natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/16/1126/003 56 filmovertrukne tabletter EU/1/16/1126/004 28 filmovertrukne tabletter
EU/1/16/1126/003 56 film-coated tablets EU/1/16/1126/004 28 film-coated tablets
Haplotyper med ringe funktion af OATP1B1
OATP1B1 poor function haplotypes
- hvis du har en leversygdom og nedsat leverfunktion - hvis du har haft forstoppelse i et stykke tid, eller hvis forstoppelse er dit mest fremtrædende symptom på IBS (kaldes for ‘IBS med forstoppelse' [IBS-C]) - hvis du har eller kan tænkes at have en blokering i tarmene - hvis du tager medicin, som kan øge indholdet af eluxadolin i blodet (såkaldte OATP1B1
(called ‘IBS with constipation' [IBS-C]); - if you have, or may have, a blockage in your intestine/bowels; - If you take medicines that may increase the level of the concentration of eluxadoline in the blood (so-called OATP1B1 inhibitor, e.g. ciclosporin).
Truberzi 75 mg filmovertrukne tabletter
Truberzi 75 mg film-coated tablets
Truberzi 75 mg filmovertrukne tabletter.
Truberzi 75 mg film-coated tablets.
Truberzi 100 mg filmovertrukne tabletter
Truberzi 100 mg film-coated tablets
Truberzi 100 mg filmovertrukne tabletter.
Truberzi 100 mg film-coated tablets.
4.8) hos patienter, der kan få forhøjet plasmaniveau, for eksempel patienter, der er genetisk disponerede for ringe funktion af OATP1B1-transportøren.
There is a potential for increased risk of somnolence and sedation when taking eluxadoline (see section 4.8) in patients who may experience increased plasma levels, such as in patients with a genetic predisposition for poor function of OATP1B1 transporter.
RKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ETIKET (MED BLÅ BOKS - KUN MULTIPAKNING)- 75 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 75 mg
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ETIKET (MED BLÅ BOKS - KUN MULTIPAKNING) - 100 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 100 mg
Gul jernoxid (E 172)
Iron oxide yellow (E172);
Magnesiumstearat (E 572) Polyvinylalkohol (E 1203) Titandioxid (E 171)
Polyvinyl alcohol (E1203);
EU/1/16/1126/006 168 filmovertrukne tabletter (3 pakninger med 56 i hver)
EU/1/16/1126/006 168 film-coated tablets (3 packs of 56)
EU/1/16/1126/005 168 filmovertrukne tabletter (3 pakninger med 56 i hver)
EU/1/16/1126/005 168 film-coated tablets (3 packs of 56)
Silicificeret mikrokrystallinsk cellulose (E 460) Kolloid vandfri silica (E 551) Crospovidon type B (E 1202) Mannitol (E 421)
Silicified microcrystalline cellulose (E460); Colloidal anhydrous silica (E551);
Hvis du har taget for meget Truberzi
If you take more Truberzi than you should
Spasmer i sphincter Oddi
Sphincter of Oddi spasm
5.2) med op til 40 % af den samlede eksponering, hvilket normalt ikke anses for at være klinisk relevant.
Eluxadoline increases the exposure of the co-administered OATP1B1 substrate; rosuvastatin (see section 5.2) by up to 40% of the total exposure which is usually not considered to be clinically relevant.
RKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MELLEMLIGGENDE KARTON (VEDLIGEHOLDELSESPAKNING UDEN BLÅ BOKSKUN MULTIPAKNING) - 75 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 75 mg
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MELLEMLIGGENDE KARTON (VEDLIGEHOLDELSESPAKNING UDEN BLÅ BOKSKUN MULTIPAKNING) - 100 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 100 mg
Intramuskulær
Packaging
2 separate nåle
separate needle
0,5 ml (10 µ/ml)
0.5 ml (10 µ/ml) 1 vial
1 fyldt injektionssprøjte med 2 separate nåle
1 pre-filled syringe with 2 separate needles
1 hætteglas + 1 injektionssprøjte + 1 nål
0.5 ml (10 µg/ml) 1 vial + 1 syringe + 1 needle
Fyldt injektionssprøjte 1 ml (10 µg/ml)
0.5 ml (10 µg/ml) 10 vials
(glas)
Content (concentration)
den 18. maj 2011.
on 18 May 2011.
kan gives til følgende patientgrupper:
can be given to the following groups of patients:
1 Tidligere kendt som Zopya.
Previously known as Zopya.
er 75 mg en gang dagligt med eller uden et måltid.
is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zopya den 21. september 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zopya on 21 September 2009.
findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
er et ‘generisk lægemiddel'.
is a ‘generic medicine'.
Det fås som lyserøde, runde tabletter (75 mg).
It is available as pink, round tablets (75 mg).
kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter
can be started between a few days and 35 days after the attack;
kan påbegyndes 7 dage efter slagtilfældet og indtil 6 måneder efter
can be started between seven days and six months after the stroke;
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clopidogrel Krka d.d., kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Clopidogrel Krka d.d., read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Clopidogrel Krka d.d..
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel Krka d.d.
er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, kaldet Plavix.
is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Clopidogrel Krka d.d.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Krka d.d.
er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clopidogrel Krka d.d.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel Krka d.d.
• patienter med perifere kredsløbsforstyrrelser (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne).
• patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries).
anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
godkendt?
been approved?
er et generisk lægemiddel, der er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Lægemidlets navn blev ændret til Clopidogrel Krka d.d.
The name of the medicine was changed to Clopidogrel Krka d.d.
Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel Krka d.d.
What are the benefits and risks of Clopidogrel Krka d.d.
Det aktive stof i Clopidogrel Krka d.d., clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
The active substance in Clopidogrel Krka d.d., clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
til?
used for?
Andre oplysninger om Clopidogrel Krka d.d.
Other information about Clopidogrel Krka d.d.
Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel Krka d.d.
The full EPAR for Clopidogrel Krka d.d.
Standarddosis af Clopidogrel Krka d.d.
The standard dose of Clopidogrel Krka d.d.
Det betyder, at Clopidogrel Krka d.d.
This means that Clopidogrel Krka d.d.
Hvad er Clopidogrel Krka d.d.
What is Clopidogrel Krka d.d.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel Krka d.d..
The Committee recommended that Clopidogrel Krka d.d.
Hvorfor blev Clopidogrel Krka d.d.
Why has Clopidogrel Krka d.d.
Hvordan virker Clopidogrel Krka d.d.
How does Clopidogrel Krka d.d.
3 i efterfølgende cykluser.
3 in subsequent cycles.
Vent en yderligere uge
Wait an additional week
Anvendelse af handsker er påkrævet.
The use of gloves is required.
Disse virkninger kan forekomme tidligt i behandlingen.
These effects may occur early on in treatment.
20 måneder.
20 months.
Tre af tilfældene var dårligt dokumenterede og blev udelukket fra vurderingen.
Three cases were poorly documented and were excluded from the assessment.
Hyppighed angives i henhold til følgende konvention:
The frequencies are provided according to the following convention:
Disse reaktioner er set hyppigt, og er sommetider alvorlige.
These effects have been seen frequently, and are sometimes severe.
Dato for første markedsføringstilladelse: 21. juni 1996 Dato for seneste fornyelse: 19. maj 2006
Date of first authorisation: 21 June 1996 Date of lastest renewal: 19 May 2006
Ingen dosisjustering.
No dosage adjustments.
*Målt ved afslutningen af en 30 minutters infusion
* Measured at the end of a 30-minute infusion
ikke tidligere rapporteret i kliniske undersøgelser
not previously reported in clinical trials
< 1/10.000 inklusive enkeltstående rapporter
< 1/10,000 including isolated reports
Afhængigt af dosis og indikation kan dette tage fra 30 minutter til over en time (dvs. 90 minutter).
Depending on the dose and indication, this may take from 30 minutes to more than one hour (i.e., 90 minutes).
Pædiatrisk population Erfaring med børn er begrænset.
Paediatric population The experience in children is limited.
I de syv gennemgåede tilfælde, blev kausaliteten angivet som sandsynlig i 4 tilfælde og mulig i 1 tilfælde.
Among the seven cases reviewed, the causality was stated as probable in 4 cases and possible in 1 case.
Behandling af patienter i to til tre måneder anbefales for at opnå et terapeutisk respons.
Treatment of patients for two-to-three months is recommended to achieve a therapeutic response.
Denne reaktion kan imidlertid være alvorlig og svækkende hos nogle patienter og kan påkræve afbrydelse af behandlingen.
However, this reaction can be severe and debilitating in some patients and may require discontinuation of treatment.
Responset var imidlertid ikke livstruende, og hundene kom sig hurtigtefter behandlingens ophør.
However, the response was not life-threatening and the dogs recovered quickly upon discontinuation of treatment.
Myelosuppression var for det meste let eller moderat og let at styre.
Myelosuppression was mostly mild or moderate and manageable.
Hos patienter, der oplever denne reaktion, ses det generelt efter to eller tre behandlingscykler.
In patients experiencing this event, it is generally seen after two or three cycles of treatment.
Meget almindelig  1/10 Almindelig
Very common  1/10 Common
Reducér næste dosis med 25 %.
Reduce next dose by 25%.
Den endelige analyse af total overlevelse (OS), der blev udført efter en median opfølgning på 8,6 år, viste ingen signifikant forskel i OS mellem de to behandlingsarme.
The final analysis for overall survival (OS) performed after a median follow-up of 8.6 years showed no significant difference in OS between the two treatment arms.
Caelyx bør derfor ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Therefore, Caelyx should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Dosering af begge lægemidler på dag 4 kan udskydes i op til 48 timer, hvis det er medicinsk nødvendigt.
Day 4 dosing of both medicinal products may be delayed up to 48 hours as medically necessary.
Ingen klinisk signifikant stigning i serum-kreatinin blev rapporteret.
No clinically significant increases in serum creatinine were reported.
Når Caelyx anvendes alene, forekommer nogle af disse effekter i mindre grad, og nogle er overhovedet ikke forekommet.
When Caelyx is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
Den totale forekomst af rapporteret PPE var 44,0 %46,1 %.
The overall incidence of PPE reported was 44.0%-46.1%.
Feber ≥ 38
Fever ≥ 38
Gennemsnitsvarigheden af de mest alvorlige tilfælde (grad 3/4) for begge grupper var 30 dage eller mindre.
The average duration of the most common severe (grade 3/4) events for both groups was 30 days or less.
Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstider og -betingelser før anvendelse brugerens ansvar og skal ikke være længere end 24 timer ved 2°C - 8°C.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C.
PPE resulterede sjældent i permanent afbrydelse af behandlingen (3,7 % - 7,0 %).
PPE infrequently resulted in permanent treatment discontinuation (3.7%-7.0%).
Afsnit 4 i indlægssedlen bør opdateres i overensstemmelse med udtrykket "områder med fortykkelse af huden".
Section 4 of the package leaflet should be updated accordingly with the term “patches of skin thickening”.
Caelyx er en unik formulering.
Caelyx is a unique formulation.
Det er pga. de mulige ændringer i dine blodtal, at du skal have taget regelmæssige blodprøver.
It is because of the potential changes in your blood cells that you will have regular blood tests.
Patienter, der oplever sådanne virkninger, skal undlade at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Patients who suffer from these effects must avoid driving and operating machinery.
Andre bivirkninger Mellem infusioner kan følgende forekomme:
Other side effects Between infusions, the following may occur:
Fortsæt behandling efter behov for at opretholde et terapeutisk respons.
Continue treatment as needed to maintain a therapeutic response.
Patienter og læger skal være klar over denne højere forekomst og handle herefter.
Patients and doctors must be aware of this higher incidence and take action as appropriate.
Hvis du er i tvivl om, hvilke behandlinger du har fået, eller hvilke sygdomme du har haft, bør du tale med din læge.
If you are unsure about what treatments you have received or any illnesses you have had, discuss these with your doctor.
Dosis gentages hver 2. til 3. uge i 23 måneder og herefter så hyppigt, som det er nødvendigt for at opretholde en bedring i din tilstand.
The dose is repeated every 2 to 3 weeks for 2-3 months, then as often as necessary to maintain an improvement in your condition.
Graduering af toksiciteten i disse tabeller er baseret på National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC).
The toxicity grading in these tables is based on the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC).
Det hypotensive respons blev reduceret i størrelse ved forbehandling med antihistaminer.
The hypotensive response was reduced in magnitude by pretreatment with antihistamines.
Graviditet og amning Spørg din læge eller apoteket til råds, inden du tager nogen form for medicin.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
○C og ANC < 1.000/mm
○C and ANC < 1,000/mm
Risikoen for lave blodtal og infektioner var ligeså lav i brystcancer undersøgelser.
The risk of low blood counts and infections was similarly low in breast cancer studies.
Hvis bilirubin er > 3,0 mg/dl, reduceres den første dosis med 50 %.
If the bilirubin is > 3.0 mg/dl, the first dose is reduced by 50%.
Dosis kan forøges til normaldosis i efterfølgende cykluser, hvis det tolereres.
The dosage can be increased to full dose for subsequent cycles if tolerated.
Sundhedseksperter anbefaler, at HIV-smittede kvinder ikke ammer deres spædbørn under nogen omstændigheder for at undgå overførsel af HIV.
Health experts recommend that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Behandlings-HR for PFS, når denne justeres for prognostiske variabler, var i overensstemmelse med PFS for ITT populationen.
The treatment HR for PFS when adjusted for prognostic variables was consistent with PFS for the ITT population.
Grad 3 eller 4 nonhæmatologisk medicinrelateret toksicitet
Grade 3 or 4 non-haematologic medicine related toxicity
Caelyx anbefales ikke til patienter under 18 år.
Caelyx is not recommended in patients below 18 years of age.
Undgå kortere intervaller end 10 dage, idet lægemiddelakkumulering og øget toksicitet ikke kan udelukkes.
Avoid intervals shorter than 10 days as medicinal product accumulation and increased toxicity cannot be ruled out.
Hos alle patienter forekom infusionsrelaterede reaktioner primært under den første infusion.
In all patients, infusion-associated reactions occurred primarily during the first infusion.
Ingen grad 4 stomatitis blev rapporteret.
No grade 4 stomatitis was reported.
Bedring forekommer normalt efter en - to uger, og i nogle tilfælde kan det tage op til 4 uger eller længere før komplet resolution.
Improvement usually occurs in one - two weeks, and in some cases, may take up to 4 weeks or longer for complete resolution.
Hyppigheden af lichenoid keratose blev fastlagt som "sjælden" baseret på kliniske forsøg.
The frequency of lichenoid keratosis was determined as “rare” based on clinical trials.
Grad 3 PPE blev rapporteret hos 5 % af patienterne.
Grade 3 PPE was reported in 5% of patients.
En protokol-defineret interimanalyse (baseret på 249 TTP tilfælde) udløste tidlig studieterminering for effekt.
A protocol-defined interim analysis (based on 249 TTP events) triggered early study termination for efficacy.
Hvis droppet svier eller gør ondt, mens du får en dosis Caelyx, skal du straks fortælle lægen herom.
If the drip stings or hurts while you are receiving a dose of Caelyx, tell your doctor immediately.
Det er en almen opfattelse, at hæmning af DNA, RNA og proteinsyntesen er ansvarlig for hovedparten af den cytotoksiske effekt.
It is generally believed that inhibition of DNA, RNA and protein synthesis is responsible for the majority of the cytotoxic effects.
Forsigtighed skal iagttages hos patienter, der har modtaget andre antracykliner.
Caution must be observed in patients who have received other anthracyclines.
Det anvendes til at dræbe kræftcellerne, formindske størrelsen af tumoren, forsinke væksten af tumoren og forlænge din overlevelse.
It is used to kill cancer cells, shrink the size of the tumour, delay the growth of the tumour, and extend your survival.
Kun 13 af disse 88 patienter (15 %) havde mindst én klinisk signifikant forandring i deres LVEF, defineret som en LVEF-værdi mindre end 45 % eller et fald på mindst 20 points fra baseline.
Only 13 of these 88 patients (15%) had at least one clinically significant change in their LVEF, defined as an LVEF value less than 45% or a decrease of at least 20 points from baseline.
Reducer dosis med 25 %; vend tilbage til 4 ugers interval
Decrease dose by 25%; return to 4 week interval
Pegylerede placebo liposomer er hverken mutagene eller genotoksiske.
Pegylated placebo liposomes are neither mutagenic nor genotoxic.
Grad af toksicitet ved nuværende bedømmelse
Toxicity grade at current assessment
Denne proces er kendt som pegylering og beskytter liposomer fra detektion af det mononukleære fagocytsystem (MPS), hvilket øger cirkulationstiden i blodet.
This process is known as pegylation and protects liposomes from detection by the mononuclear phagocyte system (MPS), which increases blood circulation time.
Ingen Grad 4 PPE blev rapporteret.
No grade 4 PPE was reported.
Nogle af disse abnormaliteter kan have været forbundet med den tilgrundliggende HIV-infektion og ikke med Caelyx.
Some of these abnormalities may have been related to the underlying HIV infection and not Caelyx.
Svien eller opsvulmen på injektionsstedet kan også forekomme.
Stinging or swelling of the skin at the site of injection may also occur.
Grad 4 (diffus eller lokal proces, som forårsager infektiøse komplikationer eller en sengeliggende tilstand eller hospitalsindlæggelse)
Grade 4 (diffuse or local process causing infectious complications, or a bedridden state or hospitalisation)
I alvorlige tilfælde kan disse reaktioner indvirke på visse daglige aktiviteter, og de kan vare i 4 uger eller længere før komplet helbredelse.
In severe cases, these effects may interfere with certain daily activities, and may last for 4 weeks or longer before resolving completely.
Børn og unge Caelyx må ikke anvendes til børn og unge, da det ikke vides, hvordan medicinen vil påvirke dem.
Caelyx should not be used in children and adolescents, because it is not known how the medicine will affect them.
Vedvarende behandlingsophør blev sjældent rapporteret med 2 %.
Permanent treatment discontinuation was infrequently reported at 2%.
De fleste af disse bivirkninger var lette, med alvorlige tilfælde (grad 3) rapporteret i 17 %19,5 %.
These effects were mostly mild, with severe (grade 3) cases reported in 17%-19.5%.
Incidencen af rapporterede livstruende tilfælde (grad 4) var < 1 %.
The reported incidence of life-threatening (grade 4) cases was < 1%.
Kør ikke bil og betjen ikke værktøj eller maskiner, hvis du føler dig træt eller søvnig af behandling med Caelyx.
Driving and using machines Do not drive or use any tools or machines if you feel tired or sleepy from treatment with Caelyx.
Andre symptomer på Kaposis sarkom, såsom hævelse omkring tumor, kan også forbedres eller forsvinde.
Other symptoms of Kaposi's sarcoma, such as swelling around the tumour, may also improve or disappear.
** Grad 3/4 bivirkning er baseret på bivirkningstermerne af alle sværhedsgrader med et overordnet tilfælde ≥ 5 % (se bivirkningerne listet i første kolonne).
** Grade 3/4 adverse events are based on the adverse event terms of all severities with an overall incidence ≥ 5% (see adverse events listed in first column).
Det influerede ikke på fuldførelsen af patienters behandling, og normalt er dosisændringer ikke nødvendige, med mindre stomatiten påvirker patientens evne til at spise.
It did not interfere with patients completing therapy and no dosage adjustments are generally required, unless stomatitis is affecting a patient's ability to eat.
Selvom lokal nekrose efter ekstravasation kun meget sjældent har været rapporteret, betragtes Caelyx stadig som et irritant.
Although local necrosis following extravasation has been reported very rarely, Caelyx is considered to be an irritant.
Forekomsten af anæmi var tilsvarende i begge behandlingsgrupper (7 % vs. 5 %).
The incidence of anaemia was similar in both treatment groups (7% vs. 5%).
Ved undersøgelsen hos hunde kunne forekomsten og sværhedsgraden af disse læsioner nedsættes ved at nedsætte dosis eller forlænge doseringsintervallerne mellem doserne.
In the study in dogs, the occurrence and severity of these lesions was reduced by lowering the dose or prolonging the intervals between doses.
Mutagenicitet og karcinogenicitet
Mutagenicity and carcinogenicity
Dette kan infunderes over 60 eller 90 minutter som beskrevet i pkt.
This can be infused over 60 or 90 minutes as detailed in 4.2.
Populations-baseret analyse viser, at alder over det undersøgte område (21 - 75 år) ikke signifikant ændrer farmakokinetikken af Caelyx.
Population based analysis demonstrates that age across the range tested (21-75 years) does not significantly alter the pharmacokinetics of Caelyx.
Caelyx må ikke anvendes til behandling af AIDS-KS, der kan behandles effektivt med lokal terapi eller systemisk alfa-interferon.
Caelyx must not be used to treat AIDS-KS that may be treated effectively with local therapy or systemic alfa-interferon.