natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Doporučil, aby bylo přípravku uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Prac-tic exceed the risks for the treatment and prevention of flea and tick infestations in dogs; and recommended that Prac-tic be given a marketing authorisation.
Další informace o přípravku Prac- tic:
Other information about Prac-tic:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Prac- tic platné v celé Evropské unii společnosti Novartis Sanidad Animal dne 18. 12. 2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Prac-tic to Novartis Sanidad Animal on 18.12.2006.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 18. 12. 2006.
This summary was last updated on 18.12.2006.
EU Ćíslo
EU Number
Cílový Způsob podání druh
Route of administration
EU/ 2/ 06/ 066/ 001
EU/ 2/ 06/ 066/ 001 Prac-tic
Prac- tic
56.25 mg
56. 25 mg
Spot-on solution
roztok pro nakapání na kůži – spot- on
Dog
Pes Podání nakapáním na kůži – spot- on
Spot-on use
1 aluminiová folie/ PVC blistr
1 aluminium foil/ PVC blister
EU/ 2/ 06/ 066/ 002
EU/ 2/ 06/ 066/ 002 Prac-tic
Pes Podání nakapáním na kůži – spot
Spot-on use
2 aluminiové folie/ PVC blistry
2 aluminium foil/ PVC blisters
EU/ 2/ 06/ 066/ 003
EU/ 2/ 06/ 066/ 003 Prac-tic
10 aluminiových folií/ PVC blistry
10 aluminium foil/ PVC blisters
EU/ 2/ 06/ 066/ 004
EU/ 2/ 06/ 066/ 004 Prac-tic
Prac- tic
137.5 mg
137. 5 mg
Spot-on solution
1. 1 ml
1.1 ml
EU/ 2/ 06/ 066/ 005
EU/ 2/ 06/ 066/ 005 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 006
EU/ 2/ 06/ 066/ 006 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 007 Prac- tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 007 Prac-tic
275 mg roztok pro nakapání na kůži – spot- on
275 mg
Pes
Spot-on solution
Podání nakapáním na kůži – spot
Spot-on use
2. 2 ml
2.2 ml
EU/ 2/ 06/ 066/ 008 Prac- tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 008 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 009 Prac- tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 009 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 010 Prac- tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 010 Prac-tic
625 mg roztok pro nakapání na kůži – spot- on
625 mg
EU/ 2/ 06/ 066/ 011 Prac- tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 011 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 012 Prac- tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 012 Prac-tic
1
N/ A
Prac- tic 56, 25 mg roztok pro nakapání na kůži – spot- on pro velmi malé psy Prac- tic 137, 5 mg roztok pro nakapání na kůži – spot- on pro malé psy Prac- tic 275 mg roztok pro nakapání na kůži – spot- on pro střední psy Prac- tic 625 mg roztok pro nakapání na kůži – spot- on pro velké psy
Prac-tic 56.25 mg Spot-on solution for very small dogs Prac-tic 137.5 mg Spot-on solution for small dogs Prac-tic 275 mg Spot-on solution for medium dogs Prac-tic 625 mg Spot-on solution for large dogs
Každý ml přípravku obsahuje 125 mg Pyriprolum.
Each ml contains 125 mg pyriprole.
Jednotlivé pipety Prac- tic obsahují:
Each pipette of Prac-tic delivers the following:
Prac- tic pro velmi malé psy Prac- tic pro malé psy Prac- tic pro střední psy Prac- tic pro velké psy
Prac-tic for very small dogs Prac-tic for small dogs Prac-tic for medium dogs Prac-tic for large dogs
0, 45 ml 1, 1 ml 2, 2 ml 5, 0 ml
0.45 ml 1.1 ml 2.2 ml 5.0 ml
56, 25 mg 137, 5 mg 275 mg 625 mg
56.25 mg 137.5 mg 275 mg 625 mg
0, 1% Butylhydroxytoluen (E321)
0.1% Butylhydroxytoluene (E321)
Bezbarvý až žlutý, čirý roztok pro nakapání na kůži – spot- on.
Colourless to yellow, clear spot-on solution
4. 2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
4.2 Indications for use
Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides canis a C. felis.) u psů.
Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides canis and C. felis) in dogs.
Insekticidní účinnost proti nové invazi blechami trvá minimálně po dobu 4 týdnů.
Insecticidal efficacy duration against new infestations with fleas persists for a minimum of 4 weeks.
Veterinární léčivý přípravek lze použít jako součást strategie ošetření a prevenci alergické dermatitidy vyvolané blechami (FAD).
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis (FAD).
Ošetření a prevence napadení klíšťaty (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum) u psů.
Treatment and prevention of tick infestation (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) in dogs.
Veterinární léčivý přípravek má perzistentní akaricidní účinnost proti klíšťatům po dobu 4 týdnů.
The veterinary medicinal product has persistent acaricidal efficacy duration of 4 weeks against ticks.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na třídu fenylpyrazolových látek nebo na některou z pomocných látek.
Do not use in case of known hypersensitivity to phenylpyrazole class compounds or any of the excipients.
2 Nepoužívat u nemocných psů (systémové onemocnění, horečka), nebo u psů v rekonvalescenci.
Do not use on sick (e. g. systemic diseases, fever) or convalescent animals.
Tento přípravek je speciálně vyvinut pro psi.
This product is specifically developed for dogs.
Nepoužívejte u koček, jelikož to může vést k předávkování
Do no use in cats, as this could lead to overdosing.
Nepoužívat u králíků.
Do not use on rabbits.
V případě ošetření při těžké invazi parazitů, by mělo být prostředí v okolí psa vysáto a ošetřeno příslušným insekticidem.
In cases of heavy infestation prior to treatment, the dog’ s surrounding should be vacuumed and treated with a suitable insecticide.
Namočení psů do vody nebo jejich šamponování během 24 hodin po ošetření může snížit účinnost přípravku.
Immersion of the animal in water or shampooing within 24 hours after treatment may reduce the efficacy of the veterinary medicinal product.
Ačkoli týdenní koupání a ponoření zvířete do vody neovlivňuje účinnost přípravku proti blechám a klíšťatům.
However, weekly immersion in water did not affect efficacy against fleas and ticks.
i) Zvláštní opatření pro použití u zvířat
i) Special precautions for use in animals
Veterinární léčivý přípravek je určen jen pro nakapání na kůži.
This veterinary medicinal product is for spot-on application only.
Je důležité aplikovat přípravek na místo, které si pes nemůže olíznout a zajistit, aby se nemohla zvířata následné po ošetření olizovat navzájem.
It is important to apply the dose to an area where the dog cannot lick it off and to make sure that animals do not lick each other following treatment.
Z toho důvodu nelze v nepříznivých případech zcela vyloučit případný přenos infekční choroby.
For this reason, a transmission of infectious diseases by ticks cannot be completely excluded.
ii) Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
ii) Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals
Jako preventivní opatření je zapotřebí zamezit přímému kontaktu s ošetřeným zvířetem a děti by si neměli hrát se ošetřeným zvířetem, dokud místo aplikace přípravku neuschne.
As a precautionary measure, direct contact with the treated animals should be avoided and children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
Pokud dojde k potřísnění přípravkem umyjte ruce nebo jiné zasažené části těla mýdlem a vodou.
Wash hands or other exposed body parts after use with soap and water.
Při náhodném kontaktu s očima je nutno oči ihned důkladně vypláchnout vodou.
If accidental eye exposure occurs, the eyes should be rinsed carefully with water.
Při manipulaci s přípravkem nekouřit, nejíst a nepít.
Do not smoke, eat or drink during application.
iii) Ostatní doporučení.
3 iii) Other precautions
Dbejte na to, aby srst zvířete nebyla nadměrně potřísněna přípravkem, to způsobuje slepený vzhled srsti.
Care should be taken to avoid excessive wetting of the hair with the product since this will cause a clogged appearance of hair at the treatment spot.
Pokud k tomu dojde, spontánně to vymizí do 24 hodin po aplikaci.
However, should this occur, it will disappear within 24 hours post application.
3 4. 6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Ojediněle byly sledovány místní reakce v místě podání: ztráta barvy srsti, lokální alopecie a pruritus.
The following local reactions may be observed at the application site: fur discoloration, local alopecia or pruritus.
Jsou běžné lokální kosmetické změny v místě aplikace jako je mastný vzhled srsti nebo slepené chlupy.
Local cosmetic effects at the application site, such as a greasy appearance or clumpiness of hair are common.
Tyto změny jsou přechodné a spontánně vymizí do 24 hodin po aplikaci přípravku.
However, those signs disappear within 24 hours of the application.
Olízne- li si pes ihned po aplikaci srst v místě aplikace přípravku lze po krátkou dobu pozorovat zvýšené slinění.
A brief period of hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace, ani použití u plemenných zvířat, ačkoli u laboratorních zvířat nebyl pozorován žádný vliv na reprodukci a vývoj plodu.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation, nor in breeding animals, although in laboratory animal studies no indications of relevant effects on reproduction or fetal development were observed.
Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Use only accordingly to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
Podání nakapáním na kůži – spot- on
Spot-on use
Dávkovací schéma
Dosage Schedule
Doporučená minimální dávka je 12. 5 mg pyriprolu/ kg živé hmotnosti, ekvivalent k 0. 1 ml roztoku PRAC- TIC spot- on na kg živé hmotnosti.
The recommended minimum dose is 12.5 mg pyriprole per kg bodyweight, equivalent to 0.1 ml Prac- tic spot-on solution per kg bodyweight.
Hmotnost psa (kg) 2 – 4. 5 kg > 4. 5 – 11 kg > 11 – 22 kg > 22 – 50 kg
2 – 4.5 kg > 4.5 – 11 kg > 11 – 22 kg > 22 – 50 kg
Velikost pipety k použití Velmi malý pes Malý pes Střední pes Velký pes
Very small dog Small dog Medium dog Large dog
Objem 12. 5% (w/ v) roztoku (ml) 0, 45 1, 1 2, 2 5, 0
0.45 1.1 2.2 5.0
Pyriprol (mg / kg ž. hm.) 12, 5 – 28, 1 12, 5 – 30, 6 12, 5 – 25, 0 12, 5 – 28, 4
12.5 – 28.1 12.5 – 30.6 12.5 – 25.0 12.5 – 28.4
Vhodná kombinace pipet
Use the appropriate combination of pipettes
U každé váhové kategorie se musí použít správná velikost pipety a musí se aplikovat celý obsah pipety.
the entire contents of the correct size pipette should be used.
Léčba a prevence invaze blech Pyriprolum zabíjí blechy do 24hodin po aplikaci.
Pyriprole kills fleas within 24 hours post exposure.
Jedno ošetření navozuje prevenci invaze blech na dobu 4 týdnů.
One application prevents flea infestation for 4 weeks.
Je- li přípravek používán jako ošetření ve strategii léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami, aplikuje se v měsíčních intervalech.
The veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals when used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis.
Ošetření a prevence invaze klíšťat Pyriprolum zabíjí klíšťata do 48 hodin po aplikaci.
Pyriprole kills ticks within 48 hours post-exposure.
Jedno ošetření má akaricidní účinnost na dobu 4 týdnů.
One application has acaricidal efficacy duration of 4 weeks.
Jen pro zevní použití.
For external use only.
4 Vyjměte jednu pipetu z balení.
Remove one pipette from the package.
Potom držte pipetu v kolmé poloze.
Hold it in an upright position.
Poklepejte na užší část pipety, abyste se přesvědčili, že obsah je v hlavní části pipety.
Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents remain within the main body of it.
Ulomte vrchní část podél rýhy.
Break the top of the snap-off top along the scored line.
Obsah 5 ml pipety naneste na 2- 3 místa podél hřbetu velkého psa tak, aby přípravek nestekl po srsti.
Apply the 5 ml pipette to 2-3 spots down the backline of large dogs in order to prevent run-off.
4. 10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota)
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Byly pozorovány lehké neurologické příznaky jako lehká inkoordinace a chvění u některých zvířat ošetřených jednou měsíčně trojnásobkem doporučené maximální dávky po dobu šesti po sobě následujících měsíců.
Mild neurological signs such as slight incoordination and unsteadiness were observed in some animals treated once a month at three times the recommended maximum dose for six consecutive months.
Tyto příznaky vymizely během 3 hodin po následující aplikaci.
Those signs disappeared within 3 hours following administration.
U jednoho psa z osmi, opakovaně ošetřeného pětinásobkem doporučené dávky se dostavily následující přechodné nežádoucí reakce: tremor, ataxie, těžké namáhavé dýchání a křeče.
In one out of 8 dogs repeatedly treated with five times the recommended dose, the following transient adverse effects were observed: tremors, ataxia, panting and convulsions.
Tyto příznaky vymizely během 18 hodin po následné aplikaci.
These signs disappeared within 18 hours following administration.
Po předávkování desetinásobkem maximální dávky v jednom případě byly pozorovány následující nežádoucí účinky: zvracení, nechutenství, hubnutí, svalový třes, záchvaty, chvění, ztížené dýchání.
Following an overdose of 10 times the maximum dose on a single occasion the following adverse effects were seen: vomiting, anorexia, reduced body weight, muscle tremors, seizures, unsteadiness, laboured breathing.
Po 48 hodinách příznaky, kromě inapetence vymizely.
All signs resolved within 48 hours, with the exception of the loss of appetite.
Předávkování veterinárním léčivým přípravkem způsobí chuchvalcovitý vzhled srsti v místě podání po dobu 24 hodin po aplikaci.
An overdose of the veterinary medicinal product will cause a clogged appearance of hair at the treatment spot for up to 24 hours.
Ektoparazitikum pro lokální aplikaci ATCvet kód:
Ectoparasiticides for topical use; ATCvet code:
Přípravek je insekticidní a akaricidní roztok pro nakapání na kůži, spot- on, obsahující pyriprol jako účinnou složku.
The veterinary medicinal product is an insecticidal and acaricidal solution for spot-on use, containing pyriprole as active ingredient.
Působí interakcí s chloridovými kanály řízenými ligandem, především s těmi, které jsou řízeny neurotransmiterem - kyselinou gama- aminomáselnou (GABA), čímž blokuje pre - a post- synaptický průchod chloridových iontů buněčnou membránou.
It acts by interacting with ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma- aminobutyric acid (GABA), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Paraziti jsou usmrceni spíše kontaktem než systémovou expozicí.
5 Parasites are killed through contact rather than by systemic exposure.
Pyriprol zabíjí blechy během 24 hodin a klíšťata (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum) během 48 hodin po expozici.
Pyriprole kills fleas within 24 hours and ticks (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) within 48 hours post-exposure.
Jelikož Prac- tic úplně eliminuje produkci vajíček, přeruší tím vývojový cyklus blech.
Since Prac-tic completely eliminates egg production, it breaks the flea life cycle.
5 5. 2 Farmakokinetické údaje
5.2 Pharmacokinetic properties
Po povrchové aplikaci je pyriprol pomalu absorbován kůží, což dál vede k systémové expozici jeho dvěma hlavními metabolity.
In dogs, after topical administration pyriprole is slowly absorbed by skin, leading to a systemic exposure by its two main metabolites.
Následně po povrchové aplikaci je pyriprol rychle, během jednoho dne po aplikaci, distribuován do srsti psů.
Following topical administration pyriprole is rapidly distributed in the hair coat of dogs within one day after application.
Neuplatňují se
Not applicable.
Uchovávejte o při teplotě do 30 C.
Do not store above 30°C.
Primární obal:
Immediate packaging:
Spot on pipeta je složená z jasněžlutého polypropylenového pouzdra a světle žluté hliníkové folie potažené polyethylen- tereftalátovým filmem.
The spot on pipette is composed of a bright yellow polypropylene shell, with a pale yellow aluminium foil back coated with a polyethylene terephthalate film.
Pipeta je vložena do dětského bezpečnostního, měkce temperovaného Al/ PVC blistru.
The pipette is contained in a child resistant soft tempered aluminium foil/ PVC blister.
Sekundární balení:
Outer packaging:
Lepenková krabice s 1, 2 nebo 10 blistry obsahujícími vždy 3 pipety.
Cardboard carton containing 1, 2 or 10 blisters each containing 3 pipettes.
6. 6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
6 6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
Přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro vodní organismy.
The veterinary medicinal product should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Calle de la Marina, 206 E- 08013 Barcelona Španělsko
Calle de la Marina, 206 E-08013 Barcelona Spain
EU/ 2/ 06/ 066/ 001- 012
EU/ 2/ 06/ 066/ 001-012
18. prosinec 2006
18 December 2006
ZÁKAZ PRODEJE, DODÁVÁNÍ A / NEBO POUŽITÍ
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
Neuplatňují se
Not applicable
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ZODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽÍ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Novartis Santé Animale S. A. S.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Usine de Huningue 26 rue de Chapelle F- 68330 Francie
Novartis Santé Animale S. A. S Usine de Huningue 26 rue de Chapelle F-68330 France
Pouze pro zvířata < - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
For animal treatment only – to be supplied only on veterinary prescription.
Držitel rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o marketingových plánech pro přípravek schválený tímto rozhodnutím
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
11 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
11 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {Cardboard Carton} 56.25 mg
Prac- tic 56, 25 mg roztok pro nakapání na kůži – spot- on pro velmi malé psy
Prac-tic 56.25 mg Spot-on solution for very small dogs
Každý ml roztoku obsahuje 125 mg Pyriprolum
125 mg per ml pyriprole.
Každá pipeta Prac- tic obsahuje:
Each pipette of Prac-tic delivers the following:
Roztok pro nakapání na kůži – spot- on.
Spot-on solution
Psi (2- 4, 5kg)
Dogs (2-4.5 kg)
Prevence a ošetření napadení blechami a klíšťaty.
Treatment and prevention of infestations with fleas and ticks.
Zabíjí blechy dříve, než nakladou vajíčka.
Kills fleas before they lay eggs.
K nakapání na kůži 1.
Spot-on use 1.
Potom držte pipetu v kolmé poloze.
Then hold the pipette in an upright position.
Poklepejte na užší část pipety, abyste se přesvědčili, že obsah je v hlavní části pipety.
Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents remain within the main body of the pipette.
Ulomte vrchní část podél dělící rýhy.
Break the top of the snap-off top along the scored line.
{měsíc/ rok}
Not applicable
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
SPECIAL WARNING(S)
Uchovávejte pipety v obalu až do okamžiku aplikace Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Avoid contact of the product with skin, eyes or mouth.
ZVLÁŠTNÍ
EXPIRY DATE
OPATŘENÍ
EXP {month/ year}
PRO
11.
ZNEŠKODŇOVÁNÍ
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
NEPOUŽITÝCH
Do not store above 30°C
PŘÍPRAVKŮNEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS
Prac- tic nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro vodní organismy.
The veterinary medicinal product should not be allowed to enter surface water as it may be harmful for aquatic organisms.
15.
13 15.
Novartis Sanidad Animal S. L.
Marketing authorisation holder Novartis Sanidad Animal S. L.
EU/ 2/ 06/ 066/ 001 (3 pipety) EU/ 2/ 06/ 066/ 002 (6 pipet) EU/ 2/ 06/ 066/ 003 (30 pipet)
EU/ 2/ 06/ 066/ 001 (3 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 002 (6 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 003 (30 pipettes)
Blistr (56, 25 mg)
Blister (56.25 mg)
Prac- tic Spot- on roztok pro psy Pyriprolum
Prac-tic Spot-on for dogs Pyriprole
56, 25 mg
56.25 mg
0, 45 ml
0.45 ml
K nakapání na kůži – spot- on
Spot-on
< Šarže: > < Č. š.: > {číslo}
< Batch > < Lot > < BN > {number}
Pipeta (56, 25 mg)
Pipette (56.25 mg)
Prac- tic 56, 25 mg
Prac-tic 56.25 mg
{měsíc/ rok} >
EXP {month/ year}
< Č. š.: > {číslo}
LOT {number}
{Kartonová krabice} 137, 5mg
Cardboard Carton
Prac- tic 137, 5 mg roztok pro nakapání na kůži – spot- on pro malé psy
Prac-tic 137.5 mg Spot-on solution for small dogs
Psi (< 4, 5 – 11kg)
Dogs (> 4.5-11 kg)
2.
Treatment and prevention of infestations with fleas and ticks.
Potom držte pipetu v kolmé poloze.
Kills fleas before they lay eggs.
17 8.
17 7.
OCHRANNÁ LHŮTA
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Není určeno pro potravinová zvířata.
Remove one pipette from the package.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ( Á)
Then hold the pipette in an upright position.
Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Break the top of the snap-off top along the scored line.
Zamezte kontaktu přípravku s kůží, očima nebo ústy.
Part the coat on the back of the animal between the shoulder blades until the skin is visible.
Zamezte přímému kontaktu s ošetřeným zvířetem do té doby než je místo aplikace suché.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette gently several times at one or two spots to empty the contents onto the skin.
Uchovávejte pipety v obalu až do okamžiku aplikace o Uchovávejte při teplotě do 30 C.
Avoid contact of the product with skin, eyes or mouth.
18 16.
16.
EU/ 2/ 06/ 066/ 004 (3 pipety) EU/ 2/ 06/ 066/ 005 (6 pipet) EU/ 2/ 06/ 066/ 006 (30 pipet)
EU/ 2/ 06/ 066/ 004 (3 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 005 (6 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 006 (30 pipettes)
19 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Blistr (137, 5 mg)
19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Blister (137.5 mg)
137, 5 mg
137.5 mg
1, 10 ml
1.10 ml
20 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Pipeta (137, 5 mg)
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Pipette (137.5 mg)
Prac- tic 137, 5 mg
Prac-tic 137.5 mg
{Kartonová krabice} 275mg
Cardboard Carton
Prac- tic 275 mg roztok pro nakapání na kůži spot- on pro střední psy
Prac-tic 275 mg Spot-on solution for medium dogs
Roztok pro nakapání na kůži – spot- on
Spot-on solution
Psi (> 11- 22kg)
Dogs (> 11-22 kg)
22 8.
22 7.
Zamezte přímému kontaktu s ošetřeným zvířetem, do té doby než je místo aplikace suché.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette gently several times at one or two spots to empty the contents onto the skin.
23 16.
16.
EU/ 2/ 06/ 066/ 007 (3 pipety) EU/ 2/ 06/ 066/ 008 (6 pipet) EU/ 2/ 06/ 066/ 009 (30 pipet)
EU/ 2/ 06/ 066/ 007 (3 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 008 (6 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 009 (30 pipettes)
24 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Blistr (275 mg)
24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Blister (275 mg)
2, 20 ml
2.20 ml
Pipeta (275 mg)
Pipette (275 mg)
{Kartonová krabice} 625mg
Cardboard Carton (625 mg)
Prac- tic 625 mg roztok pro nakapání na kůži – spot- on pro velké psy
Prac-tic 625 mg Spot-on solution for large dogs
Psi (> 22- 50kg)
Dogs (> 22-50 kg)
Zamezte přímému kontaktu s ošetřeným zvířetem do té doby než je místo aplikace suché.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette gently several times at 2-3 spots down the back-line of large dogs to prevent runoff.
EU/ 2/ 06/ 066/ 010 (3 pipety) EU/ 2/ 06/ 066/ 011 (6 pipet) EU/ 2/ 06/ 066/ 012 (30 pipet)
EU/ 2/ 06/ 066/ 010 (3 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 011 (6 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 012 (30 pipettes)