natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Minimální doporučené dávky jsou 3 mg/ kg živé hmotnosti emodepsidu a 12 mg/ kg živé hmotnosti praziquantelu, což odpovídá 0. 14 ml Profenderu/ kg živé hmotnosti.
The recommended minimum doses are 3 mg emodepside / kg body weight and 12 mg praziquantel / kg body weight, equivalent to 0.14 ml Profender / kg body weight.
Hmotnost
Body Weight of Cat (kg)
Objem
Volume (ml)
Emodepsid
Emodepside (mg/ kg bw)
Praziquantel
Praziquantel (mg/ kg bw)
Profender pro malé kočky Profender pro střední kočky
Profender for Small Cats Profender for Medium Cats Profender for Large Cats
12 - 60 12 - 24
3 - 15 3-6 3 - 4.8
1, 12
12 - 60 12 - 24 12 - 19.2
Rozhrňte srst na krku při bázi hlavy kočky tak, aby byla viditelná kůže.
Part the fur on the cat’ s neck at the base of the skull until the skin is visible.
Slinění, zvracení a neurologické příznaky (třes) byly pozorovány příležitostně, když byl přípravek aplikován v 10- ti násobku doporučené dávky u dospělých koček a v 5- ti násobku doporučené dávky u koťat.
Salivation, vomiting and neurological signs (tremor) were observed occasionally when the product was administered at up to 10 times the recommended dose in adult cats and up to 5 times the recommended dose in kittens.
4 4. 11 Ochranné lhůty
4.11 Withdrawal period(s)
Farmakoterapeutická skupina: léčebné antiparazitikum, ATCvet kód:
Pharmacotherapeutic group: therapeutic antiparasitic agent; ATCvet code:
QP52AA51
QP52AA51.
Emodepsid je semi- syntetická látka patřící do nové chemické skupiny depsipeptidů.
Emodepside is a semi-synthetic compound belonging to the new chemical group of depsipeptides.
Emodepsid obsažený v tomto přípravku je účinný proti Toxocara cati, Toxascaris leonina a Ancylostoma tubaeforme.
In this product, emodepside is responsible for the efficacy against Toxocara cati, Toxascaris leonina, and Ancylostoma tubaeforme.
Po místní aplikaci tohoto přípravku kočkám v minimální léčebné dávce 0, 14 ml/ kg živé hmotnosti byly pozorovány průměrné maximální koncentrace v séru 32, 2 ± 23, 9 µg emodepsidu/ l a 61, 3 ± 44, 1 µg praziquantelu/ l.
After topical application of this product to cats at the minimum therapeutic dose of 0.14 ml/ kg bodyweight, mean maximum serum concentrations of 32.2 ± 23.9 µg emodepside/ l and 61.3 ± 44.1 µg praziquantel/ l were observed.
Maximálních koncentrací bylo dosaženo za 3, 2 ± 2, 7 dny po aplikaci u emodepsidu a za 18, 7 ± 47 hodin u praziquantelu.
Maximum concentrations were reached for emodepside 3.2 ± 2.7 days after application and 18.7 ± 47 hours for praziquantel.
Obě léčivé látky jsou potom pomalu eliminovány ze séra s poločasem 9, 2 ± 3, 9 dnů u emodepsidu a 4, 1 ± 1, 5 u praziquantelu.
Both active substances are then slowly eliminated from the serum with a half-life of 9.2 ± 3.9 days for emodepside and 4.1 ± 1.5 days for praziquantel.
Převážně fekální exkrecí je vylučován nemetabolizovaný emodepsid a hydroxyl- deriváty jako hlavní exkreční produkty.
Faecal excretion predominates with unchanged emodepside and hydroxylated derivatives as the major excretion products.
5. 3 Environmentální vlastnosti.
5.3 Environmental properties
6. 4 Zvláštní opatření pro uchovávání
5 6.4 Special precautions for storage
0, 35 ml, 0, 70 ml a 1, 12 ml v pipetě
0.35 ml, 0.70 ml and 1.12 ml per pipette
Blistry obsahující 2, 4, 12, 20, nebo 40 jednodávkových pipet; pouze 0, 70 ml pipeta: přídatné blistrové balení obsahující 80 pipet
Blister packs containing 2, 4, 12, 20, or 40 unit dose pipettes; 0.70 ml pipette only: additional blister pack containing 80 pipettes
Obalový materiál
Container
Profender nesmí kontaminovat povrchové vody, protože emodepsid vykazuje škodlivé účinky na vodní organizmy.
Profender should not be allowed to enter surface water as emodepside has shown harmful effects on aquatic organisms.
6 ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/ NEBO POUŽITÍ
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
7 [Vícedávková lékovka]
6 [Multi-dose bottle]
Profender roztok pro nakapání na kůži - spot- on pro kočky
Profender spot-on solution for cats
Ploší červi (Cestoda) Dipylidium caninum (dospělá stádia) Taenia taeniaeformis (dospělá stádia) Echinococcus multilocularis (dospělá stádia)
Tapeworms (Cestodes) Dipylidium caninum (adult) Taenia taeniaeformis (adult) Echinococcus multilocularis (adult)
8 Parazitární rezistence k jakékoliv skupině anthelmintik může vzniknout po častém, opakovaném používání anthelmintika z téže skupiny.
7 Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
9 4. 8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Společná léčba s jinými léky jako jsou inhibitory nebo substráty P- glykoproteinů (například ivermektin a ostatní makrocyklické laktony, erythromycin, prednisolon a cyklosporin) může vést k farmakokinetickým lékovým interakcím.
Co-treatment with other drugs that are P-glycoprotein substrates/ inhibitors (for example, ivermectin and other antiparasitic macrocyclic lactones,
Přesnou dávku vypočítejte podle individuální tělesné hmotnosti nebo použijte následující objemy dávek doporučené pro různé hmotnostní kategorie:
Either calculate the exact dose based on the individual body weight, or use the following dose volumes recommended for the different weight ranges:
Hmotnost
Body Weight Volume
Praziquantel
Praziquantel
7, 5 15
(mg) 7.5 15 24
12 - 60 12 - 24
(mg/ kg bw) (mg) 3 - 15 30 3-6 60 3 - 4.8 96
1, 12
(mg/ kg bw) 12 - 60 12 - 24 12 - 19.2
Vezměte adapter, odstraňte ochranný obal z trnu a vsuňte trn do střední částí dávkovače.
Take the adapter, remove protective cover from the spike and insert spike into the central area of the stopper.
Vezměte standardní 1 ml stříkačku s luer- koncovkou a zaveďte ji do adaptéru.
Take a standard disposable 1 ml syringe with luer nozzle and connect it to the adapter.
10 5. 1 Farmakodynamické vlastnosti
9 5.1 Pharmacodynamic properties
Doba použitelnosti po prvním otevření obalu:
Shelf life after first opening the container:
11 6. 5 Druh a složení vnitřního obalu
10 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Velikost balení Obalový materiál
Pack size:
6. 6 Zvláštní opatření
14 ml Container:
pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo
Amber coloured glass bottle with teflon-coated stopper and micro-spike adapter with luer-port
odpadu, který pochází z tohoto přípravku
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Profender 15 mg/ 3 mg tablety s řízeným uvolňováním pro malé psy Profender 50 mg/ 10 mg tablety s řízeným uvolňováním pro střední psy Profender 150 mg/ 30 mg tablety s řízeným uvolňováním pro velké psy
Profender 15 mg/ 3 mg modified-release Tablets for Small Dogs Profender 50 mg/ 10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs Profender 150 mg/ 30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
Oblí červi (Nematoda) Toxocara canis (dospělá a vývojová stádia, L4 a L3) Toxascaris leonina (dospělá a vývojová stádia a L4) Ancylostoma caninum (dospělá a vývojová stádia) Uncinaria stenocephala (dospělá a vývojová stádia) Trichuris vulpis (dospělá a vývojová stádia)
Toxocara canis (mature adult, immature adult, L4 and L3) Toxascaris leonina (mature adult, immature adult and L4) Ancylostoma caninum (mature adult and immature adult) Uncinaria stenocephala (mature adult and immature adult) Trichuris vulpis (mature adult, immature adult)
Ploší červi (Cestoda) Dipylidium caninum Taenia spp.
Dipylidium caninum Taenia spp.
13 4. 3 Kontraindikace
12 4.3 Contraindications
Například při aplikaci tablety ráno je doporučena hladovka v průběhu noci.
For example overnight fasting is recommended if the dog is to be treated in the morning.
Krmivo lze podat nejdříve 4 hodiny po aplikaci.
Food may be given 4 hours or more after treatment.
Proto by měl být tento veterinární léčivý přípravek u takových zvířat používán pouze po zvážení prospěchu a rizika ošetřujícím veterinárním lékařem.
Therefore, the veterinary medicinal product should only be used in such animals according to a benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
V případech náhodného požití, obzvláště u dětí, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři..
In case of accidental ingestion, especially in the case of children, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Protože echinokokóza je onemocnění s povinným hlášením World association for animal Health (OIE), musí být dodržovány specifické postupy pro léčbu a vyšetření a pro ochranu a bezpečnost osob, které musí být poskytnuty příslušnými úřady.
As Echinococcosis is a notifiable disease to the World Organisation for Animal Health (OIE), specific guidelines on the treatment and follow-up, and on the safeguard of persons, need to be obtained from the relevant competent authority.
4. 7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
4.7 Use during pregnancy or lactation
Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace nebyla klinicky ověřována.
The safety of the veterinary medicinal product has not been investigated in pregnant and lactating dogs.
Proto není doporučeno použití u těchto zvířat.
Use in these dogs is therefore not recommended.
Současné podání s jinými léky které jsou inhibitory nebo substráty P- glykoproteinů (například ivermektin a ostatní makrocyklické laktony, erythromycin, prednisolon a cyklosporin) může vést k farmakokinetickým lékovým interakcím.
Co-treatment with other drugs that are P-glycoprotein substrates/ inhibitors (for example, ivermectin and other antiparasitic macrocyclic lactones, erythromycin, prednisolone and cyclosporine) could give rise to pharmacokinetic drug interactions.
14 4. 9 Podávané množství a způsob podání
13 4.9 Amounts to be administered and administration route
Minimální doporučené dávky Profenderu jsou 1 mg emodepsidu / kg živé hmotnosti a 5 mg praziquantelu / kg živé hmotnosti, podle uvedené tabulky.
Profender is to be administered at a minimum dose of 1 mg/ kg body weight emodepside and 5 mg/ kg body weight praziquantel, according to the following dosage table.
Počet tablet Profenderu pro
Number of Profender tablets for Body Weight (kg)
střední
medium dogs
= 3 kg 1
= 3 kg 1
= 10 kg 1
= 10 kg 1
= 30 kg
= 30 kg
1 – > 1, 5 – > 3 – > 4, 5 – > 6 – > 10 – > 15 – > 20 – > 30 – > 45 –
– – – – – – – – – –
1, 5 3 4, 5 6 10 15 20 30 45 60
1.5 3 4.5 6 10 15 20 30 45 60
½ 1 1½ 2
½ 1 1½ 2
1 1½ 2
1 1½ 2
U mdr1 mutantních kólií (- / -) je hranice bezpečnosti nižší než u obvyklé populace psů a občas je pozorován mírný přechodný třes svalstva a ataxie po podání dvojnásobku doporučené dávky.
In mdr1 mutant (-/-) Collies the margin of safety appears lower compared to the normal dog population, with mild transient tremor and/or ataxia occasionally observed after twice the recommended dose.
Farmakoterapeutická skupina: antiparazitikum, ATCvet kód:
Pharmacotherapeutic group: therapeutic antiparasitic agent; ATCvet code:
15 Emodepsid je semi- syntetická látka patřící do nové chemické skupiny depsipeptidů.
Emodepside is a semi-synthetic compound belonging to the new chemical group of depsipeptides.
Po podání 1, 5 mg emodepsidu a 7, 5 mg praziquantelu na kg živé hmotnosti byly zaznamenány maximální plazmatické koncentrace (geometrický průměr) 47 µg/ l emodepsidu a 593 µg/ l praziquantelu.
After treatment with a dose of 1.5 mg emodepside and 7.5 mg praziquantel per kg bodyweight, geometric mean maximum plasma concentrations of 47 µg emodepside/l and 593 µg praziquantel/l were observed.
Obě účinné látky z plazmy vymizely s poločasem 1, 4- 1, 7.
Both active substances were then eliminated from the plasma with a half-life of 1.4 to 1.7 hours.
Nemetabolizovaný emodepsid a hydroxyl- deriváty jsou hlavními exkrečními produkty.
Unchanged emodepside and hydroxylated derivatives are the major excretion products.
Hydrogenfosforečnan vápenatý, bezvodý Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Stearan hořečnatý Povidon Umělé aroma hovězího masa
Calcium hydrogen phosphate anhydrous Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Povidone Artificial beef flavour
6. 5 Druh a složení vnitřního obalu
15 6.5 Nature and composition of immediate packaging
16 Velikosti balení:
Profender 15 mg/3 mg tablets for small dogs
Profender 15 mg/ 3 mg tablety pro malé psy - 2 tablety - 4 tablety - 10 tablet - 24 tablet - 50 tablet
Profender 50 mg/10 mg tablets for medium dogs
(1 blistr) (1 blistr) (1 blistr) (3 blistry po 8 tabletách) (5 blistrů po 10 tabletách)
- - - - -
Profender 50 mg/ 10 mg tablety pro střední psy - 2 tablety - 4 tablety - 6 tablet - 24 tablet - 102 tablet
2 tablets 4 tablets 6 tablets 24 tablets 102 tablets
(1 blistr) (1 blistr) (1 blistr) (4 blistry po 6 tabletách) (17 blistrů po 6 tabletách)
(1 blister strip) (1 blister strip) (1 blister strip) (4 blister strips with 6 tablets each) (17 blister strips with 6 tablets each)
Profender 150 mg/ 30 mg tablety pro velké psy - 2 tablety - 4 tablety - 24 tablet - 52 tablet
Profender 150 mg/30 mg tablets for large dogs
(1 blistr) (1 blistr) (6 blistrů po 4 tabletách) (13 blistrů po 4 tabletách)
2 tablets 4 tablets 24 tablets 52 tablets
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
17 ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/ NEBO POUŽITÍ
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
18 PŘÍLOHA II
17 ANNEX II
19 A.
18 A.
324 D- 24106 Kiel Německo
324 D-24106 Kiel Germany
20 PŘÍLOHA III
19 ANNEX III
21 A.
20 A.
22 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Profender spot- on, roztok pro malé kočky Papírová skládačka, balení po 2 (nebo 4) pipetách
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
Profender roztok pro nakapání na kůži - spot- on, pro malé kočky
Profender spot-on solution for small cats
Každá pipeta 0, 35 ml obsahuje:
Each 0.35 ml pipette contains:
7, 5 mg Emodepsidum, 30 mg Praziquantelum 5, 4 mg/ ml butylhydroxyanisol (E320; antioxidant)
7.5 mg emodepside, 30 mg praziquantel 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
Pro malé kočky s hmotností ≥ 0, 5 kg – 2, 5 kg.
For small cats ≥ 0.5 kg – 2.5 kg
Bayer Animal Health GmbH, D- 51368 Leverkusen, Německo
Bayer Animal Health GmbH, D-51368 Leverkusen, Germany
EU/ 2/ 05/ 054/ 001 2 pipety EU/ 2/ 05/ 054/ 002 4 pipety
EU/2/05/054/001 2 pipettes EU/2/05/054/002 4 pipettes
24 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Profender spot- on, roztok pro malé kočky Papírová skládačka, balení po 12 (20 nebo 40) pipetách
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 12 (20 or 40) pipettes
EU/ 2/ 05/ 054/ 003 12 pipet EU/ 2/ 05/ 054/ 004 20 pipet EU/ 2/ 05/ 054/ 005 40 pipet
EU/2/05/054/003 12 pipettes EU/2/05/054/004 20 pipettes EU/2/05/054/005 40 pipettes
26 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Profender spot- on, roztok pro střední kočky Papírová skládačka, balení po 2 (nebo 4) pipetách
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for medium cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
Profender roztok pro nakapání na kůži - spot- on, pro střední kočky
Profender spot-on solution for medium cats
Každá pipeta 0, 70 ml obsahuje:
Each 0.70 ml pipette contains:
15 mg Emodepsidum, 60 mg Praziquantelum 5, 4 mg/ ml butylhydroxyanisol (E320; antioxidant)
15 mg emodepside, 60 mg praziquantel 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
Pro střední kočky s hmotností > 2, 5 kg – 5 kg.
For medium cats > 2.5 kg – 5 kg
EU/ 2/ 05/ 054/ 006 2 pipety EU/ 2/ 05/ 054/ 007 4 pipety
EU/2/05/054/006 2 pipettes EU/2/05/054/007 4 pipettes
28 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Profender spot- on, roztok pro střední kočky Papírová skládačka, balení po 12 (20, 40 nebo 80) pipetách
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for medium cats Outer carton, pack size of 12 (20, 40 or 80) pipettes
29 8.
28 8.
EU/ 2/ 05/ 054/ 008 12 pipet EU/ 2/ 05/ 054/ 009 20 pipet EU/ 2/ 05/ 054/ 010 40 pipet EU/ 2/ 05/ 054/ 011 80 pipet
EU/2/05/054/008 12 pipettes EU/2/05/054/009 20 pipettes EU/2/05/054/010 40 pipettes EU/2/05/054/011 80 pipettes
30 17.
29 17.
31 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Profender spot- on, roztok pro velké kočky Papírová skládačka, balení po 2 (nebo 4) pipetách
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
Profender roztok pro nakapání na kůži - spot- on, pro velké kočky
Profender spot-on solution for large cats
Každá pipeta 1, 12 ml obsahuje:
Each 1.12 ml pipette contains:
24 mg Emodepsidum, 96 mg Praziquantelum 5, 4 mg/ ml butylhydroxyanisol (E320; antioxidant)
24 mg emodepside, 96 mg praziquantel 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
32 9.
31 9.
EU/ 2/ 05/ 054/ 012 2 pipety EU/ 2/ 05/ 054/ 013 4 pipety
EU/2/05/054/012 2 pipettes EU/2/05/054/013 4 pipettes
33 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Profender spot- on, roztok pro velké kočky Papírová skládačka, balení po 12 (20 nebo 40) pipetách
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 12 (20 or 40) pipettes
EU/ 2/ 05/ 054/ 014 12 pipet EU/ 2/ 05/ 054/ 015 20 pipet EU/ 2/ 05/ 054/ 016 40 pipet
EU/2/05/054/014 12 pipettes EU/2/05/054/015 20 pipettes EU/2/05/054/016 40 pipettes
35 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Profender spot- on, roztok pro kočky Papírová skládačka, vícedávková lékovka
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for cats Outer carton, Multi-dose bottle
Profender roztok pro nakapání na kůži - spot- on, pro kočky
Profender spot-on solution for cats
21, 4 mg Emodepsidum, 85, 8 mg Praziquantelum 5, 4 mg/ ml butylhydroxyanisol (E320; antioxidant)
21.4 mg/ml emodepside, 85.8 mg/ml praziquantel 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
{měsíc/ rok} Doba použitelnosti po prvním otevření obalu:
EXP {month/year} Shelf life after first opening the container:
37 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Profender spot- on, roztok pro malé kočky Etiketa na pipetě
36 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for small cats Pipette label
Profender pro kočky (≥ 0, 5 – 2, 5 kg)
Profender for cats (≥ 0.5 – 2.5 kg)
38 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Profender spot- on, roztok pro střední kočky Etiketa na pipetě
37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for medium cats Pipette label
Profender pro kočky (> 2, 5 – 5 kg)
Profender for cats (> 2.5 –5 kg)
39 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Profender spot- on, roztok pro velké kočky Etiketa na pipetě
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for large cats Pipette label
Profender pro kočky (> 5 – 8 kg)
Profender for cats (> 5 – 8 kg)
DATUM EXSPIRACE
EXP IRY DATE
40 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Profender spot- on, roztok pro kočky Etiketa na lékovce
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for cats Bottle label
21, 4 mg Emodepsidum, 85, 8 mg Praziquantelum
21.4 mg/ml emodepside, 85.8 mg/ml praziquantel
Spot- on.
Spot-on use.
DATUM EXSPIRACE
EXP {month/year}
EXP {měsíc/ rok} Po 1. otevření použijte do................ {místo k uvedení data}
Once opened, use by…………….{leave space for the date to be inserted}.
41 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Profender spot- on, roztok pro malé kočky blistr
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for small cats blister
Profender pro malé kočky (≥0, 5 - 2, 5 kg)
Profender for small cats (≥0.5 - 2.5 kg)
{měsíc/ rok}
{month/year}
42 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Profender spot- on, roztok pro střední kočky blistr
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for medium cats blister
Profender pro střední kočky (> 2, 5 - 5 kg)
Profender for medium cats (> 2.5 - 5 kg)
43 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Profender spot- on, roztok pro velké kočky blistr
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for large cats blister
Profender pro velké kočky (> 5 - 8 kg))
Profender for large cats (> 5 - 8 kg)
44 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Profender 15 mg/ 3 mg tablety pro malé psy Papírová skládačka, balení po 2 (nebo 4) tabletách
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
Profender 15 mg/ 3 mg tablety s řízeným uvolňováním pro malé psy
Profender 15 mg / 3 mg modified-release Tablets for Small Dogs
Pro perorální podání Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Read the package leaflet before use.
45 9.
44 9.
Likvidace: čtěte příbalovou informaci.
Read package leaflet.
EU/ 2/ 05/ 054/ 018 2 tablety EU/ 2/ 05/ 054/ 019 4 tablety
EU/2/05/054/018 2 tablets EU/2/05/054/019 4 tablets
46 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Profender 15 mg/ 3 mg tablety pro malé psy Papírová skládačka, balení po 10 (24 nebo 50) tabletách
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 10 (24 or 50) tablets
EU/ 2/ 05/ 054/ 020 10 tablet EU/ 2/ 05/ 054/ 021 24 tablet EU/ 2/ 05/ 054/ 022 50 tablet
EU/2/05/054/020 10 tablets EU/2/05/054/021 24 tablets EU/2/05/054/022 50 tablets
48 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Profender 50 mg/ 10 mg tablety pro střední psy Papírová skládačka, balení po 2 (nebo 4) tabletách
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
Profender 50 mg/ 10 mg tablety s řízeným uvolňováním pro střední psy
Profender 50 mg / 10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs
EU/ 2/ 05/ 054/ 023 2 tablety EU/ 2/ 05/ 054/ 024 4 tablety
EU/2/05/054/023 2 tablets EU/2/05/054/024 4 tablets
50 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Profender 50 mg/ 10 mg tablety pro střední psy Papírová skládačka, balení po 6 (24 nebo 102) tabletách
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 6 (24 or 102) tablets
Likvidace: čtěte příbalovou informaci
Read package leaflet.
EU/ 2/ 05/ 054/ 025 6 tablet EU/ 2/ 05/ 054/ 026 24 tablet EU/ 2/ 05/ 054/ 027 102 tablet
EU/2/05/054/025 6 tablets EU/2/05/054/026 24 tablets EU/2/05/054/027 102 tablets
52 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Profender 150 mg/ 30 mg tablety pro velké psy Papírová skládačka, balení po 2 tabletách
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 2 tablets
Profender 150 mg/ 30 mg tablety s řízeným uvolňováním pro velké psy
Profender 150 mg / 30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
53 10.
52 10.
EU/ 2/ 05/ 054/ 028 2 tablety
EU/2/05/054/028 2 tablets
54 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Profender 150 mg/ 30 mg tablety pro velké psy Papírová skládačka, balení po 4 (24 nebo 52) tabletách
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 4 (24 or 52) tablets
30 mg Emodepsidum, 150 mg Praziquantelum.
30 mg emodepside, 150 mg Praziquantel.
EU/ 2/ 05/ 054/ 029 4 tablety EU/ 2/ 05/ 054/ 030 24 tablet EU/ 2/ 05/ 054/ 031 52 tablet
EU/2/05/054/029 4 tablets EU/2/05/054/030 24 tablets EU/2/05/054/031 52 tablets
56 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Profender 15 mg/ 3 mg pro malé psy blistr z hliníkové folie
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Blister
Profender pro malé psy
Profender Tablets for Small Dogs