natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er ingen restriktioner for behandling med Mixtard under amning.
There is no restriction on treatment with Mixtard during breast-feeding.
► Der er ingen begrænsninger ved behandling med Mixtard under amning.
► There are no restrictions on treatment with Mixtard during breast-feeding.
Efter at Mixtard Penfill er taget ud af køleskabet, bør Mixtard Penfill opnå stuetemperatur, inden insulinet opblandes som beskrevet første gang.
After removing Mixtard Penfill from the refrigerator, it is recommended to allow the Mixtard Penfill to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Brugervejledning til Mixtard 30 injektionsvæske, suspension i InnoLet Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden du tager din InnoLet i brug.
Instructions on how to use Mixtard 30 suspension for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Du skal bruge pennen som beskrevet i brugervejledningen til Mixtard 30 InnoLet.
You must use the pen as described in the Instructions on how to use Mixtard 30 InnoLet.
Brugervejledning til Mixtard 30 injektionsvæske, suspension i FlexPen Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden du tager din FlexPen i brug.
Instructions on how to use Mixtard 30 suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Læs omhyggeligt brugervejledningen til Mixtard 30 InnoLet, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Read carefully the Instructions on how to use Mixtard 30 InnoLet included in this package leaflet.
Du skal bruge pennen som beskrevet i brugervejledningen til Mixtard 30 FlexPen.
You must use the pen as described in the Instructions on how to use Mixtard 30 FlexPen.
Mixtard InnoLet er en fyldt pen beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. InnoLet dispenserer 1-50 enheder i spring på 1 enhed.
Mixtard InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Mixtard 30 hætteglas (40 internationale enheder/ml)/Mixtard 30 hætteglas (100 internationale enheder/ml) Hætteglas (type 1-glas) lukket med en skive (brombutyl-/polyisoprengummi) og en plastikbeskyttelseshætte, som sikrer mod utilsigtet åbning, indeholdende 10 ml suspension.
Mixtard 30 vial (40 international units/ml)/Mixtard 30 vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
Læs omhyggeligt brugervejledningen til Mixtard 30 FlexPen, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Read carefully the Instructions on how to use Mixtard 30 FlexPen included in this package leaflet.
Mixtard FlexPen er en fyldt pen beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. FlexPen dispenserer 1-60 enheder i spring på 1 enhed.
Mixtard FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Mixtard 30 FlexPen er en fyldt engangspen, som indeholder en blanding af hurtigtvirkende og langtidsvirkende humant insulin i forholdet 30/70.
Mixtard 30 FlexPen is a pre-filled disposable pen containing a mixture of fast-acting and long-acting human insulin in the ratio 30/70.
Mixtard 30 InnoLet er en fyldt engangspen, som indeholder en blanding af hurtigtvirkende og langtidsvirkende humant insulin i forholdet 30/70.
Mixtard 30 InnoLet is a pre-filled disposable pen containing a mixture of fast-acting and long-acting human insulin in the ratio 30/70.
Mixtard er en injektionsvæske, suspension.
Mixtard is presented as a suspension for injection.
Mixtard 30 hætteglas (40 internationale enheder/ml) EU/1/02/231/001
Mixtard 30 vial (40 international units/ml) EU/1/02/231/001
InnoLet er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. Medbring for en sikkerheds skyld altid et ekstra insulindispenseringssystem, i tilfælde af, at din InnoLet mistes eller beskadiges.
InnoLet is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet is lost or damaged.
Klargøring af din Mixtard 30 FlexPen
Preparing your Mixtard 30 FlexPen
Mixtard 30 hætteglas (100 internationale enheder/ml) EU/1/02/231/003
Mixtard 30 vial (100 international units/ml) EU/1/02/231/003
Brug af anden medicin sammen med Mixtard
Other medicines and Mixtard
Mixtard er en blanding bestående af 50% opløseligt humant insulin og 50% humant isophaninsulin.
Mixtard is a mixture consisting of 50% soluble human insulin and 50% isophane human insulin.
Mixtard i hætteglas skal anvendes med insulininjektionssprøjter med passende enhedsskala.
Mixtard vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Mixtard er en blanding bestående af 40% opløseligt humant insulin og 60% humant isophaninsulin.
Mixtard is a mixture consisting of 40% soluble human insulin and 60% isophane human insulin.
Dette kan beskadige mekanismen og kan føre til upræcis dosering og forårsage et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
This may damage the mechanism and may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Sådan injiceres Mixtard
How to inject Mixtard
Mixtard 30 hætteglas (40 internationale enheder/ml)/Mixtard 30 hætteglas (100 internationale enheder/ml) Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 6 uger.
Mixtard 30 vial (40 international units/ml)/Mixtard 30 vial (100 international units/ml) During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Mixtard 50 indeholder
Contents of the pack and other information What Mixtard 50 contains
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Mixtard 40 indeholder
Contents of the pack and other information What Mixtard 40 contains
Mixtard er en blanding bestående af 30% opløseligt humant insulin og 70% humant isophaninsulin.
Mixtard is a mixture consisting of 30% soluble human insulin and 70% isophane human insulin.
► Nåle og Mixtard FlexPen må ikke deles med andre.
► Needles and Mixtard FlexPen must not be shared.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Mixtard 30 indeholder
Contents of the pack and other information What Mixtard 30 contains
Mixtard 30 hætteglas (40 internationale enheder/ml)/Mixtard 30 hætteglas (100 internationale enheder/ml) Administration med injektionssprøjte
Mixtard 30 vial (40 international units/ml)/Mixtard 30 vial (100 international units/ml) Administration with a syringe
Mixtard er et humant blandingsinsulin.
Mixtard is a dual-acting human insulin.
EU/1/02/231/036 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
EU/1/02/231/036 5 packs of 1 x 10 ml vial
EU/1/02/231/037 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
EU/1/02/231/037 5 packs of 1 x 10 ml vial
Mixtard 30 hætteglas, Penfill og FlexPen:
Mixtard 30 vial, Penfill and FlexPen:
Dette kan føre til upræcis dosering og forårsage, at dit blodsukker bliver for højt eller for lavt.
This may lead to inaccurate dosing that can make your blood sugar level too high or too low.
Mixtard Penfill er kun egnet til subkutan injektion fra en genanvendelig pen.
Mixtard Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Sådan skal du tage Mixtard
How to take Mixtard
► Mixtard Penfill er kun egnet til indsprøjtning under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
► Mixtard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
► Husk at fjerne og kassere nålen efter hver injektion, og opbevar Mixtard uden nålen påsat.
► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Mixtard without the needle attached.
Nåle og Mixtard Penfill må ikke deles med andre.
Needles and Mixtard Penfill must not be shared.
Mixtard er en blanding af hurtigtvirkende og langtidsvirkende humant insulin.
Mixtard is human insulin with both a fast-acting and a long-acting effect.
► Mixtard FlexPen er kun egnet til indsprøjtning under huden.
► Mixtard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
► Mixtard InnoLet er kun egnet til indsprøjtning under huden.
► Mixtard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Mixtard FlexPen er kun egnet til indsprøjtning under huden.
Mixtard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Mixtard InnoLet er kun egnet til indsprøjtning under huden.
Mixtard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Mixtard Penfill er kun egnet til indsprøjtning under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
Mixtard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Sådan bruger du Mixtard 30 InnoLet
How to handle Mixtard 30 InnoLet
EU/1/02/231/033 1 pen a 3 ml EU/1/02/231/034 5 penne a 3 ml EU/1/02/231/035 10 penne a 3 ml
EU/1/02/231/033 1 pen of 3 ml EU/1/02/231/034 5 pens of 3 ml EU/1/02/231/035 10 pens of 3 ml
Det skal du vide, før du begynder at tage Mixtard Sådan skal du tage Mixtard Bivirkninger
What Mixtard is and what it is used for What you need to know before you use Mixtard How to use Mixtard
Hver fyldt pen indeholder 300 IE humant insulin i 3 ml injektionsvæske, suspension.
Each prefilled pen contains 300 IU of human insulin in 3 ml suspension for injection.
Mixtard 30 FlexPen er kun egnet til subkutan injektion.
Mixtard FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
► Nåle og Mixtard Penfill må ikke deles med andre.
► Needles and Mixtard Penfill must not be shared.
Mixtard 30 InnoLet er kun egnet til subkutan injektion.
Mixtard InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Mixtard er et blandingsinsulin.
Mixtard is a dual-acting insulin.
EU/1/02/231/030 1 pen a 3 ml EU/1/02/231/031 5 penne a 3 ml EU/1/02/231/032 10 penne a 3 ml
EU/1/02/231/030 1 pen of 3 ml EU/1/02/231/031 5 pens of 3 ml EU/1/02/231/032 10 pens of 3 ml
Mixtard 30 FlexPen 100 internationale enheder/ml injektionsvæske, suspension i fyldt pen.
Mixtard 30 FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
► Nåle og Mixtard InnoLet må ikke deles med andre.
► Needles and Mixtard InnoLet must not be shared.
Sådan bruger du Mixtard 30 FlexPen
How to handle Mixtard 30 FlexPen
Mixtard 30 InnoLet 100 internationale enheder/ml injektionsvæske, suspension i fyldt pen.
Mixtard 30 InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Mixtard 50 indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. Mixtard 50 er stort set natriumfrit.
Mixtard 50 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 50 is essentially ‘sodiumfree'.
Mixtard 30 indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. Mixtard 30 er stort set natriumfrit.
Mixtard 30 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 30 is essentially ‘sodiumfree'.
EU/1/02/231/003 1 hætteglas a 10 ml EU/1/02/231/004 5 hætteglas a 10 ml
EU/1/02/231/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/231/004 5 vials of 10 ml
Mixtard 30 40 IE/ml Injektionsvæske, suspension Humant insulin
Mixtard 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
EU/1/02/231/001 1 hætteglas a 10 ml EU/1/02/231/002 5 hætteglas a 10 ml
EU/1/02/231/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/231/002 5 vials of 10 ml
Mixtard 40 indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. Mixtard 40 er stort set natriumfrit.
Mixtard 40 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 40 is essentially ‘sodiumfree'.
Mixtard 30 40 internationale enheder/ml injektionsvæske, suspension i hætteglas.
Mixtard 30 40 international units/ml suspension for injection in vial.
Mixtard indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. Mixtard er stort set natriumfrit.
Mixtard contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard is essentially ‘sodium-free'.
Mixtard 50 Penfill 100 internationale enheder/ml injektionsvæske, suspension i cylinderampul.
Mixtard 50 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
EU/1/02/231/011 1 cylinderampul a 3 ml EU/1/02/231/012 5 cylinderampuller a 3 ml EU/1/02/231/013 10 cylinderampuller a 3 ml
EU/1/02/231/011 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/012 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/013 10 cartridges of 3 ml
Mixtard 30 100 internationale enheder/ml injektionsvæske, suspension i hætteglas.
Mixtard 30 100 international units/ml suspension for injection in vial.
EU/1/02/231/014 1 cylinderampul a 3 ml EU/1/02/231/015 5 cylinderampuller a 3 ml EU/1/02/231/016 10 cylinderampuller a 3 ml
EU/1/02/231/014 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/015 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/016 10 cartridges of 3 ml
Mixtard 30 FlexPen 100 IE/ml Injektionsvæske, suspension i fyldt pen Humant insulin
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Indlægsseddel: Information til brugeren Mixtard 30 40 IE/ml (internationale enheder/ml) injektionsvæske, suspension i hætteglas humant insulin
Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 40 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Mixtard 40 Penfill 100 internationale enheder/ml injektionsvæske, suspension i cylinderampul.
Mixtard 40 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Mixtard 30 100 IE/ml Injektionsvæske, suspension Humant insulin
Mixtard 30 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Mixtard 30 Penfill 100 internationale enheder/ml injektionsvæske, suspension i cylinderampul.
Mixtard 30 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
EU/1/02/231/017 1 cylinderampul a 3 ml EU/1/02/231/018 5 cylinderampuller a 3 ml EU/1/02/231/019 10 cylinderampuller a 3 ml
EU/1/02/231/017 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/018 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/019 10 cartridges of 3 ml
Mixtard 30 40 IE/ml Injektionsvæske, suspension Humant insulin s.c.
Mixtard 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Mixtard 30 InnoLet 100 IE/ml Injektionsvæske, suspension i fyldt pen Humant insulin
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Indlægsseddel: Information til brugeren Mixtard 30 FlexPen 100 IE/ml (internationale enheder/ml) injektionsvæske, suspension i fyldt pen humant insulin
Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Indlægsseddel: Information til brugeren Mixtard 50 Penfill 100 IE/ml (internationale enheder/ml) injektionsvæske, suspension i cylinderampul humant insulin
Package leaflet: Information for the user Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Mixtard 30 100 IE/ml Injektionsvæske, suspension Humant insulin s.c.
Mixtard 30 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Indlægsseddel: Information til brugeren Mixtard 40 Penfill 100 IE/ml (internationale enheder/ml) injektionsvæske, suspension i cylinderampul humant insulin
Package leaflet: Information for the user Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Mixtard 30 Penfill 100 IE/ml Injektionsvæske, suspension i cylinderampul Humant insulin
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Indlægsseddel: Information til brugeren Mixtard 30 100 IE/ml (internationale enheder/ml) injektionsvæske, suspension i hætteglas humant insulin
Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Indlægsseddel: Information til brugeren Mixtard 30 InnoLet 100 IE/ml (internationale enheder/ml) injektionsvæske, suspension i fyldt pen humant insulin
Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Indlægsseddel: Information til brugeren Mixtard 30 Penfill 100 IE/ml (internationale enheder/ml) injektionsvæske, suspension i cylinderampul humant insulin
Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Mixtard 50 Penfill 100 IE/ml Injektionsvæske, suspension i cylinderampul Humant insulin
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Mixtard 40 Penfill 100 IE/ml Injektionsvæske, suspension i cylinderampul Humant insulin
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Mixtard 30 FlexPen 100 IE/ml Injektionsvæske, suspension Humant insulin s.c.
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Mixtard 30 InnoLet 100 IE/ml Injektionsvæske, suspension Humant insulin s.c.
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og hætteglasset efter ‘EXP'.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the vial label and carton after ‘EXP'.
Påsætning af nålen
Making the injection
Mixtard 30 InnoLet EU/1/02/231/030
Mixtard 30 InnoLet EU/1/02/231/030 EU/1/02/231/031 EU/1/02/231/032
Ebixa skal gives en gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Ebixa should be given once a day at the same time every day.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ebixa den 15. maj 2002.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ebixa on 15 May 2002.
Den fuldstændige EPAR for Ebixa findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Ebixa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ebixa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ebixa.
For at undgå bivirkninger øges dosis af Ebixa gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er dosis 5 mg, i den anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15 mg. Fra uge fire og fremover er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg én gang dagligt.
To prevent side effects, the dose of Ebixa is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg. From week four onwards, the recommended maintenance dose is 20 mg once a day.
Andre oplysninger om Ebixa
Other information about Ebixa
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Ebixa.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ebixa.
Signalstoffer er kemiske stoffer i nervesystemet, der gør det muligt for nerveceller at meddele sig til hinanden.
Neurotransmitters are chemicals in the nervous system that allow nerve cells to communicate with one another.
Tolerance og dosis bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingens start, og herefter bør fordelene ved at fortsætte behandlingen med Ebixa regelmæssigt genvurderes.
The tolerance and dose should be assessed within 3 months after starting treatment, and from then on the benefits of continuing treatment with Ebixa should be reassessed on a regular basis.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ebixa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Ebixa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ebixa blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i en periode på 24 til 28 uger.
Ebixa was compared with placebo (a dummy treatment) over 24 to 28 weeks.
CHMP besluttede, at fordelene ved Ebixa opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
The CHMP decided that Ebixa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Ebixa var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne på Alzheimers sygdom.
Ebixa was more effective than placebo at controlling the symptoms of Alzheimer's disease.
Men når disse resultater blev sammenholdt med resultaterne af de tre supplerende undersøgelser, fremgik det, at virkningen af Ebixa var mindre hos patienter med lettere sygdom.
However, when these results were considered along with those of the three additional studies, it was noted that the effect of Ebixa was smaller in patients with mild disease.
De hyppigste bivirkninger ved Ebixa (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er somnolens (søvnighed), svimmelhed, for højt blodtryk, dyspnø (vejrtrækningsbesvær), forstoppelse og hovedpine og lægemiddeloverfølsomhed (allergi over for lægemidlet).
The most common side effects with Ebixa (seen in between 1 and 10 patients in 100) are somnolence (sleepiness), dizziness, hypertension (high blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), constipation, headache and drug hypersensitivity (allergy to the medicine).
Behandling bør kun iværksættes, hvis patienten har en omsorgsgiver, der regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Ebixa.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Ebixa by the patient.
Ebixa blev anvendt i tre hovedundersøgelser med i alt 1 125 patienter med Alzheimers sygdom, hvoraf nogle tidligere havde fået anden medicin mod sygdommen.
Ebixa has been studied in three main studies including a total of 1,125 patients with Alzheimer's disease, some of whom had taken other medicines for their disease in the past.
Ebixa fås også som oral opløsning, der fås med en pumpe, som afgiver 5 mg memantinhydrochlorid ved hver aktivering.
Ebixa is also available as an oral solution, which is supplied with a pump that delivers 5 mg memantine hydrochloride with each activation.
Ebixa bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for memantinhydrochlorid eller andre af indholdsstofferne.
Ebixa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients.
Det aktive stof i Ebixa, memantinhydrochlorid, er et middel mod demens.
The active substance in Ebixa, memantine hydrochloride, is an antidementia medicine.
Hvilken risiko er der forbundet med Ebixa?
What is the risk associated with Ebixa?
Ebixa anvendes til behandling af moderat til svær Alzheimers sygdom.
Ebixa is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Ebixa blev desuden anvendt i tre supplerende undersøgelser med tilsammen 1 186 patienter med let til svær sygdom.
Ebixa was also studied in three additional studies including a total of 1,186 patients with mild to severe disease.
Ebixa er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Ebixa is a medicine that contains the active substance memantine hydrochloride.
I undersøgelsen af patienter med moderat svær til svær sygdom resulterede Ebixa efter 28 uger i færre symptomer end placebo, målt både på samlet score og funktionsscore.
In the study of moderately severe to severe disease, patients taking Ebixa had fewer symptoms than those taking placebo after 28 weeks, as measured on both global and functional scores.
Hvorfor blev Ebixa godkendt?
Why has Ebixa been approved?
Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Ebixa fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Ebixa, see the package leaflet.
Hvad er Ebixa?
What is Ebixa?
I de to undersøgelser af let til moderat sygdom havde de patienter, der fik Ebixa, efter 24 uger færre alvorlige symptomer.
In the two studies of mild to moderate disease, patients on Ebixa had less severe symptoms after 24 weeks, as measured on the global and cognitive scores.
Hvordan blev Ebixa undersøgt?
How has Ebixa been studied?