natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efter 6 fortløbende ugers brug af depotplaster skal der være et depotplasterfrit interval på 7 dage.
After 6 consecutive weeks of transdermal patch wear, there should be a transdermal patch-free interval of 7 days.
• Den mængde hormoner, som du får fra EVRA, påvirkes normalt ikke af opkastning eller diarré.
• The amount of hormones you get from EVRA should not be affected by being sick (vomiting)
• Brystkræft, livmoderhalskræft eller leverkræft
• Breast, cervical or liver cancer
Hvis brugen af depotplasteret medfører ubehagelig irritation, kan man påsætte et nyt depotplaster et nyt sted indtil næste skiftedag.
If transdermal patch use results in uncomfortable irritation, a new transdermal patch may be applied to a new location until the next Change Day.
• Unormal mælkeproduktion
• Abnormal breast milk production
Indflydelse af alder, legemsvægt og legemsoverfladeareal Påvirkningerne af alder, legemsvægt og kroppens overfladeareal på norelgestromins og etinylestradiols farmakokinetik blev vurderet hos 230 raske kvinder i ni farmakokinetiske forsøg på enkelte 7-dages applikationer af EVRA.
The effects of age, body weight, and body surface area on the pharmacokinetics of norelgestromin and ethinyl estradiol were evaluated in 230 healthy women from nine pharmacokinetic studies of single 7-day applications of EVRA.
For at undgå irritation må det nye plaster ikke sættes på nøjagtigt det samme sted på huden som det foregående plaster.
To help stop irritation, do not put the new patch on exactly the same area of your skin as your last patch.
Der foreligger ingen klinisk evidens for, at depotplastre på nogen måde er sikrere end kombinerede orale præventionsmidler.
There is no clinical evidence indicating that a transdermal patch is, in any aspect, safer than combined oral contraceptives.
- Selv om kombinerede hormonale præventionsmidler kan have en effekt på perifer insulinresistens og glucosetolerance, er der ikke noget, der tyder på, at der er behov for at ændre diabetesbehandling under anvendelse af kombinerede hormonale præventionsmidler.
- Although combined hormonal contraceptives may have an effect on peripheral insulin resistance and glucose tolerance, there is no evidence for a need to alter the therapeutic regimen in diabetes during use of combined hormonal contraceptives.
Næste cyklus
Current Cycle Next Cycle
Hvis en kvinde har mere end én risikofaktor, er det muligt, at stigningen i risiko er højere end summen af de individuelle faktorer - i dette tilfælde skal kvindens samlede risiko tages i betragtning.
If a woman has more than one risk factor, it is possible that the increase in risk is greater than the sum of the individual factors - in this case her total risk should be considered.
Ved overgang fra kombineret oralt præventionsmiddel Behandling med EVRA skal starte den første dag i blødningsperioden.
When switching from an oral combined contraceptive Treatment with EVRA should begin on the first day of withdrawal bleeding.
Det skal du vide, før du begynder at bruge EVRA
What you need to know before you use EVRA
• Du bør aldrig være uden plaster i mere end 7 dage i træk.
• Never go without wearing a patch for more than 7 days in a row.
B-2340 Beerse, Belgien
B-2340 Beerse, Belgium
De forekommer hyppigst i det første år, hvor et kombineret hormonelt præventionsmiddel anvendes.
Most frequently, they occur in the first year of use of a combined hormonal contraceptive.
Det er vist, at etoricoxib øger serumkoncentrationen af ethinylestradiol (50-60 %), når det tages samtidig med trifasiske hormonale præventionsmidler.
Etoricoxib has been shown to increase plasma levels of ethinyl estradiol (50 to 60%) when taken concomitantly with an oral triphasic hormonal contraceptive.
Risikoen kan også være større, hvis du begynder at tage et kombineret hormonelt præventionsmiddel (det samme præparat eller et andet præparat) efter en pause på 4 uger eller mere.
The risk may also be higher if you restart taking a combined hormonal contraceptive (the same product or a different product) after a break of 4 weeks or more.
• En prop kan i meget sjældne tilfælde dannes i en vene i et andet organ, f.eks. øjet (retinal venetrombose).
• Very rarely a clot may form in a vein in another organ such as the eye (retinal vein thrombosis).
• hvis du har Crohns sygdom eller ulcerativ colitis (kronisk inflammatorisk tarmsygdom).
• if you have Crohn's disease or ulcerative colitis (chronic inflammatory bowel disease);
Det er vigtigt at gøre kvinden opmærksom på oplysningerne om venøs og arteriel trombose, inklusive risikoen ved EVRA sammenlignet med risikoen ved andre kombinerede hormonelle præventionsmidler, symptomerne på VTE og ATE, de kendte risikofaktorer, samt hvad kvinden skal gøre ved mistanke om en trombose.
It is important to draw a woman's attention to the information on venous and arterial thrombosis, including the risk of EVRA compared with other CHCs, the symptoms of VTE and ATE, the known risk factors and what to do in the event of a suspected thrombosis.
Efter en provokeret eller spontan abort, der forekommer ved eller efter 20 uger efter befrugtningen, kan EVRA påbegyndes dag 21 efter aborten eller på den første dag i den første spontane menstruation, alt efter hvad der opstår først.
After an abortion or miscarriage that occurs at or after 20 weeks gestation, EVRA may be started either on Day 21 post-abortion or on the first day of the first spontaneous menstruation, whichever comes first.
Tilbagevenden af kolestatisk relateret pruritus, der forekom under en tidligere graviditet eller tidligere anvendelse af kønshormoner, nødvendiggør seponering af kombinerede hormonale præventionsmidler.
Recurrence of cholestatic-related pruritus, which occurred during a previous pregnancy or previous use of sex steroids necessitates the discontinuation of combined hormonal contraceptives.
Hvis den samtidige lægemiddeladministration strækker sig længere end til afslutningen af den tre uger lange periode med brug af plaster, skal et nyt depotplaster påsættes uden det normale depotplasterfrie interval.
If concomitant medicinal product administration extends beyond the end of the three-week patch period, the next transdermal patch should be applied without the usual transdermal patch-free interval.
• lamotrigin mod epilepsi [kan øge risikoen for kramper (epileptiske anfald)].
• lamotrigine used for epilepsy [This can increase the risk of fits (seizures)].
• hvis du nogensinde er blevet orienteret om, at du muligvis har brystkræft eller kræft i livmoder, livmoderhals eller skede
• if you have ever been told you might have breast cancer or cancer of the womb, cervix or vagina;
Studier har antydet, at forekomsten af VTE hos kvinder, der anvender EVRA, er op til 2 gange højere end hos brugere af kombinerede hormonelle præventionsmidler indeholdende levonorgestrel.
Studies have suggested that the incidence of VTE in women who used EVRA is up to 2-fold higher than in users of CHCs that contain levonorgestrel.
Hvis kvinden ønsker at flytte skiftedagen, skal den igangværende cyklus afsluttes, idet det tredje EVRA-depotplaster fjernes på den korrekte dag.
If the user wishes to move the Change Day the current cycle should be completed, removing the third EVRA transdermal patch on the correct day.
Det er ikke altid muligt at komme sig fuldstændigt efter blodpropper.
Recovery from blood clots is not always complete.
Der påsættes et enkelt depotplaster, som bæres en uge (7 dage).
A single transdermal patch is applied and worn for one full week (7 days).
Norelgestromin bliver metaboliseret i leveren, og blandt metabolitterne findes norgestrel, som i høj grad er bundet til SHBG, samt forskellige hydroxylerede og konjugerede metabolitter.
Hepatic metabolism of norelgestromin occurs and metabolites include norgestrel, which is largely bound to SHBG, and various hydroxylated and conjugated metabolites.
• Sæt det første plaster i din nye cyklus på, så snart du kommer i tanke om det.
• Put on the first patch of your new cycle as soon as you remember.
Andre tegn på vaskulær okklusion kan omfatte: pludseligt opstået smerte, hævelse og blålig misfarvning af en ekstremitet.
Other signs of vascular occlusion can include: sudden pain, swelling and slight blue discoloration of an extremity.
• hvis du har en depression
• You have depression;
Hepatisk neoplasme*† Brystcancer*† Cervix-karcinom*† Hepatisk adenom*† Uterint leiomyom Fibroadenom i mamma
Hepatic neoplasm*† Breast cancer*† Cervix carcinoma*† Hepatic adenoma*† Uterine leiomyoma Fibroadenoma of breast
• hvis du har (eller tidligere har haft) angina pectoris (en tilstand, der giver svære brystsmerter, og som kan være det første tegn på et hjerteanfald) eller forbigående iltmangel i hjernen på grund af en blodprop (transitorisk iskæmisk anfald);
• if you have (or have ever had) angina pectoris (a condition that causes severe chest pain and may be a first sign of a heart attack) or transient ischaemic attack (TIA - temporary stroke symptoms);
I slutningen af din plastercyklus (uge 4):
At the end of your patch cycle (Week 4):
• Hvis du har fået barn, men ikke ammer det, bør du først begynde at bruge dette lægemiddel, når der er gået 4 uger efter fødslen.
• If you've had a baby and are not breast-feeding, you should not start using this medicine sooner than 4 weeks after delivery.
Skaf nyt plaster
Get New Patch
at du bruger EVRA, da hormonale præventionsmidler kan påvirke visse prøveresultater.
EVRA, because hormonal contraceptives can affect the results of some tests.
Der kan forekomme vaginal blødning hos visse kvinder.
Vaginal bleeding may occur in some females.
I dette tilfælde kan du muligvis have en arvelig fejl i blodets størkning;
In this case you could have a hereditary blood clotting disorder;
Hvis du tager nogen af de ovennævnte lægemidler eller naturlægemidler, kan det være nødvendigt, at du bruger en anden præventionsform (f.eks. kondom, pessar eller skum).
If you take any of these medicines, you may need to use another method of birth control (such as a condom, diaphragm or foam).
Blodtrykket skal måles, og en fysisk undersøgelse skal foretages vejledt af kontraindikationerne (se pkt.
Blood pressure should be measured and a physical examination should be performed guided by the contra-indications (see section 4.3) and warnings (see section 4.4).
• hvis du lider af hovedpine, og den tager til eller indtræffer oftere
• You have headaches that get worse or happen more often;
Depotplastret bør påsættes umiddelbart efter udtagning fra beskyttelsesposen.
The patch should be applied immediately upon removal from the protective sachet.
Diabetes mellitus, hyperhomocysteinæmi, hjerteklapsygdom og atrieflimren, dyslipoproteinæmi og systemisk lupus erythematosus.
Diabetes mellitus, hyperhomocysteinaemia, valvular heart disease and atrial fibrillation, dyslipoproteinaemia, systemic lupus erythematosus.
protein S-mangel, antitrombin-III-mangel, faktor V Leiden eller antifosfolipid-antistoffer;
deficiency, protein S deficiency, antithrombin-III deficiency, Factor V Leiden or antiphospholipid antibodies;
- Kvinder med hypertriglyceridæmi eller som har det i familiens sygehistorie, kan være udsat for øget risiko for pankreatitis ved anvendelse af kombinerede hormonale præventionsmidler.
- Women with hypertriglyceridaemia, or a family history thereof, may be at an increased risk of pancreatitis when using combined hormonal contraceptives.
Hvis du har haft sex efter fødslen, skal du vente, til du har haft den første menstruation, eller gå til lægen for at sikre dig, at du ikke er gravid, før du begynder at bruge dette lægemiddel.
If you've had sex since delivery of your baby, wait for your first period or see your doctor to make sure you are not pregnant before starting this medicine.
• hvis du har en af følgende sygdomme, der kan øge din risiko for en blodprop i arterierne: svær diabetes med beskadigelse af blodkar meget højt blodtryk et meget højt indhold af fedt i blodet (kolesterol eller triglycerider) en tilstand kendt som hyperhomocysteinæmi
• if you have a disease that may increase your risk of a clot in the arteries: severe diabetes with blood vessel damage very high blood pressure a very high level of fat in the blood (cholesterol or triglycerides) a condition known as hyperhomocysteinaemia
• Hvis der er gået en eller flere dage siden starten af din menstruation skal du tale med lægen om midlertidigt brug af et ikke-hormonalt præventionsmiddel.
• If one or more days have elapsed since the start of your period, talk to your doctor about temporarily using a non-hormonal contraceptive.
• hvis en person i din nærmeste familie har haft en blodprop i benet, lungen eller andet organ i en ung alder (f.eks. under 50 år).
• if one of your immediate family has had a blood clot in the leg, lung or other organ at a young age (e.g. below the age of about 50).
• Fejl i forbindelse med brugen af EVRA kan også forårsage pletblødninger eller lette blødninger.
• Mistakes in using your patches can also cause spotting and light bleeding.
• Du skal bruge supplerende prævention i den første uge af din nye cyklus.
• You must use back-up contraception for the first week of your new cycle.
- Følgende tilstande er rapporteret at forekomme eller blive forværret ved såvel graviditet som anvendelse af COC, men evidensen af en forbindelse med anvendelse af COC er ikke sikker: Gulsot og/eller pruritus relateret til kolestase, sygdom i galdeblæren inklusive kolecystitis og galdesten, porfyri, systemisk lupus erythematosus, hæmolytisk uræmisk syndrom, Sydenhams chorea, herpes gestationis, otosklerose-relateret nedsat hørelse.
- The following conditions have been reported to occur or deteriorate with both pregnancy and COC use, but the evidence of an association with COC use is inconclusive: Jaundice and/or pruritus related to cholestasis; gallbladder disease including cholecystitis and cholelithiasis; porphyria; systemic lupus erythematosus; haemolytic ureamic syndrome; Sydenham's chorea; herpes gestationis; otosclerosis-related hearing loss.
• Skift EVRA den samme dag hver uge, da det er beregnet til at virke i 7 dage.
• Change EVRA on the same day of each week.
En pose består af fire lag: En lavdensitets-polyetylenfilm (inderste lag), en aluminiumfolie, en lavdensitets-polyetylenfilm og et udvendigt lag af bleget papir.
A sachet is composed of four layers: a low-density polyethylene film (innermost layer), an aluminium foil, a low-density polyethylene film, and an outer layer of bleached paper.
Hvis der har været samleje under et sådant udvidet depotplasterfrit interval, skal muligheden for graviditet tages i betragtning.
If intercourse has occurred during such an extended transdermal patch-free interval, the possibility of pregnancy should be considered.
Data for kombinationen af norgestimat (forstadiet til norelgestromin) med etinylestradiol indikerer for hundyr en nedsat fertilitet og implantationseffektivitet (rotte), en øget føtal resorption (rotte, kanin) og ved høje doser en mindsket levedygtighed og fertilitet hos kvindeligt afkom (rotte).
Data for combination of norgestimate (precursor of norelgestromin) with ethinyl estradiol indicate for female animals a decrease in fertility and implantation efficiency (rat), an increase in foetal resorption (rat, rabbit) and, with high dosages, a decrease in viability and fertility of female offspring (rat).
Hvis en kvinde har mere end én risikofaktor, er det muligt, at stigningen i risiko er højere end summen af de individuelle faktorer - i dette tilfælde skal kvindens samlede risiko for VTE tages i betragtning.
If a woman has more than one risk factor, it is possible that the increase in risk is greater than the sum of the individual factors - in this case her total risk of VTE should be considered.
Hav plasteret på i 7 dage (en uge).
Wear the patch for 7 days (one week).
• Hvis en blodprop vandrer fra benet og sætter sig i lungen, kan det forårsage en lungeemboli.
• If a blood clot travels from the leg and lodges in the lung it can cause a pulmonary embolism.
Cancer, systemisk lupus erythematosus, hæmolytisk-uræmisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller ulcerativ colitis) og seglcelleanæmi.
Cancer, systemic lupus erythematosus, haemolytic uraemic syndrome, chronic inflammatory bowel disease (Crohn's disease or ulcerative colitis) and sickle cell disease.
Når du har brugt 6 plastre i træk (dvs. brugt plaster i 6 uger i træk), må du ikke sætte et nyt plaster på i uge 7.
When you have worn 6 patches in a row (so for 6 consecutive weeks), do not put on a patch in week 7.
Evaluering af et begrænset antal graviditeter, hvor der forekom eksponering for EVRA, tillader ikke, at der drages konklusioner om præparatets sikkerhed under graviditet.
Limited data on the outcomes of exposed pregnancies in women using EVRA do not allow for conclusions about its safety during pregnancy.
Dette kan forårsage indre blødning og voldsomme smerter i underlivet.
This can cause bleeding inside the body with very bad pain in the stomach area.
• Øget lyst til sex
• Increased interest in sex
Legemsvægt på 90 kg eller derover Den præventive virkning kan være mindsket hos kvinder, der vejer 90 kg eller derover.
Body weight equal or greater than 90 kg Contraceptive efficacy may be decreased in women weighing equal or greater than 90 kg.
• Anvendelse af kombinerede hormonelle præventionsmidler er blevet forbundet med en stigning i risikoen for blodpropper i en vene (venetrombose).
• The use of combined hormonal contraceptives has been connected with an increase in the risk of blood clots in the vein (venous thrombosis).
Hvis der forekommer graviditet under anvendelse af EVRA, skal EVRA omgående seponeres.
If pregnancy occurs during use of EVRA, EVRA should be stopped immediately.
Bemærk: Produktinformationen for andre samtidigt indgivne lægemidler skal kontrolleres for at identificere potentielle interaktioner.
Note: The prescribing information of concomitant medicinal products should be consulted to identify potential interactions.
Depotplasteret skal trykkes fast, indtil kanterne klæber godt.
The transdermal patch should be pressed down firmly until the edges stick well.
• Sæt det på balden, maven, ydre overarm eller øverst på ryggen, et sted, hvor det ikke bliver gnedet af stramtsiddende tøj
• Put it on the buttock, abdomen, upper outer arm or upper back places where it won't be rubbed by tight clothing
• Hvis en blodprop dannes i en vene i benet eller foden, kan det forårsage en dyb venetrombose (DVT).
• If a blood clot forms in a vein in the leg or foot it can cause a deep vein thrombosis (DVT).
• hvis du er meget overvægtig (body mass index eller BMI på over 30 kg/m2);
• if you are very overweight (body mass index or BMI over 30 kg/m
Brugen af kontraceptive steroider kan influere på resultatet af visse laboratorieprøver, inklusive biokemiske parametre for lever-, thyroidea-, binyre- og nyrefunktion, plasmaniveauer af (bærer) proteiner, f.eks. kortikosteroidbindende globulin og lipid/lipidproteinfraktioner, parametre for kulhydratmetabolisme og parametre for koagulation og fibrinolyse.
The use of contraceptive steroids may influence the results of certain laboratory tests, including biochemical parameters of liver, thyroid, adrenal and renal function, plasma levels of (carrier) proteins, e.g. corticosteroid-binding globulin and lipid/lipoprotein fractions, parameters of carbohydrate metabolism and parameters of coagulation and fibrinolysis.
EVRA er beregnet til kvinder i den fertile alder. Sikkerhed og virkning hos kvinder i alderen 18-45 år er klarlagt.
The safety and efficacy has been established in women aged 18 to 45 years.
Hvis du har mistanke om at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger dette lægemiddel.
If you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Efter ti år er risikoen for at få brystkræft den samme som for kvinder, der aldrig har brugt kombinerede hormonale præventionsmidler.
After 10 years, the risk is the same as for people who have never used the combined hormonal contraceptive.
Der må ikke bruges ekstra tape/plaster eller bandager for at holde EVRA-depotplasteret på plads.
Supplemental adhesives or bandages should not be used to hold the EVRA transdermal patch in place.
Under kliniske forsøg med patienter, der blev behandlet for infektioner med hepatitis C-virus (HCV) med lægemidler, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir med eller uden ribavirin, forekom transaminaseforhøjelser (ALAT) på mere end 5 gange den øvre normalgrænse (ULN) væsentligt hyppigere hos kvinder, der anvendte lægemidler med ethinylestradiol som f.eks. kombinerede hormonelle præventionsmidler (se pkt.
During clinical trials with patients treated for hepatitis C virus infections (HCV) with the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir with or without ribavirin, transaminase (ALT) elevations higher than 5 times the upper limit of normal (ULN) occurred significantly more frequent in women using ethinyl estradiol-containing medications such as combined hormonal contraceptives (CHCs) (see sections 4.3 and 4.5).
• lukke etiketten således, at det brugte plaster forsegles indeni, og bortskaffe det på en sådan måde, at det er utilgængeligt for børn.
• Close the label sealing the used patch within and discard, keeping out of reach of children.
Om dette også gælder de for lavere doser, der indgives i kombinerede hormonale præventionsmidler, er endnu ikke bekræftet.
Whether this is also applies to the lower dosed combined hormonal contraceptives remains to be confirmed.
EVRA bør ikke placeres på bryster eller på rød, irriteret eller sprukken hud.
EVRA should not be placed on the breasts or on skin that is red, irritated or cut.
Tal med din læge eller apotekspersonalet om at anvende en anden form for prævention, hvis du samtidig bruger EVRA og et af de ovennævnte lægemidler.
Talk to your doctor or pharmacist about using another method of birth control if you use EVRA and any of the above medicines concomitantly.
Tyndt depotplaster af matrix-typen indeholdende tre lag.
Thin, matrix-type transdermal patch consisting of three layers.
• Vrede eller frustration
• Anger or feeling frustrated
Den øgede risiko for tromboemboli under graviditet og især i puerperiet på 6 uger skal tages i betragtning (se pkt.
The increased risk of thromboembolism in pregnancy, and particularly the 6 week period of the puerperium, must be considered (for information on "Pregnancy and lactation" see section 4.6).
Yderligere oplysninger om EVRA findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Hvad kan der ske, hvis der dannes en blodprop i en arterie?
What can happen if a blood clot forms in an artery?
• lægemidler mod epilepsi (som f.eks. barbiturater, topiramat, phenytoin, carbamazepin,
• anti-seizure medicines (such as barbiturates, topiramate, phenytoin, carbamazepine, primidone,
Hvis en af disse lidelser forekommer under anvendelse af EVRA, skal EVRA omgående seponeres.
If one of these disorders occurs during the use of EVRA, EVRA must be discontinued immediately.
Hvis du ønsker at udskyde menstruationen, skal du påsætte et plaster først i uge 4 (på dag 22) i stedet for ikke at anvende plaster i uge 4.
If you want to delay your period, apply a patch at the beginning of Week 4 (Day 22) instead of not wearing a patch on Week 4.
• Migræne med fokale neurologiske symptomer i anamnesen.
• History of migraine with focal neurological symptoms;
• visse antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv/aids og hepatitis C-virusinfektion (såkaldte proteasehæmmere og non-nukleosid revers transkriptasehæmmere som f.eks. ritonavir,
• some antiretroviral medicines used to treat HIV/AIDS and Hepatitis C virus infections (so called protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors such asritonavir,