natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Absorpce Po jednorázové podkožní dávce 0, 5 mg/ kg meloxikamu bylo u mladého skotu za 7, 7 hodin dosaženo hodnot C max 2, 1 µg/ ml.
Absorption After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/ kg, Cmax values of 2.1 µg/ ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0, 4 mg/ kg byly u prasat za 1 hodinu dosaženy hodnoty C max 1, 1 až 1, 5 µg/ ml.
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/ kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 µg/ ml was reached within 1 hour in pigs.
5 9.
5 9.
02. 03. 2004 Datum posledního prodloužení registrace:
02.03.2004 Date of last renewal:
Novem 20 mg/ ml injekční roztok pro skot a prasata
Novem 20 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Novem 20 mg/ ml injekční roztok obsahuje v 1 ml:
Each ml of Novem 20 mg/ ml solution for injection contains:
4. 4 Zvláštní upozornění
7 4.4 Special warnings
7 4. 5 Zvláštní opatření pro použití
Special precautions for use in animals
Zvláštní opatření pro použití u zvířat Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, musí být léčba přerušena a vyhledána pomoc veterinárního lékaře.
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Jednorázová podkožní injekce v dávce 0, 5 mg meloxikamu/ kg živé hmotnosti (tj. 2, 5 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
2.5 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
4. 10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
8 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
8 4. 11 Ochranné lhůty
4.11 Withdrawal periods
Bylo rovněž prokázáno, že meloxikam má antiendotoxický vlastnosti, protože inhibuje produkci thromboxanu B 2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0, 4 mg/ kg u prasat byla hodnota C max 1, 9 µg/ ml dosažena za 1 hodinu.
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/ kg, a Cmax value of 1.9 µg/ ml was reached after 1 hour in pigs.
U prasat je po intramuskulární aplikaci průměrný plazmatický poločas vylučování přibližně 2, 5 hodin.
9 In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu (20, 50 nebo 100 ml):
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (20, 50 or 100 ml vials):
3 roky Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu (250 ml):
3 years Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (250 ml vials):
2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:
2 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Bezbarvé skleněné lahvičky na injekce s obsahem 20, 50, 100 nebo 250 ml, uzavřené pryžovou zátkou a opatřené hliníkovou pertlí..
Colourless glass injection vial of 20, 50, 100 or 250 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
12 Novem 5 mg/ ml injekční roztok pro skot a prasata
12 Novem 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
2377/ 90:
13 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90
(látky)
active substance(s)
Ethanol 1 Poloxamer 188 2 Chlorid sodný 3 Glycin 4 Hydroxid sodný 5 Voda na injekce 6 Dusík 7
Ethanol1 Poloxamer 1882 Sodium Chloride3 Glycine4 Sodium Hydroxide5 Water for injection6 Nitrogen7
14 Novem 20 mg/ ml injekční roztok pro skot a prasata
14 Novem 20 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Labiana Life Sciences S. A.
Labiana Life Sciences S. A.
2377/ 90:
15 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
Ethanol 8 Poloxamer 188 9 Makrogol 300 Glycin 10 dinatrium- edetát Hydroxid sodný 11 Kyselina chlorovodíková Voda na injekce 12 Dusík 13
Ethanol8 Poloxamer 1889 Macrogol 300 Glycine10 Disodium edetate Sodium Hydroxide11 Hydrochloric acid Water for injection12 Nitrogen13
18 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Novem 5 mg/ ml injekční roztok pro skot a prasata Meloxicamum
Novem 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
21 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Prasata:
Cattle: subcutaneous injection.
Intramuskulární injekce.
Pigs: intramuscular injection.
23 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Novem 20 mg/ ml injekční roztok pro skot a prasata Meloxicamum
Novem 20 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Prasata:
23 Pigs:
Skot: s. c. injekce.
SC injection.
27 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Skot: s. c.
SC
29 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
29 PACKAGE LEAFLET FOR:
Meloxicamum:
Meloxicam
Ethanol:
Ethanol
30 Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
30 In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
31 Precautions to be taken by the person administering the product Accidental self-injection may give rise to pain.
31 V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
32 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
32 PACKAGE LEAFLET FOR:
33 Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
33 Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti (EXP) uvedené na krabičce a injekční lahvičce.
34 Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and vial.
34 12.
12.
Použití v průběhu březosti a laktace Lze použít během březosti a laktace.
Use during pregnancy and lactation Can be used during pregnancy and lactation.
20, 50, 100 nebo 250 ml lahvička na injekce..
20, 50, 100 or 250 ml injection vials.
Je k dispozici ve formě tablet s pěti různými obsahy účinné látky (6 mg pro kočky a 5 mg, 10 mg, 20 mg a 40 mg pro psy) a ve formě injekčního roztoku (20 mg/ ml pro psy i kočky).
It is available as tablets in five different strengths (6 mg for cats, and 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg for dogs) and as a solution for injection (20 mg/ ml for dogs and cats).
Na co se přípravek Onsior užívá?
What is Onsior used for?
U koček se přípravek Onsior tablety používá k léčbě akutních bolestí a zánětů spojených s muskuloskeletálními poruchami (potížemi se svaly a kostmi).
In cats, Onsior tablets are used for the treatment of acute pain and inflammation associated with musculoskeletal disorders (problems with the muscles and bones).
Injekční roztok se používá k léčbě bolestí a zánětů spojených s chirurgickými zákroky na měkkých tkáních, například s kastrací.
The solution for injection is used for the treatment of pain and inflammation associated with surgery of the soft tissues, such as neutering.
U psů se přípravek Onsior tablety používá k léčbě bolestí a zánětů spojených s chronickou osteoartritidou (dlouhodobými onemocněními způsobujícími bolesti kloubů).
In dogs, Onsior tablets are used for the treatment of pain and inflammation associated with chronic osteoarthritis (a long-term disease causing pain in the joints).
Injekční roztok se používá k léčbě bolestí a zánětů spojených s ortopedickou operací (operací kosti) či chirurgickým zákrokem na měkkých tkáních.
The solution for injection is used for the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic (bone) or soft tissue surgery.
Tablety se podávají jednou denně ve stejnou dobu v dávce 1 mg na kilogram tělesné hmotnosti v rozmezí 1– 2 mg/ kg.
The tablets are given once a day at the same time every day, at a dose of 1 mg per kilogramme body weight with a range of 1-2 mg/ kg.
U koček je doba léčby omezena na šest dní.
Treatment in cats is limited to six days.
Injekční roztok je podáván kočkám i psům zhruba 30 minut před začátkem operace v dávce 2 mg/ kg.
The solution for injection is given to cats or dogs around 30 minutes before the start of the operation at a dose of 2 mg/ kg.
Účinná látka v přípravku Onsior, robenakoxib, patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID).
The active substance in Onsior, robenacoxib, belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Jeho působení spočívá v blokádě enzymu cyklooxygenázy 2 (COX- 2).
It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase 2 (COX-2).
Zablokováním tvorby prostaglandinů zmírňuje robenakoxib bolesti a záněty způsobené muskuloskeletálními poruchami, chirurgickými zákroky či osteoartritidou.
By blocking the production of prostaglandins, robenacoxib reduces the pain and inflammation caused by musculoskeletal disorders, surgery or osteoarthritis.
Přípravek Onsior byl zkoumán na laboratorních zvířatech a rovněž v tzv. klinických studiích prováděných na kočkách a psech léčených v různých evropských veterinárních zařízeních a klinikách.
Onsior has been studied in laboratory animals, as well as ‘ clinical studies ’ in cats and dogs that were treated in veterinary practices and clinics across Europe.
V těchto klinických studiích byl přípravek Onsior srovnáván s jinými veterinárními léčivými přípravky s obsahem nesteroidních protizánětlivých léků (ketoprofen, meloxikam a karprofen).
In the clinical studies, Onsior was compared with other veterinary medicines containing NSAIDs (ketoprofen, meloxicam or carprofen).
Účinnost byla stanovována na základě vyšetření veterinárním lékařem a hodnocení majitelem zvířete.
The effectiveness was determined based on examinations by a veterinarian and assessments by the animal’ s owner.
Injekční roztok byl zkoumán u operovaných koček a psů.
The solution for injection was studied in cats and dogs undergoing surgery.
Projevy bolesti byly hodnoceny veterinárním lékařem do 24 hodin po zákroku na základě chování zvířete, reakce na dotyk zanícené oblasti nebo pohybu postiženým kloubem.
Pain was assessed by the veterinarian for up to 24 hours after treatment, based on the animal’ s behaviour and responses to touching the inflamed area or moving the affected joint.
Podání injekčního roztoku kočkám a psům po operaci vedlo k postupnému snižování hodnot bolesti.
The solution for injection caused a gradual decrease in pain scores in cats and dogs after the operation.
Po ukončení operace zajistil přípravek dostatečnou kontrolu bolesti do 24 hodin u psů a do 22 hodin u koček.
After the end of the operation, sufficient pain control was seen up to 24 hours in dogs and up to 22 hours in cats.
Vedlejší účinky přípravku Onsior jsou srovnatelné s ostatními nesteroidními antiflogistiky (NSAID).
The side effects of Onsior are similar to those seen with other NSAIDs.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku ve formě tablet a injekčního roztoku patří mírné a přechodné účinky na žaludek a střeva, které se projevují zvracením, řídkou stolicí a průjmem.
The most common side effects of the tablets and solution for injection are mild and transient effects on the stomach and gut, seen as vomiting, soft faeces and diarrhoea.
U 1– 10% psů byly po nasazení dlouhodobé léčby tabletami zaznamenány zvýšené hladiny jaterních enzymů.
In 1% to 10% of dogs, there was an increase in liver enzymes after long-term treatment with the tablets.
Injekční roztok může navíc působit bolest při podání.
The solution for injection can also cause pain on injection.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Onsior je uveden v příbalových informacích.
For a full list of all side effects reported with Onsior, see the Package Leaflet.
Tablety přípravku Onsior nesmí být podávány psům nebo kočkám, které mají zdravotní potíže postihující žaludek a střeva, například žaludeční vředy nebo krvácení do zažívacího traktu, a přípravek rovněž nesmí být podáván psům s poruchami funkce jater.
Onsior tablets must not be used in dogs or cats with existing problems affecting the stomach and gut, such as stomach ulcers or bleeding, or in dogs with liver problems.
Přípravek se nesmí podávat zvířatům, která jsou březí, která kojí štěňata nebo koťata, chovným zvířatům nebo zvířatům přecitlivělým (alergickým) na robenakoxib nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
It must not be used in animals that are pregnant, nursing puppies or kittens or being used for breeding, or that are hypersensitive (allergic) to robenacoxib or any of the other ingredients.
Zvýšené opatrnosti je třeba při léčbě koček a psů se známým srdečním či ledvinovým onemocněním a koček s poruchami funkce jater.
Care should be taken when treating cats or dogs with known heart or kidney problems and cats with liver problems.
Přípravek Onsior nesmí být podáván současně s glukokortikoidy nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID).
Onsior must not be used with other NSAIDs or with glucocorticosteroids.
Po podání léčiva psovi nebo kočce si umyjte ruce.
Wash your hands after you have administered the medicine to a dog or cat.
V případě náhodného požití tablet, zejména malými dětmi, nebo sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
In case of accidental ingestion of the tablets, in particular by small children, or self-injection with the solution for injection, seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
U těhotných žen, zvláště v pokročilém stadiu těhotenství, může být náhodné požití či sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem Onsior nebezpečné pro plod.
For pregnant women, particularly those in the later stages of pregnancy, accidental ingestion or self-injection of Onsior might be dangerous for the unborn child.
Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku je k dispozici v části 6 této zprávy (EPAR)
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Onsior platné v celé Evropské unii společnosti Novartis Animal Health UK Ltd. dne 16. 12. 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onsior to Novartis Animal Health UK Ltd on 16.12.2008.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 16. 12. 2008.
This summary was last updated on 16.12.2008.
Název přípravku
Invented Name
Blistr (Alu/ Alu)
Blister (Alu/ Alu)
EU/ 2/ 08/ 089/ 002 Onsior
EU/ 2/ 08/ 089/ 002
EU/ 2/ 08/ 089/ 003 Onsior
EU/ 2/ 08/ 089/ 003
EU/ 2/ 08/ 089/ 004 Onsior
EU/ 2/ 08/ 089/ 004
EU/ 2/ 08/ 089/ 005 Onsior
EU/ 2/ 08/ 089/ 005
EU/ 2/ 08/ 089/ 006 Onsior
EU/ 2/ 08/ 089/ 006
EU/ 2/ 08/ 089/ 007 Onsior
EU/ 2/ 08/ 089/ 007
EU/ 2/ 08/ 089/ 008 Onsior
EU/ 2/ 08/ 089/ 008
EU/ 2/ 08/ 089/ 009 Onsior
EU/ 2/ 08/ 089/ 009
EU/ 2/ 08/ 089/ 010 Onsior
EU/ 2/ 08/ 089/ 010
EU/ 2/ 08/ 089/ 011 Onsior
EU/ 2/ 08/ 089/ 011
EU/ 2/ 08/ 089/ 012 Onsior
EU/ 2/ 08/ 089/ 012
EU/ 2/ 08/ 089/ 014 Onsior
EU/ 2/ 08/ 089/ 014
EU/ 2/ 08/ 089/ 015 Onsior
EU/ 2/ 08/ 089/ 015
EU/ 2/ 08/ 089/ 016 Onsior
EU/ 2/ 08/ 089/ 016
EU/ 2/ 08/ 089/ 017 Onsior
EU/ 2/ 08/ 089/ 017
EU/ 2/ 08/ 089/ 018 Onsior
EU/ 2/ 08/ 089/ 018
EU/ 2/ 08/ 089/ 019 Onsior
EU/ 2/ 08/ 089/ 019
EU/ 2/ 08/ 089/ 020 Onsior
EU/ 2/ 08/ 089/ 020
20 mg/ ml Injekční roztok Kočky a psi Podkožní
20 mg/ ml
1 ampula
1 vial
Každá tableta obsahuje
Each tablet contains:
Kulaté, béžové až hnědé tablety, na jedné straně s vyraženým „ NA “ a na druhé s „ NK “.
Round, beige to brown tablets with imprints “ NA ” on one side and “ AK” on the other side.
K léčbě akutních bolestí a zánětů spojených s muskuloskeletálními poruchami u koček.
For the treatment of acute pain and inflammation associated with musculo-skeletal disorders in cats.
Viz bod 4. 7 (březost a laktace)
See section 4.7 (pregnancy and lactation).
Zvláštní opatření pro použití u zvířat Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u koček s hmotností nižší než 2, 5 kg nebo mladších 4 měsíce.
Special precautions for use in animals The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or under 4 months of age.
Použití při oslabené funkci srdce, ledvin nebo jater, u dehydrovaných koček, nebo u koček hypovolemických, či s nízkým krevním tlakem může být spojeno s dalšími riziky.
Use in cats with impaired cardiac, renal or hepatic function or in cats that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Veterinární léčivý přípravek používejte pouze pod přísným veterinárním dohledem v případě, že u koček hrozí riziko vzniku vředové choroby žaludku a střev nebo pokud u nich byla dříve zjištěna nesnášenlivost jiných druhů NSAID.
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cats with a risk of gastrointestinal ulcers, or if the cat previously displayed intolerance to other NSAIDs.
2 Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
2 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Wash hands after use of the veterinary medicinal product.
Náhodné pozření zvyšuje u malých dětí riziko nežádoucích účinků NSAID.
In small children, accidental ingestion increases the risk for NSAID adverse effects.
U těhotných žen, zvláště před porodem, zvyšuje dlouhodobý styk s pokožkou riziko předčasného uzavření ductus arteriosus u plodu.
For pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
4. 6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) *
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)*
Běžně byly zaznamenány lehký, přechodný průjem, řídká stolice nebo zvracení.
Mild and transient diarrhoea, soft faeces or vomiting were commonly reported.
* Výskyt možných nežádoucích účinků definuje následující posloupnost: velmi běžné (postihuje více než 1 zvíře z 10) běžné (postihuje 1 až 10 zvířat ze 100) neobvyklé (postihuje 1 až 10 zvířat z 1000) vzácné (postihuje 1 až 10 zvířat z 10000) velmi vzácné (postihuje méně než 1 zvíře z 10000) nejsou známé (výskyt nemůže být stanoven na základě dostupných údajů).
* The frequency of possible adverse effects is defined using the following convention: very common (affects more than 1 animal in 10) common (affects 1 to 10 animals in 100) uncommon (affects 1 to 10 animals in 1,000) rare (affects 1 to 10 animals in 10,000) very rare (affects less than 1 animals in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Nebyla prokázána bezpečnost robenakoxibu při použití během březosti a laktace nebo u chovných koček.
Do not use in pregnant and lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats used for breeding.
Předchozí léčba s jinými protizánětlivými léky může vyvolat další nebo zvýšené nežádoucí účinky, proto musí být před začátkem léčby s Onsiorem dodrženo období bez léčby obdobnými látkami po dobu nejméně 24 hodin.
Pre-treatment with other anti- inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and, accordingly a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Nicméně délka období bez léčby musí být zohledněny podle farmakokinetických vlastností již dříve aplikovaných přípravků.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Souběžná léčba léky ovlivňujícími ledvinový oběh, např. diuretika nebo inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE), by měla podléhat klinickému dohledu.
Concomitant treatment with medicines displaying action on renal flow, e. g. diuretics or angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, should be subject to clinical monitoring.
Doporučená dávka robenakoxibu je 1 mg/ kg živé hmotnosti v rozmezí 1- 2, 4 mg/ kg.
The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/ kg body weight with a range 1-2.4 mg/ kg.
Podávejte jednou denně ve stejnou dobu až 6 dní podle následující tabulky.
Administer once daily at the same time every day, for up to 6 days according to the table below.
Živá hmotnost (kg) 2, 5 až < 6 6 až < 12
Body weight (kg) 2.5 to < 6 6 to < 12
Počet tablet 1 tableta 2 tablety
Number of tablets 1 tablet 2 tablets
U zdravých mladých koček ve věku 7 - 8 měsíců nevykazuje robenakoxib podávaný perorálně ve vysokých dávkách (4, 12 nebo 20 mg/ kg/ denně po dobu 6 týdnů) žádné známky toxicity gastrointestinální, ledvinové nebo jaterní toxicity a neovlivňuje dobu krvácení.
In healthy young cats aged 7-8 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 12, or 20 mg/ kg/ day for 6 weeks) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Farmakoterapeutická skupina: antiflogistické a antirevmatické přípravky, nesteroidní látky, koxiby.
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, coxibs.
QM01AH91.
QM01AH91.
Jde o silný a selektivní inhibitor enzymu cyklooxygenázy 2 (COX- 2).
It is a potent and selective inhibitor of the cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2).
Enzym cyklooxygenáza (COX) je přítomen ve dvou formách.
The cyclooxygenase enzyme (COX) is present in two forms.
COX- 1 je konstitutivní forma a má ochranné funkce, např. pro gastrointestinální trakt a ledviny.
COX-1 is the constitutive form of the enzyme and has protective functions, e. g. in the gastrointestinal tract and kidneys.
COX- 2 je indukovatelnou formou enzymu, která zodpovídá za tvorbu mediátorů včetně PGE2, který způsobuje bolest, zánět nebo horečku.
COX-2 is the inducible form of the enzyme which is responsible for the production of mediators including PGE2 which induce pain, inflammation or fever.
Při krevní zkoušce in vitro u koček prokázal robenakoxib 500krát větší selektivnost vůči COX- 2 (IC50 0, 058 µM) ve srovnání s COX- 1 (IC50 28, 9 µM).
In the in vitro whole blood assay in cats, robenacoxib was approximately 500 fold selective for COX-2 (IC50 0.058 µM) as compared to COX-1 (IC50 28.9 µM).
Tablety s 1- 2 mg robenakoxibu kg způsobily u koček zřetelnou inhibici činnosti COX- 2 a neovlivnily činnost COX- 1.
1-2 mg/ kg robenacoxib tablets produced a marked inhibition of COX-2 activity in cats and had no effect on COX-1 activity.
Na model zánětu u koček působilo injekční podání robenakoxibu analgeticky, protizánětlivě a antipyreticky s rychlým nástupem účinku (0, 5 hod.).
In an inflammation model in cats, robenacoxib injection had analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic actions and a rapid onset of action (0.5 h).
Při klinických zkouškách u koček snižovaly tablety robenakoxibu bolesti a zánět spojený s muskuloskeletálními poruchami.
In clinical trials in cats, robenacoxib tablets reduced pain and inflammation associated with musculoskeletal disorders.
Absorpce Po perorálním podání robenakoxibu v dávce přibližně 2 mg/ kg bez potravy byla maximální koncentrace v krvi dosažena v čase Tmax 0, 5 hod., v koncentraci Cmax 1159 ng/ ml a s AUC 1337 ng. h/ ml.
Absorption After oral administration of robenacoxib tablets at approximately 2 mg/ kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1159 ng/ ml and an AUC of 1337 ng. h/ ml.
Podání třetiny denní dávky potravy spolu s robenakoxibem nevyvolalo změny hodnot Tmax (0, 5 h), Cmax (1201 ng/ ml) nebo AUC (1383 ng. h/ ml).
Co-administration of robenacoxib tablets with one third of the daily food ration produced no change in Tmax (0.5 h), Cmax (1201 ng/ ml) or AUC (1383 ng. h/ ml).