natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rasitrio indeholder - Hver Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg overtrukken tablet indeholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat), 10 mg amlodipin (som besylat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren/amlodipin/hydrochlorthiazid
Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Hver tablet indeholder 150 mg aliskiren (som aliskiren hemifumarat), 5 mg amlodipin (som amlodipin besylat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Rasitrio indeholder - Hver Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg overtrukken tablet indeholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat), 5 mg amlodipin (som besylat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
• hævede ankler
• purple skin patches
Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat), 5 mg amlodipin (som besylat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Hver tablet indeholder 300 mg aliskiren (som aliskiren hemifumarat), 10 mg amlodipin (som amlodipin besylat) og 25 mg hydrochlorthiazid.
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Hver tablet indeholder 300 mg aliskiren (som aliskiren hemifumarat), 5 mg amlodipin (som amlodipin besylat) og 25 mg hydrochlorthiazid.
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren/amlodipin/hydrochlorthiazid
Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
- hvis du bruger nogen af følgende lægemidler: ciclosporin (medicin, der bruges til organtransplantation for at undgå afstødning af organet.
- if you are taking any of the following medicines: ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g. rheumatoid arthritis or atopic dermatitis), itraconazole (a medicine used to treat fungal infections), quinidine (a medicine used to correct heart rhythm).
Hver tablet indeholder 300 mg aliskiren (som aliskiren hemifumarat), 10 mg amlodipin (som amlodipin besylat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat), 10 mg amlodipin (som besylat) og 25 mg hydrochlorthiazid.
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Sjælden: Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig: Nyrer og urinveje Ikke almindelig: Undersøgelser Almindelig:
Very rare Psychiatric disorders Rare Nervous system disorders Rare Eye disorders Rare Not known Cardiac disorders Rare Vascular disorders Common Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare
Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat), 5 mg amlodipin (som besylat) og 25 mg hydrochlorthiazid.
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren/amlodipin/hydrochlorthiazid
Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat), 10 mg amlodipin (som besylat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
- Antidiabetika (fx insulin og orale midler)
- Antidiabetic agents (e.g. insulin and oral antidiabetic agents) Thiazides may alter glucose tolerance.
Lys orangebrun, konveks, oval filmovertrukket tablet med facetslebne kanter præget med ”OIO” på den ene side og ”NVR” på den anden side.
Pale orange-brown, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “OIO” debossed on one side and “NVR” on the other.
Hver tablet indeholder 300 mg aliskiren (som aliskiren hemifumarat), 5 mg amlodipin (som amlodipin besylat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat), 5 mg amlodipin (som besylat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren/amlodipin/hydrochlorthiazid
Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
• kløe, kløende udslæt (nældefeber)
• itching, itchy rash (urticaria)
Stærkt nedsat leverfunktion.
• weight decrease.
Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren/amlodipin/hydrochlorthiazid
Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Kombination af aliskiren med ARB'er eller ACE-hæmmere er kontraindiceret til patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) og frarådes til andre patienter (se pkt.
The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3,
• kraftig smerte i øvre del af maven
• severe upper stomach pain
Diuretika bruges også til behandling af visse hjerteproblemer (hjertesvigt) eller ophobning af væske (ødem).
(medicines used to treat heart problems) and some antipsychotics.
Horsham
• swelling
• alment udslæt
• dizziness.
• ubehag i maven
• abdominal discomfort
• kløe; udslæt
• itching; rash
- hvis du har leverproblemer (nedsat leverfunktion) - hvis du har sukkersyge (diabetes, højt blodsukker) - hvis du har et højt niveau af kolesterol eller triglycerider i blodet - hvis du lider af en sygdom kaldet lupus erythematosus (også kaldet ”lupus” eller ”SLE”) - hvis du har allergi eller astma - hvis du tager nogen af følgende typer medicin, som anvendes til at behandle for højt blodtryk:
- if you suffer from a disease called lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”).
1 eller flere poser med hver 1 luer-lock sammenkobling
1 or more bags each with 1 luer spike interconnector
Intravenøs anvendelse pose (EVA) Patientspecifik op til højst 50 ml
Patient specific up to 50 ml max
Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
MA (EU) number Invented name Strength Pharmaceutical Form
Én tablet tages én gang dagligt.
One tablet to be taken once daily.
Sygdommen kan så blive sværere at behandle.
The disease may then become harder to treat.
• Hvis De for tiden tager et af disse lægemidler:
• If you are currently taking any of the following medicines:
Dato for første markedsføringstilladelse: 21 juni 2018
Date of first authorisation: 21 June 2018
B/F/TAF var non-inferiør i forhold til kontrolregimet i begge studier.
B/F/TAF was non-inferior to the control regimen in both studies.
Ingen andre metabolitter kunne identificeres.
No other metabolites were identifiable.
Derefter tages den næste dosis som sædvanligt.
Then take the next dose as usual.
Hyppigheden af de følgende bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Andre bivirkninger, der kan observeres under hiv-behandling
Other effects that may be seen during HIV treatment
Ændringer i bilirubin
Changes in bilirubin
Biktarvy indeholder tre aktive stoffer:
Biktarvy contains three active substances:
Hver tablet er cirka 15 mm × 8 mm.
Each tablet is approximately 15 mm × 8 mm.
Dette er meget vigtigt, da virusmængden igen kan begynde at stige, hvis medicinen stoppes, selv i kort tid.
This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
Vent og tag den næste dosis til sædvanlig tid.
Wait and take the next dose at your usual time.
I nogle tilfælde kan det være nødvendigt, at lægen justerer Deres dosis eller kontrollerer Deres blod.
In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
Denne medicin helbreder ikke hiv-infektionen.
This medicine is not a cure for HIV infection.
Dette vil forbedre Deres immunsystem og nedsætte risikoen for at udvikle sygdomme forbundet med hiv-infektionen.
This will improve your immune system and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Den kliniske relevans af denne egenskab er ikke klarlagt.
The clinical relevance of this feature is not established.
Den renale clearance af uændret moderstof var minimal.
Renal clearance of the unchanged parent was minimal.
Biktarvy bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.
Biktarvy should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
• Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De tager dette lægemiddel.
• If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Der er begrænsede data vedrørende brug af Biktarvy hos patienter på 65 år og derover.
There are limited data on the use of Biktarvy in patients aged 65 years and over.
Hvis De har taget Biktarvy under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
If you have taken Biktarvy during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Hvis kombinationen er nødvendig, anbefales klinisk og biologisk monitorering, især af nyrefunktionen.
If the combination is needed, clinical and biological monitoring, notably renal function, is recommended.
Børn og unge Denne medicin må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Children and adolescents Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
(kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
(may affect up to 1 in 100 people)
• selvmordsadfærd
• suicidal behaviour
For at undgå overførsel af hiv til spædbørn anbefales det, at hiv-inficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
In order to avoid transmission of HIV to the infant it is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants under any circumstances.
• Hvis De har hepatitis B-infektion.
• If you have hepatitis B infection.
Hyppighed er defineret som følger: almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1000 til < 1/100).
Frequencies are defined as follows: common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Biktarvy nedsætter mængden af hiv i Deres krop.
Biktarvy reduces the amount of HIV in your body.
• problemer med fordøjelsen, som resulterer i ubehag efter måltider (dyspepsi)
• problems with digestion resulting in discomfort after meals (dyspepsia)
Det menes, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunreaktion, hvilket gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden nogen tydelige symptomer.
It is thought that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
b Uge 96-vindue var fra dag 631 til 714 (inklusive).
b Week 96 window was between Day 631 and 714 (inclusive).
Blodprøver kan også vise: • højere niveauer af stofferne bilirubin og/eller serumkreatinin i blodet
Blood tests may also show: • higher levels of substances called bilirubin and/or serum creatinine in the blood
Tabel 1: Interaktioner mellem Biktarvy eller dets individuelle indholdsstof(fer) og andre lægemidler
Table 1: Interactions between Biktarvy or its individual component(s) and other medicinal products
Patienterne skulle have haft stabil supprimering med deres regime ved baseline i mindst 6 måneder og måtte ikke have modtaget tidligere behandling med nogen INSTI.
Patients must have been stably suppressed on their baseline regimen for at least 6 months and must not have been previously treated with any INSTI.
terapeutisk område/mulig interaktionsmekanisme
Medicinal product by therapeutic areas/possible mechanism of interaction
Stigninger i serumkreatinin forekom ved uge 4 af behandlingen og forblev stabil til og med uge 96.
Increases in serum creatinine occurred by Week 4 of treatment and remained stable through Week 96.
• Autoimmunsygdomme, når immunsystemet angriber sundt kropsvæv, kan også opstå, efter De begynder at tage lægemidler for hiv-infektion.
• Autoimmune disorders, when the immune system attacks healthy body tissue, may also occur after you start taking medicines for HIV infection.
Behandling af overdosering med Biktarvy består af generel støttebehandling, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
Treatment of overdose with Biktarvy consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Vurderingen af bivirkninger er baseret på sikkerhedsdata fra alle fase 2- og 3-studier med Biktarvy samt på erfaringer efter markedsføring.
The assessment of adverse reactions is based on safety data from across all Phase 2 and 3 studies with Biktarvy and from post-marketing experience.
Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed af emtricitabin fra 200 mg hårde kapsler var 93 %.
The mean absolute bioavailability of emtricitabine from 200 mg hard capsules was 93%.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og tabletbeholderen efter {EXP}.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after {EXP}.
Indtagelse af denne type medicin i lang tid, indtagelse af binyrebarkhormoner, indtagelse af alkohol, et meget svagt immunsystem og overvægt kan være nogle af de mange risikofaktorer for at udvikle denne sygdom.
Taking this type of medicine for a long time, taking corticosteroids, drinking alcohol, having a very weak immune system, and being overweight, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Tag tabletbeholderen med, så De let kan vise, hvad De har taget.
Keep or take the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Manglende data i tidsvinduet, men får studiemedicin
Missing data during window but on study drug
IMMUNSUPPRESSIVA Ciclosporin (intravenøs eller oral anvendelse)
IMMUNOSUPPRESSANTS Ciclosporin (IV or oral use)
(Kelation med polyvalente kationer)
(Chelation with polyvalent cations)
Relevansen af disse in vitro-data vedrørende krydsresistens er endnu ikke klarlagt i klinisk praksis.
The relevance of these in vitro cross-resistance data remains to be established in clinical practice.
Emtricitabin udskilles i human mælk.
Emtricitabine is excreted in human milk.
• antibiotika, der anvendes til at behandle bakterieinfektioner, og indeholder:
• antibiotics used to treat bacterial infections, containing:
Følsomheden over for bictegravir blev testet mod 64 INSTI-resistente kliniske isolater (20 med enkelte substitutioner og 44 med 2 eller flere substitutioner).
The susceptibility of bictegravir was tested against 64 INSTI-resistant clinical isolates (20 with single substitutions and 44 with 2 or more substitutions).
Derfor skal patienterne forblive under tæt klinisk observation af læger med erfaring i behandling af hiv-associerede sygdomme.
Therefore patients should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
• rifampicin anvendes til at behandle visse bakterieinfektioner som f.eks. tuberkulose
• rifampicin used to treat some bacterial infections such as tuberculosis
Der er ingen specifik antidot mod overdosering med Biktarvy.
There is no specific antidote for overdose with Biktarvy.
Hvis De har hepatitis B-infektion, vil lægen overveje nøje, hvilken behandling, der er bedst for Dem.
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Den filmovertrukne tablet må ikke tygges, knuses eller deles.
The film-coated tablets should not be chewed, crushed or split.
Det anbefales, at De ikke ammer for at undgå at overføre virus til barnet via mælken.
It is also recommended that you do not breast-feed to avoid passing the virus to the baby in breast milk.
Emtricitabin kan fjernes ved hæmodialyse, som fjerner cirka 30 % af emtricitabindosen i løbet af en 3-timers dialyseperiode, der opstartes inden for 1,5 time efter dosering af emtricitabin.
Emtricitabine can be removed by hemodialysis, which removes approximately 30% of the emtricitabine dose over a 3-hour dialysis period starting within 1.5 hours of emtricitabine dosing.
depression, unormale drømme
depression, abnormal dreams
13 % af dosis blev genfundet i urinen som tre formodede metabolitter.
Thirteen percent of the dose was recovered in the urine as three putative metabolites.
Der manglede HBV-dna-data for én patient ved uge 48.
One patient had missing HBV DNA data at Week 48.
Oxcarbazepin Phenobarbital Phenytoin
Oxcarbazepine Phenobarbital Phenytoin
Fire patienter, som fik Biktarvy (1 %) havde grad 3 stigninger i bilirubin, der ikke blev anset som relateret til studielægemidlet.
Four patients administered Biktarvy (1%) had grade 3 bilirubin increases that were not considered related to study drug.
Biktarvy og calciumholdige tilskud kan tages sammen, uden hensyntagen til mad.
Biktarvy and calcium-containing supplements can be taken together, without regard to food.
Voksne: en tablet om dagen sammen med eller uden mad Tabletten må ikke tygges, knuses eller deles.
Adults: one tablet each day with or without food Do not chew, crush or split the tablet.
Tenofovir fjernes effektivt ved hæmodialyse med en ekstraktionskoefficient på ca. 54 %.
Tenofovir is efficiently removed by hemodialysis with an extraction coefficient of approximately 54%.
Spørg Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager nogen form for medicin under graviditet.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine when pregnant.
Som et resultat heraf kan mængden af Biktarvy eller anden medicin i Deres blod påvirkes.
As a result, the amounts of Biktarvy or other medicines in your blood may change.
Hiv 1-inficerede, behandlingsnaive patienter
HIV-1 infected, treatment-naïve patients
Det er blevet vist i dyrestudier, at tenofovir udskilles i mælk.
In animal studies it has been shown that tenofovir is excreted in milk.
Vær opmærksom på symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom: muskelsvaghed svaghed, der begynder i hænder og fødder og bevæger sig op mod selve kroppen hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet
Look out for any symptoms of infection or other symptoms such as: muscle weakness weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body palpitations, tremor or hyperactivity
g Omfatter patienter, som afbrød behandlingen som følge af en AE eller død på et tidspunkt fra dag 1 og i løbet af tidsvinduet, hvis dette ikke resulterede i virologiske data om behandlingen i løbet af det specificerede tidsvindue.
g Includes patients who discontinued due to AE or death at any time point from Day 1 through the time window if this resulted in no virologic data on treatment during the specified window.
• mineraltilskud eller vitaminer, der indeholder magnesium eller jern
• mineral supplements or vitamins containing magnesium or iron
Hvis De har både hiv-infektion og hepatitis B, er det særlig vigtigt ikke at ophøre med behandlingen med Biktarvy uden først at konsultere Deres læge.
If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Biktarvy treatment without talking to your doctor first.
In vitro- og kliniske farmakokinetiske lægemiddelinteraktionsstudier har vist, at potentialet for CYP-medierede interaktioner, der involverer emtricitabin og andre lægemidler, er lav.
In vitro and clinical pharmacokinetic drug-drug interaction studies have shown that the potential for CYP-mediated interactions involving emtricitabine with other medicinal products is low.
Om nødvendigt bør det overvejes at justere dosen af metformin.
A dose adjustment of metformin should be considered if required.
Virkning på lægemiddelkoncentrationer.
Effects on medicinal product levels.
Emtricitabins halveringstid i plasma var cirka 10 timer.
The plasma emtricitabine half-life was approximately 10 hours.
(Hæmning af OCT2/MATE1)
(Inhibition of OCT2/MATE1)
Autoimmunsygdomme kan opstå mange måneder efter behandlingsstart.
Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Lægemidler, der aldrig må tages sammen med Biktarvy:
Medicines that must never be taken with Biktarvy:
For de børn, hvis mødre har taget nukleosid-revers transkriptase-hæmmere (NRTI'er) i løbet af graviditeten, opvejede fordelen ved beskyttelse mod hiv risikoen ved bivirkningerne.
In children whose mothers took nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
Hvis De ved et uheld tager mere end den anbefalede dosis Biktarvy, kan De have højere risiko for at få bivirkninger med denne medicin (se punkt 4, Bivirkninger).
If you take more than the recommended dose of Biktarvy you may be at higher risk of side effects of this medicine (see section 4, Possible side effects).
Lægemidler, der nedsætter nyrefunktionen, kan øge koncentrationerne af emtricitabin.
Medicinal products that decrease renal function may increase concentrations of emtricitabine.
Hver tabletbeholder indeholder et silicagel-tørremiddel, der skal opbevares i tabletbeholderen for at hjælpe med at beskytte tabletterne.
Each bottle contains a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
Det proteinjusterede EC95 af bictegravir var 361 nM (0,162 µg/ml) for vildtype-hiv 1-virus.
The protein-adjusted EC95 of bictegravir was 361 nM (0.162 µg/mL) for wild type HIV-1 virus.
Tenofoviralafenamids binding ex-vivo til humane plasmaproteiner i prøver indsamlet i løbet af kliniske studier var ca. 80 %.
Ex vivo binding of tenofovir alafenamide to human plasma proteins in samples collected during clinical studies was approximately 80%.
1 Med undtagelse af angioødem, anæmi og urticaria (se fodnote 2, 3 og 4) blev alle bivirkninger identificeret på baggrund af kliniske studier med Biktarvy.
1 With the exception of angioedema, anaemia and urticaria (see footnotes 2, 3 and 4), all adverse reactions were identified from Biktarvy clinical studies.
Behandlingsresultaterne mellem behandlingsgrupperne var ensartede på tværs af undergrupper ud fra alder, køn, race og region.
Treatment outcomes between treatment groups were similar across subgroups by age, sex, race, and region.
Biktarvy bør ikke administreres samtidig med andre antiretrovirale lægemidler.
Biktarvy should not be co-administered with other antiretroviral medicinal products.
Ingen virologiske data ved uge 48- eller 96-vinduet Seponerede studiemedicin som følge af AE eller dødg
No virologic data at week 48 or 96 window Discontinued study drug due to AE or deathg