natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u psů mladších 16 týdnů a u laktujících a březích fen.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 16 weeks of age and in pregnant or lactating bitches.
Cerenia by se měla použít obezřetně u zvířat trpících nebo majících predispozici k onemocněním srdce, jelikož maropitant má afinitu k Ca - a K- iontovým kanálům.
Cerenia should be used with caution in animals suffering from or with predisposition for cardiac diseases as maropitant has affinity to Ca- and K-ion channels.
Nárůst o přibližně 10% v QT intervalu EKG byl pozorován v studii na zdravých psech plemene bígl, kterým byla perorálně aplikována dávka 8 mg/ kg; nicméně, takový nárůst nemá pravděpodobně klinický význam.
Increases of approximately 10% in the QT interval of the ECG were observed in a study on healthy beagle dogs administered 8 mg/kg orally; however, such an increase is unlikely to be of clinical significance.
Případy předcestovního zvracení, obvykle v průběhu 2 hodin po podání, byly běžně hlášeny po podání dávky 8 mg/ kg.
Incidents of pre-travel vomiting, usually within two hours post-dosing were commonly reported after administration of the 8 mg/kg dose.
Používat pouze po zvážení terapeutického přínosu a rizika příslušným veterinárním lékařem, protože nebyly provedeny průkazné studie reprodukční toxicity u žádných živočišných druhů.
Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian, because conclusive reproductive toxicity studies have not been conducted in any animal species.
3 Na léčbu a prevenci zvracení (mimo kinetózy)
3 For the Treatment and Prevention of Vomiting (except Motion Sickness)
Na léčbu nebo prevenci zvracení podat Cerenia tablety jednou denně v dávce 2 mg maropitantu/ kg ž. hm., použitím počtu tablet podle níže uvedené tabulky.
To treat or prevent vomiting, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight, using the number of tablets given in the table below.
Cerenia může být použita na léčbu nebo k prevenci zvracení buď ve formě tablet, nebo jako injekční roztok, jednou denně po dobu až 5 dnů.
Cerenia can be used to treat or prevent vomiting either as tablets or as solution for injection once daily for up to five days.
Léčba a prevence zvracení (mimo kinetózy)
Treatment and prevention of vomiting (except motion sickness)
Hmotnost psa
Dog body weight
Počet tablet
Number
(kg)
of Tablets
16 mg
16 mg ½ 1
3, 0 – 4, 0 * 4, 1 – 8, 0 8, 1 – 12, 0
* Correct dose for dogs of less than 3 kg cannot be accurately achieved.
12, 1 – 24, 0 24, 1 – 30, 0 30, 1 – 60, 0
For Prevention of Vomiting induced by Motion Sickness
Na prevenci zvracení vyvolaného kinetózou Na prevenci zvracení vyvolaného kinetózou podat Cerenia tablety jednou denně v dávce 8 mg maropitantu/ kg ž. hm., použitím počtu tablet podle níže uvedené tabulky.
To prevent vomiting induced by motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 8 mg maropitant per kg bodyweight, using the numbers of tablets given in the table below.
Počet tablet Hmotnost psa (kg)
Number of Tablets
1, 0 - 1, 5 1, 6 – 2, 0 2, 1 – 3, 0 3, 1 – 4, 0 4, 1 – 6, 0 6, 1 – 7, 5
1.0 - 1.5 1.6 – 2.0 2.1 – 3.0 3.1 – 4.0 4.1 – 6.0 6.1 – 7.5
mg 1 2
mg 1 2
60 mg
mg 60 mg ½ 1 2 1
7, 6 – 10, 0 10, 1 – 15, 0 15, 1 – 20, 0
7.6 – 10.0 10.1 – 15.0 15.1 – 20.0
½ 1
½ 1
20, 1 – 30, 0 30, 1 – 40, 0 40, 1 – 60, 0
20.1 – 30.0 30.1 – 40.0 40.1 – 60.0
1½ 2 3
1½ 2 3
4 Protože farmakokinetická odchylka je velká a maropitant se po opakovaném každodenním podání jedné dávky hromadí v těle, nižší dávky než jako jsou doporučené mohou být u některých jedinců při opakovaném podání dostatečné.
4 As the pharmacokinetic variation is large and maropitant accumulates in the body after once daily repeated administration, lower doses than recommended might be sufficient in some individuals and when repeating the dose.
Cerenia tablety byly dobře snášeny při denní dávce do 10 mg/ kg živé hmotnosti podávané po dobu 15 dnů.
Cerenia tablets were well tolerated when administered for 15 days at dosages up to 10 mg/kg bodyweight per day.
Klinické příznaky včetně zvracení při prvním podání, zvýšené slinění a vodnatá stolice byly pozorovány při podání léku při dávce přesahující 20 mg/ kg.
Clinical signs including vomiting on first administration, excess salivation and watery faeces have been observed when the product has been administered at doses in excess of 20 mg/kg.
Antiemetika a Antinauseans, ATCvet kód:
Antiemetics and Antinauseants, ATCvet code:
Maropitant je potentní a selektivní antagonista působící na neurokininových receptorech (NK- 1), který účinkuje prostřednictvím inhibice vazby substance P s těmito receptory v CNS.
Maropitant is a potent and selective neurokinin (NK-1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family, in the CNS.
Maropitant je antagonista působící na neurokinin 1 receptorech (NK- 1), který účinkuje prostřednictvím inhibice vazby substance P na tyto receptory.
Maropitant is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family.
Různými in vitro testy bylo prokázáno, že maropitant se selektivně váže na receptory NK- 1 v rámci funkčního a na dávce závislého antagonismu s účinky substance P.
A variety of in vitro assays have demonstrated that maropitant binds selectively at the NK1 receptor with dose-dependent functional antagonism of substance P activity.
Ve studiích prováděných in vivo byl prokázán antiemetický účinek maropitantu proti centrálně i periferně působícím emetikům, jako je apomorfin, cisplatin a ipekakuanhový sirup.
In vivo studies in dogs demonstrated the anti-emetic efficacy of maropitant against central and peripheral emetics including apomorphine, cisplatin and syrup of ipecac.
Příznaky nausey spojené s kinetózou včetně nadměrného slinění a apatie mohou během léčby přetrvávat.
Signs of nausea including excessive salivation and lethargy might remain during treatment.
Farmakokinetický profil maropitantu po podání jedné perorální dávky 2 mg/ kg ž. hm. psům byl charakterizován maximální koncentraci (Cmax) v plazmě přibližně 81 ng/ ml, táto hodnota byla dosažena během 1, 9 hodiny po aplikaci (Tmax).
The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single oral dose of 2 mg/kg body weight to dogs was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 81 ng/ml; this was achieved within 1.9 hours post-dosing (Tmax).
Maximální koncentrace byly následovány poklesem v systémové expozici se zdánlivým poločasem eliminace (t1/ 2) 4, 03 hodiny.
Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t0.5) of 4.03 hours.
Při dávce 8 mg/ kg, dosahovala Cmax hodnoty 776 ng/ ml za 1, 7 hodiny po aplikaci.
At a dose of 8 mg/kg, Cmax of 776 ng/ml was reached at 1.7 hours post-dosing.
Poločas eliminace byl při dávce 8 mg/ kg 5, 47 hodin.
The elimination half- life at 8 mg/kg was 5.47 hours.
5 Rozdíly v kinetice mezi jednotlivci mohou být velké, do 70 CV% pro AUC.
The inter-individual variation in kinetics may be large, up to 70 CV% for AUC.
Odhad biologické dostupnosti maropitantu po perorálním podání je 23, 7% při dávce 2 mg/ kg ž. hm. a 37, 0% při dávce 8 mg/ kg ž. hm.
5 Estimates for the oral bioavailability of maropitant were 23.7% at 2 mg/kg and 37.0% at 8 mg/kg.
Distribuční objem se po intravenózním podání dávky 1- 2 mg/ kg ž. hm. pohyboval v ustáleném stavu (Vss) přibližně od 4, 4 do 7, 0 l/ kg ž. hm.
The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration at 1 - 2 mg/kg ranged from approximately 4.4 to 7.0 l/kg.
Pokud se maropitant podá perorálně v dávce v rozmezí od 1 do 16 mg/ kg ž. hm., vykazuje nelineární farmakokinetické vlastnosti (se zvyšující se dávkou se AUC zvyšuje více než úměrně).
Maropitant displays non-linear pharmacokinetics (AUC increases more than proportionally with increasing dose) when administered orally within the 1 - 16 mg/kg dose range.
Po opakovaném perorálním podání v průběhu pěti po sobě jdoucích dnů v denní dávce 2 mg/ kg byla zjištěna 151% akumulace.
Following repeated oral administration for five consecutive days at a daily dose of 2 mg/kg, accumulation was 151%.
Po opakovaném perorálním podání v průběhu dvou po sobě jdoucích dnů v denní dávce 8 mg/ kg byla akumulace 218%.
Following repeated oral administration for two consecutive days at a daily dose of 8 mg/kg, accumulation was 218%.
CYP2D15 a CYP3A12.
CYP2D15 and CYP3A12 were identified as the canine isoforms involved in the hepatic biotransformation of maropitant.
Vylučování ledvinami je minoritním způsobem vylučování přičemž méně než 1% z perorální dávky 8 mg/ kg ž. hm. se objevuje v močí buď jako maropitant nebo jeho hlavní metabolit.
Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of an 8 mg/kg oral dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite.
Vazba maropitantu na plazmatické proteiny u psů je více než 99%.
Plasma protein binding of maropitant in dogs is more than 99%.
Oranžová žluť (E110) jako barvivo
Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Sunset Yellow (E110) as a colourant
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu:
Shelf life of the product as packaged for sale:
3 roky Doba použitelnosti rozpůlené tablety:
3 years Shelf life of half tablets:
2 dny
2 days.
Kartónová krabička obsahující jeden aluminiový (Al/ Al) blistr obsahující 4 tablety v balení.
Cardboard box containing one aluminium-aluminium blister pack, each containing four tablets per pack.
6 6. 6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
EU/ 2/ 06/ 062/ 001 (16 mg tablety) EU/ 2/ 06/ 062/ 002 (24 mg tablety) EU/ 2/ 06/ 062/ 003 (60 mg tablety) EU/ 2/ 06/ 062/ 004 (160 mg tablety)
EU/2/06/062/001 (16 mg tablets) EU/2/06/062/002 (24 mg tablets) EU/2/06/062/003 (60 mg tablets) EU/2/06/062/004 (160 mg tablets)
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
7 INJEKČNÍ ROZTOK
7 SOLUTION FOR INJECTION
Cerenia 10 mg/ ml injekční roztok pro psy
Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs.
Roztok obsahuje 10 mg Maropitantum jako Maropitanti citras monohydricus
The solution for injection contains 10 mg maropitant per ml as maropitant citrate monohydrate.
Injekční roztok obsahuje 3, 3 mg/ ml metakresolu (jako konzervační prostředek).
The solution for injection contains 3.3 mg/ml metacresol (as preservative).
Injekční roztok Čirý, bezbarvý až světležlutý roztok.
Solution for injection A clear, colourless to light yellow solution.
• Na prevenci zvracení kromě toho, které bylo vyvoláno kinetózou. • Na léčbu zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními.
For the treatment of vomiting, in combination with other supportive measures.
Použití Cerenia injekčního roztoku proti zvracení, které bylo vyvoláno kinetózou se nedoporučuje.
The use of Cerenia solution for injection against vomiting due to motion sickness is not recommended.
8 4. 5 Zvláštní opatření pro použití
8 4.5 Special precautions for use
Používat pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Pokud dojde k náhodnému kontaktu s očima, vypláchněte oči dostatečným množstvím vody a vyhledejte lékařské ošetření.
In the case of accidental eye exposure, flush the eyes with plenty of water and seek medical attention
V místě vpichu se může objevit bolestivost.
Pain at injection site may occur.
Používat pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem, protože nebyly provedeny průkazné studie reprodukční toxicity u žádných živočišných druhů.
Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian, because conclusive reproductive toxicity studies have not been conducted in any animal species.
Cerenia injekční roztok by měl být aplikovaný subkutánně, jednou denně v dávce 1 mg/ kg živé hmotnosti (1 ml/ 10 kg živé hmotnosti).
Cerenia solution for injection should be injected subcutaneously, once daily, at a dose of 1 mg/kg bodyweight (1 ml/10 kg bodyweight).
Cerenia může být použita na léčbu nebo prevenci zvracení buď ve formě tablet, nebo jako injekční roztok, jednou denně po dobu 5 dnů.
Cerenia can be used to treat or prevent vomiting either as tablets or as solution for injection once daily for up to five days
Délka účinku je přibližně 24 hodin a proto může být léčba podána večer před podáním látky, která může vyvolat zvracení např. chemoterapie.
The effect duration is approximately 24 h and therefore treatment can be given the night before administration of an agent that may cause emesis e.g. chemotherapy.
Protože farmakokinetická odchylka je velká a maropitant se po opakovaném každodenním podání jedné dávky hromadí v těle, nižší dávky než jako jsou doporučené mohou být u některých jedinců při opakovaném podání dostatečné.
As the pharmacokinetic variation is large and maropitant accumulates in the body after once daily repeated administration, lower doses than recommended might be sufficient in some individuals and when repeating the dose.
9 4. 10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
9 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Cerenia injekční roztok byl dobře snášen u psů, kterým se denně aplikovalo do 5 mg/ kg (5- násobek používané dávky) po dobu 15 po sobě následujících dní (3- násobek doporučené délky podávání).
Cerenia solution for injection was well tolerated in dogs injected daily with up to 5 mg/kg (5 times the use dose) for 15 consecutive days (3-times the recommended duration of administration).
Antiemetika, ATCvet kód:
Antiemetic, ATCvet code:
QA04AD90 Maropitant je potentní a selektivní antagonista působící na neurokininových receptorech (NK- 1), který účinkuje prostřednictvím inhibice vazby substance P s těmito receptory v CNS.
Maropitant is a potent and selective neurokinin (NK-1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family, in the CNS.
Příznaky nausey včetně nadměrného slinění a apatie mohou po léčbě přetrvávat.
Signs of nausea including excessive salivation and lethargy might remain after treatment.
Farmakokinetický profil maropitantu po podání jedné subkutánní dávky 1 mg/ ml ž. hm. psům byl charakterizován maximální koncentraci (Cmax) v plazmě přibližně92 ng/ kg, táto hodnota byla dosažena během 0, 75 hodiny po aplikaci (Tmax).
The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single subcutaneous dose of 1 mg/kg body weight to dogs was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 92 ng/ml; this was achieved within 0.75 hours post-dosing (Tmax).
Maximální koncentrace byly následovány poklesem v systémové expozici se zdánlivým poločasem eliminace (t1/ 2) 8, 84 hodin.
Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 8.84 hours.
Biologická dostupnost maropitantu po subkutánním podání je 90, 7%.
The bioavailability of maropitant after subcutaneous administration in dogs was 90.7%.
Distribuční objem měřený po intravenózní aplikaci dávky 1- 2 mg/ kg ž. hm. v ustáleném stavu (Vss) se pohyboval přibližně od 4, 4 do 7, 0 l/ kg ž. hm.
The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration at 1 - 2 mg/kg ranged from approximately 4.4 to 7.0 L/kg.
Pokud se maropitant podá subkutánně v dávce v rozmezí od 0, 5 do 2 mg/ kg ž. hm. vykazuje lineární farmakokinetické vlastnosti.
Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.5 – 2 mg/kg dose range.
Po opakovaném subkutánním podání v průběhu pěti po sobě jdoucích dnů v jedné denní dávce 1 mg/ kg ž. hm. byla zjištěna 146% akumulace.
Following repeated subcutaneous administration of once-daily doses of 1 mg / kg bodyweight for five consecutive days, accumulation was 146%.
10 Vylučování ledvinami je minoritním způsobem vylučování přičemž méně než 1% ze subkutánní dávky 1 mg/ kg se objevuje v moči buď jako maropitant nebo jeho hlavní metabolit.
10 Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite.
Sulfobutoxybetadex (SBECD) Voda na injekci Metakresol (jako konzervační prostředek)
Sulphobutyl ether β-cyclodextrin (SBECD) Water for injections Metacresol (as preservative)
2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření:
2 years.
28 dní
Once broached, use within 28 days.
20 ml, injekční lahvička typu 1 z tmavého lisovaného skla, chlórbutylová gumová zátka a hliníkový uzávěr.
20 ml, amber molded glass type 1 vial, chlorobutyl rubber stopper and aluminium overseal with flip- off button.
Každá kartónová krabička obsahuje 1 lékovku.
Each cardboard outer contains 1 vial.
ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/ NEBO POUŽITÍ
18.11.2008
Neuplatňuje se.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Pfizer Global Manufacturing (PGM) Z. I. de Poce 29 route des Industries F- 37530 Poce sur Cisse Francie
I. de Pocé 29 route des Industries F-37530 Pocé sur Cisse France
Držitel této registrace musí informovat Evropskou komisi o marketingových plánech pro léčivý přípravek povolený tímto rozhodnutím.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
16 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
KARTONOVÁ KRABICE / Tablety
CARDBOARD CARTON / Tablets
Cerenia 16 mg tablety pro psy
Cerenia 16 mg tablets for dogs
Tablety také obsahují oranžovou žluť (E110) jako barvivo.
The tablets also contain Sunset yellow (E110) as a colourant.
2 mg/ kg živé hmotnosti na prevenci a léčbu zvracení 8 mg/ kg živé hmotnosti pro kinetózu.
2 mg/kg bodyweight for prevention and treatment of vomiting 8 mg/kg bodyweight for motion sickness.
Doporučuje se zahájit léčbu zvracení s Cerenia injekční roztok.
It is recommended to initiate treatment of emesis with Cerenia Solution for Injection.
EXP:
EXP {month/year}
{měsíc/ rok}
Not applicable.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
OZNAČENÍ „ POUZE PRO ZVÍŘATA “ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Spojené království
Marketing Authorisation Holder Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
BLISTER / Tablety
BLISTER / Tablets
Cerenia 16 mg
Cerenia 16 mg Maropitant
Pfizer (logo)
Pfizer (Logo)
{měsíc/ rok}
EXP {month/year}
OZNAČENÍ „ POUZE PRO ZVÍŘATA “
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
19 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Cerenia 24 mg tablety pro psy
Cerenia 24 mg tablets for dogs Maropitant
Cerenia 24 mg
Cerenia 24 mg
22 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Cerenia 60 mg tablety pro psy
Cerenia 60 mg tablets for dogs
23 9.
23 10.
24 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Cerenia 60 mg
Cerenia 60 mg Maropitant
25 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Cerenia 160 mg tablety pro psy
Cerenia 160 mg tablets for dogs Maropitant
2 mg/ kg živé hmotnosti na prevenci a léčbu zvracení 8 mg/ kg živé hmotnosti pro kinetózu.
8 mg/kg bodyweight for motion sickness.
Cerenia 160 mg
Cerenia 160 mg Maropitant
28 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
KARTONOVÁ KRABICE / Injekční roztok
CARDBOARD CARTON / Solution for injection
Cerenia 10 mg/ ml injekční roztok pro psy
Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs
10 mg Maropitantum v ml jako Maropitanti citras monohydricus.
10 mg maropitant per ml as maropitant citrate monohydrate.
Metakresol jako konzervační prostředek.
Metacresol as preservative.
1 mg/ kg živé hmotnosti.
1 mg/kg bodyweight
{měsíc/ rok} Po 1. otevření spotřebujte do ….
EXP {month/year} Once broached, use by:…………..
Držitel rozhodnutí o registraci Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Spojené království
Marketing Authorisation Holder Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
30 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
SKLENĚNÁ LÉKOVKA / Injekční roztok
GLASS VIAL / Solution For Injection
Cerenia 10 mg/ ml injekční roztok pro psy
Cerenia 10 mg / ml solution for injection for dogs
{měsíc/ rok} Po 1. otevření spotřebujte do 28 dní.
EXP {month/year} Once broached, use within 28 days.
32 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
32 PACKAGE LEAFLET FOR:
Pfizer PGM 37530 Poce sur Cisse Francie
Manufacturing Authorisation Holder Responsible for Batch Release Pfizer PGM 37530 Pocé sur Cisse France
Tablety jsou světle oranžové a mají na obou stranách dělící rýhu, která umožní půlení tablety.
The tablets also contain Sunset Yellow (E110) as a colourant The tablets are pale orange and have a score line on both sides allowing the tablet to be halved.
Na vrchní straně je každá polovina označená písmeny „ MPT “ a znaky označující množství maropitantu.
On the obverse side, each half is marked with the letters “MPT” and figures denoting the quantity of maropitant.
INDIKACE
• •
• Na prevenci zvracení včetně toho, které bylo vyvoláno chemoterapií. • Na léčbu zvracení v kombinaci s Cerenia injekční roztok a v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními. • Na prevenci zvracení vyvolaného kinetózou.
For the treatment of vomiting, in conjunction with Cerenia solution for injection and in combination with other supportive measures.
Cerenia není sedativum a u některých psů trpících kinetózou se mohou projevit nausee podobné příznaky během cestování jako je slinění a apatie.
Cerenia is not a sedative and some motion sick dogs may show nausea-like signs during travel such as salivation and lethargy.
Pro perorální podání.
For oral use
Na léčbu a prevenci zvracení (mimo kinetózy)
For Treatment and Prevention of Vomiting (except Motion Sickness)
Na léčbu a/ nebo prevenci zvracení mimo kinetózy podat Cerenia tablety jednou denně v dávce 2 mg maropitantu/ kg ž. hm., použitím počtu tablet podle níže uvedené tabulky.
To treat and/or prevent vomiting except motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight, using the number of tablets given in the table below.
Cerenia může být použita na léčbu zvracení buď ve formě tablet, nebo jako injekční roztok, jednou denně po dobu až 5 dnů.
Cerenia can be used to treat vomiting either as tablets or as solution for injection once daily for up to five days.
Počet tablet
of Tablets
(kg) 3, 0 * – 4, 0 4, 1 – 8, 0 8, 1 – 12, 0 12, 1 – 24, 0 24, 1 – 30, 0 30, 1 – 60, 0
(kg) 3.0 – 4.0 * 4.1 – 8.0 8.1 – 12.0 12.1 – 24.0 24.1 – 30.0 30.1 – 60.0
½ 1
16 mg ½ 1
16 mg
1 2
Na prevenci zvracení vyvolaného kinetózou
For Prevention of Vomiting induced by Motion Sickness To prevent vomiting induced by motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 8 mg maropitant per kg bodyweight, using the numbers of tablets given in the table below.
34 Tablety by se měli podat alespoň 1 hodinu před začátkem cesty.
34 Tablets should be administered at least one hour before starting the journey.
U některých psů při opakované léčbě mohou být dostatečné nižší dávky než které jsou doporučené.
In some individual dogs and when repeating the treatment, lower doses than recommended might be sufficient.