natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Østrogenholdige orale antikonceptionsmidler er svage CYP3A4-hæmmere (se pkt.
Oestrogen-containing oral contraceptives are weak CYP3A4 inhibitors (see section 4.2).
• lægemidler mod forhøjet blodtryk (f.eks. amlodipin, lacidipin)
• medicines to reduce blood pressure (e.g. amlodipine, lacidipine)
På grundlag af de iagttagne fald i niveauet af essentielle fedtsyrer og vitamin E i de kliniske studier bør patienterne dagligt have kosttilskud af 400 IE vitamin E og cirka 200 mg linolsyre, 110 mg icosapentaensyre, 210 mg alfalinolensyre (ALA) og 80 mg docosahexaensyre (DHA), så længe de er i behandling med Lojuxta.
Based on observations of decreased essential fatty acid and vitamin E levels in clinical studies, patients should take daily dietary supplements that provide 400 IU vitamin E and approximately 200 mg linoleic acid, 110 mg eicosapentaenoic acid (EPA), 210 mg alpha linolenic acid (ALA) and 80 mg docosahexaenoic acid (DHA) per day, throughout treatment with Lojuxta.
Risikoen for leverskade er øget, når Lojuxta anvendes sammen med statiner.
The risk of liver damage is increased when this medicine is used at the same time as statins.
Lojuxta indeholder:
What Lojuxta contains
Ansøgerne skal tilrettelægge en langsigtet prospektiv observationsundersøgelse til systematisk indsamling af oplysninger om sikkerheds- og virkningsmæssige udfald hos patienter, der behandles med lomitapid.
The applicant shall set up a long term prospective observational study to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide.
• ændret blodtælling
• changes to blood cell count
Uge 22
Week 22
Abdominalt ubehag Dyspepsi
Abdominal discomfort Dyspepsia
Hos gnavere iagttoges pulmonal histiocytose.
Pulmonary histiocytosis was observed in rodents.
Meget almindelig Alaninaminotransferase forhøjet Aspartataminotransferase forhøjet Vægttab
Alanine aminotransferase increased Aspartate aminotransferase increased Weight decreased
Brug af anden medicin sammen med Lojuxta
Other medicines and Lojuxta
Potente eller moderate CYP3A4-hæmmere er kontraindiceret sammen med Lojuxta.
Use of strong or moderate inhibitors of CYP3A4 is contraindicated with Lojuxta.
• Indtagelse af Lojuxta skal undgås ved leverproblemer eller unormale leverprøver af ukendt årsag
• Not to take Lojuxta if patient has liver problems, or unexplained abnormal liver tests;
• Tag ikke Lojuxta sammen med et måltid, da det kan give maveproblemer.
• Do not take this medicine with food, as taking these capsules with food can cause stomach problems.
Nasofaryngitis Sinuitis
Nasopharyngitis Sinusitis
Lojuxta indeholder lactose.
Lojuxta contains lactose.
Smerter i ekstremiteter Hævede led Muskelsitren
Pain in extremity Joint swelling Muscle twitching
Ved administration sammen med atorvastatin bør lægemidlerne enten gives med 12 timers mellemrum, eller dosis af Lojuxta halveres (se pkt.
When administered with atorvastatin, the dose of Lojuxta should either be taken 12 hours apart or be decreased by half (see section 4.2).
Very-low-density lipoprotein kolesterol (VLDL-C) (mg/dl)
Very-low-density lipoprotein cholesterol (VLDL-C) (mg/dL)
Uge 6
Week 6
Kapselindhold
Capsule content:
Før initiering af behandling af fertile kvinder bør der gives tilstrækkelig vejledning om effektiv antikonception, og effektiv antikonception bør tages i anvendelse.
Before initiating treatment in women of child-bearing potential, appropriate advice on effective methods of contraception should be provided, and effective contraception initiated.
Patienter, der får østrogenbaserede orale antikonceptionsmidler, bør informeres om muligheden for nedsat effektivitet ved diarré og/eller opkastning (se pkt.
Patients taking oestrogen-based oral contraceptives should be advised about possible loss of effectiveness due to diarrhoea and/or vomiting (see section 4.5).
Når lomitapid 60 mg blev administreret til steady state inden atorvastatin 20 mg, øgedes AUC og Cmax af atorvastatinsyre med henholdsvis 52 % og 63 %.
When lomitapide 60 mg was administered to steady state prior to atorvastatin 20 mg, atorvastatin acid AUC and Cmax increased 52% and 63%, respectively.
• lægemidler til behandling af bakterie- og svampeinfektioner (f.eks. nafcillin, azithromycin,
• medicines to treat bacterial or fungal infections (e.g. nafcillin, azithromycin, roxithromycin,
Patienter, der får østrogenbaserede orale antikonceptionsmidler, bør informeres om muligheden for nedsat effektivitet ved diarré og/eller opkastning.
Patients taking oestrogen-based oral contraceptives should be advised about possible loss of effectiveness due to diarrhoea and/or vomiting.
• Brug af Lojuxta sammen med stærke eller moderate hæmmere af cytokrom P450 (CYP) 3A4 (f.eks. antimykotiske azoler såsom itraconazol, fluconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, makrolidantibiotika såsom erythromycin eller clarithromycin, ketolidantibiotika såsom telithromycin, hiv-proteasehæmmere, calciumkanalblokkerne diltiazem og verapamil, samt det antiarytmiske middel dronedaron (se pkt.
• Concomitant use of Lojuxta with strong or moderate cytochrome P450 (CYP) 3A4 inhibitors (e.g., antifungal azoles such as itraconazole, fluconazole,ketoconazole, voriconazole, posaconazole; macrolide antibiotics such as erythromycin or clarithromycin; ketolide antibiotics such as telithromycin; HIV protease inhibitors; the calcium channel blockers diltiazem and verapamil, and the anti-arrhythmic dronedarone [see section 4.5]).
Non-high-density lipoprotein kolesterol (Non-HDL-C) (mg/dl)
Non high-density lipoprotein cholesterol (Non-HDL-C) (mg/dL)
Uge 10
Week 10
Lægemidler, der inducerer CYP3A4, må forventes at øge hastigheden og omfanget af metaboliseringen af lomitapid.
Medicinal products that induce CYP3A4 would be expected to increase the rate and extent of metabolism of lomitapide.
• Information om interaktioner med CYP3A4-hæmmere og -induktorer, kumarin-antikoagulantia, statiner, P-gp-substrater, orale antikonceptionsmidler og galdesyresekvestranter
• Information about interactions with CYP3A4 inhibitors and inducers, coumarin anticoagulants, statins, P-gp substrates, oral contraceptives, bile acid sequestrants;
Abdominalsmerter Øvre abdominalsmerter Flatulens
Abdominal pain upper Abdominal distension Abdominal pain Vomiting
Før behandlingen med Lojuxta bør foretages bestemmelse af ALAT, ASAT, alkalisk fosfatase, totalbilirubin, gammaglutamyltransferase (gamma-GT) og serumalbumin.
Measure ALT, AST, alkaline phosphatase, total bilirubin, gamma-glutamyl transferase (gamma-GT) and serum albumin before initiation of treatment with Lojuxta.
• lægemidler til behandling af cystisk fibrose (f.eks. ivacaftor)
• medicines to treat cystic fybrosis (e.g. ivacaftor)
• kolesterolsænkende lægemidler (f.eks. atorvastatin)
• medicines which lower cholesterol (e.g. atorvastatin)
• lægemidler til behandling af udtalt søvnighed i dagtimerne (f.eks. modafinil)
• medicines to treat excessive daytime sleepiness (e.g. modafinil)
• Anvisning om overvågning af leverfunktionen (bestemmelse af leverenzymer og totalbilirubin) før og efter behandlingen med Lojuxta og rutinemæssig screening for steatohepatitis og hepatisk fibrose, herunder konkrete detaljer om en screeningstest ved baseline og årligt som følger:
• Advice on monitoring liver function (measuring hepatic enzymes and total bilirubin) before and during treatment with Lojuxta and routine screening to detect presence of steatohepatitis and hepatic fibrosis including specific details of the screening tests at baseline and annually as follows: - Imaging for tissue elasticity, e.g. Fibroscan, acoustic radiation force impulse (ARFI), or magnetic resonance (MR) elastography; - Measurement of biomarkers and/or scoring methods.
Ansøgeren skal gennemføre en klinisk undersøgelse med fyldestgørende surrogatendepunkter for vaskulære udfald ved anvendelse af scanningsteknikker til overvågning af den vaskulære funktion og sygdommens stabilisering og/eller regression.
CAPTURE study - effects of lomitapide on carotid and aortic atherosclerosis in patients treated with lomitapide in usual care.The applicant shall conduct a clinical study with adequate surrogate endpoints on vascular outcomes using imaging techniques to monitor vascular function, disease stabilisation and/or regression.
Gentagen dosering af lomitapid medførte stigning i Cmax og AUC, der stort set var dosisproportionel.
Upon multiple dosing Cmax and AUC increased in approximate proportion to lomitapide dose.
• lægemidler til behandling af kræft (f.eks. bicalutamid, lapatinib, methotrexat, nilotinib, pazopanib, tamoxifen) eller kvalmestillende midler ved kræftbehandling (f.eks. fosaprepitant)
• medicines to treat cancer (e.g. bicalutamide, lapatinib, methotrexate, nilotinib, pazopanib, tamoxifen) or nausea/vomiting with cancer treatment (e.g. fosaprepitant)
Meget almindelig Diarré Kvalme
Diarrhoea Nausea Flatulence
Alaninaminotransferase forhøjet Aspartataminotransferase forhøjet Leverenzymer forhøjet Leverfunktionsprøve unormal Neutrofiltal nedsat Leukocyttal nedsat
Alanine aminotransferase increased Aspartate aminotransferase increased Hepatic enzyme increased Liver function test abnormal Neutrophil count decreased White blood cell count decreased
• lægemidler til regulering af hjerterytmen (f.eks. digoxin)
• medicines to regulate heart rhythm (e.g. digoxin)
CYP3A4-induktorer Lægemidler, der inducerer CYP3A4, må forventes at øge hastigheden og omfanget af metaboliseringen af lomitapid.
Inducers of CYP3A4 Medicines that induce CYP3A4 would be expected to increase the rate and extent of metabolism of lomitapide.
Patientadvarselskort
Patient Alert card
Ved koadministration af CYP3A4-induktorer (dvs. aminoglutethimid, nafcillin, non-nukleoside revers transkriptasehæmmere, phenobarbital, rifampicin, carbamazepin, pioglitazon, glukokortikoider, modafinil og phenytoin) med Lojuxta bør muligheden for lægemiddelinteraktioner med indvirkning på virkningen tages i betragtning.
When co-administering CYP3A4 inducers (i.e. aminoglutethimide, nafcillin, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, phenobarbital, rifampicin, carbamazepine, pioglitazone, glucocorticoids, modafinil and phenytoin) with Lojuxta, the possibility of a drug-drug interaction affecting efficacy should be considered.
• mavesmerter, maveubehag eller oppustet mave
• stomach pain, discomfort or stomach bloating
LOWER-register - langsigtet prospektiv observationsundersøgelse til systematisk indsamling af oplysninger om sikkerhed og effekt hos patienter, der behandles med lomitapid.
LOWER registry - long term prospective observational study to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide.
o Perikum (mod depression)
o St. John's Wort (for depression)
• lægemidler til behandling af sukkersyge (f.eks. saxagliptin, sitagliptin)
• medicines to treat diabetes (e.g. saxagliptin, sitagliptin)
Nedsat leverfunktion
Weight decreased
CYP3A4-hæmmere Når lomitapid 60 mg blev givet sammen med ketoconazol
Inhibitors of CYP3A4 When lomitapide 60 mg was co-administered with ketoconazole 200 mg twice daily, a strong inhibitor of
Internationalt normaliseret ratio unormal Leverfunktionsprøve unormal Forlænget protrombintid Transaminaser forhøjet Vitamin E nedsat
Liver function test abnormal Prothrombin time prolonged Transaminases increased Vitamin E decreased Vitamin K decreased
• hvis du får nogen af følgende lægemidler, som påvirker nedbrydningen af lomitapid i kroppen: o itraconazol, ketoconazol, fluconazol, voriconazol, posaconazol (mod svampeinfektioner) o telithromycin, clarithromycin, erythromycin (mod bakterieinfektioner) o indinavir, nelfinavir, saquinavir (mod hiv-infektion) o diltiazem, verapamil (mod højt blodtryk eller angina) og dronedaron (til regulering af hjerterytmen)
• if you take any of these medicines that affect the way lomitapide is broken down in the body: o itraconazole, ketoconazole, fluconazole, voriconazole, posaconazole (for fungal infections) ; o telithromycin, clarithromycin, erythromycin (for bacterial infections) o indinavir, nelfinavir, saquinavir (for HIV infection) ; o diltiazem, verapamil (for high blood pressure, or angina), and dronedarone (to regulate heart rhythm).
• lægemidler til behandling af sukkersyge (f.eks. pioglitazon, linagliptin)
• medicines to treat diabetes (e.g. pioglitazone, linagliptin)
Lojuxta kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Your treatment may affect your ability to drive or use machines.
Tabel 7:
Table 7:
Lægemidlet må kun udleveres efter ordination udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
• kumarin-antikoagulantia (blodfortyndende lægemidler, f.eks. warfarin)
• coumarin anticoagulants for thinning the blood ( e.g. warfarin)
• lægemidler til behandling af lavt natriumindhold i blodet (f.eks. tolvaptan)
• medicines to treat low levels of sodium in the blood (e.g. tolvaptan)
Moderate eller stærke CYP3A4-hæmmere er kontraindiceret sammen med Lojuxta (se pkt.
Concomitant use of moderate or strong CYP3A4 inhibitors with Lojuxta is contraindicated (see section 4.3).
Anvendelse hos fødedygtige kvinder
Use in women of child-bearing potential
• lægemidler til behandling og forebyggelse af blodpropper (f.eks. dabigatranetexilat)
• medicines to treat and prevent blood clots (e.g. dabigatran etexilate)
• sår eller ømt punkt i halsen
• ulcer or sore spot in the throat
High-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) (mg/dl)
High-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) (mg/dL)
200 mg to gange dagligt (en potent CYP3A4-hæmmer), blev AUC af lomitapid forøget med ca. en faktor 27, og Cmax blev forøget med ca. en faktor 15.
CYP3A4, lomitapide AUC increased approximately 27-fold and Cmax increased approximately 15-fold.
Anbefaling for koadministration med Lojuxta administreret samtidig med atorvastatin, en svag CYP3A4hæmmer, steg AUC og Cmax af lomitapid til cirka det dobbelte.
When lomitapide 20 mg was co-administered simultaneously with atorvastatin, a weak CYP3A4 inhibitor, lomitapide AUC and Cmax increased approximately 2-fold.
I en seks måneders undersøgelse hos hunde iagttoges testikulær toksicitet ved en eksponering, der var 205 gange højere end den humane eksponering (AUC) ved 60 mg. Der blev ikke iagttaget negativ indvirkning på testes i en 1-års undersøgelse hos hunde ved en eksponering, der var 64 gange højere end den humane eksponering ved 60 mg.
No adverse effects on the testes were observed in a 1-year study in dogs at 64 times the human exposure at 60 mg.
• immunundertrykkende lægemidler (f.eks. ciclosporin, tacrolimus)
• medicines to reduce the activity of the immune system (e.g. ciclosporin, tacrolimus)
Lomitapid er kontraindiceret ved moderat eller svært nedsat leverfunktion, herunder ved prøver, der viser persisterende abnorm leverfunktion af ukendt årsag (se pkt.
Lomitapide is contraindicated in patients with moderate or severe hepatic impairment including patients with unexplained persistent abnormal liver function tests (see sections 4.3 and 5.2).
5.3) skal det besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med lægemidlet seponeres, idet der tages højde for lægemidlets betydning for moderen.
Because of the potential for adverse effects based on findings in animal studies with lomitapide (see section 5.3), a decision should be made whether to discontinue breast-feeding or discontinue the medicinal product, taking into account the importance of the medicinal product to the mother.
Unormale leverenzymværdier og overvågning af leveren
Liver enzyme abnormalities and liver monitoring
Maksimale kategoriske ændringer i hepatisk fedtprocent (hovedundersøgelse af virkning UP1002/AEGR-733-005)
Maximum categorical changes in % hepatic fat (major effectiveness study UP1002/AEGR-733-005) Maximum absolute increase in % hepatic fat
Efter uge 26 forblev patienterne på lomitapid for at bestemme effekterne af længerevarende behandling, og de fik mulighed for at ændre deres lipidsænkende baggrundsbehandling.
The dose of lomitapide was escalated from 5 mg to an individually determined maximum tolerated dose up to 60 mg. After Week 26, patients remained on lomitapide to determine the effects of longer-term treatment and were allowed to change background lipid-lowering therapies.
Defækationstrang Eruktation
Defaecation urgency Eructation
Lomitapid var teratogent hos rotter uden maternel toksicitet ved en beregnet eksponering (AUC) på to gange den humane eksponering ved 60 mg. Der var ingen tegn på embryoføtal toksicitet hos kaniner ved tre gange den anbefalede maksimale humane dosis (MRHD) på 60 mg, baseret på legemsoverfladeareal.
There was no evidence of embryofoetal toxicity in rabbits at 3 times the maximum recommended human dose (MRHD) of 60 mg based on body surface area.
Da Lojuxta kan påvirke virkningen af andre lægemidler og andre lægemidler kan påvirke Lojuxta, vil lægen eventuelt ændre tidspunktet for indtagelse af din medicin.
Because of the possibility of interactions with other medicines, your doctor may change the time of day you take your medicines.
• lægemidler til regulering af hjerterytmen (f.eks. amiodaron)
• medicines to regulate heart rhythm (e.g. amiodarone)
Sådan skal du tage Lojuxta
How to take Lojuxta
Antikonception hos fertile kvinder
Contraception measures in women of child-bearing potential
• Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge tilstrækkelig antikonception og straks informere lægen,
• Women of childbearing potential should have adequate birth control and should tell their doctors immediately if they suspect they may be pregnant;
I det anbefalede dosisregime begyndes med en dosis i den nedre del af dosisområdet, efterfulgt af en gradvis forsigtig optrapning, afhængigt af tolerabiliteten hos den enkelte patient.
Since the recommended dose regimen involves starting at the low end of the dosing range and escalating cautiously according to individual patient tolerability, no adjustment to the dosing regimen is recommended for the elderly.
• Kapselskallen til 20 mg kapsler indeholder gelatine og, titandioxid (E171).
• The capsule shell for the 20 mg capsule contains gelatin and titanium dioxide (E171).
Farmakoterapeutisk klassifikation: Lipid-modificerende midler, andre lipid-modificerende midler.
Pharmacotherapeutic group: Lipid modifying agents, other lipid modifying agents, ATC code: C10AX12
• Moderat eller svært nedsat leverfunktion, herunder prøver, der viser persisterende abnorm leverfunktion af ukendt årsag (se pkt.
• Patients with moderate or severe hepatic impairment and those with unexplained persistent abnormal liver function tests (see section 4.2).
Internationalt normaliseret ratio forhøjet Alkalisk fosfatase i blodet forhøjet Kalium i blodet nedsat Caroten nedsat
Blood alkaline phosphatase increased Blood potassium decreased Carotene decreased International normalised ratio abnormal
• fordøjelsesbesvær
• indigestion
Maksimal absolut stigning i hepatisk fedtprocent
International normalised ratio increased
• blodigt opkast
• vomiting blood
• lægemidler mod for megen mavesyre (f.eks. ranitidin, cimetidin)
• antacids (e.g. ranitidine, cimetidine)
• følelse af ikke at være kommet af med afføringen, tvingende afføringstrang
• feeling of incomplete defaecation (bowel movement), urgent need to defaecate
(ESR), CK-18 Fragment, NashTest (leverinflammation) Udvidet leverfibrosepanel (ELF), Fibrometer, ASAT/ALAT-forhold, Fib-4-score, Fibrotest (leverfibrose)
Enhanced Liver Fibrosis (ELF) panel, Fibrometer, AST/ALT ratio, Fib-4 score, Fibrotest (liver fibrosis).
Fedtfattig diæt mindsker hyppigheden og sværhedsgraden af gastrointestinale bivirkninger under anvendelse af Lojuxta.
The occurrence and severity of gastrointestinal adverse reactions associated with the use of Lojuxta decreases in the presence of a low fat diet.
Hyppig afføring Gastrisk dilatation Gastriske lidelser Gastroøsofageal reflukssygdom Hæmorroidal blødning Regurgitation
Gastrooesophageal reflux disease Haemorrhoidal haemorrhage Regurgitation
• forstoppelse
• constipation
• blødning fra endetarmen eller blod i afføringen
• bleeding from your rectum (back passage) or blood in your stool
• Lojuxta 5 mg har orange overdel og orange underdel, mærket “5 mg” på underdelen og “A733“ på overdelen med sort trykfarve.
• Lojuxta 5 mg is an orange cap/orange body hard capsule with “5 mg” printed on the body and “A733“ printed on the cap in black ink.
Hepatotoksiske midler
Hepatobiliary disorders
Ved tvingende behov for behandling med antimykotiske azoler (f.eks. itraconazol, ketoconazol, fluconazol, voriconazol, posaconazol), det antiarytmiske lægemiddel dronedaron, makrolidantibiotika (f.eks. erythromycin, clarithromycin), ketolidantibiotika (f.eks. telithromycin), hiv-proteasehæmmere eller calciumantagonisterne diltiazem og verapamil bør Lojuxta seponeres under denne behandling (se pkt.
If treatment with antifungal azoles (e.g., itraconazole, ketoconazole, fluconazole, voriconazole, posaconazole); the antiarrhythmic dronedarone; macrolide antibiotics (e.g., erythromycin, clarithromycin); ketolide antibiotics (e.g., telithromycin); HIV protease inhibitors; the calcium channel blockers diltiazem and verapamil is unavoidable, therapy with Lojuxta should be suspended during the course of treatment (see sections 4.3 and 4.4).
Lægemiddelinteraktioner
Drug interactions
• der er ofte blevet indberettet om prøver, der viser unormal leverfunktion (forekommer hos op til 1 ud af 10 behandlede) Tegn og symptomer på leverproblemer er følgende: o kvalme o opkastning o mavesmerter o muskelømhed eller -smerter o feber o gulfarvning af huden eller af det hvide i øjnene o unormal træthed o influenzalignende fornemmelse
The signs and symptoms of liver problems include: o nausea (feeling sick) o vomiting (being sick) o stomach pain o muscle aches and pains o fever o skin or whites of your eyes turn yellow o being more tired than usual o feeling like you have the flu
Titandioxid (E171) Jernoxid, rød (E172) Jernoxid, gul (E172)
Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 194,84 mg lactose (som monohydrat) (se pkt.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 194.84 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Hårde fæces
Faeces hard
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 259,79 mg lactose (som monohydrat) (se pkt.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 259.79 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 389,68 mg lactose (som monohydrat) (se pkt.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 389.68 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Det skal du vide, før du begynder at tage Lojuxta Sådan skal du tage Lojuxta Bivirkninger
What Lojuxta is and what it is used for What you need to know before you take Lojuxta How to take Lojuxta
Samtidig brug af svage CYP3A4-hæmmere forventes at øge eksponeringen for lomitapid.
Weak CYP3A4 inhibitors are expected to increase the exposure of lomitapide when taken simultaneously.
Lojuxta, kapsler, hårde, 30 mg Lojuxta, kapsler, hårde, 40 mg Lojuxta, kapsler, hårde, 60 mg lomitapid
Lojuxta 30 mg hard capsules Lojuxta 40 mg hard capsules Lojuxta 60 mg hard capsules lomitapide
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 140,23 mg lactose (som monohydrat) (se pkt.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 140.23 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
• immunundertrykkende lægemidler (f.eks. sirolimus)
• medicines to reduce the activity of the immune system (e.g. sirolimus)
Faryngeal læsion Syndrom med hoste fra øvre luftveje
Pharyngeal lesion Upper-airway cough syndrome
• lægemidler til behandling af urinsur gigt (podagra) (f.eks. colchicin)
• medicines to treat gout (e.g. colchicine)