natgillin/translations-raw huggingface dataset:
− Hvis man ved et uheld får lægemidlet på huden eller i øjnene, skal der straks skylles med rigelige mængder vand.
− Accidental contact with the skin or eyes should be treated immediately with copious amounts of water.
Topotecan Hospira er et klart, gult eller gulgrønt koncentrat til infusionsvæske, opløsning, som leveres i farveløse hætteglas, som hvert indeholder 4 ml koncentrat.
What Topotecan Hospira looks like and the contents of the pack Topotecan Hospira is a clear, yellow or yellow-green concentrate for solution for infusion supplied in clear glass vials, each containing 4 ml concentrate.
Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
- Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Disse bivirkninger er anført i indlægssedlen for cisplatin.
Those effectsaredescribed in the cisplatin patient leaflet.
Sammenlignet med kontrolgruppen faldt topotecans totale plasmaclearance (aktiv og inaktiv form) kun ca. 10 % hos patienter med nedsat leverfunktion.
Plasma clearance of total topotecan (active and inactive form) in patients with hepatic impairment only decreased by about 10 % compared with the control group of patients.
I et farmakokinetisk studie af børn med refraktære solide tumorer blev den maximalt tolererede dosis (MTD) fastsat til 2,0 mg/m2/dag med G-CSF og 1,4 mg/m2/dag uden G-CSF på baggrund af den toksiske grænseværdi for myelosuppression (se pkt.
Based on the dose-limiting toxicity of myelosuppression, the maximum tolerated dose (MTD) was established at 2.0 mg/m2day with G-CSF and 1.4 mg/m2/day without G-CSF in a pharmacokinetic study in paediatric patients with refractory solid tumours (see section 5.2).
•Mundsår,synkebesvær,mavesmerter,kvalme,opkastning,diarré,blodigafføring(mulige tegnogsymptomerpå betændelseimundslimhinden,mavenog/ellertarmene
• Mouth sores, difficulty swallowing, abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea, bloody stools (possible signs and symptoms of inflammation of the inner lining of the mouth, stomach and/or gut [mucosal inflammation]).
Patienter bør monitoreres for pulmonale symptomer, der tyder på ILD (f.eks. hoste, feber, dyspnø og/eller hypoksi).
Patients should be monitored for pulmonary symptoms indicative of ILD (e.g. cough, fever, dyspnoea and/or hypoxia), and topotecan should be discontinued if a new diagnosis of ILD is confirmed.
Sikkerhedsprofilen fra de kliniske studier af behandling af cervixcancer med topotecan i kombination med cisplatin er i overensstemmelse med, hvad der er set efter monoterapi med topotecan.
The safety profile of topotecan when given in combination with cisplatin in the cervical cancer clinical studies is consistent with that seen with topotecan monotherapy.
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig
General disorders and administration site conditions Very common
Før indgift af den første serie topotecan skal patienterne have et neutrofiltal på ≥1,5 x 10
Prior to administration of the first course of topotecan, patients must have a baseline neutrophil count of ≥1.5 x 10
Dosering: Ovariecancer eller småcellet lungecancer Initialdosis: 1,5 mg/m2 legemsoverflade/dag, indgivet som en 30 minutters intravenøs infusion i 5 konsekutive dage med 3 ugers interval mellem starten af hver serie.
Dosage: Ovarian and Small Cell Lung Carcinoma Initial dose: 1.5 mg/ m2 body surface area/day, administered by intravenous infusion over 30 minutes for 5 consecutive days, with a 3 week interval between the start of each course.
I urin, plasma og fæces er der fundet en N-desmethylmetabolit, som i et cellebaseret assay har vist sig at have samme eller mindre aktivitet end lægemiddelstoffet.
An N-desmethyl metabolite, which was shown to have similar or less activity than the parent in a cell-based assay, was found in urine, plasma and faeces.
Trombocytopeni: Svær (trombocyttal under 25 x 10
Thrombocytopenia: Severe (platelets <25 x 10
Median overlevelse (uger) (95 % CI) Hazard ratio (95 % CI) Responsrate (%) (95 % CI) Forskel i responsrate (95 % CI) Median tid til progression (uger) (95 % CI) Hazard ratio (95 % CI) N = totalt antal behandlede patienter.
Hazard ratio (95% CI) Response rate (%) (95% CI) Difference in response rate (95% CI) Median time to progression (weeks) (95% CI)
Ved behandling af livmoderhalskræft gives Topotectan Hospira sammen med et andet lægemiddelstof, der kaldes cisplatin.
When treating cervical cancer, Topotecan Hospira is combined with another medicine called cisplatin.
De samlede sikkerhedsdata for topotecanmonoterapi fremgår af nedenstående tabel.
The integrated safety data for topotecan monotherapy are presented below.
Kvalme, opkastning og diarre (alle muligvis alvorlige), forstoppelse, mavesmerter
Nausea, vomiting and diarrhoea (all of which may be severe), constipation, abdominal pain mucositis
Risikoen for neutropenisk colitis bør overvejes hos patienter, som har feber, neutropeni og et kompatibelt mønster med mavesmerter.
In patients presenting with fever, neutropenia and a compatible pattern of abdominal pain, the possibility of neutropenic colitis should be considered.
9/l, et trombocyttal på ≥ 100 x 10
9/l, a platelet count of ≥ 100 x 10
Topotecan Hospira findes i pakninger med 1 og 5 hætteglas.
Topotecan Hospira is available in pack sizes of 1 vial and 5 vials.
- Alvorlig overfølsomhed over for det aktive indholdsstof eller over for et eller flere af hjælpestofferne - Amning (se pkt.
− Severe hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Det skal du vide, før du begynder at tage topotecan hospira
What you need to know before you are given Topotecan Hospira
Anvendelse af topotecan i denne gruppe af patienter anbefales ikke (se pkt.
Use of topotecan in these patient groups is not recommended (see section
• Ovariecancer eller småcellet lungecancer: 1,5 milligram pr. m2 legemsoverflade pr. dag.
The usual dose • Ovarian and small cell lung cancer: 1.5 milligrams per m2 of body surface area per day.
Femogtres (60 %) fik transfusion af pakket blod, og 50 patienter (46 %) fik transfusion af trombocytter i henholdsvis 139 og 159 behandlingsserier (henholdsvis 30,5 % og 34,9 %).
In this study, forty-six (43%) patients received G-CSF over 192 (42.1%) courses; sixty-five (60%) received transfusions of packed red blood cells and fifty (46%) of platelets over 139 and 159 courses (30.5% and 34.9%) respectively.
Dosering: Patienter med nedsat nyrefunktion
Dosage: Renally impaired patients
Topotecan-monoterapi er indiceret til behandling af
Topotecan monotherapy is indicated for the treatment of:
Kombinationsbehandling (cervixcancer)
Combination therapy (cervical carcinoma):
Der er ikke tilstrækkelig erfaring med brug af topotecan til patienter med svært nedsat nyrefunktion (creatininclearance < 20 ml/min) eller svært nedsat leverfunktion (serumbilirubin ≥ 10 mg/dl) på grund af cirrose.
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance < 20 ml/min) or severely impaired hepatic function (serum bilirubin
Oversigt over indlægssedlen:
Document Name: Document Title:
Topotecan Hospira indeholder:
What Topotecan Hospira contains
vejrtrækningsproblemer hoste feber
Signs include: difficulty breathing cough fever
• Hævelser under hud eller slimhinder forårsaget af væskeophobninger (angioødem)
• Swelling caused by fluid build up (angioedema).
9/l) under behandlingsserie 1 hos 55 % af patienterne med en varighed ≥ syv dage hos 20 %.
9/l) during course 1 in 55% of patients, with duration ≥seven days in 20 % and overall in 77 % of patients (39 % of courses).
Cisplatin gives efter topotecandosis som intravenøs infusion på dag 1 i en dosis på 50 mg/m2 legemsoverflade/dag.
Cisplatin is administered as an intravenous infusion on day 1 at a dose of 50 mg/m2/day and following the topotecan dose.
Patienter med forudgående cisplatin- kemoterapi/stråleterapi Cisplatin
Patients with prior cisplatin chemoradiotherapy Cisplatin Topotecan/Cisplatin
9/l og/eller et trombocyttal på ≤ 100 x 10
9/l and/or a platelet count of < 100 x 10
9/l, trombocyttallet er ≥ 100
9/l, the platelet count is ≥ 100 x 10
Anoreksi (muligvis alvorlig) Luftveje, thorax og mediastinum Sjælden
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare
Slimhindeinflammation Dødsfald på grund af sepsis er rapporteret for patienter i behandling med topotecan (se pkt.
Fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.4).
•Alvorligemavesmerter,kvalme,opkastning afblod,sort ellerblodigafføring (muligesymptomerpå perforeringafmave-tarmkanalen).
• Severe stomach pain, nausea, vomiting of blood, black or bloody stools (possible symptoms of gastrointestinal perforation).
Topotecan Hospira 4 mg/4 ml sterilt koncentrat topotecan
Topotecan Hospira 4 mg/4 ml sterile concentrate topotecan
Øvrige indholdsstoffer: vinsyre (E334), saltsyre (E507), natriumhydroxid (E524) og vand til injektion.
The other ingredients are: tartaric acid (E334), water for injections and hydrochloric acid (E507) or sodium hydroxide (to adjust the pH of the solution).
4.6) - Alvorlig knoglemarvssuppression før, den første serie indledes, dvs. har et neutrofiltal på <1,5 x
− Severe bone marrow depression prior to starting first course, as evidenced by baseline neutrophils <1.5 x 10
Topotecan er dog som andre cytostatika genotoksisk, og påvirkning af fertiliteten, inkl.
However, as with other cytotoxic medicinal products, topotecan is genotoxic and effects on fertility, including male fertility, cannot be excluded.
Hos de patienter (n = 102), der fik recidiv efter 180 dage, var medianoverlevelse i gruppen, der fik topotecan + cisplatin, 9,9 måneder (95 % CI: 7 og 12,6) og 6,3 måneder (95 % CI: 4,9 og 9,5) i gruppen, der fik cisplatin alene med en hazard ratio på 0,75 (95 % CI: 0,49 og 1,16).
In those patients (n=102) with recurrence after 180 days, the median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 9.9 months (95% CI:: 7, 12.6) versus 6.3 months (95%CI:: 4.9, 9.5) for the cisplatin arm, with a hazard ratio of 0.75 (0.49, 1.16).
- Spørg lægen, hvis der er mere, du vil vide.
• If you have any further questions, ask your doctor.
Disse meget almindelige bivirkninger kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer, der får Topotecan Hospira:
These very common side effects may affect more than 1 in 10 people treated with Topotecan Hospira:
mg/m2 /dag) hos patienter, som får svær neutropeni (neutrofiltal < 0,5 x 10
If dose reduction is chosen for patients who experience severe neutropenia (neutrophil count ˂ 0.5 x 10
I de kliniske studier med topotecan har man set dødsfald på grund af neutropenisk colitis.
Fatalities due to neutropenic colitis have been reported in clinical studies with topotecan.
Hver ml koncentrat indeholder 1 mg topotecan (som hydrochlorid).
Each ml of concentrate contains 1 mg topotecan (as hydrochloride).
Hvis der forekommer vedvarende træthed og asteni, bør der dog udvises forsigtighed ved kørsel med motorkøretøj eller ved betjening af maskineri.
However, caution should be observed when driving or operating machines if fatigue and asthenia persist.
Sådan skal du tage Topotecan Hospira
How to store Topotecan Hospira
9/l) hos 25 % af patienterne (8 % af behandlingsserierne), moderat (trombocyttal mellem 25,0 og 50,0 x 10
9/l) in 25 % of patients (8 % of courses); moderate
Der henvises til produktresumeet for yderligere information.
Please refer to the SPC for further details.
Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller, toilettet eller skraldespanden.
Do not throw away any medicines via wastewater.
Patienter uden forudgående cisplatin-kemoterapi/stråleterapi
Patients without prior cisplatin chemoradiotherapy Cisplatin Topotecan/Cisplatin
De kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer, der får Topotecan Hospira
These may affect more than 1 in 10 people treated with Topotecan Hospira:
ADVARSEL: Dette er et cytotoksisk stof, der gælder særlige regler for håndtering og bortskaffelse (se indlægssedlen).
Special handling and disposal instructions apply (see package leaflet).
Aktivt stof: topotecanhydrochlorid.
The active substance in Topotecan Hospira is topotecan (as hydrochloride).
Hvert 4 ml hætteglas indeholder 4 mg topotecan (som hydrochlorid).
Each 4 ml vial contains 4 mg topotecan (as hydrochloride).
Den mediane overlevelse for patienter, som blev behandlet med oral topotecan plus BSC, var 25,9 uger (95 % CI: 18,3 og 31,6) sammenlignet med 13,9 uger (95 % CI: 11,1 og 18,6) for patienter, der fik BSC alene (p = 0,0104).
18.3, 31.6) compared to 13.9 weeks (95 % CI: 11.1, 18.6) for patients receiving BSC alone (p=0.0104).
• hvis du ammer.
• if you are breast-feeding
0,75 mg/m2 i 3 dage hver 21. dag
Cisplatin 50 mg/m2 on day 1 + Topotecan 0.75 mg/m2 days 1-3, every 21 days
Sjældne bivirkninger De kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer, der får Topotecan Hospira:
Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people treated with Topotecan Hospira:
Hos patienter (n = 39) med recidiv inden for 180 dage efter kemoterapi/stråleterapi med cisplatin, var den mediane overlevelse i den gruppe, der fik topotecan + cisplatin, 4,6 måneder (95 % CI: 2,6 og 6,1) versus 4,5 måneder (95 % CI: 2,9 og 9,6) for gruppen, der fik cisplatin alene med en hazard ratio på 1,15 (0,59 og 2,23).
In patients (n=39) with recurrence within 180 days after chemoradiotherapy with cisplatin, the median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 4.6 months (95% CI:: 2.6, 6.1) versus 4.5 months (95% C.I.
I reproduktionstoksiske studier af topotecan til rotter sås ingen effekt på fertiliteten hos hverken hanner eller hunner.
In reproductive toxicity studies with topotecan in rats there was no effect on male or female fertility; however, in females super-ovulation and slightly increased pre-implantation loss were observed.
9/l) i syv dage eller mere, eller svær neutropeni med feber eller infektion, eller hos patienter, som får behandlingen udskudt på grund af neutropeni.
If dose reduction is chosen for patients who experience severe neutropenia (neutrophil count < 0.5 x 9/l) for seven days or more or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 0.25 mg/m 2/day to
For yderligere oplysninger se produktresumeet.
For further details, refer to the SPC.
Denne sjældne bivirkning kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer, der får Topotecan Hospira
This rare side effect may affect up to 1 in 1,000 people treated with Topotecan Hospira:
Disse bivirkninger er dog tidligere set som følge af behandling med cisplatinmonoterapi og skyldtes ikke topotecan.
Additional adverse events were seen when topotecan was given in combination with cisplatin; however, these events were seen with cisplatin monotherapy and were not attributable to topotecan.
Hos patienter, der er behandlet med topotecan, er der rapporteret om myelosuppression, der har ført til sepsis, og om dødsfald på grund af sepsis (se pkt.
Myelosuppression leading to sepsis and fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.8).
Topotecan havde en høj plasmaclearance på 62 l/time (SD 22) efter intravenøs indgift af topotecandoser på 0,5 til 1,5 mg/m2, der blev givet som en 30 minutters infusion dagligt i 5 dage.
Following intravenous administration of topotecan at doses of 0.5 to 1.5 mg/m2 as a 30-minute infusion daily for five days, topotecan demonstrated a high plasma clearance of 62 l/h (SD 22), corresponding to approximately 2/3 of liver blood flow.
Dette gælder også naturlægemidler og medicin, som ikke er købt på recept.Husk at fortælle din læge, hvis du begynder med at tage anden medicinunder behandlingen med Topotecan Hospira.
Remember to tell your doctor if you start to take any other medicines while you are on Topotecan Hospira.
• Utilpashed.
• Feeling unwell.
Under 10 % topotecan metaboliseres.
Metabolism accounts for <10% of the elimination of topotecan.
Efterfølgende doser Topotecan bør ikke gives igen, medmindre neutrofiltallet er ≥ 1 x 10
Subsequent doses Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1 x 10
Efterfølgende doser: Topotecan bør ikke gives igen, medmindre neutrofiltallet er ≥ 1 x 10
Subsequent doses: Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1 x 10
Hydrolyse af laktonringen med dannelse af et ringåbnet carboxylat er en vigtig udskillelsesvej for topotecan.
The elimination of topotecan has only been partly investigated in man. A major route of clearance of topotecan was by hydrolysis of the lactone ring to form the ring-opened carboxylate.
• Kvalme, opkastning, diarre, mavesmerter, forstoppelse.
• Feeling sick (nausea), being sick (vomiting); diarrhoea; stomach pain; constipation.
Topotecan Hospira 4 mg/4 ml koncentrat til infusion, opløsning topotecan
Topotecan Hospira 4 mg/4 ml concentrate for solution for infusion topotecan
Nedsat nyrefunktion
Mucosal inflammation
Hvert hætteglas med 4 ml koncentrat indeholder 4 mg topotecan (som hydrochlorid)
Each 4 ml vial of concentrate contains 4 mg topotecan (as hydrochloride).
trombocyttallet ≥ 100 x 10 9/l og hæmoglobinniveauet ≥ 9 g/dl (om nødvendigt efter transfusion).
≥ 100 x 10 9/l, and the haemoglobin level is ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
9/l og et hæmoglobinniveau på ≥ 9g/dl (om nødvendigt efter transfusion).
9/l and a haemoglobin level of ≥ 9g/dl (after transfusion if necessary).
• Kløende udslæt (eller nældefeber)
• High body temperature (fever).
I de følgende serier bør dosis reduceres med 20 % til 0,60 mg/m 2/dag (eller derefter om nødvendigt ned til 0,45 mg/m2 /dag) hos patienter, som får svær neutropeni (neutrofiltal < 0,5 x 10
9/l) for seven days or more or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 20% to 0.60 mg/m 2/day for subsequent courses (or subsequently down to 0.45 mg/m 2/day if necessary).
Plasmaclearance hos patienter med nedsat nyrefunktion (creatininclearance mellem 41 og 60 ml/min) faldt til ca. 67 %, sammenlignet med kontrolgruppen.
Plasma clearance in patients with renal impairment (creatinine clearance 41-60 ml/min.)
Ved behandling af livmoderhalskræft gives Topotecan Hospira sammen med et andet lægemiddel,
When treating cervical cancer, Topotecan Hospira is combined with another medicine, called cisplatin.
Topotecan Hospira 4 mg/4 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Topotecan Hospira 4 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
9/l og hæmoglobinniveauet er ≥ 9 g/dl (om nødvendigt efter transfusion).
9/l, and the haemoglobin level is ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
9/l, trombocyttallet er ≥ 100 x 9/l og hæmoglobinniveauet er ≥ 9 g/dl (om nødvendigt efter transfusion).
9/l, a platelet count of ≥ 100 x 10 9/l and a haemoglobin level of ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
Efterfølgende doser: Topotecan bør ikke gives igen, medmindre neutrofiltallet er ≥ 1,5 x 10
Subsequent doses: Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is more than or equal to 1.5 x 10
Monoterapi ((ovariekarcinom og småcellet lungecancer) Der findes ikke tilstrækkeligt med data til at anbefale behandling af patienter med en creatininclearance på < 20 ml/min.
There is insufficient experience with the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance <20 ml/min).
Topotecan Hospira hjælper med at ødelægge tumorer.Medicinen gives som intravenøs infusion i en vene, på hospitalet af en læge eller en sygeplejerske.
A doctor or a nurse will give you the medicine as an infusion into a vein in hospital.
Topotecan kan medføre træthed.
Topotecan Hospira helps to destroy tumours.
Dosis gives som en 30 minutters intravenøs infusion hver dag fem dage i træk med et interval på tre uger mellem begyndelsen af hver behandling.
Initial dose The recommended dose of topotecan is 1.5 mg/m2 body surface area perday administered by intravenous infusion over 30 minutes daily for five consecutive days with a three-week interval between the start of each course.
• En kløende fornemmels.e
• Itching sensation.
Symptomer inkluderer:
What is in this leaflet:
- Kontakt lægen, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, including any herbal products or medicines obtained without a prescription.
Efterfølgende doser Der bør ikke gives topotecan igen, medmindre neutrofiltallet er ≥ 1,5 x 10
Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1.5 x 10
Der blev set en lille stigning i AUC (12 %, n=9) og i Cmax (23 %, n=11) på dag 5.
When topotecan (0.75 mg/m2/day for 5 consecutive days) and cisplatin (60 mg/m2/day on day 1) were administered in 13 patients with ovarian cancer, a slight increase in AUC (12%, n=9) and Cmax (23%, n=11) was noted on day 5.
Der blev sjældent rapporteret om signifikante senfølger af trombocytopeni inkl.
Reports of significant sequelae associated with thrombocytopenia including fatalities due to tumour bleeds, have been infrequent.
Efter ti år blev markedsføringstilladelsen fornyet for yderligere fem år.
After 10 years, the marketing authori renewed for a further five years.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Avandia.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Avandia.
Andre oplysninger om Avandia:
Other information about Avandia:
Avandia er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rosiglitazon.
Avandia is a medicine that contains the active substance rosiglitazone.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Avandia, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Avandia, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Avandia taget alene var betydeligt bedre end placebo til at reducere HbA1c.
Avandia taken alone was more effective than placebo in reducing HbA1c.
Den anbefalede startdosis for Avandia er 4 mg pr. dag, givet som en enkeltdosis eller som to doser a 2 mg.
The recommended starting dose of Avandia is 4 mg per day, given as a single do doses.
Det kan være nødvendigt at justere Avandia-doserne, når Avandia gives sammen med visse andre lægemidler såsom gemfibrozil eller rifampicin.
The doses of Avandia may need to be adjusted when given with certain other medicines such as gemfibrozil or rifampicin.
Den fuldstændige EPAR for Avandia findes her.
The full EPAR for Avandia can be found here
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Avandia.
It explains e for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of able as tablets (pink:
Hvilken risiko er der forbundet med Avandia?
What is the risk associated with Avandia?
Det fås som tabletter (lyserøde: 2 mg, orange: 4 mg, rødbrune: 8 mg).
orange: 4 mg; red-brown: 8 mg).
Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Avandia fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Avandia, see the Package Leaflet.
Det aktive stof i Avandia, rosiglitazon, gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv producerer.
The active substance in (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.