natgillin/translations-raw huggingface dataset:
19/ 32 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
19/ 32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Trocoxil 95 mg žvýkací tablety pro psy Mavacoxibum
Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
20/ 32 11.
20/ 32 11.
21/ 32 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
21/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
22/ 32 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
22/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
23/ 32 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
23/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
24/ 32 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
24/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
25/ 32 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
25/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
26/ 32 B.
26/ 32 B.
27/ 32 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
27/ 32 PACKAGE LEAFLET
Pfizer Italia SPA Via del Commercio Localita Marino del Tronto Ascoli Piceno Itálie
Alternate site Pfizer Italia SPA Via del Commercio, Localita Marino del Tronto, Ascoli Piceno Italy
Tablety také obsahují následující pomocné látky Sacharosa Silicifikovaná mikrokrystalická celulóza Práškové umělé aroma hovězího masa Sodná sůl kroskarmelosy
Sucrose Silicified microcrystalline cellulose Artificial powdered beef flavour Croscarmellose sodium
28/ 32 Natrium- lauryl- sulfát Stearan hořečnatý
28/ 32 Sodium laurilsulfate Magnesium stearate
Trojúhelníková tableta skvrnitě- hnědého vzhledu s vytištěnou sílou tablety na jedné straně a slovem “ Pfizer “ na straně druhé.
Triangular tablet with mottled brown appearance embossed with the tablet strength on one side and the word “ Pfizer ” on the other.
Nepoužívat u březích, chovných nebo laktujících zvířat.
Do not use in cases of impaired kidney or liver function Do not use in cases of heart insufficiency Do not use in pregnant, breeding or lactating animals.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na sulfonamidy.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients Do not use in case of known hypersensitivity to sulphonamides.
Nepoužívat současně s glukokortikoidy nebo jinými NSAID.
Do not use concomitantly with glucocorticoids or other NSAIDs
Příležitostně byly pozorovány nežádoucí účinky NSAID jako je ztráta chuti, průjem, zvracení, apatie a zhoršení ledvinových biochemických parametrů a poškození funkce ledvin.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, diarrhoea, vomiting, apathy and a change in kidney biochemistry parameters and impaired kidney function have occasionally been reported.
Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, zastavit podávaní léku a vyhledat veterinárního lékaře.
If these reactions occur, stop using the product and contact your veterinarian.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
If you notice any serious effects or other effect not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Dávka Trocoxil ochucené žvýkací tablety je 2 mg/ kg (viz tabulka níže).
The dose of Trocoxil chewable tablets is 2 mg/ kg of body weight (see table below).
29/ 32 TOHLE NENÍ KAŽDODENNÍ LÉČBA.
THIS IS NOT A DAILY TREATMENT.
Počáteční léčbu opakovat za 14 dnů, pak je dávkovací interval jeden měsíc.
29/ 32 The initial treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is one month.
Léčebný cyklus s Trocoxilem by neměl přesáhnout 7 po sobě jdoucích dávek (6, 5 měsíce).
A treatment cycle with Trocoxil should not exceed 7 consecutive doses (6.5 months).
Trocoxil podat ihned před nebo s hlavním jídlem psa.
Trocoxil should be given immediately before or during the animal’ s main meal.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru po EXP.
Do not use after the expiry date which is stated on the carton and blister after Exp.
30/ 32 Pokud váš pes potřebuje operační zákrok, informujte lékaře, že pes užívá Trocoxil.
If your dog needs surgery, inform the surgeon that the dog is using Trocoxil.
Nepodávat jiné NSAID nebo glukokortikoidy současně nebo v průběhu 1 měsíce od posledního podání Trocoxilu.
30/ 32 Do not administer other NSAIDs or glucocorticoids concurrently or within at least 1 month of the last administration of Trocoxil.
Informujte vašeho veterinárního lékaře pokud váš pes užívá zřeďovač krve.
Tell your veterinarian if your dog is using a blood-thinning agent.
Použití Trocoxilu může být u dětí škodlivé a může být pozorován prodloužený farmakologický účinek vedoucí ke např. gastrointestinálním poruchám.
Ingestion of Trocoxil may be harmful for children, and prolonged pharmacological effects leading to e. g. gastrointestinal disorders may be observed.
31/ 32 België/ Belgique/ Belgien Pfizer Animal Health s. a., Tel. / Tél.: +32 (0) 2 554 62 11
België/ Belgique/ Belgien Pfizer Animal Health s. a., Tel. / Tél.: +32 (0)2 554 62 11
Magyarország Pfizer KFT Tel: +361 488 3695
Magyarország Pfizer Kft Tel: +361 488 3695
Norge Orion Pharma Animal Health Tlf: +47 22 88 7320
Norge Orion Pharma Animal Health Tlf: +47 22 88 7320
Slovenská republika Pfizer Animal Health Tel: +421 2 3355 5500
Slovenská republika Pfizer Animal Health Tel: +421 2 5930 1818
Italia Pfizer Italia S. r. l., Telefono: +39 06 3318 2933
Italia Pfizer Italia S. r. l., Telefono: +39 06 3318 2933
Latvija Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96 Lietuva Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
Latvija Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
32/ 32
32/ 32
Vaxxitek HVT+IBD je rekombinantně vyrobená vakcína určená k použití proti infekční burzitidě (onemocnění je rovněž známo jako choroba Gumboro) a Markově chorobě kuřat.
Vaxxitek HVT+IBD is a recombinant vaccine intended for use against Infectious Bursal Disease (also known as Gumboro Disease) and Marek’ s Disease in chickens.
Studie ukázaly, že použitý kmen se jeví pro krůty
Studies have shown that the strain appears safe for turkeys, however precautionary measures should be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged jako bezpečný, nicméně měla by být dodržována bezpečnostní opatření, aby se zamezilo přímému či nepřímému kontaktu mezi očkovanými kuřaty a krůtami.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Vaxxitek HVT+IBD shown during the studies?
Vakcína je účinná rovněž proti Markově chorobě, u které ochrana nastupuje po 4 dnech a více.
The onset of protection is from 4 days onwards.
Nejsou k dispozici žádné informace o bezpečnosti a účinnosti přípravku při současném použití jiné vakcíny, vyjma ředěných vakcín firmy Merial proti Markově chorobě, Newcastelské chorobě a infekční bronchitidě drůbeže.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use with any other vaccine, except Merial attenuated vaccines against Marek’ s disease, Newcastle disease and Infectious bronchitis.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vaxxitek HVT+IBD platné v celé Evropské unii společnosti Merial S. A. S. dne 9. srpna 2002.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Vaxxitek HVT+IBD to Merial S. A. S. on 9 August 2002.
Léková forma
Pharmaceutical form Target species
Způsob podání
Packaging Content
Suspenze živý vHVT013- 69 rekombinantní virus, nejméně 3. 6 log10 PFU
vHVT013-69 diluent for injection. and recombinant virus, at least 3.6 log10 PFU
Zamražená suspenze Jednodenní kuřata a ředidlo pro injekci kura domácího a vajíčka s embryi ve stáří 18 dnů
18 day embryonated eggs.
(skleněná) ampule
use In ovo
1000 dávek vakcíny
ampoule
Bez ochranných lhůt
of vaccine carrier.
1/ 21 1.
1/ 21 1.
živý vHVT013- 69 rekombinantní virus, nejméně.......................................................
Live vHVT013-69 recombinant virus, at least.........................................................
3. 6 log10 PFU pomocné látky............................................................................................. qs 1 dávka
3.6 log10 PFU Excipient........................................................................................................................... qs 1 dose Diluent:
qs 1 dávka
Diluent............................................................................................................................... qs 1 dose
Zamražená suspenze a ředidlo pro injekci.
Frozen suspension and diluent for injection.
K zabránění úhynů a ke snížení klinických příznaků a patologických změn infekční burzitidy drůbeže.
• To prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions of Infectious Bursal disease.
K omezení úhynů, klinických příznaků a patologických změn Markovy choroby.
• To reduce mortality, clinical signs and lesions of Marek’ s disease.
2/ 21 Protože jde o živou vakcínu, je vakcinační kmen vylučován z vakcinovaných ptáků a může se rozšířit na krůty.
As a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
2/ 21 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Ampule otevírejte tak, že je držíte ve vzdálenosti paže, abyste se vyhnuli jakémukoliv riziku zranění v případě rozbití ampule.
Open ampoules holding them at arm’ s length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break.
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti při souběžném použití další vakcíny, s výjimkou atenuovaných vakcín firmy Merial proti Markově chorobě, Newcastelské chorobě a infekční bronchitidě drůbeže.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use with any other vaccine, except Merial attenuated vaccines against Marek’ s disease, Newcastle disease and Infectious bronchitis.
Proto se doporučuje nepodávat žádné další vakcíny než tyto během 14 dnů po vakcinaci tímto přípravkem.
It is therefore recommended that no other vaccine than these should be administered within 14 days after vaccination with the product.
Z důvodu absence specifických studií nepodávejte současně s tímto přípravkem žádnou jinou vakcínu in ovo.
In the absence of specific studies, no other vaccine should be administered concurrently with the product by the in ovo route
Rekonstituce vakcíny
4.9.1 Reconstitution of the vaccine
V okamžiku, kdy jsou ampule rozmraženy, ampule otevřete; při tom je držte ve vzdálenosti paže, abyste se vyhnuli jakémukoliv riziku zranění v případě rozbití ampule.
• Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations. • Remove from the liquid nitrogen container only those ampoules which are to be used immediately. • Thaw the contents of the ampoules rapidly by agitation in water at 25-30°C.
Výplach opakujte jedenkrát nebo dvakrát.
Proceed immediately to next step. • As soon as they are thawed, open ampoules holding them at arm’ s length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break. • Once the ampoule is opened, draw up the contents into a 5 ml sterile syringe. • Transfer the suspension into the diluent (Do not use if cloudy). • Draw up 2 ml of the contents of the diluent into the syringe. • Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
Opakovaně rozmrazte, otevřete, přeneste suspenzi a vypláchněte podle množství ampulí, které jsou určeny k naředění; buď 1 ampule o obsahu 200 ml ředidla k subkutánní aplikaci, nebo 4 ampule každá o obsahu 200 ml ředidla pro aplikaci in ovo.
Repeat the rinsing operation once or twice. • Repeat the thawing, opening, transfer and rinsing operations for the appropriate number of ampoules to be reconstituted in the diluent; either 1 ampoule per 200 ml of diluent for subcutaneous administration, or 4 ampoules per 200 ml of diluent for in ovo administration. • The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use.
Dávkování
4.9.2 Posology
Jedna dávka injekce 0. 2 ml pro jednodenní kuře subkutánní aplikací.
One single injection of 0.2 ml per chicken at the age of one day, by subcutaneous route.
3/ 21 In ovo aplikace: jedna dávka injekce 0. 05 ml na každé vejce s embryem ve stáří 18 dnů.
One single injection of 0.05 ml per chicken egg at 18 days of embryonation, by in ovo route.
Způsob podání
3/ 21 4.9.3 Method of administration
Musí se jednat o ověřené zařízení, které zajistí účinnou a bezpečnou aplikaci požadované vakcinační dávky.
The device should be proven to safely and effectively deliver the appropriate vaccinal dose.
QI01AD15
ATCvet code QI01AD15
Živá rekombinantní vakcína proti infekční burzitidě drůbeže a Markově chorobě.
Live recombinant vaccine against Infectious Bursal Disease and Marek’ s Disease.
Vakcinační kmen je rekombinantní herpesvirus krůt (HVT) exprimující protektivní antigen (VP2) viru infekční burzitidy drůbeže (IBDV), kmene Faragher 52/ 70.
The vaccine strain is a recombinant Herpesvirus of turkeys (HVT) expressing the protective antigen (VP2) of the Infectious Bursal Disease Virus (IBDV) strain Faragher 52/ 70.
Vakcína navozuje aktivní imunitu a serologickou odpověď proti infekční burzitidě drůbeže a Markově chorobě u kuřat.
The vaccine induces an active immunity and a serological response against Infectious Bursal Disease and Marek’ s Disease in chickens.
6. 1 Seznam pomocných látek
Frozen viral suspension:
Zmrazená suspensze viru Dimethyl- sulfoxid Ředicí substrát Ředidlo Sacharosa Hydrolyzovaný kasein Natrium- fenolová červeň Soli
Sucrose Casein hydrolysate Phenol red sodium salt Salts
Pro injekční podání používejte sterilní pomůcky, které neobsahují antiseptické nebo dezinfekční prostředky.
Use sterile and antiseptic-free and/ or disinfectant-free equipment for injections purposes.
Nemíchejte s žádným dalším veterinárním léčivým přípravkem s výjimkou ředidla dodávaného s vakcínou.
Do not mix with any other product except the diluent supplied for use with the product.
Doba použitelnosti před rekonstitucí:
Shelf-life of the non-reconstituted vaccine:
Doba použitelnosti naředěné vakcíny po rekonstituci: do 2 hodin při teplotě do 25°C.
36 months at – 196°C Shelf-life of the reconstituted vaccine: up to 2 hours at a temperature lower than 25°C.
4/ 21 Doba použitelnosti ředidla v polypropylenových lahvičkách:
Shelf-life of the diluent in polypropylene bottles:
12 měsíců při teplotě do 30°C.
12 months at a temperature lower than 30°C.
Doba použitelnosti ředidla v polyvinylchloridových sáčcích:
Shelf-life of the diluent in polyvinylchloride bags:
36 měsíců při teplotě do 30°C.
36 months at a temperature lower than 30°C.
Rekonstituovanou vakcínu uchovávejte při teplotě do 25°C.
Store the reconstituted vaccine at a temperature lower than 25°C.
Ředidlo uchovávejte při teplotě do 30°C, chraňte před světlem.
Store the diluent at a temperature lower than 30°C, protected from light.
Chraňte před mrazem a teplotami převyšujícími schválené limity.
Avoid freezing and excessive temperatures.
- (skleněná) ampule s obsahem 1000 dávek vakcíny, zásobník s 5 ampulemi
- (glass) ampoule of 1,000 doses of vaccine, 5-ampoule carrier.
- (polypropylenová) lahvička s 200 ml ředidla
- (polypropylene) bottle of 200 ml of diluent.
- (polyvinylchloridový) sáček s 200 ml ředidla
- (polyvinylchloride) bag of 200 ml of diluent
- (polyvinylchloridový) sáček se 400 ml ředidla
- (polyvinylchloride) bag of 400 ml of diluent
- (polyvinylchloridový) sáček s 600 ml ředidla
- (polyvinylchloride) bag of 600 ml of diluent
- (polyvinylchloridový) sáček s 800 ml ředidla
- (polyvinylchloride) bag of 800 ml of diluent
- (polyvinylchloridový) sáček s 1000 ml ředidla
- (polyvinylchloride) bag of 1000 ml of diluent
- (polyvinylchloridový) sáček s 1200 ml ředidla
- (polyvinylchloride) bag of 1200 ml of diluent
- (polyvinylchloridový) sáček s 1400 ml ředidla
- (polyvinylchloride) bag of 1400 ml of diluent
- (polyvinylchloridový) sáček s 1600 ml ředidla
- (polyvinylchloride) bag of 1600 ml of diluent
- (polyvinylchloridový) sáček s 1800 ml ředidla
- (polyvinylchloride) bag of 1800 ml of diluent
- (polyvinylchloridový) sáček s 2400 ml ředidla
- (polyvinylchloride) bag of 2400 ml of diluent
Nepoužitou vakcínu zlikvidujte.
Destroy unused vaccine contents.
Prázdné obaly nebo kontaminované pomůcky musí být likvidovány bezpečně varem, spálením nebo ponořením do vhodného desinfekčního roztoku schváleného příslušným úřadem.
Empty containers or contaminated equipment should be disposed of safely by boiling, incineration or by immersion in an appropriate disinfectant approved by competent authorities.
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 690 07 LYON, FRANCIE
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 69007 LYON, FRANCE
EU/ 2/ 02/ 032/ 001
EU/ 2/ 02/ 032/ 001
09/ 08/ 02
09/ 08/ 2002
5/ 21 10.
5/ 21 10.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
6/ 21 PŘÍLOHA II
6/ 21 ANNEX II
VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL( É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ( Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
7/ 21 A.
7/ 21 A.
Název a adresa výrobce biologicky účinné látky
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Merial Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux 69007 Lyon Francie
Mérial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon France
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest Francie
Mérial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
V souladu s článkem 71 Směrnice 2001/ 82/ EC, vydané Evropským parlamentem a Evropskou komisí, členské státy zakazují nebo mohou zakázat dovoz, prodej, podávání a užití veterinárního léčivého přípravku, a to na celém území státu či jeho části v případě, že:
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC of the European Parliament and of the Council, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
a) podávání veterinárního léčivého přípravku zvířatům by bylo v rozporu s národními programy pro diagnózu, kontrolu a hubení nemocí zvířat, nebo by způsobovalo problémy související s doložením nepřítomnosti kontaminace živých zvířat, potravin nebo dalších produktů získaných z léčených zvířat.
the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
b) nemoc, proti níž daný veterinární léčebný přípravek poskytuje protilátky, se na území státu nevyskytuje.
the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
8/ 21 D.
8/ 21 D.
Farmakologicky aktivní látka
Pharmacologically active substance
dimetylsulfoxid
Dimethyl sulfoxide
Všechny druhy využívané pro výrobu potravin
All food producing species
kyselý uhličitan sodný Kyselina chlorovodíková (solná)
Sodium hydrogen carbonate
Příloha II (E500ii) Příloha II:
Annex II (E500ii)
Všechny druhy využívané pro výrobu potravin (určené k využití jako excipienty)
All food producing species (For use as excipient)
kaseinový hydrolyzát přirozeně se vyskytující peptidy a proteiny – nespadající pod ustanovení Nařízení Rady 2377/ 90.
Peptides and proteins naturally occurring - not within the scope of Council Regulation 2377/ 90.
kyselý fosforečnan draselný KH2PO4
Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen
Příloha II (E340i)
Annex II (E340ii) Annex II (E340i)
Příloha II( E 524)
Annex II(E 524)
Nespadá pod ustanovení Nařízení Rady 2377/ 90
Not within the scope of Council Regulation 2377/ 90
Pro dále uvedené látky byly údaje poskytnuté žadatelem posouzeny a bylo konstatováno, že dotyčné látky nejsou v používaných dávkách farmakologicky aktivní;
For the following substances, the data provided by the Applicant were assessed and the substances considered not to be pharmacologically active at the doses used;
F10 HAM Medium 199 medium fenolová červeň gentamycin
F10 HAM Medium 199 medium Phenol red Gentamicin
9/ 21 PŘÍLOHA III
9/ 21 ANNEX III
10/ 21 A.
10/ 21 A.
11/ 21 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
11/ 21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
{AMPULE 1000 dávek}
{AMPOULE 1000 doses}
SUBKUTÁNNĚ nebo IN OVO
SC or in ovo route
12/ 21 < PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU >
12/ 21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE STERILE DILUENT
{STERILNÍ ŘEDIDLO}
PHARMACEUTICAL FORM
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
1 bottle of 200 ml
STERILNÍ ŘEDIDLO
1 bag of 200 ml 1 bag of 400 ml 1 bag of 600 ml.
2.
1 bag of 800 ml.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 bag of 1200 ml.
3.
1 bag of 1400 ml.
LÉKOVÁ FORMA
1 bag of 1600 ml.
4.
1 bag of 1800 ml.
VELIKOST BALENÍ
1 bag of 2400 ml
Čtěte příbalovou informaci přiloženou k lékovce s vakcínou.
Read the package leaflet enclosed in the vaccine vial before use.
13/ 21 9.
13/ 21 9.
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Store at a temperature lower than 30°C.
Chraňte před mrazem a teplotami převyšujícími schválené limity.
Avoid freezing or excessive temperatures.
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, FRANCIE
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
14/ 21 B.
14/ 21 B.
15/ 21 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Vaxxitek HVT+IBD
15/ 21 PACKAGE LEAFLET (VACCINE SUSPENSION) Vaxxitek HVT+IBD
Držitel rozhodnutí o registraci MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, Francie
Marketing authorisation holder MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon, France
Držitel povolení k výrobě odpovědný za propouštění šarží MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ Aviation, F- 69800 Saint- Priest Francie
Manufacturer for batch release MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ Aviation, F-69800 Saint-Priest France
Suspenze: živý vHVT013- 69 rekombinantní virus, nejméně.......................................................
Live vHVT013-69 recombinant virus, at least.........................................................
Rozpouštědlo................................................................................................................. qs 1 dávka....................
Diluent............................................................................................................................... qs 1 dose
Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Vaccinate only healthy birds.
16/ 21 6.
16/ 21 6.
Pro subkutánní použití nebo aplikaci in ovo.
Subcutaneous or in ovo route.
Subkutánní aplikace: jedna dávka injekce 0. 2 ml pro jednodenní kuře.
Subcutaneous route: one single injection of 0.2 ml per chicken at the age of one day.
In ovo aplikace: jedna dávka injekce 0. 05 ml na každé vejce s embryem ve stáří 18 dnů.
In ovo route: one single injection of 0.05 ml per egg at 18 days of embryonation.
V okamžiku, kdy jsou ampule rozmraženy, ampule otevřete; při tom je držte ve vzdálenosti paže, abyste se vyhnuli jakémukoliv riziku zranění v případě rozbití ampule.
• Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations. • Remove from the liquid nitrogen container only those ampoules which are to be used immediately. • Thaw rapidly the contents of the ampoules by agitation in water at 25-30°C.