natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Seroprotektionsraten, serokonversionsraten og serokonversionsfaktoren ved brug af hæmagglutinationshæmningsmetoden (HI) var som følger:
The seroprotection rate, the seroconversion rate and the seroconversion factor, using haemagglutination inhibiting (HI) method, were as follows:
En anden dosis af vaccinen bør gives mindst 3 uger senere.
A second dose of vaccine should be given after an interval of at least 3 weeks.
Antal doser efter sammenblanding af indholdet af hætteglasset med antigen i hætteglasset med adjuvans: 10 doser af 0,5 ml
Number of doses after mixing the content of antigen vial into the adjuvant vial: 10 doses of 0.5 ml.
Inkluderede forsøgspersoner i alt N= 49
Total enrolled subjects N= 49
Efter iblanding af hætteglasset med antigenet i hætteglasset med adjuvans fås HUMENZA som en injektionsvæske, emulsion i et hætteglas med 10 doser af 0,5 ml.
After mixing the content of antigen vial into the adjuvant vial, HUMENZA is an emulsion for injection in a multidose vial containing 10 doses of 0.5 ml.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKKE MED 10 HÆTTEGLAS MED SUSPENSION (ANTIGEN)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 10 VIALS OF SUSPENSION (ANTIGEN)
To doser (0,5 ml) HUMENZA blev indgivet med tre ugers mellemrum til 153 personer (99 voksne og 54 ældre) i en åben klinisk undersøgelse.
In an open-label clinical trial, two doses (0.5 ml) of HUMENZA have been administered at a 3-week interval in 153 subjects (99 adults and 54 elderly).
Smerter/ømhed på injektionsstedet Erytem på injektionsstedet Hævelse på injektionsstedet Induration på injektionsstedet Ekkymose på injektionsstedet
Injection site pain/tenderness Injection site erythema Injection site swelling Injection site induration Injection site ecchymosis
Meget almindelig:irritabilitet, unormal gråd, appetitløshed, døsighed, feber, opkastning.
Very common: irritability, crying abnormal, appetite lost, drowsiness, fever, vomiting.
Sanofi Pasteur MSD Spa Tel: +34.91.371.78.00
Sanofi Pasteur MSD S.A. Tel: +34.91.371.78.00
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER AF03 adjuvans bestående af squalèn (33 mg), sorbitanoleat (4,9 mg), polyoxyethylencetostearylether (6,3 mg), mannitol (6,1 mg) pr. 1 ml
AF03 adjuvant composed of squalene (33 mg), sorbitan oleate (4.9 mg), polyoxyethylene cetostearyl ether (6.3 mg), mannitol (6.1 mg) per 1 ml
Seroprotektionsrate* % [95 % KI]
Seroprotection rate* % [95% CI]
Natriumklorid Kaliumklorid Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat Vand til injektioner
Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Der skal udvises forsigtighed ved indgivelse af vaccinen til personer med kendt overfølsomhed (andet end anafylaktisk reaktion) over for det aktive stof, over for et eller flere af hjælpestofferne, over for thiomersal og over for reststoffer (ovalbumin, ægge- og kyllingeproteiner, neomycin, octoxinol-9, formaldehyd).
Caution is needed when administering this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients, to thiomersal, and to residues (ovalbumin, egg and chicken proteins, neomycin, octoxinol-9, formaldehyde).
• Instruktion om indberetning af bivirkninger, såfremt der findes et særligt
• If a specific notification system has been put in place, how to report adverse reactions.
Du kan finde yderligere information om HUMENZA på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Børn mellem 6 og 35 måneder:
Children from 6 to 35 months of age:
En pakke indeholder: - En pakke med 10 hætteglas (type I-glas), hver indeholdende 1,5 ml suspension (antigen) med
One pack containing: - One pack of 10 vials (type I glass) of 1.5 ml suspension (antigen) with stopper (chlorobutyl).
Vær ekstra forsigtig med at tage HUMENZA: - hvis du har haft en allergisk reaktion, som ikke var livstruende, over for et eller flere af indholdsstofferne i denne vaccine, over for thiomersal, ovalbumin, ægge- og kyllingeproteiner, neomycin, octoxinol-9, formaldehyd (se afsnit 6 - Yderligere oplysninger).
Take special care with HUMENZA: - if you have had any allergic reaction other than a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient contained in the vaccine, to thiomersal, ovalbumin, egg and chicken proteins, neomycin, octoxinol-9, formaldehyde (see section 6.
Sanofi Pasteur Parc Industriel d'Incarville 27100 Val-de-Reuil Frankrig
Name and address of the manufacturers of the biological active substance sanofi pasteur Parc Industriel d'Incarville 27100 Val-de-Reuil France sanofi pasteur
SAMMENBLANDES I HÆTTEGLASSET MED ADJUVANS INDEN BRUG
MIX INTO THE ADJUVANT VIAL BEFORE USE
Anamnese med en anafylaktisk (dvs. livstruende) reaktion over for et eller flere af indholdsstofferne eller reststoffer (ovalbumin, ægge- og kyllingeproteiner, neomycin, octoxinol-9, formaldehyd).
History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (ovalbumin, egg and chicken proteins, neomycin, octoxinol-9, formaldehyde).
Almindelig: Blå mærker på injektionsstedet, diaré.
Common: injection site bruising, diarrhoea.
4.8, kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Some of the effects mentioned under section 4.8 “Undesirable Effects” may affect the ability to drive or use machines.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKKE MED 10 HÆTTEGLAS MED EMULSION (ADJUVANS)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 10 VIALS OF EMULSION (ADJUVANT)
Meget almindelig: hovedpine, følelse af generelt ubehag, muskelsmerter, kulderystelser.
Very common: headache, feeling generally unwell, muscular pain, shivering.
Seronegative forsøgspersoner før vaccination N= 55
Seronegative subjects prior to vaccination N= 55
HUMENZA består af 2 særskilte hætteglas: - Et hætteglas med antigen (suspension) - Et hætteglas med adjuvans (emulsion) De to komponenter skal sammenblandes inden brug.
HUMENZA consists of 2 separate vials: - One vial containing the antigen (suspension) - One vial containing the adjuvant (emulsion) Before use, the two components should be mixed.
Split influenzavirus*, inaktiveret indeholdende antigen svarende til: A/California/7/2009 (H1N1)-lignende stamme (NYMC X-179A)…...........3,8 mikrogram**
Split Influenza virus*, inactivated, containing antigen equivalent to: A/California/7/2009 (H1N1)-like strain (NYMC X179A)….....................................3.8 micrograms**
Almindelig: blå mærker på injektionsstedet, hovedpine, hoste.
Common: injection site bruising, headache, cough.
Inkludere de forsøgsper soner i alt N= 18
Total enrolled subjects N= 18
Meget almindelig: følelse af generelt ubehag, muskelsmerter, hovedpine, kulderystelser, feber.
Very common: feeling generally unwell, muscular pain, headache, shivering, fever.
Resultaterne deraf viste, at HUMENZA var i stand til konsekvent at reducere viruskoncentrationen i de øvre luftveje.
Viral shedding was assessed by measuring viral replication in both nasal and throat swabs and results demonstrated that HUMENZA was able to consistently reduce the viral load in the upper respiratory tract.
Vaccinens navn og lotnummer skal registreres vha. mærkaterne leveret med pakken, som indeholder hætteglas med både antigen og adjuvans, for at sikre sporbarheden af det produkt den vaccinerede person har fået.
In order to keep the traceability of the product received by each vaccinee the name of the vaccine and the lot number should be recorded by using the stickers provided in the pack containing both the antigen and adjuvant vials.
Serokonversionsfaktor*** % [95 % KI]
Seroconversion factor*** [95% CI]
Hoste (4,2 %) blev rapporteret som spontan reaktioner efter enhver vaccination hos børn mellem 12 og 35 måneder.
Regarding unsolicited reactions after any vaccination, diarrhoea (4.3 %) was reported in children from 6 to 11 months of age and cough (4.2 %) was reported in children from 12 to 35 months of age.
Almindelig: feber, ondt i halsen, blå mærker på injektionsstedet.
Common: fever, sore throat, injection site bruising.
Tal med lægen, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Seronegative forsøgspersoner før vaccination N= 37
Seronegative subjects prior to vaccination N= 37
Hjælpestoffer: thiomersal, natriumklorid, kaliumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, kaliumdihydrogenfosfat og vand til injektioner.
Excipients: thiomersal, sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen phosphate and water for injections.
Split influenzavirus*, inaktiveret indeholdende antigen svarende til: A/Californien/7/2009 (H1N1)-lignende stamme (NYMC X-179A)...............................................30 µg**
Split influenza virus*, inactivated containing antigen equivalent to: A/California/7/2009 (H1N1)-like strain (NYMC X-179A).......................................3.8 micrograms**
- En pakke med 10 hætteglas (type I-glas), hver indeholdende 4,5 ml emulsion (adjuvans) med
- One pack of 10 vials (type I glass) of 4.5 ml emulsion (adjuvant) with stopper (chlorobutyl).
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SUSPENSION VIAL (ANTIGEN)
HUMENZA består af 2 forskellige hætteglas: - Et hætteglas med antigen (suspension) - Et hætteglas med adjuvans (emulsion)
HUMENZA consists of 2 separate vials: - One vial containing the antigen (suspension) - One vial containing the adjuvant (emulsion)
To doser (0,5 ml) HUMENZA blev indgivet til 50 børn mellem 3 og 8 år og til 49 unge mellem 9 og 17 år med tre ugers mellemrum i en åben klinisk undersøgelse.
In an open-label clinical trial, two doses (0.5 ml) of HUMENZA have been administered at a 3-week interval in 50 children from 3 to 8 years of age and 49 adolescents from 9 to 17 years of age.
Inkludere de forsøgsper soner i alt N= 29
Total enrolled subjects N= 29
Meget almindelig: følelse af generelt ubehag, muskelsmerter, kulderystelser, feber.
Very common: feeling generally unwell, muscular pain, shivering, fever.
HUMENZA består af to hætteglas: Det ene glas indeholder antigen (suspension), og det andet glas indeholder adjuvans (emulsion), som sammenblandes inden indgivelse.
HUMENZA consists of two vials: one vial containing the antigen (suspension) and one vial containing the adjuvant (emulsion), which are mixed prior to use.
Almindelig: følelse af generelt ubehag, kulderystelser, feber.
Common: feeling generally unwell, shivering, fever.
Hjælpestoffer: natriumklorid, kaliumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, kaliumdihydrogenfosfat og vand til injektioner.
Excipients: sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen phosphate and water for injections.
Serokonversionsrate** % [95 % KI]
Seroconversion rate** % [95% CI]
Seronegative forsøgsperson er før vaccination N= 1
Seronegative subjects prior to vaccination N= 1
Inkludere de forsøgsper soner i alt N= 7
Total enrolled subjects N= 7
Den færdigblandede vaccine er en hvidlig emulsion.
After mixing, the vaccine is a white opaque emulsion.
Børn fra 3 år, unge og voksne op til 60 år:
Children from 3 years of age, adolescents and adults up to 60 years of age: One dose of 0.5 ml at an elected date.
Varme på injektionsstedet (4 %) blev rapporteret som spontan bivirkning efter enhver vaccination hos børn mellem 3 og 8 år.
Regarding unsolicited reactions after any vaccination, injection site warmth (4%) was reported in children from 3 to 8 years of age and oropharyngeal pain (6.1%) was reported in adolescents from 9 to 17 years of age.
Serokonversionsfaktor*** % [95 % KI] * Andel af forsøgspersoner, som opnåede en titer efter vaccination ≥ 1:40 ** Andel af forsøgspersoner med en titer inden vaccination < 1:10, som havde en titer efter vaccination ≥1:40, og andel af forsøgspersoner med en titer inden vaccination ≥ 1:10, som havde en ≥ firedobbelt stigning af titer fra før til efter vaccination *** Geometrisk gennemsnit af individuelle forhold (titre før og efter vaccination)
Seroconversion factor*** [95% CI] * Proportion of subjects achieving a post-vaccination titer ≥1:40 ** For subjects with a pre-vaccination titer <1:10, proportion of subjects with a post-vaccination titer ≥1:40 and for subjects with a pre-vaccination titer ≥1:10, proportion of subjects with a ≥four-fold increase from pre- to post-vaccination titer *** Geometric mean of individual ratios (post-/pre-vaccination titers)
Seronegative forsøgsperson er før vaccination N= 14
Seronegative subjects prior to vaccination N= 14
For instruktioner vedrørende forberedelse af vaccinen, se pkt.
For instructions for preparation, see section 6.6.
Seronegative forsøgsperson er før vaccination N= 7
Seronegative subjects prior to vaccination N= 7
* Andel af forsøgspersoner, som opnåede en titer efter vaccination ≥ 1:40 ** Andel af forsøgspersoner med en titer inden vaccination < 1:10, som havde en titer efter vaccination ≥ 1:40, og andel af forsøgspersoner med en titer inden vaccination ≥ 10, som havde en ≥ firedobbelt stigning af titer fra før til efter vaccination *** Geometrisk gennemsnit af individuelle forhold (titre før og efter vaccination)
* Proportion of subjects achieving a post-vaccination titer ≥1:40 ** For subjects with a pre-vaccination titer <1:10, proportion of subjects with a post-vaccination titer ≥1:40 and for subjects with a pre-vaccination titer ≥1:10, proportion of subjects with a ≥four-fold increase from pre- to post-vaccination titer *** Geometric mean of individual ratios (post-/pre-vaccination titers)
Vaccinen er en hvidlig emulsion.
The vaccine is of a white opaque emulsion appearance.
En anden dosis af vaccinen bør gives mindst tre uger efter den første dosis.
A second dose of vaccine should be given after an interval of at least three weeks.
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Utilpashed
Malaise
På injektionsstedet: smerter, rødmen, hævelse, hårdhed.
At the injection site: pain, redness, swelling, bruising, hardness.
På injektionsstedet: hårdhed, rødmen, hævelse, blå mærker.
At the injection site: hardness, redness, swelling, bruising.
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF
SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE
På injektionsstedet: smerter, rødmen, hårdhed, hævelse.
At the injection site: pain, redness, hardness, swelling.
Almindelig: blå mærker på injektionsstedet, opkastning, hoste.
Common: injection site bruising, vomiting, cough.
- Spørg lægen eller sygeplejersken eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
- If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
Dato for første markedsføringstilladelse: 25. februar 2013 Dato for seneste fornyelse: 10. november 2017
Date of first authorisation: 25 February 2013 Date of latest renewal: 10 November 2017
I vil sammen beslutte,
Together you will decide how to continue.
En opdateret RMP skal fremsendes årligt indtil forlængelse.
An updated RMP shall be submitted annually until renewal.
I pivotale forsøg sås den største forbedring inden for de første fire uger.
During pivotal trials the greatest improvement was observed within the first 4 weeks.
Det estimerede fordelingsvolumen (Vd/F) er ca. 3200 l.
The estimated volume of distribution (Vd/F) is approximately 3200 l.
Ældre patienter (≥65 år)
Elderly patients (≥65 years of age)
EU/1/12/815/001 7 tabletter EU/1/12/815/002 14 tabletter EU/1/12/815/003 28 tabletter EU/1/12/815/004 42 tabletter EU/1/12/815/005 98 tabletter EU/1/12/815/006 49 tabletter
EU/1/12/815/001 7 tablets EU/1/12/815/002 14 tablets EU/1/12/815/003 28 tablets EU/1/12/815/004 42 tablets EU/1/12/815/005 98 tablets EU/1/12/815/006 49 tablets
1-årig undersøgelse
1 year study
Et stort alkoholforbrug er forbundet med en øget risiko for problemer med helbredet og sociale problemer.
A high level of alcohol consumption is associated with an increased risk of health and social problems.
Det er usandsynligt, at denne ændring har klinisk relevans.
This change is considered unlikely to be of clinical relevance.
Der er ingen eller utilstrækkelige data (færre end 300 graviditeter) fra anvendelse af nalmefen til gravide kvinder.
There are no or limited data (fewer than 300 pregnancy outcomes) from the use of nalmefene in pregnant women.
• Du skal tage tabletten 1-2 timer, før du begynder at drikke alkohol.
- You should take the tablet 1-2 hours before you start drinking alcohol.
Der er tale om alkoholafhængighed, når en person har en fysisk eller psykisk afhængighed af indtagelse af alkohol.
Alcohol dependence occurs when a person has a physical or psychological dependence on the consumption of alcohol.
Hyppighederne defineres som: Meget almindelige (≥1/10), almindelige (≥1/100 til <1/10), ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100), sjældne (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjældne (<1/10.000) eller ikke kendte (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Nedsat libido (inklusive tab af sexlyst)
Libido decreased (including loss of libido)
Tabel 1 Hyppigheden af bivirkningerne Systemorganklasse
Table 1 Frequencies of adverse reactions System Organ Class
Hos denne post-hoc population var behandlingseffekten større end behandlingseffekten hos den samlede population.
In this post hoc population, the treatment effect was larger than that in the total population.
Respondentanalyser af de samlede data fra de to undersøgelser er vist i Tabel 2.
Responder analyses of the pooled data from the two studies are provided in Table 2.
Den filmovertrukne tablet skal synkes hel.
The film-coated tablet should be swallowed whole.
DK-2500 Valby Danmark
DK-2500 Valby Denmark
Der er ikke set usædvanlige bivirkningsmønstre i disse sammenhænge, men der er begrænset erfaring.
No unusual pattern of adverse reactions was observed in these settings, but experience is limited.
I nogle tilfælde kan det være svært at skelne mellem bivirkninger og de symptomer, du kan få, når du nedsætter dit alkoholforbrug.
In some cases, it may be difficult for you to distinguish side effects from the symptoms you may feel when you reduce your alcohol consumption.
Lægen bør derefter bede patienten om at notere sit alkoholforbrug i ca. to uger.
Thereafter, the patient should be asked to record his or her alcohol consumption for approximately two weeks.
Nalmefen Odds ratio (95% CI) p-værdi
Nalmefene Odds Ratio (95% CI) p-value
Den øgede selvmordsrisiko hos alkohol- og stofmisbrugere, med eller uden medfølgende depression, reduceres ikke ved indtagelse af nalmefen.
The increased suicidal risk in alcohol and substances abusers, with or without accompanying depression, is not reduced by the intake of nalmefene.
Den maksimale dosis Selincro er én tablet dagligt.
The maximum dose of Selincro is one tablet per day.
Tabletten er præget med ”S” på den ene side af tabletten.
The tablet is engraved with ‘S' on one side.
Ved randomiseringen indtog disse patienter en så lille mængde alkohol, at der kun var en meget lille mulighed for yderligere reduktion ('floor effect').
At randomisation, these patients consumed such a small amount of alcohol that there was little room for further improvement (floor effect).
Dette ansås for at være en indirekte virkning relateret til toksicitet hos moderdyret.
This effect was considered to be an indirect effect related to toxicity to the dams.
Selincro må ikke bruges til børn eller unge under 18 år, fordi Selincro ikke er afprøvet i denne aldersgruppe.
Selincro should not be used in children or adolescents below the age of 18 years because Selincro has not been tested in this age group.
Din læge vil yde rådgivning for at hjælpe dig med at følge din behandling og derved nedsætte dit alkoholforbrug.
Your doctor will provide you with counselling to help you keep to your treatment and thereby reduce your alcohol consumption.
• Du kan forvente at kunne nedsætte dit alkoholforbrug i løbet af den første måned, efter at du er begyndt på behandlingen med Selincro.
- You can expect to be able to reduce your alcohol consumption within the first month after you start treatment with Selincro.
Undersøgelserne inkluderede i alt 1.941 patienter, hvoraf 1.144 blev behandlet med 18 mg Selincro efter behov.
Overall, the studies included 1,941 patients, 1,144 of whom were treated with Selincro 18 mg as-needed.
Hvis du skal opereres, skal du tale med din læge mindst én uge inden operationen.
If you are going to have a surgical procedure, talk to your doctor at least 1 week before the procedure.
Patienter med svært nedsat nyrefunktion (eGFR <30 ml/min pr. 1,73 m
Patients with severe renal impairment (eGFR <30 ml/min per 1.73 m
Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klassifikation).
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh classification).
Administration af opioid
Opioid administration
En reduktion af alkoholforbruget er et delmål hen imod afholdenhed.
Reduction of alcohol consumption is an intermediate goal on the way to abstinence.
Hvis du tror, du har taget for mange Selincro tabletter, skal du kontakte din læge eller apoteket.
If you believe you have taken too many Selincro tablets, contact your doctor or pharmacist.
Nalmefens gennemsnitlige proteinbundne fraktion i plasma er ca. 30%.
The average protein-bound fraction of nalmefene in plasma is approximately 30%.
Der er indberettet konfusion og sjældent tilfælde af hallucinationer og dissociation i de kliniske undersøgelser.
Confusional state and, rarely, hallucinations and dissociation were reported in the clinical studies.
Hvis du føler dig ved siden af dig selv eller ser og hører ting, som ikke er der, og det gentager sig i mere end et par dage, skal du holde op med at tage Selincro og tale med din læge.
If you feel detached from yourself, see or hear things that are not there, and this continues to recur for more than a few days, stop taking Selincro and talk to your doctor.
Nalmefen udviser ingen væsentlige farmakokinetiske forskelle mellem kønnene, mellem unge og ældre eller mellem etniske grupper.
Nalmefene does not exhibit any substantial pharmacokinetic differences between sexes, between young and elderly, or between ethnic groups.
• Du kan tage Selincro med eller uden mad.
- You can take Selincro with or without food.
Hvis der er brug for behandling med et opioid i en nødsituation, skal dosis altid titreres individuelt.
If opioids are needed in an emergency, the dose must always be titrated individually.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Centralnervesystemet, øvrige lægemidler - lægemidler til alkoholafhængighed, ATC-kode: N07BB05
Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, drugs used in alcohol dependence; ATC code: N07BB05
Lægen skal fortsat vurdere patientens fremskridt i forhold til reduktion af alkoholforbruget, patientens generelle funktionsevne, overholdelse af behandlingen og evt. mulige bivirkninger.
The physician should continue to assess the patient's progress in reducing alcohol consumption, overall functioning, treatment adherence, and any potential side effects.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsførringstilladelsen:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: