natgillin/translations-raw huggingface dataset:
26/ 64 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Dicural 50 mg potahované tablety KARTÓN S 10 TABLETAMI / 20 TABLETAMI / 100 TABLETAMI
25/ 64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 50 mg Coated tablets CARTON OF 10 TABLETS / 20 TABLETS / 100 TABLETS
Dicural 50 mg potahované tablety pro psy
Dicural 50 mg Coated tablets for dogs
50 mg
Difloxacin (as the hydrochloride) 50 mg
27/ 64 10.
26/ 64 10.
Držitel rozhodnutí o registraci Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nizozemsko
Marketing authorisation holder Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL- 1381 CP Weesp The Netherlands
EU/ 2/ 97/ 003/ 007 – 10 tablet EU/ 2/ 97/ 003/ 008 – 20 tablet EU/ 2/ 97/ 003/ 009 – 100 tablet
EU/ 2/ 97/ 003/ 007 – 10 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 008 – 20 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 009 – 100 tablets
28/ 64 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Dicural 100 mg potahované tablety KARTÓN S 10 TABLETAMI / 20 TABLETAMI / 100 TABLETAMI
27/ 64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 100 mg Coated tablets CARTON OF 10 TABLETS / 20 TABLETS / 100 TABLETS
Dicural 100 mg potahované tablety pro psy
Dicural 100 mg Coated tablets for dogs
100 mg
Difloxacin (as the hydrochloride) 100 mg
29/ 64 10.
28/ 64 10.
EU/ 2/ 97/ 003/ 010 – 10 tablet EU/ 2/ 97/ 003/ 011 – 20 tablet EU/ 2/ 97/ 003/ 012 – 100 tablet
EU/ 2/ 97/ 003/ 010 – 10 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 011 – 20 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 012 – 100 tablets
30/ 64 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Dicural 150 mg potahované tablety KARTÓN S 10 TABLETAMI / 20 TABLETAMI / 100 TABLETAMI
29/ 64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 150 mg Coated tablets CARTON OF 10 TABLETS / 20 TABLETS / 100 TABLETS
Dicural 150 mg potahované tablety pro psy
Dicural 150 mg Coated tablets for dogs
150 mg
Difloxacin (as the hydrochloride) 150 mg
31/ 64 10.
30/ 64 10.
EU/ 2/ 97/ 003/ 013 – 10 tablet EU/ 2/ 97/ 003/ 014 – 20 tablet EU/ 2/ 97/ 003/ 015 – 100 tablet
EU/ 2/ 97/ 003/ 013 – 10 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 014 – 20 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 015 – 100 tablets
32/ 64 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Dicural 15 mg potahované tablety Označení na blistru
31/ 64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 15 mg coated tablets Blister label
33/ 64 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Dicural 50 mg potahované tablety Označení na blistru
32/ 64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 50 mg Coated tablets Blister label
34/ 64 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Dicural 100 mg potahované tablety Označení na blistru
33/ 64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 100 mg Coated tablets Blister label
35/ 64 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Dicural 150 mg potahované tablety Označení na blistru
34/ 64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 150 mg Coated tablets Blister label
36/ 64 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Dicural 50 mg/ ml injekční roztok pro skot a psy Vnější označení na 50 ml lahvičku (kartón)
35/ 64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural 50 mg/ ml, solution for injection for cattle and dogs CARTON for 50 ml vial
Dicural 50 mg/ ml injekční roztok pro skot a psy
Dicural 50 mg/ ml, solution for injection for cattle and dogs
Difloxacinum (ut hydrochloridum) benzylalkohol
Difloxacin (as the hydrochloride) Benzyl alcohol
50 mg/ ml 50 mg/ ml
50 mg/ ml 50 mg/ ml
Skot (telata a mladý skot) a psi
Cattle (calves and young cattle), and dogs
U skotu: • Léčba respiratorních onemocnění (pasteurelóza, pneumonie telat) vyvolaných samostatnými nebo smíšenými infekcemi Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, a/ nebo Mycoplasma spp.
Cattle: • Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/ or Mycoplasma spp.
U psů: léčba: • Akutních nekomplikovaných infekcí močových cest vyvolaných bakteriemi Escherichia coli nebo Staphylococcus spp. • Povrchové pyodermie vyvolaná Staphylococcus intermedius.
Treatment of: • Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp • Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
Skot- maso 46 dní
Cattle - meat and offal 46 days
37/ 64 9.
36/ 64 9.
{měsíc/ rok} Doba použitelnosti po prvním otevření:
EXP {month/ year} Shelf-life after first use of the product:
28 dní.
28 days
Držitel rozhodnutí o registraci Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nizozemsko
Marketing authorisation holder Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL-1381 CP Weesp The Netherlands
38/ 64 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Dicural 50 mg/ ml injekční roztok pro skot a psy Etiketa na lahvičku 50 ml
37/ 64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural 50 mg/ ml, solution for injection for cattle and dogs 50 ml vial label
MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ( ÝCH) LÁTKY( EK)
ACTIVE SUBSTANCES
[MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/ 2/ 97/ 003/ 016
[MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/ 2/ 97/ 003/ 016
39/ 64 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU / NA VNITŘNÍM OBALU Dicural 50 mg/ ml injekční roztok pro skot Vnější označení na 100 ml / 250 ml lahvičku (kartón) / Etiketa na lahvičku 100 ml / 250 ml
38/ 64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural 50 mg/ ml solution for injection for cattle OUTER CARTON for 100 ml vial / 250 ml vial / VIAL LABEL 100 ml vial / 250 ml vial
Dicural 50 mg/ ml injekční roztok pro skot
Dicural 50 mg/ ml solution for injection for cattle
100 ml - 250 ml
100 ml 250 ml
Léčba respiratorních onemocnění (pasteurelóza, pneumonie telat) vyvolaných jednotlivými nebo smíšenými infekcemi Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, a/ nebo Mycoplasma spp.
Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/ or Mycoplasma spp.
[Space shall be provided for the prescribed dose to be indicated on the outer carton]
[Space shall be provided for the prescribed dose to be indicated on the outer carton]
Skot- maso 46 dní
Meat and offal 46 days
40/ 64 10.
39/ 64 9.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA [Not required on the immediate label]
[Not required on the immediate label]
OZNAČENÍ „ UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ “ [Not required on the immediate label]
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
Uchovávat mimo dosah dětí.
[Not required on the immediate label] Keep out of the reach and sight of children.
Držitel rozhodnutí o registraci Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nizozemsko
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL-1381 CP Weesp The Netherlands
EU/ 2/ 97/ 003/ 017 – 100 ml EU/ 2/ 97/ 003/ 018 – 250 ml
EU/ 2/ 97/ 003/ 017 – 100 ml EU/ 2/ 97/ 003/ 018 – 250 ml
17.
40/ 64 17.
41/ 64 B.
41/ 64 B.
42/ 64 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Dicural 100 mg/ ml perorální roztok pro kuřata a krůty
Dicural 100 mg/ ml oral solution for chickens and turkeys
Držitel rozhodnutí o registraci Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL- 1381 CP Weesp Nizozemsko
Marketing authorisation holder Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL-1381 CP Weesp The Netherlands
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Fort Dodge Veterinaria S. A.
Manufacturer for the batch release Fort Dodge Veterinaria S. A.
Camprodón, s/ n “ La Riba ” E- 17813 Vall de Bianya (Girona) Španělsko
Camprodón, s/ n “ La Riba” E-17813 Vall de Bianya (Girona) Spain
Difloxacinum (ut hydrochloridum)
Active substance Difloxacin (as hydrochloride)
Benzylalkohol
Other excipients, including benzyl alcohol, in an aqueous formulation to
100 mg
1 ml
43/ 64 7.
43/ 64 6.
Počet zvířat v hale x průměrná hmotnost jednotlivých zvířat (kg) x 100 ------------------------------------------------------------------------------------- Celková spotřeba napájecí vody v hale v předchozím dnu (litry)
number of animals in the house X mean weight of individual animal (kg) X 100 ----------------------------------------------------------------------------------------------------- total water consumption of the house on the previous day (litres)
Maso (kuřat a krůt):
Meat and offal (chicken and turkeys):
Chraňte před světlem.
Do not store above 25 °C.
44/ 64 12.
44/ 64 Do not freeze.
Přílišné využívání jedné skupiny antibiotik může vést ke vzniku rezistence bakteriální populace.
1 month.
Je rozumné rezervovat fluorochinolony pro léčbu klinických stavů, které reagují slabě nebo se očekává slabá odezva na jiné skupiny antibiotik.
Do not use after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Když je přípravek používán, tak by měly být brány v úvahu úřední a lokální pravidla antibiotické politiky.
SPECIAL WARNING(S)
Je vhodné, aby fluorochinolony byly použity na základě testu citlivosti.
Do not use in birds in lay and/ or within 4 weeks before the onset of the laying period.
Použití přípravku mimo návod uvedený v SPC může zvýšit výskyt bakteriální rezistence na fluorochinolony a kvůli možné křížové rezistenci může snížit účinnost léčby jinými chinolony.
It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions that have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotic.
Aby se zamezilo podráždění kůže anebo očí, je nutno při manipulaci s přípravkem používat rukavice a ochranu obličeje.
In order to avoid irritation of skin and/ or eyes, use gloves and a face-protecting device, when handling this product.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
45/ 64 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
45/ 64 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
Eesti Österreich UAB Magnum Veterinarija Smelynes str.
Eesti UAB Magnum Veterinarija Smelynes str.
Fort Dodge Veterinär GmbH Adenauerstrasse 20 D- 52146 Würselen Tel: + 49 (0) 2405 454 100
Österreich Fort Dodge Veterinär GmbH Adenauerstrasse 20 D-52146 Würselen Tel: + 49 (0)2405 454 100
46/ 64 France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F- 37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0) 2 47 74 89 89
46/ 64 France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F-37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0)2 47 74 89 89
47/ 64 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Dicural potahované tablety pro psy
Dicural coated tablets for dogs
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL- 1381 CP Weesp Nizozemí
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL-1381 CP Weesp The Netherlands
Camprodón, s/ n “ La Riba ” E- 17813 Vall de Bianya (Girona) Španělsko
Carretera Camprodón, s/ n - La Riba E-17813-Vall de Bianya (Girona) Spain
Dicural potahované tablety je indikován v léčbě v následujících klinických případech u psů: • Akutní nekomplikované infekce močových cest vyvolané Escherichia coli nebo Staphylococcus spp. • Povrchové pyodermie vyvolaná Staphylococcus intermedius.
Dicural coated tablets are indicated for the following clinical conditions in dogs: • Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp. • Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
48/ 64 6.
48/ 64 6.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA( Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
DOSAGE FOR EACH SPECIES, METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Doporučená dávka difloxacinu je 5, 0 mg/ kg živé hmotnosti na den.
The recommended dose of difloxacin is 5 mg/ kg bodyweight per day.
Dicural potahované tablety se podává jednou denně po dobu nejméně 5 dnů.
Dicural Coated Tablets should be given once a day for at least 5 days.
Živá
Small
hmotnost (kg) 0- 3
Bodyweight (kg) 0-3
Dicural 15 mg 1
Dicural 15 mg 1
Dicural 50 mg
Dicural 50 mg
Dicural 100 mg
Dicural 100 mg
Dicural 150 mg
Dicural 150 mg
4- 6
4-6
7 - 10
7 - 10
Střední
Medium Large
11 - 21 - 31 -
11 - 20 21 - 30 31 - 40
(1) 2
2 3
(1)
(1) 2
Velký
(1)
41 -
41 - 60
Uchovávejte v chladu.
Store in a dry place.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě - zkratka po EXP.
Do not use after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
49/ 64 Použití difloxacinu u laktujících nebo gravidních fen nebo u chovných psů se nedoporučuje.
49/ 64 The use of difloxacin in pregnant or lactating bitches or male stud dogs is not recommended.
Je vhodné, aby fluorochinolony byly použity na základě testu citlivosti.
It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions that have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotic.
Dicural potahované je tableta obsahující hydrochlorid difloxacinu a má silně zchutněný potah.
Dicural Coated Tablets consist of a core tablet containing difloxacin hydrochloride and a highly palatable coating.
5 mg/ kg živé hmotnosti se dosahuje průměrné maximální plazmatické koncentrace 1, 8 µg/ ml přibližně za 3 hodiny.
Following an oral dose (a plain tablet) in dogs of 5 mg/ kg bodyweight, difloxacin reached its average peak plasma concentration of 1.8 µg/ ml in approximately 3 hours.
Dlouhodobá denní perorální léčba delší než 180 dní s 5 mg/ kg živé hmotnosti neovlivnila kinetiku difloxacinu, ani akumulací, ani zvýšeným metabolismem léčiva.
50/ 64 Long term daily oral treatment over 180 days at 5 mg/ kg bodyweight did not influence difloxacin kinetics, neither by accumulation nor by increased drug metabolism.
51/ 64 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
51/ 64 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
52/ 64 France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F- 37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0) 2 47 74 89 89
52/ 64 France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F-37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0)2 47 74 89 89
53/ 64 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Dicural 50 mg/ ml injekční roztok pro skot a psy.
Dicural 50 mg/ ml solution for injection for cattle and dogs
Pomocná látka
Excipients
U skotu: léčba respiratorních onemocnění (pasteurelóza, pneumonie telat) vyvolaných jednotlivými nebo smíšenými infekcemi Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida a/ nebo Mycoplasma spp.
Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/ or Mycoplasma spp.
U psů: léčba: • Akutní nekomplikované infekce močových cest bakteriemi Escherichia coli nebo Staphylococcus spp. • Povrchové pyodermie vyvolaná Staphylococcus intermedius.
Dogs: treatment of: • Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp • Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
Není známa.
None.
Jako u jiných chinolonů, se vzhledem k možnému nežádoucímu účinku na chrupavky kloubů, které jsou zatíženy hmotností, nedoporučuje používat difloxacin u zvířat ve fázi intenzivního růstu, tj. nepoužívat u psů malých a středních plemen až do a včetně stáří 8 měsíců, u velkých plemen až do 1 roku stáří a u obřích plemen až do stáří 18 měsíců.
As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints difloxacin should not be used during the rapid growth phase, that is,. do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
54/ 64 6.
54/ 64 6.
5 ml/ 100 kg živé hmotnosti/ den).
The recommended dose is 2.5 mg difloxacin/ kg bodyweight per day for 3 days (that is, 5ml/ 100 kg bodyweight) by subcutaneous administration.
Při komplikovaných respiratorních onemocněních lze dávku zdvojnásobit na 5, 0 mg / kg živé hmotnosti/ den.
For complicated respiratory disease the dose can be doubled to 5 mg/ kg bodyweight per day.
Doporučená dávka k jednorázové injekci je 5, 0 mg difloxacinu/ kg živé hmotnosti.
The recommended dose is a single subcutaneous injection of 5.0 mg difloxacin/ kg body weight.
Léčba by měla pokračovat Dicuralem potahovanými tabletami (čtěte příbalovou informaci produktu). za 24 hodin po injekci a to jednou denně dávkou
Treatment must then be continued with Dicural Coated Tablets (read the Package Leaflet for that product).
U psů by objem injekce na jedno místo neměl přesahovat 5, 0 ml.
In dogs, the volume administered per injection site should not exceed 5 ml.
Skot: maso 46 dní
Meat and offal 46 days
55/ 64 11.
55/ 64 11.
Doba použitelnosti po prvním otevření balení:
Shelf-life after first use of the product:
28 dní Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě - zkratka po EXP.
Do not use after the expiry date stated on the vial.
Je vhodné, aby fluorochinolony byly použity na základě testu citlivosti.
Dicural 50 mg/ ml solution for injection should only be used based on susceptibility testing.
Předávkování:
Overdose
Značně vysoké dávky mohou u skotu navodit nežádoucí účinky na nervový systém (ataxie, neklid, záškuby, tremor, křeče aj.):
At very high doses adverse effects on the nervous system (ataxia, unsteadiness, twitching, tremors, convulsions, etc.) may occur in cattle.
V jiné studii na psech docházelo někdy při perorální aplikaci difloxacinu v 10 krát vyšší než doporučené dávce po dobu 10 dní k mírným nežádoucím účinkům ve formě oranžové/ žluté barvy trusu, zvracení a hypersalivace.
In another study dogs treated orally with difloxacin at 10 times the recommended dose for 10 days showed occasionally mild adverse reactions such as orange/ yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation.
56/ 64 14.
56/ 64 14.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Dicural 50 mg/ ml injekční roztok pro skot a psy je dostupný v následujících baleních:
Dicural 50 mg/ ml, solution for injection for cattle and dogs is available in the following presentations:
50 ml lahvička.
50 ml vial.
50, 100 a 250 ml lahvičky.
50, 100 and 250 ml vials.
57/ 64 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
57/ 64 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
ΛΑΠΑΦΑΡΜ Α. Ε.
Ελλάδα ΛΑΠΑΦΑΡΜ Α .Ε.
58/ 64 France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F- 37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0) 2 47 74 89 89
58/ 64 France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F-37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0)2 47 74 89 89
59/ 64 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Dicural 50 mg/ ml injekční roztok pro skot.
59/ 64 PACKAGE LEAFLET Dicural 50 mg/ ml, solution for injection for cattle
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL- 1381 CP Weesp Nizozemí
Marketing authorisation holder Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL-1381 CP Weesp The Netherlands
Ctra.
Manufacturer for the batch release Fort Dodge Veterinaria S. A.
Camprodón, s/ n “ La Riba ” E- 17813 Vall de Bianya (Girona) Španělsko
Carretera Camprodón, s/ n - La Riba 17813-Vall de Bianya (Girona) Spain
Dicural 50 mg/ ml injekční roztok pro skot.
Dicural 50 mg/ ml, solution for injection for cattle
Difloxacinum (ut hydrochloridum)
Active substance Difloxacin (as the hydrochloride)
Pomocná látka:
Excipients
Léčba respiratorních onemocnění (pasteurelóza, pneumonie telat) vyvolaných jednotlivými nebo smíšenými infekcemi Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida a/ nebo Mycoplasma spp.
Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/ or Mycoplasma spp.
Ve studiích bezpečnosti přípravku na cílových zvířatech byla podkožní aplikace obecně dobře snášená.
In target animal safety studies, subcutaneous administration in cattle was generally well tolerated.
60/ 64 8.
60/ 64 7.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA( Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
TARGET SPECIES
K podkožní aplikaci.
Cattle (calves and young cattle)
Doporučená dávka pro skot je 2, 5 mg difloxacinu/ kg živé hmotnosti/ den po dobu 3 dnů (tj.
The dose by subcutaneous administration for cattle is 2.5 mg difloxacin/ kg bodyweight per day for 3 days (that is, 5ml/ 100 kg bodyweight).
5 ml/ 100 kg živé hmotnosti/ den) Pokud v průběhu 3 dnů nedojde ke zlepšení, lze pokračovat s aplikací po další 2 dny.
If there is no sufficient improvement after 3 days, the treatment can be continued for another 2 days.
Při komplikovaných respiratorních onemocněních lze dávku zdvojnásobit na 5, 0 mg difloxacinu/ kg živé hmotnosti/ den.
For complicated respiratory disease the dose can be doubled to 5 mg/ kg per day.
Přípravek se každý den aplikuje na jiné místo.
In cattle, the volume administered per injection site should not exceed 7 ml; consecutive daily doses have to be administered at different injection sites.
Použití přípravku mimo návod uvedený v SPC může zvýšit výskyt bakteriální rezistence na fluorochinolony a kvůli možné křížové rezistenci může snížit účinnost léčby jinými chinolony.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Předávkování může způsobit edémy a otoky kolenních kloubů.
61/ 64 Overdose At very high doses adverse effects on the nervous system (ataxia, unsteadiness, twitching, tremors, convulsions, etc.) may occur in cattle; in this target species overdosing may also give rise to oedema and swelling in the knee joints.
Pro difloxacin (nebo jiné chinolony) nejsou známy specifická antidota a proto je v případě předávkování zapotřebí uplatnit symptomatickou léčbu.
Therefore in case of overdosage symptomatic treatment should be given
Dicural 50 mg/ ml injekční roztok pro skot je dostupný v lahvičkách po 50, 100 a 250 ml.
Dicural 50 mg/ ml, solution for injection for cattle is available in 50, 100 and 250 ml vials.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
62/ 64 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
62/ 64 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
63/ 64 France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F- 37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0) 2 47 74 89 89
63/ 64 France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F-37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0)2 47 74 89 89
64/ 64
64/ 64
DRAXXIN
DRAXXIN
Chcete- li získat další informace o možnostech použití přípravku, obraťte se na státní veterinární správu.
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Co je DRAXXIN?
What is DRAXXIN?
DRAXXIN je injekční roztok.
DRAXXIN is a solution for injection (100 mg/ ml).
Na co se přípravek DRAXXIN používá?
What is DRAXXIN used for?
bovinní respirační choroby (BRD) skotu způsobované bakteriemi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni nebo Mycoplasma bovis, jsou- li tyto bakterie citlivé na tulathromycin,
DRAXXIN is used to treat the following diseases if they are caused by bacteria that are sensitive to tulathromycin: • bovine respiratory disease (BRD) in cattle caused by Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni or Mycoplasma bovis, • infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) in cattle, an eye disease caused by Moraxella bovis, • swine respiratory disease (SRD) in pigs caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae or Haemophilus parasuis.