natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Median 18,9 (95% CI: 16,0; 23,7) mdr.
Median 18.9 (95% CI: 16.0, 23.7) months
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer Dinatriumphosphatdihydrat Natriumdihydrogenphosphatdihydrat
Di-sodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride
Patienten skal behandles symptomatisk i tilfælde af mistanke om overdosering eller utilsigtet intravenøs administration, for eksempel med acyclovir eller andre antivirale midler (se pkt.
In the event of a suspected overdose or inadvertent intravenous administration, the patient should be treated symptomatically, e.g. with acyclovir or other anti-viral agents (see section 4.4) and supportive measures instituted as required.
≤ 0,5 cm op til 0,1 ml
≤ 0.5 cm up to 0.1 mL
• Sundhedspersonales utilsigtede eksponering for IMLYGIC
• Accidental exposure of Healthcare Professionals (HCPs) to IMLYGIC
Hvis sundhedspersonalet ved et uheld eksponeres for Imlygic, se pkt.
If healthcare professionals are accidentally exposed to Imlygic, see sections 4.4 and 6.6.
GRH0259DAv1
GRH0149v1
Figur 5.
Figure 5.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
If you get any side effects, talk to your healthcare professional.
(interval: 1,2 til > 14,9 mdr.)
Median 2.8 months (Range: 1.2 to > 14.9 months)
Studiets endemål
Study Month
Maksimal opbevaringstid for optøet Imlygic i sprøjte
Maximum storage time for thawed Imlygic in syringe
Median 23,3 (95% CI: 19,5; 29,6) mdr.
Median 23.3 (95% CI: 19.5, 29.6) months
Tabel 7.
Table 7.
o Instruktioner til, hvordan man skal forholde sig efter administration/utilsigtet overførsel og til, hvordan og hvor ofte bandagen skal skiftes, og hvem der ikke må skifte bandagen; o Instruktioner til, hvordan man minimerer nære kontakters risiko for eksponering for blod og kropsvæsker i hele perioden med IMLYGIC-behandling og i 30 dage efter sidste administration af IMLYGIC.
o Recommendation regarding the accidental transmission of IMLYGIC from patient to close contacts or HCPs: o Instruction on how to behave after administration/accidental transmission and how and how often the dressing has to be changed and who should not change the dressing; o Instructions to minimise the risk of exposure of blood and body fluids to close contacts for the duration of IMLYGIC treatment through 30 days after the last administration of IMLYGIC.
Obstruktiv luftvejssygdom
Obstructive airway disorder
Hætteglassets låg har en farvekode: 106 PFU/ml er lysegrønt, og 108 PFU/ml er kongeblåt.
The vial cap is colour coded: 106 PFU/mL is light green and 108 PFU/mL is royal blue.
Du vil ikke få Imlygic: - hvis du er allergisk over for talimogen laherparepvec eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
What you need to know before and during Imlygic treatment You will not be given Imlygic: - if you are allergic to talimogene laherparepvec or any of the other ingredients of this medicine
Brug af anden medicin sammen med Imlygic
Other medicines and Imlygic
Disse infektionstyper kan forebygges, hvis man holder sårene rene og har forbindinger på dem.
Keeping wounds clean and dressed can help prevent these types of infections.
(95% CI: 2,8; 4,0) HR: 0,42 (95% CI: 0,32; 0,54)
2.9 months (95% CI: 2.8, 4.0) HR: 0.42; (95% CI: 0.32, 0.54)
(forværring af psoriasis) og betændelse i nyrerne (glomerulonefritis)
(vasculitis), inflammation of the lungs (pneumonitis), worsening scaling of the skin (worsening psoriasis), and inflammation of kidneys (glomerulonephritis)
Der blev ikke påvist virusaktivitet i prøver fra okklusionsforbindinger, mundslimhinden, det anogenitale område og læsioner, der mistænktes at være af herpetisk oprindelse.
No viral activity was detected in samples of the occlusive dressings, oral mucosa, anogenital area, and suspected herpetic lesions.
Figur 2.
Figure 2.
1 hætteglas.
1 vial.
Anden
Second
Hætteglassets låg har en farvekode: 106 (1 million) PFU/ml er lysegrønt, og 108 (100 millioner) PFU/ml er kongeblåt.
The vial cap is colour coded: 106 (1 million) PFU/mL is light green and 108 (100 million) PFU/mL is royal blue.
Kvinder i den fertile alder skal anbefales at bruge en sikker kontraceptionsmetode for at forhindre graviditet under behandling med Imlygic.
Women of childbearing potential should be advised to use an effective method of contraception to prevent pregnancy during treatment with Imlygic.
Vaskulære sygdomme Almindelig
Vascular disorders Common
Ikke almindelig Granulomatøs dermatitis Knogler, led, muskler og bindevæv Meget almindelig Myalgi, artralgi, smerter i ekstremitet Almindelig
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common Myalgia, Arthralgia, Pain in extremity Common
Skvulpes forsigtigt.
Gently swirl.
Injektion af subkutane læsioner
Injection administration for subcutaneous lesions
Figur 4.
Figure 4.
Meget almindelig Hovedpine Almindelig
Nervous system disorders Very common Headache Common
Figur 6.
Figure 6.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
• Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description
Imlygic 108 plaquedannende enheder (PFU)/ml injektionsvæske, opløsning Halvgennemsigtig til uigennemsigtig væske efter optøning fra frossen tilstand.
Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Semi-translucent to opaque liquid following thaw from its frozen state.
Figur 3.
Figure 3.
GRH03237DAv1
GRH0116v1
Imlygics sikkerhed og virkning hos børn er ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Imlygic in paediatric patients has not been established.
Indlægsseddel: Information til patienten Imlygic 106 plaquedannende enheder (PFU)/ml injektionsvæske, opløsning Imlygic 108 plaquedannende enheder (PFU)/ml injektionsvæske, opløsning talimogen laherparepvec
Package leaflet: Information for the patient Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection talimogene laherparepvec
Varig responsrate
Durable response rate Primary
Efterfølgende doser skal administreres med op til 4 ml Imlygic i en koncentration på 108 (100 millioner) PFU/ml.
Subsequent doses should be administered up to 4 mL of Imlygic at a concentration of 108 (100 million) PFU/mL.
• Gentag disse trin for andre læsioner, der skal injiceres i. Brug en ny kanyle hver gang kanylen har været fjernet helt fra en læsion, og hver gang der skal injiceres i en anden læsion.
Use a new needle anytime the needle is completely removed from a lesion and each time a different lesion is injected.
> 2,5 cm til 5 cm op til 2 ml
> 2.5 cm to 5 cm up to 2 mL
Imlygic 106 plaquedannende enheder (PFU)/ml injektionsvæske, opløsning Klar til halvgennemsigtig væske efter optøning fra frossen tilstand.
Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Clear to semi-translucent liquid following thaw from its frozen state.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas indeholder 1 ml af 1 x 106 (1 million) plaquedannende enheder (PFU) af talimogene laherparepvec.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1 mL of 1 x 106 (1 million) plaque forming units (PFU) of talimogene laherparepvec.
Kvinder i den fertile alder skal anbefales at bruge en sikker kontraceptionsmetode for at forhindre graviditet under behandling med Imlygic (se pkt.
Women of childbearing potential should be advised to use an effective method of contraception to prevent pregnancy during treatment with Imlygic (see section 4.6).
De efterfølgende doser vil være op til 4 ml Imlygic i en koncentration på 108 (100 millioner) PFU/ml.
Subsequent doses will be up to 4 mL of Imlygic at a concentration of 108 (100 million) PFU/mL.
> 0,5 cm til 1,5 cm op til 0,5 ml
> 0.5 cm to 1.5 cm up to 0.5 mL
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas indeholder 1 ml af 1 x 108 (100 millioner) plaquedannende enheder (PFU) af talimogene laherparepvec.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1 mL of 1 x 108 (100 million) plaque forming units (PFU) of talimogene laherparepvec.
> 1,5 cm til 2,5 cm op til 1 ml
> 1.5 cm to 2.5 cm up to 1 mL
4,1 mdr.
4.1 months
Patienten skal informeres om den potentielle fare for fosteret og/eller det nyfødte barn, hvis Imlygic anvendes under graviditeten, eller hvis patienten bliver gravid, mens hun tager Imlygic.
If Imlygic is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking Imlygic, the patient should be apprised of the potential hazards to the foetus and/or neonate.
• Muskelsmerter (myalgi), ømme/hævede led (artralgi), smerter i ekstremiteter
• Muscle pain (myalgia), painful/swollen joints (arthralgia), limb pain
(95% CI: 6,5; 9,9)
8.2 months (95% CI: 6.5, 9.9)
Der blev på flere tidspunkter under studiet påvist smitsom talimogen laherparepvec-virus på injektionsstedet hos 7 (11%) patienter.
Infectious talimogene laherparepvec virus was detected at the site of injection in 7 (11%) patients at multiple time points in the study; no samples were positive for viral infectivity after cycle 2 or after the end of treatment.
Første
Initial
Det skal du vide, før og under behandling med Imlygic Sådan gives Imlygic
What Imlygic is and what it is used for What you need to know before and during Imlygic treatment How Imlygic is given
Den anbefalede initialdosis er op til maksimalt 4 ml Imlygic i en koncentration på 106 (1 million) PFU/ml.
The initial recommended dose is up to a maximum of 4 mL of Imlygic at a concentration of 106 (1 million) PFU/mL.
Imlygic 106 plaquedannende enheder (PFU)/ml injektionsvæske, opløsning Imlygic 108 plaquedannende enheder (PFU)/ml injektionsvæske, opløsning
Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection
Utilpashed, smerter i aksiller
Malaise, Axillary pain
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Imlygic 106 PFU/ml injektionsvæske talimogene laherparepvec
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Imlygic 106 PFU/mL injection talimogene laherparepvec
Den anbefalede startdosis er op til 4 ml Imlygic i en koncentration på 106 (1 million) PFU/ml.
The initial recommended dose is up to 4 mL of Imlygic at a concentration of 106 (1 million) PFU/mL.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Imlygic 108 PFU/ml injektionsvæske talimogene laherparepvec
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Imlygic 108 PFU/mL injection talimogene laherparepvec
Infektion og forsinket opheling på injektionsstedet for Imlygic Imlygic kan medføre infektion på injektionsstedet.
Infection and delayed healing at Imlygic injection site
• Generel utilpashed
• Abdominal discomfort
• Optø hætteglasset (-glassene) med Imlygic ved stuetemperatur.
• Thaw Imlygic vial(s) at room temperature.
• Hævelse i væv (perifert ødem)
• Tissue swelling (peripheral oedema)
Efter injektion
Post-injection
Dyspnø, orofaryngeale smerter, infektion i øvre luftveje Ikke almindelig Obstruktiv luftvejssygdom Mave-tarm-kanalen
Dyspnoea, Oropharyngeal pain, Upper respiratory tract infection
Før injektion
Pre-injection
106 (1 million) PFU/ml
106 (1 million) PFU/mL 108 (100 million) PFU/mL
Efter optøning
After thawing
Bed dem søge læge, hvis de får tegn eller symptomer på herpes-infektion.
If they develop signs or symptoms of herpes infection, you should ask them to contact their healthcare professional.
Nedsat lever- og nyrefunktion
Hepatic and renal impairment
• Hoste
• Cough
Imlygic 106 plaquedannende enheder (PFU)/ml injektionsvæske, opløsning talimogene laherparepvec
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection talimogene laherparepvec
Imlygic 108 plaquedannende enheder (PFU)/ml injektionsvæske, opløsning talimogene laherparepvec
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection talimogene laherparepvec
• Bivirkninger, der er forbundet med immunsystemet, for eksempel indsnævring eller blokering af blodkar (vaskulitis), lungebetændelse (pneumonitis), forværring af afskalning i huden
• Side effects related to the immune system such as narrowing or blockage of blood vessels
2.2 Kvalitativ og kvantitativ sammensætning Imlygic 106 plaquedannende enheder (PFU)/ml injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 1 ml udviklet volumen Imlygic i en nominel koncentration på 1 x 106 (1 million) plaquedannende enheder (PFU)/ml Imlygic 108 plaquedannende enheder (PFU)/ml injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 1 ml udviklet volumen Imlygic i en nominel koncentration på 1 x 108 (100 millioner) plaquedannende enheder (PFU)/ml Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver 4 ml dosis indeholder cirka 30 mg (1,3 mmol) natrium og 80 mg sorbitol.
Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Each vial contains 1 mL deliverable volume of Imlygic at a nominal concentration of 1 x 108 (100 million) plaque forming units (PFU)/mL.
Forringet opheling på injektionsstedet
Impaired healing at the injection site
Tabelinddelt liste over bivirkninger
Tabulated list of adverse reactions
Ydersiden af okklusionsforbindingen Mundslimhinden
Exterior of the occlusive dressing Oral mucosa
Tumorsmerter, inficeret neoplasme Ikke almindelig Plasmacytom på injektionsstedet* Blod og lymfesystem
Plasmacytoma at injection site* Blood and lymphatic system disorders Very common Oedema peripheral Common
Ikke almindelig Infektion på incisionsstedet Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Common
Det gælder også medicin, der bruges til behandling eller forebyggelse af herpes-infektioner, for eksempel acyclovir.
Tell your healthcare professional if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines, such as acyclovir, to treat or prevent herpes infections.
Injektion af kutane læsioner
Injection administration for cutaneous lesions
Hjerte Almindelig
Cardiac disorders Common
*Monensin 32,4 g (svarende til 35,2 g monensin natrium).
*Monensin 32.4 g (equivalent to 35.2 g monensin sodium).
Opfundet navn
Invented name
EU nummer
EU Number
Styrke Farmaceutisk formulering
Strength Pharmaceutical form
Intendered e dyrearter
Target species
Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakning sstørrel se
Packaging Content
Afvænningsp eriode
Withdrawal period intraruminal device
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2009.
This summary was last updated in 08-2009.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Eli Lilly Nederland BV.
The marketing authorisation holder is Eli Lilly Nederland BV.
Ariclaim kan tages med eller uden et måltid.
Ariclaim can be taken with or without food.
Hvis behandlingen virker, bør den herefter vurderes mindst hver tredje måned.
If the treatment is effective, it should then be evaluated at least every three months.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 11. august 2009.
The marketing authorisation was renewed on 11 August 2009.
Andre oplysninger om Ariclaim:
Other information about Ariclaim:
Det leveres som gastroresistente kapsler (hvide og blå: 30 mg, grønne og blå: 60 mg).
It is available as gastroresistant capsules (white and blue: 30 mg; green and blue: 60 mg).
Behandlingsresponsen bør tages op til vurdering to måneder efter behandlingens start.
The response to treatment should be assessed two months after starting treatment.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ariclaim den 11. august 2004.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ariclaim on 11 August 2004.
Neurotransmittere er kemiske stoffer, som sætter nervecellerne i stand til at kommunikere med hinanden.
Neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with one another.
Ariclaim blev oprindeligt også godkendt i styrker på 20 og 40 mg til behandling af moderat til svær stressinkontinens (SUI) hos kvinder, men virksomheden fjernede disse styrker ved fornyelsen af markedsføringstilladelsen i august 2009.
Ariclaim was originally also authorised at strengths of 20 and 40 mg for the treatment of moderate to severe stress urinary incontinence (SUI) in women, but the company withdrew these strengths when the marketing authorisation was renewed in August 2009.
Dette forhindrer det aktive stof i at blive ødelagt af mavesyren.
This prevents the active substance being destroyed by the acid in the stomach.
Den anbefalede dosis er 60 mg en gang dagligt, men nogle patienter kan have behov for en højere dosis på 120 mg dagligt.
The recommended dose of Ariclaim is 60 mg once a day, but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
Tre forskellige doser Ariclaim blev sammenlignet med placebo.
Three different doses of Ariclaim were compared with placebo.
Der må ikke indledes behandling af patienter med ukontrolleret højt blodtryk på grund af risikoen for hypertensive kriser (pludseligt, ekstremt højt blodtryk).
Treatment must not be started in patients with uncontrolled high blood pressure, because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
Dosis skal reduceres gradvis, når behandlingen afsluttes.
The dose should be reduced gradually when stopping treatment.
Den fuldstændige EPAR for Ariclaim findes her.
The full EPAR for Ariclaim is available here.
Ariclaim blev undersøgt i to 12-ugers undersøgelser med 809 voksne med diabetes, som havde haft smerter hver dag i de sidste seks måneder.
Ariclaim has been studied in two 12-week studies in 809 diabetic adults who had had pain every day for at least six months.
I begge undersøgelserne kunne der iagttages en smertelindring fra den første uge af behandlingen i op til 12 uger hos patienter, som fik Ariclaim, hvor smertescorerne lå på mellem 1,17 og 1,45 point lavere end hos dem, der fik placebo.
In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks, with patients taking Ariclaim having pain scores between 1.17 and 1.45 points lower than those taking placebo.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Ariclaim er større end risiciene ved behandling af diabetiske perifere neuropatiske smerter hos voksne.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ariclaim's benefits are greater than its risks for the treatment of diabetic peripheral neuropathic pain in adults.
Det vigtigste mål for virkningen var forandringer i sværhedsgraden af smerterne hver uge, således som patienterne registrerede disse på en 11-pointskala i dagskemaer.
The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week, as recorded by the patients on an 11-point scale in daily diaries.
‘Gastroresistent' betyder, at kapslernes indhold passerer gennem maven og først bliver nedbrudt, når de når ned i tarmene.
‘Gastroresistant' means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ariclaim.
The Committee recommended that Ariclaim be given marketing authorisation.
Ariclaim er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof duloxetin.
Ariclaim is a medicine that contains the active substance duloxetine.
De fleste af disse bivirkninger var milde til moderate og startede tidligt i behandlingen, men aftog efterhånden.
Most of these were mild or moderate, starting early in treatment and getting milder as treatment continued.
Det må ikke anvendes sammen med monoaminoxidasehæmmere (en gruppe af antidepressiva), fluvoxamin (et andet antidepressivum) eller ciprofloxacin eller enoxacin (former for antibiotika).
It must not be used together with monoamine oxidase inhibitors (a group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic).
De mest almindelige bivirkninger ved Ariclaim (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, søvntrang, svimmelhed, kvalme og mundtørhed.
The most common side effects with Ariclaim (seen in more than 1 patient 10) are headache, somnolence (sleepiness), dizziness, nausea and dry mouth.
Ariclaim var ved doser på 60 mg en eller to gange dagligt mere effektivt til at reducere smerter end placebo.
Ariclaim at doses of 60 mg once or twice a day was more effective at reducing pain than placebo.
Det virker ved at forhindre neurotransmitterne 5-hydroxytrypamin (også kaldet serotonin) og noradrenalin i at blive genoptaget i nerveceller i hjernen og rygmarven.
It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Ved at blokere for genoptagelsen af disse stoffer øger duloxetin mængden af disse neurotransmittere i mellemrummene mellem nervecellerne og øger derved kommunikationen mellem disse celler.
By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Ariclaim anvendes til behandling af smerter som følge af diabetisk perifer neuropati (beskadigelse af nerverne i ekstremiteterne, som kan forekomme hos patienter med diabetes).
Ariclaim is used to treat pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes).
Hvilken risiko er der forbundet med Ariclaim?
What is the risk associated with Ariclaim?
Da disse neurotransmittere medvirker til at nedsætte smertefornemmelsen, kan blokeringen af genoptagelsen af disse i nervecellerne forbedre de neuropatiske smertesymptomer.
Since these neurotransmitters are involved in reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells may improve the symptoms of neuropathic pain.
Stressinkontinens er utilsigtet tab af urin ved fysisk belastning eller i forbindelse med hoste, latter, nysen, løft eller fysiske øvelser.
SUI is accidental leaks of urine during physical exertion or when coughing, laughing, sneezing, lifting or exercising.
Det aktive stof i Ariclaim, duloxetin, er en selektiv serotonin-noradrenalin genoptagelseshæmmer.
The active substance in Ariclaim, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Ariclaim må ikke anvendes til patienter med visse former for leversygdomme eller patienter med svære nyresygdomme.
Ariclaim must not be used in patients with certain types of liver disease or with severe kidney disease.
Ariclaim bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for duloxetin eller andre af indholdsstofferne.
Ariclaim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to duloxetine or any of the other ingredients.
Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Ariclaim fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Ariclaim, see the Package Leaflet.
Hvorfor blev Ariclaim godkendt?
Why has Ariclaim been approved?
Hvad er Ariclaim?
What is Ariclaim?
Hvad anvendes Ariclaim til?
What is Ariclaim used for?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ariclaim?
What benefit has Ariclaim shown during the studies?
Hvordan blev Ariclaim undersøgt?
How has Ariclaim been studied?
Hvordan anvendes Ariclaim?
How is Ariclaim used?
Hvordan virker Ariclaim?
How does Ariclaim work?
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Medicinal product no longer authorised
MF (EU)-nummer
MA (EU) Number (Invented) Name
Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Pharmaceutical Form Route of Administration
Fremskridt via Tanner-stadier forekom hensigtsmæssig.
Progress through Tanner stages appeared appropriate.
Historiske kontroller viste ingen ændring med tiden.
Historical controls did not show change over time.
Smerter i hænder og fødder
Pain in hands and feet
Brug til børn og unge
Use in children and adolescents
Følg altid de anvisninger, du får af lægen.
Always follow the instructions provided by your doctor.
Årligt med årlig revurdering
Annually within annual reassessment
Disse virkninger var begrænset til injektionsstederne, og de var delvist eller fuldstændigt reversible.
These effects were restricted to injection sites and were partially or completely reversible.