natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uge 52 a: Patienter, som ikke gennemførte 12 måneder af studiet, blev betragtet som ikkeresponderende.
(n = 231) a: Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders.
Sørg igen for ikke at berøre kanylen, og sørg for, at den ikke berører nogen overflader.
Again, do not touch the needle or allow it to touch any surface.
I første del af studiet viste 51 af 69 (74 %) af patienterne klinisk respons og deltog i anden del. I anden del fik 6 af 25 (24 %) patienter, som fortsatte med Enbrel, sygdomsopblussen sammenlignet med 20 af
In part 1 of the study, 51 of 69 (74%) patients demonstrated a clinical response and entered part 2.
Enbrel indeholder:
What Enbrel contains
Forberedelse til injektion
Setting up for an injection
Instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering Før injektion bør Enbrel engangs fyldte penne opnå stuetemperatur (ca. 15-30 minutter).
Before injection, Enbrel single-use pre-filled pens should be allowed to reach room temperature (approximately 15 to 30 minutes).
En MYCLIC fyldt pen og en alkoholserviet (tages fra æsken med penne i køleskabet).
Gather the items that you will need for your injection, and place them on the chosen surface: a. One MYCLIC pre-filled pen and one alcohol swab (take these from the carton of pens you keep in your refrigerator).
Der blev rapporteret om 18 tilfælde af lymfom hos 7.416 patienter behandlet med Enbrel i kliniske studier omfattende reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserende spondylitis og psoriasis.
In a group of 7,416 patients treated with Enbrel in rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and psoriasis clinical trials, 18 lymphomas were reported.
I en kontrolleret klinisk afprøvning af to års varighed med voksne patienter med reumatoid artrit resulterede kombinationen Enbrel og methotrexat ikke i uventede sikkerhedsfund, og sikkerhedsprofilen for Enbrel givet i kombination med methotrexat var den samme som de profiler, der er rapporteret fra studier af Enbrel og methotrexat alene.
In a controlled clinical trial of two years duration in adult rheumatoid arthritis patients, the combination of Enbrel and methotrexate did not result in unexpected safety findings, and the safety profile of Enbrel when given in combination with methotrexate was similar to the profiles reported in studies of Enbrel and methotrexate alone.
Hver pakke indeholder 4, 8 eller 24 penne og 4, 8 eller 24 alkoholservietter.
Each pack contains 4, 8 or 24 pens and 4, 8 or 24 alcohol swabs.
a: 25 mg Enbrel subkutant to gange om ugen b: p < 0,001, Enbrel vs. placebo c: p < 0,01, Enbrel vs. placebo
70b a: 25 mg Enbrel SC twice weekly b: p < 0.001, Enbrel vs. placebo c: p < 0.01, Enbrel vs. placebo
I en kontrolleret klinisk afprøvning af to års varighed med patienter med reumatoid artrit, resulterede kombinationen Enbrel og methotrexat ikke i uventede sikkerhedsfund, og sikkerhedsprofilen for Enbrel givet i kombination med methotrexat var den samme som de profiler, der er rapporteret fra studier af Enbrel og methotrexat alene.
In a controlled clinical trial of two years duration in rheumatoid arthritis patients, the combination of Enbrel and methotrexate did not result in unexpected safety findings, and the safety profile of Enbrel when given in combination with methotrexate was similar to the profiles reported in studies of Enbrel and methotrexate alone.
I de dobbeltblinde perioder i kontrollerede studier, der tillod samtidig behandling med etanercept og methotrexat, var hyppigheden af bivirkningen 'forhøjede leverenzymer' 4,18 % (hyppighed 'almindelig ').
In the double-blind periods of controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of adverse events of elevated liver enzymes was 4.18% (frequency common).
RADIOGRAFISK PROGRESSION: SAMMENLIGNING AF ENBREL vs. METHOTREXAT vs. ENBREL I KOMBINATION MED METHOTREXAT HOS PATIENTER MED REUMATOID ARTRIT AF 6 MÅNEDER TIL 20 ÅRS VARIGHED (12 MÅNEDERS RESULTER)
Radiographic Progression: Comparison of Enbrel vs. Methotrexate vs. Enbrel in Combination with Methotrexate in Patients with RA of 6 Months To 20 Years Duration (12 Month Results)
Detaljeret vejledning om indgivelse findes i indlægssedlen, afsnit 7, ”Brug af MYCLIC fyldt pen til at injicere Enbrel”.
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Using the MYCLIC pre-filled pen to inject Enbrel."
• Skoldkopper: Fortæl det til lægen, hvis du eller barnet bliver udsat for skoldkopper under behandlingen med Enbrel.
• Chickenpox: Tell your doctor if you or the child are exposed to chickenpox when using Enbrel.
ETIKET TIL FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE - EU/1/99/126/013-015, EU/1/99/126/026 (25 mg fyldt injektionssprøjte)
TEXT FOR PRE-FILLED SYRINGE LABEL - EU/1/99/126/013-015, EU/1/99/126/026 (25 mg Pre-filled Syringe)
Fyldt pen (MYCLIC) indeholdende en 25 mg fyldt sprøjte med Enbrel.
Pre-filled pen (MYCLIC) containing a 25 mg pre-filled syringe of Enbrel.
I et fjerde studie blev sikkerhed og effekt af 50 mg Enbrel (to gange 25 mg subkutane injektioner) indgivet en gang om ugen versus 25 mg Enbrel indgivet to gange om ugen vurderet i et dobbeltblindt, placebo-kontrolleret studie med 356 patienter med aktiv ankyloserende spondylitis.
In a fourth study, the safety and efficacy of 50 mg Enbrel (two 25 mg SC injections) administered once weekly vs 25 mg Enbrel administered twice weekly were evaluated in a double-blind, placebocontrolled study of 356 patients with active ankylosing spondylitis.
RADIOGRAFISK PROGRESSION: SAMMENLIGNING AF ENBREL vs. METHOTREXAT HOS PATIENTER MED RA AF<3 ÅRS VARIGHED
Radiographic Progression: Comparison of Enbrel vs. Methotrexate in Patients with RA of <3 Years Duration
Enbrel 50 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Klar glassprøjte (type I glas) med rustfri stålkanyle, gummi nålehætte og plastikstempel.
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Clear glass syringe (type I glass) with stainless steel needle, rubber needle cover and plastic plunger.
Indgivelsesmåde Enbrel indgives ved subkutan injektion (se pkt.
Method of administration Enbrel is administered by subcutaneous injection (see section 6.6).
Hvis du har psoriasis, bør du undgå at injicere direkte ind i hudområder, der er hævede, hårde, røde eller skællede.
If you have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin.
Se gennem inspektionsvinduet at opløsningen er klar til svagt opaliserende, farveløs til svagt gul eller lysebrun og muligvis indeholder små, gennemsigtige eller hvide proteinpartikler.
By looking though the inspection window, the solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown and may contain small translucent or white particles of protein.
Enbrel 25 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Klar glassprøjte (type I glas) med rustfri stålkanyle, gummi nålehætte og plastikstempel.
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Clear glass syringe (type I glass) with stainless steel needle, rubber needle cover and plastic plunger.
Perifere demyeliniserend e hændelser herunder Guillain-Barrés syndrom, kronisk inflammatorisk demyeliniserend e polyneuropati, demyeliniserend e polyneuropati og multifokal motorisk neuropati (se pkt 4.4), anfald
CNS demyelinating events suggestive of multiple sclerosis or localised demyelinating conditions, such as optic neuritis and transverse myelitis (see section 4.4), peripheral demyelinat ing event s, including GuillainBarré syndrome, chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, demyelinating polyneuropat hy, and multifocal motor neuropathy (see section 4.4), seizure
RESULTER FOR KLINISK EFFEKT EFTER 12 MÅNEDER: SAMMENLIGNING AF ENBREL vs. METHOTREXAT vs. ENBREL I KOMBINATION MED METHOTREXAT HOS PATIENTER MED REUMATOID ARTRIT AF 6 MÅNEDER TIL 20 ÅRS VARIGHED
Clinical Efficacy Results at 12 Months: Comparison of Enbrel vs. Methotrexate vs. Enbrel in Combination with Methotrexate in Patients with RA of 6 Months To 20 Years Duration
Der er rapporteret om opportunistiske infektioner i forbindelse med Enbrel, herunder invasive svampeinfektioner samt parasitinfektion (herunder forårsaget af protozoer), virale (inkl.
Opportunistic infections have been reported in association with Enbrel, including invasive fungal, parasitic (including protozoal), viral (including herpes zoster), bacterial (including Listeria and Legionella), and atypical mycobacterial infections.
Forberedelse af injektionssted og injektion af Enbrel injektionsvæsken
Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution
Sikkerhed og effekt af 50 mg Enbrel (to gange 25 mg subkutan injektion) indgivet en gang om ugen blev undersøgt i et dobbeltblindt, placebo-kontrolleret studie med 420 patienter med aktiv reumatoid artrit.
The safety and efficacy of 50 mg Enbrel (two 25 mg SC injections) administered once weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 420 patients with active RA.
• Skoldkopper: Fortæl det til lægen, hvis barnet bliver udsat for skoldkopper under behandlingen med Enbrel.
• Chickenpox: Tell your doctor if the child is exposed to chickenpox when using Enbrel.
Effekten af Enbrel blev vurderet i et randomiseret, dobbeltblindt placebo-kontrolleret studie med 211 pædiatriske patienter i alderen 4 til 17 år med moderat til svær plaque psoriasis (defineret ved en sPGA score  3, omfattende  10 af BSA og PASI 12).
The efficacy of Enbrel was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study in 211 paediatric patients aged 4 to 17 years with moderate to severe plaque psoriasis (as defined by a sPGA
Enbrel anvendes oftest i kombination med methotrexat til behandling af reumatoid artrit.
For rheumatoid arthritis, Enbrel is usually used in combination with methotrexate, although it may also be used alone if treatment with methotrexate is unsuitable for you.
1 adapter 2 alkoholservietter
1 Vial adaptor
For at injicere Enbrel behøver du også 1 ml vand til injektionsvæsker og en injektionssprøjte.
You will also need 1 ml of water for injections and a syringe to administer Enbrel 16.
Fyldt pen (MYCLIC) indeholdende en 50 mg fyldte sprøjte med Enbrel.
Pre-filled pen (MYCLIC) containing a 50 mg pre-filled syringe of Enbrel.
Klart hætteglas (4 ml, type I glas) med gummipropper, aluminiumssegl, og plasticlåg til at skubbe af.
Clear glass vial (4 ml, type I glass) with rubber stoppers, aluminium seals, and flip-off plastic caps.
Parvis sammenligning af p-værdier: † = p < 0,05 for sammenligning af etanercept + methotrexat vs. methotrexat og  = p < 0,05 for sammenligning af etanercept + methotrexat vs. Etanercept
Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel
Begynd igen med et andet glas, hvis dette ikke er tilfældet.
If this is the case, start again with another vial.
I de dobbeltblinde perioder i kontrollerede kliniske studier af etanercept på tværs af alle indikationer var hyppigheden af bivirkningen 'forhøjede leverenzymer' hos patienter, der fik etanercept uden samtidig methotrexat, 0,54 % (hyppighed 'ikke almindelig' ).
In the double-blind periods of controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of adverse events of elevated liver enzymes in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.54% (frequency uncommon).
Baseline Uge 52
Baseline scoreb Week 52 scoreb
YDERKARTON - EU/1/99/126/016-018 (50 mg fyldt injektionssprøjte)
CARTON TEXT - EU/1/99/126/016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen og på MYCLIC fyldt pen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the MYCLIC prefilled pen after EXP.
Den anbefalede dosis er 25 mg Enbrel indgivet to gange om ugen eller 50 mg indgivet én gang om ugen.
The recommended dose is 25 mg Enbrel administered twice weekly, or 50 mg administered once weekly.
Opløsningen er klar, og farveløs til svagt gul eller lysebrun.
The solution is clear, and colourless to pale yellow or pale brown.
Enbrel 25 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Enbrel leveres som en fyldt injektionssprøjte, der indeholder en klar, farveløs til svagt gul eller lysebrun opløsning til injektion.
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Enbrel is supplied as a pre-filled syringe containing a clear, colourless to pale yellow or pale brown solution for injection (solution for injection).
Enbrel 50 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Enbrel leveres som en fyldt injektionssprøjte, der indeholder en klar, farveløs til svagt gul eller lysebrun opløsning til injektion.
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Enbrel is supplied as a pre-filled syringe containing a clear, colourless to pale yellow or pale brown solution for injection (solution for injection).
YDERKARTON - EU/1/99/126/023-025 (25 mg fyldt pen)
CARTON TEXT - EU/1/99/126/023-025 (25 mg Pre-filled Pen)
Du må ikke injicere på et område, hvor huden er øm, stødt eller hård.
Do not inject into tender, bruised or hard skin.
• Allergiske reaktioner: Hvis barnet får allergiske reaktioner som f.eks. trykken for brystet, hiven efter vejret, svimmelhed eller udslæt, må du ikke injicere mere Enbrel, og du skal straks kontakte lægen.
• Allergic reactions: If the child experiences allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.
De andre indholdsstoffer i Enbrel er: Pulver: Mannitol, saccharose og trometamol
Powder: Mannitol, sucrose and trometamol.
• Allergiske reaktioner: Hvis du eller barnet får allergiske reaktioner som f.eks. trykken for brystet, hiven efter vejret, svimmelhed eller udslæt, må du ikke injicere mere Enbrel, og du skal straks kontakte lægen.
• Allergic reactions: If you or the child experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.
YDERKARTON - EU/1/99/126/013-015, EU/1/99/126/026 (25 mg fyldt injektionssprøjte)
CARTON TEXT - EU/1/99/126/013-015, EU/1/99/126/026 (25 mg Pre-filled Syringe)
YDERKARTON - EU/1/99/126/019-021 (50 mg fyldt pen)
CARTON TEXT - EU/1/99/126/019-021 (50 mg Pre-filled Pen)
Opløsningen skal være klar og farveløs til bleg gul eller lysebrun, uden klumper, flager eller partikler.
The solution should be clear and colourless to pale yellow or pale brown, with no lumps, flakes or particles.
• Mens kanylen stadig sidder i glasset, skal hætteglasset holdes, således at glasset vender på hovedet i øjenhøjde.
• With the needle still in the vial, hold the vial upside down at eye level.
motorisk neuropati (se pkt 4.4), anfald
New onset cardiac failure congestive (see section 4.4)
12 fyldte injektionssprøjter 12 alkoholservietter
12 pre-filled syringes 12 alcohol swabs
Sæt aldrig hætten tilbage på kanylen.
NEVER re-cap a needle.
Æskerne indeholder 4, 8 eller 24 hætteglas Enbrel med 4, 8 eller 24 fyldte injektionssprøjter med solvens, 4, 8 eller 24 kanyler, 4, 8 eller 24 adaptere og 8, 16 eller 48 alkoholservietter.Ikke nødvendigvis alle pakningsstørrelser markedsføres.
Cartons contain 4, 8 or 24 vials of Enbrel with 4, 8 or 24 pre-filled solvent syringes, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs.
Hos patienter med plaque psoriasis, som blev behandlet med Enbrel, var der ved første besøg (2 uger) signifikant respons sammenlignet med placebo.
Among patients with plaque psoriasis who received Enbrel, significant responses relative to placebo were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 24 weeks of therapy.
Enbrel kan opbevares ved temperaturer op til højst 25 C i en enkelt periode på op til 4 uger, hvorefter det ikke må nedkøles igen.
Enbrel may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
Sådan skal du tage Enbrel
How to store Enbrel
Efter markedsføring er der rapporteret om maligniteter, heraf nogle letale, hos børn, unge og unge voksne (op til 22 år), der er behandlet med TNF-antagonister (start på behandling ≤ 18 år), herunder
Malignancies, some fatal, have been reported among children, adolescents and young adults (up to 22
Enbrel 25 mg injektionsvæske Etanercept
Enbrel 25 mg injection etanercept
Før Enbrel klargøres, kan Enbrel opbevares uden for køleskab ved temperaturer op til højst 25 °C i en enkelt periode på op til 4 uger, hvorefter det ikke må nedkøles igen.
Before preparing the Enbrel solution, Enbrel may be stored outside of the refrigerator at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
Enbrel 25 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Enbrel 50 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen
Opløsningen skal være klar, farveløs til bleg gul eller lysebrun, uden klumper, flager eller partikler.
The solution should be clear, colourless to pale yellow or pale brown, with no lumps or flakes or particles.
EU/1/99/126/016 2 fyldte injektionssprøjter EU/1/99/126/017 4 fyldte injektionssprøjter EU/1/99/126/018 12 fyldte injektionssprøjter
EU/1/99/126/016 2 pre-filled syringes EU/1/99/126/017 4 pre-filled syringes EU/1/99/126/018 12 pre-filled syringes
De fyldte injektionssprøjter er kun til engangsbrug.
• The pre-filled syringe is for single-use administration only.
• Ikke almindelig (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 personer): Alvorlige infektioner (herunder lungebetændelse, dybe hudinfektioner, ledinfektioner, blodinfektion og infektioner andre steder), forværring af hjerteinsufficiens (hjertesvigt), lavt antal røde blodceller, lavt antal hvide blodceller, lavt antal neutrofiler (en type hvide blodceller), lavt antal blodplader, hudkræft (ikke melanom), lokal opsvulmen af huden (angioødem), nældefeber (hævede pletter af rød eller bleg hud, som ofte klør), betændelse i øjet, psoriasis (nyopstået eller forværret), inflammation (betændelsesagtig tilstand) i blodkarrene, hvilket kan påvirke flere organer, forhøjede tal for leverfunktion i blodprøver (hos patienter, der også får behandling med methotrexat, er hyppigheden af forhøjede tal for leverfunktion i blodprøver almindelig), mavekramper eller mavesmerter, diarré, vægttab eller blod i afføringen (tegn på tarmproblemer).
Serious infections (including pneumonia, deep skin infections, joint infections, blood infection, and infections at various sites); worsening of congestive heart failure; low red blood cell count, low white blood cell count, low neutrophil (a type of white blood cell) count; low blood platelet count; skin cancer (excluding melanoma); localised swelling of the skin (angioedema); hives (elevated patches of red or pale skin that often itch); eye inflammation; psoriasis (new or worsening); inflammation of the blood vessels affecting multiple organs; elevated liver blood tests (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of elevated liver blood tests is common); abdominal cramps and pain, diarrhoea, weight loss or blood in the stool (signs of bowel problems).
Hvis du har taget for meget Enbrel
If you use more Enbrel than you should
Hvert hætteglas Enbrel indeholder 10 mg etanercept.
Each vial of Enbrel contains 10 mg etanercept.
Æskerne indeholder 4, 8 eller 24 fyldte penne med Enbrel med 4, 8 eller 24 alkoholservietter.
Cartons contain 4, 8 or 24 pre-filled pens of Enbrel with 4, 8 or 24 alcohol swabs.
Enbrel kan opbevares uden for køleskab ved temperaturer op til højst 25 °C i en enkelt periode på op til 4 uger, hvorefter det ikke må nedkøles igen.
Enbrel may be stored outside of the refrigerator at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
Enbrel 25 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 25 mg etanercept.
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 25 mg of etanercept.
EU/1/99/126/013 4 fyldte injektionssprøjter EU/1/99/126/014 8 fyldte injektionssprøjter EU/1/99/126/015 24 fyldte injektionssprøjter EU/1/99/126/026 12 fyldte injektionssprøjter
EU/1/99/126/013 4 pre-filled syringes EU/1/99/126/014 8 pre-filled syringes EU/1/99/126/015 24 pre-filled syringes EU/1/99/126/026 12 pre-filled syringes
Enbrel 25 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aktivt stof: etanercept.
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe The active substance in Enbrel is etanercept.
• Tuberkulose: Der har været indberetninger om tuberkulose hos patienter i behandling med Enbrel.
• Tuberculosis: As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Enbrel, your doctor will check for signs and symptoms of tuberculosis before starting Enbrel.
EU/1/99/126/003 4 hætteglas EU/1/99/126/004 8 hætteglas EU/1/99/126/005 24 hætteglas
EU/1/99/126/003 4 vials EU/1/99/126/004 8 vials EU/1/99/126/005 24 vials
Hver pakke indeholder 4, 8, 12 eller 24 fyldte injektionssprøjter og 4, 8, 12 eller 24 alkoholservietter.
Each pack contains 4, 8, 12 or 24 pre-filled syringes and 4, 8, 12 or 24 alcohol swabs.
Du har fået en recept på Enbrel i styrken 50 mg. Der findes en styrke på 25 mg Enbrel til doser på 25 mg.
A 25 mg strength of Enbrel is available for doses of 25 mg.
Enbrel 25 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Enbrel 50 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe
Saml de ting du skal bruge til injektionen og læg dem på den valgte arbejdsflade:
Assemble the additional supplies you will need for your injection.
Enbrel 50 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aktivt stof: etanercept.
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe The active substance in Enbrel is etanercept.
Hver MYCLIC fyldt pen indeholder 25 mg etanercept.
Each MYCLIC pre-filled pen contains 25 mg of etanercept.
EU/1/99/126/019 2 fyldte penne EU/1/99/126/020 4 fyldte penne EU/1/99/126/021 12 fyldte penne
EU/1/99/126/019 2 pre-filled pens EU/1/99/126/020 4 pre-filled pens EU/1/99/126/021 12 pre-filled pens
Enbrel 50 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 50 mg etanercept.
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
Forberedelse af injektionssted og injektion af Enbrel injektionsvæsken h.
Choosing an injection site h. Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution i.
Æskerne indeholder 4, 8, 12 eller 24 fyldte injektionssprøjter med Enbrel og 4, 8, 12 eller 24 alkoholservietter.
Cartons contain 4, 8, 12 or 24 pre-filled syringes of Enbrel and 4, 8, 12 or 24 alcohol swabs.
Opløsningen skal være klar til svagt opaliserende, farveløs til svagt gul eller lysebrun og kan indeholde små, gennemsigtige eller hvide proteinpartikler.
The solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown and may contain small translucent or white particles of protein.
b, klar eller næsten klar *p  0,0001 sammenlignet med placebo a. Der blev ikke foretaget nogen statistisk sammenligning med placebo ved uge 24 i studie 2 og 4, fordi den oprindelige placebogruppe begyndte at få Enbrel 25 mg to gange om ugen eller 50 mg én gang om ugen fra uge 13 til uge 24. b. Dermatologist Static Global Assessment.
PASI 50 14 58* 70 74* 77 9 64* 77* 9 69* 83 PASI 75 4 34* 44 49* 59 3 34* 49* 2 38* 71 DSGA b, clear or almost clear *p ≤ 0.0001 compared with placebo a. No statistical comparisons to placebo were made at week 24 in studies 2 and 4 because the original placebo group began receiving Enbrel 25 mg BIW or 50 mg once weekly from week 13 to week 24. b. Dermatologist Static Global Assessment.