natgillin/translations-raw huggingface dataset:
En vurdering er baseret på NOAEL 30 mg/kg/dag for kræftfremkaldende effekter i et subkronisk rottestudie, en usikkerhedsfaktor til NOAEL på 1000 samt en worst case betragtning, hvor et stofindhold svarende til detektionsgrænsen optages.
The evaluation is based on NOAEL of 30 mg/kg/day for carcinogenic effects in rats in a subchronic study and an uncertainty factor for NOAEL of 1000, and a worst case assumption where a content corresponding to the detection limit is absorbed through the skin.
Ved at sammenligne den estimerede MOS med usikkerhedsfaktoren konkluderes følgende for den sundhedsmæssige risiko ved hudkontakt:
By comparing the estimated MOS with the uncertainties the following is concluded for health effects by skin contact:
• Der er ingen risiko ved produkt nr. 1, 2 og 3
• There is no risk for products no. 1,2 and 3.
• 2-Ethylhexansyre (2-EHA) 2-EHA blev fundet i migrationstestene for produkterne 1, 2, 3, 6, 7, 8 og 13.
• 2-Ethylhexanoic acid (2-EHA) 2-EHA was found in migration tests or estimated for product 1,2,3,6,7,8,13.
Vurderingen er baseret på en NOAEL på 25 mg/kg/dag for maternel og udviklingstoksicitet i subkronisk studium af kanin, samt en usikkerhedsfaktor til NOAEL på 1000.
The evaluation is based on a NOAEL of 25 mg/kg/day for maternal and developmental toxicity in a subchronic study on rabbits and an uncertainty factor for NOAEL of 1000.
I estimatet er det antaget, at den observerede effekt også har en effekt på babyen.
In the estimate it is assumed that the observed effects will also have an effect on a baby.
Vurderingen er baseret på en NOAEL på 423 mg/kg/dag samt en usikkerhedsfaktor til NOAEL på 3000.
The evaluation is based on a NOAEL of 423 mg/kg/day and an uncertainty factor for NOAEL of 3000.
Ved at sammenligne den estimerede MOS med usikkerhederne konkluderes følgende for den sundhedsmæssige risiko ved hudkontakt:
By comparing the estimated MOS with the uncertainties the following is concluded for health effects:
• Der er ingen risiko ved acetophenon i de undersøgte produkter ved oral optagelse eller ved kontakt med huden.
• There is no risk for acetophenone for the tested products by oral uptake or skin contact.
Baseret herpå vurderes, at
Based on this it is assessed that
• der ikke er nogen sundhedsmæssig risiko ved inhalation af acetophenon fra de undersøgte produkter.
• there is no health effects from intake by air for acetophenone for the tested products.
1,1,2,2-Tetrachlorethane blev fundet i analyserne af produkterne 4, 5 og 7, men i migrationsundersøgelserne var koncentrationerne under detektionsgrænsen.
1,1,2,2-Tetrachloromethane was found in analysis for product 4,5,7, but in migration tests the concentrations was below detection limits.
Denne detektionsgrænse er anvendt i et ”worst case” estimat.
This limit is used in a worst-case estimate.
Vurderingen er baseret på en NOAEL på 3,2 mg/kg/dag og en usikkerhedsfaktor til NOAEL på 10.000.
The evaluation is based on a NOAEL of 3.2 mg/kg/day and an uncertainty factor for NOAEL of 10000.
Ved at sammenligne den estimerede MOS med usikkerhederne konkluderes følgende for den sundhedsmæssige risiko:
By comparing the estimated MOS with the uncertainties the following is concluded for health effects:
• Der er ingen risiko ved de undersøgte produkter ved oral optagelse eller ved kontakt med huden.
• There is no risk for acetophenone for the tested products by oral uptake or skin contact
Med hensyn til indånding er forholdet mellem grænseværdien for arbejdsmiljø og koncentrationen af tetrachlorethan målt i klimakammer 70000.
Regarding uptake by air the ratio between the occupational threshold limit value and the concentration of tetrachloroethane measured in climate chamber is 70000.
Baseret herpå er det vurderet, at
Based on this it is assessed that
• Formaldehyd Formaldehyd blev fundet i migrationsundersøgelsen af produkterne 4, 5 og 7.
• Formaldehyde Formaldehyde was found in migration tests for product 4,5,7.
Vurderingen er baseret på en NOAEL på 15 mg/kg/dag for effekter på vægtforøgelse og histopatologiske effekter hos rotter, samt en usikkerhedsfaktor på 100.
The evaluation is based on a NOAEL of 15 mg/kg/day for effects on weight gain and histopathy on rats and an uncertainty factor of 100.
• Der er ingen risiko ved formaldehyd fra de undersøgte produkter ved oral optagelse eller ved hudkontakt.
• There is no risk for formaldehyde for the tested products by oral uptake or skin contact
• Den skønnede eksponering af formaldehyd er meget tæt på acceptabelt daglig indtag (ADI) for produkt 5 og 1/6 af ADI for produkt 4 og 7, og derfor kan formaldehyd fra produkterne bidrage væsentligt til andre kilder af formaldehyd i hjemmet, hvor det antages at formaldehyd optages 100% gennem huden.
• The estimated formaldehyde exposure is very close to the acceptable daily intake for product 5 and 1/6 of the uptake for product 4 and 7 and therefore formaldehyde may contribute significantly to other sources of formaldehyde in the home, when it is assumed that 100% of the formaldehyde is absorbed via the skin.
Styren blev fundet ved analyserne i produkterne 4, 5 og 7, men i migrationsundersøgelserne var koncentrationerne under detektionsgrænsen.
Styrene was found in analysis for product 4,5,7, but in migration tests the concentrations was below detection limits.
Vurderingen er baseret på en NOAEL på 200 mg/kg/dag for effekter på røde blodlegemer og lever hos Beaglehunde og en usikkerhedsfaktor på 1.000.
The evaluation is based on a NOAEL of 200 mg/kg/day for effects on red blood cells and liver of beagle dogs and an uncertainty factor of 1000.
• Der er ingen risiko ved styren fra de undersøgte produkter ved oral optagelse eller ved hudkontakt.
• There is no risk for styrene for the tested products by oral uptake or skin contact
Med hensyn til indånding er forholdet mellem grænseværdien for arbejdsmiljø og koncentrationen af styren målt i klimakammer 136.000.
Regarding intake by air the ratio between the occupational threshold limit value and the concentration of styrene measured in climate chamber is 136000.
På den baggrund er det vurderet, at
Based on this it is assessed that
• der ikke er nogen sundhedsmæssig risiko ved inhalation af styren fra
• there are no health effects from intake by air for styrene for the tested
• 2-Brom-4,6-dinitroanilin (BDNA) BDNA blev målt i produkt 11 og 12, men koncentrationerne i migrationsundersøgelserne var under detektionsgrænsen.
• 2-Bromo-4,6-dinitroaniline (BDNA) BDNA was found in analysis for product 11,12 but in migration tests the concentrations was below detection limits.
Fordi der ikke blev fundet tilgængelige kroniske studier med stoffet, blev NOAEL estimeret baseret på en værdi for subletale parametre på 3,2 mg/kg legemsvægt og en sikkerhedsfaktor på 10.000.
Because no available chronic studies on the compound was found, an estimate of NOAEL was made based on a value for sublethal end point of 3.2 mg/kg bw and an uncertainty factor of 10000.
• Der er ingen risiko ved BDNA fra de undersøgte produkter ved oral optagelse eller ved hudkontakt.
• There is no risk for BDNA for the tested products by oral uptake or skin contact
• Tetrapropylenglycol monomethylether Der blev ikke fundet data for dette stof, men data fra andre ethylenglycolethere antyder, at disse stoffer kan skade øjnene og irritere øjne og hud.
• Tetrapropylene glycol monomethyl ether No data has been found for this compound but data from other ethylene glycol ethers indicate that these substances can damage eyes and be irritating for eyes and skin.
• DEHP DEHP blev målt i produkt 11.
• DEHP DEHP was detected in product 11.
Vurderingen er baseret på en NOAEL på 4,8 mg/kg/dag og en kombineret usikkerhedsfaktor til NOAEL og usikkerheder ved estimatet af optagelsen på 10.000.
The evaluation is based on a NOAEL of 4.8 mg/kg/day and a combined uncertainty factor for NOAEL and the uncertainties in estimating the uptake of 10000.
Vurderingen blev baseret på migrationsdata fra et andet produkt.
The assessment is based on migration data for another product.
• Der er ingen risiko ved DEHP i de undersøgte produkter ved oral optagelse eller ved hudkontakt.
• There is no risk for DEHP for the tested products by oral uptake or skin contact
Der er dog en betydelig usikkerhed i estimatet og betingelserne for migration kan være noget anderledes ved oral optagelse for en baby end i migrationsbetingelserne anvendt i vurderingen.
There is a considerable uncertainty in the estimate and the migration conditions may be somewhat different by oral uptake for a baby than in the in the migration conditions used for the assessment.
• DINP DINP blev fundet i migrationsundersøgelserne i produkt 8.
• DINP DINP was found in migration tests for product 8.
Vurderingen er baseret på en NOAEL på 15 mg/kg/dag for effekter på lever og nyrer i rotter i et kronisk/carcinogenstudie og en kombineret usikkerhedsfaktor til NOAEL og usikkerheder ved estimatet af optagelsen på 10.000.
The evaluation is based on a NOAEL of 15 mg/kg/day for effects on liver and kidneys in rats in a chronic/carcinogenic study and a combined uncertainty factor for NOAEL and the uncertainties in estimating the uptake of 10000.
Vurderingen er baseret på migrationsdata fra et andet produkt og en anden phthalat.
The assessment is based on migration data for another product and another phthalate.
• Der er en mulig risiko ved DINP fra de undersøgte produkter ved hudkontakt hvis der anvendes oliebaseret creme eller fugtighedscremer på babyens hud.
• There is a possible risk for DINP for the tested product by skin contact if oil based cream or moisturizer is used on the baby's skin
Endvidere bør det nævnes, at
Apart from this it must be mentioned that
• indholdet af DINP i produkt 8 er over den tilladte mængde i artikler for børn i alderen 0-3 år som nævnt senere.
• the content of DINP in product 8 is above the allowed value for childcare articles for children aged 0-3 years as mentioned later.
Med hensyn til indånding er forholdet mellem grænseværdien for arbejdsmiljø og koncentrationen af xylen målt i klimakammer 272.500.
Regarding intake by air the ratio between the occupational threshold limit value and the concentration of xylene measured in climate chamber is 272500.
• der ikke er nogen sundhedsmæssig risiko ved inhalation af xylen fra de
• there are no health effects from intake by air for xylene for the tested
Nedenfor er angivet produkter og deres indhold af stoffet med identificeret sundhedsmæssig risiko.
In the following are shown products and the components with identified risk for health effects.
• Produkt nr. 1, 2 og 3 Engangsskumvaskeklude For produkterne 1, 3 kan der være en lille risiko ved hudeksponering af 2ethylhexansyre inden for usikkerheden på bestemmelse af optagen mængde.
• Product no.1, 2, 3 Disposable foam washing cloths For the products 1 and 3 there may be a minor risk by skin exposure to 2ethylhexanoic acid within the uncertainty in estimating the uptake amount.
Risikovurderingerne er dog foretaget med en antagelse om at formaldehyd optages 100 % gennem huden.
The risk assessment assumes that 100% of the formaldehyde is absorbed via the skin.
• Produkt nr. 7 og 8 Puslepuder For produkt nr.7:
• Product no.7, 8 Nursing pads For product no.7
• Er den beregnede indtagelse af formaldehyd 1/6 af den acceptable daglige indtagelse, og produktet er derfor en betydelig kilde til formaldehydeksponering
• the calculated uptake of formaldehyde is 1/6 of the acceptable daily intake and therefore the product is a significant source for formaldehyde exposure.
• Der er indenfor usikkerheden en lille sundhedsmæssig risiko ved 2ethylhexansyre.
• Within the uncerntainties there is a possible risk for 2-ethyl-hexanoic acid.
For produkt nr.8:
For product no.8
• Indholdet af phthalaten DINP er over den tilladte mængde på 0,05 vægt%
• the content of the phthalate DINP above the allowed limit value of 0.05 wt%
• Der er en potential risiko ved DINP for det undersøgte produkt ved hudkontakt, hvis oliebaseret creme eller fugtighedscreme bruges på babyens hud.
• There is a possible risk for DINP for the tested product by skin contact if oil based cream or moisturizers are used on the baby's skin.
• Produkt nr. 6 og 13 Babymadras For produkt 6 kan der være en lille risiko fra 2-ethylhexansyre inden for usikkerhed i estimering af optagen mængde.
• Product no. 6 and 13 Baby mattress For product 6 there may be a minor risk by skin exposure to 2-ethylhexanoic acid within the uncertainty in estimating the uptake amount.
Til opsummering: mulig sundhedsmæssig risiko blev fundet for produkterne nr. 1, 2, 3, 6, 7 og 8.
In summation, possible health risks were found for product no.1, 2,3,6,7,8.
Produkt nr. 4 og 5 bidrager med en betydelig andel af den acceptable daglige indtagelse af formaldehyd.
Product no. 4 and 5 contributes with a significant part of the acceptable daily intake of formaldehyde
DEHP blev fundet i produkt 11 uden, at der blev vurderet at være en sundhedsmæssig risiko, men med en betydelig usikkerhed i estimatet på grund af migrationsbetingelserne.
DEHP was found in product 11 with no risk found in the assessment, but with a considerable uncertainty in the estimate regarding migration conditions.
For produkterne 9 og 12 blev der ikke fundet nogen sundhedsmæssig risiko og ingen phthalater over den tilladte mængde.
For the products 9,12 , no possible risk of health effects was found and no phthalates with content above allowed limits was present.
Forbud af phthalater i legetøj for børn i alderen 0-3 år og i visse børneartikler, osv.”
Banning phthalates in toys for children aged 0-3 and in certain childcare articles etc."
Følgende er blevet indberettet:
The following has been reported:
Indholdet af DINP:
The content of DINP:
144 mg/g (14,4 %) i produkt 8A (puslepude).
144 mg/g (14,4%) in the product 8A (pillow for nursing).
3,8 mg/g (0,38 %) i produkt 8B (skumdelen i puslepude).
3.8 mg/g (0,38%) in the product 8B (foam part of pillow for nursing).
Indholdet af DIBP: 0,76 mg/g (0,076 %) i produkt 10E (mærke på bæresele).
The content of DIBP: 0.76 mg/g (0,076%) in product 10E (Mark on a carrying sling).
Indholdet af DINP+DIDeP: 220 mg/g (22 %) i produkt 8C (plastunderlag i puslepude).
The content of DINP+DIDeP: 220 mg/g (22%) in product 8C (Plastic underlayer of a pillow for nursing).
Indholdet af Diundecylphthalat: 4,4 mg/g (0,44 %) i produkt 13C (hvid skumdel af madras).
The content of Diundecylphthalat: 4.4 mg/g (0,44%) in product 13C (white foam part of a mattress).
Kun puslepuden blev vurderet som en overtrædelse.
Only the pillow for nursing was assessed as an infringement.
Kemikalierinspektionen har behandlet sagen og puslepuden findes ikke længere på markedet.
The Danish EPA has handled the case and the nursing pillow is no longer on the Danish marked.
Den foreslåede miljøfareklassificering er N; R50/53 (EC Draft RAR 2003).
The proposed classification for the environment is N;R50/53 (EC Draft RAR 2003).
Det betyder, at stoffet er miljøfarligt, meget giftig for organismer, der lever i vand og kan forårsage uønskede langtidsvirkninger i vandmiljøet.
This means that the substance is Dangerous to the environment, very toxic to aquatic organisms and may cause long-term adverse effects in the aquatic environment.
På grund af anvendelsen af HBCD og dets tilstedeværelsen i produkter vil miljøet til stadighed blive eksponeret fra forskellige produktioner og produkter.
Due to the use of HBCD and occurrence in products the environment will still be exposed through different productions and products.
Hexabromcyclododecan (HBCD) er en bromeret flammehæmmer, som bliver anvendt i udstrakt grad, især i Europa.
Hexabromocyclododecane (HBCD) is a brominated flame retardant that is extensively used especially in Europe.
Additive flammehæmmere som HBCD er i modsætning til reaktive flammehæmmere ikke kemisk bundet i materialet.
Additive flame retardants as HBCD, contrary to reactive flame retardants, are not chemically incorporated in the material.
Det betyder, at de ret let kan frigives fra materialet i løbet af hele produktets anvendelsestid, og derved give en diffus forurening af miljøet (Hutzinger og Thoma, 1987, Alaee og Wenning 2002; Remberger et al. 2004).
This implies that they rather easily can leak out of the material during the entire lifetime of the product, causing a diffuse contamination to the environment (Hutzinger and Thoma, 1987, Alaee and Wenning 2002; Remberger et al. 2004).
HBCD er blevet fundet i miljøprøver fra forskellige dele af verden, fx i Japan (vand, sediment, og fiskeprøver indsamlet i 1987; Watanabe og Sakai, 2003), Storbritannien og Holland (flodsediment og slam fra rensningsanlæg; EC Draft RAR 2003), og Norge (torsk; EC Draft RAR 2003).
HBCD has been found in environmental samples from different parts of the world, e.g. Japan (water, sediment and fish samples collected in 1987; Watanabe and Sakai, 2003), UK and the Netherlands (river sediment and sewage sludge; EC Draft RAR 2003) and Norway (cod; EC Draft RAR 2003).
I Sverige er der fundet høje niveauer af HBCD i flodsediment og fisk (gedde) indsamlet i 1995 (Sellström et al., 1998).
In Sweden, high levels of HBCD was found in river sediment and fish (pike) collected in 1995 (Sellström et al., 1998).
HBCD er også blevet fundet i svensk luft (Bergander et al., 1995), slam fra kommunale rensningsanlæg (Nylund et al., 2002) og senest også i æg indsamlet i perioden 1987-1999 fra vilde populationer af vandrefalk (Falco peregrinus), som ynglede i Sverige (Lindberg et al., 2004).
HBCD has also been detected in Swedish air (Bergander et al., 1995), municipal sewage sludge (Nylund et al., 2002), and recently also in eggs collected in 1987-1999 from the wild populations of peregrine falcon (Falco peregrinus) breeding in Sweden (Lindberg et al., 2004).
Yderligere er stoffet fundet i forskellige prøver inklusive luft, vand, sediment og fisk indsamlet både tæt på punktkilder samt i fjerntliggende områder i svensk miljø (Remberger et al., 2004).
Furthermore, the substance was found in a variety of samples, including air, water, sediment and fish collected both close to point sources and in remote regions in the Swedish environment (Remberger et al., 2004).
Som det er tilfældet for mange andre persistente organiske forureningsstoffer, synes organismerne i Østersøen at være særlig i fare for eksponering af HBCD.
As is the case for many other persistent organic pollutants, the organisms in the Baltic Sea seem to be particularly at risk for HBCD exposure.
Stoffet er fundet i æg af tejst (Uria aalge), indsamlet ved Stora Karlsö i Østersøen fra år 1969 til 2001 med koncentrationer, som næsten fordobledes i undersøgelsesperioden (Sellström et al., 2003).
The substance has been found in guillemot (Uria aalge) eggs collected at Stora Karlsö in the Baltic Sea proper from year 1969 to 2001, with concentrations approximately doubled during the study period (Sellström et al., 2003).
Desuden var HBCD den mest almindelige bromerede flammehæmmer i Østersøsild (Clupea harengus), laks (Salmo salar) og tejst, indsamlet i år 2000, mens niveauerne i gråsæl (Halichoerus grypu) muskler var mindst lige så høje som niveauerne af det mest anvendte polybromerede biphenyletherlignende forbindelse (BDE-47) (EC Draft RAR 2003).
More so, HBCD was the most abundant BRF in Baltic Sea herring (Clupea harengus), salmon (Salmo salar) and guillemot sampled in year 2000, while the levels in grey seal (Halichoerus grypu) muscle were at least as high as those of the major PBDE congener (BDE-47) (EC Draft RAR 2003).
HBCD er et prioriteret stof i EUs program for eksisterende stoffer, og EUs risikovurderingsrapport er under udarbejdelse med Sveriges KemikalieInspektion som rapportør (EC Draft RAR 2003).
HBCD is a prioritised substance within the Programme of Existing Substances in the EU and the EU risk assessment draft is currently being prepared by the Swedish Chemical Inspectorate (EC Draft RAR 2003).
HBCD er lipophilt med en vandopløselighed på 3.4 µg/l og log Kow 5,6 (EC Draft RAR 2003).
HBCD is lipophilic, with a water solubility of 3.4 µg/l and log Kow 5.6 (EC Draft RAR 2003).
Fordi HBCD ikke er let-bionedbrydeligt og har en høj bioakkumuleringsevne (biokoncentrationsfaktoren for fisk er bestemt til 18.100) (EC Draft RAR 2003), er det potentielt skadeligt for miljøet.
Since HBCD is not readily biodegradable and has a high affinity to accumulate in biota (the bioconcentration factor for fish is determined to 18 100) (EC Draft RAR 2003) it is potentially harmful in the environment.
Økotoksikologiske data er til stede for få arter af phyto- og zooplankton fra enkeltartstests (EC Draft RAR 2003).
Ecotoxicity data is available for a few species of phyto- and zooplankton in single-species tests (EC Draft RAR 2003).
I en akut toxicitetstest for Daphnia magna blev koncentrationen uden synlige effekter (no observed effect concentration, NOEC) bestemt til1 mg/l (EC Draft RAR 2003).
In an acute toxicity test for Daphnia magna the no observed effect concentration (NOEC) was determined to1 mg/l (EC Draft RAR 2003).
I en livscyclus toksicitetstest med D. magna (21 dage) var toksiciteten dog meget højere med en LOEC (lowest observed effect concentration) bestemt til 5.6 µg/l (Drottar og Krueger, 1998).
However, in a life-cycle toxicity test with D. magna (21d), the toxicity of the substance was much higher, with LOEC (lowest observed effect concentration) determined to 5.6 µg/l (Drottar and Krueger, 1998).
Sådanne enkeltartstoksicitetstests på plankton kan give en ide om spændvidden af koncentrationerne, hvor direkte toksiske effekter kan forekomme for specifikke akvatiske organismer.
This kind of single species toxicity tests on plankton can give an idea of the range of concentrations where direct toxic effect may occur for specific aquatic organisms.
Det næste trin i risikovurderingen og i forståelsen af mekanismerne bag ændringer i hele økosystemet kan foretages med modeløkosystemeksperimenter.
A further step in the risk assessment, and in the understanding of the mechanisms behind change in the whole ecosystem, can be taken with model ecosystem experiments.
I indelukker, ofte omtalt som mikro- eller mesocosmos, kan samlinger af organismegrupper (plankton samfund i det aktuelle studium) sameksistere og reagere med hinanden under betingelser svarende til naturlige økosystemer.
In enclosures, often referred to as micro- or mesocosms, assemblages of organism groups (plankton communities in the present study) coexist and interact at conditions similar to those in natural ecosystems.
Der er stærke argumenter til fordel for modeløkosystemstudier, hvoraf det mest tydelige er, at de bedre repræsenterer den virkelige verden end enkeltartslaboratorietests.
There are many strong arguments in favour of model ecosystem studies, the most obvious being that they more closely represent the real world than single species laboratory tests do.
Den direkte toksiske effekt kan bestemmes samtidigt for flere arter, hvilket er af stor betydning eftersom selv nært beslægtede arter kan reagere forskelligt overfor et specifikt stof (se fx algetoksicitetsdata for HBCD præsenteret ovenfor).
The direct toxic effect can be determined on several species simultaneously, which is of great importance since even closely related species can differ significantly in toxic response towards a specific substance (see e.g. the algal toxicity data for HBCD presented above).
Desuden kan sekundære effekter, dvs. den effekt, som direkte toksicitet på en art kan have på en anden afhængig art, vurderes.
In addition, secondary effects, i.e. the effect that direct toxicity on one species can have on connected species, can be assessed.
Teoretisk kan sekundære indirekte effekter opdages ved en lavere koncentration end primære toksiske effekter.
Theoretically, secondary indirect effects could be detected at lower concentrations than primary toxic effects.
En reduktion i græsningskapacitet hos zooplankton på grund af direkte toksisk effekt kunne fx opdages som en forøgelse i antallet af phytoplankton ved
A decrease in grazing capability by zooplankton due to direct toxic effect could, for instance, be detected as an increase in phytoplankton abundance at
lavere koncentrationer, end de der ville medføre mortalitet (dvs. synlige ændringer) hos græsserne.
lower concentrations than what causes mortality (i.e. visible change) to the grazers.