natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ved brug hos katte med diabetes mellitus bør der regelmæssigt overvåges for glykæmi.
In the case of use in cats with diabetes mellitus, glycaemia should be regularly monitored.
Mirtazapin kan øge de sedative egenskaber ved benzodiazepiner og andre stoffer med sedative egenskaber (antihistaminer H1, opiater).
Mirtazapine may increase sedative properties of benzodiazepines and of other substances with sedative properties (antihistamines H1, opiates).
Vandtætte beskyttelseshandsker til engangsbrug bør udleveres ved salgsstedet sammen med produktet og skal anvendes ved håndtering og påføring af veterinærlægemidlet.
Impermeable disposable protective gloves should be provided at the point of sale with the product and must be worn when handling and administering the veterinary medicinal product.
A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Undgå hånd-til-mund- og hånd-til-øjekontakt, indtil du har vasket dine hænder grundigt.
Avoid hand to mouth and hand to eye contact until hands have been thoroughly washed.
Nyresygdom kan medføre reduceret clearance af mirtazapin, hvilket kan medføre højere eksponering for lægemidlet.
Kidney disease may cause reduced clearance of mirtazapine, which may result in higher drug exposure.
Ikke-fedtet, homogen, hvid til råhvid salve.
Non-greasy, homogeneous, white to off-white ointment.
Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Tyskland
Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 Muenchen Germany
Virkningen af veterinærlægemidlet er ikke klarlagt hos katte under 3 år.
The efficacy of the veterinary medicinal product has not been established in cats less than 3 years of age.
27 80689 München Tyskland
27 80689 Munich Germany
Virkningen og sikkerheden ved veterinærlægemidlet er ikke klarlagt hos katte med svær nyresygdom og/eller neoplasi.
The efficacy and safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats with severe renal disease and/or neoplasia.
Afhængigt af sværhedsgraden af opkastning, dehydrering eller adfærdsmæssige ændringer kan anvendelsen af produktet seponeres efter dyrlægens vurdering af benefit/risk-forholdet.
Depending on the severity of vomiting, dehydration or behavioural changes, administration of the product may be discontinued according to the benefit-risk assessment of the veterinarian.
Korrekt diagnose og behandling af den underliggende sygdom er vigtig for at behandle vægttab, og behandlingsmulighederne afhænger af sværhedsgraden af vægttabet og den eller de underliggende sygdomme.
Proper diagnosis and treatment of the underlying disease is key to managing weight loss, and treatment options are dependent on the severity of weight loss and underlying disease(s).
Den gennemsnitlige AUC0-24 var 100 ng*t/ml (± 51,7).
The mean AUC0-24 was 100 ng*h/ml (± 51.7).
Biotilgængeligheden efter topisk administration var 34 % (6,5-89 %) sammenholdt med oral administration efter de første 24 timer og 65 % (40,1-128,0 %) baseret på AUC0-∞.
Bioavailability following topical administration was 34% (6.5 to 89%) compared to oral administration during the first 24 hours and 65% (40.1 to 128.0%) based on AUC0-∞.
Trin 3: Tryk jævnt på tuben, så der kommer 3,8 cm salve ud på din pegefinger; brug målestregen på beholderen eller i denne indlægsseddel til at måle.
Step 3: Apply even pressure on tube and squeeze a 3.8 cm line of ointment onto your index finger using the measured line on the bottle or in this leaflet as a guide.
Virkningen af mirtazapin på regulering af blodsukkeret er ikke undersøgt.
The effects of mirtazapine on glucose regulation have not been evaluated.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Tube
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Bør ikke anvendes til dyr, der er under 7,5 måneder gamle, eller som vejer under 2 kg.
Do not use in animals less than 7.5 months of age or less than 2 kg body weight.
Behandlingen af en eventuel kronisk sygdom, der er forbundet med vægttab, bør omfatte administration af passende ernæring og overvågning af kropsvægt og appetit.
The management of any chronic disease associated with weight loss should include providing appropriate nutrition and monitoring body weight and appetite.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed overfor det aktive stof eller overfor et eller flere af hjælpestofferne.
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Hvis der forekommer hud- eller øjenirritation, eller hvis produktet indtages utilsigtet, skal du øjeblikkeligt søge lægehjælp og vise etiketten til lægen.
If skin or eye irritation occurs or in case of accidental ingestion, seek immediately medical advice and show the label to the physician.
Trin 4: Brug din finger til forsigtigt at gnubbe salven ind på den indvendige side af kattens ydre øre, idet du fordeler salven jævnt på overfladen.
Step 4: Using your finger, gently rub ointment on inside surface of cat's ear (pinna) spreading it evenly over the surface.
I disse særlige tilfælde bør biokemiske nyre- og leverværdier overvåges regelmæssigt under behandlingen.
In these special cases, biochemical hepatic and renal parameters should be regularly monitored during the treatment.
Den mediane ophobning mellem den første og 35. dosis var 3,71 gange (baseret på AUC-ratio) og 3,90 gange (baseret på Cmax-ratio).
The median accumulation between first and 35th dose was 3.71X (based on AUC ratio) and 3.90X (based on Cmax ratio).
I et sikkerhedsstudie hos måldyrearten, hvor katte fik en højere dosis (2,8-5,4 mg) end den godkendte dosis (2 mg) én gang dagligt i 42 dage, blev steady state nået i løbet af 14 dage.
In the target animal safety study, where cats received a higher dose (2.8 to 5.4 mg) than the label dose (2 mg) once daily for 42 days, steady state was achieved within 14 days.
Den anbefalede faste dosis er testet hos katte med en vægt på mellem 2,1 kg og 7,0 kg.
The recommended fixed dose has been tested in cats weighing between 2.1 kg and 7.0 kg.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Mirtazapin er en α2-adrenerg receptorantagonist og et nor-adrenergt og serotonergt antidepressivt lægemiddel.
Mirtazapine is an α2-adrenergic receptor antagonist nor-adrenergic and serotonergic antidepressant drug.
Produktet kan være skadeligt ved indtagelse.
The product may be harmful after ingestion.
Hvis du glemmer at give en dosis, skal du vente til næste dag med at genoptage den daglige dosering.
If a dose is missed, apply the veterinary medicinal product the following day and resume daily dosing.
Denne målestreg svarer til den streg salve, der skal påføres:
This line coincides with the appropriate length of ointment to be applied:
Mirtazapin (som hemihydrat) 2 mg
Mirtazapine (as hemihydrate) 2 mg
De kendte symptomer på en overdosis mirtazapin på > 2,5 mg/kg hos katte omfatter: vokalisering og adfærdsændringer, opkastning, koordinationsbesvær, rastløshed og rysten.
The known symptoms of a mirtazapine overdose of > 2.5 mg/kg in cats include: vocalization and behavioural changes, vomiting, ataxia, restlessness, and tremors.
Veterinærlægemidlet kan forårsage øjen- og hudirritation.
This veterinary medicinal product may cause eye and skin irritation.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/19/247/001
EU/2/19/247/001
Mirtazapins gennemsnitlige terminale halveringstid var 19,9 t (± 3,7), og den gennemsnitlige AUC0-24 var 400 ng*t/ml (± 100).
The mean terminal half-life of mirtazapine was 19.9 h (± 3.70) and the mean AUC0-24 was 400 ng*h/ml (±100).
Mirtazapin er en potent antagonist for 5-HT2- og 5-HT3-receptorer i centralnervesystemet og en potent hæmmer af histamin H1-receptorer.
Mirtazapine is a potent antagonist of 5-HT2 and 5-HT3 receptors in the central nervous system (CNS), and a potent inhibitor of histamine H1 receptors.
Hæmning af 5-HT2- og histamin H1-receptorer kan forklare molekylets appetitstimulerende virkning.
Inhibition of 5-HT2 and histamine H1 receptors may account for the orexigenic effects of the molecule.
Virkningen og sikkerheden ved veterinærlægemidlet er ikke klarlagt hos katte, der vejer under 2,1 kg eller over 7,0 kg (se "Dosering for hver dyreart, anvendelsesmåde og indgivelsesvej(e)").
The efficacy and safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.1 kg or more than 7.0 kg (see “Dosage for each species, route(s) and method of administration”).
Ved brug hos katte med nedsat blodvolumen bør understøttende behandling (væsketerapi) iværksættes.
When used in hypovolemic cats, supportive treatment (fluid therapy) should be implemented.
I tilfælde af kontakt med huden skal du vaske huden grundigt med varmt vand og sæbe.
In the case of contact with the skin, wash thoroughly with soap and warm water.
Virkningen af lægemidlet blev kun påvist ved 14 dages administration svarende til de aktuelle anbefalinger (se pkt.
The efficacy of the product was only demonstrated with a 14-day administration corresponding to the current recommendations (see section 4.9).
Reaktioner på påføringsstedet (erytem, skorpedannelse, rester, afskalning/tørhed, flagedannelse, rysten på hovedet, dermatitis eller irritation, hårtab og kløe) og adfærdsændringer (øget vokalisering, hyperaktivitet, desorientering eller ataksi, letargi/svaghed, opmærksomhedssøgende og aggressiv adfærd) var meget almindelige i sikkerhedsstudier og kliniske studier.
Application site reaction(s) (erythema, crust/scab, residue, scaling/dryness, flaking, head shaking, dermatitis or irritation, alopecia, and pruritus) and behavioural changes (increased vocalisation, hyperactivity, disoriented state or ataxia, lethargy/weakness, attention seeking and aggression) occurred very commonly in safety and clinical studies.
Veterinærlægemidlet er hudsensibiliserende.
The veterinary medicinal product is a skin sensitiser.
Må ikke anvendes til avlsdyr.
Do not use in breeding animals.
Efterlad ikke tuben uden for den børnesikrede beholder, bortset fra ved påføring.
Do not leave the tube out of its child-proof container except during the application phase.
Mirtazapin-induceret vægtøgning kan være sekundær til ændringer i leptin og tumornekrosefaktoren.
Mirtazapine-induced weight gain may be secondary to changes in leptin and the tumour necrosis factor (TNF).
TEKSTEN "TIL DYR"
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Målestregen nedenfor svarer til den streg salve, der skal påføres:
The line below coincides with the appropriate length of ointment to be applied:
I et overkrydsningsstudie, hvor produktet blev givet i en dosis på 0,5 mg/kg hos otte katte for at undersøge den relative biotilgængelighed ved oral og transdermal 2 %-mirtazapin, var den gennemsnitlige terminale halveringstid (25,6 ± 5,5 timer) ved topisk administration over 2 gange længere end den gennemsnitlige terminale halveringstid (8,63 ± 3,9 timer) ved oral administration.
In a crossover study conducted with the product at 0.5 mg/kg in eight cats to determine the relative bioavailability of oral and transdermal 2% mirtazapine, the mean terminal half-life (25.6 ± 5.5 hours) with topical administration was over 2X longer than the mean terminal half-life (8.63 ±3.9 hours) with oral administration.
Tapiocastivelse-polymethylsilsesquioxan
Tapioca starch polymethylsilsesquioxane
Efter en enkelt topisk administration blev en gennemsnitlig maksimal plasmakoncentration på 21,5 ng/ml (± 43,5) nået ved en gennemsnitlig Tmax på 15,9 timer (1-48 timer).
After a single topical administration, the mean peak plasma concentration of 21.5 ng/ml (± 43.5) is reached in Tmax mean of 15.9 hours (1-48 hours).
Til forøgelse af kropsvægten hos katte, der lider af ringe appetit og vægttab som følge af kroniske sygdomme (se "Andre oplysninger").
For bodyweight gain in cats experiencing poor appetite and weight loss resulting from chronic medical conditions (see “other information”).
Opkastning, polyuri forbundet med reduceret vægtfylde i urin, forhøjet karbamid og dehydrering var almindeligt forekommende i sikkerhedsstudier og kliniske studier.
Vomiting, polyuria associated with reduced urine specific gravity, elevated blood urea nitrogen (BUN) and dehydration were commonly observed in safety and clinical studies.
1 plastbeholder med en børnesikret hætte indeholder 1 tube (5 g).
Each plastic bottle with a child resistant cap contains 1 tube (5 g) .
Hvis din hud kommer i kontakt med salven, skal du vaske den med vand og sæbe.
If contact with your skin occurs wash with soap and water.
Må ikke anvendes under drægtighed og laktation (se pkt.
Do not use during pregnancy and lactation (see section 4.3).
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktivt stof:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Den eneste undersøgte virkning i feltstudier var effekten på kropsvægten: privatejede katte, der havde et vægttab på ≥ 5 %, som blev skønnet klinisk signifikant af investigator, opnåede en statistisk signifikant vægtøgning (p < 0,0001) efter 14 dages behandling med produktet (3,39 % vægtøgning svarende til et gennemsnit på 130 gram) sammenholdt med de katte, der fik placebo (0,09 % vægtøgning svarende til et gennemsnit på 10 gram).
The only effect tested under field practice was on bodyweight: client-owned cats presented with a weight loss ≥ 5%, deemed clinically significant by the investigator, gained a statistically significant (p<0.0001) amount of weight, after 14 days of product administration (3.39% weight gain or average of 130 grams) compared to those cats administered placebo (0.09% weight gain or average of 10 grams).
Særlige forholdsregler, der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Virkningen og sikkerheden ved veterinærlægemidlet er ikke klarlagt hos katte, der vejer under 2,1 kg eller over 7,0 kg (se også pkt.
The efficacy and safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.1 kg or more than 7.0 kg (see also section 4.9).
Forbigående forhøjet alanintransferase i leveren kan forekomme med hyppigheden ikke almindelig.
Transient increased hepatic alanine transferase can be observed uncommonly.
Efter administration af produktet hos otte katte ved en dosis på 0,5 mg/kg én gang dagligt i 14 dage blev en gennemsnitlig maksimal plasmakoncentration på 39,6 ng/ml (± 9,72) nået ved en gennemsnitlig Tmax på 2,13 timer (1-4 timer).
After administration of the product to 8 cats at a dose of 0.5 mg/kg once daily for 14 days, mean peak plasma concentration of 39.6 ng/ml (± 9.72) is reached in Tmax mean of 2.13 hours (1-4 hours).
Tuben skal opbevares i den børnesikrede beholder med hætten på og skal lægges tilbage i beholderen i lukket tilstand umiddelbart efter brug.
The tube must be stored in the child resistant bottle with cap and returned to the bottle and capped immediately after every use.
Trin 2: Drej hætten mod uret for at åbne tuben.
Step 2: Twist cap on tube counter clockwise to open.
Det svarer til en streg salve på 3,8 cm (se nedenfor).
This corresponds to a 3.8 cm line of ointment (see below).
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Transdermal anvendelse.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Skal anvendes inden for 30 dage efter åbning.
EXP {month/year} Once opened use within 30 days.
Butylhydroxytoluen (E321) 0,01 mg
Excipients: Butylhydroxytoluene (E321) 0.01 mg
Veterinærlægemidlet påføres topisk på den indvendige side af kattens ydre øre én gang dagligt i 14 dage med en dosis på 0,1 g salve/kat (2 mg mirtazapin/kat).
The veterinary medicinal product is applied topically to the inner pinna (inner surface of the ear) once daily for 14 days, at the dosage of 0.1 g ointment /cat (2 mg mirtazapine /cat).
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Plastbeholder
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Aniserve GmbH
Marketing authorisation holder: Aniserve GmbH Geyerspergerstr.
Til forøgelse af kropsvægten hos katte, der lider af ringe appetit og vægttab som følge af kroniske sygdomme (se pkt.
For bodyweight gain in cats experiencing poor appetite and weight loss resulting from chronic medical conditions (see section 5.1).
INDLÆGSSEDDEL: Mirataz 20 mg/g transdermal salve til katte
PACKAGE LEAFLET: Mirataz 20 mg/g transdermal ointment for cats
C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
C. STATEMENT OF THE MRLs
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Caprylocaproylpolyoxyglycerider
Diethylene glycol monoethyl ether Caprylocaproyl polyoxyglycerides Oleyl alcohol
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 0,1 g indeholder 2 mg mirtazapin (som hemihydrat)
0.1 g contains 2 mg mirtazapine (as hemihydrate)
Fertilitet: Må ikke anvendes til avlsdyr (se pkt.
Do not use in breeding animals (see section 4.3).
EXP {måned/år}
Lot {number}
I tilfælde af leversygdom kan der forekomme forhøjede leverenzymer.
In the case of hepatic disease, elevated hepatic enzyme levels may be observed.
I tilfælde af oral indtagelse kan der i sjældne tilfælde ses spytdannelse og rysten i tillæg til de førnævnte (ikkelokale) reaktioner.
In case of oral ingestion, in addition to effects cited above (except local reactions), salivation and tremors may rarely occur.
Sådan påfører du veterinærlægemidlet:
To apply the veterinary medicinal product:
Butylhydroxytoluen (E321)
Butylhydroxytoluene (E321) Dimethicone
Aluminiumstube på 5 gram beklædt med lakforsegler (indvendigt) og emalje (udvendigt) og med en lavdensitetspolyethylen-skruehætte og forsegling.
5 gram coated aluminium tube (coat: lacquer (internal)/ enamel (external) with a low-density polyethylene (LDPE) screw cap and crimp sealant.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Mirataz 20 mg/g transdermal salve til katte mirtazapin
Mirataz 20 mg/g transdermal ointment for cats mirtazapine
SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER Særlige advarsler for hver dyreart:
Special warnings for each target species:
Oleylalkohol
Plastic bottle
Må ikke bruges hos katte, der er drægtige eller diegivende.
Do not use in breeding, pregnant or lactating cats.
Bør ikke anvendes til katte, der behandles med monoaminoxidasehæmmere (MAOI'er), eller som har været behandlet med en MAOI inden for de seneste 14 dage før behandling med dette veterinærlægemiddel, da der kan være en øget risiko for serotoninsyndrom (se også "Særlige advarsler").
Do not use in cats treated with monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or treated with an MAOI within 14 days prior to treatment with the veterinary medicinal product due to an increased risk of serotonin syndrome (see also “special warnings”).
Bør ikke anvendes til katte, der behandles med cyproheptadin, tramadol eller monoaminoxidasehæmmere (MAOI'er), eller som har været behandlet med en MAOI inden for de seneste 14 dage før behandling med dette veterinærlægemiddel, da der kan være en øget risiko for serotoninsyndrom (se "Kontraindikationer").
Do not use in cats treated with cyproheptadine, tramadol or monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or treated with an MAOI within 14 days prior to treatment with the veterinary medicinal product as there may be an increased risk of serotonin syndrome (see “Contraindications”).
Butylhydroxytoluen (E321; som antioxidant)
Excipients: Butylhydroxytoluene (E321; as antioxidant) 0.01 mg
LÆGEMIDDELFORM Transdermal salve
Transdermal ointment
Bør ikke anvendes til katte, der behandles med cyproheptadin, tramadol eller monoaminoxidasehæmmere (MAOI'er), eller som har været behandlet med en MAOI inden for de seneste 14 dage før behandling med dette veterinærlægemiddel, da der kan være en øget risiko for serotoninsyndrom (se pkt.
Do not use in cats treated with cyproheptadine, tramadol or monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or treated with an MAOI within 14 days prior to treatment with the veterinary medicinal product as there may be an increased risk of serotonin syndrome (see section 4.3).
TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Denne oversigt blev sidst ajourført i 11/2019.
This overview was last updated in 11/2019.
Remsima fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 10. september 2013.
Remsima received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 September 2013.
Det giver også patienterne den fordel, at de kan få deres behandling hjemme.
It also allows patients the convenience of having their treatment at home.
Yderligere information om Remsima findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/remsima.
Further information on Remsima can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/remsima.
Nogle bivirkninger, herunder infektioner, kan forekomme oftere hos børn end hos voksne.
Some side effects, including infections, may be more common in children than in adults.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Remsima?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Remsima?
Andre oplysninger om Remsima
Other information about Remsima
Det anvendes, når andre lægemidler eller behandlinger ikke har virket, til voksne med følgende sygdomme i immunsystemet:
It is usually used when other medicines or treatments have failed, in adults with the following immune-system diseases:
Det betyder, at Remsima i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
This means that Remsima is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Hvorfor er Remsima godkendt i EU?
Why is Remsima authorised in the EU?
En oversigt over Remsima, og hvorfor det er godkendt i EU
An overview of Remsima and why it is authorised in the EU
Remsima er et "biosimilært" lægemiddel.
Remsima is a ‘biosimilar' medicine.
Alle patienter overvåges for eventuelle reaktioner under infusionen og i mindst 1-2 timer efterfølgende.
All patients are monitored for any reactions during the infusion and for at least one to two hours afterwards.
Referencelægemidlet for Remsima er Remicade.
The reference medicine for Remsima is Remicade.
Patienterne fik enten Remsima eller Remicade ud over methotrexat i 30 uger.
Patients received either Remsima or Remicade in addition to methotrexate for 30 weeks.
Hvad er Remsima, og hvad anvendes det til?
What is Remsima and what is it used for?
Virkningen blev hovedsageligt bedømt på ændringen i symptomer.
The main measure of effectiveness was the change in symptoms.
Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Remsima løbende overvåget.
As for all medicines, data on the use of Remsima are continuously monitored.
Efter 30 ugers behandling var Remsima lige så effektivt som Remicade, idet ca. 60 % af patienterne reagerede på behandling med begge lægemidler.
After 30 weeks of treatment, Remsima was as effective as Remicade with around 60% of patients responding to treatment with either medicine.