natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dette er en meget almindelig bivirkning, der kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter.
This is a very common side effect that may affect more than one in 10 people.
• træthed.
• feeling tired
På samme måde påvirker samtidig administration af tadalafil ikke farmakokinetikken af ambrisentan (se pkt.
Similarly, co-administration with tadalafil did not affect the pharmacokinetics of ambrisentan (see section 4.5).
Tid til første hospitalsindlæggelse for forværret PAH (evalueret)
Time to First Hospitalisation for Worsening PAH (Adjudicated) First hospitalisation, no
Patienter, som er i ambrisentanbehandling, skal nøje overvåges, når behandling med rifampicin påbegyndes (se pkt.
Patients on ambrisentan therapy should be closely monitored when starting treatment with rifampicin (see sections 4.4 and 5.2).
Virkningen af 7 dages indgift af sildenafil (20 mg tre gange dagligt) på farmakokinetikken af en enkelt dosis ambrisentan, og virkningen af 7 dages indgift af ambrisentan (10 mg en gang dagligt) på farmakokinetikken ved en enkelt dosis sildenafil blev undersøgt hos 19 raske frivillige.
The effect of 7-day dosing of sildenafil (20 mg three times daily) on the pharmacokinetics of a single dose of ambrisentan, and the effects of 7-day dosing of ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of sildenafil were investigated in 19 healthy volunteers.
Baseret på data fra den kendte biotransformation forventes ingen specifikke lægemiddelinteraktioner med opløselige guanylatcyklase-stimulatorer eller prostanoider (se pkt.
No specific drug-drug interactions with soluble guanylate cyclase stimulators or prostanoids are anticipated based on the known biotransformation data (see section 5.2).
Administration af flere doser ambrisentan har imidlertid ingen klinisk relevant virkning på ciclosporin A eksponering, og dosisjustering af ciclosporin A er ikke påkrævet.
However, multiple doses of ambrisentan had no clinically relevant effect on cyclosporine A exposure, and no dose adjustment of cyclosporine A is warranted.
Ambrisentan Mylan 10 mg filmovertrukne tabletter indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. lægemidlet er i det væsentlige natrium-frit.
Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'
Det er ikke vist, at ambrisentan hæmmer galdesyretransporten eller er åbenlyst hepatotoksisk.
Ambrisentan was not shown to be an inhibitor of bile acid transport or to produce overt hepatotoxicity.
Tadalafilmonoterapi (N=121)
(N=121)
Virkningen af steady state-ambrisentan (10 mg en gang dagligt) på farmakokinetikken og farmakodynamikken af en enkelt dosis warfarin (25 mg) (målt vha. PT og INR) blev undersøgt hos 20 raske frivillige.
The effects of steady-state ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of a single dose of warfarin (25 mg), as measured by PT and INR, were investigated in 20 healthy volunteers.
Det anbefales, at der tages graviditetstest hver måned under behandling med ambrisentan (se pkt.
Monthly pregnancy tests during treatment with ambrisentan are recommended (see sections 4.3 and 4.6).
Ambrisentan Mylan 10 mg filmovertrukne tabletter indeholder lactose.
Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets contain lactose.
Ambrisentan Mylan 5 mg filmovertrukne tabletter indeholder lactose.
Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets contain lactose.
Resultaterne tyder på, at ambrisentan ikke har induktiv effekt på CYP3A4-isoenzymet.
The potential for ambrisentan to induce CYP3A4 activity was explored in healthy volunteers with results suggesting a lack of inductive effect of ambrisentan on the CYP3A4 isoenzyme.
Næsebenshyperplasi er ikke set efter administration af ambrisentan til mus og hunde.
Nasal bone hyperplasia has not been observed with ambrisentan in mice or dogs.
Den placebojusterede middelforbedring i 6MWD var for 5 mg-dosis: 44,6 m (95% CI: 24,3 til 64,9; p < 0,001) og for 10 mg-dosis: 52,5 m (95% CI: 28,8 til 76,2; p < 0,001).
The placeboadjusted mean improvement in 6MWD was 44.6 m (95% CI: 24.3 to 64.9; p<0.001) for the 5 mg dose, and 52.5 m (95% CI: 28.8 to 76.2; p<0.001) for the 10 mg dose.
Dette er en almindelig bivirkning, der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter.
This is a common side effect that may affect up to one in 10 people.
Ambrisentan Mylan 5 mg filmovertrukne tabletter indeholder azo-farvestoffet Allura Red AC Aluminium Lake (E129), som kan fremkalde allergiske reaktioner.
Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets contain the azo-colouring agent Allura red AC Aluminium Lake (E129), which may cause allergic reactions.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ambrisentan Mylan Sådan skal du tage Ambrisentan Mylan Bivirkninger
What Ambrisentan Mylan is and what it is used for What you need to know before you take Ambrisentan Mylan How to take Ambrisentan Mylan Possible side effects
• næseblod
• nose bleed
4-hydroxymetyl-ambrisentan forventes derfor ikke at bidrage til den farmakologiske aktivitet for ambrisentan i de koncentrationer, der ses i plasma (ca. 4 % i forhold til oprindelig ambrisentan).
Therefore at concentrations observed in the plasma (approximately 4% relative to parent ambrisentan), 4-hydroxymethyl ambrisentan is not expected to contribute to pharmacological activity of ambrisentan.
Du må ikke dele, knuse eller tygge tabletten.
Swallow the tablet whole, with a glass of water, do not split, crush or chew the tablet.
Der sås ingen klinisk betydende effekt på farmakokinetikken for hverken ambrisentan eller sildenafil, og kombinationen blev tålt godt.
No clinically meaningful effects on the pharmacokinetics of ambrisentan or sildenafil were seen during a drug-drug interaction study in healthy volunteers, and the combination was well tolerated.
Ambrisentan gennemgår også oxidativ metabolisme, hovedsagelig via CYP3A4 og i mindre grad CYP3A5 og CYP2C19.
Ambrisentan also undergoes oxidative metabolism mainly by CYP3A4 and to a lesser extent by CYP3A5 and CYP2C19 to form 4-hydroxymethyl ambrisentan (21%) which is further glucuronidated to 4-hydroxymethyl ambrisentan glucuronide (5%).
Hvis der udvikles klinisk signifikant væskeretention under behandling med ambrisentan, med eller uden vægtøgning, skal der foretages en yderligere vurdering for at fastlægge årsagen.
If clinically significant fluid retention develops during therapy with ambrisentan, with or without associated weight gain, further evaluation should be undertaken to determine the cause, such as ambrisentan or underlying heart failure, and the possible need for specific treatment or discontinuation of ambrisentan therapy.
sinushovedpine, migræne)
Nervous system disorders Headache (including sinus headache, migraine)
Ambrisentan Mylan tabletter indeholder et farvestof, der hedder Allura red AC Aluminium Lake (E129), som kan medføre allergiske reaktioner.
Ambrisentan Mylan tablets contain a colouring agent called Allura red AC Aluminium Lake (E129) which may cause allergic reactions.
Ambrisentan Mylan 10 mg filmovertrukne tabletter indeholder azo-farvestoffet Allura Red AC Aluminium Lake (E129), som kan fremkalde allergiske reaktioner.
Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets contain the azo-colouring agent Allura red AC Aluminium Lake (E129), which may cause allergic reactions.
Virkningen af ambrisentan ved steady state (10 mg en gang dagligt) på farmakokinetikken af en enkeltdosis tadalafil, og virkningen af tadalafil ved steady state (40 mg en gang dagligt) på farmakokinetikken ved en enkeltdosis ambrisentan blev undersøgt hos 23 raske frivillige.
The effects of steady-state ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of tadalafil, and the effects of steady-state tadalafil (40 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of ambrisentan were studied in 23 healthy volunteers.
Samlet set antyder in vitro-data, at ambrisentan ikke kan forventes at have en effekt på UGT1A1, UGT1A6, UGT1A9, UGT2B7 eller cytokrom P450enzymerne 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 eller transport via BSEP, BCRP, Pgp, MRP2, OATP1B1/3 eller NTCP ved klinisk relevante koncentrationer (plasma-Cmax op til 3,2 μM).
Taken together, the in vitro data suggest ambrisentan at clinically relevant concentrations (plasma Cmax up to 3.2 μM) would not be expected to have an effect on UGT1A1, UGT1A6, UGT1A9, UGT2B7 or cytochrome P450 enzymes 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 or transport via BSEP, BCRP, Pgp, MRP2, OATP1B1/3, or NTCP.
• smerter eller ubehag i brystet.
• chest pain/discomfort.
Lavt hæmoglobin
Decreased haemoglobin
For 10 mg-gruppen i ARIES-1 var den placebojusterede forbedring i middel-6MWD efter 12 uger 51,4 m (95% CI: 26,6 til 76,2; p < 0,001).
The placebo-adjusted improvement in mean 6MWD at week 12 in patients in the 10 mg group in ARIES-1 was 51.4 m (95% CI: 26.6 to 76.2; p<0.001).
I tillæg til ovenstående, med undtagelse af blodprøver, der viser unormal leverfunktion: • ringen for ørerne (tinnitus) kun ved anvendelse af kombinationsbehandlingen.
In addition to the above, except abnormal blood test results for liver function:
Kvinder i den fertile alder
Women of child-bearing potential
Ambrisentan Mylan 5 mg filmovertrukne tabletter Ambrisentan Mylan 10 mg filmovertrukne tabletter ambrisentan
Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets ambrisentan
→ Du skal bruge en sikker præventionsform, hvis der er mulighed for, at du kan blive gravid, mens du er i behandling med Ambrisentan Mylan.
→ If it is possible you could become pregnant, use a reliable form of birth control (contraception) while you're taking Ambrisentan Mylan.
→ Du skal omgående kontakte lægen, hvis du bliver gravid eller har mistanke om, at du er gravid, mens du er i behandling med Ambrisentan Mylan.
→ If you become pregnant or think that you may be pregnant while you're taking Ambrisentan Mylan, see your doctor immediately.
Hyppigheden af tilstoppet næse under behandling med ambrisentan var dosisafhængig.
The incidence of nasal congestion was dose related during ambrisentan therapy.
Det er ikke undersøgt i dyrestudier, om ambrisentan udskilles i mælk.
The excretion of ambrisentan in milk has not been studied in animals.
In vitro- og in vivo-non-kliniske undersøgelser har vist, at ambrisentan hverken hæmmer eller fremmer fase I- eller II-lægemiddelmetaboliserende enzymer ved klinisk relevante koncentrationer.
Ambrisentan does not inhibit or induce phase I or II drug metabolising enzymes at clinically relevant concentrations in in vitro and in vivo non-clinical studies, suggesting a low potential for ambrisentan to alter the profile of medicinal products metabolised by these pathways.
Smerter/ubehag i brystet
Chest pain/discomfort
For 5 mg-gruppen i ARIES-1 og -2 var den placebojusterede forbedring i middel-6MWD efter 12 uger henholdsvis 30,6 m (95% CI: 2,9 til 58,3; p = 0,008) og 59,4 m (95% CI: 29,6 til 89,3; p < 0,001) sammenlignet med baseline.
The placebo-adjusted improvement in mean 6MWD at week 12 compared to baseline was 30.6 m (95% CI: 2.9 to 58.3; p=0.008) and 59.4 m (95% CI: 29.6 to 89.3; p<0.001) for the 5 mg group, in ARIES-1 and 2 respectively.
Sådan skal du tage Ambrisentan Mylan
How to take Ambrisentan Mylan
Hver tablet indeholder 10 mg ambrisentan
Each tablet contains 10 mg ambrisentan
Hver tablet indeholder 5 mg ambrisentan
Each tablet contains 5 mg ambrisentan
• udslæt.
• dizziness
Virkningen på steady state-farmakokinetikken af ambrisentan (10 mg en gang dagligt) efter akutte og gentagne doser rifampicin (600 mg en gang daglig) er undersøgt hos raske frivillige personer.
The effects of acute and repeat dosing of rifampicin (600 mg once daily) on the steady-state pharmacokinetics of ambrisentan (10 mg once daily) were studied in healthy volunteers.
Ikke almindelige bivirkninger:
Uncommon side effects:
respektive ublindede forlængelser) var 17 ud af 483 personer i løbet af en middel eksponeringsvarighed på 79,5 uger.
The cumulative incidence of serum aminotransferase abnormalities >3xULN in all Phase 2 and 3 studies (including respective open label extensions) was 17 of 483 subjects over a mean exposure duration of 79.5 weeks.
Efter administration af adskillige doser rifampicin var der dog ingen klinisk relevant virkning på ambrisentan-eksponeringen på dag 8.
However, there was no clinically relevant effect on ambrisentan exposure by day 8, following administration of multiple doses of rifampicin.
Hver tablet indeholder 5 mg ambrisentan.
Each tablet contains 5 mg of ambrisentan.
Behandlingen skal derfor indledes med forsigtighed hos disse patienter, og der skal udvises særlig forsigtighed, hvis dosis øges til 10 mg ambrisentan.
There is limited experience with ambrisentan in individuals with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min); therapy should be initiated cautiously in this subgroup and particular care taken if the dose is increased to 10 mg ambrisentan.
Hver tablet indeholder 10 mg ambrisentan.
Each tablet contains 10 mg of ambrisentan.
Ambrisentan Mylan 10 mg filmovertrukne tabletter
Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets
I en undersøgelse med raske frivillige påvirkede ambrisentan ikke steady state-farmakokinetikken og antikoagulationsaktiviteten af warfarin (se pkt.
Ambrisentan had no effects on the steady-state pharmacokinetics and anti-coagulant activity of warfarin in a healthy volunteer study (see section 5.2).
Ambrisentan Mylan 10 mg filmovertrukne tabletter ambrisentan
Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets ambrisentan
Der er mistanke om, at alle ERA'er er teratogene.
Teratogenicity is a suspected class effect of ERAs.
Risk/benefit-profilen for ambrisentan kan ikke fastslås hos patienter med PAH WHOfunktionsklasse I, da ambrisentan ikke er undersøgt hos et tilstrækkeligt antal af disse patienter.
Ambrisentan has not been studied in a sufficient number of patients to establish the benefit/risk balance in WHO functional class I PAH.
Pakningsstørrelser: 30 filmovertrukne tabletter og enkeltdosisblister med 30x1 filmovertrukne tabletter.
Pack sizes of 30 film-coated tablets and unit dose blisters of 30x1 film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
NN:
NR
Odds ratio 1,56; 95% CI: 1,05 - 2,32
CI: 1.05, 2.32
De hyppigste bivirkninger, der blev observeret med ambrisentan, var perifert ødem, væskeretention og hovedpine (inkl.
Peripheral oedema, fluid retention and headache (including sinus headache, migraine) were the most common adverse reactions observed with ambrisentan.
Ambrisentan Mylan 5 mg filmovertrukne tabletter ambrisentan
Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets ambrisentan
Tid til første hændelse af klinisk behandlingssvigt (evalueret)
Time to First Clinical Failure Event (Adjudicated) Clinical failure, no.
Ambrisentan Mylan 5 mg filmovertrukne tabletter
Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets
Igennem de 12-ugers placebokontrollerede fase 3-studier faldt middel-hæmoglobinkoncentrationerne for patienterne i ambrisentan-grupperne.
Across the 12 week placebo controlled Phase 3 clinical studies, mean haemoglobin concentrations decreased for patients in the ambrisentan groups and were detected as early as week 4 (decrease by 0.83 g/dL); mean changes from baseline appeared to stabilise over the subsequent 8 weeks.
Ambrisentan metaboliseres eller udskilles ikke i signifikant grad via nyrerne.
Ambrisentan does not undergo significant renal metabolism or renal clearance (excretion).
Væskeretention
Fluid retention
• hudrødme
Dizziness
4.2 og 4.4).
47% to 92%).
Liste over bivirkninger
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Ambrisentan Mylan er en behandling, som du skal blive ved med at tage for at holde din PAH under kontrol.
→ Don't take two doses at the same time to make up for a forgotten dose Don't stop taking Ambrisentan Mylan without your doctor's advice Ambrisentan Mylan is a treatment that you will need to keep on taking to control your PAH.
Ambrisentan + tadalafil (N=253)
(N=253)
Amning (se pkt.
• flushing (redness of the skin)
Ældre (≥65 år)
Elderly (≥65 years of age)
t½ (dage)
t½ (days)
10 til 12
10 to 12
• hvis du har haft problemer med hjertet,
• if you have had heart problems,
Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal lægemidlet anvendes øjeblikkeligt.
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Komplet resolution af konstitutionelle symptomer b
Complete resolution of constitutional symptoms b
Dato for første markedsføringstilladelse: 19. april 2010 Dato for seneste fornyelse af tilladelsen: 17. februar 2015
Date of first authorisation: 19 April 2010 Date of latest renewal: 17 February 2015
Sygdommen kan også påvirke andre af kroppens organer.
The disease can also affect other organs in your body.
Du vil blive overvåget nøje, og hvis du får reaktioner, vil de blive behandlet.
You will be checked closely and if you do have any reactions these will be treated.
Spørg din læge til råds, hvis du planlægger at blive gravid efter denne periode.
Ask your doctor for advice if you are planning to become pregnant after this period.
Der er ikke rapporteret om tilfælde af overdosering.
No case of overdose has been reported.
Der er ingen tilstrækkelige eller velkontrollerede studier hos gravide kvinder til at fortælle om en produktrelateret risiko.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women to inform a product-associated risk.
1) Cyklus, for hvilken de farmakokinetiske værdier er præsenteret i denne tabel.
1) Cycle for which the pharmacokinetic parameters are presented in this table.
Antal i risiko for
Number at risks at
Der blev også påvist forbedringer i komponenter af responskriterierne fra NCI-WG.
Improvements also were demonstrated in components of the NCI-WG response criteria.
Bedste respons er et klinisk respons, som ikke forbedres efter yderligere 3 behandlingscyklusser.
Best response is a clinical response that did not improve with 3 additional cycles of treatment.
I sjældne tilfælde kan disse reaktioner være dødelige.
In rare cases, these reactions may lead to death.
Medicin, der gives før hver infusion
Medicines given before each infusion
Sandsynlighed for progressionsfri overlevelse
Probability of Progression-free Survival
Det kan være symptomer på blokering i tarmen, især i de tidlige stadier af din behandling.
These could be symptoms of a blockage in the bowel, especially during the early stages of your treatment.
Det kan være nødvendigt med ekstra kontrolbesøg, mens du behandles med Arzerra.
You may need extra check-ups while you are being treated with Arzerra.
Disse reaktioner kan medføre en midlertidig afbrydelse eller seponering af behandlingen.
These reactions may result in temporary interruption or withdrawal of treatment.
Klassiske biotransformationsforsøg er ikke udført.
Classical biotransformation studies have not been performed.
Der sås en hurtig og vedvarende depletion af CD20
There was a rapid and sustained depletion of CD20
Lægen kan behandle dig med et passende antiviralt lægemiddel for at forhindre dette.
Your doctor may treat you with a suitable anti-viral medicine to help prevent this.
Vaccinens virkning kan blive svækket, og du får muligvis ikke fuld beskyttelse.
Your response to the vaccine may be weakened and you may not be fully protected.
Efter denne periode, bør planlægning af en graviditet i sammenhæng med den underliggende sygdom, vurderes af den behandlende læge.
After this period, planning of a pregnancy in relation to the underlying disease, should be evaluated by the treating physician.
Lymfocytterne deler sig for hurtigt og lever for længe, så der cirkulerer for mange af dem rundt i blodet.
The lymphocytes multiply too quickly and live too long, so there are too many of them circulating in your blood.
Tid for progressionsfri overlevelse (måneder)
Time of Progression-free Survival (Months)
IRC-vurderet primære og subgruppe analyser af PFS, måneder
IRC-assessed primary and subgroup analyses of PFS, months
Pre- og postnatale udviklingsforsøg er ikke udført.
Pre- and post-natal development studies have not been performed.
Se også punkt 4 "Bivirkninger".
See also section 4, ‘Possible side effects'.
Hver cyklus varer 28 dage, og der regnes fra 1 dag i cyklussen.
Each cycle lasts 28 days and is counted from day 1 of the cycle.
IRC-vurderet sekundært resultat
IRC-assessed secondary outcome
3 år.
Vial 3 years.
ENTYDIG IDENTIFIKATOR- MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker.
Preclinical data reveal no special hazards for humans.
Flere end halvdelen af patienterne (56 %) med CR var MRD-negative efter fuldført studiebehandling.
More than half of the patients (56%) with CR were MRD negative following the completion of study treatment.
Ofatumumab bør ikke administreres til gravide kvinder, medmindre den mulige fordel for moderen opvejer den mulige risiko for fosteret.
Ofatumumab should not be administered to pregnant women unless the possible benefit to the mother outweighs the possible risk to the foetus.
Hvis du tidligere har haft hepatitis B, kan Arzerra medføre, at den bliver aktiv igen.
If you have had hepatitis B, Arzerra could cause it to become active again.
Responset på vaccination kan være nedsat, når B-cellerne er depleterede.
The response to vaccination could be impaired when B-cells are depleted.
5.1 for yderligere information.
See section 5.1 for further information.
Den sædvanlige dosis
The usual dose
Unormale elektrolytniveauer skal korrigeres.
Electrolyte abnormalities should be corrected.
• lavt blodtryk (kan medføre svimmelhed, når du rejser dig)
• low blood pressure (can cause light-headedness when you stand up)
Effekt-endepunkt eller hæmatologisk parameter a
Efficacy endpoint or haematological parameter a
Ofatumumab havde en non-linær farmakokinetik, som er relateret til dets faldende clearance over tid.
Ofatumumab had non-linear pharmacokinetics related to its decreasing clearance over time.
• Hvis du bliver gravid under behandlingen med Arzerra, skal du fortælle det til lægen.
• If you do become pregnant during treatment with Arzerra, tell your doctor.
Der er ikke medtaget patientbesøg fra datoen for den første transfusion, behandling med erytropoietin eller behandling med vækstfaktorer.
Excludes patients' visits from date of first transfusion, treatment with erythropoietin, or treatment with growth factors.
Postnatal bedring er derfor ikke blevet påvist.
Post-natal recovery has therefore not been demonstrated.
Publicerede data tyder på, at nyfødtes og spædbørns indtagelse af brystmælk ikke resulterer i væsentlig absorption og cirkulation af disse maternelle antistoffer.
Published data suggest that neonatal and infant consumption of breast milk does not result in substantial absorption of these maternal antibodies into circulation.
Oral paracetamol (acetaminophen) Oral eller intravenøst antihistamin
Oral paracetamol (acetaminophen) Oral or intravenous antihistamine
Patienterne blev behandlet i minimum 3 måneder indtil bedste respons eller op til maksimalt 12 cyklusser.
Patients received treatment for a minimum of 3 months until best response or up to a maximum of 12 cycles.
Arzerras sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Arzerra in children aged below 18 years have not been established.
Almindelige bivirkninger, der kan ses i dine blodprøver: • lavt antal blodplader i blodet (celler, der får blodet til at størkne).
Common side effects that may show up in your blood tests: • low levels of platelets in the blood (cells that help blood to clot).
Fordelen ved denne nye kombination i forhold til en rituximabbaseret behandling kendes derfor ikke.
Thus, the benefit of such a new combination over a rituximab based regimen is unknown.
Størstedelen af de infusionsrelaterede reaktioner var af sværhedsgrad 1 eller 2.
The majority of infusion-related reactions were Grade 1 or Grade 2 in severity.
Der blev ikke set store ændringer i det gennemsnitlige QTc-interval (dvs. >20 millisekunder).
No large changes in the mean QTc interval (i.e. >20 milliseconds) were detected.
Sådan bliver du behandlet Arzerra gives i en vene (intravenøst) som en infusion (et drop) over flere timer.
How it is given Arzerra is given into a vein (intravenously) as an infusion (a drip) over several hours.