natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Behandling af restless legs-syndrom
Treatment of Restless Legs Syndrome
Ved slutningen af vedligeholdelsesbehandlingen var den gennemsnitligeUPDRS-score del III forbedret med 7,0 point hos de patienter, som blev behandlet med rotigotin (baseline 29,6), og med 3,9 point hos de patienter, som fik placebo (baseline 32,0).
At the end of maintenance, the mean UPDRS part III score had improved by 7.0 points in rotigotine-treated patients (baseline 29.6), and by 3.9 points in the placebo-group (baseline 32.0).
Hudreaktioner, som skyldes plasteret
Skin problems caused by the patch
Plasteret bør ikke klippes i stykker.
The patch should not be cut into pieces.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 7 [28] [30] PLASTRE
BOX OF 7 [28] [30] PATCHES
Symptomerne omfatter: mistet evne til at bevæge sig (akinesi), stive muskler, feber, ustabilt blodtryk, øget puls (takykardi), forvirring, lavt bevidsthedsniveau (såsom koma).
The signs include: loss of muscle movement (akinesia), rigid muscles, fever, unstable blood pressure, increased heart rate (tachycardia), confusion, low level of consciousness (such as a coma).
• følelse af svimmelhed, når man rejser sig på grund af blodtryksfald
• feeling dizzy when standing up because of a fall in blood pressure
I det dobbeltblinde studie SP512 del I fik 177 patienter rotigotin, og 96 patienter fik placebo.
In the double blind study SP512 Part I, 177 patients received rotigotine and 96 patients received placebo.
Ludomani, øget libido, hyperseksualitet, tvangshandlinger forbundet med forbrug eller indkøb, uhæmmet madindtagelse og tvangshandlinger forbundet med madindtagelse kan forekomme hos patienter, der behandles med dopaminagonister, herunder rotigotin (se pkt.
Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists, including rotigotine (see section 4.4).
I det dobbeltblinde studie SP515 fik 201 patienter rotigotin, 200 fik pramipexol og 100 patienter fik placebo.
In the double-blind study SP515, 201 patients received rotigotine, 200 received pramipexole and 100 patients received placebo.
Det kaldes ‘dopamin-dysregulations-syndrom' og kan føre til overforbrug af Leganto.
This is known as ‘dopamine dysregulation syndrome' and can lead to use of too much Leganto.
Polyesterfilm, silikoniseret, aluminiseret, overtrukket med et farvet pigmentlag (titandioxid (E 171), pigment gul 95, pigment rød 166) med tekst påtrykt (pigment rød 144, pigment gul 95, pigment sort 7).
Polyester film, siliconized, aluminized, colour coated with a pigment (titanium dioxide (E171), pigment yellow 95, pigment red 166) layer and imprinted (pigment red 144, pigment yellow 95, pigment black 7).
• hudirritation under plasteret såsom rødme og kløe
• skin irritations under the patch such as redness and itching
Generaliseret pruritus, hudirritation, kontaktdermatit is
Pruritus generalised, skin irritation, dermatitis contact
Træk foliestykkerne fra hinanden.
Peel apart the foil.
Overfølsomhed , hvilket kan omfatte angioødem og ødem i tunge og læbe
Hypersensitivity, which may include angioedema, tongue oedema and lip oedema
Heriblandt var 47, som havde været i behandling med ropinirol, op til 9 mg/dag, 47, som havde været i behandling med pramipexol, op til 2 mg/dag og 22, som havde været i behandling med cabergolin, op til 3 mg/dag.
116 patients were switched from previous oral therapy to receive up to 8 mg/24 h of rotigotine, among these were 47 who had been treated with ropinirole up to 9 mg/day, 47 who had been treated with pramipexole up to 2 mg/day and 22 who had been treated with cabergoline up to 3 mg/day.
• Til doser højere end 8 mg/24 timer (doser ordineret af Deres læge som er højere end de tilgængelige styrker) bruges flere plastre for at opnå den endelige dosis.
• For doses higher than 8 mg/24 h (doses prescribed by your doctor above the available strengths), multiple patches must be applied to achieve the final dose.
Æsken indeholder 7, 28, 30 eller 84 (multipakning med 3 pakninger a 28) depotplastre, individuelt forseglede i breve.
The box contains 7, 28, 30 or 84 (multipack containing 3 packs of 28) transdermal patches, individually sealed in sachets.
hyperseksualite t, øget libido), forvirring, desorienteringd, agitationd
hypersexuality, libido increased), confusional state, disorientation d,
• Bagsidelag: Polyesterfilm, silikoniseret, aluminiseret, overtrukket med et farvet pigmentlag (titandioxid (E 171), pigment gul 95, pigment rød 166) med tekst påtrykt (pigment rød 144, pigment gul 95, pigment sort 7).
• Backing layer: Polyester film, siliconized, aluminized, colour coated with a pigment (titanium dioxide (E171), pigment yellow 95, pigment red 166) layer and imprinted (pigment red 144, pigment yellow 95, pigment black 7).
Der er blevet observeret perifere ødemer i kliniske studier med patienter med RLS.
Peripheral oedema has been observed in clinical trials conducted in patients with RLS.
For eksempel kan en daglig dosis på 14 mg nås ved at bruge ét plaster på 6 mg/24 timer og ét plaster på 8 mg/24 timer, og ligeledes kan en daglig dosis på 16 mg nås ved at bruge to plastre på 8 mg/24 timer.
For example, a daily dose of 14 mg may be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 8 mg/24 h and likewise, a daily dose of 16 mg can be reached by applying two patches of 8 mg/24 h.
• metoclopramid - bruges til at behandle kvalme og opkastning.
• metoclopramide - used to treat nausea (feeling sick) and vomiting.
Meget almindelige bivirkninger: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Den daglige dosis bør reduceres i trin på 2 mg/24 t, hvor dosisreduktion hver anden dag er at foretrække, indtil behandlingen med Leganto er ophørt helt (se pkt.
The daily dose should be reduced in steps of 2 mg/24 h with a dose reduction preferably every other day, until complete withdrawal of Leganto (see section 4.4).
6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser ”Peel off”-brev i papæske: Den ene side består af en copolymer af ethylen(inderlag), en aluminiumsfolie, LDPE-film og papir; den anden side består af polyethylen (inderste lag), aluminium, en copolymer af ethylen og papir.
Peel off sachet in a cardboard carton: One side is composed of an ethylene copolymer (innermost layer), an aluminium foil, low density polyethylene film and paper; the other side is composed of polyethylene (innermost layer), aluminium, ethylene copolymer and paper.
6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser ”Peel off”-brev i plastikæske: Den ene side består af en copolymer af ethylen(inderlag), en aluminiumsfolie, LDPE-film og papir; den anden side består af polyethylen (inderste lag), aluminium, en copolymer af ethylen og papir.
Peel off sachet in a plastic box: One side is composed of an ethylene copolymer (innermost layer), an aluminium foil, low density polyethylene film and paper; the other side is composed of polyethylene (innermost layer), aluminium, ethylene copolymer and paper.
Til doser højere end 8 mg/24 timer (doser ordineret af Deres læge som er højere end de tilgængelige styrker ) bruges flere plastre for at opnå den endelige dosis.
For doses higher than 8 mg/24 h (doses prescribed by your doctor above the available strengths), multiple patches must be applied to achieve the final dose.
Den daglige dosis bør reduceres i trin på 1 mg/24 t, hvor dosisreduktion hver anden dag er at foretrække, indtil behandlingen med Leganto er ophørt helt (se pkt.
The daily dose should be reduced in steps of 1 mg/24 h with a dose reduction preferably every other day, until complete withdrawal of Leganto (see section 4.4).
hyperseksualite t, øget libido), søvnløshed, søvnforstyrrels er, unormale drømme, impulskontrolf orstyrrelsera,d
hypersexuality, libido increased), insomnia, sleep disorder, abnormal dreams, impulse-control disorders a,d
I studier, hvor applikationsstedet blev vekslet som beskrevet i instruktionerne i produktresumeet og indlægssedlen, fik 34,2% af de 748 patienter, som brugte Leganto, reaktioner på applikationssstedet.
In trials where the application sites were rotated as reflected in the instructions provided in the SmPC and package leaflet, 34.2% of 748 patients using Leganto, experienced application site reactions.
Maligne tumorer sås især i livmoderen hos hunner, som fik middel eller høj dosis.
Malignant tumours were noted predominantly in the uterus of mid- and high-dose females.
Patienterne blev titreret til deres optimale rotigotin-dosis i ugentlige trin på 2 mg/24 t startende ved 4 mg/24 t til en maksimumdosis på 16 mg/24 t. I pramipexol-gruppen fik patienterne 0,375 mg den første uge, 0,75 mg den anden uge og blev yderligere titreret i ugentlige trin på 0,75 mg til deres optimale dosis op til et maksimum på 4,5 mg/dag.
The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 4 mg/24 h to a maximum dose of 16 mg/24 h. In the pramipexole group, patients received 0,375 mg in the first week, 0.75 mg in the second week and were titrated further in weekly increments of 0.75 mg to their optimal dose up to a maximum of 4.5 mg/day.
Området, hvor plasteret sidder, bør ikke udsættes for ekstern varme (kraftigt sollys, varmepude og andre varmekilder såsom sauna og varme bade).
External heat (excessive sunlight, heating pads and other sources of heat such as sauna, hot bath) should not be applied to the area of the patch.
Hypertension Ortostatisk hypotension
Hypertension Orthostatic hypotension
• generaliseret kløe, hudirritation
• generalised itching, skin irritation
• Pres plasteret fast på huden med håndfladen.
• Press the patch down firmly with the palm of your hand.
I det dobbeltblinde studie SP513 del I fik 213 patienter rotigotin, 227 fik ropinirol og 117 patienter fik placebo.
In the double-blind study SP513 Part I, 213 patients received rotigotine, 227 received ropinirole and 117 patients received placebo.
MR-scanning og kardioversion
Magnetic resonance imaging and cardioversion
• træthed, falder i søvn pludseligt uden varsel, søvnløshed, søvnforstyrrelser, usædvanlige drømme
• feeling sleepy, falling asleep suddenly without warning, difficulty in sleeping, sleep problems,
Bivirkninger rapporteret hos mere end 10% af patienterne behandlet med Leganto er kvalme, opkastninger, reaktioner på applikationsstedet, døsighed, svimmelhed og hovedpine.
Adverse drug reactions (ADRs) reported in more than 10% of patients treated with Leganto transdermal patch are nausea, vomiting, application site reactions, somnolence, dizziness and headache.
ÆSKE MED 84 PLASTRE INDEHOLDENDE 3 ÆSKER MED 28 PLASTRE
OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) BOX OF 84 PATCHES CONTAINING 3 BOXES OF 28 PATCHES
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER BREV ETIKET
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
For at forebygge hudirritation
To avoid skin irritation
I studier, hvor applikationsstedet blev vekslet som beskrevet i instruktionerne i produktresumeet og indlægssedlen, fik 35,7% af de 830 patienter, som brugte Leganto, reaktioner på applikationssstedet.
In trials where the application sites were rotated as reflected in the instructions provided in SmPC and package leaflet, 35.7% of 830 patients using the Leganto transdermal patch, experienced application site reactions.
• øget sexlyst
• increased sex drive
Dosering til patienter med Parkinsons sygdom i fremskredne stadier med udsving:
Dosing in patients with advanced stage Parkinson's disease with fluctuations:
Søvnanfald/plu dselig søvn, paranoia, forstyrret seksuel adfærda
Sleep attacks/sudden onset of sleep, paranoia, sexual desire disorders a
Effekten var tydeligst hos hunrotter.
The effects were more pronounced in female rats.
Sådan skal De bruge Leganto
How to use Leganto
Observeret hos patienter med Parkinsons sygdom
Observed in studies performed in patients with Parkinson's disease Parkinson's disease
synkope, vasogal synkope, tab af bevidsthed), dyskinesie,
syncope, syncope vasovagal, loss of consciousness), dyskinesia e,
Plasteret skal anbringes på et rent, tørt, intakt, sundt hudområde på mave, lår, hofter, side, skulder eller overarm.
The patch should be applied to clean, dry, intact healthy skin on the abdomen, thigh, hip, flank, shoulder, or upper arm. Reapplication to the same site within 14 days should be avoided.
Ved slutningen af vedligeholdelsesbehandlingen sås en forbedring på mindst 30% hos 57% og 55% af forsøgspersonerne, som fik henholdsvis rotigotin 8mg/24t og 12mg/24t og hos 34% af forsøgspersonerne, som fik placebo (en forskel på henholdsvis 22% og 21%, CI95% henholdsvis 10%; 35% og 8%; 33%, p<0,001 for begge rotigotingrupper).
At the end of the maintenance treatment an improvement of at least 30% was seen in 57% and 55% of the subjects receiving rotigotine 8 mg/24 h and 12 mg/24 h, respectively and in 34% of the subjects receiving placebo (Differences 22% and 21%, respectively, CI95% 10%; 35% and 8%; 33%, respectively, p<0.001 for both rotigotine groups).
hallucinationer, visuelle hallucinationer, auditive hallucinationer, illusioner), insomni, søvnforstyrrels er, mareridt, unormale drømme, impulskontrolf orstyrrelsera,d
hallucination, hallucination visual, hallucination auditory, illusion), insomnia, sleep disorder, nightmare, abnormal dreams, impulsecontrol disorders a,d
Brug altid Leganto nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Tag plasteret ud af brevet.
Take the patch out of the sachet.
De fleste patienter med Parkinsons sygdom på tidlige stadier når den passende dosis inden for 3-4 uger ved doser på henholdsvis 6 mg dagligt eller 8 mg dagligt.
For most patients with early stage Parkinson's disease, the right dose is reached within 3 or 4 weeks, at doses of 6 mg per day or 8 mg per day respectively.
Sjældne bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Ved højere doser end 8 mg/24 t kan der anvendes flere plastre for at opnå den endelige dosis, fx kan 10 mg/24 t opnås ved at kombinere et plaster på 6 mg/24 t og et plaster på 4 mg/24 t.
For doses higher than 8 mg/24 h multiple patches may be used to achieve the final dose e.g. 10 mg/24 h may be reached by combination of a 6 mg/24 h and a 4 mg/24 h patch.
Hvis plasteret falder af, sættes der et nyt plaster på til resten af dagen.
If the patch falls off, put on a new patch for the rest of the day - then replace the patch at the usual time.
Med rotigotin var den gennemsnitlige forbedring i UPDRS scoren (del II og III) -3,98 point (baseline 29,9 point), mens der i den behandlingsarm, der fik placebo, sås en forværring på 1,31 point (baseline 30,0 point).
With rotigotine, the mean improvement in the UPDRS score (Parts II + III) was -3.98 points (baseline 29.9 points) whereas in the placebo-treated arm a worsening of 1.31 points was observed (baseline 30.0 points).
De fleste patienter med Parkinsons sygdom på et fremskredent stadium når den passende dosis inden for 3 til 7 uger ved doser på 8 mg dagligt op til en maksimal dosis på 16 mg dagligt.
For most patients with advanced-stage Parkinson's disease the right dose is reached within 3 to 7 weeks, at doses of 8 mg per day up to a maximum dose of 16 mg per day.
Hvis De er i tvivl, så spørg først Deres læge, apotekspersonalet eller sygeplejerske.
If you are not sure about this, talk to your doctor, pharmacist or nurse first.
Hold på brevet med begge hænder for at åbne det.
To open the sachet, hold the sachet in both hands.
Psykotisk lidelse, obsessivkompulsiv sygdom, aggressiv
Psychotic disorder, obsessivecompulsive disorder, aggressive behaviour/ aggression b,
• rødme, øget svedtendens
• redness, increased sweating
• øget puls
• increased heart rate
Sådan skal Leganto-plasteret bruges:
How to use the Leganto patches:
Sløret syne, nedsat syne, fotopsie
Vision blurred, visual impairment, photopsia
• følelse af svaghed (træthed)
• feeling weak (fatigue)
I den tredje uge anvendes Leganto 6 mg (æske mærket ”Uge 3”).
At the beginning of the third week, you should take Leganto 6 mg (package marked with “Week 3”).
• Den maksimale dosis er 16 mg dagligt.
• The maximum dose is 16 mg each day.
I den fjerde uge anvendes Leganto 8 mg (æske mærket ”Uge 4”).
At the beginning of the fourth week, you should take Leganto 8 mg (package marked with “Week 4”).
Den maksimale dosis er 8 mg dagligt.
The maximum dose is 8 mg per day.
Bagsidelag
Posology
Depotplaster rotigotin
Transdermal patch rotigotine
Meget almindelig
Very common Common Uncommon
• rødme, øget svedtendens, kløe
• redness, increased sweating, itching
ASAT, ALAT, GGT), vægtøgninge, øget pulse, forhøjet CKd,e
AST, ALT, GGT), weight increased e, heart rate increased e,
Hvert plaster på 15 cm2 indeholder 6,75 mg rotigotin.
Each patch of 15 cm contains 6.75 mg of rotigotine.
Hvert plaster på 30 cm2 indeholder 13,5 mg rotigotin.
Each patch of 30 cm contains 13.5 mg of rotigotine.
Styrkerne er 2 mg/24 timer, 4 mg/24 timer, 6 mg/24 timer og 8 mg/24 timer til behandlingen af Parkinsons sygdom.
The strengths are 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h and 8 mg/24 h for the treatment of Parkinson's disease.
Hos de fleste patienter opnås en effektiv dosis inden for 3-4 uger ved doser på henholdsvis 6 mg/24 t eller 8 mg/24 t.
For most patients an effective dose is reached within 3 or 4 weeks at doses of 6 mg/24 h or 8 mg/24 h, respectively.
Hos de fleste patienter opnås en effektiv dosis inden for 3-7 uger ved doser på 8 mg/24 t op til en maksimal dosis på 16 mg/24 t.
For most patients an effective dose is reached within 3 to 7 weeks at doses of 8 mg/24 h up to a maximum dose of 16 mg/24 h.
Der er blevet observeret synkope i kliniske studier med rotigotin med en forekomst på niveau med forekomsten observeret hos patienter, som fik placebo.
In clinical studies with rotigotine, syncope has been observed at a rate that was similar to that observed in patients treated with placebo.
• Den maksimale dosis er 3 mg dagligt.
• The maximum dose is 3 mg per day.
Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De oplever bivirkninger.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any side effects.
Nervesystemet Hovedpine
Nervous system disorders
Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig.Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger viadet nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Hvert plaster på 20 cm2 indeholder 9,0 mg rotigotin.
Each patch of 20 cm contains 9.0 mg of rotigotine.
• manglende evne til at modstå trangen til at udføre en skadelig handling, herunder overdreven spillelyst, gentagne meningsløse handlinger, ukontrollerbar købe - eller forbrugslyst
repetitive meaningless actions, uncontrolled shopping or spending too much
Hvert plaster på 40 cm2 indeholder 18,0 mg rotigotin.
Each patch of 40 cm contains 18.0 mg of rotigotine.
Hvert plaster på 5 cm2 indeholder 2,25 mg rotigotin.
Each patch of 5 cm contains 2.25 mg of rotigotine.
Dopamindysregulationssyndromc, sanseforstyrrels ere (inkl.
Dopamine dysregulation syndromec, perception disturbances e
• psykotiske lidelser
• psychotic disorders
I dobbeltblinde studier af Parkinsons sygdom og RLS forekom disse bivirkninger hos 3,4% af de japanske patienter, som blev behandlet med rotigotin, sammenlignet med hos 1,9% af patienterne i placebogruppen.
These occurred in 3.4% of Japanese subjects on rotigotine compared to 1.9% on placebo in double-blind Parkinson's disease and RLS studies.
For eksempel kan en daglig dosis på 10 mg nås ved at anvende ét plaster på 6 mg/24 timer og ét plaster på 4 mg/24 timer.
For example the daily dose of 10 mg may be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 4 mg/24 h.
Fortæl det omgående til lægen, hvis Deres leverproblemer forværres under behandlingen.
If your liver problems get worse during treatment, talk to your doctor straight away.
Patienterne blev titreret til deres optimale doser rotigotin eller placebo i ugentlige trin på 2 mg/24 t startende ved 4 mg/24 t. Patienterne i hver behandlingsgruppe opretholdt deres optimale dosis i 6 måneder.
The patients were titrated to their optimal doses of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 4 mg/24 h. Patients in each treatment group were maintained at their optimal dose for 6 months.
Almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Common: may affect up to 1 in 10 people
Patienterne blev titreret til deres optimale dosis rotigotin eller placebo i ugentlige trin på 2 mg/24 t startende ved 2 mg/24 t til maksimumdosis på 16 mg/24 t i løbet af 8 uger, efterfulgt af en vedligeholdelsesperiode på 4 uger.
The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 16 mg/24 h over 8 weeks, followed by a maintenance period of 4 weeks.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 depotplastre, del af multipakning, må ikke sælges separat.
Component of a multipack, can't be sold separately
det modificerede vurderingsskema Parkinson's Disease Sleep Scale (PDSS-2), var co-primære effektmål.
Early morning motor function, assessed by UPDRS part III, and nocturnal sleep disturbances, measured by the modified Parkinson's Disease Sleep Scale (PDSS-2), were co-primary outcome measures.
I den anden uge anvendes Leganto 4 mg (æske mærket ”Uge 2”).
At the beginning of the second week, you should take Leganto 4 mg (package marked with “Week 2”).
Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bemærker en eller flere af ovenstående bivirkninger.
Talk to your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above.
Dosering til patienter med Parkinsons sygdom i tidlige stadier:
Dosing in patients with early-stage Parkinson's disease:
Graviditet og amning Brug ikke Leganto, hvis De er gravid, da rotigotins effekt på graviditet og det ufødte barn ikke kendes.
This is because the effects of rotigotine on pregnancy and the unborn baby are not known.
Depotplaster
Vascular disorders
Fortæl det til Deres læge hvis De bemærker en eller flere ændringer i adfærd, tanker eller begge, som er på ovenstående liste.
Tell your doctor if you notice any changes in behaviour, thinking or both that are listed above.
• 1 mg/24 timer:
• 1 mg/24 h:
• forstoppelse, mundtørhed, halsbrand
• constipation, dry mouth, heartburn
Svimmelhede, bevidsthedsfors tyrrelser NECe
Dizziness e, disturbances in consciousness NEC
• 4 mg/24 timer
4 mg/24 h
Der sås en forbedring på 20% hos 52% af patienterne, som fik rotigotin, hos 68% af patienterne, som fik ropinirol og hos 30% af patienterne, som fik placebo (forskel rotigotin vs. placebo 21,7%, CI95% 11,1%; 32,4%, forskel ropinirol vs. placebo 38,4%, CI95% 28,1%; 48,6%, forskel ropinirol vs. rotigotin 16,6%, CI95% 7,6%; 25,7%).
At the end of the maintenance treatment in 92% of the subjects in the rotigotine arm, the optimal dose was the maximal dose allowed i.e. 8 mg/24 h. An improvement of 20% was seen in 52% of the subjects receiving rotigotine, 68% of the subjects receiving ropinirole and 30% of the subjects receiving placebo (Difference rotigotine versus placebo 21.7%, CI95% 11.1%; 32.4%, difference ropinirole versus placebo 38.4%, CI95% 28.1%; 48.6%, difference ropinirole versus rotigotine 16.6%, CI95% 7.6%; 25.7%).
Styrkerne er:
The signs include:
• opkastning, halsbrand
• vomiting, heartburn
Hvert plaster på 10 cm2 indeholder 4,5 mg rotigotin.
Each patch of 10 cm contains 4.5 mg of rotigotine.
Patienterne blev titreret til deres optimale dosis rotigotin i ugentlige trin på 2 mg/24 t startende ved 2 mg/24 t til maksimumdosis på 8 mg/24 t i 4 uger.
The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 8 mg/24 h over 4 weeks.
28 depotplastre
28 transdermal patches.
• Den maksimale dosis er 8 mg dagligt.
• The maximum dose is 8 mg each day.
Generaliseret udslæt
Rash generalised