natgillin/translations-raw huggingface dataset:
respiračního onemocnění prasat (SRD) způsobovaného bakteriemi Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae nebo Haemophilus parasui, jsou- li tyto bakterie citlivé na tulathromycin.
DRAXXIN can also be used to prevent BRD and SRD. The medicine should only be used for prevention in cattle and pigs once the presence of the disease in the herd has been established, and for pigs if they are expected to develop the disease within two to three days.
Přípravek DRAXXIN se rovněž může použít k prevenci BRD a SRD.
DRAXXIN is given as a single injection of 2.5 mg per kilogram body weight.
U skotu se vpravuje pod kůži a u zvířat s hmotností nad 300 kg se dávka dělí tak, aby nedošlo k aplikaci většího množství než 7, 5 ml do jednoho místa.
In cattle, it is injected under the skin, and the dose is divided in cattle weighing over 300 kg so that no more than 7.5 ml are injected at one site.
U prasat se přípravek aplikuje do svalu a u zvířat s hmotností nad 80 kg se dávka dělí tak, aby nedošlo k aplikaci většího množství než 2 ml do jednoho místa.
In pigs it is injected into a muscle, and the dose is divided in pigs weighing over 80 kg so that no more than 2 ml are injected at one site.
Doporučuje se léčit zvířata v rané fázi onemocnění a hodnotit jejich odpověď do 48 hodin.
It is recommended that animals are treated in the early stages of the disease and that their response is evaluated within 48 hours.
Pokud symptomy nemizí, zhoršují se, nebo se vracejí, mělo by dojít k nasazení jiného antibiotika.
If symptoms continue to be present, get worse or come back, treatment should be changed to another antibiotic.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Jak přípravek DRAXXIN působí?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How has DRAXXIN been studied?
Účinná látka přípravku DRAXXIN, tulathromycin, patří mezi „ makrolidová antibiotika “.
The effectiveness of DRAXXIN in treating or preventing BRD has been studied in nine main studies involving calves, carried out during an outbreak of the disease.
Působí prostřednictvím napojení na RNA (molekuly, které dávají pokyn buňce, jak tvořit proteiny) bakteriálních buněk.
In the treatment studies, the cattle were infected with BRD-causing bacteria, but the cattle in the prevention studies had no symptoms of the disease.
Přípravek DRAXXIN je účinný proti bakteriím, jež nejčastěji způsobují BRD, SRD a IBK.
DRAXXIN was compared with tilmicosin or florfenicol (other antibiotics), and, in the prevention studies also with placebo (a dummy treatment).
Hlavním měřítkem účinnosti byla změna symptomů, včetně tělesné teploty, dechu a zotavování, po dobu dvou týdnů až dvou měsíců.
The main measure of effectiveness was the change in symptoms, including body temperature, breathing and recovery over a period of between two weeks and two months.
Účinnost přípravku DRAXXIN s ohledem na léčbu IBK byla zkoumána v rámci tří hlavních studií vedených na telatech.
For the treatment of IBK, the effectiveness of DRAXXIN has been studied in three main studies involving calves.
Dvě z nich porovnávaly jeho účinnost s placebem, třetí studie jej porovnávala rovněž s oxytetracyklinem (jiné antibiotikum).
In two studies, it was compared with the effectiveness of placebo, but the third also compared it to oxytetracycline (another antibiotic).
Hlavním měřítkem účinnosti bylo procento skotu vykazujícího po třech týdnech vyléčení.
The main measure of effectiveness was the proportion of cattle whose disease had been cured after three weeks.
Účinnost přípravku DRAXXIN s ohledem na léčbu SRD byla zkoumána na prasatech v rámci dvou hlavních studií, které jej porovnávaly s tiamulinem a florfenikolem.
The effectiveness of DRAXXIN in treating SRD has been studied in pigs in two main studies, where it was compared with tiamulin or florfenicol.
Pokud jde o prevenci SRD, účinnost přípravku DRAXXIN byla zkoumána v rámci šesti hlavních studií, jež ho porovnávaly s placebem.
For the prevention of SRD, the effectiveness of DRAXXIN was studied in six main studies, in which it was compared with placebo.
Hlavním měřítkem účinnosti bylo procento prasat, které ukončily třítýdenní, popřípadě šestitýdenní běh jednotlivých studií, aniž musely být vyřazeny z důvodu propuknutí SRD.
The main measure of effectiveness was the proportion of pigs that completed the full three or six weeks of each study without needing to be removed from the study because of SRD.
Jaký přínos přípravku DRAXXIN byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has DRAXXIN shown during the studies?
Jednorázová dávka 2, 5 mg/ kg přípravku DRAXXIN byla účinná s ohledem na léčbu i prevenci BRD u skotu a SRD u prasat.
A single 2.5-mg/ kg dose of DRAXXIN was effective in treating and preventing BRD in cattle and SRD in pigs.
Ve všech studiích se přípravek DRAXXIN ukázal jako nejméně stejně účinný jako srovnávací přípravky.
In all studies, DRAXXIN was at least as effective as the comparator medicines.
Při zhodnocení všech studií dohromady lze konstatovat, že byl účinnější než placebo.
Looking at the studies taken together, it was more effective than placebo.
Ve dvou ze tří studií zaměřených na IBK se přípravek DRAXXIN ukázal při léčbě onemocnění jako účinnější než placebo.
In two of the three studies of IBK, DRAXXIN was more effective than placebo in curing the disease.
Nicméně třetí studie neprokázala žádný rozdíl mezi účinností přípravku DRAXXIN, oxytetracyklinu a placeba.
However, the third study found no difference between the effectiveness of DRAXXIN, oxytetracycline and placebo.
Jaké jsou vedlejší účinky přípravku DRAXXIN?
What is the risk associated with DRAXXIN?
Podkožní aplikace injekce přípravku DRAXXIN u skotu často způsobuje dočasnou bolest a otok v místě vpichu, která může trvat až 30 dnů.
The subcutaneous injection of DRAXXIN to cattle often causes temporary pain and swelling at the injection site, which can last up to 30 days.
Tyto reakce nebyly zaznamenány u prasat po intramuskulární injekci.
These reactions have not been seen in pigs after intramuscular injection.
Jiné typy reakcí na podání injekce přetrvávají u skotu i prasat okolo 30 dnů po aplikaci.
Other types of reaction to the injection persist for about 30 days after injection in cattle and pigs.
Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption?
U skotu, jehož maso nebo vnitřnosti jsou určeny k lidské spotřebě, musí být před porážkou dodržena ochranná lhůta 49 dnů.
For cattle intended for consumption as either meat or offal, 49 days must be allowed before slaughter.
U prasat, jejichž maso nebo vnitřnosti jsou určeny k lidské spotřebě, musí být dodržena ochranná lhůta 33 dnů.
For pigs intended for consumption as either meat or offal, 33 days must be allowed.
Po jaké době se mléko léčeného zvířete smí použít k lidské spotřebě?
What is the time to allow before milk can be taken from the animal for human consumption?
Přípravek DRAXXIN se nesmí používat u skotu produkujícího mléko určené k lidské spotřebě ani během dvou měsíců před očekávaným porodem u březích krav určených k produkci mléka určeného k lidské spotřebě
DRAXXIN must not be used in cattle that are producing milk for human consumption, or in pregnant cows intended to produce milk for human consumption within two months of their expected date of giving birth.
Na základě čeho byl přípravek DRAXXIN schválen?
Why has DRAXXIN been approved?
Výbor doporučil, aby přípravku DRAXXIN bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of DRAXXIN exceed the risks for the treatment and prevention of BRD and the treatment of IBK in cattle, and for the treatment and prevention of SRD in pigs, and recommended that DRAXXIN be given a marketing authorisation.
Informace o poměru přínosů a rizik jsou uvedeny v části 6 této zprávy (EPAR).
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Další informace o přípravku DRAXXIN:
Other information about DRAXXIN:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku DRAXXIN platné v celé Evropské unii společnosti Pfizer Limited dne 23. července 2003.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for DRAXXIN to Pfizer Limited on 23 July 2003.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován 3. října 2007.
This summary was last updated on 3 October 2007.
Obchodní Síla název
Pharmaceutical form
Léková Způsob podání forma
Route of administration
Velikost balení
Package Packaging size
EU/ 2/ 03/ 041/ 001 DRAXXIN 100 mg/ ml
EU/ 2/ 03/ 041/ 001 DRAXXIN 100 mg/ ml
Injekční Subkutánní roztok aplikace (dobytek) intramuskulární aplikace (prasata)
Subcutaneous use (cattle) intramuscular use (pigs)
Dobytek, Skleněná lahvička prasata
Cattle, pigs
Lepenková krabice Maso a vnitřnosti: s jednou lahvičkou Dobytek1 49 dnů Prasata:
49 days Pigs:
33 dnů
33 days
EU/ 2/ 03/ 041/ 002 DRAXXIN 100 mg/ ml
EU/ 2/ 03/ 041/ 002 DRAXXIN 100 mg/ ml
Lepenková krabice Maso a vnitřnosti: s jednou lahvičkou Dobytek1:
Cattle1:
49 dnů Prasata:
49 days Pigs:
EU/ 2/ 03/ 041/ 003 DRAXXIN 100 mg/ ml
EU/ 2/ 03/ 041/ 003 DRAXXIN 100 mg/ ml
EU/ 2/ 03/ 041/ 004 DRAXXIN 100 mg/ ml
EU/ 2/ 03/ 041/ 004 DRAXXIN 100 mg/ ml
Injekční Subkutánní roztok aplikace (dobytek)
Subcutaneous use (cattle)
Dobytek Skleněná lahvička
Glass vial
49 dnů
49 days
EU/ 2/ 03/ 041/ 005 DRAXXIN 100 mg/ ml
EU/ 2/ 03/ 041/ 005 DRAXXIN 100 mg/ ml
Injekční Subkutánní roztok aplikace (dobytek)
Subcutaneous use Cattle (cattle)
1 Nepoužívat u laktujícího dobytku produkujícího mléko pro lidskou spotřebu, Nepoužívat u březích krav nebo jalovic, které mají produkovat mléko pro lidskou spotřebu, ve lhůtě 2 měsíců od očekávaného porodu.
Not for use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
DRAXXIN 100 mg/ ml injekční roztok pro skot a prasata.
DRAXXIN 100 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Léčivá( é) látka( y):
Active substance(s):
Tulathromycinum 100 mg/ ml
Tulathromycin 100 mg/ ml
Monothioglycerol 5 mg/ ml
Monothioglycerol 5 mg/ ml
Skot a prasata.
Cattle and pigs
Skot Léčba a prevence bovinní respirační choroby (BRD) spojené s Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni a Mycoplasma bovis citlivými na tulathromycin.
Cattle Treatment and prevention of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis sensitive to tulathromycin.
Přítomnost onemocnění ve stádě by měla být stanovena před preventivní léčbou.
The presence of the disease in the herd should be established before preventative treatment.
Léčba infekční bovinní keratokonjunktivitídy (IBK) spojené s Moraxella bovis citlivou na tulathromycin.
Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis sensitive to tulathromycin.
Prasata Léčba a prevence respiračního onemocnění prasat (SRD) spojeného s Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae a Haemophilus parasuis citlivými na tulathromycin.
Pigs Treatment and prevention of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, and Haemophilus parasuis sensitive to tulathromycin.
Přítomnost onemočnění ve stádě by se měla být stanovena před preventivní léčbou.
The presence of the disease in the herd should be established before preventative treatment.
Draxxin by se měl použít jenom když se u prasat očekáva propuknutí onemocnění během 2- 3 dnů.
Draxxin should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2-3 days.
Nepoužívat současně s jinými makrolidy nebo linkosamidy (viz bod 4. 8).
Do not use the product simultaneously with other macrolides or lincosamides (see section 4.8).
Nepoužívat u dojnic, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum.
Do not use in lactating cattle producing milk for human consumption.
Nepoužívat během 2 měsíců před očekávaným porodem u březích krav nebo jalovic určených pro produkci mléka pro lidský konzum.
Do not use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
2 4. 4 Zvláštní upozornění < pro každý cílový druh >
2 4.4 Special warnings for each target species
Přípravek by měl být použit na základě stanovení citlivosti a s ohledem na úřední a místní antimikrobiální politiku.
Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account offical and local antimicrobial policies.
Pokud dojde k náhodnému kontaktu s očima, je třeba okamžitě vypláchnout oči čistou vodou.
If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with clean water.
Pokud dojde k náhodnému kontaktu s pokožkou, je třeba okamžitě umýt pokožku mýdlem a vodou.
If accidental skin exposure occurs, wash the skin immediately with soap and water.
V případě náhodného sebe poškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
Subkutánní podání přípravku DRAXXIN skotu často vyvolá přechodné bolestivé reakce a lokální otok v místě injekce, které přetrvávají až 30 dní.
Subcutaneous administration of DRAXXIN to cattle frequently causes transient pain reactions and local swellings at the injection site that can persist for up to 30 days.
Tyto reakce nebyly pozorovány u prasat po intramuskulárním podání.
No such reactions have been observed in pigs after intramuscular administration.
Patomofologické reakce v místě injekce jsou přítomny přibližně 30 dní po aplikaci u obou druhů.
Pathomorphological injection site reactions are present for approximately 30 days after injection in both species.
Nebyla stanovena bezpečnost tulathromycinu během březosti a laktace u skotu a prasat.
The safety of tulathromycin during pregnancy and lactation has not been established in cattle and pigs.
Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Use only according to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
Nepodávat současně s antimikrobiotiky s podobným mechanizmem účinku, jako jsou ostatní makrolidy anebo linkosamidy.
Do not administer simultaneously with antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
Skot Jednorázová subkutánní injekce 2, 5 mg tulathromycinu/ kg živé hmotnosti (ekvivalent 1 ml/ 40 kg tělesné hmotnosti).
Cattle A single subcutaneous injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (equivalent to 1 ml/ 40 kg body weight).
Při léčbě skotu nad 300 kg tělesné hmotnosti rozdělit dávku tak, aby na jedno místo nebylo aplikováno více jak 7, 5 ml.
For treatment of cattle over 300 kg body weight, divide the dose so that no more than 7.5 ml are injected at one site.
Prasata Jednorázová intramuskulární injekce 2, 5 mg tulathromycinu/ kg živé hmotnosti (ekvivalent 1 ml/ 40 kg tělesné hmotnosti) do krku.
3 Pigs A single intramuscular injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (equivalent to 1 ml/ 40 kg body weight) in the neck.
Při léčbě prasat nad 80 kg tělesné hmotnosti rozdělit dávku tak, aby na jedno místo nebylo aplikováno více jak 2 ml.
For treatment of pigs over 80 kg body weight, divide the dose so that no more than 2 ml are injected at one site.
3 Doporučuje se léčit zvířata v počátečních stádiích onemocnění a zhodnotit odpověď na léčbu za 48 hodin po podání.
It is recommended to treat animals in the early stages of the disease and to evaluate the response to treatment within 48 hours after injection.
Pokud klinické příznaky respiračního onemocnění přetrvávají nebo se zhoršují nebo dojde k recidivě, měla by být léčba změněnas použitím jiného antibiotika a je třeba s léčbou pokračovat až do vymizení klinických příznaků.
If clinical signs of respiratory disease persist or increase, or if relapse occurs, treatment should be changed, using another antibiotic, and continued until clinical signs have resolved.
K zajištění správného dávkování má být živá hmotnost stanovena tak přesně, jak je to možné, aby se předešlo poddávkování.
To ensure correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Při použití vícedávkové lékovky se doporučuje použití aspirační jehly nebo dávkovacího injekčního automatu, aby se předešlo nadměrnému přepichování gumového uzávěru.
For multiple vial entry, an aspirating needle or multi-dose syringe is recommended to avoid excessive broaching of the stopper.
U skotu při podání troj -, pěti - nebo desetinásobku doporučené dávky byly pozorovány přechodné příznaky spojené s potížemi v místě podání, které následně vyvolaly neklid, třesení hlavou, hrabání nohou po zemi a krátkodobé snížení příjmu krmiva.
In cattle at dosages of three, five or ten times the recommended dose, transient signs attributed to injection site discomfort were observed and included restlessness, head-shaking, pawing the ground, and brief decrease in feed intake.
Mírná degenerace myokardu byla pozorována u skotu, který dostal 5- 6- ti násobek doporučené dávky.
Mild myocardial degeneration has been observed in cattle receiving 5-6X the recommended dose.
U mladých prasat vážících přibližně 10 kg po podaní troj - nebo pětinásobku léčebné dávky byly pozorovány přechodné příznaky spojené s potížemi v místě podání a vyvolávající nadměrné hlasové projevy a neklid.
In young pigs weighing approximately 10 kg given three or five times the therapeutic dose transient signs attributed to injection site discomfort were observed and included excessive vocalisation and restlessness.
Skot (maso):
Cattle (meat and offal):
49 dní
49 days
Prasata (maso):
Pig (meat and offal):
33 dní
33 days
Nepoužívat u dojnic, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum. Nepoužívat během 2 měsíců před očekávaným porodem u březích krav nebo jalovic určených pro produkci mléka pro lidský konzum.
Do not use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Makrolid, ATCvet kód:
Macrolide, ATCvet code:
Tulathromycin je semi- syntetická makrolidová antimikrobiální látka, která pochází z fermentačního produktu.
Tulathromycin is a semi-synthetic macrolide antimicrobial agent, which originates from a fermentation product.
Působí prostřednictvím stimulace disociace peptidyl- tRNA z ribozomu během procesu translokace.
They act by stimulating the dissociation of peptidyl-tRNA from the ribosome during the translocation process.
Tulathromycin má in vitro účinnost proti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Mycoplasma bovis a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae a Haemophilus parasuis bakteriálním patogenům nejčastěji spojeným s respiračními onemocněními skotu a prasat.
Tulathromycin possesses in vitro activity against Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis, and Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoni, and Haemophilus parasuis the bacterial pathogens most commonly associated with bovine and swine respiratory disease, respectively.
Zvýšené hodnoty MIC byly zjištěny u některých izolátů Histophilus somni a Actinobacillus pleuropneumoniae.
Increased MIC values have been found in some isolates of Histophilus somni and Actinobacillus pleuropneumoniae.
Tulathromycin má rovněž in vitro účinnost proti Moraxella bovis, bakteriálnímu patogenu nejčastěji spojeného s infekční bovinní keratokonjunktivitídou (IBK).
4 Tulathromycin also possesses in vitro activity against Moraxella bovis, the bacterial pathogen most commonly associated with infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK).
A to enzymatickou modifikací (metylací) cílového místa 23S rRNA, obvykle se tím zvyšuje zkřížená rezistence s linkosamidy a skupinou B streptograminů (MLSB rezistence); nebo enzymatickou inaktivací a nebo makrolidovým efluxem.
Resistance to macrolides can develop by mutations in genes encoding ribosomal RNA (rRNA) or some ribosomal proteins; by enzymatic modification (methylation) of the 23S rRNA target site, generally giving rise to cross-resistance with lincosamides and group B streptogramins (MLSB resistance); by enzymatic inactivation; or by macrolide efflux.
Farmakokinetický profil tulathromycinu u skotu po podání jednorázové subkutánní dávky 2, 5 mg/ kg živé hmotnosti byl charakterizován rychlou a výraznou absorpcí a následně rozsáhlou distribucí a pomalou eliminací.
In cattle, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single subcutaneous dose of 2.5 mg/ kg body weight, was characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination.
Maximální koncentrace (Cmax) v plazmě byla přibližně 0, 5 µg/ ml; byla dosažena přibližně 30 minut po aplikaci dávky (tmax).
The maximum concentration (Cmax) in plasma was approximately 0.5 µg/ ml; this was achieved approximately 30 minutes post-dosing (Tmax).
Maximální koncentrace byly následovány pomalým systémovým poklesem s biologickým poločasem eliminace (t1/ 2) v plazmě 90 hodin.
Peak concentrations were followed by a slow decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/ 2) of 90 hours in plasma.
Distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) stanovený po intravenózní aplikaci byl 11 l/ kg.
The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration was 11 L/ kg.
Farmakokinetický profil tulathromycinu u prasat po podaní jednorázové intramuskulární dávky 2, 5 mg/ kg živé hmotnosti byl taktéž charakterizován rychlou a výraznou absorpcí a následně rozsáhlou distribucí a pomalou eliminací.
In pigs, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single intramuscular dose of 2.5 mg/ kg body weight, was also characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination.
Maximální koncentrace (Cmax) v plazmě byla přibližně 0, 6 µg/ ml; dosažena přibližně 30 minut po aplikaci dávky (tmax).
The maximum concentration (Cmax) in plasma was approximately 0.6 µg/ ml; this was achieved approximately 30 minutes post-dosing (Tmax).
Maximální koncentrace byly následovány pomalým systémovým poklesem s biologickým poločasem eliminace (t1/ 2) v plazmě 91 hodin.
Peak concentrations were followed by a slow decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/ 2) of approximately 91 hours in plasma.
Distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) stanovený po intravenózní aplikaci byl 13. 2 l/ kg.
The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration was 13.2 L/ kg.
Monothioglycerol Propylenglycolum Acidum citricum Acidum hydrochloricum Natrium hydroxid Aqua pro inj.
Monothioglycerol Propylene glycol Citric acid Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water for injections
Studie inkompatibility nejsou k dispozici, a proto DRAXXIN nesmí být míchat s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
In the absence of incompatibility studies, DRAXXIN must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Doba použitelnosti:
Shelf life:
Doba použitelnosti po prvním otevření:
In use shelf life:
5 6. 4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Special precautions for storage
Primární obal:
Primary packaging:
Skleněné lékovky typu 1 s chlorbutylovou zátkou pokrytou fluoropolymerem a hliníkovým uzávěrem.
Type 1 glass vial with a fluoropolymer coated chlorobutyl stopper and an aluminium overseal.
Sekundární obal:
Secondary packaging:
Kartónová krabice obsahující jednu lékovku.
Cardboard box containing one vial.
Velikosti lékovek:
Vial sizes:
20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml a 500 ml Na trhu nemusí být všechny velikosti balení 250 ml a 500 ml lékovky nesmí být používány u prasat.
250 ml and 500 ml vials must not be used for pigs.
Registrace:
First authorisation:
11. 11. 2003 Prodloužení:
11/ 11/ 2003 Renewal:
19. 09. 2008
19/ 09/ 2008
{MM/ RRRR}
19/ 09/ 2008