natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Ikke almindelig (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 personer): Alvorlige infektioner (herunder lungebetændelse, dybe hudinfektioner, ledinfektioner, blodinfektion og infektioner andre steder), forværring af hjerteinsufficiens (hjertesvigt), lavt antal røde blodceller, lavt antal hvide blodceller, lavt antal neutrofiler (en type hvide blodceller), lavt antal blodplader, hudkræft (ikke melanom), lokal opsvulmen af huden (angioødem), nældefeber (hævede pletter af rød eller bleg hud, som ofte klør), betændelse i øjet, psoriasis (nyopstået eller forværret), inflammation (betændelsesagtig tilstand) i blodkarrene, hvilket kan påvirke flere organer, forhøjede tal for leverfunktion i blodprøver (hos patienter, der også får behandling med methotrexat, er hyppigheden af forhøjede tal for leverfunktion i blodprøver almindelig).
Serious infections (including pneumonia, deep skin infections, joint infections, blood infection, and infections at various sites); worsening of congestive heart failure; low red blood cell count, low white blood cell count, low neutrophil (a type of white blood cell) count; low blood platelet count; skin cancer (excluding melanoma); localised swelling of the skin (angioedema); hives (elevated patches of red or pale skin that often itch); eye inflammation; psoriasis (new or worsening); inflammation of the blood vessels affecting multiple organs; elevated liver blood tests (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of elevated liver blood tests is common).
• Hold hætteglasset på hovedet og skru sprøjten af adapteren ved at dreje den mod uret (se billede
• With the vial held upside down, unscrew the syringe from the vial adaptor by turning it anti-clockwise (see Diagram 12).
12 fyldte injektionssprøjter med opløsning 12 alkoholservietter
12 pre-filled syringes 12 alcohol swabs
Æskerne indeholder 2, 4 eller 12 fyldte penne med LIFMIOR med 2, 4 eller 12 alkoholservietter.
Cartons contain 2, 4 or 12 pre-filled pens of LIFMIOR with 2, 4 or 12 alcohol swabs.
2 fyldte injektionssprøjter 2 alkoholservietter
2 pre-filled syringes2 alcohol swabs
Forberedelse til injektion c.
a. Introduction b. Setting up for an injection c.
ANVENDELSESMÅDE
METHOD OF ADMINISTRATION
LIFMIOR kan opbevares uden for køleskab ved temperaturer op til højst 25 C i en enkelt periode på op til 4 uger, hvorefter det ikke må nedkøles igen.
LIFMIOR may be stored outside of the refrigerator at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
Injektionsvæsken skal være klar eller svagt opaliserende, farveløs til svagt gul eller lysebrun og kan indeholde små, hvide eller næsten gennemsigtige proteinpartikler.
It should be clear or slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small white or almost transparent particles of protein.
LIFMIOR kan opbevares ved temperaturer op til højst 25 C i en enkelt periode på op til 4 uger, hvorefter det ikke må nedkøles igen.
LIFMIOR may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
LIFMIOR kan opbevares ved temperaturer op til højst 25 C i en enkelt periode på op til 4 uger, hvorefter det ikke må nedkøles igen.
LIFMIOR may be stored at temperatures up to a maximum of 25° C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
• Sæt sprøjten fast til kanylen ved at dreje med uret, indtil den sidder fast (se billede 14).
• Attach the syringe to the needle by turning it clockwise until completely secured (see Diagram
LIFMIOR 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, til pædiatrisk brug.
LIFMIOR 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use.
Solvens til LIFMIOR Subkutan anvendelse
Withdrawing the LIFMIOR solution from the vial
Respons
Posology
Pres så stemplet ind for at injicere al injektionsvæsken med en langsom og jævn hastighed (se billede 4).
With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it. Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 4).
• Hepatitis B: Fortæl det til lægen, hvis du eller barnet har eller nogensinde har haft hepatitis B (en type leverbetændelse).
• Hepatitis B: Tell your doctor if you or the child have or have ever had hepatitis B. Your doctor should test for the presence of hepatitis B infection before you or the child begin treatment with LIFMIOR.
Forhøjede leverenzymer*
Aplastic anaemia*
• Tuberkulose: Der har været indberetninger om tuberkulose hos patienter i behandling med LIFMIOR.
• Tuberculosis: As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with LIFMIOR, your doctor will check for signs and symptoms of tuberculosis before starting LIFMIOR.
O til 90
60a
Disse symptomer kan være vægttab, feber, hævelser (med eller uden smerte), vedvarende hoste, knuder eller udvækster på huden.
These signs may include weight loss, fever, swelling (with or without pain), persistent cough, presence of lumps or growths on the skin
4.4), appendicit, gastroenteritis, depression/personlighedsforstyrrelse, sår på huden, oesofagitis/gastritis, gruppe A streptokok septisk chok, type 1 diabetes mellitus, samt infektion af bløddele eller post-operative sår.
Severe adverse events reported included varicella with signs and symptoms of aseptic meningitis, which resolved without sequelae (see also section 4.4), appendicitis, gastroenteritis, depression/personality disorder, cutaneous ulcer, oesophagitis/gastritis, group A streptococcal septic shock, type I diabetes mellitus, and soft tissue and post-operative wound infection.
6 måneder a: p < 0,001, LIFMIOR vs. Placebo b: p=0,002, LIFMIOR vs. Placebo
28b a: p <0.001, LIFMIOR vs. placebo b: p = 0.002, LIFMIOR vs. placebo
• Hepatitis B: Fortæl det til lægen, hvis barnet har, eller nogensinde har haft hepatitis B (en type leverbetændelse).
• Hepatitis B: Tell your doctor if the child has or has ever had hepatitis B. Your doctor should test for the presence of hepatitis B infection before the child begins treatment with LIFMIOR.
Hvis du eller barnet får allergiske reaktioner som for eksempel trykken for brystet, hiven efter vejret, svimmelhed eller udslæt, må du ikke injicere mere LIFMIOR, og du skal straks kontakte lægen.
If you or the child experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more LIFMIOR, and contact your doctor immediately.
Hvis barnet får allergiske reaktioner som for eksempel trykken for brystet, hiven efter vejret, svimmelhed eller udslæt, må du ikke injicere mere LIFMIOR og du skal straks kontakte lægen.
If the child experiences allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more LIFMIOR, and contact your doctor immediately.
0,8 mg/kg
24.8c
LIFMIOR 50 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled pen.
• Almindelig: (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 personer):
• Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
LIFMIOR 25 mg pulver og solvens til injektion, opløsning Etanercept
LIFMIOR 25 mg powder and solvent for solution for injection etanercept
I anden del blev patienterne med klinisk respons på dag 90 randomiseret til at forsætte med LIFMIOR eller få placebo i fire måneder for at evaluere, om sygdommen blussede op. Responset blev målt ved brug af ACR Pedi 30, defineret som 30 % forbedring af mindst tre af seks og 30 %
In part 2, patients with a clinical response at day 90 were randomised to remain on LIFMIOR or receive placebo for four months and assessed for disease flare.
Hvis du har taget for meget LIFMIOR
If you use more LIFMIOR than you should
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen og etiketten efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label after “EXP”.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
LIFMIOR 10 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til pædiatrisk brug etanercept
LIFMIOR 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use Etanercept
Pancytopeni* Aplastisk anæmi*
Pancytopenia*
Udseende og pakningsstørrelser
What LIFMIOR looks like and contents of the pack
Alvorlige allergiske reaktioner (herunder alvorlig lokal opsvulmen af huden og hiven efter vejret), lymfom (en form for blodkræft), leukæmi (en kræftform, der påvirker blod og knoglemarv), melanom (en form for hudkræft), kombineret lavt antal blodplader, røde og hvide blodceller, sygdomme i nervesystemet (med alvorlig muskelsvaghed og tegn og symptomer svarende til dissemineret sklerose eller betændelse i øjets nerver eller nerver i rygmarven), tuberkulose, nyopstået hjertesvigt, kramper, lupus eller lupuslignende syndrom (symptomerne kan omfatte vedvarende udslæt, feber, ledsmerte og træthed), hududslæt som kan føre til alvorlig blæredannelse og afskalning af huden, lichenoide reaktioner (kløende, rødligt-lilla hududslæt og/eller trådlignende gråhvide linjer på slimhinderne), leverbetændelse, der udløses af kroppens immunsystem (autoimmun hepatitis; hos patienter der samtidig får behandling med metotrexat er hyppigheden' ikke almindelig'), lidelse i immunsystemet, som kan påvirke lunger, hud og lymfekirtler (sarkoidose), inflammation eller ardannelse i lungerne (hos patienter som også behandles med metotrexat, er hyppigheden af inflammation eller ardannelse i lungerne 'ikke almindelig'.
Serious allergic reactions (including severe localised swelling of the skin and wheezing); lymphoma (a type of blood cancer); leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow); melanoma (a type of skin cancer); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with severe muscle weakness and signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; new onset congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin; lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes); inflammation of the liver caused by the body's own immune system (autoimmune hepatitis; in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency is uncommon); immune disorder that can affect the lungs, skin and lymph nodes (sarcoidosis); inflammation or scarring of the lungs (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of inflammation or scarring of the lungs is uncommon).
Æskerne indeholder 2, 4 eller 12 fyldte injektionssprøjter med LIFMIOR og 2, 4 eller 12 alkoholservietter.
Cartons contain 2, 4 or 12 pre-filled syringes of LIFMIOR with 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Detaljeret vejledning om indgivelse findes i indlægssedlen, afsnit 7, ”Vejledning til tilberedning og indgivelse af LIFMIOR”.
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of LIFMIOR”.
Hvert hætteglas indeholder 25 mg etanercept.
Each vial contains 25 mg of etanercept.
Alvorlige og dødelige infektioner er blevet rapporteret ved brug af LIFMIOR.
Serious adverse reactions have also been reported for LIFMIOR.
Hver fyldt injektionssprøjte LIFMIOR indeholder 25 mg etanercept.
Each pre-filled syringe of LIFMIOR contains 25 mg etanercept.
LIFMIOR 25 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
LIFMIOR 25 mg solution for injection in pre-filled syringe.
ACR20
ACR Responsesa ACR 20
Detaljeret vejledning om tilberedning og injektion af LIFMIOR findes i afsnit 7, ”Vejledning til tilberedning og indgivelse af LIFMIOR”.
Detailed instructions on how to prepare and inject LIFMIOR are provided in section 7, “Instructions for preparing and giving an injection of LIFMIOR”.
Dosisjustering bør ikke være nødvendig ved nedsat nyrefunktion.
The presence of renal impairment should not require a change in dosage.
Du skal lade LIFMIOR injektionsvæsken i sprøjten opnå stuetemperatur ved at lade sprøjten henstå i 15 til 30 minutter.
You should allow 15 to 30 minutes for the LIFMIOR solution in the syringe to reach room temperature.
Inspektionsvindue er dækker nålen blevet lilla
Purple needle safety shield extends to cover needle
LIFMIOR 25 mg injektionsvæske etanercept
LIFMIOR 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Hver fyldt injektionssprøjte LIFMIOR indeholder 50 mg etanercept.
Each pre-filled syringe of LIFMIOR contains 50 mg etanercept.
Opløsningen skal være klar til svagt opaliserende, farveløs eller svagt gul eller lysebrun og kan indeholde små, gennemsigtige eller hvide proteinpartikler.
The solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small translucent or white particles of protein.
LIFMIOR 50 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Patientinformationskortet til patienter, der behandles med LIFMIOR, skal indeholde følgende hovedelementer: Information om risikoen for opportunistiske infektioner og tuberkulose (TB) Information om risikoen for hjerteinsufficiens (CHF)
The Patient's Alert Card should contain the following key elements for patients treated with LIFMIOR:
kløe, rødme og blødning på indstiksstedet), infektioner (som infektioner i de øvre luftveje, bronkitis, blærebetændelse og hudinfektioner), allergiske reaktioner, udvikling af autoantistoffer, kløe og feber.
Infections (including colds, sinusitis, bronchitis, urinary tract infections and skin infections); injection site reactions (including bleeding, bruising, redness, itching, pain, and swelling).
Baseline
Elderly
Detaljeret vejledning om tilberedning og indgivelse af rekonstitueret LIFMIOR findes i indlægssedlen, afsnit 7, ”Vejledning til tilberedning og indgivelse af LIFMIOR”.
Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted LIFMIOR vial are given in the package leaflet, section 7, “INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND GIVING AN INJECTION OF LIFMIOR”.
FORKERT
CORRECT INCORRECT
LIFMIOR 50 mg injektionsvæske etanercept
LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Hvert hætteglas LIFMIOR indeholder 25 mg etanercept.
Each vial of LIFMIOR contains 25 mg etanercept.
Studie 2 evalueredes 652 patienter med kronisk plaque psoriasis.
placebo-controlled study of 356 patients with active ankylosing spondylitis.
Den fyldte injektionssprøjte med LIFMIOR må ikke rystes.
Do not shake the pre-filled syringe of LIFMIOR.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen og den fyldte injektionssprøjte efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and pre-filled syringe after EXP.
Detaljeret vejledning om injektion af LIFMIOR findes i afsnit 7, ”Vejledning til indgivelse af LIFMIOR”.
Detailed instructions on how to inject LIFMIOR are provided in section 7, “Instructions for preparing and giving an injection of LIFMIOR”.
LIFMIOR 50 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Etanercept
LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled pen etanercept
Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Name and address of the manufacturers of the biological active substance Boehringer Ingelheim Pharma KG
Hver fyldt pen LIFMIOR indeholder 50 mg etanercept.
Each pre-filled pen of LIFMIOR contains 50 mg etanercept.
Er du i tvivl, så spør lægen eller på apoteket.
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
A: p < 0,001, LIFMIOR vs. placebo B: p=0,002, LIFMIOR vs. placebo
Placebo b: p = 0.002, LIFMIOR vs. placebo
I et fjerde studie blev sikkerhed og effekt af 50 mg LIFMIOR (to gange 25 mg subkutane injektioner) indgivet en gang om ugen versus 25 mg LIFMIOR indgivet to gange om ugen vurderet i et dobbeltblindt placebo-kontrolleret studie med 356 patienter med aktiv ankyloserende spondylitis.
In a fourth study, the safety and efficacy of 50 mg LIFMIOR (two 25 mg SC injections) administered once weekly vs. 25 mg LIFMIOR administered twice weekly were evaluated in a double-blind,
Dosering
Doses of
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for LIFMIOR
Sygdomsopblussen blev defineret som en 30 % forværring af tre af seks JRA-kernekriterier og 30 % forbedring i højst en af seks JRA kernekriterier, og mindst to aktive led.
Responses were measured using the ACR Pedi 30, defined as ≥ 30% improvement in at least three of six and ≥ 30% worsening in no more than one of six JRA core set criteria, including active joint count, limitation of motion, physician and patient/parent global assessments, functional assessment, and erythrocyte sedimentation rate (ESR).
Kontakt lægen, hvis du er i tvivl.
If you are not sure, please contact your doctor.
Uge 52 score Remission
ASAS partial remission
12 (3 x 4) fyldte penne (multipakning)
1.0 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) pre-filled pens (multipack)
1 fyldt pen
Pack size
Pakningsstørrelse flaske (HDPE)
Pack size bottle (HDPE)
Dette studie blev afsluttet tidligt pga. en øget risiko for bivirkninger.
The study was terminated early because of an increased risk of adverse outcomes.
Denne kombination øger tilsyneladende risikoen for bivirkninger og anbefales derfor ikke.
This combination apparently increases the risk for adverse events and is therefore not recommended.
”Hjerteinsufficiens
“Heart failure
”Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler:
“Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions:
Punkt 4.5 - Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Section 4.5 - Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
• ”hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk:
• “if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure:
”Dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
“Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS)
Bilag II Tilføjelser til relevante afsnit i produktresumé og indlægsseddel
Annex II Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Punkt 5.1 - Farmakodynamiske egenskaber
Section 5.1 - Pharmacodynamic properties
Der skal udvises forsigtighed, når behandling af patienter med hjerteinsufficiens indledes.
Caution should be observed when initiating therapy in patients with heart failure.
Da valsartan er en angiotensin II-receptorantagonist, kan det ikke udelukkes, at anvendelse af [Produktnavn] kan være forbundet med nedsættelse af nyrefunktionen.
As valsartan is an angiotensin II receptor blocker, it cannot be excluded that the use of [Product name] may be associated with impairment of the renal function.
Punkt 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use
Derudover skal den eksisterende indikation hjerteinsufficiens revideres således:
In addition, the existing heart failure indication should be revised as follows:
På baggrund af de fælles farmakodynamiske egenskaber er disse resultater også relevante for andre ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister.
Given their similar pharmacodynamic properties, these results are also relevant for other ACE-inhibitors and angiotensin II receptor blockers.
Denne type medicin bruges til behandling af hjertesvigt (se ” Brug af anden medicin sammen med {X}”).
These medicines are for the treatment of heart failure (see “Other medicines and X”).”
Punkt 4.3 - Kontraindikationer
Section 4.3 - Contraindication
VA NEPHRON-D var et studie med patienter med type 2-diabetes mellitus og diabetisk nefropati.
VA NEPHRON-D was a study in patients with type 2 diabetes mellitus and diabetic nephropathy.
Punkt 4.1 -Terapeutiske indikationer
Section 4.1 - Therapeutic indications
”Samtidig behandling med ACE-hæmmer ved hjerteinsufficiens
“Concomitant therapy with an ACE-inhibitor in heart failure
Brug af [Produktnavn] til patienter med hjerteinsufficiens medfører almindeligvis en vis reduktion af blodtrykket, men afbrydelse af behandling på grund af vedvarende symptomatisk hypotension er normalt ikke nødvendig, forudsat at doseringsvejledningen følges (se pkt.
Use of [Product name] in patients with heart failure commonly results in some reduction in blood pressure, but discontinuation of therapy because of continuing symptomatic hypotension is not usually necessary provided dosing instructions are followed (see section 4.2).
Evaluering af patienter med hjerteinsufficiens bør altid inkludere vurdering af nyrefunktionen.
Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function.”
Disse studier viste ikke signifikant bedre effekt på renal og/eller kardiovaskulære mål og mortalitet sammenlignet med monoterapi, mens en øget risiko for hyperkaliæmi, akut nyrepåvirkning og/eller hypotension observeredes.
These studies have shown no significant beneficial effect on renal and/or cardiovascular outcomes and mortality, while an increased risk of hyperkalaemia, acute kidney injury and/or hypotension as compared to monotherapy was observed.
Hos patienter, hvis nyrefunktion kan afhænge af aktiviteten af renin-angiotensin-aldesteron-systemet (f.eks. patienter med alvorlig kongestiv hjerteinsufficiens), er behandling med ACE-hæmmere blevet associeret med oliguri og/eller progressiv azotæmi og i sjældne tilfælde med akut nyresvigt og/eller død.
In patients whose renal function may depend on the activity of the renin-angiotensin-aldosteronesystem (e.g. patients with severe congestive heart failure), treatment with ACE-inhibitors has been associated with oliguria and/or progressive azotaemia and in rare cases with acute renal failure and/or death.
Hos patienter med hjerteinsufficiens har trippel-kombination med en ACE-hæmmer, en beta-blokker og [Produktnavn] ikke vist nogen klinisk fordel (se pkt.
In patients with heart failure, the triple combination of an ACE-inhibitor, a beta blocker and [Product name] has not shown any clinical benefit (see section 5.1).
For produkter indeholdende de angiotensin-konverterende enzyminhibitorer (ACEhæmmere) benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril og zofenopril skal den eksisterende produktinformation revideres (enten med tilføjelse, erstatning eller sletning af den eksisterende tekst) til at reflektere nedenstående godkendte tekst.
For products containing the angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACE-inhibitors) benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril and zofenopril, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below
ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) var et studie, der skulle undersøge fordelen ved at tilføje aliskiren til standardbehandling med en ACEhæmmer eller en angiotensin II-receptorantagonist hos patienter med type 2-diabetes mellitus og kronisk nyresygdom, kardiovaskulær sygdom eller begge.
ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) was a study designed to test the benefit of adding aliskiren to a standard therapy of an ACE-inhibitor or an angiotensin II receptor blocker in patients with type 2 diabetes mellitus and chronic kidney disease, cardiovascular disease, or both.