natgillin/translations-raw huggingface dataset:
GLULISINE - før REGULAR - 30 min
GLULISINE - pre REGULAR - 30 min
Disse tilstande kan opstå, hvis der er problemer med infusionspumpen eller hvis pumpesystemet bruges forkert.
These conditions can happen when there are problems with the infusion pump or when the pump system is used incorrectly.
Det infusionsset og reservoir, der anvendes sammen med Apidra, skal skiftes mindst hver 48. time under anvendelse af aseptisk teknik.
The infusion set and reservoir used with Apidra must be changed at least every 48 hours using aseptic technique.
Skema over bivirkninger Følgende relaterede bivirkninger, forekommet i kliniske studier, er nedenfor opstillet efter systemorganklasse og faldende hyppighed (meget almindelig: ≥ 1/10; almindelig: ≥ 1/100 til < 1/10; ikke almindelig: ≥ 1/1.000 til < 1/100; sjælden: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000; meget sjælden: < 1/10.000),
The following related adverse reactions from clinical studies were listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Der foreligger ikke specifikke data vedrørende overdosering af insulin glulisin.
There are no specific data available concerning overdoses with insulin glulisine.
Den tid, det tog, til 10 % af total INS-påvirkning var nået, var ca. 5-6 minutter hurtigere med insulin glulisin.
The time to 10% of total INS exposure was reached earlier by approximately 5-6 min with insulin glulisine.
Desuden skal du have fået at vide, hvad du skal gøre, hvis du bliver syg, får for højt eller for lavt blodsukker, eller hvis pumpesystemet svigter.
In addition, you should have been provided with information about what to do if you become ill or if your blood sugar levels get too high or too low, or if the pump system fails.
Patienterne skal oplæres i korrekt injektionsteknik.
Patients must be educated to use proper injection techniques.
I insulin glulisin faciliterer udskiftningen af den humane insulinaminosyre asparagin i position B3 med lysin og af lysin i position B29 med glutaminsyre en hurtigere absorption.
In insulin glulisine the replacement of the human insulin amino acid asparagine in position B3 by lysine and the lysine in position B29 by glutamic acid favours more rapid absorption.
Har du problemer med insulinpennen?
Problems with the insulin pen?
• SoloStar må aldrig anvendes, hvis den er beskadiget, eller hvis patienten ikke er sikker på, om den virker korrekt.
• SoloStar must never be used if it is damaged or if the patient is not sure if it is working properly.
• Hudforandringer på injektionsstedet (lipodystrofi) Hvis du for ofte injicerer din insulin på samme sted på huden, kan fedtvævet under huden på dette sted enten svinde ind eller blive tykkere.
• Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Problemer med pumpe- eller infusionssæt eller forkert brug af pumpen, kan resultere i, at du ikke får nok insulin.
Pump or infusion set problems or using the pump incorrectly can result in you not getting enough insulin.
Absorptionshastigheden, og dermed indtræden og varighed af virkningen, kan variere afhængigt af injektionsstedet, fysisk aktivitet og andre variable.
The rate of absorption, and consequently the onset and duration of action, may be affected by the injection site, exercise and other variables.
A. Kontroller at doseringsdisplayet viser ”0” efter sikkerhedstesten.
A. Check that the dose window shows “0” following the safety test.
Injicer ikke insulin.
Do not inject insulin.
Beskyttelsessegl
Protective seal
Brug altid en ny pen, hvis du bemærker, at dit blodsukker uventet forværres.
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
De fleste tilfælde var relateret til håndteringsfejl eller pumpesvigt.
Most of the cases were related to handling errors or pump system failure.
• Hvis en anden person injicerer dig, eller hvis du giver injektion til en anden person, skal der tages særlige forholdsregler af denne person, når nålen fjernes og bortskaffes.
• If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
Hvad skal du gøre, hvis pumpesystemet svigter eller hvis pumpen bruges forkert?
What to do if the pump system fails or when the pump is used incorrectly
Efter fortynding til intravenøs anvendelse bør opløsningen inspiceres visuelt for partikler før administration.
After dilution for intravenous use, the solution should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Disse instruksioner kan afvige fra de instruktioner, der følger med din insulin-infusionspumpe.
These instructions may differ from the instructions that come with your insulin infusion pump.
Instruktion til intravenøs administration.
Instruction for intravenous administration
Brug af Apidra sammen med alkohol
Apidra with alcohol
Pioglitazon bør seponeres, hvis der sker en forværring af symptomer fra hjertet.
Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Den absolutte biotilgængelighed (70 %) for insulin glulisin var ækvipotent for injektionsstederne, og der var en lav intra-patient variabilitet (11% CV).
The absolute bioavailability (70%) of insulin glulisine was similar between injection sites and of low intra-subject variability (11% CV).
I per-protokolpopulationen sås en signifikant større reduktion i GHb i gruppen med præprandial insulin glulisin end i gruppen med regular insulin.
In the per-protocol population there was a significantly larger observed reduction in GHb in the pre-meal glulisine group compared with the regular insulin group.
Hvis det er nødvendigt kan en hyppigere kontrol af dit blodsukker hjælpe dig med at erkende milde tilfælde af hypoglykæmi, som ellers ville blive overset.
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Pennen bør anvendes som anbefalet i informationen fra fremstilleren af pennen.
The pen should be used as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Før du bruger Apidra i et pumpesystem, skal du have fået detaljerede instruktioner om, hvordan du bruger pumpesystemet.
Before using Apidra in the pump system you should have been given detailed instructions on how to use the pump system.
Din læge vil vise dig, i hvilke hudområder du skal injicere Apidra.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject Apidra.
Den har en mørkeblå dosisknap med en ophøjet ring.
It has a dark blue injection button with a raised ring on the top.
• Anvend aldrig SoloStart, hvis den er beskadiget eller hvis du er usikker på, om den virker korrekt.
• Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
Insulin glulisin blev absorberet hurtigt i begge aldersgrupper med samme Tmax og Cmax som hos voksne (se pkt.
Insulin glulisine was rapidly absorbed in both age groups, with similar Tmax and Cmax as in adults (see section 4.2).
Da Apidra er en opløsning, er resuspension ikke nødvendig før brug.
Since Apidra is a solution, it does not require resuspension before use.
Intravenøs bolus-administration med insulin glulisin resulterede i en højere systemisk indvirkning sammenlignet med subkutan injektion med en Cmax ca. 40 gange højere.
Intravenous bolus administration of insulin glulisine resulted in a higher systemic exposure when compared to subcutaneous injection, with a Cmax approximately 40-fold higher.
• Hvis nålen ikke holdes lige, mens du påsætter den, kan gummistemplet blive ødelagt og give lækage eller brække nålen.
• If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
Ændringer i styrke, præparat (fremstiller), type (regular, Neutral Protamin Hagedorn (NPH), lente, langtidsvirkende, etc.), oprindelse (animalsk, human, human insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode kan medføre, at der er behov for dosisjustering.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, neutral protamine Hagedorn [NPH], lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dose.
Kontrollér blodsukkeret, og undersøg urinen for ketonstoffer, så snart du får nogen af disse symptomer.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Hvis der kræves en dosis på mere end 80 enheder, skal dosis gives som to eller flere injektioner.
If a dose greater than 80 units is required, it should be given as two or more injections.
Hvis De er bekymret for om SoloStar kan være ødelagt, så brug en ny.
If you are concerned that your SoloStar may be damaged, use a new one.
Blanding med insuliner
Mixing with insulins
Figur 1C
Figure 1C
Patienten bør undgå situationer, hvor SoloStar kan blive beskadiget.
The patient should avoid situations where SoloStar may be damaged.
Insulin sænker blodglucoseniveauet ved at stimulere den perifere glucoseoptagelse, især i skeletmuskulatur og fedt, og ved at hæmme leverens glucoseproduktion.
Insulins lower blood glucose levels by stimulating peripheral glucose uptake, especially by skeletal muscle and fat, and by inhibiting hepatic glucose production.
Insulin glulisins farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber blev undersøgt hos børn (7-11 år) og unge (12-16 år) med type 1 diabetes mellitus.
The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of insulin glulisine were investigated in children (7-11 years) and adolescents (12-16 years) with type 1 diabetes mellitus.
Der kan forekomme hypoglykæmi som følge af overdreven stor insulinaktivitet i forhold til fødeindtagelse og energiforbrug.
Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin activity relative to food intake and energy expenditure.
Kontroller, at insulinpennen fungerer korrekt, før den første injektion foretages.
You must check that your insulin pen is working properly before you inject the first dose.
I sådanne tilfælde bør det overvejes, om bilkørsel er tilrådelig.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Apidra injiceres under huden (subkutant).
Apidra is injected under the skin (subcutaneously).
Forværring af nyrefunktionen kan dog medføre et nedsat insulinbehov.
Deterioration of renal function may lead to a decrease in insulin requirements.
I dette studie blandede størstedelen af patienterne (79 %) deres kortvarigt virkende insulin med NPH insulin lige før injektionen, og 58 % af patienterne brugte orale antidiabetika ved randomiseringen og fik besked på fortsat at bruge disse i uændret dosis.
In this study, the majority of patients (79%) mixed their short acting insulin with NPH insulin immediately prior to injection and 58% of subjects used oral hypoglycaemic agents at randomization and were instructed to continue to use them at the same dose.
Hvis du mener, du har et problem med SoloStar så kontakt sundhedspersonalet.
If you think you may have a problem with SoloStar, please consult your Health Care Professional.
Patientens koncentrations- og reaktionsevne kan være nedsat som følge af hypoglykæmi eller hyperglykæmi eller f.eks. på grund af nedsat syn.
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
• Før hver anvendelse skal en ny nål påsættes og en sikkerhedstest udføres.
• Before each use, a new needle must always be carefully attached and a safety test must be performed.
SoloStar skal anvendes som anbefalet i denne brugsanvisning (se pkt.
SoloStar has to be used as recommended in these Instructions for use (see section 6.6).
Saltsyre, koncentreret Natriumhydroxid Vand til injektionsvæsker
Hydrochloric acid, concentrated Sodium hydroxide Water for injections
Øjeblikkelig identifikation og korrektion af årsagen til hyperglykæmi, ketose eller diabetisk ketoacidose er nødvendig.
Prompt identification and correction of the cause of hyperglycaemia or ketosis or diabetic ketoacidosis is necessary.
Dette er af særlig betydning for patienter med nedsat eller manglende evne til at mærke advarselssymptomer på hypoglykæmi eller hos patienter, som har hyppige tilfælde af hypoglykæmi.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Dengennemsnitlige residenstid for insulin glulisin var kortere (98 minutter) end for regular human insulin (161 minutter) (se figur 3).
The mean residence time of insulin glulisine was shorter (98 min) than for regular human insulin (161 min) (see figure 3).
Hvis du ikke er i stand til at synke, eller hvis du er bevidstløs, skal du have en injektion med glucose eller med glucagon (lægemiddel, der forhøjer blodsukkeret).
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Almindelig Ikke almindelig Sjælden Ukendt
Uncommon Rare
Nogle patienter med årelang type 2-diabetes mellitus og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, som var i behandling med pioglitazon og insulin, udviklede hjertesvigt.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Du skal altid have et alternativt insulin-system i reserve, så du kan sprøjte insulin ind under huden (se punkt 3 ”Håndtering af insulinpumpesystem” og ”Hvad skal du gøre, hvis pumpesystemet svigter, eller hvis pumpen bruges forkert?”).
Always have available an alternative insulin delivery system for injection under the skin (see section 3 under “How to handle an infusion pump system” and “What to do if the pump system fails or when the pump is used incorrectly”).
Kontakt din læge hurtigst muligt, hvis du oplever tegn på hjertesvigt såsom unormal åndenød, hurtig vægtstigning eller ophobning af væske (ødemer).
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Pennens stempel vil bevæge sig med hver dosis.
The pen plunger moves with each dose.
Lokale overfølsomhedsreaktioner (rødme, hævelse og kløe på injektionsstedet) kan forekomme under insulinbehandling.
Local hypersensitivity reactions (redness, swelling and itching at the injection site) may occur during treatment with insulin.
Du bør tale med din læge, om bilkørsel er tilrådelig, hvis: - du har hyppige tilfælde af hypoglykæmi, - de første advarselssymptomer, som kan advare dig om hypoglykæmi, er nedsatte eller helt mangler.
You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Apidra indeholder metacresol, som kan forårsage allergiske reaktioner.
Apidra contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Der er ingen eller utilstrækkelige data vedrørende anvendelse af Apidra til gravide kvinder.
There are no or limited data on the use of Apidra in pregnant women.
Figur 1B
Figure 1B
Svære tilfælde af hypoglykæmi, hvor patienten er bevidstløs, kan behandles med glucagon (0,5-1 mg) givet intramuskulært eller subkutant af en person, der har fået passende instruktion, eller med glucose givet intravenøst af en sundhedsperson.
Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 mg to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a healthcare professional.
Før første anvendelse skal pennen opbevares ved stuetemperatur i 1 til 2 timer.
Before first use, the pen must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
• at der kommer luft i insulinbeholderen og lækage af insulin, som kan medføre forkert dosering
• Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Fertilitet Reproduktionsstudier med insulin glulisin i dyr har ikke afdækket nogen skadelig effekt på fertilitet.
Fertility Animal reproduction studies with insulin glulisine have not revealed any adverse effects on fertility.
Hold pennen som vist i denne instruktion.
Hold the pen as shown in this leaflet.
Tag altid nålen af efter hver injektion og opbevar SoloSatr uden nål påsat.
Always remove the needle after each injection and store SoloStar without a needle attached.
Hypoglykæmi kan blive svær og kan medføre bevidstløshed og/eller kramper og kan resultere i forbigående eller permanent nedsat cerebral funktion eller sågar død.
Hypoglycaemia can become severe and may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Du kan indstille dosis fra 1 til 80 enheder i trin på 1 enhed.
You can set doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Det anbefales, at datoen for første anvendelse noteres på hætteglassets etiket.
It is recommended that the date of the first use be noted on the label.
For at reducere risikoen for uheld med nålen, må den indre nålekapsel aldrig sættes på igen.
To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
Hvis der ikke kommer insulin frem ved nålespidsen, skal trin 3 gentages, indtil der kommer insulin frem ved nålespidsen.
If no insulin appears at the needle tip, step 3 should be repeated until insulin appears at the needle tip.
Skift infusionssæt og reservoir mindst hver 48. time under aseptiske betingelser.
Change the infusion set and reservoir at least every 48 hours using aseptic technique.
Efter subkutan administration elimineres insulin glulisin hurtigere end regular human insulin, med en tilsyneladende halveringstid på henholdsvis 42 minutter og 86 minutter.
After subcutaneous administration, insulin glulisine is eliminated more rapidly than regular human insulin with an apparent half-life of 42 minutes compared to 86 minutes.
Brug af utilstrækkelige doser eller ophør af behandlingen, især hos insulin-afhængige diabetikere, kan medføre hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose - tilstande der er potentielt dødelige.
The use of inadequate doses or discontinuation of treatment, especially in insulin-dependent diabetic, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Hvis du holder op med at tage Apidra
If you stop using Apidra
Figur 1 A
Figure 1A
Hvis du igen får et for lavt blodsukker (hypoglykæmi), skal du igen indtage 10-20 g sukker.
If the hypoglycaemia comes back again take another 10 to 20 g sugar.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Apidra.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Apidra.
Hos patienter med nedsat leverfunktion kan insulinbehovet være nedsat på grund af nedsat gluconeogenese og nedsat insulinmetabolisme.
In patients with hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
A. FREMSTILLER(E) AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hvis du lider af en øjensygdom, der er relateret til diabetes (proliferativ retinopati), kan alvorlige anfald af for lavt blodsukker (hypoglykæmi) forårsage forbigående synstab.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
Insulin glulisin til intravenøs anvendelse i en koncentration på 1 enhed/ml er stabil ved stuetemperatur i 48 timer.
Insulin glulisine for intravenous use at a concentration of 1 Unit/ml is stable at room temperature for 48 hours.
Hvis patienten er bekymret for, om SoloStar kan være beskadiget, skal patienten anvende en ny pen.
If the patient is concerned that the SoloStar may be damaged, he must use a new one.
Apidra kan administreres som kontinuerlig subkutan insulin-infusion (CSII) i pumpesystemer beregnet til insulin-infusion med passende katetre og reservoirer.
Apidra may be used for Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) in pump systems suitable for insulin infusion with the appropriate catheters and reservoirs.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Insuliner og analoger til injektion, hurtigtvirkende.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting.
Et fase I studie udført med insulin glulisin, lispro og regular human insulin i en overvægtig population har påvist, at insulin glulisin bevarer dets hurtigtvirkende egenskaber.
A phase I study carried out with insulin glulisine, lispro and regular human insulin in an obese population has demonstrated that insulin glulisine maintains its rapid-acting properties.
Når en patient skifter til en anden type insulin eller et nyt insulinpræparat, bør det ske under omhyggelig medicinsk supervision.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Tal med sundhedspersonalet om korrekt injektionsteknik før anvendelse af SoloStar.
Talk with your doctor, pharmacist or nurse about proper injection technique before using SoloStar.
Inden for hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Der er utilstrækkelig klinisk information vedrørende brug af Apidra til børn under 6 år.
There is insufficient clinical information on the use of Apidra in children younger than the age of 6 years.
Anvend ikke SoloStar, hvis insulinet er uklart, farvet eller indeholder partikler.
Do not use this SoloStar if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
• hvis du er allergisk over for insulin glulisin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Apidra (angivet i punkt 6).
- If you are allergic to insulin glulisine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Apidra kan gives intravenøst.
Apidra can be administered intravenously.
Figur 2: Glucoseinfusionshastigheder (GIR) efter subkutan injektion med 0,3 enheder/kg insulin glulisin (GLULISINE) eller insulin lispro (LISPRO) eller regular human insulin (REGULAR) hos en overvægtig population.
Figure 2: Glucose infusion rates (GIR) after subcutaneous injection of 0.3 Units/kg of insulin glulisine (GLULISINE) or insulin lispro (LISPRO) or regular human insulin (REGULAR) in an obese population.
Disse enheder gælder specielt for Apidra og er ikke det samme som IE eller enhederne, som angiver styrken på andre insulinanaloger (se pkt.
These units are exclusive to Apidra and are not the same as IU or the units used to express the potency of other insulin analogues (see section 5.1).
Instruktion i at anvende insulinpennen er vedlagt din insulinpen.
The instructions for using the insulin pen are provided with your insulin pen.
Dette kan være symptomer på generaliserede allergiske reaktioner over for insulin, herunder anafylaktiske reaktioner, som kan være livstruende.
These could be symptoms of severe cases of generalised allergy to insulin, including anaphylactic reaction, which may be life-threatening.
Fremstillerens instruktioner vedrørende anvendelse af pennen skal følges nøje for isætning af cylinderampul, påsætning af nål og administration af insulininjektionen.
The manufacturer's instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.