natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Analyseresultaterne for målingerne udført på puslepuderne er sammenfattet i Tabel 2.17 og Tabel 2.18.
The analysis results of the measurements performed on mattresses are summarised in Table 2.17 and Table 2.18.
Tabel 2.17 Specifikke analyser - puslepuder Komponent
Table 2.17 Specific analyses - nursing pillows Component
Phthalater - DINP + DIDeP*
Phthalates - DIBP + DBP*
Tabel 2.18 Screening for flygtige organiske komponenter - puslepuder Komponent
Table 2.18 Screening for volatile organic compounds - nursing pillows Component *
Ethylen glycol monododecyl ether
Ethylene glycol monododecyl ether
Diethylen glycol monododecyl ether
Diethylene glycol monododecyl ether
Triethylen glycol monododecyl ether
Triethylene glycol monododecyl ether
Tetraethylen glycol monododecyl ether
Tetraethylene glycol monododecyl ether
Tabel 2.19 Specifikke analyser - bæreseler Komponent
Table 2.19 Specific analyses - baby carriers Component
Tekstil - Prøve 9A+B+C, 10A+B+C Azofarvestoffer - Prøve A, B, C*
Textile - Sample 9A+B+C, 10A+B+C Azo-colourants - Sample A, B, C*
Orange 37 (prøve 9A)
Orange 37 (sample 9A)
Skum - Prøve 9D, 10H Brom (Br)
Foam - Sample 9D, 10H Bromine (Br)
2.3.6 Forlæder til barnevogne
2.3.6 Apron for perambulators
Tabel 2.20 Specifikke analyser - forlæder til barnevogne Komponent
Table 2.20 Specific analyses - apron for perambulators Component
Betræk - Prøve 11A+B, 12A+B
Cover - Sample 11A+B, 12A+B
Phosphor (P) (inderside/yderside)***
Phosphorous (P) (inner side / outer side)***
Tin (Sn) (inderside/yderside)***
Tin (Sn) (inner side / outer side)***
Andre udvalgte organiske phosphor-forbindelser**
Other selected organic phosphorous compounds**
Skum - Prøve 11D+E, 12D+E
Foam - Sample 11D+E, 12D+E
Plastdele - Prøve 12C
Plastic parts - Sample 12C
Begge resultater er angivet. i.a. = Ikke analyseret
Both results are stated. i.p. = Not detected i.a. = Not analysed
Tabel 2.21 Screening for flygtige organiske komponenter - forlæder til barnevogne Komponent *
Table 2.21 Screening for volatile organic components - apron to perambulators Component *
Betræk - Prøve 11A, 12A+B
Cover - Sample 11A, 12A+B
N-acetonyl-Phthalimid
N-Acetonyl-phthalimide
2.4 Analyseresultater for specifikke analyser ordnet efter analysetype 2.4.1 Analyseresultater for arylaminer (azofarvestoffer) Prøverne mrk.
2.4 Analysis results for specific analyses according to analysis type 2.4.1 Analysis results for arylamines
2.4.2 Analyseresultater for disperse farvestoffer
2.4.2 Analysis results for disperse colourants
Tabel 2.22 resultater for disperse farvestoffer Prøve mrk.
Table 2.22 Results for disperse colourants Sample mrk.
Ingen påvist * Detektionsgrænsen for disperse farvestoffer er 50 µg/g og analyseusikkerheden 10-20 %
None detected *The detection limit for disperse colourants is 50 µg/g and the analysis uncertainty is 10-20%
Tabel 2.23 resultater for p-holdige flammehæmmere
Table 2.23 Results for P-containing flame retardants Selected component
Tabel 2.24 analyseresultater for edxrf målinger Prøve mrk.
Table 2.24 Results EDXRF analysis Sample mrk.
'*' betyder, at prøven ikke er analyseret for indhold af fluor (F).
'*' means that the sample has not been analysed for content of fluor (F). i.a. = Not analysed
Detektionsgrænsen er 0,001 % (w/w).
The detection limit is 0.001 % (w/w)
Det. gr. Analyseusikkerheden er 5-10 % for alle forbindelserne.
Detection limit The analysis uncertainty is 5-10% for all compounds
Tabel 2.26 resultater for phthalater Prøve mrk.
Table 2.26 Results for phthalates Sample mrk.
0,07 mg/g inkl.
0.07 mg/g incl.
Analyseusikkerheden er 5-10 % for phthalater.
The analysis uncertain is 5-10% for phthalates
Tabel 2.27 resultater for formaldehyd Prøve mrk.
Table 2.27 results for formaldehyde Sample mrk.
<20 Detektionsgrænsen for formaldehyd er 20 µg/g og analyseusikkerheden 5-10 %
<20 The detection limit for formaldehyde is 20 µg/g and the uncertainty is 5-10%
Prøverne 4A, 5A, 7A, 8A, 13B og 13C blev udvalgt til test for migration til sved, da babyer ved anvendelsen af disse produkter oftest er i direkte hudkontakt med materialerne.
Samples 4A, 5A, 7A, 8A, 13B, and 13C have been selected for migration test in sweat, as these products are normally in direct skin contact.
Endvidere blev 4C og 5C (PS-kugler) udvalgt, se Tabel 2.33.
Further, 4C and 5C (PS-pellets) were selected, see table 2.33.
Resultaterne for den udførte migrationstest over sved for udvalgte produkter er indført i Tabel 2.28, Tabel 2.29, Tabel 2.30 og Tabel 2.31.
The results of performed migration tests in sweat for selected samples are summarised in Table 2.28, Table 2.29, Table 2.30, and Table 2.31.
Analyseusikkerheden for migrationstestene er 5-15 %.
The analysis uncertainty of the migration tests is 5-15%.
Tabel 2.28 Resultater af udført migrationstest over for sved for udvalgte delprøver Prøve mrk.
Table 2.28 Results of performed migration tests in sweat for selected subsamples Sample mrk.
Areal af delprøve
Area of subsample
Tabel 2.29 Resultater af udført migrationstest over for sved for udvalgte delprøver Prøve mrk.
Table 2.29 Results of migration test performed in sweat for selected subsamples Sample mrk.
Vægt af delprøve g
Weight of subsample g
Areal af delprøve cm
Area of subsample
Tabel 2.30 Resultater af udført migrationstest over sved over for udvalgte delprøver Prøve mrk.
Table 2.30 Results of migration test performed in sweat for selected subsamples Sample mrk.
Vægt af delprøve
Weight of subsample g
8A - sved 8A - sved 13C - sved
8A - sweat 8A - sweat 13C - sweat
Tabel 2.31 Resultater udført migrationstest over sved for udvalgte delprøver Prøve mrk.
Table 2.31 Results of migration test in saliva for selected subsamples Sample mrk.
Endvidere blev 4C og 5C (PS-kugler) udvalgt, se Tabel 2.33.
Further samples 4C and 5C (PS pellets) were selected, see Table 2.33.
Analyseusikkerheden for migrationstestene er 5-15 %.
The uncertainty of the migration tests is 5-15%.
Tabel 2.32 Resultater udført migrationstest over for sved for udvalgte delprøver Prøve mrk.
Table 2.32 Results of migration test in saliva for selected products Sample mrk.
Analyseusikkerheden for migrationstestene er 5-15 %.
The analysis uncertainty is 5-15%.
Tabel 2.33 Resultater for udført migrationstest over sved og spyt for PS-kugler Prøve mrk.
Table 2.33 Results of migration test in sweat and saliva for PS-pellets Sample mrk.
Analyseusikkerheden for migrationstestene er 5-15 %.
The analysis uncertainty of the tests is 5-15%.
Eksponering i 5 l klimakammer:
Exposure in 5 l climate chamber:
Luftskiftet var ½ gang i timen.
The air change was once every second hour
Af de fundne stoffer blev der, baseret på klassificering og forekomst, udvalgt et antal stoffer til nærmere vurdering af en eventuel sundhedsrisiko for forbrugerne.
Out of the identified substances and based on classification and occurrence was selected a number of substances for further evaluation of a possible health risk to consumers.
Forbrugerne er her defineret som børn i alderen 0-1 år.
The consumer is in this context defined as children at the age of 0 to 1 year.
I samarbejde med Miljøstyrelsen er udvalgt 10 stoffer til sundhedsmæssig og miljømæssig vurdering.
In co-operation with the Danish Environmental Protection Agency 10 substances for health and environmental assessment are selected.
Stofferne fremgår af Tabel 2.35.
The substances are presented in Table 2.35.
Tabel 2.35 Oversigt over udvalgte stoffer Komponent og klassificering
Table 2.35 Summary of selected substances Component
TX;R26 XI;R36/37/38 CARC3;R40 R42/43 R52/53
TX;R26 XI;R36/37/38 Carc.cat.3;R40 R42/43 R52/53
Acetophenon, Xn;R22 Xi;R36
Acetophenone, Xn;R22 Xi;R36
Hexabromcyclododecan (HBCD), N;R50/53 (EU RAR udkast),
Hexabromocyclododecane (HBCD), N;R50/53 (EU RAR draft),
Tetrapropylenglycol monomethyl ether,
Tetrapropylene glycol, monomethyl ether,
Formaldehyd, T;R23/24/25 C;R34 CARC3;R40 R43
Formaldehyde, T;R23/24/25 C;R34 CARC3;R40 R43
7A ”+” Indikerer, at der i forbindelse med den udførte analyse er fundet indhold af komponenten.
7A ”+” Indicates that a content of the component has been found in connection with the used analysis method.
I dette afsnit er vurderet potentielle sundhedseffekter fra de identificerede og udvalgte stoffer.
In this section, potential health effects from identified and selected substances are assessed.
Vurderingen fokuserer væsentligst på børn i alderen 0-1 år.
The focus of the assessment is primarily aimed towards children aged 0 to 1 year.
For hvert af de identificerede og kvantificerede stoffer er præsenteret oplysninger om deres identitet, såvel som deres kemiske og fysiske egenskaber.
For each of the identified and quantified substances, information of the substances identity as well as chemical and physical properties is presented.
Det inkluderer data om tilstandsform, smeltepunkt, kogepunkt, damptryk og opløselighed.
This will include data on material state, melting point, boiling point, vapour pressure and solubility.
Der er udført en søgning i den åbne litteratur og de nyeste offentliggjorte videnskabelige artikler.
A search in the open literature and in recently published research papers has been performed.
Opmærksomheden har især været rettet mod stoffernes mulighed for optagelse gennem hud, lunger og mave-tarmkanalen.
Focus has been on the ability of absorption of the substance through skin, lung and the gastrointestinal tract.
De vigtigste undersøgelsesresultater, effekterne og omstændighederne er præsenteret.
The most important test results, the effects and circumstances are presented.
Formålet var at finde testresultater for NOAEL/LOAEL (No / Low Observed Adverse Effect Level) for de udvalgte stoffer eller andre relevante data, hvis de var tilgængelige.
The aim was to find data for NOAEL/LOAEL (No or low observed adverse effect levels) for the selected substances or other relevant data if available.
På baggrund af NOAEL eller lignende data og mængden af stoffet kan man beregne sikkerhedsmarginen (MOS: Margin Of Safety), og det kan vurderes om stoffet fra det undersøgte produkt kan have en negativ sundhedsmæssig effekt.
Based on NOAEL or similar data and the amount of the substances the margin of safety (MOS) can be calculated, and it can be assessed whether the substance may cause a negative health effect for the tested products.
Det er imidlertid vigtigt at bemærke, at det er umuligt at beregne en sand sikkerhedsmargin, fordi væsentlig information om toksikokinetik, biologisk omdannelse og molekylære interaktioner mangler.
However, it is very important to note that for most compounds it is impossible to calculate a true margin of safety because essential information on toxicokinetics, biotransformation, and molecular interaction with biomolecules are lacking.
Man skal derfor være meget forsigtig, hvis MOS-værdier anvendes til at tage beslutninger om biologisk fremmede stoffer, især når det drejer sig om at beskytte børn og unge.
Therefore, much care must be taken when MOS values are used for decision making on xenobiotic chemicals, especially when it is a question of protecting children and young adults.
På baggrund af de indsamlede data er det yderligere vurderet, om stofferne i de undersøgte produkter kan have en uheldig indvirkning på miljøet.
Further it is assessed from the gathered data whether the substances may cause a negative environment effect for the tested products.
En babys kropsvægt er sat til 5
The body weight of a baby is set at 5 kg based
Anvendelsestiden er afhængig af produktet og er gengivet i Tabel 3.1.
The time of use is dependent on product and shown in Table 3.1.
Da optagelsen sker gennem munden, er der antaget en optagelse på 100 %.
As the uptake is orally 100% uptake is assumed.
En babys kropsvægt er sat til 5 kg baseret på en spredning på 3-10 kg i det første leveår.
The body weight of a baby is set at 5 kg based on the range 3-10 kg the first year.
3. Produkter med optagelse ved indånding For nogle produkter med et indhold af polystyren-kugler kan der afgives specifikke flygtige stoffer til luften som indåndes.
3. Products with uptake through air For some products with contents of polystyrene pellets, specific volatile components may be emitted and inhaled.
For disse produkter antages det, at det kemiske stof afgives fra den samlede mængde/vægt af produktet til et luftvolumen på ca. 1 m
For these products it is assumed that the chemical substance is emitted from the total weight of the product to a volume of approximately 1 m
Forlæder til barnevogn
Apron to perambulator
Eksponeringen fra scenarie 1 er beregnet ved:
The exposure from scenario 1 is calculated by:
Areal af eksponeret hud (cm
Exposed skin area (cm
Eksponeringstiden per dag (timer)
Time of exposure per day (hours)
Fraktion absorberet b.w.: Kropsvægt (b.w.: Body weight) (kg)
Fraction absorbed b.w.: Body weight (kg)
F: Fraktion af absorberet stof.
F: Fraction of absorbed substance.
Hvis der ikke er fundet en specifik værdi for F, er der anvendt en antaget værdi på: F = 1, dvs.100 %, hvis log KOW < 4, og F =0,1 dvs. 10 %, hvis log KOW > 4.
If no specific values for F is found then the default values is used: F = 1, i.e. 100 % if Log KOW < 4 and F = 0.1, i.e.10% if Log KOW > 4.
I nogle tilfælde findes data for den frigjorte (migrerede) mængde ikke, men kun analyse af indhold ved ekstraktion med opløsningsmiddel.
In some cases the migrated amount is not available, but only analysis of content by extraction with solvent.
Sammenhængen mellem migration og koncentration er afhængig af produktets karakteristika, det kemiske stof og simulantkontaktmediet (fx kunstig sved), og den præcise sammenhæng kan kun findes ved forsøg.
The dependence between migration and concentration is dependent on characteristics of the product, the chemical substance and the simulant contact medium (e.g. artificial sweat) and the exact dependence can only be found from experiments.
I nogle tilfælde kan migrationen af stoffet fra materialer forklares ved at anvende Ficks lov: J = D ×dc/dx, hvor:
In some cases the migration of substances from materials may be explained by using Ficks law J=-D ×dc/dx where
Fra Ficks lov kan der for nogle produkter antages et lineært forhold mellem koncentration og flux.
From Ficks law a linear relation between concentration and flux can be expected for some products.
For derfor at opnå en indikation af migrationen fra produkter, hvor der kun er målt indholdet af stoffet, antages, at der er en lineær afhængighed mellem migration og koncentration.
Therefore, in order to obtain an indication of the migration for products where only the content has been measured, it is assumed that there is a linear dependency between migration and concentration.
Hvis migrationen er kendt for et sammenligneligt produkt M(2), kan en indikativ migration skønnes for produktet M(1) som:
In case the migration is known for a comparable product M(2), an indicative migration can be estimated for the product M(1) as
C: Indhold (mg/g) A: Eksponeret areal (cm
C: Content (mg/g) A: Exposure area (cm
T: Anvendelsestid (t)
T: Time of use (h)
Der vil være en betydelig usikkerhed i skønnet, især fordi materialekarakteristika kan være forskellige, og skønnet må derfor kun anvendes som et groft estimat af migrationen.
There will be a considerable uncertainty in the estimate especially as the material characteristics can be different and therefore the estimate must only be used as a crude estimate of the migration.
Vurdering af risiko
Evaluation of risk
I vurderingen af sundhedsmæssig risiko sammenlignes den beregnede optagelse med NOAEL eller en lignende værdi.
In the evaluation of health risks the calculated intake has to be compared with the NOAEL or similar values.
Da NOAEL typisk er baseret på undersøgelser med dyr og forskellig varighed anvendes usikkerhedsfaktorer for at gøre værdien sammenlignelig.
Because NOAEL typically is based on studies with animals and different durations uncertainty factors are used to make the value comparable.
Usikkerhedsfaktorerne er baseret på en usikkerhedsfaktor på 10 for ekstrapolering mellem arter (interspecies) og en faktor 10 for at beskytte særligt følsomme individer fx børn (intraspecies).
The uncertainty factors are based on an uncertainty factor of 10 for extrapolation between species (interspecies) and a factor of 10 meant to protect sensitive individuals like children (intraspecies).
Hvis data er af mindre god kvalitet eller baseret på LOAEL, kan yderligere usikkerhedsfaktorer lægges til (typisk 10).
If the data is of less quality or based on LOAEL an additional uncertainty factor may be applied (typically 10).
I vurderingen af den sundhedsmæssige risiko er NOAEL sammenlignet med den beregnede optagelse.
In the evaluation of health risks, NOAEL is compared with the calculated uptake.
Forholdet mellem NOAEL og eksponeringen (optagelsen af stoffet) er defineret som sikkerhedsmarginen (Margin Of Safety = MOS).
The ratio between the NOAEL and the exposure (substance uptake) is defined as the margin of safety (MOS: Margin of safety).
Den samlede usikkerhedsfaktor er det totale produkt af de enkelte usikkerhedsfaktorer.
But are data inadequate further addition of uncertainty factors may be necessary.
De stoffer, der er beskrevet i det følgende, er udvalgt som de vigtigste stoffer for en potentiel sundhedsmæssig risiko ved anvendelsen af disse produkter.
The substances described in the following are selected as the most important substances for the potential health risks of using these products.
De udvalgte stoffer til en sundhedsmæssig og miljømæssig vurdering er:
The selected substances for health and environmental assessment are:
• Hexabromcyclododecane (HBCD eller HBCDD)
• Hexabromocyclododecane (HBCD or HBCDD)
Ud over de udvalgte stoffer er den sundhedsmæssige risiko fra stofferne DEHP, DINP og xylen vurderet.
Apart from the selected substances, the health risk from DEHP, DINP and xylene has been assessed.
Stoffernes engenskaber antages at være sammenlignelige, hvis der ikke haves andre data.
The properties of the substances are assumed to be comparable if no other data are available.
Hexabromcyclododecan er et hvidt lugtløst fast stof.
The substance consists of a white odourless solid.
Smeltepunktet er mellem 170 ºC og 190 ºC afhængig af den relative sammensætning af de tre stereoisomere.
It has documented melting points between 170 and 190ºC depending on the relative composition of the three stereo-isomers.
Der er ikke fundet et kogepunkt, eftersom stoffet begynder at nedbrydes lige over smeltepunktet (EC draft RAR 2003).
A boiling point has not been documented since the compound starts to decompose just above the melting point (EC Draft RAR 2003).
Stoffet har en meget lav opløselighed i vand.
The substance has a very low solubility in water.
HBCD har en høj opløselighed i keton, chlorerede og aromatiske opløsningsmidler (HSDB 6110).
HBCD has a high solubility in ketone, chlorinated and aromatic solvents (HSDB 6110).
Fordelingskoefficienten log Kow er blevet skønnet til 7,74 og Henrys lov konstant til 4,60 E-5 atm-m
The partition coefficient Log Kow has been estimated to be 7.74 and the Henry's Law Constant 4.60 E-5 atm-m
3/mol ved 25 °C (Syracuse Research Corporation
3/mole at 25°C (Syracuse Research
Damptrykket af HBCD er lavt.
The vapour pressure of HBCD is low.
EU risikovurderingen og 4,7 x
Pa in the EU risk assessment and 4.7 x E
Dette betyder, at HBCD kun vil fordampe langsomt fra vandoverflader.
This means that HBCD will evaporate only slowly from aquatic surfaces.
Eftersom HBCD dog kan forudses at adsorbere til suspenderet stof og at ville ende i sedimentet i vandmiljøet, så er fordampning af HBCD ikke en sandsynlig eksponeringsvej (EC Draft RAR 2003).
However, since HBCD can be predicted to adsorb to suspended matter and in the aquatic environment eventually end up in sediment, evaporation of HBCD is not a probable exposure route (EC Draft RAR 2003).
3.3.1.2 Funktion af stoffet
3.3.1.2 Function of substance
HBCD er en flammehæmmer af den additive type og er således tilsat til plastmaterialet uden at reagere med plastpolymeren.
HBCD is as an additive-type flame retardant and is thus added to the plastics materials without reacting with the plastic polymer.
HBCD anvendes i ekstruderet og ekspanderet polystyrenskum.
HBCD is used in extruded and expanded polystyrene foam.
Andre anvendelser inkluderer krystal og “high impact” polystyren, SAN (styren-acrylnitril) harpikser, klæbestoffer og overfladebelægninger (HSDB 6110).
Other applications include crystal and high-impact polystyrene, SAN (Styrene-AcryloNitrile) resins, adhesives, and coatings (HSDB 6110).
Stoffet produceres i store mængder og er et prioriteret stof i EUs program for eksisterende stoffer.
It is a high production volume (HPV) chemical and it is a prioritised substance within the Programme of Existing Substances in the EU.
Der eksisterer meget få officielle data om sundhedseffekterne på mennesker.
Very few official data on health effects on humans exist.
Hudirritations- og sensibiliseringstest på marsvin er udført, hvilket resulterede i konklusionen, at HBCD er en hudallergen (HSDB 6110).
Skin irritation and sensitisation test on guinea pigs have been performed resulting in conclusion of HBCD being a mild skin allergen (HSDB 6110).
Forbrugere bliver eksponeret for HBCD fra produkter, der indeholder stoffet, fx polymerer.
Consumers are exposed to HBCD from products containing the chemical, e.g. polymers.
Flammehæmmeren er fysisk bundet i den polymere matriks, men stoffet er dog ikke kemisk bundet og kan derfor frigives fra matriksen.
The flame retardant is physically bound within the polymer matrix, however it is not chemically bound and may therefore migrate out of the matrix.
Afgivelse af HBCD fra overfladen af produktet og til luft fra plastprodukter kan derfor være en potentiel eksponeringsvej.
Therefore, release of HBCD from the surface of the product and to atmosphere from plastic products may be a potential way of exposure.
I EU rapporten har industrien ikke fremsendt målte data for forbrugereksponering.
In the EU report, no measured data on consumers' exposure have been submitted by the industry.
De tilgængelige matematiske modeller for forbrugereksponering er ikke anvendelige til beregning af forbrugeres eksponering for HBCD.
The available mathematical models for consumer exposure are not applicable for the calculation of consumer exposure to HBCD.
Produkter, fx tekstiler, kan indeholde op til 25 % HBCD (EC Draft RAR 2003).
Products, e.g. textiles, may contain up to 25% HBCD (EC Draft RAR 2003).
Akutte oral toksicitetsstudier viste heller ingen toksiske eller synlige patologiske forandringer efter høje doser (10 g/kg).
Acute oral toxicity studies also showed no toxic or gross pathological changes after high dosing (10 g/kg).
Enkelte akutte studier har påvist forskellige slags subletale effekter; diarré, vægttab, nedsat aktivitet, øget apati og kramper (EC Draft RAR 2003).
Some acute studies have reported different kinds of sublethal effects; diarrhoea, body weight reduction, depressed activity, increasing apathy and trembling (EC Draft RAR 2003).
Den lave akutte toksicitet af HBCD er også observeret i inhalationsstudier.
Inhalation studies have also confirmed the low acute toxicity of HBCD.
Sub-kronisk toksicitet
Sub-chronic toxicity
To 28-dages studier viste begge temmelig lave toksicitetsværdier af HBCD ved gentagen indgivelse.
Two 28-day studies both demonstrate a rather low order of toxicity of HBCD upon repeated administration.
Forøgelsen i levervægt blev ikke ledsaget af patologiske observationer, og det kan snarere reflektere en tilvænnet ændring karakteriseret ved påvirkning af mikrosomale enzymer og en forøgelse af det endoplasmatiske reticulum.
The increase in liver weights was not accompanied by any pathological findings, and it might reflect a reversible adaptive change characterised by induction of the microsomal enzymes and proliferation of the endoplasmic reticulum.
Fra disse studier er der udledt en LOAEL på 100 mg/kg/dag (EC Draft RAR 2003).
LOAEL based on these studies of 100 mg/kg/day have been deduced (EC Draft RAR 2003).