natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Figur A: Delene i Hefiya SensoReady pen I Figur A er pennen vist med hætten fjernet.
In Figure A, the pen is shown with the cap removed.
Hefiya administreres som subkutan injektion.
Hefiya is administered by subcutaneous injection.
I studie UC-II fik 248 patienter 160 mg adalimumab i uge 0, 80 mg i uge 2 og derefter 40 mg hver anden uge.
In study UC-II, 248 patients received 160 mg of adalimumab at week 0, 80 mg at week 2 and 40 mg eow thereafter, and 246 patients received placebo.
Under genbehandling var bivirkningsprofilen sammenlignelig med bivirkningsprofilen før behandlingsafbrydelse.
A similar safety profile was observed during retreatment as before withdrawal.
Den sædvanlige startdosis er 80 mg (som to 40 mg injektioner på en dag) efterfulgt af 40 mg to uger senere.
The usual dose regimen is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg two weeks later.
Hvis hurtigere behandlingsrespons er nødvendigt, kan dit barns læge ordinere en startdosis på 80 mg (som to 40 mg injektioner på en dag) efterfulgt af 40 mg to uger senere.
If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day) followed by 40 mg starting two weeks later.
Aksial spondyloartritis
Axial spondyloarthritis
Leversvigt1)
Anaphylaxis1)
SPARCCh MRI sakroiliakaleddened,i SPARCC MRI rygsøjlend,j a assessments of SpondyloArthritis International Society b Bath ankylosing spondylitis disease activity index c ankylosing spondylitis disease activity score d gennemsnitlig ændring fra baseline e n=91 placebo og n=87 adalimumab f høj følsomhed C-reaktivt protein (mg/l) g n=73 placebo and n=70 adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 placebo og adalimumab j n=82 placebo og n=85 adalimumab ***, **, * statistisk signifikant ved henholdsvis p < 0,001, < 0,01 og < 0,05 for alle sammenligninger mellem adalimumab og placebo.
Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 placebo and adalimumab j n=82 placebo and n=85 adalimumab ***,**,* statistically significant at p < 0.001, < 0.01, and < 0.05, respectively, for all comparisons between adalimumab and placebo.
Hefiya 40 mg injektion adalimumab s.c.
Hefiya 40 mg injection adalimumab SC
Hvis et hurtigere respons er nødvendigt, kan din læge ordinere en startdosis på 160 mg (som fire 40 mg injektioner på en dag eller to 40 mg injektioner pr. dag i to på hinanden følgende dage), efterfulgt af 80 mg (som to 40 mg injektioner på en dag) 2 uger senere, og derefter 40 mg hver anden uge.
If a faster response is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
adalimumab 40 mg hver anden uge N = 70
adalimumab 40 mg every other week N = 70
Ved et induktionsregime på 160 mg adalimumab i uge 0 fulgt af 80 mg adalimumab i uge 2 blev opnået dal-serumkoncentrationer af adalimumab på ca. 12 µg/ml i induktions-perioden.
A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg / ml during the induction period.
Hos patienter med colitis ulcerosa gav en startdosis på 160 mg adalimumab i uge 0 efterfulgt af 80 mg adalimumab i uge 2 dal-serumkoncentrationer af adalimumab på omkring 12 µg/ml i induktionsperioden.
In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg / ml during the induction period.
• Crohns sygdom
• Crohn's disease,
Sprøjten inden i pennen er lavet af type I-glas med en kanyle i rustfrit stål og en indre kanylehætte i gummi indeholdende 0,8 ml injektionsvæske.
The syringe inside the pen is made of type I glass with a stainless steel needle and an inner rubber needle cap, containing 0.8 ml of solution.
Figur G: træk kanylehætten af
Figure G: pull the needle cap off
Hver fyldte injektionssprøjte indeholder 40 mg adalimumab i 0,8 ml opløsning.
Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 ml of solution.
Ankyloserende spondylitis, aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på AS og psoriasisartrit
Ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS and psoriatic arthritis
Nyrer og urinveje
Renal impairment, haematuria
• nedsat antal af røde blodlegemer
• low blood measurements for red blood cells;
Tabel 19 Ps studie IV effektresultater ved 16, 26 og 52 uger endepunkter
Table 19 Ps study IV efficacy results at 16, 26 and 52 weeks endpoint week 16 placebo-controlled week 26 placebo-controlled week 52 open-label placebo N = 108
Dosering
Diplopia
Patienterne fik placebo eller en startdosis af adalimumab på 80 mg efterfulgt af 40 mg hver anden uge med start en uge efter den første dosis.
Patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Det er ikke relevant at bruge adalimumab til børn under 4 år til denne indikation.
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 4 years for this indication.
Startdosis for Crohns sygdom er sædvanligvis 80 mg (som to 40 mg injektioner på en dag) efterfulgt af 40 mg hver anden uge begyndende 2 uger senere.
The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg every other week starting two weeks later.
Den normale dosis for voksne med ikke-infektiøs uveitis er en startdosis på 80 mg (som to 40 mg injektioner) efterfulgt af 40 mg hver anden uge med start en uge efter den første dosis.
The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Hefiya kan som konsekvens heraf anvendes ved amning.
Consequently, Hefiya can be used during breastfeeding..
Fortsat behandling bør nøje overvejes hos patienter, der ikke responderer inden for denne tidsperiode.
Continued therapy should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period.
Ved uge 16 havde flere af patienterne, som var randomiseret til adalimumab 0,8 mg/kg, positivt respons for effekt (f.eks.
At Week 16, more patients randomised to adalimumab 0.8 mg / kg had positive efficacy responses (e.g., PASI 75) than those randomised to 0.4 mg / kg eow or MTX (table 20).
Hefiya bruges til at behandle psoriasisartrit hos voksne.
Hefiya is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Pancytopeni
Pancytopaenia
• søvnbesvær
• difficulty sleeping;
Ankyloserende spondylitis og aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på ankyloserende spondylitis
Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis
ACR 70 uge 52
ACR 70 6 months
(se Figur D).
(see section 4.4).
Hvis den dosis ikke virker godt nok, kan din læge ordinere en startdosis på 160 mg (som fire 40 mg injektioner på en dag eller to 40 mg injektioner på to på hinanden følgende dage) efterfulgt af 80 mg (som to 40 mg injektioner på en dag) to uger senere.
If this dose does not work well enough, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Det anbefalede Hefiya dosis-induktionsregime til voksne patienter med moderat til svær colitis ulcerosa er 160 mg i uge 0 (givet som fire 40 mg injektioner på en dag eller som to 40 mg injektioner pr. dag i to på hinanden følgende dage) og 80 mg i uge 2 (givet som to 40 mg injektioner på en dag).
The recommended Hefiya induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Frafald, som skyldtes andet end behandlingssvigt, blev censureret på tidspunktet for frafald.a HR af adalimumab vs placebo ved regressionsanalyse med behandling som baggrundsvariabel.
a HR of adalimumab vs placebo from proportional hazards regression with treatment as factor.
Ved behandling med Hefiya alene kan det være en fordel for visse patienter, der oplever faldende respons på Hefiya 40 mg hver anden uge, at øge dosis til 40 mg adalimumab hver uge eller 80 mg hver anden uge.
In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Hefiya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Det er ikke relevant at bruge Hefiya til patienter under 2 år til denne indikation.
There is no relevant use of Hefiya in children aged less than 2 years in this indication.
6 måneder 6,7 % 52,4 % 8,2 % 22,1 % 9,5 % 39,1 % 12 måned NA
ACR 20 week 52 62.6 % 54.4 % 72.8 % 0.013 < 0.001 0.043 week 104 56.0 % 49.3 % 69.4 % 0.002 < 0.001 0.140 ACR 50 week 52 45.9 % 41.2 % 61.6 % < 0.001 < 0.001 0.317 week 104 42.8 % 36.9 % 59.0 % < 0.001 < 0.001 0.162 ACR 70 week 52 27.2 % 25.9 % 45.5 % < 0.001 < 0.001 0.656 week 104 28.4 % 28.1 % 46.6 % < 0.001 < 0.001 0.864
Behandling ud over 16 uger skal nøje overvejes hos patienter, som ikke responderer inden for denne tidsperiode.
Continued therapy beyond 16 weeks should be carefully considered in a patient not responding within this time period.
Det er ikke relevant at bruge adalimumab hos børn under 4 år til denne indikation Psoriasisartrit og aksial spondyloartritis inklusive ankyloserende spondylitis Det er ikke relevant at bruge adalimumab til den pædiatriske population til indikationerne ankyloserende spondylitis og psoriatrisartrit.
Psoriatic arthritis and axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis There is no relevant use of adalimumab in the paediatric population for the indications of ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis.
Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
• inflammation i galdeblæren, galdesten
• gallbladder inflammation, gallbladder stones;
Sprøjten inden i pennen er lavet af type I-glas med en kanyle i rustfrit stål, en indre kanylehætte i gummi og en gummiprop indeholdende 0,8 ml injektionsvæske.
The syringe inside the pen is made of type I glass with a stainless steel needle, an inner rubber needle cap, and a rubber stopper, containing 0.8 ml solution.
Det er ikke relevant at bruge adalimumab til børn under 6 år til denne indikation.
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 6 years for this indication.
• fingernegle og tånegle knækker
• breaking of finger nails and toe nails;
Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
- If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
• urinvejsinfektion
• urinary tract infection;
Den anbefalede Hefiya-dosis til voksne patienter med uveitis er en startdosis på 80 mg efterfulgt af 40 mg hver anden uge med start en uge efter den første dosis.
The recommended dose of Hefiya for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Placebo/ MTXa adalimumab/MTX 40 mg hver anden uge
a adalimumab / MTX 40 mg every other week placebo / MTXadalimumab / MTX (95 % confidence interval b)
Det anbefalede Hefiya dosisregime til voksne patienter med hidrosadenitis suppurativa (HS) er 160 mg på dag 1 (givet som fire injektioner af 40 mg på en dag eller som to injektioner af 40 mg pr. dag i to på hinanden følgende dage), efterfulgt af 80 mg to uger senere på dag 15 (givet som to injektioner af 40 mg på en dag).
The recommended Hefiya dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Hæmatologiske tegn på kronisk inflammation forbedredes sædvanligvis hos patienter behandlet med adalimumab.
Patients treated with adalimumab usually experienced improvement in haematological signs of chronic inflammation.
• entesopatirelateret artrit
• enthesitis-related arthritis,
Sådan skal du tage Hefiya
How should you store Hefiya?
Placebo adalimumab 40 mg hver anden uge uge 52
placebo adalimumab 40 mg eow week 52
Den anbefalede Hefiya-dosis er 80 mg subkutant i uge 0, efterfulgt af 40 mg subkutant hver anden uge med start 1 uge efter den første dosis.
The recommended Hefiya dose is 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1 via subcutaneous injection.
• alvorligt udslæt eller nældefeber
Hepatic or renal impairment
• reumatoid artrit
• rheumatoid arthritis,
Det er ikke relevant at bruge adalimumab hos børn under 12 år til denne indikation.
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 12 years in this indication.
• rysten
• rash;
• Når hætten er fjernet, så smid den bort.
• Once removed, throw away the cap. Do not try to re-attach the cap.
Hefiya 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte adalimumab
Hefiya 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
hjertet, lungerne, leddene og andre organsystemer)
joints and other organ systems);
Børn, unge og voksne fra 6 år, der vejer 30 kg eller mere Den anbefalede dosis Hefiya er 40 mg hver anden uge.
Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Hefiya is 40 mg every other week.
Den sædvanlige dosis til voksne med psoriasis er en startdosis på 80 mg (som to 40 mg injektioner på en dag), efterfulgt af 40 mg hver anden uge startende en uge efter den første dosis.
The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Patienter med utilstrækkeligt respons på Hefiya 40 mg hver anden uge efter 16 ugers behandling eller mere kan have fordel af en stigning i dosis til 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge.
Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Hefiya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Opbevar den fyldte injektionssprøjte/fyldte pen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Keep the pre-filled syringe / pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
• søvnafbrydelser
• sleep interruptions;
Hefiya 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen adalimumab
Hefiya 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
I din pakning finder du: • Hefiya fyldt(e) Senso-Ready pen(ne) (se Figur A).
• Hefiya pre-filled SensoReady pen/s (see Figure A).
I adalimumab-studier med pædiatriske patienter med uveitis blev der ikke observeret nogen maligniteter hos 60 pædiatriske patienter med en samlet eksposition på 58,4 patientår.
No malignancies were observed in 60 paediatric patients with an exposure of 58.4 patient years during an adalimumab trial in paediatric patients with uveitis.
Den anbefalede Hefiya-dosis til voksne patienter er en startdosis på 80 mg subkutant, efterfulgt af 40 mg subkutant hver anden uge med start en uge efter den første dosis.
The recommended dose of Hefiya for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
En fyldt 0,8 ml pen indeholder 40 mg adalimumab.
One 0.8 ml pre-filled pen contains 40 mg adalimumab.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Brugsvejledning
5 How to store Hefiya Contents of the pack and other information Instructions for use
Den anbefalede startdosis af Hefiya er 80 mg (som to 40 mg injektioner på en dag), efterfulgt af 40 mg hver anden uge startende en uge efter den første dosis.
The recommended dose of Hefiya is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Opbevar den fyldte pen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Hos patienter med bekræftede signifikante hæmatologiske abnormiteter bør det overvejes at afbryde behandlingen med Hefiya.
Discontinuation of Hefiya therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
• sure opstød (fordøjelsesbesvær, oppustethed, halsbrand)
• dyspepsia (indigestion, bloating, heart burn);
• ledinfektioner
• fungal infections;
• nyreproblemer
• kidney problems;
ASASa delvis remission
fistula remission3
Den anbefalede startdosis Hefiya til voksne med colitis ulcerosa er 160 mg (som fire 40 mg injektioner på en dag eller to 40 mg injektioner pr. dag i to på hinanden følgende dage), derefter 80 mg (som to 40 mg injektioner) to uger senere, og herefter 40 mg hver anden uge.
The usual Hefiya dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), then 80 mg (as two 40 mg injections) two weeks later, and then 40 mg every other week.
• nedsat antal af hvide blodlegemer
• low blood measurements for white blood cells;
• irritation og infektion i tyktarmen (diverticulitis)
• diverticulitis (inflammation and infection of the large intestine);
• unormale muskelssvigt
• abnormal muscle breakdown;
• betændelseslignende hududslæt (erythema multiforme)
• erythema multiforme (inflammatory skin rash);
Brugsvejledning
Posology
2 immunmodulerende lægemidler kunne kun seponeres ved eller efter uge 26 efter investigators skøn, hvis patienten opfyldte det kliniske responskriterium ³ defineret som lukning af alle fistler, som var åbne ved baseline, ved mindst 2 på hinanden følgende besøg efter baseline-besøget
3 defined as a closure of all fistulas that were draining at Baseline for at least 2 consecutive post-Baseline visits
4.4 “Samtidig administration af biologiske DMARDs eller TNF-antagonister”).
The combination of adalimumab and abatacept is not recommended (see section 4.4 “Concurrent administration of biologic DMARDs or TNF-antagonists”).
placebo N=398 N (%)
MTX N = 110 n (%)
• betændelse i øjet
• eye inflammation;
• dehydrering (væskemangel)
• dehydration;
lavdosis 20/10 m g hver anden uge N = 95
low dose 20 / 10 mg eow N = 95
En fyldt 0,8 ml sprøjte indeholdende 40 mg adalimumab.
One 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
Startdosis ved hidrosadenitis suppurativa er sædvanligvis 160 mg (som fire 40 mg injektioner på en dag eller to 40 mg injektioner pr. dag i to på hinanden følgende dage), efterfulgt af 80 mg (som to 40 mg injektioner på en dag) to uger senere.
The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections on the same day) two weeks later.
• hårtab
Headache
• hjertetilfælde
• heart attack;
6 måneder 3,3 % 23,8 % 1,8 % 12,4 % 2,5 % 20,8 % 12 måned NA
36.8 % (14 / 38) 64.9 % (24 / 37)b 43.3 % (13 / 30) 71.4 % (20 / 28)c median time to disease flare
• forhøjet antal hvide blodlegemer
• high blood measurements for white blood cells;
Hypertension, rødme, hæmatom
Hypertension, flushing, haematoma
Det skal du vide, før du begynder at tage Hefiya Sådan skal du tage Hefiya Bivirkninger
What Hefiya is and what it is used for What you need to know before you use Hefiya How to use Hefiya Possible side effects 5 How to store Hefiya Contents of the pack and other information Instructions for use
(69,1 %) ACR 50-respons og 43 patienter (53,1 %) ACR 70-respons.
Among those, 64 patients (79.0 %) had ACR 20 responses; 56 patients (69.1 %) had ACR 50 responses; and 43 patients (53.1 %) had ACR 70 responses.
Hvis du har taget for meget Hefiya
If you use more Hefiya than you should
Oversigt over indlægssedlen
Hospitalisation rates
• nedsat antal blodplader
• low blood measurements for platelets;
c baseret på ranganalyse d Ledspalteforsnævring
a assessments in ankylosing spondylitis b
I de kontrollerede dele af de pivotale adalimumab-studier med voksne af mindst 12 ugers varighed hos patienter med moderat til svær aktiv reumatoid artrit, ankyloserende spondylitis, aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på AS, psoriasisartrit, psoriasis, hidrosadenitis suppurativa, Crohns sygdom, colitis ulcerosa og uveitis blev der observeret maligniteter, fraset lymfomer og ikke-melanom hudkræft, med en hyppighed (95 % konfidensinterval) på 6,8 (4,4-10,5) pr. 1.000 patientår blandt 5.291 adalimumab-patienter mod en hyppighed på 6,3 (3,4-11,8) pr. 1.000 patientår blandt 3.444 kontrolpatienter (gennemsnitlig varighed af behandlingen var 4,0 måneder for adalimumab og 3,8 måneder for de kontrolbehandlede patienter).
During the controlled portions of pivotal adalimumab trials in adults of at least 12 weeks in duration in patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS, psoriatic arthritis, psoriasis, hidradenitis suppurativa, Crohn's disease, ulcerative colitis and uveitis, malignancies, other than lymphoma and non-melanoma skin cancer, were observed at a rate (95% confidence interval) of
• lungefibrose (dannelse af arvæv i lungerne)
• pulmonary embolism (blockage in an artery of the lung);
Leukocytose, trombocytopeni Ikke almindelig Idiopatisk trombocytopenisk purpura Sjælden
Leucocytosis, thrombocytopaenia
MTX N=110 n adalimumab 40 mg hver anden uge N=108 n (%)
adalimumab 40 mg eow N=108 n (%)
Psoriasisartrit
Psoriatic arthritis
• øreinfektioner
• ear infections;
• Skub langsomt stemplet så langt ned, som det kan komme,
• Slowly press down on the plunger as far as it will go, so that the plunger head is completely between the needle guard wings.
Hidrosadenitis suppurativa hos unge
Adolescent hidradenitis suppurativa
Behandling ud over 12 uger skal nøje genovervejes hos patienter, som ikke responderer inden for denne tidsperiode.
Continued therapy beyond 16 weeks should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period.
adalimumab/ MTX n=268 p-værdia p-værdib p-værdic
p-valuea p-valueb p-valuec
ACR 20 uge 12 uge 24
ASASa 20 week 2 week 12 week 24
Opbevar de fyldte penne i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Keep the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light.
Fortsat behandling anbefales ikke til patienter, der ikke responderer inden for denne tidsperiode.
Continued therapy should be reconsidered in a patient not responding within this time period.
Kontakt lægen, hvis du er i tvivl.
If you are unsure, contact your doctor.
Hefiya-dosis til pædiatriske patienter med uveitis
Hefiya dose for paediatric patients with uveitis Patient weight
Injektionsvæske, opløsning.
Solution for injection.
adalimumab 40 mg hver anden uge N=109
adalimumab 40 mg eow N = 109
Opbevar de fyldte injektionssprøjter i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light.
• lavt kalium i blodet.
• low blood potassium.
adalimumab 0,8mg/kg hver anden uge N=38
adalimumab 0.8 mg / kg eow N=38
Meget almindelig Udslæt (inklusive eksfoliativt udslæt), Almindelig
Rash (including exfoliative rash)
Kirurgi
Surgery
Hefiya 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt 0,8 ml enkeltdosis pen indeholder 40 mg adalimumab.
Each 0.8 ml single-dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab.
Kvinder i den fertile alder
Women of child bearing potential
• forhøjede leverenzymer.
• raised liver enzymes.
6 måneder 12 måned NA
12 months
Ankyloserende spondylitis og aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på ankyloserende spondylitis.
• axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis,
• hjertestop
Cardiac arrest
Opbevar injektionssprøjten i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.