natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Grænsen for slimhindeirritation er rapporteret til 450 mg.m-3
The limit for irritation of the mucous membranes is reported to be 450 mg.m-3
Der er ikke fundet data for allergifremkaldende effekt af DPGME eller tegn på effekt på immunsystemet.
No data on sensitising effects or effects on the immune system of DPGME were found.
Glycolethere anses almindeligvis for at være ikke allergifremkaldende /33/.
Glycol ethers are generally not considered to be sensitising /33/.
Toksicitet ved gentagen eksponering
Toxicity at repeated exposure
Rotter, der blev eksponeret ved oral dosering for 0, 40, 200 eller 1000 mg.kglgv
Oral dosage to rats exposed to 0, 40, 200 or 1000 mg/kgbw
i 4 uger, havde øget spytsekretion og øget levervægt med histopatologiske forandringer ved højeste dosis.
for 4 weeks caused increased saliva secretion and liver weight with histopathological changes at the highest dose.
NOAEL i dette studium var 200 mg.kglgv
NOAEL in this study was 200 mg/kgbw
Der er ikke fundet effekter i rotter eller kaniner, der blev eksponeret ved indånding for 200 ppm (1230 mg.m-3
No effects were found in rats or rabbits exposed by inhalation to 200 ppm (1230 mg.m-3
) DPGME i 13 uger.
) DPGME for 13 weeks.
I andre indåndingsstudier, hvor rotter eksponeret for DPGME-koncentrationer op til 330 ppm (2030 mg.m-3
In other inhalation studies, where rats were exposed to concentrations of DPGME of up to 330 ppm (2030 mg.m-3
Eksponering af kaniner på huden for 1 eller 10 ml.kglgv
Exposure of the skin of rabbits to 1 or 10 ml/kgbw
, 5 dage/uge i 90
, 5 days/week for 90 days
NOAEL i denne undersøgelse var 950 mg.kglgv
NOAEL in this study was 950 mg/kgbw
Der er ingen indikation af, at DPGME har toksisk effekt på reproduktion eller udvikling.
No indications were found that DPGME has toxic effects on the reproduction or the development.
Ingen tests har vist mutagene og kræftfremkaldende egenskaber af DPGME /33/.
No tests have shown mutagenic and carcinogenic properties of DPGME /33/.
Hudirritation vurderes ikke at være et problem.
Skin irritation is not considered to be a problem.
Den kritiske lokale effekt ved kortvarig eksponering for DPGME er irritation af slimhinder i øjne og luftveje.
The critical local effect by short-term exposure to DPGME is irritation of the mucous membranes of the eyes and respiratory system.
Den kritiske systemiske effekt ved kortvarig eksponering for DPGME er påvirkning af nervesystemet.
The critical systemic effect by short-term exposure to DPGME is the effect on the nervous system.
NOAEL for akut effekt på nervesystemet er 3080 mg.m-3
NOAEL for acute effect on the nervous system is 3080 mg.m-3
, 7 timer, svarende til 1035 mg.kglgv
, 7 hours, corresponding to 1035 mg/kgbw
Den kritiske systemiske effekt ved gentagen eksponering for DPGME er øget levervægt og leverforandringer; NOAEL for leverpåvirkning ved gentagen eksponering er 200 mg.kglgv
The critical systemic effect by repeated exposure to DPGME is increased liver weight and liver changes; NOAEL for liver effect by repeated exposure is 200 mg/kgbw
I denne vurdering er stoddard solvent brugt som udgangspunkt, men der er også benyttet data fra de øvrige stoffer i gruppen.
In this assessment, Stoddard solvent is used as a basis, but data from the other substances in this group have also been used.
6.2.3.1 Identifikation og fysisk-kemiske data for mineralsk terpentin Tabel 6.8.
6.2.3.1 Identification and physico-chemical data for white spirit Table 6.8.
* Stofferne er kun vurderet med hensyn til kræftfremkaldende effekt (carc cat.
* The substances have only been assessed as regards carcinogenic effect (carc cat.
2) og fare for aspiration til lungerne.
2) and risk of aspiration into the lungs.
Klassificeringen gælder ved produktkoncentrationer ≥ 10 %.
The classification is valid for product concentrations 10 %.
** Klassificeringen som kræftfremkaldende kan udelades, såfremt det kan påvises, at stoffet indeholder mindre end 0,1 vægtprocent benzen, hvilket er tilfældet for stort set alle de typer mineralsk terpentin, der indgår i produkter på det danske marked.
** The classification as carcinogenic may be omitted if it can be proven that the substance contains less than 0.1 weight percentage of benzene, which is the case for almost all of the types of white spirits forming part of products on the Danish market.
De fysisk-kemiske data afhænger af den specifikke type mineralsk terpentin.
The physico-chemical data depend on the specific type of white spirit.
6.2.3.2 Farevurdering af mineralsk terpentin
6.2.3.2 Health assessment of white spirit
Eksponering for mineralsk terpentin sker primært via indånding og mineralsk terpentin optages let via luftvejene.
Exposure to white spirit primarily occurs via inhalation, and white spirit is readily absorbed via the respiratory system.
Kontrolleret eksponering af mennesker for 100 ppm (600 mg.m-3
Controlled exposure of humans to 100 ppm (600 mg.m-3
) i 7 timer påvirkede centralnervesystemet (CNS) med symptomer som usikker gang og forlænget reaktionstid.
) for 7 hours affected the central nervous system (CNS) with symptoms as unsteady walk and prolonged reaction time.
Eksponering for 4000 mg.m-3
Exposure to 4000 mg.m-3
i 40 minutter påvirkede ligeledes CNS /30/.
for 40 minutes also affected the CNS /30/.
Indånding af høje dampkoncentrationer gennem længere tid kan medføre hovedpine, svimmelhed, beruselse, kvalme og kramper.
Prolonged inhalation of high concentrations of vapours may cause headache, dizziness, intoxication, nausea and convulsions.
Eksponering for meget høje koncentrationer i lukkede rum kan føre til narkotiske effekter og tab af bevidstheden /21, 26/.
Exposure to very high concentrations in confined spaces may cause narcotic effects and loss of consciousness /21, 26/.
Indtagelse af mineralsk terpentin kan medføre aspirationsfare (fare for kemisk betinget lungebetændelse) som følge af den lave viskositet og lave overfladespænding /26, 30/.
Ingestion of white spirit may cause risk of aspiration (risk of chemically induced pneumonia) because of its low viscosity and low surface tension /26, 30/.
Indtagelse vil medføre ubehag i form af mavebesvær og symptomer som ved indånding /21/.
Ingestion will cause malaise in the form of stomach trouble and the same symptoms as when inhaled /21/.
Mineralsk terpentin trænger vanskelligt gennem intakt hud.
White spirit does not easily penetrate intact skin.
Hyppig anvendelse af håndrens, der indeholdt mineralsk terpentin, medførte systemiske effekter i form af skader på lever og knoglemarv /21/.
Frequent use of hand cleansers containing white spirit has caused systemic effects in the form of liver and bone marrow damage /21/.
Toksikologiske data for mineralsk terpentin Studie
Toxicological data for white spirit Study
LCLO, rotte, 8 timers eksponeringingen dødsfald
LCLO, rat, 8-hour exposure - no mortality
LOEL, indånding, rotte, akut narkotisk effekt
LOEL, inhalation, rat, acute narcotic effect
Længerevarende og gentagen hudkontakt kan resultere i alvorlig irritationseksem.
Prolonged and repeated skin contact may result in serious irritation eczema.
I hudirritationstests har mineralsk terpentin vist sig let til moderat irriterende /30/.
In skin irritation tests, white spirit has proven slightly to moderately irritating /30/.
Der er set affedtende, udtørrende egenskaber ved hudkontakt /21, 26/.
Degreasing, drying-out properties have been observed in relation to skin contact /21, 26/.
Dampe virker let irriterende på øjnene /26/.
Vapours are slightly irritating to the eyes /26/.
Hos mennesker er øjenirritation rapporteret ned til 100 ppm, svarende til 600 mg.m-3
In humans, eye irritation has been reported down to 100 ppm, corresponding to 600 mg.m-3
Mineralsk terpentin kan medføre ikke-allergisk kontakteksem, men er ikke fundet allergifremkaldende /27, 31/.
White spirit may cause non-allergic contact eczema, but it has not been found allergenic /27, 31/.
Klassificeringen med R48/20 for angiver, at stoffet er farligt ved længere tids påvirkning ved indånding.
The classification with R48/20 states that the substance is harmful by prolonged exposure through inhalation.
Erhvervsmæssig eksponering i 13 år for gennemsnitlig 240 mg.m-3
Professional exposure for 13 years to on average 240 mg.m-3
(40 ppm) mineralsk terpentin medførte kroniske CNS-effekter, såkaldt kronisk toksisk encephalopati /31/.
(40 ppm) white spirit caused chronic CNS-effects, so called toxic encephalopathy /31/.
Langvarig, gentagen eksponering (13 uger) af rotter og hunde for mineralsk terpentin har medført effekt på lever og nyrer ved luftkoncentrationer højere end ca. 500 - 900 mg.m-3
Prolonged, repeated exposure (13 weeks) of rats and dogs to white spirit caused effect on liver and kidneys at air concentrations higher than approx. 500 - 900 mg.m-3
Der er ikke fundet indikation for genotoksicitet af mineralsk terpentin i forskellige in vitro tests /30/.
No indication of genotoxicity of white spirit was found in various in vitro tests /30/.
Der er ikke fundet teratogene, embryotoksiske eller reproduktionstoksiske effekter af mineralsk terpentin /21, 31, 32/.
No teratogenic, embryotoxic or reproduction toxic effects of white spirit were found /21, 31, 32/.
Mineralsk terpentin er klassificeret som kræftfremkaldende (carc2; R45), men risikoen er defineret ud fra indholdet af benzen.
White spirit is classified as carcinogenic (carc2;R45), but the risk is defined on the basis of its content of benzene.
Mineralsk terpentin med mindre end 0,1 % benzen skal ikke klassificeres som kræftfremkaldende /2/.
White spirits with less than 0.1 % benzene do not have to be classified as carcinogenic /2/.
Den kritiske lokale effekt ved kortvarig eksponering for mineralsk terpentin er øjenirritation.
The critical local effect by short-term exposure to white spirit is eye irritation.
Den slimhindeirriterende effekt afhænger af indholdet af naphthener og aromater.
The irritating effect to the mucous membranes depends on the contents of naphthenes and aromates.
Hos mennesker er der rapporteret øjenirritation ned til 100 ppm (Cirr = 600 mg.m-3
In humans, eye irritation has been reported down to 100 ppm (Cirr = 600 mg.m-3
Den kritiske systemiske effekt ved kortvarig eksponering (7 timer) for mineralsk terpentin er påvirkning af CNS.
The critical systemic effect by short-term exposure (7 hours) to white spirit is the effect on the CNS.
Hos mennesker er der rapporteret effekt på CNS ved 100 ppm (600 mg.m-3
In humans, effect on the CNS has been reported at 100 ppm (600 mg.m-3
Der er anvendt en adaptationsfaktor på 10 for at benytte LOAEL i stedet for NOAEL.
An adaptation factor of 10 has been used in order to use LOAEL instead of NOAEL.
Den kritiske effekt ved gentagen eksponering for mineralsk terpentin er påvirkning af CNS.
The critical effect by repeated exposure to white spirit is the effect on the CNS.
Hos mennesker er der rapporteret kronisk effekt på CNS ved eksponering for gennemsnitlig 240 mg.m-3
In humans, chronic effect on the CNS has been reported by exposure to on average 240 mg.m-3
(40 ppm) i 13 år (LOAEL).
(40 ppm) for 13 years (LOAEL).
Visse produkter kan også anvendes udendørs til f.eks. rengøring af grill.
Some products can be used outdoors, e.g. for cleaning of barbecues.
I de efterfølgende vurderinger er der udelukkende set på den indendørs brug.
In the following assessments, we have only focused on indoor use.
Ved anvendelse af ovnrensemidler vil forbrugeren hovedsagelig blive eksponeret ved indånding og ved hudkontakt.
When applying the oven cleaners, the consumer will mainly be exposed by inhalation and skin contact.
Eksponering ved indtagelse anses for ubetydelig og er ikke medtaget i vurderingerne.
Exposure by ingestion is regarded as insignificant and has not been included in the assessments.
Systemiske effekter kan endvidere opstå ved gentagen eksponering over lang tid.
Furthermore, systemic effects may occur in case of repeated exposure during a long period of time.
De udvalgte stoffer er hver for sig indholdsstof i forskellige produkter.
The selected substances are individually a component in different products.
To af disse produkter er sprayprodukter hhv. aerosol og pumpe, som påføres ved udsprøjtning.
Two of these products are spray products, aerosol and pump, respectively, applied by spraying.
De to øvrige produkter er flydende produkter, som påføres med klud (påsmøringsprodukter).
The two other products are liquids, applied with a cloth (application products).
Ved påføring af sprayprodukter vil der dannes aerosoler af produktet, som kan deponeres på huden.
During application of spray products, aerosols of the product will be formed, which may deposit on the skin.
Ved påføring af påsmøringsprodukter med en klud kommer en del af produktet i kontakt med huden.
During application of application products with a cloth, part of the product comes in contact with the skin.
Ved hudkontakt kan visse indholdsstoffer optages gennem huden.
By skin contact, some components may be absorbed through the skin.
Flygtige indholdsstoffer blive frigivet til luften og kan derved indåndes.
Volatile components will be liberated into the air and may thus be inhaled.
Sundhedsrisiko ved eksponering for de udvalgte kritiske stoffer er vurderet ud fra worst-case scenarier efter principperne anført i EU's Technical Guidance Document /14/ og delvis i ECHA's Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment /38/.
The health risk in case of exposure to the selected critical substances has been assessed based on worst-case scenarios according to the principles in EU's Technical Guidance Document /14/ and partly in ECHA's Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment /38/.
I vurderingerne er der taget hensyn til eksponering ved indånding og ved hudkontakt.
In the assessments, exposure by inhalation and skin contact has been taken into consideration.
6.3.1.1 Eksponering ved indånding
6.3.1.1 Exposure by inhalation
Den mængde stof, der indåndes, afhænger af luftkoncentrationen.
The amount of inhaled substance depends on the concentration of air.
Luftkoncentrationen (Cinh) afhænger af den mængde produkt, som anvendes (Qprod), stoffets andel af produktet (Fcprod) og det luftvolumen, som stoffet fordeles i (Vroom).
The concentration of air (Cinh) depends on the amount of used product (Qprod), the amount of substance in the product (Fcprod) and the volume of air in which the substance is distributed (Vroom).
Luftkoncentrationen beregnes ud fra ligning (6.1) /38/.
The concentration of air is calculated based on the equation (6.1) /38/.
Den indåndede dosis (Dinh) afhænger af koncentrationen i indåndingsluften (Cinh), respirabel andel af indåndet dosis (Fresp), personens respirationshastighed (IHair), eksponeringstiden (Tcontact), personens kropsvægt (BW) og antal anvendelser pr. dag (n).
The inhaled dose (Dinh) depends on the concentration in the inhalation air (Cinh), the respirable amount of inhaled dose (Fresp), the person's respiration velocity (IHair), the time of exposure (Tcontact), the person's body weight (BW) and the number of applications per day (n).
Dosis beregnes fra luftkoncentrationen ud fra ligning (6.2) /38/.
The dose is calculated from the concentration of air based on the equation (6.2) /38/.
I de efterfølgende beregninger er det antaget de stoffer, som bliver vurderet, frigives til 100 % til luften.
In the following calculations, it is assumed that the assessed substances are liberated 100 % to the air.
Ligning (6.1) og (6.2) kan benyttes både sprayprodukter og påsmøringsprodukter.
Equations (6.1) and (6.2) may be used for both spray and application products.
Tabel 6.11 forklarer symbolerne anvendt i ligning (6.1) og (6.2).
Table 6.11 explains the symbols used in equations (6.1) and (6.2).
Der er endvidere angivet en række standardværdier, som er anvendt i de efterfølgende beregninger.
Furthermore, a number of standard values used in the following calculations are stated.
Standardværdierne er anført i referencerne /14, 37, 38/.
The standard values are stated in the references /14, 37, 38/.
Rumstørrelsen (Vroom) er sat 2 m
The room size (Vroom) is set to 2 m
Forklaring på symbolerne i ligning (6.1) og (6.2) Parameter Forklaring
Explanation of the symbols in equations (6.1) and (6.2) Parametre Explanation
Koncentration af stof i luft
Concentration of substance in air
Mængde produkt anvendt
Amount of used product
Mængde stof i produkt
Amount of substance in the product
Indåndet dosis af stoffet
Inhaled dose of the substance
Respirabel andel af indåndet dosis
Respirable amount of inhaled dose
Respirationshastighed (let arbejde: 24 L . min
Respiration velocity (light work: 24 L . min
6.3.1.2 Eksponering af slimhinder
6.3.1.2 Exposure of mucous membranes
For et stof, som medfører slimhindeirritation af øjne og luftveje, er effekten afhængig af stoffets luftkoncentration.
For a substance causing irritation of the mucous membranes of the eyes and respiratory system, the effect depends on the concentration of air of the substance.
Ligning (6.1) anvendes derfor også ved vurdering af irritationseffekten for slimhindeirriterende stoffer i både sprayprodukter og i påsmøringsprodukter.
Equation (6.1) is therefore also used when assessing the irritating effect of substances causing irritation of the mucous membranes in both spray and application products.
6.3.1.3 Eksponering ved hudkontakt
6.3.1.3 Exposure by skin contact
Eksponering af huden for et kemisk produkt kan medføre hudirritation.
Exposure of the skin to a chemical product may cause skin irritation.
Endvidere kan kemiske stoffer i produktet kan optages gennem huden og medføre systemisk eksponering af brugeren.
Furthermore, chemical substances in the product may be absorbed through the skin and cause systemic exposure of the user.
Ved vurdering af eventuel hudirritation skal man kende hudbelastningen ('dermal load'), som kan beregnes med ligning (6.3) /38/.
When assessing possible skin irritation, the dermal load must be known, which can be calculated with equation (6.3) /38/.
Hudbelastningen (Lder) afhænger af den mængde produkt, som anvendes (Qprod), stoffets andel af produktet (Fcprod), den andel af produktet, som afsættes på huden (Fcder) og det eksponerede hudareal (Askin).
The dermal load (Lder) depends on the amount of product used (Qprod), the amount of substance in the product (Fcprod), the amount of product deposited on the skin (Fcder) and the exposed skin area (Askin).
Ved vurdering af den systemiske eksponering skal man kende dosis på huden ('dermal dose'), som kan beregnes ved ligning (6.4) /38/.
When assessing the systemic exposure, the dermal dose must be known, which can be calculated with equation (6.4) /38/.
Dosis på huden afhænger af den mængde produkt, som anvendes (Qprod), stoffets andel af produktet (Fcprod), den andel af produktet, som afsættes på huden (Fcder), personens kropsvægt (BW), og antal anvendelser pr. dag (n).
The dermal dose depends on the amount of product used (Qprod), the amount of substance in the product (Fcprod), the amount of product deposited on the skin (Fcder), the person's body weight (BW) and the number of applications per day (n).
-1.d-1 kgstof.kglgv
-1.d-1 kgsubst.kgbw
Mængde stof per hudareal
Amount of substance per skin area
Andel på huden af anvendt produkt
Amount of used product on the skin
Dosis på huden, som potentielt kan optages
Dose on the skin that may potentially be absorbed kgsubst.kgbw
Antal anvendelser pr. dag d
Number of application per day
For sprayprodukter har RIVM sat standardværdier for den andel produkt, som forbliver i luften som dråber.
For spray products, RIVM has set standard values for the amount of product that stays in the air as drops.
For aerosolsprays er fraktionen 0,6 og for pumpesprays er fraktionen 0,2 /37/.
The fraction for aerosol sprays is 0.6 and for pump sprays the fraction is 0.2 /37/.
For anvendelse af påsmøringsprodukter har RIVM sat en standardværdi til 1 % for den andel produkt (Fcder), som afsættes på hænderne /37/.
For the use of application products, RIVM has set a standard value of 1 % for the amount of product left on the hands (Fcder) /37/.
RIVM antager endvidere, at påsmøringsprodukter kommer i kontakt med halvdelen af hændernes hudareal (Askin / 2) /37/.
Furthermore, RIVM assumes that application products come into contact with half of the skin area of the hands (Askin / 2) /37/.
Hvis der ikke foreligger viden om et stofs optagelse gennem huden, er det antaget, at den mængde stof, som kommer i kontakt med huden, optages 100 %.
If there is no knowledge of the absorption of a substance through the skin, it is assumed that the amount of substance, which comes into contact with the skin, is 100 % absorbed.
Ved estimering af den systemiske eksponering (Dsyst) skal bidragene fra indånding (Dinh)og hudoptagelse (Dder) adderes, jf. ligning (6.5)
When estimating the systemic exposure (Dsyst), the contributions from inhalation (Dinh) and skin absorption (Dder) must be added, see equation (6.5).
I de efterfølgende vurderinger regnes der med, at eksponeringen bestemmes af yderligere faktorer.
In the following assessments, it is assumed that the exposure is determined by further factors.
Rengøringen antages at tage 5 minutter, og eksponeringen vurderes kun i forbindelse med selve rengøringen og ikke eventuelt efterfølgende eksponering ved indånding.
The cleaning is assumed to last 5 minutes, and the exposure is only assessed in connection with the cleaning, and not possible following exposure by
Resultatet af risikovurderingen angives som 'margin of exposure' (MOE), der udtrykkes ved forholdet mellem NO(A)EL-værdien og eksponeringen beregnet for det relevante scenario ved hjælp af ligningerne (6.1) - (6.5) ovenfor.
The result of the risk assessment is stated as margin of exposure (MOE), which is expressed by the ratio between the NO(A)EL-value and the exposure to the relevant scenario using the above equations (6.1) - (6.5).
Hvis der ikke foreligger en NO(A)EL benyttes LO(A)EL.
If there is no NO(A)EL-value, the LO(A)EL is used.
Definitionen på disse begreber er angivet i tabel 6.13, der anvendes til at udtrykke den sundhedsmæssige effekt.
The definition of these concepts is stated in Table 6.13, which is used to express the health effect.
Parametre anvendt i eksponeringsberegningerne NO(A)EL (No Observed (adverse) Effect Level)
Parametres used in the exposure calculations NO(A)EL (No Observed (adverse) Effect Level)
Den højeste koncentration/dosis af stoffet, hvor der ikke er observeret effekter hos eksponerede individer i forhold til en sammenlignelig kontrolgruppe.
The highest concentration/dose of the substance with no observed effect in exposed individuals compared with a comparable control group.
Den laveste koncentration/dosis af stoffet, hvor der er observeret effekter hos eksponerede individer i forhold til en sammenlignelig kontrolgruppe.
The highest concentration/dose of the substance with the lowest observed effect in exposed individuals compared with a comparable control group.
Den faktor, som NO(A)EL er højere end det estimerede eksponeringsniveau for den eksponerede forbruger.
Is the factor that NO(A)EL is higher than the estimated exposure level for the exposed consumer.
Jo større MOE, desto mindre er risikoen.
The bigger the MOE, the lesser the risk.
Hvis der benyttes NO(A)EL-værdier til beregning af MOE, vil MOE-værdier på 100 eller derover giver en rimelig sikkerhed for, at der ikke ses effekter hos forbrugeren.
If NO(A)EL-values are used for calculating MOE, MOE-values of 100 or above will give a reasonable certainty that the consumer will have no effects.
6.3.2 Vurdering af N-methyl-2-pyrrolidon i ovnrensemiddel
6.3.2 Assessment of N-methyl-2-pyrrolidone in oven cleaners
Et rengøringsprodukt til ovne (produkt nr. 1) er udvalgt som repræsentant for produkter, der indeholder for N-methyl-2-pyrrolidon.
A cleaning product for ovens (product no. 1) is selected to represent the products containing N-methyl-2-pyrrolidone.
Produktet er et ovnrensemiddel i en aerosolspraydåse.
The product is an oven cleaner in an aerosol expenser.
Tabel 6.14 og 6.15 viser de parametre, der ligger til grund for beregning af eksponering for N-methyl-2-pyrrolidon.
Tables 6.14 and 6.15 show the parametres, which form the basis for the calculation of exposure to N-methyl-2-pyrrolidone.