natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jak byla zkoumána účinnost přípravku Metacam?
How has the effectiveness of Metacam been studied?
Za účelem prokázání účinnosti přípravku u jednotlivých cílových druhů zvířat byly provedeny odpovídající studie.
Appropriate studies have been made to show the effectiveness in the various target animals.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Metacam?
What are the side effects of Metacam?
U skotu a prasat je dobře snášena subkutánní (pod kůži), intramuskulární (do svalu) i intravenózní (do žíly) forma podávání přípravku; pouze u méně než 10% skotu léčeného v rámci klinických studí byly zaznamenány mírné dočasné otoky v místě vpichu po subkutánním podání.
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
U koní se mohou vyskytnout anafylaktické reakce (z přecitlivělosti), které se řeší symptomatickou léčbou.
In horses, anaphylactoid (hypersentivity) reactions can occur and should be treated symptomatically.
Rovněž se může vyskytnout dočasný otok v místě vpichu, ale tento ustoupí bez jakéhokoli zákroku.
A temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
U psů a koček se občas vyskytují vedlejší účinky, které jsou příznačné i pro ostatní NSAID, např. ztráta chuti k přijímání potravy, zvracení, průjem, krev ve stolici a apatie (nedostatek vitality).
In dogs and cats, occasional side effects of Metacam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
U psů se tyto vedlejší účinky vyskytují obvykle v průběhu prvního týdne léčby a jsou ve většině případů přechodného charakteru a vymizí po ukončení léčby.
They disappear once treatment has stopped.
Jen ve vzácných případech mohou být závažné či dokonce zhoubné.
In very rare cases, they may be serious or fatal.
Jaká je třeba dodržovat opatření v případě osob, které přípravek podávají nebo přicházejí do kontaktu s léčenými zvířaty?
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Lidé s přecitlivělostí (alergií) na NSA by se měli vyhýbat kontaktu s přípravkem Metacam.
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Metacam.
V případě náhodného pozření přípravku je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Po jaké době může být zvíře poraženo a maso použito k lidské konzumaci (ochranná lhůta)?
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Od posledního podání přípravku Metacam by se skot neměl porážet ještě po dobu 15 dnů a mléko by se nemělo používat ještě 5 dnů.
After the last administration of Metacam cattle should not be slaughtered for 15 days and the milk not used for 5 days.
Prasata a koně by se neměli porážet po dobu 5 dnů.
Pigs and horses should not be slaughtered for 5 days.
Na základě čeho byl přípravek Metacam schválen?
Why has Metacam been approved?
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) došel k závěru, že přínosy přípravku Metacam převyšují veškerá rizika léčby, a doporučil, aby přípravku Metacam bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) decided that the benefits of Metacam are greater than any risks of treatment and they recommended that Metacam should be given a marketing authorisation.
Informace o poměru přínosů a rizik přípravku jsou k dispozici v modulu 6 této zprávy EPAR.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Další informace o přípravku Metacam:
Other information about Metacam:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Metacam platné v celé Evropské unii společnosti Boehringer Ingelheim Vetmedica dne 7. ledna 1998.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Metacam to Boehringer Ingelheim Vetmedica, Germany on 7 January 1998.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05- 2006.
This summary was last updated in May 2006.
EU/ 2/ 97/ 004/ 00
EU/ 2/ /97/ 004/ 00
Subkutánní, intravenózní nebo intramuskulární aplikace
Subcutaneous or intravenous injection; Intramuscular injection
15 dní (skot), 5 dní (prase)
15 days (cattle), 5 days (pigs)
Perorálně
Dogs Oral
Subkutánní nebo intravenózní aplikace
Subcutaneous or intravenous injection
EU/ 2/ 97/ 004/ 007
EU/ 2/ 97/ 0 04/ 007
Subkutánní, intramuskulární, intravenózní aplikace
Subcutaneous, intramuscular, intravenous injection
15 dní (skot), 5 dní (rasata/ koně) Mléko:
15 days (cattle), 5 days (pigs/ horses) Milk:
EU/ 2/ 97/ 004/ 008
EU/ 2/ 97/ 004/ 008
100 ml 1
1
1/ 4 EU/ 2/ 97/ 004/ 009
1/ 4 EU/ 2/ 97/ 004/ 009
Skot a prasata
Cattle & Pigs
Injekční lékovka 100 ml (sklo)
100 ml
Injekční lékovka 20 ml (sklo)
20 ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 015
EU/ 2/ 97/ 004/ 015
100 1 tablet
100 tablets 1
PVDC/ PE/ PVC / AL blistry
PVDC/ PE/ P VC/ AL blisters
20 tablet 1
20 tablets 1
2/ 4 EU/ 2/ 97/ 004/ 0
EU/ 2/ 97/ 004/ 0
500 1 tablet
500 tablets 1
EU/ 2/ 97/ 004/ 024
EU/ 2/ 97/ 004/ 024
10 tablet 1
10 tablets 1
3/ 4 EU/ 2/ 97/ 004/ 029
EU/ 2/ 97/ 004/ 029
180 ml 1
1
EU/ 2/ 97/ 004/ 03
EU/ 2/ 97/ 004/ 031
Injekční lékovka 250 ml 1 (sklo)
250 ml 1
Injekční lékovka 250 ml (sklo)
250 ml
4/ 4
4/ 4
1/ 121 1.
1/ 125 1.
Metacam 5 mg/ ml injekční roztok pro skot a prasata
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Metacam 5 mg/ ml injekční roztok obsahuje v 1 ml:
Each ml of Metacam 5 mg/ ml solution for injection contains:
5 mg/ ml
5 mg
150 mg/ ml
150 mg
Čirý, žlutý injekční roztok.
Clear yellow solution for injection.
2/ 121 Dojde- li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem.
2/ 125 4.5 Special precautions for use
Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
People with known hypersensitivity to NSAID should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Podkožní a intramuskulární, stejně jako intravenózní aplikace přípravku, je dobře snášena; v klinických studiích došlo u méně než 10% zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktické reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
Jednorázová podkožní nebo intravenózní injekce v dávce 0, 5 mg meloxikamu/ kg živé hmotnosti (tj. 10, 0 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
10.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Jednorázová intramuskulární injekce v dávce 0, 4 mg meloxikamu/ kg živé hmotnosti (tj.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
2, 0 ml / 25 kg živé hmotnosti).
2.0 ml/ 25 kg body weight).
Je- li to zapotřebí, lze za 24 hodin aplikovat druhou dávku meloxikamu.
If required, a second administration of meloxicam can be given after 24 hours.
4. 11 Ochranné lhůty
3/ 125 4.11 Withdrawal periods
15 dní.
15 days
3/ 121 5.
5.
Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, antiexsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic properties.
Meloxikam má rovněž proti- endotoxické vlastnosti, protože bylo prokázáno, že inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou u telat a prasat po aplikaci endotoxinu E. coli.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Absorpce Po jednorázové podkožní dávce 0, 5 mg/ kg meloxikamu bylo u mladého skotu za 7, 7 hodin dosaženo hodnot Cmax 2, 1 µg/ ml.
Absorption After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/ kg, Cmax values of 2.1 µg/ ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0, 4 mg/ kg byly u prasat za 1 hodinu dosaženy hodnoty Cmax 1, 1 až 1, 5 µg/ ml.
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/ kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 µg/ ml was reached within 1 hour in pigs.
Distribuce Více než 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Distribution More than 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Metabolismus Meloxikam je nalézán převážně v plazmě.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma.
U skotu představuje rovněž hlavní součást vylučovanou mlékem a žlučí, zatím co moč obsahuje pouze stopy původní látky. U prasat obsahuje žluč a moč pouze stopy původní látky.
In pigs, bile and urine contain only traces of the parent compound.
U prasat je po intramuskulární aplikaci průměrný plazmatický poločas vylučování přibližně 2, 5 hodin.
In pigs, after intramuscular administration, the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Přibližně 50% aplikované dávky je vylučováno močí a zbytek trusem.
Approximately 50% of the administered dose is eliminated via urine and the remainder via faeces.
- ethanol
- Ethanol
- poloxamer 188
- Poloxamer 188
- chlorid sodný
- Sodium chloride
- glycin
- Glycine
- hydroxid sodný
- Sodium hydroxide
- glykofurol
- Glycofurol
- meglumin
- Meglumine
- voda na injekci
- Water for injection
4/ 121 Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu:
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sales:
3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:
3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Kartónové krabice s 1 – 12 bezbarvými skleněnými lahvičkami s obsahem 100 ml, uzavřené pryžovou zátkou a opatřené hliníkovou pertlí.
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 100 ml, which are closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
07. 01. 1998 Datum posledního prodloužení registrace:
07.01.1998 Date of last renewal:
5/ 121 1.
6/ 125 1.
Metacam 1, 5 mg/ ml perorální suspenze pro psy
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Každý ml přípravku Metacam 1, 5 mg/ ml perorální suspenze obsahuje:
Each ml of Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension contains:
Meloxicamum 1, 5 mg (ekvivalent k 0, 05 mg na kapku)
Meloxicam 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
(ekvivalent k 0, 05 mg na kapku)
Sodium benzoate 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
Nažloutlá viskózní perorální suspenze se zeleným nádechem a s medovou příchutí.
Honey flavoured, yellowish viscous oral suspension with a green tinge.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat Dojde- li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem.
Special precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
6/ 121 Tento přípravek je určen pro psy a nesmí být podáván kočkám, protože není vhodný pro tento druh zvířat.
7/ 125 Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Pro kočky je určen Metacam 0, 5 mg/ ml perorální suspenze.
In cats, Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats should be used.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
(viz 4. 3).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (See 4.3).
Metacam se nesmí aplikovat současně s jinými NSAIDs nebo s glukokortikosteroidy.
Metacam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Léčba pokračuje perorálním podáváním udržovací dávky 0, 1 mg meloxikamu/ kg živé hmotnosti jednou denně (ve 24- hodinových intervalech).
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Pro dlouhodobou terapii lze, po dosažení klinické odezvy na léčbu (po≥ 4 dnech), nastavit dávku Metacamu na nejnižší účinnou individuální dávku odpovídající stupni bolesti a zánětu spojeného s chronickým muskuloskeletárním onemocněním a tato dávka se může časem měnit.
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Metacam can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Suspenzi přípravku lze aplikovat buď kapátkem lahvičky (pro velmi malá plemena) nebo pomocí Metacam- odměrné stříkačky přiložené v balení.
The suspension can be given using either the drop dispenser of the bottle (for very small breeds) or the Metacam measuring syringe provided in the package.
Dávkování použitím kapátka lahvičky:
Dosing procedure using the drop dispenser of the bottle:
4 kapky/ kg živé hmotnosti Udržovací dávka:
4 drops / kg body weight Maintenance dose:
2 kapky/ kg živé hmotnosti
2 drops / kg body weight
Dávkování použitím odměrné stříkačky:
8/ 125 Dosing procedure using the measuring syringe:
7/ 121 Alternativně lze léčbu zahájit injekčním roztokem Metacam 5 mg/ ml.
Alternatively therapy may be initiated with Metacam 5 mg/ ml solution for injection.
Studie in vitro a in vivo prokázaly, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu- 2 (COX- 2) ve větší míře než cyklooxygenázu- 1 (COX- 1).
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Absorpce Meloxikam je po perorálním podání zcela absorbován a maximální koncentrace v plazmě jsou dosahovány přibližně za 4, 5 hodiny.
Absorption Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 4.5 hours.
Distribuce Na úrovni terapeutických dávek existuje lineární závislost mezi aplikovanou dávkou a koncentrací nalézanou v plazmě.
Distribution There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Distribuční objem je 0, 3 l/ kg.
The volume of distribution is 0.3 l/ kg.
Metabolismus Meloxikam se nalézá především v plazmě a představuje také hlavní produkt vylučovaný žlučí, zatím co moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
8/ 121 6.
9/ 125 6.
- natrium- benzoát
- Sodium benzoate
- nekrystalizující sorbitol
- Sorbitol, liquid
- glycerol
- Glycerol
- dihydrát sodné soli sacharinu
- Saccharin sodium
- xylitol
- Xylitol
- dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
- Sodium dihydrogen phosphate dihydrate
- koloidní bezvodý oxid křemičitý
- Silica, colloidal anhydrous
- hyetelosa
- Hydroxyethylcellulose
- kyselina citronová
- Citric acid
- medové aroma
- Honey aroma
- čištěná voda
- Water, purified
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu:
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sales:
Lahvička z polyetylénu obsahující 10, 32, 100 nebo 180 ml s polyetylenovým kapátkem, s dětským bezpečnostním uzávěrem a polypropylénovou odměrnou stříkačkou.
Polyethylene bottle containing 10, 32, 100 or 180 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
EU/ 2/ 97/ 004/ 003 10 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 004 32 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 005 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 029 180 m
EU/ 2/ 97/ 004/ 003 10 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 004 32 ml
9/ 121 9.
9.
24. 03. 2000 Datum posledního prodloužení registrace:
24.03.2000 Date of last renewal:
10/ 121 1.
11/ 125 1.
Metacam 5 mg/ ml injekční roztok pro psy a kočky
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
Metacam 5 mg/ ml injekční roztok obsahuje v l ml:
Each ml of Metacam 5 mg/ ml solution for injection contains:
Meloxicamum
Meloxicam 5 mg
11/ 121 Zvláštní opatření pro použití u zvířat Dojde- li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem.
12/ 125 4.5 Special precautions for use
Příležitostně byly pozorovány typické nežádoucí reakce na NSAID, jako je ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost a poruchy ledvin.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Přípravek Metacam se nesmí aplikovat současně s ostatními NSAID nebo s glukokortikoidy.
Metacam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Pro pokračování léčby lze použít přípravek Metacam 1, 5 mg / ml perorální suspenze pro psy nebo Metacam 1 mg nebo 2, 5 mg žvýkací tablety pro psy v dávce 0, 1 mg meloxikamu/ kg živé hmotnosti 24 hodin po aplikaci injekce.
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs or Metacam 1 mg and 2.5 mg chewable tablets for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Pro zmírnění pooperační bolesti (po dobu 24 hodin):
13/ 125 Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours):
Jednorázová intravenózní nebo podkožní injekce v dávce 0, 2 mg meloxikamu/ kg živé hmotnosti (tj.
Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
0, 4 ml/ 10 kg živé hmotnosti) před operací, například v době navození anestezie.
0.4 ml/ 10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
12/ 121 Kočky:
Cats:
Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti- exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Vylučování Meloxikam je u psů vylučován s biologickým poločasem 24 hodin, u koček 15 hodin.
14/ 125 Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
13/ 121 6.
6.
- etanol
- Ethanol
Bezbarvé skleněné lahvičky na injekce s obsahem 10 nebo 20 ml, uzavřené pryžovou zátkou a opatřenou hliníkovou pertlí.
Colourless glass injection vial of 10 or 20 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
14/ 121 10.
10.
15/ 121 1.
16/ 125 1.
Metacam 20 mg/ ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Metacam 20 mg/ ml injekční roztok obsahuje v 1 ml:
Each ml of Metacam 20 mg/ ml solution for injection contains:
20 mg/ ml
20 mg
Jasně žlutý injekční roztok.
Clear yellow solution for injection.
K podpůrné léčbě puerperální septikémie a toxémie (syndrom mastitis- metritis- agalakcie) s příslušnou terapií antibiotiky.
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis- agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Použití k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocnění muskuloskeletárního aparátu.
For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Viz bod 4. 7
See also section 4.7.
16/ 121 Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením nebo kde jde o ulcerogenní gastrointestinální změny.
17/ 125 Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Viz bod 4. 3.
See also section 4.3.
17/ 121 4. 9 Podávané množství a způsob podání
18/ 125 4.9 Amounts to be administered and administration route
Jednorázová podkožní nebo intravenózní injekce v dávce 0, 5 mg meloxikamu/ kg živé hmotnosti (tj. 2, 5 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
2.5 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
2, 0 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s příslušnou léčbou antibiotiky.
2.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Jednorázová intravenózní injekce v dávce 0, 6 mg meloxikamu/ kg živé hmotnosti (tj. 3 ml na 100 kg živé hmotnosti).
3.0 ml/ 100 kg body weight).
K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletárního aparátu, 24 hodin po injekční aplikaci může léčba pokračovat Metacamem 15 mg/ ml perorální suspenze v dávce 0, 6 mg/ kg živé hmotnosti.
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculo – skeletal disorders, Metacam 15 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
15 dní.
Meat and offal:
Mléko:
15 days Milk:
Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti- exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
5. 2 Farmakokinetické údaje
19/ 125 5.2 Pharmacokinetic particulars
2, 7 µg/ ml dosahována za 7, 7, resp. za 4 hodiny.
Absorption After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/ kg, Cmaxvalues of 2.1 µg/ ml and 2.7 µg/ ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
18/ 121 Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0, 4 mg/ kg u prasat byla hodnota Cmax 1, 9 µg/ ml dosažena za 1 hodinu.
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/ kg, a Cmax value of 1.9 µg/ ml was reached after 1 hour in pigs.
17, 5 hodin.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively.
U prasat je po intramuskulární aplikaci průměrný plazmatický poločas vylučování přibližně 2, 5 hodin.
In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
U koní je po intravenózní aplikaci biologický poločas meloxikamu 8, 5 hodin.
In horses, after intravenous injection meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 8.5 hours.
- makrogol 300
- Macrogol 300
- dinatrium- edetát
- Disodium edetate
- kyselina chlorovodíková
- Hydrochloric acid
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu (20, 50 nebo 100 ml):
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale(20, 50 or 100 ml vials):
3 roky Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu (250 ml):
2 years
2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:
20/ 125 Shelf-life after first opening the immediate packaging:
19/ 121 6. 5 Druh a složení vnitřního obalu
6.5 Nature and composition of immediate packaging
Kartónové krabice s 1 – 12 bezbarvými skleněnými lahvičkami na injekce s obsahem 20, 50 nebo 100 ml.
Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vial(s) each containing 20, 50 or 100 ml.