natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Optaflu indsprøjtes i musklen på overarmen (deltoideus).
Optaflu is injected into the muscle on the top of the upper arm (deltoid muscle).
Efter et tilfælde af influenzalignende sygdom blev der foretaget podning fra næse og hals til analyse.
After an episode of ILI, nose and throat swab samples were collected for analysis.
Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhånden værende data)
Not known (cannot be estimated from available data)
A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-lignende stamme
A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - like strain
I sådanne tilfælde skal vaccinerne injiceres i forskellige arme og ben.
In this case the vaccines should be injected into separate limbs.
Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. 4.9 Overdosering
Healthcare professionols are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting sytem listed in Appendix V.
(er kun observeret ved vacciner dyrket på æg)
(convulsions) (only observed with egg-derived influenza vaccines)
Vaccinens virkning* % Nederste grænse for ensidigt CI på 97,5 %
Vaccine Efficacy* % Lower Limit of OneSided 97.5% CI
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE FLERSTYKSPAKNING - Indre kartonæske til 10 injektionssprøjter med kanyler - Indre kartonæske til 10 injektionssprøjter uden kanyler Den ydre karton vil ikke inkludere ”Blå Boks”.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK - Inner Carton Box for 10 pre-filled syringes with needles - Inner Carton Box for 10 pre-filled syringes without needles Inner carton box will not include “Blue Box”.
Optaflu påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Optaflu has minor influence on the ability to drive and use machines.
Hyppighederne var de samme blandt ældre, dog var myalgi, hovedpine og smerter på injektionsstedet 'almindelige'.
In the elderly frequencies were similar, except for myalgia, headache and injection site pain which were classified as ‘common'.
Brug til børn og unge Brug af Optaflu anbefales ikke til børn under 18 år, da der ikke foreligger nogen oplysninger.
Optaflu is not recommended for use in children below 18 years of age since there is no information available.
- Angioødem
- Angioedema
• sørger Deres læge eller sygeplejerske for, at De kan få den rette behandling og overvågning i tilfælde af, at vaccinen skulle fremkalde en meget stærk allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion, med symptomer som vejrtrækningsbesvær, svimmelhed, svag og hurtig puls og udslæt).
• your doctor or nurse will make sure that appropriate medical treatment and supervision is readily available in case of a rare anaphylactic reaction (a very severe allergic reaction with symptoms such as difficulty in breathing, dizziness, a weak and rapid pulse and skin rash) following the administration.
Optaflu anvendes til at forebygge influenza hos voksne, særligt til personer, som har en øget risiko for at få komplikationer i forbindelse med influenza.
Optaflu is used to prevent flu in adults, especially in those who run an increased risk of experiencing associated complications in case they fall ill with flu.
0,5 ml suspension i fyldt injektionssprøjte (type I-glas) med en stempelprop (brombutylgummi).
0.5 ml suspension in pre-filled syringes (type I glass), with a plunger stopper (bromobutyl rubber).
Generelt tyder data fra influenzavaccination af gravide kvinder ikke på, at uønskede hændelser hos fosteret og moderen skyldes vaccinen.
In general data from influenza vaccinations in pregnant women do not indicate adverse foetal and maternal outcomes attributable to the vaccine.
• vejrtrækningsbesvær, svimmelhed, en svag og hurtig puls og udslæt, hvilket er symptomer på en meget alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion)
• difficulty in breathing, dizziness, a weak and rapid pulse and skin rash which are symptoms of an anaphylactic reaction (a very severe allergic reaction)
De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:
Optaflu er en En enkelt sprøjte indeholder 0,5 ml injektionsvæske, suspension.
A single syringe contains 0.5 ml of suspension for injection.
Bemærk, at bivirkninger kan forstærkes.
It should be noted that adverse reactions may be intensified.
Til gravide kvinder med sygdomme, som øger risikoen for komplikationer i forbindelse med influenza, anbefales vaccination uanset graviditetstrimester.
For pregnant women with medical conditions that increase their risk of complications from influenza, administration of the vaccine is recommended, irrespective of their stage of pregnancy.
Optaflu findes i pakninger, der indeholder 1 eller 10 fyldte injektionssprøjter, og i flerstykspakninger, der indeholder 2 kartoner a 10 fyldte injektionssprøjter.
Optaflu is available in packs containing 1 or 10 pre-filled syringes and in multipacks comprising 2 cartons, each containing 10 pre-filled syringes.
• Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Lægemidlets PSUR-cyklus skal følge en 2-årig cyklus, indtil andet aftales med CHMP.
The PSUR cycle for the medicinal product should follow a twice-yearly cycle until otherwise agreed
Optaflu kan i mindre grad påvirke Deres evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Optaflu may have a minor effect on your ability to drive and use machines.
4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Som med alle injicerbare vacciner skal relevant medicinsk behandling samt overvågning altid være let tilgængelige i tilfælde af en sjælden anafylaktisk reaktion efter administration af vaccinen.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Brug af anden medicin sammen med Optaflu
Other medicines and Optaflu
Ikke almindelige (forekommer hos 1 til 10 brugere ud af 1.000): • generelle hudreaktioner, herunder kløe, knopper på huden eller ikke-specifikt udslæt.
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): • generalised skin reactions such as itching, bumps on the skin or non-specific rash
• influenzalignende symptomer som hovedpine, utilpashed, træthed, muskelsmerter
• flu-like symptoms such as headache, feeling of discomfort, tiredness, muscle pain.
Der forventes ingen påvirkning af det ammede barn.
No effects on the breastfed newborn /infant are anticipated.
Sådanne reaktioner opstår dog kun sjældent, men de kan forekomme med Optaflu ligesom med alle andre vacciner, som indsprøjtes.
This reaction may occur with Optaflu as with all vaccines that are injected.
Fortæl den læge, der bestiller prøven, at De har
Tell the doctor requesting the test that you have recently received Optaflu.
** Serokonvertering = negativ prævaccinations HI-titer og postvaccinations HI-titer ≥ 40; signifikant stigning = positiv prævaccinations-HI-titer og mindst en stigning med faktor 4 i postvaccinations-HI-titer.
** Seroconversion = negative pre-vaccination HI titer and post-vaccination HI titer ≥40; significant increase = positive pre-vaccination HI titer and at least a 4-fold increase in post-vaccination HI titer.
Ingen af indholdsstofferne i vaccinen kan forårsage influenza.
None of the ingredients in the vaccine can
15 mikrogram HA** 15 mikrogram HA** pr. 0,5 ml dosis
15 micrograms HA** 15 micrograms HA** per 0.5 ml dose
• kraftesløshed, som starter i benene og breder sig til armene med følelsesløshed og en prikkende fornemmelse, hvilket er symptomer på nervebetændelse.
• weakness beginning in the legs and progressing to the arms with numbness and tingling sensation which are symptoms of an inflammation of the nerves
Der er dog en let øget risiko for lette, kortvarige smerter på injektionsstedet i undergruppen af ældre vaccinerede (8 % med Optaflu sammenlignet med 6 % med ægderiverede influenzavacciner).
The incidence rates for moderate and severe pain after Optaflu vaccination are similar to those of egg-derived influenza vaccines; however a slightly increased risk for mild short-lasting injection site pain was observed with Optaflu in the subgroup of elderly vaccinees (8% compared to 6% with egg-derived influenza vaccine).
Tabel 2: Vaccinens virkning mod kulturbekræftet influenza
Table 2: Vaccine Efficacy against Culture-Confirmed Influenza Attack Rate (%)
Ikke almindelige ≥ 1/1.000 til
Uncommon ≥ 1/1000 to
Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, kaliumchlorid, magnesiumchloridhexahydrat, dinatriumphosphatdihydrat, kaliumdihydrogenphosphat og vand til injektionsvæsker.
The other ingredients are: sodium chloride, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen phosphate and water for injections.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt injektionssprøjte
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Prefilled syringe
Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig.
Reporting of suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal products is important.
Søg også omgående læge, hvis De får nogen af følgende bivirkninger - De kan have brug for lægehjælp:
Also, tell your doctor immediately if you experience any of the following side effects - you may need
Studier gennemført under den kliniske udvikling af denne vaccine har vist, at immuniteten over for de stammer, der er inkluderet i vaccinen, normalt persisterer 6-12 måneder efter vaccinationen.
The persistence of postvaccination antibodies to strains included in the vaccine is usually 6-12 months, as shown by studies performed during the clinical development of this vaccine.
* fremstillet i Madin Darby Canine Kidney (MDCK) celler (den specielle kultur, hvor
* produced in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells (this is the special cell culture in which the influenza virus is grown) ** haemagglutinin
Meget sjældne (forekommer hos færre end 1 bruger ud af 10.000):
Very rare (affects less than 1 user in 10,000):
Sjældne (forekommer hos 1 til 10 brugere ud af 10.000):
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000):
15 mikrogram HA** pr. 0,5 ml dosis
15 micrograms HA** per 0.5 ml dose
• feber, hovedpine, opkastning og døsighed, som udvikler sig til koma eller kramper, hvilket er symptomer på betændelse i hjernen eller rygmarven
• fever, headache, vomiting and drowsiness progressing to coma or fits (convulsions) which are symptoms of an inflammation of the brain and spinal cord
Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De får Optaflu.
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or plan to become pregnant.
• smerter på injektionsstedet, rødme.
• injection site pain, reddening.
Vaccinens virkning mod influenzavirusstammer, der matcher vaccinen, mod alle influenzavirusstammer og mod de enkelte undertyper af influenzavirus blev beregnet (tabel 2 og 3).
Vaccine efficacies against vaccine-matched influenza viral strains, against all influenza viral strains, and against individual influenza viral subtypes were
Natriumchlorid, kaliumchlorid, magnesiumchloridhexahydrat, dinatriumphosphatdihydrat, kaliumdihydrogenphosphat og vand til injektionsvæsker.
Sodium chloride, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen phosphate and water for injections.
Data fra dyreforsøg har ikke vist påvirkning af frugtbarheden hos hundyr.
Animal data have not shown effects on female fertility.
Meget almindelige (forekommer hos flere end 1 bruger ud af 10):
Very common (affects more than 1 user in 10):
10 fyldte injektionssprøjter uden kanyle.
10 pre-filled syringes without needle.
GuillainBarrés syndrom, encefalomyelit og nervebetændelse
- Neurological disorders, such as Guillain Barré syndrome, encephalomyelitis and neuritis
Fortæl altid lægen eller sundhedspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tell your doctor or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines, including medicines obtained without a prescription or if you have recently received any other
Flerstykspakning: 20 (2 pakninger a 10 stk.) fyldte injektionssprøjter (0,5 ml) uden kanyle Flerstykspakning: 20 (2 pakninger a 10 stk.) fyldte injektionssprøjter (0,5 ml) med kanyle
Multipack: 20 (2 packs of 10) pre-filled syringes (0.5 ml) without needle Multipack: 20 (2 packs of 10) pre-filled syringes (0.5 ml) with needle
Injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte.
Suspension for injection in pre-filled syringe.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Influenzavirus-overfladeantigener (hæmagglutinin og neuraminidase)*, inaktiverede, fra følgende
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)*, inactivated, of the following
Pakningsstørrelser med 1 eller 10 eller flerstykspakninger med 20 (2 pakninger a 10 stk.) fyldte injektionssprøjter, alle med eller uden kanyler.
Pack sizes of 1, 10 or multipacks containing 20 (2 packs of 10) pre-filled syringes, each with or
Optaflu må under ingen omstændigheder indsprøjtes i en blodåre.
Optaflu should under no circumstances be injected
Vaccinen er rettet mod tre influenzavirusstammer efter Verdenssundhedsorganisationens (WHO's)
The vaccine targets three strains of influenza virus following the recommendations by the World Health Organisation for the 2015/2016 season.
Optaflu kan anvendes under amning.
Optaflu may be used during breast feeding.
Opbevar den fyldte injektionssprøjte i den ydre karton for at
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect
Dyrestudier indikerer ikke reproduktionstoksicitet (se pkt.
Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see Section 5.3 - Preclinical safety data).
10 fyldte injektionssprøjter med kanyle.
10 pre-filled syringes with needle.
4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Optaflu may be given at the same time as other vaccines.
Tabel 3: Sammenligning af Optaflus virkning i forhold til placebo mod kulturbekræftet influenza for hver undertype influenzavirus
Table 3: Comparative Efficacy of Optaflu versus Placebo against Culture-Confirmed
- Paræstesi
- Paraesthesia
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01 June 2007
Optaflu er en injektionsvæske, suspension i en fyldt injektionssprøjte (brugsklar sprøjte).
What Optaflu looks like and contents of the pack Optaflu is a suspension for injection in a pre-filled syringe (ready-to-use syringe).
* Serumbeskyttelse = HI-titre ≥ 40 ** Serokonvertering = negativ prævaccination-HI-titer og postvaccination-HI-titer ≥ 40; signifikant stigning
** Seroconversion = negative pre-vaccination HI titer and post-vaccination HI titer ≥40; significant increase = positive pre-vaccination HI titer and at least a 4-fold increase in post-vaccination HI titer
Følgende bivirkninger er indberettet fra overvågning efter markedsføring med ægbaserede trivalente sæsonvacciner:
The following side effects have been observed during clinical trials and post-marketing surveillance:
Optaflu injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte Influenzavaccine (overfladeantigen, inaktiveret, tilberedt i cellekulturer)
Optaflu suspension for injection in a pre-filled syringe Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures)
Neuralgi, kramper, feberkramper.
Neuralgia, convulsion, febrile convulsion.
Aktive stoffer: inaktiveret influenzavirus-overfladeantigener (hæmagglutinin og neuraminidase)*, fra følgende stammer:
The active substances are influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)*, inactivated, of the following strains:
Optaflu injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte Influenzavaccine (overfladeantigen, inaktiveret, fremstillet i cellekulturer)
Optaflu suspension for injection in pre-filled syringe Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures)
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE FLERSTYKSPAKNING - Ydre kartonæske, der indeholder 2 kartonæsker med 10 injektionssprøjter i hver
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK - Outer carton box for containing 2 carton boxes with 10 syringes each (with or without needles)
- Kraftig hævelse i injiceret ekstremitet
- Extensive swelling of injected limb
Data fra dyrestudier indikerer ingen påvirkning af fertiliteten hos hundyr (se pkt.
Animal data have not shown effects on female fertility (see section 5.3).
Synkope kan forekomme inden eller efter alle vaccinationer som en psykogen reaktion på injektionen og kan være ledsaget af adskillige neurologiske symptomer, såsom forbigående synsforstyrrelser, paræstesier og toniske-kloniske kramper under opvågningen.
This can be accompanied by several neurological signs such as transient visual disturbance, paraesthesia and tonic-clonic limb movements during recovery.
1 fyldt injektionssprøjte (0,5 ml) med kanyle 10 fyldte injektionssprøjter (0,5 ml) med kanyle 1 fyldt injektionssprøjte (0,5 ml) uden kanyle 10 fyldte injektionssprøjter (0,5 ml) uden kanyle
1 pre-filled syringe (0.5 ml) with needle 10 pre-filled syringes (0.5 ml) with needle 1 pre-filled syringe (0.5 ml) without needle 10 pre-filled syringes (0.5 ml) without needle
Kartonæske til injektionssprøjte(r) uden kanyle - 1 fyldt injektionssprøjte (0,5 ml) uden kanyle - 10 fyldte injektionssprøjter (0,5 ml) uden kanyle
Carton box for syringe(s) without needle - 1 pre-filled syringe (0.5 ml) without needle - 10 pre-filled syringes (0.5 ml) without needle
Kartonæske til injektionssprøjte(r) med kanyle - 1 fyldt injektionssprøjte (0,5 ml) med kanyle - 10 fyldte injektionssprøjter (0,5 ml) med kanyle
Carton Box for syringe(s) with needle - 1 pre-filled syringe (0.5 ml) with needle - 10 pre-filled syringes (0.5 ml) with needle
Amning
shivering
6.4 Særlige opbevaringsforhold
4.4 Special warnings and precautions for use
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE
6.6 Special precautions for disposal and other handling
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Influenzavirus-overfladeantigener (hæmagglutinin og neuraminidase)*, inaktiverede, fra følgende
Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)*, inactivated, of the following
B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
• Mave-tarm-problemer som f.eks. mavesmerter, diarré eller forstyrrelser i fordøjelseskanalen.
• gastrointestinal disorders such as abdominal pain, diarrhoea or disturbance of the digestive tract These reactions are usually mild and only last a few days.
Vaskulære sygdomme
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Injektionerne bør i så tilfælde gives på forskellige ekstremiteter.
Immunisation should be carried out on separate limbs.
6.3 Opbevaringstid
5.3 Preclinical safety data
Søg omgående læge, hvis De får nogen af følgende bivirkninger - De kan have brug for lægehjælp: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Tell your doctor immediately if you experience any of the following side effects - you may need
Der foreligger ingen dyrestudier vedrørende påvirkning af fertiliteten hos handyr (se pkt.
Male fertility has not been assessed in animals (see section 5.3).
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
- Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
4.8 Bivirkninger
4.9 Overdose
- Neurologisk e sygdomme såsom
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): • følelsesløshed og snurrende fornemmelse
Not known (cannot be estimated from the available data):
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Resolor den 15. oktober 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Resolor on 15 October 2009.
Det leveres som tabletter (1 og 2 mg).
It is available as tablets (1 and 2 mg).
Andre oplysninger om Resolor
Other information about Resolor
Den fuldstændige EPAR for Resolor findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Resolor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Resolor prucaloprid
Resolor prucalopride
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Resolor.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Resolor.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Resolor anvendes så sikkert som muligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Resolor is used as safely as possible.
Patienterne havde ikke reageret tilstrækkeligt på tidligere behandling med laksativer.
The patients had not responded well enough to previous treatment with laxatives.
Resolor var mere effektivt end placebo til behandling af kronisk forstoppelse.
Resolor was more effective than placebo at treating chronic constipation.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Resolor, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Resolor, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Når 5-HT binder sig til disse receptorer, stimulerer det normalt tarmbevægelserne.
When 5-HT binds to these receptors, it normally stimulates movement in the gut.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Resolor?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Resolor?
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Resolor skal anvendes.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Resolor.
Resolor er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof prucaloprid.
Resolor is a medicine that contains the active substance prucalopride.
Hvilken risiko er der forbundet med Resolor?
What is the risk associated with Resolor?
Det betyder, at det virker som et stof i kroppen kaldet 5-hydroxytryptamin (5-HT, også kendt som serotonin) og binder sig til receptorer for 5-HT i tarmene, de såkaldte "5-HT4-receptorer".
This means that it works like a substance in the body called 5-hydroxytryptamine (5-HT, also known as serotonin) and attaches to receptors for 5-HT in the gut called ‘5-HT4 receptors'.
Patienter over 65 år bør starte med en dosis på 1 mg én gang dagligt, som i givet fald kan øges til 2 mg én gang dagligt.
Patients aged over 65 years should start with a 1 mg dose once a day, and this can be increased to 2 mg once a day if needed.
Det aktive stof i Resolor, prucaloprid, er en "5-HT4 receptoragonist".
The active substance in Resolor, prucalopride, is a ‘5-HT4 receptor agonist'.
Det må heller ikke gives til patienter med tarmperforation eller -obstruktion, svære inflammatoriske lidelser i tarmene såsom Crohns sygdom, colitis ulcerosa (betændelse i tyktarmen, som forårsager sårdannelse og blødning) og toksisk megacolon og megarectum (meget alvorlige komplikationer ved tyktarmsbetændelse).
It must also not be used in patients with intestinal perforation or obstruction, severe inflammatory conditions of the intestines such as Crohn's disease, ulcerative colitis (inflammation of the large intestine causing ulceration and bleeding) and toxic megacolon and megarectum (very serious complications of colitis).
Den anbefalede dosis Resolor er 2 mg én gang dagligt.
The recommended dose of Resolor is 2 mg taken once a day.