natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PRILACTONE 10 mg tablety pro psy Spironolactonum
PRILACTONE 10 mg tablets for dogs Spironolactone.
Jedna tableta obsahuje 10 mg Spironolactonum
Each tablet contains 10 mg spironolactone
30 tablet 180 tablet
30 tablets 180 tablets
Částečně použité tablety je možné uchovávat v originálním blistru.
Store partially used tablets in the original blister pack.
12/ 25 10.
12/ 25 10.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
For animal treatment only – to be supplied only on veterinary prescription.
EU/ 2/ 07/ 074/ 001 (3 blistry po 10 tabletách) EU/ 2/ 07/ 074/ 002 (18 blistrů po 10 tabletách)
EU/ 2/ 07/ 074/ 001 (3 blisters of 10 tablets) EU/ 2/ 07/ 074/ 002 (18 blisters of 10 tablets)
13/ 25 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
13/ 25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Papírová krabička – 40 mg tablety
Carton box labelling – 40 mg tablets
PRILACTONE 40 mg tablety pro psy Spironolactonum
PRILACTONE 40 mg tablets for dogs Spironolactone.
Jedna tableta obsahuje 40 mg Spironolactonum
Each tablet contains 40 mg spironolactone.
14/ 25 10.
14/ 25 10.
EU/ 2/ 07/ 074/ 003 (3 blistry po 10 tabletách) EU/ 2/ 07/ 074/ 004 (18 blistrů po 10 tabletách)
EU/ 2/ 07/ 074/ 003 (3 blisters of 10 tablets) EU/ 2/ 07/ 074/ 004 (18 blisters of 10 tablets)
15/ 25 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
15/ 25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Papírová krabička - 80 mg tablety
Carton box labelling – 80 mg tablets
PRILACTONE 80 mg tablety pro psy Spironolactonum
PRILACTONE 80 mg tablets for dogs Spironolactone.
Jedna tableta obsahuje 80 mg Spironolactonum
Each tablet contains 80 mg spironolactone.
16/ 25 10.
16/ 25 10.
EU/ 2/ 07/ 074/ 005 (3 blistry po 10 tablet) EU/ 2/ 07/ 074/ 006 (18 blistrů po 10 tablet)
EU/ 2/ 07/ 074/ 005 (3 blisters of 10 tablets) EU/ 2/ 07/ 074/ 006 18 blisters of 10 tablets
17/ 25 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
17/ 25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Blistr s 10 tabletami
Blister foil of 10 tablets
PRILACTONE 10 mg tablety Spironolactonum
PRILACTONE 10 mg tablets Spironolactone
CEVA
CEVA
18/ 25 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
18/ 25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
PRILACTONE 40 mg tablety Spironolactonum
PRILACTONE 40 mg tablets Spironolactone
19/ 25 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
19/ 25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
PRILACTONE 80 mg tablety Spironolactonum
PRILACTONE 80 mg tablets Spironolactone
21/ 25 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
21/ 25 PACKAGE LEAFLET
CEVA SANTE ANIMALE Z. I. la Ballastière 33500 LIBOURNE FRANCIE Tel: + 33 (0) 5 57 55 40 40 Fax: + 33 (0) 5 57 55 40 06 e- mail: prilactone@ ceva. com
CEVA SANTE ANIMALE Z. I. la Ballastière 33500 Libourne France Tel: + 33 (0) 5 57 55 40 40 e-mail: contact@ceva. com
Très le Bois 22600 LOUDEAC FRANCIE
Très le Bois 22600 Loudéac France
Pomocné látky zahrnují hovězího arómatu.
Excipients include beef flavouring.
PRILACTONE tablety jsou určeny k doplňkové léčbě srdečního selhání způsobeného valvulární regurgitací u psů pro použití v kombinaci se standardní terapii (včetně podpory diurézy v indikovaných případech).
PRILACTONE tablets are used in combination with standard therapy (including diuretic support, where necessary) for the treatment of congestive heart failure caused by valvular regurgitation in dogs.
Nepoužívat u březích, laktujících nebo chovných zvířat nebo zvířat, u kterých se předpokládá použití k chovu.
Do not use in pregnant or lactating animals or in animals used for, or intended for use in breeding.
Psům trpícím renální insuficiencí (poškození/ dysfunkce ledvin) nepodávat spolu s nesteroidními antiflogistiky (NSAID).
Do not use in conjunction with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with renal insufficiency (kidney impairment/ dysfunction).
2 mg spironolaktonu na kg živé hmotnosti jednou denně.
2 mg of spironolactone per kg of body weight once daily.
PRILACTONE ŽIVÁ HMOTNOST 10 mg tablety ½
PRILACTONE PRILACTONE 10 mg Tablets 40 mg Tablets ½
PRILACTONE 10 mg tablety
PRILACTONE 80 mg Tablets
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti (EXP) uvedené na krabičce a blistru.
Do not use after the expiry date (EXP) which is stated on the carton and blister label.
23/ 25 11.
23/ 25 11.
Doporučuje se u nich monitoring funkce ledvin a plazmatické hladiny draslíku před zahájením a během této kombinované léčby (viz Kontraindikace).
Monitoring of their renal function and plasma potassium levels is recommended before initiation and during treatment with combined therapy (see Contraindications).
Vzhledem k antiandrogennímu účinku spironolaktonu (snižuje produkci samčích hormonů) se nedoporučuje používat přípravek u rostoucích psů.
As spironolactone has an antiandrogenic effect (acts against male hormones), it is not recommended to administer the product to growing dogs.
Spironolakton prochází intenzivní biotransformací v játrech, je proto třeba zacházet s přípravkem opatrně u psů dysfunkcí jater.
As spironolactone undergoes extensive hepatic (liver) biotransformation, care should be taken when using the product in dogs with liver dysfunction.
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
In the event of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Interakce V klinických studiích se PRILACTONE aplikoval současně s furosemidem a pimobendanem bez prokazatelných vedlejších reakcí.
Interactions In clinical studies, PRILACTONE was co-administered with furosemide and pimobendan without evidence of associated adverse reactions.
Současné použití spironolaktonu s ACE inhibitory a dalšími léčivy zvyšujícími hladiny draslíku (jako blokátory receptorů angiotensinu, ß- blokátory, blokátory kalciových kanálů, atd.) může eventuálně vést k hyperkalemii (viz Zvláštní opatření pro použití u zvířat).
(See Special precautions for use in animals).
Předávkování Po aplikaci až desetinásobku doporučené dávky (20mg/ kg) zdravým psům se zaznamenaly vedlejší reakce závislé na dávce (viz Nežádoucí účinky).
24/ 25 Overdose After administration of up to 10 times the recommended dose (20 mg/ kg) to healthy dogs, dose- dependent adverse effects were noted (see Adverse Reactions).
24/ 25 13.
13.
PRILACTONE tablety jsou dodávány v blistrech po 30 nebo 180 tabletách v balení.
PRILACTONE tablets are supplied in blister packs with 30 or 180 tablets per pack.
Farmakodynamické vlastnosti Spironolakton a jeho aktivní metabolity (včetně 7α- thiomethyl- spironolaktonu a kanrenonu) působí jako specifičtí antagonisté aldosteronu, přičemž jejich aktivita je daná kompetitivní vazbou na mineralokortikoidní receptory lokalizované v ledvinách, srdci a cévách.
Pharmacodynamic properties Spironolactone and its active metabolites (including 7α -thiomethyl-spironolactone and canrenone) act as specific antagonists of aldosterone, and exert their effects by binding competitively to the mineralocorticoid receptor located in the kidneys, heart and blood vessels.
Profender je léčivý přípravek proti parazitům, který obsahuje dvě účinné látky, emodepsid a praziquantel.
Profender is an antiparasitic medicine that contains two active substances, emodepside and praziquantel.
Přípravek Profender je dostupný ve formě čirého žlutého až nahnědlého roztoku, který se používá k léčbě koček, a ve formě tablet s řízeným uvolňováním k léčbě psů.
Profender is available as a clear yellow to brownish solution for use on cats, and as modified release tablets for dogs.
Tablety s řízeným uvolňováním jsou tablety, ze kterých se účinné látky uvolňují po dobu několika hodin.
Modified-release means that the tablets release their active substances over a few hours.
Přípravek Profender ve formě roztoku je k dispozici v balení s pipetami typu spot- on (k nakapání na kůži), které jsou již naplněné správným množstvím přípravku Profender potřebným k léčbě jedné kočky (tři velikosti pipet pro různé hmotnosti koček), a jako lahvičky s obsahem více dávek k použití výhradně při veterinárních chirurgických zákrocích, kdy veterinární lékař před aplikací odměří přesný objem přípravku Profender potřebný na jednu kočku.
Profender solution is packed as spot-on pipettes, which are already filled with the correct amount of Profender needed to treat one cat (3 size of pipettes for different cat weights) and as a multidose bottle for use only in a veterinary surgery, where the vet will measure the exact volume of Profender needed for each cat before application.
Tablety přípravku Profender mají tvar kosti a jsou dostupné ve třech variantách s různým obsahem léčivých látek, aby bylo možné pokrýt různé rozpětí hmotnosti psů (malí, střední nebo velcí psi).
Profender tablets are bone-shaped, and available in three different strengths to cover a range of dog weights (small, medium or large dogs).
Na tabletách je dělící rýha.
The tablets have a break-line.
Na co se přípravek Profender používá?
What is Profender used for?
Přípravek Profender se používá k léčbě koček a psů, kteří trpí nebo jsou ohroženi „ smíšenými “ parazitárními infekcemi (infekcemi, které jsou způsobeny více než jedním parazitem).
Profender is used to treat cats and dogs that have, or are at risk of catching, “ mixed” (caused by more than one parasite) parasitic infections.
Přípravek Profender je účinný při infekcích způsobených určitými druhy oblých a plochých červů.
Profender works for infections caused by certain types of roundworms and tapeworms.
Přípravek je podáván jako jednorázová léčba.
Profender is given as a single treatment.
Kočky jsou léčeny pomocí řady roztoků přípravku Profender ve formě spot- on.
Cats are treated using the Profender spot-on solution range.
Odpovídající množství přípravku Profender (buď obsah jedné plné pipety, nebo objem odměřený veterinárním lékařem) se aplikuje na kůži kočky po rozhrnutí srsti na zadní straně krku zvířete při spodní části jeho hlavy.
The appropriate quantity of Profender (either the contents of one full pipette or the volume measured by the vet) is applied onto the cat ’ s skin, after parting the fur on the back of its neck at the base of its head.
Psi jsou léčeni pomocí tablet přípravku Profender s řízeným uvolňováním, které se podávají psům nalačno do tlamy.
Dogs are treated using Profender modified-release tablets, which are given by mouth when the dog is fasting.
Na základě hmotnosti psa se vypočítá správné množství tablet či polovin tablet.
The correct number of tablets or half tablets to use is calculated based on the dog’ s weight.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Jak přípravek Profender působí?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How has Profender been studied?
Byly předloženy údaje o farmaceutické kvalitě přípravku, jeho toleranci u koček a psů, jeho bezpečnosti u člověka (u osob v kontaktu s přípravkem) a jeho bezpečnosti pro životní prostředí.
Data were provided on the pharmaceutical quality, the tolerance of the products in cats and dogs, the safety in humans (people in contact with the product) and the safety to the environment.
Účinnost každé formy přípravku proti konkrétním druhům oblých a plochých červů byla zkoumána jak v laboratorních, tak v rozsáhlých terénních studiích (jedna zkoumala formu přípravku spot- on k použití u koček a jedna zkoumala tablety k použití u psů), které byly provedeny na několika různých místech v celé Evropě.
The effectiveness of each of the products against the specified roundworms and tapeworms was investigated in both laboratory studies and in large field studies (one for the spot-on for cats and another for the tablets for dogs) carried out at several different places across Europe.
Ve všech terénních studiích byla zvířata různých ras, věkových skupin a hmotnostních kategorií, přirozeně nakažená parazitárními infekcemi způsobenými oblými nebo plochými červy, léčena buď přípravkem Profender, nebo jiným léčivým přípravkem, který je v dané indikaci v Evropské unii schválen.
In each of the field studies, animals of various breeds, age groups and different weights that were naturally infected with parasitic gastrointestinal roundworms or tapeworms, were treated either with Profender or another medicine which is authorised in the European Union for this indication.
Srovnávacím léčivem u koček byl selamektin a u psů milbemycin oxim a praziquantel.
The comparator was selamectin in cats, and milbemycin oxime and praziquantel in dogs.
Měřítkem účinnosti byl počet vajíček červů či částí plochých červů, který po léčbě vyšel ze zvířat výkaly.
The effectiveness was measured by looking at the number of worm eggs or parts of tapeworms passed out in the animal’ s faeces after treatment.
Jaký přínos přípravku Profender byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Profender shown during the studies?
Výsledky laboratorních i terénních studií u koček i u psů prokázaly, že přípravek Profender je stejně účinný jako srovnávací léčivo.
The results from the laboratory studies and from the field studies, in both cats and dogs, showed that Profender is as effective as the comparator medicine.
Po léčbě přípravkem Profender nebyla infekce způsobená oblými či plochými červy zaznamenána u více než 90% koček a u 99% psů.
Over 90% of cats and 99% of dogs have no roundworm or tapeworm infection after treatment with Profender.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Profender?
What is the risk associated with Profender?
Předpokládá se, že se jedná o důsledek olízání místa aplikace kočkou ihned po ošetření.
This is thought to occur as a result of the cat licking the application site straight after treatment.
Ve velmi vzácných případech se může v místě aplikace přípravku na kůži kočky objevit rovněž dočasné svědění, zánět či ztráta srsti.
In very rare cases there might also be some temporary itchiness, inflammation or hair loss at the place where the product has been applied to the cat ’ s skin.
U psů nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky.
No side effects have been reported in dogs.
Přípravek Profender by neměl být podáván mladým zvířatům (kočkám do 8 týdnů věku či o hmotnosti menší než 0, 5 kg a psům do 12 týdnů věku či o hmotnosti menší než 1 kg).
Profender should not be used in young animals (cats under 8 weeks of age or weighing less than 0.5 kg, or puppies under 12 weeks of age or weighing less than 1 kg).
Přípravek Profender by neměl být používán u žádných dalších druhů zvířat.
Profender should not be used for any other animal species.
Přípravek ve formě spot- on pro kočky:
Spot-on for Cats:
Z preventivních důvodů je třeba zabránit kontaktu obsahu pipety s pokožkou a zvířata by neměla být hlazena ani česána, dokud není místo aplikace suché, a dále by jim nemělo umožněno vzájemně se olizovat.
As a precautionary measure, skin contact with the pipette contents should be avoided and animals should not be stroked, groomed or allow to groom each other, until the application site is dry.
Osoby, které přípravek používají často (například profesionální chovatelé koček), a ženy, které jsou nebo mohou být těhotné, by měly používat přípravek pouze v jednorázových rukavicích.
When administering Profender, users should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
V případě
The solvent in Profender may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces, so contact between the product and such surfaces should be avoided.
náhodného zasažení přípravkem je třeba a vodou.
Tablets for Dogs:
©EMEA 2008 oči vypláchnout vodou a pokožku omýt mýdlem
©EMEA 2008
Osoby podávající tablety psům by si měly poté umýt ruce.
Users should wash their hands after administering the tablets to the dog.
Na základě čeho byl přípravek Profender schválen?
Why has Profender been approved?
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Profender v rámci léčby koček a psů, kteří trpí nebo jsou ohroženi smíšenými parazitárními infekcemi, převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Profender bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Profender exceed the risks for cats or dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections, and recommended that Profender be given a marketing authorisation.
Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
The benefit- risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Profender platné v celé Evropské unii společnosti Bayer HealthCare AG (nyní Bayer Animal Health GmbH) dne 27. července 2005.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Profender to Bayer HealthCare AG (now Bayer Animal Health GmbH) on 27 July 2005.
Obchodní název
Pharmaceutical
Cílový druh
Content
Způsob podání
Package size
Balení
Withdrawal
Velikost balení
species
Ochranná lhůta
administration
Profender spot- on
Profender spot-on solution
85, 8 mg
85.8 mg/ ml
Spot- on, roztok
Spot-on solution
Podání
Spot-on use
Pipeta (PP) se
Pipette (PP)
sol. pro malé
for small cats
šroubovacím
praziquantel &
& 21, 4 mg
with screw
kůži – spot- on
21.4 mg/ ml emodepside
uzávěrem (PP)
cap (PP)
emodepsidu/ ml EU/ 2/ 05/ 054/ 002
EU/ 2/ 05/ 054/ 002
emodepsidu/ ml EU/ 2/ 05/ 054/ 003
EU/ 2/ 05/ 054/ 003
emodepsidu/ ml EU/ 2/ 05/ 054/ 004
EU/ 2/ 05/ 054/ 004
emodepsidu/ ml EU/ 2/ 05/ 054/ 005
EU/ 2/ 05/ 054/ 005
emodepsidu/ ml EU/ 2/ 05/ 054/ 006
EU/ 2/ 05/ 054/ 006
nakapáním na
for medium cats
emodepsidu/ ml EU/ 2/ 05/ 054/ 007
EU/ 2/ 05/ 054/ 007
emodepsidu/ ml EU/ 2/ 05/ 054/ 008
EU/ 2/ 05/ 054/ 008
emodepsidu/ ml EU/ 2/ 05/ 054/ 010
EU/ 2/ 05/ 054/ 010
emodepsidu/ ml EU/ 2/ 05/ 054/ 011
EU/ 2/ 05/ 054/ 011
emodepsidu/ ml EU/ 2/ 05/ 054/ 012
EU/ 2/ 05/ 054/ 012
nakapáním na
for large cats
emodepsidu/ ml EU/ 2/ 05/ 054/ 013
EU/ 2/ 05/ 054/ 013
emodepsidu/ ml EU/ 2/ 05/ 054/ 014
EU/ 2/ 05/ 054/ 014
sol. pro velké
for large cats
praziquantelu/ ml
21.4 mg/ ml emodepside
nakapáním na
2/ 5 EU Number
šroubovacím
Invented Name
potravinová zvířata
Pharmaceutical
kočky
Target
& 21, 4 mg
Content
kůži – spot- on
Package size
uzávěrem (PP)
administration
emodepsidu/ ml EU/ 2/ 05/ 054/ 015
EU/ 2/ 05/ 054/ 015
emodepsidu/ ml EU/ 2/ 05/ 054/ 016
EU/ 2/ 05/ 054/ 016
emodepsidu/ ml EU/ 2/ 05/ 054/ 017
EU/ 2/ 05/ 054/ 017
sol. pro kočky
for cats
praziquantelu/ ml & 21, 4 mg emodepsidu/ ml
praziquantel &
nakapáním na kůži – spot- on
21.4 mg/ ml emodepside
Profender tablety
Profender tablets for small 15 mg praziquantel & 3
15 mg
Dogs
Tableta s
Oral use
Psi
Blister
Perorální podání Blistr z hliníkové
-release Dogs Oral use Blister -
praziquantelu &
Not applicable
folie
dogs
potravinová zvířata
mg emodepside
3 mg emodepsidu
tablets
uvolňováním
(Alu/ Alu)
pro malé psy
3/ 5 EU Number
praziquantelu &
Invented Name
řízeným
Strengths
folie
Target
potravinová zvířata
Package size
3 mg emodepsidu
Withdrawal
uvolňováním
administration
Profender tablety
Profender tablets for
50 mg
50 mg praziquantel &
řízeným
medium dogs
10 mg
10 mg emodepside
emodepsidu EU/ 2/ 05/ 054/ 024
EU/ 2/ 05/ 054/ 024
emodepsidu EU/ 2/ 05/ 054/ 025
EU/ 2/ 05/ 054/ 025
emodepsidu EU/ 2/ 05/ 054/ 026
EU/ 2/ 05/ 054/ 026
emodepsidu EU/ 2/ 05/ 054/ 027
EU/ 2/ 05/ 054/ 027
emodepsidu
tablets
Číslo EU
(Alu/ Alu)
150 mg
Profender tablets for large 150 mg praziquantel &
30 mg
30 mg emodepside
emodepsidu EU/ 2/ 05/ 054/ 029
EU/ 2/ 05/ 054/ 029
emodepsidu EU/ 2/ 05/ 054/ 030
EU/ 2/ 05/ 054/ 030
emodepsidu EU/ 2/ 05/ 054/ 031
EU/ 2/ 05/ 054/ 031
emodepsidu
5/ 5
1 [Jednodávkové pipety]
1 [Single-dose pipettes]
Profender roztok pro nakapání na kůži - spot- on pro malé kočky Profender roztok pro nakapání na kůži - spot- on, pro střední kočky Profender roztok pro nakapání na kůži - spot- on, pro velké kočky
Profender spot-on solution for small cats Profender spot-on solution for medium cats Profender spot-on solution for large cats
Profender obsahuje 21, 4 mg/ ml Emodepsidum a 85, 8 mg/ ml Praziquantelum
Profender contains 21.4 mg/ ml emodepside and 85.8 mg/ ml praziquantel.
Emodepsidum Praziquantelum
Praziquantel
Profender pro malé kočky (≥ 0, 5 – 2, 5 kg)
Profender for Small Cats (≥ 0.5 - 2.5 kg)
7, 5 mg 30 mg
30 mg
Profender pro střední kočky (> 2, 5 – 5 kg)
Profender for Medium Cats (> 2.5 – 5 kg)
15 mg 60 mg
60 mg
24 mg 96 mg
96 mg
5, 4 mg/ ml butylhydroxyanisol (E320; jako antioxidant)
5.4 mg/ ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
Roztok pro nakapání na kůži - spot- on.
Spot-on solution.
Pro kočky trpící nebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi oblých a plochých červů následujících druhů:
For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections caused by roundworms and tapeworms of the following species:
Oblí červi (Nematoda) Toxocara cati (dospělá a vývojová stádia, L4 a L3) Toxascaris leonina (dospělá a vývojová stádia a L4) Ancylostoma tubaeforme (dospělá a vývojová stádia a L4)
Roundworms (Nematodes) Toxocara cati (mature adult, immature adult, L4 and L3) Toxascaris leonina (mature adult, immature adult and L4) Ancylostoma tubaeforme (mature adult, immature adult and L4)
2 Ploší červi (Cestoda) Dipylidium caninum (dospělá stádia) Taenia taeniaeformis (dospělá stádia) Echinococcus multilocularis (dospělá stádia)
2 Tapeworms (Cestodes) Dipylidium caninum (adult) Taenia taeniaeformis (adult) Echinococcus multilocularis (adult)
Nepoužívat u koťat mladších 8 týdnů nebo vážících méně než 0, 5 kg.
Do not use in kittens under 8 weeks of age or weighing less than 0.5 kg.
Šampónování nebo ponoření zvířete do vody po ošetření může snížit účinnost přípravku.
Shampooing or immersion of the animal in water directly after treatment may reduce the efficacy of the product.
Pokud kožní a nebo oční příznaky přetrvávají nebo je přípravek náhodně pozřen, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
If skin or eye symptoms persist, or in case of accidental ingestion, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Osoby často používající přípravek (např. veterinární lékaři, profesionální chovatelé koček) musí při podávání přípravku použít jednorázové rukavice.
Frequent users of the product (for example, veterinarians, professional cat breeders) should wear disposable gloves when administering the product.
Ačkoliv je přípravek velmi dobře snášený gravidními kočkami, studie provedené u potkanů a králíků naznačují, že emodepsid může ovlivňovat embryofetální vývoj.
Although the product was well tolerated by pregnant cats, studies performed in rats and rabbits suggest that emodepside may interfere with embryo-foetal development.
Proto se musí ženy, u kterých lze předpokládat těhotenství, vyvarovat kontaktu s ním, nebo použít jednorázové rukavice při podávání přípravku.
Therefore, women of child- bearing potential should avoid contact with, or wear disposable gloves when administering, the product.
Předpokládá se, že je následkem náhodného olízání místa aplikace kočkou ihned po ošetření.
This is thought to occur as a result of the cat licking the application site immediately after treatment.
Ve velmi vzácných případech se může po aplikaci Profenderu objevit přechodná alopecie, pruritus nebo zánět v místě aplikace.
In very rare cases following administration of Profender transient alopecia, pruritus and/ or inflammation were observed at the application site.
Emodepsid je substrát pro P- glykoprotein.
Emodepside is a substrate for P-glycoprotein.
Společná léčba s jinými léky jako jsou inhibitory nebo substráty P- glykoproteinů (například ivermektin a ostatní makrocyklické laktony, erythromycin, prednisolon a cyklosporin) může vést k farmakokinetickým lékovým interakcím.
Co-treatment with other drugs that are P-glycoprotein substrates/ inhibitors (for example, ivermectin and other antiparasitic macrocyclic lactones, erythromycin, prednisolone and cyclosporine) could give rise to pharmacokinetic drug interactions.