natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a) i et aktivt kontrolleret studie, der havde til formål at sammenligne dapagliflozin med glipizid som tillægsbehandling til metformin
Results at Week 52 (LOCFa) in an active-controlled study comparing dapagliflozin to glipizide as add-on to metformin
IKKE-PERFOREREDE KALENDERBLISTERKORT 5 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTERS NON-PERFORATED 5 mg
2Metformin (formulering med umiddelbar (IR) eller forlænget frigivelse (XR)) ≥1500 mg/dag plus maksimal tolereret dosis, som skal være mindst halvdelen af den maksimale dosis, af et sulfonylurinstof i mindst 8 uger inden inkludering i studiet.
(95% CI) Subjects (%) achieving: HbA1c < 7% (LOCF)d Adjusted for baseline Body weight (kg) (LOCF)d Baseline (mean) Change from baselinec Difference from placeboc (95% CI) 1glimepiride 4 mg/day; 2Metformin (immediate- or extended-release formulations) ≥1500 mg/day plus maximum tolerated dose, which must be at least half maximum dose, of a sulphonylurea for at least 8 weeks prior to enrollment.
Vulvovaginitis, balanitis og relaterede genitale infektioner
Vulvovaginitis, balanitis and related genital infections*,b,c Urinary tract infection*,b,d
HbA1c < 7 % (LOCF)
HbA1c < 7%
• vægttab
• dizziness
IKKE-PERFOREREDE KALENDERBLISTERKORT 10 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTERS NON-PERFORATED 10 mg
Følgende er tegn på lavt blodsukker: rysten, svedtendens, stærk angstfølelse, hurtig hjerterytme (puls) sultfornemmelse, hovedpine, synsforstyrrelser humørsvingninger eller forvirring.
• low blood sugar levels (hypo-glycaemia) - when taking this medicine with a sulphonylurea or insulin These are the signs of low blood sugar: - shaking, sweating, feeling very anxious, fast heart beat - feeling hungry, headache, change in vision - a change in your mood or feeling confused.
Forxiga 10 mg tabletter dapagliflozin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 10 mg tablets dapagliflozin
Forhøjet hæmatokrit
Elevated haematocrit
Legemsvægt (kg) Baseline (gennemsnitlig) Ændring fra baselinec Forskel fra placebo c
Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baselinec Difference from glipizide + metforminc
Forxiga indeholder laktose
Forxiga contains lactose
Nedsat leverfunktion
• weight decreased
Dysuri Polyuri
Rare disorders
Forxiga 5 mg tabletter dapagliflozin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 5 mg tablets dapagliflozin
2sitagliptin 100 mg/dag LOCF: Last observation carried forward (før behandling med rescue-medicin) Alle randomiserede forsøgspersoner, som tog mindst én dosis af den dobbeltblinde studiemedicin i den dobbeltblinde periode i korttidsstudierne Gennemsnit beregnet efter mindste kvadraters metode justeret for baselineværdi p-værdi < 0,0001 versus placebo + oralt glucosesænkende lægemiddel p-værdi < 0,05 versus placebo + oralt glucosesænkende lægemiddel
Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baselinec Difference from placeboc (95% CI) 1Metformin ≥ 1500 mg/day; 2sitagliptin 100 mg/day aLOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward bAll randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period cLeast squares mean adjusted for baseline value *p-value < 0.0001 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product **p-value < 0.05 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product
Dapagliflozin skal straks seponeres hos patienter med mistænkt eller verificeret DKA.
In patients where DKA is suspected or diagnosed, treatment with dapagliflozin should be discontinued immediately.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 50 mg vandfri lactose.
Each tablet contains 50 mg of lactose anhydrous.
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Forxiga, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Forxiga 10 mg filmovertrukne tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 10 mg film-coated tablets
EU/1/12/795/008 98 filmovertrukne tabletter
EU/1/12/795/008 98 film-coated tablets
Det skal du vide, før du begynder at tage Forxiga Sådan skal du tage Forxiga Bivirkninger
What Forxiga is and what it is used for What you need to know before you take Forxiga How to take Forxiga
EU/1/12/795/003 98 filmovertrukne tabletter
EU/1/12/795/003 98 film-coated tablets
Pakningsstørrelser på 14, 28 og 98 filmovertrukne tabletter i ikke-perforerede kalenderblisterkort Pakningsstørrelser på 30x1 og 90x1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosisblisterkort
Pack sizes of 30x1 and 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters Not all pack sizes may be marketed.
EU/1/12/795/001 14 filmovertrukne tabletter
EU/1/12/795/001 14 film-coated tablets
Oversigt over bivirkninger i tabelform
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
EU/1/12/795/006 14 filmovertrukne tabletter
EU/1/12/795/006 14 film-coated tablets
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
I så fald kan du komme i væskeunderskud (blive dehydreret).
These conditions can cause dehydration.
EU/1/12/795/002 28 filmovertrukne tabletter
EU/1/12/795/002 28 film-coated tablets
EU/1/12/795/007 28 filmovertrukne tabletter
EU/1/12/795/007 28 film-coated tablets
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 25 mg vandfri lactose.
Each tablet contains 25 mg of lactose anhydrous.
Ingen særlige forholdsregler.
6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Hver tablet indeholder dapagliflozinpropanediolmonohydrat svarende til 10 mg dapagliflozin.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 10 mg dapagliflozin.
Forxiga 5 mg filmovertrukne tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 5 mg film-coated tablets
LOCF: Last Observation Carried Forward (før behandling med rescue-medicin) Alle randomiserede forsøgspersoner, som tog mindst én dosis dobbeltblind forsøgsmedicin i den dobbeltblinde periode af korttidsstudierne
(95% CI) LOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medication during the short-term double-blind period Least squares mean adjusted for baseline value p-value < 0.0001 versus placebo § Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential testing procedure for secondary end points
Laboratorieanalyser af urinprøver
Gastrointestinal disorders
**, b
Uncommon**
Hos forsøgspersoner ≥ 65 år blev der rapporteret bivirkninger i form af volumedepletering, der almindeligvis viste sig som hypotension, hos 1,7 % og 0,8 % af de forsøgspersoner, der fik henholdsvis dapagliflozin og placebo (se pkt.
adverse reactions of volume depletion, most commonly reported as hypotension, were reported in 1.7% and 0.8% of dapagliflozin-treated subjects and placebo-treated subjects, respectively (see section 4.4).
* b,c
0.00d
Forxiga 10 mg filmovertrukne tabletter dapagliflozin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 10 mg film-coated tablets dapagliflozin
Der er blevet observeret forhøjet hæmatokrit relateret til behandlingen med dapagliflozin (se pkt.
Haematocrit increase was observed with dapagliflozin treatment (see section 4.8); therefore, caution in patients with already elevated haematocrit is warranted.
Monoterapi og tillægsbehandling
Monotherapy and add-on combination therapy
Hver tablet indeholder dapagliflozinpropanediolmonohydrat svarende til 5 mg dapagliflozin.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Dapagliflozins virkningsmekanisme øger diuresen, hvilket er forbundet med et moderat blodtryksfald (se pkt.
Use in patients at risk for volume depletion, hypotension and/or electrolyte imbalances Due to its mechanism of action, dapagliflozin increases diuresis associated with a modest decrease in blood pressure (see section 5.1), which may be more pronounced in patients with very high blood glucose concentrations.
Læs indlægssedlen inden brug.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Forxiga 5 mg filmovertrukne tabletter dapagliflozin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 5 mg film-coated tablets dapagliflozin
Forstoppelse Mundtørhed
Haematocrit increasedg
Insulin og ß-cellestimulerende midler
Insulin and insulin secretagogues
• Før start på behandling med dapagliflozin og mindst én gang om året derefter (se pkt.
• Prior to initiation of dapagliflozin and at least yearly, thereafter (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2)
Hvis du har taget for meget Forxiga
If you take more Forxiga than you should
*, f
A.
• for at få at vide, hvad du kan gøre for at forebygge dehydrering
• about what you can do to prevent dehydration
Det er også muligt, at kroppen producerer for meget sukker.
Your body can also make too much sugar.
• Forsøg at tage tabletten til samme tid hver dag.
• Try to take it at the same time each day.
• Din læge foreskriver den styrke, der passer bedst til dig.
• Your doctor will prescribe the strength that is right for you.
Hvis du holder op med at tage Invokana
If you stop taking Invokana
Ældre (i alderen ≥ 65 år)
Elderly (≥ 65 years old)
• Synk tabletten hel med et halvt glas vand.
• Swallow the tablet whole with a half glass of water.
Disse reduktioner blev opretholdt i løbet af behandlingsperioden og var nær den maksimale værdi efter den første behandlingsdag.
These reductions were sustained over the treatment period and near maximal after the first day of treatment.
Invokana skal tages oralt en gang dagligt - og helst før dagens første måltid.
Invokana should be taken orally once a day, preferably before the first meal of the day.
Det er bedst at tage tabletten før dagens første måltid.
It is best to take your tablet before the first meal of the day.
• Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme dag) som erstatning for den glemte dosis.
• Do not take a double dose (two doses on the same day) to make up for a forgotten dose.
Virkningen af at være homozygot (UGT1A9*3/*3, frekvens < 0,1 %) er sandsynligvis mere markant, men den er ikke undersøgt.
The effect of being homozygote (UGT1A9*3/*3, frequency < 0.1%) is probably more marked, but has not been investigated.
Derved nedsættes mængden af sukker i blodet.
This reduces the amount of sugar in your blood.
Dette kan forekomme uanset blodglucoseniveau.
This may occur regardless of blood glucose level.
Dit blodsukker kan stige, hvis du holder op med at tage dette lægemiddel.
Your blood sugar levels may rise if you stop taking this medicine.
• Du kan tage tabletten alene eller sammen med mad.
• You can take your tablet with or without food.
Tabletterne skal synkes hele.
Tablets should be swallowed whole.
Hvis en dosis glemmes, skal den tages, så snart patienten kommer i tanke om den. Der må dog ikke tages en dobbeltdosis på samme dag.
If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers; however, a double dose should not be taken on the same day.
Disse forhøjelser var generelt forbigående og krævede ingen særlig behandling.
In general, elevations were transient and did not require specific treatment.
Brug ikke Invokana, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på, at den har været åbnet.
Do not use Invokana if the packaging is damaged or shows signs of tampering.
Denne indlægsseddel blev godkendt {måned ÅÅÅÅ}.
This leaflet was approved in {month YYYY}.
Dehydrering*
Dehydration*
Lægen kan beslutte at stoppe behandlingen med Invokana midlertidigt eller permanent.
The doctor may decide to temporarily or permanently stop the treatment with Invokana.
Almindelige (kan berøre op til 1 ud af 10 personer)
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Obstipation, tørstb, kvalme
Constipation, Thirstb, Nausea
• hvis du har type 1-diabetes (hvor kroppen slet ikke producerer insulin).
• if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin).
Patienterne bør opfordres til at indberette symptomer på volumendepletering.
Patients should be advised to report symptoms of volume depletion.
• hvis du har alvorlige leverproblemer
• if you have severe liver problems
• Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
• If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Måske får du allerede et eller flere af disse midler mod type 2-diabetes.
You may already be taking one or more of these to treat your type 2 diabetes.
Hvis det næsten er tid til næste dosis, skal du springe den glemte dosis over.
However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Dette lægemiddel virker ved at øge den mængde sukker, der fjernes fra kroppen med urinen.
This medicine works by increasing the amount of sugar removed from your body in your urine.
Din læge vil fortælle dig, hvordan du skal behandle lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du bemærker et af de nævnte tegn.
Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you have any of the signs above.
Maternel toksicitet var begrænset til nedsat øgning af legemsvægten.
Maternal toxicity was limited to decreased body weight gain.
ATCkode: A10BX11.
ATC code: A10BX11.
Dato for første markedsføringstilladelse: 15. november 2013
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 November 2013
Hypotension*, ortostatisk hypotension*
Hypotension*, Orthostatic hypotension*
Se punkt 3 under "Sådan skal du tage medicinen".
See section 3, “Taking this medicine”.
Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Dette blev ledsaget af en vedvarende reduktion af urinsyres serumkoncentration på ca. 20 %.
This was accompanied by a sustained reduction in serum uric acid concentration of approximately 20%.
Hvis du har taget for mange Invokana
If you forget to take Invokana
Så kan du lettere huske at tage den.
This will help you remember to take it.
For yderligere oplysninger tilrådes det at kontakte producenten af den specifikke 1,5-AG-analyse.
For further detail, it may be advisable to contact the specific manufacturer of the 1,5-AG assay.
c Ikke relevant.
c Not applicable.
58 % af patienterne havde et body mass index (BMI) på ≥ 30 kg/m2.
58% of patients had a body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2.
Patienterne skal undersøges for ketoacidose med det samme, hvis disse symptomer opstår, uanset blodglucoseniveau.
Patients should be assessed for ketoacidosis immediately if these symptoms occur, regardless of blood glucose level.
Den gennemsnitlige absolutte orale biotilgængelighed af canagliflozin er ca. 65 %.
The mean absolute oral bioavailability of canagliflozin is approximately 65%.
Racemæsssigt fordelte de sig med 72 % hvide, 16 % asiater, 4 % sorte og 8 % andre grupper.
The racial distribution was 72% White, 16% Asian, 4% Black, and 8% other groups.
Det er ukendt, om canagliflozin og/eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
It is unknown whether canagliflozin and/or its metabolites are excreted in human milk.
SGLT2-hæmmere skal anvendes med forsigtighed til disse patienter.
SGLT2 inhibitors should be used with caution in these patients.
Disse forskelle vurderes ikke at have klinisk relevans.
These differences are not considered to be clinically meaningful.
Din læge kan foreskrive dig Invokana sammen med et andet glucosesænkende lægemiddel.
Your doctor may prescribe Invokana together with another glucose-lowering medicinal product.
16 % af patienterne var af latinamerikansk afstamning.
16% of patients were Hispanic.
Ca. 58 % af patienterne var af hankøn.
Approximately 58% of patients were male.
Mindre end 1 % af dosis blev udskilt som uomdannet canagliflozin i urinen.
Less than 1% of the dose was excreted as unchanged canagliflozin in urine.
Type 2-diabetes er en tilstand, hvor kroppen ikke producerer nok insulin, og den insulin, som kroppen faktisk producerer, ikke virker tilstrækkeligt.
Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin, and the insulin that your body produces does not work as well as it should.
Canagliflozin bindes i udstrakt grad til plasmaproteiner (99 %), især til albumin.
Canagliflozin is extensively bound to proteins in plasma (99%), mainly to albumin.
Der sås ingen bemærkelsesværdig ændring i hjertefrekvens.
There was no notable change in heart rate.
Husk at tage alle lægemidler efter lægens anvisninger, så du opnår den bedste behandling af din sygdom.
Remember to take all medicines as directed by your doctor to achieve the best results for your health.
I begge tilfælde kan behandlingen med canagliflozin genoptages, når patientens tilstand er stabil.
In both cases, treatment with canagliflozin may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Placebokontrollerede studier
Placebo-controlled studies
b p < 0,05. c Ikke relevant.
b p < 0.05. c Not applicable.
• hvis du har alvorlige nyreproblemer eller er i dialyse
• if you have severe kidney problems or are on dialysis
• hvis du nogensinde har lidt af alvorlig hjertesygdom eller har haft et slagtilfælde
• if you have ever had serious heart disease or if you have had a stroke
Invokana er indiceret til voksne: 18 år og ældre med type 2-diabetes mellitus til forbedring af glykæmisk kontrol som:
Invokana is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control as:
Aktivt kontrollerede studier
Active-controlled studies
Ved afbrydning af behandlingen bør hyppigere glucosekontrol overvejes.
If interrupted, consideration should be given to more frequent glucose monitoring.
Balanitis eller balanopostitis**, h
Balanitis or balanoposthitis**, h
Kost og motion
Diet and exercise
Lactoseintolerans
Lactose intolerance
Invokana bør ikke anvendes under graviditeten.
Invokana should not be used during pregnancy.
Behandlingen skal afbrydes hos patienter, som hospitalsindlægges for at få foretaget større operationer eller i forbindelse med akut alvorlig sygdom.
Treatment should be interrupted in patients who are hospitalised for major surgical procedures or acute serious medical illnesses.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager eller fortsætter med at tage dette lægemiddel.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking or continuing to take this medicine.
Hold op med at tage Invokana, og kontakt lægen snarest muligt, hvis du får en af følgende alvorlige bivirkninger: Dehydrering (ikke almindelig, kan berøre op til 1 ud af 100 personer)
Stop taking Invokana and see a doctor as soon as possible if you have any of the following serious side effects: Dehydration (uncommon, may affect up to 1 in 100 people)
Canagliflozins sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
The safety and efficacy of canagliflozin in children under 18 years of age have not yet been established.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal derefter fremsende PSUR'er i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Når det er tilfældet, sker der en ophobning af sukker (glucose) i blodet.
When this happens, sugar (glucose) builds up in the blood.
• alvorlig allergisk reaktion (kan omfatte hævelser af ansigt, læber, mund, tunge eller svælg, som kan gøre det vanskeligt at trække vejret eller synke)
• severe allergic reaction (may include swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat that may lead to difficulty breathing or swallowing).
Kontakt lægen snarest muligt, hvis du bemærker tegn på lavt blodsukker.
Tell your doctor as soon as possible if you get any of the signs of low blood sugar.
Du kan finde yderligere oplysninger nedenfor under “Brug af anden medicin sammen med Invokana”.
More information is given below in “Other medicines and Invokana”.
I en poolet analyse af otte placebokontrollerede og aktivt kontrollerede studier svarede sikkerhedsprofilen hos ældre patienter generelt til profilen hos yngre patienter.
In a pooled analysis of eight placebo-controlled and active-controlled studies, the safety profile in elderly patients was generally consistent with younger patients.
Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
Lactose, vandfri Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Lactose anhydrous Microcrystalline cellulose Hydroxypropylcellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Vulvovaginal candidiasis**, g
Vulvovaginal candidiasis**, g common
Der opstod moderate stigninger (generelt < 400 ml til 500 ml) i det daglige urinvolumen, som blev dæmpet i løbet af flere dages behandling.
Moderate increases (generally < 400 mL to 500 mL) in daily urine volume were seen that attenuated over several days of dosing.
Der er ingen klinisk erfaring med patienter med Child-Pugh-klasse C (svært)nedsat leverfunktion.
There is no clinical experience in patients with Child-Pugh class C (severe) hepatic impairment.
"Blodglucosesænkende midler" er lægemidler, der anvendes af voksne til at behandle type 2-diabetes.
“Blood-glucose lowering drugs” are medicines used by adults to treat type 2 diabetes.
• hvis du får medicin til at sænke blodtrykket (antihypertensiva) eller nogensinde har lidt af lavt blodtryk (hypotension).
• if you are on medicines to lower your blood pressure (anti-hypertensives) or have ever had low blood pressure (hypotension).
Ældre patienter
Older patients
• et voldsomt væsketab fra kroppen (dehydrering).
• loss of too much fluid from your body (dehydration).
Der foreligger ingen data fra anvendelse af canagliflozin til gravide kvinder.
There are no data from the use of canagliflozin in pregnant women.
Nyresvigt (hovedsageligt i forbindelse med volumendepletering)
Renal failure (mainly in the context of volume depletion)
Du bør ikke tage dette lægemiddel, hvis du ammer.
You should not take this medicine if you are breast-feeding.
Undersøgelser Almindelig
Investigations common
Hvis du er på diabetesdiæt med vægtkontrol, skal du fortsat følge diæten, mens du tager dette lægemiddel.
In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking this medicine.
Patienternes samlede gennemsnitsalder var 59,6 år (interval 21 år til 96 år), med 3.082 patienter i alderen ≥ 65 år og 510 patienter ≥ 75 år.
Patients had an overall mean age of 59.6 years (range 21 years to 96 years), with 3,082 patients ≥ 65 years of age and 510 patients ≥ 75 years of age.
Den viste, at næsten to tredjedel af vægttabet forbundet med canagliflozin i forhold til placebo skyldtes tab af fedtmasse.
This demonstrated that approximately two-thirds of the weight loss associated with canagliflozin was due to loss of fat mass relative to placebo.
Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du tager et af følgende midler:
In particular, tell your doctor if you are taking any of the following medicines: