natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tarmobstruktion og ileus/subileus
Intestinal obstruction and ileus/subileus
Fremstiller allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Manufacturer allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
BindRen absorberes ikke fra mave-tarm-kanalen, men kan påvirke biotilgængeligheden eller absorptionen af andre lægemidler.
BindRen is not absorbed from the gastrointestinal tract but may affect the bioavailability or absorption rate of other medicinal products.
Hvis du bliver gravid, eller hvis du ammer, og din læge beslutter, at du skal fortsætte din behandling med BindRen, kan din læge også bede dig om at tage vitamintilskud.
If you do become pregnant or you are breast-feeding, and your doctor decides that you should continue your treatment with BindRen, your doctor may ask you to also take vitamin supplements.
Patienterne modtog doser af op til 15 g pr. dag i tre opdelte doser a 5 g.
Patients received doses of up to 15 g per day, in three divided doses of 5 g.
De leveres i blisterpakninger eller flasker i æsker med 45, 99, 198, 270 eller 297 tabletter.
They are supplied in blisters or bottles in cartons of 45, 99, 198, 270 or 297 tablets.
De leveres i breve med 2 g eller 3 g i æsker med 30, 60 eller 90 breve.
They are supplied in 2 g or 3 g sachets in cartons of 30, 60 or 90 sachets.
Der foreligger ingen data til vurdering af sikkerhed og virkning hos gravide kvinder.
No data are available to assess the safety and efficacy in pregnant women.
Colestilan reducerede calcium-fosfat-ionproduktet med 0,90 mmol2/l2 efter et år.
Colestilan reduced calcium-phosphorus ion product by 0.90 mmol2/L2 after one year.
Prækliniske data viser ingen direkte speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter enkeltdoser og gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Non-clinical data reveal no direct special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single- and repeated-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential or toxicity to reproduction and development.
Tal med lægen eller apotekspersonalet hvis du under din behandling med BindRen oplever følgende: - oplever forstoppelse, da din læge kan ønske at kontrollere din tarmfunktion for at registrere mulige bivirkninger (se pkt.
Talk to your doctor or pharmacist if during your treatment with BindRen, any of the following applies to you: - you experience constipation, since your doctor may wish to monitor your bowel function to detect potential side effects (see section 4).
Hos disse patienter anbefales det at monitorere koncentrationerne af vitamin A, D og E eller vurdere vitamin K-status ved måling af koagulationsparametre, og vitaminerne bør suppleres ved behov.
In these patients, monitoring of vitamin A, D and E concentrations or assessing vitamin K status through the measurement of coagulation parameters is recommended and the vitamins should be supplemented if necessary.
Hvis du holder op med at tage BindRen
If you stop taking BindRen
Tabel over bivirkninger Der blev defineret en tabel over hyppighed i henhold til følgende konvention: Meget almindelig
Tabulated list of adverse reactions A tabulated list of frequencies was defined using the following convention: very common (≥1/10); common
Patienter, der har obstipation skal kontrolleres omhyggeligt, mens de er i behandling med BindRen.
Patients who are constipated should be monitored carefully while being treated with BindRen.
Der foreligger ingen data for brugen af BindRen hos patienter i prædialyse.
No data on the use of BindRen in pre-dialysis patients are available.
Hvis der ikke opnås en acceptabel fosfatkoncentration i serum, kan dosis øges med 3 g pr. dag (1 g tre gange dagligt) med 2-3 ugers interval.
If an acceptable serum phosphorus concentration is not achieved, the dose may be increased by 3 g per day (1 g three times daily) in 2-3 weekly intervals.
BindRen foranlediger ingen klinisk relevant reduktion i optagelsen af vitamin A, D, E eller K under kliniske undersøgelser i op til et år.
BindRen did not induce any clinically relevant reduction in the absorption of vitamins A, D, E or K during clinical studies of up to one year.
Hvid, oval, filmovertrukken tablet, ca. 20,2 mm lang og 10,7 mm bred, påtrykt “BINDREN” (med blå blæk) på den ene side.
White, oval shaped, film-coated tablet approximately 20.2 mm in length and 10.7 mm wide printed with “BINDREN” (in blue ink) on one side.
Colestilan er også associeret med dosisafhængig reduktion af urinsyre i serum med en middelreduktion på 43 micromol/l efter et års behandling.
Colestilan was also associated in dose-dependent reduction in serum uric acid, with a mean reduction of 43 micromol/L after one year of treatment.
BindRen-tabletter er hvide, ovale, filmovertrukne tabletter, påtrykt med “BINDREN” med blåt blæk på en side.
BindRen tablets are white oval shaped film-coated tablets printed with “BINDREN” in blue ink on one side.
Hvis du har glemt at tage BindRen
If you forget to take BindRen
Der skal udøves forsigtighed, når der ordineres BindRen til patienter, der modtager immunosupprimerende midler.
Caution should be exercised when prescribing BindRen to patients receiving immunosuppressants.
D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE
Det bruges til at sænke høje blodfosforniveauer hos voksne patienter, der gennemgår dialyse på grund af nedsat nyrefunktion.
It is used to lower high blood phosphorus levels in adult patients undergoing dialysis due to poor kidney function.
Patienter med krampelidelser blev udelukket fra kliniske undersøgelser med BindRen.
Patients with seizure disorders were excluded from clinical trials with BindRen.
Den maksimale dosis af BindRen, der er testet ved kliniske undersøgelser er 15 g pr. dag (5 g tre gange dagligt).
The maximum daily dose of BindRen tested in clinical trials was 15 g per day (5 g three times daily).
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen, flasken eller blisterpakningen efter forkortelsen “Anv.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the box, the bottle label or the blister after the abbreviation “EXP”.
Der kan imidlertid være andre virkninger af BindRen, der påvirker gravide og ammende kvinder, eller som påvirker fertiliteten, se pkt.
However, other effects of BindRen may affect pregnant and breast-feeding women or influence fertility, see sections 4.4 and 4.5.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken eller brevet, efter forkortelsen “Anv.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the box or the sachet after the abbreviation “EXP”.
Der skal imidlertid udøves forsigtighed, når der behandles patienter med tilbøjelighed til deficiens af vitamin K eller andre fedtopløselige vitaminer, som f.eks. patienter med malabsorptionsyndromer og patienter, der behandles med coumarinantikoagulanter (f.eks. warfarin).
However, caution should be exercised when treating patients with a susceptibility to vitamin K or fat-soluble vitamin deficiencies, such as patients with malabsorption syndromes and patients treated with coumarin anticoagulants (e.g. warfarin).
A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Efter et år var fosfatniveauet i serum 1,89 mmol/l med en signifikant reduktion fra baseline på 0,39 mmol/l og responderfrekvens (fosfatniveau < 1,78 mmol/l) var 44 %.
After one year, the mean serum phosphorus level was 1.89 mmol/L with a significant reduction from baseline of 0.39 mmol/L and responder rate (phosphorus level <1.78 mmol/L) was 44%.
De mest almindelige rapporterede bivirkninger var kvalme, dyspepsi og opkast (alle almindelige).
The most frequently reported adverse reactions were nausea, dyspepsia and vomiting (all common).
(≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000
(≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Colestilan viste også signifikante reduktioner fra baseline med 35,3 og 30,1 % ved uge 12 i to undersøgelser med fleksibel dosis og med 25,8 % efter et år i langvarige undersøgelser.
Colestilan also showed significant reductions from baseline by 35.3 and 30.1% at week 12 in two flexible-dose studies, and by 25.8% after one year in long-term studies.
I en dobbeltblindet undersøgelse med 12-ugers fast dosis med fem colestilan-grupper (3, 6, 9, 12 og 15 g/dagligt) og placebo, medførte colestilan 6 g/dagligt og derover en dosisafhængig reduktion af fosfatniveauet i serum.
In a double-blind, 12-week fixed-dose study with five colestilan groups (3, 6, 9, 12 and 15 g/day) and placebo, colestilan at 6 g/day and above demonstrated a dose-dependent reduction in serum phosphorus level.
Pakningsstørrelser med 45, 99, 198, 270 eller 297 tabletter pr. æske.
Pack sizes of 45, 99, 198, 270 or 297 tablets per carton.
Patienter, der tidligere har fået andre fosfatbindere, der skifter til BindRen, bør begynde med 6-9 g pr. dag (2-3 g tre gange dagligt).
Patients previously on other phosphate binders who are switched to BindRen should start taking 6-9 g per day (2-3 g three times daily).
BindRen indeholder ikke calcium og har ingen virkning på serum-calciumkoncentrationer ved behandling i op til et år.
BindRen does not contain calcium, and has no effect on serum calcium concentrations on treatment for up to one year.
Fortæl din læge, hvis du ikke regelmæssigt spiser tre måltider om dagen.
If you do not regularly eat three meals per day then please tell your doctor.
Hyperparathyroidisme
Hyperparathyroidism
Tyskland, Østrig Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Deutschland, Österreich Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
BindRen påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
BindRen has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Sjælden (kan påvirke 1 ud af 1000 personer) bivirkninger: blokering af tarmene, lavt indhold af Kvitamin, obstruktion af blodkarrene, der forsyner hjertemuskulaturen og hævede ankler eller ekstremiteter.
Rare (may affect up to 1 in 1000 people) side effects: blockage of intestines, a low level of vitamin K, obstruction of the blood vessels that supply the heart muscle and swelling of the ankles or extremities.
Den anbefalede startdosis er 6-9 g dagligt, taget som 2 g eller 3 g tre gange dagligt sammen med måltider.
The recommended starting dose is 6-9 g per day taken as 2 g or 3 g three times per day with meals.
Atopisk dermatit, psoriasis guttata
Allergic dermatitis, guttae psoriasis
På grund af højt in vitro-bindingspotentiale mellem BindRen og levothyroxin, anbefales kontrol af thyrotropin (TSH)-niveauet hos patienter, der behandles med BindRen og levothyroxin.
Due to the high in vitro binding potential between BindRen and levothyroxine, closer monitoring of thyroid stimulating hormone (TSH) levels in patients receiving BindRen and levothyroxine is recommended.
Patienter med svært nedsat leverfunktion blev udelukket fra de kliniske undersøgelser.
Patients with severe hepatic impairment were excluded from clinical studies.
Gastroenterit
Gastroenteritis
Derfor anbefales BindRen ikke til patienter med svært nedsat leverfunktion (se også pkt.
Therefore, the use of BindRen is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see also section 4.4).
Ved at binde fosfat fra føden i fordøjelseskanalen, sænker colestilan fosfatkoncentrationen i serum.
By binding phosphate from food in the digestive tract, colestilan lowers the serum phosphorus concentration.
Parathyroideahormon (PTH) i serum
Serum parathyroid hormone (PTH)
Eddikesyreestere af mono- og diacylglycerider af fedtsyrer Polysorbat 80
Acetic acid esters of mono- and diglycerides of fatty acids Polysorbate 80
Den colestilanbundne fosfor udskilles derefter fra din krop i afføringen.
The colestilan-bound phosphorus is then excreted from your body in faeces.
Hæmatom, hypotension
Haematoma, hypotension
BindRen sænkede optageligheden af digoxin med 16 % og Cmaks.
BindRen lowered the bioavailability of digoxin by 16% and Cmax by 17%, and the Cmax of enalapril by 27%.
Behandling for højt indhold af fosfat i blodet kræver sædvanligvis langvarig behandling.
Treatment of high blood phosphorus levels usually requires long-term treatment.
Hypokalcæmi/hyperkalcæmi
Hypocalcaemia/hypercalcaemia
Granulat 30 breve 60 breve 90 breve
Granules 30 sachets 60 sachets 90 sachets
Samtidig behandling med lægemidler med et lavt terapeutisk vindue kræver nøje kontrol af lægemiddelkoncentrationer eller bivirkninger ved initiering eller justering af dosis af BindRen eller af det samtidigt adminstrerede lægemiddel.
Concomitant treatment with medicinal products with a narrow therapeutic window requires close monitoring of drug concentrations or adverse reactions, on initiation or dose-adjustment of either BindRen or the concomitant medicinal product.
Hypothyroidisme
Hypothyroidism
Hvis du har taget for mange BindRen Hvis du tager for megen BindRen, skal du fortælle det til din læge eller til apotekspersonalet.
If you take more BindRen than you should If you take too much BindRen, tell your doctor or pharmacist.
BindRen indeholder det aktive stof colestilan.
BindRen contains the active substance colestilan.
Der skal udøves forsigtighed, når der ordineres BindRen til patienter, der også tager lægemidler mod krampeanfald.
Caution should be exercised when prescribing BindRen to patients also taking anti-seizure medicinal products.
• Svært nedsat leverfunktion (se også pkt.
• Severe hepatic impairment (see also section 4.2)
Tlf: +44 (0)207 065 5000
Tel: +44 (0)207 065 5000
BindRen foranlediger ingen klinisk relevant ændring i chlorid og bicarbonat ved behandling i op til et år.
However, BindRen did not induce any clinically relevant change in chloride and bicarbonate on treatment for up to one year.
Vitamin K-mangel, calcifylaksi, elektrolytforstyrrelse, væskeoverskud
Vitamin K deficiency, calciphylaxis, electrolyte imbalance, fluid overload
Dette omfatter medicin for uregelmæssig hjerterytme (som f.eks. digoxin), for behandling af højt blodtryk (som f.eks. enalapril maleat), medicin mod anfald (som f.eks. valproinsyre, phenytoin, carbamazepin, oxcarbazepin, lamotrigin, topiramat, gabapentin, vigabatrin, zonisamid og levetiracetam), levothyroxin (bruges til thyroideahormonbehandling), oral og prævention (oestrogen, progestogen eller kombinationspiller), immunsystemshæmmende medicin (som f.eks. ciclosporin, mycophenolat mofetil, tacrolimus).
This includes medicines for irregular heart rhythm (such as digoxin), for treating high blood pressure (such as enalapril maleate), anti-seizure medicines (such as valproic acid, phenytoin, carbamazepine, lamotrigine, oxcarbazepine, topiramate, gabapentin, vigabatrin, zonisamide and levetiracetam), levothyroxine (used to treat thyroid hormone deficiency), oral birth control medicines (oestrogen, progestogen or combination pills), immune system suppressing medicines (such as cyclosporine, mycophenolate mofetil, tacrolimus).
Colestilan binder også galdesyrer og sænker derved LDL-kolesterol-koncentrationen i serum.
Colestilan also binds bile acids, thereby lowering the serum LDL-cholesterol concentration.
Den potentielle risiko ved overdosering kan indebære bivirkninger eller en forværring af bivirkninger nævnt i pkt.
The potential risk of overdosing could include adverse reactions or a worsening of adverse reactions mentioned in section 4.8.
Colestilan reducerede signifikant LDL-cholesterol i serum med 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 og 33,4 % ved 3, 6, 9, 12 og 15 g/dagligt ved uge 12 sammenlignet med placebo i en fast dosis-undersøgelse.
Colestilan significantly reduced serum LDL-cholesterol by 17.8, 25.6, 29.4, 34.8 and 33.4% at 3, 6, 9, 12 and 15 g/day at week 12 compared to placebo in fixed-dose study, respectively.
Pakningsstørrelser: 30, 60 eller 90 breve pr. æske.
Pack sizes: 30, 60 or 90 sachets per carton.
Virkning og anvendelse af BindRen Det skal du vide, før du begynder at tage BindRen Sådan skal du tage BindRen Bivirkninger
What BindRen is and what it is used for What you need to know before you take BindRen How to take BindRen
Glykosyleret hæmoglobin A1c i serum
Serum glycosylated haemoglobin A1c
Hvordan BindRen virker
How BindRen works
BindRen 2 g granulat BindRen 3 g granulat colestilan
BindRen 2 g granules BindRen 3 g granules colestilan
Hypokalcæmi, appetitløshed
Hypocalcaemia, decreased appetite
Folatmangel, hypertriglyceridæmi, polydipsi
Folate deficiency, hypertriglyceridaemia, polydipsia
Middel-'least square'(laveste værdier i undersøgelsen)reduktionen fra baseline til uge 12 sammenlignet med placebo var 0,16, 0,21, 0,19 og 0,37 mmol/l med hhv. 6, 9, 12 og 15 g/dagligt.
The least squares mean reduction from baseline to week 12 as compared to placebo was 0.16, 0.21, 0.19 and 0.37 mmol/L at 6, 9, 12 and 15 g/day respectively.
Det anbefales nøje at kontrollere patienter med hypothyroidisme, når levotyroxin administreres sammen med BindRen (se pkt.
Close monitoring of patients with hypothyroidism is recommended when levothyroxine is co-administered with BindRen (see section 4.5).
Flasker
Bottles
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Cetyl-alkohol Natrium laurilsulfat Ricinusolie, hydrogeneret
Cetyl alcohol Sodium laurilsulfate Castor oil, hydrogenated
De mest alvorlige bivirkninger er blødning fra mave- eller tarmkanalen (ikke almindelig).
The most serious side effects are bleeding from the stomach or lower bowel (uncommon).
Der skal udøves forsigtighed, når der behandles patienter, der er disponeret for blødning fra mavetarm-kanalen, som f.eks. nylige tilfælde af blødning fra mave-tarm-kanalen, gastrointestinale ulcerationer, gastrit, divertikulose, kolit og hæmorider.
Caution should be exercised when treating patients with conditions which predispose to gastrointestinal haemorrhage, such as recent history of gastrointestinal haemorrhage, gastrointestinal ulcers, gastritis, diverticulosis, colitis and haemorrhoids.
Hos patienter, der bliver gravide, og hvor en risk/benefit-vurdering bekræfter fortsat behandling med BindRen, kan der være behov for supplerende vitaminer, se pkt.
Patients that become pregnant and where a benefit/risk assessment confirms continued treatment with BindRen, supplementation of vitamins may be required, see section 4.4.
Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apoteket, før du tager BindRen, hvis du har nogen af følgende problemer:
Talk to your doctor or pharmacist before taking BindRen if you are suffering from any of the following problems:
INFORMATION I BRAILLESKRIFT BindRen 1 g tabletter
INFORMATION IN BRAILLE BindRen 1 g tablets
Brug af anden medicin sammen med BindRen
Other medicines and BindRen
I kliniske undersøgelser havde colestilan ingen effekt på calciumniveauerne i serum over en periode af op til et år.
Serum calcium In clinical studies, colestilan had no effect on serum calcium levels over a period of up to one year.
Calcium-fosfat-ionproduktet var reduceret med mindst 0,48 mmol2/l2 ved uge 12 sammenlignet med placebo med doser på ≥ 9 g/dagligt i en undersøgelse med fast dosis og med 1,05 og 0,86 mmol2/l2 ved uge 12 i to undersøgelser med fleksibel dosis.
Calcium-phosphorus ion product was reduced by at least 0.48 mmol2/L2 at week 12 compared to placebo at doses ≥9 g/day in fixed-dose study and by 1.05 and 0.86 mmol2/L2 at week 12 in two flexible-dose studies.
Colestilan kan også binde urinsyre i mave-tarm-kanalen.
Colestilan may also bind uric acid in the gastrointestinal tract.
Ikke almindelig (kan påvirke 1 ud af 100 personer) bivirkninger: lavt blodtryk, svækkelse, tørst, hovedpine, svimmelhed, rystelser, tør mund, synkebesvær, ændring i smagsfornemmelsen, halsbrand, hård afføring, inflammation eller smerter i mave eller tarm, ændret afføringsmønster, søvnløshed, kløe, tør hud, udslæt, nældefeber, kløende røde prikker, blodansamling (hæmatom) f.eks. under huden, ledsmerter, rygsmerter, smerter i ekstremiteter, muskelsmerter eller spasmer, øget blodniveau af parathyroideahormon (et protein), visse blodlipider (lipider) og leverenzymer og et lavt niveau af folat (a-vitamin).
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) side effects: low blood pressure, weakness, thirst, headache, dizziness, shaking, dry mouth, swallowing difficulties, change in taste sensation, heartburn, hardening of the stool, inflammation or pain of the stomach or bowel, change in bowel habit, sleeplessness, itching, dry skin, rash, hives, itching red spots, collection of blood (haematoma) e.g. under the skin, joint pain, back pain, pain in limbs, muscle pain or spasms, increased blood levels of parathyroid hormone (a protein), certain blood fats and liver enzymes and a low level of folate (a vitamin).
Breve af folielaminat (polyetylen terephthalat/polyetylen/aluminium folie/polyetylen/polyvinyl chlorid).
Foil laminate (polyethylene terephthalate/polyethylene/aluminium foil/polyethylene/polyvinylidene chloride) sachets.
Øvrige indholdsstoffer er: renset vand, hydroxypropylcellulose, kolloid, vandfri silicium, hydrogeneret ricinusolie, ethylcellulose, hypromellose, macrogol 8000, triethyl citrat, titaniumdioxid, talkum, metanol og natrium laurilsulfat.
The other ingredients are: purified water, hydroxypropylcellulose, colloidal, anhydrous silica, hydrogenated castor oil, ethylcellulose, hypromellose, macrogol 8000, triethyl citrate, titanium dioxide, talc, cetanol and sodium laurilsulfate.
Obstipation, abdominalsmerter, opkast, udspiling af abdomen, kvalme, gastrit, dyspepsi, diaré, flatulens, abdominalt ubehag
Constipation, abdominal pain, vomiting, abdominal distension, nausea, gastritis, dyspepsia, diarrhoea, flatulence, abdominal discomfort
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER FILMOVERTRUKNE TABLETTER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS - FILM-COATED TABLETS
Cholesterol i serum
Serum cholesterol
Øvrige indholdsstoffer er renset vand, hydroxypropylcellulose, kolloid, vandfri silicium, hydrogenereret ricinusolie, hypromellose, eddikesyreestere af mono- og diglycerol af fedtsyrer, polysorbat 80, shellac, indigo carmine aluminium lake (E132) og carnubavoks.
The other ingredients are purified water, hydroxypropylcellulose, colloidal, anhydrous silica, hydrogenated castor oil, hypromellose, acetic acid esters of mono- and diglycerides of fatty acids, polysorbate 80, shellac, indigo carmine aluminium lake (E132) and carnauba wax.
Hos patienter der ammer, og hvor en risk/benefit-vurdering bekræfter fortsat behandling med BindRen, kan der være behov for supplerende vitaminer, se pkt.
Patients that breast-feed and where a benefit/risk assessment confirms continued treatment with BindRen, supplementation of vitamins may be required, see section 4.4.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1 g colestilan.
Each film-coated tablet contains 1 g of colestilan.
Dosering Den anbefalede startdosis er 6-9 g pr. dag (2-3 g tre gange dagligt).
Posology The recommended starting dose is 6-9 g per day (2-3 g three times daily).
Urticaria, udslæt, kløe, tør hud
Urticaria, rash, pruritus, dry skin
Derudover er der for lægemidler med en lignende virkningsmekanisme som BindRen rapporteret om nedsat biotilgængelighed af andre lægemidler ved ændring i det enterohepatiske kredsløb, f.eks. steroidhormoner med potentiel forringelse af effektiviteten af orale præventionsmidler.
In addition, reduced bioavailability of other medicinal products by changes in enterohepatic circulation, for example, steroid hormones with potential impairment of the effectiveness of oral contraceptives, have been reported for medicinal products with a similar mechanism of action to BindRen.