natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Forberedelse Saml det nødvendige udstyr, før De begynder: et hætteglas med Viraferon injektionsvæske, opløsning, en 1 ml sprøjte, en kanyle til den subkutane injektion (for eksempel 0,4 × 13 mm [27 gauge 0,5 tomme]), en renseserviet.
Preparation Collect necessary items before you begin: a vial of Viraferon solution for injection; a 1 ml syringe; a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 × 13 mm [27 gauge 0.5 inch]); a cleansing swab.
Kombinationsbehandling med med ribavirin: Se tillige ribavirin produktresume hvis Viraferon skal indgives i kombination med ribavirin hos patienter med kronisk hepatitis C.
Combination therapy with ribavirin: Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Pakning á 10 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning, 10 ampuller med vand til injektionsvæsker, 10 injektionssprøjter, 20 kanyler og 10 renseservietter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Pack of 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of water for injections Pack of 10 vials of powder for solution for injection, 10 ampoules of water for injections, 10 injection syringes, 20 injection needles and 10 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Viraferon 18 MIE pen
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 18 MIU pen
Hjælpestoffer: dinatriumphosphat vandfri, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, natriumedetat, natriumchlorid, m-cresol, polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker
Excipients: disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections
Fotosensitivitets reaktioner, makulopapulært udslæt, eksem, akne, hudlidelse, neglelidelse, pigmentforandringer, pruritus, tør hud, erythem, blå mærker, øget svedtendens
Photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, acne, skin disorder, nail disorder, skin discolouration, pruritus, dry skin, erythema, bruise, sweating increased
Forberedelse Saml det nødvendige udstyr, før De begynder: et hætteglas med Viraferon injektionsvæske, opløsning, en 2 ml sprøjte, en kanyle til den subkutane injektion (for eksempel 0,4 × 13 mm [27 gauge 0,5 tomme]), en renseserviet.
Preparation Collect necessary items before you begin: a vial of Viraferon solution for injection; a 2 ml syringe; a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 × 13 mm [27 gauge 0.5 inch]); a cleansing swab.
3 millioner IE/0,5 ml injektionsvæske
3 million IU/0.5 ml solution for injection
10 millioner IE/ml injektionsvæske
10 million IU/ml solution for injection
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Viraferon 60 MIE pen
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 60 MIU pen
LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection White to cream coloured powder.
Konjunktivitis, unormalt syn, forstyrrelse af tårekanalen, øjensmerte
Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye pain
One ml of solution contains 6 million IE of interferon alfa-2b
One ml of solution contains 6 million IU of interferon alfa-2b
Følgende kategorier er anvendt: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100, <1/10).
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10).
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE VIRAFERON
What Viraferon is and what it is used for Before you use Viraferon How to use Viraferon
Epistaxis, respiratorisk forstyrrelse, forstoppet næse, rhinorrhea, hoste uden slim Lungeinfiltrationer
Epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, cough nonproductive
§, hyperurikæmi, øget appetit
§, hyperuricemia, increased appetite Hypertriglyceridemia
Ved subkutan dosering i forbindelse med vedligeholdelsesbehandling kan lægen beslutte, om patienten selv kan injicere dosis.
At the discretion of the physician, the patient may self-administer the dose for maintenance dosage regimens administered subcutaneously.
SÅDAN OPBEVARER DE VIRAFERON
HOW TO STORE VIRAFERON
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 25 millioner IE/2,5 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 25 million IU/2.5 ml
3 ml opløsning (svarende til 18 MIE) i et hætteglas (type I glas), med en prop (halobutylgummi) i et aftageligt segl (aluminium) med en hætte (polypropylen) med 6 injektionssprøjter, 6 kanyler og 12 renseservietter.
3 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flipoff seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Viraferon 1 MIE pulver
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 1 MIU powder
§, optisk neuritis, retinal arterie- eller veneobstruktion papilødem, tab af synsskarphed eller synsfelt, slørede pletter
§, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cotton
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 18 millioner IE/3 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 18 million IU/3 ml
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Viraferon 30 MIE pen
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 30 MIU pen
Tag kanylen og sæt den fast på spidsen af sprøjten.
Take the needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Artralgi, myalgi, smerte i bevægeapparatet
Arthralgia, myalgia, musculoskeletal pain
18 millioner IE/3 ml injektionsvæske 1 flerdosis hætteglas
18 million IU/3 ml solution for injection
På trods af dette kan muligheden for overførsel af infektioner ikke helt udelukkes, når lægemidler fremstillet på basis af humant blod eller plasma anvendes.
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded.
Hvis De vil have yderligere oplysninger om Viraferon, skal De henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
LÆGEMIDLETS NAVN Viraferon 18 millioner IE/3 ml injektionsvæske, opløsning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection
2,5 ml opløsning (svarende til 25 MIE) i et hætteglas (type I glas), med en prop (halobutylgummi) i et aftageligt segl (aluminium) med en hætte (polypropylen) med 6 injektionssprøjter, 6 kanyler og 12 renseservietter.
2.5 ml of solution (corresponding to 25 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs.
Se ribavirin produktresume vedrørende ribavirinrelaterede bivirkninger, hvis Viraferon skal indgives sammen med ribavirin til patienter med kronisk hepatitis C.
See ribavirin SPC for ribavirin-related undesirable effects if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Inflammation på injektionsstedet, reaktion på injektionsstedet, træthed, stivhed, feber§, influenzalignende symptomer§, utilpashed, irritabilitet
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability Chest pain, asthenia, oedema, injection site pain
Nervesystemet Meget almindelig: Almindelig:
Nervous system disorders Very common:
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 60 millioner IE/pen
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 million IU/pen
Trykknap
Push button
Dinatriumphosphat vandfri, Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, Human albumin,.
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Human albumin solution.
LÆGEMIDLETS NAVN Viraferon 18 millioner IE injektionsvæske, opløsning, flerdosispen
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU solution for injection, multidose pen
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En pen indeholder 18 millioner IE interferon alfa-2b i 1,2 ml opløsning.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pen contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
Konjunktivitis, øjensmerte, unormalt syn, tårekirtelproblemer
Conjunctivitis, eye pain, abnormal vision, lacrimal gland disorder
Pakningsstørrelse á 1, 6 eller 12.
Packs sizes of 1, 6 or 12.
Beholder
Reservoir
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En pen indeholder 60 millioner IE interferon alfa-2b i 1,2 ml opløsning.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pen contains 60 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
LÆGEMIDLETS NAVN Viraferon 25 millioner IE/2,5 ml injektionsvæske, opløsning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection
LÆGEMIDLETS NAVN Viraferon 60 millioner IE injektionsvæske, opløsning, flerdosispen
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 60 million IU solution for injection, multidose pen
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Et hætteglas indeholder 18 millioner IE interferon alfa-2b i 3 ml opløsning.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 3 ml of solution.
Viraferon er tilgængelig i to forskellige pakningsstørrelser: Pakning á 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning, 1 ampul med vand til injektionsvæsker, 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 renseserviet Pakning á 6 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning og 6 ampuller med vand til injektionsvæsker Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Pack of 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of water for injections, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab Pack of 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of water for injections Not all pack sizes may be marketed.
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 10 millioner IE/1 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 million IU/1 ml
Injicer opløsningen ved blidt at trykke stemplet helt i bund.
Inject the solution by pushing the plunger all the way down gently.
25 millioner IE/2,5 ml injektionsvæske 1 flerdosis hætteglas
25 million IU/2.5 ml solution for injection
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 3 millioner IE/0,5 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3 million IU/0.5 ml
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En pen indeholder 30 millioner IE interferon alfa-2b i 1,2 ml opløsning.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pen contains 30 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
Vaskulære sygdomme
Psychiatric disorders
Pakningsstørrelse á 1, 2 eller 12.
Pack sizes of 1, 2 or 12
Hjælpestoffer: glycin, dinatriumphosphat vandfri, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat og human albumin
Excipients: glycine, disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, and human albumin solution
Pakningsstørrelse á 6.
Pack sizes of 6
Et hætteglas Viraferon injektionsvæske, opløsning flerdosis hætteglas indeholder 18 millioner IE interferon alfa-2b, produceret i E. coli ved rekombinant DNA-teknologi i 3 ml opløsning.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, multiple dose vial, contains 18 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 3 ml of solution.
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 18 millioner IE/pen
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 18 million IU/pen
LÆGEMIDLETS NAVN Viraferon 30 millioner IE injektionsvæske, opløsning, flerdosispen
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 30 million IU solution for injection, multidose pen
Kvalme/opkastning, mavesmerte, diarré, stomatitis, dyspepsi Ulcerativ stomatitis, smerte i øvre højre kvadrant, glossitis, tandkødsbetændelse, forstoppelse, løs afføring Pancreatitis, iskæmisk colitis, ulcerativ colitis, blødning af tandkød
Stomatitis ulcerative, right upper quadrant pain, glossitis, gingivitis, constipation, loose stools Pancreatitis, ischaemic colitis, ulcerative colitis, gingival bleeding
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 30 millioner IE/pen
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 30 million IU/pen
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/99/128/035
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/035
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Viraferon 5 MIE pulver
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 5 MIU powder
EU/1/99/128/026 1 flerdosis hætteglas, 6 injektionssprøjter, 6 kanyler og 12 renseservietter EU/1/99/128/027 2 flerdosis hætteglas
EU/1/99/128/026 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs EU/1/99/128/027 2 multiple dose vials
LÆGEMIDLETS NAVN Viraferon 3 millioner IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 3 million IU/0.5 ml solution for injection
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Et hætteglas indeholder 25 millioner IE interferon alfa-2b i 2,5 ml opløsning.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 25 million IU of interferon alfa-2b in 2.5 ml of solution.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Viraferon 10 MIE pulver
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 10 MIU powder
En ml indeholder 25 millioner IE interferon alfa-2b.
One ml contains 25 million IU of interferon alfa-2b.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 million IE/ml pulver og solvens til injektionsvæske 1 hætteglas med pulver, 1 ampul med solvens, 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 renseserviet
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
§, asteni, irritabilitet, brystsmerte, utilpashed Smerte på injektionsstedet Nekrose på injektionsstedet, ansigtsødem
§, malaise, irritability Chest pain, asthenia, oedema, injection site pain
EU/1/99/128/022 1 flerdosis hætteglas, 6 injektionssprøjter, 6 kanyler og 12 renseservietter EU/1/99/128/023 2 flerdosis hætteglas
EU/1/99/128/022 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs EU/1/99/128/023 2 multiple dose vials
3 ml opløsning (svarende til 18 MIE) i et hætteglas (type I glas), med en prop (halobutylgummi) i et aftageligt segl (aluminium) med en hætte (polypropylen).
3 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flipoff seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
En cylinderampul indeholder 30 millioner IE rekombinant interferon alfa-2b, produceret i E. coli ved rekombinant DNA-teknologi i 1,2 ml.
One cartridge contains 30 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 5 millioner IE/ml pulver og solvens til injektionsvæske 1 hætteglas med pulver, 1 ampul med solvens, 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 renseserviet 6 hætteglas med pulver og 6 ampuller med solvens
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 6 vials of powder and 6 ampoules of solvent
EU/1/99/128/037 8 penne
EU/1/99/128/037 8 pens
En ml indeholder 15 millioner IE interferon alfa-2b.
One ml contains 15 million IU of interferon alfa-2b.
Viraferon er tilgængelig i tre forskellige pakningsstørrelser: Viraferon, 18 millioner IE/pen, injektionsvæske, opløsning: Pakning á 1 pen, 12 kanyler og 12 renseservietter Pakning á 2 penne, 24 kanyler og 24 renseservietter Pakning á 8 penne, 96 kanyler og 96 renseservietter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Viraferon is available in three different pack sizes: Viraferon, 18 million IU/pen, solution for injection: Pack of 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs Pack of 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs Pack of 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
EU/1/99/128/034 8 penne
EU/1/99/128/034 8 pens
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Et hætteglas med pulver indeholder 5 millioner IE interferon alfa-2b og giver 5 millioner IE interferon alfa-2b per ml efter tilberedning som anbefalet.
One vial of powder contains 5 million IU of interferon alfa-2b and provides 5 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
LÆGEMIDLETS NAVN Viraferon 5 millioner IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 5 million IU/0.5 ml solution for injection
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 5 millioner IE/0,5 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 million IU/0.5 ml
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/99/128/029
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/029
LÆGEMIDLETS NAVN Viraferon 18 millioner IE/3 ml injektionsvæske interferon alfa-2b
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection interferon alfa-2b
Viraferon er tilgængelig i tre forskellige pakningsstørrelser: Viraferon, 60 millioner IE/pen, injektionsvæske, opløsning: Pakning á 1 pen, 12 kanyler og 12 renseservietter Pakning á 2 penne, 24 kanyler og 24 renseservietter Pakning á 8 penne, 96 kanyler og 96 renseservietter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Viraferon is available in three different pack sizes: Viraferon, 60 million IU/pen, solution for injection: Pack of 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs Pack of 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs Pack of 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
Bivirkninger sygdomme Meget almindelig: Almindelig:
Eye disorders Very common: Common:
0,5 ml opløsning (svarende til 5 MIE) i et hætteglas (type I glas), med en prop (halobutylgummi) i et aftageligt segl (aluminium) med en hætte (polypropylen) med 1 injektionssprøjte, 1 kanyle og 1 renseserviet.
0.5 ml of solution (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
2,5 ml opløsning (svarende til 25 MIE) i et hætteglas (type I glas), med en prop (halobutylgummi) i et aftageligt segl (aluminium) med en hætte (polypropylen).
2.5 ml of solution (corresponding to 25 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
Viraferon er tilgængelig i tre forskellige pakningsstørrelser: Viraferon, 30 millioner IE/pen, injektionsvæske, opløsning: Pakning á 1 pen, 12 kanyler og 12 renseservietter Pakning á 2 penne, 24 kanyler og 24 renseservietter Pakning á 8 penne, 96 kanyler og 96 renseservietter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Viraferon is available in three different pack sizes: Viraferon, 30 million IU/pen, solution for injection: Pack of 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs Pack of 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs Pack of 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
1 éndosis hætteglas
1 single dose vial
Aktivt stof: Rekombinant interferon alfa-2b, 1 million IE/ml.
The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 1 million IU/ml.
Ufrivillig vandladning, vandladningsproblemer, urininkontinens
Enuresis, micturition disorder, urinary incontinence
1 ml opløsning (svarende til 10 MIE) i et hætteglas (type I glas), med en prop (halobutylgummi) i et aftageligt segl (aluminium) med en hætte (polypropylen) med 1 injektionssprøjte, 1 kanyle og 1 renseserviet.
1 ml of solution (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flipoff seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Et hætteglas indeholder 10 millioner IE interferon alfa-2b i 1 ml opløsning.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 10 million IU of interferon alfa-2b in 1 ml of solution.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/99/128/032 1 pen
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/032 1 pen
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Et hætteglas indeholder 3 millioner IE interferon alfa-2b i 0,5 ml opløsning.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 3 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
Viraferon 18 millioner IE/3 ml injektionsvæske, opløsning Interferon alfa-2b
Viraferon, 18 million IU/3 ml solution for injection Interferon alfa-2b
En ml indeholder 50 millioner IE interferon alfa-2b.
One ml contains 50 million IU of interferon alfa-2b.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 3 millioner IE/ml pulver og solvens til injektionsvæske 1 hætteglas med pulver, 1 ampul med solvens, 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 renseserviet 6 hætteglas med pulver og 6 ampuller med solvens
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 6 vials of powder and 6 ampoules of solvent
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Et hætteglas indeholder 5 millioner IE interferon alfa-2b i 0,5 ml opløsning.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 5 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
Dyspnø, takypnø, epistaxis, hoste, næseforstoppelse, næseirritation, næseflåd, nysen
Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal irritation, rhinorrhea, sneezing
Hvis en patient under Viraferon-behandling udvikler symptomer, der tyder på thyreoideadysfunktion, skal man undersøge TSH-koncentrationen.
Determine TSH levels if, during the course of Viraferon therapy, a patient develops symptoms consistent with possible thyroid dysfunction.
Et hætteglas Viraferon injektionsvæske, opløsning éndosis hætteglas indeholder 10 millioner IE interferon alfa-2b, produceret i E. coli ved rekombinant DNA-teknologi i 1 ml opløsning.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 10 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1 ml of solution.
0,5 ml opløsning (svarende til 3 MIE) i et hætteglas (type I glas), med en prop (halobutylgummi) i et aftageligt segl (aluminium) med en hætte (polypropylen).
0.5 ml of solution (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in an flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
1 ml opløsning (svarende til 10 MIE) i et hætteglas (type I glas), med en prop (halobutylgummi) i et aftageligt segl (aluminium) med en hætte (polypropylen).
1 ml of solution (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flipoff seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene)
Viraferon 18 millioner IE injektionsvæske, opløsning, flerdosispen Interferon alfa-2b
Viraferon, 18 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Færdigtilberedning af Viraferon pulver til injektionsvæske Fjern beskyttelseslåget fra Viraferon hætteglasset.
Remove the protective tab from the injection needle.
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 million IE/ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 million IU/ml
18 millioner IE injektionsvæske flerdosispen 1 pen, 12 kanyler og 12 renseservietter 2 penne, 24 kanyler og 24 renseservietter 8 penne, 96 kanyler og 96 renseservietter
18 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
2/uge ved hårcelleleukæmi op til 100 MIE/m2/uge ved melanom) var de mest almindeligt
In clinical trials conducted in a broad range of indications and at a wide range of doses (from 6 MIU/m in hairy cell leukaemia up to 100 MIU/m2/week in melanoma), the most commonly reported undesirable effects were fever, fatigue, headache and myalgia.
LÆGEMIDLETS NAVN Viraferon 5 millioner IE/ml pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection