natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lojuxta er kontraindiceret ved moderat eller svært nedsat leverfunktion og ved prøver, der viser persisterende abnorm leverfunktion af ukendt årsag.
The medicinal product is contraindicated in patients with moderate or severe hepatic impairment and those with unexplained persistent abnormal liver function tests.
• antihistaminer, som er lægemidler til behandling af høfeber (f.eks. fexofenadin)
• anti-histamine medicines to treat hayfever (e.g. fexofenadine)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 70,12 mg lactose (som monohydrat) (se pkt.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 70.12 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Til patienter, der får en stabil vedligeholdelsesdosis af Lojuxta, og som er i behandling med atorvastatin, bør:
For patients on a stable maintenance dose of Lojuxta who receive atorvastatin either: • Separate the dose of the medicinal products by 12 hours
Lojuxta, kapsler, hårde, 5 mg, 10 mg
Lojuxta 5 mg, 10 mg hard capsules Gelatin
Titandioxid (E171) Jernoxid, gul (E172)
Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172)
Lojuxta, kapsler, hårde, 5 mg Lojuxta, kapsler, hårde, 10 mg Lojuxta, kapsler, hårde, 20 mg lomitapid
Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules lomitapide
• Lojuxta 20 mg har hvid overdel og hvid underdel, mærket “20 mg” på underdelen og “A733“ på overdelen med sort trykfarve.
• Lojuxta 20 mg is a white cap/white body hard capsule with “20 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
Lojuxta 5 mg: Hver hård kapsel indeholder lomitapidmesylat svarende til 5 mg lomitapid.
Lojuxta 5 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 5 mg lomitapide.
Forlænget protrombintid Lungefunktionsprøve unormal Leukocyttal forhøjet
Prothrombin time prolonged Pulmonary function test abnormal White blood cell count increased
• Kapselskallen til 5 og 10 mg kapsler indeholder gelatine, titandioxid (E171) og jernoxid, rød
• The capsule shell for the 5 mg and 10 mg capsules contains gelatin, titanium dioxide (E171) and red iron oxide (E172).
Dette protein findes i cellerne i leveren og tarmene, hvor det medvirker til at samle fedtstoffer til større partikler, der derefter frigives til blodbanen.
Lomitapide is a “lipid-modifying agent” which works by blocking the action of “microsomal triglyceride transfer protein.” This protein is located within the liver and the gut cells, where it is involved in assembling fatty substances into larger particles that are then released into the blood stream.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 129,89 mg lactose (som monohydrat) (se pkt.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 129.89 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Lojuxta, kapsler, hårde, 40 mg, 60 mg
Lojuxta 40 mg, 60 mg hard capsules Gelatin
Kontakt straks lægen, hvis du får muskelømhed,
Contact your doctor immediately if you experience any unexplained muscle aches and pains, tenderness or weakness.
Lojuxta, kapsler, hårde, 20 mg
Lojuxta 20 mg hard capsules
Efter en daglig oral dosis på over 25 mg i indtil fire uger var akkumuleringen af lomitapid i plasma i overensstemmelse med det iagttagne efter en enkelt dosis.
Accumulation of lomitapide in plasma was consistent with that predicted after a single dose following once daily oral dosing above 25 mg for up to 4 weeks.
Hver hård kapsel indeholder lomitapidmesylat svarende til 20 mg lomitapid.
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 20 mg lomitapide.
Hver hård kapsel indeholder lomitapidmesylat svarende til 5 mg lomitapid.
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 5 mg lomitapide.
Når lomitapid og atorvastatin blev taget med 12 timers mellemrum, blev der ikke set nogen klinisk relevant stigning i eksponeringen for lomitapid.
Recommendation concerning co-administration with Lojuxta no clinically meaningful increase in lomitapide exposure was observed.
Lojuxta og enhver anden svag CYP3A4-hæmmer bør tages med 12 timers mellemrum.
The dose of Lojuxta should be taken 12 hours apart from any other concomitant weak CYP3A4 inhibitors.
• Lojuxta 60 mg har gul overdel og gul underdel, mærket “60 mg” på underdelen og “A733“ på overdelen med sort trykfarve.
• Lojuxta 60 mg is a yellow cap/yellow body hard capsule with “60 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
Lojuxta, kapsler, hårde, 5 mg
Lojuxta 5 mg hard capsules
• blærer
• blister
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
og jernoxid, gul (E172).
(E172) and yellow iron oxide (E172).
• Lojuxta 30 mg har orange overdel og gul underdel, mærket “30 mg” på underdelen og “A733“ på overdelen med sort trykfarve.
• Lojuxta 30 mg is an orange cap/yellow body hard capsule with “30 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
Lojuxta 10 mg: Hver hård kapsel indeholder lomitapidmesylat svarende til 10 mg lomitapid.
Lojuxta 10 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 10 mg lomitapide.
Lojuxta 30 mg: Hver hård kapsel indeholder lomitapidmesylat svarende til 30 mg lomitapid.
Lojuxta 30 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 30 mg lomitapide.
Hver hård kapsel indeholder lomitapidmesylat svarende til 30 mg lomitapid.
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 30 mg lomitapide.
L2ojuxta 20 mg: Hver hård kapsel indeholder lomitapidmesylat svarende til 20 mg lomitapid.
Lojuxta 20 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 20 mg lomitapide.
Kapselskal
Aerophagia
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltning:
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measure: Description
• Patientadvarselskort
• Patient Alert Cards
• Lojuxta 10 mg har orange overdel og hvid underdel, mærket “10 mg” på underdelen og “A733“ på overdelen med sort trykfarve.
• Lojuxta 10 mg is an orange cap/white body hard capsule with “10 mg” printed on the body and “A733“ printed on the cap in black ink.
• Lojuxta 40 mg har gul overdel og hvid underdel, mærket “40 mg” på underdelen og “A733“ på overdelen med sort trykfarve.
• Lojuxta 40 mg is a yellow cap/white body hard capsule with “40 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
Hver hård kapsel indeholder lomitapidmesylat svarende til 60 mg lomitapid.
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 60 mg lomitapide.
Lojuxta 40 mg: Hver hård kapsel indeholder lomitapidmesylat svarende til 40 mg lomitapid.
Lojuxta 40 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 40 mg lomitapide.
Lojuxta 60 mg: Hver hård kapsel indeholder lomitapidmesylat svarende til 60 mg lomitapid.
Lojuxta 60 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 60 mg lomitapide.
Flatulens
Haematuria
Lojuxta, kapsler, hårde, 30 mg
Lojuxta 30 mg hard capsules
Hver hård kapsel indeholder lomitapidmesylat svarende til 40 mg lomitapid.
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 40 mg lomitapide.
Lojuxta, kapsler, hårde, 5 mg Lojuxta, kapsler, hårde, 10 mg Lojuxta, kapsler, hårde, 20 mg Lojuxta, kapsler, hårde, 30 mg Lojuxta, kapsler, hårde, 40 mg Lojuxta, kapsler, hårde, 60 mg lomitapid
Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules Lojuxta 30 mg hard capsules Lojuxta 40 mg hard capsules Lojuxta 60 mg hard capsules lomitapide
Hæmaturi
Eructation
Pakningsstørrelser:
Package sizes are:
Hver hård kapsel indeholder lomitapidmesylat svarende til 10 mg lomitapid.
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 10 mg lomitapide.
• Kapselskallen til 30 mg kapsler indeholder gelatine, titandioxid (E171), jernoxid, rød (E172)
• The capsule shell for the 30 mg capsule contains gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide
Lojuxta, kapsler, hårde, 5 mg Lojuxta, kapsler, hårde, 10 mg Lojuxta, kapsler, hårde, 20 mg Lojuxta, kapsler, hårde, 30 mg Lojuxta, kapsler, hårde, 40 mg Lojuxta, kapsler, hårde, 60 mg
Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules Lojuxta 30 mg hard capsules Lojuxta 40 mg hard capsules Lojuxta 60 mg hard capsules
Perikum bør ikke anvendes sammen med Lojuxta.
The use of St. John's Wort should be avoided with Lojuxta.
Lojuxta, kapsler, hårde, 10 mg
Lojuxta 10 mg hard capsules
Lojuxta, kapsler, hårde, 60 mg
Lojuxta 60 mg hard capsules
Yderligere oplysninger herom fremgår af indlægssedlen.
See package leaflet for further information.
• .Kapselskallen til 60 mg kapsler indeholder gelatine, titandioxid (E171) og jernoxid, gul
• The capsule shell for the 60 mg capsule contains gelatin, titanium dioxide (E171) and yellow iron oxide (E172).
Jernoxid, sort (E172)
Black iron oxide (E172) Propylene glycol
Lojuxta, kapsler, hårde, 40 mg
Lojuxta 40 mg hard capsules
• Kapselskallen til 40 mg kapsler indeholder gelatine, titandioxid (E171) og jernoxid, gul
• The capsule shell for the 40 mg capsule contains gelatin, titanium dioxide (E171) and yellow iron oxide (E172).
CYP3A4-hæmmere øger eksponeringen for lomitapid.
CYP3A4 inhibitors increase the exposure of lomitapide, with strong inhibitors increasing exposure approximately 27-fold.
Rektale tenesmer Aerofagi
Rectal tenesmus
Nedre gastrointestinal blødning Refluksøsofagitis
Lower gastrointestinal haemorrhage Reflux oesophagitis
Vægttab
Haematemesis
Lever og galdeveje
ALT or AST
• lægemidler til behandling af ufrivillig vandladning (f.eks. propiverin)
• medicines to treat urinary incontinence (e.g. propiverine)
• tarmluft
• burping
• hævede øjne
• swelling of the eye
Træthed Asteni
Fatigue Asthenia
Dette sammendrag blev sidst ajourført 01-2017.
This summary was last updated in 01-2017.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Jardiance den 22. maj 2014.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jardiance on 22 May 2014.
Patienterne i undersøgelsen blev i gennemsnit fulgt i 3,1 år.
On average, patients in the study were followed up for 3.1 years.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Jardiance.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jardiance.
Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Jardiance findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR and risk management plan summary for Jardiance can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Vedrørende sikkerheden kunne bivirkningerne i det store hele håndteres.
Regarding safety, overall the side effects were considered manageable.
Dette blev underbygget af yderligere seks undersøgelser.
Supportive evidence was provided from a further six studies.
Andre oplysninger om Jardiance
Other information about Jardiance
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Jardiance overstiger risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Jardiance's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Jardiance indeholder det aktive stof empagliflozin.
Jardiance contains the active substance empagliflozin.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jardiance?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jardiance?
Hvorfor blev Jardiance godkendt?
Why is Jardiance approved?
Den anbefalede startdosis er 10 mg én gang dagligt, og dosis kan om nødvendigt øges til 25 mg dagligt, afhængigt af patienten.
The recommended starting dose is 10 mg once a day, which can be increased if necessary to 25 mg daily in suitable patients.
Der opstod kardiovaskulære hændelser hos 10,5 % (490 ud af 4 687) af de patienter, der fik Jardiance, sammenholdt med 12,1 % (282 ud af 2 333) af dem, der fik placebo.
In those receiving Jardiance, cardiovascular events occurred in 10.5% (490 out of 4,687) of patients compared with 12.1% (282 out of 2,333) of patients receiving placebo.
Jardiance fås som tabletter (10 og 25 mg) og udleveres kun efter recept.
Jardiance is available as tablets (10 and 25 mg) and can only be obtained with a prescription.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Jardiance bør anvendes.
It is not intended to provide practical advice on how to use Jardiance.
Hvad er Jardiance, og hvad anvendes det til?
What is Jardiance and what is it used for?
Jardiance havde gavnlig virkning på blodsukkeret i fire hovedundersøgelser med over 2 700 patienter.
A beneficial effect of Jardiance on blood glucose has been shown in four main studies involving over 2,700 patients.
Når blodsukkeret falder, falder indholdet af HbA1C også.
When blood sugar levels decrease, HbA1C levels also decrease.
Desuden var der understøttende dokumentation, der viste en gavnlig virkning af at kombinere lægemidlet med insulin.
There was also supportive evidence suggesting benefit when the medicine was combined with insulin.
Undersøgelsen omfattede patienter med type 2-diabetes, som allerede havde hjerte-karsygdomme (såsom angina, hjerteanfald eller slagtilfælde).
The study involved patients with type 2 diabetes who already had cardiovascular disease (such as angina, heart attack and stroke).
Virkningen blev hovedsageligt bedømt på forekomsten af én af tre alvorlige kardiovaskulære hændelser: slagtilfælde, hjerteanfald eller dødsfald forårsaget af hjerte-kar-sygdom.
The main measure of effectiveness was the occurrence of one of three major cardiovascular events: stroke, heart attack or death caused by cardiovascular disease.
Hvilke risici er der forbundet med Jardiance?
What are the risks associated with Jardiance?
Det kan desuden anvendes som tillægsbehandling til andre lægemidler mod diabetes.
It can also be used as an ‘add-on' to other diabetes medicines.
Jardiance kan anvendes som enebehandling til patienter, som ikke kan tage metformin (et andet lægemiddel mod diabetes).
Jardiance can be used on its own in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine).
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Jardiance, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Jardiance, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Det aktive stof i Jardiance, empagliflozin, virker ved at blokere et protein i nyrerne kaldet natriumglukose-kotransporter 2 (SGLT2).
The active substance in Jardiance, empagliflozin, works by blocking a protein in the kidneys called sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2).
Jardiance viste sig desuden at reducere kardiovaskulære hændelser hos patienter med type 2-diabetes, som allerede havde hjerte-kar-sygdomme.
Jardiance was also shown to reduce cardiovascular events in patients with type 2 diabetes who already had cardiovascular disease.
Lægemidlets evne til at sænke blodsukkeret er dog mindre hos patienter med nedsat nyrefunktion, og CHMP frarådede derfor brug af lægemidlet hos visse patienter, afhængigt af nyrefunktionen.
However, the blood glucose lowering effects of the medicine are lower in patients with kidney impairment, and the CHMP recommended that the medicine not be used in some patients, depending on their kidney function.
Jardiance er et lægemiddel mod diabetes (sukkersyge), der anvendes sammen med diæt og motion til behandling af voksne, hvis type 2-diabetes ikke er tilstrækkeligt reguleret.
Jardiance is a diabetes medicine used with diet and exercise to treat adults whose type 2 diabetes is not satisfactorily controlled.
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Jardiance fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects and restrictions with Jardiance, see the package leaflet.
Den hyppigste bivirkning ved Jardiance (som optræder hos mere end 1 ud af 10 personer), er for lavt blodsukker (hypoglykæmi), når lægemidlet tages sammen med et sulfonylurinstof eller insulin.
The most common side effect with Jardiance (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood sugar) when the medicine is taken with a sulphonylurea or insulin.
Jardiance blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling), hvor det dels blev anvendt som enebehandling, dels som tillægsbehandling til andre diabeteslægemidler (metformin, pioglitazon, eller metformin sammen med enten pioglitazon eller et sulfonylurinstof, der er en anden type lægemiddel mod diabetes).
Jardiance was compared with placebo (a dummy treatment) when used alone or added to treatment with other diabetes medicines (metformin, pioglitazone, or metformin plus either pioglitazone or another type of diabetes medicine called a sulphonylurea).
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Jardiance, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
For practical information about using Jardiance, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hvis Jardiance tages sammen med insulin eller sulfonylurinstoffer (lægemidler, der øger insulinproduktionen), kan det være nødvendigt at nedsætte dosis af disse lægemidler for at undgå for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
If Jardiance is used in combination with insulin or sulphonylureas (medicines that make the body produce insulin), the doses of these may need to be reduced to decrease the risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Ved type 2-diabetes producerer kroppen enten ikke nok insulin til at regulere blodsukkeret (blodets indhold af glukose), eller også er kroppen ikke i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Type 2 diabetes is a disease in which the body does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Jardiance?
What benefits of Jardiance have been shown in studies?
Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen i blodets indhold af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) efter 24 ugers behandling.
The main measure of effectiveness was the change in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled, after 24 weeks of treatment.
Dette fører til for højt blodsukker.
This leads to high levels of glucose in the blood.
Hvordan anvendes Jardiance?
How is Jardiance used?
Når blodet filtreres i nyrerne, forhindrer SGLT2 glukosen i blodbanen i at blive udskilt i urinen.
As blood is filtered by the kidneys, SGLT2 stops glucose in the bloodstream from being passed out into the urine.
Hvordan virker Jardiance?
How does Jardiance work?
Ved at blokere virkningen af SGLT2 bevirker empagliflozin, at nyrerne udskiller mere glukose gennem urinen, så blodsukkerniveauet falder.
By blocking the action of SGLT2, empagliflozin causes more glucose to be removed via the kidney, through the urine, thereby reducing the levels of glucose in the blood.
I undersøgelsen med Jardiance som enebehandling faldt HbA1c 0,74 % mere end ved placebo sammen med 10 mg-dosen, og 0,85 % mere end ved placebo sammen med 25 mg-dosen.
All the studies showed a modest but clinically meaningful decrease in HbA1c with Jardiance compared with placebo: in the study investigating use of Jardiance without other medicines, the reduction in HbA1c was 0.74% more than placebo with the 10 mg dose and 0.85% more than placebo with the 25 mg dose.
En anden hovedundersøgelse viste, at Jardiance som tillægsbehandling gav færre hjerte-karbivirkninger.
Another main study showed that adding Jardiance to usual treatment reduced adverse cardiovascular (heart and blood vessels) effects.
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jardiance.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jardiance have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Alle undersøgelser viste et let, men klinisk betydningsfuldt fald i HbA1c med Jardiance i forhold til placebo.
Modest but clinically meaningful reductions in HbA1c were also seen when Jardiance was added to other medicines.
Brug af Jardiance frarådes derfor hos patienter med moderat eller stærkt nedsat nyrefunktion.
Because Jardiance relies on the working of the kidneys for its effect, treatment with this medicine is not recommended in patients with moderately or severely impaired kidney function.
Nogle af disse var fortsættelser af hovedundersøgelserne.
Some of these were continuations of the main studies, and suggested that the benefits of the medicine continued with longer therapy.
Desuden medførte behandling med Jardiance vægttab og lavere blodtryk til gavn for patienterne.
In addition, beneficial reductions in weight and blood pressure were seen in patients treated with Jardiance.
Det gælder både, når det gives alene, og når det gives i kombination med andre diabeteslægemidler, der har andre virkningsmekanismer.
concluded that Jardiance was shown to be effective in lowering blood glucose levels in patients with type 2 diabetes, when given alone or in combination with other diabetes medicines with different mechanisms of action.
Data fra dyrestudier er utilstrækkelige.
Animal studies are insufficient.
*Baseret på en patient på 50 kg
* Based on patient weight of 50 kg
Hos nogen patienter kan den ene eller den anden virkning dominere.
In other patients, one or the other effect may be dominant.
- Synk tabletten hel sammen med et glas vand.
Swallow the tablet whole with a glass of water.
I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at stoppe med at tage den ene medicin.
In some cases you may have to stop using one of the medicines.
Ældre (65 år eller derover)
Elderly (age 65 years or over)
Mange føler sig helt raske.
Many feel normal.
Halveringstiden for valsartan er 6 timer.
The half-life of valsartan is 6 hours.
• manglende evne til at få eller vedligeholde erektion
• inability to achieve or maintain erection
- hvis du har leverproblemer.
if you have liver problems.
Tal med din læge, før du drikker alkohol.
Talk to your doctor before drinking alcohol.
Patienterne skal rehydreres før administrationen.
Patients should be re-hydrated before the administration.
Overhold dine aftaler med lægen, også selvom du føler dig rask.
Keep your appointments with the doctor even if you are feeling well.
Afhængigt af hvordan du reagerer på behandlingen, kan lægen foreslå en højere eller lavere dosis.
Depending on how you respond to the treatment, your doctor may suggest a higher or lower dose.
• BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ingen interaktioner
No interaction
Du må ikke tage en dobbeltdosis (to tabletter samtidig) som erstatning for den glemte tablet.
Do not take a double dose (two tablets at once) to make up for a forgotten tablet.
Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægebehandling
Some side effects can be serious and need immediate medical attention:
Alle disse stoffer hjælper med at kontrollere et højt blodtryk.
All of these substances help to control high blood pressure.
Den kliniske betydning heraf er usikker og ikke tilstrækkelig til at udelukke brugen.
The clinical significance of this effect is uncertain and not sufficient to preclude their use.
Alle disse ændringer var reversible efter en 4 ugers restitutionsperiode og blev anset for at være overdrevne farmakologiske effekter.
All these changes were reversible after a 4-week recovery period and were considered to be exaggerated pharmacological effects.