natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Blastcellefri hypoplastisk eller aplastisk knoglemarv
Blast free hypoplastic or aplastic bone marrow Partial remission
Behandlingen af pancreatitis kan nødvendiggøre enten midlertidig eller permanent seponering af BLINCYTO (se pkt.
Management of pancreatitis may require either temporary interruption or discontinuation of BLINCYTO (see section 4.2).
Handling for patienter, der vejer 45 kg eller derover
Grade* Action for patients greater than or equal to 45 kg
Fald i immunglobuliner
Decreased immunoglobulins
CRh* blev defineret som ≤ 5 % af blastcellerne i knoglemarv, ingen tegn på sygdom og delvis genoprettelse af perifere blodtal (trombocytter > 50.000/mikroliter og ANC > 500/mikroliter).
CRh* was defined as ≤ 5% of blasts in the bone marrow, no evidence of disease, and partial recovery of peripheral blood counts (platelets > 50,000/microlitre and ANC > 500/microlitre).
Pulver: citronsyremonohydrat (E330), trehalosedihydrat, lysinhydrochlorid, polysorbat 80 og natriumhydroxid.
Powder: citric acid monohydrate (E330), trehalose dihydrate, lysine hydrochloride, polysorbate 80 and sodium hydroxide.
Vaskulære sygdomme
Encephalopathy Aphasia
For patienter, der vejer 45 kg eller derover: volumener af natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning, opløsning (stabilisator) og rekonstitueret BLINCYTO, der skal tilsættes til infusionsposen
For patients weighing greater than or equal to 45 kg: volumes of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, solution (stabiliser), and reconstituted BLINCYTO to add to infusion bag
Citronsyremonohydrat (E330) Lysinhydrochlorid
Citric acid monohydrate (E330) Lysine hydrochloride Polysorbate 80
- Opløsningen (stabilisatoren) indeholder citronsyremonohydrat (E330), lysinhydrochlorid, polysorbat 80, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
- The solution (stabiliser) contains citric acid monohydrate (E330), lysine hydrochloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections.
- Øvrige indholdsstoffer i pulveret: citronsyremonohydrat (E330), trehalosedihydrat, lysinhydrochlorid, polysorbat 80 og natriumhydroxid.
- The other ingredients in the powder are citric acid monohydrate (E330), trehalose dihydrate, lysine hydrochloride, polysorbate 80, and sodium hydroxide.
Opløsning (stabilisator): citronsyremonohydrat (E330), lysinhydrochlorid, polysorbat 80, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Solution (stabiliser): citric acid monohydrate (E330), lysine hydrochloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections.
b. CRh* (komplet remission med delvis hæmatologisk genoprettelse) blev defineret som ≤ 5 % blastceller i knoglemarv, ingen tegn på sygdom og delvis genoprettelse af perifere blodtal (trombocytter > 50.000/mikroliter og ANC > 500/mikroliter).
CRh* (complete remission with partial haematologic recovery) was defined as ≤ 5% blasts in the bone marrow, no evidence of disease, and partial recovery of peripheral blood counts (platelets > 50,000/microlitre and ANC > 500/microlitre).
• nedsat antal røde blodlegemer (anæmi), nedsat antal blodplader (trombocytopeni), nedsat antal af visse hvide blodlegemer (leukopeni)
• decreased levels of red blood cells (anaemia), decreased levels of platelets
2,5 ml/time
2.5 mL/hour
5 mikrog/m2/ dag ved kontinuerlig infusion (må ikke overskride 9 mikrog/dag)
5 mcg/m2/day via continuous infusion (not to exceed 9 mcg/day)
a. CR blev defineret som M1-marv (≤ 5 % blastceller i knoglemarv), ingen tegn på cirkulerende blastceller eller ekstramedullær sygdom og fuld genoprettelse af perifere blodtal (trombocytter > 100.000/mikroliter og absolutte neutrofiler [ANC] > 1.000/mikroliter) samt intet recidiv inden for 28 dage.
a. CR was defined as M1 marrow (≤ 5% of blasts in the bone marrow), no evidence of circulating blasts or extramedullary disease, and full recovery of peripheral blood counts (platelets > 100,000/microlitre and absolute neutrophil counts [ANC] > 1,000/microlitre) and no relapse within 28 days.
• knoglesmerter
Primary refractory
Det gennemsnitlige antal gennemførte cyklusser var 1,8 (interval: 1 til 4).
The treated population included 116 patients who received at least one infusion of BLINCYTO; the mean number of completed treatment cycles was 1.8 (range: 1 to 4).
Paræstesi
Ataxia
4.4 vedrørende den kliniske behandling af forhøjede leverenzymer.
For clinical management of elevated liver enzymes, see section 4.4.
(%) [95 % CI] CRh*, n1/n2
(%) [95% CI] CRh*, n1/n2d (%) [95% CI] Median relapse e-free survival (RFS)
4 Leukopeni omfatter leukopeni og fald i hvide blodlegemer.
Leukopenia includes leukopenia and white blood cell count decreased.
• Al luft skal fjernes fra infusionsposen, når den klargøres.
• When preparing an infusion bag, remove all air from infusion bag.
15 mikrog/m2/ dag ved kontinuerlig infusion (må ikke overskride 28 mikrog/dag)
15 mcg/m2/day via continuous infusion (not to exceed 28 mcg/day)
Afbryd BLINCYTO indtil maksimalt grad 1 (mild).
Grade 3 Interrupt BLINCYTO until no more than grade 1 (mild), then restart BLINCYTO at
Blod og lymfesystem Febril neutropeni Anæmi
Febrile neutropenia Anaemia
For patienter, der vejer under 45 kg: volumener af natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning, stabilisator (opløsning) og rekonstitueret BLINCYTO, der skal tilsættes til infusionsposen for doser på 15 mikrog/m2/dag
For patients weighing less than 45 kg: volumes of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, solution (stabiliser), and reconstituted BLINCYTO to add to infusion bag for 15 mcg/m2/day dose
For patienter, der vejer under 45 kg: volumener af natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning, stabilisator (opløsning) og rekonstitueret BLINCYTO, der skal tilsættes til infusionsposen for doser på 5 mikrog/m2/dag
For patients weighing less than 45 kg: volumes of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, solution (stabiliser), and reconstituted BLINCYTO to add to infusion bag for 5 mcg/m2/day dose
CR blev defineret som ≤ 5 % af blastcellerne i knoglemarv, ingen tegn på sygdom og komplet genoprettelse af perifere blodtal (trombocytter > 100.000/mikroliter og absolutte neutrofiltal [ANC] > 1.000/mikroliter).
CR was defined as ≤ 5% of blasts in the bone marrow, no evidence of disease, and full recovery of peripheral blood counts (platelets > 100,000/microlitre and absolute neutrophil counts [ANC] > 1,000/microlitre).
MRD-niveau ved baseline* n (%)
CR MRD level at baseline* n (%) and < 1 ≥ 10-2 and < 10-1 and < 10
Din læge vil bestemme, hvornår din infusionspose med BLINCYTO skal skiftes.
Your doctor will determine when your BLINCYTO infusion bag will be changed, which may range from every day to every 4 days.
5 mikrog/m dag ved kontinuerlig infusion (må ikke overskride 9 mikrog/dag)
5 mcg/m 2/day via continuous infusion (not to exceed 9 mcg/day)
Uåbnede hætteglas
Unopened vials
Udskiftning af infusionspose
Change of infusion bag
Pulver til koncentrat og opløsning til infusionsvæske, opløsning.
Powder for concentrate and solution for solution for infusion.
- Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Produktiv hoste Respirationsinsufficiens Hvæsende vejrtrækning
Dyspnoea Productive cough Respiratory failure Wheezing
Afbryd BLINCYTO, indtil maksimalt grad 1 (mild) og i mindst 3 dage.
Grade 3 Interrupt BLINCYTO until no more than grade 1 (mild) and for at least 3 days, then restart BLINCYTO at 9 mcg/day.
a. CR blev defineret som ≤ 5 % blastceller i knoglemarv; ingen tegn på sygdom og fuld genoprettelse af perifere blodtal (trombocytter > 100.000/mikroliter og absolutte neutrofiler [ANC] > 1.000/mikroliter).
CR was defined as ≤ 5% blasts in the bone marrow, no evidence of disease, and full recovery of peripheral blood counts (platelets > 100,000/microlitre and absolute neutrophil counts [ANC] > 1,000/microlitre).
Afbryd BLINCYTO, hvis det er klinisk relevant, indtil maksimalt grad 1 (mild).
Grade 3 If clinically relevant, interrupt BLINCYTO until no more than grade 1 (mild), then restart BLINCYTO at 9 mcg/day.
Citronsyremonohydrat (E330) Trehalosedihydrat
Citric acid monohydrate (E330) Trehalose dihydrate Lysine hydrochloride Polysorbate 80
Lever og galdeveje
POWDER VIAL
5 mikrog/m dag
5 mcg/m2/day
Kapillær lækagesyndrom
Paraesthesia Seizure
Hud og subkutane væv Udslæt Knogler, led, muskler og bindevæv
Skin and subcutaneous tissue disorders
Udslæt omfatter erythem, udslæt, erytematøst udslæt, generaliseret udslæt, makulært udslæt, makulopapuløst udslæt og kløende udslæt.
11 Rash includes erythema, rash, rash erythematous, rash generalised, rash macular, rash maculo-papular and rash pruritic.
15 mikrog/m dag
15 mcg/m2/day
Infektioneruspecificeret patogen a, b
Viral infectionsa, b Infections - pathogen unspecified a, b
5,9 mdr.
5.9 months
CRh*, n (%) [95 % CI]
e for CR /CRh* [95% CI]
• rødme
• rash
Komplet MRD-respons for CR /CRh*c, n1/n2d (%) [95 % CI] CR, n1/n2
b, n (%) [95% CI] CR, n (%) [95% CI] CRh*, n (%) [95% CI] Complete MRD response for CR /CRh*
Samlet
Overall
- Amning (se pkt.
- Breast-feeding (see section 4.6).
Hos patienter med anamnestisk eller aktuel klinisk relevant patologi i centralnervesystemet (CNS) (se pkt.
In patients with a history or presence of clinically relevant central nervous system (CNS) pathology (see section 4.4), hospitalisation is recommended at a minimum for the first 14 days of the first cycle.
Encefalopati Afasi
Hepatic impairment
Må ikke sælges separat.
Not to be sold separately.
Vask hænderne grundigt med vand og sæbe.
Wash your hands thoroughly with soap and water.
Del af en multipakning.
Component of a multipack.
Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juli 2017
Date of first authorisation: 17 July 2017
Herefter skal du have en injektion hver anden uge.
After that, you will need to have an injection every two weeks.
Non-responder imputation anvendes til at tilskrive manglende data.
Non-responder imputation is used to impute missing data.
Din læge vil løbende holde øje med din tilstand for at kontrollere, at behandlingen har den ønskede virkning.
Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
AMAGINE-1 blev gennemført med 661 patienter.
AMAGINE-1 was conducted in 661 patients.
Q2W = hver 2. uge
Q2W = every 2 weeks
• Kyntheum er til langtidsbehandling.
• Kyntheum is for long-term treatment.
• hvis du har tuberkulose (TB), har haft en positiv TB-test eller har været i tæt kontakt med nogen, der har TB.
• if you have tuberculosis (TB), have had a positive TB test, or have been in close contact with someone with TB.
• Din læge vil beslutte, hvor meget Kyntheum du skal have, og hvor længe du skal have det.
• Your doctor will decide how much Kyntheum you need and for how long.
Ingen alvorlige infektioner var associeret med neutropeni.
No serious infections were associated with neutropenia.
sPGA 0 eller 1 uge 12 sPGA 0 eller 1 uge 52
sPGA 0 or 1 Week 12 sPGA 0 or 1 Week 52
C. Find alle de ting frem, du skal bruge
C. Collect all the materials you need
Infektioner Kyntheum kan øge risikoen for infektioner.
Infections Kyntheum may increase the risk of infections.
Der er lejlighedsvist set grad 3 og 4.
Grade 3 and 4 has been observed occasionally.
• Hvis du vil bruge det samme injektionsområde hver gang, skal du sørge for, at det ikke er præcis samme sted som den tidligere injektion.
• If you want to use the same injection area each time, make sure it is not exactly the same spot that you used for a previous injection.
Kun din omsorgsperson kan bruge:
Only your caregiver can use:
• Forsøg ikke at opvarme injektionssprøjten ved at bruge en varmekilde såsom varmt vand eller en mikrobølgeovn.
• Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or a microwave.
Kyntheum er ikke blevet testet hos gravide kvinder, og det vides ikke, om lægemidlet kan skade dit ufødte barn.
Kyntheum has not been tested in pregnant women and it is not known if this medicine can harm your unborn baby.
Hvis du stopper behandlingen, kan symptomerne på psoriasis komme tilbage.
If you stop treatment, symptoms of psoriasis may come back.
*p-værdi versus tilsvarende placebo, justeret for stratifikationsfaktorer <0,001
*p-value vs. corresponding placebo, adjusted for stratification factors <0.001
Kyntheum anbefales ikke til børn og unge (under 18 år), da det ikke er blevet undersøgt hos denne aldersgruppe.
Kyntheum is not recommended for children and adolescents (below 18 years of age) because it has not been studied in this age group.
For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal navn og batchnummer på det administrerede produkt registreres tydeligt.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
• Må ikke anvendes efter udløbsdatoen på etiketten.
• Do not use after the expiry date on the label.
Sæt om nødvendigt et plaster på.
Cover with plaster if needed.
Vigtigt: Nålen er indeni
Important: Needle is inside
• hvis du har fået at vide, at du har tuberkulose.
• if you have been told you have tuberculosis.
De fleste af disse bivirkninger er lette til moderate.
Most of these side effects are mild to moderate.
Du må ikke holde op med at bruge Kyntheum uden at have talt med din læge først.
You should not stop using Kyntheum without speaking to your doctor first.
Du eller din omsorgsperson kan bruge:
You or your caregiver can use:
• hvis du har en infektion nu, eller hvis du tit får infektioner
• if you have an infection now or often get infections
D. Klargør og rens det område, hvor du vil injicere
D. Prepare and clean the area where you will inject
Vedligeholdelsesfasen i AMAGINE-2 og -3 omfattede ikke placebo.
The maintenance phase in AMAGINE-2 and -3 did not include placebo.
Kyntheum må dog ikke gives til patienter med aktiv tuberkulose.
However, Kyntheum should not be given to patients with active tuberculosis.
På grund af genrandomiseringen til andre undersøgte dosisregimer, er n-i vedligeholdelsesbehandling væsentligt lavere end n-randomiseret i flere arme.
Due to re-randomisation to other explored dose regimens, n-in maintenance is substantially lower than n-randomised in several arms.
PASI 75 uge 12 (%) PASI 75 uge 52 (%)
PASI 75 Week 52 (%)
• hvis du har en infektion, som efter din læges vurdering er af betydning (for eksempel aktiv tuberkulose).
• if you have an infection which your doctor thinks is important (for example, active tuberculosis).
Der er ikke rapporteret tilfælde af aktiv tuberkulose fra de kliniske forsøg.
No cases of active tuberculosis were reported from clinical trials.
• kanyleboks (boksens farve og udseende kan variere afhængigt af de nationale krav).
• sharps disposal container (colour and appearance of container may differ depending on national requirements).
Ingen af disse patienter havde neutraliserende antistoffer.
Of these patients, none had neutralising antibodies.
Det anbefales, at patienterne bringes ajour med alle immuniseringer i henhold til de lokale immuniseringsretningslinjer, inden behandling med Kyntheum initieres.
It is recommended that patients be brought up-to-date with all immunisations in accordance with local immunisation guidelines prior to initiation of treatment with Kyntheum.
Du må ikke få visse typer vacciner (kaldet "levende vacciner"), når du behandles med Kyntheum
You should not be given certain types of vaccines (called ‘live vaccines') while being treated with Kyntheum
• hvis du har brugt Kyntheum i de sidste tre måneder af graviditeten, skal du kontakte lægen, før dit barn får en vaccination
• if you have used Kyntheum during the last three months of your pregnancy, you should talk to your doctor before vaccinating your baby
Du skal straks fortælle det til lægen eller søge lægehjælp, hvis du oplever nogen tegn på en alvorlig infektion.
Immediately tell your doctor or seek medical help if you get any signs of a serious infection.
Ustekinumab n-randomiseret n-fuldført uge 12 n-i vedligeholdelsesbehandling
Ustekinumab n-randomised n-completed Week 12 n-in maintenance
Læg æsken med ubrugte injektionssprøjter tilbage i køleskabet.
Put the box with any unused syringes back in the refrigerator.
Trin 3: Injektion
Step 3: Injecting
PSI-respondenter: samlet score ≤8 uden nogen score >1; SD: standardafvigelse.
PSI responder: total score ≤8 with no item scores >1; SD: standard deviation.
Kyntheums sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Kyntheum in children and adolescents below the age of 18 years have not yet been established.
Tabel 2: Oversigt over primære virkningsresultater AMAGINE-1
Table 2: Overview of the main efficacy results AMAGINE-1
AMAGINE-2 og AMAGINE-3
AMAGINE-2 and AMAGINE-3
F. Knib huden sammen for at skabe en fast overflade
F. Pinch your skin to create a firm surface
Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter, som ikke har vist respons efter 12-16 ugers behandling.
Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 12-16 weeks of treatment.
• hvis du har en langvarig (kronisk) infektion
• if you have a long-term (chronic) infection
En eksponerings-respons-analyse viser, at højere brodalumab-koncentrationer er forbundet med bedre PASI- og sPGA-respons.
Exposure-response analysis indicates that higher brodalumab concentrations are related to better PASI and sPGA response.
Hvis du har glemt at injicere en dosis Kyntheum, skal du injicere den næste dosis hurtigst muligt efter den glemte dosis.
If you have forgotten to inject a dose of Kyntheum, inject the next dose as soon as you can after the missed dose.
• Rens det område, hvor du ønsker at injicere, med en alkoholserviet.
• Clean the area where you plan to inject with an alcohol wipe.
H. Skub stemplet helt i bund med et langsomt og konstant tryk, indtil det holder op med at bevæge sig
H. Using slow and constant pressure, push the plunger all the way down until it stops moving
• Opbevares i den originale karton for at beskytte mod lys eller fysisk skade.
• Keep in the original carton to protect from light or physical damage.
• Efter den første dosis skal du have en ugentlig injektion i uge 1 (en uge efter den første dosis) og uge 2 (to uger efter den første dosis).
• After the first dose you will need to have a weekly injection at Week 1 (one week after the first dose) and Week 2 (two weeks after the first dose).
Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet Frankrig
Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet France
Graviditet Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af brodalumab til gravide kvinder.
Pregnancy There are no or limited amount of data from the use of brodalumab in pregnant women.
Din læge vil så hjælpe dig med at beslutte, om du skal holde op med at amme eller holde op med at bruge Kyntheum.
Your doctor will then help you decide whether to stop breast-feeding or stop using Kyntheum.
Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter gentagne doser (herunder sikkerhedsfarmakologiske endepunkter og vurdering af fertilitetsrelaterede endepunkter) samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity (including safety pharmacology endpoints and assessment of fertility-related endpoints), and toxicity to reproduction and development.
Selvmordstanker og -adfærd, herunder fuldført selvmord, er blevet rapporteret hos patienter behandlet med Kyntheum.
Suicidal ideation and behaviour, including completed suicide, have been reported in patients treated with Kyntheum.
Hvis en patient udvikler en alvorlig infektion, skal patienten monitoreres tæt, og Kyntheum må ikke administreres, før infektionen er ophørt.
If a patient develops a serious infection, the patient should be closely monitored and Kyntheum should not be administered until the infection resolves.
Knib huden fast sammen mellem din tommelfinger og de andre fingre, så der dannes et område, som er ca. 5 cm bredt.
Pinch the skin firmly between your thumb and fingers, creating an area about 5 centimetres wide.
Hvis patienterne udvikler aktiv Crohns sygdom, skal behandlingen seponeres permanent.
If patients develop active Crohn's disease, treatment should be discontinued permanently.
Fortæl det til lægen, hvis du synes, at dine psoriasis tegn og symptomer ikke mindskes efter brug af Kyntheum.
Tell your doctor if you think your signs and symptoms of psoriasis are not improving after using Kyntheum.
Vaccination af spædbørn
Vaccination of infants
Mulige alvorlige infektioner (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer); tegnene kan omfatte:
Possible serious infections (may affect up to 1 in 100 people), the signs may include:
Der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
No dose recommendations can be made.
Sikkerhed og virkning af Kyntheum i kombination med immunosuppressiver, herunder biologiske, eller lysbehandling er ikke blevet evalueret.
The safety and efficacy of Kyntheum in combination with immunosuppressants, including biologics, or phototherapy have not been evaluated.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC12
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Interleukin inhibitors, ATC code: L04AC12
• nogen af delene har revner eller er i stykker.
• any part appears cracked or broken.
• alkoholservietter
• alcohol wipes
Se den detaljerede "Brugervejledning", som følger med dette lægemiddel, for at få oplysninger om, hvordan du opbevarer, klargør og tager dine injektioner hjemme.
See the detailed “Instructions for Use” that comes with this medicine for information on the right way to store, prepare, and give your injections at home.
Hvor meget Kyntheum gives der
How much Kyntheum is given
Der foreligger ingen data om respons på levende vacciner eller risikoen for infektion eller overførsel af infektion efter indgivelsen af levende vacciner hos patienter, der får Kyntheum.
No data are available on the response to live vaccines or the risk of infection, or transmission of infection after the administration of live vaccines in patients receiving Kyntheum.
Tabel 1: Liste over bivirkninger i kliniske forsøg Systemorganklasse
Table 1: List of adverse reactions in clinical trials System Organ Class
Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med brodalumab.
Carcinogenicity studies with brodalumab have not been conducted.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Se "Brugervejledning" for detaljerede instruktioner om administration af Kyntheum.
The ‘Instructions for Use' should be consulted for detailed instructions on administration of Kyntheum.
Patienter med initial partiel respons kan i visse tilfælde efterfølgede opnå bedring ved fortsat behandling ud over 16 uger.
Some patients with initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 16 weeks.
Du skal måske behandles med et andet lægemiddel for TB, før du begynder behandlingen med Kyntheum
You may be treated with another medicine for TB before you begin treatment with Kyntheum
G. Hold fast i den sammenknebne hud.
G. Hold the pinched skin.
Lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken vil fortælle dig, hvor tit du skal injicere lægemidlet.
Your doctor, pharmacist or nurse will tell you how often to inject the medicine.
Herefter skal du spørge din læge, hvornår du skal injicere den efterfølgende dosis.
Then, talk to your doctor about when you should inject the next dose.
Doser på op til 700 mg er blevet administreret intravenøst i kliniske forsøg uden evidens for dosisbegrænsende toksicitet.
Doses up to 700 mg intravenously have been administered in clinical trials with no evidence of dose limiting toxicity.
• Brug ikke injektionssprøjten, hvis:
• Do not use the syringe if:
Den anbefalede dosis er 210 mg (én injektion).
The recommended dose is 210 mg (one injection).