natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Disse bivirkninger opstår som regel inden for den første uge af behandlingen og er sædvanligvis forbigående.
These side effects occur usually within the first week of treatment and are generally transient (temporary).
Personer, som er hypersensitive (allergiske) over for NSAID'er, bør undgå kontakt med Metacam.
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Metacam.
Produktet bør ikke anvendes til heste, der producerer mælk til menneskeligt konsum.
The product is not authorised to use in horses producing milk for human consumption.
Injektionerne kan foretages i en vene, i muskler eller under huden.
Injections may be into a vein, muscles or under the skin.
I forbindelse med injektionsvæsken, 20 mg/ml og 40 mg/ml, er tilbageholdelsestiden for kød fem dage, og for den orale suspension, 15 mg/ml, er den tre dage.
For the 20 mg/ml and 40 mg/ml solution for injection the meat withdrawal period is 5 days and for the 15 mg/ml oral suspension it is 3 days.
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Metacam opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
The European Medicines Agency decided that Metacam's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Tilbageholdelsestiden for kød er fem dage.
The withdrawal period for meat is 5 days.
En yderligere undersøgelse af kvæg omfattede 501 kalve med diarré.
Another study in cattle involved 501 calves with diarrhoea.
Hvorfor blev Metacam godkendt i EU?
Why is Metacam approved in the EU?
En oversigt over Metacam og hvorfor det er godkendt i EU
An overview of Metacam and why it is authorised in the EU
Alle søer modtog også antibiotika.
All sows also received antibiotics.
Metacam indeholder det aktive stof meloxicam.
Metacam contains the active substance meloxicam.
Undersøgelsen viste, at de hunde, der fik injektion af meloxicam efterfulgt af orale doser, opnåede det bedste resultat i form af forbedret mobilitet, baseret på et standardscoresystem.
The study showed that the dogs receiving meloxicam injection followed by oral doses had the best results in improving mobility based on a standard scoring system.
Hvad er Metacam, og hvad anvendes det til?
What is Metacam and what is it used for?
Hvis en person utilsigtet indtager lægemidlet gennem munden eller ved selvinjektion, bør der straks søges læge.
If the product is accidentally swallowed or self-injected by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Tilbageholdelsestiden er 15 dage for kød og fem dage for mælk.
The withdrawal period is 15 days for meat and 5 days for milk.
Metacam udleveres kun efter recept.
Metacam can only be obtained with a prescription.
Der kan opstå en midlertidig hævelse på injektionsstedet, som dog svinder uden indgreb.
A temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
For mere information om brug af Metacam, se indlægssedlen, eller kontakt dyrlægen eller apotekspersonalet.
For further information about using Metacam, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Hvilke risici er der forbundet med Metacam?
What are the risks associated with Metacam?
Ud over antibiotikabehandling modtog dyrene enten en enkelt injektion af Metacam eller flunixin (et andet NSAID) i op til 5 dage.
In addition to antibiotic therapy animals either received a single injection of Metacam or flunixin (another NSAID) for up to 5 days.
Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før et dyr kan slagtes og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before an animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Den formulering og dosis, der skal anvendes, afhænger af dyret, dets kropsvægt og den sygdom, der behandles.
The formulation and dose to use depends on the animal species, its bodyweight and the condition being treated.
46 katte modtog Metacam som oral suspension i 28 dage, mens 48 katte modtog en uvirksom oral suspension.
46 cats received Metacam oral suspension for 28 days whilst 48 cats received placebo oral suspension.
Metacam er et antiinflammatorisk lægemiddel, der anvendes hos kvæg, svin, heste, hunde, katte og marsvin.
Metacam is an anti-inflammatory medicine used in cattle, pigs, horses, dogs, cats and guinea pigs.
Disse bivirkninger forsvinder ved behandlingens ophør.
These side effects resolve once treatment has stopped.
Metacam som oral suspension blev givet i 5 dage og sammenlignet med ketoprofen (et andet NSAID).
Metacam oral suspension was given for 5 days and compared with ketoprofen (another NSAID).
Metacam var effektivt til at bedre mobiliteten og nedsætte smerter fra dag 0 til 14 i forhold til kontrolgruppen.
Metacam was effective in improving mobility and reducing pain from day 0-14 compared to the control group.
Injektionsvæsken, 40 mg/ml, bør ikke håndteres af gravide eller kvinder, der forsøger at blive gravide, da utilsigtet selvinjektion kan berøre det ufødte barns udvikling.
The 40 mg/ml solution for injection should not be handled by pregnant women or women attempting to conceive as accidental self-injection may affect the development of the baby in the womb.
37 katte fik Metacam, og 39 katte fik carprofen (et andet NSAID) ved subkutan injektion (under huden) umiddelbart efter at have fået anæstesi.
37 cats received Metacam and 39 cats received carprofen (another NSAID) by subcutaneous (under the skin) injection immediately after receiving anaesthesia.
Metacam indeholder meloxicam, som tilhører lægemiddelgruppen ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Metacam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Det vigtigste mål for effektiviteten var blodets indhold af stresshormonet kortisol 30 minutter efter operationen.
The main measure of effectiveness was blood levels of the stress hormone cortisol 30 minutes after surgery.
Alle kalve gennemgik en oral rehydreringsbehandling og fik antibiotika.
All calves were given oral rehydration therapy and antibiotics.
I et studie med 187 søer med puerperal septikæmi og toksæmi blev Metacam sammenlignet med flunixin (et andet NSAID).
A study in 187 sows with puerperal septicaemia and toxaemia compared Metacam with flunixin (another NSAID).
Meloxicam virker ved at blokere enzymet cyclooxygenase, der medvirker ved dannelsen af prostaglandiner.
Meloxicam acts by blocking an enzyme called cyclooxygenase which is involved in the production of prostaglandins.
Hovedeffektmålet var scoreværdierne for smerte på forskellige tidspunkter i op til 20 timer efter operationen.
The main measure of effectiveness was the assessment of pain score at various time points up to 20 hours post-surgery.
I en laboratorieundersøgelse hos 30 marsvin sammenlignedes Metacam, oral suspension, med placebo ved indgift ca. 45 minutter før kirurgisk kastration og på hver af de efterfølgende to dage.
A laboratory study in 30 guinea pigs compared Metacam oral suspension with placebo given about 45 minutes before surgical castration and on each of the following two days.
Virkningen blev hovedsagelig målt på kliniske symptomer på diarré og dyrets adfærd, fødeindtagelse, kropstemperatur, vejrtrækningshastighed, hjerterytme og almentilstand.
The main measure of effectiveness was based on clinical signs of diarrhoea and the animal's behaviour, feed intake, body temperature, respiratory rate, heart rate and general condition.
Marsvin, der blev behandlet med Metacam, havde væsentligt hyppigere foderindtag (240 hændelser) i løbet af tre dage som tegn på, at de havde færre smerter end marsvin, der fik placebo (207 hændelser).
Guinea pigs treated with Metacam had significantly higher frequency of feed intake (240 events) over three days, indicating that their pain was reduced, compared with guinea pigs given placebo (207 events).
326 stykker kvæg fik Metacam som injektion sammen med antibiotikabehandling, mens 326 stykker kvæg modtog en uvirksom injektion (placebo) og antibiotikabehandling.
326 cattle received Metacam given as an injection together with antibiotic therapy whilst 326 cattle received a placebo (dummy) injection and antibiotic therapy.
Hos kvæg, grise og heste kan der i meget sjældne tilfælde forekomme anafylaktiske (allergiske) reaktioner, som kan være alvorlige (herunder dødelige).
In cattle, pigs and horses in very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
Metacam som injektion blev undersøgt hos 76 katte, der fik foretaget ovariohysterektomi.
Metacam injection was studied in 76 cats undergoing ovariohysterectomy.
Virkningen blev hovedsagelig målt på deres almentilstand, mælkens udseende og symptomer på yverbetændelse.
The main measure of effectiveness was based on their general condition, milk appearance and signs of udder inflammation.
Undersøgelsen viste, at Metacam er effektivt til at reducere smerter ved afhorning.
The study showed Metacam to be effective in reducing pain associated with the dehorning procedure.
I én undersøgelse sammenlignedes tre forskellige behandlingsprogrammer med meloxicam mod akutte lidelser i bevægeapparatet.
In one study three different meloxicam treatment schedules for acute locomotor disorders were compared.
Ydermere kan der forekomme let nældefeber (kløende udslæt) og diarré, som begge er typiske NSAIDbivirkninger, der forsvinder af sig selv.
In addition slight urticaria (itchy rash) and diarrhoea can occur which are both typical side effects of NSAIDs and which resolve by themselves.
Metacam var sammenligneligt med flunixin ved behandling af symptomer på infektion og inflammation i forbindelse med puerperal septikæmi og toksæmi.
Metacam was comparable to flunixin in treating signs of infection and inflammation associated with puerperal septicaemia and toxaemia.
Hos kalve behandlet med Metacam sås en betydelig bedring i symptomerne på diarré sammenlignet med kontrolgruppen.
Calves treated with Metacam showed a significant improvement in their signs of diarrhoea compared with the control group.
Virkningen af Metacam som injektion blev undersøgt hos 209 grise med ikke-smittefarlige lidelser i bevægeapparatet.
The effectiveness of Metacam injection was studied in 209 pigs with non-infectious locomotor disorders.
Det kan anvendes til lindring af postoperative smerter ved afhorning af kalve og som støtteterapi ved behandling af akut yverbetændelse (mastitis) i kombination med antibiotika.
It can be used to relieve post-operative pain following dehorning in calves and as supportive therapy in the treatment of acute mastitis (inflammation of the udder), in combination with antibiotics.
49 % af grisene behandlet med Metacam havde ingen halten sammenlignet med 27 % af de grise, der havde modtaget den uvirksomme behandling.
Metacam significantly reduced lameness with 49% of the Metacam treated pigs with no lameness compared with 27% of the pigs which received the placebo treatment.
Metacam, injektionsvæske, opløsning, 5 mg/ml, var sammenligneligt med carprofen til at formindske postoperative smerter hos katte efter ovariohysterektomi.
Metacam 5 mg/ml solution for injection was comparable to carprofen in reducing post-operative pain in cats following ovariohysterectomy.
Der er i meget sjældne tilfælde indberettet anafylaktiske reaktioner og forhøjede leverenzymer.
In very rare cases anaphylactoid reactions and elevated liver enzymes have been reported.
Smågrise, der blev behandlet med Metacam, havde væsentligt lavere indhold af kortisol i blodet (som tegn på lavere stressniveau) 30 minutter efter kastration end kontrolgruppen.
Metacam treated piglets had significantly reduced blood cortisol levels (which indicates that they were exposed to lower levels of stress) 30 minutes after castration compared with the control group.
Hos grise anvendes Metacam i forbindelse med ikke-smittefarlige sygdomme i bevægeapparatet (sygdomme, som påvirker bevægelsesevnen) til at mindske halten og inflammation, til at lindre postoperative smerter forbundet med mindre bløddelskirurgi såsom kastration, og til støtteterapi i kombination med antibiotikabehandling ved behandling af sygdomme, der opstår efter fødsel (faring), såsom puerperal septikæmi og toksæmi (mastitis-metritis-agalactia-syndrom, en bakterieinfektion i yveret og/eller livmoderen).
In pigs, Metacam is used in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move) to reduce lameness and inflammation, relieve post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration, and for supportive therapy together with antibiotics in the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome, a bacterial infection of the udder and/or the womb).
Det kan anvendes ved diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling (lægemidler, der indgives gennem munden for at genoprette væskebalancen i kroppen) med henblik på at mindske kliniske sygdomssymptomer hos kalve, der er mere end én uge gamle, og hos ungkvæg, som ikke er diegivende.
It can be used in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body) to reduce clinical signs of the disease in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Metacam var sammenligneligt med kontrolbehandlingen, da det understøttede behandlingen for akut mastitis hos kvæg.
Metacam was comparable to the control product in providing supportive treatment of acute mastitis in cattle.
Injektion med Metacam hos kvæg forbedrede de kliniske symptomer på luftvejsinfektion og reducerede feber sammenlignet med antibiotika alene.
Metacam injection in cattle significantly improved clinical signs of respiratory infection and reduced fever compared with antibiotics alone.
Metacam som injektion blev sammenlignet med vedaprofen (et andet NSAID) til lindring af koliksmerter hos 269 heste.
Metacam injection was compared with vedaprofen (another NSAID) for pain relief associated with equine colic in 269 horses.
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Metacam?
What benefits of Metacam have been shown in studies?
Det anvendes desuden til lindring af smerter og inflammation ved akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser.
Moreover, it is used to alleviate pain and inflammation in acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Der blev gennemført en undersøgelse, der omfattede katte med akutte muskuloskeletale lidelser.
A study was carried out in cats with acute musculo-skeletal disorders.
Hvordan anvendes Metacam?
How is Metacam used?
I undersøgelserne af kroniske lidelser i bevægeapparatet viste Metacam sig at være virksomt.
The studies with chronic locomotor disorders showed Metacam to be effective.
Hos hunde og katte er de bivirkninger, der undertiden ses med Metacam, dem, der normalt ses med NSAID'er, såsom nedsat appetit, opkastning, diarré, blod i afføringen og apati (mangel på vitalitet) samt nyresvigt.
In dogs and cats, occasional side effects of Metacam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools, apathy (lack of vitality) and kidney failure.
Metacam gav bedre resultater end vedaprofen mod halten hos heste på dag 14 og ved den endelige opfølgningsundersøgelse 2-4 dage senere.
Metacam improved lameness in horses at day 14 and at the final follow-up examination 2-4 days later than the vedaprofen treated group whilst the second study showed Metacam to be comparable to vedaprofen.
Metacam som oral suspension til behandling af muskuloskeletale lidelser forbundet med halten var genstand for to undersøgelser, hvor det blev sammenlignet med vedaprofen.
Metacam oral suspension was studied for treatment of musculoskeletal disorders associated with lameness in two studies and compared to treatment with vedaprofen.
En undersøgelse omfattende 150 smågrise blev gennemført for at sammenligne virkningen af Metacam som injektion med en uvirksom behandling inden kastration.
A study in 150 piglets was carried out to compare the effects of Metacam injection with placebo when given before castration.
I meget sjældne tilfælde er der hos hunde indberettet blodig diarré, opkastning af blod (hæmatemese) eller sår i mave-tarmsystemet (gastrointestinal ulceration).
In very rare cases, in dogs, haemorrhagic diarrhoea (bloody diarrhoea), haematemesis (vomiting blood) or gastrointestinal ulceration (ulcer in the gut) have been reported.
Metacam fås som oral suspension (til indtagelse gennem munden), injektionsvæske og tyggetabletter.
Metacam is available as an oral (taken by mouth) suspension, a solution for injection and chewable tablets.
Virkningen af injektion med Metacam i kombination med antibiotikabehandling blev undersøgt hos kvæg med akut luftvejsinfektion.
The effectiveness of Metacam injection, in combination with antibiotic therapy, was studied in cattle with acute respiratory infection.
Metacam som injektion i kombination med antibiotikabehandling var genstand for en undersøgelse, hvori der indgik 240 stykker kvæg med akut mastitis.
Metacam injection in combination with antibiotic therapy was investigated in a study involving 240 cattle with acute mastitis.
I meget sjældne tilfælde er der indberettet nedsat appetit, sløvhed, mavesmerter og inflammation i den nedre del af tarmsystemet (colitis).
In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis (inflammation of the lower part of the gut) have been reported.
Der blev gennemført et studie, der omfattede katte med kroniske muskuloskeletale lidelser.
A study was also carried out in cats with chronic musculo-skeletal disorders.
Der forekom kun let og midlertidig hævelse på injektionsstedet efter subkutan administration hos størstedelen af det kvæg, der blev undersøgt under laboratoriebetingelser.
In cattle and pigs, Metacam is well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in most cattle studied in laboratory conditions.
Grisene modtog enten Metacam eller en uvirksom injektion.
Pigs either received Metacam or a placebo injection.
Hos kvæg anvendes Metacam i kombination med passende antibiotikabehandling til mindskelse af kliniske sygdomssymptomer såsom feber og betændelse ved kortvarig (akut) infektion i lunger og luftveje (respiratorisk infektion).
In cattle, Metacam is used together with antibiotics, to reduce clinical signs such as fever and inflammation in acute (short-term) respiratory infection (infection of the lungs and airways).
Hos heste anvendes Metacam til lindring af smerter forbundet med mavesmerter (kolik) og til lindring af inflammation og smerter i forbindelse med både akutte og langvarige (kroniske) lidelser, der berører musklerne og knoglerne (muskuloskeletale lidelser).
In horses, Metacam is used to relieve pain associated with colic (abdominal pain) and to alleviate inflammation and pain in both acute and chronic (long-term) musculo-skeletal disorders (disorders affecting the muscles and bones).
Katte
Cats
En gruppe modtog Metacam og lokalanæstetikum, og en gruppe modtog en uvirksom injektion (placebo) og lokalanæstetikum inden afhorning.
Metacam injection was studied in 60 calves with one group receiving Metacam and local anaesthetic and one group receiving a placebo injection and local anaesthetic prior to dehorning.
Der blev gennemført et antal undersøgelser med Metacam, som både oral- og injektionspræparat, hos hunde med akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet.
A number of studies were conducted in dogs with acute and chronic locomotor disorders with both oral and injectable Metacam.
Hos katte anvendes Metacam til mindskelse af postoperative smerter og inflammation efter sterilisering (ovariohysterektomi), ortopædkirurgi og mindre bløddelskirurgi.
In cats, Metacam is used to reduce post-operative pain and inflammation after ovariohysterectomy (spay operation), orthopaedic and minor soft tissue surgery.
Dyrene modtog enten en injektion med Metacam eller en uvirksom injektion.
Animals received either Metacam injection or a placebo injection.
Hvordan virker Metacam?
How does Metacam work?
Det anvendes desuden til lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
Moreover, it is used to alleviate inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Hos marsvin anvendes Metacam til at reducere postoperativ smerte efter bløddelsoperationer som kastration.
In guinea pigs, Metacam is used to reduce post-operative pain after soft tissue surgery such as castration.
Hos hunde anvendes Metacam til mindskelse af postoperative smerter og inflammation efter ortopædkirurgi (f.eks. operation i forbindelse med knoglebrud) og bløddelskirurgi.
In dogs, Metacam is used to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic (e.g. fracture operation) and soft tissue surgery.
Grise
Pigs
Ved kolik hos heste var de to lægemidler sammenlignelige med hensyn til at reducere smerter.
Both medicines were comparable in reducing pain associated with equine colic.
Prostaglandiner er stoffer, der udløser inflammation, smerter og væskeudskillelse fra blodkarrene under inflammation og feber (ekssudation).
As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease.
Med hensyn til bedring i halten og smerter var Metacam, oral suspension, sammenligneligt med ketoprofen.
Metacam oral suspension was comparable to ketoprofen in improving lameness and pain.
Jeg vil derfor gerne på bestyrelsens vegne byde dem hjerteligt velkommen på forhånd.
On behalf of the Management Board, therefore, I would like to extend a warm welcome to them in advance.
Sådanne spørgsmål opstår normalt i forsknings- og udviklingsfasen.
Such questions usually arise during the research and development phase.
Mange af anbefalingerne er nu ved at blive gennemført i praksis.
Many of the recommendations are now in the process of being implemented.
Disse nye medlemmer var endnu ikke udpeget ved årets udgang.
These new members had not yet been appointed by the end of the year.
Sandsynlighed for godkendelse (%)
Probability of approval (%)
Den foreligger på alle de officielle EU-sprog.
It is available in all official EU languages.
Strategien skal koncentreres på et begrænset antal projekter med stor europæisk merværdi.
The strategy is to concentrate on a small number of projects with high European added value.
Support på andet og tredje niveau
Second and third-level support
Det sker typisk for at drage fordel af prisforskelle.
Typically, this is done to benefit from price differentials.
Beretningen fremsendes til Europa-Parlamentet, Rådet, Kommissionen og medlemsstaterne.
It is forwarded to the European Parliament, Council, Commission and Member States.
Med EU's udvidelse i 2004 blev antallet af officielle EU-sprog forøget fra 11 til 20.
With the enlargement of the European Union in 2004, the number of official EU languages increased from 11 to 20.
Jeg er i min egenskab af bestyrelsesformand opmærksom på, at medlemsstaterne er meget opsat på at opfylde disse målsætninger.
In my capacity as Chairman of the Management Board, I have noticed that Member States have a strong will to implement these goals.
Det gør det muligt at koordinere netværket mere effektivt.
This allows more efficient coordination of the network
Ikke operationel.
Not in operation.
Desuden deltager observatører fra Europa-Kommissionen og tiltrædelseslandene i de månedlige møder.
Observers from the European Commission and from accession countries also participate in the monthly meetings.
Der blev afholdt to møder med repræsentanter for medlemsstaterne for at få afdækket eksisterende systemer.
Two meetings with representatives from Member States were organised to identify existing systems.
Rekrutteringen af nye medarbejdere fortsatte - især fra de nye medlemsstater.
Recruitment of new staff continued particularly from the new Member States.
24. maj 2004 - Ekstraordinært møde
24 May 2004 - Extraordinary meeting