natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den 25. september 2018 anmodede den belgiske lægemiddelmyndighed om, at CVMP gennemgik alle tilgængelige data om paromomycins effektivitet og restkoncentrationsnedbrydning (hvor lang tid det tager, før et lægemiddel er nået ned under maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer i dyrets krop).
On 25 September 2018, the Belgian medicines authority requested that the CVMP review all available data on paromomycin's effectiveness and residue depletion (how long a medicine takes to fall below maximum residue limits (MRLs) in the animal's body).
Agenturets Udvalg for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved disse lægemidler ikke opvejer risiciene på grund af utilstrækkelige data til støtte for deres anvendelse hos svin og muligheden for bakterieresistens.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of these medicines do not outweigh their risks because of inadequate data supporting their use in pigs and the possibility of bacterial resistance.
Den 18. juli 2019 anbefalede Det Europæiske Lægemiddelagentur at suspendere markedsføringstilladelserne for paromomycin-antibiotika, der gives til svin ved injektion i en muskel.
On 18 July 2019, the European Medicines Agency recommended suspending the marketing authorisations for paromomycin antibiotics given to pigs by injection into a muscle.
På grundlag af en evaluering af de foreliggende data og den videnskabelige drøftelse i udvalget konkluderede CVMP, at fordelene ved veterinærlægemidler, der indeholder paromomycin, som gives til svin ved injektion i en muskel, ikke opvejer risiciene.
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that the benefits of veterinary medicines containing paromomycin given to pigs by injection into the muscle do not outweigh their risks.
Udvalget baserede sin udtalelse på, at der ikke forelå tilstrækkelige data om, hvor effektive disse lægemidler er, og data om restkoncentrationsnedbrydning.
The Committee based its opinion on the lack of adequate data on how effective these medicines are and residue depletion data.
Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
1045 Budapest, Ungarn
1045 Budapest, Hungary
176 74 Kalithea
176 74 KalitheaAthens
GR- Grækenland
GR-Greece
65926 Frankfurt am Main, Tyskland
65926 Frankfurt am Main, Deutschland
Sanofi-aventis Cyprus Ltd, 14 Charalambou Mouskou street, 2015 - Nicosia, Cypern
Sanofi-aventis Cyprus Ltd, 14 Charalambou Mouskou street, 2015 - Nicosia, Cyprus
UAB “SANOFIAVENTIS LIETUVA”, A.Juozapavičiaus g. 6/2, LT-09310 Vilnius, Litauen
UAB “SANOFIAVENTIS LIETUVA”, A.Juozapavičiaus g. 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania
Estland sanofi-aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139 E/2, 11317 Tallinn, Estland
Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139 E/2, 11317 Tallinn, Estonia
Irland sanofi-aventis Ireland Ltd., Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd., Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Grækenland sanofi-aventis AEBE 348 Syngrou avenueBuilding A
Greece sanofi-aventis AEBE 348 Syngrou avenueBuilding A
Sanofi-aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland 75014 Paris Frankrig
Sanofi-aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland 75014 Paris FRANCE
Ungarn sanofi-aventis Zrt.
Hungary sanofi-aventis Zrt.
Holland sanofi-aventis Netherlands B.V., Kampenringweg 45 DE, 2803 PE Gouda, Holland
Netherlands sanofi-aventis Netherlands B.V., Kampenringweg 45 DE, 2803 PE Gouda, The Netherlands
Viale Luigi Bodio 37/B 20158 Milan Italien
Italy sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/B 20158 Milan Italy
Bulgarien, 1303 Sofia, 103 Alexander
Sanofi-Avenstis Bulgaria EOOD, Bulgaria, 1303 Sofia, 103 Alexander Stamboliiski Blvd, fl.8
Tavanic 250 250 mg Tablet, filmovertrukket
Tavanic 250 250 mg Film-coated tablets
Tavanic 500mg 500 mg Tablet, filmovertrukket
Tavanic 500mg 500 mg Film-coated tablets
Tavanic 500 500 mg Tablet, filmovertrukket
Tavanic 500 500 mg Film-coated tablets
Dette sammendrag blev sidst ajourført i MM-2016.
This summary was last updated in 02-2016.
Andre oplysninger om Zurampic
Other information about Zurampic
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zurampic.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zurampic.
Hvad er Zurampic, og hvad anvendes det til?
What is Zurampic and what is it used for?
Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Zurampic findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR and risk management plan summary for Zurampic can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Risici såsom nyreskade eller hjerteproblemer er omhandlet i produktinformationen.
Risks such as kidney damage or heart problems are addressed in the product information.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Zurampic anvendes så sikkert som muligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Zurampic is used as safely as possible.
Patienten bør drikke rigeligt med væske dagen igennem.
Patients should drink plenty of fluids throughout the day.
Agenturets Udvalg for Humanmedicinske lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Zurampic opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zurampic's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Zurampic er undersøgt i to hovedundersøgelser med over 1 200 voksne med podagra, som forinden var behandlet med allopurinol.
Zurampic was studied in two main studies involving over 1,200 adults with gout who were previously treated with allopurinol.
Dette begrundes med, at disse sygdomme har optrådt under behandling med Zurampic.
This is because these disorders have occurred during treatment with Zurampic.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zurampic?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zurampic?
Hvorfor blev Zurampic godkendt?
Why is Zurampic approved?
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Zurampic bør anvendes.
It is not intended to provide practical advice on how to use Zurampic.
Patienter, der har meget dårlig nyrefunktion eller har fået foretaget en nyretransplantation, må heller ikke få Zurampic.
Patients with very poor kidney function or who have had a kidney transplant must also not take Zurampic.
Zurampic fås som tabletter på 200 mg.
Zurampic is available as 200-mg tablets.
Zurampic indeholder det aktive stof lesinurad.
Zurampic contains the active substance lesinurad.
Patienterne fik først febuxostat alene i tre uger og derefter febuxostat plus enten Zurampic eller placebo.
Patients were first treated with febuxostat alone for three weeks and then with febuxostat plus either Zurampic or placebo.
Det sker ved at blokere proteinet "urinsyretransporter-1" (URAT1) i nyrerne.
It does this by blocking a protein called ‘uric acid transporter-1' (URAT1) in the kidneys.
Den virksomhed, der markedsfører Zurampic, skal udføre en undersøgelse af risikoen for hjerte-, kredsløbs- og nyresygdomme hos de patienter, der er behandlet med Zurampic, navnlig hos dem, der tidligere har haft sådanne sygdomme.
The company that markets Zurampic will carry out a study on the risk of heart, circulation or kidney disorders in patients treated with Zurampic, particularly in those who have previously suffered from such disorders.
Hvilke risici er der forbundet med Zurampic?
What are the risks associated with Zurampic?
URAT1 giver sædvanligvis mulighed for, at en vis mængde urinsyre returnerer til blodet, efter at nyrerne har filtreret den ud.
URAT1 normally allows some uric acid to return to the blood after the kidneys have filtered it out.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Zurampic, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zurampic, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Hvis man kun ser på de patienter, hvis indhold i blodet af urinsyre ikke faldt tilstrækkeligt ved behandling med febuxostat alene, kom koncentrationen under 50 mg/l hos 44 % (26 af 59) af de patienter, der fik Zurampic, sammenholdt med 24 % (12 af 51) af dem, der fik placebo.
Looking just at patients whose blood uric acid level did not fall sufficiently on treatment with febuxostat alone, the level dropped to less than 50 mg/litre in 44% (26 of 59) patients taking Zurampic compared to 24% (12 of 51) patients taking placebo.
Patientens nyrefunktion skal overvåges regelmæssigt under behandling med Zurampic, og lægen skal instruere patienten i at indtage tilstrækkelig væske i løbet af dagen og altid tage Zurampic sammen med enten allopurinol eller febuxostat, hvilket er med til at forhindre nyreskade forårsaget af Zurampic.
The patient's kidney function will be monitored regularly during treatment with Zurampic and the doctor will advise the patient to take sufficient fluid during the day and always take Zurampic with either allopurinol or febuxostat, which helps to prevent kidney damage from Zurampic.
I alt var Zurampic, 200 mg én gang dagligt, effektivt hos 57 % (60 af 106) af patienterne.
Overall, Zurampic 200 mg once daily was effective in 57% (60 of 106) patients.
Dette skal sammenholdes med 26 % (104 af 407) hos patienter, der fik placebo som tillægsbehandling til allopurinol.
This compared with 26% (104 of 407) in patients who took placebo in addition to allopurinol.
Hvis behandlingen med xanthinoxidasehæmmeren afbrydes, skal behandlingen med Zurampic også afbrydes samtidigt.
If treatment with the xanthine oxidase inhibitor is interrupted, then treatment with Zurampic must also be interrupted at the same time.
Dette skal sammenholdes med 47 % (51 af 109) af dem, der fik placebo.
This compared with 47% (51 of 109) patients given placebo.
Tillægsbehandling med Zurampic, 200 mg én gang dagligt, var effektiv hos 55 % (222 af 405) af patienterne.
Adding Zurampic 200 mg once daily was effective in 55% (222 of 405) patients.
I undersøgelserne sammenlignedes virkningen af at anvende enten Zurampic eller virkningsløs behandling (placebo) som tillægsbehandling til patienternes behandling med allopurinol.
These studies compared the effect of adding Zurampic or placebo (a dummy treatment) to patients' allopurinol treatment.
Deres urinsyreindhold i blodet var ikke tilfredsstillende kontrolleret med allopurinol alene og var over 60 mg/l ved begyndelsen af undersøgelsen.
Their blood level of uric acid was not sufficiently controlled with allopurinol alone and was above 60 mg/litre at the start of the study.
I en tredje hovedundersøgelse deltog 324 voksne, som havde mindst én målelig stor knude (tophus) som følge af urinsyreophobning i eller omkring et led eller under huden, og som havde højt indhold af urinsyre i blodet (over 80 mg/l uden podagramedicin, eller over 60 mg/l trods behandling med allopurinol eller febuxostat).
A third main study involved 324 adults who had at least one measurable tophus (large deposit of uric acid in or around a joint or under the skin) and with high blood levels of uric acid (over 80 mg/litre without gout medicines or above 60 mg/litre despite treatment with allopurinol or febuxostat).
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zurampic, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Zurampic, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Den anbefalede dosis er 200 mg én gang dagligt, der tages om morgenen samtidig med et lægemiddel af typen xanthinoxidasehæmmer, f.eks. allopurinol eller febuxostat.
The recommended dose is 200 mg once daily, taken in the morning at the same time as a xanthine oxidase inhibitor medicine such as allopurinol or febuxostat.
Dette forhindrer ophobningen af urinsyre i leddene, hvor det kan give smerter, hævelse og ledbeskadigelser.
This prevents the build-up of uric acid in joints where it can cause pain, swelling and joint damage.
Med tiden forsvandt de synlige ophobninger af urinsyre hos flere og flere af de patienter, der fortsatte med Zurampic og febuxostat, og færre af dem fik igen anfald af podagra.
Over time, visible deposits of uric acid disappeared in increasing number of patients continuing Zurampic and febuxostat treatment, and fewer patients had recurrence of gout attacks.
De hyppigste bivirkninger med Zurampic (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer) er influenza, hovedpine, halsbrand, tilbageløb af mavesyre til munden (gastroøsofageal reflukssygdom) og øget indhold i blodet af kreatinin, der er en markør for nyrefunktionen.
The most common side effects with Zurampic (which may affect up to 1 in 10 people) are flu, headache, heartburn and (gastro-oesophageal reflux disease) stomach acid coming back to the mouth, and blood tests showing increased blood creatinine levels (a marker of kidney function).
Patienterne må ikke få Zurampic, hvis de har en komplikation som følge af hurtig nedbrydning af kræftceller under kræftbehandling (tumorlysesyndrom) eller den sjældne arvelige sygdom LeschNyhan syndrom, som begge forhøjer blodets indhold af urinsyre.
Patients must not take Zurampic if they suffer from tumour lysis syndrome (a complication due to the rapid breakdown of cancer cells during cancer treatment) or a rare hereditary disease called LeschNyhan syndrome, both of which raise uric acid levels in the blood.
Zurampic anvendes i kombination med en xanthinoxidasehæmmer såsom allopurinol eller febuxostat.
Zurampic is used in combination with a xanthine oxidase inhibitor such as allopurinol or febuxostat.
Det aktive stof i Zurampic, lesinurad, medvirker til at udskille urinsyre fra kroppen.
The active substance in Zurampic, lesinurad, helps to remove uric acid from the body.
Podagra skyldes urinsyrekrystaller, der dannes i og omkring leddene, navnlig i tæerne, og bevirker smerter og hævelse.
Gout results from a build-up of uric acid crystals in and around the joints, especially in the toes, which causes pain and swelling.
Xanthinoxidasehæmmere nedsætter produktionen af urinsyre i kroppen.
Xanthine oxidase inhibitors reduce the production of uric acid in the body.
Lægemidlet Zurampic udleveres kun efter recept.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Zurampic er et lægemiddel, der anvendes hos voksne med podagra til at nedsætte et for højt indhold af urinsyre i blodet.
Zurampic is a medicine used in adults with gout to reduce high levels of uric acid in the blood.
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Zurampic fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Zurampic, see the package leaflet.
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Zurampic, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
For practical information about using Zurampic, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hvordan anvendes Zurampic?
How is Zurampic used?
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zurampic den <dato for udstedelse af markedsføringstilladelse>.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zurampic on 18 February 2016.
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Zurampic?
What benefits of Zurampic have been shown in studies?
I kombination med en xanthinoxidasehæmmer nedsatte Zurampic blodets urinsyreindhold hos patienter med podagra, hos hvem et for højt urinsyreindhold ikke var kontrolleret tilfredsstillende alene med en xanthinoxidasehæmmer.
Combined with a xanthine oxidase inhibitor, Zurampic reduced blood levels of uric acid in patients with gout whose high uric acid levels were not sufficiently controlled by a xanthine oxidase inhibitor.
Virkningen blev hovedsagelig målt på det antal patienter, hos hvem blodets indhold af urinsyre kom under 50 mg/l efter 6 måneders behandling.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose blood level of uric acid dropped below 50 mg/litre after 6 months of treatment.
Virkningen blev hovedsagelig målt på det antal patienter, hos hvem blodkoncentrationen af urinsyre faldt til under 60 mg/l efter 6 måneders behandling.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose blood level of uric acid dropped below 60 mg/litre after 6 months of treatment.
Hvordan virker Zurampic?
How does Zurampic work?
Det anvendes i kombination med en anden type medicin mod podagra, en xanthinoxidasehæmmer, når denne ikke alene kan kontrollere indholdet af urinsyre tilfredsstillende.
It is used in combination with a xanthine oxidase inhibitor, another type of gout medicine, when the xanthine oxidase inhibitor on its own is not able to control uric acid levels sufficiently.
Når Zurampic anvendes som tillægsbehandling til en xanthinoxidasehæmmer, bliver koncentrationen af urinsyre nedsat endnu mere.
Thus, adding Zurampic to treatment with a xanthine oxidase inhibitor lowers uric acid levels further.
2 (2 x 1) hætteglas + 2 (2 x 1) injektionssprøjter +2 (2 x 1) kanyler + 2 (2x1) hætteglasadaptere + 4 (2 x 2) alkoholservietter (multipakning)
2 (2 x 1) vials + 2 (2 x 1) syringes +2 (2 x 1) needles + 2 (2 x 1) vial adapters + 4 (2 x 2) alcohol pads (multipack)
1 fyldt pen + 2 alkoholservietter
1 pre-filled pen + 2 alcohol pads
1 hætteglas + 1 injektionssprøjter + 1 kanyler + 1 hætteglasadaptere
1 vial + 1 syringe + 1 needle + 1 vial adapter + 2 alcohol pads
6 fyldte injektionssprøjter alkoholservietter
1 pre-filled syringe + 2 alcohol pads
Symptomerne er blandt andet:
The symptoms include:
I fortsatte, åbne undersøgelser over mere end 3 år var der ikke tegn på aftagende effekt.
In open continuation trials lasting for more than three years there were no signs of decreasing efficacy.
Det kan dog være nødvendigt at øge din dosis.
However, your dose may have to be increased even further.
Hvert blisterkort indeholder 10 tablets.
Each blister strip contains 10 tablets.
ændret eller øget interesse for sex og seksual adfærd, der vækker bekymring hos dig selv eller andre, f.eks. øget seksualdrift.
- Altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive.
Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 1,1 mg pr. dag.
The usual maintenance dose is 1.1 mg per day.
Tabletter.
Tablet.
Litteraturen rapporterer, at behandling af en anden indikation med dopaminerge lægemidler kan resultere i augmentation.
Reports in the literature indicate that treatment of another indication with dopaminergic medicinal products can result in augmentation.
Bivirkningerne er opført efter systemorganklasse og hyppighed (antal patienter, der forventes, at opleve en bivirkning) ved brug af følgende kategorier: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) ; not known (cannot be estimated from the available data).
Inhibitorer/kompetitiv hæmmere af den renale eliminationsvej
Inhibitors/competitors of active renal elimination pathway
• Manglende evne til at holde din krop og nakke lige og oprejst (aksial dystoni).
• Inability of keeping your body and neck straight and upright (axial dystonia).
Meget almindelige: • Kvalme
Very common: • Nausea (sickness)
Patienter skal monitoreres regelmæssigt for udvikling af impulskontrolforstyrrelser.
Patients should be regularly monitored for the development of impulse control disorders.
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager nogen form for medicin.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Derfor bør du ikke tage Pramipexole Accord, hvis du er gravid, medmindre din læge anbefaler dig at gøre det.
Therefore, do not take Pramipexole Accord if you are pregnant unless your doctor tells you to do so.
Hos mennesket er proteinbindingen af pramipexol meget lav (< 20%) og distributionsvolumet stort (400 l).
In humans, the protein binding of pramipexole is very low (< 20%) and the volume of distribution is large (400 l).
Forudsat at patienten ikke får uacceptable bivirkninger, skal dosis titreres indtil den maksimale terapeutiske effekt.
Providing patients do not experience intolerable undesirable effects, the dose should be titrated to achieve a maximal therapeutic effect.
Til oral anvendelse.
For oral use
Kvalme og træthed blev oftere rapporteret hos kvindelige patienter behandlet med Pramipexole Accord (henholdsvis 20,8% og 10,5%) sammenlignet med mandlige patienter (henholdsvis 6,7% og 7,3%).
Nausea and fatigue were more often reported in female patients treated with Pramipexole Accord (20.8% and 10.5%, respectively) compared to males (6.7% and 7.3%, respectively).
Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaveren af markedsføringstilladelsen Accord Healthcare S.L.U.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder Accord Healthcare S.L.U.
HA1 4HF, Middlesex,
HA1 4HF, Middlesex, United Kingdom
Ca. 90% af en 14C-mærket dosis udskilles via nyrerne og mindre end 2% via fæces.
Approximately 90% of 14C-labelled dose is excreted through the kidneys while less than 2% is found in the faeces.
Dosisreduktion/gradvis seponering bør overvejes, hvis der udvikles sådanne symptomer.
Dose reduction/tapered discontinuation should be considered if such symptoms develop.
• Manglende evne til at modstå impulser, trangen eller fristelsen til at udføre aktiviteter, der kan skade dig selv eller andre.
• Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 30. september 2011 Dato for seneste fornyelse: 15. jul 2016
Date of latest renewal: 15th July 2016
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION: Read the package leaflet before use.
1 Bivirkninger observeret efter markedsføring.
1 This side effect has been observed in post-marketing experience.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 tabletter
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 tablets
Virkningen af pramipexol (0,0625-0,5 mg/dag) hos pædiatriske patienter mellem 6-17 år med Tourettes sygdom blev evalueret i et 6-ugers, dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret fleksibelt dosis-studie.
The efficacy of pramipexole (0.0625-0.5 mg/day) with paediatric patients aged 6-17 years with Tourette Disorder was evaluated in a 6-week, double-blind, randomised, placebo-controlled flexible dose study.
Ved tidlig og fremskreden Parkinsons sygdom blev effekten af pramipexol i de kontrollerede kliniske undersøgelser bevaret i ca. 6 måneder.
In early and advanced Parkinson's disease, efficacy of pramipexole in controlled clinical trials was maintained for approximately six months.
Cimetidin reducerer den renale clearance af pramipexol med ca. 34%, antagelig ved en hæmning af det kationiske sekretionstransportsystem i de renale tubuli.
Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34%, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules.