natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fås i blisterpakning med 14, 56 eller 100 kapsler og i perforeret enkeltdosisblisterpakning med 56 x 1 eller 100 x 1 kapsler.
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 100 x 1 capsules.
• Leversvigt.
• Liver failure.
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hårde kapsler pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules pregabalin
225 mg kapslen er en nr. 1 gelatinekapsel med hård skal, uigennemsigtig mørk ferskenfarvet overdel og uigennemsigtig mørk ferskenfarvet underdel, fyldt med hvidt/offwhite pulver.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules The 225 mg capsule are No. 1, dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsules filled with white to off-white powder.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 25 mg pregabalin.
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hårde kapsler pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules pregabalin
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Pregabalin Mylan Pharma 50 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 50 mg
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Pregabalin Mylan Pharma 25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 25 mg
14 hårde kapsler 21 hårde kapsler 56 hårde kapsler 84 hårde kapsler 100 hårde kapsler 56 x 1 hårde kapsler 84 x 1 hårde kapsler 100 x 1 hårde kapsler
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Aksialt på kapslen er der trykt MYLAN over PB200 med sort blæk på overdelen og underdelen.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB200 in black ink on cap and body.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver hård kapsel indeholder 100 mg pregabalin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 100 mg pregabalin.
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hårde kapsler pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules pregabalin
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hårde kapsler pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules pregabalin
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver hård kapsel indeholder 50 mg pregabalin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 50 mg pregabalin.
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hårde kapsler pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules pregabalin
150 mg kapslen er en nr. 2 gelatinekapsel med hård skal, uigennemsigtig lys ferskenfarvet overdel og uigennemsigtig hvid underdel, fyldt med hvidt/offwhite pulver.
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules The 150 mg capsule are No. 2, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsules filled with white to off-white powder.
Aksialt på kapslen er der trykt MYLAN over PB150 med sort blæk på overdelen og underdelen.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB150 in black ink on cap and body.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hårde kapsler
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsule
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hårde kapsler EU/1/15/998/001
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules EU/1/15/998/001
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hård kapsel
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsule
Aksialt på kapslen er der trykt MYLAN over PB75 med sort blæk på overdelen og underdelen.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB75 in black ink on cap and body.
Urininkontinens, dysuri.
Urinary incontinence, dysuria Renal failure, oliguria, urinary retention
14 hårde kapsler 21 hårde kapsler 56 hårde kapsler 84 hårde kapsler 100 hårde kapsler 84 x 1 hårde kapsler 100 x 1 hårde kapsler
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hård kapsel
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsule
14 hårde kapsler 56 hårde kapsler 100 hårde kapsler 200 hårde kapsler 14 x 1 hårde kapsler 56 x 1 hårde kapsler 100 x 1 hårde kapsler
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 200 hard capsules 14 x 1 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Meget almindelige: Sker hos flere end 1 ud af 10 behandlede
Very common: may affect more than 1 in 10 people • Dizziness, drowsiness, headache
Perforeret PVC/PVDC-Al-enkeltdosisblisterpakning, der indeholder 56 x 1 eller 100 x 1 hårde kapsler.
PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 56 x 1 and 100 x 1 hard capsules.
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hård kapsel
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsule
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hård kapsel
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsule
• Hos nogle patienter, der tager Pregabalin Mylan Pharma, er der set kronisk venstresidig hjertesvigt.
• There have been reports of heart failure in some patients when taking Pregabalin Mylan Pharma; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
14 hårde kapsler 56 hårde kapsler 100 hårde kapsler 56 x 1 hårde kapsler 100 x 1 hårde kapsler
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
5.2), skal dosis individuelt tilpasses patienter med nedsat nyrefunktion i henhold til kreatininclearance.
As pregabalin clearance is directly proportional to creatinine clearance (see section 5.2), dose reduction in patients with compromised renal function must be individualised according to creatinine clearance (CLcr), as indicated in Table 1 determined using the following formula:
Lys ferskenfarvet overdel og uigennemsigtig hvid underdel, hård gelatinekapsel fyldt med hvidt/offwhite pulver.
Light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Sådan skal du tage Pregabalin Mylan Pharma Tag altid Pregabalin Mylan Pharma nøjagtigt efter lægens eller apotekerpersonalets anvisning.
If you take more Pregabalin Mylan Pharma than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
14 hårde kapsler 56 hårde kapsler 100 hårde kapsler 200 hårde kapsler 56 x 1 hårde kapsler 100 x 1 hårde kapsler
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 200 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Aksialt på kapslen er der trykt MYLAN over PB300 med sort blæk på overdelen og underdelen.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB300 in black ink on cap and body.
Fås i blisterpakning med 14, 56 eller 100 kapsler, i perforeret enkeltdosisblisterpakning med 56 x 1 eller 100 x 1 kapsler og i beholder med 200 hårde kapsler.
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules, in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 100 x 1 capsules and in bottles containing 200 capsules.
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hårde kapsler pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules pregabalin
• Betændelse i bugspytkirtlen.
• Increased fluid in the abdomen
• Rødmen, hedeture.
• Flushing, hot flushes
• Muskelkrampe, ledsmerter, rygsmerter, smerter i arme og ben.
• Muscle cramp, joint pain, back pain, pain in limb
Mørk ferskenfarvet overdel og uigennemsigtig hvid underdel, hård gelatinekapsel fyldt med hvidt/offwhite pulver.
Dark peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Aksialt på kapslen er der trykt MYLAN over PB50 med sort blæk på overdelen og underdelen.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB50 in black ink on cap and body.
Aksialt på kapslen er der trykt MYLAN over PB25 med sort blæk på overdelen og underdelen.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB25 in black ink on cap and body.
200 mg kapslen er en nr. 1 gelatinekapsel med hård skal, uigennemsigtig lys ferskenfarvet overdel og uigennemsigtig lys ferskenfarvet underdel, fyldt med hvidt/offwhite pulver.
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules The 200 mg capsule are No. 1, light peach opaque cap and light peach opaque body, hard-shell gelatin capsules filled with white to off-white powder.
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hårde kapsler pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules pregabalin
talevanskeligheder, snurrende fornemmelse, følelsesløshed, sløvhed, søvnlignende sløvhedstilstand, søvnforstyrrelser, træthed, følelse af at være unormal.
• Disturbance in attention, clumsiness, memory impairment, loss of memory, tremor, difficulty with speaking, tingling feeling, numbness, sedation, lethargy, insomnia, fatigue, feeling abnormal
Læs indlægssedlen inden brug.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Aksialt på kapslen er der trykt MYLAN over PB100 med sort blæk på overdelen og underdelen.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB100 in black ink on cap and body.
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hårde kapsler
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hårde kapsler
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules
PVC/PVDC-Al-blisterpakning, der indeholder 14, 21, 56, 84 eller 100 hårde kapsler.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 21, 56, 84 and 100 hard capsules.
100 mg kapslen er en nr. 3 gelatinekapsel med hård skal, uigennemsigtig mørk ferskenfarvet overdel og uigennemsigtig mørk ferskenfarvet underdel, fyldt med hvidt/offwhite pulver.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules The 100 mg capsule are No. 3, dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsules filled with white to off-white powder.
Rabdomyolyse.
Dose regimen
Lys ferskenfarvet overdel og uigennemsigtig lys ferskenfarvet underdel, hård gelatinekapsel fyldt med hvidt/offwhite pulver.
Light peach opaque cap and light peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Nedsat nyrefunktion
Renal failure
Uigennemsigtig lys ferskenfarvet overdel og uigennemsigtig hvid underdel, hård gelatinekapsel fyldt med hvidt/offwhite pulver.
No. 4, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
6.6 Special precautions for disposal
Mørk ferskenfarvet overdel og uigennemsigtig mørk ferskenfarvet underdel, hård gelatinekapsel fyldt med hvidt/offwhite pulver.
Dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
På baggrund af in vitro og in vivo tests vurderes det, at pregabalin ikke er genotoksisk.
Pregabalin is not genotoxic based on results of a battery of in vitro and in vivo tests.
Indhold Pakningsstørrelse Tilbageholdelsestid
Packaging Content Package size Withdrawal Period
EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform
MA Numbers Invented name Strength Pharmaceutical Form
10 ml 120 fyldte injektionssprøjter i en plastik spand
120 pre-filled syringes (in a plastic bucket)
Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Target species Route of administration
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 02-2009.
This summary was last updated in 02-2009.
Exalief anbefales heller ikke til børn under 18 år.
Exalief is also not recommended in children below 18 years of age.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Exalief til Bial - Portela & Ca, SA den 21 april 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Exalief to Bial - Portela & Ca, SA on 21 April 2009.
Exalief kan tages med eller uden et måltid.
Exalief can be taken with or without food.
Andre oplysninger om Exalief:
Other information about Exalief:
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Exalief.
The Committee recommended that Exalief be given marketing authorisation.
Ved undersøgelsens start havde patienterne ca. 13 anfald om måneden.
At the start of the study, patients had around 13 seizures per month.
Virkningerne af Exalief blev først testet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
The effects of Exalief were first tested in experimental models before being studied in humans.
Det primære effektmål for de tre undersøgelser var reduktionen i antallet af anfald over en periode på 12 uger.
The main measure of effectiveness for the three studies was the reduction in the number of seizures over 12 weeks.
Alle patienterne fik også andre antiepileptiske lægemidler.
All of the patients also received other anti-epileptic medicines.
Det må ikke anvendes af personer med 2. eller 3. grads atrioventrikulær blok (et problem med elektrisk transmission i hjertet).
It must not be used in people with second or third degree atrioventricular block (a problem with electrical transmission in the heart).
Dette nedsætter aktiviteten i nervecellerne i hjernen, hvorved intensiteten og antallet af anfald reduceres.
This reduces the activity of the nerve cells in the brain, reducing the intensity and the number of seizures.
Exalief bør anvendes med forsigtighed hos patienter over 65 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige oplysninger om lægemidlets sikkerhed hos disse patienter.
Exalief should be used with caution in patients aged above 65 years because there is not enough information on the medicine's safety in these patients.
Den fuldstændige EPAR for Exalief findes her.
The full EPAR for Exalief can be found here.
Dosis kan øges til 1 200 mg en gang dagligt afhængigt af, hvordan patienten reagerer på behandlingen.
The dose may be increased to 1,200 mg once a day depending on how the patient responds to treatment.
Lægemidlet anbefales ikke til patienter, som har svære problemer med deres nyrer eller lever.
The medicine is not recommended in patients with severe problems with their kidneys or liver.
Det en form for epilepsi, hvor for stærk elektrisk aktivitet i en side af hjernen giver symptomer som pludselige, sætvise bevægelser af en del af kroppen, forvrænget hørelse, lugteller synshallucinationer, følelsesløshed eller pludselig angst.
This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell, or vision, numbness or a sudden sense of fear.
Epilepsi skyldes for stærk elektrisk aktivitet i hjernen.
Epilepsy is caused by excessive electrical activity in the brain.
Der blev gennemført tre hovedundersøgelser, som omfattede i alt 1 050 voksne med partielle anfald, der ikke blev reguleret med andre lægemidler.
Three main studies were performed, involving a total of 1,050 adults with partial-onset seizures that were not controlled by other medicines.
EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) EXALIEF EPAR - sammendrag for offentligheden
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) EXALIEF EPAR summary for the public
Sekundær generalisering vil sige, at den stærke aktivitet senere breder sig til hele hjernen.
Secondary generalisation occurs when the overactivity later reaches the whole brain.
Det fås som hvide tabletter (runde: 400 mg, aflange: 600 mg og 800 mg).
It is available as white tablets (round: 400 mg; oblong: 600 mg and 800 mg).
De hyppigste bivirkninger ved Exalief (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og søvntrang (søvnighed).
The most common side effects with Exalief (seen in more than 1 patient in 10) are dizziness and somnolence (sleepiness).
Hvilken risiko er der forbundet med Exalief?
What is the risk associated with Exalief?
Exalief må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for eslicarbazepinacetat, et af de øvrige indholdsstoffer eller andre carboxamidderivater (lægemidler med en struktur, der svarer til eslicarbazepinacetat såsom carbamazepin eller oxcarbazepin).
Exalief should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eslicarbazepine acetate, any of the other ingredients or other carboxamide derivatives (medicines with a similar structure to eslicarbazepine acetate, such as carbamazepine or oxcarbazepine).
For at de elektriske impulser kan bevæge sig langs nervebanerne, skal der være en hurtig strøm af natrium ind i nervecellerne.
For electrical impulses to travel along nerves there needs to be a rapid movement of sodium into the nerve cells.
Exalief anvendes til behandling af voksne med partielle anfald (epileptiske anfald) med eller uden sekundær generalisering.
Exalief is used to treat adults with partial-onset seizures (epileptic fits) with or without secondary generalisation.
Exalief bør også anvendes med forsigtighed hos patienter med nyreproblemer, og dosis skal tilpasses i overensstemmelse med, hvordan nyrerne fungerer.
Exalief should also be used with caution in patients with kidney problems and the dose should be adjusted according to how the kidneys are functioning.
Eslicarbazepin menes at virke ved at blokere ‘spændings-gatede natriumkanaler', som forhindrer natrium i at trænge ind i nervecellerne.
Eslicarbazepine is thought to work by blocking ‘voltage-gated sodium channels', which stops sodium entering the nerve cells.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Exalief er større end risiciene ved behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, der også får andre antiepileptiske lægemidler.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Exalief's benefits are greater than its risks for the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults who are also taking other anti-epilepsy medicines.
Exalief er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof eslicarbazepinacetat.
Exalief is a medicine that contains the active substance eslicarbazepine acetate.
I løbet af de 12 ugers behandling faldt dette tal til 9,8 og 9 anfald pr. måned hos patienter, som fik henholdsvis Exalief 800 mg og Exalief 1200 mg sammenlignet med 11,7 pr. måned hos dem, der fik placebo.
Over the 12 weeks of treatment, this fell to 9.8 and 9 seizures per month in patients taking Exalief 800 mg and Exalief 1200 mg respectively, compared with 11.7 per month in those taking placebo.
Behandlingen med Exalief indledes med en dosis på 400 mg en gang dagligt, inden denne øges til standarddosis på 800 mg en gang dagligt efter en til to uger.
Exalief treatment starts at a dose of 400 mg once a day, before increasing it to the standard dose of 800 mg once a day after one or two weeks.
Exalief må udelukkende anvendes som en tillægsbehandling til andre lægemidler mod epilepsi.
Exalief must only be used as an ‘add-on' to other anti-epileptic medicines.
Hvorfor blev Exalief godkendt?
Why has Exalief been approved?
Næsten halvdelen af de patienter, der blev behandlet med Exalief, havde bivirkninger.
Almost a half of the patients treated with Exalief experience side effects.
I alle tre undersøgelser sammenlignedes Exalief givet i forskellige doser (400 mg, 800 mg eller 1200 mg en gang dagligt) med placebo (en uvirksom behandling).
All three studies compared Exalief given at different doses (400 mg, 800 mg or 1200 mg once a day) with placebo (a dummy treatment).
Resultaterne af de tre undersøgelser taget under et viser, at Exalief 800 mg og 1200 mg var mere effektivt end placebo til at reducere antallet af anfald, når det blev givet som tillægsbehandling til andre antiepileptiske lægemidler.
Looking at the results of the three studies taken together, Exalief 800 mg and 1200 mg were more effective than placebo at reducing the number of seizures, when used as add-ons to other anti-epileptic medicines.
Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Exalief fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Exalief, see the Package Leaflet.
Det aktive stof i Exalief, eslicarbazepinacetat, omdannes i kroppen til epilepsilægemidlet eslicarbazepin.
The active substance in Exalief, eslicarbazepine acetate, is converted into the anti-epileptic medicine eslicarbazepine in the body.
Hvad er Exalief?
What is Exalief?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Exalief?
What benefit has Exalief shown during the studies?
Hvordan blev Exalief undersøgt?
How has Exalief been studied?
Hvad anvendes Exalief til?
What is Exalief used for?
Hvordan anvendes Exalief?
How is Exalief used?
Hvordan virker Exalief?
How does Exalief work?
Hyppigheder er defineret som følger:
Frequencies are defined as follows:
Begge lægemidler kan derfor administreres samtidig.
Therefore, both medicinal products can be administered concomitantly.
Der blev ikke set nogen signifikant forskel i STEMI-populationen.
No significant difference was seen in the STEMI population.
Tag din dosis på omtrent samme tid hver dag.
Take your dose at around the same time every day.
Denne overvejelse vedrører især følgende patienter:
This concern applies especially to patients:
b Andre standardbehandlinger blev anvendt efter relevans.
b Other standard therapies were used as appropriate.
Resultaterne af diskussionen, og hvor det er relevant også materialet, bør være efter aftale med den nationale myndighed og være tilgængeligt forud for lancering i hver medlemsstat.
The results of the discussion, and where appropriate the material, should be agreed with the national competent authority and be available prior to launch in each member state.
CV død
CV death
Der tilrådes ingen dosisjustering baseret på etnicitet alene.
No dose adjustment is recommended based on ethnicity alone.
Alt det ovennævnte kan være tegn på et slagtilfælde.
All of the above may be signs of a stroke.
Ikke kendt
Not Known
TTP er en kritisk tilstand og kræver øjeblikkelig behandling.
TTP is a serious condition and requires prompt treatment.
Indlægsseddel: Information til brugeren
Package Leaflet: Information for the user
Prasugrel bør derfor anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Therefore, prasugrel should be used with caution in these patients.
Studiet mødte ikke de primære eller sekundære endepunkter.
The study failed to meet any of the primary or secondary endpoints.
• ≥ 75 år (se nedenunder).
• ≥ 75 years of age (see below).
Denne interaktion kan være relateret til nedsat gastrointestinal motilitet og gælde for andre opioider.
This interaction may be related to reduced gastrointestinal motility and apply to other opioids.
Du kan tage Efient med eller uden mad.
You may take Efient with or without food.
Det er især vigtigt at fortælle din læge, hvis du behandles med:
It is particularly important to tell your doctor if you are being treated with:
Patienterne kan tælles i mere end en række.
Patients may be counted in more than one row.
• Ukontrolleret blødning fra for eksempel et snitsår.
• Uncontrollable bleeding, for example from a cut.
Non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs):
Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs):
Patientpopulationen bestod af 92 % kaukasiere, 26 % kvinder og 39 % ≥ 65 år.
The patient population was 92% Caucasian, 26% female, and 39% ≥ 65 years of age.
Enhver brug af thienopyridin indenfor 5 dage før inkludering var et eksklusionskriterie.
Use of any thienopyridine within 5 days before enrolment was an exclusion criterion.
Fordelen skyldtes primært et signifikant fald i ikke-letale MI (se tabel 3).
The benefit was primarily due to a significant decrease in non-fatal MI (see Table 3).
• Pludseligt besvær med at gå eller problemer med balance og koordination.
• Sudden difficulty in walking or loss of balance or co-ordination.
- hvis du lider af en alvorlig leversygdom.
- If you have severe liver disease.
Tal med din læge før du tager Efient.
Talk to your doctor before taking Efient.
Risikoforhold (HR) (95% CI)
Hazard Ratio (HR) (95% CI)
Patienterne bør rådes til at informere læger og tandlæger om, at de tager prasugrel, før nogen form for kirurgi planlægges, og før noget nyt lægemiddel tages.
Patients should be advised to inform physicians and dentists that they are taking prasugrel before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
• Hvis du har en øget risiko for blødning, for eksempel fordi: - du er 75 år eller ældre.
• If you have an increased risk of bleeding such as: - age of 75 years or older.