natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pruritus, udslæt (inklusive erythematøst og makuløst udslæt), øget svedtendens Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig:
Nausea, vomiting, decreased appetite Uncommon: Diarrhoea, constipation, abdominal pain, dyspepsia, stomatitis, dry mouth Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Pruritus, rash (including erythematous and macular rash), increased sweating Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Check with your doctor or nurse if you are not sure.
Almindelig Hovedpine, svimmelhed Ikke almindelig
Uncommon Hypertension, flushing Not known**
Før indgift af zoledronsyre skal patienterne vurderes med henblik på at sikre, de er vel hydrerede.
Patients must be assessed prior to administration of zoledronic acid to ensure that they are adequately hydrated.
Zoledronsyre Hospira frarådes til personer under 18 år, da brug af Zoledronsyre Hospira til børn og unge ikke er undersøgt.
The use of Zoledronic Acid Hospira in children and adolescents has not been studied.
Derudover har der været sporadiske rapporter om osteonekrose af andre steder, inklusive hoften og femur.
Additionally, there have been sporadic reports of osteonecrosis of other sites, including the hip and femur, reported predominantly in adult cancer patients treated with Zoledronic Acid Hospira.
- For at undgå væskemangel vil din læge anbefale at du drikker drikke rigeligt med vand inden behandlingerne.
− Your doctor will recommend that you drink enough water before each treatment to help prevent dehydration.
Almindelig Okulær hyperæmi Ikke almindelig
Common Ocular hyperaemia Uncommon Conjunctivitis, eye pain Rare
Zoledronsyre Hospira indeholder - Aktivt stof: Det aktive stof i Zoledronsyre Hospira 4 mg/100 ml infusionsvæske, opløsning er zoledronsyre.
− The active substance of Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion is zoledronic acid.
Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter): -Langsomhjerterytme.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
4.5), strålebehandling i nakke og hoved, kortikosteroider.
- Concomitant therapies: chemotherapy, angiogenesis inhibitors (see section 4.5), radiotherapy to neck and head, corticosteroids.
Zoledronsyre Hospira infusionsvæske, opløsning må ikke blandes med andre infusionsvæsker og bør indgives som en enkelt intravenøs opløsning i en separat infusionsslange.
Zoledronic Acid Hospira must not be mixed with other infusion solutions and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Zoledronsyre Hospira 4 mg/100 ml infusionsvæske, opløsning Zoledronsyre
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Hver pose af 100 ml indeholder 5 mg zoledronsyre (som monohydrat).
Each bag of 100 ml contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Zoledronsyre Hospira 5 mg/100 ml (vises i en cirkel) infusionsvæske, opløsning Zoledronsyre
Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml (to appear in roundel) solution for infusion Zoledronic acid
Zoledronsyre Hospira 5 mg/100 ml infusionsvæske, opløsning Zoledronsyre
Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Zoledronsyre Hospira 4 mg/100 ml (vises i en cirkel) infusionsvæske, opløsning Zoledronsyre
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml (to appear in roundel) solution for infusion Zoledronic acid
Hver ml af opløsningen indeholder 0,05 mg vandigt zoledronsyre (som monohydrat).
Each ml of the solution contains 0.05 mg zoledronic acid anhydrous (as monohydrate).
Almindelig: Hypofosfatæmi
Hypophosphataemia
Zoledronsyre Hospira leveres i pakninger med 1 hætteglas.
Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing 1 vial.
- Øvrige indholdsstoffer: mannitol, natriumcitrat, vand til injektionsvæsker.
− The other ingredients are: mannitol, sodium citrate, water for injections.
Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter): - Overfølsomhedsreaktioner.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Mave-tarm-kanalen Almindelig:
Cardiac disorders Common:
Opløsninger, som opbevares i køleskab, skal have stuetemperatur før administration.
Allow the refrigerated solution to reach room temperature before administration.
Fritaget fra krav om brailleskrift.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
- Øvrige indholdsstoffer: mannitol, natriumcitrat og vand til injektionsvæsker.
- The other ingredients are mannitol, sodium citrate and water for injections.
- Tidligere tandsygdomme, dårlig mundhygiejne, paradentose, invasive tandbehandlinger (fx tandudtrækninger) og dårligt tilpassede tandproteser.
- History of dental disease, poor oral hygiene, periodontal disease, invasive dental procedures
Dyspepsi, øvre mavesmerter, mavesmerter, gastroøsofageal reflukssygdom, forstoppelse, mundtørhed, øsofagit, tandpine, gastrit
Common Nausea, vomiting, diarrhoea Uncommon Dyspepsia, abdominal pain upper, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, constipation, dry mouth, oesophagitis, toothache, gastritis Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rash, hyperhidrosis, pruritus, erythema Musculoskeletal and connective tissue Common Myalgia, arthralgia, bone pain, back pain,
Følgende bør overvejes når risikoen for at udvikle osteonekrose af kæberne skal vurderes hos den enkelte patient: - Styrken af det lægemiddel, der hæmmer knogleresorption (øget risiko ved højpotente stoffer),
The following should be considered when evaluating a patient's risk of developing ONJ: - Potency of the medicinal product that inhibits bone resorption (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bone resorption therapy.
Sådan får du Zoledronsyre Hospira
How to store Zoledronic Acid Hospira
Konjunktivit, øjensmerter
Eye disorders
- Forhøjet blodtryk, åndenød, svimmelhed, angst, søvnforstyrrelser, smagsforstyrrelser, rysten,
− High blood pressure, shortness of breath, dizziness,anxiety,sleep disturbances,taste disturbances, trembling, tingling or numbness of the hands or feet, diarrhea, constipation, abdominal pain, dry mouth.
Akut nyresvigt, hæmaturi, proteinuri
Uncommon: Acute renal failure, haematuria, proteinuria Rare
En pose med 100 ml indeholder 4 mg zoledronsyre (som monohydrat).
One bag with 100 ml contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Trombocytopeni, leukopeni
Uncommon: Thrombocytopenia, leukopenia Rare:
Natriumcitrat
− Sleepiness
Almindelig: Abdominalsmerter
disorders pain in extremity
Influenza, nasofaryngit
Uncommon Influenza, nasopharyngitis
Nyrer og urinveje Almindelig:
Renal and urinary disorders
Én pose indeholder 4 mg zoledronsyre (som monohydrat).
One bag contains 4 mg of zoledronic acid (as monohydrate).
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for zoledronsyre, et andet bisfosfonat (den gruppe af stoffer,
− if you are allergic (hypersensitive) to zoledronic acid, another bisphosphonate (the group of substances to which zoledronic acid belongs), or any of the other ingredients of Zoledronic Acid Hospira.
En ml opløsning indeholder 0,04 mg zoledronsyre (som monohydrat).
One ml solution contains 0.04 mg zoledronic acid (as monohydrate).
4.8), specielt hos patienter med eksisterende nedsat nyrefunktion eller andre risici såsom fremskreden alder, samtidig anvendelse af nefrotoksiske lægemidler, samtidig dialysebehandling (se pkt.
Renal impairment has been observed following the administration of zoledronic acid (see section 4.8), especially in patients with pre-existing renal dysfunction or other risks including advanced age, concomitant nephrotoxic medicinal products, concomitant diuretic therapy (see section 4.5), or dehydration occurring after zoledronic acid administration.
Tilberedelse og indgift af Zoledronsyre Hospira
Other medicines and Zoledronic Acid Hospira
Det skal du vide om Zoledronsyre Hospira Sådan bliver du behandlet med Zoledronsyre Hospira Bivirkninger
What Zoledronic Acid Hospira is and what it is used for What you need to know before you are given Zoledronic Acid Hospira How Zoledronic Acid Hospira is used Possible side effects
- Opbevar Zoledronsyre Hospira utilgængeligt for børn.
− Keep Zoledronic Acid Hospira out of the reach and sight of children.
Du må ikke få Zoledronsyre Hospira: - hvis du ammer.
You should not be given Zoledronic Acid Hospira:
Zoledronsyre Hospira 4 mg/5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Sjælden Hypofosfatæmi
Uncommon Insomnia
En ml opløsning indeholder 0,05 mg zoledronsyre (som monohydrat).
One ml solution contains 0.05 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Letargi, paræstesi, somnolens (søvnlignende bevidsthedssvækkelse), tremor, synkope, dysgeusi
tremor, syncope, dysgeusia
Zoledronsyre 4 mg
4 mg
Pancytopeni
Breast-feeding
Osteonekrose af øregangen
Osteonecrosis of the external auditory canal
Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) Uregelmæssig hjerterytme (puls), kaldet atrieflimren, er set hos patienter behandlet med zoledronsyre for post-menopausal osteoporose.
Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving zoledronic acid for the treatment of postmenopausal osteoporosis.
Zoledronsyre Hospira 5 mg/100 ml infusionsvæske, opløsning.
Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion
Zoledronsyre Hospira 4 mg/100 ml infusionsvæske, opløsning.
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion
Tabel 3: Effektresultater (patienter med prostatacancer i hormonbehandling) Enhver SRE (+TIH)
Table 3: Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy)
Et hætteglas indeholder 4 mg zoledronsyre (som monohydrat).
One vial contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
En pose med 100 ml opløsning indeholder 4 mg zoledronsyre (som monohydrat).
Each bag with 100 ml of solution contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Nervesystemet Almindelig: Hovedpine Ikke almindelig:
Psychiatric disorders Uncommon: Anxiety, sleep disturbance Rare:
Nyrer og urinveje Almindelig: Nedsat nyrefunktion Ikke almindelig:
Pancytopenia Immune system disorders Uncommon: Hypersensitivity reaction Rare:
Almindelig: Takykardi Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig: Nasopharyngitis Mave-tarm-kanalen Meget almindelig:
Bone pain, myalgia, arthralgia, generalised pain Uncommon: Muscle spasms, osteonecrosis of the jaw Very rare:
Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter): - Som en konsekvens af lave calcium-værdier: Kramper, følelsesløshed og tetani (sekundære symptomer på hypokalcæmi).
− As a consequence of low calcium values: seizures, numbness and tetany (secondary to hypocalcaemia).
Brug af anden medicin og Zoledronsyre Hospira Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
- Nældefeber.
− Chest pain.
Hver pose indeholder 100 ml opløsning, indeholdende 5 mg zoledronsyre (som monohydrat).
Each bag with 100 ml of solution contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Efter markedsføringen er følgende bivirkninger blevet rapporteret (hyppighed sjælden): Atypiske subtrokantære og diafyseale femurfrakturer (bisfosfonat klasseeffekt).
Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures (bisphosphonate class adverse reaction).
Almindelig Kvalme, opkastning, diarré Ikke almindelig
Psychiatric disorders Uncommon: Anxiety, sleep disturbance
Almindelig: Hovedpine
Patients with hepatic impairment
Denanbefalededosisvedhyperkalcæmi(albuminkorrigeretserumcalcium≥ 12,0mg/dleller
The recommended dose in hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium ≥ 12.0 mg/dl or 3.0 mmol/l) is a single dose of 4 mg zoledronic acid.
Under disse omstændigheder bør hensigtsmæssig og hurtig symptomatisk behandling administreres.
Under these circumstances, appropriate and rapid symptomatic treatment should be administered.
En tredje dosis skal gives to måneder derefter.
A third dose should be administered 2 months thereafter.
Kvæg (køer og kvier).
Cattle (cows and heifers).
Dette veterinærlægemiddel indeholder mineralolie.
This veterinary medicinal product contains mineral oil.
En dosis (2 ml) indeholder:
One dose (2 ml) contains:
ATCvet-kode: QI02 AB17.
ATCvet code: QI02AB17.
Dato for første markedsføringstilladelse: 11/02/2009 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 10/02/2014
Date of first authorisation: 11/02/2009 Date of last renewal: 10/02/2014
Tilbageholdelsestid: Nul dage.
Withdrawal period: Zero days.
En beslutning om at bruge vaccinen før eller efter ethvert andet veterinært lægemiddel bør derfor træffes i hvert enkelt tilfælde.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Det komplette immuniseringsprogram bør gentages ved hver drægtighed.
The full immunisation program should be repeated with each gestation.
Batch {nummer}
Batch{number}
Injektionerne bør helst foretages på skiftevis den ene og den anden side af halsen.
The injections should be preferably administered on the alternate sides of the neck.
Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Opbevares og transporteres nedkølet (2 til 8 °C) og beskyttet mod lys.
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C) and protected from light.
Uforsætlig injektion er farlig - læs indlægssedlen inden brug.
Accidental injection is dangerous - read the package leaflet before use.
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
Det komplette immuniseringsprogram bevirker en immunitet fra ca. 13. dag efter første injektion til ca. 78. dag efter tredje injektion.
The full immunisation scheme induces immunity from approximately day 13 after the first injection until approximately day 78 after the third injection.
Hele besætningen bør immuniseres.
The whole herd should be immunised.
Benzylalkohol Flydende paraffin Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Benzyl alcohol Liquid paraffin Sorbitan monooleate Polysorbate 80
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinære lægemidler.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
I visse tilfælde kan der også forekomme smerter på inokuleringsstedet, som forsvinder af sig selv efter højst 4 dage.
In some cases, there may also be pain at the inoculation site that spontaneously subsides in a maximum of 4 days.
Meget sjældne bivirkninger:
Very rare adverse reactions:
Indgiv en dosis (2 ml) ved dyb intramuskulær injektion i nakkemusklerne 45 dage før den forventede fødselsdato og en måned derefter administrér en anden dosis (mindst 10 dage før kælvning).
Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck muscles at 45 days before the expected parturition date and 1 month thereafter administer a second dose (at least 10 days before calving).
Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på etiketten after UDL.D.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
If you are accidentally injected with this veterinary medicinal product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Flydende paraffin: 18,2 mg
Liquid paraffin: 18.2 mg
Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanien
Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Elfenbensfarvet homogen emulsion.
Ivory-coloured homogeneous emulsion.
Det kan hovedsagelig dreje sig om: hævelser (op til 5 cm2 i gennemsnit), som forsvinder efter højst 1 til 2 uger.
They would mainly be: swelling (up to 5 cm2 on average), which disappears within 1 or 2 weeks at most.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Natriumalginat Calciumchlorid, dihydrat Simeticone
Sodium alginate Calcium chloride, dihydrate Simeticone
Lad vaccinen nå en temperatur på mellem +15 og + 25 °C inden indgivelsen.
Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C to 25 °C before administration.
Dette program bør tage højde for alle væsentlige faktorer, der påvirker yverets sundhed (f. eks. malketeknikker, aftørring og avlsstyring, hygiejne, ernæring, opstaldning, leje, koens komfort, luft- og vandkvalitet, overvågning af sundhedstilstanden) og andre forvaltningsmetoder.
Immunisation has to be considered as one component in a complex mastitis control program that addresses all important udder health factors (e.g. milking technique, dry-off and breeding management, hygiene, nutrition, housing, bedding, cow comfort, air and water quality, health monitoring) and other management practices.
Nul dage.
Zero days.
Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
EU/2/08/092/002 10 glasflasker à 1 dosis EU/2/08/092/003 20 glasflasker à 1 dosis EU/2/08/092/004 1 glasflaske a 5 doser EU/2/08/092/005 10 glasflasker à 5 doser EU/2/08/092/006 1 glasflaske à 25 doser EU/2/08/092/007 10 glasflasker à 25 doser EU/2/08/092/008 1 PET hætteglas à 5 doser EU/2/08/092/009 1 PET hætteglas à 25 doser EU/2/08/092/010 1 PET hætteglas à 125 doser
EU/2/08/092/001 1 glass vial 1 dose EU/2/08/092/002 10 glass vials 1 dose EU/2/08/092/003 20 glass vials 1 dose EU/2/08/092/004 1 glass vial 5 doses EU/2/08/092/005 10 glass vials 5 doses EU/2/08/092/006 1 glass vial 25 doses EU/2/08/092/007 10 glass vials 25 doses EU/2/08/092/008 1 PET vial of 5 doses
Vand til injektionsvæske
Water for injections
Der blev ikke iagttaget andre bivirkninger end de, der er nævnt i afsnit 4.6, efter indgivelse af en dobbelt dosis vaccine.
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
1 dosis (2 ml) 5 doser (10 ml) 25 doser (50 ml)
1 dose (2 ml) 5 doses (10 ml) 25 doses (50 ml)
STARTVAC er en elfenbensfarvet homogen emulsion til injektion.
STARTVAC is an ivory-coloured homogeneous emulsion for injection.
Eventuelle ubrugte veterinærlægemidler eller affald fra sådanne skal bortskaffes i overensstemmelse med de lokale regler.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
En dosis indeholder: E.coli J5 inaktiveret, S.aureus (CP8) stamme SP140 inaktiveret.
One dose contains: E. coli J5 inactivated; S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated.
Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk for dyr af oksegruppen, inaktiverede bakterielle vacciner til kvæg.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines for cattle.
Type I farveløst hætteglas på 3, 10 og 50 ml.
Type I colourless glass vials of 3, 10 and 50 ml.
A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hætteglassene er lukket med en gummiprop og aluminiumhætte.
The vials are closed with a rubber stopper and aluminium cap.
S. aureus (CP8) stamme SP140 inaktiveret, der udtrykker slime associated antigenic complex (SAAC) > 50 RED80 (I 80 % af dyrene)
S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC) > 50 RED80 (In 80% of the animals).
4.7 Anvendelse under drægtighed,laktation eller æglægning
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
- En forbigående forøgelse af legemstemperaturen på i gennemsnit ca. 1 °C, hos visse køer op til 2 °C, kan forekomme inden for de første 24 timer efter injektionen baseret på rapportering fra overvågning af sikkerheden efter markedsføring.
- A mean transient increase in body temperature of about 1 °C, in some cows up to 2 °C, may occur in the first 24 hours after injection based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Til stimulering af en aktiv immunitet over for Staphylococcus aureus, colibakterier og koagulasenegative stafylokokker.
To stimulate active immunity against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
Polyethylen (PET) hætteglas på 10, 50 og 250 ml.
Polyethylene (PET) vials of 10, 50 and 250 ml.
Må ikke blandes med andre veterinærlægemiddel lægemidler.
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Til immunisering af alle raske køer og kvier i malkekvægsbesætninger med tilbagevendende mastitisproblemer, med henblik på at reducere incidensen af subklinisk mastitis og incidensen og sværhedsgraden af de kliniske tegn på klinisk mastitis forårsaget af Staphylococcus aureus, Colibakterier og koagulase-negative stafylokokker.
For herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and the severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
BILAG II A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs