natgillin/translations-raw huggingface dataset:
29 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Blistr (625 mg)
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Prac- tic Spot- on roztok pro psy
Prac-tic Spot-on for dogs Pyriprole
30 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Pipeta (625 mg)
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Prac- tic 625 mg
Prac-tic 625 mg
Prac- tic Spot- on roztok pro psy
Prac-tic spot-on solution for dogs
Před použitím čtěte příbalovou informaci a aplikujte přípravek obezřetně.
Read this leaflet before use and administer the veterinary medicinal product with caution.
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F- 68330 Huningue Cedex France
Novartis Santé Animale S. A. S Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F-68332 Huningue Cedex France
Každý ml bezbarvého až žlutého čirého roztoku obsahuje 125 mg pyriprolum
Each ml contains 125 mg pyriprole as a colourless to yellow, clear solution.
0, 1% Butylhydroxytoluen
The solution also contains 0.1% Butylhydroxytoluene (E321)
Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides canis a C. felis.).
Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides canis and C. felis.).
PRAC- TIC je insekticidně účinný proti nové invazi blechami minimálně po dobu 4 týdnů.
Prac-tic is effective against new infestations with fleas for a minimum duration of 4 weeks.
Přípravek lze použít jako součást strategie při ošetření a prevenci alergické dermatitidy vyvolané blechami (FAD).
The product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis (FAD).
Ošetření a prevence napadení klíšťaty (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum) u psů.
Treatment and prevention of tick infestation (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
PRAC- TIC má perzistentní akaricidní účinnost proti klíšťatům po dobu 4 týdnů.
Prac-tic has a persistent effect for 4 weeks against ticks.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na třídu fenylpyrazolových látek nebo na některou z pomocných látek.
Do not use in case of known hypersensitivity to phenylpyrazole class compounds or to any of the excipients.
Nepoužívat u nemocných psů nebo u psů v rekonvalescenci.
Do not use in sick or convalescent animals.
Nepoužívejte u koček, jelikož to může vést k předávkování Nepoužívat u králíků.
Do not use on rabbits.
Podání nakapáním na kůži – spot- on
For spot-on use.
Doporučená minimální dávka je 12. 5 mg pyriprolu/ kg živé hmotnosti, ekvivalent k 0. 1 ml veterinárního léčivého roztoku/ kg živé hmotnosti.
The recommended minimum dose is 12.5 mg/ kg bodyweight pyriprole, equivalent to 0.1 ml/ kg bodyweight of the veterinary medicinal product.
Prac- tic Spot- on roztoku.
Pyriprole
U každé váhové kategorie se musí použít správná velikost pipety a musí se aplikovat celý obsah pipety.
12.5 – 28.1
Hmotnost psa (kg) 2 – 4. 5 kg > 4. 5 – 11 kg > 11 – 22 kg > 22 – 50 kg > 50 kg
4.5 – 11 kg 11 – 22 kg 22 – 50 kg
Velikost pipety k použití Velmi malý pes Malý pes Střední pes Velký pes Přiměřená kombinace
Small dog Medium dog Large dog
Objem 12. 5% (w/ v) roztoku (ml) 0, 45 1, 1 2, 2 5, 0 pipet
12.5 – 30.6 12.5 – 25.0 12.5 – 28.4
Pyriprol (mg / kg ž. hm.) 12, 5 – 28, 1 12, 5 – 30, 6 12, 5 – 25, 0 12, 5 – 28, 4
The appropriate combination of pipettes
34 Léčba a prevence invaze blech
34 Flea treatment and prevention
Pyriprolum zabíjí blechy do 24 hodin po aplikaci.
Pyriprole kills fleas within 24 hours post exposure.
Jedno ošetření navozuje prevenci invaze blech na dobu 4 týdnů.
One treatment prevents future flea infestation for 4 weeks.
Ošetření a prevence invaze klíšťat
Tick treatment and prevention
Pyriprolum zabíjí klíšťata do 48 hodin po aplikaci.
Pyriprole kills ticks within 48 hours post-exposure.
Jedno ošetření je účinné po dobu 4 týdnů.
One treatment has efficacy duration of 4 weeks.
Potom držte pipetu v kolmé poloze.
Then hold it in an upright position.
Poklepejte na užší část pipety, abyste se přesvědčili, že obsah je v hlavní části pipety.
Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents remain within the widest part.
Obsah 5 ml pipety naneste na 2- 3 místa podél hřbetu velkého psa tak, aby přípravek nestekl po srsti.
Apply the 5 ml pipette to 2-3 spots down the backline of large dogs so as to prevent run-off.
Dbejte na to, aby srst zvířete nebyla nadměrně potřísněna přípravkem, to způsobuje slepený vzhled srsti.
When administering the product, try to avoid wetting the fur as this will lead to a clogged appearance.
Pokud k tomu dojde, spontánně to vymizí do 24 hodin po aplikaci.
However, should this happen it will disappear within 24 hours.
V případě ošetření při těžké invazi parazitů, by mělo být prostředí v okolí psa vysáto a ošetřeno příslušným insekticidem.
In cases of heavy infestation with fleas prior to treatment, the dog’ s surrounding should be vacuumed and treated with a suitable insecticide.
Nepoužívejte po uplynutí doby exspirace uvedené na obalu.
Do not use after the expiry date stated on the pipette after “ EXP”.
Uchovávejte o pipety v obalu až do okamžiku aplikace Uchovávejte při teplotě do 30 C.
Do not store above 30°C.
Lidé se známou přecitlivělostí na látky z třídy fenylpyrazolu nebo na některou z pomocných látek by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
People with known allergies to the phenylpyrazole class of compounds or either of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Pokud dojde k potřísnění přípravkem, umyjte ruce nebo jiné zasažené části těla mýdlem a vodou.
Wash your hands after use and wash off any product in contact with your skin with soap and water.
Při náhodném kontaktu s očima je nutno oči ihned důkladně vypláchnout vodou.
If the veterinary medicinal product accidentally gets in your eyes, rinse them carefully with water.
V případě náhodného požití vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
If you or anybody else accidentally swallows this veterinary medicinal product, seek medical advice immediately and show this leaflet or the label to your doctor.
Při manipulaci s přípravkem nekouřit, nejíst a nepít.
Do not smoke, eat or drink while handling the veterinary medicinal product.
Jako preventivní opatření je zapotřebí zamezit přímý kontakt s ošetřeným zvířetem a děti by si neměli hrát se ošetřeným zvířetem, dokud místo aplikace přípravku neuschne.
35 As a precautionary measure, direct contact with the treated animals should be avoided and children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
35 Přípravek je určen jen pro aplikaci na kůži, nepodávat orálně nebo parenterálně.
This veterinary medicinal product is for skin application on dogs only, do not put it in your dog’ s mouth.
Je nutno zamezit, aby přípravek přišel do styku s očima ošetřovaného zvířete.
Take care to avoid the veterinary medicinal product coming into contact with your dog’ s eyes.
Je důležité aplikovat přípravek na místo, které si pes nemůže olíznout a zajistit, aby se nemohla zvířata následně po ošetření olizovat navzájem.
Apply the dose to an area where the dog cannot lick it off and do not allow your dog or other animals lick each other following treatment.
Pokud chcete svého psa vykoupat, koupejte ho minimálně za 1 den po ošetřením zvířete tímto přípravkem.
If you want to wash your dog, leave at least one day between treatment and shampooing.
Pokud máte podezření, že je vaše fena březí, nebo pokud kojí štěňata, nebo pokud chcete ošetřit chovné psi, prosím kontaktujte veterinárního lékaře a před ošetřením toto konzultujte.
If you suspect your dog may be pregnant or if your bitch is nursing puppies or if you want to treat a breeding dog, contact your veterinarian for advice before use.
Veterinární léčivý přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro vodní organismy.
The veterinary medicinal product should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
36 Danmark:
Danmark:
Novartis Animal Health d. o. o., Tel: + 386 1 Österreich:
Novartis Animal Health d. o. o., Tel: + 386 1 580 2884
580 2884
Novartis Animal Health GmbH, Tel: +43-(0)5338 2000
France:
France:
Novartis s. r. o., Tel: + 420 2 257 75 331
Novartis Animal Health d. o. o., Tel: + 386 1 580 2884
Novartis Animal Health S. p. A., Tel: +39 - 02 96542205
Novartis Animal Health S. p. A., Tel: +39-02 96542205
Previcox je k dispozici ve formě žvýkacích tablet pro psy (57 mg a 227 mg) a je také schválený jako perorální pasta pro koně (8, 2 mg/ g).
Previcox is presented as chewable tablets for dogs (57 mg and 227 mg) and is also authorised as an oral paste for horses (8.2 mg/ g).
Previcox se používá k úlevě od bolesti a zánětu spojených s osteoartritidou u psů a k úlevě od bolesti a zánětu spojených s osteoartritidou a k omezení související chromosti u koní.
Previcox is used for a relief of pain and inflammation associated with osteoarthritis in dogs and for the alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
Patří do skupiny coxibů, které působí prostřednictvím selektivní inhibice cyklooxygenázy 2 (COX- 2).
Previcox contains firocoxib, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2).
Prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají bolest, otok a zánět a působením Previcoxu se tudíž tyto reakce snižují.
As the prostaglandins are substances that trigger pain, exudation and inflammation, Previcox, therefore, reduces those responses.
Jak byla účinnost přípravku Previcox zkoumána?
How has Previcox been studied?
Previcox byl zkoumán na laboratorních zvířatech a rovněž u psů a koní, kteří byli léčeni v různých veterinárních zařízeních/ klinikách v celé Evropě („ klinické studie “).
Previcox has been studied in laboratory animals, as well as in dogs and horses that were treated in various veterinary practices/ clinics across Europe (“ clinical studies”).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kůň:
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Horse:
Byly provedeny dvě multicentrické studie (jedna ve Spojených státech a jedna v Evropě), které hodnotily účinnost, bezpečnost a přijatelnost firocoxibu v terénních podmínkách, když byl podáván koním perorálně jednou denně po dobu 14 dnů v dávce 0, 1 mg/ kg.
Two multi-centre studies were conducted (one in the US and one in Europe) to investigate the efficacy, safety and acceptability of firocoxib under field conditions when administered to horses orally once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/ kg.
Previcox perorální pasta podávaný jednou denně po dobu 14 dnů v dávce 0, 1 mg/ kg zlepšil klinické výsledky, co se týče chromosti a poranění měkkých tkání u koní a také pomohl při úlevě od bolesti a zánětu souvisejících s osteoartritidou u koní.
Previcox oral paste administered once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/ kg improved clinical scores for lameness and soft tissue injuries in horses and also helped alleviate pain and inflammation associated with osteoarthritis in horses.
Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Previcox?
What are the side-effects of Previcox?
Patří sem orální léze (poškození tkání) u koní, řídká stolice/ průjem nebo otupělost.
The side effects of Previcox are typical for those seen with other medicines in this product class (NSAIDs) such as oral lesions (tissue damage) in the mouth of horses, soft faeces/ diarrhoea or lethargy.
Opatrnosti je také třeba při současném užívání s molekulami působícími na průtok ledvinami; jako jsou např. diuretika.
Care should also be taken when used with molecules displaying action on renal flow e. g. diuretics.
Půlky tablet vraťte do blistru a uchovávejte je mimo dosah dětí.
Return halved tablets to the blister and keep out of the reach of children.
Ženy v plodném věku by se proto měly vyvarovat kontaktu s přípravkem, nebo při jeho podávání používat jednorázové rukavice.
Women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the product.
Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být kůň poražen a maso použito ke konzumaci u lidí (ochranná lhůta)?
What is the time to allow before a horse can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Doporučil, aby bylo přípravku Previcox uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Previcox exceed the risks for the treatment of relief of pain and inflammation in both dogs and horses and recommended that Previcox be given a marketing authorisation.
Informace o poměru přínosů a rizik jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Strana 2/ 3 ©EMEA 2007 Další informace o přípravku Previcox:
Page 2/ 3 ©EMEA 2007 Other information about Previcox:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Previcox platné v celé Evropské unii společnosti Merial dne 13. září 2004.
The European Commission granted the initial marketing authorisation valid throughout the European Union, for Previcox to Merial on 13 September 2004.
Rozšíření žádosti na perorální pastu u koní bylo následně schváleno v únoru 2007.
The extension application for the oral paste in horses was subsequently approved in February 2007.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 02- 2007.
This summary was last updated in February 2007.
EU/ 2/ 04/ 045/ 001
EU/ 2/ 04/ 045/ 001
Previcox
Previcox
1 blister po 10 tabletách
1 blister of 10 tablets
EU/ 2/ 04/ 045/ 002
EU/ 2/ 04/ 045/ 002
EU/ 2/ 04/ 045/ 003
EU/ 2/ 04/ 045/ 003
EU/ 2/ 04/ 045/ 004
EU/ 2/ 04/ 045/ 004
EU/ 2/ 04/ 045/ 005
EU/ 2/ 04/ 045/ 005
18 blistrů po 10 tabletách
18 blisters of 180 tablets 10 tablets
EU/ 2/ 04/ 045/ 006
EU/ 2/ 04/ 045/ 006
Firocoxibum Firocoxibum
Firocoxib Firocoxib
57 mg 227 mg
57 mg 227 mg
Oxidy železa (E172) Karamel (E150d) Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6. 1.
Iron oxides (E172) Caramel (E150d)
K úlevě od pooperační bolesti a zánětu spojených s operacemi měkkých tkání a ortopedickými operacemi u psů.
For the relief of post-operative pain and inflammation associated with soft-tissue and orthopaedic surgery in dogs.
2/ 33 4. 5 Zvláštní opatření pro použití
4.5 Special precautions for use
Rizikové je použití u velmi mladých zvířat nebo zvířat s podezřením na zhoršenou funkci ledvin, srdce nebo jater.
2/ 33 Use in very young animals, or animals with suspected or confirmed impairment of renal, cardiac or hepatic function may involve additional risk.
Ve velmi ojedinělých případech se u psů, kterým byla podána doporučená léčebná dávka, objevily ledvinové a/ nebo jaterní poruchy.
Renal and/ or hepatic disorders have been reported in very rare cases in dogs administered the recommended treatment dose.
Přerušte léčbu, objeví- li se některý z těchto příznaků: opakující se průjem, zvracení, okultní krev ve stolici, náhlý úbytek váhy, nechutenství, letargie, zhoršení biochemických parametrů funkce ledvin či jater.
The treatment should be discontinued if any of these signs are observed: repeated diarrhoea, vomiting, faecal occult blood, sudden weight loss, anorexia, lethargy, degradation of renal or hepatic biochemistry parameters.
Objeví- li se nežádoucí reakce, jako zvracení, opakující se průjem, okultní krev ve stolici, náhlý úbytek váhy, nechutenství, letargie, zhoršení biochemických parametrů funkce ledvin či jater, podávání přípravku by mělo být zastaveno a je na místě konzultace s veterinárním lékařem.
If adverse reactions like vomiting, repeated diarrhoea, faecal occult blood, sudden weight loss, anorexia, lethargy, degradation of renal or hepatic biochemistry parameters occur, use of the product should be stopped and the advice of a veterinarian should be sought.
Mezi koncem předchozí léčby a zahájením léčby přípravkem Previcox je proto potřeba dodržet 24 hodinou pauzu.
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Previcox.
3/ 33 Souběžná léčba přípravky působícími na průchod látek ledvinami, např. diuretiky nebo inhibitory enzymů konvertujících angiotenzin (ACE), je možná pouze pod klinickým dohledem.
Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow, e. g. diuretics or Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors, should be subject to clinical monitoring.
Vyhněte se současnému podávání potenciálně nefrotoxických léků z důvodu rizika toxického poškození ledvin.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic drugs should be avoided as there might be an increased risk
Osteoartritida Podávejte 5 mg na kg živé hmotnosti zvířete jedenkrát denně, jak je uvedeno níže v tabulce.
Administer 5 mg per kg bodyweight once daily as presented in the table below.
Úleva od pooperační bolesti Podávejte 5 mg na kg živé hmotnosti zvířete jedenkrát denně, jak je uvedeno níže v tabulce, maximálně po tři dny, tak jak je potřeba.
Relief of post-operative pain Administer 5 mg per kg bodyweight once daily as presented in the table below for up to 3 days as needed, starting approximately 2 hours prior to surgery.
Živá hmotnost (kg)
weight (kg)
Počet žvýkacích tablet
Number of chewable tablets by size 57 mg 227 mg
mg/ kg - rozmezí
mg/ kg range
U psů, kteří byli na začátku léčby ve věku 10 týdnů a byla jim po dobu 3 měsíců podávána dávka rovná nebo přesahující 25 mg/ kg / den (5krát vyšší než je doporučená dávka), byly pozorovány následující toxické příznaky: úbytek hmotnosti, slabá chuť k příjmu krmiva, změny na játrech (hromadění tuku), na mozku (vakuolizace), ve dvanáctníku (vředy) a úhyn.
In dogs ten weeks of age at the start of treatment at dose rates equal or greater to 25 mg/ kg/ day (5 times the recommended dose) for three months, the following signs of toxicity were observed: bodyweight loss, poor appetite, changes in the liver (accumulation of lipid), brain (vacuolisation), duodenum (ulcers) and death.
Podobné klinické symptomy byly pozorovány při podávání dávky rovné nebo vyšší než 15 mg/ kg/ den (3krát vyšší než je doporučená dávka) po dobu šesti měsíců, ačkoliv vážnost a četnost příznaků byly nižší a neobjevily se vředy na dvanáctníku.
At dose rates equal or greater to 15 mg/ kg/ day (3 times the recommended dose) for six months, similar clinical signs were observed, albeit that the severity and frequency were less and duodenal ulcers were absent.
U psů, kteří byli na začátku léčby ve věku 7 měsíců a byli léčeni dávkou rovnou nebo vyšší 25 mg/ kg/ den (5krát vyšší než je doporučená dávka) po dobu šesti měsíců, se objevily nežádoucí gastrointestinální účinky – bylo pozorováno zvracení.
In dogs seven months of age at the start of treatment at dose rates greater than or equal to 25 mg/ kg/ day (5 times the recommended dose) for six months, gastrointestinal adverse effects, i. e. vomiting were observed.
4/ 33 Objeví- li se klinické symptomy předávkování, přerušte léčbu.
If clinical signs of overdosing are observed, discontinue treatment.
4. 11 Ochranné lhůty
4/ 33 4.11 Withdrawal period(s)
Protizánětlivý a antirevmatický přípravek, nesteroidní lék ATCvet kód:
ATCvet code:
Firokoxib je nesteroidní protizánětlivá látka (NSAID) patřící do koxibové skupiny, který způsobuje selektivní inhibici syntézy prostaglandinu zprostředkovanou cyklooxygenázou- 2 (COX- 2).
Firocoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2) – mediated prostaglandin synthesis.
Předpokládá se také, že COX- 2 má vztah k ovulaci, implantaci a k uzavření ductus arteriosus a rovněž k funkcím centrálního nervového systému (indukce horečky, vnímání bolesti a funkce jejího rozeznání).
COX-2 is also thought to be involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, and central nervous system functions (fever induction, pain perception and cognitive function).
V in vitro zkouškách s plnou krví psa vykazuje firokoxib přibližně 380- krát vyšší selektivitu k COX- 2 než k COX- 1.
In in-vitro canine whole blood assays, firocoxib exhibits approximately 380-fold selectivity for COX-2 over COX-1.
IC50) je 0, 16 (± 0, 05) µM, zatímco IC50 pro COX- 1 je 56 (± 7) µM.
The concentration of firocoxib required to inhibit 50% of the COX-2 enzyme (i. e., the IC50) is 0.16 (± 0.05) µM, whereas the IC50 for COX-1 is 56 (± 7) µM.
Po perorálním podání léku v doporučené dávce 5 mg na kg živé hmotnosti psa je firokoxib rychle vstřebán a čas, kdy je dosaženo maximální koncentrace (Tmax) je 1, 25 (± 0, 85) hodiny.
Following oral administration in dogs at the recommended dose of 5 mg per kg of bodyweight, firocoxib is rapidly absorbed and the time to maximal concentration (Tmax) is 1.25 (± 0.85) hours.
Maximální koncentrace (Cmax) je 0, 52 (± 0, 22) µg/ ml (množství odpovídající přibližně 1, 5 µM), plocha pod křivkou (AUC 0- 24) je 4, 63 (±1, 91) µg xhr/ ml a perorální biologická dostupnost je 36, 9 (±20, 4) procent.
The peak concentration (Cmax) is 0.52 (± 0.22) µg/ ml (equivalent to approximately 1.5 µM), area under the curve (AUC 0-24) is 4.63 (±1.91) µg xhr/ ml, and oral bioavailability is 36.9 (±20.4) percent.
Eliminační poločas (t½) je 7, 59 (± 1, 53) hodin.
The elimination half-life (t½) is 7.59 (± 1.53) hours.
Firokoxib je přibližně z 96% vázán na plazmatické bílkoviny.
Firocoxib is approximately 96% bound to plasma proteins.
Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa Příchuť uzeniny Hyprolosa Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium- stearát Karamel E150d Koloidní bezvodý oxid křemičitý Oxidy železa
Lactose Monohydrate Microcrystalline Cellulose Chartor Hickory Smoke Flavour Hydroxypropyl Cellulose Croscarmellose Sodium Magnesium Stearate Caramel E150d Silica, colloidal anhydrous Iron Oxides
5/ 33 6. 2 Inkompatibility
6.2 Incompatibilities
Půlky tablet musí být vráceny zpět do původního obalu a mohou být skladovány nejdéle 7 dnů.
3 years 5/ 33 Half tablets should be returned to the original market container and may be stored for up to 7 days
Previcox tablety jsou baleny v papírových krabičkách s blistry (průhledná PVC/ hliníková folie a papírová podložka).
Previcox tablets are supplied in carton boxes containing blisters (transparent PVC / aluminium foil and paper backing).
Žvýkací tablety jsou dostupné v následujících velikostech balení:
The chewable tablets are available in the following pack sizes:
1 papírová krabička s jedním blistrem po 10 tabletách 1 papírová krabička se třemi blistry, každý po 10 tabletách 1 papírová krabička s osmnácti blistry, každý po 10 tabletách
1 carton box containing one blister of 10 tablets 1 carton box containing three blisters of 10 tablets each 1 carton box containing eighteen blisters of 10 tablets each
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, FR- 69007 Lyon, Francie
MERIAL 29 avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon France.
DD/ MM/ RRRR
17/ 10/ 2008
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/ NEBO POUŽITÍ
6/ 33 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
Previcox 8, 2 mg/ g perorální pasta pro koně
Previcox 8.2 mg/ g oral paste for horses.