natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I et studie med 722 randomiserede patienter, der ikke responderede tilstrækkeligt på behandling med hydrochlorthiazid 25 mg, viste kombinationen af aliskiren/hydrochlorthiazid 300 mg/25 mg systoliske/diastoliske blodtryksreduktioner på 16,78/10,7 mmHg, hvilket var signifikant større end for hydrochlorthiazid 25 mg monoterapi.
In a study in 722 randomised patients not adequately responsive to hydrochlorothiazide 25 mg treatment, the combination of aliskiren/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg produced systolic/diastolic blood pressure reductions of 16.78/10.7 mmHg, which were significantly greater than hydrochlorothiazide 25 mg monotherapy.
Der er ingen data fra brug af Rasilez HCT hos patienter med nedsat leverfunktion.
There are no data with Rasilez HCT in patients with hepatic impairment.
Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Not known
Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter):
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Akut lukketvinklet glaukomh
Acute angle-closure glaucomah
Hvis du er kommet til at tage for mange tabletter af dette lægemiddel, skal du straks kontakte en læge.
If you take more Rasilez HCT than you should If you have accidentally taken too many tablets of this medicine, talk to a doctor immediately.
Rasilez HCT er kontraindiceret til patienter med stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
Rasilez HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Agranulocytoseh, knoglemarvsdepressionh, hæmolytisk anæmih, leukopenih
Agranulocytosish, bone marrow depressionh, haemolytic anaemiah, leucopeniah
Muskelspasmerh
Muscle spasmh
Akut nyresvigta,h, nedsat nyrefunktiona
Acute renal failurea,h, renal impairmenta
I et studie med 880 randomiserede patienter, der ikke responderede tilstrækkeligt på behandling med aliskiren 300 mg, viste kombinationen af aliskiren/hydrochlorthiazid 300 mg/25 mg systoliske/diastoliske blodtryksreduktioner på 15,8/11,0 mmHg, hvilket var signifikant større end for aliskiren 300 mg monoterapi.
In a study in 880 randomised patients not adequately responsive to aliskiren 300 mg treatment, the combination of aliskiren/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg produced systolic/diastolic blood pressure reductions of 15.8/11.0 mmHg, which were significantly greater than aliskiren 300 mg monotherapy.
Interaktioner med P-glykoprotein I prækliniske studier er det vist, at MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) er det vigtigste efflukssystem involveret i aliskirens intestinale absorption og biliære udskillelse (se pkt 5.2).
MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) was found to be the major efflux system involved in intestinal absorption and biliary excretion of aliskiren in preclinical studies (see section 5.2).
Forekomsten af fastslået slagtilfælde var ikke signifikant anderledes i patientgruppen, der fik aliskiren sammenlignet med patientgruppen, der fik enalapril (4,4 % versus 4,0 %, HR 1,12; 95 % konfidensinterval: 0,848; 1,485), eller i patientgruppen, der fik kombinationen sammenlignet med patientgruppen, der fik enalapril (3,7 % versus 4,0 %; HR 0,93; 95 % konfidensinterval: 0,697; 1,251).
The incidence of adjudicated stroke was not significantly different between the aliskiren and enalapril groups (4.4% versus 4.0%; HR 1.12, 95% CI 0.848, 1.485) or between the combination and enalapril groups (3.7% versus 4.0%; HR 0.93, 95% CI 0.697, 1.251).
Hvis du ønsker at amme, kan din læge vælge en anden behandling til dig.
This medicine is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID) NSAID kan reducere aliskirens antihypertensive effekt.
NSAIDs may reduce the anti-hypertensive effect of aliskiren.
Beskyt huden mod sollys og UV
Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Rasilez HCT.
• Synsforstyrrelser
• Vision disorder
Omvendt kan samtidig brug af andre stoffer, som påvirker RAAS, af NSAID'er eller af stoffer, som øger serumkalium (fx kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger, heparin), medføre stigning i serumkalium.
Conversely, concomitant use of other agents affecting the RAAS, of NSAIDs or of agents that increase serum potassium levels (e.g. potassiumsparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, heparin) may lead to increases in serum potassium.
56 x 1 filmovertrukken tablet
56 x 1 film-coated tablet
Andre P-gpinduktorer (perikon) kan muligvis nedsætte aliskirens biotilgængelighed.
Other inducers of Pgp (St. John's wort) might decrease the bioavailability of aliskiren.
Abdominalt ubehagh, obstipationh
Abdominal discomforth, constipationh
Intrahepatisk kolestaseh, gulsota,h
Intrahepatic cholestasish, jaundicea,h
Fødeindtagelse
Food interactions
Øjne Sjælden
Eye disorders Rare
Hydrochlorthiazids kaliumudtømmende virkning dæmpes ved aliskirens kaliumbesparende virkning.
Medicinal products affecting serum potassium levels The potassium-depleting effect of hydrochlorothiazide is attenuated by the potassium-sparing effect of aliskiren.
Der er ingen tilgængelige kontrollerede kliniske data om brug af Rasilez HCT til patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller brug af Rasilez HCT hos patienter med en nyre.
Renal artery stenosis and renovascular hypertension No controlled clinical data are available on the use of Rasilez HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
− Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
− Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or to other sulphonamide-derived substances.
Alu-blisterpakninger af PA/Alu/PVC:
PA/Alu/PVC - Alu blisters:
- Interaktioner med CYP
CYP450 interactions
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Very common (may affect more than 1 in 10 people):
I et observationsstudie udført efter markedsføring er der set øget risiko for angioødem ved administration af aliskiren sammen med ACE-hæmmere eller ARB'er.
In a post-authorisation observational study, the co-administration of aliskiren with ACEIs or ARBs has been associated with an increased risk of angioedema.
Brug af Rasilez HCT frarådes under amning.
The use of Rasilez HCT during breast-feeding is not recommended.
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren/hydrochlorthiazid
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 98 (2 pakninger med 49) filmovertrukne tabletter Multipakning: 280 (20 pakninger med 14) filmovertrukne tabletter Multipakning: 90 (3 pakninger med 30) filmovertrukne tabletter
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 98 (2 packs of 49) film-coated tablets Multipack: 280 (20 packs of 14) film-coated tablets Multipack: 90 (3 packs of 30) film-coated tablets
• Forhøjet indhold af lipider (fedt) i blodet
• Increase of lipids in the blood
Rasilez HCT indeholder hvedestivelse.
Rasilez HCT contains wheat starch.
Ud fra en vurdering af fysisk udvikling hos patienter med primær eller sekundær hypertension og en vurdering af neurokognitiv udvikling udelukkende hos patienter med primær eller sekundær hypertension (19 patienter: 9 tidligere behandlet med aliskiren og 10 tidligere behandlet med enalapril).
No overall clinically relevant adverse impact in paediatric patients aged 6 to 17 years was observed after treatment with aliskiren for up to one year based on physical development, assessed in patients with primary or secondary hypertension, and neurocognitive development assessed only in patients with secondary hypertension (19 patients: 9 previously treated with aliskiren and 10 previously treated with enalapril).
• Alvorlig hudsygdom med udslæt, hudrødme, blæredannelse på læber, i øjne eller mund,
• Severe skin disease that causes rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling,
Sjældne (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Indtagelse af frugtjuice og/eller drikkevarer indeholdende planteekstrakter (inklusive urteteer)sammen med Rasilez HCT bør undgås (se pkt.
Concomitant intake with fruit juice and/or drinks containing plant extracts (including herbal teas) should be avoided (see section 4.5).
• Højt indhold af urinsyre i blodet
• High level of uric acid in the blood
280 filmovertrukne tabletter (20 pakninger med 14)
280 film-coated tablets (20 packs of 14)
Artralgia
Arthralgiaa
Rasilez HCTs anvendelse
What Rasilez HCT is used for
Multipakninger (perforeret enkeltdosisblister) med 98 (2 pakninger med 49 x 1) tabletter.
Multi-packs (perforated unit dose blister) containing 98 (2 packs of 49 x 1) tablets.
• Højt blodsukker
• High level of sugar in the blood
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter EU/1/08/491/001-020
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/001-020
(overfølsomhedsreaktioner)
(asthenia)
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED PVC/PCTFE-BLISTERKORT
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Samtidig brug af andre stoffer, som påvirker RAAS, af NSAID eller af stoffer, som øger serumkalium (fx kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger, heparin), kan medføre stigning i serumkalium.
Medicinal products affecting serum potassium levels Concomitant use of other agents affecting the RAAS, of NSAIDs or of agents that increase serum potassium levels (e.g. potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, heparin) may lead to increases in serum potassium.
Hvedestivelse
Amantadine
Bruges også til andre tilstande fx gigt eller hudeksem), itraconazol (medicin, der bruges til behandling af svampeinfektioner) eller quinidin (medicin, som bruges til at korrigere hjerterytmen); - hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du bliver behandlet med nogen af følgende typer lægemidler, som bruges til at behandle for højt blodtryk: en angiotensin-konverteringsenzym (ACE)-hæmmer, som fx enalapril, lisinopril, ramipril.
- if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: - an angiotensin converting enzyme inhibitor such as enalapril, lisinopril, ramipril or - an angiotensin II receptor blocker such as valsartan, telmisartan, irbesartan.
4.8, 5.1 og 5.2.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2.
90 filmovertrukne tabletter.
90 film-coated tablets.
− Stærkt nedsat leverfunktion.
− Severe hepatic impairment.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 98 (2 pakninger med 49 x 1) filmovertrukne tabletter Multipakning: 280 (20 pakninger med 14) filmovertrukne tabletter
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 98 (2 packs of 49 x 1) film-coated tablets Multipack: 280 (20 packs of 14) film-coated tablets
− Samtidig brug af Rasilez HCT sammen med en angiotensin-konverteringsenzym-hæmmere (ACE) eller en angiotension-II receptorblokkere (ARB) er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
or an angiotensin II receptor blockers (ARB) is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Hvis samtidig brug skønnes nødvendig, tilrådes regelmæssig kontrol af nyrefunktion inklusive serumelektrolytter i overensstemmelse med standardpraksis.
Consistent with standard medical practice, periodic determination of renal function including serum electrolytes is advised if coadministration is considered necessary.
På grund af indholdet af hydrochlorthiazid er Rasilez HCT kontraindiceret til patienter med anuri og til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed (GFR)
Due to the hydrochlorothiazide component, Rasilez HCT is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min/1.73 m2).
Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, forstærker virkningen af perifert virkende muskelrelaksantia såsom curarederivater.
Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of skeletal muscle relaxants such as curare derivatives.
98 filmovertrukne tabletter (2 pakninger med 49)
98 film-coated tablets (2 packs of 49)
Det kan medføre permanent synstab, hvis det ikke bliver behandlet; - hvis du har nyrearteriestenose (forsnævring af blodkarrene til en eller begge nyrer).
- if you have renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys).
Amantadin Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, kan øge risikoen for bivirkninger forårsaget af amantadin.
Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
Der var ingen signifikant fordel ved at tilføje aliskiren til enalapril (primært endepunkt: Hazard Ratio på 0,93 med 95 % konfidensinterval: 0,85-1,03; p = 0,1724, kombinationen versus enalapril).
There was no significant benefit of adding aliskiren to enalapril (primary endpoint: hazard ratio of 0.93 with 95% Confidence Interval:
Brug af Rasilez HCT sammen med mad og drikke Du skal tage dette lægemiddel enten sammen med et let måltid mad eller uden mad, én gang daglig, fortrinsvis på samme tidpunkt hver dag.
You should take this medicine either with a light meal or without a meal, once a day, preferably at the same time each day.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmovertrukne tabletter EU/1/08/491/021-040
Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/08/491/021-040
methyldopa, en angiotensin-II receptorblokker eller en angiotensin-konverteringsenzym (ACE)-hæmmer (se punkterne ”Tag ikke Rasilez
RAAS blockers (angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin receptor blockers) (see section 4.8).
Rasilez HCT indeholder: - Aktive stoffer: aliskiren og hydrochlorthiazid.
Contents of the pack and other information What Rasilez HCT contains - The active substances are aliskiren and hydrocholorothiazide.
98 filmovertrukne tabletter (2 pakninger med 49x1)
98 film-coated tablets (2 packs of 49x1)
Karkontraherende aminer (fx noradrenalin, adrenalin) Hydrochlorthiazid kan hæmme virkningen af karkontraherende aminer såsom noradrenalin.
Hydrochlorothiazide may reduce the response to pressor amines such as noradrenaline.
Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon type A, lactosemonohydrat (se pkt.2), hvedestivelse (se pkt.2),, povidon K-30, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, talcum, hypromellose substitutionstype 2910 (3 mPa s), macrogol 400, titandioxid (E171), rød jernoxid (E172), sort jernoxid (E172).
The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate (see section 2), wheat starch (see section 2), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 400, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter EU/1/08/491/061-080
Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/08/491/061-080
• Kløende udslæt og andre former for udslæt
• Itchy rash and other types of rash
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED PA/ALU/PVC-BLISTERKORT
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter EU/1/08/491/041-060
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/041-060
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat) og 25 mg hydrochlorthiazid.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets - Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Kolloid vandfri silica
Colloidal anhydrous silica Talc
Kontraststoffer med iod
Iodine contrasting agents
Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon type A, lactosemonohydrat (se pkt.2), hvedestivelse (se pkt.2), povidon K-30, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, talcum, hypromellose substitutionstype 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titandioxid (E171), rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172).
The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate (see section 2), wheat starch (see section 2), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Rasilez HCT 300 mg/25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg
INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg
INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg
• Alvorlige hudreaktioner (toksisk epidermal nekrolyse og/eller bivirkninger fra slimhinden i munden - rød hud, blæredannelse omkring læber, øjne eller mund, hudafskalning, feber)
• Severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin,
Ikke almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter):
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
• Forstoppelse
• Palpitations
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Rasilez HCT 150 mg/25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/25 mg
• Lavt indhold af natrium i blodet
• Low level of sodium in the blood
Leverforstyrrelsera,*, hepatitisa, leversvigta,**
Liver disordera,*, hepatitisa, liver failurea,** Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Sådan skal du tage Rasilez HCT
How to take Rasilez HCT
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat) og 25 mg hydrochlorthiazid.
Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
98 filmovertrukne tabletter (2 pakninger med 49 x 1)
98 film-coated tablets (2 packs 49 x 1)
Almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter):
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
Du må ikke stoppe med denne medicin, selv om du har det godt, medmindre du har aftalt det med din læge.
Do not stop taking this medicine, even if you are feeling well unless your doctor tells you to do so. People who have high blood pressure often do not notice any signs of the problem.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rasilez HCT Sådan skal du tage Rasilez HCT Bivirkninger
What Rasilez HCT is and what it is used for What you need to know before you take Rasilez HCT How to take Rasilez HCT
- Aliskiren kan nedsætte biotilgængeligheden af digoxin og verapamil i let grad.
Digoxin and verapamil bioavailability may be slightly decreased by aliskiren.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 50 mg lactose (som monohydrat) og 49 mg hvedestivelse.
Each tablet contains 50 mg lactose (as monohydrate) and 49 mg wheat starch.
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON TIL MULTIPAKNING (INKLUSIV BLUE BOX) MED PA/ALU/PVCBLISTERPAKNINGER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 25 mg lactose (som monohydrat) og 24,5 mg hvedestivelse.
Each tablet contains 25 mg lactose (as monohydrate) and 24.5 mg wheat starch.
Rasilez HCT 300 mg/25 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt behandlet med aliskiren 300 mg eller hydrochlorthiazid 25 mg anvendt alene eller med Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg eller Rasilez HCT 150 mg/25 mg.
Rasilez HCT 300 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg or Rasilez HCT 150 mg/25 mg.
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt behandlet med aliskiren 150 mg eller hydrochlorthiazid 12,5 mg anvendt alene.
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
- Hver tablet indeholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
- Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets
Tag ikke Rasilez HCT - hvis du er allergisk over for aliskiren eller hydrochlorthiazid, sulfonamidafledt medicin (medicin, der anvendes til at behandle bryst- eller urinvejsinfektioner) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rasilez HCT (angivet i afsnit 6).
(medicines used to treat chest or urinary infections) or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL DELPAKNING AF MULTIPAKNING (UDEN BLUE BOX) MED PVC/PCTFE-BLISTERKORT
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
• Svære smerter øverst i maven (betændelse i bugspytkirtlen)
• Severe upper stomach pain (pancreatitis)
• Kløende udslæt (nældefeber)
fever (toxic epidermal necrolysis)
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter er violet-hvide, ovale, filmovertrukne tabletter, præget med ”CVI” på den ene side og ”NVR” på den anden.
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Lactosemonohydrat
Cardiac arrhythmiash
eller - en angiotensin-II receptorblokker, som fx valsartan, telmisartan, irbesartan;
- if you are taking either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: - an angiotensin converting enzyme inhibitor such as enalapril, lisinopril, ramipril or - an angiotensin II receptor blocker such as valsartan, telmisartan, irbesartan.
Brug af anden medicin sammen med Rasilez HCT Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt behandlet med aliskiren 150 mg eller hydrochlorthiazid 25 mg anvendt alene eller med Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg.
Ionbytterresiner
Ion exchange resins
• Kortåndethed
• Constipation