natgillin/translations-raw huggingface dataset:
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver sublingual resoriblet indeholder 30 mikrogram sufentanil (som citrat).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sublingual tablet contains 30 micrograms of sufentanil (as citrate).
Primære farmakodynamiske virkninger
Primary pharmacodynamics effects
Hypomagnesiæmi Hypoproteinæmi Hyperkaliæmi Diabetes mellitus Hyperglykæmi Hyperlipidæmi Hypofosfatæmi Hypovolæmi
Hypomagnesaemia Hypoproteinaemia Hyperkalaemia Diabetes mellitus Hyperglycaemia Hyperlipidaemia Hypophosphataemia Hypovolaemia
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE POSE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING POUCH
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE-DOSE APPLICATOR
Søvnbesvær Angst Konfusionstilstand
Insomnia Anxiety Confusional state
Sufentanil metaboliseres hos mennesker hovedsagelig af cytokrom P450-3A4-enzymsystemet (se pkt.
Sufentanil is mainly metabolised in humans by the cytochrome P450-3A4 enzyme system (see section 4.5).
Dzuveo er en blå, sublingual resoriblet med flad overside og runde kanter.
What Dzuveo looks like and contents of the pack Dzuveo is a blue-coloured, flat-faced sublingual tablet with round edges.
Hypoxi
Hypoxia
Tremor Ataksi Dystoni Hyperrefleksi Brændende fornemmelse Præsynkope Paræstesi Hypoæstesi Letargi Hukommelsesbesvær Migræne
Tremor Ataxia Dystonia Hyperreflexia Tremor Burning sensation Presyncope Paraesthesia Hypoaesthesia Lethargy Memory impairment Migraine
Må ikke bruges, hvis enkeltdosisapplikatoren er beskadiget.
Do not use if the Single Dose Applicator (SDA) is damaged.
Patienten bør instrueres i at undlade at spise eller drikke og at tale så lidt som muligt i 10 minutter efter at have fået resoribletten.
Instruct the patient to not eat or drink and minimize talking for 10 minutes after receiving the tablet.
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN FGK Representative Service GmbH Heimeranstr.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr.
LÆGEMIDLETS NAVN Dzuveo 30 mikrogram resoribletter, sublinguale
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dzuveo 30 micrograms sublingual tablet
Bradykardi Angina pectoris Atrieflimren Ventrikulære ekstrasystoler
Angina pectoris Atrial fibrillation
Ved respirationsdepression bør der administreres en opiatantagonist (f.eks. naloxon).
An opiate antagonist (e.g. naloxone) should be administered in the event of respiratory depression.
Engangsprodukt/må ikke genbruges.
Instructions for use of Single Dose Applicator (SDA) Single-Use Product / Do Not Reuse.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Dzuveo Sådan skal du bruge Dzuveo Bivirkninger
What you need to know before you use Dzuveo Do not use Dzuveo:
Da Dzuveo kan påvirke din vejrtrækning, vil lægen eller sygeplejersken kontrollere din vejrtrækning under behandlingen - har en hovedskade eller en hjernesvulst - har problemer med hjerte og kredsløb, især langsom hjerterytme, uregelmæssig hjerterytme, lavt blodvolumen eller lavt blodtryk - har moderate til svære leverproblemer eller alvorlige nyreproblemer, da disse organer påvirker den måde, hvorpå din krop nedbryder og udskiller lægemidlet - har unormalt langsom tarmbevægelse - har en lidelse i galdeblæren eller bugspytkirtlen - har haft et medicin- eller alkoholmisbrug
As Dzuveo may affect your breathing, your doctor or nurse will check your breathing during treatment; - Have a head injury or brain tumour; - Have problems with your heart and circulation, especially slow heart rate, irregular heartbeat,
Hvis du begynder at få disse, skal du straks kontakte en læge eller sundhedspersonalet.
If these start to develop, tell a doctor or nurse immediately.
Nedsat lever- eller nyrefunktion
Impaired hepatic or renal function
Dzuveo går over i modermælken og kan medføre bivirkninger hos brystbarnet.
Dzuveo passes into breast milk and can cause side effects in the breast-fed child. Breastfeeding is not recommended while you are taking Dzuveo.
Udslæt Tør hud
Rash Dry Skin
Ved nedsat respiration eller reduceret respiratorisk reserve er risikoen højere.
Patients at higher risk are those with respiratory impairment or reduced respiratory reserve.
Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Neoplasm benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Der bør udvises forsigtighed ved administration af sufentanil til patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion eller svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Sufentanil should be administered with caution to patients with moderate to severe hepatic or severe renal impairment (see section 4.4).
Vandladningsbesvær, stærkt lugtende urin, smertefuld vandladning, nyresvigt.
- Difficulty urinating, strong smelling urine, pain urinating, kidney failure.
6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Brugsanvisning for enkeltdosisapplikator
6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for use of Single Dose Applicator (SDA) Single-Use Product / Do Not Reuse
Mannitol (E421) Calciumhydrogenphosphat Hypromellose Croscarmellosenatrium Indigocarmin (E132) Stearinsyre Magnesiumstearat
Calcium hydrogen phosphate Hypromellose Croscarmellose sodium Indigo carmine -E132 Stearic acid
Sufentanil kan som μ-opioidreceptoragonist forårsage krampe i sphincter oddi.
Sufentanil as a μ-opioid receptor agonist may cause spasm of the sphincter of Oddi.
Lås
Lock
Resoriblet, sublingual.
Sublingual tablet.
Bradypnø Epistaxis KløgningApnø Atelektase Hypoventilation Lungeemboli Lungeødem Besværet respiration Respirationssvigt Rhonci
Bradypnoea Epistaxis Hiccups Apnoea Atelectasis Hypoventilation Pulmonary embolism Pulmonary oedema Respiratory distress Respiratory failure Wheezing
Ortostatisk hypertension Rødmen Diastolisk hypotension Ortostatisk hypotension
Diastolic hypotension Orthostatic hypotension
Sufentanil kan medføre respirationsdepression (se pkt.
Sufentanil may cause respiratory depression (see section 4.4) and also suppresses the cough reflex.
Hypocalcæmi Hypoalbuminæmi Hypokaliæmi Hyponatriæmi
Hypocalcaemia Hypoalbuminaemia Hypokalaemia Hyponatraemia
Dzuveo 30 mikrogram resoribletter, sublinguale sufentanil
Dzuveo 30 micrograms sublingual tablets sufentanil
Konstipation Dyspepsi Flatulens Mundtørhed
Constipation Dyspepsia Flatulence Dry Mouth
Tryk på den grønne trykknap for at levere resoribletten under tungen, og kontrollér at resoribletten er på plads.
Depress the green Pusher to deliver the tablet to the patient's sublingual space and confirm tablet placement.
Hver sublingual resoriblet indeholder 30 mikrogram sufentanil (som citrat).
Each sublingual tablet contains 30 micrograms sufentanil (as citrate).
Dette lægemiddel kan også medføre ændringer i blodets indhold af røde blodlegemer, hvide blodlegemer, calcium, albumin, kalium og natrium, som kun kan påvises ved en blodprøve.
- This medicine may also cause changes in levels of red blood cells, white blood cells, calcium,
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Dzuveo indeholder:
Contents of the pack and other information What Dzuveo contains - The active substance is sufentanil.
Almene symptomer ogreaktioner på administrationsstedet
General disorders and administration site conditions
Hvis du har taget for meget Dzuveo
If you use more Dzuveo than you should
Ved risiko for ileus bør der derfor udvises forsigtighed ved anvendelse af sufentanil.
Therefore, sufentanil should be used with caution in patients at risk of ileus.
Kulderystelser Lokal hævelse Ikke-kardiale brystsmerter Ubehag i brystet
Feeling hot Fatigue Asthenia Chills Local swelling Non-cardiac chest pain Chest discomfort
Blæredannelse, stærk svedtendens, udslæt, tør hud, følelsesløshed i mund og ansigt.
- Developing blisters, excessive sweating, rash, dry skinnumbness of mouth or face.
Fortæl det især til lægen, hvis du får noget af følgende: - ketoconazol, der anvendes til behandling af svampeinfektioner og kan påvirke, hvordan din krop nedbryder sufentanil - lægemidler, der kan gøre dig søvnig (virker beroligende), såsom sovemedicin, medicin til behandling af angst (f.eks. benzodiazepiner), beroligende midler eller andre opioide lægemidler, da de kan øge risikoen for alvorlige vejrtrækningsproblemer eller bevidstløshed og kan være livsfarlige - Lægemidler til behandling af depression kaldet monoaminoxidase-hæmmere (MAOI'er).
- Any medicines which might make you sleepy (have a sedative effect), such as sleeping pills, medicines to treat anxiety (e.g. benzodiazipines), tranquillisers or other opioid medicines, as they can increase the risk of severe breathing problems, coma and may be life-threatening.
Rygsmerter Muskuloskeletale smerter
Musculoskeletal pain Musculoskeletal chest pain
Synsforstyrrelser, øjensmerter.
- Vision disturbances, eye pain.
En sundhedsperson vil give dig den sublinguale resoriblet ved hjælp af enkeltdosisapplikatoren til engangsbrug.
The sublingual tablet will be given to you by a healthcare professional using the disposable single-dose applicator.
Opkastning udløst af indgreb Gastrointestinal stomikomplikation
Procedural nausea Postoperative ileus Procedural vomiting Gastrointestinal stoma complication Procedural pain
≥ 1/10.000 til < 1/1.000 Meget sjælden <1/10.000 Ikke kendt
Very rare <1/10,000 Not known Cannot be estimated from the available data.
Takykardi Sinustakykardi
Tachycardia Sinus tachycardia
Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en særlig recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Forsinket vandladning Oliguri Nyresvigt Smerter i urinveje
Urinary retention Urinary hesitation Oliguria
Det anbefales ikke at bruge disse lægemidler samtidigt med Dzuveo - andre lægemidler, der også placeres under tungen, hvor de opløses (tages sublingualt), eller lægemidler, der virker i munden (f.eks. nystatin som væske eller pastiller, du holder i munden til behandling af svampeinfektioner), da virkningen på Dzuveo ikke er undersøgt - rutinemæssigt ordinerede opioide lægemidler (f.eks. morfin, codein, fentanyl, hydromorphon, oxycodon) - lægemidler, der anvendes til behandling af højt blodtryk eller angina (brystsmerter) og kaldes calciumkanal- eller betablokkere, f.eks. diltiazem og nifedipin
- Other medicines which are also taken sublingually (placed under the tongue where they dissolve) or medicines which take effect in your mouth (e.g. nystatin, a liquid or pastilles you hold in your mouth to treat fungus infections), as the effect on Dzuveo has not been studied.
Øjensmerter Synsforstyrrelser
Eye pain Visual disturbance
Anæmi Leukocytose Trombocytopeni
Thrombocytopenia
- Mundtørhed, luftafgang fra tarmen, forstoppelse, fordøjelsesbesvær eller opstød.
- Dry mouth, flatulence (passing wind), constipation, indigestion or reflux.
Hos patienter med galdevejslidelser, herunder akut pankreatitis, bør der derfor udvises forsigtighed ved anvendelse af sufentanil.
Therefore, sufentanil should be used with caution in patients with biliary tract disease, including acute pancreatitis.
PC (produktkode): SN (serienummer): NN: (nationalt refusionsnummer eller andet nationalt nummer, der identificerer lægemidlet):
PC: SN: NN:
Efter enten en enkeltdosis eller gentagen dosering én gang i timen i 12 timer forblev den mediane CST½ 2,3 timer.
Following either a single dose or multiple doses hourly over 12 hours, the median CST½ remained 2.3 hours: the sublingual delivery route thus substantially extends the duration of action associated with intravenous sufentanil administration (CST½ of 0.1 hours).
Dzuveo fås i kartoner med 5 og 10 stk. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Dzuveo will be available in cartons of 5 and 10.
Diarré, bøvsen eller opstød, betændelse i maveslimhinden eller gastritis, oppustethed, sure opstød, kløgning (maveindhold presses op i spiserøret), mavesmerter eller maveubehag.
- Diarrhoea, burping or belching, inflammation of stomach lining or gastritis, bloating, acid reflux,
Unormal T-tak i EKG Unormalt EKG Forhøjede leverenzymer Unormal leverfunktionsprøve
Hepatic enzyme increased Liver function test abnormal
Ved hjernetumorer bør der udvises forsigtighed ved anvendelse af sufentanil.
Sufentanil should be used with caution in patients with brain tumours.
Resoribletten må ikke tygges eller synkes.
Do not chew or swallow the tablet.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Dzuveo Brug ikke Dzuveo: - hvis du er allergisk over for sufentanil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dzuveo (angivet i punkt 6) - hvis du har et alvorligt lunge- eller vejrtrækningsproblem.
- If you are allergic to sufentanil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
- Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Gastroøsofagealt reflukssygdom Oral hypoæstesi
Hypoaesthesia oral
Hos sådanne patienter bør der dog udvises forsigtighed ved anvendelse af Dzuveo, da der kun er undersøgt et begrænset antal patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
However, due to the limited number of patients with severe renal impairment studied, Dzuveo should be used with caution in such patients (see section 4.4).
CNS-depressiva
Central nervous system (CNS) depressants
Serotonerge mideler
Magnesium stearate
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
tell your doctor if you are taking any of the following:
Nyrer og urinveje
Hepatic or renal impairment
Resoriblet
Posology
Problemer med at koordinere muskelbevægelser, muskelsammentrækninger, sitren eller stærk rysten, forstærkede reflekser, brændende fornemmelse, svimmelhed, unormal følelse i huden (stikken og prikken, myrekryb), generel følelsesløshed, træthed, glemsomhed, migræne, spændingshovedpine.
(tingling, skin crawling), numbness in general, tiredness, forgetfulness, migraine, tension headaches.
Muskuloskeletale brystsmerter Ekstremitetssmerter
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Respirationsdepress ion
Respiratory Depression
Muskelspasmer Muskelsitren
Anaemia Leukocytosis
Ved tidligere eller præeksisterende bradyarytmi bør der derfor udvises forsigtighed ved anvendelse af sufentanil.
Therefore, it should be used with caution in patients with previous or pre-existing bradyarrhythmias.
Abstinenssyndr om
Breast-feeding
Kramper Koma
Back Pain
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Mirvaso den 21. februar 2014.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Mirvaso on 21 February 2014.
De behandlede områder skal tørre, før der påføres andre cremer eller kosmetik.
The areas should be left to dry out before applying other creams or cosmetics.
Mirvaso må ikke anvendes hos børn og unge fra 2 til 18 år.
Mirvaso should not be used in children or adolescents aged from 2 to 18 years.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Mirvaso.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Mirvaso.
Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Mirvaso findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR and risk management plan summary for Mirvaso can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Mirvaso må kun anvendes på huden i ansigtet.
Mirvaso should only be applied to the skin of the face.
Mirvaso brimonidin
Mirvaso brimonidine
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Mirvaso anvendes så sikkert som muligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Mirvaso is used as safely as possible.
Mirvaso fås som gel (3 mg/g) og udleveres kun efter recept.
Mirvaso is available as a gel (3 mg/g) and can only be obtained with a prescription.
Mirvaso er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof brimonidintartrat.
Mirvaso is a medicine that contains the active substance brimonidine tartrate.
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Mirvaso opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Mirvaso's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Andre oplysninger om Mirvaso
Other information about Mirvaso
Mirvaso er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser, hvori der deltog i alt 553 patienter med moderat eller svær ansigtsrødme forårsaget af rosacea.
Mirvaso has been evaluated in two main studies involving a total of 553 patients with moderate or severe facial redness caused by rosacea.
Rosacea er en hudsygdom, der hovedsagelig angriber ansigtet.
Rosacea is a skin condition affecting mainly the face.
Vedrørende sikkerheden fandt CHMP sikkerhedsprofilen acceptabel, da størstedelen af de indberettede bivirkninger optræder på huden (lokalt) og svarer til dem, der sædvanligvis ses med andre lægemidler mod rosacea til påføring på huden.
Regarding safety, the CHMP acknowledged that the safety profile is acceptable since most of the adverse events reported occur locally (on the skin) and are similar to those commonly observed with other rosacea medicines applied to the skin.
Mirvaso må ikke anvendes hos børn under 2 år eller hos patienter, der får andre lægemidler, såsom MAO-hæmmere (monoaminooxidasehæmmere) eller visse antidepressiva.
Mirvaso must not be used in children below 2 years of age or in patients receiving other medicines such as monoamine oxidase (MAO) inhibitors or certain antidepressants.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mirvaso?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mirvaso?
I begge undersøgelser blev Mirvaso sammenlignet med placebo (en virkningsløs gel) i en behandlingsperiode på fire uger.
Both studies compared Mirvaso with placebo (a dummy gel) over four weeks of treatment.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Mirvaso, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Mirvaso, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Begge undersøgelser viste, at Mirvaso ved påføring en gang dagligt var mere effektivt end placebo til at mindske rødme af ansigtet hos disse patienter.
Both studies showed that Mirvaso applied once a day was more effective than placebo at reducing the facial redness in these patients.
Hvorfor blev Mirvaso godkendt?
Why is Mirvaso approved?
Hvad er Mirvaso, og hvad anvendes det til?
What is Mirvaso and what is it used for?
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Mirvaso, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Mirvaso, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Symptomerne er episoder med rødme, der er blevet sat i forbindelse med udvidelse af de små kar i huden i ansigtet, som øger blodtilførslen til området.
Symptoms include episodes of redness that have been linked to the widening of small blood vessels in the skin of the face, which increases the blood flow to the area.
CHMP konkluderede, at Mirvaso giver bedring ved ansigtsrødme hos patienter med rosacea.
The CHMP concluded that Mirvaso improves the facial redness in patients with rosacea.
Det aktive stof i Mirvaso, brimonidintartrat, virker ved at bindes til alfa2-adrenoreceptorer på cellerne i blodkarrene i ansigtet og aktivere dem.
The active substance in Mirvaso, brimonidine tartrate, works by attaching to receptors called alpha2adrenergic receptors on the cells of blood vessels of the skin and activating them.
De hyppigste bivirkninger ved Mirvaso (som optræder hos mere end 1 ud af 100 patienter) er sædvanligvis lette til moderate og består i rødme af huden (erytem), kløe (pruritus), blussen og en brændende fornemmelse i huden.
The most common side effects with Mirvaso (which may affect more than 1 in 100 people), which are usually mild to moderate in severity, are erythema (redness), pruritus (itching), flushing and a burning sensation of the skin.
Virkningen blev hovedsagelig bedømt på den procentdel af patienterne, der opnåede markant nedsat rødme af ansigtet på forskellige tidspunkter (3, 6, 9 og 12 timer) på dag 1, 15 og 29 efter påbegyndelse af behandlingen.
The main measure of effectiveness was the percentage of patients who achieved a marked reduction of facial redness at different time points (3, 6, 9 and 12 hours) on days 1, 15 and 29 after the start of the treatment.
Det anvendes til behandling af rødme af ansigtshuden (facialt erytem) hos voksne med rosacea, en varig hudlidelse, der ofte giver blussen og rødme.
It is used to treat the facial erythema (redness of the skin of the face) in adults with rosacea, a long-term skin condition that often causes flushing and redness.
Hvilke risici er der forbundet med Mirvaso?
What are the risks associated with Mirvaso?
Der påføres små mængder gel (svarende til en ært) på huden i panden og på hagen, næsen og kinderne én gang dagligt i et tyndt lag.
Small amounts of gel (about pea size) are applied to the skin of the forehead, chin, nose and cheeks once a day as a thin layer.
Virkningen holdt sig i 12 timer efter påføringen, men begyndte at aftage efter 6 timer.
Effects were maintained for 12 hours after application although the effects started to wear off after 6 hours.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Mirvaso bør anvendes.
It is not intended to provide practical advice on how to use Mirvaso.
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Mirvaso fremgår af indlægssedlen.
For the full list of side effects reported with Mirvaso, see the package leaflet.
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Mirvaso, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
For practical information about using Mirvaso, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Det får blodkarrene til at trække sig sammen, så blodtilførslen, og dermed rødmen, til ansigtet mindskes.
This causes these blood vessels to narrow, which reduces the blood flow to the face, thus decreasing the redness.
Hvordan anvendes Mirvaso?
How is Mirvaso used?
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Mirvaso?
What benefits of Mirvaso have been shown in studies?
På dag 29 oplevede 25,4 % (36 ud af 142) af patienterne mindsket rødme af ansigtet tre timer efter påføring af Mirvaso, sammenholdt med 9,2 % (13 ud af 142) for placebo.
On day 29, 25.4% (36 out of 142) of patients had reduction of facial redness 3 hours after application with Mirvaso compared with a response of 9.2 % (13 out of 142) for placebo.
På dag 29 oplevede 31,5 % (40 ud af 127) af patienterne mindsket rødme af ansigtet tre timer efter påføring af Mirvaso, sammenholdt med 10,9 % (14 ud af 128) for placebo.
On day 29, 31.5% (40 out of 127) patients had reduction of facial redness 3 hours after application with Mirvaso compared with a response of 10.9% (14 out of 128) for placebo.
• På dag 1 i den første undersøgelse opnåede 16,3 % (21 ud af 129) af patienterne mindsket rødme af ansigtet tre timer efter påføring af Mirvaso, sammenholdt med 3,1 % (4 ud af 131) for placebo.
• In the first study, on day 1 the percentage or patients who had reduction of facial redness 3 hours after application was 16.3% (21 out of 129) for Mirvaso compared with 3.1% (4 out of 131) for placebo.