natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Ved følgende tilstande bør Lornoxicam kun gives efter en grundig vurdering af fordele og ulemper ved behandlingen: - Nedsat nyrefunktion: Lornoxicam bør administreres med forsigtighed til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (serumkreatinin 150 - 700 µmol/L).
4.4 Special warnings and precautions for use For the following disorders, lornoxicam should only be administered after careful risk-benefit assessment: - Renal impairment: Lornoxicam should be administered with precaution in patients with mild (serum creatinine 150-300 µmol/l) to moderate (serum creatinine 300 - 700 µmol/l) renal impairment due to dependency on renal prostaglandins for maintenance of renal blood flow.
Tabletkerne:
Tablet container:
Lornoxicam bør ikke bruges til børn og unge under 18 år på grund af manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Lornoxicam is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 250 filmovertrukne tabletter
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 250 film-coated tablets
Dette kan betyde, at nefrotoksiciteten af cyclosporin forøges via renale prostaglandin-medierede effekter.
Nephrotoxicity of cyclosporine may be enhanced via renal prostaglandin mediated effects.
Den initiale, anbefalede dosis er 12 mg lornoxicam daglig fordelt på 2 - 3 doser.
Initial recommended dose is 12 mg lornoxicam daily divided into 2 or 3 doses.
Efter fremstilling af opløsningen udskiftes kanylen.
After preparation of the solution, change the needle.
Efter opløsning er der vist en kemisk og fysisk stabilitet på 24 timer ved 21º C (+/- 2º C).
Reconstituted solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 21°C (±2°C).
Gastrointestinal blødning, ulceration og perforation: Gastrointestinal blødning, ulceration og perforation, der kan have dødelig udgang, er indberettet for alle NSAID på alle tidspunkter af behandlingen, uanset om der er advarende symptomer eller tidligere alvorlige gastrointestinale hændelser i anamnesen.
Gastrointestinal bleeding, ulceration and perforation: GI bleeding, ulceration or perforation, which can be fatal, has been reported with all NSAIDs at anytime during treatment, with or without warning symptoms or a previous history of serious GI events.
Brug ikke Xefo Rapid efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use Xefo Rapid after the expiry date which is stated on the carton.
Lornoxicam leveres som filmovertrukne tabletter, 4 mg og 8 mg, som filmovertrukne tabletter med hurtig udløsning, 8 mg, og som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, 4 mg/ml, til intramuskulær og intravenøs anvendelse.
Lornoxicam is available as film coated tablets 4 mg and 8 mg, rapid release film-coated tablets 8 mg, and as powder and solvent for solution for injection 4 mg/ml for intramuscular and intravenous injection.
- kendte inducere og hæmmere af CYP2C9-isoenzymer: lornoxicam (som andre NSAID, der er afhængige af cytochrome P450 2C9 (CYP2C9) isoenzym) medfører interaktion med CYP2C9isoenzymer (se afsnittet om Metabolisering under pkt.
- Known inducers and inhibitors of CYP2C9 isoenzymes: Lornoxicam (as other NSAIDs depending on the cytochrome P450 2C9 (CYP2C9 isoenzyme)) has interactions with known inducers and inhibitors of CYP2C9 isoenzymes (see section 5.2 Biotransformation).
Der foreligger ingen data om udskillelse af lornoxicam i modermælk.
There are no data on the excretion of lornoxicam in human breast milk.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Xefo Xefo 4 mg tabletter indeholder lactose.
Important information about some of the ingredients of Xefo Xefo 4 mg tablets contain lactose monohydrate.
- Nyrefunktionen skal monitoreres hos patienter, som får foretaget større operationer, som har hjerteproblemer, som får diuretika, eller som får medicin, kendt eller mistænkt for at kunne skade nyrerne.
- Renal functions should be monitored in patients who undergo major surgery, with cardiac failure, receiving treatment with diuretics, receiving concomitant treatment with drugs that are suspected to or known to be able to cause kidney damage.
BEGRUNDELSE FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉERNE, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
NSAID bør anvendes med forsigtighed hos patienter med gastrointestinal sygdom i anamnesen (ulcerøs kolitis, Crohns sygdom), da sygdommen kan forværres (se pkt.
NSAIDs should be given with care to patients with a history of gastrointestinal disease (ulcerative colitis, Crohn's disease) as their condition may be exacerbated (see section 4.8).
Xefo sælges i sæt indeholdende 1 hætteglas med pulver der opløses til injektionsvæske og 1 ampul med solvens til opløsning til injektionsvæske.
Xefo is distributed as set containing 1 vial of powder for solution for injection and 1 ampoule of solvent for solution for injection.
Skulle en sådan afvigelse vise sig signifikant eller vedvarende bør behandlingen med lornoxicam stoppes, og passende undersøgelser skal foretages.
Should any such abnormality prove significant or persist the administration of lornoxicam should be stopped and appropriate investigations prescribed.
Samlet diskussion vedrørende af OA Vedrørende OA kan følgende sammenfattes:
Overall discussion on OA
Xefo Rapid bør ikke bruges sammen med andre NSAID-præparater (f.eks. acetylsalisylsyre, ibuprofen og COX-2 hæmmere).
Xefo Rapid should not be used concomitantly with other NSAIDs such as acetylsalicylic acid, ibuprofen and COX-2 inhibitors.
Voksne: Den anbefalede dosis er 8 mg givet som injektion.
Adults: The recommended dose is 8 mg i.v.
Meget sjælden: ødemer and bulløse reaktioner, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse.
Very rare: Oedema and bullous reactions, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis
Xefo bør ikke bruges sammen med andre NSAID-præparater (f.eks. acetylsalisylsyre, ibuprofen og COX-2 hæmmere).
Xefo should not be used concomitantly with other NSAIDs such as acetylsalicylic acid, ibuprofen and COX-2 inhibitors.
Hos patienter med ukontrolleret hypertension, kongestiv hjerteinsufficiens, fastslået iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel sygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom bør lornoxicam kun anvendes efter nøje overvejelse.
Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure, established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with Lornoxicam after careful consideration.
Patienter, særligt ældre, der tidligere har haft gastrointestinal toksicitet bør rapportere alle usædvanlige abdominale symptomer (særligt gastrointestinal blødning) i særdeleshed i behandlingens startfase.
Patients with a history of GI toxicity, particularly when elderly, should report any unusual abdominal symptoms (especially GI bleeding) particularly in the initial stages of treatment.
Hvid til gullig, rund, bikonveks, filmovertrukken tablet.
White to yellowish round biconvex film-coated tablet.
Vedrørende dosis-responssammenhængen op til 32 mg blev doser på 16 mg og 32 mg kun anvendt i én undersøgelse (CT78), hvilket nedsætter relevansen af dosisresponssammenhængen; dosisresponssammenhængen for perorale doser over 8 mg bygger således på en enkelt undersøgelse.
For the dose-relationship up to 32 mg only a single study (CT78) included the 16 mg and 32 mg dose, which reduces the relevance of the dose-relationship, i.g.
<[Udfyldes nationalt]>
[To be completed nationally]
Hjerte Ikke almindelig: Palpitationer, takykardi, ødem, hjertesvigt.
Cardiac disorders Uncommon: Palpitations, tachycardia, oedema, cardiac failure.
Der er indsat følgende ordlyd, som blev vedtaget af PhVWP i oktober 2005 og januar 2007: Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis i det korteste tidsrum, der behøves til symptomkontrol (se pkt.
For all the pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam The following wording has been included as agreed by the PhVWP in January 2007: Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4.
Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis du bruger eller for nylig har brugt anden medicin.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Må ikke opbevares over 25° C.
Do not store above 25°C.
Lornoxicam i en dosering på 4 mg tre gange dagligt og 8 mg to gange dagligt er effektivt til symptomatisk behandling af RA.
Lornoxicam at dosages 4mg tid and 8mg bid is effective in the symptomatic treatment of RA.
BILAG III PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
ANNEX III SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Opbevaringstiden vil normalt ikke være mere end ca. 24 timer ved 2 - 8º C, medmindre opløsningen har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use is the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion er den maksimalt anbefalede døgndosis 12 mg fordelt på 2 - 3 doser (se pkt.
For patients with mild to moderate renal impairment the maximum recommended daily dose is 12 mg divided in 2 or 3 doses (see section 4.4).
INDHOLD EFTER VÆGT
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Xefo Xefo 8 mg tabletter indeholder lactose.
Important information about some of the ingredients of Xefo Xefo 8 mg tablets contain lactose monohydrate.
Sjælden: Dyspnø, hoste, bronkospasmer.
Rare: Dyspnoea, cough, bronchospasm.
For ovennævnte produkt, Xefo og tilknyttede navne, er produktinformationen (produktresumé, indlægsseddel og etikettering) ikke ens i alle medlemsstater i EU hvad angår f.eks. indikationer, dosering, kontraindikationer, bivirkninger eller afsnittene med anbefalinger vedrørende anvendelsen.
The above mentioned product Xefo and its associated names, do not have the same Product Information (Summary of Product Characteristics (SPC), package leaflet (PL) and labelling) across all EU Member States with respect to e.g.
Det er ikke fuldt ud bevist, at en initialdosis af lornoxicam (hurtig udløsning) på 16 mg, efterfulgt af 8 mg efter 12 timer i det første døgn af behandlingen, er væsentligt bedre end lornoxicam med hurtig udløsning, 8 mg to gange dagligt.
That an initial lornoxicam rapid (QR) dose of 16 mg followed by 8 mg 12 hours later on the first treatment day is significantly better than giving lornoxicam rapid 8 mg bid has not been fully demonstrated.
I dyr har administration af prostaglandinsyntesehæmmere resulteret i forhøjet præ- og postimplantationstab og embryo/føtal letalitet.
In animals, administration of prostaglandin synthesis inhibitor has been shown to result in increased pre- and post- implantation loss and embryo-foetal lethality.
Til intravenøs eller intramuskulær brug.
Intramuscular or intravenous use
Ikke almindelig: Conjunctivitis Sjælden: Synsforstyrrelser.
Eye disorders Uncommon: Conjuctivitis Rare: Visual disturbances.
Kun i to af de syv undersøgelse anvendtes en dosis på 16 mg, og kun i én af de syv undersøgelser anvendtes en dosis på 32 mg. Dosis-responssammenhængen op til 16 mg bygger på to undersøgelser.
Only 2/7 studies included a 16 mg dose and only 1/7 study included a 32 mg dose.
4.1 Terapeutiske indikationer Kortvarig lindring af akutte, milde til moderate smerter
4.1 Therapeutic indications Short-term relief of acute mild to moderate pain.
- kortikosteroider: medfører øget risiko for gastrointestinalt ulcus eller gastrointestinal blødning (se pkt.
- Corticosteroids: Increased risk of gastrointestinal ulceration or bleeding (see section 4.4).
Indehaveren af markedsføringstilladelsen anså de vigtigste undersøgelser for at være CT80, hvor 4 mg to gange dagligt og 8 mg to gange dagligt blev sammenlignet med placebo, og CT63, hvor 4 mg tre gange dagligt blev sammenlignet med 8 mg to gange dagligt og med diclofenac, 50 mg tre gange dagligt.
The MAH considered study CT80, comparing 4 mg bid and 8 mg bid to placebo, and study CT63, comparing 4 mg tid to 8 mg bid, and to 50mg diclofenac tid, as pivotal.
Samtidig behandling med NSAID-præparater og heparin i forbindelse med spinal- eller epiduralanæstesi øger risikoen for spinalt/epiduralt hæmatom (se pkt.
Concomitant treatment with NSAIDs and heparin in the context of a spinal or epidural anaesthesia increases the risk of spinal/epidural haematoma (see section 4.5).
Sådan skal du opbevare Xefo Rapid Yderligere oplysninger
How to store Xefo Rapid Further information
Lornoxicam “Nycomed” 4 mg/ml Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Lornoxicam “Nycomed” 4 mg/ml Powder and solvent for solution for injection
UDLØBSDATO Anv.før
EXPIRY DATE
Blister: Må ikke opbevares over 30 ºC.
Blister: Do not store above 30 °C
Ved overdosering eller mistanke om overdosering bør behandlingen straks seponeres.
In the case of a real or suspected overdose, the medication should be withdrawn.
4 mg/ml Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
4 mg/ml Powder and solvent for solution for injection
Til patienter med moderat nedsat leverfunktion er den maksimalt anbefalede døgndosis 12 mg fordelt på 2 - 3 doser (se pkt.
For patients with moderate hepatic impairment the maximum recommended daily dose is 12 mg divided in 2 or 3 doses (see section 4.4).
4 mg Filmovertrukne tabletter
4 mg Film-coated tablet
Et hætteglas indeholder 8 mg lornoxicam.
One vial contains 8 mg lornoxicam.
Kontakt din læge eller apoteket, hvis du er i tvivl.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
4.1 Terapeutiske indikationer - Kortvarig lindring af akutte, milde til moderate smerter - Symptomatisk lindring af smerter og inflammation ved osteoarthritis.
4.1 Therapeutic indications - Short-term relief of acute mild to moderate pain - Symptomatic relief of pain and inflammation in osteoarthritis.
Ved indtagelse af lornoxicam samtidig med et måltid reduceres Cmax med ca. 30 %.
Simultaneous intake of lornoxicam with meals reduces Cmax by approximately 30 % and Tmax increases from 1.5 to 2.3 hours.
Patienter, der som følge af behandlingen med lornoxicam bliver svimle eller søvnige, bør undgå at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Patients showing dizziness and/or sleepiness under treatment with lornoxicam should refrain from driving or operation machinary.
- ACE-hæmmere: den antihypertensive effekt kan nedsættes.
- ACE inhibitors: The antihypertensive effect of the ACE inhibitor may decrease.
8-16 mg i doser på 8 mg. I det første døgn af behandlingen kan gives en initialdosis på 16 mg, efterfulgt af 8 mg efter tolv timer.
8-16 mg lornoxicam given in doses of 8 mg. An initial dose of 16 mg followed by 8 mg 12 hours later can be given on the first treatment day.
Daglig dosis bør ikke overstige 16 mg.
Daily dose should not exceed 16 mg.
GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING <[Udfyldes nationalt]>
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, cellulose, mikrokrystallinsk, povidon K 30
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone K 30
- SSRI (Selective Serotonine Reuptake Inhibitors): medfører øget risiko for gastrointestinal blødning (se pkt.
- Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): Increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4).
8 mg Filmovertrukne tabletter
8 mg Film-coated tablet
- Symptomatisk behandling af smerter og inflammation ved osteoartritis.
- Symptomatic relief of pain and inflammation in osteoarthritis.
Spørg lægen eller apoteket hvis der er noget, du er i tvivl om eller følger dig usikker på.
Ask your doctor or pharmacist if you ar uncertain.
Sjælden: Melæna, hæmatemese, stomatitis, esophagitis, gastroesofageal refluks, dysfagi, aftøs stomatitis, glossitis, peptisk ulceration med perforation.
Rare: Melaena, haematemesis, stomatitis, oesophagitis, gastrooesophageal reflux, dysphagia, aphthous stomatitis, glossitis, perforated peptic ulcer.
I flere arter har lornoxicam i toksikologiske enkel- og flerdosisstudier medført renal toksicitet og gastrointestinal ulceration.
Lornoxicam caused renal toxicity and gastrointestinal ulceration single- and repeat-dose toxicity studies in several species.
Der blev fastlagt følgende terapeutiske indikationer for de forskellige lægemiddelformer og styrker af lornoxicam:
Therapeutic indications - Section 4.1 of the SPC The Therapeutic Indications were agreed for the following pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam
6.3 Opbevaringstid 5 år.
6.3 Shelf life 5 years
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig: Utilpashed, ansigtsødemer.
General disorders and administrative site conditions Uncommon: Malaise, face oedema.
Xefo Rapid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Driving and using machines Xefo Rapid has no or negligible influence on the ability to drive or use machinery.
Alvorlige bivirkninger
Serious Adverse Drug Reactions
Som med de fleste NSAID er der lejlighedsvis set stigning i serumtransaminase, stigning i serumbilirubin eller andre leverfunktionsparametre, ligesom stigning i serumkreatinin og -urinstof såvel som andre afvigende laboratoriefund.
As with most NSAIDs occasional increase in serum transaminases level, increase in serum bilirubin or other liver function parameters, as well as increases in serum creatinine and blood urea nitrogen as well as other laboratory abnormalities have been reported.
Derudover er indsat følgende ordlyd, som blev vedtaget af PhVWP i oktober 2005 og januar 2007: - Tidligere gastrointestinal blødning eller perforation i forbindelse med tidligere behandling med
In addition the following wording has been included as agreed by the PhVWP in October 2005 and January 2007: - History of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - Active or history of recurrent peptic ulcer/haemorrhage (two or more distinct episodes of proven ulceration or bleeding) - Severe heart failure
Anbefalingerne i produktresuméet
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
5.1Farmakodynamiske egenskaber
5.1 Pharmacodynamic properties
Hvis, der opstår gastrointestinal blødning eller ulceration opstår hos patienter i behandling med lornoxicam, skal behandlingen seponeres.
When GI bleeding or ulceration occurs in patients receiving lornoxicam, the treatment should be withdrawn.
Xefo Rapids virkning og hvad det skal bruges til Det skal du vide, før du begynder at tage Xefo Rapid Sådan skal du tage Xefo Rapid Bivirkninger
What Xefo Rapid is and what it is used for Before you take Xefo Rapid How to take Xefo Rapid Possible side effects
Peptiske ulcera, perforation eller GI blødning, som kan være fatal specielt for ældre, kan forekomme (se pkt.
Peptic ulcers, perforation or GI bleeding, sometimes fatal, particularly in the elderly, may occur (see section 4.4).
Tag altid Xefo Rapid nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take Xefo Rapid exactly as your doctor has told you.
Xefo Rapid anbefales ikke til behandling af børn og unge under 18 år på grund af manglende data.
Xefo Rapid is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to lack of data
Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid er 3 til 4 timer.
The mean elimination half-life of the parent compound is 3 to 4 hours.
Ved kombinationsbehandling skal nyrefunktionen monitoreres.
During combined treatment renal function should be monitored.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1filmovertrukken tablet indeholder 4 mg lornoxicam Indeholder: Laktose 94 mg
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablet contains 4 mg lornoxicam Excipients: Lactose 94 mg
Hos patienter i kombinationsbehandling skal nyrefunktionen derfor monitoreres nøje.
Renal function must therefore be monitored closely in patients receiving combination therapy.
Primær emballage: Brune glas, klasse III (hydrolytisk) med sølvfarvet aluminium skruelåg.
Amber glass, class III (hydrolytic) with aluminium screw cap closures.
-9. måned
3 years
Mannitol,trometamol, dinatriumedetat Solvens:
Powder: Mannitol, Trometamol, Disodium edetate
Lornoxicam bør derfor ikke bruges til kvinder, der planlægger at blive gravide.
Therefore lornoxicam should not be used in breastfeeding women.
Xefo anbefales ikke til behandling af børn og unge under 18 år på grund af manglende data.
Xefo is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to lack of data.
Xefos virkning og hvad det skal bruges til Det skal du vide, før du begynder at tage Xefo Sådan skal du tage Xefo Bivirkninger
What Xefo is and what it is used for Before you take Xefo How to take Xefo
Ikke almindelig: Obstipation, flatulens, ræben, mundtørhed, gastritis, mavesår, øvre abdominalsmerter, duodenale ulcera, ulceration i munden.
Uncommon: Constipation, flatulence, eructation, dry mouth, gastritis, gastric ulcer, abdominal pain upper, duodenal ulcer, mouth ulceration.
Tag altid Xefo nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take Xefo exactly as your doctor has told you.
Lornoxicam, 8 mg to gange dagligt, er mindst lige så effektivt som diclofenac, 50 mg tre gange dagligt, eller naproxen, 500 mg to gange dagligt.
Lornoxicam 8mg bid is at least as effective as diclofenac 50mg tid and naproxen 500mg bid.
Almindelig: Kvalme, abdominalsmerter, dyspepsi, diaré; opkastning.
Common: Nausea, abdominal pain, dyspepsia, diarrhoea, vomiting.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25 °C.
6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C.
Xefo 4 mg/ml, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning indeholder: Hætteglas: Det aktive indholdsstof er lornoxicam.
What Xefo 4 mg/ml solution for injection contains The vial: - The active substance is lornoxicam.
Metaanalyse 3 bidrager således ikke væsentligt til den af indehaveren af markedsføringstilladelsen ansøgte uindskrænkede smerteindikation.
Thus meta-analysis 3 does not essentially contribute to the MAH's claim for an unrestricted use of lornoxicam in the treatment of pain.
Xefo kan nedsætte evnen til at blive gravid, og Xefo bør derfor ikke gives til kvinder, der forsøger at blive gravide.
The use of Xefo may impair fertility and is not recommended in women attempting to conceive.
Denne indlægsseddel blev senest revideret MM/ÅÅÅÅ
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Yderligere er der i dyr, der har fået prostaglandinsyntesehæmmere i den organogenetiske periode, set forhøjet forekomst af forskellige misdannelser, også kardiovaskulære.
In addition, increased incidences of various malformations, including cardiovascular, have been reported in animals given a prostaglandin synthesis inhibitor during the organogenetic period.
Hvis du oplever unormale mavesymptomer som f.eks. maveblødninger, hudreaktioner i form af udslæt, slimhindeforandringer eller andre tegn på overfølsomhed, skal du stoppe behandlingen med Xefo og straks kontakte din læge.
If you experience any unusual abdominal symptoms such as abdominal bleeding, skin reactions such as skin rash, mucosal lesions or other signs of hypersensitivity, you should stop taking Xefo Rapid and contact you doctor immediately.
1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning 1 ampul solvens til injektionsvæske, opløsning
One vial powder for solution for injection One ampoule solvent for solution for injection
Hos kvinder, som har vanskeligt ved at blive gravide, eller som bliver undersøgt for infertilitet, bør seponering af lornoxicam overvejes.
In women who have difficulties conceiving or who are undergoing investigation of infertility, withdrawal of lornoxicam should be considered.
Ældre i behandling med NSAID-præparater har en øget risiko for at få bivirkninger især gastrointestinal blødning og -perforation, som kan være fatal (se pkt.
The elderly have an increased frequency of adverse reactions to NSAIDs especially gastrointestinal bleeding and perforation which may be fatal (see section 4.3).