natgillin/translations-raw huggingface dataset:
På grund af den ringe administrative byrde, de opnåede fordele, merværdien i at sende et signal om støtte til differentierede priser og dens plads inden for den samlede ramme for indsatsen mod alvorlige sygdomme vil forordningen, ifølge evalueringen, stadig spille en rolle i fremtiden i forbindelse med Kommissionens mål om at fremme en ambitiøs global sundhedsdagsorden og bedre adgang til lægemidler i fattige lande, jf. meddelelsen "Handel for alle".
The evaluation concluded that the objective of improving access to medicines in the poorest developing countries remains relevant, that tiered pricing still has value, and that in view of the small administrative burden, the benefits that have been realised, the added value of a signal of support for tiered pricing, and its place in the overall context of action targeting major diseases, the Regulation still has a role in the future in the context of the Commission's aim, as stated in the Trade for all Communication, to promote an ambitious global health agenda and better access to medicines in poor countries.
Nedenstående produkter blev udført til differentierede priser:
The products listed below were exported under tiered prices:
I forordningen fastsættes det, at rapporten med henblik på artikel 3 også skal gennemgå anvendelsesområdet for lande- og sygdomskriterierne og de generelle kriterier.
The Regulation notes the report shall also examine the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
[4: http://trade.ec.europa.eu/doclib/html/154439.htm http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/april/tradoc_154442.pdf.
[4: http://trade.ec.europa.eu/doclib/html/154439.htm http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/april/tradoc_154442.pdf ][5: http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/april/tradoc_154437.pdf ]
RETROVIR oral opløsning 10 mg/ml - 200 ml
RETROVIR Oral Solution 10 mg/ml - 200 ml
EPIVIR oral opløsning 10 mg/ml - 240 ml
EPIVIR Oral Solution 10mg/ml 240 ml
[2: http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2015/november/tradoc_153992.pdf.
[2: http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2015/november/tradoc_153992.pdf ][3: http://ec.europa.eu/trade/policy/accessing-markets/intellectual-property/access-to-medicines ]
*inklusive distributionsomkostninger.
*includes distribution costs
Produkt Bestemmelsesland Mængde Gennemsnitlig salgspris (USD)*
Product Country destinations Volume Avg. selling price ($)*
ViiV Healthcare/GSK: solgte pakninger i 2015 i henhold til forordning (EU) nr. 2016/793 (data for salg i landet)
ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2015 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
ViiV Healthcare/GSK: solgte pakninger i 2014 i henhold til forordning (EU) nr. 2016/793 (data for salg i landet)
ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2014 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Trizivir 750 mg intet salg intet salg intet salg
Trizivir 750mg no sales no sales no sales
Retrovir 300 mg x 60 intet salg intet salg intet salg
Retrovir 300mg x 60 no sales no sales no sales
Retrovir 250 mg x 60 intet salg intet salg intet salg
Retrovir 250mg x 60 no sales no sales no sales
Retrovir 100 mg x 100 Indonesien, Kenya 463 19,92
Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya 463 19.92
Epivir oral opløsning 10 mg/ml - 240 ml Honduras, Kenya, Moldova 541 21,69
Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml Honduras, Kenya, Moldova 541 21.69
Retrovir 100 mg x 100 Indonesien, Kenya, Moldova 521 18,76
Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya, Moldova 521 18.76
Retrovir oral opløsning 10 mg/ml - 200 ml Kenya 207 13,64
Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml Kenya 207 13.64
Ziagen 300 mg x 60 Kenya, Kina 49 701 17,85
Ziagen 300mg x 60 China, Kenya 49,701 17.85
Epivir oral opløsning 10 mg/ml - 240 ml Honduras, Kenya, Kina 16 230 17,28
Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml China, Honduras, Kenya 16,230 17.28
Retrovir oral opløsning 10 mg/ml - 200 ml Kenya, Kina, Moldova 17 609 14,75
Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml China, Kenya, Moldova 17,609 14.75
Combivir 300/150 mg x 60 Kenya, Kina, Nigeria, Tanzania, Uganda 8 839 25,84
Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 8,839 25.84
Epivir 150 mg x 60 Aserbajdsjan, Indonesien, Kenya, Tanzania 14 299 10,60
Epivir 150mg x 60 Azerbaijan, Indonesia, Kenya, Tanzania 14,299 10.60
Epivir 150 mg x 60 Indonesien, Kenya, Kina, Moldova, Tanzania 9 778 13,56
Epivir 150mg x 60 China, Indonesia, Kenya, Moldova, Tanzania 9,778 13.56
Combivir 300/150 mg x 60 Kenya, Kina, Nigeria, Tanzania, Uganda 10 716 26,11
Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 10,716 26.11
De tre lovgivningsforslag er:
The three legislative proposals in question are:
Det samme gælder for tilbagerejsen.
The same applies to the return journey.
De sociale forbedringer i dette forslag er betydelige.
The social improvements in this proposal are significant.
Efter at have foretaget en konsekvensanalyse vil Kommissionen om nødvendigt udøve sin ret til at fremsætte et målrettet lovgivningsforslag, inden de to bestemmelser træder i kraft."
After impact assessment, the Commission, if necessary, will exercise its right to come forward with a targeted legislative proposal before the two provisions enter into force."
Førerens regelmæssige tilbagevenden
Regular return of the driver
Disse foranstaltninger indgik ikke i Kommissionens forslag, der blev vedtaget den 31. maj 2017, og har ikke været genstand for en konsekvensanalyse.
These measures were not part of the Commission's proposals adopted on 31 May 2017 and have not been the subject of an impact assessment.
Rådets holdning kan derfor accepteres i denne henseende.
The Council position is therefore acceptable in this respect.
Frister for gennemførelse/datoer for anvendelse
Implementation deadlines / dates of application
Etableringskriterier for førere (Rom I)
Establishment criteria relating to drivers (Rome I)
Kommissionen har ikke foreslået specifikke datoer for anvendelsen af de nye regler.
The Commission did not propose specific dates for the application of the new rules.
Rådet følger ikke den fremgangsmåde, som Kommissionen har foreslået, og som primært har til formål at lette håndhævelsen.
The Council does not follow the approach proposed by the Commission, which was mainly intended to facilitate enforcement.
Dette burde forbedre håndhævelsen af cabotagereglerne i forhold til den nuværende situation.
This should improve enforceability of the cabotage rules when compared to the present situation.
De nye bestemmelser vil også udgøre et solidt grundlag for den fremtidige håndhævelse af bestemmelserne om vejtransport.
The new provisions will also constitute a solid basis for future enforcement of the road transport rules.
Kommissionen vil nu nøje vurdere disse to aspekters indvirkning på klimaet, miljøet og det indre marked.
The Commission will now closely assess the climate, environmental, and single market functioning impact of these two aspects.
Brugen af IMI vil reducere den administrative byrde yderligere, både for forvaltninger og virksomheder, og vil derfor bidrage til det overordnede mål for mobilitetspakken.
The use of IMI will further reduce the administrative burden, both for administrations and undertakings, and will therefore contribute to the overall objective of the Mobility Package.
Den levner tilstrækkeligt spillerum til ikke unødigt at begrænse virksomhedernes frihed, når de ansætter personale.
It leaves enough margin so as to not unduly restrict the freedom of operators when hiring personnel.
Dog opretholder Kommissionen sine forbehold med hensyn til to af de foranstaltninger, der indgår i Rådets holdning.
However, the Commission maintains its reservations concerning two of the measures included in the Council position.
Kommissionen har derfor fremsat følgende erklæring vedrørende den politiske aftale, som Europa-Parlamentet og Rådet nåede frem til den 12. december 2019:
For this reason, the Commission issued the following declaration regarding the political agreement reached by the European Parliament and Council on 12 December 2019:
Den 31. maj 2017 vedtog Kommissionen som led i mobilitetspakken ("Et mobilt Europa") en omfattende pakke med tre lovgivningsforslag om sociale aspekter og aspekter vedrørende det indre marked på vejtransportområdet i EU.
On 31 May 2017, as part of the Mobility Package ("Europe on the Move"), the Commission adopted a comprehensive package of three legislative proposals covering social and internal market aspects of road transport in the EU.
Rådets holdning går ikke så vidt som Kommissionens forslag.
The Council position does not go as far as the Commission proposal.
Kommissionen beklager, at den politiske aftale mellem Rådet og Europa-Parlamentet indeholder elementer, der ikke er i overensstemmelse med ambitionerne i den europæiske grønne pagt og Det Europæiske Råds godkendelse af målet om at opnå et klimaneutralt EU senest i 2050.
The Commission regrets that the political agreement reached by the Council and European Parliament includes elements that are not in line with the ambitions of the European Green Deal and the EUCO endorsement of the objective of achieving a climate-neutral EU by 2050.
Ud fra et ønske om at nå frem til et kompromis accepterer Kommissionen Rådets holdning, så Europa-Parlamentet kan vedtage den endelige tekst ved andenbehandlingen.
In a spirit of compromise, the Commission accepts the position adopted by the Council, thus allowing the European Parliament to adopt the final text in a second reading.
Kommissionen mener da også, at vedtagelsen af forslagene vedrørende de sociale og markedsmæssige aspekter vil medføre betydelige fordele for vejtransportsektoren.
Indeed, the Commission considers that adopting the social and market proposals would bring substantial benefits to the road transport sector.
"Kommissionen tager den foreløbige aftale om de sociale og markedsmæssige aspekter i mobilitetspakke I, som Rådet og Europa-Parlamentet nåede frem til i den fjerde trilog den 11.-12 december 2019, til efterretning.
"The Commission takes note of the provisional agreement on the social and market aspects of Mobility Package I reached by the Council and European Parliament during the 4th trilogue which took place on 11-12 December 2019.
Indførelse af ny takografteknologi
Introduction of new tachograph technology
Hvad angår personbefordring agter Kommissionen at undersøge tilrettelæggelsen af køre- og hviletider nærmere for at vurdere, om det er nødvendigt med særlige regler.
As regards passenger transport, the Commission intends to further study the organisation of driving and rest periods to assess whether specific rules are necessary.
Kommissionen har ikke foreslået at ændre forordningen om takografer.
The Commission did not propose to modify the tachograph regulation.
Rådets holdning er et betydningsfuldt skridt fremad i forhold til EU's nuværende sociale bestemmelser og bestemmelserne vedrørende det indre marked inden for vejtransportsektoren af flere grunde:
The Council position is a meaningful step forward compared to the current EU social and internal market rules for road transport for several reasons:
(COM(2017) 281 final - 2017/0123 (COD), COM(2017) 278 final - 2017/0121 (COD) og COM(2017) 277 final - 2017/0122 (COD) 1.6.2017
(documents COM(2017)281 final - 2017/0123 (COD), COM(2017)278 final - 2017/0121 (COD) and COM(2017)277 final - 2017/0122 (COD) 01/06/2017
Formålet er at forhindre en situation, hvor førere arbejder i udlandet i lange perioder uden mulighed for at vende hjem til deres familier.
This was intended to prevent a situation where drivers are working abroad for long periods, without the possibility to return home to their families.
Tilrettelæggelse af ugentlige hviletider
Organisation of the weekly rest periods
Det præciseres i en betragtning, at "førerne frit kan vælge, hvor de ønsker at afholde deres hviletid".
A recital clarifies that "drivers are free to choose where to spend their rest period".
Regler for cabotagekørsel
Rules on cabotage
Rådets holdning stadfæster Kommissionens forslag og fastsætter, at udveksling af oplysninger mellem nationale myndigheder og indsendelse af udstationeringserklæringer fra vejtransportvirksomheder skal ske gennem informationssystemet for det indre marked (IMI).
The Council position upholds the Commission proposal and provides that exchanges of information between national authorities and the submission of posting declarations by road transport undertakings will be done through the Internal Market Information System (IMI).
Rådets holdning stadfæster formålet med Kommissionens forslag.
The Council position upholds the objective of the Commission proposal.
Da de pågældende to bestemmelser indgår i Rådets holdning, bekræfter Kommissionen sin holdning, således som den fremgår af erklæringen.
Since the two measures in question are part of the Council position, the Commission confirms the position taken in the declaration.
Forpligtelsen til at returnere lastvognen vil medføre ineffektivitet i transportsystemet, en stigning i unødvendige emissioner og unødvendig forurening og trafikbelastning, mens restriktionerne med hensyn til kombineret transport vil gøre det mere vanskeligt for denne at bidrage til den multimodale godstransport.
The obligation of return of the truck will lead to inefficiencies in the transport system and an increase in unnecessary emissions, pollution and congestion, while the restrictions on combined transport diminish its effectiveness to support multimodal freight operations.
Rådet går videre end Kommissionens forslag ved at give Kommissionen mandat til at udarbejde nærmere bestemmelser om sikrede parkeringsområder, dvs. serviceniveauet og proceduren for certificering af disse parkeringsområder.
The Council goes further than the Commission proposal, by mandating the Commission to come up with detailed provisions concerning safe and secure parking areas, i.e. the level of service and the procedure for the certification of these parking areas.
Det drejer sig om kravet om at returnere køretøjet til etableringsmedlemsstaten hver ottende uge og de begrænsninger, der pålægges kombineret transport.
These are the compulsory return of the vehicle to the Member State of establishment every 8 weeks and the restrictions imposed on combined transport operations.
Rådets holdning opfylder fuldt ud Kommissionens mål om at sikre passende hvileforhold for førerne og er endnu mere ambitiøs i denne henseende.
The Council position fully meets the Commission's objective to guarantee appropriate resting conditions for drivers and is even more ambitious in this respect.
Formålet hermed er at forbedre førernes arbejdsvilkår og sikre, at de har gode betingelser for hvile.
This was intended to improve the working conditions of drivers and ensure that they have good conditions to rest.
DA 9 DA
EN 7 EN
Præciseringerne i Rådets holdning vedrørende langvarig udstationering og anvendelse af reglerne om udstationering på tredjelande er nødvendige og velkomne med henblik på at fjerne tvivl om medlemsstaternes anvendelse af reglerne om udstationering.
The clarifications in the Council position as regards long-term posting and application of posting rules to third countries are needed and welcome in order to remove doubts on the application of posting rules by Member States.
Rådets holdning har til formål at bidrage til en tilstrækkelig bemanding af, hvad der formodes at være et faktisk etableret og varigt forretningssted.
The Council position is intended to contribute to a sufficient staffing of what is supposed to be a stable and effective establishment.
I Rådets holdning fastsættes en tidsplan for anvendelsen af denne nye teknologi i nye køretøjer (to år fra datoen for vedtagelsen af de tekniske specifikationer) og i den eksisterende flåde (eftermontering tre år efter vedtagelsen af de tekniske specifikationer for alle køretøjer udstyret med en anden takograf end en intelligent takograf af første generation og eftermontering fire år efter datoen for vedtagelse af de tekniske specifikationer for alle køretøjer udstyret med en intelligent takograf af første generation).
The Council position specifies a time schedule for the uptake of this new technology in new vehicles (two years from the date of adoption of the technical specifications) and in the existing fleet (retrofit three years from the date of adoption of the technical specifications for all vehicles equipped with a tachograph other than the smart tachograph version 1; retrofit four years from the date of adoption of the technical specifications for all vehicles equipped with a smart tachograph version 1).
Denne regel skulle erstatte den nuværende begrænsning på tre operationer inden for syv dage, og formålet var at lette håndhævelsen, samtidig med at den nuværende markedsåbning generelt bevares.
This rule would replace the current limitation to 3 operations in 7 days and was intended to ease enforcement, while broadly keeping the existing level of market opening.
Kommissionen har også foreslået specifikke administrative krav vedrørende anvendelsen af reglerne om udstationering inden for vejtransport for at undgå unødige administrative byrder for virksomhederne.
The Commission also proposed specific administrative requirements for the application of the posting rules in road transport, to avoid undue administrative burden on operators.
Det er vanskeligere at håndhæve den nuværende model for cabotagekørsel, men Kommissionen mener, at det med den nye generation af intelligente takografer, som indgår i Rådets holdning, vil blive lettere at identificere, hvilke typer operationer der udføres af virksomhederne, og det respektive antal.
Keeping the current model for cabotage is more challenging in terms of enforcement, but the Commission believes that with the new generation of ‘smart' tachographs, which is part of the Council position, it will be easier to identify the type of operation carried out by hauliers and the respective number.
Endelig præciserer Rådet i sin holdning anvendelsen af begrebet langvarig udstationering, som blev indført i det reviderede udstationeringsdirektiv (direktiv (EU) 2018/957), i forbindelse med international vejtransport, således at perioder, der er tilbagelagt i én medlemsstat, ikke sammenlægges med perioder, der er tilbagelagt i en anden medlemsstat.
Finally, the Council position clarifies the application of the concept of long-term posting which was introduced in the revised posting directive (Directive (EU) 2018/957), to international road transport operations, to the effect that periods accomplished in one Member State are not cumulated with those accomplished in any other Member State.
Anvendelse af reglerne om udstationering på vejtransport
Application of posting rules to road transport
I Rådets holdning præciseres det også, at for så vidt angår anvendelsen af reglerne om udstationering må virksomheder, der er etableret i en medlemsstat uden for EU, ikke behandles gunstigere end virksomheder, der er etableret i en medlemsstat, herunder når de udfører transporter i henhold til bilaterale eller multilaterale aftaler, der giver adgang til EU-markedet.
The Council position also clarifies that, with regard to the application of posting rules, undertakings established in a non-EU Member State must not be given more favourable treatment than undertakings established in a Member State, including when performing transport operations under bilateral or multilateral agreements granting access to the Union market.
Anvendelse af reglerne om adgang til erhvervet og køre- og hviletid på lette erhvervskøretøjer
Application of rules on access to the profession and driving and rest times to light commercial vehicles
De reviderede forordninger (EF) nr. 561/2006 og (EF) nr. 165/2014 finder anvendelse umiddelbart efter deres ikrafttræden, men omfatter overgangsbestemmelser om anvendelsen af bestemmelserne vedrørende gennemførelsen af den intelligente takograf (se ovenfor) og anvendelsen af reglerne på lette erhvervskøretøjer (fra den 1. juli 2026).
Whereas the revised Regulations (EC) No 561/2006 and 165/2014 will be applicable immediately upon entry into force, they include transitional provisions for the application of the provisions related to the implementation of the smart tachograph (see above) and the application of the rules to light commercial vehicles (from 1 July 2026).
Dog vil kun virksomheder, der er involveret i international transport for fremmed regning, og som anvender køretøjer med en tilladt totalmasse på over 2,5 ton, være omfattet af disse regler.
However, only operators involved in international transport for hire and reward and using vehicles with permissible laden mass above 2.5 tons are subject to these rules.
Navnlig kræver videreudviklingen af informationssystemet for det indre marked med henblik på anvendelse af udstationeringsreglerne samt de nye krav om uddannelse og prøve for operatører, der anvender lette erhvervskøretøjer, og den tekniske udvikling af den nye takografteknologi en tilstrækkelig gennemførelsestid.
Notably, the further development of the Internal Market Information System for the application of the posting rules, the new training and examination requirements for operators using light commercial vehicles and the technical developments required for the new tachograph technologies require sufficient implementation time.
Ligesom Kommissionens forslag har Rådets holdning til formål at sikre, at førere, der har leveomkostninger i andre medlemsstater end den medlemsstat, hvor de bor, betales i overensstemmelse med disse omkostninger, så de kan have en passende levestandard.
Like the Commission proposal, the Council position relies on the objective of ensuring that drivers who are subject to the living costs of Member States other than the one where they live are paid in accordance with those costs and can therefore have an appropriate standard of living.
Kommissionen erkender dog, at Rådets holdning er baseret på det samme mål, navnlig for internationale førere, der normalt vil tage to på hinanden følgende reducerede ugentlige hvil og derefter vil vende hjem ved udgangen af den tredje uge.
However, the Commission recognises that the Council position is inspired by the same objective, in particular for international drivers, who will normally take two consecutive reduced weekly rests and will then return home at the end of the third week.
Forbud mod at afholde den regulære ugentlige hviletid i køretøjets kabine og bestemmelser om sikrede parkeringsområder
Ban to take the regular weekly rest in the cabin of the vehicle and safe and secure parking areas
Hovedformålene med Kommissionens forslag om at revidere reglerne for adgang til erhvervet og til markedet er at præcisere og forenkle disse regler og bekæmpe skuffeselskaber, samtidig med at den nuværende grad af markedsåbning generelt opretholdes.
The main objectives of the Commission proposal to revise the rules on access to the profession and to the market are to clarify and simplify those rules and to fight against letterbox companies, while broadly maintaining the current degree of market opening.
Rådet har imidlertid fundet det nødvendigt, at der indføres en ny generation af "intelligente" takografer for at gøre det muligt at lokalisere køretøjer, der anvendes til grænseoverskridende transport, mere præcist og dermed lette håndhævelsen af de sociale bestemmelser og bestemmelserne vedrørende det indre marked.
However, the Council considered necessary to introduce a new generation of ‘smart' tachographs to make it possible to more precisely position vehicles used for cross-border transport operations, thereby easing enforcement of the social and internal market rules.
Rådets holdning er i fuld overensstemmelse med et centralt mål for mobilitetspakken, nemlig at skabe grundlag for en effektiv håndhævelse af de nye sociale bestemmelser og bestemmelserne vedrørende det indre marked.
The Council position is fully in line with a core objective of the Mobility Package, which is to allow for effective and efficient enforcement of the new social and internal market rules.
Rådets holdning stadfæster Kommissionens forslag ved at forbyde, at den regulære ugentlige hviletid afholdes i køretøjet.
The Council position upholds the Commission proposal, by banning regular weekly rests in the vehicle.