natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/11/746/001 - Kartoner med 7 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/002 - Kartoner med 10 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/003 - Kartoner med 14 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/004 - Kartoner med 15 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/005 - Kartoner med 20 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/006 - Kartoner med 30 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/007 - Kartoner med 40 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/008 - Kartoner med 50 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/009 - Kartoner med 60 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/010 - Kartoner med 90 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/011 - Kartoner med 100 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters
EU/1/11/746/001 - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/002 - Cartons of 10 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/003 - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/004 - Cartons of 15 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/005 - Cartons of 20 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/006 - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/007 - Cartons of 40 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/008 - Cartons of 50 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/009 - Cartons of 60 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/010 - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/011 - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters
De hyppigste bivirkninger, rapporteret oftere end ved placebo var træthed (1,2 %), mundtørhed (0,8 %) og hovedpine (0,6 %).
The most frequent of adverse reactions reported in excess of placebo were fatigue (1.2 %), dry mouth (0.8 %) and headache (0.6 %).
Dato for første markedsføringstilladelse: 13. januar 2012 Dato for seneste fornyelse: 8. august 2016
Date of latest renewal: 8 August 2016
305 74770 Opava-Komárov Tjekkiet
305 74770 Opava-Komárov Czech Republic
Hovedpine var den mest almindelige rapporterede bivirkning hos unge.
In adolescents, headache was the most commonly reported side effect.
Runde, bikonvekse, blå filmovertrukne tabletter.
Round, biconvex, blue film-coated tablets.
Pakninger med 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 100 filmovertrukne tabletter.
Pack sizes of 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 and 100 film-coated tablets.
Virkningen af desloratadin-tabletter er ikke blevet tydeligt vist i studier med unge patienter mellem 12 og 17 år.
The efficacy of desloratadine tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet.
● rastløshed med øget
● restlessness with increased
De prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter leveres i PVC/PVdC/aluminiumsblisterpakninger med 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 100 filmovertrukne tabletter.
Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets are supplied in PVC/PVdC/aluminium blister packs of 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 and 100 film-coated tablets.
305 74770 Opava-Komarov Tjekkiet
305, 74770 Opava-Komarov Czech Republic
● hallucinationer
● hallucinations
I to placebokontrollerede seks-ugers studier hos patienter med kronisk idiopatisk urticaria var desloratadin effektivt til at lindre kløe og mindske størrelsen og antallet af kløende udslæt ved slutningen af det første doseringsinterval.
In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, desloratadine was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
7 filmovertrukne tabletter 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 15 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 40 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 15 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 40 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Desloratadin er en ikke-sederende, langtidsvirkende histaminantagonist med selektiv perifer H1receptorantagonist aktivitet.
Desloratadine is a non-sedating, long-acting histamine antagonist with selective peripheral H1-receptor antagonist activity.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 5 mg desloratadine.
Maksimumkoncentration af desloratadin var omkring 3 gange højere efter cirka 7 timer med en halveringstid for den terminale fase på cirka 89 timer.
Maximum desloratadine concentration was about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
Voksne Efter markedsføring af Desloratadine ratiopharm er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Adults During the marketing of Desloratadine ratiopharm, the following side effects were reported as:
Desloratadine var effektivt til at lindre generne ved sæsonbetinget allergisk rhinitis, vist ved den totale score i rhino-konjunktivitis livskvalitetsspørgeskemaet.
Desloratadine was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
I et separat studie havde grapefrugtjuice ingen indflydelse på metaboliseringen af desloratadin.
In another study, grapefruit juice had no effect on the disposition of desloratadine.
● øget appetit
● increased appetite
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blister efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Manglende karcinogenicitet blev vist i studier med desloratadin og loratadin.
The lack of carcinogenic potential was demonstrated in studies conducted with desloratadine and loratadine.
I kliniske studier med desloratadin er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
In clinical studies with desloratadine, the following side effects were reported as:
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland info@ratiopharm.de
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany info@ratiopharm.de
● øget hudfølsomhed over for sollys, selv i overskyet vejr, og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks. UVlys i et solarium
● increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to
Tabletovertræk: polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret), titandioxid (E171), macrogol/PEG 3350, talcum, indigocarmin aluminium lake (E132).
Film-coating: polyvinyl alcohol (part. hydrolysed), titanium dioxide (E171), macrogol/PEG 3350, talc and indigo carmine aluminium lake (E132).
Du skal udvise forsigtighed, hvis du tager Desloratadine ratiopharm sammen med alkohol.
Use caution when taking Desloratadine ratiopharm with alcohol.
Desloratadine, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Desloratadine given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Frekvenserne af de bivirkninger, der er rapporteret i kliniske studier ud over placebo, og andre bivirkninger, der er rapporteret efter markedsføring, fremgår af nedenstående tabel.
The frequency of the clinical trial adverse reactions reported in excess of placebo and other undesirable effects reported during the post-marketing period are listed in the following table.
Sikkerhed og virkning af Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12år er ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Brug af anden medicin sammen med Desloratadine ratiopharm Der er ingen kendte interaktioner mellem Desloratadine ratiopharm og andre lægemidler.
Other medicines and Desloratadine ratiopharm There are no known interactions of Desloratadine ratiopharm with other medicines.
Desloratadine ratiopharm er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Desloratadine ratiopharm is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Det frarådes, at du tager Desloratadine ratiopharm, hvis du er gravid, eller hvis du ammer dit spædbarn.
Taking Desloratadine ratiopharm is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Bivirkninger set med desloratadin
Adverse reactions seen with desloratadine
Tabletkerne: poloxamer type 188, citronsyremonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, natriumcroscarmellose, lactosemonohydrat (se punkt 2 ”Desloratadine ratiopharm indeholder lactose”), talcum.
Tablet core: poloxamer type 188, citric acid monohydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, croscarmellose sodium, lactose monohydrate (see section 2 “Desloratadine ratiopharm contains lactose”), talc,
● hjertebanken eller uregelmæssig
● pounding or irregular heartbeat
Intermitterende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i mindre end 4 dage per uge eller i mindre end 4 uger) bør behandles i overensstemmelse med vurderingen af patientens sygdomshistorie, og behandlingen kan afbrydes efter symptomerne er forsvundet og genoptages efter deres tilbagevenden.
Intermittent allergic rhinitis (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks) should be managed in accordance with the evaluation of patient's disease history and the treatment could be discontinued after symptoms are resolved and reinitiated upon their reappearance.
I kliniske studier ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig, blev bivirkninger med desloratadin rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with desloratadine were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Hvorvidt amningen skal fortsættes eller om behandlingen med Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter skal seponeres/undlades skal vurderes ud fra afvejning af barnets fordele ved amning og kvindens fordele ved behandling..
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Indigocarmin aluminium lake (E132).
Indigo carmine aluminium lake (E132) 6.2 Incompatibilities
I et flerdosis klinisk studie, i hvilket op til 20 mg desloratadin blev indgivet daglig i 14 dage, blev der ikke observeret nogle statistisk eller klinisk relevante kardiovaskulære virkninger.
In a multiple dose clinical trial, in which up to 20 mg of desloratadine was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was observed.
Desloratadine ratiopharm anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Desloratadine ratiopharm is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Overfølsomhedsreaktioner (såsom anafylaksi, angioødem, dyspnø, kløe, udslæt og urticaria) Asteni
Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash and urticaria) Asthenia
Under markedsføringen af Desloratadine ratiopharm er der rapporteret meget sjældne tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret, kløe, nældefeber og hævelse).
During the marketing of Desloratadine ratiopharm, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
Hvad Desloratadine ratiopharm er Desloratadine ratiopharm indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
What Desloratadine ratiopharm is Desloratadine ratiopharm contains desloratadine which is an antihistamine.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 14,25 mg lactose (som monohydrat).
Each tablet contains 14.25 mg of lactose (as monohydrate).
Fertilitet Der foreligger ingen data vedrørende fertiliteten hos hanner og hunner.
Fertility There are no data available on male and female fertility.
Desloratadine ratiopharm lindrer symptomer forbundet med allergisk snue (inflammation af næsepassager forårsaget af allergi, for eksempel høfeber eller støvmideallergi) hos voksne og unge i alderen 12 år og derover.
When Desloratadine ratiopharm should be used Desloratadine ratiopharm relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Natriumcroscarmellose Lactosemonohydrat Talcum.
Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Talc
● Vægtforøgelse
● weight increased
Ved vedvarende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere per uge og i mere end 4 uger) kan fortsat behandling foreslås til patienterne under perioder med allergeneksponering.
In persistent allergic rhinitis (presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks), continued treatment may be proposed to the patients during the allergen exposure periods.
Der er ingen information tilgængelig om virkningen på frugtbarheden hos mænd og kvinder.
There is no data available on male/female fertility.
I flerdosisstudiet blev steady state nået efter dag 11, og eksponeringen for desloratadin var ~1,5 gange højere hos patienter med let til moderat CRI og ~2,5 gange højere hos patienter med svær CRI sammenlignet med raske personer.
In the multiple-dose study, steady state was reached after Day 11, and compared to healthy subjects the exposure to desloratadine was ~1.5-fold greater in subjects with mild to moderate CRI and ~2.5-fold greater in subjects with severe CRI.
Hos patienter med allergisk rhinitis lindrede desloratadin effektivt symptomer såsom nysen, næseflåd og -kløe, samt øjenkløe, tåreflåd og rødme og kløe i ganen.
In patients with allergic rhinitis, desloratadine was effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter er indiceret hos voksne og unge i alderen 12 år og derover til symptomlindring i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Tag ikke Desloratadine ratiopharm - hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Desloratadine ratiopharm (angivet i punkt 6) eller over for loratadin.
What you need to know before you take Desloratadine ratiopharm Do not take Desloratadine ratiopharm - if you are allergic to desloratadine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Desloratadine ratiopharm-tabletter indeholder lactose.
Desloratadine ratiopharm tablets contains lactose.
Hvis din allergiske snue er forbigående (tilstedeværelse af symptomer i mindre end 4 dage per uge eller i mindre end 4 uger), vil din læge anbefale dig en behandlingsplan, som vil afhænge af vurderingen af din sygdomshistorie.
If your allergic rhinitis is intermittent (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks), your doctor will recommend you a treatment schedule that will depend on the evaluation of the history of your disease.
6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser Pvc/PVdC-aluminiumblisters.
6.5 Nature and contents of container PVC/PVdC/aluminium blister:
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg desloratadin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 5 mg desloratadine.
I et klinisk farmakologisk studie forstærkede desloratadin-tabletter indtaget sammen med alkohol ikke alkohols præstationshæmmende virkninger (se pkt.
In a clinical pharmacology trial desloratadine tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
Hvis din allergiske snue er vedvarende (tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere per uge og i mere end 4 uger), vil din læge måske anbefale dig en længerevarende behandling.
If your allergic rhinitis is persistent (presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks), your doctor may recommend you a longer term treatment.
- Aktivt stof: desloratadin 5 mg - Øvrige indholdsstoffer:
What Desloratadine ratiopharm contains - The active substance is desloratadine 5 mg. - The other ingredients are:
Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Desloratadine ratiopharm: - hvis du har dårlig nyrefunktion.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Desloratadine ratiopharm:
Den anbefalede dosis Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter en tablet en gang daglig.
The recommended dose of Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets is one tablet once a day.
Overfølsomhed over for det aktive stof, over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1 or to loratadine.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Desloratadine ratiopharm 5 mg
INFORMATION IN BRAILLE Desloratadine ratiopharm 5 mg 17.
For en sikkerheds skyld bør Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter undgås under graviditeten.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets during pregnancy.
Desloratadine ratiopharm indeholder lactose
Desloratadine ratiopharm contains lactose
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 January 2012
Polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret) Titandioxid (E171)
Polyvinyl alcohol (part. hydrolysed) Titanium dioxide (E171) Macrogol/PEG 3350
I kontrollerede kliniske studier, var der ingen overhyppighed af døsighed sammenlignet med placebo ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig.
In controlled clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
Hvis du holder op med at tage Desloratadine ratiopharm Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget du er i tvivl om.
If you stop taking Desloratadine ratiopharm If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Sådan skal du tage Desloratadine ratiopharm
How to take Desloratadine ratiopharm
● unormale prøver for leverfunktion
● liver inflammation ● abnormal liver function tests body movement
Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter bør anvendes med forsigtighed til patienter med svær nyreinsufficiens (se pkt.
In the case of severe renal insufficiency, Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets should be used with caution (see section 5.2).
Citronsyremonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Majsstivelse
Poloxamer type 188 Citric acid monohydrate Microcrystalline cellulose Maize starch
Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter desloratadin
Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets desloratadine
● muskelsmerter
● muscle pain
Vurderet på baggrund af kliniske studier påvirker desloratadin ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Desloratadine has no or negligible influence on the ability to drive and use machines based on clinical trials.
LÆGEMIDLETS NAVN Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets
Det skal du vide, før du begynder at tage Desloratadine ratiopharm Sådan skal du tage Desloratadine ratiopharm Bivirkninger
What Desloratadine ratiopharm is and what it is used for What you need to know before you take Desloratadine ratiopharm How to take Desloratadine ratiopharm Possible side effects
● hurtig hjerterytme (puls)
● fast heartbeat
LÆGEMIDLETS NAVN Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukket tablet Desloratadin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets Desloratadine
I kliniske studier med desloratadin tabletter, hvor erythromycin eller ketoconazol blev givet samtidigt, blev der ikke observeret klinisk relevante interaktioner (se pkt.
No clinically relevant interactions were observed in clinical trials with desloratadine tablets in which erythromycin or ketoconazole were co-administered (see section 5.1).
● mavesmerter hjerterytme
● upset stomach
- hvis du tidligere har haft krampeanfald eller nogen i familien har haft det.
• if you have medical or familial history of seizures.
Sådan virker Desloratadine ratiopharm
How to store Desloratadine ratiopharm
Hvornår Desloratadine ratiopharm skal bruges
How Desloratadine ratiopharm works
● svimmelhed
● drowsiness
Indehaver af markedsføringstilladelsen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland info@ratiopharm.de
Marketing Authorisation Holder ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Tag udelukkende Desloratadine ratiopharm således, som det er ordineret til dig.
If you take more Desloratadine ratiopharm than you should
De fleste af disse tilfælde opstod i løbet af de første måneder af behandlingen.
Most of them occurred during the first months of treatment.
I disse tilfælde kan en fordobling af den daglige dosis være nødvendig.
In such cases doubling of the daily dose may be necessary.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
Meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Efterfølgende gynækologisk undersøgelse bør gentages mindst én gang om året.
Afterwards gynaecological examination should be repeated at least once a year.
Der er ingen information tilgængelig vedrørende en polymorf metabolisme.
No information is available concerning polymorphic metabolism.
De basale dispositionsparametre (CL og V) kunne ikke estimeres grundet manglende intravenøse studier.
The basal disposition parameters (CL and V) could not be estimated due to the lack of intravenous study.
Der er intet specifikt antidot og behandlingen er symptomatisk.
There is no specific antidote and the treatment is symptomatic.
Enterohepatisk cirkulation kan forventes.
Enterohepatic circulation can be expected.
Fødeindtagelse påvirker ikke den totale absorption, men kan forsinke peakkoncentrationen med 1,5-2 timer.
Food intake has no effect on the extent of absorption but may delay the peak concentrations by 1.5 - 2 hours.
Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den næste tablet som sædvanligt og fortsætte behandlingen, som anbefalet.
If you miss one dose take the next tablet as usual and continue treatment as recommended.