natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dette kan inkludere kraftig sinus-bradycardia, første og anden grad AV-blok, sinusophør eller -pause samt atriale, supraventriculare og ventrikulære præmature komplekser.
These may include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block, sinus arrest or pause, as well as atrial, supraventricular and ventricular premature complexes.
Indgift af atipamezol efter dexmedetomidin ophæver hurtigt virkningerne og forkorter således opvågningstiden.
Administration of atipamezole after dexmedetomidine rapidly reverses the effects and thus shortens the recovery period.
Efter anbrud anvendes inden:
Once broached use by:
Personer med kendt overfølsomhed over det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
*kun intramuskulært
*only intramuscularly
Der er rapporteret sjældne tilfælde af lungeødem.
Rare instances of pulmonary oedema have been reported.
Intramuskulær administration med 40 mikrogram/kg (efterfulgt af ketamin eller propofol) resulterede hyppigt i sinusbradykardi og sinusarytmi, resulterede nogle gange i førstegrads AV-blok, mens der sjældent opstod supraventrikulære præmature depolariseringer, atrielle bigeminier, sinuspauser, andengrads AV-blok eller arytmi (escape beats).
Intramuscular dosing at 40 micrograms/kg (followed by ketamine or propofol) frequently resulted in sinus bradycardia and sinus arrhythmia, occasionally resulted in 1st degree atrioventricular block, and rarely resulted in supraventricular premature depolarizations, atrial bigeminy, sinus pauses, 2nd degree atrioventricular block, or escape beats/rhythms.
Hunde: Efter en intramuskulær dosis på 50 mikrogram/kg nås maksimumkoncentrationen i plasma på ca. 12 nanogram/ml i løbet af 0,6 timer.
Dogs: After an intramuscular dose of 50 micrograms/kg a maximum concentration in plasma of about 12 nanograms/ml is reached after 0.6 hours.
En dosis på 10 mg ketamin/kg anvendt sammen med 40 mikrogram dexmedetomidin/kg kan medføre takykardi.
A dose of 10 mg ketamine/ kg used concurrently with 40 micrograms dexmedetomidine/ kg may cause tachycardia.
Der kan forekomme cornea-uklarhed hos katte under sedationen (se også pkt.4.5).
Corneal opacities may occur during sedation (see also section 4.5).
Den sedative og analgetiske virkning topper inden for 30 minutter efter indgivelse.
The peak sedative and analgesic effects are reached within 30 minutes after administration.
CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Tyskland
CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Germany
Dexmedetomidin er kompatibelt med butorphanol og ketamin i den samme sprøjte i mindst to timer.
Dexmedetomidine is compatible with butorphanol and ketamine in the same syringe at least for two hours.
- Hunde: intravenøs eller intramuskulær anvendelse - Katte: intramuskulær anvendelse
- Dogs: intravenous or intramuscular use - Cats: intramuscular use
Hvis produktet håndteres af gravide kvinder, bør særlig forsigtighed udvises for at undgå selvinjektion ved hændeligt uheld, da utilsigtet systemisk eksponering kan medføre uteruskontraktioner og føtalt blodtryksfald.
Pregnant women should administer the product with special caution to avoid self-injection since uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after accidental systemic exposure.
Samtidig brug af dexmedetomidin og butorphanol medfører sedation og analgesi senest 15 minutter efter administration.
Concomitant use of dexmedetomidine and butorphanol produces sedative and analgesic effects beginning no later than 15 minutes after administration.
Bedøvelsen kan foretages 10 minutter efter præmedicinering via intramuskulær indsprøjtning af en ketamindosis på 5 mg/kg legemsvægt eller ved intravenøs administration af propofol til effekt.
Anaesthesia can be induced 10 minutes after premedication by intramuscular administration of a target dose of 5 mg ketamine/ kg bw or by intravenous administration of propofol to effect.
Methylparahydroxybenzoat (E 218) Propylparahydroxybenzoat Natriumchlorid
Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propyl parahydroxybenzoate Sodium chloride
Anvendelse under drægtighed og diegivning
Use during pregnancy and lactation
I kliniske studier var hypoxæmi almindeligt forekommende, især inden for de første 15 minutter efter påbegyndt dexmedetomidin-ketamin anæstesi.
In clinical trials the incidence of hypoxaemia was common, especially within the 15 first minutes into dexmedetomidine-ketamine anaesthesia.
Udstyr til manuel ventilation bør være tilgængeligt med henblik på respirationsdepression eller apnø, når dexmedetomidin og ketamin anvendes successivt til at fremkalde bedøvelse hos katte.
Equipment for manual ventilation should be available in case of respiratory depression or apnoea when dexmedetomidine and ketamine are used sequentially to induce anaesthesia in cats.
Efter samtidig indgift af en overdosis dexmedetomidin (3 gange den anbefalede dosis) og 15 mg ketamin/kg kan der gives atipamezol i det anbefalede dosisniveau til ophævelse af virkningerne af dexmedetomidin.
After concurrent exposure to an overdose of dexmedetomidine (3 times the recommended dose) and 15 mg ketamine/ kg, atipamezole can be administered at the recommended dose level for reversal of effects induced by dexmedetomidine.
Klar, farveløs opløsning
Clear, colourless solution.
Blodtrykket stiger først og falder derefter til det normale eller lidt under det normale niveau.
Blood pressure decreases to normal or below normal levels after an initial increase.
Der kan derfor forventes en forlænget eliminationshalveringstid ved overdosering, eller hvis dexmedetomidin indgives sammen med andre lægemidler, der har indflydelse på det hepatiske kredsløb.
A prolonged elimination half-life is therefore expected with overdoses or when dexmedetomidine is coadministered with other substances, which affect hepatic circulation.
Når dexmedetomidin og butorphanol anvendes samtidigt hos hunde, kan der forekomme bradypnø, takypnø, uregelmæssige åndedrætsrytmer (20-30 sek. apnø efterfulgt af flere hurtige åndedrag), hypoxæmi, muskelspjæt eller -rysten eller andre muskelbevægelser, irritation, øget spytafsondring, kløgning, opkastning, urinering, huderytem, pludselig agitation eller forlænget sedation.
When dexmedetomidine and butorphanol are used concomitantly in dogs, bradypnoea, tachypnoea, an irregular respiratory pattern (20-30 sec apnoea followed by several rapid breaths), hypoxaemia, muscle twitch or tremor or paddling, excitation, hypersalivation, retching, vomiting, urination, skin erythema, a sudden arousal, or prolonged sedation may occur.
Propylparahydroxybenzoat
Propyl parahydroxybenzoate
Dexmedetomidin, butorphanol og/eller ketamin can blandes i den samme sprøjte, da de er vist at være farmaceutisk forenelige.
Dexmedetomidine, butorphanol and/or ketamine can be mixed in the same syringe as they have been shown to be pharmaceutically compatible.
Når dexmedetomidin og ketamin gives efter hinanden med 10 minutters interval, kan der lejlighedsvis forekomme AV-blok eller ekstrasystole hos katte.
When dexmedetomidine and ketamine are used sequentially, with a 10 minute interval, cats may occasionally experience AV-block or extrasystole.
Der bør udvises forsigtighed for at undgå selvinjektion ved hændeligt uheld.
Care should be taken to avoid self-injection.
Dexmedetomidinhydrochlorid
Dexmedetomidine hydrochloride
Når dexmedetomidin bruges til præmedicinering hos hunde, kan der opstå bradypnø, takypnø og opkastning.
When dexmedetomidine is used as a premedicant in dogs bradypnoea, tachypnoea and vomiting may occur.
Holdbarhed efter første åbning af den inderste emballage: 56 dage.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 56 days.
Brug af dexmedetomidin til præmedicinering hos hunde og katte reducerer den mængde induktionsmedicin, der er nødvendig ved induktion af anæstesi, væsentligt.
Use of dexmedetomidine as a premedicant in dogs and cats significantly reduces the amount of induction medicinal product required for induction of anaesthesia.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
Katte: Efter indgift af 40 mikrogram dexmedetomidin pr. kg kropsvægt intramuskulært sammen med 5 mg ketamin pr. kg kropsvægt til katte steg maksimalkoncentrationen af dexmedetomidin til det dobbelte, men der var ingen indvirkning på Tmax.
Cats: After administration of 40 micrograms dexmedetomidine/kg bw intramuscularly concurrently with 5 mg ketamine/kg bw to cats, the maximum concentration of dexmedetomidine increased twofold but there was no effect on Tmax.
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Der er rapporteret om tilfælde af brady- og takyarytmi med udtalt sinusbradykardi, førsteog andengrads AV-blok samt sinusstop.
Brady- and tachyarrhythmias have been reported and include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block and sinus arrest.
Sikkerheden af dexmedetomidin er ikke fastlagt hos hanner, som skal bruges til avl.
The safety of dexmedetomidine has not been established in males intended for breeding.
Hvis produktet kommer i kontakt med øjnene skal der renses med rigeligt frisk vand.
In case of eye contact, rinse abundantly with fresh water.
TEKSTEN ”OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN”
THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN"
Som lipofilt stof absorberes dexmedetomidin godt hos både hunde og katte efter intramuskulær administration.
As a lipophilic compound, dexmedetomidine is well absorbed after intramuscular administration.
Klar, farveløs injektionsvæske
Clear, colourless solution for injection.
Sikkerheden af dexmedetomidin er ikke fastlagt under drægtighed og diegivning hos måldyrearterne.
The safety of dexmedetomidine has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
Forventelige åndedrætsproblemer er bradypnø og uregelmæssige åndedrætsrytmer, hypoventilation og apnø.
Expected respiratory events are bradypnoea, intermittent respiratory patterns, hypoventilation, and apnoea.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas a med 5, 10 eller 20 ml (0,5 mg/ml)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vials of 5, 10 or 20 ml (0.5 mg/ml)
Der kan også i sjældne tilfælde observeres supraventrikulære og ventrikulære præmature komplekser, sinuspause og tredjegrads AV-blok.
Supraventricular and ventricular premature complexes, sinus pause and 3rd degree AV block may be observed in rare cases.
Opbevaringstid efter første åbning af emballagen: 56 dage.
Shelf-life after first opening the container: 56 days.
Dexmedetomidin 500 mikrogram/m2*
Dexmedetomidine 500 micrograms/m2*
FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dexmedetomidin 375 mikrogram/m2
Dexmedetomidine 375 micrograms/m2
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de(t) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Do not use in case of known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Dexmedetomidin 125 mikrogram/m2
Dexmedetomidine 125 micrograms/m2
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas a 5 eller 10 ml (0,1 mg/ml)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vials of 5 or 10 ml (0.1 mg/ml)
: {måned/år} Efter anbrud anvendes inden:
EXP {month/year} Once broached use by
Der kan forekomme cornea-uklarhed hos katte under sedationen.
Corneal opacities may occur during sedation.
Dexmedetomidin 40 mikrogram/kg intramuskulært
Dexmedetomidine 40 micrograms/kg intramuscularly
Når dexmedetomidin bruges til præmedicinering hos katte, kan der optræde opkastning, kløgning, blege slimhinder og hypotermi.
When dexmedetomidine is used as a premedicant in cats, vomiting, retching, pale mucous membranes, and low body temperature may occur.
Sedering kan ophæves med atipamezol (se pkt.
Sedation may be reversed with atipamezole (see section 12 overdose).
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske (0,1 mg/ml)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (0.1 mg/ml)
Personer med kendt overfølsomhed over for produktets aktive stof eller hjælpestoffer bør udvise forsigtighed i forbindelse med indgivelse af stoffet.
People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the product with caution.
Til større katte anvendes Cepedex 0,5 mg/ml og dets doseringstabeller.
For higher weight ranges, use Cepedex 0.5 mg/ml and its dosing tables.
I tilfælde af uagtsom oral indtagelse eller selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen bør vises til lægen.
In case of accidental oral intake or self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert to the physician but DO NOT DRIVE as sedation and changes in blood pressure may occur.
Farveløse hætteglas (type I) a 5 ml, 10 ml og 20 ml med prop af brombutylgummi og aluminiumkapsel, i papæske.
Colourless Type I glass vials of 5 ml, 10 ml and 20 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box.
1 eller 5 hætteglas a 10 ml
1 or 5 vials of 10 ml
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske (0,5 mg/ml)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (0.5 mg/ml)
Symptomerne efter absorption kan omfatte kliniske virkninger såsom dosisafhængig sedation, respiratorisk depression, bradykardi, hypotension, tør mund og hyperglykæmi.
Advice to physicians: Cepedex is an α2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
1 ml indeholder: dexmedetomidinhydrochlorid
1 ml contains: Dexmedetomidine hydrochloride
Dexmedetomidin 300 mikrogram/m2 intramuskulært
Dexmedetomidine 300 micrograms/m2 intramuscularly
Farveløse 5 og 10 ml hætteglas (type I) med prop af brombutylgummi og aluminiumkapsel i papæske.
Colourless Type I glass vials of 5 ml and 10 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box.
Præmedicinering med dexmedetomidin vil nedsætte den påkrævede dosis af induktionsmidlet signifikant samt reducere mængden af anæstesigasser der krævestil vedligeholdelse af anæstesien.
Premedication with dexmedetomidine will significantly reduce the dose of the induction agent required and will reduce volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia.
Dosis til katte er 40 mikrogram dexmedetomidinhydrochlorid pr. kg legemsvægt, svarende til en dosisvolumen på 0,08 ml Cepedex pr. kg legemsvægt ved anvendelse til ikke-invasive, let til moderat smertefulde procedurer, der kræver fiksering, bedøvelse og analgesi.
The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.08 ml Cepedex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Cepedex 0,1 mg/ml injektionsvæske dexmedetomidinhydrochlorid
Cepedex 0.1 mg/ml injection dexmedetomidine hydrochloride
Ved overdosering, eller hvis virkningerne af dexmedetomidin bliver potentielt livstruende, vil en passende dosis atipamezol være 10 gange initialdosis af dexmedetomidin (mikrogram/kg kropsvægt eller mikrogram/m2 kropsoverflade).
In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life- threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area).
Doseringen til katte er 40 mikrogram dexmedetomidinhydrochlorid pr.kg legemsvægt, svarende til en dosisvolumen på 0,4 ml Cepedex pr. kg legemsvægt ved anvendelse til ikke-invasive, let til moderat smertefulde procedurer, der kræver fiksering, bedøvelse og analgesi.
The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.4 ml Cepedex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Pakningsstørrelse (papæske):
Cardboard box pack sizes:
Undgå hud-, øjen- og slimhindekontakt.
Avoid skin, eye or mucosal contact; the use of impermeable gloves is advisable.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Dexmedetomidin er et sedativt og søvnfremkaldende lægemiddel.
Dexmedetomidine is a sedative and sleep inducing drug.
Cepedex 0,5 mg/ml injektionsvæske dexmedetomidinhydrochlorid
Cepedex 0.5 mg/ml injection dexmedetomidine hydrochloride
1 hætteglas a 5 ml
1 vial of 5 ml
Dosisvolumen af atipamezol ved en koncentration på 5 mg/ml er en femtedel (1/5) af den dosisvolumen Cepedex 0,1 mg/ml, som blev givet til hunden, uanset administrationsvejen af <Cepedex 0,1 mg/ml.
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one fifth (1/5) of the dose volume of Cepedex 0.1 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Cepedex.
I tilfælde af overdosis, eller hvis virkningerne af dexmedetomidin bliver potentielt livstruende, er den relevante antagonist atipamezol, injiceret intramuskulært, med følgende doser: fem gange den initiale dosis dexmedetomidin i mikrogram pr. kg legemsvægt.
In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose: 5 times the initial dose of dexmedetomidine in micrograms/kg bw.
Dosisvolumen af atipamezol ved en koncentration på 5 mg/ml svarer til den dosisvolumen af Cepedex 0,5 mg/ml, som blev givet til hunden, uanset administrationsvej.
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals the dose volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Cepedex.
Cepedex 0,1 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til hunde og katte dexmedetomidinhydrochlorid
Cepedex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
Den intravenøse dosis er: op til 375 mikrogram pr. kvadratmeter legemsoverflade Den intramuskulære dosis er: op til 500 mikrogram pr. kvadratmeter legemsoverflade.
Intravenously: up to 375 micrograms/square metre body surface area.
UDL.D:
EXP:
Cepedex 0,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til hunde og katte dexmedetomidinhydrochlorid
Cepedex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
Den intravenøse dosis er: op til 375 mikrogram pr. kvadratmeter legemsoverflade Den intramuskulære dosis er: op til 500 mikrogram pr. kvadratmeter legemsoverflade
Intramuscularly: up to 500 micrograms/square metre body surface area
Dosisvolumen af atipamezol i en koncentration af 5 mg/ml er halvdelen af det volumen Cepedex, 0,5 mg/ml, som er givet til katten.
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half the volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the cat.
Cepedex 0,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til hunde og katte
Cepedex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Cepedex 0,1 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til hunde og katte
Cepedex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Efter indgivelse af dexmedetomidin kan der forekomme nedsat hjertefrekvens og midlertidig AV-blok.
Reduced heart rate and temporary AV-block can be seen after administration of dexmedetomidine.
Dosisvolumen af atipamezol i en koncentration af 5 mg/ml er en tiendedel (1/10) af det volumen Cepedex, 0,1 mg/ml, som er givet til katten.
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-tenth (1/10) the volume of Cepedex 0.1 mg/ml that was given to the cat.
Dosisvolumen af atipamezol i en koncentration af 5 mg/ml er halvdelen (1/2) af det volumen Cepedex, 0,5 mg/ml, som er givet til katten.
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half (1/2) the volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the cat.
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Dato for første tilladelse: 5. august 1998 Dato for sidste fornyelse: 11. august 2008
Date of first authorisation: 5 August 1998 Date of latest renewal: 11 August 2008
Tag en tablet lige så snart, De husker det, og fortsæt derefter som før.
Take a tablet as soon as you remember and then continue as before.
Behandlingsvarigheden i disse undersøgelser var fra 6 til 60 måneder.
The duration of treatment in these studies ranged from 6 to 60 months.
I et af disse studier var kvinderne tidligere blevet hysterektomeret.
In one of these trials the women had previously undergone hysterectomy.
Teratogenstudie blev udført på kaniner og rotter.
Teratology studies were conducted in rabbits and rats.
Kvinderne havde været postmenopausale i 2 til 8 år.
The women were 2 to 8 years postmenopausal.
Hver tablet indeholder lactose (149,40 mg)
Each tablet contains lactose (149.40 mg).
En risiko for den nyfødte/spædbarnet kan ikke udelukkes.
A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Disse ændringer påvirker ikke koncentrationerne af frit hormon.
These changes do not affect concentrations of free hormones.
Tabletterne er til oral anvendelse.
The tablets are for oral use.
Deres læge vil fortælle Dem, hvor længe De skal tage Optruma.
Your doctor will tell you how long you should continue to take Optruma.
Raloxifen er i høj grad bundet til plasmaproteiner (98-99%).
Raloxifene is strongly bound to plasma proteins (98-99 %).
Meget almindelig: Forhøjet blodtryka a Term(er) inkluderet på baggrund af postmarketing erfaringer.
Very common: Increased blood pressure a a Term(s) included based on postmarketing experience.
Denne bivirkning var mest almindelig i de første 6 måneder af behandlingen og forekom derefter sjældent på ny.
This adverse reaction was most common in the first 6 months of treatment, and seldom occurred de novo after that time.
Seponering bør ske hurtigst muligt i tilfælde af sygdom eller fra 3 dage før immobilisering vil finde sted.
Discontinuation should happen as soon as possible in case of the illness, or from 3 days before the immobilisation occurs.
Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
The expiry date refers to the last day of the month.
Præsystemisk glukuronidering er omfattende.
Presystemic glucuronidation is extensive.
I ulykkestilfælde med overdosering hos børn under 2 år har den maksimale rapporterede dosis været 180 mg.
In accidental overdose in children younger than 2 years of age, the maximum reported dose has been 180 mg.
BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Cmax af digoxin øges med mindre end 5 %.
The Cmax of digoxin increased by less than 5 %.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everybody gets them.
En tilsvarende øgning af BMD blev observeret i studiepopulationen, der modtog Optruma i op til 7 år.
A similar increase in BMD was seen in the treatment population who received Optruma for up to 7 years.
de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spanien.
de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain.
iv) Histomorfometri (knoglekvalitet).
iv) Histomorphometry (bone quality).
Nyreinsufficiens - Mindre end 6% af den totale dosis elimineres i urinen.
Renal insufficiency - Less than 6 % of the total dose is eliminated in urine.
Dette skal undersøges af Deres læge.
This must be investigated by your doctor.