natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter): - Svært nedsat nyrefunktion (vil normalt blive afgjort af din læge ved hjælp af en speciel type blodprøver).
Severe kidney impairment (will normally be determined by your doctor with certain specific blood tests).
Zoledronsyre 4 mg (N = 86)
Zoledronic acid 4 mg (N=86) 45.3% (p=0.104)
Giv straks lægen besked, hvis du bemærker en eller flere af nedenstående bivirkninger:
Tell your doctor about any of the following serious side effects straight away:
Tabel 4 Effektresultater (solide tumorer udover bryst- og prostatacancer)
Table 4 Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer)
Hypofosfatæmi
Hypocalcaemia
Denne bivirkning består af en række symptomer der inkluderer feber, myalgi, hovedpine, smerter i arme og ben, kvalme, opkastning, diarré, artralgi og artritis med efterfølgende hævede led.
This adverse drug reaction consists of a constellation of symptoms that includes fever, myalgia, headache, extremity pain, nausea, vomiting, diarrhoea, arthralgia and arthritis with subsequent joint swelling.
Analyser af gentagne hændelser viste risikoreduktion på 36% i udviklingen af skeletrelaterede hændelser i zoledronsyre 4 mg-gruppen sammenlignet med placebo.
Multiple event analysis showed a 36% risk reduction in developing SREs in the zoledronic acid 4 mg group compared with placebo.
Efter rekonstituering og fortynding: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal den rekonstituerede og fortyndede opløsning til infusion anvendes straks.
After reconstitution and dilution: From a microbiological point of view, the reconstituted and diluted solution for infusion should be used immediately.
Et hætteglas indeholder 4 mg zoledronsyre.
One vial contains 4 mg of zoledronic acid.
Bivirkninger i form af frakturer på lange knogler i de nedre ekstremiteter var rapporteret hos ca. 24% (femur) og 14% (tibia) af zoledronsyrebehandlede patienter vs. 12% og 5% af pamidronatbehandlede patienter med svær osteogenesis imperfecta uanset sygdomstype og kausalitet.
Fracture adverse events of long bones in the lower extremities were reported in approximately 24% (femur) and 14% (tibia) of zoledronic acid-treated patients vs 12% and 5% of pamidronate-treated patients with severe osteogenesis imperfecta, regardless of disease type and causality but overall incidence of fractures was comparable for the zoledronic acid and pamidronate-treated patients: 43% (32/74) vs 41% (31/76).
1 hætteglas med 5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning 4 hætteglas med 5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
One vial with 5 ml concentrate for solution for infusion Four vials with 5 ml concentrate for solution for infusion
Opløsningen indeholdende zoledronsyre indgives ved en enkelt intravenøs infusion over 15 minutter i en separat infusionsslange.
The solution containing zoledronic acid is given as a single 15-minute intravenous infusion in a separate infusion line.
ÆSKE TIL 1 HÆTTEGLAS SOM ENKELT PAKNING (INKLUSIVE ”BLUE BOX”) ÆSKE TIL 4 HÆTTEGLAS SOM ENKELT PAKNING (INKLUSIVE ”BLUE BOX”)
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) FOLDING BOX FOR 4 VIALS AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX)
Komponenterne af multipakningen består af ti pakninger, som hver består af et hætteglas og en ampul med opløsningsmiddel 5 ml.
Multipack comprising ten packs, each containing one vial and one ampoule of solvent 5 ml.
Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du begynder at få Zometa: hvis du har eller har haft en nyrelidelse.
Talk to your doctor before you are given Zometa: if you have or have had a kidney problem.
Zometa leveres i enkeltpakninger, som indeholder 1 eller 4 hætteglas og i multipakninger, som indeholder 10 (10x1) hætteglas.
Zometa is supplied as unit packs containing 1 or 4 vials and as multi-packs containing 10 (10x1) vials.
Zometa er kontraindikeret hos kvinder, der ammer (se pkt.
Zometa is contraindicated in breast-feeding women (see section 4.3).
Patienternes hydreringsstatus skal vurderes før og efter indgivelsen af Zometa for at sikre, at de er tilstrækkeligt hydrerede.
The hydration status of patients must be assessed prior to and following administration of Zometa to ensure that they are adequately hydrated.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre at der implementeres patienthuskekort vedrørende osteonekrose af kæberne.
Additional risk minimisation measures The MAH shall ensure that a patient reminder card regarding osteonecrosis of the jaw is implemented.
Resultater fra kliniske studier vedrørende forebyggelse af skeletrelaterede hændelser hos patienter med fremskreden malign sygdom og knoglemetastaser
Clinical trial results in the prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone
I kliniske forsøg blev patienter med serum-kreatinin >400 μmol/l eller >4,5 mg/dl ekskluderet.
In the clinical studies, patients with serum creatinine > 400 µmol/l or > 4.5 mg/dl were excluded.
- Influenza-lignende symptomer herunder gigt (artritis) og hævede led.
Flu-like symptoms including arthritis and joint swelling.
Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning
Powder and solvent for solution for infusion
Efter åbning: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal opløsningen til infusion anvendes straks.
After first opening: From a microbiological point of view, the solution for infusion should be used immediately.
Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal den rekonstituerede og fortyndede opløsning til infusion anvendes straks.
From a microbiological point of view, the reconstituted and diluted solution for infusion should be used immediately.
Effektresultaterne kan ses i Tabel 5.
Efficacy results are provided in Table 5.
Ikke almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter): - Smerter i munden, tænder og/eller kæberne, hævelse eller ikke helende sår inde i munden eller kæben, udflåd af gullig betændelse, følelsesløshed eller følelsen af tyngde i kæberne eller løsnen af en tand.
Pain in the mouth, teeth and/or jaw, swelling or non-healing sores inside the mouth or jaw, discharge, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth.
Forebyggelse af skeletrelaterede hændelser hos patienter med fremskreden malign sygdom og knoglemetastaser
Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone Adults and older people
Øvrige indholdsstoffer: mannitol, natriumcitrat og vand til injektionsvæsker.
The other ingredients are mannitol, sodium citrate and water for injections.
Tabel 2 Effektresultater (patienter med prostatacancer i hormonbehandling)
Table 2 Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy)
EU/1/01/176/004 1 hætteglas EU/1/01/176/005 4 hætteglas
EU/1/01/176/004 1 vial EU/1/01/176/005 4 vials
Øvrige indholdsstoffer: mannitol, natriumcitrat, vand til injektionsvæsker.
The other ingredients are mannitol, sodium citrate, water for injections.
Sjælden (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter): - Som følge af lave calcium-værdier: uregelmæssig hjerterytme (hjertearytmi; sekundære symptomer på hypokalcæmi).
As a consequence of low calcium values: irregular heart beat (cardiac arrhythmia; secondary to hypocalcaemia).
Fritaget for krav om braillskrift.
Justification for not including Braille accepted
Tabel 3 Effektresultater (patienter med prostatacancer i hormonbehandling)
Table 3 Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy)
Opbevaringsforhold efter rekonstitution af infusionsvæsken, se pkt.
For storage conditions of the reconstituted solution for infusion, see section 6.3.
Udseende og pakningsstørrelser Zometa leveres som pulver i et hætteglas.
What Zometa looks like and contents of the pack Zometa is supplied as a powder in a vial.
Mens du er i behandling med Zometa, skal du holde en god mundhygiejne (inkl.
While being treated with Zometa, you should maintain good oral hygiene (including regular teeth brushing) and receive routine dental check-ups.
Ikke almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter): - Overfølsomhedsreaktioner.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
55,6% (p = 0,021)* 83,3% (p = 0,010)* 86,7% (p = 0,015)*
Zoledronic acid 8 mg (N=90) 55.6% (p=0.021)* 83.3% (p=0.010)* 86.7% (p=0.015)* Pamidronate 90 mg (N=99) 33.3% *p-values compared to pamidronate.
4.5), stråleterapi i nakke og hoved, kortikosteroider.
- Concomitant therapies: chemotherapy, angiogenesis inhibitors (see section 4.5), radiotherapy to neck and head, corticosteroids.
Zometa 4 mg/5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Zometa 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Effektresultaterne kan ses i Tabel 2.
Efficacy results are provided in Table 2.
Komponenterne af multipakningen består af ti pakninger, som hver består af et hætteglas og en ampul
Component of a multipack comprising ten packs, each containing one vial and one ampoule
Knoglesmerter, myalgi, ledsmerter, generel smerte
Bone pain, myalgia, arthralgia, generalised pain
Erstat med følgende volumen af steril natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%), eller 5% glucose injektionsvæske, opløsning (ml)
Replace with the following volume of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0,9%), or 5% glucose solution for injection (ml)
Erstat med følgende volumen af steril natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) eller 5% glucose injektionsvæske, opløsning (ml)
Replace with the following volume of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0,9%) or 5% glucose solution for injection (ml)
Osteonekrose af kæberne
Osteonecrosis of the jaw
Den mængde af rekonstituerede opløsning, som påkræves, fortyndes herefter yderligere med 100 ml calciumfri infusionsvæske (0,9% w/v natriumklorid- eller 5% w/v glucoseinjektions-/infusionsvæske).
The amount of reconstituted solution as required is then further diluted with 100 ml of calcium-free infusion solution (0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution).
Efter åbning bør Zometa infusionsvæske, opløsning fortrinsvis bruges straks.
After first opening, Zometa solution for infusion should preferably be used immediately.
Zometa 4 mg/5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning zoledronsyre
Zometa 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion zoledronic acid
4,1 ml til 3,3 mg dosis
4.1 ml for 3.3 mg dose
Effektresultaterne kan ses i Tabel 4.
Efficacy results are provided in Table 4.
- 4,1 ml til 3,3 mg dosis
- 4.1 ml for 3.3 mg dose
Udseende og pakningsstørrelser Zometa leveres som flydende koncentrat i et hætteglas.
What Zometa looks like and contents of the pack Zometa is supplied as a liquid concentrate in a vial.
3,8 ml til 3,0 mg dosis
3.8 ml for 3.0 mg dose
Udtag den angivne mængde af Zometa-opløsning fra flasken og erstat med en tilsvarende mængde steril natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske, opløsning, eller 5% glucose, injektionsvæske, opløsning.
Remove the volume of Zometa solution indicated from the bottle and replace with an equal volume of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0,9%) solution for injection, or 5% glucose solution for injection.
ÆSKE TIL 1 HÆTTEGLAS OG 1 AMPUL SOM DELPAKNING (EKSKLUSIV ”BLUE BOX”)
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AND 1 AMPOULE AS INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX)
- 3,8 ml til 3,0 mg dosis
- 3.8 ml for 3.0 mg dose
Zometa 4 mg/100 ml infusionsvæske, opløsning zoledronsyre
Zometa 4 mg/100 ml solution for infusion zoledronic acid
Efter fortynding: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal den fortyndede opløsning til infusion anvendes straks.
After dilution: From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately.
Sjælden (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter): - Langsom hjerterytme.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Zometa 4 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning
Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion
Forværring af nyrefunktion blev i kliniske studier defineret som følger: - Øgning på 0,5 mg/dl eller 44 μmol/l hos patienter med normal serum-kreatinin ved baseline
In the clinical trials, renal deterioration was defined as follows: - For patients with normal baseline serum creatinine (< 1.4 mg/dl or < 124 µmol/l), an increase of
Erhvervet Fanconis syndrom Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig
General disorders and administration site conditions Common:
Mannitol Natriumcitrat
Sodium citrate
Zometa 4 mg/100 ml infusionsvæske, opløsning
Zometa 4 mg/100 ml solution for infusion
Derfor bør den kontralaterale femur undersøges hos patienter, som behandles med bisfosfonater, og som har pådraget sig en fraktur af lårbensskaftet.
Fractures are often bilateral; therefore the contralateral femur should be examined in bisphosphonate-treated patients who have sustained a femoral shaft fracture.
Effektresultaterne kan ses i Tabel 3.
Efficacy results are provided in Table 3.
Før indgift af Zometa skal patienterne vurderes med henblik på at sikre, de er vel hydrerede.
Patients must be assessed prior to administration of Zometa to ensure that they are adequately hydrated.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Zometa 4 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning zoledronsyre
Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion zoledronic acid
Den udtagne mængde af koncentratet skal fortyndes yderligere i 100 ml sterilt 0,9% w/v natriumchlorid- eller 5% w/v glucoseinjektions-/infusionsvæske.
The withdrawn amount of concentrate must be further diluted in 100 ml of sterile 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
Hypokalcæmi-relaterede bivirkninger
Hypocalcaemia-related ADRs
Muskel- og knoglesmerter
Musculoskeletal pain
Derudover har der været sporadiske rapporter om osteonekrose af andre steder, inklusive hoften og femur.
Additionally, there have been sporadic reports of osteonecrosis of other sites, including the hip and femur, reported predominantly in adult cancer patients treated with Zometa.
1 hætteglas med 5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
One vial with 5 ml concentrate for solution for infusion.
Nedsat nyrefunktion
Renal function impairment
Udtag en passende volumen af koncentratet efter følgende: - 4,4 ml til 3,5 mg dosis
Withdraw an appropriate volume of the concentrate needed, as follows: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Dette lægemiddel må ikke blandes med infusionsopløsninger opløsninger indeholdende calcium eller andre divalente kationer så som lakteret Ringer's væske, og bør administreres som en enkelt intravenøs infusion i en separat infusionsslange.
This medicinal product must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
(>1,4 mg/dl eller >124 μmol/l).
1.0 mg/dl or 88 µmol/l.
Den udtagne mængde af den rekonstituerede opløsning skal fortyndes i 100 ml sterilt 0,9% w/v natriumchlorid- eller 5% w/v glucoseinjektions-/infusionsvæske.
The withdrawn amount of reconstituted solution must be diluted in 100 ml of sterile 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
For at forhindre eventuelle uforligeligheder skal Zometa koncentratet fortyndes med 0,9% w/v natriumklorid- eller 5% w/v glucoseinjektions-/infusionsvæske.
To avoid potential incompatibilities, Zometa concentrate is to be diluted with 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
Udtag det passende volumen af den opløste opløsning (4 mg/5 ml) efter følgende: 4,4 ml til 3,5 mg dosis
Withdraw the appropriate volume of the reconstituted solution (4 mg/5 ml), as follows: 4.4 ml for 3.5 mg dose
Udtag en passende volumen af den rekonstituerede opløsning (4 mg/5 ml): - 4,4 ml til 3,5 mg dosis
Withdraw an appropriate volume of the reconstituted solution (4 mg/5 ml) as needed: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Zoledronsyre 4 mg
Placeb o zoledronic acid 4 mg
Et hætteglas a 4 mg
One vial 4 mg
Udtag det passende volumen af det flydende koncentrat efter følgende: 4,4 ml til 3,5 mg dosis
Withdraw the appropriate volume of the liquid concentrate, as follows: 4.4 ml for 3.5 mg dose
Del af en multipakning bestående af 4 pakninger, der hver indeholder 1 flaske.
Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 1 bottle.
Et hætteglas med 5 ml koncentrat indeholder 4 mg zoledronsyre, svarende til 4,264 mg zoledronsyremonohydrat.
One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
Zometa 4 mg pulver til infusionsvæske, opløsning zoledronsyre
Zometa 4 mg powder for solution for infusion zoledronic acid
hvis du har eller har haft smerte, hævelse eller fornemmelse af følelsesløshed i kæben,
if you have or have had pain, swelling or numbness of the jaw, a feeling of heaviness in the jaw or loosening of a tooth.
Multipakning bestående af 5 pakninger, der hver indeholder 1 flaske.
Multipack comprising 5 packs, each containing 1 bottle.
Del af en multipakning bestående af 5 pakninger, der hver indeholder 1 flaske.
Component of a multipack comprising 5 packs, each containing 1 bottle.
Zometa koncentrat må ikke blandes med calcium eller anden divalent kationholdig infusionsopløsning såsom Ringer-lactatopløsning, og bør indgives som en enkelt intravenøs opløsning i en separat infusionsslange.
Zometa concentrate must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Strålebehandling af knogler zoledronsyre 4 mg
Radiation therapy to bone zoledronic acid 4 mg
Multipakning bestående af 4 pakninger, der hver indeholder 1 flaske.
Multipack comprising 4 packs, each containing 1 bottle.
Den rekonstituerede Zometa opløsning må ikke blandes med calciumholdige opløsninger eller andre opløsninger indeholdende divalente kationer som lakteret Ringers væske.
Do not mix Zometa reconstituted solution with calcium-containing or other divalent cation-containing solutions such as lactated Ringer's solution.
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Concentrate for solution for infusion
Reskonstitueret opløsning af Zometa må ikke blandes med calcium eller anden divalent kationholdig infusionsopløsning såsom Ringer-lactatopløsning, og bør indgives som en enkelt intravenøs opløsning i en separat infusionsslange.
Zometa reconstituted solution must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
- Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal den rekonstituerede opløsning til infusion anvendes straks.
From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately.
- Interstitiel lungesygdom (sygdom i alveolevævet).
Interstitial lung disease (inflammation of the tissue around the air sacks of the lungs).
- Øgning på 1,0 mg/dl eller 88 μmol/l hos patienter med abnorm kreatinin ved baseline
0.5 mg/dl or 44 µmol/l; - For patients with abnormal baseline creatinine (> 1.4 mg/dl or > 124 µmol/l), an increase of
Smerte i ekstremiteter, artralgi, muskuloskeletal smerte Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig
Pain in extremities, arthralgia, musculoskeletal pain
For at undgå eventuelle uforligeligheder skal der som infusionsvæske til fortynding enten bruges 0,9% w/v natriumchlorid- eller 5% w/v glucoseinjektions-/infusionsvæske.
To avoid potential incompatibilities, the infusion solution used for dilution must be either 0.9% w/v sodium chloride or 5% w/v glucose solution.
Nedsat nyrefunktion, osteonekrose af kæberne, akut fasereaktion, hypokalcæmi, atrieflimren, anafylaksi, interstitiel lungesygdom.
The following are the important identified risks with Zometa in the approved indications: Renal function impairment, osteonecrosis of the jaw, acute phase reaction, hypocalcaemia, atrial fibrillation, anaphylaxis, interstitial lung disease.
Meget sjælden (forekommer hos op til 1 ud af 10.000 patienter): - Som følge af lave calcium-værdier: kramper, følelsesløshed og tetani (sekundære symptomer på hypokalcæmi).
As a consequence of low calcium values: seizures, numbness and tetany (secondary to hypocalcaemia).
HÆTTEGLASSETS ETIKET
VIAL LABEL
Nældefeber.
Urticaria.
Zometa 4 mg pulver og solvent til infusionsvæske, opløsning rekonstitueret yderligere i 100 ml (se pkt.
Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion, reconstituted and further diluted in 100 ml (see section 6.6), should be given as a single intravenous infusion in no less than 15 minutes.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
ÆSKE TIL 4 HÆTTEGLAS OG 4 AMPULLER SOM ENKELT PAKNING (INKLUSIVE ”BLUE BOX”)
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AND 1 AMPOULE AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) FOLDING BOX FOR 4 VIALS AND 4 AMPOULES AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX
ÆSKE TIL 1 HÆTTEGLAS SOM DELPAKNING (EKSKLUSIV ”BLUE BOX”)
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AS INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX)
Indehaver af markedsføringstilladelsens logo
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Øgninger i serumkreatinin og serumurea, hypokalcæmi
Blood creatinine and blood urea increased, hypocalcaemia
Den rekonstituerede Zometa opløsning må ikke blandes med calciumholdige eller andre divalente kationholdige opløsninger som lakteret Ringers væske.
Do not mix Zometa concentrate with calcium-containing or other divalent cationcontaining solutions such as lactated Ringer's solution.
Multipakning bestående af 10 pakninger som hver indeholder 1 hætteglas.
Multipack comprising ten packs, each containing one vial.
Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever nogen af disse symptomer.
If any of these apply to you, tell your doctor straight away.
1 flaske indeholder 4 mg zoledronsyre, svarende til 4,264 mg zoledronsyremonohydrat.
1 bottle contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
En flaske indeholder 4 mg zoledronsyre, svarende til 4,264 mg zoledronsyremonohydrat.
One bottle contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
Almindelig
Common:
Dette sammendrag blev sidst ajourført i juni 2014.
This summary was last updated in June 2014.
Effektiviteten blev bedømt på mængden af antistoffer før og efter vaccinationen.
The measure of effectiveness was levels of antibodies before and after vaccination.
Vacciner virker ved at “lære” organismens naturlige forsvar (immunsystemet), hvordan det skal forsvare organismen mod en sygdom.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Hvis dyret efterfølgende igen udsættes for disse virus eller bakterier, vil immunsystemet reagere hurtigere.
In the future, if the animals are exposed to these viruses or bacteria again the immune system will be able to respond more quickly.
Vaccinen gives til hvalpe fra 6-ugers alderen ved en indsprøjtning under huden og gentages én gang 3-4 uger senere.
The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection, under the skin, and repeated three to four weeks later.
• leptospirose, en bakteriesygdom, der kan overføres gennem inficeret urin og medføre blødning,
• leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and result in bleeding,
Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Hundene blev enten vaccineret to gange med tre eller fire ugers mellemrum eller fik en enkelt årlig forstærkningsdosis (boosterdosis).
The dogs were either vaccinated twice with a three or four week interval or they received a single annual booster vaccination.
I situationer, hvor hvalpene forventes at fået overført meget høje antistofkoncentrationer fra tæven, bør vaccinationsforløbet tilrettelægges derefter.
In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch the vaccination protocol should be planned accordingly.