natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tilmanocept kan i leveren metaboliseres til sine molekylære bestanddele, dvs. dextran (som udskilles renalt og/eller metaboliseres videre til glukose), mannose (en endogen sukkerart) og diethylentriaminpentaacetat (som udskilles gennem nyrerne).
Tilmanocept may be metabolised in the liver to its component molecules, namely dextran (which is renally excreted and/or further metabolised to glucose), mannose (an endogenous sugar) and diethylenetriaminepentaacetic acid (which is renally excreted).
INSTRUKTIONER FOR FREMSTILLING AF RADIOAKTIVE LÆGEMIDLER
INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS
Effektiv dosis (E) (mænd, mSv/MBq)
Effective dose (E) (males, mSv/MBq)
Det radioaktivt mærkede præparat skal anvendes senest 6 timer efter, at det er fremstillet.
The radiolabelled product is to be used within 6 hours of its preparation.
Til intradermal, subkutan, intratumoral eller peritumoral anvendelse.
Intradermal, subcutaneous, intratumoural, or peritumoural use.
Kun til diagnostisk brug hos voksne.
This medicine is for diagnostic use in adults only.
For instruktioner om rekonstitution og radioaktiv mærkning af lægemidlet før administration, se pkt.
For instructions on reconstitution and radiolabelling of the medicinal product before administration, see section 12.
Fertilitet, graviditet og amning
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Kassér ikke-anvendt præparat.
Discard unused product.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Norgine B.V.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Norgine B.V.
Lægemidlet bør kun administreres af sundhedspersoner med teknisk ekspertise i at foretage og fortolke kortlægning af skildvagtlymfeknuder.
The medicinal product should only be administered by trained healthcare professionals with technical expertise in performing and interpreting sentinel lymph node mapping procedures.
Kalibreringstidspunkt: ________Klokkeslæt/dato 6.
Calibration time: ________Time/Date
Beregnet absorberet strålingsdosis for brystkræft, mGy/MBq
Estimated radiation absorbed dose for breast cancer, mGy/MBq Target organ
Nøje afvejning af fordele og risici er nødvendig hos sådanne patienter, da der er mulighed for øget strålingseksponering.
Careful consideration of the benefit risk ratio in these patients is required since an increased radiation exposure is possible.
Når Lymphoseek har fundet skildvagtlymfeknuderne, kan de fjernes og kontrolleres for at se, om de indeholder kræftceller.
When Lymphoseek has found the sentinel lymph nodes, they can be removed and checked to see if there are any cancer cells present.
Efter rekonstitution og mærkning injiceres Lymphoseek tæt på tumoren og anvendes til præoperativ gammadetektionsbilleddannelse i forbindelse med et stationært gammakamera (scintigrafi), enkeltfotonemissionstomografi (SPECT), eller SPECT/computertomografi (SPECT/CT) og/eller intraoperativt i forbindelse med en gammadetektorsonde til lokalisering af skildvagtlymfeknuder i de lymfekar, der dræner tumoren.
Following reconstitution and labelling, Lymphoseek is intended to be injected in close proximity to the tumour and used in preoperative gamma detection imaging in conjunction with a stationary gamma camera (scintigraphy), single photon emissioncomputed tomography (SPECT), or SPECT/computerized tomography SPECT/CT, and/or intraoperatively in conjunction with a gamma detection probe to localise sentinel lymph nodes in the lymphatic pathway draining the tumour.
1 x 0,1 ml injektionsvæske
1 x 0.1 mL injection
Det totale injicerede volumen må ikke være over 1,0 ml og ikke under 0,1 ml.
Total injection volume should be no greater than 1.0 mL and no less than 0.1 mL.
• Alle stoffer til lymfeknudekortlægning fordeles gennem lymfesystemet.
• All lymphatic mapping agents use elements of the lymphatic system for distribution.
• De øvrige indholdsstoffer er trehalosedihydrat, glycin (E640), natriumascorbat (E301), tinchloriddihy drat, natriumhydroxid (E524) og saltsyre, fortyndet (E507).
• The other ingredients are trehalose, dihydrate, glycine (E640), sodium ascorbate (E301), stannous chloride, dihydrate, sodium hydroxide (E524) and hydrochloric acid, dilute (E507).
Derefter bliver skildvagtlymfeknuderne kontrolleret for at se, om kræftcellerne har bredt sig til dem.
The sentinel lymph nodes are then checked to see if cancer cells have spread to them.
Strålingssikkerhed - håndtering af præparatet
Radiation safety - Product handling
Præparatet indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Skal anven des inden udløbstidspunktet, der er angivet på etiketten.
Use within the expiry time on the label.
Radionuklidet indgår ikke i præparationssættet.
The radionuclide is not part of the kit.
Lymphoseek, radioaktivt mærket injektionsvæske, opløsning, skal anvendes senest 6 timer efter rekonstitution.
Lymphoseek, radiolabelled solution for injection should be used within 6 hours after reconstitution.
Efter radioaktiv mærkning kan præparatet enten administreres ved intradermal, subkutan, intratumoral eller peritumoral injektion.
Following radiolabelling, administration can be by either intradermal, subcutaneous, intratumoural, or peritumoural injection.
Den totale overensstemmelse mellem lymfeknudernes lokalisering (bestemt ved påvisning af radioaktivitet) ved præoperativ lymfoscintigrafi og intraoperativ lymfeknudeundersøgelse var 97,8 % for alle patienter.
The overall rate of agreement between lymph node localisation (determined by radioactivity detection) on preoperative lymphoscintigraphy and intraoperative lymph node survey was 97.8% for all patients.
Hætteglasset skal opbevares i yderkartonen for at beskytte det mod lys.
Store the vial in the outer carton in order to protect from light.
Tilstrækkelig afskærmning er påbudt.
Adequate shielding is mandatory.
Hvis administration anses for nødvendig, bør amningen afbrydes i 24 timer efter injektion, og den udmalkede mælk kasseres.
If administration is considered necessary, breast-feeding should be interrupted for 24 hours post injection and the expressed feeds discarded.
Er du i tvivl, er det vigtigt, at du spørger den nuklearmedicinske læge, der har opsyn med undersøgelsen.
When in doubt, it is important to consult your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Den administrerede mængde aktivitet til sådanne patienter bør vurderes nøje, da der er mulighed for øget strålingseksponering.
Careful consideration of the activity to be administered in these patients is required since an increased radiation exposure is possible.
Terapeutiske indikationer
4.1 Therapeutic indications
Du må ikke få Lymphoseek
Do not use Lymphoseek
Det anbefalede tidspunkt for billeddannelse er mindst 15 minutter efter injektion.
The recommended minimum time for imaging is 15 minutes post injection.
Fremgangsmåde ved fremstilling Til fremstilling af opløsningen af radioaktivt mærket Lymphoseek fra sættet anvendes aseptisk teknik efter følgende fremgangsmåde: a. Inden radioaktiv mærkning skal hætteglasset med tilmanocept-pulver efterses for beskadigelse.
Method of preparation Preparation of the Lymphoseek radiolabelled solution for injection from the kit is done by the following aseptic procedure: a. Prior to radiolabelling, inspect the tilmanocept powder vial for any damage.
Administrationen skal finde sted højst 15 timer før planlagt operation og intraoperativ detektion.
Administration should occur within 15 hours of the scheduled time of the surgery and intraoperative detection.
k. Træk det nødvendige volumen radioaktivt mærkede præparat op, og fyld det i det nødvendige antal sprøj ter.
k. Withdraw the required volume of the radiolabelled product into the required number of syringes.
Spørg den nuklearmedicinske læge om, hvornår du kan begynde at amme igen.
Please ask your nuclear medicine doctor when you can resume breast-feeding.
SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Bestemmelse af den radiokemiske renhed af radioaktivt mærket Lymphoseek Bestem den radiokemiske renhed af det radioaktivt mærkede Lymphoseek ved instant tyndtlagskromatografi (ITLC) enten med Whatman Grade 1, 3MM, 31ET Chr eller Biodex 150-001 Red Strips (cellulosekromatografipapir) efter følgende metode:
Determination of radiochemical purity of radiolabelled Lymphoseek Determine radiochemical purity of the radiolabelled Lymphoseek by Instant Thin Layer Chromatography (ITLC) using either Whatman Grade 1, 3MM, 31ET Chr or Biodex 150-001 Red Strips (cellulose chromatography paper) using the following method:
Bestanddelene i sættet er sterile, pyrogenfrie og udelukkende bestemt til fremstilling af Lymphoseek.
The vial components of the kit are sterile, non-pyrogenic, and are intended solely for use in the preparation of Lymphoseek.
Hætteglasset indeholder et sterilt, pyrogenfrit, hvidt til let gulligt lyofiliseret pulver.
The vial contains a sterile, non-pyrogenic, white to off-white lyophilized powder.
Lokaliseringsandelen (den procentdel af alle patienterne, der har mindst én radioaktiv lymfeknude) og lokaliseringsgraden (det gennemsnitlige antal radioaktive lymfeknuder pr. patient) for Lymphoseek afhænger ikke af den radiofarmaceutiske injektionsteknik, baseret på de kliniske undersøgelser.
Based on clinical studies, the rate of localisation (percent of all patients with at least one hot node) and degree of localisation (average number of hot nodes per patient) of Lymphoseek is not dependent on the radiopharmaceutical injection technique.
Til fremstilling og administration skal anvendes aseptiske procedurer.
Follow aseptic procedures during preparation and administration.
Technetium (99mTc) fremstilles ved hjælp af en (99Mo/99mTc)-generator og henfalder med udsendelse af gammastråling med en middelenergi på 140 keV og en halveringstid på 6,02 timer til technetium (99Tc), der på grund af sin lange halveringstid på 2,13 x 105 år kan betragtes som kvasi-stabilt.
Technetium (99mTc) is produced by means of a (99Mo/99mTc) generator and decays with the emission of gamma radiation with a mean energy of 140 keV and a half-life of 6.02 hours to technetium (99mTc) which, in view of its long half-life of 2.13 x 105 years can be regarded as quasi stable.
Intraoperativ kortlægning af lymfeknuder kan begynde allerede 15 minutter efter injektion.
Intraoperative lymphatic mapping may begin as early as 15 minutes post injection.
Disse andele var signifikant større (p<0,0001) end ved metaanalyse med tilfældige effekter af lokaliseringsprocenten med kolloidale midler til lymfeknudekortlægning i klinisk praksis i Europa, som fremgår af den publicerede litteratur.
These rates were significantly greater (p<0.0001) against a random effects meta-analysis of localisation rates from published literature for colloidal lymphatic mapping agents as used in European clinical practice.
Administrationen skal finde sted højst 30 timer før planlagt operation og intraoperativ detektion.
Administration should occur within 30 hours of the scheduled time of the surgery and intraoperative detection.
Anvisninger for rekonstitution og radioaktiv mærkning af præparatet er vedlagt i pakningen.
Instructions for the reconstitution and radiolabelling of the product are included in this pack.
Særlige populationer Nedsat lever- eller nyrefunktion
Special populations Hepatic or renal impairment
Metaboliseringen af technetium Tc 99m-tilmanocept er ikke undersøgt eksperimentelt.
The metabolism of technetium Tc 99m tilmanocept has not been investigated experimentally.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Yderkarton
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Kirurgen bruger billederne til at se, hvor skildvagtlymfeknuderne befinder sig.
The surgeon uses the pictures taken to see where the sentinel lymph nodes are located.
Radiofarmaceutisk præparationssæt.
Kit for radiopharmaceutical preparation.
Ligesom metabolitter i almindelighed, navnlig de, hvor leveren spiller en betydelig rolle i eliminationen, udskilles technetium Tc 99m-tilmanocept i nogen grad gennem galden.
As with all general metabolites, especially those in which the liver plays a measurable roll of elimination, some biliary elimination of technetium Tc 99m tilmanocept is also likely to occur.
Ikke almindelig: Irritation på injektionsstedet, smerter på injektionsstedet, varmefølelse
Uncommon: Injection site irritation, Injection site pain, Feeling hot
Opbevares med passende strålingsafskærmning.
Store using appropriate radiation shielding.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Norgine B.V.
Marketing Authorisation Holder Norgine B.V.
%ID for lever, nyrer og blære, beregnet ved helkropsscanning af patienter med brystkræft 1, 2.5 og 12 timer efter administration, var på alle tidspunkter under 2,6 % (for alle dosisniveauer under ét).
The %ID for liver, kidneys, and bladder as calculated from the whole body scans of breast cancer patients at 1, 2.5, and 12 hours after administration was below 2.6% at all times (all dose levels combined).
Forholdsregler vedrørende fare for miljøet: se pkt.
For precautions with respect to environmental hazard, see section 6.6.
Radioaktivt mærket Lymphoseek skal være afskærmet for at undgå eksponering for stråling.
Use radiation shielding for radiolabelled Lymphoseek to prevent radiation exposure.
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Anvendelse af meget store mængder af sporstoffer eller andre injicerede stoffer tidsmæssigt eller anatomisk tæt på Lymphoseek kan påvirke in vivo-fordelingen af Lymphoseek.
Adding very large volumes of tracing agents or other injectants temporally or anatomically proximal to Lymphoseek could affect the in vivo disposition of Lymphoseek.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Etiket til påsætning på afskærmning efter radioaktiv mærkning
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Shield label to be applied after radiolabelling
Kvinder i den fødedygtige alder
Women of childbearing potential
I én fase 1-undersøgelse hos brystkræftpatienter udviste Lymphoseek ved alle de tre testede doser (4, 20 og 100 µg) hurtig clearance fra injektionsstedet (eliminationshastighedskonstant 0,222/h til 0,278/h).
In one Phase 1 study in breast cancer patients, Lymphoseek at all three doses tested (4, 20, and 100 micrograms) exhibited fast injection site clearance (elimination rate constants in the range of 0.222/h to 0.278/h).
5 hætteglas
5 vials
Da administration af den anbefalede maksimale aktivitet på 74 MBq medfører en effektiv dosis på 0,69 mSv til en voksen person (70 kg), forventes sandsynligheden for sådanne bivirkninger at være ringe.
As the effective dose to an adult (70 kg) is 0.69 mSv when the maximal recommended activity of 74 MBq is administered adverse reactions are expected to occur with a low probability.
Radioaktivt mærket Lymphoseek er indiceret til billeddannelse og intraoperativ detektion af de skildvagtlymfeknuder, der dræner primærtumor hos voksne patienter med brystkræft, melanom eller lokaliseret pladecellekarcinom i mundhulen.
Radiolabelled Lymphoseek is indicated for imaging and intraoperative detection of sentinel lymph nodes draining a primary tumour in adult patients with breast cancer, melanoma, or localised squamous cell carcinoma of the oral cavity.
Den anbefalede dosis er 50 µg tilmanocept, der er radioaktivt mærket med technetium Tc 99m til 18,5 MBq ved operation samme dag eller 74 MBq ved operation den påfølgende dag.
The recommended dose is 50 micrograms tilmanocept radiolabelled with technetium Tc 99m at 18.5 MBq for same day surgery or 74 MBq for next day surgery.
Dosen skal på administrationstidspunktet indeholde mindst den tilsigtede mængde Tc 99m-radioaktivitet til operation samme dag (18,5 MBq) eller næste dag (74 MBq).
The dose must contain no less than the intended level of Tc 99m radioactivity for same day surgery (18.5 MBq) or next day surgery (74 MBq) at the time of administration.
Ikke almindelig: Sinustakykardi
Uncommon: Sinus tachycardia
Det skal du vide, før du får Lymphoseek 3.
What you need to know before Lymphoseek is used 3.
e. Inden radioaktiv mærkning noteres den radioaktive aktivitet i det rekonstituerede hætteglas, dato og klokkeslæt, udløbstid og batchnummer i rubrikken hertil på etiketten til hætteglasset med radioaktivt præparat, og etiketten sættes på hætteglasset med tilmanocept-pulver.
e. Prior to radiolabelling, write the radioactivity amount, the reconstituted vial volume, date and time, expiration time and lot number in the space provided on the radioactive product vial label and affix it to the tilmanocept powder vial.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
6.4 Special precautions for storage
Hvert 50 µg hætteglas indeholder et overskud for at sikre, at der kan indgives 50 µg tilmanocept.
Each 50 microgram vial contains an additional overfill to ensure that 50 micrograms of tilmanocept can be delivered.
Anbring hætteglasset i en strålingsafskærmning, og aftør membranen med en alkoholvædet serviet.
Place the vial in a radiation shield and sanitize the septum with an alcohol wipe.
Lymphoseek indeholder:
What Lymphoseek contains
Voksne hjerne mamma (injektionsstedet) galdeblærevæg væggen af nedre del af tyktarmen tyndtarm ventrikel væggen af øvre del af tyktarmen nyre lever lunger muskel ovarier rød knoglemarv knogle milt testes thymus thyroidea blære helkrop (blod)b
Adults brain breast (injection site) gall bladder wall lower large intestine wall small intestine stomach upper large intestine wall kidney liver lungs muscle ovaries red marrow bone spleen testes thymus thyroid urinary bladder total body (blood)b
99mTc viser kirurgen, hvor skildvagtlymfeknuderne befinder sig.
The 99mTc shows the surgeon where the sentinel lymph nodes are located.
5 x 0,2 ml injektionsvæske eller 4 x 0,25 ml injektionsvæske eller 2 x 0,5 ml injektionsvæske
5 x 0.2 mL injections, or 4 x 0.25 mL injections, or 2 x 0.5 mL injections
Voksne med melanom hjerne mamma (injektionsstedet) galdeblærevæg væggen af nedre del af tyktarmen tyndtarm ventrikel væggen af øvre del af tyktarmen nyre lever lunger muskel ovarier rød knoglemarv knogle milt testes thymus thyroidea blære helkrop (blod)b
Adults with melanoma brain breast (injection site) gall bladder wall lower large intestine wall small intestine stomach upper large intestine wall kidney liver lungs muscle ovaries red marrow bone spleen testes thymus thyroid urinary bladder total body (blood)b
Bestem sprøjtens indhold af technetium Tc 99m-aktivitet i en dosiskalibrator.
Assay the syringe for technetium Tc 99m activity in a dose calibrator.
5 x 0,1 ml injektionsvæske eller 2 x 0,25 ml injektionsvæske eller 1 x 0,5 ml injektionsvæske
5 x 0.1 mL injections, or 2 x 0.25 mL injections, or 1 x 0.5 mL injection
Afbildning og påvisning af skildvagtlymfeknuder med Lymphoseek bygger på stoffets specifikke molekylære affinitet og binding til retikuloendoteliale celler i lymfeknuderne.
The imaging and detection of sentinel lymph nodes with Lymphoseek is dependent upon its specific molecular targeting and binding to reticuloendothelial cells within lymph nodes.
Til intradermal, subkutan, intratumoral eller peritumoral anvendelse efter radioaktiv mærkning med natriumpertechnetat (99mTc).
Intradermal, subcutaneous, intratumoural, or peritumoural use after radiolabelling with sodium pertechnetate (99mTc).
a. Afsæt kromatografistrimlens startpunkt, midtlinje og væskefront med blyant som vist nedenfor:
a. Mark the chromatographic strip for origin, mid and solvent front lines with a pencil as shown below:
f. Med aseptisk teknik tilsættes natriumpertechnetat (Tc 99m)-opløsningen (fra trin d ovenfor) til hætteglasset med tilmanocept-pulver.
f. Aseptically add sodium pertechnetate (Tc 99m) solution (from step d above) to the tilmanocept powder vial.
Ved administration af radioaktive lægemidler udsættes andre personer for risiko for ydre bestråling eller kontaminering fra spild af urin, opkast osv. Der skal derfor træffes forholdsregler til beskyttelse mod stråling i overensstemmelse med nationale bestemmelser.
The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spill of urine, vomiting, etc.
Ved melanom anvendes intradermal administration som én enkelt injektion eller flere injektioner.
For melanoma, administration is intradermal in single or multiple divided injections.
Ældre
Elderly population
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C Indeholder et overskud.
Do not store above 25ºC Contains an overfill.
nyrer og blære, beregnet ud fra helkropsscanning af patienter med melanom 1 og 12 timer efter administration, var mellem 1,1 % og 3,1 % ved 1 time og aftog alle til under 1 % inden for 12 timer.
The %ID for liver, kidneys, and bladder as calculated from the whole body scans of melanoma patients at 1 and 12 hours after administration ranged from 1.1% to 3.1% at 1 hour, and all decreased to less than 1% by 12 hours.
Ikke almindelig: Kvalme
Uncommon: Nausea
Kontraindikationer
4.3 Contraindications
De reaktioner, der finder sted ved mærkning med technetium Tc 99m, afhænger af, om tinionen er til stede i reduceret tilstand.
Technetium Tc 99m labelling reactions depend on maintaining the stannous ion in the reduced state.
Opbevaringen af Lymphoseek vil ske under speciallægens ansvar i særlige lokaler.
This medicine is stored under the responsibility of the specialist in appropriate premises.
Bindingen af technetium Tc 99m-tilmanocept er uafhængig af tumorens art eller sværhed.
Technetium Tc 99m tilmanocept binding is independent of tumour type or severity.
d. Med en steril sprøjte og aseptisk teknik trækkes ca. 23,1 MBq eller 92,5 MBq natriumpertechnetat (Tc 99m) opløsning op enten i et volumen på ca. 0,125 ml (til et hætteglas med rekonstitueret volumen 0,125 ml) eller ca. 0,5 ml (til et hætteglas med rekonstitueret volumen på 0,625 ml eller 1,25 ml).
d. Using a sterile syringe, aseptically draw approximately 23.1 MBq or 92.5 MBq of sodium pertechnetate (Tc 99m) solution in either about 0.125 mL volume (for 0.125 mL reconstituted vial volume) or about 0.5 mL volume (for 0.625 mL or 1.25 mL reconstituted vial volume).
Ved pladecellekarcinom i mundhulen anvendes peritumoral administration (fordelt på flere injektioner).
For squamous cell carcinoma of the oral cavity, administration is peritumoural (multiple divided injections).
Farmakokinetikken af technetium Tc 99m-tilmanocept hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke karakteriseret (se pkt.
The pharmacokinetics of technetium Tc 99m tilmanocept in patients with renal or hepatic impairment have not been characterised (see section 5.2).
Ved brystkræft administreres præparatet intradermalt, subareolært (enkeltinjektion eller flere injektioner) eller peritumoralt (fordelt på flere injektioner).
For breast cancer, administration is intradermal, subareolar (single or multiple divided injections) or peritumoural (multiple divided injections).
D BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Uåbnet hætteglas
Unopened vial
Regler for bortskaffelse og anden håndtering
6.6 Special precautions for disposal and other handling General warning
Strålingsdosis til patienten vil ikke overstige 0,69 mSv, selv om intet af en dosis på 74 MBq udskilles.
The radiation dose to the patient would not exceed 0.69 mSv even if none of a 74 MBq dose were eliminated.
b. Til radioaktiv mærkning anvendes en opløsning af natriumpertechnetat (Tc 99m) fra en technetium Tc 99m-generator senest 8 timer efter, at den er elueret.
b. For radiolabelling, use sodium pertechnetate (Tc 99m) solution from a technetium Tc 99m generator within 8 hours of its elution.
Ikke almindelig: Smerter i ekstremiteterne, muskuloskeletale smerter, nakkesmerter, smerter i kæben
Uncommon: Pain in extremity, Musculoskeletal pain, Neck pain, Pain in jaw