natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Venetoclax binder sig til Bcl-2-proteinet og blokerer dets aktivitet, så kræftcellerne dør, og sygdomsudviklingen dermed bremses.
By attaching to Bcl-2 and blocking its actions, venetoclax causes the death of cancer cells and thereby slows down the progression of the disease.
De hyppigste bivirkninger, når Venclyxto anvendes sammen med rituximab, er nedsat antal neutrofiler, diarré og infektioner i næse og hals.
The most common side effects when Venclyxto is used with rituximab are low level of neutrophils, diarrhoea and nose and throat infection.
Hvilke risici er der forbundet med Venclyxto?
What are the risks associated with Venclyxto?
Studier har vist, at kræftcellerne helt eller delvist forsvinder hos en stor del af de patienter, der behandles med Venclyxto alene.
Studies have shown that a high proportion of patients have their cancer cells partially or completely cleared following treatment with Venclyxto on its own.
De hyppigste alvorlige bivirkninger (som optræder hos mere end 2 ud af 100 patienter) hos patienter, som får Venclyxto i kombination med rituximab eller alene, er lungebetændelse (pneumoni), feber forbundet med nedsat antal neutrofiler og tumorlysesyndrom (en komplikation, der skyldes nedbrydningen af kræftceller).
The most common serious side effects (seen in more than 2 in 100 people) in patients receiving Venclyxto in combination with rituximab or on its own are pneumonia (lung infection), fever associated with reduced neutrophils and tumour lysis syndrome (a complication caused by breakdown of cancer cells).
De hyppigste bivirkninger ved Venclyxto anvendt alene (som optræder hos mere end 1 ud af 5 patienter) er nedsat antal neutrofiler (en type hvide blodlegemer), diarré, kvalme, blodmangel (lavt antal røde blodlegemer), infektioner i næse og hals og træthed.
The most common side effects with Venclyxto used on its own (seen in more than 1 in 5 people) are low levels of neutrophils (a type of white blood cell), diarrhoea, nausea, anaemia (low red blood cell counts), nose and throat infection and tiredness.
Studier har vist, at patienter med bestemte genetiske forandringer (17p-deletion eller TP53mutationer), der gør dem uegnede til kemoimmunterapi, har stor gavn af behandling med Venclyxto anvendt alene.
Studies showed patients with particular genetic mutations (17p deletion or TP53 mutations) that make them unsuitable for chemo-immunotherapy responding well to Venclyxto used on its own.
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Venclyxto.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Venclyxto have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Venclyxto fremgår af indlægssedlen.
For the full list of side effects with Venclyxto, see the package leaflet.
For så vidt angår sikkerheden, anses bivirkningerne ved Venclyxto for at være acceptable.
Regarding safety, the medicine's side effects are considered acceptable.
Hvordan anvendes Venclyxto?
How is Venclyxto used?
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Venclyxto?
What benefits of Venclyxto have been shown in studies?
Hvordan virker Venclyxto?
How does Venclyxto work?
Desuden må Venclyxto ikke anvendes sammen med prikbladet perikon (et naturlægemiddel til behandling af angst og depression).
Venclyxto must not be used with medicines known as ‘strong CYP3A inhibitors' during the early stages of treatment and must also not be used with St. John's wort (a herbal preparation used to treat anxiety and depression).
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Vectormune ND den 8. september 2015.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Vectormune ND on 8 September 2015.
Der skal dog følges forsigtighedsregler til at undgå direkte eller indirekte kontakt mellem vaccinerede kyllinger og kalkuner.
However, precautionary measures must be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Den fuldstændige EPAR for Vectormune ND findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Vectormune ND can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vectormune ND.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vectormune ND.
Sikkerhedsundersøgelser har vist, at stammen er sikker for kalkuner.
Safety studies have shown that the strain is safe for turkeys.
Hvis dyret efterfølgende udsættes for et tilsvarende virus og/eller et virus, der udtrykker et tilsvarende fusionsprotein, vil immunsystemet reagere hurtigere.
In the future if the animals are exposed to a similar virus and/or to a virus expressing a similar fusion protein, the immune system will be able to respond more quickly.
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Vectormune ND opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Vectormune ND's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Tilbageholdelsestiden for kød og æg fra kyllinger, der behandles med Vectormune ND, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
The withdrawal period for meat and eggs from chickens treated with Vectormune ND is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Vaccinen beskytter imod en type Mareks sygdomsvirus, der kan forårsage synlig infektion.
The vaccine protects against a type of Marek disease virus that can cause visible infection.
Der er udført to feltundersøgelser hos omkring 120 000 slagtekyllinger til vurdering af vaccinens virkninger.
Two field studies were conducted in around 120,000 broiler chickens to evaluate the effects of the vaccine.
Newcastle disease og Mareks sygdom vaccine (levende, rekombinant)
Newcastle disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Da vaccinen opbevares i flydende kvælstof, er det vigtigt, at den håndteres af passende oplært personale i et velventileret rum, og at der træffes forsigtighedsregler ved klargøring af vaccinen.
As the vaccine is stored in liquid nitrogen, it is important that any handling is done by appropriately trained personnel in a well-ventilated area and that precautions are taken when preparing the vaccine.
Yderligere oplysninger fremgår af produktresuméet.
For further information see the summary of product characteristics.
Der blev ikke set nogen tegn på udbrud af Mareks sygdomsvirus eller Newcastle disease-virus i prøver taget fra begge grupper på dag 35, 66, 102 og ved afslutningen på dag 118.
No signs of MDV or NDV outbreaks were detected from samples taken from both groups at days 35, 66, 102 and completion at day 118.
Da Vectormune ND er en levende vaccine, udskilles vaccinestammen fra vaccinerede fugle og kan spredes til kalkuner.
Since Vectormune ND is a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Når Vectormune ND gives til kyllinger eller i æg, registrerer dyrenes immunsystem virusset som "fremmed" og reagerer ved at danne antistoffer mod det.
When Vectormune ND is given to chickens or eggs, the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Hvad er Vectormune ND, og hvad anvendes det til?
What is Vectormune ND and what is it used for?
Andre oplysninger om Vectormune ND
Other information about Vectormune ND
Der er ingen kendte bivirkninger ved Vectormune ND.
There are no known side effects with Vectormune ND.
Newcastle disease hos kyllinger er en virussygdom, der forårsager vejrtrækningsbesvær og hoste, symptomer fra nervesystemet (hængende vinger, drejning af hoved og hals, cirkelbevægelser og lammelse), hævelse af vævet omkring øjne og hals, grønlig, vandig diarré og nedsat ægproduktion.
ND is a viral infection of chickens which causes gasping and coughing, nervous signs (drooping wings, twisting of the head and neck, circling and paralysis), swelling of the tissues around the eyes and neck, greenish watery diarrhoea and reduced egg production.
Hvorfor er Vectormune ND blevet godkendt?
Why is Vectormune ND approved?
Vaccinen kan gives til daggamle kyllinger som en enkelt injektion under huden eller direkte i 18 dage gamle æg med ikkeudklækkede fostre under udvikling.
The vaccine can be given to one-day-old chicks as a single injection under the skin or directly into 18-day-old eggs containing embryos (unhatched developing chicks).
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Vectormune ND bør anvendes.
It is not intended to provide practical advice on how to use Vectormune ND.
Kyllingerne bliver inficeret i en tidlig alder ved indånding af skæl fra huden, som indeholder virus og kan forblive smittefarligt i flere måneder efter at være afdrysset fra kroppen.
Chickens become infected at an early age via inhalation of dander (flakes of skin) containing the virus which can remain infectious for several months after being shed from the body.
Hvilke risici er der forbundet med Vectormune ND?
What are the risks associated with Vectormune ND?
Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Vectormune ND, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vectormune ND, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Det aktive stof i Vectormune ND er et kalkunherpesvirus (rHVT/Newcastle Disease), der ikke medfører sygdom hos kyllinger og er blevet modificeret, således at det også producerer et af proteinerne i en Newcastle disease-stamme (lentogen stamme D-26).
The active substance in Vectormune ND is a turkey herpesvirus (rHVT/ND) that does not cause disease in chickens and has been modified so that it also produces one of the proteins of a strain of Newcastle disease virus (D-26 lentogenic strain).
22 Vectormune ND-vaccinerede daggamle kyllinger til æglægning fra denne undersøgelse blev på dag 21 i laboratoriet belastet med en Newcastle disease-stamme og udviste ingen kliniske tegn i op til to uger efter belastningen, mens alle de 12 uvaccinerede fugle, der blev brugt til sammenligning, døde.
Twenty-two Vectormune ND vaccinated day-old layer chickens from this study were challenged at day 21 in the laboratory with ND strain and had no clinical signs for up to 2 weeks after challenge while all of 12 unvaccinated birds used for comparison died.
Da der ikke forekom naturlige udbrud af Newcastle disease eller Mareks sygdom, blev kyllingerne belastet (udsat for smitte) i laboratoriet.
Since no natural outbreaks of ND and MD occurred the chickens were challenged (exposed to infection) in the laboratory.
Vectormune ND er en veterinær vaccine til beskyttelse af kyllinger mod Newcastle disease og Mareks sygdom.
Vectormune ND is a veterinary vaccine used to protect chickens against Newcastle disease (ND) and Marek's disease (MD).
Beskyttelsen mod Mareks sygdom begynder i alderen én uge og varer i hele risikoperioden for infektion med Mareks sygdom.
For MD protection starts at one week of age and lasts for the risk period of infection with MD.
Mareks syge hos kyllinger er en herpesvirusinfektion, som kan medføre lammelse af vinger og ben, og som forårsager tumorer i forskellige organer.
MD is a herpesvirus infection of chickens which can cause paralysis of the wings and legs and causes tumours in various organs.
Det modificerede kalkunherpesvirus i Vectormune ND er nært beslægtet med Mareks sygdomsvirus og producerer også det fusionsprotein, der danner den ydre kapsel af Newcastle disease-virus.
The modified turkey herpesvirus in Vectormune ND is closely related to MD herpesvirus and will also produce the fusion protein which forms part of the outer coat of ND virus.
Vectormune ND fås som en suspension med solvens, hvoraf der fremstilles en suspension til injektion.
Vectormune ND is available as a suspension and solvent to be made into a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
I en tredje feltundersøgelse blev ca. 10 000 daggamle kyllinger til æglægning vaccineret med Vectormune ND og et tilsvarende antal med en vaccine mod Newcastle disease alene.
In a third field study around 10,000 one-day-old layer chickens were vaccinated with Vectormune ND and a similar number with a vaccine against ND alone.
Fugle, der er smittet med Mareks sygdomsvirus, kan bære og udskille virussen for livstid.
Birds infected with MD virus can be carriers and shedders of the virus for life.
I den anden feltundersøgelse blev en gruppe 18 dage gamle æg indeholdende fostre og en gruppe daggamle kyllinger vaccineret med Vectormune ND.
In the second field study, a group of 18-day-old eggs containing embryos and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
Beskyttelsen mod Newcastle disease begynder i 3-ugersalderen og varer indtil 9-ugersalderen hos slagtekyllinger og 18-ugersalderen hos kyllinger til æglægning.
For ND protection starts at 3 weeks of age and lasts until 9 weeks of age for broilers (chickens bred for meat) and 18 weeks of age for layers (chickens bred for egg production).
Hvordan virker Vectormune ND?
How does Vectormune ND work?
I den første feltundersøgelse blev en gruppe 18 dage gamle æg indeholdende fostre og en gruppe daggamle kyllinger vaccineret med Vectormune ND.
In the first field study a group of 18-day-old eggs containing embryos and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
Hvordan anvendes Vectormune ND?
How is Vectormune ND used?
Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vectormune ND, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
For more information about treatment with Vectormune ND, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Vectormune ND, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
For practical information about using Vectormune ND, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Vectormune ND?
What benefits of Vectormune ND have been shown in studies?
Fem uger gamle kyllinger fra de vaccinerede æg blev belastet med Newcastle disease-virus, og 91 % af de vaccinerede kyllinger opnåede beskyttelse, sammenholdt med ingen beskyttelse i den uvaccinerede gruppe.
Five-week-old chickens from the vaccinated eggs were challenged with ND virus and 91% of vaccinated chickens were protected compared with no protection in the unvaccinated group.
Fire uger gamle kyllinger fra vaccinerede æg blev belastet med Newcastle disease-virus, og 86 % af de vaccinerede kyllinger opnåede beskyttelse, sammenholdt med 0-10 % i den uvaccinerede gruppe.
Four-week-old chickens from vaccinated eggs were challenged with ND virus and 86% of the chickens were protected compared with 0-10% in the unvaccinated group.
Ni dage gamle slagtekyllinger fra den gruppe, der var blevet vaccineret som daggamle, blev belastet med Mareks sygdom-virus, og Vectormune ND gav beskyttelse af 90 % af kyllingerne, sammenholdt med 9-12 % i den uvaccinerede gruppe.
Nine-dayold broilers from the chicks vaccinated at one-day-old were challenged with MD virus and Vectormune ND provided protection to 90% of the chickens compared with 9-12% in the unvaccinated group.
Ni dage gamle slagtekyllinger fra vaccinerede æg blev belastet med Mareks sygdomsvirus, og 85 % af kyllingerne opnåede beskyttelse, sammenholdt med 9 % i den uvaccinerede gruppe.
Nine-day-old broilers from vaccinated eggs were challenged with MD virus and 85% of the chickens were protected compared with 9% in the unvaccinated group.
Fem uger gamle kyllinger fra den gruppe, der var blevet vaccineret som daggamle, blev belastet med Newcastle disease-virus, og 81 % af de vaccinerede kyllinger opnåede beskyttelse, sammenholdt med ingen beskyttelse i den uvaccinerede gruppe.
Five-week-old chickens from the vaccinated one-day-old chicks were challenged with ND virus and 81% of vaccinated chickens were protected compared with no protection in the unvaccinated group.
Ni dage gamle slagtekyllinger fra den gruppe, der var blevet vaccineret som daggamle, blev belastet med Mareks sygdomsvirus, og 82 % af kyllingerne opnåede beskyttelse, sammenholdt med 12 % af de uvaccinerede.
Nineday-old broilers from the group of chicks vaccinated at one-day-old were challenged with MD virus and 82% of the chickens were protected compared with 12% in the unvaccinated group.
Ni dage gamle kyllinger fra vaccinerede æg blev belastet med Mareks sygdomsvirus, og 88 % af kyllingerne opnåede beskyttelse, sammenholdt med 9-12 % i den uvaccinerede gruppe.
Nine-day-old chickens from vaccinated eggs were challenged with MD virus and 88% of the chickens were protected compared with 9-12% in the unvaccinated group.
Dette beskytter kyllingerne mod Newcastle disease og Mareks sygdom.
This will help protect the chickens against ND and MD.
Fire uger gamle kyllinger fra den gruppe, der var blevet vaccineret som daggamle, blev belastet med Newcastle disease-virus, og 95 % af kyllingerne opnåede beskyttelse, sammenholdt med 0-10 % i den uvaccinerede gruppe.
Four-week-old chickens from the group of one-day-old vaccinated chicks were challenged with ND virus and Vectormune ND provided protection in 95% of the chickens compared with 0-10% in the non-vaccinated group.
Du skal især fortælle det til din læge:
Especially tell your doctor:
Vedtaget på PRAC's møde den 26.-29. november 2018
Adopted at the 26-29 November 2018 PRAC
Fourniers gangræn skal behandles øjeblikkeligt.
Fournier´s gangrene has to be treated immediately.
Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du fortælle det til din læge med det samme.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor straight away.
Thiamazol (synonym: methimazol)
Thiamazole (synonym: methimazole)
Behandlingen med <lægemiddel> kan muligvis fortsættes under graviditeten, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko for dig og dit ufødte barn.
Your treatment with <medicinal product> may need to be continued during pregnancy if the potential benefit outweighs the potential risk to you and your unborn baby.
Det skal du vide, før du begynder at tage X
What you need to know before you take X
Hvis der er mistanke om Fourniers gangræn, bør X seponeres, og øjeblikkelig behandling (herunder antibiotika og kirurgisk debridement) bør iværksættes.
If Fournier's gangrene is suspected, X should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Victoza Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du bruger medicin, der indeholder et eller flere af følgende aktive stoffer:
What you need to know before you use Victoza In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using medicines containing any of the following active substances:
Hyppighed "ikke kendt": Akut pancreatitis
Frequency ‘not known': Acute pancreatitis
Det skal du vide, før du begynder at tage <lægemiddel> Advarsler og forsigtighedsregler <Lægemiddel> kan være skadeligt for det ufødte barn.
What you need to know before you take <medicinal product> Warnings and precautions <Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
Hvis du kan blive gravid, skal du anvende sikker prævention fra det tidspunkt, du starter behandlingen, og under hele behandlingen.
If you could get pregnant, use reliable contraception from the time you start treatment and during treatment.
Geneksponering kan medføre recidiv af akut pancreatitis med nedsat tid til debut.
Re-exposure may result in recurrence of acute pancreatitis, with decreased time to onset.
I tilfælde af hyperthyroidisme hos gravide kvinder bør relevant behandling iværksættes for at forebygge alvorlige komplikationer hos moderen og fostret.
Hyperthyroidism in pregnant women should be adequately treated to prevent serious maternal and foetal complications.
Carbimazol; thiamazol - nye oplysninger om den kendte risiko for fødselsdefekter og neonatale sygdomme i tilfælde af eksponering under graviditet (EPITT nr. 19238)
Carbimazole; thiamazole - New information on the known risk of birth defects and neonatal disorders in case of exposure during pregnancy (EPITT no 19238)
Dosis af exenatid med umiddelbar udløsning behøver ikke at blive justeret dagligt på baggrund af glykæmisk selv-monitorering.
The dose of immediate-release exenatide does not need to be adjusted on a day-by-day basis depending on self-monitored glycaemia.
Ved anvendelse af depotformulering af exenatid er yderligere selvmonitorering ikke påkrævet.
The use of prolonged-release exenatide does not require additional self-monitoring.
Disse symptomer kan være et tegn på en sjælden, men alvorlig og muligvis livstruende infektion (såkaldt nekrotiserende fasciitis i mellemkødet eller Fourniers gangræn), der ødelægger vævet under huden.
These symptoms could be a sign of a rare but serious or even life-threatening infection, called necrotizing fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene which destroys the tissue under the skin.
Vær opmærksom på, at såvel urogenitale infektioner som abscesser i mellemkødet kan optræde før forekomst af nekrotiserende fasciitis.
Be aware that either uro-genital infection or perineal abscess may precede necrotizing fasciitis.
Du behøver ikke at tjekke dit blodsukkerniveau hver dag for at fastslå Byetta-dosen.
You will not need to test your sugar levels on a day-by-day basis to set the dose of Byetta.
Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): Misfarvning, følelsesløshed og smerter i fingre eller tæer (Raynauds syndrom).
Frequency not known (cannot be estimated from available data): Discoloration, numbness and pain in fingers or toes (Raynaud's phenomenon).
Thiamazol kan krydse placentabarrieren.
Thiamazole is able to cross the human placenta.
Graviditet <Lægemiddel> kan være skadeligt for det ufødte barn.
Pregnancy <Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
De indberettede misdannelser omfatter aplasia cutis congenita, kraniofaciale misdannelser (choanal atresi, facial dysmorfisme), navlebrok, øsofageal atresi, ductus omphaloentericus-anomali og ventrikelseptumdefekt.
Reported malformations include aplasia cutis congenita, craniofacial malformations (choanal atresia; facial dysmorphism), exomphalos, oesophageal atresia, omphalo-mesenteric duct anomaly, and ventricular septal defect.
Brug af anden medicin sammen med Trulicity
Other medicines and Trulicity
Advarsler og forsigtighedsregler ... Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever feber eller mavesmerter, som kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (akut pancreatitis).
Warnings and precautions …Tell your doctor straight away if you develop fever or abdominal pain, which may be signs of inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
Brug af Trulicity kræver ikke egenkontrol af blodglucose.
The use of Trulicity does not require blood glucose self-monitoring.
Det kan være nødvendigt at ophøre behandlingen med <lægemiddel>.
<Product name> may need to be discontinued.
Brug af anden medicin sammen med Bydureon
Other medicines and Bydureon
Carbimazol kan krydse placentabarrieren.
Carbimazole is able to cross the human placenta.