natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fordelingsvolumen ved steady state for ceftazidim og avibactam var henholdsvis ca. 22 l og 18 l hos raske voksne efter multiple doser på 2000 mg/500 mg ceftazidim/avibactam infunderet over 2 timer hver 8. time.
The steady-state volumes of distribution of ceftazidime and avibactam were about 22 L and 18 L, respectively in healthy adults following multiple doses of 2000 mg/500 mg ceftazidime/avibactam infused over 2 hours every 8 hours.
Let til moderat nedsat leverfunktion havde ingen indvirkning på ceftazidims farmakokinetik hos patienter, som fik 2 g intravenøst hver 8. time i 5 dage, forudsat at nyrefunktionen ikke var nedsat.
Mild to moderate hepatic impairment had no effect on the pharmacokinetics of ceftazidime in individuals administered 2 g intravenously every 8 hours for 5 days, provided renal function was not impaired.
Efter rekonstitution indeholder 1 ml koncentrat 167,3 mg ceftazidim og 41,8 mg avibactam (se pkt.
After reconstitution, 1 mL of solution contains 167.3 mg of ceftazidime and 41.8 mg of avibactam (see section 6.6).
• svampeinfektioner, herunder i mund og skede
• fungal infections, including those of the mouth and vagina
Dosering af Zavicefta på hæmodialysedage skal ske efter afsluttet hæmodialyse.
Dosing of Zavicefta on haemodialysis days should occur after completion of haemodialysis.
In vitro-data indikerer, at følgende arter ikke er følsomme for ceftazidim/avibactam.
In-vitro data indicate that the following species are not susceptible to ceftazidime/avibactam.
Bakterielle resistensmekanismer, der potentielt kunne påvirke ceftazidim/avibactam, omfatter muterede eller erhvervede PBP'er, nedsat permeabilitet af den ydre membran for et af stofferne, aktiv effluks af et af stofferne samt β-lactamaseenzymer, der er refraktære over for avibactams hæmning, og som kan hydrolysere ceftazidim.
Bacterial resistance mechanisms that could potentially affect ceftazidime/avibactam include mutant or acquired PBPs, decreased outer membrane permeability to either compound, active efflux of either compound, and β-lactamase enzymes refractory to inhibition by avibactam and able to hydrolyse ceftazidime.
Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning (pulver til koncentrat).
Powder for concentrate for solution for infusion (powder for concentrate).
• medicin mod urinsyregigt kaldet probenecid
• a medicine for gout called probenecid
Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or genotoxicity.
Dyrestudier med avibactam indikerer ikke skadelige virkninger på fertiliteten (se pkt.
Animal studies with avibactam do not indicate harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Zavicefta indeholder natrium
Zavicefta contains sodium
Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, reproduktionstoksicitet eller genotoksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, reproduction toxicity or genotoxicity.
Dette omfatter trøske (svampeinfektion i munden eller omkring kønsorganerne).
These include thrush (fungal infections of the mouth or genital area).
Lægemiddelfremka ldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms)
Anvendelse af ceftazidim/avibactam kan medføre udvikling af en positiv direkte antiglobulintest (DAT eller Coombs test), der kan interferere med krydsmatching af blod og/eller kan forårsage lægemiddelinduceret immun hæmolytisk anæmi (se pkt.
Ceftazidime/avibactam use may cause development of a positive direct antiglobulin test (DAGT, or Coombs test), which may interfere with the cross-matching of blood and/or may cause drug induced immune haemolytic anaemia (see section 4.8).
Tal med lægen, før du bruger Zavicefta, hvis du tager noget af følgende medicin:
Talk to your doctor before using Zavicefta if you are taking any of the following medicines:
Forhøjet alaninaminotransferase
Alanine aminotransferase increased
Forhøjet alkalisk fosfatase i blodet
Blood alkaline phosphatase increased
Der skal besluttes, om amning eller behandling med ceftazidim/avibactam skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
A decision must be made whether to discontinue breast feeding or to discontinue/abstain from ceftazidime/avibactam therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Ceftazidim interfererer ikke med enzymbaserede analyser for glukosuri.
Ceftazidime does not interfere with enzymebased tests for glycosuria.
Dyrestudier med avibactam har vist reproduktionstoksicitet uden evidens for teratogene virkninger (se pkt.
Animal studies with avibactam have shown reproductive toxicity without evidence of teratogenic effects (see section 5.3).
ESRD 3 inklusive i hæmodialyse
ESRD including on haemodialysis
Hætteglas med ceftazidim/avibactam-pulver skal rekonstitueres med 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker og skal efterfølgende rystes, indtil indholdet opløses.
Vials of ceftazidime/avibactam powder should be reconstituted with 10 mL of sterile water for injections, followed by shaking until the content dissolves.
Det anbefales, at Zavicefta kun anvendes til behandling af infektioner forårsaget af aerobe Gram-negative mikroorganismer hos voksne patienter med begrænsede behandlingsmuligheder efter rådføring med en læge med passende erfaring i håndtering af infektionssygdomme (se pkt.
It is recommended that Zavicefta should be used to treat infections due to aerobic Gram-negative organisms in adult patients with limited treatment options only after consultation with a physician with appropriate experience in the management of infectious diseases (see section 4.4).
Zavicefta-infusionsvæske er lysegul og fri for partikler.
The colour of Zavicefta infusion solution is pale yellow and free of particles.
Farmakokinetisk/farmakodynamisk (PK/PD) forhold
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
Vigtigt: Se produktresuméet inden ordination.
Important: Please refer to the Summary of Product Characteristics before prescribing.
Zavicefta er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne (se pkt.
Zavicefta is indicated for the treatment of the following infections in adults (see sections 4.4 and 5.1):
Der opnås en dosis på 1000 mg/250 mg eller 750 mg/187,5 mg ved voluminer på henholdsvis 6,0 ml eller 4,5 ml.
A dose of 1000 mg/250 mg or 750 mg/187.5 mg is achieved with 6.0 mL or 4.5 mL aliquots, respectively.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert hætteglas indeholder 6,44 mmol (ca. 148 mg) natrium.
Excipient with known effect: each vial contains 6.44 mmol of sodium (approximately 148 mg).
Ikke-følsomme mikroorganismer
Non-susceptible organisms
Fortæl det straks til lægen, hvis du får nogen af ovenstående alvorlige bivirkninger.
Tell your doctor straight away if you notice any of the serious side effects above.
Kvalme og diarré var normalt af let eller moderat sværhedsgrad.
Nausea and diarrhoea were usually mild or moderate in intensity.
Det rekonstituerede koncentrat er en lysegul opløsning fri for partikler.
The reconstituted solution is pale yellow solution and free of particles.
Det er vist, at den antimikrobielle aktivitet af ceftazidim mod specifikke patogener korrelerer bedst med den procentdel af tiden i dosisintervallet, hvor den fri lægemiddelkoncentration er over den mindste hæmmende koncentration for ceftazidim/avibactam (%fT >MIC for ceftazidim/avibactam).
The antimicrobial activity of ceftazidime against specific pathogens has been shown to best correlate with the percent time of free-drug concentration above the ceftazidime/avibactam minimum inhibitory concentration over the dose interval (%fT >MIC of ceftazidime/avibactam).
Alvorlig overfølsomhed (fx anafylaktisk reaktion, alvorlig hudreaktion) over for nogen β-laktam-antibiotika (fx penicilliner, monobactamer eller carbapenemer).
Severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of β-lactam antibacterial agent (e.g. penicillins, monobactams or carbapenems).
Denne diagnose skal overvejes hos patienter, som får diarré under eller efter behandling med Zavicefta (se pkt.
This diagnosis should be considered in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of Zavicefta (see section 4.8).
Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt.
Elderly No dosage adjustment is required in elderly patients (see section 5.2).
Det rekonstituerede koncentrat skal fortyndes yderligere for at fremstille Zavicefta-infusionsvæsken.
The reconstituted solution must be further diluted to produce Zavicefta solution for infusion.
• Øvrige indholdsstoffer: natriumcarbonat (vandfri).
• The other ingredient is sodium carbonate (anhydrous).
Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med ceftazidim.
Carcinogenicity studies have not been conducted with ceftazidime.
Hvert hætteglas indeholder ceftazidimpentahydrat svarende til 2 g ceftazidim og avibactamnatrium svarende til 0,5 g avibactam.
Each vial contains ceftazidime pentahydrate equivalent to 2 g ceftazidime and avibactam sodium equivalent to 0.5 g avibactam.
Meget almindelig: (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Very common: (may affect more than 1 in 10 people)
• forhøjet niveau af nogle typer stoffer i blodet (kreatinin og urinstof).
• an increase in the level of some types of substances in your blood (called “creatinine” and
• betydeligt fald i typen af hvide blodlegemer, der bruges til at bekæmpe infektioner - kan ses i blodprøver
• significant decrease in the type of white blood cells used to fight infection - shown in blood tests
Se i pkt.
Keep this leaflet.
Forhøjet aspartataminotransferase
Aspartate aminotransferase increased
Natriumcarbonat (vandfri)
Sodium carbonate (anhydrous)
Hvad er Zavicefta
What Zavicefta is
Avibactam og ceftazidim viste ingen in vitro CYP-induktion ved klinisk relevante koncentrationer.
Avibactam and ceftazidime showed no in vitro cytochrome P450 induction at clinically relevant concentrations.
Ceftazidim penetrerer kun i ringe grad den intakte blod-hjerne-barriere.
Penetration of ceftazidime into the intact blood-brain barrier is poor.
Pyreksi
Pyrexia
Personer med nyreproblemer
People with kidney problems
Efter rekonstitution skal hætteglasset anvendes straks.
The reconstituted vial should be used immediately.
Nosokomiel pneumoni, herunder respiratorassocieret pneumoni Gram-negative mikroorganismer
Hospital-acquired pneumonia including ventilator-associated pneumonia Gram-negative micro-organisms
Indholdet i et Zavicefta-hætteglas skal rekonstitueres med 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker.
The contents of Zavicefta vial should be reconstituted with 10 mL of sterile water for injections.
Avibactam hæmmer ikke klasse B-enzymer (metallo-β-laktamaser) og er ikke i stand til at hæmme mange af klasse D-enzymerne.
Avibactam does not inhibit class B enzymes (metallo-β-lactamases) and is not able to inhibit many class D enzymes.
Komplicerede intra-abdominale infektioner Gram-negative mikroorganismer
Complicated intra-abdominal infections Gram-negative micro-organisms
Det skal du vide, før du begynder at bruge Zavicefta
What you need to know before you use Zavicefta
• Nosokomiel pneumoni, herunder respiratorassocieret pneumoni (VAP)
• Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP)
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Komplicerede urinvejsinfektioner
Complicated urinary tract infections
Fortyndes inden anvendelse.
Dilute before use
Avibactam inhiberer ikke klasse Benzymer (metallo-β-laktamaser) og er ikke i stand til at hæmme mange af klasse D-enzymerne (se pkt.
Avibactam does not inhibit class B enzymes (metallo-β-lactamases) and is not able to inhibit many of the class D enzymes (see section
Ceftazidims farmakokinetik hos patienter med svært nedsat leverfunktion er ikke fastlagt.
The pharmacokinetics of ceftazidime in patients with severe hepatic impairment has not been established.
Egnede infusionsvæsker til fortynding omfatter: natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, glucose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, natriumchlorid 4,5 mg/ml og glucose 25 mg/ml injektionsvæske (0,45 % natriumchlorid og 2,5 % glucose) eller Ringer-lactat-opløsning.
Appropriate infusion diluents include: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/mL (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/mL and dextrose 25 mg/mL solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer's solution.
Samtidig behandling med høje doser af cefalosporiner og nefrotoksiske lægemidler såsom aminoglykosider eller potente diuretika (fx furosemid) kan påvirke nyrefunktionen negativt.
Concurrent treatment with high doses of cephalosporins and nephrotoxic medicinal products such as aminoglycosides or potent diuretics (e.g. furosemide) may adversely affect renal function.
• Aktive stoffer: ceftazidim og avibactam.
• The active substances are ceftazidime and avibactam.
Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med let nedsat nyrefunktion (estimeret CrCL ≥ 51≤ 80 ml/min) (se pkt.
No dosage adjustment is required in patients with mild renal impairment (estimated CrCL ≥ 51≤ 80 mL/min) (see section 5.2).
Neutropeni
Neutropenia
Tabel 1 Anbefalet intravenøs dosis til patienter med estimeret CrCL ≥ 51 ml/min Infektionstype
Table 1 Recommended intravenous dose for patients with estimated CrCL ≥ 51 mL/min Type of infection
0,75 g/0,1875 g
0.75 g/0.1875 g Every 48 hours
• du er allergisk over for andre antibiotika fra cefalosporingruppen
• you are allergic to other cephalosporin antibiotics
Nedenfor findes en vejledning til rekonstitution af Zavicefta-hætteglas:
Instructions for the reconstitution of Zavicefta vial are summarized below:
Efter fortynding
After dilution
I kliniske studier er der vist virkning på følgende patogener, som var følsomme for ceftazidim/avibactam in vitro.
Efficacy has been demonstrated in clinical studies against the following pathogens that were susceptible to ceftazidime/avibactam in vitro.
• vanddrivende medicin kaldet furosemid
• a water tablet called furosemide
Samtidig behandling med høje doser af cefalosporiner og nefrotoksiske lægemidler såsom aminoglykosider eller potente diuretika (fx furosemid) kan påvirke nyrefunktionen negativt (se pkt.
Concurrent treatment with high doses of cephalosporins and nephrotoxic medicinal products such as aminoglycosides or potent diuretics (e.g. furosemide) may adversely affect renal function (see section 4.4).
Avibactam viste ingen betydelig hæmning af CYP-enzymer in vitro.
Avibactam showed no significant inhibition of cytochrome P450 enzymes in vitro.
Forhøjet kreatinin i blodet
Blood creatinine increased
Chloramphenicol og ceftazidim og andre cefalosporiner har antagonistisk virkning in vitro.
Chloramphenicol is antagonistic in vitro with ceftazidime and other cephalosporins.
Pseudomembranøs colitis
Pseudomembran ous colitis
Anafylaktisk reaktion
Anaphylactic reaction
herunder β-lactamaser med udvidet spektrum (ESBL'er), KPC- og OXA-48-carbapenemaser og AmpC-enzymer.
It inhibits both Ambler class A and class C β-lactamases and some class D enzymes, including extended-spectrum β-lactamases (ESBLs), KPC and OXA-48 carbapenemases, and AmpC enzymes.
Ikke almindelig: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Uncommon: (may affect up to 1 in 100 people)
Almindelig: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Common: (may affect up to 1 in 10 people)
Infusionsposen kan indeholde en af følgende injektionsvæsker: natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %), glucose 50 mg/ml (5 %), natriumchlorid 4,5 mg/ml og glucose 25 mg/ml (0,45 % natriumchlorid og 2,5 % glucose), eller Ringer-lactat-infusionsvæske.
An infusion bag may contain any of the following: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/mL (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/mL and dextrose 25 mg/mL solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer's solution.
Agranulocytose
Agranulocytosis
Spektrum for aktiviteten af ceftazidim/avibactam
Spectrum of activity of ceftazidime/avibactam
pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 10 hætteglas
powder for concentrate for solution for infusion 10 vials
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Zavicefta, hvis
Talk to your doctor or nurse before using Zavicefta if:
Dosis af ceftazidim/avibactam
Dose of ceftazidime/avibactam
Omtrentlig koncentration af ceftazidim/avibactam (mg/ml)
Approximate ceftazidime/avibactam concentration (mg/mL)
• nedsat antal røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi) - kan ses i blodprøver
• decrease in the number of red blood cells (haemolytic anaemia) - shown in blood tests
Tabel 2 Anbefalede intravenøse doser til patienter med estimeret CrCL ≤ 50 ml/min Estimeret CrCL (ml/min)
Table 2 Recommended intravenous doses for patients with estimated CrCL ≤ 50 mL/min Estimated CrCL (mL/min)
Stik sprøjtens kanyle ned gennem hætteglassets prop og injicer 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker.
Introduce the syringe needle through the vial closure and inject 10 mL of sterile water for injections.
Resistent
Resistant
Der er ikke foretaget undersøgelser af avibactams farmakokinetik hos patienter med nogen som helst grad af nedsat leverfunktion.
The pharmacokinetics of avibactam in patients with any degree of hepatic impairment has not been studied.
• stigning i antallet af nogle enzymer, der dannes i leveren - kan ses i blodprøver
• increase in the amount of some enzymes produced by your liver - shown in blood tests
Komplicerede urinvejsinfektioner Gram-negative mikroorganismer
Complicated urinary-tract infections Gram-negative micro-organisms
Mindre end 1 % ceftazidim udskilles via galde, og mindre end 0,25 % avibactam udskilles i fæces.
Approximately 97% of the avibactam dose is recovered in the urine, 95% within 12 h. Less than 1% of ceftazidime is excreted via the bile and less than 0.25% of avibactam is excreted into faeces.
Opbevaringsforhold efter rekonstitution eller fortynding af lægemidlet, se pkt.
For storage conditions of the reconstituted and diluted medicinal product, see section 6.3.
Eosinofili
Eosinophilia
Dette skyldes, at en prøve, der hedder “DAGT” eller “Coombs”, kan give et forkert resultat.
This is because you may get an abnormal result with a test called “DAGT” or “Coombs”.
Zavicefta er også indiceret til behandling af infektioner forårsaget af aerobe gramnegative mikroorganismer hos voksne patienter med begrænsede behandlingsmuligheder (se pkt.
Zavicefta is also indicated for the treatment of infections due to aerobic Gram-negative organisms in adult patients with limited treatment options (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Overfølsomhed over for cefalosporin-antibiotika.
Hypersensitivity to any cephalosporin antibacterial agent.
Nedsat leverfunktion Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Hepatic impairment No dosage adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Hvis noget af ovenstående gælder for dig, skal du tale med lægen, inden du bruger Zavicefta.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or nurse before using Zavicefta.
Forhøjet laktatdehydrogenase i blodet
Blood lactate dehydrogenase Increased
Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får nogen af ovenstående bivirkninger.
Tell your doctor or nurse if you notice any of the side effects listed above.
Hvad bruges Zavicefta til
What Zavicefta is used for
CrCL estimeret ved anvendelse af Cockcroft-Gault-formlen Dosisanbefalinger er baseret på farmakokinetiske modeller Terminal nyresygdom
CrCL estimated using the Cockcroft-Gault formula
Doseringsstyrke ceftazidim/avibactam (mg)
Dosage strength ceftazidime/avibactam (mg)
Hvis du har fået for meget Zavicefta
If you use more Zavicefta than you should
Enterobacteriaceae Pseudomonas aeruginosa
Pseudomonas aeruginosa
Avibactam udskilles uomdannet i urinen med en renal clearance på ca. 158 ml/min, hvilket tyder på aktiv tubulær sekretion ud over glomerulær filtration.
Ceftazidime is excreted unchanged into the urine by glomerular filtration; approximately 80-90% of the dose is recovered in the urine within 24 h. Avibactam is excreted unchanged into the urine with a renal clearance of approximately 158 mL/min, suggesting active tubular secretion in addition to glomerular filtration.
Sådan skal du bruge Zavicefta
How to use Zavicefta
Kvalme
Nausea
Zavicefta kan gøre dig svimmel.
Driving and using machines Zavicefta may make you feel dizzy.
Lymfocytose
Lymphocytosis
Zavicefta er et hvidt til gult pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, i et hætteglas.
What Zavicefta looks like and contents of the pack Zavicefta is a white to yellow powder for concentrate for solution for infusion in a vial.
• nedsat antal af nogle typer blodlegemer (leukocytter) - kan ses i blodprøver
• decrease in the number of some types of blood cells (called “leucocytes”) - shown in blood tests
Tabel 1 viser den anbefalede intravenøse dosis til patienter med estimeret kreatininclearance (CrCL) ≥ 51 ml/min (se pkt.
Table 1 shows the recommended intravenous dose for patients with estimated creatinine clearance (CrCL) ≥ 51 mL/min (see sections 4.4 and 5.1).
• øget antal af en type blodlegeme (lymfocytter) - kan ses i blodprøver
• increase in the number of a type of blood cell (called “lymphocytes”) - shown in blood tests
Tabel 2 viser de anbefalede dosisjusteringer til patienter med estimeret CrCL ≤ 50 ml/min (se pkt.
Table 2 shows the recommended dose adjustments for patients with estimated CrCL ≤ 50 mL/min (see sections 4.4 and 5.2).
Zavicefta 2 g/0,5 g pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Zavicefta 2 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion
Abdominalsmerter
Abdominal pain
Hvis en dosis er glemt Fortæl det straks til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tror, at du mangler at få en dosis.
If you miss a dose of Zavicefta If you think you have missed a dose, tell your doctor or nurse straight away.
ZAVICEFTA 2 g/0,5 g pulver til koncentrat ceftazidim/avibactam i.v.
ZAVICEFTA 2 g/0.5 g powder for concentrate ceftazidime/avibactam
Tal med lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Zavicefta, hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl).
Tell your doctor before using Zavicefta if any of the above apply to you.
Zavicefta indeholder:
What Zavicefta contains
Leukopeni
Leukopenia
Hæmolytisk anæmi
Haemolytic anaemia
• lungebetændelse (infektion i lungerne)
• an infection of the lungs called “pneumonia”
ZAVICEFTA 2 g/0,5 g pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning ceftazidim/avibactam
ZAVICEFTA 2 g/0.5g powder for concentrate for solution for infusion ceftazidime/avibactam
Det skal du vide, før du begynder at bruge Zavicefta Sådan skal du bruge Zavicefta Bivirkninger
What you need to know before you use Zavicefta 3.
Følsom
Susceptible
ETIKET TIL HÆTTEGLAS
VIAL LABEL
Trombocytose
Thrombocytosis
Akut nyreskade
Hepatic impairment
Trombose på infusionsstedet
Infusion site thrombosis
Flebitis på infusionsstedet
Infusion site phlebitis
• urinvejsinfektioner (infektioner i blæren eller nyrerne)
• infections of the bladder or kidneys called “urinary tract infections”
• ændret antal af visse typer blodlegemer (eosinofiler og blodplader) - kan ses i blodprøver
• change in the number of some types of blood cells (called “eosinophils” and “thrombocytes”)
Forhøjet urinstof i blodet
Blood urea increased
Ceftazidim og avibactam fjernes ved hæmodialyse (se pkt.
Dose recommendations are based on pharmacokinetic modelling Ceftazidime and avibactam are removed by haemodialysis (see sections 4.9 and 5.2).
• kvalme eller opkastning
• tingling or numbness
Paræstesi
Jaundice