natgillin/translations-raw huggingface dataset:
*”Intent-to-treat” analyse hvor patienter med manglende værdier anses for at have virologisk svigt
* intent to treat analysis where patients with missing values are considered virologic failures Paediatric Use
Tenofovirdisoproxilfumar at (DF), 300 mg en gang dagligt
Tenofovir disoproxil fumarate (DF), 300 mg QD
Graviditet og efter fødsel
Pregnancy and postpartum
Samtidig administration af abemaciclib og Kaletra bør undgås.
Co-administration of abemaciclib and Kaletra should be avoided.
Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
− If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Middeltallet for EC50 for lopinavir mod isolater med 0-3, 4-5, 6-7 og 8-10 mutationer i de aminosyre codons, der er beskrevet ovenfor, var henholdsvis 0,8, 2,7, 13,5 og 44,0 gange højere end EC50 mod vildtype hiv.
The median EC50 of lopinavir against isolates with 0 − 3, 4 − 5, 6 − 7 and 8 − 10 mutations at the above amino acid positions was 0.8, 2.7 13.5 and 44.0-fold higher than the EC50 against wild type
• lægemidler mod urinsyregigt (f.eks. colchicin).
• anti-gout medicines (e.g. colchicine).
Til farmakokinetisk analyse af total og ubundet lopinavir plasmakoncentration, blev en række blodprøver indsamlet før dosering og med intervaller i løbet af 12 timer i 2. og 3. trimester, ved fødslen, og 4-6 uger efter fødslen (hos kvinder som fortsatte behandlingen efter fødslen).
A series of blood samples were collected pre-dose and at intervals over the course of 12 hours in trimester 2 and trimester 3, at birth, and 4-6 weeks postpartum (in women who continued treatment post-delivery) for pharmacokinetic analysis of total and unbound levels of plasma lopinavir concentrations.
Amiodaron, dronedaron Amiodaron, dronedaron: Koncentrationerne kan være forøget, da lopinavir/ritonavir hæmmer CYP3A4.
Amiodarone, Dronedarone Amiodarone, Dronedarone: Concentrations may be increased due to CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Hvis behandling med en HMG-CoA reduktasehæmmer er indikeret, anbefales pravastatin eller fluvastatin (se pkt.
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended (see section 4.5).
Brug af polyurethan ernæringssonder anbefales ikke på grund af mulig uforlignelighed, da Kaletra oral opløsning indeholder alkohol.
Because Kaletra oral solution contains alcohol, it is not recommended for use with polyurethane feeding tubes due to potential incompatibility.
Lopinavir/ritonavir blev administreret 2 gange dagligt med 16/4 mg/kg til forsøgspersoner på 2 måneder til < 6 måneder, 12/3 mg/kg til forsøgspersoner på ≥ 6
Lopinavir/ritonavir was administered twice daily at 16/4 mg/kg for subjects 2 months to < 6 months, 12/3 mg/kg for subjects ≥ 6 months and < 15 kg, 10/2.5 mg/kg for subjects ≥ 6 months and ≥ 15 kg to < 40 kg, or 400/100 mg for subjects ≥ 40 kg.
Samtidig administration af Kaletra og colchicin er kontraindiceret til patienter med nedsat nyre-og/eller leverfunktion på grund af risikoen for øgede colchicin-relaterede alvorlige og livstruende reaktioner som neuromuskulær toksicitet (inklusive rabdomyolyse) (se pkt.4.3 og 4.4).
Concomitant administration of Kaletra with colchicine in patients with renal and/or hepatic impairment is contraindicated due to a potential increase of colchicine-related serious and/or life-threatening reactions such as neuromuscular toxicity (including rhabdomyolysis) (see sections 4.3 and 4.4).
4.3), mens der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af Kaletra og parenteral midazolam.
Kaletra must not be co-administered with oral midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of Kaletra and parenteral midazolam.
Samtidig administration af elbasvir/grazoprevir med Kaletra er kontraindiceret (se pkt.
Concomitant administration of elbasvir/grazoprevir with Kaletra is contraindicated (see section
• infektioner i nedre luftveje;
• lower respiratory tract infection;
Samtidig administration af encorafenib og Kaletra kan øge encorafenib-eksponeringen, hvilket kan øge risikoen for toksicitet inklusive risikoen for alvorlige bivirkninger såsom forlænget QTinterval.
Co-administration of encorafenib with Kaletra may increase encorafenib exposure which may increase the risk of toxicity, including the risk of serious adverse events such as QT interval prolongation.
Tipranavir/ritonavir (500/100 mg to gange dagligt)
Tipranavir/ritonavir (500/100 mg BID)
Det er vigtigt, at Kaletra-tabletter synkes hele og ikke tygges, deles eller knuses.
It is important that Kaletra tablets are swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Dosis 2 gange dagligt oral opløsning (dosis i mg)
Body Surface Area* (m2) Twice daily oral solution dose (dose in mg)
Hver Kaletra-tablet indeholder 100 mg lopinavir og 25 mg ritonavir
Each tablet of Kaletra contains 100 mg of lopinavir and 25 mg of ritonavir
Samtidg administration af colchicin er kontraindiceret til patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion (se pkt.
Concomitant administration with colchicine is contraindicated in patients with renal and/or hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.5).
Indlægsseddel: Information til brugeren Kaletra 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter lopinavir/ritonavir
Package leaflet: Information for the user Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Samtidig administration af Kaletra og tadalafil anbefales ikke.
Co-administration of Kaletra with tadalafil is not recommended.
Samtidig administration af Kaletra og pimozid er kontraindiceret, idet risikoen for alvorlige hæmatologiske afvigelser eller andre bivirkninger fra dette lægemiddel øges (se pkt 4.3)
Concomitant administration of Kaletra and pimozide is contraindicated as it may increase the risk of serious haematologic abnormalities or other serious adverse effects from this agent (see section 4.3)
Kaletra 200 mg/50 mg filmovertrukne tabletter og Kaletra 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Kaletra 200 mg film-coated tablets and Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany
Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af phenytoin med Kaletra.
Caution should be exercised in administering phenytoin with Kaletra.
Hyppigere monitorering af elektrokardiogram og monitoring af aminotransferaser anbefales (se pkt.
More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.4 and refer to the bedaquiline SmPC).
Indlægsseddel: Information til brugeren Kaletra 200 mg/50 mg filmovertrukne tabletter lopinavir/ritonavir
Package leaflet: Information for the user Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
På grund lopinavir/ritonavirs hæmning af BCRP (Brystcancerresistensprotein/ABCG2) og P-gp
Due to BCRP (breast cancer resistance protein/ABCG2) and acute P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir.
Kaletra er indiceret til behandling af humant immundefektvirus (hiv-1)-smittede voksne, unge og børn i alderen fra 14 dage og ældre i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Kaletra is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children aged from 14 days and older.
• Hvis ”ml” markeringen på den sorte ”O” ring er højere end den ordinerede dosis, tryk stemplet ind til den ordinerede dosis.
• If the ‘ml' mark on the black ‘O' ring is more than the prescribed dose, push the plunger to the prescribed dose.
Forhøjede plasmakoncentrationer af lomitapid (se pkt.
Increased plasma concentrations of lomitapide (see section 4.5).
Kaletra må ikke indgives en gang dagligt i kombination med amprenavir.
Kaletra must not be administered once daily in combination with amprenavir.
Hver 1 ml Kaletra oral opløsning indeholder 80 mg lopinavir formuleret sammen med 20 mg ritonavir, der virker som en farmakokinetisk forstærker.
Each 1 ml of Kaletra oral solution contains 80 mg of lopinavir co-formulated with 20 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
AUC: ↑ 2-gange Cmax: ↑ 5-gange
AUC: ↑ 2-fold Cmax: ↑ 5-fold
Cmax: ↑ 5-gange
Cmax: ↑ 5-fold
Det skal du vide, før du eller dit barn begynder at tage Kaletra Tag ikke Kaletra
What you need to know before you or your child takes Kaletra Do not take Kaletra if:
hiv-RNA < 400 kopier/ml Gennemsnitlig stigning i CD4+ T-celletælling(celler/mm3) fra baseline
HIV RNA < 400 copies/ml Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
• Er du i tvivl om, hvordan du skal tage medicinen, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Kaletra indeholder kalium som kaliumacesulfam, hvilket kan være skadeligt for personer på en diæt med lavt kalium indhold.
Kaletra contains potassium as acesulfame potassium, which may be harmful to people on a low potassium diet. High potassium in the blood can cause stomach upset and diarrhoea.
• opkastning, forstørret mave, smerter i den nederste og øverste del af maven, luft i tarmen, fordøjelsesbesvær, nedsat appetit, tilbageløb af maveindholdet til spiserøret, hvilket kan give smerter; Fortæl din læge, hvis du oplever kvalme, opkastning eller mavesmerter, da dette kan være tegn på pankreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).
• vomiting, enlarged abdomen, pain in the lower and upper stomach area, passing wind, indigestion, decreased appetite, reflux from your stomach to your oesophagus which may cause pain;
Koncentrationerne kan være nedsat på grund af CYP3Ainduktion af dexamethason.
Concentrations may be decreased due to CYP3A induction by dexamethasone.
I nogle studier blev Kaletra anvendt i kombination med efavirenz og nevirapin sammen med nukleosid revers transkriptase hæmmere (NRTIs).
Along with nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), in some studies, Kaletra was used in combination with efavirenz or nevirapine.
Ikke almindelig Nedsat kreatinin-clearance, nefrit, hæmaturi
Uncommon Creatinine clearance decreased, nephritis, haematuria
AUC: ↑ 2-gange
AUC: ↑ 2-fold
Kaletra oral opløsning leveres i en gulbrun fler-dosis 60 ml flaske.
Kaletra oral solution comes in a multiple-dose 60 ml amber bottle.
• Hver Kaletra-tablet indeholder 200 mg lopinavir og 50 mg ritonavir
Each tablet of Kaletra contains 200 mg of lopinavir and 50 mg of ritonavir
Samtidig administration af Kaletra og fusidinsyre er kontraindiceret ved dermatologiske infektioner på grund af den forøgede risiko for bivirkninger, især rhabdomyolyse (se pkt.
Concomitant administration of Kaletra with fusidic acid is contraindicated in dermatological indications due to the increased risk of adverse events related to fusidic acid, notably rhabdomyolysis (see section 4.3).
Vasodilaterende midler: Bosentan
Vasodilating agents Bosentan
Samtidig administration af Kaletra og sekalealkaloider er kontraindiceret, da det kan føre til akut sekalealkaloider-toksicitet inklusive vasospasmer og iskæmi (se pkt.
Concomitant administration of Kaletra and ergot alkaloids are contraindicated as it may lead to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia (see section 4.3).
I kliniske studier, hvor der kun er analyseret et begrænset antal isolater, er resistens overfor lopinavir kun observeret hos naïve patienter, som havde væsentlig proteasehæmmerresistens ved baseline.
Analysis of resistance in ARV-naïve patientsIn clinical studies with a limited number of isolates analysed, the selection of resistance to lopinavir has not been observed in naïve patients without significant protease inhibitor resistance at baseline.
Reducer ibrutinib-dosis til 140 mg, og monitorer patienten tæt for toksicitet, hvis Kaletra skal anvendes, og fordelene vurderes at opveje risikoen.
If the benefit is considered to outweigh the risk and Kaletra must be used, reduce the ibrutinib dose to 140 mg and monitor patient closely for toxicity.
Spædbørn og små børns evne til at synke hele tabletter skal vurderes, inden ordination af Kaletra 100/25 mg tabletter.
Before prescribing Kaletra 100/25 mg tablets, infants and young children should be assessed for the ability to swallow intact tablets.
Kaletra fås også som 200 mg/50 mg filmovertrukne tabletter.
Kaletra is also supplied as 200 mg/50 mg film-coated tablets.
Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oral opløsning
Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oral solution
Kaletra 200 mg/50 mg tabletter
Kaletra 200 mg/50 mg tablets
Samtidig brug af neratinib med Kaletra er kontraindiceret på grund af risiko for alvorlige og livstruende reaktioner inklusive levertoksisitet (se pkt.
Concomitant use of neratinib with Kaletra is contraindicated due to serious and/or life-threatening potential reactions including hepatotoxicity (see section 4.3).
Kaletra 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter lopinavir/ritonavir
Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
• lægemidler til behandling af rejsningsproblemer (f.eks. sildenafil og tadalafil);
• erectile dysfunction medicines (e.g. sildenafil and tadalafil);
Ved start var den interkvartile spændvidde hiv-1 RNA 6,0 (4,7-7,2) log10 kopier/ml og median CD4+T-cell procenten var 41 (16-59).
At entry, median (range) HIV-1 RNA was 6.0 (4.7-7.2) log10 copies/ml and median (range) CD4+T-cell percentage was
Cytostatika Abemaciclib
Anticancer agents Abemaciclib
• kvalme
• nausea;
Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af Kaletra og bosentan.
Caution should be exercised in administering Kaletra with bosentan.
Den rapporterede tid til reaktionen indtræder er dog mere variabel, og reaktionen kan forekomme flere måneder efter påbegyndelse af behandlingen (se pkt.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Kaletra 100mg/25mg tabletter
Kaletra 100 mg/25 mg tablets
Kaletra-tabletter indgives oralt og skal synkes hele og ikke tygges, deles eller knuses.
Kaletra tablets are administered orally and must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
(I forhold til 800 mg tre gange dagligt alene)
(relative to indinavir 800 mg TID alone)
Kaletra er indiceret til behandling af humant immundefektvirus (hiv)-1-smittede voksne, unge og børn over 2 år i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Kaletra is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children above the age of 2 years.
Kaletra indeholder lopinavir og ritonavir, der begge hæmmer P-450-isoformen CYP3A.
Kaletra contains lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A.
Mellem uge 24 og 48 blev patienter som var randomiseret til dosen 400/100 mg ændret til en dosis på 533/133 mg. Mediant CD4-celletal ved baseline var 220 celler/mm3 (interval 13 til 1030 celler/mm3).
Between week 24 and 48, patients randomised to a dose of 400/100 mg were converted to a dose of 533/133 mg.
Antiretrovirale Stoffer
Antiretroviral Agents
Forhøjede plasmakoncentrationer af fusidinsyre.
Increased plasma concentrations of fusidic acid.
Kaletra 200 mg/50 mg filmovertrukne tabletter lopinavir/ritonavir
Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Hvis samtidig administration af delamanid og Kaletra er nødvendigt, anbefales meget hyppig EKG-monitorering i hele behandlingsperioden med delamanid, da DM-6705 er forbundet med risiko for forlænget QTc (se pkt.
Due to the risk of QTc prolongation associated with DM-6705, if co-administration of delamanid with Kaletra is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.4 and refer to the delamanid SmPC).
Kaletra 200 mg/50 mg filmovertrukne tabletter:
Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets:
• blodfortyndende lægemidler (f.eks. warfarin, rivaroxaban, vorapaxar);
• anticoagulants (e.g. warfarin, rivaroxaban, vorapaxar);
Effekten af direkte virkende antivirale midler og lopinavir var sammenlignelig med det, som blev observeret ved administration af lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2 gange dagligt (se pkt.
The effect on DAAs and lopinavir was similar to that observed when lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID was administered (see section 4.3).
Studie M98-863 var en randomiseret, dobbeltblind afprøvning af Kaletra (400/100 mg to gange dagligt) hos 653 antiretroviral-naive patienter sammenlignet med nelfinavir (750 mg tre gange dagligt) og alle patienter fik samtidig stavudin og lamivudin.
Study M98-863 was a randomised, double-blind trial of 653 antiretroviral treatment naïve patients investigating Kaletra (400/100 mg twice daily) compared to nelfinavir (750 mg three times daily) plus stavudine and lamivudine.
Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir
Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir
Nedsat koncentration af lopinavir/ritonavir
Lopinavir/ritonavir medicinal product level decreased
• sår i munden, betændelse i maven og tarmen;
• mouth sores or ulcerations, inflammation of the stomach and intestine;
Kaletra må ikke indgives en gang dagligt i kombination med efavirenz.
Kaletra must not be administered once daily in combination with efavirenz.
Tabletovertræk:
Tablet contents:
Ikke almindelig Rabdomyolyse, osteonekrose
Uncommon Rhabdomyolysis, osteonecrosis
• Hvis ”ml” markeringen på kraven er højere end den ordinerede dosis, tryk stemplet ind til den ordinerede dosis.
• If the ‘ml' mark on the collar is more than the prescribed dose, push the plunger to the prescribed dose.
4.5); - riociguat anbefales ikke (se pkt.
(see section 4.5); - riociguat is not recommended (see section 4.5); - vorapaxar is not recommended (see section 4.5); - fusidic acid in osteo-articular infections is not recommended (see section 4.5); - salmeterol is not recommended (see section 4.5); - rivaroxaban is not recommended (see section 4.5).
Kaletra fås også som 100/25 mg filmovertrukne tabletter.
Kaletra is also supplied as 100 mg/25 mg film-coated tablets.
Samtidig administration af Kaletra, astemizol og terfenadin er kontraindiceret, da riskoen for alvorlige arytmier forårsaget af disse lægemidler kan øges (se pkt.
Concomitant administration of Kaletra and astemizole and terfenadine is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.3).
Kaletra må ikke indgives en gang dagligt i kombination med nevirapin.
Kaletra must not be administered once daily in combination with nevirapine.
Etravirin (Lopinavir/ritonavir tablet 400/100 mg to gange dagligt)
Etravirine (Lopinavir/ritonavir tablet 400/100 mg BID)
• hårtab;
• hair loss;
Kaletra filmovertrukne tabletter er svagt gule med påtrykt [Abbott-logo] og ”KC”.
Kaletra film-coated tablets are pale yellow debossed with [Abbott logo] and “KC”.
Administration sammen med quetiapin er kontraindiceret (se pkt.
The concomitant administration with quetiapine is contraindicated (see section
- Hvis du opdager, at du har glemt en dosis inden for 12 timer fra det tidspunkt, du skulle have taget din dosis, skal du tage den glemte dosis snarest muligt og derefter fortsætte med at tage din normale dosis til sædvanlig tid, som foreskrevet af din læge.
− If you notice you miss a dose within 12 hours of your normal dosing time, take your missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose at the regular time as prescribed by your doctor.
Samtidig administration af alfuzosin er kontraindiceret (se pkt.
The concomitant administration with alfuzosin is contraindicated (see section 4.5).
• Brug den orale doseringssprøjte på 5 ml til at afmåle dosen.
• Use the 5 ml oral syringe provided to measure the dose.
Kaletra bør ikke anvendes samtidig med apalutamid.
Concomitant use of Kaletra with apalutamide is not recommended.
AUC: ↑ 5-gange
AUC: ↑ 5-fold
Anvendelse af avanafil med Kaletra er kontraindiceret (se pkt.
The use of avanafil with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
Ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir + dasabuvir
Ombitasvir/paritaprevir/rito navir + dasabuvir
- Hvis du opdager, at du har glemt en dosis inden for 6 timer fra det tidspunkt, du skulle have taget din dosis, skal du tage den glemte dosis snarest muligt og derefter fortsætte med at tage din normale dosis til sædvanlig tid, som foreskrevet af din læge.
− If you notice you miss a dose within 6 hours of your normal dosing time, take your missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose at the regular time as prescribed by your doctor.
hiv-RNA < 400 kopier/ml
HIV RNA < 400 copies/ml
• Brug den orale doseringssprøjte på 2 ml til at afmåle dosen.
• Use the 2 ml oral syringe provided to measure the dose.
Gennemsnitlig baseline CD4+ Tcelletal var 838 celler/mm3 og gennemsnitlig baseline plasma hiv-1-RNA var 4,7 log10 kopier/ml.
Mean baseline CD4+ T-cell count was 838 cells/mm3 and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.7 log10 copies/ml.
Kaletra filmovertrukne tabletter er gule med påtrykt [Abbott-logo] og ”KA”.
Kaletra film-coated tablets are yellow debossed with [Abbott logo] and “KA”.
På grund af ritonavirs hæmning af P-gp og/eller CYP3A4.
Due to P-gp and/or CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Mediant CD4-celletal ved baseline var 349 celler/mm3 (interval 72 til 807 celler/mm3) og median plasma-hiv-1-RNA ved baseline var 4,0 log10 kopier/ml (interval 2,9 til 5,8 log10 kopier/ml).
Median baseline CD4 cell count was 349 cells/mm3 (range 72 to 807 cells/mm3) and median baseline plasma HIV-1 RNA was 4.0 log10 copies/ml (range 2.9 to 5.8 log10 copies/ml).
• hvis du er allergisk over for lopinavir, ritonavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kaletra
• you are allergic to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients of Kaletra (see section 6); • you have severe liver problems.
Hvis du eller dit barn har taget for meget Kaletra
If you or your child take more Kaletra than you should
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 200 mg/50 mg tabletter - æske med 1 beholder
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 200 mg/50 mg tablets - Carton of 1 bottle
hiv-RNA < 400 kopier/ml*
HIV RNA < 400 copies/ml*
Sekalealkaloider Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, methylergonovin
Ergot alkaloids Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg to gange dagligt)
Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg
MÆRKNING DER SKAL VÆRE PÅ DEN INDRE EMBALLAGE BEHOLDERETIKET 200 mg/50 mg tabletter - beholderetiket
PARTICULARS TO APPEAR ON THE ON THE IMMEDIATE PACKAGING 200 mg/50 mg tablets - Bottle label
Lopinavir : AUC: ↔ Cmin: ↓ 20%
AUC: ↔ Cmin: ↓ 20%
- Hvis du opdager, at du har glemt en dosis 12 timer eller længere fra det tidspunkt, du skulle have taget dosis, skal du ikke tage den glemte dosis.
− If you notice you miss a dose by more than 12 hours after your normal dosing time, do not take the missed dose.
Brug doseringssprøjten på 5 ml til at klargøre en dosis.
Use the 5 ml oral dosing syringe to prepare a dose.
Filmovertrukne tabletter Gule med præget [Abbott logo] og “KA”.
Film-coated tablet Yellow debossed with [Abbott logo] and “KA”.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 200 mg lopinavir formuleret sammen med 50 mg ritonavir som farmakokinetisk forstærker.
Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
- Hvis du opdager, at du har glemt en dosis 6 timer eller længere fra det tidspunkt, du skulle have taget din dosis, skal du ikke tage den glemte dosis.
− If you notice you miss a dose by more than 6 hours after your normal dosing time, do not take the missed dose.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 100 mg lopinavir formuleret sammen med 25 mg ritonavir som farmakokinetisk forstærker.
Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Skil sprøjten og pumpestemplet ad efter hver dosis Kaletra.
After each dose of Kaletra separate the plunger and the syringe.
Samtidig administration af Kaletra og cisaprid er kontraindiceret, da riskoen for alvorlige arytmier forårsaget af dette lægemiddel kan øges (se pkt.
Concomitant administration of Kaletra and cisapride is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from this agent (see section 4.3).