natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE EMBALLAGE (2,5 g, 5 g, 10 g og 20 g)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (2.5 g, 5 g, 10 g and 20 g)
• for højt blodtryk
• high blood pressure
Pruritus, udslæt
Dizziness, Tremor
Hjerte-kar-sygdomme
Cardiovascular disorder
Hvis du ikke føler ubehag eller får gener, kan lægen gradvist øge infusionshastigheden (op til 0,08 ml/kg/min).
Depending on how comfortable you feel, your doctor may then gradually increase the infusion rate (up to 0.08 ml/kg/min).
• overfølsomhed
• hypersensitivity
Vedligeholdelsesdosis: 1 g/kg legemsvægt fordelt på doser over 2-5 dage hver 3. uge over 1-2 dage
Maintenance dose: 1 g/kg in divided doses over 2 - 5 days every 3 weeks over 1 - 2 days
Patienter med nedsat nyrefunktion
Patients with a kidney problem
● forhøjet blodtryk (hypertension)
● hypertension (high blood pressure)
Fald i systolisk blodtryk
Blood pressure systolic decreased
- 0,4 g/kg dagligt i 2-5 dage.
• 0.4 g/kg given daily for two to five days.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Infusionsvæske, opløsning.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for infusion.
● overfølsomhed
● hypersensitivity
Træk her til ophængning.
To hang pull here
Pruritus, kløende udslæt
Pruritus, Rash pruritic
● sygdom i macula i øjets nethinde (makulopati)
● maculopathy (illness of the macula, in the retina of the eyes)
Rødmen, hæmatom, lymfødem, systolisk hypertension, trombose
Flushing, Haematoma, Lymphoedema, Systolic hypertension, Thrombosis
● træthed
● fatigue
● sløret syn
● haematoma
Hvert 10 ml hætteglas indeholder: 0,5 g humant normalt immunglobulin Hvert 50 ml hætteglas indeholder: 2,5 g humant normalt immunglobulin Hvert 100 ml hætteglas indeholder: 5 g humant normalt immunglobulin Hvert 200 ml hætteglas indeholder: 10 g humant normalt immunglobulin Hvert 400 ml hætteglas indeholder: 20 g humant normalt immunglobulin
Each vial of 10 ml contains: 0.5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 50 ml contains: 2.5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml contains: 5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml contains: 10 g of human normal immunoglobulin Each vial of 400 ml contains: 20 g of human normal immunoglobulin
Det blev observeret, at hovedpine, kulderystelser, pyreksi, kvalme, opkastning, hypotension, øget puls og rygsmerter var hyppigere hos børn end hos voksne.
It was observed that the proportion of headache, chills, pyrexia, nausea, vomiting, hypotension, heart rate increase and back pain in children was higher than in adults.
• kulderystelser, hovedpine, svimmehed, feber, opkastning, allergiske reaktioner, kvalme,
• chills, headache, dizziness, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia, low blood pressure and moderate low back pain
Hvis du ikke føler ubehag eller får gener, kan lægen gradvist øge infusionshastigheden (op til 0,1 ml/kg/min).
Depending on how comfortable you feel, your doctor may then gradually increase the infusion rate (up to 0.1 ml/kg/min).
Det blev observeret, at hovedpine, kulderystelser, feber, kvalme, opkastning, lavt blodtryk, øget puls og rygsmerter var hyppigere hos børn end hos voksne.
It was observed that the proportion of headache, chills, fever, nausea, vomiting, low blood pressure, heart rate increase and back pain in children was higher than in adults.
● utilpashed i brystet/brystsmerter
● chest discomfort/chest pain
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/404/006-008
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/404/006-008
● influenzalignende sygdom
● influenza like illness
● midlertidig bevidstløshed (vasovagal synkope)
● syncope vasovagal (temporary loss of consciousness)
Meget almindelig Almindelig
Very common Common
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN MD/ÅÅÅÅ
DATE OF REVISION OF THE TEXT
• kraftig svedtendens (hyperhidrose)
● hyperhidrosis (excessive sweating)
● udslæt
● urticaria
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HÆTTEGLASSETS ETIKET (5 g)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (5 g)
En dosisreduktion kan overvejes, når patienten forbliver infektionsfri.
Dose should be adjusted as necessary to achieve optimal protection against infections, an increase may be necessary in patients with persisting infection; a dose decrease can be considered when the patient remains infection free.
• migræne
• migraine
4.1) Anbefalet dosis er 0,2-0,4 g/kg legemsvægt hver 3. til 4. uge.
The recommended dose is 0.2 - 0.4 g/kg every three to four weeks.
● lymfeødem
● lymphoedema
Hvad anvendes Flebogamma DIF til
What Flebogamma DIF is used for
Forskydning af anordning
Device dislocation
Epistaksis, tilstoppet næse, hostesyndrom i de øvre luftveje, sinussmerter, dyspnø
Epistaxis, Nasal congestion, Upper-airway cough syndrome, Sinus pain, Dyspnoea
● følelse af anspændthed (nervøsitet)
● feeling jittery (nervousness)
Hvert 50 ml hætteglas indeholder: 5 g humant normalt immunglobulin Hvert 100 ml hætteglas indeholder: 10 g humant normalt immunglobulin Hvert 200 ml hætteglas indeholder: 20 g humant normalt immunglobulin
Each vial of 50 ml contains: 5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml contains: 10 g of human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml contains: 20 g of human normal immunoglobulin
• kvalme
● nausea
Hvert 50 ml hætteglas indeholder: 5 g humant normalt immunglobulin Hvert 100 ml hætteglas indeholder: 10 g humant normalt immunglobulin Hvert 200 ml hætteglas indeholder: 20 g humant normalt immunglobulin Fordeling af IgG underklasser (cirkaværdier):
Each vial of 50 ml contains: 5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml contains: 10 g of human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml contains: 20 g of human normal immunoglobulin Distribution of the IgG subclasses (approx. values): IgG1 66.6%
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Infusionsvæske, opløsning
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for infusion
apopleksi), lungeemboli og dyb venetrombose, som menes at hænge sammen med en relativ forøgelse af blodviskositeten grundet den høje tilførsel af immunglobulin til patienter i risikogruppen.
There is clinical evidence of an association between IVIg administration and thromboembolic events such as myocardial infarction, cerebral vascular accident (including stroke), pulmonary embolism and deep vein thromboses which is assumed to be related to a relative increase in blood viscosity through the high influx of immunoglobulin in at-risk patients.
Ørepine
Urticaria
Kontakt lægen, før du får denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
• reaktioner på injektionsstedet (herunder ødem, smerter, kløe og hævelse på injektionsstedet)
• injection site reactions (including injection site oedema, pain, pruritus and swelling)
Flebogamma DIF indeholder natrium
Flebogamma DIF contains sodium
Flebogamma DIF 50 mg/ml infusionsvæske, opløsning Humant normalt immunglobulin (IVIg)
Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Mavesmerter, smerter i den øverste del af maven, diarré, flatulens
Abdominal pain, Abdominal pain upper, Diarrhoea, Flatulence
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (5 g, 10 g og 20 g)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (5 g, 10 g and 20 g)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/404/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/404/001
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/404/006
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/404/006
På trods af dette kan overførsel af smitte ikke fuldstændig udelukkes, når der anvendes lægemidler fremstillet ud fra blod eller plasma fra mennesker.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
LÆGEMIDLETS NAVN Flebogamma DIF 50 mg/ml infusionsvæske, opløsning.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion
Flebogamma DIF 100 mg/ml infusionsvæske, opløsning Humant normalt immunglobulin (IVIg)
Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
2 g/kg legemsvægt
1 g/kg or
● vejrtrækningsbesvær (dyspnø)
● dyspnoea (difficulty in breathing)
Kliniske erfaringer tyder på, at hepatitis A eller parvovirus B19 ikke overføres med immunglobuliner.
There is reassuring clinical experience regarding the lack of hepatitis A or parvovirus B19 transmission with immunoglobulins and it is also assumed that the antibody content makes an important contribution to viral safety.
hæmolytisk transfusionskrævende anæmi
Haemolytic anaemia
Rygsmerter, myalgi
Back pain, Myalgia
LÆGEMIDLETS NAVN Flebogamma DIF 100 mg/ml infusionsvæske, opløsning.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion
På trods af dette kan overførsel af smitstof ikke fuldstændig udelukkes, når der anvendes præparater fremstillet ud fra humant blod eller plasma.
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded.
● blodtrykstigning eller blodtryksfald
● blood pressure increased or decreased
● muskelkramper og muskelstramhed
● musculoskeletal discomfort
Flebogamma DIF 50 mg/ml skal infunderes intravenøst med en initial infusionshastighed på 0,01 - 0,02 ml/kg/minut i de første 30 minutter.
Flebogamma DIF 50 mg/ml should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Visse bivirkninger, der er forbundet med Flebogamma DIF, som fx svimmelhed, kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
The ability to drive and operate machines may be impaired by some adverse reactions, such as dizziness, associated with Flebogamma DIF.
Bivirkninger
Other side effects
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En ml indeholder 100 mg af humant, normalt immunglobulin (IVIg), hvoraf mindst 97 % er IgG.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ml contains 100 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
● ubehag i maven og udspiling af maven
● abdominal discomfort and distension
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml indeholder 50 mg humant normalt immunglobulin (IVIg), hvoraf mindst 97 % er IgG.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
Flebogamma DIF 100 mg/ml skal infunderes intravenøst med en initial infusionshastighed på 0,01 ml/kg/minut i de første 30 minutter.
Flebogamma DIF 100 mg/ml should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 ml/kg/min for the first thirty minutes.
• smerter
● pain
● øget hjertefrekvens (puls)
● heart rate increased
Smerter i den øverste del af maven, mavesmerter, diarré, kvalme, opkastning
Abdominal pain upper, Abdominal pain, Diarrhoea, Nausea, Vomiting Common
Hvis patienten tåler dette, øges til 0,02 ml/kg/min i de næste 30 minutter.
If tolerated, advance to 0.02 ml/kg/min for the second 30 minutes.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HÆTTEGLASSETS ETIKET (10 g og 20 g)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (10 g and 20 g)
Svimmelhed, rysten
Bronchitis, Wheezing
● løbende næse (nasofaryngitis)
● epistaxis (haemorrhage from the nose)
● opkastning af blod (hæmatemese)
● haematemesis (vomiting blood)
Flebogamma DIF skal infunderes intravenøst med en initial hastighed på 0,01 ml/kg/minut i de første 30 minutter.
Flebogamma DIF should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 ml/kg/min for the first thirty minutes.
1 ml indeholder 50 mg humant normalt immunglobulin (IVIg), hvoraf mindst 97 % er IgG.
One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
• fald i blodtrykket
• blood pressure decreased
Tromboemboli
● thrombosis
● nedsat hæmoglobin
● haemoglobin decreased
1 ml indeholder 100 mg humant normalt immunglobulin (IVIg), hvoraf mindst 97 % er IgG.
One ml contains 100 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
1 ml indeholder 100 mg humant normalt immunglobulin, hvoraf mindst 97 % er IgG.
One ml contains 100 mg of human normal immunoglobulin, of which at least 97% is IgG.
1 ml indeholder 50 mg humant normalt immunglobulin, hvoraf mindst 97 % er IgG.
One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin, of which at least 97% is IgG.
● svimmelhed (transportsyge)
• asthenia (fatigue)
Da dosis gives efter kropsvægt og efter den foreliggende tilstand, betragtes dosis til børn ikke som værende anderledes end den til voksne.
The dose in children is not considered to be different to that of adults as it will be given depending on the illness and body weight of the children.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HÆTTEGLASSETS ETIKET (5 g, 10 g og 20 g)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (5 g, 10 g and 20 g)
Ubehag i maven, abdominal udspiling, mundtørhed, hæmatemese
Abdominal discomfort, Abdominal distension, Dry mouth, Haematemesis Uncommon
• tidligere karsygdom eller blodprop
• history of vascular disease or thrombosis
Kvalme
Dizziness
Vedligeholdelsesdosis: 0,2 - 0,8 g/kg legemsvægt hver 3. til 4. uge
0.2 - 0.8 g/kg every 3 - 4 weeks
• kløe
Wheezing
- hos patienter med en ubehandlet infektion eller underliggende, kronisk inflammation
- Secondary immunodeficiencies (SID) in patients who suffer from severe or recurrent infections,
Flebogamma DIF indeholder:
What Flebogamma DIF contains
• ledsmerter (artralgi)
• pruritus (itching)
● ubehag i lemmerne
● limb discomfort
Flebogamma DIF skal infunderes intravenøst med en initial infusionshastighed på 0,01-0,02 ml/kg/minut i de første 30 minutter.
Flebogamma DIF should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Ikke almindelig Ikke almindelig
Uncommon Uncommon
Substitutionsterapi hos voksne, børn og unge (2-18 år) ved: - Primære immundefektsyndromer (PID) med nedsat antistofproduktion - Sekundære immundefekter (SID) hos patienter, der lider af svære eller tilbagevendende infektioner, ineffektiv antimikrobiel behandling og enten påvist specifikt antistofsvigt (proven specific antibody failure, PSAF)* eller serum-IgG-niveau på <4 g/l *PSAF= opnåede ikke mindst en fordobling i IgG-antistoftiter over for pneumokok-polysaccharid og polypeptid-antigenvacciner
ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of <4 g/l *PSAF= failure to mount at least a 2-fold rise in IgG antibody titre to pneumococcal polysaccharide and polypeptide antigen vaccines
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Flebogamma DIF 50 mg/ml infusionsvæske, opløsning.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
● ledsmerter (artralgi)
● erythema (redness of the skin)
Hvis du har brugt for meget Flebogamma DIF
If you use more Flebogamma DIF than you should
Injektionsfrekvens legemsvægt acetylsalicylsyre
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Øre og labyrint
Ear and labyrinth disorders Vertigo
Sådan skal du bruge Flebogamma DIF
How to use Flebogamma DIF
Meget
Dose
Conjunctivitis, makulopati, sløret syn Ikke almindelig
Conjunctivitis, Maculopathy, Vision blurred
Utilpashed i lemmer, muskelkramper, muskelstramhed, nakkesmerter, smerter i lemmer
Limb discomfort, Muscle spasms, Muscle tightness, Neck pain, Pain in extremity
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Prevymis.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Prevymis.
Andre oplysninger om Prevymis
Other information about Prevymis
Hvis ciclosporin (et lægemiddel, der forebygger afstødning af transplantatet) tages samtidigt, reduceres Prevymis-dosen til 240 mg én gang dagligt.
If ciclosporin (a medicine that prevents rejection of the transplant) is used at the same time, the Prevymis dose is reduced to 240 mg once daily.
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Prevymis opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
The European Medicines Agency therefore decided that Prevymis's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Alle patienter i denne undersøgelse var cytomegalovirus-seropositive, hvilket betyder, at de havde været i kontakt med virussen før og sandsynligvis havde den i en ikke-aktiv form.
All patients in this study were CMV seropositive, meaning they had come into contact with the virus before and were likely to be carrying it in an inactive form.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Prevymis?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Prevymis?
Blandt de patienter, der fik Prevymis, havde ca. 38 % (122 ud af 325) tegn på aktivering af cytomegalovirus 24 uger efter stamcelletransplantationen sammenholdt med 61 % (103 ud af 170) blandt de patienter, der fik placebo.
Of the patients receiving Prevymis, about 38% (122 out of 325) had signs of CMV becoming active 24 weeks after the stem cell transplant compared with 61% of the patients (103 out of 170) receiving placebo.
Mange mennesker har cytomegalovirus i kroppen, men det er typisk inaktiveret og medfører ingen skade.
Many people have CMV in their body but it is usually inactive and it does not cause harm.
Kombinationen af Prevymis og ciclosporin må ikke anvendes sammen med dabigatran, atorvastatin, pitavastatin, rosuvastatin og simvastatin.
The combination of Prevymis and ciclosporin must not be used with dabigatran, atorvastatin, pitavastatin, rosuvastatin and simvastatin.
Den sædvanlige anbefalede dosis er 480 mg én gang dagligt taget gennem munden eller som infusion.
The usual recommended dose by mouth or as an infusion is 480 mg once daily.
Prevymis indeholder det aktive stof letermovir.
Prevymis contains the active substance letermovir.
Terminase medvirker til at pakke dna'et ind i virussens proteinskaller.
Terminase is involved in packaging the DNA in the protein shells of the virus.
De hyppigste bivirkninger ved Prevymis (som optræder hos op til 1 ud af 10 patienter) er kvalme, diarré og opkastning.
The most common side effects with Prevymis (which may affect up to 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), diarrhoea and vomiting.
Den fuldstændige EPAR for Prevymis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Prevymis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Da antallet af patienter med cytomegalovirus er lavt, anses sygdommen for at være "sjælden", og letermovir blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 15. april 2011.
Because the number of patients with CMV disease is low, the disease is considered ‘rare', and Prevymis was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 15 April 2011.
Hvorfor blev Prevymis godkendt?
Why is Prevymis approved?
For at cytomegalovirus kan formere sig, skal dets genetiske materiale (dna) kopieres og pakkes ind i proteinskaller, så det kan producere mere virus, som så kan inficere andre celler.
For CMV to multiply, its genetic material (DNA) needs to be copied and packaged into protein shells to produce more viruses that can then infect other cells.
Hvad er Prevymis, og hvad anvendes det til?
What is Prevymis and what is it used for?
Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Prevymis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Prevymis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Prevymis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Prevymis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Prevymis må ikke anvendes sammen med lægemidlet pimozid eller ergot-lægemidler som f.eks. ergotamin og dihydroergotamin.
Prevymis must not be used together with the medicine pimozide, or ergot medicines such as ergotamine and dihydroergotamine.
Det har få bivirkninger i modsætning til andre lægemidler, der anvendes i behandlingen af cytomegalovirus, som kan beskadige knoglemarv og påvirke blodlegemer.
It has few side effects unlike other medicines used for the treatment of CMV disease which can damage bone marrow and affect blood cells.
Behandling med Prevymis iværksættes på dagen for transplantationen eller i løbet af de første 28 dage bagefter, og den fortsættes i 100 dage efter transplantationen.
Treatment with Prevymis is started on the day of the transplant or on any day up to 28 days afterwards and it is continued for 100 days after the transplantation; longer treatment may be considered in some patients.
Cytomegalovirus kan imidlertid blive aktiveret hos patienter, hvis immunsystem er svækket, f.eks. patienter, der har fået en stamcelletransplantation.
However, CMV can become active in patients whose immune system is weakened such as those having stem cell transplants.
Letermovir, der er det aktive stof i Prevymis, blokerer et virusenzym, der hedder terminase.
Letermovir, the active substance in Prevymis, blocks a virus enzyme called ‘terminase'.
Ved at blokere enzymet forhindrer lægemidlet virussen i at udvikle sig normalt, og så kan cytomegalovirussen ikke formere sig og inficere andre celler.
By blocking the enzyme, the medicine prevents viruses from developing properly, so that CMV cannot multiply and infect other cells.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Prevymis bør anvendes.
It is not intended to provide practical advice on how to use Prevymis.
Hvilke risici er der forbundet med Prevymis?
What are the risks associated with Prevymis?
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Prevymis fremgår af indlægssedlen.
For the full list of side effects reported with Prevymis, see the package leaflet.
Dette forventes at forhindre cytomegalovirus hos transplantationsmodtagere, som allerede har cytomegalovirus i kroppen.
This is expected to prevent CMV disease in transplant recipients who already have CMV in their body.
Prevymis fås som tabletter, der tages gennem munden, og som koncentrat, der opblandes til en væske, der indgives som infusion (drop) i en blodåre over en time.
Prevymis is available as tablets to be taken by mouth and as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein and given over about an hour.
Prevymis udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af patienter, der har fået en allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Prevymis can only be obtained with a prescription, and treatment should be started by a doctor experienced in managing patients who have had an allogeneic haematopoietic stem cell transplant.
Det er i en hovedundersøgelse med 570 voksne påvist, at Prevymis var mere effektivt end placebo (ikke-aktivt stof) til at forebygge cytomegalovirus-infektion efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
A main study involving 570 adults found Prevymis was more effective than placebo (a dummy treatment) in preventing CMV infection after allogeneic haematopoietic stem cell transplantation.
Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation går ud på at erstatte en modtagers knoglemarvsceller med stamceller fra en donor, således at der er ny knoglemarv, som kan danne nye raske blodceller.
Allogeneic haematopoietic stem cell transplantation involves using stem cells from a donor to replace the recipient's bone marrow cells to form new bone marrow that produces healthy blood cells.
Læger, der ordinerer Prevymis, bør tage højde for officielle behandlingsvejledninger for brugen af antivirale lægemidler.
Doctors should consider official guidance on the use of antiviral medicines when using Prevymis.