natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Frankrig SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
49, avenue Georges Pompidou
Valproinsyre Convulex gelule gastro résistante
Valproic acid Convulex gelule gastro résistante
Spanien Genfarma Laboratorio, S.L.
Genfarma Laboratorio, S.L.
Letland sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Latvia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 Riga LV1010
Tyskland Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Germany Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Holland Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Belgien Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Belgium Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Frankrig Ranbaxy Pharmacie Génériques
Ranbaxy Pharmacie Génériques
Cypern Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou Mouskou 14
Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou Mouskou 14 Street
Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Tyskland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Germany Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Tyskland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Germany ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Valproinsyre Ácido Valpróico Generis
Valproic acid Ácido Valpróico Generis
Litauen Sandoz d.d.
Lithuania Sandoz d.d.
Frankrig EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Germany betapharm Arzneimittel GmbH
500-1000 mg Granulat med modificeret udløsning
500-1000 mg Modified-release granules
Tyskland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Germany Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Ungarn Sanofi-Aventis zrt.
Sanofi-Aventis zrt.
Kapsel med modificeret udløsning, hård
Modified-release capsule, hard
Tyskland Winthrop Arzneimittel GmbH
Germany Winthrop Arzneimittel GmbH
Tyskland G.L.
Germany G.L.
Tyskland TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5
Germany TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5
Tablet, overtrukket Oral anvendelse
Film-coated tablet Oral Use
Valproinsyre VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Valproic acid VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Rumænien Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Romania Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Oral opløsning Oral anvendelse
Oral solution
Frankrig LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf
LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
Litauen G.L.
Lithuania G.L.
Spanien G.E.S.
G.E.S.
Valproinsyre ORFIRIL SAFT
Valproic acid ORFIRIL SAFT
Valproinsyre DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Valproic acid DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Dunajska cesta 151
Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Valpromid Depamide 300 mg comprimidos gastrorresistentes
Valpromide Depamide 300 mg comprimidos gastrorresistentes
Tyskland TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3
Germany TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3
Valproinsyre Depakine 400 mg/4 ml
Valproic acid Depakine 400 mg/4 ml
Valproinsyre Orfiril Long
Valproic acid Orfiril Long
Valproinsyre Valproat "Sandoz"
Valproic acid Valproat "Sandoz"
Valproinsyre Diplexil
Valproic acid Diplexil
Valproinsyre Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Valproic acid Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Valproinsyre CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Valproic acid CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Tyskland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Germany AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Valproinsyre CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Valproic acid CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Valpromid DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
Valpromide DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
Pulver til injektionsvæske
Powder for injection Intravenous use
Kroatien Sanofi-Aventis Croatia d.o.o.
Sanofi-Aventis Croatia d.o.o.
Valproinsyre Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Valproic acid Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Valproinsyre Depakine Chronosphere
Valproic acid Depakine Chronosphere
Valproinsyre Orfiril Retard
Valproic acid Orfiril Retard
Granulat med modificeret udløsning
Modified-release granules
Valproinsyre Depakine Chrono 500
Valproic acid Depakine Chrono 500
Valproinsyre DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Valproic acid DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Valproinsyre Diplexil 1000
Valproic acid Diplexil 1000
Valproinsyre ORFIRIL 600
Valproic acid ORFIRIL 600
Valpromid Depamide
Valpromide Depamide
Valproinsyre ORFIRIL 150
Valproic acid ORFIRIL 150
Valproinsyre Diplexil 150
Valproic acid Diplexil 150
Valproinsyre Delepsine
Valproic acid Delepsine
Depotkapsel, hard Oral anvendelse
Oral drops, solution Oral Use
Valproinsyre Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Valproic acid Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Valproinsyre Depakine chrono 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Valproic acid Depakine chrono 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Valproinsyre ORFIRIL 300
Valproic acid ORFIRIL 300
Estland Sandoz d.d.
Sandoz d.d.
Valproinsyre Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Valproic acid Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Valproinsyre Convulex 150
Valproic acid Convulex 150
Valproinsyre Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Valproic acid Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Valproinsyre Deprakine Retard
Valproic acid Deprakine Retard
Valproinsyre Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Valproic acid Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Valproinsyre Depakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Valproic acid Depakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Tyskland Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Germany Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Valproinsyre Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Valproic acid Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 1000 mg/brev Overtrukket granulat, brev
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 1000 mg/sachet Coated granules in sachet
Valproinsyre CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Valproic acid CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Valproinsyre CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
Valproic acid CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
Valproinsyre DEPAKINE CHRONO 300 MG 300 mg
Valproic acid DEPAKINE CHRONO 300 MG 300 mg
Valproinsyre ORFIRIL LONG 1000 MG 1000 mg
Valproic acid ORFIRIL LONG 1000 MG 1000 mg
Valproinsyre Convulex Capsules 150mg 150 mg
Valproic acid Convulex Capsules 150mg 150 mg
Litauen Orion Corporation Orionintie 1 A
Lithuania Orion Corporation Orionintie 1 A
Valproinsyre Depakine Chrono 300
Valproic acid Depakine Chrono 300
Valproinsyre CONVULEX 300 MG/ML
Valproic acid CONVULEX 300 MG/ML
Valproinsyre Diplexil 300
Valproic acid Diplexil 300
Tyskland Orion Corporation Orionintie 1 A
Germany Orion Corporation Orionintie 1 A
Valproinsyre CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Valproic acid CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Valproinsyre Diplexil 500
Valproic acid Diplexil 500
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 750 mg/brev
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 750 mg/sachet
Valproinsyre Ácido Valpróico Sandoz 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
Valproic acid Ácido Valpróico Sandoz 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 250 mg/brev
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 250 mg/sachet
500 mg/brev
500 mg/sachet
Valproinsyre, Natriumvalpr oat
Valproid acid, Sodium valproate
Valproinsyre Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft
Valproic acid Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft
Valproinsyre Convulex Capsules 300mg 500 mg
Valproic acid Convulex Capsules 300mg 500 mg
Valproinsyre CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Valproic acid CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Valproinsyre Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
Valproic acid Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
Danmark Orion Corporation Orionintie 1 A
Denmark Orion Corporation Orionintie 1 A
Valproinsyre Delepsine Retard
Valproic acid Delepsine Retard
Valproinsyre Convulex Capsules 500mg 300 mg
Valproic acid Convulex Capsules 500mg 300 mg
Valproinsyre CONVULEX
Valproic acid CONVULEX
Valproinsyre CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Valproic acid CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Valproinsyre DEPAKINE CHRONO 500 MG 500 mg
Valproic acid DEPAKINE CHRONO 500 MG 500 mg
Valproinsyre Convulex 150 mg kapsuly
Valproic acid Convulex 150 mg kapsuly
Valproinsyre Convulex 300
Valproic acid Convulex 300
Valproinsyre Convulex 300 mg kapsuly
Valproic acid Convulex 300 mg kapsuly
Valproinsyre Ácido Valpróico Sandoz 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
Valproic acid Ácido Valpróico Sandoz 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 100 mg/brev
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 100 mg/sachet
Valproinsyre Convulex 500
Valproic acid Convulex 500
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning/infusions væske, opløsning
Powder and solvent for solution for injection/infusion
Valproinsyre Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft
Valproic acid Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft
Valproinsyre Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
Valproic acid Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
Valproinsyre Orfiril
Valproic acid ORFIRIL
Valproinsyre ORFIRIL
Valproic acid Orfiril
Valproinsyre CONVULEX 150 MG
Valproic acid CONVULEX 150 MG
Valproinsyre ORFIRIL LONG 150 MG
Valproic acid ORFIRIL LONG 150 MG
Valproinsyre Propymal Enteric 150 mg, maagsapresistente capsules
Valproic acid Propymal Enteric 150 mg, maagsapresistente capsules
Valproinsyre Propymal Enteric 600 mg, maagsapresistente capsules
Valproic acid Propymal Enteric 600 mg, maagsapresistente capsules
Valproinsyre Propymal Enteric 450 mg, maagsapresistente capsules
Valproic acid Propymal Enteric 450 mg, maagsapresistente capsules
Valproinsyre Convulex 500 mg gastroresistant capsules, soft
Valproic acid Convulex 500 mg gastroresistant capsules, soft
Valproinsyre Deprakine
Valproic acid Deprakine
Valproinsyre ORFIRIL LONG 300 MG
Valproic acid ORFIRIL LONG 300 MG
Valproinsyre Convulex 500 mg kapsuly
Valproic acid Convulex 500 mg kapsuly
Valproinsyre ORFIRIL LONG 500 MG
Valproic acid ORFIRIL LONG 500 MG
400 mg /hætteglas
400 mg /vial
Slovenien Sanofi-Aventis d.o.o.
Sanofi-Aventis d.o.o.
Valproinsyre Propymal Enteric 300 mg, maagsapresistente capsules
Valproic acid Propymal Enteric 300 mg, maagsapresistente capsules
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 500 mg/brev
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 500 mg/sachet
1303 Sofia
103, Alexander Stamboliiski Blvd 1303 Sofia
Danmark Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Denmark Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Tyskland Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Germany Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Rumænien Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Romania Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Valproinsyre CONVULEX 300 MG
Valproic acid CONVULEX 300 MG
Valproinsyre CONVULEX 500 MG
Valproic acid CONVULEX 500 MG
Valproinsyre DEPAKINE
Valproic acid DEPAKINE
Injektionvæske, opløsning/ Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Solution for injection/concentra te for solution for infusion
Injektionsvæske, opløsning/ Infusionsvæske, opløsning
Solution for injection/infusion
Estland Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Iceland Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Depotgranulat
Biogaran
Tablet, filmovertrukket
Gastro-resistant film-coated tablet
Markedsføringstilladelserne for kombinerede hormonale kontraceptiva indeholdende chlormadinon underkastes de betingelser, der fremgår af bilag IV.
The marketing authorisations for chlormadinone containing combined hormonal contraceptives are subject to the conditions set out in Annex IV.
Ændringerne af de pågældende punkter i produktresuméet og indlægssedlen fremgår af bilag III.
The amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are set out in Annex III.
Efter gennemgang af PRAC's anbefaling af 10. oktober 2013 i medfør af artikel 107k, litra 3), i direktiv 2001/83/EF er CHMP af den opfattelse, at markedsføringstilladelserne bør ændres for kombinerede hormonale kontraceptiva indeholdende chlormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden og norgestimat.
The CHMP, having considered the PRAC recommendation dated 10 October 2013 pursuant to Article 107k(3) of Directive 2001/83/EC, is of the opinion that the marketing authorisations for combined hormonal contraceptives containing chlormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norgestimate should be varied.
Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne samt detaljeret redegørelse for afvigelserne fra anbefalingen fra PRAC (Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering)
Annex II Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations, and detailed explanation for the differences from the PRAC recommendation
konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet fortsat er positivt for lægemidlerne omhandlet i bilag I til indikationen antikonception under forudsætning af de vedtagne kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen samt supplerende risikominimeringsforanstaltninger.
The PRAC, as a consequence, concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products identified in Annex I in the indication of contraception remains favourable, subject to the agreed conditions, restrictions, warnings, other changes to the product information and additional risk minimisation measures.
Efter at have taget alt det ovenstående i betragtning konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet fortsat er positivt for de i bilag I omhandlede lægemidler til indikationen antikonception under forudsætning af de vedtagne kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen.
Having considered all the above, the PRAC concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products identified in Annex I in the indication of contraception remains favourable, subject to the inclusion of the restrictions, warnings and other changes to the product information agreed.
Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size EU/1/10/654/001 Leflunomide ratiopharm 10 mg Film-coated tablet
Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2007 Dato for seneste fornyelse: 23. februar 2012
Date of first authorisation: 21 March 2007 Date of latest renewal: 23 February 2012
Det er vigtigt at forblive på den diæt og motion, som lægen anbefaler, mens De tager Januvia.
It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking Januvia.
STOP med at tage Januvia og kontakt straks lægen, hvis De får nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
STOP taking Januvia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
På grund af mangel på humane data bør Januvia ikke anvendes under graviditet.
Due to lack of human data, Januvia should not be used during pregnancy.
Administration Januvia kan tages med eller uden mad.
Method of administration Januvia can be taken with or without food.
- Allergisk reaktion over for Januvia (se punkt 4).
- an allergic reaction to Januvia (see section 4).
Almindelig: Influenza.
Common: flu
Januvia bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Januvia should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Det kan være nødvendigt at kontrollere indholdet af digoxin i Deres blod, hvis De tager Januvia.
The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with Januvia.
Da der er dosisjustering på baggrund af nyrefunktionen, anbefales det at vurdere nyrefunktionen før initiering af Januvia og med mellemrum derefter.
Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of Januvia and periodically thereafter.
Fortsæt med at tage Januvia, så længe Deres læge ordinerer det, så De fortsat kan få hjælp til at kontrollere Deres blodsukker.
Continue to take this medicine as long as your doctor prescribes it so you can continue to help control your blood sugar.
Hvis De har nyreproblemer, kan Deres læge ordinere en lavere dosis (såsom 25 mg eller 50 mg).
If you have kidney problems, your doctor may prescribe lower doses(such as 25mg or 50mg).
Lægen vil måske bede Dem om at stoppe med at tage Januvia.
Your doctor may ask you to stop Januvia.
Hvis en dosis Januvia glemmes, bør den tages, så snart patienten kommer i tanke om det.
If a dose of Januvia is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Eftersom samtidig administration af et fedtrigt måltid sammen med sitagliptin ikke havde nogen effekt på farmakokinetikken, kan Januvia administreres med eller uden mad.
Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, Januvia may be administered with or without food.
Ved anvendelse sammen med metformin og/eller en PPAR-agonist bør dosis af metformin og/eller PPAR-agonisten opretholdes, og Januvia administreres samtidigt.
When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and Januvia administered concomitantly.
Hvis der er mistanke om pankreatitis, bør Januvia og andre potentielt suspekte lægemidler seponeres, og hvis mistanken om akut pankreatitis bekræftes, må behandlingen med Januvia ikke genoptages.
If pancreatitis is suspected, Januvia and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Januvia should not be restarted.
Tag ikke Januvia: - hvis De er allergisk over for sitagliptin eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet
Do not take Januvia - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Det vides ikke, om lægemidlet går over i mælken.
It is not known if this medicine passes into breast milk.
Der er indberettet tilfælde af betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) hos patienter, der får Januvia (se punkt 4).
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving Januvia (see section 4).
Desuden bør patienterne være opmærksomme på risikoen for hypoglykæmi, når Januvia anvendes sammen med et sulfonylurinstof eller sammen med insulin.
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Januvia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin.
Dosisjustering af Januvia er ikke nødvendig hos patienter med let eller moderat leverinsufficiens (Child-Pugh score ≤9).
No dose adjustment for Januvia is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
Hvis De har glemt at tage Januvia
If you forget to take Januvia
Januvia er også indiceret som tillægsbehandling til insulin (med eller uden metformin), når diæt og motion plus stabil dosering af insulin ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.
Januvia is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.
Hvis De holder op med at tage Januvia
If you stop taking Januvia
I en klinisk undersøgelse havde sitagliptin en lille effekt på digoxinkoncentrationerne i plasma, som tyder på, at sitagliptin kan være en svag hæmmer af p-glykoprotein.
In a clinical study sitagliptin had a small effect on plasma digoxin concentrations indicating that sitagliptin may be a mild inhibitor of p-glycoprotein.
Der var også signifikant forskel mellem grupperne med hensyn til ændring i kropsvægt ved baseline (sitagliptin0,6 kg; glipizid +1,2 kg).
There was also a significant difference between groups with respect to change from baseline body weight (sitagliptin -0.6 kg; glipizide +1.2 kg).
Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Januvia hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved type 2-diabetes mellitus (se pkt.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Januvia in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Januvia påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Januvia has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Januvia bør ikke anvendes under amning.
Januvia should not be used during breast-feeding.
Hvis der er mistanke om en overfølsomhedsreaktion, skal Januvia seponeres.
If a hypersensitivity reaction is suspected, Januvia should be discontinued.
Hvis De har taget for meget Januvia Kontakt straks Deres læge, hvis De har taget mere end den foreskrevne dosis af dette lægemiddel.
If you take more Januvia than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately.
Ikke almindelig: Tør mund.
Uncommon: dry mouth
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after ‘EXP'.
Der har dog været rapporter om svimmelhed og døsighed, hvilket kan påvirke Deres evne til at køre bil eller betjene maskiner.
However, dizziness and drowsiness have been reported, which may affect your ability to drive or use machines.
Januvia tilhører en klasse af orale anti-hyperglykæmiske lægemidler, der kaldes dipeptidylpeptidase4-(DPP-4)-hæmmere.
Januvia is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
Det skal De vide, før De begynder at tage Januvia
What you need to know before you take Januvia
Når Januvia anvendes i kombination med et sulfonylurinstof eller sammen med insulin, kan en lavere dosis af sulfonylurinstof eller insulin overvejes for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
When Januvia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med let til moderat leverinsufficiens.
No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Nogle patienter har oplevet følgende bivirkninger, når de har taget sitagliptin alene i kliniske studier eller ved anvendelse efter markedsføring alene og/eller sammen med anden diabetesmedicin: Almindelige: Lavt blodsukker, hovedpine, infektion i øvre luftveje, stoppet næse eller snue og ondt i halsen, betændelse i led og den tilgrænsende knogle, smerter i arme eller ben.
Some patients have experienced the following side effects while taking sitagliptin alone in clinical studies, or during post-approval use alone and/or with other diabetes medicines: Common: low blood sugar, headache, upper respiratory infection, stuffy or runny nose and sore throat, osteoarthritis, arm or leg pain
Desuden var den gennemsnitlige reduktion i HbA1c (sitagliptin -0,59%; placebo -0,18%) efter 12 uger og FPG (sitagliptin -25,5 mg/dl; placebo3,0 mg/dl) generelt de samme som i andre monoterapiundersøgelser hos patienter med normal nyrefunktion (se pkt.
In addition, after 12 weeks, the mean reductions in HbA1c (sitagliptin -0.59 %; placebo -0.18 %) and FPG (sitagliptin -25.5 mg/dL; placebo -3.0 mg/dL) were generally similar to those observed in other monotherapy studies in patients with normal renal function (see section 5.2).
Ved at øge de aktive inkretinniveauer øger sitagliptin insulinfrigørelsen og reducerer glucagonniveauet afhængigt af glucosekoncentrationen.
By enhancing active incretin levels, sitagliptin increases insulin release and decreases glucagon levels in a glucose-dependent manner.
Til patienter med svær nyreinsufficiens (GFR ≥15 til <30 ml/min) eller med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) (GFR <15 ml/min), inklusive patienter som har behov for hæmodialyse eller peritonealdialyse, er dosis 25 mg Januvia en gang dagligt.
For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Januvia is 25 mg once daily.