natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hos størstedelen af de ældre patienter er der ikke set klinisk relevant ekstra blodtryksreduktion ved at øge dosis til 300 mg.
The recommended starting dose of aliskiren in this group of patients is 150 mg. No clinically meaningful additional blood pressure reduction is observed by increasing the dose to 300 mg in the majority of elderly patients.
• overfølsomhedsreaktioner med symptomer såsom udslæt, kløe, nældefeber, besvær med at trække vejret og med at synke, svimmelhed
• allergic reaction with symptoms such as rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing,
”UIU” på den ene side og ”NVR” på den anden side.
debossed on one side and “NVR” on the other.
Hos patienter med svær hypertension (SBP ≥ 180 mmHg) var blodtryksreduktionen i forhold til baseline med henholdsvis Rasitrio og kombinationerne af to præparater 49,5/22,5 mmHg sammenlignet med 38,1/17,6 mmHg med aliskiren/amlodipin-kombinationen (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg med aliskiren/hydrochlorthiazid (300/25 mg) og 39,9/17,8 mmHg med amlodipin/hydrochlorthiazid (10/25 mg).
In patients with severe hypertension (SBP ≥180 mmHg), the reduction in blood pressure from baseline for Rasitrio and the dual combinations respectively was 49.5/22.5 mmHg compared to 38.1/17.6 mmHg with aliskiren/amlodipine combination (300/10 mg), 33.2/14.3 mmHg with aliskiren/hydrochlorothiazide (300/25 mg) and 39.9/17.8 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide (10/25 mg).
Anuri.
Anuria.
”OIO” på den ene side og ”NVR” på den anden side.
“OIO” debossed on one side and “NVR” on the other.
- hvis niveauet af kalium i dit blod er lavere end normalt, selvom du bliver behandlet for det. - hvis niveauet af natrium i dit blod er for lavt.
- if the level of potassium in your blood is too low despite treatment.
- Ikke-depolariserende muskelrelaksantia Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, forstærker virkningen af perifert virkende skeletmuskelrelaksantia såsom curarederivater.
- Non-depolarising skeletal muscle relaxants Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of skeletal muscle relaxants such as curare derivatives.
- Interaktioner med CYP
- CYP450 interactions
Immunsystemet Sjælden:
Immune system disorders Rare
- Kontraststoffer med iod
- Iodine contrasting agents
Besvimelse og/eller uklarhed i forbindelse med lavt blodtryk kan opstå i begyndelsen af behandlingen med Rasitrio.
Tell your doctor immediately if you experience the following at the beginning of your treatment: Fainting and/or light-headedness linked to low blood pressure could occur at the beginning of treatment with Rasitrio.
Artralgi, myalgi, muskelkramper, rygsmerter
Arthralgia, myalgia, muscle cramps, back pain
medicin, som kan nedsætte mængden af natrium i dit blod, såsom antidepressiva, antipsykotika, antiepileptika (carbamazepin).
- medicines that may reduce the amount of sodium in your blood, such as antidepressants,
Omvendt, kan samtidig brug af andre stoffer, som påvirker RAAS, af NSAID'er eller af stoffer, som øger serumkalium (fx kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger, heparin) medføre stigning i serumkalium.
Conversely, concomitant use of other agents affecting the RAAS, of NSAIDs or of agents that increase serum potassium levels (e.g. potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, heparin) may lead to increases in serum potassium.
Patienter på 65 år eller derover er mere udsatte overfor hypotensionrelaterede bivirkninger ved behandling med Rasitrio (se pkt.
Patients aged 65 years old or over, are more susceptible to hypotension-related adverse reactions following treatment with Rasitrio (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2).
Der er ikke fastsat en anbefalet dosis for amlodipin til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
No dosage recommendations have been established for amlodipine in patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Der skal udvises særlig forsigtighed hos patienter disponeret for allergi.
Special caution is necessary in patients with a hypersensitivity predisposition.
Der kræves ingen justering af initialdosis for patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationsrate (GFR) på henholdsvis 89-60 ml/min/1,73 m og
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (estimated glomerular filtration rate (GFR) 89-60 ml/min/1.73 m and 59-30 ml/min/1.73 m respectively) (see sections 4.4 and 5.2).
I hæmodynamiske studier har amlodipin ikke været forbundet med negativ inotrop effekt, når det blev givet til mennesker eller levende dyr i det terapeutiske dosisinterval.
In haemodynamic studies, amlodipine has not been associated with a negative inotropic effect when administered in the therapeutic dose range to intact animals and humans, even when co-administered with beta blockers to humans.
I dette studie viste Rasitrio ved en dosis på 300/10/25 mg statistisk signifikante blodtryksreduktioner (systolisk/diastolisk) i forhold til baseline på 37,9/20,6 mmHg sammenlignet med 31,4/18,0 mmHg med aliskiren/amlodipin-kombinationen (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg med aliskiren/hydrochlorthiazid (300/25 mg) og 30,8/17,0 mmHg med amlodipin/hydrochlorthiazid (10/25 mg) hos patienter med moderat til svær hypertension.
In this study, Rasitrio at a dose of 300/10/25 mg produced statistically significant mean blood pressure reductions (systolic/diastolic) from baseline of 37.9/20.6 mmHg compared to 31.4/18.0 mmHg with aliskiren/amlodipine combination (300/10 mg), 28.0/14.3 mmHg with aliskiren/hydrochlorothiazide (300/25 mg) and 30.8/17.0 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide (10/25 mg) in patients with moderate to severe hypertension.
Brug af Rasitrio frarådes under amning.
The use of Rasitrio during breast-feeding is not recommended.
Sjælden:
Rare
På grund af indholdet af hydrochlorthiazid er, Rasitrio kontraindiceret til patienter med anuri og til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Due to the hydrochlorothiazide component, Rasitrio is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2).
Der anbefales ekstrem forsigtighed, inklusive hyppigere monitorering af blodtryk (se pkt.
Extreme caution, including more frequent monitoring of blood pressure, is recommended (see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
• betændelse i blodkarrene
• inflammation of blood vessels
Nyrer og urinveje Ikke kendt:
Muscle spasm Renal and urinary disorders Not known
Ældre patienter på 75 år eller derover
Elderly patients aged 75 years and over
eller en ”angiotensin-II receptorblokker”, som fx valsartan, telmisartan, irbesartan osv. - hvis du er 65 år eller ældre (se punktet Ældre (i alderen 65 år eller derover) herunder) - hvis der er tegn og symptomer såsom unormal tørst, tør mund, generel svaghed, sløvhed, rastløshed, muskelsmerter eller -kramper, svaghed, lavt blodtryk, nedsat urinproduktion, kvalme, opkastning eller unormalt hurtige hjerteslag, som kan tyde på en overdreven virkning af hydrochlorthiazid (et af de aktive stoffer i Rasitrio) - hvis du oplever hudreaktioner, som fx udslæt efter at have været i solen - hvis du oplever nedsat syn eller øjensmerter.
- if you have signs and symptoms such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, weakness, low blood pressure, reduced urine output, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Rasitrio).
Der skal udvises forsigtighed, hvis Rasitrio administreres til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion eller progressiv leversygdom (se pkt.
Caution should be exercised when administering Rasitrio to patients with mild to moderate hepatic impairment or progressive liver disease (see sections 4.2 and 5.2).
iodkontrastmidler (stoffer, som bruges til billeddiagnostik).
- iodine contrast media (agents used for imaging examinations).
- Ionbytterresiner
- Ion exchange resins
Ødem, træthed
Oedema, fatigue
Elektrolytforstyrrelse
Electrolyte imbalance
PVC/polychlortrifluorethylen (PCTFE) - Alu-blister: 2 år
PVC/polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) - Alu blisters: 2 years
Rød jernoxid (E 172) Sort jernoxid (E 172) Gul jernoxid (E 172)
Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Iron oxide yellow (E172)
Hjerte Almindelig: Ikke almindelig: Vaskulære sygdomme Ikke almindelig: Luftveje, thorax og mediastinum Ikke almindelig: Mave-tarm-kanalen Almindelig: Lever og galdeveje Ikke kendt:
Cardiac disorders Common Uncommon Vascular disorders Uncommon Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon Gastrointestinal disorders Common Hepatobiliary disorders Not known
PVC/polychlortrifluorethylen (PCTFE) - Alu-kalenderblister: 2 år
PVC/polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) - Alu calendar blisters: 2 years
- Aliskiren kan nedsætte biotilgængeligheden af digoxin og verapamil i let grad.
- Digoxin and verapamil bioavailability may be slightly decreased by aliskiren.
Nyrer og urinveje Ikke almindelig:
Renal and urinary disorders Uncommon
• misfarvning af huden
• skin discolouration
Vægtøgning, vægttab
Weight increase, weight decrease
Multipakninger indeholdende 98 tabletter (2 pakninger af 49)
Multipack containing 98 (2 packs of 49) tablets.
Samtidig administration af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, kan øge risikoen for overfølsomhedsreaktioner over for allopurinol.
Coadministration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rasitrio Sådan skal du tage Rasitrio Bivirkninger
What Rasitrio is and what it is used for What you need to know before you take Rasitrio How to take Rasitrio
visse afføringsmidler.
- some laxatives.
Øjne Ikke almindelig:
Eye disorders Uncommon
• hududslæt med flager eller afskalning; udslæt, rød hud; blister omkring læber, øjne eller mund,
• skin rash with flaking or peeling; rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever
Vaskulære sygdomme Almindelig:
Vascular disorders Common
Samtidig brug af andre stoffer, som påvirker RAAS, af NSAID eller af stoffer, som øger serumkalium (fx kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger, heparin), kan medføre stigning i serumkalium.
- Medicinal products affecting serum potassium levels Concomitant use of other agents affecting the RAAS, of NSAIDs or of agents that increase serum potassium levels (e.g. potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, heparin) may lead to increases in serum potassium.
Rasitrio er kontraindiceret til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) eller anuri (se pkt.
Rasitrio is contraindicated in hypertensive patients with severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2) or anuria (see sections 4.2. and 4.3).
Enkeltdoserede multipakninger (perforeret enkeltdosisblister) indeholdende 98x1 tabletter (2 pakninger af 49x1).
Unit dose pack (perforated unit dose blister) containing 56x1 tablet Multipacks of unit dose (perforated unit dose blister) containing 98x1 tablet (2 packs of 49x1)
På grund af hydrochlorthiazidkomponenten er Rasitrio kontraindiceret hos patienter med anuri eller stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Due to its hydrochlorothiazide component, Rasitrio is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Synsforstyrrelser (inklusive dobbeltsyn)
Visual disturbance (including diplopia)
Rasitrio kontraindiceret til hypertensive patienter med stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
Rasitrio is contraindicated in hypertensive patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Forekomsten af apopleksi var højere blandt patienter med nyreinsufficiens.
The increased incidence of stroke was greater in patients with renal insufficiency.
- Amantadin Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, kan øge risikoen for bivirkninger forårsaget af amantadin.
Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
Sjældne (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig:
General disorders and administration site conditions Common
• forhøjet indhold af lipider (fedt) i blodet
• increase of lipids in the blood.
Multipakning med 98 (2 pakninger af 49) tabletter Multipakning med 98 (2 pakninger af 49x1) tabletter
Multipack containing 98 (2 packs of 49x1) tablets.
• alvorlige hudreaktioner (toksisk epidermal nekrolyse og/eller bivirkninger fra slimhinden i munden - rød hud, blæredannelse omkring læber, øjne eller mund, hudafskalning, feber)
• severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin,
Violet-hvid, konveks, oval filmovertrukket tablet med facetslebne kanter præget med ”YIY” på den ene side og ”NVR” på den anden side.
Violet white, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “YIY” debossed on one side and “NVR” on the other.
• Alvorlige allergiske reaktioner med symptomer som fx udslæt, kløe, hævet ansigt, læber eller tunge, besvær med at trække vejret, svimmelhed.
• Severe allergic reaction with symptoms such as rash, itching, swelling of face or lips or tongue,
Hvis du har taget for meget Rasitrio
If you take more Rasitrio than you should
Nedsat leverfunktion Rasitrio kontraindiceret til patienter med stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
Hepatic impairment Rasitrio is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
• prikken eller følelsesløshed
• tingling or numbness
Samtidig brug af Rasitrio og angiotensin-II receptorblokkere (ARB) eller angiotensin-konverteringsenzym (ACE)-hæmmere er kontraindiceret hos patienter med nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
The concomitant use of Rasitrio with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Hjertebanken
Heart failure
• føler sig utilpas
• feeling unwell
medicin til behandling af urinsyre-gigt, som fx allupurionol.
- medicines for the treatment of gout, such as allopurinol.
Stevens-Johnson syndrom, Quincks ødem, lysfølsomhed Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig:
Angioedema, erythema multiforme, urticaria, exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, Quincke oedema, photosensitivity Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
EU/1/11/730/001 EU/1/11/730/009 EU/1/11/730/002 EU/1/11/730/010 EU/1/11/730/003 EU/1/11/730/004 EU/1/11/730/011 EU/1/11/730/007 EU/1/11/730/005 EU/1/11/730/006
EU/1/11/730/001 EU/1/11/730/009 EU/1/11/730/002 EU/1/11/730/010 EU/1/11/730/003 EU/1/11/730/004 EU/1/11/730/011 EU/1/11/730/007
Der bør udvises forsigtighed, hvis samtidig administration af et stof, som påvirker serumkalium, skønnes nødvendig.
If co-administration with an agent affecting the level of serum potassium is considered necessary, caution is advisable.
EU/1/11/730/025 EU/1/11/730/033 EU/1/11/730/026 EU/1/11/730/034 EU/1/11/730/027 EU/1/11/730/028 EU/1/11/730/035 EU/1/11/730/031 EU/1/11/730/029 EU/1/11/730/030
EU/1/11/730/025 EU/1/11/730/033 EU/1/11/730/026 EU/1/11/730/034 EU/1/11/730/027 EU/1/11/730/028 EU/1/11/730/035 EU/1/11/730/031
EU/1/11/730/013 EU/1/11/730/021 EU/1/11/730/014 EU/1/11/730/022 EU/1/11/730/015 EU/1/11/730/016 EU/1/11/730/023 EU/1/11/730/019 EU/1/11/730/017 EU/1/11/730/018
EU/1/11/730/013 EU/1/11/730/021 EU/1/11/730/014 EU/1/11/730/022 EU/1/11/730/015 EU/1/11/730/016 EU/1/11/730/023 EU/1/11/730/019
EU/1/11/730/049 EU/1/11/730/057 EU/1/11/730/050 EU/1/11/730/058 EU/1/11/730/051 EU/1/11/730/052 EU/1/11/730/059 EU/1/11/730/055 EU/1/11/730/053 EU/1/11/730/054
EU/1/11/730/049 EU/1/11/730/057 EU/1/11/730/050 EU/1/11/730/058 EU/1/11/730/051 EU/1/11/730/052 EU/1/11/730/059 EU/1/11/730/055
Lys pink, konveks, oval filmovertrukket tablet med facetslebne kanter præget med ”LIL” på den ene side og ”NVR” på den anden side.
Light pink, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “LIL” debossed on one side and “NVR” on the other.
Hvis du ønsker at amme, kan din læge vælge en anden behandling til dig.
Rasitrio is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
EU/1/11/730/037 EU/1/11/730/045 EU/1/11/730/038 EU/1/11/730/046 EU/1/11/730/039 EU/1/11/730/040 EU/1/11/730/047 EU/1/11/730/043 EU/1/11/730/041 EU/1/11/730/042
EU/1/11/730/037 EU/1/11/730/045 EU/1/11/730/038 EU/1/11/730/046 EU/1/11/730/039 EU/1/11/730/040 EU/1/11/730/047 EU/1/11/730/043
• betændelse i mavehinden
• inflammation of the liver
Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter
Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets
• natlig vandladning
• urination at night
Det er ikke nødvendigt at justere initialdosen af aliskiren hos patienter med mildt til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt.
No adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Samtidig brug af aliskiren og ACE-hæmmere eller ARB'er er kontraindiceret hos patienter med nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
Leverforstyrrelser*, gulsot, hepatitis, leversvigt**
Liver disorder*, jaundice, hepatitis, liver failure** Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
• svære smerter øverst i maven (betændelse i bugspytkirtlen)
• severe upper stomach pain (pancreatitis)
Brug af anden medicin sammen med Rasitrio Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
• hudreaktioner med rødme og afskalning, blister omkring læber, øjne eller mund; tør hud, udslæt og kløende udslæt
• skin reaction with skin reddening and peeling, blistering of lips, eyes or mouth; dry skin, rash,
• muskelkramper
• muscle pain
Rasitrio indeholder - Hver Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg overtrukken tablet indeholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat), 5 mg amlodipin (som besylat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
What Rasitrio contains - Each Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Lys rød, konveks, oval filmovertrukket tablet med facetslebne kanter præget med ”UIU” på den ene side og ”NVR” på den anden side.
Light red, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “UIU” debossed on one side and “NVR” on the other.
Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets
Diuretika bruges også til behandling af visse hjerteproblemer (hjertesvigt) eller ophobning af væske (ødem) - visse lægemidler, som bruges til behandling af infektioner, som fx ketoconazol, amphotericin eller benzylpencillin
- some medicines used to treat infections, such as ketoconazole, amphotericin or penicillin G.
Udseende og pakningsstørrelser - Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg filmovertrukne er lys orangebrune, ovale tabletter præget med
What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets are pale orange-brown, oval tablets, with
• alvorlig hudsygdom med udslæt, hudrødme, blæredannelse på læber, øjne eller mund,
• severe skin disease that causes rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling,
gigtmedicin.
- arthritis medicines.
Furosemid eller torasemid, er medicin, der tilhører gruppen diuretika og bruges til at øge urinproduktionen.
- furosemide or torasemide, medicines belonging to the type known as diuretics, which are used to increase the amount of urine you produce and are also used to treat a certain kind of heart problem (heart failure) or oedema (swelling).
Der kræves ingen justering af initialdosen for patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt.
No adjustment of the initial dose is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 4.2).
Udseende og pakningsstørrelser - Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter er violet-hvide, ovale tabletter præget med ”YIY” på den ene side og ”NVR” på den anden side.
What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval tablets, with “YIY”
Udseende og pakningsstørrelser - Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter er lys røde, ovale tabletter præget med
What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets are light red, oval tablets, with “UIU”
Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 filmovertrukne tabletter
Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets
Almindelig (forekommer op til 1 ud af 10 patienter)
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Udseende og pakningsstørrelser - Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter er lys pink, ovale tabletter præget med
What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets are light pink, oval tablets, with “LIL”
Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter
Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets
Brun, konveks, oval filmovertrukket tablet med facetslebne kanter præget med ”VIV” på den ene side og ”NVR” på den anden side.
Brown, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “VIV” debossed on one side and “NVR” on the other.
Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Rasitrio: - hvis du lider af opkastning eller diarré, eller hvis du tager et diuretikum (medicin, som øger den mængde urin, du producerer) - hvis du tidligere har haft angioødem (svært ved at trække vejret eller at synke eller hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge).
Talk to your doctor before taking Rasitrio: - if you are suffering from vomiting or diarrhoea or if you are taking a diuretic (a medicine to increase the amount of urine you produce).
Kombination af aliskiren med ARB'er eller ACE-hæmmere er kontraindiceret til patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) og frarådes til andre patienter
The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients
Rasitrio indeholder - Hver Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg overtrukken tablet indeholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat), 10 mg amlodipin (som besylat) og 25 mg hydrochlorthiazid.
What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Rasitrio indeholder - Hver Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg overtrukken tablet indeholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat), 5 mg amlodipin (som besylat) og 25 mg hydrochlorthiazid.
What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Anvendelse af aliskiren i kombination med ARB'er eller ACE-hæmmere er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).