natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Evalueringen af farmakokinetikken hos børn i alderen 10 uger og opefter viste eksponeringer af samme størrelsesorden som hos raske voksne frivillige, der fik en dosis på 30 mg med enten en kropsvægt- eller kropsoverfladebaseret dosis for spædbørn.
The evaluation of the pharmacokinetics in children aged 10 weeks and above showed similar exposures in comparison to healthy adult volunteers receiving a 30 mg dose either with a body weight or body surface based dosing for babies.
Hvis lægen har ordineret Agopton sammen med anden medicin, der anvendes til behandling af infektion med Helicobacter pylori (antibiotika), eller sammen med betændelsesdæmpende medicin til behandling af smerter eller gigt, skal De læse indlægssedlerne til disse præparater omhyggeligt.
If your doctor has given you Agopton in addition to other medicines intended for the treatment of Helicobacter pylori infection (antibiotics) or together with anti-inflammatory medicines to treat your pain or rheumatic disease: please also read the package leaflets of these medicines carefully.
Enterogranulat til oral opløsning
Gastro-resistant granules for oral suspension
<Til lande, hvor medicinen kun fås på recept>
<For countries with prescription use only>
I carcinogenicitetsforsøg med mus blev der udviklet dosisrelateret gastrisk hyperplasi i ECL-celler samt levertumorer og adenom i rete testis.
In mouse carcinogenicity studies dose-related gastric ECL cell hyperplasia developed as well as liver tumours and adenoma of rete testis.
Hvis dette er tilfældet, skal De springe den glemte dosis over og tage de resterende tabletter på normal vis.
If this happens skip the missed dose and take the remaining oro-dispersible tablets as normal.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enkeltdosispakke indeholder 30 mg lansoprazol Hjælpestof(fer): Hver enkeltdosispakke indeholder 25,248 g saccharose og 24,64 g mannitol.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each single dose sachet contains 30 mg of lansoprazole Excipient(s): Each single dose sachet contains 25.248 g of sucrose and 24.64 g of mannitol.
har CHMP anbefalet, at markedsføringstilladelserne for Agopton og tilknyttede navne (se bilag I til CHMP's udtalelse) ændres.
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet is set out in Annex III of the CHMP Opinion for Agopton and associated names (see Annex I of the opinion).
De anbefalede kombinationer af antibiotika er: - 30 mg Agopton sammen med 250-500 mg clarithromycin og 1000 mg amoxicillin - 30 mg Agopton sammen med 250 mg clarithromycin og 400-500 mg metronidazol.
The recommended combinations of antibiotics are: - 30 mg Agopton together with 250-500 mg clarithromycin and 1000 mg amoxicillin - 30 mg Agopton together with 250 mg clarithromycin and 400-500 mg metronidazole
Indvirkningen af lansoprazol 60 mg qd i 9 dage på phenytoins farmakokinetik efter en intravenøs dosis på 250 mg blev undersøgt.
for 9 days on the pharmacokinetics of phenytoin after a 250 mg i.v.
30 mg én gang dagligt i 4 uger.
30 mg once daily for four weeks.
Bivirkninger som for eksempel svimmelhed, vertigo, træthed og synsforstyrrelser kan opstå ved brug af Agopton.
Side effects such as dizziness, vertigo, tiredness and visual disturbances sometimes occur in patients taking Agopton.
• behandling af duodenale ulcera og gastriske ulcera
• Treatment of duodenal and gastric ulcer
Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelsen Lægemidlets navn Styrke
Member State Marketing Authorisation Holder
En af de faktorer, der kan nedsætte Deres evne til at udføre disse ting sikkert, er brug af medicin på grund af dens effekt eller bivirkninger.
Because of their effects or undesirable effects, one of the factors that can reduce your ability to do these things safely is your use of medicines.
Hvis De glemmer at tage Agopton
If you forget to take Agopton
En hurtig symptomlindring opnås med én kapsel (30 mg) dagligt, og de fleste patienter med ulcus duodeni kommer sig i løbet af 2 uger, mens patienter med ulcus ventriculi og refluksøsofagitis kommer sig i løbet af 4 uger.
A rapid relief of symptoms is obtained by one capsule (30 mg) daily, and most patients with duodenal ulcer recover within 2 weeks, patients with gastric ulcer and reflux oesophagitis within 4 weeks.
Behandling af ulcus duodeni:
Treatment of duodenal ulcer:
Hver kapsel indeholder <hvide til lysebrune enterogranulater>.
Each capsule contains <white to pale brownish white entericcoated granules>.
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally]
Agopton anvendes til behandling af: - Halsbrand og sure opstød.
Agopton is indicated for use in: - Treatment of heartburn and acid regurgitation
Højere eksponering for lansoprazol sammenlignet med voksne er blevet set hos spædbørn yngre end 23 måneder med doser på både 1,0 mg/kg og 0,5 mg/kg kropsvægt administreret som en enkelt dosis.
Higher exposure to lansoprazole in comparison to adults has been seen in infants below the age of 2-3 months with doses of both 1.0 mg/kg and 0.5 mg/kg body weight given as a single dose.
6.6 Instruktioner vedrørende håndtering og destruktion Ingen særlige forholdsregler.
6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements.
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Peroral anvendelse.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use
En hurtig symptomlindring opnås med én orodispersibel tablet (30 mg) dagligt, og de fleste patienter med ulcus duodeni kommer sig i løbet af 2 uger, mens patienter med ulcus ventriculi og refluksøsofagitis kommer sig i løbet af 4 uger.
A rapid relief of symptoms is obtained by one oro-dispersible tablet (30 mg) daily, and most patients with duodenal ulcer recover within 2 weeks, patients with gastric ulcer and reflux oesophagitis within 4 weeks.
Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holland
Netherlands Sanofi-Synthelabo B.V. / Aventis Pharma B.V. Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, The Netherlands
Begge undersøgelser var dobbeltblinde, randomiserede multicenterundersøgelser med parallelgrupper og positiv kontrol designet til at vurdere sikkerheden og virkningen af lansoprazol 15 mg og 30 mg od sammenlignet med ranitidin 150 mg bid.
Two pivotal studies for the support of the proposed indication in ulcer healing have been presented: Both of them were double-blind, positive-controlled, randomised, parallel group, multi-centre studies designed to evaluate the safety and efficacy of lansoprazole 15 mg and 30 mg o.d. in comparison to ranitidine 150 mg b.d.
Lansoprazol skal anvendes med forsigtighed til patienter med moderat og svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Lansoprazole should be used with caution in patients with moderate and severe hepatic dysfunction (see sections 4.2 and 5.2).
Bivirkninger som for eksempel svimmelhed, vertigo, synsforstyrrelser og somnolens kan forekomme (se pkt.
Adverse drug reactions such as dizziness, vertigo, visual disturbances and somnolence may occur (see section 4.8).
Hvad Agopton er, og hvad det anvendes til Hvad de skal gøre, før De begynder at anvende Agopton Hvordan De anvender Agopton.
What Agopton is and what it is used for Before you take Agopton How to take Agopton Possible side effects How to store Agopton Further information
CHMP anmodede om, at indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde en komplet gennemgang af de pædiatriske data og kom med et passende forslag til behandling af børn i de relevante afsnit i produktresuméet.
The CHMP requested, the MAH to submit a full review of the paediatric data and to make an adequate proposal for the treatment of children in the relevant sections of the SPC The applicant answered the question on paediatric data with the filing of a complete paediatric data package.
Den anbefalede initialdosis er 60 mg én gang dagligt.
The recommended initial dose is 60 mg once daily.
Såret heler normalt i løbet af 4 uger, men patienter, der ikke helbredes fuldstændigt i løbet af denne periode, kan blive behandlet med den samme dosis i yderligere 4 uger.
The ulcer usually heals within 4 weeks, but in patients not fully healed within this time, the medication may be continued at the same dose for another 4 weeks.
Profylakse af NSAID-associeret ulcus ventriculi og ulcus duodeni hos risikopatienter (som for eksempel alder > 65 eller ulcus ventriculi eller ulcus duodeni i anamnesen), der kræver forlænget NSAID-behandling:
Prophylaxis of NSAID associated gastric and duodenal ulcers in patients at risk (such as age > 65 or history of gastric or duodenal ulcer) requiring prolonged NSAID treatment:
• symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom
• Symptomatic gastroesophageal reflux disease
Hvis De holder op med at tage Agopton
If you stop taking Agopton
Lansoprazol 30 mg kombineret med clarithromycin 250 mg eller 500 mg og amoxicillin 1 g eller kombineret med clarithromycin 250 mg og metronidazol 400-500 mg to gange dagligt blev forbundet med eradikationsrater, der lå over de ovenfor beskrevne krav.
Lansoprazole 30 mg combined with clarithromycin 250 or 500 mg and amoxicillin 1g, or clarithromycin 250 and metronidazole 400-500 mg twice daily was associated with eradication rates meeting the above described requirements.
Lægemidler, der hæmmer CYP2C19
Drugs which inhibit CYP2C19
Undersøgelserne, der blev fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, påviste, at lansoprazol er effektivt til behandling og forebyggelse af gastrisk ulceration, der er forbundet med indtag af NSAID'er.
The studies presented by the MAH demonstrated efficacy of lansoprazole in the treatment and prevention of gastric ulceration associated with continued intake of NSAIDs.
Hvilke mulige bivirkninger Agopton har 5.
Possible side effects 5.
Kvalme, diarré, abdominalsmerter, obstipation, opkastning, flatulens, mund- og halstørhed
Nausea, diarrhoea, stomach ache, constipation, vomiting, flatulence, dry mouth or throat
Følg altid lægens anvisninger til fulde.
Please follow your doctor's instructions for taking your medicine.
Hepatitis, icterus
Hepatitis, jaundice
Effekt på mavesyresekretion:
Effect on gastric acid secretion:
Behandling af infektion med Helicobacter pylori: Den normale dosis er 1 kapsel (30 mg) kombineret med to forskellige antibiotika om morgenen og 1 kapsel (30 mg) kombineret med to forskellige antibiotika om aftenen.
Treatment of infection of Helicobacter pylori: The usual dose is one 30 mg capsule in combination with two different antibiotics in the morning and one 30 mg capsule in combination with two different antibiotics in the evening.
Muskuloskeletale-, bindevævs- og knoglelidelser
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Grækenland:
Greece:
• eradikation af Helicobacter pylori (H. pylori) i kombination med passende antibiotika til behandling af H. pylori-relaterede ulcera
• Eradication of Helicobacter pylori (H. pylori) concurrently given with appropriate antibiotic therapy for treatment of H.pylori-associated ulcers
Profylakse af refluksøsofagitis: 15 mg én gang dagligt.
Prophylaxis of reflux oesophagitis: 15 mg once daily.
Følgende bivirkninger er almindelige (forekommer hos flere end 1 ud af 100 patienter): - hovedpine, svimmelhed - diarré, forstoppelse, mavesmerter, en følelse af at være syg, opkastninger, luft i maven, tørhed eller ondt i mund eller hals - hududslæt, kløe - ændringer i resultater af leverfunktionsprøver - træthed.
The following side effects are common (occur in more than 1 in 100 patients): - headache, dizziness - diarrhoea, constipation, stomach pains, feeling or being sick, wind, dry or sore mouth or throat - skin rash, itching - changes in liver function test values - tiredness.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningen af og sikkerheden ved lansoprazol 15/30 mg med placebo i forbindelse med forebyggelse af duodenale ulcera hos patienter, der tidligere havde haft duodenale ulcera, eller i forbindelse med forebyggelse af gastriske ulcera hos patienter, der tidligere havde haft gastriske ulcera.
The objective of this trial was to compare the efficacy /safety or lansoprazole 15/30mg to placebo in the prevention of duodenal ulcers in those with a history of duodenal, or gastric ulcer disease in those with a history of gasric ulcers.
Den anbefalede dosis er 30 mg Agopton to gange dagligt i 7 dage kombineret med en af følgende: 250-500 mg clarithromycin to gange dagligt + 1 g amoxicillin to gange dagligt 250 mg clarithromycin to gange dagligt + 400-500 mg metronidazol to gange dagligt.
The recommended dose is 30 mg of Agopton twice daily for 7 days in combination with one of the following: clarithromycin 250-500 mg twice daily + amoxicillin 1 g twice daily clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily
Patienter, der ikke helbredes fuldstændigt, kan fortsætte med behandlingen i yderligere 4 uger.
In patients not fully healed the treatment may be continued for another four weeks.
Hvordan man anvender Agopton sammen med mad og drikkevarer De bør tage Agopton mindst 30 minutter før indtagelse af mad for at opnå de bedste resultater af lægemidlet.
For the best results from your medicines you should take Agopton at least 30 minutes before food.
- Ved 30 mg tabletter: Hæld 10 ml vand fra hanen i sprøjten - Vend sprøjten, og træk yderligere 1 ml luft ind i den - Ryst sprøjten forsigtigt i 10-20 sekunder, indtil tabletten er opløst - Indholdet kan sprøjtes direkte ind i munden - Hæld derefter 2-5 ml vand fra hanen i sprøjten for at skylle den sidste medicin ud i munden.
- Remove the plunger of the syringe (at least 5 ml syringe for the 15 mg tablet and 10 ml syringe for the 30 mg tablet) - Put the tablet into the barrel - Put the plunger back onto the syringe - For the 15 mg tablet: Draw 4 ml tap water into the syringe - For the 30 mg tablet: Draw 10 ml tap water into the syringe - Invert the syringe and draw an additional 1 ml of air into it - Shake the syringe gently for 10-20 seconds until the tablet is dispersed - The contents can be emptied directly into the mouth - Refill the syringe with 2-5 ml of tap water to flush the remnants out of the syringe into the mouth
Hvordan De opbevarer Agopton 6.
How to store Agopton 6.
Stigning i leverenzymniveauer
Increase in liver enzyme levels
Tabletten kan også sluges hel sammen med vand.
Alternatively, the tablet can be swallowed whole with a drink of water.
Den nøjagtige ordlyd af punkt 4.5 fremgår af produktresuméet.
For the complete wording of section 4.5 please see attched SPC.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
6.5 Nature and contents of container Not all pack sizes may be marketed.
Lansoprazol er en specifik hæmmer af protonpumpen i parietalcellen.
Lansoprazole is a specific inhibitor of the parietal cell proton pump.
BEGRUNDELSER FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMÉET, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN
GROUNDS FOR AMENDMENTS OF THE SUMMARY OF PRODUCTS CHARACTERISTICS LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Der foreligger ingen kliniske data vedrørende eksponering for lansoprazol under graviditet.
For lansoprazole no clinical data on exposed pregnancies are available.
Agopton indeholder saccharose.
Agopton contains sucrose.
Behandling af infektion med Helicobacter pylori: Den normale dosis er 1 orodispersibel tablet (30 mg) kombineret med to forskellige antibiotika om morgenen og 1 orodispersibel tablet (30 mg) kombineret med to forskellige antibiotika om aftenen.
Treatment of infection of Helicobacter pylori: The usual dose is one 30 mg oro-dispersible tablet in combination with two different antibiotics in the morning and one 30 mg oro-dispersible tablet in combination with two different antibiotics in the evening.
Plasmaproteinbindingen er
The plasma protein binding is 97%.
Zollinger-Ellisons syndrom: Den normale dosis er 2 kapsler (30 mg) hver dag til at begynde med, og derefter afgør lægen, hvilken dosis der er passende for Dem, afhængigt af hvordan De responderer på Agopton.
Zollinger-Ellison syndrome: The usual dose is two 30 mg capsules every day to start with, then depending on how you respond to Agopton the dose that your doctor decides is best for you.
Den anbefalede dosis er 30 mg én gang dagligt i 2 uger.
The recommended dose is 30 mg once daily for 2 weeks.
Helingen forsinkes hos patienter, der fortsat tager NSAID'er.
In patients who continue to take NSAID medication healing is delayed.
<Da Agopton indeholder lactose, bør lægemidlet ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for hereditær lactasemangel (Lapp Lactase Deficiency) eller glucose-/galactosemalabsorption.>
<As Agopton contains lactose, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.>
Dette er afspejlet i produktresuméet.
This is reflected in the SPC.
Anvendelse af et regimen, der omfatter lansoprazol 30 mg to gange dagligt, amoxicillin 1 g to gange dagligt og metronidazol 400-500 mg to gange dagligt, er også blevet undersøgt.
Use of a regimen including lansoprazole 30 mg twice daily, amoxicillin 1 g twice daily and metronidazole 400-500 mg twice daily has also been examined.
Den anbefalede dosis er 30 mg én gang dagligt i 4 uger.
The recommended dose is 30 mg once daily for 4 weeks.
Nedsat lever- eller nyrefunktion:
Impaired hepatic or renal function:
Storbritannien:
United Kingdom
Zollinger-Ellisons syndrom: Den normale dosis er 2 orodispersible tabletter (30 mg) hver dag til at begynde med, og derefter afgør lægen, hvilken dosis der er passende for Dem, afhængigt af hvordan De responderer på Agopton.
Zollinger-Ellison syndrome: The usual dose is two 30 mg oro-dispersible tablet every day to start with, then depending on how you respond to Agopton the dose that your doctor decides is best for you.
Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, herunder også håndkøbsmedicin, skal De fortælle det til Deres læge.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Hver 30 mg orodispersibel tablet indeholder 30 mg lactose og 9,0 mg aspartam
Each 30 mg oro-dispersible tablet contains 30 mg of lactose and 9.0 mg of aspartame For a full list of excipients, see section 6.1.
Lansoprazol må ikke anvendes til gravide.
Therefore, the use of lansoprazole during pregnancy is not recommended.
Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom:
Symptomatic gastro-oesophageal reflux disease:
<Til lande, hvor medicinen fås i håndkøb og på recept>
<For countries with OTC use and prescription use>
YDERLIGERE OPLYSNINGER Hvad Agopton indeholder - Det aktive stof er lansoprazol.
FURTHER INFORMATION What Agopton contains - The active substance is lansoprazole - The other ingredients are [To be completed nationally]
Der blev fremlagt en hovedundersøgelse vedrørende forebyggelse af NSAID-relateret ulceration.
For the prevention of NSAID associated ulceration, one pivotal study was presented.
- Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
• profylakse af NSAID-relaterede gastriske og duodenale ulcera hos risikopatienter (se punkt 4.2),
• Prophylaxis of NSAID-associated gastric ulcers and duodenal ulcers in patients at risk (see section
Granulaterne giver en lyserød opløsning med jordbærsmag, når de opløses i vand.
When reconstituted in water the granules give a pink suspension with a strawberry flavour.
Anvisninger til opløsning af pakkernes indhold:
Directions for re-constituting suspension from sachets:
der kræver fortsat behandling
4.2) requiring continued therapy
Agopton giver en lyserød opløsning med jordbærsmag, når det opløses i vand.
When reconstituted in water Agopton is a pink suspension with a strawberry flavour.
Lægen kan også ordinere Agopton ved: - Duodenalsår og mavesår - Betændelsestilstand i spiserøret (refluksøsofagitis) - Forebyggelse af refluksøsofagitis
Your doctor may also prescribe Agopton for the following indications: - Treatment of duodenal and stomach ulcer - Treatment of inflammation in your oesophagus (reflux oesophagitis) - Prevention of reflux oesophagitis
Må ikke knuses eller tygges.
Do not crush or chew
HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT ANVENDE AGOPTON De bør ikke anvende Agopton: - Hvis De er allergisk (overfølsom) over for lansoprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Do not take Agopton: - if you are allergic (hypersensitive) to lansoprazole or any of the other ingredients of Agopton - if you are taking a medicine containing the active substance atazanavir (used in the treatment of
Hvad de skal gøre, før De begynder at anvende Agopton 3.
Before you take Agopton 3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver orodispersibel tablet indeholder 15 mg lansoprazol Hver orodispersibel tablet indeholder 30 mg lansoprazol Hjælpestof(fer):
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each oro-dispersible tablet contains 15 mg of lansoprazole Each oro-dispersible tablet contains 30 mg of lansoprazole Excipient(s): Each 15 mg oro-dispersible tablet contains 15 mg of lactose and 4.5 mg of aspartame
Hver 30 mg kapsel indeholder 59,8 mg saccharose.
Each 30 mg capsule contains 59.8 mg of sucrose For a full list of excipients, see section 6.1.
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Lægen kan ordinere Agopton ved: - Duodenalsår og mavesår - Betændelsestilstand i spiserøret (refluksøsofagitis) - Forebyggelse af refluksøsofagitis - Halsbrand og sure opstød - Infektioner, der er forårsaget af bakterien Helicobacter pylori, når midlet kombineres med antibiotisk behandling - Behandling eller forebyggelse af duodenalsår eller mavesår hos patienter, der kræver samtidig behandling med NSAID'er (NSAID'er er midler, der anvendes mod smerter eller betændelsestilstande) - Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom (kronisk dannelse af store mængder mavesyre).
Your doctor may prescribe Agopton for the following indications: - Treatment of duodenal and stomach ulcer - Treatment of inflammation in your oesophagus (reflux oesophagitis) - Prevention of reflux oesophagitis - Treatment of heartburn and acid regurgitation - Treatment of infections caused by the bacteria Helicobacter pylori when given in combination with antibiotic therapy - Treatment or prevention of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID
Eksponeringen for lansoprazol er flere gange højere hos personer, der har en ringe metaboliseringsevne, end hos personer, som har en god metaboliseringsevne.
The exposure of lansoprazole is several-fold higher in PMs than in extensive metabolisers (EMs).
Personer med nedsat CYP2C19-metabolisme
CYP2C19 poor metabolisers
HVORDAN DE OPBEVARER AGOPTON
HOW TO STORE AGOPTON
Behandling af ulcus ventriculi:
Treatment of gastric ulcer:
Lidelser i blod og lymfe
Blood and lymphatic system disorders
Patienter, der ikke helbredes fuldstændigt i løbet af denne periode, vil blive behandlet med den samme dosis i yderligere 2 uger.
In patients not fully healed within this time, the medication is continued at the same dose for another two weeks.
Agopton 30 mg: <farve> orodispersibel tablet.
Agopton 30 mg: <colour> oro-dispersible tablet.
Agopton og tilknyttede navne (se Bilag I) enterokapsler 15 mg Agopton og tilknyttede navne (se Bilag I) enterokapsler 30 mg
Agopton and associated names (see Annex I) 15 mg capsules Agopton and associated names (see Annex I) 30 mg capsules
• Sammenblanding af indholdet af de "åbnede kapsler" med fødevarer
• Mixing the content of the “opened capsules” with food Studies have been performed investigating the effect of mixing the granules of lansoprazole with food.
Agopton og tilknyttede navne (se Bilag I) orodispersible tabletter 15 mg Agopton og tilknyttede navne (se Bilag I) orodispersible tabletter 30 mg [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Agopton and associated names (see Annex I) 15 mg oro-dispersible tablets Agopton and associated names (see Annex I) 30 mg oro-dispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]