natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er ikke anført nogen specifik hyppighed for hypoglykæmi, eftersom hypoglykæmi er et resultat af både insulindosis og andre faktorer såsom patientens diæt og motionsniveau.
No specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e.g. a patient`s level of diet and exercise.
Dette går sædvanligvis over i løbet af få dage til få uger.
This condition usually resolves in a few days to a few weeks.
Aftør toppen af hætteglasset med en spritserviet.
Wipe the top of the vial with an alcohol swab.
• steroider,
• steroids,
Ikke-korrigerede hypoglykæmiske eller hyperglykæmiske reaktioner kan føre til tab af bevidsthed, koma eller død.
Uncorrected hypoglycaemic or hyperglycaemic reactions can cause loss of consciousness, coma, or death.
• Du kan se nogenlunde, hvor mange enheder insulin, der er tilbage ved at se på, hvor stemplet er på insulinskalaen.
• You can see roughly how many units of insulin are left by looking at where the plunger is on the insulin scale.
Der foreligger ingen specifikke definitioner på overdosering af insulin, idet serum glukosekoncentrationen er et resultat af komplekse interaktioner mellem insulinniveau, glukosetilgængelighed og andre metaboliske processer.
Insulins have no specific overdose definitions because serum glucose concentrations are a result of complex interactions between insulin levels, glucose availability and other metabolic processes.
Der er indberettet tilfælde af ødemer i forbindelse med insulinbehandling, især hvis en tidligere dårlig metabolisk kontrol forbedres ved intensiveret insulinbehandling.
Cases of oedema have been reported with insulin therapy, particularly if previous poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Hypoglykæmi kan optræde som følge af for høj insulinaktivitet i forhold til fødeindtagelse og energiomsætning.
Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin activity relative to food intake and energy expenditure.
De må ikke bruges i 1,5 ml insulinpenne.
It is not for use in 1.5 ml pens.
• Hvis du ikke kan vælge din dosis, skal du bruge en ny pen eller injicere det antal enheder, der er tilbage og herefter bruge en ny pen for at få resten af din dosis.
• If you cannot select your full prescribed dose, use a new pen or inject the remaining units and use a new pen to complete your dose.
C Placer tommelfingeren på injektionsknappen.
C Place your thumb on the injection button.
• Fjern nålen, før pennen bortskaffes.
• Remove the needle before throwing your pen away.
Hver fyldt pen leverer 1-80 enheder i trin af 1 enhed.
Each pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
• Udskift nålen (se TRIN 6 og TRIN 2), og udfør en sikkerhedstest (se TRIN 3).
• Change the needle (see STEP 6 and STEP 2) then do a safety test (see STEP 3).
• Læs denne brugsanvisning omhyggeligt før du anvender pennen.
• Read all of these instructions before using your pen.
Brug kun nåle, der er kompatible til brug med Insulin lispro Sanofi (f.eks. nåle fra BD, Ypsomed, Artsana eller Owen Mumford).
Only use needles that are compatible for use with Insulin lispro Sanofi (e.g. needles from BD, Ypsomed, Artsana or Owen Mumford).
Særlige populationer Nedsat nyrefunktion
Special populations Renal impairment
Injektionsstedet bør skiftes fra gang til gang, således at det samme sted ikke benyttes mere end ca. 1 gang pr. måned.
Use of the injection sites should be rotated so that the same is not used more than approximately once a month.
Systemisk allergi er sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Systemic allergy is rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Insulin har endvidere flere anabole og antikatabole effekter i forskellige vævstyper.
In addition, insulins have several anabolic and anti-catabolic actions on a variety of different tissues.
Hypoglykæmi (lavt blodsukker) betyder, at der ikke er tilstrækkeligt sukker i blodet.
Hypoglycaemia (low blood sugar) means there is not enough sugar in the blood.
• Nogle patienter med årelang type 2-diabetes mellitus og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, og som blev behandlet med pioglitazon og insulin, udviklede hjertesvigt.
• Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Vær opmærksom på, at injicere mindst 1 cm fra forrige injektionssted og at skifte injektionssted mellem hver injektion, som du er blevet instrueret.
Make sure you inject at least half an inch (1 cm) from the last injection and that you ‘rotate' the places you inject, as you have been taught.
Hvis hypoglykæmi (lavt blodsukker) eller hyperglykæmi (højt blodsukker) ikke bliver behandlet, kan disse tilstande blive meget alvorlige og forårsage hovedpine, kvalme, opkastning, væskemangel, bevidstløshed, koma og i værste fald medføre døden (se Hypoglykæmi og Hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose i punkt 4 ”Bivirkninger”).
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated, they can be very serious and cause headaches, feeling sick (nausea), being sick (vomiting), loss of fluids (dehydration), unconsciousness, coma or even death (see Hypoglycaemia and Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis in section 4 “Possible Side Effects”).
Du får diabetes, hvis din bugspytkirtel ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere dit blodsukkerniveau.
You get diabetes if your pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in your blood.
Infusionssystemer med koncentrationer fra 0,1 enheder/ml til 1,0 enheder/ml insulin lispro i 0,9 % natriumchlorid eller 5 % glukose er stabile ved stuetemperatur i 48 timer.
Infusion systems at concentrations from 0.1 units/ml to 1.0 units/ml insulin lispro in 0.9% sodium chloride or 5% dextrose are stable at room temperature for 48 hours.
Hætteglasset skal anvendes sammen med en passende injektionssprøjte (100 enheder enhedsskala).
The vial is to be used in conjunction with an appropriate syringe (100 units markings).
Kend din pen
Get to know your pen
Patientens koncentrations- og reaktionsevne kan svækkes som følge af hypoglykæmi.
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
TRIN 6: Fjernelse af nålen
STEP 6: Remove the needle
En injektion med glukagon kan behandle selv svær hypoglykæmi.
A glucagon injection can treat quite severe hypoglycaemia.
• Opbevar pennen ved stuetemperatur, under 30°C.
• Keep your pen at room temperature, below 30°C.
Korrektion af middelsvær hypoglykæmi kan opnås ved intramuskulær eller subkutan administration af glukagon, efterfulgt af oral indtagelse af kulhydrat, når patientens tilstand er tilstrækkeligt bedret.
Correction of moderately severe hypoglycaemia can be accomplished by intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral carbohydrate when the patient recovers sufficiently.
• Brug ikke din pen, hvis der stadig ikke kommer insulin ud fra nålens spids.
• Do not use your pen if there is still no insulin coming out of the needle tip.
Injektionsstedet bør ikke masseres efter injektionen.
After injection, the site of injection should not be massaged.
Det er vigtigt at overvåge glukosekontrollen såvel som den almene tilstand hos gravide diabetikere.
Careful monitoring of glucose control, as well as general health, is essential in pregnant patients with diabetes.
Insulinenheder i pennen
Units of insulin in your pen
Hyperglykæmi kan resultere i diabetisk ketoacidose.
Hyperglycaemia can lead to diabetic ketoacidosis.
Insulinbehov og dosisjustering Insulinbehovet kan øges ved sygdom eller følelsesmæssige belastninger.
Insulin requirements and dosage adjustment Insulin requirements may be increased during illness or emotional disturbances.
Det er mere smertefuldt at injicere kold insulin.
Cold insulin is more painful to inject.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg), dvs. det er i det væsentligste ”natriumfrit”.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e., essentially “sodium-free”.
• Pennen indeholder i alt 300 enheder insulin.
• Your pen contains a total of 300 units of insulin.
Patienter, som ikke responderer på glukagon, skal gives intravenøs glukoseopløsning.
Patients who fail to respond to glucagon must be given glucose solution intravenously.
• For at reducere risikoen for uheld med nålen må den indre nålehætte aldrig sættes på igen.
• To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
Brug det rigtige reservoir og infusionskateter til pumpen.
Use the correct reservoir and catheter for the pump.
• nedsat eller manglende evne til at mærke advarselstegn på hypoglykæmi
• reduced or absent warning signs of hypoglycaemia
Som med alle insulinpræparater kan virkningsvarigheden af insulin lispro variere både fra person til person og på forskellige tidspunkter hos samme person og afhænger af dosis, injektionssted, blodtilførsel, temperatur og fysisk aktivitet.
As with all insulin preparations, the time course of insulin lispro action may vary in different individuals or at different times in the same individual and is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature and physical activity.
• Tryk ikke på injektionsknappen endnu.
• Do not touch the injection button yet
De ovenfor anførte kurver illustrerer den relative mængde glukose, som over tid er nødvendig for at opretholde blodglukosekoncentrationer nær fasteniveau og viser samtidig den tidsrelaterede effekt af disse insuliner på glukosemetabolismen.
The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
• Bland ikke anden insulin i din fyldte pen.
• Do not mix any other insulin in your pre-filled pen.
Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Insulin lispro Sanofi overvejes.
This should be kept in mind, if treatment with the combination of pioglitazone and Insulin lispro Sanofi is considered.
Insulin lispro kan gives lige før måltider.
Insulin lispro may be given shortly before meals.
Du kan indstille dosis fra 1 til 80 enheder i trin på 1 enhed.
You can select doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Efter første anvendelse
After first use
Det er vist, at insulin lispro på molekylært niveau er lige så potent som human insulin, men dets effekt er hurtigere og af kortere varighed.
Insulin lispro has been shown to be equipotent to human insulin on a molar basis but its effect is more rapid and of a shorter duration.
Der bør skiftes injektionssted fra gang til gang, således at det samme injektionssted ikke bruges mere end ca. 1 gang pr. måned.
Use of injection sites should be rotated so that the same site is not used more than approximately once a month.
Den hurtigere indsættende virkning i forhold til opløselig human insulin opretholdes uanset valg af injektionssted.
The faster onset of action compared to soluble human insulin is maintained regardless of injection site.
Medbring altid ekstra penne og nåle i tilfælde af, at du mister dem eller de går i stykker.
Always carry a spare pen and spare needles in case they got lost or stop working.
• Aktivt stof: insulin lispro.
• The active substance is insulin lispro.
Lær at injicere
Learn to inject
Insulin lispro har en hurtigt indsættende virkning (efter ca. 15 minutter), hvorfor insulin lispro kan gives tættere på et måltid (indenfor 0-15 minutter) sammenlignet med opløselig insulin (3045 minutter før).
Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to regular insulin (30 to 45 minutes before).
Tilstande, der kan medføre, at de tidlige advarselssymptomer på hypoglykæmi er anderledes eller mindre udtalte, omfatter langvarig diabetes, intensiveret insulinterapi, diabetisk nervesygdom eller lægemidler såsom betablokkere.
Conditions which may make the early warning symptoms of hypoglycaemia different or less pronounced include long duration of diabetes, intensified insulin therapy, diabetic nerve disease or medications such as beta-blockers.
Hypoglykæmi eller hyperglykæmi
Hypoglycaemia or hyperglycaemia
Hvis du tror, at du har denne form for insulinallergi over for Insulin lispro Sanofi, skal du straks informere din læge.
If you think you are having this sort of insulin allergy with Insulin lispro Sanofi, tell your doctor at once.
Injicer ikke direkte i en blodåre.
Do not inject directly into a vein.
Insulin lispro Sanofi er også indiceret til initial stabilisering af diabetes mellitus.
Insulin lispro Sanofi is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Milde hypoglykæmiske tilfælde responderer på oral indtagelse af glukose, sukker eller sukkerholdige produkter.
Mild hypoglycaemic episodes will respond to oral administration of glucose or other sugar or saccharated products.
Lån ikke pennen til andre - den må kun bruges af dig.
Never share your pen - it is only for you.
Du kan risikere, at du får en for lille dosis (underdosering) eller får for stor en dosis (overdosering), da nålen kan blive blokeret.
If you do you might not get your dose (underdosing) or get too much (overdosing) as the needle could block.
Det glukodynamiske respons på insulin lispro påvirkes ikke af nedsat nyre- eller leverfunktion.
The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
Rens huden som anvist.
Clean the skin as instructed.
• I tilfælde af hypoglykæmi bør infusionen stoppes, indtil det hypoglykæmiske tilfælde er overstået.
• In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
Læs og følg instruktionerne, der følger med infusionspumpen.
Read and follow the instructions that accompany the infusion pump.
Det virker meget hurtigt og i kortere tid end opløselig insulin (2-5 timer).
It works very quickly and lasts a shorter time than soluble insulin (2 to 5 hours).
Væskeophobning (ødem, f.eks. hævelse af armene, anklerne) er blevet indberettet, specielt i starten af insulinbehandlingen, eller hvis behandlingen ændres for at forbedre kontrollen med dit blodsukker.
Oedema (e.g. swelling in arms, ankles; fluid retention) has been reported, particularly at the start of insulin therapy or during a change in therapy to improve control of your blood glucose.
In vitro-studier, der inkluderer binding til insulinreceptorer og virkning på celler i vækst, har vist, at insulin lispro virker på en måde, som minder nøje om human insulin.
In in vitro tests, including binding to insulin receptor sites and effects on growing cells, insulin lispro behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Symptomerne er:
The symptoms are as follows:
Nogle mennesker får rødme, hævelse eller kløe omkring injektionsstedet.
Some people get redness, swelling or itching around the area of the insulin injection.
Efter anbrud Kasseres efter 4 uger.
After first use Dispose of after 4 weeks.
• visse midler mod depression (monoaminooxidasehæmmere eller selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI)),
• some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors or selective serotonin reuptake inhibitors),
Hyperglykæmi (for højt blodsukker) betyder, at din krop ikke har tilstrækkeligt insulin.
Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
• acetylsalicylsyre,
• acetyl salicylic acid,
Patienter, som anvender hurtigt virkende insulin samtidigt med middellangt virkende insulin, skal optimere dosis af begge typer insulin for at opnå glukosekontrol over hele døgnet, specielt natlig og fastende glukosekontrol.
For fast-acting insulins, any patient also on basal insulin must optimise dosage of both insulins to obtain glucose control across the whole day, particularly nocturnal/fasting glucose control.
De glukodynamiske forskelle mellem insulin lispro og opløselig human insulin, målt ved en glukoseclamp-procedure, blev opretholdt over varierende grader af nyrefunktionsnedsættelse.
Glucodynamic differences between insulin lispro and soluble human insulin, as measured during a glucose clamp procedure, were maintained over a wide range of renal function.
Senere i denne indlægsseddel beskrives, hvordan du skal behandle et let tilfælde af hypoglykæmi (se punkt 3: Hvis du har brugt for meget Insulin lispro Sanofi).
Further in this leaflet it tells you how to deal with mild hypoglycaemia (see section 3: If you use more Insulin lispro Sanofi than you need).
I muskelvæv øges glykogen-, fedtsyre-, glycerol- og proteinsyntesen samt aminosyreoptagelsen, mens glykogenolysen, glukoneogenesen, ketogenesen, lipolysen, proteinkatabolismen og aminosyreudskillelsen reduceres.
Within muscle tissue this includes increasing glycogen, fatty acid, glycerol and protein synthesis and amino acid uptake, while decreasing glycogenolysis, gluconeogenesis, ketogenesis, lipolysis, protein catabolism and amino acid output.
Brug ikke Insulin lispro Sanofi: - hvis du føler, at du er ved at få hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Do not use Insulin lispro Sanofi - if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
Træk nålen ud af hætteglasset, og læg sprøjten ned på en sådan måde, at nålen ikke rører ved noget.
Withdraw the needle and lay the syringe down so that the needle does not touch anything.
Insulinbehovet kan øges af lægemidler med hyperglykæmisk aktivitet, f.eks. orale antikonceptiva, kortikosteroider eller thyreoideahormon substitutionsterapi, danazol, beta2-stimulerende midler (såsom ritodrin, salbutamol, terbutalin).
Insulin requirements may be increased by medicinal products with hyperglycaemic activity, such as oral contraceptives, corticosteroids, or thyroid replacement therapy, danazol, beta2 stimulants (such as ritodrine, salbutamol, terbutaline).
• Anvend ikke pennen hvis insulinen er uklar, farvet eller indeholder partikler.
• Do not use the pen if the insulin looks cloudy, coloured or contains particles.
Som med alle insulinpræparater afhænger virkningsvarigheden af Insulin lispro Sanofi af dosis, injektionssted, blodtilførsel, temperatur og fysisk aktivitet.
As with all insulin preparations, the duration of action of Insulin lispro Sanofi is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Hypoglykæmi kan være forbundet med sløvhed, forvirring, palpitationer, hovedpine, øget svedtendens og opkastning.
Hypoglycaemia may be associated with listlessness, confusion, palpitations, headache, sweating and vomiting.
Sæt aldrig den indre nålehætte på igen.
Never put the inner needle cap back on.
Pioglitazonbehandlingen skal seponeres, hvis der sker en forværring i symptomer fra hjertet.
Pioglitazone should be discontinued, if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Lad cylinderampullen sidde i pennen.
Leave the cartridge in the pen.
Farmakokinetikken af insulin lispro afspejler hurtig absorption og opnåelse af maksimal plasmakoncentration 30-70 minutter efter subkutan injektion.
The pharmacokinetics of insulin lispro reflect a compound that is rapidly absorbed, and achieves peak blood levels 30 to 70 minutes following subcutaneous injection.
I tilfælde af hypoglykæmi bør infusionen stoppes, indtil det hypoglykæmiske tilfælde er ovre.
In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
• Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion.
• Always perform a safety test before each injection.
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof(fer)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
YDERKARTON (3 ml fyldt pen)
OUTER CARTON (3 ml pre-filled pen)
Du bør aldrig blande Insulin lispro Sanofi med insulinpræparater fremstillet af andre producenter eller med animalsk insulin.
You should never mix Insulin lispro Sanofi with insulins produced by other manufacturers or animal insulins.
Insulin lispro Sanofi er en erstatning for dit eget insulin og bruges til at kontrollere dit blodsukker på langt sigt.
Insulin lispro Sanofi is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
B Drej dosisvælgeren, indtil dosismarkøren er ud for din dosis.
B Turn the dose selector until the dose pointer lines up with your dose.
sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Frankrig
sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris France
Den primære effekt af insulin lispro er regulering af glukosemetabolismen.
The primary activity of insulin lispro is the regulation of glucose metabolism.
Opbevar ikke den pen, som du bruger, i køleskabet.
Do not keep the pre-filled pen that you are using in the fridge.
Hvis administration med sprøjte, intravenøs injektion eller infusionspumpe er nødvendig, skal et hætteglas anvendes.
If administration by syringe, intravenous injection or infusion pump is necessary, a vial should be used.
Disse cylinderampuller må ikke anvendes med andre typer flergangspenne, da dosisnøjagtighed kun er vist med ovenstående penne (se pkt.
These cartridges should not be used with any other reusable pen as the dosing accuracy has only been established with the listed pens (see section 4.2 and 6.6).
Kombinationsbehandling med Insulin lispro Sanofi og pioglitazon Der er rapporteret tilfælde af hjerteinsufficiens hos patienter, hvor pioglitazon blev brugt i kombination med insulin, især hos patienter med risiko for at udvikle hjerteinsufficiens.
Combination of Insulin lispro Sanofi with pioglitazone Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Pres boblerne ud med stemplet, og træk den korrekte dosis ind i sprøjten.
Push them out with the plunger and withdraw the correct dose.
A Sæt den ydre nålehætte tilbage på nålen, og brug den til at skrue nålen af pennen.
A Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen.
Træk nålen ud, og tryk forsigtigt i nogle sekunder med fingeren på injektionsstedet.
Pull the needle out and apply gentle pressure over the injection site for several seconds.
• Injicer Insulin lispro Sanofi under huden (subkutan anvendelse eller s.c.).
• Inject Insulin lispro Sanofi under the skin (subcutaneous use or “SC”).
Hvis doseringsregimet foreskriver injektion af basal insulin og Insulin lispro Sanofi på samme tid, kan disse blandes i en sprøjte.
If the therapeutic regimen requires the injection of basal insulin and Insulin lispro Sanofi at the same time, the two can be mixed in the syringe.
Som følge af hurtigt virkende insulin-analogers farmakodynamik kan hypoglykæmi, hvis dette forekommer, optræde tidligere efter en injektion sammenlignet med opløselig human insulin.
A consequence of the pharmacodynamics of rapid-acting insulin analogues is that if hypoglycaemia occurs, it may occur earlier after an injection when compared with soluble human insulin.
Insulinbehovet kan være nedsat under samtidig behandling med lægemidler med hypoglykæmisk aktivitet, f.eks. orale antidiabetika, salicylater (f.eks. acetylsalicylsyre), sulfapræparater, visse antidepressiva (monoaminooxidasehæmmere, selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI)), visse angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmere (captopril, enalapril), angiotensin IIreceptorblokkere, betablokkere, octreotid eller alkohol.
Insulin requirements may be reduced in the presence of medicinal products with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycaemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulpha antibiotics, certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors, selective serotonin reuptake inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, beta-blockers, octreotide or alcohol.
YDERKARTON (10 ml hætteglas)
OUTER CARTON (10 ml vial)
• sikre at du får den korrekte insulindosis.
• make sure that you get the correct insulin dose.