natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V ostatních pfiípadech mÛÏe pacientovi poskytnoutrelevantní informace praktick˘ lékafi nebo dal‰í nespecializovaní lékafii.
In other instances, thephysician or other non-specialised members of the healthcare team may provide the patient withthe relevant information.
Jak se prokázalo, jsouvelmi cenné jednoduché ti‰tûné kontaktní informace na odborníka, na kterého se dotyãná osobapo opu‰tûní poradny mÛÏe obrátit. Tyto materiály musí b˘t vÏdy k dispozici.
The provision of simple, printed information that can be consulted bythe individual after counselling has been shown to be extremely valuable, so such materials shouldalways be available.
Hlavní zásadou musí b˘t nedirektivní poradenství.
Non-directive counselling must be the rule.
Prvofiad˘m cílem genetického poradenství jeosobám nebo rodinám poskytovat informace nebo je nauãit, jak geneticky podmínûnou chorobuzvládat, nikoli sniÏovat v˘skyt tûchto chorob.
The main goal of genetic counselling is to helpindividuals or families understand or cope with genetic disease, not to decrease the incidenceof genetic disease.
Lidem, ktefií potfiebují podporu, je tfieba vûnovatdostatek ãasu a poskytnout vhodné informace.
Appropriate explanations and sufficient time should be allocated to peoplein need of support.
Obecné informace o genetickém testování aporadenství jsou souãástí pravidelné lékafiské praxe a je tfieba poskytovat praktick˘m lékafiÛm odpovídající vzdûlání.
General information about genetic testing and counselling is part of regularmedical practice and relevant education must be provided to physicians.
Na zvlá‰tû dÛleÏité pfiípady musí b˘t zamûfieno specializovanéporadenství.
Specialised counsellingshould be devoted to individual situations where it is of particular relevance.
Skupina nicménû uznává, Ïe aãkoli by mûly existovat spoleãné principy standardÛ genetickéhoporadenství, v praxi se tyto standardy budou li‰it podle kulturních aspektÛ a hodnot. Vzhledem k tomu bude v jednotliv˘ch zemích EU pfietrvávat urãitá rÛznorodost praxe.
The Group acknowledges, however, that while there should be a common basis of shared principlesregarding standards of genetic counselling, practices will vary depending on cultural settingsand values and therefore a certain heterogeneity of practices will continue to exist throughoutthe EU.
Viz zpráva kapitola7.1.5.
See report, chapter 7.1.5.
9 a. v kontextu zdravotní péãe je tfieba poskytovat klíãové informace o genetickémtestování a v pfiípadû potfieby nabízet individuální poradenství a poskytovatlékafiská doporuãení (nabídka pfiíslu‰ného poradenství musí b˘t povinná zejména u genetick˘ch testÛ s vysokou predikãní schopností u váÏn˘ch poruch a pacientÛm by mûlo b˘t doporuãeno, aby tuto nabídku vyuÏili); b. je tfieba organizovat odborné vzdûlávací programy na evropské úrovni, t˘kající seporadenství a v˘mûny zku‰eností v dané oblasti;c. je tfieba stanovit odbornou kvalifikaci a kvalitativní standardy pro osoby zapojené do poskytování odborného genetického poradenství bez ohledu na to, zda se jednáo lékafiské pracovníky ãi nikoli; tyto kvalifikace a standardy budou povinné; d. je tfieba vytvofiit adekvátní finanãní zaji‰tûní zmínûn˘ch ‰kolení a semináfiÛ a zajistitnáslednou akreditaci;e. je tfieba, aby relevantní lékafiské odborné skupiny vytvofiily celoevropské obecnéstandardy základních principÛ genetického poradenství s ohledem na pacienta.
That: a. in the context of healthcare, genetic testing be accompanied by theprovision of key information and, where appropriate, by the offer ofindividualised counselling and medical advice (in the case of highly predictivegenetic tests for serious disorders, the offer of specific counselling shouldbe mandatory, and patients should be strongly encouraged to takeadvantage of it); b. specific educational programmes on counselling and exchange of experiencein the field be organised at the European level;c. specific qualifications and quality standards for those engaged in theprovision of specific genetic counselling, whether clinicians or non-clinicians,be established and made mandatory; d. appropriate financial means for such training and the subsequentaccreditation be made available;e. Europe-wide general standards for fundamental principles of geneticcounselling be developed by relevant medical professional groups, with dueconsideration given to patients’ views.
Vefiejn˘ zájem o genetické testování do jisté míry vypl˘vá z obav ze zneuÏití genetick˘ch dat a z moÏného neoprávnûného pfiístupu tfietích stran k tûmto datÛm.
Public concern regarding genetic testing is grounded to some extent in the fear of misuse ofgenetic data and of inappropriate access to such data by third parties.
Utajení a ochrana soukromí,které souvisí s osobními daty zdravotního charakteru, vãetnû údajÛ z genetick˘ch testÛ, patfií k základním lidsk˘m právÛm a je tfieba je respektovat.
Confidentiality and privacywith regard to all personal medical data, including those derived from genetic testing, are basicrights and must be respected.
Právo jednotlivce na ochranu soukromí a utajení se vztahuje na pfiístup k osobním informacím, datÛm a vzorkÛm tkání jako zdrojÛm informací. KaÏd˘ jednotlivec má právo vûdût i nevûdût.
An individual’s right to determine the extent of privacy andconfidentiality that he or she will be afforded encompasses both access to personal informationand data and to tissue samples as carriers of information.
Poskytování právní ochrany v této oblasti má naprostou prioritu a pfiíslu‰n˘ právní rámec je vymezen stávající smûrnicí EU na ochranu osobních údajÛ2.
Affording legal protection in this field is of paramount importance andthe existing EU Data Protection Directive2provides an appropriate framework for the need to protect personal data.
Viz zpráva kapitoly 3.2, 4.1 a 7.2.2.
See report, chapters 3.2, 4.1 and 7.2.2.
V kontextu genetickéhotestování, vãetnû poskytování informací, poradenství, postupÛ ve vûciinformovaného souhlasu a interpretace v˘sledkÛ testu, je tfieba zavést praktiky,které budou tento poÏadavek splÀovat; d. tyto okolnosti jsou dÛleÏité zejména s ohledem na zranitelné skupiny obyvatel v rámci EU nebo kdekoli na svûtû.
That: a. genetic data of importance in a clinical and/or family context should receivethe same level of protection as other comparably sensitive medical data;b. the relevance for other family members has to be addressed;c. the importance of a patient’s right to know or not to know be recognisedand mechanisms incorporated into professional practice that respect this.In the context of genetic testing, encompassing information provision,counselling, informed consent procedures, and communication of testresults, practices should be established to meet this need;d. these issues are of particular relevance to vulnerable populations, whetherin the EU or elsewhere in the world.
Osobní zdravotní data vãetnû genetick˘ch nesmûjí b˘t zneuÏita k diskriminaci jednotlivce bezohledu na problematiku utajení.
Irrespective of confidentiality issues, personal medical data including genetic data must not beused to discriminate unfairly against individuals.
V souvislosti s v˘sledky genetick˘ch testÛ Skupina upozornila na nebezpeãí diskriminace. ZároveÀ také konstatovala, Ïe problém diskriminace pfiesahujedaleko za hranice genetiky.
The Group acknowledges the risk of discriminationas a result of genetic testing but notes that the field of discrimination extends far beyond genetics.Such discrimination may affect individuals, families or larger groups.
S diskriminací tohoto typu se mohou setkat jednotlivci, rodiny nebo ivût‰í skupiny. Ohlednû prevence diskriminace v poji‰Èovnictví a v zamûstnání Skupina odkazujena dal‰í orgány, jako napfiíklad Evropská skupina zab˘vající se etikou ve vûdû a nov˘mi
Regarding prevention ofdiscrimination in insurance and employment, the Group refers to the work of other bodies such as the European Group on Ethics in Science and New Technologies3, the Council of Europe4, andthe European Society of Human Genetics5.
Podle názoru Skupiny se v tomto kontextu mohou objevit specificképroblémy související s pohlavím.
The Group considers that specific gender issues mayarise in the context of genetic testing.
Existence tûchto problémÛ zatím v‰ak není dostateãnû podloÏena.
However, little evidence for this exists so far.
Viz zpráva kapitola 3.3.1.
See report,chapter 3.3.1.
Sociální, kulturní a ekonomické dÛsledky
15.Professional development
V souãasné dobû je v rámci EU k dispozici relativnû málo informací o dopadu genetickéhotestování na zdravotnické systémy a na ekonomiku zdravotnictví.
The responsibilities of primary and specialised care providers will expand as genetic testing, includingpharmacogenetics, evolves. This will require appropriate changes in medical school curricula.
Viz zpráva kapitoly 8.3 a 8.5.
See report, chapters 7.1.3 and 8.1.
RovnûÏ bude tfieba roz‰ífiit základní odborné vzdûlání a zajistit dal‰í profesní rozvoj v oblasti genetiky pro ostatní profesionální poskytovatele zdravotnípéãe. Viz zpráva kapitoly 7.1.3 a 8.1.
That: a. initial educational and professional requirements be coordinated in allcountries of the European Union;b. continued professional training be offered for healthcare professionals.
Aby byl zaji‰tûn rozvoj nov˘ch genetick˘ch testÛ a diagnostick˘ch metod,bude tfieba pokraãovat v pfiínosn˘ch v˘mûnách mezi akademick˘mi v˘zkumn˘mi pracovníky a odborníky z oboru zdravotnictví.
That: a. the European Union stimulates and supports partnerships betweenstakeholders; b. a framework for transparent collaboration between industry and academicscientists be established.
Termín "farmakogenetika" oznaãuje studium rozdílÛ reakcí na podaná léãiva u jednotlivcÛ (úãinnost nebo protikladné reakce), které mají pfiímou souvislost s variacemi sekvencí DNA a s rozdíly v proteinové sekvenci, struktufie nebo expresi genu, které jsou pfiím˘m dÛsledkem tûchto variací.
The term ‘pharmacogenetics’ describes the study of differences between individuals in drugresponse (efficacy or adverse reactions) which result directly from variations in DNA sequencesand in differences in protein sequence, structure, or gene expression that are the directconsequence of such DNA variations.
Hlavním cílem farmakogenetiky je poskytnout pacientÛm taková léãiva, kterábudou mít pravdûpodobnû nejvy‰‰í úãinnost a zároveÀ vyvolají nejménû negativních reakcí.Aãkoli se farmakogenetika v souãasnosti dosud nachází ve fázi v˘zkumu, oãekává se nárÛst jejího vyuÏití ve zdravotní péãi. Vzhledem k tomuto v˘voji je tfieba vãas pfiijmout pfiíslu‰náopatfiení.
The main aim of pharmacogenetics is to help delivermedicines to patients who are most likely to benefit and least likely to experience adverse reactions.Although pharmacogenetics is currently still in a mainly exploratory phase, an increase in itsapplication in healthcare is expected and appropriate measures should be prepared in time forthis evolution.
Viz zpráva kapitola 5.
See report, chapter 5.
DÛleÏitá ãást v˘zkumu v rámci genetického testování je závislá na pouÏití a v˘mûnû vzorkÛ lidsk˘ch tkání a souvisejících dat, protoÏe v‰echny biologické vzorky obsahují DNA.
A large part of research relevant to genetic testing relies on the use and exchange of humantissue samples and associated data because all biological samples contain DNA.
Tyto vzorky a data mohou v jistém rozsahu umoÏnit identifikaci zdrojov˘ch osob.
These may allow,to a variable degree, identification of the individuals who are the source of the samples and data.Genetic studies also rely on genealogical, population, clinical, and personal data.
Genetické studiejsou rovnûÏ závislé na datech genealogického, populaãního, lékafiského a osobního charakteru.Skupina se zamûfiila na aspekty v˘zkumu vzorkÛ a dat lidského pÛvodu vzhledem k moÏnostem identifikace, validace a v˘voje genetického testování pro potenciální lékafiské vyuÏití (vãetnû farmakogenetiky) a na pfiíslu‰né etické, právní a sociální otázky.
The Group hasconcentrated on research aspects in terms of sample and data resources of human origin asindispensable means for the identification, validation, and development of genetic testing forpotential clinical use, including pharmacogenetics, and on the relevant ethical, legal, andsocietal issues.
Termín "biobanka" obvykle oznaãuje nûkolik typÛ souborÛ biologick˘ch vzorkÛ.
The term ‘biobank’ is used variably to designate several types of collections of biologicalsamples.
Pfii jednání Skupina definovala soubory biobank jako konkrétní biologické vzorky a související databáze,které by byly dostupné a umoÏÀovaly v˘mûnu pro vûdecké úãely na konkrétní úrovni.
The Group has considered biobank collections to mean the biological samplesthemselves, plus the related databases, allowing a certain level of accessibility, availability andexchange for scientific studies.
DÛvûravefiejnosti ve v˘zkum v oblasti genetického testování závisí velkou mûrou na pojetí v˘zkumu, na poskytování informací o zpÛsobech vyuÏití vzorkÛ a dat z tûchto biobank a také na zpÛsobu manipulace se vzorky a daty v rámci tûchto biobank.
Public trust in research surrounding genetic testing is largelydependent on how the use of samples and data in and from such biobanks is undertaken andcommunicated.
T˘ká se to zejména oblastí informovanéhosouhlasu, uloÏení, ochrany dat a stupnû anonymity vzorkÛ, sdûlování v˘sledkÛ studií, a (je-li tovhodné) o v˘sledku individuálních testÛ.
This applies in particular to the areas of informed consent, storage, dataprotection and the degree of anonymity of samples, the communication of study results and,where appropriate, of individual test results.
Je tfieba pfiistupovat k tûmto otázkám jednotnû na úrovni EU.
A harmonised approach to these issues at EU levelis considered desirable.
Skupina je informována o tom, Ïe Rada Evropy pfiipravuje nûkteré aktivity v oblasti ukládáníbiologického materiálu, souvisejících dat a dal‰ího pouÏití pro v˘zkum.
The Group is aware that the Council of Europe is developing an activityregarding storage and research use of biological material and related data.
V závislosti na rozsah ãinnosti a kontextu "biobankovních" aktivit je nezbytné, aby tyto aktivitybyly oficiálnû identifikovány a registrovány a aby byla zaruãena jejich dlouhodobá finanãnípodpora.
Depending on their scope and context, official identification and registration of such biobankingactivities, as well as assurance of their long-term financial sustainability, are desirable and maybe required.
Vzniká potfieba vzdûlávání v oblasti biobank a vytvofiení smûrnic pro kontrolu kvality souborÛ a etiky správy tûchto depozitáfiÛ.
There is a need for education about biobanking and for guidelines to assurequality control of both the collections and the ethical management of such repositories.
Pro studijní úãely a pro úãely ovûfiení blízk˘ch vztahÛ mezi geny a konkrétními chorobami,vãetnû v˘voje diagnostick˘ch produktÛ, zafiízení a dal‰ích nástrojÛ, je tfieba mít pfiístup kekvalitnû klasifikovan˘m vzorkÛm lidské tkánû pro v˘zkum a v˘voj.
For the study and validation of the association of genes with specific diseases, including thedevelopment of diagnostic products, devices and other tools, access to well-characterisedhuman tissue samples for research and development use is essential.
Viz zpráva kapitola 4.2.
See report, chapter 4.2.
20 a. v rámci celé EU je tfieba vytvofiit a koordinovat smûrnice, které eliminují nadmûrné zpoÏìování nebo ztûÏování pouÏívání vzorkÛ, vãetnû archivních souborÛ, zejménas ohledem na pfiíslu‰nou úroveÀ jejich identifikace;b. pfied zahájením v˘zkumu je tfieba, aby ãlenské státy zajistily souhlaskompetentního pfiezkoumávacího v˘boru;c. v celé EU je tfieba vytvofiit inventáfi existujících biobank, kter˘ bude obsahovatzásady a pravidla identifikace pfii pfiístupu a klasifikaci pouÏiteln˘ch a nepouÏiteln˘ch poloÏek pro genetické studium; d. je tfieba zavést systém hodnocení a monitorování aktuálního vyuÏívání existujícíchbiobank v celé EU;e. je tfieba, aby co se t˘ãe v˘voje standardÛ a norem Evropská komise dukladnû dohlíÏela skupinu ustavenou OECD a specializovanou na "centra biologick˘ch zdrojÛ"; f. je tfieba aby se Evropská komise tímto dohledem dÛkladnû zab˘vala.
That: a. guidelines be developed and coordinated across the EU to ensure that theuse of samples, including those from archival collections, is not undulydelayed or impeded, particularly if proper consideration of their level ofidentification has been taken into account;b. action be taken by Member States to ensure that approval by a competentreview committee is obtained before research is undertaken;c. an inventory of existing biobanks across the EU be created, indicatingstandards and rules of access, to identify which of their contents may or maynot be used for genetic studies;
GENETICKÉ TESTOVÁNÍ JAKO V¯ZKUMN¯ NÁSTROJ
Few Member Stateshave a well-developed legal framework in this domain.
Je tfieba zdÛraznit, Ïe problematika biobankingu se net˘ká pouze oblasti genetického testování.Nûkolik ãlensk˘ch státÛ má jiÏ k dispozici dobfie vypracovan˘ právní rámec pro tuto oblast. V souãasnosti neexistuje smûrnice EU, která by upravovala pouÏívání tkání a konzervaci bunûkpro úãely v˘zkumu.
That: a. the European Commission follows closely relevant activities anddevelopments of the Member States in this field and in the global context;b. action be taken at the EU level, in coordination with other initiatives, tofollow and address regulatory issues related to collections of humanbiological material and associated data and their uses.
Viz zpráva kapitola 4.2.
22.Cross-border exchange of samples
Informovan˘ souhlas
Various existingpositions and practices exist in the EU.
NáleÏitosti, které jsou nezbytné pro získání souhlasu k odebrání vzorkÛ od jednotlivcÛ a skupinpro nov˘ soubor, se mohou li‰it od náleÏitostí, které byly platné pro stávající soubory.
Genetic data represent personal information which may or may not have individual medicalrelevance, as well as medical or cultural relevance at the community level.
V pfiípadûstávajících souborÛ nebylo moÏné udrÏovat s jednotlivci (zdroji) prÛbûÏnû kontakt.
Samples for genetic diversity studies should only be obtained incompliance with local or national ‘traditions’ and regulations or laws.
Vzorky zemfiel˘ch osob
GENETIC TESTING AS A RESEARCH TOOL
Ohlednû vzorkÛ a genetick˘ch dat zemfiel˘ch osob Skupina zastává názor, Ïe v pfiípadû pfievaÏujícího zájmu jednoho nebo více pokrevních pfiíbuzn˘ch (i v pfiípadû absence souhlasupfied smrtí) je moÏné tyto vzorky a data legitimnû pouÏít. Chybûjící souhlas by nemûl b˘t povaÏován za ekvivalent nesouhlasu.
As regards samples and genetic data from the deceased, the Group considers that in the caseof the overriding interest of one or more blood relatives, even in the absence of consent givenbefore death, their use could be legitimate: absence of consent should not be considered asequivalent to non-consent.
PouÏití takov˘ch vzorkÛ a dat by mûlo b˘t povoleno rovnûÏ pro úãely v˘zkumu, v˘voje genetick˘ch testÛ a pro úãely vyuãování v pfiípadû, Ïe bude anonymní.
Furthermore, their use should be permitted, when made anonymous,for research, development of genetic tests, and for teaching purposes.
Viz zpráva kapitola 4.1.
See report, chapter 4.1.
GENETICKÉ TESTOVÁNÍ JAKO V¯ZKUMN¯ NÁSTROJ b. je tfieba, aby ãlenské státy podnikly kroky k povolení anonymního pouÏívání vzorkÛ zemfiel˘ch osob pro úãely genetického v˘zkumu, v˘voje nov˘ch genetick˘ch testÛ a pro úãely v˘uky.
Member States take actions to promote the right of access to samples anddata from a deceased person, in the case of overriding interest for bloodrelatives;b. Member States take actions to allow the use of anonymous samples fromthe deceased for the purposes of genetic research, development of newgenetic tests, as well as for teaching purposes.
JestliÏe jsou pfiedmûtem genetick˘ch studií dûti nebo citlivé osoby, je tfieba jednat v jejichnejlep‰ím zájmu a poskytovat specifickou ochranu, podobnû jako pfii kaÏdém v˘zkumu na lidech.Vzhledem k dlouhodobému uchovávání a pouÏívání dat a vzorkÛ získan˘ch od dûtí vznikáotázka, zda je Ïádoucí získat souhlas ãi svolení. Podle Skupiny není k dispozici dostatekinformací na téma "jak dûti myslí" ani postupy nejvhodnûj‰í prezentace.
As regards the participation of children or vulnerable people in genetic studies, the principle ofacting in their best interest applies and specific protection is the rule, as in any research on humans.An important issue raised by long-term conservation and use of data and samples obtained fromchildren relates to the question of when assent or consent, respectively, need to be obtained.The Group recognises that few data are available on “what children think” and how informationshould best be presented to them.
Viz zpráva kapitola 7.1.2.
See report, chapter 7.1.2.
25 a. pouÏití tkání a doprovodn˘ch dat pocházejících od men‰in nebo zraniteln˘ch osobje moÏné ve v˘zkumu povolit za podmínky, Ïe poslouÏí zájmÛm tûchto skupin; b. je tfieba se konkrétnû zamûfiit na dûtské hledisko, poskytované informace a otázkydûtského svolení a/nebo souhlasu.
That: a. the use of tissue and accompanying data from minors or vulnerableindividuals in research be permitted if, in so doing, their interests areserved; b. specific consideration be given to children’s views, the information providedto them, and issues of children’s assent and/or consent.
Evropská komise EUR 21120 – 25 doporuãení hlednû etick˘ch, právních a sociálních dopadÛ genetického testování Lucembursko: Kanceláfi pro oficiální publikace zemí Evropského spoleãenství2004 – 25 pp. – 17,6 X 25 cm ISBN 92-894-7315-0
European Commission EUR 21120 – 25 recommendations on the ethical, legal and social implications of genetic testing Luxembourg: Office for Official Publications of the European Communities2004 – 25 pp. – 17,6 x 25 cm ISBN 92-894-7308-8
Leaflet_CZ 23/09/04 16:31 Page 1
Leaflet_EN 11/08/04 10:06 Page 1
Evropsk˘ v˘zkum v akci
The how and the why:
Proã a jak :Zrození ERA
Breathing life into ERA
Komise oznaãila ERA za „zásadní nástroj k zaji‰tûní hospodáfiské a konkurenceschopné budoucnosti Evropy“.
ERA has been described by the Commission as “pivotal to securing Europe’s economic andcompetitive future”.
UskuteãÀování tohoto zámûru není volbou, ale nutností pro udrÏení kvality Ïivota, kterou Evropû mnozí závidí.
Putting it into practice is not an option but a necessary ingredient for sustaining Europe’s much-envied quality of life.
6.RP je nejdÛleÏitûj‰ím nástrojem k uvádûní ERA do praxe.
FP6 is the most important tool for bringing ERA to life.
To znamenánapomáhat inovaci a zlep‰ovat vyuÏití a pfienos v˘sledkÛ v˘zkumu do sféry komerãních technologií v Unii a v‰ech jejích regionech, vãetnû nov˘ch ãlensk˘ch státÛ.
Thismeans stimulating innovation and improving the use and transfer of research results into commercialtechnologies in the Union and all its regions, including the new Member States.
Perspektivy dal‰ího v˘zkumu EU :Co dále pro excelentní úroveÀ evropského v˘zkumu?
What comes next for European research excellence?
• ERA se stává realitou: Smûrnice pro v˘zkumné ãinnosti EU: http://europa.eu.int/eur-lex/en/com/cnc/2000/com2000_0612en01.pdf
• Making a reality of the European Research Area: Guidelines for EU Research Activities: http://europa.eu.int/eur-lex/en/com/cnc/2000/com2000_0612en01.pdf
16.ãervna 2004 pfiijala Komise Sdûlení nazvané Vûda a technologie: klíã k budoucnosti Evropy,zamûfiené na zaji‰tûní vedoucí role Evropy v rozvoji v˘zkumu a technologií.
On 16 June 2004, the Commission adopted a Communication, entitled Science and technology:the key to Europe’s future, aimed at securing Europe’s leading role in research and technologicaldevelopment.
Toto Sdûlení, vycházejícíz finanãního návrhu EU z února 2004, doporuãuje zdvojnásobit rozpoãet na evropsk˘ v˘zkum na pfiibliÏnû 10 miliard EUR roãnû, a to poãínaje obdobím 2007- 2013, coÏ je období, které budezahrnovat Sedm˘ rámcov˘ program.
This Communication, based on a February 2004 EU financial proposal, recommendsdoubling the budget devoted to European research to around 10 billion a year from 2007-2013, aperiod that will include the Seventh Framework Programme.