natgillin/translations-raw huggingface dataset:
GONAL-f 1.050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) skal rekonstitueres med den medfølgende 2 ml solvens før brug.
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) must be reconstituted with the 2 mL solvent provided before use.
GONAL-f fyldt pen 900 IE/1,5 ml
GONAL-f Pre-filled pen 900 IU/1.5 mL
EU/1/95/001/027 10 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning.
EU/1/95/001/027 10 vials of powder for solution for injection.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1 HÆTTEGLAS OG 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE
INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 450 ie
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu
900 IE
900 IU
Solvens til injektionsvæske, opløsning
Solvent for solution for injection
• Solvensen er en farveløs væske i et hætteglas; hvert hætteglas indeholder 1 ml.
• The solvent is a clear colourless liquid in a glass vial, each containing 1 mL.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1 HÆTTEGLAS OG 1 HÆTTEGLAS
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 VIAL
Sådan skal du bruge GONAL-f
How to use GONAL-f
Hver fyldt flerdosispen giver 300 IE (svarende til 22 mikrogram) i 0,5 ml.
Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU (equivalent to 22 micrograms) in 0.5 mL.
Vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt opløsningen tilbage i injektionssprøjten.
Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
• Øvrige indholdsstoffer:Poloxamer 188, saccharose, methionin, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, dinatriumphosphatdihydrat, m-cresol, koncentreret phosphorsyre, natriumhydroxid samt vand til injektionsvæsker.
• The other ingredients are poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Når et optimalt respons er opnået, gives en enkelt injektion på 250 mikrogram rekombinant humant choriongonadotropin alfa (r-hCG) eller 5.000 IE hCG og op til 10.000 IE hCG 24-48 timer efter den sidste GONAL-f-injektion.
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU, up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
GONAL-f indeholder:
What GONAL-f contains
Almindelig (kan forekomme hos op til 1ud af 10 personer):
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Når optimal respons er opnået, gives en enkelt injektion af 250 mikrogram r-hCG eller 5.000 IE og op til 10.000 IE, 24-48 timer efter sidste GONAL-f og lutropin alfa injektion.
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f and lutropin alfa injections.
LÆGEMIDLETS NAVN GONAL-f 75 IE (5,5 mikrogram), pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection.
GONAL-f 1.050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) må ikke blandes med andre former for medicin i den samme injektion.
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
EU/1/95/001/026 5 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning.
EU/1/95/001/026 5 vials of powder for solution for injection.
• En fyldt injektionssprøjte indeholdende solvens (den klare væske)
• 1 pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 0,75 ml/fyldt injektionssprøjte
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL/pre-filled syringe
GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) må ikke blandes med andre former for medicin i den samme injektion.
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Sådan skal du bruge GONAL-f fyldt pen
How to use the GONAL-f pre-filled pen
Solvens til opløsning bliver leveret i 1 ml fyldte injektionssprøjter (type I glas) med gummiprop.
The solvent for reconstitution is presented in 1 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) må ikke rekonstitueres med nogen anden GONAL-f beholder.
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml) injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Follitropin alfa
GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
• Skriv datoen den dag, du tilbereder opløsningen, på hætteglasset med GONAL-f.
• Please write on the GONAL-f vial the day you prepared the solution.
Gynækomasti, varikocele Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig: Reaktioner på injektionsstedet (f.eks. smerte, erytem, hæmatom, hævelse og/eller irritation på injektionsstedet)
Gynaecomastia, Varicocele General disorders and administration site conditions Very common: Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ PENNEN GONAL-f 300 IE/0,5 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 300 IU/0.5 mL
GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) pen er ikke konstrueret til, at cylinderampullen kan fjernes.
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
GONAL f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) skal rekonstitueres i den medfølgende 1 ml solvens før brug.
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) must be reconstituted with the 1 mL solvent provided before use.
450 IE
450 IU
6.6 og indlægssedlen.
Injecting the dose 6.1.
1 hætteglas med 1 ml solvens.
1 vial of 1 mL solvent.
Hver fyldt pen med flerdosis-cylinderampul giver 900 IE (svarende til 66 mikrogram) i 1,5 ml.
Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 900 IU (66 micrograms) in 1.5 mL.
Hjælpestoffer: Saccharose, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, dinatriumphosphatdihydrat, methionin, polysorbat 20, koncentreret phosphorsyre og natriumhydroxid.
Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
10 fyldte injektionssprøjter med solvens.
10 pre-filled syringes of solvent.
Hjælpestoffer: Poloxamer 188, saccharose, methionin, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, dinatriumphosphatdihydrat, m-cresol, koncentreret phosphorsyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Excipients: Poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
• Mavesmerter • Utilpashed, opkastning, diarré, mavekramper og oppustet mave
• Abdominal pain • Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL HÆTTEGLAS MED SOLVENS
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL LABEL
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER GONAL-f 75 IE (5,5 MIKROGRAM) ETIKET TIL HÆTTEGLAS
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-F 75 IU (5.5 MICROGRAMS) VIAL LABEL
• Efter opløsning er der 1.050 IE (77 mikrogram) follitropin alfa i 1,75 ml opløsning, hvilket betyder, at der er 600 IE (44 mikrogram) i hver milliliter opløsning.
• After reconstitution, there are 1,050 IU (77 micrograms) of follitropin alfa in 1.75 mL solution,
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ PENNEN GONAL-f 450 IE/0,75 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 450 IU/0.75 mL
15 injektionssprøjter til engangsbrug.
15 disposable syringes.
• Et hætteglas med solvens (den klare væske)
• 1 vial containing the solvent (the clear liquid)
GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) må ikke blandes med andre former for medicin i den samme injektion.
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til brug med GONAL-f 1.050 IE/1,75 ml Vand til injektionsvæsker, benzylalkohol 0,9%
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 1050 IU/1.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER GONAL-f 1.050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml), ETIKET TIL HÆTTEGLAS
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 1050 IU/1.75 ML (77 MICROGRAMS/1.75 ML), VIAL LABEL
Solvens til opløsning bliver leveret i 2 ml fyldte injektionssprøjter (type I glas) med gummiprop.
The solvent for reconstitution is presented in 2 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Sådan skal du bruge dagbogen over behandling med GONAL-f fyldt pen
How to use your GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
GONAL-f 1.050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) må ikke rekonstitueres med en anden GONAL-f beholder.
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
300 IE
300 IU
4 injektionssprøjter til engangsbrug.
4 disposable syringes.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) GONAL-f 75 IE (5,5 g), pulver til injektionsvæske, opløsning Follitropin alfa s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 75 IU (5.5 μg) powder for solution for injection Follitropin alfa
Pulveret bliver leveret i et 3 ml hætteglas (type I glas) med gummiprop (bromobutylgummi) og ”flip off”-låg af aluminium.
The powder is presented in 3 mL vials (Type I glass), with rubber stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap.
EU/1/95/001/025 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning.
EU/1/95/001/025 1 vial of powder for solution for injection.
0,75 ml injektionsvæske, opløsning i 3 ml cylinderampul (type I glas), med en stempelprop (halobutylgummi) og en aluminium-beskyttelseshætte med sort gummiindlæg.
0.75 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til brug med GONAL-f 300 IE/0,50 ml Vand til injektionsvæsker, benzylalkohol 0,9%
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 300 IU/0.50 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) må ikke rekonstitueres med nogen anden GONAL f-beholder.
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
10 fyldte injektionssprøjter med 1 ml solvens.
10 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
Før medicinen er rekonstitueret må den ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Prior to reconstitution, do not store above 25°C.
• Når dine æg er klar, vil du få en enkelt injektion af 250 mikrogram ”rekombinant hCG” (r-hCG, et hCG, som er fremstillet i et laboratorium ved en særlig DNA-teknik), eller 5.000 IE til 10.000 IE hCG, 24 til 48 timer efter den sidste GONAL-f-injektion.
• When your eggs are ready, you will be given a single injection of 250 micrograms “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special recombinant DNA technique), or 5,000 IU to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last GONAL-f injection.
1 fyldt injektionssprøjte med 2 ml solvens.
1 pre-filled syringe of 2 mL solvent.
LÆGEMIDLETS NAVN GONAL-f 900 IE/1.5 ml (66 mikrogram/1,5 ml) injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER GONAL-f 300 IE/0,5 ml (22 mikrogram/0,5 ml), PEN, PENETIKET
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.5 ML (22 MICROGRAMS/0.5 ML) PEN, PEN LABEL
Hver fyldt flerdosispen giver 450 IE (svarende til 33 mikrogram) i 0,75 ml.
Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU (equivalent to 33 micrograms) in 0.75 mL.
Solvens lot
Solvent Batch
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ PENNEN GONAL-f 900 IE/1,5 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 900 IU/1.5 mL
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml) injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Follitropin alfa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Lægemidlet leveres i en pakning med 1 hætteglas med pulver og 1 fyldt injektionssprøjte med solvens til opløsning, samt 15 engangssprøjter til injektion med en måleskala for FSH enheder.
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til brug med GONAL-f 450 IE/0,75 ml Vand til injektionsvæsker, benzylalkohol 0,9%
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 450 IU/0.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
hvis ”0” er injektionen gennemført hvis ikke ”0” er det nødvendigt med en til injektion Injicer denne mængde..........med en ny pen
if"0", injection complete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen
Hver fyldt pen med flerdosis-cylinderampul giver 450 IE (svarende til 33 mikrogram) i 0,75 ml.
Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 450 IU (33 micrograms) in 0.75 mL.
Lægemidlet leveres i en pakning med 1 hætteglas med pulver og 1 fyldt injektionssprøjte med solvens til opløsning samt 6 engangssprøjter til injektion med en måleskala for FSH enheder.
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF Kassér evt. ubrugt opløsning.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Discard any unused solution.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml), PEN, PENETIKET
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 450 IU/0.75 ML (33 MICROGRAMS/0.75 ML) PEN, PEN LABEL
Hver fyldt pen med flerdosis-cylinderampul giver 300 IE (svarende til 22 mikrogram) i 0,5 ml.
Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 300 IU (to 22 micrograms) in 0.5 mL.
Lægemidlet leveres i en pakning med 1 hætteglas med pulver og 1 fyldt injektionssprøjte med solvens til opløsning samt 4 engangssprøjter til injektion med en måleskala for FSH enheder.
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER EU/1/95/001/032
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/032
0,5 ml injektionsvæske, opløsning i 3 ml cylinderampul (type I glas), med en stempelprop (halobutylgummi) og en aluminium-beskyttelseshætte med sort gummiindlæg.
0.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Hjælpestoffer: saccharose, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, dinatriumphosphatdihydrat, koncentreret phosphorsyre og natriumhydroxid.
Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) GONAL-f 300 IE/0,50 ml, pulver til injektionsvæske, opløsning Follitropin alfa s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 300 IU/0.50 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Follitropin alfa
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Aftagelig kanyle
Pen cap
LÆGEMIDLETS NAVN GONAL-f 1.050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
LÆGEMIDLETS NAVN GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection.
• Når du får den ønskede virkning, vil du få en enkelt injektion af 250 mikrogram ”rekombinant hCG” (r-hCG, et hCG, som er fremstillet i et laboratorium ved en særlig DNA-teknik), eller 5.000 til 10.000 IE hCG, 24 til 48 timer efter de sidste injektioner af GONAL-f og lutropin alfa.
• When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of GONAL-f and lutropin alfa.
GONAL-f 1.050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Follitropin alfa
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) GONAL-f 450 IE/0,75 ml, pulver til injektionsvæske, opløsning Follitropin alfa s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 450 IU/0.75 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 ml/hætteglas
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/pre-filled syringe
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER GONAL-f 300 IE/0,50 ML (22 MIKROGRAM/0,50 ML), ETIKET TIL HÆTTEGLAS
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.50 ML (22 MICROGRAMS/0.50 ML), VIAL LABEL
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 2 ml/fyldt injektionssprøjte
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 mL/pre-filled syringe
• Efter opløsning er der 450 IE (33 mikrogram) follitropin alfa i 0,75 ml opløsning, hvilket betyder, at der er 600 IE (44 mikrogram) i hver milliliter opløsning.
• After reconstitution, there are 450 IU (33 micrograms) of follitropin alfa in 0.75 mL solution,
LÆGEMIDLETS NAVN GONAL-f 300 IE/0,5 ml (22 mikrogram/0,5 ml) injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) GONAL-f 300 IE/0,5 ml (22 mikrogram/0,5 ml) injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Follitropin alfa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Når medicinen er rekonstitueret, må den ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
After reconstitution, do not store above 25°C.
LÆGEMIDLETS NAVN GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
GONAL-f 300 IE/0,5 ml (22 mikrogram/0,5 ml) injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Follitropin alfa
GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Follitropin alfa
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
1,5 ml injektionsvæske, opløsning i 3 ml cylinderampul (type I glas), med en stempelprop (halobutylgummi) og en aluminium beskyttelseshætte med gummiindlæg.
1.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
GONAL-f 1.050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) opløsning må ikke blandes med andre beholdere med GONAL-f i samme hætteglas eller injektionssprøjte.
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Gevindspids
Contents
Hvis du har brugt for meget GONAL-f
If you use more GONAL-f than you should
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER GONAL-f 450 IE/0,75 ML (33 MIKROGRAM/0,75 ML), ETIKET TIL HÆTTEGLAS
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 450 IU/0.75 ML (33 MICROGRAMS/0.75 ML), VIAL LABEL
Inspicer kanylespidsen nøje for bittesmå dråber væske
Look closely at the tip of the needle for tiny drop(s) of fluid
Indeholder: En fyldt injektionssprøjte med solvens indeholder: 0,75 ml vand til injektionsvæsker, benzylalkohol 0,9%.
Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 0.75 mL water for injections, benzyl alcohol
GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) opløsning må ikke blandes med andre beholdere med GONAL-f i samme hætteglas eller injektionssprøjte.
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
7.4 Opbevaring af GONAL-f fyldt pen
Storing the GONAL-f pre-filled pen.
• Når du opnår den ønskede virkning, vil du få en enkelt injektion på 250 mikrogram “rekombinant hCG” (r-hCG, et hCG, som er fremstillet i et laboratorium ved en særlig DNAteknik), eller 5.000 til 10.000 IE hCG, 24 til 48 timer efter den sidste GONAL-f-injektion.
• When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last GONAL-f injection.
• Solvensen er en farveløs væske i en fyldt injektionssprøjte; hver fyldte injektionssprøjte indeholder 2 ml.
• The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 2 mL.
hvis ”0” er injektionen gennemført hvisikke ”0” er det nødvendigt med en til injektion Injicer denne mængde ..........med en ny pen
if "0", injection complete ifnot"0",needsecond injection Inject this amount ..........using new pen
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER EU/1/95/001/021
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/021
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml), injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Follitropin alfa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/95/001/034 injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/034 solution for injection in pre-filled pen.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/95/001/035 Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/035 solution for injection in pre-filled pen.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert flerdosis hætteglas indeholder 87 mikrogram follitropin alfa, svarende til 1.200 IE. Hver ml rekonstitueret opløsning indeholder 600 IE.
Each multidose vial contains 87 micrograms follitropin alfa equivalent to 1200 IU.
GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) opløsning må ikke blandes med andre beholdere med GONAL-f i samme hætteglas eller injektionssprøjte.
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
GONAL-f 1.050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) pulver og solvens til injektionsvæske Follitropin alfa.
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
• Solvensen er en farveløs væske i en fyldt injektionssprøjte; hver fyldte injektionssprøjte indeholder 1 ml.
• The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 1 mL.
Skærm med dosisfeedback
Dose Feedback Window 6.