natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tento přípravek je určen pro psy a nesmí být podáván kočkám, protože není vhodný pro tento druh zvířat.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Flexicam se nesmí aplikovat současně s jinými NSAID nebo s glukokortikosteroidy.
Flexicam must not be administered in conjunction with other NSAIDS or glucocorticosteroids.
Flexicam 5 mg/ ml injekční roztok pro psy a kočky
31/ 34 PACKAGE LEAFLET Flexicam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
Flexicam 5 mg/ ml injekční roztok pro psy a kočky Meloxicamum
Meloxicam
Meloxicamum 5 mg/ ml
1 ml of solution for injection containes 5mg of meloxicam.
Příležitostně byly pozorovány typické nežádoucí reakce na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost a poruchy ledvin.
Do not use an oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established.
32/ 34 případů přechodné, vymizí po ukončení léčby a jen ve zcela vzácných případech mohou být vážné nebo končit fatálně.
ADVERSE REACTIONS
Pro pokračování léčby lze použít přípravek Flexicam 1, 5 mg/ ml perorální suspenze pro psy v dávce 0, 1 mg meloxikamu/ kg živé hmotnosti 24 hodin po aplikaci injekce.
Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti (EXP) uvedené na krabičce a na láhvi.
Do not use after the expiry date stated on the carton and the vial.
Pro zmírnění pooperační bolesti u koček byla stanovená bezpečnost pouze po anestezii pomocí thiopental/ halotanu.
If side effects occur, treatment should be discontinued.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Flexicam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
In animals at anaesthetic risk (e. g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Použití v průběhu březosti a laktace Viz „ Kontraindikace “.
When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Interakce Jiná nesteroidní antiflogistika (NSAID), diuretika, antikoagulancia, aminoglykosidová antibiotika a látky s vysokou schopností vazby na proteiny mohou vazebně konkurovat a navodit toxické účinky.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Přípravek Flexicam se nesmí aplikovat současně s ostatními NSAID nebo s glukokortikoidy.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Je nutno vyvarovat se současné aplikaci potenciálně nefrotoxických léčiv.
In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
U zvířat s riziky při anestezií (např. u starých zvířat) je nutno v průběhu anestezie počítat s intravenózní nebo podkožní aplikací tekutin.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/ halothane anaesthesia.
Při souběžné anestezii a aplikaci NSAID nelze vyloučit riziko alterace funkce ledvin.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením podávání začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými léky.
Accidental self-injection may give rise to pain.
Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit farmakologickými vlastnostmi předchozího přípravku.
People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Předávkování V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician.
Gonazon obsahuje účinnou látku azagly- nafarelin.
Gonazon contains the active substance azagly-nafarelin.
Po znecitlivění ryby se injekce podává intraperitoneálně (do oblasti, ve které se nacházejí břišní orgány) podél střední čáry, ½ až 1 délku ploutve před bázi břišní ploutve.
Following anaesthesia, the fish are injected intraperitoneally (into the area that contains the abdominal organs) along the central line, 1/ 2 to 1 fin length in front of the pelvic fin base.
Doporučená dávka je 32 µg/ kg živé hmotnosti.
The recommended dose is 32 µg/ kg bodyweight.
Gonazon obsahuje azagly- nafarelin, což je analog přirozeného hormonu uvolňujícího gonadotropiny (gonadotropin- releasing hormon, GnRH).
Gonazon contains azagly-nafarelin, which is an analogue of a natural hormone called gonadotrophin- releasing hormone (GnRH).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Co se týče fen, byly předloženy výsledky dvou terénních studií s Gonazon implantáty, z nichž jedna zkoumala jednorázové podání a další opakované podání během druhého roku.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged In bitches, the results of two field studies with Gonazon implants were provided, one investigating a single administration, another one the repeated application over a second year.
Údaje o návratu říje (estrus), ovulační říje a následné plodnosti po ukončení léčby (tj. po odstranění implantátu) jsou omezené, zvláště s ohledem na opakovanou léčbu.
Data on the return to oestrus, ovulatory oestrus and subsequent fertility once treatment has ended (i. e. once the implant had been removed) were limited, especially for repeated treatment.
Třebaže použití přípravku Gonazon nutně nezlepší reprodukční výkonnost v průběhu období kladení jiker, pomocí synchronizace kladení jiker zkrátí časové rozpětí produkce jiker ve stadiu očních bodů, což napomůže lepší organizaci rybí farmy.
This optimises organisation of the fish farm.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12- 2006.
This summary was last updated in December 2006.
Smyšlený Síla název
Invented Strength name
Cílový druh Způsob podání
Route of administration
EU/ 2/ 03/ 040/ 001
EU/ 2/ 03/ 040/ 001 Gonazon
Gonazon 1600 mikrogramů/ ml
1,600 microgram/ ml
Koncentrát pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
concentrate and solvent for solution for injection
Jikrnačky Intraperitoneální lososovitých injekce ryb
Intraperitoneal injection
Koncentrát: lékovka (sklo) Rozpouštědlo: lékovka (sklo)
Concentrate: vial (glass) Solvent: vial (glass) Sterile empty vial:
2 ml Rozpouštědlo:
2 ml 1 vial Solvent:
1 lékovka koncentrátu 1 lékovka rozpouštědla
100 ml concentrate 1 vial solvent 1 sterile empty vial
EU/ 2/ 03/ 040/ 002 Gonazon 18, 5 mg
EU/ 2/ 03/ 040/ 002 Gonazon 18.5 mg
Feny
Dogs
Předplněný injekční aplikátor, (podkožní jehla krytá ochrannou čepičkou)
Preloaded injection device, (hypodermic needle covered with a protective cap)
1/ 35 1.
1/ 37 1.
Léčivá( é) látka( y):
Active substance(s)
Azagly- nafarelinum (ut acetas) 1600 µg/ ml.
Azagly-nafarelin 1600 µg/ ml as azagly-nafarelin acetate.
Nepoužívat Gonazon dříve, než přibližně 10% vybraných generačních ryb přirozeně.
Do not use Gonazon before approximately 10% of the specific broodstock population has ovulated naturally.
U ryb ošetřených azagly- nafarelinem se pozorovalo snížení plodnosti, kvality jiker a životnosti jiker ve stádiu očních bodů.
Reductions in fecundity, egg quality and survival to the eyed-egg stage have been observed in fish treated with azagly-nafarelin.
2/ 35 Doporučuje se vytřít ryby po injekci v intervalech přibližně 50- 100 stupňodnů.
2/ 37 It is recommended to strip fish after injection at intervals of approximately 50-100 degree days.
Dlouhodobý vliv azagly- nafarelinu na ošetřené generační ryby nebyl prozkoumán.
The long term effects of azagly-nafarelin on treated broodstock fish have not been studied.
Zabraňte náhodnému samopodání.
Avoid self injection.
V případě náhodného kontaktu s kůží nebo okem, důkladně postižené místo opláchněte vodou.
In case of accidental contact with either the skin or the eyes, rinse thoroughly with water.
Podávejte intraperitoneálně podél střední čáry, ½ až 1 délku ploutve před bázi břišní ploutve.
Inject intraperitoneally along the central line, 1/ 2 to 1 fin length in front of the pelvic fin base.
Doporučená dávka je 32 µg/ kg živé hmotnosti.
The recommended dose is 32 µg/ kg body weight.
Níže uvedená tabulka udává požadovaný objem koncentrátu a požadovaný objem rozpouštědla k získání doporučeného objemu k aplikaci v dávce 0, 1 ml/ kg ryb, 0, 2 ml/ kg ryb, 0, 5 ml/ kg ryb nebo 1 ml/ kg ryb.
3/ 37 The table below provides the required volume of concentrate and the required volume of solvent to obtain the preferred injection volume of 0.1 ml/ kg fish, 0.2 ml/ kg fish, 0.5 ml/ kg fish or 1 ml/ kg fish.
3/ 35 Doporučený objem k injekci na kg ryb (závislé na velikosti ryb) * Celkem kg ryb Objem
Preferred injection volume per kg fish (depending on fish size)* Total kg of fish
0, 2 ml
0.2 ml
Objem rozpouštědla k ošetření
to be injected
koncentrátu
Solvent volume
50 kg 100 kg
50 kg
1 ml 2 ml
ml
4 ml 8 ml
49 ml
9 ml 18 ml
18 ml
Farmakoterapeutická skupina: gonadotropin- releasing hormon ATCvet kód:
ATC vet code:
Azagly- nafarelin je syntetický analog gonadotropin releasing hormonu (GnRH).
Azagly-nafarelin is a synthetic analogue of gonadotrophin-releasing hormone (GnRH).
Řídí reprodukci ryb ovlivňováním sekrece hypofyzárních gonadotropinů, luteinizačního hormonu (LH) a folikuly stimulujícího hormonu (FSH), v endokrinologii ryb známých také jako GtH- II a GtH- I.
It controls reproduction in fish by modulating the secretion of the pituitary gonadotrophins, luteinizing hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH), also known in fish endocrinology as GtH-II and GtH-I, respectively.
Azagly- nafarelin, stejně jako ostatní analogy GnRH, napodobuje působení GnRH ovlivňováním sekrece LH a FSH u savců a ryb.
Azagly-nafarelin, like other GnRH analogues, mimics the action of GnRH, through modulation of the secretion of LH and FSH in mammals and fish.
Azagly- nafarelin se po intraperitoneální aplikaci u pstruhů duhových rychle vstřebává.
Azagly-nafarelin is rapidly absorbed after intraperitoneal treatment in rainbow trout.
Distribuce a metabolismus azagly- nafarelinu u cílových druhů zvířat se nezkoumaly.
The distribution and metabolism of azagly-nafarelin have not been studied in the target species.
Azagly- nafarelin se po intraperitoneální aplikaci u duhových pstruhů rychle vylučuje z plazmy.
Azagly-nafarelin is rapidly eliminated from plasma after IP treatment in rainbow trout.
Biologický poločas (T1/ 2) azagly- nafarelinu u pstruhů po intraperitoneální aplikaci v dávce 32µg/ kg ž. hm. je 4, 9 hodin a průměrná doba jeho působení je 6, 8 hodin.
The elimination half-life (T1/ 2) and Mean Residence Time of azagly-nafarelin in trout after IP treatment of 32 µg/ kg BW are 4.9 h and 6.8 h, respectively.
benzylalkohol octan sodný (trihydrát) kyselina octová, krystalická chlorid sodný / roztok kyseliny chlorovodíkové 4 mol/ l (pro úpravu pH) voda na injekci
Benzyl alcohol Sodium acetate (tri-hydrate) Acetic acid, glacial Sodium chloride / Hydrochloric acid 4N (for pH adjustment)
4/ 35 6. 2 Inkompatibility
4/ 37 Water for injection
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu:
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sage:
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:
Shelf life after first opening the immediate packaging:
Uchovávejte a přepravujte při 2°C - 8°C (v chladničce).
Store and transport at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Krabička:
Carton:
1 lékovka s koncentrátem a 1 lékovka s rozpouštědlem.
1 concentrate vial and 1 solvent vial.
Lékovka s koncentrátem:
Concentrate vial:
3 ml hnědá, skleněná lékovka obsahující 2 ml roztoku, gumová zátka a pertle.
3 ml brown glass vial containing 2 ml of solution; rubber stopper and crimp cap.
Lékovka s rozpouštědlem:
Solvent vial:
100 ml čirá, skleněná lékovka obsahující 100 ml roztoku; gumová zátka a pertle.
100 ml clear glass vial containing 100 ml of solution; rubber stopper and crimp cap.
Sterilní nádoba:
Sterile container:
50 ml, prázdná
50-ml empty
5/ 35 10.
5/ 37 10.
6/ 35 1.
6/ 37 1.
Gonazon 18, 5 mg implantát pro feny
Gonazon 18.5 mg implant for dogs
Azagly- nafarelinum
Azagly-nafarelin
18, 5 mg v implantátu
18.5 mg per implant
Nepoužívat u fen (pohlavně nedospělých a dospělých) určených k chovu (viz bod 4. 7).
Do not use in bitches (prepubertal and adult) intended for breeding (see section 4.7).
Na základě výsledků klinických studií je zřejmé, že implantát se nemusí uchytit u části (1, 2%) ošetřených fen.
Based on field trial data, it is evident that the implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
U asi 10% případů se může stát, že na konci jednoročního ošetření nelze implantát lokalizovat a vyjmout.
At the end of a one year treatment, it may not be possible to locate and remove the implant in approximately 10% of cases.
Po jednorázovém podání může návrat aktivity vaječníků po vyjmutí implantátu trvat delší dobu u fen ošetřených před dosažením pohlavní dospělosti (průměr 255 dnů, rozmezí 39- 429 dnů) než u dospělých fen (průměr 68 dnů, rozmezí 12- 264 dnů).
Following a single administration, return to ovarian activity after implant removal may take longer in bitches treated before puberty (average 255 days, range 36-429 days) than in adult bitches (average 68 days, range 12 to 264 days).
7/ 35 4. 5 Zvláštní opatření pro použití
7/ 37 4.5 Special precautions for use
4. 8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
8/ 37 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
8/ 35 Azagly- nafarelin je peptid, který je primárně degradován peptidázami a ne cytochrom P- 450 enzymy.
Azagly-nafarelin is a peptide that is primarily degraded by peptidases and not by cytochrome P-450 enzymes.
3 - 6 let
- 6 years old
Průměrné trvání blokády
Average duration of blockade
měsíců
11 months
(standardní odchylka)
(standard deviation)
(± 24 dnů)
(± 24 days)
(± 93 dnů)
(± 93 days)
Na základě terénních údajů, bylo zabráněno nástupu říje po jednorázové aplikaci na 12 měsíců nebo déle u 75% ošetřených dospělých fen a ≥ 90% ošetřených, pohlavně nedospělých fen.
Based on field data, the occurrence of oestrus after a single treatment was prevented for 12 months or more in 75% of treated adult bitches and ≥ 90% of treated prepubertal bitches.
Je třeba ovšem zmínit, že během prvního měsíce po ošetření se u části ošetřených fen byla indukována říje (viz bod 4. 5).
However, it should be noted that within the first month after treatment a proportion of treated bitches also experienced an induced heat (see section 4.5).
Připravte malou plochu (např.
Prepare a small area (e. g.
4 cm²) ventrální přední části břicha v oblasti pupku pro aseptický zákrok.
4 cm²) of the ventral anterior abdominal/ umbilical region for an aseptic procedure.
Mohlo by dojít k vytlačení implantátu z jehly.
Unlike liquid injections, there is no need to remove air bubbles as attempts to do so may displace the implant from the needle.
Asepticky pozvedněte malý kousek kůže v oblasti pupku feny.
Using aseptic technique, raise a small piece of skin in the region of the dogs umbilicus.
9/ 35 Pro vyjmutí implantátu může být potřeba sedace nebo celkové znecitlivění.
9/ 37 REMOVAL:
Farmakoterapeutická skupina: gonadotropin- releasing hormon (GnRH) ATCvet kód:
Gonadotrophin-Releasing Hormone (GnRH) ATCvet code:
Azagly- nafarelin, GnRH agonista, má dvoufázové účinky na hypofýzu, pokud se aplikuje kontinuálně.
Azagly-nafarelin, a GnRH agonist, has biphasic effects on the pituitary gland when administered continuously.
Tato krátká fáze může vést k indukci říje během jednoho až čtyř týdnů po první aplikaci implantátu (viz bod 4. 5).
This brief phase may result in induced heat within one to four weeks following the first administration of the implant (see section 4.5).
Vstřebávání:
Absorption:
Po subkutánní aplikaci jednoho implantátu fenám (přibližné hmotnosti 10 kg) se maximálních sérových koncentrací azagly- nafarelinu (0, 13 µg/ ml) dosahuje během asi 3, 5 hodiny.
Following subcutaneous administration of a single implant to dogs (approximate weight of 10 kg), maximum serum concentrations (0.13 µg/ ml) of azagly-nafarelin are reached around 3.5 hours.
Tyto maximální koncentrace azagly- nafarelinu jsou následovány pomalým poklesem koncentrací cirkulujícího azagly- nafarelinu trvajícím až 12 měsíců.
These maximal azagly-nafarelin concentrations are followed by a slow decline in circulating azagly-nafarelin concentrations lasting up to 12 months.
Zdánlivý distribuční objem azagly- nafarelinu po intravenózní injekci v dávce odpovídající obsahu jednoho implantátu je 0, 12 l/ kg.
The apparent volume of distribution of azagly-nafarelin following intravenous bolus administration, at a dose equivalent to the content of one implant, is 0.12 l/ kg.
Metabolismus a vylučování:
Metabolism and excretion:
Clearence azagly- nafarelinu po intravenózní aplikaci stejné dávky je 0, 46 l/ h a eliminační poločas je 1, 8 hodin.
The clearance of azagly-nafarelin following intravenous administration of the same dose is 0.46 l/ h and the elimination half-life is 1.8 hours.
10/ 35 6. 2 Inkompatibility
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
11/ 35 PŘÍLOHA II
12/ 37 ANNEX II
DRŽITEL( É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ( Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
12/ 35 A.
13/ 37 A.
Gonazon pro feny:
Gonazon for dogs:
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A- 1210 Wien Rakousko
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
13/ 35 D.
14/ 37 D.
Látka Azagly- nafarelin
Substance Azagly-nafarelin
MRL statut Příloha II pro Salmonidae1
MRL status Annex II for Salmonidae1
Poznámky Nepoužívat u ryb, jejichž jikry jsou určeny k lidské konzumaci
Comments Not for use in fish from which eggs are produced for human consumption
Octan sodný (trihydrát) Kyselina octová (krystalická) Benzylalkohol
Sodium acetate (tri-hydrate) Acetic acid (glacial) Benzyl alcohol
Příloha II pro všechna potravinová zvířata Příloha II pro všechna potravinová zvířata Příloha II pro všechna potravinová zvířata.
Annex II for all food producing species Annex II for all food producing species Annex II for all food producing species.
1442/ 95
Approved food additive (E 262), CR No 2034/ 96 Approved food additive (E 260), CR No 2034/ 96 CR No 1442/ 95
2796/ 95
CR No 2796/ 95
Příloha II pro všechna potravinová zvířata, pro použití jako pomocná látka.
Sodium hydroxide Included in Annex II for all food producing species Hydrochloric acid Annex II for all food producing species, for use as excipient.
Nespadá pod Nařízení Rady 2377/ 90
Water for Not within the scope of injections Council Regulation 2377/ 90
1 Nařízení 1530/ 02 / ÚVL230 z 28. srpna 2002
1 Regulation 1530/ 02 / OJL230 of 28 August 2002
14/ 35 PŘÍLOHA III
15/ 37 ANNEX III
15/ 35 A.
16/ 37 A.
16/ 35 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
17/ 37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Léčivá( é) látka( y) Azagly- nafarelinum (ut acetas) 1600 µg/ ml.
Azagly-nafarelin 1600 µg/ ml as azagly-nafarelin acetate.
Pomocné látky Benzylalkohol
Benzyl alcohol
LÉKOVKA OBSAHUJÍCÍ ROZPOUŠTEDLO:
VIAL CONTAINING SOLVENT:
17/ 35 8.
18/ 37 8.
U ryb ošetřených příliš brzy během období výtěru azagly- nafarelinem se pozorovalo snížení plodnosti, kvality jiker a životnosti jiker ve stádiu očních bodů.
Reductions in fecundity, egg quality and survival to the eyed-egg stage have been observed in fish treated with azagly-nafarelin too early in the spawning season.
Doporučuje se vytřít ryby po injekci v intervalech přibližně 50- 100 stupňodnů.
It is recommended to strip fish after injection at intervals of approximately 50-100 degree days.
Uživatel musí při mísení koncentrovaného roztoku s rozpouštědlem používat rukavice.
Read the package insert before use.
"Měsíc/ Rok" Po naředění přípravek ihned spotřebovat.
"Month/ Year" After dilution, the product should be used immediately.
18/ 35 15.
19/ 37 15.
< Šarže > < Lot > < Č. šarže > < Č. š. > {číslo}
< Batch > < Lot > < BN > {number}
19/ 35 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
20/ 37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Azagly- nafarelinum (18, 5 mg)
Azagly-nafarelin (18.5 mg)
20/ 35 11.
21/ 37 11.
< Šarže > < Č. šarže > < Č. š. > {číslo}
< Batch > < Lot > < BN > {number}
21/ 35 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
22/ 37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Azagly- nafarelinum (ut acetas) 1600 µg/ ml
Azagly-nafarelin 1600 µg/ ml as azagly-nafarelin acetate.
K intraperitoneální (i. p.) aplikaci.
Intraperitoneal (IP) use
< Šarže > < Lot > < Č. šarže > < Č. š. > {číslo}
< Batch > < Lot > {number}
EXP {měsíc/ rok} Po naředění přípravek ihned spotřebovat.
EXP {month/ year} After dilution, the product should be used immediately.
22/ 35 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
23/ 37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
< Šarže > < Lot > < Č. šarže > < Č. š. > {číslo}
Batch < number >
23/ 35 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
24/ 37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
24/ 35 9.
25/ 37 9.
Intervet International B. V.
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
26/ 37 16.
26/ 35 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
27/ 37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
EXP {měsíc/ rok} Po naředění injekční roztok ihned spotřebovat.
EXP {month/ year}
27/ 35 B.
28/ 37 B.
28/ 35 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Gonazon koncentrát pro přípravu injekčního roztoku pro jikrnačky lososovitých ryb
29/ 37 PACKAGE LEAFLET Gonazon concentrate for solution for injection of female salmonid fish
Azagly- nafarelin (ut acetas) 1600 µg/ ml.
Azagly-nafarelin 1600 µg/ ml as azagly-nafarelin acetate.
29/ 35 8.
30/ 37 8.
Níže uvedená tabulka udává požadovaný objem koncentrátu a požadovaný objem rozpouštědla k získání doporučeného objemu k aplikaci v dávce 0, 1 ml/ kg ryb, 0, 2 ml/ kg ryb, 0, 5 ml/ kg ryb nebo 1 ml/ kg ryb.
The table below provides the required volume of concentrate and the required volume of solvent to obtain thepreferred injection volumes of 0.1 ml/ kg fish, 0.2 ml/ kg fish, 0.5 ml/ kg fish or 1 ml/ kg fish.
Doporučený objem k injekci na kg ryb (závislé na velikosti ryb) * 1, 0 ml Celkem kg ryb
Preferred injection volume per kg fish (depending on fish size) * Total kg of fish
Objem
Concentrate
k ošetření
1.0 ml
koncentrátu
to be injected
Objem rozpouštědla
volume
49 ml
Solvent volume
50 kg
50 kg
9 ml
ml
24 ml
24 ml
100 kg
100 kg
18 ml
18 ml
48 ml
48 ml
98 ml
98 ml
Uchovávejte při 2°C - 8°C (v chladničce).
Store at 2 – 8°C (in a refrigerator).
30/ 35 Uživatel musí při mísení koncentrovaného roztoku s rozpouštědlem používat rukavice.
Operators should wear gloves when mixing the concentrate solution with the solvent.
31/ 35 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Gonazon 18, 5 mg implantát pro feny
32/ 37 PACKAGE LEAFLET Gonazon 18.5 mg implant for dogs
Intervet GesmbH Siemensstraβe 107 A- 1210 Wien Rakousko
Intervet GesmbH Siemensstraβ e 107 A-1210 Wien Austria