natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Baselinekarakteristika og behandlingsresultater til og med 96 uger for studie GS-US-183-0145 er
Baseline characteristics and treatment outcomes through 96 weeks for study GS-US-183-0145 are presented in Tables 4 and 5 respectively.
ETIKETTERING PÅ TABLETBEHOLDER OG PAKNING
BOTTLE AND CARTON LABELLING
Abacavir (600 mg én gang dagligt) Elvitegravir (200 mg én gang dagligt)
Abacavir (600 mg once daily) Elvitegravir (200 mg once daily) Ritonavir (100 mg once daily)
Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunosuppression, høj Body Mass Index (BMI)).
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/or long-term exposure to CART.
Elvitegravir metaboliseres primært af CYP3A (se pkt.
Elvitegravir is primarily metabolised by CYP3A (see section 5.2).
§Eksponering for 25-O-desacetyl-rifabutin forhøjes pga. CYP3A-hæmning af ritonavir.
§Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, 25-O-desacetyl-rifabutin exposure is increased.
Fosamprenavir: AUC: ↔
Elvitegravir: AUC: ↔
Se indlægssedlen til Vitekta 150 mg tabletter.
Refer to the package leaflet for Vitekta 150 mg tablets.
Dosisjustering er ikke nødvendig, når Vitekta administreres samtidigt med maraviroc.
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with maraviroc.
Dosisjustering er ikke nødvendig, når Vitekta administreres samtidigt med ketoconazol.
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with ketoconazole.
Elvitegravir (125 mg én gang dagligt)
Elvitegravir (125 mg once daily)
Ved brug i kombination med atazanavir bør dosis af Vitekta være 85 mg én gang dagligt.
When used in combination with atazanavir, the dose of Vitekta should be 85 mg once daily.
ORALE ANTIKONCEPTIVA
ANTIRETROVIRALS
Vitekta 85 mg filmovertrukne tabletter
Vitekta 85 mg film-coated tablets
Produktresuméet for den samtidigt administrerede ritonavir-boosted proteasehæmmer skal konsulteres.
The Summary of Product Characteristics for the co-administered ritonavir-boosted protease inhibitor
Ved brug i kombination med fosamprenavir bør dosis af Vitekta være 150 mg én gang dagligt.
When used in combination with fosamprenavir, the dose of Vitekta should be 150 mg once daily.
Vitekta 85 mg filmovertrukne tabletter Elvitegravir
Vitekta 85 mg film-coated tablets Elvitegravir
Ved brug i kombination med darunavir bør dosis af Vitekta være 150 mg én gang dagligt.
When used in combination with darunavir, the dose of Vitekta should be 150 mg once daily.
-21,4 % (-73,6 % til
-21.4% (-73.6% to 30.7%)
Der foreligger ingen data til anbefaling af dosering ved samtidig administration med andre doser af atazanavir (se pkt.
There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other doses of atazanavir (see section 4.2).
Virologisk successrate ved uge 48 for elvitegravir og raltegravir var hhv. 47,5 % (28/59) og 62,7 % (42/67) (forskel: -12,3 % [95 % CI: -30,1 % til 5,5 %]), for kvinder, og hhv. 62,3 % (182/292) og 56,3 % (160/284) (forskel: 5,3 % [95 % CI: -2,5 % til 13,2 %]) for mænd.
Although limited by the small number of female subjects in study GS-US-183-0145, subgroup analysis by gender showed that the rates of virologic success in female subjects at weeks 48 and 96 (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) were numerically lower in the elvitegravir treatment arm than in the raltegravir treatment arm. Virologic success rates at week 48 for elvitegravir and raltegravir were 47.5% (28/59) and 62.7% (42/67) (difference: -12.3% [95% CI: -30.1% to 5.5%]), respectively, for female subjects, and 62.3% (182/292) and 56.3% (160/284) (difference: 5.3% [95% CI: -2.5% to 13.2%]), respectively, for male subjects.
Ved brug i kombination med lopinavir/ritonavir bør dosis af Vitekta være 85 mg én gang dagligt.
When used in combination with lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be 85 mg once daily.
Seponerede studiemedicin som følge af andre årsager, og sidste tilgængelige hiv-1-rna a Uge 48 vindue er fra dag 309 til 364 (inklusive).
Missing data during a Week 48 window is between day 309 and 364 (inclusive), week 96 window is between day 645 and 700 (inclusive).
Dosisjustering er ikke nødvendig, når Vitekta administreres samtidigt med rosuvastatin.
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with rosuvastatin.
Dosisjustering er ikke nødvendig, når Vitekta administreres samtidigt med methadon.
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with methadone.
Sådan skal De tage Vitekta
If you take more Vitekta than you should
Der henvises til produktresuméet for Vitekta 150 mg tabletter for oplysninger om anvendelse af 150 mg tabletten.
For use of the 150 mg tablet, please refer to the Summary of Product Characteristics for Vitekta 150 mg tablets.
• darunavir og ritonavir
• darunavir and ritonavir
Tabletkerne:
Psychiatric disorders:
Vitekta 150 mg filmovertrukne tabletters Elvitegravir
Vitekta 150 mg film-coated tablets Elvitegravir
Der foreligger ingen data til anbefaling af dosering ved samtidig administration med andre doser af darunavir (se pkt.
There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other doses of darunavir (see section 4.2).
Dosisjustering er ikke nødvendig, når Vitekta administreres samtidigt med abacavir.
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with abacavir.
Der foreligger ingen data til anbefaling af dosering ved samtidig administration med andre doser af fosamprenavir (se pkt.
There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other doses of fosamprenavir (see section 4.2).
Vitekta 150 mg filmovertrukne tabletter
Vitekta 150 mg film-coated tablets
Dosisjustering er ikke nødvendig, når Vitekta administreres samtidigt med etravirin.
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with etravirine.
Ritonavir (100 mg mg to gange dagligt)
Lopinavir/Ritonavir (400/100 mg twice daily)
Der henvises til produktresuméet for Vitekta 85 mg tabletter for oplysninger om anvendelse af 85 mg tabletten.
For use of the 85 mg tablet, please refer to the Summary of Product Characteristics for Vitekta 85 mg tablets.
Cobicistat (150 mg én gang dagligt)
Elvitegravir (150 mg once daily) Cobicistat (150 mg once daily)
Resumé af sikkerhedsprofil
Tabulated summary of adverse reactions
Elvitegravirs farmakokinetik hos børn er ikke klarlagt.
The pharmacokinetics of elvitegravir in paediatric subjects have not been established.
Dosisjustering er ikke nødvendig, når Vitekta administreres samtidigt med famotidin.
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with famotidine.
Eksponering for ketoconazol forhøjes pga. CYP3A-hæmning af ritonavir.
Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, ketoconazole exposure is increased.
Hver filmovertrukket tablet indeholder150 mg elvitegravir.
Each film-coated tablet contains 150 mg elvitegravir.
Ved anvendelse i kombination med atazanavir/ritonavir og lopinavir/ritonavir, bør dosis af Vitekta reduceres fra 150 mg én gang dagligt til 85 mg én gang dagligt
When used in combination with atazanavir/ritonavir and lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be decreased from 150 mg once daily to 85 mg once
Tegn på osteonekrose er:
Nervous system disorders:
§Eksponering for maraviroc forhøjes signifikant pga.
§Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, maraviroc exposure is significantly increased.
Abacavir: AUC: ↔
Abacavir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/883/002
Krydsresistens
Adverse reaction
Dosisjustering er ikke nødvendig, når Vitekta administreres samtidigt med omeprazol.
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with omeprazole.
Pædiatrisk population
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Warfarin
Cambridge
Dosisjustering er ikke nødvendig, når Vitekta administreres samtidigt med stavudin.
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with stavudine.
Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom) er også rapporteret at forekomme i forbindelse med immunreaktivering.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Ved anvendelse i kombination med atazanavir/ritonavir og lopinavir/ritonavir, bør dosis af Vitekta reduceres fra 150 mg én gang dagligt til 85 mg én gang dagligt (se pkt.
When used in combination with atazanavir/ritonavir and lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be decreased from 150 mg once daily to 85 mg once daily (see section 4.2).
Diarré
Frequency
Ritonavir (100 mg én gang dagligt)
Elvitegravir (150 mg once daily) Ritonavir (100 mg once daily)
25-O-desacetyl-rifabutin: AUC: ↑ 851 % Cmax: ↑ 440 %** Cmin: ↑ 1.836 % sammenlignet med
Rosuvastatin: AUC: ↑ 38% Cmax: ↑ 89% Cmin: ↑ 43%
Beskyttes mod frost.
Protect from frost.
Udløbsdato <<EXP month/year>>
Exp <<EXP month/year>>
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Per gram:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per gram:
Anvendelsen af lægemidlet som foreslået forventes ikke at udgøre en miljørisiko.
The use of the product as proposed is not expected to pose a risk for the environment.
Efter åbning anvendes inden:
Once opened, use by:
Pulver til administration i drikkevand
Powder for administration in drinking water
Bær handsker og støvmaske til dette formål.
For that purpose wear gloves and a dust mask.
= .... mg produkt pr. liter drikkevand
= .... mg product per litre drinking water
Eftersom dette primært skyldes overdosering, er det vigtigt at opmåle doseringen præcist.
Since mostly this is caused by overdosage, it is important to measure the dosage accurately.
Den medicinerede mælkeerstatning skal anvendes med det samme.
The medicated milk replacer should be used immediately.
Det fremgår klart, at der foreligger meget begrænsede videnskabelige data til støtte for mange af de foreslåede indikationer for brug af lægemidlet, men det kan dog anses for at være "almindeligt anvendt".
It is clear that there are very limited scientific data available to support many of the proposed indications for use of the product, however it could be considered to have “well established use”.
For at opnå en korrekt dosering kan det være nødvendigt at justere koncentrationen i drikkevandet.
In order to obtain the correct dosage, the concentration in drinking water may have to be adjusted.
FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch <<partijnummer>>
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch <<number>>
Endelig konklusion med hensyn til benefit-forholdet: Risikoforholdet for brugen af lægemidlet er fortsat positiv.
The final conclusion for the benefit: risk balance for the use of the product remains positive.
Optagelsen af det medicinerede vand afhænger af dyrenes kliniske tilstand.
The uptake of medicated water is dependant on the clinical conditions of the animals.
TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Indgivelse af op til 5 x den anbefalede behandlingsdosis var veltolereret.
Administration at up to 5 X Recommended Treatment Dose was well tolerated.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares under 25 ºC.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25 ºC.
Den daglige mængde skal tilsættes drikkevandet, så al medicinen er optaget inden for 24 timer.
The daily amount is to be added to the drinking water such that all medication will be consumed in 24 hours.
Der sås ingen abnormiteter i sundhedstilstanden.
No health abnormalities were detected.
På baggrund af svaghederne i de eksisterende data er indikationerne gjort mere præcise, og produktresuméernes advarsler og vejledninger med hensyn til antimikrobiel resistens er blevet styrket.
In view of the weaknesses in the existing data, the indications have been made more precise and SPC warnings and advice related to antimicrobial resistance have been strengthened.
Doxycyclin er opført som et "yderst vigtigt antimikrobielt middel" til mennesker, og af "kritisk betydning" til veterinær brug i henhold til WHO-kriterierne, 2007.
Doxycycline is listed as a “highly important antimicrobial” for human use, and “critically important” for veterinary use according to the WHO criteria, 2007.
Det anbefales at klargøre en koncentreret opløsningmed ca. 100 gram produkt pr. liter drikkevand - og fortynde denne yderligere til den terapeutiske koncentration, hvis det er nødvendigt.
It is recommended to prepare a concentrated pre-solution - approximately 100 grams product per litre drinking water - and to dilute this further to therapeutic concentrations if required.
Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de nationale krav.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with national requirements.
Det anbefales at bruge behørigt kalibreret vejeudstyr, hvis der anvendes delpakker.
The use of suitably calibrated weighing equipment is recommended if part packs are used.
Der er ikke nogen forslag om ændringer i dosisregimenet til kyllinger, svin eller kalve, og derfor vil eksponeringen af miljøet for doxycyclin ikke øges.
There are no proposals to alter the dose regimen for chickens, pigs and calves thus the exposure of the environment to doxycycline will not increase.
For at sikre en korrekt dosering skal legemsvægten bestemmes så præcist som muligt.
To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Do not use after the expiry date stated on the label after exp.
Undersøgelsen fremhævede betydningen af følsomhedstest før behandling med doxycyclin.
The study highlighted the importance of susceptibility testing prior to treatment with doxycycline.
Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Doxycyclin 50% WSP og relaterede navne (se bilag I)
Overall summary of the scientific evaluation of Doxycycline 50% WSP and associated names (see annex I)
Der var accept af, at dette resistensniveau ikke kunne ekstrapoleres direkte til doxycyclin.
It was accepted that this level of resistance could not be directly extrapolated to doxycycline.
LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral opløsning.
PHARMACEUTICAL FORM Powder for oral solution.
Gennemsnitlig legemsvægt (kg) af dyr, der skal behandles
Mean body weight (kg) of animals to be treated
ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktivt stof:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
Opbevaringstid efter rekonstituering i drikkevand: 24 timer.
Shelf life after reconstitution in drinking water: 24 hours.
Der blev ikke fremlagt data vedrørende andre fjerkræarter end kyllinger.
No data were provided in relation to poultry species other than chickens.
En sammenfatning af data fra feltundersøgelser (Van Gool, 198612) dokumenterede virkningen af Ronaxan P.S.
A summary of field trial data (Van Gool, 198612) provided evidence of efficacy of Ronaxan P.S.
Skal indtages oralt gennem mælkeerstatningen og/eller drikkevandet.
To be administered orally through the milk-replacer and/or the drinking water.
Alle faktorer taget i betragtning var der ikke tilstrækkelig dokumentation for at ændre doseringen eller regimenet.
Considering all factors there was insufficient evidence to justify an alteration in the dose rate or regimen.
Der har ikke været nogen forskelle fra medlemsstat til medlemsstat i følgende indikationer:
There have been no discrepancies across the Member States in the following indications:
Der har ikke været nogen større forskelle fra medlemsstat til medlemsstat i følgende indikationer:
There have been no major discrepancies across the Member States in the following indications:
Desuden har ingen dokumentation fra lægemiddelovervågningen påvist alvorlig risiko i forbindelse med de aktuelle doseringsregimener for kyllinger, svin, eller præ-drøvtyggende kalve, og de kan som sådan bibeholdes.
In addition, no evidence from pharmacovigilance of serious risk has been demonstrated to be associated with the current dosing regimens for chickens, pigs or pre-ruminant calves and as such they can be maintained.
Kyllinger: 5 dage
Chickens: 5 days
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 36 måneder.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 36 months.
Der er også blevet observeret krydsresistens mellem tetracykliner.
Cross resistance between tetracyclines has also been described.
Efter absorptionen metaboliseres tetracyklinerne næsten ikke.
Following absorption, tetracyclines are hardly metabolized.
Tilstedeværelsen af mad i tarmsystemet har ingen indflydelse på den reelle absorption af doxycyklin.
The presence of food in the intestine has no effect on the actual absorption of doxycycline.
Alternativt kan den koncentrerede opløsning anvendes i et proportionelt doseringssystem.
Alternatively, the concentrated solution can be used in a proportional water medicator.
Da det er muligt, at målpatogenerne ikke kan udryddes, bør medicineringen kombineres med god håndteringspraksis, som f.eks. god hygiejne, ordentlig udluftning og ingen overbelægning.
As eradication of the target pathogens may not be achieved, medication should therefore be combined with good management practices, e.g. good hygiene, proper ventilation, no overstocking.
Doxycyklin absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra tarmen.
Doxycycline is quickly and almost completely absorbed from the intestine.
Gennemsnitlig dagligt vandforbrug (liter) pr. dyr
Mean daily water consumption (litre) per animal
Disse advarsler er blevet udvidet til at tage højde for resistens over for tetracykliner, som er blevet fundet i isolater fra svin og kalve.
These warnings have been broadened to take account of resistance to tetracyclines recognised in isolates from pigs and
En tilstrækkelig definition af indikationerne, der giver brugerne af lægemidlet tydelig information om den forventede virkning, samt tilstrækkelige dosisangivelser til indikationerne er påkrævede for at sikre en effektiv og sikker brug af lægemidlet i felten.
Appropriate definition of indications giving the users of the product clear information on the expected efficacy, together with appropriate dosing for the indications is necessary in order to ensure effective and safe use of the product in the field.
Behandlingen blev betragtet som effektiv hos 98 % af de kalve, der blev behandlet med Ronaxon (n=361), sammenlignet med 85 % af de kalve, der blev behandlet med referencelægemidler med antimikrobiel virkning (n=174).
Treatment was considered to have been effective in 98% of calves treated with Ronaxan (n=361) compared to 85% of calves treated with reference antimicrobial products (n=174).
Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
In the absence of compatibility studies, this product should not be mixed with other veterinary medicinal products.
Det blev vedtaget, at den dyreart, som lægemidlet er beregnet til, skulle præciseres til “præ-drøvtyggende kalve” i den harmoniserede produktinformation.
It was agreed that the target species should be clarified to be “pre-ruminant calves” in the harmonised product information.
Da der ikke er fremlagt data for andre fjerkræarter end kyllinger, blev det vedtaget, at dyrearten, som lægemidlet er beregnet til, skal begrænses til ”kyllinger” i alle medlemsstater, hvor lægemidlet er godkendt eller afventer godkendelse.
As no data have been provided for species of poultry other than chickens, it was agreed that the target species should be restricted to “chickens” across all Member States where the product is authorised or pending authorisation.
Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielt middel til systemisk brug, tetracykliner ATCvet-kode: QJ01AA02
Pharmacotherapeutic group: Antibacterial for systemic use, tetracyclines ATCvet-code: QJ01AA02
På grund af de divergerende nationale beslutninger truffet af medlemsstaterne vedrørende godkendelse af Doxycyclin 50% WSP og relaterede navne blev sagen indbragt for CVMP i henhold til artikel 34, stk. 1, i direktiv 2001/82/EF for at løse divergenser mellem de nationalt godkendte produktresuméer i EU.
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of Doxycycline 50 % WSP and associated names, the issue was referred to CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics (SPC) across the European Union.
Derfor bør produktet kun anvendes til behandling af infektioner, som er forårsaget af E. coli, efter der er blevet foretaget en følsomhedstest.
Therefore the product should be used for the treatment of infections caused by E. coli only after susceptibility testing has been carried out.
Kremer, 19889, og Hartman, 199310 & 199411, viste høje resistensniveauer i Pasteurella spp, der var isoleret fra slagtekalve i Nederlandene.
Kremer, 19889 and Hartman, 199310 & 199411 showed high levels of resistance in Pasteurella spp isolated from veal calves in the Netherlands.
Opbevares under 25 ºC.
Store below 25 ºC.
Tetracyklinresistens erhverves som regel ved hjælp af plasmider eller andre mobile elementer (f.eks. konjugerbare transposoner).
Tetracycline resistance is usually acquired by means of plasmids or other mobile elements (e.g. conjugative transposones).
Hos svin blev der ikke fundet nogen akkumulering af doxycyklin i plasma efter behandling via drikkevandet.
In pigs, no accumulation of doxycycline in plasma was found after treatment via the drinking water.
MIC90-værdierne varierede fra 0,03 μg/ml for Mycoplasma hyopneumoniae til 0,5 μg/ml for P. multocida.
The MIC90s values ranged from 0.03 μg/ml for Mycoplasma hyopneumoniae to 0.5 μg/ml for P. multocida.
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Udfyldes nationalt - skal udfyldes
DATE OF THE FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally
Doxycyklin er et bredspektret antibiotikum.
Doxycycline is a broad spectrum antibiotic.
Lægemidlets navn, lægemiddelform, styrke, dyrearter, indgivelsesveje og ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse
List of the names, pharmaceutical form(s), strength of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, applicant/marketing authorisation holder in the member states
4941 VX Raamsdonksveer NEDERLANDENE
4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Citronsyre Laktose
Citric acid
• CVMP vurderede produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået, og tog alle de samlede indsendte data i betragtning; anbefalede CVMP ændringen af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Doxycyclin 50% WSP og relaterede navne (se bilag I).
• the CVMP reviewed the summary of products characteristics, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holder and considered all the overall submitted data; the CVMP has recommended the variation of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxycycline 50% WSP and associated names (see Annex I).
Opbevaringstid efter rekonstituering i mælkeerstatning: brug med det samme.
Shelf life after reconstitution in milk replacer: use immediately.
For at bidrage til at sikre en optimal biotilgængelighed i felten er der medtaget en advarsel i produktresuméets punkt 4.8 vedrørende doxycyclins potentiale til at kelere kationer.
In order to help to ensure optimal bioavailability in the field, a warning has been included in section 4.8 of the SPC regarding the potential for doxycycline to chelate cations.