natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fås i følgende pakningsstørrelser:30 filmovertrukne tabletter og multipakninger med 90 filmovertrukne tabletter (3 pakker af 30).
This medicine is available in plastic bottles with a child resistant cap and wad containing 30 filmcoated tablets and in multipacks of 90 film-coated tablets comprising 3 bottles, each containing 30 film-coated tablets.
Hvis De har særlige problemer med at synke, kan De knuse tabletten med spidsen af en ske og opløse den i ca. 100 ml (et halvt glas) vand, appelsinjuice eller druesaft.
Then mix the powder with about 100 ml (half a glass) of water, orange juice or grape juice and drink immediately
Samtidig administration af tenofovir disoproxil og didanosin anbefales ikke, da det resulterer i en stigning i systemisk eksponering for didanosin på 40-60%, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger (se pkt.
Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended as it results in a 4060% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
Gennemsnitlig (SD) BMD Zscore for hele kroppena
Whole body mean (SD) BMD Z-score a
Sådan skal De tage Tenofovir disoproxil Mylan
How to take Tenofovir disoproxil Mylan
Dette er baseret på modellering af farmakokinetiske data for enkeltdosis hos HIV-negative patienter eller patienter uden HBV-infektion men med forskellige grader af nedsat nyrefunktion, herunder nyresygdom i slutstadiet, hvor det er nødvendigt med dialyse, og er ikke blevet bekræftet i kliniske studier.
Administration of 245 mg tenofovir disoproxil every 48 hours can be used based on modelling of single-dose pharmacokinetic data in HIV negative and non-HBV infected subjects with varying degrees of renal impairment, including end-stage renal disease requiring haemodialysis, but has not been confirmed in clinical studies.
Til flasker: Skal anvendes inden for 90 dage efter første åbning.
For bottles: after first opening the bottle use within 90 days.
245 mg tenofovir disoproxil n = 176
Tenofovir disoproxil 245 mg n = 176
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ YDEREMBALLAGEN
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Følgende bivirkninger er meget almindelige (kan opstå hos mere end 10 ud af 100 personer):
The following side effects are common (these can affect up to 10 in every 100 patients):
e 48 uger dobbeltblind tenofovir disoproxil, efterfulgt af 96 uger open-label.
e 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 96 weeks open-label.
Tenofo vir disopro xiltenofovi r disopro xil
HBeAg loss/ seroconversion HBsAg loss/ seroconversion g g l l g g l l a
Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg filmovertrukne tabletter
Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg film-coated tablets
Kør ikke bil eller motorcykel, lad være med at cykle og lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner, hvis De bliver svimmel, når De tager Tenofovir disoproxil Mylan.
If you feel dizzy while taking Tenofovir disoproxil Mylan, do not drive or ride a bicycle and do not use any tools or machines.
Opbevaring af Tenofovir disoproxil Mylan
How to store Tenofovir disoproxil Mylan
Samtidig administration af tenofovir disoproxil og didanosin kan ikke anbefales (se pkt.
Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Lactosemonohydrat
rhabdomyolysis
De observerede bivirkninger hos unge patienter, som blev behandlet med tenofovir disoproxil, svarede til de bivirkninger, der blev observeret i kliniske studier af tenofovir disoproxil hos voksne (se pkt.
The adverse reactions observed in adolescent patients who received treatment with tenofovir disoproxil were consistent with those observed in clinical studies of tenofovir disoproxil in adults (see section 4.8 Tabulated summary of adverse reactions and 5.1).
Almene symptomer og reaktioner på administrationssstedet: Meget almindelig: asteni
2, nephrogenic diabetes insipidus General disorders and administration site conditions: Very common:
245 mg tenofovir disoproxil (n = 45)
Tenofovir disoproxil 245 mg (n = 45)
b 48 uger dobbeltblind tenofovir disoproxil, efterfulgt af 48 uger open-label.
b 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 48 weeks open-label.
Overtræk
dizziness
Sikkerheden af tenofovir disoproxil sammen med ledipasvir/sofosbuvir og en farmakokinetisk booster (f.eks. ritonavir eller cobicistat) er ikke klarlagt.
The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Det skal De vide, før De begynder at tage Tenofovir disoproxil Mylan Sådan skal De tage Tenofovir disoproxil Mylan Bivirkninger
What Tenofovir disoproxil Mylan is and what it is used for What you need to know before you take Tenofovir disoproxil Mylan How to take Tenofovir disoproxil Mylan Possible side effects
p 48 uger dobbeltblind adefovirdipivoxil, efterfulgt af 336 uger open-label tenofovir disoproxil.
p 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Følgende bivirkninger er ikke almindelige (kan opstå hos op til 1 ud af 100 personer):
The following side effects are uncommon (these can affect up to 1 in every 100 patients):
Den forøgede tenofovir-eksponering kan forstærke effekten af bivirkninger ved tenofovir, herunder nyresygdomme.
The increased exposure of tenofovir could potentiate tenofovirassociated adverse events, including renal disorders.
o 48 uger dobbeltblind tenofovir disoproxil, efterfulgt af 336 uger open-label.
o 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 336 weeks open-label.
osteomalaci (manifesterer sig som knoglesmerter og i sjældne tilfælde medvirkende årsag til frakturer)
osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures) , myopathy Renal and urinary disorders: Uncommon:
Polyethylenflaske med høj densitet (HDPE) og børnesikret polypropylenlåg (PP) med aluminiumsinduktionsforsegling og tørremiddel (silicagel).
High density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene (PP) child resistant closure with wad containing aluminium induction sealing liner and desiccant (silica gel), available in the following pack sizes: 30 film-coated tablets and multipacks containing 90 (3 packs of 30) film-coated tablets.
10 mg adefovirdipivoxil skift til 245 mg tenofovir disoproxil n = 125
Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 125
3, Sådan skal De tage Tenofovir disoproxil Mylan, for dosering.
For dosage see section 3, How to take Tenofovir disoproxil Mylan.
Det frarådes at bruge tenofovir disoproxil hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min), og hos patienter med behov for hæmodialyse.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) and in patients who require haemodialysis use of tenofovir disoproxil is not recommended.
g 48 uger dobbeltblind tenofovir disoproxil, efterfulgt af 144 uger open-label.
g 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label.
Sikkerheden af tenofovir disoproxil sammen med sofosbuvir/velpatasvir og en farmakokinetisk booster (f.eks. ritonavir eller cobicistat) er ikke klarlagt.
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
245 mg tenofovir disoproxil n = 250
Tenofovir disoproxil 245 mg n = 250
f 48 uger dobbeltblind adefovirdipivoxil, efterfulgt af 96 uger open-label tenofovir disoproxil.
f 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 96 weeks open-label tenofovir disoproxil.
10 mg adefovirdipivoxil skift til 245 mg tenofovir disoproxil n = 90
Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 90
Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg filmovertrukne tabletter er lyseblå, runde, bikonvekse, præget med „TN245“ på den ene side og „M“ på den anden Medicinen fås i plastikflasker med børnesikret hætte og forsegling med 30 filmovertrukne tabletter og som multipakninger med 90 filmovertrukne tabletter (3 flasker af 30 filmovertrukne tabletter).
Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg film-coated tablets are light blue, round, biconvex, debossed with ‘TN245' on one side and ‘M' on other side.
• mavesmerter på grund af betændelse i leveren
• pain in the tummy (abdomen) caused by inflammation of the liver
Gennemsnitlig (SD) ændring i BMD Z-score for hele kroppen fra baselinea
Whole body mean (SD) change from baseline
• kvalme, opkastning og mavesmerter
• breakdown of muscle, muscle pain or weakness
c 48 uger dobbeltblind adefovirdipivoxil, efterfulgt af 48 uger open-label tenofovir disoproxil.
c 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 48 weeks open-label tenofovir disoproxil.
(log10 kopier/ml) HBV-dna (%) < 400 kopier/ml (< 69 IE/ml) ALAT (%) Normaliseret ALATd
(log10 copies/ml) HBV DNA (%)
Gennemsnitlig (SD) ændring i BMD Z-score for columna lumbalis fra baselinea
Lumbar spine mean (SD) change from baseline
Histologisk responsa,b a Populationen, som blev analyseret histologisk, inkluderede kun patienter med tilgængelige data fra leverbiopsi
The population used for analysis of histology included only patients with available liver biopsy data (Missing = Excluded) by week 240.
l 48 uger dobbeltblind tenofovir disoproxil, efterfulgt af 240 uger open-label.
l 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label.
+ Efavirenz/emtricitabin/ Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
+ Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
+ Emtricitabin/rilpivirin/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
+ Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Sikkerheden af tenofovirdisoproxil sammen med sofosbuvir/velpatasvir/voxila-previr og en farmakokinetisk booster (f.eks. ritonavir eller cobicistat) er ikke klarlagt.
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/vox ilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
h 48 uger dobbeltblind tenofovir disoproxil, efterfulgt af 144 uger open-label.
48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label.
h 48 uger dobbeltblind adefovirdipivoxil, efterfulgt af 144 uger open-label tenofovir disoproxil.
h 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil.
i 48 uger dobbeltblind tenofovir disoproxil, efterfulgt af 192 uger open-label.
i 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 192 weeks open-label.
angioødem
Didanosine
c 48 uger dobbeltblind tenofovir disoproxil, efterfulgt af op til 192 uger open-label.
48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by up to 192 weeks open-label.
m 48 uger dobbeltblind adefovirdipivoxil, efterfulgt af 240 uger open-label tenofovir disoproxil.
m 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil.
d 48 uger dobbeltblind adefovirdipivoxil, efterfulgt af op til 192 uger open-label tenofovir disoproxil.
48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by up to 192 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Da tenofovir disoproxil kan foråsage nyreskader, anbefales monitorering af nyrefunktionen (se pkt.
As tenofovir disoproxil may cause renal damage monitoring of renal function is recommended (see sections 4.4 and 4.8 Summary of the safety profile).
Voksne patienter med en kreatininclearance < 50 ml/min, herunder hæmodialysepatienter Der er begrænsede data om sikkerhed og virkning af tenofovir disoproxil hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Adult patients with creatinine clearance < 50 ml/min, including haemodialysis patients:
j 48 uger dobbeltblind adefovirdipivoxil, efterfulgt af 192 uger open-label tenofovir disoproxil.
j 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil.
i 48 uger dobbeltblind adefovirdipivoxil, efterfulgt af 144 uger open-label tenofovir disoproxil.
48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil.
• mavesmerter på grund af betændelse i bugspytkirtlen
• pain in the tummy (abdomen) caused by inflammation of the pancreas
n 48 uger dobbeltblind adefovirdipivoxil, efterfulgt af 240 uger open-label tenofovir disoproxil.
48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil.
k 48 uger dobbeltblind adefovirdipivoxil, efterfulgt af 192 uger open-label tenofovir disoproxil.
48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil.
j 48 uger dobbeltblind tenofovir disoproxil, efterfulgt af 192 uger open-label.
48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 192 weeks open-label.
I behandlingsarmen med tenofovir disoproxil afbrød 7% af patienterne behandlingen på grund af en bivirkning, 9% af patienterne fik bekræftet forhøjelse i serumkreatinin på ≥ 0,5 mg/dl eller bekræftet serumphosphat på < 2 mg/dl til og med uge 48.
In the tenofovir disoproxil treatment arm, 7% of patients discontinued treatment due to an adverse event; 9% of patients experienced a confirmed increase in serum creatinine of ≥ 0.5 mg/dl or confirmed serum phosphate of < 2 mg/dl through week 48; there were no statistically significant differences between the combined tenofovir-containing arms and the entecavir arm. After 168 weeks, 16% (7/45) of the tenofovir disoproxil group, 4% (2/45) of the emtricitabine plus tenofovir disoproxil group, and 14% (3/22) of the entecavir group experienced tolerability failure.
Øget plasmakoncentration af tenofovir som følge af samtidig administration af tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir og darunavir/ritonavir kan øge risikoen for bivirkninger relaterede til tenofovir disoproxil, herunder nyrerelaterede bivirkninger.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Øget plasmakoncentration af tenofovir som følge af samtidig administration af tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir og atazanavir/ritonavir kan øge risikoen for bivirkninger relaterede til tenofovir disoproxil, herunder nyrerelaterede bivirkninger.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Øget plasmakoncentration af tenofovir som følge af samtidig administration af tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir og darunavir/ritonavir kan øge risikoen for bivirkninger relaterede til tenofovir disoproxil, herunder nyrerelaterede bivirkninger.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Øget plasmakoncentration af tenofovir som følge af samtidig administration af tenofovirdisoproxil, sofosbuvir/velpatasvir og lopinavir/ritonavir kan øge risikoen for bivirkninger relaterede til tenofovir disoproxil, herunder nyrerelaterede bivirkninger.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Øget plasmakoncentration af tenofovir som følge af samtidig administration af tenofovirdisoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxila-previr og darunavir/ritonavir kan øge risikoen for bivirkninger relateret til tenofovirdisoproxil, herunder nyrerelaterede bivirkninger.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/vox ilaprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
AUC: ↔ Cmax: ↑ 42% Cmin: ↔
Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 42% Cmin: ↔
Bulgarien дотарем
Bulgaria дотарем
Bilag I Fortegnelse over nationalt godkendte lægemidler
Nationally authorised medicinal products Member state
A. Martins & Fernandes, S.A. Dotarem
A. Martins & Fernandes, S.A.
intraartikulær anvendelse
Intraarticular use
Jenapharm GmbH & Co Kg Dotagraf
Jenapharm Gmbh & Co Kg
Storbritannien injektionsvæske intravenøs anvendelse
Solution for injection Intraarticular use
injektions/infusionsvæske, opløsning
Solution for injection/infusion
Gadovist Pfs injektionsvæske, opløsning i cylinderampul | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Solution for injection in cartridge | solution for injection in pre-filled syringe
intra-aintra-artikulær brug
Ενεσιμο διαλυμα Intravenous use
гадовист
Gadopentat
Gadoteric Acid 0.0025mmol/Ml intraartikulær anvendelse
Gadoteric Acid 0.0025mmol/Ml
Bulgarien омнискен
Bulgaria магневист
Gadoteric Acid 0.5mmol/Ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml Solution for injection Intravenous use
Conpharm GmbH Gadopentat
Conpharm Gmbh
Bilag IA - lægemidler indeholdende intravenøs gadobensyre, gadobutrol, gadoterinsyre, gadoteridol, gadoxinsyre og intra-artikulær gadopentdikesyre og intra-artikulær gadoterinsyre
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States for gadolinium containing medicinal products
Gadodiamide 14.35g/50 Ml injektionsvæske, opløsning
Gadodiamide 14.35g/50 Ml
Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml
Gadoteric Acid 0.5mmol/Ml
50 mg / 25 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Beholder (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
90 (3 x 30) tablets (multipack)
50 mg / 25 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Beholder (HDPE) 30 tabletter
30 tablets
Studiernes design var ens i de første 26 uger.
The study designs were identical through the first 26 weeks.
Dato for første markedsføringstilladelse: 19 September 2016
Date of first authorisation: 19 September 2016
Der var ingen forskelle i effekt mellem kønnene.
There were no efficacy differences according to gender.
Tag den næste dosis på det næste planlagte tidspunkt og fortsæt på normal vis.
Take the next dose at the next scheduled time and continue as normal.
Køn, alder, etnicitet
Gender, age, ethnicity
Del af en multipakning, sælges ikke separat.
Component of a multipack, can't be sold separately
Der skal derfor udvises forsigtighed hos patienter, der får sådanne lægemidler, især i høje doser.
Caution should therefore be exercised in patients receiving such medicinal products especially with high doses.
Alle patienter opfyldte kriterierne for IBS ifølge Rome III og skulle derudover opfylde følgende kriterier:
All patients met Rome III criteria for IBS and were required to meet the following criteria:
Du kan have smerter i højre side af maven eller i det øverste område af maven, lige under ribbenene.
You may feel pain on the right side of your belly or the upper area of the belly, right below the ribs.
I princippet gælder de generelle dosisanbefalinger også for patienter på 65 år og derover.
In principle, general dose recommendations also apply to patients aged 65 years and above.
Tabletterne er pakket i PCTFE/PVC/Al-blister.
The tablets are packed in PCTFE/PVC/Al-blisters.
Vær særlig forsigtig, hvis du er 65 år eller derover, da der er øget risiko for, at du får bestemte bivirkninger (se afsnit 4).
Take special care if you are 65 years of age or older, as there is a higher risk that you may have certain side effects (see section 4).
• Alkoholisme, alkoholmisbrug, alkoholafhængighed eller kronisk eller akut overforbrug af alkohol.
• Alcoholism, alcohol abuse, alcohol addiction or chronic or acute excessive alcohol use.
Truberzi må ikke gives til børn og unge under 18 år, da der ikke findes information om anvendelse af lægemidlet til denne aldersgruppe.
Truberzi should not be given to children and adolescents less than 18 years old as there is no information about its use in this age group.
Alvorlige allergiske reaktioner er forekommet hos nogle mennesker, efter de havde taget 1 eller 2 doser Truberzi.
Serious allergic reactions have happened in some people after taking 1 or 2 doses of Truberzi.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
If you are pregnant or breast-feeding or you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Lad være med at køre bil eller betjene maskiner, mens du tager dette lægemiddel, før du ved, hvordan det påvirker dig.
Do not drive or use machines while taking this medicine until you know how it affects you.
IBS er en almindelig tarmlidelse.
IBS is a common gut disorder.
I tilfælde af en akut overdosis skal patienten observeres nøje og have understøttende standardbehandling efter behov.
In the event of acute overdose, the patient should be carefully observed and given standard supportive treatment as required.
Det kan føles, som om smerterne breder sig til ryggen eller skulderen/skuldrene
The pain may feel like it is moving through to your back or shoulder;
Fordele og risici ved behandlingen skal vurderes jævnligt og ses i sammenhæng med sværhedsgraden af patientens symptomer.
Benefits and risks of the treatment should be periodically assessed in the context of patient symptoms severity.
Endepunkternes udfald var baseret på patienternes daglige registreringer i elektroniske dagbøger.
Results for endpoints were based on electronic daily diary entries by patients.
Du må ikke holde op med at tage Truberzi uden først at tale med din læge om det, da dine symptomer kan forværres.
Do not stop taking Truberzi without first talking to your doctor as your symptoms may worsen.
Eluxadolins sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
The safety and efficacy of eluxadoline in children aged 0 to18 years have not yet been established.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Antipropulsiva, ATC-kode: A07DA06
Pharmacotherapeutic group: antipropulsives, ATC code: A07DA06 Mechanism of action
• Smerterne kan komme hurtigt efter, at du er begyndt at tage Truberzi.
• pain may begin soon after you start Truberzi.
Effektresultaterne for ≥ 50 % af respondentdagene (primære sammensatte endepunkt) i 6 måneder vises i tabel 2.
The efficacy results for ≥50% of responder days (primary composite endpoint) over 6 months are shown in Table 2.
Tabel 2: Effektresultater i randomiserede kliniske studier Studie 1 (IBS 3001)
Table 2: Efficacy Results in Randomized Clinical Studies Study 1 (IBS 3001)
Respondentrater P-værdier
Responder rates P values
Det er ikke sandsynligt, at Truberzi vil påvirke din evne til at køre bil eller bruge værktøj eller maskiner.
It is unlikely that Truberzi will affect your ability to drive or use tools or machines.
Patienterne skal informeres om, hvis de glemmer en dosis (mere end 4 timer efter det normale indtagelsestidspunkt), skal de tage den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt og ikke tage to doser samtidigt som erstatning for den glemte dosis.
Patients should be instructed if they miss a dose (delay of 4 hours) to take the next dose at the regular time and not to take 2 doses at the same time to make up for a missed dose.
• Nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse A-C).
• Hepatic impairment (Child-Pugh Class A-C).
Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Roehm-Strasse 2-4, 64331 Weiterstadt, Tyskland
Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Roehm-Strasse 2-4, 64331 Weiterstadt, Germany
Den gennemsnitlige plasmahalveringstid er 5 timer med stor inter-individuel variation.
Mean plasma elimination half-life is 5 hours with high inter-subject variability.
Respons, globale symptomer
Global Symptom Response
Andre bivirkninger kan omfatte
Other side effects can include
Det er dog ikke sandsynligt, at en sådan forhøjelse vil være af klinisk betydning (se pkt.
However, such an increase is unlikely to be of clinical significance (see section 5.2).
Medicinafhængighed og misbrugspotentiale
Drug dependence and potential for abuse