natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Respirační deprese může u spontánně dýchajících psů vést k respirační acidóze a respirační zástavě (při sevofluranových koncentracích 2, 0 MAC a více).
Respiratory depression may lead to respiratory acidosis and respiratory arrest (at sevoflurane concentrations of 2.0 MAC and above) in spontaneously breathing dogs.
Koncentrace sevofluranu pod 2, 0 MAC má za následek nevelký čistý nárůst celkového krevního průtoku játry.
6/ 24 Concentrations of sevoflurane below 2.0 MAC result in a small net increase in total liver blood flow.
Zásobování jater kyslíkem a jeho spotřeba v nich nebyly významně dotčeny při koncentracích až 2, 0 MAC.
Hepatic oxygen delivery and consumption were not significantly altered at concentrations up to 2.0 MAC.
Vzhledem k nízké rozpustnosti sevofluranu v krvi (dělící koeficient krev/ plyn při 30 °C činí 0, 63 až 0, 69) je k dosažení rovnováhy parciálního alveolárního tlaku s parciálním tlakem arteriálním nutné minimální množství sevofluranu rozpuštěného v krvi.
A minimal amount of sevoflurane is required to be dissolved in the blood before the alveolar partial pressure is in equilibrium with the arterial partial pressure because of the low solubility of sevoflurane in blood (blood/ gas partition coefficient at 30°C is 0.63 to 0.69).
Sevofluran je u psů metabolizován v omezené míře (1 až 5%).
Sevoflurane is metabolised to a limited extent in the dog (1 to 5%).
6/ 23 anestézie zjištěny průměrné maximální koncentrace sérového fluoridu 20, 0 ± 4, 8 µmol/ l.
In dogs exposed to 4% sevoflurane for 3 hours, mean peak maximum serum fluoride concentrations of 20.0 ± 4.8 µmol/ l have been observed after 3 hours of anaesthesia.
6. 5 Druh a složení vnitřního obalu.
7/ 24 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Přípravek SevoFlo je prodáván v lepenkové krabičce obsahující 250 ml lahev z polyetylen naftalátu (PEN) s rychloplnícím uzávěrem Quik- Fil.
SevoFlo is presented in a cardboard box containing a 250 ml polyethylene naphthalate (PEN) bottle with a Quik-Fil closure.
7/ 23 9.
9.
11. prosinec 2002 Datum prodloužení registrace:
11 December 2002 Date of last renewal:
8/ 23 PŘÍLOHA II
8/ 24 ANNEX II
9/ 23 A.
9/ 24 A.
Aesica Queenborough Limited Queenborough Kent ME11 5EL Velké Británie
Aesica Queenborough Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
10/ 23 PŘÍLOHA III
10/ 24 ANNEX III
11/ 23 A.
11/ 24 A.
12/ 23 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
12/ 24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Sevofluranum
SevoFlo 100% Inhalation vapour, liquid for dogs. sevoflurane
13/ 23 Nepoužívat u psů mladších než 12 týdnů.
13/ 24 Do not use in dogs less than 12 weeks of age.
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local regulations.
OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ ”
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
14/ 23 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
14/ 24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
15/ 23 10.
15/ 24 10.
16/ 23 B.
16/ 24 B.
17/ 23 PŘÍBALOVÁ INFORMACE SevoFlo Tekutina k přípravě inhalace parou pro psy, 100% sevofluranum
17/ 24 PACKAGE LEAFLET SevoFlo Inhalation vapour, liquid for dogs, 100% sevoflurane
Sevofluran způsobuje respirační deprese úměrné podané dávce, proto respiraci během sevofluranové anestézie pečlivě monitorujte a vdechované koncentrace sevofluranu přiměřeně upravte.
18/ 24 Sevoflurane causes dose-dependant respiratory depression, therefore respiration should be closely monitored during sevoflurane anaesthesia and the inspired concentration of sevoflurane adjusted accordingly.
18/ 23 Použití některých anestetických režimů, které využívají sevofluranu, může vyvolat bradykardii, kterou lze zvrátit anticholinergiky.
The use of some anaesthetic regimens that include sevoflurane may result in bradycardia that is reversible with anticholinergics.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
If any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet are noticed, please ensure the veterinary surgeon is informed.
Chirurgické hladiny anestézie u zdravých psů lze při použití premedikace udržovat vdechovanými koncentracemi 3, 3 až 3, 6%.
Surgical levels of anaesthesia in the healthy dog may be maintained with inhaled concentrations of 3.3 to 3.6% in the presence of premedication.
Bez premedikace zajistí u zdravých psů chirurgickou hladinu anestézie vdechovaná koncentrace sevofluranu v rozsahu 3, 7 až 3, 8%.
In the absence of premedication, inhaled concentrations of sevoflurane in the range of 3.7 to 3.8% will provide surgical levels of anaesthesia in the healthy dog.
Při chirurgické stimulaci může být vhodné koncentrace sevofluranu zvýšit.
The
Navození anestézie injekčními přípravky bez premedikace má na koncentraci sevofluranu potřebnou k jejímu udržení jen malý vliv.
19/ 24 use of injectable induction agents without premedication has little effect on the concentrations of sevoflurane required for maintenance.
19/ 23 9.
9.
O efektu premedikace vysoce účinnými alfa- 2- agonisty (medetomidin a romifidin) jsou k dispozici omezené údaje.
Limited data are available on the effects of the highly potent alpha-2- agonists (medetomidine and romifidine) as premedication.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
20/ 24 Do not store above 25°C.
Zvláštní opatření pro použití:
Special precautions for use:
20/ 23 Halogenovaná těkavá anestetika mohou reagovat s vysušenými absorbenty oxidu uhličitého (CO2) a vytvářet oxid uhelnatý (CO), což může mít u některých psů za následek zvýšenou hladinu karboxyhemoglobinu.
Halogenated volatile anaesthetics can react with desiccated carbon dioxide (CO2) absorbents to produce carbon monoxide (CO) that may result in elevated levels of carboxyhaemoglobin in some dogs.
Při použití vysušeného sorbentu CO2 a sevofluranu byly hlášeny vzácné případy nadměrného zahřívání, kouření či vzniku plamenů v anestetickém přístroji.
Rare cases of excessive heat production, smoke and/ or fire in the anaesthetic machine have been reported during the use of a desiccated CO2 absorbent and sevoflurane.
Při reakci sevofluranu s natronovým vápnem či hydroxidem barnatým vzniká 1, 1, 3, 3, 3- pentafluoro- 2 - (fluoromethoxy) propen (C4H2F6O), také známý jako sloučenina A.
1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluoromethoxy)propene (C4H2F6O), also known as Compound A, is produced when sevoflurane interacts with soda lime or barium hydroxide.
Vzhledem k nízké rozpustnosti sevofluranu v krvi mohou tyto hemodynamické změny proběhnout rychleji než u jiných těkavých anestetik.
Due to sevoflurane ’ s low solubility in blood, these haemodynamic changes may occur more rapidly than with other volatile anaesthetics.
Sevofluran může spouštět epizody maligní hypertermie u vnímavých psů.
21/ 24 Sevoflurane may trigger episodes of malignant hyperthermia in susceptible dogs.
Oslabení psi či psi ve špatné kondici U oslabených či starých psů bude nutné dávky sevofluranu upravit.
Doses of sevoflurane may need adjustment for geriatric or debilitated dogs.
2, 8 až 3, 1% u premedikovaných starých psů a 3, 2 až 3, 3% u nepremedikovaných starých psů).
2.8 to 3.1% in premedicated geriatric dogs and 3.2 to 3.3% in unpremedicated geriatric dogs).
21/ 23 Březost a laktace:
Pregnancy and lactation:
Vzhledem k nízké rozpustnosti sevofluranu v krvi může mít zvyšování jeho koncentrace v porovnání s jinými těkavými anestetiky za následek rychlé hemodynamické změny (pokles krevního tlaku úměrný podané dávce).
Due to sevoflurane ’ s low solubility in blood, increasing the concentration may result in rapid haemodynamic changes (dose-dependent decreases in blood pressure) compared to other volatile anaesthetics.
K minimalizaci expozice sevofluranovým parám dodržujte následující doporučení: • Pokud je to možné, používejte k podávání SevoFlo při udržování anestézie manžetovou endotracheální trubici. • Nepoužívejte masku při dlouhodobé indukci a udržování celkové anestézie. • Zajistěte, aby byl operační sál a prostory, kde se zvířata zotavují po zákroku, vybaveny přiměřeným ventilačním či jiným odsávacím systémem, který zabrání akumulaci par anestetika. • Tyto odsávací a extrakční systémy je nutno řádně udržovat. • Těhotné a kojící ženy nesmějí přijít do kontaktu s výrobkem a neměly by vstupovat na operační sál a do prostor, kde se zvířata zotavují po zákroku. • Při rozplňování SevoFlo postupujte opatrně a rozlitý materiál ihned ukliďte. • Zamezte přímému vdechování par. • Zamezte kontaktu s ústy. • Halogenovaná anestetika mohou způsobit poškození jater.
This is an idiosyncratic response very occasionally seen after repeated exposure.
Jedná se o idiosynkratickou odezvu, která se velmi zřídka vyskytuje po opakované expozici. • Z ekologického hlediska je vhodné opatřit odsávací zařízení uhlíkovými filtry.
22/ 24 • From an environmental point of view, it is considered good practice to use charcoal filters with scavenging equipment.
22/ 23 Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local regulations.
23/ 23
24/ 24
STARTVAC Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
EPAR summary for the public
Vakcíny působí tak, že „ učí “ imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti určitému onemocnění.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Imunitní systém zvířete, jemuž byl přípravek podán, rozpozná bakterii jako „ cizí “ prvek a začne proti ní vytvářet protilátky.
When it is given to a cow, the animal’ s immune system recognises the bacteria as ‘ foreign ’ and makes antibodies against them.
Dostane- li se imunitní systém zvířete v budoucnu s tímto druhem bakterií opět do styku, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
In the future, the immune system will be able to make the antibodies more quickly when it is exposed to the bacteria again.
Vakcína obsahuje také „ pomocnou látku “ (tekutý parafín), která stimuluje lepší imunitní reakci.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant’ (liquid paraffin) to stimulate a better response.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2009 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Jaký přínos přípravku Startvac byl prokázán v průběhu studií?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2009 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Startvac shown during the studies?
Aplikace přípravku zvýšila dále jak množství, tak kvalitu produkce mléka.
Vaccination with Startvac also led to an increased number of cows being cured of the infection, a reduction in the number of cows that needed treatment for mastitis, and an increase in the quantity and quality of milk production.
Není- li poskytnuta rychlá lékařská pomoc, může v ojedinělých případech dojít i ke ztrátě postiženého prstu.
In rare cases, this could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Výbor doporučil, aby přípravku Startvac bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Startvac exceed the risks for herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci, and recommended that Startvac be given a marketing authorisation.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Startvac platné v celé Evropské unii společnosti Laboratorios Hipra, S. A. dne 11/ 02/ 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Startvac to Laboratorios Hipra, S. A. on 11 February 2009.
Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku / vnějším obalu.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Strana 2/ 3 ©EMEA 2009 Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 11/ 02/ 2009.
This summary was last updated on 11 February 2009.
EU/ 2/ 08/ 092/ 001
EU/ 2/ 08/ 092/ 001
Escherichia coli J5: > 50
Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
Injekční
Emulsion for injection.
Intramuskulární
Cattle (cows and heifers)
Papírová krabička,
Intramuscular
1 dávka
Cardboard box, glass 1 dose vial with a rubber stopper and aluminium cap
Bez
Zero days.
EU/ 2/ 08/ 092/ 002 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
EU/ 2/ 08/ 092/ 002 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
EU/ 2/ 08/ 092/ 003 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
EU/ 2/ 08/ 092/ 003 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
EU/ 2/ 08/ 092/ 004 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
EU/ 2/ 08/ 092/ 004 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
5 dávek
Cardboard box, glass 5 doses vial with a rubber stopper and aluminium cap
EU/ 2/ 08/ 092/ 005 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
EU/ 2/ 08/ 092/ 005 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
EU/ 2/ 08/ 092/ 006 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50
EU/ 2/ 08/ 092/ 006 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
25
Cardboard box, glass 25 doses vial with a rubber stopper and aluminium cap
EU/ 2/ 08/ 092/ 007 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50
EU/ 2/ 08/ 092/ 007 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
* RED60: účinná dávka u 60
Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology). ** RED80:
** RED80: účinná dávka u 80% králíků (serologie).
Rabbit effective dose in 80% of the animals (serology).
STARTVAC Injekční emulze pro skot
STARTVAC Emulsion for injection for cattle
Escherichia coli J5, inaktivovaná........................................................................ > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8), kmen SP 140 inaktivovaný, s expresí antigenního komplexu SAAC (Slime Associated Antigenic Complex)..... …………………………………………… > 50 RED80 ** * RED60: účinná dávka u 60% králíků (sérologie). ** RED80: účinná dávka u 80% králíků (sérologie).
Rabbit effective dose in 80% of the animals (serology).
Benzylalkohol ……………..........................................................
Benzyl alcohol ……………..........................................................
Při komplexní imunizaci vzniká imunita zhruba od 13. dne po první injekci a trvá zhruba 78 dní po třetí injekci (ekvivalentní době 130 dní po porodu).
The full immunisation scheme induces immunity from approximately day 13 after the first injection until approximately day 78 after the third injection (equivalent to 130 days post-parturition).
2 4. 4 Zvláštní upozornění
2 4.4 Special warnings
Imunizaci je nutno považovat za součást komplexního preventivního programu proti mastitidě, který má řešit všechny faktory důležité pro dobrý stav mléčné žlázy (například technika dojení, zaprahnutí a správné zásady chovu, hygiena, výživa, ustájení, podestýlka, pohodlí krav, kvalita vzduchu a vody, sledování zdravotního stavu) a další zootechnické postupy.
Immunisation has to be considered as one component in a complex mastitis control program that addresses all important udder health factors (e. g. milking technique, dry-off and breeding management, hygiene, nutrition, housing, bedding, cow comfort, air and water quality, health monitoring) and other management practices.
Imunizovat lze pouze zdravá zvířata.
Only healthy animals should be immunised.
V prvních 24 hodinách po injekci se může objevit mírný a přechodný nárůst tělesné teploty asi o 1 °C, u některých dojnic až 2 °C.
A mean transient increase in body temperature of about 1°C, in some cows up to 2°C, may occur in the first 24 hours after injection.
3 4. 9 Podávané množství a způsob podání
3 4.9 Amounts to be administered and administration route
Před podáním nechte vakcínu zahřát na teplotu +15 až + 25 °C.
Allow the vaccine to reach a temperature of +15 to + 25 °C before administration.
Aplikujte jednu dávku (2 ml) hluboko do krčních svalů podle následujícího schématu:
Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck muscles and according to the following schedule:
- První injekce 45 dní před očekávaným datem porodu.
- First injection at 45 days before the expected parturition date.
- Druhá injekce o 35 dní později (tj.
- Second injection 35 days thereafter (corresponding to 10 days before the expected parturition
10 dní před očekávaným datem porodu).
date).
- Třetí injekce 62 dní po druhé injekci (ekvivalentní době 52 dní po porodu).
- Third injection 62 days after the second injection (equivalent to 52 days post-parturition).
Po podání dvojité dávky vakcíny nebyly zjištěny žádné nežádoucí reakce s výjimkou reakcí popsaných v bodu 4. 6.
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6. were observed after the administration of a double dose of vaccine.
QI02 AB (inaktivované bakteriální vakcíny pro turovité).
QI02 AB (Inactivated bacterial vaccines for bovidae).
Benzylalkohol Tekutý parafín Sorbitan- oleát Polysorbát 80 Natrium- alginát Dihydrát chloridu vápenatého Simetikon Voda na injekci
Benzyl alcohol Liquid paraffin Sorbitan monooleate Polysorbate 80 Sodium alginate Calcium chloride, dihydrate Simeticone Water for injections
10 hodin, je- li uchováván při teplotě +15 až +25 ºC.
10 hours stored at +15 to +25 ºC.
Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 až 8 °C) a chraňte před světlem.
Store and transport refrigerated (2 to 8 °C) and protected from light.
3ml, 10ml a 50ml bezbarvé skleněné injekční lahvičky (sklo I. typu), uzavřené gumovou zátkou a hliníkovou pertlí..
3 ml, 10 ml and 50 ml Type I colourless glass vials, closed with rubber stoppers and aluminium caps.
- Papírová krabička s 1, 10 a 20 injekčními lahvičkami po 1 dávce.
- Cardboard box with 1, 10 and 20 vials of 1 dose.
- Papírová krabička s 1 a 10 injekčními lahvičkami po 5 dávkách.
- Cardboard box with 1 and 10 vials of 5 doses.
- Papírová krabička s 1 a 10 injekčními lahvičkami po 25 dávkách.
- Cardboard box with 1 and 10 vials of 25 doses
Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO Tel: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E- mail: hipra@ hipra. com
La Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPAIN Tel. +34 972 430660 Fax. +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra. com
MM/ RRRR
11/ 02/ 2009
Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou uveřejněny na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ( ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL( É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ( Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCEs AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ( ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL( É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ( Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Jméno a adresa výrobce biologicky účinných látek Laboratorios Hipra, S. A.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances Laboratorios Hipra, S. A.
Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Španělsko
La Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spain
Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Laboratorios Hipra S. A.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Laboratorios Hipra S. A.
V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění dané šarže.
The printed package insert of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Držitel tohoto rozhodnutí o registraci je povinen Evropskou komisi informovat o plánech uvedení léčivého přípravku povoleného tímto rozhodnutím na trh.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
2309/ 1993 ze dne 22. července 1993, ve znění pozdějších předpisů.
which are be accepted in accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 and in accordance with Article 31 (3b) of Council Regulation (EEC) No 2309/ 93 of 22 July 1993, as amended.
1442/ 95.
Council Regulation (EEC) No 1442/ 95.
K použití jako pomocná látka.
For use as excipient.
Minerální uhlovodíky s nízkou až vysokou viskozitou, včetně mikrokrystalických vosků, přibližně C10- C60; alifatické, rozvětvené alifatické a alicyklické sloučeniny.
Mineral hydrocarbons, low to high viscosity including microcrystalline waxes, approximately C10-C60; aliphatic, branched aliphatic and alicyclic compounds.
2804/ 95.
CR No 2804/ 95.
7 Sorbitan- oleát
7 Sorbitan monooleate
Schválená potravinová přísada (E494).
Approved food additive (E494).
2034/ 96
CR No 2034/ 96
Natrium- alginát
Sodium alginate
Schválená potravinová přísada (E401).
Approved food additive (E401).
Dihydrát chloridu vápenatého
Calcium chloride, dihydrate
1102/ 95
Council Regulation (EEC) No 1102/ 95
Simetikon (dimetikon)
Simeticone (dimethicone)
2796/ 95
Council Regulation (EEC) No 2796/ 95
{PAPÍROVÉ KRABIČKY}
{CARDBOARD BOXES}
E. coli J5 inaktivovaná > 50 RED60 (účinná dávka u 60% králíků (sérologie)).
E. coli J5 inactivated > 50 RED60 (Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology)).
S. aureus (CP8), kmen SP140 inaktivovaný, s expresí antigenního komplexu SAAC (Slime Associated Antigenic Complex) > 50 RED80 (u 80% zvířat).
S. aureus (CP8) strain SP140 inactivated, expressing Slime Associated Antigenic Complex (SAAC) > 50 RED80 (In 80% of the animals).
Tekutý parafín:
Liquid paraffin:
18, 2 mg Benzylalkohol:
18.2 mg Benzyl alcohol:
1 injekční lahvička s 1 dávkou (2 ml) 10 injekčních lahviček po 1 dávce (2 ml) 20 injekčních lahviček po 1 dávce (2 ml) 1 lahvička s 5 dávkami (10 ml) 10 injekčních lahviček po 5 dávkách (10 ml) 1 lahvička s 25 dávkami (50 ml) 10 injekčních lahviček po 25 dávkách (50 ml)
1 vial of 1 dose (2ml) 10 vials of 1 dose (2 ml) 20 vials of 1 dose (2 ml) 1 vial of 5 doses (10 ml) 10 vials of 5 doses (10 ml) 1 vial of 25 doses (50 ml) 10 vials of 25 doses (50 ml)
Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné – před použitím čtěte příbalovou informaci.
Accidental self-injection is dangerous – read the package leaflet before use.
{měsíc/ rrrr}
EXP {month/ yyyy}
Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin, uchovávejte při teplotě +15 až + 25 ºC.
Once opened, use within a 10-hour period, stored at +15 to + 25 ºC.
Uchovávejte a přepravujte chlazené (při teplotě +2 až +8 °C) a chraňte před světlem.
Store and transport refrigerated (+2 to +8 °C) and protected from light.
Veškerý odpadní materiál likvidujte v souladu s místními předpisy.
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
FOR ANIMAL TREATMENT ONLY To be supplied only on veterinary prescription.
Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO
La Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPAIN