natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis noget af dette gælder for dig, skal du fortælle det til lægen.
Tell your doctor if any of the above applies to you.
Samtidig brug af aliskiren og ACE-hæmmere eller ARB'er er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min./1,73 m2) (se pkt.
The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.5
og kan vælge at følge dig nøje; - hvis du har fået en nyretransplantation; - hvis du har leverproblemer; - hvis du har hjerteproblemer; - hvis du oplever, at du har svært ved at trække vejret eller ved at synke eller har hævet ansigt,
- if you experience angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face,
Det er vigtigt, at du siger det til lægen, hvis du tager:
It is important to tell your doctor if you are taking:
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen eller punkt 4.5.
Special warnings and precautions for use or 4.5.
Derudover skal tabellerne med oplysninger om interaktioner ændres i henhold til nedenstående:
Moreover, the tables with information on interactions should be modified according to the following instructions:
Bemærk: For Evotaz skal advarslen i punkt 4.4 bevares.
N.B: For Evotaz, Section 4.4 warning should be maintained.
Bemærk: Det anerkendes, at det kan være nødvendigt at indføre små ændringer i indlægssedlerne for nogle lægemidler for at inkorporere ovenstående budskab.
Note: it is acknowledged that the package leaflet for some products may need to be slightly modified in order to incorporate the above message.
Tilfælde af Cushings syndrom og binyrebarksuppression er blevet rapporteret.
Cases of Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported.
Resultaterne af interaktionsstudier med warfarin skal medtages her, hvis det er relevant
Results of interaction studies with warfarin should be included here as applicable
Hyppigheden "sjælden": Manglende evne til at tømme blæren helt
Frequency “rare”: Inability to completely empty the bladder
Agomelatin - urinretention (EPITT-nr. 18637)
Agomelatine - Urinary retention (EPITT no 18637)
Plasmakoncentrationen af disse lægemidler kan øges ved samtidig administration af <præparatnavn>, hvilket medfører nedsat serumkortisol.
Plasma concentrations of these medicinal products may be increased when coadministered with <product name>, resulting in reduced serum cortisol concentrations.
Blod og lymfesystem (hyppighed ikke kendt): Hæmolytisk anæmi
Blood and lymphatic system disorders (frequency not known): Haemolytic anaemia
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Patienter i behandling med vitamin K-antagonister:
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Patients treated with vitamin K antagonists:
Dette skyldes, at leverfunktionen kan ændre sig under behandling med {præparatnavn}.
This is due to liver function changes during treatment with {product name}.
Da leverfunktionen kan ændre sig under behandling med {præparatnavn}, anbefales tæt monitorering af INR (international normaliseret ratio).
As liver function may change during treatment with {product name}, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Produktresumé for kortikosteroider (undtagen topiske formuleringer)
Summary of product characteristics of corticosteroids (excluding topical formulations)
Interaktion er ikke undersøgt, hvad angår indholdsstofferne i <præparatnavn>.
Interaction not studied with any of the components of <product name>.
Iomeprol - hæmolyse (EPITT-nr. 18625)
Iomeprol - Haemolysis (EPITT no 18625)
For Olysio, Viekirax og Exviera (lægemidler, hvor der har været udført farmakokinetiske studier med warfarin)
For Olysio, Viekirax and Exviera (products for which pharmacokinetic studies with warfarin have been performed)
Hæmolytisk anæmi (unormal nedbrydning af de røde blodlegemer, hvilket kan forårsage træthed, hurtig hjerterytme (puls) og åndenød)
Haemolytic anaemia (abnormal breakdown of red blood cells, which may cause fatigue, rapid heart rate and shortness of breath)
2 - Det skal <De> <du> vide, før <De> <du> begynder at <tage> <bruge> {præparatnavn} Brug af anden medicin sammen med {præparatnavn} <Fortæl <altid> <det altid til> <lægen> <eller apotekspersonalet>, hvis <De> <du> <tager> <bruger> anden medicin eller har gjort det for nylig.> Warfarin og lignende lægemidler, såkaldte vitamin K-antagonister, der anvendes til fortynding af blodet.
2 - What you need to know before you <take> <use> {product name} Other medicines and {product name} <Tell your <doctor> <or> <pharmacist> if you are <taking> <using>, have recently <taken> <used> or might <take> <use> any other medicines.> Warfarin and other similar medicines called vitamin K antagonists used to thin the blood.
For Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier og Epclusa (lægemidler, hvor der ikke har været udført farmakokinetiske studier med warfarin)
For Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier and Epclusa (products for which pharmacokinetic studies with warfarin have not been performed)
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion, alt efter hvad der er hensigtsmæssigt
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction, as appropriate
Vedtaget af PRAC 30. august-2.
Adopted at the 30 August-2 September 2016 PRAC
<Deres> <Din> læge kan være nødt til hyppigere at kontrollere, hvor godt <Deres> <dit> blod størkner.
Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot.
Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvirLægemiddelinteraktion mellem direkte virkende antivirale midler (DAAV) og vitamin K-antagonister medførende reduceret INR (international normaliseret ratio) (EPITTnr.
Boceprevir ; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Drug interaction between direct-acting antivirals (DAAV) and vitamin K antagonists leading to a reduced international normalised ratio (INR) (EPITT no 18654)
Samtidig behandling med CYP3A-hæmmere, herunder cobicistat-holdige lægemidler, forventes at øge risikoen for systemiske bivirkninger.
Co-treatment with CYP3A inhibitors, including cobicistat-containing products, is expected to increase the risk of systemic side-effects.
Warfarin og andre vitamin Kantagonister
Warfarin and other vitamin K antagonists
Samtidig brug af <præparatnavn> og kortikosteroider, der metaboliseres via CYP3A (f.eks. fluticasonpropionat eller andre inhalerede eller nasale kortikosteroider) kan øge risikoen for systemiske kortikosteroid-bivirkninger, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression
Concomitant use of <product name> and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression
Kortikosteroider, herunder betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison og triamcinolon.
Corticosteroids including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Hyppigheden "sjælden": Urinretention
Undesirable effects Renal and urinary disorders Frequency “rare”: Urinary retention
Cobicistat-holdige lægemidler: cobicistat; cobicistat, atazanavirsulfat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; cobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovirdisoproxilfumaratLægemiddelinteraktion ved samtidig brug af kortikosteroider medførende binyrebarksuppression (EPITT-nr. 18647)
Cobicistat containing products: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfate; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarateDrug interaction with corticosteroids leading to adrenal suppression (EPITT no 18647)
2 - Det skal <De> <du> vide, før <De> <du> begynder at tage {præparatnavn}
2 - What you need to know before you take {product name}
Kortikosteroider, der primært metaboliseres via CYP3A (bl.a. betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison og triamcinolon).
Corticosteroids primarily metabolised by CYP3A (including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
<De> <Du> må kun bruge disse lægemidler, hvis andre lægemidler ikke kan anvendes, og kun efter en lægelig vurdering og under tæt lægelig overvågning for kortikosteroidbivirkninger.
If alternatives cannot be used, its use should only take place after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
Tæt monitorering af INR anbefales ved alle vitamin K-antagonister.
Interaction not studied Close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Kombination bør undgås, medmindre fordelen opvejer den øgede risiko for systemiske kortikosteroid-bivirkninger.
The combination should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic corticosteroid side-effects, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects.
Indlægsseddel for cobicistat-holdige lægemidler
Package leaflet of cobicistat containing products
Kortikosteroider, som er mindre afhængige af CYP3Ametabolisering, f.eks. nasal eller inhaleret beclomethason, bør overvejes, navnlig ved langvarig brug.
beclomethasone for intranasal or inhalational use should be considered, particularly for long term use.
Produktresumé for cobicistat-holdige lægemidler
Summary of product characteristics of cobicistat containing products
Interaktion ikke undersøgt
Undesirable effects
Frankrig / Luxembourg / Portugal / Italien / Sverige / Finland / Tjekkiet / Slovakiet / Ungarn / Bulgarien / Rumænien / Kroatien / Slovenien / Republikken Cypern / Danmark / Estland / Letland / Litauen / Malta:
France/ Luxembourg/ Portugal/ Italy/ Sweden/ Finland/ Czech Republic/ Slovakia/ Hongary/ Bulgaria/ Romania/ Croatia/ Slovenia/ Republic of Cyprus/ Denmark/ Estonia/ Latvia/ Lithuania/ Malta:
eller Candida spp.
or Candida spp.
; den kliniske betydning heraf er uklar.
; the clinical importance of these findings is unclear.
Også til behandling af candidiasis.
Also for the treatment of candidiasis.
ATCvet-kode: QJ02AC02.
ATCvet code: QJ02AC02.
(Se afsnittet “Bivirkninger”).
(See section “Adverse reactions”.)
Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Veterinær-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Dechra Veterinary Products/Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Prydfugle, navnlig:
Ornamental birds, particularly:
Særlige advarsler for hver dyreart: Ingen.
Special warnings for each target species: None.
Hvis der er mere end én fugl i hjemmet/buret, bør alle de inficerede og behandlede fugle adskilles fra de øvrige fugle.
Where there is more than one bird in the home/cage, all infected and treated birds should be separated from other birds.
Det Forenede Kongerige Petlife International Ltd.
United Kingdom Petlife International Ltd.
Ikke til anvendelse hos fugle til menneskeligt konsum.
Do not use in birds intended for human consumption.
Dyrlægen vil fastsætte den korrekte dosis til din(e) fugl(e).
Your veterinarian will decide the correct dose for your bird(s).
Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes og Anseriformes:
Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes, and Anseriformes:
Må ikke opbevares over 25° C.
Do not store above 25 °C.
1 ml indeholder:
Each ml contains:
Flasken skal opbevares i kartonen for at beskytte den mod lys.
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Anseriformes (specielt svaner)
Anseriformes (specifically swans)
Itraconazol har sædvanligvis en snæver sikkerhedsmargin hos fugle.
Itraconazole generally has a narrow margin of safety in birds.
Den bedste administrationsmåde for den orale opløsning er direkte i fuglens mund.
The best method of administration of the oral solution is directly into the bird's mouth.
Hvis de kliniske tegn viser, at produktet ikke tåles godt, bør behandlingen standses.
If clinical signs show that the product is not well tolerated, then the treatment should be stopped.
Må ikke opbevares over 25 ºC.
Do not store above 25 C.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimykotika til systemisk brug, triazolderivater.
Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives.
Aktivt stof: Itraconazol
Active substance: Itraconazole
Hvis du bemærker bivirkninger , som ikke er omtalt i denne indlægsseddel eller du mener, at medicinen ikke har virket, bedes du kontakte dyrlægen.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr: Vask hænder og udsat hud efter brug.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Wash hands and exposed skin after use.
For at sikre korrekt dosis og undgå under- eller overdosering bør kropsvægten af de behandlede fugle måles så nøjagtigt som muligt.
To ensure the correct dose, and to avoid underdosing and overdosing, the bodyweight(s) of the bird(s) to be treated should be determined as accurately as possible.
Visse svampeinfektioner hos fugle kan være zoonoser og smitte mennesker.
Some fungal infections of birds can be zoonotic diseases and infect humans.
Candidiasis (kun Psittaciformes):
Candidiasis (Psittaciformes only):
Må ikke anvendes til æglæggende fugle eller inden for fire uger før æglægningsperiodens start.
Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period.
Holdbarhed efter første åbning af den inderste emballage: 28 dage.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Efter indgivelsen skal sprøjten vaskes med varmt vand og tørres.
After dosing, the syringe should be washed with hot water and dried.
Hvis produktet skal gives i foderet, skal det straks gives til fuglen og kasseres senest efter 1 time, hvis fuglen ikke har indtaget det.
If the product has to be administered with the bird's food, it should then be offered immediately to the bird(s), and discarded within 1 hour if it has not been consumed by then.
På grund af sin lange halveringstid når itraconazol først steady state-koncentration i plasma mindst 6 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Because of its long half-life, itraconazole does not reach steady state plasma levels for at least 6 days after the start of treatment.
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Detailed information on this veterinary medicine is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Flaske (10 ml og 50 ml)
Bottle (10 ml and 50 ml)
Der forelå begrænsede data om mindste hæmmende koncentrationer for forskellige isolater af Candida.
Data were limited on the minimum inhibitory concentrations for different Candida isolates.
Brug ikke Fungitraxx efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen.
Do not use this veterinary medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Andre Psittaciformes synes også at være mindre tolerante over for itraconazol end andre fugle.
Other Psittaciformes also appear less tolerant to itraconazole than other birds.
Itraconazol hæmmer syntesen af ergosterol.
Itraconazole inhibits the synthesis of ergosterol.
Der er fundet resistente isolater blandt aviære Aspergillus fumigatus.
Some resistant isolates have been identified from avian Aspergillus fumigatus.
Til behandling af aspergillose.
For the treatment of aspergillosis.
Mængde, som skal indgives:
Amounts to be administered:
Hyppig og gentagen brug af antimykotika af samme klasse kan øge risikoen for resistensudvikling over for den pågældende klasse antimykotika.
Frequent and repeated use of antifungals from the same class may increase the risk of development of resistance to that class of antifungals.
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller et eller flere af hjælpestofferne.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Nedenstående afsnit sammenfatter de kendte interaktioner mellem itraconazol og andre lægemidler hos mennesker og hos andre dyr end fugle.
The information in the paragraph below is a summary of the known interactions between itraconazole and other medicinal products in humans, and in animals other than birds.
Én metabolit, hydroxyitraconazol, har samme antimykotiske aktivitet som moderstoffet.
One metabolite, hydroxyitraconazole, has the same antifungal activity as the parent drug.
7255 LXHengelo (Gld) NEDERLANDENE.
7255 LX Hengelo (Gld) THE NETHERLANDS.
Sideløbende brug af erythromycin kan medføre øget plasmakoncentration af itraconazol.
The concomitant use of erythromycin can result in an increased plasma concentration of itraconazole.
Hydroxypropylbetadex Karamelaroma
Hydroxypropylbetadex Caramel flavour
Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand, renset.
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Purified water.
Det griber desuden ind i funktionen af membranbundet enzym og membranpermeabiliteten, og da denne virkning er irreversibel, medfører den, at svampen nedbrydes.
It also affects membrane-bound enzyme function and membrane permeability, and as this effect is irreversible it results in structural degeneration of the fungus.
I laboratorieundersøgelser hos rotter er der set dosisrelateret teratogen, føtotoksisk og maternotoksisk effekt ved høje doser (40 og 160 milligram pr. kg kropsvægt administreret dagligt i 10 dage i drægtighedsperioden).
Laboratory studies in rats have shown evidence of dose-related teratogenic, foetotoxic and maternotoxic effects at high dosages (40 and 160 mg/kg bodyweight administered daily for 10 days during their gestational period).
Strigiformes (ugler)
Strigiformes (owls)
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Hvis det ikke er praktisk muligt at indgive lægemidlet direkte (f.eks. til rovfugle), kan lægemidlet dog indgives sammen med fuglens foder.
However, if direct oral administration is not feasible (for example, for raptors) the medicinal product can be administered with the bird's food.
7255 LXHengelo (Gld) NEDERLANDENE
7255 LX Hengelo (Gld) THE NETHERLANDS
Hvis der 8 uger efter påbegyndelse af behandlingen stadig er kliniske tegn, eller endoskopi viser fortsat tilstedeværelse af svampe, bør hele det 8 ugers behandlingsforløb gentages (med samme dosisregime).
In cases where, 8 weeks after the start of treatment, clinical signs are still present, or endoscopy indicates a fungal presence remains, the whole 8 weeks course of treatment should be repeated (using the same dose regimen).
Nedenfor er angivet kendte interaktioner hos mennesker og dyr, bortset fra fugle.
The information below is indicative of the known interactions in humans, and in animals other than birds.
EXP {måned/år} Skal anvendes senest 28 dage efter åbning.
EXP {month/year} Once opened, use within 28 days.
Æglægning: Må ikke anvendes til æglæggende fugle eller inden for fire uger før æglægningsperiodens start.
Lay: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the startof the laying period.
Forekomsten af sådan erhvervet resistens kan variere geografisk og tidsmæssigt for de enkelte arter, og der bør fremskaffes lokale oplysninger om resistens over for svampemidler/azoler, navnlig ved behandling af svære infektioner.
The prevalence of such acquired resistance may vary geographically and over time for specific species, and therefore local information on antifungal/azole resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Hos mennesker vides itraconazol at hæmme metaboliseringen af lægemidler, der er substrater for cytokrom 3A-isoenzymer, f.eks. chloramphenicol, ivermectin og methylprednisolon.
In humans it is known that itraconazole can inhibit the metabolism of medicinal products that are substrates for cytochrome 3A isoenzymes, for example, chloramphenicol, ivermectin or methylprednisolone.
Psittaciformes (specielt nymfeparakitter og egentlige papegøjer: parakitter; undulater) Falconiformes (falke)
Psittaciformes (specifically cockatoos and true parrots: parakeets; budgerigars) Falconiformes (falcons)
NEDERLANDENE
THE NETHERLANDS
Beskrivelse: Gul til let ravgul, klar opløsning.
Description: Yellow to slightly amber, clear solution.
Kartonen indeholder en flaske af gult glas (type III) med forseglet skruelåg af polypropylen og LDPEindsats.
Cardboard box containing an amber glass (type III) bottle with a tamper-evident polypropylene screw cap and LDPE insert.
Indgivelsesvej:
Administration route:
Ikke-anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Ved uforvarende kontakt med øjnene skal de vaskes grundigt med vand.
In case of accidental contact with the eyes, rinse thoroughly with water.
Itraconazol 10 mg/ml
Itraconazole 10 mg/ml
Ved opkastning, appetitløshed eller vægttab tilrådes det i første instans at nedsætte dosis (se afsnittet “Særlige advarsler”) eller at ophøre med behandlingen med veterinærlægemidlet.
If vomiting, loss of appetite or loss of weight occurs, then in the first instance it is advisable to lower the dose (see section “Special warnings”) or treatment with the veterinary medicine should be discontinued.
På grund af risikoen for overførsel af aspergillose til personer bør der derfor anvendes personlige værnemidler bestående af latexhandsker og maske ved håndtering af inficerede fugle og ved rengøring af sprøjten.
Because of the risk of transmission of aspergillosis to people, personal protective equipment consisting of latex gloves and a mask should therefore be worn when handling infected birds or when cleaning the syringe.
De mindste hæmmende koncentrationer af itraconazol er mellem 0,25 og >16 g/ml for forskellige isolater af Aspergillus hos fugle i Europa.
The minimum inhibitory concentrations of itraconazole for different Aspergillus isolates in birds in Europe varies between 0.25 and >16 g/ml.
Oftest udløses resistens over for azol-antimykotika ved modifikation af cyp51A-genet, der koder for målenzymet 14-alfa-sterol demethylase.
Resistance to azole antifungals is most commonly exhibited by modification of the cyp51A gene which encodes for the target enzyme 14-alpha-sterol demethylase.
Forsøg med laboratoriedyr har vist, at itraconazol ved anvendelse sammen med amphotericin B kan være antagonistisk over for Aspergillus spp.
Laboratory animal studies have shown that itraconazole used concomitantly with amphotericin B may be antagonistic against Aspergillus spp.
Enhed 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tlf .
Unit 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel.: 0044-1284761131
Der er iagttaget krydsresistens over for lægemidler i klassen af azoler hos arter af Candida-slægten, men resistens over for ét medlem af klassen medfører ikke nødvendigvis resistens over for andre azoler.
Cross-resistance amongst members of the azole class of drugs has been observed within Candida species, although resistance to one member of the class does not necessarily confer resistance to other azoles.
Der er ingen tilgængelig information om sikkerheden og virkningen af dette veterinærlægemiddel, når det anvendes hos dyrearterne, som veterinærlægemidlet er beregnet til, sammen med andre veterinærlægemidler.
No information is available on the safety and efficacy of this veterinary medicinal product when used in the target species with any other veterinary medicinal product.
Accipitriformes (høge)
Accipitriformes (hawks)