natgillin/translations-raw huggingface dataset:
De patienter, der fik placebo i år 2, havde en gennemsnitlig stigning på 4 % sammenlignet med baseline, men der var sket et lille fald i forhold til status efter 12 måneders Preotactbehandling.
For the patients who received placebo during the second year, the mean percent increase was 4.1% compared to baseline, but had decreased slightly compared to the end of 12 months of Preotact treatment.
Pakningsstørrelse og yderligere oplysninger
Contents of the pack and other information.
Antistoffer mod parathyreoideahormon
Antibodies to parathyroid hormone
• svækket styrke i musklerne, muskelkramper, svimmelhed,
• decreased muscle strength, muscle cramps, dizziness,
Kombinationsbehandling med Preotact og hormonsubstitutionsterapi (HRT) er afprøvet hos 180 postmenopausale kvinder og viste en signifikant stigning i BMD for lumbal columna efter 12 måneders behandling i forhold til HRT alene (7,1 % i forhold til 1,1 %, p<0,001).
Preotact in combination with hormone replacement therapy (HRT) in 180 postmenopausal women has been shown to significantly increase lumbar spine BMD at 12 months compared with HRT alone (7.1 % vs. 1.1%, p<0.001).
Ved subkutan administration af Preotact (100 mikrogram parathyreoidieahormon) stiger den totale serumcalciumkoncentration gradvist og når maksimal koncentration 6 - 8 timer efter indgivelse (gennemsnitlig stigning hos 129 patienter var 0,15 mmol/l).
In response to subcutaneous doses of Preotact (100 micrograms parathyroid hormone), serum total calcium levels increase gradually and reach peak concentration (mean increase in 129 patients, 0.15 mmol/l) at approximately 6 to 8 hours after dosing.
Der foreligger ingen kliniske data om brug af parathyreoideahormon hos kvinder i den fertile alder, under graviditet og i forbindelse med amning.
There are no data available from the use of parathyroid hormone in women of childbearing potential, during pregnancy and breast feeding.
Efter subkutan injektion stimulerer de forbigående stigninger i parathyreoideahormonkoncentrationen til dannelse af nyt knoglevæv på trabekulære og kortikale (periostale og/eller endostale) knogleoverflader ved fortrinsvis stimulering af den osteoblastiske aktivitet frem for den osteoclastiske aktivitet.
Transient elevations in parathyroid hormone levels after subcutaneous injection of Preotact stimulates new bone formation on trabecular and cortical (periosteal and/or endosteal) bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity.
Patienter initieret til behandling med Preotact bør monitoreres for forhøjet calciumindhold i serum og/eller urin efter 1, 3 og 6 måneders behandling.
Patients initiated on Preotact therapy should be monitored at months 1, 3 and 6 for elevated levels of serum and/or urinary calcium.
• Skru nålen af
• Screw the needle off.
Hypercalcuri
Hypercalcemia
Tilsvarende sås en 4,7 % stigning i volumetrisk trabekulær BMD for totalhofte.
Similarly, volumetric trabecular BMD at the total hip increased by 4.7%.
Det udskilles ikke fra kroppen i dets intakte form.
Parathyroid hormone is not excreted from the body in its intact form.
Efter en subkutan dosis parathyreoideahormon vil 60 - 90 % af de cirkulerende former af molekylet være C-terminal-fragmenter.
Following a subcutaneous dose of Preotact, C-terminal fragments make up about 60-90% of the circulating forms of the molecule.
• Brug en ny nål hver gang, du sprøjter dig, og smid nålen i en kanyleboks efter hver indsprøjtning.
• Use a new needle for each injection and throw the needle away after each use.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Preotact Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis.
Preotact contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Irritation ved injektionssted
Injection site irritation
Brug af anden medicin sammen med Preotact
Other medicines and Preotact
Parathyreoideahormonet metaboliseres i leveren og i mindre grad i nyrerne.
Parathyroid hormone is metabolised in the liver and to a lesser degree in the kidney.
• forstyrrelser i lugte- og smagssans.
• smell disturbance, taste disturbance.
Der skal udvises forsigtighed ved behandling af personer, der er i samtidig behandling med hjerteglykosider på grund af risikoen for digitalis toksicitet hvis patienter udvikler hypercalcæmi (se pkt.
Caution should be exercised in patients receiving cardiac glucosides due to the risk of digitalis toxicity if hypercalcemia develops (see section 4.5).
Pennen efter blanding :
The pre-filled pen after mixing:
Sæt hætten på pennen og læg den i køleskabet
Put the cap back on the pre-filled pen and place it in the refrigerator.
Lad nålen pege lige op og tryk den blå injektionsknap helt i bund.
Point the needle straight up and press the blue injection button until it is fully depressed.
Dosistælleren har nu flyttet sig en enhed ned.
The dose counter has now decreased by one.
• natriumchlorid,
• sodium chloride,
Den gennemsnitlige T-score ved baseline var ca. ÷3,0 i begge behandlingsgrupper.
The mean baseline lumbar T score was approximately -3.0 in each treatment group.
Før blanding
Before mixing
Metabolisme og ernæring Meget almindelig Hypercalcæmi
Metabolism and nutrition disorders Very common
Fjern beskyttelsespapiret fra nålehylsteret
Peel off the protective paper from the needle cover.
• Du kan opbevare pennen med ublandet medicin ved temperaturer mellem 2-25 °C.
• You can store the unmixed pre-filled pen at temperatures between 2-25°C.
De registrerede bivirkningsdata (ADR) er baseret på to placebokontrollerede studier, hvor der indgik 2642 postmenopausale kvinder med osteoporose.
The following adverse reaction (ADR) data are based on two placebo-controlled studies involving 2,642 postmenopausal osteoporotic women of whom 1,341 received parathyroid hormone.
• med uforklaret stigning i knoglespecifik alkalisk phosphatase
• with unexplained elevations of bone-specific alkaline phosphatase
• forstoppelse, diare,
• constipation, diarrhoea,
Dette skal du gøre én gang med en ny pen:
The steps you have to go through with a new pre-filled pen:
Dyrestudier på rotter indikerer en øget forekomst af osteosarkomer ved langvarig behandling med Preotact (se pkt.
Studies in rats indicate an increased incidence of osteosarcoma with long-term administration of Preotact (see section 5.3).
• øget indhold af alkalisk fosfatase i blodet,
• increased level of alkaline phosphatase in the blood ,
Det er ikke nødvendigt at reducere dosis til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (ChildPugh score 7 - 9).
No dose adjustment is needed for patients with mild or moderate hepatic impairment (total score of 7 to 9 on the Child-Pugh scale).
Rekonstitueret opløsning: Opbevares i køleskab (2-8 °C).
Reconstituted solution: Store in a refrigerator (2-8°C).
Med baggrund i kendskabet til virkningsmekanismen, kan samtidig behandling med Preotact og et hjerteglykosid prædisponere patienter til en digitalisforgiftning, i de tilfælde hvor der udvikles hypercalcæmi (Se pkt.
From the knowledge of the mechanism of action, combined use of Preotact and cardiac glucosides may predispose patients to digitalis toxicity if hypercalcemia develops (see section 4.4).
Preotact er indiceret til behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder med høj frakturrisiko (se pkt.
Preotact is indicated for the treatment of osteoporosis in postmenopausal women at high risk of fractures (see section 5.1).
• med malignitet i skelettet eller knoglemetastaser
• with skeletal malignancies or bone metastases.
Det skal du vide før du begynder at tage Preotact
What you need to know before you use Preotact
• Opbevar ikke pennen med nålen på.
• Do not store the pre-filled pen with the needle on.
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den Du kan finde yderligere information om Preotact på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: www.ema.europa.eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Erythem ved injektionssted
Injection site erythema
Med hensyn til den gennemsnitlige ændring i knoglemineraltæthed for total-hofte sås en 4,5 % stigning i forhold til baseline efter 1 års alendronatbehandling og et 0,1 % fald efter 1 års placebobehandling.
For the mean change in hip BMD, there was a 4.5% increase from baseline with one year of alendronate compared to a 0.1% decrease after one year of placebo.
Fremgangsmåde Før den fyldte Preotact pen bruges første gang, skal medicinen blandes (læs brugervejledningen)
Before it is used for the first time, the medicine in the Preotact pre-filled pen has to be mixed (please refer to the “Instructions for use”).
Dosering Den sædvanlige dosis er 100 mikrogram dagligt.
The recommended dose of Preotact is 100 micrograms per day.
Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede)
Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Hos disse patienter sås en øget tendens til forværring af den præ-eksisterende hypercalcuri ved behandling med Preotact.
In these patients, Preotact treatment was more likely to exacerbate their underlying hypercalciuria.
EXP Færdigblandet opløsning: 28 dage.
Reconstituted solution: 28 days
Tryk ikke knappen ind igen, før brugervejledningen fortæller, at du skal gøre det.
Do not push it back until you are instructed to do so in this leaflet.
Blandt personer i gruppen, der fik parathyreoideahormon 100 mikrogram, sås en stigning i urinsyrekoncentrationen hos 8 personer (0,6 %) og 5 personer (0,4 %) fik konstateret hyperuricæmi.
For all subjects who received parathyroid hormone 100 micrograms blood uric acid increase was reported for 8 subjects (0.6%) and hyperuricemia was reported for 5 subjects (0.4%).
Preotact bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, under graviditet eller i forbindelse med amning.
Parathyroid hormone should not be used in women of childbearing potential, during pregnancy or breast-feeding.
• med andre metaboliske knoglesygdomme end primær osteoporose.
• with metabolic bone diseases other than primary osteoporosis (including hyperparathyroidism
• har et højt kalkindhold i urinen
• have a high level of calcium in your urine;
Efter endt behandling med Preotact kan der efterfølgende behandles med et bisphosphonat for at opnå en yderligere øgning af knoglemineraltætheden (se pkt.
Following treatment with Preotact patients can be treated with a bisphosphonate to further increase bone mineral density (see section 5.1).
Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Preotact, hvis du
Talk to your doctor or pharmacist before using Preotact if you:
Fyldt pen (efter blanding af medicinen): Opbevares i køleskab (2-8 °C).
Pre-filled pen(after reconstitution): Store in a refrigerator (2-8°C).
• rødme (erytem) omkring indsprøjtningsstedet,
• reddening of the skin (erythema) at injection site,
Preotacts effekt er undersøgt hos personer med præ-eksisterende hypercalcuri.
Preotact has been studied in patients with pre-existing hypercalciuria.
Der er ikke gennemført studier på patienter med svært nedsat leverfunktion.
No studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment.
• vand til injektionsvæsker.
• water for injections
Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester.
Ask your pharmacist how to throw away any medicines you no longer use.
Preotacts effekt på patienter med aktiv urolithiasis er ikke undersøgt.
Preotact has not been studied in patients with active urolithiasis.
Det rekonstituerede lægemiddel kan opbevares uden for køleskab ved temperaturer under 25 °C i op til 7 dage i løbet af den 28 dage periode (se pkt.
Once the product is reconstituted it can be stored outside the refrigerator at temperatures below 25°C for up to 7 days during the 28 day use period (see section 6.3).
Det ene kammer indeholder 1,61 mg parathyreoideahormon som pulver, og det andet kammer indeholder 1,13 ml opløsningsvæske.
The first chamber contains 1.61 mg parathyroid hormone as powder and the second chamber contains 1.13 ml of solvent.
• Du kan opbevare pennen med den færdigblandede medicin uden for køleskab (under 25 °C) i op til
• You can store the mixed pre-filled pen for up to 7 days outside the refrigerator (below 25°C)
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-filled pen
• med overfølsomhed over for parathyreoideahormon eller et eller flere af hjælpestofferne i produktet (se pkt.
• with hypersensitivity to parathyroid hormone or to any of the excipients (see section 6.1)
Forekomst af frakturer
Effect on fracture incidence
• Frigøre overskudsluft (klargøring)
• Release residual air (prime the pen)
• Tryk på den gule udløserknap for at udløse den blå injektionsknap
• Press the yellow release button to release the blue injection button.
• Opbevar aldrig pennen med nålen siddende på.
• Never store your pre-filled pen with the needle attached.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection.
Preotact bruges til at behandle knogleskørhed (osteoporose) hos kvinder med høj risiko for knoglebrud efter overgangsalderen.
Preotact is used to treat osteoporosis in women past menopause with high risk of fractures.
Endvidere sås signifikante stigninger i hofte-BMD efter 18 måneders behandling på henholdsvis 1,0; 1,8 og 1,0 % (total, lårbenshals, trochanter) mod ÷1,1; ÷0,7 og ÷0,6 % for placebo (p<0,001).
Significant increases in hip BMD (total, femoral neck, trochanter) were observed at study endpoint; 1.0, 1.8 and 1.0%, respectively, for Preotact versus -1.1,0.7 and -0.6% for placebo (p<0.001).
• Du kan opbevare pennen med færdigblandet medicin i op til 7 dage ved stuetemperatur (ved temperaturer mellem 2-25 °C).
• You can store the mixed pre-filled pen for up to 7 days at room temperature, between 2-25°C.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Calciumhomeostase, parathyreoideahormoner- og analoger.
Pharmacotherapeutic group: Calcium homeostatis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05AA03.
Lægen vil fortælle dig, hvor meget du skal tage hver dag.
Your doctor may advise you to take supplementary calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
• har en alvorlig leversygdom.
• if you suffer from severe liver disease;
Knogleskørhed kan også forårsage rygsmerter, sammenfald i ryggen (højden formindskes) eller krum ryg.
It may also cause back pain, loss of height, and a curved back.
Efter opløsning indeholder hver dosis på 71,4 mikroliter 100 mikrogram parathyreoideahormon.
After reconstitution, each dose of 71.4 microlitre contains 100 micrograms parathyroid hormone.
Se i brugervejledningen, hvordan pennen skal anvendes.
Please see how to use the pen in the Instructions for use manual.
• Skru pennen sammen, så den klare forende rører penneskaftet.
• Screw the pre-filled pen together until the clear front part and the pen body meet.
• Skal opbevares i køleskabet ved 2-8 °C.
• Store in a refrigerator (2-8°C).
Preotact bør derfor ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Preotact should therefore not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
• er allergisk over for parathyreoideahormon eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Do not use Preotact • if you are allergic to parathyroid hormone or any of the other ingredients of this medicine (listed
Hvis det daglige indtag af calcium og vitamin D gennem kosten er utilstrækkeligt, bør der suppleres med calcium- og D-vitamintilskud.
Patients should receive supplemental calcium and vitamin D if dietary intake is inadequate.
Efter 18 måneders behandling med Preotact sås en stigning på 6,5 % i BMD i lumbal culumna sammenlignet med ÷0,3 % for placebo (p<0,001).
In the pivotal study, Preotact increased BMD in the lumbar spine after 18 months treatment by 6.5% compared with -0.3% for placebo (p<0.001).
Efter rekonstitution indeholder hver dosis på 71,4 mikroliter, 100 mikrogram parathyreoideahormon fremstillet i Escherichia coli ved hjælp af rekombinant DNA teknologi.
After reconstitution, each dose of 71.4 microlitre contains 100 micrograms parathyroid hormone produced in Escherichia coli by recombinant DNA technology For a full list of excipients, see section 6.1.
• Tage din daglige dosis eller lægge pennen i køleskab.
• Take your daily dose or store the pre-filled pen
Preotact fås i pakker med 2 fyldte penne.
Preotact is available in packs of 2 pre-filled pens.
Forhøjet calcium i blodet Ikke almindelig Øget alkalisk fosfatase i blodet Anoreksi
Blood alkaline phosphatase increased Anorexia
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E) Preotact 100 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Parathyreoideahormon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Parathyroid hormone
Tryk på den gule udløserknap for at udløse den blå injektionsknap.
Press the yellow release button to release the blue injection button.
• har for højt kalkindhold i blodet eller urinen eller andre forstyrrelser i din kalk- og fosfatbalance.
• if you suffer from high calcium levels in your blood or other disturbances in the calcium
I et studie gennemført på 6 kvinder og 6 mænd med moderat nedsat leverfunktion sås en moderat stigning på cirka 20 % af den gennemsnitlige systemiske eksponering, korrigeret for baseline (AUC) og sammenlignet med en matchende gruppe på 12 personer med normal leverfunktion.
There was a modest increase of about 20% in the mean baseline corrected exposure (AUC) to parathyroid hormone in a study conducted in 6 men and 6 women with moderate hepatic impairment as compared with a matched group of 12 subjects with normal hepatic function.
• Hvis du taber pennen, skal du kassere den og tage en ny i brug.
• If you drop your pre-filled pen you must replace it.
Preotact forbedrer knoglernes struktur og styrke og mindsker derved risikoen for brud i ryggen.
Preotact reduces the risk of breaking spinal bones because it increases your bone quality and strength.
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1,61 mg parathyreoideahormon og 1,13 ml solvens (14 doser).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1.61 mg parathyroid hormone and 1.13 ml solvent (14 doses)
Den absolutte biotilgængelighed efter subkutan adminstration af 100 mikrogram parathyreoideahormon i abdomen er
The absolute bioavailability of 100 micrograms of parathyroid hormone after subcutaneous administration in the abdomen is 55%.
• Brug ikke medicinen, hvis væsken er uklar eller farvet.
• Do not use the medicine if it is cloudy or coloured (if it is unclear).
Preotact indeholder
The solvent contains
• hudirritation omkring indsprøjtningsstedet,
• irritation of the skin at the injection site,
Hypercalcæmi blev i det kliniske program håndteret ved monitorering af laboratorieværdier og anvendelse af en præ-specificeret behandlingsalgorithme (se pkt.
It was managed during the clinical programme by monitoring laboratory values and the use of a pre-specified management algorithm (see sections 4.3 and 4.4).
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Ryst ikke den færdigblandede opløsning.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not shake the reconstituted solution Read the package leaflet before use Subcutaneous use
(Se billede 3 og 4).
• Ensure that you have a needle on the pre-filled pen (see pictures 3 and 4).
Lægemidlet bliver leveret i en fyldt pen indeholdende en tokammercylinderampul.
The medicinal product is supplied in a pre-filled pen containing a dual-chamber cartridge.
Brug kun hver nål til 1 injektion
Use each needle only once.
• Påsæt det ydre nålehylster
• Put the outer needle cover on.
Astheni
Asthenia
Preotact 100 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Parathyreoideahormon
Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen Parathyroid hormone
Tegn og symptomer I de kliniske afprøvninger er der konstateret utilsigtede overdoseringstilfælde med Preotact.
In the Preotact clinical program, accidental overdose has been reported.
Hver fyldt pen indeholder 1,61 mg parathyreoideahormon som pulver og 1,13 ml solvens.
Each pre-filled pen contains 1.61 mg of parathyroid hormone as powder and 1.13 ml of solvent.
• med svært nedsat nyrefunktion
• with severe renal impairment
Der foreligger ingen data for personer med svært nedsat nyrefunktion.
There is no data available in patients with severe renal impairment.
• øget indhold af urinsyre i blodet,
• increased level of uric acid in the blood,
Hver fyldt pen indeholder 1,61 mg parathyreoideahormon svarende til 14 doser.
Each pre-filled pen contains 1.61 mg parathyroid hormone corresponding to 14 doses.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager Preotact.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine Do not use Preotact if you are pregnant or breast-feeding.
Ikke almindelig Abdominalsmerter
Abdominal pain
Fordelingsvolumenet ved steady state efter intravenøs administration er cirka 5,41.
The volume of distribution at steady-state following intravenous administration is approximately 5.4 l. Interindividual variability in the volume of distribution of parathyroid hormone is about 40%.
• Den fyldte pen er personlig, lån den aldrig ud til andre.
• Never share your pre-filled pen with anyone.
LÆGEMIDLETS NAVN Preotact 100 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt pen indeholder 1,61 mg parathyreoideahormon svarende til 14 doser.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 1.61 mg parathyroid hormone corresponding to 14 doses.
Du skal bruge det til at fjerne nålen med efter injektionen.
Pull both needle covers off. Save the outer needle cover as you will need it to remove the needle after the injection.
Pennen må ikke rystes
Do not shake the pre-filled pen
• forhøjet indhold af kalk i urinen
• increased level of calcium in the urine,
Øvrige indholdsstoffer:
The other ingredients are: The powder contains:
Når du åbner pakningen med den fyldte pen, står tælleren på .
When you receive your pre-filled pen the dose counter is at , to show that it is full.
• Du skal klargøre pennen (fjerne overskudsluften), når du har blandet medicin i en ny fyldt pen
• The priming should be done every time you mix a new pre-filled pen.
Hold om den klare ende på pennen og skru nålen på.
Hold on to the clear front end of the pre-filled pen and screw the needle all the way onto the clear front end of the pre-filled pen.
Aktivt stof: parathyreoideahormon.
What Preotact contains -The active substance is parathyroid hormone.
Preotact består af pulver og opløsningsvæske i en fyldt pen.
Preotact is a powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen.
Nervesystemet Almindelig Hovedpine Svimmelhed ikke almindelig Dysgeusi Parosmi
Nervous system disorders Common
Den anbefalede dosis er 100 mikrogram parathyreoideahormon en gang daglig.
Posology The recommended dose is 100 micrograms of parathyroid hormone administered once-daily
• Tage den daglige injektion
• Take the daily injection • Store the pre-filled pen
Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
• Påsætte en nål
• Add a needle
Læg pennen tilbage i køleskabet, når du ikke bruger den.
When you are not using it, put the pre-filled pen back into the refrigerator.
Hjerte Almindelig Palpitationer
Cardiac disorders Common
Cylinderampullen, der sidder i pennen, indeholder 1,61 mg parathyreoideahormon og 1,13 ml solvens (14 doser).
Each cartridge inside the prefilled pen contains 1.61 mg parathyroid hormone and 1.13 ml solvent (14 doses).
• fortyndet natriumhydroxid (E 524).
• sodium hydroxide.
• citronsyremonohydrat (E 330),
• citric acid monohydrate,