natgillin/translations-raw huggingface dataset:
i den flerårige finansielle ramme[14: Teknisk og/eller administrativ bistand og udgifter til støtte for gennemførelsen af EU's programmer og/eller aktioner (tidligere BA-poster), indirekte forskning, direkte forskning.]
of the multiannual financial framework [14: Technical and/or administrative assistance and expenditure in support of the implementation of EU programmes and/or actions (former ‘BA' lines), indirect research, direct research.]
[7: OB = opdelte bevillinger/IOB = ikke-opdelte bevillinger.]
[Heading………………………...……………] Diff./Non-diff.[7: Diff. = Differentiated appropriations / Non-diff. = Non-differentiated appropriations.]
privatretlige organer, der har fået overdraget samfundsopgaver, forudsat at de stiller tilstrækkelige finansielle garantier
bodies governed by private law with a public service mission to the extent that they provide adequate financial guarantees;
"Artikel 26a
"Article 26a
Subtotal for specifikt mål nr. 1
Subtotal for specific objective No 1
10 01 05 01 (direkte forskning)
10 01 05 01 (Direct research)
(6) Der bør fastsættes særlige regler for beregning af de støtteberettigede omkostninger, der afholdes af støttemodtagerne, såfremt visse operationer er blevet forsinket, suspenderet eller ikke er fuldt ud gennemført på grund af covid-19-udbruddet.
(6) It is appropriate to establish specific rules for determining the eligible costs borne by beneficiaries in the case where certain operations are delayed, suspended or not fully implemented due to the COVID-19 outbreak.
Andre udgifter
Other expenditure
1b: Økonomisk, social og territorial samhørighed Den Europæiske Fond for Bistand til de Socialt Dårligst Stillede Forpligtelser 04 06 01 - Fremme af social samhørighed og afhjælpning af de værste former for fattigdom i Unionen (1)
1b: Economic, social and territorial cohesion Fund for European aid to the most deprived Commitments 04 06 01 - Promoting social cohesion and alleviating the worst forms of poverty in the Union (1)
Subtotal UDGIFTSOMRÅDE 5
Subtotal HEADING 5
År
Year
Forslag/initiativ af ubegrænset varighed
Proposal/initiative of unlimited duration
over bevillingsrammen for særprogrammer [10: Teknisk og/eller administrativ bistand og udgifter til støtte for gennemførelsen af EU's programmer og/eller aktioner (tidligere BA-poster), indirekte forskning, direkte forskning.]
Appropriations of an administrative nature financed from the envelope of specific programmes [10: Technical and/or administrative assistance and expenditure in support of the implementation of EU programmes and/or actions (former ‘BA' lines), indirect research, direct research.]
- Resultat
- Output
Subtotal for specifikt mål nr. 2
Subtotal for specific objective No 2
Artikel 26c
Article 26c
XX 01 05 01 (indirekte forskning)
XX 01 05 01 (Indirect research)
(3) For at sikre en øjeblikkelig reaktion på følgevirkningerne af krisen for de socialt dårligst stillede bør udgifter til operationer til fremme af kriseberedskabet i forbindelse med covid-19-udbruddet være støtteberettigede fra den 1. februar 2020.
(3) In order to provide for an immediate response to the impact of the crisis on the most deprived, expenditure for operations for fostering crisis response capacities to the COVID-19 outbreak should be eligible as of 1 February 2020.
Der redegøres for behovet med angivelse af de berørte udgiftsområder og budgetposter og beløbenes størrelse
Explain what is required, specifying the headings and budget lines concerned and the corresponding amounts.
1 Intelligent og inklusiv vækst 04 06 01 - Fremme af social samhørighed og afhjælpning af de værste former for fattigdom i Unionen OB NEJ NEJ NEJ NEJ
1 Smart and Inclusive Growth 04 06 01 - Promoting social cohesion and alleviating the worst forms of poverty in the Union Diff. NO NO NO NO
Der redegøres for omlægningen med angivelse af de berørte budgetposter og beløbenes størrelse
Explain what reprogramming is required, specifying the budget lines concerned and the corresponding amounts.
XX 01 02 02 (KA, LA, UNE, V og JED i delegationerne)
XX 01 02 02 (AC, AL, END, INT and JED in the delegations)
Formand Formand
The President The President
Forslag/initiativ af begrænset varighed
Proposal/initiative of limited duration
Betalinger 04 06 01 - Fremme af social samhørighed og afhjælpning af de værste former for fattigdom i Unionen (2) 41 920 25 200 0 000 -33 560 -33 560 0,00
Payments 04 06 01 - Promoting social cohesion and alleviating the worst forms of poverty in the Union (2) 41,920 25,200 0,000 -33,560 -33,560 0,00
Artikel 26b
Article 26b
i den flerårige finansielle ramme Forpligtelser
of the multiannual financial framework Commitments
Forslaget/initiativet vedrører en ny foranstaltning
The proposal/initiative relates to a new action
i den flerårige finansielle ramme
of the multiannual financial framework
OMKOSTNINGER I ALT
TOTAL COST
offentligretlige organer
public law bodies;
2) I artikel 13, stk. 1, tilføjes følgende afsnit:
(2) In Article 13(1) the following subparagraph is added:
UDGIFTSOMRÅDE 5
HEADING 5
For diverse indtægter, der er formålsbestemte, angives det, hvilke af budgettets udgiftsposter der påvirkes.
For miscellaneous ‘assigned' revenue, specify the budget expenditure line(s) affected.
n + 1 År n + 2 År n + 3 Der indsættes flere år, hvis virkningerne varer længere (jf. punkt 1.6)
N+1 Year N+2 Year N+3 Enter as many years as necessary to show the duration of the impact (see point 1.6)
Berørte ABM/ABB-aktiviteter
ABM/ABB activity(ies) concerned
Specifikt mål nr.
SPECIFIC OBJECTIVE No 2 ...
6) I artikel 26, stk. 2, foretages følgende ændringer:
(6) In Article 26 paragraph 2 is amended as follows:
[Betegnelse] OB/IOB fra EFTA-lande fra kandidatlande fra tredjelande iht.
[Heading………………………………………] Diff./Non-diff. from EFTA countries from candidate countries from third countries within the meaning of Article 21(2)(b) of the Financial Regulation
4) I artikel 22, stk. 4, indsættes følgende afsnit:
(4) In Article 22(4) the following subparagraph is inserted:
Forslaget/initiativet medfører anvendelse af menneskelige ressourcer som anført herunder:
The proposal/initiative requires the use of human resources, as explained below:
10 01 05 02 (KA, UNE, V - direkte forskning)
10 01 05 02 (AC, END, INT - Direct research)
ud fra følgende betragtninger:
Whereas:
XX 01 05 02 (KA, UNE, V - indirekte forskning)
XX 01 05 02 (AC, END, INT - Indirect research)
under UDGIFTSOMRÅDE 5
under HEADING 5
Resultaternes gennemsnitlige omkostninger Antal Omkostninger Antal Omkostninger Antal Omkostninger Antal Omkostninger Antal Omkostninger Antal Omkostninger Antal Omkostninger Antal resultater i alt Omkostninger i alt
Average cost No Cost No Cost No Cost No Cost No Cost No Cost No Cost Total No Total cost
DA 18 DA
EN 19 EN
Udgiftsområde i den flerårige finansielle ramme Budgetpost Udgiftens
Heading of multiannual financial framework Budget line Type of
8) I artikel 30 indsættes følgende stykke:
(8) In Article 30 the following paragraph is inserted:
1) Litra a) affattes således:
(1) Point (a) is replaced by the following:
5) I artikel 23 indsættes følgende stykke:
(5) In Article 23 the following paragraph is inserted:
2) Litra c) affattes således:
(2) Point (c) is replaced by the following:
Forslaget/initiativet medfører anvendelse af administrationsbevillinger som anført herunder:
The proposal/initiative requires the use of appropriations of an administrative nature, as explained below:
Uden for UDGIFTSOMRÅDE 5
outside HEADING 5
uden for UDGIFTSOMRÅDE 5
Outside HEADING 5
DA 22 DA
EN 17 EN
under UDGIFTSOMRÅDE 1-4
under HEADINGS 1 to 4
Løbende priser i mio. EUR (tre decimaler)
EUR million in current prices (to three decimal places)
art Bidrag
expenditure Contribution
Forslaget/initiativet medfører anvendelse af aktionsbevillinger som anført herunder:
The proposal/initiative requires the use of operational appropriations, as explained below:
3) I artikel 20 indsættes følgende stykke:
(3) In Article 20 the following paragraph is inserted:
XX 01 02 01 (KA, UNE, V under den samlede bevillingsramme)
XX 01 02 01 (AC, END, INT from the ‘global envelope')
(7) Slots i koordinerede lufthavne er en værdifuld økonomisk ressource.
(7) Slots at coordinated airports are a valuable economic resource.
Hasteprocedure
Urgency procedure
Den mest hensigtsmæssige retsakt er derfor en forordning.
Therefore, the appropriate legal instrument is a Regulation.
forordning (EF) nr. 545/2009 i 2009 under den globale finanskrise.
in 2009 in the midst of the global financial crisis (Regulation (EC) No 545/2009).
(8) Den videre udvikling af SARS-CoV-2 og dens yderligere indvirkning på luftfartsselskaberne er vanskelig at forudsige.
(8) The further development of SARS-CoV-2 and its further impact on air carriers are difficult to predict.
(2) Disse omstændigheder ligger uden for luftfartsselskabernes kontrol, og den efterfølgende frivillige eller obligatoriske aflysning af flyvninger er en nødvendig eller legitim reaktion på omstændighederne.
(2) Those circumstances are beyond the control of air carriers and the consequent voluntary or obligatory cancellation of air services by air carriers is a necessary or legitimate response to those circumstances.
(2) Følgende indsættes som artikel 12a og 12b:
(2) The following Articles 12a and 12b are inserted:
(10) I betragtning af det akutte behov som følge af de ekstraordinære omstændigheder, der berettiger den foreslåede foranstaltning, bør der ske fravigelse af den periode på otte uger, der er omhandlet i artikel 4 i protokol nr. 1 om de nationale parlamenters rolle i Unionen, der er knyttet som bilag til traktaten om Den Europæiske Union, traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde og traktaten om oprettelse af Det Europæiske Atomenergifællesskab.
(10) In view of the urgency entailed by the exceptional circumstances justifying the proposed measures, it is appropriate to provide for an exception to the eight-week period referred to in Article 4 of Protocol No 1 on the role of national Parliaments in the Union, annexed to the Treaty on European Union, to the Treaty on the Functioning of the European Union and the Treaty establishing the European Atomic Energy Community.
Så snart Kommissionen vedtager en delegeret retsakt, giver den samtidigt Europa-Parlamentet og Rådet meddelelse herom.
As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council.
(11) I betragtning af det akutte behov som følge af de ekstraordinære omstændigheder, der berettiger de fastlagte foranstaltninger, bør denne forordning straks træde i kraft -
(11) In view of the urgency entailed by the exceptional circumstances justifying the measures established, it is appropriate to provide for an immediate entry into force of this Regulation,
• Nærmere redegørelse for de enkelte bestemmelser i forslaget
• Detailed explanation of the specific provisions of the proposal
For at nå målet med retsakten skal den være direkte og almengyldig på samme måde som selve forordning (EØF) nr. 95/93.
In order to achieve its objective, the legal instrument must be of direct and general application, in the same way as is Regulation (EEC) No 95/93 itself.
(6) I betragtning af de kendte forudbestillinger og epidemiologiske prognoser kan det på nuværende tidspunkt med rimelighed forventes, at et betydeligt antal af de aflysninger, der kan tilskrives udbruddet af SARS-CoV-2, vil indtræde i perioden fra den 1. marts 2020 til i hvert fald den 30. juni 2020.
(6) In light of known forward bookings and epidemiological forecasts, it can reasonably be expected at this stage that a significant number of cancellations attributable to the outbreak of SARS-CoV-2 will occur over the period between 1 March 2020 and at least 30 June 2020.
Foranstaltningen tjener også et vigtigt mål for bæredygtighed, idet den fjerner luftfartsselskabernes incitament til at gennemføre flyvninger med lave belastningsfaktorer blot for at beskytte deres slots.
The measure also serves an important sustainability objective as it removes the incentive for air carriers to operate flights with low load factors merely to protect their slots.
forordning (EF) nr. 1554/2003 i 2003 efter Irakkrigen og udbruddet af alvorligt akut luftvejssyndrom (SARS) samt
in 2003 following the Iraq War and the outbreak of severe acute respiratory syndrome (SARS) (Regulation (EC) No 1554/2003); and
(1) Udbruddet af covid-19-sygdommen forårsaget af alvorligt akut luftvejssyndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) har medført et kraftigt fald i lufttrafikken som følge af et betydeligt fald i efterspørgslen og direkte foranstaltninger truffet af medlemsstaterne og tredjelande med henblik på at få udbruddet under kontrol.
(1) The outbreak of the COVID-19 disease caused by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) has led to a sharp drop in air traffic as a result of a significant fall in demand and direct measures taken by the Member States as well as third countries to contain the outbreak.
(9) Hvis det viser sig nødvendigt og berettiget at udvide de foranstaltninger, der er fastsat i denne forordning, bør beføjelsen til at vedtage retsakter i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF delegeres til Kommissionen med henblik på at ændre denne forordning for at forlænge den periode, hvor forordningens foranstaltninger finder anvendelse.
(9) In order to extend, if necessary and justified, the measures set out in this Regulation, the power to adopt acts in accordance with Article 290 TFEU should be delegated to the Commission to amend this Regulation to prolong the period during which the measures envisaged by this Regulation apply.
(3) Tal fra EU's netforvalter i Den Europæiske Organisation for Luftfartens Sikkerhed ("Eurocontrol") viser et fald på 10 % i lufttrafikken i den europæiske region i første halvdel af marts 2020 målt på årsbasis.
(3) Figures published by the EU Network Manager at the European Organisation for the Safety of Air Navigation (‘Eurocontrol'), indicate a year-on-year fall in the order of 10% in air traffic for the European region in the first half of March 2020.
forordning (EF) nr. 894/2002 i 2002 i kølvandet på terrorangrebene den 11. september 2001
in 2002 in the aftermath of the 9/11 terrorist attacks (Regulation (EC) No 894/2002);
[3: EUT C […] af […], s.
[3: OJ C , , p.
[2: EUT C […] af […], s.
[2: OJ C , , p.
DA 9 DA
EN 8 EN
[1: Rådets forordning (EØF) nr. 95/93 af 18. januar 1993 om fælles regler for tildeling af ankomst- og afgangstidspunkter i Fællesskabets lufthavne (EFT L 14 af 22.1.1993, s.
[1: Council Regulation (EEC) No 95/93 of 18 January 1993 on common rules for the allocation of slots at Community airports, OJ L 14, 22.1.1993, p. 1]
I forordning (EØF) nr. 95/93 fastsættes regler for tildeling af ankomst- og afgangstidspunkter i lufthavne i EU.
Regulation (EEC) No 95/93 sets the rules on the allocation of slots at EU airports.
"Artikel 10a
‘Article 10a
Artikel 12b
Article 12b
(1) Artikel 10a affattes således:
(1) Article 10a is replaced by the following:
(5) I henhold til artikel 10, stk. 4, i forordning (EØF) nr. 95/93 kan slotkoordinatorer ved beregningen af de hævdvundne rettigheder undlade at medregne, at lufthavnsslots ikke benyttes i perioder, hvor luftfartsselskabet ikke er i stand til at gennemføre de planlagte flyvninger, f.eks. på grund af lukning af lufthavne.
(5) Article 10(4) of Regulation (EEC) No 95/93 allows slot coordinators to disregard, for the purpose of calculating historic precedence, the non-operation of airport slots for periods during which the air carrier is unable to operate the planned air services due to, for example, airport closures.
"Artikel 12a
‘Article 12a
BEGRUNDELSE
EXPLANATORY MEMORANDUM
(4) I henhold til artikel 8, stk. 2, sammenholdt med artikel 10, stk. 2, i Rådets forordning (EØF) nr. 95/93, trues et luftfartsselskabs hævdvundne rettigheder til de pågældende slots, hvis det ikke benytter mindst 80 % af en given slotserie, der er blevet tildelt det ved en koordineret lufthavn.
(4) Under Article 8(2) read in conjunction with Article 10(2) of Council Regulation (EEC) No 95/93, the failure by an air carrier to operate 80% of a series of slots which it has been allocated at a coordinated airport threatens the historic precedence for these slots.
"j) artikel 59 anvendes fra den [indsæt dato - datoen for denne forordnings ikrafttræden]."
"(j) Article 59 shall apply from [insert date - date of entry into force of this Regulation]';
Retsgrundlag
Legal basis
"g) for genanvendeligt udstyr, der skal være forsynet med UDI-bæreren på selve udstyret, finder artikel 27, stk. 4, anvendelse på:
‘(g) with regard to reusable devices that are required to bear the UDI carrier on the device itself, Article 27(4) shall apply to:
(12) Vedtagelsen af denne forordning finder sted under ekstraordinære omstændigheder som følge af covid-19-udbruddet og den dermed forbundne folkesundhedskrise.
(12) The adoption of this Regulation takes place under exceptional circumstances arising from the COVID-19 outbreak and the associated public health crisis.
(13) I lyset af det tvingende behov for straks at imødegå den folkesundhedskrise, der er forbundet med covid-19-udbruddet, bør denne forordning træde i kraft så hurtigt som muligt -
(13) In light of the overriding need to immediately address the public health crisis associated with the COVID-19 outbreak, this Regulation should enter into force as a matter of urgency,
Nærhedsprincippet
Subsidiarity
Proportionalitetsprincippet
Proportionality
(3) Medicinsk udstyr, såsom handsker til medicinsk brug, operationsmasker, udstyr til intensiv behandling og andet medicinsk udstyr, spiller en afgørende rolle i forbindelse med covid-19-udbruddet og den dermed forbundne folkesundhedskrise med henblik på at sikre EU-borgernes sundhed og sikkerhed og sætte medlemsstaterne i stand til hurtigt at give patienterne den nødvendige lægebehandling.
(3) Medical devices, such as medical gloves, surgical masks, equipment for intensive care and other medical equipment, play a crucial role in the context of the COVID-19 outbreak and the associated public health crisis to ensure the health and safety of Union citizens and to enable Member States to give patients urgently in need the necessary medical treatment.
(10) Forordning (EU) 2017/745 bør derfor ændres.
(10) Regulation (EU) 2017/745 should therefore be amended accordingly.
[1: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 af 5. april 2017 om medicinsk udstyr, om ændring af direktiv 2001/83/EF, forordning (EF) nr. 178/2002 og forordning (EF) nr. 1223/2009 og om ophævelse af Rådets direktiv 90/385/EØF og 93/42/EØF (EUT L 117 af 5.5.2017, s.
[1: Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC (OJ L 117, 5.5.2017, p.
(9) For at sikre, at der til stadighed findes et velfungerende og effektivt regelsæt for medicinsk udstyr, er det nødvendigt også at udskyde anvendelsen af bestemmelsen om ophævelse af direktiv 90/385/EØF og 93/42/EØF.
(9) To ensure the continuous presence of a functioning and effective regulatory framework for medical devices it is necessary to also defer the application of the provision repealing Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC.
][3: Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinsk udstyr (EFT L 169 af 12.7.1993, s.
][3: Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices (OJ L 169, 12.7.1993, p.
Udstyr, der lovligt er bragt i omsætning i henhold til direktiv 90/385/EØF og 93/42/EØF før den 26. maj 2021, og udstyr, der er bragt i omsætning fra den 26. maj 2021, i henhold til denne artikels stk. 3, kan fortsat gøres tilgængeligt på markedet eller ibrugtages indtil den 26. maj 2025."
Devices lawfully placed on the market pursuant to Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC prior to 26 May 2021, and devices placed on the market from 26 May 2021 pursuant to paragraph 3 of this Article, may continue to be made available on the market or put into service until 26 May 2025.
Forordning (EU) 2017/745 styrker i væsentlig grad centrale elementer i den eksisterende reguleringstilgang i Rådets direktiv 90/385/EØF og Rådets direktiv 93/42/EØF, som f.eks. overvågning af bemyndigede organer, overensstemmelsesvurderingsprocedurer, kliniske afprøvninger og klinisk evaluering, sikkerhedsovervågning og markedsovervågning, samtidig med at der indføres bestemmelser, der sikrer gennemsigtighed og sporbarhed i forbindelse med medicinsk udstyr for at forbedre sundheden og sikkerheden.
Regulation (EU) 2017/745 significantly reinforces key elements of the existing regulatory approach in Council Directive 90/385/EEC and Council Directive 93/42/EEC, such as the supervision of notified bodies, conformity assessment procedures, clinical investigations and clinical evaluation, vigilance and market surveillance, whilst introducing provisions ensuring transparency and traceability regarding medical devices, to improve health and safety.
][2: Rådets direktiv 90/385/EØF af 20. juni 1990 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om aktivt, implantabelt medicinsk udstyr (EFT L 189 af 20.7.1990, s.
][2: Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices (OJ L 189, 20.7.1990, p.
(8) For at dække nationale undtagelser, der er givet af medlemsstaterne i henhold til direktiv 90/385/EØF eller 93/42/EØF i forbindelse med covid-19-udbruddet før denne forordnings ikrafttræden, er det også nødvendigt at give medlemsstaterne mulighed for at give meddelelse om disse nationale undtagelser og give Kommissionen mulighed for at udvide deres gyldighed til Unionens område.
(8) In order to cover any national derogations granted by the Member States in accordance with Directives 90/385/EEC or 93/42/EEC in the context of the COVID-19 outbreak before the entry into force of this Regulation, it is also necessary to provide for the possibility for the Member States to notify those national derogations and for the Commission to extend their validity to the territory of the Union.
DA 7 DA
EN 7 EN
(11) Målene for denne forordning, nemlig at udskyde anvendelsen af visse bestemmelser i forordning (EU) 2017/745 og tillade udvidelse af gyldigheden af nationale undtagelser, der er tilladt i henhold til direktiv 90/385/EØF eller 93/42/EØF, til hele Unionens område, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne, men kan på grund af foranstaltningens omfang og virkninger bedre nås på EU-plan; Unionen kan derfor vedtage foranstaltninger i overensstemmelse med nærhedsprincippet, jf. artikel 5 i traktaten om Den Europæiske Union.
(11) Since the objectives of this Regulation, namely to defer the application of certain provisions of Regulation (EU) 2017/745 and to allow for the extension of the validity of national derogations, authorised under Directives 90/385/EEC or 93/42/EEC, to the territory of the Union, cannot be sufficiently achieved by the Member States but can rather, by reason of its scale and effects, be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union.
(7) Både direktiv 90/385/EØF og 93/42/EØF samt forordning (EU) 2017/745 bemyndiger de nationale kompetente myndigheder til efter en behørigt begrundet anmodning at tillade markedsføring af medicinsk udstyr, for hvilket der ikke er gennemført relevante overensstemmelsesvurderingsprocedurer, hvis hensyn til henholdsvis sundhedsbeskyttelse eller folkesundhedshensyn eller hensynet til patienters sikkerhed eller sundhed taler herfor ("national undtagelse").
(7) Both Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC, as well as Regulation (EU) 2017/745, empower national competent authorities, on a duly justified request, to authorise the placing on the market of medical devices for which the relevant conformity assessment procedures have not been carried out, but the use of which is in the interest of protection of health, or in the interest of public health or patient safety or health respectively (‘national derogation').