natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dávkování pro kočky při použití před neinvazivními, mírně až středně bolestivými zákroky vyžadujícími zklidnění, sedaci a analgezii je 40 mikrogramů dexmedetomidin hydrochloridu/ kg ž. hm. což odpovídá objemové dávce 0, 08 ml Dexdomitoru/ kg ž. hm.
The dosage for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/ kg bw equal to a dose volume 0.08 ml Dexdomitor/ kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Anestezie může být navozena 10 minut po premedikaci intramuskulárním podáním ketaminu v cílové dávce 5 mg/ kg ž. hm..
Anaesthesia can be induced 10 minutes after premedication by intramuscular administration of a target dose of 5 mg ketamine/ kg bw.
Jako jediná látka k sedaci a analgezii nebo k premedikaci
Cats For single-use sedation and analgesia or for premedication
Dexmedetomidin 40 mcg/ kg intramuskulárně
Dexmedetomidine 40 mcg/ kg intramuscularly
(mcg/ kg) 40 40 40 40 40 40
(mcg/ kg) 40 40 40 40 40 40
(ml)
(ml) 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7
Voda může být podávána ad libitum.
Water may be given ad libitum.
V případě předávkování nebo pokud účinky dexmedetomidinu začnou být život ohrožující, podejte atipamezol v dávce 10krát vyšší než byla původní dávka dexmedetomidinu (v mikrogramech/ kg ž. hm. nebo mikrogramech/ metr čtvereční tělesné plochy).
In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life- threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area).
Při koncentraci 5 mg/ ml odpovídá objemová dávka atipamezolu objemové dávce Dexdomitoru podaného psovi nezávisle na způsobu podání.
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ ml equals the dose volume of Dexdomitor that was given to the dog, regardless of route of administration of Dexdomitor.
V případě předávkování nebo pokud účinky dexmedetomidinu začnou být život ohrožující, je vhodným antagonistom atipamezol podaný intramuskulárně v následující dávce:
In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose:
5krát vyšší než byla původní dávka dexmedetomidinu v mikrogramech/ kg ž. hm.
5 times the initial dose dexmedetomidine in micrograms/ kg bw.
Po současném podání trojnásobku (3×) maximální dávky dexmedetomidinu a 15 mg ketaminu/ kg, může být podán atipamezol v doporučených dávkách ke zrušení účinků navozených dexmedetomidinem.
After concurrent exposure to a triple (3X) overdose of dexmedetomidine and 15 mg ketamine/ kg, atipamezole can be administered at the recommended dose level for reversal of effects induced by dexmedetomidine.
Farmakoterapeutická skupina: psycholeptikum, ATCvet kód:
Pharmacotherapeutic group: psycholeptic, ATCvet code:
7 5. 1 Farmakodynamické vlastnosti
7 5.1 Pharmacodynamic properties
Dexmedetomidin je silný, selektivní agonista α2- adrenergních receptorů inhibující uvolňování noradrenalinu z noradrenergních neuronů.
Dexmedetomidine is a potent and selective α 2-adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline from noradrenergic neurons.
Dexmedetomidin vyvolává také řadu dalších účinků zprostředkovaných α2- adrenergními receptory, které zahrnují ježení chlupů (piloerekci), snížení motorické a sekreční funkce gastrointestinálního traktu, diurézy a hyperglykémie.
Dexmedetomidine also induces a number of other α 2-adrenoceptor mediated effects, which include piloerection, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, diuresis and hyperglycaemia.
V krevním oběhu je dexmedetomidin převážně vázán na plazmatické proteiny (> 90%).
In the circulation, dexmedetomidine is largely bound to plasma proteins (> 90%).
Po intramuskulární aplikaci dávky 50 mikrogramů/ kilogram je maximální plazmatické koncentrace 12 ng/ ml dosaženo asi za 0, 6 hodiny.
After an intramuscular dose of 50 micrograms/ kg a maximum concentration in plasma of about 12 ng/ ml is reached after 0.6 hours.
Biologická dostupnost dexmedetomidinu je 60% a zdánlivý distribuční objem (Vd) je 0, 9 l/ kg.
The bioavailability of dexmedetomidine is 60% and the apparent volume of distribution (Vd) is 0.9 l/ kg.
Biologický poločas eliminace (t½) je 40– 50 minut. Hlavní biotransformační procesy u psů probíhají v játrech a patří k nim hydroxylace, konjugace s kyselinou glukuronovou a N- metylace.
Major biotransformations in the dog include hydroxylation, glucuronic acid conjugation and N-methylation in the liver.
Maximální plazmatické koncentrace je po intramuskulárním podání dosaženo asi za 0, 24 hodiny.
The maximum plasma concentration is reached about 0.24 h after intramuscular administration.
Po intramuskulárním podání dávky 40 mikrogramů/ kilogram ž. hm. je (Cmax) 17 ng/ ml.
After a 40 micrograms/ kg bw intramuscular dose the Cmax is 17 ng/ ml.
Zdánlivý distribuční objem (Vd) je 2, 2 l/ kg a biologický poločas eliminace (t½) je jedna hodina.
The apparent volume of distribution (Vd) is 2.2 l/ kg and the elimination half-life (t½) is one hour.
Metabolity jsou vylučovány převážně močí (51% dávky) a v menší míře stolicí.
Metabolites are excreted mainly in the urine (51% of the dose), and to a lesser extent in the faeces.
Doba použitelnosti po prvním otevřením balení je 28 dní při teplotě 25°C.
After withdrawal of the first dose, the product may be stored for 28 days at 25ºC.
Lepenková krabice s jednou skleněnou (typ I) ampulí o obsahu 10 ml s chlorobutylovou nebo bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Cardboard box with 1 glass (Type I) vial of 10ml with a chlorobutyl or bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
10 ml, 10 x 10 ml
10 ml and 10 x 10 ml
Orion Corporation Orionintie 1 FIN- 02200 Espoo Finsko
Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orionintie 1 FIN- 0200 Espoo Finsko
Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Finland
13 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
DEXDOMITOR 0, 5 mg/ ml injekční roztok
DEXDOMITOR 0.5 mg/ ml solution for injection
Jeden ml obsahuje 0, 5 mg dexmedetomidini hydrochloridum, což odpovídá 0, 42 mg dexmedetomidinum
One ml contains 0.5 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.42 mg dexmedetomidine
Psi: intravenózní nebo intramuskulární podání Kočky: intramuskulární podání Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Dogs: intravenous or intramuscular use Cats: intramuscular use Read the package leaflet before use.
EXP: měsíc/ rok Po 1. otevření spotřebujte do 28 dní při teplotě 25 °C.
28 days at 25°C.
Pouze pro zvířata - Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
For animal treatment only – to be supplied only on veterinary prescription.
15 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI / OBSAHUJE NĚKOLIK PRODUKTŮ
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS/ MULTI PACKAGE
INJEKČNÍ LAHVIČKA / OBSAHUJE NĚKOLIK PRODUKTŮ
VIAL/ MULTI PACKAGE
0, 5 mg/ ml Dexmedetomidi hydrochloridum
0.5 mg/ ml Dexmedetomidine hydrochloride
EXP: měsíc/ rok
EXP: month/ year
Jeden ml obsahuje 0, 5 mg dexmedetomidini hydrochloridum, což odpovídá 0, 42 mg dexmedetomidinum.
One ml contains 0.5 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.42 mg dexmedetomidine.
Další látky:
List of excipients:
Nepoužívejte u zvířat s chorobami kardiovaskulárního systému Nepoužívejte u zvířat se závažnými systémovými nemocemi nebo u zvířat umírajících.
Do not use in animals with severe systemic disease or in animals that are moribund.
Nepoužívejte v případně známé hypersenzitivity na účinnou látku nebo na jakoukoliv z nosných látek.
Do not use in case of known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Vzhledem ke své α2- adrenergní aktivitě způsobuje dexmedetomidin pokles tepové frekvence a tělesné teploty.
By virtue of its α 2-adrenergic activity, dexmedetomidine causes decreases in heart rate and body temperature.
U některých psů a koček může dojít ke snížení dechové frekvence.
18 In some dogs and cats a decrease in respiratory rate may occur.
Ve vzácných případech lze pozorovat plicní edém.
Pulmonary oedema may be observed in rare cases.
18 Po 5– 10 minutách po injekci může dojít ke zvracení.
Vomiting may occur 5-10 minutes after injection.
Při současném použití dexmedetomidinu a butorfanolu u psů může dojít k bradypnoe, tachypnoe, nepravidelnému dýchání (20– 30 sekund apnoe následováno několika rychlými dechy), hypoxémii, svalovým záškubům nebo třesu nebo hrabání na prázdno, excitaci, hypersalivaci, dávení, zvracení, močení, kožnímu erytému, náhlému probuzení nebo prolongované sedaci.
When dexmedetomidine and butorphanol are used concomitantly in dogs bradypnoea, tachypnoea, an irregular respiratory pattern (20-30 sec apnoea followed by several rapid breaths), hypoxaemia, muscle twitch or tremor or paddling, excitation, hypersalivation, retching, vomiting, urination, skin erythema, a sudden arousal, or prolonged sedation may occur.
Dexdomitor, butorfanol a/ nebo ketamin lze míchat ve stejné injekční stříkačce, jelikož byla prokázána jejich farmaceutická kompatibilita.
Dexdomitor, butorphanol and/ or ketamine can be mixed in the same syringe as they have been shown to be pharmacologically compatible.
PSI:
19 DOGS:
Pokud je dexmedetomidin použit jako jediná látka k navození sedace a analgezie je intravenózní dávka je 375 mikrogramů/ metr čtvereční tělesného povrchu a intramuskulární dávka je 500 mikrogramů/ metr čtvereční tělesného povrchu.
The intravenous dose is 375 micrograms/ square metre body surface area and the intramuscular dose is 500 micrograms/ square metre body surface area when dexmedetomidine is used as the only agent for sedation and analgesia.
Při podání současně s butorfanolem (0, 1 mg/ kg) k navození hluboké sedace a analgezie je intramuskulární dávka 300 mikrogramů/ metr čtvereční tělesného povrchu.
When administering in conjunction with butorphanol (0.1 mg/ kg) for deep sedation and analgesia, the intramuscular dose is 300 micrograms/ square metre body surface area.
Premedikační dávka dexmedetomidinu je 125– 375 mikrogramů/ metr čtvereční tělesného povrchu, podaná 20 minut před započetím postupů vyžadovaných pro anestezii.
The premedication dose of dexmedetomidine is 125 – 375 micrograms/ square metre body surface area, administered 20 minutes prior to induction for procedures requiring anaesthesia.
19 Současné podání dexmedetomidinu a butorfanolu vyvolává sedativní a analgetické účinky nastupující nejpozději za 15 minut.
Concomitant use of dexmedetomidine and butorphanol produces sedative and analgesic effects beginning no later than 15 minutes.
Psi Jako jediná látka k sedaci a analgezii
Dogs Single-use sedation and analgesia
20 Psi
20 Dogs
Dávkování pro kočky před neinvazivními, mírně až středně bolestivými zákroky vyžadujícími zklidnění, sedaci a analgezii je 40 mikrogramů dexmedetomidin hydrochloridu/ kg ž. hm., což odpovídá objemu 0, 08 ml Dexdomitoru/ kg ž. hm.
The dosage for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/ kg bw equal to a dose volume 0.08 ml Dexdomitor/ kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Anestezie může být navozena za 10 minut od premedikace intramuskulárním podáním ketaminu v cílové dávce 5 mg/ kg ž. hm.
Anaesthesia can be induced 10 minutes after premedication by intramuscular administration of a target dose of 5 mg ketamine/ kg bw.
Vodu je možné podávat ad libitum.
Water may be given ad libitum.
Není určeno pro potravinový zvířata.
Not applicable
Doba použitelnosti po prvním otevření je 28 dní při teplotě 25 °C.
After withdrawal of the first dose, the product may be stored for 28 days at 25ºC.
Skladujte mimo dosah dětí.
Keep out of the reach and sight of children.
U koček může dojít během sedace k neprůhlednosti rohovky.
In cats corneal opacities may occur during sedation.
Po intramuskulárním podání 40 mikrogramů dexmedetomidinu/ kg ž. hm. současně s 5 mg ketaminu/ kg ž. hm. dochází u koček ke dvojnásobnému vzestupu koncentrace dexmedetomidinu, ale není ovlivněn Tmax.
After administration of 40 micrograms dexmedetomidine/ kg bw intramuscularly concurrently with 5 mg ketamine / kg bw to cats, the maximum concentration of dexmedetomidine increased twofold but there was no effect on T max.
Dávka 10 mg ketaminu/ kg podaná současně se 40 mikrogramy dexmedetomidinu/ kg může způsobit tachykardii.
A dose of 10 mg ketamine/ kg used concurrently with 40 micrograms dexmedetomidine/ kg may cause tachycardia.
Podání atipamezolu po dexmedetomidinu rychle ruší jeho účinek a tím zkracuje dobu zotavení.
22 Administration of atipamezole after dexmedetomidine rapidly reverses the effects and thus shortens the recovery period.
Psi se během 15 minut budí a normálně vstávají.
Within 15 minutes dogs are normally awake and standing
Informace týkající se nežádoucích účinků viz na oddíl Nežádoucí účinky.
For information on adverse reactions, see section Adverse reactions.
22 Pro případ dechové deprese nebo apnoe při následném použití dexmedetomidinu a ketaminu k indukci anestezie u koček by mělo být dostupné vybavení pro manuální ventilaci.
Equipment for manual ventilation should be available in case of respiratory depression or apnoea when dexmedetomidine and ketamine are used sequentially to induce anaesthesia in cats.
Nemocní a vysílení psi a kočky dexmedetomidinem premedikujte před indukcí a vedením celkové anestezie pouze podle zhodnocení poměru léčebného prospěchu a rizika.
Sick and debilitated dogs and cats should only be premedicated with dexmedetomidine before induction and maintenance of general anaesthesia based on a risk-benefit assessment.
V případě předávkování nebo pokud účinky dexmedetomidinu začnou být život ohrožující, podejte intramuskulárně vhodného antagonistu atipamezol v následující dávce:
In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life- threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose:
Dexdomitor je agonista α 2- adrenergního receptoru, symptomy po vstřebání mohou zahrnovat klinické účinky včetně sedace odvíjející se od dávky, respirační deprese, bradykardie, hypotenze, sucha v ústech a hyperglykémie.
Dexdomitor is an α 2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Specifický antagonista α2 - adrenergního receptoru, atipamezol, který je registrován pro použití u zvířat, byl u lidí použit jako antagonista účinků dexmedetomidinu pouze experimentálně.
The specific α 2 – adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects.
13.
23 13.
23 14.
14.
Република България Pfizer HCP Corporation Teл: +359 2 970 43 21
Република България Pfizer HCP Corporation Teл: +359 2 970 43 21
Deutschland Pfizer GmbH Tel: +49 (0) 721 610 101
Deutschland Pfizer GmbH Tel: +49(0)721 610 101
Ireland Pfizer Heathcare Ireland, trading as:
24 Ireland Pfizer Heathcare Ireland, trading as:
Pfizer Animal Health Tel: +421 2 3355 5500
Pfizer Animal Health Tel: +421 2 3355 5500
24 Italia Pfizer Italia S. r. l.
Italia Pfizer Italia S. r. l.
DICURAL Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
EPAR summary for the public
Je k dispozici ve formě perorálního roztoku pro kuřata a krůty (100 mg/ ml), tablet pro psy (15 mg, 50 mg, 100 mg a 150 mg) a ve formě injekčního roztoku pro skot a psy (50 mg/ ml).
It is available as an oral solution for chickens and turkeys (100 mg/ ml), as tablets for dogs (15 mg, 50 mg, 100 mg and 150 mg), and as a solution for injection for cattle and dogs (50 mg/ ml).
Přípravek Dicural se používá k léčbě infekcí způsobených bakteriemi: • u kuřat a krůt se přípravek Dicural užívá k léčbě určitých infekcí, které postihují dýchací systém (plíce a plicní sklípky); přípravek Dicural se používá pouze u mladých krůt, jejichž živá hmotnost nepřesahuje 2 kg; kuřatům a krůtám se přípravek podává v pitné vodě po dobu pěti dnů, • u psů se přípravek Dicural používá k léčbě akutních (krátkodobých) infekcí močového měchýře a pyodermie (infekce kůže s vyrážkou a vyvýšenými ložisky); podává se ústy ve formě tablet jednou denně po dobu nejméně pěti dnů do vyléčení infekce; první den léčby lze před nasazením tablet podat přípravek ve formě injekce pod kůži, • u skotu se přípravek Dicural užívá k léčbě infekcí, které postihují plíce a dýchání (pasteurelóza a pneumonie telat); přípravek Dicural se užívá pouze u telat a mladého skotu; přípravek Dicural se podává jednou denně ve formě injekce pod kůži až po dobu pěti dnů.
Dicural is given once a day for up to five days as an injection under the skin.
Účinná látka přípravku Dicural, difloxacin, patří do skupiny antibiotik, která se nazývají fluorochinolony.
The active substance in Dicural, difloxacin, belongs to a group of antibiotics called ‘ fluoroquinolones’.
Jeho působení spočívá v blokádě enzymu zvaného DNA gyráza, který umožňuje bakteriím vytvářet kopie jejich DNA.
Difloxacin works by blocking an enzyme called ‘ DNA gyrase’, which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
Ve dvou z těchto studií byl přípravek Dicural srovnáván s enrofloxacinem a
A further three trials looked
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. v jedné studii s kombinací amoxicilinu a kyseliny klavulanové (užívané dohromady jako antibiotikum).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. at its effects in treating pyoderma: two compared it with enrofloxacin and one compared it with amoxicillin and clavulanic acid.
Aby se zamezilo podráždění kůže anebo očí, je nutno při manipulaci s přípravkem Dicural, perorálním roztokem pro kuřata a krůty, používat rukavice a ochranu obličeje.
When handling Dicural oral solution for chickens and turkeys, use gloves and a face- protecting device to avoid irritation of the skin or eyes.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Dicural platné v celé Evropské unii společnosti Fort Dodge Animal Health Holland dne 16. ledna 1998.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Dicural to Fort Dodge Animal Health Holland on 16 January 1998.
Registrace byla obnovena dne 16. ledna 2003 a dne 16. ledna 2008.
The marketing authorisation was renewed on 16 January 2003 and on 16 January 2008.
Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku obalu.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10- 2008.
This summary was last updated in October 2008.
Velikost balení Ochranná lhůta
Withdrawal period
EU/ 2/ 97/ 003/ 001 Dicural
EU/ 2/ 97/ 003/ 001 Dicural
100 mg/ ml Perorální roztok
100 mg/ ml Oral solution
Kuřata a krůty
In drinking water
Do pitné vody
Bottle (HDPE)
Lékovka (HDPE) 250 ml
250 ml
EU/ 2/ 97/ 003/ 002 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 003 Dicural
EU/ 2/ 97/ 003/ 002 Dicural
100 tablet
100 mg/ ml Oral solution
Neuplatňuje se.
Chickens and turkeys
Perorálně
In drinking water
Blistr (PVC/ hliník)
Bottle (HDPE)
Neuplatňuje se.
1,000 ml 1 bottle
20 tablet
24 hours
EU/ 2/ 97/ 003/ 009 Dicural
EU/ 2/ 97/ 003/ 003 Dicural
10 tablet
1,000 ml
Neuplatňuje se.
Pack of 6 bottles
EU/ 2/ 97/ 003/ 012 Dicural
EU/ 2/ 97/ 003/ 004 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 005 Dicural
100 mg Potahované tablety
15 mg Coated tablets 15 mg Coated tablets
100 tablet
Dogs Dogs
Neuplatňuje se.
Oral use Oral use
Blistr (PVC/ hliník)
Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu)
10 tablet
10 tablets 20 tablets
Neuplatňuje se.
Not applicable Not applicable
EU/ 2/ 97/ 003/ 014 Dicural
EU/ 2/ 97/ 003/ 006 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 007 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 008 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 009 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 010 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 011 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 012 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 013 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 014 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 015 Dicural
150 mg Potahované tablety
15 mg 50 mg 50 mg 50 mg 100 mg 100 mg 100 mg 150 mg 150 mg 150 mg
Psi
Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets
EU/ 2/ 97/ 003/ 015 Dicural
Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs
150 mg Potahované tablety
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Blistr (PVC/ hliník)
Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu)
100 tablet
100 tablets Not applicable 10 tablets Not applicable 20 tablets Not applicable 100 tablets Not applicable 10 tablets Not applicable 20 tablets Not applicable 100 tablets Not applicable 10 tablets Not applicable 20 tablets Not applicable 100 tablets Not applicable
EU/ 2/ 97/ 003/ 016
EU/ 2/ 97/ 003/ 016 Dicural
1 lahvička Skot:
1 vial Cattle:
46 dní Psi: neuplatňuje se
46 days Dogs: not applicable
EU/ 2/ 97/ 003/ 017
EU/ 2/ 97/ 003/ 017 Dicural
1 lahvička 46 dni
1 vial 46 days
EU/ 2/ 97/ 003/ 018
EU/ 2/ 97/ 003/ 018 Dicural
1 lahev 46 dní
1 vial 46 days
Dicural 100 mg/ ml perorální roztok pro kuřata a krůty
Dicural 100 mg/ ml oral solution for chickens and turkeys
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6. 1.
For a full list of excipients, see section 6.1
Kuřata kura domácího (brojlerů a plemenné drůbeže) Krůty (mladé krůty do živé hmotnosti 2 kg).
Chickens (broilers and future breeders) Turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight)
U kuřat a krůt:
In chickens and turkeys:
Dicural perorální roztok je indikován k léčbě chronických respiratorních infekcí vyvolaných citlivými kmeny Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
Dicural oral solution is indicated for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
U krůt:
In turkeys:
Dicural perorální roztok je také indikován k léčbě infekcí vyvolaných Pasteurella multocida.
Dicural oral solution is also indicated for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat Přílišné využívání jedné skupiny antibiotik může vést ke vzniku rezistence bakteriální populace.
Special precautions for use in animals Heavy reliance on a single class of antibiotics may result in the induction of resistance in a bacterial population.
2/ 64 Je vhodné, aby fluorochinolony byly použity na základě testu citlivosti.
Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.
Použití přípravku mimo návod uvedený v SPC může zvýšit výskyt bakteriální rezistence na fluorochinolony a kvůli možné křížové rezistenci může snížit účinnost léčby jinými chinolony.
2/ 64 Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential for cross resistance.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Aby se zamezilo podráždění kůže anebo očí, je nutno při manipulaci s přípravkem používat rukavice a ochranu obličeje.
In order to avoid irritation of skin and/ or eyes, use gloves and a face-protecting device when handling this product.
Nepoužívat u nosnic ve snášce a/ nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
Do not use in birds in lay and/ or within 4 weeks before the onset of the laying period.
4. 8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
4.8 Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction
4. 9 Podávané množství a způsob podání
4.9 Amounts to be administered and administration route.