natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer) bivirkninger: ubehag (kvalme), opkast, brændende fornemmelse i maven, diaré, opsvulmen, mavepine og tarmsmerter, tarmluft og faldende appetit lavt indhold af calcium i blodet.
Common (may affect up to 1 in 10 people) side effects: feeling sick (nausea), vomiting, a burning sensation in your stomach, diarrhoea, bloating, stomach ache and bowel pain, gas, a decreased appetite and low blood calcium.
Aktivt stof: colestilan.
The active substance is colestilan.
BindRen foranlediger ingen klinisk relevant reduktion i optagelsen af folat under kliniske undersøgelser i op til et år.
BindRen did not induce a clinically relevant reduction in folate absorption during clinical studies of up to one year.
Der foreligger ingen data til vurdering af sikkerhed og virkning hos ammende kvinder.
No data are available to assess the safety and efficacy in breast-feeding women.
BindRen 1 g filmovertrukne tabletter colestilan
BindRen 1 g film-coated tablets colestilan
Calcium-fosfat-ionprodukt i serum
Serum calcium-phosphorus ion product
6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser (HDPE)-flasker med en polypropylenhætte og induktionsforsegling.
High density polyethylene (HDPE) bottles, with a polypropylene cap and an induction seal.
• Dysfagi eller synkelidelser
• Dysphagia or swallowing disorders
Hud og subkutane væv Ikke almindelige:
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
- synkeproblemer - svære problemer med maven eller afføring, som f.eks. obstipation, mavesår eller tarmen eller hæmorider, da disse problemer kan medføre øget risiko for f.eks. blødning fra tarmene - nylig større operation i maven eller tarmen - obstruktion af blærehalsen - svære leverproblemer - anfald - nylige tilfælde af inflammation af membranen der omslutter bughulen (maven) (peritonit) - lavt albuminniveau (et protein) i dit blod.
- swallowing problems - severe problems with stomach or bowel movement, such as constipation, ulcers in the stomach or the gut or haemorrhoids, since these problems may lead to increased risk of e.g. bleeding from the intestines - recent major stomach or bowel surgery - gall bladder obstruction - severe liver problems - seizures - recent history of inflammation of the membrane that forms the lining of the abdominal (tummy) cavity
Tlf.: +49 211 - 520 544 33
Tel: +49 211 - 520 544 33
I den første undersøgelse var fosfatniveauet i serum 2,33 mmol/l ved baseline og 1,96 mmol/l (middelreduktion på 0,36 mmol/l) ved uge 12 med en daglig dosis af colestilan på 11,5 g. På tilsvarende vis i den anden undersøgelse var fosfatniveauet i serum 2,44 mmol/l ved baseline og 1,94 mmol/l ved uge 12 (middelreduktion på 0,50 mmol/l) med en daglig dosis af colestilan på 13,1 g. Andelen af respondenter (enten en reduktion i serum fosfor ≤ 1,78 mmol/l og/eller en reduktion fra baseline ≥ 0,3 mmol / l) var 50,4 % og 43,8 %
In the first study, the mean serum phosphorus level was 2.33 mmol/L at baseline and 1.96 mmol/L (mean reduction by 0.36 mmol/L) at week 12 on a colestilan mean daily dose of 11.5 g. Similarly in the second study, the mean serum phosphorus level was 2.44 mmol/L at baseline and 1.94 mmol/L at week 12 (mean reduction by 0.50 mmol/L) on a colestilan mean daily dose of
Hos patienter med baseline HbA1c ≥ 7,0 % viste colestilan en reduktion mellem 0,36 til 1,38 % ved uge 12 i undersøgelsen med fast dosis og med 0,94 og 0,91 % ved uge 12 i to undersøgelser med fleksible doser.
In subjects with baseline HbA1c ≥7.0%, colestilan showed a reduction of between 0.36 to 1.38% at week 12 in the fixed-dose study, and by 0.94 and 0.91% at week 12 in the two flexible-dose studies.
Ændringer af galdesyrerne i mave-tarm-kanalen kan også reducere glukose i serum.
Changes in the bile acid pool in the gastrointestinal tract have also been observed to lower serum glucose.
Det endokrine system Ikke almindelige:
Endocrine disorders Uncommon:
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 1 g colestilan.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 1 g colestilan.
Infektioner og parasitære sygdomme Ikke almindelige:
Infections and infestations Uncommon:
BindRen er til behandling af hyperfosfatæmi hos voksne patienter med kronisk nyresygdom (KNS) i stadium 5, der modtager hæmodialyse eller peritonealdialyse.
BindRen is indicated for the treatment of hyperphosphataemia in adult patients with Chronic Kidney Disease (CKD) Stage 5 receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
Tag BindRen oralt.
Take BindRen by mouth.
Nervesystemet Ikke almindelige:
Nervous system disorders Uncommon:
Tag ikke BindRen - hvis du er overfølsom over for colestilan eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
What you need to know before you take BindRen Do not take BindRen - if you are allergic to colestilan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have bowel obstruction (a blockage of your intestines)
- BindRen 2 g granulat: hvert brev indeholder 2 g colestilan.
- BindRen 2 g granules: each sachet contains 2 g of colestilan.
Hvert brev indeholder 3 g granulat.
Each sachet contains 3 g of granules.
- BindRen 3 g granulat: hvert brev indeholder 3 g colestilan.
- BindRen 3 g granules: each sachet contains 3 g of colestilan.
Renset vand hydroxypropylcellulose Silicium, vandfri kolloid Ricinusolie, hydrogeneret
Purified water Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Castor oil, hydrogenated
UDLØBSDATO Anv.
EXPIRY DATE
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON − 3 G GRANULATER I BREVE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 3 G GRANULES IN SACHETS
Hvert brev indeholder 2 g granulat.
Each sachet contains 2 g of granules.
Spasmer i muskler, muskuloskeletale smerter, ledsmerter, rygsmerter, smerte i ekstremiteter
Muscle spasm, musculoskeletal pain, arthralgia, back pain, pain in extremities
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON − 2 G GRANULATER I BREVE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 2 G GRANULES IN SACHETS
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
BindRen er indiceret til behandling af patienter med KNS i stadium 5, der modtager hæmodialyse eller peritonealdialyse.
BindRen is indicated for use in patients with Chronic Kidney Disease (CKD) Stage 5 receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
De mest alvorlige bivirkninger var blødning fra mave-tarm-kanalen (ikke almindelig) og obstipation (almindelig).
The most serious adverse reactions were gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and constipation (common).
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelige:
General disorders and administration site conditions Uncommon:
Undersøgelse med fast dosis:
Fixed-dose study:
BindRen indeholder colestilan.
BindRen contains colestilan.
LÆGEMIDLETS NAVN BindRen 1 g filmovertrukne tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 1 g film-coated tablets
Fosfat i serum
Serum phosphorus
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ÆSKE TIL 3 G GRANULATER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET FOR 3 G GRANULES
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ÆSKE TIL 2 G GRANULATER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET FOR 2 G GRANULES
Dette lægemiddel kræver ikke nogen særlige opbevaringsbetingelser.
This medicine does not require any special storage conditions.
Det anbefales, at du tager BindRen-granulat som en dosis fra brevet med lidt vand.
It is recommended that you take BindRen granules as one dose from the sachet with a small amount of water, at the time of a meal or directly after.
LÆGEMIDLETS NAVN BindRen 1 g filmovertrukne tabletter colestilan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 1 g film-coated tablets colestilan
Udseende af BindRen og pakningsstørrelser
What BindRen looks like and contents of the pack
• Galdevejsobstruktion
• Seizure disorders
Indehaver af markedsføringstilladelsen Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd. Dashwood House
Marketing Authorisation Holder Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd. Dashwood House
INFORMATION I BRAILLESKRIFT BindRen 2 g granulat
INFORMATION IN BRAILLE BindRen 2 g granules
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert brev indeholder 2 g colestilan.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 2 g colestilan.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukket tablet indeholder 1 g colestilan.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 1 g colestilan.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT BindRen 3 g granulat
INFORMATION IN BRAILLE BindRen 3 g granules
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert brev indeholder 3 g colestilan.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 3 g colestilan.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE LABEL PÅ FLASKE FILMOVERTRUKNE TABLETTER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE LABEL - FILM-COATED TABLETS
Urinsyre i serum
Serum uric acid
Den daglige dosis af BindRen-tabletter skal tages i tre lige store doser umiddelbart efter måltider med tilstrækkeligt vand, så det er nemmere at sluge dem. Opdelingen af den daglige dosis kan justeres efter lægens anbefaling, idet der tages hensyn til indtagelse af fosfat i kosten.
The daily dose of BindRen tablets should be taken in three equally divided doses with or immediately after meals with a sufficient amount of water to aid swallowing.
Den daglige dosis af BindRen-granulater skal tages i tre lige store doser umiddelbart efter måltider med tilstrækkelig vand, så det er nemmere at sluge dem. Opdelingen af den daglige dosis kan justeres efter lægens anbefaling, idet der tages hensyn til indtagelse af fosfat i kosten.
The daily dose of BindRen granules should be taken in three equally divided doses with or immediately after meals with a sufficient amount of water to aid swallowing.
Opbevaring af BindRen
How to store BindRen
Psykiske forstyrrelser Ikke almindelige:
Psychiatric disorders Uncommon:
Koronarsygdom
Asthenia
Blisterpakninger Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Blisters This medicine does not require any special storage conditions.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON FOR BLISTERPAKNINGER FILMOVERTRUKNE TABLETTER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTERS - FILM-COATED TABLETS
• Tarmobstruktion.
• Bowel obstruction.
Sådan skal du tage BindRen
How to take BindRen
LÆGEMIDLETS NAVN BindRen 2 g granulat colestilan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 2 g granules colestilan
Tremor, svimmelhed, hovedpine, ændret smagssans
Tremor, dizziness, headache, dysgeusia
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert brev indeholder 2 g colestilan.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 2 g colestilan.
LÆGEMIDLETS NAVN BindRen 2 g granulat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 2 g granules
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON FOR FLASKER FILMOVERTRUKNE TABLETTER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BOTTLES - FILM-COATED TABLETS
LÆGEMIDLETS NAVN BindRen 3 g granulat colestilan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 3 g granules colestilan
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert brev indeholder 3 g colestilan.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 3 g colestilan.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) BindRen 2 g granulat colestilan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION BindRen 2 g granules colestilan
LÆGEMIDLETS NAVN BindRen 3 g granulat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 3 g granules
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) BindRen 3 g granulat colestilan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION BindRen 3 g granules colestilan
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/12/804/014-016
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/014-016
Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke almindelige:
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/12/804/001-005
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/001-005
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/12/804/011-013
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/011-013
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/12/804/006-010
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/006-010
297 Filmovertrukne tabletter.
45 film-coated tablets 99 film-coated tablets 198 film-coated tablets 270 film-coated tablets 297 film-coated tablets
Vaskulære sygdomme Ikke almindelige:
Vascular disorders Uncommon:
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/12/804/001-010
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/001-010
sigmoideum-kolit, gastrointestinale ulcerationer eller nylig større operation i mave-tarm-kanalen
• Severe gastrointestinal disorders such as chronic or severe constipation, intestinal stenosis, intestinal diverticulum, sigmoid colitis, gastrointestinal ulcers, or recent major gastrointestinal surgery
Blødning fra mave-tarm-kanalen, øsofagit, fækulit, dysfagi, ændring i afføringsmønster, tør mund
Gastrointestinal haemorrhage, oesophagitis, faecaloma, dysphagia, change in bowel habit, dry mouth
Hjerte Sjælden:
Cardiac disorders Rare:
Pakningsstørrelser:
Granule core
- hvis du har tarmobstruktion (en blokering i dine tarme).
(peritonitis) - low levels of albumin (a protein) in your blood
Trykblæk
Printing ink
henholdsvis i de to undersøgelser (placebo 30,8 % og 26,3 % henholdsvis).
26.3%, respectively).
Blødning fra mave-tarm-kanalen
Coronary artery disease
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2008.
This summary was last updated in 06-2008.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 29. juli 2003 og den 29. juli 2008.
The marketing authorisation was renewed on 29 July 2003 and on 29 July 2008.
Hverken patienter eller læger vidste, hvilken behandling de enkelte patienter fik, indtil undersøgelsen var afsluttet.
Neither the patients nor the doctors knew which treatment each patient was taking until the end of the study.
Det leveres som turkise kapsler (120 mg).
It is available as turquoise capsules (120 mg).
Disse symptomer opstår generelt i starten af behandlingen og forsvinder efter et stykke tid.
These symptoms generally occur at the beginning of treatment, and go away after some time.
Dette bidrager til vægttab.
This helps weight reduction.
Patienten bør være på en diæt, hvor ca. 30 % af kalorierne kommer fra fedt, og som er rig på frugt og grøntsager.
The patient should be on a diet in which about 30% of the calories come from fat, and which is rich in fruit and vegetables.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Xenical til Roche Registration Limited den 29. juli 1998.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xenical to Roche Registration Limited on 29 July 1998.
Virkningerne af Xenical blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
The effects of Xenical were first tested in experimental models before being studied in humans.
Xenical tages som en kapsel med vand umiddelbart før, under eller op til en time efter hvert hovedmåltid.
Xenical is given as one capsule taken with water just before, during, or up to one hour after each main meal.
Andre oplysninger om Xenical:
Other information about Xenical:
Kroppen kan ikke anvende dette fedt som energikilde eller omdanne det til fedtvæv.
The body cannot use this dietary fat for energy or convert it into fat tissue.
Behandling med Xenical bør ophøre efter 12 uger, hvis patienterne ikke har været i stand til at tabe mindst 5 % af deres legemsvægt siden starten af behandlingen.
Treatment with Xenical should be stopped after 12 weeks if patients have been unable to lose at least 5% of their body weight since the start of treatment.
EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) XENICAL EPAR - sammendrag for offentligheden
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) XENICAL EPAR summary for the public
Hvis et måltid springes over eller ikke indeholder fedt, skal man undlade at tage Xenical.
If a meal is missed or contains no fat, Xenical should not be taken.
Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Xenical.
The Committee recommended that Xenical be given marketing authorisation.
I samtlige undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på ændringer i vægt.
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in weight.
Xenical er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof orlistat.
Xenical is a medicine containing the active substance orlistat.
Xenical var mere effektivt end placebo med henblik på at fremkalde vægttab.
Xenical was more effective than placebo in producing a reduction in weight.
Xenical er blevet undersøgt i syv hovedundersøgelser, som omfattede over 3 000 overvægtige eller adipøse patienter.
Xenical has been studied in seven main studies involving over 3,000 overweight or obese patients.
Den fuldstændige EPAR om Xenical findes her.
The full EPAR for Xenical can be found here.
Det aktive stof i Xenical, orlistat, er et lægemiddel mod fedme, som ikke påvirker appetitten.
The active ingredient in Xenical, orlistat, is an anti-obesity medicine, which does not affect appetite.
Når disse enzymer blokeres, kan de ikke nedbryde alt fedt i kosten, hvilket medfører, at ca. 30 % af måltidets fedt passerer igennem tarmen uden at blive nedbrudt.
When these enzymes are blocked, they cannot digest some fats in the diet, and this allows about 30% of the fat eaten in the meal to pass through the gut undigested.
Andelen af patienter, der tabte 10 % eller mere af deres kropsvægt, var 20 % hos patienter, der fik denne dosis af Xenical, og 8 % hos patienter, der fik placebo.
The proportion of patients losing 10% or more of their body weight was 20% in the patients taking this dose of Xenical and 8% in those taking placebo.
De hyppigste bivirkninger af Xenical (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er influenza, hypoglykæmi (lavt blodsukker), hovedpine, øvre luftvejsinfektioner (forkølelse), olielignende pletter fra endetarmen, mavesmerter eller abdominale gener, flatus (tarmluft) med udflåd, bydende defæktationstrang (pludselig, tvingende afføringstrang), fedtlignende eller olielignende afføring, flatulens (tarmluft), flydende afføring, olielignende udtømning (afføring) og øget defækation.
The most common side effects with Xenical (seen in more than 1 patient in 10) are influenza (flu), hypoglycaemia (low blood sugar levels), headache, upper respiratory infection (colds), oily spotting from the rectum, abdominal (tummy) pain or discomfort, flatus (gas) with discharge, faecal urgency (urgent need to open the bowels), fatty or oily stools, flatulence (gas), liquid stools, oily evacuation (faeces) and increased defecation.
Xenical må ikke anvendes af patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for orlistat eller andre af indholdsstofferne.
Xenical should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to orlistat or any of the other ingredients.
Undersøgelserne varede fra et til to år og sammenlignede tre forskellige doser af Xenical med placebo (en virkningsløs behandling) i kombination med en diæt.
The studies lasted from one to two years and compared three different doses of Xenical with placebo (a dummy treatment), in combination with dieting.
Orlistat blokerer lipaser i mavetarmkanalen (enzymer, der nedbryder fedt).
Orlistat blocks gastrointestinal lipases (enzymes that digest fat).
Hvorfor blev Xenical godkendt?
Why has Xenical been approved?
Sammenlagt viste resultaterne fra samtlige syv korte undersøgelser, at patienter, der fik 120 mg Xenical tre gange dagligt, havde mindsket deres kropsvægt med gennemsnitligt 1,6 kg efter et år sammenlignet med 2,6 kg for placebobehandlede patienter.
When the results from all seven shorter studies were taken together, patients taking 120 mg Xenical three times a day had an average fall of 6.1 kg in body weight after a year, compared with 2.6 kg in those taking placebo.
Hvilken risiko er der forbundet med Xenical?
What is the risk associated with Xenical?
Efter afslutning af den fireårige undersøgelse havde 21 % af patienterne, behandlet med Xenical, mindsket mere end 10 % af deres kropsvægt sammenlignet med 10 % af de patienter, der fik placebo.
At the end of the four-year study, 21% of the patients treated with Xenical had lost more than 10% of their body weight, compared with 10% of the patients who received placebo.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Xenical er større end risiciene, i kombination med en mild lavkaloriediæt, til behandling af adipøse patienter med et BMI, der ligger over eller svarer til 30 kg/m2, eller overvægtige patienter (BMI ≥ 28 kg/m2) med hermed forbundne risikofaktorer.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xenical's benefits are greater than its risks in conjunction with a mildly hypocalorific diet for the treatment of obese patients with a BMI greater or equal to 30 kg/m2, or overweight patients (BMI ≥ 28 kg/m2) with associated risk factors.
Xenical anvendes sammen med diæt til behandling af adipøse (meget overvægtige) patienter med et kropsmasseindeks (BMI) større end eller lig med 30 kg pr. kvadratmeter, eller overvægtige patienter (BMI større end eller lig med28 kg/m²), som risikerer at blive syge på grund af overvægt.
Xenical is used together with dieting for the treatment of obese (very overweight) patients with a body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg per square metre, or overweight patients (BMI greater than or equal to 28 kg/m2) who are at risk of illness because of their weight.
Den daglige indtagelse af fedt, kulhydrat og protein bør fordeles over 3 hovedmåltider.
The food in the diet should be spread over three main meals.
Hvad er Xenical?
What is Xenical?
Lægemidlet må heller ikke anvendes af personer, der har en kronisk malabsorptionssygdom (nedsat optagelse af næringsstoffer under fordøjelsen), har cholestatis (en leversygdom), eller som ammer.
It should also not be used in people with a long-term malabsorption disease (where nutrients from the food are not easily absorbed during digestion), with cholestasis (a liver disorder) or who are breast-feeding.
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Xenical fremgår af indlægssedlen.
For the full description of all side effects reported with Xenical, see the Package Leaflet.
Hvad anvendes Xenical til?
What is Xenical used for?
En supplerende, længere undersøgelse med deltagelse af over 3 000 adipøse patienter sammenlignede virkningerne af Xenical og placebo over en periode på fire år i kombination med diæt og motion.
obese patients compared the effects of Xenical and placebo over four years, in combination with diet and exercise.
Hvordan blev Xenical undersøgt?
How has Xenical been studied?
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Xenical?
What benefit has Xenical shown during the studies?
Hvordan anvendes Xenical?
How is Xenical used?
Hvordan virker Xenical?
How does Xenical work?
Disse er almindeligvis forbigående.
These are generally transient.
BRUG IKKE OVERDREVEN TVANG.
DO NOT USE EXCESSIVE FORCE.
FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot {nummer}.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrig
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
*Komponenterne i polypropylen er farvet med sunset yellow E110.
*The polypropylene components are coloured with sunset yellow E110
De er resultatet af naturlige fermenteringsprodukter frembragt af Streptomyces cinnamonensis.
They are the product of natural fermentation products produced by Streptomyces cinnamonensis.
Monensin er hovedsagelig aktiv mod Gram-positive bakterier.
Monensin is mainly active against Gram-positive bacteria.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Hold folien tæt tillukket.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the foil tightly closed.
Ingen Anti-infektiøst middel/antibiotikum
Anti-infectious agent/antibiotic
Må ikke anvendes til dyr med en legemsvægt på mindre end 300 kg.
Do not use in animals weighing less than 300 kg bodyweight.