natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nejsou dostupné žádné informace o bezpečnosti a účinnosti léku při jeho souběžném podání s jiným veterinárním lékem.
No information is available on the safety and efficacy of this product when used with any other veterinary medicinal product.
Proto rozhodnutí podávat tento lék souběžně s jiným veterinárním lékem ten samý den nebo v různých dnech musí být individuálně zváženo.
A decision to use this product on the same day or at different times with any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
4. 9 Dávkování a způsob podání
4.9 Amounts to be administered and administration route
Přípravek se podává samostatně nebo přidaný v mléku či jeho náhražce během prvních 12 hodin života telete, nejlépe ihned, jakmile je tele schopno jej přijmout.
The product should be administered neat or diluted in milk or in milk replacer within the first 12 hours of the calf’ s life, preferably, as soon as it is receptive.
Při podání dvojnásobné dávky byly pozorovány přechodné zvýšení teploty a dýchavičnost.
Transient effects of temperature increase and respiration rate increase have been seen when the product is administered in a double dose.
Coli F5 (k99)
The product supplements the protective properties of normal colostrum against E. coli F5 (K99) adhesin.
QI02AT01
QI02AT01
Methylparaben Propylparaben
Methyl parahydroxybenzoate Propyl parahydroxybenzoate
6. 2 Inkompatibility
3/ 17 6.2 Incompatibilities
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
In the absence of incompatibility studies this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
3/ 16 6. 4 Zvláštní opatření pro uchovávání
6.4 Special precautions for storage
Biokema Anstalt Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz Lichtenštejnské knížectví
Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum Liechtenstein
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Dovoz, prodej, výdej a/ nebo použití Locatim jsou nebo mohou být zakázány v některých členských státech, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Any person intending to
Osoba, která má v úmyslu dovážet, prodávat, vydávat a/ nebo používat Locatim se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/ nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
4/ 17 import, sell, supply and/ or use Locatim must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current animal health policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
4/ 16 PŘÍLOHA II
5/ 17 ANNEX II
5/ 16 A.
6/ 17 A.
Biokema SA Chemin de la Chatanérie 2 Ch- 1023 Crissier- Lausanne Švýcarsko
Biokema SA Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne Switzerland
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation 69800 Saint Priest Francie
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 Saint Priest France
6/ 16 D.
D.
Léčivá látka specifický Imunoglobulin: neuplatňuje se.
Active substance specific immunoglobulins: not applicable
2377/ 90 v souladu s následující tabulkou
The following excipients are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Farmakologicky účinná látka (látky)
7/ 17 Pharmacologically active substance Calcium chloride1 Sodium chloride 2 Lactic acid 3 Sodium hydroxide 4 Sodium methyl hydroxybenzoate 5 Sodium propyl hydroxybenzoate 6 Sodium propionate 7 Propionic acid8
Druh zvířete
Animal Species All food-producing species All food- producing species All food-producing species All food- producing species All food-producing species All food- producing species All food-producing species All food- producing species
hydroxid sodný 4
Other provisions
L 110 of 17. 05. 95 2 OJ No.
L 110 of 17.05.95 2 OJ No.
L 108 of 29. 04. 94 4 OJ No.
L 108 of 29.04.94 4 OJ No.
L 272 of 25. 10. 96 6 OJ No.
L 272 of 25.10.96 6 OJ No.
L 272 of 25. 10. 96 7 OJ No.
L 272 of 25.10.96 7 OJ No.
L 272 of 25. 10. 96 8 OJ No.
L 272 of 25.10.96 8 OJ No.
7/ 16 PŘÍLOHA III
8/ 17 ANNEX III
8/ 16 A.
9/ 17 A.
9/ 16 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
10/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Bovinní koncentrát laktoséra obsahující specifický Imunoglobulin G proti E. coli F5 (K99) adhesin ≥ 2. 8 log 10/ ml Methylparaben ≤ 0. 8 mg/ ml Propylparaben ≤ 0. 2 mg/ ml
Bovine concentrated lactoserum containing specific Immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥ 2.8 log10/ ml.
Jako doplněk kolostra od matek; ke snížení úmrtnosti způsobené enterotoxikózou spojenou s E. coli F5 (k99) během prvních dnů života.
Reduction of mortality caused by enterotoxicosis associated with E. coli F5 (K99) adhesin during the first days of life as a supplement to colostrum from the dam.
Bez ochranných lhůt
Withdrawal period:
DATUM EXSPIRACE 10/ 16 EXP:
EXPIRY DATE
Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C).
Store in a refrigerator.
Uchovávejte lahvičku v krabičce Chraňte před mrazem.
Do not freeze.
Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Dovoz, prodej, výdej a/ nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku jsou nebo mohou být zakázány v některých členských státech, na celém jejich území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package leaflet for further information.
11/ 16 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
12/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Bovinní koncentrát laktoséra obsahující specifický Imunoglobulin G proti E. coli F5 (K99) adhesin ≥ 2. 8 log 10/ ml
Bovine concentrated lactoserum containing specific Immunoglobulin G against E. coli F5(K99) adhesion > 2.8 log 10/ ml
Perorální podání 60 ml co nejdříve po narození telete, nejlépe během prvních 4 hodin, ne však později než 12 hodin po narození.
Oral administration of 60ml as soon as possible, preferably given within the first 4 hours, but not later than 12 hours after birth.
12/ 16 B.
13/ 17 B.
13/ 16 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
14/ 17 PACKAGE LEAFLET FOR:
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 Saint Priest Francie
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 Saint Priest France
Jako doplněk kolostra od matek; ke snížení úmrtnosti způsobené enterotoxikózou spojenou s E. coli F5 (k99) během prvních dnů života.
Reduction of mortality caused by enterotoxicosis associated with E. coli F5 (K99) adhesin during the first days of life as a supplement to colostrum from the dam,
14/ 16 8.
15/ 17 8.
Uchovávejte lahvičku v krabičce.
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C) Keep the bottle in the outer carton.
Proto obsahuje – vedle protilátek proti E. coli F5 (K99), také protilátky z vakcinací a/ nebo protilátky z vystavení krav organismům vyskytujícím se v jejich prostředí.
Consequently, in addition to antibodies to E. coli F5 (K99) it also contains antibodies to other organisms, as a result of vaccination and/ or exposure of the donor cows to organisms in their environment.
Dovoz, prodej, výdej a/ nebo použití Locatim jsou nebo mohou být zakázány v některých členských státech, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
The import, sale, supply and/ or use of Locatim is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to National animal health policy.
Osoba, která má v úmyslu dovážet, prodávat, vydávat a/ nebo používat Locatim se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/ nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Locatim must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current animal health policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
15/ 16 13.
16/ 17 13.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
60 ml lahvička.
60 ml bottle.
16/ 16
17/ 17
Loxicom je k dispozici ve formě světle žluté perorální suspenze pro psy, která se podává zamíchaná v krmivu nebo přímo do ústní dutiny, a ve formě světle žlutého injekčního roztoku určeného pro kočky nebo psy.
Loxicom is presented as a pale yellow oral suspension which is to be given mixed with food or directly into the mouth for dogs, or as a pale yellow solution for injection for use in dogs or cats.
Přípravek Loxicom je generikum.
Loxicom contains the active substance meloxicam in a strength of 0.5 mg/ ml or 1.5 mg/ ml for the oral suspension, and a strength of 5 mg/ ml for the solution for injection.
To znamená, že přípravek Loxicom je obdobou „ referenčního veterinárního přípravku “, který je již v Evropské unii registrován (perorální suspenze Metacam 1, 5 mg/ ml).
Loxicom is a ‘ generic ’ which means that Loxicom is similar to a ‘ reference veterinary medicine ’ already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension).
Uskutečněné studie potvrdily, že přípravek Loxicom je „ bioekvivalentní “ s referenčním veterinárním přípravkem, což znamená, že přípravek Loxicom je ekvivalentní přípravku Metacam 1, 5 mg/ ml suspenze, a to pokud jde o způsob, jakým je vstřebán a zpracován v těle zvířete.
Studies have been carried out to prove that Loxicom is ‘ bioequivalent ’ to the reference veterinary medicine which means that Loxicom is equivalent to Metacam 1.5 mg/ ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Na co se přípravek Loxicom používá?
What is Loxicom used for?
Přípravek Loxicom se používá u psů na zmírnění zánětu a snížení bolesti při poruchách muskuloskeletálního systému.
Loxicom is used in dogs to relieve inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
Může být užíván jak u akutních onemocnění, např. u potíží vzniklých následkem zranění, tak u chronických (dlouhodobých) onemocnění.
It can be used for both acute disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long term) disorders.
Ve formě injekčního roztoku se rovněž používá u psů ke zmírnění pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání, nebo u koček ke zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii (kastraci) a po menších zákrocích na měkkých tkáních.
The solution for injection form is also used in dogs to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery or in cats to reduce post-operative pain after ovariohysterectomy (spaying) and minor soft tissue surgery.
Jelikož prostaglandiny jsou látky, které způsobují zánět, bolest, pocení a horečku, meloxikam tyto následky tlumí.
A study looked at how Loxicom was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Jak byla zkoumána účinnost přípravku Loxicom?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged What are the side-effects of Loxicom?
Příležitostně byly popsány vedlejší účinky přípravku Loxicom, které jsou příznačné i pro ostatní NSAID, jako jsou ztráta chuti k přijímání potravy, zvracení, průjem, krev ve stolici, selhání ledvin a apatie (ztráta vitality).
Occasional side effects of Loxicom are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools, renal failure and apathy (lack of vitality).
Tyto vedlejší účinky se obecně objevují v průběhu prvního týdne léčby a jsou obvykle dočasné a vymizí po ukončení léčby.
These side effects occur generally within the first week of treatment and are usually temporary and disappear once treatment has stopped.
Jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo smrtelné.
In very rare cases they may be serious or fatal.
V případě použití injekčního roztoku se ve velmi vzácných případech mohou objevit anafylaktoidní reakce (rychle nastupující alergická či alergii podobná reakce při přecitlivělosti), které je třeba léčit symptomaticky.
In the case of the solution for injection form, in very rare cases anaphylactoid (hypersensitive allergic) reactions may occur and should be treated symptomatically.
Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Loxicom.
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Loxicom.
V případě náhodného pozření nebo náhodné aplikace injekce do vlastního těla neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu přípravku.
In the case of accidental ingestion or self-injection medical advice should be sought immediately, showing the package leaflet or label to the physician.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Loxicom je bioekvivalentní s přípravkem Metacam 1, 5 mg/ ml perorální suspenze.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Loxicom has been shown to be bioequivalent to Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
Jelikož z pohledu Výboru pro veterinární léčivé přípravky přínosy užívání přípravku Loxicom při léčbě zánětu nebo bolesti svalů nebo kloubů u psů převyšují jeho rizika, stejně jako i přípravku 1, 5 mg/ ml perorální suspenze přípravku Metacam, výbor doporučil, aby přípravku Loxicom bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Therefore the CVMP’ s view was that, as for Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension, Loxicom’ s benefits are greater than its risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Loxicom should be given a marketing authorisation.
Přípravek Loxicom, injekční roztok, byl označen za v zásadě podobný přípravku Metacam, injekční roztok.
Loxicom solution for injection has been formulated to be essentially similar to Metacam solution for injection.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Loxicom platné v celé Evropské unii společnosti Norbrook Laboratories Limited dne 10 / 02 / 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Loxicom to Norbrook Laboratories Limited on 10/ 02/ 2009.
Informace týkající se předepisování tohoto přípravku lze nalézt na etiketě na obalu.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v. únoru 2009
February 2009
Strana 2/ 2 ©EMEA 2009
Page 2/ 2 ©EMEA 2009
Psi
Oral use
Polyetylénová lékovka, HDPE/ LDPE uzávěr, polypropylén/ polyetylénová odměrka
Polyethylene terephtalate bottle, HDPE/ LDPE cap, polypropylene / polyethylene measuring syringe.
1 lékovka s dávkovací stříkačkou
1 bottle with dosing syringe
Netýká se
Not applicable
EU/ 2/ 08/ 090/ 004
EU/ 2/ 08/ 090/ 004 Loxicom
Injekční roztok
Solution for Injection
Psi
Dogs and Cats
Intravenózni
Intravenous or subcutaneous
Skleněná lékovka uzavřená
Glass vial with rubber stopper and aluminium cap
1 skleněná
1 glass vial
Psi a kočky
Dogs and Cats
Intravenózni Skleněná lékovka uzavřená nebo subkutánni gumovou zátkou podání a hliníkovým uzávěrem
Glass vial closed rubber stopper and aluminium cap
1 skleněná lékovka
1 glass vial
1/ 49 1.
1/ 48 1.
Loxicom 0, 5 mg/ ml perorální suspenze pro psy Meloxicamum
Loxicom 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs Meloxicam
Účinná látka:
Active Substance:
Zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických muskulo- skeletárních poruchách u psů.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Nepoužívat u psů mladších než 6 týdnů.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients Do not use in dogs less than 6 weeks of age.
2/ 49 4. 5 Zvláštní opatření pro použití
4.5 Special precautions for use
Dojde- li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem.
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
2/ 48 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo fatální.
These adverse reactions occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
(Viz část 4. 3)
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Zahájení léčby představuje jednorázová dávka 0, 2 mg meloxikamu/ kg živé hmotnosti (tj.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg bodyweight (i. e.
4 ml/ 10 kg živé hmotnosti) první den.
4 ml/ 10 kg bodyweight) on the first day.
Léčba pokračuje podáváním udržovací dávky 0, 1 mg/ kg živé hmotnosti (tj.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24 hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg bodyweight (i. e.
2 ml/ 10 kg živé hmotnosti) jedenkrát denně (v 24 hodinových intervalech).
2 ml/ 10 kg bodyweight).
Pro dlouhodobou terapii lze, po dosažení klinické odezvy na léčbu (po ≥ 4 dnech), může být dávkování individuálně přizpůsobeno na nejnižší účinnou dávku s vědomím, že stupeň bolesti a zánětu spojený s chronickými muskulo- skeletárními poruchami se může v průběhu času měnit.
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
3/ 49 Suspenzi podávat jednou ze dvou odměrných stříkaček nacházejících se v balení.
The suspension can be given using either of the two measuring syringes provided in the package.
Stříkačky se nasazují na lahvičku a jsou označeny stupnicí s živou hmotností odpovídající udržovací dávce (tj.
The syringes fit onto the bottle and have a kg-bodyweight scale which corresponds to the maintenance dose (i. e.
0, 1 mg meloxikamu/ kg živé hmotnosti).
0.1 mg meloxicam/ kg bodyweight).
Alternativně může být terapie zahájena s přípravkem Loxicom 5 mg/ ml injekční roztok.
Alternatively therapy may be initiated with Loxicom 5 mg/ ml solution for injection.
Klinická odpověď je obvykle pozorována v průběhu 3- 4 dní.
A clinical response is normally seen within 3-4 days.
Pokud nedojde k zjevnému klinickému zlepšení, léčba by se měla přerušit nejpozději po10 dnech.
Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
4. 10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) (pokud je to nutné)
3/ 48 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Protizánětlivé a protirevmatické léky, nesteroidy (oxikamy).
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids (oxicams).
Studie in vitro a in vivo demonstrují, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu- 2 (COX- 2) ve větším rozsahu jako cyklooxygenázu- 1 (COX- 1).
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Vstřebávání Meloxikam je po perorálním podání úplně vstřebán a maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 4, 5 hodiny.
Absorption Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 4.5 hours.
Distribuce Existuje lineární závislost mezi podanou dávkou a plazmatickou koncentrací sledovanou v rozmezí terapeutických dávek.
Distribution There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Přibližně 97% meloxikamu se váže na plazmatické bílkoviny.
Approximately 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Objem distribuce je 0, 3 l/ kg.
The volume of distribution is 0.3 l/ kg.
Metabolismus Meloxikam se nachází především v plazmě a je hlavním produktem biliární exkrece zatímco moč obsahuje jen stopy původního množství.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Vylučování Meloxikam se vylučuje s biologickým poločasem 24 hodin.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
Přibližně 75% podané dávky se vyloučí faecés a zbytek močí.
Approximately 75% of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
4/ 49 6.
4/ 48 6.
benzoan sodný glycerol povidon K30 xanthanová klovatina dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného kyselina citronová simetikonová emulze čištěná voda
Sodium Benzoate Glycerol Povidone K30 Xanthan Gum Disodium Phosphate Dihydrate Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate Citric Acid Anhydrous Simethicone Emulsion Purified water
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:
18 months Shelf-life after first opening the immediate packaging:
15 ml a 30 ml polyetylénové lahvičky se závitem, s HDPE/ LDPE dětským bezpečnostním uzávěrem.
The veterinary medicinal product is presented in 15 ml and 30 ml polyethylene screw bottles with HDPE/ LDPE child resistant caps.
S každou lahvičkou jsou dodávány dvě polyetylén/ polypropylénové odměrné stříkačky 1 ml a 5 ml, aby se zabezpečilo přesné dávkování pro malé i velké psy.
Two polyethylene/ polypropylene measuring syringes, a 1 ml and a 5 ml syringe, are supplied with each bottle to ensure accurate dosing of small and large dogs.
Na každé stříkačce je vyznačena živá hmotnost psa, na 1 ml stříkačce je živá hmotnost od 0, 25 do 5, 0 kg a na 5 ml stříkačce od 1, 0 kg do 25, 0 kg.
Each syringe is graduated in bodyweight, the 1 ml syringe is graduated from 0.25 kg to 5.0 kg and the 5 ml syringe for 1 kg to 25 kg.
6. 6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste material derived from the use of such products
Down, BT35 6JP Spojené království
Down, BT35 6JP United Kingdom
5/ 49 8.
5/ 48 8.
Podrobné informace o tomto veterinárním léku jsou dostupné na webové stránce European Medicines Agency (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
6/ 49 1.
6/ 48 1.
Loxicom 1, 5 mg/ ml perorální suspenze pro psy
Loxicom 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs.
Benzoan sodný
Sodium Benzoate
7/ 49 Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
7/ 48 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
1, 33 ml/ 10 kg živé hmotnosti) první den.
1.33 ml/ 10 kg bodyweight) on the first day.
0, 667 ml/ 10 kg živé hmotnosti) jedenkrát denně (v 24 hodinových intervalech).
0.667 ml/ 10 kg bodyweight).
8/ 49 Klinická odpověď je obvykle pozorována v průběhu 3- 4 dní.
8/ 48 A clinical response is normally seen within 3-4 days.
Distribuce Existuje lineární závislost mezi podanou dávkou a plazmatickou koncentrací sledovanou v rozmezí terapeutických dávek.
Distribution There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
9/ 49 6.
9/ 48 6.