natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis opløsningen er uklar (og den ikke bliver klar indenfor 10 minutter) eller indeholder partikler, må den ikke bruges.
- If the solution is cloudy (and the cloudiness does not disappear within ten minutes) or contains particles, it should not be used.
Fremstillerens instruktioner, som følger med hvert enkelt overførselssæt og pen skal følges ved rekonstitution af Omnitrope 5 mg/ml pulver til injektionsvæske, når patronen påfyldes blandingen, ved påsætning af injektionsnålen og ved administration.
The manufacturer's instructions with each individual transfer set and pen must be followed for reconstituting Omnitrope 5 mg/ml powder for solution for injection, loading the cartridge, attaching the injection needle and for the administration.
Pulver og solvens til injektionsvæske (pulver i et hætteglas (5 mg), solvens i en cylinderampul (1 ml)) Pakningsstørrelser: 1 og 5.
Powder and solvent for solution for injection (powder in a vial (5 mg), solvent in a cartridge (1 ml)) Pack sizes of 1 and 5.
Vækstforstyrrelse hos børn/unge med lav højde født små i forhold til deres gestationsalder (SGA) En dosis på 0,035 mg/kg kropsvægt pr. dag (1 mg/m2 legemsoverflade pr. dag) anbefales normalt indtil sluthøjde er nået (se pkt.
Growth disturbance in short children/adolescents born small for gestational age (SGA) A dose of 0.035 mg/kg body weight per day (1 mg/m2 body surface area per day) is usually recommended until final height is reached (see section 5.1).
Pakningsstørrelser: 1 og 5
Pack sizes of 1 and 5.
- En pennenål til subkutan injektion.
- a pen needle for subcutaneous injection.
Det er imidlertid ikke bevist, at forekomsten af leukæmi er forøget hos patienter uden prædisponerende faktorer, der får væksthormon.
However, there is no evidence that leukaemia incidence is increased in growth hormone recipients without predisposition factors.
Masser ikke på injektionsstedet.
Do not massage the injection site.
1 hætteglas med 5 mg pulver 1 cylinderampul med 1 ml solvens 5 hætteglas med 5 mg pulver 5 cylinderampuller med 1 ml solvens
1 vial of 5 mg powder 1 cartridge of 1 ml solvent 5 vials of 5 mg powder 5 cartridges of 1 ml solvent
Anbring stemplet på den korrekte dosis.
Bring the syringe to the correct dose needed.
Somatropin 5 mg (15 IE)/ml i et hætteglas.
Somatropin 5 mg (15 IU)/ml in a vial.
- Tag nålen af pennen ved at bruge den ydre nålehætte og kasser nålen.
- Take the needle off the pen using the outer needle cap, and discard the needle.
Hvis du holder op med at bruge Omnitrope
If you stop using Omnitrope
Et hætteglas med solvens (opløsningsmiddel) til Omnitrope 1,3 mg/ml.
- a vial with solvent (liquid) for Omnitrope 1.3 mg/ml.
generel toksicitet, lokal tolerance og reproduktionstoksicitet er der ikke observeret klinisk relevante effekter.
In other studies with somatropin regarding general toxicity, local tolerance and reproduction toxicity no clinically relevant effects have been observed.
subakut toksicitet og lokal tolerance er der ikke observeret kliniske relevante effekter.
In studies with Omnitrope regarding subacute toxicity and local tolerance, no clinically relevant effects have been observed.
Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning: 1 ml indeholder 9 mg benzylalkohol.
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection: One ml contains 9 mg benzyl alcohol.
Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning.
Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist or nurse has told you.
Patienter og plejepersonale skal modtage passende undervisning og instruktioner fra læger eller andet kvalificeret sundhedspersonale i korrekt anvendelse af Omnitrope cylinderampullerne og pennen.
Patients and caregivers have to receive appropriate training and instruction on the proper use of the Omnitrope cartridges and the pen from the physician or other suitable qualified health professionals.
Hvis du har glemt at bruge Omnitrope
If you forget to use Omnitrope
Artralgi* Myalgi* Muskuloskeletal stivhed*
Arthralgia* Myalgia* Musculoskeletal stiffness*
Den kliniske betydning af dette fund er uklar.
The clinical significance of this finding is unclear.
Kliniske studier hos børn med GHD
Clinical trials in children with GHD
Prader-Willis syndrom, til forbedring af vækst og kropssammensætning hos pædiatriske patienter Sædvanligvis anbefales en dosis på 0,035 mg/kg kropsvægt pr. dag eller 1,0 mg/m2 legemsoverflade pr. dag.
Prader-Willi syndrome, for improvement of growth and body composition in paediatric patients Generally a dose of 0.035 mg/kg body weight per day or 1.0 mg/m2 body surface area per day is recommended.
Injicer ikke på dette sted, træk nålen ud og gentag dette trin. Injicer ved at skubbe stemplet langsomt helt i bund.
Do not inject into this site; withdraw the needle and repeat this step.
Patienter bør kontrolleres for tegn på luftvejsinfektioner, som bør diagnosticeres hurtigst muligt, og bør behandles aggressivt.
All patients with PWS should be evaluated for sleep apnoea and monitored if sleep apnoea is suspected.Patients should be monitored for signs of respiratory infections, which should be diagnosed as early as possible and treated aggressively.
Somatropin 1,3 mg (4 IE)/ml i et hætteglas.
Somatropin 1.3 mg (4 IU)/ml in a vial.
Vend hætteglasset og injektionssprøjten med bunden opad i én hånd.
- Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Må kun anvendes med SurePal 15.
Use only with SurePal 15.
Der er imidlertid intet bevis for, at leukæmi forekommer hyppigere hos patienter i behandling med væksthormon, hvis der ikke er andre faktorer, der øger risikoen.)
However, there is no evidence that leukaemia incidence is increased in growth hormone recipients without predisposing factors.)
Voksne med væksthormonmangel:
Adults with growth hormone deficiency:
Børn med Prader-Willis syndrom:
Children with Prader-Willi syndrome:
Pres på injektionsstedet med lidt vat eller gaze i nogle sekunder.
After injecting - After injection, press the injection site with a small bandage or sterile gauze for several seconds.
Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Neoplasms Benign, Malignant and Unspecified (including cysts and polyps)
Omnitrope 1,3 mg/ml opbevares i et hætteglas indeholdende det aktive indholdsstof som pulver og solvens i et hætteglas til engangsbrug.
Omnitrope 1.3 mg/ml is supplied in a vial containing the active substance as a powder and the solvent filled in a vial for single use.
Hvordan du injicerer Omnitrope 1,3 mg/ml
How to inject Omnitrope 1.3 mg/ml
Nedsat kortisol i blodet‡ *Generelt er disse bivirkninger lette til moderate, de opstår i løbet af de første behandlingsmåneder og går væk, enten spontant eller med dosisreduktion.
Blood cortisol decreased‡ *In general, these adverse effects are mild to moderate, arise within the first months of treatment, and subside spontaneously or with dose-reduction.
- Indsæt cylinderampullen i pennen til injektion.
- Insert the cartridge into the pen for injection.
Nedsat kortisol i blodet‡
Blood cortisol decreased‡
Se afsnittet for voksne nedenunder for doseringsvejledning.
For guidance on dosing see adult section below.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ Solvens til Omnitrope (vand til injektionsvæsker).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Solvent for Omnitrope (water for injections) Subcutaneous use.
Kliniske studier hos børn med kronisk nedsat nyrefunktion Tabel 3
Clinical trials in children with chronic renal insufficiency Table 3
Derfor kan det være nødvendigt, at lægen overvejer dosisjusteringer hos kvinder for at opnå et tilsvarende klinisk og biokemisk respons som hos mænd.
Therefore, in order to achieve an equivalent clinical and biochemical response compared to men dose adjustments may need to be considered by the prescriber in female patients.
Kulhydratmetabolisme
Carbohydrate metabolism
Det bør administreres ved brug af sterile, engangskanyler til pen.
It has to be administered using sterile, disposable pen needles.
Efter subkutan administration af Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning, opnås dog en halveringstid på 2,76 timer.
However, after subcutaneous administration of Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection, a half life of 2.76 hours is achieved.
Børn med Prader-Willis syndrom
Children with Prader-Willi syndrome
Må kun anvendes med SurePal 5.
Use only with SurePal 5.
*Generelt er disse bivirkninger lette til moderate, de opstår i løbet af de første behandlingsmåneder og går væk, enten spontant eller med dosisreduktion.
*In general, these adverse effects are mild to moderate, arise within the first months of treatment, and subside spontaneously or with dose-reduction.
Kontroller den færdigblandede opløsning visuelt forud for injektion.
- Inspect the reconstituted solution visually prior to administration.
1 cylinderampul for SurePal 15
1 cartridge for SurePal 5
Efter rekonstitution og første brug bør cylinderampullen blive i pennen og skal opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) i højst 21 dage.
After reconstitution and the first use the cartridge should remain in the pen and has to be kept in a refrigerator (2°C - 8°C) for a maximum of 21 days.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE ETIKET
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON LABEL
Paræstesi* Karpaltunnelsyndrom
Paraesthesia* Carpal Tunnel Syndrome
Epifysiolyse capitis femoris og Legg-Calvé-Perthes sygdom er blevet rapporteret hos børn i behandling med GH. Epifysiolyse capitis femoris forekommer hyppigere i tilfælde af endokrine sygdomme, og Legg-Calvé-Perthes er hyppigere i tilfælde af lav statur.
Slipped capital femoral epiphysis occurs more frequently in case of endocrine disorders and Legg-Calvé-Perthes is more frequent in case of short stature.
Efter subkutan administration af Omnitrope pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, opnås dog en halveringstid på 3 timer.
However, after subcutaneous administration of Omnitrope powder and solvent for solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved.
Opbevaringsforhold efter ibrugtagning af lægemidlet, se pkt.
For storage conditions of the in-use medicinal product, see section 6.3.
• For nogle patienter, der er påbegyndt behandling med somatropin, har det været nødvendigt at påbegynde erstatningsbehandling med skjoldbruskkirtelhormon.
• After starting somatropin treatment some patients may need to start thyroid hormone replacement.
• Fortæl det til lægen, hvis du under behandling med somatropin får tegn på blokering af de øvre luftveje (herunder begynder at snorke, eller din snorken bliver værre).
• During treatment with somatropin, tell your doctor if you show signs of upper airway obstruction (including starting to snore or worsening of snoring), your doctor will need to examine you and may interrupt treatment with somatropin.
4.2 for redegørelse om oral østrogenerstatningsbehandling.
Also see section 4.4 for statements regarding diabetes mellitus and thyroid disorder and section 4.2 for statement on oral oestrogen replacement therapy.
Hos patienter med væksthormonmangel, som starter i voksenalderen, bør behandlingen begyndes med en lav startdosis, 0,15-0,3 mg/dag.
In adults with adult-onset GHD, therapy should start with a low dose, 0.15 - 0.3 mg per day.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Omnitrope
What you need to know before you use Omnitrope
Fremstillerens instruktioner, som følger med hver pen, skal følges, når cylinderampullerne påfyldes blandingen, ved påsætning af injektionskanylen og ved administration.
The manufacturer's instructions with each pen must be followed for loading the cartridge, attaching the injection needle and for the administration.
Substitutionsterapi hos voksne med væksthormonmangel Systemorganklasse
Replacement therapy in adults with growth hormone deficiency System Organ
Kliniske studier hos børn med kronisk nedsat nyrefunktion
Clinical trials in children with chronic renal insufficiency
Substitutionsterapi hos voksne med væksthormonmangel
Replacement therapy in adults with growth hormone deficiency
1,5 ml opløsning i en cylinderampul (farveløst type I-glas) med stempel på den ene side (silikoniseret bromobutyl), en skive (bromobutyl) og et låg (aluminium) på den anden side.
1.5 ml of solution in a cartridge (colourless type I glass) with plunger on one side (siliconised bromobutyl), a disc (bromobutyl) and a cap (aluminium) on the other side.
Prøv at føre strålen langs siden af glasset for at undgå dannelse af skum.
Aim the stream of liquid against the glass wall in order to avoid foam.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: En ml indeholder 9 mg benzylalkohol.
Excipient(s) with known effect: One ml contains 9 mg benzyl alcohol.
Tag hætteglasset med solvens og den sterile engangsinjektionssprøjte (f.eks. 2 ml injektionssprøjten) og nålen (f.eks. 0,33 mm x 12,7 mm).
- Take the vial with solvent and the sterile, disposable syringe (e.g. 2 ml syringe) and needle (e.g. 0.33 mm x 12.7 mm).
Vækstforstyrrelser pga. utilstrækkelig sekretion af væksthormon hos pædiatriske patienter Sædvanligvis anbefales en dosis på 0,025-0,035 mg/kg kropsvægt pr. dag eller 0,7-1,0 mg/m2 legemsoverflade pr. dag.
Growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone in paediatric patients Generally a dose of 0.025 - 0.035 mg/kg body weight per day or 0.7 - 1.0 mg/m2 body surface area per day is recommended.
Somatropin 6,7 mg (20 IE)/ml.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 6.7 mg (20 IU)/ml.
1,5 ml opløsning i en cylinderampul (farveløst type I-glas) med stempel og en blå ring (gælder kun Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning) på den ene side (silikoniseret bromobutyl), en skive (bromobutyl) og et låg (aluminium) på den anden side.
1.5 ml of solution in a cartridge (colourless type I glass) with plunger and a blue ring (for Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection only) on one side (siliconised bromobutyl), a disc (bromobutyl) and a cap (aluminium) on the other side.
Patienter og plejepersonale skal modtage passende undervisning og instruktioner fra læger eller andet kvalificeret sundhedspersonale i korrekt anvendelse af Omnitrope hætteglas, patronerne med solvens, overførselssættet og pennen.
Patients and caregivers have to receive appropriate training and instruction on the proper use of the Omnitrope vials, the cartridges with solvent, the transfer set and the pen from the physician or other suitable qualified health professionals.
Langvarig behandling af børn med vækstforstyrrelser, som skyldes, at de er født små i forhold til deres gestationsalder
Long-term treatment of children with growth disturbance due to born small for gestational age System Organ
Pulver i et hætteglas (type I) med en prop (fluor-resin-lamineret butylgummi), en strimmel (aluminium) og et låg (grønt polypropylen snaplåg) og 1 ml solvens i en cylinderampul (type I) med en prop (fluor-resin-lamineret chlorbutylelastomer), en strimmel (lakeret aluminium) og et låg (hvidt polypropylen-snaplåg).
Powder in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated butyl rubber), a strip (aluminium) and a cap (green polypropylene flip-off), and 1 ml of solvent in a cartridge (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated chlorobutyl elastomer), a strip (lacquered aluminium) and a cap (white polypropylene flip-off).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Efter rekonstitution indeholder en ml 15 mg benzylalkohol.
Excipient(s) with known effect: After reconstitution, one ml contains 15 mg benzyl alcohol.
Efter subkutan administration af Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning, opnås dog en halveringstid på 3 timer.
However, after subcutaneous administration of Omnitrope 5 mg/1.5 ml, Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved.
Den følgende instruktion forklarer, hvordan du selv injicerer Omnitrope 1,3 mg/ml.
The following instructions explain how to inject Omnitrope 1.3 mg/ml yourself.
Pulver i et hætteglas (type I) med en prop (fluor-resin-lamineret butylgummi), en strimmel (aluminium) og et låg (lilla polypropylen-snaplåg) og 1 ml solvens i et hætteglas (type I) med en prop (fluor-resin-lamineret chlorbutylelastomer), en strimmel (lakeret aluminium) og et låg (hvidt polypropylen-snaplåg).
Powder in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated butyl rubber), a strip (aluminium) and a cap (violet polypropylene flip-off), and 1 ml of solvent in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated chlorobutyl elastomer), a strip (lacquered aluminium) and a cap (white polypropylene flip-off).
Vedligeholdelsesdosis overstiger sjældent 1,0 mg/dag.
The maintenance dose rarely exceeds 1.0 mg per day.
Efter første brug bør cylinderampullen blive i pennen og skal opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) i højst 28 dage.
After first use the cartridge should remain in the pen and has to be kept in a refrigerator (2°C - 8°C) for a maximum of 28 days.
Omnitrope injektionsvæske, opløsning (medfølger ikke i pakken).
Omnitrope solution for injection (not supplied in the pack; see
Fjern beskyttelseshætterne fra de to hætteglas i æsken.
Reconstituting Omnitrope - Remove the protective caps from the two vials in the box.
Børn med Turners syndrom: 0,045-0,050 mg/kg legemsvægt dagligt eller 1,4 mg/m2 legemsoverfladeareal dagligt.
Children with Turner syndrome: 0.045-0.050 mg/kg body weight per day or 1.4 mg/m2 body surface area per day.
Injektion af Omnitrope
Injecting Omnitrope
Fjern alle luftbobler.
- Eliminate any air bubbles.
Indholdet skal være klart og farveløst.
The content must be clear and colourless.
Et hætteglas indeholder 1,3 mg (svarende til 4 IE) somatropin efter rekonstitution med 1 ml opløsningsmiddel.
One vial contains 1.3 mg (corresponding to 4 IU) of somatropin after reconstitution with 1 ml solvent.
Systemorganklasse
System Organ
Hos SGA-børn/unge med lavt højde bør det inden behandlingens start udelukkes, at vækstforstyrrelsen skyldes andre årsager eller behandlinger.
In short children/adolescents born SGA, other medical reasons or treatments that could explain growth disturbance should be ruled out before starting treatment.
Langvarig behandling af børn med vækstforstyrrelse pga. Turners syndrom Systemorganklasse
Long-term treatment of children with growth disturbance due to Turner syndrome System Organ
Brug overførselssættet til at overføre hele mængden af solvens til hætteglasset.
- Use the transfer set for transferring all the solvent from the cartridge into the vial.
Sæt patronen med den opløste Omnitrope ind i pennen til injektion.
Injecting Omnitrope - Put the cartridge with the dissolved Omnitrope into the pen for injection.
Du skal bruge nedenstående, før du begynder: - En cylinderampul med Omnitrope injektionsvæske, opløsning.
Collect necessary items before you begin: - a cartridge with Omnitrope solution for injection.
- Aktivt stof: somatropin.
- The active substance of Omnitrope is somatropin.
Hver ml opløsning indeholder 10 mg somatropin (svarende til 30 IE).
Each ml of solution contains 10 mg of somatropin (corresponding to 30 IU).
Tag plastikbeskyttelseslågene af hætteglassene.
Flip off the plastic protective caps from the vials.
Generelt er disse bivirkninger lette til moderate, opstår inden for de første behandlingsmåneder og aftager spontant eller ved dosisreduktion.
In general these adverse reactions are mild to moderate, arise within the first months of treatment and subside spontaneously or with dose-reduction.
Brug af anden medicin sammen med Omnitrope
Other medicines and Omnitrope
Sådan injicerer du Omnitrope
How to inject Omnitrope
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
Pakningsstørrelse: 1
Pack size of 1
Sådan injicerer du Omnitrope 5 mg/ml
How to inject Omnitrope 5 mg/ml
Vedligeholdelsesdosis overskrider sjældent 0,5 mg dagligt.
The maintenance dose seldom exceeds 0.5 mg per day.
Anvend overførselssættet til at overføre opløsning fra patronen til hætteglasset.
Use the transfer set for transferring the solvent from the cartridge into the vial.
EXP Anvendes inden for 28 dage efter anbrud.
EXP After first opening, use within 28 days.
• Opbevares i køleskab og transporteres nedkølet (2 °C-8 °C).
• Store and transport refrigerated (2°C-8°C).
Omnitrope Pen L er en anordning specielt udviklet til brug af Omnitrope 5,0 mg/ml færdig tilberedt opløsning til injektion (medfølger ikke i pakken, se instruktion for brug af overførselssæt og injektionsanordning).
- the Omnitrope Pen , an injection device specifically developed for use with Omnitrope solution for injection (not supplied in the pack; see Instructions for Use provided with the Omnitrope Pen).
- Udvælg et sted på huden til injektionen.
- Select the site of injection.
Tag en steril engangsinjektionssprøjte af passende størrelse (f.eks. 1 ml injektionssprøjte) og injektionsnål (f.eks. 0,25 mm x 8 mm).
Measuring the dose of Omnitrope to be injected - Take the sterile, disposable syringe of appropriate size (e.g. 1 ml syringe) and injection needle (e.g. 0.25 mm x 8 mm).
Pulver: glycin dinatriumhydrogenphosphatheptahydrat natriumdihydrogenphosphatdihydrat
Powder: glycine disodium hydrogen phosphate heptyhydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Vækstforstyrrelse ved kronisk nedsat nyrefunktion En dosis på 0,045-0,050 mg/kg kropsvægt pr. dag (1,4 mg/m2 legemsoverflade pr. dag) anbefales.
Growth disturbance in chronic renal insufficiency A dose of 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day (1.4 mg/m2 body surface area per day) is recommended.
Efter subkutan administration af Omnitrope 5 mg/ml pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, opnås dog en halveringstid på 3 timer.
However, after subcutaneous administration of Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved.
Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning 2 år.
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection 2 years.
Men det er ukendt, om disse 2 patologier er hyppigere under behandling med somatropin eller ej. En diagnose med disse sygdomme bør overvejes hos et barn med gener eller smerter i hoften eller knæet.
But it is unknown if these 2 pathologies are more frequent or not while treated with somatropin.
En cylinderampul indeholder 5 mg (svarende til 15 IE) somatropin efter rekonstitution med 1 ml opløsningsmiddel.
One cartridge contains 5 mg (corresponding to 15 IU) of somatropin after reconstitution with 1 ml solvent.
Overfør opløsningen tilbage i patronen ved hjælp af overførselssættet.
Transfer the solution back into the cartridge using the transfer set.
Pakningsstørrelse: 1 stk.
Pack size of 1.
Med somatropin har genotoksicitetsstudier in vitro og in vivo vedr.
With somatropins, in vitro and in vivo genotoxicity studies on gene mutations and induction of chromosome aberrations have been negative.
Thyreoideafunktion
Breast-feeding
Pulver: glycin, dinatriumhydrogenphosphatheptahydrat og natriumdihydrogenphosphatdihydrat Solvens: vand til injektionsvæsker
Powder: glycine, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate Solvent: water for injections
Tag hætteglasset med pulveret og skub nålen gennem gummimembranen.
- Take the vial with the powder and push the needle through the rubber membrane of the vial.
- Indholdet skal være klart og farveløst.
- The contents must be clear and colourless.
Tryk nålen med injektionssprøjten gennem gummimembranen.
Push the needle fitted to the syringe through the rubber membrane.
Lipidmetabolisme
Lipid metabolism
En subkutan dosis på 5 mg Omnitrope pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, til raske voksne resulterer i Cmax værdier i plasma på henholdsvis 71 ± 24 µg/l (gennemsnit ± standardafvigelse) og en median tmax -værdi på 4 timer (variation 2 - 8 timer).
A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope powder and solvent for solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax values of 71 ± 24 µg/l (mean ± SD) and median tmax value of 4 hours (range 2-8 hours), respectively.
5 cylinderampuller for SurePal 5 10 cylinderampuller for SurePal 5
5 cartridges for SurePal 5 10 cartridges for SurePal 5