natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Medlemsstaterne bør begrænse udlevering og salg af visse receptpligtige og ikke-receptpligtige lægemidler (f.eks. kun tillade udlevering af receptpligtige lægemidler til én måned ad gangen eller af højst én pakke pr. kunde af ikke-receptpligtige lægemidler).
Member States should limit dispensing and sales of certain prescription and non-prescription medicines (for example only allowing a one-month supply of prescription medicines, or a maximum of one package per customer of non-prescription medicines).
Opbygning af lagre på EU-niveau (f.eks. gennem RescEU) er derfor den optimale løsning for alle medlemsstaterne, og eventuel opbygning af lagre i medlemsstaterne bør foregå på nationalt plan og omfatte begrænsede mængder baseret på epidemiologiske indikationer.
Stockpiling at EU level (e.g. through RescEU) is therefore the optimal solution for all Member States, and any stockpiling by Member States should be at national level and for moderate quantities based on epidemiological indications.
Behandlingen af importtilladelser bør derfor fremskyndes, og fremme af bevægeligheden for lægemidler, der indeholder kontrollerede stoffer, på tværs af medlemsstaterne bør overvejes i overensstemmelse med rådgivning fra Det Internationale Kontroludvalg for Narkotiske Midler.
The processing of import permits should, therefore, be accelerated and facilitating the movement of medicines containing controlled substances across Member States should be considered in compliance with International Narcotic Control Board advice.
I situationer med stor efterspørgsel bør der etableres national koordinering mellem myndigheder, indkøbere og lægemiddelindustrien for at sikre en retfærdig fordeling af lægemidler.
In situations of high demand, national coordination between authorities, procurers and industry should be put in place to guarantee an equitable distribution of medicines.
Forebyggende opbygning af lagre i medlemsstaterne indebærer en risiko for forsyningsmangel i alle lande.
Preventive stockpiling by Member States puts supply at risk for all countries.
Medlemsstaterne bør anvende disse begrænsninger for lægemidler, som risikerer at komme til at mangle, eller som der er stigende efterspørgsel efter.
Member States should apply these limits for medicines at risk of shortages or subject to increased demand.
Selv om det ganske vist generelt set er forståeligt med en vis opbygning af lagre af livsvigtige lægemidler til brug i nødsituationer, så forholder det sig sådan, at des mere lokal opbygningen af lagre er, des større bliver tendensen i retning af en ikke-bæredygtig stigning i den samlede forventningsrelaterede efterspørgsel, som - hvis udbuddet ikke kan følge med - vil føre til mangel på steder, hvor der har vist sig at være et behov.
While a certain level of stockpiling of essential medicines for emergency use is understandable, generally speaking, the more localised the stockpiling, the greater will be the tendency towards an unsustainable increase in aggregate anticipatory demand which, if supply cannot follow suit, will lead to shortages in places where needs have materialised.
Det er ligeledes nødvendigt, at søtransport fungerer gnidningsløst og uden unødige forsinkelser for at sikre kontinuiteten i forsyningskæderne (10) .
Similarly, maritime cargo services need to run smoothly and without unnecessary delays to ensure the continuity of supply chains.
Medlemsstaterne bør fremme rationel anvendelse af lægemidler og berolige offentligheden med hensyn til adgangen til lægemidler og sikker anvendelse heraf.
Member States should promote the rational use of medicines and reassure the public of the availability and safe use of medicines.
Det er vigtigt at erkende, at intet land er selvforsynende med de råmaterialer, mellemprodukter, aktive lægemiddelstoffer og færdige lægemidler, som er nødvendige for at sikre et velfungerende sundhedssystem.
It is important to acknowledge that no country is self-sufficient in the raw materials, intermediates, APIs and finished medicines required to ensure a well-functioning healthcare system.
Anvendelsen af lægemidlerne på hospitalerne bør følge godkendte hospitalsprotokoller, der optimerer den mængde lægemidler, der anvendes til behandling af patienter.
The use of the medicines in the hospitals should follow validated hospital protocols that optimise the amount of medicines used to treat patients.
Disse protokoller bør baseres på dokumentation og tilpasses efter erfaringer med behandling af covid-19-patienter.
Such protocols should be based on evidence and adapted following experiences in treating COVID-19 patients.
Indehaverne af markedsføringstilladelser børe for deres vedkommende sikre, at medlemsstaternes myndigheder straks underrettes om eventuelle eller forventede mangler andre relevante oplysninger.
On their side, marketing authorisation holders should ensure that Member States authorities are promptly informed of any potential or expected shortages and other relevant information.
om fornødent at gennemføre initiativer til efterspørgselsstøtte og indkøb med henblik på at fremme passende forsyninger til patienter (redskaber på EU-plan såsom RescEU og EU's fælles indkøbsaftale kan overvejes såvel som nødhjælpsinstrumentet, når budgetmyndigheden har godkendt det).
to implement, as need be, demand support and procurement initiatives to encourage appropriate supply to patients (EU level tools such as RescEU and the EU joint procurement agreement can be considered, as well as the Emergency Support Instrument when approved by the budgetary authority).
b. Sikre fortsat fuld udnyttelse af produktionskapaciteten
b. Ensuring manufacturing continues at full capacity
For at øge effektiviteten bør indkøb til hospitaler så vidt muligt samles i bundter og organiseres af indkøbscentraler, der er aktive i sundhedssektoren.
As much as possible, in order to increase efficiency, purchases for hospitals should be bundled and organised by central purchasing bodies active in the healthcare sector.
om fornødent at anmode om, lette og koordinere fælles bestræbelser fra lægemiddelindustriens side på at finde frem til effektive foranstaltninger og ressourcer, der kan afhjælpe mangler og imødekomme efterspørgslen efter lægemidler til behandling af covid-19, og
to request, facilitate and coordinate, as need be, joint industry efforts to find effective measures and resources to reduce shortages and meet the demand for COVID-19 medicines; and,
De skal sikre, at der findes livsvigtige lægemidler på de hospitaler og apoteker, der har mest brug for dem, uanset hvor de befinder sig.
They must ensure that essential medicines are available in the hospitals and pharmacies that need them most, regardless of their location.
a. Indføre foranstaltninger for at berolige medicinkrævende personer
a. Introducing measures to reassure persons reliant on medication
Ugentlige møder med de EU-sammenslutninger, der repræsenterer de forskellige aktører i lægemiddelforsyningskæden, har haft til formål at tilskynde lægemiddelindustrien til at udveksle oplysninger, indberette mangler og foregribe eventuelle afbrydelser i forsyningen af kritiske produkter.
Weekly meetings with the EU associations representing the different actors of the pharmaceutical supply chain aimed to encourage industry to share information, report shortages and anticipate any disruption in the supply of critical products.
Disse retningslinjer har til formål at beskytte folkesundheden og bevare det indre markeds integritet, samtidig med at det sikres, at Europa har adgang til de lægemidler til overkommelige priser, som der er brug for under covid-19-udbruddet.
These guidelines aim to protect public health and preserve the integrity of the single market, whilst ensuring that Europe has the supply of affordable medicines it needs during the COVID-19 outbreak.
De omfatter også ethvert lægemiddel, som risikerer at komme til at mangle som følge af covid-19-pandemien.
They also cover any medicine at risk of shortage due to the COVID-19 pandemic.
Nedsat produktionskapacitet, lukning af leverandører af råmaterialer/aktive lægemiddelstoffer, logistiske problemer i de berørte lande samt transportbarrierer mellem lande har også en direkte indvirkning på tilgængeligheden af lægemidler samt på udviklingen af nye metoder til behandling af covid-19.
Decreased production capacity, closure of raw material/active pharmaceutical ingredients (API) suppliers, logistics issues in affected countries, as well as transportation barriers between countries also have a direct impact on the availability of medicines, as well as on the development of new treatments against COVID-19.
For at sikre tilstrækkelige forsyninger, og navnlig i tilfælde af presserende efterspørgsel, bør der tages hensyn til den fleksibilitet, der er skitseret i Kommissionens vejledning om anvendelse af rammen for offentlige udbud i forbindelse med covid-19-krisesituationen (11) .
In order to ensure adequate supply, and especially in case of urgent demand, the flexibilities outlined in the Commission guidance on using the public procurement framework in the emergency situation related to the COVID-19 crisis should be taken into account.
Medlemsstaterne bør støtte lægemiddelindustrien i dens bestræbelser på at øge produktionskapaciteten, navnlig gennem skattemæssige incitamenter og statsstøtte (4) .
Member States should support industry increasing their manufacturing capacity, in particular through fiscal incentives and State aid.
De fokuserer på rationel forsyning, tildeling og anvendelse af lægemidler til behandling af covid-19-patienter.
They focus on the rational supply, allocation and use of medicines to treat COVID-19 patients.
Medlemsstaterne bør derfor tilskynde alternative leveringsforanstaltninger for at forhindre, at borgerne foretager overdrevent store indkøb, i det mindste til patienter i risikogrupperne (f.eks. hjemmeleveringsordninger indført af lokale apoteker).
Member States should therefore encourage alternative delivery measures to prevent excessive purchasing by citizens, at least limited to patients in risk groups (e.g. home delivery services set up by local community pharmacies).
For at sikre tilstrækkelige forsyninger og optimere produktionskapaciteten anbefales det, at medlemsstaterne giver lægemiddelindustrien lovgivningsmæssig fleksibilitet i forbindelse med ændringer af markedsføringstilladelser i overensstemmelse med den relevante vejledning.
To ensure sufficient supply and optimise manufacturing capacity, it is recommended that Member States grant regulatory flexibility to the pharmaceutical industry in the context of variations to marketing authorisation according to the relevant guidance.
Medlemsstaterne bør sikre adgang til personlige værnemidler for aktører i lægemiddelforsyningskæden, da de ikke alene er påkrævet i henhold til gældende EU-lovgivning om sikkerhed og sundhed på arbejdspladsen, men også er nødvendige for at forhindre krydskontaminering og for at sikre lægemidlernes kvalitet.
Member States should ensure access to personal protective equipment (PPE) for actors in the pharmaceutical supply chain as they are not only required by applicable EU legislation on occupational safety and health but are also necessary to prevent cross contamination and ensure the quality of medicines.
Medlemsstaterne bør udveksle oplysninger med indehavere af markedsføringstilladelser, grossister og hospitalsapoteker, f.eks. epidemiologiske prognoser (7) , der gør det lettere for dem at planlægge i forhold til øget efterspørgsel og at opfylde medlemsstatens behov.
Member States should share information with marketing authorisation holders (MAHs), wholesalers and hospital pharmacies, such as epidemiological forecasts (7) , that help them to better plan for increased demand and respond to that Member State's needs.
Der findes en lignende procedure for indsamling af direkte rapporter fra interessenter i forsyningskæden om faktisk og forventet mangel på kritiske lægemidler, der anvendes i forbindelse med covid-19, både for så vidt angår centralt godkendte lægemidler og lægemidler, der er godkendt på nationalt plan.
A similar process is in place to collect direct reports, from supply chain stakeholders, of actual and anticipated shortages of critical medicines used in context of COVID-19, both for centrally authorised and nationally authorised medicines.
at anmode aktører i forsyningskæden om at overvåge deres lagre og produktionskapacitet, dele oplysninger med myndighederne, indberette mangler og overvåge eventuelle afbrydelser i forsyningen af livsvigtige lægemidler
to request that actors in the supply chain monitor their stocks and production capacity, share information with authorities, report shortages and monitor any potential disruptions in the supply of essential medicines;
På det tekniske plan leder EMA regelmæssigt møder i det centrale kontaktpunkt (SPOC), hvor der udveksles oplysninger med medlemsstaterne om mangler.
At a technical level, EMA chairs a regular exchange with Member States on shortages in the single point of contact network ('SPOC').
Indehavere af markedsføringstilladelser bør opfordres til om muligt at anmode om en forlængelse af udløbsdatoen for partier af livsvigtige lægemidler på grundlag af holdbarhedsdata til de relevante nationale myndigheder.
Marketing authorisation holders should be invited to request the extension of the expiry dates of batches of essential medicines where possible, based on stability data to the relevant national authorities.
Hospitalsapoteker har muligvis beholdninger af lægemidler, der er tæt på eller har overskredet udløbsdatoen.
Hospital pharmacies may have stocks of medicines close to or past their expiry dates.
Medlemsstaterne bør sikre, at grossister, lokale apoteker og hospitaler modtager deres sædvanlige forsyninger af lægemidler.
Member States should ensure that wholesaler distributors, community pharmacies and hospitals receive their usual stocks of medicines.
For patienter, der er under intensiv behandling, og som har brug for intubering, er det afgørende med en dertil knyttet behandling med anæstesi, antibiotika, muskelafslappende midler, genoplivningsmedicin og antidiuretika.
For patients in critical care who need intubation, a concomitant therapy with anaesthetics, antibiotics, muscle relaxants, resuscitation medicines and anti-diuretics is essential.
Disse oplysninger bør deles med indehaveren af markedsføringstilladelsen og i givet fald grossister for at gøre dem i stand til lettere at levere alternative lægemidler i tilfælde af mangel på førstevalgsbehandling.
This information should be shared with the marketing authorisation holder and wholesalers, as appropriate, to facilitate their ability to supply alternative medicines in case of shortages of first-line treatments.
(2) Meddelelse fra Kommissionen til Europa-Parlamentet, Det Europæiske Råd, Rådet, Den Europæiske Centralbank, Den Europæiske Investeringsbank og Eurogruppen: En koordineret økonomisk reaktion på covid-19-udbruddet (COM(2020) 112 final af 13.3.2020).
(2) Communication to the European Parliament, the European Council, the Council, the European Central Bank, the European Investment Bank and the Eurogroup on coordinated economic response to the COVID-19 outbreak of 13.3.2020, COM(2020)112 final
For at forhindre hamstring og irrationelt forbrug blandt borgerne og uforholdsmæssigt store indkøb fra grossisters og apotekers side bør de nationale myndigheder sikre, at aktører i forsyningskæden har adgang til pålidelige oplysninger om brugen af lægemidler i forbindelse med covid-19.
In order to prevent panic buying or irrational consumption by citizens and excessive purchasing by wholesalers and pharmacists, national authorities should ensure that supply chain actors have access to reliable information on the use of medicines in the context of COVID-19.
Derudover er der brug for respiratoriske lægemidler, hjertemedicin, analgetika, antikoaguleringslægemidler, medicinsk ernæring og parenteral administration af stor volumen til at understøtte intensiv og støttende pleje af disse covid-19-patienter.
Additionally, respiratory and cardiac medicines, analgesics, anti-clotting medicines, medical nutrition and large-volume parenterals are needed for intensive and supportive care of those COVID-19 patients.
Optimering af salget fra lokale apoteker for at undgå hamstring
Optimisation of sales in community pharmacies to avoid hoarding
Mere lokal opbygning af lagre kan så meget desto mere blive endnu mere skadelig - Medlemsstaterne bør derfor sikre, at opbygning af lagre hos grossister og på apoteker (herunder hospitalsapoteker) forhindres.
A fortiori, more localised stockpiling can be even more harmful - Member States should therefore ensure that stockpiling by wholesalers and pharmacies (including by hospital pharmacies) is prevented.
Stigningen i efterspørgslen efter lægemidler til behandling af covid-19 kan også i nogle tilfælde indebære en risiko for, at patienter, der bruger lægemidlerne til at håndtere deres kroniske og/eller sjældne sygdomme, ikke kan få adgang til lægemidlerne.
The increase in demand for medicines to treat COVID-19 can also, in some cases, threaten their availability for patients using them to manage their chronic and/or rare diseases.
Deres ansatte bør have adgang til de nødvendige personlige værnemidler.
Their employees should have access to the necessary PPE.
For at nå dette mål er det af afgørende betydning, at medlemsstaterne ophæver eksportforbud for lægemidler i det indre marked.
(2) In order to achieve this objective, it is critically important that Member States lift export bans on medicines within the internal market.
Sådanne foranstaltninger, navnlig for så vidt angår aktive lægemiddelstoffer eller mellemprodukter, indebærer en risiko for forsyningsmangel, da de medfører en nedgang i lægemiddelindustriens produktion.
These measures, especially as far as they are applied to APIs or intermediates, endanger supply since they lead to a slowdown in industry output.
Foranstaltninger, der fører til beslaglæggelse af lægemidler, mellemprodukter eller aktive lægemiddelstoffer, eller af deres produktion, bør ikke være en mulighed.
Measures leading to requisitioning of medicines, intermediates or APIs, or their production, should not be considered as an option.
Medlemsstaterne bør overveje tiltag for at sikre luftfragtkapacitet til transport af lægemidler, aktive lægemiddelstoffer, mellemprodukter og råmaterialer i overensstemmelse med Kommissionens retningslinjer (9) .
Member States should consider actions to ensure air cargo capacity for transport of medicines, APIs, intermediates and raw materials in line with Commission guidelines.
Dette bør gøre det muligt at omfordele beholdninger til de hospitaler, der har det størst behov.
This should allow the reallocation of stocks to the hospitals most in need.
c. Begrænse onlinesalg af produkter, hvor forsyningen kan være truet.
c. Limiting online sales of products at risk
Medlemsstaterne bør opfordre fragt- og ekspresluftfartsselskaber til undtagelsesvist at afsætte reservekapacitet til levering af nødvendighedsvarer, navnlig lægemidler og medicinsk udstyr samt nødforsyninger, og anvende rimelige takster for levering af sådanne forsyninger.
(9) Member States should encourage cargo and express airlines to exceptionally reserve capacity for the supply of essential goods, in particular medical and emergency supplies, and to apply reasonable shipping rates for such supplies.
For at lette transporten på en effektiv måde skal lastbiler, der kører til/fra produktionsanlæg efter eller før afhentning, også kunne passere grænserne uden forsinkelser.
(8) In order to effectively facilitate transport, trucks travelling to/from manufacturing sites after or before pick-up must also be allowed to cross borders without delays.
a. Sikre retfærdig fordeling af de lægemidler, der er til rådighed
a. Equitable distribution of available medicines
Medlemsstaterne bør også oplyse borgerne om Det Europæiske Lægemiddelagenturs anbefalinger (13) .
Member States should also inform citizens of any European Medicines Agency recommendations.
For at lette transporten på en effektiv måde skal fartøjer i indlandssejlads, der sejler til/fra produktionsanlæg efter eller før afhentning, også kunne passere grænserne uden forsinkelser.
(10) In order to effectively facilitate transport, inland vessels travelling to manufacturing sites after or before pick-up must also be allowed to cross borders without delays.
De elementer, der er skitseret ovenfor, bidrager alle til en øget risiko for mangel på livsvigtige lægemidler til behandling af covid-19 (i det følgende benævnt "livsvigtige lægemidler").
The elements outlined above all contribute to an increased risk of shortages of essential COVID-19 medicines (referred to here as essential medicines).
(4) Meddelelse fra Kommissionen - Ændring af de midlertidige rammebestemmelser for statslige foranstaltninger til støtte for økonomien under det nuværende covid-19-udbrud af 3.4.2020 (C(2020) 2215 final).
(4) Communication from the Commission on Amendment to the Temporary Framework for State aid measures to support the economy in the current COVID-19 outbreak of 3.4.2020, C(2020) 2215 final
(3) Se også: Se også meddelelse fra Kommissionen om midlertidige rammebestemmelser for konkurrencevurderingen i forbindelse med virksomhedssamarbejde som reaktion på nødsituationer under det nuværende covid-19-udbrud af 8. april 2020, C(2020)3200.
(3) See also: Communication from the Commission on the Temporary Framework for assessing antitrust issues related to business cooperation in response to urgency situations related to the current COVID-19 pandemic of 8 April 2020, C(2020) 3200
(2) Medmindre andet er angivet, omfatter henvisninger til lægemidler i denne meddelelse også medicinsk udstyr.
(2) Unless otherwise specified, references to medicines in the present Communication also cover medical equipment.
Meddelelsen finder anvendelse, indtil Kommissionen trækker den tilbage (dvs. så snart den finder, at de underliggende særlige omstændigheder ikke længere gør sig gældende).
The Communication shall remain applicable until the Commission withdraws it (once it considers that the underlying exceptional circumstances are no longer present).
Det er et chok, der påvirker hele økonomien gennem forskellige kanaler og på forskellige måder.
This shock affects the whole economy through different channels and in different ways.
Den udgør også et betydeligt og hidtil uset chok for verdensøkonomien og Unionens økonomi.
It is also a major and unprecedented shock to the global and Union economies.
Afhængigt af hvordan krisen udvikler sig, vil Kommissionen muligvis ændre eller supplere denne meddelelse for at dække andre former for samarbejde.
Depending on the evolution of the crisis, the Commission might amend or supplement this Communication in order to cover other forms of cooperation.
Diverse foranstaltninger kan bidrage til at udligne forskellen mellem udbud og efterspørgsel.
Different measures may contribute to bridging the gap between demand and supply.
Covid-19-udbruddet udgør en alvorlig folkesundhedsmæssig krise for borgerne og for samfundene.
The COVID-19 outbreak is a severe public health emergency for citizens and societies.
Siden Rådets forordning (EF) nr. 1/2003 (3) trådte i kraft, kan virksomhederne ikke længere anmelde deres aftaler til Kommissionen med henblik på at opnå en individuel undtagelse fra artikel 101 i TEUF, men er selv ansvarlige for at vurdere lovligheden af deres aftaler og praksis.
Since the entry into force of Council Regulation (EC) No 1/2003 (3) , undertakings can no longer notify their agreements to the Commission in order to receive an individual exemption from Article 101 TFEU, but are themselves responsible for assessing the legality of their agreements and practices.
Denne selvvurderingsordning, som Kommissionen har udarbejdet omfattende retningslinjer (4) for, er nu veletableret.
This system of self-assessment framed by the extensive guidance (4) provided by the Commission is now consolidated.
En sådan udveksling og koordinering mellem virksomheder anses normalt for problematisk ifølge EU's konkurrenceregler.
Such exchanges and coordination between undertakings are in normal circumstances problematic under EU competition rules.