natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Samtidig administration af ceritinib og substrater, der hovedsageligt metaboliseres via CYP3A eller CYP3Asubstrater, der vides at have et snævert terapeutisk indeks (fx alfuzosin, amiodaron, cisaprid, ciclosporin, dihydroergotamin, ergotamin, fentanyl, pimozid, quetiapin, quinidin, lovastatin, simvastatin, sildenafil, midazolam, triazolam, tacrolimus, alfentanil og sirolimus), bør undgås.
Co-administration of ceritinib with substrates primarily metabolised by CYP3A or CYP3A substrates known to have narrow therapeutic indices (e.g. alfuzosin, amiodarone, cisapride, ciclosporin, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, pimozide, quetiapine, quinidine, lovastatin, simvastatin, sildenafil, midazolam, triazolam, tacrolimus, alfentanil and sirolimus) should be avoided and alternative medicinal products that are less sensitive to CYP3A4 inhibition should be used if possible.
Tal med din læge, hvis du ikke kan spise mad, når du tager Zykadia.
If you cannot eat food while taking Zykadia, talk to your doctor.
Hvis et medvirkende lægemiddel, der tages samtidig, identificeres og seponeres, eller dets dosis justeres, skal Zykadia genoptages med den tidligere dosis efter bedring til asymptomatisk bradykardi eller til en hjertefrekvens på 60 bpm eller derover.
If a contributing concomitant medicinal product is identified and discontinued, or its dose is adjusted, reinitiate Zykadia at the previous dose upon recovery to asymptomatic bradycardia or to a heart rate of 60 bpm or above.
alder, køn, race, rygerklasser, ECOG performance status og sygdomsbyrde.
The PFS benefit of ceritinib was consistent by investigator assessment and across various subgroups including age, gender, race, smoking class, ECOG performance status and disease burden.
Ceritinib forlængede tiden til forværring af de lungecancerspecifikke symptomer hoste, smerter og dyspnø signifikant (sammensat endepunkt LCSS: HR=0,40; 95 % CI: 0,25; 0,65, median tid til forværring [TTD] 18 måneder [95 % CI: 13,4; NE] i ceritinib-armen versus 4,4 måneder [95 % CI: 1,6; 8,6] i kemoterapi-armen; LC13: HR=0,34; 95 % CI: 0,22; 0,52, median TTD 11,1 måneder [95 % CI: 7,1; 14,2] i ceritinib-armen versus 2,1 måneder [95 % CI: 1,0; 5,6] i kemoterapi-armen.
Ceritinib significantly prolonged time to deterioration for the lung cancer specific symptoms of interest of cough, pain and dyspnoea (composite endpoint LCSS: HR=0.40; 95% CI: 0.25, 0.65, median Time to Deterioration [TTD] 18.0 months [95% CI: 13.4, NE] in the ceritinib arm versus 4.4 months [95% CI: 1.6, 8.6] in the chemotherapy arm; LC13: HR=0.34; 95% CI: 0.22, 0.
QT-forlængelse i EKG
Electrocardiogram QT prolonged
4.8 og 5.2), hvilket kan medføre øget risiko for ventrikulære takyarytmier (fx torsade de pointes) eller pludselig død.
QTc prolongation has been observed in clinical studies in patients treated with ceritinib (see sections 4.8 and 5.2), which may lead to an increased risk for ventricular tachyarrhythmias (e.g. torsade de pointes) or sudden death.
Pausér Zykadia indtil bedring til baseline ALT/AST niveau eller til ≤3 gange ULN.
Withhold Zykadia until recovery to baseline ALT/AST levels or to ≤3 times ULN, then reinitiate with dose reduced by 150 mg.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg ceritinib.
Each film-coated tablet contains 150 mg ceritinib.
Nyrer og urinveje Nyresvigt k
Renal and urinary disorders Renal failure k
Hvis et medvirkende lægemiddel, der tages samtidig, identificeres og seponeres, eller dets dosis justeres, skal Zykadia genoptages med en dosisreduktion på 150 mg efter bedring til asymptomatisk bradykardi eller til en hjertefrekvens på 60 bpm eller derover og med hyppig monitorering b.
If a contributing concomitant medicinal product is identified and discontinued, or its dose is adjusted, reinitiate Zykadia with dose reduced by 150 mg upon recovery to asymptomatic bradycardia or to a heart rate of 60 bpm or above, with frequent monitoring b.
Hvis samtidig administration af lægemidler, der er CYP3A-substrater med et snævert terapeutisk indeks, ikke kan undgås, bør der overvejes dosisreduktion af disse.
If unavoidable, dose reduction for co-administered medicinal products that are CYP3A substrates with narrow therapeutic indices should be considered.
87,1 % af patienterne var yngre end 65 år og 50,0 % af patienterne var kvinder.
The median age was 51 years (range: 29-80 years); 87.1% of patients were younger than 65 years and 50.0% were female.
Perikarditis (perikardieeffusion, perikarditis)
Pericarditis (pericardial effusion, pericarditis)
Der er rapporteret tilfælde af pankreatitis hos patienter, som blev behandlet med Zykadia (se pkt.
Cases of pancreatitis have been reported in patients treated with ceritinib (see section 4.8).
I de fleste NSCLC-tilfælde er EML4 translokationspartner for ALK.
In the majority of NSCLC cases, EML4 is the translocation partner for ALK; this generates an EML4-ALK fusion protein containing the protein kinase domain of ALK fused to the
Undgå samtidig behandling med Zykadia og potente CYP3A-hæmmere (se pkt.
Avoid concomitant use of strong CYP3A inhibitors during treatment with Zykadia (see section 4.5).
Disse bivirkninger krævede dosisreduktion eller -afbrydelse hos 1,1 % af patienterne og seponering hos 0,9 % af patienterne.
These events required dose reduction or interruption in 1.1% of patients and led to discontinuation in 0.9% of patients.
Hvis det lægemiddel, der tages samtidig, kan justeres eller seponeres, skal behandling med Zykadia genoptages med en dosisreduktion på 150 mg efter bedring til asymptomatisk bradykardi eller til en hjertefrekvens på 60 bpm eller derover og med hyppig monitorering (se pkt.
If the concomitant medicinal product can be adjusted or discontinued, Zykadia should be reinitiated with dose reduced by 150 mg on recovery to asymptomatic bradycardia or to a heart rate of 60 bpm or above, with frequent monitoring (see sections 4.2 and 4.8).
Censoreringstider Ceritinib 750 mg (n/N = 48/115) Kemoterapi (n/N = 50/116)
Censoring Times Ceritinib 750 mg (n/N = 48/115) Chemotherapy (n/N = 50/116)
Det skal du vide, før du begynder at tage Zykadia Sådan skal du tage Zykadia Bivirkninger
What Zykadia is and what it is used for What you need to know before you take Zykadia How to take Zykadia
Tid (Måneder) ceritinib 750 mg 189 155 139 125 116 105 98 76 59 43 32 23 16 11 1 1 1 0 Kemoterapi
ceritinib 750 mg 189 155 139 125 116 105 98 76 59 43 32 23 16 11 1 1 1 0 Chemotherapy 187 136 114 82 71 60 53 35 24 16 11 5 3 1 1 0 0 0
Censoreringstider ceritinib 750 mg (n/N = 89/189) Kemoterapi (n/N = 113/187)
Censoring Times ceritinib 750 mg (n/N = 89/189) Chemotherapy (n/N = 113/187)
Mavesmerter (mavesmerter, øvre mavesmerter, maveubehag, epigastrisk ubehag)
Abdominal pain (abdominal pain, abdominal pain upper, abdominal discomfort, epigastric discomfort)
Zykadia indeholder:
What Zykadia contains
Effekten og sikkerheden af Zykadia til behandling af ALK-positive, fremskredne NSCLC-patienter, som tidligere havde fået behandling med crizotinib, blev påvist i et globalt, multicenter-, randomiseret, open-label fase 3-studie; A2303.
Previously treated ALK-positive advanced NSCLC - randomised phase 3 Study A2303 (ASCEND-5) The efficacy and safety of Zykadia for the treatment of ALK-positive advanced NSCLC patients who have received previous treatment with crizotinib, was demonstrated in a global multicentre, randomised, open-label phase 3 Study A2303.
Zykadia 150 mg filmovertrukne tabletter ceritinib
Zykadia 150 mg film-coated tablets ceritinib
Censoreringstider ceritinib 750 mg (n/N = 48/189) Kemoterapi (n/N = 59/187)
Censoring Times ceritinib 750 mg (n/N = 48/189) Chemotherapy (n/N = 59/187)
Disse bivirkninger krævede dosisreduktion eller -afbrydelse hos 1,4 % af patienterne og seponering hos 0,1 % af patienterne.
These events required dose reduction or interruption in 1.4% of patients and led to discontinuation in 0.1% of patients.
Patienter skal behandles som anbefalet i pkt.
Patients should be managed as recommended in sections 4.2 and 4.4.
Perikum, naturmedicin til behandling af depression.
St. John's Wort, a herbal medicine used to treat depression.
Sådan skal du tage Zykadia
How to take Zykadia
Tilfælde af hyperglykæmi (alle grader) er blevet indberettet hos færre end 10 % af de patienter, der blev behandlet med ceritinib i kliniske studier.
Cases of hyperglycaemia (all grades) have been reported in less than 10% of patients treated with ceritinib in clinical studies; grade 3-4 hyperglycaemia was reported in 5.4% of patients.
Tid (måneder) Ceritinib 750 mg 115 107 92 83 71 61 52 37 28 23 13 8 2 2 Kemoterapi
Time (Months) Ceritinib 750 mg 115 107 92 83 71 61 52 37 28 23 13 8 2 2 0 0 Chemotherapy 116 109 91 78 66 53 43 39 29 22 17 7 5 2 1 0
Den mediane PFS hos patienter med hjernemetastaser var 10,7 måneder (95 % CI: 8,1; 16,4) versus 6,7 måneder (95 % CI: 4,1; 10,6) i henholdsvis ceritinib- og kemoterapi-armene med HR=0,70 (95 % CI: 0,44; 1,12).
The median PFS in patients with brain metastases was 10.7 months (95% CI: 8.1, 16.4) versus 6.7 months (95% CI: 4.1, 10.6) in the ceritinib and chemotherapy arms, respectively, with HR=0.70 (95% CI: 0.44, 1.12).
Censoreringstider Ceritinib 750 mg (n/N = 83/115) Kemoterapi (n/N = 89/116)
Censoring Times Ceritinib 750 mg (n/N = 83/115) Chemotherapy (n/N = 89/116)
i mindst to separate EKG'er indtil bedring til baseline eller QTc ≤480 msek.
Zykadia should be withheld in patients who develop QTc >500 msec on at least two separate ECGs until recovery to baseline or a QTc ≤480 msec, then reinitiated with dose reduced by 150 mg (see sections 4.2, 4.8 and 5.2).
Den mediane PFS hos patienter uden hjernemetastaser var 8,3 måneder (95 % CI: 4,1; 14,0) versus 2,8 måneder (95 % CI: 1,4; 4,1) i henholdsvis ceritinib- og kemoterapi-armen med HR=0,41 (95 % CI: 0,24; 0,69).
The median PFS in patients without brain metastases was 8.3 months (95% CI: 4.1, 14.0) versus 2.8 months (95% CI: 1.4, 4.1) in the ceritinib and chemotherapy arms, respectively with HR=0.41 (95% CI: 0.24, 0.69).
Den mediane PFS hos patienter med hjernemetastaser var 4,4 måneder (95 % CI: 3,4; 6,2) versus 1,5 måneder (95 % CI: 1,3; 1,8) i henholdsvis ceritinib- og kemoterapi-armen med HR=0,54 (95 % CI: 0,36; 0,80).
The median PFS in patients with brain metastases was 4.4 months (95% CI: 3.4, 6.2) versus 1.5 months (95% CI: 1.3, 1.8) in the ceritinib and chemotherapy arms, respectively with HR=0.54 (95% CI: 0.36, 0.80).
Dosisjustering som følge af bivirkninger
Dose adjustment due to adverse reactions
Pausér Zykadia indtil bedring til baseline eller til QTc ≤480 msek.
Withhold Zykadia until recovery to baseline or to a QTc ≤480 msec, check and if necessary correct electrolytes, then reinitiate with dose reduced by 150 mg.
Den mediane PFS hos patienter uden hjernemetastaser var 26,3 måneder (95 % CI: 15,4; 27,7) versus 8,3 måneder (95 % CI: 6,0; 13,7) i henholdsvis ceritinibog kemoterapi-armene med HR=0,48 (95 % CI: 0,33; 0,69).
The median PFS in patients without brain metastases was 26.3 months (95% CI: 15.4, 27.7) versus 8.3 months (95% CI: 6.0, 13.7) in the ceritinib and chemotherapy arms, respectively, with HR=0.48 (95% CI: 0.33, 0.69).
Det gælder også medicin, som ikke er købt på recept, som fx vitaminer eller naturlægemidler, da de kan påvirke virkningen af Zykadia.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription such as vitamins or herbal supplements, because they might interact with Zykadia.
Pausér Zykadia, indtil hyperglykæmien er under tilstrækkelig kontrol.
Withhold Zykadia until hyperglycaemia is adequately controlled, then reinitiate Zykadia with dose reduced by 150 mg.
Disse bivirkninger krævede dosisreduktion ellerafbrydelse hos 2,1 % af patienterne og seponering hos 0,2 % af patienterne.
These events required dose reduction or interruption in 2.1% of patients and led to discontinuation in 0.2% of patients.
53,7 % af studiepopulationen var kaukasiske, 42,0 % asiatiske, 1,6 % sorte og 2,6 % andre racer.
53.7% of the study population was Caucasian, 42.0% Asian, 1.6% Black and 2.6% other races The majority of patients had adenocarcinoma (96.5%) and had either never smoked or were former smokers (92.0%).
fra baseline og torsade de pointes eller polymorf ventrikulær takykardi eller tegn/symptomer på alvorlig arytmi.
Zykadia should be permanently discontinued in patients who develop QTc >500 msec or >60 msec change from baseline and torsade de pointes or polymorphic ventricular tachycardia or signs/symptoms of serious arrhythmia.
Der skal udvises særlig forsigtighed, når patienter med svært nedsat leverfunktion behandles.
Patients should be carefully monitored for safety.
Hvis du har taget for meget Zykadia
If you take more Zykadia than you should
Den anbefalede dosis er 450 mg (tre tabletter) én gang daglig sammen med mad.
How much to take The recommended dose is 450 mg (three tablets) taken once daily with food, although your doctor could modify this recommendation if needed.
Hvis bradykardien er forbundet med et lægemiddel, der tages samtidig og som vides at forårsage bradykardi eller hypotension, skal Zykadia pauseres indtil bedring til asymptomatisk bradykardi eller til en hjertefrekvens på 60 bpm eller derover.
In the event of life-threatening bradycardia Zykadia should be permanently discontinued if no contributing concomitant medicinal product is identified; however, if associated with a concomitant medicinal product known to cause bradycardia or hypotension, Zykadia should be withheld until recovery to asymptomatic bradycardia or to a heart rate of 60 bpm or above.
4.2) vedrørende efterfølgende dosisjustering og håndtering som følge af bivirkninger.
For subsequent dose adjustment and management recommendations for ADRs, please follow table 1 (see section 4.2).
Potente CYP3A-hæmmere
Strong CYP3A inhibitors
Den anbefalede dosis er 450 mg (tre kapsler) én gang daglig sammen med mad.
How much to take The recommended dose is 450 mg (three capsules) taken once daily with food, although your doctor could modify this recommendation if needed.
Hvis muligt, bør der anvendes alternative lægemidler, der er mindre følsomme overfor CYP3A4-hæmmere.
sildenafil, midazolam, triazolam, tacrolimus, alfentanil and sirolimus) should be avoided and alternative medicinal products that are less sensitive to CYP3A4 inhibition should be used if possible.
Kapslen
Capsule shell
Tilsvarende produkter med 8 eller 10 dages behandlingsvarighed er ligeledes tilgængelige inden for EU.
Similar products with 8 or 10 days treatment durations are also available within the EU.
CVMP's udtalelse blev vedtaget den 14. februar 2007, og Kommissionens efterfølgende beslutning blev vedtaget den 22. maj 2007.
The CVMP Opinion was adopted on 14 February 2007 and the subsequent Commission Decision on 22 May 2007.
Derfor anbefales det at fjerne dette patogen fra indikationerne.
Therefore, the recommendation is to remove this pathogen from the indications.
I december 2005 blev der indledt en gensidig godkendelsesprocedure (MRP) med Spanien som referencemedlemsstat og ti berørte medlemsstater.
In December 2005, a Mutual Recognition Procedure (MRP) started with Spain acting as Reference Member State and ten Concerned Member States.
I Bilag I til direktiv 2001/82/EF, som ændret ved direktiv 2004/28/EF, er anført, at erfaringer efter markedsføring med andre produkter, som indeholder samme indholdsstoffer, er af særlig betydning, og at ansøgere bør lægge særlig vægt på dette punkt.
Annex I of Directive 2001/82/EC as amended by directive 2004/28/EC notes that post-marketing experience with other products containing the same constituents is of particular importance and applicants should put a special emphasis on this issue.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) blev anmodet om at underbygge produktets virkning.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) was requested to substantiate the efficacy of the product.
Ansøgeren fremsatte en begrundelse for den indgivne ansøgning på basis af “almindelig anerkendt anvendelse”.
The applicant provided a justification for submission of this application on a “well-established use” basis.
London, juni 2008 EMEA/532206/2007- Rev.1
London, June 2008 EMEA/532206/2007- Rev.1
Disse referencer medfølger alle i den oprindelige ansøgning.
These are all references provided with the original submission.
Tyskland mente, at produktet kunne udgøre en potentiel alvorlig risiko for dyrs sundhed, fordi dets virkning ikke var tilstrækkeligt velunderbygget.
Germany considered that the product could represent a potential serious risk to animal health on the grounds that the efficacy had not been sufficiently substantiated.
Tyskland kunne ikke tilslutte sig udstedelse af en markedsføringstilladelse, og sagen blev indbragt for koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede godkendelsesprocedurer, CMD(v), og efterfølgende for Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP).
Germany could not agree to the granting a marketing authorisation and the matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures, CMD(v), and subsequently to the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP).
Ansøgeren fremlagde en videnskabelig rapport om Porcine Respiratory Disease Complex (PRDC).
The applicant submitted a scientific report on Porcine Respiratory Disease Complex (PRDC).
EMEA/532206/2007- Rev.1-DA
EMEA/532206/2007- Rev.1
Derfor fandt CVMP, at ovennævnte rapporter taler tydeligt til fordel for doxycyclins sikkerhed og virkning generelt, men også for den specifikke endelige formulering, som den markedsføres i Spanien.
Therefore, the CVMP considered that the reports mentioned above give favourable evidence for the safety and efficacy of doxycycline in general, but also for the specific final formulation as marketed in Spain.
Ansøgeren fremfører som begrundelse, at tilstedeværelse af M. hyopneumoniae ikke blev bestemt ved bakteriologiske metoder, da denne var vanskelig at isolere på daværende tidspunkt.
The applicant justifies that the presence of M. hyopneumoniae was not determined by bacteriological methods because it was difficult to isolate at that time.
CVMP anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Doxyprex 100 mg/g Premix til medicineret foder til svin til følgende indikation på baggrund af, at der er fremlagt en positiv benefit/risk-analyse, og at der ikke er fundet nogen potentielt alvorlig risiko.
The CVMP recommended the granting of the marketing authorisation to Doxyprex 100 mg/g Premix for medicated feeding stuff for pigs for the following indication because a positive benefit/risk analysis has been demonstrated and no potential serious risk has been identified.
Inden for EU angives doxycyclin-baserede færdigblandede produkter til svin ved anbefalede doseringer på 10 mg/kg en gang dagligt i 5 dage som værende godkendt siden 1985.
Within the EU doxycycline-based premix products for pigs at recommended dose rates of 10mg/kg once daily for 5 days are stated as having been authorised since 1985.
CVMP indledte på sit møde den 21.-22. juni 2006 en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 33, stk. 4, i direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, for Doxyprex 100 mg premix.
The CVMP during its meeting of 21-22 June 2006 started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended, for Doxyprex 100 mg premix.
Doxyprex 100 mg premix findes i 5 kg, 20 kg og 25 kg sække indeholdende 100 mg/g doxycyclinbase som hyclat.
Doxyprex 100 mg premix presented in 5 kg, 20 kg and 25 kg bags containing 100 mg/g doxycycline base as hyclate.
Der kunne ikke gennemføres en benefit/risk-analyse på grund af manglende hoveddokumentation for klinisk effekt til indikationen M. hyopneumoniae.
A benefit-risk analysis could not be conducted due to the lack of pivotal evidence on clinical efficacy for the indication M. hyopneumoniae.
CVMP anså dog, at den manglende bakteriologiske prøvetagning efter behandlingen indebærer, at bakteriologisk helbredelse ikke kan antages eller påberåbes.
However, the CVMP considered that the fact that no post treatment bacteriological samples were taken mean that bacteriological cure cannot be assumed or claimed.
UDTALELSE SOM FØLGE AF EN SAG INDBRAGT I HENHOLD TIL ARTIKEL 33, STK. 4 VEDRØRENDE DOXYPREX 100 mg PREMIX
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4) REFERRAL FOR DOXYPREX 100mg PREMIX
I den pivotale kliniske undersøgelse påvistes tilstedeværelsen af P. multocida og B. bronchiseptica tydeligt hos syge svin, men der blev ikke udtaget prøver efter behandlingen til påvisning af bakteriologisk helbredelse.
In the pivotal clinical trial, the presence of P. multocida and B. bronchiseptica was clearly demonstrated in sick pigs, however, no post treatment sampling was done to show bacteriological cure.
“Til behandling og forebyggelse af luftvejssygdomme hos svin forårsaget af Pasteurella multocida og Bordetella bronchiseptica, som er følsomme over for doxycyclin, når sygdommen er blevet diagnosticeret i besætningen.”
“For the treatment and prevention of porcine respiratory disease, caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to doxycycline, when the disease has been diagnosed in the herd.”
Produktet er godkendt med indikationen behandling af luftvejslidelser hos svin forårsaget af Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Mycoplasma hyopneumoniae.
The product is authorised with the indication the treatment of swine respiratory disease caused by Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Mycoplasma hyopneumoniae.
Ansøgeren forelagde dokumentation for virkningen af det aktive indholdsstof, doxycyclin, mod M. hyopneumoniae hos svin baseret på den offentliggjorte faglitteratur og MIC-bestemmelser.
The applicant provided evidence of efficacy of the active substance, doxycycline, against M. hyopneumoniae in pigs from published literature and from MIC studies.
1 fyldt injektionssprøjte fyldt injektionssprøjte (glas) med kanylebeskyttelse
1 pre-filled syringe pre-filled syringe (glass) with needle guard
Pakningsstørrelse fyldt injektionssprøjte (glas)
Pack size pre-filled syringe (glass)
1 fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse
1 pre-filled syringe with needle guard
• Du regelmæssigt drikker alkohol.
• you regularly drink alcohol.
Dato for første markedsføringstilladelse: 28. april 2014.
Date of first authorisation: 28th April 2014 Date of latest renewal:
Brugen af DuoResp Spiromax følger tre trin: åbning, indånding og lukning, som beskrevet nedenfor.
The use of DuoResp Spiromax follows three steps: open, breathe and close which are outlined below.
• Det er vigtigt, at du bruger DuoResp Spiromax hver dag, også selvom du ikke har nogen astmaeller KOL-symptomer på det pågældende tidspunkt.
• It is important to use DuoResp Spiromax every day, even if you have no asthma or COPD symptoms at the time.
Inden du bruger DuoResp Spiromax første gang, skal du gøre den klar til brug på følgende måde:
Before using your DuoResp Spiromax for the first time, you need to prepare it for use as follows:
Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Polen
Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Poland
DuoResp Spiromax skal anvendes korrekt for at opnå en effektiv behandling.
DuoResp Spiromax should be used correctly in order to achieve effective treatment.
Nogle lægemidler kan øge virkningen af DuoResp Spiromax, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse former for HIV-medicin, herunder ritonavir og cobicistat).
Some medicines may increase the effects of DuoResp Spiromax and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat).
Den mængde DuoResp Spiromax, du skal bruge, og hvornår du skal bruge den, afhænger af, hvordan den er ordineret til dig.
The amount of DuoResp Spiromax to use and when to use it depends on how it has been prescribed for you.
• Hvis du bruger DuoResp Spiromax mod astma, vil din læge ønske at kontrollere dine symptomer med jævne mellemrum.
• If you are using DuoResp Spiromax for asthma, your doctor will want to regularly check your symptoms.
Profylaktisk brug af DuoResp Spiromax, f.eks. før motion, er ikke blevet undersøgt.
The prophylactic use of DuoResp Spiromax, e.g. before exercise, has not been studied.