natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Profender-opløsningen fås som spot-on pipetter, der allerede er fyldt med den rette mængde Profender til behandling af én kat (der findes pipetter i tre størrelser til forskellige vægtgrupper) og som en flaske med flere doser, som kun må anvendes til veterinærkirurgi, hvor dyrlægen selv afmåler den nøjagtige mængde Profender til hver enkelt kat inden anvendelsen.
Profender solution is packed as spot-on pipettes, which are already filled with the correct amount of Profender needed to treat one cat (3 sizes of pipette for different cat weights) and as a multidose bottle for use only in a veterinary surgery, where the vet will measure the exact volume of Profender needed for each cat before application.
Hvad er Profender?
What is Profender?
Profender findes som en opløsning til katte, og som tabletter med modificeret udløsning til hunde.
Profender is available as a solution for use on cats, and as modified release tablets for dogs.
Profender-opløsningen fås som spot-on pipetter, der allerede er fyldt med den rette mængde Profender til behandling af én kat (der findes pipetter i tre størrelser til forskellige vægtgrupper) og som en flaske
Profender solution is packed as spot-on pipettes, which are already filled with the correct amount of Profender needed to treat one cat (3 sizes of pipette for different cat weights) and as a multidose
Hunde behandles med Profender-tabletterne med modificeret udløsning, som gives oralt under faste.
Dogs are treated using Profender modified-release tablets, which are given by mouth when the dog is fasting.
Ligesom med andre lægemidler af denne type må Profender først anvendes til syge katte eller hunde, når dyrlægen har foretaget en risk/benefit-vurdering.
As with other products of this type, Profender should be used on sick or ill cats or dogs only after a risk-benefit assessment by the vet. Profender should not be used for any other animal species.
I meget sjældne tilfælde kan der også forekomme forbigående kløe, betændelse og hårtab på påføringsstedet.
In very rare cases there might also be some temporary itchiness, inflammation or hair loss at the place where the product has been applied to the cat's skin.
Opløsningsvæsken i Profender kan give pletter på materialer som læder, tekstiler og plast og på behandlede overflader.
The solvent in Profender spot-on solution may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces, so contact between the product and such surfaces should be avoided.
Profender-tabletterne findes i tre styrker til henholdsvis små, mellemstore og store hunde.
Profender tablets are available in three different strengths to cover a range of dog weights (small, medium or large dogs).
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Profender?
What benefits of Profender have been shown in studies?
Det indeholder de to aktive stoffer emodepsid og praziquantel.
Profender is an antiparasitic medicine that contains two active substances, emodepside and praziquantel.
Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Profender, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
For more information about treatment with Profender, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Profender, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
For practical information about using Profender, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Hvordan anvendes Profender?
How is Profender used?
Hvordan virker Profender?
How does Profender work?
Kattens nakkepels ved den nedre del af kraniet holdes ud til siderne, og den rette mængde Profender (enten hele pipettens indhold eller den mængde, som afmåles af dyrlægen) påføres kattens hud.
The appropriate quantity of Profender (either the contents of one full pipette or the volume measured by the vet) is applied onto the cat's skin, after parting the fur on the back of its neck at the base of its head.
Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Profender can only be obtained with a prescription.
Hyppigheden af disse bivirkninger er ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data).
The frequency of these types of events is not known (cannot be estimated from available data).
TACHOSIL (humant fibrinogen, humant thrombin)Tarmobstruktion (EPITT nr. 18373)
TACHOSIL (Human fibrinogen, human thrombin)Intestinal obstruction (EPITT no 18373)
Vedtaget den 30. november-3.
Adopted at the 30 November - 3 December 2015 PRAC
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE X
BEFORE YOU TAKE X
Kræft i æggestokkene (ovariecancer) er sjælden ses sjældent - langt sjældnere end brystkræft.
Ovarian cancer is rare - much rarer than breast cancer.
For at undgå at TachoSil trækkes løs, kan det holdes på plads i den ene ende med et par tænger eller lignende.
To avoid TachoSil from being pulled loose it may be held in place at one end, e.g. with a pair of forceps.
Hyppighed ikke kendt: Tarmobstruktion (ved abdominalkirurgi) Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Hyppighed ikke kendt: Adhæsion
Frequency ‘unknown': Intestinal obstruction (in abdominal surgeries) General disorders and administration site conditions: Frequency ‘unknown': Adhesions
Det skal du vide, før du begynder at bruge TachoSil Advarsler og forsigtighedsregler
What you need to know before TachoSil is used Warnings and precautions
Lægemidler til hormonsubstitutionsbehandling (HRTpræparater), der ikke er til vaginal brug, og som indeholder østrogen eller kombineret østrogen og gestagen (gælder også for tibolonholdige præparater); DUAVIVE (bazedoxifen, konjugerede østrogener) - Øget risiko for ovariecancer (EPITT nr. 18258)
Hormone replacement therapy (HRT) medicinal products, which are not pharmaceutical forms for vaginal use, containing oestrogens or combined oestrogens-progestagens (tibolone containing products also concerned); DUAVIVE (bazedoxifene, oestrogens conjugated) - Increased risk of ovarian cancer (EPITT no 18258)
Virkningen af DUAVIVE på risikoen for ovariecancer er ukendt.
The effect of DUAVIVE on the risk of ovarian cancer is unknown.
Brugsanvisning
Instructions for Use
For DUAVIVE
For DUAVIVE product
Da kollagen har stor affinitet til blod, kan TachoSil også hænge fast i instrumenter, eller handsker eller tilstødende væv, der er dækket af blod.
Due to the strong affinity of collagen to blood, TachoSil may also stick to surgical instruments, or gloves or adjacent tissues covered with blood.
For tibolonholdige præparater
For tibolone containing products
For at hindre vævsadhæsion uønskede steder skal det tilstødende væv omkring applikationsområdet rengøres omhyggeligt, inden TachoSil appliceres (se pkt.
To prevent the development of tissue adhesions at undesired sites, ensure tissue areas outside the desired application area are adequately cleansed before administration of TachoSil (see section 6.6).
Der er rapporteret om adhæsion til gastrointestinalt væv og deraf følgende tarmobstruktion ved brug i forbindelse med abdominalkirurgi tæt på tarmen.
Events of adhesions to gastrointestinal tissues leading to gastrointestinal obstruction have been reported with use in abdominal surgery carried out in proximity to the bowel.
Når TachoSil er trykket mod såret, fjernes handskerne eller gazekompresset forsigtigt.
After pressing TachoSil to the wound, the glove or the pad must be removed carefully.
Der er rapporteret om en lidt højere risiko for kræft i æggestokkene for kvinder, som tager HRT i mindst 5-10 år.
A slightly increased risk of ovarian cancer has been reported in women taking HRT for at least 5 to 10 years.
Der trykkes med fugtede handsker eller et fugtet gazekompres.
Pressure is applied with moistened gloves or a moist pad.
Arvæv kan få ydersiderne af dine tarme til at klæbe sammen, og det kan medføre blokering af tarmene.
Scar tissues can cause surfaces in your bowel to stick together, which can lead to blockage of the bowel.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DUAVIVE
BEFORE YOU TAKE DUVAVIVE
Hvis du er blevet opereret i maveregionen, og TachoSil klæber fast til tilstødende væv, kan det ske, at der dannes arvæv i det opererede område.
After abdominal surgery and if TachoSil sticks to nearby tissues, it is possible that scar tissues can develop in the operated area.
Million Women-studiet viste, at den relative risiko for ovariecancer ved brug af tibolon svarede til den risiko, der er forbundet med brug af andre typer HRT.
In the Million Women Study, it was shown that the relative risk for ovarian cancer with use of tibolone was similar to the risk associated with use of other types of HRT.
Ovariecancer
SmPC
For at mindske denne risiko vil kirurgen rengøre operationsområdet omhyggeligt, inden TachoSil påføres.
Your surgeon will make sure to clean the operating area when applying TachoSil to reduce this risk.
For at undgå dette bør instrumenter, handsker og tilstødende væv rengøres, inden TachoSil appliceres.
This can be avoided by cleansing surgical instruments, and gloves and adjacent tissues before application.
4.8: Bivirkninger Der er rapporteret om andre bivirkninger ved østrogen- og østrogen-gestagen-behandling:
Other adverse reactions have been reported in association with oestrogen and oestrogenprogestogen treatment:
Hos nogle patienter kan der dannes arvæv efter brug af TachoSil i forbindelse med en operation.
Scar tissues may develop in some patients after surgery and use of TachoSil.
Det er vigtigt at være opmærksom på, at adhæsion kan forekomme, hvis tilstødende væv ikke rengøres omhyggeligt.
It is important to note that failure to adequately clean adjacent tissues may cause adhesions.
For HRT-præparater med østrogen alene og med kombineret østrogen og gestagen
For oestrogen only and combined oestrogen-progestagen HRT products
I Million Women-studiet resulterede 5 års HRT tibolon-behandling i 1 yderligere tilfælde pr. 2.500 brugere (se pkt.
In the Million Women Study, taking 5 years of HRT tibolone resulted in 1 extra case per 2500 users (see Section 4.4).
I henhold til dette studie svarer den relative risiko for ovariecancer ved brug af tibolon til den risiko, der er forbundet med brug af andre typer HRT.
This study showed that the relative risk for ovarian cancer with tibolone was similar to the risk with other types of HRT.
Produktresumé, pkt.
Package Leaflet 2.
Epidemiologisk evidens fra en omfattende meta-analyse tyder på, at risikoen er let forhøjet hos kvinder, der tager HRT med østrogen alene eller med kombineret østrogen og gestagen.
Epidemiological evidence from a large meta-analysis suggests a slightly increased risk in women taking oestrogen-only or combined oestrogen-progestagen HRT, which becomes apparent within 5 years of use and diminishes over time after stopping.
Det er vigtigt at være opmærksom på, at adhæsion kan forekomme, hvis det tilstødende væv ikke rengøres omhyggeligt (se pkt.
It is important to note that failure to adequately clean adjacent tissues may cause adhesions (see section 4.4).
Langvarig brug (mindst 5-10 år) af HRT-produkter med østrogen alene er blevet forbundet med en let forhøjet risiko for ovariecancer (se pkt.
Long-term (at least 5-10 years) use of oestrogen-only HRT products has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer (see section 4.8).
Den forhøjede risiko for kræft i æggestokkene ved brug af X svarer til risikoen ved brug af andre typer HRT.
With use of X, the increased risk of ovarian cancer is similar to other types of HRT.
Blandt kvinder, som har taget HRT i 5 år, vil der være mellem 2 og ca. 3 tilfælde pr. 21.000 brugere (dvs. ca. op til 1 yderligere tilfælde).
For women who have been taking HRT for 5 years, there will be between 2 and about 3 cases per 21,000 users (i.e. about up to 1 extra case).
Visse andre studier, herunder Women's Health Initiative-studiet (WHI-studiet), tyder på, at langvarig brug af kombinerede HRT-præparater kan give være forbundet med en tilsvarende eller lidt mindre risiko (se pkt.
Some other studies, including the Women's Health Initiative (WHI) trial, suggest that the longterm use of combined HRTs may confer be associated with a similar, or slightly smaller risk (see Section 4.8).
Der kan også forekomme smerter og blokering af tarmene efter et operativt indgreb i maveregionen.
Bowel obstruction and pain following abdominal surgeries can also occur.
I Million Women-studiet resulterede 5 års HRT-behandling i 1 yderligere tilfælde pr. 2 500 brugere.
In the Million Women Study 5 years of HRT resulted in 1 extra case per 2500 users.
I Million Women-studiet For kvinder i alderen 50-54 år, der har taget resulterede HRT i 5 år, svarer det til ca. 1 yderligere tilfælde pr. 2 5000 brugere.
In the Million Women Study For women aged 50 to 54 years taking 5 years of HRT, this resultsed in about 1 extra case per 2,5000 users.
Visse andre studier, herunder WHI-studiet, tyder på, at brug af kombinerede HRT-præparater kan være forbundet med en tilsvarende eller lidt mindre risiko (se pkt.
Some other studies, including the WHI trial, suggest that use of combined HRTs may be associated with a similar or slightly smaller risk (see Section 4.8).
Blandt kvinder, som har taget HRT i 5 år, vil der være mellem 2-ca. 3 tilfælde for hver 2.000 brugere (dvs. op til ca. 1 yderligere tilfælde).
For women who have been taking HRT for 5 years, there will be between 2 and about 3 cases per 21000 users (i.e. up to about 1 extra case).
Mave-tarm-kanalen:
Gastrointestinal disorders:
Epidemiologisk evidens fra en omfattende meta-analyse tyder på, at risikoen er let forhøjet hos kvinder, der tager HRT med østrogen alene.
Epidemiological evidence from a large meta-analysis suggests a slightly increased risk in women taking oestrogen-only HRT, which becomes apparent within 5 years of use and diminishes over time after stopping.
Visse andre studier, herunder WHI-studiet, tyder på, at langvarig brug af kombinerede HRTpræparater kan give være forbundet med en lignende eller lidt mindre risiko (se pkt.
Some other studies, including the WHI trial, suggest that the long-term use of combined HRTs may confer be associated with a similar, or slightly smaller risk (see Section 4.8).
For kvinder i alderen 50-54 år, der har taget HRT i 5 år, svarer det til ca. 1 yderligere tilfælde pr. 2.000 brugere.
For women aged 50 to 54 years taking 5 years of HRT, this results in about 1 extra case per 2000 users.
HRT-behandling med østrogen alene eller med kombineret østrogen og gestagen er blevet forbundet med en let øget risiko for kræft i æggestokkene.
The use of oestrogen-only or combined oestrogen-progestagen HRT has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer.
Rengør de kirurgiske instrumenter, og handskerne og det tilstødende væv, hvis det er nødvendigt, da TachoSil kan klæbe til disse, hvis de er dækket af blod.
Cleanse surgical instruments, or gloves and adjacent tissues, if necessary.
4.8: Bivirkninger Ovariecancer
SmPC section 4.4: Special warnings and precautions for use Ovarian cancer
Langvarig bHRT-behandling med østrogen alene er blevet associeret med en let øget risiko for at få ovariecancer (se pkt.
Long-term uUse of oestrogen-only HRT has been associated with a slightly increased risk of having ovarian cancer diagnosed (see Section 4.4).
Eksempel: Blandt Kkvinder i alderen 50-5469 år, som ikke tager HRT, diagnosticeres i gennemsnit kræft i æggestokkene hos ca. 2 ud af 2.000 kvinder i løbet af en periode på 5 år.
For example, in women aged 50 to 5469 who are not taking HRT, on average about 2 women in 21,000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5year period.
Blandt kvinder i alderen 50-54 år, som ikke tager HRT, diagnosticeres ovariecancer hos ca. 2 ud af 2.000 kvinder i løbet af en periode på 5 år.
In women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
Langvarig bHRT-behandling med østrogen alene og eller med kombineret østrogen og gestagen har været associeret med en let forhøjet risiko for at få ovariecancer (se pkt.
Long-term uUse of oestrogen-only and or combined oestrogen-progestagen HRT has been associated with a slightly increased risk of having ovarian cancer diagnosed (see Section 4.4).
Sammenlign med kvinder i alderen 50-5469 år, som ikke tager HRT, diagnosticeres kræft i æggestokkene hos ca. 2 ud af 2.000 kvinder i løbet af en periode på 5 år.
For example, in Wwomen aged 50 to 5469 who are not taking HRT, on average about 2 women in 21000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5year period.
--1 Inaktiveret kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % af de vaccinerede kaniner skal opnå en cELISA-antistoftiter på mindst 40.
Inactivated Rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2), strain V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥=70% of vaccinated rabbits shall give cELISA antibody titres equal to or higher than 40.
0,5 ml (1 dosis)
Vial (glass) 0.5 ml (1 dose)
0 dage
10 vials Zero days
Hætteglas
Target species
• hvis man drikker alkohol
• if they drink alcohol
Fortsæt herefter behandlingen som før.
Then continue your treatment as before.
Mekanismen bag denne reduktion er ukendt.
The mechanism for the decrease is unknown.
• hvis man er overvægtig.
• if they are overweight.
Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første få uger eller måneder efter indledning af CART.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
• hvis man har fået kombinationsbehandling i lang tid
• if they have been taking combination therapy for a long time
 Gå til lægen straks.
→ Tell your doctor immediately.
50 til < 200 200 til < 350
50 to <200 200 to <350
Man har større risiko for at få denne tilstand:
People may be more likely to get this condition:
Hold beholderen tæt lukket.
Keep the bottle tightly closed.
Symptomer involverer som regel feber, samt nogle af følgende:
Symptoms usually include fever, plus some of the following:
 Du må ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, medmindre du er sikker på, at du ikke er påvirket.
→ Don't drive or operate machinery unless you are sure you're not affected.
Sådanne infektioner kan have været 'stille' og ikke opdaget af det svage immunsystem inden behandlingen blev startet.
Such infections may have been “silent” and not detected by the weak immune system before treatment was started.
OSS = 0 OSS = 1 OSS = 2 OSS > 2 Samlet Samlet
OSS=0 OSS=1 OSS=2 OSS>2 Total
Der blev ikke identificeret nye målorganer hos unge sammenlignet med voksne.
There were no new target organs identified in juveniles compared to adults.
**Se nedenfor under 'Beskrivelse af udvalgte bivirkninger'.
**see below under Description of selected adverse reactions.
Resistens in vivo
Resistance in vivo
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, but not everybody gets them.
Stigningerne i kreatininniveau var sammenlignelige med adskillige baggrundsregimer.
Creatinine increases were comparable by various background regimens.
• svaghed, der starter i hænderne og fødderne og efterfølgende bevæger sig ind mod kropsstammen.
• weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body.
Virologisk non-respons†
Virologic non-response†
Baseline parametre
Baseline parameters
Symptomerne på autoimmune forstyrrelser kan udvikle sig mange måneder efter, at du er startet med at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
The symptoms of autoimmune disorders may develop many months after you start taking medicine to treat your HIV infection.
Tivicay kan tages med eller uden mad.
Tivicay can be taken with or without food.
Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
If you miss a dose, take it as soon as you remember.
For at kontrollere din hiv-infektion og for at forhindre din sygdom i at blive værre, skal du blive ved med at tage alle dine lægemidler, medmindre lægen foreskriver andet.
To control your HIV infection, and to stop your illness from getting worse, you must keep taking all your medicines, unless your doctor tells you to stop taking any.
Køn Mand Kvinde Race Hvid Afroamerikansk/afrikansk oprindelse/andre Alder (år)
Gender Male Female Race White African-America/African Heritage/Other Age (years)
Når Tivicay tages 2 gange daglig, kan lægen anbefale dig at tage det med mad.
When Tivicay is taken twice a day, your doctor may advise you to take with food.
Resultaterne ved uge 96 var konsistente med resultaterne ved uge 48.
At week 96, results were consistent with those seen at week 48.
Efter fasen med funktionel monoterapi havde personerne lejlighed til på ny at få optimeret deres baggrundsregime, når det var muligt.
After the functional monotherapy phase, subjects had the opportunity to re-optimize their background regimen when possible.
• hvis ens immunforsvar er meget svækket
• if their immune systems are very weak
Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanien Eller
Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain OR
Denne antivirale respons blev opretholdt i 3-4 dage efter administration af den sidste dosis hos 50 mg-gruppen.
This antiviral response was maintained for 3 to 4 days after the last dose in the 50 mg group.
 Læs oplysningerne under punkt 4 i denne indlægsseddel.
→ Read the information in Section 4 of this leaflet.
Påviste og teoretiske interaktioner med udvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale lægemidler er anført i tabel 2.
Established and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in Table 2.
Resistens in vitro
Resistance in vitro
Tabel 2: Lægemiddelinteraktioner Lægemidler efter terapeutiske områder
Table 2: Drug Interactions Medicinal products by therapeutic areas
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står efter EXP på kartonen og tabletbeholderen.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated after EXP on the carton and bottle.
R263K-mutationen blev også selekteret in vitro (se ovenfor).
The R263K mutation was also selected in vitro (see above).
†Andre clader omfattede: kompleks (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), alle andre < 10.
†Other clades included: Complex (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), all others <10.
Dolutegravir  (Ikke undersøgt)
Dolutegravir ↔ (Not studied)
• selvmordsforsøg*
• suicide attempt*
Du må ikke ophøre med at tage Tivicay uden først at tale med lægen, da det kan være skadeligt for dig og dit ufødte barn.
Do not discontinue Tivicay without consulting your doctor, as this may harm you and your unborn child.
Disse ændringer anses ikke for at være klinisk relevante, da de ikke afspejler en ændring i den glomerulære filtreringshastighed.
These changes are not considered to be clinically relevant since they do not reflect a change in glomerular filtration rate.
‡Justeret gennemsnitlig behandlingsforskel var statistisk signifikant (p < 0,001).
‡ Adjusted mean treatment difference was statistically significant (p<0.001)
Hjælpestof(fer) med kendt effekt:
Excipient(s) with known effect:
Dato for første markedsføringstilladelse: 20. januar 2014 Dato for seneste fornyelse: 21. september 2018
Date of latest renewal: 21 September 2018
Hvis der sker en overdosering, skal patienten have den nødvendige understøttende behandling med relevant monitorering.
If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring, as necessary.
På basis af data om andre CYP3A4-hæmmere forventes ikke en markant øgning.
Based on data from other CYP3A4 inhibitors, a marked increase is not expected.
Omtrent en tredjedel af patienterne var smittet med en hiv non-Bsubtype; disse karakteristika var ens mellem behandlingsgrupper.
Approximately one third of the patients were infected with an HIV non-B subtype; these characteristics were similar between treatment groups.
OSS: kombineret genotypisk og fænotypisk resistens (Monogram Biosciences Net Assessment).
OSS: combined genotypic and phenotypic resistance (Monogram Biosciences Net Assessment)