natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Til en vurdering af risikoen for de enkelte kemiske stoffer beregnes den såkaldte Margin of Safety (MoS).
For an assessment of the risk for the individual chemical substances the so-called Margin of Safety (MoS) is calculated.
Her sættes den beregnede daglige eksponering (Iinh eller Uder eller Ioral) i forhold til nul-effektniveauet (NOAEL - No Observed Adverse Effect Level) efter følgende formel:
Here the calculated daily exposure (Iinh or Uder or Ioral) is set in relation to the zero effect level (NOAEL - No Observed Adverse Effect Level) according to the following formula:
Det er generelt accepteret, at MoS skal være mindst 100 for, at et stof kan erklæres for sikkert at bruge.
It is generally accepted that MoS must be at least 100 to declare a product as safe in use.
Herved tages der højde for en sikkerhedsfaktor på 10 for ekstrapolering af data fra dyr til mennesker og en sikkerhedsfaktor på 10 for at tage højde for særligt følsomme menneskelige individer.
In this way a safety factor of 10 for extrapolation of data from animals to humans is taken into account and a safety factor of 10 to take especially sensitive human individuals into account.
Hvis barnet eksponeres for et stof fra det samme produkt via forskellige eksponeringsveje, kan den totale optagelse lægges sammen.
If the child is exposed to a substance from the same product through different ways of exposure the total absorption can be added.
Der kan desuden være andre kilder til de samme kemiske stoffer i barnets omgivelser, som vil bidrage til den totale eksponering.
Furthermore, other sources for the same chemical substances in the child's surroundings may contribute to the total exposure.
5.2 Vurdering af enkeltstoffer
5.2 Assessment of single substances
Isophoron har en bred anvendelse som opløsningsmiddel for forskellige syntetiske harpikser og polymerer samt for voks, fedtstoffer og olie.
Isophorone has a wide application as dissolvent for different artificial resins and polymers as well as for wax, fatty substances and oil.
Isophoron bruges i nogle trykfarver, malinger, lakker og lime.
Isophorone is used in some printing inks, paints, varnishes and glues.
Isophoron forekommer naturligt i tranebær (Jensen AA, 1997a).
Isophorone occurs naturally in cranberries (Jensen AA, 1997a).
Isophoron optages let i kroppen via lunger, hud eller mave-tarm kanal (Jensen AA, 1997a).
Isophorone is easily absorbed in the body through lungs, skin or gastrointestinal tract (Jensen AA, 1997a).
Der forudsættes således 100% optagelse i beregningerne.
100% absorption is thus assumed in the calculations.
Effekter på sundhed
Effects on health
Isophoron er sundhedsskadeligt ved indtagelse og ved hudkontakt.
Isophorone is damaging to health through ingestion and in contact with skin.
I akutte og 90-dages forsøg med mus og rotter er der ved høje doser set skader på lever og centralnervesystemet samt dødsfald.
In acute experiments and experiments of 90 days with mice and rats damages on liver and the central nervous system as well as deaths are seen at high doses.
I langtidsstudier med mus og rotter er der konstateret nyreskader (IPCS, 1995; ATSDR, 1989).
In long-term studies with mice and rats kidney damages are demonstrated (IPCS, 1995; ATSDR, 1989).
LD50-værdier (oralt indtag for rotter) for isophoron ligger mellem 1000 og 3450 mg/kg lgv (HSDB; IUCLID, 2000d).
LD50 values (oral intake for rats) for isophorone are between 1000 and 3450 mg/kg bw (HSDB; IUCLID, 2000d).
Isophoron er irriterende for både øjne og åndedrætsorganerne (HSDB; ATSDR, 1989; IPCS, 1995; IUCLID, 2000d).
Isophorone is irritating for both the eyes and the respiratory organs (HSDB; ATSDR, 1989; IPCS, 1995; IUCLID, 2000d).
I arbejdsmiljøet er der set eksempler på klager over irritationseffekter ved luftniveauer af isophoron fra 0,7 til 14 ppm (Jensen AA, 1997a).
In the working environment examples of complaints about irritation effects at air levels of isophorone from 0.7 to 14 ppm are seen (Jensen AA, 1997a).
Der er ikke rapporteret om sensibiliserende egenskaber af isophoron (IUCLID, 2000d; IPCS, 1995; HSDB).
No reports about sensitizing properties of isophorone are made (IUCLID, 2000d; IPCS, 1995; HSDB).
NOAEL hos rotter fodret med isophoron i 90 dage blev bestemt til 102,5 - 163,8 mg/kg lgv.
NOAEL for rats fed with isophorone for 90 days was set to 102.5 - 163.8 mg/kg bw.
Ved forsøget blev der set signifikante reduktioner i legemsvægt ved høje doser.
At the test significant reductions of the body weight at high doses were seen.
I et 90-dages forsøg med hunde (oral indtagelse) blev en NOAEL på over 150 mg/kg lgv observeret (højeste dosis testet, og ingen effekter observeret), (IUCLID, 2000d).
At a test of 90 days with dogs (oral intake) a NOAEL of more than 150 mg/kg bw was observed (highest dose tested and no effects observed) (IUCLID, 2000d).
NOAEL hos rotter og marsvin, der havde inhaleret isophoron i seks uger var 0,144 mg/l luft baseret på nyreeffekter.
NOAEL for rats and guinea pigs having inhaled isophorone for six weeks was 0.144 mg/l air based on kidney effects.
Der er ikke angivet, hvor meget luft, og dermed hvor stor en dosis, dyrene har indtaget per kg legemsvægt (IUCLID, 2000d).
No statement of how much air and thus how large a dose the animals have ingested per kg body weight (IUCLID, 2000d).
NOAEL hos rotter og kaniner, der havde inhaleret isophoron i seks måneder, var 250 ppm (250 mg/kg) baseret på dødelighed (ATSDR, 1989).
NOAEL for rats and rabbits having inhaled isophorone for six months was 250 ppm (250 mg/kg) based on death rates (ATSDR, 1989).
Nogle ugers eksponering for isophorondampe på mere end 100 ppm har givet alvorlige nyre- og lungeskader i forsøgsdyr.
Some weeks' exposure of isophorone vapours of more than 100 ppm has given serious kidney and lung damages in test animals.
Ved 2-3 gange større eksponering er der også set effekter på leveren (Jensen AA, 1997a).
At 2-3 times larger exposure effects on the liver are also seen (Jensen AA, 1997a).
Isophoron er klassificeret som kræftfremkaldende kategori 3 (Carc3) med R40 ”Mulighed for kræftfremkaldende effekt”.
Isophorone is classified as carcinogenic category 3 (Carc3) with R40”Possible risk of cancer”.
Stoffer i denne kræftfremkaldende gruppe er stoffer, der giver anledning til betænkelighed, da de muligvis kan fremkalde kræft hos mennesket, men for hvilke der ikke foreligger tilstrækkelige oplysninger til at foretage en tilfredsstillende vurdering (BEK 329, 2002).
Substances in this carcinogenic group are substances giving cause for reservation as they are possibly carcinogenic for humans but there is not sufficient information to conduct a satisfactory assessment of these (Stat. Ord. 329, 2002).
Resultatet af studiet er, at der var nogen indikation af kræftfremkaldende effekt i hanrotter, men ingen indikation af kræftfremkaldende effekt i hverken hunrotter eller hunmus.
The result of the study is that there was some indication of carcinogenic effect in male rats but no indication of carcinogenic effect neither in female rats nor female mice.
Isophoron udviser ikke mutagene egenskaber (HSDB; IPCS, 1995).
Isophorone does not show mutagenic properties (HSDB; IPCS, 1995).
Grænseværdien i arbejdsmiljøet for isophoron er 5 ppm eller 25 mg/m³ med anmærkningerne L og K, dvs. at grænseværdien er en loftsværdi (L), der ikke må overskrides, og at stoffet er optaget på listen over stoffer, der anses for at være kræftfremkaldende (AT, 2005).
The threshold limit in the working environment for isophorone is 5 ppm or 25 mg/m³ with the remarks L and C (cancer), i.e. that the threshold limit is a limit value (L) which is not allowed to be exceeded and that the substance is on the list of substances which are regarded as carcinogenic (The Danish Working Environment Authority, 2005).
Isophoron er ved analyse identificeret i følgende 12 produkter.
Through analysis, isophorone is identified in the following 12 products.
Isophoron er primært identificeret ved migration til kunstig sved, men også ved afdampning fra to produkter.
Isophorone is primarily identified through migration to artificial sweat but also through evaporation from two products.
Der er flere analyseværdier end dem angivet i tabellen nedenfor (se tabel 3.
There are more values of analysis than those stated in the table below (see table 3.
Flere dele fra samme produkt har været analyseret.
Several parts from the same product have been analyzed.
I tabellen nedenfor er angivet den højest målte værdi, når der findes flere værdier fra samme produkt.
In the table below the highest measured value is stated when several values from the same product are found.
Som worst case kan de højeste af ovenstående eksponeringsværdier lægges sammen, da det er muligt, at et barn udsættes over længere tid for isophoron både via indånding fra en skoletaske og et penalhus samtidigt med, at der forekommer en eksponering via huden fra en skoletaske, en legetaske, et penalhus og et viskelæder samt oral eksponering, når der suttes eller tygges i et viskelæder.
As worst case the highest of the above exposure values can be added as a child might be exposed to isophorone during a long time both by inhalation from a school bag and a pencil case at the same time as an exposure through the skin from a school bag, a toy bag, a pencil case and a eraser takes place as well as oral exposure when the child sucks or chews a eraser.
Dette scenarium giver en samlet eksponering på 81,42 µg/kg lgv/dag, og når denne værdi sammenholdes med en NOAEL på 150 mg/kg lgv/dag fås en Margin of Safety på 1842.
This scenario gives a total exposure of 81.42 µg/kg bw/day and when this value is compared with a NOAEL of 150 mg/kg bw/day the result is a Margin of Safety of 1842.
Det er generelt accepteret, at MoS skal være mindst 100 for, at et stof kan erklæres for sikkert at bruge.
It is generally accepted that MoS must be at least 100 before a substance can be declared as safe in use.
Alle de beregnede MoS for de enkelte produkter ligger væsentlig over 100 og vurderes derfor ikke at udgøre nogen sundhedsmæssig risiko mht. isophoron.
All the calculated MoS of the individual products are significantly above 100 and the assessment is thus that they do not represent any health risk with regard to isophorone.
Udsættelse for isophoron ved både indånding og hudoptag fra flere produkter samtidigt vurderes heller ikke at udgøre nogen sundhedsmæssig risiko for de undersøgte produkter.
Exposure of isophorone through both inhalation and skin absorption from several products at the same time is neither assessed to represent any health risk for the examined products.
BHT anvendes som antioxidant i fødevarer (E321), dyrefoder, petroliumsprodukter, kunstgummi, plastmaterialer samt vegetabilske olier og sæber.
BHT is used as an anti-oxidant in foods (E321), animal feed, petroleum products, synthetic rubber, plastics material as well as vegetable oils and soaps.
BHT er også udbredt anvendt i kosmetiske produkter.
BHT is also widely used in cosmetic products.
BHT optages let gennem mave-tarmkanalen og til en vis grad også gennem intakt hud.
BHT is easily absorbed through the gastrointestinal tract and to a certain degree also through intact skin.
Rotter fodret med en enkelt dosis BHT udskilte 80-90% af dosis via urinen efter fire dage, det meste i løbet af 24 timer.
Rats fed with a single dose BHT separated 80-90% of the dose via the urine after four days, most of it during 24 hours.
For mennesker udskilles 66% i løbet af 11 dage via urinen (OECD SIDS, 2002).
For humans 66% is separated during 11 days via the urine (OECD SIDS, 2002).
I et forsøg blev rottehud påsmurt med 14C-mærket BHT.
In a test, rat skin was applied with 14C labelled BHT.
Her var hudoptagelsen på 13% af den påsmurte dosis (Nordisk Ministerråd, 1997).
Here the skin absorption was 13% of the applied dose (Nordic Council of Ministers, 1997).
Denne værdi anvendes derfor i beregningerne med dermal optagelse.
This value is therefore used in the calculations with dermal absorption.
BHT har en lav akut giftighed.
BHT has a low acute toxicity.
Forsøg med rotter, der oralt indtog BHT, resulterede i en LD50 værdi på mere end 2930 mg/kg lgv (OECD SIDS, 2002).
Tests with rats which orally consumed BHT resulted in a LD50 value of more than 2930 mg/kg bw (OECD SIDS, 2002).
BHT er lettere irriterende for både hud og øjne (på baggrund af forsøg med kaniner), men viser ikke tegn på sensibiliserende egenskaber ved dyreforsøg (OECD SIDS, 2002; IUCLID, 2000e).
BHT is slightly irritating for both skin and eyes (based on tests with rabbits) but does not show signs of sensitizing properties in animal tests (OECD SIDS, 2002; IUCLID, 2000e).
Der er rapporteret få tilfælde af allergiske reaktioner overfor BHT hos mennesker og det på trods af BHT's brede anvendelse som antioxidant i både fødevarer og kosmetiske produkter (OECD SIDS, 2002).
Few cases of allergic responses towards BHT at humans are reported and this result despite the wide application of BHT as anti-oxidant in both foods and cosmetic products (OECD SIDS, 2002).
Længerevarende eksponering for BHT har i dyreforsøg vist effekter på lunger, lever, nyrer og skjoldbruskkirtel.
In animal tests, prolonged exposure to BHT has shown effects on lungs, liver, kidneys and thyroid gland.
Høje subkroniske doser af BHT kan resultere i dødsfald hos mus og rotter enten pga. alvorlige lungeskader eller massive blødninger.
High sub-chronic doses of BHT can result in deaths at mice and rats either due to serious lung damages or massive bleedings.
Ved kronisk oral eksponering sker der først og fremmest effekter på lever og skjoldbruskkirtel.
At chronic oral exposure, effects are first and foremost on liver and thyroid gland.
Doser på over 25 mg BHT/kg lgv/dag resulterer i hyperaktivitet af skjoldbruskkirtlen og forstørrelse af leveren fra 7 dages daglig eksponering.
Doses of above 25 mg BHT/kg bw/day result in hyperactivity of the thyroid gland and magnification of the liver from daily exposure of 7 days.
NOAEL er derfor på 25 mg/kg lgv/dag (OECD SIDS, 2002).
Therefore NOAEL is 25 mg/kg bw/day (OECD SIDS, 2002).
IARC vurderer, at BHT ikke er klassificerbar i forhold til stoffets kræftfremkaldende egenskaber i mennesker.
IARC assesses that BHT is not classifiable in relation to the carcinogenic properties of the substance in humans.
Der er begrænsede indikationer af BHTs kræftfremkaldende egenskaber i dyr, og en vurdering for mennesker kan derfor ikke foretages (IARC, 1986).
There are limited indications of the carcinogenic properties of BHT in animals and therefore an assessment for humans cannot be made (IARC, 1986).
BHT udviser ikke mutagene egenskaber - Ames test er negativ (OECD SIDS, 2002; IUCLID, 2000e).
BHT does not show mutagenic properties - Ames test is negative (OECD SIDS, 2002; IUCLID, 2000e).
Reproduktionsstudier med mus og rotter viste en effekt (færre unger per kuld) ved doser over 100 mg/kg lgv/dag.
Reproduction studies with mice and rats showed an effect (fewer pups per litter) at doses above 100 g/kg bw/day.
NOAEL for dette studie var 25 mg/kg lgv/dag for rotter (OECD SIDS, 2002).
NOAEL for this study was 25 mg/kg bw/day for rats (OECD SIDS, 2002).
BHT er identificeret i følgende 6 produkter ved analyser.
BHT is identified in the following 6 products through analyses.
BHT er primært identificeret ved migration til kunstig sved, men også ved afdampning fra tre viskelædere.
BHT is primarily identified through migration to artificial sweat but also through evaporation from three erasers.
Flere dele fra samme produkt har været analyseret.
More parts from same product have been analyzed.
I tabellen nedenfor er angivet den højest målte værdi, når der findes flere værdier fra samme produkt.
In the table below the highest measured value is stated when several values from same product are found.
Som worst case kan de højeste af ovenstående eksponeringsværdier lægges sammen, da det er muligt, at et barn udsættes for BHT både via indånding fra et viskelæder samtidigt med, at der forekommer en eksponering via huden fra en legetaske, et penalhus og et viskelæder samt oral eksponering, når der suttes eller tygges i et viskelæder.
As worst case the highest of the above exposure values can be added as a child might be exposed to BHT both by inhalation from an eraser at the same time as an exposure through the skin from a toy bag, a pencil case and an eraser as well as oral exposure when the child sucks or chews an eraser.
Alle de beregnede MoS for de enkelte produkter ligger over 100 og vurderes derfor ikke at udgøre nogen sundhedsmæssig risiko mht. deres indhold af BHT.
All the calculated MoS of the individual products are above 100 and therefore they are not assessed to represent any health risk with regard to their content of BHT.
Udsættelse for BHT ved både indånding, hudoptag og oral indtagelse fra flere produkter samtidigt vurderes heller ikke at udgøre nogen sundhedsmæssig risiko for de undersøgte produkter - men MoS er tæt på 100.
Exposure to BHT by inhalation, through skin absorption and oral intake from several products at the same time is neither assessed to represent any health risk for the examined products - but MoS is close to 100.
Det skal dog bemærkes, at den mest kritiske af ovenstående eksponeringsniveauer (laveste MoS) er for oral indtagelse af et viskelæder (Produkt ID 10).
However, it must be noted that the most critical of the above exposure levels (lowest MoS) is for oral intake of an eraser (Product ID 10).
I disse beregningerne er værdierne fra kunstig sved antaget at være de samme som for kunstigt spyt (da kunstigt spyt analyser ikke er foretaget med analyse for BHT).
In these calculations the values from artificial sweat are assumed to be the same as for artificial saliva (as analyses of artificial saliva are not conducted with analysis for BHT).
Der er desuden antaget, at der suttes og tygges på hele viskelæderet, der i dette tilfælde er et temmelig stort viskelæder på 4 x 1,3 x 11 cm, hvilket højst sandsynligt giver et for højt estimat.
Furthermore, it is assumed that a child sucks and chews the whole eraser which in this case is a rather big eraser of 4 x 1.3 x 11 cm giving most likely a too high estimate.
For at illustrere dette beregnes her overfladen på viskelæderet, hvis hele viskelæderet klippes i kuber af 0,3 x 0,3 x 0,3 mm. Det giver således ca. 13 x 4 x 36 = 1872 stykker viskelæder hver med en overflade på 0,3 x 0,3 x 6 = 0,54 cm², dvs. en samlet overflade på 1010 cm².
To illustrate this surface of the eraser is here calculated if the whole eraser is cut into cubes of 0.3 x 0.3 x 0.3 mm. Thus it gives approx. 13 x 4 x 36 = 1872 pieces of eraser, each with a surface of 0.3 x 0.3 x 6 = 0.54 cm², i.e. a total surface of 1010 cm².
Til sammenligning har viskelæderet i hel stand en overflade på ((4 x 1,3) + (4 x 11) + (1,3 x 11)) x 2 = 127 cm², dvs. næsten en faktor 8 til forskel.
For purposes of comparison, the eraser in uncut condition has a surface of ((4 x 1.3) + (4 x 11) + (1.3 x 11)) x 2 = 127 cm², i.e. nearly a factor 8 in difference.
De målte koncentrationer af BHT er derfor sandsynligvis overvurderet med en faktor 8, hvorved MoS i stedet for således bliver ca. 1.300, for produkt nr. 10 ved oralt indtag.
Therefore, the measured concentrations of BHT are most probably overestimated by a factor 8 whereby MoS is then approx. 1,300 for Product no. 10 at oral intake.
MoS for samlet eksponering fra flere produkter ad flere eksponeringsveje bliver således ca. 287 i stedet for.
MoS for total exposure from several products through several ways of exposure are thus approx. 287 instead.
Alt i alt betyder disse forhold, at udsættelse for BHT fra flere produkter samtidigt og via flere eksponeringsveje, sandsynligvis ikke vil udgøre nogen risiko for de undersøgte produkter.
All in all, these circumstances mean that exposure to BHT from several products at the same time and through several ways of exposure will most probably not constitute any risk for the examined products.
Det er imidlertid ikke til at vide, om andre produkter kan have et større indhold af BHT og dermed udgøre et sundhedsmæssigt problem, hvis et barn udsættes for flere produkter med et højt indhold af BHT.
However, it is unknown if other products may have a higher content of BHT and thus constitute a health problem if a child is exposed to several products with a high content of BHT.
Da BHT er meget anvendt som antioxidant i fødevarer, er der mulighed for eksponering via andre kilder.
As BHT is much used as an anti-oxidant in foods there is a possibility of exposure through other sources.
Den samlede eksponering er ikke vurderet i dette projekt.
The total exposure is not assessed in this project.
Cyclohexanon er en syntetisk organisk væske, der primært bruges som mellemstof i produktionen af nylon.
Cyclohexanone is an artificial organic liquid which is primarily used as intermediate in the production of nylon.
Herudover anvendes det også som mellemstof, tilsætningsmiddel og opløsningsmiddel i en række produkter (IARC, 1989).
Additionally, it is also used as intermediate, additive agent and solvent in a number of products (IARC, 1989).
Der er ikke fundet oplysninger om biotilgængeligheden af cyclohexanon, men ifølge den danske grænseværdiliste kan stoffet optages gennem huden, hvorfor der regnes med 100% optagelse i beregningerne.
No information about bioavailability of cyclohexanone is found but according to the threshold limit list the substance can be absorbed through the skin for which reason 100% absorption is assumed in the calculations.
Test af cyclohexanons akutte toksicitet på dyr har vist en lav akut oral toksicitet.
Test of the acute toxicity of cyclohexanone on animals has shown a low acute oral toxicity.
Orale LD50-værdier for rotter ligger på mellem 1296 og 3460 mg/kg lgv/dag, og LC50-værdier (indånding, 4 timer) for rotter ligger mellem 10,7 og 32,5 mg/l (IUCLID, 2000h).
Oral LD50 values for rats are between 1296 and 3460 mg/kg bw/day and LD50 values (inhalation, 4 hours) for rats are between 10.7 and 32.5 mg/L (IUCLID, 2000h).
Forsøg med kaniner viser, at cyclohexanon er irriterende for huden og for øjne.
Tests with rabbits show that cyclohexanone is irritating for the skin and for the eyes.
Få minutters udsættelse for dampe på 25 ppm forekommer ubehagelige, hvorimod der ved 75 ppm observeres kraftig irritation af næse, svælg og øjne (Jensen AA, 2003c).
Exposure to vapours of 25 ppm of a few minutes' duration seems to be unpleasant whereas at 75 ppm a severe irritation of nose, throat and eyes is observed (Jensen AA, 2003c).
Eksponering for 3.000 ppm cyclohexanon i få timer er dødeligt for forsøgsdyr.
Exposure to 3,000 ppm cyclohexanone for a few hours is mortal for test animals.
Eksponering for 200-500 ppm pårvirker nervesystemet, idet det kan give en forlænget reaktionstid (Jensen AA, 2003c).
Exposure to 200-500 ppm affects the nervous system as it can give a prolonged response time (Jensen AA, 2003c).
IARC vurderer, at cyclohexanon ikke er klassificerbar i forhold til stoffets kræftfremkaldende egenskaber i mennesker.
IARC assesses that cyclohexanone is not classifiable in relation to the carcinogenic properties of the substance in humans.
Der er utilstrækkelig indikation af cyclohexanons kræftfremkaldende egenskaber i dyr (IARC, 1989).
Indication of the carcinogenic properties of cyclohexanone in animals is insufficient (IARC, 1989).
Størstedelen af de eksperimentelle data indikerer, at cyclohexanon ikke er genotoxisk.
The majority of the experimental data indicates that cyclohexanone is not genotoxic.
Langtidsforsøg med mus og rotter tyder på, at cyclohexanon ikke er kræftfremkaldende (OECD SIDS).
Long-term tests with mice and rats indicate that cyclohexanone is not carcinogenic (OECD SIDS).
I et to-generationsstudie med rotter blev der påvist effekter på forplantningsevnen ved 1400 ppm, men ikke ved 500 ppm.
In a two generation study with rats, effects on the fertility at 1400 ppm were demonstrated but not at 500 ppm.
Det viste sig imidlertid, at effekten var reversibel ved en efterfølgende bedringsperiode efter endt eksponering (OECD SIDS).
However, it turned out that the effect was reversible during a subsequent recovery period after completion of exposure (OECD SIDS).