natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rovněž byly zohledněny výsledky studií podobné vakcíny na kuřatech prostých jakékoli infekce (kromě viru obsahovala stejné složky) a provedena terénní studie.
A field trial was also carried out.
• U kachen:
• In ducks:
Pro tento konkrétní cílový druh nejsou k dispozici žádné terénní studie, což je přijatelné z důvodu aktuální politické a epidemiologické situace, jaká v Evropě panuje ohledně ptačí chřipky.
This is acceptable because of the current political and epidemiological situation in Europe with regard to avian influenza.
Jaký přínos přípravku Poulvac FluFend H5N3 RG byl prokázán v průběhu studií? • Studie prokázaly, že ptáci očkovaní přípravkem Poulvac FluFend H5N3 RG si vytvářejí protilátky proti podtypu H5 viru ptačí chřipky. • Prokázalo se, že vakcína zabraňuje klinickým příznakům i úmrtnosti a snižuje vylučování viru u infikovaných kuřat a kachen. • Pokud má kolující terénní virus ptačí chřipky jinou N složku, než je N3 obsažená v dané vakcíně, lze případně rozlišit očkované ptáky od infikovaných, a to pomocí diagnostického testu, který dokáže odhalit protilátky proti konkrétní neuraminidáze.
What benefit has Poulvac FluFend H5N3 RG shown during the studies? • The studies showed that the birds which receive the vaccine develop antibodies against the H5 subtype of the avian influenza virus. • The vaccine has been shown to prevent clinical signs and mortality and reduce virus shedding in infected chickens and ducks. • If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N3 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect specific Neuraminidase antibodies.
Strana 2/ 3 ©EMEA 2008 Přípravku Poulvac FluFend H5N3 RG bylo rozhodnutí o registraci uděleno „ za výjimečných okolností ”, což znamená, že dosud nebylo možné získat o tomto přípravku vyčerpávající informace.
This means that it has yet not been possible to obtain complete information about Poulvac FluFend H5N3 RG.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Poulvac FluFend H5N3 RG platné v celé Evropské unii společnosti Fort Dodge Animal Health dne 01/ 09/ 2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Poulvac FluFend H5N3 RG to Fort Dodge Animal Health on 01.09.2006.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován 31. 07. 2008
This summary was last updated on 31.07.2008.
> 1: 40 HI jednotek / dávka
> 1:40 HI Emulsion for units per injection dose
Injekční emulze
Chickens and ducks
Kur domácí a kachny
Intramuscular or subcutaneous
Intramuskulárně nebo subkutánně
High-density polyethylene bottles with rubber stopper and aluminium cap
lahvích z polyetylénu o 500 ml vysoké hustotě, uzavřených nitrilovou gumovou zátkou a hliníkovým uzávěrem
500 ml
1 láhvi
1 bottle
10 lahvích
10 bottles
Poulvac FluFend H5N3 RG Injekční emulze pro kura domácího a kachny
Poulvac FluFend H5N3 RG emulsion for injection for chickens and ducks
Jedna dávka o objemu 0, 5 ml obsahuje:
One dose of 0.5 ml contains:
Inaktivovaná rekombinantní vakcína proti viru ptačí chřipky, podtyp H5N3 (kmen rg- A/ ck/ VN/ C58/ 04 > 1: 40 HI jednotek v dávce
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ ck/ VN/ C58/ 04) > 1:40 HI units per dose
Bílý olej Sorbitan- seskvioleát Polysorbát 80
White Oil Sorbitan sesquioleate Polysorbate 80
Thiomersal Fyziologický roztok s fosfátovým pufrem
Thiomersal Phosphate Buffer Saline
Ke stimulaci aktivní imunity u kuřat a kachny proti viru ptačí chřipky typu A podtypu H5.
For active immunisation of chickens and ducks against avian influenza virus type A, subtype H5.
Počátek imunity:
Onset of immunity:
3 týdny po druhé injekci.
3 weeks after the second injection.
Trvání imunity u kachen:
Duration of immunity in ducks:
14 týdnů po druhé vakcinaci.
14 weeks after the second injection.
Nejsou známy.
None
2 4. 4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
2 4.4 Special warnings for each target species
Informace o vlivu mateřsky odvozených protilátek na vakcinaci u obou cílových druhů nejsou známy.
No information is available on the interference of maternally derived antibodies on vaccination for both target species.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat Po dobu vakcinace nevystavujte drůbež stresu.
Special precautions for use in animals
Proto bezpečnost a účinnost při souběžném podání s jiným přípravkem (v tentýž den nebo v různém čase) nebyla prokázána.
Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
Kur domácí Stáří minimálně 3 týdny:
Chickens 3 weeks of age or older:
0, 5 ml intramuskulárně do prsního svalu.
0.5 ml intramuscularly in the breast muscle.
Kachny Stáří jeden den:
Ducks At one day old:
0, 2 ml subkutánně do krku.
0.2 ml subcutaneously in the neck.
Revakcinace po 3 týdnech:
Revaccinate after 3 weeks:
Plán vakcinací je třeba dokončit nejpozději 4 týdny před počátkem kladení.
0.5 ml subcutaneously in the neck The vaccination schedule should be completed at least 4 weeks before the start of laying.
Po aplikaci dvojnásobné dávky nebyly u kura domácího ani kachen pozorovány žádné jiné nepříznivé reakce než ty, které jsou popsány v části 4. 6.
Following the administration of a double dose in chickens and ducks, no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
Inaktivovaná rekombinantní vakcína, ATC vet code:
Inactivated recombinant vaccine, ATC vet code:
Bílý olej Sorbitan- seskvioleát Polysorbát 80 Thiomersal Chlorid sodný Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogen fosforečnan draselný
White Oil Sorbitan sesquioleate Polysorbate 80 Thiomersal Sodium chloride Sodium phosphate dibasic Potassium phosphate monobasic
1 rok Celý obsah láhve spotřebujte do 2 hodin po napíchnutí nádoby.
The entire content of the bottle should be used within 2 hours after broaching the container.
Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C – 8°C).
Store and transport refrigerated (2° to 8°C).
Uchovávejte v původním obalu aby byl chráněn před světlem Chraňte před mrazem.
Do not freeze.
4 6. 6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
4 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste material derived from the use of such products
Fort Dodge Animal Health Limited Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH Velká Británie
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH United Kingdom
EU/ 2/ 06/ 060/ 001- 002
EU/ 2/ 06/ 060/ 001-002
{DD/ MM/ RRRR}
1 September 2006
Dovoz, prodej, výdej a/ nebo použití Poulvac FluFend H5N3 RG jsou nebo mohou být zakázány v některých členských státech, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
The import, sale, supply and/ or use of Poulvac FluFend H5N3 RG is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Osoba, která má v úmyslu dovážet, prodávat, vydávat a/ nebo používat Poulvac FluFend H5N3 RG se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/ nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Poulvac FluFend H5N3 RG must consult the relevant Member States competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
VÝROBCE( I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ( ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL( É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ( Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nizozemí
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Fort Dodge Animal Health (Charles City) 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 USA
Fort Dodge Animal Health (Charles City) 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 USA
Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/ 82/ ES, členské státy EU zakazují nebo mohou zakázat dovoz, prodej, výdej a/ nebo použití veterinárního léčivého přípravku na celém jejich území nebo jeho části, je- li prokázáno, že:
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti původců či protilátek u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat
a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals > b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
2377/ 90 jsou uvedeny následující látky obsažené ve výsledném produktu:
The following substances contained in the final product are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
Tween 80 (polyoxyetylénsorbitan - monooleát)
Pharmacologically active substance Mineral oils Arlacel 83V (sorbitan sesquioleate) Tween 80 (polyoxyethylene sorbitan monooleate)
Dihydrogenfosforečnan sodný (E339)
Animal Species All food producing species All food producing species All food producing species
Všechny druhy potraviny
Other provisions
produkující
Sodium chloride Sodium phosphate dibasic (E339) Potassium phosphate monobasic (E340)
Hydrogenfosforečnan draselný (E340)
All food producing species All food producing species All food producing species
Všechny druhy potraviny
All food producing species
Pro použití pouze jako konzervačních prostředků u multidávkových vakcín v koncentraci nepřesahující 0, 02% (koncentrace v produktu je 0, 004%)
For use only as preservatives in multidose vaccines at a concentration not exceeding 0.02%(concentration in the product is 0.004%)
Držitel rozhodnutí o registraci je povinen dokončit následující program studií v určeném časovém rámci, jehož výsledky vytvoří základ pro každoroční přehodnocení profilu přínosů a rizik.
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/ risk profile.
Více podrobných informací ke specifickým povinnostem jsou stanoveny v CVMP hodnotící zprávě.
More detailed information on the specific obligations is set out in the CVMP assessment report.
1) V souvislosti s rozdíly mezi výrobci při výrobě a kontrole (včetně kvality použitých vajec), neprováděním validační studie účinků výsledného produktu (testy výsledného produktu se provádějí zřejmě pouze ve Weesp, ale průběžné testy, například titrace a kvantifikace HA, musí být rovněž shodné) a nedostatkem údajů o stabilitě vyvstává několik závažných problémů.
1) There are important outstanding issues regarding the differences of production and control between the manufacturing sites (including the nature of the eggs used), the lack of a validation study for the potency test on finished product (it appears that final product tests are only done at Weesp but in-process tests such as titration and HA quantification need to be equivalent too) and the lack of any stability data.
Vzhledem k rozdílům při výrobě a kontrole se důrazně doporučuje harmonizovat výrobní proces a kontroly mezi výrobci.
With regard to the differences in production and control, harmonization of the production process and the controls between both manufacturing site is strongly suggested.
Alternativním řešením by mohlo být zachování pouze jediného výrobce.
An alternative solution could be to retain only one production site.
Zejména racionalizace kvality použitých vajec (vezmeme- li v úvahu problém možného výskytu cizorodých látek u běžných vajec a možnost jejich inaktivace během inaktivačního procesu viru chřipky, vše podloženo odpovídající validační studií).
In particular, a rationalization of the nature of eggs used (taking into consideration the problem of the possible presence of extraneous agents in conventional eggs and the possibility to inactivate them during the inactivation process of the Influenza virus, supported by a corresponding validation study).
Je nutné, aby žadatel provedl příslušná opatření za účelem harmonizace výroby nebo poskytování odpovídajících důkazů/ údajů pro vyřešení těchto problémů.
The Applicant is asked to commit to take appropriate measures to harmonise the productions and/ or to provide the adequate demonstrations/ data to solve the issues.
2) Žadatel by se měl zavázat k dosažení této konzistence výroby.
2) The Applicant should commit to generate stability data for the shelf life to be established.
3) Žadatel je povinen jednou za tři měsíce dodat pravidelná aktuální hlášení týkající se bezpečnosti, a to po dobu prvních dvou let po počátečním praktickém použitím, a dále je povinen předložit protokol, který by zajišťoval adekvátní záznam a hlášení o praktickém použití v souvislosti s předpokládanými nepříznivými reakcemi, včetně podezření na nedostatečnou účinnost.
3) The Applicant is required to submit 3-montly Periodic Update Safety reports for the first 2 years following the initial use in the field and is additionally required to present a protocol that would ensure adequate recording and reporting of field data in relation to suspected adverse reactions including suspected lack of efficacy.
10 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ETIKETA NA KRABIČCE
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON LABEL
Poulvac FluFend H5N3 RG Injekční emulze
Poulvac FluFend H5N3 RG Emulsion for injection
Inaktivovaná rekombinantní vakcína proti viru ptačí chřipky, podtyp H5N3 (kmen rg- A/ ck/ VN/ C58/ 04)
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ ck/ VN/ C58/ 04)
> 1: 40 HI jednotek
> 1:40 HI Units
Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné Nepoužívat u nosic.
Accidental injection is dangerous.
EXP:
EXP (month/ year)
{měsíc/ rok} Po 1. otevření spotřebujte do 2 hodin.
Once broached, use within 2 hours.
OZNAČENÍ „ POUZE PRO ZVÍŘATA “ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
THE WORDS ‘ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY’ AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Pouze pro zvířata Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je povoleno pouze za zvláštních podmínek ustanovených legislativou Evropských společenství pro kontrolu ptačí chřipky.
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Avian Influenza.
12 14.
12 14.
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton, SO30 4QH, Velká Británie
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road Hedge End Southampton UK SO30 4QH
< Šarže >
Lot (Number)
13 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LÉKOVCE
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Inaktivovaná rekombinantní vakcína proti viru ptačí chřipky, podtyp H5N3 (kmen rg- A/ ck/ VN/ C58/ 04)
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ ck/ VN/ C58/ 04)) > 1:40 HI Units
14 týdnů po druhé vakcinaci.
14 7.
Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C – 8°C).
Store and transport refrigerated (2ºC - 8ºC).
Odpadové materiály likvidovat podle místních právních předpisů.
For disposal read the package leaflet.
OZNAČENÍ „ POUZE PRO ZVÍŘATA “ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
THE WORDS ‘ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY’ AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
OZNAČENÍ „ UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ “
THE WORDS ‘ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN’
15 15.
15 15.
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton, SO30 4QH, Velká Británie
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End Southampton UK SO30 4QH
17 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Poulvac FluFend H5N3 RG Injekční emulze
17 PACKAGE LEAFLET FOR:
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton, SO30 4QH Velká Británie
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road Hedge End Southampton UK SO30 4QH
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL- 1381 CP Weesp Nizozemsko
Fort Dodge Animal Health Holland
Poulvac FluFend H5N3 RG Injekční emulze
Poulvac FluFend H5N3 RG Emulsion of injection
Inaktivovaná rekombinantní vakcína proti viru ptačí chřipky, podtyp H5N3 (kmen rg- A/ ck/ VN/ C58/ 04) > 1: 40 HI jednotek
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ ck/ VN/ C58/ 04)
Tento přípravek obsahuje minerální olej.
19 To the user This product contains mineral oil.
Tento přípravek obsahuje minerální olej.
To the physician This product contains mineral oil.
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiné.
No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
Proto se doporučuje nepodávat jinou vakcínu během 14 dnů před vakcinaci tímto přípravkem nebo po ní.
Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
EMEA/ V/ C/ 0103 EMEA/ CVMP/ 505401/ 2006
EMEA/ V/ C/ 0103 EMEA/ CVMP/ 421838/ 2006
Prac- tic
Prac-tic
Co je Prac- tic?
What is Prac-tic?
Prac- tic je bezbarvý až žlutý čirý roztok, který obsahuje účinnou látku pyriprol.
Prac-tic is a colourless to yellow, clear solution that contains pyriprole as active substance.
Podává se psům pomocí předplněné pipety typu spot- on (pro nakapání na kůži), tj. v malém plastovém pouzdru, které obsahuje odpovídající množství přípravku Prac- tic potřebné k léčbě jednoho psa (přípravek je z hlediska množství účinné látky dostupný ve čtyřech variantách pro různé velikosti psů).
It is given to dogs with a pre-filled spot-on pipette, i. e. a small plastic container which is already filled with the correct amount of Prac-tic needed to treat one dog (Pract-tic is available in 4 different sizes for different dog sizes).
Po rozhrnutí srsti psa se obsah pipety vymáčkne na kůži v oblasti mezi lopatkami.
The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur between the shoulder blades of the dog.
Na co se přípravek Prac- tic používá?
What is Prac-tic used for?
Prac- tic je „ ektoparazitikum “, což znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy nebo klíšťata.
Prac-tic is an “ ectoparasiticide”, this means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
Prac- tic se používá k léčbě a prevenci napadení klíšťaty a blechami u psů.
Prac-tic is used to treat and to prevent tick and flea infestations in dogs.
Tento přípravek lze použít i jako součást strategie léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami, což je alergická reakce psů na kousnutí blechou.
It can also be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis, an allergic reaction of dogs to flea bites.
Po aplikaci je přípravek účinný po dobu 4 týdnů.
Once applied, it remains active for at least 4 weeks.
Jak přípravek Prac- tic působí?
How does Prac-tic work?
GABA receptorem).
The active substance of Prac-tic, pyriprole, interacts with a receptor involved in transmitting neural impulses (GABA receptor).
To narušuje fungování nervového systému blech a klíšťat a vede k úmrtí těchto parazitů.
This interferes with the nerval system of fleas or ticks and leads to the death of these parasites.
Jak byl přípravek Prac- tic zkoumán?
How has Prac-tic been studied?
Předloženy byly údaje o farmaceutické kvalitě, snášení přípravku ze strany psů a jeho bezpečnosti z hlediska osob, které s přípravkem přijdou do styku, a z hlediska vlivu na životní prostředí.
Data were provided on the pharmaceutical quality, the tolerance of the product in dogs and the safety in humans (people in contact with the product) and the environment.
Účinnost pyriprolu proti napadení blechami a klíšťaty u psů byla zkoumána v rámci laboratorních i terénních studií.
The effectiveness of pyriprole against flea and tick infestations in dogs was investigated in laboratory studies and in field trials.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Byly provedeny dvě terénní studie na psech ve veterinárních zařízeních v několika evropských zemích a různých geografických oblastech.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Prac-tic shown during the studies?
Výsledky terénních studií prokázaly, že Prac- tic je účinný při léčbě a prevenci napadení blechami a klíšťaty u psů.
The results of the field trials showed that Prac-tic is effective in the treatment and prevention of flea and tick infestations in dogs.
Přípravek vyhubil blechy v průběhu 24 hodin a klíšťata během 48 hodin po aplikaci a byl účinný po dobu minimálně 4 týdnů.
The medicine killed fleas within 24 hours and ticks within 48 hours after treatment and its effectiveness lasted for at least 4 weeks.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Prac- tic?
What is the risk associated with Prac-tic?
Nejběžnějšími vedlejšími účinky u psů jsou lokální reakce v místě aplikace přípravku: změna barvy srsti, vypadávání chlupů, svědění a rovněž změna vzhledu srsti (mastné nebo slepené chlupy).
The most common side effects in dogs are local reactions at the place where the product has been applied: change in the fur colour, hair loss and itchiness, as well as change in appearance of the fur (greasy appearance and clumpiness).
Přípravek Prac- tic by neměl být používán u psů mladších osmi týdnů nebo vážících méně než 2 kg, protože jeho účinek u takových zvířat dosud nebyl dostatečně prozkoumán.
Prac-tic should not be used in dogs less than 8 weeks old or less than 2 kg bodyweight since it has not sufficiently been studied in these animals.
Stejně jako ostatní léčivé přípravky náležející do téže skupiny by ani Prac- tic neměl být podáván nemocným či zotavujícím se psům.
As other products of this group, Prac-tic should not be used in sick animals or dogs that have just recovered from illness.
Přípravek Prac- tic nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro vodní organismy.
Prac-tic should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Jako preventivní opatření je zapotřebí zamezit přímému kontaktu s ošetřeným zvířetem a děti by si s ošetřeným psem neměly hrát, dokud místo aplikace neuschne.
As a precautionary measure, direct contact with the treated dog should be avoided and children should not be allowed to play with a treated animal until the application site is dry.
Kontaktu s přípravkem Prac- tic by se měly vyhnout osoby, u nichž je známa přecitlivělost na látky z třídy fenylpyrazolu nebo na některou z pomocných látek v přípravku obsažených.
People with known hypersensitivity to the phenylpyrazole class compounds or any of the excipients should avoid contact with Prac-tic.
Pokud dojde k potřísnění přípravkem, je třeba kůži omýt.
Skin should be washed and eyes should be rinsed with water, if accidental exposure occurred.
V případě kontaktu s očima je nutno je vypláchnout vodou.
When administering Prac-tic, the user should not smoke, eat or drink.
Na základě čeho byl přípravek Prac- tic schválen?
Why has Prac-tic been approved?