natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CHMP var også enige i inklusionen af en kontraindikation hos patienter med overfølsomhed over for candesartan eller over for et eller flere af hjælpestofferne og hos patienter med svært nedsat leverfunktion og/eller cholestase.
The CHMP also agreed with the inclusion of a contraindication in patients with hypersensitivity to candersartan or to any of its excipients and in patients with severe hepatic impairment and/or cholestasis.
Effekten af candesartancilexetil 8-16 mg (gennemsnitsdosis 12 mg) én gang daglig på kardiovaskulær morbiditet og mortalitet blev undersøgt i et randomiseret klinisk forsøg med 4.937 ældre patienter (alder 70-89 år; 21 % 80 år eller derover) med let til moderat hypertension, fulgt i gennemsnitligt 3,7 år (SCOPE: Study on Cognition and Prognosis in the Elderly).
The effects of candesartan cilexetil 8-16 mg (mean dose 12 mg), once daily, on cardiovascular morbidity and mortality were evaluated in a randomised clinical trial with 4,937 elderly patients (aged 70-89 years; 21% aged 80 or above) with mild to moderate hypertension followed for a mean of 3.7 years (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
[Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
[See Annex I - to be completed nationally]
CHARM var et placebo-kontrolleret, dobbeltblindet studieprogram hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens (CHF), NYHA-funktionsklasse II til IV, og bestod af tre separate studier: CHARMAlternative (n=2.028) med patienter med LVEF ≤ 40 %, som pga. intolerans (hovedsageligt på grund af hoste, 72 %) ikke var i ACE-hæmmer behandling, CHARM-Added (n=2.548) med patienter med LVEF ≤ 40 % og behandlet med en ACE-hæmmer samt CHARM-Preserved (n=3.023) med patienter med LVEF > 40 %.
This placebo controlled, double-blind study programme in chronic heart failure (CHF) patients with NYHA functional class II to IV consisted of three separate studies: CHARM-Alternative (n=2,028) in patients with LVEF  40% not treated with an ACE inhibitor because of intolerance (mainly due to cough, 72%), CHARM-Added (n=2,548) in patients with LVEF  40% and treated with an ACE inhibitor, and CHARM-Preserved (n=3,023) in patients with LVEF > 40%.
• hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller hals, hvilket kan give synkebesvær
• swelling of the face, lips, tongue and/or throat, which may cause difficulties in swallowing
Det er nødvendigt at behandle 23 patienter i hele studiets varighed for at forhindre én patient i at dø af en kardiovaskulær hændelse eller i at blive indlagt for behandling af hjerteinsufficiens.
Twenty-three patients needed to be treated for the duration of the study to prevent one patient from dying of a cardiovascular event or being hospitalised for treatment of heart failure.
Generelt havde Atacand ingen indflydelse af klinisk betydning på laboratorieværdier målt rutinemæssigt.
In general, there were no clinically important influences of Atacand on routine laboratory variables.
En øget antihypertensiv virkning kan også ses, når candesartancilexetil gives samtidig med amlodipin eller felodipin.
An increased antihypertensive effect is also seen when candesartan cilexetil is combined with amlodipine or felodipine.
I en 3-måneders klinisk undersøgelse af hypertensive patienter med type 2-diabetes og mikroalbuminuri nedsatte den antihypertensive behandling med candesartancilexetil udskillelsen af albumin i urinen (albumin/kreatinin-ratio, middelværdi: 30 % med 95 % konfidensinterval: 15-42 %).
In a 3-month clinical study in hypertensive patients with type 2 diabetes mellitus and microalbuminuria, antihypertensive treatment with candesartan cilexetil reduced urinary albumin excretion (albumin/creatinine ratio, mean 30%, 95%CI 15-42%).
Det aktive stof er candesartancilexetil.
The active ingredient is candesartan cilexetil.
De hyppigst rapporterede bivirkninger var hyperkaliæmi, hypotension og nedsat nyrefunktion.
The most commonly reported adverse reactions were hyperkalaemia, hypotension and renal impairment.
Trough blodtryksreduktionen (systolisk/diastolisk) var 13,1/10,5 mmHg ved 32 mg candesartancilexetil én gang daglig og 10,0/8,7 mmHg ved 100 mg losartankalium én gang daglig (forskellen i blodtryksreduktion var 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
The trough blood pressure reduction (systolic/diastolic) was 13.1/10.5 mmHg with candesartan cilexetil 32 mg once daily and 10.0/8.7 mmHg with losartan potassium 100 mg once daily (difference in blood pressure reduction 3.1/1.8 mmHg, p<0.0001/p<0.0001).
I prækliniske sikkerhedsundersøgelser med høje doser påvirkede candesartan nyrerne og de røde blodlegemer hos mus, rotter, hunde og aber.
In preclinical safety studies candesartan had effects on the kidneys and on red cell parameters at high doses in mice, rats, dogs and monkeys.
• Påvirkning af nyrefunktionen, især hvis du allerede har nyreproblemer eller hjertesvigt.
• Effects on how your kidneys work, especially if you already have kidney problems or heart failure.
Som for ACE hæmmere kan samtidig anvendelse af AIIRA'er og NSAID'er medføre øget risiko for forværring af nyrefunktionen, inklusive mulig akut nyresvigt og en stigning i serum-kalium, især hos patienter med allerede nedsat nyrefunktion.
As with ACE inhibitors, concomitant use of AIIRAs and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function, including possible acute renal failure, and an increase in serum potassium, especially in patients with poor pre-existing renal function.
Det er ikke nødvendigt at justere startdosis til ældre patienter eller til patienter med nedsat intravaskulært volumen, nyreinsufficiens eller let til moderat leverinsufficiens.
No initial dose adjustment is necessary for elderly patients or in patients with intravascular volume depletion or renal impairment or mild to moderate hepatic impairment.
Den totale plasma-clearance af candesartan er ca. 0,37 ml/min/kg med en renal clearance på ca.
Total plasma clearance of candesartan is about 0.37 ml/min/kg, with a renal clearance of about 0.19 ml/min/kg.
I det kliniske studieprogram CHARM, hvor Atacand i doser op til 32 mg (n=3.803) blev sammenlignet med placebo (n=3.796), seponerede 21,0 % i candesartancilexetil-gruppen og 16,1 % i placebo-gruppen behandlingen på grund af bivirkninger.
In the CHARM clinical programme, comparing Atacand in doses up to 32 mg (n=3,803) to placebo (n=3,796), 21.0% of the candesartan cilexetil group and 16.1% of the placebo group discontinued treatment because of adverse events.
Behandling med candesartancilexetil resulterede i en forbedret NYHA funktionsklasse (p=0,020).
Treatment with candesartan cilexetil resulted in improved NYHA functional class (p=0.020).
Almindelig Hypotension
Common Hypotension
Grækenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astrnafton 151 25 Maroussi Greece
Særlige patientgrupper
Special patient populations
Behandling af hypertension
Treatment of Hypertension
• Hævelse i ansigt, læber, tunge og/eller hals.
• Swelling of the face, lips, tongue and/or throat.
Stenose i aorta- og mitralklapper (obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati) Som for andre vasodilatatorer er særlig forsigtighed indiceret hos patienter, der lider af hæmodynamisk relevant stenose i aorta- eller mitralklapper eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Aortic and mitral valve stenosis (obstructive hypertrophic cardiomyopathy) As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from haemodynamically relevant aortic or mitral valve stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Afsnit 4.1 Terapeutiske indikationer
Section 4.1 Therapeutic indications
• Vanddrivende medicin (diuretika).
• Water tablets (diuretics).
Behandling af hjerteinsufficiens
Treatment of Heart Failure
Anæstesi og kirurgi
Anaesthesia and surgery
CHMP vedtog således, baseret på bedømmelsen af forslag og svar fra indehaveren af markedsføringstilladelsen og efter drøftelser i udvalget, at harmonisere sæt af produktinformationsdokumenter for Atacand og tilknyttede navne.
In conclusion, based on the assessment of the MAH proposal and responses, and following the discussions of the committee, the CHMP adopted harmonised sets of PI documents for Atacand and associated names.
Atacand kan anvendes sammen med anden behandling mod hjerteinsufficiens, inkluderende ACEhæmmere, betablokkere, diuretika og digitalis eller en kombination af disse præparater.
Atacand can be administered with other heart failure treatment, including ACE inhibitors, beta-blockers, diuretics and digitalis or a combination of these medicinal products.
Advarsler vedrørende nyreinsufficiens, samtidig behandling med en ACE-hæmmer ved hjerteinsufficiens, hæmodialyse, nyrearteriestenose, nyretransplantation, hypotension, anæstesi og operation, aorta- og mitralklapstenose, primær hyperaldosteronisme og hyperkaliæmi blev harmoniseret.
Warnings regarding renal impairment, concomitant therapy with an ACE inhibitor in heart failure, haemodialysis, renal artery stenosis, kidney transplantation, hypotension, anaesthesia and surgery, aortic and mitral valve stenosis, primary hyperaldosteronism and hyperkalaemia were harmonised.
Startdosis er 4 mg til patienter med nedsat nyrefunktion, inklusive patienter i hæmodialyse.
The starting dose is 4 mg in patients with renal impairment, including patients on haemodialysis.
Som for andre lægemidler, der hæmmer renin-angiotensin-aldosteronsystemet, kan der forventes ændring i nyrefunktionen hos disponerede patienter, der behandles med Atacand.
As with other agents inhibiting the renin-angiotensin-aldosterone system, changes in renal function may be anticipated in susceptible patients treated with Atacand.
Som for andre hæmmere af renin-angiotensin-aldosteron-systemet er der set mindre fald i hæmoglobin.
As for other inhibitors of the renin-angiotensin-aldosterone system, small decreases in haemoglobin have been seen.
Hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion er almindelig hos patienter, der behandles med Atacand på indikationen hjerteinsufficiens.
Hyperkalaemia and renal impairment are common in patients treated with Atacand for the indication of heart failure.
Der r ingen erfaringer hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion.
There is no experience in patients with severe hepatic impairment.
I en samlet analyse af resultaterne fra kliniske forsøg med hypertensive patienter blev bivirkninger ved candesartancilexetil defineret på basis af en hyppighed, der var mindst 1 % højere for candesartancilexetil end for placebo.
In a pooled analysis of clinical trial data of hypertensive patients, adverse reactions with candesartan cilexetil were defined based on an incidence of adverse events with candesartan cilexetil at least 1% higher than the incidence seen with placebo.
Der var 26,7 hændelser pr. 1.000 patientår i candesartan-gruppen versus 30,0 hændelser pr. 1.000 patientår i kontrolgruppen (relativ risiko: 0,89; 95 % konfidensinterval: 0,75-1,06; p=0,19).
There were 26.7 events per 1000 patient-years in the candesartan group versus 30.0 events per 1000 patient-years in the control group (relative risk 0.89, 95%CI 0.75 to 1.06, p=0.19).
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruxelles
Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Stærkt nedsat leverfunktion og/eller kolestase.
Severe hepatic impairment and/or cholestasis.
Derfor anbefales periodisk monitorering af serumkalium, og kombinationen af en ACE-hæmmer, et kaliumsparende diuretikum og candesartan kan ikke anbefales og bør kun overvejes efter nøje evaluering af de potentielle fordele og risici.
Therefore, periodic monitoring of serum potassium is recommended and the combination of an ACE inhibitor, a potassium-sparing diuretic and candesartan is not recommended and should be considered only after careful evaluation of the potential benefits and risks.
Det er kendt, at AIIRA-behandling i andet og tredje trimester forårsager human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, forsinket ossifikation af kraniet) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se pkt.
Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see section 5.3).
AUC for candesartan hos patienter i hæmodialyse var i samme størrelsesorden som den, der ses hos patienter med stærkt nedsat yrefunktion.
The AUC of candesartan in patients undergoing haemodialysis was similar to that in patients with severe renal impairment.
Dog blev mortaliteten af alle årsager også opgjort i poolede data, CHARMAlternative og CHARM-Added, HR 0,88 (95 % konfidensinterval: 0,79-0,98; p=0,018) og alle tre studier, HR 0,91 (95 % konfidensinterval: 0,83-1,00; p=0,055).
However, all-cause mortality was also assessed in pooled populations, CHARMAlternative and CHARM-Added, HR 0.88 (95%CI: 0.79 to 0.98, p=0.018) and all three studies, HR 0.91 (95%CI: 0.83 to 1.00, p=0.055).
Vær ekstra forsigtig med at tage Atacand
Take special care with Atacand
Brug af AIIRA'er anbefales ikke i første trimester (se pkt.
The use of AIIRAs is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Imidlertid viste en analyse af det primære sammensatte endpoint, kardiovaskulære dødsfald eller hospitalsindlæggelse på grund af hjerteinsufficiens hos NYHA-klassificerede undergrupper i undersøgelser med lav EF (CHARMAlternative og CHARM-Added pooled, en del af CHARM programmet) risikorater under 1,0 til fordel for candesartan sammenlignet med placebo i hver af NYHA-undergrupperne.
It is acknowledged that there is limited data in this population, however, analysis of the primary composite endpoint, cardiovascular death or hospitalisation due to heart failure by NYHA class subgroups in the low EF trials (CHARMAlternative and CHARM-Added pooled, part of the CHARM programme), revealed Hazard Ratios (HR) below 1.0 in favour of candesartan compared to placebo in each of the NYHA subgroups.
Indikationen hypertension
Hypertension indication
Optitrering til måldosen på 32 mg én gang dagligt (maksimumdosis) eller den højeste tolererede dosis sker ved at fordoble dosis i intervaller på mindst 2 uger.
Up-titration to the target dose of 32 mg once daily (maximum dose) or the highest tolerated dose is done by doubling the dose at intervals of at least 2 weeks.
Hvis dette er alvorligt, kan du mærke træthed, svaghedsfølelse, uregelmæssig hjerterytme eller en prikkende/sovende fornemmelse et sted på kroppen.
If this is severe you may notice tiredness, weakness, irregular heart beat or pins and needles.
Både mortalitetsog morbiditets- (hospitalisering pga. kronisk hjerteinsufficiens) komponenterne af disse kombinerede endepunkter bidrog til candesartans positive effekt.
Both the mortality and morbidity (CHF hospitalisation) components of these composite endpoints contributed to the favourable effects of candesartan.
- Formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen.
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
Atacand anbefales derfor ikke til disse patienter.
Therefore, the use of Atacand is not recommended in this population.
4.1, 4.2, 4.3 og 4.4 i produktresuméet.
A number of areas of disharmony were considered, in particular sections 4.1, 4.2, 4.3 and 4.4 of the summary of product characteristics (SPC).
Atacand indeholder candesartan cilexetil, en angiotensinreceptorblokker (ARB), som er indiceret til behandling af essentiel hypertension hos voksne og voksne patienter med hjerteinsufficiens og systolisk dysfunktion i venstre ventrikel (venstre ventrikel ejektionsfraktion  40%), som tillægsbehandling til ACE-hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme), eller når ACE-hæmmere ikke tåles.
Atacand contains candesartan cilexetil, an angiotensin receptor blocker (ARB), indicated for the treatment of essential hypertension in adults and of adult patients with heart failure and impaired left ventricle systolic function (left ventricular ejection fraction  40%) as add-on therapy to Angiotensin Converting Enzyme (ACE inhibitors) or when ACE inhibitors are not tolerated.
Dosis bør justeres efter respons.
The dose should be titrated according to response.
Metabolisme og elimination
Biotransformation and elimination
LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder lactose.
Atacand contains lactose.
Andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteron-systemet, herunder angiotensin IIreceptor-antagonister (AIIRA), kan forårsage forhøjet serum-urinstof og serum-kreatinin hos patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose i arterien til én nyre (hos patienter med kun en nyre).
Medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, including angiotensin II receptor antagonists (AIIRAs), may increase blood urea and serum creatinine in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney.
Regelmæssig monitorering af serum-kalium anbefales.
Periodic monitoring of serum potassium is recommended.
Indehaver af markedsføringstilladelse
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Bocskai út 134-146
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Please tell your doctor or pharmacist if you are using, or have recently used, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Når graviditet er konstateret, bør behandling med AIIRA'er straks seponeres, og anden behandling bør iværksættes, hvis det skønnes hensigtsmæssigt.
When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens og nedsat systolisk funktion af venstre ventrikel (LVEF ≤ 40 %) mindsker candesartan den systemiske vaskulære modstand og lungearterie-indkilingstrykket, øger plasma-renin-aktiviteten og angiotension II-koncentrationen og nedsætter aldosteron-niveauet.
In patients with CHF and depressed left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction, LVEF  40%), candesartan decreases systemic vascular resistance and pulmonary capillary wedge pressure, increases plasma renin activity and angiotensin II concentration, and decreases aldosterone levels.
Når Atacand anvendes til hypertensive patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales det at monitorere serum-kalium- og serum-kreatininniveauet regelmæssigt.
When Atacand is used in hypertensive patients with renal impairment, periodic monitoring of serum potassium and creatinine levels is recommended.
Hos patienter behandlet med angiotension II-antagonister kan hypotension opstå under anæstesi og kirurgi på grund af blokering af renin-angiotension-systemet.
Hypotension may occur during anaesthesia and surgery in patients treated with angiotensin II antagonists due to blockade of the renin-angiotensin system.
Regelmæssig monitorering af serum-kreatinin og serum-kalium anbefales (se pkt.
Periodic monitoring of serum creatinine and potassium is recommended (see section 4.4).
Titrering til måldosis på 32 mg én gang daglig (maksimaldosis) eller til den højst tolererede dosis foretages ved at fordoble dosis med intervaller på mindst 2 uger (se pkt.
Up-titration to the target dose of 32 mg once daily (maximum dose) or the highest tolerated dose is done by doubling the dose at intervals of at least 2 weeks (see section 4.4).
Overfølsomhed over for candesartancilexetil eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Hypersensitivity to candesartan cilexetil or to any of the excipients.
Atacand er kontraindiceret hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion og/eller kolestase (se pkt.
Atacand is contraindicated in patients with severe hepatic impairment and/or cholestasis (see sections 4.3 and 5.2).
Samtidig behandling med ACE-hæmmer ved hjerteinsufficiens Risikoen for bivirkninger, specielt nedsat nyrefunktion og hyperkaliæmi, kan være øget, når candesartan anvendes i kombination med en ACE-hæmmer (se pkt.
Concomitant therapy with an ACE inhibitor in heart failure The risk of adverse reactions, especially renal function impairment and hyperkalaemia, may increase when Atacand is used in combination with an ACE inhibitor (see section 4.8).
Kombination af en ACE-hæmmer, et kaliumbesparende diuretikum (for eksempel spironolacton) og Atacand anbefales ikke og bør kun overvejes efter omhyggelig evaluering af de mulige fordele og risici.
The combination of an ACE inhibitor, a potassium-sparing diuretic (e.g. spironolactone) and Atacand is not recommended and should be considered only after careful evaluation of the potential benefits and risks.
Der er begrænset erfaring hos patienter med meget alvorlig eller slutstadium af nyreinsufficiens (kreatinin-clearance (Clkreatinin) <15 ml/minut) (se pkt.
There is limited experience in patients with very severe or end-stage renal impairment (Clcreatinine < 15 ml/min) (see section 4.4).
Hvis du har taget for mange Atacand-tabletter Kontakt omgående lægen eller apoteket, hvis du har taget flere Atacand, end lægen har foreskrevet.
If you take more Atacand than prescribed by your doctor, contact a doctor or pharmacist immediately for advice.
I overensstemmelse med ovenstående kan der opstå hyperkaliæmi hos patienter med hjerteinsufficiens, som behandles med candesartan.
In line with the referred above, for heart failure patients treated with candesartan, hyperkalaemia may occur.
Monitorering af serum-kalium bør foretages, når det er relevant.
Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate.
Andet og tredje trimester af graviditeten (se pkt.
Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
Dit blodtryk kan stige igen, hvis du holder op med at tage Atacand.
If you stop taking Atacand, your blood pressure may increase again.
Samtidig anvendelse af Atacand og kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger eller andre lægemidler, der kan øge kaliumniveauerne (for eksempel heparin), kan medføre stigning i serum-kalium hos hypertensive patienter.
Concomitant use of Atacand with potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products that may increase potassium levels (e.g. heparin) may lead to increases in serum potassium in hypertensive patients.
I tilfælde af eksponering for AIIRA'er i andet eller tredje graviditetstrimester anbefales det at foretage ultralydsscanning af nyrefunktion og kranie.
Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Henvisningen til en øget antihypertensiv effekt, når candesartan cilexetil kombineres med en CCB som amlodipin eller felodipin, var imidlertid ikke inkluderet i pkt.
However, reference to an increased antihypertensive effect when candesartan cilexetil is combined with a CCB amlodipine or felodipine was not included in section 4.2 but rather in 5.1.
Candesartan fjernes ikke ved hæmodialyse.
Candesartan is not removed by haemodialysis.
Samtidig anvendelse af kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger eller andre lægemidler (for eksempel heparin) kan øge kaliumniveauerne.
Concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products (e.g. heparin) may increase potassium levels.
• hvis du på noget tidspunkt har haft en hjerneblødning.
• if you have ever had a stroke.
NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruxelles Belgium
Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels