natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I henhold til direktivets artikel 7, stk. 4, skal Kommissionen i Den Europæiske Unions Tidende offentliggøre:
Article 7(4) of the Directive requires the Commission to publish in the Official Journal of the European Union:
Antal analyserede prøver: 11 162
Number of samples analysed: 11 162
Mængde af behandlede produkter: 10 211 ton (-11,4 %) sammenlignet med 2015 i gennemsnit
Quantity of products treated: 10 211 tonnes (-11.4%) compared to 2015 on average
Denne rapport dækker perioden fra 1. januar 2016 til 31. december 2017.
This report covers the period from 1 January 2016 to 31 December 2017.
Bestråling anvendes til sundhedsmæssige og plantesundhedsmæssige formål for at dræbe bakterier (såsom Salmonella, Campylobacter og E. coli), der kan forårsage fødevareforgiftning, og for at eliminere skadegørere på planter eller planteprodukter som f.eks. insekter og andre skadedyr.
Irradiation is used for sanitary and phytosanitary purposes to kill bacteria (such as Salmonella, Campylobacter and E. coli) that can cause food poisoning and to eliminate organisms harmful to plant or plant products such as insects and other pests.
Periode: 1/1/2016 - 31/12/2017
Period: 1/1/2016 - 31/12/2017
krydderurter (20,77 %)
vegetables seasoning(20.77%)
I perioden 2016-2017 blev 11 162 prøver analyseret af 24 medlemsstater, dvs. samlet 7,02 % mindre i gennemsnit end i 2015.
For the period 2016-2017, 11 162 samples were analysed by 24 Member States, i.e. overall 7.02% less in average than in 2015.
Bestråling af fødevarer kan ikke erstatte korrekt håndtering af fødevarer, og bestrålede fødevarer kræver stadig passende køling og skal koges/steges forud for indtagelse, når det er nødvendigt.
Irradiation of food cannot replace proper food handling and irradiated foods still require appropriate refrigeration and to be cooked prior to consumption when necessary.
Antal godkendte anlæg: 24
Number of approved facilities: 24
Antal nedlagte anlæg: 2
Number of closed facilities: 2
Malta har ikke indsendt data for 2017.
Malta did not submit any data for the year 2017.
Primært sted for bestråling: Belgien (68 %) og Nederlandene (13 %)
Main place of irradiation: Belgium (68%) and the Netherlands (13%)
resultaterne af den kontrol, der er foretaget på anlæg, der foretager ioniserende bestråling, herunder navnlig de kategorier og mængder af fødevarer, der er behandlet med ioniserende stråling, samt de anvendte doser, og
the results of checks carried out in ionising irradiation facilities, including, in particular, the categories and quantities of foodstuff treated with ionising radiation and the doses administered, and
Behandlingen fandt hovedsagelig sted i to medlemsstater: Belgien, som behandlede to tredjedele af EU's bestrålede fødevarer (68 %), og Nederlandene (13 %).
The treatment took place mainly in two Member States: Belgium, which treated two thirds of the irradiated food of the EU (68%), and the Netherlands (13%).
Bestråling af fødevarer er behandling af fødevarer ved en bestemt form for strålingsenergi, der er kendt som ioniserende stråling.
Food irradiation is the treatment of foodstuffs by a certain type of radiant energy known as ionising radiation.
Medlemsstaterne skal i henhold til artikel 7, stk. 3, i direktiv 1999/2/EF meddele Kommissionen listen over deres godkendte bestrålingsanlæg.
Article 7(3) of Directive 1999/2/EC requires Member States to inform the Commission of the list of their approved irradiation facilities.
Ud af de i alt 11 162 prøver var 87 ikke i overensstemmelse med kravene (0,8 %), og 113 prøver (1 %) gav ikke klare resultater.
From the total of 11 162 samples, 87 were not compliant (0.8%) and 113 samples (1%) gave inconclusive results.
I markedsføringsleddet, som vist i figur 4, var størstedelen af de analyserede produkter "urter og krydderier" (42 %) og "korn, frø, grøntsager, frugt og produkter heraf" (22 %).
At marketing stage, as illustrated in Figure 4, the majority of the products analysed were 'herbs and spices' (42%) and the 'cereals, seed, vegetables, fruit and their products' (22%).
Listen over godkendte bestrålingsanlæg i medlemsstaterne offentliggøres af Kommissionen i Den Europæiske Unions Tidende .
The list of approved irradiation facilities in Member States is published by the Commission in the Official Journal of the European Union .
Den anvendes også til at forsinke modning af frugter, til at forhindre grøntsager (såsom løg og kartofler) i at spire og i sidste ende til at forlænge fødevarers holdbarhed.
It is also used to delay fruit ripening, to stop vegetables (such as onions and potatoes) from sprouting or germination and ultimately to extend the shelf life of foods.
Listen omfatter i øjeblikket én fødevarekategori: tørrede aromatiske urter, krydderier og krydderurter.
This list currently includes one category of food: dried aromatic herbs, spices and vegetable seasonings.
nærmere oplysninger om de godkendte bestrålingsanlæg i medlemsstaterne samt om ændringer i deres status
the details of the approved irradiation facilities in the Member States, as well as any changes in their status,
Kilde: 28 medlemsstater og Norge
Source: 28 Member States and Norway
Mængden af fødevarer (i ton), der er behandlet med ioniserende stråling i EU, er faldet siden 2010 som vist i figur 2.
The quantities of foodstuffs (in tonnes) treated by ionising radiation in the EU are decreasing since 2010 as shown in Figure 2.
Antal prøver, der ikke opfyldte kravene: 87 (0,8 %)
Number of non compliant samples: 87 (0.8%)
I alt blev 10 211 ton produkter behandlet med ioniserende stråling i EU-medlemsstaterne i årene 2016 og 2017.
A total quantity of 10 211 tonnes of products were treated with ionising irradiation in EU Member States during the years 2016 and 2017.
Den indeholder en sammenfatning af de oplysninger, som de 28 medlemsstater har indsendt til Kommissionen om 2016, og som de 27 medlemsstater har indsendt til Kommissionen om 2017.
It contains a compilation of the information forwarded to the Commission by 28 Member States on 2016 and 27 Member States on 2017.
Alle fødevarer, som er bestrålet eller indeholder bestrålede ingredienser, skal være behandlet (bestrålet) udelukkende på godkendte anlæg.
Any food irradiated or containing irradiated ingredients must have been treated (irradiated) only at approved facilities.
Malta indberettede ingen prøver i 2017.
Malta did not report any sample in 2017.
Figur 2 - Mængder af fødevarer, der er behandlet med ioniserende stråling på godkendte bestrålingsanlæg i Den Europæiske Union siden 2010
Figure 2 - Quantities of foodstuffs treated by ionising radiation in approved irradiation establishments within the European Union since 2010
resultaterne af den kontrol, der er foretaget i markedsføringsleddet.
the results of checks carried out at product marketing stage.
[4: EUT C 37 af 30.1.2019, s.
[4: OJ C 37, 30.1.2019, p. 6]
Primært analyserede varer: Urter og krydderier (42 %)
Main commodities analysed: Herbs and spices (42%)
[1: EFT L 66 af 13.3.1999, s.
[1: OJ L 66, 13.3.1999, p.
Figur 1 viser fordelingen af produkter, der blev bestrålet på godkendte anlæg i EU-medlemsstaterne i 2016 og 2017.
Figure 1 shows the distribution of products irradiated in approved facilities in the EU Member States in 2016 and 2017.
Resultaterne af kontrol udført på bestrålingsanlæg i 2016-2017
Results of checks carried out in irradiation facilities in 2016-2017
I henhold til artikel 6 i direktiv 1999/2/EF skal bestrålede fødevarer eller bestrålede fødevareingredienser, der indgår i en sammensat fødevare, mærkes med betegnelsen "bestrålet" eller "strålekonserveret" eller "behandlet med ioniserende stråling" eller "konserveret med ioniserende stråling".
Under Article 6 of Directive 1999/2/EC, any irradiated food or any irradiated food ingredient of a compound food must be labelled with the words ‘irradiated' or ‘treated with ionising radiation'.
De to varer, der hovedsageligt bestråles i EU, er frølår (ca. 57 %) og tørrede aromatiske urter, krydderier og krydderurter (ca. 21 %).
The two main commodities irradiated in the EU are frog legs (ca 57%) and dried aromatic herbs, spices and vegetables seasoning (ca 21%).
I henhold til artikel 7, stk. 3, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/2/EF af 22. februar 1999 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om fødevarer og fødevareingredienser, som er behandlet med ioniserende stråling, skal medlemsstaterne hvert år meddele Kommissionen:
According to Article 7(3) of Directive 1999/2/EC, of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the approximation of the laws of the Member States concerning foods and food ingredients treated with ionising radiation, the Member States shall forward to the Commission every year:
Figur 1 - Fordeling pr. kategori af bestrålede fødevarer i EU i 2016-2017
Figure 1 - Distribution by category of irradiated foodstuffs in the EU in 2016-2017
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/3/EF (gennemførelsesdirektiv) af 22. februar 1999 om opstilling af en fællesskabsliste over fødevarer og fødevareingredienser, som er behandlet med ioniserende stråling.
Directive 1999/3/EC (implementing Directive) of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the establishment of a Community list of foods and food ingredients treated with ionising treatment.
Primært behandlede varer: Frølår (57 %) og tørrede aromatiske urter, krydderier
Main commodities treated: Frog legs (57%) and dried aromatic herbs, spices and
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/2/EF (rammedirektiv) af 22. februar 1999 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om fødevarer og fødevareingredienser, som er behandlet med ioniserende stråling.
Directive 1999/2/EC (framework Directive) of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the approximation of the laws of the Member States concerning foods and food ingredients treated with ionising radiation.
Figur 4 - Fødevarekategori, der er analyseret i markedsføringsleddet i Den Europæiske Union i 2016-17
Figure 4 - Foodstuffs category analysed at product marketing stage within the European Union in 2016-17
][3: EUT C 283 af 24.11.2009, s.
[2: OJ L 66, 13.3.1999, p. 24][3: OJ C 283, 24.11.2009, p. 5]
Figur 3 - Antal analyserede prøver i markedsføringsleddet i hver medlemsstat i 2016-2017
Figure 3 - Samples analysed at product marketing stage within each Member State in 2016-2017
Kommissionen offentliggør i Den Europæiske Unions Tidende listen over nationale godkendelser af fødevarer og fødevareingredienser, som det er tilladt at behandle med ioniserende stråling.
The list of national authorisations of food and food ingredients which may be treated with ionising radiation is published by the Commission in the Official Journal of the European Union .
Denne rapport omfatter perioden fra den 1. januar 2014 til den 31. december 2015.
This report covers the period from 1 January 2014 to 31 December 2015.
Begge selskaber overførte deres HIV-aktiver til det nye selskab. ]
Both companies transferred their HIV assets to the new company. ]
Dette er grunden til, at forordningen lægger særlig vægt på disse tre sygdomme.
This is why this Regulation, is more specifically focusing on these three diseases.
Der blev ikke registreret nye produkter i rapporteringsperioden.
No new products were registered during the reporting period.
Bestemmelseslandene i rapporteringsperioden var: Honduras, Indonesien, Kenya, Kina, Moldova, Nigeria, Sydafrika og Uganda.
Countries of destination during the reporting period were: China, Honduras, Indonesia, Kenya, Moldova, Nigeria, South Africa, and Uganda.
[7: GSK oprettede ViiV Healthcare som en joint venture med Pfizer i november 2009.
[7: GSK set up ViiV Healthcare as a joint venture with Pfizer in November 2009.
Adgangsprisen er baseret på omkostningerne ved at producere produktet.
The access price is based on the cost of producing the product.
GENERELLE KRITERIER FOR GENNEMFØRELSEN AF ARTIKEL 3
GENERAL CRITERIA FOR THE IMPLEMENTATION OF ARTICLE 3
Den kompetente myndighed underretter Kommissionen om alle afgørelser, der træffes i medfør af forordningen.
The competent authority shall inform the Commission of all decisions adopted pursuant to the Regulation.
GlaxoSmithKline registrerede også Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 og Trizivir 750 mg x 60 i henhold til forordningen i 2004, men der var intet salg til differentierede priser af disse produkter i rapporteringsperioden.
GlaxoSmithKline also registered Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 and Trizivir 750 mg x 60 under the Regulation in 2004, but there were no sales under tiered prices of these products in the reporting period.
[6: COM(2015) 497 af 14. oktober 2015.]
[6: COM(2015)0497 of 14 October 2015.]
EU bidrager f.eks. til Den Globale Fond til Bekæmpelse af Aids, Tuberkulose og Malaria, der bruger 3,5 mia. USD om året i udviklingslande, hvoraf EU's kollektive bidrag udgør ca. 50 %, og Kommissionen bidrog med 370 mio. EUR fra instrumentet til finansiering af udviklingssamarbejde og Den Europæiske Udviklingsfond i perioden 2014-2016.
The EU contributes for example to the Global Fund to fight AIDS, tuberculosis and malaria that spends USD 3.5 billion a year in developing countries to which the EU collectively contributes about 50% and the Commission contributed EUR 370 million from the Development Cooperation Instrument and the European Development Fund for 2014-2016.
Denne fremgangsmåde har til formål at fremme bæredygtige forsyninger og kontinuerlig distribution af livsvigtige lægemidler.
This approach is designed to promote sustainable supplies and continuous distribution of life-saving medicines.
EVALUERING AF LISTEN OVER BESTEMMELSESLANDE
EVALUATION OF LIST OF COUNTRIES OF DESTINATION
Kun lægemidler til behandling af HIV/AIDS er blevet registreret af fabrikanten.
Only medicines for the treatment of HIV/AIDS have been registered by the manufacturer.
Disse produkter blev registreret i 2004 og er alle beregnet til behandling af HIV/AIDS.
These products were registered in 2004 and all aim at the treatment of HIV/AIDS.
Ét selskab, nemlig GlaxoSmithKline/ViiV Healthcare, har lægemidler, der er registreret i henhold til forordningen.
One company, GlaxoSmithKline / ViiV Healthcare, has medicines registered under the Regulation.
En ekstern kontrahent, Charles River Associates, fik til opgave at indsamle data til støtte for Kommissionens evaluering af forordningen,.
An external contractor, Charles River Associates was commissioned to gather data to support the Commission evaluation of the Regulation,
Oplysninger om produkter, der er registreret i henhold til forordningen, vejledning for medicinalvirksomheder, der ønsker at registrere produkter, og de tidligere rapporter findes online.
Information on products registered under the Regulation, instructions for pharmaceutical companies wishing to register products, and previous reports are available on-line.
Kommissionen har ikke modtaget nogen underretninger i henhold til forordningens artikel 10.
The Commission received no notification pursuant to Article 10 of the Regulation.
Disse sygdomme anses generelt for at udgøre de alvorligste risici for folkesundheden i udviklingslandene og en væsentlig hindring for deres udvikling.
These diseases are generally considered the gravest public health concerns for developing countries and a major obstacle to development.
EVALUERING AF OMFATTEDE SYGDOMME
EVALUATION OF SCOPE OF DISEASES COVERED
Forordningen åbner mulighed for registrering af lægemidler til behandling af HIV/AIDS, malaria og tuberkulose.
The Regulation allows for the registration of medicines treating HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Forordningen supplerer andre EU-tiltag såsom støtte til Verdenshandelsorganisationens beslutning fra november 2015 om at undtage de mindst udviklede lande fra forpligtelsen til at indrømme patentbeskyttelse for lægemidler indtil mindst 2033 for således at støtte adgangen til lægemidler.
The Regulation complements other EU actions such as support for the World Trade Organisation's November 2015 Decision to exempt least developed countries from obligations to provide patent protection for pharmaceutical products until at least 2033, so as to support access to medicines.
For at opnå dette har Europa-Kommissionen konsekvent været fortaler for en politik med "differentieret prisfastsættelse" for lægemidler kombineret med markedssegmentering mellem rige og fattige lande.
In order to achieve this, the European Commission has consistently advocated a policy of "tiered pricing" for medicines, combined with market segmentation between rich and poor countries.
Blandt andre foranstaltninger kan nævnes kommissionsfinansierede udviklingsprogrammer, der støtter lav- og mellemindkomstlandes offentlige sundhedssystemer, og forsknings- og udviklingsprogrammer for de lægemidler, som disse lande har brug for.
Other actions include Commission-funded development programmes supporting low- and middle-income countries' public health systems and research and development programmes for medicines needed by these countries.
UNDERRETNINGER I HENHOLD TIL ARTIKEL 10
NOTIFICATIONS UNDER ARTICLE 10
Produkterne blev solgt til de opførte lande til produktionsprisen, uden avance, og derfor i overensstemmelse med kriterierne i artikel 3.
The products were sold to the countries listed at the price of production, with no mark-up, and therefore in accordance with the criteria of Article 3.
Forsyningen af de fattige lande og udviklingslandene med lægemidler til bæredygtige lave priser er et af de vigtigste mål i kampen mod de alvorlige sygdomme HIV/AIDS, malaria og tuberkulose.
Supplying poor and developing countries with medicines at sustainable low prices is one of the objectives in the fight against the major diseases of HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Den eksterne undersøgelse konkluderede, at der var begrænset mulighed for at forbedre forordningens effektivitet ved at ændre listerne over "overførbare" sygdomme.
The external study concluded that there was little scope of improving the effectiveness of the Regulation by modifying the lists of "communicable" diseases.
De små mængder solgte produkter er en konsekvens af, at markedet i højere grad forsynes med generiske produkter som følge af både fabrikantens politik med frivillige licensaftaler og udløb af patenter.
The low volumes of products being sold are a consequence of the market becoming supplied with generic products as a result of both the manufacturer's policy of voluntary licensing agreements and expiry of patents.
Forordningen blev evalueret ud fra fire kriterier: effektivitet, virkning, sammenhæng og relevans og vurderet i forhold til Refit-kriterierne om at være egnet til formålet, have opfyldt sine mål med færrest mulige omkostninger, og om der er mulighed for forenkling.
The Regulation was evaluated on four criteria: effectiveness, efficiency, coherence and relevance and assessed against the REFIT criteria of being fit for purpose, having delivered on its objectives at minimum cost and whether there is potential for simplification.
Dette er den niende rapport i henhold til artikel 12, stk. 2, i forordningen, hvori det fastsættes, at Kommissionen hvert andet år aflægger rapport til Europa-Parlamentet og Rådet om de mængder, der udføres til differentierede priser, og som er registreret i henhold til forordningen.
This is the ninth Report under Article 12(2) of the Regulation which foresees biennially reports by the Commission to the European Parliament and to the Council on the volumes exported under tiered prices registered under the Regulation.
Fordelen ved en sådan politik er, at den tilskynder fabrikanterne til at distribuere de pågældende lægemidler i de berørte lande til den lavest mulige ("differentierede") pris, samtidig med at de får dækket deres forsknings- og udviklingsudgifter ved hjælp af de højere priser, der forlanges i de udviklede lande.
The advantage of such a policy is that it encourages manufacturers to distribute the medicines in question in the target countries at the lowest possible ("tiered") price, while at the same time recouping their research and development expenditure with the higher prices charged in developed countries.
REFIT-EVALUERING AF FORORDNINGEN
REFIT EVALUATION OF THE REGULATION
Hvis der er begrundet mistanke om, at der i modstrid med forbuddet i artikel 2 vil blive indført produkter til differentieret pris i Unionen, suspenderer toldmyndighederne frigivelsen af eller tilbageholder de pågældende produkter, så længe det er nødvendigt, for at de kompetente myndigheder kan træffe en afgørelse om varernes karakter.
Where there is reason to suspect that, contrary to the prohibition in Article 2, tiered priced products will be imported into the Union, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the competent authorities on the character of the merchandise.
Rapport om anvendelsen af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/793 af 11. maj 2016 om hindring af omlægning til Den Europæiske Union af handelen med visse essentielle lægemidler
Report on the application of Regulation (EU) 2016/793 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2016 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
[1: EUT L 135 af 24.5.2016, s. 39 (afløser Rådets forordning (EF) nr.
[1: OJ L 135, 24.5.2016, p. 39 (replacing Council Regulation (EC) No 953/2003)]
Fabrikanten bemærkede, at fordi der leveres meget små mængder af visse produkter til visse lande, stiger omkostningerne for varerne, og distributionsomkostningerne for ordren/ordrerne bliver altså højere pr. pakning.
The manufacturer noted that because the volumes supplied of some products to some countries are very low, the cost of goods increases and the distribution costs for the order(s) then become higher per pack.
Der blev i forbindelse med den eksterne kontrahents analyse af interessenters og eksperters input ikke fundet dokumentation for, at det var muligt at forbedre forordningens effektivitet ved at ændre listen over bestemmelseslande.
The analysis of stakeholders' and experts' input by the external contractor found no evidence that there was scope for improving the effectiveness of the Regulation by modifying the list of countries of destination.
PRODUKTER, DER UDFØRES TIL DIFFERENTIEREDE PRISER
PRODUCTS EXPORTED UNDER TIERED PRICES
Ved forordning (EU) nr. 2016/793 om hindring af omlægning til Den Europæiske Union af handelen med visse essentielle lægemidler ("forordningen"), der blev vedtaget i maj 2016, indføres der beskyttelsesforanstaltninger, der skal hindre omlægning af handelen med lægemidler fra fattige udviklingslande til Den Europæiske Union.
Regulation (EU) 2016/793 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines ("the Regulation"), adopted in May 2016, puts in place safeguards to prevent diversion of medicines from poor developing countries into the European Union.
Forordningen blev evalueret i 2016 som led i Kommissionens program for målrettet og effektiv regulering (Refit), herunder listen over lande, de omfattede sygdomme og de generelle kriterier for gennemførelsen af artikel 3.
The Regulation was evaluated in 2016 as part of the Commission's regulatory fitness and performance programme (REFIT) including on the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.