natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pakningsstørrelser på enten 1 eller 12 farveløse hætteglas hver indeholdende 50 ml eller 100 ml.
Pack sizes of 1 or 12 colourless glass injection vial(s) each containing 50 ml or 100 ml.
Meglumin
IM
Ej udfyldt Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, nonsteroider
No entry Anti-inflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, anden non-steroid antiinflammatorisk behandling eller sammen med anti-koagulantia.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other NSAIDs or with anticoagulant agents.
Hætteglas, 100 ml
Vial, 100 ml
Enkelt subkutan injektion på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 1,25 ml/100 kg legemsvægt), om nødvendigt i kombination med antibiotika-behandling eller med oral tilførsel af passende mængder vand.
Single subcutaneous injection at a dose of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 1.25 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
En ml indeholder: Meloxicam 20 mg Ethanol 150 mg
Meloxicam 20 mg Ethanol
Antiinflammator iske lægemidler/ikkesteroide antiinflammatoriske lægemidler
Anti-inflammatory agents/Non-steroidal anti-inflammatory agents
Kvæg: slagtning: 15 dage; mælk: 5 dage Grise: slagtning: 5 dage
Cattle: Meat and offal: 15 days; Milk: 5 days Pigs:
Hætteglas, 50 ml
Vial, 50 ml
Kvæg: slagtning: 15 dage, Mælk: 5 dage Grise: slagtning: 5 dage
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs:
Kvæg: Enkelt subkutan injektion på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,5 ml/100 kg legemsvægt), om nødvendigt i kombination med antibiotika-behandling eller med oral tilførsel af passende mængder vand.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Kvæg: Enkelt subkutan injektion på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 10,0 ml/100 kg legemsvægt), om nødvendigt i kombination med antibiotika-behandling eller med oral tilførsel af passende mængder vand.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Hætteglas for 50 ml, 100 ml og 250 ml
Vial, 50 ml, 100 ml and 250 ml
Hætteglas 20 ml og 50 ml
Vials, 20 ml and 50 ml
Styrke Lægemiddelform Administration Indre emballage Pakningsstørrel se
Strength Pharmaceutical Form
Andre dyr, som kaniner og små gnavere, er ikke undersøgt.
Other animals, such as rabbits and small rodents, have not been tested.
Periodisk forekommende spredning er også mulig.
Intermittent spreading is possible as well.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Do not use after the expiry date which is stated on the label.
Dato for fornyelse: 30/08/2012
Date of last renewal: 30/08/2012
Kun raske katte bør vaccineres.
Only healthy cats should be vaccinated.
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse:10/09/2002
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/09/2002
Sådanne personer bør også være opmærksomme på, at katte kan sprede organismen i op til 1 år efter vaccination.
Such individuals should also be aware that cats can shed the organism for up to 1 year after vaccination.
ATCvet kode: QI06AE02
ATC vet code: QI06AE02
Passende desinfektionsmetode bør anvendes efter brug af denne levende bakterievaccine.
Appropriate disinfection procedures should be used following use of this live bacterial vaccine.
Hos katte, der viser mere alvorlige symptomer, kan det være indikeret at give passende antibiotisk behandling.
In cats that show more severe signs, appropriate antibiotic treatment may be indicated.
I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of their territory if it is established that:
Immuniteten varer i op til 1 år.
The duration of immunity is up to 1 year.
Hunde, svin og ikke-vaccinerede katte kan reagere på vaccinestammen med milde og forbigående luftvejssymptomer.
Dogs, pigs and unvaccinated cats may react to the vaccine strain with mild and transient respiratory signs.
Immunitetens varighed: Immuniteten varer i op til 1 år.
Duration of immunity: The duration of immunity is up to 1 year.
Efter overdosering, ses identiske symptomer især hos meget unge modtagelige killinger.
After overdose, identical signs appear particularly in very young susceptible kittens.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, som er beskrevet i Part I i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer før og under markedsføringen af lægemidlet.
The marketing authorisation holder must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
Phosphatbuffer.
Phosphate buffers.
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu/.
Enhver, der påtænker at indføre, sælge, levere og/eller anvende Nobivac Bb til kat, skal rådføre sig hos rette myndighed i det pågældende medlemsland om gældende vaccinationsregler forud for import, salg, levering og/eller anvendelse.
Any person intending to import, sell, supply and/or use Nobivac Bb for cats must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 4 timer
Shelf-life after reconstitution according to directions: 4 hours
At katte nyser efter vaccination påvirker ikke i negativ grad det veterinære lægemiddels effekt.
Sneezing by cats after administration does not adversely affect the efficacy of the veterinary medicinal product.
Import, salg, levering og/eller anvendelse af Nobivac Bb til kat er forbudt eller kan forbydes i visse medlemslande i hele eller dele af landets territorium som følge af national dyresundhedspolitik.
The import, sale, supply and/or use of Nobivac Bb for cats is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Omryst grundigt efter tilsætning af solvens.
Shake well after addition of the solvent.
Hvis antibiotika gives inden for en uge efter vaccination, bør vaccinationen gentages, når antibiotikabehandlingen er afsluttet.
If any antibiotic is administered within one week after vaccination, the vaccination should be repeated after the antibiotic treatment has been completed.
FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot/Batch {nummer}
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot/Batch {number}
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved 2°C - 8°C.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store at 2 - 8°C.
at behandling af dyr med lægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
ANNEX III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning : 5 år.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years.
Lad solvensen opnå stuetemperatur.
Allow the solvent to reach room temperature.
Nasal anvendelse.
Nasal use.
at den sygdom, som lægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Til stimulering af aktiv immunitet mod Bordetella bronshiseptica.
To stimulate active immunity against Bordetella bronchiseptica.
Der findes ingen tilgængelig information om maternelle antistoffers indvirkning på effekten af vaccination med Nobivac Bb til kat.
No data on the influence of maternal antibodies on the effect of vaccination with Nobivac Bb for cats are available.
Til nasal anvendelse.
For nasal use.
Beholder og affald, der har været i kontakt med det aktive stof, desinficeres ved kogning, brænding eller nedsænkning i egnet desinfektionsmiddel i overensstemmelse med lokale regler.
Dispose of waste material that has had contact with the active substance by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Litteratur om emnet angiver, at denne type intranasal vaccine kan frembringe et immunrespons uanset påvirkning af maternelle antistoffer.
From literature it is considered that this type of intranasal vaccine is able to induce an immune response without interference from maternally derived antibodies.
A. ETIKETTERING
LABELLING
IMMUNOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til katte - levende bakterielle vacciner.
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for felidae - cat - live bacterial vaccines.
Hjælpestoffer: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Excipients: For a full list of excipients, see section 6.1.
Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtaget solvens der leveres til brug med dette produkt.
Do not mix with any other veterinary medicinal product except the solvent supplied for use with the product.
Vaccinerede dyr kan sprede Bordetella bronchiseptica vaccinestammen i seks uger; i enkelte tilfælde i mindst et år.
Vaccinated animals can spread the Bordetella bronchiseptica vaccine strain for six weeks; in individual cases for at least one year.
Må ikke anvendes samtidigt med antibiotisk behandling eller sammen med andre intranasale veterinære lægemidler.
Do not administer during antibiotic treatment or in conjunction with any other intranasal veterinary medicinal products.
Et 3 ml én-dosis hætteglas (glas Type I) med lyofilisat lukket med en halogenobutyl gummiprop og en aluminiumhætte sampakket med et hætteglas (glas Type I) med 0,5 ml sterilt solvens forseglet med halogenbutyl gummiprop.
One 3 ml unit-dose vial (glass Type I) of lyophilisate sealed with a halogenobutyl rubber stopper and an aluminium cap, supplied with a vial (glass Type I) of 0.5 ml sterile solvent sealed with a halogenobutyl rubber stopper.
DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST REVISED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu/.
PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 0,5 ml.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 0.5 ml
Opbevares ved 2°C - 8°C.
Store at 2 - 8C.
Lyofilisat: Råhvid eller cremefarvet pellet Solvens: klar farveløs opløsning
Lyophilisate: Off-white or cream-coloured pellet Solvent: clear colourless solution
Efter administration kan lejlighedsvis forekomme nysen, hoste, let og forbigående flåd fra øjne eller næse.
After administration, occasionally sneezing, coughing, mild and transient discharge from the eyes or nose may occur.
Karton etiket:
Box label:
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) En dosis af 0,2 ml opløst vaccine gives mindst 72 timer før forventet risikoperiode.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION One dose, of 0.2 ml of reconstituted vaccine at least 72 hours prior to period of anticipated risk.
BATCHNUMMER Batch/Lot {nummer}
BATCH NUMBER Lot {number}
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/02/034/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/034/001
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 1 dosis.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 dose
Tag 0,2 ml af den rekonstituerede vaccine op med en 1 ml eller 2 ml sprøjte, fjern kanylen og indgiv sprøjtens indhold i det ene af kattens næsebor.
Withdraw 0.2 ml of reconstituted vaccine into a 1 ml or 2 ml syringe, remove the needle and administer the whole contents of the syringe into one of the cat's nostrils.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosis (0,2 ml) rekonstitueret suspension indeholder:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Each dose (0.2 ml) of reconstituted suspension contains:
PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 dosis
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 1 dose.
Lyofilisat:
Lyohpilisate:
Der er ikke observeret andre symptomer efter administration af overdosis end dem, der er beskrevet i afsnit
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of an overdose of the vaccine.
4.1 Dyreart
4.1 Target species
106,3 - 108,3 koloni dannende enheder (CFU) af levende Bordetella bronchiseptica bakterie stamme B-C2 Solvens:
106.3-108.3 colony forming units (CFU) of live Bordetella bronchiseptica strain B-C2 Solvent:
Vaccinationsprogram: 1 dosis af 0,2 ml opløst vaccine gives mindst 72 timer før forventet risikoperiode.
Vaccination scheme: One dose, of 0.2 ml of reconstituted vaccine at least 72 hours prior to period of anticipated risk.
Selvom risikoen for at personer med svækket immunforsvar bliver smittet med Bordetella bronchiseptica er ekstrem lille, bør sådanne personer dog være opmærksomme på, at katte kan sprede organismen i op til 1 år efter vaccination.
Although the risk that immunocompromised humans become infected with Bordetella bronchiseptica is extremely low, such individuals should be aware that cats can shed the organism for up to 1 year after vaccination.
Opbevaringstid efter rekonstitution: Efter opløsning bør præparatet anvendes inden for 4 timer.
Shelf life after reconstitution: use within 4 hours.
Kattens hoved holdes, så næsen peger opad, og munden er lukket, således at katten tvinges til at trække vejret gennem næsen.
The head of the cat should be held with its nose pointing upwards and its mouth closed, so that it is forced to breathe through its nostrils.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/2/02/034/001-002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/034/001-002
Immunitetens indtræden: Hos 8 uger gamle katte indtræder immuniteten allerede 72 timer efter vaccination.
Onset of immunity: Onset of immunity was established in 8 week old cats as early as 72 hours after vaccination.
Selvom risikoen for at personer med svækket immunforsvar bliver smittet med Bordetella bronchiseptica er ekstrem lille, anbefales det dog, at katte, der er i tæt kontakt med personer med svækket immunforsvar, ikke vaccineres med denne vaccine.
Although the risk of immunocompromised humans becoming infected with Bordetella bronchiseptica is extremely low, it is advised that cats that are in close contact with immunocompromised humans are not vaccinated with this vaccine.
Placér sprøjten foran det ene næsebor og indgiv omhyggeligt sprøjtens indhold i næsehulen via næseboret.
Place the syringe in front of one of the nostrils and carefully administer the whole contents of the syringe into the nasal cavity via this nostril.
INDGIVELSESVEJ(E) Til nasal anvendelse.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Nasal use.
Solvens: Vand til injektionsvæsker.
Solvent: Water for injection
Vaccinerede dyr kan sprede vaccinestammen Bordetella bronchiseptica i op til 6 uger, og der kan forekomme periodisk spredning i mindst 1 år.
Vaccinated animals can spread the vaccine strain of Bordetella bronchiseptica for six weeks, and there may be intermittent shedding for at least one year.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Solvens til Nobivac Bb
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for Nobivac Bb
INDIKATION Levende vaccine mod infektion i de øvre luftveje hos katte forårsaget af Bordetella bronchiseptica.
INDICATION Live vaccine against feline upper respiratory tract disease caused by Bordetella bronchiseptica.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiket til vaccine hætteglas:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for the vaccine vial:
4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af katte i alderen 1 måned eller ældre for reduktion af kliniske symptomer på infektion i de øvre luftveje forårsaget af Bordetella bronchiseptica.
4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of cats, of 1 month of age or older to reduce clinical signs of Bordetella bronchiseptica associated upper respiratory tract disease.
Opløs den frysetørrede vaccine aseptisk i 0,3 ml af den medfølgende sterile solvens.
Aseptically reconstitute the freeze-dried vaccine with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Opløs aseptisk lyofilisatet i 0,3 ml af den medfølgende sterile solvens.
Aseptically reconstitute the lyophilisate with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Immuniteten indtræder allerede 72 timer efter vaccination af 8 uger gamle katte.
The onset of immunity was established in 8 week old cats as early as 72 hours after vaccination.
ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
C. STATEMENT OF THE MRLs
Til aktiv immunisering af katte i alderen 1 måned eller ældre for reduktion af de kliniske symptomer på infektion i de øvre luftveje forårsaget af Bordetella bronchiseptica.
For active immunisation of cats, of 1 month of age or older, to reduce clinical signs of Bordetella bronchiseptica associated upper respiratory tract disease.
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende katte.
CONTRAINDICATIONS Do not use in pregnant or lactating queens.
Hvis man ved et uheld injicerer sig selv søges straks læge, som forevises indlægsseddel eller etiket.
In case of accidental self-administration seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) CFU/dosis af B. bronchiseptica
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 106.3- 108.3 CFU/dose B. bronchiseptica
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac Bb til kat
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Bb for cats
LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og solvens, suspension.
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension.
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til nasal anvendelse.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For nasal use.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiket til solvens hætteglas:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for the solvent vial:
4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Pharmacovigilance system
4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende katte.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TEKSTEN “OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN” Opbevares utilgængeligt for børn
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children
Plastikæske indeholdende 5 hætteglas af 1 dosis lyofilisat og 5 hætteglas med solvens.
Plastic box containing 5 vials of 1 dose of lyophilisate and 5 vials of solvent.
Vaccinen gives fra sprøjtens studs ind i næseborsåbningen og når næsehulen, når katten trækker vejret ind.
The vaccine is administered directly from the tip of the syringe onto the opening of the nostril and enters the nasal cavity during inhalation.
B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac Bb lyofilisat og solvens, suspension til kat.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Bb lyophilisate and solvent for suspension for cats
10. UDLØBSDATO UDL.D.
EXPIRY DATE
Karton indeholdende 5 hætteglas af 1 dosis lyofilisat og 5 hætteglas med solvens.
Carton box containing 5 vials of 1 dose of lyophilisate and 5 vials of solvent.
Læs inden brug om særlige advarsler for personer med svækket immunforsvar i indlægssedlen.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use for special warnings for immunocompromised humans.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis (0,2 ml) rekonstitueret suspension indeholder: Aktive stoffer: koloni dannende enheder (CFU) af levende Bordetella bronchiseptica bakterie stamme B-C2
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose (0.2 ml) of reconstituted suspension contains: Lyophilisate:
6.3 Opbevaringstid
4.11 Withdrawal period
PAKNINGSSTØRRELSE 5 én-dosis hætteglas med lyofilisat og 5 hætteglas med solvens.
PACKAGE SIZE 5 unit-dose vials of lyophilisate and 5 vials of solvent.
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Manufacturers of the biological active substance
INDLÆGSSEDDEL Nobivac Bb lyofilisat og solvens, suspension til kat
PACKAGE LEAFLET FOR Nobivac Bb lyophilisate and solvent for suspension for cats
Pakningsstørrelser:
Active substance:
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Hver dosis af 0,2 ml indeholder: CFU af levende Bordetella bronchiseptica bakterie stamme B-C2.
CFU of live Bordetella bronchiseptica bacteria strain B-C2.
INDLÆGSSEDDEL
Presentations:
4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Kun raske katte bør vaccineres.
Special precautions for use in animals
Den 16. marts 2015
16 March 2015
Indbringelsen blev indledt den 4. juni 2014.
The referral started on 4 June 2014.
Den endelige udtalelse blev omarbejdet til en beslutning af Europa-Kommissionen den 16. marts 2015.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 16 March 2015.
Internationalt fællesnavn (INN): colistin
International non-proprietary name (INN): colistin
Den almindeligste måldyreart er svin, efterfulgt af kyllinger og kvæg og derefter andre fjerkræarter (f.eks. kalkuner), heste, kaniner, får og geder.
The most common target species are pigs followed by chicken and cattle then other poultry species (e.g. turkeys), horses, rabbits, sheep and goats.
Som rapportør og medrapportør udpegede udvalget hhv. C. Ibrahim og M. Holzhauser-Alberti.
The Committee appointed C. Ibrahim as rapporteur and M. Holzhauser-Alberti as co-rapporteur.
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP)
Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP)
Denne gruppe antibiotika har polypeptidstruktur, overvejende baktericid virkning og et middelbredt antibakterielt spektrum alene mod gramnegative mikroorganismer.
This group of antibiotics has a polypeptide structure, with mainly bactericidal activity and a medium antibacterial spectrum, which covers Gram-negative microorganisms only.