natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Propylenglycol Sort jernoxid (E172) Gul jernoxid (E172) Kaliumhydroxid Titanidioxid (E171) Indigokarmin (E132)
Propylene glycol Iron oxide black (E172) Iron oxide yellow (E172) Potassium hydroxide Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132)
Varighed af behandlingen med lenalidomid Lenalidomid tages i behandlingscyklusser på hver 28 dage.
Lenalidomide is taken in treatment cycles, each cycle lasting 28 days (see above ‘Treatment cycle').
Overfølsomhed^
Uncommon Hypersensitivity^
Falder til < 25 x 109/l
Fall to < 25 x 109/L
Kombinationen af lenalidomid sammen med melphalan og prednison hos nydiagnosticerede patienter med myelomatose er forbundet med en større hyppighed af grad 3 og grad 4 trombocytopeni (40,4 % hos patienter i behandling med MPR+R/MPR+p, sammenlignet med MPp+p (13,7 %)).
The combination of lenalidomide with melphalan and prednisone in newly diagnosed multiple myeloma patients is associated with a higher frequency of grade 3 and grade 4 thrombocytopenia (40.4% in MPR+R/MPR+p) compared with MPp+p (13.7%).
Lenalidomide Accord 10 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 10 mg lenalidomid.
Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules Each hard capsule contains 10 mg of lenalidomide.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 33 mg lactose.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 33 mg of lactose.
Overvågning af thyreoideafunktionen anbefales ved behandlingsstart og fortløbende.
Baseline and ongoing monitoring of thyroid function is recommended.
Hver kapsel indeholder 2,5 mg lenalidomid.
Each capsule contains 2.5 mg of lenalidomide.
På grund af lenalidomids teratogene potentiale skal det ordineres under et program til svangerskabsforebyggelse (se pkt.
Due to the teratogenic potential, lenalidomide must be prescribed under a Pregnancy Prevention Programme (see section 4.4) unless there is reliable evidence that the patient does not have childbearing potential.
Meget almindelig Hoste
Very Common Cough
Lenalidomide Accord 20 mg hårde kapsler
Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules
Hos patienter med myelomatose er kombination af lenalidomid og dexamethason forbundet med en højere forekomst af grad 3- og grad 4-trombocytopeni (henholdsvis 9,9 % og 1,4 % hos patienter, som blev behandlet med lenalidomid/dexamethason, sammenlignet med 2,3 % og 0,0 % hos patienter, som blev behandlet med placebo/dexamethason).
The combination of lenalidomide with dexamethasone in multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 3 and grade 4 thrombocytopenia (9.9% and 1.4%, respectively, in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 2.3% and 0.0% in placebo/dexamethasone-treated patients).
Bivirkninger rapporteret i kliniske studier hos patienter med myelomatose, der blev behandlet med lenalidomid-vedligeholdelsesbehandling Systemorganklasse / foretrukken term
ADRs reported in clinical trials in patients with multiple myeloma treated with lenalidomide maintenance therapy
Lenalidomide Accord 10 mg hårde kapsler:
Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules:
Hver kapsel indeholder 25 mg lenalidomid.
Each capsule contains 25 mg of lenalidomide.
• Nydiagnosticeret myelomatose hos patienter, der har gennemgået ASCT og er i vedligeholdelsesbehandling med lenalidomid
• Newly diagnosed multiple myeloma: patients who have undergone ASCT treated with lenalidomide maintenance
• Unormale prøver for leverfunktionen
• Abnormal liver test results
• At han skal informere den behandlende læge omgående, hvis hans partner bliver gravid, imens han tager, eller kort tid efter, at han er ophørt med Lenalidomide Accord
• That if his partner becomes pregnant whilst he is taking Lenalidomide Accord or shortly after he has stopped taking Lenalidomide Accord he should inform his treating doctor immediately
Lenalidomid-behandlingen må ikke startes, hvis det absolutte neutrofiltal (ANC) er < 1,0 x 109/l og/eller trombocyttallet er < 75 x 109/l.
Lenalidomide must not be started if the Absolute Neutrophil Count (ANC) is < 1.0 x 109/L, and/or platelet counts are < 75 x 109/L.
Lenalidomide Accord 25 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 25 mg lenalidomid.
Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of lenalidomide.
Hver kapsel indeholder 10 mg lenalidomid.
Each capsule contains 10 mg of lenalidomide.
• Feber, kulderystelser, ondt i halsen, hoste, sår i munden eller andre symptomer på infektion
• Fever, chills, sore throat, cough, mouth ulcers or any other symptoms of infection including within the bloodstream (sepsis)
Lever og galdeveje Almindelig Unormale leverfunktionstest◊
Common Abnormal liver function tests◊
Lenalidomide Accord 2,5 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 2,5 mg lenalidomid.
Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules Each hard capsule contains 2.5 mg of lenalidomide.
Vender tilbage til ≥ 25 x 109/l
Return to ≥ 25 x 109/L
Lenalidomide Accord indeholder:
What Lenalidomide Accord contains
Lenalidomid udskilles i sæd fra mennesker.
For men taking lenalidomide lenalidomide passes into human semen.
Først falder til < 0,5 x 109/l
First fall to < 0.5 x 109/L
Lenalidomide Accord 10 mg hårde kapsler
Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules
222 patienter blev randomiseret til armen med lenalidomid/Lavdosis dexamethason, og 223 blev randomiseret til armen med lenalidomid/standarddosis dexamethason.
An open-label, randomised, multicenter, phase III study (ECOG E4A03) was conducted in 445 patients with newly diagnosed multiple myeloma; 222 patients were randomised to the lenalidomide/low dose dexamethasone arm, and 223 were randomised to the lenalidomide/standard dose dexamethasone arm.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 36 mg lactose.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 36 mg of lactose.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 134 mg lactose.
Excipient with known effect Each hard capsule contains134 mg of lactose.
Lenalidomide Accord 15 mg hårde kapsler:
Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules:
Lenalidomide Accord 10 mg hårde kapsler og Lenalidomide Accord 20 mg hårde kapsler
Lenalidomide Accord 10 mg and Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules Gelatin
Sjælden Tumorlysesyndrom
Rare Tumour lysis syndrome
Hver kapsel indeholder 15 mg lenalidomid.
Each capsule contains 15 mg of lenalidomide.
Hos patienter med myelomatose er kombination af lenalidomid sammen med dexamethason forbundet med en højere forekomst af grad 3- og grad 4-trombocytopeni (henholdsvis 9,9 % og 1,4 % hos patienter, som blev behandlet med lenalidomid/dexamethason, sammenlignet med 2,3 % og 0,0 % hos patienter, som blev behandlet med placebo/dexamethason se pkt.
The combination of lenalidomide with dexamethasone in multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 3 and grade 4 thrombocytopenia (9.9% and 1.4%, respectively, in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 2.3% and 0.0% in placebo/dexamethasone-treated patients; see section 4.8).
Hos patienter med myelomatose er kombination af lenalidomid og dexamethason forbundet med en øget risiko for arteriel tromboemboli (hovedsageligt myokardieinfarkt og cerebrovaskulær hændelse).
In patients with multiple myeloma, the combination of lenalidomide with dexamethasone is associated with an increased risk of arterial thromboembolism (predominantly myocardial infarction and cerebrovascular event) and was seen to a lesser extent with lenalidomide in combination with melphalan and prednisone.
Sådan skal du tage Lenalidomide Accord
How to take Lenalidomide Accord
Lenalidomide Accord 7,5 mg hårde kapsler
Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules
Dosering
Lactose
Episoder af grad 4 febril neutropeni blev observeret mindre hyppigt (0,6 % hos patienter, som blev behandlet med lenalidomid/dexamethason, sammenlignet med 0,0 % hos patienter, som blev behandlet med placebo/dexamethason, se pkt.
Grade 4 febrile neutropenia episodes were observed infrequently (0.6% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 0.0% in placebo/dexamethasone treated patients; see section 4.8).
Lenalidomide Accord 5 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 5 mg lenalidomid.
Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules Each hard capsule contains 5 mg of lenalidomide.
Lenalidomide Accord 25 mg hårde kapsler
Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules
Hver kapsel indeholder 5 mg lenalidomid.
Each capsule contains 5 mg of lenalidomide.
Lenalidomide Accord 7,5 mg hårde kapsler:
Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules:
Først falder til < 0,5 x 109/lª
First fall to < 0.5 x 109/Lª
Lenalidomide Accord 15 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 15 mg lenalidomid.
Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Each hard capsule contains 15 mg of lenalidomide.
Lenalidomide Accord 2,5 mg hårde kapsler
Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules
Lenalidomide Accord 20 mg hårde kapsler EU/1/18/1316/010
Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules EU/1/18/1316/010
Vender tilbage til ≥ 50 x 109/l
Return to ≥ 50 x 109/L
Lenalidomide Accord 25 mg hårde kapsler EU/1/18/1316/011
Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules EU/1/18/1316/011
Dosisniveau -4
Dose level- 4
Unormale leverfunktionstests
Common Abnormal liver function tests
Lenalidomide Accord 2,5 mg hårde kapsler:
Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules:
Lenalidomide Accord 5 mg hårde kapsler
Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules
For mænd, som tager lenalidomid
For men taking lenalidomide
• Beskrivelse af risikoen for anden primær malignitet
• Description of risk of SPM
Vender tilbage til ≥ 0,5 x 109/l
Return to ≥ 0.5 x 109/L
Lenalidomide Accord 20 mg kapsler er hårde gelatinekapsler af størrelse “1”, cirka 19,0 mm til 19,8 mm lange, med uigennemsigtig grøn overdel og uigennemsigtig hvid underdel med “LENALIDOMIDE” trykt med sort på overdelen og “20 mg” trykt med grønt på underdelen, indeholdende hvidt til off-white pulver.
Lenalidomide Accord 20 mg are gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Mave-tarm-kanalen Meget almindelig Diarré◊, forstoppelse◊, abdominalsmerter◊, kvalme, opkastning, dyspepsi
Diarrhoea◊, Constipation◊, Abdominal pain◊, Nausea, Vomiting, Dyspepsia
Lenalidomide Accord 7,5 mg kapsler er hårde gelatinekapsler af størrelse “4”, cirka 14,0 mm til 14,8 mm lange, med uigennemsigtig lavendelfarvet overdel og uigennemsigtig hvid underdel med “LENALIDOMIDE” trykt med sort på overdelen og “7,5 mg” trykt med grønt på underdelen, indeholdende hvidt til off-white pulver.
Lenalidomide Accord 7.5 mg are gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Gem indlægssedlen.
Contains lactose.
cyster og polypper)
Malignant and Unspecified (incl cysts and polyps)
Lenalidomide Accord 15 mg hårde kapsler
Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules
Lenalidomide Accord 10 mg hårde kapsler EU/1/18/1316/006
Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules EU/1/18/1316/006
Investigator-vurderet PFS - (måneder) Mediana PFS-tid, måneder (95 % CI)b HR [95 % CI]c, p-værdid
Investigator-assessed PFS (months) Mediana PFS time, months (95% CI)b HR [95% CI]c; p-valued
• Kapslerne må ikke åbnes, knuses eller tygges.
• do not break, open or chew the capsules.
Lenalidomide Accord 25 mg kapsler er hårde gelatinekapsler af størrelse “0”, cirka 21,0 mm til 21,8 mm lange, med uigennemsigtig hvid overdel og underdel med “LENALIDOMIDE” trykt med sort på overdelen og “25 mg” trykt med grønt på underdelen, indeholdende hvidt til off-white pulver.
Lenalidomide Accord 25 mg are gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Vedligeholdelsesbehandling med lenalidomid efter ASCT er forbundet med en højere forekomst af grad 3 eller 4 trombocytopeni sammenlignet med placebo-vedligeholdelsesbehandling (henholdsvis 37,5 % vs 30,3 % [17,9% vs 4,1% efter påbegyndelse af vedligeholdelsesbehandling] i CALGB
Lenalidomide maintenance after ASCT is associated with a higher frequency of grade 3 or 4 thrombocytopenia compared to placebo maintenance (37.5% vs 30.3% [17.9% vs 4.1% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 13.0% vs 2.9% in IFM 2005-02, respectively).
Nyligt diagnosticeret myelomatose - hos patienter, som ikke er egnede til at gennemgå en knoglemarvstransplantation
Newly diagnosed multiple myeloma - in patients who cannot have a bone marrow transplant Lenalidomide Accord is taken with other medicines:
Investigatorvurderet PFS Mediana PFS-tid, måneder (95% CI)b HR [95% CI]c ; p-værdid
Investigator-assessed PFS Mediana PFS time, months (95% CI)b HR [95% CI]c; p-valued PFS2e
Falder til < 0,5 x 109/lª
Fall to < 0.5 x 109/L
Lenalidomide Accord 7,5 mg hårde kapsler EU/1/18/1316/005
Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/005
Venøs tromboemboli
Vascular Disorders
Lenalidomide Accord 15 mg kapsler er hårde gelatinekapsler af størrelse “2”, cirka 17,4 mm til 18,2 mm lange, med uigennemsigtig orange overdel og uigennemsigtig hvid underdel med “LENALIDOMIDE” trykt med sort på overdelen og “15 mg” trykt med grønt på underdelen, indeholdende hvidt til off-white pulver.
Lenalidomide Accord 15 mg are gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Hårde gelatinekapsler af størrelse “4”, cirka 14,0 mm til 14,8 mm lange, med uigennemsigtig lavendelfarvet overdel og uigennemsigtig hvid underdel med “LENALIDOMIDE” trykt med sort på overdelen og “7,5 mg” trykt med grønt på underdelen, indeholdende hvidt til offwhite pulver.
Gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1316/011 21 x 1 hårde kapsler
EU/1/18/1316/011 21x1 hard capsules
Lenalidomide Accord 2,5 mg hårde kapsler EU/1/18/1316/001
Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/001
• Uklart syn (grå stær)
• Cloudy vision (cataract)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 67 mg lactose.
Excipientwith known effect Each hard capsule contains 67mg of lactose.
Lenalidomide Accord 10 mg kapsler er hårde gelatinekapsler af størrelse “3”, cirka 15,4 mm til 16,2 mm lange, med bladgrøn overdel og uigennemsigtig hvid underdel med “LENALIDOMIDE” trykt med sort på overdelen og “10 mg” trykt med grønt på underdelen, indeholdende hvidt til off-white pulver.
Lenalidomide Accord 10 mg are gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Tumor-flare-reaktion og tumorlysesyndrom
Tumour flare reaction and tumour lysis syndrome
Det endokrine system Almindelig Hypotyroidisme
Common Hypothyroidism
Hårde gelatinekapsler af størrelse “0”, cirka 21,0 mm til 21,8 mm lange, med uigennemsigtig hvid overdel og underdel med “LENALIDOMIDE” trykt med sort på overdelen og “25 mg” trykt med grønt på underdelen, indeholdende hvidt til off-white pulver.
Gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Meget almindelig Neutropeni^,◊, trombocytopeni^,◊, anæmi◊, leukopeni Almindelig
Thrombocytopenia^,◊, Anaemia◊,
Febril neutropeni^,◊, pancytopeni◊, hæmolytisk anæmi Ikke almindelig
Pancytopenia◊, Haemolytic anaemia
Hårde gelatinekapsler af størrelse “2”, cirka 17,4 mm til 18,2 mm lange, med uigennemsigtig orange overdel og uigennemsigtig hvid underdel med “LENALIDOMIDE” trykt med sort på overdelen og “15 mg” trykt med grønt på underdelen, indeholdende hvidt til off-white pulver.
Gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 100 mg lactose.
Excipient with known effect Each hard capsule contains100 mg of lactose.
Lenalidomide Accord 15 mg hårde kapsler EU/1/18/1316/008
Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules EU/1/18/1316/008
Kombinationen af lenalidomid sammen med melphalan og prednison hos patienter med myelomatose er forbundet med en større forekomst af grad 3 og grad 4 trombocytopeni (40,4 % hos patienter i behandling med MPR+R/MPR+p, sammenlignet med 13,7 % hos patienter i behandling med MPp+p-.
The combination of lenalidomide with melphalan and prednisone in multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 3 and grade 4 thrombocytopenia (40.4% in MPR+R/MPR+p treated patients, compared with 13.7% in MPp+p-treated patients; see section 4.8).
Hårde gelatinekapsler af størrelse “1”, cirka 19,0 mm til 19,8 mm lange, med uigennemsigtig grøn overdel og uigennemsigtig hvid underdel med “LENALIDOMIDE” trykt med sort på overdelen og “20 mg” trykt med grønt på underdelen, indeholdende hvidt til off-white pulver.
Gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Lenalidomide Accord 5 mg kapsler er hårde gelatinekapsler af størrelse “5”, cirka 11,0 mm til 11,8 mm lange, med uigennemsigtig hvid overdel og underdel med “LENALIDOMIDE” trykt med sort på overdelen og “5 mg” trykt med grønt på underdelen, indeholdende hvidt til off-white pulver.
Lenalidomide Accord 5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 167 mg lactose.
Each hard capsule contains167 mg of lactose.
Lenalidomide Accord 2,5 mg kapsler er hårde gelatinekapsler af størrelse “5”, cirka 11,0 mm til 11,8 mm lange, med grå overdel og uigennemsigtig hvid underdel med “LENALIDOMIDE” trykt med sort på overdelen og “2,5 mg” trykt med grønt på underdelen, indeholdende hvidt til off-white pulver.
Lenalidomide Accord 2.5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, grey cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “2.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Rød jernoxid (E172) Titandioxid (E171) Indigokarmin (E132)
Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132)
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 50 mg lactose.
Excipient with known effect Each hard capsule contains50 mg of lactose.
Lenalidomide Accord 5 mg hårde kapsler EU/1/18/1316/003
Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules EU/1/18/1316/003
Hårde gelatinekapsler af størrelse “3”, cirka 15,4 mm til 16,2 mm lange, med bladgrøn overdel og uigennemsigtig hvid underdel med “LENALIDOMIDE” trykt med sort på overdelen og “10 mg” trykt med grønt på underdelen, indeholdende hvidt til off-white pulver.
Gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
• Tandpine
• Stomach pain
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1316/005 21 x 1 hårde kapsler
EU/1/18/1316/005 21x1 hard capsules
• Patienten kan tage en glemt dosis inden for de efterfølgende 12 timer.
• If less than 12 hours has elapsed since missing a dose, the patient can take the dose.
- kapselskal: gelatine, rød jernoxid (E172), titandioxid (E171), indigokarmin (E132) - blæk til tryk: sort og grønt blæk (som indeholder shellac, propylenglycol, sort jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), titandioxid (E171), indigokarmin (E132) og kaliumhydroxid).
capsule shell: gelatin, iron oxide red (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
Rød jernoxid (E172) Gul jernoxid (E172) Titandioxid (E171)
Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171)
Indlægsseddel: Information til patienten Lenalidomide Accord 2,5 mg hårde kapsler
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules lenalidomide
Virkning
Term
Den mediane samlede PFS var 44,4 måneder (39,6-52,0) i lenalidomid-armen versus 23,8 måneder (95% CI 21,2-27,3) i placebo-armen.
The median overall PFS was 44.4 months (39.6, 52.0) in the lenalidomide arm versus 23.8 months (95% CI 21.2, 27.3) in the placebo arm. For PFS2, the observed HR was 0.80 (95% CI 0.66, 0.98; p = 0.026) for lenalidomide versus placebo.
(MATE) MATE1 eller organisk kationtransporter novel (OCTN) OCTN1 og OCTN2.
(CUL4), and regulator of cullins 1 (Roc1).
• Nødvendigheden af at bruge kondomer, hvis seksualpartneren er gravid eller fertil og ikke bruger sikker kontraception (også selvom manden er vasektomeret) o Under behandlingen med Lenalidomide Accord o I en uge efter sidste dosis.
• The need to use condoms if sexual partner is pregnant or a WCBP not using effective contraceptions (even if man has had a vasectomy)
Brochure til fertile, kvindelige patienter
Brochure for women patients with childbearing potential
Hårde gelatinekapsler af størrelse “5”, cirka 11,0 mm til 11,8 mm lange, med grå overdel og uigennemsigtig hvid underdel med “LENALIDOMIDE” trykt med sort på overdelen og “2,5 mg” trykt med grønt på underdelen, indeholdende hvidt til offwhite pulver.
Gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, grey cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “2.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
• Dosering
• Breathlessness
Brug af anden medicin sammen med Lenalidomide Accord Fortæl altid lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tell your doctor or nurse if you are taking ,have recently taken or might take any other medicines.
Hårde gelatinekapsler af størrelse “5”, cirka 11,0 mm til 11,8 mm lange, med uigennemsigtig hvid overdel og underdel med “LENALIDOMIDE” trykt med sort på overdelen og “5 mg” trykt med grønt på underdelen, indeholdende hvidt til offwhite pulver.
Gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Sådan virker Lenalidomide Accord
How Lenalidomide Accord works
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Hård kapsel 21 x 1 hårde kapsler ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Hård kapsel 7 x 1 hårde kapsler 21 x 1 hårde kapsler ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Hard capsule 7x1 hard capsules 21x1 hard capsules