natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pfii integraci tûchto technologií do systému zdravotní péãe je dÛleÏité zaãlenit jejich vyuÏití do pfiíslu‰ného rámce doprovodn˘ch opatfiení a ãinností. Základem v˘voje nov˘ch testovacíchkapacit musí b˘t dÛvûra.
When integrating these technologies into the healthcare system, it is important to implement theirapplication within a responsible framework of accompanying measures and activities.
Generální fieditelství Evropské komise pro vûdu a v˘zkum chce pomocizodpovûdn˘m osobám na v‰ech úrovních v rozhodování bûhem rychlého zavádûní nezbytn˘ch poÏadavkÛ na v‰ech úrovních, sezvalo skupinu expertÛ z rÛzn˘ch oblastí, aby diskutovali o moÏn˘ch dopadech genetického testování na etickou, sociální a právní oblast a zformulovalipfiíslu‰ná a nezbytnû nutná doporuãení.
In order to help decision-makersat all levels to introduce the necessary requirements rapidly, the European Commission’s Research Directorate-General has invited a group of experts from various backgrounds to discuss theethical, legal and social implications of genetic testing and to draw up relevant and urgently neededrecommendations.
Co v‰e je tfieba vzít v úvahu pfii vytváfiení podobnéhorámce povinností a úkolÛ?
What has to be considered when creating such a frame of responsibilities?
Co musí osoby s rozhodovací povinností pochopit a udûlat pro to, aby se tyto nové technologie mohly stát úãinn˘m nástrojem pro diagnostiku, v˘zkum a rozvoj?
Whatdo decision-makers need to understand and to do now in order to give these new technologiesa successful start as a powerful diagnostic and research and development tool?
Odborná skupina Evropské komise âlenové odborné skupiny, které Evropská komise pfiizvala k jednoroãní diskuzi, byli vybráni z rÛzn˘ch pfiíbuzn˘ch oborÛ; do této skupiny patfiily rovnûÏ zainteresované subjekty, které byly do tématu jiÏ zapojeny nebo o nûj projevily osobní zájem.
The Expert Group invited by the European Commission to discuss the topic over the course ofone year was multidisciplinary and included various stakeholders who were already involved orpersonally interested in the topic.
Se‰li se zde zástupci odvûtví,která genetické testování vyvíjejí nebo pouÏívají, zástupci nevládních organizací (zejménaorganizací zastupujících pacienty s jasn˘m zájmem o dané téma) a vûdci i pfiedstaviteléakademick˘ch institucí z nejrÛznûj‰ích oborÛ, které se na tuto oblast specializují (právo, filozofie, etika a medicína).
Representatives came from the industry that produces or usesgenetic tests, from NGOs (in particular, patient organisations with clear interests in the subject),and scientists and representatives from academic institutions with different backgroundsspecialised in the field (law, philosophy, ethics, and medicine).
Zúãastnili se zástupci z rÛzn˘ch evropsk˘ch zemí a pomûr muÏÛ a Ïen byl mezi úãastníky vyrovnan˘.
The participants came from variousnational backgrounds within Europe and numbers were well balanced between men andwomen.
Eryl McNally, poslanec Evropského parlamentu, pfiedsedal Skupinû a zasadil se o dosaÏení vzájemné shody mezi odborníky, aby byla formulace potfiebn˘ch doporuãení pfiijatelná pro v‰echny s rozhodovací pravomocí v Evropû.Diskuze ve Skupinû byla podnûtná a povzbudivá.
Eryl McNally, Member of the European Parliament, acted as Chair of the Group andensured that the experts achieved the necessary and agreed recommendations which shouldbe useful for decision-makers in Europe. The discussion in the Group was both stimulating andencouraging.
Skupina, která se zamûfiila na genetické testování jako na nástroj zdravotní péãe, se struãnûdotkla i mnoha dal‰ích oblastí. Byli to napfiíklad: problematika patentování; pouÏití genetick˘ch testÛ v poji‰Èovnictví, v oblasti práva a ve forenzní medicínû (napfi. kriminální policie); pfii testování otcovství; genové terapii provádûné u pacientÛ, ale i v rámci základního v˘zkumu,napfiíklad pfii studiu v˘voje genomu, studiu genove exprese, genomiky a novodobé aplikace.
Concentrating on genetic testing as a healthcare tool, the Group recognised the importance of anumber of other areas which they did not address, such as issues regarding patenting, the use ofgenetic testing in insurance, judicial uses and forensic medicine (e.g. criminal, police), paternity testing,human gene therapy, fundamental research such as genome evolutionary studies, gene expressionstudies, and genomic and post-genomic applications, although all of them were addressed briefly.
Skupina se pfii diskuzi omezila na témata vyuÏití a vnímání genetick˘ch postupÛ a technologií v lékafiském v˘zkumu, zdravotní péãi a souvisejících ãinnostech.
The Group limited its discussion to issues and perceptions surrounding the application ofgenetic methodologies and technologies in health research, healthcare and related activities.
Mezi etická, sociální a právní kritéria, která sehrála dÛleÏitou roli pfii formulaci následujících 25 doporuãení, patfiila: spolehlivost, kvalita a záruka kvality, prÛhlednost, autonomie, v˘chova a vzdûlání, respektování osobního rozhodnutí, informace a souhlas, ochrana citliv˘ch skupin,ochrana dÛvûrn˘ch údajÛ, právo vûdût a nevûdût, oznamovací povinnost a povinnost upozornitna moÏnou odpovûdnost, rovnocenn˘ pfiístup ke zdravotní péãi, problematika pohlaví a men‰in,kontrola nad vzorky lidí a pouÏitím dat ve v˘zkumu a v˘voji, právní ochrana a právní nejistota.
The ethical, social and legal criteria that played an important role when developing the following25 recommendations were: reliability, quality and quality assurance, transparency, autonomy,education, respect of personal choice, information and consent, protection of vulnerablegroups, protection of confidentiality, the right to know and not to know, the duty to discloseand the duty to warn in relation to liability, equity in access to healthcare, gender and minoritiesissues, control over human samples and data use in research and development, legal protection,and legal uncertainty.
Následujících 25 doporuãení je rozdûleno do 3 kapitol s následujícím obsahem:• obecn˘ rámec, • zaãlenûní genetického testování do systémÛ zdravotní péãe a • genetické testování jako v˘zkumn˘ nástroj.
The following 25 recommendations are organised into three chapters addressing:• General framework; • Implementation of genetic testing in healthcare systems; and • Genetic testing as a research tool.
Tûchto 25 doporuãení má oslovit v‰echny pfiíslu‰né subjekty.
The 25 recommendations try, where possible, to address the relevant actors.
Nûkterá doporuãení také obsahujíapel "morálního kodexu".
Sometimes theyalso take the tone of a ‘code of conduct’.
Tato doporuãení se mají ãásteãnû stát "morálním kodexem" kaÏdého subjektu, kter˘ se pohybuje v oblasti genetického testování, a ãásteãnû "plánem ãinnosti progenetické testování", kter˘ bude naplnûn politick˘mi pfiedstaviteli v blízké budoucnosti.
Hence these recommendations should function partlyas a ‘code of conduct’ for any actor in the field of genetic testing and partly as an ‘action planfor genetic testing’ to be implemented by policy-makers in the near future.
Na konferenci, která se pod zá‰titou Evropské komise bude konat 6. – 7. kvûtna 2004 v Bruselu,budou tato doporuãení projednána, bude ovûfiena správnost jejich obsahu a budou stanovenyoblasti, které dosud nebyly dostateãnû podchyceny.
The stakeholderconference, to be organised by the European Commission on 6-7 May, 2004 in Brussels, willdiscuss these recommendations further and will test whether or not they are understood, andwhich fields have yet to be adequately addressed.
Podle Skupiny byla mnohostranná diskuze velmi plodn˘m a úspû‰n˘m pokusem o konstruktivnídialog mezi v‰emi stranami.
The Group considered its own discussions between the different parties as very fruitful and asa successful experiment in productive dialogue between various stakeholders.
Z tohoto dÛvodu byl mezi doporuãení zahrnut také sociální dialog a hlediska jeho organizaãního zabezpeãení.
Consequently, socialdialogue and its organisation have also been made a subject of the recommendations.
Skupina expertÛ sdílela názor, Ïe genetické testování pfiedstavuje pokrok ve zdravotní péãi a pfiíleÏitost, která potenciálnû povede k pokroku v preventivním lékafiství.
The Expert Group shared the view that genetic testing represents progress in healthcare and anopportunity with the potential to lead to developments in preventive medicine.
Tito expertikonstatovali, Ïe bez nákladÛ a investic není moÏné dosáhnout pokroku a Ïe pokrok má vÏdy pozitivní i negativní dopady.
They recognisedthat there is no progress without cost and investment, and that all progress has both positive andnegative implications.
Podmínky a kontext pro vyuÏití genetického testování proto vÏdy vyÏadují individuální hodnocení, a to pfiípad od pfiípadu, aby bylo dosaÏeno maximálního pfiínosu a minimalizace rizika.
The conditions and context of the application of genetic testing thereforeneed assessment on a case-by-case basis to provide maximum benefit and minimum risk.
Je nutné uji‰Èovat spoleãnost o tom, Ïe genetické testování je vûcí svobodné volby a Ïe nikdy nebude vnucováno.
Societyneeds to ensure that genetic testing is a matter of free choice and that it is never imposed.
Definice pouÏívané Skupinou jsou uvedeny v pfiíloze zprávy 2.
The definitions used by the Group can be found in Annex 2 of the report.
Genetické testování je definovánoobecnû, tj. "jak˘koli test, jehoÏ v˘sledkem jsou genetická data".
A broad definitionwas used for genetic testing, i.e. “any test that yields genetic data”.
Genetická data nebo informacese t˘kají dûdiãn˘ch nebo získan˘ch vlastností, které se pfiedávají pfii dûlení bunûk a ovlivÀují následující generace potomkÛ ("germinativní genetická data") nebo bunûk a tkání ("somatickágenetická data").
Genetic data or informationrelate to inherited or acquired properties that are transmitted during cell division and that affectsubsequent generations of offspring (“germinal genetic data”) or cells and tissues (“somatic geneticdata”).
Skupina se zamûfiila zejména na genetická data, která se pfiená‰ejí nagerminativní (zárodeãné) úrovni a která souvisejí s genetick˘mi dûdiãn˘mi chorobami nebo rysy(nikoli na somatická (tûlová) genetická data, která souvisejí zejména s nedûdiãn˘mi formamirakoviny).
The Group focused mainly on genetic data transmissible at the germinal level, pertainingto heritable diseases or traits, and not on somatic genetic data which are subject to increasinginterest as tools for identification of disease mechanisms and pathways, disease classificationand identification of targets for new medicines.
Germinativní a somatické genetické testování
That: a. a specific working group be set up to discuss further issues relevant to genetictesting for acquired genetic properties.
Viz zpráva kapitola 9.1.
3.“Genetic exceptionalism”
OBECN¯ RÁMEC
GENERAL FRAMEWORK exceptionalism”) is inappropriate.
Genetická informace je souãástí spektra v‰ech lékafisk˘ch informací a nepfiedstavuje zvlá‰tní kategorii.
Genetic information is part of the entire spectrum of all healthinformation and does not represent a separate category as such.
Pro v‰echny lékafiské informace, vãetnû genetick˘ch, musí vÏdy platit vysoké standardy kvality a dÛvûrnosti.
All medical data, including geneticdata, must be afforded equally high standards of quality and confidentiality at all times.
Skupina nicménû konstatovala, Ïe vefiejnost v souãasnosti vnímá genetické informace jakoinformace, které jsou nûjak˘m zpÛsobem odli‰né.
However, the current public perception that genetic information is somehow different isacknowledged by the Group.
Tento názor je dÛsledkem fiady faktorÛ.
This perception is due to a number of factors.
Mezi tyto faktory patfií historické dÛvody (eugenika), souãasná pfievaha genetick˘ch testÛ urãen˘ch ke zji‰Èování vzácn˘ch monogenních chorob (s dÛrazem na zvlá‰tû citlivé informace,které se vztahují zejména na pfiíbuzné pacientÛ), dále okolnost, Ïe na vût‰inu monogenníchchorob není dosud k dispozici léãba, moÏnost ztráty kontroly nad vzorky a fiada dal‰ích faktorÛ.
These include historicalreasons (eugenics), the current predominance of predictive genetic tests for rare monogenicdiseases which may give rise to particularly sensitive information affecting patients’ relatives,the fact that no treatment is available yet for most monogenic diseases, potential loss ofcontrol over samples, plus a number of other reasons.
Souãasná snaha vytvofiit zásady, doporuãení, pravidla, vyhlá‰ky a zákony specificky urãené pro genetické testování a nakládání s daty, je tfieba vnímat jako logickou reakci na konkrétnízájem vefiejnosti.
Current efforts to establish guidelines, recommendations, rules, regulatory texts and laws that applyspecifically to genetic testing and data handling should be viewed as an understandable responseto specific public concerns.
Tato snaha je ov‰em pouze jedním krokem ke konkrétnûj‰ím rámcov˘m okruhÛm, které budou obsahovat právní a zákonná hlediska, budou obsahovat v‰echnalékafiská data a testy a které budou odráÏet pokrok dosaÏen˘ v poskytování lékafiské péãe.
They are, however, only acceptable as a stepping stone to more consideredand inclusive legal and regulatory frameworks that encompass allmedical data and testing, andwhich reflect advancements made in healthcare provision.
Viz zpráva kapitola 3.2.
See report, chapter 3.2.
Je tfieba zároveÀ respektovat názorvefiejnosti, která genetické testování odli‰uje, a zamûfiit se na tento názor; b. je tfieba, aby v‰echna lékafiská data vãetnû genetick˘ch splÀovala stejnû pfiísné standardy kvality a dÛvûrnosti; c. úkoly pro sledování v˘voje vefiejného mínûní o genetickém testování a prozji‰Èování problematiky pro budoucí debatu:• je tfieba dále zkoumat etické a sociální vnímání problematiky genetickéhotestování a je tfieba zajistit propagaci ze strany Evropské komise a národních orgánÛ; a • je tfieba zahrnout otázky spojené s problematikou genetického testování do celoevropsk˘ch prÛzkumÛ, napfi. Eurobarometr.
That: a. “genetic exceptionalism” should be avoided, internationally, in the contextof the EU and at the level of its Member States. However, the publicperception that genetic testing is different needs to be acknowledged andaddressed; b. all medical data, including genetic data, must satisfy equally high standardsof quality and confidentiality;c. in order to track the evolution of public perception of genetic testing andto identify issues for future debate:• further research on ethical and social perceptions of genetic testing isnecessary and should be promoted by the European Commission andnational bodies; and •questions relevant to genetic testing should be included in pan-Europeansurveys such as the Eurobarometer.
Nové poznatky je tfieba rychle ‰ífiit a popularizovat.
The new knowledge has to be disseminated quickly.
Vzhledem ke sloÏitosti odborného problému,kter˘ není vÏdy snadno srozumiteln˘, je nutné vytváfiet pfiíleÏitosti k v˘chovnû vzdûlávací ãinnostizamûfiené na vefiejnost a média.
As the scientific background is complexand not always easy to understand, it is imperative that opportunities for education areorganised for both the public and the media.
Je tfieba posílit povûdomí vefiejnosti, vzdûlání a roz‰ífiit znalostgenetick˘ch pojmÛ.
It is important to increase public awareness, educationand understanding of genetic concepts.
Je tfieba objektivnû informovat o genetickém v˘zkumu a moÏnostech klinické
Genetic research and its clinical applications should berepresented in an impartial way, and realistic expectations as to what they can achieve shouldbe set.
25 DOPORUâENÍ aplikace a stanovit reálné cíle.
THE25 RECOMMENDATIONS
4 a. místo dosavadního poskytování informací o genetick˘ch pokusech, genetick˘chtestech a farmakogenetice prostfiednictvím rÛzn˘ch médií je tfieba vyvinoutmateriály a zdroje, které budou k dispozici na národní a místní úrovni v rámci EU; b. je tfieba zahrnout reference o pokroku a moÏnostech v oblasti lékafiské genetiky dovûdeck˘ch osnov na v‰ech úrovních (od základních ‰kol po univerzity, vãetnûporadenství pro volbu povolání);c. je tfieba zajistit adekvátní pfiísun vûdcÛ a uãitelÛ s pfiíslu‰nou odborností v národních v˘chovnû vzdûlávacích systémech (vãetnû technikÛ a klinick˘ch pracovníkÛ), ktefií zajistí realizaci a zpfiístupnûní v˘sledkÛ genetického v˘zkumu a provádûn˘ch testÛ v‰em obãanÛm EU;d. je tfieba podpofiit spoleãné úsilí na podporu dialogu, vzdûlávání, informovanosti a diskuze;e. je tfieba dále posilovat tematickou prioritu "Vûda a spoleãnost" v Rámcovémprogramu EU pro v˘zkum a v˘voj.
That: a. materials and resources be developed and made available at the EU,national, and local level to provide information about genetic testing,genetic screening, and pharmacogenetics through a variety of media; b. science curricula at all levels (from primary to university level and vocationaltraining) include reference to progress and potential in the field of medicalgenetics;c. national education systems ensure an adequate supply of appropriatelytrained scientists and teachers, including technicians and clinicians, toensure that benefits arising from genetic research and genetic testing canbe made real and delivered to all EU citizens;d. concerted efforts to promote dialogue, education, information and debatebe encouraged;e. the ‘Science and Society’ component of the EC research and developmentframework be strengthened further.
Dialog musí mít definovan˘ rozsah, musí b˘t veden mezioborovû, organizován transparentnû a musí b˘t peãlivû navrÏen tak, aby se vztahoval rovnoprávnû na v‰echny pfiíslu‰né a zainteresované úãastníky.
Dialogue should have a defined scope, be multidisciplinary, organised transparently and carefullydesigned to involve all relevant and interested stakeholders in an egalitarian fashion.
Úãastníci dialogu musí b˘t motivováni k otevfienosti, ochotûnaslouchat, k respektu vÛãi místním kulturním hodnotám; je tfieba, aby tento dialog povaÏovali za moÏnost v˘mûny názorÛ, nikoli získávání nov˘ch sympatizantÛ.
Participantsin the dialogue should be encouraged to be open-minded, willing to listen, respectful of localcultural values, and should treat this dialogue as an exchange of opinions rather than as anopportunity for proselytising.
Aby byl dialog úãinn˘, je tfieba urãit vedoucího diskuze, kter˘ zaruãí, Ïe v‰ichni úãastnícidostanou v prÛbûhu debaty stejnou moÏnost prezentovat svá stanoviska, a podmínky prodotazování a odpovídání.
An effective dialogue will require discussion leaders to ensure that all participants in the debateare given equal opportunities to voice their respective positions, and that provision is made forquestions and answers.
Viz zpráva kapitoly 3.1.2 a 9.1.
See report, chapters 3.1.2 and 9.1.
Aby bylo moÏné provádût genetické testování v kontextu lidské zdravotní péãe, musí b˘t k dispozici pfiíslu‰né postupy pro získávání informovaného souhlasu, musí b˘t dodrÏován spravedliv˘ pfiístup k testÛm a dále pfiíslu‰né poradenství a ochrana dÛvûrn˘ch údajÛ a soukromí.
Provision of genetic testing in the context of human healthcare requires appropriate proceduresfor obtaining informed consent, equitable access to testing as well as to appropriate counselling,and protection of confidentiality and privacy.
Tyto podmínky umoÏní, aby genetické testování mohlo nabídnout novou moÏnost individuální volby a nevytváfielo dal‰í omezení a nátlak. V tomto kontextu Skupina kladnû
These requirements will ensure that genetictesting offers new possibilities for individual choice rather than generating further constraints.
hodnotí souãasnou aktivitu Rady Evropy
The Group acknowledges the present activity of the Council of Europe1 on such matters.
Prognostické genetické testy skuteãnû dávají moÏnost osobní volby.
Predictive genetic testing has real potential to provide options for personal choice.
Jako dÛleÏitá práva kaÏdého jedince je ov‰em absolutnû nezbytné uznat právo na informace a právo nevûdût.
However, itis imperative to recognise both the right to know and the right not to know as important individualrights.
Musíb˘t zaruãen spravedliv˘ pfiístup k informacím a ke kvalitním genetick˘m sluÏbám.
Equitable access to information and to quality genetic services must be assured.
Dále je tfiebapfiijmout preventivní opatfiení proti neÏádoucím sociálním dÛsledkÛm, které by mohlo genetickétestování vyvolat.
Inaddition, measures must be taken to prevent undesirable societal consequences as a result ofgenetic testing.
V otázce pouÏívání genetick˘ch testÛ mimo medicínu je tfieba peãlivû zváÏit moÏné dÛsledky pro spoleãnost.
The application of genetic testing for non-medical reasons requires carefulconsideration with regard to its potential consequences for society.
Viz zpráva kapitoly 1.2, 3.1, 7.1.2 a 8.1.
See report, chapters 1.2, 3.1,7.1.2 and 8.1.
6 a. je tfieba, aby byly lékafisky dÛleÏité genetické testy povaÏovány za nedílnou souãástposkytování zdravotní péãe;b. je tfieba lékafisky dÛleÏité genetické testy nevnucovat - úãast na tûchto testech jeotázkou svobodného osobního rozhodnutí;c. je tfieba, aby byla k dispozici celá fiada spolehliv˘ch zdrojÛ komplexních a detailníchinformací o dostupn˘ch genetick˘ch testech, vãetnû vefiejn˘ch orgánÛ, praktick˘ch lékafiÛ a skupin pacientÛ; d. je tfieba, aby národní zdravotnické systémy poskytly záruky, Ïe bude genetickétestování pfiístupné stejnou mûrou v‰em osobám, které jej potfiebují.
That: a. medically relevant genetic testing be considered an integral part of healthservice provision;b. medically relevant genetic testing should never be imposed and shouldalways be a matter of free personal choice;c. comprehensive information about the availability of genetic tests be freelyavailable from a range of reputable sources including public authorities,physicians, and patient groups;d. national healthcare systems ensure that genetic testing will be accessibleequitably to all who need it.
Aãkoli sluÏby genetického testování vycházejí z vysoce kvalitního vûdeckého know-how, vykazují v Evropû nepfiijatelnû vysokou míru technick˘ch chyb a ‰patné vedení dokumentace.DÛvodem je absence struktury, komplementarity na evropské úrovni a spoleãného evropskéhocíle poskytovat v souãasnosti i v budoucnosti kvalitní sluÏby v‰em obãanÛm.
Genetic-testing services in Europe, while based on high-quality scientific know-how, tend to sufferfrom an intolerably high level of technical error and poor reporting. This is caused by a lack ofboth structuring and complementarity at European level and by the absence of a common European objective to provide quality services to all its citizens now and in the future.
Ke v‰eobecnérozdrobenosti sluÏeb pfiispívají rÛznorodé a heterogenní systémy fiízení kvality, absencereferenãních systémÛ a rozdíly v pfiedpisech ãlensk˘ch státÛ.
Diverseand heterogeneous quality schemes, a lack of reference systems, and differing Member Stateregulations, have added to the overall fragmentation of services.
Pfiesto se neustále zvy‰uje zájem o sluÏby v oblasti genetiky a pfiib˘vá Ïádostí o provedení testÛ, zatímco ‰iroce roz‰ífienétestování na vnímavost k onemocnûní spolu s farmakogenetick˘mi testy se tû‰í daleko men‰ípozornosti.
Nevertheless, genetic servicesface an ever-increasing number of requests for testing, while widespread susceptibility testingand pharmacogenetic tests are lurking on the horizon.
ZAâLENùNÍ GENETICKÉHO TESTOVÁNÍ DO SYSTÉMÒ ZDRAVOTNÍ PÉâE
IMPLEMENTATION OF GENETIC TESTING IN HEALTHCARE SYSTEMS
V kontextu lidské zdravotní péãe je nutné, aby byly pouÏívány pouze testy, které jsouprokazatelnû spolehlivé a pouze v pfiípadû odborného lékafiského odÛvodnûní. Je tfieba stanovit systém validace testÛ.
In the context of human healthcare, a test should only be offered when it has been shown toperform reliably and when there is a sound medical reason to consider it.
Viz zpráva kapitoly 1.4, 7.1.2 a 8.2.
See report, chapters 1.4, 7.1.2 and 8.2.
U nûkter˘ch testÛ, zejména testÛ s vysokou schopností pfiedvídat váÏné poruchy, je nezbytnoupodmínkou poskytování specializovaného genetického poradenství.
The provision of specialised genetic counselling is considered an essential requirement forcertain genetic tests, particularly for highly predictive tests for serious disorders.
Toto poradenství mohouposkytovat odborníci s pfiíslu‰nou odborností.
Provision of suchcounselling requires professionals who have received specific training.