natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis du bruger mere Xultophy, end du skal, kan dit blodsukker blive lavt (hypoglykæmi), eller du kan få kvalme eller kaste op. Se informationen under punkt 4 "Lavt blodsukker (hypoglykæmi)", hvis dit blodsukker bliver lavt.
If you use more Xultophy than you should, your blood sugar may get low (hypoglycaemia) or you may feel or be sick (nausea or vomiting).
• Xultophy indgives som "dosistrin".
• Xultophy is administered as ‘dose steps'.
Xultophy (dosistrin)
Xultophy (dose steps)
Der foreligger ingen kliniske erfaringer med anvendelsen af Xultophy under amning.
There is no clinical experience with the use of Xultophy during breast-feeding.
Baseline→Studiets afsl.
Baseline→End of trial
Der er ikke udført studier med kardiovaskulære endepunkter for Xultophy.
No cardiovascular outcomes trials have been performed with Xultophy.
Du skal stoppe behandlingen med basalinsulin, før du begynder at bruge Xultophy.
You should stop your basal insulin treatment prior to starting on Xultophy.
• skjoldbruskkirtelhormoner - mod sygdom i skjoldbruskkirtlen
• thyroid hormones - for thyroid disease
Dosistælleren viser dosis i dosistrin.
The dose counter shows the dose in dose steps.
Andelen af alvorlig hypoglykæmi pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienter) var 0,00 (0 patienter ud af 278) for Xultophy og 0,01 (1 patient ud af 279) for insulin glargin.
The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia was 0.00 (0 patients out of 278) for Xultophy and 0.01 (1 patient out of 279) for insulin glargine.
Hver ml opløsning indeholder 100 enheder insulin degludec og 3,6 mg liraglutid.
Each mL of solution contains 100 units of insulin degludec and 3.6 mg liraglutide.
Den maksimale daglige dosis Xultophy er 50 dosistrin (50 enheder insulin degludec og 1,8 mg liraglutid).
The maximum daily dose of Xultophy is 50 dose steps (50 units insulin degludec and 1.8 mg liraglutide).
Hold altid øje med dosistælleren, så du ved, hvor mange dosistrin,
Always watch the dose counter to know how many dose steps you inject.
Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark
Novo Allé, Bagsværd, 2880, Denmark
Ved skift fra behandling med basalinsulin er den anbefalede startdosis af Xultophy 16 dosistrin (16 enheder insulin degludec og 0,6 mg liraglutid) (se pkt.
When transferring from basal insulin therapy, the recommended starting dose of Xultophy is 16 dose steps (16 units insulin degludec and 0.6 mg liraglutide) (see section 4.4 and 5.1).
Indlægsseddel: Information til patienten Xultophy 100 enheder/ml + 3,6 mg/ml injektionsvæske, opløsning insulin degludec + liraglutid
Package leaflet: Information for the patient Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection insulin degludec + liraglutide
Xultophy Insulin degludec Liraglutid
Insulin degludec Liraglutide
Xultophy kan ikke anbefales til patienter med terminal nyreinsufficiens (se pkt.
Xultophy cannot be recommended for use in patients with end-stage renal disease (see sections 5.1 and 5.2).
Raten af bekræftet hypoglykæmi var lavere med Xultophy end med insulin degludec uanset den glykæmiske kontrol, se figur 1.Raten pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienterne) for alvorlig hypoglykæmi defineret som en episode, der kræver hjælp fra en anden person, var 0,01 (2 patienter ud af 825) for Xultophy, 0,01 (2 patienter ud af 412) for insulin degludec og 0,00 (0 patienter ud af 412) for liraglutid.
The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia defined as an episode requiring assistance of another person was 0.01 (2 patients out of 825) for Xultophy, 0.01 (2 patients out of 412) for insulin degludec and 0.00 (0 patients out of 412) for liraglutide.
Xultophy er en fyldt pen med dosisindstilling.
Xultophy is a pre-filled dial-a-dose pen.
Figur 3 Gennemsnitlig HbA1c (%) efter behandlingsuge hos patienter med type 2-diabetes mellitus, der var utilstrækkeligt kontrolleret med GLP-1-receptoragonister
Figure 3 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on GLP-1 receptor agonists
Kontrollér altid, at der kommer en dråbe til syne ved nålespidsen,
Always make sure that a drop appears at the needle tip before you inject.
De vigtigste resultater fra studiet er vist i figur 5 og tabel 5.
The key results of the trial are listed in Figure 5 and Table 5.
Andelen af alvorlig hypoglykæmi pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienter) var 0,01 (1 patient ud af 199) for Xultophy og 0,00 (0 patienter ud af 199) for insulin degludec.
The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia was 0.01 (1 patient out of 199) for Xultophy and 0.00 (0 patients out of 199) for insulin degludec.
Sådan skal du bruge Xultophy
How to use Xultophy
Sådan virker Xultophy
How Xultophy works
Andelen af patienter med alvorlig hypoglykæmi pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienter) var 0,01 (1 patient ud af 291) for Xultophy og 0,00 (0 patienter ud af 199) for GLP-1-receptoragonister.
The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia was 0.01 (1 patient out of 291) for Xultophy and 0.00 (0 patients out of 199) for GLP-1 receptor agonists.
• Indstil dosisvælgeren på 2 dosistrin.
• Turn the dose selector to select 2 dose steps.
Xultophy 100 enheder/ml + 3,6 mg/ml injektionsvæske, opløsning insulin degludec + liraglutid s.c. anvendelse
Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection insulin degludec + liraglutide SC use
Figur 4 Gennemsnitlig HbA1c (%) efter behandlingsuge hos patienter med type 2-diabetes mellitus, der var utilstrækkeligt kontrolleret med insulin glargin
Figure 4 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on insulin glargine
Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
du injicerer.
Solution for injection.
1 ml opløsning indeholder 100 enheder insulin degludec* og 3,6 mg liraglutid*.
1 mL solution contains 100 units insulin degludec* and 3.6 mg liraglutide*.
Til fordel for insulin glargin
Favours insulin glargine
Ét dosistrin indeholder 1 enhed insulin degludec + 0,036 mg liraglutid.
One dose step contains 1 unit insulin degludec + 0.036 mg liraglutide.
Thyreoidea-relaterede bivirkninger
Thyroid adverse events
Ca. så meget opløsning tilbage
Approx. how much solution is left
Figur 5 Gennemsnitlig HbA1c (%) efter behandlingsuge hos patienter med type 2-diabetes mellitus, der var utilstrækkeligt kontrolleret på basalinsulin
Figure 5 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on basal insulin
I dyreforsøg førte perifer administration (i ekstremitet) af liraglutid til optagelse i specifikke hjerneregioner involveret i appetitreguleringen.
In animal studies, peripheral administration of liraglutide led to uptake in specific brain regions involved in regulation of appetite, where liraglutide, via specific activation of the GLP1R, increased key satiety and decreased key hunger signals, thereby leading to lower body weight.
• Betændelse i galdeblæren.
• Inflamed gallbladder.
Xultophy 100 enheder/ml + 3,6 mg/ml injektionsvæske, opløsning.
Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection.
Se detaljeret brugervejledning på indlægssedlen.
For detailed instructions for use, see the package leaflet.
Ikke almindelig Cholelithiasis Ikke almindelig Cholecystitis
Very common Hypoglycaemia Common
Til fordel for insulin degludec
Favours insulin degludec
Liraglutid ændrede ikke den overordnede eksponering for griseofulvin efter administration af én enkelt dosis på 500 mg griseofulvin.
Liraglutide did not change the overall exposure of griseofulvin following administration of a single dose of griseofulvin 500 mg. Griseofulvin Cmax increased by 37% while median tmax did not change.
• Ét dosistrin indeholder 1 enhed insulin degludec og 0,036 mg liraglutid.
• One dose step contains 1 unit of insulin degludec and 0.036 mg of liraglutide.
Xultophy indgives som "dosistrin".
Xultophy is administered as ‘dose steps'.
IDeg
Urticaria
Placebo
Placebo N
De vigtigste resultater fra studiet er vist i figur 2 og tabel 3.
The key results of the trial are listed in Figure 2 and Table 3.
De vigtigste resultater fra studiet er vist i figur 1 og tabel 3.
The key results of the trial are listed in Figure 1 and Table 3.
Xultophy 100 enheder/ml + 3,6 mg/ml injektionsvæske, opløsning insulin degludec + liraglutid
Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection insulin degludec + liraglutide
Skift fra GLP-1-receptoragonist
Transfer from GLP-1 receptor agonist
Kan også opbevares i køleskab Opbevar pennen med hætten påsat for at beskytte mod lys
After first opening: Store at a maximum of 30°C or store in a refrigerator Keep the cap on the pen to protect from light
De vigtigste resultater fra studiet er vist i figur 4 og tabel 5.
The key results of the trial are listed in Figure 4 and Table 5.
usædvanlig træthed eller svaghed, forvirring, koncentrationsbesvær, døsighed, overdreven sult, synsforstyrrelser, hovedpine, kvalme og hjertebanken.
They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentration, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation.
Nedbrydningen af insulin degludec er tilsvarende nedbrydningen af humant insulin.
Degradation of insulin degludec is similar to that of human insulin; all metabolites formed are inactive.
Xultophy administreres i dosistrin.
Xultophy is administered as dose steps.
De vigtigste resultater fra studiet er vist i figur 3 og tabel 4.
The key results of the trial are listed in Figure 3 and Table 4.
Et dosistrin indeholder 1 enhed insulin degludec og 0,036 mg liraglutid.
One dose step contains 1 unit of insulin degludec and 0.036 mg of liraglutide.
Brugervejledning til Xultophy 100 enheder/ml + 3,6 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Instructions on how to use Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection
• Tryk på dosisknappen, og hold den nede, indtil dosistælleren viser
• Press and hold down the dose button until the dose counter shows 0.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Xultophy Sådan skal du bruge Xultophy Bivirkninger
What Xultophy is and what it is used for What you need to know before you use Xultophy How to use Xultophy
HbA1c vha. fraktiler.
Eructation, flatulence
dosistrin valgt
INSTRUCTIONS ON USE
Insulin degludec (enh.)
Insulin degludec (units) Liraglutide (mg)
Dosering
Cholecystitis
FPG mmol/l
mg/dL
Behandlingen fortsættes, indtil patienten ikke længere har gavn af den.
Treatment is continued until the patient no longer benefits from it.
Den dosis, der gives hver anden eller tredje uge, afhænger af patientens kropsvægt, den behandlede kræfttype og hvilke andre kræftlægemidler, der anvendes.
The dose, which is given every 2 or 3 weeks, depends on the patient's body weight, the type of cancer being treated and what other cancer medicines are being used.
Behandlingen virkede på kræften hos 45 % af de patienter, der fik Zirabev (162 ud af 358 patienter), og hos 45 % af dem, der fik Avastin (161 ud af 361 patienter).
The cancer responded to treatment in 45% of those given Zirabev (162 of 358 patients) and in 45% of those given Avastin (161 of 361).
Den første infusion af Zirabev bør vare 90 minutter, men de efterfølgende infusioner kan gives hurtigere, hvis den første ikke giver generende bivirkninger.
The first infusion of Zirabev should last 90 minutes, but subsequent infusions may be given more quickly if the first infusion does not cause troublesome side effects.
Lægen kan beslutte at afbryde eller helt stoppe behandlingen af patienter, som får bestemte bivirkninger.
The doctor may decide to interrupt or stop treatment if the patient develops certain side effects.
Det betyder, at Zirabev i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
This means that Zirabev is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zirabev?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zirabev?
Kræften kan følgelig ikke opretholde sin egen blodforsyning, og kræftcellerne får tilført for lidt ilt og for få næringsstoffer, hvilket er med til at hæmme væksten af tumorer.
As a result, the cancer cannot develop its own blood supply and cancer cells are starved of oxygen and nutrients, helping to slow down the growth of tumours.
Ved at binde sig til VEGF standser Zirabev dets virkning.
By attaching to VEGF, Zirabev stops its effect.
For mere information om brug af Zirabev, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
For more information about using Zirabev, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Zirabev løbende overvåget.
As for all medicines, data on the use of Zirabev are continuously monitored.
Referencelægemidlet for Zirabev er Avastin.
The reference medicine for Zirabev is Avastin.
Bivirkninger rapporteret for Zirabev vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Side effects reported with Zirabev are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
En oversigt over Zirabev og hvorfor det er godkendt i EU
An overview of Zirabev and why it is authorised in the EU
Andre oplysninger om Zirabev
Other information about Zirabev
Sikkerheden ved Zirabev er blevet vurderet, og på grundlag af alle de gennemførte studier anses bivirkningerne ved lægemidlet for at være sammenlignelige med bivirkningerne ved referencelægemidlet Avastin.
The safety of Zirabev has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out, the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Avastin.
Zirabev anvendes i kombination med andre kræftlægemidler afhængigt af arten af eventuelle tidligere behandlinger eller tilstedeværelsen af mutationer (genetiske forandringer) i kræften, der har indflydelse på, hvor godt bestemte lægemidler virker.
Zirabev is used in combination with other cancer medicines, depending on the nature of any previous treatments or the presence of mutations (genetic changes) in the cancer that affect how well particular medicines work.
Zirabev indeholder det aktive stof bevacizumab og er et "biosimilært" lægemiddel.
Zirabev contains the active substance bevacizumab and it is a ‘biosimilar medicine'.
Yderligere information om Zirabev findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zirabev.
Zirabev received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 February 2019 Further information on Zirabev can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zirabev.
Zirabev kan anvendes, medmindre kræften udløber fra bestemte celler kaldet pladeceller
Zirabev can be used unless the cancer originates in particular cells called squamous cells;
Hvorfor blev Zirabev godkendt i EU?
Why is Zirabev authorised in the EU?
Da Zirabev er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af virkning og sikkerhed, der er udført for Avastin, ikke alle gentages for Zirabev.
Because Zirabev is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of bevacizumab carried out with Avastin do not all need to be repeated for Zirabev.
Zirabev udleveres kun efter recept, og behandlingen bør overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Zirabev can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor who has experience in the use of cancer medicines.
Hvad er Zirabev, og hvad anvendes det til?
What is Zirabev and what is it used for?
Derudover har et studie af 719 patienter med fremskreden ikkesmåcellet lungekræft vist, at Zirabev er lige så effektivt som Avastin, når det gives sammen med kræftlægemidlerne carboplatin og paclitaxel.
In addition, a study involving 719 patients with advanced non-small cell lung cancer showed that Zirabev was as effective as Avastin when given with the cancer medicines carboplatin and paclitaxel.
Det aktive stof i Zirabev, bevacizumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er designet til at binde sig til proteinet vaskulær endotelial vækstfaktor (VEGF), som cirkulerer i blodet og fremmer væksten af nye blodkar.
The active substance in Zirabev, bevacizumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to attach to vascular endothelial growth factor (VEGF), a protein that circulates in the blood and encourages the growth of new blood vessels.
Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Zirabev opvejer de identificerede risici som for Avastin, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Therefore, the Agency's view was that, as for Avastin, the benefits of Zirabev outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Zirabev har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, der i høj grad svarer til Avastin, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Zirabev has a highly similar structure, purity and biological activity to Avastin and is distributed in the body in the same way.
Zirabev er et lægemiddel til behandling af voksne med følgende kræfttyper:
Zirabev is a cancer medicine that is used to treat adults with the following cancers:
Zirabev må ikke anvendes af personer, der er overfølsomme (allergiske) over for bevacizumab eller andre af indholdsstofferne eller over for lægemidler med ovarieceller fra kinesiske hamstre eller andre rekombinante antistoffer.
Zirabev must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to bevacizumab or any of the other ingredients, to Chinese hamster ovary cell products or other recombinant antibodies.
Hvilke risici er der forbundet med Zirabev?
What are the risks associated with Zirabev?
Zirabev gives ved infusion (drop) i en vene.
Zirabev is given by infusion (drip) into a vein.
Laboratoriestudier, der sammenligner Zirabev med Avastin, har vist, at det aktive stof i Zirabev i meget høj grad svarer til Avastin med hensyn til struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Laboratory studies comparing Zirabev with Avastin have shown that the active substance in Zirabev is highly similar to that in Avastin in terms of structure, purity and biological activity.
Der er også udført studier, der påviser, at Zirabev frembringer samme mængde aktivt stof i kroppen som behandling med Avastin.
Studies have also shown that giving Zirabev produces similar levels of the active substance in the body to giving Avastin.
• en lungekræft kaldet ikkesmåcellet lungekræft, der er fremskreden, har spredt sig eller er vendt tilbage, og som ikke kan behandles ved operation.
• a lung cancer called non-small cell lung cancer when it is advanced or has spread or come back,
Et studie af ikkesmåcellet lungekræft har desuden vist, at Zirabevs virkning svarer til Avastins til denne sygdom.
In addition, a study in non-small cell lung cancer has shown that Zirabev's effectiveness is equivalent to that of Avastin in this condition.
• nyrekræft (nyrecellekarcinom), der er fremskreden, eller som har spredt sig til andre steder
• cancer of the kidney (renal cell carcinoma) that is advanced or has spread elsewhere;
Disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Zirabevs sikkerhed og virkning svarer til Avastins ved de godkendte anvendelser.
These data were considered sufficient to conclude that Zirabev will behave in the same way as Avastin in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
Hvordan anvendes Zirabev?
How is Zirabev used?
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zirabev.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zirabev have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Zirabev fremgår af indlægssedlen.
For the full list of side effects with Zirabev, see the package leaflet.
• livmoderhalskræft, der har varet ved eller er vendt tilbage efter behandling, eller som har spredt sig til andre dele af kroppen.
• cancer of the cervix (the neck of the womb) that has persisted or come back after treatment, or spread to other parts of the body.
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Zirabev?
What benefits of Zirabev have been shown in studies?
Hvordan virker Zirabev?
How does Zirabev work?
• kræft i tyktarmen eller endetarmen, som har spredt sig til andre dele af kroppen
• cancer of the colon (large bowel) or the rectum (the last section of the bowel), when it has spread to other parts of the body;
Administration
Strength
Særnavn Navn Styrke
Invented name
4 ampuller
4 ampoules
Pedea 5 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse Ampul (glas) 2 ml
Ampoule (glass) 2 ml
EU törzskönyvi szám Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Solution for injection Intravenous use
Emballage Indhold (koncentration) Pakningsstørrelse
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size EU/1/04/284/001 Pedea
EU/1/04/284/001
5 mg/ml
Du vil være mere tilbøjelig til at tænke sådan:
You may be more likely to think like this:
San Sebastian de los Reyes Spanien
San Sebastian de los Reyes Spain
• hvis du er et ungt menneske.
• If you are a young adult.
Denne risiko varer ved, indtil der sker en signifikant remission.
This risk persists until significant remission occurs.
1150 Wien
1150 Vienna
08022 Barcelona Spanien
08022 Barcelona Spain
Tag Efexor på omtrent samme tidspunkt hver dag, om morgenen og om aftenen.
Take Efexor at approximately the same time each day, in the morning and in the evening.
Dette sker mest sandsynligt inden for de første uger af behandlingen.
This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
Eksempler på sådan medicin er bl.a.:
Examples of these medicines include:
Absolut biotilgængelighed er 40 % til 45 % på grund af præsystemisk metabolisme.
Absolute bioavailability is 40% to 45% due to presystemic metabolism.
Hvis du bemærker nogen af de følgende tegn, kan du have brug for omgående lægehjælp:
If you notice any signs of the following, you may need urgent medical attention:
Cypern, Danmark, Finland, Grækenland, Irland, Island, Malta, Norge,
Cyprus, Denmark, Finland, Greece, Iceland, Ireland, Malta, Norway, United Kingdom
Det skal derfor anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Therefore, it should be used with caution in these patients.
Kroppen som helhed
Body as a Whole
Den lavest effektive dosis bør anvendes.
The lowest effective dose should be maintained.
92931 Paris La Défense Cedex, Frankrig
92931 Paris La Défense Cedex, France
Der er en risiko for påvirkning af barnet.
There is a risk of an effect on the baby.
Følgende afsnit i produktresuméet er blevet behandlet under denne harmoniseringsprocedure.
The following Sections of the Product Information were addressed during this harmonisation procedure.
Du skal derfor være specielt omhyggelig med din tandhygiejne.
Therefore, you should take special care in your dental hygiene.
Dette kan forøge risikoen for karies.
This may increase the risk of caries.
Administration af aktivt kul kan også begrænse absorptionen af det aktive indholdsstof.
Administration of activated charcoal may also limit absorption of the active substance.
Fortæl det til lægen, hvis det sker for dig.
You should tell your doctor if this happens to you.
Patienten skal behandles i en tilstrækkelig lang periode, normalt flere måneder eller længere.
Patients should be treated for a sufficient period of time, usually several months or longer.
Ændret smagsfornemmelse, tinnitus
Altered taste sensation, Tinnitus