natgillin/translations-raw huggingface dataset:
57 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Profender 50 mg/ 10 mg pro střední psy blistr z hliníkové folie
56 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Blister
Profender pro střední psy
Profender Tablets for Medium Dogs
58 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Profender 150 mg/ 30 mg pro velké psy blistr z hliníkové folie
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Blister
Profender pro velké psy
Profender Tablets for Large Dogs
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
59 [Single-dose pipettes]
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Profender spot- on, roztok pro malé kočky Profender spot- on, roztok pro střední kočky Profender spot- on, roztok pro velké kočky
PACKAGE LEAFLET Profender spot-on solution for small cats Profender spot-on solution for medium cats Profender spot-on solution for large cats
Profender roztok pro nakapání na kůži - spot- on, pro malé kočky Profender roztok pro nakapání na kůži - spot- on, pro střední kočky Profender roztok pro nakapání na kůži - spot- on, pro velké kočky
Profender spot-on solution for small cats Profender spot-on solution for medium cats Profender spot-on solution for large cats
Profender obsahuje 21, 4 mg/ ml Emodepsidum a 85, 8 mg/ ml Praziquantelum
Profender contains 21.4 mg/ml emodepside and 85.8 mg/ml praziquantel.
Profender pro malé kočky (≥ 0, 5 - 2, 5 kg)
Profender for Small Cats (≥ 0.5 - 2.5 kg)
5, 4 mg/ ml butylhydroxyanisol (E320; jako antioxidant)
5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
61 4.
60 4.
Oblí červi (Nematoda) Toxocara cati (dospělá a vývojová stádia, L4 a L3), Toxascaris leonina (dospělá a vývojová stádia a L4), Ancylostoma tubaeforme (dospělá a vývojová stádia a L4).
Roundworms (Nematodes) Toxocara cati (mature adult, immature adult, L4 and L3) Toxascaris leonina (mature adult, immature adult and L4) Ancylostoma tubaeforme (mature adult, immature adult and L4)
Ploší červi (Cestoda) Dipylidium caninum (dospělá stádia), Taenia taeniaeformis (dospělá stádia), Echinococcus multilocularis (dospělá stádia).
Tapeworms (Cestodes) Dipylidium caninum (adult) Taenia taeniaeformis (adult) Echinococcus multilocularis (adult)
DÁVKOVÁNÍ, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
DOSAGE, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Minimální doporučené dávky jsou 3 mg/ kg živé hmotnosti emodepsidu a 12 mg/ kg živé hmotnosti praziquantelu, což odpovídá 0, 14 ml Profenderu/ kg živé hmotnosti.
The recommended minimum doses are 3 mg emodepside / kg body weight and 12 mg praziquantel / kg body weight, equivalent to 0.14 ml Profender / kg body weight.
Emodepsid
Emodepside (mg/kg bw)
Praziquantel
Praziquantel (mg/kg bw)
62 9.
61 9.
Aplikující osoba:
To the user:
63 Po aplikaci si důkladně umyjte ruce.
Wash hands after use.
V případě náhodného zasažení očí je okamžitě vypláchněte velkým množstvím vody.
62 If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with plenty of water.
Република България ‘ Ветерин България 97 ’ EООД
63 Република България ‘Ветерин България 97’ EООД Ж.К.
Eesti Österreich Magnum Veterinaaria AS Vae 16 EE- 76401 Laagri Tel: +372 650 1920
Eesti Österreich Magnum Veterinaaria AS Vae 16 EE-76401 Laagri Tel: +372 650 1920
Ireland Bayer Limited, Animal Health Division
64 Ireland Bayer Limited, Animal Health Division The Atrium, Blackthorn Road IRL - Dublin 18 Tel: +353 1 2999313
66 [Vícedávkové balení]
65 [Multi-dose bottle]
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Profender spot- on, roztok pro kočky
PACKAGE LEAFLET Profender spot-on solution for cats
67 5.
66 5.
Vezměte adapter, odstraňte ochranný obal z trnu a vsuňte trn do střední částí dávkovače( 1).
Take the adapter, remove protective cover from the spike and insert spike into the central area of the stopper (1).
Vezměte standardní 1 ml stříkačku s luer- koncovkou a zaveďte ji do adaptéru (3).
Take a standard disposable 1 ml syringe with luer nozzle and connect it to the adapter (3).
68 Nanesení na bázi hlavy minimalizuje možnost kočky olízat přípravek.
67 Application on the base of the skull will minimise the ability of the cat to lick the product off.
69 12.
68 12.
Република България ‘ Ветерин България 97 ’ EООД Ж. К.
Република България ‘Ветерин България 97’ EООД Ж.К.
70 Deutschland Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit D- 51368 Leverkusen Tel: +49 214 301
Deutschland Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit D-51368 Leverkusen Tel: +49 214 301
Österreich Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraße 6 – 10 A- 1160 Wien Tel: +43 1 71146 2850
Österreich Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraße 6 – 10 A-1160 Wien Tel: +43 1 71146 2850
Ireland Bayer Limited, Animal Health Division The Atrium, Blackthorn Road IRL - Dublin 18 Tel: +353 1 2999313
Ireland Bayer Limited, Animal Health Division The Atrium, Blackthorn Road IRL - Dublin 18 Tel: +353 1 2999313
Suomi/ Finland Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/ PB 425 FIN- 20101 Turku/ Åbo
Suomi/Finland Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425
71 Puh/ Tel: +358 10 4261
FIN-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
72 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Profender tablety s řízeným uvolňováním pro psy
71 PACKAGE LEAFLET Profender Modified-Release Tablets for Dogs
Profender 15 mg/ 3 mg tablety s řízeným uvolňováním pro malé psy Profender 50 mg/ 10 mg tablety s řízeným uvolňováním pro střední psy Profender 150 mg/ 30 mg tablety s řízeným uvolňováním pro velké psy
Profender 15 mg/3 mg modified-release Tablets for Small Dogs Profender 50 mg/10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs Profender 150 mg/30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
Praziquantelum / Emodepsidum
Praziquantel / Emodepside
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES
Ploší červi (Cestoda) Dipylidium caninum
72 Tapeworms (Cestodes):
73 Taenia spp.
Dipylidium caninum Taenia spp.
Minimální doporučené dávky Profenderu jsou 1 mg emodepsidu / kg živé hmotnosti a 5 mg praziquantelu / kg živé hmotnosti, podle uvedené tabulky.
Profender is to be administered at a minimum dose of 1 mg/kg body weight emodepside and 5 mg/kg body weight praziquantel, according to the following dosage table.
1, 5 3 4, 5 6 10 15 20 30 45 60
1 .5 3 4.5 6 10 15 20 30 45 60
74 10.
10.
Nepoužívat po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce.
Do not use after the expiry date stated on the carton or blister.
Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití u gravidních a laktujících fen nebyla klinicky ověřována.
The safety of this veterinary medicinal product has not been investigated in pregnant and lactating dogs.
Použití u těchto zvířat se proto nedoporučuje.
Use in these dogs is therefore not recommended.
Dočasné třesy svalstva, nekoordinované pohyby a sklíčenost byly pozorovány až po 5- ti násobném překročení doporučené dávky.
Temporary trembling, incoordination and depression were occasionally observed when the veterinary product was administered at overdoses of up to 5 times the recommended dose.
Současné podání s jinými léky které jsou inhibitory nebo substráty P- glykoproteinů (například ivermektin a ostatní makrocyklické laktony, erythromycin, prednisolon a cyklosporin) může vést k farmakokinetickým lékovým interakcím.
Co-treatment with other drugs that are P-glycoprotein substrates/inhibitors (for example, ivermectin and other antiparasitic macrocyclic lactones, erythromycin, prednisolone and cyclosporine) could give rise to pharmacokinetic drug interactions.
V případech náhodného požití, obzvláště u dětí, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři tento příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři..
In case of accidental ingestion, especially in the case of children, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Protože echinokokóza je onemocnění s povinným hlášením World Organisation for Animal Health (OIE), musí být dodržovány specifické postupy pro léčbu a vyšetření a pro ochranu a bezpečnost osob, které musí být poskytnuty příslušnými úřady.
As Echinococcosis is a notifiable disease to the World Organisation for Animal Health (OIE), specific guidelines on the treatment and follow-up, and on the safeguard of persons, need to be obtained from the relevant competent authority.
75 Nepoužité poloviny tablet se nemůžou skladovat pro další použití a měly by být zlikvidovány podle místních právních předpisů.
Unused half tablets must not be stored for future use and should be disposed of in accordance with local requirements.
2 tablety 4 tablety 10 tablet 24 tablet 50 tablet
2 tablets 4 tablets 10 tablets 24 tablets 50 tablets
(1 blistr) (1 blistr) (1 blistr) (3 blistry po 8 tabletách) (5 blistrů po 10 tabletách)
(1 blister strip) (1 blister strip) (1 blister strip) (3 blister strips with 8 tablets each) (5 blister strips with 10 tablets each)
2 tablety 4 tablety 6 tablet 24 tablet 102 tablet
2 tablets 4 tablets 6 tablets 24 tablets 102 tablets
2 tablety 4 tablety 24 tablet 52 tablet
2 tablets 4 tablets 24 tablets 52 tablets
(1 blistr) (1 blistr) (6 blistrů po 4 tabletách) (13 blistrů po 4 tabletách)
(1 blister strip) (1 blister strip) (6 blister strips with 4 tablets each) (13 blister strips with 4 tablets each)
Podává se psům pomocí předplněné pipety typu spot- on (pro nakapání na určité místo na kůži), tj. v malém plastovém pouzdru, které obsahuje odpovídající množství přípravku ProMeris Duo potřebné k léčbě jednoho psa.
It is given to dogs with a pre-filled spot-on pipette, a small plastic container that is already filled with the correct amount of ProMeris Duo needed to treat one dog.
Přípravek ProMeris Duo je „ ektoparazitikum “.
ProMeris Duo is an ‘ ectoparasiticide’.
To znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži, v kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy, klíšťata, vši a roztoči Demodex (roztoči, kteří způsobují demodikózu nebo „ prašivinu “).
This means that it will kill parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks, lice and Demodex mites (mites that cause demodicosis or ‘ mange’).
Účinnost přípravku ProMeris Duo proti napadení blechami, vešmi a klíšťaty a proti roztočům Demodex byla zkoumána v rámci celé řady studií, včetně jedné studie na psech napadených 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The effectiveness of ProMeris Duo against flea, lice and tick infestations and Demodex mites has been studied in a number of studies, including one study in dogs infested with fleas or ticks carried out at veterinary practices in Germany and France.
© European Medicines Agency, 2009.
Dogs of various breeds, ages and weights were treated with ProMeris Duo or with other medicines authorised in the European Union (EU) for flea and tick infestation.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. blechami nebo klíšťaty, která byla provedena ve veterinárních zařízeních v Německu a ve Francii.
The effectiveness was measured looking at the number of live ticks or number of fleas on the dogs up to two months after application.
Psům nejrůznějších ras, věku a hmotností byl podáván přípravek ProMeris Duo nebo jiné léčivé přípravky registrované v Evropské unii (EU) v indikaci napadení blechami a klíšťaty.
Another study was carried out in dogs with demodicosis in veterinary practices in Italy and Albania.
Účinnost léčby byla posuzována podle počtu živých klíšťat nebo blech u psů v době až dva měsíce po aplikaci přípravku.
Dogs were treated with ProMeris Duo or the combination of imidacloprid and moxidectin (another medicine authorised in the EU for this indication).
Další studie byla provedena na psech s demodikózou ve veterinárních zařízeních v Itálii a v Albánii.
The effectiveness was 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Psům byl v rámci léčby podáván přípravek ProMeris Duo, nebo kombinace imidaklopridu a moxidektinu (jiný léčivý přípravek schválený v EU pro tuto indikaci).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu © European Medicines Agency, 2009.
Účinnost léčby byla měřena po dobu několika týdnů po měsíčním podávání léčiva prostřednictvím hodnocení klinických příznaků a počtu roztočů Demodex v seškrabu kůže odebraného každé čtyři týdny.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. measured looking at the clinical signs and the number of Demodex mites in skin scrapings taken every four weeks, for several weeks following monthly administration of the treatment.
Tento přípravek je speciálně vyvinut pro psy a neměl by být používán u žádného jiného zvířecího druhu.
As for other products in this group, ProMeris Duo should not be used in sick dogs, dogs that have just recovered from an illness or dogs that are suffering from heat stress.
Přípravek ProMeris Duo by se neměl dostat do povrchových vod, jelikož může být škodlivý pro vodní organismy.
This medicine is specifically developed for dogs and should not be used in any other animal species.
Strana 2/ 3 ©EMEA 2009 Dbejte na to, aby nedošlo ke kontaktu pokožky a obsahu pipety.
Avoid touching the skin with the pipette’ s contents.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ProMeris Duo platné v celé Evropské unii společnosti Fort Dodge Animal Health dne 19. 12. 2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ProMeris Duo to Fort Dodge Animal Health on 19 December 2006.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 19- 02- 2009.
This summary was last updated on 19 February 2009.
Strana 3/ 3 ©EMEA 2009
Page 2/ 2 ©EMEA 2009
EU/ 2/ 06/ 065/ 001
EU/ 2/ 06/ 065/ 001
ProMeris Duo
ProMeris Duo
100, 5 mg metaflumizonu a 100, 5 mg amitrazu
100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz
Spot- on roztok
Spot-on solution
Pipeta (umělohmotná)
Pipette (plastic)
0. 67 ml
0.67 ml
1 blister s 3 pipetami
1 blister card of 3 pipettes
EU/ 2/ 06/ 065/ 002
EU/ 2/ 06/ 065/ 002
EU/ 2/ 06/ 065/ 003
EU/ 2/ 06/ 065/ 003
199, 5 mg metaflumizonu a 199, 5 mg amitrazu
199.5 mg metaflumizone and 199.5 mg amitraz
1. 33 ml
1.33 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 004
EU/ 2/ 06/ 065/ 004
EU/ 2/ 06/ 065/ 005
EU/ 2/ 06/ 065/ 005
499, 5 mg metaflumizonu a 499, 5 mg amitrazu
499.5 mg metaflumizone and 499.5 mg amitraz
3. 33 ml
3.33 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 006
EU/ 2/ 06/ 065/ 006
EU/ 2/ 06/ 065/ 007
EU/ 2/ 06/ 065/ 007
799, 5 mg metaflumizonu a 799, 5 mg amitrazu
799.5 mg metaflumizone and 799.5 mg amitraz
5. 33 ml
5.33 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 008
EU/ 2/ 06/ 065/ 008
EU/ 2/ 06/ 065/ 009
EU/ 2/ 06/ 065/ 009
6. 66 ml
6.66 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 010
EU/ 2/ 06/ 065/ 010
ProMeris Duo 100, 5 mg + 100, 5 mg Spot- on pro malé psy ProMeris Duo 199, 5 mg + 199, 5 mg Spot- on pro střední psy ProMeris Duo 499, 5 mg + 499, 5 mg Spot- on pro střední/ velké psy ProMeris Duo 799, 5 mg + 799, 5 mg Spot- on pro velké psy ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot- on pro obří psy
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs ProMeris Duo 999 mg + 999mg Spot-on for extra large dogs
Jeden ml obsahuje 150 mg Metaflumizonum a 150 mg Amitrazum.
Active substances Each ml contains 150 mg metaflumizone and 150 mg amitraz.
pro malé psy (≤ 5 kg) pro střední psy (5, 1 – 10, 0 kg) pro střední/ velké psy (10, 1 – 25, 0 kg) pro velké psy (25, 1 – 40, 0 kg) pro obří psy (40, 1 – 50, 0 kg)
for Small Dogs (≤ 5 kg) for Medium Sized Dogs - (5.1 – 10.0 kg) for Medium/ Large Sized Dogs (10.1 – 25.0 kg) for Large Dogs (25.1 – 40.0 kg) for Extra Large Dogs (40.1 – 50.0 kg)
Roztok na nakapání na kůži – spot- on.
Spot-on solution A clear, yellow to amber solution
Nepoužívat u koček.
Do not administer to puppies under 8 weeks of age.
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených psů nebo u psů, kteří trpí stresem z přehřátí.
Do not administer to cats Do not administer to sick or debilitated dogs or dogs suffering from heat stress.
2/ 39 4. 4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
2/ 39 4.4 Special warnings
Zabezpečte, aby se obsah pipety nebo podávaná dávka nedostaly do oka nebo ústní dutiny ošetřovaných nebo jiných zvířat.
Care should be taken to ensure that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
Ke snížení rizika inhalace se doporučuje přípravek aplikovat v dobře větrané místnosti nebo venku.
To minimise the potential for inhalation, it is recommended that the product is applied in open air or in well ventilated rooms.
Tento přípravek může způsobit kožní podráždění a alergické reakce u lidí a proto se lék nesmí dostat na kůži člověka.
Dermal exposure to the product should therefore be avoided.
Při výskytu účinků vyvolaných přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci veterinárního přípravku.
3/ 39 If ill effects are noted following exposure to the product, seek immediate medical assistance, and show the product packaging to the physician.
3/ 39 Po aplikaci přípravku si důkladně umyjte ruce.
Wash hands thoroughly after use.
U malého počtu zvířat mohou být pozorovány známé nežádoucí účinky amitrazu a jeho metabolitů jako je sedace, letargie, útlum CNS, hyperglykémie, bradykardie a pomalé, povrchové dýchání.
Known side-effects of amitraz and metabolites, such as sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing may be observed in a small number of animals.
Většina těchto nežádoucích účinků je způsobeno vlivem alfa- 2- adreno- receptorových agonistů.
Most of these signs are due to alpha-2-adreno-receptor agonist effects.
Pokud jsou příznaky těžší nebo přetrvávají, musí být na zabránění nežádoucích reakcí intramuskulárně podán alfa- 2- adreno - receptorových antagonista atipamezol hydrochlorid v dávce 0, 2 mg/ kg živé hmotnosti.
If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/ kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side-effects.
U zvířat, kteří si aplikované místo olížou ihned po aplikaci, se může objevit nadměrné slinění.
Hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Pokud je pes ošetřen přípravkem ProMeris Duo Spot- on pro psy, nedoporučuje se ošetření jinými přípravky obsahující amitraz.
Treatment with other products containing amitraz is not recommended whilst the dog is being treated with ProMeris Duo Spot-On for Dogs.
Doporučená minimální dávka je 20 mg metaflumizonu a 20 mg amitrazu/ kg živé hmotnosti, ekvivalent 0, 133 ml/ kg živé hmotnosti.
The recommended minimum dose is 20 mg/ kg bodyweight for each of metaflumizone and amitraz, equivalent to 0.133ml/ kg bodyweight.
Rozmezí hmotností
Weight Range of
psů (kg)
Dog (kg)
≤5
≤ 5 5.1 – 10.0 10.1 – 25.0 25.1 – 40.0 40.1 – 50.0
ProMeris Duo pro malé psy
ProMeris Duo ProMeris Duo ProMeris Duo ProMeris Duo ProMeris Duo
ProMeris Duo pro střední psy
for Small Dogs Medium Sized Dogs for Medium/ Large Sized Dogs for Large Dogs for Extra Large Dogs
1, 33
33 3.
3, 33 5, 33 6, 66
33 5.33 6.66
Jen na zevní použití.
For external use only.
Podání nakapáním na kůži - spot- on.
Spot-on use.
Veterinární léčivý přípravek nikdy neaplikujte na povrch srsti.
Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the dog’ s hair coat.
K optimální prevenci zamoření blechami a/ nebo klíšťaty je potřebné veterinární přípravek aplikovat v měsíčním intervalu podle sezónního výskytu blech nebo klíšťat nebo v závislosti na úrovni místního zamoření prostředí.
For optimal control of flea and/ or tick infestation the product should be administered at monthly intervals throughout the flea and/ or tick season, or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
K léčbě demodikózy musí být přípravek aplikován v měsíčních intervalech dokud nezmizí klinické příznaky.
For treatment of demodicosis, the product should be administered at monthly intervals until clinical signs resolve.
5/ 39 4. 10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
5/ 39 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
U zdravých psů a štěňat od 8. týdne věku a starších ošetřených 7- krát v dvoutýdenních intervalech s 3 - 5 násobným překročením doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
No adverse effects were observed in healthy dogs and puppies aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Většina těchto nežádoucích účinků je způsobeno vlivem alfa- 2- adreno- receptorových agonistů.
Most of these signs are due to alpha-2- adreno-receptor agonist effects.
Pokud jsou příznaky těžší nebo přetrvávají, musí být na zabránění nežádoucích reakcí intramuskulárně podán alfa- 2- adreno- receptorových antagonista atipamezol hydrochlorid v dávce 0, 2 mg/ kg živé hmotnosti.
If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/ kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side- effects.
Maximální koncentrace v srsti je obecně dosaženo mezi 2- 7 dny po ošetření a pozvolna klesá během 56 dní po ošetření.
Maximum concentrations in the hair were generally reached between 2 to 7 days post treatment and gradually declined through 56 days post treatment.
5. 3 Environmentální vlastnosti
5.3 Environmental properties
Viz bod 6. 6
See section 6.6
6/ 39 6.
6/ 39 6.
Diethyltoluamid 1- methoxy- 2- propylacetát Dimethyl- sulfoxid Cineol Gama- hexalakton
N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide 1, 8-Cineole Gamma-hexalactone
Krabice s 1 nebo 2 blistry po 3 x 6, 66ml pipetách.
Box of 1 or 2 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 1.33 ml pipette Box of 1 or 2 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nizozemí
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, The Netherlands
19. prosinec 2006
19/ 12/ 2006
8/ 39 PŘÍLOHA II
8/ 39 ANNEX II
Via Franco Gorgone 950 30 Catania Itálie
Via Franco Gorgone 95030 Catania Italy
10/ 39 PŘÍLOHA III
10/ 39 ANNEX III
12/ 39 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
12/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
ProMeris Duo 100, 5 mg + 100, 5 mg Spot- on pro malé psy (≤ 5 kg)
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs {≤ to 5 kg}
Každá pipeta o objemu 0, 67 ml obsahuje:
Each 0.67 ml pipette delivers:
100, 5 mg Metaflumizonum a 100, 5 mg Amitrazum
100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz
Roztok na nakapání na kůži – spot- on.
Spot-on solution
Krabice s 1 blistrem po 3 pipetách o obsahu 0, 67 ml Krabice s 2 blistry po 3 pipetách o obsahu 0, 67 ml
Box of 1 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.67 ml pipettes
13/ 39 10.
10.
EXP {měsíc/ rok}:
EXP {month/ year}
Držitel rozhodnutí o registraci Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nizozemí
Marketing authorisation holder Fort Dodge Animal Health C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
EU/ 2/ 06/ 065/ 001 - 1 blistr s 3 pipetami o objemu 0, 67 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 002 - 2 blistry s 3 pipetami o objemu 0, 67 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 001 – 1 blister card of 3 pipettes of 0.67ml EU/ 2/ 06/ 065/ 002 – 2 blister cards of 3 pipettes of 0.67ml
14/ 39 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
14/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
ProMeris Duo 199, 5 mg + 199, 5 mg Spot- on pro střední psy (5, 1 – 10, 0 kg)
ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs {5.1 – 10.0 kg}
Každá pipeta o objemu 1, 33 ml obsahuje:
Each 1.33 ml pipette delivers:
199, 5 mg Metaflumizonum a 199, 5 mg Amitrazum
199.5 mg metaflumizone and 199.5 mg amitraz
Krabice s 1 blistrem po 3 pipetách o obsahu 1, 33 ml Krabice s 2 blistry po 3 pipetách o obsahu 1, 33 ml
Box of 1 blister card of 3 x 1.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.33 ml pipettes
15/ 39 10.
15/ 39 10.