natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V terénních podmínkám je infekční pouze podskupina A a imunizace proti podskupině A zajišťuje plnou ochranu proti A, B a C.
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C.
Po inokulaci virus exprimuje ochranné bílkoviny, ale v kočkách se nepomnožuje.
After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
V důsledku navozuje vakcína ochranu proti viru leukémie koček..
As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
19/ 19
18/ 18
Chlamydophila felis attenuatum (kmen 905).................................................................. ≥ 103. 0 EID502 Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (PLI IV)....................................... ≥ 103. 5 CCID501 Pomocné látky:
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................ ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Voda na injekci......................................................................................................................... q. s.
Water for injections.................................................................................................................... q. s.
- proti infekci zárodkem chlamydophila felis, k zabránění rozvoje klinických příznaků,
- against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs,
- proti infekční panleukopénii, k zabránění mortality a klinických projevů.
- against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs.
Nástup imunity byl prokázán 1 týden po primovakcinaci proti komponentám rhinotracheitidy, kalicivirové infekce, Chlamydophila felis a panleukopénii.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components.
Imunita přetrvává 1 rok po poslední (re) vakcinaci proti rhinotracheitidě, kalicivirové infekci a infekci zárodkem Chlamydophila felis a 3 roky proti infekční panleukopénii.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, and Chlamydophila felis, and 3 years for panleucopenia component.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Special precautions for use in animals
- potom vždy po roce proti rhinotracheitidě, kaliciviróze a chlamydióze a vždy po třech letech
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis and chlamydiosis components, and
proti infekční panleukopénii.
every three years for the panleucopenia component.
3/ 17 4. 11 Ochranné lhůty
4.11 Withdrawal period(s)
Stimuluje aktivní imunitu proti herpesviru kočičí rhinotracheitidy, proti kočičímu kaliciviru, Chlamydophila felis a viru kočičí panleukopénie.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis and feline panleucopenia virus.
6. 1 Seznam pomocných látek Sacharosa Sorbitol Dextran 40 Hydrolyzovaný kasein Hydrolyzovaný kolagen Soli
Sucrose Sorbitol Dextran 40 Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Salts
6. 6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
4/ 17 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Jméno a adresa výrobce( ů) biologicky účinné( ých) látky látek
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Chlamydophila felis (kmen 905)......................................................................................... ≥ 103. 0 EID50 FPV (PLI IV).................................................................................................................... ≥ 103. 5 CCID50 Gentamicinum, max........................................................................................................................ 28 µg
Chlamydophila felis (905 strain)......................................................................................... ≥ 103.0 EID50 FPV (PLI IV).................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50 Gentamicin, at most........................................................................................................................ .28 µg
SPECIÁLNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JSOU NUTNÁ
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
EXP (mm/ rrrr) Obsah lahvičky spotřebujte ihned po naředění.
EXP (mm/ yyyy) Use immediately after reconstitution
REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU V EU
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
EU/ 2/ 04/ 050/ 001 Lyofilizát (10 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (10 lahviček po 1 ml) EU/ 2/ 04/ 050/ 002 Lyofilizát (50 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (50 lahviček po 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 050/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 050/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Purevax RCPCh lyofilizát pro injekci
Purevax RCPCh lyophilisate for injection
(mm/ rrrr)
EXP (mm/ yyyy)
SLOVA „ POUZE PRO ZVÍŘATA “
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Purevax RCPCh Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Purevax RCPCh Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Purevax RCPCh Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem.
Purevax RCPCh Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Chlamydophila felis attenuatum (kmen 905)............................................................... ≥ 103. 0 EID502 Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (PLI IV)....................................... ≥ 103. 5 CCID501 Pomocné látky:
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)........................................................... ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Voda na injekci......................................................................................................................... q. s.
Water for injection..................................................................................................................... q. s.
- proti infekci zárodkem chlamydophila felis, k zabránění rozvoje klinických příznaků,
- against chlamydophila felis infection to reduce clinical signs,
15/ 17 Nástup imunity byl prokázán 1 týden po primovakcinaci proti komponentám rhinotracheitidy, kalicivirové infekce, Chlamydophila felis a panleukopénii.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components.
Imunita přetrvává 1 rok po poslední (re) vakcinaci proti rhinotracheitidě, kalicivirové infekci a infekci zárodkem Chlamydophila felis a 3 roky proti infekční panleukopénii.
15/ 17 The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, and Chlamydophila felis, and 3 years for panleucopenia component.
- za rok po primovakcinaci (všechny komponenty)
- for all components one year after primary vaccination course,
16/ 17 Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že tato vakcína může být smíchána s Merial neadjuvantní vakcínou proti kočičí leukémii a/ nebo podána stejný den, ale ne smíchána s Merial adjuvantní vakcínou proti vzteklině.
16/ 17 10.
Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Use only in healthy animals
Purevax RCP FeLV je vakcína obsahující následující účinné látky: • atenuovaný (oslabený) herpesvirus rhinotracheitidy koček (kmen FHV F2), • inaktivované (usmrcené) antigeny kalicivirózy (kmeny FCV 431 a G1), • atenuovaný virus panleukopenie koček (PLI IV), • virus leukémie koček (FeLV) ve formě rekombinantního canarypox viru (vCP97) nesoucího geny FeLV.
Purevax RCP FeLV is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), • feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Purevax RCP FeLV se používá k očkování koček ve věku od 8 týdnů proti následujícím onemocněním: • virové rhinotracheitidě koček (onemocnění podobné chřipce, způsobované herpesvirem), • kaliciviróze koček (onemocnění podobné chřipce, provázené zánětem ústní dutiny, způsobované kalicivirem), • panleukopenii koček (závažné onemocnění způsobující krvavý průjem, způsobované parvovirem), • leukémii koček (onemocnění postihující imunitní systém, způsobované retrovirem).
Purevax RCP FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus), • feline leukaemia (an illness affecting the immune system caused by a retrovirus).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged Jak přípravek Purevax RCP FeLV působí?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCP FeLV work?
Vakcíny působí tak, že „ učí “ imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocnění.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Přípravek Purevax RCP FeLV obsahuje malá množství oslabených nebo usmrcených virů a bakterií, jež způsobují výše vyjmenovaná onemocnění, a také dva geny FeLV, nazývané env a gag, které byly pomocí tzv.
Purevax RCP FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses that cause the diseases listed above, as well as two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘ recombinant DNA technology’.
„ technologie rekombinantní DNA ” vpraveny do jiného vektorového (nositelského) viru s názvem canarypox.
The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
Jakmile je kočce podána vakcína, imunitní systém rozpozná oslabené nebo usmrcené viry a proteiny FeLV jako „ cizorodé ” a vytvoří si proti nim protilátky.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the FeLV proteins as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
V terénu studie přípravku Purevax RCP FeLV zkoumaly základní vakcinační schéma (2 injekce aplikované s odstupem 3- 4 týdnů) i posilovací vakcinaci (pouze jedna injekce).
In the field the studies of Purevax RCP FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen FVH F2): na dávku alespoň 104, 9 CCID50 Calicivirus felis inactivatum (kmeny FCV 431 a FCV G1) na dávku alespoň 2, 0 ELISA U Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (PLI IV) na dávku alespoň 103, 5 CCID50 FeLV rekombinantní canarypox virus (vCP97) na dávku alespoň 107, 2 CCID50
Attenuated feline Rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose FeLV recombinant canarypox virus (vCP97): at least 7.2 log 10 CCID50 per dose
Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Lyophilisate and Cats solvent for suspension for injection
Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmenFHV F2)................................................ ≥ 104. 9 CCID501 Calicivirus felis inactivatum (kmeny FCV 431 a G1)................................................... ≥ 2. 0 ELISA U.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)......................................  104.9 CCID 50 1 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)..............................  2.0 ELISA U.
Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (PLI IV)....................................... ≥ 103. 5 CCID501 Pomocné látky:
Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................  103.5 CCID 50 1 Excipient:
Gentamicin, max............................................................................................................................. 23 µg Rozpouštědlo:
23 µg Solvent:
50% infekční dávka pro buněčné kultury Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6. 1.
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................  10 7.2 CCID 50 1 1: cell culture infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
Nástup imunity byl prokázán 1 týden po primovakcinaci proti komponentám rhinotracheitidy, kalicivirové infekci a panleukopénii a 2 týdny po primární vakcinaci proti komponentě kočičí leukémie.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Imunita přetrvává 1 rok po poslední (re) vakcinaci proti rhinotracheitidě, kalicivirové infekci a leukémii koček a 3 roky proti infekční panleukopénii.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component.
Aplikujte subkutánně dávku 1 ml vakcíny po rozpuštění lyofilizované pelety rozpouštědlem, podle následujícího schématu:
Inject by subcutaneous route one 1 ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
- potom vždy po roce proti rhinotracheitidě, kaliciviróze a kočičí leukémii
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis and feline leukaemia components, and every
- a vždy po třech letech proti infekční panleukopénii.
three years for the panleucopenia component.
ATC Vet kód:
ATC Vet Code:
V terénních podmínkách je infekční pouze podskupina A a imunizace proti podskupině A nabízí plnou chráněnost proti A, B a C.
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub- group A provides full protection against A, B and C.
Následně vakcína navozuje ochranu proti viru kočičí leukémie.
As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
Uchovávejte a přepravujte při 2°C – 8°C, chraňte před světlem.
Store and transport refrigerated (2  C – 8  C) protected from light.
4/ 17 6. 6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
4/ 17 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Jméno a adresa výrobce( ů) biologicky účinné( ých) látky) látek
Name and address of the manufacturer(s)of the biological active substance(s)
7/ 17 PŘÍLOHA III
7/ 17 LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
FHV (kmen F2)................................................................................................................ ≥ 104. 9 CCID50 FCV (kmeny 431 a G1).................................................................................................. ≥ 2. 0 ELISA U.
FHV (F2 strain).................................................................................................................  104.9 CCID 50 FCV (431 and G1 strains)...............................................................................................  2.0 ELISA U.
FPV (PLI IV).................................................................................................................... ≥ 103. 5 CCID50 FeLV rekombinantní canarypox virus (vCP97)............................................................... ≥ 107. 2 CCID50 Gentamicinum, max........................................................................................................................ 23 µg
23 µg
Obsah lahvičky spotřebujte ihned po naředění.
EXP (mm/ yyyy) Use immediately after reconstitution.
Uchovávejte a přepravujte při 2°C – 8°C (v chladničce), chraňte před světlem.
Store and transport refrigerated (2  C – 8  C) protected from light.
EU/ 2/ 04/ 048/ 001 Lyofilizát (10 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (10 lahviček po 1 ml) EU/ 2/ 04/ 048/ 001 Lyofilizát (50 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (50 lahviček po 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 048/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 048/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Purevax RCP FeLV lyofilizát pro injekci
Purevax RCP FeLV lyophilisate for injection
EXP:
EXP (mm/ yyyy)
Purevax RCP FeLV Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem.
Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmenFHV F2)................................................ ≥ 104. 9 CCID501 Calicivirus felis inactivatum (kmeny FCV 431 a G1)................................................... ≥ 2. 0 ELISA U.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)......................................  104.9 CCID 50 1 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains).....................  2.0 ELISA U.
Gentamicinum, max........................................................................................................................ 23 µg Rozpouštědlo:
23 µg Solvent:
50% infekční dávka pro buněčné kultury
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97).................................................................  107.2 CCID 50 1 1: cell culture infective dose 50%
onemocnění,
- against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs,
- proti infekční panleukopénii, k zabránění mortality a klinických projevů,
- against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
- proti leukémii koček, k zabránění perzistentní virémie a klinických projevů onemocnění.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Nástup imunity byl prokázán 1 týden po primovakcinaci proti komponentám rhinotracheitidy, kalicivirové infekci a panleukopénii a 2 týdny po primární vakcinaci proti komponentě kočičí leukémie.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component.
15/ 17 Imunita přetrvává 1 rok po poslední (re) vakcinaci proti rhinotracheitidě, kalicivirové infekci a leukémii koček a 3 roky proti infekční panleukopénii.
15/ 17 5.
Pokud zjistíte jakýkoliv další nežádoucí efekt, informujte, prosím, vašeho veterinárního lékaře.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Aplikujte subkutánně dávkou 1 ml vakcíny po rozpuštění lyofilizované pelety rozpouštědlem, podle následujícího schématu:
Inject by subcutaneous route one 1 ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination schedule:
- první injekce: od stáří 8 týdnů,
- first injection: from 8 weeks of age;
- za rok po primovakcinaci (všechny komponenty)
- for all components one year after primary vaccination course;
Použijte bezprostředně po rozpuštění..
Use immediately after reconstitution.
Nemíchejte s žádnými jinými vakcínami nebo imunologickými přípravky.
Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Vakcinační kmen kočičí leukémie je rekombinantní canarypoxvirus exprimující env a gag geny FeLV - A.
The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
V terénních podmínkám je infekční pouze podskupina A a imunizace proti podskupině A zajišťuje plnou ochranu proti A, B a C.
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub- group A provides full protection against A, B and C.
Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmenFHV F2).................................................  104. 9 CCID 50 1 Calicivirus felis inactivatum (kmeny FCV 431 a G1)....................................................  2. 0 ELISA U.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)...................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains).............................. ≥ 2.0 ELISA U.
Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (PLI IV)........................................  103. 5 CCID 50 1 Pomocné látky:
Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................. ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Gentamicin, max...........................................................................................................................
Gentamicin, at most.......................................................................................................................
16. 5 µg Rozpouštědlo:
16.5 µg Solvent:
1 ml 1:
Water for injection....................................................................................................................... q. s.
50% infekční dávka pro buněčné kultury Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6. 1.
1 ml 1: cell culture infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
Nástup imunity byl prokázán 1 týden po primovakcinaci proti komponentám rhinotracheitidy, kalicivirové a panleukopéniové infekce.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components.
Imunita přetrvává 1 rok po poslední (re) vakcinaci proti rhinotracheitidě a kalicivirové infekci a 3 roky proti infekční panleukopénii.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis and calicivirus, and 3 years for panleucopenia component.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a předložte lékaři příbalovou informaci nebo obal.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Aplikujte subkutánně dávku 1 ml vakcíny po rozpuštění lyofilizované pelety rozpouštědlem, podle následujícího schématu:
Inject by subcutaneous route one 1-ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination schedule:
- za rok po primovakcinaci (všechny komponenty)
- for all components one year after primo-vaccination,
- potom vždy po roce proti rhinotracheitidě a kaliciviróze a vždy po třech letech
- then every year for the rhinotracheitis and calicivirosis components, and every three years
proti infekční panleukopénii.
for the panleucopenia component.
Jiné účinky než již zmíněné v odstavci „ Nežádoucí účinky “ nebyly pozorovány, kromě hypertermie, která může výjimečně přetrvávat až 5 dní.
No effects other than those already mentioned in section “ Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
3/ 17 5.
3/ 17 4.11 Withdrawal period(s)
Uchovávejte a přepravujte při 2C – 8C, chraňte před světlem.
Store and transport refrigerated (2 °C – 8 °C) protected from light.