natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I tilfælde af samtidig administration af nifedipin med β-blokker-medikamenter, bør patienten nøje monitoreres da der kan forekomme alvorlig hypotension.
In case of co-administration of nifedipine with β-blocking medicines, the patient should be carefully monitored, since severe hypotension can occur.
Indtagelsen af grapefrugtjuice i løbet af behandlingen med nifedipin frarådes (se også afsnit 5.2).
The intake of grapefruit juice during treatment with nifedipine is discouraged (see also section 5.2).
Sikkerheden ved nifedipin under graviditet er ikke påvist.
The safety of nifedipine during pregnancy has not been established.
Nogle af disse stoffer, som fluoxetin, indinavir og ritonavir, har vist sig at hæmme CYP3A4-formidlet metabolisme af nifedipin in vitro.
Some of these substances, like fluoxetine, indinavir and ritonavir, have been demonstrated to inhibit the CYP3A4 mediated metabolism of nifedipine in vitro.
oesophageal reflux hos patienter med systemisk sclerose, allergisk hepatitis, øget portalt tryk hos patienter med alkoholinduceret cirrhose, forbigående forøgelse af leverenzymer.
oesophageal reflux in patients with systemic sclerosis, allergic hepatitis, increased portal pressure in patients with alcoholic cirrhosis, transient increase in liver enzymes.
Andre interaktioner med nifedipin:
Other interactions with nifedipine
Det kan forekomme, at andre behandlingsalternativer ikke er egnede, eller at calciumantagonister godt kan administreres sammen med andre lægemidler efter nøje evaluering af benefit/risk-forholdet.
There are situations when other treatment alternatives are not suitable or where calcium antagonists are appropriate to include in a combination of different drugs after careful benefit/risk evaluation.
Antallet af alvorlige bivirkninger samt antallet af rapporterede metabolismerelaterede bivirkninger, så som hypokalæmi, hyponatræmi og hyperuremi, var lavere i den gruppe, der blev behandlet med nifedipin.
The number of severe adverse events, as well as the number of reported metabolism-related adverse events such as hypokalaemia, hyponatraemia and hyperuremia, was lower in the group treated with nifedipine.
I et sådan tilfælde skal De stoppe med at tage Nifedipine Pharmamatch retard og kontakte Deres læge.
In such an event, you should stop taking Nifedipine Pharmamatch retard and contact your doctor.
Der bør udvises forsigtighed, når nifedipin administreres samtidigt med intravenøst magnesiumsulfat.
Caution should be exercised when nifedipine is co-administered with intravenous magnesium sulphate.
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Indeholder lactose.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Contains lactose.
Den behandlende læge afgør behandlingens varighed.
The treating physician decides on the duration of treatment.
Tabletterne bør helst tages om morgenen med et glas vand (ingen grapefrugtjuice; se også afsnit 4.5).
Preferably the tablets are administered in the morning with a glass of water (no grapefruit juice; see also section 4.5).
Cardiogenisk chok, klinisk signifikant aortisk stenose, ustabil angina pectoris eller ved eller en måned efter en myocardinal infarkt.
Cardiogenic shock, clinically significant aortic stenosis, unstable angina pectoris, or during or within one month of a myocardial infarction.
I enkelte tilfælde af in-vitro fertilisering har calciumantagonister som nifedipin været associeret med reversible biokemiske forandringer i spermatozoens hoveddel, som kan have resulteret i uregelmæssigheder i spermfunktionen.
In single cases of in vitro fertilisation calcium antagonists like nifedipine have been associated with reversible biochemical changes in the spermatozoa's head section that may result in impaired sperm function.
Nifedipin bør anvendes med forsigtighed hos patienter med (truende) iskæmi i fingre og/eller tæer, da denne tilstand kan forværres pga. den reducerede vævsperfusion, som resultat af et lavt perfusionstryk.
Nifedipine should be used with caution in patients with (threatening) ischemia of fingers and/or toes, because this can be worsened due to decreased tissue perfusion as a result of a lower perfusion pressure.
Hvis De holder op med at tage Nifedipine Pharmamatch retard Hvis De pludselig holder op med at tage denne medicin, vil de symptomer De havde før De startede med at tage denne medicin vende tilbage.
If you stop taking Nifedipine Pharmamatch retard If you suddenly stop using this medicine, the symptoms that you had before you started taking this medicine can come back.
De bør ikke anvende Nifedipine Pharmamatch retard til sekundær prævention af et hjerteanfald.
You should not use Nifedipine Pharmamatch retard for secondary prevention of a heart attack.
Derfor er Nifedipine Pharmamatch retard effektivt ved angina pectoris og hypertension.
Therefore, Nifedipine Pharmamatch retard is effective in angina pectoris and hypertension.
Man skal være opmærksom på muligheden for en additiv effekt, som resulterer i postural hypotension, når Nifedipine Pharmamatch retard bruges i kombination med andre beta-blokkere og antihypertensive stoffer.
The possibility of an additive effect resulting in postural hypotension should be borne in mind when Nifedipine Pharmamatch retard is used in combination with other beta-blocking medicinal products and antihypertensive agents.
Nifedipine Pharmamatch retard tabletter må ikke foreskrives til disse patienter.
Nifedipine Pharmamatch retard tablets must not be prescribed for these patients.
nocturn enuresis, akut, reversibel nedbrydning af nyrefunktionen hos patienter med kronisk nyreinsufficiens.
nocturnal enuresis, acute, reversible deterioration in renal function in patients with chronic renal insufficiency.
Forstoppelse, kvalme.
constipation, nausea.
Når nifedipin tilføjes en behandling med diuretika kan der opstå en midlertidig induceret saluretisk effekt og en præeksisterende hypokalaemi kan blive induceret.
When nifedipine is added to therapy with a diuretic, a temporary induced saluretic effect can occur, and a pre-existing hypokalaemia can be induced.
Blodtryk, EKG, centralt arterietryk, pulmonært indkilingstryk, urinstoffer og elektrolytter skal monitoreres.
Blood pressure, ECG, central arterial pressure, pulmonary wedge pressure, urea and electrolytes should be monitored.
SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg og tilknyttede navne (se bilag I)
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg and associated names (See Annex I)
aplastisk anæmi, stigning af kaliumserum, når nifedipin kombineres med propranolol.
aplastic anaemia, increase in serum potassium when nifedipine is combined with propranolol.
Hos dialysepatienter med malign hypertension og hypovolaemi, kan der forekomme et markant fald i blodtrykket.
In dialysis patients with malignant hypertension and hypovolaemia, a marked decrease in blood pressure can occur.
På grund af hæmningen af CYP3A4-systemetet øger cimetidin plasmakoncentrationen af nifedipin, og derfor kan nifedipins anti-hypertensive effekt blive potentieret.
Due to inhibition of the CYP3A4 system, cimetidine increases the plasma concentration of nifedipine, and therefore the antihypertensive effect of nifedipine may be potentiated.
Og dosis af nifedipin bør om nødvendigt nedsættes (se også underafsnittet 'Effekter af Nifedipine Pharmamatch retard på andre stoffer').
If necessary, the nifedipine dosage should be reduced (see also subsection ‘Effects of Nifedipine Pharmamatch retard on other active substances').
Erythromycin, fluoxetin, protease-inhibitorer og azolderivater Der er ikke foretaget nogle kliniske interaktionsundersøgelser mellem nifedipin og aktive stoffer, der hæmmer CYP3A4-systemet, som erythromycin, fluoxetin, protease-inhibitorer (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) og azolderivater (ketoconazol, itraconazol og fluconazol).
Erythromycin, fluoxetine, protease-inhibitors and azole-derivatives No clinical interaction studies have been performed between nifedipine and active substances that inhibit the CYP3A4 system, like erythromycin, fluoxetine, protease-inhibitors (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) and azole-derivatives (ketoconazole, itraconazole and fluconazole).
- Hvis nogle af bivirkningerne bliver alvorlige eller De bemærker nogen form for bivirkninger,
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
ventrikulær arrhythmi, ledningsforstyrrelse, exacerbation af supraventrikulær arrhythmi, reduktion af blodgennemstrømningen hos patienter med Raynaud's syndrom.
ventricular arrhythmias, conduction disturbances, exacerbation of supraventricular arrhythmias, digital blood flow reduction in patients with Raynaud's syndrome.
Samtidig administration af nifedipin med 100 mg acetylsalicylsyre ændrer ikke effekten af acetylsalicylsyre på pladeaggregation eller blødningstid.
Co-administration of nifedipine with 100 mg acetylsalicylic acid does not alter the effect of acetylsalicylic acid on platelet aggregation or bleeding time.
Som følge heraf kan nifedipinens blodtrykssænkende effekt øges.
As a consequence, the blood pressure lowering effect of nifedipine may be increased.
Kontraindicering af nifedipine til kvinder i den fødedygtige alder, hvilket vil sige fra begyndelsen af første trimester af graviditeten, skulle derfor betyde færre tilfælde i denne målgruppe, da nifedipine ikke kan betragtes som et teratogent produkt.
Thus, contraindicating the use of nifedipine in women of childbearing potential, which amounts to contraindicating it from the beginning of the first trimester of pregnancy, should result in a loss of chance in this target population since nifedipine cannot be considered as a teratogenic product.
Da symptomer på obstruktion kan forekomme hos patienter med præeksisterende, alvorlige tarmforsnævringer, bør Nifedipine Pharmamatch retard ikke gives til disse patienter.
Since symptoms of obstruction can occur in patients with pre-existing severe gastrointestinal narrowing, Nifedipine Pharmamatch retard should not be administered to those patients.
Det anbefales, at tage Nifedipine Pharmamatch tabletterne om morgenen med et glas vand (ikke grapefrugtjuice).
It is recommended to take the Nifedipine Pharmamatch tablets in the morning with a glass of water (not grapefruit juice).
I undersøgelser med mus, rotter og kaniner, inducerede en dosis som var maternelt toksisk i nogle tilfælde teratogeniske effekter samt embryotoksicitet.
In studies in mice, rats and rabbits, a dose which was maternally toxic induced teratogenic effects in some cases and embryotoxicity.
- Gem denne indlægsseddel.
- Keep this leaflet.
Deres læge kan om nødvendigt øge dosen til 90 mg en gang daglig.
If necessary, your doctor can increase the dosage to 90 mg once-daily.
Som en forholdsregel bør patienten undersøges for symptomer på digoxin-overdosis og glycosidedosis bør om nødvendigt nedsættes med hensyn til plasmakoncentrationen af digoxin.
As a precaution, the patient should be examined for symptoms of digoxin overdose and, if necessary, a reduction of the glycoside-dosage should be considered, taking into account the plasma concentration of digoxin.
I en klinisk undersøgelse blev effekten af Nifedipine retard depottabletter på kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygelighed undersøgt.
In a clinical study, the effect of Nifedipine retard prolonged-release tablets on cardiovascular and cerebrovascular morbidity was studied.
Patienter, der er i nyredialyse og har et meget højt blodtryk og en lav blodvolumen kan måske opleve et pludseligt fald af blodtrykket, når de tager Nifedipine Pharmamatch retard.
Patients who are receiving kidney dialysis and have a very high blood pressure and low blood volume might experience a sudden drop in their blood pressure when they take Nifedipine Pharmamatch retard.
Samtidig administration af nifedipin med 100 mg acetylsalicylsyre, benazepril, candesartan cilexetil, doxazosin, omeprazol, orlistat, pantoprazol, ranitidin, rosiglitazon eller triamteren/hydrochlorothiazid påvirker ikke nifedipins farmakokinetiske effekt.
Co-administration of nifedipine with 100 mg acetylsalicylic acid, benazepril, candesartancilexetil, doxasozine, omeprazole, orlistat, pantoprazole, ranitidine, rosiglitazone or triamterene/hydrochlorothiazide does not affect the pharmacokinetics of nifedipine.
6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse Ingen særlige forholdsregler.
6.6 Instructions for use and handling <and disposal> No special requirements.
Ved samtidig brug påvirker nifedipin ikke farmakokinetikken af candesartan cilexetil, cerivastatin eller irbesartan.
When used concomitantly, nifedipine does not affect the pharmacokinetics of candesartancilexetil, cerivastatin or irbesartan.
- Nifedipine Pharmamatch retard anvendes til at behandle for højt blodtryk (hypertension).
- Nifedipine Pharmamatch retard is used to treat high blood pressure (hypertension).
- Nifedipine Pharmamatch retard anvendes til at reducere hyppigheden af en spændt, smertefuld brystsmerte, der skyldes iltmangel i hjertemusklen (angina pectoris).
- Nifedipine Pharmamatch retard is used to reduce the frequency of occurence of a tight, painful chest ache caused by a shortage of oxygen in the heart muscle (angina pectoris).
Lægemidler, der ikke påvirker Nifedipine Pharmamatch retard eller ikke er påvirket af Nifedipine Pharmamatch retard.
Medicines that do not influence Nifedipine Pharmamatch retard or are not influenced by Nifedipine Pharmamatch retard.
Samtidig indtagelse af grapefrugtjuice reducerer first-pass-effekten på nifedipin (se afsnit 4.5).
Co-administration of grapefruit juice reduces the first pass effect on nifedipine (see section 4.5).
Nifedipin er metaboliseret via cytochrom P450 3A4-systemet (CYP3A4), som findes i tarmens slimhinde og i leveren.
Nifedipine is metabolised via the cytochrome P450 3A4 system (CYP3A4), which is present in the intestinal mucosa and the liver.
Publicerede data viser, at tacrolimus-dosis kan nedsættes i individuelle tilfælde ved samtidig administration af nifedipin.
Published data show that in individual cases the tacrolimus dose can be reduced when co-administered with nifedipine.
OPLYSNINGER DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE EMBALLAGE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Tacrolimus har vist sig, at være metaboliseret via det cytochrome P450 3A4-system.
Tacrolimus has been shown to be metabolised via the cytochrome P450 3A4 system.
Hvis De tager mere Nifedipine Pharmamatch retard end De bør Hvis De tager mere Nifedipine Pharmamatch retard end De burde, skal De øjeblikkeligt kontakte Deres læge eller apotek.
If you take more Nifedipine Pharmamatch retard than you should If you take more Nifedipine Pharmamatch retard than you should, immediately contact your doctor or pharmacist.
Hvis De glemmer at tage Nifedipine Pharmamatch retard Hvis De har glemt at tage Nifedipine Pharmamatch retard, skal De gøre følgende så hurtigt som muligt.
If you forget to take Nifedipine Pharmamatch retard If you have forgotten to take Nifedipine Pharmamatch retard, then do so as soon as possible.
Nifedipine Pharmamatch retard forhindrer ikke mulige tilbagefald efter ophør af anden antihypertensiv behandling.
Nifedipine Pharmamatch retard will not prevent possible rebound effects after cessation of other antihypertensive therapy.
Patienter med nyrelidelser kræver ikke justering af dosis.
Patients with renal impairment should not require adjustment of dosage.
Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Holland
Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg The Netherlands
Samtidig administration af nifedipin og digoxin kan medføre reduceret digoxin-clearance og deraf en forøgelse i plasmadigoxinniveauet.
The simultaneous administration of nifedipine and digoxin may lead to reduced digoxin clearance and, hence, an increase in the plasma digoxin level.
Man kan overveje, at nedsætte dosis af nifedipin.
A reduction of the nifedipine dose can be considered.
hyperglykæmi, metabolsk acidose og hypo- eller hyperkalæmi.
Metabolic disturbances include hyperglycaemia, metabolic acidosis and hypo- or hyperkalaemia.
Indtagelse af Nifedipine Pharmamatch retard sammen med mad og drikke Nifedipins blodtrykssænkende effekt kan forstærkes ved indtagelse af grapefrugtjuice.
Taking Nifedipine Pharmamatch retard with food and drink The blood pressure lowering effect of nifedipine can be enhanced due to the intake of grapefruit juice.
Diltiazem reducerer nifedipin-clearence.
Diltiazem decreases the clearance of nifedipine.
De bør ikke tage Nifedipine Pharmamatch - Hvis De er allergisk (overfølsom) overfor nifedipin eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Do not take Nifedipine Pharmamatch retard - if you are allergic (hypersensitive) to nifedipine or any of the other ingredients of Nifedipine
Hvad Nifedipine Pharmamatch retard er og hvad det anvendes til Hvad De skal gøre, før De begynder at tage Nifedipine Pharmamatch retard Hvordan De tager Nifedipine Pharmamatch retard Mulige bivirkninger
What Nifedipine Pharmamatch retard is and what it is used for Before you take Nifedipine Pharmamatch retard How to take Nifedipine Pharmamatch retard Possible side effects
Andre toksiske effekter inkluderer kvalme, opkast, døsighed, svimmelhed, konfusion, letargi, rødme, hypoxi, hovedpine, røde pletter i ansigtet og bevidstløshed til koma
Other toxic effects include nausea, vomiting drowsiness, dizziness, confusion, lethargy, flushing, hypoxia, headache, red spots on the face, and unconsciousness to the point of coma
Diabetikere, der tager Nifedipine Pharmamatch retard kan have behov for justering af deres kontrol.
Diabetic patients taking Nifedipine Pharmamatch retard may require adjustment of their control.
Overfølsomhed overfor nifedipin eller andre dihydropyridiner, eller overfor et eller flere af hjælpestofferne.
Hypersensitivity to nifedipine or other dihydropyridines, or to any of the excipients.
Nifedipin er en del af en lægemiddelgruppe, der får blodkarrerne til at slappe af og udvides (calciumantagonister).
Nifedipine is part of a group of medicines that relax and expand blood vessels (calcium antagonists).
Hvis De tager for meget nifedipin, kan der opstå et lavt blodtryk (hypotension), hvilket genkendes ved symptomer som svimmelhed, kvalme, opkast, døsighed, konfusion, letargi, rødme, iltmangel (hypoxi), hovedpine eller røde pletter i ansigtet.
If you take too much nifedipine a low blood pressure (hypertension) can occur, which can be recognised from symptoms like dizziness, nausea, vomiting, drowsiness, confusion, lethargy, flushing, a lack of oxygen (hypoxia), headache or red spots on the face.
Nifedipins blodtrykssænkende effekt kan fremmes i tilfælde af samtidig administration med andre antihypertensive medikamenter.
The blood pressure lowering effect of nifedipine can be induced in case of co-administration with other antihypertensive medicines.
Ved samtidig administration af rifampicin, er biotilgængeligheden af nifedipin markant reduceret (95% reduktion af AUC) og effekten er således svækket.
Upon co-administration with rifampicin, the bioavailability of nifedipine is markedly reduced (95% decrease of AUC) and thus its efficacy weakened.
bezoar, gingival hyperplasia efter langtidsbehandling, som stopper helt ved seponering af nifedipin.
bezoars, gingival hyperplasia after long-term treatment, which recedes completely at discontinuation of nifedipine.
Patienter, der er skiftet fra andre calciumantagonister, skal påbegynde behandlingen med den anbefalede begyndelsesdosis på 30 mg Nifedipine Pharmamatch retard en gang om dagen.
Patients switched from other calcium antagonists should initiate therapy at the recommended initial dose of 30mg Nifedipine Pharmamatch retard once-daily.
Ved samtidig administration af phenytoin, er biotilgængeligheden af nifedipin reduceret (70% reduktion af AUC) og effekten er således svækket.
Upon co-administration with phenytoin, the bioavailability of nifedipine is reduced (70% decrease of AUC) and thus its efficacy weakened.
Samtidig administration af quinupristin/dalfopristin og nifedipin kan medføre øgede plasmakoncentrationer af nifedipin (Cmax forøgelse på 33% sammenlignet med placebo).
Simultaneous administration of quinupristin/dalfopristin and nifedipine may lead to increased plasma concentrations of nifedipine (Cmax increase of 33% compared to placebo).
Det anbefales derfor at monitorere quinidin plasma-niveauerne: Justering af quinidin-dosis anbefales om nødvendigt, når behandling med nifedipin er startet eller stoppet under behandlingen med quinidin (se også underafsnittet ‘Interaktioner med andre lægemidler med Nifedipine Pharmamatch retard').
If necessary, adjustment of the quinidine dosage is recommended when treatment with nifedipine is started or ceased during treatment with quinidine (see also subsection ‘Interactions of other medicines with Nifedipine Pharmamatch retard').
De sprang en dag over), skal De springe den glemte dosis over og tage medicinen i henhold til den almindelige dosisforskrift.
However, if it is already almost time to take the next dose (i.e. you skipped one day), skip the missed dose and continue to take the medicine according to the normal dosage scheme.
Hvis nifedipin-dosen øges ved samtidig administration af begge lægemidler, bør man overveje en nedsættelse af nifedipin-dosen, når behandling med phenytoin seponeres.
If the dose of nifedipine is increased during co-administration of both medicines, a reduction of the nifedipine dose should be considered when the treatment with phenytoin is discontinued.
Nifedipin kan sænke blodtrykket yderligere.
Nifedipine can further lower the blood pressure.
Samtidig administration af de nævnte lægemidler med nifedipin kan forventes at medføre en betydelig forøgelse af biotilgængeligheden af nifedipin, pga. en nedsat first-pass metabolisme og nedsat udskillelse.
Coadministered of the mentioned medicines with nifedipine can be expected to lead to a substantial increase in bioavailability of nifedipine, due to a decreased first pass metabolism and decreased elimination.
Endokrine lidelser: - Sjældne:
Endocrine disorders: - Rare:
Farmakoterapeutisk klassifikation: Calciumantagonister.
Pharmacotherapeutic group: Calcium antagonists.
Det anbefales, at tage tabletterne med et glas vand (ikke grapefrugtjuice) om morgenen.
It is recommended to take the tablets in the morning with a glass of water (not grapefruit juice).
HVAD NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD ER OG HVAD DET ANVENDES TIL
WHAT NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD IS AND WHAT IT IS USED FOR
I individuelle tilfælde har serum quinidin-niveauer vist sig at blive undertrykt, når det bruges i kombination med nifedipin, eller øget efter ophør af nifedipin-behandlingen.
In individual cases, when used in combination with nifedipine, serum quinidine levels have been shown to be suppressed or, after cessation of nifedipine treatment, increased.
Nyrelidelser: Patienter med nyrelidelser kræver ikke justering af dosis.
Renal impairment: Patients with renal impairment should not require adjustment of dosage.
Da det har vist sig, at Nifedipine Pharmamatch retard tabletterne er bioækvivalente med det nifedipinindeholdende produkt Adalat OROS tabletter, kan Nifedipine Pharmamatch retard tabletter til enhver tid erstattes af Adalat OROS tabletter.
Since it has been demonstrated that Nifedipine Pharmamatch retard tablets are bioequivalent with the nifedipine containing product Adalat OROS tablets, the Nifedipine Pharmamatch retard tablets are interchangeable with Adalat OROS tablets at all times.
Såfremt der hos mænd ikke kan findes nogen anden forklaring på gentagne mislykkede forsøg på in-vitro fertilisering, bør indtagelse af calciumantagonister som nifedipin overvejes som en mulig årsag.
In those men who are repeatedly unsuccessful in fathering a child by in vitro fertilisation, and where no other explanation can be found, calcium antagonists like nifedipine should be considered as possible causes.
Opbevar Nifedipine Pharmamatch retard tabletter i den originale emballage.
Store Nifedipine Pharmamatch retard tablets in the original packaging.