natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det omfatter fødevaresikkerhed, stoffer af menneskelig oprindelse, dyresundhed, lægemidler og medicinsk udstyr, andre biologiske agenser end overførbare sygdomme (f.eks. plantetoksiner), kemikalier, miljøtrusler, sundhedssikkerhed samt nukleare og radiologiske trusler.
These areas include food safety, substances of human origin, animal health, medicines and medical devices, biologicals other than communicable diseases (e.g. plant toxins), chemicals, environmental threats, health security and nuclear and radiological threats.
En række respondenter meddelte, at der ikke findes nationale driftskontinuitetsplaner, om end nogle dog anførte, at man arbejdede med det, eller at man ikke vidste, om der findes nationale driftskontinuitetsplaner.
A number of respondents reported that national business continuity plans are not in place although some indicated efforts to create them, or that the existence of national business continuity plans is "not known".
Koordinering af indsatsen
Coordination of response
Sigtet med denne rapport er at informere Europa-Parlamentet og Rådet om gennemførelsen af afgørelse nr. 1082/2013/EU af 22. oktober 2013 om alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler.
This report is intended to inform the European Parliament and the Council about the implementation of Decision 1082/2013/EU on serious cross-border threats to health, adopted on 22 October 2013.
Fælles indkøb af medicinske modforanstaltninger 4
Joint procurement of medical countermeasures 6
I perioden november 2013-september 2015 blev der afholdt 49 ad hoc-audiomøder om hændelser og spørgsmål af grænseoverskridende relevans, herunder poliotrusler (6 audiomøder), MERS CoV-udbrud (2), ebola-epidemi i Vestafrika (30), sundhedsrelaterede aspekter af indvandring (7) og mangel på vaccine, HIV/AIDS, antimikrobiel resistens samt status for gennemførelsen af artikel 4 i afgørelse nr. 1082/2013/EU.
In the period November 2013 - September 2015, 49 ad hoc audio meetings have been called covering events and issues of cross-border relevance, including polio threats (6 audio-meetings), MERS CoV outbreaks (2), Ebola epidemic in West Africa (30), health related aspects of migration (7), and vaccine shortage, HIV/AIDS, antimicrobial resistance, and the state of implementation of Article 4 of Decision 1082/2013/EU.
De to hændelser opfyldte kriterierne for, at der kan være tale om en alvorlig grænseoverskridende sundhedstrussel.
The two events matched the criteria to be reported as serious cross-border threats to health.
Den overordnede kommunikation internt i Udvalget for Sundhedssikkerhed har været relativt effektiv, men man har også indhøstet lærerige erfaringer under processen.
Furthermore, while the overall communication in the HSC has been reasonably effective, there have been some important lessons learned from the process.
En række respondenter anførte, at nogle sektorer var identificeret som kritiske for håndteringen af alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler, uden at der var indført hensigtsmæssige samordningssystemer for samarbejdet mellem disse kritiske sektorer og sundhedssektoren.
A number of respondents reported that sectors have been identified as critical for addressing serious cross-border threats to health without appropriate coordination arrangements including Standard Operating Procedures in place for the collaboration of these critical sectors with the health sector.
Med hensyn til styrker anførte størsteparten af respondenterne, at de havde gennemført kernekapaciteten under det internationale sundhedsregulativ, og at de inddrog andre sektorer i beredskabs- og indsatsplanlægningsaktiviteterne, som dækker en bred vifte af alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler.
As regards the strengths, the majority of the respondents indicated that they have implemented the IHR core capacities and that they involved other sectors in the preparedness and response planning activities covering a wide range of serious cross-border threats to health.
Med aftalen om en fælles udbudsprocedure og igangsættelsen af de første udbudsprocedurer er der gjort gode fremskridt med gennemførelsen af artikel 5 i afgørelse nr. 1082/2013/EU.
Overall - with the Joint Procurement Agreement in place and the first joint procurement procedures under way- the implementation of Article 5 of Decision 1082/2013/EU has progressed well.
Tidlig varsling og reaktion
Early warning and response
Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC) er oprettet ved forordning (EF) nr. 851/2004 som et uafhængigt EU-agentur med ansvar for bl.a. at udarbejde en rettidig risikovurdering af en trussel mod folkesundheden forårsaget af overførbare sygdomme, herunder muligheder for eventuelle offentlige sundhedsforanstaltninger.
ECDC has been established by Regulation (EC) No 851/2004 as an independent EU agency responsible for, among others, providing timely risk assessment of a public health threat caused by communicable diseases, including options for possible public health measures.
Gennemførelsesaktiviteter og vigtigste resultater 2
The implementation activities and their key achievements 4
Udvalget for Sundhedssikkerhed ydede nyttige bidrag til taskforcens møder og formidlede mødernes konklusioner videre til de offentlige sundhedsmyndigheder.
The HSC was useful in contributing to the task-force meetings and in sharing with public health authorities the outcomes of these meetings.
Man anførte, at beredskabs- og indsatsplanlægningsaktiviteter, der involverer andre sektorer, ikke konsekvent dækkede andre overførbare sygdomme bortset fra trusler af fødevarebåren, zoonotisk og vandbåren oprindelse eller antimikrobiel resistens.
Preparedness and response planning activities involving other sectors was inconsistently reported to cover other communicable diseases apart from threats of foodborne, zoonotic and waterborne origin, or antimicrobial resistance.
MedISys-systemet er blevet anvendt til at overvåge rapporter om folkesundhedstrusler i nyheder og sociale medier.
Monitoring of reports on threats to public health in news and social media was carried out using the MedISys system.
For at opfylde forpligtelsen i artikel 11, stk. 5, i afgørelse nr. 1082/2013/EU udarbejder Kommissionen nu en gennemførelsesafgørelse, hvor den præciserer de nødvendige procedurer til sikring af en ensartet gennemførelse af informationsudveksling, samråd og koordinering i Udvalget for Sundhedssikkerhed.
In order to comply with the obligation laid down in Article 11(5) of Decision 1082/2013/EU, the Commission is currently preparing an Implementing Decision specifying the necessary procedures for the uniform implementation of the information exchange, consultation and coordination within the HSC.
Specifikke handlingsforslag til Kommissionen og EU-agenturerne var bl.a. en styrkelse af kapaciteten i og samarbejdet mellem EU's agenturer, støtte til globale initiativer til bedre samarbejde og samordning, herunder finansiering af fælles aktiviteter under sundhedsprogrammer, udvikling af mekanismer til samordnet finansiering, støtte til venskabsaktiviteter mellem landene, landespecifik vurdering af beredskab og netværkssamarbejde mellem lande, fælles møder samt gennemførelse af grænseoverskridende øvelser.
Specific suggestions for actions that the European Commission and EU agencies could take include strengthening the capacity of and cooperation between EU agencies, supporting global initiatives towards better cooperation and coordination, including Joint Action type funding in Health Programmes and developing mechanisms for coordinated funding, supporting country twinning activities, country-specific assessment of preparedness and networking between countries and joint meetings, and conducting cross-border exercises.
[6: Listen over medlemsstater, der har underskrevet aftalen om en fælles udbudsprocedure, kan findes på: http://wcmcom-ec-europa-eu-wip.wcm3vue.cec.eu.int:8080/health/preparedness_response/joint_procurement/jpa_signature_en.htm]
[6: The list of the Member States that signed the Joint Procurement Agreement can be found at: http://wcmcom-ec-europa-eu-wip.wcm3vue.cec.eu.int:8080/health/preparedness_response/joint_procurement/jpa_signature_en.htm]
Den flerfacetterede koordineringsproces betød også, at man udviklede og ibrugtog EU's medicinske evakueringssystem i forbindelse med mistænkte og konstaterede tilfælde af ebola-virussygdom til Europa.
This multi-faceted coordination process also supported the setting up and running of the Union medical evacuation system for cases and suspected cases of Ebola Virus Disease to Europe.
Da ebola-udbruddet var på sit højeste, fokuserede man især på informationsudveksling og ikke nær så meget på at diskutere og samordne indsatsen.
During the peak of the Ebola outbreak there was a strong focus on the exchange of information while the impetus to discuss and coordinate response was less considerable.
Ad hoc-samråd i Udvalget for Sundhedssikkerhed har vist sig at være nyttigt med hensyn til at udveksle oplysninger om muligheder for at planlægge og gennemføre en sammenhængende EU-indsats over for specifikke trusler, om end der endnu ikke foreligger en evidensbaseret evaluering af, hvordan medlemsstaterne har udnyttet de tekniske retningslinjer, handlemuligheder, rådgivning til rejsende og andre tekniske dokumenter fra Kommissionen.
Ad-hoc consultations within the HSC have proven very useful to share options to plan and implement a coherent EU response to specific threats, although an evidence based evaluation on how the Member States have used the technical guidelines, options for actions, advice to travellers, and other technical documents provided by the Commission is currently lacking.
Udbruddene af MERS CoV og ebola medførte aktivering på orange beredskabsniveau i Generaldirektoratet for Sundhed og Fødevaresikkerheds Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme.
The MERS CoV and Ebola outbreaks have triggered the activation of the orange level of the Health Emergency Operation Facility of the Health Threats Unit of the Directorate General for Health and Food Safety.
Der fremsendes kun aggregerede data til Udvalget for Sundhedssikkerhed.
The information transmitted to HSC presents only aggregated data.
Artikel 12 i afgørelse nr. 1082/2013/EU sætter Kommissionen i stand til at anerkende en situation, der opfylder de specifikke kriterier for en sundhedsmæssig krisesituation.
Article 12 of Decision 1082/2013/EU enables the Commission to recognise a situation complying with the specified criteria as a public health emergency.
Der er gennemført dedikerede "EUSurveys" om beredskab for at afdække, identificere, bekræfte og håndtere patienter med mistanke om eller bekræftet ebola-virussygdom, MERScoronavirus-patienter og tilfælde af nye aviær influenza-virusstammer i forbindelse med EU-samordning og -forvaltning af specifikke hændelser.
Dedicated 'EUSurveys' on the preparedness to detect, identify, confirm and manage patients with suspect or confirmed Ebola Virus Disease, MERS-coronavirus patients and cases of new avian influenza strains have been carried out at the occasion of the EU coordination and management of specific events, which has shown a good level of preparedness of Member States.
Datasammenlignelighed på tværs af lande og datakvalitet har stået højt på ECDC's dagsorden og styrkes gennem fælles rapporteringsprotokoller, fælles metadatasæt, omhyggelig datavalidering og proaktiv feedback på netværksmøder.
Data comparability across countries and data quality have remained top priorities for ECDC and have continued to be fostered through agreed reporting protocols, common meta-datasets, meticulous data validation, and proactive feedback during network meetings.
Artikel 5 i afgørelse nr. 1082/2013/EU fastlægger en ny mekanisme, hvor medlemsstaterne kan indgå i en fælles udbudsprocedure med EU's institutioner med henblik på forhåndskøb af medicinske modforanstaltninger til alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler.
Article 5 of Decision 1082/2013/EU lays down a new mechanism for Member States to engage in a joint procurement procedure with the Union institutions with a view to enabling the advance purchase of medical countermeasures for serious cross-border threats to health.
Udvalget konkluderede efter sin diskussion den 25. juni 2015 om oplysningerne i artikel 4, stk. 5, i afgørelse nr. 1082/2013/EU, at arbejdet med at afhjælpe de problemer, der blev identificeret i rapporten, vil blive fulgt op af arbejdsgruppen om beredskabs- og indsatsplanlægning.
The discussion in the HSC on the information under Article 4(5) of Decision 1082/2013/EU on 25 June 2015 concluded that the work to address the gaps identified in the report will be followed up by the working group on preparedness and response planning.
Varslingsrapportering og vurdering af risici for folkesundheden 6
Alert notification and public health risk assessment 8
Eftersom det er medlemsstaterne, der er kompetente til at træffe sundhedsforanstaltninger vedrørende alvorlige grænseoverskridende trusler, har de i henhold til afgørelse nr. 1082/2013/EU pligt til at informere om sådanne foranstaltninger for indbyrdes og i kontakt med Kommissionen at samordne deres politikker og programmer.
As the competence to take public health measures on serious cross-border threats lies with the Member States, Decision 1082/2013/EU obliges them to inform of such measures with a view to enhancing coordination among themselves in liaison with the Commission.
[2: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 851/2004 af 21. april 2004 om oprettelse af et europæisk center for forebyggelse af og kontrol med sygdomme (EUT L 142 af 30.4.2004, s.
[2: Regulation (EC) No 851/2004 of the European Parliament and of the Council of 21 April 2004 establishing a European Centre for Disease Prevention and Control (OJ L 142, 30.4.2004, p.
49 advarselsmeddelelser vedrørte ebola-virussygdom, 13 mæslinger, 9 influenza, 8 MERS CoV, chikungunya, rabies og meningitis, 6 hepatitis, 5 salmonella, botulisme, dengue og West Nile-virus, 4 poliovirus og legionella, 3 miltbrand, kolera og difteritis, 2 tuberkulose, listeriose, septikæmi, mycobacterium og gastroenteritis og 1 for hver af følgende: malaria, shigellosis, Hemolytic Uremic Syndrome (HUS), paratyfus, cryptosporidiose, leptospirose, enterovirus, Zika-virus, streptokokker, Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS), schistosomiasis, cyclosporiasis, trichinose, Borna-virus, HIV, varicella zoster virus, skoldkopper, pertussis, norovirus, hantavirus og lusebåren recidiverende feber (LBRF).
49 alert notifications were related to Ebola Virus Disease, 13 to measles, 9 to influenza, 8 to MERS CoV, Chikungunya, rabies and meningitis, 6 to hepatitis, 5 to salmonellosis, botulism, dengue and West Nile virus, 4 to poliovirus and legionellosis, 3 to anthrax, cholera and diphtheria, 2 to tuberculosis, listeriosis, septicemia, mycobacterium and gastroenteritis, and 1 to each of the following: malaria, shigellosis, Hemolytic Uremic Syndrome (HUS), paratyphoid fever, cryptosporidiosis, leptospirosis, enterovirus, Zikavirus, streptococcus, Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS), schistosomiasis, cyclosporiasis, trichinosis, Borna virus, HIV, varicella zoster virus, chickenpox, pertussis, norovirus, hantavirus, and louse borne relapsing fever.
Der er indført standardprocedurer for koordineringen mellem sundhedssektoren og en række andre sektorer, der anses for at være af afgørende vigtighed i håndteringen af alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler.
Standard Operating Procedures (SOPs) are in place for the coordination between the health sector and a number of other sectors considered critical for addressing serious cross-border threats to health.
Siden november 2013 har ECDC udarbejdet risikovurderinger i forbindelse med 28 hændelser: ebola, MERS-CoV, polio, fugleinfluenza, salmonella, mæslinger, Zika-virus, chikungunya, legionella, schistosmiasis, miltbrand, infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet i forbindelse med mycobacterium, enterovirus, difteri, lusebåren recidiverende feber (LBRF), Borna-virus, fødevareforgiftning på grund af malathion, kemisk eksplosion i Kina og oversvømmelserne i Bosnien-Hercegovina, Serbien og Kroatien.
Since November 2013, the ECDC produced rapid risk assessments for 28 events: Ebola, MERS-CoV, polio, avian influenza, salmonella, measles, Zika virus, Chikungunya, legionellosis, schistosmiasis, anthrax, healthcare associated infection with mycobacterium, enterovirus, diphtheria, louse borne relapsing fever, Borna virus, food intoxication due to malathion, chemical explosion in China and the floods in Bosnia Herzegovina, Serbia and Croatia.
[3: http://www.who.int/ihr/en/][4: Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2014/504/EU af 25. juli 2014 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1082/2013/EU for så vidt angår formularen til afgivelse af oplysninger om beredskabs- og indsatsplanlægning vedrørende alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler (EUT L 223 af 29.7.2014, s.
[3: http://www.who.int/ihr/en/][4: Commission Implementing Decision 2014/504/EU of 25 July 2014 implementing Decision No 1082/2013/EU of the European Parliament and of the Council with regard to the template for providing the information on preparedness and response planning in relation to serious cross-border threats to health (OJ L 223, 29.7.2014, p.
Krisesituationer 8
Emergency situations 10
Kommissionen fremsendte på grundlag af de indkomne oplysninger og i overensstemmelse med artikel 4, stk. 5, i afgørelse nr. 1082/2013/EU en sammenfattende fremskridtsrapport til Udvalget for Sundhedssikkerhed med det formål at igangsætte drøftelser.
Based on the received information, in accordance with Article 4(5) of Decision 1082/2013/EU, the Commission transmitted a synthesis progress report to the HSC with the purpose of initiating discussion.
Artikel 6 i afgørelse nr. 1082/2013/EU, som er baseret på de rammer, der er fastlagt med beslutning nr. 2119/98/EC, fastlægger et retsgrundlag for et net mellem Kommissionen, ECDC og de kompetente myndigheder i medlemsstaterne til epidemiologisk overvågning af overførbare sygdomme og dermed forbundne specielle sundhedsspørgsmål.
Building on the framework set up by Decision No 2119/98/EC, Article 6 of Decision 1082/2013/EU provides a legal basis for a network between the Commission, ECDC and Member States' competent authorities for the epidemiological surveillance of communicable diseases and of related special health issues.
Denne bestemmelse finder anvendelse, såfremt det er nødvendigt for koordineringen af indsatsen på EU-plan og på anmodning af Udvalget for Sundhedssikkerhed.
This provision applies where it is necessary for the coordination of the response at Union level and on the request of the HSC or on the Commission's own initiative.
Artikel 9 i afgørelse nr. 1082/2013/EU forpligter de nationale kompetente myndigheder og Kommissionen til at rapportere en varsling i EWRS, hvis fremkomsten eller udviklingen af en alvorlig grænseoverskridende sundhedstrussel opfylder visse kriterier.
Article 9 of Decision 1082/2013/EU obliges national competent authorities and the Commission to notify an alert in the EWRS where the emergence or development of a serious cross-border threat to health fulfils certain criteria.
[16: Risikovurderinger og vejledninger findes på: http://ecdc.europa.eu/en/Pages/home.aspx]
[16: Risk assessments and guidance documents are available at: http://ecdc.europa.eu/en/Pages/home.aspx]
Resumé
Contents
Artikel 8 i afgørelse nr. 1082/2013/EU udvider EWRS' anvendelsesområde som fastlagt i beslutning nr. 2119/98/EF til ikke udelukkende at omfatte overførbare sygdomme, men også rapporteringer om alle alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler indeholdt i den tidligere beslutning.
Article 8 of Decision 1082/2013/EU extends the scope of the EWRS established by Decision No 2119/98/EC beyond communicable diseases, to notifications in relation to all serious cross-border threats to health within the scope of the former Decision.
[8: TESSy er den tekniske platform for EU-EØS' overvågning af overførbare sygdomme og er bygget på webbaseret dataindsendelse, -lagring og -formidling.
[8: TESSy is the technical platform for EU/EEA communicable disease surveillance, i.e. web-based data submission, data storage and dissemination and is a password-protected, fully anonymised database hosted by ECDC. ]
Den vedrører fælles indkøb af personlige værnemidler til brug ved behandling af patienter med smitsomme sygdomme med potentielt alvorlige følger.
At the time of preparation of this report, the first joint procurement procedure has been launched to commonly procure personal protective equipment needed to treat patients with infectious diseases with potentially severe consequences.
[17: "Flashrapporter" fra Udvalget for Sundhedssikkerheds plenar- og audiomøder findes på: http://ec.europa.eu/health/ebola/recent_developments_en.htm]
[17: Flash reports from the plenary and audio meetings of the HSC are available at: http://ec.europa.eu/health/ebola/recent_developments_en.htm]
I henhold til artikel 4, stk. 2, i afgørelse nr. 1082/2013/EU forelægger medlemsstaterne senest den 7. november 2014 og derefter hvert tredje år Kommissionen en opdatering vedrørende den seneste udvikling med hensyn til deres beredskabs- og indsatsplanlægning på nationalt plan.
Article 4(2) of Decision 1082/2013/EU requires Member States to provide the Commission, by 7 November 2014 and three years thereafter, with an update on the latest situation on their preparedness and response planning at national level.
Med hensyn til artikel 4 i afgørelse nr. 1082/2013/EU omfatter medlemsstaternes forslag til handling for at sikre, at kernekapaciteten under det internationale sundhedsregulativ bevares og styrkes fremover, regelmæssig opfølgning over for alle medlemsstater, uddannelse og øvelser, erfaringsudveksling, retningslinjer og procedurer samt teknisk støtte og ekspertviden om drift af beredskab og indsats.
As regards Article 4 of Decision 1082/2013/EU, the actions proposed by Member States to ensure that the IHR core capacities are maintained and strengthened in the future include regular follow-up with all Member States, training and exercises, sharing experiences, guidelines and procedures, and technical support and expertise with preparedness and response planning.
Det bestemmes i artikel 11 i afgørelse nr. 1082/2013/EU, at medlemsstaterne efter en varsling i EWRS på anmodning fra Kommissionen eller en medlemsstat og på grundlag af de foreliggende oplysninger konsulterer hinanden i Udvalget for Sundhedssikkerhed, og i samarbejde med Kommissionen med henblik på at koordinere indsatsen på nationalt plan over for den pågældende alvorlige grænseoverskridende sundhedstrussel samt risiko- og krisekommunikationen.
According to Article 11 of Decision 1082/2013/EU, following an alert in the EWRS, on a request from the Commission or a Member State, Member States are to consult each other within the HSC and in liaison with the Commission with a view to coordinating national responses to a serious cross-border threat to health, as well as risk and crisis communication.
Beredskabs- og indsatsplanlægning
Preparedness and response planning
Det Blandede EØS-udvalgs afgørelse nr. 073/2015 - artikel 16, stk. 1, i protokollen til EØS-aftalen.]
][5: Decision 1082/2013/EU has been incorporated into the EEA Agreement by means of the EEA Joint Committee Decision 073/2015 - paragraph 1 of Article 16 of Protocol 31 to the EEA Agreement.]
][15: Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/46/EF af 24. oktober 1995 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger (EFT L 281 af 23.11.1995, s.
][15: Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data (OJ L 281, 23.11.1995, p.
Siden da har yderligere otte medlemsstater underskrevet den. På tidspunktet for udarbejdelsen af denne rapport er den første fælles udbudsprocedure iværksat.
Since then, additional 8 Member States have signed the agreement.