natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kartonæske med 1 hætteglas indeholdende 15 ml (25 doser) og 1 hætteglas indeholdende 50 ml solvens
Cardboard box of 1 vial of 15 ml (25 doses) and 1 vial of 50 ml of solvent.
Der ses meget ofte en mindre og forbigående stigning i rektaltemperaturen (i gennemsnit 0,4 °C og individuelt op til 0,6 °C) i løbet af de første 4 timer efter vaccinationen hos ikke-PRRS-virus-naive gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden.
A minor and transient increase in rectal temperature (0.4 °C on average, and up to 0.6 °C individually) may very commonly occur 4 hours post vaccination in non-PRRS virus-naïve gilts and sows in the second half of gestation.
Der ses meget ofte en mindre og forbigående stigning i rektaltemperaturen (i gennemsnit 0,8 °C og individuelt op til 1,0 °C) i løbet af de første 4 timer efter vaccinationen hos PRRS-virus-naive gylte og søer i første halvdel af drægtighedsperioden.
A minor and transient increase in rectal temperature (0.8 °C on average, and up to 1.0 °C individually) may very commonly occur 4 hours post vaccination in PRRS virus-naïve gilts and sows in the first half of gestation.
Der ses meget ofte en mindre og forbigående stigning i rektaltemperaturen (i gennemsnit 0,2 °C og individuelt op til 1,0 °C) i løbet af de første 4 timer efter vaccinationen hos PRRS-virus-naive gylte og søer før avl.
A minor and transient increase in rectal temperature (0.2 °C on average, and up to 1.0 °C individually) may very commonly occur 4 hours post vaccination in pre-breeding PRRS virus-naïve gilts and sows.
Området med lokal vævsreaktion er generelt mindre end 1,4 cm i diameter.
The area of local tissue reaction is in general below 1.4 cm in diameter.
Lokale reaktioner i form af hævelser ses ofte og forsvinder spontant i løbet af 3 dage.
Local reactions in the form of swellings are common and resolve spontaneously within 3 days.
Området med lokal vævsreaktion er generelt mindre end 0,5 cm i diameter.
The area of local tissue reaction is in general below 0.5 cm in diameter.
Området med lokal vævsreaktion er generelt mindre end 2 cm i diameter.
The area of local tissue reaction is in general below 2 cm in diameter.
Suvaxyn PRRS MLV lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til svin NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
SuvaxynPRRS MLV lyofilisat til injektionsvæske, suspension til svin
Suvaxyn PRRS MLV lyophilisate for suspension for injection for pigs
Området med lokal vævsreaktion er generelt mindre end 5 cm i diameter.
The area of local tissue reaction is in general below 5 cm in diameter.
SuvaxynPRRS MLVlyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til svin
Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Fedesvin:
Fattening pigs:
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Den 12. januar 2015
12 January 2015
Den 16. december 2014
16 December 2014
Oplysningsmaterialet skal indsendes på samme tidspunkt som ansøgningen om ændring af produktinformationen.
The educational materials should be submitted at the same time as the variation of product information application.
Aftalen gennemføres i medlemsstaterne (indsendelse af ændringsansøgningen med henblik på gennemførelse af de ændringer, markedsføringstilladelsesindehaveren har foretaget i produktinformationen):
Implementation of the agreement by the Member States (submission of the variation to implement the changes to the product information by the Marketing Authorisation Holder):
Oversættelserne af aftalens bilag fremsendes til de nationale kompetente myndigheder:
Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the agreement:
CMD(h)'s møde i november 2014
November 2014 CMDh meeting
• Vask dine hænder, inden du begynder.
• Wash your hands before you start.
Anvendelse hos voksne, herunder ældre
Use in adults, including the elderly
Brug lægemidlet på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Use the medicine at around the same time each day.
Fortsæt med den næste dosis som planlagt.
Continue with the next dose as planned.
Dosering to gange om dagen tolereres ikke godt og anbefales ikke.
Twice a day dosing is not well tolerated and is not recommended.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1400/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1400/001
Det kan inficere dråberne.
It could infect the drops.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab indtil åbning.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator until opened.
Hvis en dosis glemmes, bør behandlingen fortsætte med den næste dosis om aftenen.
If one dose is missed, treatment should continue with the next dose in the evening.
Netarsudil 0,02 % én gang dagligt
Netarsudil 0.02% Once daily
Æske med 1 flaske.
Carton containing 1 bottle.
Virkningen af netarsudil er ikke undersøgt ud over 12 måneder.
The efficacy of netarsudil has not been studied beyond 12 months.
Bivirkningen medførte ikke nogen åbenlyse synsændringer hos patienterne.
This reaction did not result in any apparent visual functional changes in patients.
Du må ikke synke eller injicere det.
Do not swallow or inject.
Den mediane alder blandt forsøgspersonerne var 65,5 år (interval 18-91 år).
The median age of study participants was 65.5 years (range 18 to 91 years).
Patienterne bør overvåges ved længerevarende brug.
Patients should be monitored in case of prolonged use.
Hold fortsat fat om flasken, og sørg for, at spidsen ikke kommer i kontakt med noget.
Continue to hold the bottle, ensuring that the tip doesn't come into contact with anything.
Smid flasken ud 4 uger efter åbning for at undgå infektioner, og anvend derefter en ny flaske.
Throw away the bottle 4 weeks after first opening to prevent infections and use a new bottle.
• Hvis du skal dryppe begge øjne, skal du gentage disse trin for det andet øje, mens du har flasken åben.
• If you need to use the drops in both eyes, repeat the steps for your other eye while you have the bottle open.
Behandling af en overdosis bør omfatte understøttende og symptomatisk behandling.
Treatment of an overdose would include supportive and symptomatic therapy.
Hvis trykket i øjet er for stort, kan det skade synet.
If the pressure in the eye is too high, it can damage your sight.
Studier hos dyr og mennesker tyder på, at den primære virkningsmekanisme er øget trabekulært afløb.
Studies in animal and man suggest that the main mechanism of action is increased trabecular outflow.
Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før symptomerne er forsvundet.
Do not drive or use machines until the symptoms are cleared.
Sikkerheden ved netarsudil er undersøgt i kliniske studier, herunder fire velkontrollerede fase 3studier.
The safety of netarsudil has been evaluated in clinical studies, including four well-controlled Phase 3 studies.
Hver flaske indeholder 2,5 ml lægemiddel, og hver pakning indeholder én flaske med et skruelåg.
Each bottle contains 2.5 ml of the medicine and each pack contains one bottle with a screw-cap.
• Rør ikke dråbespidsen med fingrene, når du åbner eller lukker flasken.
• Do not touch the dropper with your fingers when opening or closing the bottle.
Det er ukendt, om netarsudil/metabolitter udskilles i human mælk.
It is unknown whether netarsudil/metabolites are excreted in human milk.
Der er ikke gennemført længerevarende studier hos dyr for at evaluere netarsudils karcinogene potentiale.
Long-term studies in animals have not been performed to evaluate the carcinogenic potential of netarsudil.
Klar opløsning, pH 5 (ca.).
Clear solution, pH 5 (approximately).
Dag 15
Day 15
Ca. 75 % af forsøgspersonerne i de grupper, der blev behandlet med netarsudil i fase 3-studierne, var kaukasiere, og 24 % var sorte eller afroamerikanere.
Approximately 75% of subjects included in the netarsudil treatment groups of Phase 3 studies were Caucasian and 24% Black or African American.
Rhokiinsa bør ikke bruges til børn og unge under 18 år, da det kun er undersøgt hos voksne.
Rhokiinsa should not be used in children and teenagers under 18 years of age as it has only been studied in adults.
Cornea verticillata sås hos ca. 20 % af patienterne i kontrollerede kliniske fase 3-studier.
Cornea verticillata occurred in approximately 20% of the patients in controlled Phase 3 clinical studies.
Hold ikke op med at bruge Rhokiinsa uden at tale med lægen først.
Do not stop using Rhokiinsa without first speaking to your doctor.
Brug ikke Rhokiinsa, hvis du er gravid, medmindre lægen stadig anbefaler det.
Do not use Rhokiinsa if you are pregnant unless your doctor still recommends it.
Følgende bivirkninger er blevet rapporteret ved brug af Rhokiinsa:
The following side effects have been observed with Rhokiinsa:
Mere end halvdelen var 65 år eller derover.
Over half were aged ≥ 65 years.
Øjensalve bør administreres sidst.
Eye ointments should be administered last.
• Andre bivirkninger: Hovedpine
• General side effects: Headache
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Det er her, dråben skal dryppes i (figur 1).
The drop will go in here (Picture 1).
Hvis du holder op med at bruge Rhokiinsa, vil trykket i dit øje ikke være kontrolleret, og det kan medføre synstab.
If you stop using Rhokiinsa the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
• Klem forsigtigt om flasken for at frigive én dråbe Rhokiinsa i øjet.
• Gently squeeze the bottle to release one drop of Rhokiinsa into your eye.
Det primære effektmål var det gennemsnitlige intraokulære tryk på 9 forskellige tidspunkter, nemlig kl. 8.00, 10.00 og 16.00 på dag 15, dag 43 og dag 90.
The primary efficacy outcome measure was mean IOP at each of 9 timepoints measured at 08:00, 10:00 and 16:00 on day 15, day 43 and day 90.
Dag 43
Day 43
Dag 90
Day 90
Der foreligger ingen eller kun begrænsede oplysninger om anvendelse af netarsudil hos gravide kvinder.
There are no or limited amount of data from the use of netarsudil in pregnant women.
Rhokiinsas sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Rhokiinsa in children below the age of 18 years have not been established.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Rhokiinsa
INFORMATION IN BRAILLE Rhokiinsa
Brug kun Rhokiinsa til øjnene (okulær anvendelse).
Only use Rhokiinsa for your eyes (ocular use).
Forsøgspersoner med kendte kontraindikationer eller overfølsomhed over for timolol blev udelukket fra studierne.
Subjects with known contraindications or hypersensitivity to timolol were excluded from the studies.
Rhokiinsa påvirker kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Rhokiinsa has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Der var dog en relativt lille andel forsøgspersoner med moderat til svær hyperæmi, som ophørte med behandlingen på grund af denne bivirkning (6,0 % i de kliniske fase 3-studier).
However, there was a relatively small proportion of subjects with moderate or severe hyperaemia who discontinued treatment because of this adverse reaction (6.0% in Phase 3 clinical studies).
Der foreligger ingen data om netarsudils indvirkning på mandlig og kvindelig fertilitet.
There are no data on the effects of netarsudil on male or female fertility.
Dosering to gange om dagen var også forbundet med en højere seponeringsrate som følge af bivirkninger (53,8 %) i et 12-måneders studie.
Twice a day dosing was also associated with a higher discontinuation rate due to adverse reactions (53.8%) during a 12-month study.
Dit syn kan blive sløret eller unormalt umiddelbart efter anvendelse af Rhokiinsa.
You may find that your vision is blurred or abnormal just after using Rhokiinsa.
Størstedelen af tilfældene af cornea verticillata forsvandt ved seponering af behandlingen.
The majority of cornea verticillata resolved upon discontinuation of treatment.
Opbevares i køleskab (2-8 °C) indtil åbning.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) until opened.
Rhokiinsa bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver anvendelse af netarsudil.
Rhokiinsa should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with netarsudil.
Uåbnede flasker: Opbevares i køleskab (2-8 °C).
Unopened bottles: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogent potentiale og udviklingstoksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to development.
ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Reactions are classified according to the convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Hvis netarsudil skal anvendes samtidigt med andre topiske oftalmologiske lægemidler, bør de enkelte lægemidler administreres med mindst 5 minutters mellemrum.
If netarsudil is to be used concomitantly with other topical ophthalmic medicinal products, each medicinal product should be administered at least five (5) minutes apart.
Intravenøs administration af netarsudilmesylat hos drægtige rotter og kaniner under organogenesen medførte ikke negative embryoføtale virkninger ved klinisk relevante systemiske eksponeringer.
Intravenous administration of netarsudil mesylate to pregnant rats and rabbits during organogenesis did not produce adverse embryofetal effects at clinically relevant systemic exposures.
På grund af netarsudils vasodilaterende egenskaber bør andre øjendråber administreres først.
Due to netarsudil's vasodilating properties, other eye drops should be administered before.
• Undgå at berøre øjet eller øjenlåget, omkringliggende områder eller andre overflader med dråbespidsen.
• Do not touch your eye, eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Derfor anbefales dosering af netarsudil én gang dagligt.
It is therefore recommended to dose netarsudil once daily.
Forekomsten af cornea verticillata var højere hos visse delpopulationer: ældre (≥ 65 år) vs. ikke-ældre (24,8 vs. 15,9 %), mænd vs. kvinder (24,4 vs. 18,4 %) og hvide vs. andre etniske grupper (25,6 vs. 7,0 %).
The incidence of cornea verticillata was higher in certain subpopulations: elderly (≥65 years) versus non-elderly (24.8 vs. 15.9%); males versus females (24.4 vs. 18.4%) and in white versus other races (25.6 vs. 7.0%).
Åbnet flaske: 4 uger efter anbrud af flasken.
Opened bottle: 4 weeks after first opening the bottle.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Oftalmologica, antiglaucom-midler og miotica, ATC-kode: S01EX05
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, antiglaucoma preparations and miotics, ATC code: S01EX05
Hvis du også bruger andre øjendråber, skal du vente mindst 5 minutter efter drypning med dem, før du drypper med Rhokiinsa.
If you are using other eye drops, wait at least five minutes after using them and then use Rhokiinsa.
Dyreforsøg med intravenøs administration indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet, ved klinisk relevante eksponeringer (se pkt.
Animal studies with intravenous administration do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity at clinically relevant exposures (see section 5.3).
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Hvis du bruger øjensalve, bør salven påføres sidst.
If you are using eye ointments, these should be used last.
Den hyppigst observerede okulære bivirkning er konjunktival hyperæmi, der er rapporteret hos 51 % af patienterne.
The most common ocular adverse reaction observed is conjunctival hyperemia which was reported in 51% of patients.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Rhokiinsa Brug ikke Rhokiinsa: - hvis du er allergisk over for netarsudil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
What you need to know before you use Rhokiinsa Do not use Rhokiinsa: - if you are allergic to netarsudil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Den anvendte margen for non-inferioritet var en forskel i gennemsnitligt intraokulært tryk på ≤ 1,5 mmHg for alle tidspunkter og alle besøg til og med måned 3 og ≤ 1,0 mmHg ved de fleste af disse tidspunkter.
The non-inferiority margin applied was a difference in mean IOP ≤1.5 mmHg for all time points over all visits through 3 months and ≤1.0 mmHg at a majority of these time points.
Benzalkoniumchlorid kan absorberes af bløde kontaktlinser og kan ændre farven på kontaktlinserne.
Benzalkonium chloride may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after “EXP”.
Der var ingen kvantificerbare plasmakoncentrationer af netarsudil (nedre kvantificeringsgrænse (LLOQ) på 0,100 ng/ml) efter administration på dag 1 og dag 8.
There were no quantifiable plasma concentrations of netarsudil (lower limit of quantitation (LLOQ) 0.100 ng/ml) post dose on day 1 and day 8.
Dette lægemiddel indeholder benzalkoniumchlorid.
This medicinal product contains benzalkonium chloride.
Benzalkoniumchlorid kan også forårsage øjenirritation, især hvis du har tørre øjne eller problemer med hornhinden (den klare hinde forrest på øjet).
Benzalkonium chloride may also cause eye irritation, especially if you have dry eyes or disorders of the cornea (the clear layer at the front of the eye).
Efter åbning af flasken: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
After opening the bottle: Do not store above 25°C.
Brug af anden medicin sammen med Rhokiinsa Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Other medicines and Rhokiinsa Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Med undtagelse af cornea verticillata (se ovenfor) er der ikke set nogen forskel i sikkerhedsprofilen for Rhokiinsa mellem forsøgspersoner under 65 år og forsøgspersoner på 65 år eller derover.
With the exception of cornea verticillata (see above), no difference in the safety profile for Rhokiinsa has been observed between subjects aged <65 or ≥65 years.
Rhokiinsa leveres sterilt i uigennemsigtige hvide flasker af lavdensitetspolyethylen (2,5 ml fyldt i en 4 ml-beholder) med spids og hvide polypropylenlåg og sikkerhedsforsegling.
Rhokiinsa is supplied sterile in opaque white low density polyethylene bottles (2.5 ml fill in a 4 ml container) and tips with white polypropylene caps and anti-tamper seals.
• Træk det nedre øjenlåg nedad med en ren finger, så der dannes en sprække mellem øjenlåget og øjet.
• Pull down your lower eyelid with a clean finger to form a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Netarsudils virkning og sikkerhed hos patienter med kompromitteret hornhindeepitel eller samtidige andre okulære sygdomme, f.eks. pseudoeksfoliering og pigmentdispersionsyndrom, er ikke fastlagt.
The efficacy and safety of netarsudil in subjects with compromised corneal epithelium or co-existing ocular pathologies e.g. pseudoexfoliation and dispersion pigment syndrome has not been established.
• Dryp kun én dråbe i øjet ved hver drypning.
• Only put one drop into your eye each time.
Forskel (95 %-KI) Netarsudil - timolol
Timolol 0.5% twice daily Difference (95% CI) Netarsudil - Timolol
Hvis dråben ikke rammer øjet, så dryp igen.
If a drop misses your eye, try again.
Efter topisk okulær administration metaboliseres netarsudil af esteraser i øjet til en aktiv metabolit (AR-13503).
After topical ocular dosing, netarsudil is metabolised by esterases in the eye to an active metabolite, AR-13503.
Benzalkoniumchlorid, borsyre, mannitol, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
Benzalkonium chloride, boric acid, mannitol, sodium hydroxide, water for injections.
Den systemiske eksponering for netarsudil efter topisk okulær administration er vist at være ubetydelig.
Systemic exposure to netarsudil following topical ocular administration has been shown to be negligible.
Rhokiinsa indeholder benzalkoniumchlorid Dette lægemiddel indeholder ca. 150 mikrogram benzalkoniumchlorid i hver ml opløsning.
Rhokiinsa contains benzalkonium chloride This medicine contains approximately 150 micrograms benzalkonium chloride in each ml of solution.
I non-kliniske studier blev der kun iagttaget virkninger ved doser, der anses for at overstige den maksimale humane eksponering i tilstrækkelig grad.
Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Disse studier tyder også på, at netarsudil sænker det intraokulære tryk ved at reducere det episklerale venetryk.
These studies also suggest that netarsudil lowers IOP by reducing episcleral venous pressure.
Konjunktival hyperæmi
Conjunctival Hyperaemia
Behandling med Rhokiinsa bør kun iværksættes af en oftalmolog eller en sundhedsperson med erfaring inden for oftalmologi.
Treatment with Rhokiinsa should only be initiated by an ophthalmologist or a healthcare professional qualified in ophthalmology.
Konjunktival hyperæmi var typisk af sværhedsgraden let samt sporadisk.
Conjunctival hyperaemia was typically mild in severity and sporadic.
Hvis der opstår forbigående sløret syn ved drypning, bør patienten vente med at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, til synet er klart igen.
If transient blurred vision occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machines.
Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med Rhokiinsa seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Rhokiinsa therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Størstedelen af seponeringerne i netarsudil-grupperne var relateret til okulære bivirkninger, mens størstedelen af seponeringerne i timolol-grupperne var relateret til ikke-okulære bivirkninger.
The majority of discontinuations in the netarsudil group were associated with ocular adverse reactions, whereas the majority of discontinuations in the timolol group were associated with non-ocular adverse reactions.
Ikke almindelig overfølsomhed
Uncommon hypersensitivity