natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Podání celé denní dávky potravy nevyvolalo zpoždění Tmax (0, 5 h), zato však nižší Cmax (691 ng/ ml) a mírně nižší AUC (1069 ng. h/ ml).
Co-administration of robenacoxib tablets with the entire daily food ration produced no delay in Tmax (0.5 h), but a lower Cmax (691 ng/ ml) and a slightly lower AUC (1069 ng. h/ ml).
Systémová biologická dostupnost robenakoxibu byla bez potravy 49%.
The systemic bioavailability of robenacoxib tablets was 49% without food.
Distribuce Robenakoxib má relativně malý distribuční objem (Vss 190 ml/ kg) a je ve vysoké míře vázán na plazmatické proteiny (> 99%).
Distribution Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 190 ml/ kg) and is highly bound to plasma proteins (> 99%).
Kromě jednoho laktamového metabolitu nejsou další metabolity u koček známé.
4 Biotransformation Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in cats Apart from one lactam metabolite, the identity of other metabolites is not known in cats
Eliminace Robenakoxib je z krve rychle odváděn (CL 0, 44 l/ kg/ h) s eliminačním t1/ 2 1, 1 h po intravenózním podání.
Elimination Robenacoxib is rapidly cleared from blood (CL 0.44 L/ kg/ h) with an elimination t1/ 2 of 1.1 h after intravenous administration.
Po perorálním podání byl konečný biologický poločas 1, 7 h.
After oral administration of tablets, the terminal half-life from blood was 1.7 h.
Robenakoxib se vylučuje spíše žlučovými cestami (~70%) než ledvinami (~30%).
Robenacoxib is excreted predominantly via the biliary route (∼ 70%) rather than via the kidneys (∼ 30%).
Práškové kvasnice Mikrokrystalická celulóza Povidon (K- 30) Krospovidon Koloidní bezvodý oxid křemičitý Stearan hořečnatý
Yeast powder Cellulose, microcrystalline Povidone (K-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Kartónová krabička obsahuje 1, 2 nebo 10 Al/ Al blistrů.
Cardboard box containing 1, 2 or 10 Alu/ Alu blisters.
Novartis Animal Health UK Ltd Frimely Business Park Frimely/ Camberley, Surrey, GU16 7SR Spojené království
Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR United Kingdom
5 8.
5 8.
< Datum rozhodnutí komise >
16.12.2008
Tablety 5 mg:
5 mg tablets:
Tablety 10 mg:
Robenacoxib 5 mg 10 mg tablets:
Tablety 20 mg:
Robenacoxib 20 mg 40 mg tablets:
Tablety 40 mg:
Robenacoxib 40 mg
Kulaté, béžové až hnědé tablety na jedné straně s vyraženým „ NA “ a s následujícím vyraženým označením na straně druhé:
Tablet Round, beige to brown tablets with the imprint “ NA ” on one side and the following imprint on the other side:
Tableta 5 mg:
5 mg tablet:
Tableta 10 mg:
AK 10 mg tablet:
Tableta 20 mg:
BE 20 mg tablet:
Tableta 40 mg:
CD 40 mg tablet:
Při léčbě bolestí a zánětů spojených s chronickou osteoartritidou u psů.
For the treatment of pain and inflammation associated with chronic osteoarthritis in dogs.
Při klinických studiích byla zaznamenána nepřiměřená reakce na léčbu u 10- 15% psů.
In clinical studies, inadequate response to treatment was seen in 10-15% of the dogs.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u psů s hmotností nižší než 2, 5 kg nebo mladších 3 měsíce.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 2.5 kg or under 3 months of age.
Při dlouhodobé léčbě je nutné sledovat hladinu jaterních enzymů, např. po 2, 4 a 8 týdnech.
For long term therapy, liver enzymes should be monitored at the start of therapy, e. g. after 2, 4 and 8 weeks.
Poté se doporučuje pokračovat v pravidelném sledování, např. po 3- 6 měsících.
Thereafter it is recommended to continue regular monitoring, e. g. every 3-6 months.
Léčba by měla být přerušena, pokud markantně stoupne aktivita jaterních enzymů nebo pokud se u psa projevují klinické známky jako anorexie, apatie nebo zvracení v kombinaci se zvýšenou hladinou jaterních enzymů.
Therapy should be discontinued if liver enzyme activities increase markedly or the dog shows clinical signs such as anorexia, apathy or vomiting in combination with elevated liver enzymes.
Použití při oslabené funkci srdce nebo ledvin, u dehydrovaných, u hypovolemických psů, nebo u psů s nízkým krevním tlakem může být spojeno s dalšími riziky.
Use in dogs with impaired cardiac or renal function or dogs that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Přípravek používejte pouze pod přísným veterinárním dohledem v případě, že u psů hrozí riziko vzniku vředové choroby žaludku a střev nebo pokud u nich byla dříve zjištěna nesnášenlivost jiných druhů NSAID.
Use this product under strict veterinary monitoring in dogs with a risk of gastrointestinal ulcers, or if the dog previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Náhodné pozření zvyšuje u malých dětí riziko nežádoucích účinků NSAID.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
In small children, accidental ingestion increases the risk for NSAID adverse effects.
U těhotných žen, zvláště před porodem, zvyšuje dlouhodobý styk s pokožkou riziko předčasného uzavření ductus arteriosus u plodu.
For pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure increases the risk of premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
Velmi běžné bylo zvracení a řídká stolice, běžná byla snížená chuť k příjmu potravy a průjem, výskyt krve ve stolici byl výjimečný.
Vomiting and soft faeces were very common, decreased appetite and diarrhoea were common, and blood in the faeces was uncommon.
Nebyla pozorována zvýšená aktivita jaterních enzymů při léčbě psů delší než 2 týdny.
In dogs treated up to 2 weeks no increases in liver enzyme activities were observed.
Přesto byla při dlouhodobé léčbě zvýšená aktivita jaterních enzymů běžná.
However, with long-term treatment, increases in liver enzyme activities were common.
V mnohých případech se neprojevily žádné klinické známky a další léčbou nedošlo ke stabilizaci nebo snížení aktivity jaterních enzymů.
In most cases there were no clinical signs and the liver enzyme activities either stabilised or decreased with continued treatment.
Zvýšení aktivity jaterních enzymů spojené s klinickými známkami anorexie, apatie nebo zvracením bylo vzácné.
Increases in liver enzyme activities associated with clinical signs of anorexia, apathy or vomiting were uncommon.
8 4. 7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Nebyla prokázána bezpečnost robenakoxibu při použití během březosti, laktace nebo u chovných psů.
Do not use in pregnant or lactating dogs because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding.
4. 8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
8 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Předchozí léčba s jinými protizánětlivými léky může vyvolat další nebo zvýšené nežádoucí účinky, proto musí být před začátkem léčby s Onsiorem dodrženo období bez léčby obdobnými látkami po dobu nejméně 24 hodin.
Pre-treatment with other anti- inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Souběžná léčba léky ovlivňujícími na ledvinový oběh, např. diuretika nebo inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE), by měla podléhat klinickému dohledu.
Concomitant treatment with medicines displaying action on renal flow, e. g. diuretics or angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, should be subject to clinical monitoring.
Tablety nerozdělujte nebo nerozdrolujte.
The tablets should not be divided or broken.
Doporučená dávka robenakoxibu je 1 mg/ kg živé hmotnosti v rozmezí 1- 2 mg/ kg.
The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/ kg body weight with a range 1-2 mg/ kg.
Počet tablet podle velikosti Živá hmotnost (kg)
Number of tablets Body weight (kg)
5 mg tableta
5 mg
5 do < 10
2.5 to < 5 5 to < 10 10 to < 20 20 to < 40 40 to 80
10 do < 20 20 do < 40 40 do 80
1 tablet
1 tableta 2 tablety
1 tablet 2 tablets
Přitom je třeba uvážit, že stupeň bolesti a zánětu spojený s chronickou osteoartritidou se může v průběhu času měnit.
For long-term treatment, once clinical response has been observed, the dose of Onsior can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic osteoartritis may vary over time.
9 4. 10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
U zdravých psů ve věku 5- 6 měsíců nevykazuje robenakoxib podávaný perorálně ve vysokých dávkách (4, 6 nebo 10 mg/ kg/ denně po dobu 6 měsíců) žádné známky gastrointestinální, ledvinové nebo jaterní toxicity a neovlivňuje dobu krvácení.
In healthy young dogs aged 5-6 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 6, or 10 mg/ kg/ day for 6 months) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
4. 11 Ochranné lhůty
9 4.11 Withdrawal period
COX- 2 je indukovatelnou formou enzymu a zodpovídá za tvorbu mediátorů včetně PGE2, který způsobuje bolest, zánět nebo horečku.
COX-2 is the inducible form of the enzyme and is responsible for the production of mediators including PGE2 which induce pain, inflammation or fever.
Při krevní zkoušce in vitro u psů prokázal robenakoxib 140krát větší selektivnost vůči COX- 2 (IC50 0, 04 µM) ve srovnání s COX- 1 (IC50 7, 9 µM).
In an in vitro whole blood assay in dogs, robenacoxib was approximately 140 fold selective for COX- 2 (IC50 0.04 µM) as compared to COX-1 (IC50 7.9 µM).
Perorální dávky robenakoxibu v množství 0, 5- 4 mg/ kg způsobily u psů zřetelnou inhibici činnosti COX- 2 a neovlivnily činnost COX- 1.
Robenacoxib produced marked inhibition of COX-2 activity and had no effect on COX-1 activity in dogs at oral doses ranging from 0.5 to 4 mg/ kg.
V doporučených dávkách proto tablety s robenakoxibem neovlivňují hladinu COX- 1 u psů.
Robenacoxib tablets are therefore COX-1 sparing at recommended doses in dogs.
Na model zánětu u psů působilo perorální podání robenakoxibu u psů analgeticky a protizánětlivě v jednorázové perorální dávce 0, 5 do 8 mg/ kg, s ID50 0, 8 mg/ kg a s rychlým nástupem účinku (0, 5 h).
Robenacoxib had analgesic and anti-inflammatory actions in an inflammation model in dogs with single oral doses ranging from 0.5 to 8 mg/ kg, with an ID50 of 0.8 mg/ kg and a rapid onset of action (0.5 h).
Při klinických zkouškách u psů snižoval robenakoxib kulhání a záněty spojené s chronickou osteoartritidou a tlumil bolesti a záněty po ortopedickém nebo lehkém chirurgických zákrocích na měkkých tkáních.
In clinical trials robenacoxib reduced the lameness and inflammation of dogs with chronic osteoarthritis and reduced pain and inflammation after orthopaedic or soft tissue surgery in dogs.
Absorpce Po perorálním podání ochucených tablet robenakoxibu v dávce 1 mg/ kg bez potravy byla maximální koncentrace v krvi dosažena v čase Tmax 0, 5 h, v koncentraci Cmax 1124 ng/ ml a s AUC 1249 ng. h/ ml.
Absorption After oral administration of robenacoxib flavoured tablets at 1 mg/ kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1124 ng/ ml and an AUC of 1249 ng. h/ ml.
Současné podání neochucených tablet robenakoxibu s potravou nevyvolalo zpoždění Tmax, došlo však k mírnému snížení hodnot Cmax (832 ng/ ml) a AUC (782 ng. h/ ml).
Co-administration of robenacoxib non-flavoured tablets with food produced no delay in Tmax, but slightly lower values for Cmax (832 ng/ ml) and AUC (782 ng. h/ ml).
Systémová biologická dostupnost robenakoxibu u psů byla s potravou 49% a bez potravy 84%.
The systemic bioavailability of robenacoxib tablets in dogs was 62% with food and 84% without food.
Distribuce Robenakoxib má relativně malý distribuční objem (Vss 240 ml/ kg) a je ve vysoké míře vázán na plazmatické proteiny (> 99%).
Distribution Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 240 ml/ kg) and is highly bound to plasma proteins (> 99%).
Biotransformace Robenakoxib se značně metabolizuje v játrech psů.
Biotransformation Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in dogs.
10 Eliminace Robenakoxib je z krve rychle odváděn (CL 0, 81 l/ kg/ h) s eliminačním t1/ 2 0, 7 h po intravenózním podání.
Elimination Robenacoxib is cleared rapidly from blood (CL 0.81 L/ kg/ h) with an elimination t1/ 2 of 0.7 h after intravenous administration.
Po perorálním podání tablet byl konečný biologický poločas 1, 2 h.
After oral administration of the tablets, the terminal half-life in blood was 1.2 h.
Robenakoxib se vylučuje spíše žlučovými cestami (~65%) a zbytek ledvinami.
Robenacoxib is excreted predominately via the biliary route (∼ 65%) and the remainder via the kidneys.
Opakované perorální podání robenakoxibu u psů v dávce 2- 10 mg/ kg po dobu 6 měsíců nevedlo ke změnám krevního obrazu, ani k akumulaci či indukci enzymů.
Repeated oral administration of robenacoxib to dogs at dosages of 2 -10 mg/ kg for 6 months produced no change in the blood profile, with neither accumulation of robenacoxib nor enzyme induction.
Farmakokinetické vlastnosti robenakoxibu se u samců a samic neliší a jejich průběh je lineární v rozmezí 0, 5- 8 mg/ kg.
The pharmacokinetics of robenacoxib do not differ between male and female dogs, and are linear over the range 0.5-8 mg/ kg.
Práškové kvasnice Mikrokrystalická celulóza Umělé aroma hovězího masa Prášková celulóza Povidon (K- 30) Krospovidon Koloidní bezvodý oxid křemičitý Stearan hořečnatý
Yeast powder Cellulose, microcrystalline Flavour, artificial beef Cellulose, powdered Povidone (K-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Kartónová krabička obsahuje 1, 2, 4 nebo 10 Al/ Alb listrů.
Cardboard box containing 1, 2, 4 or 10 Alu/ Alu blisters.
DATUM REVIZE TEXTU
11 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Onsior 20 mg/ ml injekční roztok pro kočky a psy
Onsior 20 mg/ ml solution for injection for cats and dogs
Disiřičitan sodný (E 223):
Sodium metabisulphite (E 223):
1 mg.
1 mg
Čirý až slabě zbarvený (růžový) roztok
Clear, colourless to slightly coloured (pink) liquid
Při léčbě bolestí a zánětů spojených s ortopedickým nebo chirurgických zákrokem na měkkých tkáních u psů.
For the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery in dogs.
Při léčbě bolestí a zánětů spojených s chirurgických zákrokem na měkkých tkáních u koček.
For the treatment of pain and inflammation associated with soft tissue surgery in cats.
4. 4 Zvláštní upozornění
4.4 Special warnings for each target species
Zvláštní opatření pro použití u zvířat Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u koček mladších 4 měsíce a u psů mladších 2 měsíce, ani u koček nebo psů s hmotností nižší než 2, 5 kg.
Special precautions for use in animals The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats less than 4 months of age and in dogs less than 2 months of age, or in cats or dogs less than 2.5 kg body weight.
13 Použití při oslabené funkci srdce nebo ledvin, u zvířat dehydrovaných, hypovolemických nebo s nízkým krevním tlakem může být spojeno s dalšími riziky.
Use in animals with impaired cardiac, renal or hepatic function or that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Veterinární léčivý přípravek používejte pouze pod přísným veterinárním dohledem v případě, že u zvířat hrozí riziko vzniku vředové choroby žaludku a střev nebo pokud u nich byla dříve zjištěna nesnášenlivost jiných druhů NSAID.
13 Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cases at risk of gastrointestinal ulceration, or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Po použití přípravku si umyjte ruce a zasaženou pokožku.
Wash hands and exposed skin immediately after use of the product
U těhotných žen, zvláště před porodem, zvyšuje náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem a dlouhodobý styk s pokožkou riziko předčasného uzavření ductus arteriosus u plodu.
For pregnant women, particularly near term pregnant women, accidental injection and prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
4. 6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) *
4..6 Adverse reactions (frequency and seriousness)*
Velmi často byly zaznamenány nežádoucí účinky na gastrointestinální trakt (např. zvracení), avšak většina případů byla mírná a k zotavení došlo bez léčby.
Gastrointestinal adverse events (such as vomiting) were very commonly reported, but most cases were mild and recovered without treatment.
Průjem nebo krvavé zvracení byly vzácné.
Diarrhoea or vomiting with blood were uncommon..
Nepatrná bolest v místě vpichu byla velmi běžná.
Slight pain at injection was very commonly reported.
Mírná či prudká bolest v místě vpichu byla běžná.
Moderate or severe pain at injection was commonly reported.
Velmi často byly zaznamenány nežádoucí účinky na gastrointestinální trakt (např. zvracení), avšak většina případu byla mírná a k zotavení došlo bez léčby.
Gastrointestinal adverse events (such as vomiting) were commonly reported but most cases were mild and recovered without treatment.
Průjem, řídké a tmavé výkaly nebo snížená chuť k příjmu potravy byly vzácné.
Diarrhoea, soft and dark faeces or reduced appetite were uncommon.
Nepatrná bolest v místě vpichu byla velmi běžná.
Slight pain at injection was commonly reported.
Mírná či prudká bolest v místě vpichu nebyla běžná.
Moderate or severe pain at injection was uncommon.
Nebyla prokázána bezpečnost robenakoxibu při použití během březosti, laktace nebo u chovných koček a psů.
Do not use in pregnant and lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats and dogs used for breeding.
14 Protože anestetika mohou ovlivnit prokrvení ledvin, je třeba zvážit parenterální dodávání tekutin v průběhu zákroku, aby se zamezilo možným ledvinovým komplikacím způsobeným podáváním NSAID v souvislosti s chirurgickým zákrokem.
As anaesthetics may affect renal perfusion, the use of parenteral fluid therapy during surgery should be considered to decrease potential renal complications when using NSAIDs peri-operatively.
Souběžné podávání jiných léčivých látek s vysokým stupněm vazby na proteiny může konkurovat robenakoxibu při navázání, což může vyvolat toxické účinky.
14 Concurrent use of other active substances that have a high degree of protein binding may compete with robenacoxib for binding and thus lead to toxic effects.
Podávejte podkožně kočkám nebo psům přibližně 30 minut před chirurgickým zákrokem, např. před zahájením celkové anestézie, v dávce 1 ml na 10 kg živé hmotnosti (2 mg/ kg).
Administer subcutaneously to cats or dogs approximately 30 minutes before the start of surgery, for example around the time of induction of general anaesthesia, at a dose of 1 ml per 10 kg of body weight (2 mg/ kg).
U zdravých psů ve věku 6 měsíců nevykazoval robenakoxib podávaný podkožně jednou denně v dávce 2 (doporučená léčebná dávka; DLD), 6 (3krát DLD) a 20 mg/ kg (10krát DLD) v 9 podáních během 5- týdenního období (3 cykly 3 po sobě jdoucích injekcí podaných 1x denně) žádné známky toxicity zahrnující projevy gastrointestinální, ledvinové nebo jaterní toxicity a nebyla ovlivněna doba krvácení.
In healthy young dogs aged 6 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 2 (recommended therapeutic dose; RTD), 6 (3 times RTD), and 20 mg/ kg (10 times RTD) for 9 administrations over a 5 week period (3 cycles of 3 consecutive once daily injections) did not produce any signs of toxicity, including no gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Zanícení místa vpichu, které se později vstřebalo, bylo zaznamenáno u všech skupin (včetně kontrol) a silněji se projevilo u skupin, kterým byla podána dávka 6 a 20 mg/ kg.
Reversible inflammation at the injection site was noted in all groups (including controls) and was more severe in the 6 and 20 mg/ kg dose groups.
U zdravých koček ve věku 10 měsíců nevykazoval robenakoxib podávaný podkožně jednou denně v dávce 4 mg/ kg (2krát DLD) 2 po sobě jdoucí dny a 10 mg/ kg (5krát DLD) 3 po sobě jdoucí dny žádné známky toxicity zahrnující projevy gastrointestinální, ledvinové nebo jaterní toxicity a nebyla ovlivněna doba krvácení.
In healthy young cats aged 10 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 4 mg/ kg (twice RTD) for 2 consecutive days and 10 mg/ kg (5 times RTD) for 3 consecutive days did not produce any signs of toxicity, including no signs of gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Farmakoterapeutická skupina: antiflogistické a antirevmatické přípravky, nesteroidní látky, koxiby.
Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids, coxibs.
COX- 1 je konstitutivní forma a má ochranné, např. pro gastrointestinální trakt a ledviny.
COX-1 is the constitutive form of the enzyme and has protective functions, e. g. in the gastrointestinal tract and kidneys.
15 Při krevní zkoušce in vitro u koček prokázal robenakoxib 500krát větší selektivnost vůči COX- 2 (IC50 0, 058 µM) ve srovnání s COX- 1 (IC50 28, 9 µM).
In cats, using an in vitro whole blood assay, robenacoxib was approximately 500 fold selective for COX-2 (IC50 0.058 µM) as compared to COX-1 (IC50 28.9 µM).
In vivo vyvolal injekční roztok robenakoxibu výraznou inhibici činnosti COX- 2 a neovlivnil činnost COX- 1.
In vivo, robenacoxib solution for injection produced marked inhibition of COX-2 activity and had no effect on COX-1 activity.
Při klinických zkouškách tlumil robenakoxib bolest a zánět u koček, které se podrobily chirurgickému zákroku na měkkých tkáních.
At the recommended dosage (2 mg/ kg), analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects were demonstrated in an inflammation model, and in clinical trials, robenacoxib reduced pain and inflammation in cats undergoing soft tissue surgery.
Při zkoušce in vitro u psů prokázal robenakoxib 140krát větší selektivnost vůči COX- 2 (IC50 0, 04 µM) ve srovnání s COX- 1 (IC50 7, 9 µM).
15 In dogs, robenacoxib was in vitro approximately 140 fold selective for COX-2 (IC50 0.04 µM) as compared to COX-1 (IC50 7.9 µM).
V dávce od 0, 25 do 4 mg/ kg působilo na modelu zánětu podání robenakoxibu analgeticky, antiflogisticky a antipyreticky s rychlým nástupem účinku (1 h).
At dosages ranging from 0.25 to 4 mg/ kg, robenacoxib had analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects in an inflammation model with a rapid onset of action (1 h).
Při klinických zkouškách v doporučeném množství (2 mg/ kg) tlumil robenakoxib bolest a zánět u psů, kteří podstoupili ortopedický nebo chirurgický zákrok na měkkých tkáních.
In clinical trials at the recommended dose (2 mg/ kg), robenacoxib reduced pain and inflammation in dogs undergoing orthopaedic or soft tissue surgery.
Absorpce Po podkožním podání injekce robenakoxibu byla maximální koncentrace v krvi u koček a psů dosažena rychle.
Absorption Peak blood concentrations of robenacoxib are attained rapidly after subcutaneous injection in cats and dogs.
Po dávce 2 mg/ kg byl vrchol dosažen v čase Tmax 1 h (u koček a psů), Cmax 1464 ng/ ml (u koček) a 615 ng/ ml (u psů) a s AUC 3128 ng. h/ ml (u koček) a 2180 ng. h/ ml (u psů).
After a dosage of 2 mg/ kg a Tmax of 1 h (cats and dogs), a Cmax of 1464 ng/ ml (cats) and 615 ng/ ml (dogs), and an AUC of 3128 ng. h/ ml (cats) and 2180 ng. h/ ml (dogs) is obtained.
Systémová biologická dostupnost po podkožním podání 1 mg/ kg je u koček 69% a u psů 88%.
After a subcutaneous administration of 1 mg/ kg the systemic bioavailability is 69% in cats and 88% in dogs.