natgillin/translations-raw huggingface dataset:
plněné v injekčních stříkačkách
Inactivated Feline Leukemia Virus (61E strain):
EU/ 2/ 96/ 002/ 002
R. P.≥ 1.45- ≤ 2.0 EU/ 2/ 96/ 002/ 002 Fevaxyn Pentofel See above
Injekční stříkačky jsou opatřeny pryžovou ochrannou čepičkou
3 ml disposable 1 ml polypropylene syringes sealed with rubber tips
20 x 1 ml dávky plněné v injekčních stříkačkách
20 pre-filled Not applicable syringes per cardboard box
Fevaxyn Pentofel
EU/ 2/ 96/ 002/ 003 Fevaxyn Pentofel See above
25 x 1 ml dávky plněné v injekčních stříkačkách
25 pre-filled Not applicable syringes per cardboard box
1/ 20 1.
1/ 19 1.
Fevaxyn Pentofel injekční roztok pro kočky
Fevaxyn Pentofel, solution for injection, for cats
Dávka 1 ml (jednodávková stříkačka):
Per dose of 1ml (single dose syringe):
Aktivní složky Virus panleukopeniae contagiosae felis inactivatum (kmen CU4)
Active components Inactivated Feline Panleukopenia Virus (CU4 strain)
Relativní účinnost (R. P.) 9, 50 – 12, 25
Relative Potency (R. P.) 9.50 - 12.25
Calicivirus felis inactivatum (kmen 255)
Inactivated Feline Calicivirus (255 strain)
Virus rhinotracheitidis felis inactivatum (kmen 605)
Inactivated Feline Rhinotracheitis Virus (605 strain)
Chlamydophila felis inactivatum (kmen Cello)
Inactivated Chlamydophila felis (Cello strain)
Virus leukemiae felis inactivatum (kmen 61E) Adjuvans
Inactivated Feline Leukemia Virus (61E strain) Adjuvants
Maletamer (EMA) Neocryl A640 Emulsigen SA
Ethylene/ Maleic Anhydride (EMA) Neocryl A640 Emulsigen SA
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. 1.
For a full list of excipients, see Section 6.1
K aktivní imunizaci zdravých koček ve stáří 9 týdnů nebo starších proti panleukopenii koček, viru leukémie koček, proti respiračním onemocněním způsobeným virem rhinotracheitidy koček, kalicivirem a Chlamydophila felis.
S
2/ 20 4. 4 Zvláštní upozornění
4.4 Special warnings
Z toho vyplývá, že tato zvířata představují nebezpečí pro kočky v jejich prostředí.
Vaccination does not affect the course of FeLV infection in cats already infected with FeLV at the time of vaccination, implying that such cats will excrete FeLV irrespective of vaccination; consequently, these animals will constitute a hazard to susceptible cats in their environment.
Doporučuje se proto, aby byly kočky se signifikantním rizikem, že přišly do styku s virem leukémie koček, byly před vakcinací vyšetřeny na FeLV- antigen.
It is therefore recommended that cats with a significant risk of having been exposed to FeLV be tested for FeLV antigen prior to vaccination.
Negativní zvířata lze vakcinovat, zatím co kočky v testu pozitivní je nutno izolovat od ostatních koček a musí se znovu vyšetřit za 1- 2 měsíce.
Test negative animals can be vaccinated, while test-positive cats should be isolated from other cats and retested within 1-2 months.
Kočky pozitivní při druhém vyšetření je nutno považovat za permanentně infikované virem leukémie koček (FeLV) a je nutno s nimi podle toho zacházet.
2/ 19 Cats positive at the second testing should be considered as being permanently infected with FeLV and should be handled accordingly.
Pro další podrobnosti viz bod 4. 4.
See Section 4.4 for further details.
V ojedinělých případech se mohou u vakcinovaných koček objevit postvakcinační reakce jako přechodné zvýšení tělesné teploty, zvracení, anorexie a/ nebo deprese, které obvykle vymizí během 24 hodin.
Vaccinated cats may develop post-vaccinal reactions including transient fever, vomiting, anorexia and/ or depression which usually disappear within 24 hours.
Občas se mohou v místě aplikace vyskytnout lokální reakce jako otok, bolest, svědění nebo ztráta srsti.
A local reaction with swelling, pain, pruritis or hair loss at the injections site may be observed.
Viz bod 4. 5 o stanovení léčby.
See Section 4.5 for guidance about treatment.
3/ 20 4. 7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Základní vakcinace koček ve stáří 9 týdnů a starších: dvě dávky v rozmezí 3 až 4 týdnů.
3/ 19 Basic vaccination of cats 9 weeks and older: two doses at an interval of 3 to 4 weeks.
Je doporučena další dávka pro koťata, která jsou chována v prostředí s vysokým rizikem infekce virem leukémie koček (FeLV), byla- li první dávka vakcíny aplikována ve věku do 12 týdnů.
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk FeLV environments whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Nebyly pozorovány žádné další nežádoucí účinky kromě těch, které byly uvedeny v sekci „ Nežádoucí účinky “.
No undesirable effects other than those observed and mentioned in section 4.6 “ Adverse Reactions” have been observed.
Fevaxyn Pentofel stimuluje tvorbu aktivní imunity proti viru panleukopenie koček, viru rhinotracheitidy koček, kaliciviru, Chlamydophila felis a proti viru leukémie koček.
Fevaxyn Pentofel stimulates the development of active immunity against Feline Panleukopenia Virus, Feline Rhinotracheitis Virus, Feline Calicivirus, Chlamydophila felis and Feline Leukaemia Virus.
Eagles Earles minimální esenciální medium pufrované hepes a hydrolyzát laktalbuminu.
Eagles Earles Minimal Essential Medium with Hepes buffer and Lactalbumin hydrolysate
4/ 20 6. 4 Zvláštní opatření pro uchovávání
6.4 Special precautions for storage
Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C – 8°C).
Store and transport refrigerated (2oC – 8 oC) Do not freeze.
Jednodávkové jednorázové polypropylénové injekční stříkačky obsahující 1ml vakcíny.
Single dose disposable polypropylene syringes containing one dose (l ml) of vaccine.
Kartónová krabice obsahuje 10, 20 nebo 25 1ml předplněných jednodávkových injekčních stříkaček a 10, 20 nebo 25 sterilních injekčních jehel.
One cardboard box containing 10, 20 or 25 single dose (1 ml) pre-filled syringes and 10, 20 or 25 sterile needles respectively.
6. 6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
4/ 19 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements.
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo Irsko
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo Ireland
5. února 1997 Prodloužení registrace:
5 February 1997 Date of last renewal:
27. února 2007
27 February 2007
DATUM REVIZE TEXTU
20 January 2009
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
5/ 20 PŘÍLOHA II
5/ 19 ANNEX II
6/ 20 A.
6/ 19 A.
Název a adresa výrobců biologických léčivých látek
Names and addresses of the manufacturers of the biological active substances
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo, Irsko
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo Ireland
Fort Dodge Charles City 2000 Rockford Road Charles City Iowa 50616 USA
Fort Dodge Charles City 2000 Rockford Road Charles City Iowa 50616 USA
PODMÍNKY REGISTRACE VČETNĚ OMEZENÍ TÝKAJÍCÍCH SE VÝDEJE A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/ NEBO POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
7/ 20 PŘÍLOHA III
7/ 19 ANNEX III
8/ 20 A.
8/ 19 A.
1.
9/ 19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Inaktivovaná adjuvantní vakcína pro kočky
Inactivated adjuvanted vaccine for cats.
V jedné dávce 1 ml:
Per dose of 1ml:
1, 45 – 2, 0)
Inactivated FPV (RP 9.50 - 12.25); FCV (RP 1.65 – 2.15); FVR (RP 1.60 – 2.10); Chlam (RP 2.00 – 2.30); FeLV (RP 1.45 – 2.0)
K aktivní imunizaci zdravých koček ve stáří 9 týdnů nebo starších proti panleukopenii koček a viru leukémie koček, proti respiračním onemocněním způsobeným virem rhinotracheitidy koček, kaliciviru a Chalmydophila felis.
S
Aplikovat asepticky podkožní injekcí.
Administer aseptically by subcutaneous injection.
10/ 20 8.
8.
Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C – 8°C).
Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
Ponechejte stříkačky ve vnějším papírovém obalu, chraňte před světlem.
Keep the syringes in the outer carton in order to protect from light.
Zneškodňování: čtěte příbalovou informaci
Disposal: read package leaflet.
EU/ 2/ 96/ 002/ 001 10 x 1 ml EU/ 2/ 96/ 002/ 002 20 x 1 ml EU/ 2/ 96/ 002/ 003 25 x 1 ml
EU/ 2/ 96/ 002/ 001 EU/ 2/ 96/ 002/ 002 EU/ 2/ 96/ 002/ 003
11/ 20 17.
10 x 1 ml 20 x 1 ml 25 x 1 ml
12/ 20 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
11/ 19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
1 x 1 ml dávka
1 x 1 ml dose
Inaktivovaný FPV, FCV, FVR, Chlam, FeLV
Inactivated FPV, FCV, FVR, Chlam, FeLV
1ml (1 dávka)
1 ml (1 dose)
13/ 20 B.
12/ 19 B.
1.
13/ 19 PACKAGE LEAFLET FOR:
Relativní účinnost (R. P.) R. P.
Relative Potency (R. P.) 9.50 - 12.25
Chlamydophila felis inactivatum( kmen Cello)
Inactivated Chlamydophila felis (Cello strain)
Virus leukemiae felis inactivatum (kmen 61E) Adjuvans
Inactivated Feline Leukaemia Virus (61E strain) Adjuvants
K aktivní imunizaci zdravých koček ve stáří 9 týdnů nebo starších proti panleukopenii koček a viru leukémie koček, proti respiračním onemocněním způsobeným virem rhinotracheitidy koček, kalicivirem a Chlamydophila felis.
For the active immunisation of healthy cats 9 weeks or older against Feline Panleukopenia and Feline Leukaemia viruses and against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydophila felis.
15/ 20 6.
14/ 19 6.
16/ 20 12.
15/ 19 12.
Vakcinace neovlivňuje průběh infekce koček v době vakcinace již infikovaných virem leukémii koček (FeLV), což znamená, že tyto kočky budou vylučovat virus leukémie koček bez ohledu na vakcinaci.
Vaccination does not affect the course of FeLV infection in cats already infected with FeLV at the time of vaccination, implying that such cats will excrete FeLV irrespective of vaccination; consequently, these animals will constitute a hazard to susceptible cats in their environment.
V případě anafylaktoidní reakci se doporučuje aplikovat intramuskulárně adrenalin.
In case of an anaphylactoid reaction, adrenaline should be administered intramuscularly.
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Any unused product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
17/ 20 15.
16/ 19 15.
Balení 10 x 1 ml:
10 x 1 ml presentation:
Krabice obsahující 10 jednodávkových předplněných injekčních stříkaček a 10 sterilních injekčních jehel.
Box containing 10 single dose prefilled syringes and 10 sterile needles.
Balení 20 x 1 ml:
20 x 1 ml presentation:
Krabice obsahující 20 jednodávkových předplněných injekčních stříkaček a 20 sterilních injekčních jehel.
Box containing 20 single dose prefilled syringes and 20 sterile needles.
Balení 25 x 1 ml:
25 x 1 ml presentation:
Krabice obsahující 25 jednodávkových předplněných injekčních stříkaček a 25 sterilních injekčních jehel.
Box containing 25 single dose prefilled syringes and 25 sterile needles.
18/ 20 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Veterinär GmbH Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tel/ Tél:
Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tel/ Tél:
Österreich Fort Dodge Veterinär GmbH Tel: + 49 2405454 100
Österreich Fort Dodge Veterinär GmbH Tel: + 49 2405 454 100
România Torox srl Tel: + 40212509306
România Torox srl Tel.: +40 21 300 17 80
Tel: +40 21 300 17 80
Tel: +386 1 2800672
19/ 20 Κύπρος Premier Shukuroglou Ltd.
18/ 19 Κύπρος Premier Shukuroglou Ltd.
Flexicam obsahuje meloxicam, který patří do skupiny léků s protizánětlivým účinkem.
Flexicam contains meloxicam which belongs to a class of medicines having anti- inflammatory action.
Přípravek Flexicam je k dispozici ve formě světle zelené perorální suspenze (1, 5 mg/ ml) pro psy (podává se zamíchaný v krmivu) a ve formě žlutého injekčního roztoku (5 mg/ ml) pro psy a kočky.
Flexicam is presented as a pale green oral suspension (1.5mg/ ml) for dogs (to be given mixed with food) and a yellow solution for injection (5mg/ ml) for dogs and cats.
To znamená, že přípravek Flexicam je obdobou „ referenčního veterinárního přípravku ”, který je již v Evropské unii registrován (Metacam 1, 5 mg/ ml perorální suspenze).
Flexicam is a ‘ generic’: this means that Flexicam is similar to a ‘ reference veterinary medicine ’ already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension).
Byly provedeny studie, které prokázaly, že přípravek Flexicam je „ bioekvivalentní “ s referenčním veterinárním přípravkem: to znamená, že přípravek Flexicam se shoduje s přípravkem Metacam 1, 5 mg/ ml suspenze, a to pokud jde o způsob, jakým je vstřebán a v těle zpracován.
Studies have been carried out to prove that Flexicam is ‘ bioequivalent ’ to the reference veterinary medicine: this means that Flexicam is equivalent to Metacam 1.5 mg/ ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Na co se přípravek Flexicam používá?
What is Flexicam used for?
Přípravek Flexicam obsahuje meloxicam, který patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID z angl. non- steroidal anti- inflammatory drugs).
Meloxicam acts by inhibition of prostaglandin synthesis.
Meloxicam působí tak, že blokuje syntézu prostaglandinů.
Flexicam has been investigated in comparison with Metacam which is already authorised in the EU.
Jelikož prostaglandiny jsou látky, které způsobují zánět, bolest, pocení a horečku, meloxicam tyto následky tlumí.
A study looked at how Flexicam was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam oral suspension 1.5mg/ ml.
Jak byl přípravek Flexicam zkoumán?
What benefit has Flexicam shown during the studies?
Studie zkoumala, jak byl přípravek Flexicam vstřebáván a jak účinkoval v těle zvířete v porovnání s přípravkem Metacam 1, 5 mg/ ml perorální suspenze.
Flexicam is efficacious in alleviating the inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and reducing the post operative pain following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and in reducing the post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats.
Mezi příležitostně se vyskytující vedlejší účinky patří vedlejší účinky pozorované obecně u léčivých přípravků ze skupiny NSAID, jako jsou ztráta chuti k jídlu, zvracení, průjem, krev v trusu a apatie (ztráta vitality).
Occasional side effects of Flexicam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
Tyto vedlejší účinky se objevují obvykle v průběhu prvního týdne léčby a jsou ve většině případů dočasné a vymizí po ukončení léčby.
They disappear once treatment has stopped.
U koček by se nemělo pokračovat s následnou perorální léčbou meloxicamem nebo jinými NSAID, neboť nebyla stanovena bezpečná dávka pro opakované perorální podání.
An oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be used in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established.
Jaká je třeba dodržovat opatření v případě osob, které přípravek podávají nebo přicházejí do kontaktu se zvířetem?
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Kontaktu s přípravkem Flexicam by se měly vyvarovat osoby, u nichž je známa přecitlivělost (alergie) na meloxicam.
People with known hypersensitivity (allergic) to meloxicam should avoid contact with the product.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přípravek Flexicam je v souladu s požadavky Evropské unie bioekvivalentem přípravku Metacam 1, 5 mg/ ml perorální suspenze.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Flexicam has been shown to be bioequivalent to Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
Výbor doporučil, aby přípravku Flexicam bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CVMP concluded that the benefits of Flexicam exceed the risks for the alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders, reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats and recommended that Flexicam be given a marketing authorisation.
Strana 2/ 3 ©EMEA 2008 Další informace o přípravku Flexicam:
Other information about Flexicam:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Flexicam platné v celé Evropské unii společnosti Omnipharm Ltd dne 10. dubna 2006 a rozšířila registraci na přípravek Flexicam 5 mg/ ml injekční roztok dne 9. prosince 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Flexicam to Omnipharm Ltd. on 10 April 2006 and an extension to Flexicam 5mg/ ml solution for injection on 9 December 2008.
Strana 3/ 3 ©EMEA 2008
Page 2/ 2 ©EMEA 2008
Flexicam
Flexicam
psi
dogs
Psi a kočky
dogs and sc/ iv cats
Flexicam 1, 5 mg/ ml perorální suspenze pro psy
Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Každý ml přípravku Flexicam 1, 5 mg/ ml perorální suspenze obsahuje:
Each ml of Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension contains:
Perorální suspenze Flexicam je světle zelená homogenní suspenze obsahující meloxicamum v koncentraci 1, 5 mg/ ml
Oral suspension Flexicam is a pale green, uniform suspension containing 1.5 mg/ ml meloxicam
KLINICKÉ ÚDAJE
CLINICAL PARTICULARS:
Nepoužívat u zvířat trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a hemoragickými poruchami, nebo je- li známá individuální přecitlivělost na přípravek.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of individual hypersensitivity to the product.
2/ 34 Tento přípravek je určen pro psy a nesmí být podáván kočkám, protože není vhodný pro tento druh zvířat.
2/ 34 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product product to animals
Flexicam se nesmí aplikovat současně s jinými NSAID nebo s glukokortikosteroidy.
Flexicam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Suspenzi přípravku lze aplikovat buď kapátkem (pro velmi malá plemena) nebo pomocí Flexicam - odměřovací stříkačky přiložené v balení.
The suspension can be given using either the drop dispenser (for very small breeds) or the Flexicam measuring syringe provided in the package.
3/ 34 4. 10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
3/ 34 4.11 Withdrawal periods
Disperzní celulóza Xanthanová klovatina Benzoát sodný Glycerol Xylitol Laurylsulfát sodný Monohydrát kyseliny citronové Citrát sodný 4/ 34 Medové aroma Simetikonová emulze Čištěná voda
4/ 34 Simethicone emulsion Purified water
Flexicam 5 mg/ ml injekční roztok pro psy a kočky
Flexicam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats.
Flexicam 5 mg/ ml injekční roztok obsahuje v l ml:
Each ml of Flexicam 5 mg/ ml solution for injection contains:
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je potenciální riziko renální toxicity.
If side effects occur, treatment should be discontinued.
Nepoužívat u koček následnou perorální terapii s použitím meloxikamu nebo jiného NSAID, protože nebylo dosud stanoveno bezpečné dávkování pro opakované perorální podání.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Pro pokračování léčby lze použít přípravek Flexicam 1, 5 mg / ml perorální suspenze pro psy v dávce 0, 1 mg meloxikamu/ kg živé hmotnosti 24 hodin po aplikaci injekce.
Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
10/ 34 9.
9.
Fisher Clinical Services Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Velká Británie
Fisher Clinical Services Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE
10 ml lékovka
10ml Bottle
EU/ 0/ 00/ 000/ 000
EU/ 2/ 06/ 058/ 001
32 ml lékovka
32ml Bottle
EU/ 0/ 00/ 000/ 000
EU/ 2/ 06/ 058/ 002
100 ml lékovka
100ml Bottle
EU/ 0/ 00/ 000/ 000
EU/ 2/ 06/ 058/ 003
17.
18.
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Šarže:
Other substances: ethanol anhydrous 150 mg
{číslo}
PACKAGE SIZE
18.
10 ml
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Do not use in pregnant or lactating animals.
21/ 34 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
22/ 34 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
24/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
23/ 34 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
25/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
24/ 34 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
26/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Flexicam 5 mg/ ml injekční roztok pro psy a kočky Meloxicamum
Meloxicam.
LÉKOVÁ FORMA
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Injekční roztok
10 ml.
VELIKOST BALENÍ
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
10 ml
Cats: s. c.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
WITHDRAWAL PERIOD
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
BATCH NUMBER
Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Batch {number}
{měsíc/ rok} Exspirace po prvním otevření balení:
EXP {month/ year} Shelf life after first opening the container:
28/ 34 PŘÍBALOVÁ INFORMACE FLEXICAM 1, 5 mg/ ml PERORÁLNÍ SUSPENZE PRO PSY
28/ 34 PACKAGE LEAFLET FOR FLEXICAM 1.5 MG/ ML ORAL SUSPENSION FOR DOGS
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD Velká Británie
Marketing authorisation holder Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD UK
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Velká Británie
Manufacturer Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Nepoužívat u zvířat trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením nebo je- li známá individuální přecitlivělost na přípravek.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of individual hypersensitivity to the product.
Suspenzi přípravku lze aplikovat buď kapátkem (pro velmi malá plemena) nebo pomocí Flexicam - odměrné stříkačky přiložené v balení (viz níže).
The suspension can be given using either the drop dispenser (for very small breeds) or the Flexicam measuring syringe provided in the package (see below).