natgillin/translations-raw huggingface dataset:
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldt pen indeholder 100 mikrogram darbepoetin alfa i 0,5 ml (200 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (200 µg/ml).
Nespo 80 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa IV/SC
Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Pakningen indeholder en eller fire fyldt(e) pen(ne) med 20 µg Nespo injektionsvæske, opløsning i 0,5 ml (40 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 20 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (40 µg/ml).
Forekomst hos forsøgsperson Bivirkning
POSSIBLE SIDE EFFECTS
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldt pen indeholder 50 mikrogram darbepoetin alfa i 0,5 ml (100 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (100 µg/ml).
Nespo 25 µg injektionvæske Darbepoetin alfa IV/SC
Nespo 25 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Nespo 40 µg injektionvæske Darbepoetin alfa IV/SC
Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
LÆGEMIDLETS NAVN Nespo 30 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Pakningen indeholder en eller fire fyldt(e) pen(ne) med 80 µg Nespo injektionsvæske, opløsning i 0,4 ml (200 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 80 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (200 µg/ml).
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver 0,6 ml fyldt pen indeholder 300 mikrogram darbepoetin alfa (500 mikrogram/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
LÆGEMIDLETS NAVN Nespo 60 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
LÆGEMIDLETS NAVN Nespo 100 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 500 mikrogram darbepoetin alfa i 1 ml (500 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 500 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (500 µg/ml).
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver 0,4 ml fyldt pen indeholder 80 mikrogram darbepoetin alfa (200 mikrogram/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Pakning med en eller fire fyldt(e) injektionssprøjte(r) indeholdende 20 µg Nespo injektionsvæske, opløsning i 0,5 ml (40 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 20 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (40 µg/ml).
Pakning med en eller fire fyldt(e) injektionssprøjte(r) indeholdende 300 µg Nespo injektionsvæske, opløsning i 0,6 ml (500 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 300 µg Nespo solution for injection in 0.6 ml (500 µg/ml).
Pakningen indeholder en eller fire fyldt(e) pen(ne) med 30 µg Nespo injektionsvæske, opløsning i 0,3 ml (100 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 30 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ml).
Pakningen indeholder en eller fire fyldt(e) pen(ne) med 300 µg Nespo injektionsvæske, opløsning i 0,6 ml (500 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 300 µg Nespo solution for injection in 0.6 ml (500 µg/ml).
LÆGEMIDLETS NAVN Nespo 80 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Nespo 15 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas Darbepoetin alfa
Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
LÆGEMIDLETS NAVN Nespo 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Pakning med en eller fire fyldt(e) injektionssprøjte(r) indeholdende 60 µg Nespo injektionsvæske, opløsning i 0,3 ml (200 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 60 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (200 µg/ml).
Pakningen indeholder en eller fire fyldt(e) pen(ne) med 40 µg Nespo injektionsvæske, opløsning i 0,4 ml (100 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 40 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (100 µg/ml).
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver 0,5 ml fyldt pen indeholder 50 mikrogram darbepoetin alfa (100 mikrogram/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Pakning med en eller fire fyldt(e) injektionssprøjte(r) indeholdende 40 µg Nespo injektionsvæske, opløsning i 0,4 ml (100 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 40 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (100 µg/ml).
Nespo 50 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Darbepoetin alfa
Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Pakningen indeholder en eller fire fyldt(e) pen(ne) med 60 µg Nespo injektionsvæske, opløsning i 0,3 ml (200 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 60 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (200 µg/ml).
LÆGEMIDLETS NAVN Nespo 40 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
LÆGEMIDLETS NAVN Nespo 300 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
LÆGEMIDLETS NAVN Nespo 500 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Nespo 60 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas Darbepoetin alfa
Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver 0,5 ml fyldt pen indeholder 100 mikrogram darbepoetin alfa (200 mikrogram/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Pakning med en eller fire fyldt(e) injektionssprøjte(r) indeholdende 80 µg Nespo injektionsvæske, opløsning i 0,4 ml (200 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 80 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (200 µg/ml).
Nespo 300 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa IV/SC
Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Pakningen indeholder en eller fire fyldt(e) pen(ne) med 50 µg Nespo injektionsvæske, opløsning i 0,5 ml (100 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 50 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (100 µg/ml).
Pakning med en eller fire fyldt(e) injektionssprøjte(r) indeholdende 30 µg Nespo injektionsvæske, opløsning i 0,3 ml (100 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 30 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ml).
Nespo 40 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas Darbepoetin alfa
Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 300 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Darbepoetin alfa
Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 40 mikrogram darbepoetin alfa i 0,4 ml (100 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (100 µg/ml).
Nespo 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Darbepoetin alfa
Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 20 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Darbepoetin alfa
Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 130 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Darbepoetin alfa
Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 30 mikrogram darbepoetin alfa i 0,3 ml (100 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 30 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (100 µg/ml).
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 10 mikrogram darbepoetin alfa i 0,4 ml (25 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (25 µg/ml).
Nespo 80 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Darbepoetin alfa
Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 60 mikrogram darbepoetin alfa i 0,3 ml (200 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (200 µg/ml).
LÆGEMIDLETS NAVN Nespo 50 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 20 mikrogram darbepoetin alfa i 0,5 ml (40 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 20 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (40 µg/ml).
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 130 mikrogram darbepoetin alfa i 0,65 ml (200 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 ml (200 µg/ml).
Pakningen indeholder en eller fire fyldt(e) pen(ne) med 100 µg Nespo injektionsvæske, opløsning i 0,5 ml (200 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 100 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (200 µg/ml).
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 80 mikrogram darbepoetin alfa i 0,4 ml (200 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 80 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (200 µg/ml).
Nespo 30 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Darbepoetin alfa
Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 300 mikrogram darbepoetin alfa i 0,6 ml (500 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 0.6 ml (500 µg/ml).
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 150 mikrogram darbepoetin alfa i 0,3 ml (500 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 150 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (500 µg/ml).
Husk at trække den grå nålebeskyttelseshætte lige af.
D Do pull the grey cap straight off
LÆGEMIDLETS NAVN Nespo 15 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
• Hududslæt
• liver disease;
Før De indsprøjter Nespo, skal De gøre følgende: Fjern forsigtigt kanylens beskyttelseshætte uden at vride, så kanylen
To avoid bending the needle, gently pull the cover from the needle without twisting as shown in pictures 1 and 2.
Nespo 100 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Darbepoetin alfa
Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 130 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Darbepoetin alfa
Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 100 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa IV/SC
Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Hvert 1 ml hætteglas indeholder 60 mikrogram darbepoetin alfa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 60 micrograms darbepoetin alfa.
Hver 0,375 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 15 mikrogram darbepoetin alfa (40 mikrogram/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 ml pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Anvend ikke eventuel tilbagebleven Nespo i den fyldte injektionssprøjten.
∅ Do not move the pre-filled pen during the injection.
Et vedvarende hæmoglobinniveau, som er højere end 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør undgås.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
Hvert 1 ml hætteglas indeholder 25 mikrogram darbepoetin alfa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 25 micrograms darbepoetin alfa.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 100 mikrogram darbepoetin alfa i 0,5 ml (200 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (200 µg/ml).
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 50 mikrogram darbepoetin alfa i 0,5 ml (100 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (100 µg/ml).
Hvert 1 ml hætteglas indeholder 15 mikrogram darbepoetin alfa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 15 micrograms darbepoetin alfa.
LÆGEMIDLETS NAVN Nespo 500 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Hvert 1 ml hætteglas indeholder 40 mikrogram darbepoetin alfa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 40 micrograms darbepoetin alfa.
Desuden må
Remember
Bilag I Liste over lægemidler, som er omfattet af proceduren
Annex I List of medicinal products affected by the procedure
Du kan få brug for at læse den igen.
You may need to read it again
Resultater fra litteraturen tyder på følgende:
Results from literature suggest the following:
Dato for seneste fornyelse: 18. december 2018
Date of latest renewal: 18 December 2018.
• Få barnet til at spise det med det samme.
• Make your child eat it straight away.
Tag ikke mere end 3 breve dagligt.
Do not take more than 3 sachets per day.
Dato for første markedsføringstilladelse: 07. April 2014.
Date of first authorisation: 07 April 2014.
Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du tager noget af følgende:
It is especially important to tell your doctor if you are taking any of the following:
Behandlingen bør i så fald straks seponeres.
Treatment should be stopped immediately in this case.
• Drik det med det samme.
• Drink straight away
Denne indlægsseddel blev senest ændret i Andre informationskilder
This leaflet was last revised in Other sources of information
Behandlingstiden er sædvanligvis to år (24 måneder).
Treatment is usually given for two years (24 months).
Der foreligger ingen erfaring med overdosering hos mennesker.
There is no experience with overdose in humans.
Brug til spædbørn, børn og unge
Use in infants, children and adolescents
• hvis du er smittet med HIV.
• if you are infected with HIV
• krystaller i urinen.
• crystals in urine.
Absorptionen af triglycerider er altid normal.
Triglyceride absorption is always normal.
Vent, til du skal have næste dosis, og tag så den normale dosis.
Wait until the next dose is due, then take your normal dose.
Acetyleringsprocessen er ikke genetisk bestemt, som det er tilfældet for isoniazid.
The acetylation process is not genetically determined as is the case for isoniazid.
• nervebeskadigelse i hænder og fødder,
• nerve damage in the hands and feet,
Den optimale dosis til børn er usikker.
The optimal dose regimen in children is uncertain.
De begrænsede farmakokinetiske data tyder ikke på, at der er væsentlig forskel mellem voksne og børn.
Limited pharmacokinetic data suggest no substantial difference between adults and children.
4 g (ét brev) tre gange dagligt.
4 g (one sachet) three times per day.
Dette skyldes, at små mængder af lægemidlet kan gå over i modermælken.
This is because small amounts of the medicine can pass into mother's milk.
• Du vil kunne se rester af granulatet i afføringen; dette er normalt.
• You may notice granules appearing in your stools; this is normal.
Der forekommer sjældent reaktioner efter en total dosis på 1,5 g.
Reactions are rare after a total dosage of 1.5 g.
Den anbefalede dosisplan er 4 g hver 8. time.
The recommended schedule is 4 g every 8 hours.
Tilsammen udgør de over 90 % af alle metabolitter af PAS, der findes i urinen.
Together they constitute more than 90% of the total metabolites of PAS found in urine.
Lægen kan finde det nødvendigt at begynde med en lavere dosis for at undgå eventuelle bivirkninger.
Your physician may need to start with a lower dose to prevent possible side effects.
Der medfølger en doseringsske til måling af små doser under 4 g til små børn.
A dosing spoon is provided to measure small doses below 4 g for young children.
Der iagttoges andre misdannelser, men arten af disse fund kendes ikke nøjagtigt.
Other malformations were observed; however, the exact nature of these findings is unknown.
• røde pletter på huden,
• red spots on the skin,
Hvis tidsfristen for en PSUR og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidigt.
If the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Ikke kendt bivirkninger (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): • hepatitis
Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data): • Hepatitis.
Du kan desuden indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indberette bivirkninger kan du medvirke til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Hvis du kommer ud for nogen af disse symptomer, skal du straks kontakte lægen.
If you experience any of these symptoms, you must contact to your doctor immediately.
• Hvis der er granulat tilbage i glasset, skal du tilsætte mere juice og drikke det med det samme.
• If some granules are left in the glass, add some more juice and drink straight away.
Den maksimale daglige dosis er 12 g. Behandlingstiden er sædvanligvis 24 måneder.
Maximum daily dose is 12 g. Usual duration of treatment is 24 months.
Hver karton indeholder 30 breve.
Each box contains 30 sachets.
Den anbefalede daglige totaldosis er 150 mg pr. kg legemsvægt.
The recommended total dose per day is 150 mg for each kg of body weight.
Hvis du har glemt at tage en dosis GRANUPAS
If you forget to take a dose of GRANUPAS
Kutane hypersensitivitetsreaktioner var også hyppige, ligesom bivirkninger relateret til nervesystemet.
Cutaneous hypersensitivity reactions were also frequent as well as adverse reactions related to the nervous system.
Ikke-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doser.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and repeated dose toxicity.
GRANUPAS frarådes til nyfødte (under 28 dage gamle).
Use of GRANUPAS is not recommended in newborn babies (under 28 days of age).
Ethionamid bør seponeres, hvis disse bivirkninger forekommer i nævneværdig grad.
Ethionamide should be withdrawn if these effects are significant.
I tilfælde af overdosering anbefales det at monitorere patienten for tegn eller symptomer på bivirkninger og straks indlede en passende symptomatisk behandling.
In the event of overdose, it is recommended that the patient is monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and that appropriate symptomatic treatment is instituted immediately.
Under neutrale betingelser som i tyndtarmen eller i neutrale fødemidler opløses den syrebestandige coating inden for 1 minut.
Under neutral conditions as are found in the small intestine or in neutral foods, the acid-resistant coating is dissolved within one minute.
Plasmahalveringstiden for stoffet er ca. en time, og koncentrationen er ikke væsentligt ændret ved hepatisk dysfunktion.
The plasma half-life of this agent is about 1 hour, the concentration is not substantially altered in hepatic dysfunction.
Tag den mængde, lægen har ordineret.
Take the correct amount as prescribed by your doctor.
Breve af papir/low density polyethylen/aluminiumfolie/primer/low density polyethylen.
Sachets consisting of paper/low density polyethylene/aluminium foil/primer/low density polyethylene.
Dosis til spædbørn, børn og unge vil af lægen blive beregnet ud fra patientens legemsvægt.
The dose in infants, children and adolescents will be calculated by your doctor based on the patient's body weight.
Sundhedspersoner opfordres til at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Dyreforsøg har påvist nogen reproduktionstoksicitet (se pkt.
Studies in animals have shown some reproductive toxicity (see section 5.3).
Hypothyreoidisme i HIV-smittede patienter
Hypothyroidism in HIV co-infected patients
• nedsat evne til at optage næringsstoffer fra føden,
• reduced ability to absorb nutrients from food ulcer,
Det skal drikkes straks, og man skal påse, at der ikke er granulat tilbage i glasset.
It should be drunk at once ensuring that the granules are not left in the glass.
• gang- eller ligevægtsforstyrrelser.
• disturbance of gait and equilibrium.
• Ethionamid eller andre lægemidler mod tuberkulose
• Antituberculosis medicines or ethionamide (other treatments against tuberculosis)
Til spædbørn, børn og unge skal dosis tilpasses patientens vægt med 150 mg/kg/dag fordelt på to doser.
For infants, children and adolescents the dosage will be adapted to the patient's weight at 150 mg/kg per day, divided in two intakes.
(*) hos personer,der også er smittet med HIV og har problemer med skjoldbruskkirtlen specielt en underaktiv skjoldbruskkirtel eller som har lave niveauer af skjoldbruskkirtlens hormoner, er det en meget almindelig bivirkning, der kan påvirke mere end 1 af 10 personer.
(*) in subjects also infected with HIV thyroid gland problems and specifically underactive thyroid or low levels of thyroid hormones, are a very common side effect that may affect more than 1 in 10 people.
Må ikke opbevares over 25º C.
Do not store above 25°C.
En regelmæssig overvågning af skjoldbruskkirtlens funktion er indiceret hos personer, som lever med HIV.
Regular monitoring of the thyroid function is indicated for all people living with HIV.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimycobacterica, stoffer til behandling af tuberkulose, ATCkode: J04AA01
Pharmacotherapeutic group: Antimycobacterials, drugs for treatment of tuberculosis, ATC code: J04AA01
• hvis du har leverproblemer eller let til moderat nyresygdom
• if you have liver problems or mild or moderate kidney disease
Den manglende dosis-responssammenhæng tyder på, at resultaterne er uden klinisk relevans, men det må bemærkes, at fundene blev iagttaget ved doser under de påtænkte kliniske doser.
The lack of a dose-response relationship suggests that the findings are not of clinical relevance, but it is noted that the findings were observed at doses below those proposed clinically.
Knogledefekter blev kun iagttaget ved 77 mg/kg, mens der sås øget fostervægt ved de andre doser.
Bone defects were observed at 77 mg/kg only.and increased foetal weight was noted at the other doses.