natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning, bør ikke appliceres umiddelbart efter brug af oliebaseret profylaktisk pasta eller inden for 3 dage efter applicering af fluorholdig dentallak.
Prevora 100 mg/ml Dental Solution should not be applied immediately following use of an oil-based prophylactic paste or up to 3 days following application of a fluoride dental varnish.
Mundhygiene og sukkerindtagelse: Hvis De har dårlig mundhygiene og/eller ofte spiser sukker, er det nødvendigt, at De sørger for at børste tænder med fluortandpasta og for at kontrollere indtagelsen af sukker, da disse faktorer er vigtige for, at behandlingen med Prevora bliver vellykket.
Oral hygiene and sugar intake: If you have poor oral hygiene and/or you frequently consume sugars you need to make sure you brush your teeth with fluoridated tooth paste and control your sugar intake, as they are important contributors to the overall success of Prevora.
Trin nr. 9: Gentag coatningen i de andre kvadranter: Gentag trin 4-8 i tandsættets resterende kvadranter.
Repeat coating of other quadrants: Repeat steps 4 through 8 in the remaining quadrants of the dentition.
Chlorhexidin er uforligeligt med anioniske stoffer.
Chlorhexidine is incompatible with anionic agents.
Hvis De har tandproteser, skal disse rengøres og desinficeres hjemme før brug.
If dentures are worn, clean and disinfect at home prior to use.
Den individuelle dosis til voksne er mellem 300 µl og 600 µl Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning.
An individual dosing in adults is between 300 µl and 600 µl of Prevora 100 mg/ml Dental Solution.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Prevora Denne dentalbelægning kan forårsage en forbigående irritation eller svien i tandkødet, læberne eller tungen og kan også have en bitter smag.
This dental coating can cause a temporary irritation or stinging of the gums, lips or tongue and can also have a bitter taste.
Den gældende mærkning er den endelige udgave, som opnås igennem koordineringsgruppeproceduren:
The valid labelling is the final version achieved during the Coordination group procedure:
Forbigående øget følsomhed i tænderne og tab af smagssans.
Transient tooth sensitivity and loss of taste
Udvendig (oral) topikal brug på tandklinikken af en tandlæge/tandplejer.
External (oral) topical use in the dental office by a dental professional.
Hud og subkutane væv
Skin and subcutaneous tissues disorders
Det anbefales derfor, at Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning, ikke anvendes under graviditet.
Therefore, it is recommended that Prevora 100 mg/ml Dental Solution should not be administered during pregnancy.
Præparatet er ikke beregnet til at sluges.
This product is not intended to be swallowed.
• Spørg tandlægen/tandplejeren, hvis De har yderligere spørgsmål.
• If you have further questions, please ask your dental professional.
Det vil bidrage væsentligt til behandlingens succes, hvis De børster tænderne regelmæssigt med fluortandpasta, og hvis De begrænser indtagelsen af mad og drikkevarer med store mængder sukker og syre mest muligt.
It is an important contribution to the overall success of this treatment, that you regularly brush your teeth with a fluoridated tooth paste, and that you control your consumption of foods and drinks which have a high amount of sugar and acid.
PRODUKTRESUMÉ 1.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.
Hvis Deres tænder bliver misfarvede af behandlingen med Prevora, skal De informere tandlægen/tandplejeren.
If your teeth appear stained after treatment with Prevora, please inform your dental professional.
Trin nr. 1: Forberedelse: Tandsættet må ikke have åbne karieslæsioner eller restaureringer med defekt rand.
Preparation: Ensure that the dentition contains no open caries lesions or restorations with imperfect margins.
• Denne belægning anbefales af Deres tandlæge/tandplejer til behandling af Deres tænder og skal påføres Deres tænder af tandlægen/tandplejeren flere gange.
• This coating has been recommended for your teeth by your dental professional and will be applied to your teeth by your dental professional on several occasions.
Bivirkninger umiddelbart efter Prevora-behandling
Effects when the Prevora treatment is finished
HVAD PREVORA ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL Denne dentalbelægning er en lokal behandling til forebyggelse af koronal karies og rodkaries hos voksne patienter med høj risiko for kariesangreb (f.eks. personer, som lider af mundtørhed, eller personer med flere huller i tænderne ved tandlægebesøg).
WHAT PREVORA IS AND WHAT IT IS USED FOR This dental coating is a topical treatment for the prevention of cavities on the crown and the root of the tooth of adult patients at high-risk of tooth decay (e.g. dry mouth sufferers or those with a number of cavities when you visit the dentist).
Dentalopløsning
Dental Solution
Denne belægning dækker tænderne i et stykke tid og formindsker derved antallet af kariesdannende bakterier på tænderne.
This coating temporarily covers your teeth to reduce the bacteria on your teeth which cause tooth decay.
Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning, er en antiseptisk opløsning, som appliceres lokalt på patienters tandsæt til forebyggelse af koronal karies og rodkaries hos voksne patienter med høj risiko for dental karies (f.eks. personer, som lider af xerostomi eller personer med 3 eller flere huller i tænderne ved igangsættelse af behandlingsplanen).
Prevora 100mg/ml Dental Solution is an antiseptic solution which is applied topically to the dentition of patients for the prevention of root coronal and root caries in adult patients at high-risk of dental caries (e.g. xerostomia sufferers or those with 3 or more caries at the start of the treatment plan).
Figur 3: Applicér Prevora fase 1-chlorhexidinbelægningen med en fin pensel op til gingivalranden, efterfulgt af Prevora fase 2-forseglingslaget, idet de samme teknikker anvendes.
Figure 3: Apply Prevora Stage 1 chlorhexidine coating with a fine brush to the gingival margin, followed by Prevora Stage 2 sealant coating using the same techniques.
Akutte overfølsomhedsreaktioner over for chlorhexidin (urticaria eller anafylaksi).
Immediate hypersensitivity reactions to chlorhexidine (urticaria or anaphylaxis)
Mellem 24 til 48 timer efter applicering hos voksne patienter er chlorhexidin fra lægemidlet fundet på baktericide niveauer for Streptococcus mutans på tandoverfladen, målt efter HPLCanalysemetode.
Chlorhexidine in the drug product has been found at bactericidal levels to Streptococcus mutans for between 24 hours and 48 hours on the surface of adult dental patients after its application, as measured by HPLC.
Vatpellet eller pensel dyppes i Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning, og pensles derefter på tandoverfladerne (figur 1).
The cotton pellet or brush is dipped into the Prevora 100 mg/ml Dental solution and thereafter is applied to the tooth surfaces (Figure 1).
Trin nr. 7: Applicér fase 1-chlorhexidinbelægningen til andre tandoverflader: Applicér denne belægning til alle andre tandoverflader (figur 3) i samme kvadrant og lufttør dem derefter.
Apply Stage 1 chlorhexidine coating to other tooth surfaces: Apply this coating to all other tooth surfaces (Figure 3) in this same quadrant, and then air dry.
FØR DE BEHANDLES MED PREVORA
BEFORE YOU ARE TREATED WITH PREVORA
Trin nr. 3: Brug af tandtråd: Skyl grundigt og rens patientens tænder med ikke-parafineret tandtråd, så pimpsten og tilbagebleven tandplak fjernes.
Floss: Thoroughly rinse and floss the patient's teeth with un-waxed floss to remove pumice and residual dental plaque.
Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning, skal bruges med forsigtighed hos patienter med astma eller eksem i anamnesen.
Prevora 100 mg/ml Dental Solution should be used with caution in patients with a history of asthma or eczema.
Den gældende indlægsseddel er den endelige udgave, opnået igennem koordineringsgruppeproceduren med følgende ændringer:
The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
Tandlægen/tandplejeren vil informere Dem om følgende:
You will be told by your Dental Professional that:
Fase 1-chlorhexidinbelægning: Sumatra-benzoe Ethanol
Stage 1 chlorhexidine coating: Sumatra benzoin Ethanol
Sørg for at spise "blød" mad ved næste måltid (f.eks. suppe) for at bevare belægningen på tænderne så længe som muligt.
To preserve this coating on your teeth for as long as possible, eat soft foods at your next meal (e.g. soup).
Forbered appliceringen med en bakke (figur 2) med vatruller, vatpellets eller fine pensler, pincetter, luftsprøjte samt et hætteglas med fase 1-chlorhexidinbelægning og et hætteglas med fase 2-forseglingslag.
Prepare for the application with a tray (Figure 2), consisting of cotton rolls, cotton pellets or fine brushes, forceps, air syringe, and a vial of Stage 1 chlorhexidine coating and a vial of Stage 2 sealant coating.
Fase 2-forseglingslag:
Stage 2 sealant coating:
• Hvis De er overfølsom (allergisk) over for chlorhexidin, Sumatra-benzoe eller ethanol.
• If you are allergic to chlorhexidine, Sumatra benzoin or ethanol.
Ubehagelig, bitter smag, når Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning, kommer i kontakt med spyt eller mundslimhinde.
Objectionable, bitter taste when Prevora 100 mg/ml Dental Solution comes into contact with the saliva or oral mucosa
Aktivt stof: chlorhexidindiacetat.
The active substance is Chlorhexidine diacetate.
Trin nr. 8: Applicér fase 2-forseglingslaget: Applicér denne anden belægning (med hvid kapsel) i samme kvadrant, idet der anvendes en anden vatpellet eller en anden fin pensel.
Apply Stage 2 sealant coating: Apply this second coating (with white cap), using a second cotton pellet or with another fine brush, to this same quadrant.
Denne anden belægning tørres derefter med luftsprøjten.
Then dry this second coating with an air syringe.
Øvrige indholdstoffer: Sumatra-benzoe og ethanol.
The other ingredients are Sumatra benzoin and Ethanol
Udelukkende til brug i tandklinikker af tandlæger/tandplejere.
To be used in dental offices only by dental professionals.
6 hætteglas med fase 1-chlorhexidinbelægning i et 2 ml type 1-hætteglas 6 hætteglas med fase 2-forseglingslag i et 2 ml type 1-hætteglas
6 vials of Stage 1 chlorhexidine coating in a 2 ml Type 1 glass vial 6 vials of Stage 2 sealant coating in a 2 ml Type 1 glass vial
Det gældende produktresumé er den endelige udgave, som opnås igennem koordineringsgruppens procedure med følgende ændringer:
The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
Chlorhexidin-belægningen er en gennemsigtig, let brunlig opløsning med en udtalt lugt, uden partikler i opløsningen.
The chlorhexidine coating is a clear, slightly brownish solution with a noticeable scent, free of any floating particles in the solution.
De må ikke blive behandlet med Prevora
Do not be treated with Prevora
Overfølsomhed over for chlorhexidin, Sumatra-benzoe eller ethanol.
Hypersensitivity to chlorhexidine, Sumatra benzoin or ethanol.
En klar, let brunlig opløsning med en karakteristisk lugt, uden synlige partikler.
A clear, slightly brownish solution with a characteristic odour, free of visible particulate matter.
Chlorhexidindiacetat
Chlorhexidine diacetate
Én behandlingspakke med Prevora dentalopløsning indeholder 6 stk. type 1-hætteglas med fase 1chlorhexidinbelægning med 6 stk. type 1-hætteglas med fase 2-forseglingslag.
One treatment box of Prevora Dental solution contains 6 Type 1 glass vials of Stage 1 chlorhexidine coating along with 6 Type 1 glass vials of Stage 2 sealant coating.
Trin nr. 5: Tør tænderne: Tør alle tænderne i den pågældende kvadrant med luftsprøjten.
Dry teeth: Dry all teeth in that quadrant with an air syringe.
Trin nr. 6: Applicér fase 1-chlorhexidinbelægning interproksimalt: Brug en vatpellet holdt med en pincet eller fin pensel, der kan nå de interproksimale områder, og applicér fase 1chlorhexidinbelægningen på de interproksimale områder på alle de bagerste tænder i kvadranten (sørg for ikke at applicere belægningen på bløddelene).
Apply Stage 1 chlorhexidine coating inter-proximally: Using a cotton pellet held in forceps, or a fine brush suitable for reaching inter-proximal areas, apply Stage 1 Chlorhexidine coating to the inter-proximal areas of all posterior teeth in the quadrant, ensuring not to apply the coating to the soft tissues.
Der er ingen erfaring med overdosering af Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning.
There is no experience with over-dosage with Prevora 100 mg/ml Dental Solution.
Tyggegummi må ikke tygges i mindst 24 timer.
Do not chew gum for at least 24 hours.
Af hensyn til miljøet må medicinrester ikke smides i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
• Hvis De har tandproteser, skal De rengøres og desinficeres dem regelmæssigt før brug.
• If dentures are worn, clean and disinfect these dentures regularly prior to use.
Fase 1-chlorhexidinbelægning:
Stage 1 chlorhexidine coating:
Trin nr. 4: Isolér en kvadrant: Isolér en kvadrant af tandsættet med vatruller og en spytsuger.
Isolate one quadrant: Isolate one quadrant of the dentition with cotton rolls and a saliva ejector.
INDHOLD EFTER VÆGT, EFTER VOLUMEN ELLER EFTER ENHED Hvert hætteglas indeholder 1 ml fase 1-chlorhexidinbelægning ANDET Læs indlægssedlen inden brug.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Each vial contains 1 ml of stage 1 chlorhexidine coating OTHER
Tør derefter disse tandoverflader med luftsprøjten.
Then dry these tooth surfaces with an air syringe.
Fortæl det altid til tandlægen/tandplejeren, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Please inform your dental professional if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
• De må ikke tygge tyggegummi i mindst 24 timer.
• You should not chew gum for at least 24 hours.
Undgå applicering af Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning, på bløddele.
Avoid application of Prevora 100 mg/ml Dental Solution to the soft tissues.
Trin nr. 2: Profylakse: Giv profylaktisk behandling ved at polere med en gummikop og pulveriseret pimpsten og vand.
Prophylaxis: Give a rubber cup prophylaxis using flour of pumice and water.
Først renser tandlægen/tandplejeren Deres tænder og derefter applicerer han eller hun fase 1-komponenten på alle tandoverflader (figur 1).
The dental professional will first clean your teeth, and then apply Stage 1 to all tooth surfaces (Figure 1), followed immediately by a second coating of Stage 2.
Rødmen og/eller midlertidig svie i mundslimhinden.
Redness and/or temporary stinging sensation of the oral mucosa
4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Ammoniummethacrylat copolymer (type B) dispergeringsmiddel Triethylcitrat
Ammonio methacrylate copolymer dispersion,Type B Triethyl citrate
Dyp vatpelletten eller den fine pensel i hætteglasset og pensl derefter tandoverfladerne.
Dip cotton pellet or fine brush in vial and then apply pellet or brush to tooth surfaces.
100 mg/ml dentalopløsning, chlorhexidindiacetat Fase 2-forseglingslag
100 mg/ml Dental solution, chlorhexidine diacetate Stage 2 Sealant coating
Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning, pensles lokalt på hele patientens tandsæt ved brug af en vatpellet eller en fin pensel.
Prevora 100 mg/ml Dental Solution is administered topically to the entire dentition of the patient using a cotton pellet or fine paint brush.
Der foreligger ingen kontrollerede studier, der har fastslået, hvorvidt applicering af Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning, medfører uønskede hændelser, når det appliceres på tandsættet hos kvinder i den fertile alder.
No controlled studies have been carried out to ascertain if there are any adverse reactions when Prevora 100 mg/ml Dental Solution is applied to the dentition of women of childbearing potential, or to the dentition of expectant or breast feeding mothers.
Læs indlægssedlen inden brug.
MA # Read the package leaflet before use.
Derefter skal patienten genoptage børstningen med en ny børste og børste tænderne med fluortandpasta 2-3 gange dagligt.
Then resume brushing with a new tooth brush and brush 2 to 3 times daily with fluoride toothpaste.
Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning Chlorhexidindiacetat
Prevora 100 mg/ml Dental Solution Chlorhexidine diacetate
Hver ml af Prevora dentalopløsning (fase 1-chlorhexidinbelægning) indeholder 100 mg chlorhexidindiacetat.
Each 1 ml of Prevora Dental Solution (Stage 1 chlorhexidine coating) contains chlorhexidine diacetate 100 mg.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml Prevora dentalopløsning (fase 1-chlorhexidinbelægning) indeholder 100 mg chlorhexidindiacetat.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 1 ml of Prevora Dental Solution (Stage 1 chlorhexidine coating) contains chlorhexidine diacetate 100mg
Fase 2-forseglingslag En mælkehvid væske med lav viskositet og en svag, karakteristisk lugt, uden synlige partikler.
A milky-white liquid of low viscosity with a faint characteristic odour, free of visible particulate matter.
100 mg/ml, dentalopløsning
100 mg/ml Dental Solution
Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning, indeholder: Fase 1-chlorhexidinbelægning:
Prevora 100 mg/ml Dental Solution contains: Stage 1 chlorhexidine coating:
Hvis misfarvning forekommer, vil den ikke være varig og kan stort set fjernes ved hjælp af børstning med normal fluortandpasta.
If staining occurs it is not permanent and can largely be eliminated by brushing with a conventional fluoridated toothpaste, once tooth brushing re-commences 24 hours after treatment with Prevora.
De må ikke børste tænder i 24 timer efter behandlingen.
Do not brush your teeth for 24 hours after this treatment.
• De må ikke børste tænder i 24 timer efter behandlingen.
• You should not brush your teeth for 24 hours after treatment.
Fase 1-chlorhexidinbelægning
Stage 1 chlorhexidine coating
Chlorhexidin, det virksomme stof i Prevora, kan misfarve tænderne, når det bruges i form af mundskyllevæske eller mundgel.
Chlorhexidine, the active substance in Prevora, can also cause staining of the teeth; however, when chlorhexidine is applied as a topical, temporary dental coating, staining is rare.
I kontrollerede kliniske studier og ved anvendelse i tandklinikker har misfarvning af tænder i forbindelse med Prevora dentalbelægning dog været sjælden.
Chlorhexidine, the active substance in Prevora , can stain the teeth when used in a mouth rinse or gel; however, in controlled clinical studies and dental office use, the occurrence of tooth staining by the Prevora dental coating is rare.
Derefter vurderer tandlægen/tandplejeren behovet for yderligere Prevorabehandlinger.
Thereafter, your need for more treatments with Prevora will be evaluated by your dental professional.
Vær ekstra forsigtig med at blive behandlet med Prevora
Take special care with Prevora
Derefter genoptages brugen af tandtråd dagligt.
Then to resume flossing daily.
De 4 første uger kræves der behandling med Prevora 1 gang om ugen.
At the start of your treatment with Prevora , you will require 4 weekly treatments followed by another single treatment in 6 months.
Da mange lægemidler udskilles i modermælk, og da der ikke foreligger studier med Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning hos ammende mødre, anbefales det, at Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning, ikke appliceres, hvis moderen ammer.
Since many drugs are excreted during lactation and there have not been any studies performed using Prevora 100 mg/ml Dental
De må ikke bruge tandtråd i 3 dage efter behandlingen.
Do not floss your teeth for 3 days following this treatment.
Sådan bliver De behandlet med Prevora.
HOW YOU ARE TREATED WITH PREVORA
Trin nr. 10: Patienten rådgives: Informer patienten om følgende:
Instruct the patient:
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL - 2ml
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Dental solution
Figur 1: Applicering af Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning.
Figure 1 Application of Prevora 100 mg/ml Dental Solution
Behandling med fase 1-chlorhexidinbelægning og fase 2-forseglingslag.
Figure 2: Tray set up for Stage One Stage 1 chlorhexidine coating and Stage 2 sealant coating treatments.
Hvad gør De efter behandling med Prevora?
What to do after you are treated with Prevora
• Tal med tandlægen/tandplejeren, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
• If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Fase 1: Sumatra-benzoe og ethanol Fase 2: Ammoniummethacrylat copolymer (type B) dispergeringsmiddel og triethylcitrat
Stage 2: ammonio methacrylate copolymer dispersion, Type B and triethyl citrate
Derefter skal De igen bruge tandtråd dagligt.
Then you resume flossing daily.
• De må ikke bruge tandtråd i 3 dage efter behandlingen.
• You should not floss for 3 days after treatment.
• Patienten må ikke børste tænder i 24 timer efter behandlingen.
• Do not brush his/her teeth for 24 hours after treatment.
• De skal undgå at spise hårde madvarer (f.eks. kød, æbler) i mindst 4 timer efter behandlingen.
• They should avoid eating hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment
LÆGEMIDLETS NAVN Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prevora 100mg/ml Dental Solution.
OPBEVARING
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
METHOD OF ADMINISTRATION
Sumatra-benzoe
Chlorhexidine diacetate Sumatra benzoin
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Not applicable
Oversigt over indlægssedlen:
Marketing Authorization Holder:
FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
• Patienten skal undgå at spise hårde madvarer (f.eks. kød, æbler) i mindst 4 timer efter behandlingen.
• You should avoid eating hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares oprejst i køleskab ved 2° - 8° C. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Indholdstoffer: ammoniummethacrylat copolymer (type B) dispergeringsvæske og triethylcitrat.
The ingredients are Ammonio methacrylate copolymer dispersion, Type B and Triethyl citrate What Prevora looks like and contents of the pack:
Hårde madvarer (f.eks. kød, æbler) skal undgås i mindst 4 timer efter behandlingen.
Do not eat hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment.
• Patienten må ikke spise hårde madvarer (f.eks. kød, æbler) i mindst 4 timer efter behandlingen.
• To avoid eating hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2011.
This summary was last updated in 07-2011.
Entakapon har været godkendt i EU under navnet Comtess/Comtan siden 1998.
Entacapone has been authorised in the European Union (EU) as Comtess/Comtan since 1998.
Stalevo anvendes, når disse fluktuationer ikke kan behandles med standardkombinationen alene.
Stalevo is used when these fluctuations cannot be treated with the standard combination alone.
Den fuldstændige EPAR om Stalevo findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Stalevo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Stalevo.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Stalevo.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Stalevo den 17. oktober 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Stalevo to on 17 October 2008.