natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hos ‘Intent to Treat Bacteriological evaluable' populationen var den kliniske succesrate for retapamulin (76,4 %; 139/182) statistisk superior i forhold til placebo (64,3 %; 54/84).
In the Intent to Treat Bacteriological evaluable population, the clinical success rate of retapamulin (76.4%: 139/182) was statistically superior to that of placebo (64.3%; 54/84).
Retapamulin viste ingen fordele over for placebo hos forsøgspersoner med SIOW forårsaget af S. pyogenes.
However, retapamulin showed no advantage over placebo in subjects with SIOW due to S. pyogenes.
Mens den epidemiologiske cut-off-værdi for S. aureus er 0,5 µg/ml for retapamulin, kendes den kliniske relevans af isolater med forhøjede MICværdier for retapamulin ikke på grund af potentialet for høje lokale koncentrationer (20.000
While the S. aureus epidemiological cut off value for retapamulin is 0.5 µg/ml, the clinical significance of isolates with elevated retapamulin MICs is unknown due to the potential for high local concentrations (20,000 µg/ml) of retapamulin on the skin.
Retapamulin er kun til kutan anvendelse.
Retapamulin is for cutaneous use only.
B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
In vitro er retapamulin vist at være substrat og hæmmer af P-glykoprotein (Pgp).
In vitro, retapamulin was shown to be a P-glycoprotein (Pgp) substrate and inhibitor.
Hvis du holder op med at bruge Altargo
If you stop using Altargo
Hvis du har glemt at bruge Altargo
If you forget to use Altargo
Der var ikke tegn på svækket fertilitet hos han- eller hunrotter efter oral administration af 50, 150 eller 450 mg/kg/dag, hvilket resulterede i en eksponeringsmargen på op til 5 gange den højeste, estimerede humane eksponering (kutan anvendelse på 200 cm2 skadet hud: AUC 238
There was no evidence of impaired fertility in male or female rats at oral doses of 50, 150, or 450 mg/kg/day, resulting in exposure margins of up to 5-times the highest human estimated exposure (topical application to 200 cm2 abraded skin: AUC 238 ng.h/ml).
MIC-koncentrationer på 2-64 µg/ml for retapamulin er rapporteret for kliniske isolater af S. aureus, der enten havde efflux- eller cfr-hæmningsmekanismen beskrevet ovenfor.
Retapamulin MICs of 2-64 µg/ml have been reported for clinical isolates of S. aureus possessing either the efflux or cfr resistance mechanisms described above.
En plasmaprøve blev indhentet fra hver af de 516 voksne og børn, der modtog kutan behandling med retapamulin 10 mg/g salve 2 gange daglig i 5 dage for behandling af sekundært inficerede traumatiske læsioner.
Single plasma samples were obtained from 516 adult and paediatric patients who received topical treatment with retapamulin 10 mg/g ointment twice daily for 5 days for the treatment of secondarily infected traumatic lesions.
MICkoncentrationer for retapamulin i S. aureus-isolater med laboratoriefremkaldte mutationer i ribosomal protein L3 var 0,25-4 µg/ml.
For S. aureus isolates with laboratorygenerated mutations in ribosomal protein L3, retapamulin MICs were 0.25-4 µg/ml.
Altargo kan bruges til voksne og til børn over 9 måneder.
Altargo is for adults and children aged nine months and older.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 oC
Do not store above 25°C.
Den præcise CI er beregnet ved brug af F-test.
Exact CI is calculated using the F-distribution method.
Dette gælder både vurdering in vitro for genmutation og/eller kromosomal effekter i en muselymfomcelletest, i dyrkede humane perifere lymfocytter såvel som vurdering in vivo for kromosomale effekter i en mikronukleustest udført i rotter.
There was no evidence of genotoxicity when evaluated in vitro for gene mutation and/or chromosomal effects in the mouse lymphoma cell assay, in cultured human peripheral blood lymphocytes, or when evaluated in vivo for chromosomal effects in a rat micronucleus test.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Altargo
What you need to know before you use Altargo
Af de prøver, hvor det var muligt at måle koncentrationen, havde 90 % en retapamulinkoncentration på under 2,5 ng/ml.
Of the samples that had measurable concentrations 90% had retapamulin concentrations less than 2.5 ng/ml.
Pleuromutilin er isoleret ved fermentering af Clitopilus passeckerianus (tidligere Pleurotus passeckerianus).
Retapamulin is a semi-synthetic derivative of the compound pleuromutilin, which is isolated through fermentation from Clitopilus passeckerianus (formerly Pleurotus passeckerianus).
Altargo indeholder butylhydroxytoluen (E321) Kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem) og irritation af øjne og slimhinder.
Altargo contains butylated hydroxytoluene (E321) It may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis), or irritation of the eyes and mucous
Retapamulin er fortrinsvis bakteriostatisk mod S. aureus og S. pyogenes.
Retapamulin is predominantly bacteriostatic against S. aureus and S. pyogenes.
Der foreligger ingen kliniske data om eksponering over for retapamulin under graviditet.
No clinical data on exposed pregnancies are available.
Altargo må ikke anvendes til børn under 9 måneder.
Altargo should not be used on children who are less than nine months old.
Hos børn i alderen 2 måneder til 9 måneder var plasmakoncentrationer af retapamulin målbare i 69 % (20/29) af prøverne.
In children aged from 2 months to 9 months plasma concentrations of retapamulin were measurable in 69% (20/29) of samples.
Prævalensen af erhvervet resistens kan variere geografisk og med tiden hos udvalgte arter.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species, and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
0,5 g brev af aluminiumsfolie.
0.5 g aluminium foil sachet.
Hvis du oplever en forværring af infektionen eller udvikler øget rødme, irritation eller andre tegn og symptomer på påsmøringsstedet.
If you notice any worsening of the infection or develop increased redness, irritation or other signs and symptoms at the site of application you should stop using Altargo and tell your doctor.
Forskel i succesrater (%)
n/N Success rate (%)
En enkelt retapamulinkoncentration (95,1 ng/ml) overskred den højeste observerede koncentration hos patienter i alderen 2-17 år (18,5 ng/ml).
A single retapamulin concentration (95.1 ng/ml) exceeded the highest concentration observed in patients aged 2-17 years (18.5 ng/ml).
Smerter Hudkløe Erytem
Pruritus Erythema
Der var derimod ingen systemisk effekt hos unge rotter efter påsmøring af retapamulinsalve.
However, there were no systemic effects on juvenile rats with topical application of retapamulin ointment.
Den maksimale systemiske eksponering i mennesker efter kutan anvendelse af 10 mg/g salve på 200 cm2 skadet hud (Cmax = 22 ng/ml; AUC(0-24) = 238 ng · h/ml) var dog 660 gange lavere end retapamulins IC50 for Pgp-hæmning.
However, the maximum individual systemic exposure in humans following topical application of 10 mg/g ointment on 200 cm2 of abraded skin (Cmax= 22 ng/ml; AUC(0-24) = 238 ng.h/ml) was 660-fold lower than the retapamulin IC50 for Pgp inhibition.
Den systemiske eksponering efter kutan anvendelse af retapamulin på ubeskadiget hud var meget lille.
Systemic exposure following topical application of retapamulin through intact skin was very low.
Retapamulinkoncentrationer var målbare i 46 % (36/79) af prøverne (interval 0,52 til 177,3 ng/ml), men størstedelen af disse prøver (27/36; 75 %) indeholdt
Retapamulin concentrations were measurable in 46% (36/79) of samples (range 0.52 to 177.3 ng/ml) but the majority of these samples (27/36; 75%) contained < 5.0 ng/ml.
In vitro blev der ikke observeret forskelle i aktiviteten af retapamulin mod S. aureus, uanset om isolaterne var methicillin-følsomme eller
No differences were observed in the in vitro activity of retapamulin versus S. aureus whether the isolates were susceptible or resistant to methicillin.
Hvid blød paraffin Butylhydroxytoluen (E321)
Butylated hydroxytoluene (E321)
4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Sensibilisering eller alvorlig lokal irritation
4.4 Special warnings and precautions for use
Hos børnene i alderen 9 måneder til 2 år var plasmakoncentrationerne af retapamulin målbare i 32 % (16/50) af prøverne.
Among the children aged from 9 months to 2 years plasma concentrations of retapamulin were measurable in 32% (16/50) of samples.
Fire plasmakoncentrationer af retapamulin (26,9; 80,3; 174,3 og 177,3 ng/ml) overskred den højeste observerede koncentration hos patienter i alderen 2-17 år (18,5 ng/ml).
Four plasma retapamulin concentrations (26.9, 80.3, 174.3, and 177.3 ng/ml) exceeded the highest concentration observed in patients aged 2-17 years (18.5 ng/ml).
Må ikke bruges ved øjne eller på slimhinder.
Do not use in the eyes or on mucous membranes.
Den systemiske eksponering over for retapamulin har været lav efter kutan anvendelse af retapamulin 10 mg/g salve hos voksne og børn i alderen 2 år og ældre (maksimal plasmakoncentration < 20 ng/ml).
Systemic exposure to retapamulin has been low following topical application of 10 mg/g ointment in adult and paediatric patients aged 2 years and older (maximum plasma concentration < 20 ng/mL).
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
LÆGEMIDLETS NAVN Altargo 10 mg/g salve.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Altargo 10 mg/g ointment
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED 5 g, 10 g, 15 g TUBE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 5 g, 10 g, 15 g TUBE
Retapamulinsalve indeholder butylhydroxytoluen, som kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem) eller irritation af øjne og slimhinder.
Retapamulin ointment contains butylated hydroxytoluene, which may cause local skin reaction (e.g. contact dermatitis), or irritation to the eyes and mucous membranes.
Aluminiumstube med plastikskruelåg indeholdende 5 g, 10 g eller 15 g salve, eller brev af aluminiumsfolie indeholdende 0,5 g salve.
It is supplied in an aluminium tube with a plastic cap, containing either 5, 10 or 15 grams of ointment, or in an aluminium foil sachet containing 0.5 g of ointment.
Der forventes derfor ingen klinisk relevant stigning i plasmakoncentrationer af retapamulin hos patienter i alderen 2 år og ældre, som også får
Therefore it is not expected that clinically important increases in plasma concentrations of retapamulin will occur in patients aged 2 years and older who are also receiving CYP3A4 inhibitors.
Hvis salven ved et uheld kommer i berøring med disse områder, skal de vaskes grundigt med vand.
If the ointment accidentally gets on to these areas, wash the area with water and consult your doctor if you experience discomfort.
Det primære endepunkt for studiet var klinisk succesrate ved opfølgning (dag 12-14) for forsøgspersoner i 'Intent to Treat' populationen (se tabel nedenfor).
The study failed to meet the primary end point which was the clinical success rate at follow-up (day 12 - 14) for subjects in the Intent to Treat Clinical
Et embryotoksicitetsstudie af rotter viste udviklingstoksicitet (nedsat fosterkropsvægt og forsinket skeletal ossifikation) og maternal toksicitet efter orale doser på ≥ 150 mg/kg/dag (svarende til ≥ 3 gange den estimerede humane eksponering (se ovenstående)).
In an embryotoxicity study in rats, developmental toxicity (decreased fetal body weight and delayed skeletal ossification) and maternal toxicity were observed at oral doses of ≥ 150 mg/kg/day
Elimination Retapamulins elimination er ikke undersøgt hos mennesker.
Retapamulin elimination in humans has not been investigated.
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Må ikke bruges ved øjne eller på slimhinder
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use in the eyes or on mucous membranes
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 5 g, 10 g, 15 g TUBE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 5 g, 10 g 15 g TUBE
Årsagen til den reducerede virkning, der blev observeret hos disse patienter, er ukendt.
The reason for the reduced clinical efficacy observed in
Retapamulin hæmmer selektivt bakteriernes proteinsyntese ved at interagere med et specifikt site på 50S-delen af det bakterielle ribosom.
Retapamulin selectively inhibits bacterial protein synthesis by interacting at a unique site on the 50S subunit of the bacterial ribosome that is distinct from the binding sites of other non-pleuromutilin antibacterial agents that interact with the ribosome.
Klinisk respons ved opfølgning (dag 12-14), efter analysepopulation Retapamulin
Clinical Response at Follow-up (day 12-14), by Analysis population Difference in success rates (%)
I tilfælde, hvor den lokale prævalens af resistens tyder på, at produktets virkning ved nogle typer af infektioner er tvivlsom, bør den behandlende læge søge ekspertrådgivning.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infection is questionable.
Kontaktdermatitis Reaktioner på applikationsstedet
Application site reactions
Hvis der ikke ses forbedringer, eller hvis infektionen forværres efter 2-3 dages behandling, bør alternativ behandling overvejes.
Alternative therapy should be considered if there is no improvement or a worsening in the infected area after 2-3 days of treatment.
Retapamulin bør ikke bruges i behandlingen af infektioner forårsaget af MRSA.
Retapamulin should not be used to treat infections known or thought likely to be due to MRSA.
Ved samtidig administration af oral ketoconazol 200 mg 2 gange daglig og retapamulin 10 mg/g salve på skadet hud blev retapamulins gennemsnitlige AUC(0-24) og Cmax øget med 81 % hos voksne, raske mænd.
Co-administration of oral ketoconazole 200mg twice daily increased mean retapamulin AUC(0-24) and Cmax by 81% after topical application of retapamulin 10 mg/g ointment on the abraded skin of healthy adult males.
Retapamulin bør ikke anvendes til børn under 9 måneder.
Retapamulin is not recommended for use in children aged less than 9 months.
Den geometriske middelværdi for Cmax i plasma efter administration på 200 cm2 skadet hud var 9,75 ng/ml på dag 1 og 8,79 ng/ml på dag 7.
The geometric mean Cmax value in plasma after application to 200 cm2 of abraded skin was 9.75 ng/ml on day 1 and 8.79 ng/ml on day 7, and the maximum individual systemic exposure (Cmax) recorded was 22.1 ng/ml.
Klinisk succesrate ved opfølgning af SIOW-patienter med S. aureus Cephalexin præcis CI
Clinical Success Rates at Follow up for SIOW patients with S. aureus Phenotype/PFGE type
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED 0,5 g BREV
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 0.5 g SACHET
Methicillin-resistent Staphylococcus Aureus (MRSA) Retapamulin bør ikke anvendes til behandling af infektioner forårsaget af MRSA (se pkt.
Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) Retapamulin should not be used to treat infections known or thought likely to be due to MRSA (see In clinical studies of secondarily infected open wounds, the efficacy of retapamulin was inadequate in patients with infections caused by MRSA.
Den maksimale målte plasmakoncentration af retapamulin var 10,7 ng/ml hos voksne og 18,5 ng/ml hos børn (i alderen 2-17 år).
The maximum measured plasma concentration of retapamulin was 10.7 ng/ml in adults and 18.5 ng/ml in paediatric patients
Vigtig information om retapamulins kliniske aktivitet mod forskellige typer af Staphylococcus aureus er anført under pkt.
See sections 4.4 and 5.1 for important information regarding the clinical activity of retapamulin against different types of Staphylococcus aureus.
- Øvrige indholdsstoffer: Hvid blød paraffin og butylhydroxytoluen (E321), et
Each gram of ointment contains 10 milligrams of - The other ingredients are white soft paraffin and butylated hydroxytoluene (E321), a
oC.
MSSA
Der bør gives symptomatisk behandling ved tegn og symptomer på overdosering efter kutan anvendelse, eller hvis retapamulin salve indtages ved et uheld.
Any signs or symptoms of overdose, either topically or by accidental ingestion, should be treated
Det er påvist, at retapamulin er en stærk hæmmer af CYP3A4 i humane levermikrosomer.
In human liver microsomes, retapamulin was shown to be a strong inhibitor of CYP3A4.
Retapamulinsalve bør ikke anvendes under graviditet, medmindre en kutan, antibakteriel behandling er klart nødvendig.
Retapamulin ointment should only be used in pregnancy when topical antibacterial therapy is clearly indicated and the use of retapamulin is considered to be preferable to administration of a systemic antibacterial medicinal product.
Dyreforsøg har ikke vist behandlingsrelaterede virkninger på den mandlige eller den kvindelige fertilitet
No treatment-related effects on male or female fertility have been shown in animal studies (see section 5.3).
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 0,5 g BREV
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 0.5 g SACHET
Aluminiumstube med plastikskruelåg indeholdende 5 g, 10 g eller 15 g. Pakning med 1 tube.
5 g, 10 g and 15 g aluminium tubes with a plastic screw cap. Carton of 1 tube.
Altargo er en jævn, let gullig salve.
What Altargo looks like and contents of the pack Altargo is a smooth, off-white ointment.
5.3 Prækliniske sikkerhedsdata
5.2 Pharmacokinetic properties
5.2), forventes det dog ikke, at samtidig systemisk administration af CYP3A4-substrater resulterer i, at retapamulin hæmmer CYP3A4-substraternes metabolisme i en klinisk relevant grad.
However, since plasma concentrations of retapamulin during topical application have been low (see section 5.2), it is not expected that concurrent systemic administration of CYP3A4 substrates will result in clinically important inhibition of their metabolism by retapamulin.
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
4.2 Posology and method of administration
Epistaxis er blevet rapporteret ved anvendelse af
Epistaxis has been reported with use of Altargo on nasal mucosa.
- Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist - This medicine has been prescribed for you only.
Resultaterne af disse forsøg er utilstrækkelige til at kunne foretage en vurdering af effekten på fostrets udvikling, fødslen og den postnatale udvikling (se pkt.
Animal studies have shown reproductive toxicity after oral administration and are insufficient with respect to effects on parturition and fetal/postnatal development (see section 5.3).
Altargo 10 mg/g salve
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Altargo 10 mg/g ointment Retapamulin
LÆGEMIDLETS NAVN
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Hvis der ved behandlingsophør er mere salve tilbage i tuben, skal det destrueres.
Any remaining ointment at the end of treatment should be discarded.
Andre bivirkninger (hyppigheden af disse er ikke kendt):
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - pain, itching, redness or rash (contact dermatitis) Other side effects (frequency not known, cannot be estimated from the available data):
Kliniske succesrater ved opfølgning for ‘Intent to Treat Bacteriological Evaluable' SIOW-forsøgspersoner med S. aureus og S. pyogenes Placebo n/N Succesrate (%) 95 % præcis CI n/N Succesrate (%)
Clinical Success rates at Follow-up for Intent to Treat Bacteriological Evaluable SIOW subjects with S. aureus and S. pyogenes
Er du i tvivl, så spørg lægen eller
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Toksicitet efter gentagne doser
Re-evaluation of treatment
Der var ingen tegn på genotoksicitet.
There were no treatment
GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Hvis du har brugt for meget Altargo
If you use more Altargo than you should
ITTC PPC
S. pyogenes
− tidlig påvisning og intervention kan forbedre udfaldet
− early recognition and intervention may improve outcome
Dato for første markedsføringstilladelse: 27. juni 2006 Dato for seneste fornyelse: 18. april 2016
Date of first authorisation: 27th June 2006 Date of latest renewal: 18th April 2016
Den forventede tid til steady state var cirka 36 uger.
The predicted time to steady-state was approximately 36 weeks.
Profylaktisk steroidbehandling anbefales ikke for nuværende.
Prophylactic steroid treatment is currently not recommended.
Virkninger på laboratorieprøver
Effects on laboratory tests
• Jo længere tid du er i behandling - især hvis du har været i behandling i mere end to år.
• The longer that you are on treatment especially if you have been on treatment for more than two years.
Information om forlænget doseringsinterval (EID)
Information about extended interval dosing (EID)
Under hensyntagen til begrænsningerne i disse data blev der ikke identificeret nye sikkerhedssignaler hos denne patientpopulation.
Within the limitations of these data, there were no new safety signals identified in this patient population.
En gruppe symptomer forårsaget af en alvorlig infektion i hjernen, herunder:
A group of symptoms caused by a serious infection of the brain including:
Alvorlige tilfælde af ARN, der enten påvirkede det ene eller begge øjne, førte til blindhed hos nogle patienter.
Serious cases of ARN, either affecting one or both eyes, led to blindness in some patients.
• Blodtryksstigning eller blodtryksfald (dette vil din læge eller sygeplejerske opdage, hvis de overvåger dit blodtryk).
• Increase or decrease in your blood pressure (your doctor or nurse will notice this if they are monitoring your blood pressure).
• Hvis din læge fortæller dig, at du har et alvorligt problem med dit immunsystem (for eksempel på grund af en sygdom såsom HIV, eller på grund af et lægemiddel, du tager eller tidligere har taget).
• If your doctor tells you that you have a serious problem with your immune system (due to disease for example, HIV or due to a medicine you are taking or have previously taken
• Skift skete som regel efter 1 år (gennemsnitligt 25 standardintervaldoser) i den sekundære definition.
• Switching usually occurred after 1 year (median of 25 standard interval doses) in the secondary definition
• Det er vigtigt, at du fortsætter med din medicin, så længe din læge mener, at det er gavnligt for dig.
• It is important to continue with your medicine for as long as you and your doctor decide that it is helping you.
Efter fortynding anbefales omgående anvendelse.
After dilution, immediate use is recommended.
Diagnosticering og håndtering af IRIS er et kontroversielt emne, og der er ingen konsensus vedrørende behandling af IRIS.
The diagnosis and management of IRIS is a controversial issue and there is no consensus concerning its treatment.
Svære sequelae kan forekomme, herunder koma og død.
Severe sequelae can occur including coma and death.
Der er rapporteret om følgende steroidregimer til behandling af IRIS i litteraturen:
The following steroid regimens have been reported for the treatment of IRIS in the literature:
Ved skift fra visse MS-lægemidler kan lægen råde dig til at vente i en vis periode for at sikre, at det meste af den tidligere medicin er ude af kroppen.
To switch from some MS medicines, your doctor may advise you to wait for a certain time to ensure that most of the previous medicine has left your body.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og æsken.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the label and carton.
Uden en accelereret eliminationsprocedure kan clearance af teriflunomid fra plasma tage fra flere måneder til op til 2 år.
Without an accelerated elimination procedure, clearance of teriflunomide from plasma can take from several months up to 2 years.
Der er ikke blevet observeret virkninger på abortraterne i noget andet studie.
No effects on abortion rates were noted in any other study.
Tal omgående med din læge eller sygeplejerske, hvis du bemærker noget af følgende Symptomer på alvorlige infektioner, herunder:
Speak to your doctor or nurse immediately if you notice any of the following Symptoms of serious infections including:
• Hvis du har aktiv kræft (medmindre det er den type hudkræft, som kaldes basalcelle karcinom).
• If you have an active cancer (unless it is a type of skin cancer called basal cell carcinoma).