natgillin/translations-raw huggingface dataset:
De hyppigste rapporterede bivirkninger (almindelig hyppighed (≥ 1/100 til < 1/10)) er: Svampeinfektion, urinvejsinfektion, candida-infektion, anæmi, angst, insomni, svimmelhed, hovedpine, hypertension, hypotension, gastrointestinale og abdominale smerter, kvalme, opkastning, obstipation, diarré, flatulens, oppustethed og distension, unormale leverfunktionstest (øget alaninaminotransferase (ALAT), aspartat-aminotransferase (ASAT) og basisk fosfatase (ALP)), udslæt, pruritus, ekstremitetssmerter, forhøjet serumkreatinkinase (CK), reaktioner ved infusionsstedet, pyreksi, asteni.
Fungal infections, urinary tract infection, candida infection, anaemia, anxiety, insomnia, dizziness, headache, hypertension, hypotension, gastrointestinal and abdominal pain, nausea, vomiting, constipation, diarrhoea, flatulence, bloating and distension, liver function tests abnormal (increased alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) or alkaline phosphatase (ALP)), rash, pruritus, limb pain, serum creatine phosphokinase (CPK) increased, infusion site reactions, pyrexia, asthenia.
- Øvrige indholdsstoffer: natriumhydroxid og citronsyre.
- The other ingredientsaresodium hydroxideand citric acid.
Klinisk succes hos pædiatriske patienter med cSSTI Daptomycin n/N (%)
Clinical Success in Paedatric cSSTI Daptomycin n/N (%)
Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet under brug af den rekonstituerede opløsning i hætteglas i 12 timer ved 25°C og i op til 48 timer ved opbevaring i køleskab (2°C-8°C).
Chemical and physical in-use stability on the reconstituted solution in the vial has been demonstrated for 12 hours at 25°C and up to 48 hours if stored under refrigeration (2°C-8°C).
Hos pædiatriske patienter i alderen 7-17 år indgives Daptomycin Hospira som intravenøs infusion over 30 minutter (se pkt.
In paediatric patients aged 7 to 17 years, Daptomycin Hospira is given by intravenous infusion over a 30-minute period (see section 6.6).
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) - Svampeinfektioner, som f.eks. trøske (gråhvide belægninger på mundslimhinden) - Urinvejsinfektion - Nedsat antal røde blodlegemer (blodmangel) - Svimmelhed, angst, søvnbesvær - Hovedpine - Feber, svaghed (asteni) - Forhøjet eller lavt blodtryk - Forstoppelse, mavesmerter - Diarré, kvalme eller opkastning - Luft i maven - Udspilet eller oppustet mave - Hududslæt eller kløe - Smerter, kløe eller rødme på infusionsstedet - Smerter i arme eller ben - Blodprøver, der viser forhøjede værdier af leverenzymer eller kreatinkinase (CK)
Common: may affect up to 1 in 10 people - Fungal infections such as thrush, - Urinary tract infection, - Decreased number of red blood cells (anaemia), - Dizziness, anxiety, difficulty in sleeping, - Headache, - Fever, weakness (asthenia), - High or low blood pressure, - Constipation, abdominal pain, - Diarrhoea, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), - Flatulence, - Abdominal swelling or bloating, - Skin rash or itching, - Pain, itchiness or redness at the site of infusion, - Pain in arms or legs, - Blood testing showing higher levels of liver enzymes or creatine phosphokinase (CPK).
* Baseret på post-marketing rapporter.
Uncommon: Fatigue, pain * Based on post-marketing reports.
Daptomycins sikkerhed og virkning blev evalueret hos pædiatriske patienter i alderen 1-17 år med cSSTI forårsaget af grampositive patogener (studie DAP-PEDS-07-03).
The safety and efficacy of daptomycin was evaluated in paediatric patients aged 1 to 17 years (Study DAP-PEDS-07-03) with cSSTI caused by Gram positive pathogens.
Hos drægtige rotter kan daptomycin dog passerer placenta (se pkt.
However, daptomycin can cross the placenta in pregnant rats (see section 5.2).
Den rekonstituerede opløsning skal injiceres intravenøst langsomt over 2 minutter som anført i pkt.
The reconstituted solution should then be injected intravenously slowly over 2 minutes as directed in section 4.2.
• Aldersgruppe 4 (n=45): 1 til < 2 år blev behandlet med daptomycindoser på 10 mg/kg eller SOC.
• Age group 4 (n=45): 1 to < 2 years treated with daptomycin dosed at 10 mg/kg or SOC.
Reaktioner ved infusionsstedet, pyreksi, asteni Ikke almindelig: Træthed, smerter
Infusion site reactions, pyrexia, asthenia
Pædiatriske patienter i alderen 7 til 17 år skal have administreret daptomycin som en infusion over 30 minutter.
Paediatric patients 7 to 17 years old should receive daptomycin infused over 30 minutes.
Fås i pakninger med 1 eller 5 hætteglas.
Available in packs containing 1 vial or 5 vials.
Dosisanbefaling
Posology
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) - Blodsygdomme (f.eks. forhøjet antal blodlegemer, kaldet blodplader, som kan øge tendensen til at blodet klumper sammen eller øgede niveauer af visse typer af hvide blodceller) - Nedsat appetit - Prikkende eller følelsesløs fornemmelse i hænder eller fødder, smagsforstyrrelser - Rysten - Forandringer i hjerterytmen, hedeture - Fordøjelsesbesvær (dyspepsi), betændelse af tungen - Kløende hududslæt - Muskelsmerter, muskelkramper eller muskelsvaghed, betændelse i musklerne (myositis),
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Blood disorders (e.g. increased number of small blood particles called platelets, which may increase the tendency for blood clotting, or higher levels of certain types of white blood cells), - Decreased appetite, - Tingling or numbness of the hands or feet, taste disturbance,
Farmakokinetiske parameterværdier estimeret ved brug af en modelbaseret metode med sparsomt antal indsamlede farmakokinetiske prøver fra de enkelte patienter i studiet *Gennemsnit (standardafvigelse) beregnet for patienter i alderen 2-6 år, eftersom der ikke blev indrulleret patienter i alderen 1 til <2 år i studiet.
*Mean (Standard Deviation) calculated for patients 2 to 6 years of age, since no patients 1 to <2 years of age were enrolled in the study.
• Aldersgruppe 1 (n=113): 12-17 år blev behandlet med daptomycindoser på 5 mg/kg eller standardbehandling-komparator (SOC)
• Age group 1 (n=113): 12 to 17 years treated with daptomycin dosed at 5 mg/kg or standard-of-care comparator (SOC);
Før kanylen fjernes fra hætteglasset, skal stemplet trækkes helt tilbage i sprøjten for at få al opløsningen ud af hætteglasset, der stadig vender på hovedet.
Before removing the needle from the vial, pull the plunger all the way back to the end of the syringe barrel in order to remove all of the solution from the inverted vial.
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får Daptomycin Hospira.
Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before you are given Daptomycin Hospira.
Fortæl det til din læge eller sundhedspersonalet, før du får Daptomycin Hospira, hvis noget af dette gælder for dig.
- If any of these applies to you, tell your doctor or nurse before you are given Daptomycin Hospira.
RIE eller cSSTI associeret med SAB
RIE or cSSTI associated withSAB ≥30ml/min
Oversigt over klinisk udfald bedømt af blindet evaluator ved TOC: Klinisk succes hos pædiatriske patienter med SAB
Summary of Blinded Evaluator defined clinical outcome at TOC:
6.6) ved 25°C ikke overstige 12 timer (eller 48 timer ved 2°C-8°C).
For the 2-minute intravenous injection, the storage time of the reconstituted solution in the vial (see section 6.6) at 25°C must not exceed 12 hours (or 48 hours at 2°C-8°C).
Adipositas Hos adipøse patienter med BMI (Body Mass Index) >40 kg/m2 men med kreatininclearance >70 ml/min., var daptomycins AUC0-∞ signifikant forøget (middelværdi 42% højere) sammenlignet med ikke-adipøse matchede kontroller.
Obesity In obese subjects with Body Mass Index (BMI) >40 kg/m2 but with creatinine clearance >70 ml/min, the
Vend hætteglasset på hovedet for at lade opløsningen løbe ned mod gummiproppen.
Invert the vial in order to allow the solution to drain towards the stopper.
• Aldersgruppe 3 (n=125): 2-6 år blev behandlet med daptomycindoser på 9 mg/kg eller SOC
• Age group 3 (n=125): 2 to 6 years treated with daptomycin dosed at 9 mg/kg or SOC;
5 mg/kg 30 minutter
5 mg/kg 30 minutes
Aldersklasse
Elderly
Den rekonstituerede og fortyndede opløsning skal gives som intravenøs infusion over 30 eller 60 minutter som anført i pkt.
The reconstituted and diluted solution should then be infused intravenously over 30 or 60 minutes as directed in section 4.2.
Overfør den rekonstituerede opløsning til en infusionspose (typisk med et volumen på 50 ml) med 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorid.
Transfer the reconstituted solution into a sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) infusion bag (typical volume 50 ml).
Daptomycin Hospira 350 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 350 mg daptomycin.
Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion Each vial contains 350 mg daptomycin.
Mens hætteglasset stadig holdes på hovedet, skal kanylespidsen anbringes helt nede i bunden af opløsningen i hætteglasset, mens opløsningen trækkes op i sprøjten.
Keeping the vial inverted, position the needle tip at the very bottom of the solution in the vial when drawing the solution into the syringe.
Brug en ny sprøjte og stik kanylen ind i hætteglasset, der stadig vender på hovedet.
Using a new syringe, insert the needle into the inverted vial.
Hvert hætteglas indeholder 350 mg daptomycin.
Each vial contains 350 mg daptomycin.
Et hætteglas med pulver indeholder 350 mg daptomycin.
One vial of powder contains 350 mg daptomycin.
Hvert hætteglas indeholder 500 mg daptomycin.
Each vial contains 500 mg daptomycin.
- Betændelse og irritation i skeden - Generelle smerter eller svaghedsfornemmelse, træthed - Blodprøver, der viser øget indhold af blodsukker, serum-kreatinin, myoglobin eller lactatdehydrogenase (LDH), forlænget størkningstid af blodet eller forstyrrelser i saltbalancen - Kløende øjne.
- Trembling, - Changes in heart rhythm, flushes, - Indigestion (dyspepsia), inflammation of the tongue, - Itchy rash of skin, - Muscle pain, cramping,or weakness, inflammation of the muscles (myositis), joint pain, - Kidney problems, - Inflammation and irritation of the vagina, - General pain or weakness, tiredness (fatigue), - Blood test showing increased levels of blood sugar, serum creatinine, myoglobin, or lactate dehydrogenase (LDH), prolonged blood clotting time or imbalance of salts, - Itchy eyes.
12 mg/kg 60 minutter
12 mg/kg 60 minutes
7 mg/kg 30 minutter
7 mg/kg 30 minutes
Der er normalt en læge eller en sygeplejerske, der giver dig Daptomycin Hospira.
Daptomycin Hospira will usually be given to you by a doctor or a nurse.
• Aldersgruppe 3 (n=32): 1-6 år blev behandlet med daptomycindoser på 12 mg/kg eller SOC.
• Age group 3 (n=32): 1 to 6 years treated with daptomycin dosed at 12 mg/kg or SOC;
Behandlingsvarighed
Duration of Therapy
Fortæl det til din læge eller sundhedspersonalet, hvis dette gælder for dig.
If this applies to you, tell your doctor or nurse.
• Aldergruppe 2 (n=28): 7-11 år blev behandlet med daptomycindoser på 9 mg/kg eller SOC.
• Age group 2 (n=28): 7 to 11 years treated with daptomycin dosed at 9 mg/kg or SOC;
Daptomycin Hospira 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 500 mg daptomycin.
Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion Each vial contains 500 mg daptomycin.
• Aldersgruppe 2 (n=113): 7-11 år blev behandlet med daptomycindoser på 7 mg/kg eller SOC
• Age group 2 (n=113): 7 to 11 years treated with daptomycin dosed at 7 mg/kg or SOC;
Ekstremitetssmerter, forhøjet serumkreatinkinase (CK)
Limb pain, serum creatine phosphokinase (CPK) increased
2-6 år (N=7) 1 til <2 år (N=30)
1 to <2 years (N=30)
Methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA)
Methicillin-susceptible Staphylococcus aureus (MSSA) Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA)
10 mg/kg 60 minutter
10 mg/kg 60 minutes
9 mg/kg 60 minutter
9 mg/kg 60 minutes
Efter en enkelt 4, 8 eller 10 mg/kg dosis daptomycin var totalclearance og eliminationshalveringstid for daptomycin hos børn i alderen 2-6 år sammenlignelige ved forskellige doser.
After a single 4, 8, or 10 mg/kg dose of daptomycin, total clearance and elimination half-life of daptomycin in children 2-6 years of age were similar at different doses; total clearance was higher and elimination half-life was shorter than in adolescents.
Et hætteglas med pulver indeholder 500 mg daptomycin.
One vial of powder contains 500mg daptomycin.
Daptomycin Hospira givet som 30 eller 60 minutters intravenøs infusion En koncentration af Daptomycin Hospira til infusion på 50 mg/ml opnås ved rekonstitution af det lyofiliserede produkt med 10 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske.
Daptomycin Hospira given as 30 or 60-minute intravenous infusion A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
9 mg/kg 30 minutter
9 mg/kg 30 minutes
Daptomycin Hospira givet som 30 eller 60 minutters intravenøs infusion En koncentration af Daptomycin Hospira til infusion på 50 mg/ml opnås ved rekonstitution af det lyofiliserede produkt med 7 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske.
Daptomycin Hospira given as 30 or 60-minute intravenous infusion A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
0-24timer
24 hours infused over
Efter administration af flere doser var eksponeringen for daptomycin sammenlignelig på tværs af forskellige aldersgrupper efter dosisjustering på basis af kropsvægt og alder. Plasmaeksponeringen, som blev opnået med disse doser, var konsistent med plasmaeksponeringen, som blev opnået i cSSTI-studiet med voksne (efter en dosis på 4 mg/kg en gang dagligt hos voksne).
Plasma exposures achieved with these doses were consistent with those achieved in the adult cSSTI study (following 4 mg/kg once daily in adults).
Unormale leverfunktionstest
Liver function tests abnormal
Efter administration af flere doser var eksponeringen for daptomycin sammenlignelig på tværs af forskellige aldersgrupper efter dosisjustering på basis af kropsvægt og alder. Plasmaeksponeringen, som blev opnået med disse doser, var konsistent med plasmaeksponeringen, som blev opnået i SAB-studiet med voksne (efter en dosis på 6 mg/kg en gang dagligt hos voksne).
Plasma exposures achieved with these doses were consistent with those achieved in the adult SAB study (following 6 mg/kg once daily in adults).
5 mg/kg en gang hver 24. time som infusion over 30 minutter
5 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
• Aldersgruppe 1 (n=21): 12-17 år blev behandlet med daptomycindoser på 7 mg/kg eller SOC
• Age group 1 (n=21): 12 to 17 years treated with daptomycin dosed at 7 mg/kg or SOC comparator;
Spørg din læge eller sundhedspersonalet til råds, hvis du tror, du måske er allergisk.
If you think you may be allergic, ask your doctor or nurse for advice.
Methicillin-modtagelig Staphylococcus aureus (MSSA)
Staphylococcus aureus *
12 mg/kg en gang hver 24. time som infusion over 60 minutter
12 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
10 mg/kg en gang hver 24. time som infusion over 60 minutter
10 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
1 ml indeholder 50 mg daptomycin efter rekonstitution med 10 ml natriumchloridopløsning 9 mg/ml
One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
1 ml indeholder 50 mg daptomycin efter rekonstitution med 7 ml natriumchloridopløsning 9 mg/ml
One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
Daptomycin Hospira 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning daptomycin
Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion daptomycin
7 mg/kg en gang hver 24. time som infusion over 30 minutter
7 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
12-17 år (N=6)
a 2-6 years (N=7)
Daptomycin Hospira 350 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning daptomycin
Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion daptomycin
9 mg/kg en gang hver 24. time som infusion over 30 minutter
9 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
9 mg/kg en gang hver 24. time som infusion over 60 minutter
9 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
Daptomycin Hospira 350 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion
Daptomycin Hospira 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion
Daptomycin Hospira 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning.
Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion Powder for solution for injection/infusion.
Daptomycin Hospira 350 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning.
Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion Powder for solution for injection/infusion.
Dosering
Obesity
En 50 mg/ml koncentration af Daptomycin Hospira til infusion kan opnås ved rekonstitution af det lyofiliserede produkt med 10 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske.
A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion can be achieved by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
En 50 mg/ml koncentration af Daptomycin Hospira til injektion opnås ved rekonstitution af det lyofiliserede produkt med 7 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske.
A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
En 50 mg/ml koncentration af Daptomycin Hospira til injektion opnås ved rekonstitution af det lyofiliserede produkt med 10 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske.
A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
En 50 mg/ml koncentration af Daptomycin Hospira til infusion opnås ved rekonstitution af det lyofiliserede produkt med 7 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske.
A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion can be achieved by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Ved intravenøs infusion over 30 minutter må den samlede opbevaringstid (rekonstitueret opløsning i hætteglas og fortyndet opløsning i infusionspose, se pkt.
For the 30-minute intravenous infusion, the combined storage time (reconstituted solution in vial and diluted solution in infusion bag; see section 6.6) at 25°C must not exceed 12 hours (or 24 at 2°C-8°C).
Træk 7 ml natriumchloridinjektionsvæske 9 mg/ml (0,9%) op i en sprøjte ved anvendelse af en steril kanyle med en diameter på 21G eller mindre eller en nålefri anordning og injicer derefter opløsningen LANGSOMT gennem gummiproppens centrum direkte over produktets prop i hætteglasset.
Draw 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the product plug in the vial.
Træk 10 ml natriumchloridinjektionsvæske 9 mg/ml (0,9%) op i en sprøjte ved anvendelse af en steril kanyle med en diameter på 21G eller mindre eller en nålefri anordning og injicer derefter opløsningen LANGSOMT gennem gummiproppens centrum direkte over produktets prop i hætteglasset.
Draw 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the product plug in the vial.
6.6) over 30 minutter eller som intravenøs injektion (se pkt.
In adults, daptomycin is given by intravenous infusion (see section 6.6) and administered over a 30-minute period or by intravenous injection (see section 6.6) and administered over a 2-minute period.
Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
EU Number Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size EU/1/99/122/001 Thyrogen
Indhold (Koncentration) Pakningsstørrelse
EU/1/99/122/002 Thyrogen
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra forhåndenværende data):
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Dato for første markedsføringstilladelse: 22. september 1998 Dato for seneste fornyelse: 03. september 2008
Date of first authorisation: 22 September 1998 Date of latest renewal: 03 September 2008
Hvis Comtan gives i større doser:
When Comtan is given at higher doses:
• Ukontrolleret og overdreven shopping eller brug af penge
• uncontrollable excessive shopping or spending.
I studie I blev daglig ON tid (timer) målt udfra hjemmedagbøger og i studie II andelen af daglig ON tid.
In study I, daily ON time (hours) was measured from home diaries and in study II, the proportion of daily ON time.
• Ændret eller øget seksuel interesse og opførsel, der skaber bekymring for dig eller andre, for eksempel øget sexlyst
• altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive.
• Sygelig spilletrang på trods af alvorlige personlige eller familiære konsekvenser
• strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
Hypromellose Polysorbat 80
Hypromellose Polysorbate 80
4,5% (0 t 35 min) CI95%, 0,93%; 7,97%
4.5% (0 h 35 min) CI95% 0.93%, 7.97%
• Manglende evne til at modstå trangen til at udføre handlinger, som kan være skadelige, som f.eks.:
• Inability to resist the impulse to perform an action that could be harmful, which may include:
Det anbefales at genoverveje behandlingen, hvis disse symptomer opstår
Review of treatment is recommended if such symptoms develop.
[kun karton]
[carton only]
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og etiketten.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle label.
De farmakokinetiske egenskaber for entacapon er de samme både i unge personer og ældre personer.
The pharmacokinetic properties of entacapone are similar in both young people and older people.
Absorption Der er store intra- og inter-individuelle variationer i absorptionen af entacapon.
Absorption There are large intra- and interindividual variations in the absorption of entacapone.
Ældre (≥65 år) Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre personer.
Elderly (≥65 years) No dosage adjustment of entacapone is required for older people.
* Bivirkningerne er sat i rækkefølge under overskrifterne efter frekvens, den hyppigst forekomne først, ved anvendelse af følgende konventionelle regler: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data, da ingen valide estimater har kunnet opnås i kliniske og epidemiologiske studier).
Weight decrease * Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data, since no valid estimate can be derived from clinical trials or epidemiological studies).
• ukontrollerbare bevægelser med besvær med at udføre ønskede bevægelser (dyskinesier)
• Uncontrollable movements with difficulty in performing voluntary movements (dyskinesias);
• overdrevne bevægelser (hyperkinesier), forværring af symptomer på Parkinsons sygdom,
• Excessive movements (hyperkinesias), worsening of symptoms of Parkinson's disease,