natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Median samlet overlevelse i gruppen, der blev behandlet med epoetin alfa plus standardbehandling var 17,8 måneder sammenlignet med 18 måneder i gruppen, der alene fik standardbehandling (HR 1,07, 95 % CI: 0,97, 1,18).
Median overall survival in the epoetin alfa plus SOC group was 17.8 months compared with 18.0 months in the SOC alone group (HR 1.07, 95% CI: 0.97, 1.18).
Hver pakning indeholder 1, 4 eller 6 fyldte injektionssprøjter.
Each pack contains 1, 4 or 6 pre-filled syringes.
Hvis det er nødvendigt, øges eller mindskes dosis med 25 IE/kg (3 gange ugentligt), indtil det tilstræbte koncentrationsinterval for hæmoglobin mellem 10-12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) er opnået (dette bør udføres med mindst 4 ugers interval).
If necessary, increase or decrease the dose by 25 IU/kg (3 times per week) until the desired haemoglobin concentration range between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L) is achieved (this should be done in steps of at least four weeks).
Det er vist, at epoetin alfa stimulerer erytropoiesen hos anæmiske patienter med kronisk nyresvigt, herunder såvel dialyse- som prædialysepatienter.
Epoetin alfa has been shown to stimulate erythropoiesis in anaemic patients with CRF, including dialysis and pre-dialysis patients.
Voksne hæmodialysepatienter
Adult haemodialysis patients
I løbet af de første 24 uger af studiet demonstrerede 27/85 (31,8 %) af patienterne i epoetin alfa gruppen erythroidrespons sammenlignet med 2/45 (4,4 %) af patienterne i placebogruppen (p < 0,001).Alle de responderende patienter var i stratummet med sEPO < 200 mU/ml under screening.
Erythroid response during the first 24 weeks of the study was demonstrated by 27/85 (31.8%) of the subjects in the epoetin alfa group compared to 2/45 (4.4%) of the subjects in the placebo group (p<0.001).
Der bør udvises forsigtighed ved brug af epoetin zeta til patienter med porfyri.
Epoetin zeta should be used with caution in patients with porphyria.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium free'.
Til patienter, der skal gennemgå større planlagt elektiv ortopædkirurgi, skal der gives jerntilskud (elementært jern 200m/dag oralt) under hele epoetin zetabehandlingen.
For patients scheduled for major elective orthopaedic surgery, iron supplementation (elemental iron 200 mg/day orally) should be administered throughout the course of epoetin zeta therapy.
De foreliggende data for subkutan brug af epoetin alfa hos disse populationer er beskrevet i pkt.
Currently available data for subcutaneous use of epoetin alfa in these populations are described in section 5.1 but no recommendation on posology can be made.
Sådan skal du bruge Retacrit
How to use Retacrit
Du kan finde yderligere oplysninger findes på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Middelværdierne for CL/F ved regimer på 150 IE/kg 3 gange ugentligt og 40.000 IE en gang ugentligt hos raske forsøgspersoner var henholdsvis 31,2 og 12,6 ml/time/kg.
The mean CL/F for the 150 IU/kg 3 times-per-week and 40 000 IU once-weekly regimens in healthy subjects were 31.2 and 12.6 mL/h/kg, respectively.
Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
hos voksne i hæmodialyse eller peritoneal dialyse.
• in adults on haemodialysis or peritoneal dialysis.
Retacrit skal administreres for at øge hæmoglobin til maksimalt 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Retacrit should be administered in order to increase haemoglobin to not greater than 11 g/dL (6.8 mmol/L).
Epoetin alfa blev evalueret i et åbent, ikke randomiseret klinisk studie på 52 uger med åbent dosisinterval hos pædiatriske patienter med kronisk nyresvigt, der var i hæmodialyse.
Epoetin alfa was evaluated in an open-label, non-randomised, open dose-range, 52-week clinical study in paediatric CRF patients undergoing haemodialysis.
Hvis du kan se noget af dette, skal lægemidlet bortskaffes.
In the event of either being observed, discard the medicinal product.
Øvrige indholdsstoffer: dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatdihydrat, natriumchlorid, calciumchloriddihydrat, polysorbat 20, glycin, leucin, isoleucin, treonin, glutaminsyre, phenylalanin, vand til injektionsvæsker, natriumhydroxid (til justering af pH), saltsyre (til justering af pH).
The other ingredients are disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, water for injections, sodium hydroxide (pH adjuster), hydrochloric acid (pH adjuster).
Middelværdierne for CL/F ved regimer på 150 IE/kg 3 gange ugentligt og 40.000 IE en gang ugentligt hos anæmiske forsøgspersoner med cancer var henholdsvis 45,8 og 11,3 ml/time/kg.
The mean CL/F for the 150 IU/kg, 3-times-per-week and 40 000 IU, once-weekly regimens in the anaemic cancer subjects were 45.8 and 11.3 mL/h/kg, respectively.
AUC for de respektive farmakodynamiske parametre var sammenlignelige for dosisregimer med 150 IE/kg 3 gange ugentligt og 40.000 IE én gang ugentligt hos raske forsøgspersoner og hos anæmiske forsøgspersonerpersoner med cancer.
The AUCs of the respective pharmacodynamic parameters were similar between the 150 IU/kg, 3 times-per-week and 40 000 IU, once-weekly dosing regimens in healthy subjects and also in anaemic cancer subjects.
• Den sædvanlige dosis er 600 IE pr. kilogram legemsvægt 2 gange om ugen
• The usual dose is 600 IU per kilogram bodyweight twice a week.
Ved vurderingen af hvorvidt behandling med epoetin zeta er hensigtsmæssig (patienter i risiko for transfusion) hos cancerpatienter i kemoterapibehandling, bør det tages i betragtning, at der går 2-3 uger fra administration af erythropoietin, til der viser sig erythropoietin-fremkaldte røde blodceller.
In cancer patients receiving chemotherapy, the 2 to 3 week delay between ESA administration and the appearance of erythropoietin-induced red cells should be taken into account when assessing if epoetin zeta therapy is appropriate (patient at risk of being transfused).
• Inden du bruger Retacrit, skal du lade sprøjten opnå stuemperatur.
• Before use, leave the Retacrit syringe to stand until it reaches room temperature.
Det er særligt vigtigt at være opmærksom på pludselige migrænelignende hovedpiner med jag, hvilket kan være et advarselstegn (se pkt.
Particular attention should be paid to sudden stabbing migraine-like headaches as a possible warning signal (see section 4.4).
Af hensyn til miljøet må du må ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Hvis koncentrationen af hæmoglobin er steget < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), og reticulocyttallet er steget < 40.000 celler/mikrol over baseline, kan respons ikke forventes, og behandling bør seponeres.
If the haemoglobin concentration has increased <1 g/dL (<0.62 mmol/L) and the reticulocyte count has increased <40 000 cells/µL above baseline, response is unlikely and treatment should be discontinued.
Ja ≤ 2 RBC enheder ˃ 2 og ≤ 4 RBC enheder ˃ 4 RBC enheder
Yes ≤2 RBC Units ˃2 and ≤4 RBC Units ˃4 RBC Units No one subject did not have sEPO data in the ≥200 mU/ml stratum there were 13 subjects in the epoetin alfa group and 6 subjects in the placebo group
En stigning i hæmoglobin på mere end 2 g/dl (1,25 mmol/l) over en 4-ugers periode bør undgås.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) over a four week period should be avoided.
• Hold den fyldte sprøjte på cylinderen med nålebeskyttelseshætten pegende opad.
• Hold the pre-filled syringe by the body of the syringe with the covered needle pointing upward.
Der foreligger rapporter om overfølsomhedsreaktioner, inklusive tilfælde med udslæt (herunder urticaria), anafylaktiske reaktioner og angioødem (se pkt.
Hypersensitivity reactions, including cases of rash (including urticaria), anaphylactic reactions, and angioneurotic oedema have been reported (see section 4.4).
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (injektion).
Solution for injection in pre-filled syringe (injection).
• Tag beskyttelsen af sprøjten ved at holde på cylinderen og forsigtig trække hætten af uden at vride den.
• Take the cover off the syringe by holding the barrel and pulling the cover off carefully without twisting it. Don't push the plunger, touch the needle or shake the syringe.
Mediantid til progression baseret på IRC vurderet sygdomsprogression var 8,0 måneder i gruppen, der blev behandlet med epoetin alfa plus standardbehandling og 8,3 måneder i gruppen, der alene fik standardbehandling (HR 1,033, 95 % CI:
The median TTP based on IRC-determined PD was 8.0 months in the epoetin alfa plus SOC group and 8.3 months in the SOC group (HR 1.033, 95% CI:
Epoetin zeta bør ikke anvendes hos ammende kirurgiske patienter, der deltager i en autolog blodprædonation.
The use of epoetin zeta is not recommended in lactating surgical patients participating in an autologous blood predonation programme.
Hvis koncentrationen af hæmoglobin er steget med mindst 1 g/dl (0,62 mmol/l), eller reticulocyttallet er steget ≥ 40.000 celler/mikrol over baseline efter 4 ugers behandling, bør der fortsættes med dosis på 150 IE/kg 3 gange ugentligt eller 450 IE/kg 1 gang ugentligt.
If the haemoglobin concentration has increased by at least 1 g/dL (0.62 mmol/L) or the reticulocyte count has increased ≥ 40 000 cells/µL above baseline after 4 weeks of treatment, the dose should remain at 150 IU/kg 3 times per week or 450 IU/kg once weekly.
Voksne peritonealdialysepatienter
Adult peritoneal dialysis patients
• Kassér den brugte sprøjte i en kanylebeholder.
• Dispose of your used syringe in a sharps container.
• Startdosis er 450 IE pr. kilogram legemsvægt en gang om ugen.
• The starting dose is 450 IU per kilogram bodyweight once a week.
Dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, natriumchlorid, kalciumkloriddihydrat, polysorbat 20, glycin, leucin, isoleucin, threonin, glutaminsyre, phenylalanin, vand til injektioner, natriumhydroxid (til justering af pH-værdien), saltsyre (til justering af pH-værdien).
Disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, water for injections, sodium hydroxide (pH adjuster), hydrochloric acid (pH adjuster).
Der er observeret en øget forekomst af trombotiske vaskulære hændelser (TVE'er) hos patienter, der får ESA'er (se pkt.
An increased incidence of thrombotic vascular events (TVEs) has been observed in patients receiving ESAs (see section 4.4).
Kronisk nyresvigt
Chronic renal failure
Retacrit skal administreres subkutant.
Retacrit should be administered as a subcutaneous injection.
Der observeredes tilsvarende rater for stigning i hæmatokrit, når epoetin alfa blev administreret enten intravenøst eller subkutant.
Similar rates of rise of haematocrit were noted when epoetin alfa was administered by either route.
Der skal måles serumelektrolytter hos patienter med kronisk nyresvigt.
Serum electrolytes should be monitored in chronic renal failure patients.
Retacrit må ikke administreres som intravenøs infusion eller sammen med andre lægemiddelopløsninger (se pkt.
Do not administer Retacrit by intravenous infusion or in conjunction with other medicinal product solutions (please refer to section 6.6 for further information).
Mediantid til progression baseret på investigators vurdering af sygdomsprogression var 7,5 måneder i gruppen, der blev behandlet med epoetin alfa plus standardbehandling og 7,5 måneder i gruppen, der alene fik standardbehandling (HR 1,099, 95 % CI: 0,998, 1,210).
The median time to progression (TTP) based on investigator-determined progressive disease (PD) was 7.5 months in the epoetin alfa plus SOC group and 7.5 months in the SOC group (HR 1.099, 95% CI: 0.998, 1.210).
Visse personer har behov for at tage medicin, der nedsætter risikoen for blodpropper, mens de bruger Retacrit.
While on Retacrit, some people need medicines to reduce the risk of blood clots.
5.1) ved mere forlængede dosisintervaller (længere end en uge) for epoetin zeta, og en forøgelse af epoetindosis kan være nødvendig.
Some patients with more extended dosing intervals (greater than once weekly) of epoetin zeta may not maintain adequate haemoglobin levels (see section 5.1) and may require an increase in epoetin zeta dose.
• Influenzalignende symptomer, f.eks hovedpine, ledsmerter, mathed, kulderystelser, træthed og svimmelhed.
• Flu-like symptoms, such as headache, aches and pains in the joints, feeling of weakness, chills,
Pædiatrisk population med kronisk nyresvigt i hæmodialyse
Paediatric population with chronic renal failure on haemodialysis
• Retacrit anvendes til at behandle symptomgivende blodmangel forårsaget af nyresygdom hos børn i hæmodialyse.
• Retacrit is used to treat symptomatic anaemia caused by kidney disease
Retacrit skal administreres til patienter med symptomatisk anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Retacrit should be administered to patients with symptomatic anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤10 g/dL (6.2 mmol/L)).
Hvis koncentrationen af hæmoglobin efter yderligere 4 ugers behandling med 300 IE/kg 3 gange ugentligt er steget ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l), eller reticulocyttallet er steget med ≥ 40.000 celler/mikrol, skal dosis holdes på 300 IE/kg 3 gange om ugen.
If after an additional 4 weeks of therapy at 300 IU/kg 3 times per week, the haemoglobin concentration has increased ≥ 1 g/dL (≥0.62 mmol/L) or the reticulocyte count has increased ≥40 000 cells/µl, the dose should remain at 300 IU/kg 3 times per week.
• Den anbefalede dosis er 600 IE pr. kilogram legemsvægt 1 gang om ugen.
• The recommended dose is 600 IU per kilogram bodyweight once a week.
Epoetin alfas sikkerhed er ikke blevet klarlagt hos patienter med leverdysfunktion
The safety of epoetin zeta has not been established in patients with hepatic dysfunction.
Retacrit 8.000 IE
Retacrit 8 000 IU
30.000 IE/0,75 ml
30 000 IU/0.75 ml
Et vedvarende hæmoglobinniveau over 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør undgås.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L) should be avoided.
I studier med længere dosisinterval er der rapporteret om tilstoppede øvre luftveje som forstoppet næse og nasopharyngitis hos voksne patienter med nyreinsufficiens, der endnu ikke er i dialyse.
Respiratory tract congestion, which includes events of upper respiratory tract congestion, nasal congestion and nasopharyngitis, have been reported in studies with extended interval dosing in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis.
Hvis koncentrationen af hæmoglobin stiger med mere end 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis koncentrationen af hæmoglobin overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal dosis af Retacrit reduceres med ca. 25-50 %.
If the haemoglobin concentration is increasing by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the haemoglobin concentration level exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L), reduce the Retacrit dose by about 25 to 50%.
Retacrit 20.000 IE
Retacrit 20 000 IU
Der skal foretages passende dosisjustering for at fastholde hæmoglobinværdierne inden for det ønskede koncentrationsinterval på mellem 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin levels within the desired concentration range between 9.5 g/dL to 11 g/dL (5.9 to 6.8 mmol/L).
Behandling med epoetin zeta skal tilbageholdes, når hæmoglobinkoncentrationen overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Epoetin zeta should be withheld when the haemoglobin concentration exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L).
8.000 IE/0,8 ml
8 000 IU/0.8 ml
Startdosis er 50 IE/kg intravenøst, 3 gange ugentligt.
The starting dose is 50 IU/kg intravenously, 3 times per week.
Nålefanget kræver en særlig handling, fra brugeren, for at blive aktiveret.
The needle-trap requires specific actions by the user to “activate” it, which will render the needle harmless after the injection is administered.
Hvis du får hæmodialyse:
If you are receiving haemodialysis:
Startdosis er 50 IE/kg 2 gange ugentligt.
The starting dose is 50 IU/kg, 2 times per week.
Almindelige: Forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter.
Common: may affect up to 1 in 10 people.
Opløsningen indeholder 40.000 IE epoetin zeta pr. ml.
The solution contains 40 000 IU epoetin zeta per ml.
Retacrit 5.000 IE
Retacrit 5 000 IU
Det skal duvide, før dubegynder at bruge Retacrit Sådan skal dubruge Retacrit Bivirkninger
What Retacrit is and what it is used for What you need to know before you use Retacrit How to use Retacrit
Ikke almindelige: Forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people.
5.000 IE/0,5 ml
5 000 IU/0.5 ml
Behandling af voksne patienter med kemoterapi-induceret anæmi
Treatment of adult patients with chemotherapy-induced anaemia
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSTØRRELSE)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Efter intravenøs administration af gentagne doser epoetin alfa er halveringstiden ca. 4 timer hos raske forsøgspersoner.
The half-life of erythropoietin following multiple dose intravenous administration is approximately 4 hours in healthy subjects.
Hvis stigningen i koncentrationen af hæmoglobin er < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), og stigningen i reticulocyttal er < 40.000 celler/mikrol over baseline, skal dosis øges til 300 IE/kg 3 gange ugentligt.
If the haemoglobin concentration increase is <1 g/dL (<0.62 mmol/L) and the reticulocyte count has increased <40 000 cells/µl above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
En hæmoglobinkoncentration, der overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal undgås.
A haemoglobin concentration of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L) should be avoided.
hos voksne, der lider af svær blodmangel, og som endnu ikke er i dialyse.
• in severely anaemic adults not yet undergoing dialysis.
Retacrit skal administreres for at øge hæmoglobin til højst 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Retacrit should be administered in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
40.000 IE/1 ml
40 000 IU/1 ml
Lægemidlet uvirksomt
Drug ineffective
Retacrit skal administreres til patienter med anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Retacrit should be administered to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dL [6.2 mmol/L]).
Multipakninger indeholder 4 (4 pakninger med 1) eller 6 (6 pakninger med 1) fyldte injektionssprøjter.
Multipacks contain 4 (4 x 1) or 6 (6 x 1) pre-filled syringes.
Hos patienter med kronisk nyresvigt, hvor intravenøs adgang normalt er tilgængelig (hæmodialysepatienter), er intravenøs administration af Retacrit at foretrække.
In patients with chronic renal failure where intravenous access is routinely available (haemodialysis patients) administration of Retacrit by the intravenous route is preferable.
Behandling af pædiatriske patienter med kemoterapi-induceret anæmi
Treatment of paediatric patients with chemotherapy-induced anaemia
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 1 ml injektionsvæske.
Each pre-filled syringe contains 1 ml solution.
1 fyldt injektionssprøjte uden nålebeskyttelse indeholder 1 ml injektionsvæske, opløsning Del af multipakning.
1 pre-filled syringe without needle guard containing 1 ml solution for injection Component of a multipack, not to be sold separately.
• Alvorlige hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), er blevet rapporteret i forbindelse med epoetinbehandling.
• Serious skin reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
Multipakninger indeholder 6 (6 x 1) fyldte injektionssprøjter.
Multipacks contain 6 (6 x 1) pre-filled syringes.
• leversygdomme
• liver disease
Behandling af patienter med kemoterapi-induceret anæmi
Treatment of patients with chemotherapy-induced anaemia
20.000 IE/0,5 ml
20 000 IU/0.5 ml
Behandling af pædiatriske patienter, som skal gennemgå større elektiv ortopædkirurgi
Treatment of paediatric patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
≥1 g/dl
IV/SC
1 fyldt injektionssprøjte uden nålebeskyttelse indeholder 0,75 ml injektionsvæske, opløsning Del af multipakning.
1 pre-filled syringe without needle guard containing 0.75 ml solution for injection Component of a multipack, not to be sold separately.
Hvis hæmoglobin stiger med mere en 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis det vedvarende hæmoglobinniveau overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal dosis af Retacrit reduceres med 25 %.
If the haemoglobin is rising by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the sustained haemoglobin exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L) reduce the Retracrit dose by 25%.
Sådan indsprøjter du selv Retacrit ved hjælp af en fyldt sprøjte med nålebeskytter
How to inject yourself using a pre-filled syringe
10.000 IE/1 ml
10 000 IU/1 ml
1.000 IE/0,3 ml
1 000 IU/0.3 ml
Opløsningen indeholder 10.000 IE epoetin zeta pr. ml.
The solution contains 10 000 IU epoetin zeta per ml.
Retacrit 1.000 IE
Retacrit 1 000 IU
Alvorlige kutane bivirkninger (SCAR), herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller dødelige, er blevet rapporteret i forbindelse med epoetinbehandling.
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
3.000 IE/0,9 ml
3 000 IU/0.9 ml
Retacrit 6.000 IE
Retacrit 6 000 IU
4.000 IE/0,4 ml
4 000 IU/0.4 ml
Multipakninger indeholder 4 (4 x 1) fyldte injektionssprøjter.
Multipacks contain 4 (4 x 1) pre-filled syringes.
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Retacrit, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Hvis hæmoglobinniveauet overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), seponeres behandlingen, indtil niveauet er under 12 g/dl (7,5 mmol/l), hvorefter Retacrit-behandligen genoptages med en dosis, som er 25 % lavere end den tidligere dosis.
If the haemoglobin exceeds 13 g/dL (8.1 mmol/L), discontinue therapy until it falls below 12 g/dL (7.5 mmol/L) and then reinstitute Retacrit therapy at a dose 25% below the previous dose.
• Blodpropper, herunder blodprop i lungerne eller i en blodåre i benet, som kræver akut behandling.
• Blood clots (including deep vein thrombosis and embolism) that may require urgent treatment.
Retacrit indeholder:
What Retacrit contains
Pres ikke.
Don't squeeze it.
Retacrit 40.000 IE
Retacrit 40 000 IU
1 fyldt injektionssprøjte uden nålebeskyttelse indeholder 0,5 ml injektionsvæske, opløsning Del af multipakning.
1 pre-filled syringe without needle guard containing 0.5 ml solution for injection Component of a multipack, not to be sold separately.
Alvorlige kutane bivirkninger (SCAR), herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller dødelige, er blevet rapporteret i forbindelse med epoetinbehandling (se pkt.
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4).
Lægerne kan udtage mere blod fra disse personer, fordi Retacrit stimulerer dannelsen af røde blodlegemer.
Because Retacrit stimulates the production of red blood cells, doctors can take more blood from these people.
Startdosis er 50 IE/kg 3 gange ugentlig.
The starting dose is 50 IU/kg, 3 times per week.
Multipakning : 6 (6 pakninger med 1) fyldte injektionssprøjter.
Multipack: 6 (6 x 1) pre-filled syringes.
Behandling af voksne patienter, som skal gennemgå større elektiv ortopædkirurgi
Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery