natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Doba použitelnosti po prvním otevření:
3 years Shelf life after first opening the syringe:
3 měsíce.
3 months
Každá stříkačka obsahuje 7, 32 g čisté hmotnosti perorální pasty a je kalibrována na dávku po 100 kg.
Each syringe contains a net weight of 7.32 g of oral paste and is labelled in 100 kg dosing increments.
Každá stříkačka je balena jednotlivě v papírové krabici.
Each syringe is packaged in an individual carton box.
MERIAL 29 avenue Tony Garnier FR- 69007 Lyon Francie.
MERIAL 29 avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon France.
ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/ NEBO POUŽITÍ
5/ 17 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
5/ 17 Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
6/ 17 PŘÍLOHA II
6/ 17 ANNEX II
MERIAL, 4 chemin du Calquet, FR- 31300 Toulouse, Francie
4 Chemin de Calquet 31300 Toulouse France
726/ 2004 ze dne 31. března 2004.
In accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90, as amended and in accordance with Article 34.4b of Regulation (EC) No 726/ 2004 of 31 March 2004.
2377/ 90 v souladu s následující tabulkou:
Firocoxib is included in Annex III of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Farmakologicky
Pharmacologically active substance(s)
Markerové
Marker residue
Hodnoty MRL
Animal species
Cílové tkáně
MRLs
Další ustanovení
Target tissues
účinná( é) látka( y)
Other provisions
Firokoxib Firokoxib
Firocoxib Firocoxib
10 µg/ kg
Equidae
Tuk Játra Ledviny
Muscle Fat Liver Kidney
hodnoty MRL jsou platné do 1. 7. 2007
Provisional MRLs expire on 1.7.2007
8/ 17 PŘÍLOHA III
8/ 17 ANNEX III
10/ 17 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
10/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Označení na papírové krabičce
Carton box labelling
1 stříkačka
1 syringe.
26 dnů.
26 days.
EXP {měsíc/ rok} Po otevření spotřebujte během 3 měsíců.
EXP {month/ year} Once broached, use within 3 months.
Po použití vyměňte uzávěr.
Replace cap after use.
Pouze pro zvířata – veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
To be supplied only on veterinary prescription.
OZNAČENÍ “ UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ ”
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, FR- 69007 Lyon, Francie.
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, FR-69007 Lyon, France.
12/ 17 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
12/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
EQUIOXX 8, 2 mg/ g perorální pasta pro koně
EQUIOXX 8.2 mg/ g oral paste for horses
Firocoxib 8, 2 mg/ g
Firocoxib 8.2 mg/ g
7, 32 g perorální pasty
7.32 g of oral paste
14/ 17 PŘÍBALOVÁ INFORMACE EQUIOXX 8, 2 mg/ g perorální pasta pro koně
EQUIOXX 8.2 mg/ g oral paste for horses
MERIAL, 4 chemin du Calquet, FR- 31300 Toulouse, Francie.
MERIAL, 4 chemin du Calquet, FR-31300 Toulouse, France.
0, 1 mg firokoxibu na kg živé hmotnosti, jednou denně po dobu nejvýše 14 dnů.
0.1 mg firocoxib per kg bodyweight, once daily for up to 14 days.
15/ 17 9.
15/ 17 9.
Pro podání přípravku EQUIOXX v dávkování 0, 1 mg firokoxibu/ kg nastavte píst stříkačky na příslušnou dávku podle hmotnosti koně.
To administer EQUIOXX at the dose of 0.1 mg firocoxib/ kg, set the syringe plunger to the appropriate dose division for the horse’ s weight.
Doba použitelnosti po prvním otevření stříkačky:
Shelf-life after first opening the syringe:
Těhotné ženy by se měly vyhnout kontaktu s tímto přípravkem.
Pregnant women should avoid contact with the medicinal product.
Souběžná léčba přípravky působícími na průchod látek ledvinami (např. diuretiky) je možná pouze pod klinickým dohledem.
16/ 17 Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow (e. g. diuretics) should be subject to clinical monitoring.
16/ 17 Nejsou k dispozici údaje o použití v průběhu březosti u koní.
No data on use during pregnancy is available in horses.
Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Každá stříkačka je balena jednotlivě v papírové krabičce.
Each syringe is packaged in an individual carton box.
1/ 2 EU číslo
1/ 2 EU Number
Smyšlený
Invented name
Velikost balení
Route of administration
Ochranná
Packaging
název
Content
zvířat
Package Size
lhůta
Withdrawal period
EU/ 2/ 01/ 029/ 001
EU/ 2/ 01/ 029/ 001
Eurican Herpes 205
Eurican Herpes 205
Canine herpesvirus (kmen F205) 0. 3 až 1. 75 µg *
Canine herpesvirus (F205 strain) antigens 0.3 µg to 1.75 µg*
subkutánní podání
subcutaneous route
1 ml prášku + 1 ml rozpouštědla
1 ml powder + 1 ml solvent
Balení 2 x 10 lékovek.
Box of 2 x 10 bottles.
EU/ 2/ 01/ 029/ 002
EU/ 2/ 01/ 029/ 002
2 x 50 lékovek.
Box of 2 x 50 bottles.
EU/ 2/ 01/ 029/ 003
EU/ 2/ 01/ 029/ 003
2 x 1 lékovka.
Box of 2 x 1 bottle.
Není určeno pro potravinová zvířata.
*expressed in µg of
* vyjádřeno jako µg glykoproteinů gB
gB glycoproteins
EMEA/ CVMP/ 318/ 01
EMEA/ CVMP/ 318/ 01
Účinnou látkou přípravku Eurican Herpes 205 jsou antigeny psího herpesviru (kmen F205) v dávce 0, 3 až 1, 75 µg.
Eurican Herpes 205 contains the active substance canine herpes virus (F205 strain) antigens in a dose of 0.3 to 1.75 µg.
První injekce je podána buď v době, kdy fena hárá, nebo 7 – 10 dnů po datu páření.
The first injection is given either when the bitch is on heat or 7 – 10 days after the date of mating.
Po injekci pomáhá tato malá expozice psímu imunitnímu systému slučovat protilátky proti psímu herpesviru a tím ho neutralizovat.
When injected, this small exposure helps the dog’ s immune system to synthesize antibodies against the canine herpes virus and to neutralize it.
Poslední studie prokázala, že indukce protilátek u fen očkovaných v den hárání a fen očkovaných 7– 10 dnů po páření je obdobná.
The last one has demonstrating that induction of antibodies is equivalent when bitches are vaccinated the day of heat or 7-10 days after mating.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Jaký přínos přípravku Eurican Herpes 205 byl prokázán v průběhu studií?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Eurican Herpes 205 shown during the studies?
V rámci studie, která se zaměřila na ochranu štěňat očkovaných fen před psím herpesvirem, přežilo více než 80% štěňat (očkovaných fen).
In the study to show the protection of puppies (from vaccinated bitches) from canine herpes virus, over 80% of the pups from the vaccinated bitches survived..
Injekce s přípravkem Eurican Herpes 205 mohou způsobit dočasný edém (nahromadění tekutiny pod kůží) v místě vpichu až u 10% zvířat.
The injection of Eurican Herpes 205 may cause temporary oedema (fluid under the skin) at the injection site in up to 10% of animals.
Eurican Herpes 205 prášek pro přípravu injekční emulze s rozpouštědlem
Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection.
Adjuvans:
Active substance Per 1-ml dose:
224, 8 až 244, 1 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6. 1.
Canine herpesvirus (F205 strain) antigens............................................. .0.3 to 1.75 µg* *expressed in µg of gB glycoproteins Adjuvant(s) Light paraffin oil...................................................................................................... ..224.8 to 244.1 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Aktivní imunizace fen k zabránění mortalitě, klinických příznaků a patologických změn u štěňat vznikajících v důsledku infekcí psím herpesvirem získaných v prvních dnech života.
Active immunisation of bitches to prevent mortality, clinical signs and lesions in puppies resulting from canine herpes virus infections acquired in the first few days of life.
Náhodná injekce/ náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
2/ 19 Pro lékaře:
2/ 19 To the physician:
Podání vakcíny může až u 10% zvířat způsobit přechodný otok v místě podání.
The injection of the vaccine may cause a transient oedema at the site of injection in up to 10% of animals.
Eurican Herpes 205 je specificky indikován v průběhu březosti.
Eurican Herpes 205 is specifically indicated during pregnancy.
Nejsou dostupné informace o účinnosti této vakcíny při souběžném podání s jinými přípravky.
No information is available on the efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other product.
Proto se doporučuje nepodávat žádné jiné vakcíny během 14 dnů před nebo po vakcinaci tímto přípravkem.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with the product.
Dvě dávky vakcíny o objemu 1 ml, podané subkutánně v souladu s následujícím schématem:
Two 1-ml doses of vaccine, administered by subcutaneous route, according to the following schedule:
V průběhu hárání nebo 7 – 10 dnů po předpokládaném datu páření.
Either during heat or 7 – 10 days after the presumed date of mating.
1 až 2 týdny před očekávaným datem porodu.
1 to 2 weeks before the expected date of whelping.
Po podání několika dávek nedošlo k žádným jiným nežádoucím účinkům než těm, které byly již pozorovány a jsou uvedeny v oddílu „ Nežádoucí účinky “.
No undesirable effects other than those observed and mentioned in the “ Adverse reactions” section have been observed after the administration of several doses.
QI07AA06
QI07AA06
Subjednotková vakcína pro aktivní imunizaci březích fen k navození pasivní ochrany štěňat proti fatálnímu onemocnění novorozených štěňat způsobenému herpesvirem.
Purified subunit vaccine for the active immunisation of pregnant bitches to induce the passive protection of puppies against herpesvirus-induced fatal neonatal disease.
3/ 19 6.
6.
sacharosa sorbitol dextran 40 hydrolyzovaný kasein hydrolyzovaný kolagen soli polyoxyethylenové mastné kyseliny ether mastných alkoholů a vícemocných alkoholů trolamin
Sucrose Sorbitol Dextran 40
Nemíchat s žádným dalším imunologickým veterinárním léčivým přípravkem s výjimkou rozpouštědla dodávaného s vakcínou.
Do not mix with any other immunological product except the solvent supplied.
24 měsíců Použijte bezprostředně po rekonstituci.
Use immediately after reconstitution.
Uchovávejte v chladničce (při 2°C - 8°C), chraňte před světlem.
Do not freeze.
Skleněná lékovka ze skla typu I obsahující 1 dávku prášku a skleněná lékovka obsahující 1 ml rozpouštědla.
Type I glass bottle containing powder of 1-dose and glass bottle containing 1-ml of solvent.
Krabička obsahující 2 x 1 lékovku, 2 x 10 lékovek a 2 x 50 lékovek.
The bottles are closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles.
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F- 69007 LYON FRANCIE
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F-69007 Lyon FRANCE
EU/ 2/ 01/ 029/ 001- 003
EU/ 2/ 01/ 029/ 001- 003
4/ 19 9.
9.
26. 03. 06
26.03.06
DATUM REVIZE TEXTU
4/ 19 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. eu. int /
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. eu. int/
5/ 19 PŘÍLOHA II
5/ 19 ANNEX II
Jméno a adresa výrobce( ů) biologicky účinné( ých) látky) látek
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Merial, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon, Francie
Merial, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon, France
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Áviation F- 69800 Saint Priest Francie
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO OUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
7/ 19 PŘÍLOHA III
7/ 19 ANNEX III
9/ 19 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
9/ 19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Eurican Herpes 205 prášek pro přípravu injekční emulze s rozpouštědlem
Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection
V dávce 1 ml:
Per 1-ml dose:
0. 3 až 1. 75 µg * * vyjádřeno jako µg glykoproteinů gB Lehký parafínový olej
Canine herpesvirus (F205 strain) antigens............................................. .0.3 to 1.75 µg* *expressed in µg of gB glycoproteins Light paraffin oil
1 dávka: prášek (1 lékovka) + rozpouštědlo (1 lékovka) 50 dávek: prášek (50 lékovek) + rozpouštědlo (50 lékovek)
1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle) 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles)
Aktivní imunizace fen k zamezení mortalitě, klinickým příznakům a patologickým změnám u štěňat vznikajícím v důsledku infekcí psím herpesvirem získaných v prvních dnech života.
Active immunisation of bitches to prevent mortality, clinical signs and lesions in puppies resulting from canine herpes virus infections acquired in the first few days of life.
10/ 19 10.
10.
EXP (dd/ mm/ rr) Použijte bezprostředně po rekonstituci.
EXP {month/ year} Use immediately after reconstitution.
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F- 69007 LYON Francie
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
EU/ 2/ 01/ 029/ 002 50 dávek: prášek (50 lékovek) + rozpouštědlo (50 lékovek) EU/ 2/ 01/ 029/ 003 1 dávka: prášek (1 lékovka) + rozpouštědlo (1 lékovka)
EU/ 2/ 01/ 029/ 002 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles) EU/ 2/ 01/ 029/ 003 1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle)
11/ 19 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
11/ 19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
0. 3 až 1. 75 µg * * vyjádřeno jako µg glykoproteinů gB
Canine herpesvirus (F205 strain) antigens............................................. .0.3 to 1.75 µg* *expressed in µg of gB glycoproteins Light paraffin oil
10 dávek: prášek (10 lékovek) + rozpouštědlo (10 lékovek)
10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles)
12/ 19 9.
12/ 19 10.
EU/ 2/ 01/ 029/ 001 10 dávek: prášek (10 lékovek) + rozpouštědlo (10 lékovek)
EU/ 2/ 01/ 029/ 001 10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles)
13/ 19 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
13/ 19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Eurican Herpes 205 prášek pro přípravu injekční emulze
Eurican Herpes 205 powder for injection
MOŽSTVÍ LÉČIVÉ( ÝCH) LÁTKY( EK)
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
EXP (měsíc/ rok) Použijte bezprostředně po rekonstituci.
EXP {month/ year} Use immediately after reconstitution.
14/ 19 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
14/ 19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Eurican Herpes 205 prášek pro přípravu injekční emulze s rozpouštědlem
16/ 19 PACKAGE LEAFLET Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection
Držitel rozhodnutí o registraci MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier, F- 69007 Lyon, Francie
MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l´Aviation, F- 69800 SAINT PRIEST, Francie
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’ Aviation, F-69800 Saint Priest, France
17/ 19 8.
17/ 19 8.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Keep out of the reach and sight of children Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C).
Uchovávejte při 2°C - 8°C (v chladničce), chraňte před světlem.
Protect from light.
Chraňte před mrazem.
Use immediately after reconstitution.
Použijte bezprostředně pro rekonstituci.
Do not use after the expiry date stated on the label.
• Vakcinujte pouze zdravá zvířata. • Nemíchat s žádným dalším imunologickým veterinárním léčivým přípravkem s výjimkou rozpouštědla dodávaného s vakcínou. • Eurican Herpes 205 je specificky indikován v průběhu březosti • Nejsou dostupné informace o účinnosti této vakcíny při souběžném podání s jinými přípravky.
• Vaccinate only healthy animals. • Do not mix with any other immunological product except the solvent supplied. • Eurican Herpes 205 is specifically indicated during pregnancy. • No information is available on the efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other product.
Proto se doporučuje nepodávat žádné jiné vakcíny během 14 dnů před nebo po vakcinaci tímto přípravkem. • Po podání několika dávek nedošlo k žádným jiným nežádoucím účinkům než těm, které byly již pozorovány a jsou uvedeny v oddílu „ Nežádoucí účinky “. • Pro uživatele:
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with the product • No undesirable effects other than those observed and mentioned in the “ Adverse reactions” section have been observed after the administration of several doses. • To the user:
Náhodná injekce / náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu. • Pro lékaře:
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again. • To the physician:
18/ 19 13.
18/ 19 13.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. eu. int /
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. eu. int/
Krabička obsahující 2 x 1 lékovku, 2 x 10 lékovek a 2 x 50 lékovek.
Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles.
Fevaxyn Pentofel obsahuje tyto inaktivované viry: virus panleukopenie koček, virus rhinotracheitidy koček, calici- virus koček, virus leukemie koček a inaktivovanou Chlamydia psittaci koček.
Feline Panleukopenia Virus, Feline Rhinotracheitis Virus, Feline Calicivirus, Feline Leukaemia Virus, and the inactivated bacterium Feline Chlamydia psittaci.
Fevaxyn Pentofel se používá k imunizaci zdravých koček ve věku 9 týdnů a starších proti panleukopenii a leukemii koček a proti respiračním onemocněním způsobovaným virem rhinotracheitidy, calici- virem a bakterií Chlamydia psittaci.
Fevaxyn Pentofel is used to immunise healthy cats of 9 weeks or older against Feline Panleukopenia and Feline Leukaemia and against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydia psittaci.
Doplňující dávka se doporučuje u koťat žijících v oblastech s vysokým rizikem infekce virem leukemie koček, jimž byla první dávka podána před 12. týdnem věku.
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk areas for Feline Leukaemia Virus whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Jakmile kočka dostane injekci, tato malá expozice pomůže jejímu imunitnímu sytému rozpoznat tyto viry a bakterii a zaútočit na ně.
When injected, this small exposure helps the cat’ s immune system to recognise and attack the viruses and bacterium.
Fevaxyn Pentofel byl zkoumán s ohledem na jeho účinnost proti leukemii koček, respiračním onemocněním způsobovaným virem rhinotracheitidy koček, calici- virem a bakterií Chlamydia psittaci koček, jakož i proti onemocnění způsobovanému virem panleukopenie koček.
Fevaxyn Pentofel has been studied against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydia psittaci, as well as against disease caused by Feline Panleukopenia virus.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Jaký přínos přípravku Fevaxyn Pentofel byl prokázán v průběhu studií?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Fevaxyn Pentofel shown during the studies?
Účinnost přípravku Fevaxyn Pentofel byla prokázána u leukemie koček, respiračních onemocnění způsobovaných virem rhinotracheitidy, calici- virem a bakterií Chlamydia psittaci koček, jakož i u onemocnění způsobovaného virem panleukopenie koček.
Fevaxyn Pentofel has been shown to be effective against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydia psittaci, as well as against disease caused by Feline Panleukopenia virus.
V rámci studie, která hodnotila vedlejší účinky, nebyly zaznamenány žádné vedlejší účinky po první vakcinaci u 94, 2% a po druhé vakcinaci u 99% koček.
In the trial to observe side effects, there were no side effects in 94.2% of cats for the first vaccination and no side effects observed for 99% of cats for the second vaccination.
U některých vakcinovaných koček může dojít k reakcím na přípravek (dočasné horečce, zvracení, nechutenství anebo depresi), které obvykle vymizí během 24 hodin.
Some vaccinated cats may develop reactions to the vaccine, which include temporary fever, vomiting, anorexia (not eating), and/ or depression, which usually disappear within 24 hours.
Náhodné podání injekce může způsobit silnou bolest a otok, zejména dojde- li k aplikaci látky do kloubu nebo prstu – vzácně může vést ke ztrátě prstu.
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger – rarely causing the loss of a finger.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) se shodl na tom, že při imunizaci zdravých koček ve věku 9 týdnů a více proti virům onemocnění koček převyšují přínosy přípravku Fevaxyn Pentofel jeho rizika.
The Committee for Medicinal, Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Fevaxyn Pentofel are greater than any risks to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline viruses.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fevaxyn Pentofel platné v celé Evropské unii společnosti Fort Dodge Laboratories Ireland dne 5. února 1997.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Fevaxyn Pentofel to Fort Dodge Laboratories Ireland on 5 February 1997.
Způsob podání
Target Route of species administration
EU/ 2/ 96/ 002/ 001
EU/ 2/ 96/ 002/ 001 Fevaxyn Pentofel
Virus panleukopeniae
Inactivated Feline Panleukopenia Virus (CU4 strain):
Subkutánní
R. P.≥ 1.65-≤ 2.15
3ml jednorázové
Solution for injection
1 ml
Cats
10 x 1 ml dávky
Subcutaneous use
Neuplatňuje
3 ml disposable 1 ml polypropylene syringes sealed with rubber tips
Pentofel
10 pre-filled Not applicable syringes per cardboard box
contagiosae felis inactivatum (kmen CU4) R. P.
Inactivated Feline Rhinotracheitis virus (605 strain):
9, 50 – 12, 25 Calicivirus felis inactivatum (kmen 255) R. P.
R. P.≥ 1.60-≤ 2.10
1, 60 – 2, 10 Chlamydophila felis Inactivatum (kmen Cello) R. P.
Inactivated Chlamydophila felis (Cello strain):
1, 45 – 2, 0
R. P.≥ 2.00-≤ 2.30