natgillin/translations-raw huggingface dataset:
hallucinationer, - overfølsomhedsreaktion overfor lægemidlet, hjerteanfald, betændelse i bugspytkirtlen, smerter i knoglerne og diabetes mellitus (sukkersyge), - nethinde-ekssudater (hvid aflejring på nethinden).
delusions, hallucination, - hypersensitivity reaction to the medication, heart attack, inflammation of the pancreas, pain in bone and diabetes mellitus, - cotton wool spots (white deposits on the retina).
Pårørende til børn og unge skal straks kontakte læge eller skadestue, hvis de bemærker nogen som helst tegn på usædvanlig opførsel, depression eller aggressiv adfærd rettet mod barnet eller den unge selv eller andre.
Immediately contact the doctor or seek emergency treatment if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others.
1 hætteglas med pulver, 1 ampul med solvens
1 vial of powder, 1 ampoule of solvent
Respons ved afslutning af behandlingen Recidiv
Number of patients Response at end of treatment Sustained response
Det er ikke sandsynligt, at genbehandlede patienter, hvor det er mislykkedes at opnå virologisk respons (dvs. hcv-RNA under detektionsgrænsen) i Uge 12, vil have vedvarende virologiske reaktioner efter 48 ugers behandling (se også pkt.
Retreated patients who fail to achieve virological response (i.e. HCV-RNA below the limits of detection) at week 12 are unlikely to become sustained virological responders after 48 weeks of therapy (see also section 5.1).
Oftalmologiske forstyrrelser, inklusive nethindehæmoragi, nethinde-ekssudater, serøs nethindeløsning og retinal arterie- eller veneokklusion er blevet rapporteret i sjældne tilfælde efter behandling med alfa interferoner (se pkt.
Ophthalmologic disorders, including retinal haemorrhages, retinal exudates, serous retinal detachment, and retinal artery or vein occlusion have been reported in rare instances after treatment with alpha interferons (see section 4.8).
9/l (voksne) < 50 x 10
9/l (adults) ≥ 50 x 10
Med hensyn til vægten var der en reduktion i vægten for alderen fra før behandling til afslutning af langtidsopfølgningen på henholdsvis 1,3 og 5,5 percentiler hos de børn, der var blevet behandlet i 24 eller 48 uger.
For weight, pre-treatment to end of long-term follow-up, weightfor-age percentiles decreased 1.3 and 5.5 percentiles among subjects treated for 24 weeks or 48 weeks, respectively.
Tabel 10 Virologisk respons ved afsluttet behandling, vedvarende virologisk respons og tilbagefald efter hcv-Genotype og virusmængde* ViraferonPeg 1,5 g/kg en gang ugentlig plus Ribavirin 8001.400 mg/dag
Table 10 Virologic response at end of treatment, Sustained Virologic Response and relapse by HCV Genotype and viral load* ViraferonPeg 1.5 g/kg once weekly plus Ribavirin 800-1,400 mg/day End of treatment response
- Patienter med detekterbar, men ≥ 2 log fald i hcv-RNA-niveau fra baseline ved behandlings uge 12, bør revurderes ved behandlingsuge 24, og hvis hcv-RNA ikke er målbart, bør de fortsætte hele behandlingsforløbet (dvs. i alt 48 uger).
- Patients with detectable but ≥ 2 log decrease in HCV-RNA level from baseline at treatment week 12 should be reassessed at treatment week 24 and, if HCV-RNA is undetectable, they should continue with full course of therapy (i.e. a total of 48 weeks).
Bortskaffelse af materiale
Disposal of the injection materials
Alaninaminotransferase (ALAT)
Alanine aminotransferase (ALT)
Samtidig administration af theophyllin og ViraferonPeg kan øge koncentrationen af theophyllin i blodet.
Co-administration of theophylline with the product (ViraferonPeg) may increase the blood concentrations of theophylline.
Alle patienter bør have foretaget en øjenundersøgelse ved behandlingens start.
All patients should have a baseline eye examination.
Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
Se SPC for ribavirin, når ViraferonPeg skal bruges i kombination med ribavirin.
Please refer to the ribavirin SmPC when ViraferonPeg is to be used in combination with ribavirin.
Se produktresumeer (SPC'er) for ribavirin og boceprevir, når ViraferonPeg skal bruges i kombination med disse lægemidler.
Please refer to the ribavirin and boceprevir Summary of Product Characteristics (SmPCs) when ViraferonPeg is to be used in combination with these medicines.
Hos kvinder: Dysmenoré
Female: Dysmenorrhoea
• Hold den fyldte pen opad og tryk kanylen lige ned med et fast tryk (se Figur 6).
• Support the pre-filled pen in upright position and push the needle straight down firmly (see Figure 6).
Beslutningen om at behandle bør tages individuelt fra patient til patient (se pkt.
The decision to treat should be made on a case by case basis (see section 4.4).
Patienter med kreatininclearance < 50 ml/minut må ikke behandles med ViraferonPeg i kombination med ribavirin (2-stofs- eller 3-stofsbehandling) (se pkt.
Patients with creatinine clearance < 50 ml/minute must not be treated with ViraferonPeg in combination with ribavirin (bitherapy or tritherapy) (see section 4.3).
ViraferonPeg i kombination med ribavirin (2-stofsbehandling) er indiceret til behandling af CHCinfektion hos voksne patienter, der ikke tidligere har været i behandling, inklusive patienter med klinisk stabil hiv-co-infektion, og til voksne patienter, hvor tidligere kombinationsbehandling med interferon alfa (pegyleret eller non-pegyleret) plus ribavirin eller interferon alfa monoterapi er mislykkedes (se pkt.
ViraferonPeg in combination with ribavirin (bitherapy) is indicated for the treatment of CHC infection in adult patients who are previously untreated including patients with clinically stable HIV co-infection and in adult patients who have failed previous treatment with interferon alpha (pegylated or nonpegylated) and ribavirin combination therapy or interferon alpha monotherapy (see section 5.1).
Hvis nyrefunktionen nedsættes under behandling, bør ViraferonPeg behandlingen seponeres.
If renal function decreases during treatment, ViraferonPeg therapy should be discontinued.
Under behandlingsforløbet, der varede op til 48 uger hos patienter i alderen 3 til 17 år, var vægttab og væksthæmning almindelig.
Growth and development (children and adolescents) During the course of therapy lasting up to 48 weeks in patients ages 3 through 17 years, weight loss and growth inhibition were common.
Dosen af ViraferonPeg i monoterapi bør reduceres hos patienter med moderat eller stærkt nedsat nyrefunktion (se pkt.
The dose of ViraferonPeg for monotherapy should be reduced in patients with moderate or severe renal impairment
ViraferonPeg er til 20 μg/m 2/uge.
nd dose reduction of ViraferonPeg is to 20 g/m 2/week.
Interferon alfa-2b (3 MIE TIW) + ribavirin (800 mg)
Interferon alfa-2b (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Se SPC for ribavirin kapsler eller oral opløsning, når ViraferonPeg skal anvendes i kombination med ribavirin.
Please refer to the ribavirin SmPC for capsules or oral solution when ViraferonPeg is to be used in combination with ribavirin.
Amnesi, svigtende hukommelse, synkope, migræne, ataksi, forvirring, neuralgi, paræstesi, hypoæstesi, hyperæstesi, hypertoni, døsighed, opmærksomhedsforstyrrelser, tremor, smagsforstyrrelser
Amnesia, memory impairment, syncope, migraine, ataxia, confusion, neuralgia, paraesthesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, hypertonia, somnolence, disturbance in attention, tremor, dysgeusia
12 ugers respons på behandlingen blev defineret som ikke målbart hcv-RNA efter 12 ugers behandling.
Response week 12 was defined as undetectable HCVRNA after 12 weeks of treatment.
Vedvarende respons 23 %* 25 % 18 % 12 % 54 %** 47 % 47 %
Response at end of treatment 49 % 41 % 33 % 24 % 65 % 56 % 54 % Sustained response
PC: SN: NN:
SN: NN
Oftalmologiske lidelser, der er rapporteret sjældent med alfa interferoner, omfatter retinopatier (inklusive makuløst ødem), nethindehæmoragier, arterie- eller veneokklusion i nethinden, retinalt ekssudat, nedsat visuel skarphed eller synsfelt, optisk neuritis og papilødem (se pkt.
Ophthalmological disorders that have been reported rarely with alpha interferons include retinopathies (including macular oedema), retinal haemorrhages, retinal artery or vein occlusion, retinal exudates, loss of visual acuity or visual field, optic neuritis, and papilloedema (see section 4.4).
Monoterapi med ViraferonPeg og 2-stofsbehandling med ViraferonPeg og ribavirin Behandlingsnaive patienter
Monotherapy with ViraferonPeg and bitherapy with ViraferonPeg and ribavirin Naïve patients
Peginterferon alfa-2b dosis
Dose of peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg - ampul med solvens
ViraferonPeg - ampoule of solvent
Opkastning *, kvalme, abdominalsmerter, diaré, mundtørhed
Vomiting *, nausea, abdominal pain, diarrhoea, dry mouth*
Selvom hovedparten af dem kunne håndteres ved dosisreduktion, bør hæmatologiske parametre monitoreres tæt i denne patientpopulation (se pkt.
Although, the majority of them could be managed by dose reduction, close monitoring of haematological parameters should be undertaken in this population of patients (see section 4.2 and below “Laboratory tests” and section 4.8).
o Hvis dette lægemiddel tages i kombination med ribavirin og et eller flere anti-hiv lægemiddel(ler) kan risikoen øges for mælkesyreacidose, leversvigt og udvikling af blodabnormiteter: reduktion i antallet af røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodkoagulerende celler kaldet blodplader.
o Taking this medicine in combination with ribavirin and an anti-HIV medicine(s) may increase the risk of lactic acidosis, liver failure, and blood abnormalities: reduction in number of red blood cells, white blood cells and blood clotting cells called platelets.
Hvis du både er inficeret med hcv og hiv og får HAART, kan brugen af dette lægemiddel sammen med ribavirin øge din risiko for mælkesyreacidose, leversvigt og bivirkninger i blodet (nedsat antal røde blodlegemer, der transporterer ilt, visse hvide blodlegemer, der bekæmper infektion, samt cellerne, som får blodet til at størkne, kaldet blodplader).
If you are an HCV/HIV co-infected adult patient receiving HAART, the addition of this medicine and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis, liver failure, and development of blood abnormalities (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
En læge eller sygeplejerske vil instruere dig i, hvordan du selv indsprøjter dette lægemiddel.
Your healthcare provider will instruct you how to self-inject this medicine.
Hæmolytisk anæmi, leukopeni, trombocytopeni, lymfadenopati
Haemolytic anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, lymphadenopathy
Nyresvigt, nedsat nyrefunktion Det reproduktive system og mammae Almindelig:
Renal failure, renal insufficiency Reproductive system and breast disorders Common:
Sæt kanylen på • Drej doseringsknappen til tallet 2 (se Figur 3).
Add needle • Turn the dial to number 2 (see Figure 3).
Genotype 1  600.000 IE/ml
Genotype 1  600,000 IU/ml
Meget sjældne bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 10.000 personer): - aplastisk anæmi, slagtilfælde (blodprop i hjernen eller hjerneblødniung), toksisk epidermal nekrolyse/Stevens-Johnsons syndrom/erythema multiforme (et spektrum af udslæt af varierende sværhedsgrad inklusive dødsfald, som kan være forbundet med blister i mund, næse, øjne og andre slimhindemembraner og afstødning af det berørte område af huden).
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): - aplastic anaemia, stroke (cerebrovascular events), toxic epidermal necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin).
Du kan eventuelt se noget væske pible ud fra kanylen (se Figur 7).
• Remove the needle cap. You may see some liquid trickle out of the needle (see Figure 7).
3 mikrog/kg/uge (2 uger)
3 mcg/kg/week (2 weeks)
Tabel 12 Prædiktiv værdi af virologisk respons ved kombinationsbehandling med ViraferonPeg 1,5 µg/kg + ribavirin 800-1.400 mg
Table 12 Predictive value of in-treatment Virologic Response while on ViraferonPeg 1.5 µg/kg/ribavirin 800-1,400 mg combination therapy Negative
Dysgeusi, besvimelse, opmærksomhedsforstyrrelser, døsighed, dårlig søvnkvalitet
Dysgeusia, syncope, disturbance in attention, somnolence, poor quality sleep
32 % (30/94) af forsøgspersonerne udviste >15 percentilreduktion på højdepercentilen for alderen 5 år efter afsluttet behandling (se pkt.
Thirty two percent (30/94) of subjects demonstrated > 15 percentile decrease in height-for-age percentile 5 years after completion of therapy (see sections 4.8 and 5.1).
ViraferonPeg hætteglas er kun til engangsbrug.
ViraferonPeg vials are for single use only.
a: Respons på behandling blev defineret som ikke detekterbar hcv-RNA 24 uger efter behandlingen, laveste grænse for detektion = 125 IE/ml.
a: Response to treatment was defined as undetectable HCV-RNA at 24 weeks post-treatment lower limit of detection=125IU/ml b: n = number of responders/number of subjects with given genotype, and assigned treatment duration.
Ikke-detekterbar hcv-RNA ved behandlingsuge 12 Respons ved afslutning af behandlingen Recidiv
Undetectable HCVRNA at treatment week 12 End of treatment response Relapse
Bemærk: Læs også afsnittet "Tag ikke" i indlægssedlen for ribavirin og boceprevir, før du tager dem i kombination med dette lægemiddel.
Reminder: Please also read the “Do not take” section of the Package Leaflet for ribavirin and boceprevir before using them in combination with this medicine.
Ved uge 12 (n= 215) hcv-RNA negativ eller ≥ 2 log fald i virusbelastning
By week 12 (n= 215) HCV-RNA negative or ≥ 2 log decrease in viral load
Prækliniske toksicitetsresultater hos unge dyr viste en mindre dosisrelateret nedsættelse i den overordnede vækst hos neonatale rotter behandlet med ribavirin (se pkt.
Preclinical juvenile toxicity results have demonstrated a minor, dose-related decrease in overall growth in neonatal rats dosed with ribavirin (see section 5.3 of Rebetol SmPC if ViraferonPeg is to be administered in combination with ribavirin).
Co-infektion med HCV/HBV
HCV/HBV Coinfection
P 1,5/R ViraferonPeg (1,5 mikrogram/kg) + ribavirin (800 mg) P 0,5/R ViraferonPeg (1,5 til 0,5 mikrogram/kg) + ribavirin (1.000/1.200 mg) I/R Interferon alfa-2b (3 MIE) + ribavirin (1.000/1.200 mg)
P 1.5/R ViraferonPeg (1.5 micrograms/kg) + ribavirin (800 mg) P 0.5/R ViraferonPeg (1.5 to 0.5 microgram/kg) + ribavirin (1,000/1,200 mg) I/R
Om nødvendigt, anbefales det at ordinerende læger kontakter forgiftningscentralen på H:S Bispebjerg Hospital.
If available, prescribers are advised to consult with a poison control centre (PCC).
9/1 (børn og unge)
9/l (children and adolescents)
Voksne (2-stofsbehandling og monoterapi)
Adults (bitherapy and monotherapy)
Iskæmisk colitis
Colitis ischaemic
Tabel 4 Peginterferon alfa-2b's virkning på samtidigt administreret medicin
Table 4 Effect of Peginterferon alfa-2b on Co-administered Medicines
Voksne: Hæmoglobin hos patienter med tidligere stabil hjertesygdom Børn og unge: Ikke relevant
Adults: Haemoglobin in Patients with history of stable cardiac disease
Raske forsøgspersoner (N=24)
Healthy Subjects (N=24)
ViraferonPeg skal gives som subkutan injektion.
ViraferonPeg should be administered as a subcutaneous injection.
Solvens: Vand til injektionsvæsker.
Solvent: water for injections.
• Tør toppen på den fyldte pen med en renseserviet, der hvor kanylen skal sættes på (se Figur 4).
• Wipe the top of the pre-filled pen where the needle is going to be attached with an alcohol swab (see Figure 4).
4.4); - Alvorlige, svækkende sygdomstilstande; - Autoimmun hepatitis eller tidligere autoimmun sygdom; - Alvorligt nedsat leverfunktion eller dekompenseret levercirrose; - Forud eksisterende thyroideasygdom, medmindre den kan kontrolleres med standardbehandling; - Epilepsi og/eller påvirket centralnervesystem (CNS)-funktion; - hcv/hiv patienter med cirrose og en Child-Pugh score ≥ 6.
- A history of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease in the previous six months (see section 4.4); - Severe, debilitating medical conditions; - Autoimmune hepatitis or a history of autoimmune disease; - Severe hepatic dysfunction or decompensated cirrhosis of the liver; - Pre-existing thyroid disease unless it can be controlled with conventional treatment; - Epilepsy and/or compromised central nervous system (CNS) function; - HCV/HIV patients with cirrhosis and a Child-Pugh score ≥ 6.
• RYST IKKE PENNEN.
• DO NOT SHAKE TO MIX.
• Tag den fyldte pen ud af pakningen.
• Remove the pre-filled pen from the carton.
Dyspepsi, gastroøsofageal refluks, stomatitis, mundsår, glossalgi, gingival blødning, forstoppelse, flatulens, hæmorroider, cheilitis, abdominal udspiling, gingivitis, glossitis, tandlidelse
Dyspepsia, gastroesophageal reflux disease, stomatitis, mouth ulceration, glossodynia, gingival bleeding, constipation, flatulence, haemorrhoids, cheilitis, abdominal distension, gingivitis, glossitis, tooth disorder
Pakningen indeholder følgende, som du har brug for: - en fyldt pen (CLEARCLICK) - en kanyle (”Push-on Needle”) - 2 renseservietter
- a pre-filled pen (CLEARCLICK) - a needle ("Push-On Needle") - 2 alcohol swabs
METAVIR Fibrosescore
METAVIR Fibrosis score F2
Nedenstående andre bivirkninger (ikke nævnt ovenfor) er forekommet ved kombinationen af dette lægemiddel og ribavirin-kapsler (voksne) hos patienter med samtidig hcv/hiv infektion, der fik HAART: - svamp i mundhulen (trøske), - ufuldkommen fedtomsætning, - nedsat antal CD4 lymfocytter, - nedsat appetit, - rygsmerter, - leverbetændelse, - smerte i lemmer - og unormale blodprøver (laboratorieværdier.)
The following other side effects (not listed above) have occurred with the combination of this medicine and ribavirin capsules (adults) in HCV/HIV co-infected patients receiving HAART: - oral candidiasis (oral thrush), - defective metabolism of fat, - CD4 lymphocytes decreased, - appetite decreased, - back pain, - hepatitis, - limb pain, - and various laboratory blood values abnormalities.
Vedvarende virologisk respons (SVR) er defineret som ikke målbart hcv-RNA 24 uger efter endt behandling (Tabel 14).
Sustained Virologic Response (SVR) is defined as undetectable HCV-RNA at 24 weeks post-treatment (Table 14).
Reaktioner på injektionsstedet, pruritus på injektionsstedet, udslæt på injektionsstedet, tørhed på injektionsstedet, smerter på injektionsstedet, kuldefølelse
Injection site reaction, injection site pruritus, injection site rash injection site dryness, injection site pain, feeling cold
Se omhyggeligt på den tilberedte opløsning før indsprøjtning.
Look carefully at the solution you prepared before you use it.
Et fald i trombocytter til under 50.000/mm
(8/194) of patients and decrease in platelets below 50,000/mm
Genotype 1 > 600.000 IE/ml
Genotype 1 > 600,000 IU/ml
Yderligere bivirkninger, der er rapporteret hos mere end 25 % af personerne, omfattede kvalme, kuldegysninger, søvnløshed, anæmi, feber, myalgi, asteni, smerte, alopeci, anoreksi, vægttab, depression, udslæt og irritabilitet.
25 % of subjects included nausea, chills, insomnia, anaemia, pyrexia, myalgia, asthenia, pain, alopecia, anorexia, weight decreased, depression, rash and irritability.
Tabel 3c - Reduceret ViraferonPeg dosis (0,5 µg/kg) for 1,0 g/kg monoterapiregimenet hos voksne Legemsvægt (kg)
Table 3c Reduced ViraferonPeg dose (0.5 g/kg) for the 1.0 g/kg monotherapy regimen in adults Body weight (kg)
For bortskaffelse, se punkt 5 "Opbevaring".
For disposal instructions, see section 5 “How to store ViraferonPeg”.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver fyldt pen indeholder 40 mg saccharose per 0,5 ml.
Excipients with known effect: Each pre-filled pen contains 40 mg of sucrose per 0.5 ml.
Pulver: Dinatriumphosphat; vandfri, natriumdihydrogenphosphatdihydrat; saccharose og polysorbat 80
Powder: disodium phosphate; anhydrous, sodium dihydrogen phosphate dihydrate; sucrose and polysorbate 80.
Peginterferon alfa-2b's virkning på samtidigt administreret medicin
Effect of Peginterferon alfa-2b on Co-administered Medicines
Du kan eventuelt høre klikkelyde, mens du drejer.
You may hear clicking sounds as you dial.
Transplantatafstødning kan fremkaldes.
It is considered that graft rejection reactions may be induced.
Doser til patienter, der ordineres 0,5 g/kg/uge, skal således justeres ved volumen, som vist i Tabel 2.
The lowest ViraferonPeg strength available is 50 g/0.5 ml; therefore for patients prescribed 0.5 g/kg/week, doses must be adjusted by volume as shown in Table 2.
Tabel 3b - Reduceret ViraferonPeg dosis (0,25 µg/kg) for 0,5 g/kg monoterapiregimen hos voksne Legemsvægt (kg)
Table 3b Reduced ViraferonPeg dose (0.25 g/kg) for the 0.5 g/kg monotherapy regimen in adults Body weight (kg)
1 hætteglas med pulver, 1 ampul med solvens, 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 renseserviet 4 hætteglas med pulver, 4 ampuller med solvens
1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 4 vials of powder, 4 ampoules of solvent
ViraferonPeg er, i kombination med ribavirin, indiceret til behandling af børn i alderen 3 år eller ældre samt unge, som lider af tidligere ubehandlet kronisk hepatitis C uden leverdekompensation, og som er positive for HCV-RNA.
ViraferonPeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children 3 years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis C, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA.
1 mikrog/kg/uge (4 uger)
1 mcg/kg/week (4 weeks)
Genotype 1* Ved uge 4*** (n=950) hcv-RNA-negative hcv-RNAnegativeller ≥ 1 log fald i virusbelastnin
Genotype 1* By week 4*** (n=950) HCV-RNA negative
Hypothyreoidisme Metabolisme og ernæring Meget almindelig:
Metabolism and nutrition disorders Very common:
Til trods for at den nøjagtige mekanisme stadig mangler at blive belyst, er der set forværring af anæmi som følge af ribavirin, når zidovudin er en del af de lægemidler, der anvendes til behandling af hiv.
Exacerbation of anaemia due to ribavirin has been reported when zidovudine is part of the regimen used to treat HIV, although the exact mechanism remains to be elucidated.
Voksne - dosering
Adults - Dose to be administered
Fotosensitivitetsreaktion, makulopapuløst udslæt, hudeksfoliation, pigmentsygdom, atopisk dermatitis, misfarvning af huden Knogler, led, muskler og bindevæv Meget almindelig:
Photosensitivity reaction, rash maculo-papular, skin exfoliation, pigmentation disorder, dermatitis atopic, skin discolouration Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common:
SVR i patienter med ikke detekterbar hcvRNA ved behandlingsuge
SVR in patients with undetectable HCVRNA at treatment week 12
Seponer ViraferonPeg, hvis:
Discontinue ViraferonPeg if:
Blandt de børn, der blev behandlet i 24 eller 48 uger, reduceredes højdepercentilen for alderen henholdsvis 1,3 og 9,0 percentiler fra før behandling til afslutning af langtidsopfølgningen.
From pre-treatment to end of long-term followup among subjects treated for 24 or 48 weeks, height-for-age percentiles decreased 1.3 and 9.0 percentiles, respectively.
15 sek
15 SEC
Brystsmerter, ubehag i brystet, smerter på injektionsstedet, utilpashed, ansigtsødem, perifert ødem, unormal fornemmelse, tørst
Chest pain, chest discomfort, injection site pain, malaise, face oedema, oedema peripheral, feeling abnormal, thirst
Reducer kun ribavirin daglig dosis (se note 1) hvis:
Reduce only ribavirin daily dose (see note 1)
Hold sprøjten med kanylen i hætteglasset opad.
Hold the syringe with the needle in the vial pointing up.
Karton 150 mikrogram
Carton 150 micrograms
Adfærdsforstyrrelser, depressiv stemning, følelsesmæssige forstyrrelser, angst, mareridt
Abnormal behaviour, depressed mood, emotional disorder, fear, nightmare Nervous system disorders
Hjælpestoffer: Dinatriumphosphat, vandfri; natriumdihydrogenphosphatdihydrat, saccharose og polysorbat 80.
Excipients: disodium phosphate, anhydrous; sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sucrose and polysorbate 80.