natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek ProteqFlu se používá k vakcinaci koní od 4 měsíců věku proti chřipce koní a tetanu.
ProteqFlu is used to vaccinate horses from 4 months of age against equine influenza and tetanus.
Po uplynutí 5 měsíců by měla následovat revakcinace a potom každoroční přeočkování.
This should be followed by revaccination 5 months later and afterwards by yearly booster vaccinations.
Přípravek ProteqFlu je vakcína, která byla vyrobena metodou označovanou jako „ technologie rekombinantní DNA “.
ProteqFlu is a vaccine which was produced with the use of recombinant technology.
To znamená, že gen dvou odlišných kmenů chřipky koní (A/ equi - 2/ Ohio/ 03 a A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93) byl vložen do dvou živých vektorových virů druhu Canarypox, kterým byla udělena schopnost produkovat části těchto virů chřipky (specifické proteiny).
This means that a gene from two different equine influenza strains (A/ equi-2/ Ohio/ 03 and A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93) was inserted in two live canary pox vector viruses respectively which were made capable to produce parts of these influenza strains (specific proteins).
Je- li přípravek ProteqFlu podán koním, imunitní systém těchto zvířat pozná, že specifické proteiny kmenů chřipky koní jsou „ cizí “, a začne proti nim vytvářet protilátky.
When ProteqFlu is given to horses, the animals’ immune system recognises the specific proteins from the equine influenza strains as ‘ foreign ’ and makes antibodies against them.
V případě, že je pak zvíře přirozeně vystaveno působení viru chřipky koní a bakterii tetanu, je jeho imunitní systém schopen vytvářet tyto ochranné protilátky rychleji, což přispívá k jeho ochraně před chřipkou koní.
This will help to protect against equine influenza.
Bezpečnost přípravku ProteqFlu byla zkoumána v několika studiích v laboratorních i v terénních podmínkách u velkého počtu koní různého věku (od 1 měsíce do 40 let) a fyziologického stavu (hříbata, nebřezí i březí dospělé klisny a dospělí hřebci).
The safety of ProteqFlu was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, of all ages (from 1 month to 40 years) and physiological status (foals, non-pregnant and pregnant female adults and male adults).
Účinnost přípravku ProteqFlu byla zkoumána v několika studiích v laboratorních i terénních podmínkách.
The effectiveness of ProteqFlu was studied in several studies under laboratory and field conditions.
Klinické příznaky a vylučování viru chřipky po expozici byly porovnány mezi očkovanými a kontrolními zvířaty (která nebyla očkována nebo byla očkována konkurenčním přípravkem).
In studies under laboratory conditions, horses were challenged (infected) with equine influenza virus the clinical signs and the excretion of the influenza virus after the challenge were compared between vaccinated and control animals (non vaccinated animals or vaccinated with a competitor product).
Většina studií byla provedena s přípravkem ProteqFlu- Te, vakcínou, která chrání proti dvěma kmenům chřipky koní a rovněž proti tetanu.
Most of the studies were performed with ProteqFlu-Te, a vaccine that protects against two strains of equine influenza as well as against tetanus.
Jaký přínos přípravku ProteqFlu byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has ProteqFlu-Te shown during the studies?
Studie prokázaly, že přípravek ProteqFlu je účinnou vakcínou proti chřipce koní u koní od 4 měsíců věku nebo starších vedoucí ke snížení klinických příznaků a vylučování viru po infekci, a to po 14 dnech po primární vakcinaci.
The studies showed that ProteqFlu is an effective vaccine in horses from 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, 14 days after primary vaccination.
Strana 2/ 3 ©EMEA 2008 Na základě čeho byl přípravek ProteqFlu schválen?
Page 2/ 3 ©EMEA 2008 Why has ProteqFlu been approved?
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku ProteqFlu v rámci aktivní imunizace koní od 4 měsíců věku proti chřipce koní za účelem snížení klinických příznaků a vylučování viru po infekci a proti tetanu k prevenci mortality převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProteqFlu exceed the risks for the active immunisation of horses of 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality.
Výbor doporučil, aby přípravku ProteqFlu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that ProteqFlu be given a marketing authorisation.
Smyšlený Síla název
Tradename
Cílový druh zvířat
Pharmaceutical Form
≥ 5. 3 log10 FAID50 až 7. 6 log10 FAID50 jak vCP2242tak vCP1533 v jedné dávce
≥ 5.3 log10 FAID50 to 7.6 log10 FAID50 for both vCP2242 and vCP1533 per dose
Intramusku Injekční lární podání lahvička (sklo)
Vial (glass)
ProteqFlu Injekční suspenze pro koně
ProteqFlu Suspension for injection for horses
Léčivé látky:
One dose contains:
Influenza A/ equi- 2/ Ohio/ 03( H3N8) rekombinovaný s Canarypox virem (vCP2242) ≥5. 3 log10 FAID* 50 Influenza A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 (H3N8) rekombinovaný s Canarypox virem (vCP1533) ≥ 5. 3 log10 FAID* 50 * 50% fluorescencí zjištěná infekční dávka Adjuvans:) Karbomer
Influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP2242)......... ...≥ 5.3 log10 FAID*50 Influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP1533) ≥ 5.3 log10 FAID*50 * Fluorescent assay infectious dose 50% Adjuvant:
2/ 17 4. 6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
• V místě podání se může objevit přechodné zduření (max.
• A transient swelling (max. diameter 5 cm) which regresses within 4 days may appear at the injection site. • Pain and local hyperthermia can occur in rare cases. • A slight increase in temperature (max.
5 cm v průměru), které vymizí do 4 dnů. • Ve vzácných případech se může objevit bolestivost a místní zvýšení teploty. • Po dobu 1, výjimečně 2 dnů, může dojít k mírnému zvýšení teploty (max. o 1, 5°C). • Ve výjimečných případech lze následující den po vakcinaci pozorovat apatii a sníženou chuť k příjmu potravy. • Ve výjimečných případech může dojít k výskytu alergické reakce, která může vyžadovat symptomatickou léčbu.
1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days. • In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination. • In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Podává se jedna dávka (1 ml) intramuskulární injekcí, nejlépe do oblasti krku podle následujícího schématu:
Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 5-6 months of age, second injection 4-6 weeks later • Revaccination:
3/ 17 6.
6.
27 měsíců Použijte bezprostředně po otevření.
Use immediately after opening.
25. 04. 2008
06/ 03/ 2003/ 14/ 01/ 2008
Jméno a adresa výrobce účinné látky MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest Francie
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon Francie
Merial, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon, France
Výrobce/ výrobci odpovědný/ odpovědní za uvolňování šarží MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Áviation F- 69800 Saint Priest Francie
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
7/ 17 Farmakologicky aktivní látka nebo látky
7/ 17 Pharmacologically active substance(s)
10/ 17 < PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU >
10/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Vnější obal pro 10 dávek (injekční suspenze)
10 vials of 1 dose
Influenza A/ equi- 2/ Ohio/ 03 (H3N8) rekombinovaný s Canarypox virem (vCP2242) ≥ 5. 3 log10 FAID50 Influenza A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 (H3N8) rekombinovaný s Canarypox virem (vCP1533) ≥ 5. 3 log10 FAID50
Influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8] (vCP2242)............................................................. .≥ 5.3 log10 FAID50 Influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] (vCP1533)............................................. ...≥ 5.3 log10 FAID50
Karbomer....................................................................................................................................... 4 mg
Carbomer................................................................................................................................................ .4 mg
11/ 17 8.
8.
Viz bod 7.
See section 7.
{injekční lahvička}
{vial}
Pro intramuskulární podání.
Intramuscular use
Influenza A/ equi- 2/ Ohio/ 03 (H3N8) rekombinovaný s Canarypox virem (vCP2242) ≥ 5. 3 log10 FAID* 50 Influenza A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 (H3N8) rekombinovaný s Canarypox virem (vCP1533) ≥ 5. 3 log10 FAID* 50 * 50% fluorescencí zjištěná infekční dávka
Influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP2242)......... ...≥ 5.3 log10 FAID*50 Influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP1533) ≥ 5.3 log10 FAID*50 * Fluorescent assay infectious dose 50% Adjuvant:
Adjuvans:) Karbomer...................................................................................................................................... 4 mg
Carbomer................................................................................................................................................ .4 mg
5 cm v průměru), které vymizí do 4 dnů. • Ve vzácných případech se může objevit bolestivost a místní zvýšení teploty.
1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days. • In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination.
15/ 17 • Po dobu 1, výjimečně 2 dnů, může dojít k mírnému zvýšení teploty (max. o 1. 5°C). • Ve výjimečných případech lze následující den po vakcinaci pozorovat apatii a sníženou chuť k příjmu potravy. • Ve výjimečných případech může dojít k výskytu alergické reakce, která může vyžadovat symptomatickou léčbu.
15/ 17 • In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Revakcinace:
Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 5-6 months of age, second injection 4-6 weeks later • Revaccination:
• Uchovávejte mimo dosah dětí. • Uchovávejte a převážejte v chladničce (při 2°C - 8°C).
• Keep out of the reach and sight of children. • Store and transport refrigerated 2°C – 8°C.
Chraňte před světlem. • Použijte bezprostředně po rekonstituci. • Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Protect from light. • Use immediately after opening. • Do not use after the expiry date stated on the label.
MERIAL proti vzteklině podanou na jiné místo.
• Only healthy animals should be vaccinated. • Do not mix with any veterinary medicinal product. • In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. • Can be used during pregnancy and lactation. • No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL ’ s inactivated vaccine against rabies. • Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under “ Adverse reactions” have been observed.
16/ 17 • Po předávkování vakcíny nebyly pozorovány jiné vedlejší účinky než ty, které jsou popsány v bodu „ Nežádoucí účinky “.
16/ 17 13.
Ve studiích, do kterých byli zařazeni psi trpící akutní mokvavou dermatitidou, došlo v návaznosti na léčbu v délce 7 – 14 dnů v 80% případů k vyléčení zvířete nebo ke zlepšení příznaků onemocnění.
In the studies of dogs suffering from acute moist dermatitis almost 80% of cases were cured or improved following treatment for 7 to 14 days.
Přípravek Pruban by neměl být používán u psů s rozsáhlými, infikovanými či zvředovatěnými kožními lézemi, ani u zvířat trpících Cushingovým syndromem (hyperadrenokorticismem).
Pruban should not be used in dogs with extensive, infected or ulcerated skin lesions or in animals suffering from Cushing’ s syndrome (hyperadrenocorticism).
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pruban platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B. V. dne 16. listopadu 2000.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Pruban to Intervet International B. V. on 16 November 2000.
Page 2/ 2 ©EMEA 2008
Page 2/ 2 ©EMEA 2008
Pruban 0, 1% krém pro psy
Pruban 0.1% cream for dogs
1 mg/ g
1 mg/ g
Nepoužívat u zvířat trpících Cushingovým syndromem.
Do not use in animals suffering from Cushing’ s syndrome.
2/ 15 4. 6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
2/ 15 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Aplikujte 1 cm proužek (0, 2 g) krému na 10 cm2 léze.
Apply a 1 cm strip (0.2 g) of cream per 10 cm2 of lesion.
Aplikujte 7- 14 dnů.
Treat for 7 to 14 days.
Pokud se léze nevyhojí po 14- ti denní léčbě, je třeba, aby psa znovu vyšetřil veterinární lékař.
The dog should be re-examined by the veterinarian if the lesion is not cured after 14 days of treatment.
4. 10 Předávkování
The maximum total surface of lesions (treated in cm2) should not exceed 10 times the body weight (in kg).
Předávkování, tj. aplikace častěji než dvakrát denně nebo prodloužení délky léčby, zvyšuje riziko glukokortikoidních systémových účinků, zejména při aplikaci na rozsáhlé léze.
Overdosing, i. e. application rate of more than twice a day, or extension of the duration of treatment, increases the risk of glucocorticoid systemic effects particularly when administered on extensive lesions.
Farmakoterapeutická skupina: glukokortikosteroid, ATCvet kód:
Glucocorticosteroid, ATCvet code:
QD07AC90.
QD07AC90.
3/ 15 6. 2 Doba použitelnosti
3/ 15 6.2 Shelf-life
Doba použitelnosti po prvním otevření tuby:
Shelf-life after first opening of the tube:
8 týdnů.
8 weeks.
6. 5 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
6.5 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from such medicinal products
EU/ 2/ 00/ 024/ 001
EU/ 2/ 00/ 024/ 001
16. 11. 2000
16.11.2000
ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/ NEBO POUŽITÍ
11 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
“ Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij ” potvrdilo, že výrobní místo bylo schváleno pod číslem 324- BVEAK pro léčivé přípravky.
The Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij confirmed that the manufacturing site was authorised under number 324-BVEAK for pharmaceutical products.
8/ 15 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
8/ 15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Resocortoli butyras 1 mg/ g
Resocortol butyrate 1mg/ g
Ke kožnímu podání Aplikujte na postiženou kůži jemným nanesením na lézi.
Apply to the affected skin by gently applying it to the lesion.
9/ 15 Nepoužívat u psů s rozsáhlými lézemi.
9/ 15 Do not use in dogs with extensive lesions.
Maximální celkový povrch lézí (léčených v cm2) nesmí přesáhnout 10- ti násobek živé váhy (v kg).
The maximum total surface of lesions (treated in cm2) should not exceed 10 times the body weight (in kg).
měsíc/ rok Po 1. otevření spotřebujte během 8 týdnů.
Month/ Year Once broached, use within 8 weeks
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Do not store above 25 °C
10/ 15 17.
17.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
10/ 15 PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Resocortoli butyras 1 mg/ g
Resocortol butyrate 1 mg/ g
měsíc/ rok Po 1. otevření spotřebujte během 8 týdnů.
Month\Year Once broached, use within 8 weeks
12/ 15 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pruban 0, 1% krém pro psy
12/ 15 PACKAGE INSERT
Resocortoli butyras 1mg/ g
1mg/ g
Nepoužívat u zvířat trpících Cushingovým syndromem.
Do not use in dogs with infected lesions of bacterial, viral, fungal or parasitic origin or with ulcerated lesions.
Nepoužívat u chovných psů a u laktujících nebo březích fen.
Do not use in animals suffering from Cushing’ s syndrome.
Nepoužívat u štěňat do 6 měsíců věku.
Do not use in dogs used for breeding and in lactating or pregnant bitches.
6.
Do not use in puppies under 6 months of age.
13/ 15 8.
13/ 15 8.
Pokud se léze nevyhojí po 14- ti denní léčbě, je třeba, aby psa znovu vyšetřil veterinární lékař.
The dog should be re-examined by the veterinarian, if the lesion is not cured after 14 days of treatment.
Doba použitelnosti po prvním otevření tuby:
Shelf life after first opening of the tube:
14/ 15 15.
14/ 15 15.
Vakcíny působí tak, že připraví imunitní systém (přirozený obranný systém těla) na obranu proti onemocněním.
Vaccines work by priming the immune system (the body ’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Přípravek Purevax FeLV obsahuje geny z FeLV podskupiny A označované env a gag, které byly vloženy do jiného vektorového (nosič) viru označovaného jako Canarypox pomocí „ rekombinantní DNA technologie “.
Purevax FeLV contains genes from the FeLV sub-group A called env and gag which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘ recombinant DNA technology’.
Po podání vakcíny kočce imunitní systém rozpozná FeLV bílkoviny jako „ cizí “ a vytváří proti nim protilátky.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the FeLV proteins as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Imunizace proti FeLV podskupině A poskytuje úplnou ochranu proti všem třem podskupinám viru:
Immunisation against FeLV sub-group A provides full protection against all three sub-groups of the virus:
A, B a C.
A, B and C.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Jak byl přípravek Purevax FeLV zkoumán?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How has Purevax FeLV been studied?
FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97)... ≥ 107. 2 CCID50 (infekční dávka pro buněčné kultury)
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose)
Subkutánní podání
subcutaneous route
Krabička 10 x 1 lékovka
Box of 10 x 1 bottles.
FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97)... ≥ 107. 2 CCID50
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50)
Krabička 20 x 1 lékovka
Box of 20 x 1 bottles
EU/ 200/ 019/ 007
EU/ 2/ 00/ 019/ 007
FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97)... ≥ 107. 2 CCID50
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50
50 dávek Injekční suspenze
50 doses
Krabička 50 x 1 lékovka
Box of 50 x 1 bottles
FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97)... ≥ 107. 2 CCID50 (50% infekční dávka pro buněčné kultury) Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6. 1.
Active substance(s) FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97)......... ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose 50%) For a full list of excipients, see section 6.1.
Nástup imunity byl prokázán 2 týdny po primární vakcinaci.
Onset of immunity has been demonstrated 2 weeks after primary vaccination course.
Imunita přetrvává jeden rok po poslední vakcinaci.
The duration of immunity is one year after the last vaccination.
Použití v průběhu laktace se nedoporučuje.
Use is not recommended during lactation.
- Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Vaccinate only healthy animals..
- Před vakcinací se doporučuje provedení testu na přítomnost antigenu FeLV.
It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination..
- Vakcinace koček pozitivních na FeLV je neúčinná.
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
2 4. 6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
2 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
- Ve výjimečných případech může dojít k výskytu alergické reakce, která může vyžadovat poskytnutí
In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment..
- V místě injekce se může objevit malé (< 2 cm) zduření, které vymizí do 1 – 4 týdnů.
A temporary small (< 2 cm) nodule may appear at the site of injection which regresses within 1 to 4 weeks..
- Po dobu 1 nebo výjimečně 2 dnů se může objevit přechodně letargie a zvýšení teploty.
Transient lethargy and hyperthermia may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
Dostupná data týkající se bezpečnosti a účinnosti přípravku podporují možnost oddělené aplikace této vakcíny, s ostatními adjuvovanými vakcínami pro kočky od výrobce Merial, v ten samý den (různé kombinace vakcín proti kočičí virové rhinotracheitidě, kaliciviróze, panleukopenii nebo proti vzteklině) Dostupná data týkající se bezpečnosti a účinnosti přípravku umožňují smíchat tuto vakcínu s ostatními ne- adjuvovanými vakcínami Merial (různé kombinace vakcín proti kočičí virové rhinotracheitidě, kaliciviróze, panleukopenii a chlamydióze) a aplikovat tak v jeden den, ale v žádném případě nelze smíchat s adjuvovanou vakcínou proti vzteklině.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components) and/ or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Podává se 1 dávka vakcíny o objemu 1 ml subkutánně podle následujícího schématu.
Inject by subcutaneous route one 1-ml dose of vaccine according to the following schedule:
první injekce: od stáří 8 týdnů věku druhá injekce: za 3 – 5 týdnů později
first injection: from 8 weeks of age, second injection:
Revakcinace:
3 to 5 weeks later.
jedenkrát ročně
Revaccination:
Po podání několika dávek nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky kromě těch, které jsou uvedeny v oddílu „ Nežádoucí účinky “.
No undesirable effect has been observed after the administration of several doses except those mentioned in the “ Adverse reactions” section.
Vakcinační kmen je rekombinantní canarypoxvirus exprimující env a gag geny FeLV- A.
The vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
V terénních podmínkách je infekční pouze podskupina A a imunizace proti podskupině A zajišťuje plnou ochranu proti A, B a C.
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C.
Po inokulaci exprimuje virus protektivní proteiny, ale v kočkách se nepomnožuje.
After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
6. 3 Doba použitelnosti
3 6.
2 roky Použijte bezprostředně po otevření.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6. 4 Zvláštní opatření pro uchovávání
6.1 List of excipients
Chraňte před mrazem.
Salts Water for injections.
6. 5 Druh a složení vnitřního obalu
6.2 Incompatibilities
Složky primárního/ vnitřního obalu
Do not mix with any other vaccine or immunological product except Merial non-adjuvanted vaccine range.
- skleněná lékovka ze skla typu I
6.3 Shelf life
- uzávěr: butyl elastomerová zátka zajištěná hliníkovou pertlí
2 years Use immediately after broaching.
Balení:
6.4.
Lékovka s 1 dávkou suspenze:
Special precautions for storage
- krabička 10 x 1 lékovka
Do not freeze.
- krabička 20 x 1 lékovka
6.5 Nature and composition of immediate packaging
- krabička 50 x 1 lékovka
1 dose bottle of suspension:. box of 10 x 1 bottles.. box of 20 x 1 bottles.. box of 50 x 1 bottles.
< Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /. >
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/ NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
A. < VÝROBCE( I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ( ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A > DRŽITEL( É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ( Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE