natgillin/translations-raw huggingface dataset:
17/ 20 Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Uchovávat mimo dosah dětí.
Do not store above 25°C.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Shelf-life after first opening the container:
Doba použitelnosti po prvním otevření balení: do 28 dnů.
28 days.
Peniciliny a cefalosporiny můžou způsobit přecitlivělost po náhodné injekční aplikaci, vdechnutí, požití nebo po kontaktu s kůží.
Penicillins and cephalosporins may cause hypersensitivity following injection, inhalation, ingestion or skin contact.
Přecitlivělost na peniciliny může vést ke zkříženým reakcím s cefalosporíny a opačně.
Hypersensitivity to penicillins may lead to cross reactions to cephalosporins and vice versa.
Nemanipulujte s tímto přípravkem pokud víte, že jste přecitlivělí.
Do not handle this product if you know you are hypersensitive.
Zabraňte kontaktu s kůži a očima.
Avoid contact with skin or eyes.
V případě kontaktu, omyjte postižené místo čistou vodou.
In the event of contact, wash with clean water.
18/ 20 14.
14.
15.
18/20 15.
DALŠÍ INFORMACE
OTHER INFORMATION4
Naxcel je dostupný buď v 50 ml nebo 100 ml vícedávkových skleněných lékovkách.
Naxcel is available in 50 ml or 100 ml vials.
Luxembourg Pfizer Animal Health s. a., Tél.: + 32 (0) 2 554 62 11
Luxembourg Pfizer Animal Health s.a., Tél.: + 32 (0)2 554 62 11
Česká Republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Česká Republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Eesti Norge Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
Eesti Norge Orion Pharma Pfizer Animal Health Animal Health Tel: +370 5 269 17 96 Tlf: +47 40 00 41 90
Τηλ.: +30 2 10 67 85 800
Τηλ.: +30 2 10 67 85 800
España Pfizer S.
España Pfizer S.
A., Teléfono: +34 91 4909900
A., Teléfono: +34 91 4909900
Portugal Laboratórios Pfizer, Lda Telefone: +351 21 423 55 00
Telefone: +351 21 423 55 00
Pfizer Animal Health Telephone: +353 (0) 1 467 6500
Pfizer Animal Health Telephone: +353 (0) 1 467 6500
Slovenija Pfizer Animal Health Pfizer Luxemburg SARL Tel: +386 (0) 1 52 11 670
Slovenija Pfizer Animal Health Pfizer Luxemburg SARL Tel: +386 (0) 1 52 11 670
Slovenská Republika Pfizer Animal Health Tel: +421 2 5930 1818
Slovenská Republika Pfizer Animal Health Tel: +421 2 5930 1818
19/ 20 Italia Pfizer Italia S. r. l., Telefono: +39 06 3318 2933
19/20 Italia Pfizer Italia S.r.l., Telefono: +39 06 3318 2933
Kύπροσ Pfizer Hellas A. E.
Kύπροσ Pfizer Hellas A.E.
Sverige Orion Pharma AB Tel: +46 8 623 64 40
Sverige Orion Pharma AB Tel: +46 8 623 64 40
20/ 20
20/20
Obchodní název
Tradename
EU/ 2/ 98/ 008/ 001
EU/ 2/ 98/ 008/ 001
Neocolipor
Neocolipor
adhesiny F4 (F4ab, F4 ac, F4 ad), nejméně 2. 1 SA. U * adhesin F5, nejméně1. 7 SA. U * adhesin F6, nejméně1. 4 SA. U * adhesin F41, nejméně1. 7 SA. U *
adhesins F4 (F4ab, F4ac, F4ad), at least 2.1 SA. U* adhesin F5, at least 1.7 SA. U* adhesin F6, at least 1.4 SA. U* adhesin F41, at least 1.7 SA. U*
Lahvička ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou
Glass type I vial with butyl rubber stopper
Krabička obsahující 5 dávek v 10 ml lahvičce
Box of 5-dose 10 ml vial
10 ml lahvička
10 ml vial
EU/ 2/ 98/ 008/ 002
EU/ 2/ 98/ 008/ 002
Krabička obsahující 10 dávek ve 20 ml lahvičce
Box of 10-dose 20 ml vial
20 ml lahvička
20 ml vial
EU/ 2/ 98/ 008/ 003
EU/ 2/ 98/ 008/ 003
Krabička obsahující 25 dávek ve 50 ml lahvičce
Box of 25-dose 50 ml vial
50 ml lahvička
50 ml vial
EU/ 2/ 98/ 008/ 004
EU/ 2/ 98/ 008/ 004
adhesiny F4 (F4ab, F4 ac, F4 ad), nejméně 2. 1 SA. U * adhesin F5, nejméně1. 7 SA. U *
adhesins F4 (F4ab, F4ac, F4ad), at least 2.1 SA. U* adhesin F5, at least 1.7 SA. U* adhesin F6, at least 1.4 SA. U* adhesin F41, at least 1.7 SA. U*
Krabička obsahující 50 dávek ve 100 ml lahvičce
Box of 50-dose 100 ml vial
100 ml lahvička
100 ml vial
NEOCOLIPOR Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
NEOCOLIPOR EPAR summary for the public
Neocolipor je inaktivovaná vakcína určená k omezení novorozenecké enterotoxikózy (bakteriální infekce způsobené kmeny E. coli) u selat v prvních dnech života.
Neocolipor is an inactivated vaccine intended to be used to reduce neonatal enterotoxicosis (a bacterial infection caused by strains of E. coli) in very young piglets.
Přípravek Neocolipor obsahuje inaktivované kmeny E. coli s adhesiny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (_BAR_K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) a F41.
Neocolipor contains inactivated strains of E. coli expressing the adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (_BAR_K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) and F41.
Očkování může vyvolat mírné zvýšení tělesné teploty zvířete (o méně než 1, 5 °C v průběhu maximálně 24 hodin).
Vaccination may cause a slight rise in the animal’ s body temperature (less than 1.5°C during a maximum period of 24 hours).
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08- 2008.
This summary was last updated in August 2008.
1/ 17 1.
1/ 18 1.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Active substances: per dose of 2 ml:
E. coli adhezin F4 (F4ab, F4 ac, F4 ad), nejméně................................................................
E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), at least … .2.1 SA. U* E. coli adhesin F5, at least……………………… 1.7 SA. U* E. coli adhesin F6, at least ……………………… 1.4 SA. U* E. coli adhesin F41, at least…………………… .1.7 SA. U*
1. 7 SA. U * *:
*:
1 SA. U: množství dostatečné k získání titru aglutinačních protilátek 1 log10 u morčat Adjuvans:
1 SA. U: quantity sufficient to obtain an agglutinating antibody titre of 1 log10 in the guinea pig.
Excipiens:
Adjuvant:
1. 4 mg
1.4 mg
Thiomersal................................................................................................................................
Thiomersal
0. 2 mg
0.2 mg
- Protože je ochrana selat zajištěna příjmem kolostra, mělo by každé sele do 6 hodin po porodu přijmout
- Since the protection of piglets is ensured by colostrum intake, each piglet should ingest a
dostatečné množství kolostra.
sufficient quantity of colostrum within 6 hours of birth.
2/ 17 Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
2/ 18 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
4. 6 Nežádoucí účinky( frekvence a závažnost)
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Vakcinace může způsobit mírné zvýšení tělesné teploty (méně než 1. 5°C v průběhu maximálně 24 hodin).
Vaccination may cause a slight hyperthermia (less than 1.5°C during a maximum period of 24 hours).
5- 7 týdnů před porodem 2 týdny před porodem
5 to 7 weeks before farrowing 2 weeks before farrowing.
4. 10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je nutné
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Q109AB02
QI09AB02
3/ 17 6.
3/ 18 6.
Doba použitelnosti:
Shelf-life:
18 měsíců při 2- 8 °C.
18 months at 2 - 8 °C.
Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 3 hodiny
3 hours.
Uchovávejte a převážejte mezi 2°C a 8°C, chraňte před světlem.
Store and transport at 2°C - 8°C, protected from light.
Krabička obsahující 5 dávek v 10 ml lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou Krabička obsahující 10 dávek ve 20 ml lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou Krabička obsahující 25 dávek v 50 ml lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou Krabička obsahující 50 dávek ve 100 ml lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Box of 50-dose 100 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper).
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCIE
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
EU/ 2/ 98/ 008/ 001- 004
EU/ 2/ 98/ 008/ 001-004
DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
DATE OF FIRST RENEWAL OF THE AUTHORISATION
03/ 2008
03/ 2008
DATUM REVIZE TEXTU
4/ 18 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http: // emea. europa. eu.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
5/ 17 PŘÍLOHA II
5/ 18 ANNEX II
VÝROBCE( I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ( ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL( É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ( Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
6/ 17 A.
6/ 18 A.
Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky MERIAL Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 Toulouse Francie
MERIAL Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCE
Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F- 69800 SAINT PRIEST Francie
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 SAINT PRIEST
Povolení k výrobě bylo vydáno francouzským Ministerstvem Sociálních věcí, Ministerstvem zdravotnictví a Ministerstvem zemědělství a lesního hospodářství dne 31. března 1992.
Manufacturing authorisation issued by the French Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, and the Ministère de l’ Agriculture et de la Forêt on 31 March 1992.
DEKLARACE HODNOT MRL
STATEMENT OF THE MRLs WHICH ARE ACCEPTED IN ACCORDANCE WITH COUNCIL REGULATION (EEC) No 2377/ 90
2377/ 90
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90
Farmakologicky účinná látka / látky
Pharmacologically substance(s)
Užití pouze jako konzervační prostředek více- dávkových vakcín nepřesahující koncentraci 0. 02%.
For use only as a preservative in multidose vaccines at concentration not exceeding 0.02%
Hydroxid sodný 3 Chlorid sodný4
Sodium hydroxide3 Sodium chloride4
L 290 z 05. 12. 95 5 OJ č.
Hydrochloric acid5
7/ 17 PŘÍLOHA III
7/ 18 ANNEX III
8/ 17 A.
8/ 18 A.
9/ 17 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
9/ 18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
E. coli adhezin F6, nejméně..................................................................................................
E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), at least … .2.1 SA. U* E. coli adhesin F5, at least……………………… 1.7 SA. U* E. coli adhesin F6, at least ……………………… 1.4 SA. U* E. coli adhesin F41, at least…………………… .1.7 SA. U* … *:
1 SA. U: množství dostatečné k získání titru aglutinačních protilátek 1 log 10 u morčat Adjuvans:
1 SA. U: quantity sufficient to obtain an agglutinating antibody titre of 1 log10 in the guinea pig.
2. 1 SA. U * 1. 7 SA. U * 1. 4 SA. U * 1. 7 SA. U *
Adjuvant:
Hliník (jako hydroxid).....................................................................................................
Aluminium (as hydroxide).............................................................................................................
5 dávek = 10 ml lahvička 10 dávek = 20 ml lahvička 25 dávek = 50 ml lahvička 50 dávek = 100 ml lahvička
50 doses =100 ml vial.
10/ 17 9.
10/ 18 9.
Uchovávejte a přepravujte mezi 2°C a 8°C, chraňte před světlem.
Store and transport between 2ºC and 8ºC, protected from light.
EU/ 2/ 98/ 008/ 001 10 ml lahvička EU/ 2/ 98/ 008/ 002 20 ml lahvička EU/ 2/ 98/ 008/ 003 50 ml lahvička EU/ 2/ 98/ 008/ 004 100 ml lahvička
EU/ 2/ 98/ 008/ 001 EU/ 2/ 98/ 008/ 002 EU/ 2/ 98/ 008/ 003 EU/ 2/ 98/ 008/ 004
17.
50 ml vial.
11/ 17 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
11/ 18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
DRUH/ TYP
{NATURE/ TYPE}
Prasata (prasnice a prasničky)
Neocolipor Suspension for injection Pigs (sows and gilts)
MOŽSTVÍ LÉČIVÉ (ÝCH) LÁTKY( EK)
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Hliník
F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminium adjuvant
2 ml = 1 dávka 5d 2 ml = 1 dávka 10d 2 ml = 1 dávka 25d
2 ml = 1 dose 5d 2 ml = 1 dose 10 d 2 ml = 1 dose 25 d
10 ml lahvička 20 ml lahvička 50 ml lahvička
10 ml vial 20 ml vial 50 ml vial
EXP:
EXP {month/ year} >
12/ 17 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
12/ 18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
F4 (F4ab, F4 ac, F4 ad), nejméně.........................................................................
per dose of 2 ml: adhesins: * F4 (F4ab, F4ac, F4ad), at least....................................................................................................
F5, nejméně............................................................................................................
2.1 SA. U * F5, at least...................................................................................................................................
F6, nejméně............................................................................................................
1.7 SA. U * F6, at least...................................................................................................................................
F41, nejméně.......................................................................................................... *:
1.4 SA. U * F41, at least.................................................................................................................................
Hliník (jako hydroxid).....................................................................................................
Aluminium (as hydroxide)................................................................................................................
50 dávek
50 dose
{měsíc/ rok} >
EXP {month/ year} >
8.
13/ 18 8.
13/ 17 B.
14/ 18 B.
14/ 17 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Neocolipor
15/ 18 PACKAGE LEAFLET Neocolipor
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon FRANCIE
MARKETING AUTHORISATION HOLDER MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F- 69800 SAINT PRIEST FRANCIE
MANUFACTURER FOR THE BATCH RELEASE MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
E. coli adhezin F6, nejméně.................................................................................................
E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), at least … .2.1 SA. U* E. coli adhesin F5, at least……………………… 1.7 SA. U* E. coli adhesin F6, at least ……………………… 1.4 SA. U* E. coli adhesin F41, at least…………………… .1.7 SA. U* *:
2, 1 SA. U * 1, 7 SA. U * 1, 4 SA. U * 1, 7 SA. U *
Adjuvant:
1, 4 mg
1.4 mg
Adjuvantní inaktivovaná vakcína pro omezení novorozenecké enterotoxikózy selat způsobené kmeny E. coli, které exprimují adheziny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41
Adjuvanted inactivated vaccine for the reduction of neonatal enterotoxicosis of piglets, caused by E. coli strains, expressing the adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41.
Vakcinace může způsobit mírné zvýšení tělesné teploty (méně než 1, 5°C v průběhu maximálně 24 hodin).
Vaccination may cause a slight hyperthermia (less than 1.5°C during a maximum period of 24 hours).
15/ 17 Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
16/ 18 7.
Jedna dávka o objemu 2 ml podle následujícího schématu:
One 2 ml dose according to the following schedule:
5- 7 týdnů před porodem 2 týdny před porodem.
5 to 7 weeks before farrowing 2 weeks before farrowing.
Před použitím lahvičku dobře protřepejte Používejte sterilní stříkačku a jehly.
Use sterile syringe and needles.
- Protože je ochrana selat zajištěna příjmem kolostra, mělo by každé sele do 6 hodin po porodu
- Since the protection of piglets is ensured by colostrum intake, each piglet should ingest a
přijmout dostatečné množství kolostra.
sufficient quantity of colostrum within 6 hours of birth.
16/ 17 Po podání dvojnásobné doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
17/ 18 13.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http: // emea. europa. eu
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
17/ 17
18/ 18
Netvax je vakcína obsahující toxoid (oslabený toxin) bakterie Clostridium perfringens (C. perfringens) typu A.
Netvax is a vaccine that contains a toxoid (a weakened toxin) from the bacterium Clostridium perfringens (C. perfringens) type A.
Tato vakcína je dostupná ve formě injekční emulze (směsi tekutin na bázi oleje a vody).
The vaccine is an emulsion (a mixture of oil- and water-based liquids) for injection.
Přípravek Netvax obsahuje malá množství toxoidu bakterie C. perfringens typu A.
Netvax contains small amounts of a toxoid from C. perfringens type A.
Po podání přípravku rozpozná imunitní systém kura domácího toxoid jako „ cizí “ a vytváří proti němu protilátky.
When it is given to a chicken, its immune system recognises the toxoid as ‘ foreign’ and makes antibodies against it.
Vakcína obsahuje také adjuvans (minerální olej) ke stimulaci lepší reakce.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant’ (mineral oil) to stimulate a better response.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Netvax platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B. V. dne 16 dubna 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Netvax to Intervet International B. V. on 16 April 2009.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04- 2009.
This summary was last updated on 16 April 2009.
Obchodní Síla název
Invented Strength Name
EU/ 2/ 09/ 093/ 001 Netvax
EU/ 2/ 09/ 093/ 001
Ne méně než 6, 8 IU * na dávku
Not less than 6.8 IU* per dose
500ml 1 lékovka
1 bottle
EU/ 2/ 09/ 093/ 002 Netvax
EU/ 2/ 09/ 093/ 002
500ml 6 lékovek
6 bottles
Jedna dávka (0, 5ml) obsahuje:
One dose (0.5ml) contains:
Léčivé látky
Active substance:
Clostridium perfringens typ A toxoid alfa
Clostridium perfringens Type A alpha toxoid
Ne méně než 6, 8 IU *
Not less than 6.8 IU *
Lehký minerální olej
Light Mineral Oil
0, 31 ml
0.31 ml
0, 035- 0, 05 mg
0.035-0.05 mg
Začátek pasivně přenesené imunity:
The onset of passive transfer of immunity:
6 týdnů po kompletní vakcinační proceduře.
6 weeks following completion of the vaccination procedure
Trvání pasivně přenesené imunity:
The duration of passive transfer of immunity:
51 týdnů po kompletní vakcinační proceduře.
51 weeks following completion of the vaccination procedure
2 4. 5 Zvláštní opatření pro použití
2 4.4 Special warnings
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
4.5 Special precautions for use
Jedna dávka 0, 5 ml by měla být podána v 10. až 14. týdnu života.
One dose of 0.5 ml should be given at 10 to 14 weeks of age.
Druhá dávka 0, 5 ml by měla být podána za 4 až 10 týdnů po první vakcinaci.
A second dose of 0.5 ml should be administered 4 to 10 weeks after the first vaccination.
4. 10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
3 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Po podání dvojnásobné dávky se můžou mírně zvýšit lokální reakce (viz bod 4. 6.)
(see section 4.6)..
3 4. 11 Ochranné lhůty
4.11 Withdrawal period(s)
Imunopreparát pro Aves (Ptáci) ATC vetkód:
Immunologicals for aves, ATC vet code:
QI01AB08
QI01AB08
Lehký minerální olej Thiomersal Formaldehyd Sorbitan- oleát Polysorbát 80 Benzylalkohol Trolamin EDTA Chlorid sodný
Light Mineral Oil Thiomersal Formaldehyde Sorbitan oleate Polysorbate 80 Benzyl Alcohol Triethanolamine EDTA Sodium Chloride
18 měsíců Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:
Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Spotřebujte okamžitě.
Use Immediately
1 x 500ml 6 x 500ml Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Pack Sizes 1 x 500ml 6 x 500ml Not all pack sizes may be marketed
Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nizozemsko
Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
Schering- Plough Animal Health 33 Whakatiki Street Upper Hutt Nový Zéland
Schering-Plough Animal Health 33 Whakatiki Street Upper Hutt New Zealand
S- P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge UB9 6LS Spojené království
S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge UB9 6LS United Kingdom
Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/ 82/ ES, ve znění pozdějších předpisů členské státy EU zakazují nebo mohou zakázat dovoz, prodej, výdej a/ nebo použití veterinárního léčivého přípravku na celém jejich území nebo jeho části, je- li prokázáno, že
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti původců či protilátek u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control and eradication of animal disease, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Farmakologicky účinné látky
Pharmacologically
ustanovení Thiomersal
Thiomersal
Příloha II nařízení Rady (EHS) č. 2377/ 90
2377/ 90
Trolamin (v dávce do 0, 25 mg/ kg živé hmotnosti) není považován za spadající do působnosti nařízení Rady (EHS) č.
Triethanolamine (at doses up to 0.25 mg/ kg bw) is considered not within the scope of Council Regulation (EEC) No.
2377/ 90
2377/ 90.
Netvax Injekční emulze pro kura domácího
Netvax Emulsion for injection for chickens
V dávce 0, 5 ml:
Per dose of 0.5ml:
Clostridium perfringens typ A toxoid alfa: ≥ 6, 8 IU * Lehký minerální olej:
Clostridium perfringens Type A alpha toxoid: ≥ 6.8 IU* Light mineral oil:
0, 31 ml Thiomersal:
0.31 ml Thiomersal:
Injekční emulze
PHARMACEUTICAL FORM
1 x 500ml 6 x 500ml
1 x 500ml 6 x 500ml
EXP: měsíc/ rok Po 1. otevření spotřebujte okamžitě.
EXP month/ year Once opened, use immediately
Chraňte před světlem.
Do not freeze Protect from light
12 17.
12 17.
13 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
V dávce 0, 5 ml: Clostridium perfringens typ A toxoid alfa: ≥ 6, 8 IU * Lehký minerální olej:
Clostridium perfringens Type A alpha toxoid: ≥ 6.8 IU* Light mineral oil:
Před použitím dobře protřepejte. Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Read the package leaflet before use
15 17.
15 17.
17 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
17 PACKAGE LEAFLET FOR
S- P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge Middlesex, UB9 6LS Spojené království
S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge Middlesex, UB9 6LS United Kingdom
Jedna dávka (0, 5 ml) obsahuje:
One dose (0.5ml) contains:
Clostridium perfringens typ A toxoid alfa Adjuvans:
Clostridium perfringens Type A alpha toxoid Adjuvant
ne méně než 6. 8 IU *
Not less than 6.8 IU *
Lehký minerální olej Excipiens:
Light Mineral Oil Excipients
0, 035 - 0, 05 mg
0.035-0.05 mg
Začátek pasivně přenesené imunity:
18 The onset of passive transfer of immunity:
Bez ochranných lhůt.
None
Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C). Chraňte před mrazem.
Do not freeze.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního balení – Spotřebujte okamžitě.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: - Use immediately
19 12.
19 12.
K aktivní imunizaci kura domácího, která poskytuje pasivní imunitu jeho potomstvu proti Clostridium perfringens typ A vyvolávajícímu nekrotickou enteritidu.
To stimulate active immunity in chickens, in order to provide passive protection to the progeny against Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis.
1 x 500ml 6 x 500ml Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
1 x 500ml 6 x 500ml Not all pack sizes may be marketed
Chcete- li získat další informace o možnostech použití přípravku, obraťte se na státní veterinární správu.
If you need more information about how this product may be used, you should consult your national veterinary authority.
Virus použitý k výrobě vakcíny je nositelem antigenů H5 (hemaglutininu 5) a N2 (neuramidázy 2), tj. očkovaní ptáci si vytvářejí protilátky proti těmto dvěma antigenům.
This means that vaccinated birds make antibodies against these two antigens.