natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Selvmordstanker, selvmordsforsøg, hallucinationer, psykiske forstyrrelser, auditive hallucinationer, visuelle hallucinationer, apati, tab af spontan tale, søvnforstyrrelser, affektlabilitet, nedsat libido, rastløshed, grådlabilitet, dysfemi, eufori, paranoia, perseveration, panikanfald, let til tårer, læsebesvær, initial søvnløshed, manglende affekt, unormal tankegang, tab af libido, manglende interesse, moderat søvnløshed, distraktion, vågner tidligt, panisk reagerende, opstemthed mani, anorgasmi, paniklidelser, nedsat seksuel opstemthed, modløshed*, unormal orgasme, hypomani, nedsat orgasme
Suicidal ideation, suicide attempt, hallucination, psychotic disorder, hallucination auditory, hallucination visual, apathy, lack of spontaneous speech, sleep disorder, affect lability, libido decreased, restlessness, crying, dysphemia, euphoric mood, paranoia, perseveration, panic attack, tearfulness, reading disorder, initial insomnia, flat affect, thinking abnormal, loss of libido, listless, middle insomnia, distractibility, early morning awakening, panic reaction, elevated mood
• Vægtstigning
• Weight gain
• Hævede lymfeknuder på halsen, i armhulerne eller i lysken
• Swollen glands in the neck armpit or groin
• Nedsat eller ændret lugtesans
• Impaired or distorted sense of smell
Den anbefalede døgndosis topiramat til migræneprofylakse er 100 mg/døgn fordelt på 2 doser.
The recommended total daily dose of topiramate for prophylaxis of migraine headache is 100 mg/day administered in two divided doses.
• som eneste medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos voksne og børn over 6 år.
• alone to treat seizures in adults and children over age 6
Adjuverende behandling ved epilepsi (med partielle epileptiske anfald med eller uden sekundære generalisede anfald, primære generaliserede tonisk-kloniske anfald eller anfald i forbindelse med Lennox-Gastaut syndrom).
Adjunctive therapy epilepsy (partial onset seizures with or without secondary generalization, primary generalized tonic-clonic seizures, or seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome)
* DEA = desacetyldiltiazem, DEM = N-demethyldiltiazem b Flunarizine AUC blev øget med 14% hos personer, der tog flunarizin alene.
b a % values are the changes in treatment mean Cmax or AUC with respect to monotherapy ↔ = No effect on Cmax and AUC (≤ 15% change) of the parent compound NS = Not studied *DEA = des acetyl diltiazem, DEM = N-demethyl diltiazem b Flunarizine AUC increased 14% in subjects taking flunarizine alone.
Hævelse af led*, muskuloskeletal stivhed, flankesmerter, muskeltræthed
Joint swelling*, musculoskeletal stiffness, flank pain, muscle fatigue
• Misfarvning af huden
• Skin discolouration
Topimax og tilhørende navne (se bilag I) 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200 mg filmovertrukne tabletter Topimax og tilhørende navne (se bilag I) 15 mg, 25 mg og 50 mg hårde kapsler
Topamax and associated names (see Annex I) 25, 50, 100 and200 mg film-coated tablets Topamax and associated names 15, 25 and 50 mg hard capsules
Pancreatitis, flatulens, gastroøsofageal reflux, nedre abdominalsmerte, oral hypæstesi, gingivalblødning, abdominal distension, epigastrisk ubehag, abdominal ømhed, hypersekretion af spyt, oral smerte, dårlig ånde, glossodyni,
Pancreatitis, flatulence, gastrooesophageal reflux disease, abdominal pain lower, hypoaesthesia oral, gingival bleeding, abdominal distension, epigastric discomfort, abdominal tenderness, salivary hypersecretion, oral pain, breath odour, glossodynia
Nasofaryngitis*
Nasopharyngitis
Dosis bør herefter øges hver eller hver anden uge med 0,5-1 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
The dosage should then be increased at 1 or 2 week intervals by increments of 0.5 to 1 mg/kg/day, administered in two divided doses.
Tag ikke Topimax
Do not take Topamax
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Udfyldes nationalt]
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Hyperkloræmisk acidose
Acidosis hyperchloraemic
• Prikkende, snurrende fornemmelser i arme og ben
• Tingling in the arms and legs
Undersøgelser Vægttab
Investigations Weight decreased
Ved nedsat leverfunktion bør topiramat administreres med forsigtighed, da udskillelsen af topiramat kan være nedsat.
In hepatically-impaired patients, topiramate should be administered with caution as the clearance of topiramate may be decreased.
Gives hydrochlorthiazid i tillæg til topiramat, kan det være nødvendigt at justere topiramatdosis.
The addition of HCTZ to topiramate therapy may require an adjustment of the topiramate dose.
Nedsat nyrefunktion
Decreased hepatic function
Topimax og tilhørende navne (se bilag I) 25 mg filmovertrukne tabletter Topimax og tilhørende navne (se bilag I) 50 mg filmovertrukne tabletter Topimax og tilhørende navne (se bilag I) 100 mg filmovertrukne tabletter Topimax og tilhørende navne (se bilag I) 200 mg filmovertrukne tabletter Topimax og tilhørende navne (se bilag I) 15 mg hårde kapsler Topimax og tilhørende navne (se bilag I) 25 mg hårde kapsler Topimax og tilhørende navne (se bilag I) 50 mg hårde kapsler [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets Topamax and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets Topamax and associated names (see Annex I) 200 mg film-coated tablets
UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litauen
UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania
Nogle patienter kan opnå god anfaldskontrol med dosering 1 gang i døgnet.
Some patients may achieve efficacy with once-a-day dosing.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Plastikbeholder
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Plastic bottle
Det skal du vide, før du begynder at tage Topimax Sådan skal du tage Topimax Bivirkninger
What Topamax is and what it is used for Before you take Topamax How to take Topamax Possible side effects How to store Topamax Further information
Hos raske forsøgspersoner blev steady-state farmakokinetikken af topiramat og pioglitazon evalueret, når de blev givet alene og samtidig.
A drug-drug interaction study conducted in healthy volunteers evaluated the steady-state pharmacokinetics of topiramate and pioglitazone when administered alone and concomitantly.
Herudover blev der i produktinformationen indføjet et stykke om topiramats interaktion med perikum.
In addition, a statement on the interaction of topiramate with St John's Wort was also included in the Product Information.
UAB Johnson & Johnson - LT Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litauen
UAB Johnson & Johnson - LT Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania
koncentrationsproblemer, hukommelsesbesvær eller langsom tankevirksomhed
• Changes in thinking and alertness, including confusion, problems with concentration, memory or slowness in thinking
56 filmovertrukne tabletter med tørremiddel.
56 film-coated tablets with desiccant
”Tillægsbehandling hos børn over 2 år, voksne og unge, som lider af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering eller primært generaliserede tonisk-kloniske anfald, og behandling af anfald i forbindelse med Lennox-Gastauts syndrom.”
”Adjunctive therapy in children aged 2 years and above, adolescents and adults with partial onset seizures with or without secondary generalization or primary generalized tonic-clonic seizures and for the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome.”
Allergisk ødem*, konjunktivalt ødem*
Allergic oedema*, conjunctival oedema*
28 filmovertrukne tabletter med tørremiddel.
28 film-coated tablets with desiccant
Ubehag i lemmerne*
Limb discomfort*
Som migræneprofylakse til gravide kvinder og til fertile kvinder, der ikke bruger effektiv kontraception.
Migraine prophylaxis in pregnancy and in women of childbearing potential if not using effective methods of contraception
Monoterapi hos voksne, unge og børn over 6 år med partielle epileptiske anfald med eller uden sekundære generaliserede anfald, og primære generaliserede tonisk-kloniske anfald.
Monotherapy in adults, adolescents and children over 6 years of age with partial seizures with or without secondary generalised seizures, and primary generalised tonic-clonic seizures.
• Kraftesløshed
• Loss of strength
UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius,
UAB Johnson & Johnson - LT Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius,
Herefter bør dosis en gang om ugen eller hver fjortende dag øges med 25-50 mg om dagen og tages som to separate doser.
Subsequently, at weekly or bi-weekly intervals, the dose should be increased by 25-50 mg/day and taken in two divided doses.
Hvis topiramat gives i tillæg til glibenclamidbehandling, eller glibenclamid gives i tillæg til topiramat behandling, bør den rutinemæssige monitorering af patienternes diabetiske tilstand have særlig opmærksomhed.
When topiramate is added to glyburide therapy or glyburide is added to topiramate therapy, careful attention should be given to the routine monitoring of patients for adequate control of their diabetic disease state.
Hvis topiramat gives i tillæg til pioglitazonbehandling, eller pioglitazon gives i tillæg til topiramatbehandling, bør den rutinemæssige monitorering af patienternes diabetiske tilstand have særlig opmærksomhed.
When Topamax is added to pioglitazone therapy or pioglitazone is added to Topamax therapy, careful attention should be given to the routine monitoring of patients for adequate control of their diabetic disease state.
Dosis bør herefter øges hver eller hver anden uge med 25 eller 50 mg/døgn fordelt på 2 doser.
The dosage should then be increased at 1- or 2-week intervals by increments of 25 or 50 mg/day, administered in two divided doses.
Hydrochlorthiazid
Hydrochlorothiazide (HCTZ)
60 filmovertrukne tabletter med tørremiddel.
60 film-coated tablets with desiccant
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, vitamins and herbal medicines.
Det forårsager forhøjet tryk i øjet, smerte og nedsat syn.
• Glaucoma which is a blockage of fluid in the eye causing increased pressure in the eye, pain and decreased vision
Almindelige bivirkninger:
Common side effects include:
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Filmovertrukket tablet [Udfyldes nationalt]
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet [To be completed nationally] METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Medmindre øjeblikkelig seponering af samtidigt administrerede antiepileptika af sikkerhedshensyn er påkrævet, anbefales en gradvis nedtrapning.
Unless safety concerns require an abrupt withdrawal of the concomitant AED, a gradual discontinuation at the rate of approximately onethird of the concomitant AED dose every 2 weeks is recommended.
6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser [Udfyldes nationalt]
100 film-coated tablets with desiccant [To be completed nationally]
Adjuverende behandling af børn (fra 2 år), unge og voksne med partielle epileptiske anfald med eller uden sekundære generaliserede anfald eller primære generaliserede tonisk-kloniske anfald, og til behandling af anfald i forbindelse med Lennox-Gastaut syndrom.
Adjunctive therapy in children aged 2 years and above, adolescents and adults with partial onset seizures with or without secondary generalization or primary generalized tonic-clonic seizures and for the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome
• Snurren og følelsesløshed i munden
• Tingling or numbness of the mouth
Topimax og tilhørende navne (se bilag I) 15 mg hårde kapsler
Topamax and associated names (see Annex I) 15 mg hard capsules
Topimax og tilhørende navne (se bilag I) 25 mg hårde kapsler
Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg hard capsules
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Topimax [Udfyldes nationalt]
Important information about some of the ingredients of Topamax
• Bevidstløshed
• Loss of consciousness
Hvad angår indikationen migræneprofylakse, har indehaveren af markedsføringstilladelsen, sådan som CHMP anbefaler, medtaget kontraindikationen for brugen af topiramat til migræneprofylakse hos gravide og fertile kvinder uden passende kontraception.
CHMP, the contraindication for the use of topiramate for migraine prophylaxis in pregnancy or women of child bearing potential without adequate contraception has been included by the MAH for the indication migraine prophylaxis.
Topimax og tilhørende navne (se bilag I) 50 mg hårde kapsler
Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg hard capsules
Vær ekstra forsigtig med at tage Topimax
Take special care with Topamax
50 filmovertrukne tabletter med tørremiddel.
50 film-coated tablets with desiccant
• Ørepine
• Tiredness
• p-piller.
• birth control pills.
4.2 - Dosering
4.2 - Posology
• Påvirket smagssans
• Distorted sense of taste
Hvis Topimax gives til eller seponeres hos patienter i metforminbehandling, bør den rutinemæssige monitorering af patienternes diabetiske tilstand have særlig opmærksomhed.
When Topamax is added or withdrawn in patients on metformin therapy, careful attention should be given to the routine monitoring for adequate control of their diabetic disease state.
“Tillægsbehandling hos voksne, unge og børn over 2 år, som lider af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering eller primært generaliserede tonisk-kloniske anfald.”
”Adjunctive therapy for adults, adolescents and children aged 2 years and above with partial onset seizures with or without secondary generalisation or primary generalized tonic-clonic seizures……….”
LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Nutritional supplementation
“Monoterapi hos voksne, unge og børn over 6 år, som lider af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering og primært generaliserede tonisk-kloniske anfald.”
“Monotherapy in adults, adolescents and children over 6 years of age with partial seizures with or without secondary generalised seizures, and primary generalised tonic-clonic seizures.”
• Nyresten
• Dizziness
Topiramat er kontraindiceret under graviditet og til kvinder i den fødedygtige alder, hvis der ikke anvendes effektiv kontraception (se pkt.
Topiramate is contraindicated in pregnancy, and in women of childbearing potential if an effective method of contraception is not used (see section 4.3 and 4.5 Interactions with oral contraceptives).
• Taleproblemer
• have liver problems
CNS-supprimerende stoffer:
CNS depressants
Hos patienter med bipolære sindslidelser blev farmakokinetikken af lithium ikke påvirket under behandling med topiramat 200 mg daglig.
In patients with bipolar disorder, the pharmacokinetics of lithium were unaffected during treatment with topiramate at doses of 200 mg/day; however, there was an observed increase in systemic exposure (26% for AUC) following topiramate doses of up to 600 mg/day.
• Sløret tale
• Slurred speech
LÆGEMIDLETS NAVN Topimax og tilhørende navne (se bilag I) 25 mg filmovertrukne tabletter.
Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets
Granulat i kapsler
Sprinkle capsule
Samtidigt administreret lægemiddel
Concomitant Drug
• Flere anfald
• Increase in seizures
• Hæshed
• Indigestion
Topimax indeholder:
WHAT TOPAMAX IS AND WHAT IT IS USED FOR:
LÆGEMIDLETS NAVN Topimax og tilhørende navne (se bilag I) 15 mg hårde kapsler [Se bilag I - Udfyldes nationalt] topiramat ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER [Udfyldes nationalt] LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 15 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] topiramate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] LIST OF EXCIPIENTS
Indehaver af markedsføringstilladelse Særnavn
Marketing Authorisation Holder
LÆGEMIDLETS NAVN Topimax og tilhørende navne (se bilag I) 100 mg filmovertrukne tabletter.
Topamax and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets
Hvis du har taget for mange Topimax
If you take more Topamax than you should
LÆGEMIDLETS NAVN Topimax og tilhørende navne (se bilag I) 200 mg filmovertrukne tabletter.
Topamax and associated names (see Annex I) 200 mg film-coated tablets
LÆGEMIDLETS NAVN Topimax og tilhørende navne (se bilag I) 50 mg filmovertrukne tabletter.
Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets
Nogle patienter kan opnå en virkning med en dosis, der tages én gang dagligt.
Some patients may achieve efficacy with once-aday dosing.
16% øgning af AUC (TPM 50 mg hver 12. time)b a %-værdier er ændringer i behandlingens gennemsnitlige Cmax eller AUC vedr.
16% increase in AUC (TPM 50 mg q12h)
Produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III.
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Topamax and associated names (see Annex I).
Topimax og tilhørende navne (se bilag I) 25 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt] topiramat
Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
• Brystsmerter
• Joint pain
20 filmovertrukne tabletter med tørremiddel.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 20 film-coated tablets with desiccant
Topimax 200 mg tabletti, 200 milligram(s)
Topimax 25 mg tabletter, 25 milligram(s)
LÆGEMIDLETS NAVN Topimax og tilhørende navne (se bilag I) 25 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt] topiramat ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER [Udfyldes nationalt] LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] LIST OF EXCIPIENTS
Topimax og tilhørende navne (se bilag I) 50 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt] topiramat
Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
Topimax og tilhørende navne (se bilag I) 100 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt] topiramat
Topamax and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
Topimax og tilhørende navne (se bilag I) 200 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt] topiramat
Topamax and associated names (see Annex I) 200 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
• Influenzalignende symptomer
• Inflammation of the pancreas
LÆGEMIDLETS NAVN Topimax og tilhørende navne (se bilag I) 200 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt] topiramat ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER [Udfyldes nationalt] LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 200 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] LIST OF EXCIPIENTS
• Kolde hænder og fødder
• Cold extremities (e.g. hands and face)
LÆGEMIDLETS NAVN Topimax og tilhørende navne (se bilag I) 50 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt] topiramat ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER [Udfyldes nationalt] LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] LIST OF EXCIPIENTS
LÆGEMIDLETS NAVN Topimax og tilhørende navne (se bilag I) 100 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt] topiramat ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER [Udfyldes nationalt] LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] LIST OF EXCIPIENTS
Glibenclamid
Glyburide
• Nedsat lugtesans
• Impaired sense of smell
TOPAMAX 15 mg kapsule
TOPAMAX 15 mg kapsule hard capsule
• For meget syre i blodet (renal tubular acidose)
• Renal tubular acidosis
Tillægsbehandling af epilepsi hos børn og voksne Partielle anfald med eller uden sekundær generalisering, primært generaliserede tonisk-kloniske anfald eller anfald i forbindelse med Lennox-Gastauts syndrom (LGS)
Adjunctive therapy for epilepsy in children and adults Partial onset seizures with or without secondary generalization, primary generalized tonic-clonic seizures, or
Uretral calcuri, urininkontinens, hæmaturi, inkontinens, imperiøs vandladning, nyrekolik, nyresmerter
haematuria, incontinence, micturition urgency, renal colic, renal pain
[Se bilag I - Udfyldes nationalt] topiramat NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn }
[See Annex I - To be completed nationally] {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
• Mærhedsfølelse eller oppustethed
• Fullness or bloating
(furunkler).
(furuncles).
Den 20. oktober 2015 EMA/490629/2015
20 October 2015 EMA/490629/2015
Hyppigheden heraf er ikke fastlagt.
Their frequency has not been established.
• som supplerende behandling af irritation af huden og området omkring anus og kønsdele, når læge har udelukket alvorlige sygdomme
• as add-on treatment of irritation of the skin and areas around the anus and genitals, once serious conditions have been excluded by a doctor;
Selvom der i disse undersøgelser blev observeret gavnlige virkninger, var disse undersøgelser for begrænsede som dokumentation, navnlig fordi kamilleblomst i disse undersøgelser ikke blev sammenlignet med nogen anden behandling.
Although possible beneficial effects were observed, the data were insufficient to be used as evidence, particularly because in these studies matricaria flower was not compared with any other treatment.
Kamilleblomst er fællesnavnet for blomsterhovederne af planten Matricaria recutita L. (også kaldet vellugtende kamille).
Matricaria flower is the common name for the flower heads of the plant Matricaria recutita L. (also known as chamomile).
Kun visse tilberedninger af kamilleblomst anbefales til børn under 12 år.
Only some matricaria flower preparations are recommended for use in children below 12 years.
• lindring af symptomer på forkølelse
• relieving the symptoms of common cold;
Hvad er kamilleblomst?
What is matricaria flower?
Plantelægemidler med tilberedninger af kamilleblomst fås som urtete til drikkebrug eller inhalation af dampene; til fremstilling af afkog til påføring på huden eller mundslimhinden; i flydende form til indtagelse gennem munden, til dampinhalation, til mundskylning, påføring på huden eller til anvendelse som badeadditiv; samt som halvfaste former (såsom salver) til påføring på huden.
Herbal medicines containing matricaria flower preparations are available as herbal teas to be drunk or their steam inhaled; as infusions to be applied onto the skin or lining of the mouth; as liquid forms to be taken by mouth, used for steam inhalation, for rinsing the mouth or applied on the skin, or used as bath additives; and as semi-solid forms (such as ointments) to be applied onto the skin.
Nærmere oplysninger om de undersøgelser / informationer, der indgår i HMPC's vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
For detailed information on the studies assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
Kamilleblomst findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Matricaria flower can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder kamilleblomst, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Any applications for the licensing of medicines containing matricaria flower have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Kamilleblomst
Matricaria flower