natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Brugervejledningen nedenfor kan anvendes enten til Ellipta-inhalatoren med 30 doser (30 dages forbrug) eller med 14 doser (14 dages forbrug).
The step-by-step instructions for use of the inhaler provided below can be used for either the 30-dose (30 day supply) or the 14-dose (14 day supply) Ellipta inhaler.
Datoen "Kasseres senest" er 6 uger fra den dag, hvor
The “Discard by” date is 6 weeks from the date you open the tray.
Trelegy Ellipta bør anvendes med forsigtighed til patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Trelegy Ellipta should be used with caution in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Der bør dog udvises forsigtighed ved samtidig brug af både ikke-selektive og selektive betablokkere.
If beta-blockers are required, cardioselective beta-blockers should be considered, however, caution should be exercised during concurrent use of both non-selective and selective beta-blockers.
FULFIL (CTT116853) var et 24-ugers studie (n = 1.810) med forlængelse op til 52 uger i en undergruppe af forsøgspersoner (n = 430), der sammenlignede Trelegy Ellipta (92/55/22 mikrogram)
FULFIL (CTT116853) was a 24-week study (N=1,810), with an extension up to 52 weeks in a subset of subjects (n=430), that compared Trelegy Ellipta (92/55/22 micrograms) with budesonide/formoterol 400/12 micrograms (BUD/FOR) administered twice-daily.
Multipakning med inhalatorer med 90 (pakning med 3 x 30 doser).
Multipack of 90 (3 packs of 30) dose inhalers.
Hvis beskyttelseshætten åbnes igen vil dosistælleren være helt rød.
The dose counter will appear completely red if the cover is opened again.
Bakken må ikke åbnes, før du er klar til at inhalere en dosis af lægemidlet.
Do not open the tray until you are ready to inhale a dose of your medicine.
• hurtigere hjerterytme
• faster heart beat
LÆGEMIDLETS NAVN Trelegy Ellipta 92/55/22 µg inhalationspulver fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trelegy Ellipta 92/55/22 mcg inhalation powder fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
Eksacerbationer
Excipients
Æsken med Trelegy Ellipta-inhalatoren indeholder
Your Trelegy Ellipta inhaler carton contains
Virkningen af fluticasonfuroat/umeclidinium/vilanterol er ikke blevet evalueret hos forsøgspersoner med nedsat nyrefunktion.
The effect of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol has not been evaluated in subjects with renal impairment.
Indlægsseddel: Information til patienten Trelegy Ellipta 92 mikrogram/55 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, afdelt fluticasonfuroat/umeclidinium/vilanterol
Package leaflet: Information for the patient Trelegy Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
3) Inhaler lægemidlet
3) Inhale your medicine
Du kan finde en udførlig beskrivelse i "Brugervejledning" i denne indlægsseddel.
See ‘Step-by-step instructions' in this leaflet for full information.
Trelegy Ellipta 92 mikrogram/55 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, afdelt
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trelegy Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
I FULFIL medførte Trelegy Ellipta en signifikant reduktion (p = 0,002) i den årlige frekvens af moderate/svære eksacerbationer på 35 % (95 % CI: 14; 51) sammenlignet med BUD/FOR, baseret på data op til 24 uger.
In FULFIL, based upon data up to 24 weeks, Trelegy Ellipta significantly reduced (p=0.002) the annual rate of moderate/severe exacerbations by 35% (95% CI: 14, 51) compared with BUD/FOR.
Efter administration ved inhalation af fluticasonfuroat/umeclidinium/vilanterol til raske forsøgspersoner blev der opnået Cmax af fluticasonfuroat efter 15 minutter.
Following inhaled administration of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol in healthy subjects, fluticasone furoate Cmax occurred at 15 minutes.
Bakken indeholder en pose med tørremiddel for at mindske fugt.
The tray contains a desiccant sachet, to reduce moisture.
Trelegy Ellipta 92 mikrogram/55 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, afdelt fluticasonfuroat/umeclidinium/vilanterol
Trelegy Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
Skriv dato for "Kasseres senest" i det felt, der er angivet på inhalatorens etiket og æske.
Write the “Discard by” date on the inhaler label and the carton in the space provided.
Efter administration ved inhalation af fluticasonfuroat/umeclidinium/vilanterol til raske forsøgspersoner blev der opnået Cmax af vilanterol efter 7 minutter.
Following inhaled administration of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol in healthy subjects, vilanterol Cmax occurred at 7 minutes.
Nedsat leverfunktion
Lung Function
Efter administration ved inhalation af fluticasonfuroat/umeclidinium/vilanterol til raske forsøgspersoner blev der opnået Cmax af umeclidinium efter 5 minutter.
Following inhaled administration of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol in healthy subjects, umeclidinium Cmax occurred at 5 minutes.
Mundstykke Luftkanaler
Mouthpiece Air vent
Race havde ingen indvirkning på estimaterne af de farmakokinetiske parametre for umeclidinium eller vilanterol hos KOL-patienter.
There was no effect of race on pharmacokinetic parametersof umeclidinium or vilanterol in subjects with COPD.
I FULFIL var andelen af respondenter ifølge TDI (defineret som mindst 1 enhed) signifikant højere (p < 0,001) for Trelegy Ellipta sammenlignet med BUD/FOR (61 % ift.
In FULFIL the proportion of responders according to TDI (defined as at least 1 unit) was significantly higher (p<0.001) for Trelegy Ellipta compared with BUD/FOR (61% vs 51%; OR 1.61; 95% CI: 1.33, 1.95).
I FULFIL var andelen af patienter, der var CAT-respondenter (defineret som 2 enheder under baseline eller lavere) i uge 24, signifikant højere (p < 0,001) for patienter behandlet med Trelegy Ellipta sammenlignet med BUD/FOR (53 % ift.
In FULFIL, the proportion of patients who were CAT responders (defined as 2 units below baseline or lower) at week 24, was significantly higher (p<0.001) for patients treated with Trelegy Ellipta compared with BUD/FOR (53% vs. 45%; OR 1.44; 95% CI: 1.19, 1.75).
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Trelegy Ellipta 92/55/22 µg inhalationspulver fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trelegy Ellipta 92 /55 /22 mcg inhalation powder fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
Sådan skal du bruge Trelegy Ellipta
How to use Trelegy Ellipta
Hver enkelt inhalation leverer en afgivet dosis (den dosis, der forlader mundstykket) på 92 mikrogram fluticasonfuroat, 65 mikrogram umeclidiniumbromid svarende til 55 mikrogram umeclidinium og 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 92 micrograms of fluticasone furoate, 65 micrograms umeclidinium bromide equivalent to 55 micrograms umeclidinium and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Hjælpestoffer
Symptom Relief
Hvis dosistælleren ikke tæller ned, når du hører klikket, afgiver inhalatoren ikke en dosis.
If the dose counter does not count down as the “click” is heard, the inhaler will not deliver a dose and should be taken back to a pharmacist for advice.
Hvis du har brugt for meget Trelegy Ellipta
If you stop using Trelegy Ellipta
Ellipta-inhalatoren består af en lysegrå inhalator med en beige beskyttelseshætte over mundstykket og en dosistæller.
The Ellipta inhaler consists of a light grey body, beige mouthpiece cover and a dose counter, packed into a foil laminate tray containing a desiccant sachet.
I løbet af 52 uger i IMPACT medførte Trelegy Ellipta en signifikant reduktion (p < 0,001) i den årlige frekvens af moderate/svære eksacerbationer på 15 % (95 % CI: 10; 20) sammenlignet med FF/VI (frekvens; 0,91 ift.
In IMPACT, over 52 weeks, Trelegy Ellipta significantly reduced (p<0.001) the annual rate of moderate/severe exacerbations by 15% (95% CI:10, 20) compared with FF/VI (rate; 0.91 vs 1.07 events per patient year) and by 25% (95% CI: 19, 30) compared with UMEC/VI (rate; 0.91 vs 1.21 events per patient year).
Hold inhalatoren væk fra munden, og foretag den dybeste udånding, du finder behagelig.
The inhaler should be held away from the mouth breathing out as far as is comfortable, but not breathing out into the inhaler.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Trelegy Ellipta Sådan skal du bruge Trelegy Ellipta Bivirkninger
What you need to know before you use Trelegy Ellipta 3.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before using this medicine.
På grund af de lave plasmakoncentrationer, der opnås efter inhalation, anses det for usandsynligt, at kliniske doser af fluticasonfuroat/umeclidinium/vilanterol vil medføre klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner.
Clinically significant drug interactions mediated by fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol at clinical doses are considered unlikely due to the low plasma concentrations achieved after inhaled dosing.
Virusinfektion i luftvejene
Viral respiratory tract infection
På inhalatorens etiket og æske er et felt, hvor datoen for "Kasseres senest" skal angives.
The “Discard by” date should be written on the inhaler label and carton in the space provided.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver afgivet dosis indeholder 92 mikrogram fluticasonfuroat, 55 mikrogram umeclidinium (svarende til 65 mikrogram umeclidiniumbromid) og 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
Each delivered dose contains 92 micrograms of fluticasone furoate, 55 micrograms of umeclidinium (equivalent to 65 micrograms umeclidinium bromide) and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Efter inhalation skal patienten skylle munden med vand uden at synke det. Ellipta-inhalatoren indeholder afdelte doser og er klar til brug.
After inhalation, patients should rinse their mouth with water without swallowing.
Brugervejledning
Posology
• hæshed
Exacerbations
BLAG II
ANNEX II
Din læge vil foretage:
Your doctor will perform:
• på anmodning fra Det europæiske Lægemiddelagentur
• At the request of the European Medicines Agency;
Sørg for at du tager Iclusig hver dag, så længe den er ordineret.
Make sure you take Iclusig daily for as long as it is prescribed.
Resistent eller intolerant
Resistant or Intolerant
b Målt i perifert blod.
b Measured in peripheral blood.
Andre mulige bivirkninger, som kan forekommer med følgende hyppighed, er:
Other possible side effects that may occur with the following frequencies are:
En opdateret RMP skal fremsendes senest den 24. november 2014.
An updated RMP shall be submitted by 24 November 2014.
Der bør anvendes en alternativ eller supplerende kontraceptionsmetode.
An alternative or additional method of contraception should be used.
Du må ikke holde op med at tage Iclusig uden lægens tilladelse.
Do not stop taking Iclusig without your doctor's permission.
Din læge kan ønske at træffe yderligere foranstaltninger.
Your doctor may want to take additional precautions.
Det drejer sig om langvarig behandling.
This is a long-term treatment.
Fortsæt Iclusig med samme dosis
Continue Iclusig at the same dose
Forsøget er fortsat i gang.
The trial is ongoing.
93055 Regensburg, Tyskland
93055 Regensburg, Germany
Dette lægemiddel må ikke gives til børn under 18 år, da der ikke foreligger data om børn.
Do not give this medicine to children under 18 years because no data are available in children.
Tal omgående med lægen, hvis det er sket.
Talk to your doctor immediately if this occurs.
Følgende lægemidler kan påvirke eller påvirkes af Iclusig:
The following medicines can affect or be affected by Iclusig:
Symptomer er svære smerter i maven og ryggen.
Symptoms are severe pain in the stomach and back.
Derefter tages det hver måned eller som indiceret af lægen.
Afterwards it is performed monthly or as indicated by the doctor.
Der foreligger ingen tilstrækkelige data vedrørende anvendelse af Iclusig til gravide kvinder.
There are no adequate data from the use of Iclusig in pregnant women.
*Rapporteret ved hjælp af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 4.0.
*Reported using National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, som står på flaskens etiket og kartonen efter “EXP”.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and carton after EXP.
Behandlingen skal fortsættes, så længe patienter ikke viser tegn på sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Treatment should be continued as long as the patient does not show evidence of disease progression or unacceptable toxicity.
• smerter i ét eller begge ben ved gang eller træning, som forsvinder efter nogle minutters hvile
• pain in one or both legs when walking or exercising, which disappears after some minutes of rest
Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Take your next dose at your regular time.
Demografiske karakteristika ved baseline er beskrevet i tabel 5 nedenfor.
Baseline demographic characteristics are described in Table 5 below.
Den kliniske relevans af dette fund er ukendt.
The clinical relevance of this finding is unknown.
Første forekomst:
First occurrence:
Myelosuppression blev hyppigt rapporteret hos alle patientpopulationer.
Myelosuppression was commonly reported in all patient populations.
På rapporteringstidspunktet havde alle igangværende patienter en minimumopfølgning på 27 måneder.
At the time of reporting, all ongoing patients had a minimum follow-up of 27 months.
Virkninger viste sig at være reversible efter seponering af behandling.
The effects were shown to be reversible after withdrawal of the treatment.
Styring af toksicitet:
Management of toxicities:
Patienter skal monitoreres for respons i henhold til normale kliniske retningslinjer.
Patients should be monitored for response according to standard clinical guidelines.
Iclusig blokerer dette signal, hvormed dannelsen af disse blodlegemer standses.
Iclusig blocks this signal, thereby stopping the production of these cells.
Effektresultater er opsummeret i tabel 6, tabel 7 og tabel 8.
Efficacy results are summarized in Table 6, Table 7, and Table 8.
Foreliggende farmakodynamiske og toksikologiske data kan ikke udelukke potentiel udskillelse i human mælk.
Available pharmacodynamic and toxicological data cannot exclude potential excretion in human milk.
Iclusig må kun anvendes under graviditeten, når det er strengt nødvendigt.
Iclusig should be used during pregnancy only when clearly necessary.
• Vigtigheden af at vurdere risiciene inden behandling med ponatinib påbegyndes.
• Importance of assessing the risks before starting treatment with ponatinib.
Opbevares i den originale beholder for at beskytte mod lys.
Store in the original container in order to protect from light.
Der er dog ikke blevet udført en grundig QT-undersøgelse, så en klinisk signifikant virkning på QT kan ikke udelukkes.
However, a thorough QT study has not been performed; therefore a clinically significant effect on QT cannot be excluded.
Opretholdt MMR
Maintained MMR
Antal patienter
Number of Patients
Patienter med og uden kardiovaskulære risikofaktorer, inklusive patienter på 50 år og derunder, oplevede disse hændelser.
Patients with and without cardiovascular risk factors, including patients age 50 years or younger, experienced these events.
Iclusig må kun anvendes under graviditet, hvis din læge fortæller dig, at det er strengt nødvendigt, da der er mulige risici for det ufødte barn.
Only use Iclusig during pregnancy if your doctor tells you it is absolutely necessary, as potential risks exist for the unborn child.
• feber, ofte sammen med andre tegn på betændelse på grund af nedsat antal hvide blodlegemer
• fever, often with other signs of infection due to decreased number of white blood cells
Din læge kan reducere din dosis eller fortælle dig, at du midlertidigt skal holde os med at tage Iclusig, hvis:
Your doctor may reduce your dose or tell you to temporarily stop taking Iclusig if:
*ANC = absolut neutrofiltal
*ANC = absolute neutrophil count
Din læge vil bedømme, hvordan du reagerer på behandlingen med jævne mellemrum.
Your doctor may evaluate your response to the treatment at regular intervals.
Hvis det anvendes under graviditeten, bør patienten underrettes om den potentielle risiko for fostret.
If it is used during pregnancy, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Hos en del af patienterne blev dosis ikke reduceret, baseret på en individuel benefit/risk-vurdering.
A proportion of patients did not undergo any dose reduction, based on an individual benefit-risk assessment.
Dosisreduktion hos CP-CML-patienter
Dose reduction in CP-CML patients
Tabel 1 Dosisjusteringer ved myelosuppression
Table 1 Dose modifications for myelosuppression
Endvidere tyder resultater fra logistiske regressionsanalyser af data fra patienter i fase 1-forsøget på, at der er en forbindelse mellem systemisk eksponering (AUC) og forekomst af arterietrombosehændelser.
In addition, results from logistic regression analyses of data from patients in the phase 1 trial, suggest a relationship between systemic exposure (AUC) and occurrence of arterial thrombotic events.
Hvis dosis reduceres, anbefales nøje overvågning af respons.
If dose reduction is undertaken, close monitoring of response is recommended.
Pancreatitis Anbefalede modifikationer ved pancreatiske bivirkninger er opsummeret i tabel 2.
Pancreatitis Recommended modifications for pancreatic adverse reactions are summarized in Table 2.
Ponatinib bindes stærkt (> 99 %) til plasmaproteiner in vitro.
Ponatinib is highly bound (>99%) to plasma proteins in vitro.
De fleste patienter, som ultimativt reducerede dosis til 15 mg, fik initialt reduceret deres dosis til 30 mg i en periode.
Most patients who ultimately reduced dose to 15 mg initially had their dose reduced to 30 mg for a period.
Kontakt straks lægen, hvis du får nogen af følgende alvorlige bivirkninger.
Seek medical attention immediately if you experience any of the following serious side effects.
BCR-ABL mutation konstateret ved indtræden, n (%) Ingen
BCR-ABL mutation detected at entry, n (%) None
Tabel 5 Demografiske og sygdomsmæssige karakteristika
Table 5 Demographics and disease characteristics
Dato for første markedsføringstilladelse: 1. juli 2013
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 1 July 2013
Isolerede rapporter om utilsigtet overdosering med Iclusig blev rapporteret i kliniske forsøg.
Isolated reports of unintentional overdose with Iclusig were reported in clinical trials.
Alle patienter (N=449)
All Patients (N=449)
Tabletterne skal sluges hele.
The tablets should be swallowed whole.
Patienter med nedsat leverfunktion kan få den anbefalede startdosis.
Patients with hepatic impairment may receive the recommended starting dose.
Det er ukendt, om ponatinib påvirker effekten af systemiske hormonkontraceptiva.
It is unknown whether ponatinib affects the effectiveness of systemic hormonal contraceptives.
Patienter med svær eller meget svær hypertriglyceridæmi bør gives relevant behandling for at reducere risikoen for pancreatitis.
Patients with severe or very severe hypertriglyceridemia should be appropriately managed to reduce the risk of pancreatitis.
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Peroral anvendelse.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
• Forhåndenværende data om forbindelsen mellem dosis og risiko for vaskulære okklusive bivirkninger.
• Available data on the relationship between dose and risk of vascular occlusive events.
For alle patienters vedkommende var der inkluderet yderligere sekundære effektendepunkter: bekræftet MCyR, tid til respons, varighed af respons, progressionsfri overlevelse og generel overlevelse.
For all patients, additional secondary efficacy endpoints included: confirmed MCyR, time to response, duration of response, progression free survival, and overall survival.
Det kan være nødvendigt at afbryde eller reducere dosis.
Dose interruption or reduction may be required.
Hvis resultaterne af blodprøver bliver unormale, skal en læge straks kontaktes.
If abnormal results from blood tests are received, a doctor should be contacted immediately.
Opretholdt MCyR
Maintained MCyR
Ponatinibs maksimale koncentration observeres ca. 4 timer efter oral administration.
Peak concentrations of ponatinib are observed approximately 4 hours after oral administration.
Anbefaling om nøje overvågning af respons, hvis dosis reduceres.
Recommendation for close monitoring of response if a dose reduction is undertaken.
YDRE KARTON OG ETIKET TIL FLASKE
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL
Hyppighed er inddelt i følgende kategorier: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequency categories are very common (≥ 1/10), common (≥1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Den mediane dosis var 36 mg eller 80 % af den forventede dosis på 45 mg.
The median dose intensity was 36 mg or, 80% of the expected 45 mg dose.
Total sikkerhedspopulation N=449
Total safety population N=449
I sammenligning med patienter < 65 år er det mere sandsynligt, at ældre patienter vil opleve bivirkninger.
Compared to patients < 65 years, older patients are more likely to experience adverse reactions.
Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Patientkarakteristika ved indtræden
Patient characteristics at entry
Tabletterne kan tages sammen med eller uden mad.
The tablets can be taken with or without food.
Det anbefales derfor at være forsigtig, når der føres motorkøretøj eller betjenes maskiner.
Therefore, caution should be recommended when driving or operating machines.
* ud af 427 patienter der rapporterede tidligere TKI-behandling med dasatinib eller nilotinib
* of 427 patients reporting prior TKI therapy with dasatinib or nilotinib
I tilfælde af en overdosis af Iclusig skal patienten observeres, og relevant understøttende behandling gives.
In the event of an overdose of Iclusig, the patient should be observed and appropriate supportive treatment given.
De fleste af disse hændelser forekom med den dosis, hvor patienten opnåede MCyR; færre hændelser forekom efter dosisreduktion.
Most of these events occurred at the dose at which the patient achieved MCyR; fewer events occurred after dose reduction.
Iclusig kan tages sammen med eller uden mad.
Iclusig may be taken with or without food.
Ud af de 449 patienter i det kliniske studie med Iclusig var 155 (35 %) ≥ 65 år.
Of the 449 patients in the clinical study of Iclusig, 155 (35%) were ≥ 65 years of age.
Ponatinibs blod/plasma-forhold er 0,96.
The blood/plasma ratio of ponatinib is 0.96.
(95 % KI)
(95% CI)
• Aktivt stof: ponatinib.
• The active substance is ponatinib.
Alle patienter fik 45 mg Iclusig én gang dagligt.
All patients received 45 mg Iclusig once daily.
• antallet af blodplader reduceres
• the number of blood platelets is reduced.
Tabletterne sluges hele med et glas vand.
Swallow the tablets whole, with a glass of water.
Myelosuppression blev rapporteret hos patienter med normale baseline-laboratorieværdier såvel som hos patienter med forud eksisterende laboratorieanomalier.
Myelosuppression was reported in patients with normal baseline laboratory values as well as in patients with pre-existing laboratory abnormalities.