natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hos patienter med polyartikulær JIA, som var 2til < 4 år eller 4 år og derover med en vægt < 15 kg, som blev doseret med adalimumab 24 mg/m2, var den gennemsnitlige dal-serumkoncentration af adalimumab ved steady state 6,0 ± 6,1 µg/ml (101 % CV) for adalimumab uden samtidig methotrexat og 7,9 ± 5,6 µg/ml (71,2 % CV) med samtidig methotrexat.
In patients with polyarticular JIA who were 2 to <4 years old or aged 4 and above weighing <15 kg dosed with adalimumab 24 mg/m2 , the mean trough steady-state serum adalimumab concentrations was 6.0 ± 6.1 µg/ml (101% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 7.9 ± 5.6 µg/ml (71.2% CV) with concomitant methotrexate.
ADMINISTRATIONSMETODE UDLØBSDATO
Method of administration
4 fyldte penne 4 spritservietter
4 pre-filled pens 4 alcohol pads
Imraldi er indiceret til behandling af pædiatrisk kronisk non-infektiøs anterior uveitis hos børn fra 2 år, som har haft utilstrækkeligt respons på konventionel behandling eller, som er intolerante eller, som ikke er egnede til konventionel behandling.
Imraldi is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.
• Tag beklædningen af hætteglasadapteren, men tag ikke hætteglasadapteren ud.
• Peel the cover off the vial adapter package but do not take out the vial adapter.
Ryst IKKE sprøjten.
DO NOT shake the syringe.
Dette er vigtigt for få den korrekte dosis og for at undgå luftbobler eller luftlommer i den flydende medicin.
Again, SLOWLY pull the white plunger rod out to 0.1 ml beyond the prescribed dose, this is important to get the proper dose and important in order to prevent air bubbles or air gaps in the liquid medication.
RA-studie I evaluerede 271 patienter, der var ≥ 18 år, med moderat til alvorlig aktiv reumatoid artrit, hvor behandling var mislykket med mindst ét sygdomsmodificerende antireumatisk lægemiddel, hvor methotrexat i doser på 12,5 til 25 mg (10 mg ved methotrexat-intolerans) hver uge havde haft utilstrækkelig effekt, og hvor methotrexat-dosen forblev konstant på 10 til 25 mg hver uge.
years old, had failed therapy with at least one disease-modifying, anti-rheumatic drug and had insufficient efficacy with methotrexate at doses of 12.5 to 25 mg (10 mg if methotrexate-intolerant) every week and whose methotrexate dose remained constant at 10 to 25 mg every week.
• synsforstyrrelser;
• vision disturbances;
Tabel 18 Andel af patientera, som opnåede HiSCRb ved uge 24 og 36 efter tildeling af behandling ved uge 12 fra ugentlig adalimumab
Table 18 Proportion of Patientsa Achieving HiSCRb at Weeks 24 and 36 After
• Pres den hvide plastikhætte på hætteglasset op, så hætteglassets prop kommer til syne.
• Pop off the white plastic cap from the vial to see the top of the vial stopper.
Uge 12 Uge 24
Week 12 Week 24
Børn og unge fra 6 til 17 år, som vejer 40 kg eller mere Den sædvanlige startdosis er 80 mg (som to 40 mg-injektioner på en dag) efterfulgt af 40 mg to uger senere.
Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 40 kg or more The usual dose regimen is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg two weeks later.
Opbevaring
Vial storage
Børn og unge fra 4 til 17 år, der vejer 30 kg eller mere Den anbefalede startdosis af Imraldi er 40 mg, efterfulgt af 40 mg en uge senere.
Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Imraldi is an initial dose of 40 mg, followed by 40 mg one week later.
Børn, unge og voksne fra 6 år, der vejer 30 kg eller mere Den anbefalede dosis Imraldi er 40 mg hver anden uge.
Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Imraldi is 40 mg every other week.
Tabel 12 Gennemsnitlige radiografiske ændringer i uge 52 i RA-studie V
Table 12 Radiographic Mean Changes at Week 52 in RA Study V
Tabel 9 Gennemsnitlige radiografiske ændringer gennem 12 måneder i RA-studie III
Table 9 Radiographic Mean Changes Over 12 Months in RA Study III
Indlægsseddel: Information til patienten Imraldi 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen adalimumab Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Package leaflet: Information for the patient Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab This medicine is subject to additional monitoring.
• fingernegle og tånegle knækker;
• breaking of finger nails and toe nails;
Lav-dosis 20/10 mg hver anden uge N = 95
Low Dose 20/10 mg eow N=95
Imraldi 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 0,8 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt engangssprøjte (type 1-glas) med en kanyle af rustfrit stål, en stiv kanylebeskytter, et gummistempel (brombutyl), en stempelstang, en beskyttelsesskærm og en fingerkrave til patientbrug.
0.8 ml solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with a stainless steel needle, a rigid needle shield, a rubber plunger (bromobutyl), a plunger rod, a safe-shield body and a finger flange for patient use.
Imraldi 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldte 0,8 ml enkeltdosis pen indeholder 40 mg adalimumab.
Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled pen Each 0.8 ml single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab.
Før initiering af behandling med Imraldi rådes øjenlæger til at rådføre sig med en passende specialist (se pkt.
Ophthalmologists are advised to consult with an appropriate specialist before initiation of treatment with Imraldi (see section 4.4).
Forværring eller nye udbrud af psoriasis (inklusive palmoplantar pustuløs psoriasis) 1), urticaria, tendens til blå mærker (inklusive purpura), dermatitis (inklusive eksem), onychoclasis, hyperhidrose, alopeci1), pruritus
urticaria, bruising (including purpura), dermatitis (including eczema), onychoclasis, hyperhidrosis, alopecia1),
Hvis du glemmer at give dig selv en injektion, bør du injicere den næste dosis af Imraldi, så snart du kommer i tanke om det. Fortsæt dernæst med at injicere næste dosis som planlagt på den oprindelig fastlagte dag, som om du ikke havde glemt en dosis.
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Imraldi as soon as you remember.
Der er fundet en sammenhæng mellem plasmakoncentration og PedACR 50 respons på basis af data fra kliniske studier i patienter med JIA (pJIA og ERA).
Exposure-response relationship in paediatric population On the basis of clinical trial data in patients with JIA (pJIA and ERA), an exposure-response relationship was established between plasma concentrations and PedACR 50 response.
Imraldi-dosis til patienter med entesopati relateret artrit Patient vægt
Imraldi Dose for Patients with Enthesitis-Related Arthritis Patient Weight
Tabel 7 ACR-respons i placebokontrollerede studier (Procentdel af patienter)
Table 7 ACR Responses in Placebo Controlled Trials (Percent of Patients)
Imraldi findes i pakninger, der indeholder 1, 2, 4 eller 6 fyldt(e) pen(ne) indeholdende en fyldt injektionssprøjte (type 1-glas) med en kanyle af rustfrit stål, en stiv kanylebeskytter og et gummistempel til patientbrug.
Imraldi is available in packs containing 1, 2, 4 or 6 pre-filled pen(s) containing a pre-filled syringe (type I glass) with a stainless steel needle, a rigid needle shield, a rubber plunger for patient use and 2, 2, 4 or 6 alcohol pads are enclosed in packs respectively.
Imraldi 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Imraldi 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Tabel 13 Effektresultater ved uge 16 for pædiatrisk plaque-psoriasis
Table 13 Paediatric Plaque Psoriasis Efficacy Results at 16 Weeks
Leukæmi1)
Anaphylaxis1)
Sådan skal du bruge Imraldi
How to use Imraldi
Hvis du taber sprøjten med hætte AF, må den ikke anvendes.
If you dropped your syringe with the cap OFF, do not use it.
Tabel 11 Gennemsnitlige radiografiske ændringer gennem 12 måneder i RA-studie III
Table 11 Radiographic Mean Changes Over 12 Months in RA Study III
• Sæt forsigtigt hætteglasset med hætteglasadapteren på dit rene arbejdssted.
• Gently set the vial with vial adapter down on your clean work surface.
I kontrollerede fase 3-studier med adalimumab hos patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit i alderen fra 4 til 17 år og hos patienter med entesopatirelateret artrit i alderen fra 6 til 17 år forekom ALAT-stigninger ≥ 3 × ULN hos 6,1 % af de adalimumab-behandlede patienter og hos 1,3 % af de kontrol-behandlede patienter.
In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 4 to 17 years and enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, ALT elevations ≥3 × ULN occurred in 6.1 % of adalimumab-treated patients and 1.3 % of control-treated patients.
Den gennemsnitlige dal-koncentration ved steady state var ca. 8 til 10 μg/ml under behandling med adalimumab 40 mg hver uge fra uge 12 frem til og med uge 36.
The mean steady-state trough concentration at week 12 through week 36 were approximately 8 to 10 μg/ml during adalimumab 40 mg every week treatment.
• inflammation i galdeblæren, galdesten;
• gallbladder inflammation, gallbladder stones;
Hvis disse lægemidler ikke har tilstrækkelig effekt, vil du få Imraldi til at mindske symptomerne på din Crohns sygdom.
If these medicines do not work well enough, you will be given Imraldi to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
I den åbne forlængelse af RA-studie V hos patienter oprindeligt randomiseret til henholdsvis methotrexat-monoterapi, adalimumab-monoterapi eller kombinationsbehandling med adalimumab og methotrexat, var den gennemsnitlige ændring fra baseline ved år 10 i modificeret Total Sharp Score 10,8, 9,2 og 3,9.
In the open-label extension of RA study V, the mean change from baseline at Year 10 in the modified Total Sharp Score was 10.8, 9.2 and 3.9 in patients originally randomized to methotrexate monotherapy, adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy, respectively.
Den anbefalede Imraldi-dosis til pædiatriske patienter med uveitis fra 2 år er baseret på legemsvægt (tabel 5).
The recommended dose of Imraldi for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Advarsler
Cautions
I de kontrollerede kliniske fase 3-studier af adalimumab hos patienter med reumatoid artrit og psoriasisartrit med en kontrolperiode på 4 til 104 uger forekom ALAT-stigninger ≥ 3 × ULN hos 3,7 % af de adalimumab-behandlede patienter og 1,6 % af de kontrol-behandlede patienter.
In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis with a control period duration ranging from 4 to 104 weeks, ALT elevations ≥3 ×ULN occurred in 3.7 % of adalimumab-treated patients and 1.6 % of control-treated patients.
Tabel 9 ACR-respons i placebokontrollerede studier (Procentdel af patienter)
Table 9 ACR Responses in Placebo Controlled Trials (Percent of Patients)
• nedsat antal af røde blodlegemer;
• low blood measurements for red blood cells;
- Lægen har ordineret Imraldi til dit barn personligt.
- This medicine has been prescribed for your child only.
• Opbevar pennen i køleskabet.
• Store your pen in the refrigerator, but do not freeze it.
Indlægsseddel: Information til patienten Imraldi 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte adalimumab Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Package leaflet: Information for the patient Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab This medicine is subject to additional monitoring.
Hvis du glemmer at give dit barn en injektion, bør du injicere dosen af Imraldi, så snart du kommer i tanke om det. Fortsæt dernæst med at injicere næste dosis som planlagt på den oprindeligt fastlagte dag, som om du ikke havde glemt en dosis.
If you forget to give your child an injection, you should inject the Imraldi dose as soon as you remember.
Brug ikke Imraldi efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
The expiry date refers to the last day of that month.
Imraldi 40 mg/0,8 ml injektion adalimumab s.c.
Imraldi 40 mg/0.8 ml injection adalimumab
Hvis disse lægemidler ikke har tilstrækkelig effekt, vil du få Imraldi for at mindske symptomerne på din sygdom.
If these medicines do not work well enough, you will be given Imraldi to reduce the signs and symptoms of your disease.
HS-studie I
HS Study I
• Tag fat i sprøjten med kanylen pegende opad.
• Pick up the syringe with the needle pointing up.
Den anbefalede Imraldi-dosis til patienter fra 2 år med polyartikulær juvenil idiopatisk er baseret på legemsvægt (tabel 1).
The recommended dose of Imraldi for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (Table 1).
Adalimumab Bemærk: P = Placebo (Antal med risiko); H = Adalimumab (Antal med risiko).
Adalimumab Δ Censored Note: P = Placebo (Number at Risk (flared)); A = Adalimumab (Number at Risk (flared)).
Efter administration af 24 mg/m2 (op til et maksimum på 40 mg) subkutant hver anden uge til patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit (JIA), som var 4 til 17 år, var den gennemsnitlige dal-serumkoncentration af adalimumab ved steady state (værdier målt fra uge 20 til 48) 5,6 ± 5,6 µg/ml (102 % CV) uden samtidig methotrexat og 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7 % CV) med samtidig methotrexat.
Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA) who were 4 to 17 years the mean trough steady-state (values measured from week 20 to 48) serum adalimumab concentration was 5.6 ± 5.6 µg/ml (102 % CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 10.9 ± 5.2 µg/ml (47.7 % CV) with concomitant methotrexate.
Dit barns læge kan også ordinere en induktionsdosis på 40 mg, som kan administreres en uge før start af den sædvanlige dosis.
Your child's doctor may also prescribe an initial dose of 40 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose.
Adalimumab 40 mg hver anden uge N = 814 n (%)
Adalimumab 40 mg eow N=814 n (%)
Børn og unge fra 4 til 17 år, der vejer fra 15 kg til mindre end 30 kg Den anbefalede startdosis af Imraldi er 20 mg, efterfulgt af 20 mg en uge senere.
Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg The recommended dose of Imraldi is an initial dose of 20 mg, followed by 20 mg one week later.
Den sædvanlige dosis af Imraldi er 20 mg hver anden uge med methotrexat.
The usual dose of Imraldi is 20 mg every other week with methotrexate.
Imraldi er indiceret til behandling af aktiv moderat til svær hidrosadenitis suppurativa (svedkirtelbetændelse) hos voksne og unge fra 12 år, hvor responset på konventionel systemisk HSbehandling har været utilstrækkelig (se pkt.
Imraldi is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic HS therapy (see sections 5.1 and 5.2).
• Imraldi er en klar og farveløs væske og må IKKE bruges, hvis væsken er grumset eller misfarvet, eller hvis den indeholder partikler.
• Imraldi is a liquid that is clear and colourless.
Nogle patienter, som oplever, at deres respons på Imraldi 40 mg hver anden uge bliver dårligere, kan have fordel af at øge dosis til 40 mg Imraldi hver uge eller 80 mg hver anden uge.
Some patients who experience decrease in their response to Imraldi 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Imraldi every week or 80 mg every other week.
I løbet af 52 uger i studierne UC-I og UC-II blev der observeret lavere forekomst af indlæggelser forårsaget af enhver årsag samt UC-relaterede indlæggelser i adalimumab-behandlingsarmen sammenlignet med placebo-armen.Antallet af indlæggelser forårsaget af enhver årsag var 0,18 pr. patientår versus 0,26 pr. patientår i placebogruppen, og de tilsvarende tal for UC-relaterede indlæggelser var 0,12 pr. patientår versus 0,22 pr. patientår.
The number of all cause hospitalisations in the adalimumab treatment group was 0.18 per patient year vs. 0.26 per patient year in the placebo group and the corresponding figures for UC-related hospitalisations were 0.12 per patient year vs. 0.22 per patient year.
2 fyldte penne 2 spritservietter
2 pre-filled pens 2 alcohol pads
Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Uge 52 62,6 % 54,4 % Uge 104 56,0 % 49,3 %
104 Week 56.0% 49.3% 69.4% 0.002 <0.001 0.140
Imraldi er indiceret til behandling af aktiv moderat til svær hidrosadenitis suppurativa (svedkirtelbetændelse) hos unge fra 12 år, hvor responset på konventionel systemisk HS-behandling har været utilstrækkeligt (se pkt.
Imraldi is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic HS therapy (see sections 5.1 and 5.2).
Hvis dit barn har utilstrækkeligt respons på denne dosis, kan lægen øge dosishyppigheden til 20 mg hver uge.
If this dose does not work well enough, your child's doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.
Hos patienter med Crohns sygdom, blev der i induktionsperioden med induktionsregime på 80 mg adalimumab i uge 0 fulgt af 40 mg adalimumab i uge 2, opnået dal-serumkoncentrationer af adalimumab på ca. 5,5 µg/ml.
In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 μg/ml during the induction period.
Den anbefalede Imraldi-dosis til patienter fra 6 år med entesopatirelateret artrit er baseret på legemsvægt (tabel 2).
The recommended dose of Imraldi for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
Imraldi 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver fyldte 0,8 ml enkeltdosis injektionssprøjte indeholder 40 mg adalimumab.
Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.8 ml single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Adalimumab 40 mg hver anden uge N = 108 n (%)
Adalimumab 40 mg eow N=108 n (%)
Hos patienter med bekræftede signifikante hæmatologiske abnormiteter bør det overvejes at afbryde behandlingen med Imraldi.
Discontinuation of Imraldi therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Den sædvanlige startdosis er 80 mg (som to 40 mg-injektioner på en dag) efterfulgt af 40 mg to uger senere.
The usual dose regimen is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg two weeks later.
• nyreproblemer;
• kidney problems;
Det anbefalede Imraldi dosis-induktionsregime til voksne patienter med moderat til svær colitis ulcerosa er 160 mg i uge 0 (givet som fire 40 mg-injektioner på en dag eller som to 40 mg-injektioner pr. dag i to på hinanden følgende dage) og 80 mg i uge 2 (givet som to 40 mg-injektioner på en dag).
The recommended Imraldi induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
• Hold hætteglasset med proppen opad.
• Hold the vial with the vial stopper facing up.
Imraldi 40 mg/0,8 ml injektionsvæske, opløsning
Imraldi 40 mg/0.8 ml solution for injection
• unormale muskelssvigt;
• abnormal muscle breakdown;
Den sædvanlige dosis af Imraldi er 40 mg hver anden uge med methotrexat.
The usual dose of Imraldi is 40 mg every other week with methotrexate.
Børn og unge fra 2 år med kronisk ikke-infektiøs uveitis Børn og unge fra 2 år, der vejer mindre end 30 kg
Children and adolescents with chronic non-infectious uveitis from 2 years of age
Brugsanvisning
Instructions for use
På grund af øget risiko for alvorlig infektion bør dit barn ikke tage Imraldi sammen med medicin, der indeholder de aktive stoffer anakinra eller abatacept.
Your child should not take Imraldi with medicines containing the active substances anakinra or abatacept due to increased risk of serious infection .
Sådan injiceres med hætteglasset 1) Forberedelse til injektion
How to inject with your vial 1) Setting up
Adalimumab 40 mg hver anden uge N = 70
Adalimumab 40 mg every other week N = 70
Efter administration af 24 mg/m2 (op til maksimalt 40 mg) subkutant hver anden uge til patienter med entesopatirelateret artrit i alderen 6 til 17 år var den gennemsnitlige dal-serumkoncentration af adalimumab ved steady state (målt i uge 24) 8,8 ± 6,6 µg/ml for adalimumab uden samtidig methotrexat og 11,8 ± 4,3 µg/ml med samtidig methotrexat.
Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, the mean trough steady-state (values measured at week 24) serum adalimumab concentrations were 8.8 ± 6.6 μg/ml for adalimumab without concomitant methotrexate and 11.8 ± 4.3 μg/ml with concomitant methotrexate.
Børn og unge med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit Børn og unge fra 2 år, der vejer fra 10 kg til mindre end 30 kg Den anbefalede dosis Imraldi er 20 mg hver anden uge.
Children and adolescents with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg The recommended dose of Imraldi is 20 mg every other week.
Hos patienter med colitis ulcerosa gav en startdosis på 160 mg adalimumab i uge 0 efterfulgt af 80 mg adalimumab i uge 2 dal-serumkoncentrationer af adalimumab på omkring 12 µg/ml i induktionsperioden.
In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/ml during the induction period.
Imraldi bruges til at behandle psoriasisartrit hos voksne.
Imraldi is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Tabel 22 viser rater for induktion af remission og respons i CD-studie I og CD-studie II.
CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in Table 22.
Tabel 24 Vedligeholdelse af klinisk remission og respons (Procentdel af patienter)
Table 24 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Børn og unge fra 6 til 17 år, som vejer mindre end 40 kg Den sædvanlige startdosis er 40 mg efterfulgt af 20 mg to uger senere.
Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing less than 40 kg The usual dose regimen is 40 mg initially followed by 20 mg two weeks later.
• betændelseslignende hududslæt (erythema multiforme);
• erythema multiforme (inflammatory skin rash);
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET PÅ FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Dette lægemiddel indeholder 20 mg sorbitol pr. fyldt pen.
This medicinal product contains 20 mg sorbitol in each pre-filled pen.
• Opbevar pennen i dens karton og beskyttet mod lys.
• Keep your pen in its carton, and away from light.
Fortæl din læge hvis du får symptomer såsom vedvarende uforklarligt udslæt, feber, ledsmerter eller træthed
Contact your doctor if symptoms such as persistent unexplained rash, fever, joint pain or tiredness occur
Den anbefalede Imraldi-dosis til voksne patienter med uveitis er en startdosis på 80 mg efterfulgt af 40 mg hveranden uge med start en uge efter den første dosis.
The recommended dose of Imraldi for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
6 fyldte injektionssprøjter 6 spiritservietter
6 pre-filled syringes 6 alcohol pads
• kløe;
• scar;