natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vypláchněte ampuli těmito 2 ml a poté přeneste tekutinu použitou k výplachu do rozpouštědla.
Proceed immediately to next step. • As soon as they are thawed, open ampoules holding them at arm’ s length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break. • Once the ampoule is opened, draw up the contents into a 5 ml sterile syringe. • Transfer the suspension into the diluent (Do not use if cloudy). • Draw up 2 ml of the contents of the diluent into the syringe. • Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
Opakovaně rozmrazte, otevřete, přeneste suspenzi a vypláchněte podle množství ampulí, které jsou určeny k naředění; buď 1 ampule o obsahu 200 ml rozpouštědla k subkutánní aplikaci, nebo ampule každá o obsahu 200 ml rozpouštědla pro aplikaci in ovo.
Repeat the thawing, opening, transfer and rinsing operations for the appropriate number of ampoules to be reconstituted in the diluent; either 1 ampoule per 200 ml of diluent for subcutaneous administration, or 4 ampoules per 200 ml of diluent for in ovo administration. • The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use.
17/ 21 Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na ampuli.
17/ 21 12.
Nemíchejte s žádným dalším veterinárním léčivým přípravkem s výjimkou rozpouštědla dodávaného s vakcínou.
Do not mix with any other product except the diluent supplied for use with the product.
Prázdné obaly nebo kontaminované pomůcky musí být likvidovány bezpečně varem, spálením nebo ponořením do vhodného desinfekčního roztoku schváleného příslušným úřadem.
Empty containers or contaminated equipment should be disposed of safely, by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
18/ 21 Vakcína navozuje aktivní imunitu a serologickou odpověď proti infekční burzitidě drůbeže a Markově chorobě u kuřat.
The vaccine induces an active immunity and a serological response against Infectious Bursal Disease and Marek’ s Disease in chickens.
- (polypropylenová) lahvička s 200 ml rozpouštědla
- (polypropylene) bottle of 200 ml of diluent.
- (polyvinylchloridový) sáček s 200 ml rozpouštědla
- (polyvinylchloride) bag of 200 ml of diluent
- (polyvinylchloridový) sáček se 400 ml rozpouštědla
- (polyvinylchloride) bag of 400 ml of diluent
- (polyvinylchloridový) sáček s 600 ml rozpouštědla
- (polyvinylchloride) bag of 600 ml of diluent
- (polyvinylchloridový) sáček s 800 ml rozpouštědla
- (polyvinylchloride) bag of 800 ml of diluent
- (polyvinylchloridový) sáček s 1000 ml rozpouštědla
- (polyvinylchloride) bag of 1000 ml of diluent
- (polyvinylchloridový) sáček s 1200 ml rozpouštědla
- (polyvinylchloride) bag of 1200 ml of diluent
- (polyvinylchloridový) sáček s 1400 ml rozpouštědla
- (polyvinylchloride) bag of 1400 ml of diluent
- (polyvinylchloridový) sáček s 1600 ml rozpouštědla
- (polyvinylchloride) bag of 1600 ml of diluent
- (polyvinylchloridový) sáček s 1800 ml rozpouštědla
- (polyvinylchloride) bag of 1800 ml of diluent
- (polyvinylchloridový) sáček s 2400 ml rozpouštědla
- (polyvinylchloride) bag of 2400 ml of diluent
19/ 21 PŘÍBALOVÁ INFORMACE STERILNÍ ROZPOUŠTĚDLO
19/ 21 PACKAGE LEAFLET (STERILE DILUENT) STERILE DILUENT
Držitel rozhodnutí o registraci MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, Francie
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, France
Držitel povolení k výrobě odpovědný za uvolňování šarží MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ Aviation, F- 69800 Saint- Priest Francie
MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ Aviation, F-69800 Saint-Priest France
Čtěte příbalovou informaci přiloženou k lékovce s vakcínou.
Read the package leaflet enclosed in the vaccine vial.
Zamražené vakcíny: • Při rozmrazování a otevírání ampulí používejte ochranné rukavice a brýle. • Ze zásobníku tekutého dusíku vyjímejte pouze ty ampule, které mají být bezprostředně použity. • Obsah ampulí rozmrazujte rychle ponořením do vody o teplotě 25 – 30°C.
• Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations. • Remove from the liquid nitrogen container only those ampoules which are to be used immediately. • Thaw rapidly the contents of the ampoules by agitation in water at 25-30°C.
Bezprostředně proveďte další krok. • V okamžiku, kdy jsou ampule rozmraženy, ampule otevřete; při tom je držte ve vzdálenosti paže, abyste se vyhnuli jakémukoliv riziku zranění v případě rozbití ampule. • V okamžiku, kdy je ampule otevřená, natáhněte objem do 5 ml sterilní stříkačky. • Přeneste suspenzi do rozpouštědla. • Natáhněte 2 ml objemu rozpouštědla do stříkačky.
Proceed immediately to next step. • As soon as they are thawed, open ampoules holding them at arm’ s length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break. • Once the ampoule is opened, draw up the contents into a 5 ml sterile syringe.
Výplach opakujte jedenkrát nebo dvakrát.
20/ 21 • Transfer the suspension into the diluent. • Draw up 2 ml of the contents of the diluent into the syringe. • Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
• Opakovaně rozmrazte, otevřete, přeneste suspenzi a vypláchněte podle množství ampulí, které jsou určeny k naředění; buď 1 ampule o obsahu 200 ml rozpouštědla k subkutánní aplikaci, nebo 4 ampule každá o obsahu 200 ml rozpouštědla pro aplikaci in ovo. • Naředěná vakcína připravená tak, jak je popsáno, se za mírného třepání smíchá tak, aby byla připravena k použití.
Repeat the rinsing operation once or twice. • Repeat the thawing, opening, transfer and rinsing operations for the appropriate number of ampoules to be reconstituted in the diluent; either 1 ampoule per 200 ml of diluent for subcutaneous administration, or 4 ampoules per 200 ml of diluent for in ovo administration. • The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use.
Chraňte před mrazem a teplotami převyšujícími schválené limity.
Avoid freezing or excessive temperatures
Všechny nepoužité obaly nebo odpad musí být zneškodňovány v souladu s místními předpisy.
Any unused container or waste materials should be disposed of in accordance with the local requirements.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Toto rozpouštědlo lze použít s následujícími přípravky:
This diluent may be used with the following products:
Vaxxitek HVT+IBD (EU/ 2/ 02/ 032/ 001)
Vaxxitek HVT+IBD (EU/ 2/ 02/ 032/ 001)
OTÁZKY A ODPOVĚDI TÝKAJÍCÍ SE DOPORUČENÍ ZAMÍTNUTÍ ŽÁDOSTI O REGISTRACI přípravku VERAFLOX Mezinárodní nechráněný název: pradofloxacin
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE RECOMMENDATION FOR REFUSAL OF A MARKETING AUTHORISATION APPLICATION for VERAFLOX International Non-proprietary Name (INN): pradofloxacin
Dne 17. května 2006 přijal Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) negativní stanovisko ve věci registrace léčivého přípravku Veraflox 15 mg, 60 mg & 120 mg tablety, určeného pro kočky a psy, a přípravku Veraflox 25 mg/ ml perorální suspenze, určeného pro kočky – doporučil registraci tohoto přípravku zamítnout.
On 17 May 2006 the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Veraflox 15 mg, 60 mg & 120 mg Tablets for Cats and Dogs, and Veraflox 25 mg/ ml Oral Suspension for Cats.
Veraflox perorální suspenze obsahuje 25 mg pradofloxacinu na 1 ml.
Veraflox Oral Suspension contains 25 mg/ ml pradofloxacin.
Pradofloxacin – stejně jako jiná antibiotika – není účinný proti všem typům bakterií.
Like other antibiotics, pradofloxacin is not effective against every type of bacteria.
Výbor CVMP usoudil, že společnost nebyla schopna určit dávku, která by byla účinná a zároveň poskytovala adekvátní bezpečnostní rozpětí, a proto došel k závěru, že bezpečnost pradofloxacinu nebyla jednoznačně prokázána.
For this reason the Committee concluded that the safety of pradofloxacin had not been conclusively proven.
Výbor CVMP proto zastává názor, že nebylo prokázáno, že by přínosy přípravku Veraflox převyšovaly jeho rizika, a z tohoto důvodu doporučil, aby žádost o registraci přípravku Veraflox byla zamítnuta.
Hence, the CVMP recommended that Veraflox be refused a marketing authorisation.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Jaké jsou důsledky zamítnutí registrace pro zvířata?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What are the consequences for animals of the refusal for Veraflox?
P ÍLOHA A Ř
ANNEX A
Obsah lé ivých a
Invented name
název
Strength
č ostatních látek
Pharmaceutical Form
Léková forma
Target Species
Cílový druh zví at ř
Route of administration
Velikost balení
Withdrawal period
Virbagen Omega
Virbagen Omega
Rekombinantní ko i í Omega čč
Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU1
Lyofilizát pro p ípravu injek ní
Powder and solvent for suspension for injection
Psi:
Intravenous use Cats:
Intravenózní
Subcutaneous
Prášek: lékovek
Powder: vial (glass) Solvent: vial
5 MU *
5 MU1 Solvent:
1 ě
1 ml
interferon 5 MU * / lékovka
5 vials + 5 vials
ml
N/ A
ě
use
(sklen ných se zátkou) ě
(glass)
Rekombinantní ko i í Omega čč
Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU1
Intravenózní
Subcutaneous use
Prášek: lékovek
Powder: vial (glass) Solvent: vial (glass)
10
10 MU1 Solvent:
5 lékovek + 5
5 vials + 5 vials
interferon 10 MU * / lékovka
10
ř č suspenze s rozpoušt dlem.
Dogs, Cats
podání Ko ky: č
Intravenous use
(sklen ných se zátkou) ě Rozpoušt dlo: lékovek ě
(glass) Solvent: vial
MU * Rozpoušt dlo:
MU1 Solvent:
Subkutánní podání
2 vials + 2 vials
EU/ 2/ 01/ 030/ 003
of feline origin
Psi, ko ky č
injection
Psi:
Cats:
Prášek: lékovek
(glass)
10
10 MU1
1 ě
use
Rekombinantní ko i í Omega čč
Recombinant Omega interferon
Lyofilizát pro p ípravu injek ní
Powder and solvent
Prášek: lékovek
Powder: vial (glass)
1 lékovek + 1
1 vial + 1 vial
interferon 10 MU * / lékovka
of feline origin 10 MU1
ř č suspenze s rozpoušt dlem.
for suspension for injection
podání Ko ky: č
Subcutaneous use
(sklen ných se zátkou) ě Rozpoušt dlo: lékovek ě
Solvent: vial (glass)
MU * Rozpoušt dlo:
Solvent:
ě
1 MU:
Subkutánní podání
Million Units
ml
1/ 1
1/ 1 EMEA/ CVMP/ 1085/ 01
EMEA/ CVMP/ 1085/ 01
Virbagen Omega se také používá k léčbě koček nakažených FeLV (virus leukemie koček) a/ nebo FIV (virus kočičí imunodeficience) v neterminálních stádiích od 9 týdnů věku.
Virbagen Omega is also used to treat cats infected with FeLV (feline leukaemia virus) and/ or FIV (feline immunodeficiency virus), in non-terminal cats from the age of 9 weeks.
Suspenze by měla být aplikována intravenózně (injekcí do žíly) jednou denně po dobu tří po sobě následujících dnů.
The suspension should be injected intravenously (into a vein) once daily for 3 consecutive days.
Dávka je 2, 5 MU/ kg tělesné hmotnosti.
The dose is 2.5 MU/ kg bodyweight.
Suspenze by měla být podávána subkutánně (injekcí pod kůži) jednou denně po dobu pěti po sobě následujících dnů.
The suspension should be injected subcutaneously (under the skin) once daily for 5 consecutive days.
Dávka je 1 MU/ kg tělesné hmotnosti.
The dose is 1 MU/ kg bodyweight.
Účinná látka přípravku Virbagen Omega, omega interferon, je vyráběna metodou označovanou jako „ rekombinantní technologie “.
The active substance of Virbagen Omega, omega interferon, is produced by a method known as ‘ recombinant technology’.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Jak byla účinnost přípravku Virbagen Omega zkoumána?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Virbagen Omega has also been studied in the treatment of anaemic or non-anaemic cats infected with FeLV and/ or FIV, from the age of 9 weeks.
Virbagen Omega byl zkoumán u psů (samci a samice) v minimálním věku pěti týdnů, kteří byli nakaženi parvoviry.
The main measure of effectiveness was the mortality rate compared with cats that had not been treated and clinical signs after treatment.
Výskyt úmrtí u psů léčených přípravkem Virbagen Omega byl 4, 4– 6, 4krát nižší než u neléčených zvířat.
The mortality rate for dogs treated with Virbagen Omega was 4.4-6.4 times lower than that of the untreated animals.
U anemických koček došlo u koček nakažených FeLV (přibližně 60%) ke snížení úmrtnosti o přibližně 30%.
In anaemic cats, the mortality rate in cats infected by FeLV (about 60%) was reduced by about 30%.
U neanemických koček byla úmrtnost (50%) snížena o přibližně 20%.
In non-anaemic cats, the mortality rate (50%) was reduced by 20%.
U koček nakažených FIV byla úmrtnost nízká (5%) a při léčbě se nezměnila.
In cats infected by FIV, the mortality rate was low (5%) and was not changed by the treatment.
Aplikace přípravku Virbagen Omega může vyvolat u psů a koček následující dočasné příznaky: • hypertermie (zvýšená teplota, 3– 6 hodin po podání injekce), • přechodné zvracení, • řídká stolice až mírný průjem, pouze u koček, • únava v průběhu léčby, pouze u koček.
The injection of Virbagen Omega may cause the following temporary symptoms in dogs and cats: • hyperthermia (increased temperature, 3-6 hours after injection) • transitory vomiting • soft faeces to mild diarrhoea, in cats only • fatigue during the treatment, in cats only
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínos přípravku Virbagen Omega ke snížení úmrtnosti a klinických příznaků parvovirózy u psů od 1 měsíce věku a v léčbě koček nakažených FeLV (virus leukemie koček) a/ nebo FIV v neterminální fázi ve věku od 9 týdnů převyšuje jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Virbagen Omega are greater than any risks to reduce mortality and clinical signs of parvovirosis in dogs from one month of age, and to treat cats infected with FeLV (feline leukaemia virus) and/ or FIV in non-terminal cats from the age of 9 weeks.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12- 2006
This summary was last updated in December 2006.
1/ 31 1.
1/ 31 1.
Rekombinantní kočičí Omega interferon 5 MU * / lahvička
Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU*/ vial
Balení 10 MU:
10 MU presentation:
Rekombinantní kočičí Omega interferon 10 MU * / lahvička
Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU*/ vial
* MU: milion jednotek
Million Units
Isotonický roztok chloridu sodného 1 ml
For a full list of excipients, see section 6.1.
Léčba koček infikovaných FeLV nebo FIV, neterminálních stádiích, od 9 týdnů věku.
Treatment of cats infected with FeLV and/ or FIV, in non-terminal clinical stages, from the age of 9 weeks.
V terénní studii byly sledováno následující:
In a field study conducted, it was observed that there was:
- snížení klinických příznaků během symptomatické fáze (4 měsíce)
- a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (4 months)
- snížení úmrtnosti:
- a reduction of mortality:
• u anemických koček byla úroveň mortality kolem 60% ve 4., 6., 9. a 12. měsíci snížena přibližně o 30% následně po léčbě interferonem u neanemických koček byla úroveň mortality 50% u koček infikovaných FeLV snížena o 20% po léčbě interferonem.
• in anaemic cats, mortality rate of about 60% at 4, 6, 9 and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon. • in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon.
2/ 31 4. 3 Kontraindikace
2/ 31 4.3 Contraindications
Vakcinace v průběhu léčby a po léčbě Virbagenem Omega je kontraindikována až do doby vyléčení psa.
Vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated, until the dog appears to have recovered.
Jelikož je vakcinace kontraindikována v symptomatické fázi infekce FeLV/ FIV, účinek VIRBAGENu OMEGA nebyl hodnocen.
Cats: as vaccination is contra-indicated in the symptomatic phase of FeLV/ FIV infections, the effect of VIRBAGEN OMEGA on cat vaccination has not been evaluated.
4. 4 Zvláštní upozornění < pro každý cílový druh >
4.4 Special warnings for each target species
Možnost výskytu autoimunitních poruch u léčených zvířat proto nemůže být stanovena a měla by být v rovnováze s riziky spojovanými s infekcemi FeLV/ FIV.
The possibility of occurrence of autoimmune disorders in treated animals cannot therefore be ruled out and has to be balanced with the risk associated with FeLV/ FIV infections.
V případě intravenózního podání u koček je možné pozorovat zvýšené vedlejší účinky, tj. hypertermie, měkké faeces, snížený příjem tekutin nebo kolaps.
In the case of intravenous administration in cats, increased adverse reactions may be seen, e. g. hyperthermia, soft faeces, anorexia, decreased drinking or collapse.
V případě opakovaných chronických onemocnění spojovaných s hepatickými, srdečními a renálními selháními, je nutné monitorovat související onemocnění před podáním VIRBAGENu OMEGA.
In case of repeated treatments of chronic diseases associated with hepatic, cardiac and renal failure, the corresponding disease has to be monitored prior to administration of VIRBAGEN OMEGA.
V některých případech mohou být v průběhu léčby u psů a koček pozorovány následující přechodné klinické příznaky: • zvýšení tělesné teploty (3- 6 hodin po injekci) • zvracení • měkké faeces až mírný průjem, pouze u koček • může být pozorováno mírné snížení počtu bílých krvinek, krevních destiček a červených krvinek a zvýšení koncentrace alanin- aminotransferázy.
In addition, a slight decrease in white blood cells, platelets and red blood cells, and rise in the concentration of alanine aminotransferase may be observed.
Tyto parametry se vrátí do normálu během 1 týdne po poslední injekci. přechodná únava v průběhu léčby, pouze u koček
These parameters return to normal in the week following the last injection. • transient fatigue during the treatment, in cats only.
3/ 31 4. 8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
V průběhu léčby s VIRBAGENem OMEGA nebyly pozorovány žádné interakce společně s antibiotiky, roztoky pro rehydrataci, vitamíny a nesteroidními protizánětlivými přípravky.
No interaction has been observed during the treatment with VIRBAGEN OMEGA together with antibiotics, solution for rehydration,
Jelikož nejsou dostupné specifické informace o možných interakcích interferonu s jinými přípravky, měla by být dodatečná podpůrná léčba používána opatrně a po důkladné analýze rizik a prospěšnosti.
However, as specific information on possible interactions of interferon with other products are missing, supplementary supportive treatments should be used cautiously and after a thorough risk/ benefit analysis.
Dávka je 2. 5 MU/ kg ž. hm..
The dose is 2.5 MU/ kg bodyweight.
Dávka je 1 MU/ kg ž. hm..
The dose is 1 MU/ kg bodyweight.
Po podání desetinásobné dávky jak u psa, tak u kočky, byly pozorovány následující přechodné klinické příznaky:
After a tenfold overdose in both dog and cat the following clinical signs have been observed:
• mírná letargie a ospalost • mírné zvýšení tělesné teploty • mírné zvýšení frekvence dýchání • mírná sinusová tachykardie
• mild lethargy and drowsiness • slight increase of body temperature. • slight increase of respiratory rate • slight sinus tachycardia.
Interferony ATCvet- kód:
Interferons ATCvet code:
Interferony ATCvet- kód:
Omega interferon of feline origin, produced by genetic engineering, is a type Ι interferon closely related to alpha interferon.
QL03 AB Kočičí omega interferon je produktem genetického inženýrství a jedná se o interferon typu I, který je příbuzný s alfa- interferonem
The exact mechanism of action of interferon omega is not perfectly known, but may involve enhancement of the non-specific defence of the body, in particular in the dog against canine parvovirosis and in the cat against feline retrovirosis (FeLV, FIV).
4/ 31 Exaktní mechanizmus účinku omega interferonu není zcela znám.
4/ 31 5.2 Pharmacokinetic particulars
Je zejména v buňkách infikovaných virem, kde mechanismus replikace je zastaven jak destrukcí mRNA, tak inaktivací translace (2' 5 'olygo- adenylát syntetázy).
It is mainly in cells infected by virus that the mechanism of replication is stopped both by destruction of mRNA and by inactivation of translation proteins (2'5 'oligo-adenylate synthetase activation).
Natrii hydroxidum 0, 2 M, Natrii chloridum crudum, Sorbitolum, Gelatina purificata (purified gelatin of porcine origin).
Sodium hydroxide 0.2 M, sodium chloride, D-Sorbitol, purified gelatin of porcine origin.
Nemíchat s jinou vakcínou nebo imunologickým přípravkem s výjimkou ředidla dodávaného spolu s přípravkem.
Do not mix with any other vaccine/ immunological product, except the solvent supplied for use with the product.
Uchovávejte a přepravujte při 4° ± 2°C.
Store and transport at 4°C ± 2°C.
Krabice s obsahem 5 lahviček (skleněných s butyl elastomerovou gumovou zátkou) s práškovou frakcí a 5 lahviček (skleněných s butyl elastomerovou gumovou zátkou) s rozpouštědlem o obsahu 1 ml.
Box containing 5 vials (glass with stoppers made with butyl rubber polymer coated with a fluorocarbon polymer resin) of powder fraction and 5 vials (glass with butyl elastomer rubber stopper) with 1 ml of solvent.
Krabice s obsahem 1 lahviček (skleněných s butyl elastomerovou gumovou zátkou) s práškovou frakcí a 1 lahviček (skleněných s butyl elastomerovou gumovou zátkou) s rozpouštědlem o obsahu 1 ml.
Box containing 1 vial (glass with stoppers made with butyl rubber polymer coated with a fluorocarbon polymer resin) of powder fraction and 1 vial (glass with butyl elastomer rubber stopper) with 1 ml of solvent.
Krabice s obsahem 2 lahviček (skleněných s butyl elastomerovou gumovou zátkou) s práškovou frakcí a 2 lahviček (skleněných s butyl elastomerovou gumovou zátkou) s rozpouštědlem o obsahu 1 ml.
Box containing 2 vials (glass with stoppers made with butyl rubber polymer coated with a fluorocarbon polymer resin) of powder fraction and 2 vials (glass with butyl elastomer rubber stopper) with 1 ml of solvent.
Krabice s obsahem 5 lahviček (skleněných s butyl polymerovou gumovou zátkou potaženou fluorouhlíkovou polymerovou pryskyřicí) s práškovou frakcí a 5 lahviček (skleněných s butyl elastomerovou gumovou zátkou) s rozpouštědlem o obsahu 1 ml.
Box containing 5 vials (glass with stoppers made with butyl rubber polymer coated with a fluorocarbon polymer resin) of powder fraction and 5 vials (glass with butyl elastomer rubber stopper) with 1 ml of solvent.
5/ 31 7.
5/ 31 7.
VIRBAC SA 1ére Avenue – L. I. D. – 2065 m 06516 – CARROS Francie
1ère Avenue - 2065 m 06516 CARROS France
06/ 11/ 2001
06.11.2001 / 21.11.2006
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. eu. int /.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europ. eu/.