natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ved intensiv insulinbehandling kan suspensionen anvendes som basal insulin (injektion til aften og/eller morgen) med hurtigtvirkende insulin til måltiderne.
In intensive insulin therapy the suspension may be used as basal insulin (evening and/or morning injection) with fast-acting insulin given at meals.
Protaphane anvendes til at sænke det høje blodsukkerniveau hos patienter med sukkersyge (diabetes mellitus).
Protaphane is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Du kan genvinde bevidstheden hurtigere, hvis du får en injektion af hormonet glucagon af en person, der er instrueret i, hvordan det anvendes.
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf bør bortskaffes i henhold til lokale retningslinier.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Protaphane indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. Protaphane er stort set natriumfrit.
Protaphane contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Protaphane is essentially ‘sodiumfree'.
Hvis du skal blande to typer insulin
If you have to mix two types of insulin
De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet og reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
► Hver gang du bruger en ny Protaphane Penfill (inden du anbringer cylinderampullen i insulininjektionssystemet).
► Every time you use a new Protaphane Penfill (before you put the cartridge into the insulin delivery system).
Hurtig forbedring af blodglucosekontrol kan være forbundet med akut, smertefuld neuropati, som sædvanligvis er reversibel.
Fast improvement in blood glucose control may be associated with acute painful neuropathy, which is usually reversible.
Ændringer i styrke, mærke (fremstiller), type, oprindelse (animalsk insulin, humant insulin eller insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode (rekombinant DNA i modsætning til insulin af animalsk oprindelse) kan medføre et behov for dosisændring.
Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal insulin, human insulin or insulin analogue) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dose.
• Svær hypoglykæmi, hvor patienten er blevet bevidstløs, kan behandles med glucagon (0,5 til 1 mg) indgivet intramuskulært eller subkutant af en instrueret person eller med glucose indgivet intravenøst af sundhedspersonale.
• Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
Patienter skal informeres om altid at kontrollere etiketten på insulinet før hver injektion, for at undgå utilsigtet forveksling mellem Protaphane og andre insulinpræparater.
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Protaphane and other insulin products.
Smertefuld neuropati (smerte på grund af beskadiget nerve): Hvis dit blodsukkerniveau forbedres meget hurtigt, kan du få nerverelateret smerte.
Painful neuropathy (pain due to nerve damage): If your blood sugar level improves very fast, you may get nerve related pain.
• Væksthormon (lægemiddel, der stimulerer væksten af skelet og legeme og har en udtalt effekt på kroppens metaboliske processer)
• Growth hormone (medicine for stimulation of skeletal and somatic growth and pronounced influence on the body's metabolic processes)
Du må ikke få noget at spise eller drikke, da du kan risikere at blive kvalt.
They must not give you any food or drink, because you may choke.
Tidspunktet for eller mængden af insulin, kost eller motion skal muligvis ændres.
The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
Hvis du får glucagon, skal du også have glucose eller et sukkerholdigt produkt at spise, så snart du igen er ved bevidsthed.
If you are given glucagon you will need glucose or a sugar snack as soon as you are conscious.
Udeladelse af et måltid eller ikke planlagt anstrengende fysisk aktivitet kan føre til hypoglykæmi.
Omission of a meal or unplanned strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Hvis den tabes, ødelægges eller knuses, er der risiko for udsivning af insulin.
If it is dropped, damaged or crushed, there is a risk of insulin leakage.
Denne indlægsseddel blev senest ændret Yderligere information
This leaflet was last revised in Other sources of information
Insuliner og analoger til injektion, middellang virkningstid, insulin (humant).
Insulins and analogues for injection, intermediate-acting, insulin (human).
Stop ikke med at tage dit insulin uden først at tale med en læge, der kan fortælle dig, hvad der skal gøres.
Do not stop taking your insulin without speaking with a doctor, who will tell you what needs to be done.
I tilfælde af hypoglykæmi eller ved mistanke herom, må Protaphane ikke injiceres.
In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Protaphane must not be injected.
Træk nålen ud af huden og slip trykket på trykknappen.
Withdraw the needle from the skin then release the pressure on the push-button.
Du kan vælge en dosis på mellem 1 og 60 enheder i spring på 1 enhed.
You can select doses from 1 to 60 units in increments of 1 unit.
Tag altid dit insulin og tilpas din dosis nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always use your insulin and adjust your dose exactly as your doctor has told you.
Subkutan injektion i låret giver langsommere og mindre variabel absorption end de øvrige injektionssteder.
Subcutaneous injection into the thigh results in a slower and less variable absorption compared to the other injection sites.
Protaphane begynder at nedsætte blodsukkeret ca. 1½ time efter, at du har injiceret det, og virkningen varer i ca. 24 timer.
Protaphane will start to lower your blood sugar about 1½ hours after you inject it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu.
Brug den ikke hvis den er beskadiget, eller hvis gummistemplet er trukket ud over det hvide bånd i bunden af cylinderampullen.
Do not use it if any damage is seen or if the rubber plunger has been drawn above the white label band at the bottom of the cartridge.
• Hvis du pludselig føler dig utilpas, og du: Begynder at svede, kaster op, får åndedrætsbesvær,
• If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heartbeat; feel dizzy.
Det skal du vide, før du begynder at tage Protaphane Tag ikke Protaphane
What you need to know before you use Protaphane Do not use Protaphane
Protaphane kan tages alene eller blandes med hurtigtvirkende insulin.
Protaphane may be used alone or mixed with fast-acting insulin.
Protaphane administreres subkutant ved injektion i låret, abdominal væggen, gluteal- eller deltoidregionen.
Protaphane is administered subcutaneously by injection in the thigh, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region.
Hvad du skal gøre, hvis du oplever, at du får højt blodsukker: ► Hvis du oplever nogle af ovennævnte signaler: Mål dit blodsukkerniveau, kontrollér om muligt urinen for ketonstoffer og søg straks lægehjælp.
What to do if you experience high blood sugar: ► If you get any of the above signs: test your blood sugar level, test your urine for ketones if you can, then seek medical advice immediately.
► Hvis du behandles med Protaphane Penfill sammen med en anden insulin i Penfill cylinderampul, skal du anvende to injektionssystemer, ét til hver insulintype.
► If you are treated with Protaphane Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
• Kontrollér altid at der kommer en dråbe til syne på nålens spids før injektion (figur 1C).
• Always make sure that a drop appears at the needle tip before injection (picture 1C).
Protaphane er indiceret til behandling af diabetes mellitus.
Protaphane is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Protaphane kan anvendes til ældre patienter.
Protaphane can be used in elderly patients.
Kassér den omhyggeligt og sæt penhætten på.
Dispose of it carefully and put the pen cap back on.
► Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller, planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
► If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Frekvensenskategorierne er defineret i henhold til den følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100);
Bland altid Protaphane og hurtigvirkende insulin i samme rækkefølge.
Always mix Protaphane and fast-acting insulin in the same sequence.
Nøje kontrol med din diabetes specielt forebyggelse af hypoglykæmi (lavt blodsukker) er vigtigt for dit barns helbred.
Careful control of your diabetes, particularly prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Insulin suspensioner må ikke administreres intravenøst.
Insulin suspensions are never to be administered intravenously.
Hold trykknappen helt i bund og lad nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder.
Keep the push-button fully depressed and let the needle remain under the skin for at least 6 seconds.
Synsforstyrrelser: Når du påbegynder insulinbehandling, kan du opleve synsforstyrrelser, men forstyrrelsen er normalt midlertidig.
Vision problems: When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the disturbance is usually temporary.
I sjældne tilfælde kan reaktioner på injektionsstedet nødvendiggøre seponering af Protaphane.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Protaphane.
Tæt monitorering af glucose anbefales i overgangsperioden og i de første behandlingsuger (se pkt.
Close glucose monitoring is recommended during the transfer and in the initial weeks thereafter (see section 4.4).
Fjern den store ydre nålehætte og gem den til senere.
Pull off the big outer needle cap and keep it for later.
I kliniske studier varierede frekvensen af hypoglykæmi afhængigt af patientgruppe, dosisregime og niveauet af glykæmisk kontrol.
In clinical trials, the frequency of hypoglycaemia varied with patient population, dose regimens and level of glycaemic control.
Hvis alvorligt lavt blodsukker forbliver ubehandlet, kan det medføre hjerneskade (midlertidig eller varig) og i værste fald død.
If prolonged severe low blood sugar is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
Lipodystrofi (inklusive lipohypertrofi og lipoatrofi) kan forekomme på injektionsstedet.
Lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipoatrophy) may occur at the injection site.
Insulinet vil virke hurtigere, hvis det injiceres i maveskindet (abdomen).
The insulin will work more quickly if you inject into the waist (abdomen).
På restdosisskalaen er 12 enheder markeret.
12 units are marked on the residual scale.
Sørg for kun at trykke på trykknappen under injektionen.
Be careful only to push the push-button when injecting.
Hvis du kun tager én type insulin
If you only use one type of insulin
Sukkersyge er en sygdom, hvor din krop ikke producerer nok insulin til at kontrollere niveauet af dit blodsukker.
Diabetes is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of your blood sugar.
Følgende lægemidler kan øge patientens behov for insulin:
The following substances may increase the patient's insulin requirement:
► Hvis du får så lavt blodsukker, at du besvimer, hvis du har haft brug for en injektion med glucagon, eller hvis du har haft gentagne tilfælde af lavt blodsukker, skal du tale med din læge.
► If you have such low blood sugar that it makes you pass out, if you have had the need for an injection of glucagon, or if you have experienced many incidents of low blood sugar, talk to a doctor.
Efter opblanding gennemføres alle de følgende injektionsprocedurer uden forsinkelse.
After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay.
Baseret på post-marketing erfaringer samt fra kliniske studier indikerer bivirkningernes frekvens, type og alvor, observeret i den pædiatriske population, ikke, at der er forskelle i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientpopulation.
Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Ikke almindelige - Urticaria, udslæt Meget sjælden - Anafylaktiske reaktioner*
Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions*
Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 6 uger.
Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Flere faktorer har indflydelse på denne proces (f.eks. insulindosis, injektionsmåde og sted, tykkelsen af det subkutane fedtlag, diabetestype).
This process is influenced by several factors (e.g. insulin dose, injection route and site, thickness of subcutaneous fat, type of diabetes).
Kontrollér at dosisvælgeren står på 0.
Check that the dose selector is set at 0.
Efter at Protaphane hætteglas, cylinderampul eller fyldt pen er taget ud af køleskabet, anbefales det at lade Protaphane hætteglas, cylinderampul eller fyldt pen opnå stuetemperatur inden insulinet opblandes, som beskrevet ved første gangs brug.
After removing Protaphane vial, cartridge or pre-filled pen from the refrigerator, it is recommended to allow the Protaphane vial, cartridge or pre-filled pen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
► Kontrollér altid cylinderampullen, herunder gummistemplet, i bunden af cylinderampullen.
► Always check the cartridge, including the rubber plunger at the bottom of the cartridge.
Før hver injektion kan der samle sig små luftbobler i cylinderampullen under normal brug.
Prior to each injection small amounts of air may collect in the cartridge during normal use.
Ved skift fra insulin med middellang virksningstid eller langtidsvirkende insulin kan dosisjustering af Protaphane og timing af administation være nødvendig.
When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the Protaphane dose and timing of administration may be necessary.
Hvis der stadig ikke kommer en dråbe insulin til syne, er pennen defekt, og du skal derfor tage en ny i brug.
If a drop of insulin still does not appear, the pen is defective, and you must use a new one.
Hvis du glemmer at tage dit insulin, kan dit blodsukker blive for højt (hyperglykæmi).
If you forget to take your insulin your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
Efter stabilisering af patientens blodglucose, skal justering af dosis overvejes (se pkt.
After stabilisation of the patient's blood glucose, adjustment of the dose should be considered (see sections 4.8 and 4.9).
Anvend den injektionsteknik din læge eller sygeplejerske har anbefalet og som beskrevet i instruktionerne for anvendelse af pennen.
Use the injection technique advised by your doctor or nurse and as described in your pen manual.
• Glukokortikoider (såsom 'cortison' til behandling af inflammation (vævsirritation))
• Glucocorticoids (such as ‘cortisone' used to treat inflammation)
Injicér luften i hætteglasset med Protaphane, og træk nålen ud.
Inject the air into the vial containing Protaphane and pull out the needle.
Protaphane gives ofte i kombination med hurtigtvirkende insulinpræparater.
Protaphane is often given in combination with fast-acting insulin preparations.
Protaphane kan tages under graviditet.
Protaphane can be used during pregnancy.
Behandling med Protaphane hjælper med at forebygge komplikationer som skyldes din diabetes.
Treatment with Protaphane helps to prevent complications from your diabetes.
Beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde op til 8 mm
Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm
Anvend ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at injektionsvæsken ikke er ensartet hvid og uklar.
Do not use this medicinal product if you notice that the resuspended liquid is not uniformly white and cloudy.
- Hvis andet og tredje skrifttegn er H7 eller T6, så er fremstilleren Novo Nordisk Production
- If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production
Når patienten har genvundet bevidstheden anbefales det at give kulhydrater oralt for at forhindre et tilbagefald.
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrates is recommended for the patient in order to prevent a relapse.
• Hold din InnoLet med nålen opad, og bank let på cylinderampullen med fingeren et par gange (figur 1C), så eventuelle luftbobler samles i toppen af cylinderampullen.
• Hold your InnoLet with the needle upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times (picture 1C) to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
Indstilling af dosis • Kontrollér altid at trykknappen er helt i bund, og at dosisvælgeren står på 0.
Setting the dose • Always check that the push-button is fully depressed and the dose selector is set to 0.
Vend pennen, som vist, op og ned 20 gange mellem de to positioner, så glaskuglen bevæger sig fra den ene til den anden ende i cylinderampullen.
Move the pen up and down twenty times between the two positions as shown, so the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
Insulinsuspensioner bør ikke tilsættes til infusionsvæsker.
Insulin suspensions should not be added to infusion fluids.
Klargøring af din Protaphane FlexPen
Preparing your Protaphane FlexPen
Brug af Protaphane sammen med alkohol
Protaphane with alcohol
Følgende lægemidler kan reducere patientens behov for insulin:
The following substances may reduce the patient's insulin requirement:
Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 4 uger.
During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 4 weeks.
Hvis du mistænker, at cylinderampullen er beskadiget, skal den returneres til apoteket.
If you suspect that the cartridge is damaged, take it back to your supplier.
Insulin suspensioner må ikke anvendes i insulininfusionspumper.
Insulin suspensions are not to be used in insulin infusion pumps.
Patienter, der skifter til Protaphane fra en anden insulintype, skal muligvis have øget antallet af daglige injektioner eller ændret dosis i forhold til dosis af deres sædvanlige insulinpræparater.
Patients transferred to Protaphane from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Protaphane Penfill er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist nåle.
Protaphane Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Injicér luften i hætteglasset.
Inject the air into the vial.
Skift til et præparart med en anden type insulin kan betyde, at de tidlige advarselssymptomer på hypoglykæmi kan ændres eller blive mindre udtalte end dem, der oplevedes med tidligere insulin.
When patients are transferred between different types of insulin medicinal products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Protaphane indeholder
Contents of the pack and other information What Protaphane contains
* se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor.
* see Description of selected adverse reactions
Baseret på post-marketing erfaringer samt fra kliniske studier indikerer bivirkningernes frekvens, type og alvor, oberserveret hos ældre patienter, og hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion i forhold til den generelle patientgruppe, ikke, at der er forskelle i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientpopulation.
Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Protaphane administreres ved injektion under huden (subkutant).
Protaphane is administered by injection under the skin (subcutaneously).
Hypoglykæmi kan forekomme hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet.
Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
► Hvis du er allergisk over for humant insulin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Protaphane, se punkt 6.
► If you are allergic to human insulin or any of the other ingredients in this medicine, see section
Monitorering af glucose skal intensiveres hos ældre patienter, og dosering af insulin skal tilpasses individuelt.
In elderly patients, glucose monitoring should be intensified and the insulin dose adjusted on an individual basis.
Generel overfølsomhed (inklusive hududslæt, kløe, svedtendens, gastrointestinalt ubehag, angioødem, åndedrætsbesvær, palpitationer og blodtryksfald) er meget sjælden, men kan være potentielt livstruende.
The occurrence of generalised hypersensitivity reactions (including generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulty in breathing, palpitation and reduction in blood pressure) is very rare but can potentially be life threatening.
De bedste steder til injektion er: Foran på maven, din balle, foran på låret eller overarmen.
The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
Under brug eller medbragt som reserve: Opbevar under 30°C.
During use or when carried as a spare: Store below 30°C.
Hold din FlexPen så nålen vender opad og bank let på cylinderampullen med fingeren et par gange, så eventuelle luftbobler samles i toppen af cylinderampullen.
Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
• Lad insulinet opnå stuetemperatur inden du tager det.
• Let the insulin reach room temperature before you use it.
udsivning af insulin, blokerede nåle og upræcis dosering.
leakage of insulin, blocked needles and inaccurate dosing.
• Bevæg cylinderampullen op og ned mellem position a og b (se tegningen), så glaskuglen bevæger sig fra den ene ende af cylinderampullen til den anden, mindst 20 gange.
• Move the cartridge up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Protaphane er en isophan (NPH) humant insulin suspension.
Protaphane is an isophane (NPH) human insulin suspension.
Protaphane indeholder natrium
Protaphane contains sodium
Protaphane hætteglas (100 internationale enheder/ml), Penfill og FlexPen:
Protaphane vial (100 international units/ml), Penfill and FlexPen: