natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Retacrit 10.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Fyldt injektionssprøjte (Type I glas) med fast stål-injektionsnål med eller uden nålebeskyttelse eller nålefang og stempelprop med PTFE-belægning.
Retacrit 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating with or without a needle guard or needle-trap device.
Udseende og pakningstørrelser
What Retacrit looks like and contents of the pack
Depotplaster depotplastre (7x 2mg/24 timer, 7x 4mg/24 timer, 7x 6mg/24 timer, 7x 8mg/24 timer)
28 patches (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
MF EU-nummer (Særnavn) Navn
Transdermal patch Transdermal use sachet (paper/LDPE/alu/ET copolymer PE/Alu/ ET copolymer/paper)
24. oktober 2011
24 October 2011
Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 24. oktober 2011.
The European Commission issued a decision on 24 October 2011.
Det fås som oral opløsning (0,4 mg/ml).
It is available as an oral solution (0.4 mg/ml).
Resultat af en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 29 i direktiv 2001/83/EF med senere ændringer
Outcome of a procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended
Medlemsstaterne kunne imidlertid ikke nå til enighed, og den maltesiske lægemiddelkontrolmyndighed indbragte den 30. maj 2011 sagen for CHMP med henblik på voldgift.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Maltese medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 30 May 2011.
Det er en procedure, hvor en medlemsstat ("referencemedlemsstaten", i dette tilfælde Malta) vurderer et lægemiddel med henblik på at udstede en markedsføringstilladelse, som gælder i dette land og i andre medlemsstater (de "berørte medlemsstater", i dette tilfælde Belgien, Bulgarien, Cypern, Tyskland, Grækenland, Portugal, Rumænien og Det Forenede Kongerige).
This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance Malta) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Belgium, Bulgaria, Cyprus, Germany, Greece, Portugal, Romania and the United Kingdom).
Dexamethasone Alapis er navnlig beregnet til brug som antiinflammatorisk eller immunosupressivt lægemiddel (et lægemiddel, der nedsætter immunsystemets aktivitet) ved en række specifikke lidelser i forskellige dele af kroppen, herunder blodet, lever, nyre, mave og tarme, muskler, øjne, lunger og hud, samt ved visse former for kræft og ved behandlingen af anafylaksi (svær allergisk reaktion).
Dexamethasone Alapis is intended for use principally as an anti-inflammatory or immunosuppressant (a medicine that reduces the activity of the immune system) in a range of specific disorders affecting different parts of the body, including the blood, liver, kidney, stomach and gut, muscles, eye, lungs and skin, as well as in certain cancers and in the management of anaphylaxis (severe allergic reaction).
Det virker ved at gå ind i cellerne og blokere dannelsen af vaskulær endothelial vækstfaktor (VEGF) og prostaglandiner, som er stoffer, der medvirker ved betændelse og hævelse.
It works by entering cells and blocking the production of vascular endothelial growth factor (VEGF) and prostaglandins, substances that are involved in inflammation and swelling.
Hvad er Dexamethasone Alapis?
What is Dexamethasone Alapis?
EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Dexamethasone Alapis er større end risiciene, og at der kan udstedes markedsføringstilladelse i Malta og i følgende EU-medlemsstater: Belgien, Bulgarien, Cypern, Tyskland, Grækenland, Portugal, Rumænien og Det Forenede Kongerige.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Dexamethasone Alapis outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in Malta and in the following Member States of the EU: Belgium, Bulgaria, Cyprus, Germany, Greece, Portugal, Romania and the United Kingdom.
Alapis S.A. indgav en ansøgning om Dexamethasone Alapis til Malta via den decentrale procedure.
Alapis S.A. submitted Dexamethasone Alapis to Malta for a decentralised procedure.
CHMP konkluderede, at fordelene ved Dexamethasone Alapis opvejer risiciene, og at der derfor bør udstedes markedsføringstilladelse for Dexamethasone Alapis i alle de berørte medlemsstater.
The CHMP concluded that the benefits of Dexamethasone Alapis outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Dexamethasone Alapis should be granted in all concerned Member States.
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har gennemført en voldgiftsprocedure efter en uoverensstemmelse mellem Den Europæiske Unions medlemsstater vedrørende markedsføringstilladelsen for Dexamethasone Alapis.
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Dexamethasone Alapis.
Det aktive stof i Dexamethasone Alapis, dexamethason, tilhører en gruppe antiinflammatoriske lægemidler, der kaldes kortikosteroider.
The active substance in Dexamethasone Alapis, dexamethasone, belongs to a group of anti-inflammatory medicines known as corticosteroids.
Begrundelsen for indbringelsen var, at ansøgningen - som i højere grad var underbygget af publiceret litteratur end af undersøgelser foretaget med Dexamethasone Alapis, eftersom dexamethason har en baggrund med veldokumenteret anvendelse i EU i mindst 10 år - hovedsagelig var støttet af litteratur, som viste sikkerheden og virkningen af dexamethason i tabletform i stedet for som oral opløsning, og de fremlagte brobygningsdata blev ikke betragtet som tilstrækkelige til at drage nogen konklusion om benefit/risk-profilen for den orale opløsning.
The grounds for the referral were that the application, which was supported by published literature rather than studies carried out with Dexamethasone Alapis, because dexamethasone has a history of well-established use in the EU for at least 10 years, was mainly supported by literature demonstrating the safety and efficacy of dexamethasone in tablet form rather than oral solution form and the bridging data provided were not considered adequate to conclude on the benefit-risk profile of the oral solution form.
Hvorfor blev Dexamethasone Alapis vurderet igen?
Why was Dexamethasone Alapis reviewed?
Dexamethasone Alapis er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof dexamethason.
Dexamethasone Alapis is a medicine that contains the active substance dexamethasone.
Den tyske lægemiddelkontrolmyndighed var af den opfattelse, at de data, der var indsendt til støtte for ansøgningen, ikke gav tilstrækkelig dokumentation for sikkerheden og virkningen af Dexamethasone Alapis.
The German medicines regulatory authority was of the opinion that the data submitted to support the application did not provide sufficient evidence to demonstrate the safety and effectiveness of Dexamethasone Alapis.
På baggrund af gennemgangen af de foreliggende data og den videnskabelige drøftelse i udvalget konkluderede CHMP, at de indsendte data var tilstrækkelige til at vise, at Dexamethasone Alapis kan anvendes sikkert og effektivt på baggrund af den veldokumenterede brug af dexamethason.
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the data submitted was sufficient to show that Dexamethasone Alapis could be used safely and effectively based on the well established use of dexamethasone.
Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Pemetrexed Sandoz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR and risk management plan summary for Pemetrexed Sandoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet kan ligeledes findes på EMA's websted.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pemetrexed Sandoz.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pemetrexed Sandoz.
Lægemidlet udleveres kun efter recept og bør kun gives under overvågning af en læge, der er specialiseret i brug af kemoterapi.
The medicine can only be obtained with a prescription and should only be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Udvalget anbefalede, at Pemetrexed Sandoz godkendes til anvendelse i EU.
The Committee recommended that Pemetrexed Sandoz be approved for use in the EU.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Pemetrexed Sandoz anvendes så sikkert som muligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Pemetrexed Sandoz is used as safely as possible.
Det betyder, at Pemetrexed Sandoz svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Alimta.
This means that Pemetrexed Sandoz is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta.
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pemetrexed Sandoz er sammenligneligt med Alimta.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pemetrexed Sandoz has been shown to be comparable to Alimta.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Pemetrexed Sandoz, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pemetrexed Sandoz, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Pemetrexed Sandoz er et generisk lægemiddel, der indgives ved infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Alimta.
No additional studies were needed as Pemetrexed Sandoz is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
Pemetrexed Sandoz er et kræftlægemiddel til behandling af to typer af lungekræft:
Pemetrexed Sandoz is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer:
Pemetrexed Sandoz er et "generisk lægemiddel".
Pemetrexed Sandoz is a ‘generic medicine'.
For at mindske bivirkningerne bør patienten få binyrebarkhormon (en type lægemiddel, der mindsker inflammation), folsyre (en type vitamin) og indsprøjtninger med vitamin B12 under behandlingen med Pemetrexed Sandoz.
To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Pemetrexed Sandoz.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pemetrexed Sandoz, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Pemetrexed Sandoz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Det aktive stof i Pemetrexed Sandoz, pemetrexed, er et vævsgiftigt (cytotoksisk) lægemiddel (dvs. det dræber celler, der deler sig, såsom kræftceller) i gruppen "antimetabolitter".
The active substance in Pemetrexed Sandoz, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
Da Pemetrexed Sandoz er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Because Pemetrexed Sandoz is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Andre oplysninger om Pemetrexed Sandoz
Other information about Pemetrexed Sandoz
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pemetrexed Sandoz?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pemetrexed Sandoz?
Hvilke fordele og risici er der forbundet med Pemetrexed Sandoz?
What are the benefits and risks of Pemetrexed Sandoz?
Pemetrexed Sandoz indeholder det aktive stof pemetrexed.
Pemetrexed Sandoz contains the active substance pemetrexed.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pemetrexed Sandoz bør anvendes.
It is not intended to provide practical advice on how to use Pemetrexed Sandoz.
Hvad er Pemetrexed Sandoz, og hvad anvendes det til?
What is Pemetrexed Sandoz and what is it used for?
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pemetrexed Sandoz, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
For practical information about using Pemetrexed Sandoz, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Når Pemetrexed Sandoz gives sammen med cisplatin, bør der desuden før og efter cisplatin gives medicin mod kvalme og opkastninger samt væsketilskud for at forhindre udtørring.
When Pemetrexed Sandoz is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
Hvorfor blev Pemetrexed Sandoz godkendt?
Why is Pemetrexed Sandoz approved?
Pemetrexed Sandoz fås som et pulver, der efter opløsning indgives med drop (ved infusion i en vene).
Pemetrexed Sandoz is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Hvordan anvendes Pemetrexed Sandoz?
How is Pemetrexed Sandoz used?
Hvordan blev Pemetrexed Sandoz undersøgt?
How has Pemetrexed Sandoz been studied?
Hvordan virker Pemetrexed Sandoz?
How does Pemetrexed Sandoz work?
Immunitetens varighed: 12 måneder.
Duration of immunity: 12 months.
Denne hævelse vil normalt forsvinde inden for 1 til 5 dage.
This swelling normally resolves within 1 to 5 days.
QI05AA10.
ATCvet code: QI05AA10.
Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende Equilis West Nile, skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Equilis West Nile must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Efter administration af en dobbelt dosis vaccine er der ikke observeret andre bivirkninger end dem, der er beskrevet under pkt.
Following the administration of a double dose of vaccine, no side-effects other than those described under section 4.6 have been observed.
Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen: 16/04/2018
Date of last renewal: 16/04/2018
Heste
Horses.
BATCHNUMMER Batch {nummer}
BATCH NUMBER Lot {number}
Opaliserende suspension.
Opalescent suspension.
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 06/06/2013
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/06/2013.
Iscom-Matrix indeholdende: Renset saponin
Iscom-Matrix containing: Purified saponin
Grundvaccination: første injektion fra 6-måneders-alderen, anden injektion 3 til 5 uger senere.
Primary vaccination: first injection from 6 months of age onwards, second injection 3 to 5 weeks later.
250 mikrogram
250 micrograms
≥ 492 AE1
≥ 492 AU1
Væsentlige uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
Major incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Revaccination: en årlig booster-vaccination med en enkelt dosis (1 ml) bør være tilstrækkelig for at opnå reduktion af feber, hjernelæsioner og viræmi.
Revaccination: a yearly booster injection of one dose (1 ml) should be sufficient to achieve a reduction of fever, lesions in the brain and viraemia.
LÆGEMIDDELFORM Suspension til injektion.
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
83 mikrogram
83 micrograms
≥ 492 AE
≥ 492 AU
PAKNINGSSTØRRELSE 10 hætteglas x 1 dosis 5 forfyldte sprøjter x 1 dosis 10 forfyldte sprøjter x 1 dosis
PACKAGE SIZE 10 vials x 1 dose 5 pre-filled syringes x 1 dose 10 pre-filled syringes x 1 dose
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Antigen enheder Opaliserende suspension.
Antigenic units Opalescent suspension.
Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod infektion med vestnilvirus hos heste.
The vaccine stimulates active immunity against West Nile virus in horses.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én dosis a 1 ml indeholder:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains:
Dinatriumhydrogenphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Disodium hydrogen phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Vaccinationsprogram: Indgiv en dosis (1 ml) ved intramuskulær injektion i henhold til følgende program:
Vaccination schedule: Administer one dose (1 ml) by intramuscular injection, according to the following schedule:
DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN {DD/MM/YYYY}
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED {DD/MM/YYYY}
42 mikrogram
42 micrograms
1,5 °C) kan meget almindeligt forekomme i 1 til 2 dage.
A mild body temperature increase (max. 1.5 °C) may very commonly occur for 1 to 2 days.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis West Nile [piktogram af en hest]
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis West Nile [a clear pictogram of a horse]
Ikke anvendte veterinære lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Én dosis a 1 ml indeholder:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 1 ml contains:
Immunitetens indtræden: 2 uger efter basisvaccination bestående af to injektioner.
Onset of immunity: 2 weeks after primary vaccination course of two injections.
EU/2/13/151/002 (5 forfyldte sprøjter) EU/2/13/151/003 (10 forfyldte sprøjter)
EU/2/13/151/002 (5 pre-filled syringes) EU/2/13/151/003 (10 pre-filled syringes)
Kan anvendes under drægtighed og diegivning.
Can be used during pregnancy and lactation.
Det er meget almindeligt, at der efter vaccination kan udvikle sig en mild forbigående hævelse på injektionsstedet (maks.
After vaccination a mild transient swelling may very commonly develop at the injection site (max. 3 cm in diameter).
1 ml: Inaktiveret kimærisk flavivirus-stamme YF-WN
1 ml: Inactivated chimeric flavivirus strain YF-WN
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/13/151/001-003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/151/001-003
1 ml hætteglas, 1 ml forfyldte sprøjter
1 ml vial, 1 ml pre-filled syringe
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Aktiv immunisering af heste mod infektion med vestnilvirus for at reducere kliniske tegn på sygdom og læsioner i hjernen og for at reducere viræmi.
Active immunisation of horses against West Nile virus (WNV) to reduce clinical signs of disease and lesions in the brain and to reduce viraemia.
4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Aktiv immunisering af heste mod infektion med vestnilvirus for at reducere kliniske tegn på sygdom og læsioner i hjernen og for at reducere viræmi.
4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of horses against West Nile virus (WNV) to reduce clinical signs of disease and lesions in the brain and to reduce viraemia.
Type I hætteglas af glas med 1 ml (1 dosis) lukket med en gummiprop af halogenobutyl og forseglet med en aluminiumshætte.
Type I glass vials of 1 ml (1 dose) closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Inaktiveret kimærisk flavivirus-stamme YF-WN
Inactivated chimeric flavivirus strain YF-WN
Præfyldte sprøjter af type I glas med 1 ml (1 dosis), forsynet med et stempel med en top af halogenobutyl og lukket med en prop af halogenobutyl.
Type I glass pre-filled syringes of 1ml (1 dose), containing a plunger with a halogenobutyl end and closed with a halogenobutyl stopper.
TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Tilbageholdelsestid: 0 dage
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: Zero days.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/13/151/001 (10 hætteglas)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/151/001 (10 vials)
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis West Nile injektionsvæske, suspension til heste
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis West Nile suspension for injection for horses
Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Holland
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The NETHERLANDS
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
1 Antigen enheder målt ved ELISA-metoden Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
1 Antigenic units determined by ELISA.
Equilis West Nile Injektionsvæske, suspension til heste
PACKAGE LEAFLET: Equilis West Nile suspension for injection for horses
TEKSTEN ”TIL DYR” Til dyr.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only
Kartonæske eller plastikæske med 10 hætteglas à 1 ml eller 5 eller 10 forfyldte sprøjter à 1 ml
Cardboard box or plastic box with 10 vials of 1 ml, or 5 or 10 pre-filled syringes of 1 ml
PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1 ml (1 dose)
UDLØBSDATO Udløbsdato: {måned/år}
EXPIRY DATE EXP {month/year}
Plastikæske med 5 eller 10 præfyldte sprøjter af 1 ml (1 dosis).
Plastic box with 5 or 10 pre-filled syringes of 1 ml (1 dose).
Kartonæske med 5 eller 10 præfyldte sprøjter af 1 ml (1 dosis).
Cardboard box with 5 or 10 pre-filled syringes of 1 ml (1 dose).
Kartonæske med 10 hætteglas af glas af 1 ml (1 dosis).
Cardboard box with 10 glass vials of 1 ml (1 dose).
Plastikæske med 10 hætteglas af glas à 1 ml (1 dosis).
Plastic box with 10 glass vials of 1 ml (1 dose).
4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Kun raske dyr må vaccineres.
4.4 Special warnings for each target species
inaktiverede virale vacciner.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Equidae, inactivated viral vaccines.
Oral anvendelse blister (alu/PVC) 42 kapsler EU/1/99/110/008 Sustiva 600 mg Filmovertrukken tablet Oral anvendelse flaske (HDPE)
Capsule, hard blister (alu/PVC) 42 capsules
Vedtaget på PRAC's møde den 11.-14. juni 2018
Adopted at the 11-14 June 2018 PRAC
Stop med at bruge <lægemiddel>, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
Stop using <medicine> if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.