is 17 ng/ml.
Atipamezol bør ikke gives før 30 minutter efter administration af ketamin.
Atipamezole should not be administered prior to 30 minutes following ketamine administration.
Hunde: intravenøs eller intramuskulær anvendelse Katte: intramuskulær anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Dogs: intravenous or intramuscular use Cats: intramuscular use Read the package leaflet before use.
Til ikke invasive, svagt til moderat smertefulde procedurer og undersøgelser, der kræver fiksering, sedation og analgesi af hunde og katte.
Non-invasive, mildly to moderately painful, procedures and examinations which require restraint, sedation and analgesia in dogs and cats.
Dosis af dexmedetomidin ved præmedicinering er 125-375 mikrogram pr. kvadratmeter legemsoverflade, som indgives 20 minutter inden induktion ved anæstesikrævende procedurer.
The premedication dose of dexmedetomidine is 125 - 375 micrograms/square metre body surface area, administered 20 minutes prior to induction for procedures requiring anaesthesia.
Fordelingsvolumet (Vd) er 2,2 l/kg, og eliminationshalveringstiden (t½) er en time.
The apparent volume of distribution (Vd) is 2.2 l/kg and the elimination half-life (t1⁄2) is one hour.
Dexmedetomidin har en høj clearance, og eliminationen afhænger af det hepatiske blodflow.
Dexmedetomidine has a high clearance and its elimination depends on the hepatic blood flow.
Som hos hunde har dexmedetomidin en høj clearance hos katte, og eliminationen afhænger af det hepatiske blodflow.
As in dogs dexmedetomidine has a high clearance in cats and its elimination depends on the hepatic blood flow.
Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion Anvendelse af andre midler, der dæmper centralnervesystemet, forventes at forstærke virkningerne af dexmedetomidin, hvorfor dosis bør justeres derefter.
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
Administration af dexmedetomidin til hvalpe under 16 uger og killinger under 12 uger er ikke undersøgt.
The administration of dexmedetomidine to puppies younger than 16 weeks and kittens younger than 12 weeks has not been studied.
Syge og svækkede hunde og katte skal kun præmedicineres med dexmedetomidin før påbegyndelse og vedligeholdelse af generel bedøvelse, baseret på en vurdering af risici og fordele.
Sick and debilitated dogs and cats should only be premedicated with dexmedetomidine before induction and maintenance of general anaesthesia based on a risk-benefit assessment.