natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Ved manglende bedring i løbet af 2 uger til trods for understøttende behandling skal encorafenib pauseres indtil bedring til grad 0 eller 1, hvorefter behandlingen skal genoptages på samme dosisniveau eller i en reduceret dosis.
If not improved despite supportive therapy within 2 weeks, encorafenib should be withheld until improved to Grade 0 or 1 and treatment should be resumed at same dose level or at a reduced dose.
Uveitis inklusive iritis og iridocyclitis • Grad 1-3
Uveitis including iritis and iridocyclitis
• Forhøjede transaminaser: 13,2 % (34/257) samlet - grad 3-4: 5,4 % (14/257)
• Increased transaminases: 13.2% (34/257) overall - Grade 3-4: 5.4% (14/257)
Encorafenib hæmmer specifikt cellevæksten ved melanomer med BRAF V600E, D og K-mutation in vitro og in vivo.
Specifically, encorafenib inhibits in vitro and in vivo BRAFV600E, D and K mutant melanoma cell growth.
Mavesmerter blev indberettet hos 27,4 % (75/274) af patienterne og var af grad 3 hos 2,6 % (7/274) af patienterne.
Abdominal pain was reported in 27.4% (75/274) of patients and was Grade 3 in 2.6% (7/274) patients.
I den samlede Combo 450-population blev der rapporteret om uveitis hos 4,4 % (12/274) af patienterne, som var af grad 1 hos 0,4 % (1/274), grad 2 hos 3,6 % (10/274) og grad 3 hos 0,4 % (1/274).
In the pooled Combo 450 population, uveitis was reported in 4.4% (12/274) of patients, and was Grade 1 in 0.4% (1/274), Grade 2 in 3.6% (10/274) and Grade 3 in 0.4% (1/274).
I den samlede Combo 450-population blev der rapporteret om anæmi hos 19,7 % (54/274) af patienterne; 4,7 % (13/274) af patienterne havde hændelser af grad 3 eller 4.
In the pooled Combo 450 population, anaemia was reported in 19.7% (54/274) of patients; 4.7% (13/274) patients had a Grade 3 or 4.
I Combo 300-armen i del 2 af det pivotale studie blev PPES observeret hos 3,9 % (10/257) af patienterne med grad 3 rapporteret hos 0,4 % (1/257) af patienterne.
In the Combo 300 arm in Part 2 of the pivotal study, PPES was observed in 3.9% (10/257) of patients with Grade 3 reported in 0.4% (1/257) of patients.
Hyperkeratose* Udslæt* Tør hud* Pruritus* Alopeci*
Dry skin* Pruritus* Alopecia*
Sikkerheden af encorafenib (300 mg oralt én gang dagligt) i kombination med binimetinib (45 mg oralt to gange dagligt) er blevet evalueret hos 257 patienter med inoperabelt eller metastatisk melanom med BRAF V600-mutation (herefter benævnt Combo 300-populationen), på baggrund af fase IIIstudiet (CMEK162B2301, del 2).
The safety of encorafenib (300 mg orally once daily) in combination with binimetinib (45 mg orally twice daily) was evaluated in 257 patients with BRAF V600 mutant unresectable or metastatic melanoma (hereafter referred to as the Combo 300 population), based on the Phase III study (CMEK162B2301, Part 2).
• Ved manglende bedring skal encorafenib seponeres permanent.
• If not improved, encorafenib should be permanently discontinued.
Shellak (E904) Jernoxid, sort (E172) Propylenglycol (E1520)
Shellac (E904) Iron oxide black (E172) Propylene glycol (E1520)
Abnorme levertal skal håndteres med pausering, dosisreduktion eller seponering af behandlingen (se pkt.
Liver laboratory abnormalities should be managed with dose interruption, reduction or treatment discontinuation (see section 4.2).
• Trykblæk - shellak (E904), sort jernoxid (E172), propylenglycol (E1520)
• Printing ink: shellac (E904), iron oxide black (E172), propylene glycol (E1520)
Hvis encorafenib bliver seponeret permanent, skal binimetinib seponeres.
If encorafenib is permanently discontinued, then binimetinib should be discontinued.
Udslæt førte til seponering hos 0,5 % (1/217) af patienterne og til pausering eller dosisjustering hos 7,4 % (16/217) af patienterne.
Rash led to discontinuation in 0.5% (1/217) of patients and to dose interruption or dose modification in 7.4% (16/217) of patients.
Artritis*
Arthritis *
Hver hård kapsel indeholder 50 mg encorafenib.
Each hard capsule contains 50 mg encorafenib.
Efterfølgende justering
Dose modification
Det kan forårsage fosterskader eller misdannelser.
It may cause harm or birth defects to an unborn baby.
Encorafenib skal pauseres (kontrol i pkt.
Encorafenib should be withheld (see monitoring in section
Der blev set blødningshændelser hos 17,9 % (49/274) af patienterne i den samlede Combo 450population.
Haemorrhagic events were observed in 17.9% (49/274) of patients in the pooled Combo 450 population.
Encorafenib-dosis ved anvendelse i kombination med binimetinib
Encorafenib dose when used in combination with binimetinib
Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af en moderat CYP3A-hæmmer og encorafenib.
Caution should be exercised if a moderate CYP3A inhibitor is co-administered with encorafenib.
Tabel 5: Studie CMEK162B2301, Del 1: Resultater vedrørende progressionsfri overlevelse og bekræftet samlet respons (uafhængig central gennemgang) Encorafenib + binimetinib N = 192 (Combo 450)
Table 5: Study CMEK162B2301, Part 1: Progression-free survival and confirmed overall response results (independent central review)
Der blev rapporteret om PPES hos 6,2 % (17/274) af patienterne i den samlede Combo 450population.
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (PPES) PPES was reported in 6.2% (17/274) of patients in the pooled Combo 450 population.
Hver hård kapsel indeholder 75 mg encorafenib.
Each hard capsule contains 75 mg encorafenib.
Responsvarighed
Adverse reactions
Pancreatitis førte til pausering eller dosisjustering hos 0,4 % (1/274) af patienterne.
Pancreatitis led to dose interruption or adjustment in (0.4 %) 1/274 of patients.
Hvis udslættet bliver værre eller ikke bliver bedre i løbet af 2 uger med behandling, skal encorafenib pauseres indtil bedring til grad 0 eller 1.
If rash worsens or does not improve within 2 weeks with treatment, encorafenib should be withheld until Grade 0 or 1 and then resumed at the same dose.
• Kapselskal - gelatine (E441), titandioxid (E171), rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), sort jernoxid (E172)
• Capsule shell: gelatin (E441), titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172)
I den samlede encorafenib 300-population blev ansigtsparese observeret hos 7,4 % (16/217) af patienterme.
In the pooled encorafenib 300 population, facial paresis was observed in 7.4% (16/217) of patients.
Basalcellekarcinom Hudpapillom
Basal cell carcinoma* Skin papilloma*
• Ved bedring til grad 0 eller 1 eller til baselineniveau skal det genoptages med reduceret dosis.
• If improved to Grade 0 or 1 or to baseline levels, it should be resumed at a reduced dose.
Eller encorafenib skal seponeres permanent.
Or, encorafenib should be permanently discontinued.
Encorafenib bør administreres med forsigtighed i reduceret dosis hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Administration of encorafenib should be undertaken with caution at a reduced dose in patients with mild hepatic impairment (see section 4.2).
atorvastatin) - et naturlægemiddel for depression: prikbladet perikon - visse lægemidler til behandling af HIV såsom ritonavir, amprenavir, raltegravir, dolutegravir - lægemidler til svangerskabsforebyggelse med hormoner - lægemidler, der normalt bruges til behandling af højt blodtryk (såsom diltiazem, bosentan,
erythromycin, penicillin) - medicines typically used to treat epilepsy (seizures) (such as phenytoin, carbamazepine) - medicines typically used to treat cancer (such as methotrexate, imatinib) - medicines typically used to treat high cholesterol (such as rosuvastatin, atorvastatin) - an herbal treatment for depression: St. John's wort - some medicines for HIV treatment such as ritonavir, amprenavir, raltegravir, dolutegravir - birth control medicines containing hormones - medicines typically used to treat high blood pressure (such as diltiazem, bosentan, furosemide) - a medicine used to treat an uneven heartbeat: amiodarone.
Samtidig administration af moderate CYP3A4-hæmmere bør ske med forsigtighed.
Moderate CYP3A4 inhibitors should be co-administered with caution.
I den samlede encorafenib 300-population blev der rapporteret om udslæt hos 43,3 % (94/217) af patienterne.
In the pooled encorafenib 300 population, rash was reported in 43.3% (94/217) of patients.
Udslæt førte til seponering hos 0,4 % (1/274) af patienterne og til pausering eller dosisjustering hos 1,1 % (3/274) af patienterne.
Rash led to discontinuation in 0.4% (1/274) patients and to dose interruption or dose modification in 1.1% (3/274) of patients.
Det frarådes at administrere encorafenib i en dosis på 450 mg én gang dagligt som monoterapi.
Administration of encorafenib at a dose of 450 mg once daily as a single agent is not recommended.
I den samlede Combo 450-population forekom der hovedpine hos 21,5 % (59/274) af patienterne, herunder grad 3 hos 1,5 % (4/274) af patienterne.
In the pooled Combo 450 population, headache occurred in 21.5% (59/274) of patients, including Grade 3 in 1.5% (4/274) of patients.
I den samlede Combo 450-population forekom der træthed hos 43,8 % (120/274) af patienterne, herunder grad 3 hos 2,9 % (8/274) af patienterne.
In the pooled Combo 450 population, fatigue occurred in 43.8% (120/274) of patients including Grade 3 in 2.9% (8/274) of patients.
Andre lægemidlers indvirkning på encorafenib
Effects of other medicinal products on encorafenib.
Encorafenib skal seponeres permanent.
Encorafenib should be permanently discontinued.
• Første forekomst af bivirkning af grad 4
• First occurrence of any Grade 4 adverse reaction
Anbefalede dosisjusteringer af encorafenib (anvendt i kombination med binimetinib) ved andre bivirkninger Bivirkningens sværhedsgrad Encorafenib
Recommended dose modifications for encorafenib (used in combination with binimetinib) for other adverse reactions Severity of adverse reaction Encorafenib
Braftovi kan forårsage nedsat sædtal hos mænd.
Braftovi may reduce sperm count in males.
Det anvendes i kombination med et andet lægemiddel, der indeholder binimetinib, til at behandle en form for hudkræft hos voksne, der kaldes melanom, når det har
It is used in adults in combination with another medicine containing binimetinib to treat a type of skin cancer called melanoma when it has - a particular change (mutation) in a gene responsible for producing a protein called BRAF, and - spread to other parts of the body, or cannot be removed by surgery
Hvis binimetinib pauseres, skal encorafenib reduceres til 300 mg én gang dagligt i perioden med pausering af binimetinib (se pkt.
If binimetinib is temporarily interrupted, encorafenib should be reduced at 300 mg once daily during the time of binimetinib dose interruption (see section 4.2 of binimetinib Summary of Product Characteristics [SmPC]) as encorafenib is not well-tolerated at the dose of 450 mg as a single agent.
Kvalme Opkastning* Obstipation
Nausea Vomiting* Constipation
• Første forekomst af bivirkninger af grad 3
• First occurrence of Grade 3 adverse reactions
Lægen vil derfor teste dig for BRAF-mutationen, inden du starter på behandlingen.
Before starting treatment your doctor will check for the BRAF mutation.
Perifer neuropati* Svimmelhed* Hovedpine
Neuropathy peripheral* Dizziness*
I den samlede Combo 450-population forekom udslæt hos 19,7 % (54/274) af patienterne.
In the pooled Combo 450 population, rash occurred in 19.7% (54/274) of patients.
Sådan skal du tage Braftovi
How to take Braftovi
Braftovi 50 mg kapsler, hårde Hver hård kapsel indeholder 50 mg encorafenib.
Braftovi 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg of encorafenib.
Den investigatorvurderede PFS
PFS (primary analysis)
Diarré blev observeret hos 38 % (104/274) af patienterne i den samlede Combo 450-population og var af grad 3-4 hos 3,3 % (9/274) af patienterne.
In the pooled Combo 450 population, diarrhoea was observed in 38% (104/274) of patients and was Grade 3-4 in 3.3% (9/274) patients.
Opkastning forekom hos 28,1 % (77/274) af patienterne og blev indberettet som grad 3 eller 4 hos 2,2 % (6/274) af patienterne.
Vomiting occurred in 28.1% (77/274) of patients with Grade 3 or 4 reported in 2.2% (6/274) of patients.
Okulær toksicitet
Ocular toxicities
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - allergisk reaktion, som kan omfatte hævelse af ansigtet og vejrtrækningsbesvær - svaghed og lammelse af ansigtsmuskler - hurtigt hjerteslag - hududslæt med et fladt misfarvet område eller hævede knuder ligesom akne (akneiform dermatitis) - hudafskalning eller skællet hud - ledbetændelse (artritis) - nyresvigt - uregelmæssige resultater af nyrefunktionstest (stigning i kreatinin) - øget følsomhed i huden over for sollys - uregelmæssige blodprøveresultater af bugspytkirtelfunktion (lipase)
Common (may affect up to 1 in 10 people) - allergic reaction that may include swelling of the face and difficulty in breathing - weakness and paralysis of face muscles - fast heart beat - skin rash with a flat discoloured area or raised bumps like acne (dermatitis acneiform) - peeling or scaly skin - inflammation of joints (arthritis) - kidney failure - abnormal kidney test results (creatinine elevations) - increased skin sensitivity to sunlight - abnormal blood test result for pancreas function (lipase)
Braftovi 75 mg kapsler, hårde Hver hård kapsel indeholder 75 mg encorafenib.
Braftovi 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of encorafenib.
Kliniske forsøg med brug af Braftovi alene
When Braftovi was used on its own in clinical trials
5.1 i produktresuméet for binimetinib) hæmmer begge MAPK-signalvejen, hvilket resulterer i højere antitumoraktivitet.
Encorafenib and binimetinib (a MEK inhibitor, see section 5.1 of binimetinib SmPC) both inhibit the MAPK pathway, resulting in higher anti-tumour activity.
Der kan ikke gives anbefalinger vedrørende dosering til patienter med moderat eller svært nedsat leverfunktion (se pkt.
No dosing recommendation can be made in patients with moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Anbefalede dosisjusteringer af encorafenib (anvendt i kombination med binimetinib) ved udvalgte bivirkninger Bivirkningens sværhedsgrada Encorafenib
Recommended dose modifications for encorafenib (used in combination with binimetinib) for selected adverse reactions Severity of adverse reactiona Encorafenib
• Tilbagevendende bivirkninger af grad 4
• Recurrent Grade 4 adverse reactions
Kreatininstigninger er indberettet med hyppigheden 'almindelig' ved brug af encorafenib som monoterapi eller i kombination med binimetinib.
Creatinine elevation has been commonly reported with encorafenib as single agent or in combination with binimetinib.
Braftovi 75 mg hårde kapsler
Braftovi 75 mg hard capsules
De hårde kapsler (kapsel) har en kødfarvet, uigennemsigtig overdel og en hvid, uigennemsigtig underdel, og er påtrykt et stiliseret ”A” på overdelen og ”LGX 75mg” på underdelen.
The hard capsule (capsule) has a flesh coloured opaque cap and white opaque body, with a stylised “A” printed on the cap and “LGX 75mg” printed on the body.
Pausering eller dosisændring blev rapporteret hos 0,4 % (1/274) af patienterne.
Dose interruption or modification was reported in 0.4% (1/274) of patients.
• Tilbagevendende bivirkninger af grad 3
• Recurrent Grade 3 adverse reactions
I den samlede Combo 450-population forekom ansigtsparese hos 0,7 % (2/274) af patienterne, herunder grad 3 hos 0,4 % (1/274) af patienterne.
In the pooled Combo 450 population, facial paresis occurred in 0.7% (2/274) of patients including Grade 3 in 0.4% (1/274) of patients.
Doseringen blev pauseret eller justeret hos 1,1 % (3/274) af patienterne.
Dose interruption or dose modification occurred in 1.1% (3/274) of patients.
Hyperkeratose* Udslæt*
Hyperkeratosis* Rash*
Gelatine (E441) Titandioxid (E171) Jernoxid, rød (E172) Jernoxid, gul (E172)
Gelatin (E441) Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide black (E172)
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): - visse typer af tumorer i huden, såsom hudpapillom og basalcellekarcinom - allergisk reaktion, som kan omfatte hævelse af ansigtet og vejrtrækningsbesvær - ændringer i smagssansen - betændelse i øjet (uveitis) - blodpropper - betændelse i tyktarmen (colitis) - rødme, revner eller sprækker i huden - betændelse i fedtlaget under huden; symptomerne omfatter ømme knuder i huden - hududslæt med et fladt misfarvet område eller hævede knuder ligesom akne (akneiform dermatitis) - rødme, hudafskalning eller blæredannelse på hænder og fødder (palmo-plantar erythrodysæstesi eller hånd-fod-syndrom) - nyresvigt - uregelmæssige resultater af nyrefunktionstest (stigning i kreatinin) - uregelmæssige blodprøveresultater af nyrefunktion (basisk fosfatase i blodet) - uregelmæssige blodprøveresultater af bugspytkirtelfunktionen (amylase, lipase) - øget følsomhed i huden over for sollys
Common (may affect up to 1 in 10 people) - some types of skin tumours such as skin papilloma and basal cell carcinoma - allergic reaction that may include swelling of the face and difficulty breathing - changes in the way things taste - inflammation of the eye (uveitis) - blood clots - inflammation of the colon (colitis) - redness, chapping or cracking of the skin - inflammation of the fatty layer under the skin, symptoms include tender skin nodules - skin rash with a flat discoloured area or raised bumps like acne (dermatitis acneiform) - redness, skin peeling or blisters on hand and feet (palmar-plantar erythrodysesthesia or hand and foot syndrome) - kidney failure - abnormal kidney test results (creatinine elevations) - abnormal blood test results for liver function (blood alkaline phosphatase) - abnormal blood test results for pancreas function (amylase, lipase) - increased skin sensitivity to sunlight
Median OS (måneder)
Treatment Median OS (months)
Der er begrænsede data for brug af kombinationen af encorafenib og binimetinib til patienter, som er progredieret under tidligere BRAF-hæmmerbehandling, som er givet til behandling af inoperabel eller metastatisk melanom med BRAF V600-mutation.
Encorafenib in combination with binimetinib in patients who have progressed on a BRAF inhibitor There are limited data for the use of the combination of encorafenib with binimetinib in patients who have progressed on a prior BRAF inhibitor given for the treatment of unresectable or metastatic melanoma with BRAF V600 mutation.
Forhøjet basisk fosfatase i blodet.
Blood creatine phosphokinase increased
Der foreligger ingen data fra patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
There are no data available in patients with severe renal impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Se oplysninger om dosering og anbefalede dosisjusteringer af binimetinib pkt.
For information on the posology and recommended dose modifications of binimetinib, see section 4.2 of binimetinib SmPC.
Blødningshændelserne førte til seponering af behandlingen hos 1,1 % (3/274) af patienterne.
Haemorrhagic events led to discontinuation of treatment in 1.1% (3/274) of patients.
4.2 i produktresuméet for binimetinib, hvis patienten udvikler RPED eller RVO i løbet af behandlingen.
If during treatment patient develops RPED or RVO, see section 4.2 of binimetinib SmPC for guidance.
De hårde kapsler (kapsel) har en orange, uigennemsigtig overdel og en kødfarvet, uigennemsigtig underdel, og er påtrykt et stiliseret ”A” på overdelen og ”LGX 50mg” på underdelen.
The hard capsule (capsule) has an orange opaque cap and flesh opaque body, with a stylised “A” printed on the cap and “LGX 50mg” printed on the body.
I studiet CMEK162B2301-del 2, i Combo 300-armen, blev der observeret anæmi hos 9,7 % (25/257) af patienterne med grad 3-4 hos 2,7 % (7/257) af patienterne.
In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, anaemia was observed in 9.7% (25/257) of patients with Grade 3-4 reported in 2.7% (7/257) patients.
Tak ikke Braftovi
How to store Braftovi
HR (95% CI) (vs. Enco 300) p-værdi (stratificeret log-rank)
HR (95% CI) (vs Enco 300) p-value (stratified log-rank)
Braftovi 50 mg kapsel, hård Braftovi 75 mg kapsel, hård
Braftovi 50 mg hard capsules Braftovi 75 mg hard capsules
Blødningshændelser af grad ≤ 3 skal håndteres med pausering eller seponering af behandlingen (se tabel 3 i pkt.
The occurrence of Grade ≥3 haemorrhagic events should be managed with dose interruption or treatment discontinuation (see Table 3 in section 4.2) and as clinically indicated.
HR (95 % CI) (vs. Vem) p-værdi (stratificeret log-rank)
HR (95% CI) (vs Vem) p-value (stratified log-rank)
Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): - nedsat antal røde blodlegemer (anæmi) - nerveproblemer, der kan resultere i smerter, nedsat følesans eller snurren i hænder og fødder - hovedpine - svimmelhed - blødning forskellige steder i kroppen - højt blodtryk - problemer med dit syn (nedsat syn) - mavesmerter - diarré - opkastning - kvalme - forstoppelse - kløe - tør hud - hårtab eller tyndere hår (alopeci) - forskellige typer af hududslæt - fortykkelse af hudens yderste lag - ledsmerter (artralgi) - muskelsmerter, -svaghed eller -sammentrækninger - rygsmerter - smerter i arme og ben
Very common (may affect more than 1 in 10 people): - reduced red blood cell count (anaemia) - problem with the nerves resulting in pain, loss of sensation or tingling in hands and feet - headache - dizziness - bleeding at various sites in the body - high blood pressure - problems with your vision (visual impairment) - stomach pain - diarrhoea - being sick (vomiting) - feeling sick (nausea) - constipation - itching - dry skin - hair loss or thinning (alopecia) - skin rash of various types - thickening of the outer layers of the skin - joint pain (arthralgia) - muscle pain, weakness or spasm - back pain - pain in the extremities - fever - swelling of the hands or feet (peripheral oedema), localised swelling - fatigue - abnormal blood test results for liver function - abnormal blood test results related to blood creatine kinase, indicating damage to the heart and muscle
Facialisparesec
Facial paresisc
HRa (95% CI) (vs. Enco 300) p-værdi (stratificeret log-rank)b
HRa (95% CI) (vs Enco 300) p-value (stratified log-rank)b
Bivirkningens sværhedsgrada Encorafenib
Severity of adverse reactiona Encorafenib
HRa (95 % CI) (vs. Vem) p-værdi (stratificeret log-rank)b
HRa (95% CI) (vs Vem) p-value (stratified log-rank)b
I studiet CMEK162B2301-del 2, i Combo 300-armen, blev der rapporteret hovedpine hos 12,1 % (31/257) af patienterne med grad 3 hos 0,4 % (1/257) af patienterne.
In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, headache was reported in 12.1% (31/257) of patients and was Grade 3 in 0.4% (1/257) of patients.
Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): - træthed - kvalme - opkastning - forstoppelse - forskellige typer af hududslæt - rødme, hudafskalning eller blæredannelse på hænder og fødder (palmo-plantar erythrodysæstesi eller hånd-og-fod-syndrom) - fortykkelse af hudens yderste lag (hyperkeratose) - tør hud - kløe - usædvanligt hårtab eller tyndere hår (alopeci) - rødme, revner eller sprækker i huden - mørkfarvning af huden - manglende appetit - søvnproblemer (søvnløshed) - hovedpine - nerveproblemer, der kan forårsage smerter, nedsat følesans eller snurren i hænder og fødder - ændringer i smagssansen - ledsmerter (artralgi) - muskelsmerter, -sammentrækninger eller -svaghed
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - fatigue - feeling sick (nausea) - being sick (vomiting) - constipation - skin rash of various types - redness, skin peeling or blisters on hand and feet (called palmar-plantar erythrodysesthesia or hand and foot syndrome) - thickening of the outer layers of the skin (hyperkeratosis) - dry skin - itching - abnormal hair loss or thinning (alopecia) - redness, chapping or cracking of the skin - skin darkening - lost of appetite - difficulty sleeping (insomnia) - headache - problem with the nerves that can produce pain, loss of sensation or tingling in hands and feet - changes in the way things taste - joint pain (arthralgia) - muscle pain, spasm or weakness - pain in the extremities - back pain - fever - some types of benign skin tumour such as melanocytic naevus and skin papilloma - abnormal blood tests results related to the liver