natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 0,1 mg/ml dexmedetomidinhydrochlorid
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 0.1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride
Yderligere oplysninger om bivirkninger findes under afsnit 4.6: Bivirkninger.
For information on adverse reactions, see section 4.6.Adverse reactions.
Brug af dexmedetomidin til præmedicinering hos hunde og katte reducerer den mængde induktionsmedicin, der er nødvendig ved induktion af anæstesi, væsentligt.
Use of dexmedetomidine as a premedicant in dogs and cats significantly reduces the amount of induction drug required for induction of anaesthesia.
Propylparahydroxybenzoat (E 216)
Propyl parahydroxybenzoate (E 216)
Katte: Efter indgivelse af 40 microgram dexmedetomidin/ kg legemsvægt intramuskulært samtidigt med 5 mg ketamin /kg legemsvægt til katte, fordobles maksimum koncentrationen af dexmedetomidin, men Tmax påvirkes ikke deraf.
Cats: After administration of 40 micrograms dexmedetomidine/ kg bw intramuscularly concurrently with 5 mg ketamine /kg bw to cats, the maximum concentration of dexmedetomidine increased twofold but there was no effect on T max.
I tilfælde af uagtsom oral indtagelse eller selvinjektion skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen bør vises til lægen.
In case of accidental oral intake or self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert to the physician but DO NOT DRIVE as sedation and changes in blood pressure may occur.
Lægemidletssikkerhed er ikke fastlagt hos hanner, som skal bruges til avl.
The safety of dexmedetomidine has not been established in males intended for breeding.
Brug af dexmedetomidin til præmedicinering hos hunde reducerer den mængde induktionsmedicin, der er nødvendig ved induktion af anæstesi, væsentligt.
Use of dexmedetomidine as a premedicant in dogs significantly reduces the amount of induction drug required for induction of anaesthesia.
Til større katte anvendes DEXDOMITOR 0,5 mg/ml og dets doseringstabeller.
For higher weight ranges, use DEXDOMITOR 0.5 mg/ml and its dosing tables.
OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Det anbefales, at dyrene har fastet i 12 timer inden indgivelse af dexmedetomidin.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION It is recommended that animals are fasted for 12 hours prior to administration.
Præmedicinering med dexmedetomidin vil nedsætte den påkrævede dosis af induktionsmidlet signifikant samt reducere mængden af anæstesigasser der krævestil vedligeholdelse af anæstesien.
Premedication with dexmedetomidine will significantly reduce the dosage of the induction agent required and will reduce volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia.
Den intravenøse dosis er: op til 375 mikrogram pr. kvadratmeter legemsoverflade Den intramuskulære dosis er: op til 500 mikrogram pr. kvadratmeter legemsoverflade
Intravenously: up to 375 micrograms/square metre body surface area Intramuscularly: up to 500 micrograms/square metre body surface area
Hunde: intravenøs eller intramuskulær anvendelse Katte: intramuskulær anvendelse
- Dogs: intravenous or intramuscular use - Cats: intramuscular use
Intramuskulær administration med 40 mcg/kg (efterfulgt af ketamin eller propofol) resulterede hyppigt i sinusbradykardi og sinusarytmi, resulterede nogle gange i førstegrads AV-blok, mens der sjældent opstod supraventrikulære præmature depolariseringer, atrielle bigeminier, sinuspauser, andengrads AV-blok eller arytmi (escape beats).
Intramuscular dosing at 40 mcg/kg (followed by ketamine or propofol) frequently resulted in sinus bradycardia and sinus arrhythmia, occasionally resulted in 1st degree atrioventricular block, and rarely resulted in supraventricular premature depolarizations, atrial bigeminy, sinus pauses, 2nd degree atrioventricular block, or escape beats/rhythms.
Intramuskulær administration med 40 mikrogram /kg (efterfulgt af ketamin eller propofol) resulterede hyppigt i sinusbradykardi og sinusarytmi, resulterede nogle gange i førstegrads AV-blok, mens der sjældent opstod supraventrikulære præmature depolariseringer, atrielle bigeminier, sinuspauser, andengrads AV-blok eller arytmi (escape beats).
Intramuscular dosing at 40 micrograms/kg (followed by ketamine or propofol) frequently resulted in sinus bradycardia and sinus arrhythmia, occasionally resulted in 1st degree atrioventricular block, and rarely resulted in supraventricular premature depolarizations, atrial bigeminy, sinus pauses, 2nd degree atrioventricular block, or escape beats/rhythms.
Papæske med et 10 ml hætteglas (Type I) med en chlorobutyl eller bromobutyl gummiprop og aluminiumhætte.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with 1 glass (Type I) vial of 10ml with a chlorobutyl or bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Dexmedetomidin 500 mikrogram/m2
Dexmedetomidine 500 micrograms/m2
Dosisvolumen af atipamezol ved en koncentration på 5 mg/ml svarer til den dosisvolumen af Dexdomitor, som blev givet til hunden, uanset administrationsvej.
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals the dose volume of Dexdomitor that was given to the dog, regardless of route of administration of Dexdomitor.
En dosis på 10 mg ketamin pr. kg legemsvægt kan forårsage takykardi, hvis det anvendes sammen med 40 mikrogram dexmedetomidin pr. kg legemsvægt.
A dose of 10 mg ketamine/ kg used concurrently with 40 micrograms dexmedetomidine/ kg may cause tachycardia.
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer Methylparahydroxybenzoat (E 218) Propylparahydroxybenzoat (E 216)
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 6.2 Incompatibilities
Eventuelle ubrugte veterinærlægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements
Symptomerne efter absorption kan omfatte: Dosisafhængig sedation, respiratorisk depression, bradykardi, hypotension, tør mund og hyperglykæmi.
Advice to doctors: Dexdomitor is an α2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Dosisvolumen af atipamezol ved en koncentration på 5 mg/ml er en femtedel (1/5) af den dosisvolumen Dexdomitor 0,1 mg/ml, som blev givet til hunden, uanset administrationsvej.
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one fifth (1/5) of the dose volume of Dexdomitor 0.1 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Dexdomitor.
Yderligere oplysninger om bivirkninger findes under afsnittet ”Bivirkninger”.
For information on adverse reactions, see section: Adverse Reactions.
Halveringstiden (t½) for elimination er 40-50 minutter.Væsentlige biotransformationer hos hunde inkluderer hydroxylering, konjugering med glukoronsyre og Nmethylering i leveren.
Major biotransformations in the dog include hydroxylation, glucuronic acid conjugation and Nmethylation in the liver.
Methylparahydroxybenzoat (E 218) 2,0 mg/ml Propylparahydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 2.0 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 0.2 mg/ml
Sedering kan ophæves med atipamezol.
Sedation may be reversed with atipamezole.
INDGIVELSESVEJ(E) Hunde: intravenøs eller intramuskulær anvendelse Kat: intramuskulær anvendelse
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Dogs: intravenous or intramuscular use Cats: intramuscular use
Methylparahydroxybenzoat (E 218) 1,6 mg/ml Propylparahydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 1.6 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 0.2 mg/ml
Emballagens størrelse: 15 ml, 10 x 15 ml
Package size: 15 ml, 10 x 15 ml.
Lægemidletssikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt hos de dyrearter, lægemidlet er beregnet til.
The safety of dexmedetomidine has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
Emballagens størrelse: 10 ml, 10 x 10 ml
Package size: 10 ml and 10 x 10 ml
En ml indeholder 0,5 mg dexmedetomidinhydrochlorid svarende til 0,42 mg dexmedetomidin.
One ml contains 0.5 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.42 mg dexmedetomidine.
Dosisvolumen af atipamezol ved en koncentration på 5 mg/ml er en tiendedel (1/10) af den dosisvolumen Dexdomitor 0,1 mg/ml, som blev givet til katten.
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals one tenth (1/10) the volume of Dexdomitor 0.1 mg/ml that was given to the cat.
En ml indeholder 0,1 mg dexmedetomidinhydrochlorid svarende til 0,08 mg dexmedetomidin.
One ml contains 0.1 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.08 mg dexmedetomidine.
Dosisvolumen af atipamezol ved en koncentration på 5 mg/ml svarer til det halve dosisvolumen af Dexdomitor, som blev givet til katten.
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals one-half the volume of Dexdomitor that was given to the cat.
Doseringen til katte er 40 mikrogram dexmedetomidinhydrochlorid pr.kg legemsvægt, svarende til en dosisvolumen på 0,4 ml Dexdomitor pr. kg legemsvægt ved anvendelse til ikke-invasive, let til moderat smertefulde procedurer, der kræver fiksering, bedøvelse og analgesi.
The dosage for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/ kg bw equal to a dose volume 0.4 ml Dexdomitor/ kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Doseringen til katte er 40 mikrogram dexmedetomidinhydrochlorid pr.kg legemsvægt, svarende til en dosisvolumen på 0,08 ml Dexdomitor pr. kg legemsvægt ved anvendelse til ikke-invasive, let til moderat smertefulde procedurer, der kræver fiksering, bedøvelse og analgesi.
The dosage for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume 0.08 ml Dexdomitor/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE Ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Et dosisvolumen af atipamezol ved en koncentration på 5 mg/ml svarer til det halve dosisvolumen af Dexdomitor, som blev givet til katten.
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5mg/ml equals one-half the volume of Dexdomitor that was given to the cat.
INDLÆGSSEDDEL DEXDOMITOR 0,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning
PACKAGE LEAFLET DEXDOMITOR 0.5 mg/ml solution for injection
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN DEXDOMITOR 0,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT DEXDOMITOR 0.5 mg/ml solution for injection
INDLÆGSSEDDEL DEXDOMITOR 0,1 mg/ml injektionsvæske, opløsning
PACKAGE LEAFLET DEXDOMITOR 0.1 mg/ml solution for injection
0,1 mg dexmedetomidinhydrochlorid svarende til 0,08 mg dexmedetomidin.
0.1 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.08 mg dexmedetomidine
0,5 mg dexmedetomidinhydrochlorid svarende til 0,42 mg dexmedetomidin.
0.5 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.42 mg dexmedetomidine
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Dexdomitor 0,1 mg/ml injektionsvæske, opløsning
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT DEXDOMITOR 0.1 mg/ml solution for injection
HUNDE: I tilfælde af overdosering, eller hvis virkningerne af dexmedetomidin bliver potentielt livstruende, er den relevante atipamezoldosis ti gange den første dosis af dexmedetomidin (mikrogram pr. kg legemsvægt eller mikrogram pr. kvadratmeter legemsoverflade).
Dogs: In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area).
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Hunde: intravenøs eller intramuskulær anvendelse Katte: intramuskulær anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Dogs: intravenous or intramuscular use Cats: intramuscular use
Katte: I tilfælde af overdosering, eller hvis virkningerne af dexmedetomidin bliver potentielt livstruende, er den relevante antagonist atipamezol, injiceret intramuskulært, med følgende doser: fem gange den initiale dosis dexmedetomidin i mikrogram pr. kg legemsvægt.
Cats: In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose: 5 times the initial dose dexmedetomidine in micrograms/kg bw.
Kat: i.m.
Cats: IM
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Produktet er beregnet til: Hunde: intravenøs eller intramuskulær anvendelse Katte: intramuskulær anvendelse Dette produkt er ikke beregnet til gentagne injektioner.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION The product is intended for:
B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
BILAG 127A BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
ANNEX 127A CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Tag ikke Evista:
Do not take Evista:
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Evista
INFORMATION IN BRAILLE Evista
Deres læge vil fortælle Dem, hvor længe De skal tage Evista.
Your doctor will tell you how long you should continue to take Evista.
Det er vigtigt, at De fortsætter med at tage Evista i så lang tid, som lægen har ordineret medicinen.
It is important that you continue taking Evista for as long as your doctor prescribes the medicine.
D-81379 München Tyskland
D-81379 Munich Germany
En tilsvarende øgning af BMD blev observeret i studiepopulationen, der modtog Evista i op til 7 år.
A similar increase in BMD was seen in the treatment population who received Evista for up to 7 years.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin givebivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everybody gets them.
Størstedelen af de bivirkninger, som er set med Evista, har været lette.
The majority of side effects seen with Evista have been mild.
Evista kan påvirke barnets udvikling.
Evista may affect the development of the baby.
Dato for første tilladelse: 5. august 1998 Dato for sidste fornyelse: 8. august 2008
Date of latest renewal: 8 August 2008
Evista tilhører en gruppe af ikke-hormonale lægemidler, som kaldes selektive østrogen-receptor modulatorer (SERM).
Evista belongs to a group of non-hormonal medicines called Selective Oestrogen Receptor Modulators (SERMs).
Følgende konvention er brugt til klassifikation af bivirkningerne: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
Sikkerheden af Evista hos patienter med brystcancer er ikke tilstrækkeligt undersøgt.
The safety of Evista in patients with breast cancer has not been adequately studied.
Fremstiller Lilly S.A., Avda.
Manufacturer - Lilly S.A., Avda.
Det vil være nødvendigt at behandle 45 kvinder med osteoporose eller 15 kvinder med osteoporose med en eksisterende fraktur med Evista i 3 år for at afværge en eller flere frakturer.
Forty five women with osteoporosis or 15 women with osteoporosis with an existing fracture would need to be treated with Evista for 3 years to prevent one or more vertebral fractures.
Blod og lymfesystemet
Blood and lymphatic system disorders
Efter 3 års behandling reducerede Evista fibrinogen (6,71 %).
After 3 years therapy Evista decreased fibrinogen (6.71 %).
• hvis De har haft et slagtilfælde, eller hvis Deres læge har fortalt Dem, at De har høj risiko for at få et.
• If you have had a cerebrovascular accident (e.g. stroke), or if your doctor has told you that you are at high risk of having one.
Hvis De imidlertid tidligere har taget østrogen, og De har haft voldsomme stigninger i blodets triglycerider, bør De tale med Deres læge, før De tager Evista.
However, if you have taken oestrogen in the past and had extreme elevations in triglycerides, you should talk to your doctor before taking Evista.
Anvend ikke Evista hvis De ammer, da det muligvis udskilles i modermælk.
Do not take Evista if you are breast-feeding as it might be excreted in mother's milk.
LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også lactose Se indlægssedlen for yderligere information
LIST OF EXCIPIENTS Also includes lactose See leaflet for further information
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til oral anvendelse
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use
ii) Knoglemineraltæthed (BMD): Effekten af Evista én gang daglig blev hos postmenopausale kvinder med eller uden uterus, og som var op til 60 år gamle, fastlagt over en toårig behandlingsperiode.
ii) Bone Mineral Density (BMD): The efficacy of Evista once daily in postmenopausal women aged up to 60 years and with or without a uterus was established over a two-year treatment period.
Hvis De holder op med at tage Evista
If you stop taking Evista
• Blodprop i en arterie (f.eks. slagtilfælde samt en øget risiko for at dø af et slagtilfælde)
• Blood clot in an artery (for example stroke, including an increased risk of dying from stroke)
Evista bør seponeres i tilfælde af sygdom eller omstændigheder, som vil medføre en længere periode med immobilisering.
Evista should be discontinued in the event of an illness or a condition leading to a prolonged period of immobilisation.
Evista tabletter pakkes i PVC/PE/PCTFE blisterkort eller i tabletglas af high density polyethylen.
Evista tablets are packed either in PVC/PE/PCTFE blisters or in high density polyethylene bottles.
Der findes ikke tilgængelige data omkring samtidig brug af Evista og midler brugt i behandlingen af tidlig eller avanceret brystcancer.
No data are available on the concomitant use of Evista and agents used in the treatment of early or advanced breast cancer.
Endometriebiopsier, som blev taget efter seks måneders behandling med Evista 60 mg/dag, viste nonproliferative endometrier hos alle patienter.
Endometrial biopsies taken after six months therapy with Evista 60 mg daily demonstrated nonproliferative endometrium in all patients.
Evista kunne skade det ufødte barn.
Evista could harm your unborn child.
Evista bør ikke anvendes af patienter med tegn eller symptomer på endometriecancer, da sikkerheden ved anvendelse hos denne patientgruppe ikke er tilstrækkeligt undersøgt.
Evista should not be used in patients with signs or symptoms of endometrial cancer as safety in this patient group has not been adequately studied.
Patienter med sjældne arvelige tilstande såsom galactoseintolerans, Lapplaktase-mangel eller glucose-galactose-malabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Brug ikke Evista efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
Evista-behandling i 8 år havde ingen signifikant effekt på risikoen for kardiovaskulære hændelser hos patienter, der medvirkede i osteoporosebehandlings studiet.
Evista therapy for 8 years did not significantly affect the risk of cardiovascular events in patients enrolled in the osteoporosis treatment study.
8. års behandling måtte patienterne samtidig bruge bisphosphonater, calcitonin og fluorid, og alle patienter i denne undersøgelse fik calcium- og D-vitamintilskud.
From the 4th to the 8th year, patients were permitted the concomitant use of bisphosphonates, calcitonin and fluorides and all patients in this study received calcium and vitamin D supplementation.
Evista var forbundet med reduceret knogleresorption og en gennemsnitlig positiv forskydning af calciumbalancen på 60 mg pr. dag, hovedsagelig som følge af nedsat calciumtab med urinen.
Evista was associated with reduced bone resorption and a mean positive shift in calcium balance of 60 mg per day, due primarily to decreased urinary calcium losses.
Enhver form for blødning fra underlivet, mens De tager Evista, er derfor uventet.
So any vaginal bleeding while you take Evista is unexpected.
Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De taget Evista
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before you take Evista.
Virkninger på protrombintiden kan udvikles over flere uger, hvis Evista-behandling påbegyndes hos patienter, som allerede er i antikoagulans-behandling med coumarin.
Effects on prothrombin time may develop over several weeks if Evista treatment is started in patients who are already on coumarin anticoagulant therapy.
Fortæl det til Deres læge, hvis De får colestyramin, der hovedsageligt anvendes som lipidsænkede medicin, da Evista muligvis ikke virker så godt sammen med colestyramin.
Tell your doctor if you are taking cholestyramine which is mainly used as lipid-lowering medicine, because Evista may not work as well.
Kliniske studier har vist, at en daglig dosis af Evista på 60 mg signifikant nedsatte total kolesterol (36 %) og LDL kolesterol (4-10 %).
Clinical trials showed that a 60 mg daily dose of Evista significantly decreased total cholesterol (3 to 6 %), and LDL cholesterol (4 to 10 %).
Enhver uterin blødning, som forekommer under behandling med Evista, er derfor uventet og bør undersøges grundigt af en specialist.
Any uterine bleeding during Evista therapy is unexpected and should be fully investigated by a specialist.
Tre studier inkluderede 1.764 postmenopausale kvinder, som blev behandlet med Evista og calcium eller placebo suppleret med calcium.
Three trials included 1,764 postmenopausal women who were treated with Evista and calcium or calcium supplemented placebo.
Evista kan kun behandle eller forebygge knogleskørhed, hvis De fortsætter med at tage tabletterne.
Evista can treat or prevent your osteoporosis only if you continue to take the tablets.
Hvis De har glemt at tage Evista
If you forget to take Evista
I sjældne tilfælde kan blodets indhold af leverenzymer stige under behandling med Evista.
In rare cases, blood levels of liver enzymes may increase during treatment with Evista.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i originalemballagen.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package.
Evista må kun anvendes af kvinder, der har passeret overgangsalderen og må ikke anvendes af kvinder, der stadig kan få børn.
Evista is for use only by postmenopausal women and must not be taken by women who could still have a baby.
Meget almindelig: Vasodilatation (hedestigninger)
Very common: Vasodilation (hot flushes)
Det er usandsynligt, at Evista vil give blødning fra underlivet.
It is unlikely that Evista will cause vaginal bleeding.
Endvidere viste en undersøgelse med 2,5 gange den anbefalede daglige dosis af Evista ingen tegn på endometrieproliferation og ingen forøgelse af livmoderstørrelse.
In addition, in a study with 2.5 x the recommended daily dose of Evista there was no evidence of endometrial proliferation and no increase in uterine volume.
Målinger af endometrietykkelsen hos Evistabehandlede kvinder afveg ikke fra baseline efter 4 års behandling.
Endometrial thickness measurements in Evista treated women were not different from baseline after 4 years of therapy.
Evista og østrogen påvirker knogleombygningen og calciummetabolismen på samme måde.
Evista and oestrogen affect bone remodelling and calcium metabolism similarly.
I forhold til placebo var der ingen øget anvendelse hos de patienter, som blev behandlet med Evista.
Compared to placebo there was no increased use in Evista treated patients.