natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tento veterinární léčivý přípravek používejte pouze pod přísným veterinárním dohledem v případě, že u zvířat hrozí riziko vzniku vředové choroby žaludku a střev nebo pokud u nich byla dříve zjištěna nesnášenlivost jiných druhů NSAID.
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in animals at risk of ulceration of the digestive tract, or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Předchozí léčba s jinými protizánětlivými prostředky může vyvolat další nebo zvýšené nežádoucí účinky, proto musí být před začátkem léčby s Onsiorem dodrženo období bez léčby obdobnými látkami po dobu nejméně 24 hodin.
Pre-treatment with other anti- inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.)
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Po použití přípravku si umyjte ruce a zasaženou pokožku.
Wash hands and exposed skin immediately after use of the veterinary medicinal product.
U těhotných žen, zvláště před porodem zvyšuje náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem a dlouhodobý styk s pokožkou riziko pro plod.
For pregnant women, particularly near term pregnant women, accidental injection and prolonged dermal exposure might increase the risk to the foetus.
53 14.
14.
Tento přípravek tlumit při klinických pokusech bolest a zánět u koček, které se podrobily chirurgickému zákroku na měkkých tkáních a tlumil bolest a zánět u psů, kteří podstoupili ortopedický nebo chirurgický zákrok na měkkých tkáních.
This product reduced in clinical trials pain and inflammation in cats undergoing soft tissue surgery and pain and inflammation in dogs undergoing orthopaedic or soft tissue surgery.
54 Ísland Novartis Healthcare A/ S Sími: +45- 39 16 84 00 Italia Novartis Animal Health S. p. A.
Tel: + 386 1 580 2884 Suomi/ Finland Novartis Healthcare A/ S, Puh/ Tel: +45-39 16 84 00 Sverige Novartis Healthcare A/ S Tel: +45-39 16 84 00
Tel: +39- 02 96542205 Κύπρος Premier Shukuroglou Ltd Tηλ: +357 22 81 53 53 Latvija Novartis Animal Health d. o. o.
54 Latvija Novartis Animal Health d. o. o.
Tel: + 386 1 580 2884 Suomi/ Finland Novartis Healthcare A/ S, Puh/ Tel: +45- 39 16 84 00 Sverige Novartis Healthcare A/ S Tel: +45- 39 16 84 00 United Kingdom Novartis Animal Health UK Ltd.
United Kingdom Novartis Animal Health UK Ltd.
Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Oxyglobin obsahuje bovinní hemoglobin glutamer- 200 (v síle 130mg/ ml), který náleží do třídy léčivých přípravků přenášejících kyslík.
Oxyglobin contains bovine haemoglobin glutamer-200 (at a strength of 130 mg/ ml), which belongs to a class of medicines having an oxygen-carrying action.
Přípravek Oxyglobin se nejprve zahřeje na teplotu 37°C a poté se podává psovi v dávce 30 ml na kilogram tělesné hmotnosti rychlostí 10 ml/ kg/ hod.
Oxyglobin is first warmed to 37°C, then given to the dog as 30 ml per kilogram body weight, administered at a rate of up to 10 ml/ kg per hour.
Nejvhodnější dávka závisí na závažnosti anémie, na tom, jak dlouho je pes anemický, a rovněž na požadované délce účinku léku.
The most appropriate dose depends on the severity of the anaemia and how long the dog has been anaemic, as well as the desired duration of the medicine ’ s effect.
Podávání Oxyglobinu nevyžaduje stanovení krevní skupiny psa.
Oxyglobin does not need to be matched to the dog ’ s blood type.
Obsahuje hemoglobin glutamer- 200, který je získáván z hemoglobinu (bílkovina v červených krvinkách, která přenáší kyslík v těle) extrakcí z kravské krve a ředěním ve standardním roztoku (Ringer laktát) pro náhradu krevního objemu.
It contains haemoglobin glutamer-200, which is made from haemoglobin (the protein in red blood cells that carries oxygen around the body) extracted from cows’ blood and diluted in a standard solution (Ringer’ s lactate) used to replace blood volume.
Studie srovnávala účinky přípravku Oxyglobin se situací při nepodávání léčby.
This increases the amount of oxygen carried in the blood in the arteries, helping to reduce the symptoms of anaemia.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Jaký přínos přípravku Oxyglobin byl prokázán v průběhu studií?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Oxyglobin been studied?
V hlavní studii u psů nepotřebovalo po 24 hodinách 95% zvířat léčených přípravkem Oxyglobin žádný další typ léčby přenášející kyslík ve srovnání s 32% psů, kteří nebyli nijak léčeni.
In the main study in dogs, 95% of the animals treated with Oxyglobin needed no other type of oxygen-carrying treatment after 24 hours, compared with 32% of the dogs that did not receive any treatment.
Běžným vedlejším účinkem je „ oběhové přetížení “ (kdy krevní tekutina uniká z cév), což vyvolává tachypnoe (zrychlené dýchání), dyspnoe (dechovou nedostatečnost), vrzoty při poslechu plic a plicní otok (hromadění tekutiny v plících).
A common side effect is ‘ circulatory overload’ (when the blood fluid leaks out of the blood vessels), which causes tachypnea (rapid breathing), dyspnea (shortness of breath), harsh lung sounds and pulmonary oedema (fluid accumulation in the lungs).
Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy (EPAR).
The benefit- risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Další informace o přípravku Oxyglobin:
©EMEA 2007 Other information about Oxyglobin:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Oxyglobin platné v celé Evropské unii společnosti Biopure Netherlands B. V. dne 14. července 1999.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Oxyglobin to Biopure Netherlands B. V. on 14 July 1999.
Registrace byla obnovena dne 14. července 2004.
The marketing authorisation was renewed on 14 July 2004.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 23- 08- 2007.
This summary was last updated on 23 August 2007.
EU/ 2/ 99/ 015/ 001 Oxyglobin
EU/ 2/ 99/ 015/ 001 Oxyglobin
130mg/ ml infuzní roztok
130 mg/ ml
Psi
Solution for infusion
intravenózně
Dogs
Infuzní vak (polyetylenovými)
Intravenous use
125 ml/ vak
Infusion bag 125 ml per bag (polyolefin)
2
2 infusion N/ A bags
EU/ 2/ 99/ 015/ 002 Oxyglobin
EU/ 2/ 99/ 015/ 002 Oxyglobin
60 ml/ vak
Infusion bag 60 ml per bag (polyolefin)
Oxyglobin 130 mg/ ml infuzní roztok pro psy
Oxyglobin 130 mg/ ml solution for infusion for dogs.
Hemoglobinum glutamerum- 200 (bovinní) – 130 mg/ ml
Haemoglobin glutamer-200 (bovine) – 130 mg/ ml
Nepoužívat v zvířata dříve léčená Oxyglobinem Látky působící na zvětšení objemu plazmy, k nimž Oxyglobin patří, se nesmí podávat psům, kteří mají sklon k oběhovému přetížení během oligurie nebo anurie či pokročilé srdeční choroby (tj. městnavé srdeční selhání) nebo jinak vážně narušené srdeční funkce.
Plasma volume expanders, such as Oxyglobin, are contraindicated in dogs predisposed to circulatory overload with conditions such as oliguria or anuria or advanced cardiac disease (i. e., congestive heart failure) or otherwise severely impaired cardiac function.
Protože Oxyglobin způsobuje zvětšení objemu plazmy, může dojít k oběhovému přetížení a plicnímu edému zejména při podávání dalších nitrožilních tekutin, obzvláště koloidních roztoků.
Due to the plasma expanding properties of Oxyglobin, the possibility of circulatory overload and pulmonary oedaema should be considered especially when administering adjunctive intravenous fluids, particularly colloidal solutions.
Je třeba pečlivě monitorovat příznaky oběhového přetížení nebo měřit střední žilní tlak (SŽT) (zvýšení SŽT bylo zaznamenáno u všech léčených psů, u kterých bylo měření prováděno).
Circulatory overload may be controlled by slowing the rate of administration.
2 Oběhové přetížení se dá zvládnout zpomalením podávání léku.
2 Treatment with Oxyglobin results in a mild decrease in PCV (packed cell volume) immediately post infusion.
Přítomnost Oxyglobinu v séru může vést k interferenci s kolorimetrickými ukazateli a vést k artefaktnímu zvýšení nebo snížení výsledků testů chemie séra v závislosti na podané dávce, době po infuzi, typu analyzátoru a použitého činidla.
The presence of Oxyglobin in serum may interfere with colorometric readings and result in artifactual increases or decreases in the results of serum chemistry tests depending on the dosage administered, the time since infusion, the type of analyzer and the reagents used.
Žádná interference.
No interference.
Srážlivost:
Coagulation:
Čas přetrvávání protrombinu (PT) a parciální čas aktivovaného tromboplastinu (aPTT) je možno přesně stanovit pomocí mechanických, magnetických metod a metody využívající rozptylu světla.
Prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (aPTT) can be accurately determined using methods that are mechanical, magnetic, and light scattering.
Analýza moči:
Urinalysis:
Zkouška sedimentace je přesná.
Sediment examination is accurate.
Měření ponornou tyčinkou (tj. pH, glukosa, ketony, bílkovina) jsou nepřesné při výrazné změně barvy moči.
Dipstick measurements (i. e., pH, glucose, ketones, protein) are inaccurate while gross discolouration of the urine is present.
Byly zaznamenány nežádoucí reakce, které se vztahují k Oxyglobinu a nebo původní chorobě způsobující anémii.
Adverse events related to Oxyglobin and/ or the underlying disease causing anaemia have been observed.
Nežádoucí účinky zahrnují slabé až střední žluto- oranžové zabarvení kůže, sliznic, skléry, tmavé výkaly a změněnou barvu nebo zakalení moče v důsledku metabolizace nebo vylučování hemoglobinu.
Undesirable effects include mild to moderate yellow/ orange discoloration of the skin, mucous membranes, sclera, dark faeces and discoloured or turbid urine due to metabolism and/ or excretion of haemoglobin.
Běžně pozorovaným nežádoucím účinkem bylo oběhové přitížení s doprovodnými klinickými příznaky jako tachypnoe, dušnost, vrzoty při poslechu plic a plicní edém.
A commonly observed undesirable effect was circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds and pulmonary edaema.
Doporučená dávka Oxyglobinu je 30 ml/ kg živé hmotnosti a podává se intravenózně rychlostí až 10 ml/ kg/ hod.
The recommended dosage of Oxyglobin is 30 ml/ kg of body weight administered intravenously at a rate up to 10 ml/ kg/ hr.
Za určitých klinických podmínek může být vhodná dávka 15- 30 ml/ kg.
In certain clinical situations, a dosage of 15-30 ml/ kg may be appropriate.
Tabulka A:
3 Table A:
Farmakokinetické parametry po jednorázové infuzi Oxyglobinu při několikanásobné dávce
Pharmacokinetic Parameters at Multiple Dose Levels after a Single Infusion of Oxyglobin
Koncentrace v
Immediate post
Přetrvávání
Duration (hours):
Vyloučen
Cleared from
(ml/ kg)
(ml/ kg)
plazmě * ihned
infusion plasma
hladin Oxyglobinu
Oxyglobin levels over
(dny) ***
plasma
(g/ dl)
concentration* (g/ dl)
nad 1 g/ dl
1 g/ dl
15
15 21 30
2. 0 – 2. 5
2.0 – 2.5 3.4 – 4.3 3.6 – 4.8
23
23 – 39 66 – 70 74 – 82
3. 4 – 4. 3 3. 6 – 4. 8
4– 6 5– 7 5 – 9**
5– 7 5 – 9 **
* ** ***
* rozsah vychází z průměru ± SD ** rozsah vychází z odhadu průměrné hodnoty omezené na 95% prognostický interval *** rozsah vychází z 5 konečných biologických poločasů
range based on mean ± SD range based on estimated mean value with bounds of a 95% prediction interval range based on 5 terminal half-lives
Oxyglobin před aplikací zahřejte na 37° C, jak je běžné při podávání nitrožilní tekutiny.
As with any intravenous fluid administration, Oxyglobin should be warmed to 37° C prior to administration.
Užívání Oxyglobinu nevyžaduje stanovení krevní skupiny ani křížovou zkoušku krve příjemce.
Use of Oxyglobin does not require typing or cross – matching of the recipient ’ s blood.
Předávkování nebo přílišná rychlost podávání (tzn. > 10 ml/ kg/ hod) by mohly vyvolat okamžité kardiopulmonální účinky, v takovém případě musí být infuze Oxyglobinu okamžitě přerušena dokud příznaky nezmizí.
Overdosage or an excessive rate of administration (i. e., > 10 ml/ kg/ hr) could result in immediate cardiopulmonary effects, in which case infusion of Oxyglobin should be discontinued immediately until signs abate.
Krevní náhražky, ATCvet kód:
Blood substitutes, ATCvet code:
QB05AA90
QB05AA90
Biologický poločas v plazmě je 30- 40 hodin.
The plasma half-life is 30- 40 hours.
Z plazmy je vyloučen během 5- 7 dnů.
It is eliminated from the plasma in 5-7 days.
Metabolismus a exkrece:
Metabolism and excretion:
Hemoglobin se v plazmě rozpadá a postupně je začleněn do bílkovinného poolu v organismu.
Haemoglobin dissociates in plasma and is progressively incorporated in the protein pool of the organism.
Malé množství nestabilizovaného tetramerního hemoglobinu (< 5%) prochází ledvinami, což vede k přechodnému vylučování hemoglobinu močí během < 4 hodin.
A small amount of unstabilised tetrameric haemoglobin (< 5%) may be excreted through the kidneys, resulting in transient haemoglobinuria for < 4 hours.
Modifikovaný složený roztok chloridu sodného s mléčnanem obsahující běžné komponenty: voda na injekci, NaCl, KCl, CaCl2, 2 H2 O, NaOH, natrium- laktát acetylcystein
Water for injection, NaCl KCl CaC12 2H2O NaOH Sodium lactate N-acetyl-l cysteine
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:
3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Krabička se dvěma (2) polyetylenovými infuzními vaky (60 ml) balenými zvlášť ve vnějším obalu.
A box with two (2) polyolefin infusion bags (60 ml), each within an overwrap.
Krabička se dvěma (2) polyetylenovými infuzními vaky (125 ml) balenými zvlášť ve vnějším obalu.
A box with two (2) polyolefin infusion bags (125 ml), each within an overwrap.
Parnassustoren / Locatellikade 1 NL - 1076 AZ Amsterdam
Parnassustoren / Locatellikade 1 NL- 1076 AZ Amsterdam
8.
5 9.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /. >
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Biopure Corporation 39 Hurley Street Cambridge MA 02141 USA
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Biopure Corporation 39 Hurley Street Cambridge MA 02141 USA
Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton North Yorkshire BD23 2RW United Kingdom
Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton North Yorkshire BD23 2RW United Kingdom
Oxyglobin 130 mg/ ml infuzní roztok pro psy
Oxyglobin 130 mg/ ml Solution for infusion for dogs.
Hemoglobinum glutamerum- 200 (bovinní) – 130 mg/ ml
Hemoglobin glutamer-200 (bovine) – 130 mg/ ml
(Etiketa na krabičce) Vnější obal obsahující 60 ml infuzní vak (Vnější obal) 60 ml infuzní roztok (Infuzní vak)
Two single dose bags (60 ml) for intravenous infusion each within an overwrap< outer box > Overwrap containing a 60 ml infusion bag < overwrap> 60 ml infusion bag < infusion bag >
(Etiketa na krabičce) Vnější obal obsahující 125 ml infuzní vak (Vnější obal) 125 ml infuzní roztok (Infuzní vak)
Two single dose bags (125 ml) for intravenous infusion each within an overwrap< outer box > Overwrap containing a 125 ml infusion bag < overwrap> 125 ml infusion bag < infusion bag >
Nepřehřát > 37° C.
Do not overheat > 37° C.
{měsíc/ rok}
< EXP {month/year} >
EU/ 2/ 99/ 015/ 001 125ml EU/ 2/ 99/ 015/ 002 60ml
EU/ 2/ 99/ 015/ 001 125ml EU/ 2/ 99/ 015/ 002 60ml
< Šarže > < Č. š.: > {číslo}
< Batch > < Lot > < BN > {number}
Oxyglobin 130 mg/ ml infuzní roztok pro psy
Oxyglobin 130 mg/ ml Solution for infusion for dogs
Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton North Yorkshire BD23 2RW United Kingdom
Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton North Yorkshire, BD23 2RW United Kingdom
14 6.
14 6.
Během klinického zkoušení bezpečnosti a účinnosti byly pozorovány nežádoucí reakce, které se vztahují k Oxyglobinu a/ nebo původní chorobě způsobující anémii.
During the clinical safety and efficacy study, adverse events were seen which may have been related to Oxyglobin and/ or the underlying disease causing anaemia.
Nežádoucí účinky, které byly zaznamenány, zahrnují slabé až střední zabarvení sliznic, skléry a moči v důsledku metabolizace nebo vylučování hemoglobinu.
Side effects which were observed included mild to moderate discolouration of the mucous membranes, sclera, and urine due to metabolism and/ or excretion of haemoglobin.
Běžně pozorované účinky byly zvracení, ztráta chuti k jídlu, horečka a oběhové přitížení s doprovodnými klinickými příznaky jako tachypnoe, dušnost, vrzoty při poslechu plic a plicní edém; přetížení oběhu bylo zvládnuto zpomaleným podáváním.
Effects commonly seen were vomiting, loss of appetite, fever, and circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds, and pulmonary edaema; circulatory overload was controlled by slowing the rate of administration.
Optimální dávkování se řídí podle stupně a chronicity anémie a požadovaným trváním účinku.
The optimum dosage is based upon the degree and chronicity of the anemia and the desired duration of the effect.
Koncentrace
Immediate post
Přetrvávání
Duration hours):
hladin Oxyglobinu
infusion plasma Oxyglobin levels over
nad 1 g/ dl
1 g/ dL
3. 4 – 4. 3
4– 6 5– 7 5 – 9**
30
*
3. 6 – 4. 8
range based on mean ± SD
* rozsah vychází z průměru ± SD ** rozsah vychází z odhadu průměrné hodnoty omezené na 95% prognostický interval *** rozsah vychází z 5 konečných biologických poločasů
** range based on estimated mean value with bounds of a 95% prediction interval *** range based on 5 terminal half-lives
Je třeba pečlivě monitorovat příznaky oběhového přetížení nebo měřit střední žilní tlak (SŽT).
Due to the plasma expanding properties of Oxyglobin, the possibility of circulatory overload should be considered especially when administering adjunctive intravenous fluids, particularly colloidal solutions. circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) CVP increases
Pokud se SŽT zvýší na klinicky nepřijatelnou úroveň nebo jsou zaznamenány příznaky oběhového přetížení, je třeba dočasně přerušit infuzi Oxyglobinu, a když příznaky zmizí nebo se SŽT sníží, znovu zavést pomalejší infuzi.
to a clinically unacceptable level and/ or if signs of circulatory overload are observed, the infusion of Oxyglobin should be temporarily discontinued and re-instituted at a slower rate when signs abate and/ or CVP decreases.
Nebyla stanovena bezpečnost Oxyglobinu pro použití u březích nebo kojících fen. Použití není u těchto zvířat doporučováno.
The use in such animals is not recommended.
16 15.
16 15.
Přítomnost Oxyglobinu v séru může vést k interferenci s kolorimetrickými ukazateli a k artefaktnímu zvýšení nebo snížení výsledků testů chemie séra v závislosti na podané dávce, době po infuzi, typu analyzátoru a použitého činidla.
The presence of Oxyglobin in serum may interfere with colorometric readings and result in artifactual increases or decreases in the results of serum chemistry tests depending on the dosage administered, the time since infusion, the type of analyzer and the reagents used.
EMEA/ V/ C/ 054 EMEA/ CVMP/ 468758/ 2006
EMEA/ V/ C/ 054 EMEA/ CVMP/ 417488/ 2006
PIRSUE
PIRSUE
Ty jsou součástí buňky, ve které dochází k produkci proteinů.
It works by blocking the bacteria’ s ribosomes; this is the part of the cell where proteins are produced.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Jaký přínos přípravku Pirsue byl prokázán v průběhu studií?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Pirsue shown during the studies?
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11- 2006.
This summary was last updated in November 2006.
Číslo EU
MA Numbers
Obchodní Síla název
Pharmaceutical Form
Léková forma Cílový druh
Route of administration
EU/ 2/ 00/ 027/ 001 PIRSUE
EU/ 2/ 00/ 027/ 001 PIRSUE
Intramamární Skot roztok
Pre-filled syringe (PE)
Intramamární Aplikátor (PE) 10 ml podání
10 ml
8 aplikátorů (v kartonové krabici)
8 pre-filled syringes (in a cardboard box)
23 dní Mléko:
23 days Milk:
EU/ 2/ 00/ 027/ 002 PIRSUE
EU/ 2/ 00/ 027/ 002 PIRSUE
24 aplikátorů (v Maso a vnitřnosti: kartonové krabici) 23 dní Mléko:
24 pre-filled syringes (in a cardboard box)
EU/ 2/ 00/ 027/ 003 PIRSUE
EU/ 2/ 00/ 027/ 003 PIRSUE
120 aplikátorů Maso a vnitřnosti:
120 pre-filled syringes (in a plastic bucket)
(v plastovém 23 dní vědru) Mléko:
23 days Milk:
CVMP/ 918/ 00
CVMP/ 918/ 00
PIRSUE 5 mg/ ml intramamární roztok pro skot
PIRSUE 5 mg/ ml intramammary solution for cattle
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6. 1.
For a full list of excipients see Section 6.1
Léčba subklinických mastitid u laktujících krav způsobených Gram- pozitivními koky citlivými na pirlimycin, včetně stafylokoků, jako je Staphylococcus aureus, jak penicilináza- pozitivních, tak peniciniláza- negativních a koaguláza- negativních stafylokoků; dále streptokoky včetně Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie a Streptococcus uberis.
For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae and Streptococcus uberis.
Léčba infekcí způsobených gramnegatívními bakteriemi, jako jsou E. coli.
Treatment of infections due to Gram-negative bacteria such as E. coli.
2 4. 6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Zavedení:
Insertion:
Přímým tahem odstranit bílý kryt hrotu.
Remove the white end cap by pulling straight up.
23 dní.
23 days.
5 dní
5 days.
Antibiotikum pro intramamární použití ATCvet kód:
Antibacterial for intramammary use ATCvet code:
QJ51FF90.
QJ51FF90
Pirlimycin hydrochlorid je semi- syntetické linkosamidové antibiotikum.
Pirlimycin hydrochloride is a semi-synthetic lincosamide antibiotic.
Linkosamidy (klindamycin, linkomycin a pirlimycin) inhibují syntézu proteinů a u Gram- pozitivních a u anaerobních bakterií a taktéž u Mycoplasma spp.
The lincosamides (clindamycin, lincomycin, and pirlimycin) inhibit protein synthesis in Gram-positive and in anaerobic bacteria as well as in Mycoplasma spp.
Působí prostřednictvím vazby na 50S ribozomální podjednotku, tak zabraňují vazbě aminoacyl- tRNA a inhibují peptidyltransferázové reakce, které se týkají syntézy proteinů v bakterii.
They work by binding to the 50S ribosomal subunit, therefore hindering the aminoacyl-tRNA binding and inhibiting the peptidyltransferase reaction, which interferes with protein synthesis within the bacteria.
3 Gram- pozitivní izoláty s MIC ≤ 2 µg/ ml mají být považovány za rezistentní.
3 Gram-positive isolates with an MIC > 2 µg/ ml are to be considered resistant.
Střevní bakterie, jako E. coli, jsou rezistentní na pirlimycin.
Enteric bacteria such as E. coli are intrinsically resistant to pirlimycin.