natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patienter, der ikke opnår virologisk respons efter 12 uger, har meget lille sandsynlighed for at blive vedvarende virologiske responders (negativ prædiktiv værdi 96 %).
Patients who fail to achieve virological response at 12 weeks are highly unlikely to become sustained virological responders (negative predictive value 96 %).
Pres på injektionsstedet med en lille forbinding eller steril gaze om nødvendigt i adskillige sekunder.
Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
HCV genotype og baseline virusmængde er prognostiske faktorer, som er kendt for at kunne påvirke responsrater.
HCV genotype and baseline virus load are prognostic factors which are known to affect response rates.
Hvis De selv injicerer denne medicin, vil de blive instrueret i at tilberede og indgive injektionen.
If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to prepare and give the injection.
Ovennævnte kan være tegn på alvorlige bivirkninger, som kan kræve hurtig lægehjælp.
These may signal serious side effects that may need urgent medical attention.
Viraferon er sædvanligvis beregnet til subkutan anvendelse.
Viraferon is usually intended for subcutaneous use.
Naive patienter:
Naïve patients:
Deres læge vil undersøge Deres blod for at sikre, at antallet af Deres hvide blodlegemer (celler, som bekæmper infektion) og røde blodlegemer (celler, som bærer jern og ilt), blodplader (blodstørkningsceller) og andre laboratorieværdier er på acceptable niveauer.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
Viraferon kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Viraferon can cause side effects, although not everybody gets them.
hvis De har haft en alvorlig nervøs eller mental lidelse.
if you have had a severe nervous or mental disorder.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Brug ikke Viraferon hvis De er overfølsom (allergisk) over for interferon eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Do not use Viraferon if you are allergic (hypersensitive) to interferon or any of the other ingredients of Viraferon.
Hvis en af følgende bivirkninger forekommer, så ophør med at anvende Viraferon og kontakt omgående Deres læge eller tag på skadestuen på Deres nærmeste hospital:
If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital:
De udviser selektivitet over for humane, men ikke murine interferoner, og viser således artsspecificitet.
They exhibit selectivity for human but not murine interferons, suggesting species specificity.
Hos voksne patienter med nedsættelse af HbeAg og HBV-DNA er set en signifikant reduktion i morbiditet og mortalitet.
In adult patients with loss of HBeAg and HBV-DNA, a significant reduction in morbidity and mortality has been observed.
Virologisk respons efter 1 års behandling og 6 måneders opfølgning var 36 % for genotype 1 og 81 % for genotype 2/3/4.
Virological responses after 1 year of treatment and 6 months of follow-up were 36 % for genotype 1 and 81 % for genotype 2/3/4.
Samlet respons
Overall Response
For pædiatriske patienter, der vejer < 47 kg eller ikke kan synke kapsler, se produktresume for ribavirin oral opløsning).
For paediatric patients who weigh < 47 kg or cannot swallow capsules, see ribavirin oral solution SPC).
Som for ethvert farmakologisk aktivt stof er symptomatisk behandling med hyppig monitorering af vitale tegn og tæt observation af patienten dog indiceret.
However, as for any pharmacologically active compound, symptomatic treatment with frequent monitoring of vital signs and close observation of the patient is indicated.
Fremstillere af disse produkter medtager også trin i behandlingen af blod eller plasma, som kan inaktivere eller fjerne vira.
Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Afhængigt af Deres dosis kan De have ekstra kanyler og renseservietter i pakningen.
Depending upon your dose, you may have extra needles and swabs left in the pack.
hvis De har thyreoideasygdom, der ikke er velkontrolleret.
if you have thyroid disease that is not well controlled.
Hvis De har fået foreskrevet Viraferon i kombination med ribavirin, kan ribavirin være yderst skadelig for et ufødt barn, og både kvindelige og mandlige patienter skal derfor tage særlige forholdsregler i deres seksuelle aktivitet, hvis der er nogen mulighed for at en graviditet kan opstå: - hvis De er en pige eller kvinde i den fødedygtige alder, skal De have en negativ graviditetstest før behandling, hver måned under behandling, og i 4 måneder efter behandlingen er stoppet.
If you are prescribed Viraferon in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur: - if you are a girl or a woman of childbearing age, you must have a negative pregnancy test before treatment, each month during treatment, and for the 4 months after treatment is stopped.
Den øgede responsrate ved kombinationen af Viraferon + ribavirin, sammenlignet med Viraferon alene, er opretholdt på tværs af alle undergrupper.
The increased response rate to the combination of Viraferon + ribavirin, compared with Viraferon alone, is maintained across all subgroups.
Ikke anvendt lægemiddel skal kasseres efter udtrækning af dosis.
Any unused product must be discarded after withdrawal of the dose.
Gældende behandlingsvejledninger bør overvejes med hensyn til, om en leverbiopsi er nødvendig før behandling initieres.
Current treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed prior to commencing treatment.
Under behandling af hepatitis B eller C, anbefales det at udføre disse kontroller ved uge 1, 2, 4, 8, 12 og 16 samt hver anden måned derefter under hele behandlingen.
During treatment for hepatitis B or C the recommended testing schedule is at weeks 1, 2, 4, 8, 12, 16, and every other month, thereafter, throughout treatment.
Der er set hypertriglyceridæmi og forværring af hypertriglyceridæmi, undertiden alvorlig.
Hypertriglyceridemia and aggravation of hypertriglyceridemia, sometimes severe, have been observed.
Genotype 1 ≤ 2 millioner kopier/ml Genotype 1 > 2 millioner kopier/ml
Genotype 1 ≤ 2 million copies/ml Genotype 1 > 2 million copies/ml
Tmax (timer) Cmax (ng/ml) AUC* Tilsyneladende clearance l/time/kg
Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC* Apparent clearance l/hr/kg
Efter hver anvendelse skal kanylen kasseres forsvarligt, og pennen skal straks lægges tilbage i køleskabet.
After each use, the injection needle must be discarded safely and the pen must be returned immediately to the refrigerator.
Viraferon 3 MIE/m
Viraferon 3 MIU/m
Selv om ikke alle disse bivirkninger forekommer, kan de, hvis de forekommer, kræve medicinsk overvågning.
Although not all of these side effects may occur, they may need medical attention if they do.
Eliminationshalveringstiden af interferon-injektioner var henholdsvis cirka to til tre timer og seks til syv timer.
The elimination half-lives of interferon injections were approximately two to three hours, and six to seven hours, respectively.
Interferonneutraliserende faktorer er antistoffer, som neutraliserer den antivirale virkning af interferon.
Interferon neutralising factors are antibodies which neutralise the antiviral activity of interferon.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af interferon alfa-2b hos gravide kvinder.
There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women.
Viraferons virkning og hvad De skal bruge det til 2.
What Viraferon is and what it is used for 2.
Viraferon vil forøge virkningerne af stoffer, der hæmmer Deres nervesystem, muligvis ved at forårsage døsighed.
Viraferon will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing drowsiness.
Hætteglas alene er også til rådighed.
Vial alone is also available.
Serumniveauerne var under detektionsgrænsen efter henholdsvis 16 og 24 timer efter injektionen.
Serum levels were below the detection limit 16 and 24 hours, respectively, post-injection.
Det er vigtigt at fortælle Deres læge, hvis De anvender den kinesiske urtemedicin shosaikoto.
Be sure to tell your doctor if you are taking the Chinese herbal medication Shosaikoto.
Hvis De har indstillet dosis forkert, drej blot penhætten tilbage (mod uret) så langt som De kan, indtil trykknappen er helt tilbage og start forfra igen.
If you have set a wrong dose, simply turn the cap back (anti-clockwise) as far as you can until the push button is fully home and start again.
De produceres og udskilles af celler som respons på virale infektioner eller forskellige syntetiske og biologiske substanser.
They are produced and secreted by cells in response to viral infections or various synthetic and biological inducers.
Disse bivirkninger er også rapporteret med Viraferon alene.
These undesirable effects have also been reported with Viraferon alone.
Defineret som HCV RNA under detektionsgrænsen ved brug af en forskningsbaseret RT-PCR analyse ved afslutningen af behandlingen og under opfølgningsperioden
Defined as HCV-RNA below limit of detection using a research based RT-PCR assay at end of treatment and during follow-up period
Subkutan anvendelse:
Subcutaneous use:
Daglige doser til cynomolgus aber med 20 x 10
Daily dosing of cynomolgus monkeys with 20 x 10
Træk kanylen lige ud af huden.
Pull the needle straight out of the skin.
Ryst forsigtigt for at fremskynde den fuldstændige opløsning af pulveret.
Agitate gently to facilitate complete dissolution of the powder.
hvis De har psoriasis, kan den forværres under behandling med Viraferon.
if you have psoriasis, it may get worse during treatment with Viraferon.
Hvis De mener, at virkningerne af Viraferon er for kraftige eller for svage, bør De tale med Deres læge eller apotek herom.
If you have the impression that the effect of Viraferon is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Patienter bør børste deres tænder omhyggeligt to gange daglig og have regelmæssige tandeftersyn.
Patients should brush their teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Hvis De selv injicerer Viraferon, så vær sikker på, at den dosis, der er blevet foreskrevet til Dem, gives tydeligt med den lægemiddelpakning, De modtager.
If you are injecting Viraferon yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Ribavirin behandling er kontraindiceret hos kvinder, der er gravide.
Ribavirin therapy is contraindicated in women who are pregnant.
Resultaterne af adskillige undersøgelser antyder, at når interferon er bundet til cellemembranen starter en kompleks sekvens af intracellulære reaktioner, som omfatter induktion af visse enzymer.
The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Den yderste forsigtighed skal udvises for at undgå graviditet hos kvindelige patienter eller hos partnere af mandlige patienter, der får Viraferon i kombination med ribavirin.
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking Viraferon in combination with ribavirin.
hvis De har dårlig nyre- eller leverfunktion.
if you have poor kidney or liver function.
Den kliniske hyppighed af neutraliserende faktorer, som udvikledes hos cancerpatienter, der blev behandlet systemisk, var 2,9 % og hos patienter med kronisk hepatitis 6,2 %.
The clinical incidence of neutralising factors developing in cancer patients treated systemically is 2.9 % and in chronic hepatitis patients is 6.2 %.
Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
d: ribavirin dosering var 800 mg for patienter < 60 kg, 1.000 mg for patienter 60-75 kg og 1.200 mg for patienter > 75 kg.
d: ribavirin dosing was 800 mg for patients < 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1,200 mg for patients > 75 kg.
I kliniske undersøgelser med 118 børn og unge i alderen 3 til 16 år afbrød 6 % behandling på grund af bivirkninger.
In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6 % discontinued therapy due to adverse events.
hvis De tidligere har haft autoimmun sygdom, eller har fået en organtransplantation og anvender medicin, der undertrykker Deres immunsystem (Deres immunsystem hjælper med at beskytte Dem mod infektioner).
if you have a history of autoimmune disease, or have had an organ transplant and are taking medicine that suppresses your immune system (your immune system helps protect you from infection).
Patienten bør instrueres i, at eventuelle ekstra kanyler og renseservietter, der er tilbage efter sidste dosis er udtaget af pennen, skal smides ud på en passende og sikker måde.
Instruct the patient that any extra needles and swabs that remain after the final dose has been taken from the pen, must be discarded appropriately and safely.
Interferoner kan forårsage usædvanlig træthed; hvis De selv injicerer denne medicin, eller giver den til et barn, bør de gøre det før sengetid.
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself, or giving it to a child, use it at bedtime.
Alle patienter blev fulgt i yderligere 6 måneder efter afsluttet behandling for bestemmelse af vedvarende virologisk respons.
All patients were followed for an additional 6 months after the end of treatment for the determination of sustained virologic response.
Interferoner er en familie af små proteinmolekyler med molekylevægte på cirka 15.000-21.000 daltons.
The interferons are a family of small protein molecules with molecular weights of approximately 15,000 to 21,000 daltons.
§, influenzalignende symptomer
§, influenza-like symptoms
De bivirkninger, der er listet i Tabel 1, er baseret på erfaringer fra kliniske undersøgelser og post-marketing.
The adverse reactions listed in Table 1 are based on experience from clinical trials and post-marketing.
Fald i væksthastighed (højde og/eller vægtfald i forhold til alder)
Growth rate decrease (height and/or weight decrease for age)
Når lægemidler fremstilles af humant blod eller plasma, fastlægges visse metoder for at forebygge, at infektioner overføres til patienter.
When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to patients.
Hvis den ikke anvendes straks, skal den opbevares ved 2°C - 8°C i køleskabet og bruges inden 24 timer.
If not used immediately, it must be stored at 2°C - 8°C in the refrigerator and used within 24 hours.
*AUC12 (ng.time/ml) for ribavirin; AUC0-24 (IE.time/ml) for Viraferon
*AUC12 (ng.hr/ml) for ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/ml) for Viraferon
Mononeuropatier, koma
Mononeuropathies, coma
Hypotension kan opstå under eller op til to dage efter Viraferon-behandling og kan kræve understøttende behandling.
Hypotension may occur during Viraferon therapy or up to two days post-therapy and may require supportive treatment.
Viraferon i kombination med ribavirin:
Viraferon in combination with ribavirin:
Brug ikke Viraferon, hvis De bemærker ændringer i udseendet af Viraferon.
Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
Hvis der er blødning, så dæk med et plaster.
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage.
Hvis dette er et flerdosis hætteglas, skal De kun fjerne låget ved forberedelse af den første dosis.
If this is a multidose vial, you will only have to remove the cap when preparing the first dose.
Børn og unge patienter bør monitoreres hver 3. måned for tegn på thyreoideadysfunktion (f.eks. TSH).
Children and adolescents should be monitored every 3 months for evidence of thyroid dysfunction (e.g. TSH).
Denne virkning hæmmer virusreplikation, eller hvis replikation er i gang, er de dannede virioner ude af stand til at forlade cellen.
This action inhibits viral replication or if replication occurs, the progeny virions are unable to leave the cell.
Dette gælder også for ukendte eller nye opstående vira og andre patogener.
This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens.
Den bedste måde at anvende Viraferon ved denne indikation er i kombination med ribavirin.
The best way to use Viraferon in this indication is in combination with ribavirin.
Deres læge har bestemt den nøjagtige dosering for indgift af Viraferon efter Deres individuelle behov.
Your doctor has determined the exact dosage for administration of Viraferon according to your individual needs.
Innishannon, County Cork Irland
SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Ireland
Patienter, der er prædisponerede for udviklingen af autoimmune lidelser, kan have øget risiko.
Patients predisposed to the development of autoimmune disorders may be at increased risk.
Voksne patienter:
Adult patients:
Nogle patienter kan desuden opleve opkastning.
In addition some patients may experience vomiting.
For alle patienter gælder, at hvis der ikke ses nogen forbedring i serum HBV-DNA efter 3 til 4 måneders behandling (ved den højeste tolererede dosis), skal Viraferon behandlingen afbrydes.
For all patients, if no improvement on serum HBV-DNA is observed after 3 to 4 months of treatment (at the maximum tolerated dose), discontinue Viraferon therapy.
Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende effektiv antikonception under behandlingen.
Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
En generel reversering af disse tendenser sås under 6 måneders opfølgning efter behandling.
A general reversal of these trends was noted during the 6 months follow-up post treatment.
Derudover forekom lidelser på injektionsstedet, feber, anoreksi, opkastning og emotionel labilitet hyppigere hos børn og unge sammenlignet med voksne patienter.
In addition, injection site disorders, fever, anorexia, vomiting, and emotional lability occurred more frequently in children and adolescents compared to adult patients.
Dyspnø*, hoste*
Dyspnoea*, coughing*
Alle patienter i de kliniske undersøgelser af kronisk hepatitis C fik foretaget leverbiopsi før inklusion, men i visse tilfælde (for eksempel patienter med genotype 2 og 3), kan behandling være mulig uden histologisk verifikation.
All patients in the chronic hepatitis C studies had a liver biopsy before inclusion, but in certain cases (i.e. patients with genotype 2 and 3), treatment may be possible without histological confirmation.
Børn og unge - kronisk hepatitis C
Children and adolescents - Chronic Hepatitis C
Passende vaccination (hepatitis A og B) bør overvejes hos patienter, der regelmæssigt/gentagne gange får humant albumin udvundet fra plasma.
Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/repeated receipt of human plasma-derived albumin.
Risk/benefit af den kombinerede anvendelse af interferon alfa-2b og ribavirin bør derfor vurderes hos små børn før initiering af behandling.
Therefore, the risk/benefit of the combined use of interferon alfa-2b and ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
Det formodes, at denne proces, i det mindste delvis, er ansvarlig for de forskellige cellulære reaktioner på interferon, inklusiv hæmning af virusreplikation i virusinficerede celler, suppression af celledeling og sådanne immunmodulerende aktiviteter som øgning af den fagocytære aktivitet af makrofager og øgning af den specifikke cytotoksicitet af lymfocytter på målcellerne.
It is thought that this process, at least in part, is responsible for the various cellular responses to interferon, including inhibition of virus replication in virus-infected cells, suppression of cell proliferation and such immunomodulating activities as enhancement of the phagocytic activity of macrophages and augmentation of the specific cytotoxicity of lymphocytes for target cells.
Der bør tages de rette forholdsregler under tilberedning for at forhindre mikrobiel forurening (se indlægssedlen).
Proper precautions should be taken during reconstitution to prevent microbial contamination (refer to package leaflet).
Behandlingen blodlegemer < 1.500/mm
Treatment should be blood cells < 1,500/mm
B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Narkotika, hypnotika og sedativa skal indgives med forsigtighed samtidig med Viraferon.
Narcotics, hypnotics or sedatives must be administered with caution when used concomitantly with Viraferon.
Toksicitet blev påvist i aber, der fik 100 x 106 IE/kg/dag i 3 måneder.
Toxicity was demonstrated in monkeys given 100 x 106 IU/kg/day for 3 months.
SÅDAN SKAL DE BRUGE VIRAFERON Deres læge har ordineret Viraferon specielt til Dem og Deres nuværende tilstand; del ikke denne medicin med andre.
Your doctor has prescribed Viraferon specifically for you and your current condition; do not share this medicine with anyone else.
Herudover fik børn behandlet med interferon alfa-2b en nedsat væksthastighed og nogle tilfælde af depression sås.
Moreover children treated with interferon alfa-2b experienced a reduced rate of growth and some cases of depression were observed.
Under næste trin holdes pennen på midten af cylinderen.
For the next step hold the pen in the middle of the barrel.
Viraferon er tilgængelig i tre forskellige pakningsstørrelser:
Viraferon is available in three different pack sizes:
Patienter bør informeres om, at de kan udvikle træthed, døsighed eller konfusion under behandling med Viraferon, og derfor anbefales det, at de undgår at føre bil og betjene maskiner.
Patients are to be advised that they may develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment with Viraferon, and therefore it is recommended that they avoid driving or operating machinery.
På grund af rapporter med interferon alfa og akut forværring af tidligere psoriasislidelse og sarcoidosis, anbefales brug af Viraferon hos patienter med psoriasis eller sarcoidosis kun, hvis den forventede gavnlige effekt opvejer den mulige risiko.
Due to reports of interferon alpha exacerbating pre-existing psoriatic disease and sarcoidosis, use of Viraferon in patients with psoriasis or sarcoidosis is recommended only if the potential benefit justifies the potential risk.
Spørg derfor Deres læge eller apotek til råds om indtagelse af alkoholiske drikkevarer eller anvendelse af sovepiller, beroligende eller stærkt smertestillende medicin.
Therefore, check with your doctor or pharmacist about drinking alcoholic beverages, or taking sleeping pills, sedatives or strong pain medications.
Farmakokinetikken for Viraferon og ribavirin (dosis-normaliseret) er ens hos voksne og børn eller unge.
The pharmacokinetics of Viraferon and ribavirin (dose-normalized) are similar in adults and children or adolescents.
De bør børste Deres tænder omhyggeligt to gange daglig og få foretaget regelmæssige tandeftersyn.
You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Alle Genotype 1,
All Genotype 1,
Nedsatte serum østradiol og progesteron koncentrationer har været rapporteret hos kvinder behandlet med human leukocyt-interferon.
Decreased serum estradiol and progesterone concentrations have been reported in women treated with human leukocyte interferon.
Bræk toppen af ampullen med solvens.
Break the top of the ampoule of solvent.