natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Formålet med dette er enten at dræbe kræftceller (til behandlingsformål) eller at skabe billeder på en skærm (til diagnoseformål).
When a medicine is radiolabelled with Lumark, the medicine carries the radiation to where it is needed in the body, either to kill cancer cells (when used for treatment) or to obtain images on a screen (when used for diagnosis).
Bivirkningerne med Lumark afhænger hovedsagelig af det lægemiddel, det anvendes sammen med.
The side effects with Lumark depend largely on the medicine it is used with and are described in that medicine's package leaflet.
Når et lægemiddel er radioaktivt mærket med Lumark, bringer lægemidlet strålingen hen til det sted i kroppen, hvor der er brug for den.
Radiolabelling is a technique for tagging (or labelling) medicines with radioactive compounds so they can carry radioactivity to where it is needed in the body, for example, the site of a tumour.
Lumark indeholder den radioaktive forbindelse lutetium (177Lu)-chlorid.
Lumark contains the radioactive compound lutetium (177Lu) chloride and is used for radiolabelling other medicines.
Lumark (lutetium (177Lu)-chlorid)
Lu) chloride)
Vaccinen blev generelt tålt godt og blev påvist at være sikker.
The vaccine was generally well tolerated and shown to be safe.
Vaccinen gives til unge dyr som to injektioner under huden.
The vaccine is given to young animals as two injections under the skin.
De kan også få en hævelse på injektionsstedet, der forsvinder efter højst syv dage, eller hårdhed under huden (nodulus), som kan vare i mere end seks eller syv uger.
They may also have a swelling at the injection site lasting no more than seven days or a hardening under the skin (nodules), which could last more than six or seven weeks.
Zulvac 1 Ovis blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder".
Zulvac 1 Ovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Tilbageholdelsestiden for Zulvac 1 Ovis for kød og mælk er nul dage.
The withdrawal period for Zulvac 1 Ovis for meat and milk is zero days.
Efter vaccinationen kan fårenes kropstemperatur være en smule forhøjet.
Following vaccination sheep may have a slightly raised body temperature.
Beskyttelsen virker tre uger efter den sidste injektion og holder et år.
Protection starts three weeks after the last injection and lasts for a year.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zulvac 1 Ovis den 5. august 2011.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zulvac 1 Ovis on 05/08/2011.
Målet med undersøgelserne var at fastslå den mindste vaccinedosis, der forebyggede viræmi, samt varigheden af beskyttelsen med Zulvac 1 Ovis.
The studies goal was to establish the smallest dose of vaccine that prevented viraemia as well as the duration of protection for Zulvac 1 Ovis.
Undersøgelserne viste, at vaccinen forebygger viræmi hos får, og at den giver beskyttelse i et år.
The studies showed that the vaccine prevents viraemia in sheep and offered protection for one year.
Vaccinens sikkerhed blev undersøgt i to hovedsikkerhedsundersøgelser i laboratorium hos får og to undersøgelser hos drægtige får.
The safety of the vaccine was studied in two main laboratory safety studies carried out in sheep and two studies carried out in pregnant ewes.
I 2012 konkluderede CVMP, at de forelagte oplysninger var tilstrækkelige for at kunne omdanne godkendelsen af Zulvac 1 Ovis til en normal godkendelse.
In 2012 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of Zulvac 1 Ovis to convert to normal.
Vaccinen er sikker for får, fra de er halvanden måned gamle, og hos drægtige får.
The vaccine is safe for sheep from one and a half months of age onwards and in pregnant ewes.
Inaktiveret vaccine mod bluetongue-virus, serotype 1
Inactivated vaccine against Bluetongue disease virus, serotype 1
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Zulvac 1 Ovis opvejer risiciene ved forebyggelse af viræmi forårsaget af bluetongue-virus, serotype 1, hos får i alderen halvanden måned og derover.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Zulvac 1 Ovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by Bluetongue Virus, serotype 1 in sheep from one and a half months of age.
Vaccinens virkning blev undersøgt i tre hovedundersøgelser i laboratorium hos lam i alderen én måned og derover.
The effectiveness of the vaccine was studied in three main laboratory studies in lambs from 1 months of age.
Dyrene blev udsat for bluetongue-virus, serotype 1, efter at have fået Zulvac 1 Ovisvaccine med forskellige mængder virus.
The animals were challenged with bluetongue virus serotype 1, after receiving Zulvac 1 Bovis vaccine containing different amounts of virus.
Vaccinen anvendes til at forebygge viræmi (tilstedeværelse af virus i blodet) hos får i alderen halvanden måned og derover.
The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of the viruses in the blood) in sheep from one and a half months of age.
Zulvac 1 Ovis indeholder bluetongue-virus af én serotype (serotype 1).
Zulvac 1 Bovis contains bluetongue virus of one serotype (serotype 1).
Zulvac 1 Ovis anvendes til får som beskyttelse mod sygdommen bluetongue, en infektion forårsaget af bluetongue-virus, der overføres gennem mitter.
Zulvac 1 Ovis is used in sheep to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Zulvac 1 Ovis indeholder bluetongue-vira, som er blevet inaktiveret, så de ikke kan fremkalde sygdommen.
Zulvac 1 Ovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Zulvac 1 Ovis er en vaccine.
Zulvac 1 Ovis is a vaccine.
Andre oplysninger om Zulvac 1 Ovis:
Other information about Zulvac 1 Ovis:
Det betyder, at det på tidspunktet for den oprindelige godkendelse ikke var muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om Zulvac 1 Ovis.
This means that it was not possible to obtain complete information about Zulvac 1 Ovis at the time of the initial authorisation.
Zulvac 1 Ovis er en vaccine, der fås som en suspension til injektion.
Zulvac 1 Ovis is a vaccine that is available as a suspension for injection.
Hvilken risiko er der forbundet med Zulvac 1 Ovis?
What is the risk associated with Zulvac 1 Ovis?
Hvorfor blev Zulvac 1 Ovis godkendt?
Why has Zulvac 1 Ovis been approved?
Hvad er Zulvac 1 Ovis?
What is Zulvac 1 Ovis?
Hvordan blev Zulvac 1 Ovis undersøgt?
How has Zulvac 1 Ovis been studied?
Hvad anvendes Zulvac 1 Ovis til?
What is ZULVAC 1 Ovis used for?
Hvordan virker Zulvac 1 Ovis?
How does Zulvac 1 Ovis work?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zulvac 1 Ovis?
What benefit has Zulvac 1 Ovis shown during the studies?
Hyppigheden er ca. 5-9 %.
The incidence is about 59 %.
I sjældne tilfælde er der endvidere set udvikling af alopeci.
In rare cases development of alopecia has also been observed.
Incurin er beregnet til én daglig oral administration.
Incurin is intended for once daily oral administration.
Man bør sikre sig, at den dosis, der gives for at opnå den terapeutiske effekt, er så lav som mulig.
Ensure the dose used to achieve the therapeutic effect is as low as possible.
BATCH NR. Batchnummer:
BATCH NUMBER Batch number.
Minimumsdosis bør ikke være under 0,5 mg pr. hund pr. dag.
The minimum dose given should not be less than 0.5 mg per dog per day.
4.10 Overdosering (symptomer, nødhjælpsprocedurer, modgift)
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Hund.
Dog.
Dyrene bør undersøges hver 6. måned, så længe de er i behandling.
Animals should be re-examined every 6 months during treatment.
Næsten alt estriol er bundet til albumin i plasma.
Nearly the whole Estriol is bound to Albumin in Plasma.
Farmakoterapeutisk gruppe: østrogener, ATCvet-kode: QG03CA04.
Pharmacotherapeutic group: estrogens, ATCvet code: QG03CA04.
Anvendelse af Incurin er kontraindikeret under drægtighed, laktation og i dyr, der er yngre end 1 år.
The use of Incurin is contraindicated during pregnancy, lactation and in animals younger than 1 year.
Giv ikke mere end 2 tabletter pr. hund pr. dag.
Do not use more than 2 tablets per dog per day.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Do not use after the expiry date which is stated on the label after Exp.
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: Marts 2000
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: March 2000
Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
B.V. Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
Hvis der ikke opnås respons på behandlingen, bør man revurdere diagnosen og overveje andre årsager til inkontinensen som f.eks. neurologiske lidelser, blæretumorer etc.
If no response to treatment is obtained the diagnosis should be reconsidered in order to investigate other causes for the incontinence such as neurological disorders, bladder neoplasia, etc.
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B.V.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.
Hvert blisterkort er pakket i en kartonæske.
Each strip is packed in a carton box.
I sikkerhedsstudierne og i de kliniske undersøgelser, inklusive langtidsbehandling, blev der ikke observeret tegn på knoglemarvsdepression.
In the target animal safety study and the clinical trials, including long-term treatment, no signs of bone marrow suppression were observed.
Dato for den sidste fornyelse af tilladelsen: Marts 2010.
Date of last renewal: March 2010
FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
11 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Dyr med symptomerne polyuri og polydipsi bør ikke behandles med Incurin.
Animals showing a polyuria-polydipsia should not be treated with Incurin.
Ved oral administration opnås steady state efter den 2. behandlingsdag, og der sker ingen akkumulation ved gentagen dosering.
Upon oral administration a steady state is reached after the second treatment day and no accumulation occurs after multiple dosing.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/018/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/018/001
Dosis skal fastlægges individuelt for den enkelte hund.
The dose has to be fixed for each dog on an individual basis.
I sjældne tilfælde kan blødning fra vagina ses.
In rare cases vaginal bleeding occurred.
Endvidere så man symptomer på kvalme hos nogle hunde.
Further, in some dogs, symptoms of nausea were observed.
Estriol udskilles i konjugeret form via urinen.
Estriol is excreted in conjugated from via the urine.
D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Høje østrogendoser kan have en tumorfremmende virkning på organer med østrogenreceptorer (mælkekirtler).
High doses of oestrogen may have a tumour-promoting effect in target organs with oestrogen receptors (mammary glands).
Nogle hunde har ikke behov for daglig behandling; behandling hver 2. dag kan forsøges, når den effektive daglige dosis er blevet fastlagt.
Some dogs do not need daily treatment; treatment every other day may be tried, once the effective daily dose has been established.
Disse effekter er reversible efter reduktion af dosis.
These effects are reversible after lowering the dose.
Da der ikke findes nogen relation mellem den endelige effektive dosis og legemsvægten, er anvendelse af en fast dosis pr. kg. legemsvægt ikke egnet.
Since there exists no relation between the final effective dose and the body weight, a fixed dose per kg body weight is not feasible.
Ved overdosering kan typiske østrogeneffekter forekomme.
In case of overdose typical oestrogen effects may occur.
Efter oral administration er estriol næsten fuldstændigt absorberet fra mave-tarm-kanalen.
After oral administration Estriol is nearly completely absorbed from gastrointestinal tract.
Amylopectin Kartoffelstivelse Magnesiumstearat Lactose
Amylopectin Potato starch Magnesium stearate Lactose
Må ikke anvendes til intakte tæver, da virkningen kun er dokumenteret på ovariehysterectomerede tæver.
Do not use in intact bitches, as the efficacy has only been established in ovariohysterectomised bitches.
SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Ikke relevant.
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Not applicable.
Brug ikke dette veterinærlægemiddel under drægtighed og laktation.
Do not use this product during pregnancy or lactation.
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Ikke relevant.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Not applicable.
Se også pkt 4.3: Kontraindikationer
See also 4.3 Contraindications.
Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Estriol er et kortvarigt virkende naturligt østrogen.
Estriol is a short-acting natural oestrogen.
Følgende doseringsskema anbefales: Begynd behandlingen med 1 tablet (1 mg estriol) om dagen.
The following dosing schedule is advised: start treatment with 1 tablet (1 mg estriol) every day.
Blisterpakning af klar PVC-film med bagside af aluminiumfolie, forsynet med varmeforseglet belægning (vinyl copolymer) på den side, som er i kontakt med tabletterne.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Blister package of clear PVC film backed by aluminium foil provided with heat seal coating (vinyl copolymer) on the side in contact with the tablets.
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til oral administration.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For oral administration.
UDLØBSDATO Udløb: (Måned / år)
EXPIRY DATE (Month / year)
4.7 Anvendelse under drægtighed og laktation
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Dette skyldes formodentligt estriols kortvarigt virkende østrogeneffekt.
This is probably due to the short-acting oestrogenic character of estriol.
Følgende doseringsskema anbefales: Begynd behandlingen med 1 tablet om dagen.
The following dosing schedule is advised: start treatment with 1 tablet every day.
PAKNINGSSTØRRELSE Kartonæske med 1 blisterkort.
PACKAGE SIZE Carton box with 1 blister.
Da relationen mellem den endelige effektive dosis og legemsvægten ikke er fastlagt, må dosis fastsættes individuelt for den enkelte hund.
A relationship between final effective dose and body weight has not been established and therefore the dose has to be determined for each dog on an individual basis.
En blister indeholder 30 tabletter.
One blister contains 30 tablets.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX
FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch number.
Veterinærlægemidlet må kun udleveres efter recept.
To be supplied only on veterinary prescription
Hos den inkontinente tæve har det en positiv effekt på urininkontinens.
In the incontinent female dog it has a beneficial effect on the urinary incontinence.
4.6 Bivirkninger (hyppighed og alvorlighed) Østrogeneffekter såsom opsvulmet vulva, hævede mammae og/eller tiltrækkende virkning på hanhunde samt opkastning er set ved den højeste anbefalede dosis på 2 mg pr. hund.
Oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen mammary glands and/or attractiveness to males and vomiting have been observed at the highest recommended dose of 2 mg per dog.
I ovarieectomerede tæver har det en gavnlig effekt på urininkontinens.
In ovarioectomised female dogs it has a beneficial effect on urinary incontinence.
4.2 Terapeutiske indikationer, med angivelse af de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Behandling af urininkontinens som følge af hormonafhængig sphincter-mekanisme inkompetence hos ovariehysterectomerede tæver.
4.2 Indications for use, specifying the target species The treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in ovariohysterectomised bitches.
A. FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
C. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR SIKKERHED OG EFFEKTIV ANVENDELSE
C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Milde østrogen effekter såsom opsvulmede ydre kønsorganer, hævede mælkekirtler og/eller tiltrækkende virkning på hanhunde er set ved den høje dosis på 2 mg.
Mild, oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen teats and/or attractiveness for males have been observed at the high dose of 2 mg.
Hvert blisterkort indeholder 30 tabletter.
Each blister contains 30 tablets.
ORDENE ”TIL DYR” Til dyr.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Blisterkort
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE BLISTER
Runde tabletter med delekærv.
Round single-scored tablets.
Pakningsstørrelse: kartonæske med 1 blisterpakning.
Pack size: carton box with 1 blister
DYREARTER Hunde.
Dogs (bitches).
ANGIVELSE AF AKTIV(E) STOF(FER) Aktivt stof: estriol 1 mg/tablet
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBTANCES Active substance: estriol 1 mg/tablet
LÆGEMIDDELFORM Runde tabletter med delekærv.
PHARMACEUTICAL FORM Tablet.
Behandling af hormonafhængig urininkontinens som følge af inkompetence i lukkemusklen hos steriliserede tæver
Treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in female dogs.
Hvis resultatet af behandlingen ikke er tilfredsstillende, øges dosis til 2 tabletter om dagen, der gives som én dosis.
If treatment is not successful, increase the dose to 2 tablets a day to be given in one dose.
Hvis resultatet af behandlingen er tilfredsstillende, sænkes dosis til en halv tablet om dagen.
If treatment is successful, lower the dose to half a tablet a day.
Hvis resultatet af behandlingen ikke er tilfredsstillende, øges dosis til 2 tabletter om dagen.
If treatment is not successful increase the dose to 2 tablets a day.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: estriol 1 mg/tablet
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: estriol
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
1 mg/tablet For a full list of excipients, see section 6.1
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN INCURIN 1 mg tabletter
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT INCURIN 1 mg tablet
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep out of the reach and sight of children.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktivt stof: estriol 1 mg /tablet
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Active substance: estriol
Der sker ingen akkumulation ved gentagen oral dosering.
After oral administration of multiple doses no accumulation occurs.
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER OG FARMAKOKINETISKE OPLYSNINGER
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
BILAG II A. FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG C. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR SIKKERHED OG EFFEKTIV ANVENDELSE D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
ANNEX II A. <MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND> MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
4.9 Dosering og indgivelsesmåde
4.9 Amount(s) to be administered and administration route
INDLÆGSSEDDEL Incurin 1 mg, tabletter
PACKAGE LEAFLET INCURIN 1 mg tablet
4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr I tilfælde af østrogeneffekt skal dosis sænkes
Special precautions for use in animals
Bivirkningerne er reversible efter reduktion af dosis.
In case of oestrogenic effects, the dose should be lowered.
{Navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}> <{email}>
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
En enkelt høj dosis tolereres bedre end den samme dosis flere gange om dagen.
A single high dose is better tolerated than the same dose administered several times a day.
Hæmatologisk monitorering er derfor nødvendigt.
Haematological monitoring is thus necessary.
• Af disse blev 76% behandlet for brystcancer og 24% for en lang række avancerede cancerformer.
• Of these 76% were treated for breast cancer and 24% for a variety of advanced cancers.
Hvis noget af det ovenstående gælder for dig, må du ikke få denne medicin.
If any of the above apply, you must not be given this medicine.
Dette stof tilhører en gruppe af lægemidler, som virker beskyttende på hjertet (kardioprotektive lægemidler).
This substance belongs to a group of medicines which protect the heart (cardioprotective medicines).
Dine blodværdier kan dog blive normale efter hver behandlingscyklus).
Your blood counts may however return to normal after each treatment cycle)
Bivirkningerne er listet under overskrifter om hyppighed, den hyppigste først, ved hjælp af følgende konvention: Meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til 1/10); ikke almindelig (1/1.000 til 1/100), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common ( 1/10); common ( 1/100 to  1/10); uncommon ( 1/1,000 to  1/100); not known (cannot be estimated from the available data).
Du kan opleve nogle af de bivirkninger, der er opført i afsnit 4, “Bivirkninger”.
You may experience some of the side effects listed in section 4, “Possible side effects”.
Plasmakoncentrationerne faldt derefter med en gennemsnitlig halveringstid på 2,2 ± 1,2 timer.
The plasma concentrations declined thereafter with an average half-life value of 2.2 ± 1.2 hours.
Dette vil starte ca. 30 minutter før din kræftbehandling (doxorubicin og/eller epirubicin).
This will start approximately 30 minutes before your cancer treatment (doxorubicin and/or epirubicin).
De fleste af de kontrollerede kliniske studier blev udført hos patienter med fremskreden brystcancer.
The majority of controlled clinical studies were performed in patients with advanced breast cancer.
Forskellen var ikke statistisk signifikant, og der var ingen tydelig, konsistent årsag, dog kan det ikke udelukkes, at dexrazoxan bidrager til forskellen.
The difference was not statistically significant and no consistent cause was apparent, however a contribution of dexrazoxane to the difference cannot be ruled out.
En øget risiko for anden primær malignitet, især AML, er rapporteret.
An increased risk of the development of second primary malignancies, particularly AML, has been reported.
{Lægemidlets (sær)navn} bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
{(Invented) Name} should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Der er ingen dyreforsøg om udskillelse af det aktive stof og/eller dets metabolitter i mælk.
There are no animal studies on the transfer of the active substance and/or its metabolites into milk.
Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af dexrazoxan til gravide kvinder.
There are no adequate data from the use of dexrazoxane in pregnant women.
Du vil ikke blive behandlet med {Lægemidlets (sær)navn}, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, medmindre din læge beslutter, at det er nødvendigt.
You will not be given {(Invented) Name} if you are pregnant or had planned to become pregnant, unless your doctor decides it is necessary.
{Lægemidlets (sær)navn} må ikke blandes med andre lægemidler under infusionen.
{(Invented) Name} should not be mixed with any other medicinal products during infusion.
{Lægemidlets (sær)navn} kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, {(Invented) Name} can have side effects, although not everybody gets them.