natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Denne pakningsstørrelse bør ordineres til børn over 4 år, unge og voksne.
This presentation should be prescribed for children aged 4 years and older, adolescents and adults.
Kun i ét af de to embryo-føtale udviklingsstudier med 3.600 mg/kg/dag var der et lille fald i fostervægt forbundet med en marginal forøgelse af skeletale ændringer/mindre anomalier.
At 3,600 mg/kg/day, in only one of the 2 EFD studies, there was a slight decrease in foetal weight associated with a marginal increase in skeletal variations/minor anomalies.
Du kan finde yderligere information om Levetiracetam Actavis Group på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Indholdet af sprøjten kan også udtømmes i et glas vand eller i en sutteflaske.
The content of the syringe can also be emptied in a glass of water or baby´s bottle.
Monoterapi til voksne og unge over 16 år
Monotherapy for adults and adolescents from 16 years of age
Indeholder E216, E218, flydende maltitol (E965) og propylenglycol (E1520).
Contains E216, E218, maltitol liquid (E965) and propylene glycol (E1520).
Efter en akut overdosis bør maven tømmes ved hjælp af maveskylning og induktion af opkastning.
After an acute overdose, the stomach may be emptied by gastric lavage or by induction of emesis.
Spædbørn mellem 6 og 23 måneder, børn og unge som vejer under 50 kg
Infants 6 to 23 months, children and adolescents weighing less than 50 kg
Asteni/træthed
Asthenia/fatigue
Alopeci, eksem, pruritus
Alopecia, eczema, pruritus,
• influenzalignende symptomer og udslæt i ansigtet, som efterfølges af udbredt udslæt med feber, forhøjede leverenzymniveauer i blodprøver og et forhøjet antal af en bestemt type hvide blodlegemer (eosinofili) og forstørrede lymfekirtler (lægemiddelreaktion med eusinofili og systemiske reaktioner [DRESS])
• flu-like symptoms and a rash on the face followed by an extended rash with a high temperature, increased levels of liver enzymes seen in blood tests and an increase in a type of white blood cell (eosinophilia) and enlarged lymph nodes (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]);
Effekten af levetiracetam blev påvist i et 24 ugers dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg, som omfattede voksne og unge samt et begrænset antal børn med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (PGTC) i forskellige syndromer (juvenil myoklon epilepsi, juvenil absence epilepsi, børne absence epilepsi eller epilepsi med Grand Mal anfald ved opvågning).
Levetiracetam efficacy was established in a 24-week double-blind, placebo-controlled study which included adults, adolescents and a limited number of children suffering from idiopathic generalized epilepsy with primary generalized tonic-clonic (PGTC) seizures in different syndromes (juvenile myoclonic epilepsy, juvenile absence epilepsy, childhood absence epilepsy, or epilepsy with Grand Mal seizures on awakening).
I dette forsøg fik patienterne levetiracetam som en fast dosis på 60 mg/kg/dag (fordelt på to doser daglig).
In this study, the patients received levetiracetam as a fixed dose of 60 mg/kg/day (with twice a day dosing).
Levetiracetam fremkaldte ikke enzyminduktion i dyrkede humane hepatocytter, og levetiracetam havde ingen eller lille effekt på CYP1A2, SULT1E1 eller UGT1A1.
In human hepatocytes in culture, levetiracetam had little or no effect on CYP1A2, SULT1E1 or UGT1A1.
Der bør gives medicinsk specialistrådgivning til kvinder i den fertile alder.
Specialist advice should be given to women who are of childbearing potential.
• myoklone anfald (korte, chok-lignende ryk i en muskel eller i en gruppe af muskler) hos voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi
• myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy
58,3 % af de patienter, som fik levetiracetam, og 23,3 % af de patienter, som fik placebo, havde mindst 50 % reduktion i antal dage med myoklone anfald pr. uge.
58.3% of the levetiracetam treated patients and 23.3% of the patients on placebo had at least a 50% reduction in myoclonic seizure days per week.
Efter gentagen oral dosering (20 til 60 mg/kg/dag) til epileptiske børn (4-12 år) blev levetiracetam hurtigt absorberet.
Following repeated oral dose administration (20 to 60 mg/kg/day) to epileptic children (4 to 12 years), levetiracetam was rapidly absorbed.
233 af disse patienter blev behandlet med levetiracetam i placebokontrollerede studier.
233 of these patients were treated with levetiracetam in placebo-controlled studies.
Du skal fortsætte behandling med Levetiracetam Actavis Group i så lang tid, som din læge har fortalt dig.
Levetiracetam Actavis Group treatment for as long as your doctor has told you.
Brugsanvisning til 1 ml og 3 ml sprøjter med adapter
Instruction for use for 1 ml and 3 ml syringes with an adaptor
Endvidere er det ved in vitro forsøg påvist, at levetiracetam binder sig til et specifikt sted i hjernevæv hos gnavere.
Furthermore, levetiracetam has been shown in in vitro studies to bind to a specific site in rodent brain tissue.
• selvmord, personlighedsforstyrrelser (adfærdsproblemer), unormal tankevirksomhed (langsom tankegang, koncentrationsbesvær);
• suicide, personality disorders (behavioural problems), thinking abnormal (slow thinking, unable to concentrate);
Hver ml indeholder 100 mg levetiracetam
Each ml contains 100 mg levetiracetam.
• partielle anfald med eller uden generalisering hos voksne, unge, børn og spædbørn, der er over 1 måned gamle
• partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents, children and infants from one month of age
Den anbefalede initialdosis er 250 mg to gange daglig, som efter to uger øges til en initial terapeutisk dosis på 500 mg to gange daglig.
The recommended starting dose is 250 mg twice daily which should be increased to an initial therapeutic dose of 500 mg twice daily after two weeks.
Døsighed, agitation aggression, nedsat bevidsthed, respirationshæmning og koma blev set ved overdosering med levetiracetam.
Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with levetiracetam overdoses.
Effekten af levetiracetam hos voksne er blevet demonstreret i 3 dobbeltblinde placebokontrollerede forsøg med hhv. 1.000 mg, 2.000 mg eller 3.000 mg/dag, fordelt på to doser, med en behandlingsvarighed på op til 18 uger.
In adults, levetiracetam efficacy has been demonstrated in 3 double-blind, placebo-controlled studies at 1,000 mg, 2,000 mg, or 3,000 mg/day, given in 2 divided doses, with a treatment duration of up to 18 weeks.
Døgndosis skal afpasses individuelt i forhold til nyrefunktion.
The daily dose must be individualised according to renal function.
Muskelsvækkelse, myalgi
Muscular weakness, myalgia
Samtidig indtagelse af digoxin, orale kontraceptiva og warfarin påvirkede ikke levetiracetams farmakokinetik.
Co-administration with digoxin, oral contraceptives and warfarin did not influence the pharmacokinetics of levetiracetam.
Tag sprøjten og træk stemplet lidt tilbage (figur 2).
Take the syringe and pull back the plunger a little way (Figure 2).
Det aktive stof er levetiracetam.
The active substance is called levetiracetam.
Bivirkningsprofilen for levetiracetam er generelt den samme på tværs af aldersgruppe og for alle godkendte epilepsi-indikationer.
The adverse reaction profile of levetiracetam is generally similar across age groups and across the approved epilepsy indications.
Leverinsufficiens, hepatitis
Hepatic failure, hepatitis
Ved ophør af behandling skal Levetiracetam Actavis Group ligesom andre lægemidler mod epilepsi nedtrappes gradvist for at undgå en forøgelse af anfald.
If stopping treatment, Levetiracetam Actavis Group should be discontinued gradually to avoid an increase of seizures.
Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
No clinical data are available, potential risk for human is unknown.
Dosisanbefalinger til spædbørn fra 6 måneder, børn og unge:
Dose recommendations for infants from 6 months of age, children and adolescents:
• depression, fjendtlighed eller aggression, angst, søvnløshed, nervøsitet eller irritabilitet;
• depression, hostility or aggression, anxiety, insomnia, nervousness or irritability;
Risiko for medfødte misdannelser hos dit ufødte barn kan ikke udelukkes helt.
You should not stop your treatment without discussing this with your doctor.A risk of birth defects for your unborn child cannot be completely excluded.
Flydende maltitol
Maltitol liquid
Efter administration af en enkelt dosis (20 mg/kg) 100 mg/ml oral opløsning til epileptiske børn (1 måned til 4 år) blev levetiracetam hurtigt absorberet og peak-plasmakoncentrationer blev observeret ca. 1 time efter administration.
Following single dose administration (20 mg/kg) of a 100 mg/ml oral solution to epileptic children (1 month to 4 years), levetiracetam was rapidly absorbed and peak plasma concentrations were observed approximately 1 hour after dosing.
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
No dose adjustment is needed in patients with mild to moderate hepatic impairment.
NOAEL var < 200 mg/kg/dag for hunnerne og 200 mg/kg/dag for fostrene (svarende til MRHD på basis af mg/m2).
The NOAEL was <200 mg/kg/day for the dams and 200 mg/kg/day for the fetuses (equal to the MRHD on a mg/m2 basis).
Der blev udført et peri- og postnatalt udviklingsstudier med levetiracetam-doser på 70, 350 og 1.800 mg/kg/dag i rotter.
A peri- and post-natal development study was performed in rats with levetiracetam doses of 70, 350 and 1,800 mg/kg/day.
Selvmord, personlighedsforstyrrelse, abnorm tankegang, delirium
Completed suicide, personality disorder, thinking abnormal, delirium
I dette forsøg var dosis af levetiracetam 3.000 mg/dag for voksne og unge eller 60 mg/kg/dag for børn, fordelt på 2 doser.
In this study, levetiracetam dose was 3,000 mg/day for adults and adolescents or 60 mg/kg/day for children, given in 2 divided doses.
Tillægsbehandling til voksne (≥ 18 år) og unge (12 til 17 år) som vejer 50 kg eller mere
Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more
Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral opløsning indeholder 3,26 mg propylenglycol (E1520) I hver ml.
Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral solution contains 3,26 mg propylene glycol (E1520) in each ml.
(2) Efter dialyse anbefales 250 mg til 500 mg som supplerende dosis.
(2) Following dialysis, a 250 to 500 mg supplemental dose is recommended.
Fra 50 kg (2)
From 50 kg (2)
Tillægsbehandling til spædbørn i alderen 6 til 23 måneder, børn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år), som vejer mindre end 50 kg
Add-on therapy for infants aged 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
(1) En 750 mg støddosis anbefales på første behandlingsdag med levetiracetam.
(1) A 750 mg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Levetiracetam Actavis Group indeholder methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, maltitol, propylenglycol og natrium
Levetiracetam Actavis Group contains methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, maltitol, propylene glycol and sodium.
Sædvanlig dosis: Levetiracetam Actavis Group tages to gange dagligt i to lige store doser, idet der til hver dosis afmåles mellem 5 ml (500 mg) og 15 ml (1.500 mg).
General dose: Levetiracetam Actavis Group is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 5 ml (500 mg) and 15 ml (1,500 mg).
Dosis til spædbørn (1 måned til under 6 måneder):
Dose in infants (1 month to less than 6 months):
• selvmordsforsøg og selvmordstanker, mental ubalance, unormal adfærd, hallucinationer, vrede,
• suicide attempt and suicidal ideation, mental disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger,
Spædbørn bør starte behandlingen med Levetiracetam 100 mg/ml oral opløsning.
Infants should start the treatment with Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral solution.
60 af disse patienter blev behandlet med levetiracetam i placebokontrollerede studier.
Sixty of these patients were treated with levetiracetam in placebo-controlled studies.
Overfølsomhed over for det aktive stof eller andre pyrrolidonderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Hypersensitivity to the active substance or other pyrrolidone derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.
Den bitre smag af levetiracetam kan opleves efter oralt indtag.
After oral administration the bitter taste of levetiracetam may be experienced.
I alt 190 patienter i alderen 1 måned til under 4 år er blevet behandlet med levetiracetam i placebokontrollerede og åbne, forlængede studier.
In patients aged 1 month to less than 4 years, a total of 190 patients have been treated with levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies.
Åben flasken og pres sprøjteadapteren ned over flaskehalsen (figur 1).
Open the bottle and push the syringe adaptor firmly into the bottle neck (Figure 1).
Efter indgivelse af en enkelt oral dosis (20 mg/kg) til børn (6-12 år) med epilepsi, var halveringstiden for levetiracetam 6,0 timer.
Following single oral dose administration (20 mg/kg) to epileptic children (6 to 12 years), the half-life of levetiracetam was 6.0 hours.
Levetiracetam 2.000 mg daglig påvirkede ikke farmakokinetik af digoxin og warfarin;
Levetiracetam 2,000 mg daily did not influence the pharmacokinetics of digoxin and warfarin; prothrombin times were not modified.
Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket.
If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Den orale opløsning foretrækkes til spædbørn og børn under 6 år.
The oral solution is the preferred formulation for use in infants and children under the age of 6 years.
For at sikre nøjagtig dosering bør denne pakningsstørrelse ordineres til spædbørn og småbørn i alderen fra 6 måneder til under 4 år.
In order to ensure the accuracy of the dosing, this presentation should be prescribed for infants and young children aged from 6 months to less than 4 years.
Hver ml indeholder 1,50 mg methylparahydroxybenzoat (E218), 0,15 mg propylparahydroxybenzoat (E216), 290 mg flydende maltitol (E965), 3,26 mg propylenglycol (E1520) og 0,25 mg natrium.
Each ml contains 1.50 mg of methyl parahydroxybenzoate (E218), 0.15 mg of propyl parahydroxybenzoate (E216), 290 mg of maltitol liquid (E965), 3,26 mg propylene glycol (E 1520) and 0.25 mg of sodium.
Effekten af levetiracetam som monoterapi behandling blev påvist i et dobbeltblindt, ækvivalensstudie med parallelle grupper med carbamazepin depottabletter (CR) hos 576 patienter over 16 år med ny eller nyligt diagnosticeret epilepsi.
Efficacy of levetiracetam as monotherapy was established in a double-blind, parallel group, noninferiority comparison to carbamazepine controlled release (CR) in 576 patients 16 years of age or older with newly or recently diagnosed epilepsy.
Meget almindelig: kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Levetiracetam Actavis Group indeholder:
Contents of the pack and other information What Levetiracetam Actavis Group contains
Levetiracetams sikkerhed og virkning som monoterapibehandling hos børn og unge under 16 år er ikke klarlagt.
The safety and efficacy of levetiracetam in children and adolescents below 16 years as monotherapy treatment have not been established.
NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) var 3.600 mg/kg/dag for gravide hunrotter (12 x MRHD (Maximum Recommended Human Dose) på basis af mg/m2) og 1.200 mg/kg/dag for fostre.
The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3,600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2 basis) and 1,200 mg/kg/day for fetuses.
72,2 % af de patienter, som blev behandlet med levetiracetam, og 45,2 % af de patienter, som fik placebo, havde 50 % eller større reduktion i frekvensen af PGTC anfald pr. uge.
72.2% of the levetiracetam treated patients and 45.2% of the patients on placebo had a 50% or greater decrease in the frequency of PGTC seizures per week.
• halten eller gangbesvær.
• limp or difficulty walking.
Dosis til voksne og unge fra 16 år:
Dose in adults and adolescents from 16 years of age:
• skader ved uheld.
• injury.
1.500 mg to gange daglig (1) Børn på 25 kg og derunder bør starte behandlingen med Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral opløsning.
1,500 mg twice daily (1) Children 25 kg or less should preferably start the treatment with Levetiracetam Actavis Group
Depression, fjendtlighed/ aggression, angst, insomni, nervøsitet/ irritabilitet
Depression, hostility/ aggression, anxiety, insomnia, nervousness/irritability
Levetiracetam Actavis Group oral opløsning indeholder propylenglycol (E1520).
Levetiracetam Actavis Group oral solution contains propylene glycol (E1520).
Bivirkningerne af en overdosis af Levetiracetam Actavis Group er søvnighed, uro, aggressiv adfærd, nedsat årvågenhed, vejrtrækningsbesvær og koma.
The possible side effects of an overdose of Levetiracetam Actavis Group are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
Levetiracetam Actavis Group indeholder også maltitol.
Levetiracetam Actavis Group oral solution also contains maltitol.
For at sikre nøjagtig dosering bør denne pakningsstørrelse ordineres til spædbørn i alderen 1 måned til under 6 måneder.
In order to ensure the accuracy of the dosing, this presentation should be prescribed for infants aged 1 month to less than 6 months.
Der blev udført fire embryo-føtale udviklingsstudier med doser på 200, 600, 800, 1.200 og 1.800 mg/kg/dag i kaniner.
Four embryo-foetal development studies were performed in rabbits covering doses of 200, 600, 800, 1,200 and 1,800 mg/kg/day.
Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Dosisjustering for voksne og unge patienter, der vejer mere end 50 kg, med nedsat nyrefunktion Group
Dosing adjustment for adult and adolescents patients weighing more than 50 kg with impaired renal function:
Stabilt plasmaniveau (steady state) opnås indenfor 2 dage med dosering 2 gange dagligt.
Steady-state is achieved after two days of a twice daily administration schedule.
Vask sprøjten med vand efter brug og luk flasken med plastikskruelåget (figur 10).
Wash the syringe with water after use and close the bottle with the plastic screw cap (Figure 10).
Til børn fra 6 måneder til under 4 år
For children aged 6 months to less than 4 years
• ukontrollerede muskelspasmer med indvirkning på hovedet, kroppen samt arme og ben; vanskelighed med at kontrollere kroppens bevægelser, ufrivillige bevægelser;
• uncontrollable muscle spasms affecting the head, torso and limbs, difficulty in controlling movements, hyperkinesia (hyperactivity);
Dosisændring bør ikke overskride en dosisøgning eller -reduktion på mere end 7 mg/kg to gange dagligt hver anden uge.
Dose changes should not exceed increases or decreases of 7 mg/kg twice daily every two weeks.
Det skal du vide, før du begynder at tage Levetiracetam Actavis Group Tag ikke Levetiracetam Actavis Group
What you need to know before you take Levetiracetam Actavis Group Do not take Levetiracetam Actavis Group
Abdominalsmerter, diarré, dyspepsi, opkastning, kvalme
Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, vomiting, nausea
Brugsanvisning til 10 ml sprøjter
Instruction for use: Instruction for use for 10 ml syringes
Dosisændring bør ikke overskride en dosisøgning eller -reduktion på mere end 10 mg/kg to gange dagligt hver anden uge.
Dose changes should not exceed increases or decreases of 10 mg/kg twice daily every two weeks.
• døsighed, hovedpine.
• somnolence (sleepiness), headache.
Den maksimale dosis er 1.500 mg to gange daglig.
The maximum dose is 1,500 mg twice daily.
Maltitol, flydende (E 965) Acesulfamkalium (E 950) Drueessens (indeholder Propylenglycol) Vand, renset
Maltitol liquid (E965) Acesulfame potassium (E950) Grape flavour (contains propylene glycol) Purified water
NOAEL var ≥ 1.800 mg/kg/dag for F0-hunnerne samt for overlevelse, vækst og udvikling af F1-afkom indtil ophør af diegivning (6 x MRHD på basis af mg/m2).
The NOAEL was ≥ 1,800 mg/kg/day for the F0 females, and for the survival, growth and development of the F1 offspring up to weaning (x 6 the MRHD on a mg/m2 basis).
• hårtab, eksem, kløe;
• hair loss, eczema, pruritus;
Der blev udført to embryo-føtale udviklingsstudier med 400, 1.200 og 3.600 mg/kg/dag i rotter.
Two embryo-foetal development (EFD) studies were performed in rats at 400, 1,200 and 3,600 mg/kg/day.
Du har fået levetiracetam af din læge for at nedbringe antallet af anfald.
Levetiracetam has been given to you by your doctor to reduce the number of fits.
Kontakt lægen, før du tager Levetiracetam Actavis Group
Talk to your doctor before taking Levetiracetam Actavis Group
• alvorlige allergiske reaktioner (DRESS, anafylaktisk reaktion (alvorlig og vigtig allergisk reaktion), Quinckes ødem (hævelse af ansigt, læber, tunge og svælg));
• severe allergic reactions (DRESS, anaphylactic reaction [severe and important allergic reaction],
De øvrige indholdsstoffer er: Natriumcitrat, citronsyremonohydrat, methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), ammoniumglycyrrhizat, glycerin, glycerol (E422), flydende maltitol (E965), aceculfamkalium (E950), drueessens, propylenglycol, renset vand.
The other ingredients are: sodium citrate, citric acid monohydrate, methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), ammonium glycyrrhizate, glycerin, glycerol (E422), maltitol liquid (E965), acesulfame potassium (E950), grape flavour (contains propylene glycol), purified water.
(2) Dosis til børn og unge over 50 kg er den samme som til voksne.
Dose in children and adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
44,6 % af de patienter, som fik levetiracetam og 19,6 % af de patienter, som fik placebo, havde 50 % eller større reduktion i frekvensen af partielle anfald pr. uge, i forhold til baseline.
44.6% of the levetiracetam treated patients and 19.6% of the patients on placebo had a 50% or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week.
(4) Efter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg (0,035 til 0,07 ml/kg) som supplerende dosis.
(4) Following dialysis, a 3.5 to 7 mg/kg (0.035 to 0.07 ml/kg) supplemental dose is recommended.
Vask sprøjten med vand efter brug og luk flasken med plastikskruelåget (figur 4).
Wash the syringe with water after use and close the bottle with the plastic screw cap (Figure 4).
Elimination af levetiracetam er korreleret til kreatininclearance.
Levetiracetam elimination is correlated to creatinine clearance.
Rabdomyolyse og forhøjet indhold af kreatinkinase i blodet*
Rhabdomyolysis and blood creatine phosphokinase increased*
• mavesmerter, diarré, dyspepsi (fordøjelsesbesvær), opkastning, kvalme;
• abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia (indigestion), vomiting, nausea;
forvirring, panikanfald, følelsesmæssig ustabilitet/humørsvingninger, rastløs uro;
confusion, panic attack, emotional instability/mood swings, agitation;
(3) En 15 mg/kg (0,15 ml/kg) støddosis anbefales på den første behandlingsdag med levetiracetam.
(3) A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Vend flasken på hovedet med sprøjten stadig siddende fast (figur 4).
Turn the bottle upside down with the syringe still in place (Figure 4).
Levetiracetam Actavis Group, som eneste lægemiddel (monoterapi), er ikke indiceret til børn og unge under 16 år.
Levetiracetam Actavis Group is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own (monotherapy).
Selvmordsforsøg selvmordstanker, psykose, unormal adfærd, hallucinationer, vrede, konfusion, panikanfald, affektlabilitet/ humørsvingninger, agitation
Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, confusional state , panic attack, affect lability/mood swings, agitation