natgillin/translations-raw huggingface dataset:
De gennemsnitlige ændringer i BMD Z-score i uge 48 (afslutningen på den randomiserede fase) var 0,032 og 0,087 i lænderygsøjlen og -0,184 og -0,027 i hele kroppen for henholdsvis tenofovirdisoproxil og stavudin eller zidovudin.
Mean changes at week 48 (end of randomised phase) were 0.032 and 0.087 in lumbar spine BMD Z score, and -0.184 and -0.027 in total body BMD Z score for the tenofovir disoproxil and stavudine or zidovudine groups, respectively.
Det bør også overvejes at afbryde behandlingen med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i tilfælde af progredierende fald i nyrefunktionen, når ingen anden årsag er blevet identificeret.
Interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 80 mg lactosemonohydrat.
Excipient(s) with known effect Each film-coated tablet contains 80 mg lactose monohydrate.
Pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion: Frarådes hos personer under 18 år med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Paediatrics with renal impairment: Not recommended for use in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see section
Emtricitabins og tenofovirs farmakokinetik ved steady state blev ikke påvirket ved samtidig administration af emtricitabin og tenofovirdisoproxil versus administration af hvert lægemiddel alene.
The steady-state pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir were unaffected when emtricitabine and tenofovir disoproxil were administered together versus each medicinal product dosed alone.
Kun prøver fra forsøgspersoner, der blev randomiseret til emtricitabine/tenofovirdisoproxil, blev vurderet for detekterbare plasma- eller intracellulære tenofovirdisoproxil-DPniveauer.
Only samples from subjects randomized to emtricitabine/tenofovir disoproxil were evaluated for detectable plasma or intracellular tenofovir disoproxil-DP levels.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må ikke anvendes til børn under 12 år.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not for use in children under 12 years of age.
Samtidig administration af sofosbuvir/velpatasvir og regimer indeholdende efavirenz frarådes.
Co administration of sofosbuvir/velpatasvir with efavirenz-containing regimens is not recommended.
Antal partnere i de forudgående 12 uger, middel (SD) URAI forudgående 12 uger, N (%) URAI med HIV+ (er ukendt status) partner forudg.
Hispanic/Latino Ethnicity, N (%) Sexual Risk Factors at Screening Number of Partners Previous 12 Weeks, Mean (SD) URAI Previous 12 Weeks, N (%) URAI with HIV+ (or unknown status) Partner Previous 6 Mos, N
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka filmovertrukne tabletter er blå, ovale, bikonvekse tabletter, der måler 20 mm × 10 mm.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka film coated tablets are blue, oval, biconvex tablets, of dimensions 20 mm x 10 mm.
Det kliniske studie Partners PrEP (CO-US-104-0380) evaluerede emtricitabine/tenofovirdisoproxil (FTC/TDF), tenofovirdisoproxil 245 mg (TDF) og placebo hos 4.758 forsøgspersoner fra Kenya eller Uganda, som ikke var inficeret med HIV, og som var i serodiskordante heterosektuelle parforhold.
The Partners PrEP clinical study (CO-US-104-0380) evaluated emtricitabine/tenofovir disoproxil, tenofovir disoproxil 245 mg, or placebo in 4,758 HIV-uninfected subjects from Kenya or Uganda in serodiscordant heterosexual couples.
ORALE KONTRACEPTIVA Norgestimat/Ethinylestradiol/ Tenofovirdisoproxil
ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/Ethinyl oestradiol/Tenofovir disoproxil
Emtricitabine/tenofovirdisoproxil kliniske virkning og sikkerhed blev fastlagt ud fra studier, der er udført med emtricitabin og tenofovirdisoproxil givet som enkeltstoffer.
Clinical efficacy and safety of emtricitabine/tenofovir disoproxil was established from studies conducted with emtricitabine and tenofovir disoproxil when given as single agents.
Brug af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør undgås ved samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel.
Use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Tag ikke Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, hvis De allerede tager anden medicin som indeholder indholdsstofferne i Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabin og tenofovirdisoproxil) eller antiviral medicin, som indeholder tenofovir-alafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoxil.
Do not take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka if you are already taking other medicines that contain the components of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabine and tenofovir disoproxil) or any other antiviral medicines that contain tenofovir alafenamide, lamivudine or adefovir dipivoxil.
Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin resulterer i en 40-60% stigning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger.
Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk for didanosinerelated adverse reactions.
Emtricitabine/tenofovirdisoproxil (n = 1579)
Emtricitabine/tenofovir disoproxil (n = 1579)
Hvis nyreabnormiteter mistænkes eller påvises, bør der tages kontakt til en nefrolog med henblik på at overveje, om brugen af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal afbrydes.
If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of emtricitabine/tenofovir use.
Forekomst pr. 100 personår (95% CI) Relativ risikoreduktion (95% CI)
Incidence per 100 person-years (95% CI) 1.99 (1.49, 2.62) Relative Risk Reduction (95% CI)
Hepatitis B-virus (HBV) antivirale midler Adefovirdipivoxil/
ANTI-INFECTIVES Hepatitis B virus (HBV) antiviral agents Adefovir dipivoxil /Tenofovir disoproxil
Tenofovirs gennemsnitlige (% variationskoefficient) Cmax- og AUC0-∞-værdier var henholdsvis 223 (34,8%) ng/mL og 2.050 (50,8%) ng•t/mL hos forsøgspersoner med normal leverfunktion sammenlignet med 289 (46,0%) ng/mL og 2.310 (43,5%) ng•t/mL hos forsøgspersoner med moderat nedsat leverfunktion og 305 (24,8%) ng/mL og 2.740 (44,0%) ng•t/mL hos forsøgspersoner med svært nedsat leverfunktion.
The mean (%CV) tenofovir Cmax and AUC0-∞ values were 223 (34.8%) ng/mL and 2,050 (50.8%) ng•h/mL, respectively, in normal subjects compared with 289 (46.0%) ng/mL and 2,310 (43.5%) ng•h/mL in subjects with moderate hepatic impairment, and 305 (24.8%) ng/mL and 2,740 (44.0%) ng•h/mL in subjects with severe hepatic impairment.
Patienter, som både er inficerede med hiv/HBV eller HCV: I studie GS-01-934 lignede bivirkningsprofilen for emtricitabin og tenofovirdisoproxil hos et begrænset antal hiv-inficerede patienter, der samtidig var inficeret med HBV (n = 13) eller HCV (n = 26), bivirkningsprofilen hos patienter, som kun er inficerede med hiv.
HIV/HBV or HCV co-infected patients: The adverse reaction profile of emtricitabine and tenofovir disoproxil in a limited number of HIV-infected patients in study GS-01-934 who were co-infected with HBV (n = 13) or HCV (n = 26) was similar to that observed in patients infected with HIV without co-infection.
- Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal så vidt muligt tages sammen med mad.
Whenever possible, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should be taken with food.
Indtagelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka samtidig med andre lægemidler, som kan skade Deres nyrer: Det er specielt vigtigt at fortælle Deres læge, hvis De tager nogen af disse lægemidler, herunder aminoglykosider (mod bakterie-infektion)
Taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with other medicines that can damage your kidneys: it is especially important to tell your doctor if you are taking any of these medicines, including aminoglycosides (for bacterial infection) amphotericin B (for fungal infection) foscarnet (for viral infection) ganciclovir (for viral infection) pentamidine (for infections) vancomycin (for bacterial infection)
Patienter, der får ledipasvir/sofosbuvir sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir sammen med tenofovirdisoproxil og en boostet hiv-proteasehæmmer, bør overvåges for bivirkninger relateret til tenofovirdisoproxil.
Patients receiving ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir concomitantly with tenofovir disoproxil and a boosted HIV protease inhibitor should be monitored for adverse reactions related to tenofovir disoproxil.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er indiceret i antiretroviral kombinationsbehandling af HIV 1-inficerede voksne (se pkt.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV-1 infected adults (see section 5.1).
Den gennemsnitlige (% variationskoefficient) emtricitabineksponering steg fra 12 (25%) µg•t/mL hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion til 20 (6%) µg•t/mL, 25 (23%) µg•t/mL og 34 (6%) µg•t/mL hos forsøgspersoner med henholdsvis let, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
The mean (%CV) emtricitabine drug exposure increased from 12 (25%) µg•h/mL in subjects with normal renal function, to 20 (6%) µg•h/mL, 25 (23%) µg•h/mL and 34 (6%) µg•h/mL, in subjects with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør ikke anvendes til unge med eksisterende nyreproblemer.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be given to adolescents with existing kidney problems.
Hvis De tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for at nedsætte risikoen for at få HIV, skal De tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hver dag og ikke kun, når De mener, at De har været udsat for at blive smittet med HIV.
If you are taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV, take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka every day, not just when you think you have been at risk of HIV infection.
Hvis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka anvendes sammen med nefrotoksiske lægemidler, skal nyrefunktionen monitoreres omhyggeligt i overensstemmelse med den anbefalede tidsplan - At pædiatriske patienters nyrefunktion skal vurderes, før Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -behandling påbegyndes (nyrefunktion ved baseline) - Vigtigheden af regelmæssig monitorering af nyrefunktionen under Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -behandling - Anbefalet tidsplan for monitorering af nyrefunktionen under hensyntagen til forekomst eller fravær af yderligere risikofaktorer for nedsat nyrefunktion - At nyrefunktionen revurderes inden for en uge, hvis serumphosphat bekræftes at være < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos enhver pædiatrisk patient, der får tenofovirdisoproxil.
If Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is used with nephrotoxic medicinal products, renal function should be closely monitored according to the recommended schedule - That paediatric patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka therapy - The importance of regular monitoring of renal function during Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka therapy - Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment - That if serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving tenofovir disoproxil, renal function should be re-evaluated within one week.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør ikke initieres hos pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion, og Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør seponeres hos pædiatriske patienter, der udvikler nedsat nyrefunktion under brugen.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be initiated in paediatric patients with renal impairment and should be discontinued in paediatric patients who develop renal impairment during Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka use.
Hvis De tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for behandling af HIV-infektion, kan det nedsætte effektiviteten af den behandling mod HIV, som Deres læge anbefaler, hvis De stopper med at tage tabletterne.
If you take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for treatment of HIV infection, stopping tablets may reduce the effectiveness of the anti-HIV therapy recommended by your doctor.
I forbindelse med en reduceret dosis på 250 mg didanosin administreret samtidig med tenofovirdisoproxil er der blevet rapporteret om en høj forekomst af manglende virologisk virkning af flere testede kombinationer til behandling af hiv 1-infektion.
A decreased dosage of 250 mg didanosine coadministered with tenofovir disoproxil therapy has been associated with reports of high rates of virological failure within several tested combinations for the treatment of HIV-1 infection.
- At der er en øget risiko for nyresygdom hos hiv-inficerede patienter i forbindelse med præparater som Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, der indeholder tenofovirdisoproxil - At Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kun bør anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, hvis det vurderes, at de potentielle fordele opvejer de potentielle risici - At det bør undgås at anvende Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka samtidig med eller efter nylig brug af nefrotoksiske lægemidler.
- That there is an increased risk of renal disease in HIV infected patients associated with tenofovir disoproxil-containing products such as Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - That Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should only be used in patients with impaired renal function if the potential benefits are considered to outweigh the potential risks - That use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should be avoided with concomitant or recent use of nephrotoxic medicinal products.
Brug af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sammen med mad og drikke
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with food and drink
Pædiatrisk population: Emtricitabin/tenofovirdisoproxils sikkerhed og virkning hos børn og unge under 12 år er ikke klarlagt (se pkt.
Paediatric population: The safety and efficacy of emtricitabine/tenofovir disoproxil in children under the age of 12 years have not been established (see section 5.2).
Hvis De tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for at nedsætte risikoen for at få HIV, må De ikke holde op med at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller springe en dosis over.
If you are taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV, do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka or miss any doses.
- At der anbefales en multidisciplinær tilgang til behandling af pædiatriske patienter - At der er en øget risiko for nyresygdom hos HIV-inficerede patienter ved præparater, der indeholder tenofovirdisoproxil, såsom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - At Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka frarådes til pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion - At det bør undgås at anvende Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka samtidig med eller efter nylig brug af nefrotoksiske lægemidler.
- That a multidisciplinary approach is recommended for the management of paediatric patients - That there is an increased risk of renal disease in HIV infected patients associated with tenofovir disoproxil-containing products such as Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - That Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended for use in paediatric patients with renal impairment - That use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should be avoided with concomitant or recent use of nephrotoxic medicinal products.
Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apotekspersonalet.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Forebyggelse af HIV hos voksne og unge i alderen 12 år og derover, der vejer mindst 35 kg: En tablet en gang dagligt.
Prevention of HIV in adults and adolescents aged 12 years and older, weighing at least 35 kg: One tablet, once daily.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere/anvende Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, er forsynet med en undervisningspakke for læger,
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka are provided with a physician educational pack containing the Summary of Product Characteristics and an appropriate educational brochure, as detailed below:
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka frarådes hos personer under 18 år med nedsat nyrefunktion (se pkt.
The use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see section 4.2).
Det er vist, at samtidig administration af tenofovirdisoproxil og ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir øger plasmakoncentrationen af tenofovir, især når de anvendes sammen med et hiv-regime, der indeholder tenofovirdisoproxil og en farmakokinetisk forstærker (ritonavir eller cobicistat).
Co-administration of tenofovir disoproxil with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir has been shown to increase plasma concentrations of tenofovir, especially when used together with an HIV regimen containing tenofovir disoproxil and a pharmacokinetic enhancer (ritonavir or cobicistat).
Ikke almindelige bivirkninger (kan opstå hos op til 1 ud af 100 personer) mavesmerter på grund af betændelse i bugspytkirtlen hævelse i ansigt, læber, tunge eller svælg lavt antal røde blodlegemer (anæmi) nedbrydning af muskelvæv, muskelsmerter og muskelsvaghed, hvilket kan forekomme på grund af skader på celler i nyrerne (de tubulære celler)
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the pancreas swelling of the face, lips, tongue or throat anaemia (low red blood cell count) breakdown of muscle, muscle pain or weakness which may occur due to damage to the kidney tubule cells
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør ikke administreres sammen med adefovirdipivoxil.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil.
ETIKET TIL TABLETBEHOLDEREN
LABEL FOR BOTTLE
I det kliniske iPrEx-studie blev der ikke registreret HIV 1-varianter, som eksprimerede K65R, K70E, M184V eller M184I på tidspunktet for serokonvertering, blandt forsøgspersoner, som blev inficeret med HIV 1 efter optagelse i studiet.
In the iPrEx clinical study, no HIV-1 variants expressing K65R, K70E, M184V, or M184I were detected at the time of seroconversion among subjects who became infected with HIV-1 after enrollment in the study.
Interaktion med didanosin: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin anbefales ikke, da det resulterer i en stigning i systemisk eksponering for didanosin på 40-60%, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger (se pkt.
Interaction with didanosine: Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended as it results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
Hvis det er indiceret, kan anvendelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka derfor overvejes under graviditet.
Therefore the use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may be considered during pregnancy, if necessary.
Behandling af HIV hos voksne og unge i alderen 12 år og derover, der vejer mindst 35 kg: En tablet en gang dagligt.
Treatment of HIV in adults and adolescents aged 12 years and older, weighing at least 35 kg: One tablet, once daily.
EXP for tabletbeholderen
EXP for bottle
Behandling af hiv 1-infektion
Treatment of HIV-1 infection
Hvis De kommer i tanke om en glemt dosis 12 timer eller mere efter det tidspunkt, hvor De normalt tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skal De ikke tage den glemte dosis.
If you notice 12 hours or more after the time you usually take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, forget about the missed dose.
Emtricitabin hører til en gruppe lægemidler, der kaldes nukleosid-revers transkriptase-hæmmere, og tenofovir hører til en gruppe, der kaldes nukleotid-revers transkriptasehæmmere.
Emtricitabine is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor and tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor.
hypofosfatæmi
hypophosphataemia
- Undervisningsbrochure om hiv og nyrefunktion - Undervisningsbrochure om HIV og nyrefunktion hos pædiatriske patienter - PrEP-undervisningsbrochure til ordinerende læger med titlen ”Vigtige sikkerhedsoplysninger til ordinerende læger om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ved indikationen Profylakse før eksponering (PrEP)” - PrEP-tjekliste til ordinerende læger - PrEP-undervisningsbrochure for personer i risikogruppe med titlen ”Vigtige oplysninger om
- HIV renal educational brochure - HIV pediatric renal educational brochure - PrEP educational brochure for prescribers entitled ‘Important Safety Information for
Hvis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka anvendes sammen med nefrotoksiske lægemidler, skal nyrefunktionen monitoreres omhyggeligt i overensstemmelse med den anbefalede tidsplan - At patientens nyrefunktion skal vurderes, før Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkabehandlingen påbegyndes (baseline-nyrefunktion) - Vigtigheden af regelmæssig monitorering af nyrefunktionen under Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -behandlingen - Anbefalet tidsplan for monitorering af nyrefunktionen under hensyntagen til forekomst eller manglende forekomst af yderligere risikofaktorer for nedsat nyrefunktion - Vejledning i brug af lineal med skalaer til beregning af kreatininclearance
If Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is used with nephrotoxic medicinal products, renal function should be closely monitored according to the recommended schedule - That patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka therapy - The importance of regular monitoring of renal function during Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka therapy - Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment - Instructions on the use of the creatinine clearance slide ruler
Hvis De stopper med at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller springer en dosis over, kan det øge Deres risiko for at blive smittet med HIV.
Stopping use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, or missing doses, may increase your risk of getting HIV infection.
Unge i alderen fra 12 til under 18 år, som vejer mindst 35 kg: En tablet om dagen, så vidt muligt sammen med mad.
Adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg: one tablet each day, whenever possible with food.
Den anbefalede dosis af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka til behandling af HIV er:
The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to treat HIV is:
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indeholder to aktive stoffer, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contains two active substances, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Tabel 6: Virkning i studie CO-US-104-0288 (iPrEx)
Table 6: Efficacy in study CO-US-104-0288 (iPrEx)
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan forårsage svimmelhed.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can cause dizziness.
→ Hold ikke op med at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka uden først at have talt med Deres læge.
→ Do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka without contacting your doctor.
Der er en stærk korrelation mellem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -behandlingens effektivitet med hensyn til at reducere risikoen for at få HIV 1 og adhærens påvist ved målbare lægemiddelniveauer i blodet (se pkt.
The effectiveness of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka in reducing the risk of acquiring HIV-1 is strongly correlated with adherence as demonstrated by measurable drug levels in blood (see section 5.1).
Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabin Interaktion er ikke undersøgt.
Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.