natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med en eGFR ≥60 ml/min/1,73 m2 eller CrCl ≥60 ml/min.
No dose adjustment is required for patients with an eGFR ≥60 ml/min/1.73 m2 or CrCl ≥60 ml/min.
Empagliflozin som supplement til metformin, sulfonylurinstof, pioglitazon Der sås statistisk signifikante (p<0,0001) fald i HbA1c og kropsvægt sammenlignet med placebo (tabel 3), når empagliflozin blev givet som supplement til metformin, metformin og et sulfonylurinstof eller til pioglitazon med eller uden metformin.
Empagliflozin as add on to metformin, sulphonylurea, pioglitazone Empagliflozin as add-on to metformin, metformin and a sulphonylurea, or pioglitazone with or without metformin resulted in statistically significant (p<0.0001) reductions in HbA1c and body weight compared to placebo (Table 3).
Empagliflozin inducerede nyretumorer hos hanmus ved 1000 mg/kg/dag, men ikke ved 300 mg/kg/dag, hvilket svarer til ca. 11 gange den maksimale kliniske eksponering for empagliflozin.
Empagliflozin induced renal tumours in male mice at 1000 mg/kg/day, but not at 300 mg/kg/day, which corresponds to approximately 11-times the maximal clinical exposure to empagliflozin.
• Jardiance kan også bruges sammen med andre diabeteslægemidler - enten lægemidler, der tages gennem munden, eller insulin, der gives som indsprøjtning.
These may be medicines taken by mouth or insulin given by injection.
HbA1c (%) ved uge 18 Baseline (middelværdi) Ændring fra baseline1 Forskel fra placebo1
HbA1c (%) at week 18 Baseline (mean) Change from baseline1 Difference from placebo1
Den overordnede frekvens af urinvejsinfektion, indberettet som utilsigtet hændelse, var den samme for empagliflozin 25 mg og for placebo, og højere hos patienter, der blev behandlet med empagliflozin 10 mg (se pkt.
The overall frequency of urinary tract infection reported as adverse event was similar in patients treated with empagliflozin 25 mg and placebo and higher in patients treated with empagliflozin 10 mg (see section 4.8).
Som supplement til insulin med eller uden metformin samt insulin med eller uden et sulfonylurinstof, sås en øget hyppighed af svær hypoglykæmi (under de indledende 18 ugers behandling, hvor insulin ikke kunne justeres: empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1,3 %, placebo: 0 %; henover det 78 uger lange studie: empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1,3 %, placebo 0 %).
An increased frequency was noted when given as add-on to insulin with or without metformin and with or without a sulfonylurea (empagliflozin 10 mg: 0%, empagliflozin 25 mg: 1.3%, placebo: 0% during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted; empagliflozin 10 mg: 0%, empagliflozin 25 mg: 1.3%, placebo 0% over the 78-week trial).
** p-værdi <0,001
** p-value <0.001
2 Middelværdi justeret for baseline-HbA1c, baseline-eGFR, geografisk region og antal antihypertensive lægemidler 3 LOCF, værdier efter akut blodsukkerregulerende eller ændret antihypertensiv -behandling, er censureret fra
2 Mean adjusted for baseline HbA1c, baseline eGFR, geographical region and number of antihypertensive medicinal products 3 LOCF, values after taking antidiabetic rescue therapy or changing antihypertensive rescue therapy censored 4 Mean adjusted for baseline SBP, baseline HbA1c, baseline eGFR, geographical region and number of antihypertensive medicinal products
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 25 mg empagliflozin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg of empagliflozin.
Kropsvægt (kg) Baseline (middelværdi) Ændring fra baseline1 Forskel fra placebo1
Body Weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline1 Difference from placebo1
Macrogol (400) Jernoxid, gul (E172)
Iron oxide yellow (E172)
Hvis du tager Jardiance sammen med andre lægemidler, der kan give for lavt blodsukker, som for eksempel et sulfonylurinstof eller insulin, har du højere risiko for at få for lavt blodsukker.
Low blood sugar (hypoglycemia), seen very commonly (may affect more than 1 in 10 people) If you take Jardiance with another medicine that can cause low blood sugar, such as a sulfonylurea or insulin, your risk of getting low blood sugar is higher.
Empagliflozin bør seponeres, hvis eGFR vedvarende ligger på under 45 ml/min/1,73 m2 eller CrCl vedvarende ligger under 45 ml/min (se pkt.
Empagliflozin should be discontinued when eGFR is persistently below 45 ml/min/1.73 m2 or CrCl persistently below 45 ml/min.
Empagliflozin bør ikke anvendes til børn og unge p.g.a. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
The safety and efficacy of empagliflozin in children and adolescents has not yet been established.
Patienter (%), der opnåede HbA1c <7 % med baseline-HbA1c ≥7 %2
Patients (%) achieving HbA1c <7% with baseline HbA1c ≥7%2
(97,5 % CI) a Full analysis set (FAS) ved brug af last observation carried forward (LOCF) forud for akut blodsukkerregulerende behandling
(97.5% CI) a Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy
Supplement til insulinbehandling
Add-on to insulin therapy
Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, andre blodglucosesænkende midler, ekskl.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Other blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10BX12
Dosis kan øges til 25 mg en gang daglig hos patienter, der tåler empagliflozin 10 mg én gang daglig og som har en eGFR ≥60 ml/min/1,73 m2 og har behov for bedre glykæmisk kontrol.
In patients tolerating empagliflozin 10 mg once daily who have an eGFR ≥60 ml/min/1.73 m2 and need tighter glycaemic control, the dose can be increased to 25 mg once daily.
Patienter (%), der opnåede HbA1c <7 % med baselineHbA1c ≥7 % ved uge 52 N
Patients (%) achieving HbA1c <7% with baseline HbA1c ≥7% at week 52
1 LOCF, værdier efter akut blodsukkerregulerende behandling er censureret fra
1 LOCF, values after taking antidiabetic rescue therapy censored
2 Ikke evalueret med hensyn til statistisk signifikans på grund af den sekventielle bekræftende testprocedure * p <0,0001
2 Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential confirmatory testing procedure 3 95% CI
Administration af empagliflozin 25 mg efter indtagelse af et fedt- og kalorierigt måltid resulterede i en lidt lavere eksponering.
Administration of empagliflozin 25 mg after intake of a high-fat and high calorie meal resulted in slightly lower exposure; AUC decreased by approximately 16% and Cmax by approximately 37% compared to fasted condition.
(95 % CI) a Full analysis set (FAS) ved brug af last observation carried forward (LOCF) forud for akut blodsukkerregulerende behandling
(95% CI) a Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy
Jardiance 10 mg filmovertrukne tabletter
Jardiance 10 mg film-coated tablets
*p-værdi <0,0001
*p-value <0.0001
* p-værdi <0,0001
* p-value <0.0001
Jardiance 10 mg filmovertrukne tabletter Jardiance 25 mg filmovertrukne tabletter empagliflozin
Jardiance 10 mg film-coated tablets Jardiance 25 mg film-coated tablets empagliflozin
Perforerede enkeltdosisblistere af PVC/aluminium.
PVC/aluminium perforated unit dose blisters.
I et 24 ugers dobbeltblindet, placebo-og aktivkontrolleret studie undersøgtes empagliflozins virkning og sikkerhed som monoterapi hos behandlingsnaive patienter.
The efficacy and safety of empagliflozin as monotherapy was evaluated in a double-blind, placebo- and active-controlled study of 24 weeks duration in treatment-naïve patients.
Behandling med empagliflozin som supplement til metformin eller metformin og et sulfonylurinstof medførte et klinisk relevant fald i 2 timers postprandial glucose (måltidstolerancetest) ved 24 uger (supplement til metformin: placebo +5,9 mg/dl, empagliflozin 10 mg: -46,0 mg/dl, empagliflozin 25 mg: -44,6 mg/dl, supplement til metformin og et sulfonylurinstof: placebo -2,3 mg/dl, empagliflozin 10 mg: -35,7 mg/dl, empagliflozin 25 mg: -36,6 mg/dl).
(add-on to metformin: placebo +5.9 mg/dl, empagliflozin 10 mg: -46.0 mg/dl, empagliflozin 25 mg: -44.6 mg/dl, add-on to metformin and a sulphonylurea: placebo -2.3 mg/dl, empagliflozin 10 mg: -35.7 mg/dl, empagliflozin 25 mg: -36.6 mg/dl).
Svær hypoglykæmi (med behov for blodsukkerregulering) Sammenlignet med placebo som monoterapi, supplement til metformin, supplement til metformin og et sulfonyurinstof og supplement til pioglitazon med eller uden metformin, sås ingen stigning i hyppighed af svær hypoglykæmi med empagliflozin.
Major hypoglycaemia (hypoglycaemia requiring assistance) No increase in major hypoglycaemia was observed with empagliflozin compared to placebo as monotherapy, add-on to metformin, add-on to metformin and a sulfonylurea, and add-on to pioglitazone with or without metformin.
I fire placebokontrollerede studier sås middelændringer fra baseline i forhold til placebo i FPG på -20,5 mg/dl [-1,14 mmol/l] for empagliflozin 10 mg og -23,2 mg/dl [-1,29 mmol/l] for empagliflozin 25 mg sammenlignet med placebo (7,4 mg/dl [0,41 mmol/l]), når empagliflozin blev givet som monoterapi eller i kombinationsbehandling til metformin, pioglitazon eller metformin plus et sulfonylurinstof.
FPG of -20.5 mg/dl [-1.14 mmol/l] for empagliflozin 10 mg and -23.2 mg/dl [-1.29 mmol/l] for empagliflozin 25 mg compared to placebo (7.4 mg/dl [0.41 mmol/l]).
Jardiance 25 mg filmovertrukne tabletter
Jardiance 25 mg film-coated tablets
Jardiance bør ikke initieres hos patienter med en eGFR under 60 ml/min/1,73 m2 eller CrCl <60 ml/min.
Jardiance should not be initiated in patients with an eGFR below 60 ml/min/1.73 m2 or
Dysuri a Se nedenstående delpunkter vedrørende yderligere oplysninger b
Dysuria a see subsections below for additional information b derived from postmarketing experience * see section 4.4
Empagliflozin bør ikke initieres hos patienter med en eGFR <60 ml/min/1,73 m2 eller CrCl <60 ml/min.
Empagliflozin should not be initiated in patients with an eGFR <60 ml/min/1.73 m or
Baseline (middelværdi) Ændring fra baseline5
Baseline (mean) Change from baseline5
Urinvejsinfektion
Increased urinationa
Virkningen af empagliflozin afhænger, på grund af virkningsmekanismen, af patientens nyrefunktion, hvorfor nyrefunktionen bør vurderes:
Due to the mechanism of action, the efficacy of empagliflozin is dependent on renal function.
Baseret på den farmakokinetiske populationsanalyse havde køn ingen klinisk relevant indvirkning på empagliflozins farmakokinetik.
Gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of empagliflozin based on the population pharmacokinetic analysis.
Uringlucose
Empagliflozin
Jardiance 10 mg filmovertrukne tabletter er runde, lysegule, bikonvekse med affaset kant.
What Jardiance looks like and contents of the pack Jardiance 10 mg film-coated tablets are round, pale yellow, biconvex and bevel-edged.
Baseline (middelværdi) Ændring fra baseline4
Baseline (mean) Change from baseline4
Test for glucose i urinen vil være positiv på grund af Jardiances virkningsmekanisme.
Due to its mechanism of action, patients taking Jardiance will test positive for glucose in their urine.
Baseline (middelværdi) Ændring fra baseline2
Baseline (mean) Change from baseline2
Empagliflozin som supplement til kontinuerlig insulinbehandling I et 52 ugers dobbeltblindet, placebokontrolleret studie, undersøgtes empagliflozins virkning og sikkerhed som supplement til kontinuerlig insulinbehandling med eller uden samtidig metforminbehandling .
The efficacy and safety of empagliflozin as add-on to multiple daily insulin with or without concomitant metformin therapy was evaluated in a double-blind, placebo-controlled trial of 52 weeks duration.
Administration af metformin, glimepirid, pioglitazon, sitagliptin, linagliptin, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, torasemid og hydrochlorthiazid til raske frivillige i et interaktionsstudie viste, at der er ingen påvirkning af empagliflozins farmakokinetik.
Interaction studies conducted in healthy volunteers suggest that the pharmacokinetics of empagliflozin were not influenced by co-administration with metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, torasemide and hydrochlorothiazide.
Jardiance 10 mg filmovertrukne tabletter Jardiance 25 mg filmovertrukne tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 10 mg film-coated tablets Jardiance 25 mg film-coated tablets
Det vides ikke, om Jardiance er skadeligt for det ufødte barn.
It is unknown if Jardiance is harmful to the unborn child. Do not use Jardiance if you are breast-feeding.
Baseret på den farmakokinetiske populationsanalyse havde BMI ingen klinisk relevant indvirkning på empagliflozins farmakokinetik.
Body mass index had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of empagliflozin based on the population pharmacokinetic analysis.
Virkning og anvendelse 2.
What Jardiance is and what it is used for 2.
Risikoen for hypoglykæmi kan øges ved anvendelse af insulin og beta-cellestimulerende midler, som for eksempel sulfonylurinstoffer, hvorfor det kan være nødvendigt at reducere insulindosis og dosis af beta-cellestimulerende midler for at reducere risikoen for hypoglykæmi, når disse anvendes i kombination med empagliflozin (se pkt.
Therefore, a lower dose of insulin or an insulin secretagogue may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when used in combination with empagliflozin (see sections 4.2 and 4.8).
Liste over bivirkninger opstillet i tabel
Tabulated list of adverse reactions
Viena - Sucursala Bucureşti
Insulin and insulin secretagogues
I et 78 ugers dobbeltblindet, placebokontrolleret studie undersøgtes empagliflozins virkning og sikkerhed som supplement til basal insulin med eller uden samtidig metformin og/eller et sulfonylurinstof.
The efficacy and safety of empagliflozin as add on to basal insulin with or without metformin and/or a sulphonylurea was evaluated in a double-blind, placebo-controlled trial of 78 weeks duration.
Baseret på den farmakokinetiske populationsanalyse havde alder ingen klinisk relevant indvirkning på empagliflozins farmakokinetik.
Age did not have a clinically meaningful impact on the pharmacokinetics of empagliflozin based on the population pharmacokinetic analysis.
Det er ukendt, om empagliflozin udskilles i human mælk.
No data in humans are available on excretion of empagliflozin into milk.
4.2, 5.1 og 5.2) - Før initiering af behandling med et andet lægemiddel, som kan have en negativ virkning på nyrefunktionen.
- Prior to initiation of any concomitant medicinal product that may have a negative impact on renal function.
Jardiance 10 mg filmovertrukne tabletter empagliflozin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 10 mg film-coated tablets Empagliflozin
Jardiance 25 mg filmovertrukne tabletter empagliflozin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 25 mg film-coated tablets Empagliflozin
Empagliflozin skal straks seponeres hos patienter med formodet eller verificeret diabetisk ketoacidose.
In patients where DKA is suspected or diagnosed, treatment with empagliflozin should be discontinued immediately.
BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Studiet blev udført i Nordamerika, Latinamerika, Asien og Stillehavsområdet og Europa.
The study was conducted in North America, Latin America, Asia Pacific and Europe.
Hvis du er mellem 9 og 14 år
If you are between 9 and 14 years old
Hyppigheden er rapporteret som:
Frequencies are reported as:
Varigheden af beskyttelse er ikke endeligt fastsat.
Duration of protection has not fully been established.
Pædiatrisk population (børn < 9 år)
Paediatric population (children < 9 years of age)
4.4 og 5.1 for vigtige oplysninger om de data, der underbygger indikationen.
See sections 4.4 and 5.1 for important information on the data that support this indication.
Administrer vaccinen.
Administer the vaccine.
Tal med lægen for yderligere oplysninger.
Please speak to your doctor for more information.
Du må dog ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig utilpas.
However, do not drive or use any machines if you are feeling unwell.
Anvendelse sammen med andre vacciner
Use with other vaccines
Antallet af injektioner, som du skal have, afhænger af din alder på tidspunktet for den første injektion.
The total number of injections you will receive depends on your age at the time of the first injection.
I henhold til artikel 114 i direktiv 2001/83/EF foretages den officielle batchfrigivelse af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil.
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
• hvis du har en alvorlig infektion med høj feber.
• if you have a severe infection with a high temperature.
Disse personer blev overvåget for alvorlige bivirkninger i hele studieperioden.
These subjects were followed for serious adverse events over the entire study period.
Nødvendige forholdsregler mod seksuelt overførte sygdomme skal derfor fortsat tages.
Therefore, appropriate precautions against sexually transmitted diseases should continue to be used.
Vaccinationsprogrammet afhænger af personens alder.
The vaccination schedule depends on the age of the subject.
• hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne vaccine (angivet i punkt 6).
• if you are allergic to any of the active substances or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator
Der er ikke udført specifikke studier med vaccination af gravide kvinder.
Specific studies of the vaccine in pregnant women were not conducted.
Der foreligger ingen fertilitetsdata.
No fertility data are available.
Meget almindelig Myalgi Almindelig
Very common Myalgia Common
GMT var imidlertid lavere hos kvinder over 25 år.
The GMTs were, however, lower in women above 25 years.
Hovedparten af disse reaktioner var lette til moderate i sværhedsgrad og forsvandt efter kort tid.
The majority of these reactions were of mild to moderate severity and were not long lasting.
Dataene viste en sammenlignelig immunogenicitet hos mandlige og kvindelige personer.
The data showed comparable immunogenicity in males and females.
Da der ikke foreligger studier over eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du bliver vaccineret, da den indeholder vigtige oplysninger.
Read all of this leaflet carefully before you start receiving this vaccine because it contains important information for you.
Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodiumfree”.
Den endelige analyse blev udført ved afslutningen af studiet, som var 7 år efter 1. vaccination.
Final analysis was performed at study conclusion, 7 years after 1st vaccination.
Anvendelse sammen med hormonelle kontraceptionsmidler
Use with hormonal contraceptive
Det er vigtigt, at nødvendige foranstaltninger er til stede for at undgå skader efter besvimelse.
It is important that procedures are in place to avoid injury from faints.
20 mikrogram
20 micrograms
Når værdien nul indgår, dvs. når den nedre grænse af CI er mindre end nul, anses effekten for ikke at være statistisk signifikant.
When the value zero is included, i.e. when the lower limit of the CI is <0, the efficacy is not considered statistically significant.
12måneders persisterende infektion blev evalueret som et yderligere endepunkt for effekt.
Twelve-month persistent infection was evaluated as additional efficacy endpoint.
Immunogenicitet hos hiv-inficerede kvinder
Immunogenicity in HIV infected women
GMT syntes at være lavere i gruppen med hiv-inficerede (ikke overlappende 95 % konfidensinterval).
The GMTs appeared to be lower in the HIV infected group (non overlapping 95% confidence interval).
0,5 milligram Al3+ totalt
0.5 milligrams Al3+ in total
Hvis du ikke afslutter det fulde vaccinationsprogram (to eller tre vaccinationer afhængigt af din alder ved første vaccination), er det ikke sikkert, at du får den fulde virkning og beskyttelse af vaccinen.
If you do not finish the complete vaccination course (two or three injections depending on your age at vaccination), you may not get the best response and protection from the vaccination.
Det er ikke et tegn på nedbrydelse.
This does not constitute a sign of deterioration.
Du skal derfor fortælle lægen eller sygeplejersken, hvis du eller dit barn tidligere er besvimet i forbindelse med en injektion.
Therefore tell the doctor or nurse if you or your child fainted with a previous injection.
I kliniske studier brugte ca. 60 % af kvinderne, som fik Cervarix, hormonel prævention.
In clinical studies, approximately 60% of women who received Cervarix used hormonal contraceptives.
• muskelsmerter, muskelømhed eller svaghed (som ikke skyldes motion)
• aching muscles, muscle tenderness or weakness (not caused by exercise)
Det er dog uvist, om vaccineinducerede antistoffer udskilles i humant modermælk.
However, it is unknown whether vaccine-induced antibodies are excreted in human breast milk.
Det er vigtigt, at du følger lægens eller sygeplejerskens instruktion mht. opfølgende vaccinationsbesøg.
It is important that you follow the instructions of your doctor or nurse regarding return visits.
En tilsvarende kinetikprofil blev set med de neutraliserende antistoffer.
A similar kinetic profile was observed with the neutralising antibodies.
Initialt seropositive og seronegative personer opnåede stort set samme titer efter vaccination.
Initially seropositive and seronegative subjects reached similar titres after vaccination.
Klinisk effekt hos kvinder i alderen 15 til 25 år
Clinical efficacy in women aged 15 to 25 years
• overfølsomhedsreaktioner.
• allergic reactions.
Det er ikke påvist, at vaccinen har en terapeutisk effekt.
The vaccine has not been shown to have a therapeutic effect.
Dyreforsøg har vist, at effekten af L1-VLP-vacciner i høj grad beror på udviklingen af et humoralt immunrespons.
Animal studies have shown that the efficacy of L1 VLP vaccines is largely mediated by the development of a humoral immune response.
Det kan være nødvendigt at udskyde vaccinationen, til du er rask igen.
It might be necessary to postpone the vaccination until recovery.
Ved at inkludere denne delgruppe af kvinder, var det muligt at vurdere profylatisk effekt i en population, som menes at afspejle sammensætningen i den virkelige verden, da voksne kvinder er den aldersgruppe, der generelt er målrettet cervikal screening.
Inclusion of this subset allowed assessment of prophylactic efficacy in a population that is thought to reflect a real-world setting, as adult women are the age group generally targeted for cervical screening.
Under det kliniske udviklingsprogram er der imidlertid rapporteret 10.476 graviditeter, heriblandt 5.387 hos kvinder, der havde fået Cervarix.
However, during the clinical development program, a total of 10,476 pregnancies were reported including 5,387 in women who had received Cervarix.
Funktionelle antistoffer blev ikke målt.
Functional antibodies were not determined.
50 mikrogram
50 micrograms
Cervarix er en uklar, hvid suspension.
Cervarix is a turbid white suspension.
Denne kohorte inkluderede kvinder med normal eller low-grade cytologi ved baseline, og kun kvinder med high-grade cytologi (0,5 % af den totale population) blev ekskluderet.
This cohort included women with normal or low-grade cytology at baseline and excluded only women with high-grade cytology (0.5% of the total population).