natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Disse bivirkninger omfatter: - Migræne, hævelse i ansigtet, alvorlige allergiske reaktioner, som medfører hævelse i ansigtet eller svælget, alvorligt hududslæt, lidelser, der påvirker blodforsyningen til øjnene,
These include: - migraine, swelling of the face, serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat, serious skin rashes, some disorders affecting blood flow to the eyes, irregular heartbeats,
Når CIALIS bruges til behandling efter behov af erektil dysfunktion, er den anbefalede dosis af CIALIS 10 mg, som tages før forventet seksuel aktivitet, enten med eller uden mad.
For the treatment of erectile dysfunction using on-demand CIALIS the recommended dose of CIALIS is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Der er ingen data om administration af én gang dagligt dosering af tadalafil hos patienter med nedsat leverfunktion.
There are no available data about the administration of once-a-day dosing of tadalafil to patients with hepatic impairment.
Undgåelse af brug af CIALIS under graviditet er at forteække som en forholdsregel.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of CIALIS during pregnancy.
En selektiv inhibitor af CYP3A4, ketoconazol (200 mg dagligt), øgede tadalafil (10 mg dosis) eksponeringen (AUC) 2 gange og Cmax med 15% i forhold til AUC- og Cmax-værdierne for tadalafil alene.
A selective inhibitor of CYP3A4, ketoconazole (200 mg daily), increased tadalafil (10 mg) exposure (AUC) 2-fold and Cmax by 15 %, relative to the AUC and Cmax values for tadalafil alone.
CIALIS forbedrer blodgennemstrømningen til og afslapper muskulaturen i blærehalskirtlen og blæren, hvilket kan reducere symptomerne på godartet forstørret blærehalskirtel.
CIALIS improves blood flow to, and relaxes the muscles of, the prostate and bladder which may reduce symptoms of benign prostatic hyperplasia.
- Anden behandling for erektil dysfunktion.
- other treatments for erectile dysfunction.
CIALIS 20 mg fås i blisterpakninger med 2, 4, 8, 10 eller 12 tabletter.
CIALIS 20 mg is available in blister packs containing 2, 4, 8, 10 or 12 tablets.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C.
Do not store above 25°C.
Benign prostatahyperplasi hos voksne mænd.
Benign prostatic hyperplasia in adult men
Hvis du har taget for meget CIALIS Kontakt din læge.
If you take more CIALIS than you should Contact your doctor.
Derfor bør der hos en patient med hvilken som helst ordineret dosis af CIALIS (2,5 mg - 20 mg), hvor administration af nitrat skønnes som en medicinsk nødvendighed i en livstruende situation, mindst være gået 48 timer efter den sidste dosis CIALIS, før administration af nitrat overvejes.
Thus, in a patient prescribed any dose of CIALIS (2.5 mg-20 mg), where nitrate administration is deemed medically necessary in a life-threatening situation, at least 48 hours should have elapsed after the last dose of CIALIS before nitrate administration is considered.
Den gennemsnitlige andel af vellykkede samlejer pr. forsøgsperson var 71,9 % for CIALIS 5 mg sammenlignet med 48,3 % for placebo.
The mean per-subject proportion of successful sexual intercourse attempts was 71.9% with CIALIS 5 mg compared to 48.3% with placebo.
I studiet med patienter, der havde erektil dysfunktion sekundært til diabetes, var den gennemsnitlige andel af vellykkede forsøg per patient henholdsvis 41 og 46 % på CIALIS 5 mg og 2,5 mg, sammenlignet med 28 % med placebo.
In the study in patients with erectile dysfunction secondary to diabetes, the mean per-subject proportion of successful attempts were 41 and 46 % on CIALIS 5 mg and 2.5 mg, respectively, as compared to 28 % with placebo.
- Alfa-blokkere(bruges til behandling af for højt blodtryk eller urinvejssymptomer forbundet med godartet forstørrelse af blærehalskirtlen).
- an alpha blocker (used to treat high blood pressure or urinary symptoms associated with benign prostatic hyperplasia).
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30° C.
Do not store above 30°C.
CIALIS kan ikke anvendes til behandling af kræft i blærehalskirtlen.
CIALIS does not treat prostate cancer.
Det er i kliniske studier vist, at tadalafil forstærker den hypotensive effekt af nitrater.
In clinical studies, tadalafil was shown to augment the hypotensive effects of nitrates.
Sådan skal du tage CIALIS
How to take CIALIS
CIALIS 20 mg filoverstrukne tabletter Hver tablet indeholder 20 mg tadalafil.
CIALIS 20 mg film-coated tablets Each tablet contains 20 mg tadalafil.
Administration CIALIS er tilgængeligt i tabletstyrker på 2,5, 5, 10 og 20 mg til oral brug.
Method of administration CIALIS is available as 2.5, 5, 10, and 20 mg film-coated tablets for oral use.
Tadalafil er blevet undersøgt i doser på 2 til 100 mg i 16 kliniske studier med 3250 patienter, inklusiv patienter med forskellige sværhedsgrader af erektil dysfunktion (mild, moderat, svær), ætiologi, alder (fra 21-86 år) og etnisk baggrund.
Tadalafil at doses of 2 to 100 mg has been evaluated in 16 clinical studies involving 3250 patients, including patients with erectile dysfunction of various severities (mild, moderate, severe), etiologies, ages (range 21-86 years), and ethnicities.
Det vides ikke, om CIALIS virker hos patienter, som: - Er blevet opereret i bækkenet.
It is not known if CIALIS is effective in patients who have had: - pelvic surgery.
Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd.
Treatment of erectile dysfunction in adult males.
5-alfa-reduktase-hæmmere
5- alpha reductase inhibitors
I de primære undersøgelser af effekt var 75% af samlejeforsøgene vellykkede hos patienter, som blev behandlet med CIALIS, sammenlignet med 32% for placebo.
In the primary efficacy studies, 75 % of intercourse attempts were successful in CIALIS treated patients as compared to 32 % with placebo.
CIALIS 10 mg fås i blisterpakninger med 4 tabletter.
CIALIS 10 mg is available in blister packs containing 4 tablets.
Til behandling af erektil dysfunktion
For the treatment of erectile dysfunction
Eksponeringen for tadalafil (AUC) hos forsøgspersoner med mild og moderat leverfunktionsnedsættelse (Child-Pugh klasse A og B) er sammenlignelig med eksponeringen hos raske forsøgspersoner ved administration af en dosis på 10 mg. Der er begrænsede kliniske data vedrørende sikkerheden af CIALIS hos patienter med svær leverinsufficiens (Child-Pugh klasse C).
Tadalafil exposure (AUC) in subjects with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A and B) is comparable to exposure in healthy subjects when a dose of 10 mg is administered.
En gang daglig administration er ikke blevet evalueret hos patienter med leverinsufficiens.
Once-a-day administration has not been evaluated in patients with hepatic insufficiency.
CIALIS 2,5 mg fås i blisterpakninger med 28 tabletter.
CIALIS 2.5 mg is available in blister packs containing 28 tablets.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING CIALIS 10 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 10 mg tadalafil.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION CIALIS 10 mg film-coated tablets Each tablet contains 10 mg tadalafil.
Andre sjældne bivirkninger, som ikke blev set i afprøvninger på patienter, er set hos mænd, der tog CIALIS.
Some additional rare side effects have been reported in men taking CIALIS that were not seen in clinical trials.
Aluminium/PVC blisterkort i pakninger med 28 film-overtrukne tabletter.
Aluminium/PVC blisters in cartons of 28 film-coated tablets.
Mænd med nedsat nyrefunktion
Men with renal impairment
I de to primære undersøgelser af effekt hos den generelle population var den gennemsnitlige andel af vellykkede forsøg på samleje per patient 57% og 67 % på CIALIS 5 mg og 50 % på CIALIS 2,5 mg sammenlignet med 31 og 37 % med placebo.
In the two primary efficacy studies of general populations, the mean per-subject proportion of successful intercourse attempts were 57 and 67 % on CIALIS 5 mg, 50 % on CIALIS 2.5 mg as compared to 31 and 37 % with placebo.
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 November 2002
Aluminium/PVC blisterkort i pakninger med 14, 28 og 84 film-overtrukne tabletter.
Aluminium/PVC blisters in cartons of 14, 28 or 84 film-coated tablets.
Tal med din læge hvis du tager riociguat eller er usikker.
If you are taking riociguat or are unsure tell your doctor.
Den anbefalede startdosis er én 5 mg tablet taget en gang dagligt omtrent på samme tidspunkt hver dag.
The recommended dose is one 5 mg tablet taken once a day at approximately the same time of the day.
CIALIS bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Sjældne bivirkninger (ses hos 1 til 10 ud af 10.000 patienter) - Besvimelse, kramper og forbigående hukommelsestab, hævede øjenlåg, røde øjne, pludseligt nedsat eller tab af hørelse, nældefeber (kløende, rødt hududslæt), blødning fra penis, blod i sæd og øget tendens til at svede.
Rare (seen in 1 to 10 in every 10,000 patients) - fainting, seizures and passing memory loss, swelling of the eyelids, red eyes, sudden decrease or loss of hearing, hives (itchy red welts on the surface of the skin), penile bleeding, presence of blood in semen and increased sweating.
Den anbefalede dosis af CIALIS er 10 mg, som tages før forventet seksuel aktivitet, enten med eller uden mad.
The recommended dose of CIALIS is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Almindelige bivirkninger (ses hos 1 til 10 ud af 100 patienter) - Hovedpine, rygsmerter, muskelsmerter, smerter i arme og ben, ansigtsrødme, tilstoppet næse og fordøjelsesbesvær.
Common (seen in 1 to 10 in every 100 patients) - headache, back pain, muscle aches, pain in arms and legs, facial flushing, nasal congestion and indigestion.
Tag ikke CIALIS mere end én gang om dagen.
Do not take CIALIS more than once a day.
• Du må ikke tage CIALIS mere end én gang dagligt.
• You should not take CIALIS more than once a day.
Evnen til at få en hård, rejst penis egnet til seksuel aktivitet er vist at blive væsentligt forbedret med CIALIS.
CIALIS has been shown to significantly improve the ability of obtaining a hard erect penis suitable for sexual activity.
Hvis du har taget eller har planer om at tage CIALIS, skal du undgå overdrevet alkoholindtagelse (alkohol niveau på 0,8 promille eller højere), da dette kan øge risikoen for svimmelhed, når du rejser dig op.
If you have taken or are planning to take CIALIS, avoid excessive drinking (blood alcohol level of 0.08% or greater), since this may increase the risk of dizziness when standing up.
Hvis du har taget eller har planer om at tage CIALIS, skal du undgå overdrevet alkoholindtagelse (alkohol niveau på 0,8 promille eller højere), Da dette kan øge risikoen for svimmelhed, når du rejser dig op.
If you have taken or are planning to take CIALIS, avoid excessive drinking (blood alcohol level of 0.08 % or greater), since this may increase the risk of dizziness when standing up.
CIALIS 5 mg fås i blisterpakninger med 14, 28 og 84 tabletter.
CIALIS 5 mg is available in blister packs containing 14, 28 or 84 tablets.
- På noget tidspunkt tidligere har haft tab af synet på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION).
- ever had loss of vision because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), a condition described as “stroke of the eye”.
Ved behandling af erektil dysfunktion er seksuel stimulation nødvendig for, at tadalafil kan virke.
In order for tadalafil to be effective for the treatment of erectile dysfunction, sexual stimulation is required.
Hvis CIALIS ordineres, bør en omhyggelig individuel benefit/risk-vurdering foretages af den ordinerende læge.
If CIALIS is prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Ikke almindelige bivirkninger (ses hos 1 til 10 ud af 1.000 patienter) - Svimmelhed, mavesmerter, kvalme, opkasning, sure opstød, uklart syn, øjensmerter, åndedrætsbesvær, blod i urinen, forlænget erektion, fornemmelse af hamrende hjerteslag, høj puls, højt blodtryk, lavt blodtryk, næseblod, ringen for ørerne (tinnitus), hævelse i hænder, fødder eller ankler og træthed.
Uncommon (seen in 1 to 10 in every 1,000 patients) - dizziness, stomach ache, feeling sick, being sick (vomiting), reflux, blurred vision, eye pain, difficulty in breathing, presence of blood in urine, prolonged erection, pounding heartbeat sensation, a fast heart rate, high blood pressure, low blood pressure, nose bleeds, ringing in the ears, swelling of the hands, feet or ankles and feeling tired.
Til oral én gang dagligt anvendelse.
For oral once-a-day use.
Synsfeltsdefekt, Hævede øjenlåg Konjunktival hyperæmi, Nonarteritis anterior iskæmisk optikusneuropati (NAION)2, Vaskulær okklusion i retina2
Visual field defect, Swelling of eyelids, Conjunctival hyperaemia, Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION) 2, Retinal vascular occlusion2
CIALIS 2,5 mg er lyse orange-gule filmovertrukne tabletter, der har mandelform og er mærket med ”C 2 ½” på den ene side.
CIALIS 2.5 mg is a light orange-yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 2 ½" marked on one side.
Den gennemsnitlige andel af vellykkede forsøg på samleje var 68 % for CIALIS-patienter sammenlignet med 52 % for patienter på placebo.
The mean persubject proportion of successful sexual intercourse attempts was 68 % for CIALIS patients compared to 52 % for patients on placebo.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 filmovertrukne tabletter
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 film-coated tablets
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg tadalafil.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 5 mg tadalafil.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 2,5 mg tadalafil.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2.5 mg tadalafil.
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Brystsmerter1, Perifert ødem, Træthed
General disorders and administration site conditions Chest pain1, Peripheral oedema, Fatigue
Luftveje, thorax og mediastinum Tilstoppet næse
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Nasal congestion
Der blev udført tre kliniske studier med 1054 patienter i hjemlige omgivelser for at bestemme virkningsperioden for CIALIS.
Three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to CIALIS.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 4 filmovertrukne tabletter
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 4 film-coated tablets
Lyse orange-gule og mandelformede tabletter, mærket ”C 2 ½” på den ene side.
Light orange-yellow and almond shaped tablets, marked "C 2 ½" on one side.
Den gennemsnitlige andel af vellykkede forsøg på samleje var 68% for Cialispatienter sammenlignet med 52% for patienter på placebo.
The mean per-subject proportion of successful sexual intercourse attempts was 68 % for CIALIS patients compared to 52 % for patients on placebo.
CIALIS bør ikke anvendes under amning.
CIALIS should not be used during breast feeding.
uregelmæssige hjerteslag, brystkramper (angina pectoris) og pludselig hjertedød.
angina and sudden cardiac death.
- En 5- alfa reduktase-hæmmer (bruges til behandling af godartet forstørrelse af blærehalskirtlen).
- a 5- alpha reductase inhibitor (used to treat benign prostatic hyperplasia).
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Cialis 20 mg
INFORMATION IN BRAILLE cialis 20 mg
Lægemidlets trykte indlægsseddel skal indeholde navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Når du tager CIALIS en gang dagligt, har du mulighed for at opnå erektion på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af døgnets 24 timer, når du bliver seksuelt stimuleret.
When taken once a day CIALIS allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
Ved behandling af erektil dysfunktion har tadalafil ingen effekt uden seksuel stimulation.
Tadalafil has no effect in the treatment of erectile dysfunction in the absence of sexual stimulation.
Hvis CIALIS ordineres én gang dagligt, bør en omhyggelig individuel benefit/risk-vurdering foretages af den ordinerende læge.
If CIALIS is prescribed once-a-day, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Tadalafil blev initialt undersøgt i doser på 2,5, 5 og 10 mg én gang dagligt i 3 kliniske studier med 853 patienter af forskellig alder (21-82 år) og forskellig etnisk oprindelse og med erektil dysfunktion af forskellige sværhedsgrader (mild, moderat, svær) og ætiologi.
Tadalafil at doses of 2.5, 5, and 10 mg taken once a day was initially evaluated in 3 clinical studies involving 853 patients of various ages (range 21-82 years) and ethnicities, with erectile dysfunction of various severities (mild, moderate, severe) and etiologies.
Tadalafils potentiale til at forstærke den hypotensive effekt af antihypertensiva blev undersøgt i kliniske farmakologiske studier.
In clinical pharmacology studies, the potential for tadalafil to augment the hypotensive effects of antihypertensive medicinal products was examined.
Filmovertræk: lactosemonohydrat, hypromellose, triacetin, titandioxid (E171), gul jernoxid (E172), talcum.
Film-coat: lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), talc.
Filmovertræk: lactosemonohydrat, hypromellose, triacetin, titandioxid (E171), gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172), talcum.
Film-coat: lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), talc.
- Tager riociguat.
- are taking riociguat.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/237/007-008, 010
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/007-008, 010
CIALIS er kontraindiceret til patienter, som på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION), har nedsættelse af synet på det ene øje.
CIALIS is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Der blev udført tre kliniske studier med 1054 patienter i hjemlige omgivelser for at bestemme virkningsperioden for CIALIS taget efter behov.
Three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to CIALIS on demand.
Den anbefalede dosis til disse patienter er 5 mg dagligt indtaget på ca. samme tidspunkt hver dag.
In these patients the recommended dose is 5 mg taken once a day at approximately the same time of day.
Den maksimale anbefalede dosis til patienter med svært nedsat nyrefunktion er 10 mg.
For patients with severe renal impairment 10 mg is the maximum recommended dose.
Når du tager CIALIS dagligt for erektil dysfunktion, har du mulighed for at opnå erektion på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af døgnets 24 timer, når du bliver seksuelt stimuleret.
When taken once a day for erectile dysfunction, CIALIS allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
Den én gang daglige dosering er ikke evalueret hos patienter med nedsat leverfunktion: derfor bør den ordinerende læge foretage en omhyggelig individuel benefit/risk-vurdering, ved ordination af CIALIS en gang dagligt (se pkt.
Once-a-day dosing has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2).
Ved behandling efter behov er den maksimale anbefalede dosis til patienter med svært nedsat nyrefunktion 10 mg.
For patients with severe renal impairment 10 mg is the maximum recommended dose for on-demand treatment.
Vejledning i brug af CIALIS én gang dagligt 1.
How to take CIALIS once-a-day 1.
Brug af CIALIS sammen med drikke og alkohol Du kan læse om alkohols virkning under pkt.
CIALIS with drink and alcohol
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
The expiry date refers to the last day of that month.
Til evaluering af tadalafil i doser på 2,5, 5 og 10 mg én gang dagligt blev der indledningsvist udført 3 kliniske studier med 853 patienter af forskellig alder (21-82 år) og forskellig etnisk oprindelse og med erektil dysfunktion af forskellige sværhedsgrader (let, moderat, svær) og ætiologi.
For once-a-day evaluation of tadalafil at doses of 2.5, 5, and 10 mg 3 clinical studies were initially conducted involving 853 patients of various ages (range 21-82 years) and ethnicities, with erectile dysfunction of various severities (mild, moderate, severe) and etiologies.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT cialis 5 mg
INFORMATION IN BRAILLE cialis 5 mg
Pædiatrisk population Der er ingen relevante indikationer for CIALIS i den pædiatriske population.
There is no relevant use of CIALIS in the paediatric population with regard to the treatment of erectile dysfunction.
Passende kliniske overvejelser bør gøres vedrørende en mulig dosisjustering af den antihypertensive behandling ved opstart af daglig behandling med tadalafil.
When initiating daily treatment with tadalafil, appropriate clinical considerations should be given to a possible dose adjustment of the antihypertensive therapy.
Hver tablet indeholder 20 mg tadalafil.
Each tablet contains 20 mg of tadalafil.
Du må ikke tage CIALIS mere end én gang dagligt.
You should not take CIALIS more than once a day.
Der bør dog udvises forsigtighed, når tadalafil administeres samtidig med 5-alfa-reduktase-hæmmere, da der ikke er udført et formelt lægemiddelinteraktionsstudie til evaluering af virkningen af tadalafil plus 5-alfa-reduktase-hæmmere.
However, as a formal drug-drug interaction study evaluating the effects of tadalafil and 5-alpha reductase inhibitors (5-ARIs) has not been performed, caution should be exercised when tadalafil is coadministered with 5-ARIs.
Kramper2
Angioedema2
Den anbefalede dosis af CIALIS er generelt 10 mg, som tages før forventet seksuel aktivitet, enten med eller uden mad.
In general, the recommended dose is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Aluminium/PVC blisterkort i pakninger med 2, 4, 8, 10 og 12 film-overtrukne tabletter.
CIALIS 20 mg film-coated tablets Aluminium/PVC blisters in cartons of 2, 4, 8, 10 and 12 film-coated tablets.
Seksuel stimulation er nødvendig for, at tadalafil kan virke.
In order for tadalafil to be effective, sexual stimulation is required.
Lyse gule og mandelformede tabletter, mærket ”C 5” på den ene side.
Light yellow and almond shaped tablets, marked "C 5" on one side.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 233 mg lactose (som monohydrat).
Each coated tablet contains 233 mg lactose (as monohydrate).
Den én gang daglige dosering af tadalafil bør ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Once-a-day dosing of tadalafil is not recommended in patients with severe renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Hver filmovertrukken tablet indeholder 121 mg lactose (som monohydrat).
Each coated tablet contains 121 mg lactose (as monohydrate).
Hver tablet indeholder 2,5 mg tadalafil.
Each tablet contains 2.5 mg of tadalafil.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/237/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/001
Hver filmovertrukken tablet indeholder 87 mg lactose (som monohydrat).
Each coated tablet contains 87 mg of lactose (as monohydrate).
Hver filmovertrukken tablet indeholder 170 mg lactose (som monohydrat).
Each coated tablet contains 170 mg lactose (as monohydrate).