natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Mindre sultfornemmelse (nedsat appetit) - Fordøjelsesbesvær - Forstoppelse - Tarmluft (flatulens) - Oppustet mave - Gastroøsofageal reflukssygdom - en tilstand, hvor mavesyre løber op fra maven igennem spiserøret og videre til munden.
- Feeling less hungry (decreased appetite) - Indigestion - Constipation - Gas (flatulence) - Bloating of the stomach - Gastroesophageal reflux disease - a disease caused by stomach acid coming up into the tube from your stomach to your mouth - Burping - Feeling tired - Increased heart rate - Slowing of the electrical currents in the heart
Der var signifikant færre patienter i Trulicitygruppen, som modtog yderligere glykæmiske indgreb sammenlignet med placebo (Trulicity: 2.086 [42,2 %]; placebo: 2.825 [57,0 %]; p <0.001).
There were significantly fewer patients in the Trulicity group who received an additional glycaemic intervention compared to placebo (Trulicity: 2,086 [42.2 %]; placebo: 2,825 [57.0 %]; p < 0.001).
# Fra post-marketing rapporter * Dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi med blodglucose ≤ 3,9 mmol/l † Kun ved 1,5 mg dulaglutiddosis.
* Documented, symptomatic hypoglycaemia with blood glucose ≤ 3.9 mmol/L † Dulaglutide 1.5 mg dose only.
Brugsvejledningen til injektionssprøjten, der er inkluderet i indlægssedlen, skal følges nøje.
The instructions for using the syringe, included with the package leaflet, must be followed carefully.
Trulicity indeholder et aktivt stof, der hedder dulaglutid.
What Trulicity contains The active substance is dulaglutide.
Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 1,5 mg-dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 1.5 mg dose, i.e. essentially ‘sodium- free'.
Læs "Brugsvejledningen" til pennen omhyggeligt, inden du bruger Trulicity.
Read the “Instructions for Use” for the pen carefully before using Trulicity.
Efter samtidig administration af to på hinanden følgende doser dulaglutid, faldt AUC(0-τ) og Cmax af sitagliptin med hhv. cirka 7,4 % og 23,1 %.
Following coadministration with 2 consecutive doses of dulaglutide, sitagliptin AUC(0-τ) and Cmax decreased by approximately 7.4 % and 23.1 %, respectively.
Hvis det er en anden, der giver dig injektionen, kan vedkommende eventuelt give dig injektionen i overarmen.
If the injection is given by someone else, they may inject in your upper arm.
Kombinationsbehandling med titreret basal insulin med eller uden metformin I et 28 ugers placebokontrolleret studie blev 1,5 mg Trulicity sammenlignet med placebo som tillægsbehandling til titreret basal insulin glargin (88 % med og 12 % uden metformin) for at evaluere effekten på glykæmisk kontrol og sikkerheden.
Combination therapy with titrated basal insulin, with or without metformin In a 28 week placebo controlled study, Trulicity1.5 mg was compared to placebo as add-on to titrated basal insulin glargine (88% with and 12% without metformin) to evaluate the effect on glycaemic control and safety.
Opbevaring og håndtering Bortskaffelse af injektionssprøjte Hyppigt stillede spørgsmål Yderligere oplysninger Lær mere
Storage and Handling Disposal of Syringe Commonly Asked Questions Other Information Where to Learn More
I den fulde studievarighed (op til 104 uger) var forekomsten af seponering på grund af bivirkninger 5,1 % (0,75 mg) og 8,4 % (1,5 mg) med dulaglutid.
Through the full study duration (up to 104 weeks), the incidence of discontinuation due to adverse events was 5.1% (0.75 mg) and 8.4 % (1.5 mg) for dulaglutide.
Ved samtidig administration af en enkelt dosis dulaglutid og metoprolol steg AUC og Cmax af metoprolol med hhv. 19 % og 32 %.
When a single dose of dulaglutide and metoprolol were coadministered, the AUC and Cmax of metoprolol increased by19 % and 32 %, respectively.
Hvad nu hvis der er en dråbe væske på spidsen af nålen, når jeg fjerner nålehætten?
What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the needle cover?
Men husk, at du altid skal vælge et nyt injektionssted på den pågældende kropsdel.
But be sure to choose a different injection site within that area.
Senest ændret i måned ÅÅÅÅ
Last revised in Month YYYY
Meget almindelige: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer - Kvalme - Opkastning - Diarré - Mavesmerter
Very common: may affect more than 1 in 10 people - Nausea (feeling sick) - Vomiting (being sick) - Diarrhoea - Abdominal (stomach) pain.
Efter samtidig administration af steady state-digoxin og 2 på hinanden følgende doser af dulaglutid forblev den overordnede eksponering (AUCτ) og tmax af digoxin uforandret, og Cmax faldt med op til 22
After coadministration of steady state digoxin with 2 consecutive doses of dulaglutide, overall exposure (AUCτ) and tmax of digoxin were unchanged; and Cmax decreased by up to 22 %.
Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed af dulaglutid efter subkutan administration af enkeltdoser på 1,5 mg og 0,75 mg var hhv. 47 % og 65 %.
The mean absolute bioavailability of dulaglutide following single-dose subcutaneous administration of single 1.5 mg and 0.75 mg doses was 47 % and 65%, respectively.
Kvalme, diarré, opkastning†, mavesmerter†
Nausea, diarrhoea, vomiting†, abdominal pain†
Det er vigtigt, at du fortsætter med at følge de kost- og motionsråd, som lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet har givet dig.
It is important to continue to follow the advice on diet and exercise given to you by your doctor, pharmacist or nurse.
I et 52 ugers studie blev Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg sammenlignet med titreret insulin glargin som tillægsbehandling til måltidsinsulin lispro for at evaluere effekten på glykæmisk kontrol og sikkerheden for patienter med moderat til svær kronisk nyresygdom (eGFR [vha. CKD-EPI] <60 og ≥15 ml/min/1,73 m2).
In a 52 week study, Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg were compared to titrated insulin glargine as add-on to prandial insulin lispro to evaluate the effect on glycaemic control and safety of patients with moderate to severe chronic kidney disease (eGFR [by CKD-EPI] <60 and ≥15 mL/min/1.73 m2).
I studier af 26 ugers varighed var forekomsten af seponering på grund af bivirkninger 2,6 % (075 mg) og 6,1 % (1,5 mg) med dulaglutid kontra 3,7 % med placebo.
In studies of 26 weeks duration, the incidence of discontinuation due to adverse events was 2.6% (0.75 mg) and 6.1% (1.5 mg) for dulaglutide versus 3.7 % for placebo.
For meget Trulicity kan give for lavt blodsukker (hypoglykæmi) og kvalme og opkastning.
Too much Trulicity may make your blood sugar too low (hypoglycaemia) and can make you feel sick or be sick.
Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}.
This leaflet was last revised in Month YYYY
Der var ingen tilfælde af alvorlig hypoglykæmi med Trulicity eller placebo.
No cases of severe hypoglycaemia were observed for Trulicity or placebo.
• Del ikke din injektionssprøjte med andre.
• Do not share your syringe with anyone else.
Der blev dog ikke observeret nogen udvikling i dulaglutideksponeringen, der var relateret til graden af leverinsufficiens.
However, no trend in dulaglutide exposure was observed relative to the degree of hepatic impairment.
Sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer - Svære allergiske reaktioner (anafylaktiske reaktioner, angioødem).
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people - Severe allergic reactions (anaphylactic reactions, angioedema).
Kombinationsbehandling med metformin og sulfonylurinstof I et aktivt kontrolleret studie af 78 ugers varighed blev dulaglutid sammenlignet med insulin glargin, begge givet i tillæg til metformin og et sulfonylurinstof.
Combination therapy with metformin and sulphonylurea In an active controlled study of 78 weeks duration, dulaglutide was compared to insulin glargine, both on a background of metformin and a sulphonylurea.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 0,75 mg eller 1,5 mg, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 0.75 mg or 1.5 mg, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Natriumcitrat Citronsyre, vandfri Mannitol
Sodium citrate Citric acid, anhydrous Mannitol
Når det bruges alene, er den anbefalede dosis 0,75 mg en gang om ugen.
When used alone, the recommended dose is 0.75 mg once a week.
Der blev ikke set tilfælde af svær hypoglykæmi.
No cases of severe hypoglycaemia were observed.
Resultaterne viste, at der ikke var en øget kardiovaskulær risiko med dulaglutid sammenlignet med kontrolbehandlingerne (HR: 0,57; CI: [0,30;
The results showed that there was no increase in CV risk with dulaglutide compared with control therapies (HR: 0.57; CI: [0.30, 1.10]).
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Sinustakykardi, atrioventrikulær blokering (AVB) af første grad
atrioventricular block (AVB)
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten på injektionssprøjten og på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the syringe label and on the carton after EXP.
Øget hjertefrekvens
Heart rate increase
Øgede pancreasenzymer alene, dvs. uden andre tegn og symptomer på akut pancreatitis, er ikke prædiktive for akut pancreatitis.
In the absence of other signs and symptoms of acute pancreatitis, elevations in pancreatic enzymes alone are not predictive of acute pancreatitis.
STIK IND 3.
INSERT 3.
Ved 0,75 mg dulaglutiddosis lå hyppigheden for bivirkningen indenfor nærmeste lavere hyppighedsgruppe
For dulaglutide 0.75 mg, adverse reaction met frequency for next lower incidence grouping.
systemorganklasse og efter faldende hyppighed (meget almindelig: ≥ 1/10; almindelig: ≥ 1/100 til
The adverse reactions are listed in Table 1 as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥ 1/10; common: ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon:
Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
28 uger
28 weeks
En signifikant og vedvarende reduktion i HbA1c-niveauer fra baseline til 60 måneder blev observeret med Trulicity vs. placebo, som supplement til standardbehandling (-0,29 % mod 0,22 %; estimeret behandlingsforskel -0,51 % [-0,57; -0,45]; p <0,001).
A significant and sustained reduction in HbA1c levels from baseline to month 60 was observed with Trulicity vs placebo, in addition to standard of care (-0.29 % vs 0.22 %; estimated treatment difference -0.51 % [-0.57; -0.45]; p < 0.001).
Seponering på grund af en bivirkning
Discontinuation due to an adverse event
Når 0,75 mg og 1,5 mg dulaglutid blev anvendt som monoterapi eller i kombination med metformin alene eller med metformin og pioglitazon, var forekomsten af dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi 5,9 % til 10,9 %, og hyppighederne var 0,14 til 0,62 hændelser/patient/år, og der blev ikke rapporteret om nogen episoder med svær hypoglykæmi.
When dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg were used as monotherapy or in combination with metformin alone or metformin and pioglitazone, the incidences of documented symptomatic hypoglycaemia were 5.9% to 10.9% and the rates were 0.14 to 0.62 events/patient/year, and no episodes of severe hypoglycaemia were reported.
Hvis der er under 3 dage til din næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og indsprøjte den næste dosis på den sædvanlige dag.
If there are less then 3 days before your next dose is due, skip the dose and inject the next one on your regular scheduled day.
Monoterapi Den anbefalede dosis er 0,75 mg en gang ugentlig.
Monotherapy The recommended dose is 0.75 mg once weekly.
De samlede indberetninger om gastrointestinale hændelser efter 104 uger med dulaglutid hhv. 0,75 mg og 1,5 mg, omfattede kvalme (12,9 % og 21,2 %), diarré (10,7 % og 13,7 %) og opkastning (6,9 % og 11,5 %).
Cumulative reporting of gastrointestinal events up to 104 weeks with dulaglutide 0.75mg and 1.5 mg, respectively, included nausea (12.9% and 21.2 %), diarrhoea (10.7% and 13.7 %) and vomiting (6.9% and 11.5 %).
Læs "Brugsvejledningen" til injektionssprøjten omhyggeligt, inden du bruger Trulicity.
Read the “Instructions for Use” for the syringe carefully before using Trulicity.
• Fjern nålen fra din hud.
• Remove the needle from your skin.
Metformin Efter samtidig administration af flere doser af dulaglutid og steady state-metformin (formulering med øjeblikkelig udløsning [IR]) steg AUCτ af metformin med op til 15 %, og Cmax faldt med op til 12 %
Following coadministration of multiple dose dulaglutide with steady state metformin (immediate release formula [IR]), metformin AUCτ increased up to 15 % and Cmax decreased up to 12 %, respectively, with no changes in tmax.
Trulicity sprøjtes ind under huden (subkutan injektion) i maveregionen (abdomen) eller i låret.
Trulicity is injected under the skin (subcutaneous injection) of your stomach area (abdomen) or upper leg (thigh).
Når det føjes til eksisterende behandling med et sulfonylurinstof eller insulin, kan det overvejes at reducere dosen af sulfonylurinstoffet eller insulinet for at nedsætte risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
When it is added to existing therapy of a sulphonylurea or insulin, a reduction in the dose of sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see sections 4.4 and 4.8).
• Opbevar pennen i den originale pakning for at beskytte mod lys.
• Store the pen in the original package in order to protect from light.
En tilsvarende procentdel af patienter opnåede HbA1c-målene på < 8,0 % efter 26 og 52 uger med begge dulaglutiddoser så vel som med insulin glargin.
A similar percentage of patients achieved HbA1c targets of < 8.0 % at 26 and 52 weeks with both dulaglutide doses as well as insulin glargine.
Nedsat leverfunktion Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat leverfunktion.
Hepatic impairment No dosage adjustment is required in patients with hepatic impairment.
• Opbevar pennen utilgængeligt for børn.
• Keep the pen out of sight and reach of children.
Samtidig administration af dulaglutid og atorvastatin medførte et fald i Cmax og AUC(0-∞) af atorvastatin og dets hovedmetabolit o-hydroxyatorvastatin på op til hhv. 70 % og 21 %.
Coadministration of dulaglutide with atorvastatin decreased Cmax and AUC(0-∞) up to 70 % and 21 %, respectively, for atorvastatin and its major metabolite o-hydroxyatorvastatin.
26 uger
26 weeks
Behandling med 1,5 mg Trulicity i kombination med glimepirid resulterede i en statistisk signifikant reduktion i HbA1c sammenlignet med placebo kombineret med glimepirid efter 24 uger.
Treatment with Trulicity 1.5mg in combination with glimepiride resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to placebo with glimepiride at 24 weeks.
Øgede pancreasenzymer alene, dvs. uden andre tegn og symptomer på akut pancreatitis, er ikke prædiktive for akut pancreatitis (se pkt.
In the absence of other signs and symptoms of acute pancreatitis, elevations in pancreatic enzymes alone are not predictive of acute pancreatitis (see section 4.8).
• Opbevar din injektionssprøjte i køleskabet.
• Store your syringe in the refrigerator.
Der blev ikke vist nedsat hukommelse hos unge han- og hunrotter ved dulaglutiddosering svarende til 91 gange den humane eksponering.
Dulaglutide dosing of male and female juvenile rats did not produce memory deficits at 91-fold the human exposure.
Patienter med nedsat nyrefunktion
Use in patients with renal impairment
Patienter med målHbA1c
Patients at target HbA1c
Der blev set to tilfælde af svær hypoglykæmi med 1,5 mg Trulicity, og to tilfælde af svær hypoglykæmi med insulin glargin.
Two cases of severe hypoglycaemia were observed with Trulicity 1.5mg and two cases of severe hypoglycaemia were observed with insulin glargine.
Hver pen leverer kun én dosis.
Each pen delivers only one dose.
Det er ikke usædvanligt med en dråbe væske på spidsen af nålen, og det vil ikke påvirke din dosis.
A drop of liquid on the tip of the needle is not unusual and will not affect your dose.
Dulaglutid blev undersøgt i et 52-ugers, aktivt kontrolleret monoterapistudie, hvor det blev sammenlignet med metformin.
Dulaglutide was studied in a 52 week active controlled monotherapy study in comparison to metformin.
Forekomsten af alvorlige hypoglykæmiske hændelser var 2,4 % og 3,4 %, og hyppigheden var 0,05 og 0,06 hændelser/patient/år.
The severe hypoglycaemia event incidences were 2.4% and 3.4%, and rates were 0.05 and 0.06 events/patient/year.
HYPPIGT STILLEDE SPØRGSMÅL Hvad nu hvis der er luftbobler i min pen?
What if I see an air bubble in my pen?
Kombinationsbehandling med metformin og piaglitazon I et studie med placebo og aktiv kontrol (exenatid to gange dagligt) - begge i kombination med metformin og pioglitazon- udviste 1,5 mg og 0,75 mg Trulicity forbedring i forhold til exenatid og placebo, hvad angik reduktion i HbA1c, og var ledsaget af en signifikant højere procentdel af patienter, der nåede HbA1c-målene på < 7,0 % eller ≤ 6,5 %.
Combination therapy with metformin and pioglitazone In a placebo and active (exenatide twice daily) controlled study, both in combination with metformin and pioglitazone, Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg demonstrated superiority for HbA1c reduction in comparison to placebo and exenatide, accompanied by a significantly a greater percentage of patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % or ≤ 6.5 %
En patient rapporterede om alvorlig hypoglykæmi med 1,5 mg Trulicity i kombination med insulin glargin, og ingen med placebo.
One patient reported severe hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg in combination with insulin glargine and none with placebo.
Risikoen for hypoglykæmi kan nedsættes ved at reducere dosis af sulfonylurinstoffet eller insulinet (se pkt.
The risk of hypoglycaemia may be lowered by a reduction in the dose of sulphonylurea or insulin (see sections 4.2 and 4.8).
Det kan være lettere at huske, hvis du sætter kryds ud for den relevante ugedag på pakningen første gang, du indsprøjter din pen, eller i en kalender.
You should use it on the same day each week if you can. To help you remember, you may wish to tick the day of the week when you inject your first dose on the box that your pen comes in, or on a calendar.
Det anvendes til at sænke blodsukker (glukose) hos voksne med type 2-diabetes mellitus (sukkersyge) og kan hjælpe med at forhindre hjertesygdomme.
Trulicity contains an active substance called dulaglutide and is used to lower blood sugar (glucose) in adults with type 2 diabetes mellitus and can help prevent heart disease.
Dulaglutid 1.5 mg en gang ugentlig og insulin glargin (n=150)
Dulaglutide 1.5 mg once weekly and insulin glargine (n=150)
C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
• Periodic Safety Update Reports (PSURs)
Sæt ikke nålehætten på igen - du kan komme til at stikke dig på hånden.
Do not put the needle cover back on - this may result in an accidental needle stick injury to your hand.
Lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken vil oplære dig i at klargøre og indsprøjte din medicin korrekt.
You should receive training from your doctor, pharmacist or nurse on the right way to prepare and inject your medicine.
Farmakokinetikken af dulaglutid blev vurderet i et klinisk farmakologistudie, og den var generelt ensartet hos raske frivillige og hos patienter med let til svær nyreinsufficiens (CrCl < 30 ml/min.
The pharmacokinetics of dulaglutide were evaluated in a clinical pharmacology study and were generally similar between healthy subjects and patients with mild to severe renal impairment (CrCl < 30 ml/min), including end stage renal disease (requiring dialysis).
Alvorlige bivirkninger
Severe side effects
Hvad nu hvis der er luftbobler i min injektionssprøjte?
What if I see an air bubble in my syringe?
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 November 2014
Bortskaf pennen i henhold til lægens, apotekspersonalets eller sygeplejerskens anvisninger.
Dispose of the pen as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Læs hele brugsvejledningen og indlægssedlen omhyggeligt, inden du begynder at bruge din fyldte pen.
Please read these Instructions for use and the Information for the patient carefully and completely before using your pre-filled pen.
10 mikrogram to gange dagligt (n=276)
10 mcg twice daily (n=276)
Fjern nålen fra din hud.
Remove the needle from your skin.
Sitagliptin 100 mg en gang dagligt (n=315)
Sitagliptin 100 mg once daily (n=315)
Kombinationsbehandling med Trulicity 0,75 mg eller Trulicity 1,5 mg og SGLT2i resulterede i en statistisk signifikant reduktion i HbA1c sammenlignet med placebo i kombination med SGLT2i efter 24 uger.
Treatment with Trulicity 0.75 mg or Trulicity 1.5 mg in combination with SGLT2i therapy resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to placebo with SGLT2i therapy at 24 weeks.
Efter markedsføring er anafylaktiske reaktioner rapporteret sjældent.
Cases of anaphylactic reaction have been rarely reported with marketed use of dulaglutide.
Ikkemekanisk tarmobstrukti on
Nonmechanical intestinal obstruction
Gennemsnitlig ændring i HbA1c
Mean change in HbA1c
Tabel 9: Resultaterne af et 28 ugers studie af dulaglutid sammenlignet med placebo som tillægsbehandling til titreret insulin glargin Baseline HbA1c
Table 9: Results of a 28 week study of dulaglutide compared to placebo as add-on to titrated insulin glargine
De bivirkninger, der hyppigst førte til seponering af hhv. 0,75 mg og 1,5 mg dulaglutid, var kvalme (1,0 %; 1,9 %), diarré (0,5 %; 0,6 %) og opkastning (0,4 %; 0,6 %).
The most frequent adverse reactions leading to discontinuation for 0.75 mg and 1.5 mg dulaglutide, respectively, were nausea (1.0%, 1.9 %), diarrhoea (0.5%, 0.6 %), and vomiting (0.4%, 0.6 %), and were generally reported within the first 4-6 weeks.
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Glucose efter måltider
Postprandial glucose
Efter 52 uger udviste 1,5 mg Trulicity forbedring i forhold til insulin glargin, hvad angik sænkning af HbA1c, som blev opretholdt frem til uge 78; hvorimod 0,75 mg Trulicity viste sig ikke at være ringere end insulin glargin, hvad angik sænkning af HbA1c.
At 52 weeks, Trulicity 1.5 mg demonstrated superior lowering in HbA1c to insulin glargine which was maintained at 78 weeks; whereas lowering in HbA1c with Trulicity 0.75 mg was non-inferior to insulin glargine.
2 STIK IND
2 INSERT
• Opbevar injektionssprøjten i den originale pakning for at beskytte mod lys.
• Store the syringe in the original package in order to protect from light.
Forekomsten af dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi når dulaglutid hhv. 0,75 mg og 1,5 mg, blev anvendt i kombination med et sulfonylurinstof og metformin, var 39,0 % og 40,3 %, og hyppigheden var 1,67 og 1,67 hændelser/patient/år.
The incidences of documented symptomatic hypoglycaemia when dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively, were used in combination with a sulphonylurea and metformin were 39.0% and 40.3% and the rates were 1.67 and 1.67 events/patient/year.
Forekomsten af dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi når dulaglutid 1,5 mg blev anvendt i kombination med insulin glargin var 35,3 %, og hyppigheden var 3,38 hændelser/patient/år.
The incidence of documented symptomatic hypoglycaemia when dulaglutide 1.5 mg was used in combination with insulin glargine was 35.3% and the rate was 3.38 events/patient/year.
Hyppigheden af dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi med 1,5 mg Trulicity og insulin glargin var 3,38 episoder/patient/år sammenlignet med 4,38 episoder/patient/år for placebo og insulin glargin.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and insulin glargine were 3.38 episodes/patient/year compared to placebo and insulin glargine 4.38 episodes/patient/year.
Insulin glargin+ en gang dagligt (n=296)
Insulin glargine+ once daily (n=296)