natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det er ikke farligt at indsprøjte opløsningen, selvom der er en luftboble.
Injecting the solution with an air bubble present is harmless.
Filgrastim påvirkede ikke reproduktionsevnen eller fertiliteten hos han- eller hunrotter (se pkt.
Filgrastim did not affect reproductive performance or fertility in male or female rats (see section 5.3).
A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
• Unormale røntgenbilleder af lungerne (lungeinfiltration)
• abnormal x-rays of the lungs (lung infiltration)
- får hævelser i ansigt eller hævede ankler, blod i urinen eller brun urin, eller hvis du bemærker at du ikke lader vandet så ofte som du plejer (glomerulonefritis).
• experience puffiness in your face or ankles, blood in your urine or brown-coloured urine or you notice you urinate less than usual (glomerulonephritis).
Det er påvist, at den fortyndede infusionsvæske er kemisk og fysisk stabil i 24 timer ved 2 °C-8 °C.
Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C.
I kaniner blev der observeret forhøjet tab af embryoner og maternel toxicitet ved eksponeringer mange gange højere end den kliniske eksponering (se pkt.
An increased incidence of embryo loss has been observed in rabbits at high multiples of the clinical exposure and in the presence of maternal toxicity (see section 5.3).
Den daglige behandling med filgrastim bør fortsætte, indtil det forventede neutrofile nadir er passeret, og indtil neutrofiltallet er indenfor referenceintervallet.
Daily dosing with filgrastim should continue until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
- Øvrige indholdsstoffer: eddikesyre, natriumhydroxid, sorbitol E420, polysorbat 80 og vand til injektionsvæske.
• The other ingredients are acetic acid (glacial), sodium hydroxide, sorbitol E420, polysorbate 80, and water for injections.
Injektions-/infusionsvæske.
Solution for injection/infusion.
Patienter, som får myeloablativ behandling efterfulgt af knoglemarvstransplantation
In patients treated with myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation
Fortæl det straks til lægen under behandlingen: - hvis du får en allergisk reaktion, herunder svækkelse, blodtryksfald, vejrtrækningsbesvær, hævelse i ansigtet (anafylaksi), hududslæt, kløende udslæt, hævelse af ansigt, læber, mund, tunge eller svælg (angioødem) eller kortåndethed.
Please tell your doctor immediately during treatment: - if you experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), skin rash, itchy rash (urticaria), swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat (angioedema) and shortness of breath (dyspnoea).
Lægen skal udvise forsigtighed ved ordination af filgrastim til patienter med seglcelletræk eller seglcelleanæmi.
Physicians should use caution when prescribing filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease.
Data fra kliniske studier med pædiatriske patienter viser, at sikkerheden og effekten af filgrastim er ens hos voksne og børn, der får kemoterapi med cytotoksika, hvilket tyder på, at der ikke er nogen aldersrelaterede forskelle i farmakokinetikken for filgrastim.
Data from clinical studies in paediatric patients indicate that the safety and efficacy of filgrastim are similar in both adults and children receiving cytotoxic chemotherapy suggesting no age-related differences in the pharmacokinetics of filgrastim.
Aortitis blev i de fleste tilfælde konstateret ved hjælp af CT-scanning og fortog sig generelt efter seponering af G-CSF.
In most cases, aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of G-CSF (see section 4.8).
Filgrastim havde ingen observeret virkning på han- eller hunrotters fertilitet.
Filgrastim had no observed effect on the fertility of male or female rats.
Filgrastims virkning hos patienter med udtalt nedsættelse af antallet af myeloide stamceller er ikke undersøgt.
The effects of filgrastim in patients with substantially reduced myeloid progenitors have not been studied.
Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10)
Common (≥ 1/100 to
SPRØJTEETIKET
SYRINGE LABEL
Særlige forsigtighedsregler hos patienter, som får foretaget mobilisering af PBPC
Special precautions in patients undergoing PBPC mobilisation
Eddikesyre, natrium hydroxid, polysorbat 80, sorbitol (E420) og vand til injektionsvæsker.
Acetic acid glacial, sodium hydroxide, polysorbate 80, sorbitol (E420) and water for injections..
Det er ofte tilstrækkeligt med én leukaferese hos patienter, som ikke har fået omfattende kemoterapi.
For patients who have not had extensive chemotherapy, one leukapheresis is often sufficient.
Tidligere eksponering for cytotoksiske stoffer
Prior exposure to cytotoxic agents
Filgrastims sikkerhed og virkning er den samme hos voksne og børn, som får cytotoksisk kemoterapi.
The safety and efficacy of filgrastim are similar in adults and children receiving cytotoxic chemotherapy.
Eksempel: Ved et slutvolumen til injektion på 20 ml bør totaldoser af filgrastim på under 30 mio E (300 µg) gives efter tilsætning af 0,2 ml 20 % human serumalbuminopløsning Ph. Eur.
Example: In a final injection volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MU (300 µg) should be given with 0.2 ml of 20% human albumin solution Ph. Eur.
Langtidsbehandling med filgrastim er indiceret til børn eller voksne med svær medfødt, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med et absolut neutrofiltal (ANC)  0,5 x 10
In patients, children or adults, with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 10
9/l) hos 41 % af donorerne og forbigående trombocytopeni
9/L) was observed in 41% of normal donors and transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 10
Stop behandlingen med filgrastim
Discontinue filgrastim
Filgrastim må ikke administreres til patienter med overfølsomhed over for filgrastim eller pegfilgrastim i anamnesen.
Do not administer filgrastim to patients with a history of hypersensitivity to filgrastim or pegfilgrastim.
Hver ml indeholder 60 millioner enheder (ME) (600 µg) eller 96 millioner enheder (ME) (960 µg) filgrastim.
Each ml contains 60 million units [MU] (600 g) or 96 million units [MU] (960 g) of filgrastim.
- får smerter i øverste venstre side af maven, smerter under brystkassen i venstre side eller yderst på skulderen (dette kan være symptomer på forstørret milt (spenomegali) eller muligvis bristet milt).
• get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or at the tip of your left shoulder (these may be symptoms of an enlarged spleen (splenomegaly), or possibly rupture of the spleen).
Dosisjustering af filgrastim
Filgrastim dose adjustment
• Hævelse af hænder og fødder (perifert ødem)
• swelling in the hands and feet (oedema peripheral)
Det anbefales initialt at justere dosis til 30 ME (300 µg)/dag hver anden dag.
Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MU (300 µg)/day is recommended.
Det anbefales ikke at stoppe behandlingen med filgrastim før, tidspunktet for det forventede neutrofile nadir er nået.
Premature discontinuation of filgrastim therapy, prior to the time of the expected neutrophil nadir, is not recommended.
Der er ikke foretaget kliniske studier om eventuelle interaktioner med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner.
Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not yet been investigated in clinical trials.
Nivestim 30 ME/ 0,5 ml
Nivestim 30 MU/0.5 ml
Særlige forholdsregler hos patienter med SCN
Special precautions in SCN patients
Ved gentagne rutineundersøgelser blev der senere fundet abnormaliteter, herunder monosomi 7, hos en undergruppe på ca. 12 % af de patienter, som havde normal cytogenetik ved baseline.
A subset of approximately 12% of patients who had normal cytogenetic evaluations at baseline were subsequently found to have abnormalities, including monosomy 7, on routine repeat evaluation.
Patienter, som tidligere har fået omfattende myelosuppressiv kemoterapi, vil ikke altid opnå tilstrækkelig mobilisering af PBPC til at opnå den anbefalede minimumshøst (≥ 2,0 x 10 6/CD34 + celler/kg) eller den anbefalede acceleration i øgningen af trombocytter.
Patients who have undergone very extensive prior myelosuppressive therapy may not show sufficient mobilisation of PBPC to achieve the recommended minimum yield (≥ 2.0 x 10
Behandling med filgrastim alene forhindrer ikke trombocytopeni og anæmi fremkaldt af myelosuppressiv kemoterapi.
Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive chemotherapy.
Den første filgrastimdosis bør gives mindst 24 timer efter den cytotoksiske kemoterapi og mindst 24 timer efter knoglemarvsinfusionen.
The first dose of filgrastim should be administered at least 24 hours following cytotoxic chemotherapy and at least 24 hours after bone marrow infusion.
Særlige forsigtighedsregler ved seglcelletræk og seglcelleanæmi
Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease
• Hævelse og/eller væske i lungerne (lungeødem)
• swelling and/or fluid in the lungs (pulmonary oedema)
I nogle tilfælde var miltruptur dødeligt (se pkt.
Some cases of splenic rupture were fatal (see section 4.4).
• Kraftige smerter i knogler, bryst, mave-tarm-kanalen eller led (seglcellekrise)
• severe pain in the bones, chest, gut or joints (sickle cell anaemia with crisis)
- til at øge antallet af hvide blodlegemer, hvis du lider af svær kronisk neutropeni for at hjælpe med at forhindre infektion - til patienter med fremskreden hiv-infektion for at hjælpe med at mindske risikoen for infektion.
The stem cells will then go back into the bone marrow and produce blood cells; - to increase the number of white blood cells if you suffer from severe chronic neutropenia to help prevent infections; - in patients with advanced HIV infection which will help reduce the risk of infections.
Idiopatisk eller cyklisk neutropeni: Den anbefalede startdosis er 0,5 ME (5 µg)/kg/dag.
Idiopathic or cyclic neutropenia: the recommended starting dose is 0.5 MU (5 µg)/kg/day as a single dose or in divided doses.
Behandling med filgrastim alene forhindrer ikke trombocytopeni og anæmi fremkaldt af den myelosuppressive behandling.
Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medications.
Hvis du har flere spørgsmål om dette produkt, skal du kontakte din læge, sygeplejersken eller apoteket.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Du kan finde yderligere oplysninger Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
• En beholder, som ikke kan punkteres til sikker bortskaffelse af brugte sprøjter
• A sharps container (puncture proof container) for disposing of used syringes safely.
Eksempel: Hvis det endelige volumen er 20 ml, bør totaldoser af filgrastim på mindre end 30 ME (300 µg) gives med tilsætning af 0,2 ml 200 mg/ml human serumalbuminopløsning (20 %).
Example: In a final injection volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MU (300 g) should be given with 0.2 ml of 200 mg/ml (20%) human albumin solution added.
Epistaksi
Epistaxis
• Inflammation af lungerne (interstitiel lungesygdom)
• inflammation of the lungs (interstitial lung disease)
Der er indberettet GvHD og dødsfald hos patienter efter allogen knoglemarvstransplantation (se afsnit c).
There have been reports of GvHD and fatalities in patients after allogeneic bone marrow transplantation (see section c).
Nivestim indeholder:
What Nivestim contains
Behandlingsvarigheden kan være væsentlig længere (op til 38 dage) efter induktion og konsoliderende behandling for akut myeloid leukæmi afhængig af hvilken cytotoksisk kemoterapi og hvilket doseringsskema, der bruges.
Following induction and consolidation treatment for acute myeloid leukaemia the duration of treatment may be substantially longer (up to 38 days) depending on the type, dose and schedule of cytotoxic chemotherapy used.
Vurdering af udbyttet af progenitorceller
Assessment of progenitor cell yields
Dysuri Hæmaturi
Dysuria Haematuria
Der skal iagttages særlig forsigtighed, når der gives kemoterapeutiske stoffer, som er kendt for at forårsage svær trombocytopeni, som enkeltstof eller i kombination.
Special care should be taken when administering single or combination chemotherapeutic agents which are known to cause severe thrombocytopenia.
Filgrastim virker primært på neutrofile prækursorer.
Filgrastim acts primarily on neutrophil precursors to exert its effect in elevating neutrophil counts.
Der er ikke tegn på øget HIV-replikation hos patienter i filgrastimbehandling.
There is no evidence that patients with HIV infection treated with filgrastim show an increase in HIV replication.
• Blødning fra lungerne (pulmonal hæmoragi)
• bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage)
Hos raske stamcelledonorer kan der observeres en stigning i antallet af hvide blodlegemer (leukocytose) og et fald i antal blodplader, hvilket nedsætter blodets evne til at størkne (thrombocytopeni).
In normal stem cell donors, an increase in white blood cells (leucocytosis) and a decrease of platelets may be seen.
Tabelinddelt resumé af bivirkninger
Tabulated summary of adverse reactions
De neutrofile blodlegemer, som er dannet som respons på filgrastim, viser normal eller forstærket funktion.
Neutrophils produced in response to filgrastim show normal or enhanced function as demonstrated by tests of chemotactic and phagocytic function.
Natriumhydroxid Sorbitol (E420) Polysorbat 80
Acetic acid, glacial Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Polysorbate 80
Data fra de kliniske studier hos børn tyder på, at filgrastims sikkerhed og effekt er ens hos voksne og børn, som får cytotoksisk kemoterapi.
Data from clinical studies in paediatric patients indicate that the safety and efficacy of filgrastim are similar in both adults and children receiving cytotoxic chemotherapy.
Filgrastim skal fortyndes i 20 ml 5 % glucoseopløsning (se pkt.
Filgrastim should be diluted in 20 ml of 5% glucose solution (see section 6.6).
Mobilisering af PBPC'er hos raske donorer før allogen transplantation af PBPC
For the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation
Orofaryngeale smerter a,e
Oropharyngeal pain a,e
• Urinvejsinfektion
• urinary tract infection
Den anbefalede filgrastimdosis er 0,5 ME (5 µg)/kg/dag.
The recommended dose of filgrastim is 0.5 MU (5 µg)/kg/day.
Der er i kliniske forsøg og efter markedsføring af produktet rapporteret om overfølsomhedslignende reaktioner, herunder anafylaksi, udslæt, urticaria, angioødem, dyspnø og hypotension, der opstod ved første behandling eller efterfølgende behandlinger.
Hypersensitivity-type reactions including anaphylaxis, rash, urticaria, angioedema, dyspnoea and hypotension occurring on initial or subsequent treatment have been reported in clinical studies and in post-marketing experience.
Lithium øger sandsynligvis filgrastims virkning, da det øger frigivelsen af neutrofile granulocytter.
Since lithium promotes the release of neutrophils, lithium is likely to potentiate the effect of filgrastim.
indgift.
added.
Fyldt sprøjte (type I glas) med kanyle (rustfrit stål) med kanylebeskytter, som indeholder 0,5 ml opløsning til injektion/infusion.
Pre-filled syringe (type I glass), with injection needle (stainless steel) with a needle guard, containing 0.5 ml solution for injection/infusion
Den anbefalede filgrastimdosis til PBPC-mobilisering er 1,0 ME (10 µg)/kg/dag, i 5 til 7 konsekutive dage.
The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 5 to 7 consecutive days.
Særlige forholdsregler hos raske donorer, som får foretaget mobilisering af PBPC
Special precautions in normal donors undergoing PBPC mobilisation
Hos nogle patienter med SCN kan filgrastim også inducere en mindre øgning af antallet af cirkulerende eosinofile og basofile hvide blodlegemer i forhold til udgangsværdierne.
In some SCN patients filgrastim can also induce a minor increase in the number of circulating eosinophils and basophils relative to baseline; some of these patients may present with eosinophilia or basophilia already prior to treatment.
Fyldt sprøjte (type I glas) med kanyle (rustfrit stål) med kanylebeskytter, som indeholder 0,2 ml opløsning til injektion-/infusion.
Pre-filled syringe (type I glass), with injection needle (stainless steel) with a needle guard, containing 0.2 ml solution for injection/infusion.
Tryk langsomt stemplet ned, indtil sprøjten er tom.
Slowly push down the plunger until all the contents of the syringe have been emptied.
I de kliniske studier var det nødvendigt at give 30
In clinical studies, dosing with
Den anbefalede initialdosis af filgrastim er 1,0 ME (10 µg)/kg/dag.
The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 MU (10 µg)/kg/day.
• Formindsket knogletæthed
• bone density decreased
FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Opkastning a,e
Vomiting a,e
Fortæl det straks til lægen under behandling med Nivestim, hvis du: - får pludselige tegn på allergi, såsom udslæt, kløe eller nældefeber på huden, hævelse i ansigt, læber, tunge eller andre dele af kroppen, stakåndethed, hvæsende vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær, da det kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion (overfølsomhed).
• have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing as these could be signs of a severe allergic reaction (hypersensitivity).
Hyperurikæmi Forhøjet urinsyre i blodet
Hyperuricaemia Blood uric acid increased
Brug af aktiv kanylebeskytter til Nivestim 12 ME/0,2 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
Use of Active UltraSafe Needle Guard for Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion
Det anbefales at monitorere trombocyttallet og hæmatokritværdien regelmæssigt.
Regular monitoring of platelet count and haematocrit is recommended.
Det anbefales at tage blodprøver til bestemmelse af ANC umiddelbart før, der gives en ny filgrastimdosis for at kontrollere patientens trough og nadir ANC.
In order to determine a patient's trough or nadir ANC, it is recommended that blood samples are taken for ANC measurement immediately prior to any scheduled dosing with filgrastim.
Almene symptomer og reaktioner på administrationssted et
General disorders and administration site conditions
Yderligere information om Nivestim findes på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Ved infusion skal filgrastim fortyndes i 20 ml 5 % glucose-opløsning (se pkt.
For infusions filgrastim should be diluted in 20 ml of 5% glucose solution (see section 6.6).
I et separat, retrospektivt internationalt studie med patienter med akutte og kroniske myelogene leukæmier, blev der ikke observeret nogen virkning på risikoen for GvHD, BRM og mortalitet.Der blev ikke påvist nogen virkning på risikoen for akut GvHD, kronisk GvHD eller tidlig behandlingsrelateret mortalitet i en metaanalyse af allogene transplantationsstudier, som omfattede resultaterne fra ni prospektive randomiserede studier, otte retrospektive studier og et case-kontrolleret studie.
A meta-analysis of allogeneic transplant studies, including the results of nine prospective randomized trials, 8 retrospective studies and 1 case-controlled study, did not detect an effect on the risks of acute GvHD, chronic GvHD or early treatment-related mortality.
Splenomegali Lavt hæmoglobin
Splenomegaly and splenic rupture
• Smerter ved vandladning (dysuri)
• pain when passing urine (dysuria)
Hold sprøjten med kanylen opad.
Hold the syringe with the needle pointing upwards.
Der er rapporter i litteraturen, som har påvist, at filgrastim passerer placenta.
There are reports in the literature where the transplacental passage of filgrastim in pregnant women has been demonstrated.
Risikoen kan være højere hos patienter, som tidligere har haft lungeinfiltrater eller pneumoni.
Patients with a recent history of lung infiltrates or pneumonia may be at higher risk.
Transfusionsreaktion a
Respiratory failure a
Børn med SCN og cancer
Paediatric use in the SCN and cancer settings
1 fyldt sprøjte med 0,2 ml.
1 pre-filled syringe with 0.2 ml.
• Betændelse i lungerne (bronkitis)
• inflammation of the lung (bronchitis)
- hvis du får smerter i øverste venstre del af maven, smerter under brystkassen i venstre side eller yderst på skulderen, da der kan være et problem med din milt (forstørret milt (splenomegali) eller milten kan briste) - hvis du er i behandling for svær kronisk neutropeni og du har blod i urinen (hæmaturi).
- if you get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or pain at the tip of your shoulder, as there may be a problem with your spleen (enlargement of the spleen (splenomegaly) or rupture of the spleen).
Foretag indsprøjtningen på omtrent samme tid hver dag Tag Nivestim sprøjten ud af køleskabet og lad den stå i 15 - 30 minutter, indtil den har nået stuetemperatur (ca. 25 C).
Remove the Nivestim syringe from the fridge and allow it to reach room temperature (approximately 25 C).
Den fyldte sprøjte er forsynet med en kanylebeskytter, som skal forhindre nålestiksskader.
The pre-filled syringe has an UltraSafe Needle Guard attached in order to protect from needle stick injury.
Mave-tarm-kanalen Diarré a,e
Diarrhoea a,e
Sådan skal du bruge Nivestim
How to use Nivestim
Den fyldte sprøjte er forsynet med en beskyttelseshætte for at beskytte kanylen mod stikskader.
Needle guard is attached to the pre-filled syringe in order to protect from needle stick injury.
Der blev typisk set en forbigående stigning i neutrofiltallet 1-2 dage efter, at behandlingen med filgrastim var påbegyndt hos de patienter, som fik cytotoksisk kemoterapi.
In patients receiving cytotoxic chemotherapy, a transient increase in neutrophil counts is typically seen 1 to 2 days after initiation of filgrastim therapy.
Der er set nyreskade hos patienter, der får filgrastim.
Kidney injury has been seen in patients who received filgrastim.
Nedsat appetit Forhøjet lactatdehydrogenase i blodet
Blood lactate dehydrogenase increased
Miltruptur Seglcelleanæmi med seglcellekrise
Sickle cell anaemia with crisis
Medfødt neutropeni: Den anbefalede startdosis er 1,2 ME (12 µg)/kg/dag.
Congenital neutropenia: the recommended starting dose is 1.2 MU (12 µg)/kg/day as a single dose or in divided doses.
administration af flere doser er ikke klarlagt.
The clinical relevance of this finding to multiple dose administration is not clear.
Svimmelhed Hypoæstesi Paræstesi
Dizziness Hypoaesthesia Paraesthesia
• Kvalme
• nausea
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Inkluderer knoglesmerter, rygsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremiteter, muskel- og knoglesmerter, muskel- og knoglesmerter i brystet, nakkesmerter.
Includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain.
• Træthed
• constipation
Hvis du har brugt for meget Nivestim
If you use more Nivestim than you should
Træk kanylen ud af huden efter indsprøjtningen.
Remove the protective cap from the injection needle.
Nivestim bør ikke fortyndes til en slutkoncentration under 0,2 mio E (2 µg) pr. ml.
Dilution to a final concentration less than 0.2 MU (2 µg) per ml is not recommended at any time.
Infektion i øvre luftvejUrinvejsinfek tion
Upper respiratory tract infection