natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Alder har ingen klinisk relevant indvirkning på farmakokinetikken for lixisenatid.
Age has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide.
Lixisenatid 20 µg Placebo (N= 170)
Lixisenatide 20 mcg Placebo (N= 170)
Når det bruges i kombination med et sulfonylurinstof eller basalinsulin, kan det dog være nødvendigt med blodsukkermonitorering for at justere doserne af sulfonylurinstof eller basalinsulin.
However, when used in combination with a sulphonylurea or a basal insulin, blood glucose monitoring or blood glucose selfmonitoring may become necessary to adjust the doses of the sulphonylurea or the basal insulin.
Hvis patienten glemmer at tage en dosis Lyxumia, bør den injiceres inden for en time før det næste måltid.
If a dose is missed, it should be injected within the hour prior to the next meal.
MK-ændring fra baseline MK-middelændring fra baseline af lixisenatid versus 95 % konfidensinterval
LS change from baseline LS mean difference (SE) of lixisenatide versus 95% CI
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE (OPSTARTSPAKNING)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (INITIATION PACK)
• Lyxumia-pennen må ikke lægges i vand, vaskes eller smøres med væske - det kan beskadige den.
• Do not soak, wash or put liquid on (lubricate) your Lyxumia pen, this may damage it.
Det vides ikke, om Lyxumia udskilles i modermælken.
It is not known if Lyxumia passes into your milk.
forsøgspersoner i alderen 18 til 45 år, sandsynligvis relateret til nedsat nyrefunktion i den ældre aldersgruppe.
to 74 years and 7 subjects aged ≥75 years) compared to 18 subjects aged 18 to 45 years, likely related to reduced renal function in the older age group.
Trin B Påsæt nålen og fjern nålehylster og nålekapsel
Step B. Attach a new needle and remove the needle caps
Dyrestudier indikerede ikke direkte skadelige virkninger på fertiliteten hos han- og hunrotter.
Animal studies did not indicate direct harmful effects with respect to male and female fertility in rats.
Hos patienter, der tog Lyxumia i kombination med et sulfonylurinstof og metformin, forekom symptomatisk hypoglykæmi hos 22,0 % af de Lyxumia-behandlede patienter og hos 18,4 % af de placebobehandlede patienter under hele behandlingsperioden (3,6 % absolut forskel).
In patients taking Lyxumia in combination with a sulphonylurea and metformin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 22.0% of lixisenatide treated patients and in 18.4% of placebo treated patients during the entire treatment period (3.6% absolute difference).
Anbring det ydre nålehylster på en plan flade.
Put the outer needle cap on a flat surface.
I den del af patienter, (5,2 %) der havde den højeste antistofkoncentration, var den gennemsnitlige forbedring i HbA1c i uge 24 og uge 76 i et klinisk relevant niveau.
In the subset of patients (5.2%) with the highest antibody concentrations, the mean improvement in HbA1c at Week 24 and at Week 76 was in a clinically relevant range; however there was variability in the glycaemic response and 1.9% had no decrease in HbA1c.
Brug af lilla 20 mikrogram pen
Purple 20 microgram pen Use
Kasser nålen efter brug i en punkterfast beholder, følg anbefalede retningslinjer.
You must dispose of the needle after each use, in an appropriate sharp's container, following local recommendations.
Læs Brugsanvisningen grundigt før du bruger dine Lyxumia-penne.
Read these instructions carefully before using your Lyxumia pens.
• Tal med din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet om, hvordan du injicerer korrekt,
• Talk with your doctor, pharmacist or nurse about how to inject correctly before using it.
Derefter bruges den lilla 20 mikrogram Lyxumia-pen.
Then use the purple 20 micrograms Lyxumia pen.
Lixisenatid 20 µg (N= 160)
Lixisenatide 20 mcg (N= 160)
Primære + HF + revask.
Vistor hf.
Når Lyxumia blev givet sammen med et sulfonylurinstof og basalinsulin, forekom der symptomatisk hypoglykæmi hos 47,2 % af de lixisenatidbehandlede patienter sammenlignet med 21,6 % ved placebo (25,6 % absolut forskel).
When Lyxumia was given with a sulphonylurea and a basal insulin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 47.2% of lixisenatide treated patients compared to 21.6% with placebo (25.6% absolute difference).
Det skal du vide, før du begynder at tage Lyxumia Tag ikke Lyxumia
What you need to know before you use Lyxumia
Hyppighed af bivirkning
Frequency of occurrence
Ydre nålehylster
Rubber seal
Hver fyldt pen indeholder 14 doser; hver dosis indeholder 10 mikrogram i 0,2 ml.
Each pre-filled pen contains 14 doses, each dose contains 10 micrograms in 0.2 ml.
Gennemsnitlig HbA1c (%)
Mean HbA1c (%) Baseline
Pakningsstørrelse på 1 fyldt pen.
Pack size of 1 pre-filled pen.
Lixisenatid 20 µg (N= 154)
Lixisenatide 20 mcg (N= 154)
Trin 3 Træk injektionsknappen ud
Step 3 Pull the injection button out
Lixisenatid 20 µg (N= 327)
Lixisenatide 20 mcg (N= 327)
EU/1/12/811/005 - 2 penne
EU/1/12/811/003 - 2 pens
Hver fyldt pen indeholder 14 doser; hver dosis indeholder 20 mikrogram i 0,2 ml.
Each pre-filled pen contains 14 doses, each dose contains 20 micrograms in 0.2 ml.
3 ml (14 doser)
1 pre-filled pen of 3 ml (14 doses)
• Den grønne pen indeholder 14 forudindstillede doser; hver dosis indeholder 10 mikrogram
• The green pen contains 14 pre-set doses; each dose contains 10 micrograms of Lyxumia.
Behandlingsopstartspakningen indeholder en grøn pen af Lyxumia 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning, og en lilla pen af Lyxumia 20 mikrogram injektionsvæske, opløsning.
The treatment initiation pack contains one green pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection and one purple pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection.
Du skal starte din behandling med den grønne 10 mikrogram Lyxumia-pen.
You must start your treatment with the green 10 micrograms Lyxumia pen.
Kontakt din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet for at få hjælp.
Contact your doctor, pharmacist or nurse for help.
Brug kan ikke anbefales til patienter med svært nedsat nyrefunktion eller terminal nyresygdom (se pkt.
Use is not recommended in patients with severe renal impairment or end-stage renal disease (see sections 4.2 and 5.2).
EU/1/12/811/005 (1 fyldt pen + 1 fyldt pen)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/811/005 (1 pre-filled pen + 1 pre-filled pen)
Kontakt din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Contact your doctor, pharmacist or nurse.
En grøn 10 mikrogram pen (Lyxumia 10 microgram injektionsvæske, opløsning), hver dosis indeholder 10 mikrogram i 0,2 ml.
One green 10 microgram pen (Lyxumia 10 micrograms solution for injection), each dose contains 10 micrograms in 0.2 ml.
Lyxumia skal injiceres subkutant i låret, abdomen eller overarmen.
Lyxumia is to be injected subcutaneously in the thigh, abdomen or upper arm. Lyxumia should not be administered intravenously or intramuscularly.
Trin C Træk injektionsknappen ud
Step C. Pull the injection button out
Din læge kan reducere din dosis af disse lægemidler, før du begynder at tage Lyxumia.
This is more likely to happen if you also take a sulphonylurea or a basal insulin.Your doctor may reduce your dose of these medicines before you start using Lyxumia.
Før nålen ind i det ydre nålehylster.
Guide the needle into the outer needle cap.
Klik sek
Click secs
Foran
Front
Pen klar til injektion
Pen ready for injections (white window)
Når Lyxumia blev givet i kombination med et sulfonylurinstof alene, forekom der symptomatisk hypoglykæmi hos 22,7 % af de lixisenatidbehandlede patienter versus 15,2 % ved placebo (7,5 % absolut forskel) under hele behandlingsperioden.
During the entire treatment period, when Lyxumia was given with a sulphonylurea alone, symptomatic hypoglycaemia occurred in 22.7% of lixisenatide treated patients versus 15.2% with placebo (7.5% absolute difference).
Er du i tvivl så spørg lægen eller apotekspersonalet.
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
• Sæt hætten på pennen efter brug for at beskytte produktet mod lys.
• Replace the pen cap after each use in order to protect from light.
Hver dosis (0,2 ml) indeholder 10 eller 20 mikrogram lixisenatid.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 10 or 20 micrograms lixisenatide.
En lilla 20 mikrogram pen (Lyxumia 20 microgram injektionsvæske, opløsning), hver dosis indeholder 20 mikrogram i 0,2 ml.
One purple 20 microgram pen (Lyxumia 20 micrograms solution for injection), each dose contains 20 micrograms in 0.2 ml.
Lyxumia 20 mikrogram injektionsvæske er tilgængelig som vedligeholdelsesdosis.
For the maintenance dose Lyxumia 20 micrograms solution for injection is available.
Injektionsknap
Injection button
En grøn pen af Lyxumia 10 microgram injektionsvæske, opløsning indeholder 3 ml opløsning, der giver 14 doser af 10 mikrogram.
Each green pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection contains 3 ml of solution , delivering 14 doses of 10 micrograms.
Pakning indeholdende 1 grøn, fyldt Lyxumia-pen 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning og 1 lilla, fyldt Lyxumia-pen 20 mikrogram injektionsvæske, opløsning.
Pack containing 1 green pre-filled pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection and 1 purple pre-filled pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection.
Lyxumia 10 mikrogram injektionsvæske er tilgængelig som startdosis.
For the starting dose Lyxumia 10 micrograms solution for injection is available.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
How to use Lyxumia Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
• Betacelle-funktion
• Beta cell function
• Den lilla pen indeholder 14 forudindstillede doser; hver dosis indeholder 20 mikrogram
• The purple pen contains 14 pre-set doses; each dose contains 20 micrograms of Lyxumia.
- Lyxumia 20 microgram injektionsvæske, opløsning: Hver dosis indeholder 20 mikrogram lixisenatid (100 mikrogram per ml).
- Lyxumia 20 micrograms solution for injection: Each dose contains 20 micrograms of lixisenatide (100 micrograms per ml).
• Opbevar dine Lyxumia-penne sikkert og utilgængeligt for børn.
• Keep your Lyxumia pens in a safe place out of the reach and sight of children.
Gennemsnitlig legemsvægt (kg)
Mean body weight (kg) Baseline
Sådan skal du tage Lyxumia
How to use Lyxumia
Hver enkelt grøn, fyldt pen indeholder 3 ml injektionsvæske, og doserer 14 doser af 10 µg.
Each green pre-filled pen contains 3 ml solution, delivering 14 doses of 10 mcg.
En lilla pen af Lyxumia 20 microgram injektionsvæske, opløsning indeholder 3 ml opløsning, der giver 14 doser af 20 mikrogram.
Each purple pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection contains 3 ml of solution , delivering 14 doses of 20 micrograms.
Når du har valgt det måltid, der passer bedst til din injektion, er det bedst at injicere Lyxumia før det samme måltid hver dag.
Preferably inject Lyxumia before the same meal every day, when you have chosen the most convenient meal for your injection.
- Lyxumia 10 microgram injektionsvæske, opløsning: Hver dosis indeholder 10 mikrogram lixisenatid (50 mikrogram per ml).
- Lyxumia 10 micrograms solution for injection: Each dose contains 10 micrograms of lixisenatide (50 micrograms per ml).
Afsnit 2 - KOM GODT I GANG Aktiver pennen samme dag som du får din første injektion Aktiver først din nye pen
• Activate the pen on the same day as your first injection
Ny pen
Pen cap
Gennemsnitlig legemsvægt
Mean body weight
Hver dosis (0,2 ml) indeholder 10 mikrogram lixisenatid (50 mikrogram pr. ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 10 micrograms lixisenatide (50 micrograms per ml).
Lyxumia 20 mikrogram injektionsvæske, opløsning Hver dosis (0,2 ml) indeholder 20 mikrogram (µg) lixisenatid (100 µg per ml).
Lyxumia 20 micrograms solution for injection Each dose (0.2 ml) contains 20 micrograms (mcg) of lixisenatide (100 mcg per ml).
Afsnit 1 - VIGTIGE OPLYSNINGER Læs omhyggeligt denne vejledning, før du bruger din Lyxumia-pen.
Read the Instructions for Use carefully before using your Lyxumia pen.
Hver dosis (0,2 ml) indeholder 20 mikrogram lixisenatid (100 mikrogram pr. ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 20 micrograms lixisenatide (100 micrograms per ml).
BRUGSANVISNING
INSTRUCTIONS FOR USE
Lyxumia 20 mikrog injektion Lixisenatid
Lyxumia 20 micrograms solution for injection Lixisenatide
Hver enkelt lilla, fyldt pen indeholder 3 ml injektionsvæske, og doserer 14 doser af 20 µg.
Each purple pre-filled pen contains 3 ml solution, delivering 14 doses of 20 mcg.
Spørg lægen, apotekspersonaletet eller sundhedsspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Hvis du har taget for meget Lyxumia
If you use more Lyxumia than you should
Baseline
Methionine
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Lyxumia, hvis: - du har type 1-diabetes eller ”diabetisk ketoacidose” (en komplikation ved diabetes der sker, når kroppen ikke kan nedbryde glucose på grund af for lidt insulin), idet denne medicin i så fald ikke er velegnet for dig - du har eller har haft betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) - du har et alvorligt mave- eller tarmproblem, såsom en sygdom i mavens muskler kaldet ”gastroparese”, som resulterer i forsinket mavetømning - du har en alvorlig nyresygdom eller du er i dialyse, idet brugen af denne medicin i så fald ikke anbefales
- you have type 1 diabetes or diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin) since this medicine will not be right for you
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3 ml (14 doses)
Lyxumia 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning Lyxumia 20 mikrogram injektionsvæske, opløsning lixisenatid
Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lyxumia 20 micrograms solution for injection lixisenatide
sek klik
Click
Tillægsbehandling til basalinsulin
Add-on combination therapy with a basal insulin
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver dosis indeholder 540 mikrogram metacresol.
Each dose contains 540 micrograms of metacresol.
Lyxumia 10 mikrog injektion Lixisenatid
Lyxumia 10 micrograms solution for injection
Lyxumia må ikke anvendes under amning.
Lyxumia should not be used during breast-feeding.
Dosering
Cystitis
Lyxumia 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning Hver dosis (0,2 ml) indeholder 10 mikrogram (µg (mikrog)) lixisenatid (50 µg per ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Lyxumia 10 micrograms solution for injection Each dose (0.2 ml) contains 10 micrograms (mcg) of lixisenatide (50 mcg per ml).
Advarsler og forsigtighedsregler
Questions and answers
eller terminal nyresygdom, og derfor anbefales det ikke at anvende lixisenatid til disse populationer (se pkt.
There is no therapeutic experience in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min) or end-stage renal disease and therefore, it is not recommended to use lixisenatide in these populations (see section 5.2).
Pennåle medfølger ikke.
Pen needles are not included.
Sort stempel
Black plunger
Hos forsøgspersoner med let (kreatinin-clearance beregnet efter Cockcroft-Gault formlen 60-90 mL/min.
In subjects with mild (creatinine clearance calculated by the Cockcroft-Gault formula 60-90 ml/min), moderate (creatinine clearance 30-60 ml/min) and severe renal impairment (creatinine clearance 1530 ml/min) AUC was increased by 46%, 51% and 87%, respectively.
Mave-tarm-kanalen
Needle Protective seal
• Rygsmerter
• Cystitis
Tabel 4: Placebokontrollerede studier i kombination med basalinsulin (24-ugers resultater)
Table 4: Placebo-controlled studies in combination with a basal insulin (24-week results) Basal insulin as background therapy Alone or in combination with metformin
Lyxumia 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning Lyxumia 20 mikrogram injektionsvæske, opløsning Lixisenatid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lyxumia 20 micrograms solution for injection Lixisenatide
Sæt det ydre nålehylster fast igen.
Put the outer needle cap back on.
Efter anbrud
After first use
Lyxumia 20 mikrogram injektionsvæske, opløsning
Lyxumia 20 micrograms solution for injection
Lyxumia 20
INFORMATION IN BRAILLE Lyxumia 20
Andre vigtige oplysninger om brug af fyldte penne
Section 3 - DAILY USE OF PEN
EU/1/12/811/001 - 1 pen
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/811/001 - 1 pen
• Følelse af svimmelhed
• Feeling dizzy
Kasser
Posology
Lyxumia 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning Lyxumia 20 mikrogram injektionsvæske, opløsning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lyxumia 20 micrograms solution for injection
Den fuldstændige EPAR for Darunavir Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Darunavir Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Darunavir Mylan fås som tabletter (75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg og 800 mg).
Darunavir Mylan is available as tablets (75, 150, 300, 400, 600 and 800 mg).
Darunavir Mylan kan gives til voksne eller børn på tre år og derover, som vejer mindst 15 kg.
Darunavir Mylan may be given to adults or children from 3 years of age and weighing at least 15 kg.
Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Prezista.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Prezista, the benefit outweighs the identified risk.
Tidligere behandlede patienter kan også tage en dosis på 800 mg en gang dagligt, forudsat at deres hivinfektion er velkontrolleret og sandsynligvis ikke er resistent over for darunavir.
Previously treated patients can also take a dose of 800 mg once a day provided that their HIV infection is well controlled and is not likely to be resistant to darunavir.
Som for alle lægemidler, fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Darunavir Mylan.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Darunavir Mylan.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Darunavir Mylan.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Darunavir Mylan.
Det betyder, at Darunavir Mylan indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Prezista.
This means that Darunavir Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Prezista.
Lægemidlet tages altid med enten cobicistat (hos voksne) eller lavdosis ritonavir (hos voksne og børn) og andre hivlægemidler og bør tages sammen med mad.
The medicine is always taken either with cobicistat (in adults) or with low-dose ritonavir (in adults and children) and with other HIV medicines, and should be taken with food.
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Darunavir Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Prezista.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Darunavir Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Prezista.
Udvalget anbefalede, at Darunavir Mylan godkendes til anvendelse i EU.
The Committee recommended that Darunavir Mylan be approved for use in the EU.
Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Prezista, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Darunavir Mylan.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Prezista, and do not need to be repeated for Darunavir Mylan.
Ritonavir og cobicistat nedsætter nedbrydningen af darunavir og øger dermed koncentrationen af darunavir i blodet.
Ritonavir and cobicistat reduce the breakdown of darunavir, increasing the levels of darunavir in the blood.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Mylan?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Darunavir Mylan?
Darunavir Mylan kurerer ikke hivinfektion eller aids, men hivbehandling kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Darunavir Mylan does not cure HIV infection or AIDS, but HIV treatment may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Det gives sammen med lavdosis ritonavir eller, hos voksne, sammen med cobicistat.
It is given with low-dose ritonavir or, in adults, with cobicistat.
Darunavir Mylan gives altid med ritonavir eller cobicistat.
Darunavir Mylan is always given with ritonavir or cobicistat.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Darunavir Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Darunavir Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Darunavir Mylan er et "generisk lægemiddel".
Darunavir Mylan is a ‘generic medicine'.
Når Darunavir Mylan tages i kombination med andre hivlægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Darunavir Mylan, taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Da Darunavir Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Because Darunavir Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Hvad er Darunavir Mylan, og hvad anvendes det til?
What is Darunavir Mylan and what is it used for?
Andre oplysninger om Darunavir Mylan
Other information about Darunavir Mylan
Det aktive stof i Darunavir Mylan, darunavir, er en proteasehæmmer.
The active substance in Darunavir Mylan, darunavir, is a protease inhibitor.
Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Darunavir Mylan?
What are the benefits and risks of Darunavir Mylan?
Darunavir Mylan udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en sundhedsperson med erfaring i behandling af hivinfektion.
Darunavir Mylan can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a healthcare professional who has experience in the management of HIV infection.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Darunavir Mylan bør anvendes.
It is not intended to provide practical advice on how to use Darunavir Mylan.
Til børn på mellem tre og 17 år, som vejer mindst 15 kg, og som ikke tidligere er blevet behandlet, varierer den anbefalede dosis fra 600 mg til 800 mg en gang dagligt, afhængigt af deres vægt.
For children aged 3 to 17 years and weighing at least 15 kg who have not be treated before, the recommended dose varies between 600 and 800 mg once daily depending on their weight.
Darunavir Mylan er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre hivlægemidler til behandling af patienter med hiv-1 (humant immundefektvirus type 1).
Darunavir Mylan is an antiviral medicine used with other HIV medicines to treat patients with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Til tidligere behandlede børn varierer den normale anbefalede dosis fra 375 mg til 600 mg to gange dagligt, afhængigt af deres vægt.
For previously treated children the usually recommended dose varies between 375 and 600 mg twice a day depending on their weight.
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Darunavir Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
For practical information about using Darunavir Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hvorfor blev Darunavir Mylan godkendt?
Why is Darunavir Mylan approved?