natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Brug aldrig en nål eller noget skarpt til næsestudsen.
3 Never use a pin or anything sharp on the nozzle.
Hvis den stadig ikke virker, eller hvis væsken kommer ud som en stråle, så tal med apoteket om det.
If it is still not working, or if it produces a jet of liquid, take the nasal spray back to the pharmacy to get advice.
Alisade tilhører den gruppe lægemidler, som hedder binyrebarkhormoner.
Alisade belongs to a group of medicines called glucocorticoids.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Glaxo Group Ltd
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glaxo Group Ltd
Dosis kan derefter måske nedsættes til 1 pust i hvert næsebor 1 gang daglig.
It may then be possible for the dose to be reduced to 1 spray in each nostril once every day.
PSURs PSUR-cyklus for Alisade følger den for Avamys, indtil andet besluttes.
The PSUR cycle of Alisade will correspond to the one attributed to the cross-referred product, Avamys, until otherwise specified.
Et 6 ugers forsøg, hvor man vurderede virkningen af fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig på binyrebarkfunktionen hos børn i alderen 2-11 år, viste ingen signifikant forskel på 24 timers serumkortisolniveauet sammenlignet med placebo.
A 6-week study that assessed the effect of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily on adrenal function in children aged 2 to 11 years showed that there was no significant effect on 24hour serum cortisol profiles, compared with placebo.
Øvrige indholdsstoffer: vandfrit glucose, dispergibel cellulose, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid, dinatriumedetat, renset vand.
The other ingredients are glucose anhydrous, dispersible cellulose, polysorbate 80, benzalkonium chloride, disodium edetate, purified water.
• 1 gang daglig
• Use once a day
Resultaterne fra et placebokontrolleret knemometriforsøg med fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig viste ingen klinisk relevant indvirkning over kortere tid på væksthastigheden på underbenet hos børn (6-11 år).
Results from a placebo-controlled knemometry study of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily revealed no clinically relevant effects on short-term lower leg growth rate in children (6 to 11 years).
Farmakoterapeutisk klassifikation: Kortikosteroider, ATC-kode: R01AD12
ATC code: R01AD12
Det ødelægger næsesprayen.
It will damage the nasal spray.
Indeholder desuden: Vandfrit glukose, dispergibel cellulose, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid, dinatriumedetat, renset vand
Also contains: Glucose anhydrous, dispersible cellulose, polysorbate 80, benzalkonium chloride, disodium edetate, purified water
Det kan variere fra patient til patient og fra kortikosteroid til kortikosteroid (se pkt.
These effects vary between patients and different corticosteroids (see section 5.2).
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 30 pust
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Alisade har til formål at nedsætte inflammation (betændelsesagtig tilstand) i næsen og irritation i øjnene forårsaget af allergi (rhinitis).
Alisade works to decrease inflammation caused by allergy (rhinitis).
Der sker en betragtelig first pass-metabolisme af fluticasonfuroat ved hjælp af cytokrom-P450 3A4.
Fluticasone furoate is rapidly cleared by extensive first pass metabolism mediated by the cytochrome P450 3A4.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES <PÅ DEN YDRE EMBALLAGE> <OG> <PÅ DEN INDRE EMBALLAGE>
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING THE IMMEDIATE PACKAGING>
Hvor meget Alisade skal der bruges?
How long Alisade takes to work
I vinduet på siden af næsesprayen kan du se, hvor meget medicin der er tilbage.
The window in the plastic casing lets you see how much Alisade is left in the bottle.
Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Common side effects (These can affect less than 1 person in 10 and more than 1 person in 100)
Ældre patienter: Der er ikke behov for dosisændringer til denne patientgruppe (se pkt.
Elderly Patients: No dose adjustment is required in this population (see section 5.2).
Sæsonbetinget allergisk rhinitis hos voksne og unge (fra 12 år) I sammenligning med placebo forbedrede fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig signifikant både symptomerne i næsen (rhinorrhoea, tilstoppet næse, nysen og kløe i næse) og i øjnene (kløe/brænden, tåreflåd, konjunktival rødme) i alle fire kliniske forsøg.
Seasonal Allergic Rhinitis in adults and adolescents Compared with placebo, fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms (comprising rhinorrhoea, nasal congestion, sneezing and nasal itching) and ocular symptoms (comprising itching/burning, tearing/watering and redness of the eyes) in all 4 studies.
Fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig forbedrede signifikant øjensymptomerne og patienternes sygdomsrelaterede livskvalitet (RQLQ) sammenlignet med placebo i et klinisk forsøg.
Fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved ocular symptoms as well as improving patients' disease-related quality of life (RQLQ) compared to placebo in one study.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Glaxo Group Ltd
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glaxo Group Ltd
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et pust afgiver 27,5 mikrogram fluticasonfuroat.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each spray actuation delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate.
Hvis du ammer, må du ikke bruge Alisade, medmindre lægen eller apoteket siger det.
Do not use Alisade if you are breast feeding unless your doctor or pharmacist tells you to.
Voksne og unge (fra 12 år)
Adults and Adolescents (12 years and over)
Ved observation i konventionelle genotoksicitetsforsøg sås ingen genotoksisk effekt af fluticasonfuroat.
No genotoxic effects of fluticasone furoate have been observed in conventional genotoxicity tests.
EXP Efter anbrud: 2 måneder
EXPIRY DATE EXP {MM/YYYY] In-use shelf life: 2 months
Fluticasonfuroat bør kun anvendes i ammeperioden, hvis fordelene for moderen opvejer de eventuelle risici for barnet.
Administration of fluticasone furoate to women who are breastfeeding should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the child.
4-7 i det andet næsebor.
8 Repeat steps 4 to 7 to treat the other nostril.
• Sædvanlig startdosis er 2 pust i hvert næsebor 1 gang daglig.
• The usual starting dose is 2 sprays in each nostril once every day.
Men intranasal fluticasonfuroat skal altid reduceres til den mindste dosis, hvor symptomerne er under kontrol.
However the dose of intranasal fluticasone furoate should be reduced to the lowest dose at which effective control of the symptoms of rhinitis is maintained.
Der sker en betragtelig first pass-metabolisme af fluticasonfuroat, og det er derfor sandsynligt, at den systemiske påvirkning øges hos patienter med svær leverinsufficiens (se pkt.
Fluticasone furoate undergoes extensive first-pass metabolism, therefore the systemic exposure of intranasal fluticasone furoate in patients with severe liver disease is likely to be increased.
Der findes ingen oplysninger om patienter med svær leverinsufficiens (se pkt.
There are no data in patients with severe hepatic impairment (see section 4.4 and 5.2).
Systemisk påvirkning kan opstå efter nasalsteroider, især ved høje doser givet over længere tid.
Systemic effects of nasal corticosteroids may occur, particularly when prescribed at high doses for prolonged periods.
• Sædvanlig startdosis er 1 pust i hvert næsebor 1 gang daglig.
• The usual starting dose is 1 spray in each nostril once a day.
Der er tre pakningsstørrelser: 30, 60 og 120 pust.
The medicinal product is available in three pack sizes: 30, 60 and 120 sprays.
Hvis du har en leversygdom, skal du informere din læge om dette.
If you have any liver problems, tell your doctor or pharmacist.
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Omrystes
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Shake well before use
Dette kan resultere i hyppigere systemiske bivirkninger, og forsigtighed tilrådes ved behandling af disse patienter.
Caution is advised when treating these patients.
Fjern hætten ved at klemme hårdt om siderne på den med tommel- og pegefinger - se billede e.
2 Remove the cap by squeezing firmly on the sides of the cap with your thumb and forefingersee picture e.
Patienter med nedsat nyrefunktion: Der er ikke behov for dosisændringer til denne patientgruppe (se pkt.
Renal Impaired Patients: No dose adjustment is required in this population (see section 5.2).
Voksne og unge fra 12 år
Adults and children 12 years and over
Klargøring af næsesprayen Du skal klargøre næsesprayen:
Preparing the nasal spray for use You must prepare the nasal spray:
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS INTRANASAL SPRAY/DEVICE LABEL
Det skal du vide, før du begynder at bruge Alisade Sådan skal du bruge Alisade Bivirkninger
What Alisade is and what it is used for Before you use Alisade How to use Alisade
Plastkapppen omslutter næsesprayen i brun glasflaske (type 1) med doseringspumpe.
The plastic device contains the nasal spray suspension within a Type I amber bottle (glass) fitted with a metering spray pump.
Hold næsesprayen, så næsestudsen peger væk fra dig.
3 Hold the nasal spray upright, then tilt and point the nozzle away from you.
Hvis det er tæt på næste dosis, skal du blot vente og tage den. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Alisade 27,5 mikrogram/pust, næsespray, suspension Fluticasonfuroat
Alisade 27.5 micrograms per spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
De kan også opstå året rundt på grund af allergi over for dyr, husstøvmider eller skimmelsvamp.
Allergy symptoms can occur at specific times of the year and be caused by allergy to pollen from grass or trees (hayfever), or they can occur all year round and be caused by allergy to animals, house-dust mites or moulds.
Et pust giver ca. 27,5 mikrogram fluticasonfuroat.
Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate.
ALISADE næsespray, suspension, består af en plastkappe med vindue, lyseblå dosisknap og tætsluttende hætte.
Alisade nasal spray is a predominantly off-white plastic device with a dose indicator window, light blue side actuated lever and lid which contains a stopper.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Et pust afgiver 27,5 mikrogram fluticasonfuroat
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate
anafylaktisk chok, angioødem, udslæt og urticaria
Hypersensitivity reactions including anaphylaxis, angioedema, rash, and urticaria.
Det er ikke sandsynligt, at Alisade påvirker arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Driving and using machines Alisade is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Ryst næsesprayen grundigt i ca. 10 sekunder med hætten på.
1 Shake the nasal spray vigorously with the cap on for about 10 seconds.
Allergisk helårsrhinitis hos voksne og unge (fra 12 år) Fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig forbedrede signifikant nasalsymptomerne og patienternes opfattelse af det samlede behandlingsrespons sammenlignet med placebo i tre kliniske forsøg.
Fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms as well as patients' perception of overall response to therapy compared to placebo in three studies.
EXP
PSURs
Alisade indeholder:
What Alisade contains
LÆGEMIDLETS NAVN ALISADE 27,5 mikrogram/pust næsespray, suspension
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ALISADE 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension
Medicinen er en hvid suspension i brun glasflaske med pumpefunktion.
What Alisade looks like and contents of the pack The medicine is a white nasal spray suspension contained in an amber glass bottle, fitted with a pump.
Hvis du har glemt at bruge Alisade
BEFORE YOU USE ALISADE
Intranasale kortikosteroider kan give systemiske bivirkninger, specielt ved høje doser i længere tid.
Systemic effects of nasal corticosteroid may occur, particularly at high doses prescribed for prolonged periods.
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Alisade, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
I dyreforsøg er der påvist abnormiteter som ganespalte og IUGR.
In animal studies glucocorticoids have been shown to induce malformations including cleft palate and intra-uterine growth retardation.
Hverken hos voksne, unge eller børn førte 110 mikrogram fluticasonfuroat 1 gang daglig til suppression af hypothalamus-hypofyse-binyrebarkfunktionen (HPA).
Fluticasone furoate 110 micrograms once daily was not associated with hypothalamicpituitary-adrenal (HPA) axis suppression in adult, adolescent or paediatric subjects.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Nedsat nyrefunktion:
Renal Impairment:
SÅDAN SKAL DU BRUGE ALISADE
HOW TO USE ALISADE
Vær ekstra forsigtig med at bruge Alisade
Take special care with Alisade:
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om, eller hvis det er ubehageligt at bruge næsesprayen.
If you have any further questions on the use of this product, or if you have any discomfort using the nasal spray ask your doctor or pharmacist.
Behandling med binyrebarkhormoner i næsen (fx Alisade)
Taking nasal glucocorticoids (such as Alisade):
LÆGEMIDLETS NAVN Alisade 27,5 mikrogram/pust Fluticasonfuroat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Alisade 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
 Se brugsanvisningen efter punkt 6.
For a full list of excipients, see section 6.1.
A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver generende eller værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
If any of the side effects gets serious or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet: Tell your doctor or pharmacist.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Alisade 27,5 mikrogram/pust
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Alisade 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension Fluticasone fuorate
Ikke relevant
Very common
Brug af anden medicin Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Tell your doctor if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including those bought without a prescription.
4-6, hvis du skal have to pust i hvert næsebor.
7 If your dose is two sprays in each nostril repeat steps 4 to 6.
Det kan forårsage irritation i næseslimhinden.
It may cause irritation of the nasal mucosa.
120 pust
30 sprays 60 sprays 120 sprays
Næsestuds
Nasal use
Fluticasonfuroat
Nasal ulceration
BATCHNUMMER
BATCH NUMBER LOT {Number}
Hvis du har taget for meget Alisade
If you use more Alisade than you should
Undersøg om næsesprayen er ødelagt.
• Check the nasal spray for damage
Effekten af fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig blev bekræftet i en post hoc-analyse over 6 og 12 uger i det samme kliniske forsøg samt i et 6 ugers HPA-aksesikkerhedsforsøg.
Post-hoc analysis over 6 and 12 weeks in the same study, as well as 6-week HPA axis safety study, supported the efficacy of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily.
Nedsat leverfunktion:
Hepatic Impairment:
Kontakt lægen så hurtigt som muligt.
contact your doctor as soon as possible.
Dato for første markedsføringstilladelse: 8. maj 2014 Dato for seneste fornyelse: 15 januar 2019
Date of first authorisation: 08 May 2014 Date of latest renewal: 15 January 2019
De følgende redegørelser er baseret på studier udført med enkeltkomponenterne.
The following statements reflect studies conducted on the individual components.
En gang daglig.
Once daily
Disse tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes bronkodilatatorer.
These belong to a group of medicines called bronchodilators.
Karakteristika hos specifikke grupper af raske personer eller patienter
Characteristics in specific groups of healthy volunteers or patients
n/a
n/e
Hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data: • svimmelhed.
Frequency cannot be estimated from the available data: • dizziness.
Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Storbritannien
Barnard Castle, County Durham DL12 8DT United Kingdom
Reduktionen af serumkalium er normalt forbigående og kræver ikke supplering.
The decrease in serum potassium is usually transient, not requiring supplementation.
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter over 65 år.
No dose adjustment is required in patients over 65 years.
Patienter med klinisk signifikant ukontrolleret kardiovaskulær sygdom blev udelukket fra de kliniske studier.
Patients with clinically significant uncontrolled cardiovascular disease were excluded from clinical studies.
Derfor kan hvert stof farmakokinetisk betragtes hver for sig.
For pharmacokinetic purposes each component can therefore be considered separately.
Anoro Ellipta skal administreres på samme tidspunkt hver dag for at opretholde bronkodilatation.
ANORO ELLIPTA should be administered at the same time of the day each day to maintain bronchodilation.
• stigning i det målte øjentryk
• increase of the measured eye pressure
Når medicinen tages regelmæssigt, kan den hjælpe med at holde dine vejrtrækningsproblemer under kontrol og mindske påvirkningen af KOL i din dagligdag.
When used regularly, it can help to control your breathing difficulties and reduce the effects of COPD on your everyday life.
Samtidig brug af både ikke-selektive og selektive beta-adrenerge blokkere bør undgås, medmindre der er tvingende grunde hertil.
Concurrent use of either non-selective or selective beta-adrenergic blockers should be avoided unless there are compelling reasons for their use.
Disse studier var ikke specifikt designet til at evaluere effekten af behandling på KOL-eksacerbationer og patienter blev trukket ud af studiet, hvis en eksacerbation opstod.
These studies were not specifically designed to evaluate the effect of treatments on COPD exacerbations and patients were withdrawn from the study if an exacerbation occurred.
Behandlingsforskel1 (95 % konfidensinterval, p-værdi) Trough FEV1 (ml)
Treatment difference1 (95% confidence intervals, p-value) Trough FEV1 (ml)
N = antal i Intend-to-treat population n/a = Ikke evalueret
N=number in Intent-to-treat population mcg = micrograms n/e = not evaluated
Denne medicin modvirker stramning af musklerne i lungerne, så luften lettere kan komme ind og ud.
This medicine blocks the tightening of these muscles in the lungs, making it easier for air to get in and out of the lungs.
- hvis du er allergisk over for umeclidinium, vilanterol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
- if you are allergic to umeclidinium, vilanterol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Du kan opleve, at dit hjerte slår hurtigere end normalt, at du ryster, får synsforstyrrelser, får tør mund, eller at du får hovedpine.
You may notice that your heart is beating faster than usual, you feel shaky, you have visual disturbances, have a dry mouth, or have a headache.
Det er et quinuclidinderivat med aktivitet på tværs af flere undertyper af muskarinreceptorer.
It is a quinuclidine derivative with activity across multiple muscarinic receptor subtypes.
Der blev set forbedring i EET sammenlignet med placebo på dag 2, og den var fastholdt ved uge 6 og uge 12.
Improvement in EET compared with placebo was seen at Day 2 and was sustained at Week 6 and Week 12.
Forskel i gennemsnitligt antal pust om dagen i uge 1-24.
Difference in the mean number of puffs per day over Weeks 1-24
Det er meget vigtigt, at du tager Anoro Ellipta hver dag nøjagtigt efter lægens anvisning.
It is very important that you use ANORO ELLIPTA every day, as instructed by your doctor.
1) Læs dette, inden du starter Hvis du åbner og lukker beskyttelseshætten uden at inhalere medicinen, vil dosis gå tabt.
1) Read this before you start If you open and close the cover without inhaling the medicine, you will lose the dose.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel: hvis du har astma (brug ikke Anoro Ellipta til behandling af astma)
Talk to your doctor before using this medicine: - if you have asthma (Don't use ANORO ELLIPTA to treat asthma)
Poolede data fra studie DB2113360 og studie DB2113374.
Pooled data from Study DB2113360 and Study DB2113374
Det er ikke relevant at anvende Anoro Ellipta i den pædiatriske population (i alderen under 18 år) til indikationen KOL.
There is no relevant use of ANORO ELLIPTA in the paediatric population (under 18 years of age) for the indication of COPD.
Du må ikke bruge Anoro Ellipta, hvis du allerede tager nogen af disse lægemidler.
Don't use ANORO ELLIPTA if you already use these medicines.
Umeclidinium/vilanterol bør kun anvendes under graviditet, hvis den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.
Umeclidinium/vilanterol should be used during pregnancy only if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Ved KOL strammes musklerne omkring luftvejene.
In COPD the muscles around the airways tighten.
Der blev desuden observeret en dosisafhængig øgning af hjertefrekvensen.
A dose-dependent increase in heart rate was also observed.
Sammendrag af sikkerhedsprofilen Den hyppigst rapporterede bivirkning ved umeclidinium/vilanterol var nasopharyngitis (9 %).
Summary of the safety profile The most frequently reported adverse reaction with umeclidinium/vilanterol was nasopharyngitis (9%).
Vilanterol var ikke teratogent i rotter.
Vilanterol was not teratogenic in rats.
Hyppigheden for bivirkningerne klassificeret i nedenstående tabel omfatter incidensrater observeret ved sammenlægning af fem studier af 24 ugers varighed og i sikkerhedsstudiet af 12 måneders varighed.
The frequencies assigned to the adverse reactions identified in the table below include crude incidence rates observed in the integration of five 24-week studies and in the 12-month safety study.
KOL er en langvarig sygdom, hvor vejrtrækningsproblemer langsomt bliver værre.
COPD is a long-term condition characterised by breathing difficulties that slowly get worse.
De aktive stoffer er et hvidt pulver, som ligger i separate blistere inde i inhalatoren.
The active substances are present as a white powder in separate blisters inside the inhaler.
• nedsat syn eller smerter i øjnene på grund af højt tryk (mulige tegn på glaukom)
• decrease in vision or pain in your eyes due to high pressure (possible signs of glaucoma).
Umeclidinium var ikke teratogent i rotter eller kaniner.
Umeclidinium was not teratogenic in rats or rabbits.
Efter oral inhalation virker begge stoffer lokalt på luftvejene og giver bronkodilatation via forskellige mekanismer.
Following oral inhalation both compounds act locally on airways to produce bronchodilation by separate mechanisms.
Det er ikke sandsynligt, at Anoro Ellipta vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
It is unlikely that ANORO ELLIPTA will affect your ability to drive or use machines.
Efter oral administration af radioaktivt mærket vilanterol viste massebalancen 70 % af radioaktivitet i urinen og 30 % i fæces.
Following oral administration of radiolabelled vilanterol, mass balance showed 70% of the radiolabel in urine and 30% in faeces.
Genotoksicitet og carcinogent potentiale
Genotoxicity and carcinogenicity
• pludselig svaghedsfornemmelse eller svimmelhed (kan føre til besvimelse eller bevidstløshed).
• suddenly feeling weak or light headed (which may lead to collapse or loss of consciousness)
Andre antimuskarinika og sympatomimetika
Other antimuscarinics and sympathomimetics
Administration af umeclidinium/vilanterol kan forårsage paradoks bronkospasme, der kan være livstruende.
Administration of umeclidinium/vilanterol may produce paradoxical bronchospasm that may be lifethreatening.