natgillin/translations-raw huggingface dataset:
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis AR-T DF injektionsvæske, suspension til svin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs
PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml (50 doser) hætteglas 250 ml (125 doser) hætteglas
PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 250 ml (125 doses)
titer1 inaktiverede B. bronchiseptica celler dl-α-tocopherolacetat
titre inactivated B. bronchiseptica cells dl-α-tocopherol acetate
INDLÆGSSEDDEL Porcilis AR-T DF injektionsvæske, suspension til svin
PACKAGE LEAFLET Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs
Inaktiverede Bordetella bronchiseptica celler
- Inactivated Bordetella bronchiseptica cells
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 5 år.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years Shelf life after first opening the vial: 10 hours.
Lad vaccinen opnå stuetemperatur inden brug.
Before use, allow the vaccine to reach room temperature.
Nyfødte grise opnår passiv immunitet via optagelse af kolostrum fra vaccinerede søer/gylte.
Neonatal piglets derive passive immunity via ingestion of colostrum from vaccinated sows/gilts.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE (100 ml og 250 ml hætteglas)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE [100 and 250 ml vials]
Navn og adresse på fremstilleren, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Name and address of the manufacturer responsible for batch release:
Adjuvans: dl-α-tocopherolacetat
Adjuvant: dl-α-tocopherol acetate
1 Middel titer for neutralisering af toksin opnået efter gentagen vaccination af kaniner med halv dosis.
1 Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits.
2 Middel agglutinations titer opnået efter en enkelt vaccination af kaniner med ½ dosis.
2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits
En forbigående stigning i kropstemperaturen på gennemsnitlig ca. 1,5°C men op til 3°C i enkelte grise kan almindeligvis måles på vaccinationsdagen eller den følgende dag.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness) A mean transient increase in body temperature of 1.5 °C, in some pigs up to 3 °C, which could lead to an abortion, can generally be measured on the day of vaccination or the following day.
Pr. dosis af 2 ml: - ≥ 6,2 log2 TN titer Protein dO (non-toksisk deleteret derivat af Pasteurella multocida dermonekrotisk toksin) - ≥ 5,5 log2 Aggl.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 2 ml: ≥6.2 log2 TN titre Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin) ≥5.5 log2 Aggl.
4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Svin (søer og gylte)
TARGET SPECIES Pigs (sows and gilts).
10. UDLØBSDATO EXP Måned/år
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours.
titer inaktiverede B. bronchiseptica celler
B. bronchiseptica cells
10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 døgn.
WITHDRAWAL PERIOD Zero days
(Sæsonen 2015/2016)
(2015/2016 season)
I sådanne tilfælde er Western blot-metoden negativ.
In such cases, the Western blot method is negative.
Del af en flerstykspakning, kan ikke sælges separat.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Voksne fra 18 år:
Adults from the age of 18 years:
Vaccinen kan derfor være mindre effektiv.
Therefore, the vaccine may work less effectively.
FØR De får vaccinen
BEFORE receiving the vaccine
Den ydre karton vil inkludere ”Blå Boks”.
Outer carton box will include “Blue Box”.
- Feber over 39,0 °C
- Fever greater than 39.0°C
- Allergiske reaktioner, som i meget sjældne tilfælde har ført til shock
- Allergic reactions, in very rare cases leading to shock
Disse reaktioner er som regel milde og varer kun et par dage.
These reactions are usually mild and only last a few days.
Sjældne til < 1/1.000
Rare to <1/1000
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De får denne vaccine, da den indeholder vigtige oplysninger.
Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Vaccinens virkning*
Vaccine Efficacy*
• hvis De har en akut sygdom, som er forbundet med feber.
• if you have an acute illness associated with fever.
Disse forbigående falsk positive resultater kan skyldes produktion af IgM som reaktion på vaccinen.
These transitory false-positive results may be due to IgM production in response to the vaccine.
** Trombocytopeni (visse meget sjældne tilfælde var alvorlige med trombocyttal under 5.000 pr. mm3)
** Thrombocytopenia (some very rare cases were severe with platelet counts less than 5000 per mm3)
* Disse reaktioner forsvandt som regel inden for 1-2 dage efter vaccinationen.
* These reactions usually disappeared within 1-2 days without treatment.
Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal
Vaccinens virkning = (1 - relativ risiko) x 100 %
Vaccine Efficacy = (1 - Relative Risk) x 100 %
I den samlede, indskrevne studiepopulation var gennemsnitsalderen 33 år, 55 % var kvinder, 84 % var kaukasiere, 7 % var sorte, 7 % var af latinamerikansk oprindelse, og 2 % var af anden etnisk oprindelse.
Among the overall study population enrolled, the mean age was 33 years, 55% were female, 84% were Caucasian, 7% were Black, 7% were Hispanic, and 2% were of other ethnic origin.
Optaflu var veltolereret og immunogent hos mus og fritter.
Optaflu was well tolerated and immunogenic in mice and ferrets.
Optaflu er ikke blevet undersøgt i den pædiatriske population, og der er derfor ingen tilgængelige data vedrørende immunrespons i denne aldersgruppe.
Optaflu has not been studied in the paediatric population and therefore, data on immune response are not available for this age group.
- Trombocytopeni**
- Thrombocytopenia**
Optaflu skal anvendes i overensstemmelse med de officielle retningslinjer.
Optaflu should be used in accordance to Official guidance.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Optaflu (Sæsonen 2015/2016)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Optaflu (2015/2016 season)
Immunisering skal udskydes hos patienter med febersygdom eller akut infektion.
Immunisation shall be postponed in patients with febrile illness or acute infection.
Optaflus sikkerhed er blevet vurderet i syv randomiserede, aktivt kontrollerede kliniske studier, der er udført som en del af udviklingsprogrammet.
The safety of Optaflu has been assessed in seven randomized, active controlled clinical trials performed as part of the development program.
Smerter på injektionsstedet og hovedpine var almindeligt hos ældre.
Injection site pain and headache were common in the elderly.
Meget almindelige
Very common
Bivirkningerne er anført i henhold til nedenstående hyppigheder:
Adverse reactions are listed according to the following frequency:
Hvis De får taget en blodprøve til kontrol for visse virusinfektioner de første par uger efter vaccination med Optaflu, vil prøven måske give et forkert resultat.
If you need a blood test to look for evidence of infection with certain viruses in the first few weeks after vaccination with Optaflu, the result of the test may not be correct.
Optaflu er en vaccine mod influenza.
Optaflu is a vaccine against flu (influenza).
Et multinationalt (udført i USA, Finland og Polen), randomiseret, observatørblindet, placebokontrolleret studie blev udført for at vurdere Optaflus kliniske virkning og sikkerhed hos voksne i alderen 18 til 49 år i løbet af influenzasæsonen 2007-2008.
A multinational (US, Finland, and Poland), randomized, observer-blinded, placebo-controlled trial was performed to assess clinical efficacy and safety of Optaflu during the 2007-2008 influenza season in adults aged 18 to 49 years.
Kontrollere indholdet af hver sprøjte med Optaflu visuelt for partikelindhold og/eller farveændring før administration.
Visually inspect the contents of each Optaflu syringe for particulate matter and/or change in colour prior to administration.
Organklasse
Organ class
Brug ikke vaccinen efter den udløbsdato, der står på etiketten og på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Der blev i alt administreret 7.253 enkeltdoser af Optaflu til 6.180 voksne i alderen 18-60 år og til 1.073 ældre (61 år og derover).
Overall 7253 single doses of Optaflu were administered to 6180 adults aged 18 - 60 years of age and to 1073 elderly (aged 61 years or older).
Almindelige ≥ 1/100 til
Common ≥ 1/100 to
Serumbeskyttelse Serokonvertering/ signifikant stigning i %
Seroconversion/Significant increase rate
Farmakoterapeutisk klassifikation: Influenzavaccine, ATC-kode: J07BB02
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccine, ATC Code: J07BB02
Optaflu gives af Deres læge eller sygeplejerske.
Optaflu is given to you by your doctor or nurse.
Bemærk, at bivirkningerne af vaccinerne kan forstærkes.
Note that the side effects of the vaccines may be intensified.
Vaccinen opfylder WHO's anbefalinger for den nordlige halvkugle samt EU's bestemmelser for
The vaccine complies with the WHO recommendation (northern hemisphere) and EU decision for
* opformeret i Madin Darby Canine Kidney (MDCK)-celler
* propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells
De skal derfor fortælle det til lægen eller sygeplejersken, hvis De tidligere er besvimet i forbindelse med en injektion.
Therefore tell the doctor or nurse if you fainted with a previous injection.
I alt indgik 11.404 forsøgspersoner, der fik enten Optaflu (N=3.828), Agrippal (N=3.676) eller placebo (N=3.900) i forholdet 1:1:1.
A total of 11,404 subjects were enrolled to receive Optaflu (N=3828), Agrippal (N=3676) or placebo (N=3900) in a 1:1:1 ratio.
Antal forsøgspersoner med influenza
Number of Subjects with Influenza
Dato for første markedsføringstilladelse: 01. juni 2007 Dato for seneste fornyelse: 01. juni 2012
Date of latest renewal: 01 June 2012
Efter influenzavaccination kan serologitest målt ved ELISA-metoden give falsk positive resultater for antistoffer mod human immundefekt virus 1 (HIV-1), hepatitis C virus og navnlig HTLV-1.
Following influenza vaccination, false-positive serology test results may be obtained by the ELISA method for antibody to human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), hepatitis C virus and, especially, HTLV-1.
Sikkerheden af Optaflu under graviditet og amning er ikke blevet vurderet i kliniske studier.
The safety of Optaflu in pregnancy and breast-feeding has not been assessed in clinical trials.
Ikke alvorlige bivirkninger
Very serious side effects
• besvimelse kan opstå efter, eller endda før, enhver injektion med en kanyle.
• Fainting can occur following, or even before, any needle injection.
Hvis et af disse forhold gør sig gældende, må vaccinen ikke administreres.
If either condition exists, do not administer the vaccine.
De begrænsede oplysninger om influenzavaccination af gravide kvinder tyder ikke på, at det har nogen negative virkninger på det ufødte barn.
The limited data from influenza vaccinations in pregnant women do not indicate that there are negative effects for the unborn child.
Optaflu bør derfor ikke anvendes til børn og unge under 18 år (se pkt 5.1).
Therefore, Optaflu is not recommended for use in children and adolescents less than 18 years of age (see section 5.1).
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent
Det immunologiske respons kan reduceres, hvis patienten behandles med immunsuppressiva.
The immunological response may be diminished if the patient is undergoing immunosuppressant
Hvis De tager medicin mod kræft (kemoterapi), medicin, som indeholder kortikosteroid (såsom kortison) eller andet lægemiddel, som påvirker immunforsvaret, kan Deres krops immunrespons være svækket.
If you take any medicines against cancer (chemotherapy), corticosteroid medicines (such as cortisone) or other medicines affecting the immune system, the immune response of your body may be weakened.
- Vaskulit, muligvis forbundet med forbigående nyrepåvirkning
- Vasculitis, possibly associated with transient renal involvement
Vaccinens virkning = (1 - relativ risiko) x 100 %; ** Der var for få influenzatilfælde forårsaget af influenza A/H3N2 eller B, der matchede vaccinen, til at foretage en adækvat vurdering af vaccinens virkning.
Vaccine Efficacy = (1 - Relative Risk) x 100 %; ** There were too few cases of influenza due to vaccine-matched influenza A/H3N2 or B to adequately assess vaccine efficacy.
Hyppighed ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data): • hævelse, der er mest tydelig på hoved og nakke, inklusive ansigt, læber, tunge, hals eller andre
Not known (cannot be estimated from the available data) • swelling most apparent in the head and neck, including the face, lips, tongue, throat or any other
For den ægderiverede vaccine lå serumbeskyttelsen for alle tre influenzastammers vedkommende på mellem 85 % og 98 %, serokonvertering eller signifikant stigning lå på mellem 62 % og 73 %, og GMR-værdierne var mellem 5,52 og 8,76 gange højere end HI-titrene ved baseline.
Across all three influenza strains, for the egg-derived vaccine seroprotection rates ranged between 85% and 98%, seroconversion or significant increase rates ranged between 62% and 73% and GMRs ranged between 5.52- and 8.76-fold over baseline HI titers.
Sikkerhed og reaktogenicitet blev vurderet hos alle forsøgspersoner i løbet af de første 3 uger efter vaccinationen, og alvorlige bivirkninger blev indsamlet hos cirka 6.700 vaccinerede i løbet af seks måneders followup.
Safety and reactogenicity evaluations were performed for all subjects during the first 3 weeks following vaccination and SAEs have been collected for approximately 6700 vaccinees during six
* Samtidige ensidige konfidensintervaller på 97,5 % for vaccinens virkning for hver influenzavaccine i forhold til placebo baseret på Sidak-korrigerede konfidensintervaller for scoren for de to relative risici.
* Simultaneous one-sided 97.5% confidence intervals for the vaccine efficacy of each influenza vaccine relative to placebo based on the Sidak-corrected score confidence intervals for the two relative risks.
Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Optaflu i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population til forebyggelse af influenza (se pkt.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies withOptaflu in one or more subsets of the paediatric population in the prevention of influenza (see section 4.2 for information on paediatric use).
15 mikrogram HA**
15 micrograms HA**
Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Not known (cannot be estimated from the available data) Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter gentagne doser.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional repeat dose toxicity studies.
• hvis De er allergisk over for influenzavaccine eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne
• if you are allergic to influenza vaccine or any of the other ingredients of this vaccine (listed in
Immunitet opnås generelt inden for 3 uger som vist i det pivotale, kliniske fase III-studie V58P4 for
Seroprotection is generally obtained within 3 weeks, as shown by the pivotal phase III clinical study V58P4 for the adult and elderly population.
Influenzalignende sygdomme blev defineret i henhold til definitionen fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC), dvs. feber (oral temperatur ≥ 38 °C) og hoste eller ondt i halsen.
ILI was defined according to Centers for Disease Control and Prevention (CDC) case definition, i.e., a fever (oral temperature ≥ 100.0°F / 38°C) and cough or sore throat.
Data for ældre var som følger (værdier i parentes viser 95 % konfidensintervallerne):
Data for elderly were as follows (values in brackets show the 95% confidence intervals):
Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering med Optaflu.
No case of overdose has been reported for Optaflu.
Deres læge vil afgøre, om De bør vaccineres
Your doctor will decide if you should receive Optaflu.
Der er ingen humane data fra anvendelse af Optaflu under amning.
There is no human data on use of Optaflu during lactation.
I denne komparative undersøgelse ved sammenligning med en ægderiveret influenzavaccine blev serumbeskyttelse*, serokonvertering eller signifikant stigning** og geometrisk middelværdi (GMR) for anti-HA-antistof (målt ved hæmagglutination-inhibition-assay, HI) vurderet ifølge prædefinerede kriterier.
In this comparative trial against an egg-derived influenza vaccine the seroprotection* rate, seroconversion or significant increase rate** and the geometric mean ratio (GMR) for anti-HA antibody (measured by HI) were assessed according to predefined criteria.
Der blev ikke påvist reproduktions- eller udviklingstoksicitet i et studie, hvor den humane dosis Optaflu blev administreret til hunkaniner inden og i løbet af drægtighedsperioden.
No evidence of reproductive or developmental toxicity was seen in a study where the human dose of Optaflu was administered prior to and during gestatioin to female rabbits.
Data for voksne var som følger (værdier i parentes viser 95 % konfidensintervallerne):
Data for adults were as follows (values in brackets show the 95% confidence intervals):
• skal De fortælle det til Deres læge, hvis Deres immunforsvar er nedsat, eller hvis De er i behandling med medicin, som påvirker immunforsvaret, f.eks. medicin mod kræft (kemoterapi) eller medicin, der indeholder kortikosteroid (se punkt 2 ”Brug af anden medicin sammen med Optaflu”).
• you should tell your doctor if your immune system is impaired, or if you are undergoing treatment which affects the immune system, e.g. with medicine against cancer (chemotherapy) or corticosteroid medicines (see Section 2, “Taking other medicines”).
Optaflus sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Optaflu in children and adolescents less than 18 years of age have not yet been established.
Alle pakningsstørrelser findes med eller uden
All pack sizes are available with or without needle(s).
Der er ingen tilgængelige data vedrørende human fertilitet.
No human fertility data are available.
Følgende bivirkninger er blevet observeret: Tabel 1: Hyppighed hos voksne (18 - 60 år)
Table 1: Frequency in adults (18-60 years of age)
Immunisering skal udføres ved intramuskulær injektion i musculus deltoideus.
Immunisation should be carried out by intramuscular injection into the deltoid muscle.
Influenzatilfældene blev identificeret gennem aktivt og passivt opsyn med influenzalignende sygdom.
Influenza cases were identified by active and passive surveillance of influenza-like illness (ILI).
Når en person får vaccinen, vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem) danne sin egen beskyttelse mod influenzavirus.
Due to the kind of manufacturing Optaflu is free of When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection against the influenza virus.
Én dosis på 0,5 ml
One dose of 0.5 ml
Hos patienter med endogen eller iatrogen immunsuppression kan antistofresponset være utilstrækkeligt.
Antibody response in patients with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient.
Denne vaccine indeholder mindre end 1 mmol kalium (39 mg) pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige ”kaliumfri”.
This vaccine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per dose, i.e. essentially ‘potassium-free'.
Optaflus virkning blev defineret som forebyggelse af kulturbekræftet, symptomatisk influenzasygdom forårsaget af virus, hvor antigenerne matchede dem, der indgår i vaccinen, sammenlignet med placebo.
Optaflu efficacy was defined as the prevention of culture-confirmed symptomatic influenza illness caused by viruses antigenically matched to those in the vaccine compared to placebo.
Vaccinen skal opnå stuetemperatur inden brug.
The vaccine should be allowed to reach room temperature before use.
Optaflu indeholder natriumchlorid og kaliumchlorid Denne vaccine indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige ”natriumfri”.
Optaflu contains sodium chloride and potassium chloride This vaccine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Der var ingen forskel imellem vaccinen udviklet i cellekultur og den ægderiverede komparator.
No differences were observed between the cell-culture and the comparator egg-derived vaccine.
Anvendelse af Optaflu kan overvejes fra graviditetens andet trimester.
The use of Optaflu may be considered from the second trimester of pregnancy.
Optaflu kan gives samtidigt med andre vacciner.
Optaflu may be given at the same time as other vaccines.
Optaflu må under ingen omstændigheder administreres intravaskulært.
Optaflu should under no circumstances be administered intravascularly.
Det skal De vide, før De får Optaflu
What you need to know before you receive OPTAFLU
Forebyggelse af influenza hos voksne, især hos personer med øget risiko for komplikationer
Prophylaxis of influenza for adults, especially in those who run an increased risk of associated
• smertefulde nervelidelser, f.eks. anfald af ekstrem smerte i ansigt, hals eller ører, kramper
• painful disorders of the nerves, e.g. attacks of extreme pain in the face, throat or ear fits
Meget sjældne (forekommer hos mindre end 1 bruger ud af 10.000): • blødning eller blodudtrædninger, hvilket er symptomer på et lavt antal blodplader.
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • bleeding or bruising which are symptoms of a low platelet count in the blood
Omrystes inden brug.
Shake before use.
Brugen af denne vaccine kan overvejes fra graviditetens 4 måned.
The use of this vaccine may be considered from the second trimester of pregnancy.
Bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Dispose of in accordance with local requirements.
Et studie af toksicitet efter gentagne doser hos kaniner viste ingen tegn på systemisk toksicitet, og vaccinen var
In a repeated-dose toxicity study in rabbits there was no evidence of systemic toxicity and the vaccine was locally well tolerated.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De får Optaflu.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before receiving Optaflu.
% Nederste grænse for en - sidigt CI på 97,5 %
% Lower Limit of One-Sided 97.5% CI
Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester.
Ask you pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
- Lokal lymfadenopati
- Local lymphadenopathy
Erfaringerne med Optaflu efter markedsføring er foreløbig begrænsede.
So far there is limited post-marketing experience with Optaflu.
Søg omgående læge eller skadestue på det nærmeste hospital, hvis De får følgende bivirkningerDe kan have brug for omgående lægehjælp eller indlæggelse:
Tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital if you experience the following side effect - you may need urgent medical attention or hospitalisation:
A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) -lignende stamme
A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - like strain
De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the