natgillin/translations-raw huggingface dataset:
klinických příznaků spirochetózy kolonu prasat (colitis)
Clinical signs of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)
250 mg/ kg krmiva 2, 5 g/ kg krmiva - 5 g/ kg krmiva
Econor 10% - 250 mg / kg feed Econor 1% - 2.5 g / kg feed Econor 0.5% - 5 g / kg feed
Dlouhodobé preventivní podávání valnemulinu lze nahradit zlepšením ošetřovatelské péče a důkladným čištěním a dezinfekcí.
Long term preventative use of valnemulin should be avoided by improving management practice and thorough cleansing and disinfection.
Délka aplikace
Indication Treatment and Prevention of
Zamíchání 200 mg léčivé látky na kg krmiva:
Application in feed Incorporation of 200 mg active substance per kg feed with:
enzootické pneumonie prasat
Swine
živé hmotnosti/ den
10 – 12 mg/ kg bodyweight/ day
Econor 50% - 400 mg/ kg krmiva Econor 10% - 2 g/ kg krmiva
Econor 50% - 400 mg/ kg feed
Sekundární infekce mikroorganismy, jako jsou Pasteurella multocida a Actinobacillus pleuropneumoniae, mohou komplikovat enzootickou pneumonii a vyžadují specifickou léčbu.
Secondary infection by organisms such as Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae may complicate enzootic pneumonia and require specific medication.
Návod pro míchání:
Mixing Instructions:
Bylo prokázáno, že přípravek je stabilní v peletizačním procesu při teplotách 75 ºC.
The product has been shown to be stable to the pelleting process at temperatures of 75oC.
Je však nutné vyvarovat se agresivním peletizačním podmínkám jako jsou teploty přesahující 80 ºC a používání abrazivních látek při předmíchávání.
Aggressive pelleting conditions such as temperatures in excess of 80oC, and the use of abrasive substances for pre- mixture should be avoided.
Econor 50% mg Econoru 50% premixu/ kg krmiva = potřebná dávka (mg/ kg) x 2 x živá hmotnost (kg) / denní příjem krmiva (kg)
Econor 50% mg Econor 50% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 2 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg).
Potřebné množství přípravku se důkladně zamíchá do krmné složky podobných fyzikálních vlastností (např. pšeničná krupice) v poměru:
The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e. g. wheat middlings) in the proportion:
1 díl Econor 50% premix k 20 dílům krmné složky.
1 part Econor 50% premix to 20 parts feed ingredient.
Econor 10% mg Econoru 10% premixu/ kg krmiva = potřebná dávka (mg/ kg) x 10 x živá hmotnost (kg) / denní příjem krmiva (kg)
Econor 10% mg Econor 10% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 10 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg).
1 díl Econor 10% premix k 10 dílům krmné složky.
1 part Econor 10% premix to 10 parts feed ingredient.
5 Econor 1% mg Econoru 1% premixu/ kg krmiva = potřebná dávka (mg/ kg) x 100 x živá hmotnost (kg) / denní příjem krmiva (kg)
5 Econor 1% mg Econor 1% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 100 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg).
Pro dosažení správného zamíchání a homogenity, zejména je- li přípravek míchán v poměru menším než 5 kg/ tunu krmiva, se doporučuje využít předmíchání.
To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, especially when product is incorporated at a rate less than 5 kg/ tonne feed, the use of a pre-mixture is recommended.
1 díl Econor 1% premix k 10 dílům krmné složky.
1 part Econor 1% premix to 10 parts feed ingredient.
Econor 0. 5% mg Econoru 0, 5% premixu/ kg krmiva = potřebná dávka (mg/ kg) x 200 x živá hmotnost (kg) / denní příjem krmiva (kg)
Econor 0.5% mg Econor 0.5% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 200 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg).
U prasat nebyly pozorovány příznaky intoxikace ani po podání 5- ti násobku doporučené dávky.
Toxic signs have not been seen in pigs given 5 times the recommended dose.
Antibakteriální látky pro systémové použití ATCvet kód:
Antibacterial for systemic use
Valnemulin je účinný proti řadě bakterií, včetně bakterií způsobujících enterální a respiratorní onemocnění u prasat.
Valnemulin has activity against a range of bacteria including those responsible for enteric and respiratory disease in pigs.
Brachyspira hyodysenteriae a Brachyspira pilosicoli.
Valnemulin shows high activity against Mycoplasma spp. and spirochaetes such as Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli.
MIC (rozsah) (µg/ ml)
MIC (Range) (µg/ ml)
Mycoplasma hyopneumoniae Brachyspira hyodysenteriae Brachyspira pilosicoli Lawsonia intracellularis
Mycoplasma hyopneumoniae Brachyspira hyodysenteriae Brachyspira pilosicoli Lawsonia intracellularis
0, 0009 – 0, 125 0, 025 – 4, 0 0, 0156 – 2, 0 < 2, 0 je koncentrace vhodná k navození signifikantní inhibice intracelulárního růstu
0.0009 – 0.125 0.025 – 4.0 0.0156 – 2.0 < 2.0 is the concentration likely to cause significant inhibition of intracellular growth
Salmonella spp. a Escherichia coli.
Valnemulin has little activity against Enterobacteriaceae, such as Salmonella spp. and Escherichia coli.
6 5. 2 Farmakokinetické údaje
6 5.2 Pharmacokinetic particulars:
U prasat byla po jednorázové perorální aplikaci radioaktivně značeného materiálu prokázána absorpce > 90%.
In pigs, after a single oral dose of radiolabelled material > 90% absorption was demonstrated.
Maximální plazmatické koncentrace (Cmax) radioaktivně značeného i neznačeného materiálu byly dosaženy za 1 – 4 hodiny po aplikaci (Tmax), přičemž biologický poločas v plazmě (t½) stanovený na základě výsledků s neradioaktivním materiálem činil 1 a 4½ hodiny.
Maximum plasma concentrations (Cmax) of radio-labelled or ‘ cold’ material were obtained 1-4 hours after dosing (Tmax) with a plasma half-life (t½), estimated from non-radioactive data, between 1 and 4½ hours.
Koncentrace v plazmě jsou vzhledem k výraznému účinku prvního průchodu játry ovlivněny způsobem podání, avšak v poměru k plazmě se valnemulin nachází ve vysokých koncentracích ve tkáních, především v plicích a játrech.
Because of a marked ‘ first pass’ effect, plasma concentrations are affected by the method of administration, but valnemulin is highly concentrated in tissues, particularly the lungs and liver, relative to plasma.
Pět dní po poslední z 15 dávek radioaktivně značeného valnemulinu aplikovaného prasatům byla koncentrace v játrech více než 6krát vyšší než v plazmě.
Five days after the last of 15 doses of radiolabelled valnemulin administered to pigs, the concentration in liver was > 6 times that in plasma.
Dvě hodiny po vysazení premixu, podávaného dvakrát denně po dobu 4 týdnů v dávce 15 mg/ kg živé hmotnosti/ den, činila koncentrace v játrech 1, 58 µg/ g a koncentrace v plicích 0, 32 µg/ g, zatímco koncentrace v plazmě byla pod limitem detekce.
Two hours after withdrawal of Premix given in feed twice daily for 4 weeks at a dose of 15 mg/ kg bodyweight/ day, liver concentration was 1.58 µg/ g and lung concentration 0.23 µg/ g whereas concentrations in plasma were below the limit of detection.
U prasat je valnemulin intenzivně metabolizován a vylučování výchozí látky a metabolitů probíhá především žlučí.
In pigs valnemulin is extensively metabolised and excretion of parent molecule and metabolites occurs mainly via bile.
V trusu bylo prokázáno 73% - 95% denní dávky celkové radioaktivity.
73% - 95% of the daily dose of total radioactivity was recovered from the faeces.
Biologický poločas v plazmě činil 1, 3 – 2, 7 hodiny a většina celkově aplikované radioaktivity byla vyloučena v průběhu 3 dní po poslední aplikaci.
The plasma half-life was 1.3 – 2.7 hours, and the majority of the total radio-activity administered was excreted within 3 days of the last administration.
Econor 0, 5%, Econor 1%, Econor 10% hypromelosa mastek koloidní bezvodý oxid křemičitý isopropyl- myristát laktosa
Econor 0.5%, Econor 1%, Econor 10% Hypromellose Talc Colloidal anhydrosus silicum Isopropyl myristate Lactose
Econor 50% hypromelosa mastek
Econor 50% Hypromellose Talc
Doba použitelnosti veterinárního léčebného přípravku v balení pro prodej:
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Econor 0. 5%:
Econor 0.5%:
3 roky Econor 50%, Econor 10%, Econor 1%:
3 years Econor 50%, Econor 10%, Econor 1%:
5 let Doba použitelnosti po zamíchání do krmné směsi a chráněného před světlem a vlhkem:
5 years Shelf-life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture:
3 měsíce Doba použitelnosti po zamíchání do peletovaného krmiva a chráněného před světlem a vlhkem:
3 months Shelf-life when incorporated into pelleted feed and protected from light and moisture:
Neskladovat při teplotách nad 25°C.
Store below 25°C.
Uchovávejte přípravek v původním obalu.
Store product in the original container.
Při použití části přípravku musí být kontejnery po odebrání těsně uzavřeny.
Part-used containers should be tightly closed following dispensing.
7 6. 5 Druh a složení vnitřního obalu
7 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Econor 10%, Econor 50%:
Econor 10%, Econor 50%:
1 x 1 kg a 1 x 25 kg v pytlích z plastiku s hliníkovou vložkou.
1 x 1 kg and 1 x 25 kg aluminium-lined plastic bags.
Econor 1%:
Econor 1%:
1 x 1 kg, 1 x 2, 5 kg a 1 x 25 kg v pytlích z plastiku s hliníkovou vložkou.
1 x 1 kg, 1 x 2.5 kg and 1 x 25 kg aluminium-lined plastic bags.
Econor 0, 5%:
Econor 0.5%:
1 x 5 kg a 1 x 25 kg v pytlích z plastiku s hliníkovou vložkou.
1 x 5 kg and 1 x 25 kg aluminium-lined plastic bags.
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních předpisů.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestrasse 10 A- 6250 Kundl Rakousko + 43 (0) 5338 2000
Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria + 43 (0)5338 2000
Registrační číslo( a)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
EU/ 2/ 98/ 010/ 004- 006 (Econor 1%) EU/ 2/ 98/ 010/ 017- 018 (Econor 10%) [CZ1] EU/ 2/ 98/ 010/ 021- 022 (Econor 50%) EU/ 2/ 98/ 010/ 023- 024 (Econor 0, 5%)
EU/ 2/ 98/ 010/ 004-006 (Econor 1%) EU/ 2/ 98/ 010/ 017-018 (Econor 1%) EU/ 2/ 98/ 010/ 021-022 (Econor 50%) EU/ 2/ 98/ 010/ 023-024 (Econor 0.5%)
Datum registrace / prodloužení registrace
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
12. března 1999/ 12. března 2004
12 March 1999 / 12 March 2004
Zákaz prodeje, výdeje a/ nebo použití
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
DRŽITEL( É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Název a adresa výrobce( ů) odpovědného za uvolnění šarže
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Econor 0. 5%, Econor 1%, Econor 10% Novartis Santé Animale S. A. S.
Econor 0.5%, Econor 1%, Econor 10% Novartis Santé Animale S. A. S.
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle BP 224 68332 Huningue cedex France
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle BP 224 68332 Huningue cedex France
Econor 50% Sandoz GmbH Schaftenau Plant A- 6336 Langkampfen Austria
Econor 50% Sandoz GmbH Schaftenau Plant A-6336 Langkampfen Austria
Vytištěný návod k použití léčivého přípravku musí obsahovat název a adresu výrobce, zodpovědného za uvolnění příslušné šarže.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Veterinární léčivý přípravek je jen na veterinární předpis
Veterinary medicinal product subject to prescription
Úřednímu dozoru je nutno poskytnout informace o zamíchání medikovaných premixů do konečných krmiv.
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds.
Držitel rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o plánů prodeje léčivého přípravku povoleného tímto rozhodnutím.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
10 D.
10 D.
The Komise pro veterinární léčivé přípravky doporučila zamíchání valnemulinu v Annexu I Směrnic Rady (EEC) číslo 2377/ 90 v návaznosti na následující tabulku:
The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of valnemulin in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Farmakologická( é)
Pharmacologically
Marker
Marker
aktivní substance
active substance(s)
rezidua
residue
zvířat
species
Valnemulin1 Valnemulin
Valnemulin1 Valnemulin
Ledviny Játra Svalovina
Kidney Liver Muscle
Annex II Směrnic Rady (EEC) číslo 2377/ 90
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90
Farmakologická
Pharmacologically active substance
Jiná
Other provisions
aktivní substance hypromelosa 2 mastek 3 koloidní bezvodý oxid křemičitý
Hypromellose 2 Purified Talc 3 Colloidal Anhydrous Silicia
Všechna potravinová zvířata Všechna potravinová zvířata Všechna potravinová zvířata
All food-producing species All food-producing species All food-producing species
1 OJ No L 320 of 28. 11. 98 2 OJ No.
1 OJ No L 320 of 28.11.98 2 OJ No.
L 272 of 25. 10. 96 3 OJ No.
L 272 of 25.10.96 3 OJ No.
L 272 of 25. 10. 96
L 272 of 25.10.96
12/ 44 A.
12 A.
Econor 1% premix k medikaci krmiva pro prasata
Econor 1% premix for medicated feed for pigs
Valnemulinum
Valnemulin
Premix k přípravě medikovaného krmiva.
Premix for medicated feed
1 kg 2. 5 kg 25 kg
1 kg 2.5 kg 25 kg
Léčba a prevenci dyzentérie prasat.
The treatment and prevention of swine dysentery.
Podává se v krmivu.
In-feed use
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
SPECIAL WARNINGS:
Při míchání přípravku a při manipulaci s hotovým krmivem je nutné zamezit přímému kontaktu s pokožkou a se sliznicemi.
When mixing the product and handling the final feed containing the product, direct contact with the skin and mucous membranes should be avoided.
Po použití Econoru se vyskytly nežádoucí lékové reakce.
Adverse drug reactions have occurred following the use of Econor.
Je proto nutné věnovat mimořádnou opatrnost při použití Econoru u prasat skandinávského původu, zvláště plemen dánská a švédská landrase a jejich kříženců.
Extreme care should therefore be taken in the use of Econor in pigs of Scandinavian origin especially of the Danish and Swedish Landrace breeds, and their crossbreeds thereof.
Před použitím čtěte příbalovou informaci.
See package leaflet for further information.
Doba použitelnosti 3 měsíce, je- li přípravek zamíchán do krmné směsi, chráněné před světlem a vlhkem.
3 months.
3 týdny, je- li přípravek zamíchán do peletovaného krmiva chráněného před světlem a vlhkem
3 weeks
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován dle místních předpisů.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
14.
15 14.
15 15.
15.
Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestraße 10 A- 6250 Kundl Rakousko
Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austria
EU/ 2/ 98/ 010/ 004 (1kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 005 (2, 5kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 006 (25kg)
EU/ 2/ 98/ 010/ 004 (1 kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 005 (2.5 kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 006 (25 kg)
[nevyplňujte]
[leave blank]
Econor 10% premix k medikaci krmiva pro prasata
Econor 10% premix for medicated feed for pigs
1 kg 25 kg
1 kg 25 kg
Při doporučených dávkách 10 – 12 mg/ kg živé hmotnosti jsou redukovány změny na plicích a sníženy ztráty hmotnosti, ale infekce Mycoplasma hyopneumoniae není eliminována.
At the recommended dosage of 10 – 12 mg/ kg bodyweight, lung lesions and weight loss are reduced, but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
SPECIAL WARNING(S):
Studie na potkanech a myších neprokázaly teratogenní účinek, ale neškodnost pro březí a laktující prasnice nebyla dosud prokázána.
Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
18 15.
18 14.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
EU/ 2/ 98/ 010/ 017 (1kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 018 (25kg)
EU/ 2/ 98/ 010/ 017 (1 kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 018 (25 kg)
Econor 50% premix k medikaci krmiva pro prasata
Econor 50% premix for medicated feed for pigs
500 mg/ g
500 mg/ g
Podává se v krmivu.
In-feed use.
21 15.
21 14.
EU/ 2/ 98/ 010/ 021 (1kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 022 (25kg)
EU/ 2/ 98/ 010/ 021 (1 kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 022 (25 kg)
Econor 0, 5% premix k medikaci krmiva pro prasata
Econor 0.5% premix for medicated feed for pigs
5 kg 25 kg
5 kg 25 kg
Léčba a prevenci dyzentérie prasat.
For the treatment and prevention of swine dysentery.
24 15.
24 14.
EU/ 2/ 98/ 010/ 023 (5kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 024 (25kg)
EU/ 2/ 98/ 010/ 023 (5kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 024 (25 kg)
26 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
26 PACKAGE LEAFLET
Econor 1% premix k medikaci krmiv pro prasata
Econor 1% premix for medicated feed for pigs
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE V EHP, POKUD SE LIŠÍ
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
Novartis Santé Animale S. A. S.
Manufacturer Novartis Santé Animale S. A. S.
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle BP 224 68332 Huningue cedex Francie
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle BP 224 68332 Huningue cedex France
Valnemulinum hydrochloridum
Valnemulin hydrochloride
Econor 1% premix obsahuje valnemulin ve formě valnemulin hydrochloridu.
Econor 1% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Valnemulinum hydrochloridum ekvivalent k valnemulinu bázi
Valnemulin hydrochloride equivalent to valnemulin base
10, 65 mg/ g 10 mg/ g
10.65 mg/ g 10 mg/ g
Seznam pomocných látek: hypromelosa a mastek koloidní bezvodý oxid křemičitý isopropyl- myristát laktosa
Hypromellose and talc Colloidal anhydrous silica Isopropyl myristate Lactose
Mortalita byla nižší než 1%, mohla však být i vyšší v důsledku sekundárních infekcí.
Mortality was less than 1% but might be increased as a result of secondary infections.
Vážně postižená prasata je nutné přesunout do čistých suchých kotců a zahájit symptomatickou léčbu, včetně léčby souběžného onemocnění.
Severely affected pigs should be removed to clean dry pens and given symptomatic treatment, including treatment for concurrent disease.
Valnemulin je v krmivu dobře přijímán, ale podávání v koncentracích vyšších než 200 mg/ kg krmiva může vést k přechodnému snížení příjmu krmiva, které je způsobeno tím, že v několika prvních dnech prasatům krmení nechutná.
Valnemulin is well-accepted in feed, but administered at concentrations above 200 mg/ kg feed may result in transient reduction in food consumption associated with unpalatability during the first few days of feeding.
Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA( Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
DOSAGE, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Délka aplikace
Indication
Indikace
Dosage
Dávkování
(mg active substance/ kg)
Aplikace v krmivu
Application in feed
Zamíchání 75 mg léčivé látky na kg krmiva:
Incorporation of 75 mg active
prasat
Treatment of
3- 4 mg/ kg živé
substance per kg feed with:
minimálně 7 dní
Swine Dysentery
hmotnosti/ den
3-4 mg/ kg bodyweight/ day
až 4 týdny nebo do vymizení příznaků onemocnění
Minimum of 7 days and up to 4 weeks or until signs of disease disappear
- 7, 5 g/ kg krmiva
Econor 1% - 7.5 g/ kg feed
28 Délka aplikace
28 Indication
Léčba
Incorporation of 75 mg active
Zamíchání 75 mg léčivé látky na kg
Treatment of clinical signs
klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat (ileitis)
Econor 1% - 7.5 g/ kg feed
3- 4 mg/ kg živé hmotnosti/ den
3-4 mg/ kg
2 týdny nebo do vymizení příznaků onemocnění
2 weeks or until signs of
krmiva:
bodyweight/ day
Econor 1% - 7, 5 g/ kg krmiva
disease disappear
Zamíchání 25 mg účinné látky na kg
Incorporation of 25 mg active
1, 0 – 1, 5
Prevention of
minimálně 7 dní až 4 týdny
minimum of 7 days and
krmiva:
substance per kg feed with:
- 2, 5 g/ kg krmiva
Econor 1% - 2.5 g/ kg feed
klinických příznaků spirochetózy kolonu prasat (colitis)
Swine Dysentery Clinical signs of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)
hmotnosti/ den
1.0 – 1.5 mg/ kg bodyweight/ day
4 týdny
up to 4 weeks 4 weeks
POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION:
mg Econoru 1% premixu/ kg krmiva = potřebná dávka (mg/ kg) x 100 x živá hmotnost (kg) / denní příjem krmiva (kg)
mg Econor 1% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 100 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg)
Je však nutné vyvarovat se agresivním peletizačním podmínkám jako jsou teploty přesahující 80 ºC a používání abrazivních látek při předmíchání.
Aggressive pelleting conditions such as temperatures in excess of 80oC, and the use of abrasive substances for pre- mixture should be avoided.
Pro dosažení správného zamíchání a homogenity, zejména je- li přípravek míchán v poměru menším než 5 kg/ tunu krmiva, se doporučuje využít předmíchání.
29 To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, especially when product is incorporated at a rate less then 5 kg/ tonne feed, the use of a pre-mixture is recommended.
3 měsíce Doba použitelnosti po zamíchání do peletovaného krmiva a chráněného před světlem a vlhkem:
Shelf-life when incorporated into pelleted feed and protected from light and moisture:
To může vyvolat silnou depresi, ataxii, paralýzu nebo úhyny.
Severe growth depression, ataxia, paralysis or death may result.
13.
30 13.
30 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
31 PACKAGE LEAFLET
Econor 10% premix k medikaci krmiv pro prasata
Econor 10% premix for medicated feed for pigs
Econor 10% premix obsahuje valnemulin ve formě valnemulin hydrochloridu.
Econor 10% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Valnemulinum hydrochloridum
Valnemulin hydrochloride equivalent to valnemulin base
106, 5 mg/ g
106.5 mg/ g 100 mg/ g
ekvivalent k valnemulinu bázi 100, 0 mg/ g
List of excipients:
31 5.
32 5.
KONTRAINDIKACE
CONTRAINDICATIONS:
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
ADVERSE REACTIONS:
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA( Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
DOSAGE, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Propočet zvýšené dávky může být třeba u starších prasat a u prasat s omezeným příjmem krmiva.
Inclusion levels may also need to be increased in older pigs or pigs on restricted feed to achieve target dosage.
Zamíchání 75 mg účinné látky na kg krmiva:
Incorporation of 75 mg active
3- 4 mg/ kg živé
3-4 mg/ kg
minimálně 7 dní
Minimum of 7 days and up
hmotnosti/ den
Econor 10% - 750 mg/ kg
až 4 týdny nebo do vymizení příznaků onemocnění
bodyweight/ day
Econor 10%
to 4 weeks or until signs of disease disappear
- 750 mg/ kg krmiva
feed
32 Uvedené dávkování je účinné pro léčbu klinického onemocnění, ale k úplné eliminaci infekce je třeba vyšších dávek nebo delší léčby.
33 This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Zamíchání 75 mg účinné látky na kg
Treatment of clinical signs
klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat (ileitis)
Econor 10% - 750 mg/ kg
krmiva:
feed
Econor 10% - 750 mg/ kg krmiva
disease disappear
Econor 10% - 250 mg/ kg krmiva
Econor 10% - 250 mg/ kg
Délka aplikace
34 Indication
Dávkování
Dosage (mg active substance/ kg)
Zamíchání 200 mg účinné látky na kg krmiva:
Application in feed Incorporation of 200 mg active
enzootické
Treatment &
10 –
Econor 10% - 2 g/ kg feed
12 mg/ kg živé
Prevention of
Econor 10% - 2 g/ kg krmiva
10 – 12 mg/ kg bodyweight/ day
pneumonie prasat
Up to 3 weeks
hmotnosti/ den
Swine Enzootic Pneumonia
Pasteurella multocida a Actinobacillus pleuropneumoniae, mohou komplikovat enzootickou pneumonii a vyžadují specifickou léčbu.
Secondary infection by organisms such as Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae may complicate enzootic pneumonia and require specific medication.