natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- protein dO > 5, 9 log2 TN titr 1
- ≥ 5.9 log2 TN titre1 Protein dO
- inaktivované buňky Bordetella bronchiseptica > 4, 2 log2 Agl. titr 1
Titre1 inactivated B. bronchiseptica cells
1 viz příbalová informace
1 See package leaflet.
- 150 mg dl- α- tokoferolacetátu
150 mg dl-α -tocopherol acetate
20 ml (10 dávek) skleněná lékovka 50 ml (25 dávek) skleněná lékovka 20 ml (10 dávek) PET lékovka 50 ml (25 dávek) PET lékovka
20 ml (10 doses) Glass vial 50 ml (25 doses) Glass vial 20 ml (10 doses) PET vial 50 ml (25 doses) PET vial
i. m. injekce v dávce 2 ml Před použitím čtěte příbalovou informaci.
i. m. injection of 2 ml Read the package leaflet before use.
DATUM EXSPIRACE
EXP {month/ year} Once broached, use within 10 hours.
NL- 5831 AN Boxmeer
NL-5831 AN Boxmeer
Porcilis AR- T DF
Porcilis AR-T DF
20 ml (10 dávek po 2 ml) 50 ml (25 dávek po 2 ml)
20 ml (10 doses of 2 ml) 50 ml (25 doses of 2 ml)
EXP {měsíc/ rok} Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin.
EXP {month/ year} Once broached, use within 10 hours.
Porcilis AR- T DF injekční suspenze pro prasata
Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs
- protein dO (netoxický deletovaný derivát
-
dermonekrotického toxinu zárodku Pasteurella multocida)
Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida) dermonecrotic toxin)
> 5, 9 log2 TN titr 1
≥ 5.9 log2 TN titre 1
Adjuvans V jedné dávce (2 ml)
Adjuvant Per dose of 2 ml
Konzervační látky V jedné dávce (2 ml) maximálně 1, 0 mg volného formaldehydu
Preservatives Per dose of 2 ml max 1.0 mg free formaldehyde.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
15/ 17 of the animals may occur on the day of vaccination and/ or a transient swelling (max diameter:
- Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout pokojové teploty (15°C - 25°C).
- Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15°C - 25°C).
- Důkladně protřepejte před použitím a pravidelně během použití.
- Shake vigorously before use and at intervals during use.
- Zabraňte kontaminaci vakcíny.
- Avoid introduction of contamination.
Uchovávejte lékovku v krabičce.
Keep the container in the outer carton.
Doba použitelnosti po prvním otevření:
Shelf-life after first opening the container:
Proto se doporučuje neaplikovat jinou vakcínu 14 dnů před nebo po vakcinaci tímto přípravkem.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with the product.
Nemíchejte s jinými veterinárními léčivými přípravky.
16/ 17 Do not mix with any other veterinary medicinal products.
Dovoz, prodej, výdej a/ nebo použití tohoto přípravku je nebo může být zakázáno v některých členských státech, na celém nebo části jejich území, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/ nebo použití tohoto přípravku se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/ nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State’ s Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Imunogeny jsou včleněny do adjuvans na bázi dl- α- tokoferolu.
The immunogens are incorporated in an adjuvant based on dl-α -tocopherol.
Novorozená selata získávají pasivní imunitu příjmem kolostra od vakcinovaných prasnic/ prasniček.
Neonatal piglets derive passive immunity via ingestion of colostrum from vaccinated sows/ gilts.
Je k dispozici ve formě injekční emulze.
Porcilis PCV is a vaccine for use in pigs, which is available as an emulsion for injection.
Očkování snižuje množství viru v krvi a lymfatické tkáni zvířat a snižuje váhový úbytek, který je spjatý s infekcí PCV2 a objevuje se ve výkrmové fázi.
This helps to reduce the amount of virus in the animal’ s blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Sledovanými měřítky účinnosti byly přírůstek hmotnosti, mortalita a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Measures of effectiveness that were 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Ve studiích bylo prokázáno, že očkování prasat přípravkem Porcilis PCV snižuje množství viru v krvi a lymfatické tkáni zvířat a snižuje váhový úbytek, který je spjatý s infekcí PCV2 a objevuje se ve výkrmové fázi.
The trials showed that vaccination of pigs with Porcilis PCV helps to reduce the amount of virus in the animal’ s blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Tyto otoky samovolně vymizí během zhruba 14– 21 dnů bez jakýchkoli významnějších důsledků pro celkový zdravotní stav zvířat.
These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals.
Po očkování se mohou objevit okamžité systémové reakce připomínající přecitlivělost, které vedou k vedlejším neurologickým příznakům, jakými jsou třes a/ nebo excitace, jež normálně vymizí řádově v minutách a nevyžadují léčbu.
Immediate systemic hypersensitivity- like reactions may occur after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/ or excitation, which normally resolve within minutes without requiring treatment.
Občas může dojít ke zvýšení rektální teploty až o 2, 5 °C, které netrvá déle než 24 hodin.
Occasionally, an increase of rectal temperature up to 2.5 °C lasting less than 24 hours may occur.
Náhodná injekční aplikace / náhodná aplikace injekce do vlastního těla může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést ke ztrátě postiženého prstu, není- li poskytnuta rychlá lékařská péče.
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and, in rare cases, could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Doporučil, aby přípravku Porcilis PCV bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Porcilis PCV exceed the risks for the active immunisation of pigs, over the age of three days, against PCV2, and recommended that Porcilis PCV be given a marketing authorisation.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01- 2009.
This summary was last updated in January 2009.
≥ 4, 5 log2 ELISA jednotek
≥ 4.5 log 2 ELISA units
ed EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR)
ed EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
e sp Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
e sp This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Su Tento dokument nemůže nahradit osobní diskusi s Vaším veterinárním lékařem.
Su This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
n tio Co je Porcilis Pesti?
n tio What is Porcilis Pesti?
Přípravek Porcilis Pesti obsahuje subjednotkový antigen E2 viru klasického moru prasat. isa
Porcilis Pesti contains Classical Swine Fever Virus -E2 subunit antigen. isa
Porcilis Pesti se používá k imunizaci zdravých prasat od 5 týdnů věku za účelem prevence mortality a snížení klinických příznaků klasického moru prasat.
Porcilis Pesti is used to immunise healthy pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent death and or
klasického moru prasat a jeho vylučování do okolního prostředí. uth
It is also used to reduce infection with CSF and excretion of CSF virus into the environment. uth
Ochrana proti klasickému moru prasat začíná po dvou týdnech a přetrvává po dobu šesti měsíců. gA
Protection from CSF starts after 2 weeks and lasts for 6 months. gA
Při injekci antigenu pomáhá toto malé množství imunitnímu systému prasat v rozpoznání a boji proti viru klasického moru prasat.
When this antigen is injected, this small exposure helps the pig’ s immune system to recognise and attack CSF.
Setká- li se očkované prase s klasickým morem tin
When exposed to CSF later in life, the pig will either not become infected or have a much tin
prasat později ve svém životě, infekce se u něj neprojeví nebo prodělá méně závažnou infekci.
less serious infection.
Jak byl přípravek Porcilis Pesti zkoumán? ke
How has Porcilis Pesti been studied? ke
Terénní studie potvrdily výsledky získané v laboratorních bezpečnostních pokusech a ukázaly, že přípravek je pro r
The field trials confirm the results obtained in the laboratory safety experiments and show that the product is safe for the target animal (piglets from 5 weeks of age r
cílová zvířata (selata od 5 týdnů věku) a pro nejcitlivější kategorie zvířat (březí prasnice) bezpečný.
onwards) and in the most sensitive category of animals (pregnant sows).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Jaký přínos přípravku Porcilis Pesti byl prokázán v průběhu studií?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Porcilis Pesti shown during the studies?
Virémii bylo zabráněno aplikací dvou injekcí (podle doporučení ve vakcinačním schématu pro přípravek Porcilis Pesti).
Viraemia was only prevented by two injections (as recommended in the vaccination schedule for
ed Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Porcilis Pesti?
ed Porcilis Pesti).
Přípravek Porcilis Pesti může vyvolat otok v místě vpichu injekce, a to na dobu až čtyř týdnů po každé
Antibodies to the CSF antigen showed that the piglets developed immunity after 2 weeks, which was maintained for 6 months.
nd vakcinaci.
nd Porcilis Pesti can cause a swelling at the injection site for up to 4 weeks after each injection of the vaccine.
Je doporučeno, aby druhá vakcinace byla podána na jiné místo než první injekce.
It is recommended that the second vaccination is given at
e Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se
e a different site than the first vaccination.
sp zvířetem?
sp What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Přípravek Porcilis Pesti obsahuje minerální olej.
Su Porcilis Pesti contains mineral oil.
Náhodná aplikace injekce může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, přičemž ve vzácných případech může vést
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger – rarely causing the loss of a finger.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Porcilis Pesti tio při imunizaci prasat od pěti týdnů věku pro účely zabránění úmrtí a snížení klinických příznaků klasického moru prasat převyšují jeho rizika.
Why has Porcilis Pesti been approved? n tio The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Porcilis Pesti are greater than any risks to immunise pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent death isa
Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku je k dispozici v části 6 isa
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Další informace o přípravku Porcilis Pesti: or
Other information about Porcilis Pesti: or
Registrace byla obnovena v únoru 2005. uth
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis Pesti to Intervet International B. V. on 9 February 2000, which was renewed in February 2005. uth
Dovoz, prodej, výdej a/ nebo použití přípravku Porcilis Pesti je přípustné pouze za zvláštních podmínek stanovených legislativou Evropského společenství o tlumení klasického moru prasat (směrnice Rady 80/ 217/ EHS, v platném znění).
The import, sale, supply and/ or use of Porcilis Pesti is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/ 217/ EEC, as amended).
Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/ nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku musí mít povolení kompetentního orgánu členského státu. gA
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product gA
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12- 2006. tin r ke Ma
This summary was last updated in December 2006. tin r ke Ma
ed e nd sp
ed e nd sp
tio
ANNEX tio
n
n I
Su
Su
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU isa or uth gA tin ker Ma
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS isa or uth gA tin ker Ma
Porcilis Pesti injekční emulze
Porcilis Pesti emulsion for injection
ed 2.
ed 2.
Virus pestis suum, (CSFV) - subjednotkový antigen E2:
Classical Swine Fever Virus (CSFV) -E2 subunit antigen:
120 Elisa jednotek (EU) na dávku (2 ml)
120 Elisa Units (EU) per dose of 2 ml
nd Adjuvans: tekutý parafin 941, 4 mg na dávku 2 ml
941.4 mg liquid paraffin per dose of 2 ml
e Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6. 1.
e For a full list of excipients, see section 6.1
sp 3.
sp 3.
Su Injekční emulze.
Su Emulsion for injection.
Prasata. isa
n 4.1 Target species tio Pigs. isa
Aktivní imunizace prasat od věku 5 týdnů za účelem prevence mortality a redukce klinických příznaků klasického moru prasat a za účelem redukce infekce terénním virem klasického moru prasat a jeho or
Active immunisation of pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent mortality and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever, as well as to reduce infection with and excretion of CSF field virus. or
Nástup chráněnosti je 2 týdny. uth
The onset of protection is 2 weeks.
Trvání chráněnosti je 6 měsíců.
The duration of protection is 6 months. uth
Nejsou. gA
None gA
Nejsou. tin
None tin
4. 5 Zvláštní opatření pro použití ke
4.5 Special precautions for use
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Special precautions for use in animals ke
Neuplatňuje se. r
Not applicable
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Ma
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to r
Náhodná injekce/ náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package
2/ 17 Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
2/ 17 leaflet with you.
ed Tento přípravek obsahuje minerální olej.
ed this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózu a dokonce i ztrátu prstu.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
4. 6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
nd 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
e V místě aplikace se může po aplikaci každé dávky vakcíny vyskytnout po dobu až 4 týdnů po
A local and in most cases transient swelling at the injection site may occur up to 4 weeks after
sp vakcinaci místní a ve většině případů přechodný otok.
e administration of each dose of the vaccine.
Bezpečnost po podání obou aplikací do stejného místa se
Since safety after giving both inoculations at the same
Su nezkoumala, a proto se doporučuje provést druhou vakcinaci na odlišném místě než první vakcinaci.
sp site has not been examined, it is advised to carry out the second vaccination at a different site than the first vaccination.
4. 7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Su 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Lze používat během březosti, ale nemusí zabránit transplacentárnímu přenosu terénního viru klasického moru prasat z prasnice na plody. n tio 4. 8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Can be used during pregnancy but may not prevent transplacental transmission of Classical swine fever field virus from the sow to foetuses.
Nejsou dostupné žádné informace z hlediska bezpečnosti a účinnosti při souběžném podání této isa
It is therefore recommended that no other vaccines can be administered concurrently with the product. isa
Proto se doporučuje nepodávat jinou vakcínu současně s tímto přípravkem.
4.9 Amounts to be administered and administration route
4. 9 Podávané množství a způsob podání Před použitím dobře protřepejte. or
Shake well before use. or
Intramuskulární injekce v dávce 2 ml na krku, v oblasti za uchem.
Intramuscular injection of one dose (2 ml) in the neck in the area behind the ear.
Vakcinační schéma: uth
Vaccination scheme: uth
Základní vakcinace:
Basic vaccination: injection.
Aplikujte jednu dávku na prase s následnou druhou aplikací 4 týdny po první aplikaci.
Inject one dose per pig followed by a second injection 4 weeks after the first
Revakcinace: každých 6 měsíců se aplikuje jedna dávka.
Every 6 months, using a single dose.
Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout teploty 15- 25°C.
Allow the vaccine to reach a temperature of 15°C-25°C before use.
Zabraňte kontaminaci. gA
Avoid the introduction of contamination. gA
4. 10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné tin
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary tin
Po aplikaci nadměrné dávky mohou být lokální reakce v místě vpichu zřetelnější. ke
After administration of an overdose, local reactions at the injection site may be more pronounced.
4. 11 Ochranné lhůty
4.11 Withdrawal period(s) ke
Bez ochranných lhůt. r Ma
Zero days r Ma
Vakcína proti klasickému moru prasat, ATCvet kód:
Classical Swine Fever vaccine, ATC vet code:
QI09AD04 Léčivá látka stimuluje aktivní imunitu proti klasickému moru prasat (Classical Swine Fever - CSF).
QI09AD04 The active substance stimulates active immunity against Classical Swine Fever (CSF).
V důsledku subjednotkové povahy
As a consequence of the subunit nature of the vaccine, vaccination does not induce production of antibodies against CSF virus antigens, other than E2.
3/ 17 vakcíny vakcinace nevyvolává tvorbu protilátek proti jiným antigenům viru klasického viru prasat než E2.
3/ 17 6.
ed 6. 1 Seznam pomocných látek
6.1 List of excipients
Polysorbatum 80
ed Polysorbate 80 Sorbitan oleate
e Nemíchat s jinou vakcínou nebo imunologickým přípravkem.
nd Do not mix with any other vaccine or immunological product.
sp 6. 3 Doba použitelnosti
e 6.3 Shelf life
Su 3 roky.
sp 3 years.
Doba použitelnosti po prvním otevření lékovky:
Shelf life after first broaching the bottle:
3 hodiny.
3 hours.
6. 4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Su 6.4 Special precautions for storage
n Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C).
Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Chraňte před mrazem. tio 6. 5 Druh a složení vnitřního obalu
Do not freeze.
Lékovky z hydrolytického skla typu I nebo z polyethylentereftalátu (PET) o obsahu 50 ml u 25 - isa
6.5 Nature and composition of immediate packaging
dávkového, 100 ml u 50- dávkového a 250 ml u 125- dávkového balení.
n tio Bottles of type I hydrolytic glass or polyethylene terephthalate (PET) containing 50 ml for 25 doses, 100 ml for 50 doses and 250 ml for 125 doses presentation.
Lékovky jsou uzavřeny nitrylgumovou zátkou a zabezpečeny kódovanou hliníkovou pertlí.
The bottles are closed with a nitryl rubber stopper and sealed with a coded aluminum cap.
Lékovky jsou baleny jednotlivě v kartónové krabičce. or
The bottles are packed individually in a carton box. isa
6. 6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku uth
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products or
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů. gA
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. uth
Intervet International B. V.
Intervet International B. V. gA
5831 AN Boxmeer Nizozemsko ke
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands tin
EU/ 2/ 99/ 016/ 001- 006 r Ma
EU/ 2/ 99/ 016/ 001-006 ke
DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION r Ma
06/ 2005
06/ 2005
4/ 17 10.
10.
21/ 03/ 2006 Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. eu. int /.
21/ 03/ 2006
ed ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/ NEBO POUŽITÍ
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
nd Dovoz, prodej, výdej a/ nebo použití Porcilis Pesti je přípustné pouze za zvláštních podmínek stanovených legislativou Evropské unie o tlumení klasického moru prasat (Nařízení Rady 80/ 217/ EHS, v platném znění).
ed The import, sale, supply and/ or use of Porcilis Pesti is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/ 217/ EEC, as amended).
Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/ nebo použití tohoto
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product
e veterinárního léčivého přípravku musí mít povolení kompetentního orgánu členského státu
nd must be authorised by the competent authority of the Member State.
sp
e sp Ma
tin
tin
gA
gA
uth
uth
isa
isa
tio
tio
ke
Su
5/ 17 ed e nd sp
5/ 17 ed
n
n Su
Su
sp
VÝROBCE( I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ( ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL( É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ( Í) ZA UVOLNĚNÍ isa
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR isa
ŠARŽE
BATCH RELEASE
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ or
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE or
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO uth
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING uth
A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
DEKLARACE HODNOT MRL gA tin ker Ma
STATEMENT OF THE MRLs gA tin ker Ma
ed Nobilon International BV Exportstraat 39b 5830 AH Boxmeer Nizozemsko
ed Nobilon International BV Exportstraat 39b 5830 AH Boxmeer
nd nebo
or
e Intervet International B. V.
e Intervet International B. V.
sp 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
sp Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Su Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže:
Su Manufacturer responsible for batch release
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko n tio B.
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer n The Netherlands tio B.
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ isa
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION isa
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
REGARDING SUPPLY OR USE
Podle legislativy Společenství o klasickém moru prasat (Nařízení Rady 80/ 217/ EHS, v platném or
To be supplied only on veterinary prescription. or
znění), v Evropské unii: uth
According to Community Legislation on Classical swine fever (Council Directive 80/ 217/ EEC, as amended), in the European Union: uth