natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den lange halveringstid af leflunomid skal tages i betragtning, når vaccination med levende svækket vaccine til patienter, som er stoppet med Leflunomid “Teva”, overvejes.
The long half-life of leflunomide should be considered when contemplating administration of a live attenuated vaccine after
Din læge vil også kontrollere dit blodtryk jævnligt, da Leflunomide Teva kan medføre en stigning i blodtrykket.
Since Leflunomide Teva can cause an increase in your blood pressure, your doctor will also check your blood pressure regularly.
Slovenien
Slovenija
Samtidig administration af hepatotoksiske eller hæmatotoksiske DMARD's (f.eks. methotrexat) er ikke tilrådelig.
4.4 Special warnings and precautions for use Concomitant administration of hepatotoxic or haematotoxic DMARDs (e.g. methotrexate) is not advisable.
Almindelig:
Uncommon:
Mave-tarmkanalen Almindelig:
Immune system disorders Common:
Leflunomide Teva's udseende og pakningsstørrelse Leflunomide Teva 10 mg filmovertrukne tabletter er hvide, runde filmovertrukne tabletter præget med “10” på den ene side og “L” på den anden.
What Leflunomide Teva looks like and contents of the pack Leflunomide Teva 10 mg film-coated tablets are white, round film-coated tablets, engraved with “10” on one side and “L” on the other.
Leflunomide Teva i blisterpakninger fås i pakningsstørrelser på 28, 30 og 100 filmovertrukne tabletter.
Leflunomide Teva stored in blisters are available in pack sizes of 28, 30 and 100 film-coated tablets.
- blodsygdom - lungebetændelse (interstitial lungesygdom), som kan være livstruende.
- Inflammation of the lung (interstitial lung disease), which may be fatal.
anoreksi, vægttab (sædvanligvis ubetydeligt), asteni
General disorders and administration site conditions anorexia, weight loss (usually insignificant), asthenia
I forsøg US301 blev 482 forsøgspersoner med aktiv reumatoid artrit randomiseret til leflunomid 20 mg/daglig (n = 182), methotrexat 7,5 mg ugentlig stigende til 15 mg ugentlig (n = 182), eller placebo (n= 118).
Study US301 randomised 482 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n=182), methotrexate 7.5 mg/week increasing to 15 mg/week (n=182), or placebo (n=118).
Da det ikke kan udelukkes, at Leflunomide Teva findes i sæden, skal der bruges pålidelig prævention under behandlingen med Leflunomide Teva.
- If you are male and wish to father a child. As it cannot be excluded that Leflunomide Teva passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide Teva.
Din læge kan anbefale en behandling med bestemte lægemidler for at udvaske Leflunomide Teva fra din krop hurtigt og tilstrækkeligt, da dette kan nedsætte risikoen for dit barn.
Your doctor may recommend a treatment to remove Leflunomide Teva rapidly and sufficiently from your body.
I kliniske forsøg, hvor NSAID-præparater med CYP2C9-metabolisering og leflunomid blev givet samtidig, er der ikke set nogen problemer omkring sikkerheden.
In clinical trials no safety problems were observed when leflunomide and NSAIDs metabolised by CYP2C9 were co-administered.
- svær leverskade (d.v.s. leversvigt, levernekrose), som kan være livstruende.
- Severe liver damage (i.e. liver failure, liver necrosis), which may be fatal.
Litauen
Lietuva
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON/ÆSKE TIL MEDICINGLAS
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON/BOTTLE PACK
Kontakt venligst indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes lokale repræsentant (se pkt.
For further information on the sample testing please contact the Marketing Authorisation Holder or its
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukne tablet indeholder 10 mg leflunomid.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Leflunomide Teva på tabletglas fås i pakningsstørrelser på 30 og 100 filmovertrukne tabletter.
Leflunomide Teva stored in bottles are available in pack sizes of 30 and 100 film-coated tablets.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukne tablet indeholder 20 mg leflunomid.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Majsstivelse
urticaria
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE GLASETIKET
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
pancytopeni skal Leflunomid ”Teva” og anden samtidig behandling med myelosuppresive lægemidler seponeres og leflunomid udvaskningsproceduren påbegyndes.
In case of severe haematological reactions, including pancytopenia, Leflunomide Teva and any concomitant myelosuppressive treatment must be discontinued and a leflunomide washout procedure initiated.
Meget sjælden: toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme Ikke kendt:
toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme
Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer): - alvorlig stigning i blodtryk - alvorligt fald i antallet af blodlegemer, hvilket kan forårsage slaphed, blodudtrædning eller øge risikoen for infektioner - alvorligt fald i antallet af hvide blodlegemer, hvilket øger risikoen for infektioner (leukopeni).
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - Severe reduction in blood cells which can cause weakness, bruising or make infections more - Severe reduction in the number of white blood cells, which makes infections more likely
For at sikre, at fosteret ikke udsættes for toksiske koncentrationer af A771726 (målkoncentration under 0,02 mg/l) anbefales en af følgende procedurer til kvinder i leflunomidbehandling, som ønsker at blive gravide:
For women receiving leflunomide treatment and who wish to become pregnant, one of the following procedures is recommended in order to ascertain that the foetus is not exposed to toxic concentrations of A771726 (target concentration below 0.02 mg/l):
Filmovertrukket tablet.
Leflunomide Teva tablets
• Hver Leflunomide Teva 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 20 mg leflunomid.
• Each Leflunomide Teva 20 mg film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
• Hver Leflunomide Teva 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 10 mg leflunomid.
• Each Leflunomide Teva 10 mg film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Indeholder lactose (se indlægsseddel).
Contains lactose (see leaflet for further information).
TEVA UK Ltd
United Kingdom Teva UK Limited
Leflunomid kan tages i forbindelse med et måltid, idet absorptionen er uændret, hvad enten patienten er fastende eller ej. På grund af den lange halveringstid af A771726 (ca. 2 uger), blev der i kliniske forsøg givet en initialdosis på 100 mg i 3 dage for at opnå hurtig steady-state koncentrationer af A771726.
Due to the very long half-lifeof A771726 (approximately 2 weeks), a loading dose of 100 mg for 3 days was used in clinical studies to facilitate the rapid attainment of steady-state levels of A771726.
Tabletkerne:
- Diarrhoea.
Leflunomide Teva's udseende og pakningsstørrelse Leflunomide Teva 20 mg filmovertrukne tabletter er hvide, runde filmovertrukne tabletter præget med “10” på den ene side og “L” på den anden.
What Leflunomide Teva looks like and contents of the pack Leflunomide Teva 20 mg film-coated tablets are dark beige, triangle shaped, film-coated tablets, engraved with ”20” on one side and “L” on the other.
Leflunomide Teva 10 mg filmovertrukne tabletter leflunomid
Leflunomide Teva 10 mg film-coated tablets leflunomide
I dette studiet var start- og vedligeholdelsesdosis af leflunomid baseret på 3 vægtkategorier: <20 kg, 20-40 kg og >40kg.
In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: < 20 kg, 20-40 kg, and > 40 kg. After 16 weeks treatment, the difference in response rates was statistically significant in favour of methotrexate for the JRA Definition of Improvement (DOI) ≥ 30 % (p = 0.02).
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product
Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1ud af 100 personer): - fald i antallet af røde blodlemeter, som kan gøre huden bleg og forårsage slaphed eller åndenød
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - Reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness - Mild reduction in blood platelets, which increases the risk of bleeding or bruising.
Hver tablet indeholder 20 mg leflunomid
Each tablet contains 20 mg of leflunomide
cyster og polypper) Risikoen for malignitet, særligt lymfoproliferative lidelser, øges ved samtidig behandling med visse immunsuppressive stoffer.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) The risk of malignancy, particularly lymphoproliferative disorders, is increased with use of some
6.5 Emballagetyper og pakningsstørrelser
6.5 Nature and contents of container
Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Mild increase in blood pressure.
- hudfornemmelser, som f.eks. brænden, stikken, kløe, eller prikken (paræstesi) - hovedpine - svimmelhed - diaré.
- Skin sensation, i.e. burning, prickling, itching, or tingling (paraesthesia).
• colestyramin 8 g 3 gange dagligt i 11 dage, • eller 50 g aktivt kul 4 gange dagligt i 11 dage.
• colestyramine 8 g is administered 3 times daily for a period of 11 days,
Leflunomide Teva 20 mg filmovertrukne tabletter leflunomid
Leflunomide Teva 20 mg film-coated tablets leflunomide
LÆGEMIDLETS NAVN Leflunomide Teva 10 mg filmovertrukket tablet
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide Teva 10 mg film-coated tablets
Spørg lægen, på apoteket eller sundhedspersonalet, hvis du har evt. yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
øget hårtab, eksem, udslæt (inklusive makulopapuløst udslæt), kløe, tør hud Ikke almindelig: urticaria
increased hair loss, eczema, rash (including maculopapular rash), pruritus, dry skin
Brug af anden medicin sammen med Leflunomide Teva Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig eller planlægger at bruge det.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other
LÆGEMIDLETS NAVN Leflunomide Teva 20 mg filmovertrukket tablet
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide Teva 20 mg film-coated tablets
• Patienter med alvorlig nedsat knoglemarvsfunktion eller markant anæmi, leukopeni, neutropeni eller trombocytopeni, som skyldes andre årsager end reumatoid artrit,.
• Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia,
Leflunomide Teva indeholder lactose.
Leflunomide Teva contains lactose.
Hver filmovertrukne tablet indeholder 20 mg leflunomid
Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide
Din læge vil tage regelmæssige blodprøver før og under behandling med Leflunomide Teva for at overvåge dine blodceller og din lever.
Before and during treatment with Leflunomide Teva, your doctor will carry out blood tests at regular times.
Lactosemonohydrat Povidon (E 1201) Crospovidon, type A (E 1202) Prægelatiniseret stivelse (majs) Talcum
• Tablet core: lactose monohydrate, povidone, crospovidone type A, pregelatinized starch
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg leflunomid
Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide
- en stigning i fedtniveauet i blodet (kolesterol og triglycerider).
- An increase of certain enzymes in the blood (creatine phosphokinase).
Ikke almindelig: anæmi, let trombocytopeni (trombocytter < 100 G/l) Sjælden:
anaemia, mild thrombocytopenia (platelets < 100 G/l)
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Leflunomide Teva, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing
5.1 og 5.2).
54.5 % for 25 mg/day.
Behandlingen bør initieres og overvåges af specialister med særligt kendskab til behandling af reumatoid artrit.
4.2 Posology and method of administration The treatment should be initiated and supervised by specialists experienced in the treatment of
EU/1/11/675/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/11/675/002 100 filmovertrukne tabletter
EU/1/11/675/002 100 film-coated tablets
Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
- reversibel mandlig infertilitet.
- Abdominal pain.
EU/1/11/675/006 30 filmovertrukne tabletter EU/1/11/675/007 100 filmovertrukne tabletter
EU/1/11/675/007 100 film-coated tablets
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT
Contents of the pack and other information
Dosering
agranulocytosis
- en stigning i lactatdehydrogenase (et enzym i blodet) - alvorlige infektioner kaldet sepsis, som kan være livstruende.
- An increase of lactate dehydrogenase (a blood enzyme).
- smagsforstyrrelser - nældefeber - seneruptur - lavt kaliumniveau i blodet, hvilket giver muskelsvaghed, kramper eller unormal puls.
- Low blood levels of potassium which can cause muscle weakness, twitching or abnormal heart - An increase in the levels of fat in the blood (cholesterol and triglycerides).
Hver tablet indeholder 10 mg tabletter leflunomid
Each tablet contains 10 mg of leflunomide
• Patienter med alvorlig nedsat knoglemarvsfunktion eller markant anæmi, leukopeni, neutropeni eller trombocytopeni, som skyldes andre årsager end reumatoid artrit.
neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid arthritis.
Hvis du skal vaccineres, skal du spørge din læge til råds.
Please discuss with your doctor if you have to take any vaccinations.
paræstesi, hovedpine, svimmelhed, perifer neuropati
Immune system disorders severe anaphylactic/anaphylactoid reactions, vasculitis, including cutaneous hypokalaemia, hyperlipidemia, hypophosphataemia paraesthesia, headache, dizziness, peripheral neuropathy
ledsmerter, røde pletter på huden eller blærer, f.eks. Steven-Johnson syndrom) eller over for nogen af de andre indholdsstofer i Leflunomide Teva (anført i pkt.
- If you are allergic to leflunomide (especially a serious skin reaction, often with fever, joint pain, red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome) or any of the other ingredients of this
Teva Santé
- Hedache.
diarré, kvalme, opkastning, påvirkning af mundslimhinden (f.eks. aftøs stomatit, mundsår), abdominalsmerter Ikke almindelig: smagsforstyrrelser Meget sjælden: pancreatitis
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders interstitial lung disease (including interstitial pneumonitis), which may be fatal diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g., aphthous stomatitis,
Ungarn
Danmark
Entresto tabletter tages to gange dagligt.
Entresto tablets are taken twice a day.
Lægen kan vælge en lavere dosis til visse patienter.
The doctor may choose lower doses for certain patients.
Sædvanligvis blev patienterne overvåget i ca. 27 måneder, hvor de i gennemsnit fik lægemidlet i ca. 24 måneder.
In general, patients were monitored for about 27 months, during which they took the medicine for about 24 months on average.
Andre oplysninger om Entresto
Other information about Entresto
Den fuldstændige EPAR og risikostyringsplan for Entresto findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR and risk management plan summary for Entresto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Entresto.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Entresto.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Entresto anvendes så sikkert som muligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Entresto is used as safely as possible.
Undersøgelsen blev standset tidligt, fordi der var overbevisende dokumentation for, at Entresto var mere effektivt end enalapril.
The study was stopped early because there was compelling evidence that Entresto was more effective than enalapril.
I den gruppe, der blev behandlet med Entresto, afgik 21,8 % (914 af 4 187) enten ved døden på grund af hjerte- og kredsløbsproblemer eller bliver indlagt med hjertesvigt, sammenholdt med 26,5 % (1 117 af 4 212) af dem, der blev behandlet med enalapril.
In the group treated with Entresto, 21.8% (914 of 4,187) patients either died as a result of heart and circulation problems or were admitted to hospital with heart failure compared to 26.5% (1,117 of 4,212) patients treated with enalapril.
Virkningerne af angiotensin II kan være skadelige hos patienter med hjertesvigt.
The effects of angiotensin II can be harmful in patients with heart failure.
Hjertesvigt er hjertets manglende evne til at pumpe tilstrækkeligt med blod rundt i kroppen.
Heart failure is the inability of the heart to pump enough blood around the body.
Hvorfor blev Entresto godkendt?
Why is Entresto approved?
Den anbefalede startdosis er 1 tablet af Entresto 49 mg/51 mg to gange dagligt, som efter 2-4 uger fordobles til 97 mg/103 mg to gange dagligt.
The recommended starting dose is one tablet of Entresto 49 mg / 51 mg twice a day and the dose is then doubled after 2 to 4 weeks to 97 mg / 103 mg twice a day.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Entresto?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Entresto?
Entresto udleveres kun efter recept.
Entresto can only be obtained with a prescription.
Entresto fås som tabletter (24 mg sacubitril/26 mg valsartan, 49 mg sacubitril/51 mg valsartan og 97 mg sacubitril/103 mg valsartan).
Entresto is available as tablets (24 mg sacubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartan, and 97 mg sacubitril / 103 mg valsartan).
Hvad er Entresto, og hvad anvendes det til?
What is Entresto and what is it used for?
Det må ikke anvendes af patienter, der har haft angioødem eller har haft svær leversygdom, eller af gravide.
It must not be taken by patients who have suffered angioedema, those who have severe liver disease or by women who are pregnant.
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Entresto opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Entresto's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Der anvendes ved langvarigt hjertesvigt hos voksne, som har symptomer af sygdommen.
It is used in adults with long-term heart failure who have symptoms of the disease.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Entresto bør anvendes.
It is not intended to provide practical advice on how to use Entresto.
Hvilke risici er der forbundet med Entresto?
What are the risks associated with Entresto?
Valsartan er en "angiotensin-II-receptor antagonist", hvilket betyder, at den blokerer virkningen af hormonet angiotensin II.
Valsartan is an ‘angiotensin-II-receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone called angiotensin II.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Entresto, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Entresto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt bindes til, standser valsartan hormonets skadelige virkninger på hjertet og nedsætter også blodtrykket ved at lade karrene udvide sig.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, valsartan stops the hormone's harmful effects on the heart and it also reduces blood pressure by allowing blood vessels to widen.
Natriuretiske peptider får natrium og vand til at gå over i urinen og nedsætter derved belastningen af hjertet.
Natriuretic peptides cause sodium and water to pass into the urine thereby reducing the strain on the heart.
Patienterne i undersøgelsen havde langvarigt hjertesvigt med symptomer på sygdommen med nedsættelse af den brøkdel af blodet, der forlader hjertet (uddrivningsfraktionen).
Patients in the study had long-term heart failure with symptoms of the disease and reduced ejection fraction (the proportion of blood leaving the heart).
Valsartan, den ene aktive bestanddel i lægemidlet, er anerkendt til behandling af forhøjet blodtryk og hjertesvigt; dets bivirkninger er velkendte.
Valsartan, one of the active substances in the medicine, is well established for the treatment of high blood pressure and heart failure; its side effects are well known.
Entresto er et hjertelægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer sacubitril og valsartan.
Entresto is a heart medicine that contains the active substances sacubitril and valsartan.
De hyppigste bivirkninger ved Entresto (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 personer) er højt kaliumindhold i blodet, lavt blodtryk og nedsat nyrefunktion.
The most common side effects with Entresto (which may affect more than 1 in 10 people) are high blood potassium levels, low blood pressure and the kidneys working less well.
Entresto må ikke tages sammen med lægemidler af typen ACE-hæmmere (som anvendes til behandling af hjertesvigt og højt blodtryk).
Entresto must not be taken with medicines known as ACE inhibitors (which are used to treat heart failure and high blood pressure).
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Entresto, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Entresto, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
I hovedundersøgelsen blev Entresto sammenlignet med enalapril, et andet lægemiddel, der anvendes ved hjertesvigt.
In the main study, Entresto was compared to enalapril, another medicine used for heart failure.
Bivirkningerne ved Entresto i hovedundersøgelsen svarede til bivirkningerne af enalapril, som allerede er godkendt til anvendelse ved hjertesvigt.
Entresto's serious side effects in the main study were similar to those of enalapril, which is already authorised for use in heart failure.
Hovedundersøgelsen viste, at Entresto nedsatte dødeligheden ved hjerte- og kredsløbsproblemer og af indlæggelser for hjertesvigt.
The main study found that Entresto reduced deaths from heart and circulation problems or hospital admissions for heart failure.
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Entresto, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
For practical information about using Entresto, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hvordan anvendes Entresto?
How is Entresto used?
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Entresto fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Entresto, see the package leaflet.
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Entresto?
What benefits of Entresto have been shown in studies?
De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af EPAR.
For further information, see the summary of product characteristic (also part of the EPAR).
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom nedsætter også blodtrykket og beskytter hjertet mod den udvikling af arvæv (fibrose), som sker ved hjertesvigt.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hvordan virker Entresto?
How does Entresto work?
En bivirkning, der kan være alvorlig, er hurtig hævelse af de dybere hudlag og vævet omkring halsen med vejrtrækningsbesvær til følge (angioødem).
A potentially severe side effect, angioedema (rapid swelling of deeper skin tissues as well as the tissues around the throat, causing breathing difficulty), can occur uncommonly (affecting fewer than 1 in 100 people).