natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den maksimale daglige dosis af Corbiltaer 10 tabletter, undtagen for tabletter indeholdende 175 mg levodopa og 43,75 mg carbidopa, hvor den maksimale daglige dosis er otte tabletter, og tabletter indeholdende 200 mg levodopa og 50 mg carbidopa, hvor den maksimale daglige dosis er syv tabletter.
The maximum daily dose of Corbilta is 10 tablets, except for the tablets containing 175 mg levodopa and 43.75 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is eight tablets, and those containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is seven tablets.
Corbiltaanvendes hos patienter, der er i behandling med en kombination af levodopa og en dopadecarboxylasehæmmer (to standardlægemidler mod Parkinsons sygdom), men som har "fluktuationer" hen mod slutningen af perioden mellem to doser af medicinen.
Corbilta is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson's disease) but are having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
Corbiltafås som tabletter i syv forskellige styrker med 50 til 200 mg levodopa og 12,5 til 50 mg carbidopa.
Corbilta is available as a range of tablets in seven strengths, containing 50 to 200 mg levodopa and 12.5 to 50 mg carbidopa.
Både carbidopa og entakapon hæmmer nogle af de enzymer, der medvirker ved nedbrydning af levodopa i kroppen: Carbidopa hæmmer enzymet dopadecarboxylase, og entakapon hæmmer enzymet catechol-O-methyltransferase (COMT).
Both carbidopa and entacapone block some of the enzymes that are involved in the breakdown of levodopa in the body: carbidopa blocks the enzyme dopa decarboxylase, and entacapone blocks the enzyme catechol-O-methyl transferase (COMT).
De almindeligste bivirkninger ved Corbilta(som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er ufrivillige bevægelser (dyskinesi), forværring af Parkinsons sygdom, kvalme og harmløs misfarvning af urinen.
The most common side effects with Corbilta (seen in more than 1 patient in 10) are dyskinesia (uncontrollable movements), aggravated Parkinsonism (worsening of Parkinson's disease), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
De aktive stoffer i Corbiltagenopretter indholdet af dopamin i de dele af hjernen, der styrer bevægelser og koordination.
All of the active substances in Corbilta work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Alvorlige bivirkninger, der er blevet indberettet i meget mindre omfang, er blødninger fra tarmen (gastrointestinale blødninger) og hævelse under huden i ansigtet eller på arme og ben (angioødem).
Serious side effects which have been reported much less often include gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the gut) and angioedema (swelling under the skin of face or limbs).
Levodopa / carbidopa / entakapon
Levodopa / carbidopa / entacapone
Levodopa omdannes i hjernen til dopamin.
Levodopa is converted into dopamine in the brain.
Virksomheden anvendte nogle af oplysningerne fra Comtess/Comtan (entakapon) som dokumentation for anvendelsen af Corbiltaog fremlagde desuden oplysninger fra litteraturen om anvendelsen af levodopa og carbidopa i kombination.
The company used some of the data from Comtess/Comtan (entacapone) to support the use of Corbilta and presented data from the published literature for the use of the combination of levodopa and carbidopa.
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Corbiltafremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Corbilta, see the package leaflet.
De skyldes den aftagende virkning af levodopa, hvor patienten oplever pludselige skift mellem "on-perioder", hvor patienten kan bevæge sig, og "off-perioder", hvor patienten har svært ved at bevæge sig.
They are linked to a reduction in the effect of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulty moving about.
Virksomheden foretog undersøgelser af “bioækvivalens” til påvisning af, at Corbiltagiver samme koncentration i blodet af levodopa, carbidopa og entakapon, som når de aktive stoffer tages som separate tabletter dels indeholdende entakapon, dels en kombination af levodopa og carbidopa.
The company carried out ‘bioequivalence' studies to show that taking Corbilta produces the same levels of levodopa, carbidopa and entacapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa.
Det anvendes til behandling af voksne patienter med Parkinsons sygdom, der er en fremadskridende hjernesygdom, som medfører rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed.
It is used to treat adults with Parkinson's disease (a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness).
• fæokromocytom (en svulst i binyrerne)
• phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland);
Den styrke af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz, patienten skal anvende, afhænger af den mængde levodopa, der er nødvendig til kontrol af patientens symptomer.
The strength of Corbilta that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms.
• tidligere malignt neuroleptikasyndrom (en farlig nervesygdom, sædvanligvis forårsaget af antipsykotiske lægemidler) eller nedbrydning af muskelfibrene (rhabdomyolyse) Corbiltamå ikke anvendes sammen med andre antidepressive lægemidler i gruppen monoaminoxidasehæmmere.
• a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Corbilta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør træffe.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Corbilta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Corbilta.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Corbilta?
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
For practical information about using Corbilta, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Fuldstændige anvisninger for, hvordan patienten skal skifte til Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz, og hvordan dosis skal tilpasses under behandlingen, findes i produktresuméet, der ligeledes er en del af denne EPAR.
See the summary of product characteristics (also part of the EPAR) for full instructions on how patients should be switched to Corbilta and on how the dose is adjusted during treatment.
Denne oversigt blev sidst ajourført i juni 2019.
This overview was last updated in June 2019.
Advocate modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 2. april 2003.
Advocate received a marketing authorisation valid throughout the EU on 2 April 2003.
Andre oplysninger om Advocate
Other information about Advocate
Yderligere information om Advocate findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Further information on Advocate can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Advocate bør ikke anvendes til andre dyrearter.
Advocate should not be used for any other animal species.
Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Advocate opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
The European Medicines Agency decided that Advocate's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Det er meget vigtigt, at produkter til katte kun anvendes til katte, og produkter til hunde kun til hunde.
It is very important that the cat products should only be used for cats, and the dog products for dogs.
Hunde og katte under 1 kg og fritter under 0,8 kg bør kun behandles efter en særskilt vurdering foretaget af dyrlægen.
Dogs and cats weighing less than 1 kg and ferrets weighing less than 0.8 kg should only be treated after special consideration by the veterinarian.
Også opkastning er i sjældne tilfælde forekommet.
Vomiting has also occurred rarely.
Der er ikke påvist bivirkninger hos fritter, men lignende bivirkninger ville i sjældne tilfælde kunne forekomme.
Although no side effects have been confirmed in ferrets, similar side effects could occur rarely.
Det indeholder to aktive stoffer, imidacloprid og moxidectin.
It contains two active substances, imidacloprid and moxidectin.
Oversigt over Advocate, og hvorfor det er godkendt i EU
An overview of Advocate and why it is authorised in the EU
Hvad er Advocate, og hvad anvendes det til?
What is Advocate and what is it used for?
Hvorfor er Advocate godkendt i EU?
Why is Advocate authorised in the EU?
Advocate bør ikke anvendes til killinger under ni uger eller til hvalpe under syv uger.
Advocate should not be used in kittens under 9 weeks of age or in puppies under 7 weeks of age.
Indholdet af en fyldt pipette påføres dyrets hud, efter at pelsen er delt.
The content of a full pipette is applied onto the animal's skin, after parting the fur.
Produktets effektivitet blev målt på antallet af levende parasitter eller æg i fæces på forskellige tidspunkter efter behandlingen.
The effectiveness of the product was measured by the number of live parasites or egg counts in the faeces at various times after treatment.
Hvilke risici er der forbundet med Advocate?
What are the risks associated with Advocate?
Brugeren bør under påføringen af Advocate ikke ryge eller indtage mad og drikke og bør efter brug vaske hænderne grundigt.
When administering Advocate, the user should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Kun produktet "Advocate spot-on-opløsning til små katte og fritter" bør anvendes til fritter.
Only the product called “Advocate spot-on solution for small cats and ferrets” should be used for ferrets.
Personer med kendt overfølsomhed over for benzylalkohol, imidacloprid eller moxidectin bør udvise forsigtighed ved anvendelsen af lægemidlet.
People with a known sensitivity to benzyl alcohol, imidacloprid or moxidectin should administer the product with caution.
Feltstudier af hjerteorm hos hunde blev udført både i USA og i Europa.
Field studies involving heartworm in dogs were conducted both in the USA and Europe.
Hos både katte og hunde er de hyppigste bivirkninger lokale reaktioner på påføringsstedet, f.eks. forbigående kløe og i sjældne tilfælde fedtet pels og rødme af huden.
In both cats and dogs, the most common side effects are local reactions at the site of application, such as temporary itchiness, and on rare occasions, greasy fur and redness of the skin.
Advocate bør ikke anvendes hos hunde, der er angrebet af hjerteorm på klasse 4-niveau.
Advocate should not be used in dogs classified as Class 4 for heartworm disease.
Advocate er et lægemiddel, der anvendes hos katte, fritter og hunde, der er smittede eller udsatte for smitte med parasitære blandingsinfektioner (dvs. infektioner forårsaget af flere forskellige typer af parasitter):
Advocate is a medicine used on cats, ferrets and dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections (caused by several different types of parasites):
Effektiviteten af Advocate mod de specificerede parasitter blev undersøgt i laboratorieforsøg med katte, fritter og hunde.
The effectiveness of Advocate against the specified parasites was investigated in laboratory studies in cats, ferrets and dogs.
Derefter blev virkningsgraden bekræftet i en række feltforsøg med katte og hunde på forskellige lokaliteter i Europa.
Subsequently, the efficacy was confirmed in several field studies in cats and dogs, conducted in different European geographical locations.
Resultaterne af laboratorie- og feltforsøgene med katte, fritter og hunde viste, at Advocate er effektivt, når det anvendes som foreskrevet i indlægssedlen (se afsnittet "Hvad er Advocate, og hvad anvendes det til?"
The results of the laboratory and field trials in cats, ferrets and dogs showed that Advocate is effective, when used as detailed in the package leaflet (see “What is Advocate and what is it used for?” above, or for more details see the package leaflet).
Hvis katten eller hunden slikker på påføringsstedet, kan dyret kortvarigt få stærk spytudskillelse efterfulgt af symptomer som manglende muskelkoordination, rysten, unormal vejrtrækning og/eller opkastning.
If a cat or dog licks the application area, it might salivate for a short period and might show signs such as a lack of muscular coordination, shaking, abnormal breathing and/or vomiting.
Hvordan anvendes Advocate?
How is Advocate used?
Katte, fritter og hunde inddelt efter race, aldersgruppe og vægt blev behandlet.
Cats, ferrets and dogs from various breeds, age groups and weights were treated.
Som forholdsregel bør brugeren undgå hudkontakt med indholdet af pipetten og undgå at ae eller børste dyret, før påføringsstedet er tørt.
Skin contact with the pipette contents should be avoided and animals should not be stroked or groomed until the application site is dry.
Imidacloprid indvirker på visse specifikke receptorer (nikotinerge acetylkolinreceptorer) i nervesystemet hos lus og lopper, så de lammes og dør.
Imidacloprid interferes with certain specific receptors (nicotinergic acetylcholine receptors) in the nervous systems of lice and fleas, which results in their subsequent paralysis and death.
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Advocate?
What benefits of Advocate have been shown in studies?
• til behandling af hudsygdomme hos hunde forårsaget af mider (sarcoptesskab og demodicose)
• for the treatment of skin diseases in dogs caused by parasitic mites (sarcoptic mange and demodicosis);
Advocate findes som spot-on-opløsning i fyldte pipetter (små dråbetællere af plastic) og i forskellige styrker og pakningsstørrelser alt efter, om det er til katte, fritter eller hunde, og afhængigt af det behandlede dyrs størrelse.
Advocate is available as a spot-on solution in pre-filled pipettes (small plastic droppers), and comes in different strengths and pack sizes, depending on whether it is for use on cats, ferrets, or dogs, and on the size of the animal being treated.
Moxidectin indvirker på udvekslingen af signaler mellem nerveceller (neurotransmission) i nervesystemet hos parasitter, så de lammes og dør.
Moxidectin causes paralysis and death of parasites by interfering with the way signals are passed between nerve cells (neurotransmission) in the parasites' nervous system.
Advocate leveres i forskellige styrker og pipettestørrelser alt efter, om det er til katte, fritter eller hunde.
Advocate comes in different strengths and different pipette sizes depending on whether it is for use on cats, ferrets or dogs.
• som led i behandlingen af loppeforårsaget dermatitis (en allergisk reaktion på loppebid) hos katte og hunde
• as part of treatment strategies for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites) in cats and dogs;
• til forebyggelse af hjerteorm (infektion med Dirofilaria immitis) hos katte, fritter og hunde
• for the prevention of heartworm disease (infection with Dirofilaria immitis) in cats, ferrets and dogs;
• til forebyggelse af spirocercose (en ormeinfektion, der påvirker spiserøret) hos hunde
• for the prevention of spirocercosis (a worm infection affecting the gullet) in dogs;
Opløsningsvæsken i Advocate kan give pletter på materialer som læder, tekstiler og plastic og på behandlede overflader.
The solvent in Advocate may stain or damage certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces, so contact between the product and such surfaces should be avoided.
• til forebyggelse og behandling af kutan dirofilariose (infektion med Dirofilaria repens) hos hunde
• for the prevention and treatment of skin worm (infection with Dirofilaria repens) in dogs;
• til behandling af infektioner med visse rundorm, hageorm og piskeorm i mavetarmsystemet hos katte og hunde.
• for the treatment of infections with certain gastrointestinal roundworms, hookworms and whipworms in cats and dogs.
Hvordan virker Advocate?
How does Advocate work?
• til behandling og forebyggelse af loppeangreb hos katte, fritter og hunde
• for the treatment and prevention of flea infestations in cats, ferrets and dogs;
Dosen og hyppigheden afhænger af, hvorfor Advocate anvendes, og om det anvendes hos katte, fritter eller hunde.
The dose and frequency of application depend on why Advocate is being used and whether it is used in cats, ferrets or dogs; the package leaflet includes detailed information on dosage and duration of treatment.
• til forebyggelse og behandling af lungeorm hos katte og hunde
• for the prevention and treatment of lungworm in cats and dogs;
• til behandling af angreb af øjenparasitter hos katte og hunde
• for the treatment of ear mite infestations in cats and dogs;
• til behandling af angreb af næsemider hos hunde
• for the treatment of biting lice infestations in dogs;
• til behandling af angreb af fnatmider hos katte
• for the treatment of notoedric mange in cats;
NN: {nummer} [nationalt refusionsnummer eller andet nationalt nummer, der identificerer lægemidlet]
NN: {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal Product]
Aluminium/aluminium blister (PA/PA/Al/PVC/Al).
Aluminium/aluminium blisters (PA/PA/Al/PVC/Al).
Se også information under overskriften ”Tag ikke Kinzalmono”
See also information under the heading “Do not take Kinzalmono”.
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 16. december 1998 Dato for seneste fornyelse: 16. december 2008
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 December 1998
Nogle vil føle sig svimle eller blive trætte, når de tager Kinzalmono.
Some people feel dizzy or tired when taking Kinzalmono.
En blister indeholder 7 tabletter.
One blister contains 7 tablets.
Kinzalmono kan både tages med mad og uden.
You can take Kinzalmono with or without food.
(Du skal desuden helst undgå at bruge Kinzalmono tidligt i graviditeten - se afsnittet om Graviditet)
(It is also better to avoid Kinzalmono in early pregnancy - see pregnancy section.)
Tag ikke Kinzalmono
Do not take Kinzalmono
Volumen- og/eller natriumdepletering bør korrigeres før behandling med Kinzalmono.
Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Kinzalmono.
Hypotension 2, ortostatisk hypotension
Hypotension 2, orthostatic hypotension
Tag først din Kinzalmono-tablet ud af blisteren lige før indtagelse.
Remove your Kinzalmono tablet from the blister only directly prior to intake.
Hvis du tror, at virkningen af Kinzalmono er for stærk eller svag, så sig det til lægen eller på apoteket.
If you have the impression that the effect of Kinzalmono is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Du skal fortsætte med at tage Kinzalmono hver dag, så længe lægen ikke har givet dig besked på andet.
It is important that you take Kinzalmono every day until your doctor tells you otherwise.
Hvis du har glemt at tage Kinzalmono
If you forget to take Kinzalmono
Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000)
Kontakt lægen, før du tager Kinzalmono:
Talk to your doctor before taking Kinzalmono:
Kontakt lægen, før du tager Kinzalmono, hvis du har eller har haft nogen af nedenstående sygdomme eller tilstande:
Talk to your doctor before taking Kinzalmono if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
• hvis du er allergisk over for telmisartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kinzalmono (angivet i punkt 6).
• if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Kinzalmono indeholder sorbitol.
Kinzalmono contains sorbitol.
Kinzalmonos sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Kinzalmono in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Når Kinzalmono anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales periodisk kontrol af serumniveauerne for kalium og kreatinin.
When Kinzalmono is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Kinzalmono bruges til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk) hos voksne.
Kinzalmono is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Sådanne tilstande bør korrigeres før behandling med Kinzalmono.
Such conditions should be corrected before the administration of Kinzalmono.
Normalt vil din læge anbefale dig at stoppe med at tage Kinzalmono, før du bliver gravid eller så snart du ved, du er gravid.
Your doctor will normally advise you to stop taking Kinzalmono before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Kinzalmono.
Bivirkninger ved Kinzalmono
Possible side effects of Kinzalmono
Kinzalmono blokerer angiotensin II´s virkning, så blodkarrene afslappes og blodtrykket falder.
Kinzalmono blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Telmisartan-tabletter administreres oralt én gang daglig med væske, med eller uden mad.
Telmisartan tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid with or without food.
Kinzalmono kan have en mindre blodtrykssænkende virkning hos sorte patienter.
Kinzalmono may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Ud fra de farmakologiske egenskaber må det forventes, at den hypotensive virkning af alle antihypertensiva inklusive telmisartan vil forstærkes af følgende lægemidler: Baclofen, amifostin.
Based on their pharmacological properties it can be expected that the following medicinal products may potentiate the hypotensive effects of all antihypertensives including telmisartan: Baclofen, amifostine.
Hvis du har nogen af ovenstående tilstande, så fortæl det til lægen eller på apoteket før du tager Kinzalmono.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Kinzalmono.
Samtidig brug af Kinzalmono og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
The concomitant use of Kinzalmono with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5, and 5.1).
Hvis du ikke tåler visse sukkerarter, bør du kontakte lægen, før du tager Kinzalmono.
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Kinzalmono.
Når der føres motorkøretøj eller betjenes maskiner bør man være opmærksom på, at der ved antihypertensiv behandling, som for eksempel med Kinzalmono, lejlighedsvis kan forekomme svimmelhed eller døsighed.
When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Kinzalmono.