natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kromeya er indiceret til behandling af aktiv entesopatirelateret artrit hos patienter fra 6 år, som har haft et utilstrækkeligt respons på, eller som er intolerante over for, konventionel behandling (se pkt.
Kromeya is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5.1).
Hos voksne patienter med colitis ulcerosa gav en startdosis på 160 mg adalimumab i uge 0 efterfulgt af 80 mg adalimumab i uge 2 dal-serumkoncentrationer af adalimumab på omkring 12 µg/ml i induktionsperioden.
In adult patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg/mL during the induction period.
Immunsystemet*
Immune system disorders* Common
Kromeya bruges til at behandle alvorlig plaque-psoriasis hos børn og unge i alderen 4 til 17 år, hos hvem lokal behandling og behandlinger med ultaviolet lys enten ikke har virket godt nok eller ikke er egnede.
Kromeya is used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years for whom medicines applied to the skin and treatment with UV light have either not worked very well or are not suitable.
Hvis du glemmer at give dit barn en Kromeya injektion, bør du injicere den næste dosis af Kromeya, så snart du kommer i tanke om det. Fortsæt dernæst med at injicere dit barns næste dosis som planlagt på den oprindeligt fastlagte dag, som om du ikke havde glemt en dosis.
If you forget to give your child a Kromeya injection, you should inject the Kromeya dose as soon as you remember.
• ødem i ansigtet forbundet med allergiske reaktioner
• facial oedema (swelling) associated with allergic reactions;
Før initiering af Kromeya og regelmæssigt under behandlingen bør der foretages en neurologisk udredning for at vurdere allerede eksisterende eller udvikling af demyeliniserende sygdomme hos patienter med non-infektiøs intermediær uveitis.
Neurologic evaluation should be performed in patients with non-infectious intermediate uveitis prior to the initiation of Kromeya therapy and regularly during treatment to assess for preexisting or developing central demyelinating disorders.
Adalimumabs sikkerhed og effekt blev undersøgt i to randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede studier (UV I og UV II) hos voksne patienter med non-infektiøs intermediær, posterior og pan-uveitis; patienter med isoleret anterior uveitis blev ekskluderet.
The safety and efficacy of adalimumab were assessed in adult patients with non-infectious intermediate, posterior, and panuveitis, excluding patients with isolated anterior uveitis, in two randomised, double- masked, placebo-controlled studies (UV I and II).
Tabel 21 viser rater for induktion af remission og respons i CD-studie I og CD-studie II.
CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in Table 21.
Adalimumabs sikkerhed og virkning er undersøgt i randomiserede, dobbelt-blinde, placebokontrollerede studier med over 1.500 patienter med moderat til svær aktiv Crohns sygdom (Crohns sygdoms-aktivitetsindeks (CDAI)  220 og  450).
The safety and efficacy of adalimumab were assessed in over 1500 patients with moderately to severely active Crohn's disease (Crohn's Disease Activity Index (CDAI) ≥ 220 and ≤ 450) in randomised, double-blind, placebo-controlled studies.
Når pennen er taget ud af køleskabet og har været opbevaret ved stuetemperatur, skal pennen bruges indenfor 14 dage eller kasseres, også selv om den lægges tilbage i køleskab.
Once removed from the refrigerator for room temperature storage, your pre-filled pen must be used within 14 days or discarded, even if it is later returned to the refrigerator.
Resultater af effekt Dobbeltblindet 32 uger Adalimumab/M TX (N = 38)
Double blind 32 weeks Adalimumab
Tabel 25 Pædiatrisk CD-studie Seponering af kortikosteroider eller immunmodulerende lægemidler og remisssion af fistler Standard-dosis 40/20 mg hver anden uge
Table 25 Paediatric CD study Discontinuation of corticosteroids or immunomodulators and fistula remission
Hvis det er nødvendigt (f.eks. når du rejser), kan en enkelt Kromeya fyldt injektionssprøjte opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C) i en periode på højst 14 dage - vær sikker på at beskytte den mod lys.
When needed (for example when you are travelling), a single Kromeya pre-filled syringe may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Tabel 13: Effektresultater ved uge 16 for pædiatrisk plaque-psoriasis
Table 13: Paediatric plaque psoriasis efficacy results at 16 weeks MTX
• blå mærker
PEN LABEL
Din læge eller andet sundhedspersonale bør vise dig, hvordan du skal forberede og injicere Kromeya korrekt ved brug af den fyldte injektionssprøjte, inden du bruger den første gang.
Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Kromeya properly using the pre-filled syringe before you use it for the first time.
Kromeya er indiceret til behandling af svær kronisk plaque-psoriasis hos børn og unge fra 4 år, som har haft et utilstrækkeligt respons på, eller som ikke er egnede til topikal behandling eller lysbehandling.
Kromeya is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies.
2 fyldte injektionssprøjter 2 spritservietter 6 fyldte injektionssprøjter 6 spritservietter
Solution for injection 2 pre-filled syringes 2 alcohol pads 6 pre-filled syringes 6 alcohol pads
Det er ikke relevant at bruge adalimumab til patienter under 2 år til denne indikation.
There is no relevant use of adalimumab in patients aged less than 2 years for this indication.
• Det er vigtigt at fortælle din læge, hvis dit barn får symptomer på infektion såsom feber, sår, træthedsfornemmelse eller tandproblemer.
• It is important to tell your doctor if your child gets symptoms of infections, such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Børn og unge fra 4 til 17 år, der vejer 15 kg til mindre end 30 kg.
Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg
Ved behandling med Kromeya alene kan det være en fordel for visse patienter, der oplever faldende respons på Kromeya 40 mg hver anden uge, at øge dosis til 40 mg adalimumab hver uge eller 80 mg hver anden uge.
In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Kromeya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Kromeya bruges til at behandle polyartikulær juvenil idiopatisk artrit.
Kromeya is used to treat polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis.
Tabel 11 Gennemsnitlige radiografiske ændringer gennem 12 måneder i RA-studie III
Table 11 Radiographic mean changes over 12 months in RA study III
På grund af øget risiko for alvorlig infektion, bør dit barn ikke tage Kromeya sammen med medicin, der indeholder de aktive stoffer anakinra eller abatacept.
Your child should not take Kromeya with medicines containing the active substances anakinra or abatacept due to increased risk of serious infection.
Uge 26 Klinisk remission Klinisk respons Uge 52 Klinisk remission Klinisk respons * p-værdi for sammenligning af standard-dosis versus lav-dosis.
Clinical response * p value for Standard Dose versus Low Dose comparison.
Pædiatrisk plaque-psoriasis Alder eller vægt
Paediatric plaque psoriasis Age or body weight
• lichenoid hudreaktion (kløende rødt-lilla hududslæt)
• lichenoid skin reaction (itchy reddish-purple skin rash).
Injektionsbeholder
Injection button
Kromeya, 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 0,8 ml opløsning i fyldt injektionssprøjte (type 1 glas) med en 29G-Thin-Wall, ½ inch kanyle med en latexfri kanylehætte, en stempelprop (syntetisk gummi), udvidet fingerkrave og et passivt kanyleskjold.
0.8 mL solution in pre-filled syringe (type I glass) with a 29G Thin-Wall, ½ inch needle with a latex-free needle cap, a plunger stopper (synthetic rubber), extended finger flanges and a passive needle shield.
Ved et induktionsregime på 160 mg adalimumab i uge 0 fulgt af 80 mg adalimumab i uge 2 blev opnået dal-serumkoncentrationer af adalimumab på ca. 12 g/ml i induktions-perioden.
A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg/mL during the induction period.
Advarsel: Opbevar affaldsbeholderen til skarpe genstande utilgængeligt for børn.
Warning: Keep your sharps disposal container out of the reach of children.
Respons, remission og slimhindeheling i studie UC-II
Table 26 Response, remission and mucosal healing in study UC-II (percent of patients)
Den anbefalede Kromeya-dosis til voksne patienter med uveitis er en startdosis på 80 mg efterfulgt af 40 mg hveranden uge med start en uge efter den første dosis.
The recommended dose of Kromeya for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Hos patienter med Crohns sygdom, blev der i induktionsperioden med induktionsregime på 80 mg adalimumab i uge 0 fulgt af 40 mg adalimumab i uge 2, opnået dal-serumkoncentrationer af adalimumab på ca. 5,5 g/ml.
In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 µg/mL during the induction period.
Adalimumab 40 mg hver anden uge N=108 n (%)
Adalimumab 40 mg eow N=108 n (%)
Erythema multiforme1), Stevens-Johnsons syndrom1), angioødem1), kutan vaskulitis1), lichenoid hudreaktion1)
Erythema multiforme Stevens-Johnson syndrome angioedema cutaneous vasculitis lichenoid skin reaction
Neurologiske infektioner (inklusive viral meningitis, opportunistiske infektioner og tuberkulose (inklusive kokcidioidomycose, histoplasmose og mycobakterium avium complex-infektion), bakterielle infektioner, øjeninfektioner, diverticulitis1)
Adverse reaction opportunistic infections and tuberculosis (including coccidioidomycosis, histoplasmosis and mycobacterium avium complex infection), bacterial infections,
Brystsmerter, ødem, pyreksi1)
eye infections, diverticulitis 1)
Yderligere information om Adalimumab findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
3.2 Tjek væsken for at sikre dig:
3.2 Check the liquid to make sure that:
Tyndtarms-obstruktion
Small bowel obstruction
Når injektionssprøjten er taget ud af køleskabet og har været opbevaret ved stuetemperatur, skal injektionssprøjten bruges indenfor 14 dage eller kasseres, også selv om den lægges tilbage i køleskab.
Once removed from the refrigerator for room temperature storage, your pre-filled syringe must be used within 14 days or discarded, even if it is later returned to the refrigerator.
1.4 Tjek udløbsdatoen på siden af æsken.
1.4 Check the expiration date on the side of the box (Figure C).
Hvis et hurtigere respons er nødvendigt, kan din læge ordinere en startdosis på 160 mg (som fire 40 mg injektioner på én dag eller to 40 mg injektioner pr. dag i to på hinanden følgende dage) efterfulgt af en dosis på 80 mg (som to 40 mg injektioner på én dag) to uger senere.
If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Advarsel: Du må ikke bruge hætteglasset:
Warning: Do not use the vial if:
Affaldsbeholderen til skarpe genstande må ikke smides til genbrug.
Do not recycle your used sharps disposal container.
Adalimumabs sikkerhed og virkning er også blevet undersøgt i et randomiseret dobbeltblindet studie (Psoriasis-studie III) med voksne patienter med moderat til svær kronisk plaque-psoriasis og samtidig psoriasis på hænder og/eller fødder, som var kandidater til systemisk behandling.
The safety and efficacy of adalimumab were also studied in adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis with concomitant hand and/or foot psoriasis who were candidates for systemic therapy in a randomised double-blind study (Psoriasis study III).
Kassér i givet fald injektionssprøjten i affaldsbeholderen til skarpe genstande, og kontakt lægen eller apotekspersonalet.
If so, throw away the syringe in a sharps disposal container and contact your healthcare professional or pharmacist.
• hvis der ikke står Kromeya på etiketten.
• The name on the vial is not Kromeya.
Kassér i givet fald pennen i affaldsbeholderen til skarpe genstande, og kontakt lægen eller apotekspersonalet.
If so, throw away the pre-filled pen in a sharps disposal container and contact your healthcare professional or pharmacist.
Den anbefalede Kromeya-dosis til voksne patienter er en startdosis på 80 mg subkutant, efterfulgt af 40 mg subkutant hver anden uge med start en uge efter den første dosis.
The recommended dose of Kromeya for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Opbevar den fyldte sprøjte eller fyldte pen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Keep the pre-filled syringe or pre-filled pen in its outer carton in order to protect from light.
RA-studie IIIa**
RA study III a**
Trin 4 Forbered kanylen
Step 4 Prepare Needle
Kromeya 40 mg/0,8 ml injektionsvæske, opløsning til pædiatrisk brug leveres som en steril 0,8 ml klar, farveløs opløsning af 40 mg adalimumab.
Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection (injection) for paediatric use is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Startdosis på 80 mg (som to 40 mg injektioner på én dag), efterfulgt af 40 mg hver anden
Initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every
Tuberkulose kan udvikles under behandlingen, også selv om du har fået forebyggende behandling mod tuberkulose Hvis der viser sig symptomer på tuberkulose (vedvarende hoste, vægttab, sløvhed, let feber) eller anden form for infektion under eller efter behandlingen, bør din læge straks informeres.
If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.
Trin 3 Tjek den fyldte sprøjte
Step 3 Check the Syringe
ASAS 70 Uge 2
Week 12 Week 24 ASAS 70 Week 2
Advarsel: Du må ikke smide pennen i skraldespanden.
Warning: Do not throw away the pre-filled pen in your household trash.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Kromeya 40 mg
Kromeya 40 mg
Børn og unge fra 6 til 17 år, som vejer mindre end 40 kg.
Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing less than 40 kg
I de kontrollerede kliniske fase 3-studier af adalimumab hos patienter med reumatoid artrit og psoriasisartrit med en kontrolperiode på 4 til 104 uger forekom ALAT-stigninger ≥ 3 x ULN hos 3,7% af de adalimumab-behandlede patienter og 1,6% af de kontrol-behandlede patienter.
In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis with a control period duration ranging from 4 to 104 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 3.7% of adalimumab-treated patients and 1.6% of control-treated patients.
Advarsel: Affaldsbeholderen til skarpe genstande må ikke smides til genbrug.
Warning: Do not recycle your used sharps disposal container.
Den anbefalede Kromeya-dosis til pædiatrsike patienter med uveitis fra 2 år er baseret på legemsvægt (tabel 5).
The recommended dose of Kromeya for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Advarsel: Du må ikke røre ved kanylen.
Warning: Do not touch the needle.
• 80 mg i uge 0 og 40 mg i uge 2
• 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2
Tabel 16 ACR-respons i placebokontrollerede psoriasisartrit-studier (Procentdel af patienter)
Table 16 ACR response in placebo-controlled psoriatic arthritis studies (percent of patients) PsA study I
Hvis du ikke har tilstrækkelig effekt af den medicin, vil du blive tilbudt Kromeya til reduktion af sygdomstegn og symptomer på din Crohns sygdom.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Kromeya to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
Tabel 19 Pædiatrisk CD-studie Seponering af kortikosteroider eller immunmodulerende lægemidler og remisssion af fistler Standard-dosis 40/20 mg hver anden uge
Table 19 Paediatric CD study Discontinuation of corticosteroids or immunomodulators and fistula remission
• Pædiatrisk Crohns sygdom,
• paediatric Crohn's disease
Hvis du glemmer at give dig selv en injektion, bør du injicere den næste dosis af Kromeya, så snart du kommer i tanke om det. Fortsæt dernæst med at injicere næste dosis som planlagt på den oprindeligt fastlagte dag, som om du ikke havde glemt en dosis.
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Kromeya as soon as you remember.
Plaque-psoriasis Alder eller vægt
Plaque psoriasis Age or body weight
- 2 fyldte injektionssprøjter med 2 spritservietter - 6 fyldte injektionssprøjter med 6 spritservietter
Pack sizes of: - 2 pre-filled syringes, with 2 alcohol pads - 6 pre-filled syringes, with 6 alcohol pads.
Hvis denne dosis ikke virker godt nok, kan din læge øge dosisfrekvensen til 20 mg hver uge.
If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.
Sprøjtestemplets endelige position
Syringe plunger final position
Advarsel: Du må ikke dreje hætten.
Warning: Do not twist the cap.
Børn og unge fra 6 år, der vejer 15 kg til mindre end 30 kg.
Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg
Hvis denne medicin ikke virker godt nok, vil dit barn blive tilbudt Kromeya til reduktion af sygdomstegn og symptomer på hans/hendes Crohns sygdom.
If these medicines do not work well enough, your child will be given Kromeya to reduce the signs and symptoms of his/her disease.
Patienter med utilstrækkeligt respons på Kromeya 40 mg hver anden uge efter 16 ugers behandling eller mere kan have fordel af en stigning i dosis til 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge.
Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Kromeya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
• Opbevar den fyldte injektionssprøjte i den originale æske for at beskytte mod lys.
• Store the pre-filled syringe in its original box to protect it from light.
Pædiatrisk uveitis Alder eller vægt
Paediatric uveitis Age or body weight
Efter 10 år, blev 79 af 207 patienter, som oprindeligt blev behandlet med 40 mg adalimumab hver anden uge, evalueret radiografisk.
At 8 years, 81 of 207 patients originally treated with 40 mg adalimumab every other week were evaluated radiographically.
Patienterne fik adalimumab 24 mg/m2 legemsoverfladeareal op til maksimalt 20 mg som subkutan injektion hver anden uge i mindst 24 uger.
The patients received 24 mg/m2 body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of 20 mg every other week as a single dose via SC injection for at least 24 weeks.
I den åbne forlængelse af RA-studie V hos patienter oprindeligt randomiseret til henholdsvis methotrexat monoterapi, adalimumab monoterapi eller kombinationsbehandling med adalimumab og methotrexat, var den gennemsnitlige ændring fra baseline ved år 10 i modificeret Total Sharp Score 10,8; 9,2 og 3,9.
In the open-label extension of RA study V, the mean change from baseline at Year 10 in the modified Total Sharp Score was 10.8, 9.2 and 3.9 in patients originally randomized to methotrexate monotherapy, adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy, respectively.
Hvis denne dosis ikke virker godt nok, kan dit barns læge øge dosis til 20 mg hver uge.
If this dose does not work well enough, your child's doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.
Kromeya bruges til at behandle psoriasisartrit hos voksne.
Kromeya is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Hvis denne dosis ikke virker godt nok, kan dit barns læge øge dosis til 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge.
If this dose does not work well enough, your child's doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
1 hætteglas
Liver failure
Trin 2 Forbered hætteglasset
Step 2 Prepare Vial
Når pennen er taget ud af køleskabet og har været opbevaret ved stuetemperatur, skal hætteglasset bruges indenfor 14 dage eller kasseres, også selv om den lægges tilbage i køleskab.
Once removed from the refrigerator for room temperature storage, your vial must be used within 14 days or discarded, even if it is later returned to the refrigerator.
Børn og unge fra 2 år, som vejer 10 kg til mindre end 30 kg.
Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg
Kromeya 40 mg/0,8 ml injektionsvæske, opløsning til pædiatrisk brug adalimumab
Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use adalimumab
Børn og unge fra 4 til 17 år, som vejer 30 kg eller mere.
Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more
RA-studie Ia**
RA Study II a**
Tabel 20 viser rater for induktion af remission og respons i CD-studie I og CD-studie II.
CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in Table 20.
Efter administration af 24 mg/m2 (op til maksimalt 40 mg) subkutant hver anden uge til patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit (JIA), som var 4 til 17 år, var den gennemsnitlige dal-serumkoncentration ved steady state (værdier målt fra uge 20 til 48) af adalimumab 5,6 ± 5,6 µg/ml (102 %CV) for adalimumab uden samtidig methotrexat og 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7% CV) med samtidig methotrexat.
Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA) who were 4 to 17 years the mean trough steady-state (values measured from week 20 to 48) serum adalimumab concentration was 5.6 ± 5.6 µg/mL (102% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 10.9 ± 5.2 µg/mL (47.7% CV) with concomitant methotrexate.
• Kromeya hætteglassæt kan om nødvendigt opbevares ved stuetemperatur i op til 14 dage,
• If needed, for example when traveling, the Kromeya Vial Kit can be stored at room temperature for up to 14 days.
• En enkelt fyldt pen kan om nødvendigt opbevares ved stuetemperatur i op til 14 dage, f.eks. i forbindelse med rejser.
• If needed, for example when traveling, a single pre-filled pen can be stored at room temperature for up to 14 days.
(figur C).
(Figure O).
Den anbefalede Kromeya-dosis til patienter fra 6 år med entesopatirelateret artrit er baseret på legemsvægt (tabel 2).
The recommended dose of Kromeya for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
ASAS 50 Uge 2
Week 12 Week 24 ASAS 50 Week 2
Adalimumab 40 mg hver anden uge N=109
Adalimumab 40 mg eow N=109
• kløende udslæt
d score methotrexate
Adalimumab
Adalimumab b/
Ualmindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Fyldt pen (adalimumab) til subkutan injektion 40 mg. Til engangsbrug.
Single use pre-filled pen (adalimumab) for subcutaneous injection 40mg
På grund af øget risiko for alvorlig infektion, bør du ikke tage Kromeya sammen med medicin, der indeholder de aktive stoffer anakinra eller abatacept.
You should not take Kromeya with medicines containing the active substances anakinra or abatacept due to increased risk of serious infection.
Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden du begynder at bruge Kromeya hætteglassæt.
Read carefully these entire instructions before using your Kromeya Vial kit.
Læg sprøjten på en ren, plan flade.
3.7 Place the syringe on a clean, flat surface.