natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PRODUKTRESUME Receptpligtige lægemiddelformer
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS For medicinal products available on prescription
• Den sædvanlige dosis er 20 mg én gang dagligt i 4 uger.
• The usual dose is 20 mg once a day for 4 weeks.
Virkning på mavesyresekretionen:
Effect on gastric acid secretion
40 mg: Hård gelatinekapsel med en uigennemsigtig rødbrun hoveddel mærket 40 og en uigennemsigtig rødbrun hætte mærket A/OL indeholdende enterogranulat.
40 mg: hard gelatine capsules with an opaque reddish-brown body, marked 40 and an opaque reddishbrown cap marked A/OL, containing enteric coated pellets.
Nyrer og urinveje Sjælden:
Muscular weakness Renal and urinary disorders Rare:
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til opløsning af Losec og tilhørende navne (se Bilag I) injektionsvæske, opløsning [Se Bilag I - Udfyldes nationalt] iv
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for reconstitution of Losec and associated names (see Annex I) solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] iv
Den indeholder vigtige informationer.
Read all of this leaflet carefully because it contains important information for you.
Dette kan forårsage svaghed, blå mærker eller øget modtagelighed overfor infektioner.
bruising or make infections more likely.
• Ledsmerter eller muskelsmerter.
• Joint pains (arthralgia) or muscle pains (myalgia).
15 enterotabletter
15 tablets
Losec indeholder:
What Losec contains
Hver kapsel indeholder 40 mg omeprazol
Each capsule contains 40 mg omeprazole.
Hver kapsel indeholder 20 mg omeprazol
Each capsule contains 20 mg omeprazole.
50 enterotabletter (kun 10 mg og 20 mg) 56 enterotabletter (kun 20 mg) 100 enterotabletter
50 tablets (10 mg and 20 mg only) 56 tablets (20 mg only) 100 tablets
• Hvis du er blevet behandlet for fordøjelsesbesvær eller halsbrand uafbrudt i 4 uger eller mere.
• You are on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
YDRE KARTON TIL BEHOLDER YDRE KARTON TIL BLISTER BREV
OTC CARTON FOR BOTTLE CARTON FOR BLISTER WALLET
Inden du tager Losec, skal du fortælle din læge, hvis du er gravid eller prøver at blive det. Din læge vil tage stilling til, om du kan tage Losec i denne periode.
Before taking Losec, tell your doctor if you are pregnant or trying to get pregnant.
30 enterotabletter
30 tablets
Povidon, krydsbundet Natriumhydroxid (til pH-justering) Natriumstearylfumarat Talcum
sodium stearyl fumarate, talc, triethyl citrate, iron oxide, titanium dioxide
Inden du får Losec, skal du fortælle din læge, hvis du er gravid eller prøver at blive det. Din læge vil tage stilling til, om du må få Losec i denne periode.
Before you are given Losec, tell your doctor if you are pregnant or trying to get pregnant.
Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitation ved gastroøsofageal reflukssygdom Dosisanbefalinger:
Symptomatic treatment of heartburn and acid regurgitation in gastro-esophageal reflux disease The posology recommendations are as follows:
Ydre karton til blister: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Carton for blister: Store in the original package in order to protect from moisture.
Losec og tilhørende navne (se Bilag I) 40 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (I+II) [Se Bilag I - Udfyldes nationalt] omeprazol
Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder and solvent for solution for injection (I+II) [See Annex I - To be completed nationally] omeprazole
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
50 enterotabletter
50 tablets
Derfor skal du straks tale med din læge, hvis noget af det følgende sker for dig, før eller efter du får Losec:
Therefore, if any of the following happen to you before you are given Losec or after you are given it, talk to your doctor straight away:
Dosisanbefalinger: Alder Vægt
The posology recommendations are as follows: Age
10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 enterotabletter; hospitalspakning med 140 enterotabletter.
10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 tablets; hospital pack of 140 tablets.
• Din læge vil kombinere behandlingen med to af følgende tre antibiotika: amoxicillin,
• Your doctor will also tell you to take two antibiotics among amoxicillin, clarithromycin and metronidazole.
Frekvens for eradikation af H. pylori: 74,2 % (23/31 patienter) med omeprazol + amoxicillin + clarithromycin versus 9,4 % (3/32 patienter) med amoxicillin + clarithromycin.
A randomised, double blind clinical study (Héliot study) concluded that omeprazole in combination with two antibiotics (amoxicillin and clarithromycin), was safe and effective in the treatment of H. pylori infection in children age 4 years old and above with gastritis: H. pylori eradication rate: 74.2% (23/31 patients) with omeprazole + amoxicillin + clarithromycin versus 9.4% (3/32 patients) with amoxicillin + clarithromycin.
10 mg: Hver kapsel indeholder 4 mg lactose 20 mg: Hver kapsel indeholder 8 mg lactose 40 mg: Hver kapsel indeholder 9 mg lactose
20 mg: Each capsule contains 8 mg lactose.
SÅDAN SKAL DU TAGE LOSEC
HOW TO TAKE LOSEC
BEMÆRK: Trin 1 til 5 skal udføres umiddelbart efter hinanden: Med en sprøjte optrækkes al opløsningsmidlet fra ampullen (10 ml).
With a syringe draw all of the solvent from the ampoule (10 ml).
• 10 mg: o HDPE-beholdere med 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 enterotabletter; hospitalspakning med 140 enterotabletter.
• 10 mg: o HDPE bottles of 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 tablets; hospital pack of 140 tablets.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 42,6 mg omeprazolnatrium svarende til 40 mg omeprazol.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of powder for solution for injection contains omeprazole sodium 42.6 mg, equivalent to omeprazole 40 mg. After reconstitution, 1 ml contains omeprazole sodium 4.26 mg, equivalent to omeprazole 4 mg.
o Perforeret enkeltdosis-blisterpakning (hospitalspakning) med 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 enterotabletter.
o Perforated unit dose blisters (hospital packs) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tablets.
5 hætteglas x 40 mg
5 vials x40 mg
Nervesystemet Almindelig:
Aggression, hallucinations Nervous system disorders Common:
Nedsat nyrefunktion Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Dose adjustment is not needed in patients with impaired renal function.
40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 enterotabletter; hospitalspakning med 560 enterotabletter.
40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Som andre protonpumpehæmmere må omeprazol ikke anvendes samtidigt med nelfinavir (se pkt.
Omeprazole like other proton pump inhibitors must not be used concomitantly with nelfinavir (see section 4.5).
Losec og tilhørende navne (se Bilag I) 10 mg hårde kapsler Losec og tilhørende navne (se Bilag I) 20 mg hårde kapsler Losec og tilhørende navne (se Bilag I) 40 mg hårde kapsler
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 20 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 40 mg hard capsules
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Losec og tilhørende navne (se Bilag I) 40 mg pulver til injektionsvæske [Se Bilag I - Udfyldes nationalt] omeprazol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder for injection [See Annex I - To be completed nationally] omeprazole iv
INDLÆGSSEDDEL Receptpligtige lægemiddelformer
PACKAGE LEAFLETs For medicinal products available on prescription
• Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera
• Prevention of relapse of gastric ulcers
BEMÆRK: Trin 1 til 5 skal udføres umiddelbart efter hinanden: Med en sprøjte optrækkes opløsningsmidlet fra ampullen (10 ml).
NOTE: Steps 1 to 5 must be performed in immediate sequence:
10 hætteglas x 40 mg
10 vials x40 mg
• Blister: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
• Store this blister in the original package in order to protect from moisture.
• Følelse af, det hele drejer rundt (svimmelhed).
• Feeling sick (nausea) or being sick (vomiting).
• Smagsforstyrrelser
• Taste changes.
Fortæl din læge eller dit apotek, hvis du er gravid eller prøver at blive det, før du tager Losec.
Before taking Losec, tell your doctor or pharmacist if you are pregnant or trying to get pregnant.
Profylaktisk mod recidiverende gastriske ulcera
Prevention of relapse of gastric ulcers
Hver enterotablet indeholder 20 mg omeprazol
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg omeprazole.
Hvert hætteglas indeholder natriumhydroxid
I. Powder for injection Each vial contains sodium hydroxide.
Hver enterotablet indeholder 40 mg omeprazol
Each gastro-resistant tablet contains 40 mg omeprazole.
40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 60 kapsler; hospitalspakninger med 140, 280 eller 700 kapsler.
40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 60 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
Losec og tilhørende navne (se Bilag I) 10 mg hårde kapsler Losec og tilhørende navne (se Bilag I) 20 mg hårde kapsler Losec og tilhørende navne (se Bilag I) 40 mg hårde kapsler [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 20 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 40 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Losec og tilhørende navne (se Bilag I) 40 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder and solvent for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
De synkes hele med et halvt glas vand.
• Swallow your tablets whole with half a glass of water.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver enterotablet indeholder 10 mg omeprazol
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains omeprazole sodium equivalent to 40 mg omeprazole
o Perforeret enkeltdosis-blisterpakning (hospitalspakning) med 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 enterotabletter.
o Perforated unit dose blisters (hospital packs) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tablets.
10 mg: 7, 14, 28 enterotabletter 20 mg: 7, 14 enterotabletter
10 mg: 7, 14, 28 tablets
Som andre protonpumpehæmmere, bør omeprazol ikke anvendes samtidigt med nelfinavir (se pkt.
Omeprazole like other proton pump inhibitors (PPIs) should not be used concomitantly with nelfinavir (see section 4.5).
Den anbefalede profylaktiske dosis til recidiverende gastriske ulcera hos patienter med dårligt responderende gastrisk ulcus er Losec 20 mg en gang dagligt.
For the prevention of relapse in patients with poorly responsive gastric ulcer the recommended dose is Losec 20 mg once daily.
10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 kapsler; hospitalspakninger med 140, 280 eller 700 kapsler.
10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
Losec og tilhørende navne (se Bilag I) 10 mg enterotabletter Losec og tilhørende navne (se Bilag I) 20 mg enterotabletter
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg Losec and associated names (see Annex I) 20 mg
• 10 mg: o HDPE-beholdere med 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, eller 100 kapsler; hospitalspakninger med 140, 280 eller 700 kapsler.
• 10 mg: o HDPE bottles of 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60 or 100 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
INDLÆGSSEDDEL Ikke receptpligtige lægemiddelformer
PACKAGE LEAFLET For medicinal products available without prescription
o Perforeret enkeltdosis-blisterpakning (hospitalspakninger) med 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 enterotabletter.
o Perforated unit dose blisters (hospital packs) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 tablets.
• Hvis du har blod i afføringen (sort/mørk afføring).
• You pass black stools (blood-stained faeces).
10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 enterotabletter; hospitalspakning med 560 enterotabletter.
10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
PRODUKTRESUME Ikke receptpligtige lægemiddelformer
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS For medicinal products available without prescription
≥ 1 år 10-20 kg 10 mg en gang dagligt.
Weight Posology ≥ 1 year of age 10-20 k g
• 20 mg: o HDPE-beholdere med 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 enterotabletter; hospitalspakninger med 140, 200, 280 enterotabletter.
• 20 mg: o HDPE bottles of 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 tablets; hospital packs of 140 , 200, 280 tablets.
o Blisterpakning med 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 enterotabletter; hospitalspakning med 560 enterotabletter.
o Blisters of 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
20 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 enterotabletter; hospitalspakninger med 140, 200, 280 enterotabletter.
20 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 tablets; hospital packs of 140, 200, 280 tablets.
20 mg: 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 enterotabletter; hospitalspakning med 560 enterotabletter.
20 mg: 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablets; hospital pack of, 560 tablets.
Tilsæt resten af opløsningsmidlet til hætteglasset.
Add the remaining solvent into the vial, make sure the syringe is empty.
Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig:
Hypomagnesaemia Psychiatric disorders Uncommon:
• Svimmelhed, prikken eller snurren som f.eks. når benet sover, træthedsfølelse.
• Dizziness, tingling feelings such as “pins and needles”, feeling sleepy.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ikke relevant (Hospitalspakning)
Perforated unit dose blister (hospital pack):
20 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 100 kapsler; hospitalspakninger med 140, 280 eller 700 kapsler.
20 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 100 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
• Mundtørhed.
• Dry mouth.
Losec og tilhørende navne (se Bilag I) 10 mg enterotabletter Losec og tilhørende navne (se Bilag I) 20 mg enterotabletter Losec og tilhørende navne (se Bilag I) 40 mg enterotabletter
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg Losec and associated names (see Annex I) 20 mg Losec and associated names (see Annex I) 40 mg
Profylaktisk mod recidiverende duodenale ulcera
Prevention of relapse of duodenal ulcers
Mave-tarm-kanalen Almindelig:
Perforated unit dose blister:
Losec og tilhørende navne (se Bilag I) 10 mg enterotabletter Losec og tilhørende navne (se Bilag I) 20 mg enterotabletter Losec og tilhørende navne (se Bilag I) 40 mg enterotabletter [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg capsules Losec and associated names (see Annex I) 20 mg capsules Losec and associated names (see Annex I) 40 mg capsules [See Annex I - To be completed nationally]
• Brug ikke Losec efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
• Do not use Losec after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
Farmakodynamiske virkninger
5.1 Pharmacodynamic properties
Solvens til injektionsvæske
Increased liver enzymes
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas indeholder omeprazolnatrium svarende til 40 mg omeprazol.
Each vial of powder for solution for injection contains omeprazole sodium equivalent to 40 mg of omeprazole.
o Blisterpakninger med 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 enterotabletter; hospitalspakning med 560 enterotabletter.
o Blisters of 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
• 10 mg: o Blisterpakninger med 7, 14, 28 enterotabletter
o Blisters of 7, 14, 28 tablets
o Blisterpakninger med 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 enterotabletter; hospitalspakning med 560 enterotabletter.
o Blisters of 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede Ikke almindelig: forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede
affects 1 to 10 users in 1,000
Losec og tilhørende navne (se Bilag I) 40 mg, pulver til infusionsvæske, opløsning [Se Bilag I - Udfyldes nationalt] Omeprazol
Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Omeprazole
For vejledning i tilberedning af injektionsopløsningen, se pkt.
For instructions on reconstitution of the product before administration, see section 6.6.
Gelatine
Gynaecomastia
Dette kan være
If you have this condition,
Hvert hætteglas med pulver til infusionsvæske indeholder omeprazolnatrium svarende til 40 mg omeprazol - Øvrige indholdsstoffer: Dinatriumedetat, natriumhydroxid.
Each vial of powder for solution for infusion contains omeprazole sodium equivalent to 40 mg of omeprazole.
• Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera
• Prevention of relapse of duodenal ulcers
udslæt, besvimelse eller besvær med at synke (alvorlig allergisk reaktion).
• Sudden wheezing, swelling of your lips, tongue and throat or body, rash, fainting or difficulties to swallow (severe allergic reaction).
Doseringsanbefalinger:
Excipient:
50 kapsler (kun 10 mg og 20 mg) 56 kapsler (kun 10 mg)
50 capsules (10 mg and 20 mg only)
Efter opløsning indeholder 1 ml 0,426 mg omeprazolnatrium svarende til 0,4 mg omeprazol.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains omeprazole sodium 42.6 mg, equivalent to omeprazole 40 mg. After reconstitution, 1 ml contains omeprazole sodium 0.426 mg, equivalent to omeprazole 0.4 mg.
• Brug ikke Losec efter den udløbsdato, der star på etiketten og yderpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
• Do not use Losec after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Dinatriumphosphatdihydrat
• Hypomagnesaemia
Losec og tilhørende navne (se Bilag I) 10 mg enterotabletter Losec og tilhørende navne (se Bilag I) 20 mg enterotabletter [Se Bilag I - Udfyldes nationalt] omeprazol
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally] Omeprazole
Methacrylsyre copolymer
Gastro-resistant tablets
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes og præsentationer
Annex I List of medicinal products and presentations
Risikostyringsprogrammet skal indsendes senest den 9. maj 2012.
The Risk Management plan should be submitted by 9 May 2012.
Der anbefales ingen særlig behandling.
No special treatment is recommended.
Det kan skade dem, selv om deres symptomer er de samme som Deres egne.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Generelt bliver doseringen beregnet som beskrevet nedenfor.
In general the dosage will be calculated as described below.
Enhver uønsket reaktion skal følges.
Any unwanted reaction should be followed.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/335/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/335/001
Dato for seneste fornyelse: 24.04.2011
Date of latest renewal 24.04.2011
Hyppighed, ikke kendt
Frequency not known
Indsaml de nødvendige genstande, før De går i gang.
Collect the necessary items before you begin.
Deres læge vil fortælle Dem, hvor meget De skal anvende.
Your doctor will tell you how much to use.
Individuelle doser kan imidlertid variere, og lægen kan ændre Deres dosis baseret på Deres specifikke behov.
However, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific need.
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 24.04.2006
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation 24.04.2006
Udvikling af proteiner, som binder andre stoffer (dannelse af antistoffer)
Development of proteins that bind other substances (antibody building)
Der er ikke foretaget langtidsundersøgelser af carcinogenicitet.
Long-term studies for carcinogenicity have not been performed.
A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG INDEHAVER AF
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Prader-Willi's syndrom
Prader-Willi syndrome
Hvis De er i tvivl, bedes De kontakte Deres læge.
If you have any doubts, please contact your doctor.
• Anvend ikke Valtropin efter udløbsdatoen, som er angivet på etiketten og på æsken efter EXP.
• Do not use Valtropin after the expiry date which is stated on the labels and the carton after EXP.
Solvensen er en klar opløsning.
The solvent is a clear solution.
Væksthormon regulerer cellernes vækst og udvikling.
Growth hormone regulates the growth and development of cells.
Det er meget vigtigt, at De skifter injektionssted hver gang, De injicerer medicinen.
It is very important that you vary the injection site each time you give the medicine.
HVAD Valtropin ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
WHAT Valtropin IS AND WHAT IT IS USED FOR
Hvis De skulle blive gravid, skal De omgående fortælle Deres læge det.
If you become pregnant, tell your doctor immediately.
Pulver: - Det aktive stof er somatropin.
Powder: - The active substance is somatropin.
Efter nogen tids brug af lægemidlet kan det være nødvendigt at nedsætte dosis, især hos mænd.
Following use of the medicine for some time, it may be necessary to reduce the dose, particularly in men.
Datoen for fjernelse fra køleskab og den nye udløbsdato bør skrives på den ydre emballage.
The date of refrigerator removal and the new expiry date should be written on the outer carton.
De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Do not take a double dose to make up for forgotten doses.
For at nå de definerede behandlingsmål kan mænd have brug for lavere væksthormondoser end kvinder.
In order to reach the defined treatment goal, men may need lower growth hormone doses than women.
Hvis De selv injicerer denne medicin, bliver De instrueret i, hvordan De skal klargøre og give injektionen.
If you are injecting this medicine yourself you will be instructed how to prepare and give the injection.
Forsøg ikke selv at injicere, før De er sikker på, De forstå proceduren og kravene til selvinjektion.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirements of self-injection.
Vask hænderne grundigt med vand og sæbe, før De klargør lægemidlet.
Wash your hands thoroughly with soap and water before preparing the medicine.
Det har 191 aminosyrerester og en molekylevægt på 22.125 dalton.
It has 191 amino acid residues and a molecular weight of 22,125 daltons.
Deres læge vil altid ordinere den mindste, effektive dosis, der skal anvendes.
Your doctor will always prescribe the minimum effective dose to be used.
Cmax blev nået ved 4 t og t½ var 3 t.
Cmax was reached at 4 h and t½ was 3 h.
Når den nye udløbsdato er udløbet, skal lægemidlet være opbrugt eller skal destrueres.
At the end of the new expiry date, the medicinal product should have been used or be disposed of.
Det er et humant væksthormon, også kaldet somatropin.
It is a human growth hormone, also called somatropin.
Intrakraniale tumorer var især almindeligste af disse andre neoplasmer.
Intracranial tumours, in particular, were the most common of these second neoplasms.
Deres læge kan derfor kontrollere indholdet af sukker i Deres urin eller blod.
Your doctor may check the amount of sugar in your urine or blood.
Den anbefalede maksimale daglige dosis må ikke overskrides (se pkt.
The maximum recommended daily dose should not be exceeded (see section 4.2).
Læs følgende instruktioner omhyggeligt, før De anvender Valtropin.
Please read the following instructions carefully before using Valtropin.
Mængden varierer alt efter hvilken sygdom, De har.
This will vary according to your disease.
Hvis opløsningen er kold, varmes sprøjten imellem Deres hænder.
If the solution is cold, warm the syringe between your palms.
En øget følsomhed over for væksthormon (udtrykt som ændring i IGF-1 per væksthormondosis) kan ses over tid, især hos mænd.
An increasing sensitivity to growth hormone (expressed as change in IGF-1 per growth hormone dose) over time may be observed, particularly in men.
Deres læges kontrol under behandlingen - Valtropin kan påvirke kroppens håndtering af sukker i mad og drikke.
Monitoring during treatment by your doctor - Valtropin may affect the way your body handles sugar from food and drink.