natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 2/ 06/ 065/ 003 - 1 blistr s 3 pipetami o objemu 1, 33 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 004 - 2 blistry s 3 pipetami o objemu 1, 33 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 003 – 1 blister card of 3 pipettes of 1.33ml EU/ 2/ 06/ 065/ 004 – 2 blister cards of 3 pipettes of 1.33ml
16/ 39 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
16/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
ProMeris Duo 499, 5 mg + 499, 5 mg Spot- on pro střední/ velké psy (10, 1 – 25, 0 kg)
ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs {10.1 – 25.0 kg}
Každá pipeta o objemu 3, 33 ml obsahuje:
Each 3.33 ml pipette delivers:
499, 5 mg Metaflumizonum a 499, 5 mg Amitrazum
499.5 mg metaflumizone and 499.5 mg amitraz
Krabice s 1 blistrem po 3 pipetách o obsahu 3, 33 ml Krabice s 2 blistry po 3 pipetách o obsahu 3, 33 ml
Box of 1 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 3.33 ml pipettes
17/ 39 10.
10.
EU/ 2/ 06/ 065/ 005 - 1 blistr s 3 pipetami o objemu 3, 33 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 006 - 2 blistry s 3 pipetami o objemu 3, 33 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 005 – 1 blister card of 3 pipettes of 3.33 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 006 – 2 blister cards of 3 pipettes of 3.33 ml
18/ 39 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
18/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
ProMeris Duo 799, 5 mg + 799, 5 mg Spot- on pro velké psy (25, 1 – 40, 0 kg)
ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs {25.1 – 40.0 kg}
Každá pipeta o objemu 5, 33 ml obsahuje:
Each 5.33 ml pipette delivers:
799, 5 mg Metaflumizonun a 799, 5 mg Amitrazum
799.5 mg metaflumizone and 799.5 mg amitraz
Krabice s 1 blistrem po 3 pipetách o obsahu 5, 33 ml Krabice s 2 blistry po 3 pipetách o obsahu 5, 33 ml
Box of 1 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 5.33 ml pipettes
Nepodávat štěňatům mladším 8. týdne věku..
Do not administer to puppies under 8 weeks of age.
19/ 39 10.
10.
EU/ 2/ 06/ 065/ 007 - 1 blistr s 3 pipetami o objemu 5, 33 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 008 - 2 blistry s 3 pipetami o objemu 5, 33 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 007 – 1 blister card of 3 pipettes of 5.33 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 008 – 2 blister cards of 3 pipettes of 5.33 ml
20/ 39 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
20/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot- on pro velké psy (40, 1 – 50, 0 kg)
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on for extra large dogs {40.1 – 50.0 kg}
Každá pipeta o objemu 6, 66 ml obsahuje:
Each 6.66 ml pipette delivers:
999 mg Metaflumizonun a 999 mg Amitrazum
999 mg metaflumizone and 999 mg amitraz
Roztok na nakapání na kůži - spot- on
Spot-on solution
Krabice s 1 blistrem po 3 pipetách o obsahu 6, 66 ml Krabice s 2 blistry po 3 pipetách o obsahu 6, 66 ml
Box of 1 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 6.66 ml pipettes
21/ 39 10.
10.
EU/ 2/ 06/ 065/ 009 - 1 blistr s 3 pipetami o objemu 6, 66 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 010 - 2 blistry s 3 pipetami o objemu 6, 66 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 009 – 1 blister card of 3 pipettes of 6.66 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 010 – 2 blister cards of 3 pipettes of 6.66 ml
22/ 39 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
22/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Fólie 0, 67 ml
FOIL 0.67 ml
Metaflumizonum 100, 5 mg a Amitrazum 100, 5 mg
Metaflumizone 100.5 mg and amitraz 100.5 mg
Pouze k zevnímu použití.
Spot-on use
23/ 39 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
23/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Fólie 1, 33 ml
FOIL 1.33 ml
ProMeris Duo 199, 5 mg + 199, 5 mg Spot- on pro střední psy (5, 1 – 10, 0 kg)
ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs {5.1-10.0 kg}
Metaflumizonum 199, 5 mg a Amitrazum 199, 5 mg
Metaflumizone 199.5 mg and amitraz 199.5 mg
1, 33 ml
1.33 ml
24/ 39 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
24/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Fólie 3, 33 ml
FOIL 3.33 ml
ProMeris Duo 499, 5 mg + 499, 5 mg Spot- on pro střední/ velké psy (10, 1 – 25, 0 kg)
ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs {10.1– 25.0 kg}
Metaflumizonum 499, 5 mg a Amitrazum 499, 5 mg
Metaflumizone 499.5 mg and amitraz 499.5 mg
3, 33 ml
3.33 ml
25/ 39 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
25/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Fólie 5, 33 ml
FOIL 5.33 ml
Metaflumizonum 799, 5 mg a Amitrazum 799, 5 mg
Metaflumizone 799.5 mg and amitraz 799.5 mg
5, 33 ml
5.33 ml
26/ 39 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
26/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Fólie 6, 66 ml
FOIL 6.66 ml
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot- on pro obří psy (40, 1 – 50, 0 kg)
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on for extra large dogs {40.1 – 50.0 kg}
Metaflumizonum 999 mg a Amitrazum 999 mg
Metaflumizone 999 mg and amitraz 999 mg
6, 66 ml
6.66 ml
27/ 39 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA PIPETÁCH
27/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
100, 5 mg + 100, 5 mg
100.5 mg + 100.5 mg
{měsíc/ rok}
EXP {month/ year} >
Lot {číslo}
LOT {number}
28/ 39 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA PIPETÁCH
28/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
199, 5 mg + 199, 5 mg
199.5 mg + 199.5 mg
29/ 39 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA PIPETÁCH
29/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
Pro střední/ velké psy
for medium/ large sized dogs
499, 5 mg + 499, 5 mg
499.5 mg + 499.5 mg
30/ 39 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA PIPETÁCH
30/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
799, 5 mg + 799, 5 mg
799.5 mg + 799.5 mg
31/ 39 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA PIPETÁCH
31/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
999 mg + 999 mg
999 mg + 999 mg
33/ 39 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
33/ 39 PACKAGE LEAFLET
ProMeris Duo Spot- on pro psy
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs ProMeris Duo 999 mg + 999mg Spot-on for extra large dogs
Fort Dodge Animal Health C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nizozemí
Marketing authorisation holder Fort Dodge Animal Health C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
18, Via Franco Gorgone 950 30 Catania Itálie
18, Via Franco Gorgone 95030 Catania Italy
Jeden ml obsahuje 150 mg metaflumizonu a 150 mg amitrazu.
Active substances Each ml contains 150 mg metaflumizone and 150 mg amitraz.
Objem (ml)
100.5
Metaflumizonum (mg)
ProMeris Duo Spot-on for Medium Sized Dogs - (5.1 – 10.0 kg)
Amitrazum (mg)
199.5
pro malé psy (≤ 5 kg) pro střední psy (5, 1 – 10, 0 kg) pro střední/ velké psy (10, 1 – 25, 0 kg) pro velké psy (25, 1 – 40, 0 kg) pro obří psy (40, 1 – 50, 0 kg)
ProMeris Duo Spot-on for Medium/ Large Sized Dogs (10.1 – 25.0 kg)
0, 67 1, 33 3, 33 5, 33 6, 66
ProMeris Duo Spot-on for Large Dogs (25.1 – 40.0 kg)
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
ADVERSE REACTION
U malého počtu zvířat mohou být pozorovány známé nežádoucí účinky amitrazu a jeho metabolitů jako je sedace, letargie, útlum CNS, hyperglykémie, bradykardie a pomalé povrchové dýchání.
Known side-effects of amitraz and metabolites, such as sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing may be observed in a small number of animals.
≤5
≤ 5
ProMeris Duo pro malé psy
ProMeris Duo
5, 1 – 10, 0
ProMeris Duo
ProMeris Duo pro střední psy
ProMeris Duo Spot-on for Medium/ Large Sized Dogs
1, 33
33
10, 1 – 25, 0 25, 1 – 40, 0 40, 1 – 50, 0
ProMeris Duo Spot-on for Large Dogs
ProMeris Duo pro střední/ velké psy ProMeris Duo pro velké psy ProMeris Duo pro obří psy
ProMeris Duo Spot-on for Extra Large Dogs
3, 33 5, 33 6, 66
6.66
35/ 39 Způsob podání:
Method of administration:
Podání nakapáním na kůži – spot- on.
Spot-on use.
Rozhrňte srst a aplikujte obsah pipety jako jednu dávku na kůži psa na spodině lebeční.
Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the dog at the base of the skull.
Veterinární léčivý přípravek nikdy neaplikujte na povrch srsti.
Do not apply the medicine to the surface of the dog’ s hair coat.
K optimální prevenci zamoření blechami a/ nebo klíšťaty je potřebné veterinární přípravek aplikovat v měsíčním intervalu podle sezónního výskytu blech nebo klíšťat nebo v závislosti na úrovni místního zamoření prostředí.
For optimal control of flea and/ or tick infestation the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals throughout the flea and/ or tick season, or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
K ošetření psa proti štípajícím vším stačí jedna dávka.
Kills most ticks within 48 hours.
K léčbě demodikózy musí být přípravek aplikován v měsíčních intervalech dokud nezmizí klinické příznaky.
36/ 39 For treatment of demodicosis, the product should be administered at monthly intervals until clinical signs resolve.
36/ 39 Zabezpečte, aby se obsah pipety nebo podávaná dávka nedostaly do oka nebo ústní dutiny ošetřovaných nebo jiných zvířat.
Care should be taken to ensure that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce „ EXP “.
Do not use after the expiry date stated on the carton after “ EXP”.
Lidé, kteří užívají léky obsahující MAO inhibitory musí být velmi opatrní při ošetření psa tímto přípravkem.
37/ 39 Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI); therefore, people taking MOAI-containing medication should take particular care when handling this product.
37/ 39 Tento přípravek může způsobit mírné podráždění očí.
This product may cause mild eye irritation.
0800 50327 Teл: + 359 28514413 Tel: + 420 311 545 011 Tlf: + 45 48 48 43 17 Tel: + 49 (0) 2405 454 100 Tel: + 370 45 507 400 Τηλ: + 30 21 0 55 73803- 5 Tel: + 34 91 598 1336 Tel: + 33 (0) 2 47 74 89 89 Tel: + 44 1489 781 711 Sími: + 354 535 7000 Tel.: + 39 051 421 53 11 Τηλ: + 357 22815353 Tel: + 370 45 507 400 Tel: + 370 45 507 400 Tel:
0800 50327 Teл: + 359 28514413 Tel: + 420 311 545 011 Tlf: + 45 48 48 43 17 Tel: + 49 (0)2405 454 100 Tel: + 370 45 502 730 Τηλ: + 30 21 0 55 73803-5 Tel: + 34 91 598 1336 Tel: + 33 (0)2 47 74 89 89 Tel: + 44 1489 781 711 Sími: + 354 535 7000 Tel.: + 39 051 421 53 11 Τηλ: + 357 22815353 Tel: + 370 45 502 730 Tel: + 370 45 502 730 Tel:
EMEA/ V/ C/ 107 EMEA/ CVMP/ 13170/ 2007
EMEA/ V/ C/ 107 EMEA/ CVMP/ 431317/ 2006
Podává se kočkám pomocí předplněné pipety typu spot- on (formou nakapání na kůži), tj. malé plastové nádobce, která obsahuje odpovídající množství přípravku ProMeris potřebné léčbě jedné kočky (přípravek ProMeris je k dispozici ve dvou různých velikostech balení závislosti na hmotnosti kočky).
It is given to cats with a pre-filled spot-on pipette, a small plastic container which is already filled with the correct amount of ProMeris needed to treat one cat (ProMeris is available in 2 different sizes for various cat weights).
Po rozhrnutí srsti kočky se obsah pipety vymáčkne na kůži oblasti mezi lopatkami.
The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur between the shoulder blades of the cat.
ProMeris je „ ektoparazitikum “, což znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy nebo klíšťata.
ProMeris is an “ ectoparasiticide”, this means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
Jak přípravek ProMeris působí?
How has ProMeris been studied?
Účinná látka přípravku ProMeris, metaflumizon, narušuje nervovou aktivitu blech a následně vede ke smrti těchto parazitů.
The effectiveness of metaflumizone against flea infestations in cats was investigated in laboratory studies and in a field trial.
Byly předloženy údaje o farmaceutické kvalitě, bezpečnosti přípravku při užití u koček a jeho bezpečnosti z hlediska osob, které s přípravkem přijdou do styku, a dále z hlediska vlivu na životní prostředí.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged The field trial was conducted in cats at 24 veterinary practices of different geographic regions in Germany and France.
Page 2/ 3 ©EMEA 2006 Další informace o přípravku ProMeris:
Other information about ProMeris:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ProMeris Duo platné v celé Evropské unii společnosti Fort Dodge Animal Health dne 19. 12. 2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ProMeris Duo to Fort Dodge Animal Health on 19.12.2006..
Tento souhrn byl naposledy aktualizován 19. 12. 2006.
This summary was last updated on 19.12.2006.
Page 3/ 3 ©EMEA 2006
Page 2/ 2 ©EMEA 2006
Cílové Způsob podání druhy
Target Route of species administration
Ochranná lhůta
Package size Withdrawal Period
160 mg
160 mg Spot-on solution Cats
Spot- on roztok
Spot-on use
0. 80 ml
0.80 ml
1 blister s 3 pipetami
1 blister card Not of 3 pipettes applicable
2 blistry s 3 pipetami
2 blister cards Not of 3 pipettes applicable
320 mg
320 mg Spot-on solution Cats
1. 60 ml
1.60 ml
ProMeris 160 mg roztok pro nakapání na kůži – spot- on pro malé kočky ProMeris 320 mg roztok pro nakapání na kůži – spot- on pro velké kočky
ProMeris 160 mg Spot-on solution for small cats ProMeris 320 mg Spot-on solution for large cats
Jeden ml obsahuje 200 mg Metaflumizonum.
Active substances Each ml contains 200 mg metaflumizone.
Objem (ml)
(ml)
Metaflumizon (mg)
Metaflumizone (mg)
ProMeris pro malé kočky
ProMeris for Small Cats (≤ 4 kg)
0, 80 ml
0.80 ml
(> 4 kg)
ProMeris for Large Cats (> 4 kg)
1, 60 ml
1.60 ml
q. s. ad 100 ml
qs to 100 ml
Roztok na nakapání na kůži – spot- on Průhledný, žlutý až jantarový roztok.
Spot-on solution A clear, yellow to amber solution
Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides canis a C. felis) u koček.
Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides canis and C. felis) in cats.
4. 5 Zvláštní opatření pro použití
2 4.5 Special precautions for use
2 Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Special precautions for use in animals
U nemocných a oslabených zvířat používat s ohledem na zhodnocení terapeutického prospěchu a rizika.
In sick or debilitated animals, use only according to the benefit/ risk assessment.
Během aplikace přípravku nekuřte, nepijte a nejezte.
Do not smoke, drink or eat while handling the veterinary medicinal product.
Je to normální a vymizí během 1- 4 dní po aplikaci.
This is normal and will generally resolve within 1 – 4 days after administration.
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in queens.
Laboratorní studie s metaflumizonem u potkanů a/ nebo králíků nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
Laboratory studies with metaflumizone in rats and/ or rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
3 4. 9 Podávané množství a způsob podání
4.9 Amounts to be administered and administration route
Doporučená minimální dávka je 40 mg metaflumizonu/ kg živé hmotnosti, ekvivalent 0, 20 ml/ kg živé hmotnosti.
The recommended minimum dose is 40 mg metaflumizone/ kg bodyweight, equivalent to 0.20ml/ kg bodyweight.
Hmotnost kočky
3
(kg)
Weight Of Cat (kg)
Aplikujte obsah pipety na jedno místo, na kůži na krku kočky, k bázi lebky.
Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the cat’ s neck at the base of the skull.
Veterinární léčivý přípravek nikdy neaplikujte na povrch srsti.
Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the cat’ s hair coat.
U koček od 8. týdne věku a starších ošetřených 7 krát v dvoutýdenních intervalech s 3- 5 násobným překročením doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
ATCvet kód:
Pharmacotherapeutic group:
QP 53AX25
ATC Vet Code QP 53AX25
Po lokálním podání na jedno místo na kůži krku kočky k bázi lebky se metaflumizon rychle distribuuje po celém povrchu kůže.
After topical administration at a single site on the cat’ s neck at the base of the skull, metaflumizone is rapidly distributed throughout the surface of the skin.
Maximální koncentrace v srsti je obecně dosaženo mezi 1- 2 dny po ošetření a pozvolna klesá během 56 dní po ošetření.
Maximum concentrations in the hair were generally reached between 1 to 2 days post-treatment and gradually declined through 56 days post- treatment.
Po lokálním podání na jedno místo na kůži krku kočky k bázi lebky byla koncentrace metaflumizonu a amitrazu v plazmě příliš nízká, aby bylo možné vypočítat standardní farmakokinetické parametry.
After topical administration at a single site on the cat’ s neck at the base of the skull, metaflumizone levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters.
Ethoxylovaný alkohol Dimethyl- sulfoxid Gama- hexalakton
Synperonic NCA 830 Dimethyl sulfoxide Gamma-hexalactone
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Do not store above 25 C
5 6. 5 Druh a složení vnitřního obalu
6.5 Nature and composition of immediate packaging
Krabice s 1 nebo 2 blistry po 3 x 1, 60 ml pipetách.
Box of 1 or 2 blister card of 3 x 0.80 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 1.60 ml pipettes
6. 6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
5 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nizozemí
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, The Netherlands
19. 12. 2006
19 December 2006
07. 12. 2007
7 December 2007
DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ( Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Via Franco Gorgone 95030 Catania Itálie
Via Franco Gorgone 95030 Catania Italy
ProMeris 160 mg Spot- on pro malé kočky (≤ 4 kg)
ProMeris 160 mg Spot-on for small cats {< 4 kg}
Každá pipeta o objemu 0, 80 ml obsahuje:
Each 0.80 ml pipette delivers:
160 mg Metaflumizonum
160 mg metaflumizone
Krabice s 1 blistrem po 3 pipetách o obsahu 0, 80 ml Krabice s 2 blistry po 3 pipetách o obsahu 0, 80 ml
Box of 1 blister card of 3 x 0.80 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.80 ml pipettes
EU/ 2/ 06/ 064/ 001 - 1 blistr s 3 pipetami o objemu 0, 80 ml EU/ 2/ 06/ 064/ 002 - 2 blistry s 3 pipetami o objemu 0, 80 ml
EU/ 2/ 06/ 064/ 001 – 1 blister card of 3 pipettes of 0.80 ml EU/ 2/ 06/ 064/ 002 – 2 blister cards of 3 pipettes of 0.80 ml
ProMeris 320 mg Spot- on pro velké kočky (> 4 kg)
ProMeris 320 mg Spot-on for large cats {> 4 kg}
Každá pipeta o objemu 1, 60 ml obsahuje:
Each 1.60 ml pipette delivers:
320 mg metaflumizonu
320 mg metaflumizone
Krabice s 1 blistrem po 3 pipetách o obsahu 1, 60 ml Krabice s 2 blistry po 3 pipetách o obsahu 1, 60 ml
Box of 1 blister card of 3 x 1.60 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.60 ml pipettes
Před podáním přípravku konzultujte s Vaším veterinárním lékařem použití u březích a laktujících nebo nemocných a oslabených koček.
Consult your veterinarian before using the veterinary medicinal product on pregnant or lactating cats, or on sick or debilitated cats.
EU/ 2/ 06/ 064/ 003 - 1 blistr s 3 pipetami o objemu 1, 60 ml EU/ 2/ 06/ 064/ 004 - 2 blistry s 3 pipetami o objemu 1, 60 ml
EU/ 2/ 06/ 064/ 003– 1 blister card of 3 pipettes of 1.60 ml EU/ 2/ 06/ 064/ 004 – 2 blister cards of 3 pipettes of 1.60 ml
Fólie 0, 80 ml
FOIL 0.80 ml
ProMeris 160 mg Spot- on pro malé kočky (≤ 4 kg)
ProMeris 160 mg Spot-on for small cats {≤ 4 kg}
Metaflumizonum 160 mg
Metaflumizone 160 mg
Fólie 1, 60 ml
FOIL 1.60 ml
Metaflumizonum 320 mg
Metaflumizone 320 mg
16 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA PIPETÁCH
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
Lot
LOT {number}
17 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA PIPETÁCH
17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
19 PŘÍBALOVÁ INFORMACE ProMeris Spot- on pro kočky
19 PACKAGE LEAFLET ProMeris Spot-on for cats
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nizozemí
Marketing authorisation holder Fort Dodge Animal Health C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Via Franco Gorgone 95030 Catania Itálie
18, Via Franco Gorgone 95030 Catania Italy
ProMeris 160 mg Spot- on pro malé kočky ProMeris 320 mg Spot- on pro velké kočky
ProMeris 160 mg Spot-on for small cats ProMeris 320 mg Spot-on for large cats
Jeden ml obsahuje 200 mg Metaflumizonum.
Active Substance Each ml contains 200 mg metaflumizone
ProMeris pro malé kočky
ProMeris for Small Cats (≤ 4 kg) ProMeris for Large Cats (> 4 kg)
0, 80 ml
0.80 1.60
160 mg
160 320
(> 4 kg)
4.
1, 60 ml
INDICATION(S)
320 mg
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides canis a C. felis.) u koček.
In sick or debilitated animals use only according to the benefit/ risk assessment.
Veterinární léčivý přípravek může být používaný jako součást léčby alergické dermatitidy po bleším kousnutí (FAD).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in queens.
(kg)
≤ 4
Velikost použité pipety
ProMeris for Small Cats
Objem (ml)
0.80
≤4 > 4
> 4
ProMeris pro malé kočky ProMeris pro velké kočky
ProMeris for Large Cats
Aplikujte obsah pipety na jedno místo na kůži na krku kočky, k bázi lebky.
Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the cat’ s neck at the base of the skull.
Rozhrňte srst na krku kočky, u báze lebky, tak aby byla vidět kůže.
Part the fur on the cat’ s neck at the base of the skull until the skin is visible.
21 Postup léčby:
21 Treatment schedule:
Zabezpečte, aby se obsah pipety nebo podávaná dávka nedostaly do oka nebo ústní dutiny ošetřovaných nebo jiných zvířat.
Care should be taken to ensure that the contents of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
22 12.
22 12.
België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Veterinär GmbH Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tel/ Tél: + 32 (0) 2 713 1422
België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Veterinär GmbH Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tel/ Tél: + 32 (0)2 713 1422
23 Danmark ScanVet Animal Health A/ S Tlf: + 45 48 48 43 17
Danmark ScanVet Animal Health A/ S Tlf: + 45 48 48 43 17
Eesti Österreich Linas Agro Veterinarijos Centras Ltd.
Eesti Linas Agro Veterinarijos Centras Ltd.
Fort Dodge Veterinär Tel: + 43 (0) 6245 7065316
Österreich Fort Dodge Veterinär Tel: + 43 (0)6245 7065316
Co je ProteqFlu- Te?
What is ProteqFlu-Te?
ProteqFlu- Te je vakcína určená k použití u koní.
ProteqFlu-Te is a vaccine for use in horses.
Obsahuje části dvou kmenů chřipky koní vpravených do dvou vektorových virů druhu Canarypox a tetanový toxoid (chemicky oslabené toxiny bakterie tetanu).
It contains parts of two equine influenza (flu) strains, which have been inserted into two canarypox vector viruses respectively, and a tetanus toxoid (chemically weakened toxins from the tetanus bacterium).
Přípravek ProteqFlu- Te je k dispozici ve formě injekční suspenze.
ProteqFlu-Te is available as a suspension for injection.
Na co se přípravek ProteqFlu- Te používá?
What is ProteqFlu-Te used for?
Přípravek ProteqFlu- Te se používá k vakcinaci koní od 4 měsíců věku proti chřipce koní a tetanu.
ProteqFlu-Te is used to vaccinate horses from 4 months of age against equine influenza and tetanus.
Vakcína snižuje klinické příznaky chřipky koní a exkreci (vylučování) viru po infekci.
The vaccine reduces the clinical signs of equine influenza and the excretion (shedding) of the virus after infection.
Chřipka koní je vysoce nakažlivé onemocnění, které je u koní velmi časté, ale zřídka způsobuje úmrtí.
Equine influenza is a highly contagious disease that is very common in horses but rarely causes death.
Vakcína rovněž stimuluje ochranu proti tetanu k prevenci mortality.
The vaccine also stimulates protection against tetanus to prevent mortality.