natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller toilettet eller skraldespanden.
• Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
• Hovedpine
• Headache,
Måned 24 GMT (n) [95% CI]
Month 24 GMT (n) [95% CI]
• Respirationshygiejne
• Respiratory hygiene
De vil hjælpe dig med at beslutte, om du skal have Ervebo.
They will help you decide if you should receive Ervebo.
• Aktivt stof: en levende Vesikulær Stomatitis Virus, hvis overfladeprotein er erstattet med overfladeproteiner fra Zaire-ebolavirus (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
The surface protein of the virus has been replaced with that of Zaire Ebola Virus (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
• Træthedsfølelse
• Feeling tired,
Højdosis-gruppen <35 (219)
High Dose Group
• Mavesmerter
• Stomach pain,
Jf. tillige punkterne 5.2, 5.3 og 5.5.
See also points 5.2, 5.3 and 5.5.
Disse reaktioner forsvandt inden for 28 dage uden behandling.
These reactions have disappeared without treatment within 28 days.
Må ikke anvendes til katte og hunde.
Do not use in cats and dogs.
Denne fordeling mellem plasma og blodceller forbliver relativ konstant.
This distribution between plasma and blood cells remains relatively constant.
Flaske (polyethylen)
Bottle (Polyethylene)
BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER FREMLAGT AF EMEA
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS PRESENTED BY THE EMEA
ATC vet code: QP54AA01
ATCvet code: QP54AA01
(voksen)
(adult)
Indehaver af markedsføringstilladelsen (navn og adresse):
Marketing Authorisation Holder (Name and address):
Fastsæt legemsvægten så nøjagtigt som muligt, før dosis beregnes.
Assess bodyweight as accurately as possible before calculating the dosage.
Ivermectin tilhører avermectin-gruppen.
Ivermectin belongs to the avermectin group.
Injektion af våde eller beskidte dyr anbefales ikke.
Injection of wet or dirty animals is not recommended.
Det er også påvist, at ivermectin fortrinsvis udskilles i plasma (80%).
It is also established that ivermectin is distributed mainly in the plasma (80%).
Kvæg (Slagtekvæg og ikke-diende kvæg)
Cattle (Beef and non lactating cattle)
Præsentationer:
Presentations:
Doseringsmængde pr. injektionssted bør ikke overstige 10 ml.
The volume administered per injection site should not exceed 10ml.
Må ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det aktive stof.
Do not use in case of known hypersensitivity to the active ingredient.
Berørte medlemsstater:
Concerned Member State:
Næsten alle ivermectins metabolitter er mere polære end grundsubstancen, og ingen af de mindre metabolitter udgør mere end 4% af den samlede mængde metabolitter.
Almost all of the metabolites of Ivermectin are more polar than the parent compound and no single minor metabolite accounts for more than 4% of total metabolites.
Behandling med den anbefalede dosisrate kontrollerer re-infektion med Haemonchus placei og Cooperia spp.
Treatment at the recommended dose rate controls re-infection with Haemonchus placei and Cooperia spp.
BILAG I LISTE OVER VETERINÆRLÆGEMIDLETS LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, EMBALLAGE OG PAKNINGSSTØRRELSER I MEDLEMSSTATERNE
ANNEX I LIST OF THE PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS, ROUTES OF ADMINISTRATION, PACKAGING AND PACKAGE SIZES OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT IN THE MEMBER STATES
Den største metabolit i kvæg er 24hydroxymethyl H2B1a og dets fedtsyre estere.
The major metabolite in cattle is 24-hydroxymethyl H2B1a and its fatty acid esters.
CVMP behandlede den skriftlige besvarelse fra ansøgeren, den fælles vurderingsrapport fra rapportøren/medrapportøren vedrørende ansøgerens besvarelse og bemærkningerne fra CVMP's medlemmer, herunder henvisninger til offentliggjort litteratur på området.
The CVMP considered the written response provided by the Applicant, the joint Rapporteur-CoRapporteur's assessment report on the response of the Applicant and the comments from CVMP members, including references to published literature in this field.
Multidosis tætte polyethylen-flasker på 50 ml, 250 ml og 500 ml lukket med bromobutyl propper og enkel aluminium forsegling, indeholdende en klar, farveløs steril opløsning.
Multidose high density polyethylene bottles of 50 ml, 250 ml and 500 ml sealed with bromobutyl seals and plain aluminium overseals, containing a clear, colourless sterile solution.
Dette svarer til 1 ml pr. 50 kg legemsvægt.
This is equivalent to 1 ml per 50 kg bodyweight.
Referencemedlemsstat:
Reference Member State:
Bovimectin Injection er indikeret behandling og kontrol af følgende skadelige parasitter hos kvæg:
Bovimectin Injection is indicated for the effective treatment and control of the following harmful parasites of cattle:
erhvervet op til 14 dage efter behandling, Ostertagia ostertagi og Oesophagostomum radiatum erhvervet op til 21 efter behandling samt Dictyocaulus viviparus erhvervet op til 28 dage efter behandling.
acquired up to 14 days after treatment, Ostertagia ostertagi acquired up to 21 days after treatment and Dictyocaulus viviparus acquired up to 28 days after treatment.
Avermectins tåles formentlig ikke af andre dyrearter udenfor målgruppen (tilfælde af intolerance med dødelig udgang er rapporteret for hunde, specielt Collies, Old English Sheepdogs og beslægtede racer og gadekryds, og også for skildpadder).
Avermectins may not be well tolerated in all non-target species (cases of intolerance with fatal outcome are reported in dogs especially Collies, Old English Sheepdogs and related breeds or crosses, and also in turtles/tortoises).
Grundlaget for voldgiftsproceduren var Belgiens bekymring over, at plasmakoncentrationen af anthelmintika, som er opnået ved hjælp af fermentationsteknikker, såsom makrocykliske lactoner (f.eks. ivermectin), ikke har nogen direkte forbindelse med virkningen af disse produkter in situ.
The basis for the arbitration procedure was the concern raised by Belgium, that plasmatic levels of anthelminthics that have been produced by means of fermentation techniques, such as the macrocyclic lactones (e.g. ivermectin) have no direct correlation with the efficacy of these products in situ.
Må ikke anvendes til malkekøer, under die- eller tørperioden, når mælken er beregnet til konsum.
Do not use in dairy cows, during lactation or the dry period, when milk is intended for human consumption.
Ved dosering af 0,2 mg ivermectin pr. kg legemsvægt opnåedes et Cmaxgennemsnit på 30,43 ng/ml ved et Tmax-gennemsnit på 131 timer, og den gennemsnitlige halveringstid i plasma var 142,39 timer.
At a dose level of 0.2 mg ivermectin per kg a mean Cmax of 30.43 ng/ml is reached at a mean Tmax of 131 hours and the mean half-life in plasma is 142.39 hours.
Ivermectin Ph.Eur
Active Substance Ivermectin Ph.Eur.
Opbevaring efter anbrud: 28 dage.
Shelf-life after first broaching: 28 days.
Slagtekvæg: 42 dage.
Meat: 42 days
Kun 1-2% udskilles i urinen - den resterende del udskilles gennem faeces, hvoraf ca. 60% udskilles i uændret form og 40% udskilles som metabolitter eller nedbrydningsprodukter.
Only about 1-2% is excreted in the urine the remainder is excreted in the faeces, approximately 60% of which is excreted as unaltered drug.
Hver ml indeholder 10 mg ivermectin, hvilket er tilstrækkeligt til behandling af 50 kg legemsvægt.
Each ml contains 10 mg of ivermectin sufficient to treat 50 kg of bodyweight of cattle.
Ansøgeren blev anmodet om at fremlægge dokumentation for plasmakoncentrationernes korrelation med en klinisk effekt på parasitter, indeholdt i produktresuméets indikationer.
The applicant was requested to provide evidence of correlation of plasma concentrations with clinical efficacy against parasites included in the indications on the SPC.
Må ikke anvendes til drægtige kvier senere end 60 dage før kælving.
Do not use in pregnant heifers within 60 days prior to calving.
Jf. punkt 5.10.
Please refer to point 5.10.
Til injektion kan anvendes hvilken som helst standard automatisk kanyle eller enkeltdosis hypodermisk kanyle.
The injection may be given with any standard automatic or single-dose or hypodermic syringe.
Bovimectin Injection til kvæg kan anvendes til alle aldersklasser af kvæg, inklusive unge kalve.
Bovimectin Injection for cattle can be given to all ages of animals including young calves.
Yderligere oplysninger Markedsføringstilladelse nr.
Marketing Authorisation Number
Ansøgningen var indgivet i overensstemmelse med de aktuelle retningslinjer (EMEA/CVMP/016/00 og VICH GL7), bioækvivalensen med referenceproduktet er dokumenteret, den kliniske effekt af ivermectin er relateret til plasmafarmakokinetik har CVMP vedtaget, at der ikke kræves nogen dosisbekræftende undersøgelse for at påvise klinisk effekt.
Taking into account that the application was submitted in accordance with the current guidelines (EMEA/CVMP/016/00 and VICH GL7); that bioequivalence with the reference product has been proven; that the clinical effect of ivermectin is related to plasma pharmacokinetics;
Opretholdelse af aktivitet
Persistant activity
inhiberede O. ostergagi) (voksne og fjerde stadie larver) Haemonochus placei (voksne og fjerde stadie larver) Trichostrongylus spp.
(including inhibited O. ostertagi) (adult and fourth stage larvae) Haemonochus placei (adult and fourth stage larvae) Trichostrongylus spp.
5.1 Indikationer:
5.1 Indications For Use:
For at undgå sekundære reaktioner på grund af døde Hypoderma larver i spiserøret eller rygsøjlen, anbefales det at give produktet i slutningen af bremse-aktiviteten, og før end at larverne når deres hvilested.
To avoid secondary reactions due to the death of Hypoderma larvae in the oesophagus or in the spine it is recommended to administer the product at the end of warble fly activity and before the larvae reach their resting sites.
4.2 Farmakokinetiske egenskaber
4.2 Pharmacokinetic properties
Særlige advarsler for hver dyreart
5.9 Special Warnings for each Target Species
6.3 Særlige opbevaringsforhold
6.3 Special Precautions for Storage
Derfor har CVMP anbefalet, at der udstedes markedsføringstilladelse(r) for Bovimectin injection.
Therefore, the CVMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics is set out in Annex III for Bovimectin injection.
Brug af 17G x ½ tomme kanyle anbefales.
Use of 17 gauge x ½ inch needle is suggested.
5.0 Dyrearter
5.0 Target Species
Pas på selv-administration: produktet kan forårsage lokal-irritation og/eller smerte på injektionsstedet.
5.11 Special Precautions to be taken by the person administering the product to animals Take care to avoid self-administration: the product may cause local irritation and/or pain at the site of injection.
Bovimectin Injection, 1 % injektionsvæske, opløsning, til kvæg Deklaration
Name of Veterinary Medicinal Product: Bovimectin Injection, 1%, Solution for injection for Cattle
Bovimectin Injection til kvæg er formuleret specielt til kvæg.
Bovimectin Injection for Cattle has been formulated specifically for use in this species.
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
5.4 Special Precautions for Use
(voksne og fjerde stadie larver) Cooperia spp.
(adult and fourth stage larvae) Cooperia spp.
Bovimec B 1 % w/v (10 mg/ml)
Belgium Bovimec B 1 % w/v (10 mg/ml)
En dosis på 4,0 mg ivermectin pr. kg (20 gange den anbefalede dosis på 0,2 mg pr. kg) injiceret subkutant i kvæg forårsagede, ataxi og depression.
Single doses of 4.0 mg ivermectin per kg (20 x the use level) given subcutaneously resulted in ataxia and depression.
Forbigående ubehag og enkelte tilfælde af lettere hævelse er blevet observeret på injektionsstedet hos enkelte dyr efter subkutan injektion.
Transitory discomfort and a low incidence of soft tissue swelling have been observed at the injection site in some cattle following subcutaneous administration.
Såfremt der anvendes en enkeltdosis hypodermisk kanyle bør Bovimectin Injection trækkes op fra beholderen ved brug af en separat, steril nål.
If using a single-dose hypodermic syringe, use a separate sterile needle to withdraw Bovimectin Injection from the container.
(voksne og fjerde stadie larver) Nematodirus spp.
(adult and fourth stage larvae) Nematodirus spp.
Bovimectin Injection til kvæg kan anvendes til køer gennem hele drægtigheds- og laktationsperioden forudsat, at mælken ikke anvendes til konsum.
Bovimectin Injection for cattle can be administered to beef cows at any stage of pregnancy or lactation provided that the milk is not intended for human consumption.
Der sker således en hyperpolarisering af de postsynaptiske celler, hvilket betyder blokering af impulstransmissionen, hvorved parasitterne lammes og dør.
This leads to an increase in the permeability of the cell membrane to chloride ions with hyperpolarization of the nerve or muscle cell, resulting in paralysis and death of the parasite.
Gastrointestinale rundorme:
Gastro-intestinal roundworms:
Farmakologiske egenskaber 4.1 Farmakologiske egenskaber
4.1 Pharmacodynamic properties
Bortskaffelse af ubrugte veterinærprodukter og restprodukter skal ske i overensstemmelse med gældende lovgivning.
6.6 Special Precautions for the disposal of unused product or waste material, if any: Any unused veterinary product or waste material derived from the product should be disposed of in accordance with local requirements.
For at opnå optimal fordel af den opretholdte aktivitet af Bovimectin Injection i græssende dyr anbefales det, at førstegangsgræssende kalve behandles 3, 8 og 13 uger efter udbinding for at beskytte dyrene mod parasitær gastroenteritis og infektion med lungeorm gennem hele græsningssæsonen, forudsat at alle kalve inkluderes i behandlingsprogrammet, og at ingen ubehandlede kalve udbindes på samme græsningsareal.
To obtain optimal benefit from the persistent activity of Bovimectin Injection for grazing animals it is recommended that calves which are set-stocked in their first grazing season should be treated 3, 8 and 13 weeks after the day of turn-out.
6.5 Registreringsindehaver Bimeda, (Cross Vetpharm Group Limited) Broomhill Road,
Bimeda, (a division of Cross Vetpharm Group Limited)
Kliniske oplysninger
Clinical Particulars
Bovimectin Injection kan uden bivirkninger anvendes samtidig med vacciner mod mund- og klovsyge eller clostridier forudsat separate injektionssteder.
5.6 Interaction with Other Medicaments and other Forms of Interactions: Bovimectin Injection can be used concurrently without adverse effects with foot and mouth disease vaccine or clostridial vaccine, given at separate injection sites.
Indhold Pakningsstørrelse
Package-size
BILAG III PRODUKTRESUMÉ
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS OF THE REFERENCE MEMBER STATE
Sugende lus:
Sucking lice:
Lungeorm: Dictyocaulus viviparus (voksne og fjerde stadie larver)
Lungworms: Dictyocaulus viviparus.
Overdosering
5.8 Overdose
PRODUKTRESUMÉ
Packaging
Hypoderma spp.
Warbles (parasitic stages): Hypoderma spp.
Spørg dyrlægen vedrørende korrekt tidspunkt for behandlingen.
Consult your veterinarian on the correct timing of treatment.” 5.5 Use During Pregnancy and Lactation:
2 år.
Shelf-life: 2 years.
Ivermectin virker ved hæmning af parasitternes nerveledning, idet stoffet stimulerer frigørelsen af -aminosmørsyre (GABA).
Compounds of this class may also interact with other ligand-gated chloride channels, such as those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA).
Farmaceutiske oplysninger 6.1 Uforligeligheder
6.1 Incompatibilities
6.2 Opbevaringstid
5.10 Withdrawal Periods
Specialitetens navn
Target Species
Kontra-indikationer:
5.2 Contra-indications
Drægtighed og diegivning
5.7 Posology and Method of Administration
Den anbefalede administrationsmåde er subkutan injektion under den løse hud foran eller bagved skulderen.
Bovimectin Injection should be given only by subcutaneous injection at the recommended dosage level of 200 mcg ivermectin per kg bodyweight under the loose skin in front of, or behind, the shoulder in cattle.
Præparatet er stærkt toksisk over for akvatiske organismer.
The product should not enter water courses as this may be dangerous to fish and other aquatic organisms.
Særnavn
Member State Invented Name
6.4 Emballage
6.4 Nature and Contents of Container
Lægemiddelform Injektionsvæske, opløsning.
Pharmaceutical Form Solution for injection
Hos pattedyr fungerer GABA kun som neurotransmitter i centralnervesystemet, og ved anvendelse af ivermectin i anbefalet dosis, penetrerer stoffet kun i ubetydelig grad blodhjernebarrieren.
The margin of safety for compounds of this class is attributable to the fact that mammals do not have glutamate-gates chloride channels, the macrocyclic lactones have a low affinity for other mammalian ligand-gated chloride channels and they do not readily cross the blood-brain barrier.
Må ikke injiceres i blodkar eller muskulatur.
Do not administer by the intravenous or intramuscular route.
Tallaght,
Broomhill Road, Tallaght,
Årsagen til denne forskel er ukendt.
The reason for this difference is unknown.
Disse hændelser har ofte været kortvarige.
These events have often been transitory.
Dato for første markedsføringstilladelse: 24. oktober 2003 Dato for seneste fornyelse: 22. september 2008
Date of first authorisation: 24 October 2003 Date of latest renewal: 22 September 2008
Mekanismen er ikke kendt.
The mechanism is unknown.
Efter første åbning: 45 dage.
After first opening: 45 days.
De fleste af disse kombinationer er ikke blevet undersøgt hos mennesker.
Most of these combinations have not been studied in humans.
Det kan også bidrage til at øge antallet af de T-celler, der kaldes CD4-celler.
It may also help to increase the number of T cells called CD4 cells.
Sørg for, at De forstår, hvordan De skal måle og give den rigtige mængde af oral opløsning i henhold til vægten af den person, som skal behandles.
Make sure that you understand how to measure and give the right amount of oral solution according to the weight of the person being treated.
Emtriva oral opløsning indeholder:
Emtriva oral solution contains:
Der medfølger et målebæger (se pkt.
It may harm them,
Det anbefales at skrive datoen for fjernelsen fra køleskabet på emballagen.
It is advised to write the date of removal from the refrigerator on the package.
I hvilken udstrækning sådanne neurologiske forstyrrelser er kortvarige eller permanente er p.t. ikke kendt.
Whether such neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Det burde dog ikke være nødvendigt at tilpasse den anbefalede daglige dosis til voksne, med mindre der er tegn på nyreinsufficiens.
However, no adjustment in the recommended daily dose for adults should be required unless there is evidence of renal insufficiency.
Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette den Europæiske Kommision om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Dette kan være tegn på, at kroppens forbedrede immunforsvar bekæmper infektionen.
These may be signs that your body's improved immune system is fighting infection.
De hårde kapsler skal synkes med et glas vand.
Swallow the hard capsule with a glass of water.
Dagligt
Per day
• Voksne: Deres læge vil oplyse Dem om den korrekte mængde af Emtriva oral opløsning, som skal tages.
• Adults: Your doctor will advise the correct amount of Emtriva oral solution to be taken.
Det er kendt, at virus kan overføres til barnet via mælken.
It is known that the virus can be passed to the baby in breast milk.
Selv om det gennemsnitlige Cmax og Cmin var ca. 20% højere og det gennemsnitlige AUC var 16% højere hos kvinder i sammenligning med mænd, regnedes denne forskel ikke for at være klinisk signifikant.
Although the mean Cmax and Cmin were approximately 20% higher and mean AUC was 16% higher in females compared to males, this difference was not considered clinically significant.
• Hvis De har problemer med Deres nyrer, kan Deres læge råde Dem til at tage Emtriva mindre hyppigt.
• If you have problems with your kidneys, your doctor may advise you to take Emtriva less frequently.
 Hvis dette gælder for Dem, skal De omgående fortælle Deres læge det.
 If this applies to you, tell your doctor immediately.
4.8, Beskrivelse af udvalgte bivirkninger for yderligere detaljer.
1 See section 4.8, Description of selected adverse reactions for more details.
Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) indtil åbning.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) until opened.
Giv ikke Emtriva til børn under 4 måneder.
Do not give Emtriva to infants under 4 months of age.
Selvom der foreligger begrænsede kliniske data om brug af Emtriva til gravide, anvendes Emtriva normalt ikke, medmindre det er absolut nødvendigt.
Although there are limited clinical data on the use of Emtriva in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Flaskens indhold skal anvendes inden 45 dage efter åbning.
The content of the bottle should be used up within 45 days of opening.
Resistensafprøvning kan være hensigtsmæssigt, hvor en sådan er mulig.
Where available, resistance testing may be appropriate.
* Antager en 3-timers hæmodialysesession tre gange om ugen begyndende mindst 12 timer efter administration af den sidste dosis af emtricitabin.
* Assumes a 3-hour haemodialysis session three times a week commencing at least 12 h after administration of the last dose of emtricitabine.
Sikkerheden og virkningen af disse doser er ikke blevet evalueret klinisk.
The safety and efficacy of these doses have not been clinically evaluated.
Denne hiv 1 mutation blev observeret in vitro og hos hiv 1 inficerede patienter.
This HIV-1 mutation was observed in vitro and in HIV-1 infected patients.
• De må ikke tage Emtriva under graviditeten, medmindre De specifikt er blevet instrueret om dette af Deres læge.
• You must not take Emtriva during pregnancy unless specifically directed by your doctor.
Emtriva kan sænke mængden af hiv i blodet (virusmængden).
Emtriva may lower the amount of HIV in the blood (viral load).
Emtriva [kun på den ydre emballage]
Emtriva [outer packaging only]
Emtricitabin-dosis (mg)
Emtricitabine dose (mg)
Blistre fremstillet af polychlortrifluorethylen (PCTFE)/polyethylen (PE)/polyvinylchlorid (PVC)/ aluminium.
Blisters made of polychlorotrifluorethylene (PCTFE) / polyethylene (PE) / polyvinylchloride (PVC) / aluminium.
Såfremt der forekommer overdosering, skal patienten monitoreres for tegn på toksicitet, og der skal gives støttende standardbehandling efter behov.
If overdose occurs, the patient should be monitored for signs of toxicity and standard supportive treatment applied as necessary.
Hvis der er tegn på eksacerbationer af leversygdom hos sådanne patienter, bør afbrydelse eller seponering af behandling overvejes.
If there is evidence of exacerbations of liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Disse resultater påvirker ikke de aktuelle nationale anbefalinger vedrørende brug af antiretroviral behandling hos gravide med henblik på at undgå vertikal hiv-overførsel.
These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Efter åbning: Opløsningen skal anvendes inden 45 dage.
After opening: The solution should be used within 45 days.
Etnisk oprindelse Der er ikke blevet identificeret klinisk vigtige farmakokinetiske forskelle på grund af etnicitet.
Ethnicity No clinically important pharmacokinetic difference due to ethnicity has been identified.
Fortæl Deres læge det, hvis De får en eller flere af følgende bivirkninger: Hyppigste bivirkninger
Tell your doctor about any of the following side effects: Most frequent side effects
(≥ 1/10), almindelige (≥ 1/100 til < 1/10) eller ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) or uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Fenotypeanalyse viste ingen signifikante ændringer i emtricitabindisposition, medmindre der var udviklet M184V/I mutation.
Phenotypic analysis showed no significant changes in emtricitabine susceptibility unless the M184V/I mutation had developed.