natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder timian, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the HMPC assessment of thyme medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder timian, herunder passende forholdsregler, der skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the risks associated with these thyme medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder timian, skal anvendes.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing thyme.
Tilberedninger af timian findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Thyme preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
En klinisk undersøgelse af 60 voksne med hoste med slim, blev behandlet enten med en tilberedning af timian eller med bromhexin, som er en etableret behandling af hoste med slim.
A clinical study involving 60 adults with productive cough treated either with a thyme preparation or bromhexine, an established treatment for productive coughs.
Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af timian.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of thyme.
Plantelægemidler med timian i disse tilberedninger fås normalt som urtete beregnet til at drikke eller i flydende eller fast form til anvendelse gennem munden.
Herbal medicines containing these thyme preparations are usually available as herbal tea to be drunk or in liquid or solid forms to be taken by mouth.
Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder timian?
What are the risks associated with thyme medicines?
Ekstrakterne fremstilles ved at udtrække stoffer fra plantematerialet i et opløsningsmiddel (f.eks. ethanol).
Extracts are obtained by putting the plant material in a solvent (such as ethanol) to dissolve compounds and form a liquid extract.
HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med timian er derfor baseret på den mangeårige traditionelle anvendelse.
Therefore, the HMPC conclusions on the use of these thyme medicines are based on their longstanding use.
Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af timian?
What evidence supports the use of thyme medicines?
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder timian, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with thyme medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at timian i disse tilberedninger kan anvendes mod hoste med slim i forbindelse med forkølelser.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, these thyme preparations can be used for productive (chesty) coughs associated with colds.
Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med timian, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
For practical information about using thyme medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Ved fremstilling af tørekstrakt/blødt ekstrakt fordampes opløsningsmidlet herefter (delvist) for at opnå det tørre/bløde ekstrakt.
The solvent is then partially or completely evaporated to obtain a soft or dry extract.
Timian er fællesnavnet for blade og blomster af planterne Thymus vulgaris L. og Thymus zygis L. HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af timian, som fremstilles ved tørring og findeling af blade og blomster, ved presning af saften af blade og blomster eller som tørre, flydende og bløde ekstrakter.
The HMPC conclusions only cover thyme preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the leaves and flowers, by expressing the juice of the leaves and flowers or as dry, liquid and soft extracts.
HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med timian mod hoste med slim er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" mod hoste med slim.
The HMPC conclusions on the use of these thyme medicines for productive coughs are based on their ‘traditional use'.
Den leveres i en glasflaske.
It is presented in glass bottle.
Brug til børn og teenagere Denne medicin må ikke gives til børn og teenagere.
Children and Teenagers This medicine must not be given to children or teenagers.
Spørg altid, hvis du er i tvivl om, hvorfor du får en dosis medicin.
Always ask if you are not sure why you are getting a dose of medicine.
• Din læge vil afgøre, hvor megen Tavanic du skal have
• Your doctor will decide on how much Tavanic you should have
Disse fund var mest udtalte hos unge dyr.
These findings were more marked in young animals.
Det er usandsynligt, at du ikke får medicinen som ordineret.
It is unlikely that you will not be given the medicine as it has been prescribed.
Interferens med laboratorieprøve
Interference with laboratory test
Tidspunktet for skift fra intravenøs til oral behandling afhænger af den kliniske situation, men er normalt 2 til 4 dage.
The time to switch from intravenous to oral treatment depends on the clinical situation but is normally 2 to 4 days.
Undgå direkte sollys, mens du får denne medicin og i 2 dage efter, du er holdt op med medicinen.
Keep out of direct sunlight while having this medicine and for 2 days after you stop having it.
Frekvenserne i dette skema er defineret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequencies in this table are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), very rare (<1/10000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lægen og sygeplejersken vil overvåge din tilstand og kontrollere den medicin, du får.
Your doctor and nurse will monitor your progress, and check the medicine you are given.
Hvis behandlingen standses for tidligt, kan din tilstand forværres, eller bakterierne kan blive modstandsdygtige over for medicinen.
If it is stopped too soon, your condition may get worse or the bacteria may become resistant to the medicine.
Dette skyldes, at en usædvanligt hurtig hjerterytme og et midlertidigt fald i blodtrykket er mulige bivirkninger, der er blevet set under infusion af et lignende antibiotikum.
This is because an unusual fast beating of the heart and a temporary lowering of blood pressure are possible side effects that have been seen during the infusion of a similar antibiotic.
• Behandlingens varighed afhænger af, hvor alvorlig din infektion er.
• The length of your treatment will depend on how serious your infection is
Da den parenterale og orale lægemiddelform er bioækvivalente, kan samme dosering anvendes.
Given the bioequivalence of the parenteral and oral forms, the same dosage can be used.
Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navn:
This medicine is authorised in the Member States of the EEA under the following name: Tavanic
Ekg bør monitoreres på grund af risikoen for forlængelse af QT-intervallet.
ECG monitoring should be undertaken, because of the possibility of QT interval prolongation.
Hvis dit blodtryk falder betydeligt, mens du får infusionen, vil den blive standset med det samme.
If your blood pressure drops noticeably while you are being given the infusion, it will be stopped straight away.
Unormale drømme Mareridt
Abnormal dreams Nightmares
• hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller har mistanke om, at du er gravid
• You are pregnant, might become pregnant or think you may be pregnant
Efter oral og intravenøs administration elimineres levofloxacin relativt langsomt fra plasma (t½: 6-8 timer).
Following oral and intravenous administration of levofloxacin, it is eliminated relatively slowly from the plasma (t½ : 6 - 8 h).
• Porfyri-anfald hos personer, der allerede har porfyri (en meget sjælden stofskiftesygdom)
• Attacks of porphyria in people who already have porphyria (a very rare metabolic disease)
Hvis den ikke anvendes med det samme, er brugeren ansvarlig for opbevaringstid og opbevaringsforhold under anvendelsen.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
• Din hjertefrekvens (puls) og dit blodtryk vil blive nøje overvåget.
• Your heart rate and blood pressure should be closely monitored.
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Kun til engangsbrug
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Single use only
• Dosis afhænger af, hvilken infektion du har, og hvor infektionen sidder i kroppen
• The dose will depend on the type of infection you have and where the infection is in your body
Hvis din læge ordinerer en urinprøve, skal du fortælle, at du får Tavanic.
If your doctor has prescribed a urine test, tell your doctor you are having Tavanic.
• Reaktioner på infusionsstedet
• Reactions at the site of infusion
Du kan have større risiko for at få bivirkninger ved ciclosporin.
You may be more likely to get the side effects of ciclosporin.
Risikoen for tendinitis og seneruptur er forøget hos patienter over 60 år, hos patienter, der får en daglig dosis over 1.000 mg, og hos patienter, der får kortikosteroider.
The risk of tendinitis and tendon rupture is increased in patients aged over 60 years, inpatients receiving daily doses of 1000 mg and in patients using corticosteroids.
Psykotiske reaktioner (med eksempelvis hallucinationer, paranoia)
Psychotic reactions (with e.g. hallucination, paranoia)
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevar flasken i den ydre karton for at beskytte mod lys
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light
• Tavanic infusionsvæske er medicin til brug på hospitaler
• Tavanic solution for infusion is a medicine for use in hospitals
Levofloxacin kan hæmme væksten af Mycobacterium tuberculosis og kan derfor give falsk-negative resultater ved bakteriologisk diagnosticering af tuberkulose.
Levofloxacin may inhibit the growth of Mycobacterium tuberculosis and, therefore, may give false-negative results in the bacteriological diagnosis of tuberculosis.
Det er ikke nødvendigt at beskytte mod lys under infusionen.
No protection from light is necessary during infusion.
EXP Bør anvendes inden for 3 timer efter perforation af gummiproppen
EXP Should be used within 3 hours after perforation of the rubber stopper
Tavanic bør kun anvendes ved ovennævnte infektioner, når det er uhensigtsmæssigt at anvende de antibakterielle lægemidler, der almindeligvis anbefales til den initiale behandling af disse infektioner.
For the above-mentioned infections Tavanic should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
EUCAST-kliniske MIC-grænseværdier for levofloxacin (version 2.0, 2012 -01-01):
EUCAST clinical MIC breakpoints for levofloxacin (version 2.0, 2012-01-01):
Dette skyldes, at din hud vil blive mere følsom over for solen og kan blive forbrændt eller få et alvorligt blæreformet udslæt, eller du kan få en prikkende fornemmelse i huden, hvis du ikke tager følgende forholdsregler:
This is because your skin will become much more sensitive to the sun and may burn, tingle or severely blister if you do not take the following precautions:
• Vedvarende hovedpine med eller uden synsforstyrrelser (benign intrakraniel hypertension)
• Persistent headache with or without blurred vision (benign intracranial hypertension)
6.2 for uforligeligheder.
See section 6.2 for incompatibilities.
I særlige situationer kan Tavanic infusionsvæske anvendes til at reducere risikoen for at få en lungesygdom kaldet anthrax eller forværring af denne sygdom, hvis du har været udsat for den bakterie, der forårsager anthrax.
In some special situations, Tavanic solution for infusion may be used to lessen the chances of getting a pulmonary disease named anthrax or worsening of the disease after you are exposed to the bacteria causing anthrax.
Svampeinfektion inklusive candidainfektion Patogenresistens
Fungal infection including Candida infection Pathogen resistance
Levofloxacin er et ”quinolon”antibiotikum.
Levofloxacin is a ‘quinolone' antibiotic.
Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at infusionsvæsken ikke er klar og grønlig-gullig, og/eller der er partikler i den.
Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear, greenish-yellow solution and/or has particles in it.
Klar, grønlig-gullig isotonisk opløsning med pH 4,3-5,3 og en osmolaritet på 282-322 mOsm/l.
Clear greenish-yellow isotonic solution with pH of 4.3 to 5.3 and osmolarity of 282 - 322 mOsm/litre.
Stop med at få Tavanic og fortæl det straks til en læge eller sygeplejerske, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger - du kan have brug for akut lægebehandling:
Stop having Tavanic and tell a doctor or nurse straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Du kan have større risiko for at få betændelse i og/eller bristning af dine sener.
You may be more likely to have inflammation and/or rupture of your tendons.
hævede læber, ansigt, hals eller tunge
swelling of your lips, face, throat, or tongue.
Personer med myasthenia gravis (en sjælden sygdom i nervesystemet) skal være opmærksom herpå.
This is important in people with myasthenia gravis (a rare disease of the nervous system).
Efter et par dages behandling med infusionsvæsken, kan lægen beslutte at skifte dig over til Tavanic tabletter for at fuldføre behandlingsforløbet.
After a few days treatment with the solution for infusion, your doctor may decide to switch you to the tablet form of this medicine to complete your course of treatment.
Hvis der opstår et mistænkeligt blodtryksfald under infusion af levofloxacin (l-isomer af ofloxacin), skal infusionen øjeblikkeligt standses.
Should a conspicuous drop in blood pressure occur during infusion of levofloxacin, (l-isomer of ofloxacin) the infusion must be halted immediately.
Denne medicin kan give ”falsk negative” resultater af nogle laboratorieprøver for den bakterie, der forårsager tuberkulose.
This medicine may cause “false negative” results for some tests used in laboratory to search for the bacteria causing tuberculosis.
Der er ingen væsentlige forskelle på levofloxacins farmakokinetik efter intravenøs og oral indgift, hvilket antyder, at oral og intravenøs administration er substituerbare.
There are no major differences in the pharmacokinetics of levofloxacin following intravenous and oral administration, suggesting that the oral and intravenous routes are interchangeable.
Voksne og ældre patienter med nyreproblemer Lægen vil muligvis give dig en lavere dosis.
Adults and the elderly with kidney problems Your doctor may need to give you a lower dose.
Nogle bivirkninger (f.eks. svimmelhed/vertigo, døsighed, synsforstyrrelser) kan påvirke patientens koncentrations- og reaktionsevne og kan derfor udgøre en risiko i situationer, hvor disse egenskaber er af særlig vigtighed (f.eks. når patienten fører motorkøretøj eller betjener maskiner).
Some undesirable effects (e.g. dizziness/vertigo, drowsiness, visual disturbances) may impair the patient's ability to concentrate and react, and therefore may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
Dette lægemiddel må ikke blandes med heparin eller basiske opløsninger (f.eks. natriumhydrogencarbonat).
This medicinal product must not be mixed with heparin or alkaline solutions (e.g. sodium bicarbonate).
Når infusionsflasken er åbnet (gummiproppen er perforeret), bør opløsningen straks anvendes (inden for 3 timer) for at hindre forurening med bakterier.
Once the infusion bottle has been opened (rubber stopper perforated) the solution should be used immediately (within 3 hours) in order to prevent any bacterial contamination.
Fremhævet med gråt: Gælder kun for 500 mg (100 ml) flaske
Highlighted in grey: Applies to 500 mg (100 ml) bottle only
Tavanic infusionsvæske kan anvendes til at behandle infektioner i:
Tavanic solution for infusion can be used to treat infections of the:
Patienter med latente eller reelle defekter i glucose-6-phoosphatdehydrogenaseaktiviteten kan have tilbøjelighed til hæmolytiske reaktioner, når de behandles med quinoloner.
Patients with latent or actual defects in glucose-6-phosphate dehydrogenase activity may be prone to haemolytic reactions when treated with quinolone antibacterial agents.
Den gennemsnitlige tilsyneladende totale levofloxacin-clearance efter en enkeldosis på 500 mg var 175 +/-29,2 ml/min.
The mean apparent total body clearance of levofloxacin following a 500 mg single dose was 175 +/-29.2 ml/min.
Den må kun anvendes, hvis opløsningen er en klar, grønlig-gullig opløsning og i praksis fri for partikler.
It must only be used if the solution is clear, greenish-yellow solution, practically free from particles.
• hvis du ammer Du må ikke få denne medicin, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Do not have this medicine if any of the above applies to you.
Du skal være særlig forsigtig, hvis du tager et af disse lægemidler sammen med Tavanic.
Special care should be taken when taking either of these medicines with Tavanic.
Resistens ved lav fluoroquinolonkoncentration (ciprofloxacin MIC-værdier på 0,12-0,5 mg/l) kan forekomme, men der er ikke evidens for, at denne resistens er klinisk vigtig ved luftvejsinfektioner forårsaget af H. influenzae.
Low-level fluoroquinolone resistance (ciprofloxacin MICs of 0.12-0.5 mg/l) may occur but there is no evidence that this resistance is of clinical importance in respiratory tract infections with H. influenzae.
På grund af virkningsmekanismen er der generelt ingen krydsresistens mellem levofloxacin og andre typer antibiotika.
Due to the mechanism of action, there is generally no cross-resistance between levofloxacin and other classes of antibacterial agents.
Du kan få bivirkninger, efter du har fået denne medicin, inklusive svimmelhed, døsighed, en følelse af at dreje rundt (vertigo) eller ændringer i dit syn.
You may get side effects after being given this medicine, including feeling dizzy, sleepy, a spinning feeling (vertigo) or changes to your eyesight.
Ved mistanke om eller verificering af CDAD skal behandling med levofloxacin øjeblikkelig stoppes og passende behandling omgående initieres.
If CDAD is suspected or confirmed, levofloxacin should be stopped immediately and appropriate treatment initiated without delay.
Infusionstid
Infusion Time
Patienter bør rådes til øjeblikkeligt at kontakte deres læge, inden de fortsætter behandlingen, hvis der opstår reaktioner fra huden og/eller slimhinder.
Patients should be advised to contact their doctor immediately prior to continuing treatment if skin and/or mucosal reactions occur.
Urinprøver kan vise ”falsk positive” resultater for stærke smertestillende midler kaldet ”opiater” hos patienter, der får Tavanic.
Urine tests may show ‘false-positive' results for strong painkillers called ‘opiates' in people having Tavanic.
FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch
BATCH NUMBER
8 uger 1 Behandlingsvarigheden inkluderer både intravenøs og oral behandling.
1 Treatment duration includes intravenous plus oral treatment.
Levofloxacin infusionsvæske må ikke anvendes:
Levofloxacin solution for infusion must not be used:
Tavanic infusionsvæske, opløsning er forligelig med følgende infusionsvæsker: 0,9 % natriumchloridinfusionsvæske.
Tavanic solution for infusion is compatible with the following solutions for infusion: 0.9% sodium chloride solution.
Forsigtighed anbefales, hvis levofloxacin anvendes til psykotiske patienter eller til patienter med en psykiatrisk anamnese.
Caution is recommended if levofloxacin is to be used in psychotic patients or in patients with history of psychiatric disease.
Kombinerede infusionsvæsker til parenteral ernæring (aminosyrer, glucose, elektrolytter).
Combination solutions for parenteral nutrition (amino acids, glucose, electrolytes).
• Smerte og inflammation (betændelse eller irritation) i dine sener eller ligamenter, som kan medføre bristning.
• Pain and inflammation in your tendons or ligaments which could lead to rupture.
Tavanic infusionsvæske indgives ved langsom intravenøs infusion én eller to gange dagligt.
Tavanic solution for infusion is administered by slow intravenous infusion once or twice daily.
Det skyldes, at Tavanic kan påvirke den måde, hvorpå anden medicin virker, og anden medicin kan påvirke den måde, hvorpå Tavanic virker.
This is because Tavanic can affect the way some other medicines work.
Stop med at få Tavanic og fortæl det straks til en læge eller sygeplejerske, hvis du bemærker følgende bivirkning:
Stop having Tavanic and tell a doctor or nurse straight away if you notice the following side effect:
Denne medicin indeholder 181 mg natrium per 250 mg dosis.
This medicine contains181 mg of sodium per 250 mg dose.
Anaerobe bakterier Bacteroides fragilis
Anaerobic bacteria Bacteroides fragilis
Tavanic virkning på andre lægemidler
Effect of Tavanic on other medicinal products
Hvis du har fået for meget Tavanic infusionsvæske Det er usandsynligt, at lægen eller sygeplejersken vil give dig for megen medicin.
If you have more Tavanic solution for infusion than you should It is unlikely that your doctor or nurse will give you too much medicine.
Dette inkluderer medicin, der bruges mod unormal hjerterytme (antiarytmika, som f.eks. quinidin, hydroquinidin, disopyramid, sotalol, dofetilid, ibutilid og amiodaron), mod depression (tricykliske antidepressiva, som f.eks. amitriptylin og imipramin), til psykiske lidelser (antipsykotika) og mod bakterieinfektioner (”makrolid”antibiotika, som f.eks. erythromycin, azitromycin og claritromycin)
This includes medicines used for abnormal heart rhythm (antiarrhythmics such as quinidine, hydroquinidine, disopyramide, sotalol, dofetilide, ibutilide and amiodarone), for depression (tricyclic antidepressants such as amitriptyline and imipramine), for psychiatric disorders (antipsychotics), and for bacterial infections (‘macrolide' antibiotics such as erythromycin, azithromycine and clarithromycin).
Pakningsstørrelser: 1, 5 og 20 flasker.
Pack sizes of 1, 5 and 20 bottles.
Leukocytoklastisk vaskulitis Stomatitis
Leukocytoclastic vasculitis Stomatitis
Dosisjustering er ikke nødvendig, da levofloxacin ikke metaboliseres i nævneværdigt omfang i leveren, men hovedsageligt udskilles renalt.
No adjustment of dose is required since levofloxacin is not metabolised to any relevant extent by the liver and is mainly excreted by the kidneys.
Samlet behandlingsvarighed1 (alt efter sværhedsgrad)
Total duration of treatment1 (according to severity)
En udpræget nedsat cerebral krampetærskel kan dog forekomme, når quinoloner gives samtidig med theophyllin, non-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller andre midler, der sænker krampetærsklen.
However a pronounced lowering of the cerebral seizure threshold may occur when quinolones are given concurrently with theophylline, non-steroidal anti-inflammatory drugs, or other agents which lower the seizure threshold.