natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Teriparatid øgede BMD i hoften (3,6 %) sammenlignet med alendronat (2,2 %) (p<0,01), såvel som i lårbenshalsen (3,7 %) sammenlignet med alendronat (2,1 %) (p<0,05).
Teriparatide increased BMD at the total hip (3.6%) compared with alendronate (2.2%) (p<0.01), as well as at the femoral neck (3.7%) compared with alendronate (2.1%) (p<0.05).
Opbevar den i hylstret til cylinderampullen under hele behandlingsperioden på 28 dage.
Store it in the cartridge sleeve during the whole 28-day treatment period.
Hver cylinderampul og pen er beregnet til brug af én patient.
Each cartridge and pen should be used by only one patient.
De forventede virkninger af en overdosis omfatter kvalme, opkastning, svimmelhed og hovedpine.
The expected effects of overdose include nausea, vomiting, dizziness, and headache.
Ved 24 måneder var den gennemsnitlige stigning i BMD fra baseline i lænderygsøjle, hofte og lårbenshals henholdsvis 10,5 %, 2,6 % og 3,9 %.
At 24 months, the mean increase from baseline in lumbar spine, total hip and femoral neck BMD was 10.5%, 2.6 % and 3.9% respectively.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og pennen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the cartridge after EXP.
I et stort klinisk forsøg blev der hos 2,8 % af de kvinder, der fik teriparatid, fundet antistoffer, der krydsreagerede med teriparatid.
In a large clinical trial, antibodies that cross-reacted with teriparatide were detected in 2.8% of women receiving teriparatide.
Lægemidlet skal udelukkende administreres ved brug af det genanvendelige Terrosa Pen-multidosis lægemiddeladministrationssystem og injektionsnåle, der er angivet som kompatible i den medfølgende brugsanvisning til pennen.
It should be administered exclusively with the Terrosa Pen reusable, multidose medicine delivery system and the injection needles which are listed as compatible in the instructions which are provided with the pen.
Læs både indlægssedlen for Terrosa cylinderampul og brugsvejledningen for Terrosa pen inden brug.
Read both the package leaflet of Terrosa cartridge and the instructions for use of the Terrosa Pen before use.
Der ses små luftbobler i cylinderampullen.
Small air bubbles are visible in the cartridge.
Det skal De vide, før de begynder at bruge Terrosa
What you need to know before you use Terrosa
Efter den bruges første gang, må cylinderampullen ikke fjernes fra pennen i anvendelsesperioden på 28 dage.
After the first use, the cartridge should not be removed from the pen during the 28 days of usage.
Terrosa indeholder natrium
Terrosa contains sodium
Terrosa cylinderampuller skal anvendes udelukkende i den genanvendelige Terrosa Pen til flere doser og må ikke anvendes med nogen anden pen.
Terrosa cartridges are to be used in Terrosa Pen reusable, multidose pen device exclusively and must not be used with any other pen.
- Patienter med maligne lidelser i skelettet eller knoglemetastaser frarådes behandling med teriparatid.
- Patients with skeletal malignancies or bone metastases should be excluded from treatment with teriparatide.
• lav hæmoglobin eller lavt antal af røde blodlegemer (blodmangel, anæmi)
• low haemoglobin or red blood cell count (anaemia).
Urininkontinens, polyuri, imperiøs vandladning, nefrolitiasis
Urinary incontinence, polyuria, micturition urgency, nephrolithiasis
Der skal afgives nogle dråber medicin fra kanylens spids.
Some drops of medicine must be expelled from the needle tip.
Nogle patienter oplever svimmelhed eller hjertebanken efter de første indsprøjtninger med Terrosa.
Some patients get dizzy or get a fast heartbeat after the first few doses of Terrosa.
Ved administration af teriparatid en gang dagligt øges remodelleringen af nyt knoglevæv på trabekulære og kortikale knogleoverflader ved fortrinsvist at stimulere osteoblastaktivitet frem for osteoklastaktivitet.
Once-daily administration of teriparatide increases apposition of new bone on trabecular and cortical bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity.
For de patienter der havde fået taget røntgenbillede af rygsøjlen ved baseline og som opfølgning, var hyppigheden af nye vertebrale frakturer 28/516 (5,4 %) hos teriparatid- og 64/533 (12,0 %) hos risedronatbehandlede patienter, relativ risiko (95 % CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
For those subjects who had baseline and follow-up spine radiographs, the incidence of new vertebral fractures was 28/516 (5.4%) in teriparatide- and 64/533 (12.0%) in risedronate-treated patients, relative risk (95% CI) = 0.44 (0.290.68), p<0.0001.
Terrosa 20 mikrogram/80 mikroliter injektionsvæske, opløsning: 1 eller 3 cylinderampul(ler) pakket i en plastbakke forseglet med et folielåg og pakket i en karton.
Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection: 1 or 3 cartridge(s) packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton.
Advarsler og forsigtighedsregler Terrosa kan øge kalk (calcium) i blodet eller urinen.
Terrosa may increase calcium in your blood or urine.
3 ml cylinderampul (silikonebehandlet type I glas) med en stempelprop (bromobutyl) og forsegling (aluminium og gummibeklædt segl) pakket i en plastbakke med folielåg pakket i en karton.
3 mL cartridge (siliconised Type I glass), with a plunger stopper (bromobutyl) and disc seal (aluminium and rubber liner seals), packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton.
Knogleskørhed er også almindeligt forekommende hos patienter, der får lægemidler, som kaldes binyrebarkhormoner.
Osteoporosis is also common in patients receiving medicines called corticosteroids.
Fjern ikke cylinderampullen fra pennen, efter den bruges første gang.
Do not remove the cartridge from the pen after first use.
Opbevaring og vedligeholdelse af Terrosa Pen
Storage and care of Terrosa Pen
Kontakt lægen, før De tager Terrosa:
Talk to your doctor before or while using Terrosa:
Terrosa må ikke bruges, hvis opløsningen er uklar, farvet eller indeholder synlige partikler.
Terrosa should not be used if the solution is cloudy, coloured or contains visible particles.
Nulstil pennen ved ganske enkelt at dreje doseringsknappen mod uret til startpositionen.
Reset the pen by simply turning back the dose knob anticlockwise to the start position.
Hvis De er kvinde i den fødedygtige alder, skal De anvende sikre præventionsmetoder, når de bruger Terrosa.
If you are a woman of child-bearing potential, you should use effective methods of contraception during use of Terrosa.
Stangen med gevind kan ikke skubbes helt tilbage til pennens kabinet.
The threaded rod cannot be pushed back to the pen housing entirely.
Den akkumulerende hyppighed for samlede kliniske frakturer (kliniske vertebral og non-vertebral frakturer) var 4,8 % hos teriparatid- og 9,8 % hos risedronatbehandlede patienter, harzard ratioen (95 % CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
The cumulative incidence of pooled clinical fractures (clinical vertebral and non vertebral fractures) was 4.8% in teriparatide and 9.8% in risedronate-treated patients, hazard ratio (95% CI) = 0.48 (0.32-0.74), p=0.0009.
Fjern ikke cylinderampullen fra pennen i løbet af de 28 dages behandling.
Do not remove the cartridge from the pen during the 28 days of use.
A. FREMSTILLERAF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hvis De lider af nyresten eller har haft nyresten.
• if you suffer from kidney stones or have had kidney stones.
Terrosa kan indsprøjtes i forbindelse med måltider.
Terrosa can be injected at meal times.
Inden en cylinderampul sættes i Terrosa Pen, skriv cylinderampullens batchnummer (lot-nummer) og den første injektionsdato ned i en kalender.
Before inserting a cartridge in Terrosa Pen write down the batch (Lot) number of the cartridge and its first injection date on a calendar.
• brug af andre cylinderampuller end Terrosa cylinderampullerne
• using cartridges other than Terrosa cartridges
Indsæt en ny Terrosa cylinderampul i holderen med den bølgeformede metalhætte på cylinderampullen først.
Insert a new Terrosa cartridge into the cartridge holder, with the metal crimped cap of the cartridge first.
Pakningsstørrelse:
Pack sizes:
Opbevar aldrig pennen med nålen påsat.
Never store your pen with the needle attached.
Doseringsknappen kan ikke drejes med uret op til pilen.
The dose knob cannot be turned clockwise up to the arrow sign.
Ved 18 måneders endpoint havde teriparatid signifikant forøget BMD i lænderygsøjlen (7,2 %) sammenlignet med alendronat (3,4 %) (p<0,001).
At the 18 month endpoint, teriparatide significantly increased lumbar spine BMD (7.2%) compared with alendronate (3.4%) (p<0.001).
Administration ved hjælp af Terrosa Pen
Administration using the Terrosa Pen
Sæt cylinderampullen i pennen inden den første brug, som beskrevet i brugsanvisningen til pennen.
Insert the cartridge into the pen before the first use as detailed in the pen instructions.
Klargøring af pennen til brug - Læs altid brugsanvisningen til Terrosa Pen, som følger med i pennens karton, for at garantere korrekt administration af Terrosa.
Preparing the pen for use - To ensure the correct administration of Terrosa always read the Instructions for Use of Terrosa Pen, which is included in the carton of the pen.
Hos kaniner forekom dog fosterresorption og nedsat kuldstørrelse ved daglige doser på 3 til 100 mikrogram/kg.
However, foetal resorption and reduced litter size occurred in pregnant rabbits administered daily doses of 3 to 100 micrograms/kg.
Hvis De overvejer at holde op med at bruge Terrosa, skal De tale med Deres læge om det først.
If you are considering stopping Terrosa treatment, please discuss this with your doctor.
Det anbefales at give tilskud af calcium og D-vitamin til patienter, som ikke får tilstrækkeligt af disse i deres kost.
Patients should receive supplemental calcium and vitamin D supplements if dietary intake is inadequate.
Før du bortskaffer Terrosa Pen, skal du altid fjerne penkanylen og cylinderampullen.
Before disposing of the Terrosa Pen always remove the pen needle and the cartridge.
Men ved påbegyndelse af behandlingen skal der anvendes en pakke med cylinderampul og pen, der indeholder en karton med en Terrosa cylinderampul og en karton med en Terrosa Pen.
However, for the treatment initiation a cartridge and pen pack should be used containing one carton of Terrosa cartridge and one carton of Terrosa Pen.
I dette tilfælde skal du fjerne penkanylen, udskifte cylinderampullen og fortsætte med klargøring i henhold til trinnene for klargøring af pennen.
In this case, remove the pen needle, change the cartridge and proceed with priming according the pen preparation steps.
Lad cylinderampullen blive i pennen.
Leave the cartridge in the pen.
Brug af anden medicin sammen med Terrosa
Other medicines and Terrosa
Teriparatid er et knogledannende stof til behandling af osteoporose.
Teriparatide is a bone formation agent to treat osteoporosis.
Terrosa pakke med cylinderampul og pen: 1 Terrosa cylinderampul pakket i en plastbakke, forseglet med lågfolie og pakket i en karton og 1 Terrosa Pen pakket i en separat karton.
Terrosa cartridge and pen pack: 1 Terrosa cartridge packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton and 1 Terrosa Pen packed into a separate carton.
I tilfælde af graviditet, bør brugen af Terrosa ophøre.
If pregnancy occurs, Terrosa should be discontinued.
Opbevar cylinderampullen i yderkartonen for at beskytte den mod lys.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
De mest almindelige bivirkninger hos patienter, der behandles med teriparatid, er kvalme, smerter i ekstremiteterne, hovedpine og svimmelhed.
The most commonly reported adverse reactions in patients treated with teriparatide are nausea, pain in limb, headache and dizziness.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Terrosa cylinderampul og pen
INFORMATION IN BRAILLE Terrosa cartridge and pen
Detaljeret og opdateret information om produktet kan fås ved at scanne QR-koden angivet nedenfor eller på yderpakningen med en smartphone.
Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included below or the outer carton with a smartphone.The same information is also available on the following URL: www.terrosapatient.com
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON FOR PAKKE MED CYLINDERAMPUL OG PEN
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR CARTRIDGE AND PEN PACK
Overfør ikke medicinen til en injektionssprøjte.
Do not transfer the medicine into a syringe.
• En beholder til skarpe genstande til de brugte kanyler.
• a puncture-resistant sharps disposal container for used needles.
Sørg for, at pennens kanyle sidder korrekt fast og stramt på cylinderampulholderen.
Make sure that the pen needle is attached correctly and sits firmly on the cartridge holder.
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Fjern ikke cylinderampullen fra pennen i løbet af brugsperioden på 28 dage.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not remove the cartridge from the pen during the 28 days of use.
Kanylen kan ikke sættes fast.
Needle cannot be attached.
Det forhindrer desuden luft i at komme ind i cylinderampullen såvel som tilstopning af nålen.
It will also stop air going back into the cartridge and the needle from clogging.
Hver Terrosa cylinderampul indeholder 28 doser á fastsat 80 mikroliter Terrosa.
Each Terrosa cartridge contains 28 doses of fixed 80 microlitres Terrosa.
Efter en median behandlingsperiode på 19 måneder var knoglemineraltætheden (BMD) øget med henholdsvis 9 % og 4 % i lænderygsøjlen og hoften sammenlignet med placebo (p<0,001).
After 19 months (median) treatment, bone mineral density (BMD) had increased in the lumbar spine and total hip, respectively, by 9% and 4% compared with placebo (p<0.001).
Eddikesyre; koncentreret, natriumacetattrihydrat, mannitol, metacresol, vand til injektionsvæsker, saltsyre (til pH-justering) og natriumhydroxid (til pH-justering).
Glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate, mannitol, metacresol, water for injections, hydrochloric acid (for pH adjustment) and sodium hydroxide (for pH adjustment).
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1159/001 [1 cylinderampul] EU/1/16/1159/002 [3 cylinderampuller] EU/1/16/1159/003 [Pakke med cylinderampul og pen]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1159/001 [1 cartridge] EU/1/16/1159/002 [3 cartridges] EU/1/16/1159/003 [cartridge and pen pack]
Skriv batchnummeret (lotnummeret) på hver cylinderampul og den første injektionsdato ned i en kalender.
Write down the batch (Lot) number of each cartridge and its first injection date on a calendar.
Pennen afgiver ikke et hørbart signal under justering af dosen.
During dose dialling the pen does not provide an audible signal.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1159/001 [1 cylinderampul]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1159/001 [1 cartridge]
Teriparatid bør anvendes med forsigtighed til patienter med moderat nedsat nyrefunktion.
Renal impairment Caution should be exercised in patients with moderate renal impairment.
- Øvrige indholdsstoffer: Eddikesyre; koncentreret, mannitol, metacresol og natriumacetattrihydrat, saltsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
- The other ingredients are: glacial acetic acid, mannitol, metacresol, sodium acetate trihydrate, hydrochloric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Undgå at tabe pennen og at lade den ramme ind i hårde overflader.
Do not drop your pen and avoid knocking it against hard surfaces.
Fremstiller:
Legal manufacturer:
Fjernelse af penkanylen • Sæt forsigtigt den ydre nålehætte fast på penkanylen.
Removing the pen needle • Carefully attach the outer needle cap on the pen needle.
Giv Terrosa-injektionen umiddelbart efter pennen med cylinderampullen isat tages ud af køleskabet.
You should inject Terrosa shortly after you take the pen with inserted cartridge out of the refrigerator.
Forkortelser: N = antal patienter randomiseret til hver behandlingsgruppe; KI = konfidensinterval a Hyppigheden af vertebrale frakturer blev vurderet hos 448 placebo- og 444 teriparatid-patienter, der havde fået taget røntgenbillede af rygsøjlen ved baseline og som opfølgning.
a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 teriparatide patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
Brug ikke pennen, hvis cylinderampullen er uklar, misfarvet eller indeholder partikler.
Do not use the pen if the cartridge is cloudy, discoloured or contains particles.
• Tryk på trykknappen, indtil dosisindikationen er vendt tilbage til startpositionen.
• Press the push button until the dose indication has returned to the start position.
Brugsanvisning Terrosa Pen
Instructions for use Terrosa Pen
En cylinderampul med 2,4 ml indeholder 600 mikrogram teriparatid (svarende til 250 mikrogram per ml).
One cartridge of 2.4 mL contains 600 micrograms of teriparatide (corresponding to 250 micrograms per mL).
Muskelkramper Myalgi, artralgi, rygkramper/ smerter*
Myalgia, arthralgia, back cramp/pain*
Almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter):
Common (may affect up to 1 in 10 people):
• Fjern den ydre nålehætte, og gem den.
• Remove the outer needle cap and save it.
Cylinderampullen skal kasseres 28 dage efter, at den er taget i brug.
Discard the cartridge 28 days after the first use.
• En kompatibel kanyle til pennen
• a compatible pen needle
C: Fjern den tomme cylinderampul, hvis den skal udskiftes.
C: Remove the empty cartridge, in the case of changing cartridge.
- Tjek udløbsdatoen på cylinderampullens etiket, inden cylinderampullen sættes i pennen.
- Check the expiry date on the cartridge label before inserting the cartridge into the pen.
(≥ 2) a
Multiple vertebral fractures (≥2) a
Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Sodium acetate trihydrate Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
1 karton med Terrosa cylinderampul (med 1 cylinderampul) og 1 karton med Terrosa Pen (med 1 pen).
Terrosa cartridge and pen pack: 1 carton of Terrosa cartridge (containing 1 cartridge) and 1 carton of Terrosa Pen (containing 1 pen).
Kvinder i den fertile alder bør anvende effektiv prævention, hvis de behandles med teriparatid.
Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of teriparatide.
Datoen for den første injektion skal også registreres på Terrosas yderpakning (se det dertil beregnede felt på kartonen: {Første anvendelse:}) (se afsnit 3).
The date of first injection should also be recorded on the outer carton of Terrosa (see the provided space on the box: {First use:}) (see section 3.
Udskift cylinderampullen og penkanylen og klargør i henhold til anvisning for klargøring af pennen.
Change the cartridge and the pen needle and perform priming according to the pen preparation.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/16/1159/003 [Pakke med cylinderampul og pen]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1159/003 [cartridge and pen pack]
Nyresvigt/nedsat nyrefunktion
Renal failure/impairment
Terrosa må ikke bruges af patienter, der stadig vokser.
Terrosa should not be used in growing adults.
1103 Budapest UNGARN
1103 Budapest Hungary
Deres læge vil muligvis anbefale, at De tager Terrosa sammen med calcium og D-vitamin.
Your doctor may advise you to take Terrosa with calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
Sådan skal De bruge Terrosa
How to use Terrosa
Tjek cylinderampullens etiket inden den indsættes i cylinderampulholderen.
Check the label of the cartridge before its insertion into the cartridge holder.
Teriparatid må ikke bruges til patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Teriparatide must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
- Svært nedsat nyrefunktion.
- Severe renal impairment.
Hver cylinderampul indeholder 2,4 ml opløsning svarende til 28 doser med 20 mikrogram (pr. 80 mikroliter).
Each cartridge contains 2.4 mL of solution corresponding to 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters).
Hver dosis på 80 mikroliter indeholder 20 mikrogram teriparatid.
Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide.
En cylinderampul med 2,4 ml opløsning indeholder 600 mikrogram teriparatid (svarende til 250 mikrogram pr. ml).
One cartridge of 2.4 mL of solution contains 600 micrograms of teriparatide (corresponding to 250 micrograms per mL).
Hæmorroider
Haemorrhoids
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Terrosa 20 mikrog/80 mikrol, injektionsvæske teriparatid s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Terrosa 20 mcg/80 mcL injection teriparatide
Terrosa cylinderampuller er kun beregnet til brug med det genanvendelige Terrosa pen-flerdosisadministrationssystem til og kanyler kompatible med pennen.
Terrosa cartridges are designed to be used only with the Terrosa Pen reusable, multidose delivery system and compatible pen needles.
1103 Budapest, Ungarn
1103 Budapest, Hungary
• urininkontinens
• leakage of urine
2,4 ml opløsning, svarende til 28 doser.
Each cartridge contains 2.4 mL of solution, enough for 28 doses.
For at undgå at cylinderampullerne fryser ned, må de ikke lægges tæt på en eventuel frostboks i køleskabet.
Avoid placing the cartridge close to the ice compartment of the refrigerator to prevent freezing.
Tjek altid cylinderampullens udløbsdato, inden den indsættes i Terrosa Pen.
The expiry date on the cartridge label must always be checked before inserting the cartridge into Terrosa Pen.
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om produktet findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu .
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Terrosa anvendes til behandling af knogleskørhed hos voksne.
Terrosa is used to treat osteoporosis in adults.
• Skru nålehætten mod uret for at fjerne penkanylen.
• Screw the needle cap anti-clockwise to remove the pen needle.
b p≤0.001 sammenlignet med placebo c Der er ikke set en signifikant nedsættelse af hyppigheden af hoftefrakturer.
b p≤0.001 compared with placebo.
NN: {Ikke relevant for pakke med cylinderampul og pen.}
NN: {Not applicable in case of cartridge and pen pack.}
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON TIL CYLINDERAMPUL
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR CARTRIDGE
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Terrosa cylinderampul
INFORMATION IN BRAILLE Terrosa cartridge
Forøget svedtendens
Sweating increased
Patienterne kan fortsætte med andre osteoporosebehandlinger efter afslutning af teriparatidbehandlingen.
Following cessation of teriparatide therapy, patients may be continued on other osteoporosis therapies.
Læs indlægssedlen til Terrosa cylinderampullen, der leveres separat.
Read the patient information leaflet for Terrosa cartridge provided separately.
Svimmelhed, hovedpine, iskias, synkope
Dizziness, headache, sciatica, syncope
Datoen for den første injektion skal desuden skrives på Terrosas yderpakning (se det dertil beregnede felt på kartonen: {Første anvendelse:}).
The date of first injection should also be written on the outer carton of Terrosa (see the provided space on the box: {First use:}).
• Tryk trykknappen helt ind. Hold den inde, indtil dosisindikationen er vendt tilbage til startpositionen.
Press the push button and hold it pressed in until the dose indication has returned to the start position.
Hver cylinderampul indeholder 28 doser med 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Each cartridge contains 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters).
Der blev ikke påvist nogen signifikant effekt på hyppigheden af frakturer.
c A significant reduction in the incidence of hip fractures has not been demonstrated.
Terrosa leveres i en cylinderampul.
Terrosa is supplied in a cartridge.
1 Terrosa cylinderampul
1 Terrosa cartridge
• unormal hjertelyd
• abnormal heart sound