natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den første behandlingsdag starter patienten med Lacosamide UCB 50 mg-tabletter to gange daglig.
On the first day of treatment the patient starts with Lacosamide UCB 50 mg tablets twice a day.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 168 (3 pakninger á 56) filmovertrukne tabletter
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Tabellerne nedenfor giver eksempler på mængder af syrup pr. indtag afhængig af ordineret dosis og kropsvægt.
The tables below provide examples of volumes of syrup per intake depending on prescribed dose and body weight.
(1) børn og unge under 50 kg bør helst starte behandlingen med Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup (2) Dosering hos unge på 50 kg eller mere er den samme som hos voksne.
(1) children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup (2) Dosage in adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
Multipakninger indeholdende 168 (3 pakninger á 56 tabletter) i PVC/PVDC blister med aluminiumsfolie.
Multipacks containing 168 (3 packs of 56 tablets) film-coated tablets in PVC/PVDC blister sealed with an aluminium foil.
Børn og unge, der vejer mindre end 50 kg Hvis De kun bruger Lacosamide UCB mod epilepsi Lægen bestemmer dosis af Lacosamide UCB baseret på Deres kropsvægt.
Children and adolescents weighing less than 50 kg When you use Lacosamide UCB on its own Your doctor will decide the dose of Lacosamide UCB based on your body weight.
• Tag Lacosamide UCB to gange om dagen - en gang om morgenen og en gang om aftenen.
Take Lacosamide UCB twice each day - once in the morning and once in the evening.
Den mindste mængde, der kan udtages er 1 ml, hvilket er 10 mg lacosamid.
The minimum extractable volume is 1 ml, which is 10 mg of lacosamide.
Lægen kan også ordinere en startdosis på 100 mg (10 ml) Lacosamide UCB to gange om dagen.
Your doctor may also prescribe a starting dose of 100 mg (10 ml) of Lacosamide UCB twice a day.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KUN BEHANDLINGSSTARTPAKKE Indre karton
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TREATMENT INITIATION PACK ONLY Intermediate Carton
• Lacosamide UCB 10 mg/ml infusionsvæske er en klar, farveløs opløsning.
Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion is a clear, colourless solution.
Hvad Lacosamide UCB er
What Lacosamide UCB is
I et interaktionsstudie sås ingen klinisk relevant interaktion mellem lacosamid og p-pillerne ethinyløstradiol og levonorgestrel.
In an interaction trial there was no clinically relevant interaction between lacosamide and the oral contraceptives ethinylestradiol and levonorgestrel.
Hvis De har glemt at tage Lacosamide UCB
If you forget to take Lacosamide UCB
• De har et hjerteproblem, der påvirker hjerterytmen, og De ofte har en særlig langsom, hurtig eller uregelmæssig puls (som f.eks. AV-blok atrieflimren og atrieflagen).
you have a heart problem that affects the beat of your heart and you often have a particulary slow, fast or irregular heart beat (such as AV block, atrial fibrillation and atrial flutter).
Dosering blev påbegyndt med en dosis på 2 mg/kg/dag hos forsøgspersoner, der vejede under 50 kg, eller 100 mg/dag hos forsøgspersoner, der vejede 50 kg eller derover, i 2 delte doser.
Dosing was initiated at a dose of 2 mg/kg/day in subjects weighing less than 50 kg or 100 mg/day in subjects weighing 50 kg or more in 2 divided doses.
Hver ml syrup indeholder 10 mg lacosamid.
Each ml of syrup contains 10 mg lacosamide.
Nystagmus Hypæstesi Dysartri
Nystagmus Hypoesthesia Dysarthria Disturbance in attention
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml infusionsvæske, opløsning indeholder 10 mg lacosamid.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
Anbefalet startdosis er 50 mg to gange daglig, som efter en uge øges til en initial terapeutisk dosis på 100 mg to gange daglig.
The recommended starting dose is 50 mg twice a day which should be increased to an initial therapeutic dose of 100 mg twice a day after one week.
• De har et hjerteproblem, der påvirker hjerterytmen, og De ofte har en særlig langsom, hurtig eller uregelmæssig puls (som f.eks. AV-blok, atrieflimren og atrieflagen).
you have a heart problem that affects the beat of your heart and you often have a particulary slow, fast or irregular heart beat (such as AV block, atrial fibrillation or atrial flutter).
Baseret på en analyse af data fra et non-inferioritetsstudie med monoterapi, som sammenlignede lacosamid med carbamazepin depotformulering (CR), var de hyppigst rapporterede bivirkninger (≥10 %) for lacosamid, hovedpine og svimmelhed.
Based on the analysis of data from a non-inferiority monotherapy clinical trial comparing lacosamide to carbamazepine controlled release (CR), the most frequently reported adverse reactions (≥10%) for lacosamide were headache and dizziness.
Baseret på en analyse af data fra et non-inferioritetsstudie med monoterapi, som sammenlignede lacosamid med carbamazepin depotformulering (CR), var de hyppigst rapporterede bivirkninger (≥ 10 %) for lacosamid, hovedpine og svimmelhed.
Based on the analysis of data from a non-inferiority monotherapy clinical trial comparing lacosamide to carbamazepine controlled release (CR), the most frequently reported adverse reactions (≥ 10 %) for lacosamide were headache and dizziness.
Hos børn, der vejer fra 40 til under 50 kg, anbefales en maksimal dosis på 10 mg/kg/dag.
In children weighing from 40 to under 50 kg, a maximum dose of 10 mg/kg/day is recommended.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 56 filmovertrukne tabletter.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 56 film-coated tablets.
Incidensen og alvorligheden af bivirkninger relateret til centralnervesystemet og mave-tarm-kanalen aftog i reglen med tiden.
Incidence and severity of central nervous system (CNS) and gastrointestinal (GI) adverse reactions usually decreased over time.
Den pædiatriske farmakokinetiske profil af lacosamid blev bestemt i en farmakokinetisk analyse ved anvendelse af sparsomme plasmakoncentrationsdata opnået fra et placebo-kontrolleret, randomiseret studie og tre open-label studier med hos 414 børn med epilepsi i alderen 6 måneder til 17 år.
The paediatric pharmacokinetic profile of lacosamide was determined in a population pharmacokinetic analysis using sparse plasma concentration data obtained in one placebo-controlled randomised study and three open-label studies in 414 children with epilepsy aged 6 months to 17 years.
ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF Al ubrugt opløsning skal kasseres.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Any unused solution should be discarded.
Lacosamide UCB er indiceret som monoterapi og tillægsbehandling af fokale anfald med eller uden sekundær generalisering hos unge og børn fra 4 år, der vejer 50 kg eller derover og hos voksne med epilepsi.
Lacosamide UCB is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adolescents and children from 4 years of age weighing 50 kg or more and in adults with epilepsy.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt.
This medicine has been prescribed for you only.
Den maksimale anbefalede dosis er 5 mg (0,5 ml) for hver kg kropsvægt to gange dagligt til børn, der vejer fra 40 kg til under 50 kg. Doseringsskemaer findes nedenfor:
The maximum recommended dose is 5 mg (0.5 ml) for each kg of body weight, twice a day, for children weighing from 40 kg to under 50 kg. Dosing charts are provided below:
Behandlingsstartpakke.
Treatment initiation pack
Uge 1 Æske mærket "Uge 1"
Week 1 Package marked "Week 1"
Pakningerne med 14 x 1 og 56 x 1 filmovertrukket tablet fås som PVC/PVDC perforeret enkeltdosisblister med aluminiumsfolie, de øvrige pakninger fås som standard PVC/PVDC blister med aluminiumsfolie.
The 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablet packs are available as perforated unit dose PVC/PVDC blisters sealed with an aluminium foil, all other packs are available with standard PVC/PVDC blisters sealed with an aluminium foil.
Der blev observeret nedsat atrial- og ventrikulær ledningsevne, atrioventrikulær blok og atrioventrikulær dissociation i bedøvede hunde og Cynomolgus-aber ved intravenøse doser på 15-60 mg/kg.
In anesthetised dogs and Cynomolgus monkeys, at intravenous doses of 15-60 mg/kg, slowing of atrial and ventricular conductivity, atrioventricular block and atrioventricular dissociation were seen.
Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning Glucose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, opløsning Ringer's laktat injektionsvæske, opløsning.
Diluents: sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection glucose 50 mg/ml (5 %) solution for injection lactated Ringer's solution for injection.
LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for infusion.
Hvad Lacosamide UCB bruges til
What Lacosamide UCB is used for
• Hvis De har glemt at tage en dosis mere end de første 6 timer efter den planlagte dosis, må De ikke længere tage den glemte tablet.
If you have missed a dose beyond the first 6 hours of the scheduled dose, do not take the missed tablet anymore.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KUN MULTIPAKNINGER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY
Uge 4 Æske mærket "Uge 4"
Week 4 Package marked "Week 4"
En fuld 10 ml oral sprøjte svarer til 100 mg lacosamid.
One full 10 ml oral syringe corresponds to 100 mg of lacosamide.
Afhængigt af respons og tolerabilitet kan vedligeholdelsesdosis øges yderligere med 50 mg to gange daglig (100 mg/dag) i ugentlige intervaller, op til den maksimalt anbefalede daglige dosis på 400 mg (200 mg to gange daglig).
Depending on response and tolerability, the maintenance dose can be further increased at weekly intervals by 50 mg twice a day (100 mg/day), up to a maximum recommended daily dose of 400 mg (200 mg twice a day).
Unormale leverfunktionsprøver(2)
Liver function test abnormal(2)
• Vend flasken på hovedet (figur 5).
Turn the bottle upside down (figure 5).
Afhængigt af respons og tolerabilitet kan vedligeholdelsesdosis øges yderligere med 50 mg to gange daglig (100 mg/dag) i ugentlige intervaller op til den maksimalt anbefalede daglige dosis på 300 mg to gange dagligt (600 mg/dag).
Depending on response and tolerability, the maintenance dose can be further increased at weekly intervals by 50 mg twice a day (100 mg/day), up to a maximum recommended daily dose of 300 mg twice a day (600 mg/day).
Hver pakning á 56 filmovertrukne tabletter til en 4 ugers behandlingsplan indeholder: 14 filmovertrukne Lacosamide UCB-tabletter 50 mg 14 filmovertrukne Lacosamide UCB-tabletter 100 mg 14 filmovertrukne Lacosamide UCB-tabletter 150 mg 14 filmovertrukne Lacosamide UCB-tabletter 200 mg
Each pack of 56 film-coated tablets for a 4-week treatment schedule contains: 14 film-coated tablets of Lacosamide UCB 50 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide UCB 100 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide UCB 150 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide UCB 200 mg
Maksimal anbefalet dosis hos patienter < 40 kg Op til 12 mg/kg/dag Maksimal anbefalet dosis hos patienter ≥ 40 kg til < 50 kg
Maximum recommended dose in patients < 40 kg up to 12 mg/kg/day Maximum recommended dose in patients ≥ 40 kg to < 50 kg up to 10 mg/kg/day
Stevens-Johnsons syndrom(1)
Stevens-Johnson syndrome(1) Toxic epidermal necrolysis(1)
• Søvnighed, træthed eller svaghed (asteni);
Sleepiness, tiredness or weakness (asthenia);
0,1 ml/kg (1 mg/kg) Startdosis
0.1 ml/kg (1 mg/kg) Starting dose
Lacosamid påvirkede ikke omeprazols farmakokinetik (metaboliseres via CYP2C19 og CYP3A4, 300 mg lacosamid indgivet to gange daglig).
Lacosamide did not affect the pharmacokinetics of omeprazole (metabolised by CYP2C19 and CYP3A4, lacosamide given 300 mg twice a day).
1 flaske med 200 ml indeholder 2.000 mg lacosamid.
1 bottle of 200 ml contains 2,000 mg lacosamide.
Herefter svarer hver målestreg (0,25 ml) til 2,5 mg lacosamid (f.eks. svarer 4 målestreger til 10 mg).
After this, each graduation mark (0.25 ml) corresponds to 2.5 mg of lacosamide (for example 4 graduation marks corresponds to 10 mg).
Hos børn, der vejer under 40 kg, anbefales en maksimal dosis på op til 12 mg/kg/dag.
In children weighing less than 40 kg, a maximum dose of up to 12 mg/kg/day is recommended.
• Hvis De har glemt at tage en dosis mere end første 6 timer efter den planlagte dosis, må De ikke længere tage glemte dosis syrup.
If you have missed a dose beyond the first 6 hours of the scheduled dose, do not take the missed syrup anymore.
Den følgende tabel opsummerer den anbefalede dosering til unge og børn på 50 kg eller derover samt til voksne.
The following table summarises the recommended posology for adolescents and children weighing 50 kg or more, and for adults.
Lacosamid påvirkede ikke midazolams AUC (metaboliseres via CYP3A4, 200 mg lacosamid indgivet to gange daglig), men Cmax af midazolam var let øget (30 %).
Lacosamide did not affect the AUC of midazolam (metabolised by CYP3A4, lacosamide given 200 mg twice a day), but Cmax of midazolam was slightly increased (30 %).
Slug syrupdosen.
Swallow the dose of syrup.
Hos pædiatriske patienter, der vejer 50 kg eller derover og hos voksne patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (CLCR ≤ 30 ml/min) eller med nyresygdom i slutstadiet anbefales en maksimal dosis på 250 mg/dag, og dosistitering bør foretages med forsigtighed.
In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) or with end-stage renal disease, a maximum dose of 250 mg/day is recommended and the dose titration should be performed with caution.
Lægen kan øge hver af Deres to daglige doseringer med 50 mg (5 ml) hver uge.
Your doctor may increase your twice daily dose every week by 50 mg (5 ml).
Hvis De holder op med at tage Lacosamide UCB
If you stop taking Lacosamide UCB
Det skal De vide, før De begynder at bruge Lacosamide UCB
What you need to know before you use Lacosamide UCB
Lægen kan også ordinere en startdosis på 100 mg Lacosamide UCB to gange dagligt.
Your doctor may also prescribe a starting dose of 100 mg of Lacosamide UCB twice a day.
Børn og unge, der vejer mindre end 50 kg • Brug den orale sprøjte i æsken.
Children and adolescents weighing less than 50 kg Use the oral syringe provided in the carton box.
Hyppigheden af bivirkninger fra centralnervesystemet, såsom svimmelhed, kan være højere efter en støddosis.
Incidence of CNS adverse reactions such as dizziness may be higher after a loading dose.
Titrering (trinvis)
Titration (incremental steps)
Polyvinylalkohol Polyethylenglycol 3350 Talcum
Tablet coat polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171)
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
De administrerede doser af lacosamid varierede fra 2 til 17,8 mg/kg /dag med indtag to gange dagligt, af højst 600 mg/dag for børn, der vejer 50 kg eller derover.
The administered lacosamide doses ranged from 2 to 17.8 mg/kg/day in twice daily intake, with a maximum of 600 mg/day for children weighing 50 kg or more.
Hver målestreg (5 ml) på 30 ml målebægeret svarer til 50 mg lacosamid (dvs. at f.eks. 2 målestreger svarer til 100 mg).
Each graduation mark (5 ml) of the 30 ml measuring cup corresponds to 50 mg of lacosamide (for example 2 graduation marks correspond to 100 mg).
Hvis De har spørgsmål, skal De kontakte Lægen eller apotekspersonalet.
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen før De tager Lacosamide UCB hvis:
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Lacosamide UCB if: you have thoughts of harming or killing yourself.
• æsken mærket ‘Uge 4' indeholder 14 tabletter á 200 mg.
the package marked ‘Week 4' contains 14 tablets of 200 mg.
Uge 2 Æske mærket "Uge 2"
Week 2 Package marked "Week 2"
• Følelse af svimmelhed eller sygdomsfornemmelse (kvalme);
Feeling dizzy or sick (nausea);
• æsken mærket ‘Uge 3' indeholder 14 tabletter á 150 mg,
the package marked ‘Week 3' contains 14 tablets of 150 mg,
Meget almindelige: kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer
Very common: may affect more than 1 in 10 people Headache;
Deres læge kan øge hver af Deres to daglige doseringer med 50 mg hver uge.
Your doctor may increase your twice daily dose every week by 50 mg.
Det skal De vide, før De begynder at tage Lacosamide UCB
What you need to know before you take Lacosamide UCB
Kaplan-Meier-estimaterne for 12 måneders anfaldsfrihed var 77,8 % for patienter, behandlet med lacosamid, og 82,7 % for patienter, behandlet med carbamazepin CR. Raterne for 6 måneders anfaldsfrihed for ældre patienter på 65 år og derover (62 personer, der fik lacosamid; 57 personer, der fik carbamazepin CR) var ens i de 2 behandlingsgrupper.
The Kaplan-Meier estimates of 12-month seizure freedom rates were 77.8 % for lacosamide-treated patients and 82.7 % for carbamazepine CR treated patients.
• Sorbitol (en sukkerart): Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Lacosamide UCB contains sorbitol, sodium, sodium methyl parahydroxybenzoate and aspartame Sorbitol (a type of sugar): If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Hver målestreg (5 ml) på målebægeret svarer til 50 mg lacosamid (for eksempel svarer 2 målestreger til 100 mg).
Each graduation mark (5 ml) of the measuring cup corresponds to 50 mg of lacosamide (for example 2 graduation marks correspond to 100 mg).
Dosisjustering er ikke nødvendig hos voksne og pædiatriske patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (CLCR >30 ml/min).
No dose adjustment is necessary in mildly and moderately renally impaired adult and paediatric patients (CLCR > 30 ml/min).
Til unge og voksne, der vejer 50 kg eller derover kan en støddosis på 200 mg overvejes, dog bør yderligere dosistitrering (> 200 mg/dag) ske med forsigtighed.
In adolescents and adults weighing 50 kg or more, a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (> 200 mg daily) should be performed with caution.
(1) Bivirkninger rapporteret efter markedsføring.
Contusion (1) Adverse reactions reported in post marketing experience.
1 hætteglas indeholder 20 ml Lacosamide UCB-infusionsvæske, opløsning, hvilket svarer til 200 mg lacosamid
1 vial contains 20 ml Lacosamide UCB solution for infusion equivalent to 200 mg lacosamide.
Brug af Lacosamide UCB
Using Lacosamide UCB
Unge og børn på 50 kg eller derover og voksne
Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults
Dette vil være indtil De når en vedligeholdelsesdosis mellem 100 mg (10 ml) og 200 mg (20 ml) to gange dagligt.
This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg (10 ml) and 200 mg (20 ml) twice a day.
• Svimmelhed;
Fainting;
Brug af Lacosamide UCB sammen med andre antiepileptiske lægemidler - Børn over 4 år, der vejer under 20 kg - Dette er kun til orientering.
Using Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
Støddosis
Diarrhoea
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lacosamide UCB 50 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg lacosamid.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
• æsken mærket ‘Uge 2' indeholder 14 tabletter á 100 mg,
the package marked ‘Week 2' contains 14 tablets of 100 mg,
Sikkerhedsprofilen af lacosamid i placebo-kontrollerede (se oplysninger om studiet i punkt 5.1) og i open-label (n=408) studier som tillægsbehandling hos børn fra 4 år var i overensstemmelse med sikkerhedsprofilen observeret hos voksne, selv om hyppigheden af nogle bivirkninger (somnolens, opkastning og kramper) var højere, og der er rapporteret yderligere bivirkninger (nasopharyngitis, pyreksi, pharyngitis, nedsat appetit, letargi og unormal adfærd) hos pædiatriske patienter: nasopharyngitis (15,7 %), opkastning (14,7 %), somnolens (14,0 %), svimmelhed (13,5 %), pyreksi (13,0 %), kramper (7,8 %), nedsat appetit (5,9 %), pharyngitis (4,7 %), letargi (2,7 %) og unormal adfærd (1,7 %).
The safety profile of lacosamide in placebo-controlled (see study details in section 5.1) and in openlabel studies (n=408) in adjunctive therapy in children from 4 years of age was consistent with the safety profile observed in adults although the frequency of some adverse reactions (somnolence, vomiting and convulsion) was increased and additional adverse reactions (nasopharyngitis, pyrexia, pharyngitis, decreased appetite, lethargy and abnormal behaviour) have been reported in paediatric patients: nasopharyngitis (15.7 %), vomiting (14.7 %), somnolence (14.0 %), dizziness (13.5 %), pyrexia (13.0 %), convulsion (7.8 %), decreased appetite (5.9 %), pharyngitis (4.7 %), lethargy (2.7 %) and abnormal behaviour (1.7 %).
Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Uge 3 Æske mærket "Uge 3"
Week 3 Package marked "Week 3"
Unge og børn, der vejer 50 kg eller derover, samt voksne • Brug målekoppen i æsken.
Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults Use the measuring cup provided in the carton box.
Lacosamide UCB indeholder natrium
Lacosamide UCB syrup contains sodium.
1 ml Lacosamide UCB syrup indeholder 10 mg lacosamid.
1 ml Lacosamide UCB syrup contains 10 mg lacosamide.
Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup lacosamid
Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup lacosamide
Enkelt støddosis
Single loading dose
Lyserødlige, ovale filmovertrukne tabletter med omtrentlige dimensioner på 10,4 mm x 4,9 mm og præget med ‘SP' på den ene side og ‘50' på den anden.
Pinkish, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 10.4 mm x 4.9 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
0,5 ml/kg (5 mg/kg) Maksimal anbefalet dosis
0.5 ml/kg (5 mg/kg) Maximum recommended dose
Saltsyre (til justering af pH)
6.1 List of excipients water for injections sodium chloride hydrochloric acid (for pH adjustment)
Dosistitrering bør ske med forsigtighed hos alle patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
In all patients with renal impairment, the dose titration should be performed with caution (see section 5.2).
Pakninger med 14, 28, 56 og 168 filmovertrukne tabletter i PVC/PVDC blister med aluminiumsfolie.
Packs of 14, 28, 56 and 168 film-coated tablets in PVC/PVDC blister sealed with an aluminium foil.
Lacosamide UCB infusionsvæske, opløsning fås i æsker med 1 og 5 hætteglas.
Lacosamide UCB solution for infusion is available in packages of 1 vial and 5 vials.
Hvis De bruger Lacosamide UCB sammen med anden medicin mod epilepsi Deres læge bestemmer Deres dosis af Lacosamide UCB baseret på Deres kropsvægt.
When you use Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines Your doctor will decide the dose of Lacosamide UCB based on your body weight.
0,6 ml/kg (6 mg/kg) Maksimal anbefalet dosis
0.6 ml/kg (6 mg/kg) Maximum recommended dose
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Tabellerne nedenfor indeholder eksempler på mængder infusionsvæske, opløsning pr. indgivelse afhængigt af ordineret dosis og kropsvægt.
The tables below provide examples of volumes of solution for infusion per administration depending on prescribed dose and body weight.
Dette vil være indtil De når en vedligeholdelsesdosis mellem 100 mg (10 ml) og 300 mg (30 ml) to gange dagligt.
This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg (10 ml) and 300 mg (30 ml) twice a day.