natgillin/translations-raw huggingface dataset:
* Under detektionsgrænsen bestemt med den validerede RT-PCR-metode på 3,6 log10 RNA kopier/ml plasma hos kvæg og på 3,4 log10 RNA kopier/ml plasma hos får.
* Below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.6 log10 RNA copies/ml of plasma for cattle and at 3.4 log10 RNA copies/ml of plasma for sheep.
Mængde pr. 2 ml dosis (kvæg)
Amount per 2 ml dose (cattle)
Der foreligger ingen oplysninger om brugen af vaccinen til seropositive dyr herunder dyr med maternelle antistoffer.
No information is available on the use of the vaccine in seropositive animals including those with maternally-derived antibodies.
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Kvæg: intramuskulær anvendelse.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: intramuscular use.
(kvæg) s.c. (får)
SC (sheep)
4.5 Særlige forholdsregler vedrørende brugen
4.5 Special precautions for use
Mængde pr. 1 ml dosis (får)
Amount per 1 ml dose (sheep)
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Manufacturing & Research Spanien, SL Ctra.
Manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ryst hætteglasset før brug.
Shake the vial before use.
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Aktivt stof:
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Active substance:
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
0,1 mg *Relativ styrke (styrketest i mus) som blev sammenlignet med en referencevaccine, der blev påvist at være effektiv hos dyrearterne
0.1 mg * Relative potency (mice potency test) compared to a reference vaccine that was shown efficacious in the target animal species
0,1 mg * Relativ styrke (styrketest i mus) som blev sammenlignet med en referencevaccine, der blev påvist at være effektiv hos dyrearterne.
0.1 mg * Relative potency (mice potency test) compared to a reference vaccine that was shown efficacious in the target animal species.
Special forholdsregler til brug hos dyr: Kun raske dyr må vaccineres.
Special precautions for use in animals: Vaccinate only healthy animals.
Zulvac SBV fås i æsker med 1 High Density Polyethylene (HDPE) hætteglas med chlorobutylprop forseglet med aluminiumshætte, indeholdende 50 ml vaccine.
ZULVAC SBV is available in a cardboard box with 1 high density polyethylene (HDPE) vial with chlorobutyl stopper and aluminium seal, containing 50 ml of vaccine.
TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days.
PAKNINGSTØRRELSE
PACKAGE SIZE
ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
UDLØBSDATO EXP {måneder/år} Anvendes straks efter anbrud.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use immediately.
Uforligeligheder Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Lokale reaktioner kan forekomme meget almindeligt hos vaccinerede dyr i form af diffuse hævelser eller subkutane granulomer med op til en maksimal diameter på 8 cm.
Local reactions may very commonly appear in the vaccinated animals in the form of diffuse swellings or subcutaneous granulomas of up to a maximum diameter of 8 cm.
Indtræden af immunitet: 21 dage efter vaccination.
Onset of immunity: 21 days after vaccination.
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Kun raske dyr må vaccineres.
Special precautions for use in animals Vaccinate only healthy animals.
Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Name and address of the manufacturer of the biological active substance and the manufacturer responsible for batch release:
Æske med 1 High Density Polyethylene (HDPE) hætteglas med chlorobutylprop forseglet med aluminiumshætte, indeholdende 50 ml vaccine.
Cardboard box with 1 high density polyethylene (HDPE) vial with chlorobutyl stopper and aluminium seal, containing 50 ml of vaccine.
Hjælpestof: Thiomersal
Excipient: Thiomersal
UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE Indehaveren af markedsføringstilladelse skal inden for den fastsatte tidsramme afslutte følgende foranstaltninger/tiltag:
• OBLIGATION TO CONDUCT POST-AUTHORISATION MEASURES The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Du bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Immunitetens varighed: 6 måneder efter vaccination.
Duration of immunity: 6 months after vaccination.
En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages af dyrlægen med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made by the veterinary surgeon on a case by case basis.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ZULVAC SBV injektionsvæske, suspension til kvæg og får
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZULVAC SBV suspension for injection for cattle and sheep
Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: anvendes straks.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
BILAG II A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Cattle:
Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: anvendes straks
Shelf life after first opening the container: use immediately.
Reaktionerne kan vare mindst 47 dage i form af diffus hævelse på mindre end 2 cm i diameter.
The reactions may last for at least 47 days in the form of diffuse swelling of less than 2 cm diameter.
Særlige forsigtighedsregler for personer, der indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
DYREARTER Kvæg og får
TARGET SPECIES Cattle and sheep
Booster-vaccination: - Får der ikke anvendes til avl: administrer 1 dosis på 1 ml, hver 6. måned.
Booster vaccination: - For non-breeding sheep: administer one dose of 1 ml, every 6 months.
Vaccination af avlsfår før drægtighed i henhold til den anbefalede tidsplan beskrevet i afsnit 8 resulterer i reduktion af viræmi * og transplacental infektion i forbindelse med infektion, som er forårsaget af Schmallenberg-virus i drægtighedens første trimester.
Vaccination of breeding sheep before pregnancy according to the recommended schedule described in section 8 results in reduction of viraemia* and transplacental infection associated with infection by Schmallenberg virus during the first trimester of pregnancy.
INDLÆGSSEDDEL TIL: ZULVAC SBV injektionsvæske, suspension til kvæg og får
PACKAGE LEAFLET FOR: ZULVAC SBV suspension for injection for cattle and sheep
Booster-vaccination: Administrer 2 doser på 2 ml med tre ugers mellemrum hver 12. måned.
Booster vaccination: administer two doses of 2 ml three weeks apart, every twelve months.
Hos drægtige moderfår kan en forbigående stigning i rektaltemperaturen, der ikke overstiger 0,8 °C, meget almindeligt forekomme i løbet af de første 4 timer efter vaccination.
In pregnant ewes, a transient increase in rectal temperature, not exceeding 0.8 ºC, may very commonly occur during the first 4 hours after vaccination.
Reaktionerne kan vare mindst 97 dage i form af små granula på mindre end 0,5 cm i diameter.
The reactions may persist for at least 97 days in the form of small granules of less than 0.5 cm of diameter.
Hos kvæg kan en forbigående stigning i rektaltemperaturen, der ikke overstiger 1,5 °C, forekomme meget almindeligt i løbet af de første 48 timer efter vaccination.
In cattle, a transient increase in rectal temperature, not exceeding 1.5 °C, may very commonly occur during the 48 hours following vaccination.
Vaccination af avlsfår før drægtighed i henhold til den anbefalede tidsplan beskrevet i afsnit 4.9 resulterer i reduktion af viræmi* og transplacental infektion i forbindelse med infektion, som er forårsaget af Schmallenberg-virus i drægtighedens første trimester.
Vaccination of breeding sheep before pregnancy according to the recommended schedule described in section 4.9 results in reduction of viraemia* and transplacental infection associated with infection by Schmallenberg virus during the first trimester of pregnancy.
4.4 Særlige advarsler for hver enkel dyreart, som lægemidlet er beregnet til
4.4 Special warnings for each target species
Hos får kan en forbigående stigning i rektaltemperaturen, der ikke overstiger 1,5 °C, forekomme meget almindeligt i løbet af de første 24 timer efter vaccination.
In sheep, a transient increase in rectal temperature, not exceeding 1.5 ºC, may very commonly occur during the first 24 hours after vaccination.
Til aktiv immunisering af kvæg fra 3,5 måneders alderen for at reducere viræmi* i forbindelse med infektion, som er forårsaget af Schmallenberg-virus.
For active immunisation of cattle from 3.5 months of age to reduce viraemia* associated with infection by Schmallenberg virus.
Til aktiv immunisering af får fra 3,5 måneders alderen for at reducere viræmi* i forbindelse med infektion, som er forårsaget af Schmallenberg-virus.
For active immunisation of sheep from 3.5 months of age to reduce viraemia* associated with infection by Schmallenberg virus.
10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage.
WITHDRAWAL PERIOD Zero days.
Basisvaccination - Kvæg fra 3,5 måneders alderen: Administrer 2doser på 2 ml med 3 ugers mellemrum.
Primary vaccination: - For cattle from 3.5 months of age: administer two doses of 2 ml three weeks apart.
7 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Immunitetens varighed: 12 måneder efter afslutning af basisvaccinationsprogrammet.
Duration of immunity: 12 months after completion of the primary vaccination course.
Basisvaccination - Får fra 3,5 måneders alderen: Administrer 1 dosis på 1 ml.
Primary vaccination: - For sheep from 3.5 months of age: administer one dose of 1 ml.
Lokale reaktioner kan forekomme meget almindeligt hos vaccinerede dyr i form af små intramuskulære granulomer med en maksimal diameter på op til 0,7 cm.
Local reactions may very commonly appear in the vaccinated animals in the form of small intramuscular granulomas up to 0.7 cm of diameter, which resolve in a maximum of 10 days.
4.1 Dyrearter, som lægemidler er beregnet til
4.1 Target species
Indtræden af immunitet: 14 dage efter afslutning af basisvaccinationsprogrammet.
Onset of immunity: 14 days after completion of the primary vaccination course.
Beskrivelse
AUTHORISATION
- Hos hunavlsfår: administrer 1 dosis på 1 ml senest 14 dage før hver parring.
- For female breeding sheep: administer one dose of 1 ml at least 14 days prior to every breeding.
Laktation: Vaccinens sikkerhed og virkning er ikke blevet fastlagt hos diegivende dyr.
Lactation: The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in lactating animals.
Fertilitet: Vaccinens sikkerhed og virkning er endnu ikke fastlagt hos avlshanner.
Fertility: The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in breeding males.
Kvæg: Vaccinens sikkerhed og virkning er endnu ikke fastlagt hos drægtigt kvæg.
Cattle: The safety and efficacy of the vaccine has not been established in pregnant cattle.
Laktation: Vaccinens sikkerhed og virkning under laktation er ikke fastlagt.
Lactation: The safety and the efficacy of the vaccine have not been established during lactation.
Kvæg: Vaccinens sikkerhed og virkning er endnu ikke fastlagt under drægtighed.
Cattle: The safety and efficacy of the vaccine have not been established during pregnancy.
- Hunfår i avlsalderen: Administrer 1 dosis på 1 ml senest 14 dage før parring.
- For female sheep at breeding age: administer one dose of 1 ml at least 14 days prior to breeding.
Yderligere information om Ambrisentan Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ambrisentan-mylan.
Further information on Ambrisentan Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ambrisentan-mylan.
"Funktionsklassen" afspejler sygdommens sværhedsgrad: "Funktionsklasse II" omfatter lettere begrænsning af fysisk aktivitet, og "funktionsklasse III" omfatter markant begrænsning af fysisk aktivitet.
The ‘class' reflects the severity of the disease: ‘class II' involves slight limitation of physical activity and ‘class III' involves marked limitation of physical activity.
To lægemidler er bioækvivalente, når de giver de samme niveauer af det aktive stof i kroppen, og de derfor forventes at have samme effekt.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect.
Virksomheden har også foretaget et studie, der har vist, at det er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
The company also carried out a study that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Som for alle lægemidler har virksomheden leveret studier vedrørende kvaliteten af Ambrisentan Mylan.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ambrisentan Mylan.
Ambrisentan Mylan fås som tabletter (5 og 10 mg).
Ambrisentan Mylan is available as tablets (5 and 10 mg).
Da Ambrisentan Mylan er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Because Ambrisentan Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Virksomheden, der markedsfører Ambrisentan Mylan, vil udlevere et patientkort med vigtige oplysninger om lægemidlets bivirkninger og nødvendigheden af at undgå graviditet under behandlingen.
The company that markets Ambrisentan Mylan will provide a patient card containing important information on the medicine's side effects and the need to avoid pregnancy during treatment.
Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Ambrisentan Mylan løbende overvåget.
As for all medicines, data on the use of Ambrisentan Mylan are continuously monitored.
Ambrisentan Mylan er et lægemiddel, der anvendes alene eller i kombination med andre lægemidler til behandling af voksne med pulmonal arteriel hypertension (PAH).
Ambrisentan Mylan is a medicine that is used alone or combined with other medicines to treat adults with pulmonary arterial hypertension (PAH).
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Ambrisentan Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Volibris.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Ambrisentan Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Volibris.
Det betyder, at Ambrisentan Mylan indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, og som hedder Volibris.
This means that Ambrisentan Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Volibris.
Der er allerede foretaget studier over det aktive stofs fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet, Volibris, og de behøver ikke at blive gentaget for Ambrisentan Mylan.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised use have already been carried out with the reference medicine, Volibris, and do not need to be repeated for Ambrisentan Mylan.
Behandlingen indledes med en dosis på 5 mg én gang dagligt, og lægen kan øge dosis til 10 mg dagligt afhængigt af responsen og eventuelle bivirkninger.
Treatment is started at a dose of 5 mg daily and the doctor may increase it to 10 mg daily depending on response and any side effects experienced by the patient.
Når Ambrisentan Mylan tages sammen med ciclosporin (et lægemiddel, der dæmper aktiviteten i immunsystemet), bør dosis være 5 mg dagligt, og patienten bør overvåges nøje af sin læge.
When taken with ciclosporin (a medicine that reduces the activity of the immune system) the dose of Ambrisentan Mylan should be 5 mg daily and the patient should be closely monitored by their doctor.
Ambrisentan Mylan anvendes til patienter med sygdom i funktionsklasse II eller III.
Ambrisentan Mylan is used in patients with class II or III disease.
Andre oplysninger om Ambrisentan Mylan
Other information about Ambrisentan Mylan
PAH er unormalt højt blodtryk i lungearterierne.
PAH is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs.
følge heraf reduceres mængden af ilt, som kan komme ind i blodet i lungerne, hvilket vanskeliggør fysisk aktivitet.
As a result, the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs is reduced, making physical activity more difficult.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ambrisentan Mylan?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ambrisentan Mylan?
En oversigt over Ambrisentan Mylan og hvorfor det er godkendt i EU
An overview of Ambrisentan Mylan and why it is authorised in the EU
De indberettede bivirkninger ved Ambrisentan Mylan vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Side effects reported with Ambrisentan Mylan are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Dosis sættes op til 10 mg, når lægemidlet anvendes sammen med tadalafil (et andet lægemiddel til behandling af PAH).
The dose is increased to 10 mg daily when the medicine is used with tadalafil (another medicine for PAH).
Ambrisentan Mylan er effektivt til PAH uden nogen identificeret årsag og til PAH forårsaget af bindevævssygdom.
Ambrisentan Mylan is effective in PAH with no identified cause and in PAH caused by connective tissue disease.
Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Ambrisentan Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
For more information about using Ambrisentan Mylan, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Hvilke fordele og risici er der forbundet med Ambrisentan Mylan?
What are the benefits and risks of Ambrisentan Mylan?
Ambrisentan Mylan fås kun på recept, og behandlingen skal indledes af en læge med erfaring i behandling af PAH.
Ambrisentan Mylan can only be obtained with a prescription and treatment must be started by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Ambrisentan Mylan indeholder det aktive stof ambrisentan og er et "generisk lægemiddel".
Ambrisentan Mylan contains the active substance ambrisentan and is a ‘generic medicine'.
Det aktive stof i Ambrisentan Mylan, ambrisentan, blokerer receptorerne for et hormon kaldet endothelin, som får blodkarrene til at forsnævres.
The active substance in Ambrisentan Mylan, ambrisentan, blocks the receptors (targets) for a hormone called endothelin, which causes blood vessels to become narrow.
Hvad er Ambrisentan Mylan, og hvad anvendes det til?
What is Ambrisentan Mylan and what is it used for?
Ved at blokere virkningen af endothelin forhindrer Ambrisentan Mylan, at karrene bliver forsnævrede, hvorved blodtrykket sænkes, og symptomerne forbedres.
By blocking the effect of endothelin, Ambrisentan Mylan prevents the vessels becoming too narrow helping to lower the blood pressure and improving symptoms.
Hvorfor er Ambrisentan Mylan godkendt i EU?
Why is Ambrisentan Mylan authorised in the EU?
Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Ambrisentan Mylan opvejer de identificerede risici som for Volibris, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Therefore, the Agency's view was that, as for Volibris, the benefit of Ambrisentan Mylan outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
PAH er en invaliderende sygdom med svær forsnævring af blodkarrene i lungerne.
PAH is a debilitating disease where there is severe narrowing of the blood vessels of the lungs.
Det giver forhøjet blodtryk i de kar, der fører blodet fra hjertet til lungerne, og reducerer blodtilførslen til lungerne.
It causes high blood pressure in the vessels taking blood from the heart to the lungs and reduces the
Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ambrisentan Mylan.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ambrisentan Mylan have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hvordan er Ambrisentan Mylan blevet undersøgt?
How has Ambrisentan Mylan been studied?
Hvordan anvendes Ambrisentan Mylan?
How is Ambrisentan Mylan used?
Hvordan virker Ambrisentan Mylan?
How does Ambrisentan Mylan work?
11. oktober 2019
11 October 2019
Europa-Kommissionen traf en beslutning den 11. oktober 2019.
The European Commission issued a decision on 11 October 2019.
Hvad er paromomycin?
What is paromomycin?
Dette omfattede data fra virksomheder og offentliggjort litteratur.
These included data from companies and published literature.
Resultatet af en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF (EMEA/V/A/129)
Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/129)
Tilbageholdelsestiden er den tid, der mindst skal gå, før et dyr, der er behandlet med et lægemiddel, kan slagtes, og dets kød eller andre animalske produkter kan anvendes til menneskelig konsum.
The withdrawal period is the minimum time that has to elapse before an animal treated with a medicine can be slaughtered and its meat or other animal derived products may be used for human consumption.
Hvorfor blev veterinærlægemidler, der indeholder paromomycin, vurderet igen?
Why were veterinary medicines containing paromomycin reviewed?
Den belgiske myndighed bemærkede, at der var forskellige godkendte anvendelser, doseringsplaner og tilbageholdelsestider i EU.
The Belgian authority noted that there were different approved uses, dose schedules and withdrawal periods across the EU.
CVMP anbefalede derfor, at markedsføringstilladelserne for disse veterinærlægemidler suspenderes, indtil der foreligger tilstrækkelige data.
Therefore, the CVMP recommended suspending the marketing authorisations for these veterinary medicines until adequate data are available.
Udvalget bemærkede også muligheden for, at uhensigtsmæssige doser kan føre til bakterieresistens.
The Committee also noted the possibility that inappropriate doses could lead to bacterial resistance.
CVMP gennemgik de tilgængelige data om effektivitet og restkoncentrationsnedbrydning.
The CVMP reviewed available data on effectiveness and residue depletion.
Paromomycin er et aminoglycosid-antibiotikum, der anvendes til at behandle en lang række bakterieinfektioner, og som gives til svin ved injektion i en muskel.
Paromomycin is an aminoglycoside antibiotic used to treat a wide range of bacterial infections and is given to pigs by injection into a muscle.
Spørgsmål og svar om suspendering af markedsføringstilladelser for injicerbare veterinærlægemidler, der indeholder paromomycin og gives til svin
Questions and answers on suspension of marketing authorisations for injectable veterinary medicines containing paromomycin given to pigs