natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I et klinisk forsøg med patienter med smerter efter dentalkirurgi har Xefo Rapid filmovertrukne tabletter vist en hurtigere indtrædende virkning (hurtigere lindring) end ved behandling med Xefo tabletter.
In a clinical study in patients with pain after surgical removal of an impacted third molar lornoxicam Rapid film-coated tablets showed a faster onset of action compared to lornoxicam film-coated tablets.
Behandling med lornoxicam bør straks seponeres ved symptomer som udslæt, slimhindelæsioner eller anden overfølsomhedsreaktion.
Lornoxicam should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.
Kvalme, opkastning, diaré, flatulens, forstoppelse, dyspepsi, abdominale smerter, melæna, haematemesis, ulcerativ stomatit, forværring af colitis og Crohns sygdom (se pkt.
Nausea, vomiting, diarrhoea, flatulence, constipation, dyspepsia, abdominal pain, melaena, haematemesis, ulcerative stomatitis, exacerbation of colitis and Crohn's disease (see section 4.4) have been reported following administration of NSAIDs.
- Symptomatisk lindring af smerter og inflammation ved reumatoid artritis.
- Symptomatic relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis
Opløsningen til injektion fremstilles umiddelbart før brug ved at opløse indholdet af hætteglasset i væsken fra den medfølgende ampul.
6.6 Special precautions for disposal and other handling The solution for injection is prepared by dissolving the content of one vial in water for injection from the accompanying ampoule, immediately prior to use.
Tabel Incidensen af bivirkninger af lornoxicam, fordelt på systemorganklasser, indikationer og doser
Incidence of ADRs reported for lornoxicam by SOC, Indication and Dose
Lornoxicam, 8 mg to gange dagligt (16 mg), er mere effektivt end placebo.
With respect to OA, the following can be summarised: Lornoxicam 8mg bid (16 mg) is more efficacious than placebo.
Tabletterne bør indtages med tilstrækkelig mængde væske.
Xefo tablets must be swallowed with sufficient fluid.
Lornoxicam, 4 mg tre gange dagligt og 8 mg to gange dagligt, er mindst lige så effektivt som diclofenac, 50 mg tre gange dagligt, eller naproxen, 500 mg to gange dagligt.
Lornoxicam 4mg tid or 8mg bid is at least as effective as diclofenac 50mg tid and naproxen 500mg bid.
4.4) - andre NSAID-præparater medfører øget risiko for gastrointestinal blødning.
- Other NSAIDs: Increased risk of gastrointestinal bleeding.
Xefo Rapids udseende og pakningstørrelse Xefo Rapid 8 mg filmovertrukne tabletter er en hvid til gullig, rund, hvælvet filmovertrukken tablet.
What Xefo Rapid looks like and contents of the pack Xefo Rapid 8 mg film-coated tablet is a white to yellowish round biconvex film-coated tablet.
Lornoxicam, filmovertrukne tabletter, 4 mg og 8 mg 8-16 mg dagligt, fordelt på to eller tre doser.
Lornoxicam, 4 & 8 mg, film-coated tablets 8-16 mg lornoxicam daily divided into 2 or 3 doses.
Glas: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen
Tablet container: This medicinal product does not require any special storage conditions
(En enkelt im injektion af 8 mg lornoxicam har samme farmakokinetiske profil som en oral dosis på 8 mg lornoxicam med hurtig udløsning).
(The pharmacokinetic profile of a single dose of 8 mg lornoxicam i.m.
5.3 Divergenserne mellem medlemsstaterne er bragt ud af verden.
Preclinical safety data - Section 5.3 The divergences between the MS have been harmonised.
Lornoxicam, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, 8 mg Anbefalet dosis: 8 mg iv eller im.
Lornoxicam, 8 mg, Powder and solvent for solution for injection Recommended dose: 8 mg intravenous or intramuscular.
Når lornoxicam gives i anbefalede doser viser data fra kliniske undersøgelser ikke tegn på akkumulation af lornoxicam efter gentagne administrationer.
From clinical trial data there is no evidence of accumulation of lornoxicam after repeated administrations, when given according to recommended dosage.
Ud fra følgende betragtninger: - indbringelsen vedrørte harmoniseringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen - det produktresumé og den etikettering og indlægsseddel, der søges godkendt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, blev vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og de faglige drøftelse i udvalgetanbefalede CHMP ændring af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Xefo og tilknyttede navne (se bilag I).
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Xefo and associated names (see Annex I).
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]> {Navn og adresse} <{tlf}> <{fax}> <{email}>
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Pakningsstørrelser: 10, 20, 30, 50 og 100 filmovertrukne tabletter.
Pack sizes: 10, 20, 30, 50 and 100 film-coated tablets.
Xefo Rapidbør ikke tages i de første 6 måneder af graviditeten, eller hvis du ammer.
Xefo Rapid should not be taken during the first six months of pregnancy and by breast-feeding women.
Ødemer, hypertension og hjertesvigt er rapporteret i forbindelse med NSAID behandling.
Oedema, hypertension, and cardiac failure, have been reported in association with NSAID treatment.
Trafik- og arbejdssikkerhed Xefo påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Driving and using machines Xefo has no or negligible influence on the ability to drive or use machinery.
Administrationsvejen er intravenøs (i.v.)
The route of administration is intravenous (IV) or intramuscular injection (IM).
Xefo bør ikke tages i de første 6 måneder af graviditeten, eller hvis du ammer.
Xefo should not be taken during the first six months of pregnancy and by breast-feeding women.
DATO FOR FØRSTE MARKEDFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Xefo Rapid findes i pakningsstørrelser à 6, 10, 20, 30, 50, 100 og 250 filmovertrukne tabletter.
Xefo Rapid is distributed in pack sizes of 6, 10, 20, 30, 50, 100 and 250 film-coated tablets.
Hos patienter med langsom metabolisering, kan dette forårsage væsentligt højere plasmakoncentrationer af lornoxicam.
Due to genetic polymorphism, slow and extensive metabolisers exist for this enzyme which could result in markedly increased plasma levels of lornoxicam in slow metabolisers.
Kun doser ≥8 mg oralt gav klart mindre smerteintensitet end placebo (8 mg dosen i undersøgelse CT01).
A clear reduction in pain intensity vs. placebo was only obtained at ≥8 mg LNX p.o. (8
Lornoxicam skal administreres med forsigtighed til patienter med øget blødningstendens, da det kan hæmme trombocytaggregationen og forlænge blødningstiden.
Lornoxicam reduces platelet aggregation and prolongs bleeding time and consequently care should be taken when administering to patients with increased bleeding tendency.
Sjælden: Hypertension, hedeture, hæmoragi, hæmatom.
Rare: Hypertension, hot flush, haemorrhage, haematoma.
Lornoxicam, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, 8 mg Korttidsbehandling af akutte lette til moderate smerter
Lornoxicam, 8 mg, Powder and solvent for solution for injection Short-term relief of acute mild to moderate pain
Nyrer og urinveje Sjælden: Nykturi, vandladningsforstyrrelser, øget urinstof- og kreatininkoncentration i blodet.
Renal and urinary disorders Rare: Nocturia, micturition disorders, increase in blood urea nitrogen and creatinine levels.
Sjælden: Anæmi, thrombocytopeni, leukopeni, forlænget blødningstid Meget sjælden: Ekkymose.
Blood and the lymphatic system disorders Rare: Anaemia, thrombocytopenia, leucopoenia, prolonged bleeding time Very rare: Ecchymosis.
Filmovertrukken tablet
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet
Akut smerte
Acute pain
Rumanien
Romania
Se afsnit 6.3 for opbevaringsforhold for den færdigblandede opløsning.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3
injektion være minimum 15 sekunder, og ved i.m.
When given as IV injection, the time of injection should be at least 15 seconds, and for IM injection, at least 5 seconds.
5.0 Terapeutisk klassifikation ATC-kode: M01 AC05, Nonsteroide antiinflammatorika og antirheumatika, oxicam-gruppen.
Pharmacotherapeutic group: antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids, oxicams ATC code: M01 AC05
Data fra konventionelle in vitro-studier omhandlende farmakologisk sikkerhed, flerdosistoksicitet, genotoksicitet og carcinogen effekt, viser ingen speciel risiko for mennesker.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Nedsat leverfunktion Til patienter med moderat nedsat leverfunktion bør dosisreduktion overvejes (se pkt.
Hepatic impairment For patients with moderate hepatic impairment dose reduction should be considered (see section 4.4).
Lornoxicam med hurtig udløsning, filmovertrukne tabletter, 8 mg Korttidsbehandling af akutte lette til moderate smerter
Lornoxicam Rapid, 8 mg, film coated tablets Short-term relief of acute mild to moderate pain
Den absolutte biotilgængelighed af Lornoxicam "Nycomed" filmovertrukne tabletter (beregnet på AUC) er 90-100 %.
The absolute bioavailability of lornoxicam is 90-100 %.
Forskellene i farmakokinetik ved oral og im eller iv anvendelse bevirker, at den foretagne pooling af data er problematisk og ikke underbygger den orale anvendelse.
application the pooling of the data is questionable and does not support the oral application.
En kombinationsbehandling med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) bør overvejes til disse patienter samt til patienter med behov for samtidig behandling med lave doser acetylsalicylsyre eller andre stoffer, som sandsynligt vil øge risikoen for gastrointestinale bivirkninger (se nedenstående og pkt.
Combination therapy with protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be considered for these patients, and also for patients requiring concomitant low dose acetylsalicylic acid or other active substances likely to increase gastrointestinal risk (see below and section 4.5).
Voksne: 8 - 16 mg fordelt som 8 mg 2 gange daglig.
Adults: The usual dose is 8-16 mg divided in doses of 8 mg twice daily.
Må ikke opbevares over 30 °C.
Do not store above 30°C.
En kombinationsbehandling med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) bør overvejes til disse patienter samt til patienter med behov for samtidig behandling med lave doser acetylsalicylsyre eller andre lægemidler, som sandsynligt vil øge risikoen for gastrointestinale bivirkninger (se nedenstående og pkt.
Combination therapy with protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be considered for these patients, and also for patients requiring concomitant low dose acetylsalicylic acid or other drugs likely to increase gastrointestinal risk (see below and section 4.5).
Smerter 8 - 16 mg lornoxicam daglig fordelt på 2 - 3 doser.
Pain 8-16 mg lornoxicam daily divided into 2 or 3 doses.
- Nedsat leverfunktion (f.eks. levercirrhose): Da akkumulation af lornoxicam (AUC øges) kan ses efter dosering med 12 - 16 mg daglig hos patienter med nedsat leverfunktion anbefales klinisk monitorering og laboratorieundersøgelser med regelmæssige intervaller.
- Hepatic impairment (e.g. liver cirrhosis): Clinical monitoring and laboratory assessments at regular intervals should be considered in patients with hepatic impairment as accumulation of lornoxicam (increase in AUC) may occur after treatment with daily doses of 12-16 mg. Apart from that, hepatic impairment does not seem to affect pharmacokinetic parameters of lornoxicam as compared to healthy subjects.
Passende overvågning og anvisninger er nødvendige over for patienter med hypertension og/eller moderat kongestiv hjerteinsufficiens i annamnesen, da væskeretention og ødem er beskrevet i forbindelse med behandling med NSAID.
Appropriate monitoring and advice are required for patients with a history of hypertension and/or mild to moderate congestive heart failure as fluid retention and oedema have been reported in association with NSAID therapy.
Data fra kliniske undersøgelser og epidemiologiske data tyder på, at visse NSAID (navnlig i høje doser og ved langtidsbehandling) kan være forbundet med en lille forøgelse af risikoen for arterielle trombotiske hændelser (f.eks. myokardieinfarkt eller apopleksi).
Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke).
Xefos udseende og pakningstørrelse Xefo 4 mg filmovertrukne tabletter er en hvid til gullig, aflang filmovertrukken tablet mærket “L04”.
What Xefo looks like and contents of the pack Xefo 4 mg film-coated tablet is a white to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L04”.
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]>
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
Xefo bruges til behandling af akut opståede, lette til moderate smerter i tilfælde, hvor det er uhensigtsmæssigt at behandle med tabletter.
It is intended for treatment of acute mild to moderate pain when oral administration is inappropriate
Vand til injektionsvæsker: Klar glasampul.
Water for injection, 2 ml: Clear glass ampoule
Lornoxicam med hurtig udløsning leveres som filmovertrukne tabletter, der tages oralt med et glas væske.
Lornoxicam Rapid film coated tablets are supplied for oral administration and should be taken with a glass of liquid.
Propylenglycol Hypromellose
Propylene glycol
Xefo filmovertrukne tabletter er til oral administration og skal indtages med en passende væskemængde.
Xefo Rapid film-coated tablets are supplied for oral administration and should be taken with a sufficient quantity of liquid.
- phenprocoumon: kan medføre nedsat effekt af phenprocoumonbehandlingen.
Careful monitoring of INR should be undertaken - Phenprocoumon: Decreased effect of phenprocoumon treatment.
Lornoxicam “Nycomed” 4 mg Filmovertrukne tabletter
Lornoxicam “Nycomed” 4 mg Film-coated tablet
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et hætteglas indeholder 8 mg lornoxicam.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 8 mg lornoxicam.
Forsigtighed bør udvises hos patienter, der sideløbende er i behandling med midler, som kan øge risikoen for ulceration eller blødning, således orale kortikosteroider, antikoagulantia som warfarin, selektive serotoningenoptagshæmmere eller trombocytfunktionshæmmende midler som acetylsalicylsyre (se pkt.
Caution should be advised in patients receiving concomitant medicinal products which could increase the risk of ulceration or bleeding, such as oral corticosteroids, anticoagulants such as warfarin, selective serotonin-reuptake inhibitors or anti-platelet agents such as acetylsalicylic acid (see section
Xefos udseende og pakningstørrelse Xefo 8 mg filmovertrukne tabletter er en hvid til gullig, aflang filmovertrukken tablet mærket “L08”.
What Xefo looks like and contents of the pack Xefo 8 mg film-coated tablet is a white to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L08”.
Ikke almindelig: Udslæt, pruritus, øget svedtendens, erytematøst udslæt, urticaria, alopeci.
Uncommon: Rash, pruritus, hyperhidrosis, rash erythematous, urticaria, alopecia.
Lægemidler som Xefo kan være forbundet med en let øget risiko for hjerte- eller slagtilfælde.
Medicines such as xefo may be associated with a small increased risk of heart attack (“myocardial infarction”) or stroke.
Sådan skal du opbevare Xefo Yderligere oplysninger
Possible side effects How to store Xefo Further information
4.3 Kontraindikationer - Overfølsomhed over for lornoxicam eller over for et eller flere af de øvrige indholdsstoffer - Trombocytopeni - Overfølsomhed (symptomer som astma, rhinitis, angioødem eller urticaria) over for andre NSAID
4.3 Contraindications - Hypersensitivity to lornoxicam or to any of the excipients - Thrombocytopenia - Hypersensitivity (symptoms like asthma, rhinitis, angioedema or urticaria) to other NSAIDs including acetylsalicylic acid - Severe heart failure.
Hos patienter med OA udførtes otte kliniske undersøgelser kontrolleret med placebo eller aktivt sammenligningspræparat.
Eight placebo- and/or reference drug controlled clinical studies were performed in patients suffering from OA.
Det aktive indholdsstof er Xefo .
What Xefo contains - The active substance is lornoxicam.
SÅDAN SKAL DU TAGE XEFO
HOW TO TAKE XEFO
Risikoen for gastrointestinal blødning, ulceration og perforation er større ved højere doser af NSAID og hos patienter med tidligere ulcus, navnlig hvis dette har været kompliceret med blødning eller perforation (se pkt.
The risk of GI bleeding, ulceration or perforation is higher with increasing NSAID doses, in patients with a history of ulcer, particularly if complicated with haemorrhage or perforation (see section 4.3), and in the elderly.
Begrundelsen for at kombinere data for peroral og intramuskulær administration af lornoxicam i metaanalyse 3 er svag.
The justification for combining data from lornoxicam administered p.o. and i.m.
Lornoxicam “Nycomed” 8 mg Filmovertrukne tabletter
Lornoxicam “Nycomed” 8 mg Film-coated tablet
Xefo findes i pakningsstørrelser à 10, 20, 30, 50, 100, 250 og 500 filmovertrukne tabletter.
Xefo is distributed in pack sizes of 10, 20, 30, 50, 100, 250 and 500 film-coated tablets.
Bivirkninger kan minimeres ved anvendelse af den laveste effektive dosis i det korteste tidsrum, der behøves til symptomkontrol (se pkt.
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4.
Opløs lornoxicam 8 mg pulver til injektionsvæske, opløsning i den tilhørende 2 ml solvens til injektionsvæske, opløsning umiddelbart før intravenøs eller intramuskulær injektion.
Dissolve lornoxicam 8 mg powder for solution for injection with the accompanying 2 ml solvent for solution for injection before i.v.
Kliniske forsøg og epidemiologiske data tyder på, at brug af nogle NSAID (specielt i høje doser og i længerevarende behandling) kan være associeret med en let forhøjet risiko for arterielle trombotiske tilfælde (f.eks. hjerte- eller slagtilfælde) (se pkt.
Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with an increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke) (see section 4.4).
Den færdigblandede opløsning er en klar, gul væske.
The reconstituted product is a yellow, clear liquid.
Efter færdigblanding er produktet en gul, klar væske.
The appearance of the product after reconstitution is a yellow, clear liquid.
Den anbefalede maksimale daglige dosis er 16 mg.
Maximum recommended daily dose is 16 mg.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE XEFO RAPID
BEFORE YOU TAKE XEFO RAPID
Hvis du har glemt at tage Xefo
BEFORE YOU TAKE XEFO
De mest almindelige bivirkninger er kvalme, dyspepsi, fordøjelsesbesvær, abdominalsmerter, opkastning og diaré.
The most frequent adverse effects of lornoxicam include nausea, dyspepsia, indigestion, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea.
Fortæl det til din læge, hvis du skal behandles med heparin eller tacrolimus samtidig med Xefo Rapid,.
If you are going to be treated with heparin or tacrolimus concomitantly with Xefo Rapid, please inform your doctor about your current medicine.
Xefo Rapid tabletter bør tages med et glas væske.
Xefo Rapid tablets must be swallowed with sufficient fluid.
SÅDAN SKAL DU TAGE XEFO RAPID
HOW TO TAKE XEFO RAPID
Pakningsstørrelser: 6, 10, 20, 30, 50, 100 og 250 filmovertrukne tabletter.
Pack sizes: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 film-coated tablets
En initial oral dosis på 16 mg, efterfulgt af endnu en dosis på 8 mg i det første døgn, blev tilsvarende fundet effektiv og sikker hos patienter med akutte lænderygsmerter i undersøgelse LD-030-IN På dette grundlag synes en højere initialdosis af lornoxicam /(hurtig udløsning) at være velbegrundet.
Similarly an initially oral dose of 16 mg lornoxicam given in study LD-030-IN was followed by 8 mg as a second dose on day one and found to be effective and safe in patients with acute low back pain.
Hvis du har taget for mange Xefo Rapid tabletter Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket hvis du har taget flere Xefo Rapid, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.
If you take more Xefo Rapid than you should Please contact your doctor or the pharmacist if you have taken more Xefo Rapid than prescribed.
Den kinetiske profil af lornoxicam er ikke væsentligt afvigende hos patienter med nyre- eller leverinsufficiens bortset fra forekomsten af akkumulering hos patienter med kronisk leversygdom efter syv dages behandling med en døgndosis på 12 og 16 mg.
The accumulation of lornoxicam in patients with chronic liver disease at higher doses (12 mg/d or 16 mg/d) as observed instudy CT13 has been described in the SPC: There is no significant change in the kinetic profile of lornoxicam in patients with renal or hepatic failure, except for accumulation in patients with chronic liver disease after 7 days of treatment with daily doses of 12 and 16 mg.
Lornoxicam med hurtig udløsning, filmovertrukne tabletter, 8 mg
Lornoxicam Rapid, 8 mg, film coated tablets
På første behandlingsdag bør gives en startdosis på 16 mg, efterfulgt af 8 mg 12 timer senere.
An initial dose of 16 mg followed by 8 mg 12 hours later can be given on the first treatment day.
Tag ikke Xefo Rapid, hvis du - er overfølsom (allergisk) over for Xefo eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Do not take xefo Rapid - if you are allergic (hypersensitive) to Xefo or any of the other ingredients of Xefo 8 mg film coated tablets.
Den maksimale, anbefalede dosis er 16 mg daglig.
The maximum recommended dose is 16 mg daily.
<[Udfyldes nationalt]> <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]> [For referral procedures]
[To be completed nationally] [See Annex I - to be completed nationally]
Den anbefalede dosis for lornoxicam med hurtig udløsning er i det følgende baseret på resultaterne af undersøgelser med intramuskulær administration af lornoxicam og undersøgelsen med diclofenackalium som sammenligningspræparat ved akutte lænderygsmerter LO-030-IN. Ved akut smertebehandling med NSAID anvendes sædvanligvis initialt en høj dosis (f.eks. dobbelt dosis) for straks at opnå betydelig smertelindring.
Dose recommendation for LNX-QR is based on the following on the results from studies with intramuscular administration of LNX, and the comparative study with diclofenac-potassium in acute low back pain, LO-030-IN.
Kontakt lægen før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking the medicinal product
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En filmovertrukken tablet indeholder 4 mg lornoxicam
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One film-coated tablet contains 4 mg lornoxicam
Xefo og øvrige præparater (se Annex I) 4 mg filmovertrukne tabletter <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]>
Xefo and associated names (see Annex I) 4 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Hvis nyrefunktionen bliver yderligere nedsat under behandlingen, bør behandling med lornoxicam seponeres.
Treatment with lornoxicam should be discontinued if renal function deteriorates during treatment.
Indholdsfortegnelse
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Som for andre lægemidler, der vides at inhibere cyclooxygenase/prostaglandinsyntesen, kan brug af lornoxicam reducere fertiliteten.
The use of lornoxicam, as with any drug known to inhibit cyclooxygenase/prostaglandin synthesis, may impair fertility and is not recommended in women attempting to conceive.