natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Udseende og pakningsstørrelser Inhixa 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml er 0,8 ml injektionsvæske i: - en klar sprøjtecylinder af farveløst, neutralt type I-glas med påsat nål og nålebeskyttelse, lukket med en prop af chlorbutylgummi og en lilla stempelstang af polypropylen.
What Inhixa looks like and contents of the pack Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL is 0.8 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a purple polypropylene plunger rod.
Enoxaparinnatrium bør ikke anvendes hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (kreatinin-clearance <15 ml/min) på grund af manglende data for denne population, undtagen ved profylakse mod trombose i det ekstrakorporale kredsløb under dialyse.
Enoxaparin sodium is not recommended for patients with end stage renal disease (creatinine clearance < 15 mL/min) due to lack of data in this population outside the prevention of thrombus formation in extra corporeal circulation during haemodialysis.
Dosering indledes med 75 IE/kg (0,75 mg/kg) subkutan injektion hver 12. time (højst 7.500 IE (75 mg) ved hver af de to første subkutane doser, erterfulgt af 75 IE/kg (0,75 mg/kg) subkutant ved de resterende doser).
Initiate dosing with 75 IU/kg (0.75 mg/kg) subcutaneous injection every 12 hours (maximum 7,500 IU (75 mg) for each of the first two subcutaneous doses only, followed by 75 IU/kg (0.75 mg/kg) subcutaneous dosing for the remaining doses).
3 ml injektionsvæske i et klart, farveløst type I-hætteglas forseglet med gummiprop og hvid hætte i aluminium-plastic i et karton.
3 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Enoxaparinnatrium kan uden risiko administreres sammen med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvæske, opløsning eller 5 % glucose i vand til injektionsvæsker.
Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or 5% glucose in water for injections.
Sådan skal du give dig selv en indsprøjtning med Inhixa Den fyldte sprøjte kan være forsynet med en nålebeskyttelse, som skal forhindre stikskader.
Your pre-filled syringe has a needle guard attached to it in order to protect you from needle stick injury.
For at opnå 300 IE/ml (3 mg/ml) opløsning med en fyldt injektionssprøjte med 6.000 IE (60 mg) enoxaparinnatrium anbefales det at anvende en 50 ml infusionspose (dvs. enten natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvæske, opløsning eller 5 % glucose i vand til injektionsvæsker) på følgende måde: Udtag 30 ml fra infusionsposen med en sprøjte og bortskaf væsken.
To obtain a 300 IU/mL (3 mg/mL) solution, using a 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium pre-filled syringe, it is recommended to use a 50 mL infusion bag (i.e. using either normal sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or 5% glucose in water for injections) as follows:
Natriuminhold
Breast-feeding
Meget almindelig: Trombocytose β
Very common: Thrombocytosis β
Dosering indledes med 75 IE/kg (0,75 mg/kg) subkutant hver 12. time (højst 7.500 IE (75 mg) ved hver af de to første subkutane doser, efterfulgt af 75 IE/kg (0,75 mg/kg) subkutant ved de resterende doser).
Initiate dosing with 75 IU/kg (0.75 mg/kg) subcutaneously every 12 hours (maximum 7,500 IU (75 mg) for each of the first two subcutaneous doses only, followed by 75 IU/kg (0.75 mg/kg) subcutaneous dosing for the remaining doses).
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON (pakninger med 2, 10 eller 30 stk.)
CARTON (Packs of 2, 10 or 30)
5 ml opløsning i et klart, farveløst type I-hætteglas forseglet med gummiprop og grå hætte i aluminium-plastic i en papæske.
5 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and grey aluminium-plastic cap in a cardboard box.
En fyldt injektionssprøjte (0,8 ml) indeholder 12.000 IE (120 mg) enoxaparinnatrium
One pre-filled syringe (0.8 mL) contains 12,000 IU (120 mg) enoxaparin sodium.
· Proksimal DVT (%)
• Proximal DVT (%)
Efter en enkelt subkutan administration af henholdsvis 2.000 IE, 4.000 IE, 100 IE/kg og 150 IE/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg og 1,5 mg/kg) sås niveauer på ca. 0,2, 0,4, 1,0 og 1,3 anti-Xa IE/ml.
The mean maximum plasma anti-Xa activity level is observed 3 to 5 hours after subcutaneous injection and achieves approximately 0.2, 0.4, 1.0 and 1.3 anti-Xa IU/mL following single subcutaneous administration of 2,000 IU, 4,000 IU, 100 IU/kg and 150 IU/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg and 1.5 mg/kg) doses, respectively.
Almindelig: Trombocytose β
Common: Thrombocytosi β
Meget almindelig: Trombocytos β
Very common: Thrombocytosi β
10 ml opløsning i et klart, farveløst type I-hætteglas forseglet med gummiprop og hvid hætte i aluminium-plastic i en papæske.
10 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Udtag den nødvendige volumen fortyndet opløsning med en sprøjte og injicer det øse droppet.
Withdraw 30 mL from the infusion bag with a syringe and discard the liquid.
2 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 5 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 6 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 10 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 20 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 30 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 50 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 90 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 2 fyldte sprøjter med UltraSafe sikkerhedsanordning 6 fyldte sprøjter med UltraSafe sikkerhedsanordning
2 pre-filled syringes with needle guard 5 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 50 pre-filled syringes with needle guard 90 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
1 x 3.000 IE (30 mg) intravenøst-bolus plus 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutan efterfulgt af 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutan en gang dagligt
1 x 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus plus 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously every 24 hours No intravenous initial bolus, 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously every 24 hours
bolusdosis på 3.000 IE (30 mg) plus en 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutan dosis efterfulgt af 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutant hver 12. time (højst 10.000 IE (100 mg) ved hver af de første to subkutane doser).
• For treatment of acute STEMI, the recommended dose of enoxaparin sodium is a single intravenous bolus of 3,000 IU (30 mg) plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneous dose followed by 100 IU/kg (1 mg/kg) administered subcutaneously every 12 hours (maximum 10,000 IU (100 mg) for each of the first two subcutaneous doses).
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON (pakninger med 2, 6, 10, 12, 24 eller 30 stk.)
CARTON OF (Packs of 2, 6, 10, 12, 24 or 30)
LÆGEMIDLETS NAVN Inhixa 15.000 IE (150 mg)/1 ml injektionsvæske, opløsning
Inhixa 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection
4.8), især hos patienter med diabetes, kronisk nyresvigt eller eksisterende metabolisk acidose og hos patienter, der får lægemidler, der øger kalium (se pkt.
Heparins can suppress adrenal secretion of aldosterone leading to hyperkalaemia (see section 4.8), particularly in patients such as those with diabetes mellitus, chronic renal failure, pre-existing metabolic acidosis, taking medicinal products known to increase potassium (see section 4.5).
(bolus) injektion (kun for indikationen akut STEMI):
IV (Bolus) Injection (for acute STEMI indication only):
Hver fyldt injektionssprøjte med 1 ml indeholder 10.000 IE (100 mg) enoxaparinnatrium.
Each pre-filled syringe of 1 mL contains 10,000 IU (100 mg) of enoxaparin sodium.
Injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte.
Solution for injection in pre-filled syringe.
I et dobbeltblindt studie vedrørende forlænget profylakse hos patienter, der fik foretaget hoftealloplastik, blev 179 patienter uden venøs tromboembolisk sygdom, som initialt blev behandlet med enoxaparinnatrium 4.000 IE (40 mg) subkutant under deres hospitalsindlæggelse, randomiseret til behandling efter udskrivning med enten enoxaparinnatrium 4.000 IE (40 mg) (n=90) subkutant en gang dagligt i 3 uger eller til placebo (n=89).
Prevention of venous thromboembolic disease associated with surgery Extended prophylaxis of VTE following orthopaedic surgery In a double blind study of extended prophylaxis for patients undergoing hip replacement surgery, 179 patients with no venous thromboembolic disease initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) subcutaneously, were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=90) once a day subcutaneously or to placebo (n=89) for 3 weeks.
LÆGEMIDLETS NAVN Inhixa 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml injektionsvæske, opløsning
Inhixa 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection
legemsvægt s.c. efterfulgt af 100 IE/kg (1 mg/kg) legemsvægt s.c. en gang dagligt
Treatment of unstable angina and NSTEMI 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC once daily
2 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 6 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 10 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 12 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 20 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 24 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 30 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 2 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive sikkerhedsanordning 10 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive sikkerhedsanordning
2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 12 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 24 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
0,8 ml opløsning i : - en klar sprøjtecylinder med målestreger af farveløst, neutralt type I-glas med påsat nål og nålebeskyttelse, lukket med en prop af chlorbutylgummi og en rødt stempelstang af polypropylen.
0.8 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a red polypropylene plunger rod.
2 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 6 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 10 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 12 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 24 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 30 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 2 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive sikkerhedsanordning 10 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive sikkerhedsanordning
2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 12 pre-filled syringes with needle guard 24 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
1 x 3.000 IE (30 mg) intravenøs bolus plus 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutant efterfulgt af 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutant en gang dagligt
1 x 3,000 IU (30 mg) IV bolus plus 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC every 24 hours
Hjerteklapprotese
Haemorrhage
Behandling af dyb venetrombose med eller uden lungeemboli I et multicenterstudie med parallelle grupper blev 900 patienter med akut DVT i underekstremiteterne med eller uden PE randomiseret til behandling under hospitalsindlæggelse med enten (i) enoxaparinnatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) s.c. en gang dagligt, (ii) enoxaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) s.c. hver 12. time eller (iii) i.v.
Treatment of deep vein thrombosis with or without pulmonary embolism In a multicenter, parallel group study, 900 patients with acute lower extremity DVT with or without PE were randomized to an inpatient (hospital) treatment of either (i) enoxaparin sodium 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once a day SC, (ii) enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours SC, or (iii) heparin IV bolus (5,000 IU) followed by a continuous infusion (administered to achieve an aPTT of 55 to 85 seconds).
(bolus) injektion (kun for indikationen akut STEMI)
Intravenous (Bolus) Injection (for acute STEMI indication only)
EU/1/16/1132/073 EU/1/16/1132/075 EU/1/16/1132/076 EU/1/16/1132/077
EU/1/16/1132/069 EU/1/16/1132/073 EU/1/16/1132/075 EU/1/16/1132/076 EU/1/16/1132/077
EU/1/16/1132/008 EU/1/16/1132/017 EU/1/16/1132/018 EU/1/16/1132/029 EU/1/16/1132/030 EU/1/16/1132/039 EU/1/16/1132/040 EU/1/16/1132/047 EU/1/16/1132/048 EU/1/16/1132/059 EU/1/16/1132/060 EU/1/16/1132/084
EU/1/16/1132/007 EU/1/16/1132/008 EU/1/16/1132/017 EU/1/16/1132/018 EU/1/16/1132/029 EU/1/16/1132/030 EU/1/16/1132/039 EU/1/16/1132/040 EU/1/16/1132/047 EU/1/16/1132/048 EU/1/16/1132/059 EU/1/16/1132/060 EU/1/16/1132/084
Udseende og pakningsstørrelser 3 ml injektionsvæske: - klart, farveløst type I-hætteglas forseglet med gummiprop og hvid hætte i aluminium-plastic i en papæske.
What Inhixa looks like and contents of the pack - 3 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
2 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 6 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 10 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 20 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 50 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 90 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 2 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive sikkerhedsanordning 6 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive sikkerhedsanordning
2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 50 pre-filled syringes with needle guard 90 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
LÆGEMIDLETS NAVN Inhixa 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml injektionsvæske, opløsning
Inhixa 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection
Fås i pakninger med: - 2, 5, 6, 10, 30 eller 50 fyldte sprøjter - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 eller 90 fyldte sprøjter med nålebeskyttelse - 2 eller 6 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive nålebeskyttelse
Supplied in packs of: - 2, 5, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Pakninger med: - 2, 5, 6, 10, 30 eller 50 fyldte sprøjter - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 eller 90 fyldte sprøjter med nålebeskyttelse - 2 eller 6 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive nålebeskyttelse
Packs of: - 2, 5, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
EU/1/16/1132/004 EU/1/16/1132/013 EU/1/16/1132/014 EU/1/16/1132/024 EU/1/16/1132/025 EU/1/16/1132/035 EU/1/16/1132/036 EU/1/16/1132/043 EU/1/16/1132/044 EU/1/16/1132/052 EU/1/16/1132/055 EU/1/16/1132/056 EU/1/16/1132/066 EU/1/16/1132/067 EU/1/16/1132/068
EU/1/16/1132/003 EU/1/16/1132/004 EU/1/16/1132/013 EU/1/16/1132/014 EU/1/16/1132/024 EU/1/16/1132/025 EU/1/16/1132/035 EU/1/16/1132/036 EU/1/16/1132/043 EU/1/16/1132/044 EU/1/16/1132/052 EU/1/16/1132/055 EU/1/16/1132/056 EU/1/16/1132/066 EU/1/16/1132/067 EU/1/16/1132/068
Trombocytose β
Common: Thrombocytosis β
EU/1/16/1132/006 EU/1/16/1132/015 EU/1/16/1132/016 EU/1/16/1132/026 EU/1/16/1132/027 EU/1/16/1132/028 EU/1/16/1132/037 EU/1/16/1132/038 EU/1/16/1132/045 EU/1/16/1132/046 EU/1/16/1132/057 EU/1/16/1132/058 EU/1/16/1132/083
EU/1/16/1132/005 EU/1/16/1132/006 EU/1/16/1132/015 EU/1/16/1132/016 EU/1/16/1132/026 EU/1/16/1132/027 EU/1/16/1132/028 EU/1/16/1132/037 EU/1/16/1132/038 EU/1/16/1132/045 EU/1/16/1132/046 EU/1/16/1132/057 EU/1/16/1132/058 EU/1/16/1132/083
0,8 ml injektionsvæske i en klar sprøjtecylinder af farveløst, neutralt type I-glas med påsat nål og nålebeskyttelse, lukket med en prop af chlorbutylgummi og en lilla stempelstang af polypropylen.
0.8 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a purple polypropylene plunger rod.
• Ved akut STEMI skal behandlingen indledes med en enkelt intravenøs bolus injektion,
• For acute STEMI, treatment is to be initiated with a single IV bolus injection immediately followed by a
For at opnå 300 IE/ml (3 mg/ml) opløsning med en fyldt injektionssprøjte med 6.000 IE (60 mg) enoxaparinnatrium anbefales det at anvende en 50 ml infusionspose (dvs. enten med normal saltvandsopløsning (0.9 %) eller 5 % glucoseinfusionsvæske) på følgende måde: Udtag 30 ml fra infusionsposen med en sprøjte og bortskaf væsken.
To obtain a 300 IU/mL (3 mg/mL) solution, using a 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium pre-filled syringe, it is recommended to use a 50 mL infusion bag (i.e. using either normal saline solution (0.9%) or 5% dextrose in water) as follows:
0,2 ml injektionsvæske i: - en klar sprøjtecylinder af farveløst, neutralt type I-glas med påsat nål og nålebeskyttelse, lukket med en prop af chlorbutylgummi og en blå stempelstang af polypropylen.
0.2 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a blue polypropylene plunger rod.
LÆGEMIDLETS NAVN Inhixa 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml injektionsvæske, opløsning
Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection
LÆGEMIDLETS NAVN Inhixa 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml injektionsvæske, opløsning
Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection
Efter fortynding med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvæske, opløsning eller 5 % glucose injektionsvæske, opløsning
After dilution with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or 5% glucose solution for injection
EU/1/16/1132/002 EU/1/16/1132/011 EU/1/16/1132/012 EU/1/16/1132/021 EU/1/16/1132/023 EU/1/16/1132/033 EU/1/16/1132/034 EU/1/16/1132/051 EU/1/16/1132/053 EU/1/16/1132/054 EU/1/16/1132/064 EU/1/16/1132/065
EU/1/16/1132/001 EU/1/16/1132/002 EU/1/16/1132/011 EU/1/16/1132/012 EU/1/16/1132/021 EU/1/16/1132/023 EU/1/16/1132/033 EU/1/16/1132/034 EU/1/16/1132/051 EU/1/16/1132/053 EU/1/16/1132/054 EU/1/16/1132/064 EU/1/16/1132/065
LÆGEMIDLETS NAVN Inhixa 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml injektionsvæske, opløsning
Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection
Fås i pakninger med: - 1, 2, 6, 10 eller 50 fyldt(e) sprøjte(r) - 2, 6, 10, 20, 50 eller 90 fyldte sprøjter med nålebeskyttelse - 2 eller 6 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive nålebeskyttelse
Supplied in packs of: - 1, 2, 6, 10 and 50 pre-filled syringe(s) - 2, 6, 10, 20, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
0,4 ml injektionsvæske i: - en klar sprøjtecylinder af farveløst, neutralt type I-glas med påsat nål og nålebeskyttelse, lukket med en prop af chlorbutylgummi og en gul stempelstang af polypropylen.
0.4 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a yellow polypropylene plunger rod.
EU/1/16/1132/010 EU/1/16/1132/019 EU/1/16/1132/020 EU/1/16/1132/022 EU/1/16/1132/031 EU/1/16/1132/032 EU/1/16/1132/041 EU/1/16/1132/042 EU/1/16/1132/049 EU/1/16/1132/050 EU/1/16/1132/061 EU/1/16/1132/062 EU/1/16/1132/063
EU/1/16/1132/009 EU/1/16/1132/010 EU/1/16/1132/019 EU/1/16/1132/020 EU/1/16/1132/022 EU/1/16/1132/031 EU/1/16/1132/032 EU/1/16/1132/041 EU/1/16/1132/042 EU/1/16/1132/049 EU/1/16/1132/050 EU/1/16/1132/061 EU/1/16/1132/062 EU/1/16/1132/063
Hvis du har brugt for meget Inhixa
If you use more Inhixa than you should
• Meget almindelig: Øgedeleverenzymer (hovedsageligt transaminaser > 3 gange normal øvre grænse)
Hepato-biliary disorders o Very common: Hepatic enzyme increases (mainly transaminases > 3 times the upper limit of normality) o Uncommon: Hepatocellular liver injury * o Rare: Cholestatic liver injury*
• Du vil få Inhixa af en læge eller sygeplejerske.
• Your doctor or nurse will normally give you Inhixa.
Pakninger med: - 1, 2, 6, 10 eller 50 fyldt(e) sprøjte(r) - 2, 6, 10, 20, 50 eller 90 fyldte sprøjter med nålebeskyttelse - 2 eller 6 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive nålebeskyttelse
Packs of: - 1, 2, 6, 10 and 50 pre-filled syringe(s) - 2, 6, 10, 20, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
0,6 ml injektionsvæske i : - en klar sprøjtecylinder med målestreger af farveløst, neutralt type I-glas med påsat nål og nålebeskyttelse, lukket med en prop af chlorbutylgummi og en orange stempelstang af polypropylen.
0.6 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
1 ml injektionsvæske i : - en klar sprøjtecylinder med målestreger af farveløst, neutralt type I-glas med påsat nål og nålebeskyttelse, lukket med en prop af chlorbutylgummi og en sort stempelstang af polypropylen.
1 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod.
Enoxaparinnatrium kan administreres sikkert sammen med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvæske, opløsning eller 5 % glucose injektionsvæske, opløsning (se pkt.
Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or 5% glucose solution for injection (see section 4.2).
8 timer før ballonudvidelsen, skal der administrere en intravenøs bolusinjektion på
If the last subcutaneous administration was given more than 8 hours before balloon inflation, an intravenous bolus of
LÆGEMIDLETS NAVN Inhixa 10.000 IE (100 mg)/1 ml injektionsvæske, opløsning
Inhixa 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection
Intravenøs administration af benzylalkohol er blevet forbundet med alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte (“snappende vejrtrækning”) (se pkt.
The administration of medicinal product containing benzyl alcohol as a preservative to neonates has been associated with a fatal “Gasping Syndrome” (see section 4.3).
5 ml injektionsvæske: - klart, farveløst type I-hætteglas forseglet med gummiprop og grå hætte i aluminium-plastic i en papæske.
- 5 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and grey aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Fås i pakninger med: - 2, 6, 10, 30, 50 eller 90 fyldte sprøjter - 2, 6, 10, 12, 24 eller 30 fyldte sprøjter med nålebeskyttelse - 2 eller 10 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive nålebeskyttelse
Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30, 50 and 90 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Pakninger med: - 2, 6, 10, 30, 50 eller 90 fyldte sprøjter - 2, 6, 10, 12, 24 eller 30 fyldte sprøjter med nålebeskyttelse - 2 eller 10 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive nålebeskyttelse
Packs of: - 2, 6, 10, 30, 50 and 90 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Pakninger med: - 2, 6, 10, 30 eller 50 fyldte sprøjter - 2, 6, 10, 12, 20, 24 eller 30 fyldte sprøjter med nålebeskyttelse - 2 eller 10 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive nålebeskyttelse
Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 20, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard