natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Viraene i den aktuelle formulering af Equilis Prequenza dyrkes i pattedyrceller i modsætning til dem i den oprindelige formulering, som blev dyrket i hønseæg
The viruses included in the current formulation of Equilis Prequenza are grown in mammalian cells, unlike those in the initial formulation, which were grown in hens' eggs.
Antistofferne medvirker til at beskytte mod sygdom forårsaget af disse stammer af hesteinfluenzavirus.
The antibodies will then help to protect against the disease caused by these strains of the equine influenza virus.
Virkningen af Equilis Prequenza er blevet undersøgt i flere undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser.
The effectiveness of Equilis Prequenza was initially studied in several trials under laboratory and field conditions.
De indledende undersøgelser viste, at Equilis Prequenza er en effektiv vaccine mod hesteinfluenza til at lindre kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion til heste fra seks måneder og opefter.
The initial studies showed that Equilis Prequenza is an effective vaccine against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, in horses from 6 months of age.
De fleste af undersøgelserne anvendte Equilis Prequenza Te, en vaccine, der beskytter mod stivkrampe og stammerne af hesteinfluenza, som indgår i Equilis Prequenza.
Most of the studies used Equilis Prequenza Te, a vaccine which protects against tetanus as well as the strains of equine influenza included in Equilis Prequenza.
Sikkerheden af Equilis Prequenza blev undersøgt i adskillige undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser i et stort antal heste, fra tomånedersalderen og opefter.
The safety of the initial formulation of Equilis Prequenza was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Hestene dannede beskyttende niveauer af antistoffer to uger efter basisvaccination.
Horses developed protection two weeks after primary vaccination.
Vaccinen nedsætter symptomerne på hesteinfluenza og virusudskillelsen efter infektion.
The vaccine reduces the signs of equine influenza and the excretion (shedding) of the virus after infection.
Hvordan blev Equilis Prequenza undersøgt?
How has Equilis Prequenza been studied?
Hvorfor blev Equilis Prequenza godkendt?
Why has Equilis Prequenza been approved?
Hvilken risiko er der forbundet med Equilis Prequenza?
What is the risk associated with Equilis Prequenza?
Det primære effektmål var produktionen af beskyttende niveauer af antistoffer over for influenzabestanddelene Undersøgelserne sammenlignede også kliniske symptomer og virusudskillelse hos en gruppe af vaccinerede dyr med en kontrolgruppe, som ikke havde fået vaccinen.
The studies also compared the clinical signs and virus excretion of a group of vaccinated animals with those of a control group, i.e. which did not receive the vaccine.
Equilis Prequenza Te anvendes til vaccination af heste, fra de er seks måneder, mod hesteinfluenza og tetanus (stivkrampe).
Equilis Prequenza is used to vaccinate horses from six months of age against equine influenza.
Hvad er Equilis Prequenza?
What is Equilis Prequenza?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Equilis Prequenza?
What benefit has Equilis Prequenza shown during the studies?
Hvad anvendes Equilis Prequenza til?
What is Equilis Prequenza used for?
Hvordan virker Equilis Prequenza?
How does Equilis Prequenza work?
1 Tørret ekstrakt (ekstraktionsratio 3-7,4:1), ekstraktionsmiddel: ethanol 40-70 % (v/v).
1 Dry extract (DER 3-7.4:1), extraction solvent: ethanol 40-70% (V/V).
Selvom en mulig virkning ved disse tilstande blev observeret, er disse undersøgelser ikke tilstrækkelige.
Although a possible effect in these conditions was observed, several shortcomings were identified.
Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og at der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
This means that, although there is insufficient evidence from clinical studies, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Patienter med åbne sår, hudproblemer, høj feber, alvorlige infektioner og alvorlige hjerte-karproblemer skal undgå bade med baldrianrod.
Patients with open wounds, skin problems, high fever, severe infections and severe heart and circulation problems should not have baths with valerian root medicines.
Baldrianrod er fællesnavnet for de underjordiske dele af planten Valeriana officinalis L.
Valerian root is the common name for the underground parts of the plant Valeriana officinalis L.
Lægemidler med baldrianrod bør kun anvendes til voksne og unge over 12 år.
Valerian root medicines should be used only in adults and adolescents over the age 12 years.
Baldrianrod
Valerian root
Ekstraktionsratioen er forholdet mellem mængden af anvendt plantestof og mængden af opnået ekstrakt.
DER or drug extract ratio is the ratio between the amount of herbal substance used and the quantity of extract obtained.
Resultaterne viste kortere indsovningstid og bedre søvnkvalitet.
Results showed improvements in the time it takes to fall asleep and sleep quality.
Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder baldrianrod, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Any applications for the licensing of medicines containing valerian root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Hvordan virker baldrianrod som lægemiddel?
How does valerian root work as a medicine?
Virkningsmekanismen for baldrianrod kendes ikke fuldstændigt, men på baggrund af laboratorieundersøgelser menes, at en effekt på hjernen hvorved der opnås en afslappet og søvnig tilstand, kan spille en rolle.
The way valerian root medicines work is not fully known, but from some experiments it is thought that effects on the brain leading to relaxation and sleepiness might play a role.
EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder baldrianrod.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing valerian root.
Tilberedninger af baldrianrod findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Valerian root preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
De andre tilberedninger af baldrianrod fås i fast eller flydende form til anvendelse gennem munden.
The other herbal preparations of valerian root are available in solid or liquid form to be taken by mouth.
Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af baldrianrod.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of valerian root.
Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder baldrianrod, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the HMPC assessment of valerian root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder baldrianrod, herunder passende forholdsregler, der skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the risks associated with valerian root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder baldrianrod, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Information on the use and licensing of valerian root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med baldrianrod bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Detailed instructions on how to take valerian root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Hvad er baldrianrod?
What is valerian root?
Disse bivirkninger omfatter kvalme og mavekramper.
These include nausea and abdominal cramps.
HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af baldrianrod, som fremstilles ved tørring og findeling eller pulverisering af de underjordiske dele af planten, ved presning af saften af den friske rod, eller som tørrede eller flydende ekstrakter.
The HMPC conclusions only cover valerian root preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the underground parts of the plant, by expressing the juice of the fresh root, and as dry or liquid extracts.
Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder baldrianrod
Other information about valerian root medicines
Hvis symptomerne varer ved eller forværres efter 2 ugers kontinuerlig anvendelse af lægemidlet til lindring af mild nervøsitet og søvnbesvær, bør der søges råd hos en læge.
When used for the relief of mild nervous tension and sleep disorders, if symptoms persist or worsen after 2 weeks of continued use with the medicine, a doctor should be consulted.
HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med baldrianrod er derfor baseret på den mangeårige traditionelle anvendelse.
Therefore, the HMPC conclusions on these uses of valerian root medicines are based on their long-standing use.
Plantelægemidler med findelt baldrianrod fås normalt som urtete beregnet til at drikke eller som badeadditiv.
Herbal medicines containing comminuted valerian root are usually available as herbal tea to be drunk or as bath additives.
Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder baldrianrod, i EU?
How are valerian root medicines approved in the EU?
Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder baldrianrod, skal anvendes.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing valerian root.
Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af baldrianrod?
What evidence supports the use of valerian root medicines?
Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder baldrianrod?
What are the risks associated with valerian root medicines?
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder baldrianrod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with valerian root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med baldrianrod til at lindre lettere symptomer på mental stress og gøre det lettere at falde i søvn er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse".
The HMPC conclusions on the use of other valerian medicines for relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep are based on their ‘traditional use'.
Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med baldrianrod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
For practical information about using valerian root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
HMPC har desuden vurderet kliniske undersøgelser af patienter med milde symptomer på stress og søvnforstyrrelser.
In its assessment, the HMPC also considered clinical studies involving patients with mild symptoms of mental stress and insomnia (difficulty sleeping).
På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC også konkluderet, at baldrianrod i de andre tilberedninger, der er omtalt ovenfor, kan anvendes til at lindre lettere symptomer på mental stress og gøre det lettere at falde i søvn.
The HMPC also concluded that, on the basis of its long-standing use, the other valerian root preparations described above can be used for relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep.
HMPC har lagt vægt på, at kliniske undersøgelser af tørrede ethanolekstrakter understøtter anvendelse til lindring af mild nervøsitet og søvnbesvær.
The HMPC considered that clinical studies with dry ethanol extracts support its use for relief of mild nervous tension and in sleep disorders.
Ekstrakterne fremstilles ved at udtrække stoffer fra plantematerialet i ethanol, methanol eller vand.
Extracts are prepared using a technique to extract compounds by putting the plant material in a solvent (such as ethanol, methanol or water) to dissolve compounds and form a liquid extract.
HMPC's konklusioner om anvendelsen af en specifik tilberedning af baldrianrod, der fås som tørret ethanolekstrakt til lindring af mild nervøsitet og søvnbesvær, er baseret på den "almindeligt anerkendte anvendelse".
The HMPC conclusions on the use of a specific valerian root preparation obtained as dry ethanol extract for the relief of mild nervous tension and sleep disorders are based on their ‘well-established use'.
HMPC har konkluderet, at en særlig tilberedning af baldrianrod, der udvindes som et tørret ethanolekstrakt1, kan anvendes til lindring af mild nervøsitet og søvnbesvær.
The HMPC concluded that a specific valerian root preparation obtained as dry ethanol extract1 can be used for the relief of mild nervous tension and sleep disorders.
Ved fremstilling af tørekstrakt fordampes opløsningsmidlet herefter for at opnå det tørre ekstrakt.
For dry extracts, the solvent is then evaporated off.
Der er indberettet bivirkninger ved brug af lægemidler, der indeholder baldrianrod.
Side effects have been reported with valerian root.
Hvis symptomerne varer ved under behandlingen mod stress og søvnbesvær, bør der søges råd hos en læge eller en kvalificeret sundhedsperson.
A doctor or healthcare practitioner should be consulted if symptoms persist during treatment for mental stress and to aid sleep.
1 MU: Million enheder
1 MU: Million Units
EU-nummer
EU - Number
Indhold
Form
Lægemiddelform Dyrearter,
Target Species
Handelsnavn Styrke
Invented name Strength
Paknings størrelse
Package size Withdrawal period
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Dynastat den 22. marts 2002.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dynastat on 22 March 2002.
Andre oplysninger om Dynastat:
Other information about Dynastat:
Den fuldstændige EPAR for Dynastat findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Dynastat can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Dynastat.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dynastat.
Det havde generelt en bedre virkning end placebo og var mindst lige så effektivt som andre smertestillende midler.
It was generally more effective than placebo and as effective as other painkillers.
Dynastat bør ikke gives til gravide kvinder i de sidste tre måneder af graviditeten eller til kvinder, der ammer.
Dynastat must not be given to women during the last three months of pregnancy or to breast-feeding women.
Dynastat må ikke anvendes hos patienter der:
Dynastat must not be used in patients with:
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Dynastat.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Dynastat.
Det betyder, at stoffet omdannes til valdecoxib i kroppen.
This means that it is converted to valdecoxib in the body.
Det bør ikke anvendes efter en koronar bypass-operation.
It must not be used after coronary bypass surgery.
Det blev også påvist, at Dynastat reducerer behovet for morfin, men denne reduktion syntes dog ikke at medføre en reduktion i bivirkningerne forbundet med morfin.
Dynastat was also shown to reduce the need for morphine, but this reduction did not seem to be accompanied with a reduction in the side effects associated with morphine.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Dynastat, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Dynastat, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
CHMP besluttede, at fordelene ved Dynastat opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
The CHMP decided that Dynastat's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Som med andre lægemidler i samme gruppe som Dynastat kan risikoen øges for hjerte- og blodkarsygdomme ved højere doser Dynastat og langvarig behandling hermed.
As with other medicines in the same group as Dynastat, the risk of heart and blood vessel problems may increase with higher doses and longer durations of Dynastat treatment.
Ved at hæmme produktionen af prostaglandiner bidrager Dynastat til at mindske symptomerne på betændelse, herunder smerte.
By reducing the production of prostaglandins, Dynastat helps to reduce the symptoms of inflammation, including pain.
Dynastat kan gives samtidig med opioide smertestillende midler (lægemidler, der er i familie med morfin).
Dynastat can be given at the same time as opioid painkillers (medicines that are related to morphine).
Hos patienter med svær leversygdom eller patienter, som sandsynligvis vil få væskeophobninger, bør behandlingen starte med den laveste dosis, og patientens nyrer skal overvåges nøje.
In patients with severe kidney problems or who are likely to develop fluid retention, treatment should start with the lowest dose and the patient's kidneys should be monitored closely.
Dynastat anvendes hos voksne til kortvarig behandling af smerter efter en operation.
Dynastat is used in adults for the short-term treatment of pain after an operation.
Behandlingen bør være af kortest mulig varighed, og den laveste effektive minimumsdosis anvendes.
The shortest duration possible and the lowest effective dose of Dynastat should be used.
Dynastat er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof parecoxib.
Dynastat is a medicine that contains the active substance parecoxib.
Hvilken risiko er der forbundet med Dynastat?
What is the risk associated with Dynastat?
De primære mål for virkningen var ændringer i smertescore, bedømt af patienterne selv.
The main measures of effectiveness were changes in pain scores as rated by the patients.
Dynastat blev sammenlignet med placebo (uvirksom behandling) og med andre smertestillende midler såsom ketorolac, morfin, valdecoxib, ibuprofen og tramadol.
Dynastat was compared with placebo (a dummy treatment) as well as with other painkillers such as ketorolac, morphine, valdecoxib, ibuprofen and tramadol.
Injektion kan gives hurtigt og direkte i en blodåre, via et allerede anlagt intravenøst kateter (et tyndt rør, der føres ind i en blodåre), eller gives langsomt og dybt ind i en muskel.
The injection may be given rapidly and directly into a vein or into an existing intravenous line (a thin tube running into a vein), or it can be given slowly and deeply into a muscle.
Det blokerer COX2enzymet og hæmmer dermed produktionen af prostaglandiner, der medvirker i betændelsesprocessen.
It blocks the COX-2 enzyme, resulting in a reduction in the production of prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
De hyppigste bivirkninger ved Dynastat (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme.
The most common side effect with Dynastat (seen in more than 1 patient in 10) is nausea (feeling sick).
Dynastat var effektivt til at lindre moderate til svære smerter efter en operation.
Dynastat was effective in relieving moderate to severe pain after an operation.
Efterfølgende gives der 20 eller 40 mg efter behov hver 6. til 12. time med en maksimal dosis på 80 mg pr. dag.
Dynastat is given at a dose of 40 mg, followed by further doses of 20 or 40 mg as required every six to 12 hours, with a maximum dose of 80 mg a day.
• har mavesår eller blødninger i maven eller tarmen
• stomach ulcers or bleeding in the stomach or gut;
Dynastat blev undersøgt hos 2 582 voksne, som havde fået foretaget forskellige kirurgiske indgreb, herunder dentalkirurgi, ortopædiske eller gynækologiske indgreb samt koronare bypass-operationer.
Dynastat has been studied in 2,582 adults who had undergone a variety of surgical procedures including dental, orthopaedic (bone), gynaecological or coronary (heart) bypass surgery.
• tidligere har lidt af alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for lægemidler, især hudreaktioner
• a history of serious allergic reactions to medicines, especially skin reactions;
Hvorfor er Dynastat blevet godkendt?
Why has Dynastat been approved?
Valdecoxib er et nonsteroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der hører til gruppen af lægemidler kaldet cyklooxygenase-2 (COX2)-hæmmere.
Valdecoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that belongs to the group of medicines called ‘cyclo-oxygenase-2 (COX-2) inhibitors'.
Det leveres som et pulver til opløsning til dannelse af en injektionsvæske og i hætteglas på 20 eller 40 mg parecoxib, med eller uden opløsningsmiddel.
It is available as a powder to be made up into a solution for injection, in vials containing 20 or 40 mg of parecoxib, with or without a solvent.
Det aktive stof i Dynastat, parecoxib, er et såkaldt prodrug for valdecoxib.
The active substance in Dynastat, parecoxib, is a ‘prodrug' of valdecoxib.
I nogle af undersøgelserne så man også på, hvordan administreringen af Dynestat indvirker på patientens forbrug af morfin som supplerende smertestillende middel efter en operation.
Some of the studies also looked at the impact of giving Dynastat on the patient's use of morphine for additional pain relief after surgery.
Ved behandling af ældre patienter med en kropsvægt på under 50 kg og patienter med moderate leverproblemer skal dosis nedsættes til halvdelen af den normalt anbefalede dosis af Dynastat med en maksimal daglig indgivelse på 40 mg.
For elderly patients weighing less than 50 kg and for patients with moderate liver problems, treatment is with half the usual recommended dose of Dynastat, with a maximum daily dose of 40 mg. Dynastat must not be used in patients with severe liver problems.
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Dynastat fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Dynastat, see the package leaflet.
• lider af inflammatorisk tarmsygdom
• inflammatory bowel disease;
Hvad er Dynastat?
What is Dynastat?