natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
06861 Dessau-Rosslau Tyskland
06861 Dessau-Rosslau Germany
Fremstiller ansvarlig forbatchfrigivelse: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Manufacturer responsible for batch release: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
adjuvanser) anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Uforligeligheder: Må ikke blandes med andet lægemiddel.
Incompatibilities: Do not mix with any other medicinal product.
Basisvaccination: se ovenfor.
Primary vaccination: see above
Efter administration af en dobbeltdosis (4 ml) sås ikke andre bivirkninger end de, der er beskrevet under pkt.
After administration of a double dose (4 ml), no adverse reactions other than those described in section 4.6 were observed.
Klar, gul/orange til pinkfarvet injektionsvæske, suspension.
Clear, yellowish orange to pink colored suspension for injection.
Den inducerer neutraliserende og hæmagglutinations-inhiberende antistoffer over for hver af de tre subtyper.
It induces neutralizing and haemagglutination inhibiting antibodies against each of the three subtypes.
IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germany
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ikke almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports)
I disse tilfælde bør pattegrisene vaccineres igen efter 96-dages alderen.
In the latter case piglets should be vaccinated after the age of 96 days.
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
7 dage efter basisvaccination.
7 days after primary vaccination
Kontakt Deres dyrlæge eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Varighed af immunitet:
Onset of immunity:
Varigheden af maternelle antistoffer efter vaccination vil generelt være ca. 5-8 uger efter fødsel.
Generally, maternallyderived antibodies induced by vaccination last for approx. 5-8 weeks after birth.
FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
PROHIBITION OF SALE; SUPPLY AND/OR USE
Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
Meget sjældent ses en forbigående, let stigning i legemstemperatur efter vaccination (”Meget sjælden” svarer til bivirkninger hos mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination (“very rare” corresponds to a frequency of adverse reactions less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Meget sjældent ses en forbigående, let stigning i legemstemperatur efter vaccination.
On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination.
EXP{måneder/år} Efter anbrud anvendes inden for 10 timer.
EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours.
Tilbageholdelsestid: 0 dage
Withdrawal period: zero days
Stammer af inaktiveret Influenza A virus/svin/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Strains of inactivated Influenza A virus/swine/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Indehaver af markedsføringstilladelsen: MERIAL
Marketing authorisation holder: MERIAL
Drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Pregnancy and lactation: The vaccine can be used during pregnancy and lactation.
Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 10 timer.
Shelf-life after first opening the container: 10 hours.
I særlige tilfælde, hvor søerne har hyppig kontakt med antigener (naturlige infektioner + vaccination), kan varigheden af de antistoffer, der er overført til pattegrisene, være op til 12-ugers alderen.
In particular cases of multiple contacts of the sows with antigens (field infections + vaccination) the antibodies transmitted to the piglets may last until week 12 of life.
100 ml (50 doser)
100 ml (50 doses)
Der kan meget sjældent forekomme forbigående, let hævelse på injektionsstedet efter vaccination, som aftager inden for 2 dage.
A transient slight swelling may occur on very rare occasions after vaccination at the site of injection, regressing within 2 days.
4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Vaccinen stimulerer aktiv immunitet over for svineinfluenza A virus-subtyperne H1N1, H3N2 og H1N2.
The vaccine stimulates an active immunity against Swine Influenza A virus subtypes H1N1, H3N2 and H1N2.
Må ikke blandes med andre lægemidler.
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
0,21 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
For the full list of excipients, see section 6.1.
Pakningsstørrelser:
Package sizes:
GMNU = Geometrisk gennemsnit af neutraliserende enheder induceret i marsvin efter to gange immunisering med 0,5 ml af denne vaccine
GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine.
Aktiv immunisering af svin fra de er 56 dage gamle samt drægtige søer mod svineinfluenza forårsaget af subtyperne H1N1, H3N2 og H1N2 for at reducere kliniske symptomer og spredning af virus til lungerne efter infektion.
Active immunisation of pigs from the age of 56 days onwards including pregnant sows against swine influenza caused by subtypes H1N1, H3N2 and H1N2 to reduce clinical signs and viral lung load after infection.
Glas hætteglas: 20 ml hætteglas, glas type I 50 ml hætteglas, glas type II 100 ml hætteglas, glas type II
Glass vials: 20 ml vials, glass type I 50 ml vials, glass type II 100 ml vials, glass type II
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
100 ml PET hætteglas, klare
100 ml PET vials, clear
Aktiv immunisering af basisvaccinerede, drægtige søer ved administration af en enkelt dosis 14 dage før faring for at opnå et højt immunindhold i kolostrum, der giver pattegrisene klinisk beskyttelse i mindst 33 dage efter fødsel.
Active immunisation of pregnant sows after finished primary immunisation by administration of a single dose 14 days prior to farrowing to develop high colostral immunity which provides clinical protection of piglets for at least 33 days after birth.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med 20 ml, 50 ml eller 100 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for 20ml, 50 ml, 100 ml
Stammer af inaktiveret Influenza A virus/svin/ (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Strains of inactivated Influenza A virus/swine (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Adverse reactions (frequency and seriousness)
≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometrisk gennemsnit af neutraliserende enheder induceret i marsvin efter to gange immunisering med 0,5 ml af denne vaccine.
≥ 12.34 log2 GMNU GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas á 20 ml og 50 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial of 20 ml and 50 ml
KONTRAINDIKATIONER
Contraindications
Maternel overførsel af immunitet til pattegrisene vil have indvirkning på antistofdannelsen.
Maternally-derived immunity in the piglets interacts with antibody induction.
Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Disposal: read package leaflet
Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica, Inaktiverede virale vacciner ATCvet-kode:
Immunologicals, Inactivated viral vaccines
Stammer af inaktiveret Influenza A virus/svin/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Strains of inactivated Influenza A virus/swine/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Ved revaccination af søer, når en enkelt dosis af vaccinen administreres 14 dage før faring, stimulerer vaccinen aktiv immunitet, der overføres til afkommet som maternel immunitet mod svineinfluenza A virus subtyperne H1N1, H3N2 og H1N2.
When a single dose of the vaccine is administered 14 days prior to farrowing as a booster to previously vaccinated sows, the vaccine stimulates active immunity in order to provide maternally-derived immunity to the progeny against Swine Influenza A virus subtypes H1N1, H3N2 and H1N2.
9 OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
PET-hætteglas: 20 ml polyethylenterephthalat (PET)-hætteglas, klare 50 ml PET hætteglas, klare
PET vials: 20 ml Polyethylene terephthalate (PET) vials, clear 50 ml PET vials, clear
brombutyl-gummiprop
Bromobutyl rubber stoppers
Gripovac 3 injektionsvæske, suspension, til svin
Gripovac 3 suspension for injection for pigs
Basisvaccination: 2 injektioner á 1 dosis (2 ml) - fra en alder på 96 dage, med et interval på 3 uger mellem injektionerne for at opnå en varighed af immunitet på over 6 måneder eller - mellem 56 og 96 dage gamle, med et interval på 3 uger mellem injektionerne for at opnå en varighed af immunitet på over 4 måneder
Primary vaccination: 2 injections of one dose (2 ml) - From the age of 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 6 months.
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
DATE OF FIRST AUTHORISATION
4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Use during pregnancy,lactation or lay
Må kun udleveres efter veterinærrecept.
For animal treatment only.To be supplied only on veterinary prescription.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas á 100 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100 ml
6.5 Den indre emballages art og indhold
Nature and composition of immediate packaging
Hætte:
Stoppers:
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1.
20 ml (10 doser), 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser)
20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses)
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld forventes kun en mindre lokal reaktion på injektionsstedet.
In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser)
20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses)
Revaccination kan foretages i alle stadier af drægtighed eller diegivning: Ved vaccination 14 dage før faring med 1 dosis på 2 ml opnås overførsel af maternel immunitet til pattegrisene, der beskytter dem mod kliniske symptomer på influenza indtil minimum 33 dage efter fødsel.
When vaccination is performed 14 days prior to farrowing with one dose (2 ml), it provides maternally-derived immunity to the piglets which protects them from clinical signs of influenza at least until day 33 after birth.
4 måneder hos grise, der blev vaccineret i alderen mellem 56 og 96 dage.
Duration of immunity: 4 months in pigs vaccinated between the age of 56 and 96 days and 6 months in pigs vaccinated for the first time at 96 days and above.
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Ikke relevant.
Special precautions for use in animals
6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinals product or waste materials derived from the use of such products
Pattegrise:
Piglets:
4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Special precautions for use
Polte, gylte og søer:
Gilts and sows:
INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Indication for use, specifying the target species
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS
Æske med 1 hætteglas af glas eller PET á 10 doser (20 ml), 25 doser (50 ml) eller 50 doser (100 ml) med gummiprop og ombøjet hætte.
Cardboard box with 1 glass or PET vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
CLINICAL PARTICULARS 4.1.
Æske med 1hætteglas af glas á 10 doser (20 ml), 25 doser (50 ml) eller 50 doser (100 ml) med gummiprop og ombøjet hætte.
Cardboard box with 1 glass vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
DYREARTER
Target species
Prop:
Excipient:
4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Special warnings for the target species
Æske med 1 PET-hætteglas á 10 doser (20 ml), 25 doser (50 ml) eller 50 doser (100 ml) med gummiprop og ombøjet hætte.
Cardboard box with 1 PET vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Ombøjet hætte
Flanged caps
Hjælpestof: Thiomersal
Pharmacotherapeutic group:
Hjælpestofferne(inkl.
For intramuscular use.
4.9 Dosering og indgivelsesvej
Amounts to be administered and administration route
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2011.
This summary was last updated in 12-2011.
Disse indeholder mellem 1 og 50 mio. internationale enheder (IE) pr. milliliter.
These contain between 1 and 50 million international units (IU) per millilitre.
Markedsføringstilladelsen er gyldig på ubestemt tid.
The marketing authorisation is valid for an unlimited period.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for IntronA den 9. marts 2000.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for IntronA on 9 March 2000.
Den fuldstændige EPAR for IntronA findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for IntronA can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for IntronA.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for IntronA.
Desuden blokerer de muligvis formeringen af vira.
They may also block the multiplication of viruses.
Læger bør tage højde for denne risiko, før de beslutter, om patienter skal behandles, inden de er voksne.
Doctors should take this risk into account when deciding whether to treat a patient before adulthood.
Andre oplysninger om IntronA:
Other information about IntronA
Eftersom IntronA sættes i forbindelse med bivirkninger som depression, skal patienterne overvåges nøje under behandlingen.
Because IntronA is linked to side effects such as depression, patients must be closely monitored during treatment.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med IntronA, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with IntronA, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Det anvendes som regel i kombination med ribavirin (et antiviralt lægemiddel),
It is usually used in combination with ribavirin (an antiviral medicine);
Interferoner er naturlige stoffer, der produceres af kroppen som forsvar mod f.eks. virusinfektioner.
Interferons are natural substances produced by the body to help it fight against attacks such as infections caused by viruses.
Det vides ikke nøjagtigt, hvordan de virker ved kræft og virussygdomme, men de menes at virke immunmodulerende (dvs. de ændrer den måde, kroppens immunsystem virker på).
The exact way that they work in cancer and viral diseases is not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system works).
Interferon alfa-2b har i nogle år kunnet fås i Den Europæiske Union (EU) til behandlingen af forskellige sygdomme.
Interferon alfa-2b has been available in the European Union (EU) for the treatment of various diseases for a number of years.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for IntronA.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for IntronA.
IntronA har også vist sig at være effektiv til behandling af hepatitis C hos voksne, når det blev anvendt med eller uden ribavirin, og hos yngre patienter, når det blev anvendt sammen med ribavirin.
IntronA was also shown to be effective in treating hepatitis C in adults when it was used with or without ribavirin, and in younger patients when used with ribavirin.
IntronA anvendes til behandling af følgende sygdomme:
IntronA is used for the treatment of the following diseases:
IntronA anvendes efter kirurgi hos patienter, hvis melanom kunne vende tilbage.
IntronA is used after surgery in patients whose melanoma could come back.
Det gives almindeligvis som en injektion under huden, men i forbindelse med melanomer kan det også gives som en infusion.
It is generally given by injection under the skin, but in melanoma it can also be given by infusion.
Behandlingen med IntronA bør indledes af en læge med erfaring i behandling af den sygdom, lægemidlet anvendes til.
Treatment with IntronA should be started by a doctor who has experience in the management of the disease it is being used for.
IntronA gives normalt tre gange om ugen, men injektionen kan gives hyppigere i forbindelse med kronisk myeloid leukæmi og melanom.
IntronA is generally given three times per week but the injection can be given more frequently in CML and melanoma.
IntronA kan anvendes i kombination med cytarabin (et lægemiddel mod kræft) det første år,
IntronA can be used in combination with cytarabine (an anticancer medicine) in the first year;
IntronA anvendt i kombination med ribavirin sættes ligeledes i forbindelse med vægttab og nedsat vækst hos børn og unge.
IntronA in combination with ribavirin is also linked to weight loss and reduced growth in children and adolescents.
Hos voksne er de hyppigst forekommende bivirkninger ved IntronA anvendt med eller uden ribavirin (set hos flere end 1 ud af 10 patienter) faryngitis (ondt i halsen), virusinfektion, leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), appetitløshed, depression, insomni (søvnbesvær), angst, emotionel labilitet (humørsvingninger), uro, nervøsitet, svimmelhed, hovedpine, nedsat koncentrationsevne, mundtørhed, sløret syn, dyspnø (vejrtrækningsbesvær), hoste, kvalme eller opkastning, mavesmerter, diarré, stomatitis (betændelse i mundslimhinden), dyspepsi (halsbrand), alopeci (hårtab), kløe, tør hud, udslæt, øget svedproduktion, muskelsmerter, ledsmerter, smerter i muskler og knogler, reaktioner på injektionsstedet (herunder betændelse), træthed, kulderystelser, pyreksi (feber), influenzalignende symptomer, asteni (svaghed), irritabilitet, brystsmerter, utilpashed og vægttab.
In adults, the most common side effects with IntronA used with or without ribavirin (seen in more than 1 patient in 10) are pharyngitis (sore throat), viral infection, leucopenia (low white blood cell counts), loss of appetite, depression, insomnia (difficulty sleeping), anxiety, emotional lability (mood swings), agitation, nervousness, dizziness, headache, impaired concentration, dry mouth, blurred vision, dyspnoea (difficulty breathing), coughing, nausea (feeling sick) or vomiting, abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), dyspepsia (heartburn), alopecia (hair loss), pruritus (itching), dry skin, rash, increased sweating, myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), reactions at the site of the injection including inflammation, fatigue (tiredness), rigors (shaking chills), pyrexia (fever), flu-like symptoms, asthenia (weakness), irritability, chest pain, malaise (feeling unwell) and weight loss.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved IntronA opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for IntronA.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that IntronA's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
EPAR - sammendrag for offentligheden interferon alfa 2b
EPAR summary for the public interferon alfa 2b
Interferon alfa-2b i IntronA produceres ved en metode, der kaldes "rekombinant DNAteknologi": Det produceres af en bakterie, der har modtaget et gen (DNA), som sætter bakterien i stand til at producere interferon alfa-2b.
The interferon alfa-2b in IntronA is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce interferon alfa-2b.
• karcinoid tumor (en tumor i det endokrine system, der producerer hormoner),
• carcinoid tumour (a tumour of the endocrine system that produces hormones);