natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Metabolisering af østrogener kan være reduceret hos kvinder med nedsat leverfunktion.
Oestrogens may be poorly metabolised in women with impaired liver function.
Mad havde ringe eller ingen virkning på eksponeringen af konjugerede østrogener.
Food had little or no effect on the exposure of CE.
Bazedoxifen metaboliseres i udtalt grad hos kvinder.
BZA is extensively metabolised in women.
• rygning
• smoking
• Ændringer i sexlysten (øget eller nedsat libido)
• Changes in your interest in sex (increased or decreased libido)
Ved administration af enkeltdoser af konjugerede østrogener 0,625 mg/bazedoxifen 20 mg sammen med et fedtholdigt måltid var bazedoxifen Cmax upåvirket, mens arealet under kurven (AUC) steg med ca. 25 %.
When single doses of CE 0.625 mg/BZA 20 mg were administered with a high-fat meal, bazedoxifene Cmax was unaffected, but Area Under Curve (AUC) increased by approximately 25%.
Venøs tromboemboli (VTE)
Venous thromboembolism (VTE)
Det skal du vide, før du begynder at tage Duavive
What you need to know before you take DUAVIVE
Kvinder, der tager konjugerede østrogener/bazedoxifen, bør ikke tage syntetiske gestagener, yderligere østrogener eller selektive østrogenreceptormodulatorer.
Women taking CE/BZA should not be taking progestins, additional oestrogens or selective oestrogen receptor modulators (SERMs).
Randomiserede, kontrollerede studier har ikke kunnet påvise beskyttelse mod myokardieinfarkt hos kvinder med eller uden eksisterende koronar arteriesygdom, der fik behandling med østrogen alene.
There is no evidence from randomised controlled trials of protection against myocardial infarction in women with or without existing CAD who received oestrogen-only therapy.
Symptomer på overdosering med østrogenholdige lægemidler kan hos voksne og børn omfatte kvalme, opkastning, brystømhed, svimmelhed, abdominalsmerter og sløvhed/træthed.
Symptoms of overdose of oestrogen-containing medicinal products in adults and children may include nausea, vomiting, breast tenderness, dizziness, abdominal pain, drowsiness/fatigue; withdrawal bleeding may occur in females.
I et 1 års studie viste konjugerede østrogener 0,45 mg/bazedoxefin 20 mg en signifikant forskel fra baseline for BMD af columna lumbalis (+1,52 %) ved 12. måned sammenlignet med placebo.
In a 1 year study, CE 0.45 mg/BZA 20 mg showed a significant difference from baseline in lumbar spine BMD (+1.52%) at month 12 compared to placebo.
Indvirkninger på knoglemineraltæthed (BMD)
Effects on bone mineral density (BMD)
Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Titaniumdioxid (E171) Macrogol (400)
Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol (400)
- Hvis du har en blodstørkningsforstyrrelse (f. eks. protein C-, protein S- eller antitrombinmangel).
If you have a blood clotting disorder (such as protein C, protein S, or antithrombin deficiency).
Hirsutisme, udslæt, pruritus; chloasma
Hirsutism; rash; pruritus; chloasma
Lyserød, oval tablet på 12 mm med modificeret udløsning præget med "0,45/20" på den ene side.
Pink, oval-shaped, modified-release tablet of 12 mm printed on one side with “0.45/20”.
I 6-måneders karcinogenicitetsforsøg med transgene mus var der en øget incidens af benigne granulosacelletumorer i ovarierne hos hunmus, der fik 150 eller 500 mg/kg/dag.
In 6-month carcinogenicity studies in transgenic mice, there was an increased incidence of benign, ovarian granulosa-cell tumours in female mice given 150 or 500 mg/kg/day.
Duavive 0,45 mg/20 mg-tabletten med modificeret udløsning er en lyserød, oval tablet med "0,45/20" markeret på den ene side.
The DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablet is a pink, oval-shaped, tablet marked on one side with “0.45/20”.
Østrogener er kendt for at øge risikoen for VTE (se pkt.
Oestrogens are known to increase the risk of VTE (see section 4.4).
WHI-studier samlet set - yderligere risiko for iskæmisk apopleksi* ved mere end 5 års anvendelse Aldersgruppe (år) Incidens pr. 1.000 kvinder i placebo-arm over 5 år
WHI Studies combined - Additional risk of ischaemic stroke* over 5 years use Age range (years) Incidence per 1,000 women in placebo arm over 5 years
Da østrogener fremmer væksten af endometriet, kan østrogener alene øge risikoen for endometriehyperplasi og -cancer.
As oestrogens promote the growth of the endometrium, unopposed oestrogens increase the risk of endometrial hyperplasia and cancer.
• Forandringer i brystvævet
• Changes in breast tissue
Brug af anden medicin sammen med Duavive
Other medicines and DUAVIVE
Sort jernoxid (E172) Propylenglycol (E1520) Hypromellose 2910 (6 mPa•s)
Black Iron oxide (E172) Propylene glycol (E1520) Hypromellose 2910 (6 mPa•s)
Duavive indeholder lactose, saccharose, flydende maltitol, glucose og sorbitol
DUAVIVE contains lactose, sucrose, maltitol liquid, glucose and sorbitol
Ikke almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer • Galdeblæresygdom (f. eks. galdesten, betændelse i galdeblæren (cholecystitis))
Uncommon: may affect 1 in 100 people • Gall bladder disease (e.g. gallstones, inflammation of the gall bladder (cholecystitis))
I et 12ugers studie reducerede konjugerede østrogener 0,45 mg/bazedoxifen 20 mg signifikant både antallet og sværhedsgraden af hedeture i forhold til placebo ved uge 4 og 12.
In a 12-week study, CE 0.45 mg/BZA 20 mg significantly reduced the number and severity of hot flushes compared to placebo at weeks 4 and 12.
Efter én enkelt dosis konjugerede østrogener /bazedoxifen blev baselinekorrigeret total estron (repræsenterende konjugerede østrogener) elimineret med en halveringstid på ca. 17 timer.
After a single dose of CE/BZA, baseline-adjusted total estrone (representing CE) is eliminated with a half-life of approximately 17 hours.
Migræne, hovedpine, svimmelhed, nervøsitet
Migraine; headache; dizziness; nervousness
I et 2-årigt karcinogenicitetsforsøg med rotter blev der observeret en øget incidens af benigne granulosacelletumorer i ovarierne hos hunrotter ved koncentrationer i kosten på 0,03 % og 0,1 %.
In a 2-year carcinogenicity study in rats, an increased incidence of benign, ovarian granulosa-cell tumours was observed in female rats at dietary concentrations of 0.03% and 0.1%.
Hvis du har noget af følgende, bør din læge overvåge dig: - nyreproblemer - et allerede eksisterende højt fedtindhold i blodet (triglycerider) - leverproblemer - astma - epileptiske anfald - migræne - systemisk lupus erythematosus (SLE - en sjælden sygdom i immunsystemet, som påvirker mange af kroppens organer) - væskeophobning.
- kidney problems - pre-existing high level of fat in your blood (triglycerides) - liver problems - asthma - seizures (epilepsy) - migraine - systemic lupus erythematosus (SLE - a rare disease of the immune system that affects many organs of the body) - fluid retention
Venøse tromboemboliske hændelser (herunder lungeemboli, retinal venetrombose, dyb venetrombose og tromboflebitis).
Venous thromboembolic events (including, pulmonary embolism, retinal vein thrombosis, deep vein thrombosis and thrombophlebitis)
- Akut eller tidligere leversygdom, så længe leverfunktions-værdierne ikke er normaliseret.
- Acute liver disease or a history of liver disease as long as liver function tests have failed to return to normal.
WHI-studier østrogen alene-arm - yderligere risiko for VTE ved mere end 5 års anvendelse Aldersgruppe (år) Incidens pr. 1.000 kvinder i placebo-arm over 5 år
WHI studies oestrogen only arm - additional risk of VTE over 5 years' use Age range (years) Incidence per 1,000 women in placebo arm over 5 years
Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Hypromellose 2910 (15 mPa•s) (E464) Macrogol (400)
Microcrystalline cellulose Hydroxypropylcellulose Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Hypromellose 2910 (15 mPa•s) (E464) Macrogol (400)
En eventuel øget risiko ved behandling med østrogen alene, er væsentligt lavere end ved behandling med østrogen-gestagen-kombinationer.
Any increased risk to users of oestrogen-only therapy is substantially lower than that seen in users of oestrogen-progestagen combinations.
Tag ikke Duavive - Hvis du er allergisk over for konjugerede østrogener, bazedoxifen eller et af de øvrige indholdsstoffer i Duavive (angivet i punkt 6).
If you are allergic to conjugated estrogens, bazedoxifene or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• Hævelse af øjne, næse, læber, mund, tunge eller hals, åndenød, alvorlig svimmelhed eller besvimelse, hududslæt (symptomer på angioødem)
• Swelling of the eyes, nose, lips, mouth, tongue or throat, difficulty in breathing, severe dizziness or fainting, skin rash (symptoms of angioedema)
Dosis-proportionale stigninger i både AUC og Cmax blev observeret i hele dosisintervallet fra 0,3-0,625 mg konjugerede østrogener for total (konjugeret plus ukonjugeret) equilin, total estron korrigeret ved baseline og ukonjugeret estron korrigeret ved baseline.
Oestrogen dose proportionality was assessed in two studies of CE. Dose-proportional increases in both AUC and Cmax were observed across the dose range from 0.3 mg to 0.625 mg of CE for total (conjugated plus unconjugated) equilin, total estrone adjusted for baseline, and unconjugated estrone adjusted for baseline.
• En stor stigning i blodtrykket (symptomer kan være hovedpine, træthed, svimmelhed)
• a large increase in your blood pressure (symptoms may be headache, tiredness, dizziness)
Konjugerede østrogener
Conjugated oestrogens
• Forværring af epilepsi (krampeanfald)
• A worsening of epilepsy (seizures)
Forstørrelse af hepatiske hæmangiomer
Enlargement of hepatic haemangiomas
Der er ingen erfaring med behandling med Duavive til kvinder, der har tidlig overgangsalder (på grund af svigtende æggestokke eller operation).
There is no experience in treating women with a premature menopause (due to ovarian failure or surgery) with DUAVIVE.
Hypromellose 2910 (3 mPa•s) (E464) Sucrosemonopalmitat Ascorbinsyre
Hypromellose 2910 (3 mPa•s) (E464) Sucrose monopalmitate Ascorbic acid
• Symptomer på betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis), som kan omfatte alvorlige smerter i den øvre del af maven, der kan brede sig til ryggen, ledsaget af oppustetmave, feber, kvalme og opkastning
• Symptoms of pancreatitis which may include severe upper abdominal pain which may spread to your back, accompanied by abdominal swelling, fever, nausea and vomiting
Women's Health Initiative studiet (WHI studiet) fandt ingen stigning i risikoen for brystcancer hos hysterektomerede kvinder, der var behandlet med østrogen alene.
The Women's Health Initiative (WHI) trial found no increase in the risk of breast cancer in hysterectomised women using oestrogen-only therapy.
4.6 og 5.3).
(see sections 4.6 and 5.3).
Hvis der opstår graviditet under behandling med konjugerede østrogener/bazedoxifen, skal behandlingen straks seponeres.
If pregnancy occurs during treatment with CE/BZA, it should be withdrawn immediately.
Risiko for brystcancer
Breast cancer risk
• Trøske (vaginal svampeinfektion)
• Thrush (vaginal yeast infection)
Den anbefalede dosis er 0,45 mg konjugerede østrogener og 20 mg bazedoxifen taget som en enkelt oral tablet, én gang dagligt.
The recommended dose is 0.45 mg conjugated oestrogens (CE) and 20 mg bazedoxifene (BZA) taken as a single oral tablet, once daily.
Men i et interaktionsstudie med gentagen administration af 200 mg itraconazol, en potent CYP3A4-hæmmer, sammen med en enkeltdosis konjugerede østrogener 0,45 mg/bazedoxifen 20 mg havde itraconazol minimal indflydelse på farmakokinetikken af konjugerede østrogener (målt som estron og equilin) og bazedoxifen.
However, in a clinical drug-drug interaction study, repeat administration of 200 mg itraconazole, a strong CYP3A4 inhibitor, had minimal impact on the pharmacokinetics of CE (as measured by estrone and equilin) and bazedoxifene when administered with a single dose of CE 0.45 mg/BZA 20 mg.
Nedsat synsskarphed, sløret syn, fotopsi, synsfeltdefekt, nedsat syn, tørre øjne, øjenlågsødem, blefarospasme, øjensmerter og hævelse af øjet.
Visual acuity reduced, blurred vision, photopsia, visual field defect, visual impairment, dry eye, eyelid oedema, blepharospasm, eye pain and eye swelling
• Brystsmerter, brystømhed, hævede bryster
• Breast pain, breast tenderness, swollen breasts
Anvendelse af konjugerede østrogener/bazedoxifen er ikke relevant hos den pædiatriske population.
There is no relevant use of CE/BZA in the paediatric population.
Forværring af astma
Exacerbation of asthma
Bivirkninger, der er observeret med bazedoxifen som monoterapi
Adverse reactions that have been observed with bazedoxifene monotherapy
- Aktiv eller tidligere arteriel tromboembolisk lidelse (f. eks. myokardieinfarkt, apopleksi).
- Active or past history of arterial thromboembolic disease (e.g., myocardial infarction,
• Blodprop i venerne i benet
• Blood clot in the leg veins
- Hvis du har eller nogensinde har haft brystkræft, eller hvis der er mistanke om, at du har det. - Hvis du har eller har haft kræft, der er følsom over for østrogener, såsom kræft i livmoderslimhinden (endometrium), eller hvis der er mistanke om, at du har det. - Hvis du for nylig har haft uforklarlig blødning fra skeden.
If you have or have had cancer which is sensitive to oestrogens, such as cancer of the womb lining (endometrium), or if you are suspected of having it.
Endometriehyperplasi kan være et forstadie til endometriecancer.
Endometrial hyperplasia may be a precursor to endometrial cancer.
Du bør fortsætte med at tage dette lægemiddel, så længe din læge råder dig til det. For at dette lægemiddel skal virke, skal det tages dagligt som foreskrevet.
In order for this medicine to work, it should be taken daily as prescribed.
Når du tager DUAVIVE, må du ikke tage yderligere østrogener, da dette kan øge risikoen for fortykkelse af livmoderslimhinden (endometriehyperplasi).
When you take DUAVIVE do not take additional oestrogens as this may increase the risk of endometrial hyperplasia.
Risiko for iskæmisk apopleksi
Risk of ischaemic stroke
Risikoratio & 95 % CI Yderligere tilfælde pr. 1.000 ET-brugere
Risk ratio & 95%CI Additional cases per 1,000 ET users
Konjugerede østrogener 0,45 mg/bazedoxifen 20 mg viste samme ændringer i mammografisk brystdensitet som placebo ved behandling i mere end 1 år.
CE 0.45 mg/BZA 20 mg demonstrated similar changes in mammographic breast density compared to placebo over 1 year of treatment.
Risikoratio & 95 % CI Yderligere tilfælde pr. 1.000 HRTbrugere over 5 år
Risk ratio & 95%CI Additional cases per 1,000 HRT users over 5 years
• Tegn på en blodprop i øjet (i blodåre i nethinden), såsom synsforstyrrelser på det ene øje, herunder synstab, smerter og hævelse i øjet, især hvisdet opstår pludseligt
• Signs of a blood clot in the eye (retinal vein), such as one sided visual disturbance including loss of vision, pain and swelling of the eye especially if sudden.
Indeholder også: Lactose, saccharose, polyglucose og flydende maltitol.
Also contains: lactose, sucrose, polydextrose and maltitol liquid.
• Muskelspasmer (også benkramper)
• Muscle spasms (including leg cramps)
• Andre bivirkninger, som påvirker øjne og/eller syn (hvis du ser gnister eller lysglimt, indsnævring af synsfeltet og hævede øjne eller øjnelåg)
• Other ocular reactions (seeing sparks or flashes of light, narrowing of visual field, and swelling of eye or eye lid)
Duavive 0,45 mg/20 mg tabletter med modificeret udløsning
DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets
• Hårtab (alopeci)
• Alopecia (hair loss)
Aktive stoffer: konjugerede østrogener og bazedoxifen.
The active substances are conjugated oestrogens and bazedoxifene.
Der blev observeret nyrecellekarcinomer i et 18-måneders studie af virkningen på knoglerne hos ældre cynomolgusaber uden æggestokke ved eksponeringsratioer og doser baseret på overfladeareal (mg/m2), der var hhv. 0,05-16,3 gange og cirka 0,2-24 gange den kliniske dosis på 20 mg.
Renal cell carcinomas were observed in an 18-month bone efficacy study in aged ovariectomised cynomolgus monkeys at exposure ratios of 0.05 to 16.3 times, and dose ratios, based on surface area (mg/m2), of approximately 0.2 to 24 times the clinical dose of 20 mg.
• Vægtændringer (stigning eller tab)
• Changes in weight (increase or decrease)
- Kendte eller formodede østrogenafhængige maligne tumorer eller disse i anamnesen (f.
- Known, past or suspected oestrogen-dependent malignant tumours (e.g., endometrial cancer).
Arthralgi, benkramper
Arthralgia; leg cramps
Urticaria, udslæt, pruritus
Urticaria, rash, pruritus
• Forskydning af det indvendige væv af livmoderhalsen (ektropion) fundet ved helbredsundersøgelse
• Cervical erosion found on medical examination
• Vækst af en godartet svulst i membranerne omkring hjernen eller rygmarven (godartet meningiom)
• Growth of benign meningioma, a non-cancerous tumour of the membranes around the brain or spinal cord
Hvis et eller flere af ovenstående forhold gælder for dig, skal du tale med lægen, inden du tager dette lægemiddel.
If any of these conditions apply to you, talk to your doctor before you take this medicine.
Da risikoen for apopleksi ved baseline er stærkt aldersafhængig, stiger den samlede risiko for apopleksi hos kvinder, der bruger hormonbehandling, imidlertid med alderen (se pkt.
However, as the baseline risk of stroke is strongly age-dependent, the overall risk of stroke in women who use hormone therapy will increase with age (see section 4.8).
Hvis VTE udvikles efter påbegyndt behandling, eller der er formodning om VTE, skal konjugerede østrogener/bazedoxifen straks seponeres.
If VTE develops after initiating therapy, or is suspected, CE/BZA should be discontinued immediately.
Der blev rapporteret uregelmæssig blødning og/eller pletblødning hos 7 % af kvinderne i behandlingsgruppen med konjugerede østrogener 0,45 mg/bazedoxifen 20 mg i løbet af de 3 første måneder af behandlingen, og hos 3 % af kvinderne i 10.-12. måned af behandlingen.
Irregular bleeding and/or spotting was reported in the CE 0.45 mg/BZA 20 mg group by 7% of women during the first 3 months of treatment and by 3% of women during months 10 to 12.
• Tørre øjne, øjensmerter, nedsat synsskarphed, synsforringelse, unormalt, ufrivillig blinken eller muskelsammentrækninger i øjenlågene (blefarospasme).
• Dry eye, eye pain, visual acuity reduced, visual impairment, blepharospasm (abnormal, involuntary blinking or spasm of the eyelids)
Der blev rapporteret uregelmæssig blødning og/eller pletblødning hos 8 % af kvinderne i gruppen med konjugerede østrogener 0,45 mg/bazedoxifen 20 mg i løbet af de første 3 måneder og hos 4 % af kvinderne i 10.-12. måned.
Irregular bleeding and/or spotting was reported in the CE 0.45 mg/BZA 20 mg group by 8% of women during the first 3 months and by 4% of women during months 10 to 12.
De farmakokinetiske egenskaber ved konjugerede østrogener /bazedoxifen er ikke blevet vurderet hos kvinder over 75 år.
The pharmacokinetics of CE/BZA have not been evaluated in women over 75 years of age.
Bazedoxifen fremkaldte hanrotte-specifikke nefropatier (kortikomedullær nefrokalcinose og forstærket spontan kronisk progressiv nefropati) og forbundne adenomer og karcinomer ved eksponeringsratioer og doser baseret på overfladeareal (mg/m2), der var henholdsvis cirka 0,05-4 gange og 0,6-22 gange den kliniske dosis på 20 mg.
Bazedoxifene elicited male rat-specific nephropathies (corticomedullar nephrocalcinosis and enhanced spontaneous chronic progressive nephropathy) and associated adenomas and carcinomas at exposure ratios of 0.05 to 4 times, and dose ratios, based on surface area (mg/m2), of approximately
• Blodprop i lungerne
• Blood clot in the lungs
Klart overtræk
Clear coating
Det anbefales dog at tage tabletten på samme tidspunkt hver dag, da du så bedre kan huske at tage din medicin.
You can take the tablet at any time of the day, with or without food; however, it is advisable to take your tablet at the same time each day as this will help to remind you to take your medicine.
Risiko for endometriecancer
Endometrial cancer risk
• galdesten
• gallstones
• du bemærker tegn på en blodprop, som f. eks. smertende hævelse af og rødme på benene, pludselige brystsmerter eller åndenød.
• you notice signs of a blood clot, such as painful swelling and redness of the legs, sudden chest pain, or difficulty in breathing.
Fortykkelse af livmoderslimhinden (endometriehyperplasi) og kræft i livmoderslimhinden (endometriecancer)
Excessive thickening of the lining of the womb (endometrial hyperplasia) and cancer of the lining of the womb (endometrial cancer)
Behandling med østrogen alene er associeret med en øget relativ risiko for iskæmisk apopleksi på op til 1,5 gang.
The use of oestrogen-only therapy is associated with an up to 1.5 fold increased relative risk of ischaemic stroke.
HRT-behandling med østrogen alene er blevet associeret med en let øget risiko for at få ovariecancer (se pkt.4.4).
Use of oestrogen-only HRT has been associated with a slightly increased risk of having ovarian cancer diagnosed (see section 4.4).
Behandling med HRT, der kun indeholder østrogen, kan muligvis øge risikoen for brystkræft.
Evidence suggests that taking oestrogen-only HRT possibly increases the risk of breast cancer.
Konjugerede østrogener/bazedoxifen kombinerer konjugerede østrogener med den selektive østrogenreceptormodulator bazedoxifen, der er defineret som et vævsselektivt østrogenkompleks (TSEC).
CE/BZA pairs CE with the selective oestrogen receptor modulator (SERM), BZA, which is defined as a tissue selective oestrogen complex (TSEC).
Duavives virkning på risikoen for slagtilfælde er ukendt.
The effect of DUAVIVE on the risk of stroke is unknown.
Anvendelse til denne population anbefales derfor ikke (se pkt.
Use in this population is therefore not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Fordelingen af konjugerede østrogener og bazedoxifen efter administration af konjugerede østrogener/bazedoxifen er ikke blevet undersøgt.
The distribution of CE and bazedoxifene after administration of CE/BZA has not been studied.
Retinal venetrombose
Retinal vein thrombosis
Sådan skal du tage Duavive
How to take DUAVIVE
Tabletkerne af konjugerede østrogener
Conjugated oestrogens tablet core
Selektive østrogen receptor modulatorer (herunder bazedoxifen) og østrogener øger hver især risikoen for VTE (se pkt.
SERMs (including bazedoxifene) and oestrogens individually increase the risk of VTE (see section 4.8).
bækken og bryst) bør baseres på anamnesen, kontraindikationerne samt forsigtighedsregler vedrørende brug.
Physical (including pelvic and breast) examination should be guided by this and by the contraindications and precautions for use.
Duavives virkning på risikoen for brystkræft er ukendt.
The effect of DUAVIVE on the risk of breast cancer is unknown.
I et andet studie, blev der rapporteret amenoré hos 96 % af de kvinder, der fik konjugerede østrogener 0,45 mg/ bazedoxifen 20 mg i 10.-12. måned.
In another study, amenorrhea was reported in 96% of the women who received CE 0.45 mg/BZA 20 mg during months 10 to 12.
Epidemiologisk evidens fra en omfattende meta-analyse tyder på, at risikoen er let forhøjet hos kvinder, der tager hormonsubstitutionsbehandling (HRT) med østrogen alene.
Epidemiological evidence from a large meta-analysis suggests a slightly increased risk in women taking oestrogen-only Hormone Replacement Therapy (HRT), which becomes apparent within 5 years of use and diminishes over time after stopping.
Pankreatitis, iskæmisk colitis, opkastning
Pancreatitis; ischaemic colitis; vomiting
Bivirkninger rapporteret med konjugerede østrogener og/eller bazedoxifen som monoterapi
Adverse reactions reported with CE and/or bazedoxifene monotherapy
Konjugerede østrogener/bazedoxifen indeholder bazedoxifen, som reducerer risikoen for endometriehyperplasi, der kan forekomme ved brug af østrogen alene (se pkt.
CE/BZA contains bazedoxifene, which reduces the risk of endometrial hyperplasia that can occur with oestrogen-only use (see section 4.4).
- Kendte trombofilisygdomme (f. eks. protein C-, protein S- eller antitrombinmangel, se pkt.
- Known thrombophilic disorders (e.g., protein C, protein S, or antithrombin deficiency, see section 4.4).
• en leversygdom, f. eks. en godartet leversvulst
• a liver disorder, such as a benign liver tumour