natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Distribuce Robenakoxib má relativně malý distribuční objem (Vss 190 ml/ kg u koček a 240 ml/ kg u psů) a je ve vysoké míře vázán na plazmatické proteiny (> 99%).
Distribution Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss of 190 ml/ kg in cats and 240 ml/ kg in dogs) and is highly bound to plasma proteins (> 99%).
Biotransformace Robenakoxib se značně metabolizuje v játrech koček a psů.
Biotransformation Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in cats and dogs.
Eliminace Intravenózně podaný robenakoxib se z krve rychle odbourává (CL 0, 44 l/ kg/ h u koček a 0, 8 l/ kg/ h u psů) s eliminačním t1/ 2 1, 1 h u koček a 0, 7 h u psů.
Elimination After intravenous administration robenacoxib was rapidly cleared from blood (CL of 0.44 L/ kg/ h in cats and 0.81 L/ kg/ h in dogs) with an elimination t1/ 2 of 1.1 h in cats and 0.8 h in dogs.
Po podkožním podání byl konečný biologický poločas 1, 1 h u koček a 1, 2 h u psů.
After subcutaneous administration, the terminal half-life from blood was 1.1 h in cats and 1.2 h in dogs.
Robenakoxib se vylučuje spíše žlučovými cestami u koček (~70%) a u psů (~65%), zbytek pak ledvinami.
Robenacoxib is excreted predominately via the biliary route in cats (∼ 70%) and dogs (∼ 65%) and the remainder via the kidneys.
Opakované podkožní podání robenakoxibu v dávce 2 – 20 mg/ kg nevedlo ke změnám krevního obrazu, ani k bioakumulaci či indukci enzymů.
Repeated subcutaneous administration at dosages of 2 -20 mg/ kg produced no change in the blood profile, with neither bioaccumulation of robenacoxib nor enzyme induction.
Farmakokinetické vlastnosti robenakoxibu se u samců a samic koček resp. psů neliší a jejich průběh je lineární v rozmezí 0, 25- 4 mg/ kg u psů.
The pharmacokinetics of robenacoxib injection do not differ between male and female cats and dogs, and are linear over the range of 0.25-4 mg/ kg in dogs.
Makrogol 400 Bezvodý ethanol Poloxamer 188 Monohydrát kyseliny citronové Disiřičitan sodný (E 223) Hydroxid sodný Voda na injekci
Macrogol 400 Ethanol, anhydrous Poloxamer 188 Citric acid monohydrate Sodium metabisulphite (E 223) Sodium hydroxide Water for injections
16 6. 2 Inkompatibility
6.2 Incompatibilities
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:
Shelf life after first broaching of the vial:
Lahvičku uchovávejte v krabičce.
Keep the vial in the outer carton.
Tablety Novartis Santé Animace S. A. S.
Novartis Santé Animale S. A. S.
26 Rue de la Chapelle F- 68330 Huningue Francie
26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France.
Vericore Ltd., Kinnoull Road Kingsway West Dundee DD2 3XR Spojené království
Vericore Ltd., Kinnoull Road Kingsway West Dundee DD2 3XR United Kingdom
21 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
DRUH/ TYP:
NATURE/ TYPE:
Každá tableta obsahuje 6 mg Robenacoxibum
Each tablet contains 6 mg Robenacoxib
7 tablet 14 tablet 70 tablet
7 tablets 14 tablets 70 tablets
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Store below 30°C
Zneškodňování:
Disposal:
Čtěte příbalovou informaci.
Read Package leaflet.
Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR Spojené království
Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR United Kingdom
EU/ 2/ 08/ 089/ 001 (7 tablet) EU/ 2/ 08/ 089/ 002 (14 tablet) EU/ 2/ 08/ 089/ 003 (70 tablet)
EU/ 2/ 08/ 089/ 001 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 002 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 003 (70 tablets)
23 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
24 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Onsior 5 mg tablety pro psy Robenacoxibum
Onsior 5 mg tablets for dogs Robenacoxib
Každá tableta obsahuje 5 mg Robenacoxibum
Each tablet contains 5 mg Robenacoxib
7 tablet 14 tablet 28 tablet 70 tablet
7 tablets 14 tablets 28 tablets 70 tablets
25 9.
25 10.
Čtěte příbalovou informaci.
Read Package leaflet
EU/ 2/ 08/ 089/ 004 (7 tablet) EU/ 2/ 08/ 089/ 005 (14 tablet) EU/ 2/ 08/ 089/ 006 (28 tablet) EU/ 2/ 08/ 089/ 007 (70 tablet)
EU/ 2/ 08/ 089/ 004 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 005 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 006 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 007 (70 tablets)
26 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Onsior 10 mg tablety pro psy Robenacoxibum
Onsior 10 mg tablets for dogs Robenacoxib
Každá tableta obsahuje 10 mg Robenacoxibum
Each tablet contains 10 mg Robenacoxib
EU/ 2/ 08/ 089/ 008 (7 tablet) EU/ 2/ 08/ 089/ 009 (14 tablet) EU/ 2/ 08/ 089/ 010 (28 tablet) EU/ 2/ 08/ 089/ 011 (70 tablet)
EU/ 2/ 08/ 089/ 008 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 009 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 010 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 011 (70 tablets)
Onsior 20 mg tablety pro psy Robenacoxibum
Onsior 20 mg tablets for dogs Robenacoxib
Každá tableta obsahuje 20 mg Robenacoxibum
Each tablet contains 20 mg Robenacoxib
EU/ 2/ 08/ 089/ 012 (7 tablet) EU/ 2/ 08/ 089/ 013 (14 tablet) EU/ 2/ 08/ 089/ 014 (28 tablet) EU/ 2/ 08/ 089/ 015 (70 tablet)
EU/ 2/ 08/ 089/ 012 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 013 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 014 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 015 (70 tablets)
30 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Onsior 40 mg tablety pro psy Robenacoxibum
Onsior 40 mg tablets for dogs Robenacoxib
Každá tableta obsahuje 40 mg Robenacoxibum
Each tablet contains 40 mg Robenacoxib
EU/ 2/ 08/ 089/ 016 (7 tablet) EU/ 2/ 08/ 089/ 017 (14 tablet) EU/ 2/ 08/ 089/ 018 (28 tablet) EU/ 2/ 08/ 089/ 019 (70 tablet)
EU/ 2/ 08/ 089/ 016 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 017 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 018 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 019 (70 tablets)
36 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Onsior 20 mg/ ml injekční roztok pro kočky a psy Robenacoxibum
Onsior 20 mg/ ml solution for injection for cats and dogs Robenacoxib
20 mg/ ml Robenacoxibum 1 mg/ ml disiřičitanu sodného (E 223)
20 mg/ ml Robenacoxib 1 mg/ ml Sodium metabisulphite (E 223)
{měsíc/ rok} Po prvním otevření spotřebujte do 28 dní, končí datem:
EXP {month/ year} Once broached, use within 28 days by …
38 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Onsior 20 mg/ ml injekčního roztoku pro kočky a psy Robenacoxibum
Onsior 20 mg/ ml solution for injection for cats and dogs Robenacoxib
{měsíc/ rok} > Po 1. otevření spotřebujte do …
EXP {month/ year} Once broached, use by …
40 PŘÍBALOVÁ INFORMACE K Onsior 6 mg tablety pro kočky
Onsior 6 mg tablets for cats
Držitel rozhodnutí o registraci Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR Spojené království
Marketing authorisation holder Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park Frimley/ Camberley Surrey, GU16 7SR United Kingdom
Novartis Santé Animace S. A. S.
Novartis Santé Animale S. A. S.
26 Rue de la Chapelle F- 68330 Huningue Francie
26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France
Tablety jsou kulaté, béžové až hnědé, nedělitelné, na jedné straně s vyraženým „ NA “ a na druhé s „ NK “.
Tablets are round, beige to brown, non-divisible and with imprints “ NA ” on one side and “ AK” on the other side.
Nepoužívejte u koček trpících vředovou chorobou trávicího traktu.
Do not use in cats suffering from ulceration in the digestive tract.
Nepoužívejte současně s nesteroidními antiflogistiky (NSAID) nebo kortikoidy, léky běžně užívanými při léčbě bolestí, zánětů a alergií.
Do not use together with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or corticosteroids, medicines commonly used in the treatment of pain, inflammation and allergies.
Nepoužívejte při přecitlivělosti na robenakoxib nebo jiné složky tablet.
Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any of the constituents of the tablets.
Nepoužívejte u březích, laktujících nebo u chovných koček, neboť u těchto zvířat nebyla stanovena bezpečnost přípravku.
Do not use in pregnant, lactating or cats used for breeding because the safety of this product has not been established in these animals.
41 6.
41 6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY *
ADVERSE REACTIONS*
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému veterinárnímu lékaři.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Podávejte jednou denně ve stejnou dobu až po dobu 6 dní podle následující tabulky.
Administer once daily at the same time every day, for up to 6 days according to the table below.
Živá hmotnost (kg) 2, 5 až méně než 6 6 až méně než 12
Body weight (kg) 2.5 to less than 6 6 to less than 12
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru po EXP.
Do not use after the expiry date stated on the blister after EXP.
Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u koček s hmotnost nižší než 2, 5 kg nebo mladších 4 měsíce.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or under 4 months of age.
Použití při oslabené funkci srdce, ledvin nebo jater, u dehydrovaných koček, nebo u koček s nízkým objemem cirkulující krve, či s nízkým krevním tlakem může být spojeno s dalšími riziky.
Use in cats with impaired function of the heart, kidneys or liver or in cats that are dehydrated, have low volume of circulating blood or have low blood pressure may involve additional risks.
Tento veterinární léčivý přípravek používejte pod přísným dohledem veterináře v případě koček s rizikem vředové choroby žaludku nebo pokud zvíře již dříve prokázalo nesnášenlivost jiných NSAID.
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cats at risk of stomach ulcer or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Předchozí léčba s jinými protizánětlivými prostředky může vyvolat další nebo zvýšené nežádoucí účinky, proto musí být před začátkem léčby s Onsiorem dodrženo období bez léčby obdobnými látkami po dobu nejméně 24 hodin.
Pre-treatment with other anti- inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
For the person administering the veterinary medicinal product to animals
U těhotných žen, zvláště před porodem, zvyšuje dlouhodobý styk s pokožkou riziko pro plod.
For pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure may increase the risk to the foetus.
43 15.
43 15.
Onsior tablety pro psy jsou dostupné v kartónové krabičce obsahující 1, 2, 4 nebo 10 blistrů.
Onsior tablets for cats are available in cardboard boxes containing 1, 2 or 10 blisters.
Jde o selektivní inhibitor enzymu cyklooxygenázy 2 (COX- 2), který je spojený s bolestí, zánětem nebo horečkou.
It selectively inhibits the cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2), which is responsible for pain, inflammation or fever.
Enzym cyklooxygenáza- 1 (COX- 1) má ochranné funkce, např. pro gastrointestinální trakt a ledviny, robenakoxib na něj nepůsobí jako inhibitor.
The cyclooxygenase 1 enzyme (COX-1) which has protective functions, e. g. in the digestive tract and kidneys, is not inhibited by robenacoxib.
Tento přípravek snižoval při klinických pokusech bolesti a zánět spojený s muskuloskeletálními poruchami u koček.
This product reduced pain and inflammation associated with musculoskeletal disorders in clinical trials in cats.
Tel: + 386 1 580 2884 Danmark Novartis Healthcare A/ S, Tlf: +45- 39 16 84 00 Deutschland Novartis Tiergesundheit GmbH Tel: +49 - (0) 89 7877 713 Eesti Novartis Animal Health d. o. o.
Tel: + 386 1 580 2884 Danmark Novartis Healthcare A/ S, Tlf: +45-39 16 84 00 Deutschland Novartis Tiergesundheit GmbH Tel: +49-(0)89 7877 713 Eesti Novartis Animal Health d. o. o.
Tel: + 386 1 580 2884 Ελλάδα Premier Shukuroglou Hellas SA Tηλ: +39- 210 6538- 061/ 181 España Novartis Sanidad Animal, S. L.
Tel: + 386 1 580 2884 Ελλάδα Premier Shukuroglou Hellas SA Tηλ: +39-210 6538-061/ 181 España Novartis Sanidad Animal, S. L.
Tél: +33) - (0) 1 55 47 87 47 Ireland Novartis Animal Health UK Ltd.
Tél: +33)-(0)1 55 47 87 47 Ireland Novartis Animal Health UK Ltd.
Tel: +44 - (0) 1276 69 4402 Ísland Novartis Healthcare A/ S Sími: +45- 39 16 84 00 Italia Novartis Animal Health S. p. A.
Tel: +44-(0) 1276 69 4402 Ísland Novartis Healthcare A/ S Sími: +45-39 16 84 00 Italia Novartis Animal Health S. p. A.
Tel: +39- 02 96542205 Κύπρος Premier Shukuroglou Ltd Tηλ: +357 22 81 53 53
Tel: + 386 1 580 2884
Tel / Tél: +31- 76 533 00 20 Norge Novartis Healthcare A/ S, Tlf: +45- 39 16 84 00 Österreich Novartis Animal Health GmbH Tel: +43 - (0) 5338 2000 Polska Novartis Animal Health d. o. o.
Tel / Tél: +31-76 533 00 20 Norge Novartis Healthcare A/ S, Tlf: +45-39 16 84 00 Österreich Novartis Animal Health GmbH Tel: +43-(0) 5338 2000 Polska Novartis Animal Health d. o. o.
Tel: + 386 1 580 2884 Slovenská republika Novartis Animal Health d. o. o.
Tel: + 386 1 580 2884 Slovenská republika Novartis Animal Health d. o. o.
Tel: + 386 1 580 2884 Suomi/ Finland Novartis Healthcare A/ S, Puh/ Tel: +45- 39 16 84 00 Sverige Novartis Healthcare A/ S Tel: +45- 39 16 84 00
Tel: +44-(0) 1276 69 4402
44 Latvija Novartis Animal Health d. o. o.
44 Lietuva Novartis Animal Health d. o. o.
45 PŘÍBALOVÁ INFORMACE K Onsior 5 mg tablety pro psy Onsior 10 mg tablety pro psy Onsior 20 mg tablety pro psy Onsior 40 mg tablety pro psy
Onsior 5 mg tablets for dogs Onsior 10 mg tablets for dogs Onsior 20 mg tablets for dogs Onsior 40 mg tablets for dogs
Držitel rozhodnutí o registraci Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR Spojené království
Marketing authorisation holder Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR United Kingdom
Každá tableta obsahuje následující množství Robenakoxibum, na jedné straně má vyražené „ NA “ a na druhé má tato označení:
Each tablet contains the following amount of robenacoxib and bears the imprint “ NA” on one side and the following imprint on the other side:
Robenakoxibum/ tableta 5 mg AK 10 mg BE 20 mg CD 40 mg BCK
Robenacoxib/ tablet 5 mg 10 mg 20 mg 40 mg
Vyražení ___________
are round, beige to brown
Tablety jsou kulaté, béžové až hnědé a nedělitelné.
and non-divisible.
Tablety Onsior jsou ochucené a většina psů je přijímá dobrovolně.
Onsior tablets are flavoured and are taken
Při léčbě bolestí a zánětů spojených s chronickou osteoartritidou u psů.
For the treatment of pain and inflammation of chronic osteoarthritis in dogs.
46 5.
46 5.
Nepoužívejte u psů trpících vředovou chorobou žaludku nebo poruchou jater.
Do not use in dogs suffering from stomach ulcer or with liver disease.
Nepoužívejte spolu s nesteroidními antiflogistiky (NSAID) nebo kortikoidy, léky běžně užívanými při léčbě bolestí, zánětů a alergií.
Do not use together with other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or corticosteroids, medicines commonly used in the treatment of pain, inflammation and allergies.
Nepoužívejte při přecitlivělosti na robenakoxib nebo jiné složky tablet.
Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any of the ingredients of the tablets.
Nepoužívejte u březích a laktujících fen, protože nebyla stanovena bezpečnost robenakoxibu během březosti, laktace nebo u chovných psů.
Do not use in pregnant or lactating bitches because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding.
Přesto byla při dlouhodobých klinických pokusech zvýšená aktivita jaterních enzymů běžná.
However, with long-term treatment increases in liver enzyme activities were common.
V mnohých případech se neprojevily žádné klinické známky a další léčbou nedošlo ke stabilizaci nebo snížení činnosti jaterních enzymů.
In most cases the liver enzyme activities either stabilised or decreased with continued treatment.
Zvýšení aktivity jaterních enzymů spojené s klinickými známkami anorexie, apatie nebo zvracením bylo vzácné.
Increases in liver enzyme activities associated with symptoms of anorexia, apathy or vomiting were uncommon.
Počet tablet podle velikosti Živá hmotnost (kg)
Number of tablets by size Body weight (kg)
47 Klinická reakce se běžně dostaví během týdne.
A clinical response is normally seen within a week.
Přitom je třeba uvážit, že stupeň bolesti a zánětu spojený s chronickou osteoartritidou se může v průběhu času měnit.
47 For long-term treatment, once clinical response has been observed, the dose of Onsior can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic osteoartritis may vary over time.
Nepodávejte s krmivem, protože klinické pokusy prokázaly lepší účinnost robenakoxibu, pokud je podáván nalačno nebo minimálně 30 minut před nebo po krmení. Tablety Onsior jsou ochucené a většina psů je přijímá dobrovolně.
Do not administer with food since clinical trials demonstrated better efficacy of robenacoxib when administered without food or at least 30 minutes before or after a meal.
Tablety nerozdělujte nebo nerozdrolujte.
Onsior tablets are flavoured and are taken voluntarily by most dogs.
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Store below 25°C.
Bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u psů s hmotností nižší než 2, 5 kg nebo mladších 3 měsíce.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 2.5 kg or under 3 months of age.
Léčba by měla být přerušena, pokud markantně stoupne aktivita jaterních enzymů nebo pokud se u psa projevují klinické známky jako anorexie, apatie nebo zvracení v kombinaci se zvýšenou hladinou jaterních enzymů.
Therapy should be discontinued if liver enzyme activities increase markedly or the dog shows symptoms such as anorexia, apathy or vomiting in combination with elevated liver enzymes.
Použití při oslabené funkci srdce nebo ledvin, u dehydrovaných, u hypovolemických psů, nebo u psů s nízkým krevním tlakem může být spojeno s dalšími riziky.
Use in dogs with impaired function of the heart, kidneys or liver or in dogs that are dehydrated, have low volume of circulating blood or have low blood pressure may involve additional risk.
Přípravek používejte pouze pod přísným veterinárním dohledem v případě, že u psů hrozí riziko vzniku vředové choroby žaludku nebo pokud u nich byla dříve zjištěna nesnášenlivost jiných druhů NSAID.
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in dogs at risk of stomach ulcer or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Onsior nesmí být podáván v kombinaci s NSAID.
Onsior must not be administered in conjunction with other NSAIDs.
48 Vyhněte se souběžnému podávání potenciálně nefrotoxických látek, které by mohly zvyšovat riziko nefrotoxicity.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicines should be avoided as there might be an increased risk of renal toxicity.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
48 For the person administering the veterinary medicinal product to animals
U těhotných žen, zvláště před porodem, zvyšuje dlouhodobý styk s pokožkou riziko pro plod.
For pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure might increase the risk to the foetus.
Onsior tablety pro psy jsou dostupné v kartónové krabičce obsahující 1, 2 nebo 10 blistrů.
Onsior tablets for dogs are available in cardboard boxes containing 1, 2, 4 or 10 blisters.
Při uměle vyvolaném zánětů u psů tlumil robenakoxib bolest a zánět v jednorázové perorální dávce v rozmezí od 0, 5 do 8 mg/ kg s rychlým nástupem účinku (0, 5 h).
In artificially induced inflammation in dogs, robenacoxib reduced pain and inflammation with single oral doses ranging from 0.5 to 8 mg/ kg and a rapid onset of action (0.5 h).
Při klinických pokusech snižoval tento přípravek kulhání a zánět u psů s chronickou osteoartritidou.
This product reduced in clinical trials the lameness and inflammation of dogs with chronic osteoarthritis.
Teл: + 386 1 580 2884
Teл: + 386 1 580 2884 Č eská republika Novartis Animal Health d. o. o.
49 Česká republika Novartis Animal Health d. o. o.
Tel: +44-(0) 1276 69 4402 Nederland Novartis Consumer Health B. V.
Tel: + 386 1 580 2884 Danmark Novartis Healthcare A/ S, Tlf: +45- 39 16 84 00 Deutschland Novartis Tiergesundheit GmbH Tel: +49 - (0) 89 7877 713 Eesti Novartis Animal Health d. o. o.
49 Deutschland Novartis Tiergesundheit GmbH Tel: +49-(0)89 7877 713 Eesti Novartis Animal Health d. o. o.
Tel: +39- 02 96542205 Κύπρος Premier Shukuroglou Ltd Tηλ: +357 22 81 53 53 Latvija Novartis Animal Health d. o. o.
Tel: +39-02 96542205 Κύπρος Premier Shukuroglou Ltd Tηλ: +357 22 81 53 53 Latvija Novartis Animal Health d. o. o.
Tel / Tél: +31- 76 533 00 20 Norge Novartis Healthcare A/ S, Tlf: +45- 39 16 84 00 Österreich Novartis Animal Health GmbH Tel: +43 - (0) 5338 2000 Polska Novartis Animal Health d. o. o.
Norge Novartis Healthcare A/ S, Tlf: +45-39 16 84 00 Österreich Novartis Animal Health GmbH Tel: +43-(0) 5338 2000 Polska Novartis Animal Health d. o. o.
Tel: + 386 1 580 2884 Suomi/ Finland Novartis Healthcare A/ S, Puh/ Tel: +45- 39 16 84 00 Sverige Novartis Healthcare A/ S Tel: +45- 39 16 84 00 United Kingdom Novartis Animal Health UK Ltd.
Tel: + 386 1 580 2884 Suomi/ Finland Novartis Healthcare A/ S, Puh/ Tel: +45-39 16 84 00 Sverige Novartis Healthcare A/ S Tel: +45-39 16 84 00 United Kingdom Novartis Animal Health UK Ltd.
50 PŘÍBALOVÁ INFORMACE K Onsior 20 mg/ ml injekční roztok pro kočky a psy
Onsior 20 mg/ ml solution for injection for cats and dogs
Vericore Ltd Kinnoull Road Kingsway West Dundee DD2 3XR Velká Británie
Kinnoull Road Kingsway West Dundee DD2 3XR United Kingdom
Nepoužívejte u zvířat trpících vředovou chorobou trávicího traktu.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal ulceration.
Nepoužívejte při přecitlivělosti na robenakoxib nebo jiné složky roztoku.
Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any ingredients of the solution.
Nepoužívejte u březích nebo laktujících zvířat, neboť u březích, laktujících nebo chovných koček a psů nebyla stanovena bezpečnost robenakoxibu.
Do not use in pregnant or lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats and dogs used for breeding.
Velmi často byly zaznamenány nežádoucí účinky na gastrointestinální trakt (např. zvracení), avšak většina případu byla mírná a k zotavení došlo bez léčby.
Adverse reactions of the digestive tract (such as vomiting) were very commonly reported, but most cases were mild and recovered without treatment.
Psi:
51 Dogs:
Velmi často byly zaznamenány nežádoucí účinky na gastrointestinální trakt (např. zvracení), avšak většina případu byla mírná a k zotavení došlo bez léčby.
Adverse reactions of the digestive tract (such as vomiting) were commonly reported but most cases were mild and recovered without treatment.
Kočky a psi
Cat and dog
Podávejte roztok podkožně kočkám nebo psům přibližně 30 minut před chirurgickým zákrokem, např. před zahájením celkové anestézie v dávce 1 ml na 10 kg živé hmotnosti (2 mg/ kg).
Administer the solution subcutaneously to cats or dogs approximately 30 minutes before the start of surgery, for example around the time of induction of general anaesthesia, at a dose of 1 ml per 10 kg of body weight (2 mg/ kg).
Doba použitelnosti po prvním otevření balení je 28 dní.
After first broaching of the vial, the product may be stored for 28 days.
52 12.
52 12.
Bezpečnost přípravku nebyla stanovena u koček mladších 4 měsíce a u psů mladších 2 měsíce, ani u koček nebo psů s hmotností nižší než 2, 5 kg.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established in cats less than 4 months of age and in dogs less than 2 months of age, or in cats or dogs less than 2.5 kg body weight.
Použití při oslabené funkci srdce nebo ledvin, u zvířat dehydrovaných, hypovolemických nebo s nízkým krevním tlakem může být spojeno s dalšími riziky.
Use in animals with impaired function of the heart, kidneys or liver or in animals that are dehydrated, have low volume of circulating blood or have low blood pressure may involve additional risks.