natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efter tre ugers behandling var forbedringen i inspiratorisk kapacitet med Tovanor Breezhaler svarende til den første dag (200 ml), mens fysisk udholdenhedstid var forøget med 89 sekunder (en forøgelse på 21 %) sammenlignet med placebo.
After three weeks of treatment the improvement in inspiratory capacity with Tovanor Breezhaler was similar to the first day (200 ml), exercise endurance time however had increased by 89 seconds (an increase of 21%) compared to placebo.
Kapslerne må kun tages ved hjælp af Tovanor Breezhaler-inhalatoren (se pkt.
The capsules must be administered only using the Tovanor Breezhaler inhaler (see section 6.6).
Ved 12 uger (primært endepunkt) øgede Tovanor Breezhaler dal-FEV1 med 72 ml hos patienter med den laveste grad af reversibilitet (<5 %) and med 113 ml i de patienter med en højere grad af reversibilitet ved baseline (≥5 %) sammenlignet med placebo (begge p<0,05).
At 12 weeks (primary endpoint), Tovanor Breezhaler increased trough FEV1 by 72 ml in patients with the lowest degree of reversibility (<5%) and by 113 ml in those patients with a higher degree of reversibility at baseline (≥5%) compared to placebo (both p<0.05).
Mængden af glycopyrronium, som afgives er 44 mikrogram.
The amount of glycopyrronium delivered is 44 micrograms.
Tovanor Breezhaler reducerede ligeledes åndenød i hvile målt ved Transitional Dyspnoea Index.
Tovanor Breezhaler also reduced dyspnoea at rest measured using the Transitional Dyspnoea Index.
Den samlede analyse viste også, at færre patienter på Tovanor Breezhaler sammenlignet med placebo oplevede en eksacerbation, der krævede indlæggelse (1,7 % vs. 4,2 %, p=0,003).
The pooled analysis also showed fewer patients treated with Tovanor Breezhaler than with placebo experienced an exacerbation requiring hospitalisation (1.7% versus 4.2%, p=0.003).
Tovanor Breezhaler er en inhalator til enkeltdosering.
Tovanor Breezhaler is a single-dose inhaler.
Brug kun kapslerne sammen med den vedlagte inhalator (Tovanor
Only use the capsules with the inhaler provided in this pack (Tovanor
Tabuleret resumé af bivirkninger
Tabulated summary of adverse reactions
Gennemsnitlige maksimal og minimum plasmakoncentrationer af glycopyrronium for et dosisregime på 44 mikrogram én gang dagligt ved steady state var henholdsvis 166 picogram/ml og 8 picogram/ml.
The steady-state mean peak and trough plasma concentrations of glycopyrronium for a 44 micrograms once-daily dosing regimen were 166 picograms/ml and 8 picograms/ml, respectively.
Reduktion i KOL-eksacerbationer
COPD exacerbations reduction
Der er ikke blevet indberettet yderligere bivirkninger, når Tovanor Breezhaler er blevet brugt sammen med anden medicin til behandling af KOL, som fx behovsinhalatorer (fx salbutamol), methylxanthiner (fx theophyllin) og/eller orale og inhalerede steroider (fx prednisolon).
No specific side effects have been reported when Tovanor Breezhaler has been used together with other medicines used to treat COPD such as reliever inhalers (e.g. salbutamol), methylxanthines (e.g. theophylline) and/or oral and inhaled steroids (e.g. prednisolone).
I 6-måneders-studiet var procentdelen af patienter, der oplevede moderate til svære eksacerbationer, 17,5 % for Tovanor Breezhaler og 24,2 % for placebo (hazard ratio: 0,69, p=0,023), og i 12-måneders-studiet var det 32,8 % for Tovanor Breezhaler og 40,2 % for placebo (hazard ratio: 0,66, p=0,001).
In the 6-month study, the percentage of patients experiencing a moderate or severe exacerbation was 17.5% for Tovanor Breezhaler and 24.2% for placebo (Hazard ratio: 0.69, p=0.023), and in the 12-month study it was 32.8% for Tovanor Breezhaler and 40.2% for placebo (Hazard ratio: 0.66, p=0.001).
Hvis du har glemt at bruge Tovanor Breezhaler
If you forget to use Tovanor Breezhaler
- Øvrige indholdsstoffer i inhalationspulveret: lactosemonohydrat og magnesiumstearat.
- The other ingredients of the inhalation powder are lactose monohydrate and magnesium stearate.
Hos patienter på tiotropium reagerede 61,0 % med en forbedring på 4 point eller mere i SGRQ (p=0,004 sammenlignet med placebo).
For patients receiving tiotropium, 61.0% responded with a 4 point or greater improvement in SGRQ (p=0.004 compared to placebo).
Infektioner og parasitære sygdomme Nasofaryngitis
Infections and infestations Nasopharyngitis
Tovanor Breezhaler indeholder - Aktivt stof: glycopyrroniumbromid.
What Tovanor Breezhaler contains - The active substance is glycopyrronium bromide.
Hos KOL-patienter øges både systemisk eksponering for og samlet urinudskillelse af glycopyrronium omtrentligt dosisproportionalt i dosisområdet 44 til 176 mikrogram ved farmakokinetisk steady state.
In COPD patients both systemic exposure and total urinary excretion of glycopyrronium at pharmacokinetic steady state increased about dose-proportionally over the dose range of 44 to 176 micrograms.
Tovanor Breezhaler indeholder lactose
Tovanor Breezhaler contains lactose
Tovanor Breezhaler 44 mikrogram inhalationspulver, hårde kapsler er gennemsigtige og orange og indeholder et hvidt pulver.
What Tovanor Breezhaler looks like and contents of the pack Tovanor Breezhaler 44 micrograms inhalation powder, hard capsules are transparent and orange and contain a white powder.
• Irritation i halsen
• Throat irritation
Dosisjustering er ikke påkrævet hos patienter med nedsat leverfunktion.
No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment.
Det anbefales at tage Tovanor Breezhaler på samme tidspunkt hver dag.
Tovanor Breezhaler is recommended to be administered, at the same time of the day each day.
Hver kapsel indeholder 50 mikrogram glycopyrronium.
Each capsule contains 50 micrograms glycopyrronium.
Tovanor Breezhaler tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes bronkodilatorer.
This belongs to a group of medicines called bronchodilators.
- Tryk ikke kapslen gennem folien.
- Do not push the capsule through the foil.
Tovanor Breezhaler 44 mikrogram inhalationspulver, hårde kapsler glycopyrronium (som glycopyrroniumbromid)
Tovanor Breezhaler 44 micrograms inhalation powder, hard capsules glycopyrronium (as glycopyrronium bromide)
Nogle bivirkninger er almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter)
Some side effects are common (may affect up to 1 in 10 people)
Der er ikke udført studier i patienter med nedsat leverfunktion.
No studies have been conducted in patients with hepatic impairment.
Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion eller slutstadiet af nyresygdom, som kræver dialyse, må Tovanor Breezhaler udelukkende bruges, hvis den forventede fordel opvejer den potentielle risiko, eftersom den systemiske eksponering for glycopyrronium kan være øget hos denne population (se pkt.
In patients with severe renal impairment or end-stage renal disease requiring dialysis Tovanor Breezhaler should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk since the systemic exposure to glycopyrronium may be increased in this population (see sections 4.4 and 5.2).
Ved 12 uger (primært endepunkt) øgede Tovanor Breezhaler dal-FEV1 med 108 ml i studiet på 6 måneder og med 97 ml i studiet på 12 måneder sammenlignet med placebo (begge med p<0,001).
At 12 weeks (primary endpoint), Tovanor Breezhaler increased trough FEV1 by 108 ml in the 6-month study and by 97 ml in the 12-month study compared to placebo (both p<0.001).
Kapslerne må først tages ud af blisteren umiddelbart inden anvendelse.
The capsules must only be removed from the blister immediately before use.
Tovanor Breezhaler viste sig at kunne reducere dyspnø og ubehag i benene under motion målt ved Borg-skalaer.
Tovanor Breezhaler was found to decrease dyspnoea and leg discomfort when exercising as measured using Borg scales.
Hver leveret dosis (den dosis, der afgives fra mundstykket af inhalatoren), indeholder 55 mikrogram glycopyrroniumbromid svarende til 44 mikrogram glycopyrronium.
Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the inhaler) contains 55 micrograms of glycopyrronium bromide equivalent to 44 micrograms of glycopyrronium.
I en samlet analyse af de første 6 måneders behandling i studierne på 6 og 12 måneder forlængede Tovanor Breezhaler statistisk signifikant varigheden til første moderate eller svære eksacerbation og reducerede hyppigheden af moderate eller svære KOL-eksacerbationer sammenlignet med placebo (0,53 eksacerbationer/år mod 0,77 eksacerbationer/år, p<0,001).
In a pooled analysis of the first 6 months of treatment in the 6- and 12-month studies, compared to placebo Tovanor Breezhaler statistically significantly prolonged time to first moderate or severe exacerbation and reduced the rate of moderate or severe COPD exacerbations (0.53 exacerbations/year versus 0.77exacerbations /year, p<0.001).
Tovanor Breezhaler 44 mikrogram inhalationspulver, hårde kapsler
Tovanor Breezhaler 44 micrograms inhalation powder, hard capsules
I studiet på 6 måneder forøgede Tovanor Breezhaler FEV1 efter første dosis med 93 ml inden for 5 minutter og 144 ml inden for 15 minutter fra doseringen sammenlignet med placebo (begge med p<0,001).
In the 6-month study, Tovanor Breezhaler increased FEV1 after the first dose with an improvement of 93 ml within 5 minutes and 144 ml within 15 minutes of dosing, compared to placebo (both p<0.001).
Nogle bivirkninger kan være alvorlige og er ikke almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 100 patienter)
Some side effects may be serious but are uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Dette lægemiddel bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicinal product.
Tovanor Breezhaler 44 mikrog inhalationspulver glycopyrronium
Tovanor Breezhaler 44 mcg inhalation powder glycopyrronium
Nogle bivirkninger er ikke almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 100 patienter)
Some side effects are uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Luftveje, thorax og mediastinum Tilstopning af bihuler
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Sinus congestion
• Muskel- og skeletsmerter
• Musculoskeletal pain
Følgende pakningsstørrelser er tilgængelige: Pakninger med 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 og 30 x 1 kapsler og 1 inhalator.
The following pack sizes are available: Packs containing 6x1, 10x1, 12x1 or 30x1 hard capsules, together with one inhaler.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Tovanor Breezhaler
What you need to know before you use Tovanor Breezhaler
Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), inklusive dem med slutstadiet af nyresygdom, som kræver dialyse, må Tovanor Breezhaler kun anvendes, hvis den forventede fordel opvejer den potentielle risiko (se pkt.
In patients with severe renal impairment (eGFR <30 ml/min/1.73 m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis, Tovanor Breezhaler should only be used if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 4.4).
Tjek at kapslen er tom
Check capsule is empty
Brugsanvisning til Tovanor Breezhaler-inhalator
Instructions for use of Tovanor Breezhaler inhaler
Knogler, led, muskler og bindevæv Muskuskeletale smerter
Musculoskeletal and connective tissue disorders Musculoskeletal pain
• Huller i tænderne
• Dental caries
En samlet analyse af de pivotale studier på 6 og 12 måneder viste, at en statistisk signifikant større procentdel af patienter på Tovanor Breezhaler reagerede med en forbedring på 4 point eller mere i SGRQ sammenlignet med placebo ved uge 26 (henholdsvis 57,8 % og 47,6 %, p<0,001).
A pooled analysis of the 6- and 12-month pivotal studies found a statistically significantly higher percentage of patients receiving Tovanor Breezhaler responded with a 4 point or greater improvement in SGRQ compared to placebo at week 26 (57.8% and 47.6% respectively, p<0.001).
I en samlet analyse af de pivotale studier på 6 og 12 måneder reagerede en statistisk signifikant større procentdel af patienterne, der fik Tovanor Breezhaler, med en forbedring på 1 point eller mere i TDI-fokalscoren ved uge 26 sammenlignet med placebo (henholdsvis 58,4 % og 46,4 %, p<0,001).
In a pooled analysis of the 6and 12-month pivotal studies a statistically significantly higher percentage of patients receiving Tovanor Breezhaler responded with a 1 point or greater improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (58.4% and 46.4% respectively, p<0.001).
Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed på under 30 ml/min/1,73 m herunder patienter med slutstadiet af nyresygdom, hvor dialyse er påkrævet, må Tovanor Breezhaler kun bruges, hvis den forventede fordel opvejer den potentielle risiko (se punkt 5.2).
In patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate below 30 ml/min/1.73 m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis, Tovanor Breezhaler should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 5.2).
Der er ikke observeret paradoks bronkospasme i kliniske studier med Tovanor Breezhaler.
In clinical studies with Tovanor Breezhaler, paradoxical bronchospasm was not observed.
Nyrer og urinveje Urinvejsinfektioner
Renal and urinary disorders Urinary tract infection
Hver kapsel indeholder 63 mikrogram glycopyrroniumbromid (svarende til 50 mikrogram glycopyrronium).
Each capsule contains 63 micrograms of glycopyrronium bromide (equivalent to 50 micrograms glycopyrronium).
Muskuskeletale brystsmerter
Musculoskeletal chest pain
• Løbende eller tilstoppet næse, nysen, ondt i halsen
• Runny or stuffy nose, sneezing, sore throat
Hver kapsel indeholder 63 mikrogram glycopyrroniumbromid svarende til 50 mikrogram glycopyrronium.
Each capsule contains 63 micrograms of glycopyrronium bromide equivalent to 50 micrograms of glycopyrronium.
Der er ikke udført formelle interaktionsstudier, men Tovanor Breezhaler er blevet anvendt sammen med andre KOL-lægemidler, herunder sympatomimetiske bronkodilatorer, methylxanthiner samt orale og inhalerede steroider, uden kliniske tegn på lægemiddelinteraktioner.
Although no formal drug interaction studies have been performed, Tovanor Breezhaler has been used concomitantly with other medicinal products commonly used in the treatment of COPD without clinical evidence of drug interactions.
Multipakning: 90 kapsler (3 pakninger af 30 x 1) + 3 inhalatorer.
Multipack: 90 (3 packs of 30 x 1) capsules + 3 inhalers.
EXP Smid inhalatoren i hver pakning ud når alle kapsler i pakningen er brugt.
EXP The inhaler in each pack should be disposed of after all capsules in that pack have been used.
Multipakning: 96 kapsler (4 pakninger af 24 x 1) + 4 inhalatorer.
Multipack: 96 (4 packs of 24 x 1) capsules + 4 inhalers.
Multipakning bestående af 3 pakninger (30 kapsler + 1 inhalator)
Multipack comprising 3 packs (30 capsules + 1 inhaler)
Multipakning bestående af 96 kapsler (4 pakninger af 24x1) og 4 inhalatorer.
Multipacks containing 96 (4 packs of 24x1) hard capsules and 4 inhalers.
2) Rapporteret efter markedsføring i forbindelse med brug af Tovanor Breezhaler og indberettet frivilligt fra en population af ukendt størrelse.
2) Reports have been received from post-approval marketing experience in association with the use of Tovanor Breezhaler.
Multipakning bestående af 90 kapsler (3 pakninger af 30x1) og 3 inhalatorer.
Multipacks containing 90 (3 packs of 30x1) hard capsules and 3 inhalers.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Tovanor Breezhaler Sådan skal du bruge Tovanor Breezhaler Bivirkninger
What Tovanor Breezhaler is and what it is used for What you need to know before you use Tovanor Breezhaler How to use Tovanor Breezhaler Possible side effects
Multipakning: 150 kapsler (25 pakninger af 6 x 1) + 25 inhalatorer.
Multipack: 150 (25 packs of 6 x 1) capsules + 25 inhalers.
Multipakning: 150 kapsler (15 pakninger af 10 x 1) + 15 inhalatorer.
Multipack: 150 (15 packs of 10 x 1) capsules + 15 inhalers.
Pakninger, som indeholder 6x1, 10x1, 12x1 eller 30x1 kapsler og én inhalator.
PA/Alu/PVC - Alu perforated unit-dose blister Packs containing 6x1, 10x1, 12x1 or 30x1 hard capsules, together with one inhaler.
som afgives fra mundstykket af inhalatoren) svarer til 44 mikrogram glycopyrronium.
The delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the inhaler) is equivalent to 44 micrograms of glycopyrronium.
Sådan skal du bruge Tovanor Breezhaler
How to use Tovanor Breezhaler
Hvor længe skal du fortsætte med Tovanor Breezhaler-behandling - Fortsæt med at bruge dette lægemiddel, så længe din læge siger, at du skal gøre det. - KOL er en kronisk sygdom, og du skal bruge dette lægemiddel hver dag og ikke blot, når du har åndedrætsbesvær eller andre symptomer på KOL.
- COPD is a long-term disease and you should use this medicine every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD.
Multipakning bestående af 150 kapsler (25 pakninger af 6x1) og 25 inhalatorer.
Multipacks containing 150 (25 packs of 6x1) hard capsules and 25 inhalers.
Hjerte Atrieflimren
Dental caries
Så meget Tovanor Breezhaler skal du tage Den sædvanlige dosis er inhalation af én kapsel dagligt.
The usual dose is to inhale the content of one capsule each day.
Multipakning bestående af 150 kapsler (15 pakninger af 10x1) og 15 inhalatorer.
Multipacks containing 150 (15 packs of 10x1) hard capsules and 15 inhalers.
30 x 1 kapsler + 1 inhalator.
30 x 1 capsules + 1 inhaler.
• Kløe
• Numbness
Brug altid Tovanor Breezhaler nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Uregelmæssig hjerterytme
• Irregular heart beat
Selve inhalatoren og hætten er fremstillet af acrylonitrilbutadienstyren.
Inhaler body and cap are made from acrylonitrile butadiene styrene, push buttons are made from methyl metacrylate acrylonitrile butadiene styrene.
• Vanskelig og smertefuld vandladning
• Difficulty and pain when passing urine
- Smid inhalatoren i hver pakning ud efter alle kapsler i pakningen er brugt.
The inhaler in each pack should be disposed of after all capsules in that pack have been used.
Må først tages ud af blisteren lige før brug.
Do not remove from the blister until immediately before use.
Din Tovanor Breezhaler inhalatorpakning indeholder:
Your Seebri Breezhaler Inhaler pack contains: • One Seebri Breezhaler inhaler
• Hoste med opspyt
• Cough with sputum
• Næseblod
• Dry mouth
- Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
• Udslæt
Excipients
Brug af anden medicin sammen med Tovanor Breezhaler Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
How long to continue your treatment with Tovanor Breezhaler - Keep using this medicine for as long as your doctor tells you.
Lægemiddelform Administratio n
Strength Pharmaceutical Form
Indhold (Koncent ration)
Immediate Packaging Content (concentration)
Bidrage til at skabe et miljø, der stimulerer innovation
Contribute to the creation of an environment that stimulates innovation
Dette vil blive gjort inden for rammerne af det syvende rammeprogram.
This will be done within the context of the 7th Framework Programme.
NATIONALE KOMPETENTE MYNDIGHEDER 4 000 EUROPÆISKE EKSPERTER
NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 4,000 EUROPEAN EXPERTS
Deltage i internationale standardiseringsaktiviteter.
Participate in international standardisation activities.
Overensstemmelsescertifikatet er gyldigt i hele Det Europæiske Fællesskab.
The certificate of compliance is valid throughout the European Community.
Denne situation forventes at fortsætte i 2008.
This situation is expected to continue for 2008.
En række aktiviteter er undervejs med dette mål for øje.
A number of activities are underway with this goal in mind.
Dette vil ske i samarbejde med de nationale kompetente myndigheder.
This will be done in collaboration with the national competent authorities.
Disse dokumenter vil blive forbedret i lyset af interessenternes forventninger.
The documents will be improved in the light of stakeholders' expectations.
Antallet af ændringer stiger år for år.
The number of variations is growing every year.
Dette dokument er et sammendrag af agenturets arbejdsprogram for 2008.
This document is a summary of the Agency's work programme for 2008.
Bemærk, at tallene for 2008 blot er skøn.
Please note that figures for 2008 are estimates only.
Leder: David Mackay
Head: David Mackay
Som følge heraf vil antallet af nye veterinærmedicinske lægemidler til fødevareproducerende dyr forblive på et lavt niveau.
Consequently, the number of new veterinary pharmaceutical medicines for food-producing animals will remain at a low level.
HMPC planlægger at udarbejde 20 monografier og foretage 10 listeopførelser i år.
The HMPC plans to establish 20 monographs and 10 list entries this year.
Antallet af ansøgninger om oprindelige markedsføringstilladelser er fordoblet i løbet af de seneste fire år.
The number of applications for initial marketing authorisation has doubled over the last four years.
1.6 Internationalt samarbejde
1.6. International cooperation
Der vil blive udviklet et yderligere samarbejde på de områder, Europa-Kommissionen har specificeret.
Further interaction will develop in the areas specified by the European Commission.
Der vil blive sørget for, at et nyt system, hvis et sådant indføres, vil fremme samarbejde og udveksling af ressourcer i netværket.
Care will be taken to ensure that a new system, if introduced, will promote cooperation and exchange of resources in the network.
Det fulde arbejdsprogram for 2008, som blev vedtaget af bestyrelsen den 13. december 2007, findes på agenturets websted: www.emea.europa.eu
The Agency's full work programme for 2008, which was adopted by the Management Board on 13 December 2007, can be found on the Agency's website: www.emea.europa.eu
EMEA modtager, skaber og forvalter store mængder af dokumenter.
The EMEA receives, creates and manages a large amount of documents.
Agenturets integrerede kvalitetspolitik har nu været operationel i ti år, og dets solide, integrerede kvalitetsstyringssystem forbedres løbende.
The Agency's integrated quality policy has been in operation for ten years, and its robust, integrated quality-management system is subject to continuous improvement.
Samtidig forventes anmodninger om andre typer information at ville stige med 29 % til ca. 4 500 anmodninger.
Meanwhile, requests for other types of information are forecast to increase by a further 29%, to some 4,500 requests.
Der er oprettet et SMV-kontor i agenturet, som skal tage sig af mindre virksomheders særlige behov.
The SME Office has been set up within the Agency to address the particular needs of smaller companies.
Agenturet yder finansielle incitamenter, da denne form for medicin måske ellers - af økonomiske årsager - ikke ville blive udviklet.
The Agency provides financial incentives because such medicines might, for economic reasons, not otherwise be developed.
Agenturet og medlemsstaterne vil fortsætte deres samarbejde om gennemførelse af den europæiske overvågningsstrategi.
The Agency and the Member States will continue their collaboration on the implementation of the European Surveillance Strategy.
Samarbejdet med patienterne vil blive videreført med udgangspunkt i de gode resultater, der blev opnået de foregående år.
Collaboration with patients will continue, building on the success achieved in previous years.
Sådanne aftaler er allerede trådt i kraft med Østrig, New Zealand, Schweiz, Canada og Japan, og de muliggør gensidig anerkendelse af konklusionerne af inspektioner hos fremstillingsvirksomheder, udført af de respektive inspektionstjenester.
These agreements are in operation with Australia, New Zealand, Switzerland, Canada and Japan, and allow the conclusions of inspections of manufacturers carried out by respective inspection services to be mutually recognised.