natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Beslutningen om, hvorvidt patienten skal fortsætte med behandlingen med pioglitazon bør støtte sig til løbende klinisk bedømmelse af laboratorieværdier.
The decision whether to continue the patient on therapy with pioglitazone should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations.
Luftveje, thorax og mediastinum dyspnø almindelig
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea common
Dosis kan øges gradvist op til 45 mg dagligt.
The dose may be increased in increments up to 45 mg once daily.
- metformin hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter) med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på metformin-monoterapi på trods af maksimalt tolereret metformindosis - sulfonylurinstof hos voksne patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på monoterapi med sulfonylurinstof på trods af maksimalt tolereret sulfonylurinstofdosis; dog kun hos patienter, der udviser intolerans over for metformin, eller for hvem metformin er kontraindiceret som trippel oral kombinationsbehandling, sammen med
- in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea as triple oral therapy in combination with
I kliniske forsøg af en varighed på op til to år reducerede pioglitazon total plasma triglycerider og frie fedtsyrer og forøgede HDL-kolesterolniveauer sammenlignet med placebo, metformin eller gliclazid.
In clinical trials of up to two years duration, pioglitazone reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL cholesterol levels, compared with placebo, metformin or gliclazide.
Efter markedsføringen er der også rapporteret om perifere ødemer og hjertesvigt hos patienter, der fik samtidig behandling med pioglitazon og nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, inklusive selektive COX-2-hæmmere.
Post marketing cases of peripheral oedema and cardiac failure have also been reported in patients with concomitant use of pioglitazone and nonsteroidal anti-inflammatory drugs, including selective COX-2 inhibitors.
Knoglebrud har været almindeligt forekommende (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) hos kvindelige patienter, der tager pioglitazon, og er ligeledes indberettet hos mandlige patienter (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data).
Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in female patients taking pioglitazone and have also been reported in male patients (frequency cannot be estimated from the available data) taking pioglitazone.
Du kan normalt blive ved med at tage anden medicin, mens du får Pioglitazone Teva.
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Pioglitazone Teva.
Hvis du oplever nogen af disse symptomer, skal du hurtigst muligt kontakte din læge.
If you experience any of these, talk to your doctor as soon as possible.
Bivirkning Hyppighed af pioglitazons bivirkninger ved forskellige behandlinger
Frequency of adverse reactions of pioglitazone by treatment regimen
Dette lægemiddel vil ikke påvirke din evne til at køre bil eller arbejde med maskiner.
This medicine will not affect your ability to drive or use machines but take care if you experience abnormal vision.
Der sås øget incidens af hyperplasi (hos hanner og hunner) og tumorer (hos hanner) i urinblærens epitel hos rotter behandlet med pioglitazon i op til 2 år.
An increased incidence of hyperplasia (males and females) and tumours (males) of the urinary bladder epithelium was apparent in rats treated with pioglitazone for up to 2 years.
7 I kliniske forsøg med pioglitazon var hyppigheden af et forhøjet ALAT, som var større end tre gange den øvre normalgrænse, den samme som med placebo, men mindre end det observerede i sammenligningsgrupperne med metformin og sulfonylurinstof.
7 In clinical trials with pioglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo but less than that seen in metformin or sulphonylurea comparator groups.
I sammenligningsgrupperne medførte sulfonylurinstof givet som tillæg til metformin en gennemsnitlig vægtøgning på 1,3 kg, og metformin givet i tillæg til sulfonylurinstof medførte et gennemsnitligt vægttab på 1,0 kg.
In comparator groups addition of sulphonylurea to metformin resulted in a mean weight gain of 1.3 kg and addition of metformin to a sulphonylurea a mean weight loss of 1.0 kg.
Infektioner og parasitære sygdomme øvre luftvejsinfektion almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig bronkitis almindelig sinuitis ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig
Infections and infestations upper respiratory tract infection common common common common common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
FREMSTILLER(E) ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Der blev observeret frakturer hos 2,6% af de kvinder, der blev behandlet med pioglitazon, sammenlignet med hos 1,7% af de kvinder, der blev behandlet med komparator.
Fractures were observed in 2.6% of women taking pioglitazone compared to 1.7% of women treated with a comparator.
I et outcome forsøg med patienter med betydende makrovaskulær sygdom var hyppigheden af alvorlig hjerteinsufficiens ved kombinationsbehandling med insulin 1,6% højere med pioglitazon end med placebo.
In an outcome study of patients with pre-existing major macrovascular disease, the incidence of serious heart failure was 1.6% higher with pioglitazone than with placebo, when added to therapy that included insulin.
D BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) - luftvejsinfektion - synsforstyrrelser - vægtstigning - følelsesløshed ikke almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) - bihulebetændelse (sinuitis) - søvnløshed (insomni)
common (may affect up to 1 in 10 people) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia)
Pioglitazon bør bruges med forsigtighed ved samtidig administration af cytochrom P450 2C8hæmmere (f.eks. gemfibrozil) eller -inducere (f.eks. rifampicin).
Pioglitazone should be used with caution during concomitant administration of cytochrome P450 2C8 inhibitors (e.g. gemfibrozil) or inducers (e.g. rifampicin).
Den normale startdosis er 1 tablet på 15 mg eller 30 mg pioglitazon en gang daglig.
The usual starting dose is one tablet of 15 mg or of 30 mg of pioglitazone to be taken once daily.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pioglitazone Teva Tag ikke Pioglitazone Teva
What you need to know before you take Pioglitazone Teva Do not take Pioglitazone Teva
Pioglitazon gav konsekvent en statistisk signifikant reduktion i albumin/kreatinin forholdet sammenlignet med baseline i kliniske forsøg løbende over et år.
In one year clinical trials, pioglitazone consistently gave a statistically significant reduction in the albumin/creatinine ratio compared to baseline.
almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig artralgi almindelig almindelig almindelig rygsmerter almindelig
common common common common common arthralgia common common common back pain common
Ødemer og hjerteinsufficiens
Fluid retention and cardiac failure
som monoterapi:
as monotherapy
- hvis du er allergisk over for pioglitazon, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pioglitazone Teva
- if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Hyperplasi af urinblæren sås ikke hos hunde eller aber behandlet med pioglitazon i op til 12 måneder.
There was no tumorigenic response in mice of either sex. Hyperplasia of the urinary bladder was not seen in dogs or monkeys treated with pioglitazone for up to 12 months.
Du kan finde yderligere information om Pioglitazone Teva på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Nervesystemet hypæstesi almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig hovedpine almindelig ikke almindelig svimmelhed almindelig insomni ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig
Nervous system disorders hypo-aesthesia common common common common common headache common uncommon dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Du vil få kontrolleret blodsukkeret for at se, om du skal have ændret dosis af Pioglitazone Teva.
Your blood sugar will be checked, and your dose of Pioglitazone Teva may need to be changed.
Der er rapporteret om hjerteinsufficiens under anvendelse af pioglitazon post-marketing og hyppigere, når pioglitazon bruges i kombination med insulin og hos patienter med tidligere hjerteinsufficiens.
Heart failure has been reported with marketing use of pioglitazone, and more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Du kan tage dine tabletter i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt.
You may take your tablets with or without food.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Pioglitazone Teva indeholder
Contents of the pack and other information What Pioglitazone Teva contains
Kombinationsbehandling med metformin med sulfonylurea med metformin og sulfonylurea med insulin
Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin
Tors.
Teл.
6 I kontrollerede kliniske forsøg med aktive stoffer som sammenligning var den gennemsnitlige vægtøgning 2-3 kg i løbet af et år med pioglitazon givet som monoterapi.
6 In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2-3 kg over one year.
Nogle patienter, som har haft type 2-diabetes i mange år og samtidig har hjertesygdom, eller som har haft et slagtilfælde, har udviklet hjertesvigt, når de blev behandlet med Pioglitazone Teva og insulin samtidig.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Pioglitazone Teva and insulin experienced the development of heart failure.
Hud og subkutane væv svedudbrud ikke almindelig
Skin and subcutaneous tissue disorders sweating uncommon
I undersøgelser med kombinationsbehandling medførte pioglitazon givet som tillæg til metformin en gennemsnitlig vægtøgning på 1,5 kg i løbet af et år og på 2,8 kg, hvis pioglitazon blev givet som tillæg til sulfonylurinstof.
In combination trials pioglitazone added to metformin resulted in mean weight increase over one year of 1.5 kg and added to a sulphonylurea of 2.8 kg.
2 Synsforstyrrelser er primært blevet indberettet tidligt i behandlingsforløbet og er relateret til ændringer i blodglucoseværdier.
2 Visual disturbance has been reported mainly early in treatment and is related to changes in blood glucose due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens as seen with other hypoglycaemic treatments.
Hvis du får disse symptomer for første gang, eller hvis de bliver værre, skal du kontakte lægen snarest muligt.
If you experience this symptom for the first time, talk to your doctor as soon as possible.
Pioglitazone Teva 15 mg tabletter Pioglitazone Teva 30 mg tabletter Pioglitazone Teva 45 mg tabletter
Pioglitazone Teva 15 mg tablets Pioglitazone Teva 30 mg tablets Pioglitazone Teva 45 mg tablets
Hjertesvigt har været almindeligt forekommende (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) hos patienter, der tager pioglitazon i kombination med insulin.
Heart failure has been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking pioglitazone in combination with insulin.
Pioglitazone Teva 15 mg tabletter EU/1/12/757/001-010
Pioglitazone Teva 15 mg tablets EU/1/12/757/001-010
Nyrer og urinveje hæmaturi almindelig glukosuri ikke almindelig proteinuri ikke almindelig
Renal and urinary disorders haematuria common glycosuria uncommon proteinuria uncommon
komparatorkontrollerede, dobbeltblindede kliniske forsøg med over 8.100 patienter i den pioglitazonbehandlede gruppe og 7.400 patienter i den komparatorbehandlede gruppe, der blev behandlet i op til 3,5 år.
4 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Pioglitazone Teva 30 mg tabletter EU/1/12/757/011-020
Pioglitazone Teva 30 mg tablets EU/1/12/757/011-020
I PROactive-forsøget (kardiovaskulært risikostudium), som forløb over 3,5 år, fik 44/870 (5,1%; 1,0 frakturer pr. 100 patientår) af de pioglitazonbehandlede kvindelige patienter frakturer.
In the 3.5 year cardiovascular risk PROactive study, 44/870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%; 0.5 fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator.
Lokale væskeansamlinger (ødemer) har ligeledes været meget almindeligt forekommende (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) hos patienter, der tager pioglitazon i kombination med insulin.
Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly (may affect more than 1 in 10 people) in patients taking pioglitazone in combination with insulin.
Pioglitazone Teva 45 mg tabletter EU/1/12/757/021-030
Pioglitazone Teva 45 mg tablets EU/1/12/757/021-030
(angivet i punkt 6) - hvis du lider af hjertesvigt eller tidligere har haft hjertesvigt.
- if you have heart failure or have had heart failure in the past.
Brug af anden medicin sammen med Pioglitazone Teva
Other medicines and Pioglitazone Teva
6.5 Emballage og pakningsstørrelser
6.5 Nature and contents of container
blærecancer ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig
bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Der er rapporter om, at samtidig administration af pioglitazon og rifampicin (en inducer af cytochrom P450 2C8) har resulteret i en 54% nedsættelse af AUC for pioglitazon.
Co-administration of pioglitazone with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 54% decrease in AUC of pioglitazone.
Pioglitazone Teva indeholder pioglitazon.
Pioglitazone Teva contains pioglitazone.
Hvis du holder op med at tage Pioglitazone Teva
If you stop taking Pioglitazone Teva
Benigne, maligne og uspecificerede
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Blærekræft forekommer med hyppigheden "ikke almindelig" (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) hos patienter, der tager pioglitazon.
Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking pioglitazone.
Denne indlægsseddel blev senest godkendt {MM/ÅÅÅÅ} Andre informationskilder
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Hvis du har glemt at tage Pioglitazone Teva
If you forget to take Pioglitazone Teva
I PROactive-forsøget, som forløb over 3,5 år, fik 44/870 (5,1%) af de pioglitazonbehandlede kvindelige patienter frakturer.
In the 3.5 year PROactive study, 44/870 (5.1%) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%) of female patients treated with comparator.
Der blev observeret en øget hyppighed af frakturer hos kvinder, der tog pioglitazon (2,6%) sammenlignet med komparator (1,7%).
A higher rate of fractures was observed in women taking pioglitazone (2.6%) versus comparator (1.7%).
Der sås ingen øget hyppighed af frakturer hos mænd, der blev behandlet med pioglitazon (1,3%) sammenlignet med komparator (1,5%).
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%).
Når du har taget Pioglitazone Teva i 3-6 måneder, vil din læge undersøge, om medicinen virker.
Your doctor will check whether Pioglitazone Teva is working 3 to 6 months after you start taking it.
Fremstiller
Manufacturer:
Patienterne bør observeres med henblik på tegn og symptomer på hjerteinsufficiens, vægtøgning og ødem.
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain or oedema; particularly those with reduced cardiac reserve.
Pioglitazon bør ikke anvendes hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Pioglitazone should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.3 and 4.4).
Der er rapporter om, at samtidig administration af pioglitazon og gemfibrozil (en hæmmer af cytochrom P450 2C8) har resulteret i en 3 gange stigning i AUC for pioglitazon.
Co-administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 3-fold increase in AUC of pioglitazone.
I post-marketing forsøg er der - ved brug af thiazolidindioner inklusive pioglitazon - blevet rapporteret nye tilfælde af eller forværring af diabetisk makulaødem med forringet visuel skarphed.
Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Other sources of information
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du ved en fejltagelse har taget for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn tager din medicin.
If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Efter markedsføringen har der været spontant indrapporterede tilfælde af hjerteinsufficiens, hvor pioglitazon har været anvendt i kombination med insulin, eller hvor pioglitazon har været anvendt hos patienter med hjerteinsufficiens i anamnesen.
There have been post-marketing cases of cardiac failure reported when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Efter markedsføringen er set sjældne tilfælde af forhøjede leverenzymer og hepatocellulær dysfunktion.
Rare cases of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction have occurred in post-marketing experience.
Der sås ingen øget hyppighed af frakturer hos mænd, der blev behandlet med pioglitazon (1,7%) sammenlignet med komparator (2,1%).
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.7%) versus comparator (2.1%).
Tal med lægen, hvis du har indtryk af, at effekten af Pioglitazone Teva er for svag.
If you have the impression that the effect of Pioglitazone Teva is too weak, talk to your doctor.
Patienter, der er i behandling med pioglitazon i kombination med sulfonylurinstof, eller i kombinationsbehandling med insulin, kan have risiko for dosisrelateret hypoglykæmi, som en konsekvens af øget insulinfølsomhed.
As a consequence of increased insulin sensitivity, patients receiving pioglitazone in dual or triple oral therapy with a sulphonylurea or in dual therapy with insulin may be at risk for dose-related hypoglycaemia, and a reduction in the dose of the sulphonylurea or insulin may be necessary.
I de fleste kliniske forsøg blev der observeret en reduktion af niveauer af total plasma triglycerider, frie fedtsyrer og en øgning af HDL-kolesterolniveauer sammenlignet med placebo.
In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDLcholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
Farmakoterapeutisk gruppe: Antidiabetika, blodglucosesænkende midler ekskl.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins; ATC code: A10BG03.
Øjenlidelser
Posology
Dette sker fortrinsvis via cytokrom P450 2C8, selvom andre isoformer kan være involveret i mindre grad. Tre af de seks identificerede metabolitter er aktive (M-II, M-III og M-IV).
Three of the six identified metabolites are active (M-II, M-III, and M-IV).
- Pioglitazone Teva 45 mg tabletter er hvide til grålig hvide, runde, konvekse og mærket med ‘45' på den ene side og ‘TEVA' på den anden side.
- Pioglitazone Teva 45 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
- Pioglitazone Teva 30 mg tabletter er hvide til grålig hvide, runde, konvekse og mærket med ‘30' på den ene side og ‘TEVA' på den anden side.
- Pioglitazone Teva 30 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Der er set henholdsvis en øgning og en nedsættelse af plasmakoncentrationen af pioglitazon ved samtidig administration af pioglitazon og gemfibrozil (en hæmmer af cytochrom P450 2C8) eller rifampicin (en inducer af cytochrom P450 2C8) (se pkt.
Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5).
Pioglitazone Teva 45 mg tabletter
Pioglitazone Teva 45 mg tablets
- Pioglitazone Teva 15 mg tabletter er hvide til grålig hvide, runde, konvekse og mærket med ‘15' på den ene side og ‘TEVA' på den anden side.
- Pioglitazone Teva 15 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘15' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Pioglitazone Teva 30 mg tabletter
Pioglitazone Teva 30 mg tablets
Her viste glykæmiske kontrolmålinger (målt som middelændringer i HbA1c fra baseline), at de var omtrentlig de samme de to grupper imellem efter et år.
In a two-year study of combination therapy comparing pioglitazone with gliclazide when added to metformin, glycaemic control measured as mean change from baseline in HbA1c was similar between treatment groups after one year.
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Teva UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,
- øget appetit
Weight gain
Kombinationsbehandling med metformin med sulfonylurea med metformin og sulfonylurea med insulin bindevæv
Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin common appetite increased uncommon
Metabolisme og ernæring hypoglykæmi ikke almindelig meget almindelig almindelig øget appetit ikke almindelig
Metabolism and nutrition disorders hypo-glycaemia uncommon very common
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Pioglitazone Teva 15 mg tabletter
Pioglitazone Teva 15 mg tablets
Pioglitazone Teva 30 mg tabletter Pioglitazon
Pioglitazone Teva 30 mg tablets Pioglitazone
Pioglitazone Teva 45 mg tabletter Pioglitazon
Pioglitazone Teva 45 mg tablets Pioglitazone
Sådan skal du tage Pioglitazone Teva
How to take Pioglitazone Teva
Pioglitazone Teva 30 mg tabletter Hver tablet indeholder 30 mg pioglitazon (som hydrochlorid).
Pioglitazone Teva 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Det skal du vide, før du begynder at tage Pioglitazone Teva Sådan skal du tage Pioglitazone Teva Bivirkninger
What Pioglitazone Teva is and what it is used for What you need to know before you take Pioglitazone Teva How to take Pioglitazone Teva Possible side effects
Hver tablet indeholder 30 mg pioglitazon (som hydrochlorid).
Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Mave-tarmkanalen flatulens ikke almindelig almindelig
Gastrointestinal disorders flatulence uncommon common
Hver tablet indeholder 45 mg pioglitazon (som hydrochlorid).
Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).