natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er utilstrækkelige data for anvendelse af pantoprazol til gravide kvinder.
There are no adequate data from the use of pantoprazole in pregnant women.
Når fuldstændig symptomlindring er opnået, bør behandlingen ophøre.
Once complete relief of symptoms has occurred, treatment should be discontinued.
Fordeling Fordelingsvolumet er på omkring 0,15 l/kg og serumproteinbindingen er ca. 98%.
Distribution Volume of distribution is about 0.15 l/kg and serum protein binding is about 98%.
Povidon K90
Povidone K90
Du skal ikke tage dette lægemiddel hvis du er gravid eller ammer.
You should not take this medicine if you are pregnant or while-breastfeeding.
Patienter med risiko for osteoporose skal have behandling i henhold til gældende kliniske retningslinjer, og de skal have et tilstrækkeligt indtag af vitamin D og calcium.
Patients at risk of osteoporosis should receive care according to current clinical guidelines and they should have an adequate intake of vitamin D and calcium.
Dermed reduceres mængden af syre i din mave.
Hence it reduces the amount of acid in your stomach.
Povidon K25
Povidone K25
Pantoprazols virkning på nyfødte/spædbørn kendes ikke.
The effect of pantoprazole on newborns/infants is unknown.
Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet.
Studies in animals have shown reproductive toxicity.
Tag om muligt din medicin og denne indlægsseddel med.
If possible take your medicine and this leaflet with you.
Patienter skal advares om yderligere risici ved langvarig anvendelse af de medicinske produkter, og behovet for ordination og regelmæssig kontrol skal understreges.
Patients should be warned about additional risks with long-term use of the medicinal products and the need for prescription and regular surveillance should be emphasized.
Patienterne bør konsultere deres læge inden de tager dette lægemiddel, hvis de skal have foretaget en endoskopi eller urea udåndingstest.
Patients should consult their doctor before taking this medicinal product if they are due to have an endoscopy or urea breath test.
Andre bivirkninger omfatter: - Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer): Godartede polypper i maven.
Other side effects include: - Common (may affect up to 1 in 10 people): Benign polyps in the stomach
Det forventes, at der i gennemsnit er 5% af patienterne, som oplever bivirkninger.
Approximately 5% of patients can be expected to experience adverse reactions.
Lave magnesiumniveauer kan også medføre en reduktion af kalium- eller calciumniveauerne i blodet.
Low levels of magnesium can also lead to a reduction in potassium or calcium levels in the blood.
Hovedmetabolitten i både serum og urin er desmethylpantoprazol, der er bundet til sulfat.
The main metabolite in both serum and urine is desmethylpantoprazole, which is conjugated with sulphate.
YDRE KARTON TIL BLISTER YDRE KARTON TIL BLISTER MED KARTONFORSTÆRKNING
OUTER CARTON FOR BLISTER OUTER CARTON FOR BLISTER WITH CARDBOARD REINFORCEMENT
Indflydelse på absorption af vitamin B12
Influence on Vitamin B12 Absorption
Som en konsekvens heraf øgedes koncentrationen af pantoprazol i fosteret kort før fødslen.
As a result, concentration of pantoprazole in the foetus is increased shortly before birth.
Forhøjet bilirubin
Bilirubin increased
Da pantoprazol i stor udstrækning er proteinbundet, er det ikke let dialyserbart.
As pantoprazole is extensively protein bound, it is not readily dialysable.
Observationsstudier tyder på, at protonpumpehæmmere kan øge den samlede risiko for frakturer med 10-40%.
Observational studies suggest that proton pump inhibitors may increase the overall risk of fracture by 10-40%.
Lindringsfrekvensen af syrereflukssymptomerne var stort set uafhængig af det initiale GORD-stadie.
Acid-reflux symptom relief rates were largely independent of the initial GORD stage.
Et tidligere peri-postnatalt studie med rotter, som fik lidt lavere doser, fandt ingen bivirkninger ved 3 mg/kg sammenlignet med en lav dosis på 5 mg/kg i dette studie.
A previous peri-postnatal study in rats at slightly lower doses found no adverse effects at 3 mg/kg compared with a low dose of 5 mg/kg in this study.
Samtidig fødeindtagelse har ingen indflydelse på biotilgængeligheden (AUC eller Cmax), men øger variationen i lag-time (tlag).
Concomitant intake of food had no influence on bioavailability (AUC or Cmax), but increased the variability of the lag-time (tlag).
Følgende anbefalinger omkring livsstil og kostændringer kan også hjælpe med at lindre halsbrand og syre-relaterede symptomer.
The following recommendations for lifestyle and dietary changes may also help to relieve heartburn or acid related symptoms.
Interstitiel nephritis
Interstitial nephritis
Selv om hovedmetabolitten har en længere halveringstid (2-3 timer), er udskillelsen stadig hurtig, og akkumulation finder således ikke sted.
Although the main metabolite has a longer half-life (2-3h), excretion is still rapid and thus accumulation does not occur.
PANTOLOC Control kan medføre, at andre lægemidler ikke virker ordentligt.
PANTOLOC Control may stop certain other medicines from working properly.
Dette medicinske produkt er udelukkende beregnet til kortvarig anvendelse (op til 4 uger) (se pkt.
This medicinal product is intended for short-term use (up to 4 weeks) only (Refer to section 4.2).
Biotransformation Pantoprazol bliver næsten udelukkende metaboliseret i leveren.
Biotransformation Pantoprazole is almost exclusively metabolized in the liver.
PANTOLOC Control 20 mg enterotabletter bør ikke tygges eller knuses, men skal sluges hele med væske før et måltid.
PANTOLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Du skal ikke tage det som en forebyggende behandling.
You should not take it as a preventive measure.
Der var ingen interaktion ved samtidig administration af antacida.
There were no interactions with concomitantly administered antacids.
De prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Under langtidsbehandling fordobles gastrinværdierne i de fleste tilfælde.
During long-term treatment, gastrin levels double in most cases.
PANTOLOC Control påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
PANTOLOC Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Ældre Den lille stigning i AUC og Cmax hos ældre forsøgspersoner i forhold til yngre har ingen klinisk relevans.
The slight increase in AUC and Cmax in elderly volunteers compared with younger subjects was not clinically relevant.
Det kan foreksempel være: Chokolade,
These might include: Chocolate, peppermint,
Den øgede mortalitet er kun blevet rapporteret for rotteunger inden afvænning (op til 21 dage gamle), hvilket anslås at korrespondere med spædbørn op til 2 år.
The increased mortality has only been reported in pre-weaning rat pups (up to 21 days age) which is estimated to correspond to infants up to the age of 2 years old.
For at undgå denne interferens bør PANTOLOC Control seponeres mindst 5 dage inden måling af CgA (se pkt.
To avoid this interference, PANTOLOC Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
De farmakokinetiske parametre er ens efter enkelt eller gentagen administration.
Pharmacokinetics do not vary after single or repeated administration.
Patienterne kan begynde at opleve symptomatisk lindring efter en dags behandling med pantoprazol, men det kan være nødvendigt at tage det i 7 dage for at opnå fuldstændig kontrol af halsbranden.
Patients may start to experience symptomatic relief after approximately one day of treatment with pantoprazole, but it might be necessary to take it for 7 days to achieve complete heartburn control.
Behandlingen bør ikke overstige 4 uger uden at konsultere en læge.
The treatment should not exceed 4 weeks without consulting a doctor.
Der er rapporteret om svær hypomagnesiæmi hos patienter, der er blevet behandlet med protonpumpehæmmere som f.eks. pantoprazol i mindst tre måneder og i de fleste tilfælde i et år.
Severe hypomagnesaemia has been reported in patients treated with PPIs like pantoprazole for at least three months, and in most cases for a year.
Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Within the following table, adverse reactions are ranked under the MedDRA frequency classification: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Efter administration af pantoprazol til patienter med leverinsufficiens (Child-Pugh klasse A, B og C) stiger halveringstiden til mellem 3 og 7 timer og AUC-værdierne stiger med en faktor 3-6, mens Cmax kun stiger lidt med en faktor 1,3 sammenlignet med raske forsøgspersoner.
After administration of pantoprazole to patients with liver impairment (Child-Pugh classes A, B and C) the half-life values increased to between 3 and 7 h and the AUC values increased by a factor of 3-6, whereas the Cmax only increased slightly by a factor of 1.3 compared with healthy subjects.
Hvis dine reflukssymptomer (halsbrand eller opgylpning af syre) varer ved længere end 2 uger, skal du tale med din læge, som vil træffe beslutning om behovet for langvarig indtagelse af dette lægemiddel.
If your reflux symptoms (heartburn or acid regurgitation) persist for longer than 2 weeks, consult your doctor who will decide about the need for long-term intake of this medicinal product.
Forekomsten af disse neoplastiske ændringer hænger sammen med de pantoprazol-inducerede forandringer i nedbrydning af thyroxin i rotteleveren.
The occurrence of these neoplasms is associated with the pantoprazole-induced changes in the breakdown of thyroxine in the rat liver.
Patienter bør ikke tage andre protonpumpehæmmere eller H2-antagonister samtidigt.
Patients should not take another proton pump inhibitor or H2 antagonist concomitantly.
Hovedmetabolitternes halveringstid (ca. 1,5 time) er ikke meget længere end pantoprazols.
The half-life of the main metabolite (about 1.5 h) is not much longer than that of pantoprazole.
Hvis der ikke er opnået symptomlindring indenfor 2 ugers kontinuerlig behandling, bør patienten instrueres om at kontakte lægen.
If no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.
Specielt patienter over 55 år, som dagligt tager ikke-receptpligtige lægemidler mod fordøjelsesbesvær og halsbrand, bør informere deres apotek eller læge.
Especially, patients over 55 years taking any non-prescription indigestion or heartburn remedy on a daily basis should inform their pharmacist or doctor.
Du bør tage denne medicin i mindst 2-3 dage i træk.
You should take this medicine for at least 2-3 consecutive days.
Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ}
This leaflet was last revised in { mm/yyyy}
Dette bør overvejes i forbindelse med patienter med reducerede depoter i kroppen eller risikofaktorer for reduceret absorption af vitamin B12 ved behandling i længere tid, eller hvis de pågældende kliniske symptomer observeres.
This should be considered in patients with reduced body stores or risk factors for reduced vitamin B12 absorption on long-term therapy or if respective clinical symptoms are observed.
Inden for dosisintervallet 10-80 mg er pantoprazols plasmakinetik lineær efter både oral og intravenøs administration.
In the dose range of 10 to 80 mg, the plasma kinetics of pantoprazole are linear after both oral and intravenous administration.
Hallucinationer, forvirring (især hos prædisponerede patienter, samt forværring af allerede eksisterende symptomer)
Hallucination; Confusion (especially in pre-disposed patients, as well as the aggravation of these symptoms in case of pre-existence)
I en retrospektiv analyse af 17 studier med 5960 patienter med gastroøsofageal refluks (GORD), som blev behandlet med 20 mg pantoprazol som monoterapi, blev de symptomer, der er forbundet med syre refluks, f.eks halsbrand og syre regurgitation, evalueret i henhold til en standardiseret metode.
In a retrospective analysis of 17 studies in 5960 patients with gastro-oesophageal reflux disease (GORD) who were treated with 20 mg pantoprazole monotherapy, the symptoms associated with acid reflux e.g. heartburn and acid regurgitation were evaluated according to a standardised methodology.
Tag ikke PANTOLOC Control: - hvis du er allergisk over for pantoprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6
Do not take PANTOLOC Control: - if you are allergic to pantoprazole, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Følgende bivirkninger er blevet rapporteret ved brug af pantoprazol.
The following adverse reactions have been reported with pantoprazole.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist have told you.
I de udvalgte studier skulle der være registreret mindst ét syrereflukssymptom inden for 2 uger.
Studies selected had to have at least one acid reflux symptom recording point at 2 weeks.
Mikroskopisk colitis
Microscopic colitis
Indenfor hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Interaktionsstudier med carbamazepin, caffein, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamid, metoprolol, naproxen, nifedipin, phenytoin, piroxicam, theofyllin og et oralt kontraceptivum indeholdende levonorgestrel og ethinylestradiol viste ikke klinisk betydningsfulde interaktioner.
Interaction studies with carbamazepine, caffeine, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, phenytoin, piroxicam, theophylline and an oral contraceptive containing levonorgestrel and ethinyl oestradiol did not reveal clinically significant interactions.
Der kræves ingen dosisreduktion, når pantoprazol gives til patienter med nedsat nyrefunktion (inklusiv patienter i dialyse, som kun fjerner ubetydelige mængder af pantoprazol).
No dose reduction is recommended when pantoprazole is administered to patients with impaired renal function (including patients on dialysis, which removes only negligible amounts of pantoprazole).
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter, eller hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Special populations No dose adjustment is necessary in elderly patients or in those with impaired renal or liver function.
PANTOLOC Control må ikke bruges af børn og unge under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed i denne aldersgruppe.
PANTOLOC Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group.
Som resultat heraf er en svag til moderat forøgelse af antallet af specifikke endokrine (ECL) celler i maven set hos et mindretal af patienterne under langtidsbehandling (simpel til adenomatoid hyperplasi).
As a result, a mild to moderate increase in the number of specific endocrine (ECL) cells in the stomach is observed in a minority of cases during long-term treatment (simple to adenomatoid hyperplasia).
Som hos raske forsøgspersoner er pantoprazols halveringstid kort.
As with healthy subjects, the half-life of pantoprazole is short.
Den foreliggende publicerede dokumentation antyder, at protonpumpehæmmere bør seponeres mellem 5 dage og 2 uger før måling af CgA.
Available published evidence suggests that proton pump inhibitors should be discontinued between 5 days and 2 weeks prior to CgA measurements.
I et toårigt karcinogenitetsstudie på rotter fandt man neuroendokrin neoplasi.
In the 2-year carcinogenicity studies in rats, neuroendocrine neoplasms were found.
PANTOLOC Control bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og virkning.
PANTOLOC Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Ved udgangen af rekonvalescensperioden var knogleparametrene ens i alle grupper, og der var desuden en tendens mod reversabilitet for legemsvægt efter en rekonvalescensperiode uden lægemidler.
By the end of the recovery phase, bone parameters were similar across groups and body weights were also trending toward reversibility after a drug-free recovery period.
Hvis indholdet af CgA og gastrin ikke er returneret til referenceområdet ved den første måling, bør målingen gentages 14 dage efter seponering af protonpumpehæmmeren.
If CgA and gastrin levels have not returned to reference range after initial measurement, measurements should be repeated 14 days after cessation of proton pump inhibitor treatment.
Udskillelsen gennem nyrerne repræsenterer den største del af udskillelsen (omkring 80%) for metabolitterne af pantoprazol, mens resten udskilles med fæces.
Renal elimination represents the major route of excretion (about 80%) for the metabolites of pantoprazole; the rest is excreted with the faeces.
Hvis du har taget for meget PANTOLOC Control Fortæl det til lægen eller apoteket hvis du har taget mere end den anbefalede dosis.
If you take more PANTOLOC Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
• de tidligere har haft mavesår eller fået foretaget gastrointestinale indgreb.
• They have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery.
Pantoprazol har konstant vist sig at være bedre end placebo og H2-receptor-antagonister og ikke mindre effektive end andre PPI'er.
Pantoprazole was consistently shown to be superior to placebo and H2RA and non-inferior to other PPIs.
2-2,5 timer efter administration (tmax) af en enkelt oral dosis på 20 mg, opnås i gennemsnit en maksimal serumkoncentration (Cmax) på omkring 1-1,5 µg/ml, og disse værdier forbliver konstante ved gentagne doseringer.
On average, at about 2.0 h - 2.5 h post administration (tmax) of a single 20 mg oral dose, the maximum serum concentrations (Cmax) of about 1-1.5 µg/ml are achieved, and these values remain constant after multiple administration.
Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 på hinanden følgende dage for at opnå en forbedring af symptomerne.
It might be necessary to take the tablets for 2-3 consecutive days to achieve improvement of symptoms.
Stop med at tage PANTOLOC Control, når du er symptomfri.
Stop taking PANTOLOC Control when you are completely symptom-free.
På grund af den specifikke binding af pantoprazol til protonpumperne i de parietale celler svarer halveringstiden for udskillelsen ikke til den meget længere virkningsvarighed (hæmning af syresekretionen).
Due to the specific binding of pantoprazole to the proton pumps within the parietal cell, the elimination half-life does not correlate with the much longer duration of action (inhibition of acid secretion).
PANTOLOC Control findes i aluminim/aluminium-blister med eller uden kartonforstærkning.
PANTOLOC Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
Forhøjet chromogranin A (CgA) kan interferere med undersøgelser for neuroendokrine tumorer.
Increased Chromogranin A (CgA) level may interfere with investigations for neuroendocrine tumours.
Efter 14 og 28 dage oplevede henholdsvis 62,9% til 88,6% og 68,1% til 92,3% af patienterne fuldstændig lindring af halsbranden.
After 14 and 28 days, complete heartburn relief was experienced in 62.9% to 88.6% and 68.1% to 92.3% of the patients, respectively.
Også indholdet af CgA stiger på grund af den nedsatte gastriske aciditet.
Also CgA increases due to decreased gastric acidity.
Patienter med langvarige tilbagevendende symptomer på fordøjelsesbesvær eller halsbrand bør se deres læge med regelmæssige intervaller.
Patients with long-term recurrent symptoms of indigestion or heartburn should see their doctor at regular intervals.
Pantoprazol reducerer surhedsgrad i maven og øger derved gastrin i forhold til reduktionen af surhedsgraden.
Pantoprazole reduces acidity in the stomach and thereby increases gastrin in proportion to the reduction in acidity.
I disse studier var procentdelen af de patienter, som opnåede fuldstændig lindring af halsbranden efter 7 dage, mellem 54,0% og 80,6% i gruppen som blev behandlet med pantoprazol.
In these studies, the percentage of patients experiencing complete relief from heartburn after 7 days was between 54.0% and 80.6% in the pantoprazole group.
Under behandling med sekretionshæmmende lægemidler stiger indholdet af gastrin i serum som reaktion på den nedsatte syresekretion.
During treatment with antisecretory medicinal products, serum gastrin increases in response to the decreased acid secretion.
Samtidig brug af høje doser methotrexat (fx 300 mg) og protonpumpehæmmere er blevet rapporteret at øge methotrexat-koncentrationen hos nogle patienter.
Concomitant use of high dose methotrexate (e.g. 300 mg) and proton-pump inhibitors has been reported to increase methotrexate levels in some patients.
Aluminium/aluminiumblister, med eller uden kartonforstærkning, der indeholder 7 eller 14 enterotabletter.
Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement containing 7 or 14 gastro-resistant tablets.
Hud og subkutant væv
Skin and subcutaneous tissue disorders
Protonpumpehæmmere kan, især hvis de anvendes i høje doser og over længere tid (> 1 år), i beskeden grad øge risikoen for frakturer i hofte, håndled og rygsøjle, primært hos ældre, eller hvis der er andre kendte risikofaktorer.
Proton pump inhibitors, especially if used in high doses and over long durations (> 1 year), may modestly increase the risk of hip, wrist and spine fracture, predominantly in older people or in presence of other recognised risk factors.
Da pantoprazol bindes til enzymet distalt for cellereceptorniveauet, kan stoffet påvirke saltsyresekretionen uafhængigt af stimulationen fra andre stoffer (acetylcholin, histamin, gastrin).
Since pantoprazole binds to the enzyme distal to the receptor level, it can inhibit hydrochloric acid secretion independently of stimulation by other substances (acetylcholine, histamine, gastrin).
• de er under kontinuerlig symptomatisk behandling af fordøjelsesbesvær eller halsbrand i mere end
• They are on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
Det kan give symptomer som smertefuld brændende fornemmelse i brystet, som stiger op i halsen (halsbrand) og giver en sur smag i munden (sure opstød).
This may cause you symptoms such as a painful burning sensation in the chest rising up to the throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
Pantoprazol kan i lighed med alle syreblokerende midler reducere absorptionen af vitamin B12 (cyanocobalamin) på grund af hypochlorhydri eller achlorhydri.
Pantoprazole, as all acid-blocking medicines, may reduce the absorption of vitamin B12 (cyanocobalamin) due to hypo- or achlorhydria.
Refluks er tilbageløb af syre fra maven til spiserøret, som kan blive betændt og smertefuldt.
Reflux is the backflow of acid from the stomach into the gullet (“foodpipe”), which may become inflamed and painful.
Hæmningen er dosisafhængig og indvirker både på den basale og den stimulerede syresekretion.
The inhibition is dose-dependent and affects both basal and stimulated acid secretion.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Protonpumpehæmmere, ATC-kode: A02BC02
Pharmacotherapeutic group: Drugs for acid related disorders, Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC02