natgillin/translations-raw huggingface dataset:
På grund af den mindskede injektionsvolumen for ADVATE rekonstitueret i 2 ml sterilt vand til injektioner er der mindre tid til at reagere ved at stoppe injektionen i tilfælde af overfølsomhedsreaktioner.
Due to the decrease in injection volume for ADVATE reconstituted in 2 ml sterilised water for injections, if hypersensitivity reactions occur there is less time to react by stopping the injection.
Nedsat koagulationsfaktor VIIIniveaub
Coagulation factor VIII level decreased b
Spædbørn (n=5)
Infants (n=5)
Prækliniske data baseret på sikkerhedsstudier, akut toksicitet, toksicitet og genotoksicitet tyder ikke på nogen speciel risiko for mennesker.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, acute toxicology, repeated dose toxicity, local toxicity and genotoxicity.
Fremstillere:
Manufacturers
Sådan gives ADVATE
How ADVATE is given
ADVATE indeholder: - Aktivt stof: octocog alfa (human koagulationsfaktor VIII fremstillet med rekombinant DNAteknologi).
What ADVATE contains - The active substance is octocog alfa (human coagulation Factor VIII produced by recombinant DNA technology).
Hvis andre personer end sundhedspersonalet giver produktet, er det nødvendigt med tilstrækkelig træning.
In case of administration by a non health care professional appropriate training is needed.
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Baxter AG
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Baxter AG
For at bevare en forbindelse mellem patienten og den pågældende batch af lægemidlet anbefales det stærkt, at produktets navn og batchnummer bliver registreret, hver gang ADVATE administreres til en patient.
It is strongly recommended that every time ADVATE is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product.
Dette gøres på et senere trin. Mens den ene hånd holder om hætteglasset med ADVATE i BAXJECT III-systemet, presses den anden hånd fast ned mod solvens-hætteglasset, indtil systemet er helt sammenpresset, og solvensen flyder ned i hætteglasset med ADVATE (Fig. 2).
With one hand holding the ADVATE in the BAXJECT III system, press down firmly on the solvent vial with the other hand until the system is fully collapsed and the solvent flows down into the ADVATE vial (Fig. 2).
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label after EXP.
På grund af den mindre injektionsvolumen, hvis ADVATE opløses i 2 ml, er der endnu mindre tid til at reagere, hvis der opstår overfølsomhedsreaktioner under en injektion.
Due to the decrease in injection volume for ADVATE reconstituted in 2 ml, the time to react to hypersensitivity reactions during an injection is further reduced.
- Anvend aseptisk teknik
- Aseptic Technique should be used
Total AUC (IE*·t/dl) 1362,1 ± 311,8 1180,0 ± 432,7 1506,6 ± 530,0 1317,1 ± 438,6 1538,5 ± 519,1 Korrigeret trinvis bedring ved Cmax (IE/dl pr. IE/kg)a
Mean Residence Time (h) 11.0 ± 2.8 12.0 ± 2.7 15.1 ± 4.7
Både hætteglasset med pulver og hætteglasset med 2 ml solvens er fremstillet af type I-glas og lukket med en chlorbutyl-gummiprop.
Both the powder vial and the vial containing 2 ml solvent are of type I glass closed with chlorobutyl rubber stoppers.
Både hætteglasset med pulver og hætteglasset med 5 ml solvens er fremstillet af type I-glas og lukket med en chlorbutyl-gummiprop.
Both the powder vial and the vial containing 5 ml solvent are of type I glass closed with chlorobutyl rubber stoppers.
Allergiske reaktioner, herunder anafylaksi, har manifesteret sig som svimmelhed, paræstesier, udslæt, flushing, hævelser i ansigtiget, urticaria og kløe.
Allergic type reactions include anaphylaxis and have been manifested by dizziness, paresthesias, rash, flushing, face swelling, urticaria, and pruritus.
Brug altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens anvisning.
Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Blisterpakningen med produktet skal opbevares i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Keep the blister with the product in the outer carton in order to protect from light.
ADVATE er til intravenøs indgivelse efter rekonstitution af præparatet.
ADVATE is to be administered intravenously after reconstitution of the product.
Hvert hætteglas med pulver indeholder nominelt 250, 500, 1000 eller 1500 IE octocog alfa.
Each powder vial contains nominally 250, 500, 1000, or 1500 IU octocog alfa.
Anvend ikke BAXJECT II-udstyret, hvis den sterile pakning er beskadiget eller viser tegn på forringelse.
Do not use if the BAXJECT II device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or shows any sign of deterioration.
ADVATE 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ADVATE 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ADVATE 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ADVATE 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ADVATE 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
ADVATE 500 IU powder and solvent for solution for injection ADVATE 1000 IU powder and solvent for solution for injection ADVATE 1500 IU powder and solvent for solution for injection ADVATE 2000 IU powder and solvent for solution for injection ADVATE 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Ved forkert (intraarteriel eller paravenøs) indgivelse af ADVATE rekonstitueret i 2 ml sterilt vand kan der opstå milde, kortvarige reaktioner på injektionsstedet, f.eks. udslæt og erytem.
For ADVATE reconstituted with 2 ml sterilised water for injections, misapplication (intra-arterially or paravenously) may lead to mild, short term injection site reactions, such as bruising and erythema.
Unge (n=33)
Adolescents (n=33)
SlutdDatoen for 6 månedersperioden med opbevaring ved stuetemperatur skal noteres på produktets karton.
The end of the 6 months storage at room temperature should be recorded on the product carton.
Gentag injektionen hver 8. til 24. time (6. til 12. time for patienter under 6 år), indtil faren er drevet over.
Repeat injections every 8 to 24 hours (6 to 12 hours for patients under the age of 6) until threat is resolved.
Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Do not throw away any medicines via waste water or household waste.
Hætteglas med solvens: 2 ml sterilt vand til injektionsvæsker
Solvent vial: 2 ml sterilised water for injections
ADVATE er et hvidt til off-white sprødt pulver.
What ADVATE looks like and contents of the pack ADVATE is a white to off-white friable powder.
ADVATE i BAXJECT III-system: Opbevar hætteglasset med lægemidlet i den ydre karton for at beskytte mod lys.
ADVATE in BAXJECT III system: Keep the sealed blister in the outer carton in order to protect from light.
Hætteglas med solvens: 5 ml sterilt vand til injektionsvæsker
Solvent vial: 5 ml sterilised water for injections
Hos patienter med hæmofili A (en kønsbunden, arvelig blødersygdom) mangler dette stof, eller det virker ikke ordentligt.
In patients with haemophilia A (inborn lack of factor VIII), it is missing or not working properly.
ADVATE 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ADVATE 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ADVATE 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ADVATE 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
ADVATE 250 IU powder and solvent for solution for injection ADVATE 500 IU powder and solvent for solution for injection ADVATE 1000 IU powder and solvent for solution for injection ADVATE 1500 IU powder and solvent for solution for injection
Større børn (n=18)
Older Children (n=18)
Gentag injektionen hver 12. til 24. time (8. til 24. time for patienter under 6 år) mindst 1 dag, indtil blødningsepisoden, kendetegnet ved smerter, er gået i ro eller opheling er begyndt.
Repeat injections every 12 to 24 hours (8 to 24 hours for patients under the age of 6) for at least 1 day, until the bleeding episode, as indicated by pain, is resolved or healing is achieved.
Du bør være opmærksom på tidlige tegn på allergiske reaktioner, så som udslæt, nældefeber, hævelse, kløen, opsvulmede læber og tunge, åndedrætsbesvær, besværet åndedræt, trykken for brystet, generel følelse af utilpashed og svimmelhed.
You should be aware of the early signs of allergic reactions such as rash, hives, wheals, generalised itching, swelling of lips and tongue, difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, general feeling of being unwell, and dizziness.
Skemaet følger systemorganklasserne i henhold til MedDRA-databasen.
The table is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Lymfangitis
Lymphangitis
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or to mouse or hamster proteins.
Kassér ubrugt væske på en passende måde.
Discard any unused solution appropriately.
Ved tilberedning af opløsningen skal det steriliserede vand til injektionsvæsker og udstyret til opløsning, som følger med hver pakning af ADVATE, anvendes.
Use only the sterilised water for injections and the reconstitution device for preparation of the solution that are provided with each package of ADVATE.
Maksimal plasmakoncentration efter infusion (IE/dl)
Half-life (h) Maximum Plasma Concentration Post Infusion (IU/dl) Mean Residence Time (h)
Smerte i øvre bughule
Abdominal pain upper
Fortæl det straks til lægen, hvis din eller dit barns blødning ikke holdes under kontrol med ADVATE.
If you or your child's bleeding is not being controlled with ADVATE, tell your doctor immediately.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP ETIKET TIL BLISTER (BAXJECT III-SYSTEM)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER LABEL (BAXJECT III SYSTEM)
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT ADVATE 2000
INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 2000
Efter rekonstitution er opløsningen klar, farveløs og fri for fremmede partikler.
After reconstitution, the solution is clear, colourless and free from foreign particles.
Mean residence time (t)
Mean Residence
Gentag injektionen hver 12. til 24. time (8. til 24. time for patienter under 6 år) i 3-4 dage eller mere, indtil smerte og akut nedsat funktion er forsvundet.
Repeat injections every 12 to 24 hours (8 to 24 hours for patients under the age of 6) for 3 - 4 days or more until pain and acute disability are resolved.
Tilslut sprøjten til BAXJECT II / BAXJECT III.
Connect the syringe to BAXJECT II / BAXJECT III.
Til sidst i denne indlægsseddel finde du en detaljeret instruktion til selv-indgivelse.
Detailed instructions for self-administration are given at the end of this package leaflet.
Anvend en aseptisk teknik under opløsning af opløsningen og ved indgivelse.
Aseptic technique is required during preparation of the solution and administration.
Hætteglasset skal opbevares i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Efter rekonstitution skal opløsningen fremstå klar, farveløs og fri for fremmede partikler.
After reconstitution the solution should be clear, colourless and free from foreign particles.
Mere udbredt hæmarthrose, muskelblødning eller hæmatom.
More extensive haemarthrosis, muscle bleeding or haematoma.
Halveringstid (t)
Time (h)
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT ADVATE 250
INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 250
Instruktioner for opløsning og indgivelse
Instructions for preparation and administration
Octocog alfa er et glycoprotein bestående af 2332 aminosyrer med en omtrentlig molekylemasse på 280 kD. Ved infusion til en hæmofili patient binder octocog alfa sig til endogen von Willebrandfaktor i patientens kredsløb.
Octocog alfa is a glycoprotein consisting of 2332 amino acids with an approximate molecular mass of 280 kD.
Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (jf. bilag I: Produktresumé, pkt.
B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Kan opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C) i en enkelt periode i højst 6 måneder.
Can be stored at room temperature (up to 25 °C) for a single period up to 6 months.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 0,45 mmol natrium (10 mg) per hætteglas.
Excipients with known effect: 0.45 mmol sodium (10 mg) per vial.
Tilslut sprøjten til BAXJECT III.
Connect the syringe to BAXJECT III.
Til profylaktisk behandling anbefales doser på 20 til 50 IE faktor VIII pr. kg. legemsvægt 3 til 4 gange om ugen hos patienter under 6 år.
In patients under the age of 6, doses of 20 to 50 IU of factor VIII per kg body weight 3 to 4 times weekly are recommended for prophylactic therapy.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT ADVATE 1000
INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 1000
LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 1500 IE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1500
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT ADVATE 3000
INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 3000
Det er forekommet hos tidligere behandlede patienter med mere end 100 eksponeringsdage, som havde udvikling af inhibitorer i anamnesen.
Cases of recurrent inhibitor (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a previous history of inhibitor development.
IV
d
ADVATE med BAXJECT II-udstyr: Opbevar hætteglasset med lægemidlet i den ydre karton for at beskytte mod lys.
ADVATE with BAXJECT II device: Keep the product vial in the outer carton in order to protect from light.
Du skal kontakte din læge straks, hvis du får en eller flere af følgende tidlige tegn på en allergisk reaktion: - Udslæt, nældefeber, hævelse, kløen, - opsvulmede læber og tunge, - åndedrætsbesvær, besvær med at trække vejret, trykken for brystet, - generel følelse af utilpashed, - svimmelhed og tab af bevidsthed.
You must contact your doctor immediately if you have any of the following early symptoms of allergic reactions: - rash, hives, wheals, generalised itching, - swelling of lips and tongue, - difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, - general feeling of being unwell, - dizziness and loss of consciousness.
LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 2000 IE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 2000
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) ADVATE 2000
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 2000
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Baxter AG
Marketing Authorisation Holder Baxter AG
- Må ikke opbevares i køleskab efter rekonstitution.
- Do not refrigerate the preparation after reconstitution.
Fjern den blå hætte fra BAXJECT II / BAXJECT III.
Remove the blue cap from BAXJECT II / BAXJECT III.
ADVATE 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
ADVATE 250 IU powder and solvent for solution for injection
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT ADVATE 1500
INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 1500
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT ADVATE 500
INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 500
Nedsat hæmatokrit
Haematocrit decreased
Fjern ikke den blå hætte fra BAXJECT II-udstyret.
Do not remove the blue cap from the BAXJECT II device.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (BAXJECT III-SYSTEM)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (BAXJECT III SYSTEM)
Det skal du vide, før du begynder at bruge ADVATE Sådan skal du bruge ADVATE Bivirkninger
What ADVATE is and what it is used for What you need to know before you use ADVATE How to use ADVATE
Hos børn kan endvidere ses følgende bivirkninger:
Additional side effects in children
Sådan skal du bruge ADVATE
How to use ADVATE
Fjern den blå hætte fra BAXJECT III.
Remove the blue cap from BAXJECT III.
• Opbevar ikke produktet i køleskab efter opløsning.
• Do not refrigerate the solution after preparation.
Større
Major
LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 3000 IE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 3000
- ADVATE i BAXJECT III-system: Hver pakning indeholder et BAXJECT III-system klar til brug i en forseglet blisterpakning (hætteglasset med pulver og hætteglasset, der indeholder 5 ml solvens, er på forhånd samlet med systemet til rekonstitution).
- ADVATE in BAXJECT III system: Each pack contains a ready to use BAXJECT III system in a sealed blister (the powder vial and the vial containing 5 ml solvent are preassembled with the system for reconstitution).
LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 1000 IE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1000
- ADVATE med BAXJECT II-udstyr: Hver pakning indeholder et hætteglas med pulver, et hætteglas med 2 ml solvens og udstyr til rekonstitution (BAXJECT II).
- ADVATE with BAXJECT II device: Each pack contains a powder vial, a vial containing 2 ml solvent and a device for reconstitution (BAXJECT II).
- ADVATE i BAXJECT III-system: Hver pakning indeholder et BAXJECT III-system klar til brug i en forseglet blisterpakning (hætteglasset med pulver og hætteglasset, der indeholder 2 ml solvens, er på forhånd samlet med systemet til rekonstitution).
- ADVATE in BAXJECT III system: Each pack contains a ready to use BAXJECT III system in a sealed blister (the powder vial and the vial containing 2 ml solvent are preassembled with the system for reconstitution).
- ADVATE med BAXJECT II-udstyr: Hver pakning indeholder et hætteglas med pulver, et hætteglas med 5 ml solvens og udstyr til rekonstitution (BAXJECT II).
- ADVATE with BAXJECT II device: Each pack contains a powder vial, a vial containing 5 ml solvent and a device for reconstitution (BAXJECT II).
MÆRKNING TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER HÆTTEGLAS ETIKET TIL PULVER (BAXJECT II-UDSTYR)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL FOR THE POWDER (BAXJECT II DEVICE)
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 2000 IE octocog alfa
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU octocog alfa
Det er nødvendigt at anvende en luer-lock sprøjte ved indgivelse.
For administration the use of a luer-lock syringe is required.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) ADVATE 1500
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 1500
Efter opbevaring ved stuetemperatur må produktet ikke sættes tilbage i køleskab.
The product may not be returned to refrigerated storage after storage at room temperature.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (BAXJECT II UDSTYR)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (BAXJECT II DEVICE)
Fjern den blå hætte fra BAXJECT II.
Remove the blue cap from BAXJECT II.
LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 500 IE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 500
LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 250 IE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 250
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) ADVATE 1000
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 1000
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) ADVATE 3000
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 3000
Hukommelsesskade
Memory impairment
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) ADVATE 250
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 250
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) ADVATE 500
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 500
Profylakse
Prophylaxis
Det er en rekombinant human koagulationsfaktor VIII fremstillet ved rekombinant DNA teknologi.
ADVATE contains the active substance octocog alfa, human coagulation factor VIII produced by recombinant DNA technology.
Hætteglas med pulver og hætteglas med 5 ml solvens, som på forhånd er samlet i BAXJECT IIIsystem.
Powder vial and 5 ml solvent preassembled in BAXJECT III system.
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 250 IE octocog alfa
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU octocog alfa
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 3000 IE octocog alfa
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU octocog alfa
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet så hurtigt som muligt, hvis du injicerer mere ADVATE end anbefalet.
If you inject more ADVATE than recommended, tell your doctor as soon as possible.
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1500 IE octocog alfa
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1500 IU octocog alfa
I løbet af opbevaringstiden kan blisterpakningen med produktet opbevares ved stuetemperatur (ved højst 25 °C) i en enkelt periode og i højst 6 måneder.
During the shelf life the blister with the product may be kept at room temperature (up to 25 °C) for a single period not exceeding 6 months.
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1000 IE octocog alfa
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU octocog alfa
ADVATE 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Octocog alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 2000 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa
I løbet af holdbarhedstiden kan produktet opbevares ved stuetemperatur (ved højst 25 °C) i en enkelt periode på højst 6 måneder.
During the shelf life, the product may be kept at room temperature (up to 25 °C) for a single period not exceeding 6 months.
Hætteglas med pulver og hætteglas med 2 ml solvens, som på forhånd er samlet i et BAXJECT IIIsystem.
Powder vial and 2 ml solvent preassembled in BAXJECT III system.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 hætteglas: 250 IE octocog alfa, cirka 125 IE/ml efter opløsning.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU octocog alfa, approx. 125 IU/ml after reconstitution.
LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) ADVATE 2000 IE pulver til injektionsvæske, opløsning Octocog alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 2000 IU powder for solution for injection Octocog alfa
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 500 IE octocog alfa
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU octocog alfa
LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 500 IU powder and solvent for solution for injection.
LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 250 IU powder and solvent for solution for injection.
LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1500 IU powder and solvent for solution for injection.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 hætteglas: 1500 IE octocog alfa, cirka 750 IE/ml efter opløsning.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1500 IU octocog alfa, approx. 750 IU/ml after reconstitution.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) ADVATE 3000 IE pulver til injektionsvæske, opløsning Octocog alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 3000 IU powder for solution for injection Octocog alfa
ADVATE 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Octocog alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 250 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) ADVATE 250 IE pulver til injektionsvæske, opløsning Octogoc alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 250 IU powder for solution for injection Octocog alfa
- Lægen har ordineret ADVATE til dig personligt.
- This medicine has been prescribed for you only.
LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Hvert hætteglas indeholder nominelt 2000 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa.
Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.