natgillin/translations-raw huggingface dataset:
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Tecfidera, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tecfidera, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Dimethylfumarat har i undersøgelserne vist sig at nedsætte inflammation og tilpasse immunsystemets aktivitet.
Dimethyl fumarate, has been shown in studies to reduce the inflammation and modulate the activity of the immune system.
Undersøgelsen viste, at Tecfidera er mere effektivt end placebo til at nedsætte antallet af tilbagefald i løbet af to år: Antallet af tilbagefald pr. patient pr. år var cirka 0,2 med Tecfidera, sammenholdt med 0,4 med placebo.
This study showed Tecfidera to be more effective than placebo in reducing the number of relapses over the course of two years: the number of relapses per patient per year was around 0.2 with Tecfidera compared with 0.4 with placebo.
De vigtigste risici, der er påvist med Tecfidera, anses for at kunne håndteres og består i rødme og mave-tarm-problemer (de hyppigste bivirkninger), nedsat antal hvide blodlegemer og protein i urinen.
The main risks identified with Tecfidera are considered to be manageable and include flushing and gastrointestinal problems (the most common side effects), as well as reduced levels of white blood cells and protein in the urine.
I en hovedundersøgelse med 1 234 patienter var den andel af patienterne, der fik tilbagefald i løbet af to år, betydeligt lavere ved behandling med Tecfidera end med placebo (en virkningsløs behandling), nemlig 27 % mod 46 %.
In a main study involving 1,234 patients, the proportion of patients who experienced a relapse over the course of two years was significantly lower with Tecfidera treatment than with placebo (a dummy treatment): 27% versus 46%.
Hvilke risici er der forbundet med Tecfidera?
What are the risks associated with Tecfidera?
Ved multipel sklerose fungerer kroppens immunsystem forkert og angriber dele af centralnervesystemet (hjernen og rygmarven), så der opstå inflammation, der beskadiger nervernes skeder.
In MS, the body's immune system malfunctions and attacks parts of the central nervous system (the brain and spinal cord), causing the inflammation that damages the nerve sheaths.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tecfidera, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Tecfidera, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Tecfidera udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes under opsyn af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Tecfidera can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in treating MS.
Det anvendes til behandling af voksne med multipel sklerose, som er en sygdom, hvor inflammation ødelægger den beskyttende skede, der omgiver nerverne.
It is used to treat multiple sclerosis (MS), a disease in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves.
Det anvendes specielt hos voksne med den form af sygdommen, der kaldes recidiverende-remitterende multipel sklerose, hvor patienten gentagne gange har tilbagefald af symptomer (recidiv) efterfulgt af perioder uden symptomer (remission).
It is used specifically in adults with a type of MS known as relapsing-remitting MS, where the patient has flare-ups of symptoms (relapses) followed by periods of recovery (remissions).
De hyppigste bivirkninger ved Tecfidera (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er rødme og mave-tarm-problemer (såsom diarré, kvalme og mavesmerter).
The most common side effects with Tecfidera (which may affect more than 1 in 10 people) are flushing (reddening of skin) and gastrointestinal problems (such as diarrhoea, nausea, and pain in the abdominal area).
Dosis kan midlertidigt nedsættes hos patienter, som får bivirkninger i form af rødme og mave-tarm-problemer.
The dose may be reduced temporarily in patients experiencing side effects of flushing and gastrointestinal problems.
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Tecfidera fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Tecfidera, see the package leaflet.
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Tecfidera, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
For practical information about using Tecfidera, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Tecfidera er påvist at nedsætte antallet af tilbagefald hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose og at nedsætte det antal patienter, der får dem.
Tecfidera has been shown to reduce the number of relapses in patients with relapsing-remitting MS and to reduce the number of patients who have them.
Tecfidera er påvist at være effektivt til at nedsætte antallet af tilbagefald hos patienter med recidiverende-remitterende multiple sklerose og at nedsætte det antal patienter, der får tilbagefald under behandlingen.
Tecfidera has been shown to be effective in reducing the number of relapses in patients with relapsingremitting MS and in reducing the number of patients who have relapses during treatment.
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Tecfidera?
What benefits of Tecfidera have been shown in studies?
Hvordan anvendes Tecfidera?
How is Tecfidera used?
Hvordan virker Tecfidera?
How does Tecfidera work?
<Linearitet/non-linearitet>
<Linearity/non-linearity>
<De> <Du> kan få brug for at læse den igen.
You may need to read it again.
<PC: {nummer} [produktkode]
< PC: {number} [product code]
<...> <6 måneder> <...> <1 år> <18 måneder> <2 år > <30 måneder> <3 år> <...>
<...> <6 months> <...> <1 year> <18 months> <2 years> <30 months> <3 years> <...>
<Andre informationskilder>
<Other sources of information>
<Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet>
<Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product>
<Brug i den pædiatriske population>
<Use in the paediatric population>
Farmakoterapeutisk klassifikation: {kategori}, ATC-kode: {kode} <endnu ikke tildelt.>
Pharmacotherapeutic group: {group}, ATC code: {code} <not yet assigned>
<{X} er et biosimilært lægemiddel.
<{(Invented) Name} is a biosimilar medicinal product.
Indlægsseddel: Information til <patienten> <brugeren>
Package leaflet: Information for the <patient> <user>
NN: {nummer} [nationalt refusionsnummer eller andet nationalt nummer, der identificerer lægemidlet]>
NN: {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]>
<Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.>
<Interaction studies have only been performed in adults.>
{Navn}
{Name}
<Der er ikke udført interaktionsstudier.>
<No interaction studies have been performed.>
<Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:>
<This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:>
<Ingen særlige forholdsregler <ved bortskaffelse>.>
<No special requirements <for disposal>.>
DOSIMETRI>
DOSIMETRY>
<Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.>
<Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.>
<Klinisk virkning og sikkerhed>
<Clinical efficacy and safety>
<Dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug.>
<This medicinal product is for diagnostic use only.>
<Miljørisikovurdering>
<Environmental Risk Assessment (ERA)>
<Den anbefalede dosis er {angivelse}.>
<The recommended dose is...>
INSTRUKTIONER FOR FREMSTILLING AF RADIOAKTIVE LÆGEMIDLER>
INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS>
<Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
<This medicine is subject to additional monitoring.
<{Medlemslandets navn}> <{Lægemidlets navn}>
<{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}>
<Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:>
<The following information is intended for healthcare professionals only:>
[*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
For referral procedures: Please refer to the guidance in the annotated QRD template for centralised procedures.]
<Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.>
<Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.>
<Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}>
<Date of latest renewal: {DD month YYYY}>
<BILAG III> [For referral procedures]
<ANNEX III> [For referral procedures]
<<De> <du> må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte <tablet> <dosis> <...>.>
<Do not take a double dose to make up for a forgotten <tablet> <dose> <…>.>
<Tabletten kan deles i to lige store doser.>
<The tablet can be divided into equal doses.>
6.6 Regler for bortskaffelse <og anden håndtering>
6.6 Special precautions for disposal <and other handling>
Børn <og unge>
Children <and adolescents>
<Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.> <Begge pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.>
<Not all pack sizes may be marketed.>
<Læs denne indlægsseddel grundigt, inden <De> <du> begynder at <tage> <bruge> dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
<Read all of this leaflet carefully before you start <taking> <using> this medicine because it contains important information for you.
<Fertilitet>
<Fertility>
<Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må <{X}> <dette lægemiddel> ikke blandes med andre lægemidler.>
<In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.>
<{DD måned ÅÅÅÅ}>
<{DD month YYYY}>
<4.8> <5.1> <5.2>, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.>
<No data are available.> <Currently available data are described in section <4.8> <5.1> <5.2> but no recommendation on a posology can be made.>
Brug af {X} sammen med <mad> <og> <,> <drikke> <og> <alkohol>
X with <food> <and> <,> <drink> <and> <alcohol>
Graviditet <og> <,> amning <og frugtbarhed>
Pregnancy <and> <,> breast-feeding <and fertility>
<[Se bilag I - Udfyldes nationalt]> [For referral procedures, as appropriate]
<[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures, as appropriate]
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES <PÅ DEN YDRE EMBALLAGE> <OG> <PÅ DEN INDRE EMBALLAGE>
PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING>
<{X} er indiceret til <voksne> <nyfødte> <spædbørn> <børn> <unge> <i alderen {x-y}> <år> <måneder>.>
<{X} is indicated in <adults> <neonates> <infants> <children> <adolescents> <aged {x to y}> <years> <months>.>
4.8, hvordan bivirkninger indberettes.> [Kun for lægemidler, der er underlagt supplerende overvågning]
See section 4.8 for how to report adverse reactions.> [For medicinal products subject to additional monitoring ONLY]
Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Appendiks V*.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Appendix V.*
<Farmakodynamisk virkning>
<Pharmacodynamic effects>
<Dette lægemiddel er godkendt under ”særlige vilkår”.
<This medicine has been authorised under “exceptional circumstances”.
<Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ}>
<Date of first authorisation: {DD month YYYY}>
Lægemiddelstyrelsen vil hvert år vurdere nye oplysninger om <{X}> <lægemidler>, og denne indlægsseddel vil om nødvendigt blive ajourført.>
{name MS/Agency} will review any new information on this medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.>
Se sidst i <afsnit> <punkt> 4, hvordan <De> <du> indberetter bivirkninger.> [Kun for lægemidler, der er underlagt supplerende overvågning]
See the end of section 4 for how to report side effects.> [For medicinal products subject to additional monitoring ONLY]
<Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.>
<The score line is not intended for breaking the tablet.>
{Administrationsvej}
{Route of administration}
<Følgende bivirkninger er ikke observeret i kliniske studier, men er set i dyrestudier efter eksponering for plasmakoncentrationer, der svarer til human-terapeutiske doser, og kan muligvis være klinisk relevante:>
<Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:>
<[Udfyldes nationalt]> [For referral procedures]
<[To be completed nationally]> [For referral procedures]
Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}.>
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
<I prækliniske studier blev der kun iagttaget virkninger ved doser, der anses for at overstige den maksimale humane eksponering i væsentlig grad.
<Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.>
<Virkningsmekanisme>
<Mechanism of action>
<Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold>
<Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s)>
Det betyder, at det <af videnskabelige årsager> <af etiske grunde> ikke har været muligt at opnå fuldstændig dokumentation for <{X}> <lægemidlet> <, fordi det anvendes til en sjælden sygdom>.
This means that <due to the rarity of the disease> <for scientific reasons> <for ethical reasons> it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
<Hvis <De> <du> er gravid eller ammer, har mistanke om, at <De> <du> er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal <De> <du> spørge <Deres> <din> læge> <eller apotekspersonalet> til råds, før <De> <du> <tager> <bruger> <{X}> <dette lægemiddel>.>
<If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your <doctor> <or> <pharmacist> for advice before taking this medicine.>
<Brug til børn <og unge>>
<Use in children <and adolescents>>
<<Tag> <Brug> ikke <{X}> <lægemidlet>, hvis {beskrivelse af synlige tegn på nedbrydning}.>
<Do not use this medicine if you notice {description of the visible signs of deterioration}.>
- <hvis <De> <du> er allergisk over for {aktivt stof/aktive stoffer} eller et af de øvrige indholdsstoffer <i {X}> (angivet i <afsnit> <punkt> 6).>
- <if you are allergic to {active substance(s)} or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).>
<<{X}> <Dette lægemiddel> er godkendt under ”særlige vilkår”.
<This medicinal product has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
<For instruktioner om <rekonstitution> <fortynding> af lægemidlet før administration, se pkt.
<For instructions on <reconstitution> <dilution> of the medicinal product before administration, see section <6.6> <and> <12>.>
<{X} påvirker <ikke eller kun i ubetydelig grad> <i mindre grad> <i moderat grad> <i væsentlig grad> evnen til at føre motorkøretøj <og> <eller> betjene maskiner.>
<{Invented name} has <no or negligible influence> <minor influence> <moderate influence> <major influence> on the ability to drive and use machines.>
<Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med <{X}> [for generiske lægemidler: <referencelægemidlet, som indeholder {navn på de(t) aktive stof(fer)}>] i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population <ved> <med> {tilstand i den godkendte indikation i henhold til afgørelsen i det Pædiatriske Forsknings- og Udviklingsprogram (PIP)} (se pkt.
<The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with <{(Invented) Name}> [or for generics: <the reference medicinal product containing {name of the active substance(s)}>] in one or more subsets of the paediatric population in {condition, as per Paediatric Investigation Plan (PIP) decision, for the granted indication} (see section 4.2 for information on paediatric use).>
Se <afsnit> <punkt> 4.>
See section 4.>
<Graviditet>
<Pregnancy>
<Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med <{X}> [for generiske lægemidler: <referencelægemidlet, som indeholder {navn på de(t) aktive stof(fer)}>] i alle undergrupper af den pædiatriske population <ved> <med> {tilstand i den godkendte indikation i henhold til afgørelsen i det Pædiatriske Forsknings- og Udviklingsprogram (PIP)} (se pkt.
<The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with <{(Invented) Name}> [or for generics: <the reference medicinal product containing {name of the active substance(s)}>] in all subsets of the paediatric population in {condition as per Paediatric Investigation Plan (PIP) decision, for the granted indication} (see section 4.2 for information on paediatric use).>
<Opbevaringsforhold efter <rekonstitution> <fortynding> <anbrud> af lægemidlet, se pkt.
<For storage conditions after <reconstitution> <dilution> <first opening> of the medicinal product, see section 6.3>
<Fordeling>
<Distribution>
PAGE 1
EQ PAGE 1
Kontakt lægen<,> <eller> <apotekspersonalet> <eller sundhedspersonalet>, før <De> <du> <tager> <bruger> {X}.
Talk to your doctor <or> <,> <pharmacist> <or nurse> before <taking> <using> X
<<{X}> <Dette lægemiddel> må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
<This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section <6.6> <and> <12>.>
<Hvis <De> <du> har glemt at <tage> <bruge> {X}>
<If you forget to <take> <use> X>
<Fritaget fra krav om brailleskrift.>
<Justification for not including Braille accepted.>
<Tag> <Brug> ikke <{X}> <lægemidlet> efter den udløbsdato, der står på pakningen <efter Exp>.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the <label> <carton> <bottle> <...> <after {abbreviation used for expiry date}.> <The expiry date refers to the last day of that month.>
Kontakt lægen, hvis <De> <du> får det værre, eller hvis <De> <du> ikke får det bedre <i løbet af {antal} dage>.>
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse <after {number of} days.>>
<Kontakt lægen, hvis <De> <du> får det værre, eller hvis <De> <du> ikke får det bedre <i løbet af {antal} dage>.>
<You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse <after {number of} days>.>
<Hvis <De> <du> holder op med at <tage> <bruge> {X}>
<If you stop <taking> <using> X>
<{Xs} <sikkerhed> <og> <virkning> hos børn i alderen {x-y} <måneder> <år> {eller andre relevante undergrupper som f.eks. vægt, pubertetsalder, køn} er <endnu> ikke klarlagt.>
<The <safety> <and> <efficacy> of {X} in children aged {x to y} <months> <years> [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] <has> <have> not <yet> been established.>
<Delekærven er kun beregnet til, at <De> <du> kan dele tabletten, hvis <De> <du> har svært ved at sluge den hel.>
<The score line is only there to help you break the tablet if you have difficulty swallowing it whole.>
<Tag> <Brug> ikke {X}<:>
Do not <take> <use> X<:>
<{X} bør ikke anvendes til børn i alderen {x-y} <år> <måneder> {eller andre relevante undergrupper som f.eks. vægt, pubertetsalder, køn} på grund af problemstillinger vedrørende <sikkerhed> <og> <virkning>.>
<{X} should not be used in children aged {x to y} <years> <months> [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] because of <safety> <efficacy> concern(s).>
<Det er ikke relevant at anvende {X} <hos den pædiatriske population> <til børn i alderen {x-y} <år> <måneder> {eller andre relevante undergrupper som f.eks. vægt, pubertetsalder, køn}> <til <indikationen> {*}>.>
<There is no relevant use of {X} <in the paediatric population> <in children aged {x to y} <years>, <months> [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] <for the indication of...>.>
<Fortæl <altid> <det altid til> <lægen> <eller> <apotekspersonalet>, hvis <De> <du> <tager> <bruger> anden medicin eller har gjort det for nylig.>
<Tell your <doctor> <or> <pharmacist> if you are <taking> <using>, have recently <taken> <used> or might <take> <use> any other medicines.>
<De> <Du> eller <Deres> <dine> pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Appendiks V*.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"Appendix V.* By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
<Tag> <brug> altid <{X}> <dette lægemiddel> nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, <lægen> <,> <eller> <apotekspersonalet> <eller> <sundhedspersonalet>, har givet <Dem> <dig>.
Always <take> <use> this medicine exactly as described in this leaflet or as your <doctor> <,> <or> <pharmacist> <or nurse> <has> <have> told you.
- Aktivt stof/aktive stoffer: {navn(e)}
The active substance(s) is (are)…
<Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
<Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1 <or {name of the residue(s)}>.>
{X} indeholder:
What X contains
<Spørg på apoteket, hvordan <De> <du> skal bortskaffe medicinrester.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
<Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge.
<The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.>
<Hos børn <og unge> kan endvidere ses følgende bivirkninger:>
<Additional side effects in children <and adolescents>>
Hvis <De> <du> oplever bivirkninger, bør <De> <du> tale med <Deres> <din> læge, sygeplejerske eller apoteket.
If you get any side effects, talk to your <doctor> <,> <or> <pharmacist> <or nurse>.
PRODUKTRESUME,
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS,
<<Tag> <Brug> altid <{X}> <lægemidlet> nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter <lægens> <,> <eller> <apotekspersonalets> <eller sundhedspersonalets> anvisning.
<Always <take> <use> this medicine exactly as described in this leaflet or as your <doctor> <,> <or> <pharmacist> <or nurse> <has> <have> told you.
<{X} er kontraindiceret til børn i alderen {x-y} <år> <måneder> {eller andre relevante undergrupper som f.eks. vægt, pubertetsalder, køn} <ved <indikationen> {*}> (se pkt.
<{X} is contraindicated in children aged {x to y} <years> <months> [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] <for the indication of...> (see section 4.3).>
Af hensyn til miljøet må <De> <du> ikke smide medicinrester i afløbet <eller> <,> toilettet <eller skraldespanden>.>
<Do not throw away any medicines via wastewater <or household waste>.
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, <De> <du> vil vide.
Ask your pharmacist if you need more information or advice.
<<Tag> <Brug> altid <{X}> <lægemidlet> nøjagtigt efter lægens <eller apotekspersonalets> anvisning.
<Always <take> <use> this medicine exactly as your doctor <or pharmacist> has told you.
Se <afsnit> <punkt> 4.
See section 4.