natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Yondelis 0,25 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Trabectedin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Yondelis 0.25 mg powder for concentrate for solution for infusion Trabectedin
- Kreatinfosfokinase (CPK) ≤ 2,5 x ULN.
or creatinine clearance ≥ 60 ml/min (combination therapy) - Creatine phosphokinase (CPK) ≤ 2.5 x ULN - Haemoglobin ≥ 9 g/dl
- Neutropeni < 500/mm3 varende i mere end 5 dage eller associeret med feber eller infektion.
- Neutropenia < 500/mm3 lasting for more than 5 days or associated with fever or infection - Thrombocytopenia < 25,000/mm3 - Increase of bilirubin > ULN and/or alkaline phosphatase > 2.5 x ULN
Hvis indgiften skal foretages via et centralt venekateter, trækkes den passende mængde rekonstitueret opløsning op fra hætteglasset og overføres til en infusionspose indeholdende ≥ 50 ml fortyndingsmiddel (9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinfusionsvæske, opløsning eller 50 mg/ml (5 %)
If administration is to be made through a central venous line, the appropriate amount of reconstituted solution should be withdrawn from the vial and added to an infusion bag containing ≥ 50 ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion), the concentration of trabectedin in the infusion solution being ≤ 0.030 mg/ml.
Blod og lymfesystem Neutropeni Thrombocytopeni
Neutropenia Thrombocytopenia Anaemia
Yondelis 1 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Trabectedin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Yondelis 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Trabectedin
Yondelis 0,25 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Yondelis 0.25 mg powder for concentrate for solution for infusion.
- Amning (se pkt.
(fever).
Yondelis skal rekonstitueres og yderligere fortyndes inden infusion.
Yondelis must be reconstituted and further diluted prior to infusion (see also section 3).
Hvis De får nogen af ovennævnte symptomer eller tegn, skal De omgående søge læge.
If you get any of the above symptoms or signs, seek medical care immediately.
• lettere få blå mærker
• bruise more easily
De kan få generel hævelse eller hævede arme og ben samt myrekryb.
You could experience general swelling or swelling of the limbs and a sensation of creeping on the skin.
Anæmi
Oedema
• Hvis De bemærker uforklarlige delvise eller generelle hævelser (ødem), eventuelt ledsaget af svimmelhed eller tørst (lavt blodtryk), kan det være tegn på en tilstand kaldet kapillærlækagesyndrom, som kan forårsage en excessiv ophobning af væske i vævene, og som kræver omgående lægevurdering.
• If you notice unexplained partial or general swelling (oedema), with possible lightheadedness, dizziness or thirst (low blood pressure).
Hvis De oplever disse symptomer eller tegn, skal De omgående søge lægehjælp.
If you get the above symptoms or signs, seek medical care immediately.
Almindelig: forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter
Common: may affect up to 1 in 10 people
Metformin kan virke via tre mekanismer:
Metformin may act via three mechanisms:
Ebymect er kontraindiceret til patienter med:
Ebymect is contraindicated in patients with:
• hvis du nogensinde har haft diabetisk koma.
• if you have ever had a diabetic coma.
Ebymects sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til < 18 år er endnu ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Ebymect in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
• hvis du har en alvorlig infektion.
• if you have a severe infection.
• hvis du indtager større mængder alkohol (enten hver dag eller kun ind imellem) (se afsnittet “Brug af Ebymect sammen med alkohol”).
• if you drink large amounts of alcohol, either every day or only from time to time (please see section “Ebymect with alcohol”).
Under behandlingen med Ebymect vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
During treatment with Ebymect, your doctor will check your kidney function at least once every year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Der er ingen data fra anvendelse af Ebymect eller dapagliflozin til gravide kvinder.
There are no data from the use of Ebymect or dapagliflozin in pregnant women.
Hvis du har glemt at tage Ebymect Du må ikke tage en dobbeltdosis af dette lægemiddel som erstatning for den glemte dosis.
If you forget to take Ebymect Do not take a double dose of this medicine to make up for a forgotten dose.
Hvis der ikke findes en passende styrke af Ebymect, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
If no adequate strength of Ebymect is available, individual mono-components should be used instead of the fixed dose combination.
• hvis du har problemer med din lever.
• if you have problems with your liver.
Der er ikke udført interaktionsstudier for Ebymect.
No interaction studies have been performed for Ebymect.
Lægen kan beslutte at stoppe behandlingen med Ebymect midlertidigt eller permanent.
Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Ebymect.
Ebymect indeholder
What Ebymect contains
• ved at forsinke den intestinale glucoseabsorption.
• by delaying intestinal glucose absorption.
Ebymect bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes mellitus eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Ebymect should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Der er ikke blevet udført terapeutiske kliniske studier med Ebymect-tabletter.
There have been no therapeutic clinical trials conducted with Ebymect tablets.
• hvis du har mistet meget væske fra kroppen (dehydrering), f.eks. på grund af langvarig eller alvorlig diarre, eller hvis du har kastet op flere gange i træk.
• if you have lost a lot of water from your body (dehydration), e.g. due to long-lasting or severe diarrhoea, or if you have vomited several times in a row.
Brug af Ebymect sammen med alkohol
Ebymect with alcohol
Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage Ebymect under indgrebet og i nogen tid herefter.
If you need to have major surgery, you must stop taking Ebymect during and for some time after the procedure.
• hvis du er allergisk over for dapagliflozin, metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
• if you are allergic to dapagliflozin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Hvis du skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i dit blod, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage Ebymect forud for eller på tidspunktet for injektionen.
If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Ebymect before or at the time of the injection.
• ved i beskedent omfang at forøge insulinfølsomheden, forbedre den perifere glucoseoptagelse og udnyttelse i musklerne;
• by modestly increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilisation in muscle;
• enhver type af akut metabolisk acidose (såsom laktatacidose, diabetisk ketoacidose);
• any type of acute metabolic acidosis (such as lactic acidosis, diabetic ketoacidosis);
Ebymect gives to gange dagligt sammen med måltider for at reducere de gastrointestinale bivirkninger, der er forbundet med metformin.
Ebymect should be given twice daily with meals to reduce the gastrointestinal adverse reactions associated with metformin.
• hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion.
• if you have severely reduced kidney function.
• Hvis nyrefunktionen falder til under GFR < 60 ml/min, bør behandlingen seponeres.
• If renal function falls below GFR < 60 mL/min, treatment should be discontinued.
Stop med at tage Ebymect og opsøg hurtigst muligt en læge, hvis du får nogen af følgende alvorlige eller potentielt alvorlige bivirkninger:
Stop taking Ebymect and see a doctor as soon as possible if you notice any of the following serious or potentially serious side effects:
• Lavt blodsukker (hypoglykæmi) - en meget almindelig bivirkning (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) - når denne medicin tages sammen med et sulfonylurinstof eller anden medicin, der sænker mængden af sukker i dit blod, som f.eks. insulin.
• Low blood sugar levels (hypoglycaemia), seen very commonly (may affect more than 1 in 10 people) - when taking this medicine with a sulphonylurea or other medicines that lower the amount of sugar in your blood, such as insulin.
Herom yderligere oplysninger under ”Brug af anden medicin sammen med Ebymect”.
More information is given below in ‘Other medicines and Ebymect'.
• akutte tilstande med potentiale til at ændre nyrefunktionen såsom: dehydrering, svær infektion, shock;
• acute conditions with the potential to alter renal function such as: - dehydration, - severe infection, - shock;
Lægen vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med Ebymect, og hvornår du kan genoptage den igen.
Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Ebymect.
• hvis du for nylig har haft et hjerteanfald eller hvis du har hjertesvigt eller alvorlige problemer med kredsløbet eller vejrtrækningsbesvær.
• if you have recently had a heart attack or if you have heart failure or serious problems with your blood circulation or difficulties in breathing.
Tag ikke Ebymect
Do not take Ebymect
De har “5/1000” på den ene side og “1069” på den anden side.
They have “5/1000” on one side and “1069” on the other side.
Analyse af resultaterne for overvægtige patienter behandlet med metformin når diæt alene ikke var tilstrækkeligt viste:
Analysis of the results for overweight patients treated with metformin after failure of diet alone showed:
• akut eller kronisk sygdom som kan forårsage vævshypoksi såsom: hjerte- eller respirationssvigt, nyligt overstået myokardieinfarkt, shock;
• acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: - cardiac or respiratory failure, - recent myocardial infarction, - shock;
Ebymect er indiceret til voksne på 18 år eller ældre med type 2-diabetes mellitus som supplement til diæt og motion til at forbedre den glykæmiske kontrol:
Ebymect is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control:
• ved reduktion af hepatisk glucoseproduktion ved hæmning af gluconeogenese og glycogenolyse;
• by reduction of hepatic glucose production by inhibiting gluconeogenesis and glycogenolysis;
Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Ebymect i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af type 2-diabetes (se pkt.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Ebymect in all subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Du skal eventuelt have kontrollere dit blodsukker eller din nyrefunktion hyppigere, eller lægen kan ændre din dosis af Ebymect.
You may need more frequent blood glucose and kidney function tests, or your doctor may adjust the dosage of Ebymect.
Stop med at tage Ebymect i en kort periode, hvis du har en tilstand, som kan være forbundet med dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker), såsom alvorlig opkastning, diarré, feber, udsættelse for varme eller indtagelse af mindre væske end normalt.
Stop taking Ebymect for a short time if you have a condition that may be associated with dehydration (significant loss of body fluids) such as severe vomiting, diarrhoea, fever, exposure to heat or if you drink less fluid than normal.
Hvis du holder op med at tage Ebymect
If you stop taking Ebymect
De følgende redegørelser afspejler de prækliniske sikkerhedsdata for de individuelle aktive stoffer i Ebymect.
The following statements reflect the preclinical safety data of the individual active substances of Ebymect.
• akut alkoholintoksikation, alkoholisme (se pkt.
• acute alcohol intoxication, alcoholism (see section 4.5).
Den gennemsnitlige procentvise ændring fra baseline for henholdsvis dapagliflozin 10 mg versus placebo var: Total kolesterol 2,5 % versus 0,0 %; HDL-kolesterol 6,0 % versus 2,7 %; LDL-kolesterol 2,9 % versus -1,0 %; triglycerider -2,7 % versus -0,7 %.
Mean percent change from baseline for dapagliflozin 10 mg versus placebo, respectively, was: total cholesterol 2.5 % versus 0.0 %; HDL cholesterol 6.0 % versus 2.7 %; LDL cholesterol 2.9 % versus -1.0 %; triglycerides -2.7 % versus -0.7 %.
Der er blevet observeret en stigning i antallet af amputationer af en underekstremitet (primært af en tå) i igangværende kliniske langtidsstudier med en anden SGLT2-hæmmer.
An increase in cases of lower limb amputation (primarily of the toe) has been observed in ongoing longterm, clinical studies with another SGLT2 inhibitor.
Pæediatrisk population Farmakokinetikken i den pædiatriske population er ikke blevet undersøgt.
Paediatric population Pharmacokinetics in the paediatric population have not been studied.
• diabetisk prækoma;
• diabetic pre-coma;
Hvis du har taget flere Ebymect-tabletter end du skulle, kan du få laktatacidose.
If you take more Ebymect tablets than you should, you may experience lactic acidosis.
Du skal undgå at indtage store mængder alkohol, mens du er i behandling med Ebymect, da det kan øge risikoen for laktatacidose (se afsnittet ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
Avoid excessive alcohol intake while taking Ebymect since this may increase the risk of lactic acidosis (see “Warnings and precautions”).
Ebymect kombinerer to antihyperglykæmiske lægemidler med forskellige og komplementære virkningsmekanismer for at forbedre glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes: dapagliflozin, en natriumglucose co-transportør 2-hæmmer (SGLT2-hæmmer) og metforminhydrochlorid, et medlem af biguanidgruppen.
Ebymect combines two anti-hyperglycaemic medicinal products with different and complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: dapagliflozin, a sodium glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitor, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
Patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på metformin alene eller i kombination med andre glucosesænkende lægemidler, herunder insulin, bør have en samlet daglig dosis af Ebymect svarende til 10 mg dapagliflozin plus den samlede daglige dosis metformin eller den nærmeste terapeutisk egnede dosis, der allerede tages.
Patients not adequately controlled on metformin alone or in combination with other glucose-lowering medicinal products, including insulin, should receive a total daily dose of Ebymect equivalent to dapagliflozin 10 mg, plus the total daily dose of metformin, or the nearest therapeutically appropriate dose, already being taken.
Ebymect-kombinationstabletter anses for at være bioækvivalente til samtidig administration af tilsvarende doser af dapagliflozin og metforminhydrochlorid som individuelle tabletter.
Ebymect combination tablets are considered to be bioequivalent to coadministration of corresponding doses of dapagliflozin and metformin hydrochloride administered together as individual tablets.
Stop med at tage Ebymect og kontakt omgående læge eller nærmeste hospital, hvis du får et eller flere af nedenstående symptomer på laktatacidose, da denne tilstand kan føre til koma.
Stop taking Ebymect and contact a doctor or the nearest hospital immediately if you experience some of the symptoms of lactic acidosis, as this condition may lead to coma.
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let nedsat nyrefunktion, GFR 60 - 89 ml/min.
No dose adjustment is recommended for patients with mild renal impairment, GFR 60 - 89 mL/min.
Brug af anden medicin sammen med Ebymect
Other medicines and Ebymect
• overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
• hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1;
• hvis du har dårligt kontrolleret diabetes, der eksempelvis er ledsaget af alvorlig hyperglykæmi (højt blodsukker), kvalme, opkastning, diarré, hurtigt vægttab, laktatacidose (se ”Risiko for laktatacidose” nedenfor) eller ketoacidose.
• if you have uncontrolled diabetes, with, for example severe hyperglycaemia (high blood glucose), nausea, vomiting, diarrhoea, rapid weight loss, lactic acidosis (see “Risk of lactic acidosis” below) or ketoacidosis.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ebymect
What you need to know before you take Ebymect
Derfor frarådes dette lægemiddel til patienter med moderat til svær nedsat nyrefunktion (patienter med GFR < 60 ml/min) (se pkt.
Therefore, this medicinal product is not recommended for use in patients with moderate to severe renal impairment (patients with GFR < 60 mL/min) (see section 4.2).
Til patienter, der skifter fra separate dapagliflozin- og metformintabletter Patienter, der skifter fra separate dapagliflozintabletter (10 mg total daglig dosis) og metformintabletter til Ebymect bør modtage den samme daglige dosis dapagliflozin og metformin, der tages allerede, eller den nærmeste terapeutisk egnede dosis metformin.
For patients switching from separate tablets of dapagliflozin and metformin Patients switching from separate tablets of dapagliflozin (10 mg total daily dose) and metformin to Ebymect should receive the same daily dose of dapagliflozin and metformin already being taken or the nearest therapeutically appropriate dose of metformin.
Hvis dette sker for dig, skal du omgående stoppe med at tage Ebymect og kontakte læge eller nærmeste hospital, da laktatacidose kan føre til koma.
If this happens you must stop taking Ebymect and contact a doctor or the nearest hospital immediately, as lactic acidosis may lead to coma.
Ebymect frarådes til patienter med GFR < 60 ml/min (se pkt.
Ebymect is not recommended for use in patients with GFR < 60 mL/min (see section 4.4).
Når Ebymect anvendes i kombination med insulin eller et ß-cellestimulerende middel såsom sulfonylurinstof, kan det overvejes at give en lavere dosis af insulinet eller sulfonylurinstoffet for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
When Ebymect is used in combination with insulin or an insulin secretagogue such as sulphonylurea, a lower dose of insulin or sulphonylurea may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see sections 4.5 and 4.8).
• Øvrige indholdsstoffer: tabletkerne: hydroxypropylcellulose (E463), mikrokrystallinsk cellulose (E460(i)), magnesiumstearat (E470b), natriumstivelsesglycolat.
The other ingredients are: tablet core: hydroxypropyl cellulose (E463), microcrystalline cellulose (E460(i)), magnesium stearate (E470b), sodium starch glycolate.
Virkningen af dapagliflozin, en bestanddel af dette lægemiddel, er afhængig af nyrefunktionen, og virkningen reduceres hos patienter, som har moderat nedsat nyrefunktion, og er sandsynligvis ikke til stede hos patienter med svær nedsat nyrefunktion.
The efficacy of dapagliflozin, a component of this medicinal product, is dependent on renal function, and efficacy is reduced in patients who have moderate renal impairment and likely absent in patients with severe renal impairment.
• i kombination med andre glucosesænkende lægemidler, herunder insulin, til patienter, hvor metformin og disse lægemidler ikke giver tilstrækkelig kontrol (se pkt.
• in combination with other glucose-lowering medicinal products, including insulin, in patients inadequately controlled with metformin and these medicinal products (see sections 4.4, 4.5 and 5.1
Ebymect 5 mg/850 mg filmovertrukne tabletter EU/1/15/1051/001 5 mg/850 mg 14 tabletter EU/1/15/1051/002 5 mg/850 mg 28 tabletter EU/1/15/1051/003 5 mg/850 mg 56 tabletter EU/1/15/1051/004 5 mg/850 mg 60 tabletter EU/1/15/1051/005 5 mg/850 mg 60 x 1 tablet (enkeltdosis) EU/1/15/1051/006 5 mg/850 mg 196 (2 x 98) tabletter (multipakning)
Ebymect 5 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/15/1051/001 5 mg/850 mg 14 tablets EU/1/15/1051/002 5 mg/850 mg 28 tablets EU/1/15/1051/003 5 mg/850 mg 56 tablets EU/1/15/1051/004 5 mg/850 mg 60 tablets EU/1/15/1051/005 5 mg/850 mg 60 x 1 tablet (unit dose) EU/1/15/1051/006 5 mg/850 mg 196 (2 x 98) tablets (multipack)
• en signifikant reduktion af den absolutte risiko for myokardieinfarkt: metformin 11 hændelser/1000 patientår, diæt alene 18 hændelser/1000 patientår, (p=0,01).
• a significant reduction in the absolute risk of myocardial infarction: metformin 11 events/1,000 patient-years, diet alone 18 events/1,000 patient-years, (p=0.01).
Hæmatokritværdier > 55 % blev rapporteret hos 1,3 % af forsøgspersonerne behandlet med 10 mg dapagliflozin versus 0,4 % for placebo.
Haematocrit values > 55 % were reported in 1.3 % of the subjects treated with dapagliflozin 10 mg versus 0.4 % of placebo subjects.
- meget tør eller klæbrig mund, at du føler dig meget tørstig - at du føler dig meget søvnig eller træt - at du afgiver lidt eller intet urin - hurtig hjerterytme.
These are signs of dehydration: - very dry or sticky mouth, feeling very thirsty - feeling very sleepy or tired - passing little or no water (urine) - fast heart beat.
• en signifikant reduktion af den absolutte risiko for samlet mortalitet: metformin 13,5 hændelser/1000 patientår versus diæt alene 20,6 hændelser/1000 patientår, (p=0,011), og versus den kombinerede gruppe af sulfonylurinstoffer og insulin-monoterapigruppen 18,9 hændelser/1000 patientår (p=0,021);
• a significant reduction of the absolute risk of overall mortality: metformin 13.5 events/1,000 patient-years versus diet alone 20.6 events/1,000 patient-years, (p=0.011), and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups 18.9 events/1,000 patient-years (p=0.021);
(95 % CI) Forsøgspersoner (%), der opnår: HbA1c < 7 % Justeret for baseline Legemsvægt (kg) Baseline (gennemsnit) Ændring fra baseline Forskel fra placebo c
(95 % CI) Subjects (%) achieving: HbA1c < 7 % Adjusted for baseline Body weight (kg) Baseline (mean) Change from Baseline Difference from Placebo c
• svær nyreinsufficiens (GFR < 30 ml/min) (se pkt.
• severe renal failure (GFR < 30 mL/min) (see sections 4.4 and 5.2);
Advarsler og forsigtighedsregler Risiko for laktatacidose Ebymect kan forårsage en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktatacidose, især hvis dine nyrer ikke fungerer korrekt.
Ebymect may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly.
*Rapporteret hos ≥ 2 % af forsøgspersonerne og hos ≥ 1 % flere og mindst 3 forsøgspersoner flere behandlet med dapagliflozin 10 mg end med placebo.
Reported in ≥ 2 % of subjects and ≥ 1 % more and at least 3 more subjects treated with dapagliflozin 10 mg compared to placebo.
4.2, 4.4 og 5.2);
• hepatic impairment (see sections 4.2, 4.4 and 5.2);
• Ebymect 5 mg/1000 mg er 10,5 x 21,5 mm ovale, gule filmovertrukne tabletter.
• Ebymect 5 mg/1,000 mg are 10.5 x 21.5 mm oval, yellow film-coated tablets.
• Ebymect 5 mg/850 mg er 9,5 x 20 mm ovale, brune filmovertrukne tabletter.
•Ebymect5mg/850mg are 9.5x20mm oval, brown film-coated tablets.
Ebymect 5 mg/850 mg filmovertrukne tabletter og Ebymect 5 mg/1000 mg filmovertrukne tabletter er tilgængelige i PVC/PCTFE/Alu-blister.
Ebymect 5 mg/850 mg film-coated tablets and Ebymect 5 mg/1,000 mg film-coated tablets are available in PVC/PCTFE/Alu blister.
Ebymect 5 mg/1.000 mg filmovertrukne tabletter EU/1/15/1051/007 5 mg/1.000 mg 14 tabletter EU/1/15/1051/008 5 mg/1.000 mg 28 tabletter EU/1/15/1051/009 5 mg/1.000 mg 56 tabletter EU/1/15/1051/010 5 mg/1.000 mg 60 tabletter EU/1/15/1051/011 5 mg/1.000 mg 60 x 1 tablet (enkeltdosis) EU/1/15/1051/012 5 mg/1.000 mg 196 (2 x 98) tabletter (multipakning)
EU/1/15/1051/009 5 mg/1000 mg 56 tablets EU/1/15/1051/010 5 mg/1000 mg 60 tablets EU/1/15/1051/011 5 mg/1000 mg 60 x 1 tablet (unit dose) EU/1/15/1051/012 5 mg/1000 mg 196 (2 x 98) tablets (multipack)