natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Manglende anden startdosis (4-7 uger efter første injektion) Hvis der er gået 4 til 7 uger siden den første injektion af Xeplion, skal behandlingen genoptages med to injektioner på 100 mg på følgende måde: en injektion i musculus deltoideus så hurtigt som muligt en yderligere injektion i musculus deltoideus én uge senere genoptagelse af den normale månedlige cyklus af injektioner på 25 mg til 150 mg i enten musculus deltoideus eller gluteus maximus baseret på individuel patienttolerabilitet og/eller virkning.
Missed second initiation dose (4-7 weeks from first injection) If 4 to 7 weeks have elapsed since the first injection of Xeplion, resume dosing with two injections of 100 mg in the following manner: a deltoid injection as soon as possible another deltoid injection one week later resumption of the normal monthly cycle of injections in either the deltoid or gluteal muscle of 25 mg to 150 mg based on individual patient tolerability and/or efficacy.
Doser af paliperidon depottabletter og Xeplion, der er nødvendige for at opnå en tilsvarende paliperidon-eksponering ved steady-state under vedligeholdelsesbehandling Tidligere dosis af paliperidon depottablet
Doses of paliperidone prolonged release tablets and Xeplion needed to attain similar steadystate paliperidone exposure during maintenance treatment Previous paliperidone prolonged release tablet dose
• manglende evne til at lade vandet
• inability to pass urine
I dette forsøg var doserne af Xeplion 25, 50, 75 og 100 mg, som blev administreret månedligt.
In this study, doses of Xeplion included 25, 50, 75, and 100 mg administered monthly; the 75 mg dose was allowed only in the 52-week open-label extension.
Pakningsstørrelser: Pakning indeholder 1 fyldt injektionssprøjte og 2 kanyler
Pack sizes: Pack contains 1 pre-filled syringe and 2 needles.
Depotinjektionsvæske, suspension.
Prolonged release suspension for injection.
Det er derfor usandsynligt, at du vil få for meget.
This medicine will be given to you under medical supervision; it is, therefore, unlikely that you will be given too much.
• sløret syn, øjeninfektion eller røde øjne, tørre øjne
• blurry vision, eye infection or "pink eye", dry eye
Injektioner i musculus gluteus maximus bør veksle mellem de to ballemuskler.
Gluteal injections should be alternated between the two gluteal muscles.
(angivet i afsnit 6).
(day 8) time point.
Hver pakning indeholder 1 fyldt injektionssprøjte og 2 kanyler
Each pack contains 1 pre-filled syringe and 2 needles.
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstede pyrexi, asteni, træthed, reaktion på injektionsstedet ansigtsødem, ødem e,
General disorders and administration site conditions pyrexia, asthenia, fatigue, injection site reaction face oedema, oedema e,
• nyfødte af mødre, som har taget Xeplion under graviditeten, kan opleve bivirkninger af lægemidlet og/eller symptomer i forbindelse med ophør af lægemidlet som f.eks. irritabilitet,
• newborn babies born to mothers who have taken Xeplion during pregnancy may experience side effects of the drug and/or withdrawal symptoms, such as irritability, slow, or sustained muscle contractions, shaking, sleepiness, breathing, or feeding problems
• hurtig hjerterytme
• rapid heart rate
Hjerte takykardi atrioventrikulært blok, ledningsforstyrrelse, QT-forlængelse på elektrokardiogram, postural ortostatisk takykardi-syndrom, bradykardi, unormalt ekg, palpitationer atrieflimren, sinusarytmi
Cardiac disorders tachycardia atrioventricular block, conduction disorder, electrocardiogram QT prolonged, postural orthostatic tachycardia syndrome, bradycardia, electrocardiogram abnormal, palpitations atrial fibrillation, sinus arrhythmia
Tilsyneladende dosisrelaterede bivirkninger var akatisi og sedation/døsighed.
Of these, akathisia and sedation/somnolence appeared to be dose-related.
Nyrer og urinveje urininkontinens, pollakisuri, dysuri urinretention
Renal and urinary disorders urinary incontinence, pollakiuria, dysuria urinary retention
Pakningen indeholder en fyldt injektionssprøjte og 2 sikkerhedskanyler (en 1½" 22G-kanyle [38,1 mm x 0,72 mm] og en 1" 23G-kanyle [25,4 mm x 0,64 mm]) til intramuskulær injektion.
The pack contains a pre-filled syringe and 2 safety needles (a 1½-inch 22 gauge needle [38.1 mm x 0.72 mm] and a 1-inch 23 gauge needle [25.4 mm x 0.64 mm]) for intramuscular injection.
• ubehag i brysterne, forstørrelse af kirtlerne i brysterne, brystforstørrelse
• breast discomfort, enlargement of the glands in your breasts, breast enlargement
Herefter følges den normale månedlige cyklus af injektioner på 25 mg til 150 mg i enten musculus deltoideus eller gluteus maximus baseret på individuel patienttolerabilitet og/eller virkning.
The normal monthly cycle of injections in either the deltoid or gluteal muscle of 25 mg to 150 mg based on individual patient tolerability and/or efficacy should be followed thereafter.
• ubehag i maven, mave- eller tarminfektion, problemer med at synke, mundtørhed
• abdominal discomfort, stomach or intestinal infection, difficulty swallowing, dry mouth,
R092670-SCH-201 Gennemsnitlig baseline (SD)
R092670-SCH-201
Visse patienter kan have fordel af lavere eller højere doser inden for det anbefalede interval fra 25 til 150 mg på baggrund af individuel patienttolerabilitet og/eller virkning.
The recommended monthly maintenance dose is 75 mg; some patients may benefit from lower or higher doses within the recommended range of 25 to 150 mg based on individual patient tolerability and/or efficacy.
Infektioner og parasitære sygdomme infektion i de øvre luftveje, urinvejsinfektion, influenza pneumoni, bronkitis, luftvejsinfektion, sinusitis, cystitis, infektion i øret, tonsillitis, onychomycosis, cellulitis øjeninfektion, acarodermatitis, subkutan absces
Infections and infestations upper respiratory tract infection, urinary tract infection, influenza pneumonia, bronchitis, respiratory tract infection, sinusitis, cystitis, ear infection, tonsillitis, onychomycosis, cellulitis eye infection, acarodermatitis, subcutaneous abscess
Søvnløshed omfatter: problemer med at falde i søvn og søvnløshed midt i søvnperioden; Krampeanfald består af: grand mal kramper; Ødem omfatter: generaliseret ødem, perifert ødem, fingertryksødem.
Insomnia includes: initial insomnia, middle insomnia; Convulsion includes: grand mal convulsion; Oedema includes: generalised oedema, oedema peripheral, pitting oedema.
• forstoppelse af tarmen, manglende bevægelse af tarmmuskulaturen, som forårsager forstoppelse
• a blockage in the bowels, lack of bowel muscle movement that causes blockage
Øjne sløret syn, konjunktivitis, tørre øjne glaukom, forstyrrelse i øjenbevægelser, øjenrullen, fotofobi, tåreflåd, okulær hyperæmi floppy irissyndrom (intraoperativt
Eye disorders vision blurred, conjunctivitis, dry eye glaucoma, eye movement disorder, eye rolling, photophobia, lacrimation increased, ocular hyperaemia floppy iris syndrome (intraoperative)
• hududslæt relateret til medicin, fortykkelse af huden, skæl
• rash on skin related to drug, thickening of skin, dandruff
Det skyldes de potentielle bivirkninger på nervesystemet og synet, såsom sedation, døsighed, synkope og sløret syn (se pkt.
Paliperidone can have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines due to potential nervous system and visual effects, such as sedation, somnolence, syncope, vision blurred (see section 4.8).
Det reproduktive system og mammae amenoré, galaktoré erektil dysfunktion, ejakulationsforstyrrelse, menstruationsforstyrrelse e, gynækomasti, seksuel dysfunktion, smerter i brysterne ubehag i brysterne, brystspænding, brystforstørrelse, vaginalt udflåd priapisme
Reproductive system and breast disorders amenorrhoea, galactorrhoea erectile dysfunction, ejaculation disorder, menstrual disorder e, gynaecomastia, sexual dysfunction, breast pain breast discomfort, breast engorgement, breast enlargement, vaginal discharge priapism
Antipsykotika er sat i forbindelse med forstyrrelser i kroppens evne til at sænke sin kernetemperatur.
Disruption of the body's ability to reduce core body temperature has been attributed to antipsychotic medicinal products.
Blod og lymfesystem fald i leukocyttal, trombocytopeni, anæmi neutropeni, stigning i eosinofiltal agranulocytose
Blood and lymphatic system disorders white blood cell count decreased, thrombocytopenia, anaemia neutropenia, eosinophil count increased agranulocytosis
• kortåndethed, tilstopning af luftvejene, hvæsen, ondt i halsen, næseblod
• shortness of breath, congestion of breathing passages, wheezing, sore throat, nosebleeds
Psykiske forstyrrelser søvnløshed e agitation, depression, angst søvnforstyrrelse, mani, nedsat libido, nervøsitet, mareridt katatoni, forvirringstilstand, somnambulisme, affektaffladning, anorgasme søvnrelateret spiseforstyrrelse
Psychiatric disorders insomnia e agitation, depression, anxiety sleep disorder, mania, libido decreased, nervousness, nightmare catatonia, confusional state, somnambulism, blunted affect, anorgasmia sleep-related eating disorder
På baggrund af in vitro-forsøg med humane leverenzymer er paliperidon ikke et substrat for CYP1A2.
Based on in vitro studies utilising human liver enzymes, paliperidone is not a substrate for CYP1A2; smoking should, therefore, not have an effect on the pharmacokinetics of paliperidone.
Til patienter på < 90 kg anbefales en 1", 23G-kanyle (25,4 mm x 0,64 mm).
For those < 90 kg, the 1-inch, 23 gauge needle (25.4 mm x 0.64 mm) is recommended.
Håndtering
Management
Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX13
ATC code: N05AX13
• betændelse i bugspytkirtlen, opsvulmet tunge, manglende evne til at holde på afføringen, meget hård afføring
• inflammation of the pancreas, swollen tongue, stool incontinence, very hard stool
For patienter, der er stabiliseret med 150 mg en injektion i musculus deltoideus så hurtigt som muligt ved en dosis på 100 mg yderligere en injektion i musculus deltoideus én uge senere (dag 8) ved en dosis på 100 mg genoptagelse af den normale månedlige cyklus af injektioner på 25 mg til 150 mg i enten musculus deltoideus eller gluteus maximus baseret på individuel patienttolerabilitet og/eller virkning.
For patients stabilised with 150 mg a deltoid injection as soon as possible at the 100 mg dose another deltoid injection one week later (day 8) at the 100 mg dose resumption of the normal monthly cycle of injections in either the deltoid or gluteal muscle of 25 mg to 150 mg based on individual patient tolerability and/or efficacy.
For patienter, der er stabiliseret med doser på 25 til 100 mg en injektion i musculus deltoideus så hurtigt som muligt med samme dosis, som patienten tidligere var stabiliseret på yderligere en injektion i musculus deltoideus (samme dosis) én uge senere (dag 8) genoptagelse af den normale månedlige cyklus af injektioner på 25 mg til 150 mg i enten musculus deltoideus eller gluteus maximus baseret på individuel patienttolerabilitet og/eller virkning.
For patients stabilised with doses of 25 to 100 mg a deltoid injection as soon as possible at the same dose the patient was previously stabilised on another deltoid injection (same dose) one week later (day 8) resumption of the normal monthly cycle of injections in either the deltoid or gluteal muscle of 25 mg to 150 mg based on individual patient tolerability and/or efficacy.
Hvis du bemærker nogle af disse symptomer, skal du øjeblikkeligt søge læge eller skadestue
If you notice any of these symptoms seek medical advice immediately
Graviditet, puerperium og den perinatale periode abstinenssynd rom hos nyfødte (se pkt.
Pregnancy, puerperium and perinatal conditions drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Hvis du bemærker nogle af disse symptomer, skal du øjeblikkeligt søge læge eller skadestue.
If you notice any of these symptoms seek medical advice immediately.
Rygestatus
Seizures
De hyppigst rapporterede bivirkninger i de kliniske studier var søvnløshed, hovedpine, angst, infektion i de øvre luftveje, reaktioner på injektionsstedet, parkinsonisme, vægtstigning, akatisi, agitation, sedation/døsighed, kvalme, obstipation, svimmelhed, muskuloskeletale smerter, takykardi, tremor, mavesmerter, opkastning, diarré, træthed og dystoni.
The adverse drug reactions (ADRs) most frequently reported in clinical trials were insomnia, headache, anxiety, upper respiratory tract infection, injection site reaction, parkinsonism, weight increased, akathisia, agitation, sedation/somnolence, nausea, constipation, dizziness, musculoskeletal pain, tachycardia, tremor, abdominal pain, vomiting, diarrhoea, fatigue, and dystonia.
Lever og galdeveje forhøjede aminotransferaser forhøjet gammaglutamyltransferase, forhøjede leverenzymer gulsot
Hepatobiliary disorders transaminases increased gammaglutamyltransferase increased, hepatic enzyme increased jaundice
100 mg månedligt
100 mg monthly
Hud og subkutane væv urticaria, pruritus, udslæt, alopeci, eksem, tør hud, erytem, acne lægemiddel-udslæt, hyperkeratose, skæl angioødem, misfarvning af huden, seborisk dermatitis
Skin and subcutaneous tissue disorders urticaria, pruritus, rash, alopecia, eczema, dry skin, erythema, acne drug eruption, hyperkeratosis, dandruff angioedema, skin discolouration, seborrhoeic dermatitis
Bivirkning Hyppighed
Adverse Drug Reaction Frequency
Xeplion 150 mg og Xeplion 100 mg depotinjektionsvæske, suspension
Xeplion 150 mg and Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection
opmærksomhedsforstyrrelse, talebesvær, tab af eller unormal smagssans, nedsat følelse i huden over for smerte og berøring, prikkende eller stikkende fornemmelse i huden eller følelsesløshed
• fainting, a restless urge to move parts of your body, dizziness upon standing, disturbance in attention, problems with speech, loss or abnormal sense of taste, reduced sensation of skin to pain and touch, a sensation of tingling, pricking, or numbness of skin
I randomiserede, placebokontrollerede kliniske forsøg med den demente population med visse atypiske antipsykotika, herunder risperidon, aripiprazol og olanzapin, observeredes en ca. 3 gange så høj risiko for cerebrovaskulære bivirkninger.
An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse reactions has been seen in randomised placebo-controlled clinical trials in the dementia population with some atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, and olanzapine.
12 mg dagligt
12 mg daily
75 mg månedligt
75 mg monthly
Luftveje, thorax og mediastinum hoste, nasal tilstoppelse dyspnø, tilstopning af luftvejene, hvæsen, faryngolaryngeale smerter, epistaxis søvnapnøsyndrom, pulmonal kongestion, rallen hyperventilati on, aspirationspneumoni, dysfoni
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders cough, nasal congestion dyspnoea, respiratory tract congestion, wheezing, pharyngolaryngeal pain, epistaxis sleep apnoea syndrome, pulmonary congestion, rales hyperventilation, pneumonia aspiration, dysphonia
Venøs tromboemboli
Venous thromboembolism
9 mg dagligt
9 mg daily
akatisi c, sedation/døsighed, dystoni c, svimmelhed, dyskinesi c, tremor, hovedpine tardiv dyskinesi, synkope, psykomotorisk hyperaktivitet, postural svimmelhed, opmærksomhedsforstyrrelse, dysartri, dysgeusi, hypoæstesi, paræstesi malignt neuroleptikasyndrom, cerebral iskæmi, manglende respons på stimuli, tab af bevidsthed, nedsat bevidsthedsniveau, krampeanfald e, balanceforstyrrelse, unormal koordination diabetisk koma, rytmisk rokkebevægel se af hovedet
headache tardive dyskinesia, syncope, psychomotor hyperactivity, dizziness postural, disturbance in attention, dysarthria, dysgeusia, hypoaesthesia, paraesthesia neuroleptic malignant syndrome, cerebral ischaemia, unresponsive to stimuli, loss of consciousness, depressed level of consciousness, convulsion e, balance disorder, coordination abnormal diabetic coma, head titubation
Mave-tarm-kanalen abdominalsmerter, opkastning, kvalme, forstoppelse, diarré, dyspepsi, tandpine abdominalgener, gastroenteritis, dysfagi, mundtørhed, flatulens pancreatitis, opsvulmet tunge, fækalinkontinens, fækalom, cheilitis tarmobstrukti on, ileus
Gastrointestinal disorders abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, dyspepsia, toothache abdominal discomfort, gastroenteritis, dysphagia, dry mouth, flatulence pancreatitis, swollen tongue, faecal incontinence, faecaloma, cheilitis intestinal obstruction, ileus
Doser af risperidon som langtidsvirkende injektion og Xeplion, der er nødvendige for at opnå en tilsvarende paliperidon-eksponering ved steady-state Tidligere dosis af risperidon som langtidsvirkende injektion
Doses of risperidone long acting injection and Xeplion needed to attain similar paliperidone exposure at steady-state
I prækliniske forsøg med paliperidon observeredes en antiemetisk virkning.
An antiemetic effect was observed in preclinical studies with paliperidone.
forhøjet kropstemperatur, unormal gang, brystsmerter, ubehag i brystet, utilpashed, induration hypotermi, kulderystelser, tørst, abstinenssyndrom, absces på injektionsstedet, cellulitis på injektionsstedet, cyste på injektionsstedet, hæmatom på injektionsstedet nedsat kropstemperat ur, nekrose på injektionssted et, sår på injektionssted et
body temperature increased, gait abnormal, chest pain, chest discomfort, malaise, induration hypothermia, chills, thirst, drug withdrawal syndrome, injection site abscess, injection site cellulitis, injection site cyst, injection site haematoma body temperature decreased, injection site necrosis, injection site ulcer
Du skal måske holde op med at tage paliperidon.
Withdrawal of paliperidone may be needed.
• misfarvning af huden, afskallende og kløende hovedbund eller hud
• skin discolouration, flaky itchy scalp or skin
Hver fyldte sprøjte indeholder 234 mg paliperidonpalmitat svarende til 150 mg paliperidon.
Each pre-filled syringe contains 234 mg paliperidone palmitate equivalent to 150 mg paliperidone.
Til patienter på  90 kg anbefales en 1½", 22G-kanyle (38,1 mm x 0,72 mm).
For those ≥ 90 kg, the 1½ inch, 22 gauge needle (38.1 mm x 0.72 mm) is recommended.
3 mg dagligt
3 mg daily
Til injektion i MUSCULUS GLUTEUS MAXIMUS anvendes 1½" 22G-kanylen (38,1 mm x 0,72 mm) (kanyle med grå muffe).
For GLUTEAL injection, use the 1½-inch, 22 gauge needle (38.1 mm x 0.72 mm) (needle with grey coloured hub).
Hver fyldte sprøjte indeholder 156 mg paliperidonpalmitat svarende til 100 mg paliperidon.
Each pre-filled syringe contains 156 mg paliperidone palmitate equivalent to 100 mg paliperidone.
Xeplion 100 mg injektionsvæske paliperidon i.m.
Xeplion 100 mg injection Paliperidone
Hver fyldte sprøjte indeholder 117 mg paliperidonpalmitat svarende til 75 mg paliperidon.
Each pre-filled syringe contains 117 mg paliperidone palmitate equivalent to 75 mg paliperidone.
• brystsmerter, ubehag i brystet, utilpashed
• chest pain, chest discomfort, feeling unwell
Xeplion 150 mg: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder paliperidonpalmitat svarende til 150 mg paliperidon.
Xeplion 150 mg: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 150 mg paliperidone.
Oversprunget månedlig vedligeholdelsesdosis (> 6 måneder) Hvis der er gået mere end 6 måneder siden den sidste injektion af Xeplion, startes behandlingen som beskrevet for den indledende anbefalede start på Xeplion ovenfor.
If more than 6 months have elapsed since the last injection of Xeplion, initiate dosing as described for the initial recommended initiation of Xeplion above.
• muskeltrækninger, stive led, muskelsvaghed, nakkesmerter
• muscle spasms, joint stiffness, muscle weakness, neck pain
Xeplion 100 mg: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder paliperidonpalmitat svarende til 100 mg paliperidon.
Xeplion 100 mg: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 100 mg paliperidone.
Xeplion 150 mg injektionsvæske paliperidon i.m.
Xeplion 150 mg injection Paliperidone
P-værdi (vs. placebo)
Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs.
50 mg månedligt
50 mg monthly
• voldsom luftafgang fra tarmen
• excessive passing of gas or wind
Xeplion 75 mg injektionsvæske paliperidon i.m.
Xeplion 75 mg injection Paliperidone IM
6 mg dagligt
6 mg daily
Det skal du vide, før du begynder at bruge Xeplion Sådan skal du bruge Xeplion Bivirkninger
What Xeplion is and what it is used for What you need to know before you use Xeplion How to use Xeplion
Hold sprøjten med den monterede kanyle lodret for at fjerne luftbobler.
Bring the syringe with the attached needle in upright position to de-aerate.
Træk kanylehylsteret af kanylen med et lige træk.
Pull the needle sheath away from the needle with a straight pull.
Hver fyldte sprøjte indeholder 39 mg paliperidonpalmitat svarende til 25 mg paliperidon.
Each pre-filled syringe contains 39 mg paliperidone palmitate equivalent to 25 mg paliperidone.
• hoste, stoppet næse
• cough, stuffy nose
150 mg depotinjektionsvæske, suspension
150 mg prolonged release suspension for injection
150 mg månedligt
150 mg monthly
• knitrende lungelyde
PRE-FILLED SYRINGE
Symptomer på forhøjet prolaktin kan omfatte: Hos mænd: brystforstørrelse, problemer med at få eller opretholde erektioner eller anden seksuel dysfunktion, Hos kvinder: ubehag i brysterne, mælkeflåd fra brysterne, udebleven menstruation eller andre forstyrrelser af menstruationscyklus.
When symptoms of high prolactin occur, they may include (in men) breast swelling, difficulty in getting or maintaining erections, or other sexual dysfunction;
Til injektion i MUSCULUS DELTOIDEUS anvendes, hvis patienten vejer < 90 kg, 1" 23Gkanylen (25,4 mm x 0,64 mm) (kanyle med blå muffe).
For DELTOID injection, if the patient weighs < 90 kg, use the 1-inch, 23 gauge needle (25.4 mm x 0.64 mm) (needle with blue coloured hub); if the patient weighs ≥ 90 kg, use the 1½-inch, 22 gauge needle (38.1 mm x 0.72 mm) (needle with grey coloured hub).
Hver fyldte sprøjte indeholder 78 mg paliperidonpalmitat svarende til 50 mg paliperidon.
Each pre-filled syringe contains 78 mg paliperidone palmitate equivalent to 50 mg paliperidone.
Xeplion 75 mg depotinjektionsvæske, suspension paliperidon
Xeplion 75 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone
R092670-PSY-3007* Gennemsnitlig baseline (SD)
R092670-PSY-3007* Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs.
Knogler, led, muskler og bindevæv muskuloskeletale smerter, rygsmerter, artralgi forhøjet kreatinfosfokinase i blodet, muskeltrækninger, ledstivhed, muskelsvaghed, nakkesmerter rabdomyolyse, hævelse af leddene unormal kropsholdnin
Musculoskeletal and connective tissue disorders musculoskeletal pain, back pain, arthralgia blood creatine phosphokinase increased, muscle spasms, joint stiffness, muscular weakness, neck pain rhabdomyolysis, joint swelling posture abnormal
100 mg depotinjektionsvæske, suspension
100 mg prolonged release suspension for injection
• stigning i CPK (kreatinfosfokinase) i blodet.
• an increase of CPK (creatine phosphokinase) in your blood, an enzyme which is sometimes released with muscle breakdown
• lungebetændelse, infektion i brystet (bronkitis), luftvejsinfektion, bihulebetændelse,
• pneumonia, infection of the chest (bronchitis), infection of the breathing passages, sinus infection, bladder infection, ear infection, fungal infection of the nails, tonsillitis, infection of the skin
75 mg depotinjektionsvæske, suspension
75 mg prolonged release suspension for injection
Xeplion 25 mg injektionsvæske paliperidon i.m.
Xeplion 25 mg injection Paliperidone IM
PAPÆSKE
Excipients
R092670-PSY-3004 Gennemsnitlig baseline (SD)
R092670-PSY-3004 Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs.
Fjern gummispidshætten med en vridende bevægelse, idet sprøjten holdes lodret.
While holding the syringe upright, remove the rubber tip cap with a twisting motion.
Startregimet for Xeplion (150 mg/100 mg i musculus deltoideus på dag 1/dag 8) blev udformet mhp.
The initiation regimen for Xeplion (150 mg/100 mg in the deltoid muscle on day 1/day 8) was designed to rapidly attain steady-state paliperidone concentrations when initiating therapy without the use of oral supplementation.
R092670-PSY-3003 Gennemsnitlig baseline (SD)
R092670-PSY-3003 Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs.
Xeplion 150 mg depotinjektionsvæske, suspension paliperidon
Xeplion 150 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone