natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hos patienter med Crohns sygdom blev der med en induktionsdosis på 80 mg adalimumab i uge 0 efterfulgt af 40 mg adalimumab i uge 2 opnået dal-serumkoncentrationer af adalimumab på ca.
In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 μg/mL during the induction period.
Cyltezo 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Cyltezo 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled pen
LÆGEMIDLETS NAVN Cyltezo 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
Adalimumab 0,8 mg/kg hver anden uge N = 38
Adalimumab 0.8 mg/kg eow N = 38
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En fyldt 0,8 ml pen indeholder 40 mg adalimumab.
One 0.8 mL pre-filled pen contains 40 mg adalimumab.
Børn og unge fra 2 år der vejer 30 kg eller mere
Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more
2 legemsoverfladeareal op til maksimalt 20 mg som subkutan injektion hver anden uge i mindst 24 uger.
The patients received 24 mg/m² body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of 20 mg every other week as a single dose via SC injection for at least 24 weeks.
Cyltezo-dosis til patienter med uveitis
Cyltezo dose for paediatric patients with uveitis
Ikke-infektiøs uveitis hos voksne og børn
Crohn's disease in adults and children
Hyppigheden (95 % konfidensinterval) af lymfomer var 0,7 (0,2-2,7) pr.
The rate (95 % confidence interval) of lymphomas was 0.7 (0.2, 2.7) per 1,000 patient-years among adalimumab-treated patients and 0.6 (0.1, 4.5) per 1,000 patient-years among
• slagtilfælde
• impotence;
• inflammation/betændelse i hudens blodkar (kutan vaskulitis)
• cutaneous vasculitis (inflammation of blood vessels in the skin);
1.000 patientår blandt de adalimumab-behandlede patienter og 0,6 (0,1-4,5) pr. 1.000 patientår blandt kontrolpatienterne.
Of these skin cancers, squamous cell carcinomas occurred at rates (95 % confidence interval) of 2.7 (1.4, 5.4) per 1,000 patient-years among adalimumab-treated patients and 0.6 (0.1, 4.5) per 1,000 patient-years among control patients.
• 6 fyldte penne (0,8 ml steril opløsning), hver i et blister, med 6 alkoholservietter.
• 6 pre-filled pens (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 6 alcohol pads.
• 4 fyldte penne (0,8 ml steril opløsning), hver i et blister, med 4 alkoholservietter.
• 4 pre-filled pens (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 4 alcohol pads.
• 2 fyldte penne (0,8 ml steril opløsning), hver i et blister, med 2 alkoholservietter.
• 2 pre-filled pens (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 2 alcohol pads.
Under genbehandling var bivirkningsprofilen sammenlignelig med bivirkningsprofilen før
A similar safety profile was observed during retreatment as before withdrawal.
Børn og unge fra 6 år, der vejer fra 15 kg til mindre end 30 kg Cyltezo fås kun som 40 mg fyldt injektionssprøjte/fyldt pen.
Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg Cyltezo is only available as 40 mg pre-filled syringe and pre-filled pen.
Børn, unge og voksne med entesopatirelateret artrit
Children and adolescents with Crohn's disease
Cyltezo 40 mg injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte
Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
Tabel 3:
Table 6:
Hypertension, rødme, hæmatom Ikke almindelig Aorta-anurisme, vaskulær arteriel okklusion,
Aortic aneurysm, vascular arterial occlusion, thrombophlebitis
Hæmatologiske tegn på kronisk inflammation forbedredes sædvanligvis hos patienter behandlet med
Patients treated with adalimumab usually experienced improvement in haematological signs of chronic inflammation.
• 1 fyldt injektionssprøjte (0,8 ml steril opløsning) i et blister, med 2 alkoholservietter.
• 1 pre-filled syringe (0.8 mL sterile solution) in a blister, with 2 alcohol pads.
Bivirkninger
Efficacy results
Den anbefalede Cyltezo-dosis er 80 mg i uge 0, efterfulgt af 40 mg hver anden uge med start 1 uge efter den første dosis som subkutan injektion.
The recommended Cyltezo dose is 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1
• 2 fyldte injektionssprøjter (0,8 ml steril opløsning), hver i et blister, med 2 alkoholservietter.
• 2 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 2 alcohol pads.
PsA-studie II Placebo N = 49
Placebo N = 49
• forhøjet urinsyre i blodet
• acid reflux disease;
• lave blodmålinger af calcium
• low blood potassium.
• 4 fyldte injektionssprøjter (0,8 ml steril opløsning), hver i et blister, med 4 alkoholservietter.
• 4 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 4 alcohol pads.
Ældre
Pregnancy
• 6 fyldte injektionssprøjter (0,8 ml steril opløsning), hver i et blister, med 6 alkoholservietter.
• 6 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 6 alcohol pads.
• hjertetilfælde
Cardiac arrest
Hjertestop
Headache
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
Opbevar injektionssprøjten i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
ACR-respons i placebokontrollerede studier (Procentdel af patienter)
ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients) RA Study II a**
• hudkræft
Musculoskeletal pain
Tabel 12:
Table 21:
• søvnbesvær
• sleep interruptions;
Opbevar injektionssprøjterne i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Keep the syringes in the outer carton in order to protect from light.
Adalimumab 40 mg hver anden uge N = 109
Adalimumab 40 mg eow N = 109
Injektionssteder
Inflammation
Voksne med psoriasis
Adults with hidradenitis suppurativa
Alvorlige infektioner
Allergic reactions
Administration
Elimination
Nedsat helingsevne
Liver failure
Luftveje, thorax og mediastinum*
Hypertension, flushing, haematoma
Børn og unge fra 2 år med kronisk ikke-infektiøs uveitis Børn og unge fra 2 år der vejer mindre end 30 kg
Children and adolescents with chronic non-infectious uveitis from 2 years of age Children and adolescents from 2 years of age weighing less than 30 kg Cyltezo is only available as 40 mg pre-filled syringe and pre-filled pen.
Beskyttelseshætten på injektionssprøjten indeholder latex Den indre del af hætten (beskyttelseshætten) på injektionssprøjten indeholder naturgummi (latex).
The inner part of the cap (the needle cover) of the syringe contains natural rubber (latex).
Tabel 26:
Table 24:
Lavdosis 20/10 mg hver anden uge
Low Dose 20/10 mg eow
• dehydrering (væskemangel)
• vasculitis (inflammation of blood vessels);
I et adalimumab-studie med pædiatriske patienter blev der ikke observeret nogen maligniteter hos 60 pædiatriske patienter med en samlet eksponering på
No malignancies were observed in 60 paediatric patients with an exposure of 58.4 patient years during an adalimumab trial in paediatric patients
Uge 26 Klinisk remission
Double-Blind Response at Week 12
Behandling ud over 12 uger skal nøje genovervejes hos patienter, som ikke responderer inden for
Continued therapy beyond 12 weeks should be carefully reconsidered in a patient with no improvement
GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
Absorption and distribution
Hepatosplenisk T-celle-lymfom
Leukocytosis, thrombocytopenia
• unormal ophobning af væske mellem lungehinderne (pleuraeffusion)
• pleural effusion (abnormal collection of fluid in the pleural space);
• stigning i leverenzymer
Lipids increased
• neuropati (nerveskade)
• erythema multiforme (inflammatory skin rash);
• besvær med at trække vejret eller synke
• trouble breathing, swallowing;
Erythema multiforme
System Organ Class Frequency
Fortæl Deres læge hvis De er, tror De er eller planlægger at blive gravid.
Tell your doctor if - you are, you think you might be or are planning to become pregnant.
hvis De har eller nogensinde har haft blærekræft.
- if you have or have ever had bladder cancer.
Dato for første markedsføringstilladelse: 11.10.2000 Dato for seneste fornyelse: 31.08.2010
Date of first authorisation: 11/10/2000 Date of latest renewal: 31/08/2010
hvis De har problemer med Deres lever eller hjerte.
- if you have a problem with your liver or heart.
Tag Glustin dagligt som foreskrevet.
Take Glustin daily as prescribed.
hvis De har blod i urinen, og Deres læge ikke har undersøgt årsagen.
- if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
Glustin hjælper med at kontrollere sukkerniveauet i Deres blod, hvis De har type 2-diabetes, ved at hjælpe Deres krop til bedre at udnytte den insulin, kroppen producerer.
Glustin helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Der kan være større sandsynlighed for at blive gravid, fordi De kan få ægløsning igen, når De tager Glustin.
There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Glustin.
Hyppigheden er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Hvis De holder op med at tage Glustin, kan Deres blodsukker stige.
If you stop using Glustin, your blood sugar may go up.
hvis De har leversygdom.
- if you have liver disease.
Glustin påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Glustin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Glutins sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Glustin in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Hvis De følger en særlig diabetesdiæt, skal De fortsætte med denne diæt, mens De tager Glustin.
If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Glustin.
Næsten halvdelen af patienterne havde tidligere haft en hjerteinfarkt og omkring 20 % havde haft et slagtilfælde.
Almost half of the patients had a previous myocardial infarction and approximately 20% had had a stroke.
Deres læge vil bede Dem om at få taget blodprøver periodevis, mens De er i behandling med Glustin.
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Glustin.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Glustin (se også punkt 4) hvis De har vand i kroppen (ødemer) eller har problemer med hjertesvigt, specielt hvis De er over 75 år.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Glustin (also see section 4) - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over 75 years old.
Hvis De tager Glustin sammen med anden diabetesmedicin, er der en større risiko for, at Deres blodsukker falder til under det normale niveau (hypoglykæmi).
If you take Glustin with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Når Glustin tages sammen med andre lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge (f.eks. insulin, chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid), vil Deres læge give Dem besked på, om De skal tage en mindre dosis af lægemidlerne.
When Glustin is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
hvis De har cyster på æggestokkene (polycystisk ovariesyndrom).
- if you have cysts on your ovaries (polycystic ovary syndrome).
Immuns ys te me t overfølsomhed og allergiske reaktioner1
Immune System Disorders hypersensitivity and allergic reactions1
FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Interaktion med præparater, der metaboliseres af disse enzymer, f.eks. orale kontraceptiva, cyclosporin, calciumkanalblokkere og HMGCoA-reduktasehæmmere, kan ikke forventes.
Interactions with substances metabolised by these enzymes, e.g. oral contraceptives, cyclosporin, calcium channel blockers, and HMGCoA reductase inhibitors are not to be expected.
hvis De lider af hjertesvigt eller tidligere har haft hjertesvigt.
- if you have heart failure or have had heart failure in the past.
Før De begynder at tage Glustin, vil De få taget en blodprøve til kontrol af leverfunktionen.
Before you start taking Glustin you will have a blood sample taken to check your liver function.
Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Glustin i alle undergrupper af den pædiatriske population ved type 2-diabetes mellitus (se pkt.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Glustin in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus.
Hvis De ønsker yderligere oplysninger om Glustin, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Tilfælde af blærecancer blev rapporteret oftere i en metaanalyse af kontrollerede kliniske studier med pioglitazon (19 tilfælde hos 12.506 patienter, 0,15 %) end i kontrolgruppen (7 tilfælde hos 10.212 patienter, 0,0 7 %), HR = 2,64 (95 % CI 1,11-6,31; p = 0,029).
Cases of bladder cancer were reported more frequently in a meta-analysis of controlled clinical trials with pioglitazone (19 cases from 12,506 patients, 0.15%) than in control groups (7 cases from 10,212 patients, 0.07%) HR=2.64 (95% CI 1.11-6.31, p=0.029).
Miljørisikovurdering Der forventes ingen virkninger på miljøet fra klinisk anvendelse af pioglitazon.
Environmental Risk Assessment (ERA) No environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone
Se punkt 2 ”Glustin indeholder lactosemonohydrat”.
See section 2 “Glustin contains lactose monohydrate”.
Glustin indeholder pioglitazon.
Glustin contains pioglitazone.
De kan normalt blive ved med at tage anden medicin, mens De får Glustin.
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Glustin.
Tag ikke Glustin hvis De er allergisk over for pioglitazon eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
- if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Tabletterne leveres i blisterpakninger a 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 98 tabletter.
The tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 98 tablets.
Fre ms tille r Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Der er rapporteret om allergiske reaktioner med ukendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data) hos patienter, der tager Glustin.
Allergic reactions have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data) in patients taking Glustin.
Særlige populationer Ældre
Special populations
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance > 4 ml/min) (se pkt.
No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function (creatinine clearance >4 mL/min) (see section 5.2).
5 Der blev rapporteret ødemer hos 6-9 % af patienterne, der blev behandlet med i et år pioglitazon i kontrollerede kliniske studier.
5 Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
hvis De har haft diabetisk ketoacidose (en komplikation ved diabetes, der giver hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning).
- if you have had diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes causing rapid weight loss,
14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets
Glustin kan anvendes alene til patienter, som ikke er i stand til at tage metformin, og hos hvem diæt og motion ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret, eller det kan anvendes som supplement til andre lægemidler (såsom metformin, sulfonylurinstof eller insulin), hvis disse ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret tilstrækkeligt.
Glustin may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulphonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control of blood sugar.
hvis De lider af en særlig diabetisk øjenlidelse, som hedder makulaødem (væskeansamling i det bagerste af øjet).
- if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye).
meget almindelige (kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede) lavt blodsukker (hypoglykæmi)
very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia)
almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig forhøjet kreatinkinase almindelig forhøjet laktatdehydrogenase ikke almindelig forhøjet alaninaminotransferase7
common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon alanine aminotransferase increased7
Behandling med pioglitazon bør ikke igangsættes hos patienter med forhøjede leverenzymer (ALAT > 2,5 x øvre normal grænse) eller hos patienter med tegn på leversygdom.
Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT >2.5 x upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Bivirkninger, der er rapporteret hyppigere end (> 0,5 %) placebo og som er rapporteret med mere end et isoleret tilfælde hos patienter, der fik pioglitazon i dobbeltblinde forsøg, er anført nedenfor efter MedDRA-terminologien med systemorganklasse og absolut hyppighed.
Adverse reactions reported in excess (> 0.5%) of placebo and as more than an isolated case in patients receiving pioglitazone in double-blind studies are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency.
Den normal start dosis er 1 tablet på 15 mg eller 30 mg pioglitazon, der skal tages en gang daglig.
The usual starting dose is one tablet of 15 mg or of 30 mg of pioglitazone to be taken once daily.
Børn og unge Glustin anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
- Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, hydroxypropylcellulose, carmellosecalcium og magnesiumstearat.
− The other ingredients are lactose monohydrate, hyprolose, carmellose calcium and magnesium stearate.
Glustin-tabletter indeholder lactosemonohydrat og bør derfor ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption.
Glustin tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Synsforstyrrelser på grund af hævelse (eller væske) bagest i øjet er ligeledes blevet indberettet hos patienter, der tager Glustin (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data).
Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye has also been reported in patients taking Glustin (frequency cannot be estimated from the available data).
Andre bivirkninger, der er forekommet hos nogle patienter, når de har taget Glustin sammen med anden medicin mod diabetes:
The other side effects that have been experienced by some patients when Glustin is taken with other antidiabetic medicines are:
Øre og labyrint Vertigo ikke almindelig
Ear and labyrinth disorders vertigo uncommon
Hvis De holder op med at tage Glustin
If you stop taking Glustin
almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede) hovedpine svimmelhed ledsmerter impotens rygsmerter kortåndethed mindre fald i de røde blodlegemer (blodmangel) luftafgang fra tarmen ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede) sukker i urinen, protein i urinen forhøjede enzymtal svimmelhed, hvor verden drejer rundt (vertigo) svedudbrud træthed øget appetit
common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) - sweating - tiredness - increased appetite
hvis De ammer eller ønsker at amme Deres barn.
- you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby.
Hvis De har glemt at tage Glustin
If you forget to take Glustin
De kan finde yderligere oplysninger om Glustin på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Hvis patienten oplever hypoglykæmi, bør insulindosis reduceres
If patients report hypoglycaemia, the dose of insulin should be decreased.
De vil få kontrolleret blodsukkeret for at se, om De skal have ændret dosis af Glustin.
Your blood sugar will be checked, and your dose of Glustin may need to be changed.
Kombinations be handling med me tformin med sulfonylurea med me tformin og sulfonylurea med insulin
Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin
Andre bivirkninger, der er forekommet hos nogle patienter, når de har taget Glustin:
The other side effects that have been experienced by some patients taking Glustin are:
Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnø almindelig
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea common
Brug af anden medicin sammen med Glustin
Other medicines and Glustin
Makulaødem ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt
common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known
De t re produktive system og mammae erektil dysfunktion almindelig
Reproductive system and breast disorders erectile dysfunction common
7 I kliniske forsøg med pioglitazon var hyppigheden af et forhøjet ALAT som var større end tre gange den øvre normalgrænse den samme som med placebo men mindre end det observerede i sammenligningsgrupperne med metformin og sulfonylurinstof.
7 In clinical trials with pioglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo but less than that seen in metformin or sulphonylurea comparator groups.
Metabolisme og e rnæring Hypoglykæmi ikke almindelig meget almindelig almindelig øget appetit ikke almindelig
Metabolism and nutrition disorders hypo-glycaemia uncommon very common common appetite increased uncommon
De uts chland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Studier hos mennesker tyder ikke på induktion af det vigtigste inducerbare CYP1A, CYP2C8/9 og CYP3A4.
Studies in man suggest no induction of the main inducible cytochrome P450, 1A, 2C8/9 and 3A4.