natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4) Tag 3 ml-sprøjten ud af plastomslaget.
4) Take the 3 mL syringe out of the plastic wrapper.
Til doser på: ≤ 1,5 mg / ≤ 0,3 ml volumen dagligt
For doses of: ≤ 1.5 mg /≤ 0.3 mL volume daily
I kliniske studier oplevede 6 patienter (4 med generaliseret lipodystrofi og 2 med partiel lipodystrofi) behandlingsrelateret pancreatitis.
Acute pancreatitis associated with discontinuation of metreleptin In clinical studies, 6 patients (4 with generalised LD and 2 with partial LD), experienced treatment-emergent pancreatitis.
Brug af 0,3 ml-sprøjten
Using the 0.3 mL syringe
Det er det samme som 0,01 ml.
This is the same as 0.01 mL.
− Startdosis er 2,5 mg (0,5 ml opløsning).
− A starting dose is 2.5 mg (0.5 mL of solution).
• Du får 1 ml-sprøjten og kanylen separat.
• The 1 mL syringe and needle will be provided separately.
• Et hætteglas indeholder 5,8 milligram metreleptin.
• Each vial contains 5.8 milligrams of metreleptin.
o Hvis din dosis er over 1,5 mg op til 5 mg, skal du bruge en 1 ml-sprøjte.
o If your dose is more than 1.5 mg up to 5 mg, you will use a 1 mL syringe.
Seponering hos patienter med risiko for pancreatitis Ved seponering af Myalepta hos patienter med risikofaktorer for pancreatitis (f.eks. anamnese med pancreatitis, svær hypertriglyceridæmi) anbefales det at nedtrappe dosis over en to-ugers periode sammen med en fedtfattig diæt.
When discontinuing Myalepta in patients with risk factors for pancreatitis (e.g. history of pancreatitis, severe hypertriglyceridaemia), tapering of the dose over a two-week period is recommended in conjunction with a low-fat diet. During tapering, monitor triglyceride levels and consider initiating or adjusting the dose of lipid-lowering medicinal products as needed.
Der er ikke udført formelle farmakokinetiske studier med patienter med nedsat leverfunktion.
No formal pharmacokinetic studies were conducted in patients with hepatic impairment.
• Hvis der er mindre end 2,2 ml vand til injektionsvæsker i sprøjten, skal du trække mere vand til injektionsvæsker op i sprøjten og gentage trin 6 og 7, indtil der er 2,2 ml i sprøjten.
• If there is less than 2.2 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 2.2 mL in the syringe.
• Fjern ikke kanylebeskytteren.
• Do not remove the needle guard.
• En vejledning til sundhedspersonale
• Guide for healthcare professionals
• Hvis der er mindre end 0,6 ml vand til injektionsvæsker i sprøjten, skal du trække mere vand til injektionsvæsker op i sprøjten og gentage trin 6 og 7, indtil der er 0,6 ml i sprøjten.
• If there is less than 0.6 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 0.6 mL in the syringe.
Yderligere oplysninger og instruktion
Additional training information
Omregning af dosis fra "ml" til "enheder", når 0,3 ml-sprøjten bruges Barnets vægt Myalepta-dosis Mængde af blandet Myaleptaopløsning
Converting dose from ‘mL' to ‘Units' when using the 0.3 mL syringe Weight of child
o Der kan forekomme allergiske reaktioner ved brug af Myalepta.
This will include for example instructions for handling possible ADRs o Allergic reactions can occur with Myalepta use.
Der findes begrænsede kliniske data vedrørende børn under 2 år med generaliseret lipodystrofi og børn under 12 år med partiel lipodystrofi.
Limited clinical data exists in children less than 2 years old for generalised LD patients and less than 12 years old in partial LD patients.
• Rør ikke ved kanylen.
• Do not touch the needle.
Lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet vil udlevere vand til injektionsvæsker sammen med hætteglasset med lægemidlet og sprøjterne.
Your doctor, nurse or pharmacist will give you ‘water for injection' with the medicine vial and syringes.
En patient, der vejer 25 kg, får indledningsvis 0,06 mg/kg Myalepta.
25 kg patient is initiated at 0.06 mg/kg of Myalepta.
Myalepta 11,3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Hætteglas af type I glas (5 ml) med en gummiprop af brombutyl og en aluminiumsforsegling/et hvidt flip-off-låg af plast.
Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Type I glass vial (5 mL) with a bromobutyl rubber stopper and an aluminium seal/white plastic flip-off cap.
Både mænd og kvinder > 40 kg
Both males and females > 40 kg
• Bank på siden af sprøjten, mens den stadig er sat i hætteglasset eller plastampullen, for at flytte luftlommen eller luftboblerne til toppen af sprøjten.
• With the syringe still inserted into the glass vial or plastic ampoule, tap the side of the syringe to move the air pocket/air bubbles to the top of the syringe.
- Det anbefales at nedtrappe dosen over en periode på to uger ledsaget af en fedtfattig diæt.
- Tapering the dose over a two-week period is recommended in conjunction with a low fat diet. - Patients should be monitored during tapering.
Myalepta 11,3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning EU/1/18/1276/001
Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/001
● Procentvis ændring fra baseline i fasteserumtriglycerider ved måned 12
● Percent change from baseline in fasting serum TGs at Month 12
• hævelse og rødmen af huden, nældefeber
• swelling and reddening of the skin, hives
Sæt 3 ml-sprøjten i glasampullen.
Insert the 3 mL syringe into the glass ampoule.
- Vejledning om det administrationssæt med passende sprøjtestørrelse, der skal ordineres afhængigt af dosis af Myalepta, og om, hvordan sprøjtevolumener aflæses - Hvordan man får adgang til en video på nettet, som viser rekonstruktion, udmåling af korrekt dosis og subkutan administration trin for trin. o Forbindelsen mellem lipodystrofi og lymfom, og at patienten vil blive monitoreret under behandlingen.
o The risk of medication error: - Responsibility of the prescribing physician to provide appropriate training to the patient/carer who will administer the treatment and that the first dose should be administered in the presence of a doctor or nurse - The requirement to perform regular follow-ups with the patient/carer to ensure continued correct and compliant Myalepta reconstitution and treatment - Guidance on the appropriate syringe size ancillary administration set to prescribe according to the dosage of Myalepta and how to read the syringe volumes - How to access a video on line which shows step by step how to reconstitute, measure the correct dose and administer it subcutaneously o The association between LD and lymphoma and that the patient will be monitored during treatment.
o 0,3 ml-sprøjten viser injektionsmængden som enheder i stedet for ml.
o The 0.3 mL syringe will show the injection amount in ‘Unit' instead of ‘mL'.
6.6 og oplysningerne til patienter i indlægssedlen (punkt 7).
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6 and the information intended for patients in the package leaflet (section 7).
Myalepta 5,8 mg pulver til injektionsvæske, opløsning EU/1/18/1276/005
Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/005
• Hver 0,1 ml vises som en kortere streg mellem de længere streger.
• Each 0.1 mL is shown as a smaller line between the big lines.
• Uddannelsesmateriale til sundhedspersonale
• Healthcare professionals training material
Når insulinbehovet er stabiliseret, kan der også være behov for at justere dosis af anden diabetesbehandling hos visse patienter for at minimere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Once insulin requirements have stabilised, dose adjustments of other anti-diabetic therapies may also be needed in some patients to minimise the risk of hypoglycaemia (see section 4.4 and 4.8).
Sæt kanylen på sprøjten.
Attach the needle to the syringe.
Til doser på: > 1,5 mg - 5 mg / 0,3 - 1,0 ml volumen dagligt
For doses of: > 1.5 mg - 5 mg / 0.3 - 1.0 mL volume daily
30 hætteglas
30 vials
o Hvis din dosis er 1,5 mg eller mindre, skal du bruge en 0,3 ml-sprøjte.
o If your dose is 1.5 mg or less, you will use a 0.3 mL syringe.
Hypoglykæmi med samtidig brug af insulin og andre antidiabetika
Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other anti-diabetics
Blandt de 15 patienter i undergruppen med partiel lipodystrofi, som havde et triglyceridniveau ved baseline på 5,65 mmol/l eller højere og tilgængelige data ved måned 12, var middelværdien (SD) for triglycerider ved baseline 27,6 mmol/l (32,88), og middelprocentreduktionen i triglycerider ved måned 12 var 53,7 %.
Among 15 patients in the partial LD subgroup who had a baseline TG level 5.65 mmol/L or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline triglyceride level was 27.6 mmol/L (32.88) and the mean percent reduction in TGs at Month 12 was 53.7%.
• Et hætteglas indeholder 11,3 milligram metreleptin.
• Each vial contains 11.3 milligrams of metreleptin.
• en plastampul
• a plastic ampoule
1,1 milliliter vand til injektionsvæsker indeholder én milliliter 5 milligram metreleptin.
1.1 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
2,2 milliliter vand til injektionsvæsker indeholder én milliliter 5 milligram metreleptin.
2.2 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
Myalepta 3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning EU/1/18/1276/003
Myalepta 3 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/003
Blandt de 45 patienter med generaliseret lipodystrofi, som havde et HbA1c-niveau ved baseline på 7 % eller højere og tilgængelige data ved måned 12, var middelværdien (SD) for HbA1c ved baseline 9,6 % (1,63), og middelreduktionen i HbA1c ved måned 12 var 2,8 %.
Among 45 patients with generalised LD who had a baseline HbA1c of 7% or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline HbA1c was 9.6% (1.63) and the mean reduction in HbA1c at Month 12 was 2.8%.
• Fjern kanylebeskytteren.
• Remove the needle guard.
21 gauge 40 mm kanyle Myalepta 5,8 mg pulver til injektionsvæske, opløsning 3,0 ml
21 gauge 40 mm needle Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection 3.0 mL
5) Træk 0,6 ml vand til injektionsvæsker op i 1 ml-sprøjten.
5) Withdraw 0.6 mL of water for injection into the 1 mL syringe.
• Hver 0,5 ml vises som et tal ved siden af en længere streg.
• Each 0.5 mL is shown as a number next to a big line.
Trin B: Fyld 3 ml-sprøjten med 2,2 ml vand til injektionsvæsker
Step B: Filling the 3 mL syringe with 2.2 mL of water for injections
• For at finde ud af, hvor meget lægemiddel du skal injicere (i ml), skal du dividere dosis (i mg) med 5. o Hvis du for eksempel har fået ordineret en dosis på 5 mg Myalepta, giver 5 mg divideret med 5 1 ml, som er den mængde opløsning, du skal injicere, og du skal bruge en 1 ml-sprøjte.
o For example, if you have been prescribed a 5 mg dose of Myalepta, 5 mg divided by 5 gives you 1 mL which is the amount you need to inject of the solution, using a 1 mL syringe.
"måleenheder" på 0,3 ml-sprøjten
‘Unit' measurement volume in 0.3 mL
Indlægsseddel: Information til patienten Myalepta 5,8 mg pulver til injektionsvæske, opløsning metreleptin Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Package leaflet: Information for the patient Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Du kan få en allergisk reaktion, mens du får Myalepta.
While being treated with Myalepta, you may get an allergic reaction.
Indlægsseddel: Information til patienten Myalepta 3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning metreleptin Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Package leaflet: Information for the patient Myalepta 3 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Sæt 1 ml-sprøjten i glasampullen.
Insert the 1 mL syringe into the glass ampoule.
Fjern kanylehætten.
Remove the needle cover.
• Stram ikke kanylen for meget.
• Do not over-tighten the needle.
• Træk stemplet ned til 1,1 ml-stregen for at trække luft ind i sprøjten.
• Pull the plunger down to the 1.1 mL line to draw air into the syringe.
Indlægsseddel: Information til patienten Myalepta 11,3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning metreleptin Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Package leaflet: Information for the patient Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Trin B: Fyld 1 ml-sprøjten med 0,6 ml vand til injektionsvæsker
Step B: Filling the 1 mL syringe with 0.6 mL of water for injections
Af de 24 patienter med generaliseret lipodystrofi, som havde et triglyceridniveau ved baseline på 5,65 mmol/l eller højere og tilgængelige data ved måned 12, var middelværdien (SD) for triglycerider ved baseline 31,7 mmol/l (33,68), og middelprocentreduktionen i triglycerider ved måned 12 var 72 %.
Among 24 patients with generalised LD who had a baseline TG level 5.65 mmol/l or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline TG level was 31.7 mmol/l (33.68) and the mean percent reduction in triglycerides at Month 12 was 72%.
21 gauge 40 mm kanyle Myalepta 11,3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning 3,0 ml
21 gauge 40 mm needle Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection 3.0 mL
Trin B: Fyld 3 ml-sprøjten med 1,1 ml vand til injektionsvæsker
Step B: Filling the 3 mL syringe with 1.1 mL of water for injections
14) Tag kanylen ud af hætteglasset, og læg sprøjten i kanylebøtten.
14) Take the needle out of the vial and throw away the syringe into a sharps disposal container.
• Hver 0,01 ml vises som en kortere streg.
• Each 0.01 mL is shown as a smaller line.
Til patienter, som vejer under 40 kg, skal den faktiske legemsvægt ved indledning af behandlingen anvendes til at beregne dosis.
For patients weighing less than 40 kg, actual body weight at initiation of therapy should be used to calculate dose; of these, in patients weighing less than or equal to 25 kg, refer to Table 5 for the starting dose.
Brug ikke andre fortyndingsmidler til rekonstitution.
Do not reconstitute with other diluents.
• Fjern ikke kanylen fra hætteglasset.
• Do not remove the needle from the vial.
• Uddannelsesmateriale til patienter/omsorgspersoner
• Patients/carers educational material
17) Sæt kanylen helt ind i hætteglasset med Myalepta-opløsning gennem midten af gummiproppen.
17) Insert the needle through the centre of the rubber bung, all the way into the vial containing the dissolved Myalepta solution.
5) Træk 2,2 ml vand til injektionsvæsker op i 3 ml-sprøjten.
5) Withdraw 2.2 mL of water for injection into the 3 mL syringe.
• Én 1 ml-sprøjte med en 21 gauge/40 mm-kanyle til opløsning af pulveret
• One 1 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
• Sæt ikke kanylen på sprøjten.
• Do not attach the needle to the syringe.
• Én 3 ml-sprøjte med en 21 gauge/40 mm-kanyle til opløsning af pulveret
• One 3 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
• Træk stemplet ned til 2,2 ml-stregen for at trække luft ind i sprøjten.
• Pull the plunger down to the 2.2 mL line to draw air into the syringe.
Kasser eventuelt ikke anvendt lægemiddel.
Dispose of any unused medicine.
5) Træk 1,1 ml vand til injektionsvæsker op i 3 ml-sprøjten.
5) Withdraw 1.1 mL of water for injection into the 3 mL syringe.
• have sløret syn
• blurred vision
Sådan skal du bruge Myalepta
How to use Myalepta
• Træk stemplet ned til 0,6 ml-stregen for at trække luft ind i sprøjten.
• Pull the plunger down to the 0.6 mL line to draw air into the syringe.
Hoste, dyspnø, pleuraeffusion
Cough, Dyspnoea Pleural effusion
• Et hætteglas indeholder 3 milligram metreleptin.
• Each vial contains 3 milligrams of metreleptin.
Hos 24 patienter med tilgængelige nyredata var middelændringen i proteinudskillelseshastighed ved måned 12 i forhold til baseline (1.675,7 mg/24 t) -906,1 mg/24 t. Hos 43 patienter med tilgængelige leverdata var middelændringen i alaninaminotransferase ved måned 12 i forhold til baseline (112,5 E/l) -53,1 E/l, og aspartataminotransferase i forhold til baseline (75,3 E/l) -23,8 E/l.
In 43 patients with hepatic data available, the mean changes at Month 12 in alanine aminotransferase, versus baseline (112.5 U/L) was -53.1 U/L, and aspartate aminotransferase versus baseline (75.3 U/L) was -23.8 U/L.
Undergruppen med partiel lipodystrofi
Partial LD subgroup
Myalepta 11,3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Et hætteglas indeholder 11,3 mg metreleptin*.
Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Each vial contains 11.3 mg of metreleptin*.
• Hver 0,1 ml vises som et tal med en længere streg.
• Each 0.1 mL is shown as a number with a big line.
9) Når der er 1,1 ml vand til injektionsvæsker i sprøjten, skal du fjerne sprøjten fra hætteglasset eller ampullen.
9) With 1.1 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
Et hætteglas indeholder 5,8 mg metreleptin Efter rekonstitution indeholder én ml 5 mg metreleptin (5 mg/ml)
Each vial contains 5.8 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
Glasampul med vand til injektionsvæsker
Glass ampoule of water for injection
9) Når der er 0,6 ml vand til injektionsvæsker i sprøjten, skal du fjerne sprøjten fra hætteglasset eller ampullen.
9) With 0.6 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
• skælven.
• shaking.
• som har generaliseret lipodystrofi (hvor hele kroppen ikke har nok fedtvæv).
• who have generalised lipodystrophy (the whole of your body does not have enough fatty tissue) It is used, when other treatments have been ineffective, in adults, and adolescents 12 years or over:
Interval af Myalepta-dosis til administration
Needle gauge and length Myalepta dose range to be administered
12) Sæt kanylen på 1 ml-sprøjten med de 0,6 ml vand til injektionsvæsker helt ind i hætteglasset, som indeholder Myalepta-pulveret.
12) Insert the needle of the 1 mL syringe containing the 0.6 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Det er et hvidt pulver, som leveres i et hætteglas af glas med en gummiprop og en aluminiumsforsegling med et blåt flip-off-låg af plast.
It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a blue plastic flip-off cap.
Inden du åbner ampullen med vand til injektionsvæsker, skal du klargøre 3 ml-sprøjten ved at sætte kanylen på den.
Before opening the water for injection ampoule, prepare the 3 mL syringe by attaching the needle to it. Do not over-tighten the needle.
9) Når der er 2,2 ml vand til injektionsvæsker i sprøjten, skal du fjerne sprøjten fra hætteglasset eller ampullen.
9) With 2.2 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
12) Sæt kanylen på 3 ml-sprøjten med de 1,1 ml vand til injektionsvæsker helt ind i hætteglasset, som indeholder Myalepta-pulveret.
12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 1.1 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Et hætteglas indeholder 11,3 mg metreleptin Efter rekonstitution indeholder én ml 5 mg metreleptin (5 mg/ml)
Each vial contains 11.3 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
Plastampul med vand til injektionsvæsker
Plastic ampoule of water for injection
12) Sæt kanylen på 3 ml-sprøjten med de 2,2 ml vand til injektionsvæsker helt ind i hætteglasset, som indeholder Myalepta-pulveret.
12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 2.2 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet har givet dem til dig.
These will have been given to you by your doctor, nurse, or pharmacist.
Efter i.v.
Generalised LD
Det samlede daglige volumen til injektion er den samlede dosis i mg/5, som i dette tilfælde er 1,2 mg/5 = 0,24 ml, hvilket svarer til 24 enheder på 0,3 ml-insulinsprøjten.
The individual patient dose = 0.9 mg. A dose increment of 0.02 mg/kg increases the daily dose to 0.08 mg/kg = 1.2 mg. Total daily volume to be injected is total dose in mg/5, in this case it is 1.2 mg/5 = 0.24 mL which equals 24 units on the 0.3 mL insulin syringe.
Det er et hvidt pulver, som leveres i et hætteglas af glas med en gummiprop og en aluminiumsforsegling med et hvidt flip-off-låg af plast.
It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a white plastic flip-off cap.
Myalepta 5,8 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Brug en 3 ml-sprøjte med en 21-gauge kanyle eller en kanyle med en mindre diameter til at trække 1,1 ml vand til injektionsvæsker op.
Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection Using a 3 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 1.1 mL of water for injection.
• lunge-/luftvejsinfektion
• chest infection
Myalepta 5,8 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Et hætteglas indeholder 5,8 mg metreleptin*.
Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection Each vial contains 5.8 mg of metreleptin*.
Myalepta 3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Et hætteglas indeholder 3 mg metreleptin*.
Myalepta 3 mg powder for solution for injection Each vial contains 3 mg of metreleptin*.
Det er et hvidt pulver, som leveres i et hætteglas af glas med en gummiprop og en aluminiumsforsegling med et rødt flip-off-låg af plast.
It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a red plastic flip-off cap.
Hos patienter med generaliseret lipodystrofi var den samlede forekomst af bivirkninger den samme uanset alder. Der blev rapporteret alvorlige bivirkninger hos 2 patienter, forværring af hypertension og anaplastisk storcellelymfom.
Serious adverse reactions were reported in 2 patients, worsening hypertension and anaplastic large cell lymphoma.
Myalepta 11,3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Brug en 3 ml-sprøjte med en 21-gauge kanyle eller en kanyle med en mindre diameter til at trække 2,2 ml vand til injektionsvæsker op.
Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Using a 3 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 2.2 mL of water for injection.
Sæt kanylen på 3 ml-sprøjten.
Attach the needle to the 3 mL syringe.
Myalepta 3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Brug en 1 ml-sprøjte med en 21-gauge kanyle eller en kanyle med en mindre diameter til at trække 0,6 ml vand til injektionsvæsker op.
Myalepta 3 mg powder for solution for injection Using a 1 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 0.6 mL of water for injection.
Myalepta 3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning 1,0 ml
Myalepta 3 mg powder for solution for injection 1.0 mL
Træk forsigtigt stemplet ned • Træk det ned, indtil stemplets øverste kant flugter med den sorte 1,1 ml-streg.
Pull the plunger down carefully • Pull it down until the top rim of the plunger lines up with the black 1.1 mL line.
o Der kan forekomme hypoglykæmi med samtidig brug af insulin og andre antidiabetika.
o Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other antidiabetics may occur.
• besvimelse eller svimmelhed
• fainting or feeling dizzy
Vægttab
Menorrhagia
Et hætteglas indeholder 3 mg metreleptin Efter rekonstitution indeholder én ml 5 mg metreleptin (5 mg/ml)
Each vial contains 3 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
• Sæt spidsen af 1 ml-sprøjten uden kanyle så langt ned i plastampullen oppefra, som den kan komme.
• Without the needle attached, insert the 1 mL syringe tip into the top of the plastic ampoule as far as possible.
• Træk op, indtil stemplets øverste kant flugter med den sorte 1,1 ml-streg.
• Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 1.1 mL line.
o Der kan forekomme alvorlige og svære infektioner som følge af udviklingen af neutraliserende antistoffer.
o Serious and severe infections secondary to the appearance of NAb may occur.
• Sæt spidsen af 3 ml-sprøjten uden kanyle så langt ned i plastampullen oppefra, som den kan komme.
• Without the needle attached, insert the 3 mL syringe tip into the top of the plastic ampoule as far as possible.
Sæt kanylen på 1 ml-sprøjten.
Attach the needle to the 1 mL syringe.