natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der blev fremlagt begrænsede data til støtte for anvendelse af lægemidlet til behandling af pleuropneumoni forårsaget af A. pleuropneumoniae, og ingen kliniske data eller feltdata blev fremlagt til støtte for anvendelse af doxycyclin i behandlingen af atrofisk rhinitis eller bronchopneumoni hos svin.
Limited clinical data were provided to support use of the product to treat pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae, and no clinical or field data were provided to support use of doxycycline in the treatment of atrophic rhinitis or bronchopneumonia in pigs.
George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
9 (1983) 2 George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E.
5 % (doxycyclinhyclat) blev givet i mælkeerstatning i doser på 10 mg/kg kropsvægt dagligt i 4-6 dage i behandlingen af kalve med pneumoni forårsaget af Mycoplasma og Past.
5% (doxycycline hyclate) administered in milk replacer at a dose of 10 mg/kg body weight/ day for 46 days in the treatment of calves suffering from pneumonia caused by Mycoplasma and Past.
Doxycyklin hæmmer bakterier, mycoplasma, klamydia, rickettsia og visse protozoer.
Doxycycline inhibits bacteria, Mycoplasma, Chlamydia, Rickettsia, and certain Protozoa.
Der blev præsenteret nogle feltdata til støtte for anvendelse af lægemidlet i behandlingen af pneumoni forårsaget af Mycoplasma og P. haemolytica hos kalve, men der var ingen kliniske data eller feltdata til støtte for anvendelse af lægemidlet i behandlingen af pleuropneumoni (H. somni) eller bronchopneumoni med H. somni, P. multocida, Streptococcus spp eller A. pyogenes.
Some field data were presented to support use of the product in the treatment of pneumonia caused by Mycoplasma and P. haemolytica in calves, but there were no clinical or field data to support use of the product in the treatment of pleuropneumonia (H. somni) or bronchopneumonia involving H. somni, P. multocida, Streptococcus spp or A. pyogenes.
Der blev fremlagt en standardfeltundersøgelse efter god klinisk praksis, hvor man undersøgte virkningen af Doxycyclin 50% WSP til behandling af naturligt forekommende udbrud af colibacillose på
A Good Clinical Practice standard field study was provided investigating the efficacy of Doxycycline 50% WSP to treat naturally occurring outbreaks of colibacillosis on 5 farms in The Netherlands in 1998.
Når kyllinger får en dosis på 25 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage, svin får 10 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage, og kalve får 5 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt to gange dagligt i 5 dage, vil en tilbageholdelsesperiode på henholdsvis 5, 8 og 7 dage garantere forbrugersikkerheden.
When chickens are administered a dose of 25 mg doxycycline hyclate/kg bw/day for 5 days; pigs are administered 10 mg doxycycline hyclate/kg bw/day for 5 days; and calves are administered 5 mg doxycycline hyclate/kg bw, twice a day for 5 days; meat withdrawal periods of 5, 8 and 7 days respectively, will ensure consumer safety.
Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed
5 Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990)
Kyllinger: - Infektioner i luftvejene forårsaget af Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum og Bordetella avium - Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og Clostridium colinum.
Chickens: - Infections of the respiratory tract caused by Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum and Bordetella avium; - Enteritis caused by Clostridium perfringens and Clostridium colinum.
En undersøgelse viste, at doxycyclinhyclat 50 % var veltolereret, når det blev givet i den anbefalede dosis på 5 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt to gange dagligt i dobbelt så lang tid (10 dage).
A study showed that Doxycyline hyclaat 50% was well tolerated when administered at the recommended dose of 5 mg doxycycline hyclate/kg body weight/ twice daily for twice the recommended duration (10 days).
En undersøgelse af farmakokinetik og restkoncentrationer viste, at med en daglig dosis på 10 mg doxycyclinhydrochlorid/kg kropsvægt, nåede doxycyclin en steady state-koncentration på 0,4 μg/ml inden for 3 dage.
A pharmacokinetic and residues study showed that at a daily dose of 10 mg doxycycline hydrochloride/kg body weight, doxycycline reached a steady state concentration of 0.4 μg/ml within 3 days.
Kalve inden den drøvtyggende alder: - Bronkopneumoni og pleuropneumoni forårsaget af Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni og Mycoplasma spp.
Pre-ruminant calves: - Bronchopneumonia and pleuropneumonia caused by Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni and Mycoplasma spp.
En farmakokinetisk undersøgelse påviste, at når Doxycyclin 50% WSP blev givet i drikkevandet til slagtekyllinger i en dosis på 25 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage, opnåedes en steady state-plasmakoncentration doxycyclin på 2 μg/ml efter 6 timer.
A pharmacokinetics study demonstrated that when Doxycyline 50% WSP was administered in drinking water to broilers at a dose of doxycycline hyclate of 25 mg/kg body weight/day for 5 days, a steady state plasma doxycycline concentration of 2 μg/ml was reached after 6 hours.
DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Udfyldes nationalt - skal udfyldes
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED To be completed nationally
Svin: - Atrofisk rhinitis forårsaget af Pasteurella multocida og Bordetella bronchiseptica - Bronkopneumoni forårsaget af Pasteurella multocida, Streptococcus suis og Mycoplasma hyorhinis - Pleuropneumoni forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae.
Pigs: - Atrophic rhinitis caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonia caused by Pasteurella multocida, Streptococcus suis and Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae.
I en undersøgelse udført af Meijer, 19938, hvor umodne kalve i 5 dage fik 5 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt to gange dagligt gennem mælkeerstatning, varierede den efterfølgende plasmakoncentrationen mellem 1,0 og 2,3 μg/ml.
In a study by Meijer, 19938, following administration of doxycycline hyclate at 5 mg/kg body weight/twice daily via milk replacer for 5 days to immature calves, plasma concentrations varied between 1.0 and 2.3 μg/ml.
En undersøgelse af farmakokinetik og restkoncentrationer viste, at med en daglig dosis på 10 mg doxycyclinhydrochlorid/kg kropsvægt en gang dagligt gennem mælkeerstatning i 5 dage blev Cmax nået inden for 2-3 dage med en gennemsnitsværdi på 2,2 til 2,5 μg/ml.
A pharmacokinetic and residues study showed that at a daily dose of 10 mg doxycycline hydrochloride/kg body weight, administered once daily via milk replacer for 5 days, Cmax was achieved within 2 - 3 days with a mean value of 2.2 to 2.5 μg/ml.
Der har ikke været nogen bivirkninger hos kyllinger, herunder rapporter om formodning om manglende forventet virkning, i denne periode.
There have been no adverse events in chickens, including suspected lack of expected efficacy reports during this period.
Der har ikke været nogen bivirkninger hos svin, herunder rapporter om formodning om manglende forventet virkning, i denne periode.
There have been no adverse events in pigs, including suspected lack of expected efficacy reports during this period.
• Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og Clostridium colinum Der manglede data for nogle indikationer, men på tidspunktet for indbringelsen i henhold til artikel 35 var der ingen dokumentation i forbindelse med formodningen om manglende forventet virkning af doxycyclin-lægemidler hos kyllinger.
Data for some indications were absent, however, at the time of the Article 35 referral, there was no documented evidence in relation to suspected lack of expected efficacy of doxycycline products in chickens.
INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Applicant/ Marketing Authorisation Holder
I en undersøgelse af sikkerheden af Doxycyclin 50% WSP blev der givet doser på 0, 10, 50 og 150 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 10 dage.
A study investigated the safety of Doxycyline 50% WSP administered at dose rates of 0, 10, 50 and 150 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 10 days.
Da de data for kalve, der er fremlagt i dossieret til støtte for kliniske data, vedrører prædrøvtyggende kalve med en ubestemt udvikling af vommen i nogle af de undersøgelser, der blev fremlagt i dossieret, og i betragtning af ændringerne i de vigtigste farmakokinetiske parametre efter IV-indgivelse hos ikke-drøvtyggende i forhold til drøvtyggende kalve, og at der ikke er nogen klar sikkerhedsmargin, der kunne gøre det muligt at gennemgå den daglige dosis til kalve, skal den dyreart, som lægemidlet er beregnet til, tydeligt angives som præ-drøvtyggende kalve.
As data on calves presented in the dossier to support clinical data concern pre-ruminant calves, with a non clear rumen maturity for some studies presented in the dossier, and considering changes to the key pharmacokinetic parameters after i.v.
Kalve, kyllinger, svin
Calves, pigs, chicken
En undersøgelse blev udført af sikkerheden af Doxycyclin 50% WSP givet i doser på 0,25 og 75 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage.
A study investigated the safety of Doxycyline 50% WSP administered at doses of 0, 25 and 75 mg doxycycline hyclate/kg body weight /day for 5 days.
OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Ved dosering gennem drikkevandet skal den præcise daglige mængde produkt beregnes baseret på den anbefalede dosis og antallet og vægten af de dyr, der skal behandles, i henhold til følgende formel:
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION For the administration through the drinking water, the exact daily amount of product should be calculated, based on the recommended dose, and the number and weight of the animals to be treated, according to the following formula: mg product / kg body weight / day x
Der har ikke været nogen bivirkninger hos kalve, inklusive rapporter formodning om manglende forventet virkning, i denne periode.
There have been no adverse events in calves, including suspected lack of expected efficacy reports during this period.
TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the reach and sight of children.
Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990) 6 Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with
6 Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990)
• Doseringer;
• Target species;
Dyreart
Lactose
25 mg doxycyklin hyclat pr. kg legemsvægt pr. dag, svarende til 50 mg produkt pr. kg legemsvægt, 3-5 dage i træk.
25 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 50 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days.
500 mg/g (svarer til 433 mg/g doxycyklin)
Doxycycline hyclate 500 mg/g (equivalent to doxycycline 433 mg/g)
500 mg (svarer til 433 mg doxycyklin)
Doxycycline hyclate: 500 mg (equivalent to 433 mg doxycycline) Excipients:
10 mg doxycyklin hyclat pr. kg legemsvægt pr. dag, svarende til 20 mg produkt pr. kg legemsvægt, 3-5 dage i træk.
10 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 20 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Dopharma Research B.V.
Marketing authorisation holder: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Kvæg (kalve), svin, fugle
Water Soluble Powder Cattle (calves), swine, birds
Kalve inden den drøvtyggende alder: 10 mg doxycyklin hyclat pr. kg legemsvægt pr. dag, svarende til 20 mg produkt pr. kg legemsvægt, 3-5 dage i træk fordelt på 2 doseringer.
Pre-ruminant calves: 10 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 20 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days, divided over 2 administrations.
Kalve inden den drøvtyggende alder, svin, ikke-æglæggende fjerkræ
Water Soluble Powder Non-ruminating calves Pigs
Pulver til oral opløsning Kalve, svin, fjerkræ
Water Soluble Powder Calves, pigs, poultry
Kalve, svin, fjerkræ
Calves, pigs and poultry
Restkoncentrationsdata hos kyllinger støtter en tilbageholdelsesperiode på 5 dage, når kyllinger får 25 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage.
Residue depletion data in chickens support a meat withdrawal period of 5 days when chicken are administered at 25 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Restkoncentrationsdata hos svin understøtter en tilbageholdelsesperiode på 8 dage, når svin får 10 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage.
Residue depletion data in pigs support a meat withdrawal period of 8 days when pigs are administered at 10 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Restkoncentrationsdata hos kalve støtter en tilbageholdelsesperiode på 7 dage, når kalve får 5 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt to gange dagligt i 5 dage.
Residue depletion data in calves support a meat withdrawal period of 7 days when calves are administered at 5 mg doxycycline hyclate/kg body weight, twice a day for 5 days.
Bilag III Produktresume og indre emballage
Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
6.5 Nature and composition of immediate packaging White polypropylene container of 1000 g, covered with a low-density polyethylene lid. 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Pulver til oral opløsning Kalve, svin, kyllinger
Water Soluble Powder Calves, chicken, pigs
De tilgængelige restkoncentrationsdata i kyllingekød støtter en tilbageholdelsesperiode på 5 dage, når 25 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt gives dagligt til kyllinger i 5 dage.
The chicken meat residue depletion data available support a meat withdrawal period of 5 days when chicken are administered 25 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
De tilgængelige restkoncentrationsdata i kalvekød støtter en tilbageholdelsesperiode på 7 dage, når 5 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt gives to gange dagligt til kalve i 5 dage.
The calf meat residues depletion data available support a meat withdrawal period of 7 days when calves are administered 5 mg doxycycline hyclate/kg body weight twice a day for 5 days.
De tilgængelige restkoncentrationsdata i svinekød støtter en tilbageholdelsesperiode på 8 dage, når 10 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt gives dagligt til svin i 5 dage.
The pig meat residue depletion data available support a meat withdrawal period of 8 days when pigs are administered 10 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Kyllinger (slagtekyllinger), kalve, svin
Pre-ruminant calves, pigs, chickens.
DYREARTER Kalve inden den drøvtyggende alder, svin og kyllinger.
TARGET SPECIES Pre-ruminant calves, pigs and chickens
Dato for første markedsføringstilladelse: 15. november 2013 Dato for seneste fornyelse: 26. juli 2018
Date of first authorisation: 15 November 2013 Date of latest renewal: 26 July 2018
* Tå og mellemfod † Ankel, under knæ og over knæ
* Toe and midfoot † Ankle, below knee and above knee
Figur 2: Behandlingseffekt for det primære komposit endepunkt og dets komponenter
Figure 2: Treatment Effect for the Primary Composite Endpoint and its Components
• hvis du har type 1-diabetes, da Invokana ikke må anvendes til behandling af denne sygdom.
• if you have type 1 diabetes because Invokana should not be used to treat this condition.
• for at få at vide, hvad du kan gøre for at forebygge dehydrering (se punkt 4 for tegn på dehydrering).
• about what you can do to prevent dehydration (see section 4 for signs of dehydration).
Tid til første forekomst af MACE
Figure 1: Time to First Occurrence of MACE
Din læge kan ordinere Invokana sammen med et andet glucosesænkende lægemiddel.
Your doctor may prescribe Invokana together with another glucose-lowering medicine.
Disse studier var multicenter, multinationale, randomiserede, dobbeltblinde, med parallelle grupper og med sammenlignelige kriterier for inklusion og eksklusion og patientpopulationer.
These studies were multicenter, multi-national, randomised, double-blind, parallel group, with similar inclusion and exclusion criteria and patient populations.
ATCkode: A10BK02.
ATC code: A10BK02.
Derved nedsættes mængden af sukker i blodet, hvilket kan medvirke til at forebygge hjertesygdomme.
This reduces the amount of sugar in your blood and can help prevent heart disease.
: Incidens er baseret på antal patienter med mindst én amputation og ikke det samlede antal amputationer.
Note: Incidence is based on the number of patients with at least one amputation, and not the total number of amputation events.
Alvorlig allergisk reaktion (sjælden, kan berøre op til 1 ud af 1.000 personer) Mulige tegn på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:
Severe allergic reaction (rare, may affect up to 1 in 1,000 people) Possible signs of severe allergic reaction may include:
Racemæsssigt fordelte de sig med 72 % hvide, 16 % asiater, 5 % sorte og 8 % andre grupper.
The racial distribution was 72% White, 16% Asian, 5% Black, and 8% other groups.
MACE-fundene i denne undergruppe var foreneligt med de samlede fund.
The MACE findings in this subgroup were consistent with the overall findings.
Invokana anvendes hos voksne til at behandle type 2-diabetes.
Invokana is used in adults to treat type 2 diabetes.
• forhøjet niveau af “ketonstoffer” i urinen eller blodet
• increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood
Stop med at tage Invokana, og kontakt din læge, eller tag øjeblikkeligt til det nærmeste hospital, hvis du får en af følgende alvorlige bivirkninger:
Stop taking Invokana and talk to a doctor or go to the nearest hospital immediately if you have any of the following serious side effects:
• hvis du nogensinde har lidt af alvorlig hjertesygdom eller har haft et slagtilfælde.
• if you have ever had serious heart disease or if you have had a stroke.
Hvis der er mistanke om Fourniers gangræn, bør Invokana seponeres, og øjeblikkelig behandling (herunder antibiotika og kirurgisk debridement) bør iværksættes.
If Fournier's gangrene is suspected, Invokana should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
• hvis du har alvorlige leverproblemer.
• if you have severe liver problems.
Behandlingen med canagliflozin kan genoptages, når ketonstofværdierne er normale, og patientens tilstand er stabiliseret.
Treatment with canagliflozin may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
• hvis du har alvorlige nyreproblemer eller er i dialyse.
• if you have severe kidney problems or are on dialysis.
Som en forebyggende foranstaltning bør det overvejes at overvåge patienter med øget risiko for amputation tæt og at rådgive patienterne om vigtigheden af rutinemæssig forebyggende fodpleje og opretholdelse af passende hydrering.
As precautionary measures, consideration should be given to carefully monitoring patients with a higher risk for amputation events and counselling patients about the importance of routine preventative foot care and maintaining adequate hydration.
Patienternes samlede gennemsnitsalder var 59,5 år (interval 21 år til 96 år), med 3.135 patienter i alderen ≥ 65 år og 513 patienter ≥ 75 år.
Patients had an overall mean age of 59.5 years (range 21 years to 96 years), with 3,135 patients ≥ 65 years of age and 513 patients ≥ 75 years of age.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2. i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
The marketing authorization holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
I alt 10.501 patienter med type 2 diabetes deltog i ti dobbeltblinde, kontrollerede kliniske studier af sikkerhed og virkning for at evaluere Invokanas virkninger på glykæmisk kontrol.
A total of 10,501 patients with type 2 diabetes participated in ten double-blind, controlled clinical efficacy and safety studies conducted to evaluate the effects of Invokana on glycaemic control.
- som monoterapi når metformin ikke bør anvendes på grund af intolerans eller kontraindikationer - sammen med andre lægemidler til behandling af diabetes.
- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications - in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes.
Diabetisk ketoacidose b,h
Diabetic ketoacidosis b,h
Renale endepunkter
Renal Endpoints
Invokana er indiceret til behandling af voksne med utilstrækkeligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus som supplement til diæt og motion:
Invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:
Hvis du har taget mere af dette lægemiddel end du burde, kontakt da din læge eller tag øjeblikkeligt til det nærmeste hospital.
If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor or go to the nearest hospital immediately.
Invokana må ikke anvendes til behandling af denne sygdom.
Invokana should not be used to treat this condition.
Seksogtres procent af forsøgspersonerne havde en anamnese med etableret kardiovaskulær sygdom, med 56 % med en anamnese med koronar hjertesygdom, 19 % med cerebrovaskulær sygdom og 21 % med perifer vaskulær sygdom; 14 % havde en anamnese med hjertesvigt.
Sixty-six percent of subjects had a history of established cardiovascular disease, with 56% having a history of coronary disease, 19% with cerebrovascular disease, and 21% with peripheral vascular disease; 14% had a history of heart failure.
Diabetisk ketoacidose (sjælden, kan berøre op til 1 ud af 1.000 personer) Symptomerne på diabetisk ketoacidose (se også punkt 2) er:
Diabetic ketoacidosis (rare, may affect up to 1 in 1,000 people) These are the signs of diabetic ketoacidosis (see also section 2):
I en række af disse tilfælde fremstod tilstanden atypisk med kun moderat forhøjet blodglucose, under 14 mmol/l (250 mg/dl).
In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/l (250 mg/dL).
Det er også vigtigt, at du altid følger de råd om kost og motion, som du får af din læge eller sygeplejersken
It is also important to keep following advice about diet and exercise given by your doctor or nurse.
Canagliflozins indvirken på andre lægemidler
Effects of canagliflozin on other medicinal products
Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Microcrystalline cellulose Hydroxypropylcellulose Croscarmellose sodium
Poly(vinylalkohol) Titandioxid (E171) Macrogol 3350
Poly(vinylalcohol) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Før behandling med Invokana initieres, skal faktorer i patientens anamnese, som kan forøge risikoen for amputation, tages i betragtning.
Before initiating Invokana, consider factors in the patient history that may increase the risk for amputation.
Balanitis eller balanopostitis b,l
Balanitis or balanoposthitis b,l
Vulvovaginal candidiasis b,k
Vulvovaginal candidiasis b,k common
Det kan også overvejes at stoppe behandlingen med Invokana hos patienter, der udvikler lidelser, der kan være forløbere for amputation, som f.eks. sår på underekstremitet, infektion, osteomyelitis eller gangræn.
Consideration may also be given to stopping treatment with Invokana in patients who develop events which may precede amputation such as lower-extremity skin ulcer, infection, osteomyelitis or gangrene.
, forhøjet phosphat i blodet
, Blood phosphate increased