natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(lægemiddel)overfølsomhed ikke almindelig inflammatorisk immunreaktiveringssyndrom
(drug) hypersensitivity uncommon immune reconstitution inflammatory syndrome
Derudover er der observeret reaktivering af herpes simplex og herpes zoster i kliniske studier med PREZISTA, co-administreret med lavdosis ritonavir.
In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Brug af boostet PREZISTA sammen med disse antikoagulantia frarådes.
The use of boosted PREZISTA and these anticoagulants is not recommended.
Det er ikke nødvendigt at justere methadondosis, når der påbegyndes behandling med boostet PREZISTA.
No adjustment of methadone dosage is required when initiating co-administration with boosted PREZISTA.
Blod og lymfesystem ikke almindelig trombocytopeni, neutropeni, anæmi, leukopeni sjælden forøget eosinofiltal
Blood and lymphatic system disorders uncommon thrombocytopenia, neutropenia, anaemia, leukopenia rare increased eosinophil count
Dosisreduktion eller seponering af colchicin anbefales hos patienter med normal nyre- og leverfunktion, hvis behandling med boostet PREZISTA er nødvendig.
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with boosted PREZISTA is required.
Disse resultater blev bekræftet i analyserne af data efter 96 ugers behandling i ARTEMIS-studiet og blev opretholdt i op til 192 ugers behandling i ARTEMIS-studiet.
These results were confirmed in the analyses of data at 96 weeks of treatment in the ARTEMIS trial.
≥ 15 kg til < 30 kg
≥ 15 kg to < 30 kg
Den vedlagte doseringssprøjte til oral indgift bør ikke anvendes til andre lægemidler.
The supplied oral dosing pipette should not be used for any other medicinal products.
800 mg en gang dagligt kan anvendes.
800 milligram once daily dosing may be used.
Dokumentationen for virkning af PREZISTA/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt hos ART-naive hiv-1-inficerede patienter er baseret på 192-ugers-analysen af data fra det randomiserede, kontrollerede, åbne fase III-studie ARTEMIS, der sammenlignede PREZISTA/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt med lopinavir/ritonavir 800/200 mg om dagen (givet som to daglige doser eller én daglig dosis).
The evidence of efficacy of PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily is based on the analyses of 192 week data from the randomised, controlled, open-label Phase III trial ARTEMIS in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected patients comparing PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily with lopinavir/ritonavir 800/200 mg per day (given as a twice-daily or as a once-daily regimen).
I forbindelse med beslutningen om at påbegynde behandling med PREZISTA, administreret sammen med cobicistat eller lavdosis ritonavir, skal den enkelte patients behandlingsanamnese og de mutationsmønstre, der er forbundet med forskellige lægemidler, overvejes nøje.
In deciding to initiate treatment with PREZISTA co-administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents.
● som ikke tidligere har fået antiretroviral behandling (ART-naive) (se pkt.
• antiretroviral therapy (ART)-naïve (see section 4.2).
- Tag altid PREZISTA sammen med 100 mg ritonavir.
- Take PREZISTA always together with 100 milligram of ritonavir.
PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg tabletter kan anvendes til at sammensætte regimet med 600 mg to gange dagligt.
PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, and 600 mg tablets can be used to construct the twice daily 600 mg regimen.
rosuvastatin AUC ↑ 48 % rosuvastatin Cmax ↑ 144 %
Rosuvastatin 10 mg once daily rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
ART-erfarne pædiatriske patienter (3 til 17 år og legemsvægt mindst 40 kg) Dosis af cobicistat til administration sammen med PREZISTA hos børn under 18 år, er ikke blevet fastlagt.
ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) The dose of cobicistat to be used with PREZISTA in children less than 18 years of age has not been established.
Det anbefales at monitorere INR (International normaliseret ratio), når warfarin kombineres med PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir.
It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is combined with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis af disse lægemidler ved co-administration med PREZISTA co-administreret med lavdosis ritonavir.
A dose decrease may be needed for these drugs when co-administered with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
atorvastatin AUC ↑ 3-4 gange atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 gange atorvastatin Cmax ↑ ≈2 gange darunavir/ritonavir
Atorvastatin 10 mg once daily atorvastatin AUC ↑ 3-4 fold atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 fold atorvastatin Cmax ↑ ≈2 fold darunavir/ritonavir
- PREZISTA 75 mg og 150 mg tabletter samt 100 mg/ml oral suspension er udviklet til brug hos børn med en legemsvægt på mindre end 40 kg men kan også blive brugt i nogle tilfælde.
- PREZISTA 75 milligram and 150 milligram tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension have been developed for use in children weighing less than 40 kilograms, but can also be used in some cases.
80/480 mg, 6 doser efter 0, 8, 24, 36, 48 og 60 timer artemether AUC ↓ 16 % artemether Cmin ↔ artemether Cmax ↓ 18 % dihydroartemisinin AUC ↓ 18 % dihydroartemisinin Cmin ↔ dihydroartemisinin Cmax ↓ 18 % lumefantrin AUC ↑ 175 % lumefantrin Cmin ↑ 126 % lumefantrin Cmax ↑ 65 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13 % darunavir Cmax ↔
ANTIMALARIALS Artemether/Lumefantrine 80/480 mg, 6 doses at 0, 8, 24, 36, 48, and 60 hours artemether AUC ↓ 16% artemether Cmin ↔ artemether Cmax ↓ 18% dihydroartemisinin AUC ↓ 18% dihydroartemisinin Cmin ↔ dihydroartemisinin Cmax ↓ 18% lumefantrine AUC ↑ 175% lumefantrine Cmin ↑ 126% lumefantrine Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) - brystsmerter, ændringer i elektrokardiogram, hurtig puls - nedsat eller unormal hudfølsomhed, prikkende fornemmelse, opmærksomhedsforstyrrelser,
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - chest pain, changes in electrocardiogram, rapid heart beating - decreased or abnormal skin sensibility, pins and needles, attention disturbance, loss of memory,
Børn PREZISTA er ikke beregnet til brug til børn under 3 år eller med en legemsvægt under 15 kg.
Children PREZISTA is not for use in children younger than 3 years of age or weighing less than 15 kilograms.
Brug af carbamazepin sammen med PREZISTA co-administreret med cobicistat er kontraindiceret (se pkt.
The use of carbamazepine with PREZISTA co-administered with cobicistat is contraindicated (see section 4.3).
600 mg PREZISTA + 100 mg ritonavir to gange dagligt * Til børn fra 12 år og opefter med en legemsvægt på mindst 40 kg vil dit barns læge afgøre, om dosering af
600 milligram PREZISTA + 100 milligram ritonavir twice a day * For children aged 12 or more and weighing at least 40 kilograms, your child's doctor will determine if PREZISTA
PREZISTA co-administreret med cobicistat reducerer kreatininclearance.
PREZISTA co-administered with cobicistat lowers the creatinine clearance.
Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af boostet PREZISTA med disse sedativa/hypnotika, og en lavere dosis af sedativa/hypnotika bør overvejes.
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA with these sedatives/hypnotics and a lower dose of the sedatives/hypnotics should be considered.
Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis af disse lægemidler ved co-administration med boostet PREZISTA.
A dose decrease may be needed for these drugs when co-administered with boosted PREZISTA.
Hvis der er behov for administration af atorvastatin og boostet PREZISTA, anbefales det at starte med en atorvastatindosis på 10 mg x 1.
When administration of atorvastatin and boosted PREZISTA is desired, it is recommended to start with an atorvastatin dose of 10 mg once daily.
På grund af en stigning i plasmakoncentrationen af ubundet darunavir bør PREZISTA anvendes med forsigtighed hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Due to an increase in the unbound darunavir plasma concentrations, PREZISTA should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Den anbefalede dosis emtricitabin/tenofoviralafenamid er 200/10 mg x 1, når det anvendes med PREZISTA med lavdosis ritonavir.
The recommended dose of emtricitabine/tenofovir alafenamide is 200/10 mg once daily when used with PREZISTA with low dose ritonavir.
Lever og galdeveje almindelig forhøjet alanin-aminotranferase ikke almindelig hepatitis, cytolytisk hepatitis, hepatisk steatose, hepatomegali, forhøjet aminotransferase, forhøjet aspartat-aminotranferase, forhøjet bilirubin i blodet, forhøjet alkalisk fosfatase i blodet, forhøjet gamma-glutamyltransferase
Hepatobiliary disorders common increased alanine aminotransferase uncommon hepatitis, cytolytic hepatitis, hepatic steatosis, hepatomegaly, increased transaminase, increased aspartate aminotransferase, increased blood bilirubin, increased blood alkaline phosphatase, increased gamma-glutamyltransferase
Der skal udvises forsigtighed ved kombination af et af disse antineoplastiske midler og PREZISTA med lavdosis ritonavir.
Caution should be exercised when combining one of these antineoplastic agents with PREZISTA with low dose ritonavir.
Co-administration af PREZISTA co-administreret med cobicistat og rifabutin frarådes.
Co-administration of PREZISTA co-administered with cobicistat and rifabutin is not recommended.
Kombinationen af rifapentin og boostet PREZISTA frarådes.
The combination of rifapentine and boosted PREZISTA is not recommended.
Ved kombination af indinavir og PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir kan dosisjustering af indinavir fra 800 mg x 2 til 600 mg x 2 være nødvendig pga. intolerans.
When used in combination with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir, dose adjustment of indinavir from 800 mg twice daily to 600 mg twice daily may be warranted in case of intolerance.
Efavirenz i kombination med PREZISTA/ritonavir 800/100 mg x 1 kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Efavirenz in combination with PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily may result in sub-optimal darunavir Cmin.
Vaskulære sygdomme ikke almindelig hypertension, rødmen
Vascular disorders uncommon hypertension, flushing
● 21 ART-erfarne hiv-1-smittede pædiatriske patienter i alderen 3 til < 6 år med en legemsvægt på 10 kg til < 20 kg (16 deltagere fra 15 kg til < 20 kg) som fik PREZISTA oral suspension med lavdosis ritonavir to gange dagligt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
• 21 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged from 3 to < 6 years and weighing 10 kg to < 20 kg (16 participants from 15 kg to < 20 kg) who received PREZISTA oral suspension with low dose ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents.
Samtidig anvendelse af sildenafil eller tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension og boostet PREZISTA kan øge plasmakoncentrationen af sildenafil og tadalafil.
Concomitant use of sildenafil or tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension and boosted PREZISTA may increase plasma concentrations of sildenafil or tadalafil.
atorvastatin AUC ↑ 3-4 gange atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 gange atorvastatin Cmax ↑ ≈2 gange darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290 % atorvastatin Cmax ↑ 319 % atorvastatin Cmin ND
Atorvastatin 10 mg once daily atorvastatin AUC ↑ 3-4 fold atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 fold atorvastatin Cmax ↑ ≈2 fold darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290% atorvastatin Cmax ↑ 319% atorvastatin Cmin ND
≥ 30 kg til < 40 kg
≥ 30 kg to < 40 kg
PREZISTA må derfor ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Therefore, PREZISTA must not be used in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
PREZISTA kan muligvis øge risikoen for forhøjet kaliumindhold i blodet pga. drospirenon.
PREZISTA might increase the risk for elevated potassium levels by drospirenone.
Dosisreduktion eller seponering af colchicin anbefales hos patienter med normal nyre- og leverfunktion, hvis behandling med PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir er nødvendig.
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required.
Udslæt forekom hyppigere hos behandlingserfarne patienter, der blev behandlet med PREZISTA/ritonavir + raltegravir, end hos patienter, der fik PREZISTA/ritonavir uden raltegravir eller raltegravir uden PREZISTA (se pkt.
Rash occurred more commonly in treatment-experienced patients receiving regimens containing PREZISTA/ritonavir + raltegravir compared to patients receiving PREZISTA/ritonavir without raltegravir or raltegravir without PREZISTA (see section 4.8).
Patienter, der får PREZISTA sammen med raltegravir (mod hiv-infektion), kan hyppigere få udslæt end patienter, der kun får det ene af disse lægemidler.
In patients taking PREZISTA and raltegravir (for HIV infection), rashes (generally mild or moderate) may occur more frequently than in patients taking either medicine separately.
Klinisk monitorering af terapeutiske og uønskede virkninger anbefales, når disse lægemidler administreres sammen med boostet PREZISTA.
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with boosted PREZISTA.
Din læge vil vurdere, om det er bedst for dit barn at få PREZISTA som tabletter eller oral suspension.
Your doctor will determine whether PREZISTA tablets or oral suspension is right for the child.
Samtidig brug af boostet PREZISTA og disse antidepressiva kan øge koncentrationerne af antidepressivummet.
Concomitant use of boosted PREZISTA and these antidepressants may increase concentrations of the antidepressant.
EU/1/06/380/007 - 30 filmovertrukne tabletter EU/1/06/380/008 - 90 filmovertrukne tabletter (3 x 30)
EU/1/06/380/007 - 30 film-coated tablets EU/1/06/380/008 - 90 film-coated tablets (3 x 30)
- Fortæl din læge, hvis du har problemer med muskler eller knogler.
- Tell your doctor if you notice any musculoskeletal problems.
I forbindelse med beslutningen om at påbegynde behandling med PREZISTA, administreret sammen med lavdosis ritonavir, skal den enkelte patients behandlingsanamnese og de mutationsmønstre, der er forbundet med forskellige lægemidler, overvejes nøje.
In deciding to initiate treatment with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents.
Genotype- og fænotypebestemmelse (hvor det er muligt) og behandlingsanamnese skal være vejledende for brugen af PREZISTA (se pkt.
Genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of PREZISTA (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Det vægtbaserede dosisregime for PREZISTA og ritonavir til pædiatriske patienter fremgår af tabellerne ovenfor.
The weight-based dose regimen for PREZISTA and ritonavir is provided in the tables above.
Maraviroc-dosis skal være 150 mg x 2, når det administreres sammen med PREZISTA og lavdosis ritonavir.
The maraviroc dose should be 150 mg twice daily when co-administered with PREZISTA with low dose ritonavir.
Behandling med PREZISTA/cobicistat bør derfor ikke påbegyndes under graviditet, og kvinder, som bliver gravide under behandling med PREZISTA/cobicistat, bør skiftes til et alternativt regime (se pkt.
Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
tenofovir AUC ↑ 22 % tenofovir Cmin ↑ 37 % tenofovir Cmax ↑ 24 % darunavir AUC ↑ 21 % darunavir Cmin ↑ 24 % darunavir Cmax ↑ 16 % (↑ tenofovir fra effekten på MDR-1 transport i de renale tubuli)
Tenofovir disoproxil 245 mg once daily tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir from effect on MDR-1 transport in the renal tubules)
Den anbefalede dosis emtricitabin/tenofoviralafenamid er 200/10 mg x 1, når det anvendes med boostet PREZISTA.
The recommended dose of emtricitabine/tenofovir alafenamide is 200/10 mg once daily when used with boosted PREZISTA.
Co-administration af tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension og boostet PREZISTA anbefales ikke.
Co-administration of tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension with boosted PREZISTA is not recommended.
Co-administration med PREZISTA co-administreret med cobicistat kan ikke anbefales (se pkt.
Co-administration with PREZISTA co-administered with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
(angivet i punkt 6) eller over for cobicistat eller ritonavir.
6) or to cobicistat or ritonavir.
Hvis samtidig brug af sildenafil, vardenafil eller tadalafil og boostet PREZISTA er indiceret, anbefales det at give en enkeltdosis sildenafil på højst 25 mg i løbet af 48 timer, en enkeltdosis vardenafil på højst 2,5 mg i løbet af 72 timer eller en enkeltdosis tadalafil på højst 10 mg i løbet af 72 timer.
If concomitant use of boosted PREZISTA with sildenafil, vardenafil or tadalafil is indicated, sildenafil at a single dose not exceeding 25 mg in 48 hours, vardenafil at a single dose not exceeding 2.5 mg in 72 hours or tadalafil at a single dose not exceeding 10 mg in 72 hours is recommended.
Du skal fortælle det til din læge, hvis du tager: - alfentanil (stærkt smertestillende middel til injektion med kort virkningstid, der anvendes ved operationer) - digoxin (til behandling af visse hjertesygdomme) - clarithromycin (antibiotikum) - itraconazol, isavuconazol, fluconazol, posaconazol, clotrimazol (til behandling af svampeinfektioner).
Tell your doctor if you take: - Alfentanil (injectable strong and short-acting painkiller that is used for surgical procedures) - Digoxin (to treat certain heart disorders) - Clarithromycin (antibiotic) - Itraconazole, isavuconazole, fluconazole, posaconazole, clotrimazole (to treat fungal infections).
Samtidig administration af PREZISTA med lavdosis ritonavir og quetiapin er kontraindiceret, da quetiapin-relateret toksicitet derved kan øges.
Concomitant administration of PREZISTA with low dose ritonavir and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Cmax, ng/ml AUC24t, ng.t/ml Cmin, ng/ml
Cmax, ng/mL AUC24h, ng.h/mL Cmin, ng/mL
Hvis antidepressiva coadministreres med boostet PREZISTA, anbefales dosistitrering af det antidepressive lægemiddel ud fra en klinisk vurdering af antidepressivt respons.
If antidepressants are co-administered with boosted PREZISTA, the recommended approach is a dose titration of the antidepressant based on a clinical assessment of antidepressant response.
efavirenz AUC ↑ 21 % efavirenz Cmin ↑ 17 % efavirenz Cmax ↑ 15 % darunavir AUC ↓ 13 % darunavir Cmin ↓ 31 % darunavir Cmax ↓ 15 % (↑ efavirenz fra CYP3A-hæmning) (↓ darunavir fra CYP3A-induktion)
600 mg once daily efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz from CYP3A inhibition) (↓ darunavir from CYP3A induction)
Boostet PREZISTA kan administreres sammen med H2-receptorantagonister uden dosisjusteringer.
Boosted PREZISTA can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
PREZISTA kan øge plasmakoncentrationen af antimykotika , og posaconazol, isavuconazol, itraconazol eller fluconazol kan øge koncentrationerne af darunavir.
PREZISTA may increase antifungal plasma concentrations and posaconazole, isavuconazole, itraconazole, or fluconazole may increase darunavir concentrations.
Hvis antidepressiva coadministreres med PREZISTA med lavdosis ritonavir, anbefales dosistitrering af det antidepressive lægemiddel ud fra en klinisk vurdering af antidepressivt respons.
If antidepressants are co-administered with PREZISTA with low dose ritonavir, the recommended approach is a dose titration of the antidepressant based on a clinical assessment of antidepressant response.
Co-administration af tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension, PREZISTA og lavdosis ritonavir anbefales ikke.
Co-administration of tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension with PREZISTA and low dose ritonavir is not recommended.
Det anbefales at bruge andre eller supplerende svangerskabsforebyggende metoder, når østrogenbaserede kontraceptiva gives sammen med PREZISTA og lavdosis ritonavir.
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with PREZISTA and low dose ritonavir.
Darunavir indeholder en sulfonamid-del. PREZISTA skal anvendes med forsigtighed hos patienter med kendt sulfonamidallergi.
PREZISTA should be used with caution in patients with a known sulphonamide allergy.
(hæmning af CYP450-enzymer)
(inhibition of CYP450 enzymes)
Se produktresuméet for PREZISTA 100 mg/ml oral suspension, 75 mg, 150 mg, 300 mg eller 600 mg tabletter.
See the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 100 mg/ml oral suspension, 75 mg, 150 mg, 300 mg or 600 mg tablets.
zoldipem (beroligende midler) - perphenazin, risperidon, thioridazin (til behandling af psykiske lidelser) - metformin (til behandling af type 2-diabetes).
zoldipem (sedative agents) - Perphenazine, risperidone, thioridazine (to treat psychiatric conditions) - Metformin (to treat type 2 diabetes).
Yderligere bekræftede en farmakokinetisk model og simulering af darunavireksponeringer hos pædiatriske patienter i alderen 3 til < 18 år de darunavireksponeringer, som blev observeret i de kliniske studier, og gav mulighed for at fastlægge vægtbaserede doser af PREZISTA/ritonavir en gang dagligt hos pædiatriske patienter med en legemsvægt på mindst 15 kg, som er enten ART-naive eller behandlingserfarne uden DRV-RAMs* og med plasma-hiv-1-RNA < 100.000 kopier/ml og CD4+celletal ≥ 100 x 10
In addition, pharmacokinetic modeling and simulation of darunavir exposures in paediatric patients across the ages of 3 to < 18 years confirmed the darunavir exposures as observed in the clinical studies and allowed the identification of weight-based PREZISTA/ritonavir once daily dosing regimens for paediatric patients weighing at least 15 kg that are either ART-naïve or treatment-experienced paediatric patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
PREZISTA skal tages i kombination med en lav dosis ritonavir og anden hiv-medicin.
PREZISTA must be taken in combination with a low dose of ritonavir and other anti-HIV medicines.
Ved nye tilfælde eller forværring af leverdysfunktion (med klinisk signifikant forhøjelse af leverenzymer og/eller symptomer såsom træthed, anoreksi, kvalme, gulsot, mørkfarvning af urin, ømhed over leveren, hepatomegali) hos patienter, der anvender PREZISTA anvendt i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir, bør det overvejes omgående at seponere behandlingen eller indstille den midlertidigt.
If there is evidence of new or worsening liver dysfunction (including clinically significant elevation of liver enzymes and/or symptoms such as fatigue, anorexia, nausea, jaundice, dark urine, liver tenderness, hepatomegaly) in patients using PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir, interruption or discontinuation of treatment should be considered promptly.
Systemisk dexamethason skal bruges med forsigtighed ved kombination med PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir.
Systemic dexamethasone should be used with caution when combined with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.