natgillin/translations-raw huggingface dataset:
En International Enhed (IE) af faktor VIII-aktivitet svarer til indholdet af faktor VIII i én ml normal human plasma.
One International Unit (IU) of factor VIII activity is equivalent to that quantity of factor VIII in one ml normal human plasma.
Gentag infusionen hver 8. til 24. time, indtil faren er drevet over
Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved
• smerte i arme og ben
• pain in legs and arms
Beregningen af den nødvendige dosis af faktor VIII er baseret på det empiriske fund, at 1 International Enhed (IE) faktor VIII per kg legemsvægt øger plasma faktor VIII-aktiviteten med 2 IE/dl.
The calculation of the required dose of factor VIII is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor VIII per kg body weight raises the plasma factor VIII activity by 2 IU/dl.
Ved anvendelse af en in vitro-thromboplastintid (aPTT)-baseret et-trins koagulationsanalyse til bestemmelse af faktor VIII-aktivitet i patienters blodprøver, kan resultaterne af plasmafaktor VIII-aktivitet påvirkes signifikant af både typen af aPTT-reagens og referencestandarden anvendt i analysen.
When using an in vitro thromboplastin time (aPTT)-based one stage clotting assay for determining factor VIII activity in patients' blood samples, plasma factor VIII activity results can be significantly affected by both the type of aPTT reagent and the reference standard used in the assay.
Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, skal dette præparat ikke blandes med andre præparater.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Hvis slangen til CVAD skal skylles igennem enten før eller efter injektion af NovoEight, skal du bruge 9 mg/ml natriumchlorid-injektionsvæske.
• If the CVAD line needs to be flushed before or after NovoEight injection, use sodium chloride 9 mg/ml solution for injection.
Ved substitutionsbehandling vil plasmaniveauet af faktor VIII stige og derved midlertidigt udbedre faktor manglen og afhjælpe blødningstendenser.
By replacement therapy the plasma levels of factor VIII are increased, thereby enabling a temporary correction of the factor deficiency and correction of bleeding tendencies.
Hovedpine, svimmelhed, brændende fornemmelse
Headache, dizziness, burning sensation
• rødme på huden
• blushing of the skin
Hos børn (under 12 år) kan højere dosis og hyppigere injektioner være nødvendigt.
In children (below the age of 12) higher doses or more frequent injections may be needed.
NovoEight anvendes til at behandle og forebygge blødningsepisoder hos patienter med hæmofili A (medfødt faktor VIII mangel) og kan bruges af alle aldersgrupper.
NovoEight is used to treat and prevent bleeding episodes in patients with haemophilia A (inborn factor VIII deficiency) and can be used for all age groups.
Injicér injektionsvæsken som instrueret af din læge eller sygeplejerske.
Inject the reconstituted solution as instructed by your doctor or nurse.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger NovoEight indeholder:
Contents of the pack and other information What NovoEight contains
Dette lægemiddel indeholder 30,5 mg natrium per rekonstitueret hætteglas, svarende til 1,5% af det maksimale daglige indtag på 2 g natrium for voksne, som anbefales af WHO.
The medicinal product contains 30.5 mg sodium per reconstituted vial, equivalent to 1.5% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
d Øgede hepatiske enzymer inkluderer alaninaminotranferase, aspartataminotransferase, gammaglutamyltransferase og bilirubin.
d Hepatic enzymes increased include alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, gamma-glutamyltransferase and bilirubin.
Påbegyndelse af behandling med NovoEight skal foretages af en læge, som har erfaring med behandling af hæmofili A. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Treatment with NovoEight will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A. Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Turoctocog alfa (human koagulationsfaktor VIII (rDNA)) er et oprenset protein, der har 1.445 aminosyrer og en molekylevægt på cirka 166 kDA.
Turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)) is a purified protein that has 1,445 amino acids with an approximate molecular mass of 166 kDA.
Svær overvægtig klasse II/III N=7
Obese class II/III N=7
Anvend en ren og bakteriefri (aseptisk) metode.
• Use a clean and germ free (aseptic) technique.
Turoctocog alfa er en B-domæne trunkeret rekombinant human koagulationsfaktor VIII (B-domænet består af 21 aminosyrer fra vildtype B-domænet) uden nogen andre modifikationer i aminosyresekvensen.
Turoctocog alfa is a B-domain truncated recombinant human coagulation factor VIII (B-domain consists of 21 amino acids of the wild type B-domain) without any other modifications in the amino acid sequence.
Hvis din dosis kræver mere end et hætteglas, gentages trinene A til J med yderligere hætteglas, hætteglasadapterer og fyldte sprøjter, indtil du når den nødvendige dosis.
If your dose requires more than one vial, repeat steps A to J with additional vials, vial adapters and pre-filled syringes until you have reached your required dose.
Kontakt lægen før du bruger NovoEight.
Talk to your doctor before using NovoEight.
Under infusion i en hæmofili patient binder faktor VIII endogent til von Willebrand faktor i patientens cirkulation.
When infused into a haemophilia patient, factor VIII binds to endogenous von Willebrand Factor in the patient's circulation.
Brug ikke opløsninger der er uklare eller har bundfald.
Do not use solutions that are cloudy or have deposits.
En stigning i dosis kan være nødvendig for undervægtige patienter (BMI <18,5 kg/m2), og en reduktion i dosis kan være nødvendig for overvægtige patienter (BMI ≥30 kg/m2), men der er utilstrækkelige data til at anbefale specifikke dosisjusteringer, se pkt.
An increase in dose may be required for underweight patients (BMI <18.5 kg/m2) and a decrease in dose may be required for obese patients (BMI ≥30 kg/m2), but there is insufficient data to recommend specific dose adjustments, see section 5.2.
Data om immuntoleranceinduktion (ITI) er blevet indsamlet hos patienter med hæmofili A, der havde udviklet inhibitorer mod faktor VIII.
Data on Immune Tolerance Induction (ITI) has been collected in patients with haemophilia A who had developed inhibitors to factor VIII.
Det opblandede NovoEight skal injiceres i en vene (intravenøs injektion).
The reconstituted NovoEight must be injected into your vein (intravenous injection).
Dosis samt hyppigheden for indgivelse skal tilpasses det kliniske respons i hvert enkelt tilfælde.
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Cmax (IE/dl)
Cmax (IU/dl)
Indgivelseshastigheden bør bestemmes, således patientens velbefindende sikres.
The rate should be determined by the patient's comfort level.
Tag stempelstangen i den brede ende og tag den ud af kartonen.
Grasp the plunger rod by the wide top end and take it out of the carton.
Muskuloskeletal stivhed, artropati, smerter i ekstremiteterne, muskuloskeletal smerte
Musculoskeletal stiffness, arthropathy, pain in extremity, musculoskeletal pain
Under alle kliniske studier med NovoEight hos tidligere behandlede patienter blev der i alt reporteret 35 bivirkninger hos 23 af de 242 patienter eksponeret for NovoEight.
During all clinical studies with NovoEight in previously treated patients, a total of 35 adverse reactions were reported in 23 of 242 patients exposed to NovoEight.
Tabel 1 Vejledning til dosering ved blødningsepisoder og kirurgiske indgreb
Table 1 Guide for dosing in bleeding episodes and surgery
Antifaktor VIIIantistofpositiv
Anti factor VIII antibody positive
I nogle tilfælde, specielt hos yngre patienter, kan det være nødvendigt med kortere dosisintervaller eller højere doser.
In some cases, especially in younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary.
Dette lægemiddel indeholder 30,5 mg natrium (hovedbestanddel i køkken/bordsalt) per hætteglas efter opblanding.
This medicine contains 30.5 mg sodium (main component of cooking/table salt) per reconstituted vial.
Hver pakning af NovoEight indeholder et hætteglas med hvidt eller lettere gult pulver, en 4 ml fyldt sprøjte med en klar, farveløs opløsning, en stempelstang og en hætteglasadapter.
Each pack of NovoEight contains a vial with white or slightly yellow powder, a 4 ml pre-filled syringe with a clear colourless solution, a plunger rod and a vial adapter.
Vedrørende opbevaring ved stuetemperatur (≤30°C) eller ved op til 40°C samt opbevaringsforhold efter rekonstitution af præparatet, se pkt.
For storage at room temperature (≤30°C) or up to 40°C and storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Hvis der er brug for en højere dosis gentages trin A til J med yderligere hætteglas, hætteglasadapterer og fyldte sprøjter.
If a larger dose is needed, repeat steps A to J with additional vials, vial adapters and pre-filled syringes.
Anvend ikke andre metoder til at opvarme hætteglasset og den fyldte sprøjte.
Do not use any other way to heat the vial and pre-filled syringe.
Til langtidsprofylakse mod blødninger hos patienter under 12 år anbefales dosis på 25-50 IE af faktor VIII per kg legemsvægt hver anden dag eller 25-60 IE af faktor VIII per kg legemsvægt 3 gange ugentlig.
For long term prophylaxis against bleeding in patients below the age of 12, doses of 25-50 IU of factor VIII per kg body weight every second day or 25-60 IU of factor VIII per kg body weight 3 times weekly are recommended.
Middel opholdstid (time) a BMI-grupper: Undervægtig: BMI <18,5 kg/m2; Normalvægtig: BMI 18,5-24,9 kg/m2; Overvægtig: BMI 25-29,9 kg/m2; Svær overvægtig klasse I: BMI 30-34,9 kg/m2; Svær overvægtig klasse II/III: BMI ≥35 kg/m2.
Mean residence time (h) a BMI groups: Underweight: BMI <18.5 kg/m2, Normal weight: BMI 18.5-24.9 kg/m2, Overweight: BMI 25-29.9 kg/m2, Obese class I: BMI 30-34.9 kg/m2, Obese class II/III: BMI ≥35 kg/m2.
NovoEight gives som en injektion i en vene.
NovoEight is given as an injection into a vein.
Patienter skal informeres om tidlige tegn på overfølsomhedsreaktioner, herunder nældefeber, generel urticaria, trykken for brystet, hiven efter vejret, hypotension og anafylaksi.
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension and anaphylaxis.
Sinustakykardi, akut myokardieinfarkt
Sinus tachycardia, acute myocardial infarction
Hvis du holder op med at bruge NovoEight
If you stop using NovoEight
Tre af disse studier blev udført med tidligere behandlede patienter,
Three of these trials were performed in previously treated patients and the fourth in previously untreated patients.
Til langtidsprofylakse mod blødninger hos patienter med svær hæmofili A. De normalt anbefalede doser er 20-40 IE af faktor VIII per kg legemsvægt hver anden dag eller 20-50 IE af faktor VIII per kg legemsvægt 3 gange ugentlig.
For long term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia A. The usual recommended doses are 20-40 IU of factor VIII per kg body weight every second day or 20-50 IU of factor VIII per kg body weight 3 times weekly.
Ikke kliniske data baseret på konventionelle sikkerhedsstudier, farmakologi og gentagen dosistoksisitet tyder ikke på nogen speciel risiko for mennesker.
Non-clinical data reveal no special concern for humans based on conventional studies of safety pharmacology and repeated dose toxicity.
Hvis det opbevares, kan det være, at lægemidlet ikke længere er sterilt og det kan forårsage infektion.
This is because if left, the medicine may no longer be sterile and could cause infections.
Der blev udført et farmakokinetisk studie med en enkeltdosis (50 IE/kg) hos 35 hæmofilipatienter (≥ 18 år) i forskellige Body Mass Index (BMI)-kategorier.
A single dose pharmacokinetic trial (50 IU/kg) was performed in 35 haemophilia patients (≥18 years of age) in different BMI categories.
Kirurgi Mindre kirurgi inklusive tandudtræk 30-60
Minor surgery including tooth extraction
Du må ikke holde op med at bruge NovoEight uden først at have talt med din læge om det.
Do not stop using NovoEight without talking to your doctor.
1 fyldt sprøjte med solvens 1 stempelstang (placeret under sprøjten)
1 pre-filled syringe with solvent 1 plunger rod (placed under the syringe)
Hvis du har glemt at bruge NovoEight
If you forget to use NovoEight
Potensen (IE) er bestemt ved brug af chromogen assay i henhold til den Europæiske Farmakopé (Ph.
The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia (Ph. Eur) chromogenic assay.
Den maksimale eksponering (Cmax) og den totale eksponering (AUC) stiger med stigende BMI, hvilket indikerer, at dosisjusteringer kan være nødvendige for undervægtige (BMI <18,5 kg/m2) og overvægtige patienter (BMI ≥30 kg/m2), se pkt.
The maximum exposure (Cmax) and the total exposure (AUC) increase with increasing BMI indicating that dose adjustments may be required for underweight (BMI <18.5 kg/m2) and obese patients (BMI ≥30 kg/m2), see section 4.2.
Gentag infusionen hver 12.-24. time i 34 dage eller mere, indtil smerte og akut nedsat funktion er forsvundet
Repeat infusion every 12-24 hours for 3-4 days or more until pain and acute disability are resolved
Den hyppigst rapporterede bivirkning var faktor VIII-inhibering, se pkt.
The most frequently reported adverse reaction was Factor VIII inhibition, see section 4.4.
Blødningsgrad/Type af kirurgi
Degree of haemorrhage/Type of surgical procedure
6.1 Allergisk reaktion overfor hamsterproteiner er kendt.
Known allergic reaction to hamster proteins.
Alvorlige symptomer inkluderer synke- eller åndedrætsbesvær, og rødt eller hævet ansigt eller hænder.
Severe symptoms, including difficulty in swallowing or breathing and red or swollen face or hands, require prompt emergency treatment.
175 unge eller voksne patienter uden inhibitorer fra 12 år (≥150 udsatte dage), 63 tidligere behandlede pædiatriske patienter uden inhibitorer under 12 år (≥50 eksponeringsdage) og 60 ikke-tidligere behandlede patienter under 6 år.
The trials included 298 exposed patients; 175 adolescents or adult patients without inhibitors from the age of 12 years (≥150 exposure days), 63 previously treated paediatric patients without inhibitors below 12 years of age (≥50 exposure days) and 60 previously untreated patients below 6 years of age.
I studiet med ikke-tidligere behandlede patienter mellem 0 og 6 år blev der rapporteret i alt 46 bivirkninger hos 33 ud af 60 patienter, som fik NovoEight.
In the trial with previously untreated patients, between 0 and 6 years of age, a total of 46 adverse reactions were reported in 33 of 60 patients exposed to NovoEight.
Når forbindelse og sprøjte ikke passer sammen, kan det forhindre indgivelsen af lægemidlet og/eller resultere i, at forbindelsen uden nål beskadiges.
This incompatibility may prevent administration of the medicine and/or result in damage to the needleless connector.
NovoEight påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
NovoEight has no influence on the ability to drive and use machines.
Fjern plastikhætten fra hætteglasset.
Remove the plastic cap from the vial.
Faktor VIII skal derfor kun anvendes på tvingende indikation til gravide og ammende kvinder.
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated.
Parametrene for enkelt dosis farmakokinetik af NovoEight er angivet i Tabel 4 for et-trins koagulationsanalysen og i Tabel 5 for chromogen assay.
The single dose pharmacokinetic parameters of NovoEight are listed in Table 4 for the one-stage clotting assay and in Table 5 for the chromogenic assay.
Calciumchlorid dihydrat Natriumhydroxid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering)
Calcium chloride dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment)
NovoEight administreres intravenøst efter rekonstitution af pulveret med den medfølgende solvens i sprøjten.
NovoEight is to be administered intravenously after reconstitution of the powder with the solvent supplied in the syringe.
Ældre
Older children
Middel opholdstid (time)
Mean residence time (h)
Stop med at holde stempelstangen i bund og lad den trække sig tilbage af sig selv, mens den opblandede opløsning fyldes i sprøjten.
Stop pushing the plunger rod and let it move back on its own while the reconstituted solution fills the syringe.
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos 1 ud af 100 personer)
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Analysen af plasmaprøverne blev udført med både et-trins koagulationstest og chromogen assay.
The analysis of plasma samples was conducted using both the one-stage clotting assay and the chromogenic assay.
Hos patienter med hæmofili A mangler eller virker faktor VIII ikke korrekt.
In patients with haemophilia A, factor VIII is missing or not working properly.
Hvis du ikke bruger NovoEight straks efter det er opblandet, skal det bruges indenfor:
If you cannot use the reconstituted NovoEight solution immediately, it should be used within:
For yderligere information, se ‘NovoEight Brugervejledning'.
See ‘Instructions on how to use NovoEight' for more information.
Hver pakning af NovoEight 250 IE, 500 IE, 1000 IE, 1500 IE, 2000 IE og 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning indeholder:
Each pack of NovoEight 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU and 3000 IU powder and solvent for solution for injection contains:
Sådanne patienter skal behandles hos læger med ekspertise i hæmofilibehandling og faktor VIII inhibitorer.
Management of such patients should be directed by physicians with experience in the care of haemophilia and factor VIII inhibitors.
Tryk let på beskyttelseshætten med tommel- og pegefinger som vist.
Lightly squeeze the protective cap with your thumb and index finger as shown.
Gentag infusionen hver 12. til 24. time i mindst 1 dag, indtil blødningsepisoden, kendetegnet ved smerter, er gået i ro eller opheling er begyndt
Repeat every 12 to 24 hours, at least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing achieved
Tidlig hæmarthrose, muskelblødning eller oral blødning
Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Tør gummiproppen på hætteglasset af med en steril alkoholserviet og lad den lufttørre i nogle sekunder før brug, for at sikre at den er så bakteriefri som muligt.
Wipe the rubber stopper with a sterile alcohol swab and allow it to air dry for a few seconds before use to ensure that it is as germ free as possible.
- Indholdsstofferne i solvensen: Natriumchlorid og vand til injektionsvæsker.
- The ingredients in the solvent are sodium chloride and water for injections.
Undervægtig N=5
Underweight N=5
Injektion af NovoEight via forbindelser uden nål til intravenøse (i.v.)
Injecting NovoEight via needleless connectors for intravenous (IV) catheters
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder 30,5 mg natrium per rekonstitueret hætteglas.
Excipient with known effect The medicinal product contains 30.5 mg sodium per reconstituted vial.
administration af NovoEight 50 IE/kg hos tidligere behandlede patienter med svær hæmofili A (FVIII ≤ 1%).
NovoEight in previously treated patients with severe haemophilia A (FVIII ≤1%).
For opbevaring af det rekonstituerede lægemiddel, se pkt.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product see section 6.3.
Rødme, overfladisk tromboflebit
Flushing, Thrombophlebitis superficial
Nøjagtig overvågning af substitutionsbehandlingen med koagulationsanalyse (plasma faktor VIII-aktivitet), særligt i tilfælde af større kirurgiske indgreb, er ufravigelig.
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor VIII activity) is indispensable.
Udløbsdatoen står efter 'EXP' på kartonen, på hætteglasset, på hætteglasadapteren og på den fyldte sprøjte.
The expiry date is printed after ‘EXP' on the outer carton, on the vial, on the vial adapter, and on the pre-filled syringe.
- Øvrige indholdsstoffer: L-histidin, saccharose, polysorbat 80, natriumchlorid, L-methionin,
- The other ingredients are L-histidine, sucrose, polysorbate 80, sodium chloride, L-methionine,
Pres stempelstangen for at injicere al solvensen ind i hætteglasset.
Push the plunger rod to inject all the solvent into the vial.
1 hætteglas med NovoEight pulver 1 hætteglasadapter
1 vial with NovoEight powder 1 vial adapter
Øget puls
Heart rate increased
Normalvægtig N=7
Normal weight N=7
Opblandet NovoEight opløsning må ikke opbevares i direkte lys.
Keep reconstituted NovoEight solution out of direct light.
Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Store in refrigerator (2°C - 8°C).
calciumchloriddihydrat, natriumhydroxid og saltsyre.
calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
- 1 hætteglas (type I) med pulver og chlorbutylgummiprop - 1 steril hætteglasadapter til rekonstitution - 1 fyldt sprøjte med 4 ml solvens med en bagstopper (polypropylen), et gummistempel (brombutyl) og en sprøjtehætte med en stopper (brombutyl) - 1 stempelstang (polypropylen)
- 1 glass vial (type I) with powder and chlorobutyl rubber stopper - 1 sterile vial adapter for reconstitution - 1 pre-filled syringe of 4 ml solvent with backstop (polypropylene), a rubber plunger
Det anbefales at bruge NovoEight straks efter rekonstitution.
It is recommended to use NovoEight immediately after reconstitution.
Hold stempelstangen presset helt ind.
Keep the plunger rod pushed completely in.
• ledsygdomme
• joint disease
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt sprøjte
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-filled syringe
C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
• Periodic Safety Update Reports (PSUR)
Efter injektion kasséres alt ikke anvendt NovoEight opløsning, sprøjten med infusionssættet, hætteglasset med hætteglasadapteren samt andet affald, som instrueret af apotekspersonalet.
After injection, safely dispose of all unused NovoEight solution, the syringe with the infusion set, the vial with the vial adapter and other waste materials as instructed by your pharmacist.
Afsprit gummipropperne med alkoholservietter, og lad dem lufttørre et par sekunder inden brug.
Wipe the rubber stopper on the vial with a sterile alcohol swab and allow it to air dry for a few seconds before use.
Din læge kan ændre din medicin, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion.
If you have a severe allergic reaction, your doctor may change your medicine.
Tryk forsigtigt på stempelstangen, indtil alle luftbobler er væk.
Push the plunger rod slowly until all air bubbles are gone.
Hæmartrose, muskelblødning
Haemarthrosis, Muscle haemorrhage
Hvis plastikhætten er løs eller mangler, må hætteglasset ikke anvendes.
If the plastic cap is loose or missing, do not use the vial.
Fyldt sprøjte med solvens
Pre-filled syringe with solvent
Der kan udvikles neutraliserende antistoffer (inhibitorer) hos patienter med hæmofili A, som behandles med faktor VIII, herunder med NovoEight.
Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with NovoEight.
• åndedrætsbesvær, åndenød eller hiven efter vejret
• difficulty in breathing, shortness of breath or wheezing
CL (ml/time/kg) t½ (time)
CL (ml/h/kg) t½ (h)
Tag fat i den brede top af stempelstangen og forbind straks stempelstangen med sprøjten ved at dreje med uret ind i gummistemplet indeni den fyldte sprøjte, indtil der mærkes modstand.
Grasp the plunger rod by the wide top and immediately connect the plunger rod to the syringe by turning it clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
Fjern beskyttelsespapiret fra hætteglasadapteren.
Remove the protective paper from the vial adapter.
NovoEight indeholder det aktive stof turoctocog alfa, human koagulationsfaktor VIII.
NovoEight contains the active substance turoctocog alfa, human coagulation factor VIII.
≥12 år n=14
0 − <6 years 6 − <12 years ≥12 years n=14