natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Over 12-ugers-perioden sænkede aliskirenmonoterapi systolisk/diastolisk blodtryk med 14,0/5,1 mmHg sammenlignet med 11,6/3,6 mmHg for ramipril i overensstemmelse med aliskirens non-inferioritet til ramipril ved de valgte doser.
Over the 12 week period, aliskiren monotherapy lowered systolic/diastolic blood pressure by 14.0/5.1 mmHg, compared to 11.6/3.6 mmHg for ramipril, consistent with aliskiren being non-inferior to ramipril at the dosages chosen and the differences in systolic and diastolic blood pressure were statistically significant.
eller en ”angiotensin-II receptorblokker”, som fx valsartan, telmisartan, irbesartan osv.
or an “angiotensin 2 receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc.
Aliskirens farmakokinetik blev evalueret hos patienter med varierende grader af nedsat nyrefunktion.
The pharmacokinetics of aliskiren were evaluated in patients with varying degrees of renal insufficiency.
Der er efter markedsføringen set stigning i serumkalium med aliskiren: denne stigning kan blive mere udtalt ved samtidig brug af andre stoffer, der virker på RAAS, eller ved samtidig brug af non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Increases in serum potassium have been observed with aliskiren in post-marketing experience and these may be exacerbated by concomitant use of other agents acting on the RAAS or by non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Udslæt, svære kutane bivirkninger inklusive toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og bivirkninger fra mundslimhinden
Rash, severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including toxic epidermal necrolysis (TEN) and oral mucosal reactions
- hvis du tager nogen af følgende typer medicin, som anvendes til at behandle for højt blodtryk: en ”angiotensin-konverteringsenzym (ACE)-hæmmer, som fx enalapril, lisinopril, ramipril osv.
- if you have diabetes mellitus or impaired kidney function and you are treated with either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: an “angiotensin converting enzyme inhibitor” such as enalapril, lisinopril, ramipril etc.
4.3, 4.4 og 5.1).
(see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
- hvis du har oplevet følgende former for angioødem (svært ved at trække vejret eller synke eller har haft hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge): angioødem når du har taget aliskiren.
- if you have experienced the following forms of angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue): angioedema when taking aliskiren.
Ved tegn tydende på en overfølsomhedsreaktion/angioødem (specielt besvær med vejrtrækning eller synkning, udslæt, kløe, urticaria eller hævelse i ansigt, ekstremiteter, øjne, læber og/eller tunge, svimmelhed) skal patienten afbryde behandlingen og kontakte lægen (se pkt.
In the event of any signs suggesting a hypersensitivity reaction/angioedema (in particular difficulties in breathing or swallowing, rash, itching, hives or swelling of the face, extremities, eyes, lips and/or tongue, dizziness) patients should discontinue treatment and contact the physician (see section 4.4).
Aliskirens eventuelle gavnlige virkning på hjerte-kar og/eller nyrer blev undersøgt i et dobbeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret studie hos 8.606 patienter med type 2-diabetes og kronisk nyresygdom (vist ved proteinuri og/eller GFR < 60 ml/min./1,73m2) med eller uden hjerte-karsygdom.
Aliskiren was evaluated for cardiovascular and/or renal benefit in a double-blind placebo controlled randomised trial in 8,606 patients with type 2 diabetes and chronic kidney disease (evidenced by proteinuria and/or GFR < 60 ml/min/1.73 m2) with or without cardiovascular disease.
Non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID) Som for andre stoffer, der virker på renin-angiotensin-systemet, kan NSAID reducere aliskirens antihypertensive effekt.
As with other agents acting on the renin-angiotensin system, NSAIDs may reduce the antihypertensive effect of aliskiren.
en ”angiotensin-konverteringsenzym (ACE)-hæmmer”, som fx enalapril, lisinopril, ramipril osv.
an “angiotensin converting enzyme inhibitor” such as enalapril, lisinopril, ramipril etc.
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter): Hududslæt (dette kan også være symptomer på en overfølsomhedsreaktion eller angioødem - se ”Sjældne” bivirkninger herunder), nyreproblemer inklusive akut nyresvigt (svært nedsat urinproduktion), hævede hænder, ankler eller fødder (væskeansamlinger), alvorlige hudreaktioner (toksisk epidermal nekrolyse og/eller bivirkninger fra slimhinden i munden - rød hud, blæredannelse omkring læber, øjne eller mund, hudafskalning, feber), lavt blodtryk.
Uncommon (affecting less than 1 in 100 patients): Skin rash (this may also be a sign of allergic reactions or angioedema - see “Rare” side effects below), kidney problems including acute renal failure (severely decreased urine output), swelling of hands, ankles or feet (peripheral oedema), severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever), low blood pressure.
Administration af ketoconazol (200 mg) eller verapamil (240 mg) sammen med aliskiren (300 mg) resulterede i henholdsvis 76 % og 97 % stigning i aliskirens AUC.
Co-administration of ketoconazole (200 mg) or verapamil (240 mg) with aliskiren (300 mg) resulted in a 76% or 97% increase in aliskiren AUC, respectively.
Hvis tunge, glottis og svælg er påvirket, skal der gives adrenalin.
Where there is involvement of the tongue, glottis or larynx adrenaline should be administered.
Ved samtidig administration med atorvastatin steg AUC og Cmax for Sprimeo ved steady state med 50 %.
When administered with atorvastatin, steady-state Sprimeo AUC and Cmax increased by 50%.
Samtidig administration af aliskiren 300 mg og ketoconazol 200 mg eller verapamil 240 mg resulterede i henholdsvis 76 % og 97 % stigning i aliskirens AUC.
Co-administration of aliskiren 300 mg with ketoconazole 200 mg or verapamil 240 mg resulted in a 76% or 97% increase in aliskiren AUC, respectively.
Sprimeo kan anvendes alene eller kombineres med andre antihypertensiva dog ikke i kombination med angiotensin-konverteringsenzym (ACE)-hæmmere eller angiotensin-II receptorblokkere (ARB) hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationsrate (GFR) < 60 ml/min./1,73 m
Sprimeo may be used alone or in combination with other antihypertensive agents with the exception of use in combination with angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) or angiotensin II receptor blockers (ARB) in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 60 ml/min/1.73 m
Dette gælder også kaliumbesparende diuretika og kaliumtilskud.
These include potassium sparing diuretics, potassium supplements.
Du skal sørge for at finde ud af, hvordan du reagerer på Sprimeo, før du kører bil, betjener maskiner eller udfører andre aktiviteter, som kræver koncentration.
Before you drive a vehicle, use machinery, or carry out other activities that require concentration, you should make sure you know how you react to the effects of Sprimeo.
Hos størstedelen af de ældre patienter er der ikke set klinisk relevant ekstra blodtryksreduktion ved at øge dosis til 300 mg.
The recommended starting dose of aliskiren in elderly patients is 150 mg. No clinically meaningful additional blood pressure reduction is observed by increasing the dose to 300 mg in the majority of elderly patients.
Andre P-gp-induktorer (perikon) kan muligvis nedsætte Sprimeos biotilgængelighed.
Other inducers of P-gp (St. John's wort) might decrease the bioavailability of Sprimeo.
Hvis samtidig brug skønnes nødvendig, tilrådes regelmæssig kontrol af nyrefunktionen inklusive serumelektrolytter i overensstemmelse med standardpraksis.
Consistent with standard medical practice, periodic determination of renal function including serum electrolytes is advised if co-administration is considered necessary.
Efter markedsføring er der rapporteret artralgi.
Arthralgia has been reported in post-marketing experience.
Moderate P-gp-hæmmere
Moderate P-gp inhibitors
Ændring af aliskirens plasmaniveau ved tilstedeværelse af ketoconazol eller verapamil forventes at ligge inden for det område, der ville være opnået, hvis aliskirendosis blev fordoblet.
The change in plasma levels of aliskiren in the presence of ketoconazole or verapamil is expected to be within the range that would be achieved if the dose of aliskiren were doubled; aliskiren doses of up to 600 mg, or twice the highest recommended therapeutic dose, have been found to be well tolerated in controlled clinical trials.
14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Derfor er samtidig administration af aliskiren og potente P-gp-hæmmere kontraindiceret (se pkt.
Therefore, concomitant use of aliskiren and P-gp potent inhibitors is contraindicated (see section 4.3).
Angioødem forårsaget af aliskiren i anamnesen.
History of angioedema with aliskiren.
Bruges også til andre tilstande f.eks. gigt eller hudeksem), itraconazol (medicin, der bruges til behandling af svampeinfektioner) eller quinidin (medicin, som bruges til at korrigere hjerterytmen).
- if you are taking ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g. rheumathoid arthritis or atopic dermatitis), itraconazole (a medicine used to treat fungal infections) or quinidine (a medicine used to correct heart rhythm).
Anvendelse af aliskiren til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion frarådes dog (se pkt.
However, the use of aliskiren is not recommended in patients with severe renal impairment (see section 4.4).
7 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets
mikrokrystallinsk cellulose, povidon, kolloid vandfri silica, talcum, titandioxid (E171), sort jernoxid (E172), rød jernoxid (E172).
microcrystalline cellulose, povidone, colloidal anhydrous silica, talc, titanium dioxide (E 171),
BIVIRKNINGER
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Sprimeo bør, som andre præparater, der virker direkte på RAAS, ikke anvendes under 1. trimester i graviditeten (se pkt.
As for any medicine that acts directly on the RAAS, Sprimeo should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Sprimeo, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Potente P-gp-hæmmere
P-gp potent inhibitors
7 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 90 film-coated tablets
Lægen kan ordinere en højere dosis på en tablet på 300 mg én gang daglig, alt efter hvordan du reagerer på behandlingen.
Depending on how you respond to the treatment your doctor may prescribe a higher dose of one 300 mg tablet once daily.
Hvis du har taget for meget Sprimeo
If you take more Sprimeo than you should
SÅDAN SKAL DU TAGE SPRIMEO
HOW TO TAKE SPRIMEO
- hvis du oplever, at du har svært ved at trække vejret eller at synke eller har hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge (angioødem).
- if you experience angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue).
Ved samtidig administration af aliskiren (300 mg) og atorvastatin (80 mg) blev AUC og Cmax for aliskiren øget med 50 % ved steady state.
When administered with atorvastatin (80 mg), steady-state aliskiren (300 mg) AUC and Cmax increased by
Aliskirens farmakokinetik blev evalueret hos hæmodialyse-patienter med nyresygdom i slutstadie (ESRD).
The pharmacokinetics of aliskiren were evaluated in patients with end stage renal disease receiving haemodialysis.
Fald i hæmoglobinværdi, fald i hæmatokritværdi
Haemoglobin decreased, haematocrit decreased
Lys pink, udadbuet, rund tablet, præget med ”IL” på den ene side og ”NVR” på den anden side.
Light-pink, biconvex, round tablet, imprinted “IL” on one side and “NVR” on the other side.
Oversigt over indlægssedlen:
In this leaflet:
Sprimeo 150 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren
Sprimeo 150 mg film-coated tablets Aliskiren
Derfor er dosisjustering ikke påkrævet, hvis administration af aliskiren til ESRD-patienter i hæmodialyse skønnes nødvendig.
Therefore, if administration of aliskiren in ESRD patients receiving haemodialysis is considered necessary, no dose adjustment is warranted in these patients.
84 filmovertrukne tabletter
84 film-coated tablets
Sprimeo 300 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren
Sprimeo 300 mg film-coated tablets Aliskiren
49 filmovertrukne tabletter
49 film-coated tablets
Overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) og angioødem (symptomerne kan være besvær med at trække vejret eller med at synke, udslæt, kløe, nældefeber, hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge eller svimmelhed), forhøjet indhold af kreatinin i blodet.
Rare (affecting less than 1 in 1,000 patients): Allergic reactions (hypersensitivity) and angioedema (the symptoms of which can include difficulties in breathing or swallowing, rash, itching, hives or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue, dizziness), increased level of creatinine in the blood.
Sprimeo 150 mg filmovertrukne tabletter
Sprimeo 150 mg film-coated tablets
- hvis du har diabetes eller nedsat nyrefunktion, og du behandles med nogen af følgende typer lægemidler, som bruges til at behandle for højt blodtryk:
- if you are taking either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure:
YDRE KARTON TIL MULTPAKNING (INKLUSIV BLUE BOX) MED PA/ALU/PVCBLISTERKORT
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Behandling med Sprimeo udviste en samlet incidens af bivirkninger svarende til placebo for behandling med op til 300 mg. Bivirkningerne var generelt milde og forbigående og det har kun sjældent været nødvendigt at seponere behandlingen.
Treatment with Sprimeo resulted in an overall incidence of adverse reactions similar to placebo up to 300 mg.
Der bør udvises forsigtighed, hvis samtidig administration af et stof, som påvirker serumkalium, skønnes nødvendig.
If co-medication with an agent affecting the level of serum potassium is considered necessary, caution is advisable.
90 filmovertrukne tabletter
90 film-coated tablets
Der kræves ingen justering af initialdosen for patienter med let til stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to severe hepatic impairment (see section 5.2).
Pakninger indeholdende 98 (2x49) eller 280 (20x14) tabletter er multipakninger.
Packs containing 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
Lyserød, udadbuet, oval tablet, præget med ”IU” på den ene side og ”NVR” på den anden side.
Light-red, biconvex, ovaloid tablet, imprinted “IU” on one side and “NVR” on the other side.
YDRE KARTON TIL MULTPAKNING (INKLUSIV BLÅ BOKS) MED PCTFE/PVCBLISTERKORT
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
Sprimeo 300 mg filmovertrukne tabletter
Sprimeo 300 mg film-coated tablets
Sprimeo anbefales ikke til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationsrate (GFR) < 30 ml/min./1,73 m2).
Sprimeo is not recommended in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min/1.73 m2).
Sprimeo er tilgængelig i pakninger, der indeholder 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 tabletter.
Sprimeo is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
Patienter med natrium- og/eller væskemangel
Sodium and/or volume depleted patients
Det skal du vide, før du begynder at tage Sprimeo Sådan skal du tage Sprimeo Bivirkninger
What Sprimeo is and what it is used for Before you take Sprimeo How to take Sprimeo Possible side effects How to store Sprimeo Further information
Multipakning bestående af 20 pakninger, der hver indeholder 14 tabletter.
Multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
Sprimeo 150 mg filmovertrukne tabletter er lyse pink, udadbuede, runde tabletter, præget med ”IL” på den ene side og ”NVR” på den anden side.
What Sprimeo looks like and contents of the pack Sprimeo 150 mg film coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “IL” on one side and “NVR” on the other side.
Multipakning bestående af 2 pakninger, der hver indeholder 49 tabletter.
Multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
Pakninger indeholdende 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) eller 280 (20x14) tabletter er multipakninger.
Packs containing 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
KARTON TIL DELPAKNING (UDEN BLÅ BOKS) MED PCTFE/PVC-BLISTERKORT
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
KARTON TIL DELPAKNING (UDEN BLUE BOX) MED PA/ALU/PVC-BLISTERKORT
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Pakninger indeholdende 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 eller 280 tabletter.
Packs containing 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 or 280 tablets.
Del af en multipakning bestående af 2 pakninger, der hver indeholder 49 tabletter.
Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
Pakninger indeholdende 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 tabletter.
Packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
Del af en multipakning bestående af 20 pakninger, der hver indeholder 14 tabletter.
Component of a multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
Sprimeo anbefales ikke til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min./1,73 m2).
Sprimeo is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2).
Multipakning bestående af 3 pakninger, der hver indeholder 28 tabletter.
Multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
Pakninger, der indeholder 84 (3x28), 98 (2x49) eller 280 (20x14) tabletter er multipakninger.
Packs containing 84 (3x28), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
Sprimeo 300 mg filmovertrukne tabletter er lyserøde, udadbuede, ovale tabletter, præget med ”IU” på den ene side og ”NVR” på den anden side.
What Sprimeo looks like and contents of the pack Sprimeo 300 mg film coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “IU” on one side and “NVR” on the other side.
Multipakning bestående af 3 pakninger, der hver indeholder 30 tabletter.
Multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
Del af en multipakning bestående af 3 pakninger, der hver indeholder 30 tabletter.
Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
Del af en multipakning bestående af 3 pakninger, der hver indeholder 28 tabletter.
Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
KARTON TIL ENKELTPAKNING MED PCTFE/PVC-BLISTERKORT
FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
Samtidig brug af aliskiren og ACE-hæmmere eller ARB'er er kontraindiceret hos patienter med nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min./1,73 m2).
The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
Der kræves ingen justering af initialdosen for patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt.
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Anvendelse af aliskiren i kombination med ARB'er eller ACE-hæmmere er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min./1,73 m2) (se pkt.
The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
KARTON TIL ENKELTPAKNING MED PA/ALU/PVC-BLISTERKORT
FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Sprimeo frarådes til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min./1,73 m
Sprimeo is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m
Kombination af aliskiren med ARB'er eller ACE-hæmmere er kontraindiceret til patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min./1,73 m2) og frarådes til andre patienter
The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients
Som for andre stoffer, der virker på renin-angiotensin-systemet, skal der udvises forsigtighed, når aliskiren gives til patienter, der er prædisponerede for renal dysfunktion som hypovolæmi (f.eks. pga. blodtab, alvorlig og vedvarende diarré, vedvarende opkastning), hjertelidelse, leverlidelse, diabetes mellitus eller nyrelidelse.
As for other agents acting on the renin-angiotensin system, caution should be exercised when aliskiren is given in the presence of conditions pre-disposing to kidney dysfunction such as hypovolaemia (eg.
Kaldes også vanddrivende tabletter og bruges til at øge urinproduktionen.
- furosemide, a medicine belonging to the type known as diuretics, or “water” tablets, which is used to increase the amount of urine you produce.
Det er ikke nødvendigt at justere initialdosen af Sprimeo hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt.
No adjustment of the initial dosage of Sprimeo is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Samtidig brug af Sprimeo og ARB'er eller ACE-hæmmere er kontraindiceret hos patienter med nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min./1,73 m2) (se pkt.
Concomitant use of Sprimeo with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Kombination af aliskiren med ARB'er eller ACE-hæmmere er kontraindiceret til patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min./1,73 m2) og frarådes til andre patienter (se pkt.
The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3,
Mave-tarm-kanalen
Hyperkalaemia
EU/1/07/407/011 EU/1/07/407/012 EU/1/07/407/013 EU/1/07/407/014 EU/1/07/407/015 EU/1/07/407/016
EU/1/07/407/011 7 film-coated tablets EU/1/07/407/012 14 film-coated tablets EU/1/07/407/013 28 film-coated tablets EU/1/07/407/014 30 film-coated tablets EU/1/07/407/015 50 film-coated tablets EU/1/07/407/016 56 film-coated tablets
EU/1/07/407/001 EU/1/07/407/002 EU/1/07/407/003 EU/1/07/407/004 EU/1/07/407/005 EU/1/07/407/006 EU/1/07/407/008
EU/1/07/407/001 7 film-coated tablets EU/1/07/407/002 14 film-coated tablets EU/1/07/407/003 28 film-coated tablets EU/1/07/407/004 30 film-coated tablets EU/1/07/407/005 50 film-coated tablets EU/1/07/407/006 56 film-coated tablets EU/1/07/407/008 90 film-coated tablets
Lægemiddelform Administration Emballage
Pharmaceutical Form Route of Administration
(Sær)navn Styrke
Invented name
Elimination Efter administration af en oral [
Elimination Following administration of an oral [
Død uanset årsag
Death from any cause
Deres krop kan også danne for meget sukker.
Your body can also make too much sugar.
Dato for første markedsføringstilladelse: 15. marts 2010 Dato for seneste fornyelse: 16. december 2014
Date of first authorisation: 15 March 2010 Date of latest renewal: 16 December 2014