natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ved uge 8 blev 45 patienter randomiseret og fik 5 mg/kg infliximab enten hver 8. eller hver 12. uge som et vedligholdelsesregime.
At week 8, 45 patients were randomised and received 5 mg/kg infliximab at either q8 weeks or q12 weeks as a maintenance treatment regimen.
Remicade leveres som et hætteglas (glasflaske) indeholdende et pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
What Remicade looks like and contents of the pack Remicade is supplied as a glass vial containing a powder for concentrate for solution for infusion.
• Medicinen vil blive givet som en infusion (drop) (over 2 timer) i en af dine blodårer (vener),
• The medicine will be given as an infusion (drip) (over 2 hours) into one of your veins, usually in your arm. After the third treatment, your doctor may decide to give your dose of Remicade over 1 hour.
Remicades sikkerhed og virkning hos børn under 6 år med colitis ulcerosa er ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Remicade have not been studied in children with ulcerative colitis below the age of 6 years.
• Tegn på hjerteproblemer såsom ubehag i brystkassen eller brystsmerter, armsmerter, mavesmerter, åndenød, angst, ørhed, svimmelhed, besvimelse, svedtendens, kvalme (utilpashed), opkastning, skælven eller banken i brystet, hurtigt eller langsomt hjerteslag og hævede fødder.
• Signs of a heart problem such as chest discomfort or pain, arm pain, stomach pain, shortness of breath, anxiety, lightheadedness, dizziness, fainting, sweating, nausea (feeling sick), vomiting, fluttering or pounding in your chest, a fast or a slow heartbeat, and swelling of your feet.
Infliximab med eller uden AZA blev vurderet i et randomiseret, dobbeltblind studie med aktiv komparator (SONIC) hos 508 voksne patienter med moderat til svær Crohns sygdom (CDAI ≥ 220 ≤ 450).
Infliximab with or without AZA was assessed in a randomised, double-blind, active comparator study (SONIC) of 508 adult patients with moderate to severe Crohn's disease (CDAI ≥ 220 ≤ 450) who were naive to biologics and immunosuppressants and had a median disease duration of 2.3 years.
Hos32 evaluérbare patienter blev doseringen ændret (9 personer i 8. ugers gruppen og 23 i 12. ugers gruppen).
Thirty two (32) evaluable paediatric patients crossed over (9 subjects in the q8 weeks and 23 subjects in the q12 weeks maintenance groups).
Der er set tilfælde af kortvarigt synstab under infusion eller inden for 2 timer efter infusion af Remicade.
Cases of transient visual loss occurring during or within 2 hours of Remicade infusion have been reported.
Patienter i gruppe 2, som havde en BASDAI ≥ 3 ved 2 på hinanden følgende konsultationer, fik 7,5 mg/kg infliximab hver 6. uge startende med uge 36 og frem til uge 96.
In group 2, starting with the week 36 infusion, patients who had a BASDAI ≥ 3 at 2 consecutive visits, received 7.5 mg/kg infliximab every 6 weeks thereafter through week 96.
Forsigtighed bør udvises hos patienter med øget risiko for maligne sygdomme på grund af kraftig rygning, når TNF-blokerende behandling overvejes.
Caution should be exercised in considering treatment of patients with increased risk for malignancy due to heavy smoking.
Ikke almindelig: Hjerteinsufficiens (debuterende eller forværret), arytmi, besvimelse, bradykardi.
Uncommon: Cardiac failure (new onset or worsening), arrhythmia, syncope, bradycardia.
Du må ikke få Remicade og Kineret samtidig.
Remicade and Kineret should not be used together.
Almindelig: Vertigo, svimmelhed, hypæstesi, paræstesi.
Common: Vertigo, dizziness, hypoaesthesia, paraesthesia.
Hvis du lider af ankyloserende spondylitis, vil du først få andre lægemidler.
If you have ankylosing spondylitis you will first be given other medicines.
Hvis infusionsvæsken ikke anvendes straks, er opbevaringstider og -forhold efter anbrud indtil anvendelse brugerens ansvar, og de vil normalt ikke overskride 24 timer ved 2 °C - 8 °C, medmindre rekonstitution/fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C - 8 °C, unless reconstitution/dilution has been taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Remicade kan opbevares ved temperaturer på op til højst 25°C i en enkelt periode på op til 6 måneder, men den oprindelige udløbsdato må ikke overskrides.
Remicade may be stored at temperatures up to a maximum of 25 °C for a single period of up to 6 months, but not exceeding the original expiry date.
Endepunkt blev målt ved ændring fra baseline i samlet modificeret vdH-S score (middel ± SD score var 0,82 ± 2,62 i placebogruppen sammenlignet med -0,70 ± 2,53 i infliximab-gruppen; p < 0,001).
Infliximab treatment reduced the rate of progression of peripheral joint damage compared with placebo treatment at the week 24 primary endpoint as measured by change from baseline in total modified vdH-S score (mean ± SD score was 0.82 ± 2.62 in the placebo group compared with -0.70 ± 2.53 in the infliximab group; p < 0.001).
Hos patienter med positiv test for HBV-infektion, anbefales det at rådføre sig med en læge med erfaring i behandling af hepatitis B. Bærere af HBV, hvor behandling med Remicade er nødvendig, skal følges nøje under behandlingen og i adskillige måneder efter afslutning af behandlingen for at registere tegn og symptomer på aktiv HBV-infektion.
Carriers of HBV who require treatment with Remicade should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy.
Infliximab Monoterapi
Infliximab Monotherapy
• Tegn på lungeproblemer såsom hoste, åndedrætsbesvær eller trykken for brystet.
• Signs of a lung problem such as coughing, breathing difficulties or tightness in the chest.
Ingen rebound sås.
No rebound was observed.
• Fornyet indgift: Doser på 5 mg/kg, hvis sygdomstegn og symptomer på sygdommen kommer igen (se ‘Fornyet indgift' nedenfor samt pkt.
• Re-administration: Infusion of 5 mg/kg if signs and symptoms of the disease recur (see
Under den 24 uger dobbeltblinde fase modtog patienterne enten 5 mg/kg infliximab eller placebo i ugerne 0, 2, 6, 14 og 22 (100 patienter i hver gruppe).
During the 24-week double-blind phase, patients received either 5 mg/kg infliximab or placebo at weeks 0, 2, 6, 14, and 22 (100 patients in each group).
Hjælpestoffer: Saccharose, polysorbat 80, natriumdihydrogenphosphat og dinatriumphosphatdihydrat.
Excipients: sucrose, polysorbate 80, monobasic sodium phosphate and dibasic sodium phosphate.
Pædiatriske patienter, der får infliximab, kan få vaccinationer samtidigt, med undtagelse af levende vacciner (se pkt.
Paediatric patients on infliximab may receive concurrent vaccinations, except for live vaccines (see sections 4.5 and 4.6).
Andelen af personer med klinisk respons i uge 10 var 88,4 % (99/112), og andelen af personer, som opnåede klinisk remission i uge 10, var 58,9 % (66/112).
The proportion of subjects achieving clinical remission at week 10 was 58.9% (66/112).
Fortsat behandling med forkortet interval bør overvejes grundigt hos patienter, som ikke viser tegn på øget terapeutisk fordel efter ændring af doseringsintervallet.
Continued therapy with a shortened interval should be carefully considered in those patients who show no evidence of additional therapeutic benefit after a change in dosing interval.
Fortsat behandling bør nøje genovervejes hos patienter, der ikke viser tegn på terapeutisk fordel efter dosisjustering.
Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit after dose adjustment.
• voksne patienter med aktiv sygdom, når responset til sygdomsmodulerende antireumatiske lægemidler (DMARDs), inklusive methotrexat, har været utilstrækkeligt.
• adult patients with active disease when the response to disease-modifying antirheumatic drugs
Koncentratet må ikke anvendes, hvis det indeholder uigennemsigtige partikler, er misfarvet eller indeholder andre fremmedlegemer.
Do not use if opaque particles, discolouration, or other foreign particles are present.
4.4 og 4.8 for mere information omkring sikkerhed ved brug af Remicade hos ældre patienter.
For more information about the safety of Remicade in elderly patients (see sections 4.4 and 4.8).
Almindelig: Nedre luftvejsinfektion (fx bronchitis, pneumoni), dyspnø, næseblod.
Common: Lower respiratory tract infection (e.g. bronchitis, pneumonia), dyspnoea, epistaxis.
• Hævelse af små blodkar (blodkarbetændelse)
• Swelling of small blood vessels (vasculitis)
• Nyreinfektioner
• Kidney infections
Remicade 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning infliximab
Remicade 100 mg powder for concentrate for solution for infusion infliximab
• Svampeinfektioner såsom gærsvampeinfektion eller svampeinfektion i neglene
• Fungal infections such as yeast infection or fungal infection of the nails
Psoriasis arthritis
Psoriatic arthritis
Ikke almindelig: Perifer iskæmi, tromboflebitis, hæmatom.
Uncommon: Peripheral ischaemia, thrombophlebitis, haematoma.
Under den 16 uger lange dobbeltblinde fase fik patienterne enten 5 mg/kg infliximab eller placebo i uge 0, 2, 6 og 14 (52 patienter i hver gruppe).
During the 16-week double-blind phase, patients received either 5 mg/kg infliximab or placebo at weeks 0, 2, 6, and 14 (52 patients in each group).
• Reumatoid arthritis
• Rheumatoid arthritis
Levende vacciner bør ikke gives samtidig med Remicade.
It is recommended that live vaccines not be given concurrently with Remicade.
Psoriasis hos voksne
Adult psoriasis
I kliniske studier har forsinkede overfølsomhedsreaktioner været usædvanlige og er forekommet efter Remicade-fri perioder på mindre end 1 år (se pkt.
In clinical studies, delayed hypersensitivity reactions have been uncommon and have occurred after Remicade-free intervals of less than 1 year (see sections 4.4 and 4.8).
Patienterne fik enten 3 eller, 5 mg/kg infliximab eller placeboinfusioner i uge 0, 2 og 6.
Patients received either 3 or 5 mg/kg infliximab or placebo infusions at weeks 0, 2 and 6.
Hvis infusionsvæsken ikke anvendes straks, er opbevaringstider og -forhold efter anbrud indtil anvendelse brugerens ansvar, og de vil normalt ikke overskride 24 timer ved 2°C til 8°C, medmindre rekonstitution/fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold (se pkt.
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C to 8 °C, unless reconstitution/dilution has been taken place in controlled and validated aseptic conditions, (see section 6.3 above).
• Øvre luftvejsinfektioner såsom bihulebetændelse
• Upper respiratory infections such as sinusitis
Hvis en patient ikke responderer efter 3 doser, bør der ikke gives yderligere behandling med infliximab.
If a patient does not respond after 3 doses, no additional treatment with infliximab should be given.
Remicade indeholder
What Remicade contains
Randomiserede patienter
Patients randomised 52
Remicade 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Remicade 100 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Hvis du lider af colitis ulcerosa, vil du først få andre lægemidler.
If you have ulcerative colitis you will first be given other medicines.
Alle patienter fik induktionsbehandling med 5 mg/kg infliximab i uge 0, 2, og 6.
All patients received an induction regimen of 5 mg/kg infliximab at weeks 0, 2, and 6.
Crohns sygdom, voksne
Adult Crohn's disease
Tegn inkluderer feber, træthedsfølelse, (vedvarende) hoste, åndenød, vægttab, natlig svedtendens, diarré, sår, tandproblemer, en brændende smerte, når du lader vandet, eller influenzalignende symptomer.
Signs include a fever, feeling tired, (persistent) cough, shortness of breath, weight loss, night sweats, diarrhea, wounds, dental problems, burning when urinating or ‘flu-like' signs.
Patienter, der får infliximab, kan få vaccinationer samtidigt, med undtagelse af levende vacciner (se pkt.
Patients on infliximab may receive concurrent vaccinations, except for live vaccines (see sections 4.5 and 4.6).
Ikke almindelig: Tarmperforation, tarmstenose, diverticulitis, pancreatitis, keilitis.
Uncommon: Intestinal perforation, intestinal stenosis, diverticulitis, pancreatitis, cheilitis.
Ikke almindelig: Forringet heling.
Uncommon: Impaired healing.
Fistulerende Crohns sygdom
Fistulising Crohn's disease
Juvenil reumatoid arthritis
Juvenile rheumatoid arthritis
Sådan får du Remicade
How to store Remicade
• Alvorlige lidelser i nervesystemet såsom transversal myelitis, multipel sklerose-lignende sygdom, optisk neuritis og Guillain-Barrés syndrom
• Serious nervous system disorders such as transverse myelitis, multiple sclerosis-like disease,
Der er ikke tilgængelige data om antiviral behandling profylaktisk mod HBV-reaktivering i forbindelse med TNF-antagonist-behandling hos patienter, som er bærere af HBV. Remicade bør seponeres hos patienter, hvor HBV reaktiveres, og effektiv antiviral behandling med passende understøttende behandling bør igangsættes.
In patients who develop HBV reactivation, Remicade should be stopped and effective antiviral therapy with appropriate supportive treatment should be initiated.
Sygdomme i immunsystemet
Immune system disorder
Kan opbevares ved temperaturer på op til højst 25 °C i en enkelt periode på op til 6 måneder, men den oprindelige udløbsdato må ikke overskrides.
Can be stored at room temperature (up to 25 °C) for a single period up to 6 months, but not exceeding the original expiry date.
Hvis du har aktiv psoriasisarthritis, vil du først få andre lægemidler.
If you have active psoriatic arthritis you will first be given other medicines.
• Galoperende hjerte (hurtig puls) eller hjertebanken
• Fast heart beat (tachycardia) or palpitations
Det anbefales ikke at give levende vacciner (fx BCG-vaccine) til spædbørn, eksponeret for infliximab i uterus, i mindst 6 måneder efter fødslen (se pkt.
Administration of live vaccines (e.g. BCG vaccine) to infants exposed to infliximab in utero is not recommended for at least 6 months after birth (see sections 4.4 and 4.5).
Hvis en patient ikke responderer ved uge 6 (det vil sige efter 2 doser), bør der ikke gives yderligere behandling med infliximab.
If a patient does not respond by 6 weeks (i.e. after 2 doses), no additional treatment with infliximab should be given.
Der kan opstå svimmelhed under behandling med Remicade (se pkt.
Dizziness may occur following administration of Remicade (see section 4.8).
5 mg/kg indgivet som en intravenøs infusion efterfulgt af en yderligere 5 mg/kg infusion 2 uger efter den første infusion.
5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by an additional 5 mg/kg infusion 2 weeks after the first infusion.
Reumatoid arthritis
Rheumatoid arthritis
Almindelig: Neutropeni, leukopeni, anæmi, lymfadenopati.
Common: Neutropenia, leucopenia, anaemia, lymphadenopathy.
Meget almindelig: Hovedpine.
Nervous system disorders Very common: Headache.
Infliximab (uge 16)
Infliximab (week 16)
De patienter, der fik kortikosteroider ved baseline, fik ikke kortikosteroider i de 3 måneder forud for uge 54.
CDAI < 150 at both week 30 and 54 and not receiving corticosteroids in the 3 months prior to week 54 among patients who were receiving corticosteroids at baseline.
Fortæl straks din læge, hvis du får tegn på TB under behandlingen med Remicade.
Tell your doctor straight away if you get signs of TB during treatment with Remicade.
Fortæl det straks til lægen, hvis du får symptomer på lave blodtal under behandlingen med Remicade.
Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Remicade.
Patienter med juvenil reumatoid arthritis
Juvenile rheumatoid arthritis patients
Fortæl straks din læge, hvis du får tegn på infektion under behandling med Remicade.
Tell your doctor straight away if you get signs of infection during treatment with Remicade.
Infliximab (uge 98)
Infliximab (week 98)
Placebovedligeholdelse (n = 110)
(n = 110)
Psoriasis arthritis Psoriasis
Psoriatic arthritis Plaque psoriasis
Infliximab (uge 54)
Infliximab (week 54)
Brug af anden medicin sammen med Remicade
Other medicines and Remicade
Infliximab (uge 24)
Infliximab (week 24)
Det drejede sig om 4 ud af 22 (18,2 %) i 8-ugers vedligeholdelsesbehandlingsgruppen og 3 ud af 23 (13,0 %) i 12ugers vedligeholdelsesbehandlingsgruppen.
Overall, 8 (13.3%) of 60 treated patients experienced one or more infusion reactions, with 4 of 22 (18.2%) in the q8 week and 3 of 23 (13.0%) in the q12 week treatment maintenance group.
Dette gælder også medicin til behandling af Crohns sygdom, colitis ulcerosa, reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, psoriasisarthritis eller psoriasis eller medicin, som ikke er købt på recept, fx naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Tell your doctor if you are using or have recently used any other medicines, including any other medicines to treat Crohn's disease, ulcerative colitis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis or psoriasis or medicines obtained without a prescription, such as vitamins and herbal medicines.
Fortæl straks din læge, hvis du får symptomer på en nervesygdom under behandlingen med Remicade.
Tell your doctor straight away if you get symptoms of a nerve disease during treatment with Remicade.
Efter markedsføring er der også set tilfælde af maligne sygdomme, herunder lymfomer (se pkt.
Cases of malignancies, including lymphoma, have also been reported in the post-marketing setting (see section 4.4).
Patientinformationskortet skal udleveres til patienter, som er i behandling med Remicade.
Patients treated with Remicade should be given the patient reminder card.
Efter rekonstitution indeholder hver ml 10 mg infliximab.
After reconstitution each ml contains 10 mg of infliximab.
Colitis ulcerosa Colitis ulcerosa (børn)
Ulcerative colitis Paediatric Ulcerative colitis
Fornyet indgift ved ankyloserende spondylitis Sikkerhed og effekt ved fornyet indgift, udover hver 6. til 8. uge, er ikke vist (se pkt.
The safety and efficacy of re-administration, other than every 6 to 8 weeks, has not been established (see sections 4.4 and 4.8).
Psoriasis arthritis hos voksne
Adult psoriatic arthritis
Ankyloserende spondylitis hos voksne
Adult ankylosing spondylitis
Terapeutiske smitstoffer bør ikke gives samtidig med Remicade (se pkt.
It is recommended that therapeutic infectious agents not be given concurrently with Remicade (see section 4.4).
5 hætteglas 100 mg
5 vials 100 mg
Colitis ulcerosa hos voksne
Adult ulcerative colitis
Hvis patienten ikke responderer efter 2 doser, bør der ikke behandles yderligere med infliximab.
If a patient does not respond after 2 doses, no additional treatment with infliximab should be given.
Almindelig: Artralgi, myalgi, rygsmerter.
Common: Arthralgia, myalgia, back pain.
Luftveje, thorax og mediastinum Meget almindelig: Øvre luftvejsinfektion, sinuitis.
Very common: Upper respiratory tract infection, sinusitis.
Ankyloserende spondylitis (Bekhterevs sygdom) Ankyloserende spondylitis er en betændelsessygdom i rygraden.
Ankylosing spondylitis is an inflammatory disease of the spine.
Før behandlingen med Remicade påbegyndes, skal patienten testes for HBV-infektion.
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Remicade.
Fortæl det straks til lægen, hvis du får symptomer på lupus under behandlingen med Remicade.
Tell your doctor straight away if you develop symptoms of lupus during treatment with Remicade.
• Kuldegysninger, hævelse på grund af ophobning af væske under huden
• Chills, a build up of fluid under the skin causing swelling
Randomiserede forsøgspersoner
Subjects randomised
Remicade påvirker sandsynligvis ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Remicade is not likely to affect your ability to drive or use tools or machines.
Efter rekonstitution indeholder 1 ml 10 mg infliximab.
After reconstitution one ml contains 10 mg of infliximab.
infliximab
All infliximab
Procent forsøgspersoner med slimhindeheling Slimhindeheling i uge 8
Percentage of subjects with mucosal healing Mucosal healing at week 8
Terapeutiske smitstoffer bør ikke gives samtidig med Remicade.
It is recommended that therapeutic infectious agents not be given concurrently with Remicade.
2 hætteglas 100 mg
2 vials 100 mg
10 mg/kg hver 8. uge
10 mg/kg q 8 wks
4 hætteglas 100 mg
4 vials 100 mg
Fortæl det straks til lægen, hvis du får symptomer på leverproblemer under behandlingen med Remicade.
Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Remicade.
• Længere sårhelingstid
• Wounds taking longer to heal
Spædbørn, der har været eksponeret for infliximab i uterus, kan have en øget risiko for infektion,
After in utero exposure to infliximab, infants may be at increased risk of infection, including serious disseminated infection that can become fatal.
5 mg/kg indgivet som en intravenøs infusion følges op med yderligere infusioner på 5 mg/kg 2 og 6 uger efter den første infusion.
5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusions at 2 and 6 weeks after the first infusion.
Efter klargøring indeholder hver ml 10 mg infliximab.
After preparation each ml contains 10 mg of infliximab
Slimhindeheling i uge 30
Mucosal healing at week 30
Reumatoid arthritis hos voksne
Adult rheumatoid arthritis
Ikke almindelig: Keratitis, periorbitalt ødem, bygkorn.
Uncommon: Keratitis, periorbital oedema, hordeolum.
Unormale hudåbninger • Fortæl din læge, hvis du har unormale hudåbninger (fistler), før du får Remicade.
• Tell your doctor if you have any abnormal skin openings (fistulae) before you are given
Hvert hætteglas indeholder 100 mg infliximab.
Each vial contains 100 mg of infliximab.
3 hætteglas 100 mg
3 vials 100 mg
3 mg/kg hver 8. uge
3 mg/kg q 8 wks
• Besvimelse
• Fainting
Tabel 1 Bivirkninger i kliniske studier og efter markedsføring Infektioner og parasitære sygdomme
Table 1 Undesirable effects in clinical studies and from post-marketing experience Infections and infestations Very Common: Viral infection (e.g. influenza, herpes virus infection).
Hvert Remicade-hætteglas indeholder 100 mg infliximab.
Each Remicade vial contains 100 mg infliximab.
ACR 20 respons* 5(10 %) ACR 50 respons* 0(0 %) ACR 70 respons* 0(0 %) PASI respons (% af patienter)
ACR 20 response* 5(10%) 34 (65%) 48 (62%) 16 (16%) 54 (54%) 53 (53%) ACR 50 response* 0(0%) 24 (46%) 35 (45%) 4 (4%) 41(41%) 33 (33%) ACR 70 response* 0(0%) 15 (29%) 27 (35%) 2 (2%) 27 (27%) 20 (20%) PASI response
10 mg/kg hver 4. uge
10 mg/kg q 4 wks
3. dosis
nd dose
Intravenøs infusion med 3 mg/kg efterfulgt af yderligere infusionsdoser på 3 mg/kg 2 og 6 uger efter den første infusion, og herefter hver 8. uge.
3 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 3 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter.
• Infektioner i skeden
• Infections of the vagina
Fornyet indgift ved psoriasis arthritis Sikkerhed og effekt ved fornyet indgift, udover hver 8. uge, er ikke vist (se pkt.
The safety and efficacy of re-administration, other than every 8 weeks, has not been established (see sections 4.4 and 4.8).
5 mg/kg givet som en intravenøs infusion efterfulgt af yderligere infusionsdoser på 5 mg/kg 2 og 6 uger efter den første infusion, herefter hver 6. til 8. uge.
5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 6 to 8 weeks.
3 mg/kg hver 4. uge
3 mg/kg q 4 wks
Indlægssedlen og patientinformationskortet skal gives til patienter, som behandles med Remicade.
Patients treated with Remicade should be given the package leaflet and the patient reminder card.
5 mg/kg gives som en intravenøs infusion efterfulgt af yderligere 5 mg/kg infusionsdoser 2 og 6 uger efter den første infusion, derefter hver 8. uge.
5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter.
• Svampeinfektion i huden
• Infection of the skin due to a fungus
Ankyloserend e spondylitis
Re-administration for ankylosing spondylitis
• Psoriasisarthritis
• Psoriatic arthritis